FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Odottamattomia haittatapahtumia ei raportoitu (ks. kohta 4.2).
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi neočekivani štetni događaji (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Hemoglobiinipitoisuutta on seurattava säännöllisesti.
Croatian: Razine hemoglobina treba redovito nadzirati.
Finnish: Retacrit ei tällöin ehkä sovi sinulle.
Croatian: Retacrit možda nije prikladan za Vas.
Finnish: • sinulla on vaikea sydäntauti
Croatian: • imate tešku bolest srca
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Retacrit
Croatian: Drugi lijekovi i Retacrit
Finnish: • Ihottumat, jotka saattavat aiheutua allergisesta reaktiosta.
Croatian: • kožni osipi, koji mogu biti posljedica alergijske reakcije
Finnish: • jos sinulla on korkea verenpaine, jota ei ole saatu lääkkeiden avulla riittävästi hallintaan.
Croatian: • ako imate visoki krvni tlak koji nije pravilno kontroliran lijekovima
Finnish: Tilanteestasi riippuen voi verensiirto olla sinulle ensisijainen vaihtoehto.
Croatian: Ovisno o Vašoj situaciji, transfuzija krvi može biti pogodniji izbor.
Finnish: Annoksen suurentamiskertojen välin pitää olla vähintään 4 viikkoa.
Croatian: Između povećanja doze treba proći najmanje 4 tjedna.
Finnish: Erytropoietiinin terapeuttinen alue on hyvin laaja.
Croatian: Terapijski raspon eritropoetina je vrlo širok.
Finnish: • Älä vedä mäntää ulospäin missään vaiheessa.
Croatian: • Nemojte povlačiti klip u bilo kojem trenutku.
Finnish: Erytropoietiinien farmakokineettinen profiili vaikuttaa olevan lapsilla ja nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
Croatian: Farmakokinetički profil eritropoetina u djece i adolescenata čini se sličan onom u odraslih.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu lijeka kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Finnish: • Peritoneaalidialyysihoitoa saaville potilaille Retacrit-valmistetta saatetaan antaa kaksi kertaa viikossa.
Croatian: • Bolesnicima na peritonejskoj dijalizi Retacrit se može davati dva puta tjedno.
Finnish: Mitä Retacrit on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Retacrit i za što se koristi
Finnish: Yleisyysluokat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Učestalost nuspojava: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti učestalost iz dostupnih podataka).
Finnish: Näitä vakavia ihottumia edeltää usein kuume ja/tai flunssan kaltaiset oireet.
Croatian: Tim ozbiljnim kožnim osipima često prethodi vrućica i/ili simptomi nalik gripi.
Finnish: Alle 30-kiloiset lapset tarvitsevat yleensä suurempia ylläpitoannoksia kuin yli 30-kiloiset lapset ja aikuiset.
Croatian: U pravilu, djeci tjelesne težine manje od 30 kg potrebne su više doze održavanja nego djeci tjelesne težine veće od 30 kg i odraslima.
Finnish: • jos tiedät tai epäilet, että lääke on vahingossa jäätynyt tai
Croatian: • ako znate ili mislite da je možda bio slučajno zamrznut ili
Finnish: Näistä kolme varmistui tromboottisiksi verisuonitapahtumiksi, mutta yhdessä tapauksessa (äkkikuolema) tromboembolinen tapahtuma ei varmistunut.
Croatian: U tri su slučaja trombotički vaskularni događaji bili potvrđeni, a u jednom slučaju (iznenadna smrt) tromboembolijski događaj nije bio potvrđen.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Retacrit-valmistetta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Retacrit
Finnish: Jakautumistilavuus on siten hieman suurempi kuin plasmatila.
Croatian: Prema tome, volumen distribucije nešto je veći od volumena plazme.
Finnish: • Ota ruisku jääkaapista.
Croatian: • Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Finnish: Tutkimukseen mukaan otettujen potilaiden iän mediaani oli 11,6 vuotta (vaihteluväli 0,5−20,1 vuotta).
Croatian: Medijan dobi bolesnika uključenih u ispitivanje bio je 11,6 godina (raspon od 0,5 do 20,1 godina).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut anemialääkkeet, erytropoietiini, ATC-koodi: B03XA01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antianemici, eritropoetin, ATK oznaka: B03XA01
Finnish: Vakavampia tapauksia on havaittu pitkävaikutteisten epoetiinien yhteydessä.
Croatian: Teži slučajevi opaženi su kod primjene dugodjelujućih epoetina.
Finnish: • sinulle ei voi antaa verta ohentavia lääkkeitä.
Croatian: • ne smijete uzimati lijekove za razrjeđivanje krvi.
Finnish: Annoksen suurentaminen ja pienentäminen pitää tehdä vaiheittain (ks. kuvio jäljempänä).
Croatian: Povećanja i smanjenja doze treba provoditi postepeno, po jedan dozni korak (vidjeti dijagram u nastavku).
Finnish: Jos sairastat C-hepatiittia ja saat sen hoitoon interferonia ja ribaviriinia
Croatian: Ako ste bolesnik s hepatitisom C i primate interferon i ribavirin
Finnish: • Nilkkojen, jalkojen ja sormien turvotus
Croatian: • oticanje gležnjeva, stopala ili prstiju
Finnish: • Jos verikokeet osoittavat hemoglobiiniarvosi olevan liian suuri ennen leikkausta, hoito keskeytetään.
Croatian: • Ako krvne pretrage pokažu da Vam je razina hemoglobina prije operacije previsoka, liječenje će se prekinuti.
Finnish: Näitä saattaa ilmetä yleisemmin hoidon alussa.
Croatian: Oni mogu biti češći na početku liječenja.
Finnish: Lääkärisi tarkkailee tätä.
Croatian: Vaš će liječnik to provjeravati.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin 6 kuukauden hoidon jälkeen seuraavat ylläpitoannokset:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, nakon 6 mjeseci liječenja opažene su sljedeće doze održavanja.
Finnish: Jos havaitset jotakin näistä, hävitä lääkevalmiste.
Croatian: U slučaju da primijetite nešto od toga, bacite lijek.
Finnish: • jos olet allerginen epoetiini zeetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: • ako ste alergični na epoetin zeta ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Finnish: Lääkäri on otattanut sinulta verikokeita ja päättänyt, että tarvitset Retacrit-hoitoa.
Croatian: Liječnik Vam je proveo krvne pretrage i odlučio da Vam je potreban Retacrit.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je ta izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Finnish: Epoetiini alfa -hoitoa saaneen ryhmän potilaat otettiin mukaan myös avoimeen jatkotutkimukseen, jossa osoitettiin, että heidän elämänlaatunsa osoitettu paraneminen oli säilynyt vielä 12 kuukauden ajan.
Croatian: Bolesnici iz skupine liječene epoetinom alfa bili su uključeni i u otvoreni produžetak ispitivanja kojim se pokazalo da su se poboljšanja u kvaliteti života tih bolesnika održala još dodatnih 12 mjeseci.
Finnish: Verihiutaleiden määrää suositellaan seurattavaksi säännöllisesti kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Croatian: Preporučuje se redovito kontrolirati broj trombocita tijekom prvih 8 tjedana terapije.
Finnish: Erytropoietiinin laskennallinen molekyylipaino on 32 000−40 000 daltonia.
Croatian: Prividna molekularna masa eritropoetina iznosi od 32 000 do 40 000 daltona.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että epoetiini zeeta -hoito muuttaisi muiden lääkevalmisteiden metaboliaa.
Croatian: Nema dokaza koji bi upućivali na to da liječenje epoetinom zeta mijenja metabolizam drugih lijekova.
Finnish: Kaikki farmakodynaamiset merkkiaineet lisääntyivät yleensä lineaarisesti siten, että maksimivaste saavutettiin suurimmilla annostuksilla.
Croatian: Općenito, svi farmakodinamički biljezi rasli su linearno s porastom doze, s tim da je maksimalan odgovor dosegnut pri najvišim dozama.
Finnish: Potilaiden verenpainetta on seurattava erityisesti hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.4).
Croatian: Potrebno je praćenje krvnog tlaka, osobito na početku terapije (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Yhteensä (N) Seulonnassa sEPO < 200 mU/ml (N) Hemoglobiini (g/l)
Croatian: Ukupno (N) sEPO na probiru < 200 mU/ml (N) Hemoglobin (g/l)
Finnish: Kahdessa muussa pienemmässä satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa ei voitu osoittaa merkittävää paranemista elämänlaatuparametreissa EORTC-QLQ-C30-asteikolla eikä CLAS-asteikolla.
Croatian: Druga dva manja, randomizirana, placebom kontrolirana ispitivanja nisu uspjela pokazati značajno poboljšanje parametara kvalitete života na ljestvici EORTC-QLQ-C30 ili ljestvici CLAS.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107c. stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Finnish: Vilustumista muistuttavia oireita voi ilmaantua erityisesti hoidon alussa.
