FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Spodnja tabela dozimetrije predstavlja ocenjevanje prispevka nekonjugiranega itrija (90Y) k prejeti dozi sevanja, ki sledi dajanju z itrijem (90Y) označenega zdravila ali kot rezultat radioaktivno označene naključne intravenske injekcije radiofarmacevtskega predhodnika Yttriga.
Icelandic: Taflan fyrir neðan með geislamælingum er til að meta áhrif óblandaðs yttríums (90Y) á geislaskammtinn eftir lyfjagjöf með yttríum (90Y)-merktu lyfi eða eftir að yttríum er gefið í æð af gáleysi.
Slovenian: itrijev (90Y) klorid
Icelandic: Yttríumklóríð (90Y)
Slovenian: Shranjevanje mora biti v skladu z nacionalnimi določili za radioaktivne materiale.
Icelandic: Geyma skal lyfið í samræmi við reglur í hverju landi um geymslu geislavirkra efna.
Slovenian: Ne uporabljajte radiofarmacevtski predhodnik Yttriga:
Icelandic: Yttriga má ekki nota í eftirfarandi tilfellum:
Slovenian: Uporablja se lahko samo igle za brizge (na primer nekovinske), z dokazano odpornostjo na razredčene kisline, da se zmanjša raven nečistot v obliki kovin v sledovih.
Icelandic: Aðeins skal nota sprautunálar (t.d. málmlausar) með vottað viðnám gegn þynntri sýrulausn til að lágmarka magn málmsnefilefna.
Slovenian: A IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Icelandic: - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar
Slovenian: Z njim naj ravnajo in ga uporabljajo samo osebe, ki so usposobljene in kvalificirane za varno ravnanje z radioaktivnimi materiali.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa fengið þjálfun og eru hæfir til að meðhöndla geislavirk efni af öryggi munu fara með efnið.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA radiofarmacevtski predhodnik, raztopina bistra, brezbarvna raztopina, brez trdnih delcev
Icelandic: Forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn Litlaus og tær, sæfð lausn.
Slovenian: jetra
Icelandic: Líffæri
Slovenian: Brezbarvna, bistra sterilna raztopina
Icelandic: UM BLÖNDUN GEISLAVIRKRA LYFJA
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP (12h CET)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRN (kl. 12 CET)
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi radiofarmacevtskega predhodnika Yttriga
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Yttriga
Slovenian: KAKO UPORABLJATI RADIOFARMACEVTSKI PREDHODNIK YTTRIGA Zdravnik vam zdravila Yttriga ne bo dal neposredno.
Icelandic: Læknirinn mun ekki gefa Yttriga beint.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar
Slovenian: Specifična aktivnost pri kalibraciji: (Y) GBq/viala
Icelandic: Virkt: (Y) GBq/hettuglas Reikn.:
Slovenian: 20 GBq/mikrogram itrija (90Y) (glejte poglavje 6.5).
Icelandic: Rúmmálið er 0,02-5 ml. Fræðileg sértæk virkni er 20 GBq/míkrógrömm af yttríumi (90Y) (sjá kafla 6.5).
Slovenian: : (Y) GBq/viala Kal.
Icelandic: (Y) GBq/hettuglas
Slovenian: Z itrijem (90Y) označena zdravila so kontraindicirana v naslednjem primeru: - ugotovljena nosečnost ali sum nanjo ali kadar nosečnost ni bila izključena (glejte poglavje 4.6).
Icelandic: - Staðfest þungun eða grunur um þungun eða þegar þungun hefur ekki verið útilokuð (sjá kafla 4.6)
Slovenian: Vplivi na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji po zdravljenju z zdravilom, označenim z itrijem (90Y), bodo natančno opisani v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif á hæfni til að aka og stjórna vélum eftir meðferð með yttríum (90Y)-merktum lyfjum er að finna í samantekt um eiginleika lyfsins/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Prisotnost prostega itrijevega (90Y) klorida v telesu, po nenamernem dajanju zdravila Yttriga, bo povzročila povečano toksičnost za kostni mozeg in okvaro hematopoetskih matičnih celic.
