FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo rischio aumenta con l'uso concomitante di fluorochinoloni e nei pazienti sottoposti a dialisi con iperparatiroidismo secondario o dopo trapianto renale.
Dutch: Dit risico is groter bij gelijktijdig gebruik van fluorchinolonen en bij patiënten die worden gedialyseerd met secundair hyperparathyreoïdie of na een niertransplantatie.
Italian: • Con i fluorochinoloni, a causa di un possibile aumento del rischio di tendinite e, in casi eccezionali, di rottura del tendine interessato, in particolare dopo un trattamento prolungato.
Dutch: • met fluorchinolonen, vanwege een mogelijk verhoogd risico op tendinitis en, in uitzonderlijke gevallen, ruptuur van de aangedane pees, in het bijzonder na langdurige behandeling;
Italian: Inoltre, l'amfotericina B comporta il rischio di ingrandimento cardiaco e insufficienza cardiaca in caso di uso concomitante.
Dutch: Daarnaast brengt amfotericine B een risico op hartvergroting en hartfalen met zich mee bij gelijktijdig gebruik;
Italian: I pazienti esposti devono essere avvertiti di consultare il medico immediatamente.
Dutch: Blootgestelde patiënten moet worden geadviseerd onmiddellijk medische hulp in te roepen.
Italian: Il desametasone non ha alcuna interazione farmacocinetica clinicamente significativa con talidomide, lenalidomide, pomalidomide, bortezomib, vincristina o doxorubicina.
Dutch: Dexamethason heeft geen klinisch significante farmacokinetische interactie met thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, bortezomib, vincristine of doxorubicine.
Italian: Se deve sottoporsi a test (in particolare per le infezioni), deve informare la persona che esegue i test perché il desametasone può interferire con i risultati.
Dutch: Als u testen moet laten doen (met name voor infecties), moet u de persoon die de testen uitvoert vertellen dat u dexamethason gebruikt omdat dexamethason de resultaten kan verstoren.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio n/d
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen n.v.t.
Italian: Non sono stati condotti studi di efficacia e sicurezza clinica con Neofordex nel trattamento del mieloma multiplo.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de klinische werkzaamheid en veiligheid van Neofordex bij de behandeling van multipel myeloom.
Italian: La terapia con glucocorticoidi può ridurre gli effetti del trattamento antidiabetico e antipertensivo.
Dutch: Glucocorticoïdenbehandeling kan het effect van antidiabetische en antihypertensieve behandeling verminderen.
Italian: Il fumo non ha alcuna influenza sulla farmacocinetica del desametasone.
Dutch: Roken heeft geen invloed op de farmacokinetiek van dexamethason.
Italian: − incapacità della tiroide di produrre quantità normali di ormoni (ipotiroidismo);
Dutch: − onvoldoende werking van schildklier, met als gevolg dat deze geen normale hoeveelheden hormonen produceert (hypothyreoïdie);
Italian: I rischi possono aumentare in caso di dosi elevate (vedere paragrafo 4.5 per le interazioni farmacocinetiche che possono aumentare il rischio di reazioni avverse), sebbene non sia possibile prevedere l'insorgenza, il tipo, la gravità o la durata delle reazioni sulla base dei livelli di dosaggio.
Dutch: Hoge doses kunnen hogere risico's geven (zie ook rubriek 4.5 voor farmacokinetische interacties die het risico op bijwerkingen kunnen verhogen), hoewel op basis van de dosering geen voorspellingen kunnen worden gedaan van het moment van de eerste manifestatie, de ernst of de duur van de bijwerkingen.
Italian: Negli uomini, la fertilità può essere ridotta a causa di apoptosi delle cellule germinali e difetti della spermatogenesi.
Dutch: Bij mannen kan er sprake zijn van verminderde vruchtbaarheid door apoptose van geslachtscellen en spermatogene afwijkingen.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una riduzione della fertilità femminile (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek is verminderde vruchtbaarheid van vrouwelijke dieren gebleken (zie rubriek 5.3).
Italian: Prima di iniziare qualsiasi trattamento in associazione, consultare tutti i riassunti delle caratteristiche del prodotto pertinenti per ulteriori informazioni.
