FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num ensaio não comparativo, 235 doentes com genótipo 1 e baixa carga vírica ( 600.000 UIml) receberam PegIntron, 1,5 microgramasKg por via subcutânea, uma vez por semana, em associação com uma dose de ribavirina ajustada ao peso.
Lithuanian: Nepalyginamajame tyrime dalyvavę 235 pacientai, infekuoti 1 genotipu ir su maža viremija (< 600 000 TV/ml), gavo PegIntron po 1,5 mikrogramo/kg po oda vieną kartą per savaitę derinyje su pagal kūno masę skiriamu ribavirinu.
Portuguese: Este facto é natural e não causa preocupação.
Lithuanian: Nesirūpinkite dėl to, nes taip turi būti.
Portuguese: Estas reações estão listadas na Tabela 7 por sistema de classes de órgãos e frequências (muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Apie toliau nurodytas su gydymu susijusias nepageidaujamas reakcijas buvo pranešta tyrimo su vaikais ir paaugliais, gydytais PegIntron ir ribavirino deriniu, metu. Šios nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos 7 lentelėje, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Doentes com clearance da creatinina < 50 ml/minuto não podem ser tratados com PegIntron em associação com a ribavirina (tratamento duplo ou tratamento triplo) (ver secção 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/minutę, negalima gydyti PegIntron ir ribavirino deriniu (biterapija ar triterapija) (žr.
Portuguese: - sofre de doença cardíaca que não tenha sido devidamente controlada nos últimos 6 meses.
Lithuanian: - pastaruosius 6 mėnesius sergate sunkiai gydoma širdies liga.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas se se sentir cansado, sonolento ou confuso durante o tratamento com este medicamento.
Lithuanian: Jei vartodami šį vaistą jaučiatės pavargę, mieguisti ar sutrikę, nevairuokite automobilio ir nedirbkite darbo, susijusio su mechanizmų valdymu.
Portuguese: Interferão alfa-2b (3 MUI) + ribavirina (1.000/1.200 mg) P < 0,001 P 1,5 vs. I
Lithuanian: Interferonas alfa-2b (3 mln.TV) + ribavirinas (1 000 mg / 1 200 mg) p < 0,001 P 1,5 lyginant su I p = 0,0143 P 1,5/R lyginant su I/R
Portuguese: As doentes do sexo feminino com potencial para engravidar têm que utilizar um método contracetivo eficaz no decurso do tratamento e durante o período de 4 meses após a conclusão do mesmo.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu ir 4 mėnesius po gydymo privalo vartoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Portuguese: - Pegue na agulha comprida e coloque-a firmemente na extremidade da seringa.
Lithuanian: Paimkite ilgą adatą ir pritvirtinkite prie švirkšto galo.
Portuguese: Não é aconselhável dirigir o jacto diretamente para o sólido ou pó branco ou injetar o líquido rapidamente, uma vez que se forma uma maior quantidade de bolhas de ar.
Lithuanian: Nenukreipkite skysčio srovės į baltus miltelius ir nesušvirkškite viso skysčio staiga, nes tai sukelia didesnį burbuliukų susidarymą.
Portuguese: Não foi observada uma interação farmacocinética clinicamente relevante entre o peginterferão alfa-2b (PegIntron) e a tolbutamida, o midazolam ou a dapsona; desta forma, não é necessário qualquer ajuste posológico quando o peginterferão alfa-2b (PegIntron) é administrado com medicamentos metabolizados por CYP2C9, CYP3A4 e N-acetiltransferase.
Lithuanian: Dėl to peginterferono alfa-2b (PegIntron), skiriant kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP2C9, CYP3A4 ar N-acetiltransferazė, dozių koreguoti nereikia.
Portuguese: As reações adversas importantes decorrentes do tratamento que ocorreram nesta população de doentes foram nervosismo (8 %), agressividade (3 %), fúria (2 %), depressão/humor depressivo (4 %) e hipotiroidismo (3 %) e 5 indivíduos fizeram tratamento com levotiroxina para hipotiroidismo/TSH aumentada.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 7 % visų pacientų (8 iš 107), ir tai buvo skausmas injekcijos vietoje (1 %), skausmas galūnėse (1 %), galvos skausmas (1 %), neutropenija (1 %) bei pireksija (4 %). Šioje populiacijoje gydymo metu pasireiškusios svarbios nepageidaujamos reakcijos buvo nervingumas (8 %), agresija (3 %), pyktis (2 %), depresija / prislėgta nuotaika (4 %) bei hipotirozė (3 %) ir 5 pacientams buvo paskirtas hipotirozės / padidėjusio TSH gydymas levotiroksinu.
