FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jaké informace o přípravku Lartruvo nebyly dosud předloženy?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Lartruvo-val kapcsolatban?
Czech: Lartruvo je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s pokročilým sarkomem měkkých tkání, což je typ nádoru, který postihuje měkké, podpůrné tkáně těla, jako jsou svaly, krevní cévy a tuková tkáň.
Hungarian: Ez egy olyan daganatfajta, amely a szervezet lágy támasztószöveteit, például az izmokat, a vérereket és a zsírszövetet érinti.
Czech: Registrační (EU) Číslo
Hungarian: EMA iktatási szám Törzskönyvi (EU) szám
Czech: To je zvláště důležité v případě, že užíváte:
Hungarian: Ez különösen fontos, ha Ön szed:
Czech: Mechanismus tohoto zvýšeného rizika není znám.
Hungarian: Ezen fokozott kockázat mechanizmusa nem ismert.
Czech: Aktivní kontrola (a)
Hungarian: Aktív kontroll (a)
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésekre álló adatokból nem állapítható meg):
Czech: Rozdíl se blížil, avšak nedosáhl, statistické významnosti.
Hungarian: Ez a különbség megközelítette, de nem érte el a statisztikai szignifikanciát.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó esetleges kockázat nem ismert.
Czech: ul. Podleśna 83
Hungarian: Podleśna 83
Czech: Proto by novorozenci měli být pečlivě monitorováni.
Hungarian: Következésképpen az újszülöttek állapotát körültekintően monitorozni kell.
Czech: Ancona (AN), Itálie
Hungarian: Ancona (AN), Olaszország
Czech: Pacienty je během tohoto období nutné pečlivě sledovat.
Hungarian: Ezen időszak alatt a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Czech: Dávku užívejte pravidelně každý den ve stejnou denní dobu pro snazší zapamatování.
Hungarian: Rendszeresen szedje az adagját, minden nap ugyanabban az időpontban, hogy könnyebben emlékezzen rá.
Czech: -5,7 (1,39; -8,4 až -3,0)
Hungarian: -5,7 (1,39; -8,4-től
Czech: Rozdíl léčby oproti placebu
Hungarian: Kezelési különbség a placebóhoz képest
Czech: • zda užíváte nějaké jiné léčivé přípravky (viz bod 2, Další léčivé přípravky a přípravek Latuda)
Hungarian: • Ön szed-e valamilyen más gyógyszert (lásd 2. pont, Egyéb gyógyszerek és a Latuda),
Czech: Ze získaných dat vyplývá, že bylo dosaženo podobné expozice v porovnání se subjekty < 65 let.
Hungarian: Az összegyűjtött adatokból kiderült, hogy az expozíció hasonló volt, mint a <65 éveseknél.
Czech: Tyto účinky spojené s prolaktinem se pro lidskou reprodukci nepovažují za relevantní.
Hungarian: Ezen prolaktinnal összefüggő hatásokat a humán reprodukció tekintetében nem ítélik relevánsnak.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1. és 5.2 pontokban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Czech: Okamžitě je zapotřebí zahájit monitorování kardiovaskulárních funkcí, včetně nepřetržitého elektrokardiografického sledování, s ohledem na možné arytmie.
Hungarian: Azonnal kardiovaszkuláris monitorozást kell kezdeni, beleértve a lehetséges aritmiák miatti folyamatos elektrokardiográfiás monitorozást is.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, antipsychotika.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, antipszichotikumok.
Czech: Pokud se používá při ESRD, doporučuje se klinické sledování.
Hungarian: Ha ESRD-ben alkalmazzák, klinikai monitorozás javasolt.
Czech: Mohou se také objevit následující nežádoucí účinky:
Hungarian: A következő mellékhatások is előfordulhatnak:
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud nebudete vědět, že na Vás tento přípravek nemá negativní vliv.
Hungarian: Ne vezessen, illetve ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet, amíg meg nem bizonyosdik, hogy ez a gyógyszer nem hat Önre károsan.
Czech: ****ADR uváděné ve fázi II a III kontrolovaných a nekontrolovaných studií; avšak výskyt těchto účinků je příliš nízký na to, aby bylo možné odhadnout frekvenci.
