FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: TCID50, οι ορολογικές αποκρίσεις σε δοκιμασία αναστολής αιμοσυγκόλλησης (HAI) και IgA ανιχνεύθηκαν έκαστη στο 10% των συμμετεχόντων, και αποκρίσεις IgA σε ρινικό έκπλυμα ανιχνεύθηκαν στο 24% των συμμετεχόντων.
Hungarian: 2 dózisa után hemagglutináció-gátlást (HAI) és IgA szerológiai választ egyaránt a vizsgálati alanyok 10%-ánál mutattak ki, és a nasalis mosófolyadékban IgA válaszreakciót a vizsgálati alanyok 24%-ánál detektáltak.
Greek: Το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Greek: Τα άτομα που εμβολιάστηκαν με H5N1 P/LAIV ανέπτυξαν αντισωματικές απαντήσεις οι οποίες εξουδετέρωσαν 2 ή περισσότερους φυλογενετικούς κλάδους (clades) των ιών H5N1 από τον εξελικτικό κλάδο A/Goose/Guangdong/1996 H5N1, ενώ μικρός αριθμός ατόμων ακόμη και στην ομάδα 2 δόσεων του αδρανοποιημένου εμβολίου H5N1 ανέπτυξαν διασταυρούμενα εξουδετερωτικά αντισώματα έναντι φυλογενετικών κλάδων.
Hungarian: A H5N1 P/LAIV-val alapimmunizált vizsgálati alanyoknál az A/Goose/Guangdong/19996 H5N1 vírusvonalból származó, 2 vagy több H5N1 víruskládot neutralizáló antitestválasz alakult ki, miközben a 2 dózis inaktivált H5N1 vakcinát kapó csoport néhány vizsgálati alanyánál is kládok közötti neutralizáló antitestek alakultak ki.
Greek: Για την περαιτέρω επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας του Πανδημικού εμβολίου γρίππης H5N1 AstraZeneca, ο ΚΑΚ πρέπει να διεξαγάγει μελέτη παρατήρησης της αποτελεσματικότητας σε παιδιά και εφήβους της κοινότητας από 12 μηνών έως κάτω των 18 ετών κατά της εργαστηριακά επιβεβαιωμένης γρίππης κατά τη διάρκεια της επόμενης πανδημίας.
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca hatásosságának további alátámasztásának céljából a forgalomba hozatali engedély jogosultnak egy obszervációs hatásossági vizsgálatot kell végezni közösségben lakó, 12 hónapos és 18 éves kor közé eső gyermekeken és serdülőkön, laboratórium által megerősített influenza ellen, a következő kihirdetett pandémia alkalmával.
Greek: • εάν είχατε εκδηλώσει αλλεργική αντίδραση εκτός από αιφνίδια απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση στα αυγά, στις πρωτεΐνες των αυγών, στη γενταμικίνη, ή στη ζελατίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του εμβολίου (αναφέρονται στην παράγραφο 6 "Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες").
Hungarian: • ha Önnek egy hirtelen kialakuló, életveszélyes allergiás reakció kivételével bármilyen más, allergiás reakciója volt korábban a tojásra, tojásfehérjékre, gentamicinre, zselatinra vagy a vakcina (a 6.
Greek: • Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί σύντομα, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του νοσηλευτή ή του φαρμακοποιού σας πριν από τον εμβολιασμό.
Hungarian: • Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy hamarosan gyermeket szeretne, az oltás beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, aki majd eldönti, hogy alkalmazható-e Önnél a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca.
Greek: TCID50, και 19 από αυτά έλαβαν μια δεύτερη δόση 4-8 εβδομάδες αργότερα.
Hungarian: TCID50 dózisú vakcina vírust, és közülük 19 vizsgálati alany 4 - 8 héttel később egy második dózist is kapott.
Greek: Η συγγένεια των αντισωμάτων έναντι της περιοχής HA1 του H5 HA υπότυπου στις ομάδες που εμβολιάστηκαν με H5N1 P/LAIV ήταν σημαντικά υψηλότερη από την ομάδα 2 δόσεων αδρανοποιημένου εμβολίου που συσχετίστηκε με διασταυρούμενη εξουδετερωτική δραστηριότητα έναντι φυλογενετικών κλάδων του H5N1.
