FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • gyermekeknél, ha a csontnövekedés már befejeződött,
Croatian: • kod djece, ako su kosti već prestale rasti.
Hungarian: Ezek az események gyermekeknél várhatók, és enyhék vagy közepesen súlyos nemkívánatos események voltak.
Croatian: Ti su događaji bili očekivani kod djece i bili su blage/umjerene prirode.
Hungarian: Lassan lehúzva, óvatosan távolítsa el mindkét védő sapkát a tűről.
Croatian: Laganim povlačenjem pažljivo skinite oba zaštitna pokrova s igle.
Hungarian: Gerincferdülés (szkoliózis).
Croatian: Zakrivljenost kralježnice (skolioza).
Hungarian: Mindig az általuk javasolt tűt használja.
Croatian: Uvijek koristite preporučene igle.
Hungarian: Válasz: Nem.
Croatian: O: Ne.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2ºC-8ºC) tárolandó.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C do 8C).
Hungarian: Amikor ezek a változások a teljes test víz és csont tömegének növekedésével párosulnak, a szomatropin kezelés összhatása módosítja a test összetételét és ez egy olyan hatás, amit a folyamatos kezelés fenntart.
Croatian: Kad se ove izmjene spoje s porastom ukupne količine vode i koštane mase ukupni učinak liječenja somatropinom je izmjena sastava tijela što je učinak koji se održava uz kontinuirano liječenje.
Hungarian: Az átlagos kezelési idő 4,7 év volt a heti háromszori szomatropin csoportban és 4,6 év a napi adagolású szomatropin csoportban.
Croatian: Prosječno vrijeme liječenje iznosilo je 4,7 godina u skupini koja je primala somatropin tri puta tjedno i 4,6 godina u skupini koja je primala somatropin svaki dan.
Hungarian: Kérdés: Miért kell visszaforgatni a fekete adagoló gombot a NutropinAq Pen-en minden alkalommal, amikor kicserélem a patront?
Croatian: P: Zašto moram vratiti unatrag crno dugme za doziranje na svojoj NutropinAq brizgalici svaki put kada mijenjam uložak?
Hungarian: A fertőzések megelőzése végett tartsa be a következő biztonsági előírásokat:
Croatian: Pridržavajte se ovih sigurnosnih mjera kako biste se zaštitili od širenja infekcije:
Hungarian: Monitorozás javasolt, amikor szomatropint adunk olyan gyógyszerkészítményekkel kombinálva, amelyek ismerten a CYP450 máj enzimeken keresztül metabolizálódnak, mint a kortikoszteroidok, szteroid nemi hormonok, antikonvulzív szerek és a ciklosporin.
Croatian: Preporučuju se kontrole kad se somatropin primjenjuje u kombinaciji s lijekovima za koje se zna da se metaboliziraju jetrenim enzimima CYP450, kao što su kortikosteroidi, spolni hormoni, antikonvulzivi i ciklosporin.
Hungarian: Az ödémát gyermekeknél gyakran jelentették.
Croatian: Edem se često viđa kod djece.
Hungarian: Összességében 171 beteget kezeltek szomatropinnal átlagosan 3,5, illetve 2,8 évig.
Croatian: Sveukupno je 171 bolesnika bilo izloženo somatropinu u prosječnom trajanju od 3,5 ili 2,8 godina.
Hungarian: Visszaforgathatja a fekete adagoló gombot addig, amíg a megfelelő szám fel nem tűnik az LCD kijelzőn.
Croatian: Možete okrenuti crno dugme za doziranje unatrag sve dok se na LCD zaslonu ne pojavi točan broj.
Hungarian: Az injekció beszúrásának helyét változtatni kell.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja treba mijenjati.
Hungarian: A kattanások csak hallható megerősítései annak, hogy a fekete adagoló gomb elmozdult.
Croatian: Klikovi su samo zvučna potvrda da se crno dugme za doziranje pomaknulo.
Hungarian: Használat előtt az összes tartozékot készítse elő.
