FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effett(i) mhux mixtieqa - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Polish: Uszczelnione aluminiowe laminowane kubki z warstwą kontaktową z polipropylenu (kubeczek) i polipropylenu/polietylenu (wieczko) zawierające 1000, 2500, 5000 lub 10 000 dawek.
Maltese: It-tazza tal-aluminjum laminata siġillata (tazza) ta' polypropylene u (għatu) wiċċ ta' kuntatt polypropylene/polyethylene li fiha 1,000, 2,500 5,000 jew 10,000 doża.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla ptaków, ptactwo domowe, żywa szczepionka wirusowa, wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków.
Maltese: Immunoloġiċi għal Tjur, tajr domestiku, vaċċin virali ħaj, virus talbronkite infettiva tat-tjur.
Polish: EU/2/98/006/001 (1000 dawek, fiolka) EU/2/98/006/002 (2500 dawek, fiolka) EU/2/98/006/003 (5000 dawek, fiolka) EU/2/98/006/004 (10 000 dawek, fiolka) EU/2/98/006/005 (10 x 1000 dawek, fiolki)
Maltese: EU/2/98/006/004(10,000 doża, kunjett) EU/2/98/006/005(10 x 1,000 doża, kunjett)
Polish: Trzustkowy hydrolizat kazeiny Fosforan dwusodowy Woda do wstrzykiwań
Maltese: Id-diġest pankrejatiku tal-kasejn Fosfat tad-disodju Ilma għall-injezzjoni
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej Intervet International B.V.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bijoloġika attiva Intervet International B.V.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ f'temperatura ta' 2°Ċ - 8°Ċ.
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Polish: Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV), serotyp wariantowy 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50*
Maltese: Virus ħaj imma modifikat tal-bronkite infettiva (IBV) variant strain 4-91: > 3.6 log10 EID50*
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropeadwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Polish: * EID50: dawka zakaźna dla 50% embrionów - miano wirusa niezbędne do wywołania zakażenia u 50% embrionów poddanych inokulacji.
Maltese: * EID50 50% tad-doża infettiva għal embrijun : it-tajter tal-virus li hu meħtieġ biex jipproduċi infezzjoni f'50% tal-embrijuni mlaqqma.
Polish: Poprzez dodanie około 2 gramów odtłuszczonego mleka w proszku lub 20 ml mleka odtłuszczonego na litr wody zapewnia się dłuższe zachowanie aktywności wirusa szczepionkowego.
Maltese: Jekk wieħed iżid 2 grammi ta' trab tal-ħalib xkumat, jew 20 ml ħalib likwidu xkumat għal kull litru ta' ilma, il-virus idum attiv għal aktar ħin.
Polish: Szczepionkę należy rozpuścić w roztworze soli fizjologicznej lub sterylnej wodzie destylowanej (zazwyczaj 30 ml na 1000 dawek, 75 ml dla 2500 dawek) i podawać z zastosowaniem wystandaryzowanego kroplomierza.
Maltese: Dewweb il- vaċċin f'salina fiżjoloġika jew ilma distillat (ġeneralment 30 ml / 1000 doża jew 75 ml /2500 doża) u amministra permezz ta' qattara tajba.
Polish: Liofilizat
Maltese: KARATTERISTIĊI
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem Nobilis IB Ma5 zalecanym do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor ħlief man-Nobilis IB Ma5 rakkomandat għallużu mal-prodott mediċinali veterinarju.
Polish: Nobilis IB 4-91 jest przeznaczony do ochrony kurcząt przed występowaniem objawów, ze strony układu oddechowego, w przebiegu zakażenia wywołanego przez serotyp wariantowy 4-91 zakaźnego zapalenia oskrzeli kur i nie powinien być stosowany do zastępowania innych szczepionek przeciwko IBV.
Maltese: Nobilis IB 4-91 huwa intenzjonat li jipproteġi l-flieles kontra sinjali respiratorji tal-marda kkawżata minn IBV variant strain 4-91 biss u għaldaqstant m'għandux jintuża minflok tilqim ieħor tal-IBV.