Hungarian: A H5N1 P/LAIV-val alapimmunizált csoportban a H5 HA-nak a HA1-doménjével szembeni antitest-affinitás lényegesen magasabb volt, mint a 2 dózis inaktivált H5N1 vakcinát kapó csoportban, ami összefüggést mutatott a kládok közötti H5N1 neutralizációval.
Greek: Ο ιός πρέπει να μολύνει και να αναδιπλασιασθεί στα κύτταρα που επενδύουν τον ρινοφάρυγγα του λήπτη του εμβολίου για να επάγει προστατευτική ανοσία.
Hungarian: A vírusnak a protektív immunitás kialakítása érdekében az oltott személy nasopharynxát borító nyálkahártyasejtjeit meg kell fertőznie, és szaporodnia kell bennük.
Greek: Στην κλινική μελέτη CIR 239, η ασφάλεια, η λοιμογόνος δράση και η ανοσογονικότητα ενός ζωντανού εξασθενημένου εμβολίου προερχόμενου από το στέλεχος γρίππης A/Hong Kong/213/2003 (H5N1) αξιολογήθηκαν σε 17 άτομα που νοσηλεύονταν σε απομόνωση τα οποία έλαβαν μία δόση του εμβολίου των 10
Hungarian: A CIR 239 klinikai vizsgálatban egy, az A/Hong Kong/213/2003 (H5N1) influenza izolátumból származó élő, attenuált vakcina biztonságosságát, infektivitását és immunogenitását értékelték 17 olyan vizsgálati alanynál, aki egy 10
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ συχνές: Αίσθημα κακουχίας Συχνές: Πυρεξία
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori: rossz közérzet Gyakori: láz
Greek: • Το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca δεν συνιστάται για θηλάζουσες γυναίκες.
Hungarian: • A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca nem javasolt szoptató nőknek.
Greek: T/LAIV ηλικίας 12 μηνών και άνω και τα ποσοστά για βρέφη και νήπια ηλικίας 12-23 μηνών ήταν 3,2% για το T/LAIV έναντι 3,5% για το ενέσιμο αντιγριππικό εμβόλιο.
Hungarian: A kórházi felvételek aránya nem növekedett a 12 hónapos és idősebb, T/LAIV-ot kapók között, és a 12 - 23 hónapos csecsemők és kisgyermekek esetén az arány 3,2% volt a T/LAIV, és 3,5% volt az injekcióban adott influenza vakcina esetén.
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να εμφανισθούν σε έως 1 στα 1.000.000 άτομα):
Hungarian: Nagyon ritka (1 000 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Greek: Ιστορικό αναφυλακτικής (δηλ., απειλητικής για τη ζωή) αντίδρασης στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 (π.χ. ζελατίνη), ή στη γενταμικίνη (πιθανό ίχνος καταλοίπου), στα αυγά ή στις πρωτεΐνες του αυγού (π.χ. οβαλβουμίνη).
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával (pl. zselatin) vagy gentamicinnel (nyomokban jelen lehet), tojással, illetve tojásfehérjékkel (pl. ovalbumin) szembeni, az anamnézisben szereplő anaphylaxiás (azaz életveszélyes) reakció.
Greek: (Βλ. επίσης Πώς χορηγείται το πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca, στην παράγραφο 3).
Hungarian: (Lásd még Hogyan alkalmazzák a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-t?, a 3. pontban).
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα αναφορικά με τις πιθανές επιδράσεις του Πανδημικού εμβολίου γρίππης H5N1 AstraZeneca στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca férfi és női termékenységre kifejtett lehetséges hatásairól nincs adat.
Greek: Προστατευτικό πώμα του άκρου του ρύγχους
Hungarian: Szórófej végére való védőkupak
Greek: Αποτελεσματικότητα (95% CI) όλα τα στελέχη ανεξαρτήτως αντιγονικής ομοιότητας
Hungarian: Hatásosság (95%-os CI) minden törzs, az egyezéstől függetlenül
Greek: λιγότερα κρούσματα από το ενέσιμο λιγότερα κρούσματα από το ενέσιμο
Hungarian: 6 - 71 hó kevesebb eset, mint az injekcióban adottnál kevesebb eset, mint az injekcióban adottnál
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, διβασικό φωσφορικό κάλιο, μονοβασικό φωσφορικό κάλιο, ζελατίνη (χοίρεια, Τύπου A), υδροχλωρική αργινίνη, μονοϋδρικό γλουταμινικό μονονάτριο και ύδωρ για ενέσιμα.
