FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'inhalateur est un aérosol-doseur pressurisé, comprenant une cartouche pressurisée en aluminium munie d'un indicateur de doses, ainsi qu'un actionneur en plastique blanc et un embout buccal recouvert d'un capuchon de couleur orange.
Portuguese: O inalador de Bevespi Aerosphere é um inalador pressurizado de dose calibrada, que inclui um recipiente pressurizado de alumínio com um indicador de dose associado, incorporado num atuador de plástico branco e um aplicador bucal com uma tampa protetora cor de laranja.
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(EIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Chez les patients présentant une BPCO et un poids corporel faible ainsi qu'une insuffisance rénale modérée à sévère, l'exposition systémique au glycopyrronium peut être multipliée par 2 environ.
Portuguese: Indivíduos com DPOC com baixa massa corporal e compromisso da função renal moderado a grave podem ter uma exposição sistémica aproximadamente duplicada para o glicopirrónio.
French: Comment nettoyer votre inhalateur Bevespi Aerosphere :
Portuguese: Como limpar o seu inalador Bevespi Aerosphere:
French: ETUI - CONDITIONNEMENT UNITAIRE
Portuguese: CARTONAGEM - INALADOR ÚNICO
French: Bevespi Aerosphere est indiqué en traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Bevespi Aerosphere é indicado como tratamento broncodilatador de manutenção para o alívio de sintomas em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) (ver secção 5.1).
French: Tenez l'inhalateur en position verticale, à distance de votre visage et agitez le bien.
Portuguese: • Segure o inalador na posição vertical, afastado da sua face e agite-o bem (Ver Figura 4).
French: Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
Portuguese: Suspensão pressurizada para inalação.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, Bevespi Aerosphere ne doit être utilisé que si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático grave, Bevespi Aerosphere só deve ser utilizado se o benefício esperado superar o risco potencial (ver secção 5.2).
French: Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte.
Portuguese: Tome assim que se lembrar.
French: • Les médicaments qui réduisent le potassium dans le sang, à savoir : o les corticoïdes oraux (comme la prednisolone), o les diurétiques (comme le furosémide ou l'hydrochlorothiazide) utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle, o certains médicaments utilisés pour traiter les maladies respiratoires appelés méthylxanthines (comme la théophylline).
Portuguese: Estes incluem: o corticosteroides que toma oralmente (como a prednisolona), o diuréticos (tais como a furosemida ou a hidroclorotiazida) utilizados para a tensão arterial elevada, o alguns medicamentos utilizados para o tratamento de problemas respiratórios designados metilxantinas (tal como a teofilina);
French: Si vous arrêtez d'utiliser Bevespi Aerosphere
Portuguese: Se parar de utilizar Bevespi Aerosphere
French: Tél: +385 1 4628 000
Portuguese: Tel: +385 1 4628 000
French: Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100 o gonflement du visage, en particulier au niveau de la bouche (gonflement de la langue et/ou de la gorge entraînant des difficultés à avaler) ; o rash et éruption urticarienne accompagnée de difficultés à respirer ; o sensation soudaine d'être sur le point de s'évanouir.
Portuguese: Efeitos secundários graves Interrompa a utilização de Bevespi Aerosphere e procure imediatamente assistência médica se notar algum dos seguintes sintomas: Poucos frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas: o inchaço da face, particularmente à volta da boca (inchaço da sua língua ou garganta pode causar dificuldade em engolir); o erupção na pele ou urticária em conjunto com dificuldade em respirar; o sensação súbita de desmaio.
French: Les autres composants sont le norflurane, la 1,2- distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine et le chlorure de calcium.
Portuguese: Os outros componentes são norflurano, 1,2-distearoíl-sn-glicero-3-fosfocolina e cloreto de cálcio.
French: Si l'une des situations ci-dessus vous concerne ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Bevespi Aerosphere.
Portuguese: Se alguma das condições acima se aplica a si, ou se tiver dúvidas, fale como se médico ou farmacêutico antes de utilizar Bevespi Aerosphere.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bevespi Aerosphere ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Bevespi Aerosphere
French: Norflurane, 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine et chlorure de calcium.
Portuguese: Norflurano, 1,2-distearoíl-sn-glicero-3-fosfocolina e cloreto de cálcio.
French: SACHET EN ALUMINIUM
Portuguese: BOLSA DE ALUMÍNIO
French: o Sortez l'inhalateur Bevespi Aerosphere du sachet en aluminium.
Portuguese: o Retire o inalador Bevespi Aerosphere da bolsa de alumínio.
