FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère surveillera régulièrement votre état pour vérifier que le traitement produit l'effet attendu.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra bude pravidelně sledovat váš zdravotní stav, aby se přesvědčili, že má léčba požadovaný účinek.
French: Cependant, les données concernant l'immunisation étaient insuffisantes pour conclure à une réponse immunitaire adéquate à ces vaccins après administration de Taltz.
Czech: Nicméně údaje týkající imunizace nebyly dostatečné pro stanovení závěrů o adekvátní imunitní odpovědi na tyto vakcíny po podání přípravku Taltz.
French: Date de première autorisation : 25 avril 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. dubna 2016
French: Assurez-vous que le nom Taltz figure sur l'étiquette.
Czech: Ujistěte se, že je na štítku uveden název Taltz.
French: Poussez sur le piston.
Czech: Stlačte píst.
French: Score à l'inclusion, moyenne (SD)
Czech: Výchozí skóre, průměr (SD)
French: Il peut y avoir un léger saignement.
Czech: Může Vám trochu téct krev.
French: Autres médicaments et Taltz
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Taltz
French: Conseils de sécurité
Czech: Bezpečnostní rady
French: N'injectez PAS le produit à moins de 2,5 cm autour du nombril.
Czech: NEPODÁVEJTE si injekci do vzdálenosti 2,5 cm kolem pupíku.
French: Si vous le faites tomber sur une surface dure, ne l'utilisez pas.
Czech: Pokud Vám pero spadne na tvrdý povrch, nepoužívejte jej.
French: Note : les patients ayant reçu un traitement de secours à la semaine 16 ou ayant arrêté le traitement ou ayant des données manquantes ont été imputés comme non-répondeurs pour les analyses à la semaine 24.
Czech: Poznámka: pacienti, kteří obdrželi v týdnu 16 záchrannou léčbu nebo léčbu přerušili, nebo u kterých chyběly údaje, byli pro analýzy v týdnu 24 imputováni jako non-respondéři.
French: Taltz peut potentiellement provoquer des effets indésirables graves incluant des infections et des réactions allergiques.
Czech: Přípravek Taltz může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně infekcí a alergických reakcí.
French: Infections actives cliniquement graves (par exemple une tuberculose active, voir rubrique 4.4).
Czech: Klinicky významné aktivní infekce (např. aktivní tuberkulóza, viz bod 4.4).
French: Semaine 52 Ixékizumab* Ustekinumab** Ixékizumab* Ustekinumab** Ixékizumab* Ustekinumab**
Czech: 52. týden Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
French: La thrombopénie peut persister, fluctuer ou être transitoire.
Czech: Trombocytopenie může přetrvávat, kolísat nebo být přechodná.
French: De tels niveaux de neutropénie peuvent persister, fluctuer ou être transitoires.
Czech: Tyto stupně neutropenie mohou přetrvávat, kolísat nebo být přechodné.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
French: Les informations sur les patients de 75 ans et plus sont limitées.
Czech: O osobách ve věku ≥75 let jsou k dispozici pouze omezené informace.
French: GPSS de démangeaisons génitales (≥3 points d'amélioration)
Czech: GPSS svědění genitálu (zlepšení o ≥ 3 bodů)
French: 1d Lavez-vous les mains avant de procéder à l'injection du médicament.
Czech: 1d Před podáním injekce si umyjte ruce.
French: Aucun lien apparent entre la présence d'anticorps neutralisants et l'impact sur la concentration du médicament ou sur son efficacité n'a été observé.
Czech: Nebyla pozorována žádná zjevná souvislost mezi přítomností neutralizujících protilátek a dopadem na koncentraci nebo účinnost léčiva.
French: Ne retirez pas le stylo de votre peau avant d'avoir entendu le deuxième clic fort.
Czech: Nesnímejte předplněné pero z kůže, dokud neuslyšíte druhé hlasité cvaknutí.
French: Liste des effets indésirables observés dans les études cliniquesa et issus des notifications post-commercialisation
Czech: Seznam nežádoucích účinků v klinických hodnocenícha a z postmarketingových hlášení
French: Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, vous recevrez Taltz afin de réduire les signes et les symptômes de la maladie.
