FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва Victoza да се инжектира приблизително по едно и също време на деня, като се избере найудобното време за пациента.
Icelandic: Hins vegar er mælt með því að gefa Victoza inndælingu á u.þ.b. sama tíma dags þegar búið er að finna hentugasta tíma dagsins.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с инсулин преди потвърден хипогликемичен епизод, честотата е по-висока при лираглутид (1,82 събития/пациентогодина) в сравнение с плацебо (0,91 събития/пациентогодина).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu insúlin fyrir staðfest blóðsykursfall var tíðnin hærri fyrir liraglútíð (1,82 tilvik/sjúklingaár) samanborið við lyfleysu (0,91 tilvik/sjúklingaár).
Bulgarian: Сулфонилурейни производни (като например глимепирид или глибенкламинд) или инсулин.
Icelandic: Súlfónýlúrealyf (svo sem glimepíríð eða glíbenklamíð) eða insúlín.
Bulgarian: Наблюдавани са нелетални тиреоидни C-клетъчни тумори при двугодишно изпитване за карциногенност при плъхове и мишки.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum sem stóðu í 2 ár fundust C-frumuæxli sem ekki voru banvæn í rottum og músum.
Bulgarian: В същото време лираглутид понижава прекалено високата секреция на глюкагон, също в зависимост от нивото на глюкозата.
Icelandic: Á sama tíma dregur liraglútíð úr óeðlilega mikilli seytingu glúkagóns einnig á glúkósaháðan hátt.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с лираглутид трябва да бъдат посъветвани относно потенциалния риск от дехидратация във връзка със стомашно-чревни нежелани събития и да вземат предпазни мерки за избягване на загуба на течности.
Icelandic: Sjúklingum sem eru á meðferð með liraglútíði skal bent á hugsanlega hættu á vökvaskorti í tengslum við aukaverkanir frá meltingarvegi og að þeir skuli gera varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir vökvatap.
Bulgarian: Изпитванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Добавянето на лираглутид води до статистически значимо по-голямо намаление на HbA1c (0,73% за лираглутид спрямо -0,40% за сравнителния продукт) и на телесното тегло (-3,03 спрямо 0,72 kg).
Icelandic: Þegar liraglútíði var bætt við var tölfræðilega marktækt meiri lækkun á HbA1c (-0,73% fyrir liraglútíð samanborið við -0,40% fyrir samanburðarlyfið) og líkamsþyngd (-3,03 samanborið við 0,72 kg).
Bulgarian: Наблюдава се намаляване на телесното тегло в двете терапевтични рамена (-4,3 kg при лираглутид и -3,7 kg при ликсизенатид).
Icelandic: Þyngdartap kom fram á báðum meðferðum (-4,3 kg með liraglútíði og -3,7 kg með lixisenatidi).
Bulgarian: Пазете писалката от прах, замърсяване и всякакви течности.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum frá ryki, óhreinindum og hvers konar vökva.
Bulgarian: Изчислената максимална концентрация на лираглутид е 9,4 nmol/l (средно телесно тегло около 73 kg) при подкожно приложение на еднократна доза лираглутид от 0,6 mg.
Icelandic: Áætluð hámarksþéttni liraglútíðs var 9,4 nmól/l (meðallíkamsþyngd um það bil 73 kg) eftir einn 0,6 mg skammt af liraglútíði sem var gefinn undir húð.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупреждавани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия, докато шофират или използват машини, особено когато Victoza се използва в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að gera varúðarráðstafanir til að forðast blóðsykursfall meðan á akstri stendur og við notkun véla, sér í lagi þegar Victoza er notað í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni.
Bulgarian: Стомашно-чревни нежелани събития са съобщавани по-често при лечение с лираглутид (43,6% спрямо 37,1%).
Icelandic: Oftar var greint frá aukaverkunum tengdum meltingarfærum hjá þeim sem fengu liraglútíð (43,6% á móti 37,1%).
Bulgarian: Victoza се прилага веднъж дневно в произволен час, независимо от храненията, и може да се инжектира подкожно в корема, в бедрото или в горната част на ръката.
Icelandic: Victoza á að gefa einu sinni á sólarhring hvenær dagsins sem er, óháð máltíðum og það má gefa undir húð á kvið, læri eða upphandlegg.
Bulgarian: Главоболието и назофарингитът също са чести нежелани реакции.
Icelandic: Höfuðverkur og nefkoksbólga voru einnig algengar aukaverkanir.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Има слабо увеличение в честотата на леките хипогликемични епизоди (0,23 спрямо 0,03 случая за пациентогодина).
Icelandic: Lítil aukning var á tíðni minniháttar blóðsykursfalla (0,23 samanborið við 0,03 tilvik fyrir hvert sjúklingaár).
Bulgarian: Възпален стомах (гастрит).
Icelandic: Bakflæðissjúkdómur (GORD).
Bulgarian: След прилагане на доза [3H]-лираглутид, не е открит неразграден лираглутид в урината или в изпражненията.
Icelandic: Eftir gjöf [3H]-liraglútíðkammts greindist ekkert óbreytt liraglútíð í þvagi eða saur.
Bulgarian: Нежелани събития от страна на щитовидната жлеза като гуша са съобщени при клинични изпитвания и особено при пациенти със съществуващо заболяване на щитовидната жлеза.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum í skjaldkirtli t.d. skjaldkirtilsstækkun, í klínískum rannsóknum, einkum hjá sjúklingum með undirliggjandi skjaldkirtilssjúkdóm.
Bulgarian: Плазмена глюкоза на гладно
Icelandic: Fastandi glúkósi í plasma
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, водещи до оттегляне на лекуваните с лираглутид пациенти, са гадене (2,8% от пациентите) и повръщане
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að sjúklingar á liraglútíð meðferð hættu á meðferðinni voru ógleði (2,8% sjúklinga) og uppköst (1,5% sjúklinga).
Bulgarian: Терапията с лираглутид води до клинично и статистически значими подобрения на гликирания хемоглобин A1c (HbA1c), плазмената глюкоза на гладно и след хранене в сравнение с плацебо.
Icelandic: Klínískur og tölfræðilega marktækur ávinningur var af meðferð með liraglútíði með tilliti til sykraðs blóðrauða A1c (HbA1c), fastandi blóðsykurs og blóðsykurs eftir máltíðir í samanburði við lyfleysu.
Bulgarian: Други лекарства и Victoza
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Victoza
Bulgarian: Рискът от хипогликемия е нисък при комбинирана употреба на базален инсулин и лираглутид (1,0 случая за пациентогодина, вж. точка 5.1).
Icelandic: Hætta á blóðsykursfalli er lág við samhliðanotkun grunninsúlíns og liraglútíðs (1,0 tilvik per sjúklingaár, sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Когато писалката се изпразни, внимателно я изхвърлете, без прикрепена игла.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur, skaltu farga honum gætilega án nálarinnar.
Bulgarian: Как да използвате Victoza
Icelandic: Hvernig nota á Victoza
Bulgarian: Нефатален инсулт
Icelandic: Non-fatal stroke
Bulgarian: Дръжте иглата насочена нагоре и натиснете бутона, докато 0 mg застане срещу стрелката.
Icelandic: Láttu nálina áfram vísa upp og ýttu á skammtatakkann þar til 0 mg er í beinni línu við vísinn.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за лираглутид CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) лираглутид, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir liraglútíð telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur liraglútíð, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Bulgarian: преди да използвате Victoza.
Icelandic: • áður en Victoza er notað.
Bulgarian: Тези находки при гризачите се причиняват по специфичен, негенотоксичен, GLP-1 рецепторен механизъм, към който гризачите са особено чувствителни.
Icelandic: Þessi áhrif á nagdýr eru af völdum ferlis sem miðlað er af sértækum GLP-1 viðtaka sem hefur ekki eiturverkanir á erfðaefni sem nagdýr eru sérstaklega viðkvæm fyrir.
Bulgarian: Тежка хипогликемия може да се прояви нечесто и се наблюдава предимно при комбинираната терапия с лираглутид и сулфонилурейни производни (0,02 случая/пациентогодина).
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall er sjaldgæft og hefur fyrst og fremst komið fram þegar liraglútíð hefur verið notað í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi (0,02 tilvik/sjúklingaár).
Bulgarian: В изпитването LEADER честотата на холелитиаза и холецистит са съответно 1,5% и 1,1% за лираглутид и 1,1% и 0,7% за плацебо (вж. точка 5.1).
