FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 9 Tasas de respuesta virológica sostenida (RVS)*, finalización del tratamiento (FdT) y recidiva en pacientes que no han respondido al tratamiento previo
Romanian: Ratele de răspuns virusologic susţinut (RVS)*, finalizare a tratamentului (FT) şi recidivă** la pacienţii care nu au răspuns la tratamentul anterior
Spanish: La distribución de los pacientes por razas fue la siguiente: 82% blancos, 14% negros, 2% asiáticos, 1% multirracial, 1% indios estadounidenses o naturales de Alaska.
Romanian: Distribuţia rasială a subiecţilor a fost după cum urmează: 82% caucazieni, 14% de culoare, 2% asiatici, 1% multirasiali, 1% amerindieni sau nativi din Alaska.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Victrelis:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să utilizaţi medicamentul dacă:
Spanish: Se realizó un estudio aleatorizado, de grupos paralelos, abierto (P06086) para comparar dos estrategias en el manejo de la anemia (uso de eritropoyetina frente a la reducción de la dosis de ribavirina) en 687 pacientes, incluyendo 60 pacientes cirróticos, con infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipo 1 y no tratados previamente que desarrollaron anemia durante el tratamiento con Victrelis 800 mg por vía oral tres veces al día en combinación con PR [peginterferón alfa-2b 1,5 µg/kg/semana por vía subcutánea y ribavirina basada en el peso (600 - 1.400 mg al día) por vía oral repartida en dos dosis al día].
Romanian: Un studiu clinic (P06086) randomizat, cu braţe paralele, deschis a fost efectuat pentru a compara două strategii pentru abordarea terapeutică a anemiei (utilizarea eritropoetinei versus scăderea dozei de ribavirină) la 687 subiecţi incluzând 60 pacienţi cu ciroză hepatică cu infecţie HCC genotipul 1 netratată anterior, care au devenit anemici în timpul tratamentului cu Victrelis 800 mg administrat per os de trei ori pe zi în asociere cu PR [peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/săptămână subcutanat şi ribavirină în funcţie de greutate (600 - 1400 mg de două ori pe zi), per os împărţită în două doze
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis de digoxina o Victrelis.
Romanian: Nu este recomandată ajustarea dozei de digoxină sau de Victrelis.
Spanish: No deje de tomar Victrelis a menos que su médico se lo indique.
Romanian: Nu opriţi tratamentul cu Victrelis decât la sfatul medicului.
Spanish: La distribución de los pacientes por razas fue la siguiente: 84% de raza blanca, 13% de raza negra, 2% asiáticos y 1% otros.
Romanian: Distribuţia subiecţilor în funcţie de rasă a fost după cum urmează: 84% caucazieni, 13% de culoare, 2% asiatici şi 1% altele.
Spanish: Uso combinado con peginterferón alfa-2a en comaparación con el uso combinado con peginterferón
Romanian: Administrarea asociată cu peginterferon alfa-2a comparativ cu asocierea cu alfa-2b:
Spanish: Victrelis-PR48* RVS, % (n/N)
Romanian: RVS VictrelisPR48* , % (n/N)
Spanish: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
Romanian: Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Spanish: Lea también la sección "Embarazo y lactancia" de los prospectos de peginterferón alfa y de ribavirina antes de empezar a tomar Victrelis.
Romanian: Notă: vă rugăm, să citiţi punctul „Sarcina şi alăptarea" din prospectele medicamentelor peginterferon alfa şi ribavirină, înainte de a începe să utilizaţi Victrelis.
