FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rasilez HCT è controindicato nei pazienti con compromissione grave della funzione renale o anuria (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau anurie (vezi pct. 4.2 și 4.3).
Italian: In questo studio, Rasilez HCT nelle dosi comprese tra 150 mg/12,5 mg e 300 mg/25 mg ha prodotto riduzioni, dose-dipendenti, della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) rispettivamente da 17,6/11,9 mmHg a 21,2/14,3 mmHg rispetto alla riduzione di 7,5/6,9 mmHg ottenuta con il placebo.
Romanian: În cadrul acestui studiu, Rasilez HCT în doze de la 150 mg/12,5 mg la 300 mg/25 mg a avut ca efect reduceri ale tensiunii arteriale (sistolice/diastolice) dependente de doză cuprinse între 17,6/11,9 mmHg, respectiv, 21,2/14,3 mmHg, faţă de 7,5/6,9 mmHg cu placebo.
Italian: Cancro cutaneo non melanoma (carcinoma basocellulare e carcinoma a cellule squamose) Patologie del sistema emolinfopoietico Raro
Romanian: Cancer cutanat de tip non-melanom (carcinom cu celule bazale și carcinom cu celule scuamoase)
Italian: La dose iniziale di aliskiren solitamente raccomandata nei pazienti anziani a partire dai 65 anni di età è di 150 mg.
Romanian: Doza iniţială recomandată de aliskiren la pacienţii vârstnici este de 150 mg.
Italian: Rasilez HCT è controindicato nei pazienti con compromissione epatica severa e deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata o nei pazienti con malattia epatica progressiva.
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată sau boală hepatică progresivă.
Italian: È stato osservato che i diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono esacerbare o attivare il lupus eritematoso sistemico.
Romanian: Diureticele tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, au fost raportate ca activând sau agravând lupusul eritematos sistemic.
Italian: Asteniah, piressiah
Romanian: Astenieh, febrăh
Italian: • difficoltà a respirare con febbre, tosse, sibili respiratori, mancanza di respiro (distress respiratorio comprendente polmonite e edema polmonare).
Romanian: • dificultate la respiraţie cu febră, tuse, respiraţie şuierătoare, dispnee (detresă respiratorie,
Italian: Disturbi addominalih, costipazioneh
Romanian: Disconfort abdominalh, constipaţieh
Italian: • bassi livelli di sodio nel sangue.
Romanian: • concentraţii scăzute de sodiu în sânge
Italian: Se ha inavvertitamente preso troppe compresse di questo medicinale, informi immediatamente il medico.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Rasilez HCT decât trebuie Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate din acest medicament, contactaţi imediat un medic.
Italian: Medicinali influenzati dalle alterazioni di potassio sierico Si raccomanda il monitoraggio periodico del potassio sierico quando Rasilez HCT è somministrato con medicinali influenzati dalle alterazioni del potassio sierico (ad es. glucosidi della digitale, antiaritmici).
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a kaliemiei în cazul administrării Rasilez HCT cu medicamente influenţate de tulburări de kaliemie (de exemplu glicozide digitalice, antiaritmice).
Italian: Confezioni multiple contenenti 280 (20 confezioni da 14) compresse.
Romanian: Ambalaje colective care conţin 280 (20 ambalaje a 14) comprimate.
Italian: • eruzione cutanea, prurito, formicolio, difficoltà a respirare o a deglutire, capogiri (reazioni di ipersensibilità).
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, afte, dificultate la respiraţie sau umflare, ameţeli (reacţii de hipersensibilitate)
Italian: Non sono disponibili dati di farmacocinetica su Rasilez HCT nella popolazione pediatrica.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind Rasilez HCT la copii şi adolescenţi.
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido nero (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Dioxid de titan (E171) Oxid roșu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
Italian: Se dimentica di prendere Rasilez HCT
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Rasilez HCT
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido giallo (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Dioxid de titan (E171) Oxid roșu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172)
Italian: Al contrario, l'uso concomitante di altri agenti che agiscono sul RAAS, di FANS o di agenti che aumentano i livelli sierici di potassio (ad es. diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, eparina) può portare ad aumenti del potassio sierico.
