FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A három vizsgálat összesített eredményét tekintve, a rohamok számának a csökkenése terén az Exalief 800 mg és 1200 mg más epilepszia-gyógyszer kiegészítőjeként alkalmazva hatásosabb volt, mint a placebo.
Slovenian: Upoštevajoč rezultate vseh treh študij, sta bili zdravili Exalief 800 mg in 1 200 mg, uporabljeni kot dodatek k drugim zdravilom k epilepsiji, učinkovitejši od placeba pri zmanjševanju števila napadov.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Exalief alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a más epilepszia-gyógyszert is szedő, szekunder generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális epilepsziás rohamokat tanúsító felnőttek kezelésében.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Exalief pri zdravljenju parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, ki jemljejo tudi druga zdravila proti epilepsiji, večje od z njim povezanih tveganj.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott.
Slovenian: Zdravilo ni priporočeno pri bolnikih s hudimi težavami z ledvicami ali jetri.
Hungarian: Mindhárom esetben a különféle dózisú Exalief (napi egyszeri 400 mg, 800 mg vagy 1200 mg) hatásait placebóval (színlelt kezelés) hasonlították össze.
Slovenian: V vseh treh študijah so zdravilo Exalief v različnih odmerkih (400 mg, 800 mg ali 1 200 mg enkrat dnevno) primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Hungarian: Az Exalief hatóanyaga, az eszlikarbazepin-acetát nagymértékben epilepsziát gyógyító szerré, eszlikarbazepinné alakul át a szervezetben.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Exalief, eslikarbazepin acetat, se v telesu pretvori v protiepileptično učinkovino eslikarbazepin.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Exalief alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Exalief izkazalo med študijami?
Hungarian: Miért engedélyezték az Exalief alkalmazását?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Exalief odobreno?
Hungarian: Az Exalief-et a vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésénél körültekintően kell alkalmazni, és a dózist a vesefunkció függvényében kell beállítani.
Slovenian: Previdnost pri uporabi zdravila Exalief je potrebna tudi pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, pri katerih je treba odmerek prilagoditi delovanju ledvic.
Hungarian: Az Exalief eszlikarbazepin-acetát hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Exalief je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino eslikarbazepin acetat.
Hungarian: A Exalief-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exalief je na voljo tukaj.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exalief alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Exalief?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Exalief? Az Exalief szekunder generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális epilepsziás rohamok kezelésére ajánlott felnőtteknek.
Slovenian: Zdravilo Exalief se uporablja za zdravljenje odraslih s parcialnimi napadi (epileptičnimi napadi) s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Hungarian: Az Exalief bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Slovenian: Zdravilo Exalief se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Exalief-et?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Exalief raziskano?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Exalief?
Slovenian: Kaj je zdravilo Exalief?
Hungarian: Tartalom (koncent ráció)
Slovenian: Vsebina (koncen tracija)
Hungarian: Nem ismeretes, hogy ez embereknél is előfordul-e.
Slovenian: Ni znano, ali je tako tudi pri ljudeh.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Hungarian: • A kezelést általában alacsony adaggal kezdik.
Slovenian: • Zdravljenje se običajno začne z nizkim odmerkom.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Hungarian: A pozitív változás javulást jelent.
Slovenian: Pozitivna sprememba pomeni izboljšanje.
Hungarian: Mi a tennivaló, ha leesik a tapasz?
Slovenian: Kaj storiti, če se obliž odlepi
Hungarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanyolország
Slovenian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španija
Hungarian: FONTOS:
Slovenian: POMEMBNO:
Hungarian: Minden palack 250 kapszulát tartalmaz.
Slovenian: Vsaka steklenica vsebuje 250 kapsul.
Hungarian: Minden doboz 28, 56 vagy 112 kapszulát tartalmaz.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 28, 56 ali 112 kapsul.
Hungarian: • Gyógyszerét belekeverheti egy kis pohár vízbe.
Slovenian: • Lahko pa zdravilo zmešate z vodo v majhnem kozarcu.
Hungarian: • Ahhoz, hogy a gyógyszer használjon, szedje azt minden nap.
Slovenian: • Da vam bo zdravilo pomagalo, ga morate jemati vsak dan.
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és teljes mértékben felszívódik.
Slovenian: Rivastigmin se hitro in popolnoma absorbira.
Hungarian: • A tapasz a mindennapi helyzetekban is használható, beleértve a fürdést és a meleg időjárást is.
Slovenian: • Obliž je mogoče uporabljati v vsakdanjih situacijah, tudi med kopanjem in v vročem vremenu.
Hungarian: • hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság)
Slovenian: • hiperaktivnost (povečana stopnja aktivnosti, nemir)
Hungarian: Az in vivo micronucleus teszt negatív volt.
Slovenian: Mikronukleusni test in vivo je bil negativen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. május 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 20.
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. maj 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 20. maj 2008
Hungarian: A fő metabolit, a NAP226-90 szintén nem mutatott genotoxikus potenciált.
Slovenian: Tudi najpomembnejši presnovek NAP226-90 ni kazal genotoksičnega potenciala.
Hungarian: Az Exelon alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Slovenian: Zdravilo Exelon lahko uporabljate skupaj s hrano, pijačo in alkoholom.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy a gyógyszer hat-e Önnél.
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal, ali vam zdravilo koristi.
Hungarian: E mellékhatások nők esetében gyakoribbak.
Slovenian: Ti neželeni učinki so pogostejši pri ženskah.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok
Slovenian: Klinične študije pri Alzheimerjevi demenci
Hungarian: A rivasztigmin bradycardiát okozhat, ami a torsades de pointes kialakulásának egy kockázati tényezője, főként a rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél.
Slovenian: Rivastigmin lahko povzroča bradikardijo, ki predstavlja dejavnik tveganja za razvoj torsade de pointes, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja.
Hungarian: A használt vagy fel nem használt transzdermális tapaszok megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani, vagy vissza kell jutattni a gyógyszertárba.
Slovenian: Uporabljene in neuporabljene transdermalne obliže zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi ali jih vrnite v lekarno.
Hungarian: Populáció/Vizit
Slovenian: Skupina/obisk
Hungarian: Forrás: D2340 sz. vizsgálat, 11-6 táblázat és 11-7 táblázat.
Slovenian: Vir: Študija D2340-preglednici 11-6 in 11-7
Hungarian: A betegek számára készült emlékeztető kártya az alábbi, fontos üzeneteket kell, hogy tartalmazza:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Hungarian: A készítmény rivasztigmin hatóanyagával, más karbamát-származékokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Hungarian: Néhány más bőrtoxicitási vizsgálatban enyhe irritációt figyeltek meg a laboratóriumi állatok bőrén, beleértve a kontroll állatokat is.
Slovenian: V nekaterih drugih študijah toksičnosti za kožo so opazili blag dražilen učinek na kožo laboratorijskih živali, vključno s kontrolnimi živalmi.
Hungarian: Szükség esetén mérlegelendő a lehetséges dózismódosítás vagy a kezelés időszakos felfüggesztése.
Slovenian: Če je treba, velja razmisliti o morebitni spremembi odmerka ali začasni prekinitvi zdravljenja.
Hungarian: Szkopolamin használata antidotumként nem ajánlott.
Slovenian: Uporabe skopolamina kot protistrupa ne priporočamo.
Hungarian: • Az új felhelyezése előtt az előző napi tapaszt ninden nap el kell távolítani (lásd 4.9 pont).
Slovenian: • Vsak dan je treba pred nameščanjem novega obliža odstraniti obliž predhodnega dne (glejte poglavje 4.9).
Hungarian: • Hogyan használja az emlékeztető kártyát a tapasz felhelyezésének és eltávolításának feljegyzésére.
Slovenian: • Kako uporabljati opozorilno kartico za beleženje nameščanja in odstranjevanja obližev.
Hungarian: • elnehezült karok és lábak
Slovenian: • okorele roke ali noge
Hungarian: Az alkalmazás helyén jelentkező bőrreakciók
Slovenian: Reakcije na mestu apliciranja na kožo
Hungarian: A rivasztigmin emberi termékenységre vonatkozó hatásai nem ismeretesek.
