FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ensisijaisella tehon arviointikäynnillä, joka tapahtui 3. kuukautena ajankohtana + 2 tuntia (aamun huipputehokkuutta vastaavaan aikaan), alle 18 mmHg:n silmänsisäisen paineen mittausarvon saaneiden potilaiden prosenttiosuus oli 61,7 % SIMBRINZA-ryhmässä, 40,1 % brintsolamidiryhmässä ja 40,0 % brimonidiiniryhmässä.
Lithuanian: laiko taške (šis laikas atitinka stipriausią poveikį ryte) procentinė dalis pacientų, kurių akispūdis buvo mažesnis nei 18 mmHg, buvo 61,7% SIMBRINZA vartojusiųjų grupėje, 40,1% brinzolamido vartojusiųjų grupėje ir 40,0% brimonidino vartojusiųjų grupėje.
Finnish: • vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien ihottuma tai punoitus, tai kehon tai silmien kutina
Lithuanian: • Sunkios odos reakcijos, įskaitant kūno ar akių išbėrimą, paraudimą ar niežėjimą.
Finnish: Näihin tuloksiin liittyi metabolinen asidoosi, johon puolestaan liittyi emojen kehonpainon lisääntymisen vähentyminen sekä sikiön painon vähentyminen.
Lithuanian: Toks poveikis buvo susijęs metaboline acidoze ir patelių kūno svorio didėjimo sulėtėjimu ir vaisiaus kūno svorio sumažėjimu.
Finnish: SIMBRINZA-silmätippojen käyttö on turvallisuussyistä vasta-aiheista kohonneen silmänsisäisen paineen alentamiseen vastasyntyneille ja alle 2-vuotiaille lapsille, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio, eikä monoterapia alenna silmänsisäistä painetta riittävästi (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: SIMBRINZA dėl su saugumu susijusių priežasčių negalima vartoti naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams padidėjusio akispūdžio poveikio (IOP) mažinimui, sergantiems atviro kampo glaukoma ar akių hipertenzija , kuriems taikant monoterapiją akispūdis sumažėja nepakankamai (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Ilmoita lääkärillesi, jos käytät jotain masennuslääkettä - jos sinulla on vaikea munuaissairaus - jos veresi on liian hapanta (tätä tilaa kutsutaan hyperkloreemiseksi asidoosiksi) - vauvoille ja alle 2-vuotiaille lapsille.
Lithuanian: Jei vartojate bet kokių vaistų nuo depresijos, apie tai turite pasakyti gydytojui; - jeigu yra sunkių inkstų sutrikimų; - jeigu Jūsų kraujas yra per daug rūgštus (yra būklė, vadinama hiperchloremine acidoze); - jei pacientas yra naujagimis ar jaunesnis kaip 2 metų vaikas.
Finnish: Raportoidussa tapauksessa hypotensiivistä episodia seurasi rebound-hypertensio.
Lithuanian: Pranešta, kad po hipotenzijos epizodo pasireiškė atoveiksmio hipertenzija.
Finnish: SIMBRINZA-valmisteella ei ole tehty erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia.
Lithuanian: Specifinių SIMBRINZA ir kitų vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: allerginen sidekalvotulehdus (silmäallergia), silmän pinnan tulehdus, silmäkipu, epämukava tunne silmässä, näön sumentuminen tai poikkeavuus, silmien punoitus.
Lithuanian: • Poveikis akims: alerginis konjunktyvitas (akies alergija), akies paviršiaus uždegimas, akies skausmas, nemalonus pojūtis akyje, neryškus ar nenormalus matymas, akies paraudimas.
Finnish: Brintsolamidin ja brimonidiinin, yksinään tai yhdessä annosteltuina, systeemistä farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu lapsilla.
Lithuanian: Sisteminė brinzolamido ir brimonidino (vartojamų atskirai ar derinyje) farmakokinetika vaikų organizme netirta.
Finnish: SIMBRINZA-silmätippoja ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joten tällaisten potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: SIMBRINZA poveikis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas, todėl tokius pacientus šiuo vaistiniu preparatu būtina gydyti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Jälkeläisille imetyksen aikana haitaton annostus (NAEL) oli 5 mg/kg/vrk.
Lithuanian: Laktacijos laikotarpiu nepageidaujamo poveikio jaunikliams nesukelianti paros dozė buvo 5 mg/kg kūno svorio.
Finnish: Kuuden kuukauden kontrolloidussa, vertailukelpoisuutta (non-inferiority) tutkivassa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 890 avokulmaglaukoomaa (mukaan lukien pseudoeksfoliaatio tai pigmenttidispersio-oireyhtymä) ja/tai silmän hypertensiota sairastavaa potilasta, joiden sairaus oli tutkijan mielestä riittämättömästi hallinnassa monoterapiassa tai jotka saivat jo useita silmänsisäistä painetta alentavia lääkevalmisteita ja joiden keskimääräinen silmänpaineen vuorokautinen lähtöarvo oli 26-27 mmHg, SIMBRINZA-silmätipat osoittautuivat vertailukelpoisiksi samanaikaisesti annosteltujen brintsolamidin (annos 10 mg/ml) + brimonidiinin (annos 2 mg/ml) kanssa kaikilla käynneillä koko tutkimuksen ajan, kun vertailukelpoisuus määritettiin sen mukaan, mikä oli keskimääräisen vuorokautisen silmänsisäisen paineen vähentyminen lähtötilanteeseen nähden (taulukko 1).
Lithuanian: 6 mėnesių kontroliuojamojo nemažesnio veiksmingumo (non-inferiority) klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 890 pacientų, kurie sirgo atviro kampo glaukoma (įskaitant pacientus, kuriems yra pseudoeksfoliacijos ar pigmento dispersijos komponentas) ir (arba) akių hipertenzija ir kurių akispūdis, tyrėjo nuomone, buvo nepakankamai kontroliuojamas taikant monoterapiją ar jau gydant keliais akispūdį mažinančiais vaistiniais preparatais bei kurių vidutinis pradinis akispūdis paros bėgyje buvo 26-27 mmHg, metu nemažesnis SIMBRINZA veiksmingumas lyginant su kartu vartojamų brinzolamido 10 mg/ml ir brimonidino 2 mg/ml poveikiu, vertinant vidutinio akispūdžio paros bėgyje sumažėjimą lyginant su pradiniu akispūdžiu, įrodytas visų tyrimo vizitų metu (1 lentelė).
Finnish: Oireita ovat uneliaisuus, velttous, alhainen kehonlämpö, kalpeus ja hengitysvaikeudet.
Lithuanian: Galimi požymiai yra mieguistumas, glebumas, maža kūno temperatūra, blyškumas ir kvėpavimo pasunkėjimas.
Finnish: SIMBRINZA-silmätippoja on käytettävä mahdollisen metabolisen asidoosin riskin vuoksi varoen potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminnan riski.
Lithuanian: SIMBRINZA būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika, kadangi gali pasireikšti metabolinė acidozė.
Finnish: Pidä pulloa peukalon ja sormien välissä niin, että pullon kärki osoittaa alaspäin.
Lithuanian: Buteliuką laikykite nukreiptą žemyn tarp nykščio ir kitų pirštų.
Finnish: SIMBRINZA-silmätippojen sisältämän brintsolamidin vuoksi elektrolyyttitasapainon häiriöitä, asidoosia ja mahdollisesti hermostollisia vaikutuksia voi esiintyä.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtyje esantis brinzolamidas gali sutrikdyti elektrolitų pusiausvyrą, sukelti acidozę ir poveikį centrinei nervų sistemai.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu kliinisissä tutkimuksissa, joissa SIMBRINZA-silmätippoja annosteltiin kahdesti vuorokaudessa, sekä kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen yksittäisten ainesosien, brintsolamidin ja brimonidiinin, osalta.
Lithuanian: Apie toliau išvardytas reakcijas pranešta klinikinių tyrimų metu SIMBRINZA vartojant du kartus per parą bei klinikinių tyrimų metu ar po vaistinių preparatų pateikimo į rinką vartojant atskirų veikliųjų medžiagų brinzolamido ir brimonidino.
Finnish: Niitä ei saa niellä tai antaa pistoksena.
Lithuanian: Vaisto negalima nuryti ar sušvirkšti.
Finnish: Älä käytä SIMBRINZA-silmätippoja - jos olet allerginen brintsolamidille tai brimonidiinitartraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet allerginen sulfonamideille (näitä on mm. diabeteslääkkeissä, antibiooteissa ja nesteenpoistolääkkeissä) - jos käytät monoamiinioksidaasin estäjiä (käytetään esimerkiksi masennuksen ja Parkinsonin taudin hoitoon) tai tiettyjä masennuslääkkeitä.
Lithuanian: SIMBRINZA vartoti negalima: - jeigu yra alergija brinzolamidui ar brimonidino tartratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija sulfonamidams (pvz., vaistams cukriniam diabetui ir infekcinėms ligoms gydyti bei diuretikams, t. y šlapimo išsiskyrimą skatinantiems vaistams); - jeigu vartojate monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (pvz., vaistų nuo depresijos ar
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: pupillin pienentyminen.
Lithuanian: • Poveikis akims: vyzdžių sumažėjimas.
Finnish: • Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: pyörtyily, kohonnut verenpaine.
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: apalpimas, kraujospūdžio padidėjimas.
Finnish: Piilolinssien käyttäminen - SIMBRINZA sisältää bentsalkoniumkloridia Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,15 mg per 5 ml, joka vastaa 0,03 mg/ml.
Lithuanian: Kiekvienuose šio vaisto 5 ml yra 0,15 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,03 mg/ml.
Finnish: Samaten yhdistelmästä saadun brimonidiinin vakaan tilan farmakokinetiikka plasmassa oli samankaltainen kuin yksinään annetun brimonidiinin; ainoa poikkeus oli kahdesti päivässä SIMBRINZA-silmätippoja saaneiden hoitoryhmä, jonka osalta keskimääräinen AUC0-12 tuntia oli noin 25 % alempi kuin kahdesti päivässä annostellun pelkän brimonidiinin.
Lithuanian: Taip pat ir brimonidino kombinuotame vaistiniame preparate farmakokinetikos parametrai plazmoje nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai buvo panašūs į parametrus nustatytus vartojant vien brimonidino, išskyrus du kartus per parą SIMBRINZA vartojusiųjų grupę, kur vidutinis AUC0-12 val.
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat esim. adrenergisen reseptorin agonistit tai antagonistit, kuten isoprenaliini ja pratsosiini.
Lithuanian: adrenerginių receptorių agonistų ar antagonistų (pvz., izoprenalino, prazosino).
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta)
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Finnish: Munuaisten ja maksan vajaatoiminnan vaikutuksia brimonidiinin systeemiseen farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Lithuanian: Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimo poveikis sisteminei brimonidino farmakokinetikai netirtas.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai optikko tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, optometrijos (optikos) specialistas arba vaistininkas.
Finnish: Miten SIMBRINZA-silmätippoja käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti SIMBRINZA
Finnish: Vakaan tilan altistus ei lisäänny annoksesta riippuvaisesti.
Lithuanian: Pusiausvyrinė ekspozicija nedidėja proporcingai dozės didinimui.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa SIMBRINZA-silmätippoja kaksi kertaa vuorokaudessa hoidettavaan silmään.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas SIMBRINZA lašas, lašinamas į pažeistą (-as) akį (-is) du kartus per parą.
Finnish: Rotilla 18 mg/kg/vrk (783 kertaa suositeltua kliinistä vuorokausiannosta suurempi annos) aiheutti sikiön kallon luutumisen lievää heikkenemistä ja sikiön rintalastan kehityshäiriöitä, mutta tätä vaikutusta ei todettu, kun annos oli 6 mg/kg/vrk.
Lithuanian: Žiurkėms dozės iki 18 mg/kg kūno svorio per parą (783 kartus didesnė nei rekomenduojama klinikinė paros dozė) šiek tiek sulėtino vaisiaus kaukolės ir krūtinkaulių kaulėjimą, tačiau 6 mg/kg kūno svorio paros dozė tokio poveikio nesukėlė.
Finnish: 1, takanielun limaisuus aivastelu Tuntematon: astma2.
Lithuanian: 1, nosies išskyrų patekimas į nosiaryklę čiaudulys Dažnis nežinomas: astma
Finnish: Paikalliseen silmään antamiseen perustuvassa kliinisessä tutkimuksessa, jossa vertailtiin kaksi tai kolme kertaa päivässä annettujen SIMBRINZA-silmätippojen sekä samalla annostustavalla yksittäin annosteltujen brintsolamidin ja brimonidiinin systeemistä farmakokinetiikkaa, vakaan tilan kokoveren brintsolamidin ja N-desetyylibrintsolamidin farmakokinetiikka olivat samanlaiset yhdistelmävalmisteen ja yksinään annetun brintsolamidin välillä.
Lithuanian: Lokalaus vartojimo ant akių klinikinio tyrimo metu lyginti du arba tris kartus per parą vartojamo SIMBRINZA ir atskirai tomis pačiomis dviem dozavimo schemomis vartojamų brinzolamido ir brimonidino sisteminės farmakokinetikos parametrai; nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, brinzolamido ir N-desetilbrinzolamido farmakokinetikos parametrai visame kraujyje vartojant kombinuotojo vaistinio preparato ir vien brinzolamido buvo panašūs.
Finnish: Brintsolamidi eliminoituu virtsaan pääasiassa metaboliitteina.
Lithuanian: Brimonidino daugiausia šalinamas su šlapimu metabolitų forma.
Finnish: Hoitoa ei suositella 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille (erityisesti 2-7-vuotiaille ja/tai alle 20 kg painaville) mahdollisten keskushermostoon liittyvien haittavaikutusten vuoksi (ks. kohta 4.9).
Lithuanian: 2 metų ir vyresnių vaikų (ypač 2-7 metų ir (arba) mažiau kaip 20 kg sveriančių vaikų) šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama, kadangi gali pasireikšti su centrine nervų sistema susijęs nepageidaujamas poveikis (žr. 4.9 skyrių).
Finnish: Melko harvinainen: selkäkipu
Lithuanian: Nedažni: nugaros skausmas
Finnish: Annoksen unohtuminen Jos annos unohtuu, jatketaan hoitoa seuraavalla hoitosuunnitelman mukaisella annoksella.
Lithuanian: Praleista dozė Jei dozė praleidžiama, kitą dozę reikia vartoti numatytu laiku.
Finnish: 1, sidekalvohäiriö
Lithuanian: 1, motorinė disfunkcija
Finnish: Systeeminen imeytyminen vähenee käyttämällä nasolakrimaalista okkluusiota ja pitämällä silmät kiinni kahden minuutin ajan.
Lithuanian: Sisteminė absorbcija sumažėja, jeigu sulašinus 2 minutes nosinis ašarų kanalas užspaustas ir užsimerktos akys.
Finnish: Älä käytä yhtä tippaa enempää sairaaseen silmään / sairaisiin silmiin kaksi kertaa päivässä.
Lithuanian: Negalima lašinti daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą (-as) akį (-is) du kartus per parą.
Finnish: Potilasta suositellaan seuraamaan tarkoin, jos potilaan sarveiskalvo on heikentynyt, esimerkiksi diabeteksen tai sarveiskalvodystrofian vuoksi.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, kurių ragena nesveika, pvz., sergančius cukriniu diabetu ar ragenos distrofija.
