FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In gepoolde klinische studies met exenatide met verlengde afgifte werd een gemiddelde hartslagverhoging van 2,6 slagen per minuut (bpm) waargenomen ten opzichte van baseline (74 bpm).
Icelandic: Í safngreiningu á niðurstöðum klínískra rannsókna með exenatíði með forðaverkun var meðalaukning á hjartsláttartíðni 2,6 slög á mínútu (beats per minute [bpm]) miðað við grunnlínu (74 bpm).
Dutch: Wanneer exenatide met verlengde afgifte wordt gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat moet patiënten worden geadviseerd voorzorgen te nemen om hypoglykemie tijdens het besturen van voertuigen en het gebruik van machines te voorkomen.
Icelandic: Þegar exenatíð með forðaverkun er notað samtímis súlfónýlúrealyfi skal ráðleggja sjúklingum að gera varúðarráðstafanir til að forðast blóðsykurslækkun meðan á akstri stendur og við notkun véla.
Dutch: Als u een reactie op de injectieplaats krijgt (roodheid, uitslag of jeuk) kunt u uw arts om iets vragen dat de klachten en verschijnselen verlicht.
Icelandic: Ef þú færð aukaverkanir á stungustað (roða, útbrot eða kláða) getur verið að þú viljir ráðfæra þig við lækninn og fá eitthvað sem dregur úr einkennunum.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van exenatide met verlengde afgifte bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun exenatíðs með forðaverkun á meðgöngu.
Dutch: Houd de zuiger met uw duim ingedrukt en schud krachtig.
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta stimplinum niður með þumalfingri og hristu kröftuglega.
Dutch: D. Vergelijk beide zijden van het mengvenster met de onderstaande foto's door uw pen tegen deze bladzijde te houden.
Icelandic: D. Berið báðar hliðar gluggans saman við myndirnar hér að neðan,
Dutch: Bydureon BCise toonde superioriteit ten opzichte van exenatide met onmiddellijke afgifte bij het verlagen van HbA1c vanaf de baseline tot week 28 (tabel 2).
Icelandic: Bydureon BCise sýndi yfirburði gegn exenatíði með hraða losun hvað varðar lækkun á HbA1c frá grunngildi að viku 28 (tafla 2).
Dutch: Om een volledige dosis te krijgen, moet het geneesmiddel goed gemengd zijn en er troebel uitzien.
Icelandic: Til að fá fullan skammt verður lyfið að vera vel blandað og skýjað.
Dutch: QW = eenmaal per week, BID = tweemaal per dag, N = aantal patiënten per behandelgroep, SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval.
Icelandic: QW = einu sinni í viku, BID = tvisvar á dag, N = fjöldi sjúklinga í meðferðarhóp, SE = staðalskekkja (standard error), CI = öryggisbil (confidence interval).
Dutch: Om het risico van hypoglykemie bij gebruik van een sulfonylureumderivaat te verlagen, dient verlaging van de dosis van het sulfonylureumderivaat te worden overwogen.
Icelandic: Til þess að draga úr hættunni á blóðsykurslækkun í tengslum við notkun á súlfónýlúrealyfi, skal íhuga að lækka skammtinn af súlfónýlúrealyfinu.
Dutch: Klinische ervaring bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 tot 50 ml/min) is beperkt.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 til 50 ml/mín.) er takmörkuð.
Dutch: AstraZeneca Oy Puh/Tel: +358 10 23 010
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 10 23 010
Dutch: U kunt een dag kiezen waarop u uw Bydureon injectie altijd wilt gebruiken.
Icelandic: Ef gleymist að nota Bydureon Hugsanlega munt þú velja ákveðinn vikudag sem þú munt alltaf nota til inndælingar á Bydureon.
Dutch: De suspensie is verpakt in een 2 ml type-I glazen cartridge die aan een zijde is afgesloten met een (bromobutyl) rubberen dichting/stop-combinatie (combiseal) en aan de andere zijde met een (bromobutyl) rubberen zuiger.