Dutch: Alvorens een combinatiebehandeling te starten, dienen alle relevante samenvattingen van de productkenmerken te worden geraadpleegd voor aanvullende informatie.
Italian: Neofordex è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo, un tumore del sangue che colpisce i globuli bianchi che producono gli anticorpi.
Dutch: Neofordex wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom, een vorm van bloedkanker die invloed heeft op de witte bloedcellen die antilichamen aanmaken.
Italian: I corticosteroidi ad alto dosaggio, tra cui il desametasone, possono causare problemi psicologici, a volte gravi.
Dutch: Hooggedoseerde corticosteroïden, zoals dexamethason, kunnen psychische problemen veroorzaken die soms ernstig kunnen zijn.
Italian: In caso di malattia infettiva in atto, al trattamento con Neofordex deve essere aggiunto un adeguato trattamento antinfettivo.
Dutch: In geval van een actieve infectieziekte moet een geschikte behandeling tegen infectie worden toegevoegd aan de behandeling met Neofordex.
Italian: Per motivi connessi alla sicurezza richiedono precauzioni le associazioni seguenti:
Dutch: De volgende combinaties vereisen voorzorgsmaatregelen in verband met veiligheidsproblemen:
Italian: La dose e la frequenza di somministrazione variano in base al protocollo terapeutico e al(i) trattamento(i) associato(i).
Dutch: De dosis en toedieningsfrequentie zijn afhankelijk van het therapeutische protocol en de ermee samenhangende behandeling(en).
Italian: Questi sono comuni (possono interessare fino 1 persona su 10) e possono comprendere: - senso di depressione (inclusi pensieri suicidi), - senso di esaltazione (mania), grande felicità (euforia) o sbalzi di umore, - ansia, difficoltà di concentrazione e perdita di memoria, - percepire, vedere o sentire cose inesistenti o credere in cose non reali, pensieri cupi, modifica del comportamento.
Dutch: Deze komen vaak voor (kunnen bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen) en kunnen zijn: - gevoelens van neerslachtigheid (waaronder zelfmoordgedachten); - overmatig opgewekt (manie), zeer gelukkig (euforie) of wisselende stemmingen; - angstgevoelens, concentratieproblemen en geheugenverlies; - dingen voelen, zien of horen die niet bestaan of in iets geloven wat niet echt is, sombere gedachten, gedragsveranderingen.
Italian: Il trattamento con questo medicinale può causare infiammazione dei tendini.
Dutch: Behandeling met dit geneesmiddel kan een peesontsteking veroorzaken.
Italian: Se ha avuto coaguli di sangue in passato, deve informarne il medico prima di prendere Neofordex.
Dutch: Als u in het verleden bloedstolsels heeft gehad, moet u dit uw arts laten weten voor u met Neofordex start.
Italian: (corioretinopatia);
Dutch: (choroïdoretinopathie);
Italian: Comune: sindrome di Cushing;
Dutch: Vaak: cushingsyndroom.
Italian: L'incidenza di reazioni avverse prevedibili, inclusa atrofia renale, è correlata alla dose, alla tempistica di somministrazione e alla durata del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: De incidentie van voorspelbare bijwerkingen, waaronder atrofie van de bijnier, staat in verband met de dosis, het toedieningsschema en de duur van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Italian: Il desametasone è legato dalle proteine plasmatiche, principalmente l'albumina, fino all'80% circa, a seconda della dose somministrata.
Dutch: Dexamethason wordt, afhankelijk van de toegediende dosis, tot ongeveer 80% gebonden door plasmaeiwitten, voornamelijk albumine.
Italian: Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10
Dutch: Zeer vaak: kunnen bij meer dan 1 op 10 personen voorkomen
Italian: • Con medicinali che comportano un rischio di torsioni di punta, a causa dell'aumento del rischio di aritmia ventricolare.
Dutch: • met geneesmiddelen die een risico op torsade de pointes met zich meebrengen, vanwege een verhoogd risico op ventriculaire aritmie.
Italian: Se contrae un'infezione di qualsiasi tipo durante il trattamento con questo medicinale, contatti immediatamente il medico.
Dutch: Als u tijdens behandeling met dit geneesmiddel een infectie krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Italian: Se il paziente è soggetto a un qualsiasi evento tromboembolico, il trattamento deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia anticoagulante standard.
Dutch: Als bij de patiënt trombo-embolische voorvallen optreden, moet de behandeling worden gestaakt en standaardbehandeling met anticoagulantia worden gestart.
Italian: Se prende più Neofordex di quanto deve Se prende una dose eccessiva di Neofordex, contatti immediatamente il medico o un ospedale.
Dutch: Als u te veel Neofordex heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ziekenhuis.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere il medicinale.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen als galactose-intolerantie, Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Italian: Reazioni avverse meno comuni ma gravi comprendono polmonite e altre infezioni e disturbi psichiatrici (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Minder vaak voorkomende maar ernstige bijwerkingen zijn onder meer pneumonie en andere infecties en psychische stoornissen (zie rubriek 4.4).
Italian: A dosi molto elevate, la maggior parte del desametasone circola nel sangue in forma non legata.
Dutch: In zeer hoge doses circuleert dexamethason grotendeels ongebonden in het bloed.
Italian: Non sono state riscontrate differenze nella farmacocinetica del desametasone tra soggetti di origine europea e asiatica (indonesiana e giapponese).
Dutch: Tussen patiënten van Europese en Aziatische (Indonesische en Japanse) afkomst zijn geen verschillen in de farmacokinetiek van dexamethason gevonden.
Italian: È caratterizzato da un numero eccessivo di plasmacellule anomale nel midollo osseo e da sovrapproduzione di immunoglobulina monoclonale intatta (IgG, IgA, IgD o IgE) o sola proteina di Bence-Jones (catene leggere monoclonali di tipo κ e λ delle immunoglobuline libere).
Dutch: De ziekte wordt gekenmerkt door een overvloed aan abnormale plasmacellen in het beenmerg en overproductie van intact monoklonaal immunoglobuline (IgG, IgA, IgD of IgE) of alleen bence-joneseiwit (vrije lichte ketens (κ en λ) van het monoklonale immunoglobuline).
Italian: L'efficacia dei contraccettivi orali può essere ridotta durante il trattamento con desametasone (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: De werkzaamheid van orale anticonceptiva kan verminderen tijdens behandeling met dexamethason (zie rubriek 4.5).
Italian: Quando si assumono talidomide, lenalidomide o pomalidomide, è necessario prestare particolare attenzione ai requisiti riguardo ai test e alla prevenzione della gravidanza.
Dutch: Als thalidomide, lenalidomide of pomalidomide wordt gebruikt, dient bijzondere aandacht te worden besteed aan testen op zwangerschap en anticonceptie-eisen.
Italian: Dopo la somministrazione orale di Neofordex, i livelli plasmatici massimi di desametasone si raggiungono a una mediana di tre ore.
Dutch: Na orale toediening van Neofordex worden piekplasmaspiegels van dexamethason bereikt na een mediane tijdsduur van drie uur.
Italian: • Anticoagulanti orali, a causa del possibile impatto dei corticosteroidi sul metabolismo dell'anticoagulante orale e sui fattori della coagulazione nonché del rischio emorragico (mucosa del tratto digerente, fragilità vascolare) della terapia con desametasone stessa, a dosi elevate o per una durata di trattamento superiore ai 10 giorni.
Dutch: • orale anticoagulantia, vanwege een mogelijke invloed van corticosteroïden op het metabolisme van de orale anticoagulans en op stollingsfactoren alsook het risico op hemorragie (slijmvlies van het spijsverteringskanaal, bloedvatfragiliteit) van de behandeling met dexamethason zelf bij hoge doses of een behandelingsduur langer dan tien dagen.
Italian: Il paziente deve continuare la terapia anticoagulante durante il trattamento con desametasone e talidomide o relativi analoghi.
Dutch: De patiënt moet de anticoagulatiebehandeling voortzetten tijdens de behandeling met dexamethason en thalidomide of de analoga ervan.
