FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A taxa de hemostase no local de hemorragia alvo ao fim de 4 minutos foi de 82,8% no grupo de tratamento com VeraSeal e de 77,8% no grupo de controlo.
Bulgarian: Процентът на постигната хемостаза на таргетното място на кървене до 4 минути е 82,8% в групата на лечение с VeraSeal и 77,8% в контролната група.
Portuguese: Foram conduzidos estudos clínicos aleatorizados, em ocultação simples, com VeraSeal em indivíduos submetidos a cirurgia vascular, dos tecidos parenquimatosos e dos tecidos moles para demonstrar hemostase, e suporte de suturas em cirurgia de vascular.
Bulgarian: Рандомизирани, единично-слепи клинични проучвания с VeraSeal са проведени при участници, на които са извършени съдови операции и операции на паренхимните и меките тъкани, демонстриращи хемостаза, и за поддръжка на хирургичния шев при съдова хирургия.
Portuguese: Conservar e transportar no congelador (-18 ºC ou inferior).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира във фризер (при -18 ºC или по-студено).
Portuguese: Pressionar o êmbolo com firmeza e de forma contínua para pulverizar a cola para tecidos de fibrina.
Bulgarian: С решително равномерно натискане на буталото напръскайте фибриновото тъканно лепило.
Portuguese: A infeção por parvovírus B19 pode ser grave em mulheres grávidas (infeção do feto) e em indivíduos com o sistema imunitário deprimido ou com determinados tipos de anemia (por ex., anemia falciforme ou anemia hemolítica).
Bulgarian: Инфекцията с парвовирус B19 може да бъде сериозна при бременни жени (инфекция на плода) и при индивиди, чиято имунна система е потисната или които имат някакъв вид анемия (например сърповидно-клетъчна болест или хемолитична анемия).
Portuguese: O que precisa de saber antes de ser tratado com VeraSeal O cirurgião não o pode tratar com VeraSeal
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да бъдете лекувани с VeraSeal
Portuguese: Os sinais das reações deste tipo incluem urticária, erupção na pele, aperto no peito, pieira, queda da tensão arterial (p. ex., atordoamento, desmaio, visão pouco nítida), e anafilaxia (uma reação grave de início rápido).
Bulgarian: Признаците на такива реакции включват уртики, обрив, стягане в гърдите, свиркащи хрипове, понижение на кръвното налягане (например замайване, припадък, замъглено зрение) и анафилаксия (тежка реакция, настъпваща бързо).
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica poderá apresentar um ou mais dos seguintes sintomas: inchaço sob a pele (angioedema), erupção na pele, urticária ou pápulas na pele, apertono peito, arrepios, vermelhidão, dores de cabeça, tensão arterial baixa, letargia, náuseas, agitação, aumento da frequência cardíaca, formigueiros, vómitos ou pieira.
Bulgarian: Ако получите алергична реакция, Вие може да имате един или повече от следните симптоми: оток под кожата (ангиоедем), кожен обрив, уртикария или уртики (копривна треска), стягане в гърдите, студени тръпки, зачервяване, главоболие, ниско кръвно налягане, летаргия, гадене, безпокойство, ускоряване на сърдечния пулс, мравучкане, повръщане или свиркащи хрипове.
Portuguese: Duas seringas pré-cheias montadas num suporte de seringas.
Bulgarian: Две предварително напълнени спринцовки, монтирани в поставка за спринцовки.
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a seguinte convenção: - Muito frequentes (≥1/10)
Bulgarian: Честотите са оценени в съответствие със следната условност:
Portuguese: VeraSeal soluções para cola para tecidos fibrinogénio humano / trombina humana
Bulgarian: VeraSeal разтвори за тъканно лепило човешки фибриноген / човешки тромбин
Portuguese: Anemia, anemia hemorrágica, leucocitose, leucopenia
Bulgarian: Анемия, хеморагична анемия, левкоцитоза, левкопения
Portuguese: Espasmo vesical, disúria, retenção urinária
Bulgarian: Спазъм на пикочния мехур, дизурия, задържане на урина
Portuguese: Efeitos indesejáveis mais graves
Bulgarian: Най-сериозни нежелани реакции
Portuguese: Colocar a ponta de pulverização sem ar usada longe das pontas de pulverização sem ar sobresselentes.