Slovenian: Vpliv rivastigmina na plodnost pri ljudeh ni znan.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő, a kezelés abbahagyásához vezető bőrreakciók az ázsiai populációban nagyobb arányban fordultak elő; a kínai populációban 4,9%-os, a japán populációban 8,4%-os gyakorisággal.
Slovenian: V azijski populaciji pa je bila pogostnost reakcij na mestu aplikacije, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, večja - v kitajski populaciji je znašala 4,9 %, v japonski populaciji pa 8,4 %.
Hungarian: Csak akkor nyissa ki a tasakot, ha készen áll a tapasz felragasztására.
Slovenian: Vrečko odprite šele, ko boste pripravljeni na nameščanje obliža.
Hungarian: Ekkor keverje el és igya meg a teljes mennyiséget.
Slovenian: Premešajte in izpijte celotno mešanico.
Hungarian: Egy 50 ml-es, illetve 120 ml-es üvegben.
Slovenian: 50 ali 120-mililitrska steklenica.
Hungarian: Teljes mértékben átjut a vér-agy gáton, és a látszólagos megoszlási térfogata 1,8-2,7 l/kg között van.
Slovenian: Dobro prehaja skozi krvnomožgansko pregrado in ima navidezni volumen porazdelitve v območju 1,8-2,7 l/kg.
Hungarian: 95%-os CI
Slovenian: DLSM 95% IZ
Hungarian: PC: [csak a kartondobozon] SN: [csak a kartondobozon] NN: [csak a kartondobozon]
Slovenian: PC: [samo na škatli] SN: [samo na škatli] NN: [samo na škatli]
Hungarian: Miután használta a fecskendőt
Slovenian: Po uporabi brizge
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Ha 3 hónapos fenntartó kezelés után a demenciás tünetek hanyatlásának mértékében nem történik javulás, akkor a kezelést abba kell hagyni.
Slovenian: Če se po treh mesecih vzdrževalnega odmerka slabšanje simptomov demence ne spremeni v bolnikovo korist, je treba zdravljenje prekiniti.
Hungarian: A kapszulákat egészben kell lenyelni.
Slovenian: Kapsule mora pogoltniti cele.
Hungarian: A diagnózist a mindenkori irányelvek alapján kell felállítani.
Slovenian: Diagnozo moramo postaviti v skladu s trenutno veljavnimi smernicami.
Hungarian: • Tegye a fecskendő végét a fehér színű dugó nyílásába.
Slovenian: • Nastavek brizge vstavite v odprtino belega zamaška.
Hungarian: Nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Slovenian: Na voljo ni kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Hungarian: Amikor tapaszt cserél, az előző napi tapaszt le kell vennie, mielőtt az új tapaszt minden alkalommal más bőrfelületre ragassza (pl. az egyik napon a jobb testfélre, a következő napon a bal testfélre, aztán az egyik napon a felsőtestre, majd a következő napon a hát alsó részére).
Slovenian: Kadar menjate obliž, morate najprej odstraniti obliž prejšnjega dne, preden namestite novega vsakokrat na drugo mesto (na primer en dan na desno stran telesa, naslednji dan na levo stran ali pa en dan na zgornji del telesa, naslednji dan pa na spodnji del).
Hungarian: A rivasztigminre adott individuális válasz nem látható előre.
Slovenian: Individualnega odziva na rivastigmin ne moremo predvideti.
Hungarian: Minden tapasz egy tasakban található, amely védi azt a felhelyezéséig.
Slovenian: Vsak obliž je zaprt v vrečki, ki ga ščiti, dokler ga ne želite namestiti.
Hungarian: • A kapszulákat ne nyissa fel, vagy ne törje össze.
Slovenian: • Kapsul ne odpirajte in ne drobite.
Hungarian: • Nyelje le a gyógyszert közvetlenül a fecskendőből.
Slovenian: • Zdravilo zaužijte naravnost iz brizge.
Hungarian: Miként kell a kezelést elkezdeni
Slovenian: Kako začeti zdravljenje
Hungarian: A dehydratio súlyos következményekkel járhat.
Slovenian: Dehidracija sicer lahko povzroča resne zaplete.
Hungarian: • A fürdés, úszás vagy zuhanyozás nem befolyásolja a tapasz alkalmazását.
Slovenian: - Kopanje, plavanje in prhanje ne bi smeli vplivati na obliž.
Hungarian: A következő tapaszt másnap a szokásos időben ragassza fel.
Slovenian: Naslednji obliž boste namestili naslednji dan ob običajnem času.
Hungarian: Válaszadás mérés
Slovenian: Merilo odziva
Hungarian: A kezelés során az orvosa az Ön egyéni igényeinek megfelelően módosíthatja a gyógyszer adagolását.
Slovenian: Med potekom zdravljenja vam lahko zdravnik prilagodi odmerek, da bo ustrezal vašim osebnim potrebam.
Hungarian: A rivasztigmin klinikai előnyét rendszeresen újra értékelni kell.
Slovenian: Klinične koristi rivastigmina je treba ponovno ocenjevati v rednih presledkih.
Hungarian: Patkányoknál nem észleltek a rivasztigminnel kapcsolatos, a termékenységre vagy a reprodukciós képességre vonatkozó kedvezőtlen hatásokat (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Pri podganah niso opažali neželenih učinkov na plodnost in sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: • A kapszulákat egészben, folyadékkal nyelje le.
Slovenian: • Kapsule pogoltnite cele z nekaj tekočine.
Hungarian: Hím és nőstény patkányokon végzett vizsgálatokban orális alkalmazás mellett nem észlelték a rivasztigmin termékenységre, illetve a reprodukciós képességre gyakorolt nemkívánatos hatásait sem a szülői generációban, sem a szülők utódainál.
Slovenian: V študijah peroralnega odmerjanja podganjim samcem in samicam niso opažali nobenega neželenega delovanja rivastigmina na plodnost ali sposobnost razmnoževanja niti pri starševski generaciji niti pri potomcih teh staršev.
Hungarian: A rivasztigmin fehérje kötődése megközelítőleg 40%.
Slovenian: Rivastigmin se veže na beljakovine v približno 40 %.
Hungarian: Betegek enyhe demenciával (MMSE 18-24)
Slovenian: Bolniki z blago demenco (MMSE 18-24)
Hungarian: A használt tapaszt tegye vissza a tasakjába, és úgy dobja ki, hogy gyermekek nem férhessenek hozzá.
Slovenian: Rabljen obliž vložite nazaj v vrečko in ga varno zavrzite, tako da ga otroci ne morejo doseči.
Hungarian: Az egyes Tagállamokban történő forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultja a képzési anyagot illetően egyeztet az illetékes nemzeti hatósággal.
Slovenian: Pred prihodom zdravila na trg mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v vsaki državi članici od nacionalnega pristojnega organa pridobiti soglasje za izobraževalno gradivo.
Hungarian: • A tapaszt 24 óra után egy újjal kell kicserélni.
Slovenian: • Obliž je treba po 24 urah zamenjati z novim.
Hungarian: Populációs analízis alapján a kreatinin-clearance nem mutatott semmilyen, a rivasztigmin vagy metabolitjának dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációira gyakorolt nyilvánvaló hatást.
Slovenian: Po podatkih populacijske analize očistek kreatinina ni kazal jasnega učinka na koncentracije rivastigmina ali njegovih presnovkov v stanju dinamičnega ravnovesja.
Hungarian: • Kezelőorvosa fokozatosan fogja emelni az adagot, attól függően, hogyan reagál a kezelésre.
Slovenian: • Zdravnik vam bo odmerek počasi zviševal glede na vaš odziv na zdravljenje.
Hungarian: Az N azoknak a betegeknek a száma, akiknél a vizsgálat megkezdésekor értékelés történt (a kezdeti nyílt elrendezésű fázisban végzett utolsó értékelés), majd a kezelés megkezdését követően legalább egy értékelés történt (a LOCF elemzés érdekében).
Slovenian: N je število bolnikov, ki so opravili izhodiščno ocenjevanje (zadnje ocenjevanje v fazi odprtega zdravljenja) in še najmanj 1 ocenjevanje za tem (za vrednost, ki jo je mogoče uporabiti pri metodi LOCF)
Hungarian: A kapszulát egészben, széttörés, illetve felnyitás nélkül kell lenyelni.
Slovenian: Kapsulo morate pogoltniti celo, ne da bi jo prej zdrobili ali odprli.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden egyes Tagállamban, ahol az Exelon tapasz forgalomba kerül, az Exelon tapaszt várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo po razpravi in pridobitvi soglasja nacionalnega pristojnega organa v vsaki državi članici, kjer je zdravilo Exelon obliž dostopno na trgu, vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali zdravilo Exelon obliž, prejeli komplet navodil, ki bo vseboval sledeče:
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak meg kell tanítani az alkalmazással kapcsolatos fontos utasításokat:
Slovenian: Bolnike in negovalce je treba opozoriti na pomembne napotke za uporabo zdravila:
Hungarian: Az Exelon azonban alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor szoros monitorozás szükséges.
Slovenian: Vendar se zdravilo Exelon v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Hungarian: A gyógyszer helytelen alkalmazása és az adagolási hiba a legtöbb esetben az volt, hogy a régi tapasz nem került eltávolításra, amikor egy újat tettek fel, és több tapaszt alkalmaztak egyszerre.
Slovenian: V večini primerov nepravilne uporabe zdravila in napak pri odmerjanju je šlo za to, da bolniki niso odstranili starega obliža, ko so namestili novega, in da so hkrati uporabljali več kot en obliž.
Hungarian: A két gyógyszer együttes szedése olyan problémákat tud okozni, mint például a végtagmerevség és a kézremegés.
Slovenian: Sočasno jemanje obeh navedenih zdravil lahko povzroči težave, kot sta okorelost okončin in tresenje rok.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Exelon-t szed.
Slovenian: • Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Exelon.
Hungarian: A két értékelési módszer 48-hetes eredményei a 4. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Slovenian: 48-tedenski rezultati teh dveh metod ocenjevanja so zbrani v preglednici 4.
Hungarian: A transzdermális tapasszal végzett kezelés ugyanazzal az adaggal elkezdhető, ha a kezelést nem szakították meg három napnál hosszabb ideig.
Slovenian: Zdravljenje s transdermalnim obližem lahko nadaljujemo z istim odmerkom, če zdravljenje ni bilo prekinjeno za več kot tri dni.
Hungarian: Állatvizsgálatokban az alkalmazott állatkísérletes modell érzékenysége miatt az embereknek biztonságosan adható dózistartomány határát nem érték el.
Slovenian: V raziskavah na živalih zaradi občutljivosti uporabljenih živalskih modelov ni bilo mogoče ugotoviti varnega območja za dajanje zdravila ljudem.
Hungarian: A rivasztigmin-kezelés csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen felügyeli a beteg gyógyszerszedését.
Slovenian: Zdravljenje z rivastigminom se sme začeti le, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila.
Hungarian: Az Exelon nem alkalmazható terhesség alatt, amennyiben nem feltétlenül szükséges.
Slovenian: Zdravila Exelon v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Hungarian: Más esetekben az Exelon adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
Slovenian: V drugih primerih so zdravilo Exelon ukinili (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: • Ne használjon fel olyan tapaszt, amely sérült, vagy úgy látja, hogy az eredeti csomagolás meg van bontva.
Slovenian: • Ne uporabljajte obliža, če je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
Hungarian: Ha észreveszi, hogy elfelejtette felragasztani a tapaszt, azonnal ragasszon fel egyet.
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili namestiti obliž, ga takoj namestite.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, az Exelon alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Exelon in možne učinke na nerojenega otroka.
