FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tvrtka je provela i ispitivanja bioekvivalencije da bi se utvrdilo je li kombinirana injekcija dovela do stvaranja jednakih razina djelatnih tvari u tijelu kao i dva lijeka primijenjena odvojeno.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko šių vaistų biologinį ekvivalentiškumą įrodančius tyrimus, siekdama nustatyti, ar abiejų vaistų injekcija veikia organizmą taip pat, kaip ir šie vaistai, skiriami atskirai.
Croatian: Liječenje može prouzročiti prekomjernu stimulaciju jajnika (poznato kao sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)), što može dovesti do ozbiljnih medicinskih problema.
Lithuanian: Gydymas gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliaciją (kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromą, KHSS), kuri gali sukelti sunkių sveikatos sutrikimų.
Croatian: • ginekološka krvarenja čiji uzrok nije poznat;
Lithuanian: • kurios dėl nežinomų priežasčių kraujuoja iš lytinių organų,
Croatian: Obje djelatne tvari već su odobrene u Europskoj uniji (EU-u), folitropin alfa kao GONAL-f i lutropin alfa kao Luveris.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos jau įregistruotos Europos Sąjungoje (ES): folitropinas alfa - kaip GONAL-f, o lutropinas alfa - kaip Luveris.
Croatian: Lijek Pergoveris dostupan je u obliku otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici ili u obliku praška i otapala za otopinu za injekciju.
Lithuanian: Pergoveris tiekiamas kaip injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje arba kaip milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
Croatian: Lijek Pergoveris namijenjen je odraslim ženama koje imaju nisku razinu dvaju hormona koji stimuliraju jajnike - hormona za stimulaciju folikula (FSH) i luteinizirajućega hormona (LH).
Lithuanian: Pergoveris skirtas suaugusioms moterims, kurioms nustatyta žema dviejų kiaušides stimuliuojančių hormonų - folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir liuteinizuojančio hormono (LH) koncentracija.
Croatian: • tumor hipotalamusa ili hipofize;
Lithuanian: • kurios turi pogumburio (hipotalamo) ar hipofizio liaukų auglių,
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Pergoveris pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pergoveris rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pergoveris?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pergoveris vartojimu?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pergoveris.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pergoveris.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Pergoveris bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pergoveris vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Stoga je tvrtka predstavila informacije iz ispitivanja provedenih tijekom razvoja lijeka Luveris kako bi se poduprla primjena lijeka Pergoveris.
Lithuanian: Todėl bendrovė, siekdama pagrįsti Pergoveris vartojimą, pateikė kuriant Luveris atliktų tyrimų duomenis.
Croatian: Pergoveris se ubrizgava pod kožu jednom dnevno dok pacijentica ne razvije odgovarajući folikul, prema ocjeni na temelju ultrazvučnih snimki i mjerenja razina estrogena u krvi.
Lithuanian: Pergoveris švirkščiama į poodį kartą per parą, kol ultragarsinis tyrimas ir estrogeno lygis kraujyje parodo, kad išsivystė tinkamas folikulas.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pergoveris Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: EPAR, sažetak za javnost folitropin alfa / lutropin alfa
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei folitropinas alfa ir lutropinas alfa
Croatian: Ta su ispitivanja potvrdila da je lijek Pergoveris doveo do stvaranja sličnih razina folitropina alfa i lutropina alfa u tijelu kao i pri odvojenoj primjeni dvaju lijekova.
Lithuanian: Šie tyrimai patvirtino, kad Pergoveris padėjo susidaryti panašiai folitropino alfa ir lutropino alfa koncentracijai kraujyje kaip ir šiuos vaistus vartojant atskirai.
Croatian: Kako se Pergoveris koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Pergoveris?
Croatian: Pergoveris nadomješta hormone koji nedostaju i omogućuje ženama s nedostatkom hormona FSH i LH razvoj folikula koji će otpustiti jajnu stanicu nakon injekcije hormona „humani korionski gonadotropin" (hCG).
Lithuanian: Suteikdamas trūkstamų hormonų, Pergoveris padeda moters organizmui, kuriam trūksta FSH ir LH, subrandinti folikulą, kuris po žmogaus choriono gonadotropino (žCG) injekcijos atpalaiduoja kiaušialąstę.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pergoveris nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pergoveris vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Pergoveris potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Pergoveris sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Pergoveris, folitropin alfa i lutropin alfa, preslike su prirodnih hormona FSH i LH.
Lithuanian: Veikliosios Pergoveris medžiagos - folitropinas alfa ir lutropinas alfa - yra natūralių FSH ir LH hormonų kopijos.
Croatian: Koje su koristi lijeka Pergoveris dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Pergoveris nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Pergoveris je lijek za plodnost koji se primjenjuje u žena za stimuliranje razvoja folikula, struktura u jajnicima koje sadržavaju jajnu stanicu.
Lithuanian: Pergoveris yra vaistas nuo nevaisingumo, skiriamas moterims folikulų (kiaušidžių elementai, kuriuose subręsta kiaušialąstės) vystymuisi skatinti.
Croatian: Pergoveris se ne smije primjenjivati kad se ne može postići korist, kao npr. u žena s primarnim zatajenjem jajnika (kad jajnici prestanu funkcionirati prije menopauze).
Lithuanian: , moterims, kurioms nustatytas pirminis kiaušidžių funkcijos nepakankamumas (kiaušidėms nustojus funkcionuoti prieš menopauzę).
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Pergoveris na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pergoveris registracijos pažymėjimą.
Croatian: Ako je potrebno, doza folitropina alfa može se povećati tako da se doda kao zasebni lijek, pri čemu treba proći 7 do 14 dana između svakog povećanja doze.
Lithuanian: Dozė didinama kas 7-14 dienų.
Croatian: Tromboembolija (ugrušci u krvnim žilama) mogu se pojaviti vrlo rijetko, obično u vezi s teškim oblikom sindroma OHSS.
Lithuanian: Labai retai, dažniausia pasireiškus sunkiai KHSS, gali išsivystyti tromboembolija (krešulių susidarymas venose).
Croatian: Kombinacija folitropina alfa i lutropina alfa u tim ispitivanjima u jednakim dozama kao u lijeku Pergoveris dovela je do stvaranja aktivnih folikula.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose tokios pačios dozės kaip ir Pergoveris sudėtyje esančių folitropino alfa ir lutropino alfa derinys padėjo išsivystyti tinkamam folikului.
Croatian: Lijek sadrži djelatne tvari folitropin alfa i lutropin alfa.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliųjų medžiagų folitropino alfa ir lutropino alfa.
Croatian: Blagi ili umjereni oblik sindroma OHSS čest je, ali teški oblik sindroma OHSS manje je čest.
Lithuanian: Lengva ar vidutinio sunkumo KHSS pasireiškia dažnai, o sunki - retai.
Croatian: Perjeta (pertuzumab)
Lithuanian: Perjeta (pertuzumabas)
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Perjeta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Perjeta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Što je Perjeta i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Perjeta ir kam jis vartojamas?
Croatian: Preporučena prva doza iznosi 840 mg i daje se tijekom sat vremena.
Lithuanian: Rekomenduojama pirma dozė yra 840 mg; ją reikia sulašinti per valandą.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Perjeta
Lithuanian: Kita informacija apie Perjeta
Croatian: Kako djeluje Perjeta?
Lithuanian: Kaip veikia Perjeta?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Perjeta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Perjeta vartojimą?
Croatian: Najčešća teška nuspojava (koja se može pojaviti u više od 1 na 10 osoba) jest neutropenija, sa ili bez vrućice.
Lithuanian: Dažniausias sunkus šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra neutropenija su karščiavimu ar be jo.
Croatian: Zašto je lijek Perjeta odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Perjeta buvo registruotas ES?
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Perjeta kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Perjeta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Perjeta?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Perjeta vartojimu?
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Perjeta vidjeti uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Perjeta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Perjeta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Perjeta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bilo je preživljenje bez progresije bolesti (vrijeme koje su bolesnici proživjeli bez pogoršanja bolesti).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį pacientai išgyveno ligai neprogresuojant (laikas iki ligai pasunkėjant).
Croatian: Agencija je smatrala da je, usprkos nuspojavama zabilježenima pri primjeni lijeka Perjeta, ukupan sigurnosni profil prihvatljiv.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, jog nepaisant šalutinio poveikio, apie kurį pranešta gydant Perjeta, bendros šio vaisto saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Croatian: Nakon toga slijedi doza od 420 mg svaka tri tjedna, s time da se svaka doza primjenjuje tijekom razdoblja od pola sata do sat vremena.
Lithuanian: Vėliau kas tris savaites lašinama 420 mg vaisto dozė, ją sulašinant per 0,5-1 valandą.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Perjeta i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Perjeta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Koje su koristi od lijeka Perjeta utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Perjeta nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Perjeta se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje se smije započeti samo pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka, i to u bolničkim uvjetima u kojima je dostupna oprema za oživljavanje.
Lithuanian: Perjeta galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu reikėtų pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo vaistais nuo vėžio patirties, ir tik tokiame ligoninės skyriuje, kuriame galima pasinaudoti gaivinimo įranga.
Croatian: Perjeta se primjenjuje u sljedećim situacijama:
Lithuanian: Perjeta pacientai gydomi šiais atvejais:
Croatian: U tim se ispitivanjima lijek Perjeta primjenjivao zajedno s trastuzumabom ili kemoterapijom ili s oboje.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Perjeta buvo skiriamas kartu su trastuzumabu arba chemoterapiniu vaistu arba kartu su jais abiem.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom Perjeta živjeli su 18,5 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 12,4 mjeseca u bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Perjeta gydomų pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo 18,5 mėnesio, o placebą vartojančių pacientų - 12,4 mėnesio.
Croatian: HER2 pozitivan rak dojke agresivan je oblik raka dojke koji se javlja u otprilike jednom na pet slučajeva.
Lithuanian: Krūties vėžys su teigiamu HER2 rodmeniu yra agresyvi vėžio forma, kuri nustatoma maždaug vienu iš penkių atvejų.
Croatian: Najčešće nuspojave (koje se mogu javiti u više od 3 na 10 osoba) povezane s lijekom Perjeta kada se primjenjuje s trastuzumabom i lijekovima za kemoterapiju jesu neutropenija (niske razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica važnih za borbu protiv infekcija), proljev, mučnina (osjećaj slabosti), proljev, gubitak kose i umor.
Lithuanian: Dažniausias Perjeta, vartojamo kartu su trastuzumabu ir chemoterapiniais vaistais, šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra neutropenija (mažas neutrofilų, baltųjų kraujo ląstelių, kovojančių su infekcijomis, skaičius), pykinimas (šleikštulys), vėmimas, nuplikimas ir nuovargis.
Croatian: Bolesnici su liječeni sve dok se njihova bolest nije pogoršala ili dok se nuspojave terapije više nisu mogle kontrolirati.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi, kol liga paūmėjo arba šalutinis vaisto poveikis tapo nekontroliuojamas.
Croatian: Lijek Perjeta također je ispitan u dvama glavnim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno ukupno 642 bolesnika s rakom dojke u ranijim stadijima koji su trebali biti podvrgnuti kirurškom zahvatu.
Lithuanian: Perjeta taip pat buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 642 pacientai, sirgę ankstyvesnių stadijų krūties vėžiu, kuriems turėjo būti atlikta operacija.
Croatian: Vezivanjem na HER2, pertuzumab zaustavlja proizvodnju HER2 signala koji uzrokuju rast stanica raka.
Lithuanian: Pertuzumabui prisijungus prie HER2, HER2 nebeskleidžia signalų, skatinančių vėžines ląsteles augti.
Croatian: U tim se slučajevima Perjeta primjenjuje zajedno s trastuzumabom i docetakselom (drugim lijekovima protiv raka);
Lithuanian: Šiais atvejais Perjeta skiriamas kartu su trastuzumabu ir docetakseliu (kitais vaistais nuo vėžio);
Croatian: Lijek Perjeta dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 4. ožujka 2013.
Lithuanian: Perjeta buvo registruotas visoje ES 2013 m.
Croatian: Također aktivira djelovanje stanica imunosnog sustava (prirodnog obrambenog sustava tijela), koje zatim ubijaju stanice raka.
Lithuanian: Pertuzumabas taip pat aktyvina imuninės (organizmo natūralios apsaugos) sistemos ląsteles, kurios sunaikina vėžines ląsteles.
Croatian: Kako se Perjeta koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Perjeta?
Croatian: Perjeta je lijek za liječenje odraslih osoba koje boluju od „HER2-pozitivnog" raka dojke (u kojem se na stanicama raka pojavljuje protein koji se naziva HER2).
Lithuanian: Perjeta yra vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys teigiamą HER2 rodmenį turinčiu krūties vėžiu (kai vėžio ląstelių paviršiuje aptinkamas baltymas HER2).
Croatian: Djelovanje lijeka Perjeta uspoređeno je s placebom (prividnim liječenjem) ako se lijek primijenio zajedno s drugim lijekovima protiv raka (trastuzumabom i docetakselom).
Lithuanian: Perjeta poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu, juos vartojant kartu su kitais vaistais nuo vėžio (trastuzumabu ir docetakseliu).
Croatian: Lijek Perjeta daje se intravenskom infuzijom (drip).
Lithuanian: Perjeta vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Croatian: Lijek Perjeta ispitan je u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 808 odraslih osoba s HER2 pozitivnim metastatskim rakom dojke koje prethodno nisu bile liječene.
Lithuanian: Perjeta buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 808 suaugusieji, sergantys dar negydytu metastazavusiu krūties vėžiu su teigiamu HER2 rodmeniu.
Croatian: • za liječenje metastatskog raka dojke (raka koji se proširio na druge dijelove tijela) koji prethodno nije liječen lijekovima za kemoterapiju ili lijekovima usmjerenima na liječenje HER2 ili za liječenje raka dojke koji se vratio nakon terapije i ne može se ukloniti kirurškom zahvatom.
Lithuanian: • diagnozavus metastazavusį (į kitas kūno dalis išplitusį) krūties vėžį, kuris dar negydytas chemoterapiniais vaistais arba teigiamą HER2 rodmenį turinčio vėžio gydymui skirtais vaistais, arba diagnozavus po gydymo vietiškai atsinaujinusį krūties vėžį, kurio negalima pašalinti chirurginiu būdu.
Croatian: Perjeta sadržava djelatnu tvar pertuzumab.
Lithuanian: Perjeta sudėtyje yra veikliosios medžiagos pertuzumabo.
Croatian: Dokazano je da lijek Perjeta stvara koristi za bolesnike kod kojih postoji značajan rizik od ponovne pojave raka: nakon 4 godine bolest se nije proširila u 90 % bolesnika s rakom s „pozitivnim limfnim čvorovima" koji su liječeni lijekom Perjeta u usporedbi s 87 % bolesnika koji su primali placebo; za bolesnike s rakom s „negativnim hormonskim receptorima", ova brojka iznosi 91 % bolesnika liječenih lijekom Perjeta te 89 % bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Įrodyta, kad Perjeta buvo naudingas pacientėms, kurioms nustatyta didelė vėžio atsinaujinimo rizika: po 4 metų liga neišplito 90 proc. Perjeta gydytų pacienčių, kurioms buvo diagnozuotas į limfmazgius išplitęs vėžys, palyginti su 87 proc.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Perjeta potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų Perjeta šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Tvrtka koja stavlja u promet lijek Perjeta provest će ispitivanje kojim će procijeniti učinke istodobne primjene lijeka Perjeta i trastuzumaba zajedno s vrstom lijekova za liječenje raka naziva taksani, u bolesnika s HER2 pozitivnim metastatskim rakom dojke ili lokalno uznapredovalim rakom dojke, koji prethodno nisu bili liječeni.
Lithuanian: Perjeta prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kad įvertintų kartu su vaistais nuo vėžio, vadinamais taksanais, vartojamų Perjeta ir trastuzumabo poveikį anksčiau negydytiems pacientams, kuriems diagnozuotas metastazavęs arba vietiškai išplitęs krūties vėžys su teigiamu HER2 rodmeniu.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je lijek Perjeta pokazao koristi u bolesnika s metastatskim rakom tako što je produžio vrijeme tijekom kojeg su bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti te je također produžio njihov život.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra laikėsi nuomonės, jog tyrimais įrodyta, kad Perjeta padeda pailginti pacientų, kuriems diagnozuotas metastazavęs vėžys, išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmę ir jų gyvenimo trukmę.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Perjeta također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Perjeta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: U četvrtom ispitivanju, koje je u tijeku, lijek Perjeta uspoređen je s placebom (oboje se primjenjuje s trastuzumabom i lijekovima za kemoterapiju) u 4 805 žena s ranim rakom dojke koje su bile podvrgnute kirurškom zahvatu radi uklanjanja raka.
Lithuanian: Ketvirtajame tebevykstančiame tyrime, kuriame dalyvavo 4 805 moterys, kurioms diagnozuotas ankstyvos stadijos krūties vėžys ir kurioms buvo atlikta vėžio darinio pašalinimo operacija, buvo lyginamas Perjeta ir placebo poveikis (abiem atvejais kartu buvo skiriamas trastuzumabas ir chemoterapija).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Perjeta, pertuzumab, monoklonsko je protutijelo, tj. vrsta proteina koja je osmišljena kako bi se vezala na HER2, protein koji se nalazi na stanicama raka koje su HER2 pozitivne.
Lithuanian: Veiklioji Perjeta medžiaga pertuzumabas yra monokloninis antikūnas - toks baltymas, kuris sukurtas taip, kad jungtųsi prie HER2 (vėžinių ląstelių su teigiamu HER2 rodmeniu paviršiuje esančio baltymo).
Croatian: • liječenje lokalno uznapredovalog, upalnog raka dojke ili raka dojke u ranoj fazi kod kojeg postoji značajan rizik od ponovne pojave raka, u kombinaciji s trastuzumabom i lijekovima za kemoterapiju, prije podvrgavanja bolesnika kirurškom zahvatu;
Lithuanian: • diagnozavus vietiškai išplitusį, uždegiminį ar ankstyvosios stadijos krūties vėžį, kai yra didelė vėžio atsinaujinimo rizika, vaistą skiriant derinyje su trastuzumabu ir chemoterapija prieš atliekant pacientui operaciją;
Croatian: • liječenje raka dojke u ranoj fazi kod kojeg postoji značaj rizik od ponovne pojave raka, u kombinaciji s trastuzumabom i kemoterapijom, nakon podvrgavanja bolesnika kirurškom zahvatu.
Lithuanian: • diagnozavus ankstyvos stadijos krūties vėžį, kai yra didelė vėžio atsinaujinimo rizika, vaistą skiriant derinyje su trastuzumabu ir chemoterapija po paciento operacijos.
Croatian: U prvom ispitivanju 46 % bolesnika liječenih lijekom Perjeta u kombinaciji s trastuzumabom i docetakselom odgovorilo je na terapiju, u usporedbi s 29 % bolesnika koji su primili monoterapiju trastuzumabom i docetakselom.
Lithuanian: Pirmajame tyrime gydymas buvo veiksmingas 46 proc. Perjeta ir trastuzumabu bei docetakseliu gydytų pacientų ir 29 proc.
Croatian: Agencija je zaključila kako će se pružiti dodatne koristi ako se lijek doda drugim lijekovima za liječenje HER2 pozitivnog raka, i to trastuzumabu.
Lithuanian: Komiteto nuomone, vartojamas kartu su kitais vaistais, kuriais gydomas vėžys su teigiamu HER2 rodmeniu, būtent trastuzumabu, Perjeta duotų papildomos naudos.
Croatian: U ispitivanjima se utvrđivalo koliko je bolesnika odgovorilo na terapiju (tj. nisu imali stanice raka u dojci nakon kirurškog zahvata).
Lithuanian: Tyrimuose vertinta, kiek pacientų gydymas buvo veiksmingas (t. y.
Croatian: Također je utvrđeno da Perjeta poboljšava ishod bolesnika s ranijim stadijima raka dojke, kada se koristio s trastuzumabom i lijekovima za kemoterapiju.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad su trastuzumabu ir chemoterapiniais vaistais vartojamas Perjeta pagerino ankstyvesnių stadijų krūties vėžiu sergančių pacientų būklę.
Croatian: Terapiju lijekom Perjeta treba prekinuti ili trajno obustaviti ako bolesnici dobiju određene nuspojave.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutinio poveikio reiškiniams, gydymą Perjeta reikėtų sustabdyti arba visiškai nutraukti.
Croatian: Perjeta može štetiti nerođenu djetetu.
Lithuanian: Perjeta gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Croatian: Podaci iz prve interim analize.
Lithuanian: Duomenys gauti pirmosios tarpinės analizės metu.
Croatian: Što je Perjeta i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Perjeta ir kam jis vartojamas
Croatian: Većina bolesnica bila je mlađa od 65 godina.
Lithuanian: Dauguma pacienčių buvo jaunesnės kaip 65 metų.
Croatian: Ne mogu se dati posebne preporuke za doziranje.
Lithuanian: Specialių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Croatian: Ne smije se čekati do sljedeće planirane doze.
Lithuanian: Nelaukite iki kitos planuotos dozės skyrimo laiko.
Croatian: < 6 tjedana
Lithuanian: < 6 savaitės
Croatian: Perjeta je namijenjena isključivo za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: Perjeta skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Croatian: Odgođene ili propuštene doze
Lithuanian: Vėluojančios ar praleistos dozės
Croatian: Medijan praćenja u trenutku procjene iznosio je 45,4 mjeseca.
Lithuanian: Šio rodiklio apskaičiavimo metu stebėjimo laikotarpio trukmės mediana buvo 45,4 mėnesio.
Croatian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688-9431 SAD
Lithuanian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688-9431
Croatian: (CLcr iznad 90 ml/min, N=200).
Lithuanian: (KrKl didesnis nei 90 ml/min, N = 200).
Croatian: ≥ 6 tjedana
Lithuanian: ≥ 6 savaitės
Croatian: Perjeta i trastuzumab mogu se dati bilo kojim redoslijedom.
Lithuanian: Perjeta ir trastuzumabo galima sulašinti bet kuria tvarka.
Croatian: Roche Pharma AG
Lithuanian: Gamintojas Roche Pharma AG
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari ledena acetatna kiselina
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Ledinė acto rūgštis
Croatian: Drugi lijekovi i Perjeta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Perjeta
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. prosinca 2017.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.