FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o přípravku Myclausen:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Myclausen:
Czech: Zabráněním tvorby nové DNA snižuje přípravek Myclausen rychlost množení lymfocytů.
Slovenian: S preprečevanjem nastajanja novega DNK zdravilo Myclausen zmanjša hitrost razmnoževanja limfocitov.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Myclausen naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Myclausen preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Myclausen?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Myclausen?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Myclausen.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Myclausen.
Czech: U dětí po transplantaci srdce nebo jater se užívání přípravku Myclausen vzhledem k nedostatku informací o jeho účincích v této věkové skupině pacientů nedoporučuje.
Slovenian: Uporaba zdravila Myclausen po presaditvi srca ali jeter pri otrocih ni priporočljiva zaradi nezadostnih podatkov o učinkih v tej starostni skupini.
Czech: V těle se přeměňuje na kyselinu mykofenolovou, která blokuje enzym nazývaný inosinmonofosfátdehydrogenáza.
Slovenian: V telesu se pretvori v mikofenolno kislino, ki zavira encim, imenovan „inozin monofosfat-dehidrogenaza".
Czech: To znamená, že přípravek Myclausen je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice přípravku Cellcept.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu CellCept.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Myclausen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Myclausen, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Léčba přípravkem Myclausen by měla být zahájena a dále vedena specialistou kvalifikovaným v transplantologii.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Myclausen mora uvesti in voditi specialist za presaditve.
Czech: Léčivá látka v přípravku Myclausen, mykofenolát mofetil, je imunosupresivum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Myclausen, mofetilmikofenolat, je imunosupresivno zdravilo.
Czech: Jelikož přípravek Myclausen je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Myclausen generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaka kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Přípravek Myclausen se používá k prevenci odmítnutí (odloučení) transplantované ledviny, srdce nebo jater organismem pacienta.
Slovenian: Zdravilo Myclausen se uporablja za preprečevanje zavrnitve ledvice, srca in jeter po presaditvi.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Myclausen bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Myclausen odobri dovoljenje za promet.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Myclausen je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Cellcept.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Myclausen primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Cellcept ter da mu je biološko enakovredno.
Czech: Způsob podávání a dávka přípravku Myclausen závisí na typu transplantovaného orgánu.
Slovenian: Način uporabe zdravila Myclausen in njegov odmerek sta odvisna od vrste presaditve.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cellcept přínosy přípravku Myclausen převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da so koristi zdravila Myclausen, tako kot pri zdravilu CellCept, večje od znanih tveganj.
Czech: Pro dospělé pacienty s transplantovaným srdcem je doporučená dávka 1,5 g dvakrát denně, přičemž první dávka se podává během 5 dnů po transplantaci.
Slovenian: Pri presaditvah srca je priporočeni odmerek za odrasle bolnike 1,5 g zdravila dvakrat na dan z začetkom v petih dneh po presaditvi.
Czech: Myclausen je „generikum".
Slovenian: Zdravilo Myclausen je „generično zdravilo".
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Myclausen je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Cellcept.
Slovenian: Ker je zdravilo Myclausen generično zdravilo, so bile opravljene le tiste študije na bolnikih, s katerimi so želeli dokazati, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, tj. zdravilu Cellcept.
Czech: Myclausen je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku mykofenolát mofetil. Je k dispozici ve formě tablet (500 mg) a tobolek (250 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (500 mg) in kapsul (250 mg).
Czech: Pro dospělé pacienty s transplantovanou ledvinou činí doporučená dávka 1 g dvakrát denně a je podávána ústně, přičemž první dávka se podává do 72 hodin po transplantaci.
Slovenian: Pri presaditvah ledvic je priporočeni odmerek za odrasle bolnike 1 g zdravila peroralno dvakrat na dan v 72 urah po presaditvi.
Czech: Myclausen mycophenolatum mofetilii
Slovenian: Myclausen mofetilmikofenolat
Czech: Jak byl přípravek Myclausen zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Myclausen raziskano?
Czech: Co je Myclausen?
Slovenian: Kaj je zdravilo Myclausen?
