FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ovino: Hay disponibles datos de seguridad que demuestran la seguridad de la vacuna cuando se administra a ovejas preñadas.
Hungarian: Juh: A rendelkezésre álló ártalmatlansági adatok igazolják a vakcina ártalmatlanságát vemhes juhokon történő alkalmazás esetén.
Spanish: Revacunación: administrar dos dosis de 2 ml con un intervalo de tres semanas, cada doce meses.
Hungarian: Emlékeztető oltás: tizenkét havonta három hetes időközzel kétszer 2 ml.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días.
Hungarian: várak. idő: Nulla nap
Spanish: Agitar el vial antes de usar
Hungarian: Használat előtt felrázandó.
Spanish: Las reacciones pueden durar al menos 97 días en forma de pequeños granulomas de menos de 0,5 cm de diámetro.
Hungarian: A reakciók akár 97 napig is tarthatnak, 0,5 cm-nél kisebb átmérőjű csomócskák formájában.
Spanish: Adjuvante:
Hungarian: Adjuvánsok:
Spanish: Noviembre
Hungarian: 2015. november
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Agitar el vial antes de usar.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Használat előtt felrázandó.
Spanish: En animales vacunados es muy frecuente la aparición de reacciones locales, en forma de pequeños granulomas intramusculares de hasta 0,7 cm de diámetro, que se resuelven en un máximo de 10 días.
Hungarian: A vakcinázott állatokban helyi reakciók nagyon gyakran jelentkezhetnek az izomban, legfeljebb 0,7 cm-es, kis granulóma formájában, ami legfeljebb 10 napon belül felszívódik.
Spanish: Para la inmunización activa del ganado bovino a partir de los 3,5 meses de edad para reducir la viremia* asociada con la infección por el virus de Schmallenberg.
Hungarian: Szarvasmarha aktív immunizálására 3,5 hónapos kortól a Schmallenberg vírusfertőzéssel járó virémia* csökkentésére.
Spanish: Revacunación: - Para ovejas no reproductoras: una dosis de 1 ml, cada 6 meses.
Hungarian: - Nem tenyészjuhoknak: 6 havonta egy 1 ml-es adag.
Spanish: La vacunación de ovejas reproductoras antes de la gestación de acuerdo con el esquema recomendado descrito en el apartado 8 produce una disminución de la viremia* e infección transplacentaria asociada con la infección por el virus de Schmallenberg durante el primer trimestre de la gestación.
Hungarian: A tenyészjuhoknak a vemhesség előtt, a 8. fejezetben leírt, javasolt oltási séma szerint végzett vakcinázása csökkenti a Schmallenberg-vírusfertőzéssel járó virémiát* és a transzplacentális fertőzést a vemhesség első trimeszterében.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de "CAD".
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltűntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amely aktív immunitást hivatott kiváltani, nem tartozik az (EK)
Spanish: En animales vacunados es muy frecuente la aparición de reacciones locales, en forma de inflamación difusa o granulomas subcutáneos de hasta un diámetro máximo de 8 cm.
Hungarian: A vakcinázott állatokban helyi reakciók nagyon gyakran jelentkezhetnek, diffúz duzzanat, vagy legfeljebb 8 cm-es átmérőjű, bőr alatti granulómák formájában.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Utilizar solamente en animales sanos.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Spanish: PROSPECTO PARA: ZULVAC SBV suspensión inyectable para bovino y ovino
Hungarian: ZULVAC SBV szuszpenziós injekció szarvasmarha és juh részére
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Utilizar solamente en animales sanos.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de polietileno de alta densidad (PEAD) cerrado con tapón de clorobutilo y sellado con cápsula de aluminio, conteniendo 50 ml de vacuna.
Hungarian: 1 db, 50 ml vakcinát tartalmazó, nagy sűrűségű polietilén (HDPE), klórbutil dugóval és alumínium kupakkal lezárt palackot tartalmazó kartondobozban.
Spanish: Cantidad por dosis de 1 ml (ovino)
Hungarian: Mennyisége 1 ml-es adagonként (juh)
Spanish: La vacunación de ovejas reproductoras antes de la gestación de acuerdo con el esquema recomendado descrito en el apartado 4.9 produce una disminución de la viremia* e infección transplacentaria asociada con la infección por el virus de Schmallenberg durante el primer trimestre de la gestación.
