FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se un vaccino(i) deve essere somministrato contemporaneamente al trattamento con il lokivetmab, il vaccino(i) deve essere somministrato in un sito diverso da quello di somministrazione del lokivetmab.
Lithuanian: Jeigu vakciną (-as) reikia naudoti tuo pat metu kaip lokivetmabą, vakciną (-as) ir lokivetmabą reikia švirkšti į skirtingas kūno vietas.
Italian: In questi casi, prelevare da ciascun flaconcino il contenuto appropriato nella stessa siringa.
Lithuanian: Tais atvejais reikiamą visų flakonų turinio kiekį reikia įtraukti į tą patį švirkštą.
Italian: Non ci si aspetta che questo provochi effetti avversi, tuttavia un'auto-somministrazione ripetuta può aumentare il rischio di reazioni di ipersensibilità.
Lithuanian: Nesitikima, kad tai sukels nepalankias reakcijas, tačiau įsišvirkštus pakartotinai, gali didėti padidėjusio jautrumo reakcijų pasireiškimo rizika.
Italian: Negli studi sul campo durati fino a 9 mesi, il trattamento dei cani con dermatite atopica ha dimostrato di avere un effetto positivo sulla riduzione del prurito e sulla riduzione della gravità della malattia, come valutato dal punteggio 03 dell'indice Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI).
Lithuanian: Iki 9 mėnesių trukmės lauko tyrimų metu įrodyta, kad sergančių atopiniu dermatitu šunų gydymas teigiamai veikia mažinant niežulį ir ligos požymių stiprumą, vertinant pagal šunų atopinio dermatito išplitimo ir sunkumo indekso (angl.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Italian: lokivetmab 10 mg/ml lokivetmab 20 mg/ml lokivetmab 30 mg/ml lokivetmab 40 mg/ml
Lithuanian: lokivetmabo 10 mg/ml lokivetmabo 20 mg/ml lokivetmabo 30 mg/ml lokivetmabo 40 mg/ml
Italian: Nei casi di dermatite atopica, si raccomanda di ricercare e trattare i fattori complicanti, come infezioni / infestazioni da batteri, funghi o parassiti (per esempio pulci e rogna).
Lithuanian: Atopinio dermatito atvejais rekomenduojama nustatyti komplikacijas sukeliančius veiksnius, tokius kaip bakterijų, mikroskopinių grybų ar parazitų (pvz., blusų ir niežų erkių) infekcijos, ir juos pašalinti.
Italian: Per i cani sopra i 40 kg, è necessario il contenuto di più flaconcini da somministrare in una singola dose.
Lithuanian: Daugiau nei 40 kg sveriantiems šunims per kartą reikia švirkšti daugiau nei vieno flakono turinį.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/205/001-012
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/205/001-012
Italian: Il trattamento deve essere somministrato secondo necessità.
Lithuanian: Prireikus turėtų būti skiriamas gydymas.
Italian: Il lokivetmab può indurre anticorpi anti-farmaco transitori o persistenti.
Lithuanian: Lokivetmabas gali sukelti laikinų arba pastovių antikūnų prieš vaistą susidarymą.
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Italian: Evitare di agitare in modo eccessivo.
Lithuanian: Vengti per stipraus plakimo.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {MM/AAAA}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Italian: Il lokivetmab è un anticorpo monoclonale caninizzato (mAb) attivo specificamente contro l'interleuchina-31 canina.
Lithuanian: Lokivetmabas - tai šunims skirtas monokloninis antikūnas (mAb), specifiškai pasirenkantis šunų interleukiną-31.
Italian: Posologia e schema di trattamento:
Lithuanian: Dozės ir gydymo schema
Italian: Sintomi neurologici (crisi epilettiche, convulsioni o atassia) sono state riscontrate raramente in segnalazioni spontanee in seguito all'impiego del medicinale veterinario.
Lithuanian: Neurologiniai požymiai (priepuoliai, traukuliai ar ataksija) - retai pastebimi pavieniuose pranešimuose po veterinarinio vaisto naudojimo.
