FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lisaks muutus tsentraliseeritud müügiloaga ravimite paralleelset turustamist käsitleva teate esitamine EMEA-le vastavalt määruse (EÜ) nr 726/2004 IV jaotisele alates 2004. aasta 20. maist kohustuslikuks.
Latvian: Turklāt, kopš 2004. gada 20. maija, saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 IV sadaļu, paziņojums EMEA par centralizēti reģistrēto zāļu paralēlo sadali ir kļuvis obligāts.
Estonian: • CHMP soovitas anda heakskiidu vähivastasele ravimile, mis on suunatud raku paljunemiseks hädavajalikele folaadist sõltuvatele reaktsioonidele.
Latvian: • CHMP ieteica apstiprināt pretvēža zāles, kas ietekmē no folātiem atkarīgas reakcijas, kuras ir svarīgas šūnu vairošanās procesam.
Estonian: EMEA kontaktisik: Jill ASHLEY-SMITH
Latvian: EMEA kontaktpersona: Jill ASHLEY-SMITH
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (30-päevane menetlus)
Latvian: II tipa variāciju novērtējuma laiks (30 dienu procedūra)
Estonian: Üksikasjalik teave kõigi esildiste kohta on ära toodud 13. lisas.
Latvian: Detalizēta informācija par visām atsauces procedūrām ir sniegta 13. pielikumā.
Estonian: IT arendusmeeskond viis EMEA teadusnõustamise ekspertide kaasabil lõpule selle projekti kavandamise, väljatöötamise ja esmase ülesehitamise etapid
Latvian: IT izstrādes komanda pilnveidoja šī projekta koncepcijas, izstrādes un sākotnējās izveides posmus ar ievadi no EMEA zinātnisko konsultāciju ekspertiem
Estonian: Artikkel 35
Latvian: 35. pants
Estonian: Harva kasutatavad ravimid laste raviks 2004. aastal
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētās zāles bērnu ārstēšanai 2004. gads
Estonian: 2004. aastal vaadati läbi EMEA tegevusjuhend, et muuta mõnede punktide tähendus selgemaks.
Latvian: Lai padarītu skaidrāku dažu nodaļu nozīmi, 2004. gadā tika pārskatīts EMEA Rīcības kodekss.
Estonian: Toiduloomadel kasutamiseks mõeldud veterinaarravimile müügiloa saamiseks tuleb eelnevalt kehtestada kõigile farmakoloogiliselt aktiivsetele ainetele niinimetatud jääkide piirnormid asjaomasesse liiki kuuluvas loomas ning tema asjakohastes kudedes ja toodetes, näiteks lihas, piimas, mees jne. Kõnealune piirnorm kujutab endast jäägi ohutut taset toidus, mida inimene võib oma elu vältel iga päev tarbida, ilma et see talle kahjulikku mõju avaldaks.
Latvian: Lai reģistrētu veterinārās zāles, ko paredzēts izmantot pārtiku ražojošām dzīvnieku sugām, tad attiecīgajām dzīvnieku sugām un attiecīgajiem to audiem vai produktiem, t.i., gaļai, pienam, medum, utt., ir iepriekš jānosaka tā sauktos maksimāli pieļaujamos visu farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku daudzumus (MRL).
Estonian: E-post: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Latvian: E-pasts: certificate@EMEA.eu.int Fakss: (44-20) 74 18 85 95
Estonian: 3 Töötab Pavel ŠVECi asemel alates 2004. aasta juulikuu koosolekust.
Latvian: 3 Pavel ŠVEC vietā, sākot no 2004. gada jūlija sanāksmes.
Estonian: • Inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud ameti menetlusi täiustati veelgi tänu mitmete lühiajaliste täienduste edukale rakendamisele, mis tulenesid peamiselt endise ravimpreparaatide komitee auditeerimisest 2003. aastal.
