FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg, 1 tyggetablet EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg, 3 tyggetabletter EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg, 6 tyggetabletter EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 tyggetabletter EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg, 1 tyggetablet EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg, 3 tyggetabletter EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg, 6 tyggetabletter EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 tyggetabletter EU/2/14/177/013 -150 mg/ 30 mg, 1 tyggetablet EU/2/14/177/014 -150 mg/ 30 mg, 3 tyggetabletter EU/2/14/177/015 -150 mg/ 30 mg, 6 tyggetabletter EU/2/14/177/020 - 150 mg/ 30 mg, 15 tyggetabletter
Icelandic: EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg, 1 tuggutafla EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg, 3 tuggutöflur EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg, 6 tuggutöflur EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 tuggutöflur EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg, 1 tuggutafla EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg, 3 tuggutöflur EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg, 6 tuggutöflur EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 tuggutöflur EU/2/14/177/013 -150 mg/ 30 mg, 1 tuggutafla EU/2/14/177/014 -150 mg/ 30 mg, 3 tuggutöflur EU/2/14/177/015 -150 mg/ 30 mg, 6 tuggutöflur EU/2/14/177/020 -150 mg/ 30 mg, 15 tuggutöflur
Danish: NEXGARD SPECTRA dræber Dirofilaria immitis larver (hjerteorm) i op til en måned efter at de er overført fra myg.
Icelandic: NEXGARD SPECTRA drepur lirfur (hjartaormana) (Dirofilaria immitis) allt að einum mánuði eftir að þær berast með moskítóflugum.
Danish: Isoxazoliner, blandt chloridkanalmodulatorerne, bindes til et bestemt og unikt område i insektets GABACl , hvorved de blokerer den præ- og postsynaptiske overførsel af chloridioner over cellemembraner.
Icelandic: Isoxazolín sem hafa áhrif á klóríðgöng bindast sérstökum stað á GABA stýrðum klóríðgöngum hjá skordýrinu og hamla þannig flutningi klóríðjóna yfir frumuhimnur framan og aftan taugamóta.
Danish: Opkastninger, diarré, sløvhed, manglende appetit og kløe blev set, men var ualmindelige.
Icelandic: Uppköst, niðurgangur, sinnuleysi, lystarleysi og kláða komu sjaldan upp.
Danish: Derfor skal præparatet anvendes med regelmæssige månedlige intervaller i den periode, hvor vektorerne er til stede, med opstart inden for en måned efter første forventede myggeeksponering.
Icelandic: Þess vegna skal gefa lyfið mánaðarlega á þeim tíma árs þegar moskítóflugur eru á ferðinni og byrja í mánuðinum eftir fyrstu nánd við þær.
Danish: For at minimere risikoen for resistensudvikling anbefales det, at hunde undersøges for både cirkulerende antigener og for mikrofilarier i blodet ved sæsonstart for forebyggende behandling.
Icelandic: Til að draga úr hættu á myndun ónæmis, er ráðlagt að hundar séu prófaðir fyrir mótefnavökum og hálsþráðormum (microfilarie) í blóði við upphafið á hverju tímabili fyrirbyggjandi meðferðar.
Danish: Det anbefales derfor, at alle hunde som er 8 måneder gamle eller ældre, som lever i områder, hvor der findes hjerteorm, testes for eksisterende infektion med hjerteorm, før de behandles med dette præparat til forebyggelse af hjerteorm.
Icelandic: Því er mælt með því að allir hundar 8 mánaða og eldri sem lifa á svæðum þar sem hjartaormar eru landlægir skuli prófaðir fyrir hjartaormasmiti áður þeir fá fyrirbyggjandi lyf við þeim.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Præparatet kan forårsage forstyrrelser i mave-tarmkanalen, hvis det indtages.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið - Lyfið getur valdið meltingartruflunum við inntöku.
Danish: Der er ikke påvist nogen terapeutisk virkning mod voksne Dirofilaria immitis.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á meðferðaráhrif gegn fullþroska hjartaormum (Dirofilaria immitis).
Danish: Milbemycinoxim (mg)
Icelandic: Milbemýsínoxím (mg)
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: Dosis:
Icelandic: Lyfjagjöf:
Danish: Afoxolaner fordeles til væv med et fordelingsvolumen på 2,6 ± 0,6 l/kg og en systemisk clearance på 5,0 ± 1,2 ml/t/kg.
