FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 50 comprimidos de liberación modificada
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių.
Spanish: - si es alérgico a la hidrocortisona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Plenadren Plenadren vartoti negalima - jeigu yra alergija hidrokortizonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Spanish: Los comprimidos de 5 mg son de color rosa.
Lithuanian: 5 mg tabletės yra rožinės, o 20 mg - baltos spalvos.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda vigilar la respuesta clínica y podría ser necesario ajustar la dosis; ver sección 5.2.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama stebėti klinikinį atsaką, nes paskirtą vaisto dozę gali reikėti pakoreguoti (žr.
Spanish: En las situaciones en que el organismo se expone a un estrés físico o mental excesivo, el paciente podría necesitar comprimidos de hidrocortisona de liberación inmediata, sobre todo por las tardes/noches, como tratamiento de sustitución adicional; ver también la sección «Uso en cuadros intercurrentes», donde se describen otras formas de aumento temporal de la dosis de hidrocortisona.
Lithuanian: Patiriant didelį fizinį ir (arba) psichologinį stresą, pacientams gali prireikti papildomos pakaitinės greito atpalaidavimo hidrokortizono tablečių dozės, ypač po pietų/vakare; taip pat žr.
Spanish: - Si el tiroides no le funciona normalmente, dígaselo a su médico, ya que puede tener que ajustarle la dosis de Plenadren.
Lithuanian: - jeigu Jūsų skydliaukės veikla sutrikusi, apie tai pasakykite gydytojui, nes gali tekti pakoreguoti
Spanish: La semivida terminal del cortisol después de la administración de Plenadren fue de unas 3 horas y estuvo controlada por la liberación del comprimido.
Lithuanian: Kortizolio skilimo pusperiodis suvartojus Plenadren buvo maždaug 3 val.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Síntomas cushingoides, estrías, equimosis, acné e hirsutismo, trastorno de la cicatrización de heridas.
Lithuanian: Į Kušingo sindromo požymius panašūs simptomai, strijos, echomozės, aknė ir padidėjęs plaukuotumas, sutrikęs žaizdų gijimas.
Spanish: • Ketoconazol, itraconazol, posaconazol y voriconazol: se usan para tratar las infecciones por hongos
Lithuanian: • ketokonazolą, itrakonazolą, pozakonazolą ir vorikonazolą (vartojama sergant grybelinėmis infekcijomis);
Spanish: El aumento de la dosis de hidrocortisona en una sola toma incrementa la exposición plasmática total al cortisol de manera menos que proporcional; ver sección 5.2.
Lithuanian: Hidrokortizono dozę padidinus vieną kartą, bendra kortizolio ekspozicija kraujo plazmoje padidėja ne proporcingai (žr.
Spanish: Trastornos del vaciamiento y la motilidad gástricos No se recomienda la administración de comprimidos de liberación modificada a pacientes con aumento de la motilidad gastrointestinal, es decir, con diarrea crónica, dado el riesgo de que tengan alterada la exposición al cortisol.
Lithuanian: Dėl sutrikusio kortizolio poveikio rizikos modifikuoto atpalaidavimo tabletės nerekomenduojamos pacientams, kurių virškinimo trakto motorika padidėjusi, t. y.
Spanish: Por consiguiente, se debe aumentar la dosis temporalmente y es posible que el médico le aconseje que tome otros comprimidos de hidrocortisona en lugar de o además de Plenadren.
Lithuanian: gydytojas gali patarti Jums vietoj Plenadren arba kartu su juo vartoti kitas hidrokortizono tabletes.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido de liberación modificada 50 comprimidos de liberación modificada.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Spanish: • Estrías, hematomas, erupción parecida al acné, crecimiento excesivo del vello facial,
Lithuanian: • strijos, kraujosruvos, į aknę panašus išbėrimas, padidėjęs veido plaukuotumas, sulėtėjęs žaizdų gijimas.
Spanish: Hubo un aumento inicial de la frecuencia de reacciones adversas en aproximadamente uno de cada cinco pacientes, observada como máximo hasta ocho semanas después de cambiar por primera vez de los comprimidos convencionales de hidrocortisona tres veces al día a los de liberación modificada una vez al día.