Czech: Pokud nebudete dostatečně dobře reagovat na tyto léky, dostanete přípravek Taltz na zmírnění známek a příznaků onemocnění.
French: L'ixékizumab appartient à un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l'interleukine (IL).
Czech: Ixekizumab patří do skupiny léků nazývaných inhibitory interleukinu (IL).
French: Le médicament à l'intérieur de la seringue doit être limpide.
Czech: Lék uvnitř má být čirý.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, Code ATC : L04AC13.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu; kód ATC: L04AC13
French: Un lien entre l'immunogénicité et les événements indésirables apparus sous traitement n'a pas clairement été établi.
Czech: Spojení mezi imunogenitou a nežádoucími příhodami vzniklými ve spojitosti s léčbou nebylo jasně prokázáno.
French: Certains patients ayant une réponse initiale partielle peuvent obtenir une amélioration en poursuivant le traitement au-delà de 20 semaines.
Czech: Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí v úvodu se mohou zlepšit v dalším průběhu léčby i po 20.
French: Taltz peut être utilisé seul ou en association à un autre médicament, appelé méthotrexate.
Czech: Přípravek Taltz lze používat samotný nebo spolu s dalším lékem zvaným metotrexát.
French: R. Certains patients peuvent entendre un petit clic juste avant le deuxième clic fort.
Czech: Odpověď Někteří pacienti mohou slyšet slabé cvaknutí těsně před tím, než uslyší druhé hlasité cvaknutí.
French: Taltz réduit les signes et symptômes de la maladie.
Czech: Taltz tlumí známky a příznaky tohoto onemocnění.
French: L'effet de l'ixékizumab sur la fertilité de l'homme n'a pas été évalué.
Czech: Vliv ixekizumabu na lidskou fertilitu nebyl hodnocen.
French: Q. Que faire si je n'arrive pas à pousser sur le piston ?
Czech: Otázka Co když nemohu stlačit píst?
French: Dans les deux études, le critère principal était le taux de réponse ACR20 (American College of Rheumatology) à la semaine 24.
Czech: V obou hodnoceních byla primárním cílovým parametrem terapeutická odpověď dle American College of Rheumatology (ACR) 20 v týdnu 24.
French: R. Après avoir appuyé sur le bouton d'injection vert, vous devez entendre deux clics forts.
Czech: Odpověď Po zmáčknutí zeleného injekčního tlačítka uslyšíte 2 hlasitá cvaknutí .
French: Maintien de la réponse à la semaine 60
Czech: Udržení odpovědi a účinnosti v týdnu 60
French: Vous êtes maintenant prêt pour l'injection.
Czech: Teď jste připraven(a) si podat injekci.
French: Les études de toxicité du développement ont montré que l'ixékizumab traversait le placenta et était présent dans le sang de la descendance jusqu'à l'âge de 6 mois.
Czech: Ve studiích vývojové toxicity bylo zjištěno, že ixekizumab prochází placentou a v krvi mláďat byl přítomen až do věku 6 měsíců.
French: L'ixékizumab ne se lie pas aux ligands IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ni IL-17F.
Czech: Ixekizumab se neváže na ligandy IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ani IL-17F.
French: Les DMARDs conventionnels concomitants incluaient le MTX, le léflunomide et le sulfasalazine.
Czech: Souběžně užívané přípravky cDMARD zahrnovaly MTX, leflunomid a sulfasalazin.
French: Dans l'analyse pharmacocinétique de population, la clairance sérique moyenne a été de 0,0161 L/h.
Czech: Dle populační farmakokinetické analýzy byla průměrná sérová clearance 0,0161 l/h.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léčivé přípravky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: Votre médecin décidera si et quand vous pouvez reprendre le traitement :
Czech: Váš lékař se rozhodne, jestli léčbu opět nasadit a kdy k tomu přistoupit.
