FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Meðalgildi ara-G í plasma voru 60,1 míkróM (17%) fyrir Cmax og 212 míkróM.klst. (18%) fyrir AUCinf.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax og AUCinf for ara-G i plasma var henholdsvis 60,1 mikroM (17 %) og 212 mikroM/time (18 %).
Icelandic: - Starfsfólk sem vinnur við að meðhöndla/flytja lyfið skal klæðast hlífðarfötum, bera grímur,
Norwegian Bokmål: - Personell som håndterer dette legemidlet under håndtering/transport skal bruke verneutstyr, blant annet maske, briller og hansker.
Icelandic: Ónæmisaðgerð með lifandi bóluefni getur valdið sýkingu hjá ónæmisbældum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Immunisering ved bruk av levende vaksiner kan forårsake infeksjon hos immunsupprimerte verter.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með Atriance stendur.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved behandling med Atriance.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af nelarabíni fyrir börn og unglinga (21 árs og yngri) er 650 mg/m gefin í bláæð á einni klukkustund, daglega í 5 daga í röð, endurtekið á 21 dags fresti.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (21 år og yngre) Anbefalt dose av nelarabin til barn og ungdom (21 år og yngre) er 650 mg/m administrert intravenøst over én time daglig i 5 påfølgende dager, gjentatt hver 21. dag.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru þreyta, meltingartruflanir, truflanir á blóðhag, öndunartruflanir, truflanir í taugakerfi (svefndrungi, úttaugakvillar [skynjun og hreyfingar], sundl, snertiskynsminnkun, náladofi, höfuðverkur) og hiti.
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende bivirkningene var trøtthet (fatigue), gastrointestinale, hematologiske, respiratoriske og nevrologiske bivirkninger (somnolens, perifere nevrologiske sykdommer [sensoriske og motoriske], svimmelhet, hypestesi, parestesi, hodepine) og feber.
Icelandic: Atriance inniheldur nelarabín sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast æxlishemjandi lyf, sem notuð eru við lyfjameðferð til að drepa ákveðnar tegundir af krabbameinsfrumum.
Norwegian Bokmål: Atriance inneholder nelarabin, som tilhører en gruppe legemidler som kalles antineoplastiske midler.
Icelandic: Hins vegar er vitað að nelarabín hefur eituráhrif á erfðaefni spendýrafrumna (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er allikevel kjent at nelarabin er gentoksisk for mammalske celler (se pkt.
Icelandic: Greint hefur verið frá tækifærissýkingum, stundum banvænum, hjá sjúklingum sem fá meðferð með nelarabíni.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om enkelte fatale opportunistiske infeksjoner hos pasienter som får nelarabinbehandling.
Icelandic: LÍMMIÐI Á HETTUGLAS
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT
Icelandic: Hvítkornafæð, blóðflagnafæð, blóðleysi og daufkyrningafæð (þ.m.t. daufkyrningafæð með hita) hafa komið fram við meðferð með nelarabíni.
Norwegian Bokmål: Leukopeni, trombocytopeni, anemi og nøytropeni (inkludert febril nøytropeni) har vært forbundet med nelarabinbehandling.
Icelandic: Gúanín er N-afamínað til að mynda xantín, sem er oxað áfram til myndunar á þvagsýru.
Norwegian Bokmål: Guanin blir N-deaminert og danner xantin, som videre blir oksidert til urinsyre.
Icelandic: Augu Þokusýn
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Sløret syn
Icelandic: hjá fullorðnum sjúklingum voru meðalgildi (%CV) nelarabíns í plasma, 13,9 míkróM (81%) fyrir Cmax og 13,5 míkróM.klst. (56%) fyrir AUCinf.
Norwegian Bokmål: Etter infusjon av 1500 mg/m nelarabin over to timer hos voksne pasienter, var gjennomsnittlig Cmax (% CV) for nelarabin i plasma 13,9 mikroM (81 %) og AUCinf 13,5 mikroM/time (56 %).
Icelandic: Nelarabín sýndi frumuskemmandi áhrif á einkjörnunga og stórátfrumur in vitro.
Norwegian Bokmål: Nelarabin viste in vitro cytotoksisitet på monocytter og makrofager.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 5 mg af nelarabíni.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 5 mg nelarabin.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum er tengdust eyðingu mergslíðurs og útlægum skyntaugakvilla er svipar til Guillain-Barré-heilkennis.