Icelandic: Í LEADER rannsókninni var tíðni gallsteina 1,5% og gallblöðrubólgu 1,1% fyrir liraglútíð og tíðni gallsteina var 1,1% og gallblöðrubólgu 0,7% fyrir lyfleysu (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Съхранявайте писалката на място, недостъпно за други хора и особено за деца.
Icelandic: Ekki deila pennanum eða nálum með öðrum. • Geymdu lyfjapennann þar sem enginn annar nær til hans, sérstaklega ekki börn.
Bulgarian: Без корекция
Icelandic: Engin aðlögun
Bulgarian: Поддържа се намаляването на теглото.
Icelandic: Þyngdartap var viðvarandi.
Bulgarian: Таблица 1 изброява нежеланите реакции, докладвани в дългосрочни фаза 3а контролирани изпитвания, изпитването LEADER (дългосрочно изпитване за оценка на сърдечносъдови резултати) и спонтанни (постмаркетингови) съобщения.
Icelandic: Í töflu 1 eru taldar upp aukaverkanir sem greint var frá í langtíma IIIa. stigs samanburðarrannsóknum, LEADER rannsókninni (langtímarannsókn á hjarta- og æðasjúkdómum) og aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол, вода за инжекции
Icelandic: Dínatríumfosfatdíhýdrat, própýlenglýkól, fenól, vatn fyrir stungulyf
Bulgarian: Дехидратация, понякога с намаляване на бъбречната функция
Icelandic: Vökvaskortur, stundum með skertri nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta, meðalskerta eða verulega skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: В двете групи се наблюдава намаление на телесното тегло: -2,4 kg при лираглутид спрямо1,09 kg при плацебо.
Icelandic: Hjá báðum hópum lækkaði líkamsþyngd: -2,4 kg hjá þeim sem fengu liraglútíð og -1,09 kg hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: На седмица 26 изчислената средна промяна на HbA1c е съответно -1,4% и -0,5% за лираглутид и плацебо, с изчислена разлика в лечението от -0,9 [-1,00; -0,70]95% CI.
Icelandic: 26 var áætluð meðalbreyting á HbA1c -1,4% fyrir liraglútíð og -0.5% fyrir lyfleysu þar sem áætlaður meðferðarmunur var -0.9 [-1,00; -0,70]95% CI.
Bulgarian: Дял на пациентите, достигнали намаление на HbA1c Лираглутид, прилаган самостоятелно води до статистически значим по-висок дял на пациентите, достигнали HbA1c≤6,5% на 52-ра седмица, в сравнение с пациентите приемащи глимепирид (37,6% за 1,8 mg и 28,0% за 1,2 mg спрямо 16,2% за сравнителния продукт).
Icelandic: Liraglútíð eitt sér leiddi til þess að tölfræðilega marktækt hærra hlutfall sjúklinga náði HbA1c≤6,5% eftir 52 vikur í samanburði við sjúklinga sem fengu glimepíríð (37,6% fyrir 1,8 mg og 28,0% fyrir 1,2 mg samanborið við 16,2% fyrir samanburðarlyf).
Bulgarian: Лечението с лираглутид в комбинация с метформин, метформин и глимепирид, метформин и розиглитазон или SGLT2i със или без метформин, се свързва с трайно намаляване на теглото в диапазона от 0,86 kg до 2,62 kg в сравнение с плацебо.
Icelandic: Meðferð með liraglútíði í samsettri meðferð með metformíni, metformíni ásamt glimepíríði, metformíni ásamt rósíglítazóni eða SGLT2i ± metformín fylgdi viðvarandi þyngdartap sem var á bilinu 0,86 kg til 2,62 kg, borið saman við lyfleysu.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип I), с бутало (бромобутилово) и ламиниран гумен диск (бромобутил/полиизопренов), поставен в многодозова предварително напълнена писалка за еднократна употреба, направена от полиолефин и полиацетал.
Icelandic: Rörlykja (gler af tegund 1) með stimpli (brómóbútýl) og lagskiptri gúmmíþynnu (brómóbútýl/pólýísópren) í fjölskammta, einnota, áfylltum lyfjapenna úr pólýólefíni og pólýasetali.
