FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van interactieonderzoeken bij gezonde personen of jichtpatiënten, vertoont Zurampic geen klinisch significante interacties met NSAID's (naproxen en indomethacine), colchicine, repaglinide, tolbutamide, febuxostat of allopurinol.
Croatian: Temeljeno na ispitivanjima interakcija u zdravih ispitanika ili bolesnika s gihtom, Zurampic ne stupa u klinički značajne interakcije s NSAIL-ovima (naproksenom i indometacinom), kolhicinom, repaglinidom, tolbutaminom, febuksostatom ili alopurinolom.
Dutch: Zurampic 200 mg: een blauwe, ovale, filmomhulde tablet met een afmeting van 5,7 x 12,9 mm, met aan één zijde de inscriptie "LES200".
Croatian: Zurampic 200 mg: plave, ovalne filmom obložene tablete, dimenzija 5,7 x 12,9 mm, s utisnutom oznakom "LES200" na jednoj strani.
Dutch: Uw arts kan overwegen om met Zurampic te stoppen, als uit uw bloedtests blijkt dat uw nieren anders zijn gaan werken (verhoogde creatininewaarden in het bloed) of als u verschijnselen heeft van nierproblemen.
Croatian: Vaš liječnik može razmotriti prekid primjene lijeka Zurampic ako Vaše krvne pretrage ukažu na promjene u radu Vaših bubrega (povišene razine kreatinina u krvi) ili ako osjetite simptome problema s bubrezima.
Dutch: Lesinurad is sterk eiwitgebonden en de nierklaring is hoog (vergeleken met de gebruikelijke glomerulaire filtratiesnelheid bij de mens), hetgeen erop duidt dat actieve uitscheiding een belangrijke rol speelt bij de nieruitscheiding van lesinurad.
Croatian: Lesinurad je u velikoj mjeri vezan na proteine i bubrežni klirens je visok (u usporedbi s tipičnom brzinom glomerularne filtracije u ljudi), što ukazuje da aktivna sekrecija ima važnu ulogu u izlučivanju lesinurada putem bubrega.
Dutch: Uw arts kan u vragen opnieuw te beginnen met de behandeling met Zurampic als uw nierfunctie verbetert.
Croatian: Vaš liječnik Vam može reći da ponovno počnete uzimati Zurampic kada se poboljša funkcija Vaših bubrega.
Dutch: Het effect van lesinurad op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
Croatian: Nije ispitan učinak lesinurada na plodnost u ljudi.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1 tablet van 200 mg eenmaal daags in de ochtend.
Croatian: Preporučena doza je 1 tableta od 200 mg jedanput dnevno ujutro.
Dutch: Hoe werkt Zurampic?
Croatian: Kako Zurampic djeluje:
Dutch: Effect van andere geneesmiddelen op lesinurad
Croatian: Učinci drugih lijekova na lesinurad
Dutch: - pijn in de zij (onder uw ribben en boven uw heupbeen), - zich misselijk voelen (nausea), braken, - veranderingen in het plassen of moeite met plassen, - zich moe of niet goed voelen of verminderde eetlust.
Croatian: - bol u slabinama(ispod rebara i iznad zdjelične kosti), - mučnina, povraćanje, - promjene mokrenja ili poteškoće s mokrenjem, - osjećaj umora ili loše osjećanje ili gubitak apetita.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel verdient het de voorkeur om het gebruik van Zurampic tijdens de zwangerschap te vermijden.
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Zurampic tijekom trudnoće.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een verminderde werkzaamheid van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die substraten van CYP3A zijn en hun werkzaamheid moet worden gecontroleerd (bijv. bloeddruk en cholesterolgehalte) (zie rubriek 4.4).
Croatian: Treba uzeti u obzir mogućnost smanjene djelotvornosti istodobno primjenjivanih lijekova koji su supstrati CYP3A te je potrebno pratiti njihovu djelotvornost (npr. krvni tlak i razinu kolesterola) (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Fluconazol, een matige CYP2C9-remmer, verhoogde de AUC (56%) en Cmax (38%) van lesinurad en de hoeveelheid lesinurad die onveranderd werd uitgescheiden in de urine.
Croatian: Flukonazol, umjereni inhibitor CYP2C9, povećao je AUC (56%) i Cmax (38%) lesinurada, kao i količinu nepromijenjenog lesinurada izlučenog u mokraći.