Icelandic: Dreifan er í 2 ml rörlykju úr gleri af tegund I, innsigluð í annan endann með (brómóbútýl) samsetningu gúmmíinnsiglis/hettu (combiseal) og í annan endann með (brómóbútýl) gúmmístimpli.
Dutch: in een op-en-neergaande beweging, totdat het geneesmiddel gelijkmatig is gemengd en u geen wit geneesmiddel langs de zijkanten, onderkant of bovenkant ziet.
Icelandic: B. Hristu lyfjapennann vel, með upp og niður hreyfingu, þar til lyfið er vel blandað og þú sérð ekkert hvítt lyf á hliðunum, botninum eða efst.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte 2 mg QW
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun 2 mg QW
Dutch: Plasma-/serumglucose
Icelandic: Glúkósi í plasma/sermi
Dutch: Let er op dat u de zuiger niet indrukt.
Icelandic: Gættu að því að þrýsta ekki á stimpilinn.
Dutch: Ernstige allergische reacties (anafylaxie) zijn zelden gerapporteerd (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmi) en það er mjög sjaldgæft (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Dutch: • Bydureon BCise-pen • Alcoholdoekje • Een schoon, plat oppervlak • Naaldencontainer (zie de instructies voor het weggooien aan het einde van deze instructies)
Icelandic: Stunguhelt ílát (sjá leiðbeiningar um förgun í lok þessara leiðbeininga)
Dutch: Bij gebruik van maten zoals beoordeling via het homeostasemodel (HOMA-B) duidden klinische studies met exenatide met verlengde afgifte op een verbeterd functioneren van bèta-cellen.
Icelandic: Notkun mælinga eins og HOMA-B í klínískum rannsóknum á exenatíði með forðaverkun gefa til kynna bætta virkni beta fruma.
Dutch: De oplossing mag GEEN KLONTJES bevatten en moet egaal troebel zijn.
Icelandic: Lausnin á að vera ÁN KEKKJA og vera einsleit og skýjuð.
Dutch: • Blijf de pen rechtop houden om te voorkomen dat het geneesmiddel per ongeluk uit de pen lekt.
Icelandic: áfram uppréttu til að koma í veg fyrir leka lyfsins af slysni.
Dutch: *p-waarde < 0,05, **p-waarde < 0,01,
Icelandic: *p-gildi<0,05, **p-gildi<0,01,
Dutch: Klontjes, niet egaal
Icelandic: Kekkir, ekki einsleit lausn
Dutch: Ontgrendel de pen niet voordat u klaar bent om te injecteren.
Icelandic: Ekki aflæsa lyfjapennanum fyrr en þú ert tilbúin/-n til inndælingar.
Dutch: Mate van voorkomen gebaseerd op twaalf afgeronde langetermijnstudies naar werkzaamheid en veiligheid van exenatide met verlengde afgifte met totaal n=2868.
Icelandic: Tíðni byggð á tólf yfirstöðnum langtímarannsóknum á verkun og öryggi exenatíðs með forðaverkun, n= 2868 samtals.
Dutch: Placebo + insuline glargine
Icelandic: Lyfleysa + glargíninsúlín
Dutch: Geneesmiddelen op basis van eiwitten en peptiden hebben potentieel immunogene eigenschappen; in overeenstemming hiermee kunnen patiënten na behandeling met exenatide met verlengde afgifte antilichamen tegen exenatide ontwikkelen.
Icelandic: Í samræmi við hugsanlega ónæmingareiginleika prótein- og peptíðlyfja, geta sjúklingar þróað með sér mótefni gegn exenatíði eftir meðferð með exenatíði með forðaverkun.
Dutch: Oplosmiddel: heldere, kleurloze tot lichtgele of lichtbruine oplossing.
Icelandic: Tær, litlaus út í ljósgula eða ljósbrúna lausn.
Dutch: Er werden ook bijkomende reducties in postprandiale concentraties waargenomen.
