FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Когато тези лекарствa се прилагат или се спира приложението им при пациент, лекуван с репаглинид, пациентът трябва да се наблюдава внимателно за промени в гликемичния контрол.
Icelandic: Þegar sjúklingar sem taka repaglíníð byrja eða hætta töku einhverra þessara lyfja þarf að hafa vakandi auga með þeim með tilliti til breytinga á blóðsykursstjórn.
Bulgarian: Употребата на репаглинид в случай на вторично изчерпване към инсулинови секретагози, не е изследвана в клинични изпитвания.
Icelandic: Notkun repaglíníðs, þegar notkun efna, sem auka losun insúlíns,hefur ekki komið að gagni við annars stigs meðferðarþroti, hefur ekki verið rannsökuð í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Следните вещества могат да намалят хипогликемизиращия ефект на репаглинид:
Icelandic: Eftirtalin efni geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum repaglíníðs:
Bulgarian: Репаглинид Teva 1 mg таблетки
Icelandic: Repaglinide Teva 1 mg töflur
Bulgarian: Репаглинид
Icelandic: Repaglinide
Bulgarian: При изтощени или недохранени пациенти началната и подържащата доза трябва да бъдат умерени и да се повишават предпазливо, за да се избегнат хипогликемични реакции.
Icelandic: Hjá lasburða eða vannærðum sjúklingum þarf að gæta hófs við ákvörðun á upphafs- og viðhaldsskömmtum og nákvæm skammtastilling er nauðsynleg til að koma í veg fyrir aukaverkanir af völdum of lágs blóðsykurs.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, други лекарства, понижаващи глюкозата в кръвта, с изключение на инсулини, АТС код: A10B X02
Icelandic: Sykursýkislyf, önnur blóðsykurslækkandi lyf nema insúlín, ATC flokkur:
Bulgarian: Ако пациентите преминават на репаглинид от други перорални хипогликемизиращи лекарствени продукти, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Icelandic: Ef verið er að skipta um sykursýkislyf til inntöku hjá sjúklingi er ráðlagður upphafsskammtur 1 mg.
Bulgarian: В такъв момент може да се наложи спиране приема на репаглинид и временно приложение на инсулин.
Icelandic: Við slíkar kringumstæður getur verið nauðsynlegt að hætta notkun repaglíníðs og beita insúlínmeðferð tímabundið.
Bulgarian: Ако сте алергични към репаглинид или към някоя от другите съставки на това лекарство
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir repaglíníði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Не приемайте Репаглинид Teva).
Icelandic: Ekki má taka Repaglinide Teva:
Bulgarian: Тиазиди (диуретици или обезводняващи средства).
Icelandic: Tíazíð (þvagræsilyf eða „bjúgtöflur").
Bulgarian: Ако е наложителна едновременна употреба, трябва да се провежда внимателно проследяване на кръвната захар и строго клинично наблюдение.
Icelandic: Ef samhliða notkun lyfjanna er nauðsynleg skal fylgjast vel með blóðsykri og klínísku ástandi.
Bulgarian: Репаглинид Teva 0,5 mg таблетки
Icelandic: Repaglinide Teva 0,5 mg töflur
Bulgarian: АСЕ-инхибитори (използвани за лечение на сърдечни заболявания).
Icelandic: ACE-hemlar (notaðir til meðferðar við hjartasjúkdómum).
Bulgarian: Микрокристална целулоза Меглумин
Icelandic: Vatnslaust kalsíumhýdrógenfosfat
Bulgarian: Репаглинид Teva 2 mg таблетки
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg töflur
Bulgarian: Количеството Репаглинид Teva, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Icelandic: Breyta gæti þurft skömmtum af Repaglinide Teva, mataræði eða hreyfingu.
Bulgarian: EU/1/09/530/011 30 таблетки EU/1/09/530/012 90 таблетки EU/1/09/530/013 120 таблетки EU/1/09/530/014 270 таблетки EU/1/09/530/015 360 таблетки
Icelandic: EU/1/09/530/011 30 töflur EU/1/09/530/012 90 töflur EU/1/09/530/013 120 töflur EU/1/09/530/014 270 töflur EU/1/09/530/015 360 töflur
Bulgarian: Ако нивото на киселина в кръвта Ви е повишено (диабетна кетоацидоза)
Icelandic: - Ef sýra hefur aukist í blóði (ketónblóðsýring vegna sykursýki).