Spanish: o Los pacientes con ARN-VHC indetectable en la ST 8 (respondedores precoces) y que continuaron teniendo ARN-VHC indetectable hasta la semana 24 suspendieron el tratamiento y entraron en seguimiento en la visita de la ST 28. o Los pacientes con ARN-VHC detectable en la ST 8 o en cualquier semana de tratamiento posterior pero posteriormente indetectable en la ST 24 (respondedores tardíos) fueron cambiados de manera ciega a placebo en la visita de la ST 28 y continuaron tratamiento con peginterferón alfa-2b + ribavirina durante otras 20 semanas, hasta una duración total
Romanian: o Subiecţii cu ARN-VHC detectabil la ST 8 sau în oricare altă săptămână consecutivă de tratament, dar nedetectabil la ST 24 (tardiv respondenţi), au fost trecuţi pe placebo într-un design mascat la vizita ST 28 şi au continuat tratamentul cu peginterferon alfa-2b + ribavirină pentru încă 20 săptămâni, cu o durată totală a tratamentului de 48 săptămâni.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Generales: dolores de cabeza; escalofríos, fiebre; sentirse indispuesto (náuseas); síntomas parecidos a los de la gripe; sensación de vértigo; decaimiento; incapacidad para conciliar el sueño; disminución del apetito, pérdida de peso; dificultad para respirar Boca, nariz o garganta: tos; sequedad de boca; sabor raro Piel y cabello: piel seca, picor, erupción cutánea; caída o debilitamiento del cabello Articulaciones y músculos: debilidad inusual; articulaciones dolorosas, inflamadas; dolores musculares que no están causados por el ejercicio físico Estómago e intestino: diarrea; vómitos
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Generale: durere de cap; frisoane, febră; senzaţie de rău (greaţă); simptome asemănătoare gripei; senzaţie de ameţeală, stare de slăbiciune; incapacitate de a dormi; poftă de mâncare scăzută, scădere în greutate; respiraţie superficială Gură, nas şi gât: tuse; uscăciune a gurii; gust ciudat Piele şi păr: piele uscată, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele; căderea părului sau subţierea
Spanish: dos veces al día + Victrelis 800 mg
Romanian: 100 mg zilnic + Victrelis 800 mg de
Spanish: El porcentaje de pacientes que recibieron una transfusión para el control de la anemia fue del 3% de los pacientes de los grupos que contenían Victrelis y < 1% de los que recibieron sólo peginterferón alfa-2b y ribavirina.
Romanian: Procentul de subiecţi care au necesitat o transfuzie pentru tratarea anemiei a fost de 3% pentru cei din braţul cu Victrelis, comparativ cu < 1% pentru cei trataţi doar cu peginterferon alfa-2b şi
Spanish: Si presenta alguna de estas circunstancias (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Victrelis.
Spanish: Usted debe practicar un control eficaz de la natalidad durante el tiempo que tome ribavirina y durante los 4 meses siguientes a la suspensión del tratamiento.
Romanian: Trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficientă în timpul tratamentului cu ribavirină şi timp de 4 luni după terminarea tratamentului.
Spanish: *** Paciente con ausencia total de respuesta: paciente que tenía una disminución inferior a 2-log10 del ARN-VHC en la semana 12 de tratamiento con peginterferón alfa-2b y ribavirina.
Romanian: *** Respondent nul: pacient care a prezentat o reducere a ARN-VHC până la săptămâna 12 de tratament cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină mai mică de 2-log10.
Spanish: La distribución de los pacientes por sexos fue: 60% varones y 40% mujeres.
Romanian: Distribuţia subiecţilor pe sexe a fost de 60% bărbaţi şi 40%
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Frecuentes:
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Frecvente:
Spanish: **** Respondedor parcial: paciente que no alcanzó una RVS después de 12 semanas como mínimo de tratamiento previo con peginterferón alfa-2b y ribavirina, pero con una disminución demostrada del ARN-VHC en la semana 12 de ≥ 2 log10 y que tenía ARN-VHC detectable al final del tratamiento
Romanian: **** Parţial respondent: pacient care nu a ajuns la RVS după cel puţin 12 săptămâni de tratament anterior cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină, dar a prezentat o reducere a ARN-VHC până la săptămâna 12 de ≥ 2 log10 şi a avut ARN-VHC detectabil la finalizarea tratamentului (FT).
Spanish: El porcentaje de pacientes con disminuciones del número de neutrófilos fue mayor en los grupos de tratamiento que contenían Victrelis que en los pacientes que recibieron sólo peginterferón alfa-2b y ribavirina.
Romanian: Proporţia de subiecţi la care numărul de neutrofile a scăzut, a fost mai mare la cei din braţul cu Victrelis comparativ cu subiecţii la care s-a administrat numai peginterferon alfa-2b şi ribavirină.
Spanish: No estudiada
Romanian: Interacţiunea nu a fost studiată.
Spanish: Si el paciente tiene un ácido ribonucleico del virus de la hepatitis C (ARN-VHC) mayor o igual a 1.000 UI/ml en la ST 8, suspender la pauta de los tres medicamentos.