Icelandic: Afoxolaner dreifist í vefi með dreifingarrúmmálið 2,6 ± 0,6 l/kg og gildi heildarúthreinsunar er 5,0±1,2 ml/klst./kg.
Danish: Forebyggelse af kronisk infektion med fransk hjerteorm (angiostrongylose):
Icelandic: Forvörn gegn angiostrongylosis:
Danish: Hund 2-3,5 kg Hund >3,5-7,5 kg Hund >7,5-15 kg Hund >15-30 kg Hund >30-60 kg
Icelandic: Hundar 2-3,5 kg Hundar >3,5-7,5 kg Hundar >7,5-15 kg Hundar >15-30 kg Hundar >30-60 kg
Danish: Milbemycinoxim fordeles til væv med et fordelingsvolumen på hhv. 2,7 ± 0,4 l/kg og 2,6 ± 0,6 l/kg for A3 og A4 formerne.
Icelandic: Milbemýsínoxím dreifist í vefi með dreifingarrúmmálið 2,7 ±0,4 l/kg og 2,6 ±0,6 l/kg fyrir A3 og A4 gerðirnar í þeirri röð.
Danish: Derfor bør anvendelsen af dette præparat baseres på en individuel vurdering af hvert enkelt tilfælde samt på lokale informationer om målarternes aktuelle følsomhed for at begrænse sandsynligheden for fremtidig resistensudvikling.
Icelandic: Þess vegna skal notkun dýralyfsins byggja á mati hvers tilfellis og á faraldsfræðilegum upplýsingum á hverjum stað um næmi marktegundarinnar til þess að takmarka hættuna á ónæmi fyrir lyfinu í framtíðinni.
Danish: Da der ikke foreligger data, skal behandling af hvalpe yngre end 8 uger og hunde, som vejer under 2 kg, baseres på den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum verður meðferð hvolpa sem eru yngri en 8 vikna og/eða hunda sem eru léttari en 2 kg á að byggja á mati dýralæknis á ávinningi/áhættu.
Danish: Baseret på dyrlægens skøn bør infesterede hunde behandles med et adulticid til at udrydde voksne hjerteorm.
Icelandic: Samkvæmt ákvörðun dýralæknis eru smitaðir hundar meðhöndlaðir með efni sem eyðir fullþroska hjartaormum (adulticide) .
Danish: Behandling af flåtinfestation (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) hos hund i 4 uger.
Icelandic: Meðferð við blóðmítlasmiti (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) hjá hundum í 4 vikur.
Danish: Månedlig behandling med produktet forebygger infestation med voksne stadier af øjenormen Thelazia callipaeda.
Icelandic: Mánaðarleg notkun lyfsins kemur í veg fyrir sýkingu með fullvöxnum Thelazia callipaeda augnormum.
Danish: Afoxolaner er et insekticid og acaricid, som hører til isoxazolinfamilien.
Icelandic: Afoxolaner er skordýraeyðandi og mítlaeyðandi efni af flokki isoxazolina.
Danish: Hunde, som lever i områder, hvor der findes hjerteorm, bør testes for eksisterende smitte med hjerteorm, før NEXGARD SPECTRA gives.
Icelandic: Þar sem hjartaormar eru landlægir skal greina hvort hundar séu með hjartaormasmit áður en þeim er gefið NEXGARD SPECTRA.
Danish: Middel maksimal koncentration (Cmax) er 1822 ± 165 ng/ml i plasma påvist 2-4 timer (Tmax) efter en dosis på 2,5 mg/kg afoxolaner.
Icelandic: Meðalhámarksþéttni (Cmax) er 1.822 ±165 ng/ml plasma 2-4 klst.
Danish: Det virker over for voksne lopper såvel som adskillige flåtarter såsom Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og D.variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus og I.scapularis, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Icelandic: Það verkar á fullþroskaðar flær sem og allmargar mítlategundir svo sem Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og D.variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus og I.scapularis, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Danish: Dette fører til hyperpolarisering af neuromuskulærmembranen med deraf følgende paralyse og død hos parasitterne.
Icelandic: Það leiðir til ofskautunar taugavöðvahimnu sem aftur veldur lömun og dauða sníkjudýranna.
