FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De lokala antibiotika som är att föredra är icke-absorberbara och av bredspektrumtyp, och täcker särskilt enteriska grampositiva och gramnegativa aerober, som kanamycin.
Estonian: Kõige sobivamad paiksed antibiootikumid on laia toimespektriga ja tupest mitteimenduvad antibiootikumid, eelkõige sellised, mis toimivad soole grampositiivsetesse ja gramnegatiivsetesse aeroobidesse, nt kanamütsiin.
Swedish: • Kategori 3: Det nyligen identifierade säkerhetsproblemet ändrar nytta-riskförhållandet till negativt, varför dessa indikationer ska tas bort.
Estonian: • 3. kategooria: äsja tuvastatud ohutusprobleem muudab kasulikkuse ja riski suhte negatiivseks ning need näidustused tuleb kustutada.
Swedish: Det medel som används för profylax nära förfarandet ska helst inte vara ett medel som kan krävas för infektionsbehandling.
Estonian: Periprotseduraalseks profülaktikaks kasutatav ravim ei tohiks ideaaljuhul olla sama, mida võib vaja minna infektsioonide raviks.
Swedish: Akut bronkit
Estonian: Äge bronhiit
Swedish: Med tanke på den begränsade nyttan och mot bakgrund av den totala risken förknippad med användningen av dessa läkemedel, inräknat risken för långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar, är nytta-riskförhållandet för dessa läkemedel negativt.
Estonian: Võttes arvesse vähest kasu ja arvestades nende ravimite kasutamisega seotud üldist riski, sealhulgas pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute reaktsioonide riski, on nende ravimite kasulikkuse ja riski suhe negatiivne.
Swedish: Som är fallet vid faryngit av bakteriell etiologi är den vanligaste patogenen som orsakar bakteriell akut faryngit Streptococcus pyogenes.
Estonian: Seoses bakterite põhjustatud farüngiidiga on kõige levinum ägedat bakteriaalset farüngiiti põhjustav patogeen Streptococcus pyogenes.
Swedish: Med en spontan läkningsgrad på över 80 procent skulle akut otitis media, som en av de vanligaste barnsjukdomarna, kunna anses vara en icke-allvarlig och i de flesta fall självbegränsande infektion.
Estonian: Äge keskkõrvapõletik on üks kõige sagedamaid lastehaigusi, mille spontaanse paranemise määr on üle 80%, seepärast võib seda pidada mitte kuigi raskeks ja enamikul juhtudel iseparanevaks infektsiooniks.
Swedish: Förebyggande av infektion vid kirurgiska ingrepp
Estonian: Infektsiooni ennetamine kirurgiliste protseduuride korral
Swedish: För pefloxacin fann dock PRAC att vissa av de nämnda indikationerna i tabell 1 ovan bör begränsas som följer:
Estonian: Samas otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee pefloksatsiini kohta, et mõnda eespool tabelis 1 esitatud näidustustest tuleb järgmiselt piirata.
Swedish: Problem kring användningen av (fluoro)kinoloner vid kirurgisk profylax måste alltid beaktas, däribland utvecklingen och spridningen av resistenta patogener och uppträdandet av läkemedelsbiverkningar till följd av (fluoro)kinoloner, däribland risken för potentiellt funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar.
Estonian: Alati tuleb arvesse võtta (fluoro)kinoloonide kasutamisega seotud probleeme kirurgilises profülaktikas, sealhulgas resistentsete patogeenide teke ja levimine ning (fluoro)kinoloonidest põhjustatud kõrvaltoimete esinemine, sealhulgas potentsiaalselt invaliidistavate kõrvaltoimete risk.
Swedish: Pefloxacins låga antimikrobiella aktivitet mot Pseudomonas aeruginosa utesluter dess användning vid nosokomial penumoni där P. aeruginosa är en ofta förekommande patogen.
Estonian: Pefloksatsiini vähene antimikroobne toime Pseudomonas aeruginosa vastu välistab selle kasutamise haiglatekkese pneumoonia ravis, mille puhul P. aeruginosa on sage patogeen.
Swedish: Akut otitis media betraktas som en multifaktoriell och polymikrobiell sjukdom, som vanligtvis inträffar som en komplikation till viral övre luftvägsinfektion (Marom et al 2012).
