FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I 1987 ansat i Coopers & Lybrand som senior virksomhedskonsulent med speciale i ledelse og finansiel styring af store hovedsagelig IT-relaterede projekter.
Slovenian: Leta 1987 se je pridružil Coopers & Lybrandu, kjer je bil višji svetovalec za management, specializiran za vodenje in finančni nadzor velikih projektov, povezanih predvsem z IT.
Danish: Støtte til Europas bidrag til internationale diskussioner om GMP/kvalitetssystemer i samarbejde med FDA og inden for rammerne af ICH og VICH
Slovenian: Podpora evropskemu prispevku k mednarodnim razpravam o dobri proizvodni praksi/sistemih kakovosti v sodelovanju s FDA ter v okviru ICH in VICH.
Danish: Disse krav til læsbarheden vil også finde anvendelse på indlægssedler.
Slovenian: Te zahteve za razumljivost se bodo uporabljale tudi pri navodilih za uporabo.
Danish: Bidrag til EMEA's og HMA's aktiviteter
Slovenian: Prispevek k dejavnostim EMEA in HMA
Danish: Antallet af voldgifter og henvisninger i henhold til artikel 29 og 30 forventes at stige i 2005 sammenholdt med 2004
Slovenian: Število arbitraž in predložitev v skladu s členoma 29 in 30 naj bi se predvidoma leta 2005 v primerjavi z letom 2004 povečalo.
Danish: Fortsat gennemførelse og vedligeholdelse af den elektroniske transmission af ICSR og støtte til den daglige drift og vedligeholdelse af den elektroniske ICSR-transmissionsproces for fasen før og efter tilladelse via EudraVigilance
Slovenian: Nadaljnje izvajanje in vzdrževanje elektronskega prenosa ICSR ter podpora vsakodnevnemu delovanju in vzdrževanju postopka elektronskih prenosov ICSR za fazo pred izdajo dovoljenja in po njej prek EudraVigilance.
Danish: Agenturet står - ud over de lovgivningsmæssige udfordringer - tillige over for udfordringerne fra en hurtig udvikling inden for videnskab og teknologi, samt nye ændringer i det politiske klima.
Slovenian: Agencija se srečuje z zakonodajnimi izzivi, pa tudi z naglim razvojem na področju znanosti in tehnologije ter nedavnimi spremembami političnega okolja.
Danish: Blood Components (including those used for medicinal products derived from human blood and plasma)
Slovenian: Blood Components (including those used for medicinal products derived
Danish: Det skal bemærkes, at lægemiddelovervågning er et prioriteret aktivitetsområde for agenturet, og at EMEA som konsekvens heraf vil fortsætte og yderligere forstærke sin indsats for sikker brug af produkter, der er godkendt i overensstemmelse med den centraliserede procedure.
Slovenian: Treba je poudariti, da je farmakovigilanca za Agencijo prednostno področje in da bo zato EMEA še naprej krepila svoja prizadevanja za zagotovitev varne uporabe izdelkov, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Danish: Virkninger af en ny strategi for samarbejdet med WHO inden for rammerne af certificeringsordningen
Slovenian: Vpliv novega pristopa k sodelovanju s Svetovno zdravstveno organizacijo v okviru certifikacijskega sistema.
Danish: Agenturet vil arbejde for større gennemsigtighed af sin virksomhed og aktiviteter
Slovenian: Agencija si bo prizadevala za večjo preglednost svojega delovanja in dejavnosti.
Danish: Tabellen neden for giver et overblik over den sandsynlige arbejdsmængde på regnskabssiden i 2005.
Slovenian: V priloženi tabeli je naveden pregled verjetne delovne obremenitve računovodstva v letu 2005.
Danish: Quality Assurance, UK.
Slovenian: Članica Združenja za zagotavljanje kakovosti, Združeno kraljestvo.
Danish: Arbejdsgruppen vil udarbejde et teknisk vejledningsdokument i samarbejde med medlemsstaterne og branchen, der skal lette gennemførelsen af CVMP/VICH's retningslinje.
Slovenian: Delovna skupina bo v sodelovanju z državami članicami in panogo pripravila pisna tehnična navodila, ki bodo omogočila izvajanje smernice CVMP/VICH.
Danish: I 2005 vil gruppen for integreret kvalitetsstyring/revision ligeledes have en uddannelsesmæssig og koordinerende rolle inden for EU's benchmarking-system, der involverer de nationale kompetente myndigheder i det europæiske lægemiddelnetværk.
Slovenian: V letu 2005 bo imela vlogo usposabljanja in usklajevanja v sistemu EU za primerjalne analize tudi Integrirana skupina za upravljanje kakovosti/revizije, v kateri bodo sodelovali pristojni nacionalni organi Evropske mreže zdravil.
Danish: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Medtages i revideret Bind 9 (se ovenfor)
Slovenian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Vključi se v revidirani Zvezek 9 (glej zgoraj)
Danish: Af særlige udfordringer i 2005 kan nævnes:
Slovenian: Posebni izzivi v letu 2005 bodo:
Danish: Der forventes at blive indgivet syv ansøgninger om fastsættelse af maksimale grænseværdier for nye stoffer i animalske fødevarer, og antallet af ansøgninger om forlængelser eller ændringer af maksimalgrænseværdier forventes at stige til ni
Slovenian: Predvidenih je sedem vlog za določitev MRL za nove učinkovine v izdelkih za živali, namenjene za prehrano, število vlog za povečanje ali spremembo MRL pa naj bi predvidoma naraslo na devet.
Danish: Karriereforløb: Efter et praktikophold i Europa-Kommissionen i 1991-92 arbejdede Martin Harvey
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Po pripravništvu pri Evropski komisiji med 1991 in 92 je Martin Harvey
Danish: De europæiske offentlige evalueringsrapporter skal indeholde resuméer affattet i et almindeligt forståeligt sprog.
Slovenian: Evropska javna poročila o oceni bodo morala vsebovati povzetke, napisane tako, da bodo razumljivi javnosti.
Danish: Det stigende antal møder, der styres af agenturet og det stigende antal dage med delegerede- vil kræve, at der udvikles mødeteknologier, som f.eks. IP telefoni, videokonferencer og web streaming.
Slovenian: Naraščajoče število sestankov, ki jih vodi Agencija, in vse večje število delegatskih dni bo zahtevalo razvoj tehnologij za sestanke, kot je telefonija IP, prenašanje preko videokonference in neprekinjen pretok po spletu (web streaming).
Danish: Disse inspektioner kan være nødvendige for at kontrollere visse aspekter af den kliniske afprøvning og laboratorieafprøvning eller produktion af og kontrol med produktet og/eller for at sikre overensstemmelse med GMP, GCP eller GLP og kvalitetssikringssystemer.
Slovenian: Ti inšpekcijski pregledi so lahko nujni za preveritev določenih vidikov kliničnega ali laboratorijskega preizkušanja ali izdelave in nadzora izdelka in/ali da se zagotovi skladnost z dobro proizvodno, klinično ali laboratorijsko prakso ter sistemi za zagotavljanje kakovosti.
Danish: Det skønnede antal SUSAR-indberetninger for 2005 er 8 000
Slovenian: Predvidena številka poročil SUSAR za leto 2005 znaša 8000.
Danish: Midlertidige stillinger
Slovenian: ZAČASNA DELOVNA MESTA
Danish: At forbedre proceduren for videnskabelig rådgivning og fremme brugen heraf gennem lægemidlernes samlede levetid, inklusive fasen efter godkendelsen.
Slovenian: Izboljšati postopek znanstvenega svetovanja in spodbujati njegovo uporabo v celotnem življenjskem ciklu zdravil, vključno s fazo po izdaji dovoljenja za promet.
Danish: At fremme effektiviteten af godtgørelsesprocedurer
Slovenian: Povečati učinkovitost postopkov za povračilo stroškov.
Danish: Med henblik herpå har CHMP allerede nedsat en arbejdsgruppe vedrørende videnskabelig rådgivning (SAWP), der udelukkende skal beskæftige sig med videnskabelig rådgivning af virksomhederne.
Slovenian: V ta namen je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (Committe for Medicinal Products for Human Use, CHMP) že ustanovil Delovno skupino za znanstveno svetovanje (SAWP), katere izključna naloga je znanstveno svetovanje podjetjem.
Danish: At skabe større gennemsigtighed vedrørende agenturets og det europæiske netværks aktiviteter
Slovenian: Zvišati raven preglednosti dejavnosti Agencije in Evropske mreže.
Danish: Division i Glaxo Group Research Limited, hvor han var ansvarlig for udvikling og indgivelse af en række internationale registreringsansøgninger inden for forskellige terapeutiske områder.
Slovenian: Leta 1991 se je pridružil Mednarodni diviziji za regulativne zadeve Glaxo Group Research Limited, kjer je bil odgovoren za razvoj in predložitev vrste vlog za mednarodno registracijo na številnih terapevtskih področjih.
Danish: Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders fortsætter i 2005
Slovenian: Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders
Danish: De lægemidler, for hvilke den centraliserede procedure er obligatorisk, udvides til at omfatte nye terapeutiske kategorier.
Slovenian: Obseg zdravil, za katera je centralizirani postopek obvezen, se razširi z vključitvijo novih terapevtskih kategorij.
Danish: EMEA gjorde en stor indsats i 2004 for at tilrettelægge en ‘køreplan', som i samarbejde med interessenterne fastlægger agenturets vision for de kommende år og de tiltag, agenturet skal sætte i værk for at forholde sig til de ændrede rammebetingelser, som agenturet er underlagt.
Slovenian: EMEA si je leta 2004 po posvetovanju s svojimi zainteresiranimi stranmi zelo prizadevala pripraviti usmeritveni načrt ("Road Map"), v katerem so predstavljeni vizija Agencije za prihodnja leta in ukrepi, ki jih bo treba uvesti kot odgovor na spreminjajoče se okolje Agencije.
Danish: De vigtigste mål er at udvikle og på en rettidig og præcis måde forvalte EMEA's menneskelige og finansielle ressourcer, herunder personaleadministration, ansættelsesprocedurer og videreuddannelse samt informationer til personale og andre berørte personer om disse anliggender
Slovenian: Glavna cilja sta razvoj ter pravočasno in natančno upravljanje človeških in finančnih virov EMEA, vključno z upravljanjem osebja, zaposlitvenimi postopki in strokovnim usposabljanjem, ter zagotavljanje informacij osebju in drugim zadevnim osebam o teh zadevah.
Danish: 50 % af gebyrerne til ansøgninger efter godkendelse og årlige gebyrer
Slovenian: 50 % pristojbin za vloge po izdaji dovoljenja za promet in letne pristojbine.
Danish: Bestemmelserne for små og mellemstore virksomheder finder anvendelse også på området for veterinærlægemidler, og agenturet vil skulle yde støtte til veterinærvirksomheder med begrænsede markeder og til virksomheder, der giver tilladelse til lægemidler til sygdomme med regional udbredelse.
Slovenian: Določbe, ki se nanašajo na majhna in srednje velika podjetja, se uporabljajo tudi na področju veterinarskih zdravil, Agencija pa bo morala zagotoviti podporo veterinarskim podjetjem z omejenimi trgi in veterinarskim podjetjem z dovoljenjem za promet z zdravili za regionalno
Danish: Sikkerhed i forbindelse med lægemidler og forbedring af agenturets primære aktiviteter vil fortsat være prioriterede indsatsområder i 2005.
Slovenian: Varnost zdravil in izboljšanje osnovnih dejavnosti Agencije bosta še naprej prednostni nalogi tudi v letu 2005.
Danish: Agenturet vil trække på de positive erfaringer fra sine tidligere initiativer til at fastholde kontakter og udveksling med interesserede parter, og det har til hensigt at leve op til sine forpligtelser i overensstemmelse med den nye lovgivning for at sikre bedre formidling af og dialog om spørgsmål af fælles interesse.
Slovenian: Agencija bo izkoristila svoje prvotne uspešne pobude za ohranitev stikov in izmenjav z zainteresiranimi stranmi ter namerava izpolniti svoje obveznosti v skladu z novo zakonodajo, da se omogoči boljše obveščanje in dialog o zadevah skupnega interesa.
Danish: revideres, så den omfatter et afsnit om positronemissionstomografi (PET)
Slovenian: Sedanja smernica iz leta 1991 se revidira, da se vključi oddelek o pozitronski emisijski tomografiji (PET)
Danish: Kvaliteten af tjenesterne vil blive målt på en række præstationsindikatorer, såsom systemernes tilgængelighed, helpdesk-responstider og problemløsningstider
Slovenian: Kakovost storitve se bo merila s številnimi kazalniki uspešnosti, kot so dostopnost sistemov, odzivni čas pomoči za uporabnike in porabljeni čas za rešitev težave.
Danish: 2.11 Internationale aktiviteter
Slovenian: 2.11 Mednarodne dejavnosti
Danish: Sikring af, at funktionen af centrale aktiviteter er af høj kvalitet gennem en effektiv styring af den stigende arbejdsbyrde og overholdelse af afkortede forskriftsmæssige frister for aktiviteter før og efter godkendelse
Slovenian: Zagotavljanje visoke kakovosti izvajanja osnovnih dejavnosti z učinkovitim upravljanjem vse večje delovne obremenitve in upoštevanjem krajših predpisanih rokov za dejavnosti pred izdajo dovoljenja za promet in po njej.
Danish: Agenturet vil fortsætte sin engagerede indsats for at styre de stadig flere opgaver og ansvarsområder, det får pålagt, effektivt og sikre, at patienter og brugere af lægemidler har adgang til sikre og effektive lægemidler inden for de tidsfrister, der er fastlagt i lovgivningen
Slovenian: Agencija bo še naprej predano, smotrno in učinkovito vodila svoje povečane naloge in pristojnosti ter zagotavljala, da bodo imeli bolniki in uporabniki zdravil dostop do varnih in učinkovitih zdravil v rokih, predpisanih v zakonodaji.
Danish: Efter modtagelsen af de første PMF-ansøgninger i 2004 forventes der indgivet syv ansøgninger for 2005.
Slovenian: Po prvih vlogah za PMF, prejetih v letu 2004, je za leto 2005 predvidenih sedem vlog.
Danish: Dokumentstyringssystemet muliggør en bedre gennemførelse af kravene i agenturets kvalitetspolitik, bidrager til styringen af store dokumentmængder, der genereres af agenturet, og vil automatisere visse offentliggørelses- og formidlingsaktiviteter.
Slovenian: Sistem vodenja dokumentacije bo omogočil boljše izvajanje zahtev kakovostne politike Agencije, pomagal pri urejanju velikega števila dokumentov, ki jih sestavi Agencija, ter avtomatiziral določene dejavnosti objavljanja in sporočanja.
Danish: Efter et år inden for merchant banking var han økonomidirektør i et privat firma fra 1988 til 1995.
Slovenian: Po enem letu v komercialnem bančništvu je bil od 1988 do 1995 finančni direktor zasebnega podjetja.
Danish: Siden 2004 ansvarlig for oprettelsen af en ny sektion for medicinske oplysninger.
Slovenian: Od oktobra 2004 je odgovorna za ustanovitev novega Sektorja za informacije o zdravilih.
Danish: At gennemføre fortrolighedsaftaler med FDA om inspektionsrelaterede aktiviteter
Slovenian: Izvajati dogovore o zaupnosti s FDA pri dejavnostih, povezanih z inšpekcijskimi pregledi.
Danish: Efter resultatet af CVMP's revision i oktober 2004 gennemførelse af udvalgets anbefalinger om at styrke kvalitetssikringssystemet i relation til CVMP's procedurer
Slovenian: Po opravljeni reviziji CVMP oktobra 2004 izvajanje njenih priporočil za krepitev sistema zagotavljanja kakovosti v zvezi s postopki CVMP.
Danish: Stigende kompleksitet ved styringen af flersprogede indgivelser af produktinformation, der skyldes en stigning i antallet af sprog efter udvidelsen og de snævrere tidsfrister, der fastsættes i den nye lovgivning
Slovenian: Večja zahtevnost obravnavanja večjezičnega pošiljanja informacij o izdelkih zaradi večjega števila jezikov po širitvi in krajših rokov, ki jih je uvedla nova zakonodaja.
Danish: Lovgivningen giver udvalgene mulighed for at nedsætte arbejdsgrupper for videnskabelig rådgivning i forbindelse med evalueringen af specifikke typer lægemidler eller behandlinger; og tidsfristen for fremsendelse af CVMP's udtalelse om veterinærlægemidler er sat ned til 15 dage.
Slovenian: Zakonodaja odborom omogoča ustanovitev znanstveno svetovalnih skupin za ocenjevanje posebnih vrst farmacevtskih izdelkov ali postopkov, rok za posredovanje mnenja CVMP o zdravilih za veterinarsko uporabo pa je bil skrajšan na 15 dni.
Danish: Forøget gennemsigtighed i voldgifts-/henvisningsprocedurer og konsistent fremlæggelse af tilgængelig information vedrørende voldgifts-/henvisningsprocedurer uanset retsgrundlaget for sådanne procedurer
Slovenian: Povečanje preglednosti arbitražnih postopkov/postopkov za predložitev ter dosledno zagotavljanje razpoložljivih informacij o arbitražnih postopkih/postopkih za predložitev, ne glede na njihovo pravno podlago.
Danish: At forbedre tilvejebringelsen af information i fasen efter tilladelsen i overensstemmelse med den nye lovgivning om ændringer af markedsføringstilladelsen
Slovenian: Izboljšati obveščanje v fazi po izdaji dovoljenja v skladu z novo zakonodajo o spremembah.
Danish: I løbet af denne periode arbejdede han ligeledes som medredaktør af en publikation om europæiske anliggender og som Bruxelles-korrespondent for et amerikansk medicinaltidsskrift.
Slovenian: V tem času je bil tudi pomožni urednik objav v zvezi z evropskimi zadevami in bruseljski dopisnik ameriške farmacevtske revije.
Danish: Agenturet planlægger at omstrukturere sine procedurer for mødestyring.
Slovenian: Agencija namerava preoblikovati in okrepiti svoj postopek vodenja sestankov.
Danish: Tendenser:
Slovenian: Trendi:
Danish: EMEA vil fortsætte med at leve op til sine forpligtelser under den nye EU-lovgivning med hensyn til samordning af ansvarsområderne for lægemiddelovervågning, med særlig vægt på effektiv informationsformidling til ansatte i sundhedssektoren og andre interesserede parter.
Slovenian: EMEA bo nadaljevala izpolnjevanje svojih obveznosti iz nove zakonodaje EU v zvezi z usklajevanjem odgovornosti za farmakovigilanco, s posebnim poudarkom na učinkovitem obveščanju zdravstvenih strokovnjakov in drugih zainteresiranih strani.
Danish: At overvåge og lette gennemførelsen af den nye lovgivning, der berører agenturet, gøre agenturets aktiviteter mere gennemsigtige og afgive rettidige indberetninger og udtalelser til EU
Slovenian: Spremljati in omogočiti izvajanje nove zakonodaje, ki zadeva Agencijo, povečati preglednost njenih dejavnosti ter institucijam EU pravočasno zagotavljati poročila in mnenja.
Danish: Forslag til mødedagsordener, udarbejdelse og distribution af dokumenter, udarbejdelse af lister over holdninger til tilsvarende spørgsmål og opfølgning på møderne, herunder udarbejdelse af månedsstatistikker vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede procedurer Gradvis indførelse og vedligeholdelse af en hukommelse for forskriftsmæssige og videnskabelige aftaler og for resultatet af diskussioner vedrørende en specifik gensidig anerkendelse eller decentraliseret procedure
Slovenian: predloge dnevnih redov zasedanj, pripravo in razdeljevanje gradiva, zagotavljanje seznamov stališč glede podobnih vprašanj in naloge po zasedanjih, vključno s pripravo mesečnih statističnih podatkov o medsebojnem priznavanju in decentraliziranih postopkih; postopno uvajanje in vzdrževanje pomnilnika regulativnih in znanstvenih sporazumov ter izidov razprav o posebnem medsebojnem priznavanju ali decentraliziranem postopku;
Danish: Anvendelsesområdet er udvidet, idet der er åbnet op for større adgang til den centraliserede procedure, så den omfatter alle veterinærlægemidler, der har betydning for dyrs sundhed i hele Fællesskabet.
Slovenian: Področje uporabe je razširjeno z možnostjo večje upravičenosti do centraliziranega postopka, ki vključuje vsa veterinarska zdravila, pomembna za zdravje živali v vsej Skupnosti.
Danish: I 1991 blev Sara Mendosa overflyttet til Europa-Kommissionens repræsentationskontor i London i Det Forenede Kongerige.
Slovenian: Leta 1991 je bila premeščena v londonski urad Predstavništva Evropske komisije v Združenem kraljestvu.
Danish: Opnåelse af enighed om en endelig liste og en tidsplan for listen over lægemidler til harmonisering af produktresuméet med Kommissionen, efter anbefalinger fra koordineringsgruppen
Slovenian: Doseči soglasje glede dokončnega seznama in časovnega razporeda za seznam zdravil za uskladitev SPC s Komisijo po priporočilih skupine za usklajevanje.
Danish: Understøtte samarbejdet med andre videnskabelige arbejdsgrupper og med interesserede parter
Slovenian: spodbujanje povezave z drugimi znanstveno delovnimi skupinami in zainteresiranimi stranmi;
Danish: Har endvidere deltaget i forskellige multinationale opgaver inden for projektledelse og virksomhedsanalyse og har bl.a. ledet etableringen af et globalt informationsstyringssystem for klinisk efterprøvning for et schweiziskbaseret medicinalfirma.
Slovenian: Sodeloval je tudi pri mnogih nalogah s področja večnacionalnega vodenja projektov in poslovne analize, vključno z vodenjem izvajanja svetovnega informacijskega sistema za vodenje kliničnega preizkušanja v imenu farmacevtske družbe s sedežem v Švici.
Danish: I 1987 var han gradvist gået fra at tolke fuldtids til at udvikle software fuldtids.
Slovenian: Do 1987 je postopno opuščal polno zaposlitev tolmača in prevzemal polno zaposlitev na področju razvijanja programske opreme.
Danish: For at leve op til sponsorers og patientorganisationers forventninger og under hensyntagen til størrelsen af fonden for lægemidler til sjældne sygdomme foreslås det, på linje med COMP's anbefalinger, at tilskuddet til gebyrnedsættelser skal have højeste prioritet i udviklings- og registreringsfasen samt skal omfatte:
Slovenian: Da se izpolnijo pričakovanja sponzorjev in organizacij bolnikov ter ob upoštevanju višine sklada za zdravila sirote se v skladu s priporočili Odbora za zdravila sirote (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) predlaga, da se z znižanjem pristojbin zagotovi največja možna spodbuda v fazi razvoja in registracije, ki bi morala zajemati:
Danish: Færdigudarbejdes efter revision af bilag I i direktiv 2001/82/EF
Slovenian: Dokončno se oblikuje po reviziji Priloge I k Direktivi 2001/82/ES
Danish: Bygninger/udstyr Husleje/afgifter Udgifter til databehandling Andre kapitaludgifter
Slovenian: Objekti/oprema Najemnina/odhodek Odhodki za obdelavo podatkov Drugi odhodki za naložbe Poštnine in obveščanje Drugi odhodki za poslovanje
Danish: I 1997 blev han udnævnt til leder af Afdelingen for Vurdering af Lægemidler i det franske Veterinærmedicinske Agentur (AFSSA-ANMV).
Slovenian: Leta 1997 je bil imenovan za vodjo ocenjevalne enote za farmacevtske izdelke pri francoski veterinarski agenciji (AFSSA-ANMV).
Danish: Fortsat gennemførelse af EMEA's initiativer vedrørende den af EMEA's bestyrelse vedtagne gennemsigtighedspolitik i oktober 2003, for så vidt angår de europæiske offentlige evalueringsrapporter, information om henvisningsprocedurer, inspektionsrelaterede aktiviteter, mødereferater, resuméer af udtalelser, og spørgsmål- og svar-dokumenter
Slovenian: Stalno izvajanje ukrepov za preglednost politike EMEA, ki jih je sprejel njen upravni odbor oktobra 2003 in se nanašajo na evropska javna poročila o oceni, obveščanje o postopkih za predložitev, dejavnosti, povezane z izvajanjem inšpekcijskih pregledov, povzetke sestankov, povzetke mnenj ter na dokumente z vprašanji in odgovori.
Danish: Høring sluttede den 18. okt.
Slovenian: Posvetovanje zaključeno 18. okt.
Danish: Agenturet vil forbedre håndteringen af henvisningsprocedurer med det formål at afgive hurtigere udtalelser om spørgsmål vedrørende sikkerheden på lægemiddelområdet
Slovenian: Agencija bo izboljšala izvajanje postopkov za predložitve, da bo zagotovila hitrejše izdajanje mnenj o vprašanjih, povezanih z varnostjo zdravil.
Danish: EuroPharm-databasen vil, når den er færdigudarbejdet, bistå ansatte i sundhedssektoren, patienter samt offentligheden med at få adgang til opdaterede og pålidelige oplysninger om de lægemidler, der er tilgængelige på markedet i EU.
Slovenian: Zbirka podatkov EuroPharm bo, ko bo dokončno oblikovana, omogočila zdravstvenim strokovnjakom, bolnikom in javnosti dostop do posodobljenih in zanesljivih podatkov o zdravilih, ki so na voljo na trgu EU.
Danish: Visse dele af den nye lægemiddellovgivning trådte i kraft i 2004, men virkningerne af de første gennemgribende ændringer i det europæiske kontrolsystem vil først begynde at slå igennem i 2005.
Slovenian: Nekateri vidiki nove farmacevtske zakonodaje so začeli veljati leta 2004, medtem ko bodo imele temeljne spremembe evropskega regulativnega sistema svoje prve učinke leta 2005.
Danish: Målet er at nedbringe tiden for henvisningsprocedurer i sikkerhedsrelaterede spørgsmål
Slovenian: Cilj je skrajšati čas postopka za predložitve v zvezi z varnostnimi vprašanji.