FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Entre estos medicamentos se encuentran los derivados opiáceos (utilizados como analgésicos, antitusivos o tratamientos de sustitución), los antipsicóticos, otras benzodiazepinas utilizadas como ansiolíticos o hipnóticos, los barbitúricos, el propofol, la ketamina, el etomidato; los antidepresivos sedantes, los antihistamínicos H1 no recientes y los antihipertensores de acción central.
Italian: Alcuni esempi sono derivati oppiacei (usati come analgesici, sedativi della tosse o trattamenti sostitutivi), antipsicotici, altre benzodiazepine impiegate come ansiolitici o ipnotici, barbiturici,
Spanish: Para niños de 10 años a menores de 18 años
Italian: Per i bambini da 10 anni a meno di 18 anni di età
Spanish: En la leche materna se encuentran pequeñas cantidades de midazolam.
Italian: Piccole quantità di midazolam si rinvengono nel latte umano.
Spanish: Con una sola dosis de diltiazem, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron aproximadamente un 25% mayores, y la semivida terminal se prolongó en un 43%.
Italian: Una dose singola di diltiazem ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa di circa il 25%, mentre l'emivita terminale è stata prolungata del 43%.
Spanish: Una jeringa contiene una dosis completa.
Italian: La dose è il contenuto completo di una siringa.
Spanish: 3 meses a <1 año Amarilla
Italian: 1 ml da 3 mesi a < 1 anno Giallo
Spanish: Poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100 Muy raras:
Italian: Molto raro: <1/10.000
Spanish: Dependiendo del extracto específico de hierba de San Juan, el efecto en la inducción de CYP3A4 puede variar.
Italian: L'effetto di induzione del CYP3A4 può variare a seconda dello specifico estratto di erba di San Giovanni.
Spanish: Concentración de 2,5 mg:
Italian: Dosaggio da 2,5 mg:
Spanish: >6 meses a <1 año
Italian: Giallo da >6 mesi a <1 anno
Spanish: Las xantinas aceleran el metabolismo del midazolam y de otras benzodiazepinas.
Italian: Il metabolismo di midazolam e di altre benzodiazepine è accelerato dalle xantine.
Spanish: Diltiazem y verapamilo han mostrado que reducen la eliminación del midazolam y de otras benzodiazepinas y pueden potenciar sus efectos.
Italian: È stato dimostrato che diltiazem e verapamil riducono la clearance di midazolam e di altre benzodiazepine e possono potenziarne l'azione.
Spanish: Con el fluconazol y el itraconazol, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron de 2 a 3 veces mayores, lo que se asoció a un aumento en la semivida terminal de 2,4 veces con el itraconazol y de 1,5 veces con el fluconazol.
Italian: Sia fluconazolo che itraconazolo hanno aumentato le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa di 2-3 volte, in associazione a un aumento dell'emivita terminale di 2,4 volte per itraconazolo e di 1,5 volte per fluconazolo.
Spanish: Otros medicamentos
Italian: Vari medicinali
Spanish: Con la atorvastatina, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron 1,4 veces mayores, en comparación con el grupo de control.
Italian: L'atorvastatina ha evidenziato un aumento di 1,4 volte delle concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa, rispetto al gruppo di controllo.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Italian: Somministri questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Spanish: Para niños de 3 meses a menores de 1 año
Italian: Per i bambini da 3 mesi a meno di 1 anno di età
Spanish: Preparación para la administración de este medicamento
Italian: Come prepararsi a somministrare questo medicinale
Spanish: BUCCOLAM 2,5 mg solución bucal 18 meses
Italian: BUCCOLAM 2,5 mg soluzione per mucosa orale 18 mesi
Spanish: Estreñimiento**, sequedad de boca**
Italian: Stipsi**, secchezza delle fauci**
Spanish: Con el posaconazol, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron unas 2 veces mayores.
Italian: Il posaconazolo ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa di circa 2 volte.
Spanish: Solo por vía bucal.
Italian: Solo per mucosa orale.
Spanish: • sedantes (medicamentos para ayudar a relajarse)
Italian: • sedativi (medicinali che rilassano)
Spanish: • Estreñimiento
Italian: • Stitichezza
Spanish: Paso 4
Italian: Fase 4
Spanish: Con el ketoconazol, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron 5 veces mayores, mientras que la semivida terminal fue unas 3 veces mayor.