Romanian: Se va întrerupe administrarea schemei cu cele trei medicamente, dacă pacientul prezintă concentraţii de acid ribonucleic al virusului hepatitic C (ARN-VHC) mai mari sau egale cu 1000 UI/ml la ST 8.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia de Victrelis, solo o en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C de genotipo 1 en pacientes infectados simultáneamente por el virus de la hepatitis B (VHB) y el VHC.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Victrelis, administrat în monoterapie sau în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină în tratamentul hepatitelor cronice virale tip C, genotipul 1, la pacienţii co-infectaţi cu virusul hepatitic B (VHB) şi VHC, nu au fost studiate.
Spanish: Victrelis-TGR* RVS, % (n/N)
Romanian: RVS VictrelisTRG*, % (n/N)
Spanish: En comparación con la combinación de boceprevir con peginterferón alfa-2b y ribavirina, la combinación de boceprevir con peginterferón alfa-2a y ribavirina se asoció a una mayor tasa de neutropenia (incluyendo neutropenia de grado 4) y a una mayor tasa de infecciones.
Romanian: Asocierea de boceprevir cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină a fost asociată cu o rată mai mare a neutropeniei (incluzând neutropenia gradul 4) şi o rată mai mare de infecţii, în comparaţie cu asocierea de boceprevir cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină.
Spanish: La dosis recomendada es de cuatro cápsulas tres veces al día (un total de 12 cápsulas diarias).
Romanian: Doza recomandată este de patru capsule de trei ori pe zi (în total, 12 capsule pe zi).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Victrelis el 18 de julio de 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Victrelis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 iulie 2011.
Spanish: El EPAR completo de Victrelis puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Victrelis este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Victrelis.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Victrelis.
Spanish: El producto debe tomarse con alimentos (una comida o un tentempié).
Romanian: Medicamentul trebuie luat împreună cu alimente (o masă sau o gustare uşoară).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Victrelis durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Victrelis pe parcursul studiilor?
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes en los que no se había detectado virus en la sangre 24 horas después de finalizado el tratamiento y podrían en consecuencia considerarse curados.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi la care nu s-a detectat niciun virus în sânge după 24 de săptămâni de la sfârşitul tratamentului şi care, prin urmare, puteau fi consideraţi vindecaţi.
Spanish: El principal incremento en los efectos secundarios observados al añadir Victrelis al tratamiento fue la anemia.
Romanian: Principala creştere constatată la efectele secundare când s-a adăugat Victrelis la tratament a fost anemia.
Spanish: Estos medicamentos pueden ser peligrosos a altas concentraciones en sangre y es importante evitar tomarlos cuando se toma Victrelis.
Romanian: Aceste medicamente pot fi nocive la concentraţii mari în sânge şi este important să se evite administrarea lor în timpul tratamentului cu
Spanish: La empresa que fabrica Victrelis garantizará que todos los médicos que previsiblemente vayan a recetar este medicamento reciban material educativo con información detallada sobre el mismo, incluida información sobre el riesgo de anemia y otros efectos adversos.
Romanian: Compania care produce Victrelis se va asigura că toţi medicii care urmează să prescrie medicamentul primesc un pachet educaţional cu informaţii detaliate despre medicament, inclusiv informaţii privind riscul de anemie şi alte efecte secundare.
Spanish: Al bloquear la enzima, el virus no se reproduce normalmente y esto reduce la tasa de reproducción, ayudando a eliminar el virus.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu prezintă o replicare normală, iar acest lucru încetineşte rata de replicare, ceea ce ajută la eliminarea virusului.
Spanish: Los efectos de Victrelis se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Romanian: Efectele Victrelis au fost testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Spanish: Victrelis es un medicamento que contiene el principio activo boceprevir.
Romanian: Victrelis este un medicament care conţine substanţa activă boceprevir.
Spanish: Los pacientes pueden tomar en primer lugar peginterferon alfa y ribavirina durante cuatro semanas, después de las cuales añadirán Victrelis al tratamiento durante otras 44 semanas, dependiendo de varios factores, como el tratamiento previo del paciente y los resultados de los análisis de sangre durante el tratamiento.
Romanian: Pacienţii trebuie să ia mai întâi peginterferon alfa şi ribavirină timp de patru săptămâni, după care vor adăuga Victrelis la tratament timp de până la 44 de săptămâni, în funcţie de mai mulţi factori, precum tratamentul anterior al pacientului şi rezultatele analizelor de sânge din timpul tratamentului.