Lithuanian: Perėjus nuo gydymo įprastomis tris kartus per parą vartojamomis hidrokortizono tabletėmis prie gydymo vieną kartą per parą vartojamomis modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis iš pradžių (iki aštuonių savaičių) maždaug vienam iš penkių pacientų buvo padidėjęs nepageidaujamų reakcijų dažnis.
Spanish: Además, consulte a su médico o farmacéutico si está usando cualquiera de los medicamentos siguientes, ya que podría ser necesario cambiarle la dosis de Plenadren:
Lithuanian: vartojamo Plenadren poveikis gali būti silpnesnis. Jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes gali tekti pakeisti Plenadren dozę:
Spanish: En el tratamiento de la insuficiencia suprarrenal primaria suele estar justificada la adición de un mineralocorticoide.
Lithuanian: Pirminiu antinksčių nepakankamumu sergantiems pacientams taikomą gydymą dažnai būtina papildyti mineralkortikoidu.
Spanish: Se debe vigilar la respuesta clínica en los pacientes tratados con medicamentos que afecten al vaciamiento y la motilidad gástricos; ver sección 4.4.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių vaistinius preparatus, kurie veikia skrandžio ištuštėjimą ir motoriką, klinikinį atsaką reikia stebėti (žr.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Dispepsia y empeoramiento de las úlceras gástricas existentes.
Lithuanian: Dispepsija ir su esama skrandžio opa susijusios būklės pablogėjimas.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 03/noviembre/2011
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 m.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Vértigo Cefalea
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Spanish: Estos medicamentos también se han administrado para indicaciones distintas del tratamiento de sustitución de la insuficiencia suprarrenal, a menudo en dosis mayores.
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis nustatytas vartojant kitus vaistus su hidrokortizonu. Jie buvo skiriami pagal kitas, ne antinksčių nepakankamumo pakaitinės terapijos indikacijas ir dažnai vartoti didesnėmis dozėmis.
Spanish: Composición de Plenadren - El principio activo es la hidrocortisona.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra hidrokortizonas.
Spanish: Plenadren 5 mg: Cada comprimido de liberación modificada contiene 5 mg de hidrocortisona.
Lithuanian: Plenadren 5 mg: kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg hidrokortizono.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en la caja después de «CAD».
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „EXP"/„Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: Se han comunicado fatiga y episodios breves de vértigo.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nuovargį ir trumpalaikio galvos svaigimo epizodus.
Spanish: El cortisol es el principal glucocorticoide secretado por la corteza suprarrenal.
Lithuanian: Kortizolis yra pagrindinis gliukokortikoidas, kurį išskiria antinksčių žievė.
Spanish: Esto podría requerir la individualización de las dosis.
Lithuanian: Todėl dozę gali prireikti pritaikyti kiekvienam pacientui individualiai.
Spanish: Sin embargo, informe a su médico si tiene previsto dar el pecho.
Lithuanian: Tačiau, jeigu planuojate žindyti kūdikį, pasakykite gydytojui.
Spanish: • No parta, triture ni mastique los comprimidos.
Lithuanian: • Tablečių negalima dalyti į kelias dalis, smulkinti ar kramtyti.
Spanish: Si pasa de tomar otros comprimidos de hidrocortisona a tomar Plenadren, puede que presente efectos adversos durante las primeras semanas.
Lithuanian: Pereinant nuo gydymo kitomis hidrokortizono tabletėmis prie gydymo Plenadren, pirmosiomis savaitėmis galite jausti šalutinį poveikį. Jums gali pasireikšti šie šalutiniai reiškiniai: pilvo skausmas, pykinimas ir nuovargis.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia suprarrenal conocida tratados con dosis diarias inadecuadas o que se encuentran en situaciones en las que es necesario aumentar el cortisol pueden desarrollar insuficiencia suprarrenal aguda.
Lithuanian: Ūminis antinksčių nepakankamumas gali pasireikšti pacientams, kuriems nustatytas antinksčių nepakankamumas, kurie vartoja nepakankamas paros dozes arba tais atvejais, kai yra padidėjęs kortizolio poreikis.
