FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In that case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e. 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual Busilvex infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Estonian: Sellisel juhul tuleks kasutada minimaalse eeltäitmisruumiga infusioonikomplekte (s.t 0,3-0,6 ml), mis täidetakse eelnevalt ravimilahusega enne tegelikku infusiooni Busilvex'iga ja loputatakse seejärel naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%-lise) süstelahusega või glükoosi (5%-lise) süstelahusega.
English: Acute GVHD was rated as serious in 3 patients.
Estonian: Ägedat siiriku-peremehe-vastu reaktsiooni peeti tõsiseks 3 patsiendi puhul.
English: Fever was reported in 87% of patients and graded as mild/moderate in 84% and severe in 3%.
Estonian: Palavikku täheldati 87% patsientidest ning see hinnati kergeks/mõõdukaks 84%-l ja raskeks 3%-l. 47% patsientidest koges külmatunnet, mis oli kerge/mõõdukas 46%-l ja raske 1%-l.
English: Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Estonian: Enne ja pärast iga infusiooni loputage püsikateetrit umbes 5 ml 0,9% naatriumkloriidi (9 mg/ml) süstelahuse või 5% glükoosi süstelahusega.
English: Skin: Skin colour disorder, redness of the skin, skin desquamation.
Estonian: Nahk: naha värvimuutus, nahapunetus, naha ketendus.
English: The recommended dose and schedule of administration is: - 0.8 mg/kg body weight (BW) of busulfan as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses, - followed by cyclophosphamide at 60 mg/kg/day over 2 days initiated for at least 24 hours following the 16th dose of Busilvex (see section 4.5).
Estonian: - 0,8 mg busulfaani kehakaalu kilogrammi kohta 2-tunnise infusioonina iga 6 tunni järel 4 järjestikusel päeval, kokku 16 annust - järgneb tsüklofosfamiidi manustamine 60 mg/kg päevas, mida tuleb alustada vähemalt 24 tundi pärast Busilvexi 16. annust (vt lõik 4.5)
English: Busulfan depleted oocytes of female rats, and induced sterility in male rats and hamster.
Estonian: Busulfaan vähendas emastel rottidel ootsüüte ja stimuleeris isaste rottide ja hamstrite steriilsust.
English: Busilvex is administered prior to the haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT).
Estonian: Busilvexi manustatakse enne vereloome eellasrakkude siirdamist (HPCT).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Busilvex 6 mg/ml sterile concentrate
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Busilvex 6 mg/ml steriilne kontsentraat i.v.
English: Renal: increase in the amount of nitrogen components in the blood stream, moderate renal insufficiency, renal disorder.
Estonian: Neerud: lämmastikuühendite koguse suurenemine vereringes, mõõdukas neerupuudulikkus, neeruhaigused.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Intravenous use (IV)
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosne (i.v)
English: Hyperventilation Respiratory failure Alveolar haemorrhages Asthma
Estonian: Hüperventilatsioon Hingamisseiskus Alveolaarverejooksud Astma
English: In adults, for the FB regimen, published studies did not report any mutual drug-drug interaction between intravenous busulfan and fludarabine.
Estonian: Täiskasvanute puhul ei ole fludarabiini režiimi kohta avaldatud uuringutes intravenoosse busulfaani ja fludarabiini vahel teatatud ühestki ravimite omavahelise koostoime juhust.
English: In children, thrombocytopenia (< 25x109/l or requiring platelet transfusion) occurred in 100% of patients.
Estonian: 100% lastest tekkis (< 25 x109/l või vereliistakute ülekannet nõudev) trombotsütopeenia.
English: Adjusted ideal body weight (AIBW) is calculated as follows: AIBW= IBW+0.25x (actual body weight - IBW).
Estonian: Korrigeeritud ideaalset kehakaalu arvutatakse järgmiselt: Korrigeeritud ideaalne kehakaal = ideaalne kehakaal + 0,25 x (tegelik kehakaal - ideaalne kehakaal).
English: The safety profile of Busilvex combined with fludarabine (FB) has been examined through a review of adverse events reported in published data from clinical trials in RIC regimen.
Estonian: Fludarabiiniga kombinatsioonis kasutatava Busilvex'i ohutusprofiili uurimiseks vaadati läbi madalama intensiivsusega ettevalmistava režiimi kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimete kohta avaldatud andmed.
English: ** reported in post marketing with IV busulfan *** reported in post marketing with oral busulfan
Estonian: *Maksa veene okluseeriv haigus on sagedasem lapseealises elanikkonnas **Teavitatakse IV busulfaani puudutavas kirjanduses ***Teavitatakse suukaudselt manustatud busulfaani puudutavas kirjanduses
English: The recommended dose of Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan is based on your body weight varying between 0.8 and 1.2 mg/kg.
Estonian: Kasutamine vastsündinutel, lastel ja noorukitel (0-17 aastat) Soovitatav Busilvex'i annus kombineeritult tsüklofosfamiini või melfalaaniga põhineb kehakaalul ja on vahemikus 0,8-1,2 mg/kg.
English: Busilvex in combination with fludarabine (FB)
Estonian: Busilvex'i kombineeritud kasutus fludarabiiniga (FB)
English: Busilvex must not be put into an intravenous bag that does not contain sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Estonian: Busilvex'i ei tohi panna intravenoossesse kotti, mis ei sisalda 0,9% naatriumkloriidi (9 mg/ml) süstelahust või 5% glükoosi süstelahust.
English: The recommended dose of Busilvex is as follows: Actual body weight (kg)
Estonian: Busilvex'i soovitatav annus: Tegelik kehakaal (kg)
English: Busilvex 6 mg/ml busulfan
Estonian: Busilvex 6 mg/ml
English: Cardiac: increase in heart rate, increase or decrease of blood pressure, vasodilatation (a state of increased calibre of the blood vessels), and blood clots.
Estonian: Süda: pulsisageduse tõus, vererõhu tõus või alanemine, vasodilatatsioon (veresoonte läbimõõdu suurenemine) ja trombid.
English: Haemorrhagic cystitis**
Estonian: Hemorraagiline tsüstiit**
English: Busilvex in combination with fludarabine (FB) In adults
Estonian: Busilvex'i kombineeritud kasutus fludarabiiniga (FB) Täiskasvanud
English: Periodic monitoring of renal function should be considered during therapy with Busilvex (see section
Estonian: Busilvex'iga ravimise ajal tuleb kaaluda neerufunktsiooni perioodilist jälgimist (vt lõik 4.8).
English: Transaminases increased Bilirubine increased Alkaline phosphatases increased
Estonian: Transaminaaside taseme tõus Bilirubiini taseme tõus
English: Similar blood exposure was observed when comparing plasma concentrations in adult patients receiving oral and intravenous busulfan at 1 mg/kg and 0.8 mg/kg respectively.
Estonian: Samasugust verepilti võis näha siis, kui võrreldi suukaudset ja intravenoosset busulfaani (vastavalt 1 mg/kg ja 0,8 mg/kg) saavate täiskasvanud patsientide plasmakontsentratsioone.
English: A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
English: Busulfan was shown to cause sterility in rodents.
Estonian: Näriliste puhul tekitab busulfaan steriilsust.
English: Occurrence of acute respiratory distress syndrome with subsequent respiratory failure associated with interstitial pulmonary fibrosis was reported in Busilvex studies in one patient who died, although, no clear aetiology was identified.
Estonian: Busilvex'i uuringute käigus täheldati ühel patsiendil, kes suri, ägedat hingamispuudulikkuse sündroomi koos järgneva hingamisseiskusega, mida seostati interstitsiaalse kopsufibroosiga, kuigi selget etioloogiat kindlaks ei tehtud.
English: Invasive fungal infection
Estonian: Invasiivne seeninfektsioon Kopsuinfektsioon
English: There is no common metabolism pathway between busulfan and fludarabine.
Estonian: Busulfaanil ja fludarabiinil ei ole ühist metabolismi.
English: One patient experienced a fatal case of acute respiratory distress syndrome with subsequent respiratory failure associated with interstitial pulmonary fibrosis in the Busilvex studies.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Ühel patsiendil esines surmaga lõppenud äge hingamispuudulikkuse sündroom koos järgneva hingamisseiskusega, mida Busilvex'i uuringuis seostati interstitsiaalse kopsufibroosiga.
English: in combination with other medicine as a conditioning treatment previous HCT have been seen after reviewing the literature and the cases retrieved in the safety database of the company.
Estonian: TMA juhtusid pärast intavenoosselt manustatava busulfaani suurte annuste manustamist kombinatsioonis teiste ravimitega hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamise ettevalmistavas ravis on täheldatud pärast teaduskirjandusega ja ettevõtte ohutusandmete andmebaasist leitud juhtudega tutvumist.
English: Serious side effects:
Estonian: Täiendavate kõrvaltoimed:
English: In this study, 24 adult patients received clonazepam (0.025-0.03 mg/kg/day as IV continuous infusions) as anticonvulsant therapy and the PK data of these patients were compared to historical data collected in patients treated with phenytoin.
Estonian: Selles uuringus said 24 täiskasvanud patsienti antikonvulsantraviks klonasepaami (0,025-0,03 mg/kg päevas pideva i.v.
English: There is limited clinical experience of the use of busulfan as a component of a conditioning regimen prior to HSCT in children with Fanconi's anaemia.
Estonian: Busulfaani kasutamise kohta Fanconi aneemiaga lastel vereloome eellasrakkude siirdamist (HPCT) ettevalmistava režiimi komponendina on piiratud kliinilisi kogemusi.
English: * reported in post marketing experience ** include haemorrhagic cystitis induced by viral infection
Estonian: ** Kaasa arvatud viirusinfektsiooni põhjustatud hemorraagiline tsüstiit.
English: Brain abscess Cellulitis Sepsis
Estonian: Ajuabstsess Tselluliit Sepsis
English: Rhinitis Pharyngitis
Estonian: Riniit Farüngiit
English: Skin: rash, itching, loss of hairs.
Estonian: Nahk: lööve, sügelus, juuksekadu.
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09/07/2003
English: Marketing Authorisation Holder Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance F-92654 Boulogne-Billancourt cedex France
Estonian: Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance F-92654 Boulogne-Billancourt cedex Prantsusmaa
English: Creatinine elevated Blood lactate dehydrogenase increased
Estonian: Laktaatdehüdrogenaasi tõus veres
English: Impotence, sterility, azoospermia, and testicular atrophy have been reported in male patients.
Estonian: Meespatsientide osas on teatatud impotentsusest, steriilsusest, asoospermiast ja testikulaarsest atroofiast.
English: Adverse reactions reported as more than an isolated case are listed below, by system organ class and by frequency.
Estonian: Allpool on organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel toodud kõrvaltoimed, mille puhul on teatatud rohkem kui ühest üksikjuhtumist.
English: Hyperglycaemia Hypocalcaemia Hypokalaemia Hypomagnesaemia Hypophosphatemia
Estonian: Anoreksia Hüperglükeemia Hüpokaltseemia Hüpokaleemia Hüpomagneseemia Hüpofosfateemia
English: Busilvex administration should be supervised by a physician experienced in conditioning treatment prior to haematopoietic progenitor cell transplantation.
Estonian: Busilvex'i manustamist peab jälgima vereloome eellasrakkude siirdamist ettevalmistava ravi osas vilunud arst.
English: Intravenous use (IV) Must be diluted before use Read the package leaflet before use
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Intravenoosne (i.v) Enne kasutamist tuleb lahustada.
English: Nausea Vomiting Diarrhoea Stomatitis
Estonian: Iiveldus Oksendamine Kõhulahtisus Stomatiit
English: To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busilvex to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%) Preparation of the solution for infusion
Estonian: Lõpliku infusioonilahuse valmistamiseks tuleb (A) ml Busilvex'i lisada (B) ml lahustile (kas 0,9% naatriumkloriidi (9 mg/ml) süstelahusele või 5% glükoosi süstelahusele).
English: CNS changes precede any of the more severe side effects.
Estonian: Kõigile tõsisematele kõrvaltoimetele eelnevad muudatused kesknärvisüsteemis.
English: Adequate contraceptive precautions should be used when either partner is receiving Busilvex.
Estonian: Kui ükskõik kumb partneritest saab Busilvex'i, tuleb kasutada piisavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
English: Ovarian suppression and amenorrhoea with menopausal symptoms commonly occur in pre-menopausal patients.
Estonian: Menopausieelses vanuses patsientidel ilmnevad tavaliselt munasarjade supressioon ja amenorröa koos menopausi sümptomitega.
English: Busilvex in combination with fludarabine
Estonian: Busilvex'i kombineeritud kasutus fludarabiiniga
English: 5 How to store Busilvex Contents of the pack and other information
Estonian: Kuidas Busilvex välja näeb ja pakendi sisu
English: Menopausal symptoms and female infertility.
Estonian: Menopausile omased sümptomid ja naiste viljatus Ajuabtsess, nahapõletik, üldine infektsioon
English: Various chromosome aberrations have been observed in cells from patients receiving oral busulfan.
Estonian: Suukaudset busulfaani saavate patsientide rakkudes on täheldatud mitmesuguseid kromosoomi aberratsioone.
English: Low inter (CV=21%) and intra (CV=12%) patient variability on busulfan exposure was demonstrated through a population pharmacokinetic analysis, performed on 102 patients.
Estonian: Rahvastiku farmakokineetilise analüüsi puhul, mida teostati 102 patsiendi suhtes, nähtus busulfaani suhtes madal patsientide vaheline (CV = 21%) jasisene (CV = 12%) variaablus.
English: The active substance is busulfan.
Estonian: Mida Busilvex sisaldab - Toimeaine on busulfaan.
English: Veno occlusive liver disease *
Estonian: Maksa veene okluseeriv haigus*
English: The median duration of neutropenia was 6 days and 9 days for autologous and allogeneic patients.
Estonian: Neutropeenia vältas autoloogsetel ja allogeensetel patsientidel keskmiselt 6 ja 9 päeva.
English: After dilution, 1 ml of solution for infusion contains 0.5 mg of busulfan.
Estonian: Pärast lahjendamist: 1 ml lahust sisaldab 0,5 mg busulfaani.
English: PREPARATION GUIDE
Estonian: VALMISTAMISJUHEND
English: Anxiety Depression Insomnia
Estonian: Psühhiaatrilised häired Ärevus Depressioon
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Estonian: TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
English: Women must stop breast-feeding before starting their treatment with Busilvex.
Estonian: Enne ravi alustamist Busilvex'iga peavad naised imetamise lõpetama.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Kontsentraat
English: No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent) Published studies in adults described that ketobemidone (analgesic) might be associated with high levels of plasma busulfan.
Estonian: Avaldatud uurimuste kohaselt täiskasvanutega võib ketobemidooni (analgeetik) seostada busulfaani kõrge sisaldusega plasmas.
English: Tabulated summaries of adverse reactions
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõtlik tabel
English: The literature on busulfan suggests a therapeutic AUC window between 900 and 1500 µmol/L.minute per administration (equivalent to a daily exposure between 3600 and 6000 µmol/L.minute).
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed Busulfaani käsitlev kirjandus viitab AUC terapeutilisele aknale vahemikus 900…1500 µmol/L.min.
English: Higher doses can produce hepatic necrosis and liver damage can be seen following single high exposures.
Estonian: Suuremad annused võivad tekitada maksanekroosi ja maksakahjustus võib järgneda ka ühekordsele suurele annusele.
English: Busulfan is a potent cytotoxic agent and a bifunctional alkylating agent.
Estonian: Busulfaan on tõhus tsütotoksiline ja bifunktsionaalne alküüliv preparaat.
English: The cumulative incidence of neutrophil recovery at day 28 was 98.8% (95%CI, 85.7-99.9%).
Estonian: Selles uuringus esines omaksvõtmine kõigil patsientidel peale ühe ja mediaanväärtusega 15 (vahemikus 10...23) päeva pärast allo-HCT-d. Neutrofiilide taastumise kumulatiivne esinemissagedus 28. päeval oli 98,8% (usaldusintervall 95%, 85,7...99,9%).
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan
Estonian: Busilvex'i kombineeritud kasutus tsüklofosfamiidi või melfalaaniga
English: Arrhythmia Atrial fibrillation Cardiomegaly Pericardial effusion
Estonian: Kodade virvendus Kardiomegaalia Perikardi efusioon Perikardiit
English: Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Estonian: Busilvex tuleb enne kasutamist lahustada kas 0,9% naatriumkloriidi (9 mg/ml) süstelahuse või 5% glükoosi süstelahusega.
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan In adults
Estonian: Busilvex'i kombineeritud kasutus tsüklofosfamiidi või melfalaaniga Täiskasvanud
English: Ventricular extrasystoles Bradycardia
Estonian: Ventikulaarsed ekstrasüstolid Bradükardia
English: Pulmonary infection
Estonian: Interstitsiaalne kopsuhaigus
English: Gastro-intestinal: bleeding in the stomach and/or the gut.
Estonian: Seedetrakt: kõhu- ja/või sooleverejooks.
English: Do not freeze the diluted solution.
Estonian: Lahjendamata ega lahjendatud lahust mitte hoida sügavkülmas.
English: Preparation of Busilvex
Estonian: Busilvexi valmistamine
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide In adults
Estonian: Busilvex'i kombineeritud kasutus tsüklofosfamiidiga Täiskasvanud
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion busulfan
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Busilvex 6 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Busulfaan
English: Weight increased Abnormal breath sounds
Estonian: Kehakaalu tõus Ebanormaalsed hingamiskahinad Kreatiniini tõus
English: Interaction between busulfan and metronidazol has been reported in literature reviews and post marketing cases.
Estonian: Teaduskirjanduse ülevaadetes ja turuletulekujärgsetes juhukirjeldustes on teatatud busulfaani ja metronidasooli koostoimest.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING WITHOUT BLUE BOX { box containing 4 vials of 10ml}
Estonian: SINISE KARBITA VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED {Karp sisaldab neli 10 ml viaali}
English: Cases of thrombotic microangiopathy after hematopoietic cell transplantation (HCT), including fatal cases, have been reported in high-dose conditioning regimens in which busulfan was administered in combination with another conditioning treatment.
Estonian: Suurte annustega ettevalmistavate režiimide korral, kus busulfaani manustati kombinatsioonis teise ettevalmistava ravimiga, on teatatud hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamise järgselt tekkinud trombootilisest mikroangiopaatiast, sealhulgas surmaga lõppenud juhtudest.
English: Headache Dizziness
Estonian: Asteenia Ödeem Valu
English: Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent
Estonian: Lahustatava Busilvex'i ja lahusti koguse arvutamine
English: Cases of formation of blood clots in the small blood vessels may appear after hematopoietic cell transplantation (HCT) with high-dose of your treatment in combination with other medicines.
Estonian: Pärast vereloome tüvirakkude siirdamist, mille puhul on kasutatud antud ravimit kombinatsioonis teiste ravimitega, võivad tekkida väikestes veresoontes trombid.
English: Respiratory: shortness of breath, nasal secretion (rhinitis), sore throat, cough, hiccup, nosebleeds, abnormal breath sounds.
Estonian: Hingamine: hingeldus, eritis ninast (riniit), kurguvalu, köha, luksumine, ebanormaalsed hingamishelid.
English: Busilvex is administered as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses prior to cyclophosphamide or melphalan and haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT).
Estonian: Busilvex'i manustatakse enne tsüklofosfamiidi või melfalaani ja vereloome eellasrakkude siirdamist 4 päeva järjest iga 6 tunni järel kahe tunni jooksul infusioonina, kokku 16 annust.
English: Seizures have been reported with high dose busulfan treatment.
Estonian: Suurte busulfaani annustega ravimise puhul on teatatud krampidest.
English: Y (kg) x D (mg/kg)
Estonian: Y (kg) x D (mg/kg) _________________ = A ml lahustatavat Busilvexi
English: Bilirubin increased GGT increased Alkaline phosphatases increased
Estonian: GGT tõus Alkaalse fosfataasi tõus
English: Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Busulfan
Estonian: Busilvex 6 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Busulfaan
English: D: dose of Busilvex (see SPC section 4.2)
Estonian: Y: patsiendi kehakaal kilogrammides D: Busilvexi annus (vt lõik 4.2)
English: Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion
Estonian: Busilvex 6 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
English: The recommended dose of Busilvex is 0.8 mg/kg Each infusion will last 2 hours
Estonian: - Soovitatav Busilvex'i annus on 0,8 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
English: Thrombocytopenia (< 25x109/l or requiring platelet transfusion) occurred at a median of 5-6 days in 98% of patients.
Estonian: 98% patsientidest tekkis keskmiselt 5.-6. päeval (< 25 x 109/l või vereliistakute ülekannet nõudev) trombotsütopeenia.
English: Busulfan is mutagenic and clastogenic.
Estonian: Busulfaan tekitab geenimutatsioone ja kromosoomianomaaliaid.
English: The recommended dose of Busilvex is 3.2 mg/kg Each infusion will last 3 hours
Estonian: - Soovitatav Busilvex'i annus on 3,2 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide:
Estonian: Busilvex'i kombineeritud kasutus tsüklofosfamiidiga
English: Agitation Confusional state Hallucination
Estonian: Segasusseisund Hallutsinatsioonid
English: Encephalopathy Cerebral haemorrhage
Estonian: Hepatomegaalia Kollatõbi
English: Gastro-intestinal: nausea, inflammation of the mucosa of the mouth, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, constipation, heart burn, anus discomfort, liquid in the abdomen.
Estonian: Seedetrakt: iiveldus, suulimaskestapõletik, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõrvetised, pärakuvaevus, vesikõht.
English: Special populations
Estonian: Erivajadustega patsiendid
English: Hypoalbuminaemia Electrolyte disturbance Hyperglycaemia
Estonian: Hüpoalbumineemia Elektrolüütide häired Hüperglükeemia
English: Mucositis
Estonian: Segasus
English: Veno occlusive liver disease
Estonian: Maksa veene okluseeriv haigus
English: Posology
Estonian: Pärakuvaevus
English: Confusion
Estonian: Ärevus
English: No evidence of an induction effect of phenytoin has been seen on Busilvex data.
Estonian: Busilvex'i andmed ei ole näitanud fenütoiini krampe esilekutsuvat toimet.
English: PROCEDURE FOR PROPER DISPOSAL
Estonian: MANUSTAMISVIIS KÕLBLIKKUSAEG
English: In adult and paediatric studies, patients received either phenytoin or benzodiazepines as seizure prophylaxis treatment.
Estonian: Täiskasvanute ja lastega uuringutes said patsiendid krampide vastu profülaktiliselt kas fenütoiini või bensodiasepiine (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
English: Pulmonary haemorrhage
Estonian: Seedetrakti verejooks
English: Myelo-suppression and immuno-suppression were the desired therapeutic effects of the conditioning regimen.
Estonian: Ettevalmistava režiimi soovitud terapeutilisteks toimeteks olid müelosupressioon ja immunosupressioon.
English: busulfan.
Estonian: Busulfaan
English: There are no cases with oral busulfan.
Estonian: Taolistest juhtudest suukaudse busulfaani kasutamise järgselt pole teatatud.
English: Stomatitis Diarrhoea Abdominal pain Nausea
Estonian: Seedetrakti häired Stomatiit Kõhulahtisus
English: Elderly patients
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid
English: Cerebral haemorrhage Encephalo-pathy
Estonian: Krambid Entsefalopaatia Ajuverejooks
English: This is called overgrowth.
Estonian: Seda nimetatakse ülemääraseks kasvuks.