Hungarian: Egyéb összetevők: szacharóz, dikálium-hidrogén foszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, zselatin (sertés, A típusú), arginin-hidroklorid, mononátrium-glutamát-monohidrát és injekcióhoz való víz.
Greek: Τα αντίστοιχα ποσοστά για βρέφη και νήπια ηλικίας 12-23 μηνών ήταν 5,4% και 3,6% για το T/LAIV και το ενέσιμο αντιγριππικό εμβόλιο, αντίστοιχα.
Hungarian: A 12 - 23 hónapos csecsemőknél és kisgyermekeknél a megfelelő arány 5,4% volt a T/LAIV, és 3,6% volt az injekcióban adott influenza vakcina esetén.
Greek: Οι λήπτες του εμβολίου υπό θεραπεία με αντι-ιϊκούς παράγοντες για τη γρίππη δεν πρέπει να λάβουν το Πανδημικό εμβόλιο H5N1 AstraZeneca για ένα διάστημα 48 ωρών μετά τη διακοπή της αντι-ιϊκής αγωγής.
Hungarian: Az influenza elleni vírusellenes szerekkel kezelt oltandó személyek az antivirális kezelés abbahagyását követő 48 órában nem kaphatnak Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-t.
Greek: Παρατηρηθηκε ταχεία ανάπτυξη αντισωμάτων στα άτομα που εμβολιάστηκαν με P/LAIV H5N1.
Hungarian: Az antitestválasz gyorsan kialakult a P/LAIV H5N1-gyel alapimmunizált vizsgálati alanyoknál.
Greek: ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΤΩΝ 5 ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΩΝ ΡΙΝΙΚΗΣ ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗΣ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ
Hungarian: A CSOMAGOLT MENNYISÉG 5 DB EGYSZER HASZNÁLATOS ORRFELTÉT
Greek: Αυτό το εμβόλιο διατίθεται ως ένα ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα σε εξάρτημα ρινικής προσαρμογής μίας χρήσης (0,2 ml) σε μέγεθος συσκευασίας των 10 τεμαχίων.
Hungarian: Az oltás 10 darabos kiszerelésben, egy szuszpenziós orrspray formájában kerül forgalomba, amelyet egy egyszer használatos orrfeltét (0,2 ml) tartalmaz.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα με το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών που λαμβάνουν θεραπεία με σαλικυλικά.
Hungarian: Nincsenek a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-nal szalicilát-kezelést kapó, gyermekekkel és 18 évesnél fiatalabb serdülőkkel szerzett adatok.
Greek: Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να εκτιμούν το όφελος και τους ενδεχόμενους κινδύνους από τη χορήγηση του Πανδημικού εμβολίου γρίππης H5N1 AstraZeneca σε έγκυες γυναίκες.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek a terhes nőknél fel kell mérniük a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca alkalmazásának előnyeit és potenciális kockázatait.
Greek: Το πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της γρίππης σε περιόδους επίσημης κήρυξης πανδημίας γρίππης.
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca egy olyan oltóanyag, ami egy hivatalosan kihirdetett világjárvány (pandémia) esetén az influenza megelőzésére való.
Greek: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2-10 6871500
Hungarian: Τηλ: +30 2-10 6871500
Greek: Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα 10 εξαρτήματα ρινικής προσαρμογής μίας χρήσης (0,2 ml έκαστο)
Hungarian: Szuszpenziós orrspray 10 db egyszer használatos orrfeltét (egyenként 0,2 ml)
Greek: Το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε βρέφη ηλικίας κάτω των 12 μηνών για λόγους ασφάλειας σχετιζόμενους με αυξημένα ποσοστά νοσηλειών και συριγμού σε αυτόν τον πληθυσμό (βλ. παράγραφο 4.8).
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-t a biztonságossági aggályokra (a kórházi felvételek és a sípoló légzés előfordulási gyakoriságának növekedése ebben a populációban) való tekintettel 12 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem szabad alkalmazni (lásd 4.8 pont).
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πολύ συχνές: Κεφαλαλγία
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: fejfájás
Greek: • ρινική καταρροή ή συμφόρηση (μπούκωμα)
Hungarian: • orrfolyás vagy eldugult orr,
Greek: Έκδοχα: σακχαρόζη, διβασικό φωσφορικό κάλιο, μονοβασικό φωσφορικό κάλιο, ζελατίνη (χοίρεια, Τύπου A), υδροχλωρική αργινίνη, μονοϋδρικό γλουταμινικό μονονάτριο, ύδωρ για ενέσιμα.