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на сулфонилурейното производно или инсулина, особено когато се започва терапия с Victoza и се намалява инсулинът.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingur fylgist sjálfur með blóðsykri til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrealyfi og insúlíni, einkum eftir að meðferð með Victoza er hafin og dregið er úr insúlíngjöf.
Bulgarian: Когато завъртате селектора на дозата назад, внимавайте да не натиснете бутона, тъй като може да изтече лираглутид.
Icelandic: Gætið þess að ýta ekki á skammtatakkann þegar skammtamælinum er snúið rangsælis, þar sem liraglútíð getur sprautast út.
Bulgarian: Тежка форма на алергична реакция (анафилактична реакция) с допълнителни симптоми като проблеми с дишането, подуване на гърлото и лицето, сърцебиене, и т.н.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmisviðbrögð) með viðbótareinkennum eins og öndunarerfiðleikum, þrota í hálsi og andliti, hröðum hjartslætti, o.s.frv.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, докато необходимата Ви доза застане срещу стрелката (0,6 mg, 1,2 mg или
Icelandic: Snúðu skammtamælinum þar til skammturinn sem óskað er eftir er í beinni línu við vísinn (0,6 mg, 1,2 mg eða 1,8 mg).
Bulgarian: Как да съхранявате Victoza
Icelandic: Hvernig geyma á Victoza
Bulgarian: Не са наблюдавани епизоди на тежка хипогликемия при изпитване, в което лираглутид се използва като монотерапия.
Icelandic: Engin tilvik alvarlegs blóðsykursfalls komu fram í rannsókninni þar sem liraglútíð var notað eitt sér.
Bulgarian: Значително повече пациенти постигат HbA1c под 7% с лираглутид в сравнение с екзенатид (54,2% спрямо 43,4%, p=0,0015).
Icelandic: Hjá marktækt fleiri sjúklingum sem fengu liraglútíð fór HbA1c undir 7% samanborið við exenatid (54,2% á móti 43,4%, p=0,0015).
Bulgarian: Неклинични изпитвания показват свързано с терапията намаляване на растежа при сучещи новородени плъхове (вж. точка 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir hafa sýnt meðferðartengda minnkun á vexti rottuunga á spena (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Лираглутид понижава Cmax на етинилестрадиол и левоноргестрел съответно с 12 и 13%, след прилагане на еднократна доза перорално контрацептивно лекарство.
Icelandic: Liraglútíð lækkaði Cmax etínýlestradíóls og levónorgestrels um 12% og 13%, í hvoru tilviki fyrir sig, í kjölfar gjafar eins skammts af getnaðarvarnarlyfi til inntöku.
Bulgarian: Завийте иглата здраво и плътно върху Вашата писалка.
Icelandic: Skrúfaðu nálina beint og þéttingsfast á lyfjapennann.
Bulgarian: Значително повече пациенти постигат HbA1c под 7% с лираглутид в сравнение с плацебо (52,8% спрямо 19,5%).
Icelandic: HbA1c fór niður fyrir 7% hjá marktækt fleiri sjúklingum sem fengu liraglútíð samanborið við lyfleysu (52,8% samanborið við 19,5%).
Bulgarian: Можете да избирате дози от 0,6 mg, 1,2 mg и 1,8 mg.
Icelandic: Hægt er að velja á milli 0,6 mg, 1,2 mg og 1,8 mg skammta.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор, доставящ 30 дози от 0,6 mg, 15 дози от 1,2 mg или 10 дози от 1,8 mg.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 3 ml af lausn, sem gefur 30 skammta með 0,6 mg, 15 skammta með 1,2 mg eða 10 skammta með 1,8 mg.
Bulgarian: Механизмът на понижаване на глюкозата в кръвта включва и леко забавяне на изпразването на стомашното съдържимо.
Icelandic: Blóðsykurslækkandi verkunin felst einnig í minniháttar seinkun á magatæmingu.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Victoza, веднага информирайте Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú notar stærri skammt af Victoza en mælt er fyrir um hafðu þá samband við lækni án tafar.
Bulgarian: Умора Реакции на мястото на инжектиране
Icelandic: Þreyta Viðbrögð á stungustað
Bulgarian: Алергични реакции като сърбеж и уртикария (вид кожен обрив)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eins og t.d. kláði og ofsakláði (tegund útbrota).
Bulgarian: Лираглутид не променя общата експозиция на аторвастатин до клинично значима степен, след прилагане на еднократна доза аторвастатин от 40 mg.
Icelandic: Liraglútíð breytti ekki heildarútsetningu fyrir atorvastatíni að því marki að það skipti máli klínískt, eftir gjöf eins staks 40 mg skammts af atorvastatíni.
Bulgarian: Клинични изпитвания с лираглутид показват подобрена бета-клетъчна функция въз основа на измервания като хомеостазния модел за оценка на функцията на бета клетките (HOMA-B) и съотношението на проинсулин към инсулин.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á liraglútíði benda til bættrar starfsemi betafrumna, en það er byggt á notkun aðferða eins og mati á jafnvægislíkani fyrir starfsemi betafrumna (HOMA-B) og hlutfalls milli forinsúlíns og insúlíns.
Bulgarian: Писалката е предназначена за използване с инжекционни игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm и дебелина наймалко 32G (0,25/0,23 mm).
Icelandic: Lyfjapenninn er hannaður til notkunar með NovoFine og NovoTwist einnota nálum, allt að 8 mm löngum og niður í 32G á þykkt.
Bulgarian: Други клинични данни
Icelandic: Aðrar klínískar upplýsingar
Bulgarian: На базата на анализа на фармакокинетичните данни за различните популации се установява, че индексът на телесната маса (ИТМ) не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лираглутид.
Icelandic: Offita Greining á lyfjahvörfum einstakra hópa bendir til þess að líkamsþyngdarstuðull (BMI) hafi engin marktæk áhrif á lyfjahvörf liraglútíðs.
Bulgarian: Тежка хипогликемия се наблюдава предимно при комбинираната терапия със сулфонилурейни производни.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall hefur fyrst og fremst komið fram í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi.
Bulgarian: Допълнителни компоненти в разширените
Icelandic: Additional components in expanded MACE:
Bulgarian: Средният клирънс при подкожно приложение на еднократна доза лираглутид е приблизително 1,2 l/h с елиминационен полуживот приблизително 13 часа.
Icelandic: Meðalúthreinsun eftir gjöf staks skammts af liraglútíði undir húð er um það bil 1,2 l/klst. með endanlegan helmingunartíma útskilnaðar um það bil 13 klst.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Bulgarian: Увеличаване на дозата на инсулин гларжин (IU)
Icelandic: Aukning á glargín-insúlínskammti (a.e.)
Bulgarian: Смърт не от сърдечносъдово заболяване
Icelandic: Non-cardiovascular death
Bulgarian: За разлика от естествения GLP-1, фармакокинетичният и фармакодинамичен профил на лираглутид при хората го правят подходящ за прилагане веднъж дневно.
Icelandic: Ólíkt GLP-1 manna, eru lyfjahvörf og lyfhrif liraglútíðs þess eðlis hjá mönnum að það hentar til inndælingar einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: Също така, в 26-седмично клинично изпитване, пациенти с диабет тип 2 и умерено бъбречно увреждане (CrCl 30-59 ml/min, вж. точка 5.1) имат 26% по-ниска експозиция на лираглутид в сравнение с друго изпитване, включващо пациенти с диабет тип 2 с нормална бъбречна функция или леко бъбречно увреждане.
Icelandic: Einnig var útsetning fyrir liraglútíði 26% minni hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-59 ml/mín., sjá kafla 5.1) í 26-vikna klínískri rannsókn þegar niðurstöður voru bornar saman við aðra rannsókn með sjúklingum með sykursýki af tegund 2 með eðlilega nýrnastarfsemi eða vægt skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Употребата на Victoza не се препоръчва, ако имате тежко чернодробно заболяване.
Icelandic: Notkun Victoza er ekki ráðlögð ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: Лираглутид не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Icelandic: Ekki á að nota liraglútíð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til að meðhöndla ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Bulgarian: Хипогликемия (ниска кръвна захар).
Icelandic: Blóðsykursfall (lágur blóðsykur).
Bulgarian: Не използвайте Victoza - ако сте алергични към лираглутид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir liraglútíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата на гризеофулвина и другите съединения с ниска разтворимост и висок пермеабилитет.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun griseofulvins eða annarra efnasambanda sem eru torleyst og hafa mikið gegndræpi.
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Bulgarian: Това намалява риска от замърсяване, инфектиране, изтичане на лираглутид, запушени игли и неточно дозиране.
