FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes em que se observou uma diminuição do ácido úrico para níveis inferiores a 60 mg/litro após 6 meses de tratamento.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten van wie het urinezuurgehalte in het bloed na zes maanden behandeling was gedaald naar minder dan 60 mg/liter.
Portuguese: Comparativamente, a eficácia foi de 47 % (51 de 109) nos doentes que receberam o placebo.
Dutch: Bij de patiënten die placebo kregen, lag dit percentage bij 47% (51 van de 109 patiënten).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Zurampic, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zurampic.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Zurampic.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Zurampic te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: A substância ativa presente no Zurampic, o lesinurad, ajuda a eliminar o ácido úrico do organismo bloqueando uma proteína chamada «transportador de ácido úrico-1» (URAT1) nos rins.
Dutch: Dit gebeurt door middel van het blokkeren van een eiwit in de nieren dat ‘urinezuurtransporter-1' (URAT1) wordt genoemd.
Portuguese: O uso do Zurampic é também contraindicado em doentes com função renal muito fraca ou que tenham recebido um transplante renal.
Dutch: Ook patiënten met een zeer slechte nierfunctie of patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan, mogen geen Zurampic gebruiken.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zurampic, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Zurampic.
Portuguese: Comparativamente, a eficácia foi de 26 % (104 de 407) nos doentes que receberam o placebo em associação com alopurinol.
Dutch: Bij de patiënten die naast allopurinol placebo kregen, lag dit percentage bij 26% (104 van de 407 patiënten).
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Dutch: Inhoud Verpakkings-grootte
Portuguese: solução injectável via subcutânea seringa pré-cheia (vidro) 1 ml
Dutch: 500 IE oplossing voor injectie subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) 1 ml
Portuguese: 5 seringas précheias
Dutch: 5 voorgevulde spuiten
Portuguese: - Examine cuidadosamente a solução.
Dutch: - Bekijk de oplossing zorgvuldig.
Portuguese: Leia as instruções atentamente e siga-as passo a passo.
Dutch: Lees de instructies zorgvuldig door en volg ze stap voor stap op.
Portuguese: Não foram efectuados estudos de fertilidade (ver secção 5.3).
Dutch: Er zijn geen vruchtbaarheidsstudies uitgevoerd (zie rubriek 5.3).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/600/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/600/001
Portuguese: A dose dependerá do seu estado.
Dutch: De dosis hangt af van uw toestand.
Portuguese: Informação geral:
Dutch: Algemene informatie:
Portuguese: Antes da injecção:
Dutch: Vóór de injectie:
Portuguese: Encontre um local limpo onde possa espalhar todos os artigos que vai utilizar:
Dutch: Zoek een plaats waar u alle artikelen die u gaat gebruiken, gemakkelijk kunt uitspreiden:
Portuguese: A auto-administração foi praticável na maioria dos doentes.
Dutch: Zelftoediening was voor de meeste patiënten haalbaar.
Portuguese: Não foram realizados outros ensaios não clínicos.
Dutch: Er zijn geen andere niet-klinische trials uitgevoerd.
Portuguese: Disponha tudo aquilo de que precisa de antemão.
Dutch: Leg alles wat u nodig heeft, vooraf klaar.
Portuguese: Todos os doentes utilizaram um medicamento antiviral.
Dutch: Alle patiënten gebruikten antivirale medicijnen.
Portuguese: É importante manter as mãos e os objectos que utiliza o mais limpos possível.
Dutch: Het is belangrijk dat uw handen en de artikelen die u gebruikt zo schoon mogelijk zijn.
Portuguese: Todos os outros doentes devem ser observados pelo menos durante 20 minutos após a administração.
Dutch: Alle andere patiënten moeten ten minste 20 minuten na toediening worden geobserveerd.
Portuguese: A duração do tratamento individual por doente foi planeada para que durasse até 24 semanas após o transplante.
Dutch: De individuele behandelingsduur per patiënt zou naar verwachting tot 24 weken na transplantatie bedragen.
Portuguese: Zutectra tem uma semivida de aproximadamente 3 a 4 semanas.
Dutch: Zutectra heeft een halfwaardetijd van circa 3-4 weken.
Portuguese: Isso ajudará a pele a manter-se flexível e o medicamento a ser absorvido uniformemente.
Dutch: Daardoor blijft de huid soepel en kan het geneesmiddel gelijkmatig worden geabsorbeerd.
Portuguese: Zutectra contém uma pequena quantidade de IgA.
Dutch: Zutectra bevat een kleine hoeveelheid IgA.