Portuguese: Perturbações visuais, visão turva, fotofobia, conjuntivite, irritação ocular, alterações lacrimais, dor ocular, olho seco
Lithuanian: Regėjimo sutrikimas, neryškus matymas, fotofobija, konjunktyvitas, akių sudirginimas, ašarų liaukų sutrikimas, akies skausmas, akių sausumas
Portuguese: Foi demonstrado num estudo clínico que o peginterferão alfa-2b numa dose baixa (0,5 μg/kg/semana) não é eficaz em monoterapia como manutenção a longo prazo (para uma duração média de 2,5 anos) para a prevenção da progressão da doença em doentes não respondedores com cirrose compensada.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad ilgalaikė palaikomoji monoterapija (vidutiniškai 2,5 metų) peginterferonu alfa-2b mažomis dozėmis (0,5 mikrogramo/kg per savaitę) kompensuota kepenų ciroze sergantiems pacientams, kuriems negauta atsako į gydymą, apsaugai nuo ligos progresavimo yra neveiksminga.
Portuguese: * É necessário utilizar o frasco para injetáveis.
Lithuanian: * Reikia rinktis flakoną.
Portuguese: Deve efetuar-se uma radiografia ao tórax a qualquer doente que desenvolva pirexia, tosse, dispneia ou quaisquer outros sintomas respiratórios.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems atsiranda pireksija, kosulys, dispnėja ar kitokie kvėpavimo sutrikimo simptomai, reikia atlikti plaučių rentgenogramą.
Portuguese: Após o tratamento com interferões alfa têm sido referidos casos raros de patologias oftalmológicas, incluindo hemorragias da retina, exsudados retinianos, descolamento seroso da retina e oclusão das artérias ou veias da retina (ver secção 4.8).
Lithuanian: Gydant interferonais alfa retkarčiais gali atsirasti oftalmologiniai sutrikimai, įskaitant tinklainės hemoragijas, tinklainės eksudatus, serozinę tinklainės atšoką ir tinklainės arterijos ar venos okliuziją (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: • Genótipo 1: - Para doentes que têm ARN-VHC indetetável na semana 12 de tratamento, o tratamento deverá ser prolongado durante um período adicional de nove meses (ou seja, um total de 48 semanas).
Lithuanian: - Pacientams, kuriems neaptinkama HCV-RNR 12 gydymo savaitę, gydymą reikia pratęsti dar devyniems mėnesiams (t. y.
Portuguese: Reações de fotossensibilidade, erupção maculopapulosa, exfoliação cutânea, alteração da pigmentação, dermatite atópica, descoloração da pele
Lithuanian: Jautrumo šviesai reakcija, makulopapulinis bėrimas, odos lupimasis, pigmentacijos sutrikimas, atopinis dermatitas, odos spalvos pokytis
Portuguese: Utilize a solução reconstituída (solução que preparou adicionando água para preparações injetáveis ao PegIntron pó) de imediato ou no período de 24 horas quando conservada no frigorífico (2°C - 8°C).
Lithuanian: Suvartokite praskiestą tirpalą (tirpalas ruošiamas injekcinį vandenį sumaišant su PegIntron milteliais) tuoj pat arba per 24 valandas (24 valandas tirpalas gali būti laikomas šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje)).
Portuguese: Nota: Assim que a caneta pré-cheia é removida da pele, a proteção da agulha volta ao seu local.
Lithuanian: Vos tik atitrauksite užpildytą švirkštiklį nuo odos, adatos gaubtelis tuoj pat uždengs adatą
Portuguese: estiver infetado com o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH-positivo) e com o Vírus da Hepatite C (VHC) e está a ser tratado com um medicamento anti-VIH - [nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NRTI), e/ou terapêutica antirretrovírica de alta atividade (HAART)].
Lithuanian: - esate užsikrėtę žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-teigiamas) ir hepatito C virusu (HCV) bei gydotės vaistais nuo ŽIV - nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI) ir (arba) labai aktyvia antiretrovirusine terapija (LAART). Jūsų gydytojas stebės, ar neatsiranda šių būklių požymių ar simptomų.
Portuguese: Resposta virológica na semana 4, definida como uma diminuição na carga vírica de pelo menos 1 log ou níveis de ARN-VHC indetetáveis.
