FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort Vaccineer alleen gezonde dieren.
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
English: Therefore, sows should not be vaccinated, due to the risk of birth of immunotolerant persistently infected offspring.
Dutch: Zeugen mogen daarom niet gevaccineerd worden, vanwege het risico op geboorte van immunotolerante persistent geïnfecteerde nakomelingen.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP {month/year}.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de buitenverpakking na EXP.
English: Sodium chloride 9 mg/ml Water for injections q.s.p.
Dutch: Natriumchloride 9 mg/ml Water voor injecties q.s.p.
English: To stimulate active immunity to Classical Swine Fever virus.
Dutch: Ter stimulering van actieve immuniteit tegen het klassieke varkenspestvirus.
English: Use of the vaccine in experimental studies in breeding boars has not revealed safety concerns.
Dutch: Bij gebruik van het vaccin bij experimenteel onderzoek met dekberen zijn geen veiligheidsrisico's waargenomen.
English: Serological DIVA concept has been shown in principle, while actual DIVA tools remain to be tested on large panels of samples from emergency vaccination in outbreak situations.
Dutch: Het principe achter het serologisch DIVA-concept heeft zich al bewezen, maar de DIVA-methodes zelf moeten nog worden getest op grote hoeveelheden monsters verkregen na noodvaccinatie in uitbraaksituaties.
English: Sodium chloride solution 9 mg/ml
Dutch: Natriumchloride oplossing 9 mg/ml
English: Vaccine virus genome is rarely detectable by RT-PCR in tonsils and lymph nodes for up to 63 days after vaccination and vaccine virus is very rarely detectable by virus isolation in tonsil for the first week after vaccination.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het genoom van het vaccinvirus is tot 63 dagen na vaccinatie in zeldzame gevallen met behulp van RT-PCR aan te tonen in tonsillen en lymfeknopen en het vaccinvirus is in de eerste week na vaccinatie in zeer zeldzame gevallen met behulp van virusisolatie aan te tonen in tonsillen.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitutie direct gebruiken.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel:
English: Studies in vaccinated breeding boars addressing potential shedding of virulent challenge virus in semen have not been conducted.
Dutch: Er is geen onderzoek met gevaccineerde dekberen gedaan naar eventuele uitscheiding van virulent challenge virus in het sperma.
English: 104.8* to 106.5 TCID**50
Dutch: 104.8* tot 106.5 TCID**50
English: Therefore, the decision to vaccinate breeding boars and piglets with maternally derived antibodies should be taken based on the actual outbreak case and associated control zones.
Dutch: De beslissing om dekberen en biggen met maternale antistoffen al dan niet te vaccineren, dient daarom te worden gebaseerd op de betreffende uitbraaksituatie en de daarvoor ingestelde beperkingsgebieden.
English: Solvent for Suvaxyn CSF Marker
Dutch: Oplosmiddel voor Suvaxyn CSF Marker
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om dit diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
English: The vaccine has shown reduced protection in studies of piglets with maternally derived antibodies compared to studies of piglets without maternally derived antibodies.
Dutch: In studies bij biggen met maternale antistoffen bleek het vaccin minder bescherming te bieden dan in studies bij biggen zonder maternale antistoffen.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: Type I hydrolytic glass vials containing 10 or 50 doses of lyophilisate and 10 or 50 ml of solvent.
Dutch: Type I hydrolytische glazen flacons met 10 of 50 doses lyofilisaat en 10 of 50 ml oplosmiddel.
English: Sodium hydroxide
Dutch: − Natriumhydroxide
English: For active immunisation of pigs from 7 weeks of age onwards to prevent mortality and reduce infection and disease caused by classical swine fever virus.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 7 weken ter preventie van mortaliteit en ter reductie van infectie en ziekte veroorzaakt door het klassieke varkenspest virus.
English: A single 1 ml dose should be administered to pigs from 7 weeks of age.
Dutch: Een enkele dosis van 1 ml toedienen aan biggen vanaf een leeftijd van 7 weken.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
English: For active immunisation of pigs from 7 weeks of age onwards to prevent mortality and reduce infection and disease caused by classical swine fever virus (CSFV).
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 7 weken ter preventie van mortaliteit en ter reductie van infectie en ziekte veroorzaakt door het klassieke varkenspestvirus (KVPV).
English: Basic vaccination
Dutch: Basisvaccinatie
English: EXP {month/year} Once broached, use immediately.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
English: Active substance: Lyophilisate:
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Lyofilisaat
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Boxes of 1 vial of 10 or 50 doses
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOZEN VOOR 1 FLACON MET 10 OF 50 DOSES
English: L2 Freeze-drying Stabilizer composed as follows Dextran 40
Dutch: Lyofilisaat: L2 vriesdroog stabilisator die als volgt is samengesteld:
English: Casein hydrolysate
Dutch: − Caseïnehydrolysaat
English: Solvent: Clear colourless liquid
Dutch: Oplosmiddel: heldere kleurloze vloeistof
English: 104.8 to 106.5 TCID50
Dutch: 104.8 tot 106.5 TCID50
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzaam bestanddeel:
English: Basic vaccination A single 1 ml dose should be administered intramuscularly to pigs from 7 weeks of age.
Dutch: Een enkele dosis van 1 ml intramusculair toedienen aan biggen vanaf een leeftijd van 7 weken.
English: Specific derogation is required to use this vaccine in an outbreak situation.
Dutch: Om in geval van een uitbraak dit vaccin te mogen gebruiken, moet speciaal toestemming worden verleend om van deze wetgeving af te wijken.
English: Serological DIVA tools based on detection of CSFV antibodies other than those raised against E2, such as Erns antibody detection should be able to differentiate between antibody responses against Erns-BVDV after solely herd vaccination with CP7_E2alf from responses against Erns-CSFV after natural field CSFV infection.
Dutch: Met behulp van serologische DIVA-methoden, die gebaseerd zijn op detectie van andere KVPV antilichamen dan die gericht tegen E2, zoals Erns antilichaam detectie zou het mogelijk moeten zijn om onderscheid te maken tussen de antilichaam respons tegen Erns-BVDV die slechts optreedt na een groepsvaccinatie met CP7_E2alf en de respons tegen Erns-KVPV na een natuurlijke infectie met een veldstam van het KVPV.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
English: Pharmacotherapeutic group: live viral vaccines, live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene, ATC vet code: QI09AD04
Dutch: Farmacotherapeutische groep: levend viraal vaccin, levend recombinant boviene virus diarreevirus waaruit het E2-gen verwijderd is en dat het E2-gen van het klassieke varkenspestvirus bevat ATCvet-code: QI09AD04.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
English: Persistently infected immunotolerant piglets represent a very high risk since they are shedding field virus and they cannot be identified serologically due to their seronegative status.
Dutch: Zij scheiden namelijk het virulente virus uit, terwijl ze vanwege hun seronegatieve status niet met serologisch onderzoek te identificeren zijn.
English: RT-PCR tools could be used in outbreak situations to differentiate between the vaccine virus genome and those of fields strains based on sequences unique to the CP7_E2alf.
Dutch: In geval van een uitbraak zouden RT-PCR-methoden gebruikt kunnen worden om onderscheid te maken tussen het genoom van het vaccinvirus en het genoom van veldstammen, aangezien CP7_E2alf over unieke sequenties beschikt.
English: Lyophilisate
Dutch: WACHTTIJD
English: Reconstitute the lyophilisate aseptically with the solvent to obtain a suspension for injection.
Dutch: Het lyofilisaat aseptisch reconstitueren met de oplosmiddel teneinde een suspensie voor injectie te verkrijgen.
English: Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 10 doses lyofilisaat en 1 flacon met 10 ml oplosmiddel.
English: Live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene (CP7_E2alf)
Dutch: Levend recombinant boviene virus diarreevirus waaruit het E2-gen verwijderd is en dat het E2-gen van het klassieke varkenspestvirus (CP7_E2alf) bevat
English: Cardboard box containing 1 vial with 50 doses of lyophilisate and 1 vial with 50 ml solvent.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 50 doses lyofilisaat en 1 flacon met 50 ml oplosmiddel.
English: The vaccine is a live recombinant E2 gene deleted Bovine Viral Diarrhoea Virus containing Classical Swine Fever E2 gene.
Dutch: Het betreft een vaccin met levend recombinant boviene virus diarreevirus waaruit het E2-gen verwijderd is en dat het E2-gen van het klassieke varkenspestvirus bevat.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL
English: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate for suspension for injection for pigs
Dutch: Suvaxyn CSF Marker lyofilisaat voor suspensie voor injectie voor varkens
English: Lyophilisate: Off-white pellet Solvent: Clear colourless liquid
Dutch: Oplosmiddel: Heldere, kleurloze vloeistof
English: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Dutch: Suvaxyn CSF Marker lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor varkens
English: Pregnancy:
Dutch: Oplosmiddel:
English: Lactose monohydrate
Dutch: − Lactosemonohydraat
English: Lyophilisate: Off-white pellet
Dutch: Lyofilisaat: gebroken wit gekleurde tablet
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn CSF Marker lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
Dutch: BIJSLUITER Suvaxyn CSF Marker lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor varkens
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Belgium SA
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:Zoetis Belgium SA
English: Lyophilisate: bromobutyl rubber stoppers and aluminium caps Solvent: chlorobutyl rubber stoppers and aluminium caps Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent.
Dutch: Oplosmiddel: chloorbutyl rubber stop en een aluminium felscapsule.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vial label (10 and 50 doses)
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for diacerin containing medicinal products
Dutch: Bijlage I Lijst van namen, farmaceutische vorm, sterkte van de geneesmiddelen, toedieningswijze, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
English: 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Dutch: 92931 Paris La Défense Cedex
English: Diagonal, 67-69 08019 Barcelona Spain
Dutch: Diagonal, 67-69 08019 Barcelona ESPAÑA
English: IZ NOE-Sued, Strasse 7, Obj.58D/1/2.OG, 2355 Wiener Neudorf, Austria
Dutch: IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG 2355 Wiener Neudorf Austria
English: ACTAVIS GROUP (ISLANDE) Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur ISLANDE
Dutch: ACTAVIS GROUP (ISLANDE) Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
English: Neo-Farmacêutica, S.A. Av. D. João II, Lote 1.02.2.1 D2º
Dutch: Neo-Farmacêutica, S.A. Av. D. João II, Lote 1.02.2.1 D-2º 1990-090 Lisboa Portugal
English: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Dutch: 11-15 Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux France
English: VOCATE Pharmaceuticals S.A., Gounari 150, Glyfada 16674, Athens
Dutch: Gounari 150, Glyfada 16674, Athens Greece
English: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Dutch: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
English: ANGELINI PHARMA HELLAS Nea Kifissia 14564, Athens Greece
Dutch: ANGELINI PHARMA HELLAS Achaias and Troizinias, Nea Kifissia 14564, Athens Greece
English: PROTON PHARMA Anonymous Pharmaceutical Company, Achaias 4 and Trizoinias, Nea Kifissia 14564
Dutch: PROTON PHARMA Achaias 4 and Trizoinias, Nea Kifissia 14564 Greece
English: Slovak Republic
Dutch: Slovakije
English: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Dutch: 92300 Levallois-Perret France
English: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 C olombes
Dutch: 15, boulevard Charles de Gaulle
English: MAZART 50 mg, gélule
Dutch: MAZART 50 mg, gélule 50 mg
English: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Dutch: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 24, rue Erlanger 75016 Paris FRANCE
English: BROS EPE Avgis & Gallinis 15, n. Kifissia,
Dutch: Avgis & Gallinis 15, n. Kifissia, 14564
English: VERBORIL 50 mg Kapseln
Dutch: VERBORIL 50 mg Kapseln 50 mg
English: ZONDAR 50 mg, gélule
Dutch: ZONDAR 50 mg, gélule 50 mg
English: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Dutch: 92700 Colombes France
English: DIACEREIN /NORMA 50 mg capsule, hard
Dutch: DIACEREIN /NORMA 50 mg
English: G. Koronis Dilou 9, Peristeri, Attikis, 12134 Greece
Dutch: Dilou 9, Peristeri, Attikis,
English: (See section 4.5)
Dutch: (zie rubriek 4.5)
English: Taking Zerene with food and drink
Dutch: Gebruik van Zerene met voedsel en drank
English: Children under 18 years of age must not take Zerene.
Dutch: Kinderen onder de leeftijd van 18 jaar dienen Zerene niet te gebruiken.
English: This can usually be avoided if you remain inactive for at least 4 hours after taking Zerene.
Dutch: Dit kan gewoonlijk vermeden worden indien u minstens 4 uur inactief blijft nadat u Zerene heeft ingenomen.
English: Zerene will help you to sleep.
Dutch: Zerene helpt u bij het slapen.
English: This feeling may be even worse when you sleep for less than 7 to 8 hours after taking your medication.
Dutch: Dit gevoel kan nog erger zijn wanneer u na inname van de medicatie minder dan 7 tot 8 uur slaapt.
English: Zerene contains lactose.
Dutch: Zerene bevat lactose.
English: Important information about some of the ingredients of Zerene
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Zerene
English: − This medicine has been prescribed for you.
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
English: • myasthenia gravis (very weak or tired muscles)
Dutch: • lijdt aan myasthenia gravis (zeer slappe of vermoeide spieren)
English: The sedative effect may be enhanced when the product is used in combination with alcohol.
Dutch: Het sedatieve effect kan worden versterkt als het middel in combinatie met alcohol wordt gebruikt.
English: Like all medicines, Zerene can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Zerene bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
English: In a three month study in prepubescent dogs there was significant reduction in the weight of both prostate and testes at high multiples of the maximum therapeutic dose.
Dutch: Tijdens een studie van drie maanden met prepuberale honden vond er een significante verlaging plaats van het gewicht van zowel prostaat als testes bij hoge veelvouden van de maximale therapeutische dosis.
English: • Never drink alcohol while you are being treated with Zerene.
Dutch: • Drink nooit alcohol als u met Zerene wordt behandeld.
English: Flumazenil may be useful as an antidote.
Dutch: Flumazenil kan van nut zijn als antidotum.
English: Results from the 2- and 4week studies showed that no pharmacological tolerance developed with any dose of Zerene.
Dutch: De resultaten van de studies over 2 en 4 weken laten zien dat zich geen farmacologische tolerantie ontwikkelde bij enige dosis Zerene.
English: The usual dose for adults is 10 mg just before going to bed, or after you have gone to bed and you are having difficulty falling asleep.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 10 mg, vlak voordat u naar bed gaat, of nadat u naar bed bent gegaan en moeite heeft om in slaap te vallen.
English: To reduce the risk, patients should not undertake activities requiring psychomotor co-ordination until 4 hours or more after taking Zerene (see section 4.7).
Dutch: Om het risico te verminderen, dienen de patiënten geen activiteiten te ondernemen waarbij psychomotore coördinatie nodig is tot 4 uur of meer na inname van Zerene (zie rubriek 4.7).
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
English: Never drink alcohol while you are being treated with Zerene (see “Take Special care with Zerene”).
Dutch: Drink nooit alcohol als u met Zerene wordt behandeld (zie ook “Pas goed op met Zerene”).
English: • Do not use Zerene or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to.
Dutch: • Gebruik Zerene of een ander slaapmiddel nooit langer dan uw arts u voorschrijft.
English: Use of Zerene is not recommended during pregnancy.
Dutch: Het gebruik van Zerene wordt afgeraden tijdens de zwangerschap.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding.
Dutch: Zeg het uw arts als u borstvoeding geeft.
English: Elderly patients may be sensitive to the effects of hypnotics; therefore, 5 mg is the recommended dose of Zerene.
Dutch: Bejaarden kunnen gevoelig zijn voor de effecten van slaapmiddelen; derhalve is 5 mg de aanbevolen dosis van Zerene.
English: The total daily dose of Zerene should not exceed 10 mg in any patient.
Dutch: De totale dagelijkse dosis Zerene mag bij geen enkele patiënt meer dan 10 mg bedragen.
English: A routine dosage adjustment of Zerene is not considered necessary, but patients should be advised that the sedative effects might be enhanced.
Dutch: Het routinematig aanpassen van de dosering van Zerene wordt niet noodzakelijk geacht, maar patiënten dienen te worden geïnformeerd dat de sedatieve effecten versterkt kunnen zijn.
English: As administration after food delays the time to maximal plasma concentration by approximately 2 hours no food should be eaten with or shortly before intake of Zerene.
Dutch: Omdat toediening na voedsel de tijd tot de maximale plasmaconcentratie met ongeveer 2 uur vertraagt, mag tijdens of kort vóór de inname van Zerene niet worden gegeten.
English: In combination with its subtype selective receptor-binding characteristics, with high selectivity and low affinity for the benzodiazepine type I receptor, these properties are responsible for the overall characteristics of Zerene.
Dutch: In combinatie met zijn subtype-selectieve receptorbindende eigenschappen, met hoge selectiviteit en lage affiniteit voor de benzodiazepine type 1 receptor, zijn deze eigenschappen verantwoordelijk voor de algemene eigenachappen van Zerene.
English: Date of latest renewal: 12 March 2009
Dutch: Datum van eerste vergunning: 12 maart 1999 Datum van laatste vernieuwing: 12 maart 2009
English: Tell your doctor if you are or intend to become pregnant.
Dutch: Zeg het uw arts als u zwanger bent of dit wenst te worden.
English: Paediatric patients Zerene is contraindicated in children (see section 4.3).
Dutch: Pediatrische patiënten Zerene is gecontra-indiceerd bij kinderen (zie rubriek 4.3).
English: Zerene did not affect the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles of digoxin and warfarin, two compounds with a narrow therapeutic index.
Dutch: Zerene had geen invloed op de farmacokinetische en farmacodynamische profielen van digoxine en warfarine, twee geneesmiddelen met een lage therapeutische index.
English: Overall, the results of the preclinical studies do not suggest any significant safety hazard for use of Zerene at recommended doses in humans.
Dutch: In het algemeen suggereren de resultaten uit preklinisch onderzoek geen enkel significant veiligheidsrisico bij gebruik van Zerene in de aanbevolen doses bij mensen.
English: This affects the ability to drive or use machines (see section 4.7).
Dutch: Dit beïnvloedt de rijvaardigheid en het vermogen machines te bedienen (zie rubriek 4.7).
English: What Zerene looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Zerene er uit en wat is de inhoud van de verpakking
English: • sleep apnoea syndrome (stopping breathing for short periods while asleep)
Dutch: • lijdt aan het slaap-apnoe syndroom (gedurende korte perioden tijdens de slaap niet ademhalen)
English: Take special care with Zerene
Dutch: Pas goed op met Zerene
English: If there is no advantage in emptying the stomach, activated charcoal should be given to reduce the absorption.
Dutch: Als met het legen van de maag niet het gewenste effect wordt bereikt, moet ter vermindering van de absorptie geactiveerde kool worden gegeven.
English: However, there is no clinical experience with the use of flumazenil as an antidote to a Zerene overdose.
Dutch: Er is echter geen klinische ervaring met het gebruik van flumazenil als een antidotum voor een overdosis Zerene.