Croatian: Prije uporabe pripremite sav pribor.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hipofízis-hormonok, hipotalamusz-hormonok és analógjaik, Szomatropin és analógjai, ATC kód: H01 AC 01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Hormoni hipofize i hipotalamusa i analozi, somatropin i analozi, ATK oznaka: H01 AC 01
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedélyek feltételeinek a módosítását javasolja.
Croatian: CHMP predlaže izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Hungarian: Kiszerelési formák: 1, 3 és 6 patron.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3 i 6 uložaka.
Hungarian: Mindemellett nem mutatták ki, hogy a növekedési hormon kezelés növelné a scoliosis előfordulási gyakoriságát vagy súlyosságát.
Croatian: Međutim, nije utvrđeno da liječenje hormonom rasta povećava incidenciju ili ozbiljnost skolioze.
Hungarian: Ha ezt nem teszi meg, a folyadék ki fog jönni a tűn keresztül amikor új patront helyez a Pen-be.
Croatian: Ukoliko to ne učinite, tekućina će istjecati iz igle kad se novi uložak stavi u brizgalicu.
Hungarian: South San Francisco CA 94080-4990
Croatian: 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 SAD
Hungarian: Nőknél a férfiakénál magasabb dózisokra lehet szükség, mivel a férfiak az idő előrehaladtával nagyobb IGF-I érzékenységet mutatnak.
Croatian: Ženama mogu biti potrebne više doze nego muškarcima, s time da u muškaraca dolazi do povećanja osjetljivosti na IGF-I tijekom vremena.
Hungarian: • Ha Önt szexuálszteroidokkal, antikonvulzív gyógyszerekkel vagy ciklosporinnal kezelik, kérje ki orvosa tanácsát a kezelést illetően.
Croatian: • Ako se liječite spolnim hormonima, antikonvulzivima ili ciklosporinom potražite savjet svog liječnika.
Hungarian: Minden egyes injekció beadásához új, steril injekciós tűt használjon.
Croatian: Za svako ubrizgavanje trebate upotrijebiti novu, sterilnu iglu za injekcije.
Hungarian: Ezen betegeknél a metabolikus változások közt szerepel az IGF-I szérum szintjének normalizálódása is.
Croatian: Izmjene u metabolizmu kod ovih bolesnika uključuju normalizaciju serumskih razina IGF-I.
Hungarian: Most fordítsa el a fekete adagoló gombot az óramutató járásának megfelelően (Lásd az ábrán) egy kattanással (0,1 mg).
Croatian: Sada okrenite crno dugme za doziranje u smjeru kazaljke na satu (Vidjeti sliku) za jedan klik (0,1 mg).
Hungarian: A NutropinAq farmakokinetikai tulajdonságait csak egészséges, felnőtt férfiakban vizsgálták.
Croatian: Farmakokinetička svojstva lijeka NutropinAq ispitana su samo na zdravim odraslim muškim dobrovoljcima.
Hungarian: Tartós túladagolás gigantizmus és/vagy acromegália tüneteinek és jeleinek kialakulásához vezethet, ez megegyezik az emelkedett növekedési hormon szint ismert hatásaival.
Croatian: Dugoročno predoziranje može uzrokovati znakove i simptome gigantizma i/ili akromegalije što je u skladu s poznatim učincima viška hormona rasta.
Hungarian: Akut túladagolás hyperglykaemia kialakulásához vezethet.
Croatian: Akutno predoziranje može uzrokovati hiperglikemiju.
Hungarian: Amennyiben nem jelenik meg a gyógyszer egy cseppje, nyomja meg újra a fehér nullázó gombot.
Croatian: Ako se ne pojavi kapljica lijeka, ponovno pritisnite bijelo dugme za resetiranje.
Hungarian: Egy pivotális, multicentrikus, nyílt, kontrollos vizsgálatot végeztek Turner-szindrómás betegekkel.
Croatian: Jedno glavno, multicentrično, otvoreno, kontrolirano ispitivanje provedeno je kod Turnerova sindroma.
Hungarian: • Ha Önnek korábban daganatos (rákos) megbetegedése volt, különösen, ha agydaganata volt, kezelőorvosának különös figyelmet kell fordítania erre, és rendszeresen meg kell vizsgálnia Önnél a daganat esetleges kiújulását.
Croatian: • Ako ste prije imali tumor (rak), osobito tumor na mozgu, Vaš liječnik treba obratiti posebnu pozornost i redovito Vas pregledavati zbog mogućeg povrata tumora.
Hungarian: • Tisztítsa le a patron gumi kupakját alkoholos törlővel vagy alkohollal átitatott vattával.
Croatian: • Očistite gumeni čep uloška alkoholnom ili pamučnom vaticom natopljenom alkoholom.
Hungarian: Az orvosoknak és a szülőknek oda kell figyelniük a sántítás kialakulására vagy csípő- és térdfájdalom panaszokra a NutropinAq-val kezelt betegeknél.
Croatian: Liječnici i roditelji trebaju biti pozorni na razvoj šepavosti ili na pritužbe na bol u kuku ili koljenu kod bolesnika liječenih lijekom NutropinAq.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb,
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika)
Hungarian: A korlátozott számban publikált adatok azt mutatják, hogy a növekedési hormon kezelés növeli a citokróm P450 mediált antipirin clearance-t emberben.
Croatian: Ograničeni objavljeni podaci ukazuju da liječenje hormonom rasta povećava citokromom P450 posredovan klirens antipirina kod ljudi.
Hungarian: Gyors szívritmus (tahikardia) és magas vérnyomás (hipertónia).
Croatian: Ubrzan rad srca (tahikardija) i povišeni krvni tlak. (hipertenzija).
Hungarian: Farmakovigilanciai rendszer
Croatian: • Farmakovigilancijski sustav
Hungarian: A NutropinAq Pen használata előtt kérjük, hogy olvassa el figyelmesen az alábbi útmutatót.
Croatian: Prije uporabe NutropinAq brizgalice pažljivo pročitajte sljedeće upute.
Hungarian: Turner-szindróma
Croatian: Turnerov sindrom
Hungarian: A pajzsok használata nem kötelező, de segítséget jelent az injekció beadásakor.
Croatian: Štitnici nisu obavezni, a pomažu Vam kod davanja injekcije.
Hungarian: • Használat előtt leghamarabb 45 perccel kiveheti a hűtőszekrényből az injekciós tollat és a patront.
Croatian: • Možete izvaditi brizgalicu i uložak iz hladnjaka do 45 minuta prije uporabe.
Hungarian: A Nutropin, a NutropinAq, a Nutropin Depot vagy Protropin (szomatrem) kezelésben részesülő felnőttek és gyermekek esetén jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat foglalja össze, melyek az összes jóváhagyott terápiás javallatot felölelő klinikai vizsgálatokon (642 beteg) és egy posztmarketing forrásokon, köztük egy surveillance tanulmányon (35 344 beteg bevonásával végzett National Cooperative Growth Study [NCGS]) alapulnak.
Croatian: Nuspojave prijavljene kod odraslih i djece koji primaju Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot ili Protropin (somatrem) navedene su u tablici u nastavku, a na temelju iskustva iz kliničkih ispitivanja svih odobrenih indikacija (642 bolesnika) i izvješća nakon stavljanja lijeka u promet koja su uključivala ankete praćenja (Američka nacionalna studija o rastu - National Cooperative Growth Study [NCGS] u 35 344 bolesnika).
Hungarian: Kérdés: Mennyi ideig használhatom a NutropinAq Pen-t?
Croatian: P: Koliko dugo mogu koristiti svoju NutropinAq brizgalicu?
Hungarian: • Amennyiben meg kell tisztítani az injekciós tollat, ne tegye azt vízbe.
Croatian: • Ako brizgalicu trebate očistiti, nemojte ju stavljati pod vodu.