Danish: Det veterinærmedicinske lægemiddel skal indgives i henhold til følgende tabel:
Icelandic: Dýralyfið á að gefa samkvæmt töflunni hér að neðan:
Danish: Langvarig afoxolanerinduceret hypereksitation resulterer i en ukontrolleret aktivitet i centralnervesystemet med deraf følgende drab af insekter og mider.
Icelandic: Langvarandi yfirörvun með afoxolaner hefur í för með sér stjórnleysi á miðtaugakerfi og dauða skordýra og mítla.
Danish: - Præparatet kan forårsage gastrointestinale forstyrrelser, hvis det indtages.
Icelandic: - Lyfið getur valdið meltingartruflunum við inntöku.
Danish: Milbemycinoxim:
Icelandic: Milbemýsínoxím:
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke fastslået under drægtighed og diegivning eller hos avlshunde.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf eða hjá hundum til undaneldis.
Danish: Afoxolaners selektive toksicitet over for insekter og mider i forhold til pattedyr kan skyldes forskel i GABA-receptorernes følsomhed hos insekter og mider i forhold til pattedyrs receptorer.
Icelandic: Mismunandi eiturhrif afoxolaner hjá skordýrum, mítlum og spendýrum getur verið vegna mismunandi næmni GABA-viðtaka skordýra og mítla annars vegar og GABA-viðtaka spendýra hins vegar.
Danish: Marmoreret rød til rødbrun, rund (tablet til hund 2-3,5 kg) eller rektangulær (tablet til hund >3,5-7,5 kg, tablet til hund >7,5-15 kg, tablet til hund >15-30 kg og tablet til hund >30-60 kg).
Icelandic: Rauðdröfnóttar til rauðbrúnar, kringlóttar (töflur fyrir 2-3,5 kg hunda) eða ferkantaðar (töflur fyrir >3,5-7,5 kg hunda, töflur fyrir >7,5-15 kg hunda, töflur fyrir >15-30 kg hunda og töflur fyrir >30-60 kg hunda).
Danish: Det virker over for voksne lopper samt over for flere flåtarter såsom Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus og I. scapularis, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Icelandic: Lyfið verkar á fullþroskaðar flær sem og allmargar mítlategundir svo sem Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og D.variabilis, Ixodes ricinus og I.scapularis, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Danish: Tyggetablet, styrke og antal
Icelandic: Fjöldi og styrkur taflna sem gefa skal
Danish: Den anbefalede dosis bør overholdes nøje for collier eller beslægtede racer.
Icelandic: Fara skal nákvæmlega eftir skömmtum hjá collie-hundum eða skyldum tegundum.
Danish: Behandling af flåtangreb (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) hos hund.
Icelandic: Blóðmítlasmiti (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) hjá hundum.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antiparasitære midler, endektocider, milbemycinkombinationer.
Icelandic: Sníklalyf, skordýraeyðandi, milbemýsin samsetningar.
Danish: En enkelt behandling er effektiv mod orm i mave-tarmkanalen.
Icelandic: Meðferð einu sinni dugir gegn ormunum.
Danish: Resistens hos parasitter kan udvikles over for enhver klasse af antiparasitære lægemidler ved hyppig anvendelse af et stof fra samme klasse.
Icelandic: Sníkjudýr geta myndað ónæmi gagnvart tilteknum flokkum sníklalyfja við tíða, endurtekna notkun dýralyfja úr sama flokki.
Danish: Lopper og flåter skal bide sig fast på værtsdyret og starte indtag af føde for at blive udsat for det aktive stof.
Icelandic: Flær og blóðmítlar verða að festa sig við hýsil og byrja að nærast til þess að verða útsett fyrir virka efninu.
Danish: Derfor bør anvendelsen af dette præparat baseres på en individuel vurdering af hvert enkelt tilfælde samt på lokale epidemiologiske informationer om målarternes aktuelle følsomhed for at begrænse sandsynligheden for fremtidig resistensudvikling.
Icelandic: Þess vegna skal notkun dýralyfsins aðlöguð að hverju tilfelli og byggð á upplýsingum á hverjum stað miðað við sjúkdómsstöðu, ásamt næmi sníkjudýrsins á virka efninu í lyfinu, til þess að takmarka hættuna á ónæmi fyrir lyfinu í framtíðinni.
Danish: NEXGARD SPECTRA kan anvendes som del af den sæsonmæssige behandling mod lopper og flåter til hunde, som samtidig har orm i mave-tarmkanalen (og derved erstatte behandling med et middel, som kun virker mod lopper og flåter).
Icelandic: NEXGARD SPECTRA má nota sem hluta af árstíðabundinni meðferð gegn flóm og mítlum (með því að skipta út meðferð með eingildu flóa- og mítlalyfi) hjá hundum sem samtímis hafa greinst með orma í meltingarvegi.
Danish: NEXGARD SPECTRA kan anvendes som del af den sæsonmæssige behandling mod lopper og flåter (og derved erstatte behandling med et middel som kun virker mod lopper og flåter) til hunde, som er diagnosticeret med samtidig infestation med gastrointestinale nematoder.
Icelandic: NEXGARD SPECTRA má nota sem hluta af árstíðabundinni meðferð gegn flóm og mítlum (með því að skipta út meðferð með eingildu flóa- og mítlalyfi) hjá hundum sem samtímis hafa greinst með þráðorma í meltingarvegi.
Danish: Behandlingsinterval: Behandlingsintervallet skal baseres på dyrlægens diagnose og på den lokale epidemiologiske status.
Icelandic: Meðferðaráætlun skal byggjast á greiningu dýralæknis og á faraldsfræðilegum aðstæðum á hverjum stað.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Icelandic: Mánaðarleg gjöf lyfsins tvo mánuði í röð.
Danish: I endemiske områder vil månedlig behandling med produktet reducere infektionsniveauet af umodne voksne (L5) og voksne stadier af Angiostrongylus vasorum i hjerte og lunger.
Icelandic: Á svæðum þar sem angiostrongylosis er landlægur mun mánaðarleg notkun lyfsins draga úr sýkingum með óþroskuðum fullvöxnum (L5) og fullvöxnum Angiostrongylus vasorum í hjarta og lungum.
Danish: Tabl.
Icelandic: Lyfseðilsskylt.
Danish: : 37,5 mg afoxolaner.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur 37,5 mg afoxolaner og 7,5 mg milbemýsínoxím
Danish: Milbemycinoxim er et antiparasitært endektocid som hører til gruppen af makrocykliske laktoner.
Icelandic: Milbemýsínoxím er endektósíð gegn sníklum og tilheyrir hópi makrósýklískra laktóna.
Danish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Icelandic: 31000 Toulouse,
Danish: tyggetabletter til hund 2-3,5 kg tyggetabletter til hund >3,5-7,5 kg tyggetabletter til hund >7,5-15 kg tyggetabletter til hund >15-30 kg tyggetabletter til hund >30-60 kg
Icelandic: tuggutöflur fyrir hunda 2-3,5 kg tuggutöflur fyrir hunda >3,5-7,5 kg tuggutöflur fyrir hunda >7,5-15 kg tuggutöflur fyrir hunda >15-30 kg tuggutöflur fyrir hunda >30-60 kg
Danish: Opretholdelse af de makrocykliske laktoners virkning er afgørende for at kunne kontrollere Dirofilaria immitis.
Icelandic: Áframhaldandi verkun makrócýklískra laktóna ræður úrslitum um stjórn á útbreiðslu hjartaorma (Dirofilaria immitis).
Danish: 14 tabletter 14 kapsler
Icelandic: 14 hylki
Danish: Enterotabletter Enterokapsel, hård
Icelandic: Magasýruþolið hart hylki
Danish: Oral anvendelse Oral anvendelse blister (Alu) Beholder (HDPE)
Icelandic: Glas (HDPE)
Danish: Nexium Control
Icelandic: (Sér)heiti
Danish: 7 tabletter
Icelandic: Pakkningastærð
Danish: • Hold op med at ryge
Icelandic:  Hætta að reykja.
Danish: • Du taber dig meget uden grund
Icelandic:  Þú léttist mikið án ástæðu
Danish: Hvornår skal jeg søge råd eller hjælp?
Icelandic: Hvenær ætti að leita aðstoðar?
Danish: Behandlingsvarigheden er op til 2 uger.
Icelandic: Meðferðarlengd er allt að 2 vikur.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så snart, du kommer i tanke om det den samme dag.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því sama dag.
Danish: • Undgå kulsyreholdige drikke, kaffe, chokolade og alkohol.
Icelandic:  Forðast gosdrykki, kaffi, súkkulaði og áfengi.
Danish: Hvorfor får du disse symptomer?
Icelandic: Hvers vegna koma þessi einkenni fram?
Danish: • Følelse af, at det hele drejer rundt (svimmelhed)
Icelandic:  Tilfinning um að allt hringsnúist (svimi).
Danish: Povidon K-17
Icelandic: Póvidón K-17
Danish: Dette kan være tegn på alvorlige hjerteproblemer.
Icelandic: Þetta gætu verið vísbendingar um hjartaáfall.
Danish: Det er vigtigt, at du samtidig oplyser, hvilken medicin, du tager.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú segir honum þá hvaða lyf þú ert að taka.
Danish: Naproxen eller rofecoxib
Icelandic: Naproxen eða rofecoxib
Danish: Denne medicin må ikke anvendes af børn og unge under 18 år.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Danish: Glycerolmonostearat 40-55
Icelandic: Glýseróleinsterat 40-55
Danish: • Spis langsomt og spis mindre portioner
Icelandic:  Borða hægar og minni skammta.
Danish: Hvad kan jeg gøre for at lindre mine symptomer?
Icelandic: Hvað er hægt að gera til að draga úr einkennum?
Danish: +K+-ATPase (syrepumpen),
Icelandic: +K+-ATPasa
Danish: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italien.
Icelandic: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Ítalía.
Danish: En anden måde at tage medicinen på
Icelandic: Önnur leið til að taka lyfið
Danish: Størstedelen af dem klassificerede vigtigheden af denne ændring til at være vigtig til særdeles vigtig i forbindelse med udførelse af deres daglige aktiviteter (79-86 % i uge 2).
Icelandic: Meirihluti þessara þátttakenda taldi mikilvægi þessara breytinga „mikilvægt til mjög mikilvægt" með tilliti til athafna daglegs lífs (79-86% í 2.viku).
Danish: Halsbrand kan skyldes, at du har spist for meget, har spist mad med et højt fedtindhold, har spist for hurtigt, eller at du har drukket meget alkohol.
Icelandic: Brjóstsviði getur komið fram ef þú borðar of mikið, borðar fituríkan mat, borðar of hratt eða drekkur mikið áfengi.
Danish: oppustethed, især efter indtagelse af mad
Icelandic: sérstaklega eftir að þú hefur borðað 
Danish: Der er kun udført interaktionsundersøgelser på voksne.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa einungis verið framkvæmdar hjá fullorðnum.
Danish: Generelt Patienterne skal instrueres i at kontakte lægen, hvis:
Icelandic: Almennt Ráðleggja skal sjúklingum að ráðfæra sig við lækni ef:
Danish: Tilsvarende for esomeprazol 40 mg var 97 %, 92 % og 56 %.
Icelandic: Samsvarandi hlutfall eftir inntöku 40 mg af esomeprazoli var 97%, 92% og 56%.
Danish: Crospovidon (Type A)
Icelandic: Krospóvidón (Gerð A)
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager clopidogrel (anvendes til forebyggelse af blodpropper).
Icelandic: Áríðandi er að þú látir lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur clopidogrel (notað til að fyrirbyggja blóðtappa).
Danish: Den kliniske betydning og mekanismerne bag disse rapporterede interaktioner kendes ikke altid.
Icelandic: Klínískt mikilvægi og verkunarmáti sem liggur að baki þessum milliverkunum er ekki alltaf þekkt.
Danish: Tabletterne skal synkes hele.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi.
Danish: Carmin (E120)
Icelandic: Karmín (E120)
Danish: • Blodfortyndende medicin, såsom warfarin.
Icelandic:  Lyf sem eru notuð til blóðþynningar, t.d. warfarin.
Danish: Patienter bør ikke samtidig tage en anden PPI eller H2-antagonist.
Icelandic: Sjúklingar ættu ekki að taka annan prótónpumpuhemil eða H2-blokka samhliða.
Danish: Ældre (≥ 65 år) Esomeprazols metabolisme ændres ikke væsentligt hos ældre personer (71-80 år).
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára) Umbrot esomeprazols eru ekki marktækt breytt hjá öldruðum einstaklingum (71-80 ára).
Danish: • Du har sort afføring (blod i afføringen)
Icelandic:  Þú hefur svartar hægðir (blóðlitaðar hægðir) 
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst
Danish: På grund af begrænset erfaring med patienter med svær nyreinsufficiens, skal disse patienter behandles med forsigtighed (se pkt.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi skal gæta varúðar við meðferð þeirra (sjá kafla 5.2).
