FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Perfurações da úlcera, zumbido nos ouvidos, reações alérgicas repentinas com perigo de vida ou reacções de hipersensibilidade com dor no peito ou abdominal (na zona do estômago), doenças nos rins, baixo açúcar no sangue, gota (uma condição de articulações inchadas e dolorosas causada pelos cristais de ácido úrico), agravamento das alergias aos alimentos e uma forma particular de anemia (número baixo de glóbulos vermelhos no sangue) (ver secção 2 "Advertências e precauções), inchaço.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): haavandi mulgustumine, heli kõrvus, kuulmise kadu, ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid või ülitundlikkusreaktsioonid koos valuga rindkeres või kõhus, neeruhaigus, madal veresuhkur, podagra (valulike, turses liigestega seisund, mida põhjustavad kusihappe kristallid) ja toiduallergia süvenemine, teatud aneemia vorm (punaste vererakkude arvu langus; vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"), turse, madala veresuhkru püsivad sümptomid.
Portuguese: esqueléticas, dos tecidos conjuntivos esquelético (hemartrose), artrite, artralgia, mialgia
Estonian: Lihas-skeleti veritsus (hemartroos), artriit, artralgia, müalgia
Portuguese: Consequentemente a administração concomitante de AINEs, incluindo inibidores da COX-2 e DuoPlavin, não é recomendada (ver secção 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole MSPVA-de, k.a Cox-2 inhibiitorite samaaegne kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Portuguese: Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia.
Estonian: Kui te võtate DuoPlavin'it rohkem kui ette nähtud Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralisse vastuvõttu kõrgenenud veritsusohu tõttu.
Portuguese: • se tem uma condição médica que inclui a combinação de asma, descarga nasal (corrimento nasal) e pólipos (um tipo de crescimento no nariz).
Estonian: • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kombineeruda astma, eritus ninast (nohu) ja polüübid
Portuguese: Ácido valpróico
Estonian: Tuulerõugevaktsiin
Portuguese: • anticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue,
Estonian: • moklobemiidi, ravimit, mida kasutatakse depressiooni raviks;
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Antitrombóticos, antiagregantes plaquetários, excluindo heparina.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC30.
Portuguese: Esta diferença estatisticamente significativa foi principalmente impulsionada por menos acontecimentos hemorrágicos, sem diferença relatada nos endpoints isquémicos (p = 0,36), enquanto a hemorragia BARC ≥2, ocorreu com menos frequência no grupo de troca TAPD (4,0%) versus 14,9% no grupo TAPD inalterado (p <0,01).
Estonian: See statistiliselt oluline erinevus oli tingitud peamiselt veritsusjuhtude vähesusest, ilma olulise erinevuseta isheemiat kajastavates tulemusnäitajates (p=0,36).
Portuguese: Mais de 30.000 doentes participaram em ensaios clínicos com clopidogrel mais AAS em doses de manutenção menores ou iguais a 325 mg e aos quais foram administrados concomitantemente vários medicamentos incluindo diuréticos, bloqueadores beta, IECA's, antagonistas de cálcio,
Estonian: Kliinilistes uuringutes osalenud enam kui 30000 patsiendile manustati klopidogreeli koos ASH-ga säilitusannuses 325 mg või alla selle ning samaaegselt mitmesuguseid teisi ravimeid, k.a diureetikumid, beeta-adrenoblokaatorid, AKE inhibiitorid, kaltsiumikanali blokaatorid, kolesterooli taset langetavad ained, pärgartereid laiendavad ravimid, antidiabeetilised ravimid (k.a insuliin), antiepileptilised ravimid, hormoonasendusravi ja GPIIb/IIIa antagonistid ilma tõenditeta kliiniliselt oluliste koostoimete kohta.
Portuguese: Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: manitol (E421), macrogol 6.000, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, amido de milho, óleo rícino hidrogenado (ver secção 2 "DuoPlavin contém óleo rícino hidrogenado"), ácido esteárico e sílica coloidal anidra - Revestimento do comprimido: lactose mono-hidratada (ver secção 2 "DuoPlavin contém lactose)", hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518), óxido de ferro amarelo (E172), - Agente polidor: cera de carnaúba.
Estonian: Teised koostisosad on: - Tableti sisu: mannitool (E421), makrogool 6000, mikrokristalne tselluloos, madalasendatud hüdroksüpropüültselluloos, maisitärklis, hüdrogeenitud riitsinusõli (vt lõik 2 „DuoPlavin sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli"), steariinhape ja veevaba kolloidne ränidioksiid.
