FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Exponeringen av lamivudin var likartad med och utan föda.
Czech: Expozice lamivudinu byla podobná s jídlem i bez něj.
Swedish: • förhöjd halt av ett enzym som kallas amylas.
Czech: − zvýšení enzymu zvaného amyláza.
Swedish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien ELLER
Czech: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španělsko NEBO
Swedish: Dolutegravir har en terminal halveringstid på ca 14 timmar.
Czech: Eliminace Dolutegravir má terminální poločas ~ 14 hodin.
Swedish: • mardrömmar
Czech: − noční můry,
Swedish: Vid förskrivning av Triumeq ska åtgärder vidtas för att försöka minimera alla påverkbara riskfaktorer (t.ex. rökning, hypertoni och hyperlipidemi).
Czech: Při předepisování přípravku Triumeq je nutno učinit opatření s cílem pokusit se minimalizovat všechny modifikovatelné rizikové faktory (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
Swedish: Dolutegravir har inte studerats hos patienter som står på dialys, dock förväntas inga skillnader i exponering.
Czech: Dolutegravir nebyl studován u pacientů na dialýze, i když se rozdíly v expozici neočekávají.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte aktuella nationella rekommendationer avseende antiretroviral behandling till gravida kvinnor för att förhindra vertikal överföring av hiv.
Czech: Tyto nálezy nemají vliv na současná národní doporučení užívat antiretrovirovou léčbu u těhotných žen, aby se zamezilo vertikálnímu přenosu HIV.
Swedish: Medianålder (år)
Czech: Medián věku (roky)
Swedish: Anledningar
Czech: Důvody
Swedish: Visa dem om möjligt Triumeq-förpackningen.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Triumeq.
Swedish: Därför är det mycket viktigt att du talar med din läkare om din hälsa skulle förändras på något sätt.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Swedish: → Tala med din läkare omgående.
Czech: → Poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Swedish: Inga ytterligare typer av biverkningar har observerats utöver dem som beskrivits i den vuxna populationen.
Czech: Nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky kromě těch, které byly pozorovány u dospělé populace.
Swedish: Data från kliniska studier visade ett begränsat antal fall av hjärtinfarkt och kunde inte utesluta en liten ökad risk.
Czech: Údaje z klinických studií ukázaly omezené počty výskytu infarktu myokardu a nemohly vyloučit malé zvýšení rizika.
Swedish: En liten mängd av innehållsämnena i Triumeq kan också gå över i bröstmjölken.
Czech: Malé množství složek přípravku Triumeq může také přecházet do mateřského mléka.
Swedish: Effekten av nevirapin på dolutegravirexponeringen är sannolikt liknande eller mindre än den av efavirenz.
Czech: Vliv nevirapinu na expozici dolutegraviru je pravděpodobně podobný nebo nižší než u efavirenzu.
Swedish: Interaktionen har inte studerats (hämning av alkoholdehydrogenas).
Czech: Interakce nebyla studována (inhibice alkoholdehydrogenázy).
Swedish: Symtomen kan omfatta:
Czech: Příznaky zahrnují:
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi) eller litet antal vita blodkroppar (neutropeni)
Czech: − nízký počet červených krvinek (anemie) nebo bílých krvinek (neutropenie),
Swedish: Läkaren kanske bestämmer att dosen måste ändras eller att du behöver gå på fler kontroller.
Czech: Lékař může rozhodnout o úpravě dávky nebo o potřebě dalších kontrol.
Swedish: Förändrade laboratorievärden
Czech: Změny v laboratorních vyšetřeních
Swedish: Den observerade halveringstiden för lamivudin är 5 till 7 timmar.
Czech: Pozorovaný poločas eliminace lamivudinu je 5 až 7 hodin.
Swedish: • hyperaktivitet (överdriven rastlöshet och överdrivna rörelser)
Czech: − hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyblivost),
Swedish: Triumeq botar inte hiv-infektionen, men det minskar mängden virus i kroppen och håller den på en låg nivå.
Czech: Triumeq nevyléčí infekci HIV úplně, sníží však množství viru v těle a udržuje ho na nízké úrovni.
Swedish: Dosjustering av metadon behövs sannolikt inte hos majoriteten av patienter, ibland kan omtitrering av metadon krävas.
Czech: Úprava dávky methadonu pravděpodobně u většiny pacientů nebude nutná; v některých případech může být nutná retitrace dávky methadonu.
