FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση -να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Dutch: Polypropyleen flacons à 20, 50 en 150 ml afgesloten met een low density polyethyleen (LDPE) dop (PIBA) met kindveilige sluiting.
Greek: Φιαλίδια από πολυπροπυλένιο των 20, 50 and 150 ml προσαρμοσμένα με ένα χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE), (PIBA) και ένα ανθεκτικό πώμα.
Dutch: Daar er gedurende de behandelingsfase een verminderde voedselopname is, dient er, indien een traditionele, niet-medische methode voor caloriebeperking gebruikt wordt, voor gezorgd te worden dat eiwitten, vitaminen, essentiele vetzuren en mineralen in de dagelijks geconsumeerde portie voer voldoen aan de minimaal aanbevolen vereiste hoeveelheden om er zeker van te zijn dat er een complete en uitgebalanceerde voeding gegeven wordt.
Greek: Στη φάση της θεραπείας, επειδή η λήψη τροφής μειώνεται όπως συνήθως γίνεται σε μια παραδοσιακή μη φαρμακευτική αγωγή, θα πρέπει να υπάρχει μέριμνα έτσι ώστε οι πρωτείνες, οι βιταμίνες, τα απαραίτητα λιπαρά οξέα και οι ανόργανες ουσίες που λαμβάνονται από την ημερήσια κατανάλωση τροφής, να συμφωνούν με τις ελάχιστα συνιστώμενες απαιτήσεις που υπάρχουν ώστε να υπάρχει μια πλήρης και
Dutch: Na aanbreken binnen 3 maanden gebruiken.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 3 μηνών.
Dutch: Overdosering tot 10 maal de maximum toegestane dosis van 1 mg/kg huidig lichaamsgewicht kan braken of diarree of een verhoogd ALT/AST (alanine aminotransferate/aspartate aminotransferate) niveau veroorzaken.
Greek: Υπερδοσολογία 10 φορές πάνω από την εγκεκριμένη δόση του 1ml/kg σωματικού βάρους, μπορεί να προκαλέσει έμετο ή διάρροια ή αύξηση των επιπέδων των ALT/AST (αλανίνη αμινοτρανσφεράση/ασπαρτάση αμινοτρανσφεράση).
Dutch: Niet gebruiken bij honden waarbij het overgewicht of de obesitas veoorzaakt wordt door een onderliggende systemische ziekte, zoals hypothyreoïdie of hyperadrenocorticisme.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους στα οποία το υπερβολικό βάρος ή η παχυσαρκία προκαλούνται από συστηματική ασθένεια, όπως ο υποθυρεοειδισμός ή ο υπερ-επινεφριδισμός.
Dutch: Deze symptomen verdwijnen spontaan nadat gestopt is met de behandeling.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα παρέρχονται αμέσως με την διακοπήτης θεραπείας.
Dutch: Sommige honden kunnen één of meerdere keren braken vertonen, soms vergezeld gaande van tekenen van vermoeidheid, geen interesse in voer of diarree wat soms in de loop van de behandeling
Greek: Μερικοί σκύλοι μπορεί να εμφανίσουν ένα ή περισσότερα περιστατικά εμέτου, μερικές φορές συνοδευόμενα από λήθαργο, ανορεξία ή διάρροια, τα οποία μπορεί να επανεμφανιστούν περιστασιακά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Dutch: De doseringsspuiten voor de orale toediening die voor het afmeten van de dosis gebruikt worden, kunnen met water schoongemaakt worden maar dienen voor het hergebruik droog gemaakt te worden.
Greek: Οι από του στόματος δοσομετρικές συσκευές για τη μέτρηση της δόσης μπορούν να καθαρίζονται με νερό αλλά θα πρέπει να στεγνώνονται πριν από την επαναληπτική χρήση τους.
Dutch: Indien deze veranderingen waargenomen worden, dient de
Greek: Εάν παρατηρηθούν αυτές οι αλλαγές, η θεραπεία θα πρέπει να σταματήσει.