Portuguese: Globalmente o clopidogrel 75 mg/dia foi similar ao ácido acetilsalicílico 325 mg/dia no CAPRIE, independentemente da idade, sexo e raça.
Estonian: Kokkuvõtvalt oli CAPRIE uuringus klopidogreel annuses 75 mg/ööpäev võrreldav ASH-ga annuses 325 mg/ööpäev,
Portuguese: 4.4)**,síndrome autoimune da insulina, que pode levar a hipoglicemia grave, particularmente em doentes com subtipo HLA DRA4 (mais frequente na população japonesa)**, agravamento de sintomas alérgicos, alergia à comida*
Estonian: Anafülaktiline sokk*, seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel; vt lõik 4.4)*, allergiliste sümptomite ja toiduallergia süvenemine*, autoimmuunne insuliinisündroom, mis võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alamtüübiga patsientidel (sagedasem Jaapani populatsioonis)*
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 doentes): Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.
Estonian: Teised kõrvaltoimed on järgmised Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Portuguese: Compromisso da função hepática aguda, lesão hepática sobretudo hepatocelular*, hepatite, aumento das enzimas hepáticas*, alterações dos parâmetros laboratoriais da função hepática, hepatite crónica*
Estonian: Äge maksapuudulikkus, hepatiit, normist erinevad maksafunktsiooni näitajad , krooniline hepatiit*
Portuguese: DuoPlavin 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película DuoPlavin deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg/75 mg de dosagem.
Estonian: DuoPlavin 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid DuoPlavin'it tuleb manustada ühekordse ööpäevase annusena 75 mg/75 mg.
Portuguese: Gastrointestinal (GI)
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape (ASH)
Portuguese: O álcool pode aumentar o risco de lesão gastrointestinal quando tomado com AAS.
Estonian: Alkoholi tarbimine ravi ajal ASH-ga võib suurendada seedetrakti kahjustuse riski.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2016.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao DuoPlavin pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst DuoPlavini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: As duas substâncias ativas encontram-se disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos.
Estonian: Mõlemat toimeainet on Euroopa Liidus aastaid turustatud.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos que contêm 75 mg de clopidogrel e 75 mg ou 100 mg de ácido acetilsalicílico.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 75 mg klopidogreeli koos 75 mg või 100 mg atsetüülsalitsüülhappega.
Portuguese: Em 15 de março de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento DuoPlavin.
Estonian: Euroopa Komisjon andis DuoPlavini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. märtsil
Portuguese: A empresa apresentou também os resultados de três estudos anteriores que incluíram 61 000 doentes com angina instável ou que tinham tido um ataque cardíaco.
Estonian: Samuti esitati tulemused kolmest varasemast uuringust, kus osales üle 61 000 patsiendi, kellel oli ebastabiilne stenokardia või oli olnud südameinfarkt.
Portuguese: Outras informações sobre o DuoPlavin
Estonian: Muu teave DuoPlavini kohta
Portuguese: O clopidogrel está disponível desde 1998 para a redução da agregação plaquetária e é frequentemente utilizado em associação com ácido acetilsalicílico.
Estonian: Klopidogreelil on alates 1998. aastast müügiluba trombotsüütide agregatsiooni vähendamiseks ning seda kasutatakse sageli koos atsetüülsalitsüülhappega.
Portuguese: Na medida em que as duas substâncias ativas são utilizadas em conjunto há vários anos, a empresa apresentou os resultados de estudos que mostram que as substâncias ativas do DuoPlavin são absorvidas no organismo da mesma forma que os dois medicamentos tomados em separado.
Estonian: Et mõlemat toimeainet on koos kasutatud aastaid, esitas ettevõte uuringute tulemused, mis näitavad, et DuoPlavini toimeained absorbeeruvad organismis ühe tabletina samal viisil kui ravimid eraldi võetuna.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao DuoPlavin.
Estonian: See on ravimi DuoPlavin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O uso do DuoPlavin está contraindicado nos últimos três meses da gravidez.
Estonian: DuoPlavinit ei tohi kasutada kolmel viimasel raseduskuul.
Portuguese: DuoPlavin clopidogrel/ácido acetilsalicílico
Estonian: DuoPlavin klopidogreel/atsetüülsalitsüülhape
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o DuoPlavin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate DuoPlaviniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do DuoPlavin são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas seetõttu, et DuoPlavini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao DuoPlavin (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são hematoma (acumulação de sangue sob a pele), epistaxe (hemorragias nasais), hemorragia gastrointestinal (hemorragia no estômago ou nos intestinos), diarreia, dor abdominal (dor de barriga), dispepsia (azia), equimoses (nódoas negras) e hemorragia no local onde a pele é puncionada.