Icelandic: Tilvist yttríumklóríðs (90Y) í líkamanum sem verður eftir þegar Yttriga er gefið af gáleysi hefur í för með sér auknar eiturverkanir á beinmerg og blóðmyndandi stofnfrumur.
Slovenian: Yttriga je namenjena za in vitro označevanje zdravil (kompletov za pripravo radiofarmakov), ki se jih nato daje v skladu z odobreno potjo uporabe.
Icelandic: Yttriga er ætlað til in vitro merkingar lyfja sem eru í framhaldi af því gefin með viðurkenndri aðferð.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Icelandic: 6.6 Sérstakar varrúðarráðstafanir við förgun
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBNOST Radiofarmacevtski predhodnik, raztopina.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
Slovenian: Za radioaktivno označevanje in vitro.
Icelandic: Fyrir geislamerkingu in vitro.
Slovenian: Viala je zaradi radiolize lahko pod visokim pritiskom.
Icelandic: Innihald hettuglasins getur verið undir þrýstingi vegna geislasundrunar.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Slovenian: V medicinskih ustanovah, ki radiofarmacevtski predhodnik Yttriga uporabljajo za označevanje nosilnih molekul v terapevtske namene, morajo biti na voljo sledeči preparati:
Icelandic: Eftirfarandi tilbúin lyf verða að vera til taks á heilbrigðisstofnunum sem nota Yttriga til að geislamerkja burðarsameindir í lækningaskyni:
Slovenian: Prejete doze sevanja, ki ga prejmejo različni organi po intravenskem dajanju z itrijem (90Y) označenega zdravila, so odvisne od specifičnega zdravila, ki se radioaktivno označuje.
Icelandic: Geislaskammtur sem mismunandi líffæri fá eftir sprautun með yttríum (90Y)-merktu lyfi er háð lyfinu sem er geislamerkt.
Slovenian: Magyarország Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Icelandic: Suomi/Finland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Slovenian: Karenca
Icelandic: Styrkleiki
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Icelandic: Dýra-tegund Íkomuleið
Slovenian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francija
Icelandic: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frakkland
Slovenian: MBK90s µg/ml
Icelandic: MBC90s µg/ml
Slovenian: Te lokalne reakcije so prehodne in običajno minejo v 2 (prašiči) do 4 (ovce) dneh.
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð eru tímabundin og hverfa yfirleitt innan 2 (svín) til 4 (sauðfé) daga.
Slovenian: Zaporka se lahko varno prebode do 60 krat.
Icelandic: Öruggt er að stinga allt að 60 sinnum í tappann.
Slovenian: MIK90s
Icelandic: MIC90s
Slovenian: Gamitromicin lahko draži oči in/ali kožo.
Icelandic: Gamitromycin getur valdið ertingu í augum og/eða húð.
Slovenian: MIK µg/ml
Icelandic: MIC µg/ml
Slovenian: Gamitromicin
Icelandic: Gamitromycin
Slovenian: In vitro podatki kažejo, da gamitromicin deluje baktericidno.
Icelandic: In vitro upplýsingar sýna að gamitromycin verkar bakteríudrepandi.
Slovenian: Otekline se običajno zmanjšajo v 3 do 14 dneh, vendar lahko pri posameznih živalih izjemoma vztrajajo do 35 dni po zdravljenju.
Icelandic: Þrotinn hjaðnar yfirleitt á innan við 3 til 14 dögum en hann getur varað í allt að 35 daga eftir meðferð hjá sumum dýrum.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01FA95.
Icelandic: QJ01FA95.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 24/07/2008 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 15/07/2013
Icelandic: 24/07/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: 1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovenian: Izogibajte se stiku zdravila s kožo ali očmi.
Icelandic: Forðist snertingu við húð eða augu.