Hungarian: Amennyiben megkísérel egyszerre 4 mg-nál nagyobb adagot beadni, a gyógyszer vagy kinyomódik a tűből és kárba vész, vagy túl nagy nyomás keletkezik a patronban és az eltörhet.
Croatian: Ako pokušate dozirati više od 4 mg u isto vrijeme lijek će ili biti istjeran iz igle i izgubljen ili će prekomjerni pritisak slomiti uložak.
Hungarian: Válasz: A NutropinAq Pen-t úgy tervezték, hogy az első használat után 24 hónapig használható legyen.
Croatian: O: NutropinAq brizgalica dizajnirana je kako bi trajala barem 24 mjeseca od prve uporabe.
Hungarian: A bevont 139 betegből 128 teljesítette a kezelés első 12 hónapját, az átlagos kezelési idő 3,2 és 4,6 év volt, ami összesen 542 betegévnyi expozíciót jelent.
Croatian: Od uključenih 139 bolesnika, njih 128 dovršilo je prvih 12 mjeseci liječenja s prosječnim vremenom liječenja od 3,2 i 4,6 godina i ukupnim izlaganjem od 542 bolesničke godine.
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia KockázatértékelőBizottságnak (PRAC) a szomatropinra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za somatropin, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Hungarian: Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton és ehhez kapcsolódó gyógyszernevek (MAH: Ferring), Norditropin és ehhez kapcsolódó gyógyszernevek (MAH: Novo Nordisk), Genotropin és ehhez kapcsolódó gyógyszernevek (MAH: Pfizer)
Croatian: Omnitrope (nositelj odobrenja: Sandoz), Zomacton i pridružena imena (nositelj odobrenja: Ferring), Norditropin i pridružena imena (nositelj odobrenja: Novo Nordisk), Genotropin i pridružena imena (nositelj odobrenja: Pfizer)
Hungarian: Alkalmanként - hűtés után - apró, színtelen alkotórészek figyelhetők meg a NutropinAq oldatban.
Croatian: Povremeno, nakon čuvanja u hladnjaku možete primijetiti male bezbojne čestice u otopini lijeka NutropinAq.
Hungarian: Kérdés: Visszaforgatható-e a fekete adagoló gomb, ha túl sokat kattintottam?
Croatian: P: Je li moguće okrenuti crno dugme za doziranju unatrag ako kliknem previše puta?
Hungarian: hónapban az IGF-I szint a kiindulási 43 ng/ml-ről 252 ng/ml-re nőtt, ami közelít a hasonló korú gyermekeknél elvárt értékhez.
Croatian: Razine IGF-I povećale su se s početne vrijednosti od 43 ng/ml do 252 ng/ml u 36 mjeseci što se približava normalnim razinama očekivanim kod djece te dobi.
Hungarian: 2,5%-a tapasztalt a gyógyszerhasználattal összefüggő nemkívánatos reakciót.
Croatian: Približno 2,5 % bolesnika iz tog ispitivanja doživjelo je nuspojave povezane s lijekom.
Hungarian: Ha a gyógyszer nem tűnik elő néhány másodpercen belül, a nullázó gomb ismételt megnyomására lehet szükség.
Croatian: Ako se lijek ne pojavi unutar nekoliko sekundi, možda ćete trebati ponovno pritisnuti dugme za resetiranje.
Hungarian: Az injekciós tollat és a patronokat mindig tiszta és biztonságos helyen, a hűtőszekrényben, 2-8°C között, gyermektől elzárva kell tartani.
Croatian: Uvijek pohranite brizgalicu i uloške na čisto, sigurno mjesto u hladnjaku na temperaturi između 2 i 8 °C, izvan dohvata i pogleda djece.
Hungarian: A 11 év alatti betegeket is randomizálták ösztrogén-terápiára, ugyanúgy, mint a késői (15 éves) vagy korai (12 éves) serdülő korban lévőket.
Croatian: Bolesnici mlađi od 11 godina bili su također randomizirani kako bi primali terapiju estrogenom bilo u kasnoj (u dobi od 15 godina) ili u ranijoj (u dobi od 12 godina) adolescenciji.
Hungarian: A NutropinAq-kezelés hosszútávú terápia.
Croatian: Liječenje lijekom NutropinAq je dugoročno.
Hungarian: Majmok tartós kezelése a terhesség és a laktáció idején, illetve újszülött állatok kezelése ifjúkorig, a szexuális érésig és a reprodukcióig nem mutatott lényeges zavart a fertilitást, a terhességet, a szülést, a szoptatást vagy az utódok fejlődését illetően.
Croatian: Dugoročno liječenje majmuna tijekom graviditeta i laktacije te novorođene mladunčadi do adolescencije, spolne zrelosti i razmnožavanja nije ukazalo na znatne smetnje u plodnosti, fertilitetu, porodu, dojenju ili razvoju potomstva.
Hungarian: Kis buborékok maradhatnak, ezek nem befolyásolják az adagot.
Croatian: Mali mjehurići mogu zaostati i neće utjecati na dozu.
Hungarian: Reakciók az injekció beadásának helyén
Croatian: Reakcije na mjestu ubrizgavanja
Hungarian: A szomatropinnal kezelt, kezdetben normál testmagasságnál alacsonyabb betegek 58% illetve 65%-a a 24. hónapra a normál testmagasság-tartományba került.
Croatian: Ukupno 58 % i 65 % bolesnika liječenih somatropinom koji su bili ispod normalnog raspona na početku, doseglo je visine unutar normalnog raspona do 24. mjeseca.
Hungarian: Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Croatian: Ipsen PortugalProdutos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Hungarian: EU/1/00/164/003 1 patron EU/1/00/164/004 3 patron EU/1/00/164/005 6 patron
Croatian: EU/1/00/164/003 1 uložak EU/1/00/164/004 3 uloška EU/1/00/164/005 6 uložaka
Hungarian: A NutropinAq-t minden nap a bőre alá (szubkután injekció formájában) kell beadnia.
Croatian: NutropinAq svaki dan pod kožu (supkutana injekcija).
Hungarian: A szomatropinnak nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
Croatian: Somatropin nema poznatih utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Hungarian: Ez mérhető testmagasság növekedést eredményez mindaddig, míg a növekedési zónák nem fuzionálnak a pubertás végén.
Croatian: To rezultira u mjerljivom porastu duljine tijela sve dok se zone rasta ne spoje pred kraj puberteta.
Hungarian: Az első év után mindkét vizsgálatban csökkent a növekedési ráta, de végig meghaladta a kezelés előtti szintet: 48 hónap után is 7,1 cm/év volt.
Croatian: Stopa rasta smanjena je nakon prve godine u oba ispitivanja ali je nastavila biti veća od razina prije liječenja do 48. mjeseca liječenja (7,1 cm/godinu).
Hungarian: • Amikor a szervezete nem termel elegendő növekedési hormont, és emiatt a növekedése nem megfelelő.
Croatian: • kada Vaše tijelo ne stvara dovoljno hormona rasta i iz tog razloga ne rastete dovoljno.
Hungarian: Kezelő orvosa vagy a nővér bemutatja Önnek, hogyan kell ezt csinálni.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se to radi.
Hungarian: Terhesség során az anyai szomatropint jórészt helyettesíti a placentáris növekedési hormon.
Croatian: Tijekom trudnoće majčin somatropin će većinom biti zamijenjen posteljičnim hormonom rasta.
Hungarian: Összesen 128 beteg kapott szomatropint a két vizsgálat 24 hónapig tartó kontrollos fázisa alatt, és 139 beteget kezeltek szomatropinnal a nyílt, kiegészítő fázisban.
Croatian: Ukupno je 128 bolesnika primalo somatropin tijekom 24 mjeseca kontrolirane faze, u dva ispitivanja i 139 bolesnika u nastavku otvorenog ispitivanja.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a NutropinAq-t
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti NutropinAq
Hungarian: Ne módosítsa ezt a dózist kezelőorvosa véleményének kikérése nélkül.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu bez savjetovanja s liječnikom.
Hungarian: • ha allergiás a szomatropinra vagy a gyógyszer (6.
Croatian: • ako ste alergični na somatropin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Hungarian: Utazás során hűtőtáskában tárolja.
Croatian: Čuvati u hladnjaku.
Hungarian: Az akku átlagosan 24 hónapig üzemképes és az első villogó ‘bt ‘ jeltől számítva még 4 hétig üzemel.
Croatian: Baterije obično traju 24 mjeseca i traju 4 tjedna kada simbol „bt" počne treperiti.
Hungarian: Mindkét vizsgálat a növekedési ráta statisztikailag szignifikáns növekedését mutatta a placebóhoz képest az első évben (9,1-10,9 cm/év a 6,2-6,6 cm/évhez képest), ami valamelyest csökkent a második évben (7,4-7,9 cm/év az 5,5-6,6 cm/évhez képest).
Croatian: Oba ispitivanja pokazala su statistički značajan porast stope rasta u usporedbi s placebom tijekom prve godine (9,1-10,9 cm/god naspram 6,2-6,6 cm/god) što lagano opada u drugoj godini (7,4-7,9 cm/god naspram 5,5-6,6 cm/god).
Hungarian: Előfordulhat, hogy más országból származó tűk nem illenek rá a NutropinAq Pen-re.
Croatian: Igle iz drugih država možda neće odgovarati Vašoj brizgalici NutropinAq.
Hungarian: Ez általában a túl gyors növekedés következménye.
Croatian: To se općenito događa u bolesnika koji brzo rastu.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél:
Croatian: Kod djece s kroničnom bubrežnom insuficijencijom:
Hungarian: A többszöri adagolásra való oldat tiszta és színtelen.
Croatian: Otopina za višedoznu primjenu je bistra i bezbojna.
Hungarian: A diagnózis felállítását, illetve a szomatropin kezelést olyan orvosoknak kell elkezdeniük és ellenőrizniük, akik megfelelően képzettek és kellő tapasztalattal rendelkeznek az adott terápiás javallat diagnosztizálását és kezelését illetően.
Croatian: Dijagnostiku i liječenje somatropinom trebaju započeti i nadzirati liječnici koji imaju iskustva u dijagnosticiranju i liječenju bolesnika s terapijskom indikacijom primjene.
Hungarian: A rekombináns azt jelenti, hogy egy különleges eljárással, a szervezeten kívül készítik.
Croatian: To je rekombinantni hormon što znači da se dobiva izvan tijela posebnim procesom.
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio
Hungarian: A javasolt végső dózis ritkán haladja meg a napi 1,0 mg-ot.
Croatian: Preporučena konačna doza rijetko premašuje 1,0 mg/dan.
Hungarian: Ezek a tünetek elsősorban felnőtteknél jelentkeznek a kezelés elején, és rövid ideig tartanak.
Croatian: Te nuspojave obično se javljaju kod odraslih osoba na početku liječenja te su kratkotrajne.
Hungarian: Lánygyermekek Turner-szindrómával összefüggő növekedési zavara (n=108) Gyakori: menorrhagia.
Croatian: Djevojke sa zastojem rasta povezanim s Turnerovim sindromom (n=108) Često: menoragija.
Hungarian: A szomatropin farmakokinetikájáról időseknél és gyermekeknél, különböző rasszoknál vagy nemeknél és vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében rendelkezésre álló információ nem teljes.
Croatian: Informacije o farmakokinetici somatropina u starijih i u pedijatrijskoj populaciji te u različitih rasa ili spolova kao i kod bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre nisu potpune.
Hungarian: Hagyományos állatkísérletekben (lásd 5.3 pont) vagy klinikai vizsgálatokban a NutropinAq termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Croatian: Učinak lijeka NutropinAq nije procijenjen u standardnim ispitivanjima plodnosti na životinjama (vidjeti dio 5.3) ili u kliničkim ispitivanjima.
Hungarian: • Használaton kívül mindig tartsa a NutropinAq Pen-t és a patront a hűtőszekrényben, fénytől védve.
Croatian: • Kada ih ne koristite, uvijek čuvajte NutropinAq brizgalicu i uložak u hladnjaku, zaštićene od svjetlosti.
Hungarian: Szükség esetén glükokortikoid pótló kezelést kell indítani.
Croatian: Ako je potrebno, treba započeti nadomjesnu terapiju glukokortikoidima.
Hungarian: Ezért nőbetegeknél, a férfiakéval egyenértékű klinikai és biokémiai válaszok elérése céljából, a kezelőorvosnak mérlegelnie kell az adag módosítását.
Croatian: Stoga, kako bi se postigao jednak klinički i biokemijski odgovor u usporedbi s onim u muškaraca, u bolesnica možda treba razmotriti prilagodbu doze pri propisivanju lijeka.
Hungarian: II. rész: Tárolás és Eltarthatóság
Croatian: Dio II: Čuvanje i održavanje
Hungarian: A korlátozott mennyiségű publikált adat azt mutatja, hogy a szomatropin plazma clearance-e és az átlagos dinamikus egyensúlyi plazma-koncentráció nem tér el a fiatal és az idős betegek esetében.
Croatian: Ograničeni objavljeni podaci ukazuju da je moguće da nema razlike u plazmatskom klirensu i prosječnim ravnotežnim koncentracijama somatropina između mlađih i starijih bolesnika.
Hungarian: Kérdés: Mit tegyek, ha leejtettem a NutropinAq Pen-t?
Croatian: P: Što moram učiniti ako ispustim svoju NutropinAq brizgalicu?
Hungarian: A cukorbetegség megnövekedett vizeletkiválasztást, szomjúságot, éhséget okozhat.
Croatian: Dijabetes melitus može uzrokovati pojačano mokrenje, žeđ i glad.
Hungarian: Ne alkalmazzon dupla adagot az kihagyott adag pótlására.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Hungarian: A Pen működése és a patronok tartalma a két típusnál teljesen megegyezik.
Croatian: Funkcioniranje brizgalice i sadržaj uložaka isti su za oba dizajna.
Hungarian: Ez szokványos jelenség fehérje tartalmú oldatoknál, mint amilyen a NutropinAq is és nem befolyásolja a termék hatáserősségét.
Croatian: To nije neobično za otopine koje sadrže proteine poput lijeka NutropinAq i ne utječe na jačinu lijeka.
Hungarian: Mint azt az alábbi ábrák is mutatják, a NutropinAq Pen-nek és a patronoknak kétféle típusa áll rendelkezésre (sárga szín hozzáadásával vagy anélkül).
Croatian: Kako je prikazano na donjim slikama, brizgalica lijeka NutropinAq i ulošci dostupni su u dva dizajna (s ili bez dodatne žute boje).
Hungarian: Kérdés: Mennyi ideig maradhat a NutropinAq Pen és patron a hűtőszekrényen kívül?
Croatian: P: Koliko dugo mogu čuvati svoju NutropinAq brizgalicu i uložak izvan hladnjaka?
Hungarian: Ritka: Szokatlan viselkedés, depresszió, alvászavar
Croatian: Rijetko: poremećaji ponašanja, depresija, nesanica
Hungarian: A várható felnőttkori testmagasság 157,7-161,0 cm-ről 161,4-167,4 cm-re nőtt a 12. hónapra és 166,2-171,1 cm-re a 36.
Croatian: Predviđena visina odrasle osobe povećala se s 157,7-161,0 cm na početku do 161,4-167,4 cm u 12. mjesecu i 166,2-171,1 cm u 36. mjesecu.
Hungarian: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
Croatian: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat Barcelona