Romanian: Dimpotrivă, administrarea concomitentă a altor medicamente care influenţează SRAA, AINS sau a altor substanţe care cresc concentraţiile plasmatice de potasiu (de exemplu diuretice care reţin potasiu, suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, heparină) poate conduce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Italian: Coerentemente con la pratica medica standard, se si ritiene necessaria la co-somministrazione, si raccomanda la valutazione periodica della funzione renale inclusa quella degli elettroliti sierici.
Romanian: Conform cu practica medicală standard, se recomandă determinarea periodică a funcţiei renale, inclusiv concentraţiile electroliţilor serici dacă administrarea concomitentă este considerată necesară.
Italian: • gravi reazioni cutanee (necrolisi epidermica tossica e/o reazioni della mucosa orale arrossamento cutaneo, vesciche alle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre).
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii (necroliză epidermică toxică şi/sau reacţii la nivelul mucoasei bucale - înroşirea pielii, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor şi gurii, descuamarea pielii, febră)
Italian: • aumento dei livelli di creatinina nel sangue.
Romanian: • valori crescute ale creatininei din sânge
Italian: Confezioni multiple (blister divisibile per dose unitaria) contenenti 98 (2 confezioni da 49 x 1) compresse.
Romanian: Ambalaje colective (blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate) care conţin 98 (2 ambalaje a 49 x 1) comprimate.
Italian: Dispneaa
Romanian: Dispneea
Italian: 280 (20 scatole da 14) compresse rivestite con film
Romanian: 280 (20 x 14) comprimate filmate
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione multipla: 98 (2 scatole da 49) compresse rivestite con film Confezione multipla: 280 (20 scatole da 14) compresse rivestite con film Confezione multipla: 90 (3 scatole da 30) compresse rivestite con film
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj colectiv: 98 (2 ambalaje a 49) comprimate filmate Ambalaj colectiv: 280 (20 ambalaje a 14) comprimate filmate Ambalaj colectiv: 90 (3 ambalaje a 30) comprimate filmate
Italian: - amantadina (un medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson, anche utilizzato per il trattamento o la prevenzione di certe malattie causate da virus).
Romanian: - amantadina (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson, folosit şi pentru tratamentul sau prevenirea anumitor boli cauzate de viruşi); - colestiramină, colestipol sau alte răşini (substanţe folosite mai ales pentru tratarea concentraţiilor mari de grăsimi din sânge);
Italian: Deve evitare di prendere questo medicinale insieme con succo di fruttapompelmo e/o con bevande contenenti estratti vegetali (inclusi gli infusi di erbe).
Romanian: Trebuie să evitaţi să utilizaţi acest medicament împreună cu suc de fructe şi/sau băuturi care conţin extracte din plante (inclusiv ceaiuri din plante).
Italian: Una percentuale di questi pazienti ha avuto una storia di angioedema o sintomi indicativi di angioedema che, in alcuni casi, seguivano l'uso di altri medicinali potenzialmente causa di angioedema, inclusi i bloccanti del RAAS (ACEI o ARB) (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au avut antecedente de angioedem sau simptome care sugerau existenţa angioedemului, care, în unele cazuri, au urmat utilizării altor medicamente care pot determina apariţia angioedemului, inclusiv blocanţi ai sistemului renină-angiotensină (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau blocanţi ai receptorilor angiotensinei) (vezi pct. 4.8).
Italian: • alti livelli di acido urico nel sangue.
Romanian: • concentraţii crescute de acid uric în sânge
Italian: - antidolorifici come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (inibitori della Cox-2).
Romanian: - medicamente folosite pentru reducerea durerii sau inflamaţiei, mai ales medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei (inhibitori Cox-2);
Italian: Rasilez HCT è controindicato nei pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Italian: • infiammazione dei vasi sanguigni con sintomi come eruzione cutanea, macchie rosso-porpora, febbre (vasculite).
Romanian: • inflamare a vaselor de sânge cu simptome cum sunt erupţie trecătoare pe piele, pete roşu purpurii, febră (vasculită)
Italian: • alti livelli di zucchero nel sangue.
Romanian: • concentraţie crescută de zahăr în sânge
Italian: Si consiglia cautela se si rende necessario la cosomministrazione con un agente che altera i livelli del potassio sierico (vedere i paragrafi 4.4 e 5.1).