Hungarian: Míg a rivasztigmin biohasznosulása nagyobb mértékű idősebbekben, mint egészséges, fiatal önkéntesekben, klinikai vizsgálatokban az 50-92 életév közötti Alzheimeres betegekben nem észlelték életkorfüggő eltérését.
Slovenian: Čeprav je biološka uporabnost rivastigmina večja pri starejših kot pri mladih, zdravih prostovoljcih, študije pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, starih od 50 do 92 let, niso pokazale, da bi se biološka uporabnost s starostjo spreminjala.
Hungarian: A rivasztigmin gyengén kötődik a plazmafehérjékhez (körülbelül 40%).
Slovenian: Rivastigmin se šibko veže na beljakovine v plazmi (približno 40 %).
Hungarian: Rivasztigmin­kezeléssel összefüggő súlyos hányás esetén a 4.2 pontban javasoltaknak megfelelően kell a dózist beállítani.
Slovenian: V primeru hudega bruhanja v povezavi z zdravljenjem z rivastigminom je treba ustrezno prilagoditi odmerek, kot je priporočeno v poglavju 4.2.
Hungarian: Ehhez hasonlóan nagyobb hatást figyeltek meg azon betegeknél, akiknek vizuális hallucinációik voltak (lásd 6. táblázat).
Slovenian: Prav tako so boljši učinek opazili pri tistih bolnikih, ki so imeli vidne halucinacije (glejte preglednico 6).
Hungarian: A kapszulák buborékfóliában, három különböző csomagolási méretben (28 db, 56 db, illetve 112 db kapszula), valamint 250 kapszulát tartalmazó műanyag palackban kaphatók, de hazánkban nem mindegyikük kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.
Slovenian: Pakirane so v pretisnih omotih, ki so na voljo v treh različnih velikostih pakiranj (28, 56 ali 112 kapsul) in v plastičnih steklenicah s po 250 kapsulami, vendar morda v vaši državi niso na voljo vsa navedena pakiranja.
Hungarian: • kiszáradás (túl nagy folyadékveszteség)
Slovenian: • dehidracija (čezmerna izguba tekočine)
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján nem várható farmakokinetikai kölcsönhatás az alábbi citokróm izoenzimek által metabolizált gyógyszerekkel: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 vagy CYP2B6.
Slovenian: Po podatkih raziskav in vitro ni pričakovati farmakokinetičnih interakcij z zdravili, ki jih presnavljajo naslednji izoencimi s citokromi: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 in CYP2B6.
Hungarian: A rivasztigmin (és a NAP266-90 metabolit) expozíció (AUC∞) akkor volt a legmagasabb, amikor a transzdermális tapaszt a hát felső részére, a mellkasra vagy a felkarra ragasztották, és körülbelül 20-30%-kal alacsonyabb volt, amikor a hason vagy a combon alkalmazták.
Slovenian: Izpostavljenost (AUC∞) rivastigminu (in presnovku NAP266-90) je bila največja pri aplikaciji transdermalnega obliža na zgornji del hrbta, prsi ali nadlaket ter približno 20-30 % manjša pri aplikaciji na trebuh ali stegno.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az adag még mindig megfelelő-e.
Slovenian: • Preglejte, če je zdaj odmerjen pravi odmerek.
Hungarian: Minden más esetben vigye vissza a használt tapaszokat a gyógyszertárba, lehetőség szerint az eredeti csomagolásban.
Slovenian: V nasprotnem primeru vrnite rabljene obliže v lekarno, najbolje v originalni ovojnini.
Hungarian: Súlyos túladagolás esetén atropint lehet alkalmazni.
Slovenian: Pri izjemno prevelikem odmerku lahko uporabimo atropin.
Hungarian: Kemény kapszula
Slovenian: trde kapsule
Hungarian: Ezért a rivasztigmin-kezelés nyújtotta klinikai előnyt rendszeresen újra kell értékelni, különösen a napi kétszer 3 mg-nál kisebb adagokkal kezelt betegek esetében.
Slovenian: Zato moramo klinično koristnost rivastigmina redno ponovno ocenjevati, posebno pri bolnikih, zdravljenih z odmerki, ki so manjši od 3 mg dvakrat na dan.