Italian: Il ketoconazolo ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa di 5 volte, mentre l'emivita terminale è aumentata di circa 3 volte.
Spanish: 10 años a <18 años
Italian: Viola da 10 anni a <18 anni
Spanish: Para niños de 5 años a menores de 10 años
Italian: Per i bambini da 5 anni a meno di 10 anni di età
Spanish: Con la eritromicina, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron de 1,6 a 2 veces mayores, lo que se asoció a un aumento en la semivida terminal del midazolam de 1,5 a 1,8 veces.
Italian: L'eritromicina ha prodotto un aumento delle concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa di circa 1,6-2 volte, in associazione a un aumento dell'emivita terminale di midazolam di 1,5-1,8 volte.
Spanish: Se debe retirar la cápsula de cierre de la jeringa para uso oral antes del uso para evitar el riesgo de ahogamiento.
Italian: Il tappo della siringa per somministrazione orale deve essere rimosso prima dell'uso, per evitare il rischio di soffocamento.
Spanish: AUC0-inf (ng.h/ml) Cmáx (ng/ml) 10 mg 10 años <18 años AUC0-inf (ng.h/ml) Cmáx (ng/ml)
Italian: 2,5 mg 3 mesi < 1 anno AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Spanish: Uso de BUCCOLAM con otros medicamentos
Italian: Altri medicinali e BUCCOLAM
Spanish: Paso 3
Italian: Fase 3
Spanish: Paso 2
Italian: Fase 2
Spanish: Retirar la cápsula de cierre de la jeringa para uso oral antes del uso.
Italian: Rimuovere il tappo della siringa per somministrazione orale prima dell'uso.
Spanish: Dopaminérgicos
Italian: Medicinali dopaminergici
Spanish: Jeringa de plástico para uso oral 10 mg/2 ml
Italian: Siringa per somministrazione orale di plastica 10 mg/2 ml
Spanish: Con la claritromicina, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron hasta 2,5 veces mayores, lo que se asoció a un aumento en la semivida terminal de 1,5 a 2 veces.
Italian: La claritromicina ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa fino a 2,5 volte, in associazione a un aumento dell'emivita terminale di 1,5-2 volte.
Spanish: Jeringa de plástico para uso oral 7,5 mg/1,5 ml
Italian: Siringa per somministrazione orale di plastica 7,5 mg/1,5 ml
Spanish: Para niños de 1 año a menores de 5 años
Italian: Per i bambini da 1 anno a meno di 5 anni di età
Spanish: Lactancia
Italian: Miorilassanti
Spanish: Solo por vía bucal
Italian: Solo per mucosa orale
Spanish: Jeringa de plástico para uso oral 2,5 mg/0,5 ml
Italian: Siringa per somministrazione orale di plastica 2,5 mg/0,5 ml
Spanish: 5 años a <10 años
Italian: Blu da 5 anni a <10 anni
Spanish: Las interacciones farmacocinéticas con inhibidores o inductores de CYP3A4 son más pronunciadas con la administración oral de midazolam que con la administración bucal o parenteral, ya que las enzimas de CYP3A4 también están presentes en el aparato digestivo alto.
Italian: rispetto a midazolam per mucosa orale o per via parenterale, poiché gli enzimi del CYP3A4 sono presenti anche nel tratto gastrointestinale superiore.
Spanish: Antifúngicos azólicos
Italian: Antifungini azolici
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (7,5 mg/1,5 ml)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone (7,5 mg/1,5 ml)
Spanish: Retirar la cápsula de cierre de la jeringa para uso oral antes del uso para evitar el riesgo de ahogamiento.
Italian: Rimuovere il tappo della siringa per somministrazione orale prima dell'uso, per evitare il rischio di soffocamento.
Spanish: Naranja
Italian: Arancione
Spanish: El midazolam se debe evitar en pacientes con antecedentes de alcoholismo o toxicomanía.
Italian: Anamnesi positiva per abuso di alcol o di stupefacenti L'uso di midazolam deve essere evitato in pazienti con anamnesi positiva per abuso di alcol o di stupefacenti.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (10 mg/2 ml)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone (10 mg/2 ml)
Spanish: Un solo uso Retirar la cápsula de cierre de la jeringa para uso oral antes del uso.
Italian: Solo monouso Rimuovere il tappo della siringa per somministrazione orale prima dell'uso.
Spanish: BUCCOLAM no se debe administrar por vía intravenosa.
