FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: H συνιστώμενη δόση του Telmisartan Teva Pharma είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Telmisartan Teva Pharma er 1 tablett daglig.
Greek: Παρόλα αυτά, χαμηλότερες συγκεντρώσεις πλάσματος παρατηρήθηκαν σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε αιμοδιαπίδυση.
Norwegian Bokmål: Lavere plasmakonsentrasjoner er imidlertid observert hos pasienter med nyresvikt som behandles med dialyse.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma διατίθεται επίσης σε συσκευασίες κυψελών αλουμινίου-αλουμινίου των 28 δισκίων.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva Pharma er også tilgjengelig i aluminium-aluminium blisterpakninger inneholdende 28 tabletter.
Greek: Εμφάνιση του Telmisartan Teva Pharma και περιεχόμενα της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan Telmisartan Teva Pharma ser ut og innholdet i pakningen
Greek: Εναλλακτικά, το Telmisartan Teva Pharma μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με διουρητικά (δισκία νερού) όπως υδροχλωροθειαζίδη, για τα οποία έχει αποδειχθεί ότι έχουν επιπρόσθετη επίδραση στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε συνδυασμό με το Telmisartan Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan Telmisartan Teva Pharma også brukes i kombinasjon med diuretika (vanndrivende tabletter) som hydroklortiazid, som har vist seg å gi kraftigere blodtrykkssenkende effekt sammen med Telmisartan Teva Pharma.
Greek: Κυψέλες από Αλουμίνιο-Αλουμίνιο: μεγέθη συσκευασίας των 28 και 30 δισκίων
Norwegian Bokmål: Aluminium-Aluminium blisterpakninger: pakningsstørrelser er 28 og 30 tabletter.
Greek: EU/1/11/719/001 Χάρτινα κουτιά των 14x1 δισκίων σε αποσπώμενες διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης από αλουμίνιο-αλουμίνιο
Norwegian Bokmål: EU/1/11/719/001 Esker med 14x1 tabletter i avtagbare perforerte aluminium-aluminium endose blisterpakninger blisters
Greek: Pallagi út 13,
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Greek: Άλλα φάρμακα και Telmisartan Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Telmisartan Teva Pharma
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Telmisartan Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Telmisartan Teva Pharma Bruk ikke Telmisartan Teva Pharma
Greek: Κατά τη διάρκεια οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανημάτων θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν ότι υπάρχει η πιθανότητα περιστασιακής εμφάνισης αισθήματος ζάλης ή υπνηλίας κατά τη διάρκεια αντιυπερτασικής θεραπείας όπως το Telmisartan Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring og bruk av maskiner skal man imidlertid ta i betraktning at antihypertensiva, slik som Telmisartan Teva Pharma, kan forårsake svimmelhet og døsighet.
Greek: Μην πάρετε το Telmisartan Teva Pharma - σε περίπτωση αλλεργίας στο telmisartan ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor telmisartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Telmisartan Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Telmisartan Teva Pharma
Greek: Στην έναρξη της προληπτικής θεραπείας με Telmisartan Teva Pharma 80 mg, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται συχνά.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør måles ofte i begynnelsen av den forebyggende behandlingen med Telmisartan Teva Pharma 80 mg.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 85,6 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 85,6 mg sorbitol i hver tablett.
Greek: Σήψη (συχνά αποκαλούμενη «δηλητηρίαση αίματος», είναι μια σοβαρή μόλυνση με φλεγμονώδη απάντηση σε όλο το σώμα), ταχεία διόγκωση του δέρματος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα) αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1000 ανθρώπους) αλλά είναι εξαιρετικά σοβαρές και οι ασθενείς πρέπει να σταματήσουν να λαμβάνουν το φάρμακο και να επισκεφθούν αμέσως τον γιατρό τους.
Norwegian Bokmål: Sepsis* (ofte kalt "blodforgiftning", er en alvorlig infeksjon som involverer hele kroppen), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem); disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men svært alvorlige.
Greek: Telmisartan Teva Pharma 20 mg δισκία Αυτό το φάρμακο περιέχει 21,4 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Dette legemidlet inneholder 21,4 mg sorbitol i hver tablett.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 21,4 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 21,4 mg sorbitol i hver tablett.
Greek: Κυψέλες από Αλουμίνιο-Αλουμίνιο: μέγεθη συσκευασίας των 28 δισκίων
Norwegian Bokmål: Aluminium-Aluminium blisterpakninger: pakningsstørrelse er 28 tabletter.
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Σπάνιες:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Mindre vanlige:
Greek: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Norwegian Bokmål: H-2100 Gödöllő,
Greek: Εναλλακτικά, το telmisartan μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με θειαζιδικά διουρητικά όπως υδροχλωροθειαζίδη, τα οποία έχουν δείξει να έχουν αθροιστική επίδραση στην πτώση της αρτηριακής πιέσεως όταν χορηγούνται μαζί με telmisartan.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan telmisartan brukes i kombinasjon med et tiaziddiuretikum, som hydroklortiazid, som har vist seg å gi additiv blodtrykkssenkende effekt sammen med telmisartan.
Greek: Telmisartan Teva Pharma 80 mg δισκία Αυτό το φάρμακο περιέχει 85,6 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter Dette legemidlet inneholder 85,6 mg sorbitol i hver tablett.
Greek: • Διουρητικά («δισκία που αποβάλλουν ύδωρ»), ειδικά αν λαμβάνονται σε υψηλές δόσεις παράλληλα με Telmisartan Teva Pharma, μπορεί να οδηγήσουν σε υπερβολική απώλεια σωματικού νερού και χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).
Norwegian Bokmål: • Diuretika (vanndrivende tabletter) kan føre til stort væsketap fra kroppen og lavt blodtrykk (hypotensjon), spesielt hvis det tas i høye doser sammen med Telmisartan Teva Pharma.
Greek: ** Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις προοδευτικής δημιουργίας ουλής του πνευμονικού ιστού κατά τη λήψη τελμισαρτάνης.
Norwegian Bokmål: ** Tilfeller av interstitiell lungesykdom har vært rapportert etter markedsføring, i en tidsmessig tilknytning til inntak av telmisartan.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 42,8 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 42,8 mg sorbitol i hver tablett.
Greek: Telmisartan Teva Pharma 40 mg δισκία Αυτό το φάρμακο περιέχει 42,8 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter Dette legemidlet inneholder 42,8 mg sorbitol i hver tablett.
Greek: : για περαιτέρω περιγραφές, δείτε την υπο-παράγραφο "Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών"
Norwegian Bokmål: 1, 2, 3, 4: se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere beskrivelse.
Greek: Telmisartan Teva Pharma 40 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva Pharma er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Greek: To Telmisartan Teva Pharma δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με χολόσταση, με αποφρακτικές νόσους των χοληφόρων ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3) εφόσον το μεγαλύτερο μέρος του telmisartan αποβάλλεται με τη χολή.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva Pharma skal ikke gis til pasienter med kolestase, galleveisobstruksjon eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Greek: • εάν λαμβάνετε, οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης: - έναν αναστολέα ΜΕΑ (για παράδειγμα εναλαπρίλη, λισινοπρίλη, ραμιπρίλη), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με διαβήτη.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før bruker Telmisartan Teva Pharma: - hvis du bruker digoksin - dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: - en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom - aliskiren
Greek: Telmisartan Teva Pharma 80 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg telmisartan.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan.
Greek: 1 φιάλη + σύριγγες δόσης 10 ml
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 10 ml doseringssprøyte
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Greek: Περιεχόµενο Συσκευασία
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold Pack size
Greek: Προστατεύστε άλλους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Beskytt andre personer.
Greek: (Μελέτη που διεξήχθη σε 8 ασθενείς)
Norwegian Bokmål: (Studie utført på 8 pasienter)
Greek: (Πιθανός μηχανισμός)
Norwegian Bokmål: (mulig mekanisme)
Greek: → Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανήματα εκτός αν αισθάνεστε καλά.
Norwegian Bokmål: →Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du føler deg bra.
Greek: Αφήστε τα να στεγνώσουν πλήρως πριν τα ξαναχρησιμοποιείσετε.
Norwegian Bokmål: La de bli helt tørre før du bruker dem igjen.
Greek: • εάν καταναλώνουν οινοπνευματώδη
Norwegian Bokmål: • Dersom de drikker alkohol
Greek: Το GSS παρήχθη χρησιμοποιώντας τις κατευθυντήριες οδηγίες του ANRS 2007.
Norwegian Bokmål: GSS ble utledet ved å bruke ANRS 2007 guidelines.
Greek: Η αντίδραση αυτή μπορεί να είναι επιβραδυνόμενη.
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen kan være forsinket.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση απαιτείται στενή παρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet er nøye oppfølging påkrevet.
Greek: 9. Επαναλάβατε τα στάδια 4 έως 8 με τον ίδιο τρόπο μέχρι να πάρετε όλη τη δόση.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 4 til 8 på samme måte inntil du har tatt hele dosen.
