FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder lavendelolie, i EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus lavendliõli sisaldavale ravimile müügiluba?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder lavendelolie?
Estonian: Mis riskid kaasnevad lavendliõli sisaldava ravimiga?
Danish: Plantelægemidler med lavendelolie fås normalt i flydende form til indtagelse gennem munden eller som badeolie.
Estonian: Lavendliõli sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt vedelikena suukaudseks manustamiseks või kasutamiseks vannivee lisandina.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med lavendelolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lavendelolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate lisateavet lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af lavendelolie?
Estonian: Millised tõendid toetavad lavendliõli sisaldava ravimi kasutamist?
Danish: HMPC's konklusioner om brugen af lægemidler med lavendelolie er baseret på disse lægemidlers "traditionelle anvendelse".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused lavendliõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Danish: Skønt lavendelolie viste en mulig virkning på angst, stress og søvnløshed, var antallet af patienter i hver undersøgelse for lavt til, at en virkning kunne fastslås.
Estonian: Taimsete ravimite komitee käsitles oma hinnanguraportis ka lavendliõli uuringuid erinevate seisunditega patsientidel, sealhulgas ärevuse ja unehäiretega patsientidel Kuigi lavendliõli näitas võimalikku toimet ärevusele, stressile ja unetusele, oli uuringus osalenud patsientide arv toime kindlakstegemiseks liiga väike.
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder lavendelolie, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Danish: Det betyder, at selv om der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske
Estonian: See tähendab, et kuigi kliiniliste uuringute andmeid on ebapiisavalt, on nende taimsete ravimite efektiivsus tõenäoline ja on tõendeid, et neid on sel viisil
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med lavendelolie bygger derfor på, at de har været anvendt i lang tid.
Estonian: Seetõttu põhinevad taimsete ravimite komitee järeldused lavendliõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Danish: Nærmere oplysninger om de informationer, HMPC har vurderet, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaadake komitee hinnanguraportist .
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder lavendelolie, anvendes.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Danish: Yderligere information om Laventair Ellipta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Laventair Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Agenturet anbefalede, at der gennemføres et studie for at undersøge dette yderligere.
Estonian: Ohutuse täiendavaks uurimiseks soovitas amet korraldada uuringu.
Danish: Tidligere kendt som Laventair.
Estonian: Varasem nimetus Laventair.
Danish: Laventair Ellipta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. maj 2014.
Estonian: Laventair Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. mail 2014.
Danish: Laventair Ellipta1 (umeclidiniumbromid/vilanterol)
Estonian: Laventair Ellipta1 (umeklidiinbromiid/vilanterool)
Danish: For mere information om korrekt brug af inhalatoren, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Üksikasjaliku teabe saamiseks inhalaatori õige kasutamise kohta lugege pakendi infolehte või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Laventair Ellipta løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Laventair Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Laventair Ellipta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Laventair Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Laventair Ellipta (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er infektioner i de øvre luftveje (næse og svælg), urinvejsinfektioner, halsbetændelse, bihulebetændelse, betændelse i næse og svælg, hovedpine, hoste, smerter i mund og svælg, forstoppelse og mundtørhed.
Estonian: Laventair Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioonid (nina- ja kurgunakkused), kuseteede infektsioonid, farüngiit (neelupõletik), sinusiit (ninakõrvalurgete põletik), nasofarüngiit (nina-neelupõletik), peavalu, köha, suu- ja kurguvalu, kõhukinnisus ja suukuivus.
Danish: Det fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Estonian: Seda turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Danish: Laventair Ellipta anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Estonian: Laventair Elliptat kasutatakse (tavaliseks) säilitusraviks.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Laventair Ellipta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Laventair Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Laventair Ellipta indeholder to aktive stoffer.
Estonian: Laventair Ellipta sisaldab kahte toimeainet.
Danish: Hver inhalation indeholder 65 mikrogram umeclidiniumbromid (svarende til 55 mikrogram umeclidinium) og 22 mikrogram vilanterol.
Estonian: Ühe inhalatsiooniga manustatakse 65 µg umeklidiinbromiidi (vastab 55 µg umeklidiinile) ja 22 µg vilanterooli.
Danish: Det primære mål for virkningen i alle 4 studier, hvor flere end 4.700 patienter deltog, var ændringer i patienternes forcerede ekspirationsvolumen (FEV1, den maksimale luftmængde, som en person kan udånde på et sekund).
Estonian: Kõigis neljas uuringus, kus kokku osales üle 4700 patsiendi, oli efektiivsuse põhinäitaja patsiendi forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1) muutus.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Laventair Ellipta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Laventair Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Da lægemidler af samme klasse som Laventair Ellipta kan påvirke hjertet og blodkarrene i hjernen, skal den virksomhed, der markedsfører lægemidlet, gennemføre et langtidsstudie med patienter for at indsamle yderligere oplysninger om lægemidlets sikkerhed sammenholdt med tiotropium.
Estonian: Et Laventair Elliptaga samasse klassi kuuluvad ravimid mõjutavad südant ja ajuveresooni, teeb ravimi turustaja patsientidel pikaajalise uuringu, et saada lisateavet ravimi ohutuse kohta võrreldes tiotroopiumiga.
Danish: Laventair Ellipta er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Estonian: Laventair Ellipta on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Danish: Andre oplysninger om Laventair Ellipta
Estonian: Muu teave Laventair Ellipta kohta
Danish: Hvad er Laventair Ellipta, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Laventair Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Laventair Ellipta medførte også en gennemsnitlig stigning i FEV1 på 95 ml mere end vilanterol alene og på 52 ml mere end umeclidiniumbromid alene.
Estonian: Laventair Ellipta suurendas FEV1 väärtust keskmiselt 95 ml rohkem kui ainult vilanterool ja 52 ml rohkem kui ainult umeklidiinbromiid.
Danish: Laventair Ellipta indeholder de aktive stoffer umeclidiniumbromid og vilanterol.
Estonian: Laventair Ellipta sisaldab toimeainetena umeklidiinbromiidi ja vilanterooli.
Danish: Kombinationen af umeclidiniumbromid og vilanterol i den højere dosis medførte ikke tilstrækkeligt væsentlige forbedringer af lungefunktionen til at retfærdiggøre dens anvendelse.
Estonian: Umeklidiinbromiidi ja vilanterooli suurema annuse kombinatsiooniga saadud tulemused ei tõendanud kopsufunktsiooni asjakohaste näitajate järjepidevat paranemist, mis õigustaks selle kombinatsiooni kasutamist.
Danish: Det blev også påvist, at Laventair Ellipta lindrer symptomer som f.eks. åndenød og hvæsende vejrtrækning.
Estonian: Laventair Ellipta kasutamisel paranesid ka sellised sümptomid nagu hingeldus ja vilistav hingamine.
Danish: Agenturet fandt, at det er påvist, at Laventair Ellipta er effektivt til at forbedre lungefunktionen og lindre symptomerne på KOL sammenholdt med placebo, indholdsstofferne hver for sig og tiotropium.
Estonian: Amet järeldas, et Laventair Ellipta on tõendatult efektiivne kopsufunktsiooni ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite parandamisel võrreldes nii platseebo ja ravimi üksikkomponentide kui ka tiotroopiumiga.
Danish: Det virker ved at binde til beta-2-receptorer i muskelcellerne i mange organer, herunder luftvejene i lungerne.
Estonian: Vilanterool seondub β2-retseptoritega, mida leidub paljudes elundites, sealhulgas hingamisteedes.
Danish: Laventair Ellipta og en kombination af umeclidiniumbromid og vilanterol i en højere dosis blev sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof), vilanterol alene, umeclidiniumbromid alene og tiotropium (et andet KOL-middel) i 4 hovedstudier.
Estonian: Laventair Elliptat ja umeklidiinbromiidi ja vilanterooli suurema annuse kombinatsiooni võrreldi 4 põhiuuringus platseeboga (näiv ravim), ainult vilanterooliga, ainult umeklidiinbromiidiga ja veel ühe kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravimi, tiotroopiumiga.
Danish: Agenturet bemærkede desuden, at der ikke var større sikkerhedsmæssige problemer med Laventair Ellipta, da bivirkningerne kan behandles, selvom dataene for langsigtet sikkerhed indtil videre er begrænsede.
Estonian: Amet märkis, et kuigi pikaajalised ohutusandmed on praegu veel piiratud, puudusid Laventair Elliptaga seoses olulised ohutusprobleemid ning kõrvalnähte peeti ohjatavaks.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne bliver beskadiget eller blokeret, så det er vanskeligt at trække vejret.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on krooniline haigus, mille korral kopsude bronhid ja alveoolid on kahjustunud või ummistunud ning see põhjustab hingamisraskusi.
Danish: Resultaterne viste, at behandling med Laventair Ellipta medførte en forbedring af lungefunktionen med en gennemsnitlig stigning i FEV1 på 167 ml mere end placebo efter 24 ugers behandling.
