FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dicloxacillin Alternova dikloksacilin
Lithuanian: Dicloxacillin Alternova dikloksacilinas 250 mg
Croatian: Sandoz n.v./s.a.
Lithuanian: Sandoz n.v.
Croatian: Bupropion HCl Sandoz bupropion
Lithuanian: Bupropion HCl Sandoz bupropionas
Croatian: Omega 3 Strides Arcolab International etilni[90]esteri omega-3 kiselina
Lithuanian: Omega 3 Strides Arcolab International omega-3 rūgščių etilo esteriai 90
Croatian: Gliclazide 80mg Tablets gliklazid
Lithuanian: Gliclazide 80mg Tablets gliklazidas
Croatian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroksizin
Lithuanian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroksizinas
Croatian: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartan
Lithuanian: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartanas
Croatian: Gliclazide 40mg Tablets gliklazid
Lithuanian: Gliclazide 40mg Tablets gliklazidas
Croatian: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartan
Lithuanian: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartanas
Croatian: loperamid
Lithuanian: Loperamid ABECE
Croatian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroksizin hidroklorid 25 mg filmom obložena tableta
Lithuanian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroksizino hidrochloridas
Croatian: Beta- histina Bluefish betahistin dihidroklorid
Lithuanian: Beta- histina Bluefish betahistino dihidrochloridas
Croatian: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracetamol
Lithuanian: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracetamolis
Croatian: Clindamycin Alternova klindamicin
Lithuanian: Clindamycin Alternova klindamicinas 150 mg
Croatian: Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets irbesartan
Lithuanian: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartanas
Croatian: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartan
Lithuanian: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartanas
Croatian: Levonorgestrel/Ethinylestr adiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinilestradiol/levonor gestrel
Lithuanian: Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinilestradiolis / levonorgestrelis
Croatian: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Lithuanian: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimazolas 5 mg
Croatian: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartan
Lithuanian: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartanas
Croatian: ursodeoksikolatna kiselina
Lithuanian: ursodeoksicholio rūgštis
Croatian: (EU/EGP)
Lithuanian: ES/EEE
Croatian: Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Lithuanian: Carbimazole 5mg Tablets karbimazolas 5 mg
Croatian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter
Lithuanian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropionas
Croatian: Naproxeno Aurobindo naproksen
Lithuanian: Naproxen Aurobindo naproksenas
Croatian: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartan
Lithuanian: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartanas
Croatian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiol/levonor gestrel mg/0,125 mg
Lithuanian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiolis / levonorgestrelis
Croatian: Metoklopramid Alternova metoklopramid
Lithuanian: Metoklopramid Alternova metoklopramidas 10 mg
Croatian: Amlodipin/Valsartan PUREN (u Njemačkoj)
Lithuanian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Vokietijoje)
Croatian: Hydroxyzine CRISTERS hidroksizin
Lithuanian: Hydroxyzine CRISTERS
Croatian: Naproxen 500 mg tablets naproksen
Lithuanian: Naproxen 500 mg tablets naproksenas
Croatian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter
Lithuanian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropionas
Croatian: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiol/levonor gestrel mg/0,15 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Lithuanian: 0,03 mg/0,15 mg Plėvele dengta tabletė neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Croatian: Hydroxyzine Sandoz hidroksizin
Lithuanian: Hydroxyzine Sandoz hidroksizinas
Croatian: Cristers
Lithuanian: Prancūzija Cristers
Croatian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproksen
Lithuanian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproksenas
Croatian: Betahistyna Bluefish betahistin dihidroklorid
Lithuanian: Betahistyna Bluefish betahistino dihidrochloridas
Croatian: Paracetamol 1000mg Tablets paracetamol
Lithuanian: Paracetamol 1000mg Tablets paracetamolis 1000 mg
Croatian: Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Lithuanian: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropionas
Croatian: Hydroxyzine ZENTIVA hidroksizin
Lithuanian: Hydroxyzine ZENTIVA
Croatian: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonazol
Lithuanian: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonazolas 50 mg
Croatian: Betahistina Bluefish betahistin dihidroklorid
Lithuanian: Betahistina Bluefish betahistino dihidrochloridas
Croatian: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimazol
Lithuanian: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimazolas 20 mg
Croatian: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonazol
Lithuanian: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonazolas 200 mg
Croatian: Bupropione Sandoz bupropion
Lithuanian: Bupropione Sandoz bupropionas
Croatian: Naproxen Orion naproksen
Lithuanian: Naproxen Orion naproksenas
Croatian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproksen
Lithuanian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproksenas
Croatian: ELC Group s.r.o. Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides etilni[90]esteri omega-3 kiselina
Lithuanian: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3 rūgščių etilo esteriai 90
Croatian: Paracetamol 500mg Tablets paracetamol
Lithuanian: Paracetamol 500mg Tablets paracetamolis 500 mg
Croatian: Paracetamol Almus Pharma paracetamol
Lithuanian: Paracetamol Almus Pharma paracetamolis 500 mg
Croatian: 84x1 Kapsula (jedinična doza)
Lithuanian: 84x1 kapsulės (vienetinė doze)
Croatian: 84 Kapsula
Lithuanian: 84 kapsulės
Croatian: Farmaceutski oblik
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Croatian: Više informacija o lijeku Miglustat Dipharma dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Miglustat Dipharma rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 6. 2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019-06.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje moraju nadzirati liječnici s iskustvom u liječenju Gaucherove bolesti.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti gydytojai, turintys Gaucher ligos gydymo patirties.