Hungarian: Segédanyagok: szacharóz, dikálium-hidrogén foszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, zselatin (sertés, A típusú), arginin-hidroklorid, mononátrium-glutamát-monohidrát, injekcióhoz való víz.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας των 10.
Hungarian: 10 darabos kiszerelés.
Greek: Προετοιμάστε το εξάρτημα προσαρμογής Αφαιρέστε το ελαστικό προστατευτικό πώμα του άκρου.
Hungarian: Távolítsa el a gumi védőkupakot.
Greek: Επομένως, το εμβόλιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού καθώς ορισμένοι ιοί απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Hungarian: Mivel vannak olyan vírusok, amelyek kiválasztódnak az anyatejbe, ezért a vakcina alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Greek: Μείωση στην επιβεβαιωμένη με καλλιέργεια νόσηση από γρίππη σε σχέση με το εικονικό φάρμακο.
Hungarian: Tenyésztéssel igazolt influenza megbetegedések csökkenése a placebóhoz képest.
Greek: Το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-t a hivatalos útmutatás szerint kell alkalmazni.
Greek: 11 έως 24 M 1.150
Hungarian: 11 - 24 hó
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V: Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Greek: Ετεροσυνδυασμένος ιός γρίππης (ζωντανός εξασθενημένος) του ακόλουθου στελέχους:
Hungarian: Reasszortáns influenzavírus (élő, attenuált) az alább törzsekből:
Greek: Μετά από 1 ή 2 δόσεις του εμβολίου των 10
Hungarian: TCID50 dózisú vakcina 1 vagy
Greek: Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca:
Hungarian: Önnél nem alkalmazható a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca:
Greek: TCID50, οροαποκρίσεις HAI και IgA ανιχνεύθηκαν έκαστη στο 10% και στο 52% των συμμετεχόντων και αποκρίσεις IgA στο ρινικό έκπλυμα ανιχνεύθηκαν στο 19% των συμμετεχόντων.
Hungarian: TCID50 dózisú vakcina 1 vagy 2 dózisa után hemagglutináció-gátlást (HAI) a vizsgálati alanyok 10%-ánál, és IgA szerológiai választ a vizsgálati alanyok 52%-ánál mutattak ki, és nasalis IgA válaszreakciót a vizsgálati alanyok 19%-ánál detektáltak.
Greek: *** μονάδες σχηματισμού φθορίζουσας εστίας
Hungarian: *** fluorescent focus units (fluoreszcens fókuszegység)
Greek: Στη μελέτη εντάχθηκαν 69 άτομα σε 5 ομάδες: στην Ομάδα 1 εντάχθηκαν 11 άτομα που είχαν λάβει προηγουμένως 2 δόσεις του ζωντανού εξασθενημένου πανδημικού εμβολίου A/Vietnam/1203/2004 H5N1 (P/LAIV) το 2006-2007˙ στην Ομάδα 2 εντάθχηκαν 10 άτομα που είχαν λάβει προηγουμένως 2 δόσεις του A/Hong Kong/213/2003 H5N1 P/LAIV το 2007˙ στην Ομάδα 3 εντάχθηκαν 8 άτομα που είχαν λάβει προηγουμένως 2 δόσεις του A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV το 2010 (ως ομάδα ελέγχου του P/LAIV).
Hungarian: A vizsgálatba 5 csoportba 69 vizsgálati alanyt vontak be: Az 1. csoportba 11 olyan vizsgálati alanyt vontak be, akik korábban 2 dózis A/Vietnám/1203/2004 H5N1 pandémiás élő, attenuált influenza vakcinát (P/LAIV) kaptak 2006-2007-ben.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές: Μυαλγία
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori: myalgia
Greek: Προκειμένου να καθοριστεί η διάρκεια ζωής του Πανδημικού εμβολίου γρίππης H5N1 AstraZeneca, σε ένα στέλεχος-ειδική βάση, ο ΚΑΚ θα πρέπει να δημιουργήσει δεδομένα σταθερότητας strain-specific για την πραγματική
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca törzs-specifikus alapú lejárati idejének meghatározása céljából a forgalomba hozatali engedély jogosultjának törzs-specifikus stabilitási adatokat kell nyernie az aktuális pandémiás törzsre.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα με το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca, και τα εποχικά εμβόλια T/LAIV και Fluenz Tetra δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μη κλινικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη, τοπικής ανοχής, και λοιμογόνου δράσης στο νευρικό σύστημα.
Hungarian: A hagyományos - ismételt adagolású dózistoxicitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási, lokális toleranciára és neurovirulenciára vonatkozó - nem klinikai vizsgálatokból származó, nem klinikai jellegű, a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-nal, valamint a szezonális T/LAIV vakcinákkal és a Fluenz Tetra-val kapcsolatos adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Greek: • αιμορραγία από τη μύτη
Hungarian: • orrvérzés,
Greek: Φυλάσσετε το εξάρτημα ρινικής προσαρμογής στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az orrfeltét a dobozban tárolandó.
Greek: Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca, ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα Πανδημικό εμβόλιο γρίππης (H5N1) (ζωντανό εξασθενημένο, ρινικό)
Hungarian: Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca, szuszpenziós orrspray Pandémiás influenza vakcina (H5N1) (élő, attenuált, nazális)
Greek: Στην κλινική μελέτη CIR 217, η ασφάλεια, η λοιμογόνος δράση και η ανοσογονικότητα ενός ζωντανού εξασθενημένου εμβολίου προερχόμενου από το απομονωθέν στέλεχος γρίππης A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) αξιολογήθηκαν σε 21 συμμετέχοντες οι οποίοι έλαβαν μία 10 διάμεση μολυσματική δόση ιστοκαλλιέργειας (TCID50), ενώ 18 από αυτά τα άτομα έλαβαν μια δεύτερη δόση 4-8 εβδομάδες αργότερα.
Hungarian: A CIR 217 klinikai vizsgálatban egy, az A/Vietnám/1203/2004 (H5N1) influenza izolátumból származó élő attenuált vakcina biztonságosságát, infektivitását és immunogenitását értékelték 21 olyan vizsgálati alanynál, aki egy 10
Greek: Εάν ισχύει οποιοδήποτε από αυτά, ενημερώστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik igaz Önre, akkor tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS)
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού επισήμανε ότι με την προετοιμασία για μια δυνητική πανδημία γρίπης σε παιδιά και εφήβους εκπληρώνεται μια σημαντική ιατρική ανάγκη.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy egy potenciális influenza pandémiára való felkészülés gyermekek és serdülők esetében fontos egészségügyi igényt elégít ki.
Greek: Μια πανδημική γρίπη μπορεί να προσβάλει άτομα ανά τον κόσμο και να προκαλέσει πολλούς θανάτους.
Hungarian: Egy pandémiás influenzajárvány világszerte okozhat fertőzéseket és sokan meg is halhatnak benne.
Greek: Επομένως, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας 1 έως 18 ετών υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Hungarian: Ezért a CHMP megállapította, hogy a vakcina alkalmazásának előnyei 1-18 éves korú gyermekek esetében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Μπορεί να προσβάλει ιδιαίτερα παιδιά που δεν νόσησαν από εποχική γρίπη ή δεν υποβλήθηκαν στο παρελθόν σε εμβολιασμό κατά της γρίπης.
Hungarian: Különösen olyan gyermekeket érinthet, akik még nem kaptak szezonális influenza fertőzést vagy nem voltak korábban beoltva ellene.
Greek: Η πλήρης EPAR του πανδημικού εμβολίου γρίπης H5N1 AstraZeneca διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az AstraZeneca pandémiás H5N1 influenza vakcinára vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Συνιστάται η χορήγηση δύο δόσεων του εμβολίου, ενώ το παιδί θα πρέπει να λάβει τη δεύτερη δόση τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά την πρώτη.
Hungarian: Két adag vakcina javasolt, a második adagot legalább 4 hetes időszak elteltét követően kell beadni a gyermeknek.
Greek: Ωστόσο, σε περίπτωση πανδημίας ενδέχεται να κρίνεται σκόπιμη η χορήγησή του σε παιδιά με αλλεργίες, εφόσον υπάρχουν άμεσα διαθέσιμες εγκαταστάσεις για την ιατρική αντιμετώπιση σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων.