Swedish: Om du har tagit Triumeq under din graviditet, kan läkaren begära regelbundna blodprover och andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Triumeq, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Swedish: Viktiga grunder är inkluderade i utbildningsmaterialet för att öka förståelsen och medvetenheten om ABC HSR och för att utveckla informationen som redan är inkluderad i den nuvarande godkända EU-SPCn.
Czech: Klíčové prvky v edukačním materiálu pro zvýšení porozumění a pochopení ABC HSR a pro rozšíření informací již uvedených v SPC:
Swedish: Patienterna ska därför stå under noggrann klinisk kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av dessa hiv-associerade sjukdomar.
Czech: Pacienti proto musí zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů majících zkušenosti s léčením těchto nemocí spojených s infekcí HIV.
Swedish: Fortsatt behandling ska ges enligt kliniska indikationer eller enligt rekommendation från nationell giftinformationscentral, där sådan finns.
Czech: Zvládání předávkování má být vedeno podle klinického stavu nebo podle doporučení národního toxikologického centra, je-li k dispozici.
Swedish: • immunsystemet är mycket svagt
Czech: − pokud je jejich imunitní systém velmi slabý,
Swedish: Dolutegravir ↔ (Har inte studerats)
Czech: Dolutegravir ↔ (Nebylo studováno.)
Swedish: Fyra studiedeltagare hade virologisk svikt varav ingen hade INI-resistens vid tidpunkten för virologisk svikt.
Czech: U 4 jedinců bylo pozorováno virologické selhání, nikdo z nich neměl v době virologického selhání INI rezistenci.
Swedish: Hämning av OAT3 har inte studerats in vivo.
Czech: Inhibice OAT3 nebyla in vivo studována.
Swedish: Effekten av en fettrik måltid på Triumeq-tabletten utvärderades i en subgrupp av studiedeltagare i denna studie (n=12).
Czech: Vliv potravy s vysokým obsahem tuku na tabletu Triumeq byl hodnocen u podskupiny jedinců v této studii (n = 12).
Swedish: De som rapporterades hos minst 10 % av patienterna med en överkänslighetsreaktion anges med fetstil.
Czech: Příznaky hlášené u alespoň 10 % pacientů s hypersenzitivní reakcí jsou uvedeny tučně.
Swedish: Risk för hjärtattack Möjligheten att abakavir ökar risken att drabbas av en hjärtattack kan inte uteslutas.
Czech: Možnost, že podávání abakaviru zvyšuje riziko výskytu srdečního infarktu, nelze vyloučit.
Swedish: 10,5 (3,1 % till 17,8 %) [p=0,005].
Czech: 10,5 (3,1 % až 17,8 %) [p = 0,005].
Swedish: Sorbitollösning(3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Czech: Roztok sorbitolu (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/lamivudin
Swedish: Total blodplasmakvot för läkemedelsrelaterad radioaktivitet varierade mellan 0,441 och 0,535, vilket tyder på minimal association mellan radioaktivitet och blodkroppar.
Czech: Celkové poměry koncentrace radioaktivity v krvi a plazmě spojené s léčivým přípravkem byly mezi 0,441 a 0,535, což ukazuje na minimální spojení radioaktivity s buněčnými složkami krve.
Swedish: Triumeq ska därför endast användas under graviditetens andra och tredje trimester när den förväntade nyttan överväger den eventuella risken för fostret.
Czech: Triumeq se má během druhého a třetího trimestru těhotenství užívat pouze, pokud předpokládaný přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Swedish: Huruvida de neurologiska rubbningarna är övergående eller kvarstående är för närvarande okänt.
Czech: V současné době není známo, zda jsou neurologické poruchy přechodné nebo trvalé.
Swedish: Vad Triumeq är och vad det används för
Czech: Co je Triumeq a k čemu se používá
Swedish: Dessa studier utfördes främst på patienter som behandlats med antiretrovirala medel.
Czech: Tyto studie byly prováděny hlavně u pacientů, kteří již byli dříve léčeni antiretrovirotiky.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med Triumeq utan att rådgöra med din läkare eftersom detta kan skada dig och ditt ofödda barn.
Czech: Přípravek Triumeq nepřestávejte užívat bez předchozí porady s lékařem, protože by to mohlo poškodit Vás i Vaše nenarozené dítě.
