FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az így létrejött elsődleges anyagcseretermék hatástalan, mert elveszíti affinitását a thrombin katalitikus aktív kötőhelyéhez.
Lithuanian: Pirminis metabolitas, atsirandantis trombinui nutraukus galinės azoto grandinės Arg3 - Pro4 jungtį, yra neaktyvus, nes netenka afiniteto aktyviajai katalizinei trombino daliai.
Hungarian: A kar UFH/enox +GPIIb/IIIa
Lithuanian: A grupė UFH/enoks +GP IIb/IIIa
Hungarian: C kar bivalirud monoterápia (N=2911)
Lithuanian: C grupė Vien bival (N=2911)
Hungarian: Az Angiox alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Angiox.
Hungarian: Hígított oldat: Legfeljebb 25C hőmérsékleten tárolandó.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Hungarian: Hűtőszekrésnyben (2-8°C hőmérsékleten) tárolandó.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 C).
Hungarian: A bivalirudin alkalmazása mellett tapasztalt gyógyszer-mellékhatások szervrendszerek szerinti felsorolása az 1. táblázatban található.
Lithuanian: Pagal organų sistemų klases suskirstytos nepageidaujamos reakcijos į bivalirudiną pateiktos 1 lentelėje.
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz (por koncentrátumhoz).
Lithuanian: Milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui (milteliai koncentratui).
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz
Lithuanian: Milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui
Hungarian: Legfeljebb 25C hőmérsékleten tárolandó.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Hungarian: Angiox 250 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való koncentrátumhoz
Lithuanian: Angiox 250 mg milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui
Hungarian: B kar bivalirud +GPIIb/IIIa
Lithuanian: B grupė bival +GP IIb/IIIa
Hungarian: A bivalirudin-warfarin együttes alkalmazásakor az INR-monitorozással kapcsolatos részletes óvintézkedéseket a 4.4 pont tartalmazza.
Lithuanian: 4.4 skyriuje aprašytos TNS stebėjimo atsargumo priemonės, kai bivalirudinas skiriamas kartu su varfarinu.
Hungarian: Túladagolás esetén a bivalirudin-kezelést azonnal be kell szüntetni, és gondosan megfigyelni a
Lithuanian: Jei bivalirudino perdozuojama, jo vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir pacientą nuolat atidžiai stebėti, ar neatsiranda kraujavimo požymių.
Hungarian: A súlyos vérzések gyakoriságát a 6. táblázat mutatja a beválogatás szerinti („intention to treat" - ITT), illetve a 7. táblázat a protokoll szerinti („per protocol"), klopidogrélt és acetilszalicilsavat kapó betegekből álló) populáció esetében.
Lithuanian: ITT) populiacijai ir 7 lentelėje protokolo populiacijai (pacientams, vartojantiems kropidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties).
Hungarian: • Az Angiox ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő (GFR < 30 ml/perc), valamint
Lithuanian: • Angiox draudžiama vartoti pacientams sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 30 ml/min.) ir dializuojamiems
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Hungarian: • 0,1 mg/testtömeg-kilogramm intravénás injekcióban, amelyet 0,25 mg/testtömeg-kilogramm/óra sebességű intravénás (csepp) infúzió követ legfeljebb 72 órán keresztül.
Lithuanian: • 0,1 mg/kg kūno svorio (tokia dozė iš karto sušvirkščiama į veną), po to infuzuojama į veną (lašinama) 0,25 mg/kg kūno svorio per valandą daugiausia 72 valandas.
Hungarian: Hígítás után 1 ml 5 mg bivalirudint tartalmaz.
Lithuanian: 1 ml praskiesto tirpalo yra 5 mg bivalirudino.
