FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, crospovidona y estearato de magnesio.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, krospovidón a magnéziumstearát.
Spanish: Ver el Resumen de las Características del Producto de PREZISTA 100 mg/ml suspensión oral, 75 mg, 150 mg, 300 mg o 600 mg comprimidos.
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia, 75 mg, 150 mg, 300 mg alebo 600 mg tablety.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, krospovidón, magnéziumstearát, hypromelóza.
Spanish: Pacientes pediátricos naïve al tratamiento ARV (de entre 3 y 17 años de edad y con un peso de al menos 40 kg) El régimen de dosis recomendado es de 800 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día tomado con comida.
Slovak: Pediatrickí pacienti doteraz neliečení ART (vo veku 3 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg) Odporúčaný režim dávkovania je 800 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne užívané spolu s jedlom.
Spanish: Ésto se debe tener en consideración si se administra darunavir con cobicistat a pacientes en los cuales el aclaramiento estimado de creatinina se utiliza para ajustar la dosis de los medicamentos administrados de forma conjunta (ver sección 4.2 y Ficha Técnica de cobicistat).
Slovak: Treba to vziať do úvahy, ak sa darunavir s kobicistatom podáva pacientom, u ktorých sa odhadovaný klírens kreatinínu používa na úpravu dávok súčasne užívaných liekov (pozri časť 4.2 a SPC kobicistatu).
Spanish: Digoxina dosis única de 0,4 mg digoxina AUC ↑ 61% digoxina Cmin ND digoxina Cmax ↑ 29% (↑ digoxina, posiblemente como consecuencia de la inhibición de la glicoproteína P)
Slovak: 0,4 mg jednorazová dávka digoxín AUC ↑ 61 % digoxín Cmin ND digoxín Cmax ↑
Spanish: PREZISTA 800 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/06/380/007 - 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/06/380/008 - 90 comprimidos recubiertos con película (3 x 30)
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety EU/1/06/380/007 - 30 filmom obalených tabliet EU/1/06/380/008 - 90 filmom obalených tabliet (3 x 30)
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas PREZISTA potenciado puede aumentar las concentraciones plasmáticas de estos analgésicos.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov môže posilnená PREZISTA zvýšiť plazmatické koncentrácie týchto analgetík.
Spanish: La administración concomitante con los medicamentos a base de plantas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (ver sección 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie rastlinných preparátov obsahujúcich výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.5).
Spanish: PREZISTA administrado conjuntamente con cobicistat no se debe utilizar en combinación con otros agentes antirretrovirales que necesiten ser potenciados a través de la administración de forma conjunta con un inhibidor del CYP3A4 (ver sección 4.5).
Slovak: PREZISTA podávaná súbežne s kobicistatom sa nemá používať v kombinácii s inou antiretrovírusovou látkou, ktorá si vyžaduje zlepšenie farmakokinetiky pomocou súbežného užívania inhibítora CYP3A4 (pozri časť 4.5).
Spanish: El comprimido de PREZISTA 400 miligramos se usa para tratar a los adultos y niños (a partir de 3 años de edad, con al menos 40 kilogramos de peso) infectados por el VIH y - que no han usado antes medicamentos antirretrovirales.
Slovak: PREZISTA 400 miligramová tableta sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí (vo veku 3 rokov a starších, s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov) infikovaných HIV a - ktorí doposiaľ neužívali iné antiretrovírusové lieky.
Spanish: PREZISTA o 1 comprimido que contiene 800 miligramos de PREZISTA) a la misma hora, una vez al día, todos los días.
Slovak: 1 tableta obsahujúca 800 miligramov PREZISTY) v rovnakom čase, jedenkrát denne, každý deň.
Spanish: Instrucciones para niños a partir de 3 años de edad, con más de 40 kilogramos - Tome 800 miligramos de PREZISTA (2 comprimidos que contienen 400 miligramos de
Slovak: Pokyny pre deti vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou viac ako 40 kilogramov - Užite 800 miligramov PREZISTY (2 tablety obsahujúce 400 miligramov PREZISTY alebo
Spanish: 6/l, se puede utilizar un régimen de 800 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día administrados con comida.
Slovak: 6/l sa môže použiť režim 800 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne užívané spolu s jedlom.
Spanish: ● En todos los otros pacientes previamente tratados con medicamentos ARV o cuando la prueba genotípica no está disponible, la pauta posológica recomendada se describe en el Resumen de las Características del Producto de PREZISTA 100 mg/ml suspensión oral, 75 mg, 150 mg, 300 mg y 600 mg comprimidos.