Icelandic: Einnig var tekið eftir viðbótar lækkun á gildum eftir máltíðir.
Dutch: Poeder: wit tot gebroken wit poeder.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt duft.
Dutch: De naald is bevestigd aan de pen en bedekt door de oranje dop.
Icelandic: Nálin er föst við lyfjapennann og er falin af appelsínugulu hettunni.
Dutch: De aanwezigheid van antilichamen (hoge of lage titers) heeft geen voorspellende waarde voor de glykemische controle van een individuele patiënt.
Icelandic: Jákvæðar mótefnamælingar (há eða lág gildi) er ekki hægt að nota til að spá fyrir um blóðsykursstjórnun hjá einstaka sjúklingum.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in essentie "natriumvrij".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst „natríumlaust".
Dutch: Voor patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte was in de studie van 30 weken en in de twee studies van 26 weken de incidentie van mogelijk immunogene toedieningsplaatsreacties 9% (meestal pruritus met of zonder erytheem).
Icelandic: Fyrir sjúklinga á meðferð með exenatíði með forðaverkun var hlutfall ofnæmisviðbragða á stungustað (aðallega kláði með eða án roða) 9% á meðan 30-vikna og tveggja 26-vikna rannsóknunum stóð.
Dutch: In de 30 weken durende placebogecontroleerde klinische studies met exenatide met onmiddellijke afgifte ging gelijktijdig gebruik van exenatide en HMG-CoA-reductaseremmers niet gepaard met consistente veranderingen in lipidenprofielen (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og exenatíði með hraða losun, sem stóðu í 30 vikur var samhliða notkun á exenatíði og HMG CoA redúktasa hemlum ekki tengd samkvæmum breytingum á blóðfitumælingum (sjá kafla 5.1).
Dutch: Volg de instructies voor de gebruiker uit de doos om Bydureon BCise te injecteren.
Icelandic: Fylgið notkunarleiðbeiningunum sem fylgja pakkningunni, til inndælingar á Bydureon BCise
Dutch: Acute pancreatitis (zie rubriek 4.4)
Icelandic: Bráð brisbólga (sjá kafla 4.4)
Dutch: Er is een studie van 26 weken gedaan, waarin exenatide met verlengde afgifte 2 mg is vergeleken met insuline glargine eenmaal daags.
Icelandic: Framkvæmd hefur verið 26-vikna rannsókn þar sem 2 mg exenatíð með forðaverkun er borið saman við glargíninsúlín einu sinni á sólarhring.
Dutch: Zorg ervoor dat u de injectietechniek gebruikt die u is aanbevolen door uw arts of diabetesverpleegkundige.
Icelandic: Notaðu inndælingartækni sem þér hefur verið kennd af lækninum eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild.
Dutch: Om het risico van hypoglykemie geassocieerd met het gebruik van een sulfonylureumderivaat te reduceren, kan een verlaging van de dosering sulfonylureumderivaat in overweging genomen worden (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Icelandic: Til að minnka hættuna á blóðsykurslækkun í tengslum við notkun súlfónýlurealyfs, skal íhuga minni skammta af súlfónýlúrealyfinu (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Dutch: Schud nogmaals krachtig totdat het goed gemengd is.
Icelandic: Hristu aftur kröftuglega þar til það er vel blandað.
Dutch: • Overgevoeligheid (huiduitslag, jeuk en snel opzwellen van de weefsels van nek, gezicht, mond of keel)
Icelandic: Þrota í andliti, tungu eða hálsi (ofnæmisbjúgur) Ofnæmi (útbrot, kláði og hröð bólgumyndun í vef í hálsi, andliti, munni eða kverkum) Erfiðleikum við að kyngja
Dutch: Terwijl u de pen rechtop houdt met de naaldbeschermer bovenaan, draait u de knop tegen de wijzers van de klok in totdat het oranje etiket is verdwenen en de injectieknop is vrijgekomen.