Hungarian: ****II. és III. fázisú, kontrollos és nem kontrollos vizsgálatokban megfigyelt gyógyszermellékhatások; azonban ezek előfordulási aránya túl alacsony a gyakoriság megbecsléséhez.
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů:
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegcsoportokban:
Czech: Účinnost byla rovněž potvrzena v sekundární analýze odezvy na léčbu (definované jako pokles o ≥ 30 % vůči výchozímu stavu celkového skóre PANSS).
Hungarian: A hatásosságot a kezelésre adott válasz másodlagos elemzésével is megerősítették (definíció szerint a PANSS összpontszám ≥30%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest).
Czech: Zvýšené riziko akutní dystonie bylo pozorováno u mužů a mladších věkových skupin.
Hungarian: Az akut disztónia fokozott kockázatát figyelték meg férfiaknál, és a fiatalabb korcsoportoknál.
Czech: U zdravých subjektů ≥ 65 let byl shromážděn jen omezený rozsah údajů.
Hungarian: Korlátozott mennyiségben gyűjtöttek adatokat ≥65 éves egészséges emberekről.
Czech: Zatímco se tyto příznaky mohou vyskytovat při nízkých dávkách, objevují se častěji a s větší závažností, vyšší silou a při vyšších dávkách první generace antipsychotických léčivých přípravků.
Hungarian: Míg ezek a tünetek alacsony dózisnál is előfordulhatnak, gyakrabban, súlyosabb fokban, és nagyobb hatással fordulnak elő az első generációs antipszichotikumok nagyobb dózisainál.
Czech: Nebyla zaznamenána zřejmá souvislost mezi dosaženou koncentrací v plazmě a věkem nebo tělesnou hmotností.
Hungarian: Nem volt egyértelmű összefüggés a kialakult plazmaexpozíció és az életkor vagy a testtömeg között.
Czech: Během léčby antipsychotiky může ke zlepšení klinického stavu pacienta dojít za několik dnů až několik týdnů.
Hungarian: Antipszichotikus kezelés során a beteg klinikai állapotának javulása pár napot - néhány hetet is igénybe vehet.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 14. listopadu 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. november 14.
Czech: Náhlá smrt způsobená skrytým kardiovaskulárním onemocněním pozorovaná během programu klinického sledování****
Hungarian: Hirtelen halál, mely a klinikai fejlesztési program során megfigyelt fennálló szív- és érrendszeri betegségnek tulajdonítható****
Czech: O dávce rozhodne Váš lékař a může záviset na následujících faktorech:
Hungarian: Az Ön adagját a kezelőorvosa határozza meg, és ez függhet attól, hogy:
Czech: Je to proto, že alkohol zesiluje negativní účinky přípravku.
Hungarian: Ennek oka, hogy az alkoholnak összeadódó, negatív hatása van.
Czech: • přípravky, které snižují krevní tlak, protože tento léčivý přípravek také může snižovat krevní tlak
Hungarian: • vérnyomást csökkentő gyógyszereket, mivel ez a gyógyszer is csökkentheti a vérnyomást,
Czech: Hypotenze a zhroucení krevního oběhu je třeba léčit odpovídajícími prostředky.
Hungarian: A hipotenziót és a keringés összeomlását a megfelelő intézkedésekkel kell kezelni.
Czech: Výskyt sebevražedného jednání je u psychotických onemocnění neodmyslitelný a v některých případech bylo hlášeno časně po zahájení antipsychotické terapie nebo přechodu na ní.
Hungarian: Az öngyilkos viselkedés előfordulása a pszichés megbetegedések velejárója, és néhány esetben beszámoltak róla röviddel az antipszichotikus kezelés megkezdése után, illetve kezelésváltáskor.
Czech: Statistika studie
Hungarian: Vizsgálati statisztika
Czech: • úmyslné sebepoškození
Hungarian: • szándékos önkárosítás,
Czech: Extrapyramidové příznaky (EPS)
Hungarian: Extrapiramidális tünetek (EPS)
Czech: Používají se následující termíny a frekvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až < 1/10); méně časté (≥1/1000 až < 1/100); vzácné (≥1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A következő kifejezések és gyakoriságok kerültek alkalmazásra: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Lidé trpící touto poruchou se mohou rovněž cítit deprimovaní, úzkostní, pociťují vinu nebo napětí.
