FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако видите, че сте забравили да поставите пластира, незабавно поставете нов.
Estonian: Kui te leiate, et olete unustanud plaastri kasutamata, asetage otsekohe uus plaaster.
Bulgarian: Необичайно забавени движения или неконтролируеми движения
Estonian: • ebatavaliselt aeglased või kontrollimatud liigutused
Bulgarian: PC: [само на сгъваемата кутия] SN: [само на сгъваемата кутия] NN: [само на сгъваемата кутия]
Estonian: PC: [ainult pappkarbil] SN: [ainult pappkarbil] NN: [ainult pappkarbil]
Bulgarian: В противен случай трябва да го върнете на фармацевта, за предпочитане в оригиналната опаковка.
Estonian: Vastasel korral tuleb kasutatud plaastrid apteeki tagastada, eelistatult originaalpakendis.
Bulgarian: Следващият пластир можете да поставите в обичайното време на следващия ден.
Estonian: Järgmise plaastri võite asetada järgmisel päeval tavalisel ajal.
Bulgarian: Как да използвате картата за напомняне, за да записвате поставянето и махането на пластрите.
Estonian: • Kuidas kasutada meeldetuletuskaarti, et märkida üles plaastri asetamist ja eemaldamist.
Bulgarian: Уверете се, че пластира не се е разхлабил по време на тези дейности.
Estonian: Kontrollige, et plaaster nende tegevuste käigus lahti ei tuleks.
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (1/10); sage (1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); harv (1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Тези нежелани реакции възникват най-често при жени.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid esineb sagedamini naistel.
Bulgarian: Как да започнете лечението
Estonian: Kuidas ravi alustada
Bulgarian: Ривастигмин се абсорбира бързо и напълно.
Estonian: Rivastigmiin imendub kiiresti ja täielikult.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на скополамин като антидот.
Estonian: Skopolamiini kasutamist antidoodina ei soovitata.
Bulgarian: Халюцинации, безпокойство, кошмари
Estonian: Hallutsinatsioonid, rahutus, luupainajad
Bulgarian: ADCS-CGIC скор <4 показва подобрение.
Estonian: ADCS-CGIC skoor <4 näitab paranemist.
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)
Estonian: MULTIPAKENDI VAHEKARP (ILMA BLUE BOX'ITA)
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се достигат след приблизително 1 час.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse ligikaudu 1 tunniga.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини.
Estonian: Arst ütleb teile, kas teie haigus võimaldab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada.
Bulgarian: Може да експериментирате с различни места, когато поставяте пластира, за да откриете онези, които са най-удобни за Вас и където дрехите няма да се трият с него.
Estonian: Te võite uue plaastri asetamisel proovida erinevad piirkondi, et leida enda jaoks kõige mugavamad kohad, kus riided vastu plaastrit ei hõõru.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с ниска доза.
Estonian: • Ravi alustatakse tavaliselt madala annusega.
Bulgarian: Функционалният спад се оценява от изследователя, а когнитивният спад се определя чрез спадане в MMSE скора от >2 точки спрямо предходната визита или спадане от >3 точки спрямо изходната стойност.
Estonian: Funktsionaalset langust hindas uurija ja kognitiivne langus oli defineeritud kui MMSE skoori >2 punktiline langus võrreldes eelmise visiidiga või >3 punktiline langus võrreldes algtasemega.
Bulgarian: - ако имате треперене.
Estonian: - kui teil esineb värisemist.
Bulgarian: След пика, плазмената концентрация бавно се понижава през останалата част на 24-часовия период на приложение.
Estonian: Pärast maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamist väheneb see aeglaselt ülejäänud 24-tunnise manustamisperioodi jooksul.
Bulgarian: Махнете пластира и информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции, които могат да станат сериозни:
Estonian: Eemaldage plaaster ning pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda järgnevatest kõrvaltoimetest, kuna need võivad muutuda tõsiseks:
Bulgarian: Не режете пластира на парченца.
Estonian: • Ärge lõigake plaastrit tükkideks.
Bulgarian: В случай на тежко повръщане свързано с лечението с ривастигмин, е необходимо да се извърши подходящо коригиране на дозата според препоръките в точка 4.2.
Estonian: Rivastigmiini raviga seotud tugeva oksendamise korral tuleb korrigeerida annust vastavalt soovitustele lõigus 4.2.
Bulgarian: Паркинсонова походка
Estonian: Parkinsoni kõnnak
Bulgarian: Не отваряйте и не стискайте капсулите.
Estonian: • Ärge avage ega purustage kapsleid.
Bulgarian: Издърпайте едната страна на предпазващата лента и не докосвайте залепващата част на пластира с пръсти.
Estonian: Eemaldage kaitsekile üks pool ja ärge puutuge sõrmedega plaastri kleepuvat osa.
Bulgarian: ITT-LOCF популация
Estonian: ITT-LOCF populatsioon
Bulgarian: Диагнозата трябва да се постави съгласно съвременните препоръки.
Estonian: Diagnoos tuleb panna kehtivatest ravijuhistest lähtuvalt.
Bulgarian: Незадържане на урината (неспособност достатъчно да се задържа урината)
Estonian: • inkontinents (võimetus vajadusel uriini kinni hoida)
Bulgarian: Средно изходно ниво ± СО Средна промяна след 24 седмици ± СО
Estonian: Keskmine algtase ± SH Keskmine muutus 24 nädalal ± SH
Bulgarian: Въпреки че бионаличността на ривастигмин при хора в старческа възраст е по-висока отколкото при млади здрави доброволци, проучванията при пациенти с болест на Алцхаймер на възраст между 50 и 92 години не показват промяна в бионаличността с възрастта.
Estonian: Kuigi rivastigmiini biosaadavus on eakatel suurem kui noortel tervetel vabatahtlikel, ei näidanud uuringud Alzheimer patsientidega vanuses 50...92 aastat biosaadavuse muutusi seoses vanusega.
Bulgarian: В други случаи Exelon е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
Estonian: Muudel juhtudel on Exelon'i kasutamine lõpetatud (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Ако при Вас изгарят домашните отпадъци, може да изхвърлите пластира в контейнера за домашни отпадъци.
Estonian: Kui olmejäätmed põletatakse, võite plaastri majapidamisprügi hulka visata.
Bulgarian: Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Estonian: • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Bulgarian: 95% CI pстойност
Estonian: 95% CI p-väärtus
Bulgarian: Пациенти с лека деменция (MMSE 18-24)
Estonian: Kerge dementsusega patsiendid (MMSE 18...24)
Bulgarian: Ривастигмин трансдермални пластири не са фототоксични и се счита, че не водят до сензибилизиране.
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsed plaastrid ei olnud fototoksilised ja neid ei peeta ülitundlikkuse tekitajaks.
Bulgarian: Ако предозирането е съпроводено от тежко гадене и повръщане, трябва да се обсъди употребата на антиеметици.
Estonian: Rasket iiveldust ja oksendamist põhjustava üleannustamise korral tuleks kaaluda antiemeetikumide kasutamist.
Bulgarian: Сковани ръце или крака
Estonian: • käte või jalgade jäikus
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психоаналептици, антихолинестеразни продукти, ATC код: N06DA03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, antikoliinesteraasid, ATC-kood: N06DA03
Bulgarian: Във всеки момент трябва да се носи само по един пластир (вж. точка 4.9).
Estonian: Korraga tohib asetada ainult ühe plaastri (vt lõik 4.9).
Bulgarian: Клиничната полза от ривастигмин трябва периодично да се преоценява.
Estonian: Rivastigmiini kliinilist kasu tuleb regulaarselt hinnata.
Bulgarian: DLSM, 95% CI, и p-стойността са базирани на ANCOVA (ковариационен анализ) модел коригиран за съответната страна и изходния ADAS-cog скор.
Estonian: DLSM, 95% CI ja p-väärtus põhinevad ANCOVA (analysis of covariance) mudelil, mida on kohandatud riigi ja algtaseme ADAS-cog skoori järgi.
Bulgarian: Въз основа на проучвания in vitro нe се очакват фармакокинетични взаимодействия с лекарствени продукти, които се метаболизират от следните цитохром изоензими: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 или CYP2B6.
Estonian: In vitro uuringute andmetel ei ole farmakokineetiline interaktsioon oodatav ravimitega, mida metaboliseeritakse järgmiste tsütokroomi isoensüümidega: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 või CYP2B6.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 капсули.
Estonian: Igas purgis on 250 kapslit.
Bulgarian: Когато подменяте пластира, всеки път премахвайте пластира от предишншя ден и поставяйте новия пластир на различен участък от кожата (например единия ден на дясната половина на тялото, на следващия ден на лявата половина, и единия ден в горната част, на следващия ден в долната част на тялото).
Estonian: Plaastri vahetamisel peate eemaldama eelmise päeva plaastri enne kui asetate uue plaastri iga kord erinevasse kohta (näiteks ühel päeval keha paremale poolele, järgmisel päeval vasakule poolele ning ühel päeval keha ülaossa ja järgmisel päeval keha alaossa).
Bulgarian: Все пак, употребата на ривастигмин пластир може да доведе до алергичен контактен дерматит.
Estonian: Siiski võib rivastigmiini plaastrite kasutamine viia allergilisele kontaktdermatiidile.
Bulgarian: За да имате полза от лечението трябва да поставяте нов пластир всеки ден, за предпочитане по едно и също време на деня.
Estonian: • Ravist kasu saamiseks tuleb iga päev asetada uus plaaster, eelistatult iga päev samal ajal.
Bulgarian: Подобрение с най-малко 4 точки по ADAS-Cog без влошаване по CIBIC-Plus и PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Estonian: Vähemalt 4-punktiline paranemine ADAS-Cog osas, mille juures CIBICPlus ja PDS ei halvenenud *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Bulgarian: Натиснете надолу и издърпайте нагоре буталото няколко пъти, за да премахнете всички големи въздушни мехурчета.
Estonian: • Vajutage ja tõmmake mõned korrad süstla kolbi, kuni suured õhumullid kaovad.
Bulgarian: Ако ще Ви е от помощ, може, например, да напишете деня от седмицата върху пластира с тънък химикал.
Estonian: Kui see teid aitab, võite te näiteks pastapliiatsiga plaastrile kirjutada nädalapäeva.
Bulgarian: Плацебо n (%)
Estonian: Platseebo n (%)
Bulgarian: Не всички опаковки могат да се продават във Вашата страна.
Estonian: Kõik pakendid ei pruugi olla teie riigis saadaval.
Bulgarian: Приемайте Exelon два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Estonian: • Võtke Exelon'i kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Bulgarian: Бензоената киселина е слаб дразнител за кожата, очите и лигавиците.
Estonian: Bensoehape võib nahale, silmadele ja limaskestale mõjuda nõrgalt ärritavalt.
Bulgarian: При значително предозиране може да се използва атропин.
Estonian: Väga suure üleannustamise korral võib manustada atropiini.
Bulgarian: Как изглежда Exelon и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Exelon välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Вашия Exelon трансдермален пластир докато се къпете, плувате или сте изложени на слънце?
Estonian: Kas Exelon transdermaalseid plaastreid võib kanda vannis käies, ujudes või päevitades?
Bulgarian: Трябва да се внимава при предписване на Exelon трансдермални пластири:
Estonian: Ettevaatlik peab olema Exelon transdermaalsete plaastrite määramisel:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кой Exelon трансдермален пластир е най-подходящ за Вас.
Estonian: Arst ütleb, milline Exelon transdermaalne plaaster on teile sobivaim.
Bulgarian: Главният метаболит NAP226-90 също не показва генотоксичен потенциал.
Estonian: Peamisel metaboliidil NAP226-90 ei täheldatud samuti genotoksilist toimet.
Bulgarian: В някой други проучвания за дермална токсичност се наблюдава лек ефект на дразнене върху кожата на лабораторни животни, в това число и на контролите.
Estonian: Mõnedes teistes dermaalse toksilisuse uuringutes täheldati kerget ärritavat toimet laboriloomade (sh kontrollgrupi loomade) nahale.
Bulgarian: Ако лечението се прекъсне за повече от три дни, то трябва да се започне отново с 1,5 mg два пъти на ден, за да се намали вероятността за нежалани реакции (напр. повръщане).
Estonian: Kui ravi katkeb rohkem kui kolmeks päevaks, tuleks seda uuesti alustada annusega 1,5 mg kaks korda ööpäevas, et vähendada ohtu kõrvaltoimete tekkeks (näiteks oksendamine).
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече Exelon, отколкото трябва, информирайте Вашия лекар.
Estonian: Kui te võtate kogemata rohkem Exelon'i kui te peaksite, informeerige sellest oma arsti.
Bulgarian: Exelon съдържа натриев бензоат
Estonian: Exelon sisaldab naatriumbensoaati
Bulgarian: 28 твърди капсули 56 твърди капсули 112 твърди капсули
Estonian: 28 kõvakapslit 56 kõvakapslit 112 kõvakapslit
Bulgarian: Индивидуалният отговор към ривастигмин не може да се предвиди.
Estonian: Individuaalset vastusreaktsiooni rivastigmiinile ei saa prognoosida.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Exelon.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Exelon'i võtke.
Bulgarian: Неправилното прилагане на лекарствения продукт и грешките при дозирането на Exelon трансдермален пластир водят до сериозни нежелани реакции; при някои случаи се е налагала хоспитализация и рядко се е стигало до фатален изход (вж. точка 4.9).
Estonian: Ravimi väärkasutus ja Exelon'i transdermaalsete plaastrite kasutamisvead on viinud tõsiste kõrvaltoimete esinemiseni, mis mõnedel juhtudel on vajanud hospitaliseerimist ja on harva olnud surmaga lõppevad (vt lõik 4.9).
Bulgarian: Лечението с трансдермален пластир може да се започне отново със същата доза, ако лечението не е прекъсвано за повече от три дни.
Estonian: Transdermaalsete plaastrite kasutamist võib uuesti alustada samas annuses, kui ravi katkestus ei ole kestnud üle kolme päeva.
Bulgarian: На всеки 24 часа махайте предишния пластир, преди да поставите новия САМО НА ЕДНО от изброените подолу места.
Estonian: Eemaldage iga 24 tunni järel eelmine plaaster enne kui asetate ÜHE uue plaastri AINULT ÜHELE järgnevatest võimalikest kohtadest.
Bulgarian: Активността на ензима се връща до изходното ниво около 9 часа след постигана на максималния инхибиторен ефект.
Estonian: Ensüümi aktiivsus taastub algnäitajateni ligikaudu 9 tunni möödumisel maksimaalse pärssiva toime saavutamisest.
Bulgarian: Пластирът трябва да се носи продължително, докато не стане време за подмяната му с нов пластир.
Estonian: Plaastrit tuleb kanda pidevalt, kuni on aeg see uue vastu vahetada.
Bulgarian: Върнете използвания пластир обратно в сашето и го изхвърлете по такъв начин, че да не може да бъде достъпен за деца.
Estonian: Pange kasutatud plaaster tagasi kotikesse ja visake see minema nii, et lapsed seda kätte ei saaks.
Bulgarian: 24-седмично, плацебо-контролирано проучване
Estonian: 24-nädalane platseebokontrolliga uuring
Bulgarian: По време на терапията трябва да се следи теглото на пациента.
Estonian: Ravi ajal tuleb jälgida patsiendi kehakaalu.
Bulgarian: В случай че по кожата остане от лепилото, внимателно намокрете областта с топла вода и мек сапун или бебешко олио, за да го отстраните.
Estonian: Juhul kui liimijäägid jäävad nahale, leotage piirkonda õrnalt sooja vee ja leebe seebiga või kasutage eemaldamiseks beebiõli.
Bulgarian: Не е наблюдавана токсичност към прицелен орган.
Estonian: Organspetsiifilist toksilisust ei täheldatud.
Bulgarian: След работа с Exelon трансдермални пластири трябва да се избягва контакт с очите (вж. точка 5.3).
Estonian: Pärast Exelon transdermaalsete plaastrite käsitsemist tuleb vältida käte kokkupuudet silmadega (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Кошмари
Estonian: Luupainajad
Bulgarian: В проучване при зайци е установен потенциал на ривастигмин да предизвиква леко дразненe на очите/лигавиците.
Estonian: Küülikute uuringus tuvastati, et rivastigmiin võib tekitada kerget silma/limaskesta ärritust.
Bulgarian: Пероралното и локално дозиране при проучвания върху животни е ограничено поради чувствителността на използваните модели върху животни.
Estonian: Loomkatsetes oli suukaudne ja lokaalne manustamine piiratud kasutatud loomaliikide tundlikkuse tõttu.
Bulgarian: Ефектите на ривастигмин върху фертилитета при хора са неизвестни.
Estonian: Rivastigmiini toime inimese viljakusele on teadmata.
Bulgarian: Както всички лекарства, Exelon трансдермални пластири могат да предизвикат нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võivad ka Exelon transdermaalsed plaastrid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: - Поставяйте ПО ЕДИН пластир дневно, САМО НА ЕДНО от възможните места, показани в диаграмите по-долу: лява или дясна мишница лява или дясна горна част на гръдния кош (избягвайте гърдите) лява или дясна горна част на гърба лява или дясна долна част на гърба
Estonian: • Asetage nahale ÜKS plaaster päevas AINULT ÜHELE võimalikest kohtadest nagu joonistel näidatud: vasak õlavars või parem käsivars rindkere ülemine vasak pool või rindkere ülemine parem pool (väldi rinnanäärmeid) ülaselg vasakul või ülaselg paremal alaselg vasakul või alaselg paremal
Bulgarian: Алфа-токоферол
Estonian: Alfa-tokoferool
Bulgarian: След прилагане на трансдермалния пластир се образува по-малко NAP226-90, вероятни поради липсата на предсистемен (ефект на първо преминаване в черния дроб) метаболизъм, в сравнение с пероралното приложение.
Estonian: Transdermaalse plaastri kasutamise järgselt moodustub vähem NAP226-90 (arvatavasti presüsteemse metabolismi (esmase maksapassaaži) puudumise tõttu) suukaudse manustamisega võrreldes.
Bulgarian: Паркинсонизъм
Estonian: Parkinsonism
Bulgarian: (повръщане) и диария.
Estonian: (oksendamine) ja kõhulahtisus.
Bulgarian: Негативните ADAS-Cog промени означават подобрение.
Estonian: Negatiivsed ADAS-Cog muutused näitavad paranemist.
Bulgarian: ITT + RDO популация (n=87)
Estonian: ITT + RDO populatsioon (n=87)
Bulgarian: По време на лечебния курс, Вашият лекар може да коригира дозата, за да я приспособи към Вашите индивидуални нужди.
Estonian: Ravi käigus võib arst annust muuta vastavalt individuaalsetele vajadustele.
Bulgarian: Дразненето е било оценено като тежко при ≤2,2% от пациентите в тези проучвания и при ≤3,7% от пациентите, лекувани с Exelon трансдермални пластири в едно проучване при японци.
Estonian: Nendes uuringutes hinnati nahaärritust raskeks ≤2,2%-l patsientidest ning Jaapani uuringus ≤3,7%-l Exelon transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientidest.
Bulgarian: Ако се чувствате отпаднал/а или объркан/а, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето внимание.
Estonian: Kui teil tekib nõrkus või segasus, ärge juhtige autot, töötage masinatega ega sooritage muid tähelepanu nõudvaid tegevusi.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението с Exelon.
Estonian: Te ei tohi Exelon'i ravi ajal imetada.
Bulgarian: Глътнете лекарството направо от спринцовката.
Estonian: • Neelake ravim otse süstlast.
Bulgarian: Да се поглъща цяла без разчупване или отваряне.
Estonian: Neelata alla tervelt ilma kapsleid purustamata ja avamata.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан в саше, което го предпазва докато не решите да го поставите.
Estonian: Iga plaaster on suletud kotikesse, mis kaitseb seda kuni kasutamiseni.
Bulgarian: 9,5 mg/24 часа е препоръчваната дневна ефективна доза, с която трябва да се продължи докато се пациентът демострира терапевтична полза.
Estonian: 9,5 mg/24 h on soovitatav ööpäevane efektiivne annus, mille kasutamist tuleb jätkata senikaua, kui patsiendil on näha ravist saadavat kasu.
Bulgarian: Дозата на ривастигмин, освободена от трансдермалния пластир за период от 24 часа (mg/24 часа), не може директно да се приравни към количеството (mg) ривастигмин, което се съдържа в капсулите, по отношение на плазмената концентрация, получена за период от 24 часа.
Estonian: Transdermaalsest plaastrist 24 tunni jooksul (mg/24 h) vabanevat rivastigmiini annust ei saa otseselt võrdsustada kapslis sisalduva rivastigmiini hulgaga (mg) vastavalt 24 tunni jooksul saavutatud plasmakontsentratsioonile.
Bulgarian: Exelon трансдермални пластири могат да причинят прилошаване или тежко объркване.
Estonian: Exelon transdermaalsed plaastrid võivad põhjustada minestust või tõsist segasust.
Bulgarian: Получените през 48-те седмици резултати от двата инструмента за оценка са обобщени в Таблица 4.
Estonian: 48-nädala tulemused mõlema hindamismeetodi kohta on toodud tabelis 4.
Bulgarian: Подобно на всяко лечение, започнато при пациенти с деменция, лечението с ривастигмин трябва да се започне единствено, ако има човек, който редовно ще предоставя и следи лечението.
Estonian: Sarnaselt iga dementsusega patsientidel alustatava raviga, tohib ravi rivastigmiiniga alustada ainult juhul, kui on olemas hooldaja, kes regulaarselt manustab ravimit ja jälgib ravi käiku.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции постепенно изчезват след като организмът привикне към лекарството.
Estonian: Tavaliselt need kõrvaltoimed kaovad aeglaselt kuni keha ravimiga kohaneb.
Bulgarian: Ако след 3 месеца лечение с поддържаща доза степента на влошаването на симптомите на деменцията на пациенти не се повлиява в благоприятна посока, лечението трябва да се спре.
Estonian: Kui säilitusannuse kasutamisel 3 kuu jooksul dementsuse sümptomid ei leevendu, tuleb ravi katkestada.
Bulgarian: Не трябва да се използват спирт или други разтварящи течности (лакочистител или други разтворители).
Estonian: Kasutada ei tohi alkoholi ja teisi lahustavaid vedelikke (küünelakieemaldaja või teised lahustid).
Bulgarian: - Блистер от прозрачно PVC фолио с покритие от синьо фолио с 14 капсули.
Estonian: - Läbipaistvast PVC fooliumist alusega ja sinise kattefooliumiga blister sisaldab 14 kapslit.
Bulgarian: След употреба на спринцовката
Estonian: Pärast süstla kasutamist
Bulgarian: 250 твърди капсули
Estonian: 250 kõvakapslit
Bulgarian: Резорбцията на ривастигмин от Exelon трансдермални пластири е бавна.
Estonian: Rivastigmiini imendumine Exelon transdermaalsetest plaastritest on aeglane.
Bulgarian: Въз основа на популационен анализ, креатининовият клирънс няма изявен ефект върху концентрацията на ривостигмин или неговите метаболити в стационарно състояние.
Estonian: Populatsioonianalüüsi põhjal puudus kreatiniini kliirensil selge mõju rivastigmiini või tema metaboliitide püsikontsentratsioonidele.
Bulgarian: В резултат на взаимодействието на ривастигмин с таргетния ензим, повишението на бионаличността е около 1,5 пъти по-високо от очакваното от повишението на дозата.
Estonian: Seoses rivastigmiini mõjuga spetsiifilisele ensüümile on biosaadavuse suurenemine ligikaudu 1,5 korda suurem kui annuse suurenemisel oodata.
Bulgarian: След първата доза, установими плазмени концентрации се наблюдават след период на закъснение от 0,5-1 час.
Estonian: Pärast esimese annuse manustamist on ravimi kontsentratsioon plasmas määratav 0,5...1 tunni möödudes.
Bulgarian: ADAS-Cog: подобрение с най-малко 4 точки CIBIC-Plus: подобрение PDS: подобрение с наймалко 10%
Estonian: ADAS-Cog: paranemine vähemalt 4 punkti CIBIC-Plus: paranemine PDS: paranemine vähemalt
Bulgarian: При многократно дозиране (като при стационарно състояние), след като предходния трансдермален пластир се замени с нов, плазмената концентрация първоначално бавно се понижава за период от средно 40 минути, докато абсорбцията от новия трансдермален пластир стане по-бърза от елиминирането и плазмените стойности започват да нарастват до постигане на нов пик след приблизително 8 часа.
Estonian: Korduval manustamisel (nt püsikontsentratsiooni faasis) toimub pärast eelmise transdermaalse plaastri uue vastu vahetamist esialgu plasmakontsentratsiooni aeglane vähenemine keskmiselt 40 minuti jooksul, kuni ravimi imendumine uuest transdermaalsest plaastrist on kiirem kui eliminatsioon ning plasmatase hakkab uuesti tõusma, et saavutada maksimaalne kontsentratsioon ligikaudu 8 tunni möödudes.
Bulgarian: В сравнение с пациентите с телесно тегло 65 kg, стационарните концентрации на ривастигмин при пациент с телесно тегло 35 kg биха се удвоили приблизително, докато при пациент с телесно тегло 100 kg концентрациите биха се намалили приблизително на половина.
Estonian: Võrreldes 65 kg kaaluva patsiendiga on 35 kg kaaluval patsiendil rivastigmiini püsikontsentratsiooni faasi kontsentratsioon ligikaudu kahekordne, samal ajal kui 100 kg kaaluval patsiendil on kontsentratsioon poole väiksem.
Bulgarian: ITT + RDO популация (n=107)
Estonian: ITT + RDO populatsioon (n=107)