FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Večkratno odmerjanje ne povzroči kopičenja prednizolona v plazmi.
Croatian: Višestruko doziranje ne rezultira akumulacijom prednizolona u plazmi.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini..
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovenian: Zato je treba pri srednjeročni in dolgoročni uporabi običajno dajati najmanjši odmerek, ki je potreben za obvladovanje simptomov.
Croatian: Stoga je potrebno doziranja pri srednjoj do dugoročnoj primjeni držati na minimumu potrebnom za kontroliranje simptoma.
Slovenian: Zelo pogosto se pojavi precejšnje zvišanje ravni trigliceridov.
Croatian: Značajno povećanje triglicerida događa se vrlo često.
Slovenian: Drugi znaki gastrointestinalnega trakta, ki so bili zelo redko opaženi, sta kolika in anoreksija.
Croatian: Drugi gastrointestinalni simptomi prijavljeni u vrlo rijetkim slučajevima su kolike i anoreksija.
Slovenian: Skupni povprečni Tmax je 2,5 ± 3,1 ure, Cmax je 237 ± 154 ng/ml, AUCt pa 989 ± 234 ng∙h/ml.
Croatian: Ukupan prosječni Tmax iznosi 2,5 ± 3,1 sati, Cmax iznosi 237 ± 154 ng/ml, a AUCt iznosi 989 ± 234 ng∙h/ml.
Slovenian: Priložena je merilna žlička.
Croatian: Uključena je mjerna žlica.
Slovenian: Telesna masa (kg) konja
Croatian: Tjelesna težina (kg) konja
Slovenian: Veterinar mora oceniti vsak primer posebej in določiti ustrezen program zdravljenja.
Croatian: Veterinar treba individualno procijeniti svaki slučaj, te je potrebno utvrditi odgovarajući program liječenja.
Slovenian: Zelo redko je bila opažena urtikarija.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljena je urtikarija.
Slovenian: T½ je 3,1 ± 2,3 ure, vendar pri oceni sistemskih kortikosteroidov z vidika zdravljenja ni pomemben.
Croatian: T½ iznosi 3,1 ± 2,3 sati, no nije smislen sa stajališta terapije prilikom ocjene sustavnih kortikosteroida.
Slovenian: KARTONASTA ŠKATLA - vrečke
Croatian: KARTONSKA KUTIJA - Vrećice
Slovenian: Karenca: meso in organi: 10 dni.
Croatian: Karencija: meso i jestive iznutrice: 10 dana.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Slovenian: Število vrečk
Croatian: Broj vrećica
Slovenian: Meso in organi: 10 dni.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 10 dana.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se prednizolon pri konjih hitro absorbira, tako da sproži hiter odziv, ki se ohrani še približno 24 ur.
Croatian: Nakon peroralne primjene u konja, prednizolon je odmah apsorbiran što daje brzi odgovor, koji se zadržava tijekom otprilike 24 sata.
Slovenian: Zato je treba konje med zdravljenjem pogosto pregledovati.
Croatian: Stoga je potrebno često nadzirati konje tijekom razdoblja liječenja.
Slovenian: Bel do umazano bel prašek, ki vsebuje 33,3 mg/g prednizolona.
Croatian: Bijeli do prljavo bijeli prašak koji sadrži 33,3 mg/g prednizolona.
Slovenian: Lonček z merilno žličko (1 žlička = 4,6 g praška) Število žličk
Croatian: Posuda s mjernom žlicom (1 žlica = 4,6 g praška) Broj žlica
Slovenian: V urinu so prisotne enake količine prednizolona, prednizona, 20β-dihidroprednizolona in 20β-dihidroprednizona.
Croatian: Podjednake količine prednizolona, prednisona, 20βdihidroprednizolona i 20β-dihidroprednisona pronađene su u urinu.
Slovenian: Zelo redko so po uporabi zdravila opazili nevrološke znake, kot so ataksija, neaktivnost, nagibanje glave, nemir ali slaba koordinacija.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon uporabe proizvoda prijavljeni su neurološki simptomi kao što su ataksija, naslanjanje, naginjanje glave, nemir ili nekoordiniranost.
Slovenian: To je lahko del možnega iatrogenega hiperadrenokorticizma (Cushingove bolezni), za katerega so značilne precejšnje spremembe v presnovi maščob, ogljikovih hidratov, beljakovin in mineralov; pojavijo se lahko na primer prerazporeditev telesnih maščob, povečanje telesne mase, šibkost mišic in zmanjšanje mišične mase ter osteoporoza.
Croatian: Ono može biti dio mogućeg jatrogenog hiperadrenokorticizma (Cushingove bolesti) koja uključuje značajnu izmjenu metabolizma masti, ugljikohidrata, proteina i minerala, što može primjerice rezultirati redistribucijom tjelesne masti, povećanjem tjelesne težine, mišićnom slabošću i gubitkom mišića te osteoporozom.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste Konji.
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja
Slovenian: Prednizolon je kortikosteroid s srednje dolgim delovanjem, ki ima v primerjavi s kortizolom približno 4-krat močnejši protivnetni učinek in približno 0,8-krat močnejši učinek na ohranjanje natrija.
Croatian: Prednizolon je srednjedjelujući kortikosteroid koji ima otprilike 4 puta jače protuupalno djelovanje i otprilike je 0,8 puta jače djelovanje zadržavanja kalija u odnosu na kortizol.
Slovenian: Zaradi farmakoloških lastnosti prednizolona je potrebna previdnost, kadar se zdravilo uporablja pri živalih z oslabljenim imunskim sistemom.
Croatian: Zbog farmakoloških svojstava prednizolona potrebno je biti na oprezu u slučajevima kada se veterinarsko-medicinski proizvod koristi u životinja s oslabljenim imunosnim sustavom.
Slovenian: Lonček shranjujte tesno zaprt.
Croatian: Držati posudu dobro zatvorenu.
Slovenian: Ustrezen odmerek je mogoče doseči s kombiniranjem vrečk različnih velikosti, kot je navedeno v spodnji tabeli:
Croatian: Vrećice različitih veličina mogu se kombinirati kako bi se postigla ispravna doza, kako je navedeno u sljedećoj tablici:
Slovenian: 1 lonček z 180 g.
Croatian: 1 posuda od 180 g
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: LelyPharma B.V.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: LelyPharma B.V.
Slovenian: KARTONASTA ŠKATLA - lonček
Croatian: KARTONSKA KUTIJA - Posuda
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat prašek z aromo janeža silicijev dioksid, koloidni, hidratirani
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari Monohidrat laktoze Aroma anisa u prahu Koloidni silicij hidratiziran.
Slovenian: Odprto zdravilo porabite v 4 tednih.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti u roku od 4 tjedna.
Slovenian: Kortikosteroidi lahko zmanjšajo imunski odziv na cepiva, zato se prednizolon ne sme uporabljati v kombinaciji s cepivi oziroma še dva tedna po cepljenju.
Croatian: Budući da kortikosteroidi mogu smanjiti imunosni odgovor na cijepljenje, prednizolon se ne smije koristiti u kombinaciji s cjepivima ili u roku kraćem od dva tjedna nakon cijepljenja.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Le Vet B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Le Vet B.V.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Kratkoročno dajanje velikih odmerkov verjetno ne bo povzročilo resnih škodljivih sistemskih učinkov.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Kratkoročna primjena čak i velikih doza vjerojatno neće uzrokovati ozbiljne sustavne nuspojave.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Equisolon je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u Equisolonu je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010
Slovenian: Ponavljajoča se obstrukcija dihal (RAO) je bolezen dihal, ki se pogosto pojavlja pri odraslih konjih.
Croatian: Rekurentna opstrukcija zračnih putova (RAO) jest respiratorna bolest koja se često javlja u zrelih konja.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 4 tedne.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 4 tjedana.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti.
Croatian: Ne koristiti tijekom gravidnosti.
Slovenian: Zdravljenje je treba kombinirati z okoljskimi ukrepi.
Croatian: Liječenje treba kombinirati s kontrolom okruženja.
Slovenian: Pri konjih z RAO, ki jih je treba zdraviti, je z glukokortikoidi mogoče učinkovito obvladati klinične znake in zmanjšati nevtrofilijo v dihalih.
Croatian: U slučajevima kada je potrebno liječenje konja s RAO, glukokortikoidi su djelotvorni u kontroliranju kliničkih znakova i snižavanju neutrofilije u zračnim putovima.
Slovenian: Tveganje za hipokaliemijo se lahko poveča, če se prednizolon daje skupaj z diuretiki, ki spodbujajo izločanje kalija.
Croatian: Rizik od hipokalijemije može se povećati ako se prednizolon primjenjuje zajedno s diureticima koji potiču depleciju kalija.
Slovenian: Oboleli konji so dovzetni za antigene, ki vstopijo skozi dihala, in druge snovi, ki povzročajo vnetja, vključno z glivičnimi sporami in endotoksini, ki so prisotni v prahu.