Croatian: To uključuje gubitak koordinacije, probleme u vezi sa „sakadnim" (brzim) pokretima očiju koji mogu dovesti do oštećenja vida, kašnjenja u razvoju, otežanog gutanja, smanjenog tonusa mišića, napadaja i poteškoća u učenju.
Lithuanian: Šie simptomai - tai, be kita ko, koordinacijos praradimas, sakadiniai (šuoliniai) akies judesiai, dėl kurių gali sutrikti regėjimas, vėluojanti raida, negalėjimas ryti, sumažėjęs raumenų tonusas, traukuliai ir mokymosi sunkumai.
Croatian: Miglustat Dipharma (miglustat)
Lithuanian: Miglustat Dipharma (miglustatas)
Croatian: Preporučena početna doza za Gaucherovu bolest tipa 1 je kapsula tri puta dnevno.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė 1 tipo Gaucher ligai gydyti - 1 kapsulė tris kartus per parą.
Croatian: Što je Miglustat Dipharma i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Miglustat Dipharma ir kam jis vartojamas?
Croatian: To znači da Miglustat Dipharma sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Zavesca.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Miglustat Dipharma sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu, kaip „referencinis vaistas" Zavesca, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Miglustat Dipharma pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Miglustat Dipharma šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Miglustat Dipharma pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Miglustat Dipharma vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se za liječenje neuroloških simptoma bolesti (simptoma koji su povezani s mozgom i živcima).
Lithuanian: Miglustat Dipharma vartojamas neurologiniams ligos simptomams (pažeidžiantiems galvos smegenis ir nervus) slopinti.
Croatian: Taj enzim uključen je u prvi korak proizvodnje glukozilceramida.
Lithuanian: Šis fermentas dalyvauja pirmame gliukozilceramido gamybos etape.
Croatian: Budući da je lijek Miglustat Dipharma generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Lithuanian: Kadangi Miglustat Dipharma yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u liječenju Gaucherove bolesti već su provedena s referentnim lijekom Zavesca i stoga ih nije potrebno ponavljati za Miglustat Dipharma.
Lithuanian: Gaucher ligai gydyti vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos santykio tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Zavesca, todėl su Miglustat Dipharma jų kartoti nereikia.
Croatian: Miglustat Dipharma je „generički lijek".
Lithuanian: Miglustat Dipharma yra generinis vaistas.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Miglustat Dipharma.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Miglustat Dipharma kokybės tyrimų duomenis.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Miglustat Dipharma?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Miglustat Dipharma vartojimą?
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. veljače 2019.
Lithuanian: Miglustat Dipharma buvo registruotas visoje ES 2019 m.
Croatian: Obje bolesti uzrokuju nakupljanje masnoća zvanih glikosfingolipidi u tijelu.
Lithuanian: Abi ligos sukelia riebalų, vadinamų glikosfingolipidais, kaupimąsi organizme.
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se za liječenje sljedećih bolesnika:
Lithuanian: Miglustat Dipharma skiriamas šiems pacientams gydyti:
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Miglustat Dipharma ima usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Zavesca.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Miglustat Dipharma yra panašios kokybės kaip Zavesca ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Croatian: • u bolesnika svih dobi oboljelih od Niemann-Pickove bolesti tipa C, potencijalno smrtonosne bolesti tijekom koje se glikosfingolipidi nakupljaju u stanicama mozga i u drugim dijelovima tijela.
