FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Longer term relapse prevention trials had an open label period (ranging from 4 to 36 weeks) during which patients were treated with quetiapine, followed by a randomized withdrawal period during which patients were randomized to quetiapine or placebo.
Czech: Dlouhodobější klinické studie k prevenci relapsu (v rozmezí od 4 do 36 týdnů) zahrnovaly otevřenou fázi studie, v průběhu které byl pacientům podáván kvetiapin, následovanou randomizovanou fází, v průběhu které byli pacienti randomizováni do větve s kvetiapinem nebo placebem.
English: The mean quetiapine plasma clearance decreases with approximately 25% in persons with known hepatic impairment (stable alcoholcirrhosis).
Czech: Průměrná plazmatická clearance kvetiapinu se snižuje o přibližně 25 % u osob se známou poruchou funkce jater (stabilizovaná alkoholická cirhóza).
English: Somnolence and dizziness:
Czech: Somnolence a závrať:
English: • Fits (seizures).
Czech: • křeče (záškuby).
English: • Feeling sleepy (this may go away with time, as you keep taking Seroquel) (may lead to falls).
Czech: • Ospalost (může při pokračování léčby přípravkem Seroquel vymizet) (může vést k pádům).
English: A placebo-controlled trial evaluating fixed doses of quetiapine across the range of 75 to 750 mg/day showed no evidence of an increase in EPS or the use of concomitant anticholinergics.
Czech: Placebem kontrolovaná studie hodnotící léčbu fixní dávkou kvetiapinu v rozmezí 75 až 750 mg/den neprokázala nárůst EPS nebo potřebu současného užívání anticholinergik.
English: Given the observed risk for worsening of their metabolic profile, including changes in weight, blood glucose (see hyperglycemia) and lipids, which was seen in clinical studies, patients' metabolic parameters should be assessed at the time of treatment initiation and changes in these parameters should be regularly controlled for during the course of treatment.
Czech: Vzhedem k pozorovaným rizikům zhoršování metabolického profilu zahrnujících změny tělesné hmotnosti, glykémii (viz hyperglykémie) a lipidy pozorované v klinických studiích, je třeba vyšetřit metabolické parametry na počátku léčby a změny těchto parametrů pravidelně kontrolovat v průběhu léčby.
English: Seroquel XR with food, drink and alcohol
Czech: Přípravek Seroquel XR s jídlem, pitím a alkoholem
English: What Seroquel is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Seroquel a k čemu se používá
English: Hyponatraemia 19, Diabetes Mellitus
Czech: Hyponatremie 19, diabetes mellitus1,5
English: • A condition (called “metabolic syndrome”) where you may have a combination of 3 or more of the following: an increase in fat around your abdomen, a decrease in “good cholesterol” (HDL-C), an increase in a type of fat in your blood called triglycerides, high blood pressure and an increase in your blood sugar.
Czech: • Stav (označovaný jako „metabolický syndrom“), v rámci kterého můžete být postižen(a) třemi či více komplikacemi: zvýšené množství tuku v oblasti břicha, snížené množství „dobrého cholesterolu“ (HDL-C), zvýšené množství tuků nazývaných triglyceridy v krvi, zvýšený krevní tlak a zvýšená hladina cukru v krvi.
English: Quetiapine and several of its metabolites (including norquetiapine) were found to be weak inhibitors of human cytochrome P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 and 3A4 activities in vitro.
Czech: Kvetiapin a několik jeho metabolitů (včetně norkvetiapinu) jsou slabými inhibitory lidského cytochromu P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4 in vitro, ale pouze v koncentracích 5-50krát vyšších,
English: In such an event, quetiapine should be discontinued and appropriate medical treatment given.
Czech: V tomto případě je třeba léčbu kvetiapinem přerušit a zahájit odpovídající léčbu.
English: In clinical studies of patients with MDD the incidence of suicide-related events observed in young adult patients (younger than 25 years of age) was 2.1% (3/144) for quetiapine and 1.3% (1/75) for placebo.
