FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En dosis supraterapéuticas, la articaína tiene propiedades cardiodepresoras y puede tener efectos vasodilatadores.
Romanian: La doze supraterapeutice, articaina a avut proprietăți cardiodeprimante și poate exercita efecte vasodilatatoare.
Spanish: • alergia a la articaína o a la adrenalina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • alergie la articaină sau adrenalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Spanish: La dosis debe reducirse también en caso de hipoxia, hipercalemia y acidosis metabólica.
Romanian: Doza poate fi de asemenea redusă în caz de hipoxie, hiperkaliemie și acidoză metabolică.
Spanish: La parestesia persistente, que principalmente sigue a un bloqueo nervioso de la mandíbula, se caracteriza por una recuperación lenta, incompleta o inexistente.
Romanian: Parestezia persistentă, în principal ca urmare a blocării nervilor de la nivelul mandibulei, este caracterizată de recuperare lentă, incompletă sau absența recuperării.
Spanish: La acidosis exacerba los efectos tóxicos de los anestésicos locales.
Romanian: Acidoza exacerbează efectele toxice ale anestezicelor locale.
Spanish: • Dolor neuropático: dolor debido a lesión nerviosa
Romanian: • durere neuropată - durere cauzată de vătămarea nervilor
Spanish: No obstante, la ausencia de sangre en la jeringa no garantiza que la inyección intravascular no haya tenido lugar.
Romanian: Cu toate acestea, absența sângelui în seringă nu garantează evitarea injecției intravasculare.
Spanish: En cambio, en el caso de sobredosis absoluta, los signos de toxicidad aparecen un tiempo más tarde después de la inyección, dependiendo del lugar de inyección.
Romanian: În schimb, în cazul supradozajului absolut, semnele de toxicitate, în funcție de locul de injectare, apar ulterior, după injecție.
Spanish: Es poco probable que le administren demasiada cantidad de esta inyección, pero si comienza a sentirse mal, dígaselo a su dentista.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult X / Y decât trebuie Nu este probabil să vi se administreze prea mult din această injecție, dar dacă începeți să vă simțiți rău, spuneți dentistului dumneavoastră.
Spanish: Anestesia local y locorregional en procedimientos dentales.
Romanian: Anestezie locală și loco-regională în intervențiile stomatologice.
Spanish: X/Y se utiliza para entumecer (anestesiar) la cavidad oral durante procedimientos dentales.
Romanian: X / Y este utilizat pentru a vă amorți (anestezia) cavitatea bucală în timpul procedurilor stomatologice.
Spanish: 4 Varios acontecimientos adversos, como agitación, ansiedad/nerviosismo, temblores o alteraciones del habla, pueden ser signos de advertencia de una depresión del SNC.
Romanian: 4 Mai multe reacții adverse, cum sunt agitația, anxietatea/nervozitatea, tremorul, tulburările de vorbire, pot reprezenta semne de avertizare înainte de deprimarea SNC.
Spanish: 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Romanian: 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Spanish: Hinchazón local Sensación de calor Sensación de frío c) Descripción de las reacciones adversas seleccionadas 1 Las reacciones alérgicas no deben confundirse con episodios sincopales (palpitaciones cardiacas debidas a la adrenalina).
Romanian: Senzație de frig c) Descrierea reacțiilor adverse selectate 1 Reacțiile alergice nu trebuie confundate cu episoade de sincopă (palpitații cardiace din cauza adrenalinei).
Spanish: Se observó teratogenicidad en animales tratados con adrenalina en monoterapia a exposiciones consideradas suficientemente superiores a la exposición máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Romanian: Teratogenitatea a fost observată la animalele tratate cu adrenalină doar la expuneri considerate ca fiind mult mai mari decât expunerea maximă la om, ceea ce indică o relevanță scăzută pentru utilizarea clinică.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos en dosis terapéuticas según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
Romanian: Datele preclinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om la dozele terapeutice pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea cronică, toxicitatea asupra funcției de reproducere și genotoxicitatea.