Romanian: Dacă se consideră necesară administrarea concomitentă cu o substanţă care influenţează concentraţia plasmatică de potasiu, se recomandă prudenţă (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di aliskiren nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni non sono state ancora stabilite.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Rasilez la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 până la 17 ani nu au fost încă stabilite.
Italian: Effetti sul metabolismo e sull'apparato endocrino I diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono compromettere la tolleranza al glucosio ed innalzare i livelli sierici di colesterolo e trigliceridi e di acido urico.
Romanian: Diureticele tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, pot altera toleranţa la glucoză şi pot creşte concentraţiile plasmatice ale colesterolului, trigliceridelor şi acidului uric.
Italian: • arrossamento della pelle (eritema).
Romanian: • înroşirea pielii (eritem)
Italian: La co-somministrazione di diuretici tiazidici, compresa idroclorotiazide, può aumentare l'incidenza delle reazioni di ipersensibilità all'allopurinolo.
Romanian: Administrarea concomitentă de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, poate creşte incidenţa reacţiilor de hipersensibilitate la alopurinol.
Italian: Dopo trattamento con aliskiren fino ad un anno in pazienti pediatrici di età da 6 a 17 anni non è stato osservato alcun impatto sfavorevole nel complesso clinicamente rilevante sulla base dello sviluppo fisico, valutato nei pazienti con ipertensione primaria o secondaria, e dello sviluppo neurocognitivo, valutato esclusivamente nei pazienti con ipertensione secondaria (19 pazienti: 9 precedentemente trattati con aliskiren e 10 precedentemente trattati con enalapril).
Romanian: Nu a fost observat niciun impact advers relevant din punct de vedere clinic la pacienții copii și adolescenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, după administrarea de tratament cu aliskiren timp de până la un an pe baza dezvoltării fizice, evaluate la pacienții cu hipertensiune arterială primară sau secundară, iar dezvoltarea neurocognitivă evaluată numai la pacienții cu hipertensiune arterială secundară (19 pacienți: 9 tratați anterior cu aliskiren și 10 tratați anterior cu enalapril) . Vezi pct. 4.2, 4.8, 5.1 și 5.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți.
Italian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 150 mg/25 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 300 mg/25 mg compresse rivestite con film
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione multipla: 98 (2 scatole da 49 x 1) compresse rivestite con film Confezione multipla: 280 (20 scatole da 14) compresse rivestite con film
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj colectiv: 98 (2 ambalaje a 49 x 1) comprimate filmate Ambalaj colectiv: 280 (20 ambalaje a 14) comprimate filmate
Italian: - se ha reazioni cutanee dopo esposizione al sole (ad es. una eruzione cutanea).
Romanian: - dacă aveţi reacţii la nivelul pielii, cum sunt erupţii trecătoare pe piele după expunerea la soare.
Italian: • grave malattia della pelle che causa eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche su labbra, occhi e bocca, desquamazione della pelle, febbre (necrolisi epidermica tossica).
Romanian: • afecţiune gravă a pielii care constă în erupţii trecătoare pe piele, înroşirea pielii, băşici la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră (necroliză epidermică toxică).
Italian: Molto raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 10.000):
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Italian: Come conservare Rasilez HCT
Romanian: Cum se păstrează Rasilez HCT
Italian: I tiazidici, compresa idroclorotiazide, possono aumentare il rischio di reazioni avverse causate da amantadina.
Romanian: Amantadina Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot creşte riscul de reacţii adverse la amantadină.
Italian: 98 compresse rivestite con film (2 scatole da 49x1)
Romanian: 98 comprimate filmate (2 ambalaje a 49x1)
Italian: L'effetto antipertensivo si è mantenuto nel corso del trattamento a lungo termine ed è risultato indipendente dall'età, sesso, indice di massa corporea ed etnia.
Romanian: Efectul de scădere al tensiunii arteriale s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată şi nu a depins de vârstă, sex, indicele masei corporale şi etnie.
Italian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 150 mg/25 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Rasilez HCT 300 mg/25 mg compresse rivestite con film aliskiren/idroclorotiazide
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate Aliskiren/hidroclorotiazidă
Italian: • eruzione cutanea pruriginosa e altri tipi di eruzioni cutanee.