Czech: V klinických studiích u pacientů s MDD byl výskyt sebevražedného chování pozorovaný u mladých dospělých pacientů (mladších než 25 let) 2,1 % (3/144) pro kvetiapin a 1,3 % (1/75) pro placebo.
English: There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
Czech: Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, respirační tísně nebo poruch příjmu potravy.
English: Constipation and intestinal obstruction have been reported with quetiapine (see section 4.8 Undesirable effects).
Czech: U kvetiapinu byla hlášena zácpa a intestinální obstrukce (viz bod 4.8 Nežádoucí účinky).
English: (12) See text below
Czech: Viz text níže.
English: Paediatric Population:
Czech: Pediatrická populace:
English: Based on public literature, patients with delerium and agitation and a clear anticholinergic syndrome may be treated with physostigmine, 1-2 mg (under continuous ECG monitoring).
Czech: Podle literárních zdrojů mohou být agitovaní pacienti v deliriu a s jasným cholinergním syndromem léčeni fyzostigminem, 1-2 mg (za kontinuálního monitorování EKG).
English: No information is available for Seroquel XR in children and adolescents.
Czech: Nejsou dostupné údaje pro Seroquel XR u dětí a dospívajících.
English: • Azole medicines (for fungal infections).
Czech: • azolové přípravky (k léčbě plísňových onemocnění).
English: Contains lactose monohydrate.
Czech: Obsahuje monohydrát laktosy.
English: Possible risk factors for neutropenia include pre-existing low white blood cell count (WBC) and history of drug induced neutropenia.
Czech: Možnými rizikovými faktory pro vznik neutropenie jsou: již existující nízký počet bílých krvinek a poléková neutropenie v anamnéze.
English: Quetiapine and the active human plasma metabolite, norquetiapine interact with a broad range of neurotransmitter receptors.
Czech: Kvetiapin a norkvetiapin, aktivní metabolit kvetiapinu v lidské plazmě, intereagují s celou řadou receptorů pro neurotransmitery.
English: Switching from Seroquel immediate-release tablets:
Czech: Převod z léčby kvetiapinem Seroquel tablety s okamžitým uvolňováním:
English: • Dizziness (may lead to falls), headache, dry mouth.
Czech: • Závratě (mohou vést k pádu), bolest hlavy, sucho v ústech.
English: The following studies were conducted with Seroquel XR as monotherapy treatment, however Seroquel XR is only indicated for use as add-on therapy:
Czech: Následující studie byly provedeny s přípravkem Seroquel XR v monoterapii, avšak Seroquel XR je indikován k použití pouze jako přídatná léčba.
English: Your doctor may continue to prescribe Seroquel XR even when you feel better.
Czech: Lékař může pokračovat v předepisování přípravku Seroquel XR, i když se již cítíte lépe.
English: Tablet Strength
Czech: Síla tablety
English: In a long-term study in stable schizophrenic patients who had been maintained on Seroquel XR for 16 weeks, Seroquel XR was more effective than placebo in preventing relapse.
Czech: V dlouhodobé studii u pacientů se stabiliní schizofrenií, kterým byla podávána udržovací dávka Seroquel XR po dobu 16 týdnů, byl Seroquel XR účinnější než placebo při hodnocení prevence relapsů.
English: Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during quetiapine therapy or early after treatment discontinuation (see Sections 4.4 and 5.1).
Czech: Případy sebevražedných idealizací a sebevražedného chování byly hlášeny v průběhu léčby kvetiapinem nebo krátce po přerušení léčby (viz body 4.4 a 5.1).
English: In addition, for 25 mg tablets pack size of 6 tablets is registered.
Czech: Pro sílu 25 mg je navíc registrováno balení po 6 tabletách.
English: Long-term efficacy and safety in patients with MDD has not been evaluated as add-on therapy, however long-term efficacy and safety has been evaluated in adult patients as monotherapy (see Section 5.1).
Czech: Dlouhodobá účinnost a bezpečnost jako přídavná léčba u pacientů s MDD nebyla hodnocena, avšak byla hodnocena dlouhodobá účinnost a bezpečnost u dospělých pacientů v monoterapii (viz bod 5.1).
English: The mean dose of Seroquel XR during the randomised phase was 177 mg/day.
