FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O imatinib não interferiu com a biotransformação do 5-fluorouracilo, mas inibiu o metabolismo do paclitaxel devido a inibição competitiva da CYP2C8 (Ki = 34,7 µM).
Slovenian: Imatinib ni oviral biotransformacije 5-fluorouracila, je pa zaviral presnovo paklitaksela zaradi kompetitivne inhibicije
Portuguese: Crianças com LMC em fase acelerada e crise blástica (dose inicial 340 mg/m²)
Slovenian: pospešena faza KML in blastna kriza pri pediatričnih bolnikih (začetni odmerek 340 mg/m²)
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré e pós-natal, ocorreu corrimento vaginal avermelhado no grupo tratado com 45 mg/kg por dia, por via oral, em ambos os dias 14 e 15 de gestação.
Slovenian: V peroralni študiji predporodnega in poporodnega razvoja pri podganah so pri skupini s 45 mg/kg/dan 14. ali 15. dne brejosti opazili rdeč izcedek iz nožnice.
Portuguese: • Tome Imatinib medac com uma refeição.
Slovenian: • Zdravilo Imatinib medac vzemite z obrokom hrane.
Portuguese: Após administração de doses de 260 e 340 mg/m² por dia em doentes pediátricos foi obtida uma exposição similar à obtida em adultos, após administração de doses de 400 e 600 mg/m², respetivamente.
Slovenian: Odmerek 260 oziroma 340 mg/m² pri pediatričnih bolnikih je dosegel enako izpostavljenost kot odmerek 400 mg oziroma 600 mg pri odraslih bolnikih.
Portuguese: Imatinib medac 100 mg cápsulas Blisters de PA-alumínio/PVC/alumínio.
Slovenian: Imatinib medac 100 mg trde kapsule Pretisni omot iz PA-aluminija/PVC/aluminija.
Portuguese: VCR 1,3 g/m² i.v., dia 1; Prednisolona 60 mg/m² oral, dias 1-5
Slovenian: VCR 1,3 g/m² i.v., 1. dan; prednizolon 60 mg/m² peroralno, 1.-5. dan
Portuguese: Crianças com LMC em fase crónica (na dose de 340 mg/m²)
Slovenian: kronična faza KML pri pediatričnih bolnikih (ob odmerku 340 mg/m²)
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando se administra imatinib com inibidores da família da CYP3A4
Slovenian: Pri uporabi imatiniba z zaviralci družine CYP3A4 je potrebna previdnost.
Portuguese: (1 h), dias 1-5; VM26 60 mg/m² i.v.
Slovenian: (1 ura), 1.-5. dan; VM26 60 mg/m² i.v.
Portuguese: Espasmos e cãibras musculares, dor musculoesquelética incluindo mialgia
Slovenian: mišični spazmi in krči, mišično-skeletne bolečine, vključno z mialgijo artralgijo in bolečinami v kosteh pogosti:
Portuguese: Devem ser consultados especialistas em doenças hepáticas e no tratamento da Hepatite B antes de se iniciar o tratamento em doentes com serologia positiva para Hepatite B (incluindo os doentes com a doença ativa) e em doentes que obtenham um teste positivo de infeção por VHB durante o tratamento.
Slovenian: Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom imatiniba testirati glede okužbe z virusom hepatitisa B. Pri bolnikih s pozitivno serologijo na hepatitis B (vključno z bolniki z aktivno boleznijo) in bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem test glede okužbe z virusom hepatitisa B izkaže za pozitivnega, se je treba pred začetkom zdravljenja posvetovati s strokovnjaki za obolenja jeter in zdravljenje hepatitisa B. Pri prenašalcih virusa hepatitisa B, pri katerih je potrebno zdravljenje z zdravilom imatiniba, je treba med zdravljenjem in nekaj mesecev po njegovem zaključku skrbno spremljati pojav znakov in simptomov aktivne okužbe z virusom hepatitisa B (glej poglavje 4.8).
Portuguese: Frequentes: Pouco frequentes:
Slovenian: Preiskave zelo pogosti: pogosti: občasni:
Portuguese: • Síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica.