Finnish: Jos käytät pehmeitä piilolinssejä, älä käytä tippoja linssien ollessa silmissä.
Lithuanian: Jeigu nešiojate minkštuosius kontaktinius lęšius, vaistų nelašinkite, kai jie įdėti.
Finnish: Ihmisiltä ei ole määritetty silmänsisäisen paineen farmakokineettistä/farmakodynaamista suhdetta.
Lithuanian: Vertinant žmogaus akispūdžio sumažėjimą, santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos nėra nustatytas.
Finnish: SIMBRINZA-silmätippojen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Lithuanian: Nėštumo metu SIMBRINZA vartoti nerekomenduojama.
Finnish: Sen pidättyminen silmän kudoksiin pidentyy karbonihappoanhydraasiin sitoutumisen vuoksi.
Lithuanian: Brinzolamido buvimas akies audiniuose būna ilgesnis dėl jungimosi prie karboanhidrazės.
Finnish: Nämä kaksi ainesosaa alentavat silmänsisäistä painetta potilailla, joilla on avokulmaglaukooma ja silmän hypertensio; tämä vaikutus perustuu siihen, että se vähentää kammionesteen muodostumista processus ciliariksessa silmässä.
Lithuanian: Šios dvi sudedamosios medžiagos mažina atviro kampo glaukoma (AKG) ir akių hipertenzija (AHT) sergančių pacientų akispūdį, nes slopinamas akies skysčio susidarymas krumplyno ataugose.
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: silmän pinnan vaurio, johon liittyy solukato, silmäluomen tulehdus, silmän pinnan hiukkaset, valonarkuus, silmän turvotus (sarveiskalvon tai silmäluomen), silmän kuivuminen, silmän vuotaminen, silmien vetisyys, silmäluomen punoitus, poikkeava tai heikentynyt tuntoherkkyys silmässä, silmien väsyminen, heikentynyt näkö, kahtena näkeminen, tuotehiukkasia silmässä.
Lithuanian: • Poveikis akims: akies paviršiaus pažeidimas kartu su ląstelių netekimu, akies voko uždegimas, nuosėdos akies paviršiuje, jautrumas šviesai, akies patinimas (paveikiantis rageną ar akies voką), akies sausumas, išskyros iš akies, akių vandeningumas, akies voko paraudimas, nenormalus akies jautrumas ar jo sumažėjimas, akies nuovargis, regos pablogėjimas, matomo vaizdo dvigubinimasis, vaisto dalelės akyse.
Finnish: Hyvin harvinainen: hypertensio
Lithuanian: Nedažni: hipotenzija Labai reti: hipertenzija
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on ilmoitettu aiheuttaneen silmä-ärsytystä ja silmän kuivuuden oireita, ja sillä voi olla vaikutusta kyynelkalvoon ja sarveiskalvon pintaan.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad benzalkonio chloridas gali sukelti akies sudirginimą ir sausos akies simptomus, bei gali daryti poveikį ašarų plėvelei ir ragenos paviršiui. Jis turi būti atsargiai vartojamas sergantiems akies sausme ir jei yra ragenos pažeidimo pavojus.
Finnish: Melko harvinainen: yliherkkyys
Lithuanian: Nedažni: padidėjęs jautrumas
Finnish: Jos allergisia reaktioita ilmenee, hoito on keskeytettävä.
Lithuanian: Brimonidino tartratas gali sukelti akių alerginių reakcijų. Jei pasireiškia alerginė reakcija, gydymą būtina nutraukti.
Finnish: SIMBRINZA-silmätippoja ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min), tai potilailla, joilla on hyperkloreeminen asidoosi.
Lithuanian: SIMBRINZA poveikis pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.) ar hiperchloreminė acidozė, netirtas.
Finnish: Yksi ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia ja 2 mg brimonidiinitartraattia, joka vastaa 1,3 mg:aa brimonidiinia.
Lithuanian: Viename ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 2 mg brimonidino tartrato, atitinkančio 1,3 mg brimonidino.