Lithuanian: Virusinis atsakas 4 ąją gydymo savaitę pasireiškia, jei viremija sumažėja bent 1-log arba neaptinkama HCV-RNR.
Portuguese: Têm sido relatados casos de toxicidade mitocondrial, em particular acidose láctica e pancreatite, por vezes fatal (ver o RCM da ribavirina).
Lithuanian: Nustatyta toksinio poveikio mitochondrijoms, ypač pieno rūgšties acidozės ir pankreatito, atvejų, kai kurie jų baigėsi mirtimi (žr.
Portuguese: - Retire a proteção do frasco para injetáveis de PegIntron.
Lithuanian: - Nuimkite apsauginį dangtelį nuo PegIntron flakono.
Portuguese: Foi observado um valor preditivo positivo de 50 % (52/104; Estudo 1) para os doentes coinfetados com VHC/VIH a receber tratamento duplo.
Lithuanian: Teigiama stabilaus atsako prognozės reikšmė HCV ir ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems taikyta biterapija, buvo 50  (52/104; Tyrimas 1).
Portuguese: 9/l, e < 0,75 x 10
Lithuanian: 9/l iki < 0,75 x 10
Portuguese: O valor preditivo negativo para a resposta mantida em doentes tratados com PegIntron em monoterapia foi 98%.
Lithuanian: Pacientų, gydytų PegIntron monoterapija, stabilaus atsako neigiama prognozinė vertė buvo 98 .
Portuguese: A dose apropriada pode ser seguidamente extraída com uma seringa para injetáveis esterilizada, e injetada.
Lithuanian: Reikiama dozė steriliu injekciniu švirkštu išsiurbiama ir sušvirkščiama.
Portuguese: Retire a seringa da agulha longa deixando a agulha no frasco para injetáveis e sem tocar na extremidade da seringa.
Lithuanian: Nuimkite švirkštą nuo ilgos adatos, ją palikdami flakone ir neliesdami švirkšto viršaus.
Portuguese: Deficiência auditiva/perda da audição, acufenos, vertigens
Lithuanian: Klausos pablogėjimas ar netekimas, spengimas ausyse, vertigo
Portuguese: Fadiga, alopecia, prurido, náusea, anorexia, diminuição de peso, irritabilidade e insónia ocorreram numa taxa notavelmente mais baixa em doentes tratados com PegIntron em monoterapia em comparação com os tratados com tratamento combinado (ver Tabela 6).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems vien PegIntron, nuovargis, alopecija, niežulys, pykinimas, anoreksija, kūno svorio mažėjimas, irzlumas ir nemiga atsirasdavo pastebimai rečiau nei ligoniams, kuriems taikytas gydymas deriniu (žr.
Portuguese: PegIntron, em associação com ribavirina (tratamento duplo), é indicado para o tratamento da infeção crónica pelo vírus da Hepatite C em doentes adultos não tratados previamente, incluindo doentes com coinfeção por VIH clinicamente estável e em doentes adultos com falência ao tratamento prévio com tratamento combinado de interferão alfa (peguilado ou não peguilado) com ribavirina ou com interferão alfa em monoterapia (ver secção 5.1).
Lithuanian: Biterapija PegIntron ir ribavirinu skiriama LHC sergantiems suaugusiems anksčiau negydytiems pacientams gydyti, įskaitant ir koinfekuotus kliniškai stabilia ŽIV infekcija, bei suaugusiems pacientams, kurie anksčiau buvo nesėkmingai gydyti interferonu alfa (pegiliuotu ar nepegiliuotu) derinyje su ribavirinu arba vien tik interferonu alfa (žr.
Portuguese: A solução deve ser límpida e sem cor.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
Portuguese: PegIntron é indicado, num regime de associação com ribavirina, para o tratamento de crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes com hepatite C crónica, não tratados previamente, sem descompensação hepática e que são positivos para o ARN-VHC.
Lithuanian: PegIntron derinys su ribavirinu skiriamas gydyti lėtiniu hepatitu C sergančius 3 metų ir vyresnius vaikus bei paauglius, kurie anksčiau nebuvo gydyti, yra be kepenų dekompensacijos ir kuriems aptinkama HCV-RNR.
Portuguese: - uma caneta pré-cheia (CLEARCLICK) - uma agulha ("Push-On-Needle") - 2 toalhetes de álcool
Lithuanian: užpildyto švirkštiklio (CLEARCLICK), adatos ("Push-On Needle"), 2 alkoholiu suvilgytų tamponų.