Spanish: No obstante, el Comité decidió que los beneficios del medicamento superan a sus riesgos y recomendó que se le conceda la autorización de comercialización.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a hotărât că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Spanish: La enfermedad hepática compensada es aquella en la que el hígado está dañado, pera aún es capaz de funcionar con normalidad.
Romanian: Boala hepatică compensată apare atunci când ficatul prezintă leziuni, dar poate să funcţioneze în continuare normal.
Spanish: Los otros efectos secundarios más frecuentes observados con Victrelis son fatiga (cansancio), nausea (sensación de malestar), dolor de cabeza y disgueusia (alteración del gusto).
Romanian: Celelalte efecte secundare observate cel mai frecvent în tratamentul cu Victrelis sunt extenuarea (oboseala), greaţa, durerile de cap şi disgeuzia (tulburările de gust).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Victrelis, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Victrelis, consultaţi prospectul.
Spanish: Se realizaron dos estudios principales en los que participaron 1099 pacientes no tratados previamente y 404 pacientes tratados previamente contra la infección por hepatitis crónica del genotipo 1 y enfermedad hepática compensada.
Romanian: Au fost desfăşurate două studii principale la care au participat 1 099 de pacienţi netrataţi anterior şi 404 pacienţi trataţi anterior cu hepatită C cronică, genotipul 1, şi boală hepatică compensată.
Spanish: Bloquea una enzima denominada proteasa HCV NS3, que se encuentra en el virus de la hepatitis C del genotipo 1 y participa en la reproducción del virus.
Romanian: Acesta blochează o enzimă, numită protează HCV NS3, care se întâlneşte în virusul hepatitei C, genotipul 1, şi este implicată în replicarea virusului.
Spanish: Todos los pacientes recibieron además peginterferon alfa y ribavirina.
Romanian: Toţi pacienţii au primit, de asemenea, peginterferon alfa şi ribavirină.
Spanish: Se presenta en cápsulas
Romanian: Este disponibil sub formă de
Spanish: En el estudio de pacientes no tratados previamente, el 66% de los pacientes que recibieron Victrelis durante 44 semanas (242 de 366) se curaron, frente al 38% de los que recibieron placebo (137 de 363).
Romanian: În studiul pe pacienţi netrataţi anterior, 66% din pacienţii care au luat Victrelis timp de 44 de săptămâni (242 din 366) au fost vindecaţi în comparaţie cu 38% din cei care au luat placebo (137 din 363).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Victrelis?
Romanian: De ce a fost aprobat Victrelis?
Spanish: Victrelis demostró también su eficacia en algunos pacientes cuyo tratamiento se acortó debido a que en los análisis de sangre ya no se detectaba virus.
Romanian: De asemenea, Victrelis s-a dovedit eficace la unii pacienţi al căror tratament a fost scurtat în urma unor analize de sânge la care virusul nu a mai fi putut fi detectat în sânge.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Victrelis.
Spanish: El principio activo de Victrelis, el boceprevir, es un inhibidor de la proteasa.
Romanian: Substanţa activă din Victrelis, boceprevirul, este un inhibitor de protează.
Spanish: Victrelis puede reducir el ritmo con el que ciertos medicamentos se descomponen en el hígado.
Romanian: Victrelis poate încetini rata de descompunere a anumitor medicamente în ficat.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Victrelis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Victrelis, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: En un segundo estudio realizado con pacientes en los que había fracasado el tratamiento previo la tasa de curación fue del 67% (107 de 161) para los pacientes que recibieron Victrelis durante 44 semanas, frente al 21% (17 de 80) para los que recibieron placebo.
Romanian: Într-un al doilea studiu, efectuat la pacienţi al căror tratament anterior nu dăduse rezultate, rata de vindecare a fost de 67% (107 din 161) la pacienţii care au luat Victrelis timp de 44 de săptămâni, în comparaţie cu 21% (17 din 80) la cei care au luat placebo.
Spanish: Victrelis no se debe administrar a personas que sean hipersensibles (alérgicas) al boceprevir o a alguno de los demás componentes del medicamento.
Romanian: Victrelis este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la boceprevir sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Spanish: ¿Cómo actúa Victrelis?
Romanian: Cum acţionează Victrelis?
Spanish: Para ampliar información, véase el Resumen de características del producto (que también forma parte del EPAR).
Romanian: Pentru lista acestor medicamente, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Spanish: Si se toma sin alimentos, el medicamento puede no actuar adecuadamente.
Romanian: Dacă se ia pe stomacul gol, este posibil ca medicamentul să nu aibă efectele scontate.
Spanish: Si desea más información sobre el uso de Victrelis, incluida su combinación con peginterferon alfa y ribavirina y la duración del tratamiento, vea el resumen de las características del producto (también incluido en este EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre modul de utilizare a Victrelis, inclusiv despre asocierea sa cu peginterferon alfa şi ribavirină şi durata tratamentului, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Spanish: No debe administrarse a pacientes con hepatitis autoinmune (hepatitis causada por un desorden inmunitario) ni en mujeres embarazadas.
Romanian: Este contraindicată utilizarea sa la pacienţii cu hepatită autoimună (hepatită cauzată de o tulburare a sistemului imunitar) sau la femeile însărcinate.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Victrelis?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Victrelis?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Victrelis?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca Victrelis să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
Spanish: Victrelis se comparó con un placebo (tratamiento simulado).
Romanian: În ambele studii, Victrelis a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Spanish: El CHMP señaló que Victrelis en combinación con peginterferon alfa y ribavirina aumenta significativamente el número de pacientes curados de la infección por hepatitis C crónica.
Romanian: CHMP a observat că Victrelis în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină măreşte considerabil numărul de pacienţi vindecaţi de infecţia cronică cu virusul hepatitei C.
Spanish: Victrelis fue eficaz para curar pacientes con infección por hepatitis C crónica del genotipo 1 que también estaban f siendo tratados con peginterferon alfa y ribavirina.
Romanian: Victrelis a fost eficace în vindecarea pacienţilor cu hepatită C cronică, genotipul 1, care erau trataţi şi cu peginterferon alfa şi ribavirină.
Spanish: Esto supuso una mejoría importante respecto a los resultados observados únicamente con peginterferon alfa y ribavirina en monoterapia.
Romanian: Aceasta a fost o îmbunătăţire importantă faţă de rezultatele observate doar cu peginterferon alfa şi ribavirină administrate împreună.
Spanish: El tratamiento con Victrelis debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento
Romanian: Tratamentul cu Victrelis trebuie început şi monitorizat de către un medic cu experienţă în abordarea terapeutică a hepatitei C cronice.
Spanish: Victrelis en combinación con peginterferon alfa y ribavirina puede producir un índice de anemia superior (recuento bajo de glóbulos rojos) al observado en el tratamiento con peginterferon alfa y ribavirina en monoterapia.
Romanian: Victrelis administrat în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină poate cauza o rată mai mare de anemie (număr scăzut de globule roşii în sânge) decât cea observată în tratamentul doar cu peginterferon şi ribavirină.
Spanish: Victrelis se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C del genotipo 1 (una infección del hígado causada por el virus de la hepatitis C) crónica (prolongada), en combinación con otros dos medicamentos, peginterferón alfa-2b y ribavirina Victrelis se administra a pacientes con enfermedad hepática compensada que no hayan sido tratados previamente o no hayan respondido a un tratamiento anterior.
Romanian: Victrelis se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu hepatită C cronică (de lungă durată), genotipul 1 (o boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C), în asociere cu alte două medicamente,
Spanish: Contenido (Concentración) Tamaño del envase
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Spanish: 25 mg/ml Polvo para suspensión inyectable
Romanian: 25 mg/ml
Spanish: Vía subcutánea Vial (vidrio)
Romanian: Flacon (sticlă)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/diciembre/2008 Fecha de la última renovación: 13/noviembre/2013
Romanian: Data primei autorizări: 17 decembrie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 13 noiembrie 2013
Spanish: Asimismo, otros medicamentos pueden afectar a la manera en que Vidaza actúa.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acționează Vidaza.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Vidaza en niños y adolescentes menores de 18 años.
Romanian: Copii și adolescenți Vidaza nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: También es responsable de la preparación y eliminación correctas del Vidaza que no se utilice.
Romanian: Ei sunt, de asemenea, responsabili pentru prepararea și eliminarea corectă a oricărei cantități de Vidaza neutilizate.