Danish: Hovedpine, mavesmerter, diarré og kvalme er blandt de mest almindeligt indberettede bivirkninger i kliniske studier (og også ved brug efter markedsføring).
Icelandic: Höfuðverkur, kviðverkur, niðurgangur og ógleði eru meðal þeirra aukaverkana sem oftast hefur verið greint frá í klínískum rannsóknum (og einnig við notkun eftir markaðssetningu).
Danish: Hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger, skal du stoppe med at tage Nexium Control og straks kontakte lægen:
Icelandic: Ef fram koma einhverjar af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum skaltu hætta notkun Nexium Control og hafa strax samband við lækni:
Danish: Væsken med pellets skal drikkes straks eller inden for 30 minutter.
Icelandic: Drekka skal vökvann með kyrnunum strax eða innan 30 mínútna.
Danish: Det anbefales at monitorere plasmakoncentrationerne af phenytoin, når behandling med esomeprazol påbegyndes eller afsluttes.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með plasmaþéttni fenytoins þegar meðferð með esomeprazoli hefst eða henni er hætt.
Danish: Digoxintoksicitet er sjældent blevet rapporteret.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá digoxineitrun.
Danish: Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o.
Icelandic: Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o. Tel.:
Danish: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Icelandic: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, o.z. Tel:
Danish: • Spis sundere mad, forsøg at undgå krydret eller fed mad og store måltider sent om aftenen,
Icelandic:  Borða hollari mat og reyna að forðast kryddaðan og fituríkan mat og að borða seint á kvöldin fyrir svefn.
Danish: Der kan også være alvorlig blæredannelse og blødning fra læber, øjne, mund, næse og kønsorganer.
Icelandic: Einnig geta komið fram alvarlegar blöðrur og blæðingar í vörum, augum, munni, nefi og kynfærum.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Nexium Control, hvis:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Nexium Control er notað ef:
Danish: Du må ikke tage denne medicin, hvis du også tager medicin, der indeholder nelfinavir (anvendes til behandling af hiv-infektion).
Icelandic: Þú mátt ekki taka þetta lyf ef þú notar einnig lyf sem inniheldur nelfinavir (notað til meðferðar við HIV-sýkingu).
Danish: Terapeutisk monitorering af digoxin skal derfor øges.
Icelandic: Þá skal auka eftirlit með meðferðaráhrifum digoxins.
Danish: Til kortvarig behandling af reflukssymptomer (halsbrand, sure opstød) til voksne på 18 år eller derover.
Icelandic: Til skammtímameðferðar við einkennum bakflæðis (brjóstsviði, nábítur) hjá fullorðnum, 18 ára eða eldri.
Danish: Data for virkningen af esomeprazol hos nyfødte/spædbørn er utilstrækkelige.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif esomeprazols á nýbura/ungbörn.
Danish: Ved anvendelse af AUC som surrogatparameter for plasmakoncentrationen blev der vist en sammenhæng mellem syresekretionshæmning og eksponering.
Icelandic: Þegar AUC er notað sem staðgengilsbreyta (surrogate parameter) fyrir plasmaþéttni, hefur verið sýnt fram á tengsl milli hömlunar á sýruseytingu og útsetningar.
Danish: Det let forlængede QTc-interval, som blev observeret efter administration af cisaprid alene, var ikke yderligere forlænget, når cisaprid blev givet i kombination med esomeprazol.
Icelandic: á QTc-bili, sem kom í ljós eftir notkun á cisapridi einu sér, lengdist ekki frekar þegar cisaprid var notað ásamt esomeprazoli.
Danish: ANDRE NYTTIGE OPLYSNINGER
Icelandic: AÐRAR GAGNLEGAR UPPLÝSINGAR
Danish: Sukkerkugler (saccharose og majsstivelse), Talcum
Icelandic: Sykurkorn (súkrósi og maíssterkja) Talkúm
Danish: En dosistilpasning af esomeprazol er normalt ikke nødvendig i nogen af disse situationer.
Icelandic: Yfirleitt þarf ekki að breyta skammti esomeprazols í hvorugu þessara tilvika.
Danish: Bivirkningerne er opstillet ifølge MedDRA-konventionen om hyppighed: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir tíðni samkvæmt MedDRA: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).