Estonian: Tulemused näitasid, et Laventair Ellipta parandas 24nädalase ravi järel kopsufunktsiooni FEV1 järgi hinnates keskmiselt 167 ml rohkem kui platseebo.
Danish: Laventair Ellipta udleveres kun efter recept.
Estonian: Laventair Ellipta on retseptiravim.
Danish: Kombinationen af muskarinreceptor-antagonister og langtidsvirkende beta-2-agonister er almindelig ved behandling af KOL.
Estonian: Muskariiniretseptori antagonistide ja pikatoimeliste β2-agonistide koos kasutamine on kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis tavaline.
Danish: Hvordan anvendes Laventair Ellipta?
Estonian: Kuidas Laventair Elliptat kasutatakse?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Laventair Ellipta?
Estonian: Mis riskid Laventair Elliptaga kaasnevad?
Danish: Når umeclidiniumbromid inhaleres, får det musklerne i luftvejene til at slappe af.
Estonian: Inhaleerimisel lõõgastab umeklidiiniumbromiid hingamisteede lihaseid.
Danish: Det virker ved at blokere virkningen af de såkaldte muskarinreceptorer, der styrer musklernes sammentrækning.
Estonian: Umeklidiinbromiid on muskariiniretseptori antagonist, mis blokeerib muskariiniretseptoriteks nimetatavaid retseptoreid, mis juhivad lihaste kokkutõmbumist.
Danish: Hvordan virker Laventair Ellipta?
Estonian: Kuidas Laventair Ellipta toimib?
Danish: En oversigt over Laventair Ellipta, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Laventair Ellipta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Laventair Ellipta?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Laventair Ellipta kasulikkus?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Laventair Ellipta.
Estonian: Laventair Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Når Laventair Ellipta inhaleres, når vilanterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem.
Estonian: Inhaleeritud vilanterool jõuab hingamisteede retseptoriteni ja aktiveerib need, lõõgastades nii hingamisteede lihaseid.
Danish: Den gennemsnitlige stigning i FEV1 med Laventair Ellipta var 90 ml mere end med tiotropium efter 24 ugers behandling.
Estonian: 24nädalase ravi järel suurendas Laventair Ellipta FEV1 väärtust keskmiselt 90 ml rohkem kui tiotroopium.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 11. januar 2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11. jaanuar 2019
Danish: - hvis du har hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk
Estonian: - kui teil on probleeme südamega või kõrge vererõhk.
Danish: Bakken kan kasseres efter åbning.
Estonian: Aluse võib pärast avamist minema visata.
Danish: EU/1/14/899/001 1 inhalator med 7 doser EU/1/14/899/002 1 inhalator med 30 doser
Estonian: EU/1/14/899/001 Üks 7 annusega inhalaator EU/1/14/899/002 Üks 30 annusega inhalaator
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8 maj 2014.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. mai 2014
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel: - hvis du har astma (brug ikke Laventair Ellipta til behandling af astma)
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on astma (ärge kasutage LAVENTAIR ELLIPTAt astma raviks).
Danish: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Estonian: - kui teil on tõsiseid probleeme maksaga.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se punkt 2 "Laventair Ellipta indeholder lactose" og magnesiumstearat.
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „LAVENTAIR ELLIPTA sisaldab laktoosi") ja magneesiumstearaat.
Danish: Du må ikke bruge Laventair Ellipta, hvis du allerede tager nogen af disse lægemidler.
Estonian: Ärge kasutage LAVENTAIR ELLIPTAt, kui te juba kasutate nimetatud ravimeid.
Danish: Tag Laventair Ellipta regelmæssigt
Estonian: Kasutage LAVENTAIR ELLIPTAt regulaarselt
Danish: Laventair Ellipta må ikke anvendes til lindring af pludselige anfald af åndenød eller hvæsende vejrtrækning.
Estonian: LAVENTAIR ELLIPTAt ei tohi kasutada järsku tekkiva hingelduse või vilistava hingamise leevendamiseks.
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager Laventair Ellipta hver dag nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Väga tähtis on LAVENTAIR ELLIPTAt kasutada iga päev vastavalt arstilt saadud juhistele.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod obstruktiv lungesygdom, adrenergika i kombination med antikolinergika, herunder trestof-behandling med kortikosteroider, ATC-kode: R03AL03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis antikolinergiliste ainetega, k.a kolmikkombinatsioonid kortikosteroididega, ATCkood: R03AL03
Danish: Laventair Ellipta skal administreres på samme tidspunkt hver dag for at opretholde bronkodilatation.
Estonian: LAVENTAIR ELLIPTAt tuleb manustada iga päev samal kellaajal, et säiliks bronhe lõõgastav toime.
