FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirkungen von Urorec wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Urorec са изследвани върху експериментални модели.
German: Urorec wird zur Behandlung der Symptome von benigner Prostatahyperplasie (BPH, vergrößerte Prostatadrüse) bei Erwachsenen angewendet.
Bulgarian: Urorec се използва за лечение на симптомите на бенигнена хиперплазия на простатата (БХП, уголемена простатна жлеза) при възрастни.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Urorec ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Urorec, вижте листовката.
German: Am 29. Januar 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Urorec in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Urorec, валидно в Европейския съюз.
German: In einer dieser Studien wurde Urorec außerdem mit Tamsulosin (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von BPH) verglichen.
Bulgarian: Едно от проучванията сравнява също Urorec с тамсулозин (друго лекарство, използвано за БХП).
German: Nach 12 Wochen war er bei Männern, die Urorec einnahmen, um etwa 6,4 Punkte gefallen, während er bei den Männern, die das Placebo erhalten hatten, um etwa 3,5 Punkte gefallen war.
Bulgarian: След 12 седмици IPSS намалява с около 6,4 точки при мъжете, приемащи Urorec, и с около 3,5 точки при мъжете, приемащи плацебо.
German: Warum wurde Urorec zugelassen?
Bulgarian: Защо Urorec е разрешен за употреба?
German: Was ist Urorec?
Bulgarian: Какво представлява Urorec?
German: Hinsichtlich der Verringerung von BPH-Symptomen war Urorec wirksamer als das Placebo und genauso wirksam wie Tamsulosin.
Bulgarian: Urorec е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото тамсулозин за намаляване на симптомите на БХП.
German: Urorec wurde in drei Hauptstudien bei mehr als 1 800 Männern mit BPH mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Bulgarian: Urorec е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания, обхващащи над 1800 мъже с БХП.
German: Wofür wird Urorec angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Urorec?
German: Wie wurde Urorec untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Urorec?
German: Wie wirkt Urorec?
Bulgarian: Как действа Urorec?
German: Es wird alle 8 Stunden verabreicht und die Behandlungsdauer richtet sich nach der Art der Infektion und ihrer Schwere.
Bulgarian: Прилага се на всеки 8 часа, като продължителността на лечението зависи от вида и сериозността на инфекцията.
German: Weitere Informationen über Vabomere finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Bulgarian: Допълнителна информация за Vabomere можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vabomere ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vabomere?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Vabomere kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Vabomere непрекъснато се проследяват.
German: Meropenem ist seit den 1990er Jahren in der EU zugelassen.
Bulgarian: Мелопенем е разрешен за употреба в ЕС от 90-те години на ХХ в.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Vabomere werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Vabomere, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vabomere gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Vabomere са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Weitere Informationen über Vabomere
Bulgarian: Допълнителна информация за Vabomere:
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Vabomere entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Vabomere вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Vabomere, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Vabomere, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Tests auf Bakterien im Urin ergaben, dass 67 % (128 von 192) der mit Vabomere behandelten Patienten geheilt waren, verglichen mit 58 % (105 von 182) der mit Piperacillin und Tazobactam behandelten Patienten.
Bulgarian: Изследванията за бактерии в урината показват, че 67 % (128 от 192) от пациентите, които приемат Vabomere, са излекувани в сравнение с 58 % (105 от 182) от пациентите, лекувани с пиперацилин и тазобактам.
German: Vabomere ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen angewendet wird, auch wenn sie sich in das Blut ausgebreitet haben (Bakteriämie):
Bulgarian: Vabomere е антибиотик, използван при възрастни за лечение на следните инфекции, включително когато са се разпространили в кръвта (бактериемия):
German: Was ist Vabomere und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Vabomere и за какво се използва?
German: Welchen Nutzen hat Vabomere in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Vabomere са установени в проучванията?
German: Warum wurde Vabomere in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Vabomere е разрешен за употреба в ЕС?
German: Es kann auch bei Infektionen eingesetzt werden, die durch gramnegative Bakterien verursacht werden, wenn andere Behandlungen möglicherweise nicht wirksam sind.
Bulgarian: Показан е и за инфекции, предизвикани от грам-отрицателни бактерии, когато другите видове лечение може да не действат.
German: Von den mit Vabomere behandelten Patienten wurden insgesamt 60 % (21 von 35) geheilt, verglichen mit 32 % (6 von 19) der Patienten, die die beste verfügbare Antibiotika-Behandlung erhielten.
Bulgarian: От пациентите, приемащи Vabomere, общо 60 % (21 от 35) са излекувани в сравнение с 32 % (6 от 19) от пациентите, преминали лечение с най-добрите налични антибиотици.
German: Welche Risiken sind mit Vabomere verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vabomere?
German: Vabomere ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Bulgarian: Vabomere се отпуска по лекарско предписание.
German: • komplizierte abdominale Infektionen der Gewebe und Organe im Bauch (intraabdominale
Bulgarian: • усложнени абдоминални инфекции на тъкани и органи в корема (интраабдоминални инфекции);
German: Von den mit Vabomere behandelten Patienten starben innerhalb von 4 Wochen weniger (14 %) als von den Patienten, die die bestmögliche Behandlung mit Antibiotika erhielten (26 %).
Bulgarian: По-малък брой пациенти, лекувани с Vabomere (14 %), са починали в рамките на 4 седмици в сравнение с пациентите на лечение с най-добрите антибиотици (26 %).
German: Vabomere wurde mit der vom Arzt gewählten besten verfügbaren Antibiotika-Behandlung verglichen.
Bulgarian: Vabomere е сравнен с избрано от лекаря лечение, състоящо се от най-добрите налични антибиотици.
German: Aktivität bestimmter Proteine stört, die Bakterien zum Aufbau ihrer Zellwände benötigen.
Bulgarian: Меропенем действа, като възпрепятства дейността на определени протеини, необходими на бактериите да изграждат своите клетъчни стени.
German: Übersicht über Vabomere und Begründung für die Zulassung in der EU
Bulgarian: Общ преглед на Vabomere и защо е разрешен за употреба в ЕС
German: Dadurch werden die Bakterienzellwände geschwächt, die dann zusammenbrechen können, was letztlich dazu führt, dass die Bakterien sterben.
Bulgarian: Това отслабва клетъчните стени на бактериите и може да ги разруши, в резултат на което бактериите да бъдат унищожени.
German: Vabomere erwies sich bei der Behandlung von Infektionen in zwei Studien als wirksam.
Bulgarian: В две проучвания е установено, че Vabomere е ефективен за лечение на инфекции.
German: Die Agentur räumte jedoch ein, dass Vabomere nicht gegen alle Arten von Bakterien wirkt, die gegen Meropenem resistent sind.
Bulgarian: Агенцията обаче отчита, че Vabomere не може да се справя с всички видове бактерии, резистентни на меропенем.
German: Vabomere wird über einen Zeitraum von drei Stunden als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene verabreicht.
Bulgarian: Vabomere се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена в продължение на 3 часа.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass es nur begrenzte Möglichkeiten zur Behandlung von Infektionen mit Bakterien gab, die Beta-Laktamasen in sich tragen.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че възможностите за лечение на инфекции с бактерии, които са носители на бета-лактамаза, са ограничени.
German: Durch die Hemmung der Wirkung dieser Enzyme ermöglicht Vaborbactam Meropenem, gegen Bakterien zu wirken, die anderenfalls dagegen resistent wären.
Bulgarian: Като блокира действието на тези ензими, ваборбактам позволява на меропенем да действа срещу бактерии, които иначе биха били резистентни.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vabomere (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Durchfall, Entzündungen der Vene um die Infusionsstelle und Nausea (Übelkeit).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Vabomere (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са главоболие, диария, възпаление на вената около мястото на инфузията и гадене (позиви за повръщане).
German: Vabomere darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) auf Carbapenem-Antibiotika reagieren, oder bei Patienten, die eine schwere allergische Reaktion auf die breitere Klasse von Beta-Lactam-Antibiotika (wie Penicilline und Cephalosporine) hatten.
Bulgarian: Vabomere не трябва да се използва при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към някои от антибиотиците от класа на карбапенемите, или при пациенти, които са имали тежка алергична реакция към антибиотици от по-голямата група „бета-лактами" (напр. пеницилини и цефалоспорини).
German: Die in Vabomere enthaltenen Wirkstoffe, Meropenem und Vaborbactam, wirken auf unterschiedliche Weise.
Bulgarian: Двете активни вещества във Vabomere, меропенем и ваборбактам, действат по различни начини.
German: Diese Enzyme bauen Beta-Laktam-Antibiotika wie z. B. Meropenem ab und verhindern, dass diese wirken.
Bulgarian: Тези ензими разрушат бета-лактамните антибиотици, например меропенем, и спират тяхното действие.
German: Vaborbactam ermöglicht es Meropenem, bei vielen derartigen Infektionen zu wirken, indem bestimmte Beta-Laktamasen blockiert werden.
Bulgarian: Ваборбактам позволява на меропенем да влияе върху редица такива инфекции, като блокира определени бета-лактамази.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vabomere berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Vabomere, вижте листовката.
German: Wie wirkt Vabomere?
Bulgarian: Как действа Vabomere?
German: An der zweiten Studie nahmen Patienten mit einer komplizierten Infektion des Harntraktes (einschließlich Niereninfektion), komplizierten intraabdominalen Infektionen, im Krankenhaus erworbenen Lungeninfektionen und Bakteriämie teil.
Bulgarian: Второто проучване обхваща пациенти с усложнена инфекция на пикочните пътища (включително бъбречна инфекция), усложнени интраабдоминални инфекции, инфекции на белите дробове, придобити в болница, и бактериемия.
German: Vabomere enthält die Wirkstoffe Meropenem und Vaborbactam.
Bulgarian: Vabomere съдържа активните вещества меропенем (meropenem) и ваборбактам (vaborbactam).
German: Es wurden keine besonderen Bedenken in Bezug auf Nebenwirkungen aus der Ergänzung von Meropenem durch Vaborbactam vorgebracht.
Bulgarian: Не са изразени специални опасения относно нежелани реакции във връзка с комбинацията на ваборбактам и меропенем.
German: Meropenem gehört zur Antibiotikaklasse der Carbapeneme, die zu der größeren Gruppe von Antibiotika gehören, welche als Beta-Lactam-Antibiotika bezeichnet werden.
Bulgarian: Меропенем принадлежи към антибиотиците от класа на карбапенемите, който е част от по-голяма група антибиотици, познати като „бета-лактами".
German: Vaborbactam ist ein Beta-Lactamase-Hemmer, d. h. es blockiert die Wirkung bakterieller Enzyme, die als Beta-Lactamasen bezeichnet werden.
Bulgarian: Ваборбактам е инхибитор на бета-лактамазата, което означава, че блокира действието на бактериалните ензими, наречени бета-лактами.
German: Die erste Studie, an der Patienten mit einer komplizierten Harnwegsinfektion (einschließlich Niereninfektion) teilnahmen, verglich Vabomere mit einer Kombination aus Piperacillin (einem anderen Beta-LactamAntibiotikum) und Tazobactam (einem Beta-Laktamase-Hemmer).
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо пациенти с усложнена инфекция на пикочните пътища (включително бъбречна инфекция), Vabomere е сравнен с комбинация от пиперацилин (друг бета-лактамен антибиотик) и тазобактам (инхибитор на бета-лактамазата).
German: Wie wird Vabomere angewendet?
Bulgarian: Как се използва Vabomere?
German: • komplizierte (schwer zu behandelnde) Infektionen des Harntraktes, einschließlich der Nieren;
Bulgarian: усложнени (трудни за лечение) инфекции на пикочните пътища, които засягат и бъбреците;
German: • nosokomiale Lungeninfektionen (im Krankenhaus erworbene Pneumonie), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (Lungenentzündung, die durch ein Beatmungsgerät entsteht,
Bulgarian: инфекции на белите дробове, придобити в болница (вътреболнична пневмония), включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация (пневмония, прихваната от вентилатор, който представлява машина, която помага на пациента да диша).
German: EU/1/18/1334/001
Bulgarian: EU/1/18/1334/001 Vaborem 1 g / 1 g
German: Vaborem 1 g / 1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
German: Behandlung kann bis zu 14 Tage dauern
Bulgarian: Лечението може да продължи до 14 дни
German: • Etwas sehen, hören oder spüren, das real nicht vorhanden ist
Bulgarian: Виждане, чуване или усещане на неща, които не съществуват
German: Weniger als 10
Bulgarian: По-малко от 10
German: Kinder und Jugendliche
Bulgarian: Деца или юноши
German: • Schwellung von Zunge, Gesicht, Lippen oder Hals
Bulgarian: Подуване на езика, лицето, устните или гърлото
German: Das Endvolumen beträgt etwa 21,3 ml.
Bulgarian: Крайният обем е приблизително 21,3 ml.
German: Alle 12 Stunden
Bulgarian: На всеки 12 часа
German: Meropenem wird hauptsächlich in unveränderter Form eliminiert.
Bulgarian: Меропенем се елиминира главно в непроменен вид.
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, <1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, <1/100); selten (≥ 1/10.000, <1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Da ein Risiko für das Neugeborene/Kind nicht ausgeschlossen werden kann, muss das Stillen vor Einleitung der Behandlung unterbrochen werden.
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата, кърменето трябва да се преустанови преди началото на терапията.
German: Minimale Hemmkonzentrationen (mg/l) Sensibel
Bulgarian: Минимални инхибиращи концентрации (mg/l) Чувствителни
German: Coombs-Test direkt und indirekt positiv
Bulgarian: Директен и индиректен положителен тест на Coombs
German: Die rekonstituierte Lösung ist nicht für die direkte Injektion bestimmt.
Bulgarian: Реконституираният разтвор не е за директно инжектиране.
German: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italien
Bulgarian: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE)
German: Vaborem wird bei Erwachsenen zur Behandlung bestimmter schwerwiegender bakterieller Infektionen eingesetzt:
Bulgarian: Vaborem се използва при възрастни за лечение на някои сериозни бактериални инфекции:
German: Etwa 25% der angewendeten Dosis werden als inaktive offene Ringform ausgeschieden.
Bulgarian: Около 25% от приложената доза се излъчва като неактивна форма с отворен пръстен.
German: Vorsichtshalber sollte die Anwendung von Vaborem während der Schwangerschaft vermieden werden.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Vaborem по време на бременност.
German: Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann der Arzt Ihre Dosis verringern.
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да понижи дозата Ви.
German: Die Konzentrations-Zeit-Profile sind für ELF und Plasma ähnlich.
Bulgarian: Профилите концентрация-време в ELF и плазма са сходни.
German: • des Blutes, die mit einer der oben genannten Infektionen verbunden sind
Bulgarian: • на кръвта, свързани с някоя от споменатите по-горе инфекции
German: Ihr Arzt wird Sie eingehend auf Neuinfektionen beobachten und Ihnen bei Bedarf eine andere Behandlung verordnen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви проследява внимателно за нови инфекции и ще Ви назначи друго лечение, ако е необходимо.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel nach der Rekonstitution und der Verdünnung sofort verwendet werden.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка лекарственият продукт трябва да се използва веднага след разтваряне и разреждане.
German: Es kann viele Arten von Bakterien abtöten, indem es sie daran hindert, die Schutzwände zu bilden, die ihre Zellen umgeben.
Bulgarian: Той може да убива много видове бактерии като им пречи да изградят защитни стени, които обграждат техните клетки.
German: Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид официалната препоръка за правилното използване на антибактериални средства.
German: • wenn Sie während oder nach einer Antibiotikabehandlung schon einmal schweren Durchfall hatten.
Bulgarian: • в миналото сте получавали тежка диария по време на или след антибиотично лечение
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Meropenem/Vaborbactam bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на меропенем/ваборбактам при деца и юноши под 18 години все още не са установени.
German: 10 bis 19
Bulgarian: 10 до 19
German: 1 Berechnung nach der Cockcroft-Gault-Formel
Bulgarian: Изчислено по формулата на Cockcroft-Gault
German: Antibakterielle Aktivität in Kombination mit anderen Antibiotika
Bulgarian: Антибактериална активност в комбинация с други антибактериални средства
German: Außerdem wird es eingesetzt zur Behandlung von Infektionen
Bulgarian: Лекарството се използва и за лечение на инфекции
German: • Peptostreptococcus species (einschließlich P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Bulgarian: Peptostreptococcus species (включително P. micros, P anaerobius, P. magnus)
German: • Enterobacter cloacae species Komplex
Bulgarian: Enterobacter cloacae species complex
German: Kleine Mengen dieses Arzneimittels können in die Muttermilch übergehen und Ihrem Baby schaden.
Bulgarian: Малки количества от това лекарство могат да преминат в кърмата и да повлияят на Вашето бебе.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Carbapeneme, ATC-Code: J01DH52
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериални средства за системна употреба, карбапенеми, ATC код: J01DH52.
German: 3 Stunden
Bulgarian: 3 часа
German: Bei Auftreten einer schweren allergischen Reaktion muss die Behandlung mit Vaborem unverzüglich abgebrochen werden, und entsprechende Notfallmaßnahmen müssen eingeleitet werden.
Bulgarian: Ако настъпи тежка алергична реакция, лечението с Vaborem трябва незабавно да се спре и да се предприемат адекватни спешни мерки.
German: Nehmen Sie in diesem Fall keine Arzneimittel ein, die den Stuhlgang stoppen oder verlangsamen.
Bulgarian: Ако това се случи, не приемайте лекарства, които спират или забавят изпразването на червата.
German: Es gibt keine Erfahrung mit einer Überdosierung von Vaborem.
Bulgarian: Няма опит с предозиране на Vaborem.
German: Weißes bis hellgelbes Pulver.
Bulgarian: Бял до светложълт прах.
German: Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel anwenden:
Bulgarian: Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
German: Einschränkung der klinischen Daten
Bulgarian: Ограничения на клиничните данни
German: Dieses Arzneimittel kann sich auf Ihre Leber auswirken.
Bulgarian: Това лекарство може да засегне черния дроб.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken - Sie könnten dringend medizinische Behandlung benötigen:
Bulgarian: Веднага информирайте Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - възможно е да имате нужда от спешна медицинска помощ:
German: Nach der Verdünnung muss die Infusion innerhalb von 4 Stunden abgeschlossen sein, wenn die Lagerung bei 25°C erfolgte, oder innerhalb von 22 Stunden, wenn das Produkt bei 2-8°C im Kühlschrank gelagert wurde.
Bulgarian: След разреждане инфузията трябва да приключи в рамките на 4 часа, ако разтворът се съхранява при 25° C или в рамките на 22 часа, когато се съхранява в хладилник при 2 - 8 °C.
German: Das Arzneimittel wird in Packungen mit 6 Durchstechflaschen angeboten.
Bulgarian: Лекарственият продукт се предлага в опаковки от 6 флакона.
German: Vor Beginn der Therapie mit Vaborem sollte eine sorgfältige Prüfung hinsichtlich früherer Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Beta-Lactam-Antibiotika vorgenommen werden.
Bulgarian: Преди започване на терапия с Vaborem трябва да се направи внимателна проверка за предишни реакции на свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотици.
German: Daher ist beim Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Bulgarian: Поради това трябва да се внимава при шофиране или работа с машини.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung ist für einen Zeitraum von 4 Stunden bei 25°C bzw. für 22 Stunden bei 2-8°C nachgewiesen.
Bulgarian: Химическата и физическата стабилност в периода на използване е доказана за до 4 часа при 25 °C или в рамките на 22 часа при 2 - 8 °C.
German: 3 Stunden 5 bis 10 Tage2
Bulgarian: 3 часа от 5 до 10 дни2
German: Der sonstige Bestandteil ist Natriumcarbonat.
Bulgarian: Другата съставка е натриев карбонат.
German: Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Bulgarian: Неизвестни: (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
German: Ein Abbruch der Therapie mit Vaborem und die Anwendung einer spezifischen Behandlung für Clostridium difficile sollten in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Трябва да се обмисли спиране на терапията с Vaborem и приложение на специфично лечение срещу Clostridium difficile.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Meropenem/Vaborbactam bei Schwangeren vor.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на меропенем/ваборбактам при бременни жени.
German: Nach der Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 50 mg Meropenem und 50 mg Vaborbactam (siehe Abschnitt 6.6).
Bulgarian: След реконституиране 1 ml от разтвора съдържа 50 mg меропенем и 50 mg ваборбактам (вж. точка 6.6).