FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po vykonaní testu a liečby boli rektálna teplota, kontrakcie brucha a tempo dýchania podstatne vyššie u neliečenej skupiny ako u liečených skupín.
Bulgarian: След заразяване и лечение ректалната температура, контракциите при преживяне и дихателната честота бяха значително по-високи при нелекуваната група, отколкото при лекуваните групи.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadový materiál z tohto veterinárneho lieku musí byť zlikvidovaný v súlade s platnými predpismi.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или опаковка от него трябва да се унищожава в съответствие с действащото законодателство.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktoré úplne prestali prijímať potravu, pretože to by mohlo viesť k nedostatočnej absorbcii ketoprofénu.
Bulgarian: Да не се прилага на животни, които напълно са изгубили апетит, защото това може да доведе до недостатъчна абсорбция на кетопрофен.
Slovak: Prášok sa zmieša s vodou napr. vo fľaši s ½ litra vody, dobre sa pretrepe a zvieraťu sa podáva okamžite perorálne.
Bulgarian: Прахчето трябва да се смеси с вода, напр. в бутилка с половин литър вода, да се разклати добре и да се даде веднага през устата на животното.
Slovak: Merala sa hladina tromboxanu v mlieku aj plazme.
Bulgarian: Нивата на тромбоксан бяха измерени в млякото и в плазмата.
Slovak: Imunologický test ovplyvnil počet somatických buniek, medzi skupinami existujú len malé rozdiely.
Bulgarian: Соматичния клетъчен брой беше засегнат след заразяването и имаше малки разлики между групите.
Slovak: Blokovanie enzýmu cyklooxygenázy inhibuje tvorbu mediátorov zápalov PGE2 a PGI2.
Bulgarian: Блокирането на циклооксигеназата подтиска образуването на медиаторите на възпалението PGE2 и PGI2.
Slovak: 4 smernice 2001/82/ES v znení neskorších predpisov bola záležitosť predložená výboru CVMP.
Bulgarian: По силата на Член 33(4) от Директива 2001/82/EC с приетите изменения въпросът беше отнесен към Комитетът по ветеринарномедицински продукти (КВМП).
Slovak: To zodpovedá 4 mg ketoprofénu/kg.
Bulgarian: Това се равнява на 4 mg кетопрофен/ kg маса.
Slovak: 3 x 15 g.
Bulgarian: 3 х 15 г.
Slovak: Bolo dokázané, že ketoprofén stabilizuje lysozomálne bunečné membrány.
Bulgarian: Доказано е, че кетопрофенът стабилизира лизозомните мембрани.
Slovak: Bolesť v infikovanom svale ako aj nadmerná veľkosť naznačujú zápal.
Bulgarian: Както болката в инфектираната четвъртина, така и увеличеният размер са показателни за възпаление.
Slovak: Náhodné požitie 2,4 g prášku Dolovet (= 2400 mg ketoprofénu) môže viesť k závažnej intoxikácii.
Bulgarian: Ако човек случайно погълне 2.4 g опаковка от Доловет прах (равно на 2400 mg кетопрофен) може да се предизвика сериозна интоксикация.
Slovak: Liečené skupiny majú jednoznačne lepšie výsledky než neliečené zvieratá, pokiaľ ide o tempo dýchania, rektálnu teplotu a kontrakcie brucha.
Bulgarian: Резултатите са очевидно по-добри за лекуваните групи в сравнение с нелекуваните животни по отношение на дихателна честота, ректална температура и контракции при преживяне.
Slovak: Po podaní lieku umyť ruky.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват след приложение на продукта.
Slovak: Zmiernenie zápalu a zníženie horúčky u jednotlivých zvierat.
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и намаляване на треската при отделни животни.
Slovak: Po podaní odporúčanej dávky 4 mg/kg ketoprofénu per os pred skŕmením koncentrátu bola u hovädzieho dobytka dosiahnutá maximálna koncentrácia ketoprofénu v plazme (Cmax3,9 µg/ml) približne po 2 hod.
Bulgarian: При говедата след перорално приложение на препоръчаната доза от 4 mg/ kg кетопрофен преди хранене с концентриран фураж се достига най-висока плазмена концентрация (Сmax 3.9 mcg/ ml) след около 2 h.
Slovak: Súčasné použitie slučkových diuretík (napr. furosemidov) môže znížiť účinnosť diuretika.
Bulgarian: Употребата заедно с диуретици (например фуроземид) може да понижи ефекта на диуретика.
Slovak: Veľkosť vemena, zlý vzhľad mlieka a bolesť boli vo všeobecnosti vyššie v neliečenej skupine.
Bulgarian: Размерът на вимето, лошият вид на млякото и болката също така бяха по-високи при нелекуваната група.
Slovak: Polčas eliminácie po perorálnom podaní bol približne 4,5 hod.
Bulgarian: Полупериодът на елиминиране след перорално приложение е около 2h.
Slovak: Ľudia so známou precitlivelosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) by sa mali vyvarovať kontaktu s veterinárnym liekom.
Bulgarian: Чувствителните към нестероидни противовъзпалителни средства хора трябва да избягват контакта с ветеринарномедицинския продукт.
Slovak: Ketoprofén inhibuje sekréciu bradykininu, ktorý je chemickým mediátorom bolesti a zápalu.
Bulgarian: Кетопрофенът възпрепятства секрецията на брадикинин, който е химичен медиатор на болката и на възпалението.
Slovak: Ketoprofén je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) s protizápalovými, antipyretickými a analgetickými účinkami.
Bulgarian: Кетопрофенът е нестероидно противовъзпалително средство (NSAID) с противовъзпалителен, антипиретичен и аналгетичен ефект.
Slovak: Držiteľ alebo žiadateľ o povolenie na uvedenie na trh
Bulgarian: Страна членка Заявител или притежател на разрешително за пускане на пазара
Slovak: Pred použitím čítajte pozorne priloženú písomnú informáciu pre používateľov.
Bulgarian: Преди употреба прочети упътването.
Slovak: Štatistická správa naznačuje, že počet použitých zvierat neumožňuje potvrdiť ekvivalenciu (ani vylúčiť podriadenosť) medzi liekom Dolovet obsahujúcim ketoprofén podávaným perorálne v dávke 4 mg/kg telesnej hmotnosti a liekom
Bulgarian: Статистическият доклад показва, че броят на използваните животни не позволява да се установи еквивалентност (или не по-лоши показатели) между Dolovet, съдържащ ketoprofen, въвеждан през устата в доза 4 мг/кг телесно тегло, и Ketofen, съдържащ ketoprofen, въвеждан вътремускулно в доза 3 мг/кг.
Slovak: Dobytok (dospelé zvieratá s hmotnosťou približne 600 kg).
Bulgarian: Говеда (възрастни говеда с тегло около 600 кг).
Slovak: Upozornenie na podmienky a sposob likvidácie nepoužitého lieku alebo odpadových materiálov, ak existujú
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Slovak: Avšak štúdia potvrdzujúca dávkovanie, predložená spolu s odpoveďou „Potvrdenie dávkovania perorálne podávaného ketoprofénu pri mastitíde vyvolanej endotoxínom u kráv, štúdia 06-131-LC, 7. august 2006" sa považuje za kľúčovú pre hodnotenie účinnosti.
Bulgarian: "Потвърждаване на дозировката на ketoprofen за употреба през устата при мастит при крави, изкуствено предизвикан от ендотоксини, Study 06131-LC, 7 август 2006 г.".
Slovak: Nepoužívať u zvierat so známou precitliveosťou na ketoprofén alebo iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Bulgarian: Да не се прилага при животни, свръхчувствителни към кетопрофен или други нестероидни противовъзпалителни средства (NSAID).
Slovak: Dospelý hovädzí dobytok o hmotnosti cca 600 kg: 1 sáčok (15 g) 1 x denne po dobu 1 - 3 dni.
Bulgarian: За възрастни говеда, тежащи около 600 kg живо тегло: една опаковка от 15 g 1 път дневно 1-3 дни.
Slovak: Dolovet vet 2,4 g je prášok na perorálne použitie a dodáva sa v balíčkoch po 15 g, pričom každý obsahuje 2,4 g ketoprofénu.
Bulgarian: Dolovet vet 2.4 g прах за употреба през устата е прах, който е предлага в торбички от 15 g, съдържащи 2.4 g ketoprofen всяка.
Slovak: ALEBO ODPADOV
Bulgarian: ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ
Slovak: Nepoužívať u zvierat s gastrointestinálnymi vredmi alebo závažnou renálnou nedostatočnosťou, poruchami koagulácie alebo závažnou hypovolémiou.
Bulgarian: Да не се използва при животни с гастроинтестинални язви, тежка бъбречна недостатъчност, нарушения в кръвосъсирването или силна хиповолемия.
Slovak: Protizápalové pôsobenie ketoprofénu je založené na inhibícii enzýmov cyklooxygenázy a lipooxygenázy.
Bulgarian: Противовъзпалителното действие на кетопрофена се дължи на инхибиране на ензимите циклооксигеназа и липооксигеназа.
Slovak: Rifen 2,4 g Pozri vyššie
Bulgarian: Rifen 2.4 g Както по-горе
Slovak: Jedno 15g vrecko raz denne počas 1 - 3 dní.
Bulgarian: Едно пакетче от 15 g веднъж дневно за 1-3 дни.
Slovak: Osobitné opatrenia pri používaní u zvierat
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Slovak: BALENIA 3 x 15 g.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 3 x 15 г.
Slovak: Vymyslený názov lieku
Bulgarian: Измислено (дадено) име на продукта
Slovak: Rakúsko a Maďarsko
Bulgarian: Унгария
Slovak: Inhibícia enzýmu lipooxygenázy znižuje syntézu leukotrienov.
Bulgarian: Инхибирането на липооксигеназата редуцира синтезата на левкотриени.
Slovak: Liečba bola vykonaná dve hodiny po vykonaní testu a skupiny boli skupina A: fyziologický roztok, skupina B: 2 mg/kg ketoprofénu perorálne, skupina C: 4 mg/kg ketoprofénu perorálne a skupina D: 3 mg/kg ketoprofénu intramuskulárne.
Bulgarian: Група А: солеви разтвори, Група B: 2 mg/kg ketoprofen през устата, Група C: 4 mg/kg ketoprofen през устата и Група D: 3 mg/kg ketoprofen вътремускулно.
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE UVÁDZANÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh bol požiadaný, aby zdôvodnil indikáciu a spôsob podávania, ktoré boli predmetom diskusie nedávneho postupu vzájomného uznávania.
Bulgarian: От Титулярът на разрешителното за употреба беше изискано да докаже показанията и дозировката, както беше дискутирано по време на последната ПВП.
Slovak: PRÍLOHA I NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKOV, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITEĽ
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I ИМЕ, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Slovak: Box 99, 24101 Salo, Finsko.
Bulgarian: Vetcare Ltd., 99, 24101 Salo, Finland
Slovak: Súčasné použitie glukokortikoidov môže spôsobiť ďalšie nežiaduce účinky v GI-trakte.
Bulgarian: Едновременната употреба с глюкокортикоиди може да допълни страничните ефекти върху гастроинтестиналния тракт.
Slovak: Výrobca prepúšťajúci šarže: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501
Bulgarian: Производител: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland
Slovak: Je pozoruhodné, že v týchto experimentálnych podmienkach sa vôbec zaznamenal rozdiel vo veľkosti vemena v naočkovanom svale.
Bulgarian: За отбелязване е, че има различия в размера на вимето в заразената четвъртина при всички животни при тези експериментални условия.
Slovak: Zoznam pomocných látok
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH ZVIERAT
Bulgarian: Животински видове
Slovak: Osobitné opatrenia pri používaní
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен
Slovak: Prášok 2,4 g ketoprofénu v 1 balíčku s 15 g prášku
Bulgarian: 2.4 g ketoprofen на торбичка, съдържаща 15 g прах
Slovak: Len na predpis veterinárneho lekára.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Slovak: Po diskusiách veterinárnej koordinačnej skupiny (CMD(v)), sa počas postupu vzájomného uznávania navrhovaná indikácia zmenila na: „Na liečbu bolestivých stavov (chromosť; bolesti brucha) u jednotlivých zvierat".
Bulgarian: Координационната ветеринарномедицинска група за процедури по взаимно признаване и децентрализация - CMD(v) предложеното показание беше променено по време на ПВП на:
Slovak: Prášok by mal byť zmiešaný s vodou, napr. vo fľaške s ½ litrom vody za dôkladného premiešania.
Bulgarian: Прахът се смесва например в половин литър вода и бутилката се разклаща силно.
Slovak: Záver
Bulgarian: Заключение
Slovak: Druh a zloženie vnútorného obalu
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Slovak: OSOBITNÉ OPATRENIA PRE LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÉHO PRÍPRAVKU ALEBO ODPADU
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Slovak: Výbor CVMP na svojej schôdzi v dňoch 14. - 16. marca 2006 začal konanie podľa článku 33 ods.
Bulgarian: По време на своята среща от 14-16 март 2006 г. КВМП започна процедура на отнасяне на въпроса до друга инстанция по силата на Член 33(4) от Директива 2001/82/EC с приетите изменения за Dolovet vet 2.4 g прах за употреба през устата.
Slovak: po podaní poslednej dávky, pretože účinné látky môžu kompetitívne viazať proteíny a tým viesť ku vzniku toxických účinkov.
Bulgarian: Не трябва да се използват други нестероидни противовъзпалителни средства едновременно с този продукт или 24 часа след последната доза на Рифен, защото субстанциите могат да се свържат с протеини, което да доведе до токсични ефекти.
Slovak: ČÍSLO(-A)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Slovak: Dolovet vet 2,4 g perorálny prášok.
Bulgarian: Dolovet vet 2.4 g oral powder for cattle.
Slovak: Treba zabrániť podaniu lieku kravám tesne pred pôrodom.
Bulgarian: Забавяне на родилния процес при лабораторни животни, третирани непосредствено преди самото раждане, затова употребата на продукта трябва да се избягва при говеда преди раждане.
Slovak: Po ketoproféne u hovädzieho dobytka bola dokázaná inhibícia tvorby tromboxanu B2 indukovaná intravenózne podaným endotoxínom E. coli.
Bulgarian: Той притежава антиендотоксична активност - наблюдавано е инхибиране на интравенозно инжектирания ендотоксин на Е. Coli, който предизвиква образуване на тромбоксан В2 при говедата.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ ОТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
Slovak: Perorálny prášok.
Bulgarian: Прах за перорално приложение.
Slovak: Ketoprofén 2,4 g
Bulgarian: Кетопрофен 2.4 г
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nežiaduce účinky typické pre nesteroidné protizápalové lieky ako je hnačka vyvolaná podráždením a ulceráciou gastrointestinálneho traktu.
Bulgarian: Могат да се появят типични странични ефекти на нестероидните противовъзпалителни средства като възпаление на гастроинтестиналния тракт, диария или анорексия.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
Slovak: ÚDAJE UVÁDZANÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
Slovak: VEĽKOST
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO 96/002/07-S
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗ FI: 22.09.2003
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Slovak: Vo Fínsku bol tento liek schválený pre nasledovnú indikáciu: „Liečba horúčky a zápalu u dobytka".
Bulgarian: "Лечение на треска и възпаления при едър рогат добитък".
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Bulgarian: Фармакокинетика
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nežiadúce účinky typické pre nesteroidné protizápalové lieky ako je hnačka vyvolaná podráždením a ulceráciou gastrointestinálneho traktu.
Bulgarian: Mогат да се появят типични странични ефекти на нестероидните противовъзпалителни средства като възпаление на гастроинтестиналния тракт, диария или анорексия.
Slovak: NEPOUŽITÉHO LIEKU
Bulgarian: Препоръчвана доза
Slovak: Výrobca prepúšťajúci šarže:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
Slovak: Maltodextrin, sodná soľ karmelózy.
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Кетопрофен 2.4 г, Малтодекстрин, Кармелоза.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
Bulgarian: И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Slovak: PRE LIKVIDÁCIU
Bulgarian: НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА
Slovak: Vetcare Ltd.
Bulgarian: Vetcare Ltd. P.O.Box 99
Slovak: EAN
Bulgarian: НАЧИН
Slovak: Žiadatelia o povolenie pre generické lieky musia dokázať bioekvivalenciu, avšak pre dokumentáciu o liekoch na základe overeného použitia sa takáto spojitosť stanovuje o niečo komplikovanejšie.
Bulgarian: За прилагането на генерични продукти трябва да се докаже биоеквивалентност.
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY
Bulgarian: ОСОБЕНОСТИ
Slovak: Mäso a vnútornosti: 1 deň Mlieko:
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Мляко: 0 дни
Slovak: Ak je to vhodné, môže sa potom vypiť pohár vody.
Bulgarian: Ако е удобно, след това може да се изпие чаша вода.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá určiť z dostupných údajov)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovak: Neužívajte {názov lieku} dlhšie ako 7 dní bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Bulgarian: Не приемайте {Търговско име} повече от 7 дни без да се консултирате с Вашия лекар.
Slovak: Maximálna dĺžka trvania liečby zvyčajne nemá presiahnuť jeden týždeň.
Bulgarian: Обикновено максималната подължителност на лечеието не трябва да надвишава 1 седмица.
Slovak: U myší a králikov sa nepozorovala žiadna teratogenita.
Bulgarian: При мишки и зайци не се наблюдава тератогенност.
Slovak: Informácie týkajúce sa lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 článok III nariadenia 2001/83/ES.
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от компетентните органи на държавата членка след съгласуване с референтната държава членка, ако е необходимо, в съответствие с процедурите, изложени в Глава 4 от дял III на Директива 2001/83/EC.
Slovak: Domperidón je kontraindikovaní v nasledujúcich prípadoch:
Bulgarian: Домперидон е противопоказан в следните случаи:
Slovak: Dávka je 0,25 mg/kg.
Bulgarian: Дозата е 0,25 mg/kg.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky.
Bulgarian: Може да се наложи и намаляване на дозата.
Slovak: Pacienti sa majú snažiť užívať každú dávku v naplánovanom čase.
Bulgarian: Пациентите трябва да се опитват да приемат всяка доза в определеното време.
Slovak: Dĺžka trvania liečby:
Bulgarian: Продължителност на лечението
Slovak: Vyššie uvedený zoznam liečiv predstavuje charakteristických zástupcov a nie je úplný.
Bulgarian: Горепосоченият списък на веществата е примерен и не е изчерпателен.
Slovak: Príznaky zvyčajne vymiznú počas 3 - 4 dní užívania tohto lieku.
Bulgarian: Симптомите обикновено отшумяват след 3-4-дневен прием на лекарството.
Slovak: Ak je už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, počkajte kým tento čas nenastane, a potom pokračujte ako zvyčajne.
Bulgarian: Ако почти е време за следващата доза, изчакайте докато настъпи времето за нея и да продължите с обичайната схема.
Slovak: Ak zabudnete užiť X
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете X
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Slovak: Ak sa užíva bez vody, tableta sa má umiestniť na jazyk a pred prehltnutím sa má nechať v ústach rozpustiť.
Bulgarian: Когато се приема без вода, таблетката трябва да се постави върху езика и да се разтвори в устата преди да се преглътне.
Slovak: V prípade predávkovania sa má okamžite poskytnúť štandardná symptomatická liečba.
Bulgarian: В случай на предозиране незабавно трябва да се приложи стандартно симптоматично лечение.
Slovak: Neužívajte {názov lieku}, ak užívate lieky na liečbu:
Bulgarian: Не приемайте {Търговско име}, ако употребявате лекарства за лечение на:
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste sa svojho lekára alebo lekárnika opýtali, či je pre vás {názov lieku} bezpečný, ak užívate akékoľvek iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Важно е да попитате Вашия лекар или фармацевт дали {Търговско име} е безопасен за Вас, ако приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Slovak: [Čapíky]
Bulgarian: [Супозитории]
Slovak: - ak máte alebo ste mali problém, pri ktorom vaše srdce nebolo schopné pumpovať krv do celého vášho tela tak, ako by malo (stav nazývaný zlyhávanie srdca).
Bulgarian: интервал" - ако имате или сте имали проблем, при който сърцето Ви не може да изпомпва кръв до всички части на тялото, както трябва (състояние, наречено сърдечна недостатъчност)
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa pomocou slín rýchlo rozpúšťa v ústach a môže sa užívať s vodou alebo bez nej.
Bulgarian: Диспергиращата се таблетка се разтваря бързо в устата с помощта на слюнката и може да се приема със или без вода.
Slovak: Má sa rozhodnúť či ukončiť dojčenie, alebo ukončiť/prerušiť liečbu domperidónom, pri zohľadnení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с домперидон, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Slovak: Ak je {názov lieku} určený pre dieťa, o liekovej forme pre deti sa poraďte so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако {Име на продукта} е предназначен за дете, попитайте Вашия лекар относно лекарствената форма за деца.
Slovak: Poruchy kardiovaskulárneho systému: hlásili sa poruchy srdcového rytmu (rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca); ak sa toto objaví, musíte liečbu okamžite ukončiť.
Bulgarian: Нарушения на сърдечно-съдовата система: съобщава се за нарушения на сърдечния ритъм (учестено или неравномерно сърцебиене); ако това се случи, Вие трябва незабавно да спрете лечението.
Slovak: Perorálna suspenzia/sirup
Bulgarian: Перорална суспензия/сироп
Slovak: Význam druhej štúdie pre ľudí po expozícii perorálne podanému domperidónu nie je jasný.
Bulgarian: Приложимостта на последното проучване при хора след експозиция на перорално приложен домперидон е несигурна.
Slovak: Iné lieky X
Bulgarian: Други лекарства и X
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby okamžite hlásili akékoľvek kardiálne príznaky.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да съобщават незабавно за появата на сърдечни симптоми.
Slovak: Tento liek sa používa u dospelých a detí na liečbu nevoľnosti a vracania.
Bulgarian: Това лекарство се използва при възрастни и деца за лечение на гадене (позиви за повръщане) и повръщане.
Slovak: V prípade dlhodobej liečby sa odporúča, aby ste sa poradili so svojím lekárom, pretože môže byť potrebné, aby ste užívali nižšiu dávku alebo aby ste užívali tento liek menej často a váš lekár vás možno bude chcieť pravidelne vyšetrovať.
Bulgarian: Препоръчително е да поискате съвет от Вашия лекар в случай на продължително лечение, тъй като може да се наложи да приемате по-ниска доза или да прилагате лекарството порядко, а Вашият лекар може да иска да извършва редовни прегледи.
Slovak: V prípade predávkovania sa môže použiť symptomatická liečba.
Bulgarian: В случай на предозиране може да се приложи симптоматично лечение.
Slovak: V materskom mlieku sa zistili malé množstvá domperidónu.
Bulgarian: В кърмата са открити малки количества домперидон.
Slovak: [Ak sú v každej časti tohto dokumentu uvedené odkazy na konkrétnu liekovú formu, majú sa implementovať len v prípade, ak je uvedená lieková forma registrovaná.]
Bulgarian: [Там където в текста се правят препратки към конкретна лекарствена форма, те трябва да се включат само когато съответната лекарствена форма е разрешена за употреба]
Slovak: Domperidón je spojený s predĺžením intervalu QT na elektrokardiograme.
Bulgarian: Домперидон се свързва с удължаване на QT-интервала на електрокардиограмата.
Slovak: Ak ste užili príliš veľa {názov lieku}, okamžite kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo toxikologické centrum, najmä ak príliš veľa lieku užilo dieťa.
Bulgarian: Ако сте приложили или приели повече от необходимата доза {Търговско име}, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или токсикологичен център, особено ако дете е приело повече от препоръчителната доза.
Slovak: V súlade s usmerneniami ICH-E14 sa vykonala podrobná štúdia QT.
Bulgarian: В съответствие с насоките E14 на Международната конференция по хармонизация (ICH) е проведено задълбочено проучване на QT.
Slovak: Pri inhibícii metabolizmu prostredníctvom CYP3A4 sa voľné plazmatické koncentrácie domperidónu môžu zvýšiť až na 3-násobok.
Bulgarian: При потискане на метаболизма посредством CYP3A4, свободните плазмени концентрации на домперидон може да се повишат до 3 пъти.
Slovak: % a terminálny polčas eliminácie je predĺžený z 15 na 23 hodín.
Bulgarian: Несвързаната фракция се повишава с 25%, а терминалното време на полуелиминиране се удължава от 15 на 23 часа.