Portuguese: A administração nas coxas é mostrada como exemplo nas figuras seguintes:
Dutch: De toediening in de dijen wordt in de onderstaande afbeeldingen als voorbeeld getoond:
Portuguese: Poderá ser útil manter o registo de onde aplicou a última injecção, para evitar problemas.
Dutch: Het kan handig zijn om bij te houden waar u de laatste injectie heeft gegeven om problemen te voorkomen.
Portuguese: Braços: Deve utilizar a parte posterior do braço superior.
Dutch: Armen: gebruik de achterkant van de bovenarm.
Portuguese: Interferência possível com análises ao sangue
Dutch: Mogelijke interferentie met bloedonderzoek
Portuguese: Em caso de choque, deverá ser implementado o tratamento médico padrão para choque.
Dutch: In geval van shock moet de standaard medische behandeling voor shock worden toegepast.
Portuguese: O conteúdo de uma seringa destina-se a uma única utilização.
Dutch: De inhoud van één spuit is bedoeld voor slechts eenmalig gebruik.
Portuguese: Depois, volte a rodar.
Dutch: Start dan de cyclus opnieuw.
Portuguese: Nenhum doente descontinuou prematuramente o estudo por falta de viabilidade do autotratamento em casa.
Dutch: Geen van de patiënten staakte voortijdig de deelname aan de studie vanwege het niet haalbaar zijn van zelfbehandeling in de thuissituatie.
Portuguese: Tente tomar a injecção sempre à mesma hora do dia.
Dutch: Probeer de injectie elke dag op dezelfde tijd toe te dienen.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a actualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMPupdate samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Portuguese: Também se verificou uma taxa de insucesso de 0 % na fase facultativa de prolongamento (semana 24) (95 % CI: [0, 20.6 %])
Dutch: Een faalpercentage van 0% werd ook vastgesteld voor de facultatieve uitbreidingsfase (week 24) (95% CI: [0, 20,6%])
Portuguese: Num ensaio sobre tolerância local em coelhos, não houve sinais de irritação atribuíveis ao Zutectra.
Dutch: Uit een trial voor lokale tolerantie bij konijnen was geen sprake van irritatie die aan Zutectra kon worden toegeschreven.
Portuguese: O material inicial, ou aquilo de que Zutectra é feito, é plasma de sangue humano (a parte líquida do sangue).
Dutch: Het basismateriaal of datgene waarvan Zutectra is gemaakt, is menselijk bloedplasma (dit is het vloeibare gedeelte van het bloed).
Portuguese: Zutectra pode afectar os resultados de certas análises sanguíneas (análises serológicas).
Dutch: Zutectra kan de resultaten van bepaalde bloedonderzoeken (serologische tests) beïnvloeden.
Portuguese: Informação sobre o material inicial de Zutectra e a possibilidade de transmissão de agentes infecciosos:
Dutch: Informatie over het basismateriaal van Zutectra en de kans op overdracht van infectieuze stoffen:
Portuguese: Os doentes devem ser HBsAg negativos antes do início do tratamento.
Dutch: Patiënten moeten HBsAg-negatief zijn voorafgaand aan het begin van de behandeling.
Portuguese: O mesmo se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes ou outros tipos de infecção.
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen of andere soorten infecties.
Portuguese: Não existe indicação relevante para a utilização de Zutectra em crianças com menos de 18 anos de idade.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante indicatie voor toepassing van Zutectra bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Directiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Não há dados sobre a eficácia na profilaxia pós-exposição.
Dutch: Er zijn geen gegevens over werkzaamheid van profylaxe na blootstelling.
Portuguese: Zutectra é absorvido lentamente na circulação do doente e alcança o seu máximo após um intervalo de 2-7 dias.
Dutch: Zutectra wordt langzaam in de bloedsomloop van de ontvanger geabsorbeerd en bereikt na een vertraging van 2-7 dagen een maximumwaarde.
Portuguese: Injecte debaixo da pele, como o médico ou enfermeiro lhe mostrou.
Dutch: Injecteer onder de huid zoals de arts of verpleegkundige u heeft voorgedaan.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Zutectra 500 UI
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Zutectra 500 IE
Portuguese: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4
Dutch: 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4 IgA-gehalte ≤ 6.000 microgram/ml
Portuguese: É mais difícil de dar uma injecção em si mesmo neste local.
Dutch: Het is moeilijker om uzelf op deze plaats te injecteren.
Portuguese: Não injectar num vaso sanguíneo.
Dutch: Niet in een bloedvat injecteren.
Portuguese: Para informação de segurança relativamente a agentes transmissíveis, ver secção 4.4.