Lithuanian: • C tipo Niemann-Pick liga sergantiems visų amžiaus grupių pacientams; sergant šia galimai mirtina liga galvos smegenų ir kitų organų ląstelėse kaupiasi glikosfingolipidai.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma dostupan je u obliku kapsula od 100 mg koje se uzimaju kroz usta.
Lithuanian: Miglustat Dipharma tiekiamas 100 mg geriamųjų kapsulių forma.
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se u bolesnika koji ne mogu primati standardno liječenje enzimskom nadomjesnom terapijom (ERT);
Lithuanian: Miglustat Dipharma skiriamas pacientams, kuriems negalima taikyti standartinės pakaitinės fermentų terapijos;
Croatian: Pregled informacija o lijeku Miglustat Dipharma i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Miglustat Dipharma apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Sprječavajući djelovanje enzima, miglustat može smanjiti proizvodnju glukozilceramida u stanicama, čime se ublažavaju simptomi Gaucherove bolesti tipa 1.
Lithuanian: Neleisdamas šiam fermentui veikti, miglustatas slopina gliukozilceramido gamybą ląstelėse ir taip malšina 1 tipo Gaucher ligos simptomus.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Miglustat Dipharma
Lithuanian: Kita informacija apie Miglustat Dipharma
Croatian: Za NiemannPickovu bolest tipa C doza je dvije kapsule triput dnevno za bolesnike u dobi od 12 godina i starije, a u mlađih bolesnika doza ovisi o tjelesnoj težini i visini.
Lithuanian: C tipo Niemann-Pick ligai gydyti - dvi kapsulės tris kartus per parą vyresniems nei 12 metų amžiaus pacientams.
Croatian: • odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih) s blagim do umjerenim oblikom Gaucherove bolesti tipa 1.
Lithuanian: • lengva ar vidutinio sunkumo 1 tipo Gaucher liga sergantiems suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems).
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Miglustat Dipharma, kao i od lijeka Zavesca, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zavesca, Miglustat Dipharma teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Croatian: Zašto je lijek Miglustat Dipharma odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Miglustat Dipharma buvo registruotas ES?
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Miglustat Dipharma kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Miglustat Dipharma vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Bolesnicima oboljelima od ove bolesti nedostaje enzim glukocerebrozidaza, što dovodi do nakupljanja glikosfingolipida pod nazivom glikozilceramidi u raznim dijelovima tijela poput slezene, jetre i kostiju.
Lithuanian: Šia liga sergantiems pacientams trūksta fermento gliukocerebrozidazės, todėl įvairiuose organuose, pavyzdžiui, blužnyje, kepenyse ir kauluose, pradeda kauptis gliukozilceramidas.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma namijenjen je za dugoročnu primjenu.
Lithuanian: Miglustat Dipharma skirtas ilgalaikiam vartojimui.
Croatian: Miglustat Dipharma koristi se za liječenje dviju nasljednih bolesti koje utječu na način na koji tijelo prerađuje masti.
Lithuanian: Miglustat Dipharma - tai vaistas, skirtas dviem paveldimoms riebalų apykaitą organizme veikiančioms ligoms gydyti.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Miglustat Dipharma?
Lithuanian: Kokia yra Miglustat Dipharma nauda ir rizika?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Miglustat Dipharma, miglustat, sprječava djelovanje enzima naziva glukozilceramid sintaza.
Lithuanian: Veiklioji Miglustat Dipharma medžiaga miglustatas slopina fermentą gliukozilceramido sintazę.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Miglustat Dipharma nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Miglustat Dipharma vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Kako djeluje Miglustat Dipharma?
Lithuanian: Kaip veikia Miglustat Dipharma?
Croatian: Kako se Miglustat Dipharma primjenjuje?
Lithuanian: Kaip vartoti Miglustat Dipharma?
Croatian: Uzmite sljedeću kapsulu u uobičajeno vrijeme.
Lithuanian: Vartokite kitą kapsulę įprastu metu.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko će dugo trajati liječenje.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek truks Jūsų gydymas.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude je nepoznat.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nežinoma.
Croatian: ATK oznaka: A16AX06
Lithuanian: ATC kodas - A16AX06.
Croatian: Uvijek primjenjujte ovaj lijek točno onako kako Vam je savjetovao liječnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Gubitak težine, smanjen apetit
Lithuanian: Svorio mažėjimas, sumažėjęs apetitas
Croatian: Kod zdravih se osoba miglustat brzo apsorbirao.
Lithuanian: Sveikiems asmenims miglustatas absorbuojamas greitai.