French: AstraZeneca Pharma SRL Tél: +40 21 317 60 41
Portuguese: AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
French: Si vous oubliez d'utiliser Bevespi Aerosphere
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Bevespi Aerosphere
French: Bevespi Aerosphere a également entraîné des améliorations du VEMS au pic 2 heures après administration sur 24 semaines par rapport au placebo, au glycopyrronium et au formotérol (p <0,0001) [voir Tableau 2].
Portuguese: Bevespi Aerosphere também demonstrou melhorias no pico do FEV1 ao fim de 2 horas após a administração da dose ao longo de 24 semanas, em relação a placebo, glicopirrónio e formoterol (p<0,0001) [ver Tabela 2].
French: VEMS au pic (ml)
Portuguese: Vale do FEV1 (ml)
French: ÉTIQUETTE DE L'INHALATEUR (DISPOSITIF D'INHALATION)
Portuguese: RÓTULO DO INALADOR (ATUADOR)
French: Cartouche pressurisée
Portuguese: Recipiente pressurizado
French: Amorçage de votre inhalateur Bevespi Aerosphere :
Portuguese: Preparar o seu inalador Bevespi Aerosphere:
French: Concernant votre maladie et votre traitement, ces informations doivent faire l'objet d'une discussion et d'explications venant de votre médecin
Portuguese: Esta informação deve ser utilizada ao longo da discussão com o seu médico sobre a sua doença e tratamento.
French: Bevespi Aerosphere se présente sous la forme d'une cartouche pressurisée dotée d'un indicateur de doses insérée dans un inhalateur.
Portuguese: • Bevespi Aerosphere apresenta-se num recipiente pressurizado com um indicador de dose que encaixa num atuador.
French: Autres interactions pharmacodynamiques
Portuguese: Outras interações farmacodinâmicas
French: Il ne faut pas nettoyer la cartouche pressurisée ni la mouiller.
Portuguese: Não limpe ou molhe o recipiente pressurizado.
French: Figure 2a
Portuguese: Figura 2a).
French: Ne pas utiliser en traitement aigu
Portuguese: Não indicado para utilização em situações agudas
French: Après avoir amorcé votre inhalateur 4 fois, la flèche de l'indicateur de doses doit être orientée à droite de « 120 ».
Portuguese: • Depois de 4 preparações, o indicador de dose deve apontar para a direita do "120" e o seu inalador está pronto a utilizar.
French: N'utilisez pas Bevespi Aerosphere si vous allaitez, sauf indication contraire de votre médecin.
Portuguese: Não utilize Bevespi Aerosphere se está a amamentar, a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.
French: Embout buccal
Portuguese: Aplicador bucal
French: Affections du rein et des voies urinaires
Portuguese: Doenças renais e urinárias Retenção urinária
French: Interactions pharmacocinétiques
Portuguese: Interações farmacocinéticas
French: Bevespi Aerosphere délivre les substances actives directement dans les voies aériennes de vos poumons lors de l'inspiration.
Portuguese: Bevespi Aerosphere liberta as substâncias ativas diretamente nas vias respiratórias dos seus pulmões enquanto inspira, o que irá ajudar a reduzir os efeitos da DPOC na sua vida quotidiana.
French: • sensation d'impatience
Portuguese: • sentir-se irrequieto
French: Enlevez le capuchon de l'embout buccal (voir Figure 3).
Portuguese: • Retire a tampa protetora do aplicador bucal (Ver Figura 3).
French: AstraZeneca Tél: +372 6549 600
Portuguese: AstraZeneca Tel: +372 6549 600
French: Les études PINNACLE 1 et PINNACLE 2 ont utilisé le score SAC-TDI.
Portuguese: número na População com Intenção de Tratar objetivo primário em todos os estudos PINNACLE 1 e PINNACLE 2 utilizaram SAC-TDI.
French: o N'utilisez pas la cartouche pressurisée de Bevespi Aerosphere avec un dispositif d'inhalation provenant d'un autre médicament.
Portuguese: o Não utilize o recipiente pressurizado de Bevespi Aerosphere com um atuador de qualquer outro inalador.
French: L'inhalateur peut être utilisé pendant 3 mois au maximum.
Portuguese: O inalador pode ser utilizado até 3 meses após a primeira abertura da bolsa.
French: • tremblements
Portuguese: • tremor
French: Bevespi Aerosphere n'est pas indiqué en tant que médicament de secours pour traiter des épisodes aigus de bronchospasme.