Spanish: En lugar de Plenadren o añadido al tratamiento pueden administrarse comprimidos de hidrocortisona de liberación inmediata, a juicio del médico responsable.
Lithuanian: Gydytojas savo nuožiūra gydymą Plenadren gali pakeisti arba papildyti greito atpalaidavimo hidrokortizono tabletėmis.
Spanish: Plenadren 20 mg comprimidos de liberación modificada Cada comprimido de liberación modificada contiene 20 mg de hidrocortisona.
Lithuanian: Plenadren 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg hidrokortizono.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Plenadren 5 mg, comprimidos de liberación modificada hidrocortisona
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Plenadren 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Hidrokortizonas
Spanish: Plenadren 20 mg: Cada comprimido de liberación modificada contiene 20 mg de hidrocortisona.
Lithuanian: Plenadren 20 mg: kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg hidrokortizono.
Spanish: Se viene utilizado en medicamentos durante varias décadas.
Lithuanian: Šis preparatas vaistams naudojamas jau keletą dešimtmečių.
Spanish: Plenadren solo se podrá dispensar con receta .
Lithuanian: Plenadren galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: Otras informaciones sobre Plenadren
Lithuanian: Kita informacija apie Plenadren
Spanish: Se presenta en comprimidos de liberación modificada (5 mg y 20 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis (po 5 mg ir 20 mg).
Spanish: ¿Qué es Plenadren y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Plenadren ir kam jis vartojamas?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Plenadren?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Plenadren vartojimą?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Plenadren.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Plenadren.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Plenadren?
Lithuanian: Kodėl Plenadren buvo patvirtintas?
Spanish: En el estudio se examinaron los niveles de cortisol en sangre de los pacientes durante un periodo de 24 horas, después de un tratamiento de tres meses.
Lithuanian: Tyrime stebėta kortizolio koncentracija pacientų kraujyje 24 valandas baigus trijų mėnesių gydymo kursą.
Spanish: El Comité concluyó que los beneficios de Plenadren superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Plenadren teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo jį registruoti.
Spanish: Plenadren hidrocortisona
Lithuanian: Plenadren hidrokortizonas
Spanish: A estos se les podrá administrar Plenadren comprimidos dos o tres veces al día, o bien comprimidos convencionales de liberación inmediata o inyecciones, ya sea solos o en combinación con Plenadren.
Lithuanian: Tuomet galima skirti Plenadren tabletes du arba tris kartus per parą arba įprastines tiesioginio atpalaidavimo tabletes arba injekcijasvienas arba kartu su Plenadren.
Spanish: Entre los síntomas se incluyen pérdida de peso, debilidad muscular, fatiga, baja tensión y algunas veces oscurecimiento de la piel.
Lithuanian: Šios ligos simptomai yra svorio mažėjimas, raumenų silpnumas, nuovargis, žemas kraujospūdis ir kartais odos patamsėjimas.
Spanish: La insuficiencia suprarrenal (incluida la insuficiencia primaria o enfermedad de Addison) es una enfermedad donde las glándulas suprarrenales (situadas encima de los riñones) no producen suficiente cantidad de una hormona esteroidea llamada cortisol (también conocida como hormona del estrés porque se libera en respuesta al estrés).
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumas (taip pat pirminis nepakankamumas - Adisono liga) - tai liga, kai (virš inkstų esančios) antinksčių liaukos išskiria nepakankamai steroidinio hormono kortizolio (dar vadinamo streso hormonu, nes organizmas jį išskiria patyrus stresą).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Plenadren (observados en más de 1 paciente de cada 10) son fatiga (cansancio) diarrea, vértigo (mareo) y dolor de cabeza.
Lithuanian: Dažniausi Plenadren šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra nuovargis, viduriavimas, galvos svaigimas ir galvos skausmas.
Spanish: El EPAR completo de Plenadren puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Invanz EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Plenadren en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Plenadren nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: La dosis diaria es de 20 a 30 mg una vez al día por la mañana; hay que tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua, al menos 30 minutos antes de comer.
Lithuanian: Įprastinė vaisto paros dozė yra 20-30 mg, vartojama kartą per parą anksti rytą; tabletės nuryjamos nesmulkintos su stikline vandens likus bent 30 minučių iki valgio.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Plenadren puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Plenadren santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Spanish: Los efectos de Plenadren se investigaron en un estudio principal en el que participaron 64 pacientes con insuficiencia suprarrenal.
Lithuanian: Gydymo Plenadren veiksmingumas tirtas viename pagrindiniame tyrime su 64 antinksčių nepakankamumu sergančiais pacientais.
Spanish: El Comité también señaló que la ventaja de Plenadren consiste en que se trata de una sola dosis diaria.
Lithuanian: Komitetas taip pat atsižvelgė į tai, kad vienkartinę Plenadren paros dozę patogu vartoti.
Spanish: ¿Cómo actúa Plenadren?
Lithuanian: Kaip veikia Plenadren?
Spanish: Plenadren contiene el principio activo hidrocortisona.
Lithuanian: Plenadren sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrokortizono.
Spanish: El principio activo de Plenadren, la hidrocortisona, es la forma farmacéutica del cortisol, la principal hormona esteroidea secretada por la glándula suprarrenal.
Lithuanian: Plenadren sudėtyje esanti veiklioji medžiaga hidrokortizonas yra kortizolio, pagrindinio antinksčių liaukos išskiriamo steroidinio hormono, farmacinė forma.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Plenadren ?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Plenadren vartojimu?
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Plenadren Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: La hidrocortisona sustituye al cortisol natural que falta en pacientes con insuficiencia suprarrenal.
Lithuanian: Hidrokortizonas pakeičia natūraliai gaminamą kortizolį, kurio trūksta antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų organizme.
Spanish: Plenadren, administrado una vez al día, se comparó con el tratamiento convencional con hidrocortisona, que se administra tres veces al día.
Lithuanian: Kartą per parą skiriamas Plenadren buvo lyginamas su įprastiniu gydymu hidrokortizonu, vartojamu tris kartus per parą.
Spanish: Se toma temprano por la mañana para reproducir el hecho de que la gente sana el nivel de cortisol en sangre aumenta al principio de la mañana.
Lithuanian: Jį reikia gerti anksti ryte, imituojant situaciją, kai sveiko žmogaus organizme kortizolio koncentracija yra padidėjusi.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Plenadren se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Plenadren vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Aunque la dosificación una vez al día implica el riesgo de que los niveles de cortisol sean demasiado bajos por la tarde, esto puede solucionarse administrando nuevas dosis de hidrocortisona si fuera necesario.
Lithuanian: Nors dėl to atsiranda rizika, kad po pietų kortizolio koncentracija gali pernelyg sumažėti, prireikus, galima pridėti papildomą hidrokortizono dozę.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Plenadren, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Plenadren rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: ¿Cómo se usa Plenadren?
Lithuanian: Kaip vartoti Plenadren?
Spanish: Habida cuenta del escaso número de enfermos de insuficiencia suprarrenal, la enfermedad se considera «rara», por lo que Plenadren fue designado «medicamento huérfano» (el utilizado en enfermedades raras) el 22 de mayo de 2006.
Lithuanian: Kadangi antinksčių nepakankamumą turinčių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2006 m.
Spanish: Plenadren se utiliza para tratar la insuficiencia suprarrenal en adultos.
Lithuanian: Plenadren - tai vaistas, skirtas antinksčių nepakankamumu sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Spanish: En situaciones de estrés o enfermedad físicos o mentales excesivos, los pacientes podrían necesitar otras dosis de hidrocortisona.
Lithuanian: Dozę gali tekti tikslinti atsižvelgiant į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą. Jei pacientai serga arba patiria didelę fizinę ar protinę įtampą, jiems gali tekti skirti papildomas hidrokortizono dozes.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados y las restricciones de Plenadren , consultar el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų Plenadren šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Plenadren el viernes, 03 de noviembre de 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Plenadren registracijos pažymėjimą.
Spanish: La insuficiencia suprarrenal puede exigir un tratamiento de por vida para sustituir al cortisol que falta.
Lithuanian: Nuo šios ligos gali tekti gydytis visą gyvenimą vartojant pakaitinį kortizolį.
Spanish: La cantidad total de cortisol absorbida en sangre fue aproximadamente un 20% inferior en pacientes que tomaron Plenadren, en comparación con pacientes que tomaron un tratamiento convencional con hidrocortisona.
Lithuanian: Plenadren vartojusių pacientų organizme visa į kraują patekusi kortizolio koncentracija buvo maždaug 20 proc.
Spanish: El CHMP señaló que Plenadren obtuvo niveles satisfactorios de cortisol durante el tratamiento de pacientes con insuficiencia suprarrenal.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atsižvelgė į tai, kad Plenadren vartojusių pacientų, kuriems nustatytas antinksčių nepakankamumas, organizme kortizolio koncentracija buvo pakankama.
Spanish: Debido a que se comercializa como comprimidos de liberación modificada, Plenadren libera la hidrocortisona durante un periodo de tiempo superior, lo que permite la administración de una sola dosis diaria.
Lithuanian: Kadangi iš modifikuoto atpalaidavimo Plenadren tablečių hidrokortizonas į organizmą išskiriamas iš lėto, t. y.
Spanish: En pacientes que tomaron Plenadren los niveles de cortisol alcanzados se consideraron satisfactorios para pacientes con insuficiencia suprarrenal.
Lithuanian: Plenadren vartojusių pacientų, kuriems nustatytas antinksčių nepakankamumas, organizme kortizolio koncentracija buvo pakankama.
Spanish: Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Holanda, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España, Suecia, Reino Unido: Plendil
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Kroatija, Kipras, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Plendil
Spanish: Francia: Flodil
Lithuanian: Prancūzija: Flodil
Spanish: {Nombre y dirección} <{teléfono}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: }> <{Faksas}> <{El.
Spanish: Qué es Plendil y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Plendil ir kam jis vartojamas
Spanish: La información del producto puede ser actualizado posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en colaboración con el Estado Miembro de Referencia, en su caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: Ši preparato informacija gali būti vėliau atnaujinta valstybių narių kompetentingų institucijų kartu su Referencine valstybe nare pagal procedūras, išdėstytas Direktyvos 2001/83/EK III antraštinės dalies 4 skyriuje.
Spanish: Por lo tanto, se deben evitar tales combinaciones (ver sección 4.5).
Lithuanian: Dėl to tokių derinių reikia vengti (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: Toma de Plendil con alimentos y bebidas
Lithuanian: Plendil vartojimas su maistu ir gėrimais
Spanish: Si se produce hipotensión grave, se instaurará tratamiento sintomático.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki hipotenzija, reikia taikyti simptominį gydymą.
Spanish: El volumen de distribución en el estado de equilibrio es de 10 l/kg.
Lithuanian: Pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 10 l/kg.
Spanish: Por lo tanto, es muy importante que tome el número de dosis prescritas por su médico.
Lithuanian: Dėl to labai svarbu vartoti tokią dozę, kokią nurodė gydytojas.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Hipertensión.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Spanish: • Insuficiencia cardíaca no compensada
Lithuanian: • Nekompensuotas širdies nepakankamumas.
Spanish: Felodipino no se debe administrar durante el embarazo.
Lithuanian: Felodipino negalima vartoti nėštumo metu.
Spanish: Ejemplos:
Lithuanian: Pavyzdžiai:
Spanish: No se han estudiado los efectos de felodipino a largo plazo sobre el crecimiento, la pubertad y el desarrollo general.
Lithuanian: Ilgalaikis felodipino poveikis augimui, brendimui ir bendram vystymuisi netirtas.
Spanish: Este Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto es el resultado del procedimiento de arbitraje a la que esta Decisión de la Comisión se refiere.
Lithuanian: Ši Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra išdava pareikštos nuomonės, su kuria yra susijęs šis Komisijos Sprendimas.
Spanish: La dosis se debe ajustar individualmente.
Lithuanian: Dozė parenkama individualiai.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el cartonaje está roto o deteriorado.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu pastebėtumėte, kad jo pakuotė atplėšta ar pažeista.
Spanish: Se han empleado las siguientes definiciones de frecuencia:
Lithuanian: Dažniais apibūdinami taip:
Spanish: • Hipersensibilidad al felodipino o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas felodipinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.