FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si desea más información sobre su afección o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker als u meer informatie nodig hebt over uw aandoening of behandeling.
Spanish: ¿Qué es Ytracis?
Dutch: Wat is Ytracis?
Spanish: Los pacientes pueden experimentar efectos secundarios como consecuencia de la inyección del medicamento radiomarcado con Ytracis.
Dutch: Patiënten kunnen last hebben van bijwerkingen na de inspuiting van het met Ytracis radioactief gelabeld geneesmiddel.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ytracis en los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Ytracis tijdens de studies te hebben?
Spanish: Ytracis no debe administrarse a mujeres que estén o pudieran estar embarazadas.
Dutch: Een met Ytracis radioactief gelabeld geneesmiddel mag niet toegediend worden aan vrouwen die zwanger zijn of het kunnen zijn.
Spanish: Ytracis es una solución cuyo principio activo es el cloruro de (90Y)itrio.
Dutch: Ytracis is een oplossing die de werkzame stof (90Y) yttriumchloride bevat.
Spanish: El EPAR completo para Ytracis está disponible aquí.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Ytracis.
Spanish: Como Ytracis es un «precursor» y no se administrará solo, no se han realizado estudios en seres humanos.
Dutch: Ytracis is een ‘precursor'; het zal niet afzonderlijk toegediend worden.
Spanish: Estos efectos secundarios dependerán del medicamento que se haya administrado, y estarán descritos en el Prospecto del medicamento marcado con Ytracis.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn afhankelijk van het gebruikte geneesmiddel en worden beschreven in de bijsluiter van het met Ytracis radioactief gelabelde geneesmiddel.
Spanish: Ytracis no debe administrarse solo.
Dutch: Ytracis wordt nooit afzonderlijk toegediend.
Spanish: El 90Y contenido en Ytracis se une entonces al medicamento, y la mezcla resultante se administrará siguiendo las instrucciones del prospecto del medicamento resultante.
Dutch: in Ytracis hecht zich vervolgens aan het geneesmiddel dat dienst doet als drager; het mengsel dat hieruit voortvloeit wordt vervolgens toegediend in overeenstemming met de instructies in de bijsluiter van het geneesmiddel dat dienst doet als drager.
Spanish: El principio activo de Ytracis, el cloruro de [90Y]itrio, es un componente radiactivo.
Dutch: De werkzame stof in Ytracis, (90Y) yttriumchloride, is een radioactieve stof die bètastralen uitzendt.
Spanish: ¿Cómo actúa Ytracis?
Dutch: Hoe werkt Ytracis?
Spanish: Los efectos del medicamento radiomarcado con Ytracis se explicarán en el prospecto de dicho medicamento.
Dutch: De effecten van het geneesmiddel dat radioactief gelabeld werd met Ytracis worden volledig toegelicht in de bijsluiter.
Spanish: El medicamento sólo debe dispensarse con receta médica.
Dutch: Er werden geen studies met het geneesmiddel bij mensen uitgevoerd.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ytracis?
Dutch: Hoe wordt Ytracis gebruikt?
Spanish: Los efectos de Ytracis dependen de la naturaleza del medicamento al que Ytracis radiomarca.
Dutch: Het effect van Ytracis is afhankelijk van de aard van het geneesmiddel dat dienst doet als drager en dat radioactief gelabeld wordt met Ytracis.
Spanish: El prospecto del medicamento específico radiomarcado con Ytracis incluirá más información sobre las restricciones de los medicamentos radiomarcados con Ytracis.
Dutch: Meer informatie over de beperkingen van met Ytracis radioactief gelabelde geneesmiddelen wordt gegeven in de bijsluiter van het met Ytracis radioactief gelabelde geneesmiddel.
Spanish: Ytracis se usa para el radiomarcaje.
Dutch: Ytracis wordt gebruikt voor radioactief labelen.
Spanish: Tamaño del envase vial (vidrio) 1 vial (en forma de V)
Dutch: Extracorporale gebruik flesje (glas) 1 flesje (V-vormig)
Spanish: vial (vidrio) 1 vial (con fondo plano)
Dutch: Extracorporale gebruik flesje (glas) 1 flesje (platte bodem)
Spanish: Vía de administración Envase
Dutch: Verpakking Verpakkings-grootte
Spanish: Puede tener que volver a leerlo.
Dutch: Het kan zijn dat u deze opnieuw moet raadplegen.
Spanish: 12 días a partir de la fecha de fabricación.
Dutch: Tot 12 dagen na de fabricagedatum.
Spanish: La administración intravenosa no debe prolongarse más de dos horas.
Dutch: Intraveneuze toediening mag niet langer dan twee uur worden voortgezet.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES Vol.: {Z} ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Vol.: {Z} ml
Spanish: Sin embargo, si esto ocurriera, usted recibirá el tratamiento adecuado por su médico.
Dutch: Mocht dit echter toch gebeuren, dan zal uw arts u een geschikte behandeling geven.
Spanish: Yttriga está contraindicado en los siguientes casos:
Dutch: Yttriga is contra-geïndiceerd in de volgende gevallen:
Spanish: Como todos los medicamentos, Yttriga puede producir efectos adversos, aunque no todo el mundo los padece.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Yttriga bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze krijgt.
Spanish: El riesgo de recibir una posible sobredosis es pequeño.
Dutch: De kans op een overdosis is klein.
Spanish: Los intervalos de tiempo preestablecidos para las mediciones fueron 5 minutos, 1, 6, 24, 96 y 360 horas.
Dutch: De tijdstippen van de metingen lagen bij 5 min., 1, 6, 24, 96 en 360 uren.
Spanish: Yttriga está contraindicado en el embarazo.
Dutch: Yttriga is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
Spanish: En todos los casos, es necesario asegurarse de que los riesgos de la radiación son menores que los de la propia enfermedad.
Dutch: Het is in elk afzonderlijk geval noodzakelijk zich ervan te vergewissen dat de risico's van de straling lager zijn dan die van de aandoening zelf.
Spanish: La eliminación fecal y urinaria es lenta: aproximadamente un 31% de la actividad administrada se elimina en 15 días.
Dutch: De eliminatie in de faeces en de urine verloopt langzaam: ongeveer 31 % van de toegediende activiteit is na 15 dagen geëlimineerd.
Spanish: D-38110 Braunschweig Alemania
Dutch: D-38110 Braunschweig Germany
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIO FÁRMACOS
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE BEREIDING VAN RADIOACTIEVE GENEESMIDDELEN
Spanish: Su médico decidirá qué cantidad de Yttriga recibirá usted para el tratamiento.
Dutch: Dosering Uw arts besluit welke hoeveelheid Yttriga u voor de behandeling krijgt.
Spanish: No use Yttriga:
Dutch: Gebruik Yttriga niet:
Spanish: Para consultarla lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie 6.1.
Spanish: Cuando se alcanza el objetivo, Yttriga proporciona diminutas dosis de radiación a estos lugares específicos.
Dutch: Als het doel is bereikt, geeft Yttriga uiterst kleine stralingsdoses af aan deze doelplaatsen.
Spanish: - si está embarazada o si existe la posibilidad de que pudiera estar embarazada (ver más adelante).
Dutch: - wanneer u zwanger bent of de mogelijkheid bestaat dat u zwanger bent (zie beneden).
Spanish: Informe al médico si existe cualquier posibilidad de que esté embarazada.
Dutch: Praat met uw arts als de kans bestaat dat u zwanger bent.
Spanish: Estos complejos se eliminan rápidamente por vía renal.
Dutch: Deze complexen worden snel door de nieren geëlimineerd.
Spanish: Las mediciones de actividad mediante una cámara de ionización son muy sensibles a factores geométricos y, por tanto, deben efectuarse únicamente bajo condiciones geométricas que hayan sido validadas adecuadamente.
Dutch: De meting van de activiteit met een ionisatiekamer is erg gevoelig voor geometrische factoren, en dient bijgevolg uitsluitend te worden uitgevoerd onder deugdelijk gevalideerde geometrische voorwaarden.
Spanish: El (90Y) itrio tiene un período de semidesintegración de 2,67 días (64,1 horas).