Norwegian Bokmål: Det har også vært rapportert bivirkninger knyttet til demyelinisering og oppadstigende perifere nevropatier som kan ligne på Guillain-Barré syndrom.
Icelandic: • tegund hvítblæðis, sem nefnist brátt T-frumu-eitilkímfrumuhvítblæði (T ALL).
Norwegian Bokmål: • en type leukemi som kalles akutt T-lymfoblastisk leukemi.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa verið m.a. breytt andlegt ástand þ.m.t. verulegur svefndrungi, ringlun og dá, áhrif á miðtaugakerfi þ.m.t. krampar, ósamhæfðar hreyfingar og síflog, og úttaugakvilli þar með talið snertiskynsminnkun allt frá dofa og náladofa að skertri hreyfigetu og lömun.
Norwegian Bokmål: Blant disse bivirkningene er endret mental status, blant annet alvorlig somnolens, forvirring og koma, effekter på sentralnervesystemet inkludert kramper, ataksi og status epilepticus, og perifer nevropati inkludert hypestesi som spenner fra nummenhet og parestesi til motorisk svakhet og paralyse.
Icelandic: Þú/barnið þitt (ef það er í meðferð) færð innrennsli (dreypi) einu sinni á dag í 5 daga.
Norwegian Bokmål: Du/ditt barn (hvis han/hun blir behandlet) vil få en infusjon (et drypp) én gang daglig i 5 dager.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Icelandic: Meginumbrotsleið nelarabíns er O-afmetýlun með adenósíndeamínasa til að mynda ara-G, sem er síðan vatnsrofið til að mynda gúanín.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metaboliseringsmekanismen for nelarabin er O-demetylering av adenosindeaminase til ara-G, som gjennomgår hydrolyse og danner guanin.
Icelandic: 23 mg af natríum í hverjum skammti.
Norwegian Bokmål: Dettee legemidlet inneholder minst 23 mg natrium per dose.
Icelandic: Úttaugatruflanir (skynjun og hreyfingar)
Norwegian Bokmål: Perifere nevrologiske sykdommer (sensoriske og motoriske)
Icelandic: Aðrir verkunarmátar gætu lagt eitthvað af mörkum í frumuskemmandi áhrifum nelarabíns.
Norwegian Bokmål: Andre mekanismer kan bidra til den cytotoksiske effekten av nelarabin.
Icelandic: Frumuskemmandi lyf, sérstakar varúðarráðstafanir við meðhöndlun (sjá fylgiseðil).
Norwegian Bokmål: ADVARSEL: Cytostatikum, spesielle instrukser for håndtering (se pakningsvedlegg).
Icelandic: Í víxlgreiningu á niðurstöðum úr fjórum I. stigs rannsóknum, voru lyfjahvörf nelarabíns og ara-G greind hjá sjúklingum yngri en 18 ára og fullorðnum sjúklingum með hvítblæði eða eitlakrabbamein sem ekki höfðu svarað fyrri meðferð.
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse der det ble brukt resultater fra fire fase I-studier, ble farmakokinetikken av nelarabin og ara-G karakterisert hos pasienter under 18 år og voksne pasienter med refraktær leukemi eller lymfom.
Icelandic: Við MRI-greiningu á sjúklingunum tveimur komu fram niðurstöður er samræmdust því að mergslíðurseyðing ætti sér stað í hálshrygg.
Norwegian Bokmål: MRIevalueringene fra de to pasientene viste funn i overensstemmelse med en demyeliniseringsprosess i den cervikale ryggmargen.
Icelandic: hiti almennt ástand þitt versnar alvarlega staðbundin einkenni svo sem særindi í hálsi, særindi í munni eða vandamál í þvagfærum (t.d. sviðatilfinning við þvaglát, sem gæti verið þvagfærasýking)
Norwegian Bokmål: Tegn på en infeksjon kan være: feber alvorlig nedsatt allmenntilstand lokale symptomer som sår hals, sår munn eller urinveisproblemer (f.eks. en brennende følelse når du urinerer, som kan være en urinveisinfeksjon) Informer legen din umiddelbart hvis du får noe av dette.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum sem fá meðferð með Atriance
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger Dette kan berøre opptil 1 av 1000 personer som behandles med Atriance.