Italian: BUCCOLAM non è per uso endovenoso.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (2,5 mg/0,5 ml)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone (2,5 mg/0,5 ml)
Spanish: Jeringa de plástico para uso oral 5 mg/1 ml
Italian: Siringa per somministrazione orale di plastica 5 mg/1 ml
Spanish: Una jeringa oral contiene una dosis completa.
Italian: La dose è il contenuto completo di una siringa per somministrazione orale.
Spanish: Medicamentos para el tratamiento de las úlceras
Italian: Medicinali antiulcera
Spanish: Para niños de 10 años a menores de 18 años Solo por vía bucal
Italian: Per i bambini da 10 anni a meno di 18 anni di età Solo per mucosa orale
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Italian: Come conservare BUCCOLAM Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Etiqueta del tubo de plástico 10 mg/2 ml
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Etichetta del tubo di plastica 10 mg/2 ml
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Etiqueta del tubo de plástico 7,5 mg/1,5 ml
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Etichetta del tubo di plastica 7,5 mg/1,5 ml
Spanish: En lactantes de 3 meses a menores de 6 meses, el tratamiento se debe administrar únicamente en un hospital en el que se pueda monitorizar al paciente y que cuente con equipo de reanimación.
Italian: Per i bambini di età da 3 a meno di 6 mesi il trattamento deve essere eseguito esclusivamente in contesto ospedaliero, in cui sia possibile il monitoraggio e siano disponibili presidi per la rianimazione.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2011.
Spanish: En caso necesario, la dosis puede repartirse entre los dos lados de la boca.
Italian: Se necessario, è possibile suddividere la dose fra i due lati della bocca.
Spanish: Cada jeringa contiene 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg o 10 mg de midazolam.
Italian: Ogni siringa contiene 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg o 10 mg di midazolam.
Spanish: El EPAR completo de Buccolam se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Buccolam consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Los neurotransmisores como el GABA son sustancias químicas que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí.
Italian: I neurotrasmettitori come il GABA sono sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
Spanish: Si la crisis no ha desaparecido en los 10 minutos posteriores a la administración de Buccolam, deberán buscar ayuda médica inmediatamente.
Italian: Se la crisi non cessa entro 10 minuti dalla somministrazione di Buccolam, deve essere richiesta assistenza medica immediata.
Spanish: La dosis recomendada varía entre 2,5 mg y 10 mg, dependiendo de la edad del niño.
Italian: La dose raccomandata varia da 2,5 mg a 10 mg, in funzione dell'età del bambino.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Buccolam.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Buccolam.
Spanish: La empresa presentó los resultados de cinco estudios fundamentales procedentes de la bibliografía científica.
Italian: La società farmaceutica ha presentato i risultati di cinque studi chiave tratti dalla letteratura pubblicata.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Buccolam el 5 de septiembre de 2011.
Italian: Il 5 settembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Buccolam, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Por lo que se refiere a los efectos secundarios, el medicamento puede provocar depresión respiratoria, al igual que los demás fármacos similares, pero se tolera normalmente bien.
Italian: Per quanto concerne gli effetti indesiderati, il medicinale può causare depressione respiratoria, come altri medicinali analoghi, ma in genere è ben tollerato.
Spanish: Las convulsiones están causadas por una excesiva actividad eléctrica en el cerebro.
Italian: Le convulsioni sono provocate da un eccesso di attività elettrica cerebrale.
Spanish: Buccolam se utiliza para frenar las crisis convulsivas agudas (repentinas) y prolongadas de los niños y adolescentes (de 3 meses a menos de 18 años de edad).
Italian: Buccolam viene usato per arrestare crisi convulsive prolungate, acute (improvvise) in bambini e adolescenti (da 3 mesi a meno di 18 anni di età).
Spanish: Buccolam se administra en la parte lateral de la boca del niño.
Italian: Buccolam viene somministrato in un lato della bocca del bambino.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general midazolam
Italian: Riassunto destinato al pubblico midazolam
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular), insuficiencia respiratoria grave (enfermedades pulmonares que dificultan la respiración), síndrome de apnea del sueño (interrupción frecuente de la respiración durante el sueño) o problemas hepáticos graves.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con miastenia grave (una malattia che provoca debolezza muscolare), grave insufficienza respiratoria (condizione dei polmoni che causa difficoltà a respirare), sindrome delle apnee notturne (frequenti interruzioni della respirazione durante il sonno) o gravi malattie del fegato.