Icelandic: Snúið hnappinum rangsælis á meðan lyfjapennanum er haldið uppréttum með nálarhettuna efst þar til appelsínugula merkimiðinn hverfur og það losnar um inndælingartakkann.
Dutch: Pak nu de flacon met aangehecht oranje koppelstuk.
Icelandic: Taktu núna upp hettuglasið með áföstu appelsínugula millistykkinu.
Dutch: Gebruik voor elke injectie een nieuwe naald en gooi deze na elk gebruik veilig weg zoals verteld door uw arts of diabetesverpleegkundige.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir hverja inndælingu og fargið á öruggan máta nálum sem búið er að nota samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild.
Dutch: Figuur Q
Icelandic: Mynd Q
Dutch: Als het geneesmiddel goed gemengd is, moet het er troebel uitzien.
Icelandic: Þegar lyfið er vel blandað er það skýjað.
Dutch: Hoe voer ik mijn Bydureon pen af?
Icelandic: Hvernig farga ég Bydureon lyfjapennanum?
Dutch: Zelfcontrole van de bloedglucose is nodig om de dosis van het sulfonylureumderivaat en van de insuline aan te passen, met name wanneer de behandeling met exenatide met verlengde afgifte is gestart en de dosis insuline is verlaagd.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar fylgist sjálfir með blóðsykri til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrealyfi og insúlíni, einkum eftir að notkun exenatíðs með forðaverkun er hafin og dregið er úr insúlíngjöf.
Dutch: Het verschil tussen de twee behandelarmen was niet significant.
Icelandic: Munurinn milli meðferðarhópanna beggja var ekki marktækur.
Dutch: Gebaseerd op hypoglykemische gebeurtenissen met symptomen vergelijkbaar met hypoglykemie met gelijktijdig een glucosewaarde van < 54 mg/dl (3 mmol/l) voorafgaand aan de behandeling.
Icelandic: Byggt á tilvikum blóðsykursfalls með einkennum sem benda til blóðsykursfalls samhliða glúkósagildi <54 mg/dl (3 mmól/l) fyrir meðferð.
Dutch: - Als u ernstige problemen heeft met de lediging van uw maag (waaronder gastroparese) of de vertering van voedsel, omdat het gebruik van dit middel dan niet wordt aanbevolen.
Icelandic: - Ef þú hefur alvarleg vandamál við magatæmingu (þar með talið þarmalömun) eða við meltingu, vegna þess að notkun þessa lyfs er þá ekki ráðlögð.
Dutch: Belangrijk: Nadat het geneesmiddel volledig is gemengd, moet u de voorbereidingsstappen meteen voltooien en injecteren om de volledige dosis te krijgen.
Icelandic: Eftir að lyfið er orðið vel blandað verður þú að klára undirbúningsskrefin strax, og dæla inn til að fá fullan skammt.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke afgifte 10 µg BID
Icelandic: Exenatíð með hraða losun 10 µg BID
Dutch: Nadat de suspensie volledig is gemengd, moeten de voorbereidingsstappen onmiddellijk worden voltooid en de suspensie subcutaan worden geïnjecteerd.
Icelandic: Eftir að dreifan hefur verið blönduð að fullu þarf að klára undirbúningsskrefin strax og gefa dreifuna samstundis undir húð.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante verschillen waargenomen in exenatide concentraties in steady-state of in verdraagbaarheid bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (eGFR 30 tot 89 ml/min/1,73 m2) die Bydureon BCise kregen in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur kom fram á þéttni exenatíðs við jafnvægi eða þolmyndun hjá sjúklingum með lítið til miðlungs skerta nýrnastarfsemi (eGFR 30 til 89 ml/mín./1,73m2) sem fengu
Dutch: In de studies met exenatide met verlengde afgifte formuleringen werd er een afname van de systolische bloeddruk waargenomen (0,8 mmHg tot 4,7 mmHg).
Icelandic: Tekið var eftir lækkun á slagbilsþrýstingi í rannsóknunum á lyfjaformum exenatíðs með forðaverkun (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
Dutch: Natriumgehalte: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in essentie "natriumvrij".
Icelandic: Bydureon Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær "natríumfrítt".
Dutch: Indien exenatide met verlengde afgifte toegevoegd werd aan basale insuline, was er geen initiële aanpassing van de insulinedosis nodig.
Icelandic: Þegar exenatíði með forðaverkun var bætt við grunninsúlín þurfti ekki að breyta skammti insúlíns í upphafi.
Dutch: De kit heeft een reservenaald (niet getoond) voor het geval u die nodig heeft
Icelandic: Stakskammtabúnaðurinn er með aukanál (ekki sýnd) ef þörf er á.
Dutch: Ieder doosje bevat bovendien één reservenaald.
Icelandic: Hver askja inniheldur einnig eina nál til vara.
Dutch: In een open labelstudie van 28 weken (orale medicatie-geblindeerd) werd Bydureon BCise vergeleken met sitagliptine en placebo bij proefpersonen die ook dagelijks metformine ≥ 1500 mg gebruikten.
Icelandic: Í 28 vikna opinni rannsókn (blinduð rannsókn með lyfjum til inntöku) var Bydureon BCise borið saman við sitagliptin og lyfleysu hjá einstaklingum sem einnig taka metformin ≥ 1.500 mg á sólarhring.
Dutch: Draai de knop van de Vergrendelstand naar de Ontgrendelstand totdat u een klik hoort.
Icelandic: Snúðu hnappinum úr læstri í ólæsta stöðu þar til þú heyrir smell.
Dutch: Er zijn met exenatide soms voorvallen van een veranderde nierfunctie geweest, waaronder een toegenomen serumcreatinine, nierinsufficiëntie, verslechterd chronisch nierfalen en acuut nierfalen, waarbij soms hemodialyse nodig was.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum hefur nýrnastarfsemi breyst eftir notkun exenatíðs, þar með talið hækkað kreatínín í sermi, skert nýrnastarfsemi og versnun á langvinnri og bráðri nýrnabilun, sem stundum þarfnast blóðskilunar.
Dutch: − Is een pen voor eenmalig gebruik, met een vaste dosis die uw geneesmiddel automatisch injecteert.
Icelandic: Er einnota lyfjapenni með föstum skammti sem sjálfkrafa dælir inn lyfinu.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing á sykursýkideild •
Dutch: • Praat met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige
Icelandic: • Hafðu samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing á sykursýkideild
Dutch: Voordat u de pen gaat gebruiken, moet u door een arts of diabetesverpleegkundige worden getraind in het juiste gebruik.
Icelandic: Áður en lyfjapenninn er notaður er mælt með því að læknirinn eða hjúkrunarfræðingur á sykursýkideild veiti þjálfun í réttri notkun hans.
Dutch: In een farmacokinetische studie met exenatide met onmiddellijke afgifte bij patiënten met diabetes type 2, resulteerde de toediening van exenatide (10 µg) bij 15 oudere individuen van 75 tot 85 jaar in een gemiddelde toename van de AUC van exenatide met 36% vergeleken met 15 individuen van 45 tot 65 jaar, waarschijnlijk gerelateerd aan een verminderde nierfunctie in de ouderengroep (zie rubriek
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum exenatíðs með hraða losun hjá sjúklingum með sykursýki af gerð 2, orsakaði exenatíð lyfjagjöf (10 µg) meðal hækkun á AUC exenatíðs um 36% hjá 15 öldruðum einstaklingum á aldrinum 75 til 85 ára samanborið við 15 einstaklinga á aldrinum 45 til 65 ára, líklega tengt minnkaðri nýrnastarfssemi hjá eldri aldurshópnum (sjá kafla 4.2).
Dutch: Dierstudies met exenatide duidden niet op schadelijke effecten ten aanzien van vruchtbaarheid; hoge doses exenatide hadden effect op het skelet en verminderden de foetale en neonatale groei.