Slovak: V prípade ostatných pacientov liečených ART alebo v prípade, že nie je k dispozícii test genotypu HIV-1, je odporúčaný režim dávkovania opísaný v Súhrne charakteristických vlastností lieku PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia, 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg tablety.
Spanish: Lurasidona, pimozida, quetiapina o sertindole tratamiento de problemas psiquiátricos Alcaloides del cornezuelo del centeno como ergotamina, dihidroergotamina, ergometrina y metilergonovina tratamiento de dolores de cabeza tipo migraña
Slovak: Námeľové alkaloidy ako ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergonovín liečba migrenóznych bolestí hlavy
Spanish: La administración de forma conjunta de PREZISTA con cobicistat reduce el aclaramiento de creatinina.
Slovak: PREZISTA podávaná súbežne s kobicistatom znižuje klírens kreatinínu.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica cuando se administre de forma conjunta PREZISTA potenciado con estos sedantes/hipnóticos y se debe considerar una dosis menor de los sedantes/hipnóticos.
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY s týmito sedatívami/hypnotikami sa odporúča klinické sledovanie a má sa zvážiť zníženie dávky sedatív/hypnotík.
Spanish: El uso concomitante de PREZISTA potenciado y corticosteroides que se metabolizan por CYP3A (p.ej., propionato de fluticasona u otros corticosteroides inhalados o nasales) puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos sistémicos relacionados con los corticosteroides, incluido síndrome de Cushing y supresión suprarrenal.
Slovak: Súbežné použitie posilnenej PREZISTY a kortikosteroidov, ktoré sú metabolizované CYP3A (napr. flutikazón propionát alebo iné inhalované alebo nazálne kortikosteroidy) môže zvýšiť riziko vzniku systémových kortikosteroidných účinkov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuente fatiga poco frecuente astenia
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté únava menej časté
Spanish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Slovak: 22 % dolutegravir C24h ↓
Spanish: El comprimido de PREZISTA 800 miligramos se usa para tratar a los adultos y niños (a partir de 3 años de edad, con al menos 40 kilogramos de peso) infectados por el VIH y - que no han usado antes medicamentos antirretrovirales.
Slovak: 800 miligramová tableta sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí (vo veku 3 rokov a starších, s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov) infikovaných HIV a - ktorí doposiaľ neužívali iné antiretrovírusové lieky.
Spanish: En pacientes que reciben la combinación con PREZISTA administrado de forma conjunta con ritonavir, se justifica una reducción de la dosis de rifabutina del 75% de la dosis habitual de 300 mg/día (p. ej. rifabutina 150 mg en días alternos) y una mayor supervisión de las reacciones adversas relacionadas con rifabutina.
Slovak: U pacientov užívajúcich kombináciu s PREZISTOU súbežne užívanou s ritonavirom je nevyhnutná redukcia zvyčajnej dávky rifabutinu 300 mg/deň o 75 % (t.j. rifabutin 150 mg jedenkrát každý druhý deň) a zvýšené sledovanie nežiaducich účinkov súvisiacich s rifabutinom.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, es preciso prestar una especial atención al historial de tratamiento del paciente y las mutaciones asociadas con agentes diferentes.
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí liečby PREZISTOU užívanou spolu s nízkou dávkou ritonaviru je potrebné dôkladne zvážiť liekovú anamnézu jednotlivého pacienta a schémy mutácií súvisiace s rôznymi agentmi.
Spanish: PREZISTA se usa para tratar a los adultos y niños a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kilogramos de peso, infectados por el VIH y que ya han usado otros fármacos antirretrovirales.
Slovak: PREZISTA sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov infikovaných HIV, ktorí už užívali iné antiretrovírusové lieky.
Spanish: Potenciador farmacocinético y medicación concomitante Darunavir tiene diferentes perfiles de interacción dependiendo de si el compuesto es potenciado con ritonavir o con cobicistat: - Darunavir potenciado con cobicistat es más sensible a la inducción del CYP3A: por lo tanto, el uso concomitante de darunavir/cobicistat e inductores potentes de CYP3A está contraindicado (ver secciones 4.3), y el uso concomitante con un inductor de CYP3A leve a moderado no está recomendado (ver sección 4.5).
Slovak: Liek na zlepšenie farmakokinetiky a súčasne užívané lieky Darunavir má rôzne interakčné profily v závislosti od toho, či je zlúčenina posilnená ritonavirom alebo kobicistatom: - Darunavir posilnený kobicistatom je citlivejší na indukciu CYP3A: súbežné použitie darunaviru/kobicistatu a silných induktorov CYP3A je preto kontraindikované (pozri časť 4.3) a súbežné použitie so slabými a stredne silnými induktormi CYP3A sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Spanish: También contiene amarillo ocaso FCF (E110).