French: Nombre de patients randomisés (N)
Czech: Počet randomizovaných pacientů (n)
French: Infection des voies respiratoires supérieuresb
Czech: Infekce horních cest dýchacíchb
French: N'utilisez PAS de sources de chaleur telles qu'un micro-ondes, de l'eau chaude ou la lumière directe du soleil pour réchauffer le médicament.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE žádné zdroje tepla k zahřátí léku, např.: mikrovlnou troubu, teplou vodu nebo přímé sluneční světlo.
French: Aucune étude non clinique n'a été réalisée pour évaluer le potentiel carcinogène ou mutagène de l'ixékizumab.
Czech: K vyhodnocení karcinogenního či mutagenního potenciálu ixekizumabu nebyly provedené žádné neklinické studie.
French: Qu'est-ce que Taltz et dans quels cas est-il utilisé
Czech: Co je Taltz a k čemu se používá
French: La biodisponibilité de Taltz chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique était de 61 % à 84 % sur la base du modèle pharmacocinétique de la population.
Czech: Biologická dostupnost přípravku Taltz u pacientů s psoriatickou artritidou byla v rozmezí 61-84 % na základě populačního farmakokinetického modelu.
French: • La date de péremption est dépassée.
Czech: • Doba použitelnosti uplynula.
French: Les réactions au site d'injection les plus fréquemment observées étaient érythème et douleur.
Czech: Nejčastější reakce v místě injekce byly erytém a bolest.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller l'apparition de signes ou de symptômes de réactions indésirables et si besoin d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique.
Czech: V případě předávkování se doporučuje sledovat u pacienta rozvoj případných známek či příznaků nežádoucích reakcí a okamžitě zahájit odpovídající symptomatickou léčbu.
French: Aucune adaptation de la dose n'est requise (voir rubrique 5.2).
Czech: Není nutná žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
French: Taltz ne doit pas être administré à des patients atteints de tuberculose (TB) active.
Czech: Taltz by se nesmí podávat pacientům s aktivní tuberkulózou (TBC).
French: La majorité des infections était non grave et d'intensité légère à modérée, la plupart n'ont pas nécessité un arrêt de traitement.
Czech: Většina infekcí byla nezávažná a mírného až středně těžkého charakteru, a většina z nich si nevyžádala přerušení léčby.
French: Retirez le capuchon de l'aiguille et jetez-le.
Czech: Sejměte kryt jehly a vyhoďte jej.
French: En l'absence de réponse au bout de 16 à 20 semaines, un arrêt du traitement doit être envisagé.
Czech: U pacientů bez zjevné odpovědi po 16 až 20 týdnech léčby se má zvážit vysazení léčby.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité.
Czech: V jednotlivých skupinách četnosti jsou nežádoucí účinky léku uváděné v pořadí klesající závažnosti.
French: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italie.
Czech: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Itálie
French: Utilisez un nouveau stylo pour l'injection.
Czech: Pro podání Vaší injekce použijte nové předplněné pero.
French: • Si vous avez des problèmes de vue, N'utilisez PAS la seringue pré-remplie sans l'aide d'une personne formée à son utilisation.
Czech: • Máte-li potíže se zrakem, NEPOUŽÍVEJTE předplněnou stříkačku bez pomoci osoby proškolené v jejím používání.
French: Selon les analyses pharmacocinétiques de la population le volume de distribution total moyen à l'état d'équilibre était de 7,11 L.
Czech: Dle populačních farmakokinetických analýz byl průměrný celkový distribuční objem ve stabilním stavu 7,11 litrů.
French: Il n'a pas été mis en évidence une détérioration de la dépression jusqu'à 60 semaines de traitement par Taltz évaluée par le score du Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report (Auto-évaluation par l'inventaire de symptomatologie dépressive).
Czech: Neobjevil se žádný důkaz zhoršení deprese po dobu až 60ti týdnů léčby přípravkem Taltz posuzované dle stručného dotazníku pacientem udávané depresivní symptomatologie(Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report).
French: Sur l'ensemble de ces patients, 14,9 % avaient reçu au moins un agent anti-TNF alfa et 8,7 % un anti-IL-12/IL-23.
Czech: Ze všech pacientů dostalo v minulosti 14,9 % alespoň jeden přípravek anti-TNF alfa a 8,7 % dostalo přípravek anti-IL-12/IL-23.
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondante pour chaque EI est basée sur la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare
Czech: Kromě toho se u jednotlivých nežádoucích účinků označují kategorie četností podle této konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000).
French: - si vous avez été récemment vacciné(e) ou si vous devez vous faire vacciner.
Czech: - jestliže jste v poslední době podstoupil(a) očkování nebo je plánujete podstoupit.
French: Si vous êtes atteint(e) de rhumatisme psoriasique, vous recevrez d'abord d'autres médicaments.
Czech: Pokud máte psoriatickou artritidu, dostanete nejprve jiné léky.
French: Médicament Base transparente
Czech: Průhledná základna
French: - faible taux sanguin de plaquettes (thrombopénie).
Czech: - nízký počet krevních destiček (trombocytopenie)
French: Taltz ne doit pas être utilisé avec des vaccins vivants.
Czech: Taltz nemá být používán v kombinaci se živými vakcínami.
French: Sur l'ensemble de ces patients, 4 500 patients ont été exposés à Taltz pendant au moins un an, ce qui représente une exposition cumulée de 13 645,6 patients-années.
Czech: Z této skupiny bylo 4500 pacientů exponováno přípravku Taltz alespoň po dobu jednoho roku, což představuje úhrnem 13645,6 paciento-roků expozice.
French: Efficacité dans le psoriasis génital
Czech: Účinnost u psoriázy v oblasti genitálu
French: Une proportion significativement plus importante de patients traités par Taltz a atteint un DLQI de 0 ou 1.
Czech: Významně větší podíl pacientů léčených přípravkem Taltz dosáhl hodnot DLQI 0 nebo 1.
French: Dans tous les groupes de traitement, les patients ayant eu une réponse inadéquate à la semaine 16 ont reçu un traitement de secours (modification du traitement de fond).
Czech: Pacienti ve všech léčebných skupinách, kteří měli k týdnu 16 nedostatečnou odpověď na léčbu, dostali záchrannou léčbu (modifikaci původní léčby).
French: Il existe des données limitées concernant l'utilisation de l'ixékizumab chez la femme enceinte.
Czech: O použití ixekizumabu u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené údaje.
French: L'utilisation de Taltz permet de réduire les signes et symptômes de la maladie, d'améliorer votre fonction physique (capacité à réaliser les activités quotidiennes habituelles) et de ralentir les atteintes des articulations.
Czech: Používání přípravku Taltz Vám prospěje tím, že zmírní známky a příznaky onemocnění, zlepší fyzickou funkci (schopnost vykonávat běžné denní činnosti) a zpomalí poškození kloubů.
French: Des nouveaux cas ou des aggravations de maladie de Crohn et de rectocolite hémorragique ont été signalés.
Czech: Byly hlášené nové případy nebo exacerbace Crohnovy nemoci a ulcerózní kolitidy.
French: Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenasvědčují žádným přímým ani nepřímým škodlivým vlivům na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod ani na postnatální vývoj (viz bod 5.3).
French: Si vous arrêtez le traitement, les symptômes de votre psoriasis ou de votre rhumatisme psoriasique peuvent réapparaître.
Czech: Pokud léčbu vysadíte, mohou se příznaky psoriázy nebo psoriatické artritidy vrátit.
French: Taltz a été associé à une efficacité précoce avec une diminution supérieure à 50 % du score PASI moyen à la semaine 2 (Figure 1).
Czech: Přípravek Taltz byl spojený s rychlým nástupem účinku, s více než 50% snížením středního skóre PASI do týdne 2 (obrázek 1).
French: Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère - si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo sestru: - jestliže používáte, v nedávné době jste používal(a) nebo možná budete používat jakýkoli jiný léčivý přípravek.
