FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In this study, AT arm showed a higher incidence of severe neutropenia (90% versus 68.6%), febrile neutropenia (33.3% versus 10%), infection (8% versus 2.4%), diarrhoea (7.5% versus 1.4%), asthenia (8.5% versus 2.4%), and pain (2.8% versus 0%) than AC arm. On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease ≥20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease ≥30% (6.2% versus 1.1%).
Bulgarian: От друга страна, рамо АС демонстрира по-висока честота на тежка анемия (15,8% спрямо 8,5%) в сравнение с рамо АТ, а също така и по-висока честота на тежка кардиотоксичност: застойна сърдечна недостатъчност (3,8% спрямо 2,8%), абсолютно намаление на левокамерната фракция на изтласкване с ≥ 20% (13,1% спрямо 6,1%), абсолютно намаление на левокамерната фракция на изтласкване с ≥ 30% (6,2% спрямо 1,1%).
English: Taxespira in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m over
Bulgarian: По време на изпитване фаза ІІІ, 1 218 пациенти с иноперабилен недребноклетъчен белодробен рак (NSCLC) в стадий ІІІВ или IV, със статус по скалата на Karnofsky (KPS) 70% и повече, и които не са получавали химиотерапия за това заболяване, са рандомизирани да получават или доцетаксел (T) 75 mg/m2 под формата на едночасова инфузия, незабавно последвана от цисплатин (Cis) 75 mg/m2 в продължение на 30-60 минути на всеки 3 седмици, доцетаксел
English: 140mg/7 ml Each 7 ml vial of concentrate contains 3.5 ml of ethanol anhydrous (2765 mg).
Bulgarian: 140 mg/7 ml Всеки флакон от 7 ml концентрат съдържа 3.5 ml етанол, безводен (2765 mg).
English: Hazard Ratio: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]*
Bulgarian: 1,122 [97,2% CI: 0,937; 1,342]*
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with Taxespira 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции при адювантна терапия с Taxespira 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805) - сборни данни
English: This is equivalent to 60 ml of beer or 25 ml of wine.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 60 ml бира или 25 ml вино.
English: Pack size:
Bulgarian: Размер на опаковката:
English: One large randomized phase III study, involving 429 previously untreated patients with metastatic disease, has been performed with doxorubicin (50 mg/m²) in combination with docetaxel (75 mg/m²) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/m²) in combination with cyclophosphamide (600 mg/m²) (AC arm).
Bulgarian: Едно обширно рандомизирано проучване фаза ІІІ включващо 429 нелекувани пациенти с метастатична болест е проведено с доксорубицин (50 mg/m2) в комбинация с доцетаксел
English: Sclerodermal-like changes usually preceded by peripheral lymphoedema have been reported with docetaxel.
Bulgarian: При доцетаксел са съобщавани подобни на склеродерма промени, обикновено предхождани от периферен лимфедем.
English: • 255 patients who received docetaxel in combination with capecitabine.
Bulgarian: 255 пациенти, които са получавали доцетаксел в комбинация с капецитабин;
English: 120mg/6 ml Each 6 ml vial of concentrate contains 3 ml of ethanol anhydrous (2370 mg).
Bulgarian: 120 mg/6 ml Всеки флакон от 6 ml концентрат съдържа 3 ml етанол, безводен (2370 mg).
English: 20mg/1 ml Each 1 ml vial of concentrate contains 0.5 ml of ethanol anhydrous (395 mg).
Bulgarian: 20 mg/1 ml Всеки флакон от 1 ml концентрат съдържа 0,5 ml етанол, безводен (395 mg).
English: • If you have any further questions, ask your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, болничен фармацевт
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4: 0%); Somnolence (G3/4: 0%)
Bulgarian: Синкоп (степен 3/4: 0%) невротоксичност (степен 3/4: 0%) сомнолентност (степен 3/4: 0%)
English: Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Bulgarian: Най-добро общо повлияване от лечението в проучването [химиотерапия +/-лъчетерапия ] (%) (95% CI) ***p- стойност
English: Arrhythmia (G3/4: 1.0%)
Bulgarian: Аритмия (степен 3/4: 1,0%).