Portuguese: Bevespi Aerosphere não é indicado para o tratamento de episódios agudos de broncospasmo, isto é, como terapêutica de alívio.
French: Veillez à toujours utiliser Bevespi Aerosphere en suivant exactement les indications de votre médecin.
Portuguese: • Utilize Bevespi Aerosphere exatamente como o seu médico recomendou.
French: Figure 16
Portuguese: Figura 16
French: Figure 5
Portuguese: Figura 5
French: o Jetez le sachet et l'absorbeur d'humidité.
Portuguese: o Rejeite a bolsa e a saqueta do agente exsicante.
French: Dans les études PINNACLE 1, PINNACLE 2 et PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere a entraîné des améliorations du VEMS résiduel sur 24 semaines par rapport au placebo, au glycopyrronium et au formotérol (p <0,0001) [voir Tableau 2].
Portuguese: Nos estudos PINNACLE 1, PINNACLE 2 e PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere demonstrou melhorias no vale do FEV1 durante 24 semanas, em relação ao placebo, glicopirrónio e formoterol (p<0,0001) [ver Tabela 2].
French: Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère ou terminale nécessitant une dialyse, Bevespi Aerosphere ne doit être utilisé que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave ou com doença renal em fase terminal com necessidade de diálise, só deve ser utilizado se o benefício esperado for superior ao risco potencial (ver secções 4.4 e 5.2).
French: Bevespi Aerosphere 7,2 microgrammes/5 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Portuguese: Bevespi Aerosphere 7,2 microgramas/5 microgramas suspensão pressurizada para inalação
French: Figure 18
Portuguese: Figura 18
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
French: Autres anticholinergiques et β2-mimétiques
Portuguese: Outros antimuscarínicos e simpaticomiméticos
French: Correspondant à une dose mesurée (avant la valve) de 10,4 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalant à 8,3 microgrammes de glycopyrronium, et 5,8 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
Portuguese: Isto corresponde a uma dose calibrada de 10,4 microgramas de brometo de glicopirrónio, equivalente a 8,3 microgramas de glicopirrónio, e 5,8 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado.
French: Bevespi Aerosphere est enveloppé dans un sachet en aluminium contenant un absorbeur d'humidité (sachet dessicant) et conditionné dans une boîte.
Portuguese: Bevespi Aerosphere é embalado numa bolsa de alumínio contendo um agente exsicante e acondicionado numa embalagem de cartão.
French: Figure 7
Portuguese: Figura 7
French: Contractures musculaires
Portuguese: Espasmos musculares
French: • vous avez de l'asthme ; ce médicament n'est pas destiné au traitement de l'asthme
Portuguese: Não utilize este medicamento para a asma
French: Difficultés respiratoires immédiates Si vous ressentez une oppression thoracique, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement immédiatement après avoir utilisé Bevespi Aerosphere : Arrêtez d'utiliser ce médicament et consultez immédiatement un médecin, car vous pourriez avoir un trouble grave, appelé bronchospasme paradoxal.
Portuguese: Dificuldades respiratórias imediatas Se sentir aperto no peito, tosse, pieira ou falta de ar imediatamente após utilizar Bevespi Aerosphere:
French: Figure 6
Portuguese: Figura 6
French: Figure 4
Portuguese: Figura 4
French: Figure 14
Portuguese: Figura 14
French: Dans les études PINNACLE 1 et PINNACLE 2, Bevespi Aerosphere a entraîné des améliorations de la dyspnée, évaluée par le score focal SAC-TDI (Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index ou le questionnaire TDI auto-administré) sur 24 semaines par rapport au placebo et au glycopyrronium (voir Tableau 2).
Portuguese: No PINNACLE 1 e PINNACLE 2, Bevespi Aerosphere proporcionou melhorias na falta de ar, tal como demonstrado pela pontuação focal do Índice Transicional de Dispneia Informatizado Autoadministrado (SAC TDI, Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index) ao longo de 24 semanas, em comparação com placebo e glicopirrónio (ver Tabela 2).
French: Bevespi Aerosphere 7,2 µg/5 µg, suspension pour inhalation en flacon pressurisé glycopyrronium/fumarate de formotérol dihydraté Voie inhalée
Portuguese: Bevespi Aerosphere 7,2 µg/5 µg suspensão pressurizada para inalação glicopirrónio/fumarato de formoterol di-hidratado Via inalatória
French: La flèche indique 100 une fois que vous avez pris 10 doses supplémentaires.
Portuguese: • O ponteiro aponta para 100 após administração de mais 10 inalações adicionais.
French: Figure 17
Portuguese: Figura 17
French: Chaque dose délivrée (mesurée à la sortie de l'embout buccal) contient 9 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalent à 7,2 microgrammes de glycopyrronium, et 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
Portuguese: Cada dose única (dose libertada que sai do aplicador bucal) contém 9 microgramas de brometo de glicopirrónio, equivalente a 7,2 microgramas de glicopirrónio, e 5 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado.
French: Comment utiliser Bevespi Aerosphere ?
Portuguese: Como utilizar Bevespi Aerosphere
French: Comment conserver Bevespi Aerosphere ?
Portuguese: Como conservar Bevespi Aerosphere
French: Dans les études PINNACLE 1, PINNACLE 2 et PINNACLE 4, la qualité de vie liée à la santé, mesurée par le score total au questionnaire St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) a été améliorée sur 24 semaines dans le groupe Bevespi Aerosphere par rapport au placebo et au glycopyrronium [voir Tableau 2].
Portuguese: No PINNACLE 1, PINNACLE 2 e PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere proporcionou uma melhoria na qualidade de vida relacionada com o estado de saúde específico da doença, tal como indicado pela redução da pontuação total no Questionário de St. George na Doença Respiratória (SGRQ, St. George's Respiratory Questionnaire) ao longo de 24 semanas, em comparação com placebo e glicopirrónio [ver Tabela 2].
French: Chaque dose contient du bromure de glycopyrronium équivalent à 7,2 microgrammes de glycopyrronium, et 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
Portuguese: Cada dose única contém brometo de glicopirrónio equivalente a 7,2 microgramas de glicopirrónio e 5 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado.
French: Le passage du glycopyrronium ou du formotérol (ainsi que leurs métabolites) dans le lait maternel n'est pas connu.
Portuguese: Não é conhecido se o glicopirrónio ou o formoterol são excretados no leite humano.
French: Figure 11
Portuguese: Figura 11
French: Affections psychiatriques Anxiété
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
French: Une analyse pharmacocinétique de population a retrouvé une demi-vie d'élimination du formotérol de 13 heures après administration orale.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal do formoterol após inalação oral foi 13 horas, com base na análise farmacocinética populacional.
French: Chaque bouffée délivre une dose de 9 microgrammes de bromure de glycopyrronium (équivalant à 7,2 microgrammes de glycopyrronium), et 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
Portuguese: Cada dose única liberta uma dose de 9 microgramas de brometo de glicopirrónio (equivalente a 7,2 microgramas de glicopirrónio) e 5 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado.
French: 3 NHBA (antigène de liaison à l'héparine de Neisseria), NadA (adhésine A de Neisseria), fHbp (protéine de liaison du facteur H)
Portuguese: 3 NHBA (Antigénio de Neisseria de Ligação à Heparina), NadA (Adesina A de Neisseria), fHbp (proteína ligante fator H)
French: coli par la technologie de l'ADN recombinant 2 adsorbée sur hydroxyde d'aluminium (0,5 mg Al³+)
Portuguese: 1 produzida em células E. coli por tecnologia de ADN recombinante 2 adsorvida em hidróxido de alumínio (0,5 mg Al3+)
French: Vésicules de membrane externe (OMV) de Neisseria meningitidis groupe B, souche NZ98/254 mesurée en tant que proportion de l'ensemble des protéines contenant l'antigène PorA P1.4 2
Portuguese: Vesículas de membrana externa (VME) de Neisseria meningitidis do grupo B estirpe NZ98/254, medidas como a quantidade de proteína total com PorA P1.4 2
French: --1 Une dose (0,5 ml) contient : Protéine de fusion recombinante NHBA de Neisseria meningitidis groupe B 1, 2, 3
Portuguese: --1 Uma dose (0,5 ml) contém: Proteína de fusão NHBA recombinante de Neisseria meningitidis do grupo B 1, 2, 3
French: Protéine recombinante NadA de Neisseria meningitidis groupe B 1, 2, 3
Portuguese: Proteína NadA recombinante de Neisseria meningitidis do grupo B 1, 2, 3
French: Protéine de fusion recombinante fHbp de Neisseria meningitidis groupe B 1, 2, 3
Portuguese: Proteína de fusão fHbp recombinante de Neisseria meningitidis do grupo B 1, 2, 3
French: 10 seringues préremplies sans aiguille
Portuguese: 10 seringas précheias sem agulhas
French: 10 seringues préremplies avec aiguilles
Portuguese: 10 seringas précheias com agulhas
French: 1 seringue préremplie avec aiguilles
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com agulhas
French: 1 seringue préremplie sans aiguille
Portuguese: 1 seringa pré-cheia sem agulhas
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments,
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
French: Date de première autorisation : 14 janvier 2013 Date du dernier renouvellement : 18 septembre 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de janeiro de 2013 Data da última renovação: 18 de setembro de 2017
French: Le risque potentiel pour les femmes enceintes est inconnu.
Portuguese: O risco potencial para as mulheres grávidas é desconhecido.
French: Utilisation avec d'autres vaccins
Portuguese: Utilização com outras vacinas
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'Etat ou un laboratoire désigné à cet effet.
Portuguese: Nos termos do artigo 114.º da Diretiva 2001/83/CE, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
French: A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
French: Le vaccin fonctionne en stimulant spécifiquement le système de défense naturel de l'organisme de la personne vaccinée.
Portuguese: A vacina funciona através da estimulação específica do sistema de defesa natural do organismo da pessoa vacinada.
French: Sensation d'évanouissement ou évanouissement.
Portuguese: Sensação de desmaio ou desmaio.
French: - Ce vaccin vous a été personnellement prescrit, à vous ou à votre enfant.
Portuguese: - Esta vacina foi receitada apenas para si ou para a sua criança.
French: En cas de surdosage, le contrôle des fonctions vitales et un traitement symptomatique éventuel sont recommandés.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se a monitorização das funções vitais e possível tratamento sintomático.
French: Ces symptômes ont été de nature légère et transitoire)
Portuguese: Estes sintomas foram de natureza ligeira e transitória)
French: Rare : urticaire
Portuguese: Raros: urticária
French: Pour les instructions concernant la manipulation du vaccin avant administration, voir la rubrique 6.6.
Portuguese: Para instruções acerca do manuseamento da vacina antes da administração, ver secção 6.6.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC:
Portuguese: 18 IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC:
French: Les effets indésirables suivants peuvent également survenir après l'administration de ce vaccin.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem também ocorrer após a administração desta vacina.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots :
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote:
French: Ne pas injecter par voie intravasculaire.
Portuguese: Não injetar por via intravascular.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, il est donc essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
French: Ces symptômes ont été de nature légère et transitoire.
Portuguese: Estes sintomas foram de natureza ligeira e transitória.
French: N'utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Portuguese: Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP.
French: La kanamycine est utilisée au début du procédé de fabrication et est éliminée au cours des étapes ultérieures de la fabrication.
Portuguese: É utilizada canamicina no processo inicial de fabrico, sendo removida nas fases finais do fabrico.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Portuguese: 17 IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
French: Boîtes de 1 ou 10 seringues.
Portuguese: Embalagens de 1 ou 10 seringas.
French: Une réponse immunitaire précoce après la première dose a également été évaluée.
Portuguese: Foi também avaliada a resposta imunitária precoce após a primeira dose.
French: Des pauses respiratoires ou une respiration irrégulière pendant une courte période peuvent être plus fréquentes chez ces bébés dans les 3 premiers jours suivant la vaccination et peuvent nécessiter un suivi particulier.
Portuguese: Paragens respiratórias ou respiração irregular durante um pequeno período de tempo podem ser mais frequentes nos primeiros três dias após a vacinação destes bebés, podendo necessitar de monitorização especial.
French: Immunogénicité dans les populations spéciales
Portuguese: Imunogenicidade em populações especiais
French: 2, 3, 4, 12 mois
Portuguese: 2, 3, 4, 12 meses
French: Bexsero contient du chlorure de sodium
Portuguese: Bexsero contém cloreto de sódio
French: Cela permettra de réduire certains des effets indésirables de Bexsero.
Portuguese: Isto ajudará a reduzir alguns dos efeitos secundários de Bexsero.
French: Bexsero (0,5 ml) vous sera administré ou sera administré à votre enfant par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Portuguese: Bexsero (0,5 ml) será administrado à sua criança ou a si por um médico ou enfermeiro.
French: Autres médicaments et Bexsero
Portuguese: Outros medicamentos e Bexsero
French: Aucune information n'est disponible sur la sécurité du vaccin chez la femme et son enfant pendant l'allaitement.
Portuguese: Não existem informações sobre a segurança da vacina para as mulheres e os filhos durante a amamentação.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
French: La nécessité et le moment d'administration d'une dose de rappel n'ont pas encore été déterminés.
Portuguese: A necessidade e altura de administração de doses de reforço adicionais não foi ainda determinada.