FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose stemde het CHMP in met het voorstel van de vergunninghouder om in het doseringsschema de dosering van 2 g/8 uur bij volwassenen en adolescenten en kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg, en van 40 mg/kg elke 8 uur bij kinderen vanaf 3 maanden (en jonger) tot 11 jaar en met een lichaamsgewicht van maximaal 50 kg op te nemen, aangezien de behandeling van infecties veroorzaakt door Acinetobacter of P. aeruginosa specifiek vraagt om hogere doses.
Latvian: Attiecībā uz bronhopulmonārām infekcijām cistiskās fibrozes gadījumā, CHMP piekrita reģistrācijas apliecības īpašnieka piedāvājumam par devu lietošanas režīmu, tostarp 2 g/8 h devu pieaugušiem pacientiem un pusaudžiem, kā arī bērniem ar ķermeņa svaru virs 50 kg, un 40 mg/kg q8h devu bērniem vecumā no trim mēnešiem (un mazāk) līdz 11 gadu vecumam un ar ķermeņa svaru līdz 50 kg, jo Acinetobacter vai P. aeruginosa izraisītu infekciju ārstēšanai nepieciešamas lielākas devas.
Dutch: De dosis hoeft niet aangepast worden (zie rubriek 4.2).
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt apakšpunktu 4.2).
Dutch: Daarbij is meropenem niet formeel beoordeeld in een klinisch onderzoek naar VAP.
Latvian: Turklāt meropenēma lietošana VAP ārstēšanā nav novērtēta oficiālos klīniskos pētījumos.
Dutch: Rubriek 4.2 - Dosering en wijze van toediening
Latvian: 4.2. apakšpunkts - devas un lietošanas veids
Dutch: Meropenem is in zeer lage concentraties detecteerbaar in melk van dieren.
Latvian: Dzīvnieku mātes pienā meropenēms nosakāms ļoti mazās koncentrācijās.
Dutch: Als alternatief kunnen doseringen tot 1 g worden toegediend als een intraveneuze bolusinjectie over ongeveer 5 minuten.
Latvian: Palielinot devu līdz 1 g, var ievadīt intravenozas bolus injekcijas veidā apmēram 5 minūšu laikā.
Dutch: Zorgvuldig gebruik kan helpen om de kans te verminderen dat bacteriën er resistent tegen worden.
Latvian: Pareiza antibiotiku lietošana var mazināt iespējamo baktēriju rezistences risku.
Dutch: In een inleidende studie bij apen werd sterker bewijs gevonden voor abortus bij doseringen vanaf 500 mg/kg.
Latvian: Sākotnējā pētījumā pērtiķiem, lietojot 500 mg/kg, palielinājās abortu skaits.
Dutch: Intraveneus gebruik 1 g/20 ml voor injectie of variabele concentratie voor infusie
Latvian: 1g/20 ml injekcijām vai mainīgas koncentrācijas infūzijām
Dutch: Duw dan langzaam op de zuiger van de spuit om het antibioticum gelijkmatig over 5 minuten toe te dienen.
Latvian: Lēnām spiediet šļirces virzuli, lai vienmērīgi, aptuveni 5 minūšu laikā ievadītu antibiotiku.
Dutch: Gebruik geen antibiotica die aan andere mensen zijn voorgeschreven, ook al hadden zij een soortgelijke infectie als u. 4.
Latvian: 4. Jūs nedrīkstiet lietot citam cilvēkam nozīmētas antibiotikas, pat tad, ja tās izrakstītas līdzīgas infekcijas slimības ārstēšanai.
Dutch: Rekening houdend met de beoogde pathogenen en de potentiële ernst van deze infecties, de recente klinische onderzoeken, de klinische praktijk, de huidige microbiologische context, de internationale en nationale richtsnoeren, en gelet op het juiste gebruik van antibiotica, kan meropenem daarentegen worden beschouwd als een geschikte antibacteriële behandeling voor in het ziekenhuis opgelopen pneumonie ("hospital-acquired" pneumonie - HAP).
Latvian: Turpretim, ņemot vērā paredzētos patogēnus un šo infekciju potenciālo nopietnību, jaunākos klīniskos pētījumus, klīnisko praksi, pašreizējo mikrobioloģisko kontekstu, starptautiskās un nacionālās vadlīnijas, kā arī antibiotiku sekmīgu lietošanu, meropenēmu var uzskatīt par atbilstošu antibakteriālu terapiju stacionārā iegūtas pneimonijas (HAP) gadījumā.
Dutch: Als een van de bovenstaande verschijnselen op u van toepassing is, neem dan direct contact op met een arts.
Latvian: Ja konstatējat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties dodieties pie ārsta.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: BUITENVERPAKKING (DOOS)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā kastīte
Dutch: Momenteel is men van oordeel dat het gebruik van meropenem bij meningitis wordt ondersteund door de klinische ervaring en wordt erkend in de therapeutische richtsnoeren.
Latvian: Uzskata, ka meropenēma lietošanu meningīta ārstēšanā pamato klīniskā pieredze un tā ir atzīta ārstēšanas vadlīnijās.
Dutch: Tik zachtjes tegen de spuit zodat alle luchtbellen in de vloeistof naar boven in de spuit gaan.
Latvian: Viegli uzsitiet pa šļirci, lai izvadītu gaisa burbuļus šķīduma virspusē.
Dutch: Hoe bewaart u Meronem Aanvullende informatie
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Meronem Sīkāka informācija
Dutch: Het is een antibacterieel middel met in vitro een breedspectrumwerking tegen grampositieve en gramnegatieve, aërobe en anaërobe pathogenen, waaronder Enterobacteriaceae die ESBL ("extended-spectrum beta-lactamase" - bètalactamasen met breder werkingsspectrum) en chromosomaal gecodeerd AMpC-bètalactamasen produceren.
Latvian: Meropenēms ir beta-laktāmu grupas antibakteriāls līdzeklis, kas pieder karbapenēmu klasei un kam piemīt plaša spektra in vitro antibakteriāla iedarbība pret grampozitīviem un gramnegatīviem, aerobiem un anaerobiem patogēniem, tostarp paplašināta spektra beta-laktamāzi (ESBL) un AMpC hromosomu beta-laktamāzi, kas producē Enterobacteriaceae.
Dutch: De volgende tabel met vermelde pathogenen is afgeleid uit klinische ervaring en behandelrichtlijnen.
Latvian: Patogēnu saraksts tabulā ir iegūts no klīniskās pieredzes un terapeitiskām vadlīnijām.
Dutch: Net als andere bètalactamantibiotica remt het de bacteriële celwandsynthese, maar is het resistent tegen afbraak door bètalactamasen of cefalosporinasen.
Latvian: Tas inhibē baktēriju šūnapvalka sintēzi tāpat kā citas beta-laktāmu antibiotikas, bet ir rezistents pret degradāciju, ko ierosina beta-laktamāzes vai cefalosporināzes.
Dutch: Cheshire SK10 2NA Verenigd Koninkrijk
Latvian: Cheshire SK10
Dutch: Het CHMP bereikte overeenstemming over de volgende geharmoniseerde indicatie:
Latvian: CHMP apstiprināja šādu saskaņoto indikāciju:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: ETIKET (INJECTIEFLACON)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME (FLAKONS)
Dutch: Met de zuiger van de spuit volledig in de spuit gedrukt, prikt u de naald terug door de grijze rubberen dop.
Latvian: Iespiediet šļirces virzuli pilnībā šļircē, adatu ievadiet atpakaļ flakonā caur zaļo gumijas aizbāzni.
Dutch: Meronem kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Latvian: Meronem drīkst lietot neitropēnijas pacientu, kuriem ir drudzis, ārstēšanai, kam par iemeslu varētu būt bakteriāla infekcija.
