FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Klopidogrel je pomembno zmanjšal relativno tveganje za smrt zaradi kateregakoli vzroka za 7 % (p=0,029) in relativno tveganje za ponovni infarkt, kap ali smrt za 9 % (p=0,002), kar je predstavljalo absolutno zmanjšanje za 0,5 % oziroma 0,9 %.
Estonian: Klopidogreel vähendas oluliselt mistahes põhjusel surma suhtelist riski 7% (p=0,029) ja reinfarktist, insuldist ja surmast koosneva kombineeritud tulemusnäitaja suhtelist riski 9% (p=0,002), mis tähendab absoluutse riski vähenemist vastavalt 0,5% ja 0,9%.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serije
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Slovenian: Kaj je zdravilo Clopidogrel Apotex in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel Apotex ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Zaviralci glikoproteina IIb/IIIa: klopidogrel moramo uporabljati previdno pri bolnikih, prejemajo sočasno zaviralce glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inihibiitorid: klopidogreeli manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt. lõik 4.4).
Slovenian: Čeprav je klinični pomen teh opažanj negotov, obstajajo sponatna poročila o bolnikih, okuženih z virusom HIV, zdravljenih z okrepljenim protiretrovirusnim zdravljenjem, ki so doživeli ponovne okluzivne dogodke po odpravi obstrukcije ali so doživeli trombotične dogodke med zdravljenjem s polnilnim odmerkom klopidogrela.
Estonian: Ehkki nende tulemuste kliiniline olulisus ei ole teada, on spontaanselt teatatud võimendatud retroviirusvastast ravi saanud HIV-infektsiooniga patsientidest, kellel on pärast obstruktsiooni kõrvaldamist esinenud oklusiooni taasteke või on klopidogreeli küllastusannust sisaldava raviskeemi ajal esinenud trombootilisi tüsistusi.
Slovenian: Med zdravila, ki so močni ali zmerni zaviralci CYP2C19, spadajo, na primer; omeprazol in esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin,
Estonian: Ravimite hulka, mis on CYP2C19 tugevad või mõõdukad inhibiitorid, kuuluvad nt omeprasool ja esomeprasool, fluvoksamiin, fluoksetiin, moklobemiid, vorikonasool, flukonasool, tiklopidiin, karbamasepiin ja efavirens.
Slovenian: V študijo CLARITY je bilo vključenih 3.491 bolnikov v 12 urah po nastopu akutnega miokardnega infarkta z elevacijo ST-spojnice, ki so bili predvideni za trombolitično terapijo.
Estonian: CLARITY uuringus osales 3491 patsienti, kellel ST segmendi elevatsiooniga MI algusest oli möödunud kuni 12 tundi ning planeeriti trombolüütilist ravi.
Slovenian: Akutna odpoved jeter, hepatitis, nenormalni testi jetrne funkcije
Estonian: Äge maksakahjustus, hepatiit, maksafunktsiooni ebatavalised näitajad
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali z zdravilom Clopidogrel Apotex, je krvavitev.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvalnäht Clopidogrel Apotex'i kasutamisel on verejooks.
Slovenian: Incidenca večjih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna.
Estonian: Suurte verejooksude esinemissagedus oli mõlemas grupis samaväärne.
Slovenian: zlatenica, huda bolečina v trebuhu z bolečinami v hrbtu ali brez njih, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti), oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje v okušanju ali izguba okusa hrane.
Estonian: Kollatõbi, raske kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suu valulikkus (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, toidumaitse muutused või maitsetundetus.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina (ASA): ASA ni spremenila s klopidogrelom dosežene inhibicije z ADP-jem sprožene agregacije trombocitov, vendar klopidogrel ojača učinek ASA na s kolagenom sproženo agregacijo trombocitov.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape (ASH): ASH ei muutnud klopidogreeli toimet pärssida ADP poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni , küll aga võimendas klopidogreel ASH toimet kollageeni poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsioonile.
Slovenian: Učinkovitost klopidogrela so opazili neodvisno od odmerka ASA (75-325 mg enkrat na dan).
Estonian: Klopidogreeli efektiivsust täheldati ASH annusest (75...325 mg üks kord päevas) sõltumatult.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25°C (za PVC/PE/PVDC/alu pretisne omote).
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C (PVC/PE/PVDC/alumiinium blistrid)
Slovenian: Krvavitve, opredeljene kot vsi BARC, so se pojavile pri 30 bolnikih (9,3 %) v skupini z deeskaliranim DAPT in pri 76 bolnikih (23,5 %) v skupini z nespremenjenim DAPT (p < 0,01).