Estonian: Ägedat keskkõrvapõletikku võib pidada mitmeteguriliseks ja polümikroobseks haiguseks, mis tekib tavaliselt ülemiste hingamisteede viirusinfektsiooni tüsistusena (Marom jt 2012).
Swedish: Behandling med (fluoro)kinoloner skulle kunna vara gynnsamt hos patienter med återkommande och/eller inte svarande fall av akut otitis media som orsakas av de multiresistenta etiologiska medlen där andra konventionella antibiotika troligen inte är effektiva.
Estonian: Ravi (fluoro)kinoloonidega võib olla kasulik patsientidel, kellel on korduv ja/või ravile allumatu äge keskkõrvapõletik, mida põhjustavad multiresistentsed haigustekitajad, mille puhul on tõenäoline, et muud tavapärased antibiootikumid ei ole efektiivsed.
Swedish: Kronisk sinuit
Estonian: Krooniline sinusiit
Swedish: • Akut och kronisk prostatit, inräknat allvarliga former
Estonian: • Äge ja krooniline prostatiit, sh rasked vormid
Swedish: (1) för breda och täcker för många medicinska tillstånd vad gäller de tillgängliga vetenskapliga beläggen för bedömning av (fluoro)kinoloners nytta-riskförhållande, med tanke på Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/EWP/558/95 rev 2) och i samband med de (under-) indikationer som nämns i kategorierna 1, 2 eller 3 här ovan.
Estonian: Selle kategooria näidustusi muudetakse (vt III lisa), sest need on kas (1) (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski hindamise teaduslike tõendite osas liiga laiad ning hõlmavad liiga palju meditsiinilisi diagnoosiüksusi, võttes arvesse bakteriaalsete infektsioonide raviks näidustatud ravimite hindamise juhiseid (CPMP/EWP/558/95 rev 2) ning 1., 2. või 3. kategoorias nimetatud (ala)näidustusi.
Swedish: För indikationerna inom kategori 2 anses nytta-riskförhållandet vara påverkat av det ovanstående säkerhetsproblemet mot bakgrund av (fluoro)kinolonernas nytta vid de nämnda sjukdomarna, samt den begränsade svårighetsgraden av vissa av dessa tillstånd, varför användningen vid dessa indikationer måste begränsas.
Estonian: 2. kategooriasse kuuluvate näidustuste puhul peetakse riski ja kasulikkuse suhet mõjutatuks eespool nimetatud ohutusprobleemist, võttes arvesse (fluoro)kinoloonide kasulikkust asjaomaste haiguste korral ning vähest raskusastet mõne sellise seisundi korral, mistõttu tuleb asjaomaste näidustustel kasutamist piirata.
Swedish: Det saknas uppdaterade data (t.ex. för den aktuella prevalensen av resistens hos enterobakterier och andra gramnegativa bakterier) om pefloxacins antimikrobiella aktivitet, eftersom inga kliniska brytpunkter har definierats av EUCAST.
Estonian: Pefloksatsiini antimikroobse toime kohta ei ole ajakohastatud andmed kättesaadavad (nt seoses enterobakterite ja muude gramnegatiivsete bakterite resistentsuse praeguse levimusega), sest EUCAST ei ole kliinilisi murdepunkte määratlenud.
Swedish: Samma resistensmönster mot pefloxacin delas dessutom med andra kinoloner, vilket gör det olämpligt att använda pefloxacin vid profylax nära förfarandet.
Estonian: Peale selle on pefloksatsiinil samasugune resistentsuse muster nagu teistel kinoloonidel, mistõttu ei sobi pefloksatsiin kasutamiseks periprotseduraalses profülaktikas.
Swedish: Profylax av invasiva infektioner till följd av Neisseria meningitidis Inhalationsantrax (profylax efter exponering och kurativ behandling) Infektion hos patienter med nedsatt immunförsvar
Estonian: Neisseria meningitidis'e põhjustatud invasiivsete infektsioonide profülaktika Inhaleeritav Siberi katk (kokkupuutejärgne profülaktika ja ravi) Infektsioon pärsitud immuunsüsteemiga patsientidel
Swedish: Luftvägsinfektioner Pneumoni
Estonian: Hingamisteede infektsioonid Pneumoonia
Swedish: För dessa indikationer bör läkemedel som innehåller (fluoro)kinoloner endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligen rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
Estonian: Nende näidustuste puhul tuleb (fluoro)kinoloone kasutada ainult siis, kui kõnealuste infektsioonide raviks tavaliselt soovitatud muude antibakteriaalsete ainete kasutamist ei peeta asjakohaseks.
Swedish: • Tonsillit Laryngit Akut bronkit Profylax av turistdiarré
Estonian: • Tonsilliit Larüngiit Äge bronhiit Reisijate kõhulahtisuse profülaktika
Swedish: I allmänhet har de flesta luftrörsinfektioner ett viralt ursprung.
Estonian: Üldiselt on enamik bronhiinfektsioone viirusliku etioloogiaga.
Swedish: • Akut okomplicerad pyelonefrit
Estonian: • Äge tüsistumata püelonefriit
Swedish: För denna granskning har indikationerna grupperats under rubrik-/täcktermer, där alla tillgängliga uppgifter beaktats och särskilt de långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningarnas inverkan på nytta-riskförhållandet för dessa indikationer:
Estonian: Käesoleva läbivaatuse jaoks on need näidustused rühmitatud pealkirja / üldterminite alla, võttes arvesse kõiki olemasolevaid andmeid, eelkõige pikaajaliste, invaliidistavate ja võimalikult pöördumatute kõrvaltoimete mõju nende näidustuste kasulikkuse ja riski suhtele.
Swedish: Pefloxacins roll i behandlingen av bakteriell prostatit anses inte vara påvisad.
Estonian: Pefloksatsiini roll bakteriaalse prostatiidi ravis ei ole tõendatud.
Swedish: Faktum är att PRAC inte kunde identifiera något hållbart bevis för effekten av att använda (fluoro)kinoloner vid denna indikation.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee ei leidnud ühtegi kindlat tõendit (fluoro)kinoloonide efektiivsuse kohta sellel näidustusel.
Swedish: Vad gäller indikationen "selektiv dekontaminering av mag-tarmkanalen hos patienter med nedsatt immunsystem" är nyttan av att använda fluorokinoloner extremt begränsad.
Estonian: Näidustuse „seedetrakti selektiivne dekontamineerimine pärsitud immuunsüsteemiga patsientidel" korral on (fluoro)kinoloonide kasutamise kaulikkus väga väike.
Swedish: Nyttariskförhållandet vid indikationen okomplicerad cystit betraktas därför som oförändrat, och (fluoro)kinoloner ska endast användas till patienter som saknar andra behandlingsalternativ.
Estonian: Seepärast on kasulikkuse ja riski suhe tüsistumata tsüstiidi näidustuse korral muutunud ning (fluoro)kinoloone tuleb kasutada ainult patsientidel, kellel ei ole muid ravivõimalusi.
Swedish: För indikationerna inom kategori 1 ansåg PRAC att deras nytta är större än riskerna, särskilt den identifierade risken för uppträdandet av långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar.
Estonian: Kõnealuse 1. kategooria näidustuste puhul leidis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et nende kasulikkus on suurem kui riskid, eelkõige pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoime tekke risk.
Swedish: Den allmänna nyttan med systemisk antibiotikaprofylax vid ren-kontaminerad öronkirurgi är för närvarande inte tillräckligt styrkt, och fördelen jämfört med topiska antibiotika har inte bevisats.
Estonian: Puhaste kontamineeritud kõrvaoperatsioonide puhul ei ole üldiselt piisavalt põhjendatud süsteemsete antibiootikumide profülaktika kasulikkus ega ole tõestatud selle suurem kasulikkus võrreldes toopiliste antibiootikumidega.
Swedish: Indikationerna inom kategori 3 anses ha ett negativt nytta-riskförhållande efter att hänsyn tagits till det ovanstående säkerhetsproblemet och med tanke på den begränsade nyttan av (fluoro)kinoloner vid de nämnda sjukdomarna.
Estonian: 3. kategooriasse kuuluvate näidustuste kasulikkuse ja riski suhet peetakse negatiivseks, võttes arvesse eespool nimetatud ohutusprobleemi ja arvestades (fluoro)kinoloonide vähest kasulikkust asjaomaste haiguste korral.
Swedish: Genitalinfektioner/gynekologiska infektioner
Estonian: Günekoloogilised infektsioonid
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska motivera dosrekommendationen och överväga lämpliga PK/PD-data till stöd för indikationen.