Dutch: Voor de veiligheidsinformatie met betrekking tot overdraagbare stoffen zie rubriek 4.4.
Portuguese: Para sua própria segurança, será monitorizado regularmente quanto aos níveis de anticorpos.
Dutch: Voor uw eigen veiligheid zullen regelmatig uw antilichaamspiegels worden gecontroleerd.
Portuguese: Para a documentação das suas injecções de Zutectra recomendamos vivamente a utilização do diário de tratamento.
Dutch: Voor het documenteren van uw injecties van Zutectra wordt het gebruik van het behandelingsdagboek sterk aangeraden.
Portuguese: Isso pode significar uma reacção alérgica ou uma reacção alérgica grave (choque anafilático).
Dutch: Dit kan een allergische reactie of een ernstige allergische reactie (anafylactische shock) zijn.
Portuguese: Dê tempo suficiente para injectar toda a solução, até que a seringa esteja vazia.
Dutch: Neem voldoende tijd om de gehele oplossing te injecteren totdat de spuit leeg is.
Portuguese: Elimine todos os objectos utilizados
Dutch: Afvoer van alle gebruikte artikelen
Portuguese: Desconhecem-se as consequências de uma sobredosagem.
Dutch: De gevolgen van een overdosering zijn niet bekend.
Portuguese: Se escolher injectar no braço, tente apertar o tecido entre os dedos, colocando a parte superior do braço sobre as costas de uma cadeira, ou aperte-o contra uma parede.
Dutch: Als u besluit om zelf in uw arm te injecteren, probeer dan het weefsel omhoog te plooien door uw bovenarm over de achterkant van een stoel te leggen of hem tegen een muur te drukken.
Portuguese: Fale com o médico ou profissional de saúde sobre estas ou quaisquer outras alterações anormais que possa encontrar.
Dutch: Praat met uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg over deze en andere ongewone situaties die u kunt aantreffen.
Portuguese: Se tiver uma reacção alérgica a Zutectra, a injecção será interrompida de imediato.
Dutch: Als u een allergische reactie op Zutectra heeft, zal de injectie onmiddellijk worden stopgezet.
Portuguese: São raras as reacções de hipersensibilidade verdadeiras.
Dutch: Echte overgevoeligheidsreacties komen zelden voor.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma injecção que se esqueceu de tomar.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten injectie in te halen.
Portuguese: A rotação dos locais significa começar num ponto e utilizar todos os outros antes de voltar ao primeiro local utilizado.
Dutch: Het rouleren van injectieplaatsen betekent dat u op één plaats begint en pas weer terugkeert naar deze plaats als u alle andere plaatsen heeft gebruikt.
Portuguese: Código ATC: J06BB04
Dutch: ATC-code: J06BB04.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reacções adversas no contexto de 4810 administrações subcutâneas de Zutectra durante quatro ensaios clínicos concluídos e 1006 administrações durante um estudo não interventivo de segurança pós-comercialização (PASS).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld in het kader van 4.810 subcutane toedieningen van Zutectra tijdens vier afgeronde klinische studies en 1006 subcutane toedieningen tijdens een nietinterventionele postmarketingveiligheidsstudie (PASS).
Portuguese: Esta semivida pode variar de doente para doente.
Dutch: Deze halfwaardetijd kan per patiënt verschillen.
Portuguese: Abdómen (estômago): Não utilize a zona de 2,5 cm à volta do umbigo.
Dutch: Abdomen (buik): kies geen plaats binnen 2,5 cm van de navel.
Portuguese: Foram notificados os seguintes efeitos secundários com Zutectra:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn met Zutectra gerapporteerd:
Portuguese: Isto é muito raro e pode resultar em reacções alérgicas.
Dutch: Dit komt zeer zelden voor en kan tot allergische reacties leiden.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a solução está turva ou com partículas.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing troebel is of deeltjes bevat.
Portuguese: Não podem ser adicionados outros preparados à solução de Zutectra, visto que qualquer alteração na concentração electrolítica ou do pH pode resultar em precipitação ou desnaturação das proteínas.
Dutch: Er mogen geen andere preparaten aan de Zutectra-oplossing worden toegevoegd omdat een verandering van de elektrolytconcentratie of de pH tot neerslag of denaturatie van de eiwitten kan leiden.
Portuguese: Abra cada seringa só quando estiver pronto para uma injecção.
Dutch: Open elke spuit altijd pas als u klaar bent voor een injectie.
Portuguese: Esta recomendação aplica-se também à documentação do registo diário do tratamento durante a auto-administração do medicamento num tratamento em casa.