Dutch: Yttrium (90Y) heeft een halveringstijd van 2.67 dagen (64.1 uur).
Spanish: Sin embargo, un intervalo posterior a la exposición superior a 1 hora no descarta la administración y acción eficaz del quelante con menor eficiencia.
Dutch: Een langere periode dan 1 uur na de blootstelling sluit de toediening en efficiënte werking van de chelator met verminderde doeltreffendheid niet uit.
Spanish: Su médico considerará la posibilidad de utilizar técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes.
Dutch: Uw arts zal alternatieve technieken zonder ioniserende straling overwegen.
Spanish: Deben cumplirse las precauciones habituales referentes a la esterilidad y la radiactividad.
Dutch: De gebruikelijke voorzorgsmaatregelen met betrekking tot steriliteit en radioactiviteit moeten in acht worden genomen.
Spanish: En cualquier caso, deben monitorizarse los parámetros hemáticos del paciente y se deben emprender inmediatamente las medidas oportunas en caso de signos de daños a la médula ósea.
Dutch: In elk geval moeten de bloedparameters van de patiënt gecontroleerd worden en moeten onmiddellijk gepaste maatregelen worden getroffen wanneer er aanwijzingen zijn dat het beenmerg beschadigdis.
Spanish: Los radiofármacos deben ser recibidos, utilizados y administrados exclusivamente por personal autorizado en un entorno clínico adecuado, y su recepción, almacenamiento, uso, transferencia y eliminación están sujetos a las regulaciones y autorizaciones correspondientes de las autoridades competentes.
Dutch: Radiofarmaceutische producten mogen alleen in ontvangst genomen, gebruikt en toegediend worden door bevoegde personen in daarvoor aangewezen ruimten en de ontvangst, opslag, het gebruik, de overbrenging en verwijdering van deze producten zijn onderworpen aan de toepasselijke reglementeringen en licenties van de bevoegde autoriteiten.
Spanish: La dosimetría estimada se basó en un estudio de distribución de ratas y los cálculos se efectuaron conforme a las recomendaciones de la publicación MIRD/ICRP 60.
Dutch: De dosimetrieschattingen zijn gebaseerd op onderzoek naar de distributie bij ratten en de berekeningen zijn uitgevoerd in overeenstemming met de MIRD/ICRP 60 aanbevelingen.
Spanish: La actividad puede determinarse mediante una cámara de ionización.
Dutch: De activiteit kan worden gemeten door gebruik te maken van een ionisatiekamer.
Spanish: El volumen es de 0,02-5 ml.
Dutch: De inhoud bedraagt 0,02-5 ml.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR BEWARING In de originele verpakking bewaren.
Spanish: Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe justificarse en función del posible beneficio clínico.
Dutch: Voor elke patiënt moet blootstelling aan ioniserende straling verantwoord kunnen worden op grond van de te verwachten klinische baten.
Spanish: Para este producto, la dosis efectiva para un adulto de 70 kg resultante de la administración intravenosa de una actividad de 1 GBq es de 665 mSv.
Dutch: Bij dit product bedraagt de effectieve dosis in een volwassene van 70 kg na intraveneus ingespoten activiteit 1GBq bedraagt 665 mSv.
Spanish: Debe ser manipulado y administrado exclusivamente por personas cualificadas y formadas para el tratamiento seguro de material radiactivo.
Dutch: Het mag uitsluitend worden gehanteerd en toegediend door mensen die opgeleid en gekwalificeerd zijn in het veilig gebruik van radioactief materiaal.
Spanish: No se dispone de datos sobre la toxicidad del cloruro de (90Y) itrio ni de sus efectos sobre la reproducción en animales o su potencial mutagénico o carcinogénico.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de toxiciteit van Yttrium (90Y) chloride en zijn uitwerkingen op de voortplanting bij dieren of zijn mutagene of carcinogene potentieel.
Spanish: En el hígado, el 18% de la actividad inyectada se acumula a los cinco minutos después de la inyección.
Dutch: In de lever wordt 18 % van de geïnjecteerde activiteit 5 min na injectie opgenomen.