Spanish: La adrenalina y la articaína atraviesan la barrera placentaria, aunque la articaína lo hace en menor medida que otros anestésicos locales.
Romanian: Adrenalina și articaina traversează bariera placentară, deși articaina face acest lucru într-o proporție mai scăzută decât alte anestezice locale.
Spanish: • Aumento de la sensibilidad al calor
Romanian: • sensibilitate crescută la căldură
Spanish: X/Y contiene sodio y metabisulfito sódico.
Romanian: X / Y conține sodiu și metabisulfit de sodiu.
Spanish: • Pacientes con taquicardia paroxística o arritmias absolutas con ritmo cardiaco rápido.
Romanian: • pacienți cu tahicardie paroxistică sau aritmii absolute cu ritm cardiac rapid
Spanish: Esto puede asociarse a reacciones adversas graves, tales como convulsiones, seguidas de depresión nerviosa central y cardiorrespiratoria y coma, que progresa a paro respiratorio y circulatorio.
Romanian: Aceasta poate fi asociată cu reacții adverse severe, cum sunt convulsii, urmate de deprimare a sistemului nervos central și cardiorespiratorie și comă, progresând spre stop respirator și circulator.
Spanish: Los pacientes tratados con inhibidores COMT deben recibir una cantidad reducida de adrenalina en la anestesia dental.
Romanian: La pacienții aflați în tratament cu inhibitori COMT trebuie să fie administrată o cantitate redusă de adrenalină în cadrul anesteziei dentare.
Spanish: Pacientes de edad avanzada:
Romanian: Pacienți vârstnici:
Spanish: Pueden aparecer arritmias, aumento del ritmo cardiaco y variaciones de la presión arterial.
Romanian: Pot să apară aritmii, creșterea frecvenței cardiace și variații ale tensiunii arteriale.
Spanish: Las concentraciones séricas de articaína medidas en recién nacidos fueron aproximadamente del 30 % de los niveles maternos.
Romanian: Concentrațiile serice ale articainei, măsurate la sugarii nounăscuți, au fost de aproximativ 30% din concentrațiile materne.
Spanish: La articaína, un anestésico amida local, bloquea de forma reversible la conducción nerviosa a través de un mecanismo conocido que se ha observado comúnmente en otros anestésicos amidas locales.
Romanian: Articaina, un anestezic amidic local, blochează reversibil conducerea nervoasă prin intermediul unui mecanism binecunoscut, observat frecvent la alte anestezice amidice locale.
Spanish: Nerviosismo/ansiedad4
Romanian: Nervozitate/anxietate4
Spanish: • Hipersensibilidad a la articaína (o a otro agente anestésico del tipo amida), a la adrenalina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la articaină (sau la orice agent anestezic local de tip amidic), la adrenalină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spanish: Neuropatía:
Romanian: Neuropatie:
Spanish: • Tratamiento concomitante con antidepresivos tricíclicos, ya que estos principios activos pueden intensificar los efectos cardiovasculares de la adrenalina (ver sección 4.5).
Romanian: • tratament concomitent cu antidepresive triciclice, întrucât aceste substanțe active pot intensifica efectele cardiovasculare ale adrenalinei (vezi pct. 4.5)
Spanish: • una enfermedad llamada glaucoma de ángulo cerrado que afecta a los ojos.
Romanian: • o boală denumită glaucom cu unghi închis, care vă afectează ochii;
Spanish: • carencia de una sustancia química natural llamada colinesterasa en la sangre (deficiencia de colinesterasa plasmática).
Romanian: • lipsă în sânge a substanței chimice naturale denumită colinesterază (deficit de colinesterază plasmatică);
Spanish: Existe el riesgo de trauma por mordedura (labios, mejillas, mucosa y lengua), especialmente en niños; se debe informar al paciente de que no masque chicle ni coma nada hasta que recupere la sensibilidad normal.
Romanian: Riscul de traumatism prin mușcare (buze, obraji, mucoase și limbă) există, în special la copii; pacientul trebuie informat să evite guma de mestecat sau consumul de alimente, până la reinstalarea sensibilității normale.