Bulgarian: Оставете използвания накрайник за безвъздушно пръскане далеч от резервните накрайници за безвъздушно пръскане.
Portuguese: VeraSeal tem de ser mantido fora da vista e do alcance das crianças.
Bulgarian: VeraSeal трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Portuguese: Manuseamento de VeraSeal
Bulgarian: Работа с VeraSeal
Portuguese: VeraSeal não pode ser utilizado para o tratamento de hemorragias arteriais graves ou abundantes.
Bulgarian: VeraSeal не трябва да се използва за лечение на обилен или внезапен артериален кръвоизлив.
Portuguese: Agarrar e dobrar a ponta de gotejamento na posição desejada.
Bulgarian: Хванете и огънете накрайника за капково приложение до желаното положение.
Portuguese: Ver a Figura 8.
Bulgarian: Вижте Фигура 8.
Portuguese: Demonstrou-se que VeraSeal foi superior ao grupo de controlo (celulose oxidada regenerada) na obtenção de hemostase ao fim de 4 minutos.
Bulgarian: Установено е, че VeraSeal превъзхожда контролната група (оксидирана регенерирана целулоза) по отношение на постигането на хемостаза до 4 минути.
Portuguese: Seringa com fibrinogénio humano
Bulgarian: Спринцовка с човешки фибриноген
Portuguese: Demonstrou-se que VeraSeal foi não inferior ao grupo de controlo (celulose oxidada regenerada) na obtenção de hemostase ao fim de 4 minutos.
Bulgarian: Установено е, че VeraSeal е не по-малко ефикасен (non-inferior) от контролната група (оксидирана регенерирана целулоза) по отношение на постигането на хемостаза до 4 минути.
Portuguese: Seringa com trombina humana
Bulgarian: Спринцовка с човешки тромбин
Portuguese: EU/1/17/1239/001-004
Bulgarian: EU/1/17/1239/002 4 ml
Portuguese: VeraSeal está disponível nas seguintes apresentações:
Bulgarian: VeraSeal се предоставя в следните размери на опаковката:
Portuguese: Agentes transmissíveis
Bulgarian: Инфекциозни агенти
Portuguese: Arrepios, hipertermia, edema periférico, dor, pirexia, hematoma no local da punção vascular
Bulgarian: Студени тръпки, хипертермия, периферен оток, болка, пирексия, хематом на мястото на пунктиране на кръвоносния съд
Portuguese: Colocar o suporte de seringas com as seringas pré-cheias diretamente no banho-maria estéril, certificando-se de que fica completamente imerso na água.
Bulgarian: Поставете поставката за спринцовки с предварително напълнените спринцовки направо в стерилната водна баня, като внимавате да се потопи напълно във водата.
Portuguese: VeraSeal não pode ser aplicado por via intravascular.
Bulgarian: VeraSeal не трябва да се прилага вътресъдово.
Portuguese: Hiperglicemia, hipercaliemia, hipocalcemia, hipoglicemia, hipocaliemia, hipomagnesemia, hiponatremia, hipoproteinemia
Bulgarian: Хиперглигемия, хиперкалиемия, хипокалциемия, хипоглигемия, хипокалиемия, хипомагнезиемия, хипонатриемия, хипопротеинемия
Portuguese: Abrir o blister e apresentar o suporte de seringas de VeraSeal com as seringas pré-cheias a uma segunda pessoa para transferência para o campo estéril.
Bulgarian: Отворете блистера и подайте поставката за спринцовки VeraSeal с предварително напълнените спринцовки на друго лице, за да бъде прехвърлена на стерилното поле.
Portuguese: Os sinais de reações de hipersensibilidade incluem urticária, urticária generalizada, sensação de aperto no tórax, sibilos, hipotensão e anafilaxia.
Bulgarian: Признаците на реакциите на свръхчувствителност включват уртики, генерализирана уртикария, стягане в гърдите, свиркащи хрипове, хипотония и анафилаксия.