Italian: Conservi le compresse nella confezione blister fino al momento di assumerle.
Dutch: Bewaar de tabletten in de blisterverpakking tot u ze inneemt.
Italian: Anche altri isoenzimi del citocromo P450 potrebbero contribuire alla biotrasformazione del desametasone.
Dutch: Andere cytochroom-P450-iso-enzymen spelen mogelijk ook een rol in de biotransformatie van dexamethason.
Italian: Ogni compressa contiene desametasone acetato, equivalente a 40 mg di desametasone.
Dutch: Elke tablet bevat dexamethasonacetaat, overeenkomend met 40 mg dexamethason.
Italian: A seconda della durata del trattamento, può insorgere una compromissione del metabolismo del calcio.
Dutch: Afhankelijk van de duur van de behandeling kan het calciummetabolisme worden verstoord.
Italian: Effetti di altri medicinali sul desametasone
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op dexamethason
Italian: Non usi questo medicinale se nota difetti o segni di deterioramento delle compresse o della confezione.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de tabletten of de verpakking beschadigd zijn of tekenen van kwaliteitsvermindering vertonen.
Italian: Il trattamento con desametasone ad alto dosaggio aumenta il rischio di sviluppare infezioni gravi, in particolare dovute a batteri, lieviti e/o parassiti.
Dutch: Behandeling met hoog gedoseerd dexamethason verhoogt het risico op de ontwikkeling van ernstige infecties, in het bijzonder door bacteriën, gisten en/of parasieten.
Italian: L'associazione di desametasone con lenalidomide o pomalidomide può causare una riduzione del numero di globuli bianchi (cellule del sangue che contribuiscono a combattere le infezioni) e/o di piastrine (che contribuiscono a prevenire le emorragie).
Dutch: De combinatie van dexamethason met lenalidomide of pomalidomide kan leiden tot een daling van het aantal normale witte bloedcellen (bloedcellen die infecties helpen bestrijden) en/of bloedplaatjes (die helpen bij het voorkomen van bloedingen).
Italian: − incapacità dell'organismo di rispondere normalmente a stress intensi, come incidenti, intervento chirurgico o malattia dovuta a funzione surrenale insufficiente, mal di testa insolito intenso con disturbi della vista legato alla sospensione del trattamento, irregolarità del ciclo mestruale nelle donne;
Dutch: − onvermogen van het lichaam om normaal te reageren op ernstige stress zoals ongevallen, operatie of ziekte als gevolg van onvoldoende werking van de bijnieren, ernstige ongewone hoofdpijn met stoornissen van het gezichtsvermogen samenhangend met het stopzetten van de behandeling,
Italian: Nell'esperienza post marketing è stata segnalata la sindrome da lisi tumorale (TLS) in pazienti con neoplasie ematologiche a seguito dell'uso di desametasone da solo o in combinazione con altri agenti chemioterapici.
Dutch: Tijdens postmarketingervaring werd tumorlysissyndroom (TLS) gerapporteerd bij patiënten met hematologische maligniteiten na het gebruik van dexamethason, alleen of in combinatie met andere chemotherapeutische middelen.
Italian: I pazienti e/o le persone che se ne prendono cura devono essere invitati a consultare il medico se insorgono sintomi psichiatrici preoccupanti, in particolare se si sospetta depressione dell'umore o ideazione suicida.
Dutch: Patiënten/verzorgers moeten worden aangemoedigd medisch advies in te winnen als er zorgwekkende psychische symptomen optreden, vooral bij vermoeden van een depressieve stemming of zelfmoordgedachten.
Italian: Malattia virale in atto (in particolare, epatite virale, herpes, varicella, herpes zoster).
Dutch: Actieve virusziekte (in het bijzonder virale hepatitis, herpes, varicella, gordelroos).
Italian: Il trattamento con corticosteroidi ad alto dosaggio può ridurre la capacità dell'organismo di combattere le infezioni.
Dutch: Behandeling met een hooggedoseerd corticosteroïd kan ervoor zorgen dat uw lichaam minder goed in staat is om infecties te bestrijden.