Dutch: Er zijn beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar ter ondersteuning van de toediening van een dosis van 40 mg/kg aan kinderen als intraveneuze bolusinjectie.
Latvian: Ir maz datu par drošību, kas apstiprinātu 40 mg/kg lielas devas ievadīšanu bērniem intravenozas bolus injekcijas veidā.
Dutch: Voor geen van de indicaties werd een dosisaanpassing noodzakelijk geacht bij patiënten met leverfunctiestoornis en bij ouderen met een normale nierfunctie of een creatinineklaring van meer dan 50 ml/min.
Latvian: Attiecībā uz visām indikācijām neuzskatīja par nepieciešamu noteikt kādas devu izmaiņas pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem un vecāka gadagājuma pacientiem ar normālu aknu funkciju vai kreatinīna klīrensa vērtībām virs 50 ml/min.
Dutch: U krijgt gewoonlijk elke 8 een dosis uur toegediend.
Latvian: Parasti deva jāievada ik pēc 8 stundām.
Dutch: De veiligheid van Meronem bij CF zoals afgeleid uit proeven, nationale en internationale gegevens inzake de verstrekking van een geneesmiddel op basis van een artsenverklaring ("named patiënt")/schrijnende gevallen ("compassionate use") en van vergelijkende onderzoeken tussen meropenem en tobramycine of ceftazidim werd eveneens besproken.
Latvian: Tika aplūkota arī Meronem lietošanas drošība CF pacientiem; dati par to tika iegūti pētījumos, nacionālo un starptautisko pacientu/eksperimentālas lietošanas datu un salīdzinošajos pētījumos starp meropenēmu un tobramicīnu vai ceftazidīmu.
Dutch: Zonodig moet deskundig advies worden ingewonnen als de lokale prevalentie van resistentie van dien aard is dat het nut van het middel tegen ten minste bepaalde soorten infecties twijfelachtig is.
Latvian: Gadījumos, kad vietējā rezistences izplatība ir tāda, ka preparāta lietderība vismaz dažu veidu infekciju gadījumos ir apšaubāma, pēc nepieciešamības ir jālūdz ekspertu ieteikumi.
Dutch: Het CHMP stemde in met de bijgewerkte geharmoniseerde formulering voorgesteld voor de subrubrieken "Zwangerschap" en "Borstvoeding" in rubriek 4.6, die in lijn was met het richtsnoer inzake beoordeling van het risico van geneesmiddelen voor zwangerschap en borstvoeding (Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation;
Latvian: CHMP atbalstīja saskaņoto sadaļas "Grūtniecība un zīdīšana" formulējumu 4.6. apakšpunktā, kas atbilda "Medicīnisko produktu riska novērtējuma vadlīnijām attiecībā uz cilvēku reproduktīvo spēju un zīdīšanu (EMEA/CHMP/203927/2005, 2008. gada jūlijs)".
Dutch: Zuig de benodigde hoeveelheid steriel ‘Water voor Injecties' in de spuit op.
Latvian: Ievelciet šļircē norādīto daudzumu sterila ūdens injekcijām.
Dutch: Rubriek 4.1 -Therapeutische indicaties
Latvian: 4.1. apakšpunkts - terapeitiskās indikācijas
Dutch: • Meronem is een wit tot lichtgeel poeder voor oplossing voor injectie of infusie in een injectieflacon.
Latvian: • Meronem ir balts līdz gaiši dzeltens pulveris flakonos injekciju vai infūziju pagatavošanai.
Dutch: Meropenem wordt geklaard door hemodialyse en hemofiltratie.
Latvian: Meropenēms izvadās hemodialīzē un hemofiltrācijā.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Meronem te gebruiken Als u een injectie mist, dan moet u deze zo snel mogelijk alsnog toegediend te krijgen.
Latvian: Ja injekcija ir aizmirsta, tā jāievada pēc iespējas ātrāk.
Dutch: De leverfunctie dient nauwgezet gecontroleerd te worden tijdens behandeling met meropenem vanwege het risico op hepatotoxiciteit (leverfunctiestoornis met cholestase en cytolyse) (zie rubriek
Latvian: Ārstēšanas laikā ar meropenēmu rūpīgi jākontrolē aknu darbība, jo pastāv toksiskas ietekmes risks uz aknām (aknu disfunkcija ar holestāzi un citolīzi) (skatīt apakšpunktu 4.8).
Dutch: Elke 500 mg injectieflacon bevat 104 mg natriumcarbonaat equivalent aan ongeveer 2,0 mEq natrium (ongeveer 45 mg).
Latvian: Katrs 500 mg flakons satur: 104 mg bezūdens nātrija karbonāta, kas atbilst 2,0 mmol (apmēram 45 mg) nātrija.
Dutch: De vergunninghouder besprak het bewijsmateriaal voor voordeel van Meronem dat afkomstig was van proeven, nationale en internationale gegevens inzake het verstrekken van een geneesmiddel op basis van een artsenverklaring ("named patiënt")/schrijnende gevallen ("compassionate use") en van vergelijkende onderzoeken.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks aplūkoja Meronem lietošanas ieguvumu pierādījumus, kas iegūti pētījumos, nacionālo un starptautisko pacientu/eksperimentālas lietošanas datu un salīdzinošajos pētījumos.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem (izņemot apakšpunktā 6.6 minētos) sajaukt nedrīkst.
Dutch: • Rode of bruine urine.
Latvian: • Sarkans vai brūns urīns.
Dutch: Het in acht nemen van het volgende advies zal helpen om te voorkomen dat resistente bacteriën ontstaan waardoor uw antibioticum niet meer werkt.
Latvian: Sekojošie padomi palīdzēs Jums cīnīties pret baktēriju rezistenci, kas ietekmē antibiotiku darbību.
Dutch: 1 gTrockenstechampullen
Latvian: 1 gTrockenstechampul len
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dutch: 1 Meropenem breekpunten voor Streptococcus pneumoniae en Haemophilus influenzae bij meningitis zijn 0,25/1 mg/l 2 Stammen met MIC-waarden boven het S/I breekpunt zijn zelden of nog niet gerapporteerd.
Latvian: 1 Streptococcus pneumoniae un Haemophilus influenzae izraisīta meningīta gadījumā meropenēma robežkoncentrācijas ir 0,25/1 mg/l
Dutch: Het CHMP bereikte overeenstemming over toevoeging van de volgende tekst aan rubriek 4.2 van de samenvatting van de productkenmerken:
Latvian: CHMP piekrita papildināt zāļu apraksta 4.2. apakšpunktu ar šādu paziņojumu:
Dutch: Het CHMP was dan ook unaniem van oordeel dat er geen plaats is voor CLSI-breekpunten zodra er EUCAST-breekpunten beschikbaar zijn.
Latvian: Tādēļ CHMP vienbalsīgi uzskatīja, ka gadījumā, ja ir pieejamas EUCAST norādītās robežvērtības, CLSI robežvērtības nav nepieciešamas.
Dutch: Elke 1000 mg injectieflacon bevat 208 mg natriumcarbonaat equivalent aan ongeveer 4,0 mEq natrium (ongeveer 90 mg).
Latvian: Katrs 1g flakons satur: 208 mg bezūdens nātrija karbonāta, kas atbilst 4,0 mmol (apmēram 90 mg) nātrija.
Dutch: Voorzichtigheid is vereist wanneer probenecide tegelijk met meropenem wordt toegediend.
Latvian: Ja probenecīds tiek lietots vienlaikus ar meropenēmu, jaievēro piesardzība.
Dutch: Meronem en zijn metaboliet worden door hemodialyse verwijderd.
Latvian: Meropenēmu un tā metabolītus var izvadīt ar hemodialīzi.
Dutch: Sluit het klepje van uw canule en gooi de spuit zorgvuldig weg in de daarvoor bestemde container.
Latvian: Aiztaisiet kanulas vāciņu un uzmanīgi izmetiet šļirci savā asiem priekšmetiem paredzētajā tvertnē.
Dutch: Deze bestaan uit verlaagd aantal plaatjes (waardoor u snel blauwe plekken krijgt), verhoogde hoeveelheid van bepaalde witte bloedlichaampjes, lager aantal van andere witte bloedlichaampjes en verhoogde hoeveelheid van een stof die ‘bilirubine' wordt genoemd.
Latvian: • Asins sastāva izmaiņas, tostarp samazināts trombocītu skaits (par ko liecina zilumu parādīšanās), palielināts vai samazināts dažādu balto asins šūnu skaits un palielināts vielas, kuru sauc "bilirubīns" daudzums.
Dutch: Uw arts zal daarom beslissen of u meropenem mag gebruiken wanneer u borstvoeding geeft.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs, vai jūs varat lietot meronem bērna zīdīšanas laikā.
Dutch: 3 Gevoeligheid van stafylokokken voor meropenem is afgeleid van de meticillinegevoeligheid.
Latvian: 3 Secinājumi par stafilokoku jutību pret meropenēmu ir izdarīti, ievērojot jutību pret meticilīnu.
Dutch: Voor de bereiding en toediening van de oplossing dienen standaard aseptische technieken te worden toegepast.
Latvian: Meronem šķīdinot un lietojot, jāievēro visi aseptikas noteikumi.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens ter ondersteuning van de toepassing van deze dosisaanpassingen voor een eenheidsdosis van 2 g.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu, kas apstiprinātu šīs devas ievades piemērotību 2 g devas vienības nodrošināšanai.
Dutch: Dierstudies wijzen er op dat meropenem goed verdragen wordt door de nier.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem rāda, ka meropenēms nebojā nieres.
Dutch: Tijdens behandeling met carbapenems, met inbegrip van meropenem, zijn zeldzame gevallen van epileptische aanvallen gemeld (zie rubriek 4.8).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar karbapenēmiem, tostarp meropenēmu, lēkmes tika novērotas reti (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: In een conventionele testbatterij werd geen bewijs van mutageniciteit gevonden, en evenmin bewijs van reproductietoxiciteit, waaronder teratogeniciteit, in studies bij ratten met doseringen tot 750 mg/kg en bij apen met doseringen tot 360 mg/kg.
Latvian: Netika iegūti pierādījumi par reproduktīvo toksicitāti, tai skaitā teratogēno potenciālu pētījumos, kuros žurkām ievadīja līdz 750 mg/kg un pērtiķiem līdz 360 mg/kg lielas devas.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel kan men het beste het gebruik van meropenem tijdens de zwangerschap vermijden.
Latvian: Piesardzības dēļ vēlams izvairīties lietot meropenēmu grūtniecības laikā.
Dutch: Ernstige overgevoeligheid (bijv. anafylactische reactie, ernstige huidreactie) voor andere bèta-lactamantibiotica (bijv. penicillines of cefalosporines).
Latvian: Nopietna pārlieka jutība (piemēram, anafilaktiska reakcija, nopietnas ādas reakcijas) pret citu veidu beta-laktāmu antibakteriālām vielām (piemēram, penicilīniem vai cefalosporīniem).
Dutch: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Latvian: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas
Dutch: $ Soorten die van nature een intermediaire gevoeligheid hebben £ Alle meticilline-resistente stafylokokken zijn resistent tegen meropenem † Resistentie ≥50% in één of meer EU-Lidstaten
Latvian: $ Sugas, kurām raksturīga dabīga vidēja jutība # Visi pret meticilīnu rezistentie stafilokoki ir par rezistenti pret meropenēmu.
Dutch: Dosisaanpassing is niet noodzakelijk bij patiënten met een gestoorde leverfunctie (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem ar aknu mazspēju devas korekcija nav nepieciešama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: Rubriek 4.8 - Bijwerkingen
Latvian: 4.8. apakšpunkts - nevēlamās blakusparādības
Dutch: Meronem 1,0 g: Dit geneesmiddel bevat ongeveer 4,0 mEq natrium per dosis van 1,0 g. Hiermee dient rekening te worden gehouden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Latvian: Meronem 1g: šīs zāles satur apmēram 4,0 mmol nātrija 1 g devā, kas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Dutch: Deze extrapolatie wordt, met kennis van de dosisrelatie tussen volwassenen en kinderen (40 mg/kg bij kinderen komt overeen met een eenheidsdosis van 2 g bij volwassenen), als valide beschouwd, omdat de pathofysiologie van meningitis en de bacteriële etiologie ervan bij volwassenen en kinderen in wezen gelijk zijn.
Latvian: Šo datu ekstrapolēšana uzskatāma par atbilstošu, jo meningīta patofizioloģija un tā bakteriālā etioloģija pieaugušiem pacientiem un bērniem, ņemot vērā devu attiecību starp pieaugušiem pacientiem un bērniem (40 mg/kg deva bērniem ir līdzvērtīga 2 g devai pieaugušiem pacientiem), ir praktiski vienādas.
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Latvian: 4.4. apakšpunkts - īpašie brīdinājumi un lietošanas piesardzības pasākumi
Dutch: Sinds de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning zijn er nog twee aanvullende klinische onderzoeken uitgevoerd bij ongeveer 1 050 patiënten, waarvan er ongeveer 520 patiënten met meropenem werden behandeld.
Latvian: Kopš sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma tika veikti divi papildu klīniskie pētījumi, kuros piedalījās aptuveni 1050 pacientu, no kuriem aptuveni 520 pacientus ārstēja ar meropenēmu.
Dutch: Bij meervoudige toediening elke 8 uur aan proefpersonen met een normale nierfunctie treedt geen stapeling van meropenem op.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju ar 8 stundu intervālu ievadot atkārtotas devas, meropenēms organismā neuzkrājas.
Dutch: • Buiten adem zijn als daar geen aanleiding voor is.
Latvian: • Pēkšņs elpas trūkums.
Dutch: Met betrekking tot de pediatrische populatie is het CHMP het met de vergunninghouder eens om "3 maanden" als onderste leeftijdsgrens te vermelden, maar is van oordeel dat de optie van behandeling van kinderen jonger dan 3 maanden, waaronder pasgeborenen, moet worden gehandhaafd.
Latvian: Attiecībā uz bērniem CHMP ir vienisprātis ar reģistrācijas apliecības īpašnieku, ka par mazāko vecuma ierobežojumu nepieciešams minēt "trīs mēnešus", tomēr uzskata, ka jāsaglabā iespēja ārstēt arī bērnus, kas jaunāki par trim mēnešiem, tostarp jaundzimušos.
Dutch: Meronem bevat natrium.
Latvian: Meronem satur nātriju.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] {Nosaukums}
Dutch: Duw de naald van de spuit door het midden van de grijze rubberen dop en injecteer de aanbevolen hoeveelheid ‘Water voor Injecties' in de injectieflacon(s) Meronem.
Latvian: 6. Šļirces adatu ieduriet zaļā gumijas aizbāžņa centrā un injicējiet ieteicamo sterila ūdens injekcijām daudzumu Meronem flakonā vai flakonos.
Dutch: Een positieve directe of indirecte Coombs-test kan ontstaan tijdens de behandeling met meropenem.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar meropenēmu, var attīstīties pozitīvs tiešā vai netiešā Kūmbsa testa rezultāts.
Dutch: AstraZeneca Österreich GmbH,
Latvian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplat z 7
Dutch: Als u Meronem thuis gebruikt, gooi dan alle naalden en infusielijnen die u heeft gebruikt op een geschikte manier weg.
Latvian: 13. Ja Jūs ievadiet Meronem mājas apstākļos, atbrīvojieties no adatām un infūziju materiāliem atbilstošā veidā.
Dutch: Acute bacteriële meningitis
Latvian: Akūts bakteriāls meningīts
Dutch: Nederland: Meronem i.v.
Latvian: Nīderlande: Meronem i.v.
Dutch: Een van de meest voorkomende redenen hiervoor is dat de bacteriën die de infectie veroorzaken resistent (ongevoelig) zijn voor het gebruikte antibioticum.
Latvian: Viens no iemesliem ir infekciju izraisītāju- baktēriju rezistence pret antibiotikām, ko izmanto infekcijas ārstēšanā.
Dutch: 10 of 20 mg/kg
Latvian: 10 - 20 mg/kg
Dutch: Uw arts zal beslissen of u meropenem mag gebruiken.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs, vai varat lietot Meronem šai laikā.
Dutch: Houd de spuit rechtop, met de naald naar boven gericht.
Latvian: 11. Turiet šļirci pavērstu ar adatu uz augšu.
Dutch: Laat de rubberen dop even drogen.
Latvian: Atļaujiet gumijas aizbāznim nožūt.
Dutch: Het CHMP was van mening dat toediening van een combinatie van probenecide en meropenem naar verwachting geen klinische gevolgen zal hebben gezien de beperkte stijging van de spiegel.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, ņemot vērā ierobežoto pieaugumu, vienlaicīga probenecīda un meropenēma lietošana nerada klīniskas sekas.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel oplosmiddel u moet gebruiken.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs kādu šķīdinātāju izmantot.
Dutch: • Plotseling optreden van ernstige huiduitslag of blaren of loslating van de huid.
Latvian: • Pēkšņi spēcīgi izsitumi vai čūlas vai ādas lobīšanās.
Dutch: Gecompliceerde intra-abdominale infecties
Latvian: Komplicētas intraabdominālās infekcijas
Dutch: Voor deze onderzoeken werden patiënten met een ondersteluchtweginfectie gerekruteerd, wat toentertijd passend was.
Latvian: Šajos pētījumos tika iesaistīti pacienti ar apakšējo elpceļu infekciju.
Dutch: Er zijn beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar ter ondersteuning van de toediening van een dosis van 2 g aan volwassenen als een intraveneuze bolusinjectie.
Latvian: Ir maz drošības pētījumu datu, kas apstiprinātu 2 g lielas devas ievadīšanu pieaugušiem intravenozas bolus injekcijas veidā.
Dutch: Vaak verhoogde transaminasen, verhoogd alkalisch fosfatase in het bloed, verhoogd lactaatdehydrogenase in het bloed
Latvian: Bieži transamināžu, bilirubīna, sārmainās fosfatāzes, laktātdehidrogenāzes koncentrācijas palielināšanās serumā
Dutch: Andere micro-organismen
Latvian: mikroorganismu dēļ.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms verhoogd bloedcreatinine, verhoogd bloedureum
Latvian: Retāk palielināts kreatinīna līmenis asinīs, palielināts urīnvielas līmenis asinīs
Dutch: Meronem kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie
Latvian: Meronem lieto, ārstējot neitropēnijas pacientus ar drudzi, ja ir aizdomas par iespējamu bakteriālu infekciju.
Dutch: Rubriek 4.7 - Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Latvian: 4.7. apakšpunkts - ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus
Dutch: Ook werd een samenvatting van de MIC-waarden gepresenteerd voor de algemeen voorkomende longpathogenen die bij patiënten met CF in de twee onderzoeken waren geïsoleerd.
Latvian: Tika iesniegti arī divos pētījumos iegūtie MIK apkopojuma dati par izplatītiem plaušu patogēniem pacientiem ar CF.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dosis aan te passen bij patiënten met matige en ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams pielāgot devu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Dutch: Rubriek 5.2 - Farmacokinetische eigenschappen
Latvian: 5.2. apakšpunkts - farmakokinētiskās īpašības