Spanish: La actividad administrada debe ser tal que la dosis de radiación resultante sea la más baja que se pueda lograr razonablemente, teniendo en cuenta la necesidad de obtener el resultado terapéutico deseado.
Dutch: De toegediende activiteit dient zodanig te zijn dat de hieruit resulterende straling zo laag mogelijk blijft, waarbij rekening wordt gehouden met de noodzaak de vereiste therapeutische resultaten te behalen.
Spanish: Deben tomarse medidas de precaución asépticas adecuadas que cumplan con las pautas de la Buena Práctica de Fabricación Farmacéutica, con el fin de mantener la esterilidad de Yttriga y mantener la esterilidad en todos los procedimientos de marcaje.
Dutch: Geëigende steriele voorzorgsmaatregelen welke voldoen aan de eisen voor goede farmaceutische fabricagepraktijken dienen te worden genomen om de steriliteit van Yttriga te waarborgen en deze gedurende de gehele markeringsprocedure te handhaven.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken.
Spanish: Debe tenerse un cuidado especial cuando se administren medicamentos radioactivos a niños y adolescentes (de 2 a 16 años de edad).
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid dient in acht te worden genomen bij het toedienen van radioactieve geneesmiddelen aan kinderen en adolescenten (van 2 tot 16 jaar).
Spanish: La dosis de radiación resultante de la exposición terapéutica puede causar un aumento de la incidencia de cáncer y de mutaciones.
Dutch: De stralingsdosis die het gevolg is van de therapeutische blootstelling kan resulteren in een hogere frequentie van kanker en mutaties.
Spanish: La eficacia quelante es máxima inmediatamente o en el intervalo de 1 horas después de la exposición, cuando el radionúclido está circulando o disponible en los fluidos tisulares y el plasma.
Dutch: Het effect is het grootst onmiddellijk of binnen een uur na blootstelling, wanneer het radionuclide in de weefselvloeistoffen en het plasma circuleert of voor deze beschikbaar is.
Spanish: Yttriga sólo debe ser usado por especialistas con experiencia en radiomarcaje in vitro.
Dutch: Yttriga mag uitsluitend worden gebruikt door specialisten met ervaring op het gebied van in vitro radioactief merken
Spanish: En el hueso, el porcentaje de la actividad inyectada disminuye del 3,1% a los cinco minutos al 18% a las seis horas, y seguidamente disminuye con el tiempo.
Dutch: In de beenderen neemt het percentage van de geïnjecteerde activiteit van 3.1 % na 5 min tot 18 % na 6 uur toe en neemt vervolgens geleidelijk af.
Spanish: Tenga especial cuidado con Yttriga:
Dutch: Wees extra voorzichtig met Yttriga
Spanish: Solución transparente, incolora, libre de materia particulada.
Dutch: Heldere kleurloze oplossing, vrij van vaste stoffen.
Spanish: Dosis absorbida por unidad de actividad administrada (mGy/MBq)
Dutch: Geabsorbeerde dosis per toegediende eenheid (mGy/MBq)
Spanish: Los viales no deben abrirse bajo ningún concepto y deben permanecer dentro de su protección de plomo.
Dutch: Het flesje mag nooit worden geopend en moet binnen in de loden bescherming worden bewaard.
Spanish: Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET) Actividad específica en la fecha de calibración: (Y) GBq/vial
Dutch: : {DD/MM/YYYY} (12h CET) Specifieke activiteit op de datum van kalibrering: (Y) GBq/flesje
Spanish: La absorción en el hígado disminuye entonces a 8,4% pasadas 24 horas de la inyección.
Dutch: De opname in de lever neemt vervolgens af naar 8.4 % 24 uur na de injectie.
Spanish: Yttriga se utiliza para el marcaje in vitro de medicamentos que son administrados posteriormente por la vía autorizada.
Dutch: Yttriga is bestemd voor het in vitro merken van geneesmiddelen die vervolgens via de goedgekeurde weg worden toegediend.
Spanish: Si usted presenta retraso en la menstruación debe pensar que está embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
Dutch: Als u een menstruatie heeft overgeslagen moet u aannemen dat u zwanger bent, totdat een zwangerschapstest een negatief resultaat geeft.
Spanish: Lactancia Su médico le pedirá que interrumpa la lactancia.
Dutch: Borstvoeding Uw arts zal u vragen de borstvoeding te staken.
Spanish: Estos agentes quelantes suprimen la radiotoxicidad del itrio a través de un intercambio entre el ión de calcio y el itrio debido a su capacidad de formar complejos hidrosolubles con los ligandos quelantes (DTPA, EDTA).
Dutch: Deze chelatoren onderdrukken de radiotoxiciteit door een uitwisseling tussen het calcium-ion enyttrium en door hun vermogen om wateroplosbare complexen te vormen met de chelaatvormers (DTPA, EDTA).
Spanish: Precursor radiofarmacéutico - no administrar directamente a los pacientes.
Dutch: Radiofarmaceutische precursor - Niet bestemd voor rechtstreeks gebruik op patiënten.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/01/2006 Fecha de renovación: 06/01/2011
Dutch: Datum van vernieuwing: 06/01/2011
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (véase anexo I: Resumen de las Características del Producto, 4.2).
Dutch: TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK Aan medisch recept onderworpen geneesmiddel (zie Bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2)
Spanish: A la hora y a las 24 horas, la radiactividad en la sangre desciende de 11,0% a 0,14 de la actividad administrada.
Dutch: 1 etmaal neemt de radioactiviteit in het bloed van 11.0 % naar 0.14 % van de toegediende activiteit af.
Spanish: Para uso exclusivo en el radiomarcaje de moléculas transportadoras que hayan sido específicamente desarrolladas y autorizadas para el radiomarcaje con este radionúclido.
Dutch: Alleen te gebruiken voor het radioactief merken van dragermoleculen die speciaal werden ontwikkeld en goedgekeurd voor radioactieve merking met deze radionuclide.
Spanish: La administración de radiofármacos supone un riesgo para otras personas por la radiación externa o contaminación por gotas de orina, vómitos, etc.
Dutch: De toediening van radiofarmaceutica houdt risico's in voor andere personen door externe straling of besmetting door urine, braaksel, etc.
Spanish: Los dos órganos principales en los que se distribuye el cloruro de (90Y) itrio son el hígado y los huesos.
Dutch: De twee belangrijkste organen waar Yttrium (90Y) chloride zich verspreid zijn de lever en de beenderen.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Spanish: Es importante que todos los utensilios de vidrio, agujas para jeringa, etc., utilizados para la preparación del medicamento radiomarcado se limpien concienzudamente para garantizar la total ausencia de tales trazas de impurezas metálicas.
Dutch: Het is erg belangrijk alle glaswerk, injectienaalden, enz die voor de bereiding van het radioactief gemerkt geneesmiddel gebruikt worden grondig te reinigen om elk spoor van dergelijke metaalonzuiverheden te verwijderen.
Spanish: Debe administrarse 1 g de agentes quelantes mediante inyección intravenosa lenta durante 3 - 4 minutos, o mediante infusión (1 g en 100 - 250 ml de dextrosa o suero fisiológico normal).
Dutch: 1 g van de chelator wordt door middel van een trage intraveneuze injectie gedurende 3-4 minuten toegediend, of door middel van een infuus (1 g in 100-250 ml dextrose, of normale zoutoplossing).
Spanish: Embarazo confirmado o sospechado o cuando el embarazo no se haya excluido (ver sección
Dutch: Vastgestelde of vermoede zwangerschap of wanneer zwangerschap niet wordt uitgesloten (zie rubriek 4.6)
Spanish: Los radiofármacos deben ser preparados por el usuario de forma que satisfagan tanto los requisitos de seguridad radiológica como de calidad farmacéutica.
Dutch: Bij de bereiding van de radiofarmaceutische producten moet de gebruiker voldoen aan de normen inzake de radiologische beveiliging en de farmaceutische kwaliteit.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos eficaces durante y después del tratamiento.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een effectieve methode van anticonceptie gebruiken tijdens en na de behandeling.