Croatian: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Nizozemska
Lithuanian: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Nyderlandai
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: {MM/GGGG}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Croatian: Liječnik će Vam dati više informacija.
Lithuanian: Daugiau informacijos Jums gali suteikti gydytojas.
Croatian: Trebate progutati cijelu kapsulu s čašom vode.
Lithuanian: Prarykite visą kapsulę, užsigerdami stikline vandens.
Croatian: Smanjenje doze može umanjiti tremor, obično u nekoliko dana, ali ponekad može biti potrebno prekinuti liječenje.
Lithuanian: Sumažinus dozę drebulys gali susilpnėti, paprastai per kelias dienas, bet kai kuriais atvejais gali prireikti nutraukti gydymą.
Croatian: Quinto dé Stampi Rozzano (MI)
Lithuanian: Quinto de Stampi Rozzano (MI)
Croatian: Razina bez opaženog učinka (NOEL - No Observed Effect Level) nije ustanovljena i učinak nije bio ovisan o dozi.
Lithuanian: No Observed Effect Level, NOEL) nenustatyta, ir poveikis nepriklausė nuo dozės.
Croatian: Ispitivanja mehanizma otkrila su specifičan mehanizam u štakora koji se smatra od male važnosti za ljude.
Lithuanian: Mechanistiniai tyrimai atskleidė žiurkėms specifinį mechanizmą, kuris, manoma, žmonėms yra mažai reikšmingas.
Croatian: U većini slučajeva su blage i brzo nestaju.
Lithuanian: Dauguma atvejų šie reiškiniai nėra sunkūs ir palyginti greitai išnyksta.
Croatian: Važnost ovih nalaza za ljude se ne može isključiti.
Lithuanian: Negalima atmesti šių duomenų aktualumo žmonėms.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys, kaip Jūsų).
Croatian: Mehanizam za taj učinak nije poznat.
Lithuanian: Šio reiškinio atsiradimo mechanizmas nežinomas.
Croatian: Prividni volumen distribucije miglustata je 83 l.
Lithuanian: Tariamasis miglustato paskirstymo tūris yra 83 L.
Croatian: Miglustat prolazi kroz placentu i ne smije se uzimati tijekom trudnoće.
Lithuanian: Miglustatas prasiskverbia pro placentą ir negali būti vartojamas nėštumo metu.
Croatian: Miglustat Dipharma ne smijete uzeti ako ste trudni ili ako namjeravate zatrudnjeti.
Lithuanian: Nevartokite Miglustat Dipharma, jei esate nėščia ar planuojate pastoti.
Croatian: Prividan peroralni klirens (CL/F) je 230 ± 39 ml/min.
Lithuanian: Akivaizdus klirensas suvartojus per burną (CL/F) yra 230 ± 39 ml/min.
Croatian: PODACI NA KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Croatian: Nije utvrđena apsolutna bioraspoloživost.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas nenustatytas.
Croatian: Od 41 bolesnika uključenih u ispitivanje 14 bolesnika je liječeno miglustat duže od 3 godine.
Lithuanian: Iš 41 paciento, įtraukto į tyrimą, 14 pacientų buvo gydomi miglustat daugiau kaip 3 metus.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se miglustat u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar miglustatas išskiriamas su motinos pienu.
Croatian: Što je Miglustat Dipharma i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Miglustat Dipharma ir kam jis vartojamas
Croatian: Tijekom 1-godišnjeg ispitivanja uočene su promjene u laktaciji kod ženskih štakora.
Lithuanian: Vienus metus trukusio tyrimo metu pastebėta žiurkių patelių laktacijos pokyčių.
Croatian: Tremor obično počinje u prvom mjesecu, a u mnogo slučajeva prestaje tijekom liječenja između 1. i 3. mjeseca.
Lithuanian: Drebulys dažniausiai prasidėdavo pirmą mėnesį ir, dauguma atvejų, išnykdavo po 1-3 gydymo mėnesių.
Croatian: U 55 % bolesnika zabilježen je gubitak tjelesne težine.
Lithuanian: Pranešta, kad maždaug 55 % pacientų sumažėjo svoris.
Croatian: • pregled za provjeru živaca Vaših ruku i nogu
Lithuanian: • patikrins rankų ir kojų nervines funkcijas;
Croatian: Površina tijela (m2)
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m2) Rekomenduojama dozė
Croatian: To može sniziti količinu lijeka Miglustat Dipharma u Vašem tijelu.
Lithuanian: Jie gali sumažinti Miglustat Dipharma kiekį Jūsų organizme.
Croatian: To znači da je dnevni maksimum šest kapsula (600 mg).