Icelandic: Dýrarannsóknir á exenatíði gefa ekki til kynna skaðleg áhrif með tilliti til frjósemi, háir skammtar af exenatíði ollu áhrifum á beinagrind og drógu úr vexti fósturs og nýbura.
Dutch: Steady-state exenatideconcentraties blijven behouden gedurende het interval van 1 week tussen de doses met minimale fluctuaties van piek tot dal van deze gemiddelde therapeutische concentratie.
Icelandic: Jafnvægi á þéttni exenatíð hélst stöðugt á meðan einnar viku skammtahléinu stóð, með lágmarks sveiflum milli toppa og lægða frá þessari meðferðarþéttni.
Dutch: Wees er zeker van dat u de pen aan het einde vasthoudt bij de knop en het oranje etiket.
Icelandic: Vertu viss um að halda í þann enda lyfjapennans þar sem hnappurinn og appelsínuguli miðinn er.
Dutch: - Als u te snel gewicht verliest (meer dan 1,5 kg per week) zeg het uw arts dan, omdat dit problemen kan veroorzaken, zoals galstenen.
Icelandic: - Ef þú léttist of mikið á skömmum tíma (meira en 1,5 kg á viku) vegna þess að þetta getur valdið vandamálum eins og gallsteinum.
Dutch: Na wekelijkse toediening van 2 mg exenatide met verlengde afgifte overschreden na 2 weken de gemiddelde exenatideconcentraties de minimaal werkzame concentraties (~ 50 pg/ml), met een geleidelijke toename in de gemiddelde plasma-exenatideconcentratie gedurende 6 tot 7 weken.
Icelandic: Í kjölfar vikulegra lyfjagjafa með 2 mg af exenatíði með forðaverkun, var meðalþéttni exenatíð meiri en lágmarks verkunarþéttni (~ 50 pg/ml) á tveimur vikum með stigvaxandi aukningu í meðalþéttni exenatíðs í plasma í 6 til 7 vikur.
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c < 7% bereikten
Icelandic: Sjúklingar (%) sem náðu HbA1c < 7%
Dutch: Het is gemakkelijker om het geneesmiddel te mengen wanneer de pen op kamertemperatuur is.
Icelandic: Það er auðveldara að blanda lyfið ef lyfjapenninn er við stofuhita.
Dutch: In een studie van 30 weken ondervond ongeveer 3% (n=4/148) van de met exenatide met verlengde afgifte behandelde patiënten ten minste één tijdsperiode van snel gewichtsverlies (gedocumenteerd gewichtsverlies van meer dan 1,5 kg per week tussen twee opeenvolgende bezoeken in het kader van de studie).
Icelandic: Í 30 vikna rannsókn höfðu um það bil 3% (n=4/148) sjúklinga sem fengu meðferð með exenatíði með forðaverkun fundið fyrir að minnsta kosti einu tímabili örs þyngdartaps (skráð þyngdartap sem nam meira en 1,5 kg/viku í 2 heimsóknum í röð).
Dutch: Het poeder is verpakt in een 3 ml injectieflacon van type I-glas, verzegeld met een chloorbutylrubberen stop en een aluminium verzegeling met een plastic afdekdopje.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er í 3 ml hettuglasi úr gleri af gerð I innsiglað með klóróbútylgúmmítappa og álinnsigli með smelluloki úr plasti.
Dutch: De zwartgestreepte doseerlijn geeft de juiste dosis aan.
Icelandic: Svarta brotalínan (skammtalínan), sýnir réttan skammt.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt geïnjecteerd in uw huid (subcutaan).
Icelandic: Lyfinu er sprautað í húðina (undir húð).
Dutch: Figuur K
Icelandic: Mynd K
Dutch: Exenatide vertraagt de maaglediging waardoor de snelheid van opname van de uit maaltijden afkomstige glucose in het bloed afneemt.
Icelandic: Exenatíð hægir á magatæmingu og veldur þannig því að glúkósi í fæðunni skilar sér hægar út í blóðrásina.
