FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Nemdatine je dostupný ve formě 5mg, 10mg, 15mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Slovak: Nemdatine je dostupný vo forme 10 mg, 15 mg a 20 mg tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nemdatine.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nemdatine.
Czech: Léčivá látka v přípravku Nemdatine, memantin, je lék proti demenci.
Slovak: Účinná látka lieku Nemdatine, memantín, je liek proti demencii.
Czech: Další informace o přípravku Nemdatine
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Nemdatine pravidelně přehodnocován.
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos ďalšej liečby liekom
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Nemdatine byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Nemdatine na používanie v EÚ.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, že pacient přípravek Nemdatine užívá.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Nemdatine pacientom.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Nemdatine se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Nemdatine postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Nemdatine byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Nemdatine vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Jelikož přípravek Nemdatine je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovak: Keďže liek Nemdatine je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Nemdatine je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Ebixa.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Nemdatine s liekom Ebixa.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Nemdatine je generikum, omezily se studie přípravku na pacientech pouze na testy k prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Ebixa.
Slovak: Keďže liek Nemdatine je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Ebixa.
Czech: To znamená, že přípravek Nemdatine je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Ebixa.
Slovak: To znamená, že liek Nemdatine je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Ebixa přínosy přípravku Nemdatine převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Ebixa, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Nemdatine?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Czech: Jak byl přípravek Nemdatine zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Nemdatine skúmaný?
Czech: Léčba přípravkem Nemdatine by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Nemdatine naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nemdatine, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jak přípravek Nemdatine působí?
Slovak: Nemdatine účinkuje?
Czech: Přípravek Nemdatine je „generikum".
Slovak: Nemdatine je tzv. generický liek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Nemdatine, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Nemdatine, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nemdatine schválen?
Slovak: Prečo bol liek Nemdatine povolený?
Czech: Jak se přípravek Nemdatine používá?
Slovak: Nemdatine používa?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nemdatine platné v celé Evropské unii dne 22. dubna 2013.
Slovak: Nemdatine na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Léčba přípravkem Neoclarityn také signifikantně snížila interferenci spánku a denní aktivity, jak bylo změřeno čtyřbodovou stupnicí, používanou k hodnocení těchto proměnných.
Slovak: Liečba Neoclaritynom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvorbodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
Czech: Předepisující lékař by si měl být vědom, že ve většině případů jsou rinitidy u dětí mladších 2 let infekčního původu (viz bod 4.4) a že nejsou k dispozici žádné údaje podporující léčbu infekční rinitidy přípravkem Neoclarityn.
Slovak: Predpisujúci si má byť vedomý toho, že väčšina prípadov nádchy u detí mladších ako 2 roky je infekčného pôvodu (pozri časť 4.4) a nie sú žiadne údaje, podporujúce liečbu infekčnej rinitídy Neoclaritynom.
Czech: Protože přípravek Neoclarityn perorální roztok obsahuje stejnou koncentraci desloratadinu, nebyla potřebná žádná studie bioekvivalence a předpokládá se, že tento přípravek je rovnocenný sirupu a tabletám.
Slovak: Pretože Neoclarityn perorálny roztok obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu, nebola potrebná žiadna bioekvivalenčná štúdia a predpokladá sa, že je ekvivalentný so sirupom a tabletami.
Czech: - jestliže máte, měl(a) jste nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl křeče (epileptické záchvaty).
Slovak: - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Czech: Přípravek Neoclarityn účinně kontroloval symptomy po dobu 24 hodin.
Slovak: Neoclarityn účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
Czech: Bezpečnost desloratadinu ve formě sirupu, který obsahuje stejnou koncentraci desloratadinu jako přípravek Neoclarityn perorální roztok, však byla demonstrována ve třech pediatrických studiích.
Slovak: Bezpečnosť desloratadínu vo forme sirupu, ktorý obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu ako perorálny roztok Neoclarityn, však bola preukázaná v troch klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok obsahuje sorbitol Přípravek Neoclarityn perorální roztok obsahuje sorbitol.
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok obsahuje sorbitol Neoclarityn perorálny roztok obsahuje sorbitol.
Czech: Přípravek Neoclarityn tablety účinně kontroloval symptomy po dobu 24 hodin.
Slovak: Tablety Neoclarityn účinne kontrolovali príznaky počas 24 hodín.
Czech: V klinických studiích bylo zjištěno, že Neoclarityn nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Neoclarityn nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Voda neměla žádný vliv na biologickou dostupnost přípravku Neoclarityn tablety dispergovatelné v ústech.
Slovak: Voda nemala vplyv na biologickú dostupnosť orodispergovateľných tabliet Neoclarityn.
Czech: Před užitím přípravku Neoclarityn se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: - jestliže máte sníženou funkci ledvin.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Neoclarityn, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak máte slabú funkciu obličiek,
Czech: Po uvedení přípravku Neoclarityn na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok).
Slovak: Neoclaritynu na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Czech: Přípravek Neoclarityn 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech nebyl u pediatrických pacientů hodnocen, farmakokinetická data přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech však spolu s pediatrickými studiemi na určení dávky podporují použití dávky 2,5 mg u pediatrických pacientů ve věku 6 až 11 let.
Slovak: Neoclarityn 2,5 mg tablety sa nehodnotili u pediatrických pacientov, avšak na základe štúdií stanovujúcich dávku u detí, dostupné farmakokinetické údaje pre orodispergovateľné tablety Neoclarityn podporujú užívanie dávky 2,5 mg u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 11 rokov.
Czech: Jelikož je uvolňování histaminu kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinické pokyny.
Slovak: Keďže uvoľňovanie histamínu je príčinný faktor všetkých urtikárnych ochorení, predpokladá sa, že desloratadín bude okrem chronickej idiopatickej urtikárie účinný aj pri zmiernení symptómov iných urtikárnych stavov podľa odporúčania v klinických usmerneniach.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Neoclarityn byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Slovak: V klinických štúdiách s Neoclaritynom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Czech: Kdy se má přípravek Neoclarityn použít
Slovak: Kedy sa má Neoclarityn použiť
Czech: Jak přípravek Neoclarityn účinkuje
Slovak: Ako Neoclarityn účinkuje
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u přípravku Neoclarityn
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri Neoclarityne
Czech: Doporučená dávka přípravku Neoclarityn je 10 ml (5 mg) perorálního roztoku jedenkrát denně.
Slovak: Odporúčaná dávka Neoclaritynu je 10 ml (5 mg) perorálneho roztoku raz denne.
Czech: Co je přípravek Neoclarityn a k čemu se používá
Slovak: Čo je Neoclarityn a na čo sa používa
Czech: Přípravek Neoclarityn obsahuje laktózu
Slovak: Neoclarityn obsahuje laktózu
Czech: Ve dvou placebem kontrolovaných šestitýdenních studiích, kterých se zúčastnili pacienti s chronickou idiopatickou urtikárií, vedlo podávání přípravku Neoclarityn na konci prvního dávkovacího intervalu k ústupu svědění a snížení počtu a rozsahu kopřivkových pupenů.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol Neoclarityn účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Neoclarityn Nejsou známy žádné interakce přípravku Neoclarityn s dalšími léky.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Neoclaritynu s inými liekmi.
Czech: Jak přípravek Neoclarityn perorální roztok uchovávat Obsah balení a další informace
Slovak: Ako uchovávať Neoclarityn perorálny roztok Obsah balenia a ďalšie informácie
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech není nutné užívat s vodou ani jinou tekutinou.
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľná tableta a jedlo, nápoje a alkohol Orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn nie je potrebné užívať s vodou alebo tekutinou.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Neoclarityn.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Neoclaritynom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Neoclarityn je třeba opatrnost.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Neoclaritynu s alkoholom.
Czech: Co je přípravek Neoclarityn Přípravek Neoclarityn obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
Slovak: Neoclarityn obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn tablety nebyla v klinických hodnoceních u dospívajících pacientů ve věku 12 až 17 let jednoznačně prokázána.
Slovak: Neoclarityn nebola jasne dokázaná v skúšaniach u dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov.
Czech: Ačkoli většina osob nepociťuje ospalost, doporučuje se, abyste se nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí.
Slovak: Aj keď sa u väčšiny ľudí ospalosť neobjaví, odporúča sa, aby ste sa nevenovali činnostiam, ktoré vyžadujú psychickú pozornosť, ako napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov, pokým nezistíte, ako reagujete na liek.
Czech: Po uvedení přípravku Neoclarityn na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Slovak: Po uvedení Neoclaritynu na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn perorální roztok nebyla sledována ve zvláštních pediatrických studiích.
Slovak: Účinnosť perorálneho roztoku Neoclarityn sa neskúmala v samostatných klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
Czech: Co je přípravek Neoclarityn perorální roztok a k čemu se používá
Slovak: Čo je Neoclarityn perorálny roztok a na čo sa používa
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade orodispergovateľnej tablety Neoclarityn.
Czech: Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Neoclarityn pacientům s těžkou renální nedostatečností (viz bod 5.2).
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Neoclarityn užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Czech: Neoclarityn účinně snižuje celkovou zátěž představovanou sezónní alergickou rýmou, hodnocenou na základě dotazníku hodnotícího kvalitu života při rinokonjunktivitidě.
Slovak: Neoclarityn bol účinný pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
Czech: Co přípravek Neoclarityn perorální roztok obsahuje
Slovak: Čo Neoclarityn perorálny roztok obsahuje
Czech: Neoclarityn 0,5 mg/ml perorální roztok
Slovak: Neoclarityn 0,5 mg/ml perorálny roztok
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Neoclarityn Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovak: Ak prestanete užívať perorálny roztok Neoclarityn Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u přípravku Neoclarityn Poruchy metabolismu a výživy Není známo Zvýšení chuti k jídlu Psychiatrické poruchy
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy neznáme zvýšená chuť do jedla
Czech: Ve zkřížené studii s podáváním jedné dávky přípravku Neoclarityn 5 mg tablety dispergovatelné v ústech s přípravkem Neoclarityn 5 mg ve formě konvenčních tablet byly lékové formy bioekvivalentní.
Slovak: V jednodávkových skrížených štúdiách s orodispergovateľnými tabletami Neoclarityn 5 mg a bežnými tabletami Neoclarityn 5 mg boli tieto formy bioekvivalentné.
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Neoclarityn může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok a jedlo, nápoje a alkohol Neoclarityn sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Jak přípravek Neoclarityn uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Neoclarityn
Czech: V klinicko-farmakologické studii, v níž byl přípravek Neoclarityn ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
Slovak: Súbežné užívanie tabliet Neoclarityn a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Czech: Děti ve věku 6 až 11 let: doporučená dávka přípravku Neoclarityn je jedna 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech vložená do úst jedenkrát denně.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: odporúčaná dávka Neoclaritynu je jedna 2,5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Czech: Přípravek Neoclarityn s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Neoclarityn může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Slovak: Neoclarityn a jedlo, nápoje a alkohol Neoclarityn sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Tento přípravek obsahuje 1,4 mg fenylalaninu v 2,5mg dávce přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech.
Slovak: Tento liek obsahuje 1,4 mg fenylalanínu v jednej 2,5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Neoclarityn.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoclarityn perorální roztok užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neoclarityn perorálny roztok
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Neoclarityn perorální roztok, než jste měl(a) Užívejte přípravek Neoclarityn perorální roztok výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
Slovak: Ak užijete viac perorálneho roztoku Neoclarityn, ako máte Užívajte perorálny roztok Neoclarityn len tak, ako vám to bolo predpísané.
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok je distribuován v hnědých skleněných lahvičkách typu III po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s umělohmotným bezpečnostním (C/R) šroubovým uzávěrem, uzávěr má vložku z vrstveného polyetylénu.
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml z jantárového skla typu III uzatvorených plastovým skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi s viacvrstvovou polyetylénovou podložkou.
Czech: Ve studii s podáním více dávek byl přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech dobře snášen.
Slovak: V skúšaní s viacnásobnou dávkou boli orodispergovateľné tablety Neoclarityn dobre tolerované.
Czech: Podávání tablet přípravku Neoclarityn účinně snižovalo celkovou zátěž představovanou sezónní alergickou rýmou, hodnocenou na základě dotazníku hodnotícího kvalitu života při rinokonjunktivitidě.
Slovak: Neoclarityn boli účinné pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
Czech: Neoclarityn tablety dispergovatelné v ústech jsou dodávány v blistrech obsahujících jednu dávku, tvořených laminátovým pouzdrem krytým folií.
Slovak: Neoclarityn orodispergovateľné tablety sa dodávajú v jednodávkových blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Czech: Tento přípravek obsahuje 2,9 mg fenylalaninu v 5mg dávce přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,9 mg fenylalanínu v jednej 5 mg dávke orodispergovateľnej tablety Neoclarityn.
Czech: Děti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) přípravku Neoclarityn perorální roztok jednou denně.
Slovak: Deti vo veku od 1 do 5 rokov: 2,5 ml (1,25 mg) perorálneho roztoku Neoclarityn raz denne.
Czech: Přípravek Neoclarityn je distribuován v blistrech, tvořených laminátovým blistrem s krycí folií.
Slovak: Neoclarityn sa dodáva v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Czech: Přípravek Neoclarityn 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech je světle červená, skvrnitá a kulatá tableta označená písmenem „K" na jedné straně.
Slovak: Neoclarityn 2,5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „K" na jednej strane.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn sirup nebyla v pediatrických klinických studiích u dětí mladších 12 let sledována.
Slovak: Neoclarityn sa neskúmala v pediatrických skúšaniach u detí vo veku menej ako 12 rokov.
Czech: Přípravek Neoclarityn se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Slovak: Neoclarityn sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Czech: Přípravek Neoclarityn 5 mg potahované tablety je balen v blistrech po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 nebo 100 tabletách.
Slovak: Neoclarityn 5 mg filmom obalené tablety sú balené v blistroch v baleniach po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 alebo 100 tabliet.
Czech: Jak přípravek Neoclarityn perorální roztok uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Neoclarityn perorálny roztok
Czech: U většiny dětí a dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky u přípravku Neoclarityn stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Slovak: V klinických štúdiách u väčšiny detí a dospelých boli vedľajšie účinky pri Neoclarityne skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu roztoku alebo tablety.
Czech: Jak přípravek Neoclarityn vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Neoclarityn a obsah balenia
Czech: Děti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) přípravku Neoclarityn perorální roztok jednou denně.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: 5 ml (2,5 mg) perorálneho roztoku Neoclarityn raz denne.
Czech: Jeden mililitr perorálního roztoku obsahuje 0,5 mg desloratadinum.
Slovak: Každý ml perorálneho roztoku obsahuje 0,5 mg desloratadínu.
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Slovak: Neoclarityn perorálny roztok je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Czech: Přípravek Neoclarityn je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Slovak: Neoclarityn je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Czech: Neoclarityn 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum
Slovak: Neoclarityn 0,5 mg/ml perorálny roztok desloratadín
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoclarityn užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neoclarityn
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Neoclarityn perorální roztok Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Slovak: Ak zabudnete užiť perorálny roztok Neoclarityn Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Neoclarityn užívat.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Neoclarityn užívať.
Czech: Přípravek Neoclarityn 5 mg tableta dispergovatelná v ústech je světle červená, skvrnitá a kulatá tableta označená písmenem „A" na jedné straně.
Slovak: Neoclarityn 5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „A" na jednej strane.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Neoclarityn Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Slovak: Ak zabudnete užiť orodispergovateľnú tabletu Neoclarityn Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neoclarityn 0,5 mg/ml perorální roztok u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Neoclarityn 0,5 mg/ml perorálny roztok u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.