FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko varno daje v mesečnih intervalih v priporočenem odmerku.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se sigurno primijeniti u mjesečnim intervalima u preporučenim dozama.
Slovenian: Preprečevalni učinek proti ponovnim infestacijam je rezultat delovanja proti odraslim bolham in manjšega nastajanja jajčec.
Croatian: Preventivno djelovanje protiv ponovljene infestacije rezultat je adulticidnog djelovanja na buhe i smanjenja njihove proizvodnje jajašaca.
Slovenian: Pri psih s telesno maso manj kot 1,3 kg in mačkah s telesno maso manj kot 1,2 kg natančno odmerjanje ni mogoče.
Croatian: Precizno doziranje nije moguće kod pasa lakših od 1,3 kg i mačaka lakših od 1,2 kg.
Slovenian: Pri odmerkih, ki so večji od priporočenega, je bruhanje zelo pogost pojav.
Croatian: U dozama koje prelaze preporučene, povraćanje je vrlo česta pojava.
Slovenian: Pojavila se je tudi fosfolipidoza (vakuolizacija celic jeter, nadledvične žleze in pljuč).
Croatian: Fosfolipidoza (vakuolizacija stanica jetre, nadbubrežne žlijezde i pluća) se pojavila.
Slovenian: Lisaste svetlorjave do rjave, okrogle, ploščate in žvečljive tablete.
Croatian: Pjegave svijetlosmeđe do smeđe, okrugle, plosnate tablete za žvakanje.
Slovenian: Preprečevalni učinek proti ponovnim infestacijam je rezultat adulticidnega delovanja in manjšega nastajanja jajčec, ki traja še do 4 tedne po enkratni uporabi tega zdravila.
Croatian: Preventivno djelovanje protiv ponovljene infestacije rezultat je adulticidnog djelovanja i smanjenja proizvodnje jajašaca i traje do 4 tjedna nakon jednokratne primjene proizvoda.
Slovenian: Zdravilo Comfortis so žvečljive in okusne tablete za pse.
Croatian: Comfortis tablete mogu se žvakati i ukusne su za pse.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP:
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Slovenian: Pri odraslih mačkah se je vrednost AUC v treh zaporednih mesecih zdravljenja z odmerkom 75 mg/kg telesne mase povišala, potem pa stabilizirala, vendar to ni imelo nobenega kliničnega učinka.
Croatian: Kod odraslih mačaka, PIK je porastao nakon 3 uzastopna mjeseca s dozama od 75 mg spinosada/kg tjelesne težine, nakon čega je postignuto stabilno stanje; međutim, nije bilo kliničkog utjecaja kao rezultat te činjenice.
Slovenian: Pri mačkah je treba upoštevati 4-tedenski razmik med zdravljenji, tudi če se bolhe znova pojavijo (zaradi občasne rahlo zmanjšane učinkovitosti) pred potekom 4 tednov.
Croatian: Kod mačaka, potrebno je održati potpunu pauzu od 4 tjedna između primjene čak i ako se buhe pojave (uzrokovano povremeno blago smanjenom postojanošću djelotvornosti) prije kraja 4. tjedna.
Slovenian: Upoštevajte priporočeno tabelo odmerjanja (za informacije o prekomernem odmerjanju glejte poglavje
Croatian: Potrebno je slijediti preporučeni režim doziranja (vidi u odjeljku 4.10 za informacije u vezi predoziranja).
Slovenian: Žvečljive tablete.
Croatian: OBLIK Tablete za žvakanje.
Slovenian: Pri brejih psicah varnost spinosada ni bila dokazana v zadostni meri.
Croatian: Kod gravidnih pasa (kuja), neškodljivost spinosada nije dovoljno ustanovljena.
Slovenian: Pri mačkah je treba upoštevati 4-tedenski razmik med zdravljenji, tudi če se bolhe znova pojavijo pred potekom 4 tednov.
Croatian: Kod mačaka, potrebno je održati potpunu pauzu od 4 tjedna između liječenja čak i ako se buhe pojave prije kraja 4. tjedna.
Slovenian: Na dan dajanja spinosada v odmerku 45-70 mg/kg telesne mase ali naslednji dan so v terenski študiji opazili 5,6 % pojavnost bruhanja po zdravljenju prvi mesec, 4,2 % po zdravljenju drugi mesec in 3,6 % po zdravljenju tretji mesec.
Croatian: Na dan primjene spinosada u dozi od 45-70 mg/kg tjelesne težine ili narednog dana, primijećena učestalost povraćanja u terenskom ispitivanju bila je 5,6 % nakon prvog, 4,2 % nakon drugog i 3,6 % nakon trećeg mjesečnog tretiranja.
Slovenian: Kartonska škatla vsebuje pretisni omot s 3 ali 6 žvečljivimi tabletami.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Kartonska kutija s prozirnim blisterom koji sadrži 3 ili 6 tableta za žvakanje.
Slovenian: Zato se priporoča dajanje zdravila mački skupaj s hrano, saj to poveča možnost, da bolhe zaužijejo smrtne količine spinosada.
Croatian: Prema tome, preporučuje se tretiranje mačaka uz davanje hrane radi maksimiziranja mogućnosti da buhe progutaju smrtonosne količine spinosada.
Slovenian: Nenamerno zaužitje lahko povzroči neželene učinke.
Croatian: Slučajno gutanje može izazvati nuspojave.
Slovenian: - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere)
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: Antidota ni.
Croatian: Nema dostupnog protuotrova.
Slovenian: Letargija, izguba kondicije in slinjenje so se pojavili občasno.
Croatian: Letargija, gubitak kondicije i salivacija bile su manje česte.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Slovenian: Ta učinek traja še do 4 tedne po enkratni uporabi tega zdravila.
Croatian: Djelovanje traje do 4 tjedna nakon jednokratne primjene proizvoda.
Slovenian: Pri samcih in samicah so opazili tudi difuzno hipertrofijo jetrnih celic, kar je bilo povezano s povečano maso jeter.
Croatian: Primijećena je i difuzna hepatocelularna hipertrofija kod mužjaka i ženki, a taj nalaz povezan je s višim kombiniranim srednjim težinama jetre.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja kartonska škatla
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Vanjski karton
Slovenian: Zato se priporoča dajanje zdravila psu skupaj s hrano, saj to poveča možnost, da bolhe zaužijejo smrtne količine spinosada.
Croatian: Prema tome, preporučuje se tretiranje pasa uz davanje hrane radi maksimiziranja mogućnosti da buhe progutaju smrtonosne količine spinosada.
Slovenian: Pri doječih psicah se spinosad izloča v kolostrum/mleko.
Croatian: Kod kuja dojilja, spinosad se izlučuje kolostrumom/mlijekom.
Slovenian: Rezidualne insekticidne lastnosti zdravila se ohranijo še do 4 tedne po enkratnem dajanju.
Croatian: Rezidualna insekticidna svojstva proizvoda traju do 4 tjedna nakon pojedine primjene.
Slovenian: Glede optimalnega časa uvedbe zdravljenja s tem zdravilom se posvetujte z veterinarjem.
Croatian: Potražite savjet veterinara u vezi s informacijama o optimalnom vremenu za početak liječenja ovim proizvodom.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti ali laktacije
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Graviditet:
Slovenian: Pri psih so opazili, da pojav bruhanja na dan dajanja zdravila ali dan po dajanju narašča z odmerkom.
Croatian: Kod pasa, primijećen je porast učestalosti povraćanja na dan primjene ili dan kasnije nje ovisno o dozi.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tableta) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablete)
Slovenian: Če odmerek izpustite, dajte zdravilo za uporabo v veterinarski medicini z naslednjim obrokom hrane in nato ponovno vzpostavite režim mesečnega odmerjanja.
Croatian: Ako je propuštena primjena doze , dajte veterinarsko-medicinski proizvod uz naredno davanje hrane i nastavite mjesečni raspored doza.
Slovenian: Konvulzije so bile redek neželeni učinek.
Croatian: Epileptički napadi bili su vrlo rijetke nuspojave.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA Blisteri
Slovenian: Zato uporaba tega zdravila pri manjših psih in mačkah ni priporočljiva.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena proizvoda kod manjih pasa i manjih mačaka.
Slovenian: Pri psih so se občasno pojavili letargija, anoreksija in driska ter redko tresenje mišic, ataksija in konvulzije.
Croatian: Letargija, anoreksija i dijareja su kod pasa manje česte, a mišićni tremor, ataksija i epileptički napadi su rijetko uočeni.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se daje v skladu s spodnjo tabelo, da se zagotovi odmerek 45-70 mg/kg telesne mase pri psih.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti u skladu sa sljedećom tablicom kako bi se osigurala doza od 45-70 mg/kg tjelesne težine kod pasa:
Slovenian: Pri mačkah se po peroralni uporabi spinosina A in D enakomerno hitro absorbirata in obsežno porazdelita.
Croatian: Kod mačaka, spinosini A i D jednako se brzo se apsorbiraju i široko raspodjeljuju nakon peroralne primjene.
Slovenian: Pri psih se spinosad izloča v kolostrum in mleko doječih psic, zato se domneva, da se izloča tudi v kolostrum in mleko doječih mačk.
Croatian: Kod pasa, spinosad se izlučuje u kolostrum i mlijeko kuja dojilja te se stoga smatra da se spinosad izlučuje u kolostrum i mlijeko mačaka dojilja.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih ni bil dokazan vpliv na sposobnost razmnoževanja pri samcih in samicah.
Croatian: Laboratorijska istraživanja na štakorima i kunićima nisu polučile nikakav dokaz o bilo kakvom utjecaju na reproduktivnu sposobnost mužjaka i ženki.
Slovenian: Velika večina presnovkov se je pri mačkah izločila z blatom.
Croatian: Velika većina metabolita kod mačaka izlučuje se fekalnim putem.
Slovenian: Na dan dajanja spinosada v odmerku 50-75 mg/kg telesne mase ali naslednji dan so v terenski študiji opazili pojavnost bruhanja med 6 % in 11 % v prvih treh mesecih zdravljenja.
Croatian: Na dan primjene spinosada u dozi od 50-75 mg/kg tjelesne težine ili narednog dana, primijećena učestalost povraćanja u globalnom terenskom ispitivanju bila je između 6 % i 11 % u prva tri mjeseca tretiranja.
Slovenian: Pri dnevnih odmerkih do 100 mg/kg telesne mase, ki so jih psi dobivali 10 dni, je bil edini klinični znak prevelikega odmerjanja bruhanje, ki se je običajno pojavilo v roku 2,5 ure od dajanja zdravila.
Croatian: U dozama do 100 mg/kg tjelesne težine dnevno tokom 10 dana, jedini klinički simptom predoziranja bilo je povraćanje koje se uobičajeno javljalo unutar 2,5 sata od primjene.
Slovenian: Poročila iz obdobja trženja zdravila kažejo, da je pri psih ob sočasni uporabi zdravila Comfortis in visokih odmerkov ivermektina, ki niso odobreni, prišlo do tresenja/trzanja, salivacije/slinjenja, konvulzij, ataksije, midriaze, slepote in dezorientacije.
Croatian: Izvještaji nakon stavljanja Comfortisa u promet i nakon njegove primjene usporedno s primjenom visokih doza ivermektina mimo uputa pokazuju da su psi razvili znakove trzanja/drhtanja, salivacije/slinjenja, epileptičnih napada, ataksiju, midrijazu, sljepoću i gubitak orijentacije.
Slovenian: Pri enkratnem akutnem prevelikem odmerjanju, pri katerem je odmerek 1,6-krat večji od največjega priporočenega odmerka spinosada, se je pri približno polovici mačk pojavilo bruhanje; redko so se pojavili tudi depresija, nemirna hoja/sopenje in močna driska.
Croatian: Nakon jednokratnog akutnog predoziranja s 1,6 puta većom dozom u odnosu na maksimalnu preporučenu, spinosad je uzrokovao povraćanje kod otprilike polovice mačaka i depresiju, povlačenje u hodu/teško disanje i teške dijareje u rijetkim slučajevima.
Slovenian: Pri dnevnih odmerkih od 75 do 100 mg/kg telesne mase, ki so jih mačke prejemale 5 dni vsak mesec v šestmesečnem obdobju, je bil najpogostejši klinični znak bruhanje.
Croatian: Kod mačaka, pri dozama od 75 do 100 mg/kg tjelesne težine dnevno tokom 5 dana, primijenjenim u mjesečnim intervalima u trajanju od 6 mjeseci, najčešće primijećeni klinički znak bio je povraćanje.
Slovenian: Pri psih se po peroralni uporabi spinosina A in D hitro absorbirata in obsežno porazdelita.
Croatian: Kod pasa, spinosini A i D brzo se apsorbiraju i široko raspodjeljuju nakon peroralne primjene.
Slovenian: Približno 90 % spinosada sestavljata spinosina A in D. Od teh 90 % je razmerje spinosina A in spinosina A in D 0,85, če se izračuna kot spinosin A/spinosin A in D. Doslednost te številke v farmakokinetičnih in drugih študijah kaže na primerljivost absorpcije, presnove in izločanja dveh glavnih spinosinov.
Croatian: Od tih 90%, odnos spinosina A prema A+D je 0,85 kad se računa spinosin A/spinosin A+D.