Swedish: De vanligaste smittvägarna var homosexuell- (73 %) eller heterosexuell- (29 %) kontakt.
Czech: Hlavními cestami přenosu byl homosexuální (73 %) nebo heterosexuální (29 %) styk.
Swedish: erythema multiforme1, Stevens-Johnsons syndrom1, toxisk epidermal nekrolys1
Czech: Erythema multiforme1, Stevens-Johnsonův syndrom1, toxická epidermální nekrolýza1
Swedish: I dessa fall ska läkaren tillgåproduktinformationen för de enskilda läkemedlen.
Czech: V těchto případech se lékař musí řídit jednotlivými souhrny údajů o přípravku těchto léčivých přípravků.
Swedish: I sällsynta fall, då immunsystemet blir starkare, kan det också angripa frisk kroppsvävnad (autoimmuna sjukdomar).
Czech: Ve vzácných případech, kdy imunitní systém zesílí, může také napadnout zdravou tělní tkáň (autoimunitní poruchy).
Swedish: • självmordstankar och självmordsbeteende (framförallt hos patienter som tidigare haft depression eller psykiska problem).
Czech: − sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování (zejména u pacientů, kteří měli dříve deprese nebo mentální problémy).
Swedish: Symtomen på autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter att du börjat ta läkemedel mot din hiv-infektion.
Czech: Příznaky autoimunitních poruch se mohou vyvinout mnoho měsíců po zahájení léčby HIV infekce.
Swedish: Två mutationer gav en 7- till 8-faldig förändring av känsligheten för abakavir och kombinationer av tre mutationer krävdes för att åstadkomma en mer än 8-faldig förändring av känsligheten.
Czech: Dvě mutace vyústily do 7 až 8násobné změny citlivosti abakaviru a pro více než 8násobnou změnu citlivosti byly nutné kombinace tří mutací.
Swedish: Resultat vecka 48 (inklusive resultaten avseende viktiga kovariat vid baslinjen) visas i tabell 3.
Czech: Výsledky ve 48. týdnu (včetně výstupů podle výchozích klíčových proměnných) jsou shrnuty v tabulce 3.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, särskilt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hivsjukdom eller långvarig exponering för CART.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, zejména u pacientů s celkově známými riziky, s pokročilým onemocněním HIV nebo dlouhodobou expozicí CART.
Swedish: Dolutegravir har en <10-faldig förändring mot 94 % av de 705 kliniska isolaten.
Czech: Dolutegravir má ˂ 10násobnou změnu u 94 % ze 705 klinických izolátů.
Swedish: Data saknas inom analysfönstret men kvar i studien
Czech: Chybějící údaje z období ale stále ve studii
Swedish: Effekten av daglig långtidsbehandling med höga doser dolutegravir har undersökts i toxicitetsstudier på råtta som fick upprepade perorala doser (i upp till 26 veckor) och apa (i upp till 38 veckor).
Czech: Vliv prodloužené denní léčby vysokými dávkami dolutegraviru byl hodnocen ve studiích toxicity s opakovanými perorálními dávkami u potkanů (až do 26 týdnů) a u opic (až do 38 týdnů).
Swedish: I isolat av subtyp C (n=2) och A/G (n=2) selekterades integrassubstitutionen R263K i ett isolat och G118R i två isolat.
Czech: U izolátů subtypu C (n = 2) a A/G (n = 2) byly selektovány integrázové substituce R263K u jednoho izolátu a G118R u dvou izolátů.
Swedish: neutropeni1, anemi1, trombocytopeni1
Czech: Neutropenie1, anemie1, trombocytopenie1
Swedish: insomni
Czech: Insomnie
Swedish: Förvara burken noggrant tillsluten.
Czech: Udržujte lahvičku pevně uzavřenu.
Swedish: • hudutslag, som kan bilda blåsor och se ut som små måltavlor (mörk fläck i mitten av ett ljusare område omgivet av en mörk ring) (erythema multiforme)
Czech: − kožní vyrážka, která může mít podobu puchýřů a vypadat jako malé terčíky (tmavá skvrna ve středu obklopená bledší plochou s tmavým kruhem po okraji) (erythema multiforme),
Swedish: Över 1 000 resultat från exponering av gravida kvinnor under andra och tredje trimestern visade inga tecken på en ökad risk för missbildningar och negativa effekter hos foster eller nyfödda.
Czech: Přes 1 000 výsledků po expozici dolutegraviru těhotných žen ve druhém a třetím trimestru neukazuje žádné důkazy zvýšeného rizika malformací a negativních účinků na plod/novorozence.
Swedish: Hudutslag (vanligen makulopapulösa eller urtikariella)
Czech: Vyrážka (obvykle makulopapulární nebo urtikariální)
Swedish: Läkemedel som inducerar dessa enzymer eller transportörer kan sänka plasmakoncentrationen av dolutegravir och minska den terapeutiska effekten av dolutegravir (se tabell 1).
Czech: Léčivé přípravky, které indukují tyto enzymy nebo transportéry, mohou snižovat koncentraci dolutegraviru v plazmě a snižovat terapeutický účinek dolutegraviru (viz tabulka 1).
Swedish: Alla reagerar inte på behandlingen med Triumeq på samma sätt.
Czech: Ne všichni pacienti reagují na léčbu přípravkem Triumeq stejným způsobem.
Swedish: Resistens in vivo: (dolutegravir)
Czech: Rezistence in vivo: (dolutegravir)
Swedish: anorexi1
Czech: Anorexie1
Swedish: Ribavarin hade inte heller någon uppenbar effekt på dolutegravirs aktivitet.
Czech: Ribavirin také neměl významný vliv na účinnost dolutegraviru.
Swedish: Vissa kliniska fynd stöder också en möjlig interaktion mellan lamivudin och kladribin.
Czech: Některá klinická zjištění také podporují možnost interakce mezi lamivudinem a kladribinem.
Swedish: Den huvudsakliga antivirala aktiviteten sker dock genom att monofosfatformen inkorporeras i den virala DNA-kedjan, vilket resulterar i ett kedjeavbrott.
Czech: Hlavní antivirová aktivita je však zprostředkována inkorporací monofosfátové formy do řetězce virové DNA, což vede k ukončení řetězce.
Swedish: Inga virologiska data
Czech: Žádné viorologické údaje
Swedish: Denna variant uppkommer både in vitro och hos hiv-1-infekterade patienter som behandlas med lamivudininnehållande antiretrovirala medel.
Czech: Tato varianta vzniká jak in vitro, tak i u pacientů infikovaných HIV-1 léčených antiretrovirovou léčbou obsahující lamivudin.
Swedish: Triumeq är en tablett med fast dos och ska inte förskrivas till patienter som behöver dosjustering.
Czech: Triumeq je tableta s fixní dávkou a nemá se předepisovat pacientům, u nichž je nutná úprava dávky.
Swedish: Sådana infektioner kan ha varit "tysta" och inte upptäckts av det svaga immunsystemet före behandlingen börjat.
Czech: Takové infekce mohou být „skryté" a před zahájením léčby nerozeznané slabým imunitním systémem.
Swedish: För abakavir sjönk Cmax med 23 % och AUC var oförändrat.
Czech: U abakaviru byla Cmax snížena o 23 % a AUC zůstala nezměněna.
Swedish: Om du får symtom på en infektion och inflammation eller om du märker några av symtomen som nämns ovan: → Tala omedelbart om det för din läkare.
Czech: Pokud se u Vás objeví jakékoli příznaky infekce a zánětu nebo pokud zaznamenáte některý z výše uvedených příznaků, → sdělte to okamžitě svému lékaři.
Swedish: Eftersom lamivudin är dialyserbart, kan kontinuerlig hemodialys användas i behandlingen av överdosering, även om detta inte har studerats.
Czech: Vzhledem k tomu, že lamivudin je dialyzovatelný, lze pro léčbu předávkování užít kontinuální hemodialýzu, i když toto nebylo hodnoceno.
Swedish: Sannolikheten för metabola läkemedelsinteraktioner med lamivudin är liten på grund av den låga graden av levermetabolism (5-10 %).
Czech: Pravděpodobnost metabolických lékových interakcí s lamivudinem je nízká vzhledem k malému rozsahu metabolismu v játrech (5-10 %).
Swedish: Triumeq kan göra dig yr och ha andra biverkningar som minskar din uppmärksamhet.
Czech: Triumeq může způsobovat závratě a mít další nežádoucí účinky, které snižují Vaši pozornost.
Swedish: Virologisk framgång
Czech: Virologický úspěch
Swedish: Överkänslighetsreaktioner har observerats oftare med abakavir, och några har varit livshotande, i sällsynta fall dödliga, när de inte har behandlats på rätt sätt.
Czech: Hypersenzitivní reakce byly pozorovány častěji u abakaviru; některé z nich byly život ohrožující a ve vzácných případech fatální, pokud nebyly náležitě léčeny.
Swedish: Om nästa dos ska tas inom 4 timmar ska patienten inte ta den missade dosen utan fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Czech: Je-li následující dávka plánována během 4 hodin, pacient vynechanou dávku nemá užít, ale jednoduše pokračovat v obvyklém dávkovacím schématu.
Swedish: Abakavir: AUC ↑ 41 % Etanol: AUC ↔
Czech: Abakavir: AUC ↑ 41 % Ethanol: AUC ↔
Swedish: Möjlig interaktion med tanke på gemensam eliminationsväg via alkoholdehydrogenas (abakavirkomponenten).
Czech: Možná interakce daná společnou cestou eliminace prostřednictvím alkoholdehydrogenázy (složka abakaviru).
Swedish: Analyserna omfattade två randomiserade, internationella, dubbelblinda, aktivt kontrollerade studier, SINGLE (ING114467) och SPRING-2 (ING113086), den internationella, öppna, aktivt kontrollerade studien FLAMINGO (ING114915), och den randomiserade, öppna, aktivt kontrollerade multicenter- och non-inferiority-studien ARIA (ING117172).
Czech: Analýzy zahrnovaly dvě randomizované mezinárodní dvojitě zaslepené aktivně kontrolované studie SINGLE (ING114467) a SPRING-2 (ING113086), mezinárodní otevřenou aktivně kontrolovanou studii FLAMINGO (ING114915) a randomizovanou otevřenou aktivně kontrolovanou multicentrickou non-inferiorní studii ARIA (ING117172).
Swedish: Liknande studier har inte utförts med varken abakavir eller lamivudin.
Czech: Podobné studie nebyly provedeny s abakavirem ani lamivudinem.
Swedish: Myalgi, i sällsynta fall myolys, artralgi, förhöjt kreatinfosfokinas
Czech: Myalgie, vzácně myolýza, artralgie, zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy
Swedish: Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information.
Czech: To zahrnuje i nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Swedish: Säkerhet och effekt för Triumeq för barn under 12 års ålder har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Triumeq u dětí mladších než 12 let nebyly stanoveny.
Swedish: Dessa mutationer har selekterats hos patienter med befintlig resistens mot raltegravir och som sedan behandlades med dolutegravir (anges som sekundära mutationer för dolutegravir).
Czech: Tyto mutace byly selektovány u pacientů s již existující rezistencí k raltegraviru, kteří byli dále léčeni dolutegravirem (označené jako sekundární mutace pro dolutegravir).
Swedish: självmordstankar eller självmordsförsök (framförallt hos patienter med depression eller psykisk sjukdom i anamnesen)
Czech: Sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu (zejména u pacientů s depresí nebo psychiatrickou poruchou v anamnéze)
Swedish: Vid tecken på försämring av leversjukdomen hos sådana patienter måste uppehåll eller utsättning av behandlingen övervägas.
Czech: Je-li u těchto pacientů prokázáno zhoršování onemocnění jater, je nutno zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Swedish: I mycket sällsynta fall har erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys rapporterats där överkänslighet mot abakavir inte kunnat uteslutas.
Czech: Velmi zřídka byly hlášeny případy erythema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy, při kterých nemohla být vyloučena hypersenzitivita k abakaviru.
Swedish: Totala behandlingsskillnader vecka 96 gäller såväl för patienter med hög som för patienter med låg virusbelastning vid baslinjen.
Czech: Celkové rozdíly v léčbě v 96. týdnu jsou aplikovatelné na pacienty s vyšší i nižší výchozí virovou náloží.
Swedish: I studien SINGLE observerades en genomsnittlig förändring från baslinjen på 12,6 µmol/l efter 96 veckors behandling.
Czech: Ve studii SINGLE byla průměrná změna od počáteční hodnoty pozorovaná po 96 týdnech léčby 12,6 µmol/l.
Swedish: Baserat på begränsade tillgängliga data för dolutegravir använt i kombination med andra antiretrovirala medel för att behandla ungdomar (12-17 år) fanns det inga ytterligare typer av biverkningar utöver dem som observerats i den vuxna populationen.
Czech: Na základě omezených údajů o samotném dolutegraviru užitém v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky k léčbě dospívajících (12 až 17 let) se nevyskytly žádné další typy nežádoucích účinků než ty, které byly pozorovány u dospělé populace.
Swedish: • rifampicin, för behandling av tuberkulos (tbc) och andra bakterieinfektioner
Czech: − Rifampicin, užívaný k léčbě tuberkulózy (TBC) a dalších bakteriálních infekcí.
Swedish: Absorptionen av dolutegravir minskas av vissa antacida läkemedel (se tabell 1).
Czech: Absorpce dolutegraviru je snížena některými antacidy (viz tabulka 1).
Swedish: Behandling ska förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Czech: Terapii má zahajovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Swedish: artralgi1, muskelrubbningar1 (inklusive myalgi1)
Czech: Artralgie1, onemocnění svalů1 (včetně myalgie1)
Swedish: Det rekommenderas att kvinnor som är hiv-positiva inte ammar eftersom hiv-infektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované virem HIV nekojily, protože infekce HIV může být přenesena mateřským mlékem na dítě.
Swedish: Även om etiologin anses vara multifaktoriell (vilket inkluderar kortikosteroidanvändning, bisfosfonater, alkoholkonsumtion, grav immunsuppression, högre BMI) har fall av osteonekros rapporterats, i synnerhet hos patienter med avancerad hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, bisfosfonátů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici CART.
Swedish: I sådana fall ska läkemedel som innehåller abakavir sättas ut permanent.
Czech: V těchto případech je nutno podávání přípravku obsahujícího abakavir trvale ukončit.
Swedish: Demografi och resultat sammanfattas i tabell 5.
Czech: Hlavní demografické parametry a výstupy jsou shrnuty v tabulce 5.
Swedish: Lamivudin har inte visat någon genotoxisk aktivitet i studierna in vivo.
Czech: Lamivudin nevykázal genotoxickou aktivitu v in vivo studiích.
Swedish: • ett utbrett hudutslag med blåsor och fjällande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom) och en allvarligare form som orsakar hudfjällning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)
Czech: − rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři a olupující se kůží, obzvláště v okolí úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom) a závažnější forma této kožní vyrážky, při které dochází k olupování kůže na více než 30 % tělesného povrchu (tzv. toxická epidermální nekrolýza);
Swedish: Alla inflammationssymtom ska utredas och behandling sättas in vid behov.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu je nutno vyhodnotit a v případě potřeby zahájit léčbu.
Swedish: Efter uttsättande av abakavir ska symtomen på reaktionen behandlas enligt lokala riktlinjer.
Czech: Po ukončení podávání abakaviru je nutno symptomy reakce léčit podle místních standardních postupů.
Swedish: Triumeq ska inte ges till vuxna eller ungdomar som väger under 40 kg eftersom det är en tablett med fast dos som inte kan minskas.
Czech: Triumeq se nemá podávat dospělým nebo dospívajícím s tělesnou hmotností nižší než 40 kg, protože se jedná o tabletu s fixní dávkou, kde nelze dávku snižovat.
Swedish: M184V är associerad med en cirka 2-faldig ökning av abakavirresistens, men ger ingen klinisk resistens mot abakavir.
Czech: M184V je spojena s přibližně dvojnásobným vzestupem rezistence k abakaviru, ale nezpůsobuje klinickou rezistenci k abakaviru.
Swedish: Den verkliga omfattningen av lamivudins passage till CNS och sambandet med klinisk effekt är okänd.
Czech: Skutečný rozsah penetrace lamivudinu a jeho vztah ke klinické účinnosti nejsou známy.
Swedish: Triumeq rekommenderas inte för användning i kombination med emtricitabininnehållande läkemedel eftersom både lamivudin (i Triumeq) och emtricitabin är cytidinanaloger (dvs risk för intracellulära interaktioner, (se avsnitt 4.4)).
Czech: Triumeq se nedoporučuje užívat v kombinaci s přípravky obsahujícími emtricitabin, protože jak lamivudin (v přípravku Triumeq) tak i emtricitabin jsou cytidinová analoga (t.j. riziko intracelulárních interakcí, viz bod 4.4).