Bulgarian: В проучване за взаимодействията при здрави доброволци, едновременното приложение на деферасирокс (30 mg/kg/дневно, 4 дни), умерен инхибитор на CYP2C8 и CYP3A4, и репаглинид (единична доза 0,5 mg) води до увеличаване на системната експозиция на репаглинид (AUC) до 2,3 пъти (90% CI [2,03-2,63]) спрямо контролата, 1,6 пъти (90% CI [1,42-1,84]) увеличение на Cmax и малко, значимо намаление на стойностите на кръвната захар.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða gjöf deferasirox (30 mg/kg/dag, 4 dagar), sem er meðalöflugur hemill á CYP2C8 og CYP3A4, og repaglíníðs (stakur skammtur, 0,5 mg) altæka útsetningu fyrir repaglíníði (AUC) 2,3-falt (90% CI [2,03-2,63]) frá grunngildi, Cmax jókst 1,6-falt (90% CI [1,42-1,84]) og glúkósi í blóði lækkaði lítillega en þó marktækt.
Bulgarian: Определяне нивата на гликозилирания хемоглобин има значение за контрола на отговора на пациента към терапията.
Icelandic: Einnig getur verið gagnlegt að mæla þéttni sykraðs blóðrauða til að fylgjast með svörun sjúklingsins við meðferðinni.
Bulgarian: При проучване на взаимодействията при здрави доброволци едновременното прилагане на 250 mg кларитромицин, мощен, базиран на механизма на действие инхибитор на CYP3A4, леко увеличава до 1,4 пъти AUC на репаглинид и 1,7 пъти Cmax, и увеличава 1,5 пъти средното инкрементално AUC на серумния инсулин и 1,6 пъти максималната концентрация.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum jók samhliða notkun 250 mg af klaritrómýsíni, sem hefur öflug, hamlandi áhrif á starfsemi CYP3A4, repaglíníð (AUC) smávægilega eða um 1,4-falt og Cmax 1,7-falt og jók 1,5-falt meðaltal stigvaxandi hækkun á AUC fyrir insúlín í sermi og hámarksþéttni þess 1,6-falt.
Bulgarian: Препоръчителната максимална единична доза е 4 mg приета с основното хранене.
Icelandic: Hámarksskammtur, sem mælt er með að gefinn sé í einum skammti, er 4 mg, sem taka á inn í tengslum við aðalmáltíðir.
Bulgarian: Ако приемате други лекарства или страдате от чернодробни или бъбречни проблеми
Icelandic: - Ef þú tekur önnur lyf eða hefur lifrar- eða nýrnasjúkdóm (sjá aðra kafla í 2.
Bulgarian: Репаглинид освен това в комбинация с метформин е показан при възрастни със захарен диабет тип 2, при които захарният диабет не е контролиран добре с метформин, прилаган самостоятелно.
Icelandic: Repaglíníð er einnig hægt að nota samhliða metformíni hjá fullorðnum með sykursýki tegund 2, þegar viðunandi blóðsykursstjórn hefur ekki náðst með metformíni einu sér.
Bulgarian: В проучване проведено със здрави доброволци, едновременното приложение на репаглинид (единична доза от 0,25 mg) и циклоспорин (многократна доза от 100 mg) повишава AUC и Cmax на репаглинид съответно около 2,5 и 1,8 пъти.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða notkun repaglíníð (stakur 0,25 mg skammtur) og ciclosporíns (endurteknir 100 mg skammtar) AUC fyrir repaglíníð 2,5-falt og Cmax 1,8-falt.
Bulgarian: Ако комбинацията е наложителна, трябва да се извършва внимателно клинично наблюдение и проследяване на кръвната захар (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ef samsetningin er talin nauðsynleg, skal hafa náið klínískt eftirlit og eftirlit með glúkósa í blóði (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Репаглинид е показан при възрастни със захарен диабет тип 2, при които хипергликемията не може да се контролира добре чрез диета, намаляване на теглото и физическа активност.
Icelandic: Repaglíníð er ætlað til meðferðar á sykursýki tegund 2 hjá fullorðnum þegar ekki er lengur hægt að hafa viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði, megrun og líkamsþjálfun.
Bulgarian: Комбинираното лечение с метформин е свързано с повишен риск от хипогликемия.
Icelandic: Samhliða meðferð með metformíni Samhliða meðferð með metformíni leiðir til aukinnar hættu á blóðsykursfalli.
Bulgarian: Итраконазол, кетоконазол (противогъбични лекарства).
Icelandic: Ítrakónazól, ketókónazól (lyf við sveppasýkingum).
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партиди:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem ábyrgur er fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í útprentuðum fylgiseðli.