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele însoţite de mâncărimi şi alte tipuri de erupţii pe piele
Italian: Iperuricemiah, ipomagnesiemiah
Romanian: Hiperuricemieh, hipomagneziemieh
Italian: È usato in pazienti la cui pressione non è adeguatamente controllata da aliskiren o da idroclorotiazide presi singolarmente.
Romanian: Medicamentul este utilizat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu aliskiren sau hidroclorotiazidă administrate în monoterapie.
Italian: 280 compresse rivestite con film (20 scatole da 14)
Romanian: 280 comprimate filmate (20 ambalaje a 14)
Italian: • bassi livelli di potassio nel sangue.
Romanian: • concentraţie scăzută de potasiu în sânge
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film EU/1/08/491/001-020
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate EU/1/08/491/001-020
Italian: - se soffre di problemi al fegato.
Romanian: - dacă suferiţi de probleme ale ficatului.
Italian: Spasmo muscolareh
Romanian: Spasme musculareh
Italian: I tiazidici riducono l'escrezione urinaria di calcio e, in assenza di disturbi noti del metabolismo del calcio, possono causare un aumento lieve e intermittente del calcio sierico.
Romanian: Tiazidele reduc excreţia urinară a calciului şi pot determina o creştere uşoară şi tranzitorie a calcemiei, în absenţa unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului.
Italian: Diarrea
Romanian: Diareea
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 25 mg di lattosio (come monoidrato) e 24,5 mg di amido di frumento.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 25 mg (sub formă de lactoză monohidrat) şi 24,5 mg amidon din grâu.
Italian: Ipokaliemiah
Romanian: Hipokaliemieh
Italian: Molto comune (possono riguardare più di 1 persona su 10)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE CONTENENTE BLISTERS DI PVC/PCTFE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONŢINE BLISTERE DIN PVC/PCTFE
Italian: Eritema multiformeh
Romanian: Eritem polimorfh
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 50 mg di lattosio (come monoidrato) e 49 mg di amido di frumento.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 50 mg (sub formă de lactoză monohidrat) şi 49 mg amidon din grâu.
Italian: Patologie epatobiliari Raro
Romanian: Tulburări hepatobiliare Rare
Italian: • aumento dei lipidi nel sangue.
Romanian: • creştere a concentraţiilor de grăsimi din sânge.
Italian: 98 compresse rivestite con film (2 scatole da 49 x 1)
Romanian: 98 comprimate filmate (2 ambalaje a 49 x 1)
Italian: 90 compresse rivestite con film.
Romanian: 90 comprimate filmate.
Italian: Reazioni anafilattichea, reazioni di ipersensibilitàa,h Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente
Italian: • grave malattia della pelle che causa eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche su labbra, occhi e bocca, desquamazione della pelle, febbre (eritema multiforme).
Romanian: • boală de piele severă care constă în erupţie trecătoare pe piele, piele de culoare roşie, apariţie de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră (eritem polimorf)
Italian: A cosa serve Rasilez HCT
Romanian: Pentru ce este utilizat Rasilez HCT
Italian: L'uso concomitante di altri agenti che agiscono sul RAAS, di FANS o di agenti che aumentano i livelli sierici di potassio (ad es. diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, eparina) può portare ad aumenti del potassio sierico.
Romanian: Medicamente care influenţează concentraţiile plasmatice ale potasiului Administrarea concomitentă a altor medicamente care influenţează SRAA, AINS sau a altor substanţe care cresc concentraţiile plasmatice de potasiu (de exemplu diuretice care reţin potasiu, suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, heparină) poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Italian: Dopo somministrazione per via orale l'idroclorotiazide viene rapidamente assorbita (tmax circa 2 ore) Nell'intervallo terapeutico, l'aumento dell'AUC media è lineare e proporzionale alla dose.
Romanian: Absorbţia hidroclorotiazidei, după administrarea unei doze orale, este rapidă (Tmax aproximativ 2 h).
Italian: Avverta immediatamente il medico se lamenta uno dei seguenti effetti:
Romanian: Dacă apare oricare dintre următoarele reacţii, spuneţi medicului dumneavoastră imediat:
Italian: Con Rasilez HCT possono verificarsi le reazioni avverse sopra riportate con uno dei due principi attivi (aliskiren e idroclorotiazide) di Rasilez HCT e sotto elencati.
