FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter, mäßiger oder schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (eGFR < 90 bis ≥15 ml/min/1,73m2) erforderlich.
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (aGFĀ < 90 līdz≥ 15 ml/min/1,73 m2) devas pielāgošana nav nepieciešama.
German: HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN
Latvian: BIEŽĀKIE JAUTĀJUMI
German: Es bestanden keine Unterschiede beim diastolischen Blutdruck.
Latvian: Diastoliskais asinsspiediens (DAS) nemainījās.
German: Vorbereitung aus dem Kühlschrank.
Latvian: no ledusskapja.
German: Zuletzt überarbeitet im Monat YYYY
Latvian: Informācija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt eine Dosisänderung dieser anderen Arzneimittel anordnen, um dieses Risiko zu verringern.
Latvian: Riska samazināšanai ārstam var būt jāmaina citu Jūsu lietoto zāļu deva.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Dulaglutid 0,75 mg und 1,5 mg nach subkutaner Gabe an Typ 2 Diabetiker betrug etwa 19,2 l bzw.17,4 l im Steady State.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums pēc 0,75 mg un 1,5 mg dulaglutīda subkutānas lietošanas līdzsvara koncentrācijāpacientiem ar 2. tipa cukura diabētu bija attiecīgi 19,2 l un 17,4 l.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelte betreffen - Reaktionen an der Injektionsstelle (z.B. Ausschlag oder Rötung) - Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) (z. B. Schwellung erhabener juckender
Latvian: Retāk: var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem - reakcijas injekcijas vietā (piemēram, izsitumi vai apsārtums); - alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība) (piemēram, tūska un pacelti ādas izsitumi jeb nātrene); - organisma atūdeņošanās, bieži sliktas dūšas, vemšanas un/vai caurejas dēļ; - žultsakmeņi; - žultspūšļa iekaisums.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosierung dieser Arzneimittel ändern wollen, um eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu verhindern.
Latvian: Ārsts var samazināt citu zāļu devu, lai Jums nerastos zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Dulaglutid nach einer subkutanen Einzeldosis von 1,5 mg und 0,75 mg betrug 47 % bzw. 65 %.
Latvian: Pēc vienreizēju 1,5 mg un 0,75 mg devu subkutānas ievadīšanas dulaglutīda vidējā absolūtā biopieejamība bija attiecīgi 47 % un 65 %.
German: tmax von Metoprolol wurde um 1 Stunde verzögert, diese Änderung war statistisch nicht signifikant; daher ist eine Dosisanpassung von Lisinopril oder Metoprolol nicht erforderlich, wenn diese zusammen mit Dulaglutid gegeben werden.
Latvian: Šīs izmaiņas nebija klīniski nozīmīgas, tāpēc, lietojot vienlaikus ar dulaglutīdu, lisinoprila vai metoprolola deva nav jāpielāgo.
German: Während der Fertilitätsstudien wurde eine Reduktion der Zahlen von Corpora Lutea und ein verlängerter weiblicher Zyklus bei solchen Dosierungen beobachtet, die mit einer verminderter Nahrungsaufnahme und einer verminderten Körpergewichtszunahme bei den Muttertieren assoziiert waren.
Latvian: Fertilitātes pētījumos devu līmeņos, kas bija saistīti ar samazinātu barības patēriņu un samazinātu ķermeņa masas palielināšanos mātītēm, tika novērota dzelteno ķermeņu (corpora lutea) skaita samazināšanās un ilgāks seksuālās aktivitātes cikls, taču ietekme uz fertilitāti un apaugļošanos vai embrionālo attīstību netika novērota.
German: Trulicity ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem Typ 2 Diabetes mellitus unterstützend zu Diät und Bewegung:
Latvian: Trulicity kā palīglīdzeklis diētai un fiziskai slodzei indicēts pieaugušajiem ar nepietiekami kontrolētu
German: Dyspepsie, Verstopfung, Blähungen, abdominale Distension, gastroösophageale Reflux
Latvian: vēdera uzpūšanās, gastroezofageā lā atviļņa slimība,
German: Die Ergebnisse für systolischen und diastolischen Blutdruck waren am Ende der 26-wöchigen Studie ähnlich.