Czech: Průměrná dávka přípravku Seroquel XR v průběhu randomizované fáze studie byla 177 mg/den.
English: Quetiapine and norquetiapine exhibit affinity for brain serotonin (5HT2) and dopamine D1- and D2- receptors.
Czech: Kvetiapin a norkvetiapin antagonizují serotoninové (5HT2) a dopaminové D1 a D2 receptory.
English: During an extended posttreatment follow-up phase of the bipolar depression trial, there were two additional suicide related events in two patients; one of these patients was on quetiapine at the time of the event.
Czech: Během následné prodloužené sledovací fáze u studie s bipolární depresí se vyskytly dva případy sebevražedných příhod u dvou pacientů, z toho jeden v té době užíval kvetiapin.
English: The incidence of somnolence was higher in the SEROQUEL XR with lithium add-on group (12.7%) compared to the SEROQUEL XR with the placebo add-on group (5.5%).
Czech: Výskyt somnolence byl vyšší ve skupině s přípravkem Seroquel XR v kombinaci s lithiem (12,7 %) ve srovnání se skupinou s přípravkem Seroquel XR v kombinaci s placebem (5,5 %).
English: • Do not use Seroquel after the expiry date which is stated on the container after EXP.
Czech: • Nepoužívejte Seroquel po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za: „EXP“.
English: Extrapyramidal symptoms:
Czech: Extrapyramidové symptomy (EPS):
English: No data is available about the incidence of seizures in patients with a history of seizure disorder.
Czech: Nejsou dostupné údaje o výskytu křečí u pacientů s anamnézou křečí.
English: • Symptoms of withdrawal may occur in newborn babies of mothers that have used Seroquel XR
Czech: • Příznaky z vysazení přípravku, které postihují novorozence matek, které užívaly Seroquel XR
English: For maintenance therapy in schizophrenia no dosage adjustment is necessary.
Czech: K udržovací léčbě schizofrenie není třeba dávku dále upravovat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: Název léčivého přípravku
English: See section 5.1
Czech: Viz bod 5.1.
English: The following side effects have been seen more often in children and adolescents or have not been seen in adults:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly častěji pozorovány u dětí a dospívajích než u dospělých:
English: Platelets ≤100 x 109/L on at least one occasion 14.
Czech: Trombocyty ≤ 100x109/l naměřené alespoň jednou.
English: For add-on treatment of major depressive episodes in MDD:
Czech: Jako přídatná léčba k léčbě depresivních epizod u pacientů s depresivní poruchou (MDD):
English: The estimated risks of relapse after 6 months treatments was 14.3% for the Seroquel XR treatment group compared to 68.2% for placebo.
Czech: Odhadované riziko relapsu po šesti měsících léčby bylo 14,3 % ve skupině Seroquel XR a 68,2 % ve skupině placebo.
English: For the treatment of schizophrenia, Seroquel should be administered twice a day.
Czech: K léčbě schizofrenie se Seroquel podává dvakrát denně.
English: The incidence of relapse was 14.2% for Seroquel XR treated patients and 34.4% for placebo-treated patients.
Czech: Výskyt relapsu byl 14,2 % u pacientů léčených přípravkem Seroquel XR a 34,4 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
English: Liver problems If you have liver problems your doctor may change your dose.
Czech: Pokud máte problémy s játry, lékař může změnit dávku tohoto přípravku.
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte svého lékaře.
English: Distribution Quetiapine is approximately 83% bound to plasma proteins.
Czech: Kvetiapin se z asi 83 % váže na plazmatické bílkoviny.
English: Clinical trials with quetiapine have shown that in addition to the known safety profile identified in adults (see section 4.8), certain adverse events occurred at a higher frequency in children and adolescents compared to adults (increased appetite, elevations in serum prolactin, vomiting, rhinitis and syncope), or may have different implications for children and adolescents (extrapyramidal symptoms and irritability) and one was identified that has not been previously seen in adult studies (increases in blood pressure).