Estonian: Kõigile BARC kriteeriumitele vastavaid veritsusi esines 30 patsiendil (9,3%) vähendatud DAPT grupis ja 76 patsiendil (23,5%) muutmata DAPT grupis (p<0,01).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Clopidogrel Apotex, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
Estonian: Kui te võtate Clopidogrel Apotext rohkem kui ette nähtud Teatage sellest arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda seoses verejooksu tekkimise suurenenud riskiga.
Slovenian: Skupno 99,7 % bolnikov je dobivalo fibrinolitike (fibrinsko specifične: 68,7 %, nefebrinsko specifične: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, 54,7 % zaviralce ACE in 63 % statine.
Estonian: Kokku 99,7% patsientidest sai fibrinolüütikume (fibriinspetsiifilisi 68,7% ja mittespetsiifilisi 31,1%), 89,5% hepariini, 78,7% beetablokaatoreid, 54,7% AKE inhibiitoreid ja 63% statiine.
Slovenian: Kounisov sindrom (vazospastična alergijska angina / alergijski miokardni infarkt) v okviru preobčutljivostne reakcije zaradi klopidogrela*
Estonian: Kounise sündroom (vasospastiline allergiline stenokardia; allergiline müokardiinfarkt) osana ülitundlikkusreaktsioonist klopidogreelile*
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili vključeni v preskušanje samo na podlagi nedavnega miokardnega infarkta, je bil klopidogrel numerično inferioren, vendar se statistično ni razlikoval od ASA (zmanjšanje RT= -4,0 %; IZ: -22,5 do 11,7 [p=0,639]).
Estonian: Patsientidel, kes kaasati uuringusse ainult hiljutise müokardiinfarkti põhjal, andis klopidogreel halvemaid tulemusi kui ASH, kuid erinevus ei olnud statistiliselt oluline (RRR=-4,0%; CI: -22,5...11,7 [p=0.639]).
Slovenian: Kumulativna pojavnost vseh krvavitev (razredi od 1 do 5 po BARC) je bila 9 % (114 dogodkov) v skupini z vodeno deeskalacijo in 11 % (137 dogodkov) v kontrolni skupini (p = 0,14).
Estonian: Kõikide veritsusjuhtude (BARC kategooria 1-5) kumulatiivne avaldumus prasugreelilt klopidogreelile ülemineku grupis oli 9% (114 juhtu) vs 11% (137 juhtu) kontrollgrupis (p=0,14).
Slovenian: - omeprazol ali esomeprazol, zdravila za zdravljenje težav z želodcem, - flukonazol ali vorikonazol, zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, - efavirenz, zdravilo za zdravljenje infekcij z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti), - karbamazepin, zdravilo za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije, - moklobemid, zdravila za zdravljenje depresije.
Estonian: - omeprasooli või esomeprasooli, ravimeid, millega ravitakse maoärritust, - flukonasooli või vorikonasooli, ravimeid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks, - efavirensi, ravimit, mida kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks, - karbamasepiini, ravimit, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks, - moklobemiidi, ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks.
Slovenian: imate neredno bitje srca, motnjo, imenovano "atrijska fibrilacija", in ne morete prejemati zdravil, imenovanih "peroralni antikoagulanti" (antagonisti vitamina K), ki preprečujejo nastajanje novih krvnih strdkov in preprečujejo rast obstoječih krvnih strdkov.
Estonian: Teie südamerütm on ebaregulaarne - seisund, mida nimetatakse südamekodade virvenduseks,ja te ei saa võtta ravimeid, mida nimetatakse suukaudseteks antikoagulantideks (K-vitamiini antagonistid) - need hoiavad ära uute verehüüvete tekke ja takistavad olemasolevate hüüvete suurenemist.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Slovenian: Analiza skupne umrljivosti kot sekundarnega opazovanega dogodka ni pokazala pomembne razlike med klopidogrelom (5,8 %) in ASA
Estonian: Kogusuremuse analüüsis, mis oli teisene tulemusnäitaja, ei täheldatud klopidogreeli ja ASH rühmade vahel olulist erinevust (vastavalt 5,8% ja 6,0%).
Slovenian: Na voljo so v PVC/PE/PVDC/alu pretisnih omotih ali PA/ALL/PVC-alu pretisnih omotih, pakiranih v škatlah, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Estonian: Neid turustatakse PVC/PE/PVDC-alumiiniumblistrites või PA/ALL/PVC-alumiiniumblistrites, pakendatult pappkarpidesse, mis sisaldavad 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovenian: Jedro: hidroksipropilceluloza (E463) manitol (E421) krospovidon (vrsta A) citronska kislina monohidrat makrogol 6000 mikrokristalna celuloza stearinska kislina smukec
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Mannitool (E421) Krospovidoon (A-tüüp) Tsitrushappe monohüdraat Makrogool 6000
Slovenian: Zlasti post hoc analiza podatkov 2.172 bolnikov (17 % celotne populacije CURE), ki so jim namestili žilno opornico (Stent-CURE), je ob klopidogrelu v primerjavi s placebom pokazala značilno, 26,2 % zmanjšanje RT za sestavljen primarni opazovani dogodek (srčnožilna smrt, miokardni infarkt, možganska kap) in tudi značilno, 23,9 % zmanjšanje RT za drug sestavljen primarni opazovani dogodek (srčno-žilna smrt, miokardni infarkt, možganska kap ali neodzivna ishemija).
Estonian: Eriti näitasid post-hoc analüüsi andmed 2172 patsiendi kohta (17% CURE kogupopulatsioonist), kellele paigaldati koronaarstent (stent-CURE), et võrreldes platseeboga näitas klopidogreel märkimisväärset suhtelise riski vähenemist (RRR) 26,2% esmase kombineeritud tulemusnäitaja osas (surm kardiovaskulaarsel põhjusel, MI, insult) ning 23,9% teise esmase kombineeritud tulemusnäitaja osas (surm kardiovaskulaarsel põhjusel, MI, insult või refraktaarne isheemia).
Slovenian: Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg.
Estonian: Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase 75 mg annusena.
Slovenian: To randomizirano, odprto preskušanje je vključilo 2.610 bolnikov z AKS in pozitivnimi biološkimi označevalci po uspešni PKI.
Estonian: Sellesse randomiseeritud pimendamata uuringusse kaasati 2610 positiivse biomarkeriga ägeda koronaarsündroomi patsienti pärast edukat PKI-d.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalci:
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootjad
Slovenian: V študijo COMMIT z 2x2 faktorsko raziskovalno zasnovo je bilo vključenih 45.852 bolnikov v 24 urah po nastopu simptomov, ki bi lahko kazali na miokardni infarkt, z neustreznimi vrednostmi EKG, ki so to potrjevale (elevacija ST-spojnice, depresija ST-spojnice ali levokračni blok).
Estonian: 2x2 faktorilise ülesehitusega COMMIT uuringus osales 45 852 patsienti, kellel MI kahtlusele viitavate sümptomite algusest oli möödunud kuni 24 tundi ja EKG-s olid seda toetavad muutused (st ST elevatsioon, ST depressioon või His'i kimbu vasaku sääre blokaad).
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST-spojnice sta bili varnost in učinkovitost klopidogrela vrednoteni v dveh randomiziranih, s placebom kontroliranih, dvojno slepih študijah, CLARITY in COMMIT.
Estonian: ST segmendi elevatsiooniga ägeda MI-ga patsientidel uuriti klopidogreeli efektiivsust ja ohutust 2 randomiseeritud platseebo-kontrollitud topeltpimemeetodil teostatud uuringus: CLARITY ja COMMIT.
Slovenian: Film:
Estonian: Sisu:
Slovenian: Primarni izid, sestavljeni dogodek srčno-žilne smrti, možganske kapi, nujne revaskularizacije in krvavitve ≥ 2 po BARC (Bleeding Academic Research Consortium, Akademski konzorcij za preučevanje krvavenja), se je 1 leto po AKS pojavil pri 43 bolnikih (13,4 %) v skupini z deeskaliranim DAPT in pri 85 bolnikih (26,3 %) v skupini z nespremenjenim DAPT (p < 0,01).
Estonian: Peamine tulemusnäitaja (kombinatsioon kardiovaskulaarsuremusest, insuldist, edasilükkamatust revaskularisatsioonist ja BARC (Bleeding Academic Research Consortium) (Veritsuse Akadeemiline Teaduskonsortsium) veritsuskategooriast ≥2 1 aasta pärast ägedat koronaarsündroomi) esines 43 patsiendil (13,4%) vähendatud DAPT grupis ja 85 patsiendil (26,3%) muutmata DAPT grupis (p<0,01).
