FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: KE/BZA je kombinacija KE sa selektivnim modulatorima estrogenskih receptora (SERM), BZA-om, koji se definira kao tkivno selektivni estrogenski kompleks (TSEC).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen kombinerer konjugerte østrogener med den selektive østrogenreseptormodulatoren (SERM) bazedoksifen, som er definert som et vevsselektivt østrogenkompleks (TSEC).
Croatian: Koronarna arterijska bolest (KAB)
Norwegian Bokmål: Koronararteriesykdom (CAD)
Croatian: Primjena u ovoj skupini je kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4 og 5.2).
Croatian: Ako nastupi moždani udar ili se na njega sumnja, uzimanje KE/BZA se mora odmah prekinuti (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Dersom et slag forekommer eller mistenkes, skal konjugerte østrogener / bazedoksifen seponeres umiddelbart (se pkt.
Croatian: Ako se bilo koje od gore navedenih stanja odnosi na Vas, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije nego uzmete ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse tilstandene gjelder for deg, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
Croatian: *WHI ispitivanje u žena bez maternice nije pokazalo povećanje rizika od raka dojke
Norwegian Bokmål: * WHI-studie hos kvinner uten uterus, som ikke viste noen økning i brystkreftrisiko
Croatian: Peroralno primijenjen samo estrogen*
Norwegian Bokmål: Oralt østrogen alene*
Croatian: DUAVIVE i rak
Norwegian Bokmål: Duavive og kreft
Croatian: Bezbojna ovojnica hidroksietilceluloza povidon (E1201) polidekstroza (E1200) (sadrži glicerol i glukozu) maltitol, tekući poloksamer 188
Norwegian Bokmål: Polydekstrose (E1200) (inneholder glyserol og glukose) Flytende maltitol
Croatian: Vrlo rijetke: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer
Croatian: Djelatne tvari su konjugirani estrogeni i bazedoksifen.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er konjugerte østrogener og bazedoksifen.
Croatian: leiomiom (fibroidi materice) ili endometriozu čimbenike rizika za tromboembolijske poremećaje (vidjeti ispod) čimbenike rizika za tumore ovisne o estrogenu, npr. srodstvo prvog stupnja za rak dojke hipertenziju poremećaje jetre (npr. adenom jetre) šećernu bolest s krvožilnim komplikacijama ili bez njih kolelitijazu migrenu ili (jaku) glavobolju sistemski eritemski lupus hiperplaziju endometrija u anamnezi (vidjeti ispod) epilepsiju astmu otosklerozu
Norwegian Bokmål: Leiomyom (uterine fibroider) eller endometriose Risikofaktorer for tromboemboliske lidelser (se nedenfor) Risikofaktorer for østrogenavhengige tumorer, f.eks. førstegrads arvelighet for brystkreft Hypertensjon
Croatian: Pogoršanje astme
Norwegian Bokmål: Forverring av astma
Croatian: • Alopecija (gubitak kose)
Norwegian Bokmål: • Alopesi (hårtap)
Croatian: Bolovi u dojkama, osjetljivost, povećanje dojki, iscjedak; leukoreja
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, ømhet, forstørrelse, utsondring; leukorré
Croatian: • povećani rizik od dobivanja raka osjetljivog na estrogen (primjerice ako su Vam majka, sestra ili baka imale rak dojke) visoki krvni tlak poremećaji jetre kao što je benigni tumor jetre šećerna bolest žučni kamenci migrena ili jaka glavobolja
Norwegian Bokmål: • økt risiko for å få en østrogensensitiv krefttype (f.eks. hvis du har en mor, søster eller bestemor som har hatt brystkreft)
Croatian: Terapija samim estrogenom povezana je s do 1,5 puta većim rizikom od ishemijskog moždanog udara.
Norwegian Bokmål: Behandling med kun østrogen er forbundet med en opptil 1,5 gangers økning i risiko for iskemisk slag.
Croatian: Rizik od moždanog udara približno je 1,5 veći kod žena koje uzimaju HNL u usporedbi sa ženama koje ih ne uzimaju.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få slag er ca. 1,5 gang høyere hos hormonsubstitusjonsbehandlings brukere (HRTbrukere) enn hos ikke-brukere.
Croatian: Dodatni slučajevi na 1000 novih korisnica HNL tijekom 5 godina*
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilfeller per 1000 ikke-brukere av HRT over en 5-års periode*
Croatian: Ako niste sigurni za bilo koje od gore navedenih stanja, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på noen av punktene ovenfor, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
Croatian: • Osjećaj nervoze
Norwegian Bokmål: • Nervøsitet
Croatian: • Iznenadni bolovi u trbuhu uz pojavu svijetlocrvene krvi u stolici, sa ili bez proljeva zbog naglog začepljena arterije u crijevima (ishemijski kolitis)
Norwegian Bokmål: • Plutselig oppståtte magesmerter og lyserødt blod i avføringen, med eller uten diaré, som skyldes en plutselig blokkering av en arterie som sørger for blodforsyning til innvollene (iskemisk kolitt)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: spolni hormoni i modulatori spolnog sustava; estrogeni, kombinacije s drugim lijekovima; ATK oznaka: G03CC07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia; østrogener i kombinasjon med andre stoffer.
Croatian: Na primjer, u žena u dobi od 50 do 54 godina koje ne primaju hormonsko nadomjesno liječenje (HNL), u otprilike dvije od 2000 žena bit će dijagnosticiran rak jajnika u razdoblju od 5 godina.
Norwegian Bokmål: For eksempel, hos kvinner i alderen 50 til 54 som ikke tar HRT, vil ca. 2 av 2000 kvinner bli diagnostisert med eggstokkreft over en 5-års periode.
Croatian: U žena u dobi od 50 do 54 godine koje ne primaju hormonsko nadomjesno liječenje (HNL), otprilike dvjema ženama od 2000 bit će dijagnosticiran rak jajnika u razdoblju od 5 godina.
Norwegian Bokmål: For kvinner i alderen 50-54 år, som ikke bruker hormonell substitusjonsbehandling, vil omtrent 2 kvinner av 2000 bli diagnostisert med ovarialkreft over en 5-års periode.
Croatian: • zadržavanje tekućine u tijelu zbog problema sa srcem ili bubrezima
Norwegian Bokmål: • væskeansamlinger på grunn av hjerte- eller nyreproblemer
Croatian: • Povećanje hemangioma jetre, benignog (dobroćudnog) tumora jetre
Norwegian Bokmål: • Forstørret leverhemangiom, en godartet (ikke-kreftartet) svulst i leveren
Croatian: U jednom ispitivanju, amenoreja je zabilježena u 97% žena liječenih s 0,45 mg KE/20 mg BZA tijekom 10 do 12 mjeseci liječenja.
Norwegian Bokmål: I én studie ble det rapportert om amenoré hos 97 % av kvinnene som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg i løpet av måned 10 til 12.
Croatian: KE/BZA sadrži bazedoksifen, koji smanjuje rizik od hiperplazije endometrija koja se može pojaviti s primjenom samog estrogena (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen inneholder bazedoksifen, som reduserer risikoen for endometriehyperplasi som kan oppstå ved bruk av østrogen alene (se pkt.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti, mutagenosti i oštećenja plodnosti s KE/BZA-om nisu provedena.
Norwegian Bokmål: Studier på karsinogenitet, mutagenitet og nedsatt fertilitet med konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke utført.
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem DUAVIVE od 0,45 mg/20 mg je ružičasta, ovalna tableta s „0,45/20" otisnutim na jednoj strani.
Norwegian Bokmål: Duavive 0,45 mg / 20 mg-tabletten med modifisert frisetting er en rosa, ovalformet tablett merket på den ene siden med "0,45/20".
Croatian: Selektivni modulatori estrogenskih receptora (uključujući bazedoksifen) i estrogeni svako zasebno povećavaju rizik od VTE (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: SERM-er (inkludert bazedoksifen) og østrogener øker begge risikoen for VTE (se pkt.
Croatian: Kod žena u 50-im godinama koje uzimaju HNL, očekuju se 11 slučajeva na 1000 korisnica tijekom 5 godina (tj. 3 dodatna slučaja).
Norwegian Bokmål: For kvinner i 50-årene som tar hormonsubstitusjonsbehandling (HRT), vil det være 11 tilfeller per 1000 brukere, over 5 år (dvs. 3 ekstra tilfeller).
Croatian: Ako nastupi VTE nakon početka liječenja ili se na nju sumnja, uzimanje KE/BZA se mora odmah prekinuti.
Norwegian Bokmål: Hvis VTE utvikles eller mistenkes etter at behandling er initiert, skal konjugerte østrogener / bazedoksifen seponeres umiddelbart.
Croatian: - ako ste alergični na konjugirane estrogene, bazedoksifen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate, sumnjate da imate ili ste imali rak dojke.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: WHI ispitivanje u SAD - skupina koja je primala samo estrogen (ET) - dodatni rizik od raka dojke nakon 5 godina primjene
Norwegian Bokmål: "Østrogen alene"-armen (ET) av den amerikanske WHI-studien - tilleggsrisiko for brystkreft etter 5 års bruk
Croatian: U drugom ispitivanju, amenoreja je zabilježena u 96% žena liječenih s 0,45 mg KE/20 mg BZA tijekom 10 do 12 mjeseci liječenja.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble det rapportert om amenoré hos 96 % av kvinnene som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen20 mg i løpet av måned 10 til 12.
Croatian: • promjene na bradavicama
Norwegian Bokmål: • endringer i brystvorten
Croatian: Ako je identificiran trombofilijski poremećaj uz trombozu u članova obitelji ili je poremećaj težak (npr. deficijencija antitrombina, proteina
Norwegian Bokmål: Ved identifisering av en trombofil defekt som segregerer med trombose hos familiemedlemmer, eller dersom defekten er "alvorlig" (f.eks. antitrombin-, protein S-, eller protein C-mangel eller en kombinasjon av defekter), er hormonbehandling kontraindisert.
Croatian: Proporcionalnost doza estrogena je procijenjena u dva ispitivanja KE.
Norwegian Bokmål: Østrogendoseproporsjonaliteten ble undersøkt i to studier med konjugerte østrogener.
Croatian: U ispitivanjima provedenim na štakorima, bazedoksifen je pokazao neželjene učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier med bazedoksifen på rotter har vist skadelige effekter på fertilitet (se pkt.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti i oštećenja plodnosti s KE/BZA nisu provedena.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet og nedsatt fertilitet med konjugerte østrogener / bazedoksifen har ikke blitt utført.
Croatian: Nuspojave prijavljene kod liječenja monoterapijom KE i/ili bazedoksifenom
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med monoterapi med konjugerte østrogener og/eller bazedoksifen
Croatian: Žene koje uzimaju KE/BZAne smiju uzimati dodatne estrogene jer to može povećati rizik od hiperplazije endometrija i rakaendometrija.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar konjugerte østrogener / bazedoksifen, bør ikke ta flere østrogener da det kan øke risikoen for endometriehyperplasi og endometriekarsinom.
Croatian: • Suhoća usta
Norwegian Bokmål: • Munntørrhet
Croatian: Pankreatitis; ishemijski kolitis; povraćanje
Norwegian Bokmål: Pankreatitt; iskemisk kolitt; oppkast
Croatian: Simptomi predoziranja lijekom koji sadrži estrogen u odraslih i djece mogu uključivati mučninu, povraćanje, osjetljivost dojki, omaglicu, bol u trbuhu, omamljenost/umor; u žena se može pojaviti vaginalno krvarenje.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering av østrogenholdige legemidler hos voksne og barn kan være kvalme, oppkast, ømme bryster, svimmelhet, magesmerter og slapphet/tretthet.
Croatian: Nuspojave opažene kod monoterapije bazedoksifenom
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som har blitt observert med monoterapi med bazedoksifen.
Croatian: Nema dokaza iz randomiziranih kontroliranih ispitivanja o zaštiti od infarkta miokarda u žena koje imaju ili nemaju KAB, a koje su primile terapiju samim estrogenom.
Norwegian Bokmål: Det fins ingen bevis fra randomiserte kontrollerte studier på beskyttelse mot hjerteinfarkt hos kvinner med eller uten eksisterende CAD. Randomiserte kontrollerte data fant ingen økt risiko for CAD hos hysterektomerte kvinner som fikk behandling bestående av kun østrogen.
Croatian: • Promjene u tkivu dojke
Norwegian Bokmål: • Endringer i brystvev
Croatian: DUAVIVE (KE/BZA) nije ispitan za liječenje preuranjene menopauze.
Norwegian Bokmål: Bruk av Duavive (konjugerte østrogener / bazedoksifen) til behandling av for tidlig overgangsalder har ikke blitt studert.
Croatian: Ako prestanete uzimati DUAVIVE
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Duavive
Croatian: Indeks tjelesne mase (ITM)
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks (BMI)
Croatian: Preporučena doza je 0,45 mg konjugiranih estrogena (KE) i 20 mg bazedoksifena (BZA) odnosno jedna tableta za peroralnu primjenu jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,45 mg konjugerte østrogener og 20 mg bazedoksifen, tatt som en enkel oral tablett, én gang daglig.
Croatian: Ishemijski moždani udar
Norwegian Bokmål: Iskemisk slag
Croatian: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem konjugirani estrogeni/bazedoksifen
Norwegian Bokmål: Duavive 0,45 mg / 20 mg tabletter med modifisert frisetting konjugerte østrogener / bazedoksifen
Croatian: Randomizirani kontrolirani podaci nisu pokazali povećanje rizika od koronarne arterijske bolesti u žena koje su uzimale terapiju samim estrogenom a ranije su podvrgnute histerektomiji (odstranjenju maternice).
Norwegian Bokmål: Randomiserte kontrollerte data fant ingen økt risiko for koronararteriesykdom hos hysterektomerte kvinner (kvinner uten livmor) som fikk behandling bestående av kun østrogen.
Croatian: U ispitivanjima s BZA na kunićima, pri dozama toksičnima za majku od 0,5 mg/kg na dan (1,5 puta veća izloženost nego u ljudi), zabilježeni su pobačaji i povećana incidencija anomalija srca (defekt ventrikularnog septuma) i koštanog sustava ploda (odgođeno okoštavanje, deformacija ili krivi raspored kostiju, prvenstveno kralježnice i lubanje).
Norwegian Bokmål: I kaninstudier med bazedoksifen var abort og økt forekomst av anomalier i fostrenes hjerter (ventrikkelseptumdefekt) og skjelettsystem (ossifikasjonsforsinkelser, misdannede eller feiljusterte bein, først og fremst i ryggraden og hodeskallen) til stede ved maternalt toksiske doser på  0,5 mg/kg/dag (1,5 ganger eksponeringen for mennesker).
Croatian: Ako imate bilo kakvih dvojbi, obratite se liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
Croatian: * Preuzeto iz početnih stopa incidencije u razvijenim zemljama
Norwegian Bokmål: * Hentet fra baseline-insidensrater i industrialiserte land Samlet risikoforhold.
Croatian: Distribucija KE i bazedoksifena nakon primjene KE/BZA nije ispitivana.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av konjugerte østrogener og bazedoksifen etter administrering av konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke undersøkt.
Croatian: • rast sluznice maternice izvan maternice (endometrioza) ili prekomjerni rast sluznice maternice (hiperplazija endometrija) povećani rizik od razvoja krvnih ugrušaka [vidjeti „Krvni ugrušci u venama (tromboza)"]
Norwegian Bokmål: • vekst av livmorslimhinnevev utenfor livmoren (endometriose) eller tidligere økt vekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
Croatian: Bazedoksifen aktivna ovojnica saharoza hipromeloza 2910 (3 mPa•s) (E464) saharozamonopalmitat askorbatna kiselina
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2910 (3 mPa•s) (E464) Sukrosemonopalmitat Askorbinsyre
Croatian: Kombinirana WHI ispitivanja - dodatni rizik od ishemijskog moždanog udara* tijekom 5 godina primjene Dobni raspon (godine)
Norwegian Bokmål: WHI-studier kombinert - tilleggsrisiko for iskemisk slag* over 5 års bruk Aldersområde (år) Insidens per 1000 kvinner i placeboarmen over 5 år
Croatian: Ako jeste, trebate češće odlaziti liječniku na preglede: fibroidi unutar maternice
Norwegian Bokmål: I så fall bør du oppsøke legen din oftere for kontroller:
Croatian: Nepravilno krvarenje i/ili točkasto krvarenje prijavljeno je u skupini koja je primala 0,45 mg KE/20 mg BZA u 8% žena tijekom prva 3 mjeseca i u 4% žena tijekom 10 do 12 mjeseci liječenja.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg rapporterte 8 % av kvinnene om uregelmessig blødning og/eller sporblødninger i løpet av de tre første månedene, og 4 % av kvinnene rapporterte om dette i løpet av måned 10 til 12.
Croatian: Kako bi ovaj lijek djelovao, treba ga uzimati svaki dan onako kako Vam je propisano.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette å ta dette legemidlet så lenge legen tilråder det. For at dette legemidlet skal virke må det tas daglig som foreskrevet.
Croatian: Uz bol, možete osjetiti preznojavanje, nedostatak zraka, umor, mučninu i nesvjesticu
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg svett, andpusten, trøtt, kvalm og svak i tillegg til smerten
Croatian: Utrikarija, osip, pruritus
Norwegian Bokmål: Obstipasjon, diaré, kvalme
Croatian: Sigurnost i djelotvornost KE/BZA nije ispitivana u bolesnica s oštećenom funkcijom jetre.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av konjugerte østrogener / bazedoksifen har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Croatian: • Mišićni spazam (uključujući grčeve u nogama)
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper (inkludert leggkramper)
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Duavive
Croatian: Vrlo malo je ili gotovo uopće nije uočljivo metaboliziranje posredovanjem citokroma P450.
Norwegian Bokmål: Lite eller ingen cytokrom P450-mediert metabolisme er påvist.
Croatian: Nepravilno krvarenje i/ili točkasto krvarenje je prijavljeno u 7% žena u skupini koja je primala 0,45 mg KE/20 mg BZA tijekom prva 3 mjeseca liječenja, a u 3% žena tijekom 10 do 12 mjeseci liječenja.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg rapporterte 7 % av kvinnene om uregelmessig blødning og/eller sporblødning i løpet av de tre første månedene av behandlingen, og 3 % av kvinnene rapporterte om dette i løpet av måned 10 til 12.
Croatian: - ako imate poremećaj zgrušavanja krvi (primjerice, manjak proteina C, proteina S ili antitrombina) - ako imate ili ste nedavno imali bolest uzrokovanu krvnim ugrušcima u arterijama kao što su srčani udar, moždani udar ili angina - ako imate ili ste ikada imali bolest jetre i testovi funkcije jetre
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller nylig har hatt en sykdom forårsaket av blodpropp i arteriene, f.eks. et hjerteinfarkt, slag eller angina.
Croatian: Kod žena u 50-im godinama koje ne uzimaju HNL, u prosjeku u 8 na 1000 slučajeva očekuje se moždani udar tijekom razdoblja od 5 godina.
Norwegian Bokmål: For kvinner i 50-årene som ikke tar hormonsubstitusjonsbehandling (HRT), vil i gjennomsnitt 8 av 1000 få slag over en 5-årsperiode.
Croatian: • Iscjedak iz bradavica
Norwegian Bokmål: • Utflod fra skjeden
Croatian: 1 bočica + 1 vrećica
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 pose
Croatian: − rekombinantnu B podjedinicu toksina kolere (rCTB)
Norwegian Bokmål: − Rekombinant koleratoksin B-subenhet (rCTB)
Croatian: 1 Jedna doza (3 ml) suspenzije cjepiva sadrži:
Norwegian Bokmål: Hver dose med vaksine, suspensjon (3 ml) inneholder: − Totalt 1.25x10
Croatian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasični biotip (inaktiviran toplinom)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (varmeinaktivert)
Croatian: vrećica
Norwegian Bokmål: Emballasje
Croatian: Sastav koncentracija
Norwegian Bokmål: Innhold
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Norwegian Bokmål: EU nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Croatian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotip El Tor (inaktiviran formalinom) 31,25x109 bakterija Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasični biotip (inaktiviran toplinom) 31,25x109 bakterija Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasični biotip (inaktiviran formalinom) 31,25x109 bakterija
Norwegian Bokmål: bakterier av følgende stammer: Vibrio cholerae O1 Inaba klassisk biotype (varmeinaktivert)
Croatian: Nemojte koristiti druge tekućine.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre væsker.
Croatian: Može se koristiti klorirana voda.
Norwegian Bokmål: Klorholdig vann kan benyttes.
Croatian: 1 doza (3 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (3 ml)
Croatian: (2-65 godina)
Norwegian Bokmål: (2-65 år)
Croatian: Peru, vojska
Norwegian Bokmål: Peru, militæret
Croatian: Djeca mlađa od 2 godine
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år
Croatian: Dukoral ne smije zamijeniti standardne mjere zaštite.
Norwegian Bokmål: Dukoral må ikke erstatte standard beskyttelsestiltak.
Croatian: Nemojte davati ovo cjepivo djeci mlađoj od 2 godine jer zaštita nije ispitana u toj skupini.
Norwegian Bokmål: Ikke gi denne vaksinen til barn under 2 år, da beskyttelsen ikke er undersøkt i denne gruppen.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - MENNESKELIG LESBARE DATA
Croatian: Budući da jedna bočica Dukorala sadrži samo jednu dozu, predoziranje nije vjerojatno.
Norwegian Bokmål: Fordi hver flaske Dukoral inneholder bare én dose, er overdosering usannsynlig.
Croatian: Klasifikacija učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvensklassifikasjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Djelotvornost protiv kolere
Norwegian Bokmål: Effekt mot kolera
Croatian: • ako imate bolest imunološkog sustava (uključujući zarazu HIV-om).
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom i immunsystemet (inkludert HIV-infeksjon).
Croatian: Nositelj ovog odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora informirati Europsku komisiju o marketinškim planovima za lijek koji je odobren ovom odlukom.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Croatian: Tijekom kampanje masovnog cijepljenja provedene u Zanzibaru, 196 trudnica primilo je najmanje jednu dozu Dukorala.
Norwegian Bokmål: Under en massevaksinasjonskampanje som ble utført i Zanzibar, fikk 196 gravide kvinner minst én dose Dukoral.
Croatian: Kolera Bangladeš 1985-88 3 doze u razmacima od 6 tjedana
Norwegian Bokmål: Kolera Bangladesh 1985-88 3 doser i 6-ukers intervaller
Croatian: Povrh izravne zaštite, pokazalo se da je Dukoral pružio značajnu neizravnu (kolektivnu) zaštitu u ispitanom okruženju.
Norwegian Bokmål: I tillegg til direkte beskyttelse ble det påvist at Dukoral gir signifikant indirekte beskyttelse (flokkbeskyttelse) i den studerte settingen.
Croatian: Potreban je oprez kod osoba s poznatom preosjetljivošću na formaldehid.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bruk hos personer med kjent overfølsomhet for formaldehyd.
Croatian: 6 mjeseci - 5 godina
Norwegian Bokmål: 6 måneder - 5 år
Croatian: • Djelatne tvari su:
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er:
Croatian: Ipak, ispitivanje učinkovitosti u populaciji s visokom prevalencijom HIV-a pokazalo je sličnu zaštitu kao i kod drugih populacija.
Norwegian Bokmål: En effektivitetsstudie hos en populasjon med høy HIV-forekomst viste imidlertid lignende beskyttelse som i andre populasjoner.
Croatian: Što je Dukoral i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Dukoral er og hva det brukes mot
Croatian: 1993-95 2 doze u razmaku od 2 tjedna uz booster dozu nakon godinu dana
Norwegian Bokmål: 1993-95 2 doser med 2 ukers mellomrom med boosterdose 1 år senere
Croatian: Na kraju tog razdoblja lijek treba primijeniti ili baciti.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden må legemidlet brukes eller kastes.
Croatian: Primjenu Dukorala treba odrediti na osnovi službenih preporuka, uzevši pritom u obzir različitu epidemiološku situaciju i rizik od obolijevanja u različitim geografskim područjima i uvjetima putovanja.
Norwegian Bokmål: Bruken av Dukoral bør bestemmes på grunnlag av offisielle anbefalinger, men det må også tas hensyn til den varierende epidemiologien og risikoen for å smittes av sykdommen i forskjellige geografiske områder og under forskjellige reiseforhold.
Croatian: Ta dva toksina imunološki križno reagiraju.
Norwegian Bokmål: De to toksinene kryssreagerer immunologisk.
Croatian: Dukoral je dostupan u pakiranju od 1, 2 i 20 doza.
Norwegian Bokmål: Dukoral er tilgjengelig i pakninger på 1, 2 og 20 doser.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: bakterijska cjepiva, ATK oznaka: J07AE01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Bakterielle vaksiner, ATC-kode: J07AE01