Croatian: Bolest nalik gripi može se pojaviti osobito na početku liječenja.
Finnish: Retacrit-valmiste annetaan yksinään, eikä sitä sekoiteta muihin injektionesteisiin.
Croatian: Retacrit se daje sam i ne smije se miješati s drugim tekućinama za injekciju.
Finnish: Mitä Retacrit sisältää
Croatian: Što Retacrit sadrži
Finnish: Kohonnutta verenpainetta voidaan joutua hoitamaan lääkkeillä (tai korkean verenpaineen hoitoon jo käyttämääsi lääkitystä voidaan joutua muuttamaan).
Croatian: Povišeni krvni tlak može zahtijevati liječenje lijekovima (ili prilagodbu bilo kojeg lijeka kojeg već uzimate radi visokog krvnog tlaka).
Finnish: Injektiot pistetään raajoihin tai vatsaontelon etuseinämään.
Croatian: Injekcije treba davati u područje udova ili prednje trbušne stijenke.
Finnish: Tämä riski saattaa olla suurempi, jos sinulla on muita veritulppien kehittymisen riskitekijöitä (esimerkiksi jos sinulla on aiemmin ollut veritulppa tai olet ylipainoinen, sairastat diabetesta tai sydäntautia tai olet leikkauksen tai sairauden takia pitkään vuodelevossa).
Croatian: Taj rizik može biti veći ako imate druge čimbenike rizika za razvoj krvnih ugrušaka (primjerice, ako ste prije imali krvni ugrušak ili imate prekomjernu tjelesnu težinu, šećernu bolest, bolest srca ili dugo mirujete zbog operacije ili bolesti).
Finnish: Tavanomainen ylläpitoannos
Croatian: Uobičajena doza održavanja
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio, johon saattaa liittyä: o kasvojen, huulien, suun limakalvon, kielen tai kurkun turvotus o nielemis- tai hengitysvaikeus o kutiseva ihottuma (nokkosihottuma).
Croatian: • teške alergijske reakcije koje mogu uključivati: o otečenost lica, usana, usta, jezika ili grla o otežano gutanje ili disanje o kožni osip koji svrbi (koprivnjača)
Finnish: Ihottumat saattavat edetä laaja-alaiseksi ihon kesimiseksi ja hengenvaarallisiksi komplikaatioiksi.
Croatian: Osipi mogu napredovati u široko rasprostranjeno ljuštenje kože i komplikacije opasne za život.
Finnish: Haittavaikutukset Retacrit-yliannoksesta ovat epätodennäköisiä.
Croatian: Nuspojave zbog predoziranja Retacritom malo su vjerojatne.
Finnish: Pistoksen antaa tavallisesti lääkäri, sairaanhoitaja tai muu terveydenhoitohenkilöstö.
Croatian: Obično injekcije daje liječnik, medicinska sestra ili drugi zdravstveni radnik.
Finnish: Suositeltava annosteluohjelma on esitetty seuraavassa kaaviossa*:
Croatian: Preporučeni režim doziranja prikazan je u dijagramu kako slijedi*:
Finnish: • Älä yritä pistää itse, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja ole neuvonut sinulle, miten pistos pistetään.
Croatian: • Nemojte pokušavati injekciju primijeniti sami ukoliko Vas tome nisu posebno podučili liječnik ili medicinska sestra.
Finnish: Retacrit voidaan antaa ylläpitovaiheessa joko kolme kertaa viikossa tai ihon alle annettaessa kerran viikossa tai kerran joka toinen viikko.
Croatian: Tijekom faze održavanja Retacrit se može primjenjivati ili 3 puta tjedno ili, u slučaju supkutane primjene, jednom tjedno ili jednom u svaka 2 tjedna.
Finnish: Erytropoietiinin yliannostus saattaa aiheuttaa vaikutuksia, jotka ovat hormonin korostuneita farmakologisia vaikutuksia.
Croatian: Predoziranje eritropoetinom može izazvati učinak koji se nadovezuje na farmakološki učinak hormona.
Finnish: Liuos on muiden injektiona annettavien valmisteiden tavoin tarkistettava, ettei siinä ole hiukkasia eikä sen väri ole muuttunut.
Croatian: Kao i kod svih drugih lijekova koji se primjenjuju injiciranjem, provjerite da otopina ne sadrži čestice i da nije promijenila boju.
Finnish: Siksi epoetiini zeetaa tulisi käyttää raskausaikana vain, jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Croatian: Posljedično, epoetin zeta bi trebalo koristiti tijekom trudnoće samo ako je potencijalna dobrobit veća od potencijalnog rizika za fetus.
Finnish: Vaihteluväli Keskiarvon 95 %:n luottamusväli Aiemmat verensiirrot
Croatian: 95% CI, srednja vrijednost Prethodne transfuzije
Finnish: • Kipu kädessä tai jalassa.
Croatian: • bol u rukama ili nogama
Finnish: Flebotomia voidaan tehdä, jos potilaan hemoglobiinitasot ovat erityisen korkeat.
Croatian: Može se napraviti flebotomija ako dođe do izuzetno visoke razine hemoglobina.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Croatian: Upozorenje i mjere opreza
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Retacritvalmistetta.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Retacrit.
Finnish: Suurin osa näiden tutkimusten potilaista ei vielä saanut dialyysihoitoa (N = 44); 27 potilasta sai peritoneaalidialyysihoitoa ja kaksi sai hemodialyysihoitoa.
Croatian: Većina bolesnika u tim ispitivanjima još nije bila podvrgnuta dijalizi (N = 44), 27 bolesnika bilo je na peritonejskoj dijalizi, a 2 bolesnika bila su na hemodijalizi.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko käyttää niitä.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li dobro za Vas da ih uzimate.
Finnish: • Ongelmat veressä, jotka saattavat aiheuttaa kipua, virtsan värjäytymistä tummaksi tai ihon lisääntynyttä herkistymistä valolle (porfyria).
Croatian: • problemi s krvlju koji mogu uzrokovati bol, tamno obojenje mokraće ili povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (porfirija).
Finnish: Kahdella tutkittavalla oli merkittäviä riskitekijöitä (eteisvärinä, sydämen vajaatoiminta ja tromboflebiitti).
Croatian: Dva ispitanika imala su značajne čimbenike rizika (fibrilacija atrija, zatajenje srca i tromboflebitis).
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Retacrit-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Retacrit uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Finnish: Kaikki tromboottiset verisuonitapahtumat esiintyivät epoetiini alfa -ryhmässä ja tapahtuivat ensimmäisten 24 tutkimusviikon aikana.
Croatian: Svi trombotički vaskularni događaji zabilježeni su u skupini koja je primala epoetin alfa te u prva 24 tjedna ispitivanja.
Finnish: Veren punasolujen ja hemoglobiinin osalta profiili ei ollut yhtä selkeä.
Croatian: Za crvene krvne stanice i hemoglobin, profil krivulje bio je slabije definiran.
Finnish: Farmakokinetiikasta vastasyntyneillä on vähän tietoja.
Croatian: Farmakokinetički podaci u novorođenčadi su ograničeni.
Finnish: • Verihyytymiä saattaa muodostua myös hemodialyysilaitteistoon.
Croatian: • može također doći do stvaranja krvnih ugrušaka u sistemu za hemodijalizu.
Finnish: Haittavaikutukset, joita raportoitiin näissä tutkimuksissa ≥ 1 %:lla epoetiini alfa -hoitoa saaneista tutkittavista, esitetään seuraavassa taulukossa.
Croatian: Nuspojave prijavljene u ≥ 1% ispitanika liječenih epoetinom alfa u ovim ispitivanjima prikazane su u tablici u nastavku.
Finnish: Älä ravista Retacrit-ruiskuja.
Croatian: Nemojte tresti štrcaljke Retacrita.
Finnish: Retikulosyyttien prosenttiosuuden muutoksissa havaittiin selkeä pitoisuus-aikaprofiili, jossa oli havaittavissa huippu ja paluu lähtötilanteeseen.
Croatian: Promjene postotka retikulocita imale su definirani profil krivulje koncentracija-vrijeme s vrhom porasta i povratkom na početnu vrijednost.
Finnish: Ensimmäinen osoitus vasteesta epoetiini alfalle on retikulosyyttimäärän suureneminen 10 vuorokauden kuluessa, mitä seuraa veren punasolumäärän, hemoglobiinipitoisuuden ja hematokriitin suureneminen tavallisesti 2-6 viikon kuluessa.