Danish: BERLIN-CHEMIE AG Tel.: +49 (0) 30 67070
Estonian: Deutschland BERLIN-CHEMIE AG Tel.: + 49 (0) 30 67070
Danish: Sikkerhedsprofilen for Laventair Ellipta er baseret på sikkerhedserfaringer med umeclidinium/vilanterol og de to komponenter individuelt fra det kliniske udviklingsprogram, der omfattede 6.855 patienter med KOL, og fra spontan indrapportering.
Estonian: LAVENTAIR ELLIPTA ohutusandmed on saadud umeklidiiniumi/vilanterooli ja üksikkomponentide kasutamisel kliinilise arendusprogrammi käigus, kus osales 6855 KOKiga patsienti, ja spontaansete teadete põhjal.
Danish: Indsendelse af den endelige rapport for det kliniske observationssikkerhedsstudie (kohorte) efter godkendelsen (PAS - Post-Authorisation Safety) efter godkendelsen, der skal kvantificere incidensen og sammenlignende sikkerhed for udvalgte kardiovaskulære og cerebrovaskulære bivirkninger hos KOL-patienter forbundet med Laventair Ellipta i sammenligning med tiotropium (studie 201038), i henhold til den protokol, der er aftalt med PRAC.
Estonian: Esitada järgmise uuringu lõplik kliinilise uuringu aruanne: müügiloa saamise järgne ohutuse vaatlev kohortuuring, et kindlaks määrata valitud kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete sündmuste esinemissagedus ning võrdlev ohutus KOKiga patsientidel Laventair Ellipta kasutamisel võrreldes tiotroopiumiga (uuring 201038) vastavalt ravimite riskihindamise komitee (PRAC) poolt kooskõlastatud uuringuplaanile.
Danish: Hvis du under behandling med Laventair Ellipta får øjensmerter eller -ubehag, midlertidig sløring af synet, visuelle ringe eller farvet syn i forbindelse med røde øjne:
Estonian: Silmaprobleemid LAVENTAIR ELLIPTA-ravi ajal Kui teil tekib LAVENTAIR ELLIPTA-ravi ajal silmavalu või ebamugavustunne silmas, mööduv ähmane nägemine, halode või värviliste kujutiste nägemine koos silmade punetusega:
Danish: - medicin, som kaldes betablokkere (såsom propranolol), til behandling af forhøjet blodtryk eller andre hjerteproblemer
Estonian: - beetablokaatoriteks nimetatud ravimid (nt propranolool), mida kasutatakse kõrgvererõhu või muude südamehaiguste raviks.
Danish: I de to andre studier med aktiv komparator opnåede en tilsvarende andel af patienterne som minimum MCID med Laventair Ellipta og tiotropium; 49 % og 54 % for Laventair Ellipta 55/22 mikrogram og 52 % og 55 % for tiotropium.
Estonian: Ülejäänud kahes võrdlusravimi kontrolliga uuringus saavutas sarnane protsent patsiente vähemalt MCID LAVENTAIR ELLIPTA ja tiotroopiumi kasutamisel; 49% ja 54% LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mikrogrammi ning 52% ja 55% tiotroopiumi puhul.
Danish: Resultaterne var sammenlignelige med resultater for Laventair Ellipta dosis og gav yderligere understøttende evidens for virkningen af Laventair Ellipta.
Estonian: Tulemused olid sarnased LAVENTAIR ELLIPTA annuse kasutamisel saavutatuga ning need andsid täiendavaid toetavaid andmeid LAVENTAIR ELLIPTA efektiivsuse kohta.
Danish: Hvis du får trykken for brystet, hoste, hvæsende vejrtrækning eller åndenød, umiddelbart efter at du har brugt din Laventair Ellipta inhalator:
Estonian: Kui teil tekib pingetunne rindkeres, köha, vilistav hingamine või hingeldus vahetult pärast LAVENTAIR ELLIPTA inhalaatori kasutamist:
Danish: I det andet studie var behandlingsforskellen i EET mellem Laventair Ellipta 55/22 mikrogram og placebo 21,9 sekunder (p = 0,234) ved uge 12.
Estonian: Teises uuringus oli koormustaluvuse kestuse ravierinevus LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mikrogrammi ja platseebo vahel 21,9 sekundit (p = 0,234) 12. nädalal.
Danish: Anvendelse af Laventair Ellipta er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion og skal derfor anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole LAVENTAIR ELLIPTA kasutamist uuritud ning seda tuleb kasutada ettevaatusega.
Danish: Det er ikke nødvendigt at kontrollere, om inhalatoren virker korrekt, før du bruger Laventair Ellipta første gang, den indeholder afdelte doser og er klar til brug med det samme.
Estonian: LAVENTAIR ELLIPTA esmakordsel kasutamisel ei ole vaja kontrollida, kas inhalaator töötab korralikult; see sisaldab doseeritud annuseid ja on kohe kasutamiseks valmis.
Danish: Laventair Ellipta anvendes til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Estonian: LAVENTAIR ELLIPTAt kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) raviks täiskasvanutel.
Danish: Hvis du oplever nogle af de følgende symptomer, efter du har taget Laventair Ellipta, skal du stoppe med at tage denne medicin og straks kontakte din læge.
Estonian: Kui teil tekib LAVENTAIR ELLIPTA manustamise järgselt ükskõik milline järgnevalt loetletud sümptomitest, lõpetage otsekohe selle ravimi kasutamine ja teavitage oma arsti.
Danish: Portela & Ca. SA. Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
Estonian: BIAL Portela & Ca. SA. Tel: + 351 2298661 00 info@bial.com
Danish: Brugervejedning: a) Klargøring af en dosis
Estonian: Kasutusjuhend a) Annuse ettevalmistamine
Danish: Laventair Ellipta indeholder to aktive stoffer umeclidiniumbromid og vilanterol.
Estonian: LAVENTAIR ELLIPTA sisaldab kahte toimeainet: umeklidiiniumbromiidi ja vilanterooli.
Danish: Laventair Ellipta viste også en større stigning fra baseline i antal dage uden behov for anfaldsmedicin i alle tre studier (gennemsnit indenfor intervallet 17,6-21,5 %) sammenlignet med tiotropium (gennemsnit indenfor intervallet 11,7-13,4 %).
Estonian: LAVENTAIR ELLIPTA kasutamisel täheldati ka hooravimi vabade päevade osakaalu suuremat tõusu ravieelsest kõigis kolmes uuringus (keskmiselt vahemikus 17,6%...21,5%) tiotroopiumiga võrreldes (keskmiselt vahemikus 11,7%...13,4%).
Danish: Det er ikke relevant at anvende Laventair Ellipta i den pædiatriske population (i alderen under 18 år) til indikationen KOL.
Estonian: Puudub LAVENTAIR ELLIPTA asjakohane kasutus lastel (vanuses alla 18 aasta) KOKi näidustusel.
Danish: Laventair Ellipta indeholder lactose
Estonian: LAVENTAIR ELLIPTA sisaldab laktoosi
Danish: Ellipta-inhalatoren indeholder afdelte doser og er klar til brug.
Estonian: ELLIPTA inhalaator sisaldab doseeritud annuseid ja on kasutusvalmis.
Danish: I de andre to studier var risikoen for moderat/svær KOL-esacerbation øget med 20 % og 90 % i to studier (HR 1,2; 95% CI: 0,5, 2,6; p = 0,709 og HR 1,9; 95% CI: 1,0, 3,6; p = 0,062).
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus suurenes mõõdukate/raskete KOKi ägenemise risk 20% ja 90% (vastavalt HR 1,2; 95% CI: 0,5; 2,6; p = 0,709 ja HR 1,9; 95% CI: 1,0; 3,6; p = 0,062).
Danish: Laventair Ellipta tages ved at indånde medicinen ned i dine lunger gennem munden ved hjælp af Ellipta-inhalatoren.
Estonian: LAVENTAIR ELLIPTA kasutamiseks hingate te ravimit suu kaudu kopsudesse, kasutades selleks ELLIPTA inhalaatorit.
Danish: I fase III-studier af 6 måneders varighed viste umeclidinium/vilanterol klinisk relevante forbedringer af lungefunktionen i forhold til placebo (målt ved forceret eksspiratorisk volumen i første sekund [FEV1]) over 24 timer efter administration én gang daglig, som var tydelig 15 minutter efter administration af den første dosis, med en forbedring på 112 ml (p < 0,001*) sammenlignet med placebo.
Estonian: III faasi 6-kuulistes uuringutes saavutati umeklidiiniumi/vilanterooli kasutamisel kopsufunktsiooni kliiniliselt märkimisväärne paranemine (mida mõõdeti forsseeritud ekspiratoorse sekundimahu [FEV1] alusel) võrreldes platseeboga 24 tunni jooksul pärast üks kord ööpäevas manustamist, mis avaldus 15 minutit pärast esimese annuse manustamist (paranemine võrreldes platseeboga 112 ml, p < 0,001