Icelandic: Upplýsingar um aukaverkanir úr klínískum rannsóknum með notkun ráðlagðra skammta af nelarabíni hjá fullorðnum (1.500 mg/m2) og börnum (650 mg/m2) eru byggðar á gögnum annars vegar frá
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen fra pivotale kliniske studier av de anbefalte dosene av nelarabin hos voksne (1500 mg/m2) er basert på data fra 103 voksne.
Icelandic: Hvernig á að geyma Atriance innrennslislyf, lausn
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av Atriance infusjonsvæske, oppløsning
Icelandic: Vöðvaslappleiki (mögulega í tengslum við útlægan taugakvilla - sjá hér fyrir ofan), liðverkir, bakverkir; verkir í höndum og fótum þ.m.t. náladofi og doði.
Norwegian Bokmål: • Muskelsvakhet (mulig i forbindelse med perifer nevropati - se over), leddsmerter, ryggsmerter, smerter i hender og føtter, blant annet en følelse av stikking med nåler og følelse av nummenhet
Icelandic: Vökvasöfnun í kringum lungu sem veldur brjóstverkjum og öndunarörðugleikum (fleiðruvökvi); blísturshljóð við öndun.
Norwegian Bokmål: • Opphopning av væske rundt lungene, som fører til brystsmerter og vansker med å puste (pleural effusjon), pipende pust
Icelandic: Óeðlilegt göngulag
Norwegian Bokmål: Unormal gange
Icelandic: Krabbameinsvaldandi og stökkbreytandi áhrif
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet og mutagenitet
Icelandic: Svefnhöfgi og syfja; höfuðverkur; sundl.
Norwegian Bokmål: • Døsighet og søvnighet, hodepine, svimmelhet
Icelandic: ef þú (eða barnið þitt, ef það er í meðferð) hefur nýlega verið, eða ætlar í bólusetningu með lifandi bóluefni (t.d. mænuveiki, hlaupabólu, taugaveiki).
Norwegian Bokmål: • om du (eller ditt barn, hvis han/hun blir behandlet) nylig har blitt eller skal bli vaksinert med en levende vaksine (for eksempel polio, varicella, tyfoid).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá tilvikum er tengdust mergslíðurseyðingu og útlægum skyntaugakvilla sem svipar til GuillainBarré-heilkennis (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Det har også vært rapportert bivirkninger knyttet til demyelinisering, og oppadstigende perifere nevropatier som kan ligne på Guillain-Barré syndrom (se pkt.
Icelandic: Efnaskipti og næring Blóðsykurslækkun
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Hypoglykemi
Icelandic: Innanfrumu-ara-GTP safnaðist upp við endurtekna gjöf nelarabíns.
Norwegian Bokmål: Intracellulær ara-GTP akkumuleres ved gjentatt administrering av nelarabin.
Icelandic: Atriance innrennslislyf er tær, litlaus lausn.
Norwegian Bokmål: Hvordan Atriance ser ut og innholdet i pakningen Atriance infusjonsvæske er en klar, fargeløs oppløsning.
Icelandic: Sjúklingar á natríumskertu mataræði þurfa að hafa þetta í huga.
Norwegian Bokmål: Dette må tas hensyn til hos pasienter som er på en natriumkontrollert diett.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum á taugakerfi við notkun nelarabíns.
Norwegian Bokmål: Alvorlige nevrologiske bivirkninger har blitt rapportert ved bruk av nelarabin.
Icelandic: Sameinaðar niðurstöður I. stigs rannsókna á lyfjahvörfum með nelarabínskömmtum frá 104 til 2.900 mg/m benda til að gildi fyrir úthreinsun, (Cl) og Vss, fyrir nelarabín og ara-G séu sambærileg hjá hópunum tveimur.
Norwegian Bokmål: Kombinerte farmakokinetiske fase 1-data for nelarabindoser på 104 til 2900 mg/m2, indikerer at clearance og Vss-verdier for nelarabin og ara-G er sammenlignbare mellom de to gruppene.