Dutch: In geval van een buitensporig gewichtsverlies van meer dan 12% dient de dosering verminderd te worden met 25%.
Greek: Σε περίπτωση απώλειας βάρους μεγαλύτερη από 12% το μήνα, ο όγκος δόσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να μειωθεί (κατά 25%).
Dutch: Om deze terugval te vermijden, is het noodzakelijk dat de dieren gevoerd worden naar hun onderhouds-energie behoefte.
Greek: Για να μην εμφανιστεί αυτή η αρνητική επιστροφή στη πρόσληψη βάρους είναι απαραίτητο τα ζώα να τρέφονται με τις ενεργειακές απαιτήσεις διατήρησης του βάρους.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των
Dutch: De duur van de therapie mag niet meer bedragen dan 12 maanden en de dosis mag een maximum van 0,2 ml/kg actueel lichaamsgewicht (1 mg/kg dirlotapide) niet overschrijden.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας με το προϊόν δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 12 μήνες και η δόση του προϊόντος δεν θα πρέπει να ξεπεράσει το μέγιστο των 0.2 ml /kg επί του παρόντος σωματικού βάρους (1 mg/kg διρλοταπίδη).
Dutch: MTP (Microsomal Triglyceride transfer Protein) remmers als klasse zijn potentieel in staat om de ontwikkeling van de dooierzak te verstoren en uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op lethaliteit van embryo's, teratogeniteit en ontwikkelingstoxiciteit.
Greek: Οι ΜΤP αναστολείς (αναστολείς της μικροσωματικής πρωτείνης μεταφοράς τριγλυκεριδίων) ως κατηγορία, έχουν την δυνατότητα να διαταράξουν την ανάπτυξη του λεκιθικού σάκκου και οι εργαστηριακές μελέτες σε ποντίκια και κουνέλια έχουν δείξει στοιχεία εμβρυικής θνησιμότητας, τερατογένεσης και εξελικτικής τοξικότητας.
Dutch: Slentrol 5 mg/ml orale oplossing voor honden
Greek: Slentrol 5 mg/ml πόσιμο διάλυμα για σκύλους
Dutch: Overdosering tot 10 maal de maximum toegestane dosis van 1 mg/kg huidig lichaamsgewicht kan braken of diarree of een verhoogd ALT/AST (alanine aminotransferase/ aspartate aminotransferase) niveau veroorzaken.
Greek: Η υπερδοσολογία σε δεκαπλάσιες από τη συνιστώμενη δόση του 1 mg/kg ΣΒ, μπορεί να προκαλέσει έμετο ή διάρροια ή να αυξήσει τα επίπεδα των ΑLT/AST( αλανίνη αμινοτρανσφεράση/ασπαρτάση αμινοτρανσφεράση).
Dutch: Als het gewichtsverlies sinds de vorige maandelijkse weging <3% lichaamsgewicht per maand is, dient de dosis verhoogd te worden zonder deze aan te passen aan het huidige lichaamsgewicht van de hond.
Greek: Εάν η απώλεια του σωματικού βάρους από τον προηγούμενο μήνα είναι <3% ανά μήνα η δόση θα πρέπει να αυξηθεί χωρίς προσαρμογή για το παρόν βάρος του σκύλου.
Dutch: De eerste keer dat volgens deze richtlijnen een verhoging nodig is, dient de dosis met 100% verhoogd te worden (verdubbeld).
Greek: Η πρώτη φορά που απαιτείται εξαρτημένη αύξηση η δόση θα πρέπει να αυξηθεί κατά 100%, (διπλασιάζεται).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό
Dutch: Hoewel dit niet is waargenomen tijdens klinische studies dient, in geval van een gewichtsverlies van 12% (equivalent aan 0,4% lichaamsgewicht per dag) sinds de vorige maandelijkse weging, de dosering verminderd te worden met 25%.