Lithuanian: Tai reiškia, kad didžiausia paros dozė yra šešios kapsulės (600 mg).
Croatian: U tom slučaju Vaš liječnik može odlučiti o provođenju daljnjih pretraga.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali skirti papildomus tyrimus.
Croatian: Periferna neuropatija, ataksija, amnezija, parestezija, hipoestezija, glavobolja, omaglica
Lithuanian: Periferinė neuropatija, ataksija, amnezija, parestezija, hipoestezija,
Croatian: - ako ste alergični na miglustat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Lithuanian: - jeigu yra alergija miglustatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: Ti učinci mogu djelomično biti povezani s toksičnošću kod majke.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti iš dalies susijęs su toksiniu poveikiu vaikingoms patelėms.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se opća medicinska skrb.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama nespecializuota medicininė priežiūra.
Croatian: Doziranje u bolesnika mlađih od 12 treba prilagoditi ovisno o veličini površine tijela kako je niže prikazano:
Lithuanian: Dozavimas jaunesniems negu 12 metų pacientams turi būti priderinamas pagal kūno paviršiaus plotą, kaip nurodyta toliau:
Croatian: Ovi su se učinci javili pri razinama izloženosti sličnim onima kod bolesnika, ali su bili reverzibilni.
Lithuanian: Šis poveikis atsirado esant dozavimui, panašiam į pacientų, bet jis yra grįžtamas.
Croatian: Dvadeset jedan bolesnik završio je liječenje miglustatom u trajanju od 24 mjeseca.
Lithuanian: Dvidešimt vienas pacientas baigė 24 mėnesių trukmės gydymo miglustatu kursą.
Croatian: Tvrda kapsula 84 kapsule 84x1 kapsula
Lithuanian: 84x1 kapsulės
Croatian: Sistemska izloženost pri najnižoj dozi bila je niža ili se mogla usporediti s onom zapaženom kod ljudi (na osnovu AUC0-∞) pri preporučenoj dozi za ljude.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija vartojant mažiausią dozę buvo mažesnė arba palyginama su ekspozicija žmogui, nustatyta vartojant rekomenduojamą dozę
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji sadrže imiglucerazu, koji se ponekad uzimaju istodobno s lijekom Miglustat Dipharma.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra imigliucerazės ir kurie kartais vartojami tuo pačiu metu, kaip ir Miglustat Dipharma.
Croatian: Kod nekih će bolesnika možda biti potrebno privremeno smanjenje doze.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali prireikti laikinai sumažinti dozę.
Croatian: Miglustat se ne veže na proteine plazme.
Lithuanian: Miglustatas su plazmos baltymais nesijungia.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi dostignute su u roku od oko 2
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama po preparato vartojimo praėjus maždaug 2 val.
Croatian: • mjerenje razine vitamina B12
Lithuanian: • nustatys vitamino B12 kiekį kraujyje;
Croatian: To za posljedicu može imati povećanje jetre i slezene, promjene u krvi i bolest kostiju.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti kepenys ir blužnis, atsirasti pakitimų kraujyje ir kaulų pažeidimų.
Croatian: Osamnaest bolesnika je tada nastavilo primati miglustat u neobaveznom protokolu nastavka liječenja.
Lithuanian: 18 pacientų ir toliau vartojo miglustatą pagal neprivalomą gydymo tęsimo protokolą.
Croatian: 1,38; -0,53)] i broja trombocita [-44.1 × 109/L (95% CI: -57,6; -30,7)].
Lithuanian: 0.95 g/dl (95 % PI: -1.38; -0.53) ir trombocitų kiekio (-44.1 × 109/l (95 % PI: -57.
Croatian: Otvoreno, nekomparativno 2-godišnje ispitivanje uključivalo je 42 bolesnika s Gaucherovom bolesti tipa 1, koji su najmanje 3 godine primali ERT a koji su zadovoljavali kriterij stabilne bolesti od najmanje 2 godine.
Lithuanian: Atvirame, nelyginamajame 2 metų trukmės tyrime dalyvavo 42 pacientai, sergantys 1 tipo Gaucher liga, kurie ne mažiau nei 3 metus gydyti PFT ir kurie atitiko ne mažiau nei 2 metų stabilios ligos eigos kriterijų.
Croatian: Najprisutniji metabolit u urinu bio je miglustat glukuronid koji je činio 5% doze.
Lithuanian: Gausiausias metabolitas šlapime buvo miglustato gliukuronidas, atitinkantis 5 % dozės.