Hungarian: Az e betegségben szenvedő emberek depressziósak lehetnek, szorongást és bűntudatot érezhetnek, és feszültek lehetnek.
Czech: Zvýšení dávky musí být založeno na úsudku lékaře a klinickou odpověď je nutné sledovat.
Hungarian: A dózist az orvos megítélése és a megfigyelt klinikai válasz alapján kell emelni.
Czech: Lurasidon nemá vliv na koncentrace lithia.
Hungarian: A lurazidon nincs hatással a lítium koncentrációjára.
Czech: • máte Parkinsonovou chorobou nebo demencí
Hungarian: • Parkinson-kórban vagy demenciában szenved,
Czech: ATC kód: N05AE05
Hungarian: ATC kód: N05AE05 Hatásmechanizmus
Czech: Jak přípravek Latuda vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Latuda külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: • otok pod povrchem kůže (angioedém)
Hungarian: • a bőr felszíne alatti duzzanat (angioödéma).
Czech: Podávání tohoto přípravku dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům nedoporučuje.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, mivel erről a betegcsoportról nem áll rendelkezésre adat.
Czech: Lurasidon nemá být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné.
Hungarian: A lurazidon alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha ez egyértelműen szükséges.
Czech: • přípravkyk léčbě Parkinsonovy choroby a syndromu neklidných nohou (např. levodopa), protože tento léčivý přípravek může snižovat jejich účinky
Hungarian: • Parkinson-kór és nyugtalan láb szindróma kezelésére szolgáló gyógyszereket (pl. levodopa), mivel ez a gyógyszer csökkentheti azok hatását,
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. března 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. március 21.
Czech: Parkinsonova choroba
Hungarian: Parkinson-kór
Czech: • nachlazení
Hungarian: • meghűlés,
Czech: Doporučená počáteční dávka je 18,5 mg.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 18,5 mg.
Czech: • snížené hladiny bílých krvinek (které bojují s infekcí) a červených krvinek (které po těle přenáší kyslík)
Hungarian: • csökkent fehérvérsejt-szám (ezek harcolnak a fertőzések ellen) és vörösvértest-szám (ezek szállítják az oxigént a testben),
Czech: Před užitím tohoto přípravku nebo během léčby se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, a to zvláště v případě, že:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a gyógyszer szedése előtt illetve a kezelés alatt, különösen ha:
Czech: Placebo Lurasidon dávka 18,574 mg (a) (b)
Hungarian: Placebo Lurazidon dózis: 18,5-74 mg (a) (b)
Czech: Dávka lurasidonu (b)
Hungarian: Lurazidon dózis (b)
Czech: • trpíte sebevražednými myšlenkami nebo chováním
Hungarian: • öngyilkossági gondolatai vannak, vagy öngyilkos magatartás fordul elő,
Czech: Při obsluze nebezpečných strojů, včetně motorových vozidel, je nutné, aby pacienti postupovali opatrně, dokud nebudou mít přiměřenou jistotu, že je lurasidon nepříznivě neovlivňuje (viz bod 4.8).
Hungarian: A betegeknek óvatosnak kell lenniük a veszélyes gépek, beleértve a gépjárművek üzemeltetése során, amíg meglehetősen biztossá nem válnak abban, hogy a lurazidon nem hat rájuk károsan (lásd 4.8 pont).
Czech: Tento léčivý přípravek musíte užívat s jídlem nebo těsně po jídle, protože to pomáhá tělu přípravek lépe přijmout a umožňuje to jeho lepší působení.
Hungarian: Ezt a gyógyszert étkezéskor vagy közvetlenül étkezés után kell bevennie, mivel ez segít a szervezetnek a gyógyszer könnyebb felszívásában, és így a gyógyszer is jobban hat.
Czech: Pokud lékař rozhodne, že očekávaný přínos léčby během těhotenství odůvodňuje možné riziko pro Vaše dosud nenarozené dítě, bude lékař Vaše dítě po narození důkladně sledovat.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy a terhesség alatt alkalmazott kezelés lehetséges előnyei ellensúlyozzák a meg nem született gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat, kezelőorvosa közvetlenül a szülés után szigorúan ellenőrizni fogja gyermekét.