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level ≥ 1,500 cells/mm
Bulgarian: Пациентите на трябва да бъдат подлагани на последващи цикли с доцетаксел, докато неутрофилите се възстановят до ниво > 1 500 клетки/mm
English: Constipation (severe: 0.2%); Abdominal pain (severe: 1%);
Bulgarian: Констипация (тежък: 0,2%); коремна болка (тежка: 1%); стомашно-чревен кръвоизлив (тежък:
English: Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Bulgarian: Доцетаксел в комбинация с трастузумаб е проучен с оглед лечение на пациентки с метастатичен рак на гърдата, чиито тумори са със свръхекспресия на HER2, и които не са получавали преди това химиотерапия за метастатична болест.
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multicenter, open-label, randomized study (TAX323).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти със сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN) са оценени във фаза III на многоцентрово, отворено, рандомизирано изпитване (TAX323).
English: Dyspnoea (severe:
Bulgarian: Езофагит (тежък:
English: Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased
Bulgarian: Намалено тегло; степен 3/4 повишен билирубин в кръвта (9%)
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323)
Bulgarian: Индукционна химиотерапия, последвана от лъчетерапия (ТАХ 323)
English: Taxespira in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Bulgarian: Taxespira в комбинация с доксорубицин е показан за лечение на пациентки с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата, които преди това не са получавали цитотоксично лечение за това състояние.
English: Pain in extremity (G3/4: <1%); Back pain (G3/4: 1%)
Bulgarian: Болка в крайниците (степен 3/4: < 1%); болка в гърба (степен 3/4: 1%);
English: Taxespira in combination with capecitabine
Bulgarian: Taxespira в комбинация с капецитабин
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1,000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
Bulgarian: Пациентите от рамото на доцетаксел получават доцетаксел (Т) 75 mg/m2 като интравенозна инфузия в ден 1, последвана от цисплатин (Р) 100 mg/m2 като интравенозна инфузия, последвана от продължителна интавенозна инфузия на 5-флуороурацил (F) 1 000 mg/m2 на ден за 4 дни.
English: Cytotoxic
Bulgarian: Цитотоксичен
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Bulgarian: Best overall response to chemotherapy (%) (95% CI) ***p- стойност
English: 80mg/4 ml Each 4 ml vial of concentrate contains 2 ml of ethanol anhydrous (1580 mg).
Bulgarian: 80 mg/4 ml Всеки флакон от 4 ml концентрат съдържа 2 ml етанол, безводен (1580 mg).
English: Myalgia (G3/4: 0.7%); Arthralgia (G3/4: 0.2%)
Bulgarian: Миалгия (степен 3/4: 0,7%); артралгия (степен 3/4: 0,2%)
English: If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра.
English: 160mg/8 ml Each 8 ml vial of concentrate contains 4 ml of ethanol anhydrous (3160 mg).
Bulgarian: 160 mg/8 ml Всеки флакон от 8 ml концентрат съдържа 4 ml етанол, безводен (3160 mg).
English: Amenorrhea was observed to be ongoing at the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years) in 121 patients of 744 TAC patients (16.3 %) and 86 FAC patients
Bulgarian: Аменорея, която продължава в края на периода на проследяване (медиана на периода на проследяване 8 години) е наблюдавана при 121 пациенти от 744 пациенти в TAС рамото (16,3%) и 86 пациенти във FAC рамото (11,7%).
English: In a small number of patients (n = 23) with clinical chemistry data suggestive of mild to moderate liver function impairment (ALT, AST ≥1.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase ≥ 2.5 times the ULN), total clearance was lowered by 27% on average (see section 4.2).
Bulgarian: При малък брой пациенти (n = 23) с клинични данни от биохимичните изследвания, сочещи леко до умерено увреждане на чернодробната функция (ALT, AST ≥ 1,5 пъти
English: Lacrimation increased (G3/4: 0%)
Bulgarian: Увеличена лакримация (степен 3/4: 0%)
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III study (TAX324).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с локално напреднал сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN) са оценени във фаза III на рандомизирано, многоцентрово, отворено изпитване (TAX324).
English: Dizziness (G3/4: 2.3%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 1.3%)
Bulgarian: Замайване (степен 3/4: 2,3%); периферна моторна невропатия (степен 3/4: 1,3%)
English: Each ml of solution contains 20 mg of docetaxel (as trihydrate).
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 20 mg доцетаксел (като трихидрит).
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m 2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
Bulgarian: За индукционно лечение на иноперабилен локално напреднал сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN), препоръчителната доза доцетаксел е 75 mg/m като 1-часова инфузия, последван от цисплатин 75 mg/m2 повече от 1 час, в ден първи, 2 дневно като непрекъсната инфузия за пет дни.
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4:
Bulgarian: Периферна моторна невропатия (степен 3/4:
English: Each 1 ml of concentrate contains 20 mg docetaxel (as trihydrate).
Bulgarian: Всеки 1 ml от концентрата съдържа 20 mg доцетаксел (като трихидрат).
English: TAC-treated patients had a 32% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC-treated patients had a 16.5% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.84, 95% CI (0.65-1.08), p=0.1646).
Bulgarian: Лекуваните с TAC пациенти са имали намаляване на риска от рецидив с 32%, в сравнение с тези, лекувани с FAC (коефициент на риск = 0,68; 95% CI (0,49-0,93), p = 0,01).
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6%)
Bulgarian: Свръхчувствителност (степен 3/4: 0,6%)
English: Taxespira 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Taxespira 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Taxespira 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion Taxespira 140 mg/7 ml concentrate for solution for infusion Taxespira 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Taxespira 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор Taxespira 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор Taxespira 120 mg/6 ml концентрат за инфузионен разтвор Taxespira 140 mg/7 ml концентрат за инфузионен разтвор Taxespira 160 mg/8 ml концентрат за инфузионен разтвор
English: Median TTP (months) (95% CI)
Bulgarian: Медиана на TTP (месеци) (95% CI)
English: For intravenous use
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА
English: Taxespira is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Bulgarian: Taxespira е показан за лечение на пациенти с локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен белодробен рак след неуспех на предходна химиотерапия.
English: Metabolism and nutrition disorders Nervous system disorders
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Нарушения на нервната система
English: 20mg/1 ml One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg docetaxel.
Bulgarian: 20 mg/1 ml Един флакон от 1 ml концентрат съдържа 20 mg доцетаксел.
English: In Taxespira 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml, 120 mg/6 ml, 140 mg/7 ml and 160 mg/8 ml vials the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Bulgarian: Концентрацията на доцетаксел в Taxespira 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml, 120 mg/6 ml, 140 mg/7 ml и 160 mg/8 ml флакони е 20 mg/ml.
English: Taxespira in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Bulgarian: Taxespira в комбинация с трастузумаб е показан за лечение на пациентки с метастатичен рак на гърдата със свръхекспресия на HER2 и които преди това не са били лекувани с химиотерапия за метастатично заболяване.
English: Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders Nervous system disorders
Bulgarian: Нечести нежелани реакции метаболизма и храненето Нарушения на нервната система
English: Taxespira in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Bulgarian: Taxespira в комбинация с цисплатин е показан за лечение на пациенти с иноперабилен, локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен белодробен рак при пациенти, които не са получавали химиотерапия по повод това заболяване.
English: 80mg/4 ml contains 4 ml of concentrate
Bulgarian: 80 mg/4 ml съдържа 4 ml концентрат.
English: Myalgia (severe:
Bulgarian: Миалгия (степен
English: 140mg/7 ml One vial of 7 ml concentration contains 140 mg docetaxel.
Bulgarian: 140 mg/7 ml Един флакон от 7 ml концентрат съдържа 140 mg доцетаксел.
English: 160mg/8 ml One vial of 8 ml concentration contains 160 mg docetaxel.
Bulgarian: 160 mg/8 ml Един флакон от 8 ml концентрат съдържа 160 mg доцетаксел.
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%)patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Bulgarian: След 10-годишен период на проследяване в проучването GEICAM 9805, остра левкемия е настъпила при 1 от 532 (0,2%) от пациентите в TAС рамото.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия (степен 3/4: 8,7%)
English: • feeling of numbness or pins and needles
Bulgarian: • чувство на скованост или изтръпване
English: Thrombocytopenia (G4: 0.2%)
Bulgarian: Тромбоцитопения (степен 4: 0,2%)
English: Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
Bulgarian: Артралгия (степен 3/4: 0,3%); миалгия (степен 3/4:
English: In study TAX316 amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the followup period after the end of chemotherapy was reported in 202 of 744 TAC patients (27.2%) and 125 of 736 FAC patients (17.0%).
Bulgarian: При проучването TAX316, аменорея, започнала по време на периода на лечение и персистираща в периода на проследяване след края на химиотерапията е съобщена при 202 от 744 пациенти в TAС рамото (27,2%) и 125 от 736 пациенти във FAC рамото (17,0%).
English: Taxespira in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Bulgarian: Taxespira в комбинация с капецитабин е показан за лечение на пациентки с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата след неуспех на цитотоксична химиотерапия.
English: Number of patients PSA** response rate (%)
Bulgarian: Степен на повлияване на PSA**
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324)
Bulgarian: Индукционна химиотерапия, последвана от химиолъчетерапия (ТАХ 324)
English: Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/m² every 3 weeks.
Bulgarian: С доцетаксел в препоръчителната доза и схема от 100 mg/m2 на всеки 3 седмици са проведени две рандомизирани сравнителни проучвания фаза ІІІ, включващи общо 326 или 392 пациентки с метастатичен рак на гърдата, неповлияни от лечение съответно с алкилиращ агент или антрациклин.
English: Arrhythmia (no severe)
Bulgarian: Аритмия (нетежка);
English: versus 30.1 months respectively), with a 30% risk reduction in mortality compared to PF (hazard ratio (HR) = 0.70, 95% confidence interval (CI) = 0.54-0.90) with an overall median follow up time of 41.9 months.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност в това проучване, общата преживяемост (OS), е значително по-дълга (логаритмично трансформиран ренков тест, p = 0,0058) при доцетаксел-съдържащата схема сравнено с PF (медиана на OS: 70,6 спрямо средно 30,1 месеца) с 30% намаление на риска от смъртност в сравнение с PF (HR = 0,70, 90% доверителен интервал (CI) = 0,54-0,90) с обща медиана на време на проследяване 41,9 месеца.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3160 mg ethanol anhydrous per 8 ml vial, equivalent to 80 ml of beer or 33 ml wine.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 50 об. % етанол безводен (алкохол), т.е. до 3160 mg етанол безводен на флакон 8 ml, еквивалентни на 80 ml бира или 33 ml вино.
English: • oesophagitis (inflammation of the gullet)
Bulgarian: езофагит (възпаление на хранопровода)
English: 95% CI p-value*
Bulgarian: 95% СІ р-стойност*
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.0%); Oesophagitis/dysphagia/odynophagia (G3/4: 0.7%)
Bulgarian: 1,0%); стомашно-чревна болка (степен 3/4: 1,0%); езофагит/дисфагия/болка при преглъщане (степен 3/4: 0,7%)
English: 80mg/4 ml One vial of 4 ml concentration contains 80 mg docetaxel.
Bulgarian: 80 mg/4 ml Един флакон от 4 ml концентрат съдържа 80 mg доцетаксел.
English: Lethargy; Pain
Bulgarian: Летаргия; болка
English: Abdominal pain (G3/4: 0.4%)
Bulgarian: Коремна болка (степен 3/4: 0,4%)
English: Taxespira 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Taxespira 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел
English: Docetaxel
Bulgarian: Доксорубицин
English: Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на Taxespira 75 mg/m² в комбинация с преднизон или преднизолон при рак на простатата
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1580 mg ethanol anyhdrous per 4 ml vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 50 об. % етанол безводен (алкохол), т.е. до 1580 mg етанол безводен на флакон 4 ml, еквивалентни на 40 ml бира или 17 ml вино.
English: Exfoliative rash (G3/4: 0.3%)
Bulgarian: Ексфолиативен обрив (степен 3/4: 0,3%)
English: 120mg/6 ml One vial of 6 ml concentrate contains 120 mg docetaxel.
Bulgarian: 120 mg/6 ml Един флакон от 6 ml концентрат съдържа 120 mg доцетаксел.
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), peripheral oedema was ongoing in 19 TAC patients and 4 FAC patients (0.5%).
Bulgarian: В края на периода на проследяване (действителна медиана на периода на проследяване 8 години), персистиращ периферен оток е наблюдаван при 19 пациенти в TAC рамото (2,6%) и 4 пациенти във FAC рамото (0,5%).
English: In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count <500 cells/mm 3 for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m 2 to 75 mg/m 2 and/or from 75 to
Bulgarian: 3 в продължение на повече от една седмица, тежки или кумулативни кожни реакции или тежка периферна невропатия по време на терапия с доцетаксел, дозата на доцетаксел трябва да се намали от 100 mg/m2.
English: Unopened vial 24 months.
Bulgarian: 24 месеца
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2765 mg ethanol anhydrous per 7 ml vial, equivalent to 70 ml of beer or 29 ml wine.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 50 об. % етанол безводен (алкохол), т.е. до 2765 mg етанол безводен на флакон 7 ml, еквивалентни на 70 ml бира или 29 ml вино.
English: associated with alkaline phosphatase >2.5 × ULN, and bilirubin >1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Bulgarian: ГГН и билирубин > 1 път ГГН; при тези пациенти не може да се препоръча редукция на дозата и доцетаксел не трябва да се прилага, освен при стриктни показания.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per 1 ml, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 50 об. % етанол безводен (алкохол), т.е. до 395 mg етанол безводен на флакон 1 ml, еквивалентни на 10 ml бира или 4 ml вино.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2370 mg ethanol anhydrous per 6 ml vial.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 50 об. % етанол безводен (алкохол), т.е. до 2370 mg етанол безводен на флакон 6 ml.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe:
Bulgarian: Нарушения на имунната система Нарушения на метаболизма и храненето Нарушения на нервната система невропатия (степен 3: 4,1%); периферна моторна невропатия (степен 3/4: 4%) дисгеузия (тежка:
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2765 mg ethanol anhydrous per 7 ml vial.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 50 об. % етанол безводен (алкохол), т.е. до 2765 mg етанол безводен на флакон 7 ml.
English: Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4:
Bulgarian: диария (степен 3/4: 4%); гадене (степен 3/4: 4%); повръщане (степен 3/4:
English: Taxespira 140 mg/7 ml concentrate for solution for infusion.
Bulgarian: Taxespira 140 mg/7 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел i.v.
English: Rash pruritus (G3/4: 0.7%); Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%)
Bulgarian: Обрив със сърбеж (степен 3/4: 0,7%); нарушения на ноктите (степен 3/4: 0,7%); ексфолиация на кожата (степен 3/4: 0%)
English: EU/1/15/1017/005 160 mg/8 ml vial x 1 vial
Bulgarian: EU/1/15/1017/005 160 mg/8 ml флакон x 1 флакон
English: This is equivalent to 40 ml of beer or17 ml of wine.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 40 ml бира или 17 ml вино.