Greek: Έστω και αν δεν έχει παρατηρηθεί σε κλινικές μελέτες σε περίπτωση κατά την οποία η απώλεια του σωματικού βάρους από την προηγούμενη μηνιαία ζύγιση ήταν 12% ανά μήνα (ισοδύναμη με 0.4% σωματικού βάρους ανά ημέρα), ο όγκος της δόσης θα πρέπει να μειωθεί κατά 25%.
Dutch: Bij sommige honden kan er gedurende de behandeling een sporadische en milde ALT (alanine aminotransferase) verhoging tot 4 maal de hoogste referentiewaarde waargenomen worden die niet geassocieerd is met histopathologische lever laesies of merkbare veranderingen in andere lever
Greek: Μπορεί να παρατηρηθούν σε κάποιους σκύλους κατά τη διάρκεια της θεραπείας, σποραδικά και μέτρια ALT ( αλανίνη αμινοτρανσφεράση) επίπεδα 4 φορές υψηλότερα από αυτά της αναφοράς, που δεν συνδέονται με ιστοπαθολογικές αλλοιώσεις στο ήπαρ ή κάποιες αξιοσημείωτες αλλαγές σε άλλες
Dutch: Elke klinische aanwijzing van een leveraandoening of -dysfunctie gedurende de behandeling dient onderzocht te worden door middel van een beoordeling van de leverfunctie.
Greek: Κάθε κλινική ένδειξη ηπατοπάθειας ή δυσλειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να διευρενάται μέσω της αξιολόγησης της ηπατικής λειτουργίας.
Dutch: Na deze eerste 4 weken therapie dienen de honden gedurende de behandeling met het diergeneesmiddel maandelijks gewogen te worden en de dosis aangepast te worden op geleide van de effecten zoals onder beschreven.
Greek: Μετά από αυτές τις 4 πρώτες εβδομάδες θεραπείας οι σκύλοι θα πρέπει να ζυγίζονται κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και οι αναπροσαρμογές της δόσης θα πρέπει να γίνονται κάθε μήνα σύμφωνα με το αποτέλεσμα όπως αυτό περιγράφεται παρακάτω.
Dutch: Bij honden die met Slentrol behandeld werden, is in zeldzame gevallen melding gemaakt van gedragsveranderingen zoals polyfagie of, in zeer zeldzame gevallen, van agressie in verband met voedsel en het verstekken van voedsel.
Greek: Σε λίγες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί σε ζώα που βρίσκονται σε θεραπευτική αγωγή με Slentrol, αλλαγή της συμπεριφοράς όπως πολυφαγία, ή σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, εχθρική συμπεριφορά ως
Dutch: Na twee weken therapie dient de aanvangsdosis (aantal toegediende ml's) verhoogd te worden met 100% (verdubbeld).
Greek: Μετά από δύο εβδομάδες θεραπείας ο όγκος της αρχική δόσης (ο αριθμός των χορηγούμενων ml) θα πρέπει να αυξηθεί κατά 100% (διπλασιαστεί).
Dutch: Honden dienen voor de aanvang van de behandeling lichamelijk onderzocht te worden en er dient een streefgewicht of "body condition score" vastgesteld te worden.
Greek: Οι σκύλοι θα πρέπει να υποβληθούν σε κλινική εξέταση από τη σύσταση της θεραπείας και πριν προσδιοριστεί το επιθυμητό σωματικό βάρος ή η επιθυμητή σωματική κατάσταση.
Dutch: Bij honden, die er van verdacht worden te lijden aan een leveraandoening of -dysfunctie, dient de leverfunctie beoordeeld te worden voordat begonnen wordt met een behandeling met het diergeneesmiddel.
Greek: Η δυνατότητα ηπατικής λειτουργίας των σκύλων που υποφέρουν από μια ηπατοπάθεια ή δυσλειτουργία θα πρέπει να αξιολογείται πριν την έναρξη της θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν.
Dutch: Dit komt overeen met in vivo gegevens, voortgekomen uit onderzoek bij muizen waaruit blijkt dat dirlotapide een selectiviteit heeft voor intestinaal MTP.
Greek: Αυτό είναι σε συμμόρφωση με τα δεδομένα in vivo τα οποία προέρχονται από τα ποντίκια τα οποία δείχνουν ότι η διρλοταπίδη έχει εκλεκτικότητα για την εντερική MTP.Το αποτέλεσμα είναι κυρίως έμμεσο, κατά τη διάρκεια της μείωσης της πρόσληψης της τροφής κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ
Dutch: Slentrol niet gebruiken tijdens dracht of lactatie.
Greek: Το Slentrol δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού.
Dutch: Er dient dus gedurende de behandeling of ten laatste aan het einde van de behandeling een aangepast voedings- en bewegingsregime ingevoerd te worden om ook op de lange termijn verzekerd te zijn van handhaving
Greek: Έτσι κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή το τέλος της θεραπείας το αργότερο θα πρέπει να εφαρμόζεται ένα κατάλληλο πρόγραμμα διατροφής και άσκησης ώστε να διασφαλίζεται η διατήρηση του σωματικού βάρους για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Dutch: Als in volgende maanden volgens deze voorwaarden een aanvullende aanpassing van de dosis nodig blijkt te zijn, moet de dosis met 50% aangepast worden (verhoging van de dosis tot 1,5 maal het volume dat in de voorafgaande maand werd toegediend) tot aan een maximaal volume van het diergeneesmiddel van 0,2 ml/kg actueel lichaamsgewicht.
Greek: Στις διάδοχες απαιτούμενες εξαρτημένες αυξήσεις η δόση θα πρέπει να αυξηθεί κατά 50% (αυξάνοντας τον όγκο της δόσης κατά 1.5 φορά από τον όγκο ο οποίος χορηγείτο κατά τον προηγούμενο μήνα) έως ότου ο μέγιστος όγκος δόσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι 0.2 ml/kg επί του παρόντος σωματικού βάρους.
Dutch: De behandeling met het diergeneesmiddel mag niet langer duren dan 12 maanden en de dosis van het diergeneesmiddel mag een maximum van 0,2 ml/kg van het huidige lichaamsgewicht (1 mg/kg
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας με το προϊόν δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 12 μήνες και η δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προιόντος δεν θα πρέπει να ξεπεράσει το μέγιστο των 0.2 ml /kg επί του παρόντος σωματικού βάρους (1 mg/kg dirlotapide).
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis Slentrol is 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) voor orale toediening.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία έναρξης του Slentrol είναι 0.05mg/kg (0.01 ml/kg) από του στόματος χορήγηση.
Dutch: Als er enige aanwijzing is dat er progressieve leverbeschadiging of -dysfunctie optreedt, dient de behandeling te worden
Greek: Οποιαδήποτε ένδειξη κάποιας προοδευτικής ηπατικής βλάβης ή δυσλειτουργίας θα πρέπει να έχει ως αποτέλεσμα την διακοπή της
Dutch: In de verpakking van de flacons met 20ml zijn twee doseerspuiten van 1ml bijgesloten.
Greek: Φιαλίδια των 20ml είναι συσκευασμένα με των δύο δόσεων συσκευή του 1ml.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van het product is 0,05 mg/kg aanvankelijk lichaamsgewicht (0,01 ml/kg/dag).
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία έναρξης του προϊόντος είναι 0.05mg/kg (0.01 ml/kg/ημέρα).
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een slechte leverfunctie.
Greek: Να μην χρησιμοποιούνται σε σκύλους με ηπατική βλάβη.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Dutch: De dieren dienen voor de aanvang van een behandeling door een dierenarts lichamelijk onderzocht te worden en er dient een streefgewicht of "body condition score" vastgesteld te worden.
Greek: Οι σκύλοι θα πρέπει να υποβληθούν σε κλινική εξέταση από κτηνίατρο πριν από τη σύσταση θεραπείας και πριν προσδιοριστεί το επιθυμητό σωματικό βάρος ή η επιθυμητή σωματική κατάσταση.
