FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La lista completa de efectos adversos se puede consultar en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: Los 120 pacientes que recibieron Adynovi como tratamiento preventivo dos veces a la semana tuvieron, por término medio, alrededor de 4 episodios hemorrágicos al año, y los 17 pacientes que recibieron Adynovi «a demanda» para el tratamiento de las hemorragias presentaron unos 43 episodios hemorrágicos al año.
Polish: W badaniu z udziałem 138 osób dorosłych i nastolatków w wieku od 12 lat u 120 pacjentów otrzymujących produkt Adynovi w ramach profilaktyki dwa razy na tydzień wystąpiły w przybliżeniu średnio 4 epizody krwawienia na rok, a u 17 pacjentów otrzymujących produkt Adynovi doraźnie do leczenia krwawień wystąpiło około 43 epizodów krwawienia na rok.
Spanish: Se ha demostrado en dos estudios principales que Adynovi es eficaz para prevenir y tratar los episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia grave tratados previamente con otros productos que contenían factor VIII.
Polish: Skuteczność leku Adynovi w zapobieganiu krwawieniom i ich leczeniu wykazano w dwóch badaniach głównych z udziałem pacjentów z ciężką postacią hemofilii, którzy wcześniej byli leczeni innymi produktami zawierającymi czynnik VIII.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Adynovi se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Adynovi w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: ¿Cómo se usa Adynovi?
Polish: Jak stosować produkt Adynovi?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Adynovi?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Adynovi?
Spanish: * 2,5 mg desloratadina/120 mg sulfato de pseudoefedrina
Polish: ∗ 2,5 mg desloratadyny/ 120 mg pseudoefedryny (w postaci siarczanu)
Spanish: Acondicionamiento primario
Polish: Opakowania bezpośrednie
Spanish: 2 años
Polish: 2 lata
Spanish: En adultos se puede utilizar agua corriente.
Polish: U osób dorosłych można stosować wodę.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
Spanish: Se debe vigilar atentamente a los pacientes.
Polish: Pacjentów należy ściśle monitorować.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30/julio/2007 Fecha de la última renovación: 30/julio/2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 lipca 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 lipca 2012 r.
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles • comportamiento anormal
Polish: Częstość nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • nietypowe zachowanie
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstość ich występowania określono w sposób następujący: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Los pacientes deben ser informados de que la mayoría de las personas no experimentan somnolencia.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że u większości osób nie występuje senność.
Spanish: Estos incluyen:
Polish: Należą do nich:
Spanish: La semivida de desloratadina es de 27,4 horas.
Polish: Okres półtrwania desloratadyny wynosi 27,4 godzin.
Spanish: Prolongación de QT
Polish: Wydłużenie odstępu QT
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a la toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Spanish: No debe superarse la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Spanish: La enzima responsable del metabolismo de desloratadina no ha sido identificada todavía y, por lo tanto, no se pueden excluir totalmente algunas interacciones con otros medicamentos.
Polish: Dotychczas nie zidentyfikowano enzymu odpowiedzialnego za metabolizm desloratadyny i dlatego nie można całkowicie wykluczyć niektórych interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Spanish: Comprimido de liberación modificada.
Polish: Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Spanish: No deben utilizarse estimulantes (analépticos).
Polish: Nie wolno stosować leków pobudzających (analeptyków).
Spanish: Desloratadina no penetra fácilmente en el sistema nervioso central.
Polish: Desloratadyna nie przenika łatwo do ośrodkowego układu nerwowego.
Spanish: Tragar el comprimido entero con agua.
Polish: Tabletkę połykać w całości, popijając wodą.
Spanish: Se debe tener precaución en los siguientes grupos de pacientes:
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego w następujących grupach pacjentów:
Spanish: No tome este medicamento durante más de 10 días de forma continuada a menos que su médico se lo indique.
Polish: Nie należy przyjmować tego leku dłużej niż przez 10 dni, chyba, że tak zalecił lekarz.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar inmediatamente tratamiento sintomático y de apoyo y mantenerlo durante el tiempo que sea necesario.
Polish: W razie przedawkowania, należy natychmiast rozpocząć leczenie objawowe i podtrzymujące, i stosować je tak długo, jak to konieczne.
Spanish: Conservar los blisters en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Polish: Blistry przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Spanish: La prevalencia de este fenotipo de metabolizador pobre fue superior entre los adultos de raza negra que en Caucásicos (18 % frente a 2 %), no obstante el perfil de seguridad de estos pacientes no fue diferente al de la población general.
Polish: Fenotyp „osób słabo metabolizujących" częściej występował wśród dorosłych rasy czarnej niż wśród dorosłych rasy Kaukaskiej (18% w porównaniu z 2%) jednak profil bezpieczeństwa stosowania leku u tych pacjentów nie różnił się od profilu w populacji ogólnej.
Spanish: Pruebas de laboratorio
Polish: Testy laboratoryjne
Spanish: En una serie de ensayos clínicos y farmacocinéticos, el 6 % de los pacientes alcanzó una concentración mayor de desloratadina.
Polish: W serii badań farmakokinetycznych i klinicznych, u 6% pacjentów występowało większe stężenie desloratadyny.
Spanish: Distribución Desloratadina se une moderadamente (83 % - 87 %) a proteínas plasmáticas.
Polish: Dystrybucja Desloratadyna umiarkowanie wiąże się z białkami osocza (83%-87%).
Spanish: Estos efectos puede ser más probable que ocurran en adolescentes a partir de 12 años de edad, pacientes de edad avanzada, o en casos de sobredosis (ver sección 4.9).
Polish: Objawy te mogą częściej występować u młodzieży w wieku powyżej 12 lat, osób w podeszłym wieku lub w razie przedawkowania (patrz punkt 4.9).
Spanish: Por lo tanto, Aerinaze debe utilizarse con precaución en pacientes mayores de 60 años de edad.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Aerinaze u pacjentów w wieku powyżej 60 lat.
Spanish: No triturar, romper o masticar.
Polish: Nie kruszyć, nie łamać ani nie żuć.
Spanish: Ninguna especial para su eliminación.
Polish: Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Spanish: B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica.
Polish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia.
Spanish: Comportamiento anormal, agresión
Polish: Nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne
Spanish: 2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Polish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Spanish: Ejerce un efecto simpaticomimético indirecto debido principalmente a la liberación de mediadores adrenérgicos desde las terminaciones nerviosas postganglionares.
Polish: Wykazuje pośrednie działanie sympatykomimetyczne głównie poprzez uwalnianie mediatorów adrenergicznych z zakończeń pozazwojowych nerwów.
Spanish: Aerinaze también está contraindicado en pacientes con:
Polish: Produkt leczniczy Aerinaze jest również przeciwwskazany u pacjentów z:
Spanish: Qué es Aerinaze y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Aerinaze i w jakim celu się go stosuje
Spanish: También se debe tener precaución en pacientes que estén siendo tratados con otros simpaticomiméticos (ver sección 4.5).
Polish: Należy również zachować ostrożność u pacjentów leczonych innymi lekami sympatykomimetycznymi (patrz punkt 4.5).
Spanish: • digitálicos (ver sección 4.4)
Polish: • glikozydy naparstnicy (patrz punkt 4.4)
Spanish: Qué es Aerinaze y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aerinaze Cómo tomar Aerinaze
Polish: Co to jest lek Aerinaze i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aerinaze Jak stosować lek Aerinaze
Spanish: Los síntomas de sobredosis son en su mayoría de naturaleza simpaticomimética.
Polish: Objawy przedawkowania mają głównie pochodzenie sympatykomimetyczne.
Spanish: Desloratadina no se elimina por hemodiálisis y se desconoce si se elimina por diálisis peritoneal.
Polish: Desloratadyna nie jest usuwana w wyniku hemodializy i nie wiadomo, czy jest usuwana poprzez dializę otrzewnową.
Spanish: No hay datos o cantidad limitada (menos de 300 resultados de embarazo) del uso de la combinación de desloratadina y sulfato de pseudoefedrina en mujeres embarazadas.
Polish: Brak danych lub dane są ograniczone (mniej niż 300 przypadków zastosowania w czasie ciąży) dotyczących stosowania desloratadyny w skojarzeniu z pseudoefedryny siarczanem u kobiet w ciąży.
Spanish: Desloratadina no inhibe CYP3A4 in vivo, y estudios in vitro han demostrado que el medicamento no inhibe CYP2D6 y no es ni un sustrato ni un inhibidor de la P-glucoproteína.
Polish: Desloratadyna nie hamuje aktywności CYP3A4 w warunkach in vivo, a w badaniach in vitro wykazano, że ten produkt leczniczy nie hamuje aktywności CYP2D6, i nie jest ani substratem ani inhibitorem glikoproteiny P.
Spanish: EU/1/07/399/001 2 comprimidos de liberación modificada EU/1/07/399/002 4 comprimidos de liberación modificada EU/1/07/399/003 7 comprimidos de liberación modificada EU/1/07/399/004 10 comprimidos de liberación modificada EU/1/07/399/005 14 comprimidos de liberación modificada EU/1/07/399/006 20 comprimidos de liberación modificada
Polish: EU/1/07/399/001 2 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu EU/1/07/399/002 4 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu EU/1/07/399/003 7 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu EU/1/07/399/004 10 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu EU/1/07/399/005 14 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu EU/1/07/399/006 20 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
Spanish: La tasa de excreción se acelera y la duración de acción disminuye en orina ácida (pH5).
Polish: Szybkość wydalania zwiększa się, a czas działania skraca, gdy mocz jest kwaśny (pH 5).
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o a medicamentos adrenérgicos o a loratadina.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne, na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na produkty lecznicze o działaniu adrenergicznym, lub na loratadynę.
Spanish: Los efectos farmacodinámicos de Aerinaze comprimidos están directamente relacionados con los de sus componentes.
Polish: Rezultaty działania farmakodynamicznego produktu leczniczego Aerinaze w postaci tabletek są bezpośrednio związane z działaniem jego składników.
Spanish: Aerinaze tiene una influencia nula o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Polish: Aerinaze nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: Estos sujetos tenían una Cmax unas 3 veces superior a las 7 horas aproximadamente con una semivida en la fase terminal de aproximadamente 89 horas.
Polish: U tych pacjentów stężenie Cmax było około 3 razy większe po około 7 godzinach z okresem półtrwania w fazie eliminacji wynoszącym około 89 godzin.
Spanish: Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómesela tan pronto como sea posible y luego continúe con su programa de dosificación regular.
Polish: W razie nie przyjęcia leku w odpowiednim czasie należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Spanish: Se han observado los siguientes efectos adversos en estudios:
Polish: W badaniach obserwowano następujące działania niepożądane:
Spanish: No tome más comprimidos que los recomendados en el prospecto.
Polish: Nie należy przyjmować więcej tabletek niż to jest zalecane w ulotce.
Spanish: El comprimido puede tomarse con o sin alimentos.
Polish: Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Spanish: Es aconsejable limitar el tratamiento a aproximadamente 10 días, ya que durante la administración crónica la actividad de sulfato de pseudoefedrina puede disminuir.
Polish: Zaleca się ograniczenie okresu leczenia do około 10 dni, gdyż podczas długotrwałego stosowania skuteczność działania pseudoefedryny siarczanu może się zmniejszyć.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Polish: W każdej z grup o określonej częstości, działania niepożądane podano zgodnie ze zmniejszającym się stopniem ciężkości.
Spanish: La eficacia y seguridad clínica de los comprimidos de Aerinaze se evaluó en dos ensayos clínicos de grupos paralelos, aleatorizados, multicéntricos durante 2 semanas, en los que participaron 1.248 pacientes de 12 a 78 años con rinitis alérgica estacional, 414 de los cuales recibieron Aerinaze comprimidos.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Aerinaze w postaci tabletek była oceniana w dwóch, trwających dwa tygodnie, wieloośrodkowych, randomizowanych próbach klinicznych, obejmujących 1248 pacjentów w wieku od 12 do 78 lat z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, z czego 414 pacjentów otrzymywało tabletki Aerinaze.
Spanish: • problemas para dormir
Polish: • problemy ze snem
Spanish: Posología La dosis recomendada de Aerinaze es un comprimido dos veces al día.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka produktu leczniczego Aerinaze to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Spanish: • cambios en la forma de latir del corazón
Polish: • zmiany w sposobie bicia serca
Spanish: La semivida aparente de sulfato de pseudoefedrina es de 7,9 horas.
Polish: Okres półtrwania pseudoefedryny siarczanu wynosi 7,9 godzin.
Spanish: Tras la administración oral de Aerinaze durante 14 días en voluntarios normales sanos, las condiciones del estado estacionario se alcanzaron en el día 10 para desloratadina, 3-hidroxidesloratadina y sulfato de pseudoefedrina.
Polish: Po doustnym podawaniu produktu leczniczego Aerinaze przez 14 dni u normalnych, zdrowych ochotników, stan stacjonarny osiągany był w 10. dniu dla desloratadyny, 3-hydroksydesloratadyny i pseudoefedryny siarczanu.
Spanish: Dado que Aerinaze contiene sulfato de pseudoefedrina, también está contraindicado en pacientes que están recibiendo tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) o durante las 2 semanas siguientes a la interrupción de dicho tratamiento.
Polish: Ze względu na to, że produkt leczniczy Aerinaze zawiera pseudoefedryny siarczan, jest on również przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub w ciągu 2 tygodni po zakończeniu takiego leczenia.
Spanish: • aumento de peso, aumento del apetito
Polish: • zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt
Spanish: Otros medicamentos y Aerinaze
Polish: Aerinaze a inne leki
Spanish: • malestar (náuseas)
Polish: • nudności (mdłości)
Spanish: No hubo diferencias significativas en la eficacia de Aerinaze comprimidos entre los subgrupos de pacientes definidos por sexo, edad o raza.
Polish: Nie wykazano istotnych różnic w skuteczności produktu leczniczego Aerinaze w postaci tabletek w zależności od płci, wieku i rasy.
Spanish: Estas incluyen la inhibición de la liberación de citoquinas proinflamatorias tales como IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13 de las células cebadas/basófilos humanos, así como la inhibición de la expresión de la molécula de adhesión P-selectina en las células endoteliales.
Polish: Obejmują one hamowanie uwalniania cytokin indukujących reakcję zapalną, takich jak IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13, z ludzkich komórek tucznych i granulocytów zasadochłonnych jak również hamowanie ekspresji adhezyjnej cząsteczki selektyny P na powierzchni komórek śródbłonka.
Spanish: En caso de alcalinización de la orina, se produce una reabsorción parcial.
Polish: W przypadku alkalizacji moczu, ma miejsce częściowa resorpcja leku.
Spanish: • historia de infarto cerebral hemorrágico o con factores de riesgo que podrían aumentar el riesgo de infarto cerebral hemorrágico.
Polish: • udarem krwotocznym mózgu w wywiadzie lub czynnikami ryzyka, które mogłyby zwiększyć ryzyko udaru krwotocznego mózgu.
Spanish: Después de la administración oral, desloratadina bloquea selectivamente los receptores H1 periféricos de la histamina porque la sustancia no penetra en el sistema nervioso central.
Polish: Po podaniu doustnym desloratadyna selektywnie blokuje obwodowe receptory histaminowe H1, ponieważ substancja nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego.
Spanish: En ensayos clínicos en los que participaron 414 adultos, las reacciones adversas que se notificaron más frecuentemente fueron insomnio (8,9 %), boca seca (7,2 %) y cefalea (3,1 %).
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem 414 dorosłych pacjentów, najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były: bezsenność (8,9%), suchość w jamie ustnej (7,2%) i ból głowy (3,1%).
Spanish: Trague el comprimido entero; no lo triture, rompa o mastique antes de tragarlo.
Polish: Tabletkę połykać w całości; nie kruszyć, nie łamać ani nie żuć tabletki przed połknięciem.
Spanish: Uso en niños y adolescentes No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Spanish: Efectos en el sistema nervioso central
Polish: Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy
Spanish: Apetito disminuido
Polish: Zmniejszenie apetytu
Spanish: 2 comprimidos de liberación modificada 4 comprimidos de liberación modificada 7 comprimidos de liberación modificada 10 comprimidos de liberación modificada 14 comprimidos de liberación modificada 20 comprimidos de liberación modificada
Polish: 2 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 4 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 7 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu 10 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu 14 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu 20 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu
Spanish: Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no realizar actividades que requieran alerta mental, tales como conducir un coche o manejar maquinaria hasta que haya determinado su propia respuesta al medicamento.
Polish: Chociaż u większości osób nie występuje senność, nie zaleca się wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu poznania reakcji na lek.
Spanish: Fertilidad No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina y femenina.
Polish: Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność u mężczyzn i kobiet.
Spanish: Los profesionales sanitarios pueden considerar la suspensión de desloratadina en pacientes que experimenten una crisis durante el tratamiento.
Polish: Fachowy personel medyczny może rozważyć zakończenie leczenia desloratadyną u pacjentów, u których podczas leczenia wystąpią drgawki.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de sulfato de pseudoefedrina es sintomático y de apoyo.
Polish: Leczenie przedawkowania pseudoefedryny siarczanem jest objawowe i podtrzymujące.
Spanish: Sin embargo, en un ensayo clínico farmacológico, desloratadina tomada concomitantemente con alcohol no potenció los efectos dañinos de comportamiento del alcohol.
Polish: Jednak w farmakologicznym badaniu klinicznym desloratadyna stosowana jednocześnie z alkoholem nie nasilała działania alkoholu zaburzającego sprawność psychoruchową.
Spanish: Los antihistamínicos ayudan a reducir los síntomas alérgicos, evitando los efectos de una sustancia llamada histamina, que se produce en el cuerpo.
Polish: Leki przeciwhistaminowe pomagają zmniejszyć objawy alergiczne poprzez zahamowanie działania substancji zwanej histaminą, która wytwarzana jest w organizmie.
Spanish: Hipercinesia, estado confusional
Polish: Hiperkineza, stan splątania
Spanish: • disminución del apetito • estreñimiento
Polish: • zmniejszenie apetytu • zaparcie
Spanish: Se debe informar a los atletas que el tratamiento con sulfato de pseudoefedrina podría dar un resultado positivo en el test de dopaje.
Polish: Sportowców należy poinformować, że leczenie pseudoefedryny siarczanem może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.
Spanish: En un ensayo de dosis única realizado en adultos, 5 mg de desloratadina no afectaron a las medidas estándar relativas a la capacidad de realización del vuelo, incluyendo la exacerbación de somnolencia subjetiva o tareas relacionadas con el vuelo.
Polish: Przeprowadzone u dorosłych badanie z zastosowaniem pojedynczej dawki wskazuje, że desloratadyna w dawce 5 mg nie wpływa na podstawowe umiejętności pilotowania, w tym na nasilenie subiektywnie odczuwanej senności lub wykonywanie zadań związanych z pilotowaniem.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Preparaciones nasales, descongestionantes nasales por vía sistémica, código ATC: R01BA52.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane do nosa, leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa do stosowania ogólnego, kod ATC: R01BA52.
Spanish: Se debe evitar tomar alcohol durante el tratamiento con Aerinaze.
Polish: Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania produktu leczniczego Aerinaze.
Spanish: El blister consta de una película transparente de policlorotrifluoroetileno/cloruro de polivinilo (PCTFE/PVC), sellada con una lámina de aluminio recubierta con una capa vinílica de sellado térmico.
Polish: Blister składa się z przezroczystej powłoki zawierającej polichlorotrifluoroetylen/poliwinylowy chlorek (PCTFE/PVC), połączonej ze zgrzewaną na gorąco powłoką winylową pokrytą folią aluminiową.
Spanish: Si se observan signos y síntomas como pirexia, eritema o muchas pústulas pequeñas, se debe interrumpir la administración de Aerinaze y, si es necesario, se deben tomar las medidas adecuadas.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych, takich jak gorączka, rumień lub wiele drobnych krost, podawanie produktu leczniczego Aerinaze należy przerwać i, w razie potrzeby podjąć odpowiednie działania.