Slovenian: • s hipereozinofilnim sindromom (HES) ali kronično eozinofilno levkemijo (CEL) ali z obojim.
Portuguese: A Sobrevivência Global estimada a 4 anos nos doentes da coorte 5 foi 83,6% comparativamente com 44,8% nos doentes de controlo anteriores, 20 dos 50 (40%) doentes na coorte 5 receberam transplante de células estaminais.
Slovenian: Ocenjen delež bolnikov s 4-letnim celokupnim preživetjem (OS - overall survival) v 5. kohorti je bil 83,6 % v primerjavi s 44,8 % pri zgodovinskih kontrolah.
Portuguese: Imatinib medac 400 mg cápsulas Blisters de PA-alumínio/PVC/alumínio.
Slovenian: Imatinib medac 400 mg trde kapsule Pretisni omot iz PA-aluminija/PVC/aluminija.
Portuguese: A dose recomendada é de 340 mg/m por dia para crianças com LLA Ph+ (não excedendo a dose total de
Slovenian: Za otroke s Ph+ ALL je priporočeni odmerek 340 mg/m na dan (ne sme preseči celotnega odmerka 600 mg).
Portuguese: (24 h), dia 1, Ara-C 1 g/m² i.v.
Slovenian: (24 ur), 1. dan, Ara-C 1 g/m² i.v.
Portuguese: (3 h), dia 1; Daunorubicina 60 mg/m² i.v.
Slovenian: (3 ure), 1. dan; daunorubicin 60 mg/m² i.v.
Portuguese: Com base na recuperação dos compostos após uma dose oral de imatinib marcado radiativamente com
Slovenian: Izločanje Na podlagi izločenih spojin(e) po peroralnem odmerku imatiniba, označenega s
Portuguese: Ginecomastia, disfunção erétil, menorragia, menstruação irregular, disfunção sexual, dor nos mamilos, aumento da mama, edema escrotal
Slovenian: ginekomastija, erektilna disfunkcija, menoragija, neredne menstrualne krvavitve, motnje spolnih funkcij, boleče bradavice, povečanje dojk, edem redki:
Portuguese: Imatinib medac é também um tratamento para crianças e adolescentes com:
Slovenian: Zdravilo Imatinib medac je tudi zdravilo za otroke in mladostnike:
Portuguese: deve ser implementada gestão adequada e prescrição de tratamento de acordo com as diretrizes de terapêutica padrão.
Slovenian: Če je ugotovljeno poslabšanje ledvične funkcije, je treba uvesti ustrezne ukrepe in predpisati zdravljenje v skladu s standardnimi smernicami zdravljenja.
Portuguese: • Não amamente durante o tratamento com Imatinib medac dado haver informação limitada sobre a distribuição de imatinib no leite materno.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Imatinib medac ne dojite, saj so podatki o prehajanju imatiniba
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados cuidadosamente pelo médico para identificar sinais desta infeção antes de iniciarem o tratamento.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik skrbno pregledal bolnike glede znakov te
Portuguese: Aumento dos níveis sanguíneos de creatinina, aumento dos níveis sanguíneos de creatinina fosfocinase, aumento dos níveis sanguíneos da lactato desidrogenase, aumento dos níveis sanguíneos da fosfatase alcalina
Slovenian: zvišana vrednost kreatinina v krvi, zvišana vrednost kreatin-kinaze v krvi, zvišana vrednost laktat-dehidrogenaze v krvi, zvišana vrednost alkalne redki:
Portuguese: • Se não conseguir engolir as cápsulas pode abri-las e colocar o pó num copo de água mineral sem gás ou sumo de maçã.
Slovenian: • Če kapsul ne morete pogoltniti, jih lahko odprete in vsebino zmešate v kozarec navadne
Portuguese: Substâncias ativas que podem aumentar as concentrações plasmáticas de imatinib As substâncias que inibem a atividade da isoenzima CYP3A4 do citocromo P450 (por ex. inibidores da protease tais como indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifúngicos azois incluindo cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; alguns macrólidos tais como eritromicina, claritromicina e telitromicina) podem diminuir o metabolismo e aumentar as concentrações de imatinib.