Romanian: Reacțiile adverse raportate anterior la utilizarea unei dintre cele două substanțe active (aliskiren și hidroclorotiazidă) ale Rasilez HCT și menționate mai jos pot apărea la utilizarea Rasilez HCT.
Italian: 98 compresse rivestite con film (2 scatole da 49)
Romanian: 98 comprimate filmate (2 ambalaje a 49)
Italian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg compresse rivestite con film EU/1/08/491/021-040
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate EU/1/08/491/021-040
Italian: 31 Ottobre
Romanian: 31 octombrie
Italian: Da non vendere separatamente.
Romanian: Nu se vor comercializa separat.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 Novembre 2011 Data del rinnovo più recente:
Romanian: Data primei autorizări: 22 noiembrie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Italian: • improvvisa, temporanea perdita di coscienza
Romanian: • pierdere bruscă, temporară a conştienţei
Italian: Un grande numero di pazienti era obeso (49%) e oltre il 14% della popolazione totale aveva il diabete.
Romanian: Un număr mare de pacienţi au fost obezi (49%) şi peste 14% din populaţia totală avea diabet zaharat.
Italian: Angioedema ereditario o idiopatico.
Romanian: Angioedem ereditar sau idiopatic.
Italian: Rasitrio con cibi e bevande
Romanian: Rasitrio împreună cu alimente şi băuturi
Italian: Questi pazienti possono quindi beneficiare dall'assunzione di un'unica compressa contenente tutte e tre le sostanze.
Romanian: Astfel, aceşti pacienţi pot beneficia de administrarea unui comprimat care conţine toate cele trei substanţe.
Italian: - se soffre di una malattia chiamata lupus eritematoso (anche chiamata "lupus" o "LES").
Romanian: - dacă aveţi o boală numită lupus eritematos (denumită, de asemenea, „lupus" sau „LES").
Italian: • mal di testa (specialmente all'inizio del trattamento)
Romanian: • durere de cap (mai ales la începutul tratamentului)
Italian: - Interazioni con il cibo
Romanian: - Interacţiuni cu alimente
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Novartis Farma S.p.A.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novartis Farma S.p.A.
Italian: Se prende più Rasitrio di quanto deve
Romanian: Dacă luaţi mai mult Rasitrio decât trebuie
Italian: Entrambe le associazioni sono state generalmente ben tollerate nel ratto.
Romanian: Ambele combinaţii au fost, în general, bine tolerate la şobolani.
Italian: Non interrompa l'assunzione di questo medicinale, anche se si sente bene (a meno che non glielo dica il medico).
Romanian: Nu încetaţi utilizarea acestui medicament, chiar şi în cazul în care vă simţiţi bine (decât dacă medicul vă spune să procedaţi astfel).
Italian: Ipertonia, neuropatia periferica
Romanian: Hipertonie, neuropatie periferică
Italian: • gonfiore principalmente della faccia e della gola
Romanian: • umflare, mai ales a feţei şi gâtului
Italian: Gli eventi avversi sono stati di solito di natura lieve e transitoria.
Romanian: Reacţiile adverse au fost, în general, uşoare şi tranzitorii.
Italian: Non deve prendere questo medicinale insieme con succo di pompelmo.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi acest medicament împreună cu suc de grapefruit.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7) della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: L'effetto di Rasitrio è stato osservato entro una settimana dall'inizio della terapia.
Romanian: Efectul Rasitrio a fost observat la numai o săptămână de la iniţierea terapiei.
Italian: Sonnolenza, cefalea (specialmente all'inizio del trattamento)
Romanian: Somnolenţă, cefalee (mai ales la începutul tratamentului)
Italian: • febbre.
Romanian: • febră.
Italian: L'uso di Rasitrio durante l'allattamento non è raccomandato.
Romanian: Utilizarea de Rasitrio în timpul alăptării nu este recomandată.
Italian: Deglutisca la compressa intera con un po' d'acqua.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu puţină apă.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Rasitrio
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rasitrio
Italian: Se manifesta questo sintomo, non guidi o usi strumenti o macchinari.
Romanian: Dacă prezentaţi acest simptom, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.