Croatian: Oboljeli konji osjetljivi su na inhalirane antigene i druge upalne uzročnike, uključujući i gljivične pore i endotoksin dobiven iz prašine.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo dajati nosečnice, saj obstaja tveganje za malformacije ploda.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smiju primjenjivati trudnice zbog rizika od malformacija fetusa.
Slovenian: 100 mg prednizolona 300 mg prednizolona 600 mg prednizolona
Croatian: 100 mg prednizolon 300 mg prednizolon 600 mg prednizolon
Slovenian: Ne shranjujte odprtih vrečk.
Croatian: Otvorene vrećice se ne smiju čuvati.
Slovenian: Prednizolon se delno presnovi v biološko inertno snov, prednizon.
Croatian: Odvija se djelomičan metabolizam prednizolona u biološki inertnu tvar prednison.
Slovenian: Zato je treba konje med zdravljenjem pogosto pregledati.
Croatian: Stoga konje treba češće pratiti tijekom razdoblja liječenja.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Lonček s 180 g ali 504 g peroralnega praška.
Croatian: Posuda s 180 g ili 504 g peroralnog praška.
Slovenian: Ne uporabite pri virusnih okužbah v obdobju viremije ali v primeru sistemskih glivičnih okužb.
Croatian: Ne koristiti u slučaju virusnih infekcija tijekom viremične faze i u slučajevima sustavnih mikotičkih infekcija.
Slovenian: Zelo redko so po uporabi zdravila opazili laminitis.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon uporabe proizvoda prijavljen je laminitis.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja se lahko pojavijo znaki insuficience nadledvične žleze in posledično atrofija skorje nadledvične žleze, kar lahko povzroči, da se žival ne zmore ustrezno odzvati na stresne situacije.
Croatian: Nakon prestanka liječenja, mogu se pojaviti znakovi insuficijencije nadbubrežne žlijezde koji se proširuju na adrenokortikalnu atrofiju, te to može učiniti životinju nesposobnom da se primjereno nosi sa stresnim situacijama.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri kobilah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Croatian: Nije odobrena primjena na kobilama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Slovenian: Lahko se zgodi, da zdravljenje s prednizolonom v nekaterih primerih ne bo dovolj izboljšalo delovanja dihal, zato je treba v posameznih primerih razmisliti o uporabi zdravil, ki začnejo delovati hitreje.
Croatian: Liječenje prednizolonom možda neće biti učinkovito u obnavljanju respiratorne funkcije u svim slučajevima, te se u svakom individualnom slučaju mora uzeti u obzir primjena medicinskih proizvoda s bržim početkom djelovanja.
Slovenian: Uporaba prednizolona lahko povzroči hipokaliemijo, s čimer se poveča tveganje za toksičnost zaradi srčnih glikozidov.
Croatian: Primjena prednizolona može inducirati hipokalijemiju te stoga povećati rizik toksičnosti srčanih glikozida.
Slovenian: MRL Ciljna tkiva
Croatian: Ciljna tkiva
Slovenian: prednizolon 33,3 mg/g.
Croatian: prednizolon 33,3 mg
Slovenian: Zelo redko je opaženo zvišanje ravni alkalne fosfataze, ki ga povzročajo glukokortikoidi in je lahko povezano s povečanjem jeter (hepatomegalijo) z zvišano koncentracijo jetrnih encimov v serumu.
Croatian: Povišenje alkalne fosfataze glukokortikoidima prijavljeno je u vrlo rijetkim slučajevima i može biti povezano s povećanjem jetre (hepatomegalijom) s povišenim enzimima jetre u serumu.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).>
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Slovenian: Da preprečite nastanek prahu, ne stresajte zdravila.
Croatian: Kako bi se spriječilo formiranje prašine, ne tresite veterinarsko-medicinski proizvod.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: Zdravljenje s prednizolonom se lahko uvede samo, če kliničnih simptomov ni bilo mogoče zadovoljivo ublažiti samo z okoljskimi ukrepi oziroma če to ni verjetno.
Croatian: Prednizolonom treba liječiti samo kada nije postignuto odgovarajuće uklanjanje kliničkih simptoma ili ako nije izgledno da će se isto postignuti samo kontrolom okruženja.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki imajo razjede roženice.
Croatian: Ne koristiti u životinja koje boluju od ulkusa rožnice.
Slovenian: Pri uporabi kortikosteroidov pri konjih so poročali o nastanku laminitisa (glejte poglavje 4.6).
Croatian: Prijavljeno je da primjena kortikosteroida u konja izaziva laminitis (vidi odjeljak 4.6).
Slovenian: Kartonasta škatla, v kateri je en (bel) lonček iz polietilena visoke gostote s pokrovčkom iz polietilena nizke gostote z varovalom, ki vsebuje 180 gramov ali 504 gramov peroralnega praška in eno polistirensko (brezbarvno) merilno žličko (merjenje 4,6 gramov peroralnega prahu).
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu HDPE (bijelu) posudu s LDPE poklopcem sa zaštitnom trakom koja sadrži 180 grama ili 504 grama peroralnog praška i jednu polistirensku (bezbojnu) mjernu žlicu (za mjerenje 4,6 grama peroralnog praška).
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Sočasna uporaba tega zdravila z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko poslabša razjede v prebavilih.
Croatian: Interakcija s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcije Istovremena primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda s nesteroidnim protuupalnim lijekovima može pogoršati ulceraciju gastrointestinalnog trakta.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 12/03/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12/03/2014 Datum posljednjeg produljenja:
Slovenian: 1 lonček z 504 g.
Croatian: 1 posuda od 504 g
Slovenian: Rok uporabnosti po vključitvi v obrok ali peletirano krmo: 24 ur 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Croatian: Rok valjanosti poslije stavljanja u obrok ili peletiranu hranu: 24 sata.
Slovenian: Da bi zagotovili ustrezno odmerjanje, je treba čim natančneje določiti telesno maso, saj se s tem prepreči premajhno ali preveliko odmerjanje.
Croatian: Kako bi se osigurala primjena ispravne doze, treba što je točnije moguće utvrditi tjelesnu masu kako bi se izbjeglo poddoziranje ili predoziranje.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih s sladkorno boleznijo, ledvično insuficienco, srčnim popuščanjem, hiperadrenokorticizmom ali osteoporozo.
Croatian: Ne primjenjujte u životinja koje boluju od dijabetes melitusa, bubrežne insuficijencije, srčane insuficijencije, hiperadrenokortikizma ili osteoporoze.
Slovenian: Da bi zagotovili uporabo ustreznega odmerka, je treba čim natančneje določiti telesno maso, saj se s tem prepreči premajhno ali preveliko odmerjanje.
Croatian: Kako bi osigurali primjenu ispravne doze, treba utvrditi tjelesnu masu što je točnije moguće kako bi izbjegli poddoziranje ili predoziranje.
Slovenian: Kortikosteroidi zavirajo dilatacijo kapilar, migracijo in delovanje levkocitov ter fagocitozo, s čimer oslabijo imunološki odziv.
Croatian: Kortikosteroidi potiskuju imunološku reakciju tako što inhibiraju dilataciju kapilara, pomicanje i funkciju leukocita i fagocitozu.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Slovenian: Sočasna uporaba tega zdravila z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko poslabša razjede v prebavilih.
Croatian: Istovremena primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda s nesteroidnim protuupalnim lijekovima može pogoršati ulceraciju gastrointestinalnog trakta.
Slovenian: Precejšnje znižanje ravni kortizola, povezano z odmerkom, ki so ga zelo pogosto opazili med zdravljenjem, povzročijo terapevtski odmerki, ki zavirajo os hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza.
Croatian: Značajna s dozom povezana kortizolska supresija, koja je vrlo često uočena tijekom terapije, rezultat je supresije hipotalamičko-pituitarno-adrenalne osi djelotvornim dozama.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Vrečke so namenjene za enkratno uporabo in jih je po uporabi/odpiranju treba zavreči.
Croatian: Vrećice su predviđene za jednokratnu uporabu i treba ih zbrinuti nakon primjene/otvaranja.
Slovenian: 100 mg prednizolona na 3-gramsko vrečko 300 mg prednizolona na 9-gramsko vrečko 600 mg prednizolona na18-gramska vrečko Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Croatian: 100 mg prednizolona po vrećici od 3 g 300 mg prednizolona po vrećici od 9 g 600 mg prednizolona po vrećici od 18 g Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Slovenian: Prekomerno potenje je bilo zelo redko opaženo.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeno je prekomjerno znojenje.
Slovenian: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg mišica maščoba jetra ledvice
Croatian: 4 μg/kg 8 μg/kg
Slovenian: Uporaba v poznem obdobju brejosti bi pri prežvekovalcih verjetno povzročila splav ali prezgodnjo kotitev, podobni učinki pa so verjetni tudi pri drugih živalskih vrstah.
Croatian: Vrlo je izgledno da će primjena tijekom kasnog graviditeta uzrokovati pobačaj ili rani porod u preživača, te može imati slično djelovanje u ostalih vrsta.
Slovenian: Z dajanjem kortikosteroidov ne ozdravimo bolezni, temveč izboljšamo klinične znake.
Croatian: Primjenom kortikoida inducira se poboljšanje kliničkih znakova, a ne liječenje.
Slovenian: Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino, kortikosteroide ali na katero koli pomožno snov.
Croatian: Ne koristiti u poznatim slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar, kortikosteroide ili bilo koje druge pomoćne tvari.
Slovenian: Kartonasta škatla, ki vsebuje 20 vrečk iz pentalaminata (notranja prevleka iz polietilena nizke gostote) s 3 g (100 mg prednizolona) ali 10 vrečk z 9 g (300 mg prednizolona) ali 18 g (600 mg prednizolona) peroralnega praška.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 20 pentalaminatnih vrećica (unutarnji sloj od LDPE) od 3 g (sadrži 100 mg prednizolona), ili 10 vrećica od 9 g (sadrži 300 mg prednizolona) ili 18 g (sadrži 600 mg prednizolona) peroralnog praška.
Slovenian: JIH NI
Croatian: NEMA UNOSA
Slovenian: Lajšanje vnetnih in kliničnih znakov, povezanih s ponavljajočo se obstrukcijo dihal (recurrent airway obstruction - RAO) pri konjih, v kombinaciji z okoljskimi ukrepi.
Croatian: Ublažavanje upalnih i kliničkih parametara povezanih s rekurentnom opstrukcijom dišnih putova (RAO) u konja, u kombinaciji s kontrolom okruženja.
Slovenian: Glukokortikoidi s spodbujanjem glukoneogeneze vplivajo na presnovo.
Croatian: Glukokortikoidi djeluju na metabolizam tako što povećavaju glukoneogenezu.
Slovenian: Lonček
Croatian: Posuda
Slovenian: Zelo redko so poročali o razjedah v prebavilih, poleg tega pa steroidi lahko poslabšajo razjede v prebavilih pri živalih, ki se jih zdravi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, in živalih s poškodbo hrbtenjače (glejte poglavje 4.3).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljena je gastrointestinalna ulceracija, koja se može pogoršati steroidima u životinja kojima se daju nesteroidni protuupalni lijekovi kao i u životinja s traumom kralježničke moždine (vidi odjeljak 4.3).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini in zunanji ovojnini poleg oznake EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kartonu.
Slovenian: Pri uporabi kortikosteroidov pri konjih so poročali o pojavu hude ohromelosti (zlasti) sprednjih kopit (glejte poglavje Neželeni učinki).
Croatian: Prijavljeno je da primjena kortikosteroida u konja izaziva laminitis (posebno) prednjih kopita (vidi odjeljak Nuspojave).
Slovenian: 600 mg prednizolona (18 g vrečka)
Croatian: 600 mg prednizolona (vrećica od 18 g)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI VREČKE (3, 9 in 18 gramov)
Croatian: VREĆICE (3, 9 i 18 grama)
Slovenian: 300 mg prednizolona (9 g vrečka)
Croatian: 300 mg prednizolona (vrećica od 9 g)
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ne uporabite pri živalih s sladkorno boleznijo, ledvično insuficienco, srčnim popuščanjem, hiperadrenokorticizmom ali osteoporozo.
Croatian: Izuzev u hitnim slučajevima, ne primjenjujte u životinja koje boluju od dijabetes melitusa, bubrežne insuficijencije, srčane insuficijencije, hiperadrenokortikizma ili osteoporoze.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Slovenian: Equisolon 33 mg/g peroralni prašek za konje
Croatian: Equisolon 33 mg/g peroralni prašak za konje
Slovenian: Uporaba zdravila v zgodnjem obdobju brejosti je pri laboratorijskih živalih dokazano povzročila anomalije ploda.
Croatian: Poznato je da primjena tijekom ranog graviditeta može uzrokovati abnormalnosti fetusa i laboratorijskih životinja.
Slovenian: Boehringer Ingelheim GmbHAnimal Health UK Ltd
Croatian: Boehringer Ingelheim GmbHAnimal Health UK
Slovenian: Če žival hrane, zmešane z zdravilom, ne zaužije v 24 urah, jo je treba zamenjati.
Croatian: Hrana pomiješana s veterinarsko-medicinskim proizvodom treba se zamijeniti, ako se ne konzumira u roku od 24 sata.
Slovenian: Vendar pa lahko kronična uporaba kortikosteroidov povzroči resne neželene učinke (glejte poglavje
Croatian: Međutim, kronična primjena kortikosteroida može dovesti do ozbiljnih nuspojava (vidi odjeljak Nuspojave).