Czech: Klinické studie s kvetiapinem prokázaly, že vedle známého bezpečnostního profilu přípravku, identifikovaného u dospělých (viz bod 4.8), existují některé nežádoucí účinky, které se vyskytují s vyšší frekvencí u dětí a dospívajících než u dospělých (zvýšená chuť k jídlu, zvýšené sérové koncentrace prolaktinu, zvracení, rinitida a synkopa), nebo mohou mít různé důsledky pro děti a dospívající (extrapyramidové symptomy a iritabilita) a jeden nežádoucí účinek, který nebyl dříve identifikován u dospělých (zvýšený krevní tlak).
English: Irritability3
Czech: Podrážděnost3
English: Quetiapine demonstrates selectivity for the limbic system by producing depolarisation blockade of the mesolimbic but not the nigrostriatal dopamine-containing neurones following chronic administration.
Czech: Kvetiapin má při dlouhodobém podávání selektivní účinek na limbický systém tím, že vyvolává depolarizační blokádu mesolimbických, ale nikoliv nigrostriatálních dopaminových neuronů.
English: For 150 mg and 300 mg tablets pack sizes of 120, 180 and 240 tablets are registered.
Czech: Pro síly 150 mg a 300 mg jsou registrována balení po 120, 180 a 240 tabletách.
English: Distribution: Quetiapine is approximately 83% bound to plasma proteins.
Czech: Distribuce: Kvetiapin se z asi 85 % váže na plazmatické bílkoviny.
English: The usual effective dose is in the range of 400 to 800 mg/day.
Czech: Obvyklá účinná dávka se pohybuje v rozmezí 400-800 mg/den.
English: There were no additional safety findings associated with treatment with Seroquel XR for up to 9 months (median 7 months).
Czech: Průměrná podávaná dávka byla 669 mg. S léčbou přípravkem Seroquel XR po dobu až 9 měsíců (medián 7 měsíců) nebyla spojena žádná další bezpečnostní rizika.
English: • Nefazodone (for depression).
Czech: • nefazodon (k léčbě deprese).
English: It is also not recommended to consume grapefruit juice while on quetiapine therapy.
Czech: Rovněž se nedoporučuje užívat kvetiapin spolu s grapefruitovou šťávou.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 prolonged-release tablets
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 tablet s prodlouženým uvolňováním
English: Concomitant use of quetiapine and thioridazine caused an increased clearance of quetiapine with approx. 70%.
Czech: Současné podávání kvetiapinu a thioridazinu vedlo ke zvýšení clearance kvetiapinu o asi 70 %.
English: The pharmacokinetics of quetiapine and norquetiapine are linear and dose-proportional for doses up to 800 mg administered once daily.
Czech: Farmakokinetika kvetiapinu a norkvetiapinu je lineární a přímo úměrná podané dávce pro dávky až 800 mg jednou denně.
English: Quetiapine should be discontinued in patients with a neutrophil count <1.0 X 109/L.
Czech: Léčbu kvetiapinem je třeba přerušit u pacientů s počtem neutrofilů < 1,0 x 109/l.
English: The elimination half lives of quetiapine and norquetiapine are approximately 7 and 12 hours, respectively.
Czech: Poločas eliminace kvetiapinu a je asi 7 hodin a norkvetiapinu asi 12 hodin.
English: 240 tablets
Czech: 240 tablet
English: From Day 4 onwards, the dose should be titrated to the usual effective dose of 300 to 450 mg/day.
Czech: Od čtvrtého dne by měla být dávka titrována, až je dosaženo obvyklé účinné dávky v rozmezí 300-450 mg/den.
English: • Feeling irritated.
Czech: • Pocit podrážděnosti.
English: Seroquel XR 400 mg/day, 600 mg/day and 800 mg/day were associated with statistically significant improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
Czech: Seroquel XR v dávkách 400 mg denně, 600 mg denně a 800 mg denně prokázal statisticky významné zlepšení psychotických symptomů ve srovnání s placebem.
English: QT Prolongation:
Czech: Prodloužení intervalu QT:
English: These elevations were usually reversible on continued quetiapine treatment.
Czech: Zvýšené hodnoty se obvykle navrací k normě při pokračování v léčbě.
English: Major depressive episodes in MDD
Czech: Depresivní epizody v rámci depresivní poruchy (MDD)
English: It is recommended that Seroquel XR is taken once daily without food.
Czech: Doporučuje se podávat Seroquel XR jednou denně mimo jídlo.
English: Neuroleptic malignant syndrome has been associated with antipsychotic treatment, including quetiapine (see section 4.8).
Czech: Neuroleptický maligní syndrom je dáván do souvislosti s antipsychotickou léčbou, včetně léčby kvetiapinem (viz bod 4.8).
English: THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Czech: MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
English: Hyperglycaemia and/ or development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma has been reported rarely, including some fatal cases (see section 4.8).
Czech: Během léčby kvetiapinem byla vzácně hlášena hyperglykémie a/nebo exacerbace diabetu občas doprovázené ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.8).
English: This belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Czech: Kvetiapin patří do skupiny léčivých látek nazývaných antipsychotika.
English: • Decreases in the number of certain types of blood cells
Czech: • Snížení počtu některých buněk krve.
English: The pharmacokinetics of quetiapine were not significantly altered by co-administration of the antipsychotics risperidone or haloperidol.
Czech: Farmakokinetika kvetiapinu nebyla významně ovlivněna při současném podávání antipsychotik risperidonu nebo haloperidolu.
English: Table 2 ADRs in children and adolescents associated with quetiapine therapy that occur in a higher frequency than adults, or not identified in the adult population
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících v souvislosti s léčbou kvetiapinem, které se vyskytují s vyšší frekvencí než u dospělých nebo nebyly u dospělých pozorovány
English: In addition, a higher percentage of patients treated in the lithium add-on group (8.0%) had weight gain (≥7%) at the end of treatment compared to patients in the placebo add-on group (4.7%).
Czech: Větší podíl pacientů (8,0 %) léčených ve skupině s přidaným lithiem dále zaznamenal nárůst tělesné hmotnosti (≥ 7 %) na konci léčby ve srovnání se skupinou s přidaným placebem (4,7 %).
English: Furthermore, the long-term safety implications of treatment with quetiapine on growth and maturation have not been studied beyond 26 weeks.
Czech: Dále ještě nebyla studována dlouhodobá (delší než 26 týdnů) bezpečnost podávání kvetiapinu s ohledem na růst a dospívání.
English: When Seroquel XR is being taken to treat major depressive episodes in major depressive disorder, it will be taken in addition to another drug being used to treat this illness.
Czech: Pokud Vám lékař předepsal SEROQUEL XR k léčbě těžké depresivní epizody u depresivní poruchy, budete ho užívat spolu s dalším lékem určeným k léčbě této nemoci.
English: 3 years.
Czech: Doba použitelnosti 3 roky.
English: In clinical trials and use in accordance with the SPC, quetiapine was not associated with a persistent increase in absolute QT intervals.
Czech: V klinickém hodnocení a při použití v souladu se Souhrnem údajů o přípravku nedocházelo k trvalému prodloužení absolutní hodnoty intervalu QT.
English: Tachycardia Palpitations23
Czech: Tachykardie4, palpitace23
English: Different dosing schedules exist for each indication.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Pro každou indikaci existuje jiné dávkování.
English: These reports often occurred in the setting of tachycardia, dizziness, orthostatic hypotension, and/or underlying cardiac/respiratory disease.
Czech: Tato hlášení se často vyskytovala v souvislosti s hlášením tachykardie, závratě, ortostatické hypotenze a/nebo probíhajícího srdečního/respiračního onemocnění.
English: Patients should be observed for signs and symptoms of infection and neutrophil counts followed (until they exceed 1.5 X 109/L) (see section 5.1).
Czech: U pacientů je třeba sledovat známky a příznaky infekce a pravidelně kontrolovat počet neutrofilů (dokud nepřesáhnou hodnotu 1,5 x 109/l) (viz bod 5.1).
English: The incidences of shifts in TSH was 3.2 % for quetiapine versus 2.7 % for placebo.
Czech: Výskyt posunu hladiny TSH byl u kvetiapinu 3,2 % a u placeba 2,7 %.
English: Incidence of patients who have a QTc shift from <450 msec to ≥450 msec with a ≥30 msec increase.
Czech: Výskyt pacientů, u kterých nastal posun intervalu QTc z < 450 ms na ≥ 450 ms s prodloužením ≥ 30 ms.
English: Third trimester
Czech: Třetí trimestr
English: In clinical trials, no additional benefit was seen in the 600 mg group compared to the 300 mg group (see section 5.1).
Czech: V klinických studiích nebyl prokázán dodatečný prospěch z léčby ve skupině 600 mg ve srovnání se skupinou 300 mg (viz bod 5.1).Jednotliví pacienti mohou mít prospěch z dávky 600 mg.
English: Changes in thyroid function tests have also been observed in children and adolescents.
Czech: U dětí a dospívajících byly též pozorovány změny funkce štítné žlázy.
English: Based on shifts above clinically significant thresholds (adapted from the National Institutes of Health criteria) or increases >20 mmHg for systolic or >10 mmHg for diastolic blood pressure at any time in two acute (3-6 weeks) placebo-controlled trials in children and adolescents.
Czech: Institutes of Health”) nebo zvýšení > 20 mmHg pro systolický tlak nebo > 10 mmHg pro diastolický tlak kdykoliv v průběhu dvou krátkodobých (3-6 týdnů) placebem kontrolovaných klinických studií u dětí a dospívajících.
English: • Do not use Seroquel XR after the expiry date which is stated on the container after EXP.
Czech: • Nepoužívejte Seroquel XR po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za: „EXP“.
English: As with other antipsychotics, caution is recommended when treating patients with a history of seizures (see Section 4.8).
Czech: Stejně jako u jiných antipsychotik se doporučuje věnovat zvýšenou pozornost léčbě pacientů, kteří udávají výskyt epileptických záchvatů v anamnéze (viz bod 4.8).
English: Neuroleptic Malignant Syndrome:
Czech: Neuroleptický maligní syndrom:
English: A second study did not demonstrate an additive effect at week 6.
Czech: Druhá klinická studie neprokázala aditivní účinek v 6. týdnu léčby.
English: The pharmacokinetics of quetiapine and norquetiapine are linear across the approved dosing range.
Czech: Farmakokinetika kvetiapinu a norkvetiapinu je lineární v celém schváleném dávkovém intervalu.
English: First trimester
Czech: První trimestr
English: Co-administration of quetiapine and phenytoin (another microsomal enzyme inducer) caused a greatly increased clearance of quetiapine by approx. 450%.
Czech: Současné podávání kvetiapinu a fenytoinu (další induktor mikrosomálních jaterních enzymů) vedlo ke zvýšení clearance kvetiapinu o asi 450 %.
English: • Serious, sudden allergic reaction with symptoms such as fever and blisters on the skin and peeling of the skin (toxic epidermal necrolysis).
Czech: • Závažná, náhlá alergická reakce doprovázená příznaky jako je horečka, puchýře na kůži a odlupování kůže (toxická epidermální nekrolýza).
English: An increase in LDL cholesterol of ≥30 mg/dL (≥0.769 mmol/L) has been very commonly observed.
Czech: Velmi často bylo pozorováno zvýšení LDL cholesterolu na ≥ 30 mg/100ml (≥ 0,769 mmol/l).
English: • Mania: where you may feel very excited, elated, agitated, enthusiastic or hyperactive or have poor judgment including being aggressive or disruptive.
Czech: • mánie: můžete mít pocit vzrušení nebo povznesení, pocit těšení se nebo přehnané aktivity nebo můžete mít špatný úsudek včetně projevů agresivity nebo podrážděnosti.
English: In particular, reports of adverse events related to EPS and weight gain did not increase with longer-term treatment with Seroquel XR.
Czech: Zejména se jedná o nežádoucí účinky EPS a nárůst tělesné hmotnosti, které neměly rostoucí tendenci s prodloužením léčby přípravkem Seroquel XR.
English: Individual dosage adjustments may be necessary.
Czech: Může být potřebné dávku individuálně titrovat.