Latvian: • Veiksmīga vairāku īslaicīgu uzlabojumu ieviešana, kuri, galvenokārt, izrietēja no bijušā CPMP audita, kas tika veikts 2003. gadā, un tālāk uzlaboja aģentūras procedūras attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Estonian: E-post: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Latvian: E-mail: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Estonian: Lisaks esitatakse ametile andmed tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid puudutavate müügiloa väljastamise järgsete kohustuste (erikohustuste ja järelmeetmete) järgimise kohta.
Latvian: Turklāt, aģentūra saņem informāciju par pēcreģistrācijas saistībām (īpašām saistībām un realizējamiem pasākumiem) attiecībā uz centralizēti reģistrētiem produktiem.
Estonian: Koosolekuid juhatas Iirimaa ELi eesistujariigiks olemise ajal Caitríona Fisher ja Madalmaade ELi eesistujariigiks olemise ajal Truus Janse-de Hoog.
Latvian: Īrijas prezidentūras laikā ES sanāksmes vadīja Caitríona Fisher un Dānijas prezidentūras laikā ES sanāksmes vadīja Truus Janse-de Hoog. 2004. gadā tika noturētas divas neformālas sanāksmes Dublinā un Ščeveningenā.
Estonian: Faks (48-22) 492 11 09
Latvian: Fax (48-22) 492 11 09
Estonian: Meditsiiniteabe sektori juhataja
Latvian: Medicīniskās informācijas nodaļas vadītāja
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotluste läbivaatamine.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja ir atbildīga par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanas pieteikumiem.
Estonian: Teadusnõuanderühmade loomine
Latvian: Zinātniski konsultatīvo grupu izveidošana
Estonian: IT arendusmeeskond alustas koos kontrollimistega seotud telemaatika rakendamise rühmaga tööd selle projekti algetapi käivitamiseks.
Latvian: IT izstrādes komanda uzsāka darbu pie šī projekta sākuma posma ar TIG pārbaudēm.
Estonian: Andmekeskus
Latvian: Datu centrs
Estonian: EMEA/COMP Taotlus esitatud Alguskuupäev Arvamus Menetlemisaeg
Latvian: EMEA/COMP Iesniegšana Sākuma datums
Estonian: HALDUSÜKSUS
Latvian: ADMINISTRĀCIJA
Estonian: 1 Liitus komiteega 2004. aasta septembrikuu koosolekul.
Latvian: 1 Sākot no 2004. gada septembra sanāksmes.
Estonian: 2 Töötab Manfred HAASE asemel alates 2004. aasta septembrikuu koosolekust.
Latvian: Manfred HAASE vietā, sākot no 2004. gada septembra sanāksmes.
Estonian: Sertifikaatide arv aastatel 2002-2004
Latvian: Sertifikātu skaits 2002.-2004. gadā
Estonian: • Esitati positiivne arvamus antikeha kohta, mille märklauaks on vaskulaarse endoteeli kasvufaktor.
Latvian: • Pozitīvu atzinumu ieguva antiviela, kas ietekmē asinsvadu endoteliālā audzēja gēnu.
Estonian: COMP positiivsed arvamused nimetamise kohta
Latvian: Pozitīvi COMP atzinumi par nozīmēšanu
Estonian: Per CLAESON (Rootsi) Asendusliige: Ubonwan CLAESON
Latvian: Vietnieks: Ubonwan CLAESON
Estonian: Faks (44-1932) 33 66 18
Latvian: Fax (44-1932) 33 66 18
Estonian: Muudetud farmaatsiaalaste õigusaktide vastuvõtmise järgselt alustati tööd mitmete juhendmaterjalide väljatöötamiseks toimeaineid käsitlevate uute hea tootmistava nõuete kohta.
Latvian: Pēc pārskatītās likumdošanas pieņemšanas tika uzsākts darbs pie liela skaita dokumentu ar ieteikumiem, kuri attiecas uz jaunajām GMP prasībām un izstrādes.
Estonian: Ametlike ravimikontrolli laborite võrgustiku kaudu teostatud tsentraliseeritud müügiloaga ravimite proovivõtmise ja testimise programm hõlmas 41 ravimit.