Hungarian: • akiknek szívbetegség (akut koszorúér szindróma - ACS) okozta mellkasi fájdalmuk van • akiknél műtéttel (angioplasztikával és/vagy perkután koronária intervencióval - PCI) szüntetik
Lithuanian: • pasireiškus širdies ligos sukeltam krūtinės skausmui (ūminiam vainikiniam sindromui - ŪVS);
Hungarian: Az ACUITY-vizsgálat (instabil anginában/ST-elevációval nem járó myocardialis infarctusban
Lithuanian: ACUITY tyrimas (pacientai, sirgę nestabiliąja angina (NA) ar miokardo infarktu be ST segmento
Hungarian: Az Angiox-szal folytatott kezelés leggyakoribb (10 beteg közül legfeljeb 1-et érinthet), fontos mellékhatása a súlyos vérzés, ami a szervezetben bárhol kialakulhat (pl. gyomor, emésztőrendszer (ideértve a vérhányást vagy a véres székletet), hasüreg, tüdők, lágyék, húgyhólyag, szív, szem, fül, orr vagy agy).
Lithuanian: , skrandyje, virškinimo sistemoje (įskaitant vėmimą krauju ar kraujavimą tuštinantis), pilve, plaučiuose, kirkšnyje, šlapimo pūslėje, širdyje, akyje, ausyje, nosyje ar smegenyse).
Hungarian: Heparin  GPIIb/IIIa inhibitor (n=3008)
Lithuanian: Heparinas ir GP IIb/IIIa inhibitoriai (N  3008)
Hungarian: A bivalrudin peptid, ezért várhatóan aminosav összetevőire bomlik, melyek ezt követően bekerülnek a szervezet aminosav körforgásába.
Lithuanian: Kadangi bivalirudinas yra peptidas, manoma, kad jis katabolizuojamas į jį sudarančias aminorūgštis, kurios toliau kartotinai panaudojamos organizme.
Hungarian: A bivalirudin farmakodinámiás hatásai az antikoaguláció paraméterei, pl.
Lithuanian: Farmakodinaminį bivalirudino poveikį galima įvertinti antikoaguliacinio veiksmingumo tyrimais, įskaitant ACT.
Hungarian: Liofilizált por: Legfeljebb 25C hőmérsékleten tárolandó.
Lithuanian: Liofilizuoti milteliai: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Hungarian: Ezeknek a kezelésére megfelelően fel kell készülni.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia turėti būtinų gydymo priemonių.
Hungarian: Az ACUITY-vizsgálatban a vérzést súlyosnak definiálták, ha a következők bármelyike fennállt: intracranialis, retroperitonealis, vagy intraocularis vérzés; a radiológiai, vagy sebészeti beavatkozási helyének bevérzése; ≥5 cm átmérőjű haematoma a beszúrás helyén; ≥4 g/dl haemoglobin koncentráció-csökkenés azonosított vérzés-forrás nélkül; ≥3 g/dl haemoglobin koncentráció-csökkenés ismert vérzés-forrással; reoperáció vérzés miatt; bármilyen vérkészítmény transzfúziója.
Lithuanian: ACUITY tyrimo metu kraujavimas buvo laikomas dideliu, jei atitiko bent vieną kriterijų: jei buvo intrakranialinis, retroperitoninis arba intraokulinis, jei kraujavo iš punkcijos vietos ir reikėjo atlikti radiologinę ar chirurginę intervenciją, jei hematoma dūrio vietoje buvo ≥ 5 cm, jei hemoglobino koncentracija sumažėjo ≥ 4 g/dl, o kraujavimo vietos nenustatyta, jei hemoglobino koncentracija sumažėjo ≥ 3 g/dl, o kraujavimo vieta nustatyta, jei dėl kraujavimo reikėjo pakartotinai operuoti arba jei reikėjo perpilti bet kokio kraujo preparato.
Hungarian: - Egy injekciós üveg 250 mg bivalirudint tartalmaz.
Lithuanian: 1 flakone yra 250 mg bivalirudino.
Hungarian: A mind az ACUITY, mind a TIMI kritériumainak megfelelő vérzések előfordulását a 30 napig tartó megfigyelési időszakban a beválogatás szerinti („ITT") populációra vonatkozóan a 6. táblázat mutatja.