Icelandic: Innanfrumu-Cmax fyrir ara-GTP kom fram innan 3 til 25 klst. á degi 1. Meðalgildi (%CV) fyrir innanfrumu-ara-GTP, voru 95,6 míkróM (139%) fyrir Cmax og 2214 míkróM.klst. (263%) fyrir AUC, við þennan skammt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% CV) Cmax og AUC for intracellulær ara-GTP var 95,6 mikroM (139 %) og 2214 mikroM/time (263 %) ved denne dosen.
Icelandic: (151%) fyrir nelarabín og 2,6 l/klst./m
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt for renal clearance var 9,0 l/time/m (151 %) for nelarabin og 2,6 l/time/m
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Atriance
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Atriance
Icelandic: Sjúklingar sem hafa áður fengið eða fá samhliða lyfjameðferð í mænuvökva eða hafa áður fengið geislun á höfuðkúpu eða hrygg eru hugsanlega í meiri hættu gagnvart aukaverkunum á taugakerfi (sjá kafla 4.2 - skammtaaðlögun) og því er samhliða lyfjagjöf í mænuvökva og/eða geislun á höfuðkúpu eða hrygg ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er behandlet tidligere eller samtidig med intratekal kjemoterapi eller tidligere med kraniospinal stråling har potensielt økt risiko for nevrologiske bivirkninger (se pkt.
Icelandic: - Komist lyfið fyrir slysni í snertingu við húð eða augu skal strax skola það burt með miklu vatni.
Norwegian Bokmål: - Skyll umiddelbart med store mengder vann dersom legemidlet kommer i kontakt med hud eller øyne.
Icelandic: Það er í glærum hettuglösum úr gleri með gúmmítappa og innsigli úr áli.
Norwegian Bokmål: Den leveres i klare hetteglass med gummipropp, forseglet med aluminiumshette.
Icelandic: Minnistap, skortur á áttun; sjóntruflanir; breytt eða minnkað bragðskyn.
Norwegian Bokmål: • Problemer med hukommelsen, desorientering, slørete syn, endret eller tapt smakssans (dysgeusi)
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar prófanir á krabbameinsvaldandi áhrifum nelarabíns.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetstesting av nelarabin har ikke blitt utført.
Icelandic: Áður en þér er gefið Atriance
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Atriance
Icelandic: 2.400 mg/m 2) á dag í 5 daga hjá
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 2200 mg/m gitt på dag 1, 3, og 5 hver
Icelandic: Veita skal stuðningsmeðferð samkvæmt góðum klínískum venjum.
Norwegian Bokmål: Støttende behandling i overensstemmelse med god klinisk praksis bør gis.
Icelandic: ** byggt á sögulegum samanburði.
Norwegian Bokmål: ** basert på historisk sammenligning.
Icelandic: ef þú ert eldri en 65 ára.
Norwegian Bokmål: dersom du er eldre enn 65 år.
Icelandic: - Láttu lækninn vita:
Norwegian Bokmål: - Si fra til legen din:
Icelandic: Frá 144. viku:
Norwegian Bokmål: Fra uke 144:
Icelandic: Atripla verður að nota á hverjum degi.
Norwegian Bokmål: Atripla må tas hver dag.
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: láttu lækninn vita tafarlaust
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: informer legen din omgående
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa tekið eigið líf.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har begått selvmord.
Icelandic: Ekki má gefa
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta
Icelandic: - ef einhver fjölskyldumeðlimur (foreldrar, afar eða ömmur, bræður eða systur) hefur látist skyndilega vegna hjartasjúkdóms eða fæddist með hjartasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: - hvis et familiemedlem (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Icelandic: • kvíði eða þunglyndi
Norwegian Bokmål: • bekymring eller depresjon
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og færð Atripla, fylgist læknirinn grannt með þér.
Norwegian Bokmål: Dersom du er eldre enn 65 år og har fått resept på Atripla, vil legen følge deg opp nøye.
Icelandic: óeðlilegir draumar, svefnleysi
Norwegian Bokmål: unormale drømmer, søvnløshet
Icelandic: M=sleppt
Norwegian Bokmål: M=Ekskludert
Icelandic: Hafðu töfluglasið með þér svo þú eigir auðvelt með að lýsa því sem þú tókst.
Norwegian Bokmål: Ta med deg tablettboksen slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
Norwegian Bokmål: Resultater av prøver kan også vise:
Icelandic: Bíddu með að taka næsta skammt fram að venjulegum tíma.