Latvian: Četrdesmit vienas zāles tika iekļautas centralizēti reģistrēto zāļu paraugu ņemšanas un testēšanas programmā, ko īstenoja oficiālo zāļu kontroles laboratoriju tīkls.
Estonian: 2004. aastal loodi ametlikult ameti sisekontrolli talitus.
Latvian: Aģentūras Iekšējās audita sistēmas izveide tika pabeigta 2004. gadā.
Estonian: CHMP vaktsiinide töörühm
Latvian: CHMP Vakcīnu darba grupa
Estonian: Need üksikasjad hõlmavad ravimi ja vastava haruldase haigusseisundi nimetust ning sponsori nime.
Latvian: Šī papildus informācija ietver zāļu nosaukumu, indikācijas un sponsora vārdu.
Estonian: 2004. aasta aruande esitab haldusnõukogule tegevdirektor kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määruse (EÜ) nr 726/2004 (milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet) artikli 64 lõikega 3.
Latvian: Gada pārskatu par 2004. gadu Valdei iesniedz izpilddirektors saskaņā ar 64. panta 3. punktu Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regulā (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību un ar ko veido Eiropas Zāļu aģentūru.
Estonian: CHMP biotehnoloogia töörühm
Latvian: CHMP Biotehniloģijas darba grupa
Estonian: Infotehnoloogia sektor
Latvian: Informācijas tehnoloģijas
Estonian: Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühm vastas 2004. aasta jooksul paljudele erinevaid õigusalaseid teemasid käsitlevatele, nii liikmesriikide kui tööstusharu poolt esitatud küsimustele.
Latvian: 2004. gadā VMRFG sniedza atbildes uz neskaitāmiem dalībvalstu un nozares pārstāvju jautājumiem par dažādām regulējošām tēmām.
Estonian: Iga aastaprogramm hõlmab valikut tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid.
Latvian: Centralizēti reģistrētu zāļu izlase ir iekļauta katrā gada programmā.
Estonian: o kasside viiruslik rinotrahheiit o kalitsiviroos o Chlamydophilia felis'e infektsioon o kasside panleukopeenia o kasside leukeemia
Latvian: o kaķu rinotraheīta vīrusu o kalcivīrusa infekciju o Chlamydophilia felis infekciju o kaķu panleikopēniju o kaķu leikēmiju
Estonian: EMEA/vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma sekretariaadiga on võimalik ühendust võtta e-posti aadressil mrp@EMEA.eu.int.
Latvian: Ar EMEA/MRFG sekretariātu var sazināties caur e-pastu: mrp@EMEA.eu.int
Estonian: Gloria GARCÍA LORENTE (Hispaania) Asendusliige: Adela Velázquez
Latvian: Vietnieks: Adela Velázquez
Estonian: Hindamisaeg II tüüpi muudatuste puhul (90-päevane menetlus)
Latvian: II tipa variāciju novērtējuma laiks (90 dienu procedūra)
Estonian: E-post: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Latvian: E-mail: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Estonian: E-post: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Latvian: E-mail: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Estonian: Need uued liikmed polnud aasta lõpuks veel kohale määratud.
Latvian: Šie jaunie locekļi vēl nebija iecelti līdz gada beigām, . tāpēc Valdes vārdā es vēlētos jau iepriekš viņus sirsnīgi sveikt.
Estonian: COMP negatiivsed arvamused nimetamise kohta
Latvian: Negatīvi COMP atzinumi par nozīmēšanu
Estonian: E-post: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Latvian: E-mail: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Estonian: 9. lisa
Latvian: 9. pielikums
Estonian: Faks (46-18) 54 85 66
Latvian: Fax (46-18) 54 85 66
Estonian: Märkused
Latvian: Piezīmes
Estonian: Arengukava lõppeesmärgiks on tagada pädev pinnase ettevalmistus uuteks edusammudeks tulevikus, tuginedes oma esimese 10 tegevusaasta saavutustele.
Latvian: Galīgais Ceļa kartes piemērošanas mērķis ir nodrošināt to, ka, sasniedzot savu pirmo 10 gadu nospraustos mērķus, EMEA varētu sagatavot attiecīgu pamatu tālākiem panākumiem nākotnē.
Estonian: Aastatel 2002-2004 laekunud teadusnõustamise taotlused
Latvian: 2002.-2004. gadā saņemtie zinātnisko konsultāciju pieprasījumi
Estonian: • Margarita ARBOIX (Hispaania) Asendusliige: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
Latvian: Vietnieks: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
Estonian: Faks (30-210) 654 95 86
Latvian: Fax (30-210) 654 95 86
Estonian: E-post: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Latvian: E-mail: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Estonian: E-post: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Latvian: E-mail: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Estonian: Uued tsentraliseeritud taotlused aastatel 2002-2004
Latvian: Jauni centraliziēti pieteikumi 2002.-2004. gadā
Estonian: Pärast kaks aastat väldanud langust oli uusi toimeaineid sisaldavaid ravimeid käsitlevate EMEA-le esitatud taotluste arv 2004. aastal uuesti tõusuteel.
Latvian: Pēc diviem gadiem, kad rādītāji bija zemi, 2004. gadā tika piedzīvots to EMEA iesniegto pieteikumu skaita pieaugums, kas attiecas uz produktiem, kuru sastāvā ir jaunas aktīvas vielas.
Estonian: 2004. aastal algatatud esildised
Latvian: 2004. gadā sāktas atsauces procedūras
Estonian: Sektor pakub ameti ettevõtetest kasutajatele tõhusaid tugiteenuseid ja kasutajatuge ning tagab andmete arhiveerimise ja varundamise ja kõigi EMEA süsteemides säilitatavate andmete kõrge turvalisuse ja konfidentsiaalsuse.
Latvian: IT nodrošina arī datu arhivēšanu un dublēšanu, kā arī augsta līmeņa drošību un konfidencialitāti visiem datiem, kas tiek uzglabāti EMEA sistēmās.
Estonian: ISLAND
Latvian: ISLANDE
Estonian: • „Suunis menetluslike aspektide kohta, mis puudutavad CHMP teadusalast arvamust üksnes väljaspool ühendust turustatavate ravimite hindamise kohta Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga koostöö kontekstis".
Latvian: • "Ieteikumi par procedūras jautājumiem attiecībā uz CHMP zinātnisko atzinumu sadarbības ar Pasaules veselības organizāciju (WHO) kontekstā par medikamentiem, kas paredzēti lietošanai vienīgi ārpus Kopienas tirgiem".
Estonian: Faks (43-1) 711 00 48 30
Latvian: Fax (43-1) 711 00 48 30
Estonian: Kvaliteet Eelkliinilised uuringud Kliinilised uuringud
Latvian: Biotehnoloģija Kvalitāte Pirmsklīniski Klīniski
Estonian: EMEA ja USA Toidu- ja Ravimiameti paralleelne teadusnõustamine
Latvian: EMEA-ASV FDA paralēlās zinātniskās konsultācijas
Estonian: Kontrollimiste arv aastatel 2002-2004
Latvian: Pārbaužu skaits 2002.-2004. gadā
Estonian: • CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm
Latvian: • Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa
Estonian: EMEA ja CVMP alustasid 2004. aastal koos loomatervishoiuga seotud ravimiametite juhatajatega Euroopa järelevalvestrateegia elluviimist.
Latvian: 2004. gadā EMEA un CVMP kopā ar Veterināro zāļu aģentūru vadītājiem uzsāka īstenot Eiropas uzraudzības stratēģijas pasākumus, kas paredzēti, lai veicinātu dalībvalstu sadarbību un savstarpēju atbalstu labas farmakoloģiskās prakses īstenošanai.
Estonian: 2004. aastal rajati mälu peegeldamist võimaldav ja kriitilise tähtsusega teenuseid hõlmav uus andmekeskus ning võeti kasutusele keerukaid andmete kommuteerimise seadmeid sisaldav EMEA uus kohtvõrk.
Latvian: 2004. EMEA gadā tika uzbūvēts jauns datu centrs ar spoguļatmiņas spēju un papildus pakalpojumu sniegšanas spēju kritiskās situācijās un izveidots jauns vietējas nozīmes tīkls (LAN) ar mūsdienīgām datu komutācijas iekārtām.
Estonian: E-post: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Latvian: E-mail: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Estonian: Faks (423) 236 73 10
Latvian: Fax (423) 236 73 10
Estonian: • Christian FRIIS (Taani) (lisaliige)
Latvian: • Christian FRIIS (Dānija) (kooptētais loceklis)
Estonian: Gemfibrosiil
Latvian: Gemfibrozils
Estonian: Töörühmad tegelevad vastavalt oma konkreetsele pädevusvaldkonnale teadusalaste suuniste väljatöötamise ja muutmisega, annavad soovitusi ja nõuandeid ravimite osas, mille kohta on esitatud harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlused, samuti teadusalast nõu ja menetluslikku abi, ning osalevad müügilubade väljastamist puudutavates või väljastamise järgsetes tegevustes.
Latvian: Darba grupas, ņemot vērā savas specifiskās atbildības jomas, ir iesaistītas zinātnisku ieteikumu izstrādē un pārskatīšanā, kā arī rekomendāciju sniegšanā par zālēm, kuras pieteikti kā retu slimību ārstēšanai paredzētās zāles, zinātnisku konsultāciju un protokola palīdzības sniegšanā, reģistrācijas apliecību izsniegšanā un pēcreģistrācijas darbībās.
Estonian: EMEA vastutab vastastikuse tunnustamise lepingute ellurakendamise ja sellekohaseid tegevusi puudutavate aspektide eest.
Latvian: EMEA ir atbildīga par šo MRA ieviešanu un ar tiem saistītajiem operatīvajiem jautājumiem.
Estonian: Samuti töötati välja asutusesisene süstemaatiliste vastastikuste eksperthinnangute süsteem, et aidata tagada menetluse läbinud, CHMP poolt heaks kiidetud teadusnõustamise / menetlusliku abi kirjade jätkuvust, järjepidevust ja kõrget kvaliteeti.
Latvian: Tika izstrādāta arī sistemātiska iekšējās pārbaudes sistēma, lai palīdzētu nodrošināt pabeigto ZK/PP atzinumu, ko apstiprinājusi CHMP, nepārtrauktību, konsekvenci un kvalitāti.
Estonian: E-post: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Latvian: E-mail: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP)
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP)
Estonian: 2004. aasta vahekohtumenetluste ja ühenduse esildiste ülevaade
Latvian: Pārskats par arbitrāžas un Kopienas atsauces procedūrām 2004. gadā
Estonian: Immunoloogiliste ravimite töörühm Esimees: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktisik: Jill ASHLEY-SMITH
Latvian: Imunoloģijas darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktpersona: Jill ASHLEY-SMITH
Estonian: Faks (352) 26 20 01 47
Latvian: Fax (352) 26 20 01 47
Estonian: Tänu EMEA uue kvaliteedipoliitika ja uute sisekontrollistandardite kinnitamisele leidsid ameti kontrolliraamistikus aset olulised muudatused.
Latvian: Aģentūras kontroles struktūra ievērojami mainījās līdz ar jaunās EMEA kvalitātes politikas un jauno iekšējo kontroles standartu apstiprināšanu.