Spanish: Buccolam es un medicamento que contiene el principio activo midazolam.
Italian: Buccolam è un medicinale che contiene il principio attivo midazolam.
Spanish: En los cuatro estudios, el midazolam bucal fue eficaz y logró frenar una crisis convulsiva en 10 minutos en el 65 al 78 % de los niños, en comparación con el 41 al 85 % de los niños que recibieron diazepam rectal.
Italian: Nei quattro studi, midazolam per mucosa orale si è rivelato efficace nell'arrestare una crisi convulsiva entro 10 minuti nel 65-78% dei bambini, rispetto al 41-85% dei bambini che avevano ricevuto diazepam per via rettale.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Buccolam.
Spanish: El contenido íntegro de la correspondiente jeringa precargada deberá ser administrado lentamente en el intersticio entre la encía y la mejilla.
Italian: L'intero contenuto della siringa preriempita deve essere somministrato lentamente nello spazio fra la gengiva e la guancia.
Spanish: Aunque los medicamentos intravenosos pueden tardar menos tiempo en hacer efecto una vez inyectados, se necesita tiempo para acceder a las venas, especialmente en los niños.
Italian: Sebbene i farmaci per via endovenosa possano agire più rapidamente dal momento dell'iniezione, l'accesso alle vene può richiedere tempo, specie nei bambini.
Spanish: En el cerebro, el GABA interviene en la disminución de la actividad eléctrica.
Italian: Nel cervello, il GABA riduce l'attività elettrica.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Buccolam (observados en más de 1 paciente de cada 10) son: sedación, somnolencia (sopor), disminución de los niveles de consciencia, depresión respiratoria, náuseas (malestar) y vómitos.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Buccolam (osservati in più di 1 paziente su 10) sono sedazione, sonnolenza, depressione del livello di coscienza, depressione respiratoria, nausea e vomito.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Buccolam, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Buccolam, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Para ampliar información sobre el tratamiento con Buccolam, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Buccolam, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Basándose en los resultados de los estudios presentados, el CHMP concluyó que Buccolam es al menos tan eficaz como los tratamientos existentes para detener las crisis convulsivas agudas y prolongadas de los niños.
Italian: In base ai risultati degli studi presentati, il CHMP ha concluso che Buccolam è efficace almeno quanto i trattamenti esistenti per arrestare le crisi convulsive prolungate, acute nei bambini.
Spanish: Buccolam tiene la ventaja de ser más rápido y fácil de administrar que los medicamentos rectales o intravenosos.
Italian: Buccolam presenta il vantaggio di poter essere somministrato in modo più rapido e semplice rispetto a un medicinale per uso rettale o endovenoso.
Spanish: Otras informaciones sobre Buccolam:
Italian: Altre informazioni su Buccolam
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Buccolam?
Italian: Perché è stato approvato Buccolam?
Spanish: Los cuidadores sólo deben administrar una dosis.
Italian: Chi presta assistenza al paziente deve somministrare solo una singola dose.
Spanish: El principio activo de Buccolam es el midazolam, una benzodiacepina que actúa como un medicamento anticonvulsivo.
Italian: Il principio attivo di Buccolam è midazolam, una benzodiazepina che agisce da anticonvulsivo.
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Buccolam son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il comitato ha pertanto deciso che i benefici di Buccolam sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Buccolam?
Italian: Qual è il rischio associato a Buccolam?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Buccolam durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Buccolam nel corso degli studi?
Spanish: Se presenta en forma de «solución oromucosa» (solución que se administra en el intersticio lateral de la boca entre la encía y la cara interna de la mejilla) en jeringas precargadas.
Italian: È disponibile come "soluzione per mucosa orale" (una soluzione somministrata in un lato della bocca, nello spazio fra la gengiva e la guancia) in siringhe preriempite.
Spanish: En estos estudios se examinaron niños con convulsiones agudas y se compararon los efectos del midazolam oromucoso con los del diazepam (otra benzodiacepina) en administración intravenosa (en una vena) o por vía rectal (en el recto).
Italian: Gli studi hanno esaminato bambini colpiti da crisi convulsive acute confrontando gli effetti di midazolam per mucosa orale con quelli di diazepam (un'altra benzodiazepina) somministrata per via endovenosa (in una vena) o rettale (nel retto).
Spanish: Buccolam se une a los receptores cerebrales del neurotransmisor GABA y los activa.