Bulgarian: Калциев хидрогенфосфат, безводен Силициев диоксид, колоиден безводен Калиев полакрилин Царевично нишесте Магнезиев стеарат
Icelandic: Vatnslaus díoxíð sílikonkvoða Kalíumpólakrilín Maíssterkja
Bulgarian: Репаглинид Teva също може да се предписва и в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт.
Icelandic: Einnig er unnt að gefa Repaglinide Teva samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki.
Bulgarian: Репаглинид Teva се използва за контролиране на диабет тип 2, като допълнение към диетата и физическата активност: лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на кръвната Ви захар.
Icelandic: Meðferð er yfirleitt hafin þegar mataræði, hreyfing og megrun eingöngu, hafa ekki nægt til að hafa stjórn á blóðsykri (eða lækka hann).
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, Репаглинид Teva не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотични лекарства).
Icelandic: Klaritrómýsín, trímetóprím, rífampicín (sýklalyf).
Bulgarian: Ако приемете твърде много таблетки, кръвната Ви захар може да се понижи твърде много, което води до хипогликемия.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar töflur getur blóðsykurinn orðið of lágur og leitt til blóðsykursfalls.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вид обезболяващи).
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (ákveðin gerð verkjalyfja).
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Icelandic: 29.06.2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Доказано е, че Репаглинид Teva намалява кръвната захар, което спомага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Icelandic: Teva lækkar blóðsykur, sem hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla af völdum sykursýki.
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) (използвани за лечение на депресия).
Icelandic: Mónóamínoxídasa-hemlar (MAO-hemlar) (notaðir til meðferðar við þunglyndi).
Bulgarian: В проучване за взаимодействията при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел (300 mg натоварваща доза), инхибитор на CYP2C8, увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 5,1 пъти, а продължаващото приложение (75 mg дневна доза) увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 3,9 пъти.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða gjöf með clopidogreli (300 mg hleðsluskammti), sem er hemill á CYP2C8, útsetningu (AUC0-∞) fyrir repaglíníði 5,1-falt og áframhaldandi gjöf (75 mg á sólarhring) jók útsetningu (AUC0-∞) fyrir repaglíníði 3,9-falt.
Bulgarian: 1 патрон + 1 автоматичен минидозатор
Icelandic: 1 rörlykja + 1 sjálfvirkur smáskammtari
Bulgarian: 3 (3 x 1) патрона + 3 (3 x 1)
Icelandic: 3 (3 x 1) rörlykjur + 3 (3 x 1) sjálfvirkir smáskammtarar (fjölpakkning)
Bulgarian: 6 (3x2)
Icelandic: 6 (3x2) áfylltir pennar (fjölpakkning)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъклена)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Bulgarian: Изчакайте 45 минути.
Icelandic: Bíðið í 45 mínútur.
Bulgarian: Ако забележите въздушно мехурче/пространство:
Icelandic: Ef þú sérð loftbólu/bil:
Bulgarian: (Не завъртайте)
Icelandic: (Má ekki snúa)
Bulgarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, САЩ.
Icelandic: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Bandaríkin
Bulgarian: Хванете тук
Icelandic: Haldið hér
Bulgarian: Пациенти в риск
Icelandic: Sjúklingar í áhættu
Bulgarian: След това се свържете с Вашия лекар, който ще Ви каже кога трябва да планирате следващата доза и спазвайте новия график точно както Ви е казал
Icelandic: Hafið síðan samband við lækninn sem mun segja þér hvenær er best að áætla næsta skammt og fylgdu nýju áætluninni alveg eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Bulgarian: Repatha за още 4 години (OSLER) или 2 години (OSLER-2).
Icelandic: 4 ár til viðbótar (OSLER) eða 2 ár (OSLER-2).
Bulgarian: Сега зелената светлина трябва да е изгаснала.
Icelandic: Nú á að vera slökkt á græna ljósinu.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожата под ъгъл 45 до 90 градуса.
Icelandic: Stingdu nálinni inn í húðina undir 45 til 90 gráðu horni.
Bulgarian: Кажете на Вашия медицински специалист, ако имате алергия към латекс.
Icelandic: Segðu heilbrigðisstarfsmanninum frá því ef þú hefur ofnæmi fyrir latexi.
Bulgarian: Завъртете вратичката наляво.
Icelandic: Dragið rörlykjulokið til vinstri.
Bulgarian: Ако настъпи грешка, автоматичният минидозатор не може да се използва.
Icelandic: Ef mistök verða er ekki hægt að nota sjálfvirka smáskammtarann.
Bulgarian: Ако буталото не изпълва прозорчето, свържете се с Вашия лекар.
Icelandic: Ef stimpillinn fyllir ekki gluggann skaltu hafa samband við lækninn.
Bulgarian: Кумулативна честота (%)
Icelandic: Samansöfnuð tilvik (%)
Bulgarian: Проверете дали:
Icelandic: Kannaðu hvort:
Bulgarian: Уверете се, че цялата лепенка е прикрепена към кожата Ви.
Icelandic: Tryggið að allt límið sé fast við húðina.
Bulgarian: Вашата инжекция може да отнеме около 15 секунди.
Icelandic: Inndælingin ætti að taka um 15 sekúndur.
Bulgarian: Инжектирането е завършено, когато:
Icelandic: Inndælingu er lokið þegar:
Bulgarian: Не използвайте, ако опаковката е повредена
Icelandic: Notið ekki ef pakkning er skemmd
Bulgarian: Затова може да е необходимо внимателно наблюдение на тези пациенти.
Icelandic: Því getur verið tilefni til að fylgjast náið með þessum sjúklingum.
Bulgarian: След това ПОВДИГНЕТЕ палеца.
Icelandic: LYFTU síðan þumalfingrinum.
Bulgarian: Граници на надморската височина -300 метра до 3 500 метра (-984 фута до 11 483 фута).
Icelandic: Hæðarbil er -300 metrar til 3.500 metrar (-984 fet til 11.483 fet).
Bulgarian: Отстранете въздушното мехурче/пространство.
Icelandic: B Fjarlægðu loftbóluna/bilið.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Bulgarian: Не поставяйте заредения автоматичен минидозатор върху тялото си, ако червената светлина на светлинния индикатор мига за повече от 5 секунди.
Icelandic: Ekki staðsetja áfyllta sjálfvirka smáskammtarann á líkamann ef rauða stöðuljósið blikkar í meira en 5 sekúndur.
Bulgarian: Не поставяйте пръстите си върху жълтия предпазител.
Icelandic: Ekki setja fingurna á gulu öryggishlífina.
Bulgarian: Коефициент на риск, 0,80 (95 % CI, 0,73, 0,88) P < 0,0001
Icelandic: Áhættuhlutfall, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Bulgarian: Медицинският специалист, който е запознат с Repatha, трябва да може да отговори на Вашите въпроси.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður sem er kunnugur Repatha ætti að geta svarað þeim spurningum sem þú hefur.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността или ефикасността между тези пациенти и по-млади пациенти.
Icelandic: Enginn heildarmunur á öryggi eða verkun sást milli þessara sjúklinga og yngri sjúklinga.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 varðandi upplýsingar um notkun hjá börnum.
Bulgarian: Бъдете много внимателни да не избутате и част от лекарството.
Icelandic: Farðu mjög varlega til að lyfið þrýstist ekki út.
Bulgarian: Нормално е да видите няколко капки течност върху кожата си, след като отстраните използвания автоматичен минидозатор.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá nokkra vökvadropa á húðinni eftir að þú fjarlægir notaða sjálfvirka smáskammtarann.
Bulgarian: GRH0529BG v1
Icelandic: GRH0528IS v1
Bulgarian: Когато мига синята светлина, автоматичният минидозатор е готов.
Icelandic: Þegar bláa ljósið blikkar er sjálfvirki smáskammtarinn tilbúinn.
Bulgarian: Той съдържа електронни части, които не трябва да се мокрят.
Icelandic: Hann inniheldur rafeindabúnað sem má ekki blotna.
Bulgarian: Избирайте различно място всеки път, когато си поставяте сами инжекцията.
Icelandic: Veljið nýtt svæði í hvert sinn sem þú gefur þér sprautu sjálf(ur).
Bulgarian: Това ще направи инжектирането по-удобно.
Icelandic: Það mun gera þægilegra að sprauta lyfinu.
Bulgarian: Популация пациенти (N)
Icelandic: Sjúklingaþýði (N)
Bulgarian: Може да чуете звук (бипкане), което показва, че инжектирането е започнало.
Icelandic: Þú gætir heyrt bíp-hljóð sem gefur til kynna að inndælingin sé hafin.
Bulgarian: Препоръчителната доза зависи от основното заболяване:
Icelandic: Ráðlagður skammtur fer eftir undirliggjandi sjúkdómi:
Bulgarian: След това оставете вратичката отворена.
Icelandic: Skildu lokið eftir opið.
Bulgarian: За да извадите:
Icelandic: Til að fjarlægja:
Bulgarian: Не са наблюдавани зависими от времето промени в серумните концентрации за период от 124 седмици.
Icelandic: Ekki sáust tímaháðar breytingar á þéttni í sermi á 124 vikna tímabili.
Bulgarian: Дръжте заредения автоматичен минидозатор така, че синята светлина да се вижда, и го поставете върху кожата си.
Icelandic: Haldið sjálfvirka smáskammtaranum þannig að bláa ljósið sjáist, og staðsetjið á húðina.
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla pH)
Bulgarian: В края на първата година (52-ра седмица при OSLER и 48-ма седмица при OSLER-2), пациентите са били включени на Repatha в целия период, в който всички пациенти са получавали открито
Icelandic: Við lok fyrsta árs (vika 52 í OSLER og vika 48 í OSLER-2) fóru sjúklingar í Repatha tímabil en þá fengu allir sjúklingar Repatha í opinni rannsókn í annaðhvort
Bulgarian: Отворете картонената опаковка и отстранете бялото хартиено покритие.
Icelandic: B Opnið öskjuna og fjarlægið hvítu pappírshlífina.
Bulgarian: Граници на относителната влажност на въздуха 15% до 85%.
Icelandic: Ásættanlegt rakabil er 15% til 85%.
Bulgarian: Поставете гнездото върху ръката си.
Icelandic: Settu bakkann á höndina.
Bulgarian: Подуване на лицето, устата, езика или гърлото (ангиоедем)
Icelandic: Bólga í andliti, munni, tungu eða hálsi (ofnæmisbjúgur)
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си поставяте сами инжекцията, ако не сте били обучени от Вашия медицински специалист.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að gefa þér sjálf(ur) inndælinguna nema þú hafi fengið til þess þjálfun frá heilbrigðisstarfsmanni.
Bulgarian: < 0,0001в
Icelandic: < 0,0001c
Bulgarian: Не видоизменяйте устройството.
Icelandic: Ekki breyta tækinu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Repatha, ако имате: - чернодробно заболяване, - тежки бъбречни проблеми.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Repatha er notað ef þú ert með: - lifrarsjúkdóm, - alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Bulgarian: Може да забележите въздушни мехурчета/пространство в Repatha предварително напълнена спринцовка.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu/bil í Repatha áfylltri sprautu.
Bulgarian: Продължавайте да НАТИСКАТЕ върху кожата.
Icelandic: D Haltu áfram að ÝTA niður á húðina.
Bulgarian: Натиснете силно и отпуснете бутона за стартиране.
Icelandic: M Þrýstið þétt og sleppið starthnappinum.
Bulgarian: Еволокумаб има ефективен полуживот от 11 до 17 дни.
Icelandic: Virkur helmingunartími evolocumabs var metinn 11 til 17 dagar.
Bulgarian: Отворете автоматичния минидозатор чрез завъртане на вратичката на патрона надясно.
Icelandic: E Opnaðu sjálfvirka smáskammtarann með því að draga rörlykjulokið til hægri.
Bulgarian: 0,0101в
Icelandic: 0,0101c
Bulgarian: След това стиснете силно, докато се затвори с щракване.
Icelandic: Kreistið síðan þétt þar til það smellur lokað.
Bulgarian: Ако автоматичният минидозатор е прикрепен към тялото Ви, отстранете го внимателно.
Icelandic: Ef sjálfvirki smáskammtarinn er nú þegar fastur við líkama þinn skal fjarlægja hann varlega.
Bulgarian: Игла вътре (под капачето)
Icelandic: Nál er hér inni í (undir hlíf)
Bulgarian: При положение, че капачката е махната, поставете жълтия край на предварително напълнената писалка върху кожата под ъгъл 90 градуса.
Icelandic: Þegar hlífin er farin af, skaltu staðsetja gula endann á áfyllta lyfjapennanum á húðina undir 90 gráðu horni.
Bulgarian: Ще чуете звуков сигнал (бипкане) и ще видите мигаща синя светлина на светлинния индикатор.
Icelandic: Þú munt heyra bíp-hljóð og sjá bláa stöðuljósið blikka.
Bulgarian: От общо 18 546 пациенти, лекувани с Repatha в двойнослепи клинични проучвания, 7 656 (41,3%) са на възраст ≥ 65 години, а 1 500 (8,1%) са на възраст ≥ 75 години.
Icelandic: Af 18.546 sjúklingum á meðferð með Repatha í tvíblindum klínískum rannsóknum voru 7.656 (41,3%) ≥ 65 ára og 1.500 (8,1%) voru ≥ 75 ára.
Bulgarian: Съберете всички необходими консумативи за Вашата инжекция и след това измийте внимателно ръцете си със сапун и вода.
Icelandic: C Taktu til allt sem þú þarfnast fyrir inndælinguna og þvoðu síðan hendur þínar vandlega með sápu og vatni.
Bulgarian: За резултатите от проучването относно ефектите върху LDL-C, сърдечносъдовите събития и изпитваните популации, вижте точка 5.1.
Icelandic: Varðandi rannsóknarniðurstöður á áhrifum á LDL-kólesteról, hjarta- og æðasjúkdóma og hópa sem voru rannsakaðir sjá kafla 5.1.
Bulgarian: Проверете лекарството и спринцовката.
Icelandic: F Skoðaðu lyfið og sprautuna.
Bulgarian: Иглата е вътре.
Icelandic: Nálin er inni í.
Bulgarian: Може да натиснете бутона за стартиране само веднъж.
Icelandic: Einungis er hægt að ýta einu sinni á starthnappinn.
Bulgarian: (лечение при липса на статин)
Icelandic: (meðferð án statíns)
Bulgarian: Не се опитвайте да използвате автоматичния минидозатор, докато не Ви е показано от Вашия лекар или медицинска сестра как да го направите.
Icelandic: Ekki reyna að nota sjálfvirka smáskammtarann fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér hvernig á að gera það.
Bulgarian: Общо 194 пациенти с тежка фамилна хиперхолестеролемия (не-HoFH) и 106 пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия са включени в TAUSSIG.
Icelandic: Samtals 194 sjúklingar með alvarlega ættgenga kólesterólhækkun (ekki HoFH) og 106 sjúklingar með arfhreina ættgenga kólesterólhækkun voru skráðir í TAUSSIG.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас A).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A).
Bulgarian: Оставете кожата Ви да изсъхне.
Icelandic: Láttu húðina þorna.
Bulgarian: Пригответе се A
Icelandic: Undirbúningur A Fjarlægðu
Bulgarian: Мигаща зелена светлина и щракване ще сигнализират, че инжектирането е започнало.
Icelandic: Blikkandi grænt ljós og smellur gefa til kynna að inndæling sé hafin.
Bulgarian: НЕ използвайте предварително напълнената спринцовка, ако:
Icelandic: ÞÚ MÁTT EKKI nota áfylltu sprautuna ef:
Bulgarian: завъртайте или огъвайте сивата капачка на иглата.
Icelandic: Snúa eða beygja gráu nálarhlífina.
Bulgarian: Repatha се използва при пациенти, които не могат да контролират нивата на холестерола само с диета, понижаваща холестерола.
Icelandic: Repatha er notað hjá sjúklingum sem ekki geta náð stjórn á kólesteról gildum sínum eingöngu með mataræði sem á að lækka kólesteról.
Bulgarian: Нормално е да видите капка от лекарството на края на иглата или жълтия предпазител.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa á nálaroddinum eða gulu öryggishlífinni.
Bulgarian: Сух естествен каучук
Icelandic: Þurrt náttúrlegt gúmmí
Bulgarian: Съставна част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Bulgarian: Ако трябва да използвате едно и също място на инжектиране, уверете се, че не е същото място на тази страна, която последно сте използвали.
Icelandic: Ef þú þarft að nota sama stungusvæði aftur vertu viss um að það sé ekki sami blettur og þú notaðir síðast.
Bulgarian: Обърнете гнездото
Icelandic: Snúðu bakkanum
Bulgarian: Връх на патрона (не завъртайте)
Icelandic: Toppur rörlykju (má ekki snúa)
Bulgarian: Проверете дали името Repatha е изписано върху етикета на опаковката.
Icelandic: Kannaðu hvort nafnið Repatha standi á öskjunni.
Bulgarian: Подгответе и почистете
Icelandic: D Undirbúðu og hreinsaðu stungustað.
Bulgarian: Намаляване на LDL-C приблизително с 55% до 75% се постига с Repatha още на 1-та седмица и се поддържа в хода на дългосрочно лечение.
Icelandic: 55%-75% náðist með Repatha í viku 1 og hélst meðan á langtíma meðferð stóð.
Bulgarian: Няма данни за ефекта на еволокумаб върху фертилитета при хора.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um áhrif evolocumabs á frjósemi hjá mönnum.