Dutch: Om deze terugval te vermijden, is het noodzakelijk gedurende de behandeling of ten laatste aan het einde van de behandeling, het vereiste niveau van voedselopname - en lichamelijke activiteit te bepalen om ook op de lange termijn verzekerd te zijn van handhaving van het lichaamsgewicht.
Greek: Με σκοπό να αποφεύγεται αυτό το παιχνίδι της ανάκτησης βάρους, είναι αναγκαίο να διατρέφεται ο σκύλος σύμφωνα με τις ενεργειακές ανάγκες του.Έτσι κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή το αργότερο στο τέλος της θεραπείας,η διαθέσιμη τροφή και η σωματική άσκηση θα πρέπει να εφαρμόζονται για να εξασφαλισθεί η επί μακρόν διατήρηση του σωματικού βάρους.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ
Dutch: Elke klinische aanwijzing voor een leveraandoening of -dysfunctie gedurende de behandeling dient onderzocht te worden door middel van een beoordeling van de leverfunctie.
Greek: Οποιαδήποτε κλινική υποψία ηπατικής νόσου ή δυσλειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να διερευνηθεί κατά τη διάρκεια της εκτίμησης της ηπατικής λειτουργίας.
Dutch: Omdat dysfunctie van de lever een contra-indicatie is voor gebruik van het diergeneesmiddel, dient de behandeling te worden gestaakt als er enige aanwijzing is dat er progressieve leverbeschadiging of -dysfunctie optreedt.
Greek: Επειδή το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αντενδείκνυται σε περιπτώσεις ηπατικής δυσλειτουργίας οποιαδήποτε ένδειξη για εξελισσόμενη ηπατική βλάβη ή δυσλειτουργία θα πρέπει να έχει σαν αποτέλεσμα τη διακοπή της θεραπείας.
Dutch: Onmiddellijk met schoon water spoelen als de ogen accidenteel met het
Greek: Εάν υπάρξει κάποια έκθεση στα μάτια από ατύχημα τότε ξεπλύνετε τα μάτια αμέσως με άφθονο καθαρό
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken binnen 3 maanden gebruiken.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 3 μηνών.
Dutch: Als het gewichtsverlies sinds de vorige maandelijkse weging 3% lichaamsgewicht per maand is (equivalent aan 0,1% lichaamsgewicht per dag), mag de dosis (aantal toegediende ml) gelijk blijven.
Greek: Εάν η απώλεια του σωματικού βάρους από τον προηγούμενο μήνα είναι 3% ανά μήνα (ισοδύναμο με 0.1% του σωματικού βάρους ανά ημέρα) η δόση (ο αριθμός των χορηγούμενων ml) θα πρέπει να παραμένει ο ίδιος.
Dutch: De selectieve remming van intestinaal MTP vermindert ook de intestinale vet absorptie.
Greek: Η εκλεκτική αναστολή της εντερικής MTP μειώνει επίσης την
Dutch: Als het gewichtsverlies sinds de vorige maandelijkse weging 3% lichaamsgewicht per maand is (equivalent aan 0,1% lichaamsgewicht per dag), mag de dosis (aantal toegediende ml's) gelijk blijven.
Greek: Εάν η απώλεια του σωματικού βάρους από τον προηγούμενο μήνα είναι 3% ΣΒ ανά μήνα (ισοδύναμο με 0,1% του σωματικού βάρους ανά ημέρα) η δόση (ο αριθμός των χορηγούμενων ml) θα πρέπει να παραμένει η ίδια.
Dutch: Onmiddellijk met schoon water spoelen als de ogen accidenteel met het product in aanraking
Greek: Εάν από ατύχημα υπάρξει έκθεση των οφθαλμών στο προιόν, ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με καθαρό νερό.
Dutch: In de verpakking van de flacons met 50ml zijn twee doseerspuiten van 3ml bijgesloten.
Greek: Φιαλίδια των 50ml είναι συσκευασμένα με των δύο δόσεων συσκευή των 3ml.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van het diergeneesmiddel is 0,05 mg/kg aanvangslichaamsgewicht per dag (0,01 ml/kg).
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία έναρξης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι 0.05mg/kg αρχικού ΣΒ /ημέρα (0.01 ml/kg).
Dutch: Na de eerste 4 weken therapie dienen de honden maandelijks gewogen te worden gedurende de behandeling waarbij de dosis maandelijks aangepast wordt op geleide van het effect zoals beschreven in het onderstaande gedeelte.
Greek: Μετά από αυτές τις 4 πρώτες εβδομάδες θεραπείας οι σκύλοι θα πρέπει να ζυγίζονται κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το προϊόν και οι αναπροσαρμογές της δόσης θα πρέπει να γίνονται κάθε μήνα σύμφωνα με το αποτέλεσμα όπως αυτό περιγράφεται
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Greek: 4.8 Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Αλληλεπιδράσεις με άλλους τύπους φαρμάκων δεν έχει ειδικότερα ερευνηθεί.
Dutch: In de verpakking van de flacons met 150ml zijn twee doseerspuiten van 10ml bijgesloten.
Greek: Φιαλίδια των 150ml είναι συσκευασμένα με των δύο δόσεων συσκευή των 10ml.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προιόντα.
Dutch: Niet van toepassing
Greek: ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Dutch: De aanbevolen dosering bij hervatting van de behandeling kan gelijk blijven of verlaagd worden (verminderd met 25%) maar als het braken weer begint, kan het nodig zijn om het gebruik van het diergeneesmiddel te staken.
Greek: Εάν εμφανιστεί έμετος, διάρροια ή σημαντική μείωση της όρεξης ή σημαντικής απώλειας του βάρους, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται και η συμβουλή ενός κτηνιάτρου θα πρέπει να αναζητηθεί.Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σταματούν με την διακοπή της θεραπείας.Η δοσολογία θα πρέπει να επαναληφθεί στην ίδια ή σε μειωμένη δόση, ( μειωμένη έως 25%), αλλά εάν ο έμετος επανεμφανίζεται, τότε ο κτηνίατρος θα πρέπει να αποκλείσει το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν.
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ
Dutch: Bij honden, die er van verdacht worden te lijden aan een leveraandoening of -dysfunctie, dient de leverfunctie beoordeeld te worden voordat begonnen wordt met een behandeling met het
Greek: Η λειτουργία τού ήπατος στους σκύλους οι οποίοι είναι ύποπτοι ότι πάσχουν από ηπατικό νόσημα ή δυσλειτουργία θα πρέπει να εκτιμηθεί πριν από τη σύσταση της θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: Na deze eerste 4 weken therapie wordt de aanpassing van de dosis gedaan op geleide van de effecten zoals beschreven in hoofdstuk 9.
Greek: Μετά από αυτές τις 4 πρώτες εβδομάδες θεραπείας οι σκύλοιι θα πρέπει να ζυγίζονται κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το προϊόν και οι αναπροσαρμογές της δόσης θα πρέπει να γίνονται κάθε μήνα σύμφωνα με το αποτέλεσμα όπως αυτό περιγράφεται στην παράγραφο 9.
Dutch: Specifieke interacties werden niet onderzocht.
Greek: Δεν εξετάστηκαν οι ειδικές αλληλεπιδράσεις.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13.04.2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Slentrol verleend.
Greek: Στις 13.04.2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Slentrol.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in drie verpakkingsformaten: 20 ml, 50 ml en 150 ml en wordt geleverd met de bijbehorende doseringshulpmiddelen.
Greek: Διατίθεται σε τρεις τύπους συσκευασίας, 20 ml, 50 ml και 150 ml με τις οποίες παρέχεται και η κατάλληλη συσκευή δοσομέτρησης.
Dutch: Dit diergeneesmiddel werd speciaal ontwikkeld voor honden en is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
Greek: Το εν λόγω κτηνιατρικό φάρμακο έχει σχεδιαστεί ειδικά για σκύλους και δεν χρησιμοποιείται σε ανθρώπους.
Dutch: Na afronding van de behandeling trad weer gewichtstoename op.
Greek: Μετά από την ολοκλήρωση της θεραπείας παρατηρήθηκε επανάκτηση βάρους.
Dutch: Bij aanraking met de huid of ogen onmiddellijk met overvloedig water afspoelen.
Greek: Εάν το προϊόν έρθει τυχαία σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύντε αμέσως με άφθονο νερό.
Dutch: Sommige honden (minder dan 10 %) hebben last van regelmatig braken (dat wil zeggen gemiddeld meer dan één keer binnen 20 dagen).
Greek: Σε ορισμένους σκύλους (λιγότερους από 10%) παρατηρούνται επαναλαμβανόμενοι έμετοι (δηλαδή περισσότεροι του ενός κάθε 20 ημέρες κατά μέσο όρο).
Dutch: Overige informatie over Slentrol:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Slentrol:
Dutch: Er zijn twee veldonderzoeken uitgevoerd, één in Europa en één in de VS, waarbij gezonde honden met een bovengemiddeld lichaamsgewicht waren betrokken.
Greek: Εκπονήθηκαν δύο μεγάλες μελέτες σε πραγματικές συνθήκες, μία στην Ευρώπη και μία στις ΗΠΑ, σε υγιείς σκύλους με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από το συνιστώμενο.
Dutch: Dit eiwit is normaal gesproken betrokken bij de opname van vetten uit de voeding.
Greek: Η εν λόγω πρωτεΐνη συμμετέχει συνήθως στην απορρόφηση του λίπους που περιέχουν οι τροφές.
Dutch: Na deze eerste 4 weken moet de hond gedurende de verdere behandeling elke maand worden gewogen, waarna de dosis telkens moet worden aangepast naargelang van het behaalde gewichtsverlies.
Greek: Μετά από την παρέλευση των 4 αρχικών εβδομάδων θεραπείας, οι σκύλοι πρέπει να ζυγίζονται σε μηνιαία βάση καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας με το φαρμακευτικό προϊόν και η δόση πρέπει να προσαρμόζεται μηνιαίως ανάλογα με την απώλεια βάρους που επιτυγχάνεται.
Dutch: Na de eerste 2 weken verdubbelt de dierenarts de begindosis voor nog eens 2 weken.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται στον σκύλο για 2 εβδομάδες και, στη συνέχεια, ο κτηνίατρος διπλασιάζει την αρχική δόση για 2 επιπλέον εβδομάδες.
Dutch: Het middel kan met of zonder voedsel gedurende maximaal 12 maanden worden toegediend.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται με ή χωρίς τροφή, για χρονικό
Dutch: De gewichtsafname is grotendeels aan deze onderdrukking van de eetlust toe te schrijven.
Greek: Η μεγαλύτερη απώλεια βάρους επιτυγχάνεται λόγω της καταστολής της όρεξης.
Dutch: De dieren kregen tijdens de onderzoeken indien nodig ook andere medicijnen toegediend, zoals ontstekingsremmers (waaronder NSAID's - nietsteroïdale ontstekingsremmers), antimicrobiële middelen (middelen tegen micro-organismen), parasiticiden (middelen tegen parasieten), vaccins, voedingssupplementen, vitaminen, hormonen en cardiovasculaire geneesmiddelen (geneesmiddelen voor het hart- en vaatstelsel).
Greek: Κατά τη διάρκεια της μελέτης οι σκύλοι λάμβαναν και άλλα φάρμακα σύμφωνα με τις ανάγκες τους, όπως για παράδειγμα αντιφλεγμονώδη φάρμακα (όπου περιλαμβάνονται τα ΜΣΑΦ), αντιμικροβιακά, αντιπαρασιτικά, εμβόλια, διατροφικά συμπληρώματα, βιταμίνες, ορμόνες και καρδιαγγειακά φάρμακα.
Dutch: Wat is Slentrol?
Greek: Τι είναι το Slentrol;