Italian: Se non si ottiene alcuna risposta o nel caso si ottenga una risposta limitata entro un mese dalla somministrazione iniziale, una seconda dose a distanza di un mese può aumentarne l'efficacia.
Lithuanian: Jei per vieną mėnesį nuo pirmosios dozės skyrimo atsakas nepasireiškia ar pasireiškia silpnai, po mėnesio skiriama antroji veterinarinio vaisto dozė gali atsaką sustiprinti.
Italian: INDICAZIONE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Italian: Ogni flaconcino da 1 ml contiene:
Lithuanian: kiekviename 1 ml flakone yra:
Italian: In uno studio su modello di laboratorio, il lokivetmab ha dimostrato un inizio dell'efficacia per il prurito a partire dal primo controllo 8 ore dopo la somministrazione.
Lithuanian: Laboratorinio modelio tyrimo metu nustatyta, kad lokivetmabo poveikis niežuliui pasireiškia praėjus 8 val.
Italian: Non sono state osservate interazioni farmacologiche negli studi sul campo in cui il lokivetmab è stato somministrato in concomitanza con medicinali veterinari, quali endo ed ectoparassiticidi, antimicrobici, anti-infiammatori e vaccini.
Lithuanian: Lauko tyrimų metu, kai lokivetmabas buvo skiriamas kartu su kitais veterinariniais vaistais, tokiais kaip endo- ir ektoparaziticidai, antimikrobiniai vaistai, vaistai nuo uždegimo ir vakcinos, sąveika nenustatyta.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: usare immediatamente.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - sunaudoti nedelsiant.
Italian: Il prodotto deve apparire da limpido ad opalescente senza alcuna particella visibile.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turėtų būti skaidrus ar opalescuojantis tirpalas, be jokių matomų dalelių.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario Negli studi di sovradosaggio di laboratorio, non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle menzionate nel paragrafo 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Laboratoriniais perdozavimo tyrimais jokių nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas 4.6 p., nepastebėta.
Italian: In caso di sintomi clinici avversi dopo un sovradosaggio, trattare il cane in modo sintomatico.
Lithuanian: Po perdozavimo pasireiškus nepalankioms reakcijoms, šunį reikia gydyti simptomiškai.
Italian: Dosare in base alla sottostante tabella di dosaggio.
Lithuanian: Dozė nustatoma pagal toliau pateiktą dozavimo lentelę.
Italian: Somministrare l'intero contenuto (1 ml) del flaconcino.
Lithuanian: Šuniui reikia sušvirkšti visą flakono turinį (1 ml).
Italian: Confezionamento primario: flaconcini monodose in vetro trasparente di tipo I con tappo di gomma clorobutilica.
Lithuanian: Pirminė pakuotė: vienos dozės skaidraus I tipo stiklo flakonai, užkimšti chlorobutilo gumos kamšteliais.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Altri preparati dermatologici.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti dermatologiniai vaistai, vaistai dermatitui gydyti, išskyrus kortikosteroidus.
Italian: CYTOPOINT 10 mg: Lokivetmab* 10 mg CYTOPOINT 20 mg: Lokivetmab* 20 mg CYTOPOINT 30 mg: Lokivetmab* 30 mg CYTOPOINT 40 mg: Lokivetmab* 40 mg
Lithuanian: CYTOPOINT 10 mg: lokivetmabo* 10 mg, CYTOPOINT 20 mg: lokivetmabo* 20 mg, CYTOPOINT 30 mg: lokivetmabo* 30 mg, CYTOPOINT 40 mg: lokivetmabo* 40 mg.
Italian: Per uso sottocutaneo.
Lithuanian: po naudojimo.
Italian: *Il lokivetmab è un anticorpo monoclonale caninizzato prodotto mediante tecnologia ricombinante in cellule ovariche di criceto cinese (CHO).
Lithuanian: * Lokivetmabas yra šunims skirtas monokloninis antikūnas, gautas rekombinacijos metodu naudojant kininio žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląsteles.
Italian: Dosaggio (mg) di CYTOPOINT da somministrare
Lithuanian: Naudotinas CYTOPOINT stiprumas (mg)
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Il lokivetmab può indurre anticorpi anti-farmaco transitori o persistenti.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Lokivetmabas gali sukelti laikinų arba pastovių antikūnų prieš vaistą susidarymą.
Italian: INDICAZIONE(I) Trattamento delle manifestazioni cliniche della dermatite atopica nei cani.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Šunims gydyti, pasireiškus klinikiniams atopinio dermatito požymiams.
Italian: 2 flaconcini
Lithuanian: 2flakonai
Italian: 1 flaconcino 1 flaconcino
Lithuanian: 1 flakonas 1 flakonas
Italian: EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 flaconcino EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 flaconcini EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 flaconcini
Lithuanian: EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 flakonas EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 flakonai
Italian: Ciò è probabilmente dovuto al meccanismo d'azione altamente mirato del lokivetmab nel contesto di una malattia complessa ed una patogenesi eterogenea.
Lithuanian: Nedidelio skaičiaus šunų klinikinis atsakas į lokivetmabą buvo menkas arba jo nebuvo visai, greičiausiai dėl ypatingai tikslinio lokivetmabo veikimo mechanizmo ligos sudėtingumo ir heterogeniškos patogenezės kontekste.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS
Italian: Consultare anche il paragrafo 4.5 del RCP.
Lithuanian: VVA 4.5 p.
Italian: Evitare di agitare in modo eccessivo o la formazione di schiuma nella soluzione.
Lithuanian: Reikia vengti per stipraus tirpalo plakimo ar putų susidarymo.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Lithuanian: SPECIALIeji įspėjimai, jei reikia Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Italian: 2 x 1 ml
Lithuanian: 1 x 1 ml 2 x 1 ml
Italian: Reazioni di ipersensibilità, inclusa l'anafilassi, potrebbero potenzialmente verificarsi nel caso di autoiniezione accidentale.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją.
Italian: Negli studi di sovradosaggio di laboratorio, non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle menzionate nel paragrafo 6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Laboratoriniais perdozavimo tyrimais jokių nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas 6 p., nepastebėta.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1.
Italian: FLACONCINO - 1 ml
Lithuanian: 1 ml FLAKONAS
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: febbraio 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cytopoint, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cytopoint EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 25/04/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cytopoint, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/04/25 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cytopoint registracijos pažymėjimą.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Cytopoint sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Cytopoint nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Italian: Cytopoint inizia a fare effetto entro otto ore dall'iniezione e l'effetto dura almeno 28 giorni.
Lithuanian: Cytopoint pradeda veikti per 8 valandas nuo injekcijos ir jo poveikis išlieka iki 28 parų.
Italian: Autoiniezioni accidentali ripetute possono causare reazioni allergiche al medicinale.
Lithuanian: Atsitiktinai vaisto susišvirkštus pakartotinai, gali kilti alerginių reakcijų.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cytopoint (che possono riguardare fino a 1 animale su 1 000) sono reazioni allergiche con rigonfiamento del viso ed esantema pruriginosi.
Lithuanian: Dažniausi Cytopoint šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 1 000) yra alerginės reakcijos, pasireiškiančios snukio patinimu ir niežtinčiu bėrimu.
Italian: Il dosaggio da usare dipende dal peso del cane che deve essere trattato.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo gydomo šuns svorio.
Italian: Altre informazioni su Cytopoint
Lithuanian: Kita informacija apie Cytopoint
Italian: Cytopoint lokivetmab
Lithuanian: Cytopoint lokivetmabas
Italian: Perché Cytopoint è approvato?
Lithuanian: Kodėl Cytopoint buvo patvirtintas?
Italian: Bloccando l'interleuchina-31, lokivetmab riduce il prurito alla cute e le infiammazioni.
Lithuanian: Slopindamas interleukiną-31, lokivetmabas sumažina odos niežulį ir uždegimą.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Cytopoint.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Cytopoint.
Italian: Quali benefici di Cytopoint sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Cytopoint nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: La dermatite atopica è un'infiammazione della pelle che è collegata ad allergie, spesso a sostanze presenti nell'ambiente come la polvere di casa, acari e polline.
Lithuanian: Atopinis dermatitas yra odos uždegimas, kurį sukelia aplinkoje esantys alergenai, pavyzdžiui, namų dulkių erkutės ar žiedadulkės.
Italian: Lokivetmab è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) che riconosce e si attacca a interleuchina-31, una proteina che svolge un importante ruolo nel causare la dermatite atopica nei cani.
Lithuanian: Lokivetmabas yra monokloninis antikūnas (baltymo rūšis), kuris atpažįsta interleukiną-31, baltymą, kuris padeda sukelti atopinį dermatitą šunims, ir prie jo prisijungia.
Italian: Cytopoint è un medicinale veterinario usato per il trattamento della dermatite atopica nei cani.
Lithuanian: Cytopoint - tai veterinarinis vaistas, skiriamas šunims nuo atopinio dermatito.
Italian: Cytopoint si è rivelato della medesima efficacia di ciclosporina nel trattamento della cute pruriginosa: dopo 28 giorni il punteggio del prurito (misura del pizzicore) si è ridotto del 52 % nei cani trattati con Cytopoint e del 44 % in quelli trattati con ciclosporin.
Lithuanian: Cytopoint buvo toks pat veiksmingas kaip cikslosporinas gydant odos niežulį; po 28 gydymo dienų niežulio balas (niežulio stiprumo vertinimo skalė) sumažėjo 52 proc. Cytopoint gydytiems ir 44 proc.
Italian: Cytopoint è disponibile come soluzione da iniettare sotto la pelle una volta al mese.
Lithuanian: Gaminamas Cytopoint injekcinis tirpalas, kuris leidžiamas po oda vieną kartą per mėnesį.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Cytopoint, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cytopoint, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Italian: In uno studio sul campo che ha coinvolto cani affetti da dermatite atopica, a 142 cani è stato somministrato Cytopoint ogni mese per tre mesi, mentre 132 cani sono stati trattati con ciclosporina, un altro medicinale approvato per il trattamento della dermatite atopica.
Lithuanian: Lauko tyrimuose su atopiniu dermatitu sergančiais šunimis 142 šunys 3 mėnesius buvo gydomi Cytopoint, o 132 šunys - ciklosporinu, kitu vaistu nuo atopinio dermatito.
Italian: Cytopoint non deve essere usato nei cani che pesano meno di 3 kg.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti mažiau negu 3 kg sveriantiems šunims.
Italian: Come agisce Cytopoint?
Lithuanian: Kaip veikia Cytopoint?
Italian: Cytopoint contiene il principio attivo lokivetmab.
Lithuanian: Cytopoint sudėtyje yra veikliosios medžiagos lokivetmabo.
Italian: Quando un cane, grattandosi o sfregandosi, si procura delle lesioni alla cute, possono svilupparsi anche infezioni batteriche secondarie e infezioni da lieviti.
Lithuanian: Kai šuo odą nusikaso ar pratrina, gali pasireikšti antrinės bakterinės ar mielinės infekcijos.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglietto illustrativo di Cytopoint sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Lithuanian: Į Cytopoint veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) e le condizioni d'uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cytopoint Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Italian: Come si usa Cytopoint?
Lithuanian: Kaip vartoti Cytopoint?
Italian: Quali sono i rischi associati a Cytopoint?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cytopoint naudojimu?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cytopoint?
Lithuanian: Kas yra Cytopoint ir kam jis naudojamas?
Italian: In uno studio di follow-up, in 81 cani che hanno continuato il trattamento con Cytopoint per altri sei mesi si è riscontrato un ulteriore calo del punteggio della cute pruriginosa a 14.
Lithuanian: Tolesniame tyrime 81 šuniui buvo tęsiamas gydymas Cytopoint dar šešis mėnesius ir odos niežulio balas sumažėjo iki 14 taškų.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Cytopoint, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Cytopoint, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cytopoint gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cytopoint, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cytopoint naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Italian: Nel corso dei tre mesi dello studio, il punteggio del prurito è sceso da un valore pari a 74 all'inizio a 26 alla fine nei cani a cui veniva somministrato Cytopoint.