Slovenian: Snovi, ki zavirajo aktivnost izoencima CYP3A4 citokroma P450 (na primer proteazni inhibitorji, kot so indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolni antimikotiki, med drugim ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, vorikonazol; nekateri makrolidi, n.pr.
Portuguese: DEX (6 mg/m2/dia, PO): dias 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dia, PO): dias 11-56 (Suspender 6-MP durante os 610 dias de irradiação craniana no dia 1 do Ciclo 5.
Slovenian: VCR (1,5 mg/m2/dan, peroralno): 1.-5. dan in 29.-33. dan DEX (6 mg/m2/dan, peroralno): 11.-56. dan (prekiniti 6-MP na 6.-10. dan 6-MP (75 mg/m obsevanja glave z začetkom štetja na 1. dan 5. ciklusa; ponovno začeti 6-MP na 1. dan po zaključenem obsevanju glave.)
Portuguese: • Fraqueza muscular e espasmos, alteração do ritmo do coração (sinais de alteração da quantidade de potássio no sangue).
Slovenian: • oslabelost mišic in mišični spazmi z nepravilnim ritmom bitja srca (znaki spremenjenih
Portuguese: Imatinib medac 100 mg cápsulas Imatinib medac 400 mg cápsulas
Slovenian: Imatinib medac 100 mg trde kapsule Imatinib medac 400 mg trde kapsule
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes:
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti: občasni:
Portuguese: A análise confirmou que a exposição ao imatinib em doentes pediátricos a receber 260 mg/m uma vez por dia (não excedendo 400 mg uma vez por dia) ou 340 mg/m uma vez por dia (não excedendo
Slovenian: Rezultati analize potrjujejo, da je pri pediatričnih bolnikih, ki prejemajo 260 mg/m enkrat na dan (pri čemer odmerek ne presega 400 mg dnevno) ali 340 mg/m enkrat na dan (pri čemer odmerek ne presega 600 mg dnevno) izpostavljenost imatinibu podobna kot pri odraslih bolnikih, ki prejemajo imatinib v odmerkih 400 mg oziroma 600 mg enkrat na dan.
Portuguese: Imatinib medac é também um tratamento para crianças com LMC.
Slovenian: Zdravilo Imatinib medac je namenjeno tudi zdravljenju otrok in mladostnikov s KML.
Portuguese: Flatulência, distensão abdominal, refluxo gastroesofágico, obstipação, boca
Slovenian: flatulenca, napihnjen trebuh, gastroezofagealni refluks, obstipacija, suha občasni:
Portuguese: Afrontamentos, arrepios ou suores noturnos.
Slovenian: • navali vročine, mrazenje ali nočno znojenje.
Portuguese: DEX 10 mg/m² oral, dias 1-5;
Slovenian: DEX 10 mg/m² peroralno, 1.-5. dan;
Portuguese: Imatinib medac 400 mg cápsulas Conteúdo da cápsula Crospovidona (tipo A) Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio
Slovenian: Imatinib medac 400 mg trde kapsule Vsebina kapsule krospovidon (tip A) laktoza monohidrat magnezijev stearat
Portuguese: Imatinib medac cápsulas de 400 mg são comercializadas em embalagens contendo 30 cápsulas em blisters.
Slovenian: Imatinib medac 400 mg kapsule so na voljo v kartonskih škatlah, ki vsebujejo po 30 kapsul v pretisnem omotu.
Portuguese: Em onze doentes foram detetados re-arranjos do gene PDGFR, 9 dos quais atingiram CHR e 1 PHR.
Slovenian: Pri enajstih bolnikih so odkrili preureditev gena za PDGFR, 9 izmed njih je doseglo popolni hematološki odziv, 1 pa delni hematološki odziv.
Portuguese: No estudo de fertilidade em ratos machos tratados durante 70 dias previamente ao acasalamento, os pesos dos testículos e dos epidídimos e a mobilidade do espermatozóides (percentual) diminuíram nos ratos tratados com 60 mg/kg, valor aproximado da dose máxima clínica de 800 mg por dia,
Slovenian: V študiji plodnosti na podganjih samcih, ki so dobivali zdravilo 70 dni pred parjenjem, se je pri odmerku 60 mg/kg, ki je približno enakovreden največjemu kliničnemu odmerku 800 mg/dan, izračunanemu na podlagi telesne površine, zmanjšala masa mod in obmodkov in odstotek gibljivih semenčic.