Estonian: Positiivsed arvamused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
Latvian: Pozitīvi atzinumi terapeitiskajā jomā 2004. gadā
Estonian: Esimees: Eric ABADIE EMEA kontaktisik: Marisa PAPALUCA AMATI
Latvian: Priekšsēdētājs: Eric ABADIE EMEA kontaktpersona: Marisa PAPALUCA AMATI
Estonian: Faks (357-22) 33 28 03
Latvian: Fax (357-22) 33 28 03
Estonian: Barbara FREISCHEM Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 81
Latvian: Barbara FREIŠEMA [Barbara FREISCHEM] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81
Estonian: Suurem läbipaistvus harva kasutatavate ravimite osas
Latvian: Uzlabotā caurredzamība attiecībā uz retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm
Estonian: E-post: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Latvian: E-mail: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Estonian: Faks (44-20) 70 84 25 48
Latvian: Fax (44-20) 70 84 25 48
Estonian: Taimsete ravimite töörühm
Latvian: Augu izcelsmes zāļu darba grupa
Estonian: Faks (420-541) 21 26 07
Latvian: Fax (420-541) 21 26 07
Estonian: Euroopa ÜhendusJaapan
Latvian: Eiropas Kopiena un Japāna
Estonian: Faks (32-2) 227 55 54
Latvian: Fax (32-2) 227 55 54
Estonian: E-post: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Latvian: E-mail: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Estonian: Uuringud ja konsultandid
Latvian: Izpēte un konsultācijas Publikācijas
Estonian: Võetud CPMP/CVMP poolt vastu 2004. aasta jaanuaris/veebruaris
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada janvārī/februārī
Estonian: Ei hõlma loomatervishoius kasutatavaid immunoloogilisi ravimeid ja vaktsiine
Latvian: Veterinārie imūnpreparāti un vakcīnas neietilpst
Estonian: Ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektor
Latvian: Zāļu drošums un efektivitāte
Estonian: Faks (33-1) 55 87 30 12
Latvian: Fax (33-1) 55 87 30 12
Estonian: Töörühma tegevuses olid pidevalt päevakorral Euroopa Liidu laienemine 2004. aasta 1. mail ja ettevalmistumine uute ühenduse õigusaktide rakendamiseks.
Latvian: Eiropas Savienības paplašināšanās 2004. gada 1. maijā un gatavošanās Kopienas jaunās likumdošanas ieviešanai bija pastāvīgās tēmas MRFG darba kārtībā.
Estonian: Faks (49-6103) 77 12 40
Latvian: Fax (49-6103) 77 12 40
Estonian: E-post: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Latvian: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Estonian: E-post: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Latvian: E-mail: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Estonian: • veretoodete töörühm
Latvian: • Asins produktu darba grupa
Estonian: Positiivsed arvamused hõlmasid kokku 29 uut toimeainet.
Latvian: Tai skaitā 6 pozitīvie atzinumi attiecās uz nozīmētajām retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm, un 29 no tiem attiecas uz jaunām aktīvajām vielām.
Estonian: Amet arutas 2004. aasta jooksul huvirühmadega mitmeid küsimusi.
Latvian: Aģentūra konsultējās ar ieinteresētajām personām par izdevumu skaitu 2004. gadā.
Estonian: Faks (49-228) 207 55 14
Latvian: Fax (49-228) 207 55 14
Estonian: 2004. aastal alustati pärast põhimõttelise taustaga seotud arutelu ELis teostatavat veterinaarravimite ohutuse järelevalvet käsitleva CVMP lihtjuhendi väljatöötamist.
Latvian: 2004. gadā tika uzsākta CVMP vienkāršu ieteikumu izstrāde par farmakoloģisko uzraudzību ES, kas turpinājās ar koncepcijas dokumenta apspriešanu.
Estonian: Faks (33-2) 99 94 78 99
Latvian: Fax (33-2) 99 94 78 99
Estonian: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Faks (421-2) 55 56 41 27 E-post: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Latvian: (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Estonian: 2004. aastal laekus seitse müügiloa pikendamise taotlust.
Latvian: 2004. gadā tika saņemti septiņi reģistrācijas apliecību atjaunošanas pieteikumi.
Estonian: Algse hindamise taotlused aastatel 2002-2004
Latvian: Sākotnējais pieteikumu novērtējums 2002.2004. gadā
Estonian: E-post: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Latvian: E-mail: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Estonian: E-post: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Latvian: E-mail: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Estonian: Sellest tulenevalt on mõned müügilubade hoidjad esitanud juba 2004. aastal riskijuhtimiskavad CHMP-le läbivaatamiseks, samuti toimusid 2004. aastal mitmed kohtumised tsentraliseeritult heaks kiidetud ravimite müügilubade hoidjatega, arutamaks peamiselt riskijuhtimise kontseptsioone.