Norwegian Bokmål: Vent og ta den neste dosen til vanlig tid.
Icelandic: (UDP-G örvun)
Norwegian Bokmål: (UDP-G induksjon)
Icelandic: Atripla töflur skal gleypa í heilu lagi með vatni einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Atripla tabletter skal svelges hele sammen med vann, én gang per dag.
Icelandic: • þroti í andliti, á vörum, tungu eða hálsi
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í .
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert .
Icelandic: Hvernig nota á Atripla
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Atripla
Icelandic: Notkun Atripla hjá börnum og unglingum hefur ekki enn verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Bruk av Atripla hos barn og ungdom er ikke undersøkt.
Icelandic: Að jafnaði hefur slíkrar svörunar orðið vart á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að CART hefst.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av CART.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru oft skammvinnar.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har ofte vært forbigående.
Icelandic: Geymið lyfjaglasið vel lokað.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket.
Icelandic: Samtímis notkun ekki ráðlögð
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk ikke anbefalt
Icelandic: EU/1/07/430/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/430/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/07/430/001 30 tabletter, filmdrasjerte EU/1/07/430/002 90 (3 bokser med 30) tabletter, filmdrasjerte
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita ef þú tekur maravírok.
Norwegian Bokmål: Si også fra til legen din hvis du tar maraviroc.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme flere måneder etter behandlingsstart.
Icelandic: (ng∙klst./ml)
Norwegian Bokmål: (ng∙t/ml)
Icelandic: Ekki bíða eftir að komið sé að næsta skammti.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til det er tid for å ta neste dose.
Icelandic: Aðlagað LOCF 190/203 (93,6%)
Norwegian Bokmål: Modifisert LOCF 190/203 (93,6 %)
Icelandic: Atripla [einungis ytri umbúðir]
Norwegian Bokmål: Atripla [kun ytterpakningen]
Icelandic: Akið ekki og notið hvorki tæki né vélar ef þessi áhrif gera vart við sig.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner dersom du merker disse bivirkningene.
Icelandic: Svart járnoxíð Rautt járnoxíð Makrógól 3350
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Svart jernoksid Rødt jernoksid Makrogol 3350
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðkorna (fækkun hvítra blóðkorna getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodlegemer (reduksjon i antall hvite blodlegemer kan gjøre deg mer utsatt for infeksjoner)
Icelandic: Þetta er mjög áríðandi því veirumagnið getur aukist ef notkun lyfsins er stöðvuð, jafnvel í stuttan tíma.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig, for mengden virus kan øke dersom behandlingen avbrytes, selv for kort tid.
Icelandic: Einnig varð vart við skiptingar á bakritastöðum 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eða 225, en tíðni þeirra var lægri og oft var það aðeins í samsetningu með K103N.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner i RT-posisjonene 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 ble også sett, men ikke så hyppig, og ofte bare i kombinasjon med K103N.
Icelandic: - Ginkgo biloba (náttúrulyf).
Norwegian Bokmål: - Ginkgo biloba-ekstrakter (et naturlegemiddel).
Icelandic: Ekki hefur nægur fjöldi sjúklinga yfir 65 ára aldri verið rannsakaður.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt et tilstrekkelig antall pasienter over 65 år.
Icelandic: Héldu áfram í upphaflegri meðferðaráætlun (N=97) n/N (%)
Norwegian Bokmål: Fortsatte på opprinnelig behandligsregime (N=97) n/N (%)
Icelandic: • samhæfingar- og jafnvægistruflanir
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i koordinasjon og balanse
Icelandic: Sé það óhjákvæmilegt mun læknirinn fylgjast með nýrnastarfseminni vikulega.
Norwegian Bokmål: Hvis dette likevel ikke kan unngås, vil legen kontrollere nyrefunksjonen din en gang i uken.
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter må man vurdere å avbryte eller avslutte behandlingen (se pkt.
Icelandic: Atripla er fáanlegt í lyfjaglösum með 30 töflum (inniheldur kísilgel poka sem þarf að geyma í lyfjaglasinu til að verja töflurnar).