Czech: Jak přípravek Myclausen působí?
Slovenian: Kako zdravilo Myclausen deluje?
Czech: K čemu se přípravek Myclausen používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Myclausen uporablja?
Czech: Dospělým pacientům s transplantovanými játry by měl být mykofenolát mofetil podáván ve formě infuze (kapání do žíly) po dobu prvních 4 dnů po transplantaci.
Slovenian: Pri presaditvah jeter pri odraslih bolnikih je treba mofetilmikofenolat dajati kot infuzijo (kapalno infuzijo v veno) prve štiri dni po presaditvi, nato bolnik jemlje 1,5 g zdravila Myclausen dvakrat na dan, takoj ko ga lahko prenaša.
Czech: Velikosti balení blistr (PVC/PVdC /Al) 50 x 1 tablet (jednotková dávka)
Slovenian: 50 x 1 tablete (za enkratni odmerek)
Czech: blistr (PVC/PVdC /Al) 100 x 1 tobolek (jednotková dávka)
Slovenian: 100 x 1 kapsule (za enkratni odmerek)
Czech: Datum první registrace: 21. února 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. februar 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 19. november 2012
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Czech: Ošetřující lékař Vám poradí, co je pro Vás vhodné.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kaj je primerno za vas.
Czech: • změny různých laboratorních parametrů
Slovenian: • spremembe različnih laboratorijskih parametrov
Czech: • Máte být očkován (živou vakcínou)?
Slovenian: • Ali morate prejeti cepivo (živo cepivo)?
Czech: abnormální myšlení, potíže se spánkem
Slovenian: nenormalno razmišljanje, težave pri spanju
Czech: Tyto pacienty je třeba také pečlivě sledovat.
Slovenian: Te bolnike moramo še posebej skrbno nadzorovati.
Czech: Promluvte si ihned se svým lékařem:
Slovenian: Nemudoma se pogovorite s svojim zdravnikom
Czech: • závažné infekce, které mohou postihnout celé tělo
Slovenian: • resna okužba, ki lahko vpliva na celo telo
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/YYYY}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Czech: • Mikroftalmie.
Slovenian: • mikroftalmija,
Czech: Přečtěte si také další informace v tomto bodě uvedené pod nadpisy „Upozornění a opatření" a „Těhotenství, antikoncepce a kojení".
Slovenian: Glejte tudi dodatne informacije v tem poglavju pod "Opozorila in previdnostni ukrepi" in "Nosečnost, kontracepcija in dojenje".
Czech: Váš lékař rozhodne o nejvhodnější výši dávky na základě velikosti povrchu těla (výšky a váhy).
Slovenian: Zdravnik bo določil najbolj ustrezen odmerek glede na telesno površino (višina in telesna masa).
Czech: • Užíváte jakýkoliv lék, který obsahuje:
Slovenian: • Ali morda jemljete zdravila, ki vsebujejo:
Czech: Pokud plánujete mít dítě, Váš lékař si s Vaším lékařem promluví o potenciálních rizicích.
Slovenian: Če nameravate imeti otroka, se pogovorite z zdravnikom o možnih tveganjih.
Czech: Vaše léčba bude zahájena a sledována lékařem, který je specialistou na transplantace.
Slovenian: Zdravljenje bo začel in spremljal zdravnik, ki je specializiran za presaditve.
Czech: Děti a dospívající (od 2 do 18 let)
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 2 do 18 let)
Czech: Očkování proti chřipce se může provádět.
Slovenian: Cepiva proti gripi so lahko koristna.
Czech: Dávka přípravku bude odlišná v závislosti na velikosti dítěte.
Slovenian: Dani odmerek bo odvisen od velikosti otroka.
Czech: • Černou nebo krvavou stolici nebo zvracení krve či tmavých částic, které vypadají jako kávová zrna.
Slovenian: • imate črno ali krvavo blato ali bruhate kri ali temne delce, ki izgledajo kot kavna usedlina.
Czech: • zánět tkáně vystýlající vnitřní stěnu břicha a pokrývající většinu břišních orgánů
Slovenian: • vnetje tkiva, ki obdaja notranjo trebušno steno in pokriva večino trebušnih organov
Czech: Může se jednat o známky krvácení v žaludku nebo ve střevech.
Slovenian: To so lahko znaki krvavitve v želodec ali prebavila.
Czech: Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Czech: Kromě toho byla zaznamenána ojedinělá hlášení následujících malformací:
Slovenian: Dodatno so zabeležili posamezna poročila o naslednjih malformacijah:
Czech: Bude také vysvětlena následná potřeba dalších těhotenských testů během léčby.
Slovenian: Pojasnjena bo tudi potreba po nadaljnjih testiranjih nosečnosti med zdravljenjem.
Czech: Míra tohoto rizika je zřejmě spíše ve vztahu k intenzitě a trvání imunosuprese než k typu použitého přípravku.
Slovenian: Zdi se, da je tveganje bolj odvisno od intenzivnosti in trajanja imunosupresije kot od specifičnosti učinkovin.
Czech: • jste dítě nebo dospívající dívka, která zatím nemá menstruaci.
Slovenian: - Če ste otrok/najstnica, ki še ni dobila prve menstruacije.
Czech: Promluvte si s lékařem ihned, jakmile si všimnete některých z následujících nežádoucích účinků - může být nutná neodkladná lékařská léčba, pokud máte:
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov - morda boste potrebovali nujno medicinsko pomoč:
Czech: EU/1/07/439/003 (50 tablet) EU/1/07/439/004 (150 tablet) EU/1/07/439/005 (50x1 tableta)
Slovenian: EU/1/07/439/003 (50 tablet) EU/1/07/439/004 (150 tablet) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tablet)
Czech: Tyto změny nevznikají v souvislosti s poškozenou funkcí netrofilů.
Slovenian: Te spremembe niso povezane s slabšo funkcijo nevtrofilcev.
Czech: U transplantací od zemřelých dárců, pokud není možné před zahájením léčby provést dva testy v rozmezí 8 až 10 dnů (kvůli načasování dostupnosti transplantačních orgánů), musí být bezprostředně před zahájením léčby proveden těhotenský test a další test o 8-10 dní později.
Slovenian: Če pri presaditvah od umrlih darovalcev pred začetkom zdravljenja ni mogoče opraviti dveh testov v razmiku 8-10 dni (zaradi časovnih omejitev organov za presaditev), je treba test nosečnosti opraviti neposredno pred začetkom zdravljenja, naslednji test pa 8-10 dni po prvem.
Czech: • změny vnitřní stěny tenkého střeva (atrofie střevních klků)
Slovenian: • spremembe notranje stene tankega črevesa (atrofije v črevesni votlini)
Czech: • zadržování tekutin v těle
Slovenian: • zadrževanje tekočine v telesu
Czech: • příliš mnoho kyselin v těle
Slovenian: • preveč kisline v telesu
Czech: • nedostatečná tvorba červených krvinek
Slovenian: • nezadostno nastajanje rdečih krvnih celic
Czech: Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků mykofenolátu na nenarozené děti.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril in vam dal pisna navodila, zlasti o učinkih mofetilmikofenolata na nerojene otroke.
Czech: Pokud se Vám prášek dostane do úst nebo do oka, vypláchněte ho dostatečným množstvím čisté vody.
Slovenian: Če prašek zaide v oči ali usta, jih sperite z zadostno količino sveže vode.
Czech: • Malformace nervového systému jako jsou spina bifida.
Slovenian: • malformacije živčnega sistema, kot je spina bifida,
Czech: Můžete je užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovenian: Kapsule lahko vzamete s hrano ali brez.
Czech: Mykofenolát mofetil neměl žádný vliv na plodnost potkaních samců při perorálním podávání v dávkách do 20 mg/kg/den.
Slovenian: Mofetilmikofenolat ni vplival na fertilnost podganjih samcev pri peroralnih odmerkih do 20 mg/kg/dan.
Czech: Mykofenolát způsobuje velmi časté potraty (50 %) a závažné vrozené vady (23-27 %) u nenarozeného dítěte.