Dutch: Dit advies geldt ook voor vastlegging in het behandelingsdagboek tijdens de zelftoediening van het geneesmiddel bij een thuisbehandeling.
Portuguese: O médico deverá, por isso, ponderar o benefício do tratamento com Zutectra, relativamente ao potencial risco de reacções de hipersensibilidade.
Dutch: De arts moet daarom de voordelen van de behandeling met Zutectra afwegen tegen de mogelijke risico's van overgevoeligheidsreacties.
Portuguese: Foi avaliada a frequência por injecção, de acordo com os seguintes critérios: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De frequentie per injectie werd geëvalueerd op basis van de volgende criteria: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Cuidadosamente, empurre o êmbolo até que as bolhas de ar desapareçam.
Dutch: Druk de zuiger voorzichtig in totdat de luchtbellen zijn verdwenen.
Portuguese: Recorrendo ao método de Clopper Pearson, a taxa de insucesso após 18 semanas foi de 0 % para doentes do grupo ITT (95 % CI: [0, 14,8 %]).
Dutch: Het faalpercentage na 18 weken gemeten met de Clopper Pearson-methode was 0% bij patiënten in de "intention-to-treat" (ITT) -groep (95% CI: [0, 14,8%]).
Portuguese: As imunoglobulinas são constituintes normais do corpo humano, por isso, não é relevante a análise à toxicidade em espécies heterólogas.
Dutch: Omdat immunoglobulinen normale bestanddelen van het menselijk lichaam zijn, zijn toxiciteitstudies bij heterologe diersoorten niet relevant.
Portuguese: Evite a zona da linha do cinto pois a fricção pode irritar o local da injecção.
Dutch: Vermijd de plaats waar zich de broekriem bevindt, omdat wrijven de injectieplaats kan irriteren.
Portuguese: O seu médico explicar-lhe-á como utilizá-lo.
Dutch: Uw arts zal uitleggen hoe u dit moet gebruiken.
Portuguese: Não foi observado nenhum caso fatal durante o estudo.
Dutch: Er werd tijdens de studie geen geval met fatale afloop gemeld.
Portuguese: O seu médico estará em condições de lhe explicar porquê.
Dutch: Uw arts zal dit aan u kunnen uitleggen.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a imunoglobulinas humanas.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor humane immunoglobulinen.
Portuguese: A injecção numa veia ou vaso sanguíneo pode causar choque alérgico.
Dutch: Injectie in een ader of bloedvat kan tot een allergische shock leiden.
Portuguese: A IgG e os complexos IgG são divididos no sistema reticuloendotelial.
Dutch: IgG- en IgG-complexen worden in het reticulo-endotheliaal systeem afgebroken.
Portuguese: Zutectra pode reduzir a eficácia de algumas vacinas (sarampo, rubéola, papeira, varicela) por um período de até 3 meses.
Dutch: Zutectra kan de effectiviteit van sommige vaccins (mazelen, rodehond, bof, waterpokken) gedurende een periode van 3 maanden verlagen.
Portuguese: Após a injecção da imunoglobulina, o aumento temporário dos vários anticorpos transferidos passivamente no sangue do doente pode traduzir-se em resultados positivos enganadores nas análises serológicas.
Dutch: Na injectie van immunoglobuline kan de tijdelijke verhoging van de diverse passief overgedragen antilichamen in het bloed van de patiënt bij serologische tests tot misleidende positieve resultaten leiden.
Portuguese: Contudo, se tiver utilizado mais do que a dose prescrita de Zutectra, contacte imediatamente o seu médico, profissional de saúde ou farmacêutico para se aconselhar.
Dutch: Als u echter meer van Zutectra heeft gebruikt dan de voorgeschreven dosis, moet u direct contact opnemen met uw arts, andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg of apotheker voor advies.
Portuguese: Os efeitos foram agrupados por classes de sistemas de órgãos, sob títulos médicos relevantes.
Dutch: De bijwerkingen werden op basis van systeem/orgaanklassen onder de relevante medische titels gegroepeerd.
Portuguese: Distribuição das subclasses de IgG: IgG1:
Dutch: Onderverdeling van IgG-subklassen: IgG1:
Portuguese: Tente colocar-se em frente a um espelho para localizar o local ou poderá preferir pedir ao seu prestador de cuidados que lhe dê a injecção.
Dutch: Ga voor een spiegel staan om de juiste plaats te vinden of u kunt uw zorgverlener vragen de injectie te geven.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 500 UI
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Portuguese: O doente ou o prestador de cuidados será instruído nas técnicas de injecção, no registo diário do tratamento e nas medidas a serem tomadas no caso de efeitos adversos graves.
Dutch: De patiënt of zorgverlener zal instructies ontvangen over injectietechnieken, het bijhouden van een behandelingsdagboek en maatregelen die moeten worden genomen in geval van ernstige bijwerkingen.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento A injecção do medicamento pelo doente ou pelo prestador de cuidados, num tratamento em casa, requer treino por parte de um médico experiente na orientação de doentes para tratamentos em casa.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel Voor injectie van het geneesmiddel door de patiënt of de zorgverlener bij thuisbehandeling moet de patiënt door een arts worden geïnstrueerd die ervaring heeft met de begeleiding van patiënten voor thuisbehandeling.
Portuguese: Certifique-se de que o Zutectra não é administrado num vaso sanguíneo devido ao risco de choque.
Dutch: Zorg dat Zutectra niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd vanwege het risico van een shock.
Portuguese: É provável que tenha mais tecido gordo mais perto da anca e mais longe do joelho.
Dutch: U zult waarschijnlijk meer vetweefsel hebben hoe dichter u bij de heup bent en hoe verder u van de knie af bent.
Portuguese: O nível sérico médio de anticorpos anti-HBs antes da troca era de 393±139 UI/l.
Dutch: De gemiddelde anti-HBsAg-serumspiegel voordat werd overgeschakeld bedroeg 393 ± 139 IE/l.
Portuguese: A experiência clínica com imunoglobulinas sugere que não são de esperar efeitos nefastos no decurso da gravidez, no feto nem no recém-nascido.
Dutch: Klinische ervaring met immunoglobulinen suggereert dat er naar verwachting geen schadelijke gevolgen zijn voor het verloop van de zwangerschap, of voor de foetus en de pasgeborene.
Portuguese: Embalagem com cinco seringas em blister.
Dutch: Verpakking van vijf spuiten in een blisterverpakking.
Portuguese: Aperte suavemente a pele entre os dedos à volta da zona desinfectada (para a levantar ligeiramente) e empurre a agulha para dentro da pele com um movimento rápido e confiante, num ângulo de 45 a 90 graus.
Dutch: Knijp de huid rondom de gedesinfecteerde injectieplaats voorzichtig samen (zodat de huid iets omhoogkomt) en druk de naald met een snelle, soepele beweging in een hoek van 45-90° in de huid.
Portuguese: O mesmo se aplica a vírus e outros agentes patogénicos desconhecidos ou emergentes.
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen en andere pathogenen.
Portuguese: Nessa altura, puxe a agulha para fora imediatamente, e solte a prega da pele.
Dutch: Trek de naald er dan onmiddellijk uit en laat de samengeknepen huid los.
Portuguese: Em particular, doentes sem experiência com a imunoglobulina humana normal, doentes que transitaram de um produto alternativo ou no caso de ter havido um longo intervalo desde a injecção anterior devem ser monitorizados durante a primeira injecção e durante a primeira hora após a primeira injecção, a fim de detectar potenciais sinais adversos.
Dutch: In het bijzonder moeten patiënten die naïef zijn voor humaan normaal immunoglobuline, patiënten die overgeschakeld zijn van een alternatief product of in gevallen van een lang interval sinds de vorige injectie, gedurende de eerste injectie en gedurende het eerste uur na de eerste injectie gemonitordworden om mogelijke tekenen van ongewenste reacties te detecteren.
Portuguese: Distribuição de subclasse IgG:
Dutch: Onderverdeling in IgG-subklassen:
Portuguese: Se a solução estiver descolorada, turva ou com partículas elimine-a e recomece com uma nova seringa.
Dutch: Als de oplossing verkleurd of troebel is of vaste deeltjes bevat, moet u deze weggooien en met een nieuwe spuit opnieuw beginnen.
Portuguese: Interferência com análises serológicas
Dutch: Beïnvloeding van serologische tests
Portuguese: Você irá ser observado cuidadosamente durante e logo após a 1.a injecção de Zutectra para haver a certeza de que não sofre uma reacção.
Dutch: U zult zorgvuldig worden gecontroleerd tijdens en kort na de 1e injectie van Zutectra om er zeker van te zijn dat bij u geen (allergische) reactie optreedt.
Portuguese: Se você for antigénio HBs positivo não receberá Zutectra visto que não há qualquer vantagem em administrar-lhe este medicamento.
Dutch: Als u HBsAg-positief bent, zult u geen Zutectra toegediend krijgen omdat u geen voordeel heeft van toediening van dit geneesmiddel.