FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Frequenties afgeleid uit lab waarnemingen (Urinezuur verhogingen tot > boven limiet van normaal ten opzichte van de baseline er onder of binnen het referentiebereik.
Lithuanian: Dažnis nustatytas remiantis laboratorinių tyrimų duomenimis (šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimas iki viršijančios viršutinę normos ribą, kai pradinė jos koncentracija buvo normos ribose arba mažesnė; kreatinino koncentracijos padidėjimas > 50 % palyginus su pradine) ir nėra apytikris pranešto nepageidaujamo reiškinio dažnis.
Dutch: Binnen iedere SOK worden de bijwerkingen gerangschikt op basis van frequentie en weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Lithuanian: Kiekvienos organų sistemų klasės nepageidaujamų reakcijų atvejai suklasifikuoti į dažnio kategorijas.
Dutch: PLATO Major Fatal/life-threatening
Lithuanian: PLATO didesnieji, iš viso PLATO didesnieji, mirtini arba pavojingi gyvybei
Dutch: Gebaseerd op een populatie farmacokinetische analyse van de PEGASUS studie, was de mediane ticagrelor Cmax 391 ng/ml en was de AUC 3801 ng*h/ml bij een steady-state voor ticagrelor 60 mg. Voor ticagrelor 90 mg was de Cmax 627 ng/ml en de AUC was 6255 ng*h/ml bij een steady-state.
Lithuanian: PEGASUS tyrimo populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, tikagreloro Cmax mediana nusistovėjus pusiausvyros apykaitai vartojant 60 mg buvo 391 ng/ml, o AUC - 3801 ng×val.
Dutch: Verminderde nierfunctie Er is geen aangepaste dosering nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr.
Dutch: Houder van de vergunning: AstraZeneca AB SE-151 85
Lithuanian: Registruotojas AstraZeneca AB SE-151 85
Dutch: Bij patiënten met een stabiele aandoening aan de kransslagader die acetylsalicylzuur gebruiken, laat ticagrelor een snel intredende werking van het farmacologische effect zien.
Lithuanian: Stabilia išemine širdies liga (IŠL) sergantiems pacientams, vartojantiems acetilsalicilo rūgštį, tikagreloras greitai sukelia farmakologinį poveikį: jo sukeliamas vidutinis trombocitų agregacijos slopinimas praėjus 30 min.
Dutch: Verwardheid
Lithuanian: Sumišimas
Dutch: Wanneer 54 patiënten met ACS worden behandeld met ticagrelor in plaats van met clopidogrel, dan wordt 1 atherothrombotisch voorval voorkomen.
Lithuanian: 54 ūminių koronarinių sindromų ištiktiems pacientams vartojant tikagrelorą vietoje klopidogrelio būtų išvengta vieno arterijų trombozės reiškinio, 91 pacientui vartojant tikagrelorą vietoje klopidogrelio - vienos kardiovaskulinės mirties (žr.
Dutch: Bijwerkingen in tabel
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Dutch: Bloed- en lymfestelsel aandoeningen
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Dutch: Patiënten die dyspneu rapporteerden waren over het algemeen ouder en hadden vaker dyspneu, COPD of astma tijdens de start van de onderzoeken.
Lithuanian: Dusulio pasireiškimo tikimybė buvo didesnė senyviems pacientams ir taip pat tiems, kurie įtraukiant į tyrimą dažniau skundėsi dusuliu arba sirgo LOPL ar astma.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-01.
Dutch: Brilique ticagrelor
Lithuanian: Brilique tikagreloras
Dutch: Overige informatie over Brilique
Lithuanian: Kita informacija apie Brilique
Dutch: Het volledige EPAR voor Brilique is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Brilique EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Brilique groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Brilique teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Brilique.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Brilique Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Dutch: De patiënten gebruikten ook aspirine en werden tot een jaar lang behandeld.
Lithuanian: Pacientai taip pat vartojo aspiriną ir buvo gydomi iki vienų metų.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 december 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Brilique verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Brilique rinkodaros leidimą.
Dutch: Dit betekent dat de stof de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo.
Dutch: Zij moeten Brilique een jaar lang innemen, tenzij hun arts vraagt om vroeger met het geneesmiddel te stoppen.
Lithuanian: Pacientai turi vartoti Brilique iki vienų metų, nebent gydytojas nurodo nutraukti vaisto vartojimą anksčiau.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Brilique in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Brilique vartojimu?