French: Les données non cliniques obtenues sur des singes Cynomolgus d'après les études de toxicologie en administration répétée, les évaluations de pharmacologie de sécurité et les études de toxicité sur la reproduction et sur le développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Czech: Neklinické údaje u makaků na základě studií toxicity po opakovaném podání dávky, bezpečnostních farmakologických hodnocení a studií reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádná speciální rizika pro člověka.
French: Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenasvědčují žádným přímým ani nepřímým škodlivým vlivům na fertilitu (viz bod 5.3).
French: Des réactions graves d'hypersensibilité, notamment quelques cas d'anaphylaxie, d'angioedème, d'urticaire et, rarement, des réactions graves d'hypersensibilité retardée (10-14 jours après l'injection) incluant urticaire généralisé, dyspnée et titres élevés d'anticorps, ont été signalées.
Czech: Byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce, včetně několika případů anafylaxe, angioedému, kopřivky a vzácně byly hlášeny pozdní (10-14 dnů po injekčním podání) závažné hypersenzitivní reakce včetně rozšířené kopřivky, dušnosti a vysokých hladin protilátek.
French: Le traitement par Taltz ne devrait pas être repris tant que l'infection n'est pas guérie.
Czech: V léčbě přípravkem Taltz se nemá pokračovat, dokud infekce neustoupí .
French: Aucune interaction n'a été observée lorsque Taltz était administré de façon concomitante avec le méthotrexate (MTX) et/ou des corticoïdes chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique.
Czech: Nebyla pozorována žádná interakce, když byl přípravek Taltz podán souběžně s metotrexátem (MTX) a/nebo kortikosteroidy pacientům s psoriatickou artritidou.
French: Compte tenu de l'analyse pharmacocinétique de la population avec un nombre limité de patients âgés (n = 94 patients de 65 ans et plus et n = 12 patients de 75 ans et plus), la clairance chez les patients âgés et les patients de moins de 65 ans était similaire.
Czech: Dle populační farmakokinetické analýzy u omezeného počtu starších pacientů (n = 94 pro věk od 65 let výše a n = 12 pro věk od 75 let výše) byla clearance u těchto starších pacientů a u pacientů mladších než 65 let podobná.
French: Vérifiez l'étiquette.
Czech: Zkontrolujte štítek.
French: Dans SPIRIT-P1 et SPIRIT-P2, des améliorations ont été observées pour toutes les composantes des scores ACR, y compris pour le critère d'évaluation de la douleur par le patient.
Czech: V hodnocení SPIRIT-P1 a SPIRIT-P2 byla pozorována zlepšení ve všech složkách skóre ACR, včetně hodnocení bolesti pacientem.
French: 1b Rassemblez les éléments nécessaires à l'injection :
Czech: 1b Připravte si pomůcky k podání injekce:
French: La neutralisation de l'IL-17A par l'ixékizumab inhibe ces phénomènes.
Czech: Neutralizace IL-17A ixekizumabem tyto účinky inhibuje.
French: Vous risqueriez de transmettre ou de contracter une infection.
Czech: byste přenést infekci nebo se od někoho nakazit.
French: Changement depuis l'inclusion à la semaine 24, LSM (SE)
Czech: Změna od výchozího stavu v týdnu 24, LSM (SE)
French: A travers les études, Taltz a été associé à une amélioration statistiquement significative de la sévérité des démangeaisons évaluée par le score d'évaluation numérique des démangeaisons itch NRS.
Czech: Napříč studiemi byl Taltz spojen se statisticky významným zlepšením závažnosti svědění, hodnocené podle skóre Itch NRS .
French: Taltz est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des pathologies pour lesquelles Taltz est indiqué.
Czech: Taltz je určen k používání dle pokynů a pod dohledem lékaře se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou onemocnění, pro něž je přípravek Talz indikován.
French: Les patients traités par Taltz ont rapporté des améliorations de la qualité de vie liée à la santé évaluée par le score SF-36 PCS (Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey) (p<0,001).
Czech: Pacienti léčení přípravkem Taltz hlásili zlepšení kvality života související se zdravím, na základě měření pomocí Souhrnu fyzických položek (Physical Component Summary) skóre Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) (p < 0,001).
French: Il a été observé que Taltz réduisait (après 1 semaine de traitement) les taux de protéine C réactive, qui est un marqueur de l'inflammation.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Taltz snižuje (během 1 týdne léčby) hladinu C-reaktivního proteinu, který je markerem zánětu.
French: Les infections graves ont été rapportées chez 1,6 % des patients traités par Taltz (1,5 pour 100 patients-années).
Czech: Závažné infekce byly hlášeny u 1,6 % pacientů léčených přípravkem Taltz (1,5 na 100 paciento-roků).
French: 1 PRÉPARATION 1a Sortez le stylo pré-rempli du réfrigérateur.
Czech: 1 PŘÍPRAVA 1a Vyjměte stříkačku z chladničky.
French: Taltz peut être conservé en dehors du réfrigérateur jusqu'à 5 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
Czech: Přípravek Taltz může být uchováván mimo chladničku po dobu až 5 dnů při teplotě do 30 ºC.
French: Il est possible d'alterner les sites d'injection.
Czech: Místa injekční aplikace lze střídat.
French: Poussez lentement sur le piston jusqu'à ce que la totalité du médicament ait été injectée.
Czech: Stlačujte pomalu píst až na doraz, dokud není aplikován všechen lék.
French: Les essais de liaison in vitro ont confirmé que l'ixékizumab ne se lie pas aux récepteurs humains Fcγ I, IIa et IIIa ni au composant du complément C1q.
Czech: In vitro testy vazbovosti potvrdily, že se ixekizumab neváže na lidské receptory Fcγ I, IIa a IIIa, ani na složku komplementu C1q.
French: Dans ces études, les patients ont eu le diagnostic de rhumatisme psoriasique (selon les critères de classification du rhumatisme psoriasique CASPAR (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis)) depuis une médiane de 5,33 ans.
Czech: Pacienti v těchto hodnoceních měli diagnózu psoriatické artritidy (dle Klasifikačních kritérií pro psoriatickou artritidu [Classification Criteria for Psoriatic Arthritis, CASPAR]) po medián 5,33 let.
French: Taltz contient du sodium
Czech: Přípravek Taltz obsahuje sodík
French: Le traitement par Taltz a montré une amélioration significative des mesures de l'activité de la maladie par rapport au placebo à la semaine 24 (voir Tableau 8).
Czech: Léčba přípravkem Taltz vedla k významnému zlepšení parametrů aktivity onemocnění v porovnání s placebem v týdnu 24 (viz tabulka 8).
French: Vérifiez que la bague de sécurité est en position de verrouillage.
Czech: Ujistěte se, že uzamykací kroužek je v poloze zajištěno.
French: Les patients présentaient un psoriasis en plaques au moins modéré (défini par un score sPGA ≥ 3 et candidats à une photothérapie et/ou à un traitement systémique) depuis au moins 6 mois.
Czech: Pacienti měli přinejmenším středně těžkou ložiskovou psoriázu (definovanou jako skóre sPGA ≥ 3 a byli kandidáty pro fototerapii a /nebo systémovou terapii) alespoň po dobu 6 měsíců,
French: Jetez le capuchon à la poubelle.
Czech: Vyhoďte kryt základny do nádoby na odpadky.
French: Résultats d'efficacité des études SPIRIT-P1 et SPIRIT-P2 à la semaine 24
Czech: Výsledky účinnosti v hodnocení SPIRIT-P1 a SPIRIT-P2 v týdnu 24 SPIRIT-P1
French: Taltz peut être laissé en dehors du réfrigérateur jusqu'à 5 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
Czech: Přípravek Taltz může být ponechán mimo chladničku po dobu až 5 dnů při teplotě do 30 ºC.
French: Q. J'ai entendu plus de deux clics pendant l'injection, deux forts et un plus faible.
Czech: Otázka Během podání injekce jsem slyšel(a) více než 2 cvaknutí - 2 hlasitá cvaknutí a jedno slabé.
French: Placez la base transparente bien à plat fermement sur votre peau.
Czech: Umístěte průhlednou základnu rovně a pevně na kůži.