Finnish: 1, silmän kuivuminen
Lithuanian: 1, akies sausmumas
Finnish: Hyvin harvinainen: pyörtyminen Tuntematon: vapina
Lithuanian: Labai reti: apalpimas Dažnis nežinomas: tremoras
Finnish: Kliiniset tiedot SIMBRINZA-silmätippojen käytöstä lisähoitona kiinteäannoksisten travoprosti-timololimaleaattisilmätippojen (liuos) rinnalla osoittivat myös, että SIMBRINZA + travoprosti-timololimaleaattisilmätippahoidon teho silmänsisäisen paineen alentamisessa oli parempi kuin pelkän travoprosti-timololimaleaattisilmätippahoidon teho.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys dėl SIMBRINZA vartojimo kartu su travoprosto-timololio maleato fiksuotų dozių akių lašais, tirpalu taip pat parodė, veiksmingesnį akispūdžio mažėjimą SIMBRINZA vartojant kartu su travoprosto-timololio maleato akių lašais, lyginant su travoprosto-timololio maleato monoterapija.
Finnish: Vahingossa brimodiinia sisältäviä lääkkeitä nielleiden aikuisten sydämen syke hidastui ja verenpaine laski, mitä voivat seurata verenpaineen nousu, sydämen vajaatoiminta, hengitysvaikeudet ja hermostoon kohdistuvat vaikutukset.
Lithuanian: Vaisto, kurio sudėtyje yra brimonidino, netyčia nurijusiems suaugusiems suretėdavo širdies plakimas, sumažėdavo kraujospūdis (vėliau jis gali padidėti), pasireikšdavo širdies nepakankamumas, pasunkėdavo kvėpavimas ir atsirasdavo nervų sistemos sutrikimų. Jei taip atsitiko, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Jos näkö hämärtyy tippoja silmään tiputettaessa, potilaan on odotettava näön kirkastumista, ennen kuin ajaa autoa tai käyttää koneita.
Lithuanian: Laikinas neryškus matymas ar kitokie regos sutrikimai gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei po vaistinio preparato pavartojimo matymas tampa neryškus, pacientas turi palaukti, kol regėjimas pasidarys ryškus, ir tik tada vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Finnish: Suun kautta otettavan hiilihappoanhydraasin estäjän ja paikallisen brintsolamidin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa hiilihappoanhydraasin eston tunnettuja systeemisiä vaikutuksia.
Lithuanian: Jei pacientas yra gydomas geriamuoju karboanhidrazės inhibitoriumi ir lokaliai vartojamu brinzolamidu, gali pasireikšti adityvus žinomas sisteminis karboanhidrazės slopinimo poveikis.
Finnish: 2, nielun ja kurkunpään kipu
Lithuanian: 2, ryklės ir gerklų skausmas
Finnish: Jos lopetat SIMBRINZA-silmätippojen käytön
Lithuanian: Nustojus vartoti SIMBRINZA
Finnish: SIMBRINZA sisältää brintsolamidia, joka on systeemisesti imeytyvä sulfonamidiryhmään kuuluva hiilihappoanhydraasin estäjä.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtyje yra brinzolamido, kuris yra į sisteminę kraujotaką absorbuojamas sulfonamidų grupės karboanhidrazės inhibitorius.
Finnish: Elinjärjestelmäluokitus Haittavaikutukset Infektiot
Lithuanian: Organų sistemų klasė Nepageidaujamos reakcijos Infekcijos ir infestacijos Nedažni: nazofaringitas
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia ja 2 mg brimonidiinitartraattia.
Lithuanian: 1 ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 2 mg brimonidino tartrato.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee vakavia reaktioita tai yliherkkyyttä, tämän lääkevalmisteen käyttö on lopetettava.
Lithuanian: Lokalaus vartojimo atveju gali pasireikšti sulfonamidams būdingų nepageidaujamų reakcijų. Jei atsiranda sunkių reakcijų ar padidėjusio jautrumo požymių, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Finnish: Brintsolamidi ei ollut teratogeeninen systeemisesti (suun kautta) annettuna rotilla ja kaneilla.
Lithuanian: Sisteminio poveikio brinzolamidas (vartojamas per burną) nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams.
Finnish: Jos näitä ilmenee, käänny heti lääkärin puoleen.
Lithuanian: Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Mitä SIMBRINZA sisältää - Vaikuttavat aineet ovat brintsolamidi ja brimonidiinitartraatti.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtis - Veikliosios medžiagos yra brinzolamidas ir brimonidino tartratas.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät SIMBRINZA-silmätippoja
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SIMBRINZA
Finnish: Enimmillään 6 mg/kg/vrk brintsolamidia (261 kertaa suositeltua kliinistä vuorokausiannosta 23 µg/kg/vrk suurempi annos) sikiölle toksisilla, suun kautta otettavilla annoksilla saaneilla kaneilla ei ilmennyt vaikutusta sikiön kehitykseen.
Lithuanian: Tyrimų su triušiais metu patelei toksinį poveikį sukeliančios geriamojo brinzolamido dozės iki 6 mg/kg kūno svorio per parą (261 kartą didesnė nei rekomenduojama klinikinė 23 µg/kg kūno svorio paros dozė) poveikio vaisiaus vystymuisi nesukėlė.
Finnish: • Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: uneliaisuus, huimaus, paha maku suussa, suun kuivuminen.
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: apsnūdimas, svaigulys, nemalonaus skonio pojūtis burnoje, burnos džiūvimas.
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan piilolinssit pois ennen SIMBRINZA-silmätippojen annostelua ja odottamaan vähintään 15 minuuttia annostelun jälkeen ennen piilolinssien laittamista takaisin silmiin.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad prieš vartodami SIMBRINZA išsiimtų kontaktinius lęšius (vėl juos galima įsidėti ne anksčiau kaip po 15 min.).
Finnish: Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen aikuispotilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio ja joilla monoterapia ei alenna silmänsisäistä painetta riittävästi (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiesiems atviro kampo glaukoma ar akių hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems taikant monoterapiją akispūdis sumažėja nepakankamai (žr.
Finnish: Melko harvinainen: pienentynyt punasolujen määrä
Lithuanian: Nedažni: eritrocitų kiekio sumažėjimas
Finnish: Ensisijaisella tehon arviointikäynnillä, joka tehtiin 3. kuukautena ajankohtana + 2 tuntia (aamun huipputehokkuutta vastaavaan aikaan), alle 18 mmHg:n silmänsisäisen paineen mittausarvon saaneiden potilaiden prosenttiosuus oli 65,6 % SIMBRINZAryhmässä ja 63,7 % brintsolamidi + brimonidiini -ryhmässä.
Lithuanian: laiko taške (šis laikas atitinka stipriausią poveikį ryte) procentinė dalis pacientų, kurių akispūdis buvo mažesnis nei 18 mmHg, buvo 65,6% SIMBRINZA vartojusiųjų grupėje ir 63,7% kartu brinzolamido bei brimonidino vartojusiųjų grupėje.
Finnish: Sitä vastoin brimodiinillä on lineaarinen farmakokinetiikka kliinisesti terapeuttisella annosalueella.
Lithuanian: Priešingai, brimonidino farmakokinetika klinikinių terapinių dozių ribose yra tiesinė.
Finnish: • hengitysvaikeudet
Lithuanian: • Kvėpavimo pasunkėjimas.
Finnish: Brintsolamidin farmakokinetiikka on luonnostaan ei-lineaarinen karbonihappoanhydraasin kokovereen ja erilaisiin kudoksiin tapahtuvan saturoituvan sitoutumisen vuoksi.
Lithuanian: Brinzolamido farmakokinetikai būdingas netiesinis pobūdis, kadangi vyksta įsotinamas jungimasis prie karboanhidrazės visame kraujyje ir įvairiuose audiniuose.