Portuguese: Regime hiper-CVAD: CP 300 mg/m² i.v.
Slovenian: Študija AUS01 indukcijskokonsolidacijsko zdravljenje hyper-CVAD shema: CP 300 mg/m² i.v.
Portuguese: G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 4-13 ou até ANC > 1500 pós nadir
Slovenian: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): 4.-13. dan oziroma do ANC > 1500 po doseženem najnižjem številu
Portuguese: Dermatose neutrofílica febril aguda (síndrome de Sweet), descoloração das unhas, edema angioneurótico, erupção cutânea vesicular, eritema multiforme, vasculite leucocitoclástica, síndrome de Stevens-Johnson, pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP)
Slovenian: akutna febrilna nevtrofilna dermatoza (Sweetov sindrom), sprememba barve nohtov, angionevrotični edem, mehurčkast izpuščaj, multiformni eritem, levkocitoklastični vaskulitis, Stevens-Johnsonov sindrom, akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP) pogostnost neznana: sindrom palmoplantarne eritrodisestezije*, lihenoidna keratoza*, lichen planus*, toksična epidermalna nekroliza*, izpuščaj zaradi zdravila z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)*
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Zdravilo Imatinib medac vsebuje laktozo monohidrat Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih vrst sladkorjev, se obrnite na svojega zdravnika, preden vzamete to zdravilo.
Portuguese: Tabela 1 Tabela contendo resumo das reações adversas Infeções e infestações
Slovenian: Preglednica 1 Preglednica neželenih učinkov
Portuguese: Deve ser considerada monitorização clínica ao administrarse imatinib em doentes tratados com metoprolol.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z metoprololom, je treba razmisliti o kliničnem nadzoru, kadar jim damo imatinib.
Portuguese: Lacrimejo com comichão nos olhos, vermelhidão ou inchaço (conjuntivite), olhos lacrimejantes ou visão turva.
Slovenian: • izcedek iz oči s srbenjem, rdečino in otekanjem (vnetje očesne veznice), prekomerno solzenje
Portuguese: No entanto, tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovenian: Seveda pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Portuguese: 9/l e/ou plaquetas < 50 x 10 9/l, repetir o passo 1 e reiniciar imatinib numa dose reduzida de 260 mg/m².
Slovenian: 9/l ponovi/ta, ponovite točko 1 in spet začnite zdravljenje z imatinibom z zmanjšanim odmerkom 260 mg/m².
Portuguese: Devido ao risco aumentado de sangramento associado com a utilização de imatinib (por ex. hemorragia), os doentes que necessitem de terapêutica anticoagulante deverão ser tratados com heparinas de baixo peso molecular ou heparinas padrão, em vez de derivados cumarínicos tais como a varfarina.
Slovenian: hemoragij) naj bolniki, pri katerih je potrebna antikoagulantna terapija, namesto kumarinskih derivatov, n.pr.
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os recém nascidos e os 14 anos e o imatinib foi administrado em doses de 50 mg por dia ou de 400 a 520 mg/m por dia. Todos os doentes atingiram resposta parcial e/ou completa.
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od starosti novorojenčka do 14 let, imatinib pa so prejemali v odmerku 50 mg na dan oziroma v odmerkih od 400 do 520 mg/m na dan.
Portuguese: 5) Foi notificado derrame pleural com maior frequência em doentes com GIST e em doentes com LMC transformada (LMC-AP e LMC-BC) do que em doentes com LMC crónica.
Slovenian: 5) O plevralnem izlivu so pogosteje poročali pri bolnikih z GIST in pri bolnikih s transformacijo KML (kronična mieloična levkemija v pospešeni fazi: KML-AP in kronična mieloična levkemija v blastni krizi: KML-BC) kot pri bolnikih s kroničnim potekom KML.
