FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Primarni cilj: Skupna vrednost CDRS-R
Bulgarian: Първична крайна точка:Общ скор по CDRS-R
Slovenian: Če ste pozabili vzeti en odmerek, vzemite naslednji odmerek naslednji dan.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, вземете следващата си доза в деня след пропуснатата доза.
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic (ki sodelujejo v boju proti okužbam) in rdečih krvnih celic
Bulgarian: намалени нива на бели кръвни клетки (които се борят с инфекциите) и червени кръвни клетки (които пренасят кислород в тялото)
Slovenian: Ti simptomi se lahko pojavijo že pri majhnih odmerkih, vendar pa so pogostejši in močnejši pri antipsihotikih prve generacije.
Bulgarian: Въпреки че тези симптоми могат да възникнат при ниски дози, те се появяват по-често и с по-голяма тежест при по-високи концентрации и по-високи дози на антипсихотичните лекарствени продукти от първо поколение.
Slovenian: Lurasidon se je izločal v mleko podgan v času laktacije.
Bulgarian: Луразидон се екскретира в млякото на плъхове по време на лактация.
Slovenian: Kaplan-Meierjeve ocene verjetnosti ponovitve v 28. tednu so za lurasidon znašale 42,2 %, za placebo pa 51,2 %.
Bulgarian: Оценките по Kaplan-Meier за вероятността от рецидив на 28 седмица са били 42,2% за лоразидон и 51,2% за плацебо.
Slovenian: 111 mg 148 mg
Bulgarian: 37 mg 74 mg 111 mg 148 mg
Slovenian: • nerazločno govorjenje
Bulgarian: неясен говор
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so se v zadnjem trimesečju nosečnosti zdravile z lurasidonom, se namreč lahko pojavijo naslednji simptomi:
Bulgarian: Това е така, защото при новородени бебета от майки, които са използвали луразидон в последния триместър (последните три месеца) от бременността си, могат да се получат следните симптоми:
Slovenian: • zmanjšanje apetita
Bulgarian: Намален апетит
Slovenian: Verjetnost prekinitve zdravljenja zaradi vseh vzrokov je v 28. tednu za lurasidon znašala 58,2 %, za placebo pa 69,9 % (p=0,072).
Bulgarian: Вероятността за прекратяване по всякакви причини на 28 седмица са били 58,2% за лоразидон и 69,9% за плацебо (p=0,072).
Slovenian: • boleče uriniranje
Bulgarian: болка при уриниране
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Farmakodinamične interakcije
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Slovenian: Uporabljamo ga za zdravljenje simptomov shizofrenije pri odraslih, starih 18 let in starejših.
Bulgarian: Те се използват за лечение на симптомите на шизофрения при възрастни на 18 и повече години.
Slovenian: • hudi mehurji z izpuščaji, ki prizadenejo kožo, usta, oči in spolovila (Stevens-Johnsonov sindrom).
Bulgarian: сериозен обрив с мехури, засягащ кожата, устата, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън)
Slovenian: • suha usta ali čezmerno izločanje sline
Bulgarian: сухота в устата или прекомерно слюноотделяне
Slovenian: Dopamin in serotonin sta živčna prenašalca (spojine, ki omogočajo komunikacijo med živčnimi celicami), ki sta vpletena v simptome shizofrenije.
Bulgarian: Допамин и серотонин са невротрансмитери (вещества, които позволяват на нервните кретки да се свързват една с друга), отговорни за симптомите на шизофрения.
Slovenian: Najvišje koncentracije lurasidona v serumu so dosežene približno v 1 do 3 urah.
Bulgarian: Луразидон достига пикови концентрации в серума след приблизително 1-3 часа.
Slovenian: parkinsonizem**
Bulgarian: Паркинсониз ъм**
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri starostnikih z normalnim delovanjem ledvic (CrCl ≥ 80 ml/min) so enaka kot pri odraslih z normalnim delovanjem ledvic.
Bulgarian: Препоръките за дозиране при пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс (CrCl) ≥ 80 ml/min) са същите като при възрастни пациенти с нормална бъбречна функция.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem s tem zdravilom se lahko pojavijo zaspanost, omotica in težave z vidom (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Bulgarian: По време на лечение с това лекарство могат да се получат сънливост, замаяност и проблеми със зрението (вж. точка 4, Възможни нежелани реакции).