Italian: Buccolam si lega ai recettori del neurotrasmettitore GABA nel cervello, attivandoli.
Spanish: Al activar sus receptores, Buccolam aumenta los efectos del GABA, que frenarán la convulsión.
Italian: Attivandone i recettori, Buccolam potenzia gli effetti del GABA, arrestando la crisi convulsiva.
Spanish: ¿Qué es Buccolam?
Italian: Che cos'è Buccolam?
Spanish: Buccolam no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a midazolam, a las benzodiacepinas o a alguno de los componentes del medicamento.
Italian: Buccolam non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a midazolam o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Spanish: Los informes procedentes de la bibliografía científica confirman que el midazolam bucal es eficaz para detener las crisis convulsivas en los niños.
Italian: Le relazioni sulla letteratura pubblicata hanno confermato che midazolam per mucosa orale è efficace nell'arrestare le crisi convulsive nei bambini.
Spanish: ¿Cómo se usa Buccolam?
Italian: Come si usa Buccolam?
Spanish: ¿Cómo actúa Buccolam?
Italian: Come agisce Buccolam?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Buccolam?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Buccolam?
Spanish: En caso de administración por los cuidadores o los padres, Buccolam sólo debe utilizarse cuando ya se le haya practicado al niño el diagnóstico de epilepsia.
Italian: Buccolam deve essere somministrato dai genitori o da persone che prestano assistenza solo a pazienti che abbiano ricevuto una diagnosi di epilessia.
Spanish: Al comparar el midazolam bucal con el diazepam intravenoso, los resultados fueron también muy parecidos.
Italian: Il confronto fra midazolam per mucosa orale e diazepam per uso endovenoso ha dato risultati molto simili.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Buccolam?
Italian: Per che cosa si usa Buccolam?
Spanish: En los lactantes de entre 3 y menos de 6 meses, Buccolam sólo deberá ser utilizado en el hospital y en lugares que dispongan de equipos de reanimación y de vigilancia del paciente, puesto que aumenta el riesgo de depresión respiratoria (inhibición de la respiración).
Italian: In ragione di un aumentato rischio di depressione respiratoria (inibizione della respirazione), per i bambini di età compresa fra 3 e 6 mesi Buccolam può essere somministrato solo in ospedale, ove siano disponibili presidi di rianimazione.
Spanish: En el quinto estudio se comparó el midazolam oral con el diazepam intravenoso, tomándose como criterio para medir la eficacia la capacidad del tratamiento para frenar la crisis convulsiva en 5 minutos.
Italian: La misura di efficacia è stata la capacità del trattamento di arrestare la crisi convulsiva entro 5 minuti.
Spanish: La unión a las proteínas es del 85 al 90%.
Italian: Il legame alle proteine è dell'85-90%.
Spanish: El CHMP acepta las respuestas.
Italian: Il CHMP è d'accordo con le risposte.
Spanish: MOTIVOS DEL DICTAMEN FAVORABLE
Italian: MOTIVI PER IL PARERE FAVOREVOLE
Spanish: Después de la primera apertura: 3 meses.
Italian: Dopo la prima apertura: 3 mesi
Spanish: Código ATC: R01AD05
Italian: Codice ATC: R01AD05
Spanish: No se conocen las consecuencias de las diferencias entre los dos preparados.
Italian: Non si conosce l'effetto delle differenze dei due preparati.
Spanish: Duración del tratamiento:
Italian: Durata del trattamento:
Spanish: Debe informarse al paciente de que el efecto completo no se alcanza hasta después de unos días de tratamiento.
Italian: Il paziente va informato che l'effetto pieno viene raggiunto solo dopo qualche giorno di trattamento.
Spanish: Raros: supresión del crecimiento en los niños (ver sección 4.4).
Italian: Rari: soppressione della crescita nei bambini (vedere paragrafo 4.4),
Spanish: • Aumento de la presión de los ojos.
Italian: • aumento della pressione negli occhi
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas se definen de la siguiente manera:
Italian: Le frequenze degli effetti indesiderati vengono definite come segue:
Spanish: El CHMP aprobó la siguiente lista de preguntas, centradas en la indicación en niños y adolescentes:
Italian: Il CHMP ha adottato il seguente elenco di domande che si concentrava sull'indicazione per bambini e adolescenti:
Spanish: Conserve el frasco en posición vertical.
Italian: Conservare il flacone in posizione verticale.