Hungarian: Ugyanakkor egy pandémiás helyzetben helyes lehet beadni a vakcinát allergiás gyermekeknek is, amennyiben a súlyos allergiás reakciók kezeléséhez szükséges eszközök azonnal rendelkezésre állnak.
Greek: Στις 20 Μαΐου 2016, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το πανδημικό εμβόλιο γρίπης H5N1 MedImmune.
Hungarian: 2016. május 20-án az Európai Bizottság a MedImmune pandémiás H5N1 influenza vakcinára vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Αυτή η αντίδραση συμβάλλει στην προστασία κατά της γρίπης που προκαλεί ο ιός.
Hungarian: Ez védelmet nyújt az influenza betegség ellen, amelyet ez a vírus okoz.
Greek: Η μέτρηση των αντισωμάτων κατά του στελέχους αυτού του τύπου εμβολίου δεν είναι εύκολη.
Hungarian: Az ilyen típusú vakcinák ellen termelt antitestek mennyiségét nem könnyű meghatározni.
Greek: Το εμβόλιο κατά μιας συγκεκριμένης νόσου «διδάσκει» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται έναντι της νόσου.
Hungarian: Egy bizonyos betegség ellen kifejlesztett vakcina úgy fejti ki a hatását, hogy „megtanítja" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegség ellen.
Greek: Πανδημία γρίπης εκδηλώνεται όταν εμφανίζεται ένα νέο στέλεχος ιού γρίπης που μπορεί να εξαπλωθεί εύκολα λόγω έλλειψης ανοσίας (προστασίας) των ατόμων έναντι του ιού αυτού.
Hungarian: Influenza pandémia akkor tör ki, amikor egy új influenzavírus-törzs jelenik meg, amely gyorsan tud terjedni, mivel az emberek nem immunisak (védettek) ellene.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε ένα παιδί, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τον εξασθενημένο ιό στο εμβόλιο ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Hungarian: A vakcina beadásakor a gyermek immunrendszere a legyengített vírust „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
Greek: Τα περισσότερα άτομα δεν θα έχουν εκτεθεί σε αυτό το στέλεχος και, επομένως, δεν θα έχουν δημιουργήσει άμυνα («ανοσία») εναντίον του.
Hungarian: A legtöbb ember nem kerül kapcsolatba ezzel a vírussal és ezért nem alakul ki védelme (immunitása) ellene.
Greek: Καθώς το νέο πανδημικό ζωντανό εξασθενημένο εμβόλιο δεν μπορεί να δοκιμαστεί σε παιδιά, το όφελος αυτού του εμβολίου σε παιδιά προβλέφθηκε βάσει μελετών σε ενήλικες και μελετών παρόμοιων ζωντανών εξασθενημένων εμβολίων γρίπης σε παιδιά.
Hungarian: Mivel új, pandémiás, élő attenuált vakcinát nem lehet gyermekeken tesztelni, e vakcina előnyeit gyermekek esetében felnőttekkel végzett vizsgálatok és gyermekeknek adott hasonló, élő attenuált influenza vakcinákkal végzett vizsgálatok alapján vetítették előre.
Greek: Ωστόσο, ένα δεύτερο εμβόλιο που δρα με διαφορετικό τρόπο είναι σε θέση να δημιουργήσει αντισώματα τα οποία μπορούν να μετρηθούν εύκολα.
Hungarian: Egy más hatásmechanizmusú, második vakcina már képes olyan antitestek termelését kiváltani, amelyeket könnyen lehet mérni.
Greek: Το εμβόλιο αυτό προορίζεται να συμβάλλει στην αντιμετώπιση τυχόν μελλοντικής πανδημίας.
Hungarian: Arra szolgál, hogy segítséget nyújtson jövőbeli pandémiás események kezelésében.
Greek: Τα αποτελέσματα ήταν παρόμοια με εκείνα που προέκυψαν από τρεις άλλες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 170 ενήλικες που εμβολιάστηκαν με πανδημικά εμβόλια ετοιμότητας τα οποία περιείχαν παρόμοιους τύπους ιού της γρίπης των πτηνών, όπως H7N9 και H7N7, αντί του H5N1.
Hungarian: Az eredmények hasonlóak voltak három másik vizsgálat eredményeihez, amelyekben 170 felnőtt kapott a H5N1 helyett hasonló madárinfluenza vírusokat, így H7N9-et és H7N7-et tartalmazó pandémiás készültségi vakcinát.