FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other side effects Tell the doctor, pharmacist or nurse if you or the child notice any of the following side effects:
Latvian: Izstāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja jūsu bērnam novērojat kādu no zemāk minētajām blakusparādībām:
English: *The confidence intervals were calculated with no adjustment for gender and region, which were included in the primary analysis using logistic models.
Latvian: Ticamības intervāls tika aprēķināts neatkarīgi no vecuma un reģiona, kas tika iekļauta primārajā analīzē, lietojot loģistikas modeļus.
English: 165 mg orally
Latvian: 165 mg perorāli
English: After treatment with EMEND, the doctor may ask the child to continue taking other medicines for preventing nausea and vomiting which may include: - a corticosteroid - such as dexamethasone and - a ‘5-HT3 antagonist' - such as ondansetron Check with the doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar EMEND ārsts var lūgt bērnam turpināt lietot citas zāles, lai izvairītos no sliktas dūšas un vemšanas, kas var iekļaut: - kortikosteroīdus - piemēram, deksametazonu un - 5-HT3 antagonistus - piemēram, ondansetronu.
English: The effect is maintained for a few days, thereafter slowly declines and is clinically insignificant by two weeks after end of EMEND treatment.
Latvian: Šo efektu novēro dažas dienas, pēc tam tas lēnām samazinās, un divas nedēļas pēc EMEND terapijas beigām tas nav klīniski nozīmīgs.
English: EMEND, when given as 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3, decreased the AUC of tolbutamide (a CYP2C9 substrate) by 23 % on Day 4, 28 % on Day 8, and 15 % on Day 15, when a single dose of tolbutamide 500 mg was administered orally prior to the administration of the 3-day regimen of EMEND and on Days 4, 8, and 15.
Latvian: EMEND, lietots pa 125 mg 1. dienā un pa 80 mg/dienā 2. un 3. dienā, samazināja tolbutamīda laukumu zem līknes (AUC) par 23 % 4. dienā, 28 % 8. dienā, un 15 % 15. dienā, ja tolbutamīda vienreizēja deva 50 mg perorāli tika ordinēta pirms EMEND 3 dienu lietošanas shēmas un 4., 8. un 15. dienā.
English: Each carton contains one sachet with the powder for oral suspension, one 1 ml and one 5 mL oral dispenser (polypropylene with silicone o-ring), one cap, and one mixing cup (polypropylene).
Latvian: Katrs kartona iepakojums satur vienu paciņu ar pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, vienu 1 ml un vienu 5 ml dozatoru zāļu iekšķīgai lietošanai (polipropilēna ar silikona gredzenu), vienu uzgali un vienu trauciņu zāļu pagatavošanai (polipropilēna).
English: Prevention nausea and vomiting associated with highly and moderately emetogenic cancer chemotherapy in adults and adolescents from the age of 12.
Latvian: Ar izteikti un vidēji emetogēnu pretvēža ķīmijterapiju saistītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
English: Delayed phase: 25 to 120 hours following initiation of chemotherapy.
Latvian: Vēlīnā fāze: 25 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas uzsākšanas.
English: EMEND 40 mg should be used with caution in patients receiving pimozide, terfenadine, astemizole, cisapride, or ergot alkaloid derivatives.
Latvian: EMEND 40 mg piesardzīgi jāordinē pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto pimozīdu, terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu vai melnā rudzu grauda alkaloīdus.
English: The aprepitant regimen in combination with an ondansetron/dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with standard therapy (placebo in combination with ondansetron 8 mg orally (twice on Day 1, and every 12 hours on Days 2 and 3) plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1).
Latvian: Aprepitanta režīms kombinācijā ar ondansetrona/deksametazona režīmu (skatīt 4.2. apakšpunktu), tika salīdzināts ar standarta terapiju (placebo kombinācijā ar iekšķīgi lietotu ondansetronu 8 mg (pa divām reizēm 1. dienā un katras 12 stundas 2. un 3. dienā) plus iekšķīgi lietots deksametazons 20 mg 1. dienā).
English: Acute phase: 0 to 24 hours following initiation of chemotherapy.
Latvian: Akūtā fāze: 0 līdz 24 stundas pēc ķīmijterapijas uzsākšanas.
English: The most common adverse reactions reported at a greater incidence in adults treated with the aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC) were: hiccups (4.6 % versus 2.9 %), alanine aminotransferase (ALT) increased (2.8 % versus 1.1 %), dyspepsia (2.6 % versus 2.0 %), constipation (2.4 % versus 2.0 %), headache (2.0 % versus 1.8 %), and decreased appetite (2.0 % versus 0.5 %).
Latvian: Visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības, kas biežāk ziņotas pieaugušajiem, kuri ārstēti ar aprepitanta režīmu, salīdzinot ar standarta terapiju ārstētiem pacientiem, kas saņēma augsti emetogēnisku ķīmijterapiju (HEC), bija: žagas (4,6% pret 2,9%), alanīnaminotransferāzes (ALT) paaugstināšanās (2,8% pret 1,1%), dispepsija (2,6% pret 2,0%), aizcietējums (2,4% pret 2,0%), galvassāpes (2,0% pret 1,8%) un samazināta apetīte (2,0% pret 0,5%).
English: Nervous system disorders headache common dizziness, somnolence uncommon cognitive disorder, lethargy, dysgeusia rare
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes bieži reibonis, miegainība retāk kognitīvās funkcijas traucējumi, letarģija, disgeizija reti
English: The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with aprepitant than with standard therapy or in postmarketing use.
Latvian: Tālāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības tika novērotas HEC un MEC pētījumu apvienotā analīzē biežāk, ārstējot ar aprepitantu nekā ar standarta terapiju vai pēcreģistrācijas lietošanā.
English: Microcrystalline cellulose (E 460) Hydroxypropylcellulose (E 463) Sodium laurilsulfate
Latvian: Kapsulas saturs saharoze mikrokristāliskā celuloze (E 460) hidroksipropilceluloze (E 463) nātrija laurilsulfāts
English: EMEND increased the AUC of midazolam, a sensitive CYP3A4 substrate, 2.3-fold on Day 1 and 3.3-fold on Day 5, when a single oral dose of 2 mg midazolam was co-administered on Days 1 and 5 of a regimen of EMEND 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 to 5.
Latvian: EMEND palielināja midazolāma, jutīga CYP3A4 substrāta, AUC 2,3 reizes 1. dienā un 3,3 reizes 5. dienā, kad viena 2 mg iekšķīgi lietot midazolāma deva tika lietota vienlaikus ar EMEND 125 mg režīmu 1. un 5. dienā un 80 mg/dienā 2. un 5. dienā.
English: Dexamethasone: Interaction studies with aprepitant 165 mg and dexamethasone have not been conducted; however, the following study with 200 mg of aprepitant should be considered when using EMEND 165 mg with oral dexamethasone.
Latvian: Deksametazons: Mijiedarbības pētījumi ar 165 mg aprepitanta un deksametazonu nav veikti; tomēr, lietojot EMEND 165 mg kopā ar deksametazonu perorāli, jāņem vērā sekojošais pētījums ar 200 mg aprepitanta.
English: Interaction studies with aprepitant 165 mg and midazolam have not been conducted; however, the following study with 200 mg of aprepitant should be considered when using EMEND 165 mg with medicinal products metabolised via CYP3A4.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar 165 mg aprepitanta un midazolāmu nav veikti; tomēr, lietojot EMEND 165 mg kopā ar zālēm, kas tiek metabolizētas ar CYP3A4, jāņem vērā sekojošais pētījums ar 200 mg aprepitanta.
English: Aprepitant regimen (N= 425)
Latvian: Aprepitanta režīms (N= 425)
English: EMEND is given for 3 days as part of a regimen that includes a corticosteroid and a 5-HT3 antagonist.
Latvian: EMEND ordinē 3 reizes dienā kā daļu no kompleksās terapijas, kurā ietilpst kortikosteroīdi un 5-HT3 antagonisti.
English: Excipient with known effect Each capsule contains 165 mg of sucrose.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 165 mg saharozes.
English: It should be noted that systemic exposure in adult male rats was lower than the therapeutic exposure in humans at 40 mg. Consequently, no adequate assessment of potential effects on male fertility in rats can be made.
Latvian: Jāņem vērā, ka sistēmiskā iedarbība vīriešu dzimtas pieaugušajiem grauzējiem bija zemāka kā terapeitiskā ekspozīcija cilvēkiem ar 40 mg devu.
English: The mixture will be cloudy pink to light pink.
Latvian: Rezultātā mikstūrai jāizskatās blāvi rozā vai viegli rozā.
English: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172)
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns titāna dioksīds (E 171) dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
English: The total exposure of orally administered CYP3A4 substrates may increase up to approximately 3-fold during the 3-day treatment with EMEND; the effect of aprepitant on the plasma concentrations of intravenously administered CYP3A4 substrates is expected to be smaller.
Latvian: Iekšķīgi lietotu CYP3A4 substrātu kopējā iedarbība var palielināties līdz aptuveni 3 reizēm3 dienu ārstēšanas kursa ar EMEND laikā; paredzams, ka, ievadot CYP3A4 substrātus intravenozi, aprepitanta ietekme uz plazmas koncentrāciju būs mazāka.
English: EMEND contains the active substance aprepitant and belongs to a group of medicines called "neurokinin 1 (NK1) receptor antagonists".
Latvian: EMEND satur aktīvo vielu aprepitantu un pieder zāļu grupai, ko sauc par "neirokinīna 1 (NK1) receptoru antagonistiem".
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic impairment.
Latvian: Nav nepieciešama devas piemērošana pacientiem ar vieglu aknu funkciju traucējumu.
English: Aprepitant plasma concentrations achieved with the 3-day regimen of EMEND in adults are predicted to provide greater than 95 % occupancy of brain NK1 receptors.
Latvian: Paredzams, ka aprepitanta koncentrācija plazmā, kas sasniegta ar EMEND 3-dienu režīmu pieaugušajiem, nodrošina vairāk kā 95% smadzeņu NK1receptoru noslogojumu.
English: Delayed phase No vomiting Overall
Latvian: Pilna atbildes reakcija* - kopējā fāze Nav vemšanas
English: When a single 375 mg dose of aprepitant was administered on Day 9 of a 14-day regimen of 600 mg/day of rifampicin, a strong CYP3A4 inducer, the AUC of aprepitant decreased 91 % and the mean terminal half-life decreased 68 %.
Latvian: Ja aprepitanta vienreizēju devu pa 375 mg lietoja 9. dienā no 14 dienām, kad rifampicīns, spēcīgs CYP3A4 induktors, tika lietots pa 600 mg/dienā, aprepitanta laukums zem līknes (AUC) samazinās par 91 % , un vidējais terminālais pusperiods samazinās par 68 %.
English: Method of administration The hard capsule should be swallowed whole.
Latvian: Cietā kapsula jānorij vesela.
English: In an additional active-controlled clinical study in 1,169 adult patients receiving the 3-day oral aprepitant regimen and HEC, the adverse reactions profile was generally similar to that seen in the other HEC studies with the 3-day oral aprepitant regimen.
Latvian: Pie tam, aktīvi kontrolētā klīniskajā pētījumā, kur 1169 pieaugušie pacienti saņēma perorālā aprepitanta 3 dienu terapijas kursu un HEC, blakusparādību profils kopumā bija līdzīgs tam, ko novēroja citos HEC pētījumos ar 3 dienu perorālā aprepitanta terapijas shēmu.
English: Overall phase: 0 to 120 hours following initiation of chemotherapy.
Latvian: Kopējā fāze: 0 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas uzsākšanas.
English: The recommended dose of capsules of EMEND is 125 mg orally on Day 1 and 80 mg orally on Days 2 and 3.
Latvian: EMEND kapsulu ieteicamā deva iekšķīgai lietošanai ir 125 mg 1. dienā un 80 mg iekšķīgai lietošanai 2. un 3. dienā.
English: If a doctor has told you that the child has an intolerance to some sugars, contact the doctor before giving this medicine to the child.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jūsu bērnam ir kāda cukura nepanesība, pirms dodiet šīs zāles bērnam, konsultējieties ar ārstu.
English: Additional adverse reactions were observed in adults treated with the aprepitant (125 mg/80 mg) regimen for chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) and at a greater incidence than with standard therapy: abdominal distension, abdominal pain, acne, anaemia, anxiety, AST increased, asthenia, blood alkaline phosphatase increased, blood sodium decreased, candidiasis, cardiovascular disorder, chest discomfort, cognitive disorder, conjunctivitis, cough, decreased appetite, disorientation, dizziness, duodenal ulcer perforation, dysgeusia, dyspepsia, dysuria, eructation, euphoric mood, faeces hard, fatigue, febrile neutropenia, flatulence, gait disturbance, gastroesophageal reflux disease, glucose urine present, hiccups, hot flush, hyperhidrosis, lethargy, malaise, muscle spasms, muscular weakness, nausea*, neutropenic colitis, neutrophil count decreased, oedema, oropharyngeal pain, palpitations, photosensitivity reaction, pollakiuria, polydipsia, postnasal drip, rash pruritic, red blood cells urine positive, seborrhoea, skin lesion, sneezing, somnolence, staphylococcal infection, stomatitis, throat irritation, tinnitus, urine output increased, vomiting*, weight decreased.
Latvian: Papildus tika novērotas sekojošās blakusparādības pieaugušajiem, kuri lietoja aprepitantu (125 mg/80 mg) ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (CINV) gadījumā, un biežāk, salīdzinot ar standarta terapiju: vēdera palielināšanās, sāpes vēderā, akne, anēmija, nemiers, ASAT pieaugums, astēnija, sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, nātrija samazināšanās asinīs, kandidoze, kardiovaskulāri traucējumi, diskomforta sajūta krūškurvī, kognitīvie traucējumi, konjunktivīts, klepus, pazemināta apetīte, dezorientācija, reibonis, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas perforācija, garšas pārmaiņas, dispepsija, dizūrija, atraugas, eiforisks noskaņojums, cietas fekālijas, nogurums, febrilā neitropēnija, vēdera uzpūšanās, gaitas traucējumi, gastroezofageāls reflukss, glikoze urīnā, žagas, karstuma viļņi, hiperhidroze, letarģija, savārgums, muskuļu spazmas, muskuļu vājums, slikta dūša
English: EMEND contains the active substance aprepitant and belongs to a group of medicines called "neurokinin 1 (NK1) receptor antagonists" (antiemetics and antinauseants).
Latvian: EMEND satur aktīvo vielu aprepitantu un tas pieder zāļu grupai, ko sauc par "neirokinīna 1 (NK1) receptoru antagonistiem" (līdzekļi pret sliktu dūšu un vemšanu).
English: Do not take EMEND: - if you or the child is allergic to aprepitant or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet EMEND šādos gadījumos - ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija pret aprepitantu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: When a single 125 mg dose of aprepitant was administered on Day 5 of a 10-day regimen of 400 mg/day of ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, the AUC of aprepitant increased approximately 5-fold and the mean terminal half-life of aprepitant increased approximately 3-fold.
Latvian: Ja aprepitanta vienreizēju devu pa 125 mg lietoja 5. dienā no 10 dienām, kad ketokonazols, spēcīgs CYP3A4 inhibitors, tika lietots pa 400 mg/dienā, aprepitanta laukums zem līknes (AUC) palielinājās apmēram 5 reizes, un vidējais terminālais aprepitanta pusperiods palielinājās apmēram 3 reizes.
English: When dispensing dose(s) to the caregiver, instruct them to refrigerate the oral dispenser(s) until they are ready to administer the dose.
Latvian: Kad izsniedzat devu (as) aprūpētājam, informējiet, ka pirms lietošanas, dozatori zāļu iekšķīgai lietošanai jāuzglabā ledusskapī.
English: Prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy in adults.
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas profilaksei, ko izraisījusi vidēji emetogēna pretvēža ķīmijterapija pieaugušajiem.
English: Table 3 Percent of adult patients responding by treatment group and phase for Study 2 - Cycle 1 Moderately Emetogenic Chemotherapy
Latvian: 3. tabula Pieaugušo pacientu skaits procentos ar atbildes reakciju katrā terapijas grupā un fāzē 2. pētījumā - 1 kurss Vidēji emetogēna ķīmijterapija
English: bloating - urinating more often or passing more urine than normal, sugar or blood in urine - chest discomfort, swelling, change in the manner of walking - cough, mucus in the back of the throat, throat irritation, sneezing, sore throat - eye discharge and itching - ringing in the ears - muscle spasms, muscle weakness - feeling very thirsty - slow heartbeat, heart and blood vessel disease - low number of white blood cells, low sodium levels in the blood, weight loss.
Latvian: vēdera uzpūšanās, - biežāka urinēšana vai lielāks urīna daudzums nekā parasti, cukurs vai asinis urīnā, - diskomforta sajūta krūtīs, pietūkums, izmaiņas gaitā, - klepus, gļotas rīkles aizmugurē, rīkles kairinājums, šķavas, iekaisis kakls, - izdalījumi no acīm un nieze, - zvanīšana ausīs, - muskuļu spazmas, muskuļu vājums, - izteiktas slāpes, - lēna sirdsdarbība, sirds un asinsvadu slimība, - zems balto asins šūnu skaits asinīs, zems nātrija līmenis asinīs, ķermeņa masas zudums.
English: Excipient with known effect Each capsule contains 40 mg of sucrose.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 40 mg saharozes.
English: Based on a comparable pharmacokinetic/pharmacodynamic profile, the 1-day oral regimen of EMEND 165 mg is anticipated to have a similar safety and tolerability profile to that of the 1-day regimen of fosaprepitant 150 mg and the 3-day oral aprepitant regimen in chemotherapy patients (see section 5.2).
Latvian: Kā to pamato salīdzināmās farmakokinētiskās/farmakodinamiskās īpašības, sagaidāms, ka ķīmijterapijas pacientiem 1 dienas iekšķīgi lietojamā EMEND 165 mg shēma būs ar līdzīgu drošuma un panesamības profilu kā fosaprepitanta 150 mg shēma un perorālā aprepitanta 3 dienu terapijas shēma.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - upper stomach pain, bowel sounds abnormal, dry mouth, nausea, stomach discomfort, serious constipation, small bowel not working properly (sub-ileus), - decreased feeling or sensitivity (especially in skin), sensory disturbance, difficulty in speaking, - decrease in pupil size, decrease in sharpness of vision (vision loss), - inability to sleep, - slow heartbeat, - whistling sound while breathing, shortness of breath.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var skart 1 no 100 cilvēkiem) ir: - sāpes vēdera augšējā daļā, patoloģiskas skaņas zarnās, sausa mute, slikta dūša, diskomforta sajūta kuņģī, nopietns aizcietējums, tievo zarnu darbības traucējumi (sub-ileuss), - samazināta uzbudināmība vai jutība (īpaši ādas jutība), sensorie traucējumi, apgrūtinātas runas spēja, - acu zīlīšu sašaurināšanās, redzes asuma samazināšanās (redzes zudums), - miega traucējumi, - palēnināta sirdsdarbība, - svelpjoša skaņa elpošanas laikā, elpas trūkums.
English: Fosaprepitant 150 mg was shown to be non-inferior to that of the 3-day regimen of aprepitant.
Latvian: Fosaprepitanta 150 mg terapija bija ekvivalenta 3 dienu aprepitanta shēmai.
English: Please refer to the SmPC of co-administered 5-HT3 antagonist medicinal products.
Latvian: Lūdzu skatīt vienlaicīgi lietoto 5-HT3 antagonistu saturošo zāļu ZA.
English: Co-administration with pimozide, terfenadine, astemizole or cisapride (see section 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar pimozīdu, terfenadīnu, astemizolu vai cisaprīdu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Tell the doctor or pharmacist if you or the child are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūs vai Jūsu bērns lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
English: Co-administration of EMEND with active substances that are known to be metabolized by CYP2C9 (e.g., phenytoin, warfarin), may result in lower plasma concentrations of these active substances.
Latvian: Nav datu par ietekmi uz CYP2C8 un CYP2C19. Lietojot EMEND kopā ar aktīvajām vielām, kas, kā zināms, metabolizējas ar CYP2C9 (piemēram, fenitoīnu, varfarīnu), varētu samazināties šo aktīvo vielu koncentrācija plazmā.
English: Always take EMEND together with other medicines, to prevent nausea and vomiting.
Latvian: Lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, vienmēr lietojiet EMEND kopā ar citām zālēm.
English: In patients on chronic warfarin therapy, the prothrombin time (INR) should be monitored closely during treatment with EMEND and for 2 weeks following each 3-day course of EMEND for chemotherapy induced nausea and vomiting (see section 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas saņem pastāvīgu varfarīna terapiju, rūpīgi jākontrolē protrombīna laiks (INR) EMEND terapijas laikā un 2 nedēļas pēc katra EMEND 3 dienu kursa ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: 80 mg orally
Latvian: 80 mg perorāli
English: Clinical treatment guidelines should be considered as regards the need for prophylactic treatment against postoperative nausea and vomiting (PONV).
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas profilakses terapijas pēc operācijām (PONV) nepieciešamība jāizvērtē pēc ārstēšanas vadlīnijām.
English: Fosaprepitant 150 mg, a lyophilised prodrug of aprepitant for intravenous administration, is also available as a single dose and may be used as an alternative to oral EMEND 165 mg.
Latvian: Kā alternatīvu perorāli lietojamam EMEND 165 mg varētu lietot fosaprepitantu 150 mg, liofilizētas aprepitanta pirmszāles intravenozai ievadīšanai, kas pieejamas arī vienreizējā devā.
English: Pack size of one carton contains one sachet, one 1 mL and one 5 mL oral dispenser (polypropylene with silicone o-ring), one cap and one mixing cup (polypropylene).
Latvian: Viens kartona iepakojums satur vienu paciņu, vienu 1 ml un vienu 5 ml dozatoru (polipropilēns ar silikona gredzenu) zāļu iekšķīgai lietošanai, vienu uzgali un vienu sajaukšanai paredzētu trauciņu (polipropilēns).
English: The reduction in risk for a vomiting episode over the 0 to 24 hour period with aprepitant 40 mg relative to ondansetron 4 mg was 53.3 % (95 % C.I.
Latvian: Analizējot datus par pacientiem laikā, kad tika lietota ārkārtas terapija, vemšanas risks 0 līdz 24 stundu periodā, samazinājās par 53,3 % (95 % TI: 35,3 līdz 66,3) lietojot 40 mg aprepitanta, salīdzinot ar 4 mg ondansetrona.
English: In an additional active-controlled clinical study in 1,169 patients receiving aprepitant and HEC, the adverse reactions profile was generally similar to that seen in the other HEC studies with aprepitant.
Latvian: Papildu ar aktīvo vielu kontrolētos klīniskajos pētījumos 1169 pacientiem, kuri saņēma aprepitantu un HEC, nevēlamo blakusparādību profili bija kopumā līdzīgi tiem, kas novēroti citos HEC pētījumos ar aprepitantu.
English: This effect was not considered clinically important.
Latvian: Šī iedarbība netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
English: 6 Aluminium blisters each containing one 165 mg capsule.
Latvian: 6 alumīnija blisteri, kas katrs satur vienu 165 mg kapsulu.
English: Standard therapy (N= 524)
Latvian: Standarta terapija (N=524)
English: Standard therapy (N= 424)
Latvian: Standarta terapija (N=424)
English: Methylprednisolone: Interaction studies with aprepitant 165 mg and methylprednisolone have not been conducted; however, the following study with the aprepitant 125 mg/80 mg regimen should be considered when using EMEND 165 mg with methylprednisolone.
Latvian: Metilprednizolons: Mijiedarbības pētījumi ar 165 mg aprepitanta un metilprednizolonu nav veikti; tomēr, lietojot EMEND 165 mg kopā ar deksametazonu perorāli, jāņem vērā sekojošais pētījums ar aprepitanta 125 mg/80 mg terapijas shēmu, ja EMEND 165 mg lieto kopā ar metilprednizolonu.
English: EMEND, when given as a regimen of 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3, increased the AUC of methylprednisolone, a CYP3A4 substrate, by 1.3-fold on Day 1 and by 2.5-fold on Day 3, when methylprednisolone was co-administered intravenously as 125 mg on Day 1 and orally as 40 mg on Days 2 and 3.
Latvian: EMEND, lietots pēc shēmas pa 125 mg 1. dienā un 80 mg/dienā 2. un 3. dienā, palielināja metilprednizolona, CYP3A4 substrāta, AUC 1,3 reizes 1. dienā un 2,5 reizes 3. dienā, ja vienlaicīgi tika ievadīts metilprednizolons, 1. dienā intravenozi pa 125 mg un 2. un 3. dienā perorāli pa 40 mg.
English: Aprepitant plasma concentrations achieved with the 3-day regimen of EMEND are predicted to provide greater than 95 % occupancy of brain NK1 receptors.
Latvian: Paredzams, ka aprepitanta plazmas koncentrācija, kas tika sasniegta pēc EMEND 3 dienu shēmas lietošanas, nodrošina saistību ar vairāk kā 95% no smadzeņu NK1 receptoriem.
English: Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132)
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns titāna dioksīds (E 171) indigokarmīns (E 132)