FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La biodisponibilité après la prise d'une dose unique de 30 mg ainsi qu'à la suite de prises quotidiennes répétées est de 80-90%.
Italian: La biodisponibilità dopo la somministrazione di una dose singola di 30 mg e dopo somministrazione giornaliera ripetuta è di circa l'80-90%.
French: Les études animales ont montré une excrétion de lansoprazole dans le lait.
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno dimostrato un'escrezione del lansoprazolo nel latte.
French: L'influence de cette administration combinée n'a pas encore fait l'objet d'investigations systémiques.
Italian: L'effetto di questa somministrazione contemporanea non è ancora stato studiato per esteso.
French: Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, 1:1, dispersion de 30 %
Italian: Copolimero acido metacrilico etil acrilato, 1:1, dispersione 30 %
French: Durée de conservation 3 ans.
Italian: Periodo di validità 3 anni
French: Le lansoprazole est principalement métabolisé dans le foie.
Italian: Il lansoprazolo viene metabolizzato principalmente nel fegato.
French: La prise alimentaire ralentit le taux d'absorption du lansoprazole et réduit sa biodisponibilité (AUC) d'environ 25%.
Italian: L'assunzione di cibo rallenta la velocità di assorbimento del lansoprazolo e ne riduce la biodisponibilità (AUC) di circa il 25%.
French: Chaque gélule comprend 15 ou 30 mg de lansoprazole.
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 15 o 30 mg di lansoprazolo.
French: Les effets d'un surdosage de lansoprazole sur l'homme ne sont pas connus (bien que la toxicité aigue soit vraisemblablement faible) par conséquent, une conduite à tenir concernant le traitement ne peut être donnée.
Italian: Gli effetti di un sovradosaggio del lansoprazolo nell'uomo non sono noti (benché la tossicità acuta sia probabilmente bassa); di conseguenza, non è possibile formulare raccomandazioni per il loro trattamento.
French: Les antiacides et le sucralfate peuvent réduire la biodisponibilité du lansoprazole.
Italian: Gli antiacidi e il sucralfato possono ridurre la biodisponibilità del lansoprazolo.
French: En raison du manque de données concernant les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère, ceux-ci ne devraient pas être traités par lansoprazole (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi »).
Italian: In assenza di dati disponibili nei pazienti con alterazioni gravi della funzionalità epatica, a tali pazienti il lansoprazolo non dovrebbe essere somministrato (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").
French: Le rapport bénéfice/risque de Lansopon 15 mg, 30 mg est considéré comme favorable pour autant que les informations appropriées en ce qui concerne la thérapie d'éradication de H.pylori figurent dans le
Italian: Il rapporto benefici/rischi di Lansopon 15 mg, 30 mg è ritenuto favorevole purché vengano incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto informazioni adeguate sulla terapia di eradicazione dell'H.
French: Chez les patients présentant une cirrhose, l'AUC du lansoprazole est augmentée de manière significative et la demi-vie d'élimination est prolongée, cependant aucun signe d'accumulation du lansoprazole n'a été constaté.
Italian: Nei pazienti affetti da cirrosi l'AUC del lansoprazolo è significativamente aumentata e l'emivita di eliminazione è prolungata, ma non sono stati rilevati segni di accumulo del lansoprazolo.
French: Une dose orale unique de 30 mg réduit la sécrétion basale d'environ 70%; les symptômes des patients sont donc améliorés dès la première dose.
Italian: Una singola dose orale di 30 mg riduce la secrezione basale di circa il 70% e, in tal modo, i sintomi del paziente vengono alleviati già a partire dalla prima dose.
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Italian: MOTIVAZIONI PER LA MODIFICA DEL "RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO"
French: • Eradication de Helicobacter pylori en association avec le traitement antibiotique approprié et prévention des récidives d'ulcères peptiques chez les patients présentant un ulcère associé à H.
Italian: • Eradicazione dell'Helicobacter pylori in associazione con una terapia antibiotica appropriata e prevenzione delle recidive dell'ulcera peptica nei pazienti con ulcere associate all'H.
French: • Traitement des ulcères duodénaux et gastriques confirmés par l'endoscopie ou la radiographie.
Italian: • Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica confermata tramite endoscopia o radiografia.
French: Le kétokonazole et l' itraconazole
Italian: Chetoconazolo e itraconazolo
French: Quinoline jaune (E 104)
Italian: Giallo di chinolina (E 104)
French: Si des troubles visuels apparaissent lors de traitements au long cours (> 1 an), un ophtalmologiste devrait être consulté.
Italian: In presenza di disturbi visivi durante un trattamento prolungato (>1 anno), si consiglia di consultare un oculista.
French: Les gélules doivent être avalées en entier avec du liquide.
Italian: Inghiottire le capsule intere, con del liquido.
French: Une trithérapie de 14 jours basée sur un inhibiteur de pompe à protons produit de meilleurs résultats qu'un traitement sur 7 jours.
Italian: Una terapia tripla di 14 giorni basata su un inibitore della pompa protonica dà risultati migliori rispetto ai moduli di 7 giorni.
French: Les patients présentant des formes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose et de déficit en sucrase-isomaltase ne devraient pas prendre ce médicament.
Italian: I pazienti affetti da rari disturbi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo farmaco.
French: L'élimination du lansoprazole est légèrement retardée chez les personnes âgées.
Italian: l'eliminazione del lansoprazolo è leggermente ritardata.
French: La prise de nourriture diminue la biodisponibilité du lansoprazole: il est recommandé de prendre le lansoprazole avant les repas.
Italian: L'assunzione di cibo riduce la biodisponibilità del lansoprazolo: pertanto, si raccomanda di assumere il lansoprazolo prima del pasto.
French: Une dose de 30 mg par jour permet d'obtenir un soulagement rapide des symptômes; la plupart des patients présentant un ulcère duodénal guérissent en 2 semaines, les patients présentant un ulcère gastrique ou une oesophagite par reflux gastro-oesophagien en 4 semaines.
Italian: Con 30 mg/die si ottiene un rapido miglioramento della sintomatologia; la maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale guarisce entro 2 settimane, i pazienti con ulcera gastrica ed esofagite da reflusso entro 4 settimane.
French: Le traitement par lansoprazole peut aboutir à un risque légèrement augmenté d'infections gastro-intestinales comme les infections à salmonelle et à campylobacter.
Italian: Il trattamento con lansoprazolo può aumentare leggermente il rischio di infezioni gastrointestinali, ad esempio da Salmonella e Campylobacter
French: palpitation et douleur thoracique.
Italian: palpitazioni e dolore toracico
French: Syndrome de Zollinger-Ellison:
Italian: Sindrome di Zollinger-Ellison:
French: Hypersensibilité au lansoprazole ou à l'un des excipients de ce médicament.
Italian: Ipersensibilità al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
French: ANNEXE III RESUME MODIFIE DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT DE L'ETAT MEMBRE DE REFERENCE
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO MODIFICATO DEL PAESE DI RIFERIMENTO
French: La prise de lansoprazole augmente le taux moyen de tacrolimus jusqu ‘à 81%.
Italian: L'esposizione al lansoprazolo induce un aumento dell'esposizione media del tacrolimus fino all'81%.
French: L'enzyme CYUP3A4 contribue également à son métabolisme.
Italian: CYUP3A4 contribuisce al suo metabolismo.
French: La prise concomitante de nourriture ralentit et réduit l'absorption de lansoprazole.
Italian: L'assunzione contemporanea di cibo rallenta e riduce l'assorbimento del lansoprazolo.
French: En raison de considérations théoriques et par mesure de précaution, des interactions potentialisées avec d'autres médicaments sont à prévoir.
Italian: In teoria, per precauzione ci si devono attendere interazionipotenziate con altri medicinali.
French: lansoprazole +
Italian: lansoprazolo +
French: Le monitorage des concentrations sériques des autres médicaments pris au cours de la première semaine d'éradication est toutefois recommandé.
Italian: Pertanto, si raccomanda il monitoraggio dei livelli sierici degli altri medicinali assunti durante la terapia eradicante di 1 settimana.
French: Une posologie de 30 mg de lansoprazole combinés avec 1 g d'amoxicilline, 250 ou 500 mg de clarithromycine, ou 400 mg de metronidazole deux fois par jour a été associée à des taux d'éradication allant de 71 à 94 %, et les taux de guérison d'ulcère étaient en règle générale > 80 % dans les études bien conçues.
Italian: 30 mg di lansoprazolo in combinazione con 1 g di amoxicillina, 250 mg o 500 mg di claritromicina o 400 mg di metronidazolo due volte al giorno è stato associato a percentuali di eradicazione tra il 71% e il 94% e le percentuali di cura erano in generale >80% in studi ben impostati.
French: Système nerveux Céphalée, vertiges
Italian: Sistema nervoso Cefalea, capogiro
French: colite, stomatite et langue noire
Italian: Colite, stomatite e colorazione nerastra della lingua
French: Le diagnostic de tumeur gastrique maligne doit être éliminé avant d'initialiser le traitement d'ulcère gastrique par lansoprazole étant donné que celui-ci peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic.
Italian: È opportuno escludere la presenza di un tumore gastrico maligno prima di iniziare il trattamento dell'ulcera gastrica con il lansoprazolo, in quanto il lansoprazolo può mascherarne i sintomi e ritardare la diagnosi.
French: La décision de continuer/interrompre l'allaitement ou de continuer/interrompre le traitement par lansoprazole devrait être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par lansoprazole pour la mère.
Italian: Pertanto, è necessario decidere se proseguire/interrompere l'allattamento o proseguire/interrompere la somministrazione del lansoprazolo, tenendo in considerazione i vantaggi dell'allattamento per il bambino e l'importanza della terapia con il lansoprazolo per la paziente.
French: La prudence est recommandée lors du traitement concomitant de carbamazépine (un substrat du CYP3A) et de lansoprazole.
Italian: Usare prudenza in caso di trattamento contemporaneo con carbamazepina (un substrato del CYP3A) e lansoprazolo.
French: Le lansoprazole présente un mécanisme d'action semblable à celui de l'oméprazole, ces deux médicaments augmentent le pH gastrique, la déclaration suivante a été faite par analogie à l'oméprazole.
Italian: Il lansoprazolo possiede un meccanismo d'azione simile all'omeprazolo ed entrambi innalzano il pH gastrico; l'affermazione seguente è basata sull'analogia con l'omeprazolo.
French: Chez les patients souffrant d'ulcères gastro-intestinaux, la possibilité d'une infection à H. pylori en tant que facteur étiologique, devrait être considérée.
Italian: Nei pazienti affetti da ulcere gastroduodenali, deve essere tenuta in considerazione l'eventualità di un'infezione da H. pylori come fattore eziologico.
French: Warfarine
Italian: Warfarina
French: Général fatigue.
Italian: Disturbi generali Fatigue
French: L'absorption à partir du duodénum est rapide et la concentration maximale est atteinte en 1.5 - 2.0 heures.
Italian: L'assorbimento dal duodeno è rapido e il picco di concentrazione plasmatica viene raggiunto entro 1,5-2
French: Foie et reins
Italian: Fegato e reni
French: • Syndrome de Zollinger-Ellison
Italian: • Sindrome di Zollinger-Ellison.
French: En cas de résistance à la clarithromycine, ou d'échec du traitement, l'association lansoprazole-amoxicilline-metronidazole peut être employée, et en cas d'allergie à la bêtalactamine, l'association lansoprazole-clarithromycine-metronidazole est conseillée.
Italian: In caso di resistenza alla claritromicina, o di insuccesso della terapia, si può ricorrere ad una combinazione di lansoprazolo-amoxicillina-metronidazolo e, in caso di allergia beta-lattamica, è consigliabile la combinazione di lansoprazolo-claritromicina-metronidazolo.
French: broncho-constriction, impotence et angioedème.
Italian: costrizione bronchiale, impotenza e angioedema
French: Les associations de lansoprazole avec un ou deux antibiotiques ont entraîné une éradication équivalente de H.pylori.
Italian: Le combinazioni di lansoprazolo con uno o due antibiotici hanno prodotto un'eradicazione equivalente di H. pylori.
French: Les données disponibles corroborent l'utilisation de lansoprazole-amoxicilline-clarithromycine en tant que traitement de première intention.
Italian: I dati disponibili sono a favore dell'uso di lansoprazolo-amoxicillina-claritromicina per il trattamento di prima linea.
French: Chez l'homme, on ne sait pas si le lansoprazole est excrété dans le lait maternel.
Italian: Non è noto se il lansoprazolo venga escreto nel latte materno umano.
French: Cette association médicamenteuse peut aussi bien résulter en une augmentation de la concentration de carbamazépine qu'en une diminution de la concentration de lansoprazole.
Italian: Tale associazione di farmaci può causare un aumento delle concentrazioni di carbamazepina e una riduzione delle concentrazioni di lansoprazolo.
French: Dioxyde de titane (E 171)
Italian: Gelatina Titanio diossido (E 171)
French: Les médicaments inhibant le CYP3A4 telles que le kétokonazole, l'itraconazole, les inhibiteurs des protéases, les macrolides etc. peuvent nettement augmenter les concentrations plasmatiques de lansoprazole.
Italian: I farmaci che inibiscono il CYP3A4, quali chetoconazolo, itraconazolo, inibitori delle proteasi, macrolidi ecc. possono indurre un marcato aumento delle concentrazioni plasmatiche del lansoprazolo.
French: les recommandations nationales) en ce qui concerne les résistances bactériennes et l'utilisation appropriée ainsi que la prescription des agents antibactériens.
Italian: Fare riferimento alle linee guida locali (ad es. norme nazionali) relative alla resistenza batterica e all'uso e alla prescrizione appropriati degli agenti antibatterici.
French: Granules de sucre (saccharose et amidon de mais)
Italian: Granuli di zucchero (saccorosio e amido di mais) Sodio laurilsolfato
French: La posologie quotidienne chez les personnes âgées ne devrait cependant pas excéder 30 mg.
Italian: Tuttavia, negli anziani la dose giornaliera non dovrebbe superare i 30 mg.
French: Le lansoprazole se concentre dans les cellules pariétales et devient actif dans leur environnement acide au niveau duquel il réagit avec le groupe sulphydryl de l'ATPase H +/K
Italian: Il lansoprazolo si concentra nelle cellule parietali e diventa attivo nel loro ambiente acido, dove reagisce con il gruppo sulfidrilico della
French: Etant donné que la sécurité et l'efficacité du lansoprazole n'ont pas été établies chez l'enfant, son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
Italian: Si sconsiglia l'impiego del lansoprazolo nei bambini, in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in tale popolazione.
French: Les résultats des études concernant le potentiel carcinogénique montre que le traitement par lansoprazole est associé à une hyperplasie des cellules de Leydig et à des tumeurs bénignes à cellules de Leydig chez le rat.
Italian: I risultati di studi sul potenziale carcinogeno evidenziano che, nel ratto, la terapia con il lansoprazolo è associata a un'iperplasia delle cellule di Leydig e a tumori benigni di dette cellule.
French: Cet effet peut également se produire lorsque le lansoprazole est associé à d'autres médicaments dont l'absorption est dépendante du pH.
Italian: Lo stesso effetto può verificarsi in caso di associazione del lansoprazolo con altri farmaci dall'assorbimento pH-dipendente.
French: Le traitement des infections à Helicobacter pylori doit comprendre l'administration concomitante de lansoprazole, de clarithromycine et d'un autre antibiotique.
Italian: La terapia dell'infezione da Helicobacter pylori è destinata a essere associata con la somministrazione contemporanea di lansoprazolo, claritromicina e un ulteriore antibiotico.
French: Le diagnostic d'ulcère gastro-duodénal et d'oesophagite par reflux gastro-oesophagien devrait être confirmé par endoscopie ou par d'autres méthodes diagnostiques appropriées.
Italian: La diagnosi di ulcera gastroduodenale e di esofagite da reflusso deve essere confermata tramite endoscopia o altri metodi diagnostici adeguati.
French: *Les effets de la clarithromycine sur la pharmacocinétique du lansoprazole semblent dépendre du génotype CYP2C19 des patients.
Italian: *Gli effetti della claritromicina sulla farmacocinetica del lansoprazolo dipendono probabilmente dal genotipo CYP2C19 del paziente.
French: Des posologies quotidiennes pouvant atteindre 180 mg ont été administrées.
Italian: Sono state impiegate anche dosi giornaliere fino a 180 mg.
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Des effets indésirables tels que des vertiges et une fatigue peuvent se produire (voir rubrique 4.8 effets indésirables).
Italian: Possono verificarsi reazioni avverse da farmaci, come vertigini e fatigue (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati).
French: Le lansoprazole entraîne une réduction de la concentration plasmatique de théophylline de 14%.
Italian: Teofillina Il lansoprazolo riduce le concentrazioni plasmatiche di teofillina del 14%.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LANSOPON 15 MG, 30 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES (voir annexe I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LANSOPON 15 MG, 30 MG, CAPSULE RIDIGE GASTRORESISTENTI (cfr. allegato I)
French: Douleurs musculaire et articulaire.
Italian: Dolori muscolari e articolari
French: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg gélules
Italian: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg
French: Il permet d'inhiber le dernier stade de formation de l'acide gastrique en inhibant l'activité de l'ATPase H
Italian: Esso inibisce la fase finale della produzione dell'acido gastrico tramite l'inibizione dell'attività della H +/K
French: L'administration concomitante de lansoprazole augmente la concentration plasmatique de tacrolimus (un substrat du CYP3A et de la P-gp).
Italian: Tacrolimus La somministrazione contemporanea del lansoprazolo induce un aumento delle concentrazioni plasmatiche del tacrolimus (un substrato del CYP3A e del P-gp).
French: la saisine portait sur l'adoption consensuelle d'un résumé des caractéristiques du produit au vu de la posologie employée dans la thérapie d'éradication de H.pylori;
Italian: Considerato che l'oggetto del deferimento era di concordare un riassunto delle caratteristiche del prodotto a fronte della posologia per la terapia di eradicazione dell'H.
French: Une inhibition de la P-glycoproteine (Pgp), une protéine de transport par le lansoprazole a été observée in vitro.
Italian: In vitro è stata osservata un'inibizione della proteina di trasporto P-glicoproteina (Pgp) da parte del lansoprazolo.
French: L'absorption du kétokonazole et de l'itraconazole à partir du tractus gastro-intestinal est améliorée par la présence d'acide gastrique.
Italian: L'assorbimento del chetoconazolo e dell'itraconazolo dal tratto gastrointestinale aumenta in presenza di acido gastrico.
French: Troubles tactiles et visuels.
Italian: Disturbi del gusto e disturbi visivi
French: Chez les patients traités par digoxine, les concentrations plasmatiques de celle-ci devraient faire l'objet d'un monitorage et la posologie de digoxine devrait être ajustée si nécessaire.
Italian: Pertanto, nei pazienti trattati con digossina, si consiglia di sottoporre a monitoraggio i livelli plasmatici e, se necessario, di modificare la dose di digossina.
French: L'administration concomitante de lansoprazole et de digoxine peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de digoxine.
Italian: La somministrazione contemporanea di lansoprazolo e digossina può indurre un aumento dei livelli plasmatici di digossina.
French: Le lansoprazole étant rapidement inactivé par l'acide gastrique, il s'administre donc sous forme de gélules gélatineuses contenant des granules à enrobage entérique.
Italian: Il lansoprazolo viene rapidamente inattivato dall'acido gastrico; di conseguenza, esso viene somministrato in forma di granuli con rivestimento gastroresistente, contenuti in capsule di gelatina.
French: La trithérapie permet une éradication de H.pylori dans plus de 85 % des cas chez les patients atteints d'ulcère peptique.
Italian: pylori in oltre l'85% dei pazienti affetti da ulcera peptica.
French: Il n'est pas exclu que le lansoprazole puisse affecter le transport de substances par l'intermédiaire de cette protéine en augmentant la concentration plasmatique des substrats de la P-gp tels que la digoxine.
Italian: Non si può escludere che il lansoprazolo possa compromettere i meccanismi di trasporto tramite tale proteina, con conseguente aumento delle concentrazioni plasmatiche dei substrati della P-gp,
French: Augmentation de la concentration de cholestérol et des triglycérides.
Italian: Aumento dei livelli del colesterolo e dei trigliceridi
French: Le lansoprazole est principalement métabolisé par l'activité catalytique de l'enzyme CYP2C19.
Italian: Il metabolismo del lansoprazolo è catalizzato principalmente dall'enzima CYP2C19.
French: Chez la souris, des hyperplasies cellulaires gastriques ECL dose-dépendantes, des tumeurs hépatiques et des adénomes du rete testis sont apparus.
Italian: Nel topo sono comparsi un'iperplasia dose-dipendente delle cellule gastriche ECL, tumori epatici e adenomi della rete testis.
French: Lansoprazole devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant un trouble sévère de la fonction hépatique.
Italian: Il lansoprazolo deve essere usato con cautela nei pazienti con alterazioni gravi della funzionalità epatica.
French: L'inhibition dépend de la dose et est réversible, ses effets s'exercent à la fois sur la sécrétion d'acide gastrique basale ainsi que sur la sécrétion stimulée.
Italian: Tale inibizione è dose-dipendente e reversibile e l'effetto si esplica sia sulla secrezione basale che sulla secrezione stimolata dell'acido gastrico.
French: Ce médicament est plus efficace lorsqu'il est pris à jeun.
Italian: Questo farmaco svolge al meglio la sua azione se assunto a stomaco vuoto.
French: L'administration de lansoprazole peut résulter en des concentrations de kétokonazole et d'itraconazole inférieures au seuil thérapeutique de sorte que cette association devrait être évitée.
Italian: La somministrazione del lansoprazolo può causare concentrazioni subterapeutiche del chetoconazolo e dell'itraconazolo; pertanto, tale associazione deve essere evitata.
French: Les études ont montré que la phénytoïne (un substrat du CYP2C19 et du CYP2C9) peut nécessiter une réduction de dose, lors d'une administration concomitante de lansoprazole.
Italian: Alcuni studi hanno dimostrato che può rendersi necessaria una riduzione del dosaggio della fenitoina (un substrato del CYP2C19 e del CYP2C9) in caso di somministrazione contemporanea con il lansoprazolo.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, toxicité sur les fonctions de reproduction ou génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, tossicità riproduttiva o genotossicità.