Slovenian: Lurasidon se lahko uporablja skupaj s peroralnimi kontraceptivi.
Bulgarian: Следователно луразидон може да се прилага едновременно с перорални контрацептиви.
Slovenian: • zvišanje krvnega tlaka
Bulgarian: Повишено кръвно налягане
Slovenian: Možen vpliv lurasidona na delovanje drugih zdravil
Bulgarian: Възможност луразидон да повлияе върху други лекарствени продукти
Slovenian: Millmount Healthcare Ltd. Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irska
Bulgarian: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Ирландия
Slovenian: Učinkovina zdravila Latuda je lurasidon, ki spada v skupino zdravil, imenovano antipsihotiki.
Bulgarian: Latuda съдържа активното вещество луразидон и принадлежи към група лекарства наречени антипсихотици.
Slovenian: Lurasidon se presnovi do dveh aktivnih presnovkov (ID-14283 in ID-14326) in dveh neaktivnih presnovkov (ID-20219 in ID-20220).
Bulgarian: Луразидон се метаболизира до два активни метаболити (ID-14283 и ID-14326) и два неактивни метаболити (ID-20219 и ID-20220).
Slovenian: Soodvisnost med doseženo plazemsko izpostavljenostjo in starostjo ali telesno maso ni bila jasna.
Bulgarian: Не е имало ясна корелация между получената плазмена експозиция и възрастта или телесното тегло.
Slovenian: Podatkov o uporabi lurasidona pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izpostavljenih nosečnosti).
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на луразидон при бременни жени.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, потърсете веднага медицинска помощ.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko povečajo nivo lurasidona v krvi:
Bulgarian: Следните лекарства могат да повишат нивото на луразидон в кръвта Ви:
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka (≥ 10 %) sta bila akatizija in somnolenca, ki sta bila povezana z odmerki do 111 mg na dan.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции (НЛР) (≥ 10%) са акатизия и сомнолентност, които са били дозозависими до 111 mg дневно.
Slovenian: Primarni cilj študije učinkovitosti je bil določen kot povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti do 6. tedna glede na skupno vrednost na revidirani ocenjevalni lestvici za merjenje depresije pri otrocih (CDRS-R).
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е дефинирана като средно изменение от изходното ниво до седмица 6 на общия скор по Скалата за оценка на депресия при деца, редактирана (Children's Depression Rating Scale, Revised; CDRS-R).
Slovenian: Med antipsihotičnim zdravljenjem je treba bolnike z visokim tveganjem skrbno nadzirati.
Bulgarian: Антипсихотичната терапия трябва да се съпътства от стриктно наблюдение на високорисковите пациенти.
Slovenian: Bolezni srca in ožilja/podaljšanje intervala Q-T
Bulgarian: Сърдечносъдови нарушения/удължаване на QT-интервала
Slovenian: Zaradi različnega farmakodinamičnega in farmakokinetičnega profila antipsihotikov je pri zamenjavi zdravljenja z drugim antipsihotikom potreben nadzor zdravnika.
Bulgarian: Поради различните фармакодинамични и фармакокинетични профили на антипсихотичните лекарствени продукти е необходим надзор от лекар, когато преминаването към друг антипсихотичен продукт се счита за подходящо по медициски съображения.
Slovenian: Za močne zaviralce in induktorje CYP3A4 glejte poglavje 4.3.
Bulgarian: За силни нхибитори и индуктори на CYP3A4 вижте точка 4.3.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko zmanjšajo nivo lurasidona v krvi:
Bulgarian: Следните лекарства могат да понижат нивото на луразидон в кръвта Ви:
Slovenian: Zdravnik lahko odmerek poveča ali zmanjša v razponu odmerkov od 18,5 do 148 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи или намали от Вашия лекар в рамките на дозовия диапазон от 18,5 mg до 148 mg веднъж дневно.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Bulgarian: Във всяка от групите според честотата нежеланите реакции са представени в низходащ ред по отношение на сериозността им.
Slovenian: Pri jemanju zdravila brez hrane je pričakovana izpostavljenost lurasidonu pomembno manjša kot pri jemanju skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Ако се приемат без храна, се очаква експозицията на луразидон да е значително по-ниска в сравнение с приемането на таблетките с храна (вж. точка 5.2).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri bolnikih z zmerno (kreatininski očistek (CrCl) ≥ 30 in < 50 ml/min) in s hudo okvaro ledvic (CrCl > 15 in < 30 ml/min) ter bolnikih s končno ledvično odpovedjo (CrCl < 15 ml/min) je 18,5 mg, največji dnevni odmerek pa ne sme preseči 74 mg enkrat na dan.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане в умерена степен (CrCl ≥ 30 и < 50 ml/min), тежка степен (CrCL >15 и < 30 ml/min) и терминален стадий на бъбречна болест (ТСББ) (CrCl < 15 ml/min), препоръчителната начална доза е 18,5 mg, а максималната доза не трябва да превишава 74 mg веднъж дневно.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter največji dnevni odmerek ne sme preseči 74 mg enkrat na dan, pri bolnikih s hudo okvaro jeter pa največji dnevni odmerek ne sme preseči 37 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Максималната дневна доза при пациенти с чернодробно увреждане в умерена степен не трябва да превишава 74 mg, а при пациенти с чернодробно увреждане в тежка степен не трябва да превишава 37 mg веднъж дневно.
Slovenian: Lurasidon lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo, morda zaradi antagonističnega delovanja na α1-adrenergične receptorje.
Bulgarian: Луразидон може да причини ортостатична хипотония, вероятно поради антагонистичното си действие спрямо α1-адренергичните рецептори.
Slovenian: V študijah kancerogenosti so pri miših in podganah ugotovili tumorje mlečne žleze in/ali hipofize, ki so bili najverjetneje posledica zvišane vrednosti prolaktina v krvi.
Bulgarian: Наблюдавани са тумори на млечната жлеза и/или хипофизата в проучванията за канцерогенност при мишки и плъхове, като найвероятно те се дължат на повишените нива на пролактин в кръвта.
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči 148 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да превишава 148 mg веднъж дневно.
Slovenian: Med nosečnostjo tega zdravila ne smete jemati, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство по време на бременност, освен ако това не е обсъдено с Вашия лекар.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko antipsihotiki poslabšajo že prisotne simptome parkinsonizma.
Bulgarian: Ако се предписват на пациенти с болест на Parkinson, антипсихотичните лекарства могат да обострят наличните паркинсонови симптоми.
Slovenian: Adrenalina in dopamina ali drugih simpatikomimetikov z beta agonističnim delovanjem se ne sme uporabljati, saj lahko beta stimulacija v pogojih z lurasidonom povzročene alfa blokade poslabša hipotenzijo.
Bulgarian: Не трябва да се използват адреналин и допамин, или други симпатикомиметици с бета-агонистично действие, тъй като бета-стимулацията може да влоши хипотонията в условията на индуцирана от луразидон алфа-блокада.
Slovenian: • zvišanje števila eozinofilcev (vrsta belih krvnih celic)
Bulgarian: повишение на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).
Slovenian: Na osnovi študij in vitro na človeških jetrnih encimih lurasidon ni substrat za CYP1A2, zato kajenje ne vpliva na farmakokinetiko lurasidona.
Bulgarian: Въз основа на in vitro проучвания, използващи човешки чернодробни ензими, луразидон не е субстрат за CYP1A2; поради това, тютюнопушенето не би следвало да има ефект върху фармакокинетиката на луразидон.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 37 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 37 mg веднъж дневно.
Slovenian: Pri novorojenčkih, ki so bili med tretjim trimesečjem nosečnosti izpostavljeni antipsihotikom (vključno z lurasidonom), obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, katerih jakost in čas trajanja po porodu sta lahko različna.
Bulgarian: При новородени с експозиция на антипсихотици (включително луразидон) по време на третия триместър има риск от нежелани реакции, включително екстрапирамидни и/или симптоми на отнемане, които може да са разнообразни по тежест и продължителност след раждането.
Slovenian: • mišični krči in okorelost
Bulgarian: мускулни спазми и скованост
Slovenian: Sočasne uporabe lurasidona in soka grenivke niso raziskovali.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон и сок от грейпфрут не е оценявано.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z znaki in simptomi zvišanih vrednosti prolaktina, kot so ginekomastija, galaktoreja, amenoreja in erektilna disfunkcija.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани относно признаците и симптомите на повишен пролактин като гинекомастия, галакторея, аменорея и еректилна дисфункция.
Slovenian: Lurasidon z zaviranjem njunih receptorjev pomaga normalizirati delovanje možganov in zmanjša simptome shizofrenije.
Bulgarian: Чрез блокиране на техните рецептори, луразидон помага за нормализиране на активността на мозъка, подтискайки симптомите на шизофрения.
Slovenian: CYP3A4 je glavni encim, odgovoren za presnovo do aktivnega presnovka ID-14283.
Bulgarian: CYP3A4 е главният ензим, отговорен за метаболизма на активния метаболит ID-14283.
Slovenian: Odmerek je lahko odvisen od:
Bulgarian: Дозата Ви ще се определи от Вашия лекар и може да зависи от това:
Slovenian: V dolgoročni študiji varnosti so se klinično stabilni bolniki zdravili z lurasidonom v odmerkih od 37 - 111 mg ali risperidonom v odmerkih od 2 - 6 mg.
Bulgarian: При дългосрочно проучване за безопасност клинично стабилни пациенти са били лекувани с 37 - 111 mg луразидон или респеридон 2 - 6 mg.
Slovenian: V študijah 3. faze je bil lurasidon učinkovitejši od placeba (glejte tabelo 2).
Bulgarian: Луразидон е демонстрирал по-голяма ефикасност в сравнение с плацебо в проучванията фаза 3 (вж. Таблица 2).
Slovenian: Če ste izpustili dva ali več odmerkov, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако пропуснете две или повече дози, информирайте Вашия лекар.
Slovenian: • diltiazem (za zdravljenje visokega krvnega tlaka)
Bulgarian: дилтиазем (за лечение на високо кръвно налягане)
Slovenian: Razpolovni čas izločanja lurasidona je od 20 so 40 ur.
Bulgarian: След приложение на луразидон елиминационният полуживот е 20-40 часа.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona z digoksinom (substrat za P-gp) se izpostavljenost digoksinu ni povečala, nekoliko se je povečala le Cmax (1,3-krat), zato se lurasidon lahko uporablja sočasno z digoksinom.
Bulgarian: Едновременното приложение на луразидон с дигоксин (субстрат на P-gp) не е довело до повишаване на експозицията на дигоксин и само леко е повишило Cmax (1,3-кратно), затова се счита, че луразидон може да се прилага едновременно с дигоксин.
Slovenian: Lurasidon je selektivni zaviralec učinka dopamina in monoaminov.
Bulgarian: Луразидон е селективен блокер на ефектите на допамина и моноамините.
Slovenian: Glede na primarno delovanje lurasidona na osrednje živčevje, je lurasidon treba uporabljati previdno v kombinaciji z drugimi centralno delujočimi zdravili in z alkoholom.
Bulgarian: Като се имат предвид основните ефекти върху централната нервна система на луразидон, лекарството не трябва да се използва в комбинация с други лекарствени продукти с централно действие и с алкохол.
Slovenian: • težave z govorom, nenavadni gibi mišic, skupek simptomov, znanih kot ekstrapiramidni simptomi, ki tipično vključujejo neobičajne, nesmiselne in nehotne gibe mišic
Bulgarian: проблеми с речта, необичайни мускулни движения; съвкупност от симптоми, познати като екстрапирамидни симптоми (ЕПС), които обикновено включват необичайни, безцелни и неволеви мускулни движения.
Slovenian: Podatki o zdravljenju starostnikov z večjimi odmerki lurasidona so omejeni.
Bulgarian: Данните за хора в старческа възраст, лекувани с високи дози луразидон, са ограничени.
Slovenian: Ker pa je pri starostnikih delovanje ledvic lahko slabše, bo pri njih odmerek morda treba prilagoditi glede na stanje delovanja ledvic (glejte "Okvara ledvic" v nadaljevanju).
Bulgarian: Въпреки това, тъй като при пациентите в старческа възраст може да има намалена бъбречна функция, може да се наложат корекции на дозата според състоянието на бъбречната им функция (вж. "Бъбречно увреждане" по-долу).
Slovenian: V dolgoročnem preskušanju za oceno ohranitve učinka je bil lurasidon pri ohranitvi nadzora simptomov in zakasnitvi ponovitve shizofrenije učinkovitejši od placeba.
Bulgarian: При дългосрочни проучвания, предназначени за оценка на поддържащия ефект, луразидон е бил по-ефективен от плацебо при поддържане на контрола на симптомите и забавяне на рецидивите на шизофренията.
Slovenian: Pri starostnikih z demenco, ki so prejemali zdravila za zdravljenje shizofrenije, so poročali o rahlem povečanju števila smrtnih primerov v primerjavi z bolniki, ki niso prejemali teh zdravil.
Bulgarian: При хора в старческа възраст с деменция има съобщения за леко увеличаване на броя на смъртните случаи за пациенти, приемащи лекарства за шизофрения, в сравнение с онези, които не приемат тези лекарства.
Slovenian: Z urinom se izločajo predvsem številni presnovki, izločanje izvorne spojine preko ledvic pa je minimalno.
Bulgarian: Урината е съдържала най-вече множество метаболити с минимална бъбречна екскреция на изходното съединение.
Slovenian: Bulgaria/ България Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Bulgarian: Bulgaria/ България Анджелини Фарма България ЕООД бул. Асен Йорданов 10
Slovenian: Dodatni znaki lahko vključujejo mioglobinurijo (rabdomioliza) in akutno odpoved ledvic.
Bulgarian: Като допълнителни симптоми може да има миоглобинурия (рабдомиолиза) и остра бъбречна недостатъчност.
Slovenian: Lurasidon in njegovi presnovki ID-14283, ID-14326, ID-20219 in ID-20220 ustrezajo približno 11,4 %, 4,1 %, 0,4 %, 24 % oziroma 11 % radioaktivnosti v serumu.
Bulgarian: Луразидон и неговите метаболити ID-14283, ID-14326, ID-20219 и ID-20220 отговарят съответно на приблизително 11,4, 4,1, 0,4, 24 и 11% от серумната радиоактивност.
Slovenian: • amprenavir, efavirenz, etravirin (za zdravljenje okužbe z virusom HIV)
Bulgarian: ампренавир, ефавиренц, етравирин (за лечение на ХИВ инфекция)
Slovenian: V glavnih študijah klinične učinkovitosti so lurasidon uporabljali v odmerkih od 37 do 148 mg lurasidona.
Bulgarian: В основните проучвания за клинична ефикасност, луразидон е бил прилаган при дози от 37 до 148 mg.
Slovenian: Te reakcije so opazili redko (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Bulgarian: Тези реакции се наблюдават рядко (могат да засегнат до 1 на 1 000 души).
Slovenian: • nenadzorovani gibi ust, jezika in okončin (zapoznela ali tardivna diskinezija)
Bulgarian: неконтролируеми движения на устата, езика и крайниците (късна дискинезия)
Slovenian: Pojavijo se lahko zaspanost, utrujenost, nenormalni telesni gibi, težave s stanjem in hojo, omotica zaradi nizkega krvnega tlaka in nenormalen srčni utrip.
Bulgarian: Може да почувствате сънливост, уморяемост, необичайни движения на тялото, проблеми при ставане и ходене, замаяност от ниско кръвно налягане и неправилен сърдечен ритъм.
Slovenian: Lurasidon se izloča v mleko podgan (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Луразидон се екскретира в млякото при плъхове по време на лактация (вж. точка 5.3).
Slovenian: • če imate bolezen srca ali se zaradi bolezni srca zdravite z zdravili, ki lahko znižajo krvni tlak, ali ima (je imel) kdo od vaših krvnih sorodnikov motnje srčnega ritma (vključno s podaljšanjem intervala Q-T.
Bulgarian: имате сърдечно заболяване или се лекувате за сърдечно заболяване, което Ви прави предразположени към ниско кръвно налягане, или имате фамилна анамнеза за неправилен сърдечен ритъм (включително удължаване на QT-интервала)
Slovenian: • prednizon (za zdravljenje vnetnih bolezni)
Bulgarian: преднизон (за лечение на възпалителни заболявания)
Slovenian: Bolnike so randomizirali na prejemanje prilagodljivega odmerka lurasidona od 18 do 74 mg enkrat dnevno ali na prejemanje placeba.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на гъвкаво дозиран луразидон 18 - 74 mg веднъж дневно или на плацебо.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila ne smete piti soka grenivke.
Bulgarian: Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.
Slovenian: Bolniki s shizofrenijo so lahko tudi depresivni, napeti in imajo občutek tesnobe ali krivde.
Bulgarian: Хората с това разстройство може да се чувстват и депресирани, тревожни, виновни или напрегнати.
Slovenian: • premišljeno samopoškodovanje
Bulgarian: • целенасочено самонараняване
Slovenian: V študiji vpliva hrane je bila srednja vrednost Cmax lurasidona pri jemanju skupaj s hrano približno 2- do 3-krat večja, srednja vrednost AUC lurasidona pa približno 1,5- do 2-krat večja kot pri jemanju na tešče.
Bulgarian: В едно проучване за ефекта на храната средните стойности на Cmax и AUC на луразидон са се повишили съответно приблизително 2-3 пъти и 1,5-2 пъти при прилагане с храна, в сравнение с нивата, наблюдавани при прием на гладно.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Latuda
Bulgarian: Какво съдържа Latuda
Slovenian: Placebu prilagojena srednja sprememba (95 % interval zaupanja) od izhodiščne vrednosti do 6. tedna zadnjega ocenjevanja (LOCF) je glede na skupne vrednosti CDRS-R v skupini, ki je prejemala lurasidon, znašala -1,8 (-5,6, 2,0) pri bolnikih, starih od 10 do 14 let, in -8,6 (-12,4, -4,8) pri bolnikih, starih od 15 do 17 let.
Bulgarian: Коригираното за плацебо изменение на средната стойност на най-малките квадрати (Least Squares, LS) при 95% доверителен интервал (ДИ) с Екстраполация на последните резултати (Last-Observation-Carried-Forward, LOCF) от изходното ниво до седмица 6 за общия скор по CDRS-R в групата на луразидон е -1,8 (-5,6; 2,0) при участниците на възраст от 10 до 14 години и -8,6 (-12,4; -4,8) при участниците на възраст от 15 до 17 години.
Slovenian: • krvni strdki v venah, še posebej v venah nog (simptomi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino prizadete noge), ki po žilah lahko potujejo v pljuča in povzročijo bolečino v prsnem košu in težave z dihanjem.
Bulgarian: кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), които могат да се придвижат през кръвоносните съдове до белите дробове, причинявайки болка в гръдния кош и затруднено дишане.
Slovenian: Lurasidon deluje tako, da zavira receptorje v možganih, na katere se vežeta dopamin in serotonin.
Bulgarian: Луразидон действа чрез блокиране на рецепторите в мозъка, с които се свързват допамин и серотонин.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Psiholeptiki, antipsihotiki, oznaka ATC: N05AE05 Mehanizem delovanja
Bulgarian: ATC код: N05AE05 Механизъм на действие
Slovenian: Varnost lurasidona v odmerkih od 18,5 do 148 mg so ovrednotili v kliničnih študijah pri bolnikih s shizofrenijo, ki so se zdravili do 52 tednov, in v obdobju trženja zdravila.
Bulgarian: Безопасността на луразидон е оценявана при дози налуразидон 18,5 - 148 mg в клинични проучвания при пациенти с шизофрения, лекувани в продължение на до 52 седмици и при постмаркетингово наблюдение.
Slovenian: AndersonBrecon (UK) Ltd. Units 2-7
Bulgarian: AndersonBrecon (UK) Ltd.
Slovenian: Zdravila z antagonističnim delovanjem na dopaminske receptorje so bila povezana s pojavom tardivne diskinezije z značilnimi nehotnimi ritmičnimi zgibki, predvsem jezika in/ali obraza.
Bulgarian: Лекарствените продукти с характеристики на антагонисти на допаминовите рецептори се свързват с индуциране на тардивна дискинезия, характеризираща се с ритмични неволеви движения, предимно на езика и/или лицето.
Slovenian: • Učinkovina je lurasidon.
Bulgarian: Активното вещество е луразидон.
Slovenian: • nizke ravni natrija v krvi, ki lahko povzročijo utrujenost in zmedenost, trzanje mišic, napadi krčev in komo (hiponatriemija)
Bulgarian: ниски нива на натрий в кръвта, които могат да причинят умора и объркване, мускулни потрепвания, припадъци и кома (хипонатриемия).
Slovenian: Pri zdravljenju z antipsihotiki so poročali o primerih venske trombembolije.
Bulgarian: При антипсихотичните лекарствени продукти са съобщавани случаи на венозна тромбоемболия (ВТЕ).