Portuguese: NOTA: Assim que os blisters de VeraSeal forem abertos, utilizar imediatamente o produto.
Bulgarian: След като блистерите VeraSeal бъдат отворени, използвайте продукта веднага.
Portuguese: Deiscência da ferida abdominal, fuga biliar pós-procedimento, contusão, eritema no local de incisão, dor no local de incisão, hemorragia pósprocedimento, hipotensão causada pelo procedimento, complicação no enxerto vascular, trombose do enxerto vascular, secreção da ferida
Bulgarian: Дехисценция на коремната рана, постпроцедурно изтичане на жлъчен сок, контузия, еритем на мястото на разреза, болка на мястото на разреза, постпроцедурен кръвоизлив, процедурна хипотония, усложнение, свързано със съдовата присадка, тромбоза на съдовата присадка, секреция от раната
Portuguese: Aplicar VeraSeal utilizando o suporte de seringas e o êmbolo fornecidos.
Bulgarian: Прилагайте VeraSeal, като използвате предоставените поставка за спринцовки и бутало.
Portuguese: Secar o suporte de seringas com as seringas pré-cheias após a descongelação, utilizando uma gaze cirúrgica estéril.
Bulgarian: След размразяване подсушете поставката за спринцовки с предварително напълнени спринцовки, като използвате стерилна хирургична марля.
Portuguese: Obstipação, flatulência, íleo, hematoma retroperitoneal, vómitos
Bulgarian: Запек, флатуленция, илеус, ретроперитонеален хематом, повръщане
Portuguese: Poderão ocorrer complicações tromboembólicas potencialmente fatais caso a preparação seja acidentalmente aplicada por via intravascular (ver secção 4.8).
Bulgarian: Ако по невнимание продуктът се приложи вътресъдово, могат да възникнат животозастрашаващи тромбоемболични усложнения (вж. точка 4.8).
Portuguese: Após descongelar, pode ser mantido durante não mais de 48 horas a 2 ºC - 8 ºC ou 24 horas à temperatura ambiente (20 ºC - 25 ºC) antes de ser utilizado.
Bulgarian: След размразяване може да се държи не повече от 48 часа при температура 2 ºC - 8 ºC или 24 часа на стайна температура (20 ºC - 25 ºC) преди употреба.
Portuguese: Aplicação por gotejamento
Bulgarian: Приложение чрез накапване
Portuguese: Remover a porção da ponta de pulverização sem ar da ponta de pulverização e gotejamento desenroscando a ponta de pulverização sem ar.
Bulgarian: Извадете частта с накрайника за безвъздушно пръскане от накрайника за пръскане и капково приложение, като отвиете накрайника за безвъздушно пръскане.
Portuguese: VeraSeal foi superior ao grupo de controlo (compressão manual) na obtenção de hemostase ao fim de 4 minutos.
Bulgarian: Установено е, че VeraSeal превъзхожда контролната група (мануална компресия) по отношение на постигането на хемостаза до 4 минути.
Portuguese: O seu médico decidirá se deverá ser tratada com VeraSeal.
Bulgarian: Вие трябва да бъдете лекувана с VeraSeal.
Portuguese: Abcesso abdominal, celulite, abcesso hepático, peritonite, infeção da ferida no pós-operatório, infeção da ferida, infeção do local de incisão, infeção pósprocedimento
Bulgarian: Инфекции и инфестации Абдоминален абсцес, целулит, чернодробен абсцес, перитонит, следоперативна инфекция на раната, инфекция на раната, инфекция на мястото на разреза, постпроцедурна инфекция
Portuguese: Os tipos de cirurgia mais frequentes foram enxerto por bypass femoro-poplíteo, acesso vascular na extremidade superior para hemodiálise e enxerto por bypass ílio-femoral.
Bulgarian: Най-често срещаните видове операции са поставяне на феморо-поплитеален байпас, съдов достъп за хемодиализа през горен крайник и поставяне на илио-феморален байпас.
