FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per alcuni medicinali, le controindicazione può essere più forte nei casi in cui ritonavir viene utilizzato come farmaco antiretrovirale piuttosto che come potenziatore farmacocinetico (ad esempio, rifabutin e voriconazole):
Slovenian: Za nekatera zdravila so kontraindikacije lahko pomembnejše, če je ritonavir uporabljen kot protiretrovirusno zdravilo, kot če je uporabljen kot farmakokinetični stopnjevalec (npr. rifabutin in vorikonazol):
Italian: È stato segnalato un caso di insufficienza renale con eosinofilia.
Slovenian: Opisan je primer ledvične odpovedi z eozinofilijo.
Italian: Di conseguenza, l'utilizzo di ritonavir non è raccomandato nei pazienti che assumono rivaroxaban.
Slovenian: Zato ritonavirja ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki prejemajo rivaroksaban.
Italian: Comunque, poichè ritonavir ha anche dimostrato in vitro di inibire il CYP2B6, la dose raccomandata di bupropione non deve essere superata.
Slovenian: Ker pa je tudi ugotovljeno, da ritonavir in vitro zavira CYP2B6, priporočenega odmerka bupropiona ne smete prekoračiti.
Italian: ↓ 25% ND
Slovenian: Zidovudin ↓ 25 % ND
Italian: Riferisca al medico se ha un difetto cardiaco o un difetto di conduzione.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate kakšno srčno napako ali prevodno motnjo v srcu.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diventa grave, o se nota la comparsa di qualsiasi altro effetto non riportato in questo foglio illustrativo, contatti il medico, il farmacista, il Pronto Soccorso o, in caso di urgenza, richieda supporto medico immediato.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika, farmacevta, ambulanto za nujno medicinsko pomoč ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če je situacija nujna.
Italian: L'inibizione della proteasi di HIV rende l'enzima incapace di trasformare il precursore poliproteico gag-pol, con conseguente produzione di particelle di HIV di morfologia immatura, incapaci di iniziare nuovi cicli di infezione.
Slovenian: Zavrtje HIVproteaz encimu onemogoči obdelavo poliproteinskega predhodnika gag-pol; tako nastajajo morfološko nezreli delci HIV, nezmožni za sprožanje novih ciklusov okužbe.
Italian: Le alterazioni epatiche riguardano gli elementi epatocellulari, biliari e fagocitici e sono state associate ad aumento degli enzimi epatici.
Slovenian: Spremembe na jetrih so obsegale hepatocelularne, biliarne in fagocitne elemente in jih je spremljalo zvišanje jetrnih encimov.
Italian: Apra la bustina (vedere Figura 3).
Slovenian: Odprite vrečico (glejte sliko 3).
Italian: - se è allergico a ritonavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Norvir (elencati alparagrafo 6).
Slovenian: - če ste alergični na ritonavir ali katerokoli sestavino zdravila Norvir (glejte poglavje 6).
Italian: Nel caso in cui Norvir venga co-somministrato con midazolam per via parenterale, tale somministrazione deve avvenire in un reparto di terapia intensiva (Intensive Care Unit, ICU) o in ambienti simili in grado di assicurare un attento monitoraggio ed un'adeguata gestione clinica in caso di depressione dell'attività respiratoria e/o di sedazione prolungata.
Slovenian: Če zdravilo Norvir uporabite sočasno s parenteralnim midazolamom, morate to izvesti v enoti za intenzivno nego (EIN) ali podobnem okolju, ki omogoča natančno klinično spremljanje in ustrezno medicinsko ukrepanje v primeru depresije dihanja in/ali podaljšane sedacije.
Italian: L'effetto induttivo può persistere per almeno 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento con l'erba di S. Giovanni (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Indukcijski učinek lahko traja še vsaj 2 tedna po opustitvi šentjanževke (glejte poglavje 4.3).
Italian: Questi dati si riferiscono in larga misura ad esposizioni in cui ritonavir è stato utilizzato in terapia combinata e non a dosi terapeutiche ma a dosi più basse da potenziatore farmacocinetico di altri inibitori della proteasi.
Slovenian: Ti podatki se v glavnem nanašajo na izpostavljenost v primerih, ko je bil ritonavir uporabljen v kombinirani terapiji: ne v terapevtskih odmerkih ritonavirja, temveč v manjših odmerkih kot farmakokinetični stopnjevalec drugih zaviralcev proteaz.
Italian: L'uso di dosi maggiori di ritonavir potrebbe alterare il profilo di sicurezza della associazione e pertanto non è raccomandato.
Slovenian: Uporaba večjih odmerkov ritonavirja lahko spremeni varnostne značilnosti kombinacije, zato ni priporočljiva.
Italian: L'esperienza di sovradosaggio acuto di ritonavir nell'uomo è limitata.
Slovenian: Izkušenj z akutnim prevelikim odmerjanjem ritonavirja pri ljudeh je malo.
Italian: Prima di miscelare una dose di Norvir, si munisca degli oggetti mostrati nella Figura 1.
Slovenian: Pred mešanjem odmerka zdravila Norvir pripravite vse, kar je prikazano na sliki 1.
Italian: 1 I valori sono espressi sotto forma di medie geometriche.
Slovenian: Oč/F (l/uro) 1 Vrednosti so izražene kot geometrične sredine.
Italian: 0,125 dose singola
Slovenian: 0,125 posamičen odmerek
Italian: Svuoti la siringa a. Spinga lentamente lo stantuffo per svuotare il liquido dalla siringa nel bicchiere dosatore per la miscelazione (vedere Figura 5).
Slovenian: Izpraznite brizgo a. Počasi potiskajte bat, da boste tekočino iz brizge iztisnili v posodico za mešanje (glejte sliko 5).
Italian: • la siringa è danneggiata o ha delle perdite.
Slovenian: • je brizga poškodovana ali pušča.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2 Cosa deve sapere prima che lei o il bambino prenda Norvir.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2, Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok vzeli zdravilo Norvir.
Italian: Inoltre, non sono state rilevate anomalie renali clinicamente significative nel corso di sperimentazioni cliniche.
Slovenian: Poleg tega med kliničnimi preskušanji niso ugotovili nobenih klinično pomembnih ledvičnih nepravilnosti.
Italian: AbbVie AB
Slovenian: AbbVie SA
Italian: Concomitante incremento o diminuzione del livello del medicinale Antagonista α1-Adrenorecettore
Slovenian: Zvišanje ali znižanje koncentracije sočasno uporabljenega zdravila Αntagonist adrenergičnih receptorjev α1
Italian: Aloperidolo, risperidone, tioridazina
Slovenian: Haloperidol, risperidon, tioridazin
Italian: Si raccomanda di utilizzare in alternativa il profilattico o altri metodi contraccettivi non-ormonali.
Slovenian: Priporočljivo je, da namesto tega uporabljate kondome ali druge nehormonske načine kontracepcije.
Italian: Evidenze ultrastrutturali suggeriscono che queste alterazioni retiniche possano essere secondarie a fosfolipidosi.
Slovenian: Ultrastrukturni izsledki nakazujejo, da so lahko ugotovljene mrežnične spremembe drugotne, nastale zaradi fosfolipidoze.
Italian: Le seguenti precauzioni si applicano quando Norvir è assunto a dosaggio pieno.
Slovenian: Naslednja opozorila veljajo, če jemljete zdravilo Norvir v polnem odmerku.
Italian: Tra i vari gruppi di dosaggio, la clearance orale di ritonavir (CL/F/m2) è risultata essere 1,51,7 volte più rapida nei pazienti pediatrici di età superiore a 2 anni rispetto ai soggetti adulti.
Slovenian: Pri vseh odmernih skupinah je bil peroralni očistek ritonavirja (Oč/F/m2) približno 1,5- do 1,7-krat hitrejši pri pediatričnih bolnikih, starejših od 2 let, kot pri odraslih preiskovancih.
Italian: Amfetamina
Slovenian: Amfetamin
Italian: c. Lavi a mano la siringa, lo stantuffo, il bicchiere dosatore per la miscelazione e il coperchio in acqua calda e sapore per i piatti.
Slovenian: c. Ročno operite brizgo, bat, posodico za mešanje in pokrovček v topli vodi in s tekočino za pomivanje posode.
Italian: • reazioni allergiche gravi (anafilassi) • alti livelli di glucosio nel sangue
Slovenian: - resna alergijska reakcija (anafilaksija) - visoka koncentracija sladkorja v krvi
Italian: Norvir polvere per sospensione orale deve essere conservato a temperatura inferiore a 30°C.
Slovenian: Zdravilo Norvir prašek za peroralno suspenzijo shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Italian: ND: Non determinato
Slovenian: ND: Ni določeno
Italian: Per i pazienti che hanno completato la fase di aumento della dose e che sono ad una dose giornaliera stazionaria di venetoclax, ridurre la dose di venetoclax di almeno il 75% quando co-somministrato con forti inibitori di CYP3A (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di venetoclax per istruzioni sul dosaggio).
Slovenian: Za bolnike, ki so zaključili fazo povečevanja odmerka in prejemajo stalen dnevni odmerek venetoklaksa, zmanjšajte odmerek venetoklaksa za najmanj 75 %, kadar je ta uporabljen z močnimi zaviralci CYP3A (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za venetoklaks).
Italian: Versi TUTTA la polvere della bustina nel cibo (vedere Figura 4).
Slovenian: Stresite CELOTEN prašek na hrano (glejte sliko 4).
Italian: d. Lavi e asciughi l'area utilizzata per miscelare il medicinale.
Slovenian: d. Operite in osušite površino, na kateri ste mešali zdravilo.
Italian: Queste interazioni sono state riportate nelle tabelle sulle interazioni farmacologiche, a seguire.
Slovenian: Ta medsebojna delovanja so navedena v spodnjih tabelah interakcij.
Italian: Disfunzione erettile, in quanto i medicinali usati per trattare la disfunzione erettile possono causare abbassamento della pressione del sangue e prolungata erezione.
Slovenian: − erektilno disfunkcijo, saj zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje erektilne disfunkcije lahko povzročijo hipotenzijo in dolgotrajno erekcijo.
Italian: Le raccomandazioni in merito all'uso di ritonavir come potenziatore farmacocinetico in terapia associata a rifabutina sono riportate nel paragrafo 4.5.
Slovenian: Priporočila za uporabo ritonavirja, odmerjanega kot farmakokinetičnega stopnjevalca z rifabutinom, so navedena v poglavju 4.5.
Italian: • Eliminare qualsiasi miscela rimanente nel bicchiere dosatore per la miscelazione.
Slovenian: • Zavrzite vso mešanico, ki ostane v posodici za mešanje.
Italian: Dati clinici farmacodinamici
Slovenian: Klinični farmakodinamični podatki
Italian: Ritonavir è un inibitore peptidomimetico delle aspartil proteasi di HIV-1 e HIV-2, attivo per via orale.
Slovenian: Ritonavir je peroralno aktiven peptidomimetični zaviralec aspartilproteaz HIV-1 in HIV-2.
Italian: Per il monitoraggio dei livelli ematici dei lipidi e del glucosio fare riferimento alle linee guida stabilite per il trattamento dell'infezione da HIV.
Slovenian: Za nadzor lipidov in glukoze v krvi je treba upoštevati veljavne smernice za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Italian: Non lavi questi oggetti in lavastoviglie.
Slovenian: Ničesar od tega ne perite v pomivalnem stroju.
Italian: c. Tiri lo stantuffo verso il basso.
Slovenian: c. Potegnite bat dol.
Italian: b. spinga lentamente in alto lo stantuffo fino a quando la parte superiore dello stantuffo non raggiunge i 9.4 ml - questo rimuoverà eventuali bolle dalla siringa (vedere Figura 4).
Slovenian: b. Počasi potiskajte bat navzgor, dokler ni njegov vrh pri oznaki 9,4 ml - tako boste odstranili vse mehurčke iz brizge (glejte sliko 4).
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche dei derivati dell'ergot che danno luogo a tossicità acuta da ergotina, tra cui vasospasmo ed ischemia.
Slovenian: Zvišana koncentracija ergot derivatov v plazmi s posledičnimi ergotskimi toksičnimi učinki, vključno z vazospazmom in ishemijo.
Italian: • La siringa per la somministrazione orale e il bicchiere dosatore per la miscelazione devono essere pulite immediatamente dopo l'uso con acqua tiepida e sapone per i piatti.
Slovenian: • Peroralno brizgo za odmerjanje in posodico za mešanje je treba takoj po uporabi očistiti s toplo vodo in tekočno za pomivanje posode.
Italian: Il prosieguo della terapia con ritonavir deve essere valutato sulla base della carica virale a causa del possibile rischio di insorgenza di resistenza virale, come descritto al paragrafo 4.1 Indicazioni terapeutiche.
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja z ritonavirjem je treba ocenjevati z virusnim bremenom, ker obstaja možnost odpornosti, kot je opisano v poglavju 4.1 Terapevtske indikacije.
Italian: L'AUC del metabolita prednisolone aumenta da 37 e 28% dopo 4 e 14 giorn giorni con ritonavir, rispettivamente.
Slovenian: AUC presnovka prednizolona se je povečala za 37 % po 4 dneh in za 28 % po 14 dneh sočasnega jemanja z ritonavirjem.
Italian: Nell'uomo sono stati evidenziati quattro metaboliti di ritonavir.
Slovenian: Pri človeku so ugotovili štiri presnovke ritonavirja.
Italian: Inibitori della Fosfodiesterasi (PDE 5)
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraze (PDE5)
Italian: Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
Slovenian: AbbVie Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Italian: Norvir può causare capogiro.
Slovenian: Zdravilo Norvir lahko povzroči omotico.
Italian: Se al momento è in terapia con uno di questi medicinali, chieda al medico se può utilizzare un altro medicinale durante il periodo di assunzione di Norvir.
Slovenian: Če trenutno jemljete katero od teh zdravil, se z zdravnikom pogovorite o zamenjavi s kakšnim drugačnim zdravilom, medtem ko uporabljate zdravilo Norvir.
Italian: Questi dati indicano che non si è verificato un aumento del tasso di difetti alla nascita rispetto ai tassi di difetti alla nascita osservati nei sistemi di controllo di popolazione.
Slovenian: Ti podatki ne kažejo večjega deleža prirojenih hib kot je delež, ugotovljen s sistemi populacijskega nadzora prirojenih hib.
Italian: Gli studi in vitro ed in vivo hanno dimostrato che ritonavir è un potente inibitore delle biotrasformazioni mediate dal citocromo CYP3A e dal CYP2D6.
Slovenian: Študije in vitro in in vivo kažejo, da ritonavir močno zavira biotransformacijo s CYP3A in CYP2D6.
Italian: Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse di intensità variabile da moderata a severa, aventi una possibile o probabile relazione con ritonavir.
Slovenian: Opisani so bili naslednji zmerni do hudi neželeni učinki, ki so morda ali verjetno povezani z ritonavirjem.
Italian: • Estrarre 9,4 ml di liquido usando la siringa dosatrice orale in dotazione, rimuovere le bolle, e trasferire il liquido nel bicchiere dosatore per la miscelazione.
Slovenian: • V priloženo peroralno odmerno brizgo potegnite 9,4 ml tekočine, odstranite mehurčke in tekočino iz brizge dajte v posodico za mešanje.
Italian: Sedativi/ipnotici
Slovenian: Sedativi/hipnotiki
Italian: * Il medico può decidere di farle assumere rifabutina e/o voriconazolo con Norvir al dosaggio di potenziatore farmacocinetico (dosaggio più basso), ma Norvir a pieno dosaggio non deve essere assunto insieme con questi due medicinali.
Slovenian: * Zdravnik bo morda presodil, da lahko rifabutin in/ali vorikonazol jemljete s spodbujevalnim (nižjim) odmerkom zdravila Norvir; ne smete pa skupaj s tema zdraviloma jemati polnega odmerka zdravila Norvir.
Italian: Effetti del cibo sull'assorbimento orale:
Slovenian: Učinek hrane na peroralno absorpcijo
Italian: In alcuni pazienti con infezione da HIV avanzata (AIDS) subito dopo l'inizio del trattamento anti-HIV potrebbe verificarsi la comparsa di segni e sintomi di infezioni contratte in passato di cui non si è a conoscenza.
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki imajo napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in začnejo jemati zdravila proti HIV, se lahko pojavijo simptomi okužb, ki so jih imeli kdaj v preteklosti, tudi če sploh ne vedo, da so jih imeli.
Italian: Norvir non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Slovenian: Norvir ni priporočljiv za otroke, mlajše od 2 let.