Lithuanian: Pagal ACUITY ir TIMI vertinimą iki 30 dienos pasireiškę kraujavimo sutrikimai visai atrinktų gydyti pacientų (ITT) populiacijai, pateikti 6 lentelėje.
Hungarian: Szívmotoros CABG műtét előtt álló betegeknél a bivalirudin intravénás infúziót mindaddig folytatni kell, amíg már csak 1 óra van hátra a műtétig - ekkor az infúziót abba kell hagyni és a beteget
Lithuanian: Jei pacientui bus atliekama vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacija (CABG) panaudojant laikiną kardiopulmoninę jungtį (on pump), bivalirudino infuzija į veną turi būti nutraukiama iki operacijos likus 1 valandai ir ligonis toliau turi būti gydomas nefrakcionuotu heparinu (UFH).
Hungarian: Angiox bivalirudin
Lithuanian: Angiox bivalirudinas
Hungarian: Az Angiox-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Angiox EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A vizsgálatok során azt is tanulmányozták, hány betegnél lépett fel súlyos vérzés.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat stebėta, kiek pacientų pasireiškė smarkus kraujavimas.
Hungarian: Az Angiox leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a kisebb vérzés.
Lithuanian: Dažniausias Angiox šalutinis poveikis (pasireiškęs daugiau negu 1 pacientui iš 10) yra nestiprus kraujavimas.
Hungarian: Az első dózist intravénás injekcióban adják be, amit azonnali infúziónak kell követnie, legalább a beavatkozás időtartamáig.
Lithuanian: Pirmoji vaisto dozė sušvirkščiama į veną, o iš karto po to reikia skirti infuziją, kuri turi trukti bent jau tol, kol atliekama procedūra.
Hungarian: A vérrögképződés akkor lehet probléma, amikor vérrrögök képződnek a vérerekben és olyan fontos szervek vérellátását korlátozzák, mint a szív és az agy.
Lithuanian: Kraujo krešėjimas tampa pavojingas, kai kraujo krešuliai susidaro kraujagyslėse ir trukdo kraujui patekti į pagrindinius organus, pavyzdžiui, širdį ir smegenis.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak az Angiox biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Angiox vartojimą?
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Angiox alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Angiox nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: Az Angiox-ot gyártó vállalat valamennyi, a gyógyszert felíró orvos számára képzést és oktatóanyagokat biztosít a megfelelő alkalmazásról, beleértve az adagolásra vonatkozó útmutatásokat is.
Lithuanian: Angiox gaminanti bendrovė visiems šį vaistą skirsiantiems gydytojams parengs mokomąją ir šviečiamąją medžiagą, kurioje bus paaiškinta, kaip teisingai vartoti vaistą, ir pateikti dozavimo nurodymai.
Hungarian: Az Angiox alkalmazása a vérrögképződés kockázatát jelentősen lecsökkenti.
Lithuanian: Angiox iš esmės sumažina kraujo krešulių susidarymo riziką.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Hungarian: A betegek mind a három vizsgálatban egyéb gyógyszereket is kaptak a véralvadás meggátolására, mint például aszpirint és klopidogrélt.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pacientai taip pat vartojo kitus, nuo kraujo krešulių susidarymo saugančius, vaistus, pavyzdžiui, aspiriną ir klopidogrelį.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az „isémiás-eseményen" (csökkenő véráramlás által okozott probléma) - beleértve az elhalálozást, szívrohamot, sürgős revaszkularizációt (véráram visszaállítás a szív irányába) és a stroke-ot - 30 nap elteltével átesett betegek számának csökkenése volt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems pasireiškė išeminis reiškinys (sumažėjusios kraujo tėkmės sukeltas sutrikimas), įskaitant mirtį, širdies priepuolį, revaskuliarizaciją (kraujo tėkmės į širdį atstatymą) arba širdies smūgį, skaičiaus sumažėjimas po 30 dienų.
Hungarian: Az Angiox nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a bivalirudinnel, egyéb hirudinokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: Angiox negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bivalirudinui, kitiems hirudinams ar bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Hungarian: Az Angiox az aszpirint és klopidogrélt egyaránt szedő betegeknél bizonyult a leghatékonyabbnak.
Lithuanian: Angiox buvo veiksmingiausias pacientams, taip pat vartojusiems aspirino ir klopidogrelio.
Hungarian: Nem szabad alkalmazni azoknál a betegeknél sem, akiknél az utóbbi időben vérzéses események fordultak elő, illetve akiknek nagyon magas a vérnyomása, súlyos veseproblémában vagy szívszöveti fertőzésben szenvednek.
Lithuanian: Vaisto taip pat negali vartoti pacientai, kuriems neseniai pasireiškė kraujavimas, pacientai, kurių itin aukštas kraujospūdis, arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintys ar širdies infekcija sergantys pacientai.
Hungarian: Az Angiox-ot aszpirinnel és klopidogréllel (vérrög-képződést gátló egyéb gyógyszerek) együtt alkalmazzák.
Lithuanian: Kartu su Angiox skiriama aspirino ir klopidogrelio (kitų kraujo krešuliams susidaryti neleidžiančių vaistų).
Hungarian: Amennyiben az Angiox-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Angiox rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Angiox alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Angiox vartojimu?
Hungarian: A trombin központi szerepet tölt be a véralvadási folyamatban.
Lithuanian: Trombinas yra svarbiausia krešėjimo proceso medžiaga.
Hungarian: Az Angiox-ot csak olyan orvos adhatja be, aki jártas szívproblémás betegek sürgősségi kezelésében vagy szívet érintő beavatkozásokban.
Lithuanian: Angiox švirkšti gali tik gydytojas, turintis skubios pagalbos širdies ligomis sergantiems pacientams teikimo arba širdies ligų gydymo patirties.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Angiox alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Angiox Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Angiox rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: Az Angiox egy bivalirudin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Angiox - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bivalirudino.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az Angiox elfogadhatóan helyettesíti a heparint a PCI-műtétek során, valamint a nem stabilizált angina és a miokardiális infarktus kezelésében.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Angiox yra priimtinas heparino pakaitalas atliekant perkutaninę vainikinės arterijos intervenciją ir gydant nestabilia angina sergančius ar miokardo infarktą patyrusius pacientus.
Hungarian: Majdnem 4000 beteget PCI-vel kezeltek emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktus esetén.
Lithuanian: Beveik 4 000 pacientų perkutaninė vainikinės arterijos intervencija buvo atliekama diagnozavus miokardo infarktą su ST segmento pakilimu.
Hungarian: A további információkat lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite šio vaisto preparato charakteristikų santraukoje (EPAR dalis).
Hungarian: Az Angiox-dózisok nagysága és a kezelés időtartama a kezelendő októl függ.
Lithuanian: Angiox dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo vaisto vartojimo paskirties.
Hungarian: Az Angiox alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Angiox, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Angiox alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Angiox nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Az Angiox-szal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Angiox:
Hungarian: 2004. szeptember 20-án az Európai Bizottság a Herceptin-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Angiox rinkodaros leidimą.
Hungarian: A PCI-beavatkozáson éteső betegeknél végzett mindkét vizsgálatban az Angiox (önállóan vagy szükség esetén GPI-vel együtt alkalmazva) az újabb isémiás események megelőzése terén ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a GPI-vel kombinációban alkalmazott heparin.
Lithuanian: Abiejuose pacientų, kuriems atlikta perkutaninė vainikinės arterijos intervencija, tyrimuose Angiox (skiriamas atskirai ar, prireikus, su GPI) taip pat veiksmingai kaip ir heparino ir GPI derinys apsaugojo pacientus nuo naujų išeminių reiškinių.
Hungarian: Instabil anginában és S-szegmens emelkedést nem mutató miokardiális infarktusban szenvedő, további kezelésre váró betegeknél a fő vizsgálat mintegy 14000 felnőtt beteg bevonásával zajlott és az Angiox önállóan vagy GPI-vel együtt történő alkalmazását hasonlította össze a GPI és a heparin kombinációjával.
Lithuanian: Pagrindiniame nestabilia angina sergančių ar miokardo infarktą be ST segmento pakilimo patyrusių ir tolesnio gydymo laukiančių pacientų tyrime, kuriame dalyvavo beveik 14 000 suaugusių pacientų, Angiox veiksmingumas buvo vertinamas skiriant jį vieną arba su GPI arba su GPI ir heparino deriniu.
Hungarian: A súlyos vérzés az egyedül Angiox-kezelésben részesülteknél ritkább volt, mint a heparin és a GPI kombinációjával kezelteknél.
Lithuanian: Smarkus kraujavimas rečiau pasireiškė vartojant vien tik Angiox negu Angiox su heparinu ir GPI.
Hungarian: PCI-beavatkozáson átesett mérsékelten súlyos vesebetegeknél az infúzió sebességét csökkenteni kell.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams, kuriems atliekama perkutaninė vainikinės arterijos intervencija, infuziją reikia švirkšti lėčiau.
Hungarian: Miért engedélyezték az Angiox forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Angiox buvo patvirtintas?
Hungarian: Az Angiox-ot instabil anginában (változó súlyosságú mellkasi fájdalmak) vagy „ST-szegmens emelkedés" nélküli (az EKG-n megjelenő abnormális kijelzés) miokardiális infarktusban (szívroham) szenvedő olyan felnőtt betegek kezelésére is használják, akik további beavatkozásra - például a PCI-re, szív-bypass-ra - várnak, illetve akiknél más gyógyszereket alkalmaznak.
Lithuanian: Angiox taip pat skiriamas nestabilia angina (įvairaus stiprumo krūtinės skausmas) sergantiems arba miokardo infarktą be ST segmento pakilimo patyrusiems suaugusiems pacientams, kurie laukia tolesnio gydymo - perkutaninių vainikinių arterijų procedūrų, širdies šuntavimo operacijos ar gydymo kitais vaistais.
Hungarian: Az anginával vagy az ST-szegmens emelkedés nélküli miokardiális infarktussal kezelt betegeknél az infúzió tartama a beteg kezelésének módjától függ.
Lithuanian: Krūtinės angina sergantiems ar miokardo infarktą be ST segmento pakilimo patyrusiems pacientams infuzijos trukmė priklauso nuo būsimo pacientų gydymo.
Hungarian: A heparint a glikoprotein IIb/IIIa gátlóval (GPI, egy másik vérrögképződést gátló gyógyszer) együtt alkalmazták, és néhány, Angiox-szal kezelt beteg - szükség szerint - GPI-t is kapott.
Lithuanian: Heparinas buvo skiriamas kartu su glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriumi (GPI, kitu kraujo krešulių prevenciją užtikrinančiu vaistu).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Angiox?
Lithuanian: Kaip veikia Angiox?
Hungarian: Az Angiox hatóanyaga a bivalirudin, egy szintetikus szer, amelyet eredetileg a piócák által termelt véralvadásgátló anyagból, a hirudinból nyertek.
Lithuanian: Angiox veiklioji medžiaga bivalirudinas yra sintetinė medžiaga, gaunama iš dėlių gaminamos antikoaguliacinės medžiagos hirudino. Ji slopina būtent vieną iš krešėjimo procese dalyvaujančių medžiagų - vadinamąjį trombiną.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Angiox?
Lithuanian: Kas yra Angiox?
Hungarian: A PCI-beavatkozásnál az Angiox-ot egy másik típusú véralvadásgátlóval, a heparinnal hasonlították össze, két, összesen mintegy 10 000 felnőtt bevonásával végzett vizsgálatban.
Lithuanian: Siekiant nustatyti Angiox poveikį pacientams, kuriems numatyta atlikti perkutaninę vainikinės arterijos intervenciją, atlikti du tyrimai su beveik 10 000 suaugusiųjų, kuriuose Angiox lygintas su kitos rūšies antikoaguliantu heparinu.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Angiox-ot?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Angiox?
Hungarian: Oldatos injekció vagy (intravénás) infúzió készítésére alkalmas por formájában kapható.
Lithuanian: Gaminami šio vaisto milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Hungarian: Az instabil angina és az STszegmens emelkedést nem mutató miokardiális infarktus kezelésére alkalmazva a GPI-vel vagy anélkül alkalmazott Angiox az elhalálozás, a szívrohamok és revaszkulirizáció megelőzésében ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a GPI-vel kombinációban alkalmazott heparin.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems nestabilia angina ar patyrusiems miokardo infarktą be ST segmento pakilimo, Angiox taip pat veiksmingai kaip ir heparino ir GPI derinys apsaugojo pacientus nuo mirties, širdies priepuolio ar revaskuliarizacijos.
Hungarian: Az Angiox-ot vérrögök kialakulásának megelőzésére alkalmazzák perkután koszorúér-beavatkozáson (PCI), a szív vérereinek elzáródását megszüntető, nem sebészeti beavatkozáson áteső betegeknél, beleértve azokat a betegeket, akik miokardiális infarktuson (szívroham) esnek át „emelkedő STszegmenssel" (abnormális jelzés az elektrokardiogramon vagy EKG-n).
Lithuanian: Angiox skiriamas kraujo krešulių prevencijai suaugusiems pacientams, kuriems atliekama perkutaninė vainikinės arterijos intervencija - nechirurginė procedūra, kurios metu atkemšamos širdies kraujagyslės.
Hungarian: Ez a dokumentum az eredeti összefoglaló fordítása, amely angol nyelven készült.
Lithuanian: Tai yra išverstas protokolas, kuris buvo parengtas anglų kalba.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/412178/2016
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
Hungarian: Ez az összefoglaló nem foglalkozik az ilyen kombinációkkal.
Lithuanian: Šie deriniai neįtraukti į šią santrauką.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket a készítményeket a leírt módon biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (legalább 15 éve az EU-ban).
Lithuanian: Tai reiškia, kad, nors klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, šių augalinių vaistų veiksmingumas yra tikėtinas, ir yra duomenų, patvirtinančių, kad tokiu būdu jie saugiai vartojami ne mažiau kaip 30 metų (įskaitant ne mažiau kaip 15 metų ES).
Hungarian: Továbbá nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak az ánizsmaggal, az Apiaceae család (Zellerfélék) (Umbelliferae - Ernyősvirágzatúak) növényeivel (kömény, zeller, koriander, kapor, édeskömény), illetve az anetollal szemben.
Lithuanian: Jų taip pat negalima vartoti pacientams, kurie alergiški anyžių sėkloms, salierinių (skėtinių) šeimos augalams (kmynams, salierams, kalendrai, krapams, paprastajam pankoliui) arba anetolui.
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazhatók.
Lithuanian: Anyžių eterinio aliejaus vaistai nėra skirti vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelő jelentésében található.
Lithuanian: Išsamios informacijos apie HMPC įvertintus tyrimus ieškokite HMPC vertinimo protokole.
Hungarian: Ezen kívül alkalmazhatók köptetőként (a váladék felköhögését elősegítő gyógyszer) is megfázáshoz társuló köhögés esetén.
Lithuanian: Be to, juos galima vartoti kaip ekspektorantą (atsikosėjimą gerinantį vaistą), kai kosulys atsiranda dėl peršalimo.
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Lithuanian: Informacijos apie anyžių eterinio aliejaus vaistų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.