Slovenian: Pri mačkah se je pri enkratnem akutnem prevelikem odmerjanju, pri katerem je odmerek 1,6-krat večji od največjega priporočenega odmerka spinosada, pri približno polovici pojavilo bruhanje; redko so se pojavili tudi depresija, nemirna hoja/sopenje in močna driska.
Croatian: Kod mačaka, nakon jednokratnog akutnog predoziranja s 1,6 puta većom dozom u odnosu na maksimalnu preporučenu, spinosad je uzrokovao povraćanje kod otprilike polovice mačaka i depresiju, povlačenje u hodu/teško disanje i teške dijareje u rijetkim slučajevima.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima i kunićima nisu izazvali nikakav uočeni teratogeni, fetotoksični ili maternotoksični učinak.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet:
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini, za oznako »EXP«.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije EXP Držati blistere u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Slovenian: Spinosad je sestavljen iz spinosina A in spinosina D. Za insekticidno aktivnost spinosada je značilno živčno vzdraženje, ki povzroči krčenje mišic in tremorje, izčrpanost, paralizo in hitro smrt bolh.
Croatian: Insekticidna aktivnost spinosada karakterizirana je ekscitacijom živaca koja vodi do mišićnih kontrakcija, tremora, prostracije, paralize i brze smrti buha.
Slovenian: 2-4 ure, medtem ko je bil razpon srednjega razpolovnega časa izločanja od 127,5 do 162,6 ur za spinosin A in 101,3 do 131,9 ur za spinosin D. Vrednosti AUC in Cmax so bile višje pri nahranjenih kot pa pri teščih psih in so naraščale približno linearno z naraščanjem stopenj odmerka v nameravanem razponu terapevtskega odmerka.
Croatian: Srednji Tmax za spinosin A i D je u rasponu od 2 do 4 sata, a srednje poluvrijeme eliminacije je u rasponu od 127,5 do 162,6 sata, odnosno, 101,3 do 131,9 sata.
Slovenian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablet)
Croatian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablets) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablets) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablets)
Slovenian: Varnost zdravila pri pasjih in mačjih samcih, namenjenih za vzrejo, ni bila ugotovljena.
Croatian: Neškodljivost proizvoda u rasplodnih mužjaka pasa i mačaka nije određena.
Slovenian: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablet)
Croatian: EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tableta) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tableta) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tableta) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tableta) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tableta) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tableta) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tableta)
Slovenian: Pri brejih mačkah varnost spinosada ni bila ocenjena.
Croatian: Neškodljivost spinosada kod gravidnih mačaka nije procijenjena.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Elanco
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Elanco
Slovenian: Velika večina presnovkov se je pri psih izločila z blatom.
Croatian: Velika većina metabolita kod pasa izlučuje se fekalnim putem.
Slovenian: - pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 10.000 živali)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
Slovenian: Glavne presnovke v žolču, blatu in urinu pri podganah in psih so opredelili kot demetilirane spinosine, glutationske konjugate starševskih spojin in
Croatian: Primarni bilijarni, fekalni i urinarni metaboliti u štakora i pasa identificirani su kao demetilirani spinozini, konjugati glutationa izvornih spojeva i N-demetiliranih spinosina A i D.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Croatian: I DRUGIH TVARI
Slovenian: Število tablet in jakost tablete (mg spinosada) 1 x 90 mg tableta 1 x 140 mg tableta 1 x 180 mg tableta 1 x 270 mg tableta 1 x 425 mg tableta 1 x 665 mg tableta 1 x 1040 mg tableta 1 x 1620 mg tableta 1 x 1620 mg tableta + 1 x 665 mg tableta 2 x 1620 mg tableta
Croatian: Broj tableta i jačina tableta (mg spinosada) 1 tableta od 90 mg 1 tableta od 140 mg 1 tableta od 180 mg 1 tableta od 270 mg 1 tableta od 425 mg 1 tableta od 665 mg 1 tableta od 1040 mg 1 tableta od 1620 mg 1 tableta od 1620 mg + 1 tableta od 665 mg 2 tablete od 1620 mg
Slovenian: Comfortis 270 mg 270 mg spinosada Comfortis 425 mg 425 mg spinosada Comfortis 665 mg 665 mg spinosada Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosada Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosada
Croatian: Comfortis 425 mg 425 mg spinosada Comfortis 665 mg 665 mg spinosada Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosada Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosada
Slovenian: Razpon srednjega Tmax za spinosina A in D je bil
Croatian: Oko 90% spinosada sadrži spinosin A i D.
Slovenian: Glavne presnovke v blatu in urinu pri podganah in mačkah so opredelili kot glutationske konjugate starševskih spojin in N-demetilirana spinosina A in D. Glavna pot izločanja je z blatom, v manjši meri pa tudi z urinom.
Croatian: Primarni bilijarni, fekalni i urinarni metaboliti u štakora i mačaka identificirani su kao konjugati glutationa izvornih spojeva i N-demetiliranih spinosina A i D.
Slovenian: - redki (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 10.000 živali)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja)
Slovenian: Laktacija:
Croatian: Graviditet i laktacija:
Slovenian: Comfortis 90 mg žvečljive tablete za pse in mačke Comfortis 140 mg žvečljive tablete za pse in mačke Comfortis 180 mg žvečljive tablete za pse in mačke Comfortis 270 mg žvečljive tablete za pse in mačke Comfortis 425 mg žvečljive tablete za pse in mačke Comfortis 665 mg žvečljive tablete za pse
Croatian: Comfortis 90 mg tablete za žvakanje za pse i mačke Comfortis 140 mg tablete za žvakanje za pse i mačke Comfortis 180 mg tablete za žvakanje za pse i mačke Comfortis 270 mg tablete za žvakanje za pse i mačke Comfortis 425 mg tablete za žvakanje za pse i mačke
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u rujnu 2013.
Slovenian: Na voljo je v obliki žvečljivih tablet v petih različnih jakostih za pse in mačke (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) in v treh dodatnih jakostih za večje pse (665 mg, 1 040 mg in 1 620 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta za žvakanje u pet jačina (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) za pse i mačke, te tri dodatne jačine za veće pse (665 mg, 1040 mg i 1620 mg).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Comfortis:
Croatian: Druge informacije o VMP-u Comfortis:
Slovenian: Nenamerno zaužitje, tudi pri otrocih, lahko povzroči neželene učinke.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, uključujući i od strane djece, može izazvati nuspojave.
Slovenian: Zdravilo se daje kot enojni odmerek, kar se lahko ponovi vsak mesec.
Croatian: Comfortis se primjenjuje kao jedna doza koja se mora ponoviti svaki mjesec.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovenian: Študije so tudi pokazale, da preprečevalni učinek spinosada pred ponovno infestacijo z bolhami (ki je posledica rezidualne insekticidne aktivnosti) traja do štiri tedne.
Croatian: Ispitivanja također dokazuju da preventivno djelovanje spinosada protiv novih infestacija buhama (što je rezultatom njegovog rezidualnog insekticidnog djelovanja) traje do 4 tjedna.
Slovenian: Comfortis je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje spinosad.
Croatian: Comfortis je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži spinosad.
Slovenian: Uporaba tablet zdravila Comfortis pri psih ali mačkah, ki imajo epilepsijo, lahko vključuje dodatna tveganja.
Croatian: Primjena tableta Comfortis u pasa ili mačaka koji pate od epilepsije može uključivati dodatne rizike.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (ista je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda (EPAR)).
Slovenian: Zdravilo Comfortis so proučevali na laboratorijskih živalih ter psih in mačkah, ki so bili zdravljeni v različnih veterinarskih ambulantah in klinikah po Evropi („klinične študije").
Croatian: Comfortis se ispitivao u laboratorijskih životinja, kao i u pasa i mačaka koji su liječeni u različitim veterinarskim ambulantama i klinikama diljem Europe („klinička ispitivanja").
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Comfortis?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Comfortis?
Slovenian: Tablete zdravila Comfortis se ne smejo uporabljati pri psih in mačkah, mlajših od 14 tednov, ali psih in mačkah, ki so preobčutljivi za (alergični na) spinosad ali katero koli drugo sestavino v tabletah.
Croatian: Tablete Comfortis ne smiju se koristiti u pasa i mačaka mlađih od 14 tjedana, ili u pasa i mačaka koji su preosjetljivi (alergični) na spinosad ili bilo koju drugu pomoćnu tvar u tabletama.
Slovenian: V študije so bili vključeni psi in mačke različnih starostnih skupin, spolov, pasem in telesne mase.
Croatian: Ispitivanja su uključivala pse i mačke različitih dobnih skupina, spolova, pasmina i tjelesnih težina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Comfortis, spinosad, je insekticid, ki deluje tako, da ovira nekatere receptorje (nikotinske receptorje acetilholina) v živčnem sistemu bolh, kar pri njih posledično povzroči paralizo in smrt.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Comfortis, spinosad, insekticid je koji interferira s određenim receptorima (receptore nikotin acetilholina) u živčanom sustavu buha, što rezultira njihovom naknadnom paralizom i smrću.