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad põhjendama annustamissoovitust ja võtma näidustuse tõendamiseks arvesse asjakohaseid farmakokineetika/farmakodünaamika andmeid.
Swedish: • Centrala komponenter i ett brev till hälso- och sjukvården avtalades, tillsammans med tidpunkterna för dess distribution.
Estonian: • Riskihindamise komitee leppis kokku tervishoiutöötajate teatise põhipunktid ja levitamise ajakava.
Swedish: Nytta-riskförhållandet för fyra substanser (pipemidsyra, nalidixinsyra, flumekin och cinoxacin) betraktas som negativt.
Estonian: Nelja toimeaine (pipemiidhape, nalidikshape, flumekviin ja tsinoksatsiin) kasulikkuse ja riski suhe on negatiivne.
Swedish: Vad gäller den höga andelen lyckade placebobehandlingar av patienter och sinuitens oftast lindriga svårighetsgrad, bör nyttan av antibiotika noga vägas mot uppträdandet av läkemedelsbiverkningar och den potentiella risken för resistensselektion.
Estonian: Arvestades ravi edukuse kõrget määra platseeboga ravitud patsientidel ja sinusiidi kerget raskusastet enamikul juhtudel, tuleb hoolikalt kaaluda antibiootikumide kasulikkust võrreldes kõrvaltoimete tekke ning resistentsuse selekteerimise riskiga.
Swedish: Bedömningen av spontana data och litteraturdata efter godkännandet för försäljning, tillsammans med utvärderingen av tillgänglig icke-klinisk och klinisk information om de möjliga bakomliggande mekanismerna till långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt permanenta läkemedelsbiverkningar, gav tillräckliga bevis för ett orsakssamband mellan (fluoro)kinolonerna och de potentiellt funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningarna.
Estonian: Turustamisjärgsete spontaansete ja kirjandusel põhinevate andmete hindamine koos sellise kättesaadava mittekliinilise ja kliinilise teabe hindamisega, mis oli seotud pikaajaliste, invaliidistavate ning potentsiaalselt püsivate kõrvaltoimete võimalike alusmehhanismidega, andis piisavalt tõendeid, et toetada põhjusliku seose esinemist (fluoro)kinoloonide ja potentsiaalselt invaliidistavate kõrvaltoimete vahel.
Swedish: På grund på avsaknaden av vetenskapliga belägg om effekt och rekommendationen från IDWP betraktas nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid "selektiv dekontaminering av mag-tarmkanalen hos patienter med nedsatt immunsystem" som negativt.
Estonian: Arvestades teaduslike tõendite puudumist efektiivsuse kohta ja IDWP vastava soovituse puudumist, on (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe näidustuse „seedetrakti selektiivne dekontamineerimine pärsitud immuunsüsteemiga patsientidel" korral negatiivne.
Swedish: • Exacerbationer av bronkopulmonella infektioner vid cystisk fibros
Estonian: • Bronhopulmonaalsete infektsioonide ägenemised tsüstilise fibroosi korral
Swedish: Med tanke på risken vid användningen av (fluoro)kinoloner, såsom risken för långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt permanenta allvarliga läkemedelsbiverkningar, ska (fluoro)kinoloner endast användas om det anses olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för inledande behandling av akuta bakteriella rinosinuit-infektioner.
Estonian: Arvestades (fluoro)kinoloonide kasutamisega seotud riske, sealhulgas pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt püsivate tõsiste kõrvaltoimete riski, tuleb (fluoro)kinoloone seega kasutada üksnes juhul, kui ei peeta asjakohaseks kasutada antibakteriaalseid aineid, mida tavaliselt soovitatakse ägeda bakteriaalse rinosinusiidi infektsiooni esialgseks raviks.
Swedish: Dessutom måste hänsyn tas till ökande resistens mot (fluoro)kinoloner och en möjlighet till funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar vid detta till största delen icke-allvarliga tillstånd.
Estonian: Lisaks tuleb arvesse võtta järjest suurenevat resistentsust (fluoro)kinoloonide suhtes ja asjaolu, et need ravimid võivad selle enamasti mitte raske haiguse korral põhjustada invaliidistavaid kõrvaltoimeid.
Swedish: Förutom ändringarna av indikationerna här ovan rekommenderade PRAC andra ändringar av produktinformationen, bland annat ytterligare varningar och försiktighet gällande de långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningarna.
Estonian: Lisaks eespool nimetatud näidustuste muudatustele soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee teha ravimiteabesse muid muudatusi, sealhulgas lisada täiendavaid hoiatusi ja ettevaatusabinõusid, mis on seotud ravimi pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete ilmnemisega.
Swedish: Kommittén rekommenderar därför att villkoren för godkännandena för försäljning ändras för pefloxacin, lomefloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, prulifloxacin, rufloxacin.
Estonian: Seetõttu soovitab komitee muuta toimeainete pefloksatsiini, lomefloksatsiini, tsiprofloksatsiini, levofloksatsiini, ofloksatsiini, moksifloksatsiini, norfloksatsiini, prulifloksatsiini ja rufloksatsiini müügilubade tingimusi.
Swedish: Nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid bakteriell faryngit och/eller tonsillit betraktas därför som negativt.
Estonian: Seepärast on (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe bakteriaalse etioloogiaga farüngiidi ja/või tonsilliidi ravis negatiivne.
Swedish: Kategori 1: ingen modifiering av indikationerna
Estonian: 1. kategooria: näidustusi ei muudeta
Swedish: I EU är indikationen meningit bara godkänd för pefloxacin.
Estonian: ELis on meningiidi näidustusel lubatud kasutada üksnes pefloksatsiini.
Swedish: Hos patienter med cystisk fibros är Pseudomonas aeruginosa den förhärskande patogenen som orsakar bronkopulmonella infektioner.
Estonian: Tsüstilise fibroosiga patsientidel on peamine bronhopulmonaalseid infektsioone põhjustav patogeen Pseudomonas aeruginosa.
Swedish: Indikationsrubrik Komplicerade urinvägsinfektioner/pyelonefrit
Estonian: Näidustuse nimetus Tüsistunud kuseteede infektsioonid / püelonefriit
Swedish: Riskerna är större än nyttan vid denna indikation, varför indikationen ska tas bort.
Estonian: Seetõttu kaaluvad riskid sellel näidustusel üles kasulikkuse, mistõttu tuleb näidustus kustutada.
Swedish: Vid kategori 1-indikationer anser man att det nyligen identifierade säkerhetsproblemet (långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar) har en begränsad inverkan på nytta-riskförhållandet för produkter som innehåller kinoloner/fluorokinoloner.
Estonian: 1. kategooria näidustuste korral ollakse arvamusel, et äsja tuvastatud ohutusprobleem (pikaajalised, invaliidistavad ja võimalikult pöördumatud kõrvaltoimed) mõjutab vähe kõigi kinoloone/fluorokinoloone sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhet.
Swedish: • Profylax av infektiös gastroenterit (turistdiarré)
Estonian: • Infektsioosse gastroenteriidi (reisijate kõhulahtisuse) profülaktika
Swedish: Detta beaktar de avsedda sjukdomarnas svårighetsgrad, deras möjliga allvarliga komplikationer med förebyggande av irreversibla anatomiska eller funktionella lesioner, den gynnsamma vävnadsdistributionen av (fluoro)kinolonerna och specificiteten av den patogen som ingår i (fluoro)kinolonernas mikrobiologiska spektrum.
Estonian: Siinjuures võeti arvesse sihtmärgiks olevate haiguste raskusastet, nende võimalikke raskeid tüsistusi, sealhulgas pöördumatute anatoomiliste või funktsionaalsete kahjustuste ennetamist, (fluoro)kinoloonide soodsat jaotumist kudedes ja (fluoro)kinoloonide mikrobioloogilise spektriga kaetud haigustekitaja eripära.
Swedish: Den senare bildar ofta kolonier men inflammatoriska infektioner är sällsynta, och användningen av orala antibiotika till kvinnor med AV avråds (Donders et al 2015; Wang et al. 2016).
Estonian: Viimati nimetatud bakterite koloniseerumine tupes on sage, kuid põletikulist infektsiooni esineb harva, mistõttu ei soovitata naistel kasutada aeroobse vaginiidi raviks suukaudseid antibiootikume (Donders jt 2015, Wang jt 2016).
Swedish: Nytta-riskförhållandet för användning av (fluoro)kinoloner vid septikemi enligt ovan betraktas som negativt och indikationen ska tas bort.
Estonian: Nagu juba märgitud, on (fluoro)kinoloonide kasutamise riski ja kasulikkuse suhe septitseemia korral negatiivne ning see näidustus tuleb kustutada.
Swedish: Rinosinuit (bihåleinflammation) är en grupp sjukdomar som kännetecknas av inflammation i nässlemhinnan och sinus paranasales.
Estonian: Rinosinusiit on haiguste rühm, mida iseloomustab nina ja ninakõrvalurgete limaskesta põletik.
Swedish: Tabell 5 - Kategori 4-indikationer som ska omformuleras med korrekta medicinska begrepp
Estonian: 4. kategooria näidustused, mis sõnastatakse ümber vastavalt täpsetele meditsiiniterminitele
Swedish: Akut extern otit är cellulit i hörselgångens hud och underhud, med akut inflammation och varierande ödem.
Estonian: Äge väliskõrvapõletik kujutab endast kõrvakanali naha ja nahaaluskoe tselluliiti, millega kaasneb äge põletik ja varieeruva ulatusega turse.
Swedish: Dessutom är ofloxacins aktivitet mot relevanta patogener alltför begränsad för att motivera dess användning vid nosokomial penumoni.
Estonian: Lisaks sellele on ofloksatsiini toime asjaomaste patogeenide vastu liiga vähene, et õigustada kasutamist haiglatekkese pneumoonia raviks.
Swedish: • Dessutom rekommenderade PRAC ändringar i produktinformationen, bland annat indikationen och ytterligare varningar och försiktighet gällande de långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningarna.
Estonian: • samuti soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee muuta ravimiteavet, sealhulgas näidustusi ning ka hoiatusi ja ettevaatusabinõusid teabega, mis on seotud ravimi pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimetega;
Swedish: Detta skiljedomsförfarande för säkerhetsövervakning av läkemedel ska granska den effekt som långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla kända läkemedelsbiverkningar har på nytta-riskförhållandet för produkter som innehåller kinoloner och fluorokinoloner för systemisk användning och inhalation samt behovet av adekvata åtgärder för riskminimering.
Estonian: Käesolevas ravimiohutuse järelevalve esildismenetluses keskendutakse süsteemselt ja inhalatsiooni teel kasutatavate kinoloonide ning fluorokinoloonide teadaolevate pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete mõju hindamisele, nende kasulikkuse ja riski suhtele ning piisavate riski minimeerimise meetmete võtmise vajalikkusele.
Swedish: Centrala komponenter i ett brev till hälso- och sjukvården avtalades, tillsammans med tidpunkterna för dess distribution.
Estonian: Riskihindamise komitee leppis kokku tervishoiutöötajate teatise põhipunktid ja levitamise ajakava.
Swedish: Totalt sett betraktas nytta-riskförhållandet vid indikationen akut exacerbation av kronisk bronkit och KOL som positivt endast för patienter som saknar andra behandlingsalternativ.
Estonian: Üldkokkuvõttes on kasulikkuse ja riski suhe kroonilise bronhiidi ning KOKi akuutse ägenemise korral positiivne ainult patsientidel, kellel puuduvad alternatiivsed ravivõimalused.
Swedish: Tabell 1 - Kategori 1-indikationer: ingen modifiering av indikationerna
Estonian: 1. kategooria näidustused: näidustusi ei muudeta
Swedish: På grund av otillräcklig täckning av de patogener som deltar i dessa infektioner fann PRAC att användningen av pefloxacin bör begränsas till de patienter där det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel för att behandla dessa infektioner (sista linjens alternativ).
Estonian: Arvestades nende infektsioonidega seotud patogeenide ebapiisavat hõlmatust, järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et pefloksatsiini tuleb kasutada ainult patsientidel, kelle puhul ei peeta asjakohaseks kasutada nende infektsioonide raviks muid antibakteriaalseid aineid (viimase valiku ravim).
Swedish: • PRAC rekommenderade således att följande läkemedel som innehåller kinoloner tillfälligt upphävs: nalidixinsyra, pipemidsyra, cinoxacin och flumekin, eftersom de inte har kvar någon indikation med ett positivt nytta-riskförhållande.
Estonian: • seetõttu soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee peatada kinoloonide nalidikshappe, pipemiidhappe, tsinoksatsiini ja flumekviini müügiload, sest nende puhul ei ole mitte ühtegi näidustust, millel oleks positiivne kasulikkuse ja riski suhe.