FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tato genotypizace může být provedena za použití Sangerovy sekvenční metody nebo PCR testovacích metod.
Lithuanian: Genotipas gali būti nustatomas naudojant Sanger sekoskaitos metodą arba polimerazės grandinine reakcija (PGR) pagrįstą tyrimo metodą. Jei reikia daugiau informacijos, prašome kreiptis į vietinę laboratoriją.
Czech: Medián EDSS měl před léčbou hodnotu 6,0.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje būklės įvertinimo pagal EDSS skalę mediana buvo 6,0 balo.
Czech: Mayzent 2 mg potahované tablety
Lithuanian: Mayzent 2 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Cévní poruchy Velmi časté:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Labai dažnas
Czech: Makulární edém
Lithuanian: Ksantano lipai
Czech: Den 6
Lithuanian: 6-oji diena
Czech: S ohledem na aktivitu onemocnění mohou charakteristické znaky zánětlivé aktivity u SPMS souviset s relapsy nebo zobrazovacími metodami (tj.
Lithuanian: Vertinant ligos aktyvumą, būdingi uždegiminio APIS aktyvumo požymiai gali būti susiję su ligos recidyvais arba pakitimais vaizdinimo tyrimuose (t. y., gadolinį (Gd) kaupiančios pažaidos T1 režime arba aktyvios [naujai atsiradusios ar padidėjusios] pažaidos T2 režime).
Czech: • Jedna tableta obsahuje siponimodum 0,25 mg (jako siponimodum et acidum fumaricum).
Lithuanian: • Kiekvienoje tabletėje yra 0,25 mg siponimodo (siponimodo fumaro rūgšties pavidalu).
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruotas
Czech: Číslo EU Obchodní název
Lithuanian: ES numeris
Czech: Nekuřte.
Lithuanian: Nerūkyti.
Czech: Psi, kočky a koně.
Lithuanian: Šunys, katės ir arkliai.
Czech: Zákaz prodeje, výdeje a/nebo použití Neuplatňuje se.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Czech: Kyslík je základním prvkem pro živé organismy.
Lithuanian: Deguonis - svarbiausias elementas gyviems organizmams.
Czech: Po této katalytické reakci se znovu objevuje ve formě CO2 a H2O.
Lithuanian: Po šių katalitinių reakcijų jis randamas CO2 ir H2O pavidalu.
Czech: 100 % Oxygenum
Lithuanian: 100 % deguonis.
Czech: Nepoužívejte po {měsíc/rok}.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui {mėnuo/metai}.
Czech: Podrobné informace k tomuto výrobku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékařské agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Detali informacija apie šį gaminį pateikiama Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let.
Lithuanian: Veterinarinio produkto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 5 metai.
Czech: Plné a prázdné tlakové lahve uchovávejte odděleně.
Lithuanian: Pilni ir tušti balionai turi būti laikomi atskirai.
Czech: Farmakologická skupina: Medicinální plyny, ATCvet kód: QV03AN01.
Lithuanian: ATCvet kodas - QV03AN01.
Czech: Podrobné informace k tomuto zvěrolékařskému výrobku jsou na webové stránce Evropské lékařské agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Detali informacija apie šį veterinarinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky a koně.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys, katės ir arkliai.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění <pro každý cílový druh> Nejsou.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Czech: Koncentrace kyslíku se může snížit na 50 % přidáním 50 % dusíku nebo přibližně 60 % medicinálního plynu.
Lithuanian: Deguonies koncentraciją galima sumažinti iki 50 %, įmaišius 50 % azoto ar apie 60 % medicininio oro.
Czech: Změna parciálního tlaku kyslíku v krvi ovlivňuje kardiovaskulární systém, dýchací systém, buněčný metabolismus a centrální nervový systém.
Lithuanian: Deguonies parcialinio slėgio kitimai kraujyje veikia širdies ir kraujagyslių sistemą, kvėpavimo sistemą, ląstelių medžiagų apykaitą ir centrinę nervų sistemą.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek by měli používat pouze osoby proškolené pro používání tlakových regulátorů a přidružených zařízení.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Šį veterinarinį preparatą turi naudoti tik tie asmenys, kurie gerai parengti naudoti slėginius reguliatorius ir susijusią įrangą.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS NAUDOJIMO
Czech: 54181 Heillecourt Cedex FRANCIE
Lithuanian: 54181 Heillecourt Cedex PRANCŪZIJA
Czech: Je zapojen do metabolismu a katabolismu buňky a umožňuje tvorbu energie ve formě adenosintrifosfátu (ATP).