Slovenian: Mikofenolat zelo pogosto povzroči spontani splav (50 %) in hude prirojene napake (23 - 27 %) pri nerojenih otrocih.
Czech: • pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět nebo se domníváte, že můžete být těhotná.
Slovenian: • če ste noseči, načrtujete nosečnost ali menite, da bi lahko bili noseči,
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, ATC kód: L04AA06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, oznaka ATC: L04AA06.
Czech: Není známo, zda je tato látka vylučována do lidského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se ta učinkovina v materino mleko izloča tudi pri ljudeh.
Czech: Edukační materiál pro lékaře má obsahovat:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati:
Czech: Pacientům užívajícím Mycophenolate mofetil Teva je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz jednou týdně v průběhu prvního měsíce, dvakrát za měsíc ve druhém a třetím měsíci léčby a dále jednou za měsíc do konce prvního roku.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Mofetilmikofenolat Teva moramo napraviti preiskave celotne krvne slike enkrat na teden prvi mesec, dvakrat mesečno v drugem in tretjem mesecu in nato enkrat mesečno v prvem letu.
Czech: • pokud jste alergický(á) na mykofenolát mofetil, mykofenolovou kyselinu nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: • če ste alergični na mofetilmikofenolat, mikofenolno kislino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Czech: • pokles počtu všech krvinek, zvýšený počet bílých krvinek
Slovenian: • zmanjšanje števila vseh krvnih celic, zvišanje števila belih krvnih celic
Czech: • Ageneze septum pellucidum.
Slovenian: • agenezija septuma pelluciduma,
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Za peroralno uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Czech: • změna tvaru některých bílých krvinek
Slovenian: • sprememba oblike nekaterih belih krvnih celic
Czech: 50 potahovaných tablet 150 potahovaných tablet 50x1 potahovaná tableta
Slovenian: 50 tablet 150 tablet 50 x 1 tablet
Czech: • pokles počtu některých bílých krvinek (neutropenie)
Slovenian: • zmanjšanje števila nekaterih belih krvnih celic (nevtropenija)
Czech: • byla Vám chirurgicky odstraněna děloha (hysterektomie)
Slovenian: - Če so vam z operacijo odstranili maternico (histerektomija).
Czech: • Edukační materiál pro lékaře
Slovenian: • izobraževalno gradivo za zdravnike,
Czech: • zvracení, bolest břicha, průjem, nevolnost Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Slovenian: • bruhanje, bolečine v trebuhu, driska in siljenje na bruhanje Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Czech: Profil neklinické toxicity mykofenolát mofetilu je ve shodě s nežádoucími účinky pozorovanými v klinických studiích u lidí,
Slovenian: Neklinični profil toksičnosti mofetilmikofenolata je v skladu z neželenimi učinki, ki so jih opazili pri kliničnih študijah pri ljudeh,
Czech: První dávka bude podána do 72 hodin po transplantaci.
Slovenian: Prvi odmerek boste prejeli v 72 urah po presaditvenem posegu.
Czech: Farmakodynamický profil přípravku a pozorované nežádoucí účinky naznačují, že tento vliv není pravděpodobný.
Slovenian: Farmakodinamični profil in neželeni učinki, o katerih so poročali, kažejo na to, da vpliv ni verjeten.
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Velká Británie
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Czech: • narodila jste se s jedním z následujících vzácných stavů, které znemožňují otěhotnění: genotyp
Slovenian: - Če ste se rodili z enim eno od naslednjih redkih stanj, zaradi katerih nosečnost ni mogoča: genotip XY,
Czech: • pokud neužíváte účinnou antikoncepci (viz Těhotenství, antikoncepce a kojení).
Slovenian: • če ne uporabljate učinkovite kontracepcije (glejte Nosečnost, kontracepcija in dojenje), • če dojite.
Czech: Hypersenzitivita Byly hlášeny hypersensitivní reakce včetně angioneurotického edému a anafylaktické reakce.
Slovenian: Preobčutljivost Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, vključno z angionevrotičnim edemom in anafilaktično reakcijo.
Czech: • závažné onemocnění centrálního nervového systému (progresivní multifokální leukoencefalopatie způsobená JC virem)
Slovenian: • resna bolezen centralnega živčnega sistema (progresivna multifokalna levkoencefalopatija, povezana z virusom JC)
Czech: Vyvarujte se kontaktu s práškem, který se vysypal z porušené tobolky.
Slovenian: Izogibajte se stiku s praškom, ki ga vsebujejo poškodovane kapsule.
Czech: • Úvodní část každé příručky bude čtenáře informovat, že účelem příručky je informovat o nutnosti zabránit expozici plodu a minimalizaci rizika vrozených vad a potratu, která jsou spojena s mykofenolát mofetilem.
Slovenian: • Uvod v obeh vodnikih bo informiral bralca, da je namen vodnika pojasniti, da se je treba izogibati izpostavljenosti ploda in kako kar najbolj zmanjšati tveganje za prirojene okvare in spontani splav, povezane z uporabo mofetilmikofenolata.
Czech: Při velmi vysokých plazmatických koncentracích MPAG (> 100 µg/ml) však lze malé množství MPAG hemodialýzou odstranit.
Slovenian: Pri visokih koncentracijah mikofenolglukuronida v plazmi (> 100 µg/ml) se majhne količine mikofenolglukuronida vendarle odstranijo.
Czech: Doporučuje se však podávat přípravek Mycophenolate mofetil Teva nejméně hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
Slovenian: Vseeno je priporočljivo, da dajemo zdravilo Mofetilmikofenolat Teva vsaj eno uro pred ali tri po dajanju sevelamerja, zato da zmanjšamo vpliv na absorpcijo mikofenolne kisline.
Czech: Tyto údaje jsou nedostatečné pro stanovení výše dávek přípravku a z tohoto důvodu není podávání přípravku u této věkové skupiny doporučeno.
Slovenian: Ti so nezadostni za navodila o priporočenem odmerku, zato uporaba zdravila v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že v každém členském státě, kde je přípravek Mycophenolate mofetil Teva dostupný na trhu, všichni lékaři a pacienti, u kterých je předpoklad předepsání, vydání nebo užívání přípravku Mycophenolate mofetil Teva, obdrží následující balíček edukačních materiálů:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da v vseh državah članicah, kjer je zdravilo Mofetilmikofenolat Teva na tržišču, vsi zdravstveni delavci in bolniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali, izdajali ali uporabljali zdravilo Mofetilmikofenolat Teva, prejeli naslednja izobraževalna gradiva:
Czech: Pokud se nějaká tobolka náhodně otevře, smyjte prášek z pokožky vodou a mýdlem.
Slovenian: Če se kapsula po nesreči odpre, sperite prašek s kože z milom in vodo.
Czech: • Abnormality očí (např. kolobom).
Slovenian: • očesne nenormalnosti (npr. kolobom),
Czech: EU/1/07/439/001 (100 tobolek) EU/1/07/439/002 (300 tobolek) EU/1/07/439/006 (100x1 tobolka)
Slovenian: EU/1/07/439/001 (100 kapsul) EU/1/07/439/002 (300 kapsul) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapsula)
Czech: Závažné, život ohrožující infekce včetně meningitidy, infekční endokarditidy, tuberkulózy a atypické mykobakteriální infekce.
Slovenian: Resne življenjsko nevarne okužbe vključno z meningitisom, endokarditisom, tuberkulozo in atipičnimi mikobakterijskimi okužbami.
Czech: Léčba bude pokračovat tak dlouho, dokud bude nutné snížení Vaší imunitní odpovědi k zabránění odloučení transplantovaného orgánu.
Slovenian: Vaše zdravljenje se bo nadaljevalo, dokler boste potrebovali imunosupresive, ki preprečujejo, da bi vaše telo zavrnilo presajeni organ.
Czech: • plísňové infekce (např. dýchacího ústrojí, kůže a pochvy)
Slovenian: • glivične okužbe (npr. dihal, kože in nožnice)
Czech: • pokud máte nebo jste někdy měl/a jakékoliv problémy se zažívacím systémem, např. žaludeční vředy.
Slovenian: - če imate ali ste kdaj imeli težave s prebavili, npr. rano na želodcu.
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol
Slovenian: Trimetoprim/sulfametoksazol
Czech: Karcinom kůže (kromě melanomu) se objevil u 3,6 % pacientů; jiné typy malignit se objevily u 1,1 % pacientů.
Slovenian: bolnikov so opazili nemelanomski kožni rak, druge vrste malignosti pa so se pojavile pri 1,1 % bolnikov.
Czech: Lékaři se musí ujistit o tom, že ženy užívající mykofenolát rozumí rizikům poškození dítěte, nutnosti účinné antikoncepce a nutnosti informovat okamžitě lékaře, pokud je zde riziko otěhotnění.
Slovenian: Zdravniki morajo zagotoviti, da bolnice, ki jemljejo mofetilmikofenolat, razumejo tveganje za škodo otroku, nujnost uporabe učinkovite kontracepcije in nujnost, da se nemudoma posvetujejo s svojim zdravnikom, če obstaja možnost, da je prišlo do zanositve.
Czech: • rakovina kůže a nerakovinný růst kůže
Slovenian: • rak kože nerakasta rast kože
Czech: U pacientů neužívajících současně cyklosporin, vedlo současné podávání mykofenolát mofetilu a rifampicinu k poklesu expozice MPA (AUC0-12h) o18 - 70%.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne jemljejo tudi ciklosporina, je sočasno mofetilmikofenolata in rifampicina povzročilo zmanjšanje izpostavljenosti mikofenolni kislini (AUC0-12h) za 18 do 70 %.
Czech: • Malformace obličeje jako jsou rozštěp rtu, rozštěp patra, mikrognácie a hypertelorismus orbity.
Slovenian: • malformacije obraza, kot so razcep ustnice, razcep neba, mikrognatija in orbitalni hipertelorizem,
Czech: Hodnoty AUC MPA u všech věkových skupin byly podobné v časném i pozdějším období po transplantaci.
Slovenian: Vrednosti AUC mikofenolne kisline so bile v starostnih skupinah podobne v začetnem in poznejšem obdobju po presaditvi.
Czech: V klinické studii, do níž bylo zařazeno 18 žen (které nepodstoupily transplantaci a neužívaly žádná další imunosupresiva), prováděné po dobu 3 po sobě následujících menstruačních cyklů, byly současně podávány mykofenolát mofetil (1 g 2krát denně) a kombinovaná perorální kontraceptiva obsahujících ethinylestradiol (0,02 mg - 0,04 mg) a levonorgestrel (0,05 mg - 0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) nebo gestoden (0,05-0,10 mg).
Slovenian: Bolnice, ki jemljejo peroralne kontraceptive V študiji je 18 žensk brez presadka (drugih imunosupresivov niso jemale) sočasno prejemalo 1 g mofetilmikofenolata dvakrat na dan in kombinirane kontraceptive, ki so vsebovali etinilestradiol (0,02 mg do 0,04 mg) in levonorgestrel (0,05 mg do 0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) ali gestoden (0,05 mg do 0,10 mg).
Czech: • bakteriální infekce obvykle vedoucí k závažné poruše plic (tuberkulóza, atypické mykobakteriální infekce)
Slovenian: • bakterijske okužbe, ki običajno povzročijo resno pljučno bolezen (tuberkuloza, atipična mikobakterijska okužba)
Czech: • Ageneze čichového nervu.
Slovenian: • agenezija olfaktornega živca.
Czech: Černý inkoust obsahuje: šelak, černý oxid železitý (E172), propylenglykol a hydroxid draselný.
Slovenian: Črnilo vsebuje: šelak, črni železov oksid (E172), propilenglikol in kalijev hidroksid.
Czech: Sérové koncentrace luteinizačního hormonu (LH), folikuly stimuálujícího hormonu (FSH) a progesteronu nebyly významně ovlivněny.
Slovenian: Koncentracije luteinizirajočega hormona (LH), folikle stimulirajočega hormona (FSH) in progesterona v serumu niso bile pomembno spremenjene.