Croatian: Prvi je dokaz odgovora na epoetin alfa porast broja retikulocita unutar 10 dana, praćen porastom broja crvenih krvnih stanica, hemoglobina i hematokrita obično unutar 2 do 6 tjedana.
Finnish: • Korkea kaliumpitoisuus veressä, mikä voi aiheuttaa epänormaalin sydämen rytmin (tämä on hyvin yleinen haittavaikutus dialyysipotilailla)
Croatian: • visoka razina kalija u krvi koja može uzrokovati neuobičajeni srčani ritam (to je vrlo česta nuspojava u bolesnika na dijalizi)
Finnish: • Tarkista, että ruiskussa on oikea annos, ettei viimeinen käyttöpäivä ole jo mennyt ja ettei ruisku ole vahingoittunut ja että neste on kirkasta ja ettei se ole jäätynyt.
Croatian: • Provjerite štrcaljku kako biste bili sigurni da je doza ispravna, da nije prošao rok valjanosti, da nije oštećena te da je tekućina bistra i nije smrznuta.
Finnish: Neulansuojalaite EI aktivoidu, ellei KOKO annos ole tullut ulos ruiskusta.
Croatian: Štitnik za iglu NEĆE se aktivirati dok se ne ubrizga CIJELA doza.
Finnish: Hoidon alussa Retacrit-pistoksen antaa tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja.
Croatian: Na početku liječenja Retacrit će Vam obično davati zdravstveni radnik ili medicinska sestra.
Finnish: *10 g/l = 0,62 mmol/l; 120 g/l = 7,5 mmol/l
Croatian: *1 g/dl = 0,62 mmol/l; 12 g/dl = 7,5 mmol/l
Finnish: 52 viikon kuluttua tutkimuksessa oli edelleen mukana 57 % potilaista ja annoksen mediaani oli 200 IU/kg/viikko.
Croatian: Nakon 52 tjedna, 57% bolesnika nastavilo je ispitivanje, primajući medijan doze od 200 IU/kg tjedno.
Finnish: Jos mahdollista, rautalisän käyttö pitää aloittaa ennen epoetiini zeeta -hoidon aloittamista, jotta saavutetaan riittävät rautavarannot.
Croatian: Ako je moguće, s nadoknadom željeza treba započeti prije uvođenja terapije epoetinom zeta kako bi se osigurale odgovarajuće zalihe željeza.
Finnish: • Kun neula on vedetty ulos ihosta, pistoskohdasta saattaa vuotaa hieman verta.
Croatian: • Kada izvadite iglu iz kože, na mjestu injiciranja može biti malo krvarenja.
Finnish: Myös normaalin vaihteluvälin ylittävää trombosytemiaa on raportoitu.
Croatian: Osim toga, zabilježena je i trombocitemija iznad normalnog raspona.
Finnish: • Nenän tai hengitysteiden tukkoisuus
Croatian: • začepljenost nosa ili dišnih putova
Finnish: Kun ruisku on otettu jääkaapista ja se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (enintään 25 °C), se on käytettävä kolmen päivän kuluessa tai hävitettävä.
Croatian: Jednom kad je štrcaljka izvađena iz hladnjaka i dosegne sobnu temperaturu (do 25°C), mora biti ili upotrijebljena u roku od 3 dana ili bačena.
Finnish: Tämä on todennäköisempää, jos sinulla on alhainen verenpaine tai jos dialyysifistelissä on komplikaatio.
Croatian: Mogućnost pojave je veća ako imate niski krvni tlak ili komplikacije fistule.
Finnish: Ajan mediaani tavoitteen saavuttamiseen oli 11 viikkoa ja annoksen mediaani tavoitteen saavuttamisajankohtana oli 150 IU/kg/viikko.
Croatian: Medijan vremena do postizanja ciljne vrijednosti bio je 11 tjedana, a medijan doze pri ciljnoj vrijednosti iznosio je 150 IU/kg tjedno.
Finnish: Jos unohdat ottaa Retacrit-valmistetta
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Retacrit
Finnish: • Ota ihopoimu kevyesti peukalon ja etusormen väliin.
Croatian: • Uhvatite nabor kože između palca i kažiprsta.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi voi aluksi ilmetä vartalolla punoittavina kokardimaisina pilkkuina tai pyöreinä laikkuina, joiden keskellä on usein rakkula.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza mogu se najprije pojaviti u obliku crvenkastih mrlja nalik na metu ili u obliku okruglih područja, često sa središnjim mjehurićima na trupu.
Finnish: Sinulle annettava Retacrit-annos perustuu painoosi kilogrammoina.
Croatian: Doza Retacrita koju primate ovisi o Vašoj tjelesnoj težini izraženoj u kilogramima.
Finnish: • stimuloimaan veren punasolujen tuotantoa (jotta sinulta voitaisiin ottaa enemmän verta talteen), jos sinulle ei voi antaa omaa vertasi verensiirtona takaisin leikkauksen aikana tai sen jälkeen.
Croatian: • radi poticanja stvaranja crvenih krvnih stanica (kako biste mogli dati veću količinu krvi) ako ne možete primati transfuzije svoje krvi tijekom ili poslije operacije
Finnish: Vasta-ainevälitteistä puhdasta punasoluaplasiaa on raportoitu hyvin harvoin, < 1/10 000 tapausta potilasvuotta kohden, kuukausien tai vuosien epoetiinihoidon jälkeen (ks. kohta 4.4).
Croatian: Protutijelima posredovana izolirana aplazija crvene krvne loze prijavljena je vrlo rijetko u < 1/10 000 slučajeva po bolesniku-godina nakon više mjeseci ili godina liječenja epoetinima (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Koska siklosporiini sitoutuu punasoluihin, lääkeinteraktion mahdollisuus on olemassa.
Croatian: S obzirom da se ciklosporin veže za crvene krvne stanice, postoji mogućnost interakcije lijekova.
Finnish: Ota kustakin ruiskusta ainoastaan yksi Retacrit-annos.
Croatian: Iz jedne štrcaljke primijenite samo jednu dozu Retacrita.
Finnish: Kaikkia autologisen veren talteenottoon liittyviä varoituksia ja käyttöön liittyviä varotoimia, etenkin rutiininomaista volyyminkorvausta koskevia varotoimia, on noudatettava.
Croatian: Treba se pridržavati svih posebnih upozorenja i posebnih mjera opreza koje se odnose na program autologne predonacije, osobito rutinsku nadoknadu volumena.
Finnish: Tämän hemoglobiinipitoisuuden saavutti kahdeksankymmentäyksi prosenttia potilaista.
Croatian: Osamdeset i jedan posto bolesnika postigao je tu razinu koncentracije hemoglobina.
Finnish: Jos Retacrit-valmistetta on ravistettu voimakkaasti, älä käytä sitä.
Croatian: Ako je lijek snažno protresen, nemojte ga primijeniti.
Finnish: Jos verenpainetta ei saada hallintaan, epoetiini zeeta -hoito on lopetettava.
Croatian: Ako se krvni tlak ne može kontrolirati, primjenu epoetina zeta treba prekinuti.
Finnish: Retacrit-valmistetta ei saa antaa infuusiona laskimoon eikä yhdistettynä muihin lääkevalmisteliuoksiin (ks. lisätietoja kohdasta 6.6).
Croatian: Nemojte primijeniti Retacrit putem intravenske infuzije ili zajedno s otopinom drugog lijeka (vidjeti dio 6.6 za dodatne informacije).
Finnish: VÄLIKOTELO (ILMAN BLUE BOX -TEKSTIÄ), OSA MONIPAKKAUSTA
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA (BEZ PLAVOG OKVIRA) SASTAVNI DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA
Finnish: Tälle on luonteenomaista hemoglobiiniarvojen jatkuva aleneminen epoetiini zeeta -hoidon annostuksen suurentamisesta huolimatta (ks. kohta 4.8).
Croatian: To se očituje stalnim snižavanjem vrijednosti hemoglobina unatoč povećanju doze epoetina zeta (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää fenyylialaniinia, joka voi olla haitallinen fenyyliketonuriaa sairastaville.
Croatian: Ovaj lijek sadrži fenilalanin koji može biti štetan osobama s fenilketonurijom.
Finnish: Hyperkalemiaa on havaittu yksittäistapauksissa, joskaan syy-yhteyttä ei ole osoitettu.
Croatian: U izoliranim slučajevima opažena je hiperkalijemija, iako uzročno posljedična povezanost nije utvrđena.
Finnish: Retacrit-hoito tulee aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt potilaiden hoitoon, joilla lääkevalmistetta käytetään edellä mainittuihin indikaatioihin.
Croatian: Liječenje Retacritom treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s gore navedenim indikacijama.
Finnish: Sisältää fenyylialaniinia, ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Croatian: Sadrži fenilalanin, za dodatne informacije pogledajte uputu o lijeku.