Spanish: Los siguientes preparados deben estar disponibles en las instituciones médicas que utilicen Yttriga para el marcaje de moléculas portadoras con fines terapéuticos: - Ca-DTPA (dietilentriaminopentaacetico cálcico trisódico) o - Ca-EDTA (dietilentriaminopentaacetico cálcico disódico)
Dutch: In medische instellingen die Yttriga gebruiken voor het merken van dragermoleculen voor therapeutische doeleinden, moeten de volgende preparaten aanwezig zijn: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethyleentriaminopenta-acetaat) of - Ca-EDTA (calcium disodium ethyleendiaminotetra-acetaat)
Spanish: Su médico no administrará Yttriga directamente.
Dutch: Uw arts zal Yttriga niet rechtstreeks toedienen.
Spanish: Por tanto, en caso de administración accidental de Yttriga, debe reducirse la radiotoxicidad para ese paciente (en el plazo de una hora) mediante la administración inmediata de preparados que contengan agentes quelantes, como Ca-DTPA o Ca-EDTA, con el fin de aumentar la eliminación del radionúclido del organismo.
Dutch: Daarom moet bij onopzettelijke toediening van Yttriga de radiotoxiciteit voor de patiënt worden verminderd door onmiddellijk (d.w.z. binnen 1 uur) preparaten toe te dienen die chelatoren zoals CaDTPA of Ca- EDTA bevatten om de eliminatie van het radionuclide uit het lichaam te verhogen.
Spanish: La actividad específica teórica es de 20 GBq/microgramo de (90Y) itrio (ver sección- 6.5).
Dutch: De theoretische specifieke activiteit bedraagt 20 GBq/microgram Yttrium (90Y) (zie 6.5).
Spanish: Cualquier producto o material de desecho que no haya sido utilizado deberá eliminarse de acuerdo con las exigencias locales.
Dutch: Alle het ongebruikte product of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig de lokale voorschriften.
Spanish: Embarazo Los medicamentos marcados con (90Y) itrio están contraindicados si el embarazo se confirma o se sospecha o cuando no se ha descartado un embarazo (ver sección 4.3).
Dutch: Zwangerschap Met Yttrium (90Y) gemerkte geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd tijdens een vastgestelde of vermoede zwangerschap of wanneer zwangerschap niet is uitgesloten (zie rubriek 4.3).
Spanish: Yttriga es un medicamento radioactivo y solamente se utiliza en combinación con otro medicamento.
Dutch: Yttriga is een radioactief geneesmiddel en wordt uitsluitend gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel.
Spanish: Sino puede retrasarse la administración, deberá recomendársele a la madre que interrumpa la lactancia.
Dutch: Indien de toediening niet kan worden uitgesteld, dient aan de moeder te worden aangeraden de borstvoeding te staken.
Spanish: Act.: (Y) GBq/vial
Dutch: Act.: (Y) GBq/flesje
Spanish: Los medicamentos marcados con (90Y) itrio están contraindicados en el siguiente caso:
Dutch: Met Yttrium (90Y)-gemerkte geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in het volgende geval:
Spanish: El vial puede contener alta presión debido a radiolisis.
Dutch: Het flesje kan onder hoge druk staan ten gevolge van radiolyse.
Spanish: Debido a la existencia de leyes estrictas acerca del uso, manipulación y eliminación de los radiofármacos, este producto debe ser utilizado exclusivamente en un hospital o en una instalación similar.
Dutch: Aangezien het gebruik, de behandeling en de afvalverwerking van radioactiviteit aan strikte wetten onderworpen zijn, wordt Yttriga uitsluitend in ziekenhuizen of soortgelijke omgeving gebruikt.
Spanish: El contenido del vial de Yttriga no debe administrarse directamente al paciente, sino que se debe utilizarse para el radiomarcaje de moléculas portadoras, como anticuerpos monoclonales, péptidos u otros sustratos.
Dutch: De inhoud van het flesje Yttriga mag niet rechtstreeks aan de patiënt worden toegediend, maar dient voor het radioactief merken van geneesmiddelen, zoals monoklonale antilichamen, peptiden of andere substraten.