Norwegian Bokmål: Atripla finnes i boks med 30 tabletter (sammen med en pose med silikagel som må være i boksen for å beskytte tablettene).
Icelandic: Tíðni taugagangagalla hjá fólki almennt er á bilinu 0,5-1 tilfelli á hverjar 1.000 fæðingar lifandi barna.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle populasjonen er i området 0,5-1 tilfelle per 1000 levende fødsler.
Icelandic: Þessi umbrotsefni eru í grundvallaratriðum óvirk gegn HIV-1.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene er stort sett inaktive overfor HIV-1.
Icelandic: Sertralín:
Norwegian Bokmål: Sertralin:
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte andre personer.
Icelandic: ónæmisgreining í viku 144 arfgerðir á meðferð (on-therapy genotypes) efavírenz ónæmi1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Norwegian Bokmål: Resistensanalyse i uke 144 Genotyper ved behandling Resistens overfor efavirenz 1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Icelandic: Hrein veirusvörun (pure virologic response, PVR) metin með Kaplan Meier (KM) aðferðinni M: Vantar
Norwegian Bokmål: PVR (KM): "Pure virologic response" vurdert ved Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi áttu ekki að nota Atripla nema þú og læknirinn ákveðið að þess sé augljóslega þörf.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, må du bare ta Atripla hvis du og legen din mener at det er absolutt nødvendig.
Icelandic: Læknirinn getur krafist þess að þú farir í þungunarpróf til að tryggja að þú sért ekki þunguð áður en meðferð með Atripla hefst.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg ta en graviditetstest for å forsikre seg om at du ikke er gravid før du starter behandlingen med Atripla.
Icelandic: Magnesíumsterat (E572) Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumlárílsúlfat
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E572) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Natriumlaurylsulfat
Icelandic: Voxílaprevir:↓
Norwegian Bokmål: Forventet: Voksilaprevir: ↓
Icelandic: Meðferð með Atripla má hefja aftur hjá sjúklingum sem meðferð hefur verið stöðvuð hjá vegna útbrota.
Norwegian Bokmål: Atripla kan startes igjen hos pasienter som har avbrutt behandlingen p.g.a.
Icelandic: Samantekt á lyfjahvarfaupplýsingum úr rannsókn GS-US-177-0105
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Oppsummering av farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Icelandic: GMR (%) (90% CI)
Norwegian Bokmål: GMR (%) (90 % KI)
Icelandic: Mælt er með því að Atripla sé tekið á fastandi maga og þá helst fyrir svefn að kvöldi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Atripla tas på tom mage, helst ved sengetid.
Icelandic: Hlutfall meðalþéttni plasma miðað við blóð var um 1,0 og hlutfall meðalþéttni í sæði miðað við plasma var um 4,0.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig konsentrasjonsratio for plasma - blod var ca. 1,0, og gjennomsnittlig konsentrasjonsratio for sæd - plasma var ca. 4,0.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort þú færð meðferð með lyfjum sem innihalda tenófóvír og dídanósín.
Norwegian Bokmål: Legen din vil nøye overveie om du skal behandles med legemidler som inneholder tenofovir og didanosin.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum við þessi lyf hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med disse midlene har kun blitt utført hos voksne.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni efavírenz hjá HIV sýktum sjúklingum náðist á 5 klukkustundum og náði plasmaþéttnin jafnvægi á 6 til 7 dögum.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter ble maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd innen 5 timer, og steadystate-konsentrasjoner ble nådd i løpet av 6 til 7 dager.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar sem fyrir slysni tóku 600 mg tvisvar á dag hafa greint frá auknum einkennum frá taugakerfi.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som ved et uhell har tatt 600 mg efavirenz to ganger daglig har rapportert økning i symptomer fra nervesystemet.
Icelandic: Jákvætt samband sást á milli þéttni efavínrenz og lengingar á QTc-bili.
Norwegian Bokmål: Det ble observert et positivt forhold mellom efavirenzkonsentrasjon og QTc-forlengelse.
Icelandic: Myndun ónæmis í rannsókn GS-01-934 í viku 144
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resistensutvikling i studie GS-01-934 etter 144 uker
Icelandic: Próf og viðmið eru skv. meðalgildum (% frávikshlutfall)
Norwegian Bokmål: Verdiene for Test og Referanse er gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient)