FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Diabetische ketoacidose, komt zelden voor (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen) Dit zijn de symptomen van diabetische ketoacidose (zie ook rubriek 2, ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė, pasitaiko retai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių) Tai yra diabetinės ketoacidozės požymiai (taip pat žr.
Dutch: Linagliptine bindt selectief aan DPP-4 en vertoont een > 10000-voudige selectiviteit versus DPP-8- of DPP-9-activiteit in vitro.
Lithuanian: Prie DPP-4 linagliptinas prisijungia selektyviai, jo selektyvumas yra > 10 000 kartų didesnis negu DPP-8 ar DPP-9 aktyvumas in vitro.
Dutch: • pijn in het bekken of pijn in de middenrug (wanneer nieren geïnfecteerd zijn).
Lithuanian: • dubens skausmas arba silpnas juosmens srities skausmas (esant inkstų infekcijai).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Glyxambi in alle subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Glyxambi tyrimų su visais vaikų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Dutch: • U kunt Glyxambi met of zonder voedsel innemen.
Lithuanian: • Glyxambi galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Dutch: GLP-1 en GIP verhogen de biosynthese en afscheiding van insuline vanuit bètacellen in de alvleesklier bij normale en verhoogde bloedglucosegehalten.
Lithuanian: GLP-1 ir GIP didina insulino biosintezę kasos beta ląstelėse ir išskyrimą iš jų tiek esant normaliam, tiek padėjusiam gliukozės kiekiui kraujyje.
Dutch: De populatiefarmacokinetische analyse toonde aan dat de schijnbare klaring van oraal ingenomen empagliflozine daalde met een daling van de eGFR leidend tot een toename van de blootstelling aan het geneesmiddel (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad per burną pavartoto empagliflozino tariamasis klirensas mažėjo mažėjant aGFG ir dėl to padidėjo vaistinio preparato ekspozicija (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Uw arts kan Glyxambi samen met een ander middel tegen diabetes voorschrijven.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali išrašyti Glyxambi kartu su kitu vaistu nuo cukrinio diabeto.
Dutch: Oudere proefpersonen (65 tot 80 jaar) hadden vergelijkbare plasmaconcentraties van linagliptine vergeleken met jongere proefpersonen.
Lithuanian: Senyvų (65-80 metų) asmenų kraujo plazmoje linagliptino koncentracija buvo panaši į jaunesnių.
Dutch: Bloedcreatinine verhoogd/glomerulaire filtratiesnelheid verlaagd
Lithuanian: Kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas / glomerulų filtracijos greičio sumažėjimass
Dutch: Er is geen ervaring bij mensen met doses boven de 800 mg.
Lithuanian: Didesnių negu 800 mg dozių pavartojimo žmonėms patirties nėra.
Dutch: Als pancreatitis wordt vermoed, moet inname van Glyxambi worden gestaakt; als acute pancreatitis wordt bevestigd, mag de behandeling met Glyxambi niet worden hervat.
Lithuanian: Jei įtariama, kad yra pankreatitas, Glyxambi vartojimą reikia nutraukti. Jeigu ūminio pankreatito diagnozė patvirtinama, gydymo Glyxambi atnaujinti negalima.
Dutch: Tabel 5 Behandeleffect voor het primaire samengestelde eindpunt, zijn onderdelen en mortaliteit
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas pagal pirminę kombinuotą vertinamąją baigtį, jos komponentus ir mirštamumą
Dutch: De ongebonden concentraties, die meestal lager zijn dan 1% bij de therapeutische dosis van linagliptine, waren 4-5 maal verhoogd na gelijktijdige toediening met ritonavir.
Lithuanian: Neprisijungusio preparato koncentracija, kuri vartojant terapinę linagliptino dozę paprastai būna mažesnė nei 1%, kartu vartojant ritonaviro, padidėjo 4-5 kartus.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van empagliflozine bij patiënten met diabetes type 1 zijn niet vastgesteld en empagliflozine dient niet voor behandeling van patiënten met diabetes type 1 te worden gebruikt.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, empagliflozino saugumas ir veiksmingumas nenustatyti, todėl jis neturi būti vartojamas 1 tipo cukriniam diabetui gydyti.
Dutch: Ongeveer de helft van de patiënten (52,2%) had een eGFR van 60-90 ml/min/1,73 m2, 17,8% van 45-60 ml/min/1,73 m2 en 7,7% van 30-40 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Maždaug pusės pacientų (52,2 %) aGFG buvo 60-90 ml/min/1,73 m2, 17,8 % 45-60 ml/min/1,73 m2 ir 7,7 % - 30-45 ml/min/1,73 m
Dutch: Mogelijke symptomen staan vermeld in rubriek 4: ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Lithuanian: Galimi požymiai išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis". Jūsų gydytojui gali prireikti pakeisti Jūsų gydymą.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Glyxambi bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: Glyxambi saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems kaip 18 metų, neištirti.
Dutch: Empagliflozine toegediend tijdens de periode van organogenese was niet teratogeen.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu vartojamas empagliflozinas teratogeninio poveikio nedarė.
Dutch: Deze veranderingen in de farmacokinetiek van linagliptine werden niet als klinisch relevant beschouwd.
Lithuanian: Šie linagliptino farmakokinetikos pokyčiai kliniškai reikšmingais nelaikomi.
Dutch: Een causaal verband tussen empagliflozine en leverschade is niet vastgesteld.
Lithuanian: Priežastinio ryšio tarp empagliflozino ir kepenų pažeidimo nenustatyta.
Dutch: Een significant hogere incidentie van maligne lymfomen uitsluitend bij vrouwtjesmuizen met de hoogste doses (> 200 keer de blootstelling bij de mens) wordt niet als relevant voor de mens beschouwd.
Lithuanian: Reikšmingai didesnis piktybinės limfomos dažnis nustatytas tik pelių patelėms, kurioms buvo duodama didžiausia tirta dozė (> 200 kartų viršijanti ekspoziciją žmogaus organizme), žmogui reikšmingu nelaikomas.
Dutch: Toediening van empagliflozine 25 mg na inname van een maaltijd met een hoog vet- en caloriegehalte resulteerde in een licht verlaagde blootstelling; de AUC nam af met ongeveer 16% en Cmax met ongeveer 37% vergeleken met de nuchtere toestand.
Lithuanian: Pavartojus 25 mg empagliflozino po riebaus ir labai kaloringo valgio, ekspozicija šiek tiek sumažėjo: AUC sumažėjo apytiksliai 16%, Cmax apytiksliai 37%, palyginti su pavartojimu nevalgius.
Dutch: Het grootste deel van de geneesmiddelgerelateerde radioactiviteit teruggevonden in de feces was onveranderd oorspronkelijk geneesmiddel en ongeveer de helft van de geneesmiddelgerelateerde radioactiviteit uitgescheiden in de urine was onveranderd oorspronkelijk geneesmiddel.
Lithuanian: Didžioji dalis su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo išmatose ir apytiksliai pusė su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo šlapime buvo nepakitusio pirminio vaistinio preparato pavidalu.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 63 jaar, de gemiddelde HbA1c was 8,1% en 71,5% was mannelijk.
Lithuanian: Amžiaus vidurkis buvo 63 metai, vidutinis HbA1c buvo 8,1 %, 71,5 % buvo vyrai.
Dutch: Er wordt geen klinisch relevant effect op wijzigingen in Cmax en Tmax verwacht; linagliptine kan dus worden toegediend met of zonder voedsel.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas poveikis Cmax ir Tmax nėra tikėtinas, todėl linagliptino galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 en hyperglykemie wordt een grotere hoeveelheid glucose gefiltreerd en gereabsorbeerd.
Lithuanian: Pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu ir hiperglikemija, organizme didesni gliukozės kiekiai yra filtruojami ir reabsorbuojami.
Dutch: Hypoglykemieën in de placebogecontroleerde studies (10,9%; N= 471) waren licht (80%; N= 384), matig (16,6%; N= 78) of ernstig (1,9%; N= 9) in intensiteit.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu hipoglikemija (10,9%; N = 471) pagal intensyvumą buvo lengva (80%; N = 384), vidutinio sunkumo (16,6%; N = 78) ar sunki (1,9%; N = 9).
Dutch: De verpakkingsgrootten zijn 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 en 100 x 1 filmomhulde tablet.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 arba 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: Glyxambi mag niet worden gebruikt voor behandeling van diabetische ketoacidose.
Lithuanian: Glyxambi negalima vartoti diabetinei ketoacidozei gydyti.
Dutch: Indien er een verdenking op bulleus pemfigoïd bestaat, dient Glyxambi te worden gestaakt.
Lithuanian: Jei įtariamas pūslinis pemfigoidas, Glyxambi vartojimą reikia nutraukti.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: diabetesmiddelen, combinaties van orale bloedglucoseverlagende middelen, ATC-code: A10BD19
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo cukrinio diabeto, geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistų deriniai, ATC kodas - A10BD19.
Dutch: Over het algemeen was het veiligheidsprofiel van Glyxambi in lijn met de veiligheidsprofielen van de individuele werkzame stoffen (empagliflozine en linagliptine).
Lithuanian: Apskritai Glyxambi saugumo pobūdis atitiko atskirų veikliųjų medžiagų (empagliflozino ir linagliptino) saugumo pobūdį.
Dutch: De werkzaamheid in het voorkomen van cardiovasculaire mortaliteit kon niet goed worden vastgesteld voor patiënten die empagliflozine gelijktijdig met DPP-4 remmers gebruikten of negroïde patiënten doordat het aantal patiënten in deze groepen in de EMPA-REG OUTCOME studie beperkt was.
Lithuanian: Veiksmingumas apsaugant nuo mirčių dėl širdies ir kraujagyslių ligų nebuvo aiškiai nustatytas pacientams, vartojantiems empaglifloziną kartu su DPP-4 inhibitoriiais, ar juodaodžiams pacientams, kadangi šių grupių atstovų EMPA-REG OUTCOME tyrime buvo nedaug.
Dutch: De meeste toxiciteit was consistent met secundaire farmacologie wat betreft glucoseverlies via de urine en verstoring van de elektrolytenbalans, waaronder verminderd lichaamsgewicht en lichaamsvet, verhoogde voedselconsumptie, diarree, uitdroging, verlaagd serumglucose en verhogingen van andere serumparameters gerelateerd aan verhoogd eiwitmetabolisme en gluconeogenese, urineveranderingen zoals polyurie en glucosurie, en microscopische veranderingen waaronder mineralisatie in de nieren en sommige weke delen en vasculaire weefsels.
Lithuanian: Toksinis poveikis daugiausiai buvo susijęs su antriniu farmakologiniu poveikiu, susijusiu su gliukozės netekimu su šlapimu ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimu, įskaitant kūno svorio ir kūno riebalų kiekio sumažėjimą, padidėjusį maisto suvartojimą, viduriavimą, dehidraciją, sumažėjusią gliukozės koncentraciją kraujo serume ir kitų kraujo serumo parametrų padidėjimą dėl padidėjusio baltymų metabolizmo ir gliukoneogenezės, šlapimo pokyčius (pvz., poliuriją ir gliukozuriją) ir mikroskopinius pokyčius, įskaitant inkstų ir kai kurių minkštųjų bei kraujagyslinių audinių mineralizaciją.
Dutch: Er zijn geen geneesmiddelinteractiestudies uitgevoerd met Glyxambi en andere geneesmiddelen; dergelijke studies zijn echter wel verricht met de individuele werkzame bestanddelen.
Lithuanian: Glyxambi ir kitų vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau tokie tyrimai buvo atlikti su atskiromis veikliosiomis jo medžiagomis.
Dutch: Glyxambi wordt aan metformine en/of een sulfonylureumderivaat (SU) toegevoegd voor de behandeling van diabetes type 2 bij volwassen patiënten van wie de diabetes niet onder controle wordt gebracht door behandeling met metformine en/of een sulfonylureumderivaat in combinatie met empagliflozine of door behandeling met metformine en/of een sulfonylureumderivaat in combinatie met linagliptine.
Lithuanian: Glyxambi pridedamas prie metformino ir (arba) sulfonilurėjos (SU) darinio gydant suaugusių pacientų 2 tipo cukrinį diabetą, kurio nekontroliuoja gydymas metforminu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu, derinant su empagliflozinu, arba gydymas metforminu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu, derinant su linagliptinu.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd naar gelijktijdige toediening met andere sterke inductoren van P-gp en CYP3A4, zoals carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais stipriai veikiančiais P-gp ir CYP3A4 induktoriais, tokiais kaip karbamazepinas, fenobarbitalis ar fenitoinas, nebuvo tirtas.
Dutch: Uit 2 jaar durende carcinogeniciteitsonderzoeken met orale toediening bij ratten en muizen bleken geen aanwijzingen van carcinogeniciteit bij ratten of mannelijke muizen.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimai su žiurkėmis ir pelėmis per burną vartojamo preparato kancerogeniškumo žiurkėmis ar pelių patinams neparodė.
Dutch: Dat doet het door het eiwit DDP-4 te blokkeren.
Lithuanian: Tai vyksta blokuojant baltymą, vadinamą DPP-4.
Dutch: De genitale infecties waren licht of matig in intensiteit, er waren geen infecties die ernstig in intensiteit waren.
Lithuanian: Lytinių organų infekcinės ligos buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, sunkių ligų atvejų nebuvo.
Dutch: Linagliptine bindt zeer effectief en reversibel aan DPP-4 en leidt zo tot een langdurige toename en een verlenging van actieve incretinegehalten.
Lithuanian: Linagliptinas labai veiksmingai laikinai prisijungia prie DPP-4 ir tai lemia ilgalaikį aktyvių inkrecinių hormonų kiekio padidėjimą ir jų buvimo pailgėjimą.
Dutch: Empagliflozine remt geen andere glucosetransporters die belangrijk zijn voor glucosetransport naar de perifere weefsels en is 5000 maal selectiever voor SGLT2 dan voor SGLT1, de belangrijkste transporter verantwoordelijk voor glucoseabsorptie in de darmen.
Lithuanian: Kitų gliukozės nešiklių, kurie svarbūs pernešant gliukozę į periferinius audinius, empagliflozinas neslopina, o SGLT2 nešiklį jis veikia 5 000 kartų selektyviau nei SGLT1, pagrindinį nešiklį, atsakingą už gliukozės absorbciją žarnose.
Dutch: Bij hoge concentraties, waarbij DPP-4 volledig verzadigd is, bond 70-80% van de linagliptine aan andere plasma-eiwitten dan DPP-4, en 30-20% was ongebonden in plasma.
Lithuanian: Kai koncentracija didelė ir prisijungimas prie DPP-4 visiškai įsotintas, prie kitokių (ne DPP-4) kraujo plazmos baltymų linagliptino prisijungė 70-80%, o neprisijungusių kraujo plazmoje buvo 30-20%.
Dutch: Er is geen ervaring met doses boven 600 mg bij de mens.
Lithuanian: Didesnių negu 600 mg dozių pavartojimo žmonėms patirties nėra.
Dutch: Als gevolg van de concentratieafhankelijke binding van linagliptine aan DPP-4 is de farmacokinetiek van linagliptine, gebaseerd op de totale blootstelling, niet lineair; de totale plasma-AUC van linagliptine nam juist op een minder dan dosisproportionele wijze toe, terwijl de ongebonden AUC ruwweg op dosisproportionele wijze toeneemt.
Lithuanian: Dėl nuo koncentracijos priklausomo linagliptino prisijungimo prie DPP-4 linagliptino farmakokinetika, remiantis bendra ekspozicija, nėra tiesinė: bendro linagliptino AUC didėja mažiau negu dozei proporcingai, neprisijungusio linagliptino AUC griežtai proporcingai dozės dydžiui.
Dutch: De therapeutische ervaring is beperkt met Glyxambi bij patiënten > 75 jaar en er is geen ervaring bij patiënten van 85 jaar en ouder.
Lithuanian: Vyresnių kaip 75 metų pacientų gydymo Glyxambi patirtis yra ribota, o 85 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirties nėra.
Dutch: In de EMPA-REG OUTCOME studie was 10,1% van de patiënten bekend met hartfalen op baseline.
Lithuanian: EMPA-REG OUTCOME tyrimo pradžioje 10,1% pacientų sirgo širdies nepakankamumu.
Dutch: Dit zorgt voor verlaging van het bloedsuikergehalte, dat door uw diabetes type 2 te hoog is.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje, kuris yra per didelis, nes sergate 2 tipo cukriniu diabetu.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 nam de urinaire glucose-excretie toe direct na de eerste dosis empagliflozine en hield aan gedurende het doseringsinterval van 24 uur.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, gliukozės išskyrimas su šlapimu padidėja tuoj pat po pirmos empagliflozino dozės pavartojimo ir tęsiasi 24 valandų dozavimo laikotarpiu.
Dutch: Het is niet bekend of de werkzame stoffen in Glyxambi overgaan in de moedermelk.
Lithuanian: Nežinoma, ar Glyxambi veikliosios medžiagos išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: C]-linagliptine werd circa 5% van de radioactiviteit in de urine uitgescheiden.
Lithuanian: C] linagliptino dozę, maždaug 5% radioaktyvumo iš organizmo išsiskyrė su šlapimu.
Dutch: Het werkingsmechanisme voor deze tumoren is afhankelijk van de natuurlijke aanleg van de mannelijke muis voor renale pathologie en een metabolische route die niet voorkomt bij mensen.
Lithuanian: Šių navikų atsiradimo būdas priklauso nuo pelių patinų natūralaus polinkio į inkstų patologiją ir nuo metabolizmo pobūdžio, kuris žmonėms nebūdingas.
Dutch: Als u te veel van dit middel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts of ga direct naar een ziekenhuis.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Glyxambi dozę? Pavartoję šio vaisto daugiau negu turėtumėte, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Dutch: Tijdelijke onderbreking van de behandeling met Glyxambi moet worden overwogen totdat het vloeistofverlies is gecorrigeerd.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti laikiną gydymo Glyxambi nutraukimą, kol bus papildytas netekto skysčio kiekis.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt en tijdens de behandeling:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą ir gydymo juo metu:
Dutch: Er zijn geen gegevens over het risico op hypoglykemie van Glyxambi bij gebruik met insuline en/of andere sulfonylureumderivaten.
Lithuanian: Nėra duomenų apie hipoglikemijos riziką Glyxambi vartojant kartu su insulinu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 64 jaar, de gemiddelde HbA1c was 7,15% en 60% was man.
Lithuanian: Amžiaus vidurkis siekė 64 metus, HbA1c vidurkis7,15 % ir 60 % buvo vyrai.
Dutch: Het wordt niet aangeraden om een behandeling met SGLT2-remmers te herstarten bij patiënten die DKA hebben ervaren tijdens een eerdere behandeling met SGLT2-remmers, tenzij een andere duidelijke precipiterende factor is geïdentificeerd en verholpen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymo SGLT2 inhibitoriais metu pasireiškė DKA, gydymą SGLT2 inhibitoriais atnaujinti nerekomenduojama, nebent būtų nustatytas ir pašalintas kitas aiškus skatinantis veiksnys.
Dutch: Uit in-vitro-studies blijkt dat empagliflozine de CYP450-isovormen niet remt, inactiveert of induceert.
Lithuanian: Remiantis tyrimais in vitro, empagliflozinas neslopina, neinaktyvina ir nesužadina CYP450 izofermentų.
Dutch: Empagliflozine is een substraat van de humane opnametransporters OAT3, OATP1B1 en OATP1B3, maar niet van organische aniontransporter 1 (OAT1) en organische kationtransporter 2 (OCT2).
Lithuanian: Žmogaus organizme empagliflozinas yra absorbcijos ir inkorporacijos nešiklių OAT3, OATP1B1 bei OATP1B3, bet ne organinio anionų nešiklio 1 (OAT1) ar organinio kationų nešiklio 2 (OCT2) substratas.
Dutch: Op basis van de resultaten van farmacokinetische studies wordt geen dosisaanpassing van Glyxambi aanbevolen bij toediening samen met vaak voorgeschreven geneesmiddelen, behalve degene die hieronder worden vermeld.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimų rezultatais, derinant su kitais dažnai išrašomais vaistiniais preparatais, išskyrus toliau paminėtus, Glyxambi dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Geperforeerde PVC/PVDC/aluminium eenheidsdosisblisterverpakkingen.
Lithuanian: PVC/PVDC/aliuminio perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės.
Dutch: Ervaring met empagliflozine in New York Heart Association (NYHA)-klasse I-II is beperkt en er is geen ervaring uit klinische studies met empagliflozine in NYHA-klasse III-IV.
Lithuanian: I-II klasės pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) klasifikaciją širdies nepakankamumo gydymo empaglifozinu patirtis yra ribota, klinikinių tyrimų metu NYHA III-IV klasės širdies nepakankamumas empagliflozinu negydytas.
Dutch: C]-empagliflozineoplossing aan gezonde vrijwilligers werd ongeveer 96% van de geneesmiddelgerelateerde radioactiviteit geëlimineerd in de feces (41%) of de urine (54%).
Lithuanian: C] empagliflozino tirpalo, organizmo maždaug 96% su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo išsiskyrė su išmatomis (41%) arba su šlapimu (54%).
Dutch: Hypoglykemie (wanneer gebruikt met een sulfonylureumderivaat of insuline) Dorst
Lithuanian: Hipoglikemija (kai kartu buvo vartojamas sulfonilurėjos darinys arba insulinas)
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd om voorzorgsmaatregelen te nemen om hypoglykemie tijdens het rijden en tijdens het bedienen van machines te voorkomen, vooral wanneer Glyxambi wordt gebruikt in combinatie met andere antidiabetica waarvan bekend is dat zij hypoglykemie veroorzaken (bv. insuline en analogen, sulfonylureumderivaten).
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad vairuodami ir valdydami mechanizmus imtųsi atsargumo priemonių hipoglikemijai išvengti, ypač tuomet, kai Glyxambi vartoja kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto, kurie gali sukelti hipoglikemiją (pvz.
Dutch: zie rubriek 4.4 zie onderstaande deelrubriek voor aanvullende informatie
Lithuanian: 4.4 skyrių daugiau informacijos pateikta poskyryje toliau.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Glyxambi te vermijden tijdens de zwangerschap.
Lithuanian: Atsargumo sumetimais nėštumo laikotarpiu Glyxambi vartoti geriau vengti.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij patiënten voor wie een door empagliflozine geïnduceerde daling van de bloeddruk een risico kan vormen, zoals patiënten met bekende cardiovasculaire aandoeningen, patiënten met antihypertensieve therapie (bv. thiazide- en lisdiuretica, zie ook rubriek 4.5) met een geschiedenis van hypotensie of patiënten van 75 jaar en ouder.
Lithuanian: Todėl empagliflozinu atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems jo sukeltas kraujospūdžio kritimas gali kelti riziką, pvz., pacientus, sergančius širdies ir kraujagyslių ligomis, pacientus, kuriems taikomas antihipertenzinis gydymas (pvz., tiazidais ar kilpiniais diuretikais, taip pat žr. 4.5 skyrių), kuriems yra buvusi hipotenzija, arba kurie yra 75 metų arba vyresni.
Dutch: Hypoglykemie met empagliflozine
Lithuanian: Hipoglikemija vartojant empaglifloziną
Dutch: Er was geen noemenswaardig verschil in de incidentie bij patiënten die behandeld werden met verschillende dosissterkten van Glyxambi vergeleken met de behandeling met empagliflozine en linagliptine.
Lithuanian: Nebuvo pastebimo dažnio skirtumo tarp pacientų, gydytų skirtingo stiprumo Glyxambi dozėmis, palyginti su gydytais empagliflozinu ar linagliptinu.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende bijwerkingen ondervindt:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis:
Dutch: Daarnaast verlaagt GLP-1 ook de glucagonafscheiding uit alfacellen in de alvleesklier, wat leidt tot een daling van de glucose-output in de lever.
Lithuanian: Be to, GLP-1 mažina gliukagono išsiskyrimą iš kasos alfa ląstelių, todėl mažėja gliukozės gamyba kepenyse.
Dutch: • als u symptomen van acute ontsteking van de alvleesklier heeft, zoals aanhoudende hevige buikpijn.
Lithuanian: • Jeigu Jums pasireiškia ūminio kasos uždegimo (pankreatito) simptomai, pvz., nuolatinis, stiprus pilvo skausmas.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd naar het effect van Glyxambi of de individuele werkzame stoffen op de vruchtbaarheid bij de mens.
Lithuanian: Glyxambi ar jo atskirų veikliųjų medžiagų poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Dutch: Glyxambi liet een vergelijkbaar voedseleffect zien als de individuele werkzame stoffen.
Lithuanian: Maisto poveikis Glyxambi buvo panašus į poveikį atskiroms jo veikliosioms medžiagoms.
Dutch: Linagliptine was een substraat voor OATP8-, OCT2-, OAT4-, OCTN1- en OCTN2, wat wijst op een mogelijke OATP8-gemedieerde leveropname, OCT2-gemedieerde nieropname en OAT4-, OCTN1- en OCTN2-gemedieerde renale uitscheiding en reabsorptie van linagliptine in vivo.
Lithuanian: Linagliptinas yra OATP8, OCT2, OAT4, OCTN1 ir OCTN2 substratas ir tai rodo galimą linagliptino inkorporaciją kepenyse, tarpininkaujant OATP8, inkorporaciją inkstuose, tarpininkaujant OCT2, bei sekreciją ir reabsorbciją inkstuose, tarpininkaujant OAT4, OCTN1 ir OCTN2, in vivo.