Hungarian: A tenyészjuhoknak a vemhesség előtt, a 4.9. fejezetben leírt, javasolt oltási séma szerint végzett vakcinázása csökkenti a Schmallenberg-vírusfertőzéssel járó virémiát* és a transzplacentális fertőzést a vemhesség első trimeszterében.
Spanish: ZULVAC SBV se comercializa en cajas de cartón con 1 vial de polietileno de alta densidad (PEAD) cerrado con tapón de clorobutilo y sellado con cápsula de aluminio, conteniendo 50 ml de vacuna.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A ZULVAC SLB 1 db, 50 ml vakcinát tartalmazó, nagy sűrűségű polietilén (HDPE), klórbutil dugóval és alumínium kupakkal lezárt palackot tartalmazó kartondobozban van.
Spanish: Lactancia: La seguridad y la eficacia de la vacuna no ha sido establecida durante la lactancia.
Hungarian: Szarvasmarha: A vakcina ártalmatlansága és hatékonysága vemhes tehén esetében nem igazolt.
Spanish: 5 TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días.
Hungarian: 5 ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelm.eüi.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felnyitás után azonnal felhasználandó.
Spanish: Duración de la inmunidad: 12 meses después de completar la primovacunación.
Hungarian: Az immunitástartósság: 12 hónap az alapimmunizálást követően.
Spanish: Ovino: vía subcutánea.
Hungarian: Juh: bőr alá történő alkalmazásra.
Spanish: No existe información disponible sobre el uso de la vacuna en animales seropositivos, incluyendo aquellos con anticuerpos maternos.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina szeropozitív állatokon, így maternális ellenanyagokkal rendelkező állatokon történő alkalmazásáról.
Spanish: Bovino: Vía intramuscular (en el cuello).
Hungarian: Izomba történő alkalmazásra (a nyakizomba).
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
Hungarian: Lejárat napja
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Hungarian: ZULVAC SBV szuszpenziós injekció szarvasmarha és juh részére A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ, AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Spanish: - Para ovejas reproductoras: administrar una dosis de 1 ml al menos 14 días antes de cada cubrición.
Hungarian: - Nőivarú tenyészjuh esetében egy 1 ml-es adag, amit legalább 14 nappal a termékenyítés előtt kell adni.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No aplicable.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ
Spanish: Fertilidad: La seguridad y la eficacia de la vacuna no ha sido establecida en machos reproductores.
Hungarian: A vakcina ártalmatlansága és hatékonysága hímivarú tenyészállat esetében nem igazolt.
Spanish: En ovejas preñadas, en las 4 horas siguientes a la vacunación, puede observarse muy frecuentemente un incremento transitorio de la temperatura rectal, no superior a 0,8ºC.
Hungarian: Vemhes anyajuhokban a rektális hőmérséklet átmeneti, 0,8°C-ot meg nem haladó emelkedése nagyon gyakran előfordulhat a vakcinázást követő 4 órán belül.
Spanish: Inicio de la inmunidad: 14 días después de completar la primovacunación.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 14 nappal az első vakcinázás után.
Spanish: lo que ayudará a protegerlo contra la enfermedad.
Hungarian: Ez segít a betegség elleni védekezésben.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: septiembre de 2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2015.
Spanish: El EPAR completo de Zulvac SBV puede consultarse en el sitio web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zulvac SBV-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la ausencia de viremia tras la exposición al virus.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a virémia hiánya volt a vírussal való fertőzést követően.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zulvac SBV.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zulvac SBV-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: La eficacia de Zulvac se ha investigado en estudios de laboratorio con ganado vacuno y ovino.
Hungarian: A Zulvac SBV hatékonyságát laboratóriumi vizsgálatokban tanulmányozták szarvasmarhák és juhok esetében.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Zulvac SBV son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Zulvac SBV alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Spanish: En las vacas gestantes la vacunación redujo la viremia y la infección del embrión.
Hungarian: Vemhes anyajuhok esetében a vakcinázás csökkentette a virémiát és az embrió fertőződését.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zulvac SBV el 6 de febrero de 2015.
Hungarian: 2015. február 6-án az Európai Bizottság a Zulvac SBV-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y los huevos procedentes de los pollos tratados con Zulvac SBV es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Zulvac SBV-vel kezelt szarvasmarhák és juhok által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincs kötelező várakozási idő.
Spanish: Se vacunó a los animales según el calendario de vacunación y luego se les expuso al virus Schmallenberg.
Hungarian: Az állatokat az oltási rendnek megfelelően oltották be, majd Schmallenberg vírussal fertőzték meg őket.
Spanish: El virus Schmallenberg se transmite por los mosquitos y produce la muerte fetal y defectos de nacimiento en el ganado y las ovejas.
Hungarian: A Schmallenberg vírus szúnyogok közvetítésével terjed, és halvaszületéseket, valamint születési rendellenességeket okoz szarvasmarháknál és juhoknál.
Spanish: Zulvac SBV contiene virus Schmallenberg que ha sido inactivado para que no pueda causar la enfermedad.
Hungarian: A Zulvac SBV Schmallenberg vírust tartalmaz, amelyet inaktiváltak, hogy ne okozhasson megbetegedést.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto al virus Schmallenberg, su sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más rápidamente.
Hungarian: Ha ezt követően az állatok Schmallenberg vírussal érintkeznek, az immunrendszerük gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni.
Spanish: Zulvac SBV es una vacuna.
Hungarian: A Zulvac SBV egy vakcina.
Spanish: Los estudios mostraron que Zulvac SBV protege al ganado durante dos semanas y a las ovejas tres semanas tras la vacunación.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Zulvac SBV szarvasmarháknál a vakcinázást követően két héttel, juhoknál pedig három héttel biztosít védettséget.
Spanish: La vacuna contiene además «adyuvantes» (hidróxido de aluminio y saponina) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Hungarian: Az immunválasz erősítése érdekében a vakcina „adjuvánsokat" (alumínium-hidroxidot és szaponint) is tartalmaz.
Spanish: Zulvac es una vacuna veterinaria que se utiliza para proteger al ganado y las ovejas de más de tres meses y medio contra el virus Schmallenberg reduciendo la viremia (presencia del virus en la sangre).
Hungarian: A Zulvac SBV egy állatgyógyászati vakcina, amelyet 3,5 hónapos kortól szarvasmarhák és juhok Schmallenberg vírus elleni immunizálására alkalmaznak, mivel csökkenti a virémiát (a vírus jelenlétét a vérben).
Spanish: Vacuna contra el virus Schmallenberg (desactivada)
Hungarian: Schmallenberg vírus vakcina (inaktivált)
Spanish: La vacunación de la oveja hembra debe hacerse al menos dos semanas antes de dar de mamar para reducir la viremia (la concentración de virus en sangre) así como la infección del embrión durante el primer tremestre de embarazo.
Hungarian: A nőstény juhok vakcinázását a virémia (a vírus jelenléte a vérben), valamint az embrió első trimeszterben történő fertőződésének csökkentése érdekében legalább két héttel a termékenyítés előtt kell elvégezni.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una res o una oveja, el sistema inmunitario reconoce el virus como "extraño" y fabrica anticuerpos frente a él.
Hungarian: A szarvasmarhák vagy juhok szervezetébe történő bejuttatása esetén az állatok immunrendszere idegenként azonosítja a vírust, és ellenanyagokat termel ellene.
Spanish: Zulvac SBV contiene el principio activo desactivado (eliminado) de la cepa del virus Schmallenberg BH80/11.4.
Hungarian: A Zulvac SBV a Schmallenberg vírus BH80/11-4. inaktivált (elölt) törzsét tartalmazza hatóanyagként.
Spanish: En el ganado vacuno, la protección comienza dos semanas después de la vacunación y dura 12 meses.
Hungarian: Szarvasmarháknál a védettség a vakcinázás után két héttel alakul ki és 12 hónapig tart.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Zulvac SBV.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zulvac SBV alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: En las ovejas, la protección comienza 3 semanas después de la vacunación y dura seis meses..
Hungarian: Juhoknál a védettség a vakcinázás után három héttel alakul ki és hat hónapig tart.
Spanish: La vacuna se administra al ganado en dos inyecciones de 2 ml. en el árbol muscular del cuello con tres semanas de distancia entre dosis y a las ovejas en una única inyección de 1 ml bajo la piel detrás de la articulación.
Hungarian: A vakcinát szarvasmarhák esetében két darab 2 ml-es injekció formájában, három hét eltéréssel a nyakizomba adják be, juhok esetében pedig egy darab 1 ml-es injekció formájában, a könyék mögötti bőr alá.
Spanish: En las ovejas, más de uno de cada diez animales puede registrar un aumento de la temperatura corporal de hasta 1,5ºC durante las 24 horas siguientes a la vacunación.
Hungarian: Juhoknál tíz állat közül több mint egynél jelentkezhet legfeljebb 1,5 °C-os testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 24 órában.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zulvac SBV, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zulvac SBV-vel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Para la vacunación de refuerzo en ovejas que no amamantan, hay que administrarles una única inyección de 1 ml. cada 6 meses, mientras que en la oveja que amamanta, deberá administrarse una única inyección de 1 ml. al menos dos semanas antes de amamantar.
Hungarian: Nem tenyészjuhok esetében az emlékeztető oltásokat egy darab 1 ml-es injekció formájában, hathavonta ismételve kell beadni, míg nőstény tenyészjuhok esetében egy darab 1 ml-es injekciót legalább két héttel a termékenyítés előtt kell beadni.
Spanish: Más de uno de cada diez animales puede mostrar signos de tumefacción o bultos de hasta 8 cm. de diámetro bajo la piel en la zona de inyección, y abultamientos de menos de 2 cm. de diámetro que pueden durar como mínimo 47 días.
Hungarian: Tíz állat közül több mint egynél jelentkezhetnek legfeljebb 8 cm átmérőjű duzzanatok vagy csomók a vakcinázás helyén, a bőr alatt, és a 2 cm-nél kisebb átmérőjű duzzanatok legalább 47 napig fennmaradhatnak.
Spanish: En el ganado vacuno, son muy comunes (se observa en más de uno de cada diez animales) un incremento de la temperatura corporal de hasta 1,5º durante las 48 horas siguientes a la vacunación y la aparición de pequeños bultos de hasta 0,7 cm. de diámetro en la zona de vacunación que remiten en 10 días.
Hungarian: Szarvasmarháknál nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik) a vakcinázást követő 48 órában legfeljebb 1,5 °C-os testhőmérséklet-emelkedés, valamint a 10 napon belül elmúló, legfeljebb 0,7 cm átmérőjű kis csomók megjelenése a vakcinázás helyén.
Spanish: Para la vacunación de refuerzo en el ganado deben administrarse dos inyecciones de 2 ml. con tres semanas de intervalo cada 12 meses.
Hungarian: Szarvasmarhák esetében az emlékeztető oltásokat két darab 2 ml-es injekció formájában, három hét eltéréssel, évente ismételve kell beadni.
Spanish: Zulvac SBV se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta médica.
Hungarian: A Zulvac SBV szuszpenziós injekció formájában, csak receptre kapható.
Spanish: Otras informaciones sobre Zulvac SBV:
Hungarian: A Zulvac SBV-vel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zulvac SBV?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zulvac SBV alkalmazása?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zullvac SBV en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zulvac SBV alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: ¿Cómo actúa Zulvac SBV?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zulvac SBV?
Spanish: ¿Cómo se usa Zulvac SBV?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zulvac SBV-t?
Spanish: En las vacas preñadas, más de una de cada diez puede registrar un aumento de la temperatura corporal de hasta 0.8ºC durante las cuatro horas siguientes a la vacunación.En las Más de uno de cada diez animales puede mostrar signos de tumefacción o bultos de hasta 8 cm. de diámetro bajo la piel en la zona de inyección, que pueden durar como mínimo 97 días en forma de gránulos de menos de 0.5 cm. de diámetro.
Hungarian: Tíz állat közül több mint egynél jelentkezhetnek legfeljebb 8 cm átmérőjű duzzanatok vagy csomók a vakcinázás helyén, a bőr alatt, amelyek legalább 97 napig fennmaradhatnak, 0,5 cm-nél kisebb átmérőjű szemcsék formájában.
Spanish: No utilizar en animales gestantes destinados a la producción de leche para consumo humano en los dos meses previos a la fecha prevista del parto.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes állatoknál a várható ellést megelőző 2 hónapon belül, amennyiben emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Hungarian: Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Spanish: Número de autorización
Hungarian: Csomagolás
Spanish: El efecto es, generalmente, dependiente del tiempo.
Hungarian: A hatás általában időfüggő.
Spanish: Agentes antiinfecciosos/ antibióticos
Hungarian: Fertőzés ellenes anyagok/Antibiotikumok
Spanish: Estas inflamaciones se resolvieron en 1 a 6 días.
Hungarian: Ezek a duzzanatok 1-6 nap alatt múltak el.
Spanish: No utilizar con jeringas automáticas que no dispongan de un sistema adicional de protección.
Hungarian: Ne használjunk olyan automata fecskendőket, amelyeknek nincs kiegészítő védelmei rendszere.
Spanish: La semivida terminal media es de 4,4 días.
Hungarian: Az átlagos végső felezési idő 4,4 nap.
Spanish: La sustancia activa de Zuprevo es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Hungarian: A Zuprevo aktív hatóanyaga engedélyezett anyag, a Bizottság 37/2010/EU Rendeletének mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően.
Spanish: El tapón de goma del vial puede perforarse de forma segura hasta 20 veces.
Hungarian: Az üveg gumidugója biztonságosan legfeljebb 20 alkalommal szúrható át.
Spanish: S: susceptible; I: intermedio; R: resistente
Hungarian: É: érzékeny; MÉ: mérsékelten érzékeny; R: rezisztens
Spanish: Caja de cartón
Hungarian: Karton doboz
Spanish: La semivida terminal media es de aproximadamente 9 días.
Hungarian: Az átlagos végső felezési idő mintegy 9 nap.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B. V.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Intervet International B. V.
Spanish: Las inflamaciones son transitorias y normalmente se resuelven en 7 a 16 días; en algunos animales, las inflamaciones pueden persistir durante 21 días.
Hungarian: A duzzanatok átmenetiek és általában 7-16 napon belül elmúlnak, de egyes állatokban 21 napig is perzisztálhatnak.
Spanish: El medicamento tiene una duración de acción prolongada; sin embargo, la duración del efecto clínico exacto después de una inyección única es desconocida.
Hungarian: A készítmény hosszú hatásidejű, bár az egyszeri kezelés pontos klinikai hatásideje nem ismert.
Spanish: Enfermedad respiratoria bovina
Hungarian: szarvasmarhák légzőszervi megbetegedése
Spanish: El lugar de inyección recomendado es justo detrás de la oreja en el punto más alto de la base de la misma, en la zona de transición entre piel lampiña y peluda.
Hungarian: A javasolt beadási hely a fül mögött, a fül alapjának legfelső pontjánál, a szőrös és a szőrmentes terület közötti átmeneti területen.
Spanish: SIN ENTRADA
Hungarian: NINCS BEJEGYZÉS
Spanish: Si tuviera lugar una exposición cutánea accidental, lavar la piel inmediatamente con agua y jabón.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén a bőrt haladéktalanul szappannal és vízzel le kell mosni.
Spanish: En muy raras ocasiones, se ha observado letargo transitorio en lechones.
Hungarian: Nagyon ritkán a malacokban átmeneti bágyadtságot figyeltek meg.
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost/gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Spanish: Los macrólidos en general son antibióticos bacteriostáticos pero pueden ser bactericidas para algunos patógenos.
Hungarian: A makrolidok általában bakteriosztatikus hatásúak, de bizonyos kórokozókkal szemben baktericid hatással rendelkezhetnek.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando el siguiente convenio:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
Spanish: Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény felhasználásánál figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelveket.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segéd- és vivőanyagok vagy mint engedélyezett anyagok, a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének 1. számú táblázatába tartoznak és a táblázat alapján nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Spanish: En línea con los principios de uso responsable, el tratamiento metafiláctico con Zuprevo está únicamente indicado en brotes graves de SRD producidos por los patógenos indicados.
Hungarian: A felelős alkalmazási alapelvekkel összhangban a Zuprevo metafilaktikus alkalmazása csak az említett kórokozók által okozott súlyos SRD járványkitörések esetén javasolt.