Portuguese: Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Bulgarian: DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Portuguese: • Instruções de ligação
Bulgarian: Указания за свързване
Portuguese: Podem ocorrer casos raros de hipersensibilidade ou reações alérgicas (que podem incluir angioedema, ardor e picada no local de aplicação, broncoespasmo, calafrios, afrontamentos, urticária generalizada, cefaleias, urticária, hipotensão, letargia, náuseas, agitação, taquicardia, sensação de aperto no tórax, formigueiro, vómitos, sibilos) em doentes tratados com colas para tecidos/hemostáticos à base de fibrina.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с фибринови тъканни лепила/хемостатични продукти, в редки случаи могат да се появят свръхчувствителност или алергични реакции (които биха могли да включват ангиоедем, парене и смъдене на мястото на приложение, бронхоспазъм, студени тръпки, зачервяване, генерализирана уртикария, главоболие, уртики, хипотония, летаргия, гадене, безпокойство, тахикардия, стягане в гърдите, мравучкане, повръщане, свиркащи хрипове).
Portuguese: trombina humana - Cloreto de cálcio, albumina humana, cloreto de sódio, glicina, água para preparações injetáveis.
Bulgarian: човешки тромбин - калциев хлорид, човешки албумин, натриев хлорид, глицин, вода за инжекции.
Portuguese: Após a descongelação, o kit que contém o suporte de seringas de VeraSeal com as seringas précheias e o aplicador duplo pode ser conservado antes da utilização durante um período não superior a 48 horas no frigorífico a 2 - 8 ºC ou 24 horas à temperatura ambiente (20 - 25 °C), se permanecer selado na embalagem de origem.
Bulgarian: След размразяване комплектът, съдържащ поставката за спринцовки VeraSeal с предварително напълнените спринцовки и двойния апликатор, може да се съхранява преди употреба за не повече от 48 часа в хладилник при 2 - 8 ºC или 24 часа на стайна температура (20 - 25 °C), ако остава запечатан в оригиналната опаковка.
Portuguese: Segurar no suporte de seringas de VeraSeal com os conectores luer virados para cima.
Bulgarian: Дръжте поставката за спринцовки VeraSeal с луер капачките на спринцовката нагоре.
Portuguese: Ver a Figura 1.
Bulgarian: Вижте Фигура 1.
Portuguese: Assim que o blister for aberto, VeraSeal deve ser utilizado imediatamente.
Bulgarian: След отваряне на блистера VeraSeal трябва да се използва веднага.
Portuguese: Complicações de intervenções Dor procedimental
Bulgarian: Болка от процедурата
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA - FIBRINOGÉNIO HUMANO (1 ml, 2 ml, 3 ml e 5 ml)
Bulgarian: - ЧОВЕШКИ ФИБРИНОГЕН (1 ml, 2 ml, 3 ml и 5 ml)
Portuguese: Trombose venosa profunda, hipertensão, hipotensão
Bulgarian: Дълбоковенозна тромбоза, хипертония, хипотония
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR [2 ml, 4 ml, 6 ml e 10 ml]
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА [2 ml, 4 ml, 6 ml и 10 ml]
Portuguese: - Componente 2: cloreto de cálcio, albumina humana, cloreto de sódio, glicina, água para preparações injetáveis.
Bulgarian: - Компонент 2: калциев хлорид, човешки албумин, натриев хлорид, глицин, вода за инжекции.
Portuguese: Embolia pulmonar, dispneia, hipoxia, derrame pleural, pleurisia, edema pulmonar, roncos, respiração sibilante
Bulgarian: Белодробна емболия, диспнея, хипоксия, плеврален излив, плеврит, белодробен оток, сухи хрипове, свиркащи хрипове
Portuguese: Após descongelar, pode ser mantido durante não mais de 48 horas a 2 °C - 8 °C ou 24 horas à temperatura ambiente (20ºC - 25ºC) antes de ser utilizado, se for mantido selado na embalagem de origem.
Bulgarian: След размразяване може да се държи не повече от 48 часа при температура 2 ºC - 8 ºC или 24 часа на стайна температура (20 ºC - 25 ºC) преди употреба, ако остава запечатан в оригиналната опаковка.
Portuguese: Ver a Figura 5.
Bulgarian: Вижте Фигура 5.
Portuguese: VeraSeal soluções para cola para tecidos
Bulgarian: VeraSeal разтвори за тъканно лепило
Portuguese: Conservar no congelador (-18 ºC ou inferior).
Bulgarian: Да се съхранява във фризер (-18 ºC или по-студено).
Portuguese: VeraSeal destina-se exclusivamente a uso epilesional.
Bulgarian: VeraSeal е предназначен само за прилагане върху лезия.
Portuguese: Ver a Figura 2.
Bulgarian: Вижте Фигура 2.
Portuguese: Fibrilhação auricular, taquicardia ventricular
Bulgarian: Предсърдно мъждене, вентрикуларна тахикардия
Portuguese: - desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Bulgarian: В рамките на всяка категория по честота нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Portuguese: Desenroscar e eliminar as tampas luer da seringa com fibrinogénio e da seringa com trombina.
Bulgarian: Отвийте и изхвърлете луер капачките и на двете спринцовки с фибриноген и с тромбин.
Portuguese: Ver a Figura 7.
Bulgarian: Вижте Фигура 7.
Portuguese: Ácido glutâmico monossódico Água para preparações injetáveis
Bulgarian: Глутаминова киселина мононатриева, вода за инжекции.
Portuguese: Após descongelar, as soluções são translúcidas ou ligeiramente opalescentes e incolores ou amarelo pálido.
Bulgarian: След размразяване разтворите са бистри или леко опалесцентни и безцветни или бледожълти.
Portuguese: Ver a Figura 4.
Bulgarian: Вижте Фигура 4.
Portuguese: Ver a Figura 6.
Bulgarian: Вижте Фигура 6.
Portuguese: Excipientes: fibrinogénio humano - Citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, arginina, isoleucina, ácido glutâmico monossódico, água para preparações injetáveis.
Bulgarian: Помощни вещества: човешки фибриноген - натриев цитрат дихидрат, натриев хлорид, аргинин, изолевцин, Глутаминова киселина мононатриева, вода за инжекции.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não incluídos neste folheto, fale com o seu médico ou cirurgião.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или хирург.
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA - TROMBINA HUMANA (1 ml, 2 ml, 3 ml e 5 ml)
Bulgarian: ТРОМБИН (1 ml, 2 ml, 3 ml и 5 ml)
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade*
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Portuguese: Ver a Figura 3.
Bulgarian: Вижте Фигура 3.
Portuguese: EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004 10 ml
Bulgarian: EU/1/17/1239/003 6 ml
Portuguese: Náuseas
Bulgarian: - Тревожност
Portuguese: Leia este folheto antes de abrir a embalagem.
Bulgarian: Преди употреба прочетете тази листовка.
Portuguese: Grifols Italia S.p.A.
Bulgarian: Grifols UK Ltd.
Portuguese: Após a descongelação, as soluções devem ser límpidas a ligeiramente opalescentes e incolores a amarelo pálido.
Bulgarian: След размразяване разтворите трябва да са бистри до леко опалесцентни и безцветни до бледо жълти.
Portuguese: Mieloma de células plasmáticas
Bulgarian: Плазмено-клетъчен миелом
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não incluídos neste folheto, fale com o seu médico.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Portuguese: São necessários iões de cálcio em ambos os casos, para a conversão do fibrinogénio e para a formação da matriz de fibrina.
Bulgarian: Както за превръщането на фибриногена, така и за кръстосаното свързване на фибрина са необходими калциеви йони.
Portuguese: As medidas tomadas são consideradas eficazes para os vírus com invólucro, tais como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus da hepatite B e o vírus da hepatite C, e para o vírus sem invólucro da hepatite A. As medidas tomadas poderão ter um valor limitado contra os vírus sem invólucro, tais como o parvovírus B19.
Bulgarian: Предприетите мерки се приемат за ефективни при обвити вируси като човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ), вирус на хепатит
Portuguese: Aplicação por pulverização
Bulgarian: Приложение чрез пръскане
Portuguese: Mais informações sobre VeraSeal podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Bulgarian: Допълнителна информация за VeraSeal можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de VeraSeal?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на VeraSeal?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de VeraSeal são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на VeraSeal непрекъснато се проследяват.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de VeraSeal são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от VeraSeal са поголеми от рисковете, и препоръча VeraSeal да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Raramente,, VeraSeal pode causar uma reação alérgica que pode ser grave, especialmente quando o medicamento é utilizado repetidamente.
Bulgarian: Рядко VeraSeal може да причини алергична реакция, която може да бъде тежка, особено при повтарящо се използване на лекарството.
Portuguese: A quantidade de VeraSeal a utilizar depende de vários fatores, incluindo o tipo de cirurgia, o tamanho da ferida e o número de aplicações.
Bulgarian: Количеството VeraSeal, което ще се използва, зависи от редица фактори, включително вида на хирургичната операция, размера на раната и броя на приложенията.
Portuguese: Embora os doentes possam desenvolver anticorpos contra o medicamento, o que poderá reduzir a sua eficácia, tal não foi observado nos estudos.
Bulgarian: Въпреки че пациентите могат да изградят антитела срещу лекарството, което може да намали неговата ефективност, това не се наблюдава в проучванията.
Portuguese: VeraSeal só deve ser utilizado por um cirurgião experiente que tenha recebido formação sobre a sua utilização.
Bulgarian: VeraSeal трябва да се използва само от опитен хирург, който е обучен как да го използва.
Portuguese: Como para qualquer medicamento obtido a partir do sangue, poderão ser transmitidas infeções com o medicamento; contudo, o medicamento é fabricado utilizando filtração e um processo para inativar os vírus, que minimiza este risco.
Bulgarian: Както при всички лекарства, получени от кръв, e възможно предаване на инфекции с лекарството; въпреки това, лекарството се произвежда чрез процес на филтриране и инактивиране на вирусите, с което този риск се свежда до минимум.
Portuguese: Está disponível num kit contendo duas seringas pré-cheias montadas num suporte de seringas; uma seringa contém uma solução de fibrinogénio humano (80 mg/ml) e a outra contém uma solução de trombina humana (500 unidades internacionais/ml).
Bulgarian: VeraSeal се предлага под формата на две предварително напълнени спринцовки в поставка за спринцовки, като едната съдържа разтвор на човешки фибриноген (80 mg/ml), а другата съдържа разтвор на човешки тромбин (500 международни единици/ml).
Portuguese: VeraSeal é utilizado quando as técnicas cirúrgicas padrão não funcionam suficientemente bem.
Bulgarian: VeraSeal се използва, когато стандартните хирургични техники са недостатъчни.
Portuguese: Porque está VeraSeal autorizado na UE?
Bulgarian: Защо VeraSeal е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: Três estudos principais em 614 doentes mostraram que VeraSeal é eficaz na paragem das hemorragias num espaço de 4 minutos após a sua aplicação durante a cirurgia.
Bulgarian: В три основни проучвания при 614 пациенти е установено, че VeraSeal е ефективен за спиране на кървенето в рамките на 4 минути след прилагането му по време на хирургична операция.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a VeraSeal (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoos), prurido (comichão) e dor procedimental (dor causada pela cirurgia).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при VeraSeal (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), пруритус (сърбеж) и процедурна болка (болка в резултат на хирургичната операция).
Portuguese: Contém as substâncias ativas fibrinogénio humano e trombina humana.
Bulgarian: Той съдържа активните вещества човешки фибриноген (human fibrinogen) и човешки тромбин (human thrombin).
Portuguese: O que é VeraSeal e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява VeraSeal и за какво се използва?
Portuguese: Os efeitos secundários observados foram os esperados com grandes cirurgias ou com a doença dos doentes.
Bulgarian: Наблюдаваните нежелани реакции са такива, каквито се очакват при големи хирургични операции или от заболяването на пациента.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com VeraSeal são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: , свързани с употребата на VeraSeal, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: As substâncias ativas de VeraSeal, o fibrinogénio e a trombina, são substâncias presentes no plasma humano (a parte líquida do sangue), que estão envolvidas no processo normal de coagulação do sangue.
Bulgarian: Активните вещества във VeraSeal, фибриноген и тромбин, са вещества, които присъстват в човешката плазма (течната част на кръвта) и които участват в процеса на нормалното съсирване на кръвта.