FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An updated OS analysis, carried out at 89% (N = 712) of events, confirmed the clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.69; 95% CI [0.59 to 0.81]; p < 0.0001) and a median OS of 7.2 months vs 5.2 months; with 1-year survival rates of 27.1% and 16.6%, respectively.
Czech: Aktualizovaná analýza celkového přežití provedená u 89 % (N = 712) příhod potvrdila klinicky významný a statisticky signifikantní přínos pro přežití u přípravku Lonsurf plus BSC ve srovnání s placebem plus BSC (poměr rizik: 0,69; 95% CI [0,59 až 0,81]; p < 0,0001) a medián OS 7,2 měsíce vs. 5.2 měsíce; procento přežití po 1 roce 27,1 % a 16,6 %.
English: • painful tongue, polyps inside your mouth, mouth ulcers, retching
Czech: • bolestivý jazyk, polypy v ústní dutině, vředy v ústní dutině, říhání
English: Following multiple doses of Lonsurf (35 mg/m2/dose twice daily) in patients with advanced solid tumours, the mean times to peak plasma concentrations (tmax) of trifluridine and tipiracil hydrochloride were around 2 hours and 3 hours, respectively.
Czech: Po opakovaných dávkách přípravku Lonsurf (35 mg/m2/dávku dvakrát denně) u pacientů s pokročilými solidními nádory byla průměrná doba do dosažení vrcholové plazmatické koncentrace (tmax) asi 2 hodiny u trifluridinu a 3 hodiny u tipiracil-hydrochloridu.
English: • Severe gastrointestinal problems: abdominal pain (common), ascites (uncommon), colitis (uncommon), acute pancreatitis (uncommon), ileus (uncommon) and subileus (uncommon).
Czech: • Závažné gastrointestální problémy: bolest břicha (časté), hromadění tekutiny v břiše (méně časté), zánět tlustého střeva (méně časté), akutní zánět slinivky břišní (méně časté), střevní neprůchodnost (méně časté) a částečná střevní neprůchodnost (méně časté).
English: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Indigo carmine aluminium lake (E132) Carnauba wax
Czech: Červený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171) Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Karnaubský vosk Mastek
English: • Lonsurf 15 mg/6.14 mg is a white, biconvex, round, film-coated tablet, printed with “15” on one side and “102” and “15 mg” on the other side in grey ink.
Czech: Lonsurf 15 mg/6,14 mg je bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta s šedým potiskem „15“ na jedné straně a „102“ a „15 mg“ na druhé straně.
English: PFS was significantly improved in patients receiving Lonsurf plus BSC (hazard ratio: 0.48; 95% CI [0.41 to 0.57]; p < 0.0001 (see Table 6, Figure 1 and Figure 2).
Czech: PFS se signifikantně zlepšilo u pacientů léčených přípravkem Lonsurf plus BSC (poměr rizik: 0,48; 95% CI [0,41 až 0,57]; p < 0,0001) (viz tabulka 6, obr.
English: See Section 4.8 for how to report adverse reactions.
Czech: Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Lonsurf.
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit, proto by mělo být kojení během užívání přípravku Lonsurf přerušeno.
English: Hyperhidrosis Blister
Czech: Hyperhidróza Puchýře
English: • feeling of being cold
Czech: • pocit zimy
English: An OS analysis of the study, carried out as planned at 72% (N = 574) of events, demonstrated a clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.68; 95% confidence interval [CI] [0.58 to 0.81]; p < 0.0001) and a median OS of 7.1 months vs 5.3 months, respectively; with 1-year survival rates of 26.6% and 17.6%, respectively.
Czech: Analýza celkového přežití (OS) ve studii provedená dle plánu u 72 % (N = 574) příhod prokázala klinicky významný a statisticky signifikantní přínos pro přežití u přípravku Lonsurf plus BSC ve srovnání s placebem plus BSC (poměr rizik: 0,68; 95% interval spolehlivosti [CI] [0,58 až 0,81]; p < 0,0001) s mediánem celkového přežití (OS) 7,1 měsíce vs. 5,3 měsíce a přežitím po jednom roce 26,6 % vs. 17,6 %.
English: No. at Risk: Lonsurf
Czech: Pacienti s rizikem Lonsurf
English: Following a single dose of Lonsurf (35 mg/m2) in patients with advanced solid tumours, the apparent volume of distribution (Vd/F) for trifluridine and tipiracil hydrochloride was 21 L and 333 L, respectively.
Czech: Po jednorázové dávce přípravku Lonsurf (35 mg/m2) u pacientů s pokročilými solidními nádory byl zdánlivý distribuční objem (Vd/F) trifluridinu 21 litrů a tipiracil-hydrochloridu 333 litrů.
English: • Interrupt dosing until toxicity resolves to Grade 1 or baseline.
Czech: • Přerušte dávkování do zlepšení na stupeň 1 nebo do obnovení základního stavu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lonsurf 15 mg/6,14 mg potahované tablety Lonsurf 20 mg/8,19 mg potahované tablety
English: The effect was also maintained in regorafenib-naive patients (hazard ratio: 0.69, 95% CI [0.57 to 0.83]).
Czech: Účinek se udržel i u pacientů dříve neléčených regorafenibem (poměr rizik: 0,69, 95% CI [0,57 až 0,83]).
English: Discomfort
Czech: Diskomfort
English: After single oral administration of Lonsurf with [14C]-trifluridine, the total cumulative excretion of radioactivity was 60% of the administered dose.
Czech: C]-trifluridinem byla celková kumulativní exkrece radioaktivity 60 % podané dávky.
English: - Printing ink: shellac, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine aluminium lake (E132), carnauba wax and talc.
Czech: - Inkoust na potisku: šelak, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), hlinitý lak indigokarmínu (E132), karnaubský vosk, mastek.
English: Each tablet contains 20 mg trifluridine and 8.19 mg tipiracil.
Czech: Jedna tableta obsahuje trifluridinum 20 mg a tipiracilum 8,19 mg.
English: • Mild renal impairment (CrCl 60 to 89 mL/min) or moderate renal impairment (CrCl 30 to
Czech: • Lehká porucha funkce ledvin (CrCl 60 až 89 ml/min) nebo středně těžká porucha funkce ledvin
English: The tablet is a white, biconvex, round, film-coated tablet, with a diameter of 7.1 mm and a thickness of 2.7 mm, imprinted with ‘15' on one side, and ‘102' and '15 mg' on the other side, in grey ink.
Czech: Bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta o průměru 7,1 mm a tloušťce 2,7 mm, s šedým potiskem „15“ na jedné straně a „102“ a „15 mg“ na druhé straně.
English: Each tablet contains 15 mg trifluridine and 6.14 mg tipiracil
Czech: Jedna tableta obsahuje trifluridinum 15 mg a tipiracilum 6,14 mg.
English: Reflux gastritis
Czech: Refluxní gastritida Ezofagitida
English: Neutropenic sepsis Upper respiratory tract infection Conjunctivitis
Czech: Neutropenická sepse Infekce horních cest dýchacích Konjunktivitida
English: - Film coat: hypromellose, macrogol (8000), titanium dioxide (E171), and magnesium stearate.
Czech: - Potah tablety: hypromelosa, makrogol 8000, oxid titaničitý (E171), magnesium-stearát.
English: • raised itchy rash, red skin, blisters, skin sloughing off, hives, acne
Czech: • vystupující svědivá vyrážka, zčervenání kůže, puchýře, olupování kůže, kopřivka, akné
English: Renal failure Cystitis noninfective Micturition disorder Haematuria Leukocyturia
Czech: Renální selhání Neinfekční cystitida Porucha mikce Hematurie Leukocyturie
English: • inflammation or infection of bile ducts, increase in the diameter of the bile duct
Czech: • zánět nebo infekce žlučových cest, zvětšení průměru žlučovodu
English: Each film-coated tablet contains 15 mg trifluridine and 6.14 mg tipiracil (as hydrochloride).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje trifluridinum 15 mg a tipiracilum 6,14 mg (jako tipiracili hydrochloridum).