Dutch: Ouderen (≥75 jaar)
Croatian: Vrlo stare osobe (u dobi od ≥75 godina)
Dutch: Zurampic is niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie; daarom kunnen er geen dosisaanbevelingen worden gedaan.
Croatian: Zurampic nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre; prema tome, ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Dutch: Tijd van baseline in maanden
Croatian: Vrijeme od početka ispitivanja u mjesecima
Dutch: Placebo + febuxostat 80 mg N=51
Croatian: Vremenska točka Placebo + febuksostat 80 mg N=51
Dutch: Het ontbreken van een waargenomen interactie kan het gevolg zijn van de combinatie van de inductie van CYP2C9 en de remming van OATP1B1 en 1B3.
Croatian: Izostanak zamijećene interakcije može biti posljedica kombinacije indukcije CYP2C9 i inhibicije OATP1B1 i 1B3.
Dutch: Lesinurad remt tevens OAT4, een urinezuurtransporter die betrokken is bij door diuretica geïnduceerde hyperurikemie.
Croatian: Lesinurad također inhibira OAT4, transporter mokraćne kiseline uključen u hiperuricemiju uzrokovanu diuretikom.
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat het niet opvolgen van deze instructies het risico op nierproblemen kan verhogen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Bolesnike treba informirati da nepridržavanje ovih uputa može povećati rizik od bubrežnih događaja (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Aanvullende controle van lipiden en bloeddruk wordt aanbevolen bij patiënten die gevoelige CYP3Asubstraat vetverlagende geneesmiddelen gebruiken (zoals lovastatine of simvastatine) of bloeddrukverlagende geneesmiddelen (zoals amlodipine, felodipine of nisoldipine), omdat de werkzaamheid ervan verminderd kan zijn (zie rubriek 4.5).
Croatian: Preporučuje se dodatno praćenje lipida i krvnog tlaka u bolesnika koji uzimaju lijekove koji su osjetljivi supstrati CYP3A za sniženje lipida (poput lovastatina ili simvastatina) ili sniženje krvnog tlaka (poput amlodipina, felodipina ili nisoldipina), s obzirom da njihova djelotvornost može biti smanjena (vidjeti dio 4.5).
Dutch: De nierfunctie moet voorafgaand aan het starten van Zurampic worden geëvalueerd en daarna periodiek worden gecontroleerd, bijvoorbeeld 4 keer per jaar, gebaseerd op klinische overwegingen, zoals baseline nierfunctie, volumedepletie, gelijktijdig voorkomende ziekte of gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Croatian: Funkciju bubrega treba procijeniti prije početka primjene lijeka Zurampic, te je redovito pratiti tijekom liječenja, npr. 4 puta godišnje, na temelju kliničkih okolnosti poput početne funkcije bubrega, deplecije volumena, istodobno prisutne bolesti ili istodobno primjenjivanih lijekova.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met Zurampic 200 mg zijn influenza, gastro-oesofageale refluxziekte, hoofdpijn en verhoogde creatininewaarde in het bloed.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave tijekom liječenja lijekom Zurampic u dozi od 200 mg su gripa, gastroezofagealna refluksna bolest, glavobolja i povišen kreatinin u krvi.
Dutch: Vaak voorkomend - kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen - griep (influenza), - hoofdpijn, - verhoogde hoeveelheid creatinine in uw bloed - aangetoond in onderzoeken, - brandend maagzuur (zuurbranden).
Croatian: Često - mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - gripa, - glavobolja, - povećanje količine kreatinina u krvi -vidljivou pretragama, - žgaravica (vraćanje kiseline).
Dutch: In een interactieonderzoek dat is uitgevoerd bij gezonde personen met meervoudige doses Zurampic 400 mg en een enkele dosis warfarine (25 mg), leidde lesinurad tot een verminderde blootstelling aan R-warfarine (de minder actieve enantiomeer) en had het geen effect op de blootstelling van S-warfarine (de actievere enantiomeer).
Croatian: U ispitivanju interakcija provedenom na zdravim ispitanicima uz višestruke doze lijeka Zurampic od 400 mg i jednokratnu dozu varfarina (25 mg), lesinurad je doveo do smanjenja u izloženosti Rvarfarinu (manje aktivan enantiomer) i nije imao učinak na izloženost S-varfarinu (aktivniji enantiomer).
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om patiënten te controleren op verminderde werkzaamheid van CYP2B6-substraten (bijv. bupropion, efavirenz) bij gelijktijdig gebruik met Zurampic.