Latvian: Līdzīgi rezultāti attiecībā uz SAS un DAS tika pierādīti pētījuma pēdējā laika atskaitē pēc 26 nedēļām.
German: Die Raten dokumentierter symptomatischer Hypoglykämien mit Trulicity 1,5 mg sowie Insulin glargin betrugen 3,38 Episoden/Patient und Jahr verglichen mit Placebo und Insulin glargin mit 4,38 Episoden/Patient und Jahr.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība pēc 1,5 mg Trulicity devu un glargīna insulīna lietošanas bija 3,38 gadījumi uz pacientu gadā pret 4,38 gadījumiem uz pacientu gadā pēc placebo un glargīna insulīna lietošanas.
German: Was Trulicity enthält Der Wirkstoff ist Dulaglutid.
Latvian: Aktīvā viela ir dulaglutīds.
German: Jeder Pen enthält nur eine Dosis.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce ļauj ievadīt tikai vienu devu.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/956/001 2 Fertigpens
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/956/001 2 pildspalvveida pilnšļirces
German: Zu Ihrer Erinnerung können Sie sich den Wochentag, an dem Sie Ihre erste Dosis injizieren, auf dem Karton der Spritze oder in einem Kalender markieren.
Latvian: Lai Jums būtu vieglāk atcerēties, uz pildspalvveida šļirces kastītes vai kalendārā varat atzīmēt nedēļas dienu, kad injicējāt pirmo devu.
German: Übelkeit, Diarrhoe, Erbrechen†, Bauchschmerzen†
Latvian: caureja, vemšana†,
German: Atrioventrikulärer Block ersten Grades/PR Intervall-Verlängerung Eine geringe mittlere Zunahme des PR-Intervalls von 2 bis 3 msec und eine 1,5 bzw. 2,4%ige Inzidenz eines Atrioventrikulären Blocks ersten Grades wurden in Verbindung mit Dulaglutid 0,75 mg bzw. 1,5 mg beobachtet.
Latvian: Pirmās pakāpes AV blokāde/PR intervāla pagarināšanās Lietojot dulaglutīdu 0,75 mg un 1,5 mg devā, novērota neliela PR intervāla pagarināšanās par 2 līdz 3 ms, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, un pirmās pakāpes AV blokādes sastopamība bija attiecīgi
German: B. PACKUNGSBEILAGE
Latvian: 2. IEDURIET
German: Die Dulaglutid-Behandlung führte bezogen auf den Ausgangswert zu einer signifikanten Reduktion des Nüchternblutzuckers.
Latvian: Dulaglutīda lietošana panāca nozīmīgu glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs tukšā dūšā, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem.
German: Jeder Fertigpen enthält eine wöchentliche Dosis Trulicity (0,75 mg oder 1,5 mg).
Latvian: Katrā pilnšļircē ir viena iknedēļas Trulicity deva (0,75 mg vai 1,5 mg).
German: • Wenn Sie den grünen Injektionsknopf drücken, wird der Pen automatisch die Nadel in Ihre Haut einführen, das Arzneimittel injizieren und die Nadel wieder herausziehen, nachdem die Injektion abgeschlossen ist.
Latvian: • Kad nospiedīsiet zaļo injekcijas pogu, pildspalvveida pilnšļirce adatu automātiski iedurs ādā;
German: - Sie einen Typ 1 Diabetes haben, da dieses Arzneimittel dann für Sie nicht das Richtige ist (Typ 1 Diabetes bedeutet, dass der Körper gar kein Insulin mehr herstellt).
Latvian: - ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (šīs slimības gadījumā ķermenī vispār neveidojas insulīns), jo šīs zāles var nebūt Jums piemērotas; - ja Jums ir diabētiskā ketoacidoze (cukura diabēta komplikācija, kas rodas tad, ja ķermenis nespēj sašķelt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).
German: Dies deutet darauf hin, dass die strukturellen Veränderungen des GLP-1 sowie die modifizierten IgG4-Teile des DulaglutidMoleküls, zusammen mit der ausgeprägten Homologie zu nativem GLP-1 und nativem IgG4 das Risiko einer Immunantwort gegen Dulaglutid minimieren.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar dulaglutīda lietošanu saistītā terapijas izraisīto dulaglutīda antivielu sastopamība bija 1,6 %, kas liecina, ka GLP-1 uzbūves modifikācijas un dulaglutīda molekulas izmainītās IgG4 daļas kopā ar augstu homoloģiju pret dabisko GLP-1 un dabisko IgG4 samazina imūnās atbildreakcijas risku pret dulaglutīdu.
German: Wie ist Trulicity anzuwenden?
Latvian: Kā lietot Trulicity
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität wurden bei Ratten und Kaninchen Auswirkungen auf das Skelett und eine Reduktion des fetalen Wachstums beobachtet, allerdings wurden keine Fehlbildungen beobachtet; die Dulaglutid-Exposition lag dabei 11 bis 44-fach über der empfohlenen klinischen Exposition.
Latvian: Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumos ar žurkām un trušiem, dulaglutīda kopējai iedarbībai 11 līdz 44 reizes pārsniedzot terapeitisku kopējo iedarbību, tika novērota ietekme uz skeletu un augļa augšanas samazināšanās, taču malformāciju veidošanos auglim nenovēroja.
German: - weniger Hunger (verringerter Appetit) - Verdauungsstörung - Verstopfung - Blähungen - geblähter Bauch - saures Aufstoßen - dies wird hervorgerufen durch Magensäure, die durch die Speiseröhre von
Latvian: Ārstam Jums jāpastāsta, kā novērst zemu cukura līmeni asinīs; - mazāka izsalkuma sajūta (samazināta ēstgriba); - gremošanas traucējumi; - aizcietējums; - gāzu izdalīšanās (flatulence); - vēdera uzpūšanās; - gastroezofageālā atviļņa slimība - slimība, ko izraisa kuņģa skābes atvilnis barības vadā, kas savieno kuņģi un mutes dobumu;
German: Studien zur Charakterisierung der Pharmakokinetik von Dulaglutid bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht durchgeführt.
Latvian: Pediatriskā populācija Pētījumi par dulaglutīda farmakokinētiku pediatriskajiem pacientiem nav veikti.
German: * dokumentiert, symptomatische Hypoglykämie mit einem Blutzucker ≤ 3.9 mmol/l † betrifft nur Dulaglutid 1,5 mg.
Latvian: Dokumentēta simptomātiska hipoglikēmija ar glikozes līmeni asinīs ≤ 3,9 mmol/l.
German: Die Raten dokumentierter symptomatischer Hypoglykämien unter Trulicity 1,5 mg bzw. Placebo betrugen 0,90 bzw. 0,04 Episoden/Patient und Jahr.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas biežums 1,5 mg Trulicity devu vai placebo lietošanas laikā bija attiecīgi 0,90 un 0,04 gadījumi uz pacientu gadā.
German: Auswirkungen einer Überdosierung von Dulaglutid in klinischen Studien umfassten gastrointestinale Beschwerden und Hypoglykämie.
Latvian: Dulaglutīda pārdozēšana klīniskajos pētījumos izraisīja kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus un hipoglikēmiju.
German: In einer zweijährigen Karzinogenitätsstudie in Ratten verursachte Dulaglutid einen statistisch signifikanten, dosisabhängigen Anstieg der Inzidenz von C-Zelltumoren der Schilddrüse (Adenome und / oder Karzinome), dabei lag die Exposition um ≥ 7 mal höher als beim Menschen nach 1,5 mg wöchentlicher Gabe.
Latvian: Divus gadus ilgā kancerogenitātes pētījumā ar žurkām, zāļu kopējai iedarbībai ≥ 7 reizes pārsniedzot klīnisko kopējo iedarbību cilvēkiem pēc dulaglutīda lietošanas pa 1,5 mg reizi nedēļā, dulaglutīds izraisīja statistiski nozīmīgu devas-atkarīgu vairogdziedzera C šūnu audzēju (adenomu un karcinomu) sastopamības palielināšanos.
German: Jede Fertigspritze enthält eine wöchentliche Dosis Trulicity (0,75 mg oder 1,5 mg).
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir viena iknedēļas Trulicity deva (0,75 mg vai 1,5 mg).
German: Die Dosis kann zu jeder beliebigen Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten gegeben werden.
Latvian: Zāles var lietot jebkurā brīdī dienas laikā, kopā ar maltīti vai tukšā dūšā.
German: Ausgangswert
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
German: Entsorgen Sie den Pen entsprechend der Anweisung Ihres Arzts, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci atbilstoši ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
German: Im Allgemeinen stieg die tmax von Dulaglutid mit Zunahme der Leberfunktionseinschränkung an.
Latvian: Pastiprinoties aknu darbības traucējumiem, palielinājās dulaglutīda tmax.
German: Zwei Fälle einer schweren Hypoglykämie wurden mit Trulicity 1,5 mg beobachtet, und zwei Fälle einer schweren Hypoglykämie wurden mit Insulin glargin beobachtet.
Latvian: Trulicity 1,5 mg grupā bija divi smagas hipoglikēmijas gadījumi, glargīna insulīna grupā - divi smagas hipoglikēmijas gadījumi.
German: tmax von Sitagliptin verzögerte sich um etwa eine halbe Stunde nach gemeinsamer Gabe mit Dulaglutid im Vergleich zu alleiniger Gabe von Sitagliptin.
Latvian: Pēc lietošanas kombinācijā ar dulaglutīdu sitagliptīna tmax palielinājās par aptuveni 0,5 stundām, salīdzinot ar tikai sitagliptīna lietošanu.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen oder Anliegen haben.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi vai bažas, sazinieties ar savu ārstu.
German: Sie das Etikett um sicher zu stellen, dass
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
German: Bündelpackung: 12 (3 Packungen zu je 4) Fertigpens mit 0,5 ml Lösung.
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 12 (3 iepakojumi pa 4) pilnšļirces ar 0,5 ml šķīduma.
German: (SGLT2-Hemmer) hinzugefügt wird, kann die bisherige Dosierung von Metformin und/oder SGLT2Hemmern beibehalten werden.
Latvian: SGLT2i), metformīnu un/vai SGLT2i var turpināt lietot pašreizējā devā.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und dem Etikett des Fertigpens nach „Verw.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes un kastītes pēc "EXP".
German: Sie können Ihr Arzneimittel in Ihren Bauch (Abdomen) oder Oberschenkel injizieren.
Latvian: Zāles varat sev injicēt vēderā vai augšstilbā.
German: Tabelle 2: Ergebnisse einer 52-wöchigen, aktiv kontrollierten Monotherapie-Studie mit zwei Dulaglutid-Dosierungen im Vergleich zu Metformin
Latvian: 52 nedēļas ilga, aktīvi kontrolēta monoterapijas pētījuma rezultāti, kurā divas dulaglutīda devas tika salīdzinātas ar metformīnu
German: Kein Patient berichtete über Fälle von schwerer Hypoglykämie mit Trulicity 1,5 mg, sechs Patienten mit Trulicity 0,75 mg und siebzehn Patienten mit Insulin glargin.
Latvian: Trulicity 1,5 mg devu lietošanas laikā par smagas hipoglikēmijas gadījumiem neziņoja neviens pacients, bet Trulicity 0,75 mg devu vai glargīna insulīna lietošanas laikā ziņoja attiecīgi seši un 17 pacientu.
German: Eine Dosisanpassung von Digoxin ist nicht erforderlich, wenn es zusammen mit Dulaglutid gegeben wird.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar dulaglutīdu, digoksīna deva nav jāpielāgo.
German: WÄHLEN SIE IHRE INJEKTIONSSTELLE
Latvian: SAGATAVOŠANĀS INJEKCIJAI Izņemiet
German: Trulicity wird angewendet: - als alleiniges Arzneimittel zur Diabetes-Behandlung, wenn Ihr Blutzucker nur durch Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert ist und Sie Metformin (ein anderes Arzneimittel zur Diabetes-Behandlung) nicht einnehmen können.
Latvian: - vienu pašu, ja cukura līmenis asinīs nav atbilstoši regulēts tikai ar diētu un fiziskajām aktivitātēm un Jūs nevarat lietot metformīnu (citas zāles pret diabētu); - kopā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, ja ar tām vien nepietiek, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
German: Glasspritze (Typ I), die in einen Einweg-Pen fest eingebaut ist.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Stikla šļirce (I klase) ir ievietota vienreiz lietojamā pildspalvveida injektorā.
German: Lesen Sie sorgfältig die „Bedienungsanleitung" für den Fertigpen, bevor Sie Trulicity anwenden.
Latvian: Pirms Trulicity lietošanas uzmanīgi izlasiet pilnšļirces lietošanas pamācību.
German: Dulaglutid verbessert bei Patienten mit Typ 2 Diabetes die glykämische Kontrolle mittels eines anhaltenden Effekts der Senkung der Nüchtern-, prä- und postprandialen Blutzuckerkonzentrationen.
Latvian: Dulaglutīds uzlabo glikēmijas kontroli, jo pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu tas jau no pirmās ievadīšanas reizes noturīgi samazina glikozes koncentrāciju tukšā dūšā, pirms maltītes un pēc maltītes, un šī ietekme saglabājas visā dozēšanas intervālā ik pēc nedēļas.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung Bündelpackung: 4 Fertigpens mit 0,5 ml Lösung.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām 4 pilnšļirces ar 0,5 ml šķīduma
German: Bei Patienten, die orale Arzneimittel erhalten, die gastrointestinal rasch resorbiert oder verzögert freigesetzt werden, sollte jedoch die Möglichkeit einer veränderten Arzneimittelexposition beachtet werden.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuri saņem iekšķīgi lietojamas zāles, kuru darbībai nepieciešama strauja uzsūkšanās no kuņģa un zarnu trakta, vai ilgstošas darbības zāļu formas, jāņem vērā iespējama ietekme uz šo zāļu kopējo iedarbību.
German: Die Inzidenz schwerer Hypoglykämien betrug 0,7% und die Rate betrug 0,01 Ereignisse/Patient und Jahr.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas sastopamība bija 0,7 %, un tās biežums bija 0,01 gadījums uz pacientu gadā.
German: • Bewahren Sie den Pen für Kinder unzugänglich auf.
Latvian: • Uzglabājiet pilnšļirci bērniem neredzamā un nesasniedzamā vietā.
German: In den klinischen Studien der Phasen 2 und 3 wurden Ereignisse, die mit einer systemischen Überempfindlichkeit einhergehen (z. B. Urtikaria, Ödeme), bei 0,5% der mit Dulaglutid behandelten Patienten berichtet.
Latvian: II un III fāzes klīniskajos pētījumos tika novērotas 0,5 % pacientu, kuri lietoja dulaglutīdu.
German: Außerdem war in einer 52-wöchigen klinischen Studie mit Patienten mit Typ 2 Diabetes und mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR [anhand CKD-EPI] < 60 und ≥ 15 ml/min/1,73 m2) das pharmakokinetische Profil von Trulicity 0,75 mg und 1,5 mg, jeweils einmal wöchentlich, vergleichbar zu dem in früheren klinischen Studien.
Latvian: Dulaglutīda farmakokinētika tika vērtēta klīniskās farmakoloģijas pētījumā, un klīniski veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar viegliem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCl < 30 ml/min), tai skaitā pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (kad nepieciešama dialīze), tā bija līdzīga, turklāt 52 nedēļas ilgā klīniskā pētījumā ar 2. tipa diabēta slimniekiem, kuriem bija vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi (aGFĀ < 60 līdz≥ 15 ml/min/1,73 m2 saskaņā ar CKDEPI formulu), vienreiz nedēļā lietotu Trulicity 0,75 mg un 1,5 mg devu farmakokinētiskās īpašības bija līdzīgas jau notikušajos klīniskajos pētījumos novērotajām farmakokinētiskajām īpašībām.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Dulaglutid bei Schwangeren vor.
Latvian: Klīniskie dati par dulaglutīda lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami vai ir ierobežoti.
German: Placebo ** p < 0,001 Dulaglutid-Behandlungsgruppe im Vergleich zu Placebo
Latvian: p < 0,001 dulaglutīda grupas salīdzinājumam ar placebo.
German: Die Raten dokumentierter symptomatischer Hypoglykämien mit Trulicity 1,5 mg und 0,75 mg sowie Insulin glargin betrugen 1,67, 1,67 sowie 3,02 Episoden/Patient und Jahr.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas rašanās biežums Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg un glargīna insulīna lietotājiem bija attiecīgi 1,67, 1,67 un 3,02 epizodes uz pacientu gadā.
German: Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung und die Gebrauchsinformation für Patienten sorgfältig und vollständig, bevor Sie Ihre Fertigspritze verwenden.
Latvian: Pirms pilnšļirces lietošanas lūdzam uzmanīgi izlasīt visu lietošanas pamācību un zāļu lietošanas instrukciju.
German: Die Raten dokumentierter symptomatischer Hypoglykämien mit Trulicity 1,5 mg und 0,75 mg sowie Insulin glargin betrugen 31,06, 35,66, sowie 40,95 Episoden/Patient und Jahr.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas rašanās biežums Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg lietotājiem un glargīna insulīna lietotājiem bija attiecīgi 31,06, 35,66 un 40,95 epizodes uz pacientu gadā.
German: Die Inzidenz dokumentierter symptomatischer Hypoglykämie betrug bei der Gabe von 1,5 mg Dulaglutid mit Sulfonylharnstoff alleine 11,3 %, und die Rate betrug 0,90 Ereignisse/Patient und Jahr, und es wurden keine Episoden einer schweren Hypoglykämie berichtet.
Latvian: Kad dulaglutīds 1,5 mg devā tika lietots kombinācijā tikai ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība bija 11,3 %, un tās biežums bija 0,90 gadījumi uz pacientu gadā, bet smagas hipoglikēmijas gadījumi netika novēroti.
German: Überprüfen Sie, dass der Pen verriegelt ist.
Latvian: 1 NOŅEMIET UZGALI Pārliecinieties, ka pildspalvveida pilnšļirce ir fiksēta.
German: • Benutzen Sie Ihre Spritze nicht weiter.
Latvian: • Neturpiniet lietot pilnšļirci.
German: Die Rate an dokumentierten Hypoglykämien mit Trulicity 1,5 mg, Trulicity 0,75 mg und Insulin glargin war 4,44, 4,34 beziehungsweise 9,62 Episoden/Patient/Jahr.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas rādītāji 1,5 mg vai 0,75 mg Trulicity devu vai glargīna insulīna lietošanas laikā bija attiecīgi 4,44. 4,34 un 9,62 gadījumi pacientgadā.
German: Sa
Latvian: C.
German: Eine Eigenkontrolle des Blutzuckers durch den Patienten ist erforderlich, um die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins anzupassen.
Latvian: Glikozes koncentrācijas asinīs paškontrole nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta Trulicity lietošana un samazināta insulīna deva.
German: Bündelpackung: 4 Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 4 pilnšļirces ar 0,5 ml šķīduma.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Latvian: Pacientu ziņotie galarezultāti
German: Veränderung des Nüchternblutzuckers
Latvian: Tukšas dūšas glikēmijas pārmaiņas
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Trulicity anwenden, wenn - Sie Dialysepatient sind, da dieses Arzneimittel dann nicht empfohlen wird.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Trulicity lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums tiek veikta dialīze, jo pie dialīzes šīs zāles nav ieteicamas; - ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (šīs slimības gadījumā ķermenī vispār neveidojas insulīns), jo šīs zāles var nebūt Jums piemērotas; - ja Jums ir diabētiskā ketoacidoze (cukura diabēta komplikācija, kas rodas tad, ja ķermenis nespēj sašķelt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).
German: Bündelpackung: 12 (3 Packungen zu je 4) Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 12 (3 iepakojumi pa 4) pildspalvveida pilnšļirces ar 0,5 ml šķīduma.
German: Atorvastatin Eine gleichzeitige Gabe von Dulaglutid und Atorvastatin resultierte in einer Abnahme von bis zu 70% beim Cmax und 21% beim AUC(0-∞) von Atorvastatin und seinem Hauptmetaboliten o-Hydroxyatorvastatin.
Latvian: Dulaglutīda un atorvastatīna vienlaicīgas lietošanas gadījumā atorvastatīna un tā galvenā metabolīta o-hidroksiatorvastatīna Cmax un AUC(0-∞) samazinājās par attiecīgi 70 % un 21 %.
German: EINSTECHEN 3.
Latvian: 3. tabula.
German: p < 0,001 Dulaglutid-Behandlungsgruppe im Vergleich zu Exenatide + Exenatide Dosierung betrug 5 µg zweimal täglich während der ersten 4 Wochen und danach 10 µg zweimal täglich
Latvian: + Eksenatīda deva pirmajās 4 nedēļās bija pa 5 μg divas reizes dienā, bet atlikušajā pētījuma daļāpa 10 μg divas reizes dienā.
German: Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Latvian: farmaceitu vai medmāsu.
German: Zum Zeitpunkt 26 Wochen waren Trulicity 1,5 mg und 0,75 mg dem Insulin glargin bei der HbA1c-Reduktion überlegen, und diese Wirkung hielt bis zum Zeitpunkt 52 Wochen an.
Latvian: Pēc 26 nedēļām Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg grupā HbA1c līmeņa pazeminājums bija pārāks nekā glargīna insulīna grupā, un šāda ietekme saglabājās arī pēc 52 nedēļām.
German: Hypoglykämie* (bei
Latvian: Hipoglikēmija*
German: Spritzen Sie Ihre Dosis mit einem neuen Pen.
Latvian: Injicējiet zāļu devu, izmantojot citu pildspalvveida pilnšļirci.
German: Wenn Dulaglutid 0,75 mg bzw. 1,5 mg als Monotherapie oder in Kombination mit Metformin allein oder Metformin und Pioglitazon gegeben wurde, betrug die Inzidenz von dokumentierter symptomatischer Hypoglykämie 5,9 % bis 10,9 % und die Raten betrugen 0,14 bis 0,62 Ereignisse/Patient und Jahr.
Latvian: Lietojot 0,75 mg un 1,5 mg dulaglutīda monoterapijā vai kombinācijā tikai ar metformīnu vai metformīnu un pioglitazonu, dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība bija no 5,9 % līdz 10,9 %, un tās biežums bija no 0,14 līdz 0,62 gadījumiem uz pacientu gadā, bet ziņojumu par smagu hipoglikēmiju nebija.
German: Insuline, ATC-Code: A10BJ05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, asins glikozes līmeni pazeminošās zāles, izņemot insulīnus, ATĶ kods: A10BJ05
German: Die Behandlung mit Trulicity 1,5 mg führte zu einer ähnlichen Reduktion des HbA1c; im Vergleich zu Liraglutid erreichte ein ähnlicher Anteil von Patienten HbA1c Zielwerte von < 7.0% und ≤ 6.5%.
Latvian: Salīdzinot ar liraglutīdu, Trulicity 1,5 mg lietošana panāca līdzīgu HbA1c līmeņa pazeminājumu un līdzīgu to pacientu daudzumu, kas sasniedza vēlamo HbA1c līmeni, proti, < 7,0 % un ≤ 6,5 %.