Portuguese: O que é Imatinib medac e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Imatinib medac Como tomar Imatinib medac Efeitos secundários possíveis Como conservar Imatinib medac Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Kaj je zdravilo Imatinib medac in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Imatinib medac
Portuguese: O invólucro da cápsula (para a cápsula de 400 mg) é composto por gelatina, óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro preto (E172).
Slovenian: Ovojnico kapsule za 400 mg kapsulo sestavljajo želatina, rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172) in črni železov oksid (E172).
Portuguese: Imatinib medac 100 mg cápsulas Conteúdo da cápsula Crospovidona (tipo A) Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio
Slovenian: Imatinib medac 100 mg trde kapsule Vsebina kapsule krospovidon (tip A) laktoza monohidrat magnezijev stearat
Portuguese: Tratamento de indução (de novo LLA Ph+)
Slovenian: Študija AAU02 indukcijsko zdravljenje (novo odkrita Ph+ ALL)
Portuguese: Insuficiência hepática 8, necrose hepática
Slovenian: 8, nekroza jeter
Portuguese: O invólucro da cápsula (para a cápsula de 100 mg) é composto por gelatina, óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro vermelho (E172).
Slovenian: Ovojnico kapsule za 100 mg kapsulo sestavljajo želatina, rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171) in rdeči železov oksid (E172).
Portuguese: A dose inicial é de 600 mg, a serem tomados em 6 cápsulas de 100 mg (ou 1 cápsula de 400 mg mais 2 cápsulas de 100 mg) uma vez por dia.
Slovenian: Začetni odmerek je 600 mg, kar vzamete kot 6 kapsul po 100 mg (ali 1 kapsulo po 400 mg in
Portuguese: A dose recomendada de imatinib é 600 mg por dia em doentes adultos com LLA Ph+.
Slovenian: Priporočeni odmerek imatiniba pri odraslih bolnikih s Ph+ ALL je 600 mg/dan.
Portuguese: Imatinib medac cápsulas de 100 mg são comercializadas em embalagens contendo 60 cápsulas em blisters.
Slovenian: Imatinib medac 100 mg kapsule so na voljo v kartonskih škatlah, ki vsebujejo po 60 kapsul v pretisnem omotu.
Portuguese: Em doentes com dificuldade em deglutir as cápsulas (por ex., doentes pediátricos), o seu conteúdo poderá ser disperso num copo de água não gaseificada ou de sumo de maçã.
Slovenian: pediatričnim bolnikom), lahko njihovo vsebino raztopimo v kozarcu navadne mineralne vode ali jabolčnega soka.
Portuguese: Imatinib medac 400 mg cápsulas são cápsulas de gelatina de tamanho "00" com corpo e cabeça de cor amarelo-torrado.
Slovenian: Imatinib medac 400 mg trde kapsule so želatinske kapsule velikosti "00" s trupom in pokrovčkom karamelne barve.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, não foram identificados fatores predisponentes (por ex. tamanho do tumor, localização do tumor, alterações da coagulação) que aumentem o risco de ocorrência de qualquer das hemorragias em doentes com GIST.
Slovenian: velikost tumorja, lokacija tumorja, motnje strjevanja krvi), zaradi katerih bi bili ti bolniki izpostavljeni večjemu tveganju za eno od obeh oblik krvavitve.
Portuguese: Indicação terapêutica Toxicidade por
Slovenian: Terapevtska indikacija
Portuguese: (24 h), dia 1;
Slovenian: (24 ur), 1., 15. dan;
Portuguese: LLA Ph+ com menos de 1 ano de idade (ver secção 5.1).
Slovenian: Uporaba v pediatriji: Izkušenj pri otrocih s KML, mlajših od 2 let, in pri otrocih s Ph+ ALL, mlajših od 1 leta, ni (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Imatinib medac 400 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Imatinib medac 400 mg
Portuguese: ANC < 0,5 x 10 9/l e/ou plaquetas < 10 x 10
Slovenian: ANC < 0,5 x 10
Portuguese: (1 h), dias 1-3;
Slovenian: (3 ure), 1.-4. dan;
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro preto (E172)
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina rumeni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172) črni železov oksid (E172)
Portuguese: Os tumores gastrintestinais poderão ter sido a causa das hemorragias gastrintestinais (ver secção 4.4) As hemorragias gastrintestinais e tumorais poderão ser graves e, por vezes, fatais.
Slovenian: Krvavitve iz prebavil in tumorja so lahko resne in včasih življenje ogrožajoče.
Portuguese: MTX 15 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22; Metilprednisolona 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22
Slovenian: Ara-C 40 mg intratekalno, 1., 8., 15., 22. dan; metilprednizolon 40 mg intratekalno, 1., 8., 15., 22. dan konsolidacija (novo odkrita Ph+ ALL)
Portuguese: Imatinib medac 100 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Imatinib medac 100 mg
Portuguese: É utilizado para tratar:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje:
Portuguese: A dose depende da doença que está a ser tratada, da idade e da condição física do doente, bem como da resposta ao tratamento, mas não deve exceder os 800 mg por dia. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Odmerjanje je odvisno od zdravljene bolezni, starosti in stanja bolnika ter odziva na zdravljenje, vendar ne sme preseči 800 mg na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O Imatinib medac está disponível na forma de cápsulas (100 e 400 mg).
Slovenian: Zdravilo Imatinib medac je na voljo v obliki kapsul (100 in 400 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Imatinib medac pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imatinib medac je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: É também utilizado em crianças na «fase crónica» da doença, caso o tratamento com interferão-alfa (um outro medicamento contra o cancro) não esteja a ter resultados, bem como em fases mais avançadas da doença («fase acelerada» e «crise blástica»);
Slovenian: Uporablja se tudi pri otrocih v „kronični fazi" bolezni, če se ta ne odziva na zdravljenje z interferonom alfa (drugim zdravilom proti raku), in v bolj napredovalih fazah bolezni („pospešeni fazi" ter „blastni krizi");
Portuguese: É também utilizado isoladamente para tratar adultos com LLA Ph+ que tenha reaparecido após um tratamento prévio ou que não esteja a responder a outros medicamentos;
Slovenian: Prav tako se pri odraslih uporablja tudi samostojno za zdravljenje ALL Ph+, ki se je po predhodnem zdravljenju ponovno pojavila ali se ne odziva na druga zdravila;
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Imatinib medac.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imatinib medac.
Portuguese: Isto significa que alguns dos genes do doente se reorganizaram de forma a constituir um cromossoma especial designado como cromossoma Filadélfia.
Slovenian: To pomeni, da je prišlo do prerazporeditve nekaterih genov, s čimer je nastal poseben kromosom, imenovan kromosom Philadelphia.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Imatinib medac?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Imatinib medac?
Portuguese: Estas enzimas encontram-se em determinados recetores nas células cancerosas, incluindo os recetores envolvidos na estimulação da divisão descontrolada das células.
Slovenian: Ti encimi se nahajajo v določenih receptorjih v rakavih celicah, med drugim tudi v receptorjih, ki pospešujejo nenadzorovano deljenje celic.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento de referência pode igualmente ser consultado no sítio Internet da Agência.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je prav tako na voljo na spletni strani agencije.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Imatinib medac para utilização na UE.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Imatinib medac odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Em 25 de setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Imatinib medac.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Imatinib medac, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. septembra 2013.
Portuguese: Isto significa que bloqueia algumas enzimas específicas, conhecidas como tirosinacinases.
Slovenian: To pomeni, da zavira določene encime, imenovane tirozin kinaze.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com cancros do sangue ou tumores sólidos.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem bolnikov s krvnim rakom ali trdnimi tumorji.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Glivec, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Glivec, odtehtajo znana tveganja.
Portuguese: O Imatinib medac é utilizado para tratar adultos com DFSP que não possa ser removido cirurgicamente, bem como em adultos que não sejam elegíveis para uma cirurgia quando o cancro tenha reaparecido após o tratamento ou se tenha propagado a outras partes do organismo.
Slovenian: Zdravilo Imatinib medac se uporablja za zdravljenje odraslih z DFSP, ki ga ni mogoče kirurško odstraniti, in odraslih, ki niso primerni za kirurški poseg, če se je rak po zdravljenju ponovil ali razširil v druge dele telesa.