Slovak: Obsahuje tiež žlté farbivo FCF (E110).
Spanish: Insuficiencia renal
Slovak: Zriedkavé rinorea
Spanish: - disfunción eréctil, aumento de tamaño de las mamas - problemas para conciliar el sueño, somnolencia, depresión, ansiedad, sueños anormales,
Slovak: - erektilná dysfunkcia (poruchy erekcie), zväčšenie prsníkov - problémy so spánkom, ospanlivosť, depresia, úzkosť, neprirodzené sny, pokles sexuálnej túžby.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuente astenia, fatiga poco frecuente rara pirexia, dolor de pecho, edema periférico, malestar, sensación de calor, irritabilidad, dolor escalofríos, sensación anormal, xerosis
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté asténia, únava menej časté pyrexia, bolesť na hrudi, periférne opuchy, nevoľnosť, pocit horúčavy, podráždenie, bolesť
Spanish: prezista 75 mg (únicamente en el embalaje exterior)
Slovak: prezista 75 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
Spanish: El uso concomitante de PREZISTA con dosis bajas de ritonavir y corticosteroides que se metabolizan por CYP3A (p.ej., propionato de fluticasona u otros corticosteroides inhalados o nasales) puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos sistémicos relacionados con los corticosteroides, incluido síndrome de Cushing y supresión suprarrenal.
Slovak: Súbežné použitie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a kortikosteroidov, ktoré sú metabolizované CYP3A (napr. flutikazón propionát alebo iné inhalované alebo nazálne kortikosteroidy) môže zvýšiť riziko vzniku systémových kortikosteroidných účinkov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Spanish: - Tome PREZISTA siempre junto con 100 miligramos de ritonavir.
Slovak: - PREZISTU vždy užívajte spolu so 100 miligramami ritonaviru.
Spanish: PREZISTA/ritonavir con alimentos.
Slovak: PREZISTY/ritonaviru.
Spanish: Su médico le hará un análisis de sangre antes de empiece el tratamiento con PREZISTA.
Slovak: Skôr, ako začnete liečbu PREZISTOU, váš lekár urobí vyšetrenie krvi.
Spanish: No se ha establecido una dosis segura y eficaz de sildenafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar administrado de forma conjunta con PREZISTA y dosis bajas de ritonavir.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a pri súbežnom podávaní PREZISTY a nízkej dávky ritonaviru nebola stanovená.
Spanish: No se requieren precauciones especiales ni ajustes de la posología de darunavir/ritonavir en pacientes con insuficiencia renal.
Slovak: U pacientov s ochorením obličiek sa nevyžadujú žiadne osobitné opatrenia alebo úpravy dávkovania darunaviru/ritonaviru.
Spanish: Si tiene lugar cualquier prueba o evidencia en la que surja una nueva disfunción hepática o haya un empeoramiento de la misma (incluyendo cualquier elevación clínica significativa de enzimas hepáticas y/o síntomas como fatiga, anorexia, náuseas, ictericia, orina oscura, sensibilidad hepática, hepatomegalia) en pacientes que utilizan PREZISTA/ritonavir, se debe considerar interrumpir o suspender el tratamiento inmediatamente.
Slovak: Ak sa vyskytne alebo sa zhorší dysfunkcia pečene (vrátane klinicky významného zvýšenia pečeňových enzýmov a/alebo príznakov ako únava, anorexia, nauzea, žltačka, tmavý moč, citlivosť pečene, hepatomegália) u pacientov užívajúcich PREZISTU/ritonavir, treba okamžite zvážiť zastavenie alebo prerušenie liečby.
Spanish: Después de secar al aire, coloque la pipeta para la administración oral a su posición inicial y consérvela con el frasco de PREZISTA.
Slovak: Po vyschnutí perorálnu dávkovaciu pipetu zložte spolu a uchovávajte ju s fľašou PREZISTY.
Spanish: Puede estar indicado el control de la función renal cuando PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir se administra en combinación con tenofovir disoproxil, sobre todo en pacientes con enfermedad renal o sistémica subyacente, o en pacientes que toman fármacos nefrotóxicos.
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY a nízkej dávky ritonaviru v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Spanish: PREZISTA puede aumentar el riesgo de elevar los niveles potasio por efecto de la drospirenona.
Slovak: PREZISTA môže zvýšiť riziko zvýšenia hladín draslíka drospirenónom.
Spanish: Datos basados en los análisis a la semana 48
Slovak: Údaje založené na analýzach v 48.