Italian: − incapacità del cuore a pompare sufficiente sangue nell'organismo (insufficienza cardiaca);
Dutch: − onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen (hartfalen);
Italian: Il desametasone ha indotto inoltre la sottoregolazione dei geni anti-apoptotici e ha aumentato i livelli di proteina IκB-α.
Dutch: Dexamethason vertoonde verder downregulatie van anti-apoptotische genen en verhoging van IκB-α-eiwitspiegels.
Italian: Compromissione epatica o insufficienza renale
Dutch: Leverfunctiestoornis of nierinsufficiëntie
Italian: Il desametasone orale ad alto dosaggio (40 mg o 20 mg) è stato studiato nel trattamento del mieloma multiplo in associazione a chemioterapia con regime VAD (vincristina, adriamicina/doxorubicina e desametasone) o in associazione ad agenti nuovi, inclusi talidomide e relativi analoghi così come inibitori del proteasoma.
Dutch: Oraal dexamethason in hoge doses (40 mg of 20 mg) is onderzocht bij de behandeling van multipel myeloom in combinatie met chemotherapie in het VAD-regime (vincristine, adriamycine/doxorubicine en dexamethason) of samen met nieuwe middelen, waaronder thalidomide en de analoga ervan, alsook proteasoomremmers.
Italian: Nei pazienti trattati con Pom + LD-Dex la neutropenia grave non è stata frequente (2,0% dei pazienti), non ha portato alla sospensione del trattamento ed è stata associata all'interruzione del trattamento nel 21,0% dei pazienti e alla riduzione del dosaggio nel 7,7% dei pazienti.
Dutch: Bij met Pom + LD-Dex behandelde patiënten was de neutropenie incidenteel ernstig (2,0% van de patiënten), leidde niet tot stopzetting van de behandeling, ging gepaard met onderbreking van de behandeling bij 21,0% van de patiënten en met een dosisverlaging bij 7,7% van de patiënten.
Italian: • Con vaccini vivi attenuati, a causa del rischio di malattia, potenzialmente letale, correlata al vaccino.
Dutch: • met levende verzwakte vaccins, vanwege vaccingerelateerde ziekte met kans op overlijden.
Italian: Anche la somministrazione concomitante di medicinali eritropoietici può aumentare il rischio di trombosi in questi pazienti.
Dutch: Gelijktijdige toediening van erytropoëtische geneesmiddelen kan ook het trombotische risico verhogen bij deze patiënten.
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Magnesio stearato Silice colloidale anidra
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Magnesiumstearaat Colloïdaal watervrij siliciumdioxide
Italian: Neofordex non deve essere usato durante la gravidanza, se non dietro chiara indicazione del medico.
Dutch: Neofordex mag niet worden gebruikt als u zwanger bent, tenzij uw arts dit duidelijk heeft aangegeven.
Italian: In studi controllati, il trattamento in associazione con desametasone ha dimostrato costantemente esiti migliori in termini di sopravvivenza e di risposta in confronto al desametasone in monoterapia.
Dutch: In gecontroleerde onderzoeken gaf combinatiebehandeling met dexamethason consistent betere uitkomsten wat betreft overleving en respons dan opzichzelfstaand dexamethason.
Italian: Si raccomanda ai pazienti e ai medici di fare attenzione alla comparsa di segni e sintomi di sanguinamento, tra cui petecchie ed epistassi, soprattutto in caso di trattamento concomitante che potrebbe indurre sanguinamento.
Dutch: Patiënten en artsen wordt geadviseerd alert te zijn op klachten en verschijnselen van bloedingen, waaronder petechiën en epistaxis, in het bijzonder in het geval van gelijktijdige behandeling die gemakkelijk bloedingen induceert.
Italian: Il desametasone è simile ai glucocorticoidi prodotti naturalmente nell'organismo.
Dutch: Dexamethason lijkt op de glucocorticoïden die van nature in het lichaam worden aangemaakt.
Italian: Le pazienti trattate con Neofordex in associazione a medicinali contenenti talidomide, lenalidomide o pomalidomide devono seguire i programmi di prevenzione della gravidanza previsti per tali medicinali.
Dutch: Patiënten die worden behandeld met Neofordex in combinatie met middelen die thalidomide, lenalidomide of pomalidomide bevatten, dienen de zwangerschapspreventieprogramma's van deze middelen na te leven.
Italian: − insorgenza di diabete, perdita o aumento dell'appetito, aumento o perdita di peso, ritenzione idrica;
Dutch: − ontwikkeling van diabetes, verminderde of verhoogde eetlust, gewichtstoename of gewichtsverlies,
Italian: Sulla base dei dati sull'uomo, si ritiene che il desametasone possa causare malformazioni congenite, in particolare ritardo della crescita intrauterina e raramente insufficienza surrenalica neonatale, quando somministrato durante la gravidanza.
Dutch: Op grond van ervaring bij mensen zijn er aanwijzingen dat dexamethason aangeboren afwijkingen veroorzaakt, met name intra-uteriene groeiretardatie en in zeldzame gevallen neonatale bijnierinsufficiëntie, bij gebruik tijdens de zwangerschap.
Italian: • Con la digitale, perché l'ipokaliemia ne potenzia gli effetti tossici.
Dutch: • met digitalis, omdat hypokaliëmie de toxische effecten van digitalis versterkt.
Italian: Le singole compresse nella confezione integra devono essere separate dal blister utilizzando la perforazione, ad esempio per l'uso in portapillole multiscomparto.
Dutch: De afzonderlijke tabletten in intacte verpakking moeten langs de perforatierand worden losgemaakt van de blister, bijvoorbeeld voor gebruik in een medicatieverdeeldoos.
Italian: Non guidi, non utilizzi strumenti o macchinari né svolga attività pericolose se compaiono effetti indesiderati, come confusione, allucinazioni, capogiri, stanchezza, sonnolenza, svenimento o vista offuscata.
Dutch: U mag niet rijden, gereedschap of machines gebruiken of gevaarlijke taken verrichten als u bijwerkingen krijgt, zoals verwardheid, hallucinaties, duizeligheid, vermoeidheid, slaperigheid, flauwvallen of wazig-zien.
Italian: Neofordex non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con desametasone.
Dutch: Neofordex mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met dexamethason noodzakelijk maakt.
Italian: Il metotrexato è utilizzato anche per il trattamento dei reumatismi o della psoriasi; - eritropoietina (EPO, per il trattamento dell'anemia); - ciclosporina (per il trattamento di psoriasi, dermatite atopica, artrite reumatoide o sindrome nefrosica, e per sopprimere le reazioni immunitarie dopo un trapianto d'organo o di midollo osseo); - efedrina (per il trattamento degli attacchi d'asma o per il sollievo della congestione nasale).
Dutch: Methotrexaat wordt ook gebruikt voor de behandeling van reuma of psoriasis; - erytropoëtine (EPO, voor de behandeling van bloedarmoede); - ciclosporine (voor de behandeling van psoriasis, atopische dermatitis, reumatoïde artritis of nefrotisch syndroom en voor het onderdrukken van immuunreacties na een orgaan- of beenmergtransplantatie); - efedrine (voor de behandeling van astma-aanvallen of verlichting van neusverstopping).
Italian: I dati derivano dall'esperienza storica e dagli studi clinici condotti su pazienti con mieloma multiplo, nei quali il desametasone era stato utilizzato in monoterapia o in associazione a placebo.
Dutch: De gegevens zijn afkomstig van ervaring die in het verleden is opgedaan en van klinische onderzoeken bij patiënten met multipel myeloom bij wie dexamethason werd gebruikt als monotherapie of in combinatie met placebo.
Italian: • Con i medicinali eritropoietici o altri medicinali che possono aumentare il rischio di trombosi, come la terapia sostitutiva ormonale, nei pazienti trattati con talidomide o relativi analoghi insieme a Neofordex (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Dutch: • met erytropoëtische geneesmiddelen of andere geneesmiddelen die het risico op trombose kunnen verhogen, zoals hormonale substitutietherapie, bij patiënten die thalidomide of de analoga ervan met Neofordex krijgen (zie de rubrieken 4.4 en 4.8);