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Clopidogrel Apotex ne nadaljuje.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi Clopidogrel Apotexga ravi ajal rinnaga toitmist jätkata.
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: o peroralne antikoagulante, zdravila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov, o nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov, o heparin ali katerokoli drugo zdravilo v obliki injekcije, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi, o tiklopidin, peroralno antiagregacijsko zdravilo, o selektivni zaviralci privzema serotonina (na primer fluoksetin ali fluvoksamin, a ne le tadva), ki se po navadi uporabljajo za zdravljenje depresije,
Estonian: Eriti peate te rääkima oma arstile kui kasutate ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, nagu näiteks o suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutataske verehüübimise vähendamiseks; o mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral; o hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist; o tiklopidiini, teist ravimit, mis toimib vereliistakutele, o tavaliselt depressiooni raviks kasutatavaid ravimeid: selektiivse toimega serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (k.a fluoksetiin või fluvoksamiin jt),
Slovenian: Enoletno spremljanje je bilo opravljeno pri 316 bolnikih (98,1 %) v skupini z deeskaliranim DAPT in pri 318 bolnikih (98,5 %) v skupini z nespremenjenim DAPT.
Estonian: Ühe aasta pärast kontrolliti 316 vähendatud DAPT grupi patsienti (98,1%) ning 318 muutmata DAPT grupi patsienti (98,5%).
Slovenian: • če imate ledvične ali jetrne bolezni;
Estonian: • kui te põete neeru- või maksahaigust
Slovenian: Pri bolnikih, ki so ostali na zdravljenju do 5 dni pred koronarno premostitveno operacijo, je bil delež dogodkov 9,6 % za klopidogrel in ASA in 6,3 % za placebo in ASA.
Estonian: Patsientidel kes jätkasid selle viie operatsioonini jäänud päeva jooksul ravi, oli verejooksu esinemine 9,6% klopidogreel pluss ASH grupis ja 6,3% platseebo pluss ASH grupis.
Slovenian: Bolnike, ki so prejemali acetilsalicilno kislino in močnejši blokator P2Y12 ter so bili po enem mesecu brez neželenih dogodkov, so razvrstili ali na prehod na kombinacijo fiksnih odmerkov acetilsalicilne kisline in klopidogrela (deeskalirano dvotirno antiagregacijsko zdravljenje (DAPT - de-escalated dual antiplatelet therapy) ali na nadaljevanje dotedanje sheme zdravljenja (nespremenjeno DAPT).
Estonian: Patsientidele, kes tarvitasid aspiriini ja potentset P2Y12 blokaatorit ning kellel ei esinenud esimese kuu jooksul ühtegi kõrvaltoimet, määrati kas fikseeritud doosis aspiriin koos klopidogreeliga (vähendatud kaksikantiagregantravi (DAPT)) või nende endise ravi jätkamine (muutmata DAPT).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Estonian: Clopidogrel Apotex sisaldab klopidrogeeli ja kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Slovenian: Priporočeni odmerek, vključno za bolnike s stanjem, imenovanim "atrijska fibrilacija" (neredno bitje srca), je ena 75-mg tableta zdravila Clopidegrel Apotex na dan, ki se jemlje peroralno s hrano ali brez nje, vsak dan ob istem času.
Estonian: Clopidogrel Apotex'i soovitatav annus, sealhulgas patsientidele, kellel on seisund, mida nimetatakse südamekodade virvenduseks (südamerütm on ebaregulaarne), on üks 75 mg tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Slovenian: Kot pri drugih antitrombotikih, moramo klopidogrel uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za povečano krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z ASA, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili vključno z zaviralci COX-2, ali s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI), ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Sarnaselt teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega peab olema ettevaatlik, ravides klopidogreeliga patsiente, kellel on suurenenud veritsusoht trauma, operatsiooni või muude patoloogiliste seisundite tõttu, ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA), k.a Cox-2 inhibiitorid, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI) või teiste ravimitega, millega seondub veritsusoht, nt pentoksüfülliin (vt lõik 4.5).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab2,5 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Clopidogrel Apotex 75 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Clopidogrel Apotex 75 mg
Slovenian: Primarni opazovani dogodek (kombinirana pojavnost SŽ smrti, MI, možganske kapi in krvavitev ≥ 2 po BARC po 12 mesecih) je bil dosežen in to dokazuje neinferiornost.
Estonian: Peamine tulemusnäitaja (avaldumuse kombinatsioon CV suremusest, MI-st, insuldist ja BARC veritsuskategooriast ≥2 12 kuu pärast) oli mõlemas grupis samaväärne.
Slovenian: Študija TOPIC (Tempiranje zavrtja trombocitov po akutnem koronarnem sindromu [Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome])
Estonian: TOPIC Timing of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) (Trombotsüütide inhibeerimise ajastamine ägeda koronaarsündroomi järgselt)
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glavnega (neaktivnega) krožečega metabolita je bil 8 ur po enkratnem in večkratnem dajanju.
Estonian: Peamise ringluses oleva metaboliidi eliminatsiooni poolväärtusaeg oli pärast ühekordset annust ja korduvaid annuseid 8 tundi.
Slovenian: Klinična korist močnejših zaviralcev P2Y12, tikagrelorja in prasugrela, v njunih ključnih študijah je bila povezana z značilnim zmanjšanjem ponovnih ishemičnih dogodkov (vključno z akutno in subakutno trombozo žilne opornice (ST - stent thrombosis), miokardnim infarktom (MI) in nujno revaskularizacijo).
Estonian: Potentsemate P2Y12 inhibiitorite tikagreloori ja prasugreeli poolt tagatud kliiniline eelis murrangulistes uuringutes on seotud korduvate isheemiliste juhtude olulise vähenemisega (sh äge ja alaäge stendi tromboos (ST), MI ja edasilükkamatu revaskularisatsioon).
Slovenian: • odraslih bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: akutni koronarni sindrom brez elevacije ST-spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q-zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA - acetylsalicylic acid).
Estonian: • ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidele: o ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH), sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse koronaarstent perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus.
Slovenian: Zato moramo pri tej skupini bolnikov klopidogrel uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb taoliste patsientide puhul klopidogreeli kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4.2).
Slovenian: • odraslih bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo.
Estonian: • müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi), isheemilise insuldi (tekkinud 7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud haigusega täiskasvanud patsientidele.
Slovenian: Izgled zdravila Clopidogrel Apotex in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Clopidogrel Apotex välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): driska, bolečina v trebuhu, slaba prebava ali zgaga.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): Kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Clopidogrel Apotex v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
Estonian: Kui teil on olnud tugev valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata koos Clopidogrel Apotex'iga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid.
Slovenian: (glejte poglavje 4.4)* , insulinski avtoimuni sindrom, ki lahko povzroči resno hipoglikemijo, zlasti pri bolnikih s podtipom HLA DRA4 (pogostejši pri japonski populaciji)*
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel) (vt lõik 4.4)*, insuliini autoimmuunne sündroom, mis võib põhjustada tõsist hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alatüübiga (esineb sagedamini Jaapani populatsioonis)* patsientidel
Slovenian: Študija CURE je vključevala 12.562 bolnikov z akutnim koronarnim sindromom brez elevacije STspojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q-zobca) do 24 ur po zadnji epizodi bolečine v prsih ali simptomih, konsistentnih z ishemijo.
Estonian: CURE-uuringusse kaasati 12 562 ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsienti (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt), kellel viimane valuhoog rindkeres või isheemia sümptomaatika esines viimase 24 tunni jooksul.
Slovenian: EU/1/09/568/001-018 škatle s 100 filmsko obloženimi tabletami v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih
Estonian: EU/1/09/568/001-018 100 õhukese polümeerikattega tabletti PA/ALL/PVDC/alumiiniumist blistris ja karbis
Slovenian: Prehod z močnejšega zaviralca receptorjev P2Y12 na klopidogrel v kombinaciji z acetilsalicilno kislino po akutni fazi AKS so ocenili v dveh randomiziranih, s strani raziskovalcev sponzoriranih študij (ISSinvestigator-sponsored studies) - TROPIC in TROPICAL-ACS - s podatki o kliničnih izidih.
Estonian: P2Y12 inhibiitorite järkjärguline vähendamine ägeda koronaarsündroomi korral Pärast ägeda koronaarsündroomi ägedat faasi potentsemate P2Y12 retseptori inhibiitorite vahetamist klopdiogreeli vastu koos aspiriiniga on hinnatud kahes randomiseeritud uurija-sponsoreeritud uuringus (ISS) - TOPIC ja TROPICAL-ACS - koos kliiniliste tulemusnäitajatega.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex, ki je na voljo v PVC/PE/PVDC/alu pretisnih omotih, shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Estonian: Kui Clopidogrel Apotex on pakendatud PVC/PE/PVDC/alumiinium blistrisse, siis hoida temperatuuril kuni 25°C.