FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Liraglutide mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Latvian: Liraglutīdu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Dutch: GLP-1 speelt een fysiologische rol bij de regulatie van eetlust en voedselinname, maar het precieze werkingsmechanisme is niet geheel duidelijk.
Latvian: GLP-1 ir fizioloģisks pārtikas uzņemšanas un apetītes regulators, bet precīzs tā darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Dutch: • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan zijn.
Latvian: • Neatstājiet pilnšļirci automašīnā vai citās vietās, kur tā var pārāk sakarst vai atdzist.
Dutch: BI=betrouwbaarheidsinterval.
Latvian: TI - ticamības intervāls.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van liraglutide bij zwangere vrouwen.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti dati par liraglutīda lietošanu grūtniecēm.
Dutch: Geen van de meldingen betrof ernstige hypoglykemie.
Latvian: Nevienā no gadījumiem netika ziņots par smagu hipoglikēmiju.
Dutch: Apneu-hypopneu-index (AHI)
Latvian: Apnojas-hipopnojas indekss (AHI)
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, < /10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
Latvian: Sastopamības biežuma klasifikācija ir noteikta šāda: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000).
Dutch: Controleer altijd of er een druppel verschijnt aan de naaldpunt voordat u een nieuwe pen voor de eerste keer gaat gebruiken.
Latvian: Vienmēr pārliecinieties, vai adatas galā ir redzams piliens, pirms pirmo reizi izmantojat jaunu pilnšļirci.
Dutch: **Insomnia werd voornamelijk gezien tijdens de eerste 3 maanden van behandeling.
Latvian: **Bezmiegs pārsvarā tika novērots ārstēšanas pirmajos 3 mēnešos.
Dutch: • Allergische reacties waaronder huiduitslag.
Latvian: • alerģiskas reakcijas, tostarp izsitumi uz ādas;
Dutch: Saxenda is uitsluitend bestemd voor subcutaan gebruik.
Latvian: Saxenda ir paredzētas tikai subkutānai lietošanai.
Dutch: Saxenda wordt eenmaal daags toegediend op een willekeurig tijdstip, onafhankelijk van de maaltijden.
Latvian: Saxenda jāievada vienreiz dienā jebkurā laikā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Dutch: Dosisverhoging 4 weken
Latvian: Devas palielināšana 4 nedēļas
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers • Misselijkheid, braken, diarree, obstipatie - deze gaan meestal na enkele dagen of weken over.
Latvian: Ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem: • slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums - parasti izzūd pēc dažām dienām vai nedēļām.
Dutch: • Als u een dosis vergeet en u zich dat herinnert binnen 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van gebruik, injecteer het geneesmiddel dan zodra u zich dat herinnert.
Latvian: • Ja esat aizmirsis ievadīt devu un atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā devas ievadīšanas laika, injicējiet tiklīdz atceraties.
Dutch: Saxenda wordt met een injectie onder de huid toegediend (subcutane injectie).
Latvian: Saxenda ievada injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija).
Dutch: Uw arts zal u een dieet en een oefenprogramma voorschrijven.
Latvian: Jūsu ārsts izstrādās Jums paredzētu diētu un fizisku aktivitāšu programmu.
Dutch: De blootstelling aan liraglutide bij adolescenten (leeftijd 12-17 jaar) was gelijk aan die van volwassenen met obesitas.
Latvian: Liraglutīda iedarbība pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem) bija līdzīga kā pieaugušajiem ar aptaukošanos.
Dutch: GLP-1-receptoren komen ook tot uitdrukking op specifieke locaties in het hart, vaatstelsel, immuunsysteem en in de nieren.
Latvian: GLP-1 receptori ir atrodami arī noteiktās vietās sirdī, asinsvados, imūnsistēmā un nierēs.
Dutch: Pancreatitis is een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening.
Latvian: Pankreatīts ir būtisks, dzīvībai potenciāli bīstams veselības stāvoklis.
Dutch: Saxenda is niet aanbevolen voor gebruik bij pediatrische patiënten.
Latvian: Saxenda nav ieteicams lietot pediatriskiem pacientiem.
Dutch: Daarbij had liraglutide een gunstig effect op plasmalipides.
Latvian: Turklāt, liraglutīdam bija labvēlīga ietekme uz plazmas lipīdiem.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen zich voordoen:
Latvian: Var rasties šādas blakusparādības:
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u een lage bloedsuiker moet behandelen en wat u moet doen als u deze waarschuwingsverschijnselen krijgt.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā ārstēt zemu glikozes līmeni asinīs un ko darīt, ja Jūs pamanāt šīs brīdinājuma pazīmes;
Dutch: Sommige patiënten kunnen zich duizelig voelen, voornamelijk gedurende de eerste 3 maanden van de behandeling met Saxenda (zie rubriek ‘Mogelijke bijwerkingen').
Latvian: Dažiem pacientiem var būt reibonis lietojot Saxenda, galvenokārt ārstēšanas pirmo 3 mēnešu laikā (skatīt punktu "Iespējamās blakusparādības").
Dutch: Als verhoging naar de volgende dosisstap gedurende twee opeenvolgende weken niet wordt verdragen, moet worden overwogen de behandeling te staken.
Latvian: Ja devas palielināšana uz nākamo devas soli netiek panesta divas nedēļas pēc kārtas, jāapsver zāļu lietošanas pārtraukšana.
Dutch: Liraglutide verminderde niet de grootte van reeds aanwezige plaques.
Latvian: Liraglutīds nesamazināja jau esošo pangu izmērus.
Dutch: Bij de overgrote meerderheid hiervan was een cardiovasculaire aandoening vastgesteld.
Latvian: Lielākajai daļai šo pacientu bija diagnosticēta kardiovaskulāra slimība.
Dutch: Bij ratten werd geen NOAEL (no observed adverse effect level) waargenomen.
Latvian: Žurkām nav novērots iedarbības līmenis, kas neizraisa blakusparādības (no observed adverse effect level - NOAEL).
Dutch: Saxenda is verkrijgbaar in verpakkingen met 1, 3 of 5 pennen.
Latvian: Saxenda ir pieejama iepakojumos pa 1, 3 vai 5 pildspalvveida pilnšļircēm.
Dutch: Deze tumoren werden niet waargenomen bij apen die 20 maanden werden behandeld.
Latvian: 20 mēnešus ārstētiem pērtiķiem šādus audzējus nekonstatēja.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Saxenda bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Latvian: Saxenda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Dutch: Er kan een kleine druppel achterblijven aan de naaldpunt, maar deze wordt niet geïnjecteerd.
Latvian: Adatas galā var palikt mazs piliens, taču tas netiks injicēts.
Dutch: Placebo Liraglutide
Latvian: Placebo Liraglutīds
Dutch: Slechts een klein gedeelte van de toegediende radioactiviteit werd als aan liraglutide verwante metabolieten uitgescheiden in urine of feces (respectievelijk 6% en 5%).
Latvian: Tikai neliela daļa ievadītā radioaktīvā elementa izdalījās ar liraglutīdu saistītu metabolītu veidā urīnā vai fēcēs (attiecīgi 6% un 5%).
Dutch: Hoeveel moet u injecteren
Latvian: Cik daudz injicēt
Dutch: Indien een patiënte zwanger wenst te worden of indien zwangerschap optreedt, moet de behandeling met liraglutide worden gestaakt.
Latvian: Ja paciente vēlas grūtniecību vai grūtniecība iestājas, ārstēšana ar liraglutīdu ir jāpārtrauc.
Dutch: Vervang de naald zoals beschreven in stap 5 'Na uw injectie' en herhaal alle stappen vanaf stap 1 'Uw pen voorbereiden met een nieuwe naald'.
Latvian: Nomainiet adatu, kā aprakstīts 5. darbībā "Pēc injekcijas", un atkārtojiet visas darbības, sākot ar 1. darbību "Pilnšļirces un jaunas adatas sagatavošana".
Dutch: De radioactiviteit in urine en feces werd hoofdzakelijk gedurende de eerste 6-8 dagen uitgescheiden en kwam overeen met respectievelijk drie kleinere metabolieten.
Latvian: Urīnā un fēcēs radioaktīvais elements izdalījās galvenokārt 6-8 dienu laikā un atbilda attiecīgi trīs maznozīmīgiem metabolītiem.
Dutch: Anafylactische reacties zijn potentieel levensbedreigend.
Latvian: Anafilaktiskās reakcijas var būt dzīvībai bīstamas.
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op uw dosis.
Latvian: Tas ir normāli un neietekmē injicēto devu.
Dutch: In het 160weken durende deel van studie 1 trad het gewichtsverlies voornamelijk op in het eerste jaar en hield gedurende 160 weken aan.
Latvian: 1. pētījuma 160 nedēļu daļā ķermeņa masas samazinājums tika novērots galvenokārt pirmā gada laikā un saglabājās visā 160 nedēļu periodā.
Dutch: In tabel 2 staan de bijwerkingen die zijn gemeld .
Latvian: 2. tabulā norādītas ziņotās nevēlamās blakusparādības.
Dutch: Wegens gebrek aan ervaring mag Saxenda niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
Latvian: Pieredzes trūkuma dēļ Saxenda nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Dutch: • Ernstige en aanhoudende pijn in de buik (maagstreek) welke kan uitstralen naar uw rug, alsook misselijkheid en braken, omdat dit verschijnselen kunnen zijn van een ontstoken alvleesklier
Latvian: • stipras un pastāvīgas sāpes vēderā (kuņģa apvidū), kas var izstarot uz muguru, kā arī slikta dūša un vemšana, jo tās var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) pazīmes.
Dutch: • Neem een nieuwe naald en verwijder het papieren afdekplaatje.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu un noplēsiet papīra aizsarguzlīmi.
Dutch: Wat is Saxenda en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Saxenda un kādam nolūkam tās lieto
Dutch: Bij twee-jaar durende carcinogeniciteitsstudies bij ratten en muizen werden niet-letale C-celtumoren in de schildklier waargenomen.
Latvian: Divus gadus ilgos kancerogenitātes pētījumos žurkām un pelēm novēroja neletālus vairogdziedzera C šūnu audzējus.
Dutch: Tailleomtrek, cm
Latvian: Vidukļa apkārtmērs, cm
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij het aantal overgebleven mg wordt gedraaid.
Latvian: Devas selektora klikšķi atšķiras, kad griežat selektoru uz priekšu vai atpakaļ vai kad ir pārsniegts atlikušo mg daudzums.
Dutch: De injectieplaats en het injectietijdstip kunnen zonder aanpassing van de dosis worden gewijzigd.
Latvian: Injicēšanas vietu un laiku var mainīt, nepielāgojot devu.
Dutch: FAS: volledige analyse-set
Latvian: PAK: pilns analīžu komplekts
Dutch: Stoffen die aan Saxenda worden toegevoegd, kunnen degradatie van liraglutide veroorzaken.
Latvian: Saxenda pievienotas vielas var izraisīt liraglutīda degradāciju.
Dutch: In week 0 werden de patiënten gerandomiseerd naar behandeling met Saxenda of placebo.
Latvian: 0. nedēļā pacienti tika randomizēti saņemt Saxenda vai placebo.
Dutch: Vraag hulp van een persoon met een goed gezichtsvermogen die geoefend is in het gebruik van de Saxenda voorgevulde pen.
Latvian: Lūdziet palīdzību cilvēkam, kuram ir laba redze un kurš ir apmācīts Saxenda pildspalvveida pilnšļirces lietošanā.
Dutch: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Denemarken
Latvian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dānija
Dutch: De gemiddelde klaring na subcutane toediening van liraglutide bedraagt ca. 0,9-1,4 l/uur met een eliminatiehalfwaardetijd van ca. 13 uur.
Latvian: Vidējais klīrenss pēc vienas liraglutīda devas subkutānas ievadīšanas ir aptuveni 0,9-1,4 l/h un eliminācijas pusperiods ir aptuveni 13 stundas.
Dutch: Deze resultaten bij knaagdieren worden veroorzaakt door een niet-genotoxisch, specifiek GLP-1receptorgemedieerd mechanisme waarvoor knaagdieren bijzonder gevoelig zijn.
Latvian: Šīs atradnes grauzējiem izraisa specifisks GLP-1 receptoru noteikts mehānisms, kas nav genotoksisks, bet pret kuru grauzēji ir īpaši jutīgi.
Dutch: Er werden in geringere mate twee metabolieten in plasma aangetroffen (≤ 9% en ≤ 5% van de totale blootstelling aan plasmaradioactiviteit).
Latvian: Plazmā tika konstatēti divi maznozīmīgi metabolīti (≤9% un ≤5% no kopējā radioaktīvās vielas daudzuma plazmā).
Dutch: Enkele patiënten die met liraglutide werden behandeld, meldden ten minste één episode van ernstige diarree.
Latvian: Neliels skaits ar liraglutīdu ārstēto pacientu ziņoja par vismaz vienu smagas caurejas epizodi.
Dutch: Saxenda voorgevulde pen en naald (voorbeeld)
Latvian: Saxenda pildspalvveida pilnšļirce un adata (piemērs)
Dutch: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 voor niet-inferioriteit 0,005 voor superioriteit
Latvian: 95% CI 0,78; 0,97 p<0.001 līdzvērtīgumam p=0.005 pārākumam
Dutch: Er zijn geen andere behandelingsgerelateerde tumoren waargenomen.
Latvian: Citi ar ārstēšanu saistīti audzēji nav konstatēti.
Dutch: • Controleer of de oplossing in de pen helder en kleurloos is.
Latvian: • Pārliecinieties, vai šķīdums pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains.
Dutch: • Probeer uw pen niet opnieuw te vullen.
Latvian: • Neuzpildiet pilnšļirci atkārtoti.
Dutch: Als u uw insulinedosis aanpast kan uw arts u aanbevelen om uw bloedsuiker vaker te controleren.
Latvian: Ja Jūs pielāgojat savu insulīna devu, ārsts var ieteikt Jums biežāk pārbaudīt glikozes līmeni asinīs.
Dutch: Cumulatieve frequentie (%)
Latvian: Kumulatīvais biežums (%)
Dutch: Hierdoor kan de injectie worden onderbroken.
Latvian: Šādi var tikt pārtraukta injicēšana.
Dutch: Het is onbekend of de verminderde groei van de jongen wordt veroorzaakt door een lagere melkinname door een direct GLP-1-effect of door een verminderde melkproductie bij de moeder door een verminderde calorie-inname.
Latvian: Nav zināms, vai mazuļu augšanas samazināšanās ir saistīta ar mazāku piena patēriņu mazuļiem tiešas GLP-1 iedarbības dēļ vai ar samazinātu piena veidošanos mātītēm, ko izraisa nepietiekama kaloriju uzņemšana.
Dutch: Een klinisch relevante interactie met werkzame stoffen met een lage oplosbaarheid of smalle therapeutische index, zoals warfarine, kan niet worden uitgesloten.
Latvian: Nevar izslēgt klīniski nozīmīgu mijiedarbību ar aktīvām vielām, kam piemīt vāja šķīdība vai kam ir šaurs terapeitiskais indekss, piemēram, varfarīnu.
Dutch: • Lage bloedsuiker (hypoglykemie).
Latvian: • zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Dutch: Dieronderzoeken duidden niet op directe schadelijke effecten wat betreft vruchtbaarheid maar wel op een licht verhoogde, vroege embryosterfte bij de hoogste dosis.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu kaitīgu ietekmi uz auglību, bet konstatēts nedaudz palielināts agrīnas embrija bojāejas biežums, lietojot lielāko devu.
Dutch: U vindt gedetailleerde instructies voor gebruik aan de ommezijde van deze bijsluiter.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu ir sniegti šīs instrukcijas otrā pusē.
Dutch: • Gebruik Saxenda elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Latvian: • Katru dienu lietojiet Saxenda aptuveni vienā laikā - izvēlieties sev piemērotāko laiku.
Dutch: • Als het echter meer dan 12 uur geleden is dat u Saxenda had moeten gebruiken, slaat u de gemiste dosis over en injecteert u de volgende dosis de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip.
Latvian: • Tomēr, ja pagājušas vairāk kā 12 stundas kopš brīža, kad vajadzēja injicēt Saxenda, izlaidiet aizmirsto devu un injicējiet nākamo devu nākamajā dienā, ierastajā laikā.
Dutch: Liraglutide wordt endogeen gemetaboliseerd op een vergelijkbare manier als grote eiwitten, zonder een specifiek orgaan als belangrijkste eliminatieweg.
Latvian: Liraglutīds endogēni tiek metabolizēts līdzīgi kā lielas olbaltumvielas, neviens konkrēts orgāns nav uzskatāms par galveno eliminācijas ceļu.
Dutch: Bij het instellen van de behandeling met liraglutide bij patiënten die warfarine of andere coumarinederivaten gebruiken, wordt frequentere controle van de INR (internationale genormaliseerde ratio) aanbevolen.
Latvian: Līdz ar liraglutīda terapijas uzsākšanu pacientiem, kuri lieto varfarīnu vai citus kumarīna atvasinājumus, ieteicams biežāk kontrolēt starptautisko standartizēto koeficientu (International Normalised RatioINR).
Dutch: Patiënten met een vent (%)
Latvian: Pacienti, kuriem bija notikums (%)
Dutch: De dagelijkse dosis liraglutide van 3,0 mg zorgde voor adequate systemische blootstelling in het bereik van lichaamsgewicht tussen 60-234 kg dat in de klinische studies op blootstellingsrespons werd onderzocht.
Latvian: 3,0 mg liraglutīda dienas deva nodrošina atbilstošu sistemātisku iedarbību attiecībā uz ķermeņa masas diapazonu 60-234 kg, kas klīniskajos pētījumos tika novērtēts attiecībā uz atbildes reakciju.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen werden beoordeeld in klinisch-farmacologische studies bij de pediatrische doelgroep met obesitas in de leeftijd 12-17 jaar (14 patiënten, lichaamsgewicht 80-122 kg), respectievelijk 7-11 jaar (16 patiënten, lichaamsgewicht 45-87 kg).
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības tika novērtētas klīniski farmakoloģiskos pētījumos pediatriskajā populācijā ar aptaukošanos, attiecīgi, vecumā no 12 līdz 17 gadiem (14 pacienti, kuru ķermeņa masa 80-122 kg) un vecumā no 7 līdz 11 gadiem (16 pacieti, kuru ķermeņa masa 45-87 kg).
Dutch: Het gemiddelde schijnbare verdelingsvolume na subcutane toediening bedraagt 20-25 l (voor personen met een gewicht van ongeveer 100 kg).
Latvian: Vidējais šķietamais izkliedes tilpums pēc subkutānas ievadīšanas ir 20-25 l (personai, kuras ķermeņa masa ir aptuveni 100 kg).
Dutch: De blootstelling aan liraglutide is niet onderzocht bij patiënten met een lichaamsgewicht van > 234 kg.
Latvian: Liraglutīda iedarbība netika pētīta pacientiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 234 kg.
Dutch: • Algemeen gevoel van onwel zijn.
Latvian: • slikta vispārējā pašsajūta;
Dutch: Verandering in lichaamsgewicht (%)
Latvian: Izmaiņas ķermeņa masā (%)
Dutch: Patiënten werden willekeurig toegewezen aan ofwel liraglutide op een dagelijkse dosis tot 1,8 mg (4.668) of aan placebo (4.672), beide met op de achtergrond standaardbehandeling.
Latvian: Pacienti bija randomizēti liraglutīda grupā, saņemot dienas devu līdz 1,8 mg (4668), vai placebo grupā (4672), abās grupās saņemot arī standarta ārstēšanu.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt in volgorde van afnemende ernst.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Dutch: Ontbrekende waarden na de uitgangswaarde werden ingevoerd met de analysemethode ‘Last observation carried forward'.
Latvian: Trūkstošās vērtības, kas tiek iegūtas salīdzinot ar sākotnējām vērtībām, tika pieņemtas, izmantojot pēdējās novērošanas datus.
Dutch: Het mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Latvian: Zāles nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Dutch: • Voordat u de pen voor de eerste keer gebruikt, laat uw arts of verpleegkundige u zien hoe u de pen moet gebruiken.
Latvian: • Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pirmo reizi Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā to lietot.
Dutch: De vorming van antilichamen is niet in verband gebracht met een verminderde werkzaamheid van liraglutide.
Latvian: Antivielu veidošanās nebija saistīta ar liraglutīda efektivitātes mazināšanos.
Dutch: In klinische studies ontwikkelde 2,5% van de patiënten behandeld met liraglutide antilichamen tegen liraglutide.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 2,5% pacientu tika ārstēti ar liraglutīda izstrādātajām antiliraglutīda antivielām.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 3 of 5 voorgevulde pennen.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 3 vai 5 pildspalvveida pilnšļircēm.
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat de overdracht van liraglutide en metabolieten met een nauwe structurele verwantschap in de melk laag is.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka liraglutīda un tā strukturāli ļoti līdzīgo metabolītu izdalīšanās pienā ir neliela.
Dutch: Saxenda mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Latvian: Saxenda nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kas nav sasnieguši 18 gadu vecumu.
Dutch: In alle studiepopulaties bereikten meer patiënten ≥ 5% en > 10% gewichtsverlies met liraglutide dan met placebo (tabellen 3-5).
Latvian: Visās pētījuma populācijās vairāk pacientu ķermeņa masas samazinājumu ≥5% un >10% sasniedza, lietojot liraglutīdu, nevis placebo (3.-5. tabula).
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met congestief hartfalen NYHA-klasse IV (New York Heart Association) en liraglutide wordt daarom niet aanbevolen voor gebruik bij deze patiënten.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes pacientiem ar IV funkcionālās klases sastrēguma sirds mazspēju pēc Ņujorkas Sirds slimību asociācijas (New York Heart Association, NYHA) klasifikācijas, tādēļ šādiem pacientiem liraglutīdu lietot nav ieteicams.
Dutch: De hartfrequentie was na ongeveer 6 weken het hoogst.
Latvian: Maksimālā sirdsdarbības paātrināšanās vērtība tika novērota pēc aptuveni 6 nedēļām.
Dutch: Saxenda wordt geleverd als een heldere en kleurloze of nagenoeg kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Latvian: Saxenda ir pieejama kā dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Dutch: Blijf altijd naar het dosisafleesvenster kijken, zodat u weet hoeveel mg u injecteert.
Latvian: Vienmēr vērojiet devas displeju, lai zinātu, cik mg injicējat.
Dutch: Als u voorafgaand aan uw eerste injectie met elke nieuwe pen niet de toevoer controleert, krijgt u mogelijk niet de voorgeschreven dosis en werkt Saxenda niet zoals bedoeld.
Latvian: Ja pirms pirmās injekcijas ar katru jaunu pilnšļirci nepārbaudāt plūsmu, Jūs varat nesaņemt paredzēto Saxenda devu vai iedarbību.
Dutch: Stop met het gebruik van Saxenda en raadpleeg onmiddellijk een dokter als u ernstige pijn in uw bovenbuik bemerkt, meestal het ergst aan de rechterkant onder de ribben.
Latvian: Pārtrauciet lietot Saxenda un nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir stipras sāpes pakrūtē, parasti stiprākas labajā paribē.
Dutch: Op basis van de resultaten van farmacokinetische populatieanalyses, hadden vrouwen een 24% lagere voor gewicht gecorrigeerde liraglutideklaring dan mannen.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus, sievietēm bija par 24% zemāks liraglutīda klīrenss attiecībā pret ķermeņa masu nekā vīriešiem.
Dutch: In klinische studies en na het in de handel brengen zijn overdoseringen met liraglutide gemeld van maximaal 72 mg (24 maal de aanbevolen dosis voor gewichtsbeheersing).
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par pārdozēšanu ar devu līdz 72 mg (24 reizes pārsniedzot ieteicamo devu ķermeņa masas kontrolēšanai).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als de oplossing niet helder en kleurloos of nagenoeg kleurloos is.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja šķīdums nav dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains.
Dutch: De Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) studie includeerde 9.340 patiënten met onvoldoende gereguleerd diabetes mellitus type 2.
Latvian: Pētījumā LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results) piedalījās 9340 pacienti, kuriem 2. tipa cukura diabēta kontrole bija nepietiekama.
Dutch: Bevestig pas een nieuwe naald op de pen als u klaar bent om de injectie toe te dienen.
Latvian: Piestipriniet jauno adatu pilnšļircei tikai tad, kad esat gatavs veikt injekciju.
Dutch: Week 5 en verder
Latvian: 5. un turpmākās nedēļas
Dutch: Dieet en lichaamsbeweging
Latvian: Diēta un fiziskas aktivitātes
Dutch: Gebruik bij deze patiënten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.2).
Latvian: Zāļu lietošana šiem pacientiem nav ieteicama (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Heeft de patiënt het beste tijdstip van de dag eenmaal bepaald dan heeft het echter de voorkeur dat Saxenda op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag wordt geïnjecteerd.
Latvian: Taču vēlams, lai tad, kad ir atrasts vispiemērotākais dienas laiks, Saxenda injicē aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: Als u diabetes heeft, mag u Saxenda niet gebruiken als vervanging voor insuline.
Latvian: Ja Jums ir cukura diabēts, nelietojiet Saxenda kā insulīna aizstājēju.
Dutch: Liraglutide wordt in grote mate (> 98%) gebonden aan plasma-eiwit.
Latvian: Liraglutīds plaši saistās ar plazmas olbaltumvielām (>98%).
Dutch: BMI (Body Mass Index) is een index voor het gewicht in verhouding tot de lichaamslengte.
Latvian: ĶMI (ķermeņa masas indekss) ir ķermeņa masas un auguma attiecība.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaal dan stap 2 ´De toevoer controleren´ maximaal 6 keer.
Latvian: Ja piliens nav redzams, atkārtojiet 2. darbību "Plūsmas pārbaude" līdz 6 reizēm.
Dutch: De bijwerkingen deden zich meestal voor tijdens de eerste weken van behandeling en namen bij voortzetting van de behandeling binnen enkele dagen of weken af.
Latvian: Šīs reakcijas parasti radās ārstēšanas pirmajās nedēļās un mazinājās dažu dienu vai nedēļu laikā, turpinot ārstēšanu.