Latvian: Aizsteidzoties notikumiem priekšā, daži reģistrēto zāļu īpašnieki (MAH) jau 2004. gadā iesniedza riska pārvaldības plānus izskatīšanai CHMP, un 2004. gada laikā tika noturētas vairākas apspriedes ar MAH par centralizēti reģistrētiem produktiem.
Estonian: Nõustamise järjepidevuse suurendamine
Latvian: Sniegto konsultāciju kvalitātes uzlabošana
Estonian: 3.6 Ravimiohutuse järelevalve ja hooldustegevused
Latvian: 3.6 Farmakoloģiskā uzraudzība un tās nodrošināšanas pasākumi
Estonian: E-post: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Latvian: E-mail: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Estonian: E-post: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Latvian: E-mail: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Estonian: Käivitada teadusnõustamise andmebaas
Latvian: Izveidot zinātnisko konsultāciju datubāzi
Estonian: Ametile laekus 2004. aastal ELi riiklikelt pädevatelt ametiasutustelt ja müügilubade hoidjatelt tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta kokku 64 1861 ravimite kõrvaltoimete aruannet.
Latvian: 2004. gadā no ES nacionālajām kompetentajām iestādēm un reģistrāciju īpašniekiem aģentūra kopā saņēma 64 1861 ziņojumus par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām (ADR), kas novērotas centralizēti reģistrētiem produktiem.
Estonian: Algsed müügiloa taotlused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
Latvian: Sākotnējie reģistrācijas pieteikumi terapeitiskajās nozarēs 2004. gadā
Estonian: LUKSEMBURG
Latvian: LUKSEMBURGA
Estonian: EL-i sisesed ja EL-i välised ravimite kõrvaltoimete aruanded aastatel
Latvian: No ES un no ārpus ES avotiem nākušie ziņojumi par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām 2002.-2004. gadā
Estonian: CVMP efektiivsuse töörühm
Latvian: CVMP Efektivitātes darba grupa
Estonian: Faks (421-37) 651 79 15
Latvian: Fax (421-37) 651 79 15
Estonian: Ravimisertifikaadid
Latvian: Zāļu sertifikāti
Estonian: Ohutuse töörühm Esimees: Christian FRIIS EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Latvian: Nekaitīguma darba grupa Priekšsēdētājs: Christian FRIIS EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
Estonian: • John O'BRIEN (Ühendkuningriik) Asendusliige: Martin ILOTT
Latvian: • John O'BRIEN (Apvienotā Karaliste)
Estonian: Faks (47-22) 89 77 99
Latvian: Fax (47-22) 89 77 99
Estonian: Faks (358-9) 47 33 43 45
Latvian: Fax (358-9) 47 33 43 45
Estonian: Üldpõhimõtteid käsitlev raamsuunis koos erinevat tüüpi ravimitele esitatavaid nõudeid käsitleva põhimõttelise taustaga suunati arutelule 2004. aasta novembris.
Latvian: Visaptveroši ieteikumi par galvenajiem principiem tika izdoti 2004. gada novembrī kopā ar konceptuāliem dokumentiem par prasībām attiecībā uz dažādiem produktu tipiem.
Estonian: Harva kasutatavaid ravimeid hõlmava ELi eritoetuse kasutamine 2004. aastal
Latvian: ES īpašās palīdzības izlietojums retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm 2004. gadā
Estonian: Teadusnõustamise ja harva kasutatavate ravimite sektori juhataja asetäitja kohusetäitja
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un reto slimību zāļu nodaļas vadītājas vietnieka vietas izpildītājs
Estonian: Kodulehed: Ravimiametite juhatajad - inimtervishoid http://heads.medagencies.org
Latvian: Tīmekļa vietnes: Cilvēkiem paredzēto zāļu aģentūru vadītāji http://heads.medagencies.org
Estonian: Esimees: Klaus CICHUTEK EMEA kontaktisik: Marisa PAPALUCA AMATI
Latvian: Priekšsēdētājs: Klaus CICHUTEK EMEA kontaktpersona: Marisa PAPALUCA AMATI