English: • feeling dizzy, headache
Czech: • závrať, bolest hlavy
English: Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil
Czech: Lonsurf 15 mg/6,14 mg potahované tablety Lonsurf 20 mg/8,19 mg potahované tablety trifluridinum/tipiracilum
English: How to take Lonsurf
Czech: Jak se přípravek Lonsurf užívá
English: - Film coating: hypromellose, macrogol (8000), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172) and magnesium stearate.
Czech: - Potah tablety: hypromelosa, makrogol 8000, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), magnesium-stearát.
English: Biliary tract infection Influenza
Czech: Infekce žlučových cest Chřipka
English: • inflammation or infection in your bladder
Czech: • zánět nebo infekce močového měchýře
English: The tablet is a pale red, biconvex, round, film-coated tablet, with a diameter of 7.6 mm and a thickness of 3.2 mm, imprinted with ‘20' on one side, and ‘102' and ‘20 mg' on the other side, in grey ink.
Czech: Světle červená, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta o průměru 7,6 mm a tloušťce 3,2 mm, s šedým potiskem „20“ na jedné straně a „102“ a „20 mg“ na druhé straně.
English: • dry skin
Czech: • suchost kůže
English: • inflammation, swelling or bleeding in your bowel
Czech: • zánět, otok nebo krvácení ve střevě
English: Number of deaths, N (%) Median OS (months)a [95% CI]b
Czech: Celkové přežití Počet úmrtí, N (%) Medián OS (měsíců)
English: Each film-coated tablet contains 20 mg trifluridine and 8.19 mg tipiracil (as hydrochloride).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje trifluridinum 20 mg a tipiracilum 8,19 mg (jako tipiracili hydrochloridum).
English: If you experience any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Lonsurf is for oral use.
Czech: Přípravek Lonsurf je určen k perorálnímu podání.
English: * Common terminology criteria for adverse events Table 4 - Dose reductions according to body surface area (BSA)
Czech: Tabulka 4 - Snižování dávky podle plochy povrchu těla (BSA)
English: Neutropenia Leukopenia Anaemia
Czech: Neutropenie Leukopenie Anemie
English: See the end of Section 4 for how to report side effects.
Czech: Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
English: Blood alkaline phosphatase increased Weight decreased
Czech: Zvýšená hladina jaterních enzymů Zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi Snížení tělesné hmotnosti
English: In vitro evaluation indicated that trifluridine, tipiracil hydrochloride and FTY had no inductive effect on human CYP isoforms (see section 5.2).
Czech: Hodnocení in vitro ukazuje, že trifluridin, tipiracil-hydrochlorid a FTY nemají induktivní účinek na lidské CYP izoformy (viz bod
English: • gastrointestinal problems.
Czech: • gastrointestinální problémy (týkající se žaludku a střev).
English: Clinical efficacy and safety
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Metastazující kolorektální karcinom
English: Joint swelling Arthralgia
Czech: Otok kloubů Artralgie
English: Mucosal inflammation Malaise
Czech: Zánět sliznic Malátnost
English: • feeling of spinning (vertigo)
Czech: • pocit točení hlavy (závrať)
English: Treatment must not be started if the absolute neutrophil count is < 1.5 ×109/L, if the platelet counts are < 75× 109/L, or if the patient has an unresolved Grade 3 or 4 non-haematological clinically relevant toxicity from prior therapies.
Czech: 9/l, nebo pokud má pacient nevyřešenou klinicky významnou nehematologickou toxicitu stupně 3 nebo 4 z předchozí léčby.
English: Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets
Czech: Lonsurf 15 mg/6,14 mg potahované tablety
English: Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets Hypromellose
Czech: Lonsurf 15 mg/6,14 mg potahované tablety Hypromelosa
English: Figure 1- Kaplan-Meier curves of overall survival in patients with metastatic colorectal cancer
Czech: 1- Kaplan-Meierovy křivky celkového přežití u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem
English: INFORMATION IN BRAILLE Lonsurf 15 mg/6.14 mg
Czech: Lonsurf 15 mg/6,14 mg
English: You should also do this for 6 months after you stop taking the medicine.
Czech: V používání ochrany proti početí je nutné pokračovat ještě 6 měsíců po ukončení léčby tímto přípravkem.
English: Decreased appetite Hypoalbuminaemia Dehydration Hyperglycaemia
Czech: Snížená chuť k jídlu Hypalbuminemie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg tablets trifluridine/tipiracil
Czech: Lonsurf 15 mg/6,14 mg tablety trifluridinum/tipiracilum
English: Figure 3- Kaplan-Meier curves of overall survival in patients with metastatic gastric cancer
Czech: 3 - Kaplan-Meierovy křivky celkového přežití u pacientů s metastazujícím karcinomem žaludku
English: Results of animal studies did not indicate an effect of Lonsurf on male or female fertility (see section 5.3).
Czech: Výsledky studií na zvířatech neprokázaly účinek přípravku Lonsurf na ženskou ani mužskou fertilitu.
English: 59 mL/min)
Czech: (CrCl 30 až 59 ml/min)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 20 mg/8.19 mg tablets trifluridine/tipiracil
Czech: Lonsurf 20 mg/8,19 mg tablety trifluridinum/tipiracilum
English: • Severe renal impairment (CrCl below 30 mL/min) or end stage renal disease Administration is not recommended in patients with severe renal impairment or end stage renal disease as there are no data available for these patients (see section 4.4).
Czech: Podávání přípravku se u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo terminální stadiem renálního onemocnění nedoporučuje, neboť pro tyto pacienty nejsou dostupné žádné údaje (viz bod 4.4).
English: • bloating, passing gas, indigestion
Czech: • nadýmání, plynatost, zažívací obtíže
English: Figure 4 - Kaplan-Meier curves of progression-free survival in patients with metastatic gastric cancer
Czech: 4 - Kaplan-Meierovy křivky přežití bez progrese u pacientů s metastazujícím karcinomem žaludku
English: België/Belgique/Belgien
Czech: België/Belgique/Belgien S.A. Servier Benelux N.V.
English: Impaired gastric emptying Abdominal distension Anal inflammation Mouth ulceration Dyspepsia
Czech: Porucha vyprazdňování žaludku Abdominální distenze Anální zánět
English: INFORMATION IN BRAILLE Lonsurf 20 mg/8.19 mg
Czech: Lonsurf 20 mg/8,19 mg
English: Lonsurf 20 mg/8.19 mg tablet
Czech: Lonsurf 20 mg/8,19 mg potahované tablety
English: Table 7 - Efficacy results from the Phase III (TAGS) clinical trial in patients with metastatic gastric cancer
Czech: Tabulka 7: Výsledky účinnosti z klinické studie III.
English: Paraesthesia Burning sensation Lethargy Dizziness Headache
Czech: Neurotoxicita Dysestezie Hyperestezie Hypestezie Synkopa Parestezie Pocit pálení Letargie Závrať Bolest hlavy
English: 40 film-coated tablets
Czech: 20 potahovaných tablet 40 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet
English: • CTCAE* Grade 4 neutropenia (< 0.5 x 109/L) or thrombocytopenia (< 25 × 109/L) that results in more than 1 week's delay in start of next cycle
Czech: • CTCAE* neutropenie stupně 4 (< 0,5 x 10
English: EU/1/16/1096/005 40 film-coated tablets
Czech: EU/1/16/1096/004 20 potahovaných tablet EU/1/16/1096/005 40 potahovaných tablet EU/1/16/1096/006 60 potahovaných tablet
English: Figure 2 - Kaplan-Meier curves of progression-free survival in patients with metastatic colorectal cancer
Czech: 2 - Kaplan-Meierovy křivky přežití bez progrese u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem
English: mild (CrCl = 60 to 89 mL/min) or moderate (CrCl = 30 to 59 mL/min) renal impairment subgroups.
Czech: Celková incidence nežádoucích účinků je podobná u pacientů s normální renální funkcí (CrCl ≥ 90 mL/min), s lehkou (CrCl = 60 to 89 mL/min) nebo středně těžkou (CrCl = 30 to 59 mL/min) poruchou funkce ledvin.
English: Neurotoxicity Dysaesthesia Hyperaesthesia Hypoaesthesia Syncope
Czech: Dehydratace Hyperglykemie Hyperkalemie Hypokalemie Hypofosfatemie Hypernatremie Hyponatremie Hypokalcemie Dna
English: Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets Hypromellose
Czech: Lonsurf 20 mg/8,19 mg potahované tablety Hypromelosa
English: • protein in your urine
Czech: • bílkovina v moči
English: Blood lactate dehydrogenase increased
Czech: Zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi
English: • more noticeable heart-beat, chest pain
Czech: • bušení srdce, bolest na hrudi
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT MM/YYYY
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
English: • ear pain
Czech: • bolest ucha
English: Table 6 - Efficacy results from the Phase III (RECOURSE) clinical trial in patients with metastatic colorectal cancer
Czech: Tabulka 6: Výsledky účinnosti z klinické studie III.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil
Czech: Lonsurf 15 mg/6,14 mg potahované tablety trifluridinum/tipiracilum
English: The median time to PS ≥ 2 for the Lonsurf group and placebo group was 5.7 months and 4.0 months, respectively, with a hazard ratio of 0.66 (95% CI: [0.56, 0.78]), p < 0.0001.
Czech: Léčba přípravkem Lonsurf plus BSC vedla ke statisticky signifikantnímu prodloužení PS <2 ve srovnání s placebem plus BSC. Střední doba do PS ≥ 2 ve skupině léčené přípravkem Lonsurf byla 5,7 měsíce a ve skupině léčené placebem 4,0 měsíce, s poměrem rizik 0,66 (95% CI: [0,56, 0,78]), p <
English: Gout
Czech: BLISTR
English: No adjustment of the starting dose is recommended in patients with mild hepatic impairment (see section 5.2).
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce jater není třeba upravovat úvodní dávku (viz bod 4.2).
English: Hepatic impairment
Czech: Nádorová bolest
English: Thrombocytopenia
Czech: Cytotoxický
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil
Czech: Lonsurf 20 mg/8,19 mg potahované tablety trifluridinum/tipiracilum
English: Platelets
Czech: Akné
English: Method of administration
Czech: Způsob použití přípravku
English: • liver disorder
Czech: Cévní poruchy
English: • If you experience any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Les Laboratoires Servier
Czech: Les Laboratoires Servier
English: • rash, itchy or flaky skin
Czech: • vyrážka, svědění nebo olupování kůže
English: Lonsurf plus BSC (N=337)
Czech: fáze (TAGS) u pacientů s metastazujícím karcinomem žaludku Lonsurf plus BSC (n=337)
English: What Lonsurf contains Lonsurf 15 mg/6.14 mg tablet
Czech: Přípravek Lonsurf 15 mg/6,14 mg, tableta
English: Enteritis infectious Lung infection
Czech: Plicní infekce
English: Lonsurf plus BSC (N=534)
Czech: fáze (RECOURSE) u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem Lonsurf plus BSC (N=534)
English: • constipation
Czech: • malátnost
English: Bone pain
Czech: Eλλάδα
English: Printing ink
Czech: Inkoust na potisku
English: Diarrhoea Nausea Vomiting
Czech: Orofaryngeální bolest Epistaxe
English: Servier Nederland Farma B.V. Tel: +31 (0)71 5246700
Czech: Tel: +31 (0)71 5246700
English: Resumption criteriaa
Czech: Kritéria pro opětovné zahájení léčby a
English: Bone marrow suppression
Czech: Pleurální výpotek Rinorea
English: Breath odour
Czech: Pyrexie Edém
English: The veterinary medicinal product should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Czech: Veterinární přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
English: If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the veterinary medicinal product.
Czech: Pokud pes potřebuje umýt šampónem, je lepší to provést před aplikací veterinárního léčivého přípravku.
English: In these cases do not treat more frequently than once a fortnight.
Czech: V těchto případech neošetřujte zvířata častěji než jednou za 14 dní.
English: These signs are transient and reversible if prompt and appropriate treatment is administered.
Czech: Tyto příznaky jsou přechodné a vratné pokud je poskytnuta včasná a přiměřená léčba.
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep with the owners, especially children.
Czech: Právě ošetřeným zvířatům by nemělo být dovoleno spát v jedné posteli spolu s majitelem, zejména s dětmi.
English: Where possible, treatment should not be discontinued until skin scrapings are negative on at least two monthly occasions.
Czech: Tam, kde je to možné, by neměla být léčba přerušena, dokud není seškrab kůže negativní po dobu nejméně dva měsíce.
English: Both components were still measurable in the hair 56 days following treatment.
Czech: Obě složky byly v chlupech stále měřitelné 56 dní po ošetření.
English: Children should not have contact with the product or with animals during treatment.
Czech: Děti by neměly být v kontaktu s přípravkem nebo se zvířaty během léčby.
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
Czech: Použité pipety musí být okamžitě zlikvidovány.
English: Children should not have access to used pipettes.
Czech: Děti by neměly mít přístup k pipetám.
English: This product may cause mild eye irritation.
Czech: Tento přípravek může způsobit mírné podráždění očí.
English: Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
Czech: Nepoužívat u nemocných nebo oslabených psů nebo u psů, kteří trpí stresem z přehřátí.
English: Maximum concentrations in the hair were generally reached between 2 to 7 days post treatment and gradually declined through 56 days post treatment.
Czech: Maximální koncentrace v srsti je obecně dosaženo mezi 2-7 dny po ošetření a pozvolna klesá během 56 dní po ošetření.
English: The veterinary medicinal product remains effective if the animal becomes wet.
Czech: Veterinární léčivý přípravek zůstává účinný, pokud zvíře zmokne.
English: Kills most ticks within 48 hours.
Czech: Většina klíšťat je usmrcena v průběhu 48 hodin.
English: As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Czech: Protože demodikóza je multifaktoriální onemocnění, tam, kde je to možné, se doporučuje vhodně léčit jakákoliv doprovodná onemocnění.
English: In cases of frequent water exposure the duration of activity may be reduced.
Czech: V tomto případě častého působení vody může být doba účinnosti snížena.
English: Most lice are killed within 7 days.
Czech: Většina vší uhyne do 7 dní.
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog.
Czech: Následující tabulka doporučuje velikost použité pipety podle hmotnosti psa.
English: This product contains amitraz, which can lead to adverse neurological effects in humans and especially in children.
Czech: Tento přípravek obsahuje amitraz, který může vyvolat nežádoucí neurologické účinky u člověka a speciálně u dětí.
English: Most of these signs are due to alpha-2adreno-receptor agonist effects.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků je způsobeno vlivem alfa-2-adreno-receptorových agonistů.
English: This is normal and will generally resolve within a few days after administration, though may persist longer on rare occasions.
Czech: Je to normální a vymizí během několika dní po aplikaci, ve vzácných případech mohou přetrvávat déle.
English: However, prolonged, intense exposure to water should be avoided.
Czech: Přesto zabraňte dlouhodobému, intenzivnímu působení vody.
English: For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
Czech: K léčbě demodikózy musí být přípravek aplikován v měsíčních intervalech, dokud nezmizí klinické příznaky.
English: Weight Range of Dog (kg)
Czech: Rozmezí hmotností psů (kg)
English: It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Czech: Je důležité dávku aplikovat na místo, které si zvíře nemůže olízat a nedovolte zvířatům, aby se po aplikaci navzájem olizovala.
English: Amitraz is a formamidine acaricide.
Czech: Amitraz je formamidinový akaricid.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce „EXP“.
English: In very rare cases, pemphigus foliaceous-like cutaneous signs have been reported.
Czech: Ve velmi výjimečných případech byly hlášeny kožní příznaky typu pemphigus foliaceous.