Croatian: Prema tome, preporučuje se pratiti bolesnike zbog smanjene djelotvornosti supstrata CYP2B6 (npr. bupropion, efavirenz) prilikom istodobne primjene s lijekom Zurampic.
Dutch: Vijftig procent van de patiënten had een baseline sUA ≥5,0 mg/dl, na 3 weken behandeling met alleen febuxostat.
Croatian: Pedeset posto bolesnika imalo je početnu razinu sUA od ≥5,0 mg/dl, postignutu nakon 3 tjedna liječenja samo s febuksostatom.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Zurampic wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Zurampic u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Dutch: Als een van de bovenstaande vermeldingen op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Zurampic inneemt.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Zurampic.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Croatian: Neklinički podaci nisu pokazali posebne rizike za ljude, s obzirom na konvencionalna ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenog potencijala te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Dutch: Zurampic 200 mg + febuxostat 80 mg N=59
Croatian: Zurampic 200 mg + febuksostat 80 mg N=59
Dutch: In interactieonderzoeken waarbij gezonde personen werden behandeld met Zurampic en CYP3Asubstraten, reduceerde lesinurad de plasmaconcentratie van sildenafil en amlodipine.
Croatian: U ispitivanjima interakcija provedenima na zdravim ispitanicima s lijekom Zurampic i supstratima CYP3A, lesinurad je smanjio koncentracije sildenafila i amlodipina u plazmi.
Dutch: * Fotodermatose, fotosensibiliteitsreactie, allergische dermatitis, pruritus en urticaria.
Croatian: *Fotodermatoza, reakcija fotoosjetljivosti, alergijski dermatitis, pruritus i urtikarija.
Dutch: ONGEPERFOREERDE BLISTERVERPAKKING (10 TABLETTEN) GEPERFOREERDE EENHEIDSDOSIS KALENDER BLISTERVERPAKKING (14 TABLETTEN)
Croatian: NEPERFORIRANI BLISTER (10 TABLETA) PERFORIRANI BLISTER S JEDINIČNIM DOZAMA KALENDARSKI BLISTER (14 TABLETA)
Dutch: U moet Zurampic samen met allopurinol of febuxostat gebruiken.
Croatian: Zurampic morate uzimati zajedno s alopurinolom ili febuksostatom.
Dutch: Zurampic 200 mg + allopurinol N=405
Croatian: Zurampic 200 mg + alopurinol N=405
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK -2D MATRIXCODE
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met ernstige (Child-Pugh klasse C) leverinsufficiëntie.
Croatian: Ne postoji kliničko iskustvo u bolesnika s teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem funkcije jetre.
Dutch: Bij ratten was er geen effect op de paring of op de vruchtbaarheid met lesinurad (zie rubriek 5.3).
Croatian: U štakora, primjena lesinurada nije imala učinak na parenje ili plodnost (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Grünenthal GmbH
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Grünenthal GmbH
Dutch: Een causaal verband met Zurampic is niet vastgesteld.
Croatian: Uzročna povezanost s lijekom Zurampic još nije ustanovljena.
Dutch: Ervaring met Zurampic bij patiënten met een geschatte CrCL (eCrCL) lager dan 45 ml/min is beperkt; daarom is voorzichtigheid geboden bij gebruik van Zurampic bij patiënten met een CrCL vanaf 30 ml/min tot minder dan 45 ml/min.
Croatian: Iskustvo s lijekom Zurampic u bolesnika s procijenjenim CrCL-om (eCrCL) manjim od 45 ml/min je ograničeno; stoga se Zurampic mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s CrCL od 30 ml/min do 45 ml/min.
Dutch: Lesinurad is een lichte tot matige inductor van CYP3A en kan daarom de plasmaconcentraties van bepaalde hormonale anticonceptiva en zodoende ook de effectiviteit daarvan verlagen (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Croatian: Lesinurad je blagi do umjereni induktor CYP3A i prema tome može sniziti koncentracije nekih hormonskih kontraceptiva u plazmi te time smanjiti učinkovitost kontracepcije (vidjeti dijelove 4.4 i
Dutch: Zurampic wordt als een 50:50 mengsel van atropisomeren van lesinurad toegediend.
Croatian: Zurampic se primjenjuje kao smjesa atropoizomera lesinurada u omjeru 50:50.
Dutch: Ongeveer de helft van een orale dosis lesinurad wordt geklaard door middel van CYP2C9metabolisme.
Croatian: Otprilike polovica oralne doze lesinurada se izlučuje metabolizmom putem CYP2C9.
Dutch: In klinische onderzoeken werd Zurampic toegediend met voedsel, omdat de daling van het serumurinezuur in gevoede toestand verbeterde.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, Zurampic je primjenjivan s hranom jer je sniženje razine mokraćne kiseline u serumu bilo poboljšano u uvjetima sitosti.
Dutch: Houd de bijwerkingen in de gaten.
Croatian: Obratite pažnju na nuspojave
Dutch: U moet het gebruik van Zurampic vermijden tijdens de zwangerschap of als u borstvoeding geeft.
Croatian: Trebate izbjegavati uzimanje lijeka Zurampic tijekom trudnoće ili dojenja.
Dutch: Jicht is een vorm van artritis en wordt veroorzaakt door een opstapeling van uraatkristallen rond de gewrichten.
Croatian: Giht je vrsta artritisa uzrokovana nakupljanjem kristala urata u zglobovima.
Dutch: Omdat de incidentie van ernstige niergerelateerde bijwerkingen verhoogd was bij monotherapie in vergelijking met de combinatietherapie met een xanthine-oxidaseremmer, dient Zurampic niet te worden gebruik als monotherapie (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Croatian: S obzirom da je incidencija teških nuspojava povezanih s bubrezima bila povećana tijekom monoterapije, u usporedbi s kombiniranom terapijom s inhibitorom ksantin oksidaze, Zurampic se ne smije primjenjivati kao monoterapija (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Dutch: Hoe ziet Zurampic eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Zurampic izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Croatian: De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Dutch: Lesinurad is een selectieve reabsorptieremmer van urinezuur die de urinezuurtransporter URAT1 remt.
Croatian: Lesinurad je selektivni inhibitor ponovne apsorpcije mokraćne kiseline koji inhibira transporter mokraćne kiseline URAT1.
Dutch: Lesinurad toonde bij doses tot 1600 mg geen effect aan op de ECG-parameters (inclusief het QTcinterval) bij gezonde vrijwilligers.
Croatian: U zdravih ispitanika, lesinurad u dozama do 1600 mg nije pokazao učinak na EKG parametre (uključujući QTc interval).
Dutch: De ernstige bijwerkingen nierfalen, nierinsufficiëntie en nefrolithiase zijn soms voorgekomen (minder dan 1 melding op de 100 patiënten) (zie Tabel 1).
Croatian: Ozbiljne nuspojave: zatajenje bubrega, oštećenje funkcije bubrega i nefrolitijaza su se javile manje često (manje od jedan slučaj na 100 bolesnika) (vidjeti Tablicu 1).
Dutch: Vertel het uw arts voordat u dit middel gaat gebruiken als u hartfalen of andere hartproblemen heeft of heeft gehad.
Croatian: Prije nego uzmete lijek Zurampic, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali zatajenje srca ili druge probleme sa srcem.
Dutch: 100 x 1 filmomhulde tabletten
Croatian: 100 x 1 filmom obložena tableta
Dutch: Rifampicine, een remmer van OATP's en een inductor van CYP2C9, verlaagde de blootstelling aan lesinurad en leidde tot een lichte verlaging van de hoeveelheid lesinurad die onveranderd werd uitgescheiden in de urine, zonder klinisch relevant effect.
Croatian: Rifampicin, inhibitor OATP-a i induktor CYP2C9, smanjio je izloženost lesinuradu i blago je smanjio količinu nepromijenjenog lesinurada izlučenog u mokraći bez klinički značajnog učinka.
Dutch: Een voortdurende behandeling met Zurampic vermindert de frequentie van jichtaanvallen.
Croatian: Kontinuirano liječenje lijekom Zurampic smanjuje učestalost akutnih napadaja gihta.
Dutch: In klinische onderzoeken waren de meeste bijwerkingen licht of matig van intensiteit en verdwenen vanzelf bij voortzetting van de behandeling met Zurampic.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, većina je nuspojava bila blagog do umjerenog intenziteta i razriješena je uz nastavak liječenja lijekom Zurampic.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-jichtpreparaten, preparaten die de uitscheiding van urinezuur verhogen.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje gihta, pripravci koji povećavaju izlučivanje mokraćne kiseline
Dutch: Verpakkingsgrootte van 100 x 1 filmomhulde tablet in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen.
Croatian: Veličina pakiranja od 100 x 1 filmom obloženom tabletom u perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lesinurad.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 200 mg lesinurada.
Dutch: De behandeling moet worden onderbroken en het serumcreatinine onmiddellijk worden gemeten bij patiënten die symptomen melden die kunnen duiden op acute urinezuurnefropathie, waaronder pijn in de zij, misselijkheid of braken.
Croatian: Liječenje treba prekinuti i što prije izmjeriti serumski kreatinin u bolesnika koji prijave simptome koji mogu upućivati na akutnu uričnu nefropatiju, uključujući bol u slabinama, mučninu ili povraćanje.
Dutch: Effect van lesinurad op andere geneesmiddelen:
Croatian: Učinci lesinurada na druge lijekove
Dutch: Zurampic 200 mg tabletten zijn beschikbaar in doorzichtige blisterverpakkingen in verpakkingsgrootten van 10, 28, 30 of 98 ongeperforeerde blisterverpakkingen en 100 x 1 geperforeerde eenheidsdosis-blisterverpakkingen.
Croatian: Zurampic 200 mg tablete su dostupne u prozirnim blisterima u pakiranjima veličine od 10, 28, 30 ili 98 tableta u neperforiranim blisterima ili 100 x 1 tableta u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Dutch: Tabletkern hypromellose microkristallijne cellulose lactosemonohydraat crospovidon type A magnesiumstearaat
Croatian: Jezgra tablete hipromeloza mikrokristalična celuloza laktoza hidrat krospovidon tipa
Dutch: De aanbevolen dosis van Zurampic is 200 mg eenmaal daags in de ochtend.
Croatian: Preporučena doza lijeka Zurampic je 200 mg jedanput dnevno, ujutro.
Dutch: Op basis van deze onderzoeken wordt Zurampic alleen aanbevolen in een dosis van 200 mg eenmaal daags in combinatie met een xanthine-oxidaseremmer (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 4.8).
Croatian: Temeljeno na ovim ispitivanjima, Zurampic se preporučuje samo u dozi od 200 mg jedanput dnevno u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Dutch: Hoewel ook andere doses zijn onderzocht, is de aanbevolen dosis van Zurampic 200 mg eenmaal daags in combinatie met een xanthine-oxidaseremmer.
Croatian: Iako su ispitivane druge doze, preporučena doza lijeka Zurampic je 200 mg jedanput dnevno, u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze.
Dutch: Klinische resultaten - jichtaanvallen die behandeling vereisen Het percentage jichtaanvallen dat behandeling vereiste was laag en vergelijkbaar met placebo in de laatste 6 maanden van de gerandomiseerde onderzoeken (na beëindiging van de profylactische behandeling van jichtaanvallen) met mediane scores van nul.
Croatian: Klinički ishodi - akutni napadaji gihta koja zahtijevaju liječenje Stope akutnih napadaja gihta koje je potrebno liječiti bile su niske i usporedive s placebom u posljednjih 6 mjeseci randomiziranih ispitivanja (nakon što je prekinuto profilaktičko liječenje akutnih napadaja), uz medijan rezultata jednak nuli.
Dutch: Voorzichtigheid met het gebruik van Zurampic is geboden bij patiënten van wie bekend is of vermoed wordt dat zij een sterk verlaagde metabole capaciteit van CYP2C9 hebben op basis van hun voorgeschiedenis of ervaring met andere CYP2C9-substraten (zie rubriek 4.4).
Croatian: Zurampic se treba primjenjivati s oprezom u bolesnika za koje je poznato ili se sumnja da su spori CYP2C9 metabolizatori, s obzirom na prethodnu anamnezu ili iskustvo s drugim supstratima CYP2C9 (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Lesinurad is in vitro geen remmer van p-glycoproteïne, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 en MATE2-K.
Croatian: Lesinurad nije in vitro inhibitor P-glikoproteina, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 i MATE2-K.
Dutch: AUC-blootstellingen van lesinurad namen proportioneel toe met eenmalige doses van lesinurad van 5 tot 1200 mg.
Croatian: Izloženosti lesinuradu (Cmax i AUC) povećavale su se proporcionalno jednokratnoj dozi lesinurada od 5 do 1200 mg.
Dutch: Nederland Grünenthal B.V.
Croatian: Grünenthal B.V.
Dutch: Zurampic verminderde enigszins de blootstelling aan oxypurinol (een URAT1-substraat), de belangrijkste metaboliet van allopurinol; het urinezuurverlagende effect van de combinatie met allopurinol was echter significant hoger dan voor elke stof alleen.
Croatian: Zurampic blago smanjuje izloženost oksipurinolu (supstratu URAT1), glavnom metabolitu alopurinola; međutim, učinak na sniženje razine mokraćne kiseline bio je značajno veći za kombinaciju s alopurinolom nego za pojedinačne lijekove.
Dutch: Zurampic moet samen worden ingenomen met allopurinol of febuxostat, geneesmiddelen die ook wel ‘xanthineoxidaseremmers' worden genoemd en eveneens worden gebruikt voor de behandeling van jicht door de hoeveelheid urinezuur in het bloed te verlagen.
Croatian: Zurampic se mora primjenjivati zajedno s alopurinolom ili febuksostatom, lijekovima koji se nazivaju „inhibitori ksantin oksidaze" i također se primjenjuju za liječenje gihta tako što smanjuju količinu mokraćne kiseline u Vašoj krvi.
Dutch: Behandelingsgroep: --o-- Placebo + Allopurinol,
Croatian: --o-- Placebo + Alopurinol,
Dutch: Bovendien is lesinurad in vitro een inductor van CYP2B6 en CYP3A4 via CAR/PXR.
Croatian: Dodatno, lesinurad je in vitro induktor CYP2B6 i CYP3A preko CAR/PXR.
Dutch: Zurampic mag niet worden toegediend met remmers van mEH.
Croatian: Zurampic se ne smije primjenjivati istodobno s inhibitorima mEH.
Dutch: Individuele waarden vielen echter ruim binnen het bereik dat werd waargenomen bij de proefpersonen met een normale metabole capaciteit.
Croatian: Međutim, pojedine vrijednosti bile su dobrano unutar raspona opaženog u brzih metabolizatora.
Dutch: Zesenzestig procent van de patiënten had een lichte of matige nierinsufficiëntie.
Croatian: Šezdeset i šest posto bolesnika imalo je blago ili umjereno oštećenje funkcije bubrega.
Dutch: Salicylaten in doses hoger dan 325 mg per dag kunnen de serumurinezuur-verlagende activiteit van lesinurad remmen en dienen niet gelijktijdig te worden toegediend met Zurampic.
Croatian: Pri dozama višima od 325 mg dnevno, salicilati mogu smanjiti djelovanje lesinurada na sniženje razine mokraćne kiseline u serumu, te se ne smiju primjenjivati istodobno s lijekom Zurampic.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn Maagdarmstelselaandoeningen Gastrooesofageale refluxziekte
Croatian: Gastroezofagealna refluksna bolest
Dutch: Als u deze aanwijzingen niet opvolgt, kan dit het risico op bijwerkingen van de nieren vergroten.
Croatian: Ukoliko se ove upute ne slijede, rizik od bubrežnih nuspojava može biti povećan.
Dutch: Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten aanvullende anticonceptiemethoden gebruiken en niet vertrouwen op alleen hormonale anticonceptie als ze Zurampic gebruiken (zie rubrieken 4.5 en 4.6).
Croatian: Bolesnice reproduktivne dobi trebaju koristiti dodatne metode kontracepcije i ne smiju se pouzdati samo na hormonsku kontracepciju tijekom uzimanja lijeka Zurampic (vidjeti dijelove 4.5 i 4.6).
Dutch: Het primaire eindpunt betreffende de werkzaamheid in zowel CLEAR1 als CLEAR2 was het aantal patiënten dat een streefwaarde van serumurinezuur van minder dan 6 mg/dl bereikte in maand 6.
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti u CLEAR1 i CLEAR2 ispitivanjima bio je udio bolesnika koji su postigli ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu manju od 6 mg/dl do šestog mjeseca.
Dutch: De meeste voorkomende niergerelateerde bijwerking was een verhoogde creatininewaarde in het bloed (4,3% bij Zurampic 200 mg en 7,8% bij Zurampic 400 mg vergeleken met 2,3% bij placebo).
Croatian: Najčešća nuspojava povezana s bubrezima bila je povišena razina kreatinina u krvi (4,3% za Zurampic u dozi od 200 mg i 7,8% za Zurampic u dozi od 400 mg, u usporedbi s 2,3% za placebo).