Spanish: Por lo tanto, está contraindicada la coadministración de PREZISTA potenciado y sildenafilo cuando se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (ver sección 4.3).
Slovak: Preto je súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo frecuente erupción (incluyendo macular, maculopapular, papular, erupción eritematosa y prurítica), prurito poco frecuente angioedema, erupción generalizada, dermatitis alérgica, urticaria, eczema, eritema, hiperhidrosis, sudoración nocturna, alopecia, acné, piel seca, pigmentación de uña raros
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté vyrážka (vrátane makulárnej, makulopapulárnej, papulárnej, erytematóznej a pruritickej vyrážky), pruritus menej časté angioedém, generalizovaná vyrážka, alergická dermatitída, urtikária, ekzém, erytém, hyperhidróza, nočné potenie, alopécia, akné, suchá koža, sfarbenie nechtov
Spanish: 6/l (ver sección 4.1) puede usarse una dosis de 800 mg una vez al día con 150 mg de cobicistat una vez al día o 100 mg de ritonavir una vez al día tomadas con alimento.
Slovak: 6/l (pozri časť 4.1) sa môže použiť dávkovanie 800 mg jedenkrát denne súčasne so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne alebo so 100 mg ritovariru jedenkrát denne a s jedlom.
Spanish: Etinilestradiol Noretindrona 35 g/1 mg una vez al día
Slovak: Noretisterón 35 g/1 mg jedenkrát denne
Spanish: • Para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en pacientes pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kg de peso.
Slovak: Pri liečbe infekcie HIV-1 u pediatrických pacientov od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 15 kg.
Spanish: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir una vez al día
Slovak: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición frecuente diabetes mellitus, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, hiperlipidemia poco frecuente gota, anorexia, pérdida de apetito, pérdida de peso, aumento de peso, hiperglucemia, resistencia a la insulina, disminución de las lipoproteínas de alta densidad, aumento del apetito, polidipsia, aumento de la lactasa deshidrogenasa sérica
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté diabetes mellitus, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, hyperlipidémia menej časté dna, anorexia, znížená chuť do jedla, zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, hyperglykémia, rezistencia na inzulín, pokles lipoproteínu s vysokou hustotou, zvýšená chuť do jedla, polydipsia, zvýšená hladina LDH v krvi
Spanish: Se espera que las concentraciones plasmáticas de lovastatina y simvastatina aumenten notablemente en combinación con PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
Slovak: Predpokladá sa, že lovastatín a simvastatín budú mať zreteľne zvýšené plazmatické koncentrácie, ak sa budú podávať súbežne s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru.
Spanish: Esta dosis no puede ser administrada con los comprimidos de 600 miligramos.
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 600 miligramových tabliet.
Spanish: PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir sólo debe usarse en el embarazo, si el beneficio potencial justifica el posible riesgo.
Slovak: PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru sa môže podávať gravidným ženám len vtedy, ak prínos liečby prevýši možné riziká.
Spanish: Esta dosis no se puede administrar con los comprimidos de 150 miligramos.
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 150 miligramových tabliet.
Spanish: Para las dosis recomendadas en niños, ver el Resumen de las Características del Producto de PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg comprimidos y 100 mg/ml suspensión oral.
Slovak: Pre odporučené dávkovanie u detí, pozrite Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablety a 100 mg/ml perorálna suspenzia.
Spanish: Pacientes tratados previamente o no con ENF Pacientes no tratados previamente con ENF
Slovak: Pacienti neužívajúci/opakovane užívajúci ENF Pacienti s de novo ENF
Spanish: El revestimiento contiene poli(vinil alcohol) - parcialmente hidrolizado, macrogol 3350, dióxido de titanio (E171), talco y óxido de hierro rojo (E172).
Slovak: Filmotvorný obal tablety obsahuje čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastenec, červený oxid železitý (E172).
Spanish: Contiene amarillo ocaso FCF (E110).
Slovak: Obsahuje žlté farbivo FCF (E110).
Spanish: Comprimido recubierto con película, ovalado, de color rojo oscuro, marcado con T en un lado y 800 en el otro lado.
Slovak: Filmom obalené, tmavočervené, oválne tablety s nápisom T na jednej strane a 800 na druhej strane.
Spanish: 675 miligramos (6,8 mililitros) 100 miligramos (1,2 mililitros)
Slovak: 675 miligramov (6,8 mililitrov) 100 miligramov (1,2 mililitrov)
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal o hepática, el uso de colchicina con PREZISTA potenciado está contraindicado (ver secciones 4.3 y 4.4).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene je kolchicín s posilnenou PREZISTOU kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Spanish: Si tiene lugar cualquier prueba o evidencia en la que surja una nueva disfunción hepática o haya un empeoramiento de la misma (incluyendo cualquier elevación clínica significativa de enzimas hepáticas y/o síntomas como fatiga, anorexia, náuseas, ictericia, orina oscura, sensibilidad hepática, hepatomegalia) en pacientes que utilizan PREZISTA utilizado en combinación con cobicistat o dosis bajas de ritonavir, se debe considerar interrumpir o suspender el tratamiento inmediatamente.
Slovak: Ak sa vyskytne alebo sa zhorší dysfunkcia pečene (vrátane klinicky významného zvýšenia pečeňových enzýmov a/alebo príznakov ako únava, anorexia, nauzea, žltačka, tmavý moč, citlivosť pečene, hepatomegália) u pacientov užívajúcich PREZISTU užívanú v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru, treba okamžite zvážiť zastavenie alebo prerušenie liečby.
Spanish: No se ha establecido una dosis segura y eficaz de sildenafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar administrado de forma conjunta con PREZISTA potenciado.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY nebola stanovená.
Spanish: 240 comprimidos recubiertos con película
Slovak: 240 filmom obalených tabliet
Spanish: La dosis normal de PREZISTA es 800 miligramos (2 comprimidos de 400 miligramos de PREZISTA o 1 comprimido que contiene 800 miligramos de PREZISTA) una vez al día.
Slovak: Zvyčajná dávka PREZISTY je 800 miligramov (2 tablety obsahujúce 400 miligramov PREZISTY alebo 1 tableta obsahujúca 800 miligramov PREZISTY) jedenkrát denne.
Spanish: Trastornos hepatobiliares frecuente aumento de la alanina aminotransferasa poco frecuente hepatitis, hepatitis citolítica, esteatosis hepática, hepatomegalia, aumento de la transaminasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la bilirrubina sérica, aumento de la fosfatasa alcalina sérica, aumento de la gammaglutamil transferasa
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Časté zvýšenie alanínaminotransferázy menej časté hepatitída, cytolytická hepatitída, steatóza pečene, hepatomegália, zvýšenie transamináz, zvýšenie aspartátaminotransferázy, zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi, zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšenie gamaglutamyltransferázy
Spanish: PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir no se debe administrar con otros medicamentos que dependan en gran medida de CYP3A para su eliminación y en los que un aumento de la exposición sistémica pueda producir acontecimientos graves y/o que puedan causar la muerte (índice terapéutico estrecho) (ver sección 4.3).
Slovak: PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie kombinovať s liekmi, ktorých metabolizmus výrazne závisí od CYP3A, a ktorých vyššia systémová expozícia je sprevádzaná závažnými a/alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi účinkami (t.j. ktoré majú úzky terapeutický index) (pozri časť 4.3).
Spanish: Comprimido ovalado de color rojo oscuro de 20,0 mm, marcado con "800" en una cara y "T" en la otra cara.
Slovak: 20,0 mm dlhá, tmavočervená, oválna tableta s nápisom „800" na jednej strane a „T" na druhej strane.
Spanish: Voriconazol no se debe combinar con PREZISTA potenciado, a menos, que el balance beneficio-riesgo justifique el empleo de voriconazol.
Slovak: Vorikonazol sa nesmie používať spolu s posilnenou PREZISTOU, kým vyhodnotenie pomeru prínos/riziko neodôvodní použitie vorikonazolu.
Spanish: Dosis para adultos que no han tomado antes medicamentos antirretrovirales (serán determinadas por su médico)
Slovak: Dávka pre dospelých, ktorí predtým neužívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom váš lekár)
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos poco frecuente rara disnea, tos, epistaxis, irritación de la garganta rinorrea
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína menej časté dyspnoe, kašeľ, epistaxa, podráždenie hrdla
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de everolimus o irinotecan y PREZISTA potenciado.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a posilnenej PREZISTY sa neodporúča.
Spanish: PREZISTA comprimidos Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Slovak: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Taliansko
Spanish: Se prevee que la administración de forma conjunta reduce las concentraciones plasmáticas de darunavir, ritonavir y cobicistat, lo cual podría conducir a una pérdida del efecto terapéutico y a un posible desarrollo de resistencia (ver secciones 4.4 y 4.5).
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie zníži plazmatické koncentrácie darunaviru, ritonaviru a kobicistatu, čo môže viesť k strate terapeutického účinku a možnému rozvoju rezistencie (pozri časti 4.4 a 4.5).