Estonian: DuoPlavini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hematoom (verimuhk), epistaksis (ninaverejooks), gastrointestinaalne hemorraagia (mao- või sooleverejooks), kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia (kõrvetised), verevalumid ja süstekoha veritsus.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do DuoPlavin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: A combinação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, tendo uma eficácia superior na redução do risco de formação de coágulos do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
Estonian: Kahe toimeaine kombinatsioonil on aditiivne efekt, mis vähendab trombide tekke riski rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) constatou que o DuoPlavin é comparável aos comprimidos de clopidogrel e de ácido acetilsalicílico tomados separadamente e concluiu que a combinação das duas substâncias ativas num único comprimido de DuoPlavin simplifica o tratamento para os doentes, na medida em que diminui o número de comprimidos a tomar.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et DuoPlavin on võrreldav klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe eraldi võetavate tablettidega, ning järeldas, et mõlemat toimeainet sisaldav DuoPlavini tablett lihtsustab patsientide jaoks raviskeemi, sest nad peavad võtma vähem tablette.
Portuguese: Os resultados dos três estudos em doentes com angina instável ou que tinham tido um ataque cardíaco mostraram que a combinação de clopidogrel e ácido acetilsalicílico em comprimidos separados foi mais eficaz na prevenção de eventos do que o ácido acetilsalicílico tomado isoladamente.
Estonian: Ebastabiilse stenokardiaga või südameinfarkti üleelanud patsientidega korraldatud kolme uuringu tulemused näitasid, et eraldi tablettidena võetud klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe kombinatsioon oli selliste haigusjuhtude nagu südameinfarkti ennetamisel efektiivsem kui atsetüülsalitsüülhape eraldi.
Portuguese: Por que foi aprovado o DuoPlavin?
Estonian: Miks DuoPlavin heaks kiideti?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao DuoPlavin, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: DuoPlavini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Qual é o risco associado ao DuoPlavin?
Estonian: Mis riskid DuoPlaviniga kaasnevad?
Portuguese: O DuoPlaviné um medicamento que contém duas substâncias ativas, clopidogrel e ácido acetilsalicílico (também conhecido por aspirina).
Estonian: DuoPlavin on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini).
Portuguese: • doentes que sofrem de angina instável (um tipo grave de dor torácica) ou que tiveram um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) sem elevação do segmento ST (alteração no ECG ou eletrocardiograma), incluindo doentes em processo de colocação de um stent numa artéria para impedir o seu bloqueio;
Estonian: • patsiendid, kellel on ebastabiilne stenokardia (teatud tugev rindkerevalu) või kellel on olnud STsegmendi elevatsioonita (teatud ebanormaalne EKG-näit) südameinfarkt, sealhulgas patsiendid, kellel paigaldatakse arterisse stent (lühike toru, mis takistab soone sulgumist);
Portuguese: O que é o DuoPlavin?
Estonian: Mis on DuoPlavin?
Portuguese: O DuoPlavin é utilizado para prevenir a ocorrência de problemas causados por coágulos sanguíneos e endurecimento das artérias, como ataque cardíaco, em adultos que já estão a tomar clopidogrel e ácido acetilsalicílico em comprimidos separados.
Estonian: DuoPlavinit kasutatakse trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide, näiteks infarkti ennetamiseks täiskasvanutel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui ka atsetüülsalitsüülhapet eraldi tablettidena.
Portuguese: O ácido acetilsalicílico inibe a agregação das plaquetas através do bloqueio de uma enzima denominada prostaglandina ciclo-oxigenase.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape peatab trombotsüütide kokkukleepumise, blokeerides ensüümi prostaglandiintsüklooksügenaasi.
Portuguese: Como funciona o DuoPlavin?
Estonian: Kuidas DuoPlavin toimib?
Portuguese: O DuoPlavin demonstrou ser comparável ao clopidogrel e ao ácido acetilsalicílico tomados separadamente e, consequentemente, pode ser utilizado em vez dos comprimidos de clopidogrel e de ácido acetilsalicílico que os doentes tomavam anteriormente.
Estonian: Uuringud osutasid, et DuoPlavini toime on võrreldav eraldi võetud klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe toimega ning ravimit saab seetõttu kasutada klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe eraldi võetavate tablettide asemel, mida patsient on seni kasutanud.