Lithuanian: Jis svarbus ląstelės medžiagų apykaitoje ir katabolizme bei leidžia gaminti energiją adenozintrifosfato (ATF) pavidalu.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojas: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Czech: Jak metabolizovaný a nemetabolizovaný nadbytečný kyslík se vylučují z těla vydechováním.
Lithuanian: Ir metabolizuotas, ir perteklinis, nemetabolizuotas deguonis šalinamas iš organizmo iškvėpimo metu.
Czech: Číslo šarže
Lithuanian: Serijos numeris
Czech: Nepotřebné poloprázdné nebo prázdné tlakové lahve Medicinal Oxygen Air Liquide Santé by se měli vrátit výrobci nebo jejich registrovanému distributorovi.
Lithuanian: Nereikalingus pustuščius ar tuščius Medicinal Oxygen Air Liquide Santé balionus būtina grąžinti gamintojui arba jo įgaliotam atstovui.
Czech: Přesnou průtokovou rychlost potřebnou k anestézii a zotavení zvířete by měl určit zkušený veterinární lékař, přičemž by měl zohlednit živou hmotnost a zdravotní stav zvířete a zařízení a léčiva používaná k Anestézii..
Lithuanian: Tikslų dujų tėkmės greitį, kurio reikia gyvūnui anestezijos ir atsibudimo metu , turi nustatyti įgudęs veterinarijos gydytojas, atsižvelgęs į gyvūno kūno svorį, sveikatos būklę ir anesteziologinę įrangą bei naudojamus preparatus.
Czech: Okysličování lze sledovat pomocí pulsního oxymetru nebo prostřednictvím analýzy krevních plynů.
Lithuanian: Oksigenacija turi būti įvertinama naudojant pulsoksimetrą arba arterinio kraujo dujų analizę.
Czech: I když je kyslík nehořlavý, silně podporuje proces hoření a proto by se nádoba neměla nacházet v blízkosti přímého ohně.
Lithuanian: Nors deguonis nėra degus, jis labai skatina degimą, todėl greta talpyklės neturi būti atviros liepsnos.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Plyn k inhalaci
Lithuanian: VAISTO FORMA Inhaliacinės dujos.
Czech: Informace, které musí být na odolné umělohmotné etiketě přímo na tlakové lahvi
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Informacija turi būti ant patvarios plastikinės etiketės, pritvirtintos tiesiogiai prie baliono korpuso
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Chraňte před otevřeným ohněm.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Negalima laikyti prie atviros liepsnos.
Czech: Kyslík v koncentraci přes 80 % (FiO2 0.8) by se neměl podávat déle než 18 hodin.
Lithuanian: Negalima naudoti didesnės kaip 80 % (FiO2 0,8) koncentracijos deguonies ilgiau kaip 18 val.
Czech: I malá jiskra může způsobit prudké vzplanutí, elektrické zařízení, které jiskří by se nemělo nacházet v blízkosti pacientů dostávajících kyslík.
Lithuanian: Kadangi net mažiausia kibirkštis gali sukelti savaiminį užsidegimą, elektros įranga, kuri gali kibirkščiuoti, neturi būti naudojama greta pacientų, gaunančių deguonį.
Czech: Tlakové lahve uchovávejte v uzamčeném, čistém a větraném prostoru určeném pro skladování medicinálních plynů, chráněném před vlivy počasí a bez přítomnosti hořlavých materiálů.
Lithuanian: Balionai turi būti laikomi užrakintoje, švarioje ir ventiliuojamoje patalpoje, skirtoje laikyti medicinines dujas, apsaugotoje nuo atmosferinio oro ir be degių medžiagų.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Pro přísun kyslíku a jako nosný plyn během inhalace při anestézii.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Deguoniui organizme papildyti ir naudoti kaip nešančiąsias dujas inhaliacinės anestezijos metu.
Czech: Zvíře musí být pečlivě sledováno, nejlépe pulsním oxymetrem a průtoková rychlost se musí měnit v průběhu anestézie dle individuálních potřeb.
Lithuanian: Gyvūnas turi būti atidžiai kontroliuojamas, geriau, naudojant pulsoksimetrą, ir dujų tėkmės greitį nustačius anestezijos metu pagal individualius gyvūno poreikius.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je plyn k inhalaciobsahující 100 % Oxygenum.
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé yra inhaliacinės dujos, sudarytos iš 100 % deguonies.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga:
Czech: Nepromazávat.
Lithuanian: Netepti.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout, jestliže jsou savci dlouhodobě vystaveni nadměrným dávkám kyslíku nebo jestliže jsou vysoké dávky kyslíku podávány v podmínkách přetlaku.
Lithuanian: Nepalankus poveikis gali pasireikšti tada, jei žinduoliai ilgą laiką ventiliuojami pernelyg didelės koncentracijos deguonimi arba didelės koncentracijos deguonis naudojamas padidėjusio slėgio aplinkoje.
Czech: 15 l tlakové lahve plněné na 200 bar, obsahující 3.2 m³ kyslíku pod tlakem 1 bar při 15 ºC.
Lithuanian: 15 l talpos balionai, pripildyti 200 barų slėgiu, kuriuose yra 3,2 m³ deguonies, esant 1 baro slėgiui 15 ºC temperatūroje.
Czech: Prvními příznaky intoxikace kyslíkem jsou dušnost a cyanosa, ale lze je sledovat po více než 12 hodinách podávání 100 % kyslíku nebo po 18 hodinách podávání 80 % kyslíku v podmínkách normálního tlaku.
Lithuanian: Pirmieji apsinuodijimo deguonimi požymiai yra kvėpavimo sutrikimas ir cianozė, kurie gali pasireikšti ne vėliau kaip po 12 val., jei buvo skirtas 100 % deguonis, arba po 18 val., jei buvo skirtas 80 % deguonis normalaus slėgio aplinkoje.
Czech: U zvířat trpících významným poškozením plic kyslíkem se může tato porucha při kyslíkové terapii zhoršit, např. při léčbě otravy paraquatem.
Lithuanian: Gyvūnų plaučius, kurie buvo pažeisti deguonies radikalų, gali dar labiau pažeisti gydymas deguonimi, pvz., gydant apsinuodijimą parakvatu.
Czech: Ventily tlakové lahve a přidružené zařízení není třeba promazávat a je třeba je uchovávat zcela mimo dosah olejů na uhlíkové bázi a vazelín, protože je zde nebezpečí samovolného vznícení a mohlo by dojít k prudké explozi.
Lithuanian: Baliono vožtuvų ir susijusios įrangos negalima tepti, taip pat ant jos neturi patekti alyvų ir tepalų, kurių pagrindas yra anglis, nes kyla savaiminio užsiliepsnojimo arba stipraus sprogimo pavojus.
Czech: Pokud jste pracovali v prostředí obohaceném kyslíkem, vyvarujte se kouření, přímým plamenům a jiným zápalným zdrojům po dobu alespoň 15 minut.
Lithuanian: Dirbus deguonimi prisotintoje aplinkoje, bent 15 min negalima rūkyti, reikia vengti atviros liepsnos ar kitų degimo šaltinių.
Czech: Pro přísun kyslíku během rekonvalescence.
Lithuanian: Deguonies kiekiui papildyti atsibudimo metu.
Czech: 50 l tlakové lahve plněné na 200 bar, obsahující 10.6 m³ kyslíku pod tlakem 1 bar při 15 ºC.
Lithuanian: 50 l talpos balionai, pripildyti 200 barų slėgiu, kuriuose yra 10,6 m³ deguonies, esant 1 baro slėgiui 15 ºC temperatūroje.
Czech: Kyslík uvolněný z hemoglobinu v tkáních se poté využívá v mitochondriích pro syntézu ATP.
Lithuanian: Deguonis audiniuose atpalaiduojamas iš oksihemoglobino, paskui naudojamas mitochondrijose ATF gaminti.
Czech: 15 l a 50 l kovové tlakové lahve (tělo lahve a trysky jsou bílé).
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys 15 ir 50 litrų talpos metaliniai balionai su slėgio kontrolės vožtuvais (korpusas ir antgalis nudažyti baltai).
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 100 % Oxygenum
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 100 % deguonis.
Czech: Je možné také dodat kyslík ke vzduchu vdechovanému zvířetem a přizpůsobit průtoková rychlost tak, aby byla zajistěna vhodná vdechovaná koncentrace.
Lithuanian: Arba gyvūno įkvepiamą orą galima papildyti deguonimi, o tėkmės greitį galima koreguoti, kol pasiekiama atitinkama įkvėpimo koncentracija.
Czech: V případě možnosti intoxikace kyslíkem je třeba zachovat průtokovou rychlost čerstvého plynu, ale koncentraci vdechovaného kyslíku je třeba snížit přibližně na 50 % nebo méně, pokud je zachováno dostatečné okysličování.
Lithuanian: Tuo atveju, jei tikėtina, kad pasireikš deguonies toksiškumas, šviežių dujų tėkmės greitis turi būti išlaikomas, tačiau deguonies koncentracija įkvepiamose dujose turi būti sumažinta iki maždaug 50 % ar dar labiau, jei dėl išlaikomas tinkamas kraujo įsotinimas deguonimi.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci : AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS Pagalbinių medžiagų sąrašas
Czech: Tlakové lahve chraňte před pádem, nárazem, před zdroji tepla nebo zdroji zapálení, nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C a chraňte před hořlavými materiály.
Lithuanian: Balionai turi būti laikomi taip, kad nenukristų, nebūtų sutrenkti, neįkaistų, atokiai nuo karščio ir ugnies šaltinių, degių medžiagų, ne aukštesnėje kaip 50 °C temperatūroje.
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI AKTYVIOS(-IŲ) MEDŽIAGOS(-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR> LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Czech: Podíl vydechovaného kyslíku by měl obvykle, nebo pokud nelze měřit tlak kyslíku, udržován na více než 50%.
Lithuanian: Paprastai, jei deguonies slėgio išmatuoti negalima, įkvepiamo deguonies frakcija turi būti palaikoma daugiau kaip 50 %.
Czech: V plazmě je přítomen ve formě roztoku a je transportován červenými krvinkami ve formě oxyhemoglobinu.
Lithuanian: Ištirpęs kraujo plazmoje, jis yra transportuojamas eritrocitų oksihemoglobino pavidalu.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/2/06/067/001 - 15 l
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/06/067/001 - 15 l
Czech: To lze nejlépe sledovat pomocí obvodového měřiče kyslíku.
Lithuanian: Tai geriausia stebėti naudojant deguonies daviklį, esantį tiekimo grandinėje.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé může být bezpečně používán jako nosný plyn při inhalaci.
Lithuanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé gali būti saugiai naudojamas kaip inhaliacinių anestetikų nešančiosios dujos.
Czech: Díky vysokému parciálnímu tlaku kyslíku vdechovaného zvířaty během podávání veterinárního léčivého přípravku dojde k intoxikaci kyslíkem až při dlouhodobém podávání.
Lithuanian: Dėl didelio inhaliuojamo deguonies parcialinio slėgio veterinarinį preparatą naudojant gyvūnams ilgesnį laiką, gali pasireikšti deguonies toksiškumas.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)) EU/2/06/067/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI) EU/2/06/067/001
Czech: Nedostatek kyslíku vedoucí k hypoxii způsobuje prudké zhoršení srdeční a nervové činnosti.
Lithuanian: Dėl deguonies trūkumo pasireiškia audinių hipoksija, dėl kurios greitai sutrinka miokardo ir centrinės nervų sistemos veikla.
Czech: Podávání kyslíku až do 100 % koncentrace (FiO2 1.0) by nemělo přesáhnout dobu 12 hodin.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant gyvūnams Negalima naudoti iki 100 % (FiO2 1,0) koncentracijos deguonies ilgiau kaip 12 val.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé není inkompatibilní s jinými přípravky, které pravděpodobně mohou být použity současně.
Lithuanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nesuderinamumas su kitais kartu naudojamais preparatais nežinomas.
Czech: Březost a laktace Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se může používat během březosti a laktace.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Medicinal Oxygen Air Liquide Santé vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se může používat během březosti a laktace.
Lithuanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Czech: Zahájení kyslíkové terapie je řešením vhodného okysličení tkání.
Lithuanian: Gydymas deguonimi būtinas norint užtikrinti reikiamą audinių aprūpinimą deguonimi.
Czech: {číslo}
Lithuanian: Serija {Numeris}
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% plyn k inhalaci pro psy, kočky a koně
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 %, inhaliacinės dujos šunims, katėms ir arkliams
Czech: Pro změření podílu vdechovaného kyslíku lze použít obvodové měřicí zařízení pro kyslík, a v závislosti na konkrétním zvířeti, lze nastavit 50 - 100 % koncentraci veterinárního léčivého přípravku.
Lithuanian: Nelygu individualios gyvūno savybės, gali tekti naudoti 50-100 % šio veterinarinio preparato.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % plyn k inhalaci pro psy, kočky a koně.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhaliacinės dujos, skirtos šunims, katėms ir arkliams
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Lithuanian: REGISTRAVIMO SĄLYGOS, ĮSKAITANT APRIBOJIMUS TIEKTI IR NAUDOTI
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Czech: 1/1 ©EMEA 2006
Lithuanian: Puslapis 2/2©EMEA 2006
Czech: Číslo EU Obchodní název
Lithuanian: European Medicines Agency
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės (išorinės pakuotės)..
Czech: CVMP/431314/06
Lithuanian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Czech: Přípavek již není registrován
Lithuanian: Medicinal Oxygen neturi pašalinio poveikio.
Czech: Mekinist (trametinibum)
Lithuanian: Mekinist (trametinibas)
Czech: Další informace k přípravku Mekinist jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mekinist rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Mekinist průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Mekinist vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Při výskytu určitých nežádoucích účinků může být nutné léčbu přerušit či ukončit nebo snížit dávku.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutinio poveikio reiškiniams, gydymą gali tekti sustabdyti ar nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mekinist?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mekinist vartojimą?
Czech: Léčba přípravkem Mekinist může pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Lithuanian: Gydymas Mekinist tęsiamas tol, kol yra naudingas pacientui.
Czech: Přípravek Mekinist se užívá v dávce 2 mg jednou denně nalačno (nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle), každý den přibližně ve stejnou dobu.
Lithuanian: Skiriama 2 mg kartą per parą Mekinist dozė, vartojama nevalgius (bent valandą prieš valgį arba praėjus 2 valandoms po valgio) ir maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Czech: Přípravek Mekinist je dostupný ve formě tablet (0,5 mg a 2 mg).
Lithuanian: Gaminamos Mekinist tabletės (0,5 ir 2 mg).
Czech: Reakce na léčbu byla hodnocena pomocí snímků těla a klinických údajů pacienta.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas buvo vertinamas pagal kūno skenografines nuotraukas ir paciento klinikinius duomenis.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl procentuální podíl pacientů, kteří úplně nebo částečně reagovali na léčbu.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas ar iš dalies veiksmingas, procentinė dalis.
Czech: Další informace o přípravku Mekinist
Lithuanian: Kita informacija apie Mekinist
Czech: Více informací o používání přípravku Mekinist naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mekinist vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Po chirurgickém odstranění pokročilého melanomu léčba obvykle trvá 12 měsíců, pokud se onemocnění znovu neobjeví.
Lithuanian: Atlikus pažengusios stadijos melanomos šalinimo operaciją, gydymas paprastai tęsiamas 12 mėnesių, nebent liga atsinaujina.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Mekinist, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mekinist vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: • pokročilý melanom (stadia III) po jeho chirurgickém odstranění.
Lithuanian: • pažengusios stadijos (III stadijos) melanoma, atlikus jos šalinimo operaciją.
Czech: Co je přípravek Mekinist a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Mekinist ir kam jis vartojamas?
Czech: Přípravek Mekinist obsahuje léčivou látku trametinib.
Lithuanian: Mekinist sudėtyje yra veikliosios medžiagos trametinibo.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Mekinist jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Mekinist šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Přípravek Mekinist obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 30. června 2014.
Lithuanian: Mekinist buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Mekinist byly považovány za přijatelné a zvladatelné pomocí příslušných opatření.
Lithuanian: Mekinist sukeliamas šalutinis poveikis laikomas priimtinu ir kontroliuojamu taikant atitinkamas priemones.
Czech: Přehled pro přípravek Mekinist a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Mekinist apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Agentura také zjistila, že je prospěšný pro pacienty s pokročilým melanomem, který byl chirurgicky odstraněn.
Lithuanian: Agentūra taip pat nusprendė, kad vaistas naudingas pacientams, sergantiems pažengusios stadijos melanoma, kuri buvo pašalinta chirurginiu būdu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Mekinist (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) jsou vyrážka, průjem, únava, periferní edém (otok, zejména kotníků a chodidel), nauzea (pocit nevolnosti) a akneiformní dermatitida (zánět kůže připomínající akné).
Lithuanian: Dažniausias Mekinist šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra išbėrimas, viduriavimas, nuovargis, periferinė edema (patinimas, ypač kulkšnių ir pėdų), pykinimas ir akneforminis dermatitas (į aknę panašus odos uždegimas).
Czech: Jaké přínosy přípravku Mekinist byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Mekinist nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Mekinist v případě nádorových onemocnění, která vykazují mutaci V600 genu BRAF, převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Mekinist nauda gydant vėžį su BRAF V600 mutacija yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Léčivá látka v přípravku Mekinist, trametinib, působí tak, že blokuje protein MEK a zabraňuje jeho aktivaci prostřednictvím proteinu BRAF, čímž zpomaluje růst a šíření nádorového onemocnění.
Lithuanian: Mekinist veiklioji medžiaga trametinibas blokuoja MEK ir neleidžia BRAF jo aktyvinti, taip sulėtindamas vėžio vystymąsi ir plitimą.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mekinist?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Mekinist vartojimu?