FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le 24 août 2016, l'Allemagne a saisi le CVMP, afin d'harmoniser les informations sur le produit pour Denagard 45 % (et noms associés) dans l'UE.
Croatian: Njemačka je 24. kolovoza 2016. uputila predmet CVMP-u radi usklađivanja informacija o lijeku za VMP Denagard 45 % (i pridružena imena) u EU-u.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations sur le produit [résumé des caractéristiques du produit (RCP), étiquetage et notice] pour Denagard 45 % dans l'Union européenne (UE).
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o lijeku (sažetka opisa svojstava lijeka, označivanja i uputa o lijeku) za VMP Denagard 45 % u Europskoj uniji (EU).
French: Le 12 avril 2017, l'Agence européenne des médicaments (l'Agence) a terminé un examen de Denagard 45 %.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je ponovno ocjenjivanje VMPa Denagard 45 %.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Denagard 45 %?
Croatian: Zašto je Denagard 45 % ponovno ocjenjivan?
French: Ce médicament contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).
Croatian: Ovo cjepivo sadrži genetički modificirane organizme (GMO).
French: Après reconstitution, une dose (0.5 mL) contient:
Croatian: Nakon rekonstitucije jedna doza (0,5 ml) sadrži:
French: Virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 1 (vivant, atténué)*............................................. 4.5 - 6.0 log10 DICC50/dose** Virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 2 (vivant, atténué)*............................................. 4.5 - 6.0 log10 DICC50/dose** Virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 3 (vivant, atténué)*............................................. 4.5 - 6.0 log10 DICC50/dose** Virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 4 (vivant, atténué)*............................................. 4.5 - 6.0 log10 DICC50/dose** * Produit sur cellules Vero par la technique de l'ADN recombinant.
Croatian: Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 1 (živi, atenuirani)* ... 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi** Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 2 (živi, atenuirani)* ... 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi** Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 3 (živi, atenuirani)* ... 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi** Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 4 (živi, atenuirani)* ...
French: **DICC50 : dose infectant 50 % des cellules en culture.
Croatian: **CCID50: količina virusa kojom se zarazi 50% stanične kulture.
French: 5 sets de 2 flacons (1 avec poudre + 1 avec solvant, 5 doses chacun)
Croatian: 5 setova od 2 bočice (1 sa praškom + 1 sa otapalom, svaka sa 5 doza)
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies + 20 aiguilles
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki + 20 igala štrcaljka
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie + 2 aiguilles
Croatian: Veličina pakiranja štrcaljka + 2 igle
French: Poudre: 5 doses; solvant: 2.5 ml
Croatian: 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi**
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki
French: Les régions endémiques sont des régions dans lesquelles la maladie sévit tout au long de l'année.
Croatian: Endemska područja su ona u kojima se bolest redovito pojavljuje tijekom cijele godine.
French: Des cas de dengue ont été rapportés pendant un an après la dernière injection.
Croatian: Slučajevi denge bilježeni su godinu dana nakon zadnje injekcije.
French: Trois études ont été réalisées en Asie et en Amérique latine sur plus de 35 000 enfants âgés de deux à 16 ans.
Croatian: U Aziji i Latinskoj Americi provedena su tri ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno 35 000 djece u dobi od 2 do 16 godina.
French: Des informations sur Dengvaxia sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Croatian: Više informacija o cjepivu Dengvaxia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
French: Des études supplémentaires ont montré que le vaccin est également efficace chez les personnes âgées de 16 à 45 ans.
Croatian: Dodatna ispitivanja pokazala su da je cjepivo učinkovito i u osoba u dobi od 16 do 45 godina.
French: Il n'existe pas d'autre vaccin contre la dengue, ni de traitement spécifique.
Croatian: Protiv denge ne postoji drugo cjepivo ni posebno liječenje.
French: Cependant, un faible nombre de patients développent une forme grave de la maladie avec des saignements et des lésions au niveau des organes potentiellement mortels.
Croatian: Međutim, u malog broja bolesnika razvije se težak oblik bolesti praćen krvarenjem i oštećenjem organa koji mogu biti smrtonosni.
French: Le risque de maladie grave est plus élevé chez les personnes infectées une deuxième fois.
Croatian: Rizik od teškog oblika bolesti veći je u osoba koje su se zarazile drugi put.
French: Il existe plusieurs variétés (appelées des sérotypes) du virus de la dengue et Dengvaxia protège contre les sérotypes 1, 2, 3 et 4.
Croatian: Postoji nekoliko sorti (serotipova) virusa denge, a Dengvaxia štiti od serotipova 1, 2, 3 i 4.
French: Ces enfants se sont vu administrer trois injections de Dengvaxia ou trois injections de placebo (un vaccin fictif) avec un intervalle de six mois entre chaque injection.
Croatian: Djeca su primila 3 injekcije cjepiva Dengvaxia ili 3 injekcije placeba (prividno cjepivo) s razmakom od 6 mjeseci između svake injekcije.
French: Les réactions allergiques, qui peuvent être graves, sont un effet indésirable très rare de Dengvaxia.
Croatian: Alergijske reakcije, koje mogu biti ozbiljne, vrlo su rijetka nuspojava cjepiva Dengvaxia.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à défendre l'organisme contre une maladie.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako tijelo obraniti od bolesti.
French: Le vaccin est administré en trois doses à un intervalle de six mois.
Croatian: Cjepivo se daje u tri doze, s razmacima od 6 mjeseci.
French: L'injection est réalisée sous la peau, de préférence dans la partie supérieure du bras.
Croatian: Injekcija se daje pod kožu, po mogućnosti u nadlakticu.
French: Dengvaxia contient des virus affaiblis qui ne provoquent pas la maladie.
Croatian: Dengvaxia sadržava oslabljene viruse koji ne izazivaju bolest.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dengvaxia?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dengvaxia?
French: Les effets indésirables de Dengvaxia sont généralement légers à modérés et ne durent pas plus de trois jours.
Croatian: Nuspojave cjepiva Dengvaxia obično su blage ili umjerene i ne traju dulje od tri dana.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Dengvaxia (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, douleur au site d'injection, sensation de malaise, douleurs musculaires, faiblesse et fièvre.
Croatian: Najčešće su nuspojave cjepiva Dengvaxia (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) glavobolja, bol na mjestu injekcije, malaksalost (opće loše osjećanje), bol u mišićima, slabost i vrućica.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Dengvaxia sont surveillées en permanence.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni cjepiva Dengvaxia kontinuirano se prate.
French: Dengvaxia ne doit pas non plus être administré aux femmes enceintes ou allaitantes.
Croatian: Dengvaxia se ne smije davati ni ženama koje su trudne ili doje.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dengvaxia ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva Dengvaxia nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
French: Cependant, les personnes qui n'ont pas été infectées par la dengue dans le passé peuvent être exposées à un risque plus élevé d'être atteintes de la forme grave de la maladie si elles sont infectées par le virus après avoir été vaccinées par Dengvaxia.
Croatian: Međutim, osobe koje u prošlosti nisu bile zaražene virusom denge mogu biti izložene većem riziku od teškog oblika bolesti ako se zaraze virusom nakon što su primile cjepivo Dengvaxia.
French: Les effets secondaires rapportés avec Dengvaxia sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Croatian: Nuspojave prijavljene za cjepivo Dengvaxia pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
French: Dengvaxia ne doit pas être administré aux personnes dont le système immunitaire est affaibli, y compris celles dont le système immunitaire a été affaibli par une infection au VIH, par des médicaments tels que des médicaments anticancéreux ou par des doses élevées de corticostéroïdes.
Croatian: Dengvaxia se ne smije davati osobama s oslabljenim imunosnim sustavom, uključujući one čiji je imunosni sustav oslabljen infekcijom virusom HIV-a ili lijekovima kao što su citostatici ili visokim dozama kortikosteroida.
French: Dengvaxia n'est délivré que sur ordonnance et doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.
Croatian: Dengvaxia se izdaje samo na liječnički recept te se treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
French: Lorsque la personne sera de nouveau exposée au virus de la dengue, ces anticorps, conjugués à d'autres composants du système immunitaire, seront capables de tuer le virus et d'aider à protéger contre la maladie.
Croatian: U budućnosti, kada osoba dođe u kontakt s virusom denge, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
French: Cependant, parmi les enfants âgés de neuf à 16 ans qui n'avaient pas été infectés par la dengue dans le passé, le risque de contracter une forme grave de la maladie s'ils se trouvaient infectés par le virus par la suite était plus élevé chez ceux qui avaient été vaccinés que chez ceux qui avaient reçu un placebo (selon les estimations, deux cas supplémentaires sur 1 000 personnes vaccinées sur une période de cinq années).
Croatian: Međutim, među djecom u dobi između 9 i 16 godina koja prethodno nisu bila zaražena virusom denge, rizik od razvoja teškog oblika bolesti u slučaju kasnije zaraze virusom bio je viši u cijepljenih osoba nego u onih koje su primile placebo (procijenjen na 2 dodatna slučaja u 1 000 cijepljenih osoba tijekom razdoblja od 5 godina).
French: Globalement, parmi les enfants âgés de neuf à 16 ans qui avaient été infectés par la dengue dans le passé, le nombre de cas d'enfants atteints par la dengue était inférieur de 79 % environ chez ceux ayant reçu trois doses de Dengvaxia par rapport à ceux qui avaient reçu le placebo.
Croatian: Ukupno gledajući, među djecom u dobi od 9 do 16 godina koja su prethodno bila zaražena dengom bilo je oko 79 % manje slučajeva bolesti u djece koja su primila tri doze cjepiva Dengvaxia nego u djece koja su primila placebo.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Dengvaxia, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Više informacija o primjeni cjepiva Dengvaxia pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Ces études concernaient à la fois les enfants qui avaient été infectés par le virus de la dengue dans le passé et ceux qui ne l'avaient pas été.
Croatian: Ispitivanjima su bila obuhvaćena i djeca koja su prethodno bila zaražena virusom denge i ona koja nisu bila.
French: La société qui commercialise Dengvaxia fournira des documents éducatifs à tous les professionnels de santé contenant des informations sur l'utilisation de Dengvaxia, notamment en ce qui concerne la nécessité de faire des tests pour identifier une infection par la dengue dans le passé et la façon de détecter les signes précoces de la maladie.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište cjepivo Dengvaxia osigurat će materijal za obuku zdravstvenih radnika koji sadržava informacije o primjeni cjepiva Dengvaxia, uključujući i potrebu testiranja na prethodnu zarazu dengom te načine ranog otkrivanja bolesti.
French: Pourquoi Dengvaxia est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je lijek Dengvaxia odobren u EU-u?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Dengvaxia?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dengvaxia?
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Dengvaxia sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE, dans les régions où la dengue est endémique.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od cjepiva Dengvaxia nadmašuju s njim povezane rizike te da cjepivo može biti odobreno za primjenu u Europskoj uniji u endemskim područjima.
French: Quand une personne reçoit le vaccin, son système immunitaire reconnaît les protéines de la dengue contenues dans les virus affaiblis comme «étrangères» et fabrique des anticorps pour lutter contre celles-ci.
Croatian: Kad osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje bjelančevine denge u oslabljenim virusima kao „strana tijela" i proizvodi protutijela za njih.
French: Dengvaxia est un vaccin utilisé pour contribuer à la protection contre la dengue.
Croatian: Dengvaxia je cjepivo koje se primjenjuje kao pomoć u zaštiti od denge.
French: Autres informations relatives à Dengvaxia:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dengvaxia
French: C'est pourquoi ce vaccin ne devrait être administré qu'aux personnes qui ont été infectées par la dengue dans le passé, suite à confirmation par test de laboratoire.
Croatian: Stoga se cjepivo smije davati samo osobama koje su prethodno bile zaražene virusom denge, što je potvrđeno laboratorijskim testom.
French: Qu'est-ce que Dengvaxia et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Dengvaxia i za što se primjenjuje?
French: Dengvaxia est efficace dans la réduction du nombre de cas de dengue chez les personnes âgées de neuf à 45 ans qui ont été infectées dans le passé.
Croatian: Cjepivo Dengvaxia učinkovito smanjuje broj oboljenja od denge u osoba u dobi od 9 do 45 godina koje su u prošlosti već bile zaražene.
French: Aperçu de Dengvaxia et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Dengvaxia i zašto je odobren u EU-u
French: Dengvaxia doit uniquement être administré à des personnes qui ont eu un résultat de test positif révélant une infection préalable par le virus de la dengue.
Croatian: Dengvaxia se smije davati samo osobama koje su imale pozitivne rezultate testa, što upućuje na prethodnu infekciju virusom denge.
French: Dengvaxia contient des virus atténués (affaiblis) de la fièvre jaune qui ont été manipulés de sorte à contenir des protéines du virus de la dengue.
Croatian: Dengvaxia sadržava atenuirane (oslabljene) viruse žute groznice koji su obrađeni na način da sadržavaju bjelančevine virusa denge.
French: Comment Dengvaxia agit-il?
Croatian: Kako djeluje Dengvaxia?
French: Dengvaxia est uniquement destiné aux personnes âgées de neuf à 45 ans qui ont été infectées par le virus de la dengue dans le passé et qui vivent dans des régions où cette infection est endémique.
Croatian: Dengvaxia se primjenjuje samo u osoba u dobi od 9 do 45 godina koje su prethodno bile zaražene virusom denge i koje žive u endemskim područjima.
French: Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour déterminer l'efficacité du vaccin chez les individus infectés par le virus de la dengue dans le passé et âgés de moins de neuf ans.
Croatian: Raspoloživi podatci nisu dostatni za potvrdu djelotvornosti cjepiva u pojedinaca mlađih od 9 godina koji su prethodno bili zaraženi virusom denge.
French: Quels sont les bénéfices de Dengvaxia démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Dengvaxia utvrđene u ispitivanjima?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Dengvaxia, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene cjepiva Dengvaxia potražite u uputi o lijeku.
French: La dengue est une maladie tropicale transmise par un moustique et provoquée par le virus de la dengue qui entraîne des symptômes légers, similaires à ceux de la grippe chez la plupart des personnes.
Croatian: Denga je bolest tropskog područja koju uzrokuje virus denge, a prenose je komarci.
French: Comment Dengvaxia est-il utilisé?
Croatian: Kako se Dengvaxia primjenjuje?
French: Si vous ou votre fille :
Croatian: Ako ste Vi ili Vaša kći:
French: La dengue ne se transmet pas directement d'une personne à une autre.
Croatian: Denga se ne prenosi izravno s jedne osobe na drugu.
French: Date de la première autorisation : 12 Décembre 2018
Croatian: Datm prvog odobrenja: 12. prosinac 2018
French: • coloration bleue de la langue ou des lèvres
Croatian: • plava boja jezika ili usana
French: Autres réactions graves
Croatian: Ostale ozbiljne reakcije
French: Jeunes enfants
Croatian: Mlađa djeca
French: Enfants et adultes âgés de 9 à 45 ans
Croatian: Djeca i odrasli u dobi od 9 do 45 godina
French: • La première injection sera administrée à la date choisie ou planifiée.
Croatian: • Prva injekcija primijenit će se na odabran ili dogovoren datum.
French: La taille recommandée de l'aiguille à utiliser est 23G ou 25G.
Croatian: Preporučuje se koristiti igle veličine 23G ili 25G.
French: La majorité des sujets étaient âgés de 9 à 17 ans (n = 2810).
Croatian: Većina ispitanika bila je u dobi od 9 do 17 godina (n = 2810).
French: Mesures de protection supplémentaires
Croatian: Dodatne mjere zaštite
French: • On soupçonne que le flacon partiellement utilisé a été contaminé.
Croatian: • ako postoji bilo kakva sumnja da je djelomično iskorištena bočica kontaminirana
French: Les enfants âgés de moins de 9 ans ne doivent pas recevoir le vaccin.
Croatian: Djeca mlađa od 9 godina ne smiju primiti ovo cjepivo.
French: 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
French: • Ce vaccin a été personnellement prescrit à vous-même ou à votre enfant.
Croatian: • Ovo je cjepivo propisano Vama ili Vašem djetetu.
French: Boîte de 5.
Croatian: Pakiranje od 5.
French: Un flacon multidose partiellement utilisé doit être jeté immédiatement si :
Croatian: Djelomično iskorištene višedozne bočice moraju se baciti odmah:
French: Vous ou votre enfant recevrez 3 injections de 0,5 mL, chacune à 6 mois d'intervalle.
Croatian: Vi ili Vaše dijete primit ćete 3 injekcije od 0,5 ml - po jednu svakih 6 mjeseci.
French: • gonflement du visage ou de la gorge
Croatian: • oticanje lica ili grla
French: Autres effets indésirables chez les adultes :
Croatian: Dodatne nuspojave u odraslih:
French: • Matériel pédagogique à destination des médecins
Croatian: • Edukacijske materijale za liječnike
French: Groupe contrôle
Croatian: Kontrolna skupina
French: Par conséquent, une protection est attendue chez les adultes vivant dans des zones endémiques, bien que l'ampleur de l'efficacité réelle par rapport à celle observée chez les enfants et les adolescents soit inconnue.
Croatian: Stoga se u odraslih osoba u endemskim područjima očekuje zaštita, premda stvarni razmjer djelotvornosti u odnosu na onaj opažen u djece i adolescenata nije poznat.
French: Il contient des versions de ces quatre types du virus qui ont été affaiblies de façon à ce qu'elles ne puissent pas causer la maladie.
Croatian: Cjepivo sadrži inačice ta 4 tipa virusa koje su oslabljene tako da ne mogu uzrokovati bolest.
French: Après reconstitution, une dose (0,5 mL) contient :
Croatian: Nakon rekonstitucije jedna doza (0,5 ml) sadrži:
French: Votre médecin évaluera soigneusement les risques et les bénéfices de la vaccination.
Croatian: Vaš će liječnik pažljivo razmotriti rizike i koristi cijepljenja.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés pendant les études menées chez des enfants, des adolescents et des adultes.
Croatian: Sljedeće su se nuspojave javile tijekom ispitivanja provedenih u djece, mladih osoba i odraslih.
French: Dengvaxia est disponibles en boîtes de 1 ou 10.
Croatian: Dengvaxia je dostupna u pakiranjima od 1 ili 10 bočica.
French: Les zones endémiques sont les régions dans lesquelles la maladie a toujours été présente chez les personnes qui y vivent et où des flambées ou des épidémies sont survenues.
Croatian: Endemska područja su područja na kojima je ova bolest stalno prisutna među ljudima koji tamo žive i u kojima su zabilježena izbijanja bolesti ili epidemije.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u [{MM/GGGG}].
French: Boîte de 1 ou 10.
Croatian: Pakiranja od 1 ili 10.
French: Dengvaxia ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 9 ans (voir rubrique 4.8).
Croatian: Dengvaxia se ne smije primijeniti djeci mlađoj od 9 godina (vidjeti dio 4.8).
French: La dengue peut parfois être suffisamment sévère pour nécessiter une hospitalisation et, dans de rares cas, elle peut entraîner le décès.
Croatian: Ponekad denga može biti dovoljno teška da zbog nje morate ići u bolnicu, a u rijetkim slučajevima može biti i smrtonosna.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre enfant receviez ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vi ili Vaše dijete primite cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
French: • avez un système immunitaire (défenses naturelles de l'organisme) affaibli.
Croatian: • ako imate oslabljen imunosni sustav (prirodni obrambeni sustav tijela).
French: * Effets indésirables rapportés spontanément.
Croatian: *Spontano prijavljene nuspojave.
French: • infections du nez ou de la gorge (voies respiratoires supérieures)
Croatian: • infekcije nosa ili grla (gornjih dišnih putova)
French: Cela comprend l'utilisation de répulsifs à insectes, le port de vêtements protecteurs et l'utilisation de moustiquaires.
Croatian: To uključuje uporabu repelenata protiv insekata, nošenje zaštitne odjeće i korištenje mreže za zaštitu od komaraca.
French: Ces données ne sont pas concluantes en raison du faible nombre de cas dans le sous-groupe évaluant l'immunogénicité.
Croatian: Na temelju tih podataka ne mogu se donijeti konačni zaključci zbog malog broja slučajeva u podskupini za ocjenu imunogenosti.
French: CYD28 : pays à faible endémie.
Croatian: CYD28: zemlja niske endemičnosti
French: IC : intervalle de confiance.
Croatian: CI: interval pouzdanosti.
French: • Il y a des signes de contamination, tels qu'un changement d'aspect.
Croatian: • ako postoje vidljivi znakovi kontaminacije, primjerice promjena izgleda sadržaja
French: Les effets indésirables étaient généralement d'intensité légère à modérée et de courte durée (0 à 3 jours).
Croatian: Nuspojave su obično bile blage do umjerene težine te kratkotrajne (0 - 3 dana).
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du vaccin administré doivent être clairement enregistrés.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
French: Il ne doit pas être injecté dans un vaisseau sanguin.
Croatian: Ne smije se injicirati u krvnu žilu.
French: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile France
Croatian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Francuska
French: Le virus peut se transmettre d'une personne infectée à d'autres personnes par l'intermédiaire des piqûres de moustique pendant environ 4 à 5 jours (12 jours au maximum) après l'apparition des premiers symptômes.
Croatian: Virus se sa zaražene osobe može proširiti na druge ljude putem uboda komarca tijekom približno 4 do 5 dana (najviše 12 dana) nakon pojave prvih simptoma.
French: Dengvaxia a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Dengvaxia malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.