Czech: Pokud vynecháte dvě nebo více dávek, obraťte se na svého lékaře.
Hungarian: Ha kettő vagy több adagot hagyott ki, forduljon kezelőorvosához.
Czech: Jestliže se objeví známky a příznaky tardivní dyskineze, je třeba zvážit přerušení podávání všech antipsychotik, včetně lurasidonu.
Hungarian: Ha megjelennek a tardív diszkinézia okozta panaszok és tünetek, fontolóra kell venni az összes antipszichotikum, köztük a lurazidon szedésének megszakítását.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly řadu účinků na fertilitu, hlavně v souvislosti se zvýšením prolaktinu, což se nepovažuje za významné pro lidskou reprodukci (viz bod 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek számos termékenységre gyakorolt hatást mutattak ki, főként a prolaktinszint emelkedéssel kapcsolatban, melyet nem ítélnek relevánsnak a humán reprodukció tekintetében (lásd
Czech: U starších pacientů trpících demencí bylo hlášeno malé zvýšení počtu úmrtí u pacientů užívajících léky proti schizofrenii v porovnání s pacienty, kteří takové léčivé přípravky neužívali.
Hungarian: Az idősebb demens betegek esetében a halálozások számának kismértékű megemelkedését jelentették skizofrénia gyógyszereit szedőknél az ilyen gyógyszereket nem szedőkhöz képest.
Czech: Frekvence není známa
Hungarian: Gyakoriság nem ismert
Czech: Pokud vynecháte jednu dávku, vezměte si další dávku následující den po vynechané dávce.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, a következő adagot a következő napon vegye be.
Czech: Protože však u starších pacientů může být snížená funkce ledvin, může být potřeba úprava dávky podle stavu funkce jejich ledvin (viz „Porucha funkce ledvin" níže).
Hungarian: Azonban mivel az idős betegeknél csökkent lehet a vesefunkció, vesefunkciójuk állapotától függően dózismódosításra lehet szükség (lásd alább
Czech: V případě závažných extrapyramidových příznaků je zapotřebí podávat anticholinergní léčivé přípravky.
Hungarian: Súlyos extrapiramidális tünetek esetén antikolinerg gyógyszereket kell alkalmazni.
Czech: Bezpečnost a účinnost lurasidonu u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Hungarian: A lurazidon biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Czech: Neužívejte tento přípravek v těhotenství, pokud to neodsouhlasí Váš lékař.
Hungarian: Terhesség során nem szabad szednie ezt a gyógyszert, hacsak ebbe bele nem egyezett a kezelőorvosa is.
Czech: Údaje o podávání lurasidonu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici.
Hungarian: A lurazidon terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ (kevesebb, mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) áll rendelkezésre.
Czech: Grapefruit může ovlivnit způsob, jak tento přípravek účinkuje.
Hungarian: A grépfrút befolyásolhatja ennek a gyógyszernek a hatásmódját.
Czech: Používá se k léčbě příznaků schizofrenie u dospělých ve věku 18 let nebo starších.
Hungarian: A skizofrénia tüneteinek kezelésére használják 18 éves vagy idősebb felnőtteknél.
Czech: Nepijte grapefruitovou šťávu, když užíváte tento přípravek.
Hungarian: Ne igyon grépfrútlevet ennek a gyógyszernek a szedése alatt.
Czech: Dopamin a serotonin jsou neurotransmitery (látky umožňující nervovým buňkám spolu komunikovat), které se podílejí na vzniku příznaků schizofrenie.
Hungarian: A dopamin és a szerotonin ingerületátvivők (olyan anyagok, melyek lehetővé teszik, hogy az idegsejtek egymással kapcsolatban lépjenek), melyeknek szerepük van a szkizofrénia tüneteiben.
Czech: Výchozí stav, střední hodnota (SD)
Hungarian: Kiindulási érték átlaga (SD) LS átlagos változása (SE)
Czech: Vzhledem k primárním účinkům lurasidonu na centrální nervovou soustavu je nutné jej používat s opatrností v kombinaci s dalšími léčivými přípravky ovlivňujícími centrální nervovou soustavu a alkoholem.
Hungarian: A központi idegrendszerre kifejtett elsődleges hatásai miatt a lurazidont óvatosan kell alkalmazni más központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel együtt, illetve alkohollal.
Czech: Není zapotřebí žádná titrace úvodní dávky.
Hungarian: Kezdeti dózistitrálás nem szükséges.
Czech: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. ul.
Czech: Zvýšená alaninaminotran sferáza
Hungarian: Emelkedett alanin-aminotran szferáz
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Latuda
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Latuda
Czech: Primární cílový parametr účinnosti byl definován jako průměrná změna od výchozího stavu do týdne 6
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpontot úgy határozták meg, mint a kiindulástól a 6.
Czech: Schizofrenie je onemocnění s takovými příznaky, jako je například slyšení, vidění nebo vnímání věcí, které neexistují, mylná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost, odtažitost, nesouvislé mluvení a chování a emoční oploštělost.
Hungarian: A skizofrénia egy betegség olyan tünetekkel, mint nem létező dolgok hallása, látása vagy érzékelése, tévhitek, rendkívüli gyanakvás, visszahúzódó életmód kialakulása, összefüggéstelen beszéd és viselkedés, valamint érzelmi sivárság.
Czech: Mohlo by se jednat o příznaky onemocnění známého jako neuroleptický maligní syndrom.
Hungarian: Ezek egy neuroleptikus malignus szindróma nevű betegség tünetei lehetnek.
Czech: Odhad (SE)
Hungarian: Becslés (SE)
Czech: Primární cílový parametr: Celkové skóre CDRS-R
Hungarian: Elsődleges végpont: CDRS-R
Czech: Během léčby tímto přípravkem se mohou objevit spavost, závratě a problémy s viděním (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Hungarian: Aluszékonyság, szédülés és látásproblémák léphetnek fel e gyógyszerrel végzett kezelés során (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Czech: • nekontrolovatelné (mimovolní) pohyby úst, jazyka a končetin (tardivní dyskineze)
Hungarian: • a száj, a nyelv és a végtagok akaratlan mozgásai (tardív diszkinézia)
Czech: Pro lurasidon neexistuje žádné specifické antidotum, proto je zapotřebí poskytnout příslušné podpůrné prostředky a pokračovat v pečlivém lékařském dohledu a sledování, dokud se pacient nezotaví.
Hungarian: A lurazidonnak nincs specifikus ellenszere, ezért megfelelő szupportív intézkedéseket kell foganatosítani, és szoros orvosi felügyeletet és monitorozást kell biztosítani, amíg a beteg meggyógyul.
Czech: Maximální denní dávka nesmí překročit 148 mg.
Hungarian: A maximális napi dózis nem haladhatja meg a 148 mg-ot.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Lurasidon má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A lurazidon kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Tyto nálezy jsou časté u hlodavců léčených antipsychotickými léčivými přípravky s blokační aktivitou dopaminu D2 a považují se za specifické pro hlodavce.
Hungarian: Ezen megfigyelések gyakoriak a dopamin D2 gátló hatású antipszichotikus gyógyszerekkel kezelt rágcsálókban, viszont rágcsálóra specifikusnak tekintik.
Czech: Přípravek Latuda obsahuje léčivou látku lurasidon, která patří do skupiny léčiv nazývaných antipsychotika.
Hungarian: A Latuda a lurazidon nevű hatóanyagot tartalmazza, és az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Czech: Je nutné, abyste si uvědomil(a), že tato onemocnění mohou být vyvolána tímto přípravkem
Hungarian: Tudnia kell róla, hogy ez a gyógyszer is okozhatja ezeket az állapotokat.
Czech: • Krevní sraženiny v žilách, zvláště v nohou (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí nohy), které mohou putovat krevními cévami do plic a způsobit bolest na hrudi a dýchací obtíže.
Hungarian: • Vérrögök a vénákban, különösen a lábszáron (a tünetek közé tartozik a duzzanat, a fájdalom és a pirosság a lábszáron), amelyek a vérereken keresztül eljuthatnak a tüdőbe, és mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozhatnak.
Czech: Po podání lurasidonu byl poločas eliminace 20 až 40 hodin.
Hungarian: A bevételt követően a lurazidon eliminációs felezési ideje 20-40 óra volt.
Czech: Angelini Farmacêutica, Lda Rua João Chagas, 53, Piso 3 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300 apoio.utente@angelini.pt
Hungarian: Angelini Farmacêutica, Lda Rua João Chagas, 53, Piso 3 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300
Czech: Hereford HR3 5PG
Hungarian: HR3 5PG Egyesült Királyság
Czech: Tabletu(y) polykejte celou(é) s vodou, aby se zamaskovala její(ich) hořká chuť.
Hungarian: A tablettá(ka)t a keserű íz elfedése érdekében egészben, vízzel nyelje le.
Czech: Katatonie
Hungarian: Katatónia
Czech: • armodafinil, modafinil (k léčbě spavosti)
Hungarian: • armodafinil, modafinil (aluszékonyság kezelésére),
Czech: Není známo, zda se lurasidon nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lurazidon vagy a metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Czech: Lurasidon dosahuje vrcholových sérových koncentrací za přibližně 1 až 3 hodiny.
Hungarian: A lurazidon körülbelül 1-3 óra alatt éri el a szérumkoncentráció csúcsértékét.
Czech: V krátkodobých studiích nebyla pozorována žádná konsistentní korelace odpovědi na dávku.
Hungarian: A rövidtávú vizsgálatokban nem észleltek egyértelmű dózis-hatás összefüggést.
Czech: Na základě studií in vitro využívajících lidských jaterních enzymů není lurasidon substrátem pro CYP1A2, kouření by proto nemělo mít vliv na farmakokinetiku lurasidonu.
Hungarian: Humán májenzimekkel végzett in vitro vizsgálatok alapján a lurazidon nem szubsztrátja a CYP1A2 enzimnek, így a dohányzásnak nem lehet hatása a lurazidon farmakokinetikájára.
Czech: Dystonie: Příznaky dystonie, protrahovaných abnormálních kontrakcí svalových skupin, se mohou objevovat u citlivých jedinců během prvních několika dnů léčby.
Hungarian: Disztónia: A disztónia tünetei, az izomcsoportok elhúzódó, rendellenes összehúzódása előfordulhat az erre fogékony betegeknél a kezelés első néhány napján.
Czech: ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Hungarian: ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200
Czech: Co přípravek Latuda obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Latuda?
Czech: N je počet pacientů na modelový odhad.
Hungarian: n = a betegek száma, modellbecslés alapján.
Czech: Hypromelóza 2910 (E 464) Oxid titaničitý (E 171) Makrogol 8000
Hungarian: Hipromellóz 2910 (E464) Titán-dioxid (E171) Makrogol 8000
Czech: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60,
Hungarian: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
Czech: Pacienti byli randomizováni pro podávání flexibilních dávek lurasidonu 18-74 mg jednou denně, nebo placeba.
Hungarian: A betegeket úgy randomizálták, hogy rugalmas adagolású 18-74 mg lurazidont kapjanak naponta egyszer vagy placebót.
Czech: Kromě toho byl lurasidon superiorní vůči placebu na stupnici předem definovaných sekundárních cílových parametrů Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) (celkový klinický dojem - závažnost).
Hungarian: Ezen felül, a lurazidon jobbnak bizonyult a placebónál az előre meghatározott másodlagos végpont, a Klinikai összbenyomás - Súlyosság (Clinical Global Impression-Severity-CGI-S) skála alapján.
Czech: Nicméně zvýšení expozice u starších pacientů lze očekávat u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Hungarian: Azonban az expozíció emelkedése várható olyan idősebb betegeknél, akiknek károsodott a vese- vagy májműködésük.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky léku (ADR) (≥ 10 %) byly akatizie a somnolence, které souvisely s dávkou až do výše 111 mg denně.
Hungarian: A leggyakoribb (≥10%) gyógyszermellékhatás (adverse drug reaction - ADR) az akathisia és az aluszékonyság volt, melyek dózisfüggőek voltak legfeljebb 111 mg/nap-ig.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků hlášených v klinických hodnoceních je uveden v tabulce podle kategorie frekvence výskytu.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások incidenciája gyakorisági kategória szerint van táblázatba foglalva.