Lithuanian: Cytopoint gydytiems šunims per tris tyrimų mėnesius niežulio balas nuo tyrimo pradžioje buvusių 74 balų tyrimo pabaigoje sumažėjo iki 26 balų.
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Lithuanian: Buteliukas (stiklo)
Italian: La durata della somministrazione sarà di un'ora.
Lithuanian: Tai truks vieną valandą.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Italian: Questo è un ‘ciclo di trattamento'e viene ripetuto ogni 4 settimane.
Lithuanian: Tai vadinama gydymo ciklu ir jis yra kartojamas kas 4 savaites.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate solamente ai medici o agli operatori sanitari:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Italian: Valore previsto
Lithuanian: Numatyta vertė
Italian: Non è noto il rischio potenziale per gli esseri umani.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nežinoma.
Italian: Gradi 3-4
Lithuanian: 3-4 laipsnio
Italian: Tutti i soggetti hanno interrotto il trattamento dello studio.
Lithuanian: Visi tiriamieji nutraukė tyrimo gydymą.
Italian: * Comprende eventi con esito fatale
Lithuanian: * Apima reiškinius su mirtina išeitimi.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato entro il periodo di tempo sopra indicato.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti per anksčiau nurodytą laiką.
Italian: Questi risultati, insieme ad altri endpoint, sono riportati nella Tabella 2.
Lithuanian: Šie rezultatai kartu su kitomis vertinamosiomis baigtimis yra pateikti lentelėje Nr.
Italian: Questo medicinale deve essere usato negli adulti.
Lithuanian: Vaistas yra vartojamas suaugusiesiems.
Italian: HR = 0,75
Lithuanian: RS = 0,75
Italian: Solo per utilizzo singolo.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Italian: Flaconcino sigillato 3 anni.
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 3 metai.
Italian: Intervalli di confidenza al 95%
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas.
Italian: Di norma, sono previsti almeno 4 cicli di trattamento.
Lithuanian: Paprastai yra skiriami ne mažiau kaip 4 gydymo ciklai.
Italian: Nel caso una dose non fosse somministrata, il trattamento deve essere ripreso il prima possibile.
Lithuanian: Praleidus dozę, gydymas turi būti atnaujintas kiek galima greičiau.
Italian: Si raccomanda di evitare il contatto della soluzione con la pelle e di indossare guanti protettivi.
Lithuanian: Reikia vengti tirpalo sąlyčio su oda ir yra privaloma mūvėti apsaugines pirštines.
Italian: Frequenza (tutti i gradi)
Lithuanian: Dažnis (visų sunkumo laipsnių)
Italian: Il ciclo va ripetuto ogni 4 settimane in base alla risposta clinica del paziente e al grado di tossicità osservato.
Lithuanian: Ciklas turi būti kartojamas kas 4 savaites, atsižvelgiant į paciento organizmo klinikinį atsaką ir pastebėtą toksinį poveikį.
Italian: Non è noto se la decitabina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar decitabinas arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Italian: In caso di peggioramento della funzione epatica, monitorare attentamente i pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Jeigu blogėja kepenų funkcija, pacientą reikia atidžiai stebėti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Italian: Bambini e adolescenti Dacogen non deve essere usato in bambini o adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Dacogen nėra skirtas vartoti vaikams ar paaugliams, jaunesniems nei 18 metų.
Italian: Questo perché affinchè questo medicinale sia il più efficace possibile, è importante seguire la schedula prevista per tale trattamento
Lithuanian: Norint, kad šis vaistas veiktų kuo veiksmingiau, svarbu laikytis dozavimo plano.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 , < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 , < 1/100), raro (≥ 1/10.000 , < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Altri medicinali e Dacogen
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dacogen
Italian: • abbia un numero sufficiente di cellule del sangue e
Lithuanian: • ar Jūsų kraujyje yra užtektinai kraujo ląstelių ir
Italian: Fertilità maschile e femminile e contraccezione
Lithuanian: Vyrų ir moterų vaisingumas bei kontracepcija