Slovenian: Lahko se pojavi navzkrižna rezistenca z drugimi makrolidi.
Icelandic: Krossónæmi við aðra makrólíða getur komið fram.
Slovenian: Biorazpoložljivost učinkovine je >98%, brez razlik med spoloma.
Icelandic: Aðgengi lyfsins var > 98% og var enginn munur á milli kynja.
Slovenian: Volumen injekcije ne sme preseči 5 ml na mesto dajanja.
Icelandic: Ekki má dæla meira en 5 ml á hverjum inndælingarstað.
Slovenian: Ne uporabite tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini sočasno z drugimi makrolidnimi antibiotiki ali linkozamidi (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Notið ekki dýralyfið samhliða öðrum makrólíðum eða lincosamíðum (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Po dajanju zdravila si umijte roke.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Slovenian: Mišice Koža in maščoba v naravnih razmerjih
Icelandic: Vöðvar Húð og fita í eðlilegum hlutföllum Lifur
Slovenian: Ovce: 29 dni.
Icelandic: Sauðfé: 29 dagar.
Slovenian: s.c. (govedo, ovce), i.m.
Icelandic: s.c. (nautgripir, sauðfé), i.m. (svín)
Slovenian: MIK90: 32
Icelandic: MIC90:
Slovenian: Prašiči: 16 dni.
Icelandic: 16 dagar.
Slovenian: To je t.i. MLSB rezistenca, ker zajema makrolide, linkozamide in streptogramine.
Icelandic: Þetta er oft kallað MLSB ónæmi vegna þess að það hefur áhrif á makrólíða, lincosamíð og streptogramin.
Slovenian: Brezbarvna do svetlo rumena raztopina.
Icelandic: Litlaus til ljósgul lausn.
Slovenian: En odmerek s 6 mg gamitromicina/kg telesne teže (kar ustreza 1 ml/25 kg telesne teže) v področje vratu (govedo in prašiči) ali prednji del ramena (ovce).
Icelandic: Einn skammtur með 6 mg af gamitromycini/kg líkamsþyngdar (jafngildir 1 ml/25 kg líkamsþyngdar) í háls (nautgripir og svín) eða framanvert á öxl (sauðfé).
Slovenian: Makrolidi v splošnem delujejo tako bakteriostatično kot baktericidno z zaviranjem sinteze bakterijskih proteinov.
Icelandic: Makrólíðar hafa almennt bæði bakteríuhemjandi og bakteríudrepandi verkun með því að trufla nýmyndun próteina í bakteríum.
Slovenian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
Icelandic: Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sauðfé
Slovenian: Volumen distribucije pri ustaljenem stanju je 25 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi var 25 l/kg.
Slovenian: Zdravljenje nalezljive šepavost ovac (foot rot), povezane z viruletnima Dichelobacter nodosus in Fusobacterium necrophorum, ki zahteva sistemsko zdravljenje.
Icelandic: Til meðferðar við smitandi fótasárum (fótrot) sem tengjast meinvirkum Dichelobacter nodosus og Fusobacterium necrophorum sem krefjast altækrar meðferðar.
Slovenian: Monotioglicerol Sukcinilna kislina Glicerol formal
Icelandic: Monotioglýseról Succinsýra Glýseról formal
Slovenian: Meso in organi: Govedo: 64 dni.
Icelandic: Nautgripir: 64 dagar.
Slovenian: S študijami na laboratorijskih živalih niso bili ugotovljeni nobeni specifični učinki gamitromicina na razvoj ali reprodukcijo.
Icelandic: Byggt á rannsóknum á tilraunadýrum, hefur ekki verið sýnt fram á að gamitromycin hafi sértæk áhrif á þroska eða æxlun.
Slovenian: 50 μg/kg 50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
Icelandic: 50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
Slovenian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Icelandic: Pasteurella multocida Histophilus somni
Slovenian: In vitro študije vezanja plazemskih proteinov kažejo, da je povprečna koncentracija proste aktivne učinkovine 74 %.
Icelandic: In vitro rannsóknir á bindingu við plasmaprótein sýndu fram á að meðalþéttni óbundins virks efnis var 74 %.
Slovenian: Če pride do stika zdravila z očmi, takoj sperite s čisto vodo.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við augu skal skola þau strax með hreinu vatni.
Slovenian: Gamitromicin je azalid, antibiotik iz razreda 15-tih polsintetičnih makrolidnih antibiotikov z edinstvenim 7a položajem alkiliziranega dušika na laktonskem obroču.
Icelandic: Gamitromycin er azalíð, 15 horna hálfsamtengt sýklalyf sem tilheyrir flokki makrólíða og er sérstakt hvað varðar alkýltengt nitur í stöðu 7a á laktonhringnum.
Slovenian: Če pride do stika zdravila s kožo, takoj umijte izpostavljene dele s čisto vodo.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við húð skal hreinsa viðeigandi svæði strax með hreinu vatni.
Slovenian: NEMČIJA Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serije:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na makrolidne antibiotike naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir lyfjum í flokki makrólíða skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Icelandic: Blandið ekki saman við önnur dýralyf.
Slovenian: Višek koncentracije gamitromicina v pljučih je v manj kot 24 urah, z razmerjem pljuča - plazma >264, kar kaže na izjemno hitro absorbcijo gamitromicina v tarčno tkivo za BRD.
Icelandic: Þéttni gamitromycins í lungum náði hámarki innan 24 klst., með lungnaplasma hlutfall > 264 sem bendir til þess að gamitromycin hafi frásogast hratt í markvef öndunarfærasjúkdóms í nautgripum.
Slovenian: Zdravljenje respiratorne bolezni prašičev (SRD), povezane z okužbami z Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis in Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Til meðferðar við öndunarfærasjúkdómi í svínum (swine respiratory disease) í tengslum við Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocide, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (50ml/100ml/250 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovenian: V primeru da je potrebno večkratno prebadanje, je priporočljiva uporaba naprave za avtomatsko doziranje v izogib prepogostega prebadanja.
Icelandic: Þegar þarf að stinga oft í hettuglasið er mælt með sjálfvirku skömmtunartæki til að forðast að stinga óhóflega oft í tappann.
Slovenian: V študijah na mladem odraslem govedu, ovcah in na prašičih, so injicirali 6, 18 in 30 mg/kg gamitromicina (1, 3 in 5-kraten priporočen odmerek zdravila) in dajanje ponovili trikrat pri 0, 5 in
Icelandic: Í rannsókn á ungum fullorðnum nautgripum, sauðfé og svínum var gamitromycin gefið með inndælingu í skömmtunum 6, 18 og 30 mg/kg (1, 3 og 5 sinnum ráðlagður skammtur) á degi 0, 5 og 10 (þreföld ráðlögð meðferðarlengd).
Slovenian: Za zdravljenje goveda težjega od 250 kg in ovc težjih od 125 kg razdelite odmerek tako, da na eno mesto ne aplicirate več kot 10 ml (govedo) ali 5 ml (ovce) zdravila.
Icelandic: Til að meðhöndla nautgripi sem eru yfir 250 kg og sauðfé sem er yfir 125 kg skal skipta skammtinum þannig að ekki séu gefnir meira en 10 ml (nautgripir) eða 5 ml (sauðfé) með inndælingu á hverjum stað.
Slovenian: 500 ml viala je namenjena le govedu in prašičem.
Icelandic: 500 ml hettuglasið er eingöngu fyrir nautgripi og svín.
Slovenian: Zdravljenje in metafilaksa respiratorne bolezni govedi (BRD) povezane z okužbami z Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi við öndunarfærasjúkdómi í nautgripum (bovine respiratory disease) í tengslum við Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Slovenian: Klinične študije so pokazale široko varnost uporabe gamitromicina za injiciranje pri ciljnih živalskih vrstah.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á breitt öryggisbil fyrir gamitromycin gefið með inndælingu hjá dýrategundunum.
Slovenian: Govedo, prašiči
Icelandic: Nautgripir, svín
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á LITLUM
Slovenian: Ta kemijska posebnost omogoča izjemno hitro absorbcijo pri fiziološkem pH in dolgotrajno učinkovanje v ciljnem tkivu,
Icelandic: Þessir sérstaki efnafræðilegi þáttur auðveldar frásog við líffræðilegt pH og leiðir til langs verkunartíma í markvefjum, lungunum og húðinni.
Slovenian: Za shranjevanje niso potrebna posebna navodila.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður dýralyfsins.
Slovenian: Širok spekter protimikrobnega delovanja gamitromicina vključuje Manheimia haemolytica, Pasteurella multocida,Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis in Bordetella bronchiseptica, bakterijske povzročitelje, ki so najpogosteje povezani z BRD in SRD,
Icelandic: Breið sýkladrepandi verkun gamitromycins nær yfir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica, sem eru þær bakteríur sem oftast valda öndunarfærasjúkdómi í nautgripum og svínum og einnig Fusobacterium necrophorum og Dichelobacter nodosus.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo po 50, 100, 250 ali 500 ml.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 hettuglas með 50, 100, 250 eða 500 ml.
Slovenian: Volumen distribucije pri ustaljenem stanju je 39 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi var u.þ.b. 39 l/kg.
Slovenian: Ne uporabite tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini sočasno z drugimi makrolidnimi antibiotiki ali antibiotiki, ki jim pravimo linkozamidi .
Icelandic: Notið ekki þetta dýralyf samhliða öðrum makrólíðum eða sýklalyfjum sem eru kölluð lincosamíðar.
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Slovenian: Varnost uporabe gamitromicina v obdobju brejosti in laktacije pri kravah, svinjah in ovcah ni bila raziskana.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi gamitromycins í nautgripum, sauðfé og svínum á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Slovenian: Za pravilno odmerjanje zdravila je potrebna kar se da natančna ocena telesne teže, da ne pride do premajhnega odmerjanja.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og mögulegt er til að koma í veg fyrir vanskömmtun.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, so dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na določeno vrsto antibiotikov, ki jim pravimo makrolidi, ali na katero od pomožnih snovi.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir ákveðinni gerð sýklalyfja sem kallast makrólíðar eða einhverju hjálparefnanna.
Slovenian: Ob zdravljenju nalezljive šepavosti ovac je torej potrebno sočasno uvesti tudi druge ukrepe za izboljšanje pogojev reje, na primer živalim zagotoviti suho okolje.
Icelandic: Samhliða meðferð við fótroti skal því beita öðrum aðferðum við meðferð bústofns, eins og að tryggja að umhverfi sé þurrt.
Slovenian: EXP Odprto zdravilo uporabite do __/__/__
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota fyrir __/__/__
Slovenian: Učinkovina v zdravilu ZACTRAN 150 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce in prašiče je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í ZACTRAN 150 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, sauðfé og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
Slovenian: Biorazpoložljivost učinkovine je > 92%.
Icelandic: Aðgengi gamitromycins var > 92%.
Slovenian: Biosintezo bakterijskih proteinov zavirajo z vezavo na 50S ribosomne podenote in preprečijo podaljševanje polipeptidne verige.
Icelandic: 50S ríbósóma undireiningunni og með því að koma í veg fyrir lengingu peptíðkeðja.
Slovenian: Med kliničnimi testiranji so bile opažene prehodne otekline na mestu dajanja.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom fram tímabundinn þroti á stungustað.
Slovenian: Polipropilenska viala s 100, 250 ali 500 ml, s klorobutilnim gumijastim zamaškom, polipropilensko zaporko in aluminijastim tesnilom.
Icelandic: Hettuglas úr pólýprópýleni með 100, 250 eða 500 ml með klóróbútýl gúmmítappa, pólýprópýlen tappa og flettiinnsigli úr áli.
Slovenian: Steklena viala (steklo tip 1) s 50, 100, 250 ali 500 ml, s klorobutilnim gumijastim zamaškom, polipropilensko zaporko in aluminijastim tesnilom.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð 1 með 50, 100, 250 eða 500 ml með klóróbútýl gúmmítappa, pólýprópýlen tappa og flettiinnsigli úr áli.
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð)
Slovenian: - Blaga do zmerna oteklina na mestu dajanja je bila pogosto opisana pri prašičih in ovcah med kliničnimi študijami, z včasih pridruženo blažjo bolečino pri ovcah v trajanju en dan.
Icelandic: Algengt er að greint hafi verið frá vægum til miðlungs alvarlegum þrota á stungustað hjá sauðfé og svínum í klínískum rannsóknum, og stöku sinnum er greinanlegur vægur verkur í einn sólarhring hjá sauðfé.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (500 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (500 ml)
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na viali, po EXP. Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu á eftir EXP.
Slovenian: Akumulacija gamitromicina v pljučih je bila dokazana z visoko in dolgotrajno koncentracijo v pljučih in bronhialni tekočini, ki daleč presegajo vsebnost v krvni plazmi.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á uppsöfnun gamitromycins í lungum með hárri og viðvarandi þéttni í lungum og vökva í berkjum sem eru mun meiri en í plasma.
Slovenian: Učinkovitost protimikrobnega zdravljenja nalezljive šepavosti ovac je lahko zmanjšana zaradi drugih dejavnikov, kot so mokri pogoji okolja in tudi neprimerni pogoji reje.
Icelandic: Dregið getur úr virkni örverueyðandi meðferðar við fótroti vegna annarra þátta, eins og raka í umhverfi sem og óviðeigandi bústjórn.
Slovenian: 1 ml vsebuje 150 mg gamitromicina.
Icelandic: 1 ml inniheldur 150 mg af gamitromycini.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih kravah in telicah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju
Icelandic: Notið ekki handa mjólkandi dýrum sé mjólkin nýtt til manneldis
Slovenian: Pred metafilaktičnim zdravljenjem je potrebno potrditi prisotnost bolezni v čredi.
Icelandic: Meta skal hvort sjúkdómurinn sé til staðar í hópnum áður en fyrirbyggjandi meðferð er veitt.
Slovenian: Govedo Po subkutani aplikaciji gamitromicina v predel vratu pri govedu v enkratnem odmerku 6 mg/kg telesne teže, je absorbcija učinkovine izjemno hitra, z viškom koncentracije v plazmi po 30 do
Icelandic: Gamitromycin sem er gefið undir húð í háls á sauðfé sem stakur skammtur 6 mg/kg líkamsþyngdar frásogast hratt og hámarksþéttni í plasma sást 15 mínútum til 6 klst.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij o kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Slovenian: Učinkovina se zelo hitro absorbira v tarčno tkivo za SRD.
Icelandic: Lyfið frásogast hratt í markvef fyrir öndunarfærasjúkdóm í svínum.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Icelandic: Geymsluþol eftir á ílátið hefur fyrst verið opnað:
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini naj temelji na testiranju občutljivosti in naj bo v skladu z uradnimi in lokalnimi načeli uporabe protimikrobnih zdravil pri proizvodnih živalih.
Icelandic: Notkun dýralyfsins á að byggjast á næmisprófi og taka skal tillit til opinberrar stefnu og stefnu sem gildir á hverjum stað um notkun sýklalyfja handa búfé.
Slovenian: Izogibajte se istočasnemu dajanju antibiotikov s podobnim načinom delovanja, kot so na primer makrolidi in linkozamidi.
Icelandic: Forðist samtímis gjöf sýklalyfja með svipaða verkun t.d. aðrir makrólíðar eða lincosamíð.