Icelandic: Það dregur úr hættu á mengun, sýkingu, leka á liraglútíði, stífluðum nálum og ónákvæmri skömmtun.
Bulgarian: Прехвърлянето на пациенти от ситаглиптин на лираглутид след 52 седмично лечение води до допълнително и статистически значимо намаляване на HbA1c (-0,24% и -0,45%, 95% CI: -0,41 до -0,07 и -0,67 до -0,23) през 78-ма седмица, но формална контролна група не е била налична.
Icelandic: Með því að skipta úr sitagliptin meðferð yfir á liraglútíð eftir 52 vikna meðferð, lækkaði HbA1c enn frekar og tölfræðilega marktækt (-0,24% og -0,45%, 95% CI: -0,41 til -0,07 og -0,67 til -0,23) á 78.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата на дигоксин въз основа на тези резултати.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum er engin þörf á skammtaaðlögun dígóxíns.
Bulgarian: Cmax на гризеофулвин се повишава с 37%, а средното
Icelandic: Cmax griseofulvins jókst um 37% en miðgildi tmax breyttist ekki.
Bulgarian: Лираглутид в комбинирана терапия с метформин, глимепирид или метформин и розиглитазон, или SGLT2i ± метформин в продължение на 26 седмици, води до статистически значимо и трайно намаление на HbA1c, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо (Таблица 2).
Icelandic: Í 26 vikna samsettri meðferð með liraglútíði ásamt metformíni, glimepíríði eða metformíni og rósíglítazóni eða SGLT2i ± metformín varð tölfræðilega marktæk og viðvarandi lækkun á HbA1c í samanburði við sjúklinga sem fengu lyfleysu (tafla 2).
Bulgarian: Клинични изпитвания фаза 3 с лираглутид като монотерапия (52 седмици) и в комбинация с перорални антидиабетни продукти (26 седмици)
Icelandic: Tafla 2 Liraglútíð klínísk III. stigs rannsókn á einlyfjameðferð (52 vikur) og samhliða sykursýkilyfi til inntöku (26 vikur)
Bulgarian: Много малко епизоди (0,001 случая/пациентогодина) са наблюдавани при прилагане на лираглутид в комбинация с перорални антидиабетни лекарства, различни от сулфонилурейни производни.
Icelandic: Mjög fá tilvik (0,001 tilvik/sjúklingaár) komu fram þegar liraglútíð var gefið samhliða sykursýkilyfjum til inntöku öðrum en súlfónýlúrealyfjum.
Bulgarian: След това, на върха на иглата може да има капка лираглутид.
Icelandic: Eftir það gæti verið dropi af liraglútíði á nálaroddinum.
Bulgarian: В изпитването LEADER микросъдовите събития включват нефропатия и ретинопатия.
Icelandic: Í LEADER rannsókninni leiddu aukaverkanir á smáæðar til nýrnakvilla og sjónukvilla.
Bulgarian: Болезнен или подут корем
Icelandic: Kviðverkir eða þaninn kviður
Bulgarian: Лираглутид не е заместител на инсулина.
Icelandic: Liraglútíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Bulgarian: Опитът при пациенти с възпалителни чревни заболявания и диабетна гастропареза е ограничен.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum með garnabólgusjúkdóm og þarmalömum af völdum sykursýki.
Bulgarian: Варфарин или други перорални антикоагулантни лекарства.
Icelandic: Warfarín eða önnur segavarnarlyf til inntöku.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Victoza
Icelandic: Ef hætt er að nota Victoza
Bulgarian: Свалете иглата.
Icelandic: Togaðu nálina út.
Bulgarian: Натиснете бутона, за да инжектирате, докато означението 0 mg застане срещу стрелката.
Icelandic: Dældu inn skammtinum með því að ýta á þrýstihnappinn þar til 0 mg er í beinni línu við vísinn.
Bulgarian: GLP-1 рецепторът е прицелен за естествения GLP-1, ендогенен инкретинов хормон, който потенцира глюкозозависимата секреция на инсулин от бета-клетките на панкреаса.
Icelandic: GLP-1 viðtakinn er mark upprunalegs GLP-1, innrænt hormón í meltingarvegi sem eykur áhrif glúkósaháðrar insúlínseytingar frá betafrumum í briskirtli.