Polish: EMA/CVMP/191198/2007 EMEA/W/C/000036
Maltese: EMA/CVMP/191203/2007 EMEA/V/C/000036
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom można podawać w wodzie pitnej kurczętom w wieku 7 dni lub starszym.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków (żywa, atenuowana)
Maltese: Vaċċin tal-bronkite infettiva tat-tjur (ħaj attenwat)
Polish: To pomoże chronić je przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli.
Maltese: Dan se jgħin jipproteġihom kontra l-bronkite infettiva.
Polish: Szczepionka Nobilis IB 4-91 stosuje się do uodparniania kurcząt w celu zmniejszenia dotyczących dróg oddechowych objawów wirusowego zapalenia oskrzeli wywołanego przez wariant szczepu IB 4-91, który powoduje zakaźne zapalenie oskrzeli u kurcząt.
Maltese: Nobilis IB 4-91 jintuża sabiex it-tiġieġ jiġu immunizzati sabiex jitnaqqsu s-sinjali respiratorji ta' bronkite infettiva kkawżata mir-razza varjant IB 4-91, li tikkawża bronkite infettiva fit-tiġieġ.
Polish: Nobilis IB 4-91 jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus zapalenia oskrzeli ptaków.
Maltese: Nobilis IB 4-91 huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus ħaj attenwat (imdgħajjef) tal-bronkite infettiva tat-tjur .
Polish: W jednym badaniu po trzech tygodniach przeciwciała przeciwko wirusowi IB 4-91 wystąpiły u 100% kurcząt zaszczepionych w porównaniu z 17% kurcząt w grupie kontrolnej.
Maltese: Fi prova waħda, wara tliet ġimgħat, 100% tattiġieġ kienu żviluppaw antikorpi għall-virus IB 4-91 meta mqabbla ma' 17% tal-kontrolli.
Polish: Szczepionkę Nobilis IB 4-91 badano w różnych schematach szczepień w szeregu badań.
Maltese: Il-vaċċin Nobilis IB 4-91 ġie studjat f'diversi skedi ta' vaċċinazzjoni f'numru ta' provi.
Polish: Nobilis IB 4-91 jest szczepionką.
Maltese: Nobilis IB 4-91 huwa vaċċin.
Polish: -1 Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388: 104,0 - 105,5 EID50
Maltese: -1 Virus ħaj tal-bronkite infettiva tat-tjur, strejn D388: 104.0 - 105.
Polish: Rozpuszczalnik: 35 ml
Maltese: 35ml
Polish: Liofilizat: kubek (Alu/PP);
Maltese: Lajofiliżejt: tazza(Alu/P P)
Polish: * Dawka zakażająca 50% jaj
Maltese: EID50*/doża * 50% doża infettiva fil-bajd
Polish: Rozpuszczalnik: butelka (LDPE)
Maltese: ku njett (LDPE)
Polish: Numer UE
Maltese: EU/2/14/174/003
Polish: -1 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do oka/otworu nosowego
Maltese: Lajofiliżejt u solvent għall-għ għallgħajnejn/mnifse jn għallsuspensjoni
Polish: Droga podania
Maltese: Lajofiliżejt doża
Polish: Błękit patentowy V (E131)
Maltese: Patent blue V (E131)
Polish: Kod ATCvet: QI01AD07.
Maltese: QI01AD07
Polish: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanka, 37008,
Maltese: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008
Polish: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Animal Health,S.
Polish: {DD/MM/RRRR}
Maltese: {DD/MM/YYYY}
Polish: Żywy IBV, D388
Maltese: Ħaj IBV, D388
Polish: 10 x 1000 dawek 10 x 2500 dawek 10 x 5000 dawek 10 x 10 000 dawek
Maltese: 10 x 1,000 doża 10 x 2,500 doża 10 x 5,000 doża 10 x 10,000 dożi
Polish: EID50/dawka.
Maltese: EID50/doża
Polish: 1000 dawek (3-100 kulek) 2500 dawek (3-100 kulek) 5000 dawek (3-100 kulek) 10 000 dawek (3-400 kulek)
Maltese: 1,000 doża (3-100 sfera) 2,500 doża (3-100 sfera) 5,000 doża (3-100 sfera) 10,000 doża (3-400 sfera)
Polish: Rozpuszczalnik (Solvent Oculo/Nasal): niebiesko zabarwiony roztwór.
Maltese: Solvent (Solvent għajnejn/nażali): soluzzjoni kulur blu.
Polish: Uszczelniony aluminiowy laminowany kubeczek z warstwą kontaktową z polipropylenu (kubeczek) i polipropylenu/polietylenu (wieczko) zawierający 1000, 2500, 5000 lub 10 000 dawek.
Maltese: Tazza ssiġilata laminata bl-aluminju (tazza) ta' polypropylene u (għatu) wiċċ ta' kuntatt polypropylene/polyethylene li fiha 1,000, 2,500, 5,000 jew 10,000 dożi.
Polish: Stosować duże krople rozpylonej szczepionki o średnicy ≥ 250 mikronów.
Maltese: Applika sprej oħxon ≥250 mikrons.
Polish: Dawka zakażająca 50% jaj (50% egg infective dose).
Maltese: 50% doża infettiva fil-bajd.
Polish: Rozpuszczalnik (Solvent Oculo/Nasal):
Maltese: Solvent (Solvent għall-għajnejn/mnifsejn) :
Polish: Żelatyna hydrolizowana Trzustkowy hydrolizat kazeiny Disodu fosforan dwuwodny
Maltese: Ġelatina ħidroliżata Diġest tal-kasejn pankrijatiku Disodium phosphate dihydrate
Polish: Substancja czynna: Żywy atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388: 10
Maltese: Sustanza Attiva : Strejn tal-virus ħaj attenwat tal-Bronkite Infettiva tat-tjur D388: 10
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, drób domowy, żywa szczepionka wirusowa.
Maltese: Immunoloġiku għat-tjur, tjur domestiku , vaċċin virali ħaj.
Polish: Pobudzenie czynnej odporności przeciw typowi D388/QX wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków.
Maltese: Sabiex jistimula immunità attiva kontra t-tip D388/QX tal-virus tat-tjur tal-Bronkite Infettiva .
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Polish: Butelka z polietylenu niskiej gęstości (LDPE) 35 ml z korkiem z halogenizowanej gumy butylowej i kapslem aluminiowym.
Maltese: Kunjett tal-polyethlyene (LDPE) ta' densita baxxa ta'35ml b'tapp tal gomma halodenobutyl u kappa tal-aliminju.
Polish: Żywy atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388: 10
Maltese: Strejn attenwat tal-virus ħaj tal-bronkite Infettiva tat-tjur D388: 10
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effett(i) mhux mixtieqa - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Polish: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Maltese: Laqqam animali f`saħħithom biss.
Polish: Przed zastosowaniem należy zapoznać się z informacją o produkcie Nobilis IB Ma5.
Maltese: Aqra l-fuljett tal-informazzjoni ta' Nobilis IB Ma5 qabel l-użu.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 kubeczków liofilizatu (1000 dawek w kubeczku o średnicy 42 mm (3-100 kulek)) + pudełko tekturowe zawierające 10 x 35 ml butelkę rozpuszczalnika uzupełnione w kroplomierz i adapter.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 tazzi tal-lijofiliżat (1,000 doża f'tazza b'dijametru ta' 42 mm (3-100 sferi)). + kaxxa tal-kartun b`10 x 35ml kunjetti tas-solvent supplimentati bi dropper u adapter.
Polish: Kury
Maltese: IEĦOR
Polish: Czynne uodpornianie kurcząt w celu ograniczenia objawów ze strony układu oddechowego zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków wywoływanego przez szczepy wariantowe zbliżone do QX wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV).
Maltese: Immunità attiva fit-tiġieġ sabiex jitnaqqsu sinjali respiratorji tal-Bronkite Infettiva tat-tjur ikkawżata mill-varjant li jixbaħ il-virus QX tal-bronkite infettiva (IBV).
Polish: ETYKIETA - KUBECZKI liofilizatu
Maltese: KWALITAJIET IMMUNOLOĠIĊI
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi il-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Polish: 1) Zawartość kubeczka (wyłącznie 1000 dawek) może być dodana do rozpuszczalnika Solvent Oculo/Nasal z zastosowaniem załączonego adaptera i podana po dołączeniu załączonego kroplomierza.
Maltese: 1) Il-kontenut ta' tazza (1000 doża biss) jista' jiġi miżjud mas-Solvent Okkulu/Nażali billi tuża l adapter inkluż u amministra wara li jitwaħħal mad-dropper inkluż.
Polish: Szczepionka Nobilis IB Primo QX jest przeznaczona do ochrony kurcząt przed wystąpieniem klinicznych objawów chorobowych wywoływanych wyłącznie przez szczep wariantowy D388 IBV i nie powinna być stosowana jako zamiennik innych szczepionek IBV.
Maltese: Nobilis IB Primo huwa maħsub sabiex jipproteġi lit-tiġieġ kontra sintomi kliniċi tal-marda kkawżata minn IBV strejn varjant D388 u m'għandux jintuża bħala sostitut għal vaċċini IBV oħra.
Polish: Potasu diwodorofosforan
Maltese: Disodium phosphate dihydrate
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/09/2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13/06/2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 04/09/2014.
Polish: Kurczęta powinny być szczepione przeciwko innym przeważającym serotypom IBV (np. Massachusetts) zgodnie z lokalnym programem szczepienia przeciwko IB.
Maltese: It-tiġieġ għandhom jiġu vaċċinati kontra strejns oħra prevalenti tas-serotipi IBV (e.ż. Massachusetts) skont ilprogramm lokali tal-vaċċinazzjoni tal-IB.
Polish: EMA/381626/2014 EMEA/V/C/002802
Maltese: EMEA/V/C/002802
Polish: Czas trwania ochrony wynosi 8 tygodni.
Maltese: Il-perjodu ta' kura hu ta' 8 ġimgħat.
Polish: Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388
Maltese: Strejn tal-virus ħaj tal-Bronkite Infettiva tat-tjur D388
Polish: W pierwszym badaniu populacyjnym 100% ptaków szczepionych produktem Nobilis IB Primo QX zmieszanym z produktem Nobilis IB Ma5 było chronionych przed szczepem QX, a 90% było chronionych przed szczepem M41, podczas gdy z niezaszczepionych ptaków żaden nie był chroniony.
Maltese: Fl-ewwel studju fil-post, 100% tal-għasafar vaċċinati b'Nobilis IB Primo QX imħallta ma' Nobilis IBMa5 kienu protetti mill-istrejn QX u 90% kienu protetti minn M41, meta mqabbla mal-ebda wieħed millgħasafar mhux vaċċinati.
Polish: Produkt Nobilis IB Primo QX jest stosowany w celu ochrony kurcząt przed zakaźnym wirusowym zapaleniem oskrzeli wywoływanym przez szczepy wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli znane jako wariant QX, takie jak szczep D388.
Maltese: Nobilis IB Primo QX jintuża biex jipproteġi lit-tiġieġ kontra l-bronkite infettiva virali kkawżata minn strejns tal-vajrus tal-bronkite infettiva tat-tjur magħrufa bħala varjanti li jixbħu QX, bħall-istrejn D388.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: lipiec 2014 r.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Lulju 2014.
Polish: W pierwszym badaniu brojlerom (kurczaki hodowane na mięso) podano przez rozpylenie zarówno szczepionkę Nobilis IB Primo QX, jak i Nobilis IB Ma5 - szczepionkę skierowaną przeciwko szczepowi Massachusetts wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli.
Maltese: Fl-ewwel studju, tiġieġ brojler (tiġieġ imrobbija għal-laħam) ġew vaċċinati permezz ta' sprej kemm b'Nobilis IB Primo QX kif ukoll b'Nobilis IB Ma5, vaċċin kontra strejn Massachusetts tal-vajrus ta' bronkite infettiva.
Polish: W dwóch grupach składających się z 28 ptaków wykonano testy prowokacyjne z użyciem wirusa 3 tygodnie po szczepieniu, w pierwszej grupie z użyciem szczepu QX wirusa, a w drugiej - innego szczepu o nazwie M41.
Maltese: Żewġ gruppi ta' 28 għasfur ġew sfidati bil-vajrus 3 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni, grupp wieħed bi strejn QX u t-tieni grupp bi strejn imsejjaħ M41.
Polish: Numer UE Nazwa własna Moc
Maltese: Numru tal-UE Isem ivvintat Saħħa
Polish: Okres karencji
Maltese: Mod t'amministrazzjoni
Polish: Droga podania
Maltese: Żmien ta' iżmim
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Maltese: Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Polish: 500 ml (2000 dawek)
Maltese: 500ml (2000 doża)
Polish: Sodu chlorek
Maltese: Klorid tas-sodjum
Polish: Parafina ciekła niskiej gęstości, Polisorbat 80, oleinian sorbitolu, roztwór wodny buforu fosforanowego
Maltese: Paraffina likwida ħafifa, Polisorbejt 80, Sorbitan olejt, phosphate buffered aqueous solution 6.2 Inkompatibilitajiet
Polish: 1 OJ nr L 272 z dnia 25 października 1996, str. 2 OJ nr L 61 z dnia 18 marca 1995, str. 1
Maltese: .1996, p. 2 ²OJ Nru L61 tat 18.3.1995, p. 1
Polish: * indukujących średnie miano w teście potencji na kurczętach, co najmniej 11,2 (log2).
Maltese: * Tinduċi titru medju ta' mill-anqas 11.2 (log2) għat-test ta'potenza fil-tigieg.
Polish: pojedynczą dawkę 0,25 ml
Maltese: Kull doża ta' 0.25ml
Polish: Węglowodory mineralne, od niskiej do wysokiej lepkości włącznie z woskami mikrokrystalicznymi, w przybliżeniu C10-C60; składniki alifatyczne, rozgałęzione alifatyczne i alicykliczne
Maltese: Hidro-karboni minerali, xemgħa ta' viżkosita baxxa sa għolja inkluż mikro kristallina, madwar C10 - C60;
Polish: Parafina płynna : 107,21 mg
Maltese: Paraffina likwida ħafifa: 107.21mg
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP (miesiąc/rok) …../…..
Maltese: DATA TA' SKADENZA (xahar / sena) ...../.........
Polish: EU/2/02/036/002 (500 ml)
Maltese: EU/2/02/036/002 (500mls)
Polish: • Oleinian sorbitolu (E 494), dwuwodorofosforan potasowy (E 340), wodorofosforan dwusodowy (E 339), potasu chlorek (E 508), są dodatkami żywieniowymi zatwierdzonymi do spożycia przez ludzi i z tego względu zaliczane są do aneksu II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 dla substancji posiadających symbol E1 (z wyjątkiem środków konserwujących wymienionych w części C aneksu III do rozporządzenia Rady 95/2/EC2).
Maltese: • Sorbitan olejt (E494), Potassium dihydrogen phosphate (E340), Disodium hydrogen phosphate (E339) u l-klorid tal-potassjum (E 508) huma approvati bħala addittivi f'ikel għal konsum uman u għaldaqstant mdaħħla f'Anness
Polish: Adiuwant
Maltese: Adjuvant
Polish: Do szczepienia stosować sterylny sprzęt.
Maltese: Uża apparat sterili għal vaċċin.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis OR inac emulsja do wstrzykiwań dla kurcząt
Maltese: VETERINARJU Nobilis OR inac emulsjoni għal injezzjoni
Polish: Grupa terapeutyczna: inaktywowana szczepionka bakteryjna Kod ACTvet: QI01AB07
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: vaċċin magħmul minn bakterjum inattivat Kodici ATĊ veterinarja QI 01 AB07
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Zawiesina inaktywowanych komórek Ornithobacterium rhinotracheale Parafina płynna
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Suspensjoni ta' ċelloli sħaħ t' Ornithobacterium rhinotracheale Paraffina likwida ħafifa
Polish: NUMER SERII Lot: …..
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott: ......
Polish: Śladowe ilości formaldehydu
Maltese: Traċċi ta' formaldeħajd
Polish: EU/2/02/036/001 (500 ml)
Maltese: EU/2/02/036/001-002 (500mls)
Polish: Parafina płynna
Maltese: Dispożizzjonijiet oħrajn
Polish: Niekiedy obserwowano powstawanie tęgich, ograniczonych obrzęków (0,5-2,0 cm), które zanikały w ciągu 21 dni po szczepieniu.
Maltese: Okkażjonalment nefħiet żgħar (0.5 - 2.0), lokaliżżati u iebsin ġew osservati li iżda sparixxew wara 21 ġurnata ta' vaċċinazzjoni.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające jedna butelkę z tereftalanianu polietylenu (PET o pojemności 250 ml (1000 dawek) lub 500 ml (2000 dawek) szczepionki, zamkniętą korkiem z gumy halogenobutylowej, zabezpieczonym kodowanym kapslem aluminiowym.
Maltese: In-natura u l-għamla ta' l-ewwel ippakkjar Kaxxa tal-kartun li fiha fjala waħda ta' Polyethylene Terephthalate (PET) ta' 250ml (1000 doża) jew 500ml (2000 doża), magħluqa b'tapp tal-gomma u ssiġillati b'kappa tal-aluminjum b'kodiċi fuqha.
Polish: DATA WAŻNOŚCI
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI W dawce 0,25 ml:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull doża ta' 0.25ml:
Polish: Zawiesina całych inaktywowanych komórek Ornithobacterium rhinotracheale, serotyp A, szczep B3263/91 1 x 107 komórek*
Maltese: Suspensjoni ta ċelloli li fiha Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, strejn B3263/91 1 x 107 ċelloli*.
Polish: Nobilis OR inac emulsja do wstrzykiwań dla kurcząt
Maltese: Nobivac OR inac emulsjoni għal injezzjoni
Polish: Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.
Maltese: Tħallatx ma tilqim jew prodotti immunoloġiċi oħra.
Polish: WSKAZANIA
Maltese: FILPAKKETT
Polish: European Medicines Agency Leki weterynaryjne
Maltese: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.: (44-20) 74 18 84 00, faks: (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR)
Polish: Nobilis OR inac jest szczepionką, która zawiera zawiesinę bakterii Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, szczep B3263/91.
Maltese: Nobilis OR Inac huwa vaċċin li fih sospensjoni tal-batterju Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, razza B3263/91.
Polish: U piskląt brojlerów odporność utrzymuje się przynajmniej 14 dni po wykluciu.
Maltese: Fil-brojlers, l-immunità ddum ta' lanqas 14-il jum wara t-tfaqqis.
Polish: Nobilis OR inac zawiera małe ilości martwych bakterii o nazwie O. rhinotracheale serotyp A, szczep B3263/91.
Maltese: Nobilis OR Inac fih ammonti żgħar ta' batterju maqtul magħruf bħala O. rhinotracheale serotip A, razza B3263/91.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Polish: Pierwszy zastrzyk podaje się ptakom w wieku od 6 do 12 tygodni, a drugi przynajmniej 6 tygodni później, ptakom w wieku od 14 do 18 tygodni.
Maltese: L-ewwel injezzjoni tingħata fl-età ta' 12-il ġimgħa u t-tieni waħda ta' linqas sitt ġimgħat iktar tard fl-età ta' bejn 14 u 18-il ġimgħa.
Polish: Nobilis OR inac jest szczepionką.
Maltese: Nobilis OR Inac hu vaċċin.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea.