FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jak wygląda lek AZOPT i co zawiera opakowanie AZOPT jest mlecznym płynem (zawiesiną), sprzedawanym w pudełkach zawierających plastikowe butelki o pojemności 5 ml lub 10 ml z zakraplaczem, (typ „droptainer") i zakrętką, lub w pudełkach zawierających trzy plastikowe butelki (typu „droptainer") o pojemności 5 ml, z zakrętkami.
Lithuanian: AZOPT yra balkšvas skystis (suspensija), tiekiamas 5 ml arba 10 ml plastikiniuose buteliukuose lašintuvuose su užsukamaisiais dangteliais arba supakuotas po tris 5 ml plastikinius buteliukus lašintuvus su užsukamaisiais dangteliais.
Polish: Pacjenci z istotną niedojrzałością kanalików nerkowych lub ich nieprawidłowościami powinni otrzymywać brynzolamid wyłącznie po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na możliwe niebezpieczeństwo wystąpienia kwasicy metabolicznej.
Lithuanian: Jeigu pacientų inkstų kanalėliai yra aiškiai neišsivystę ar yra anomalijų, brinzolamidą dėl galimos metabolinės acidozės rizikos galima skirti tik atidžiai įvertinus rizikos ir naudos santykį.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ryzykiem wystąpienia zaburzeń czynności nerek należy zachować ostrożność z powodu możliwego ryzyka kwasicy metabolicznej (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Jei yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika, vaistinio preparato būtina vartoti atsargiai, kadangi gali pasireikšti metabolinė acidozė (žr.
Polish: Nie wiadomo, czy brynzolamid/metabolity przenikają do mleka ludzkiego po podaniu miejscowym do oka.
Lithuanian: Nežinoma, ar po vaistinio preparato pavartojimo lokaliai ant akių brinzolamido ar veikliosios medžiagos metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Brak długookresowych danych na temat stosowania produktu AZOPT w leczeniu wspomagającym terapię trawoprostem (patrz także punkt 5.1).
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį gydymo travoprostu papildymą AZOPT nėra (žr.
Polish: Dokładnie wstrząsnąć przed użyciem.
Lithuanian: Prieš vartodami gerai suplakite.
Polish: Do stosowania do oka
Lithuanian: Vartoti ant akių
Polish: Produkt AZOPT nie był badany u pacjentów z jaskrą wąskiego kąta i jego stosowanie u tych pacjentów nie jest zalecane.
Lithuanian: AZOPT poveikis pacientams, sergantiems uždarojo kampo glaukoma, nebuvo tirtas, todėl šiems pacientams nerekomenduojamas.
Polish: Aby zapobiec zakażeniom butelkę należy wyrzucić po upływie czterech tygodni od jej pierwszego otwarcia.
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms po buteliuko atidarymo, išmeskite jį, kad išvengtumėte infekcijos.
Polish: Rzadko: szum w uszach Częstość nieznana: zawroty głowy
Lithuanian: Reti: spengimas ausyse Dažnis nežinomas: galvos sukimasis (vertigo)
Polish: Doświadczenia na temat stosowania produktu AZOPT w leczeniu pacjentów chorych na jaskrę pseudoeksfoliacyjną i barwnikową są ograniczone.
Lithuanian: Ligonių, sergančių pseudoeksfoliacine glaukoma ar pigmentine glaukoma, gydymo AZOPT patirtis labai maža.
Polish: Istnieje możliwość wystąpienia efektu addycyjnego w zakresie znanych układowych skutków zahamowania anhydrazy węglanowej u pacjentów otrzymujących doustny inhibitor anhydrazy węglanowej oraz AZOPT.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, būdingi sisteminiam karboanhidrazės inhibitorių poveikiui, tiems pacientams, kurie vartoja geriamųjų karboanhidrazės inhibitorių ir dar AZOPT, gali sumuotis.
Polish: Pominięcie zastosowania leku AZOPT
Lithuanian: Pamiršus pavartoti AZOPT
Polish: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Lithuanian: Alcon-Couvreur N.
Polish: Niezbyt często: zaburzenia wzwodu
Lithuanian: Nedažni: erekcijos sutrikimas
Polish: Lek AZOPT zawiera konserwant (chlorek benzalkoniowy), który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie.
Lithuanian: AZOPT sudėtyje yra konservanto (benzalkonio chlorido), todėl minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva.
Polish: • Bezpośrednio po użyciu leku zakręcić butelkę.
Lithuanian: • Įsilašinę vaisto, iš karto gerai užsukite buteliuko dangtelį.
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Polish: Jak przechowywać lek AZOPT
Lithuanian: Kaip laikyti AZOPT
Polish: W badaniu farmakokinetycznym postaci doustnej zdrowym ochotnikom podawano kapsułki zawierające 1 mg brynzolamidu dwa razy dziennie przez okres czasu do 32 tygodni i mierzono aktywność CA w erytrocytach dla oszacowania stopnia ogólnoustrojowego zahamowania aktywności CA.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinius geriamo vaisto tyrimus sveiki savanoriai vartotojo 1 mg brinzolamido kapsulės 2 kartus per dieną iki 32 savaičių.
Polish: Po podaniu miejscowym do oka, brynzolamid wchłania się do krążenia układowego.
Lithuanian: Lašinant vaistą į akis, brinzolamidas absorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
Polish: Dla opakowania zawierającego jedną butelkę należy wpisać tylko jedną datę.
Lithuanian: Žemiau paliktoje vietoje bei ant buteliuko ir dėžutės užrašykite datą, kada buteliuką pirmą kartą atsukote. Jei pakuotėje yra tik vienas buteliukas, užrašykite tik vieną datą.
Polish: AZOPT jest sulfonamidowym inhibitorem anhydrazy węglanowej, który jest wchłaniany ogólnoustrojowo.
Lithuanian: AZOPT yra sulfanilamidas karboanhidrazės inhibitorius, kuris patenka į sisteminę kraujotaką.
Polish: Niezbyt często: apatia, depresja, nastrój depresyjny, osłabienie libido, koszmary senne, nerwowość Rzadko: bezsenność
Lithuanian: Nedažni: apatija, depresija, prislėgta nuotaika, sumažėjęs lytinis potraukis, naktiniai košmarai, nervingumas
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: zewnętrzne tekturowe pudełka zawierające 1 butelkę 5 ml, 3 butelki 5 ml lub 1 butelkę 10 ml.
Lithuanian: Pakuotės yra tokių dydžių: dėžutės, kuriose 1 x 5 ml, 3 x 5 ml ir 1 x 10 ml buteliukai.
Polish: Nie należy go połykać lub wstrzykiwać.
Lithuanian: AZOPT galima vartoti tik ant akių, jo negalima nuryti ar švirkšti.
Polish: U niektórych pacjentów nie stosowano wcześniej żadnego leczenia obniżającego IOP, podczas gdy inni stosowali produkt(y) lecznicze obniżające IOP. U pacjentów stosujących wcześniej produkty lecznicze obniżające IOP nie wymagano zaprzestania stosowania tych produktów przed rozpoczęciem leczenia produktem AZOPT.
Lithuanian: Vieni pacientai nebuvo gydyti jokiais IOS mažinančiais vaistais, kiti buvo gydomi IOS mažinančiais vaistiniais preparatais.
Polish: Produktu AZOPT nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, z tego względu nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi AZOPT poveikis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas, todėl jiems šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Polish: AZOPT 10 mg/ml krople do oczu, zawiesina
Lithuanian: AZOPT 10 mg/ml akių lašai (suspensija)
Polish: Ze stosowaniem inhibitorów anhydrazy węglanowej o działaniu ogólnoustrojowym na ogół wiążą się działania niepożądane ze strony żołądka i jelit, układu nerwowego, układu krwiotwórczego, zaburzenia ze strony nerek i zaburzenia metaboliczne.
Lithuanian: Virškinimo trakto, nervų sistemos, kraujo, inkstų ir metaboliniai nepageidaujamos reakcijos paprastai yra susiję su sisteminio poveikio karboanhidrazės inhibitorių vartojimu.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku AZOPT należy zaraz po przypomnieniu zakroplić do oka jedną kroplę, a później powrócić do normalnego sposobu dawkowania.
Lithuanian: Jei pamiršote įsilašinti vaisto, įsilašinkite, kai tik prisiminsite; toliau vartokite vaistą įprastu laiku.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn do czasu do czasu powrotu ostrości widzenia.
Lithuanian: Vairuoti ar valdyti mechanizmus galite tik atsistačius regai.
Polish: Ponadto, działanie produktu AZOPT zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe badano w leczeniu wspomagającym terapię analogiem prostaglandyn-trawoprostem.
Lithuanian: Be to, akispūdį mažinantis AZOPT poveikis buvo tirtas tuo atveju, kai juo buvo papildytas gydymas prostaglandino analogu travoprostu.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIA DO OBROTU EU/1/00/129/001-3
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/129/001-3
Polish: Jeśli u pacjenta występuje zbyt duże zakwaszenie krwi (stan zwany kwasicą hiperchloremiczną).
Lithuanian: AZOPT gali sukelti tokią pat alerginę reakciją; - jeigu Jūsų kraujas per daug rūgštus (šis sutrikimas vadinamas hiperchloremine acidoze).
Polish: Disodu edetynian
Lithuanian: Dinatrio edetatas
Polish: Niezbyt często: ból, dyskomfort w klatce piersiowej, zmęczenie, nietypowe samopoczucie Rzadko: ból w klatce piersiowej, uczucie zdenerwowania, osłabienie, drażliwość
Lithuanian: Nedažni: skausmas, nemalonūs pojūčiai krūtinės srityje, nuovargis, nenormali savijauta Reti: krūtinės skausmas, įtampos jutimas, astenija, dirglumas
Polish: Zaleca się staranne kontrolowanie pacjentów z uszkodzeniami rogówki, na przykład pacjentów z cukrzycą lub zwyrodnieniem rogówki.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, kurių ragena yra nesveika, pvz.
Polish: Pacjenta należy pouczyć aby przechowywał butelkę dokładnie zamkniętą, jeśli nie jest używana.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti buteliuką laikyti sandariai užsuktą tuo metu, kai vaistinis preparatas nevartojamas.
Polish: ETYKIETA NA BUTELKĘ, 5 ml i 10 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ 5 ml IR 10 ml
Polish: N-dezetylobrynzolamid, metabolit brynzolamidu powstający u człowieka, również wiąże się z CA i gromadzi w erytrocytach.
Lithuanian: Žmonių organizme susiformuoja metabolitas N-dezetilbrinzolamidas, kuris taip pat jungiasi su CA ir kaupiasi raudonuosiuose kraujo kūneliuose.
Polish: Podczas stosowania miejscowego mogą wystąpić te same rodzaje reakcji niepożądanych, które są typowe dla sulfonamidów.
Lithuanian: Vartojant vaistą lokaliai gali pasireikšti tos pačios nepageidaujamos reakcijos, kurios būdingos sulfonamidams Jei atsiranda sunkių reakcijų ar padidėjusio jautrumo požymių, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
Polish: Przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (patrz także punkt 4.8).
Lithuanian: Įlašinus vaisto galimas trumpalaikis miglotas matymas ar kitokie regėjimo sutrikimai, o tai gali turėti įtakos vairuojant automobilį ar dirbant su mechanizmais (žr.
Polish: - Objawy ogólne: nasilone objawy alergiczne, zmniejszone czucie, drżenie, utrata lub zmniejszenie odczuwania smaku, zmniejszone ciśnienia krwi, zwiększone ciśnienia krwi, zwiększona częstość akcji serca, ból stawów, astma, ból kończyn, zaczerwienienie skóry, zapalenie lub świąd, nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych wykonywanych z krwi, obrzęk kończyn, częste oddawanie moczu, zmniejszenie apetytu, złe samopoczucie.
Lithuanian: - Poveikis organizmui: sustiprėję alergijos simptomai, sumažėjęs jautrumas, tremoras, skonio pojūčio išnykimas ar susilpnėjimas, sumažėjęs kraujospūdis, padidėjęs kraujospūdis, padažnėjęs širdies plakimas, sąnarių skausmas, astma, galūnių skausmas, odos paraudimas, uždegimas ar niežėjimas, nenormalūs kepenų veiklos kraujo tyrimų rodmenys, galūnių patinimas, dažnas šlapinimasis, apetito sumažėjimas, bloga savijauta.
Polish: - Objawy ogólne: zwolniona lub osłabiona czynność serca, silne bicie serca, które może być szybkie lub nieregularne, zwolniony rytm serca, trudności z oddychaniem, skrócenie oddechu, kaszel, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi, zwiększenie stężenia chlorków we krwi, zawroty głowy, trudności z pamięcią, depresja, nerwowość, zmniejszenie zaangażowania emocjonalnego, koszmary senne, uogólnione osłabienie, zmęczenie, nietypowe samopoczucie, ból, problemy z poruszaniem, zmniejszenie popędu płciowego, trudności w męskiej sprawności płciowej, objawy przeziębieniowe, zatkanie dolnych dróg oddechowych, zakażenie zatok, podrażnienie gardła, ból gardła, nietypowe lub osłabione czucie w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej przełyku, ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, częste skurcze jelita grubego, biegunka, gromadzenie gazów w jelitach, choroba trawienna, ból nerek, ból mięśni, skurcze mięśniowe, bóle pleców, krwawienia z nosa, nieżyt nosa, zatkanie nosa, kichanie, wysypka, nietypowe czucie skóry, świąd, gładka wysypka na skórze lub zaczerwienione, wzniesione guzki, napięcie skóry, ból głowy, suchość w ustach, złogi w oku.
Lithuanian: - Poveikis organizmui: susilpnėjusi ar sutrikusi širdies veikla, smarkus širdies plakimas, kuris gali būti dažnas ar neritmiškas, suretėję širdies susitraukimai, apsunkintas kvėpavimas, dusulys, kosulys, sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, padidėjusi chloro koncentracija kraujyje, svaigulys, pablogėjusi atmintis, depresija, nervingumas, sumažėjęs emocijų poreikis, košmariški sapnai, bendrasis silpnumas, nuovargis, nenormalūs pojūčiai, skausmas, judesių sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, vyrų lytinės funkcijos sutrikimas, peršalimo simptomai, krūtinės užgulimas, prienosinių ančių infekcinė liga, gerklės dirginimas, gerklės skausmas, nenormalus arba susilpnėjęs burnos jautrumas, stemplės gleivinės uždegimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, skrandžio sutrikimas, padažnėjęs tuštinimasis, viduriavimas, pilvo pūtimas, virškinimo sutrikimas, inkstų skausmas, raumenų skausmas, raumenų mėšlungis, nugaros skausmas, kraujavimas iš nosies, nosies varvėjimas, nosies užgulimas, čiaudulys, bėrimas, nenormalūs odos pojūčiai, niežulys, tolygus odos išbėrimas ar paraudimas, padengtas iškilusiais gumbais, odos tempimas, galvos skausmas, burnos džiūvimas, nuosėdos akyje.
Polish: - Objawy ze strony oczu: obrzęk rogówki, podwójne lub ograniczone widzenie, nieprawidłowe widzenie, błyski światła w polu widzenia, osłabione czucie w oku, obrzęk wokół oka, zwiększone ciśnienie w oku, uszkodzenie nerwu wzrokowego.
Lithuanian: - Poveikis akims: ragenos patinimas, matomo vaizdo dvejinimasis ar regos pablogėjimas, nenormali rega, šviesos blyksniai regėjimo lauke, sumažėjęs akių jautrumas, patinimas aplink akis, padidėjęs akispūdis, regos nervo pažeidimas.
Polish: AZOPT jest sulfonamidowym inhibitorem anhydrazy węglanowej i wchłania się układowo, mimo że jest podawany miejscowo.
Lithuanian: AZOPT yra sulfanilamidas, karboanhidrazės inhibitorius ir, nors ir vartojamas lokaliai, absorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
Polish: Każdy ml zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu
Lithuanian: Kiekviename ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido.
Polish: Częstość nieznana: obrzęki obwodowe, złe samopoczucie
Lithuanian: Dažnis nežinomas: artralgija, galūnių skausmas
Polish: - Objawy ze strony oczu: wrażliwość na światło, stan zapalny lub zapalenie spojówki, obrzęk oka, świąd powiek, zaczerwienienie lub obrzęk, złogi w oku, efekt oślepiającego światłą, uczucie pieczenia, wzrost powierzchni oka, zwiększone zabarwienie oka, zmęczenie oczu, strupy na powiekach, zwiększone wytwarzanie łez.
Lithuanian: - Poveikis akims: jautrumas šviesai, junginės uždegimas arba infekcija, akies pabrinkimas, akies voko niežulys, paraudimas arba patinimas, nuosėdos akyje, akinimo, deginimo pojūtis, išaugos akies paviršiuje, padidėjusi akies pigmentacija, akių nuovargis, vokų apšašimas, sustiprėjęs ašarojimas.
Polish: Niezbyt często: duszność, krwawienia z nosa, ból jamy ustnej i gardła, ból krtani i gardła, podrażnienie gardła, kaszel związany z górnymi drogami oddechowymi, katar, kichanie Rzadko: nadreaktywność oskrzeli, zastoiny w górnych drogach oddechowych, przekrwienie zatok, nieżyt nosa, kaszel, suchość nosa
Lithuanian: Nedažni: dusulys, kraujavimas iš nosies, burnos ir ryklės skausmas, ryklės ir gerklų skausmas, gerklės dirginimas, su viršutiniais kvėpavimo takais susijusio kosulio sindromas, išskyros iš nosies, čiaudulys
Polish: - Objawy ogólne: zaburzenia pamięci, senność, ból w klatce piersiowej, zastoiny w górnych drogach oddechowych, przekrwienie zatok, nieżyt nosa, suchość nosa, dzwonienie w uszach, wypadanie włosów, uogólniony świąd, uczucie roztrzęsienia, drażliwość, nieregularny rytm serca, osłabienie organizmu, trudności w zasypianiu, świszczący oddech, swędząca wysypka skórna.
Lithuanian: - Poveikis organizmui: atminties pablogėjimas, apsnūdimas, krūtinės skausmas, viršutinių kvėpavimo takų užgulimas, prienosinių ančių užgulimas, nosies užgulimas, nosies džiūvimas, spengimas ausyse, plaukų slinkimas, išplitęs niežėjimas, įtampos pojūtis, irzlumas, neritmiškas širdies plakimas, kūno silpnumas, miego sutrikimas, švokštimas, odos išbėrimas su niežėjimu.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje pewien rodzaj jaskry, w którym ciśnienie wewnątrz oka zwiększa się z powodu zablokowania odpływu cieczy przez złogi (jaskra pseudoeksfoliacyjna i barwnikowa) lub pewien rodzaj jaskry, w którym ciśnienie wewnątrz oka zwiększa się (czasami gwałtownie), ponieważ oko odkształca się do przodu, blokując w ten sposób odpływ cieczy (jaskra wąskiego kąta).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti AZOPT: - jeigu yra kepenų ar inkstų sutrikimų; - jeigu Jūsų akys sausos arba nesveika ragena; - jei vartojate kitų vaistų, vadinamų sulfanilamidais; - jeigu sergate specifine glaukomos forma, kai akispūdis padidėja dėl skysčio nutekėjimą blokuojančių nuosėdų (pseudoeksfoliacinė glaukoma ar pigmentinė glaukoma), arba specifine glaukomos forma, kai akispūdis didėja (kartais greitai) dėl akies išsikišimo į priekį ir skysčio nutekėjimo sutrikdymo (uždarojo kampo glaukoma).
Polish: • Znana nadwrażliwość na sulfonamidy (patrz także punkt 4.4).
Lithuanian: • Jei pacientas jautrus sulfanilamidams (žr.
Polish: AZOPT jest inhibitorem anhydrazy węglanowej i mimo podawania miejscowego wchłania się ogólnoustrojowo.
Lithuanian: AZOPT yra karboanhidrazės inhibitorius ir nors ir vartojamas lokaliai, absorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku AZOPT
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant AZOPT
Polish: Często:, niewyraźne widzenie, podrażnienie oka, ból oka, uczucie obecności ciała obcego w oku, przekrwienie oka Niezbyt często: nadżerki rogówki, zapalenie rogówki, punktowate zapalenie rogówki, uszkodzenie rogówki, złogi w oku, zabarwienie rogówki, uszkodzenie nabłonka rogówki, zaburzenia nabłonka rogówki, zapalenie powiek, świąd oka, zapalenie spojówek, obrzęk oka, zapalenie gruczołów tarczkowych, oślepienie, światłowstręt, suchość oka, alergiczne zapalenie spojówek, skrzydlik, zabarwienie twardówki, niedomoga widzenia, dyskomfort w oku, nieprawidłowe czucie w oku, suche zapalenie spojówki i rogówki, torbiel podspojówkowa, przekrwienie spojówek, świąd powiek, obecność wydzieliny w oku, strupy na brzegach powiek, zwiększone łzawienie Rzadko: obrzęk rogówki, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości widzenia, fotopsja, osłabione czucie w oku, obrzęk okołooczodołowy, zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zwiększona proporcja wielkości zagłębienia do wielkości tarczy nerwu wzrokowego Częstość nieznana: choroba rogówki, zaburzenia widzenia, alergia oka, utrata rzęs, choroba powiek, obrzęk powiek
Lithuanian: Nedažni: ragenos erozija, keratitas, taškinis keratitas, keratopatija, nuosėdos akyje, ragenos dėmės, ragenos epitelio defektas, ragenos epitelio pažeidimas, blefaritas, akies niežėjimas, konjunktyvitas, akių patinimas, Meibomo liaukų uždegimas, ryškios šviesos sukeltas regėjimo sutrikimas, fotofobija, akies sausumas, alerginis konjunktyvitas, sparnelis (junginės išauga ant ragenos), odenos pigmentacija, regėjimo silpnumas (astenopija), nemalonus pojūtis akyje, nenormalūs jutimai akyje, sausasis keratokonjunktyvitas, cista po jungine, junginės hiperemija, akies vokų niežulys, akies išskyros, šašai ant voko krašto, sustiprėjęs ašarojimas Reti: ragenos edema, diplopija, sumažėjęs regėjimo aštrumas, fotopsija, periorbitalinė edema, akispūdžio padidėjimas, regos nervo įdubos ir disko santykio padidėjimas Dažnis nežinomas: ragenos pažeidimas, regėjimo sutrikimas, akies alergija, blakstienų plikimas, akies voko pažeidimas, akies voko raudonė
Polish: Niezbyt często: uczucie obecności ciała obcego w oku
Lithuanian: Nedažni: svetimkūnis akyje
Polish: Przez pewien czas po zakropleniu leku AZOPT widzenie może być niewyraźne.
Lithuanian: Įsilašinus AZOPT trumpam gali pablogėti rega.
Polish: Rzadko: dławica piersiowa, nieregularna akcja serca Częstość nieznana: zaburzenia rytmu, tachykardia, nadciśnienie, zwiększenie ciśnienia krwi, zmniejszenie ciśnienia krwi, zwiększenie częstości akcji serca
Lithuanian: Dažnis nežinomas: aritmija, tachikardija, hipertenzija, kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, širdies susitraukimų dažnio padidėjimas
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek AZOPT
Lithuanian: 6 Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: AZOPT badano początkowo podczas podawania w skojarzeniu z tymololem w leczeniu wspomagającym jaskry.
Lithuanian: Pirmiausiai buvo tiriamas AZOPT vartojimas kartu su timololiu, skiriant jį kaip papildomą vaistą glaukomai gydyti.
Polish: Przykładami sulfonamidów są leki stosowane w leczeniu cukrzycy, zakażeń oraz leki moczopędne (odwadniające); AZOPT może wywołać takie same reakcje alergiczne.
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu esate alergiškas vaistams, vadinamiems sulfanilamidais, pavyzdžiui, vaistams, skirtiems diabetui ir infekcijoms gydyti, arba diuretikams (šlapimo susidarymą skatinančioms tabletėms).
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Azopt opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Azopt vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Azopt znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Azopt EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-05.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Azopt?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Azopt vartojimą?
Polish: Dorzolamid obniżał ciśnienie o 4,3-4,9 mmHg.
Lithuanian: Dorzolamidas akispūdį sumažino 4,3-4,9 mmHg.
Polish: Zawiesinę należy wstrząsnąć przed użyciem.
Lithuanian: Prieš vartojant suspensiją reikia suplakti.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Azopt przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Azopt teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Azopt:
Lithuanian: Kita informacija apie Azopt
Polish: Co to jest Azopt?
Lithuanian: Kas yra Azopt?
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Azopt zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Azopt preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania innych rodzajów kropli do oczu, należy je podawać co najmniej w 5-minutowych odstępach czasu.
Lithuanian: Jei gydoma kelių rūšių akių lašais, tarp jų lašinimo reikia daryti bent penkių minučių pertrauką.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Azopt?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Azopt vartojimu?
Polish: Ciśnienie oka wynosiło co najmniej 21 mmHg u wszystkich pacjentów ma początku badań (powyżej prawidłowego zakresu 10 do 21 mmHg).
Lithuanian: Tyrimų pradžioje visų pacientų akispūdis buvo mažiausiai 21 mmHg (viršijo įprastinę 10-21 mmHg ribą).
Polish: Lek Azopt oceniano w siedmiu badaniach głównych z udziałem 2173 pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub z nadciśnieniem ocznym.
Lithuanian: Azopt veiksmingumas buvo tiriamas septyniuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 173 pacientai, sergantys atvirojo kampo glaukoma arba akių hipertenzija.