Dutch: Gelijk gemengd Troebel
Icelandic: Einsleit blanda Skýjuð
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte vertoonde significant grotere reducties in lichaamsgewicht vergeleken met sitagliptine.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun sýndi marktækt meiri lækkun á þyngd samanborið við sitagliptín.
Dutch: U heeft een naaldencontainer nodig die groot genoeg is voor de complete pen, met gebruikte naald er nog aan bevestigd.
Icelandic: Þú þarft stunguhelt ílát sem er nógu stórt til að rúma allan lyfjapennann með nálinni áfastri.
Dutch: Exenatide onderdrukt de glucagonafgifte, waarvan bekend is dat deze veel te hoog is bij patiënten met diabetes type 2.
Icelandic: Exenatíð bælir seytingu glúkagons sem vitað er að er óeðlilega hækkað, hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Dutch: Figuur A
Icelandic: Mynd A
Dutch: Er werd een klinisch relevant effect waargenomen op het HbA1c in de met exenatide met verlengde afgifte en exenatide met onmiddellijke afgifte behandelde patiënten, onafhankelijk van de antidiabetische achtergrondbehandeling in beide studies.
Icelandic: Tekið var eftir klínískt marktækum áhrifum á HbA1c hjá sjúklingum sem fengu exenatíð með forðaverkun og exenatíð með hraða losun í báðum rannsóknunum, óháð fyrri sykursýkimeðferðum.
Dutch: Het oplosmiddel is verpakt in een voorgevulde 1,5 ml spuit van type I-glas, verzegeld met een broombutylrubberen stop en een rubberen zuiger.
Icelandic: Leysirinn er í 1,5 ml áfylltri sprautu úr gleri af gerð I sem innsigluð með brómóbútýlgúmmíhettu og -gúmmístimpli.
Dutch: Volgende injecties moeten iedere week op een andere injectieplaats gezet worden.
Icelandic: Fyrir áframhaldandi inndælingar skal nota mismunandi stungustaði í viku hverri.
Dutch: Genezing van pancreatitis is waargenomen bij ondersteunende behandeling, maar zeer zelden voorkomende gevallen van necrotiserende of hemorragische pancreatitis en/of overlijden zijn gerapporteerd.
Icelandic: Hægt er að ráða bót á brisbólgu með stuðningsmeðferð en örsjaldan hefur verið tilkynnt um brisbólgu með drepi eða blæðandi brisbólgu og/eða dauðsfall.
Dutch: Frequentie gemeld in de 28 weken durende gecontroleerde behandelperiode met exenatide met verlengde afgifte toegevoegd aan insuline glargine (N=231).
Icelandic: Tíðni úr 28-vikna samanburðartímabilinu í rannsókninni á exenatíði með forðaverkun sem viðbót við glargíninsúlín (N=231).
Dutch: In een farmacokinetische studie waarin eenmalig exenatide met onmiddellijke afgifte werd toegediend aan 13 patiënten met diabetes type 2 en een leeftijd tussen 12 en 16 jaar, resulteerde de toediening van exenatide (5 g) in een iets lagere gemiddelde AUC (16% lager) en Cmax (25% lager) vergeleken met die waargenomen bij volwassen patiënten.
Icelandic: Í einskammta rannsókn á lyfjahvörfum exenatíðs með hraða losun sem gerð var á 13 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og á aldrinum 12 til 16 ára, orsakaði exenatíð lyfjagjöf (5 µg) örlítið lægri miðgildi AUC (16% lægri) og Cmax (25% lægri) samanborið við það sem sést hefur hjá fullorðnum.
Dutch: Maak voorbereidingen zodat u gebruikte naalden en spuiten veilig kunt weggooien.
Icelandic: Undirbúðu örugga förgun á notuðum nálum og sprautum.
Dutch: De meeste bijwerkingen van exenatide met verlengde afgifte waren licht tot matig in intensiteit.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem tengdust exenatíði með forðaverkun voru vægar til miðlungs miklar.