Portuguese: O clopidogrel impede que as plaquetas se aglomerem, ao bloquear a ligação de uma substância chamada ADP a um recetor especial existente na superfície plaquetária.
Estonian: Klopidogreel peatab trombotsüütide kokkukleepumise, takistades adenosiindifosfaati seondumist teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal.
Portuguese: A dose recomendada de DuoPlavin é de um comprimido uma vez por dia em substituição dos comprimidos separados de clopidogrel e ácido acetilsalicílico que o doente tomava anteriormente.
Estonian: DuoPlavinit võetakse üks tablett üks kord ööpäevas seni eraldi võetud klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe tablettide asemel.
Portuguese: O uso do DuoPlavin está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao clopidogrel, a fármacos anti-inflamatórios não esteroides (como o ácido acetilsalicílico) ou a qualquer outro componente do medicamento.
Estonian: DuoPlavinit ei tohi kasutada patsiendid, kes on klopidogreeli, mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (NSAID, nt atsetüülsalitsüülhappe) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: Para que é utilizado o DuoPlavin?
Estonian: Milleks DuoPlavinit kasutatakse?
Portuguese: O seu uso está também contraindicado em doentes com doenças que causem hemorragias, como úlcera no estômago ou hemorragia no cérebro ou doentes com mastocitose (níveis elevados de um tipo de glóbulos brancos chamados mastócitos).
Estonian: DuoPlavinit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on verejookse põhjustav haigus, näiteks maohaavand või ajuverejooks, ega patsiendid, kellel on mastotsütoos (teatud valgeliblede ehk nuumrakkude suur sisaldus veres).
Portuguese: Como se utiliza o DuoPlavin?
Estonian: Kuidas DuoPlavinit kasutatakse?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo DuoPlavin durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal DuoPlavini kasulikkus?
Portuguese: Está igualmente contraindicado o seu uso em doentes com insuficiência hepática e renal graves ou doentes com doenças como asma, rinite (nariz congestionado e com corrimento) e pólipos nasais (formações carnosas nas fossas nasais).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksa- või neerupuudulikkus või meditsiiniseisund, millega kaasneb astma, riniidi (ninakinnisus ja ninavoolus)
Portuguese: Esse bloqueio reduz a produção de tromboxano, uma substância que promove a agregação das plaquetas e contribui para a formação de coágulos.
Estonian: See vähendab trombotsüütide kokkukleepumist ja verehüüvete tekke riski.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakend
Portuguese: Nome de fantasia
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Painel frontal: Não se destina a ser utilizado nas crianças e nos adolescentes.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Esipaneel: Mitte kasutada lastel ja noorukitel.
Portuguese: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polónia
Estonian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Poola
Portuguese: Caso estes efeitos ocorram, são geralmente ligeiros e desaparecem habitualmente, à medida que continuar a utilizar o DuoResp Spiromax.
Estonian: Kui sellised toimed ilmnevad, on need tavaliselt kergekujulised ja kaovad enamasti DuoResp Spiromax'i kasutamise jätkamisel.
Portuguese: Informe igualmente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se for fazer uma cirurgia ou tratamento dentário com anestesia geral para ajudar a diminuir qualquer risco de interação com o anestésico que receberá.
Estonian: Samuti rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teile on tarvis teha üldnarkoos seoses plaanitava operatsiooni või hambaraviga, et aidata vähendada võimalike koostoimeriske teile manustatava anesteetikumiga.
Portuguese: Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de DuoResp Spiromax e o seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos utilizados para tratar as infeções por VIH: ritonavir, cobicistato).
Estonian: Mõni ravim võib suurendada DuoResp Spiromax'i toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Portuguese: • É importante utilizar DuoResp Spiromax todos os dias, mesmo que não tenha sintomas de asma ou DPOC nessa altura.
Estonian: • DuoResp Spiromax'i on oluline kasutada iga päev, isegi kui teil ei esine sel ajal astma või KOK-i sümptomeid.
Portuguese: A utilização do DuoResp Spiromax segue três passos a seguir explicados: abrir, respirar e fechar.
Estonian: DuoResp Spiromax'i kasutamine koosneb kolmest sammust: avamine, hingamine ja sulgemine, mida on kirjeldatud allpool.
Portuguese: O seu médico pode ponderar adicionar comprimidos à base de esteroides ao seu tratamento normal se tiver uma doença como uma infeção respiratória ou antes de uma cirurgia.
Estonian: Arst võib kaaluda steroidtablettide lisamist tavapärasele raviskeemile, kui teil on mõni selline haigus nagu rindkere infektsioon või enne operatsiooni.
Portuguese: Aconselhar o doente a bochechar com água após cada dose vai minimizar o risco.
Estonian: Patsiendile antud soovitus loputada suud veega pärast iga annust minimiseerib seda riski.
Portuguese: Se o doente considerar que o tratamento é ineficaz ou se exceder a dose máxima recomendada de DuoResp Spiromax, deve procurar assistência médica (ver secção 4.2).
Estonian: Kui ravi patsiendile ei toimi või ta ületab DuoResp Spiromax'i suurimat soovitatavat annust, tuleb pöörduda arsti poole (vt lõik 4.2).
Portuguese: • Se lhe foi receitado DuoResp Spiromax como único inalador, leia a secção intitulada "(B)
Estonian: • Kui teile on määratud DuoResp Spiromax ainsa inhalaatorina, lugege lõiku pealkirjaga „(B)
Portuguese: Não existem dados disponíveis de estudos clínicos sobre DuoResp Spiromax em doentes com DPOC com um FEV1 pré-broncodilatador >50% do valor considerado normal e com um FEV1 pósbroncodilatador <70% do valor considerado normal (ver secção 5.1).
Estonian: DuoResp Spiromax'i kohta ei ole saadaval andmeid kliinilistest uuringutest KOK-i patsientidel, kellel on bronhilõõgasti-eelne FEV1 > 50% eeldatavast väärtusest ja bronhilõõgasti-järgne FEV1 > 70% eeldatavast väärtusest (vt lõik 5.1).
Portuguese: O DuoResp Spiromax deve ser interrompido imediatamente, o doente deve ser avaliado e deverá ser instituída uma terapêutica alternativa, se necessário (ver secção 4.4).
Estonian: DuoResp Spiromax'i kasutamise peab otsekohe katkestama, tuleb uuesti hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel määrata alternatiivne ravi (vt lõik 4.4).
Portuguese: Embalagens de 1, 2 e 3 inaladores.
Estonian: Pakendis on 1, 2 või 3 inhalaatorit.
Portuguese: Se o doente ficar com broncoespasmos paradoxais, o DuoResp Spiromax deve ser interrompido imediatamente, o doente deve ser avaliado e deverá ser instituída uma terapêutica alternativa, se necessário.
Estonian: Kui patsiendil tekib paradoksaalne bronhospasm, tuleb DuoResp Spiromax'i kasutamine otsekohe katkestada, patsient tuleb läbi vaadata ning vajadusel määrata alternatiivne ravi.
Portuguese: A dose de DuoResp Spiromax é individual e deverá ser ajustada à gravidade da doença.
Estonian: DuoResp Spiromax'i annustamine on individuaalne ja kohandatakse vastavalt haiguse raskusele.
Portuguese: Se a terapêutica com DuoResp Spiromax tiver de ser abandonada devido a sobredosagem do componente formoterol do medicamento, deve ser ponderada uma terapêutica adequada com um corticosteroide inalado.
Estonian: Kui ravi DuoResp Spiromax'iga tuleb katkestada ravimpreparaadi formoteroolkomponendi üleannustamise tõttu, peab kaaluma sobivat inhaleeritavat kortikosteroidiga ravi.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar DuoResp Spiromax Não utilize DuoResp Spiromax se:
Estonian: Mida on vaja teada enne DuoResp Spiromax'i kasutamist Ärge kasutage DuoResp Spiromax'i:
Portuguese: • Se estiver a utilizar DuoResp Spiromax para a asma, o seu médico vai querer avaliar os seus sintomas regularmente.
Estonian: • Kasutades DuoResp Spiromax'i astma raviks, võib arst pidada vajalikuks regulaarselt teie sümptomeid kontrollida.
Portuguese: Os doentes não devem iniciar DuoResp Spiromax durante uma exacerbação ou em caso de agravamento significativo ou deterioração aguda da asma.
Estonian: Patsiendid ei tohi alustada DuoResp Spiromax'iga ravi seisundi ägenemise ajal või kui nende astma on oluliselt või äkiliselt halvenenud.
Portuguese: Se estiver a tomar comprimidos à base de esteroides há muito tempo, o seu médico pode pedir para que faça análises ao sangue regularmente.
Estonian: Kui olete steroidtiablette kasutanud pikema aja vältel, võib arst pidada vajalikuks teha regulaarseid vereanalüüse.