Spanish: Dosis máxima de articaína hidrocloruro (mg)
Romanian: Doza maximă de clorhidrat de articaină (mg)
Spanish: El ácido articaínico es el producto principal del metabolismo inducido por el citocromo P450 de la articaína, que se vuelve a metabolizar formando glucurónido de ácido articaínico.
Romanian: Acidul articainic este produsul major al metabolizării articainei indusă de citocromul P450, acesta fiind metabolizat suplimentar pentru a forma glucuronoconjugatul de acid articainic.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado que la adrenalina es tóxica para la reproducción en dosis superiores a la dosis máxima recomendada (ver sección 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidențiat că adrenalina are efecte toxice asupra funcției de reproducere, în doze mai mari decât doza maximă recomandată (vezi pct. 5.3).
Spanish: • Dificultad para respirar
Romanian: • dificultăți la respirație
Spanish: • Empeoramiento de los síntomas neuromusculares del síndrome Kearns-Sayre
Romanian: • agravare a simptomelor neuromusculare ale sindromului Kearns-Sayre
Spanish: En caso de requerir una reinyección, debe monitorizarse al paciente de modo estricto para identificar cualquier signo de sobredosis relativa.
Romanian: În caz de necesitate a reinjectării, pacientul trebuie monitorizat cu strictețe, pentru a se identifica orice semn de supradozaj relativ.
Spanish: Este medicamento contiene metabisulfito sódico, un sulfito que en raras ocasiones puede causar reacciones de hipersensibilidad y broncoespasmos.
Romanian: Acest medicament conține metabisulfit de sodiu, un sulfit care poate provoca rar reacții de hipersensibilitate grave și bronhospasm.
Spanish: • Dolor en el cuello o en el lugar de inyección
Romanian: • durere la nivelul gâtului sau la nivelul locului de injectare
Spanish: X/Y está indicado en niños mayores de 4 años (de unos 20 kg de peso corporal), adolescentes y adultos.
Romanian: X / Y este utilizat la copii cu vârsta peste 4 ani (greutate corporală de aproximativ 20 kg), adolescenți și adulți.
Spanish: Por tanto, para asegurarse de que la aguja no penetra en un vaso sanguíneo durante la inyección, debe realizarse una aspiración antes de inyectar el medicamento anestésico local.
Romanian: Astfel, pentru a vă asigura că acul nu penetrează un vas de sânge în timpul injecției, trebuie efectuată aspirația înainte de injectarea medicamentului anestezic local.
Spanish: Se observó una alta unión a proteínas con albúmina de suero humano (68,5-80,8 %) y ∝/β-globulinas (62,5-73,4 %).
Romanian: Distribuție: a fost observată legarea în proporție mare a articainei de proteinele plasmatice - legare de albumină serică umană (68,5-80,8%) și legare de ∝/β-globuline (62,5-73,4%).
Spanish: Riesgo asociado a inyección intravascular accidental:
Romanian: Risc asociat cu injecția intravasculară accidentală:
Spanish: • Vasopresores simpatomiméticos (como cocaína, anfetaminas, fenilefrina, pseudoefedrina, oximetazolina), empleados para elevar la presión arterial: si se han tomado en las 24 horas previas al tratamiento dental planeado, este debe posponerse.
Romanian: • vasopresoare simpatomimetice (cum sunt cocaină, amfetamine, fenilefrină, pseudoefedrină, oximetazolină), utilizate pentru creșterea tensiunii arteriale: dacă au fost utilizate în cursul ultimelor 24 de ore, tratamentul stomatologic planificat trebuie amânat.
Spanish: Para evitar el riesgo de infección (p. ej., la transmisión de hepatitis), la jeringa y las agujas usadas para preparar la solución deben ser siempre nuevas y estériles.
Romanian: Pentru a se evita riscul unei infecții (de exemplu, transmiterea hepatitei), seringa și acele utilizate pentru extragerea soluției trebuie să fie întotdeauna noi și sterile.
Spanish: Pueden producirse niveles plasmáticos elevados del medicamento en estos pacientes, sobre todo tras un uso repetido.
Romanian: Pot să apară concentrații plasmatice crescute de medicament la acești pacienți, în special după utilizarea repetată.
Spanish: La dosis máxima de articaína de 500 mg corresponde a un adulto sano de más de 70 kg de peso corporal.
Romanian: Doza maximă de articaină de 500 mg corespunde dozei recomandate la un adult sănătos, cu o greutate corporală de peste 70 kg.
Spanish: • Bloqueo de la mandíbula
Romanian: • blocare a mandibulei
Spanish: Para un procedimiento rutinario, la dosis normal para pacientes adultos es de 1 cartucho, pero el contenido de menos de un cartucho puede ser suficiente para una anestesia eficaz.
Romanian: Pentru o procedură de rutină, doza normală pentru pacienții adulți este de 1 cartuș, dar o cantitate mai mică decât conținutul unui cartuș poate fi suficientă pentru anestezia eficace.
Spanish: Su dentista o médico decidirán si puede tomar X/Y durante el embarazo.
Romanian: Dentistul sau medicul dumneavoastră va decide dacă vi se poate administra X / Y în timpul sarcinii.
Spanish: En ese caso, la siguiente inyección se debe administrar con precaución y se reducirá la dosis.
Romanian: În acest caz, trebuie exercitată prudență pentru următoarea injecție și trebuie aplicată reducerea dozei.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su dentista.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă dentistului dumneavoastră.
Spanish: • Exfoliación y ulceración de las encías
Romanian: • exfoliere și ulcerație a gingiilor
Spanish: • Fármacos neurolépticos (por ejemplo, fenotiazinas).
Romanian: • medicamente neuroleptice (de exemplul fenotiazine).
Spanish: En ensayos clínicos en niños, el valor de la Cmax fue de 1382 ng/ml y el Tmax de 7,78 minutos, tras la infiltración de una dosis de 2 mg/kg de peso corporal.
Romanian: În studiile clinice efectuate la copii, Cmax a fost de 1382 ng/ml și Tmax, de 7,78 minute în urma infiltrării unei doze de 2 mg/kg greutate corporală.
Spanish: Al utilizar {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} para una infiltración o un bloqueo anestésico regional, la inyección siempre se debe administrar lentamente y con aspiración previa.
Romanian: Atunci când {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} este utilizat pentru infiltrații sau anestezie regională în bloc, injecția trebuie efectuată întotdeauna lent și cu aspirație prealabilă.
Spanish: Uso de X/Y con alimentos
Romanian: X / Y împreună cu alimente
Spanish: • Pacientes que reciben betabloqueantes no cardioselectivos (p. ej., propranolol) (riesgo de crisis hipertensiva o bradicardia grave), (ver sección 4.5).
Romanian: • pacienți care utilizează betablocante non-cardioselective (de exemplu, propranolol) (risc de criză hipertensivă sau bradicardie severă) (vezi pct. 4.5)
Spanish: Agentes bloqueantes adrenérgicos posganglionares (p. ej., guanadrel, guanetidina y alcaloides de rauwolfia):
Romanian: Agenți blocanți adrenergici postganglionari (de exemplu, guanadrel, guanetidină și alcaloizi din rauwolfia):
Spanish: Si se producen lesiones nerviosas por la aguja, el efecto neurotóxico puede agravarse por la posible neurotoxicidad química de la articaína y la presencia de adrenalina, ya que puede reducir el riego sanguíneo perineural y evitar la eliminación local de la articaína.
Romanian: În caz de leziuni nervoase prin înțeparea cu acul, efectul neurotoxic poate fi agravat de potențialul de neurotoxicitate chimică al articainei și de prezența adrenalinei, întrucât poate afecta irigarea sanguină perineurală și preveni eliminarea locală a articainei.
Spanish: Contracción de los músculos4
Romanian: Contracții musculare4
Spanish: La parestesia se puede definir como una sensación anormal espontánea, normalmente, no dolorosa (p. ej., ardor, pinchazo o picor), que persiste mucho más tiempo después de la duración esperada de la anestesia.
Romanian: Parestezia poate fi definită ca o senzație anormală spontană, de obicei nedureroasă (de exemplu, arsură, înțepături, furnicături sau prurit), cu mult peste durata estimată a anesteziei.
Spanish: La adrenalina prolonga la duración del efecto de la articaína y reduce el riesgo de captación excesiva de articaína en la circulación sistémica.
Romanian: Adrenalina prelungește durata efectului articainei și reduce riscul de absorbție excesivă a articainei în circulația sistemică.
Spanish: • epilepsia no controlada correctamente con medicamentos.
Romanian: • epilepsie care nu este controlată în mod adecvat cu tratament medicamentos.
Spanish: La solución sin usar debe desecharse.
Romanian: Soluția neutilizată trebuie eliminată.
Spanish: Si experimenta efectos adversos, lo que incluye mareos, visión borrosa o fatiga, no debe conducir ni manejar maquinaria hasta que haya recuperado sus facultades (normalmente, durante los 30 minutos siguientes al procedimiento dental).
Romanian: Dacă manifestați reacții adverse, inclusiv amețeală, vedere încețoșată sau oboseală, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când nu vă recuperați capacitățile (în general în interval de 30 de minute după intervenția stomatologică).
Spanish: Pacientes de edad avanzada y pacientes con trastornos renales:
Romanian: Vârstnici și pacienți cu tulburări renale:
Spanish: Infiltración y uso perineural en la cavidad bucal.
Romanian: Infiltrare și administrare perineurală în cavitatea bucală.
Spanish: • Erupción, picor, hinchazón de la garganta y dificultad para respirar: pueden ser síntomas de una reacción alérgica (hipersensibilidad).
Romanian: • erupție trecătoare pe piele, mâncărime, umflare la nivelul gâtului și dificultăți la respirație: acestea pot fi simptomele unei reacții alergice (de hipersensibilitate).
Spanish: • Pacientes con alteraciones de la circulación cerebral, antecedentes de accidentes cerebrovasculares
Romanian: • Pacienți cu tulburări ale circulației cerebrale, istoric de accidente vasculare cerebrale:
Spanish: {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} contiene 0,804 mg de sodio por 1 ml de solución, es decir, 1,44 mg/1,7 ml.
Romanian: {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} conține sodiu 0,804 mg per 1 ml de soluție, adică 1,44 mg/1,7 ml.
Spanish: • porfiria que causa tanto complicaciones neurológicas como problemas de piel
Romanian: • o afecțiune denumită porfirie, care cauzează fie complicații neurologice, fie probleme ale pielii;
Spanish: Trastorno nervioso facial2 (parálisis y paresia)
Romanian: Tulburare a nervului facial2 (paralizie și pareză)
Spanish: Advertencias especiales
Romanian: Atenționări speciale
Spanish: • Sedantes (como la benzodiazepina, opiáceos), por ejemplo, para reducir la aprensión antes del procedimiento dental.
Romanian: • sedative (cum sunt benzodiazepine sau opioide), de exemplu pentru reducerea neliniștii dumneavoastră înainte de intervenția stomatologică;
Spanish: No se ha establecido la seguridad de {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} en niños de 4 años y menores de 4 años.
Romanian: Siguranța {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} la copii cu vârsta de 4 ani și mai mică nu a fost stabilită.
Spanish: Este medicamento se debe emplear bajo estricta supervisión médica debido a aumentos aditivos o sinérgicos de la presión arterial y/o de la respuesta isquémica.
Romanian: Utilizați acest medicament sub strictă supraveghere medicală, din cauza creșterilor aditive sau sinergice ale tensiunii arteriale și/sau răspunsului ischemic.
Spanish: Pueden producirse niveles plasmáticos elevados del medicamento en los pacientes de edad avanzada, sobre todo, tras un uso repetido.
Romanian: Pot să apară concentrații plasmatice crescute de medicament la pacienții vârstnici, în special după utilizarea repetată.
Spanish: Neuralgia (dolor neuropático) Hipoestesia/entumecimiento (oral y perioral)4
Romanian: Nevralgie (durere neuropatică) Hipoestezie/amorțeală (orală și periorală)4
Spanish: Los síntomas del SNC (convulsiones, depresión del SNC) deben tratarse inmediatamente con el soporte de las vías respiratorias/respiratorio adecuado y la administración de fármacos anticonvulsivantes.
Romanian: Simptomele la nivelul SNC (convulsii, deprimarea SNC) trebuie tratate rapid, cu susținerea corespunzătoare a permeabilității căilor respiratorii/respirației și administrarea de medicamente anticonvulsivante.
Spanish: La solución inyectable combinada de hidrocloruro de articaína y adrenalina puede influir levemente en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Romanian: Asocierea de clorhidrat de articaină și tartrat de adrenalină, soluție injectabilă, poate avea o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Spanish: Frecuencia no conocida
Romanian: Frecvență necunoscută Disfagie
Spanish: • Inflamación de la lengua y la boca
Romanian: • inflamație a limbii și gurii
Spanish: • está tomando unos medicamentos para la presión arterial llamados betabloqueantes, como el propranolol.
Romanian: • administrarea anumitor medicamente pentru tensiune arterială, numite betablocante, cum este propranolol.
Spanish: Alodinia
Romanian: Alodinie
Spanish: Angioedema (rostro/lengua/labios/garganta/larin ge/edema periorbital) Urticaria
Romanian: Angioedem (edem facial/lingual/labial/trahe al/ laringian/periorbital) Urticarie
Spanish: • Problemas de coordinación de los latidos cardiacos (trastornos de conducción, bloqueo auriculoventricular)
Romanian: • probleme de coordonare a bătăilor inimii (tulburări de conducere, bloc atrioventricular)
Spanish: Si no se puede evitar el uso concomitante de estos agentes, debe reducirse la dosis y la velocidad de administración de este medicamento, que debe emplearse bajo estricta supervisión médica debido a una posible potenciación de los efectos de la adrenalina, que pueden causar riesgo de crisis hipertensiva.
Romanian: Dacă nu poate fi evitată administrarea concomitentă a acestor substanțe, doza și viteza de administrare a acestui medicament trebuie reduse, iar medicamentul trebuie utilizat sub supraveghere medicală strictă, din cauza posibilității de potențare a efectelor adrenalinei, care duce la risc de criză hipertensivă.
Spanish: • Trastorno de los nervios faciales (parálisis facial)
Romanian: • afecțiune a nervului facial (paralizie facială)
Spanish: Riesgo asociado a inyección intraneural:
Romanian: Risc asociat cu injecția intraneurală:
Spanish: • cantidades reducidas de oxígeno en los tejidos del cuerpo (hipoxia), nivel alto de potasio en sangre (hipercalemia) y trastornos metabólicos como resultado de demasiado ácido en la sangre
Romanian: • cantități scăzute de oxigen în țesuturile organismului (hipoxie), concentrații crescute de potasiu în sânge (hiperkaliemie) și tulburări metabolice ca rezultat al acumulării unei cantități prea mari de acid în sânge (acidoză metabolică).
Spanish: En dosis terapéuticas, no se esperan efectos adversos sobre la fertilidad humana.
Romanian: Nu se așteaptă efecte dăunătoare asupra fertilității umane la dozele terapeutice.
Spanish: {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años de edad (o a partir de 20 kg (44 libras) de peso corporal).
Romanian: {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 4 ani (sau cu greutate corporală începând de la 20 kg ).
Spanish: Pacientes con porfiria: {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} debe utilizarse con pacientes de porfiria aguda solo cuando no se halle disponible ninguna alternativa más segura.
Romanian: {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} trebuie utilizat la pacienții cu porfirie acută doar atunci când nu există alternative mai sigure.
Spanish: 5 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Romanian: 5 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Spanish: Volumen total (ml) y equivalente en número de cartuchos (1,7 ml)
Romanian: Volumul total (ml) și numărul echivalent de cartușe (1,7 ml)