Dutch: Waarom is Brilique goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Brilique buvo patvirtintas?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Brilique vast te stellen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Brilique rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Brilique (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn dyspneu (moeizame ademhaling), bloedingen en een verhoogd urinezuurgehalte in het bloed.
Lithuanian: Dažniausi Brilique šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kraujavimas ir padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje.
Dutch: Voor patiënten die een jaar of langer geleden (maar minder dan twee jaar geleden) een hartaanval hebben gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie lopen, bedraagt de dosis Brilique één 60 mg-tablet tweemaal daags.
Lithuanian: Pacientams, kurie patyrė širdies priepuolį prieš metus ar anksčiau (tačiau neseniau kaip prieš dvejus metus) ir kuriems kyla didelė arterijų trombozės reiškinių rizika, skiriama viena Brilique 60 mg tabletė du kartus per parą.
Dutch: Welke voordelen bleek Brilique tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Brilique nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Brilique.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Brilique rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Ticagrelor houdt de samenklontering van de bloedplaatjes tegen door de werking van de stof ADP te blokkeren, wanneer deze zich aan het oppervlak van de bloedplaatjes bindt.
Lithuanian: Tikagreloras neleidžia trombocitams agreguotis, slopindamas medžiagos, vadinamosios ADF, veikimą, kai ji prisijungia prie trombocitų paviršiaus.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was in beide studies gebaseerd op het aantal patiënten dat opnieuw een hartaanval of een beroerte kreeg of overleed aan een cardiovasculaire aandoening.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą abiejuose tyrimuose buvo sprendžiama pagal pacientų, kurie patyrė dar vieną širdies priepuolį, insultą arba mirė nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, skaičių.
Dutch: De werkzame stof in Brilique, ticagrelor, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Lithuanian: Veiklioji Brilique medžiaga tikagreloras yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Dutch: Voor een langere behandeling moet de dosis Brilique worden beperkt tot één 60 mg-tablet tweemaal daags.
Lithuanian: Jei vaistas vartojamas ilgesnį laiką, Brilique dozę reikia sumažinti iki vienos 60 mg tabletės du kartus per parą.
Dutch: Brilique wordt ook gebruikt bij volwassenen die een jaar of langer geleden een hartaanval hebben gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie lopen.
Lithuanian: Brilique taip pat skiriamas suaugusiesiems, kurie patyrė širdies priepuolį prieš metus ar anksčiau ir kuriems kyla didelė arterijų trombozės reiškinių rizika.
Dutch: Brilique werd vergeleken met clopidogrel (een andere bloedplaatjesaggregatieremmer) in een hoofdstudie waaraan meer dan 18 000 volwassenen deelnamen die een hartaanval hadden gehad of die instabiele angina pectoris hadden.
Lithuanian: Brilique buvo lyginamas su klopidogreliu (kitu trombocitų agregacijos inhibitoriumi) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo daugiau kaip 18 000 suaugusiųjų, patyrusių širdies priepuolį arba kuriems buvo diagnozuota nestabili krūtinės angina.
Dutch: Dit zijn geneesmiddelen als ketoconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties), clarithromycine (een antibioticum), atazanavir en ritonavir (geneesmiddelen die worden gebruikt bij hiv-positieve patiënten) en nefazodon (gebruikt voor de behandeling van depressie).
Lithuanian: (CYP3A4), kaip antai ketokonazolį (nuo grybelinės infekcijos), klaritromiciną (antibiotiką), atazanavirą arba ritonavirą (vaistus, kuriais gydomi ŽIV infekuoti pacientai) ir nefazodoną (nuo depresijos).
Dutch: Brilique bleek heilzaam voor patiënten die een hartaanval hebben gehad of die instabiele angina pectoris hebben.
Lithuanian: Nustatyta, kad Brilique naudingas pacientams, kurie patyrė širdies priepuolį arba kuriems diagnozuota nestabili krūtinės angina.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat tweemaal daags 90 mg Brilique in combinatie met aspirine bij patiënten met acuut coronair syndroom leidt tot een vermindering van het risico op atherotrombotische complicaties zoals een hartaanval of beroerte of op overlijden als gevolg van een cardiovasculair voorval.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad pacientams, kuriems diagnozuotas ūminis vainikinių arterijų sindromas, Brilique 90 mg dozė, skiriama du kartus per parą kartu su aspirinu, sumažina arterijų trombozės reiškinių, tokių kaip širdies priepuolio, insulto ir mirties nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų, riziką.
Dutch: Hoe is Brilique onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Brilique?
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door celfragmenten in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Lithuanian: Kraujas kreša, kai kraujo ląstelių fragmentai, trombocitai, agreguojasi (sukimba).
Dutch: Daarna wordt overgegaan op een normale dosis van één 90 mg-tablet tweemaal daags.
Lithuanian: Vėliau vartojama įprastinė dozė - po vieną 90 mg tabletę du kartus per parą.
Dutch: Voor deze patiënten wordt 60 mg tweemaal daags aanbevolen.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama mažesnė 60 mg du kartus per parą dozė.
Dutch: Brilique mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leveraandoening of met bloedingen, noch bij patiënten die bloedingen in de hersenen hebben gehad.
Lithuanian: Brilique negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta sunki kepenų liga, kraujuojantiems pacientams ir pacientams, kurie patyrė kraujavimą smegenyse. Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kurie vartoja kitus vaistus, turinčius stiprų slopinamąjį poveikį vienam iš kepenų fermentų
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico op vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een beroerte of een volgende hartaanval te voorkomen.
Lithuanian: Tai neleidžia trombocitams pasidaryti „lipniems", todėl sumažėja kraujo krešulio susidarymo ir insulto arba dar vieno širdies priepuolio rizika.
Dutch: In de eerste hoofdstudie (onder patiënten met acuut coronair syndroom) kreeg 9,3% van de patiënten die Brilique gebruikten, opnieuw een hartaanval of beroerte of overleed aan een cardiovasculaire aandoening, tegenover 10,9% van de patiënten die clopidogrel gebruikten.
Lithuanian: Pirmame pagrindiniame tyrime (su pacientais, kuriems nustatytas ūminis koronarinis sindromas) dar vieną širdies priepuolį arba insultą patyrė arba nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligos mirė 9,3 proc.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Brilique.
Lithuanian: Išsamų visų Brilique apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Dutch: Patiënten die Brilique nemen, moeten ook aspirine gebruiken, volgens de aanwijzingen van hun arts. Deze kan om gezondheidsredenen echter voorschrijven dat ze geen aspirine mogen gebruiken.
Lithuanian: Dėl medicininių priežasčių gydytojas taip pat gali nurodyti nevartoti aspirino.
Dutch: In een andere hoofdstudie werd Brilique vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij meer dan 21 000 volwassen die één tot drie jaar tevoren een hartaanval hadden gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie liepen.
Lithuanian: Brilique buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 21 000 suaugusiųjų, kurie prieš 13 metus buvo patyrę širdies smūgį ir kuriems kilo didelė arterijų trombozės reiškinių rizika.
Dutch: Patiënten met acuut coronair syndroom beginnen de behandeling door twee 90 mg-tabletten Brilique tegelijk in te nemen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas ūminis koronarinis sindromas, pradinė Brilique dozė yra dvi 90 mg tabletės, kurias reikia išgerti iš karto.
Dutch: Brilique wordt, in combinatie met aspirine (acetylsalicylzuur), gebruikt bij volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedpropjes en verharde slagaders) zoals een hartaanval of een beroerte.
Lithuanian: Brilique skiriamas kartu su aspirinu (acetilsalicilo rūgštis) arterijų trombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo sukeliamų sutrikimų), kaip antai širdies priepuolio ar insulto, profilaktikai.
Dutch: Hoe wordt Brilique gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Brilique?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Brilique.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Brilique, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Zie de bijsluiter voor nadere informatie.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (60 en 90 mg).
Lithuanian: Brilique - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tikagreloro. Jis tiekiamas tabletėmis (po 60 ir 90 mg).
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen met acuut coronair syndroom, een groep aandoeningen waarbij de bloedstroom in de bloedvaten die het hart van bloed voorzien, geblokkeerd is waardoor het hartweefsel niet naar behoren kan werken of afsterft.
Lithuanian: Juo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas ūminis koronarinis sindromas, grupė ligų, kuriomis sergant pasireiškia širdį krauju aprūpinančių kraujagyslių nepraeinamumas, todėl sutrinka širdies audinio veikla arba jis žūsta, ir kurioms priskiriami širdies priepuoliai ir nestabili angina (stiprus krūtinės skausmas).
Dutch: De patiënten namen gedurende maximaal drie jaar tweemaal daags een dosis van 60 of 90 mg Brilique, in combinatie met aspirine.
Lithuanian: Pacientai vartojo 60 mg arba 90 mg Brilique dozę du kartus per parą.
Dutch: In de tweede hoofdstudie (onder patiënten die in het verleden een hartaanval hadden gehad) kreeg 7,8% van de patiënten die tweemaal daags 60 mg Brilique namen, opnieuw een hartaanval of beroerte of overleed aan een cardiovasculaire aandoening, tegenover 9,0% van de patiënten die placebo namen.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime (su pacientais, kurie buvo patyrę širdies smūgį) dar vieną širdies priepuolį arba insultą patyrė arba nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligos mirė 7,8 proc.
Dutch: Ook bij patiënten die ten minste één jaar tevoren een hartaanval hadden gehad en een groot risico op een atherotrombotische complicatie liepen, bleek Brilique voordeel op te leveren wat betreft vermindering van het risico op een hartaanval of beroerte of op overlijden als gevolg van een cardiovasculair voorval.
Lithuanian: Taip pat buvo įrodyta nauda siekiant išvengti širdies priepuolio, insulto ir mirties nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo pacientams, kurie bent prieš vienerius metus patyrė širdies priepuolį ir kuriems kyla didelė arterijų trombozės reiškinių rizika.
Dutch: 3 inhalatoren met 60 doses
Lithuanian: 3 inhaliatoriai, 60 vieneto paspaudimų
Dutch: Het kan zijn dat u medische hulp moet krijgen.
Lithuanian: Gali prireikti medicininės pagalbos.
Dutch: Hieronder volgt verdere informatie over deze twee stoffen.
Lithuanian: Toliau pateikta papildomos informacijos apie šias dvi medžiagas.
Dutch: Te gebruiken binnen 60 dagen na opening van het zakje.
Lithuanian: Suvartoti per 60 dienų po maišelio atplėšimo.
Dutch: Gezondheidsgebonden kwaliteit van leven:
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė:
Dutch: - U kunt Brimica Genuair op elk moment voor of na het eten of drinken gebruiken.
Lithuanian: Brimica Genuair galima vartoti bet kuriuo laiku, prieš valgį ar gėrimą arba po jo.
Dutch: Hoe vaak deze reactie voorkomt kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Lithuanian: Šios reakcijos dažnio negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis;
Dutch: [pijltje] Hier afscheuren
Lithuanian: [rodyklė] Plėšti čia
Dutch: Ondersteunende en symptomatische behandeling is aangewezen.
Lithuanian: Skiriamas palaikomasis ir simptominis gydymas.
Dutch: Beide behandelingsgroepen kregen daarna nog een gedragsinterventie van 4 weken.
Lithuanian: Abiem gydymo grupėms papildomai skirta 4 savaičių elgesio keitimo programa.
Dutch: Brimica Genuair mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien de verwachte voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Lithuanian: Brimica Genuair nėštumo metu turi būti vartojamas tik tada, jei numatoma nauda viršija galimą riziką.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van formoterol is 61% tot 64% (34% hoofdzakelijk aan albumine).
Lithuanian: Su plazmos baltymais susijungia nuo 61 % iki 64 % formoterolio (34 % pirmiausia su albuminu).
Dutch: Bronchospasme, inclusief paradoxaal Zelden
Lithuanian: Bronchų spazmas, įskaitant paradoksinį Retas
Dutch: De combinatie van deze stoffen met verschillende werkingsmechanismen leidt tot een versterkte effectiviteit in vergelijking met elke component afzonderlijk.
Lithuanian: Šių medžiagų derinys su skirtingais veikimo mechanizmais užtikrina sudėtinį veiksmingumą, palyginus su bet kuria sudedamąja medžiaga atskirai.
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is verdeeld in de volgende rubrieken:
Lithuanian: Naudojimo instrukciją sudaro šie skyriai:
Dutch: Als dit optreedt, moet het geneesmiddel worden gestopt en moet een andere behandeling worden overwogen.
Lithuanian: Jei taip nutinka, gydymas vaistiniu preparatu turi būti nutrauktas ir apsvarstyti kiti gydymo būdai.
Dutch: Dit geneesmiddel moet iedere dag, tweemaal per dag worden gebruikt, en niet alleen wanneer u ademhalingsproblemen of andere symptomen van COPD ondervindt.
Lithuanian: Šio vaisto reikia vartoti kasdien, du kartus per parą ir ne tik tada, kai juntama kvėpavimo sutrikimų ar kitų LOPL simptomų.
Dutch: 30 doses 60 doses
Lithuanian: 60 dozių
Dutch: Verlengd QTc op elektrocardiogram Palpitaties
Lithuanian: QTc pailgėjimas elektrokardiogramoje
Dutch: Deze bijwerking kan zelden voorkomen (kan optreden bij 1 op de 1.000 personen).
Lithuanian: Ši reakcija gali pasireikšti retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
Dutch: Symptoomverlichting en voordelen voor de ziektespecifieke gezondheidstoestand
Lithuanian: Simptomų palengvėjimas ir nauda su liga susijusiai sveikatos būklei
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija pacientui
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Brimica Genuair is niet bestemd voor gebruik bij kinderen of jongeren jonger dan 18 jaar.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Brimica Genuair neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Dutch: Als het venster nog steeds niet van kleur verandert naar rood, bent u misschien vergeten de oranje knop los te laten vóór inhalatie of misschien heeft u niet correct geïnhaleerd.
Lithuanian: Jeigu kontrolinio langelio spalva vis tiek nepasikeitė į raudoną, tai gal pamiršote atleisti oranžinį mygtuką prieš įkvėpdami vaisto arba įkvėpėte nepakankamai stipriai.
Dutch: Als u één van deze bijwerkingen ondervindt, mag u niet rijden of geen machines bedienen tot de duizeligheid is verdwenen of uw zicht weer normaal is.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia kuris nors toks šalutinis poveikis, nevairuokite ir nesinaudokite mašinomis, kol svaigulys praeis arba regėjimas vėl taps normalus.
Dutch: • Elke keer dat u een dosis laadt door op de oranje knop te drukken, zal de dosisindicator een klein stukje verschuiven in de richting van het volgende nummer (50, 40, 30, 20, 10 of 0).
Lithuanian: • Kiekvieną kartą, užtaisius dozę oranžinio mygtuko paspaudimu, dozių indikatorius truputį pajuda link kito skaičiaus (50, 40, 30, 20, 10 arba 0).
Dutch: - u heeft epilepsie.
Lithuanian: - jei sergate epilepsija;
Dutch: De vereisten voor het indienen van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose jo papildymuose, skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: * Halfwaardetijd overeenkomend met productaccumulatie gebaseerd op een bekend doseringsschema.
Lithuanian: * Pusinis periodas atitinka vaistinio preparato akumuliaciją remiantis žinomu dozavimo režimu.
Dutch: Aclidinium wordt snel en uitgebreid gehydrolyseerd tot zijn farmacologische inactieve alcohol- en carboxylzuurderivaten.
Lithuanian: Aklidinis greitai ir ekstensyviai hidrolizuojamas į savo farmakologiškai neaktyvius alkoholio ir karboksilo rūgšties darinius.
Dutch: Het is van belang de patiënten te instrueren om de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig door te nemen.
Lithuanian: Svarbu nurodyti pacientui atidžiai perskaityti naudojimo instrukciją, pateikiamą pakuotės lapelyje.
Dutch: INHALATOR ETIKET
Lithuanian: INHALIATORIAUS ETIKETĖ
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, adrenergica in combinatie met anticholinergica, ATC-code: R03AL05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų; adrenerginių ir anticholinerginių derinys; ATC kodas - R03AL05
Dutch: EU/1/14/963/001 1 inhalator met 60 doses EU/1/14/963/002 3 inhalatoren met elk 60 doses EU/1/14/963/003 1 inhalator met 30 doses
Lithuanian: EU/1/14/963/001 1 inhaliatorius su 60 dozių EU/1/14/963/002 3 inhaliatoriai po 60 dozių EU/1/14/963/003 1 inhaliatorius su 30 dozių
Dutch: Hypokaliëmie verhoogt de gevoeligheid voor hartaritmieën.
Lithuanian: Hipokalemija didina jautrumą širdies aritmijoms.
Dutch: • Geneesmiddelen die een type verandering in de elektrische activiteit van het hart kunnen veroorzaken, namelijk verlenging van het QT-interval (waargenomen op een elektrocardiogram).
Lithuanian: • vaistus, kurie gali tam tikru būdu pakeisti širdies elektrinį aktyvumą, vadinamą QT intervalo pailgėjimu (matomu elektrokardiogramoje).
Dutch: Formoterol wordt voornamelijk geëlimineerd door metabole activiteit.
Lithuanian: Formoterolis pirmiausia pašalinamas metabolizmu.
Dutch: Omdat aclidiniumbromide snel wordt afgebroken in plasma, zijn systemische anticholinerge ongewenste effecten beperkt.
Lithuanian: Aklidinio bromidas greitai suskaidomas plazmoje ir todėl sisteminis anticholinerginis nepageidaujamas poveikis būna mažas.
Dutch: Geleverde verpakkingsgrootten:
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: