FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: C], um pró-fármaco do aprepitant a indivíduos saudáveis, 57 % da radioatividade foi recuperada na urina e 45 % foi recuperada nas fezes.
Bulgarian: C]-фосапрепитант на здрави индивиди, 57 % от радиоактивността се възстановява в урината и 45 % във фекалиите.
Portuguese: Dos doentes pediátricos, 29 % dos doentes no esquema terapêutico do aprepitant e 28 % no esquema terapêutico de controlo utilizaram dexametasona como parte do esquema no Ciclo 1.
Bulgarian: От педиатричните пациенти, 29 %, получили схема с апрепитант, и 28 %, получили контролна схема, са използвали дексаметазон като част от схемата в Цикъл 1.
Portuguese: É aconselhável precaução e poderá ser necessária uma monitorização adicional nos doentes a receber medicamentos metabolizados principalmente ou parcialmente pelo CYP3A4 (ver secção 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и може да е уместно допълнително наблюдение при пациенти лекувани с лекарствени продукти, метаболизирани основно или частично чрез CYP3A4 (вж. точка 4.4).
Portuguese: A atividade antiemética de EMEND foi avaliada durante um período de 5 dias (120 horas) após o início da quimioterapia no Dia 1.
Bulgarian: Антиеметичното действие на EMEND е оценено за 5-дневен период (120 часа) след започване на химиотерапията в Ден 1.
Portuguese: Apesar de não se terem observado efeitos adversos nos estudos de reprodução quando animais fêmeas adultos foram expostos 3,5 a 4 vezes acima dos níveis de exposição terapêutica no ser humano a 40 mg, desconhecem-se os potenciais efeitos das alterações de regulação da neuroquinina na reprodução.
Bulgarian: Независимо че при проучванията върху репродуктивната токсичност при възрастни животни от женски пол, при нива превишаващи 3,5 - 4 пъти дозите от 40 mg прилагани при хора, не са установени нежелани лекарствени реакции, потенциалните ефекти на промените в неврокининовата регулация върху репродукцията не са известни.
Portuguese: EMEND pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: EMEND може да се приема със или без храна.
Portuguese: Não dê EMEND pó para suspensão oral a crianças com menos de 6 meses de idade ou com menos de 6 kg de peso, ou em adolescentes entre 12 e 18 anos, porque o pó para suspensão oral não foi estudado nesta população.
Bulgarian: Не давайте EMEND прах за перорална суспензия на деца на възраст под 6 месеца или които тежат по-малко oт 6 kg, или при юноши между 12 и 18 години, тъй като прахът за перорална суспензия не е проучван при тази група пациенти.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar à criança (ou se tiver dúvidas) fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de dar este medicamento.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за детето (или не сте сигурни), информирайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра, преди да приложите това лекарство.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada saqueta contém aproximadamente 125 mg de sacarose e 468,7 mg de lactose (anidra).
Bulgarian: Всяко саше съдържа приблизително125 mg захароза и 468,7 mg лактоза (безводна).
Portuguese: A redução no risco de ocorrência de um episódio de emese para além do período de 0 a 24 horas com o aprepitant 40 mg em relação ao ondansetrom 4 mg foi de 53,3% (I.C 95%: 35,3 a 66,3) numa análise ao momento da utilização de terapêutica de recurso pelos doentes.
Bulgarian: Намалението на риска от епизоди на повръщане за период от 0 до 24 часа при апрепитант 40 mg по отношение на ондансетрон 4 mg е 53,3 % (95 % C.I.: 35,3 до 66,3) при анализ, който отстранява пациенти в момента на използване на облекчаващо лечение.
Portuguese: Uma análise da eficácia em subpopulações no Ciclo 1 demonstrou que, independentemente da faixa etária, género, utilização de dexametasona para profilaxia antiemética e emetogenicidade da quimioterapia, o regime terapêutico do aprepitant resultou em melhor controlo que o regime de controlo relativamente aos parâmetros de avaliação final de resposta completa.
Bulgarian: Анализ на ефикасността в субпопулациите в Цикъл 1 показва, че независимо от възрастовата категория, пола, употребата на дексаметазон за антиеметична профилактика и еметогенност при химиотерапия, схемата с апрепитант предоставя по-добър контрол от контролната схема по отношение на пълния отговор в крайните точки.
Portuguese: Foi permitida dexametasona intravenosa como parte do esquema terapêutico antiemético para doentes pediátricos em ambos os grupos etários, de acordo com critério clínico.
Bulgarian: Интравенозният дексаметазон е разрешен като част от антиеметичната схема при педиатрични пациенти и от двете възрастови групи, по преценка на лекуващия лекар.
Portuguese: Se um corticosteroide, como a dexametasona, for coadministrado com EMEND, a dose do corticosteroide deve ser 50 % da dose habitual (ver secções 4.5 e 5.1).
Bulgarian: Ако се приложи кортикостероид, например дексаметазон, едновременно с EMEND, дозата на кортикостероида трябва да бъде намалена приблизително с 50 % от обичайната доза (вж. точки 4.5 и 5.1).
Portuguese: Não há dados sobre os efeitos no CYP2C8 e CYP2C19.
Bulgarian: Няма данни за ефектите върху CYP2C8 и CYP2C19.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave, a AUC0-∞ do aprepitant total (não ligado e ligado às proteínas) diminuiu cerca de 21 % e a Cmax diminuiu cerca de 32 %, em comparação com os de indivíduos saudáveis.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане AUC0-∞ на общия апрепитант (свободен и свързан с протеини) се понижава с 21 %, а Cmax се понижава с 32 % в сравнение със здрави индивиди.
Portuguese: O aprepitant foi administrado por via oral com 50 ml de água, 1 a 3 horas antes da anestesia.
Bulgarian: Апрепитант е прилаган перорално с 50 ml вода 1 до 3 часа преди анестезия.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição apetite reduzido frequentes polidipsia raras
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето намален апетит чести полидипсия редки
Portuguese: A AUC0-∞ do aprepitant após administração oral de 165 mg foi equivalente à AUC0-∞ de 150 mg de fosaprepitant administrado por via intravenosa, enquanto a Cmax foi 2,4 vezes inferior.
Bulgarian: AUC0-∞ на апрепитант 165 mg след перорално приложение е еквивалента на AUC0-∞ на 150 mg фозапрепитант, приложен интравенозно, докато Cmax е 2,4 пъти по-ниска.
Portuguese: Uma vez que poderão ocorrer náuseas e vómito nos dias seguintes à quimioterapia, é importante que tome EMEND durante 2 dias consecutivos, tal como prescrito pelo seu médico.
Bulgarian: Тъй като гадене и повръщане може да се появи в дните след Вашата химиотерапия, важно е да вземете EMEND 2 последователни дни, както е предписал Вашият лекар.
Portuguese: C], um pró-fármaco do aprepitant, a indivíduos saudáveis, 57 % da radioatividade foi recuperada na urina e 45 % foi recuperada nas fezes.
Bulgarian: C]- фосапрепитант, предлекарство на апрепитант, на здрави индивиди, 57 % от радиоактивността се възстановява в урината и 45 % във фекалиите.
Portuguese: Qual a composição de EMEND - A substância ativa é o aprepitant.
Bulgarian: Какво съдържа EMEND - Активното вещество е апрепитант.
Portuguese: Global (0-120 horas)
Bulgarian: Общо (0-120 часа)
Portuguese: EMEND 40 mg está indicado para a prevenção das náuseas e vómito no pós-operatório (NVPO) em adultos.
Bulgarian: EMEND 40 mg е показан за предотвратяване на постоперативно гадене и повръщане (ПОГП) при възрастни.
Portuguese: Contudo, num estudo com a duração de 9 meses em cães, não se encontraram alterações no peso dos órgãos nem achados histomorfológicos ou de volume nos órgãos reprodutores masculinos com níveis de exposição sistémica 35 vezes superiores aos níveis de exposição terapêutica no ser humano a 40 mg.
Bulgarian: 9 месеца проучване при кучета, не се наблюдава промяна в тежестта на органите както и съществени хистоморфологични промени в мъжките репродуктивни органи при системно прилагане на дози 35 пъти превишаващи терапевтичните дози от 40 mg при хора.
Portuguese: Uma vez que poderão ocorrer náuseas e vómito nos dias seguintes à quimioterapia, é importante que tome EMEND durante 3 dias consecutivos, tal como prescrito pelo seu médico.
Bulgarian: Тъй като гадене и повръщане може да се появи в дните след Вашата химиотерапия, важно е да вземете EMEND 3 последователни дни, както е предписал Вашият лекар.
Portuguese: Devido à atividade antiemética do aprepitant, a emese induzida por fármacos pode não ser eficaz.
Bulgarian: Поради антиеметичното действие на апрепитант, медикаментозното предизвикване на повръщане може да не е ефикасно.
Portuguese: Dose recomendada de EMEND suspensão oral em doentes pediátricos com idades de 6 meses a menos de 12 anos
Bulgarian: Препоръчителна доза EMEND перорална суспензия при педиатрични пациенти на възраст от 6 месеца до под 12 години
Portuguese: EMEND atua bloqueando os sinais para essa zona, reduzindo deste modo náuseas e vómito.
Bulgarian: EMEND действа като блокира сигналите до този дял, като така намалява гаденето и повръщането.
Portuguese: Foram notificados casos de neurotoxicidade pós-comercialização, uma potencial reação adversa da ifosfamida, após coadministração de aprepitant e ifosfamida.
Bulgarian: Постмаркетингови събития, свързани с невротоксичност, се съобщават като възможна нежелана реакция към ифосфамид, след едновременно приложение на апрепитант и ифосфамид.
Portuguese: O tempo estimado para o início da emese após início do tratamento com quimioterapia foi superior com o esquema do aprepitant (tempo mediano estimado para início de emese foi 94,5 horas) em comparação com o grupo do esquema controlo (tempo mediano estimado para inicio de emese foi 26,0 horas) conforme representado nas curvas de Kaplan-Meier na Figura 2.
Bulgarian: Изчисленото време до първото повръщане след началото на химиотерапията е по-дълго при схемата с апрепитант (изчислената медиана на времето до първото повръщане е 94,5 часа) в сравнение с групата на контролна схема (изчислената медиана на времето до първото повръщане е 26,0 часа), както е представено в кривите на Kaplan-Meier на Фигура 2.
Portuguese: Nos estudos clínicos de interação medicamentosa, o aprepitant não teve efeitos clinicamente importantes na farmacocinética do ondansetrom, do granissetrom ou do hidrodolasetrom (o metabolito ativo do dolasetrom).
Bulgarian: При клинични проучвания за взаимодействие апрепитант не показва клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на ондансетрон, гранисетрон или хидродоласетрон (активният метаболит на доласетрон).
Portuguese: O conteúdo de cada saqueta de dose única deve ser suspenso em 4,6 ml de água, ficando uma concentração final de 25 mg por ml.
Bulgarian: Съдържанието на всяко еднократно саше се разтваря в 4,6 ml вода за получаване на крайна концентрация от 25 mg на ml.
Portuguese: O fosaprepitant, pró-fármaco do aprepitant, quando administrado por via intravenosa é rapidamente convertido em aprepitant.
Bulgarian: Фозапрепитант, предлекарство на апрепитант, когато се приложи интравенозно се превръща бързо в апрепитант.
Portuguese: Rejeitar qualquer remanescente de suspensão e material residual.
Bulgarian: Изхвърлрте неизползваната суспензия и отпадъчните материали.
Portuguese: Estão em curso estudos para avaliar o uso de aprepitant em doentes pediátricos (ver secção 4.2 para informações em uso pediátrico).
Bulgarian: Проучвания, оценяващи употребата на апрепитант при педиатрични пациенти, протичат в момента (вж. точка 4.2 за информация при педиатрична употреба).
Portuguese: Não dê este medicamento e informe o médico ou farmacêutico se alguma das situações anteriores se aplicar à criança.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство и информирайте лекаря или фармацевта, ако някое от гореизброените се отнася за детето.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para a criança.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на детето.
Portuguese: Adicionar no copo de mistura água potável à temperatura ambiente..
Bulgarian: Напълнете смесителната чашка с питейна вода със стайна температура.
Portuguese: Estas instruções indicam como preparar a dose de EMEND como uma suspensão oral.
Bulgarian: Там е описано как да приготвите доза EMEND прах за перорална суспензия.
Portuguese: Dê sempre este medicamento com outros medicamentos, para prevenir náuseas e vómito.
Bulgarian: Винаги прилагайте това лекарство едновременно с други лекарства за предотвратяване на гаденето и повръщането.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média absoluta do aprepitant é de 67 % para a cápsula de 80 mg e de 59 % para a cápsula de 125 mg.
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност на апрепитант е 67 % за 80 mg капсула и 59 % за 125 mg капсула.
Portuguese: A Cmax foi, respetivamente, de 1,6±0,36 µg/ml e de 1,4±0,22 µg/ml nos Dias 1 e 3.
Bulgarian: Cmax е 1,6±0,36 μg/ml и 1,4±0,22 μg/ml съответно в Ден 1 и 3.
Portuguese: A semivida terminal é de aproximadamente 9 horas após a administração de uma dose única de 40 mg.
Bulgarian: Терминалният полуживот е приблизително в границите на 9 до 13 часа след приложение на единична доза от 40 mg.
Portuguese: A dose recomendada de EMEND por via oral é uma cápsula de 165 mg no primeiro dia do seu ciclo de tratamento de quimioterapia.
Bulgarian: Препоръчителната перорална доза на EMEND е една капсула от 165 mg на първия ден от химиотерапевтичния Ви цикъл.
Portuguese: Foi realizado um estudo adicional com administração intravenosa de midazolam e EMEND.
Bulgarian: Завършено е и четвърто изпитване с интравенозно прилаган мидазолам и EMEND.
Portuguese: Devido à atividade antiemética do aprepitant, a emese induzida por um medicamento pode não ser eficaz.
Bulgarian: Поради антиеметичното действие на апрепитант, повръщането, предизвикано от лекарствен продукт, може да се окаже неефикасно.
Portuguese: O cérebro tem uma área específica que controla as náuseas e vómito.
Bulgarian: Мозъкът има специфичен дял, който контролира гаденето и повръщането.
Portuguese: Em adultos jovens saudáveis, o aumento da AUC0-∞ foi 26 % superior a um aumento proporcional à dose, entre doses únicas de 80 mg e de 125 mg administradas após uma refeição.
Bulgarian: При здрави млади хора повишението на AUC0-∞ е с 26 % по-високо от пропорционалното на увеличението на дозата за диапазона 80 mg и 125 mg, приложени еднократно в нахранено състояние.
Portuguese: A média do pico de concentração plasmática (Cmax) do aprepitant ocorreu aproximadamente às 4 horas (tmax).
Bulgarian: Средната пикова плазмена концентрация (Cmax) на апрепитант се постига приблизително след 4 часа (tmax).
Portuguese: O seu médico pode, por isso, ter de monitorizar o estado do seu fígado.
Bulgarian: Затова може да се наложи лекаря да проследява състоянието на черния дроб.
Portuguese: A dose diária de dexametasona nos Dias 1 e 2 deve ser reduzida para aproximadamente 50% quando coadministrada com EMEND 165 mg no Dia 1 para atingir uma exposição à dexametasona similar à obtida quando esta é administrada sem EMEND 165 mg.
Bulgarian: В Ден 1 и 2-дневната доза на дексаметазона трябва да се понижи приблизително с 50 %, когато се прилага едновременно с EMEND 165 mg в Ден 1, за да се постигне експозиция на дексаметазон, подобна с тази при приложението му без EMEND 165 mg.
Portuguese: Resposta Completa Global
Bulgarian: Пълен отговор
Portuguese: Doses padrão de antagonistas da 5-HT3.
Bulgarian: Стандартни дози 5-HT3 антагонисти.
Portuguese: Foram administrados 2 mg de midazolam por via intravenosa 1 hora após a administração oral de uma dose única de 125 mg de EMEND.
Bulgarian: Интравенозен мидазолам 2 mg се прилага 1 час след перорално приложение на единична доза EMEND 125 mg.
Portuguese: Se o médico lhe disse que a criança tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o médico antes de dar este medicamento à criança.
Bulgarian: Ако лекарят ви е казал, че детето има непоносимост към някои захари, свържете се с лекаря преди да дадете това лекарство на детето.
Portuguese: Os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber 40 mg de aprepitant, 125 mg de aprepitant ou 4 mg de ondansetrom.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават 40 mg апрепитант, 125 mg апрепитант или 4 mg ондансетрон.
Portuguese: * - Fase Aguda
Bulgarian: - остра фаза
Portuguese: Apenas retire a cápsula do blister na altura de a tomar.
Bulgarian: Не вадете капсулата от блистера, преди да сте готови да я приемете.
Portuguese: A segurança e eficácia de EMEND 40 mg em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на EMEND 40 mg при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Portuguese: O aprepitant (125 mg/80 mg) é um substrato, um inibidor moderado e um indutor do CYP3A4.
Bulgarian: Апрепитант (125 mg/80 mg) е субстрат, умерен инхибитор и индуктор на CYP3A4.
Portuguese: Não houve efeitos relacionados com o tratamento no acasalamento, fertilidade, ou sobrevivência embrionária/fetal e não houve alterações patológicas nos órgãos reprodutores.
Bulgarian: Не са наблюдавани свързани с лечението ефекти върху чифтосфането, фертилитета или преживяемостта на зародиша/плода и патологични изменения на репродуктивните органи.
Portuguese: Tome uma cápsula de EMEND 80 mg em cada manhã dos dois dias seguintes.
Bulgarian: Вземете една EMEND 80 mg капсула всяка сутрин през следващите два дни.
Portuguese: Nos idosos, a Cmax foi 10 % superior no Dia 1 e 24 % superior no Dia 5, em comparação com os adultos mais jovens.
Bulgarian: Cmax e била 10 % по-висока в Ден 1 и 24 % по-висока в Ден 5 при пациенти в старческа възраст в сравнение с млади хора.
Portuguese: A eficácia do esquema terapêutico contendo aprepitant, aparentemente, manteve-se durante todos os ciclos.
Bulgarian: Ефикасността на схемата с апрепитант се запазва през всички цикли.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите.
Portuguese: A depuração e a biodisponibilidade absoluta diminuem com o aumento da dose.
Bulgarian: С повишаване на дозата намаляват както клирънсът, така и абсолютната бионаличност.
Portuguese: Continuam em desenvolvimento estudos adicionais de avaliação do aprepitant em doentes pediátricos (ver secção 4.2 para informação na utilização em pediatria).
Bulgarian: Допълнителни проучвания, оценяващи приложението на апрепитант при педиатрични пациенти, протичат в момента (вж. точка 4.2 за информация при педиатрична употреба).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre os efeitos do CYP2C8 e CYP2C19.
Bulgarian: Липсват данни относно ефектите върху CYP2C8 и CYP2C19.
Portuguese: Interações com CYP3A4
Bulgarian: Взаимодействия с участието на CYP3A4
Portuguese: Cada saqueta de EMEND para suspensão oral contém 125 mg de aprepitant para serem suspensas em 4,6 ml de água, resultando uma concentração final de 25 mg/ml.
Bulgarian: Всяко саше EMEND за перорална суспензия, съдържа 125 mg апрепитант, който трябва да се суспендира в 4,6 ml вода, за да се получи крайна концентрация от 25 mg/ml.
Portuguese: Contém sacarose e lactose.
Bulgarian: Съдържа захароза и лактоза.
Portuguese: Prevê-se que EMEND 165 mg provoque uma indução de CYP2C9, CYP3A4 e glucoronidação similar à obtida pelo esquema terapêutico de 3 dias de aprepitant administrado por via oral, para o qual foi observada uma indução transitória com o efeito máximo 6 a 8 dias após a administração da primeira dose de aprepitant.
Bulgarian: Очаква се EMEND 165 mg да предизвиква индукция на CYP2C9, CYP3A4 и глюкуронирането сходна с предизвиканата от приложението на апрепитант по 3-дневна схема, при която се наблюдава преходна индукция с максимален ефект 6 до 8 дни след приема на първата доза апрепитант.
Portuguese: Tome uma cápsula de EMEND 80 mg em cada manhã.
Bulgarian: Вземете една EMEND 80 mg капсула всяка сутрин.
Portuguese: EMEND cápsulas contém sacarose.
Bulgarian: EMEND капсули съдържат захароза.
Portuguese: Não foi necessária redução da dose para doentes pediátricos a receber o esquema terapêutico de controlo.
Bulgarian: Не се налага намаляване на дозата при педиатрични пациенти на контролната схема на лечение.
Portuguese: A partir dos dados disponíveis não é possível retirar conclusões sobre a influência do compromisso hepático moderado (classe B de Child-Pugh) na farmacocinética do aprepitant.
Bulgarian: Въз основа на съществуващите данни не може да се направят заключения относно влиянието на умереното чернодробно увреждане (Child-Pugh клас В) върху фармакокинетиката на апрепитант.
Portuguese: Um estudo de PET em adultos do sexo masculino jovens saudáveis a que foi administrada dose oral única de 165 mg de aprepitant ou dose única de 150 mg de fosaprepitant por via intravenosa demonstrou ocupação similar dos recetores cerebrais NK1 em tmax (≥ 99 %), 24 horas (≥ 99 %), 48 horas (≥ 97 %), e 120 horas (37 to 76 %) após administração.
Bulgarian: ПЕТ проучване при здрави млади мъже, на които е приложена единична перорална доза от 165 mg апрепитант или единична интравенозна доза от 150 mg фосапрепитант показва сходно ниво на свързване с мозъчните NK1 рецептори при tmax (≥ 99 %), 24 часа (≥ 99 %), 48 часа (≥ 97 %) и 120 часа (37 до 76 %) след прилагане.
Portuguese: Ondansetrom 40 mg intravenoso (N=526)
Bulgarian: Ондансетрон 4 mg интравенозно (N=526)
Portuguese: Neste estudo, do dia 9 ao dia 21, houve uma diminuição na ordem dos 64 % nas concentrações no vale do etinilestradiol e uma diminuição na ordem dos 60 % nas concentrações no vale de noretisterona.
Bulgarian: През периода между Ден 9 и 21 на това проучване има понижение до 64 % в междинните концентрации на етинил естрадиол и понижение до 60 % в междинните концентрации на норетиндрон.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados em adultos que receberam anestesia geral, foram administrados 40 mg de aprepitant por via oral a 564 doentes e 4 mg de ondansetrom por via intravenosa a 538 doentes.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания при възрастни под обща анестезия, 564 пациенти получават 40 mg апрепитант перорално и 538 пациенти получават 4 mg ондансетрон интравенозно.
Portuguese: 1 cápsula 6 x 1 cápsula
Bulgarian: 1 твърда капсула 6 x 1 твърда капсула
Portuguese: As cápsulas de EMEND podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Bulgarian: EMEND капсули може да се приемат със или без храна.
Portuguese: O pico mediano de concentração plasmática (Cmax) foi aproximadamente 1,2 µg/ml no Dia 1, e ocorreu entre 5 e 7 horas.
Bulgarian: Средната пикова плазмена концентрация (Cmax) е приблизително 1,2 µg/ml в Ден 1, и се достига между 5 и 7 часа.
Portuguese: - Usar o dispensador oral de 5 ml se a dose for superior a 1 ml.
Bulgarian: - Използвайте пероралния дозатор от 5 ml, ако дозата е по-висока от 1 ml.
Portuguese: EMEND 125 mg/80 mg é administrado como parte de uma terapêutica combinada (ver secção 4.2).
Bulgarian: EMEND 80 mg/125 mg се дава като част от комбинирано лечение (вж точка 4.2).
Portuguese: Leia o Folheto Informativo antes de utilizar.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Portuguese: Despejar todo o pó da saqueta para o copo de mistura que contém os 4,6 ml de água e fechar o copo com a tampa.
Bulgarian: Изсипете цялото съдържание на сашето в смесителната чашка, съдържаща 4,6 ml вода, и затворете капачето.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose única de 100 mg de fosaprepitant-[
Bulgarian: След еднократо интравенозно приложение на доза от 100 mg [
Portuguese: Em adultos jovens saudáveis, o aprepitant representa aproximadamente 19 % da radioatividade do plasma durante 72 horas após a administração intravenosa de uma dose única de 100 mg de fosaprepitant-[
Bulgarian: При здрави млади хора, апрепитант съставлява приблизително 19 % от радиоактивността в плазмата за период от 72 часа след еднократно интравенозно приложение на доза от 100 mg [
Portuguese: Durante o tratamento com EMEND, o CYP3A4 é inibido até 4 dias.
Bulgarian: По време на лечение с EMEND CYP3A4 се инхибира в продължение на до 4 дни.
Portuguese: A administração oral da cápsula com um pequeno-almoço padrão de aproximadamente 800 Kcal resultou num aumento da AUC do aprepitant até 40 %.
Bulgarian: Пероралното приложение на капсулата с приблизително 800 Kcal стандартна закуска води до 40 % повишение в AUC на апрепитант.
Portuguese: Escolher o dispensador oral com base na dose.
Bulgarian: Изберете пероралния дозатор, въз основа на дозата.