Portuguese: Recomenda-se a intervenção precoce em caso de recidiva ou desenvolvimento de perturbações do foro psiquiátrico e consumo de substâncias.
Lithuanian: Kad nepasikartotų ar nepasireikštų psichikos sutrikimai ar piktnaudžiavimas įvairiomis medžiagomis, rekomenduojama taikyti ankstyvąją intervenciją.
Portuguese: Utilizando uma seringa para injetáveis e agulha para injeção esterilizadas, 0,7 ml de água para preparações injetáveis são injetados no frasco para injetáveis contendo PegIntron.
Lithuanian: Paėmus sterilų injekcinį švirkštą ir adatą, sušvirkščiama 0,7 ml injekcinio vandens į PegIntron flakoną.
Portuguese: A diminuição nos valores de altura, peso e IMC observados durante a fase de tratamento não recuperou totalmente no final do período de seguimento a longo prazo nas crianças tratadas durante 48 semanas, quando comparados com a população normativa (ver secção 4.4).
Lithuanian: Vidutinio ūgio procentilio sumažėjimas pirmaisiais ilgalaikės stebėsenos metais buvo ypač pastebimas vaikams prieš lytinę brandą, Ūgio, kūno masės ir KMI Z balo sumažėjimas, lyginant su bendrąja populiacija, stebėtas gydymo fazės metu, 48 savaites gydytiems vaikams visiškai neatsistatė iki pat ilgalaikės stebėsenos pabaigos (žr.
Portuguese: Não é recomendado o uso concomitante de ribavirina com zidovudina devido a um aumento do risco de anemia (ver secção 4.4).
Lithuanian: Dėl padidėjusio anemijos pavojaus, ribavirino ir zidovudino derinio skirti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Em casos muito raros, ocorreram crises convulsivas com doses elevadas de interferão alfa.
Lithuanian: Vartojant dideles interferono alfa dozes labai retais atvejais atsirasdavo traukulių.
Portuguese: Doentes coinfetados com VHC/VIH
Lithuanian: HCV ir ŽIV koinfekuoti pacientai
Portuguese: Dor torácica, desconforto torácico, dor no local de injeção, mal-estar, edema facial, edema periférico, sensação anormal, sede
Lithuanian: Krūtinės skausmas, diskomfortas krūtinėje, injekcijos vietos skausmas, bendras negalavimas, veido edema, periferinė edema, nenormalumo pojūtis, troškulys
Portuguese: Reduzir apenas a dose de PegIntron (ver nota 2) se:
Lithuanian: Mažinti tik PegIntron dozę (žr.
Portuguese: Tabela 2 Posologia na Monoterapia 0,5 g/kg
Lithuanian: Dozavimas taikant monoterapiją 0,5 g/kg
Portuguese: PegIntron deve ser administrado por injeção subcutânea.
Lithuanian: PegIntron reikia sušvirkšti po oda.
Portuguese: Se observar a presença de quaisquer bolhas, puxe ligeiramente o êmbolo; bata suavemente na seringa, apontando a agulha para cima até que as bolhas desapareçam.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį adatos švirkšto gaubtą ir patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų. Jei pastebėjote burbuliukų, lėtai patraukite stūmoklį atgal, pakėlę adatą aukštyn, švelniai spragtelėkite švirkštą, kol burbuliukai išnyks.
Portuguese: Repetição do tratamento com PegIntron/ribavirina em falências ao tratamento prévio Num estudo não comparativo, 2.293 doentes com fibrose moderada a grave com falência prévia ao tratamento com a combinação interferão alfa/ribavirina, foram tratados de novo com 1,5 microgramas/Kg de PegIntron, uma vez por semana por via subcutânea em combinação com ribavirina ajustada ao peso.
Lithuanian: Pakartotinis gydymas PegIntron ir ribavirinu, jei ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas Tyrimo, kuriame nebuvo lyginamosios grupės, metu 2 293 pacientai, kurie sirgo vidutinio sunkumo ar sunkia fibroze ir kuriems ankstesnis gydymas interferono alfa ir ribavirino deriniu buvo neveiksmingas, buvo iš naujo gydomi PegIntron (kartą per savaitę po oda leista 1,5 mikrogramo/kg kūno svorio dozė) ir kartu ribavirino (jo dozė nustatyta pagal kūno svorį).
Portuguese: Recomendam-se exames periódicos da acuidade visual durante o tratamento com PegIntron, particularmente em doentes com patologias que podem estar associadas à retinopatia, tais como diabetes mellitus ou hipertensão.
Lithuanian: Gydant PegIntron reikia periodiškai tikrinti regėjimą, ypatingai pacientams, sergantiems ligomis, galinčiomis sukelti retinopatiją, tokiomis kaip cukrinis diabetas ir hipertenzija. Jei rega blogėja ar atsiranda nauji pakitimai, gali tekti nutraukti gydymą PegIntron.
Portuguese: Nestes estudos, os efeitos de regimes de tratamento em dose múltipla com peginterferão alfa-2b (PegIntron) foram estudados em indivíduos com Hepatite C (1,5 mcg/semana) ou indivíduos saudáveis (1 mcg/semana ou 3 mcg/semana) (Tabela 4).
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu kartotinių peginterferono alfa-2b (PegIntron) dozių poveikis kartu vartojamų vaistinių preparatų farmakokinetikai buvo tiriamas hepatitu C sirgusiems tiriamiesiems (1,5 µg per savaitę PegIntron dozė) arba sveikiems savanoriams (1 µg arba 3 µg per savaitę dozės) (4 lentelė).
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer interferão ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1; - Antecedentes de doença cardíaca grave preexistente, incluindo doença cardíaca instável ou não controlada nos seis meses prévios (ver secção 4.4); - Patologias médicas debilitantes e graves; - Hepatite autoimune ou antecedentes de doença autoimune; - Disfunção hepática grave ou cirrose hepática descompensada; - Patologia da tiroide preexistente salvo se for controlável com um tratamento convencional; - Epilepsia e/ou comprometimento da função do sistema nervoso central (SNC).
Lithuanian: 4.4 skyrių); - Sunkios, sveikatą sekinančios būklės; - Autoimuninis hepatitas ar kitos autoimuninės ligos; - Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba dekompensuota kepenų cirozė; - Buvusi skydliaukės liga, nebent ją galima kontroliuoti gydant tradiciniu būdu; - Epilepsija ir/ar susilpnėjusi centrinės nervų sistemos (CNS) funkcija.
Portuguese: Doentes com clearance da creatinina < 50 ml/minuto não podem ser tratados com PegIntron em associação com a ribavirina (ver o RCM da ribavirina).
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/minutę, negalima gydyti PegIntron ir ribavirino deriniu (žr.
Portuguese: Os dados obtidos sugerem que não é necessário efetuar qualquer ajuste posológico do PegIntron no idoso.
Lithuanian: Duomenys, gauti atlikus tyrimus su senyvais pacientais, rodo, kad nebūtina keisti PegIntron dozę atsižvelgiant į senyvą amžių.
Portuguese: - estiver a ser tratado para uma doença mental ou no passado fez tratamento para qualquer outra perturbação nervosa ou mental incluindo depressão (tais como sentimentos de tristeza, desânimo) ou comportamento suicida ou homicida (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Lithuanian: - esate gydomas nuo psichikos ligos arba kada nors gydėtės bet kokius nervų sistemos ar psichikos sutrikimus, įskaitant depresiją (pvz.
Portuguese: PegIntron apresenta-se sob a forma de: - 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável e 1 ampola de solvente para uso parentérico; - 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável, 1 ampola de solvente para uso parentérico, 1 seringa para injetáveis, 2 agulhas para injeção e 1 toalhete de limpeza; - 4 frascos para injetáveis de pó para solução injetável e 4 ampolas de solvente para uso parentérico; - 4 frascos para injetáveis de pó para solução injetável, 4 ampolas de solvente para uso parentérico, 4 seringas para injetáveis, 8 agulhas para injeção e 4 toalhetes de limpeza; - 6 frascos para injetáveis de pó para solução injetável e 6 ampolas de solvente para uso parentérico.
Lithuanian: PegIntron tiekiamas šiomis pakuotėmis: - 1 flakonas miltelių injekciniam tirpalui ir 1 ampulė tirpiklio parenteriniam vartojimui; - 1 flakonas miltelių injekciniam tirpalui, 1 ampulė tirpiklio parenteriniam vartojimui, 1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas; - 4 flakonai miltelių injekciniam tirpalui ir 4 ampulės tirpiklio parenteriniam vartojimui; - 4 flakonai miltelių injekciniam tirpalui, 4 ampulės tirpiklio parenteriniam vartojimui,
Portuguese: 3 mcg/kg/semana (2 semanas)
Lithuanian: 3 µg/kg/per savaitę (2 savaites)
Portuguese: PegIntron apresenta-se sob a forma de: - 1 caneta pré-cheia (CLEARCLICK) contendo pó e solvente para solução injetável, 1 agulha ("Push-On Needle"),
Lithuanian: PegIntron tiekiamas šiomis pakuotėmis - 1 užpildytas švirkštiklis (CLEARCLICK) su milteliais ir tirpikliu injekciniam tirpalui, 1 adata ("Push-On Needle"),
Portuguese: Quantidade de PegIntron a administrar (µg)
Lithuanian: Vartotinas PegIntron kiekis (µg)
Portuguese: Tabela 2b Redução da dose de PegIntron em dois passos no tratamento combinado em adultos Primeira redução da dose para PegIntron 1 µg/kg Segunda redução da dose para PegIntron 0,5 µg/kg
Lithuanian: Dviejų pakopų PegIntron dozės gydant deriniu mažinimas suaugusiesiems Pirmasis PegIntron dozės mažinimas iki
Portuguese: Rode suavemente a caneta pré-cheia de cima para baixo duas vezes para misturar (ver Figura 2).
Lithuanian: Norėdami paruošti vaistą, užpildytą švirkštiklį porą kartų švelniai pavartykite (žiūrėkite 2 paveikslėlį).
Portuguese: Além disso, 303 doentes receberam interferão alfa-2b (3 milhões de Unidades Internacionais [MUI] três vezes por semana [3xsem.])
Lithuanian: Be to, 303 pacientai buvo gydomi interferonu alfa-2b (3 milijonai TV mln.
Portuguese: Os seguintes critérios foram usados no protocolo: Os doentes devem suspender o tratamento se ARN-VHC na semana 12 é positivo e diminuição do valor basal é < 2log10.
Lithuanian: Protokole buvo naudojami šie kriterijai: jei 12-ąją savaitę HCV-RNR teigiama ir viremijos sumažėjimas nuo gydymo pradžios < 2 log10, gydymas buvo nutraukiamas.
Portuguese: ARN-VHC negativo ou diminuição na carga vírica > 2 log
Lithuanian: HCV-RNR neigiamas arba viremijos sumažėjimas ≥ 2 log
Portuguese: Verifique a data de validade impressa na embalagem exterior após VAL.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo vartoti laiką, atspausdintą ant kartono dėžutės po Tinka iki, ir įsitikinkite, kad jis nėra pasibaigęs.
Portuguese: *Estas reações adversas, nos ensaios clínicos, eram frequentes (≥1/100, <1/10) em doentes tratados com PegIntron em monoterapia.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų metu vien PegIntron vartojusiems pacientams pasireiškė dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Portuguese: Deverão ser consultadas as orientações atuais de tratamento no sentido de determinar a necessidade de uma biópsia hepática antes de iniciar o tratamento.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą apie kepenų biopsijos reikalingumą reikėtų spręsti remiantis šiuolaikinėmis gydymo rekomendacijomis.
Portuguese: Têm sido observados obnubilação e coma com maior significado, incluindo casos de encefalopatia, em alguns doentes, geralmente idosos, tratados com doses mais elevadas para indicações oncológicas.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams, paprastai vyresnio amžiaus ir gydytiems dėl onkologinio susirgimo didesnėmis dozėmis, atsirado sunkesnių jautrumo sutrikimų ir koma, įskaitant encefalopatijos atvejus.
Portuguese: - Não agite, mas inverta cuidadosamente a posição do frasco para injetáveis até à dissolução de qualquer pó na parte de cima do frasco para injetáveis.
Lithuanian: Nepurtykite, bet švelniai apverskite flakoną ir milteliai, esantys flakono viršuje, ištirps.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas): - problemas respiratórios (incluindo dificuldade em respirar), - sensação de depressão, - alterações do sono, do raciocínio ou da capacidade de concentração, tonturas, - dor intensa ou cólicas no estômago, - febre ou calafrios algumas semanas após o início do tratamento, - músculos dolorosos ou inflamados (por vezes com gravidade).
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - kvėpavimo problemos (tarp jų ir dusulys), - depresija, - neramus miegas, sutrikęs mąstymas arba negebėjimas susikaupti, svaigulys, - stiprus skrandžio skausmas ar spazmai, - karščiavimas arba šaltkrėtis prasidedantis praėjus kelioms savaitėms po gydymo pradžios, - skausmingi, apimti uždegimo raumenys (kartais sunkūs).