Greek: Η έκθεση στην APV ήταν 25-35% χαμηλότερη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: APVeksponering var 25-35 % lavere under graviditet.
Greek: Τα αίτια δεν είναι γνωστά.
Norwegian Bokmål: Årsaken til dette er ukjent.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε επιπρόσθετο παράγοντα VIII για να ελέγξετε οποιαδήποτε αιμορραγία.
Norwegian Bokmål: Det kan være du trenger ekstra faktor VIII for å kontrollere blødninger.
Greek: • Μεταβολή του σχήματος του σώματος σας
Norwegian Bokmål: • Forandring i din kroppsform
Greek: Ωστόσο, ο αριθμός των αποβολών αυξήθηκε.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, økte antall aborter.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία (λιγότερες από 300 εκβάσεις εγκυμοσύνης) από τη χρήση φοσαμπρεναβίρης σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset klinisk erfaring (mindre enn 300 utfall av graviditeter) fra bruk av fosamprenavir på gravide kvinner.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς η χορήγηση του παράγοντα VIII ήταν απαραίτητη.
Norwegian Bokmål: Til noen pasienter var det nødvendig å gi ekstra faktor VIII.
Greek: Αυτό βασίζεται σε δεδομένα ασφαλείας από συνολικά 864 ασθενείς που εκτέθηκαν σε φοσαμπρεναβίρη/ριτοναβίρη σε αυτές τις τρεις μελέτες.
Norwegian Bokmål: Dette er basert på sikkerhetsdata fra totalt 864 pasienter eksponert for fosamprenavir/rotinavir i disse tre studiene.
Greek: Διατηρείτε τακτική επικοινωνία με το γιατρό σας
Norwegian Bokmål: Ha regelmessig kontakt med legen din
Greek: • εάν λαμβάνουν συνδυαστική αγωγή για μεγάλο χρονικό διάστημα
Norwegian Bokmål: • Dersom de har tatt kombinasjonsbehandling over en lengre periode
Greek: Γενικά, το προφίλ ασφάλειας σε αυτά τα 158 παιδιά και εφήβους ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στον πληθυσμό ενηλίκων.
Norwegian Bokmål: Generelt var sikkerhetsprofilen for disse 158 barna/ungdommene tilsvarende det som er observert for voksne.
Greek: Οι μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne.
Greek: • άλγος και πόνος (κυρίως στο ισχίο, το γόνατο ή τον ώμο)
Norwegian Bokmål: • Verk og smerter (spesielt i hofte, kne eller skulder)
Greek: <25 kg Δεν υπάρχουν δοσολογικές συστάσεις
Norwegian Bokmål: <25 kg Ingen doseringsanbefalinger
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ikke kjent.
Greek: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Norwegian Bokmål: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Greek: Η σημασία της συμμόρφωσης στη συνιστώμενη δοσολογία πρέπει να υπογραμμίζεται σε όλους τους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Viktigheten av å overholde det anbefalte doseringsregimet fullstendig bør understrekes for alle pasienter.
Greek: Αυτό μπορεί μερικές φορές να οδηγήσει σε σοβαρές παθήσεις.
Norwegian Bokmål: Dette kan av og til få alvorlige medisinske konsekvenser.
Greek: Βγάλτε τη σύριγγα και τον προσαρμογέα και ξεπλύντε τα καλά με καθαρό νερό.
Norwegian Bokmål: Ta ut sprøyten og adapteren og vask dem godt i rent vann.
Greek: Το Telzir δεν θα σας εμποδίσει να μεταδώσετε τον HIV.
Norwegian Bokmål: Telzir vil ikke hindre at du kan overføre HIV.
Greek: Ο έμετος εμφανίσθηκε συχνότερα μεταξύ των παιδιατρικών ασθενών.
Norwegian Bokmål: Oppkast forekom oftere hos pediatriske pasienter.
Greek: (Αύξηση του γαστρικού pH)
Norwegian Bokmål: (Økning i gastrisk pH)
Greek: Μόνο 22% του αρχικού πληθυσμού στη μελέτη KLEAN συμμετείχε στην παράταση της μελέτης.
Norwegian Bokmål: Kun 22 % av den opprinnelige populasjonen i KLEAN studien ble innrullert i forlengelsesstudien.
Greek: Το 79% των ατόμων εκτέθηκαν στο φάρμακο για περισσότερες από 48 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: 79 % av pasientene hadde mer enn 48 uker eksponering.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση Telzir, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε και κατόπιν συνεχίστε την αγωγή σας όπως προηγουμένως.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose av Telzir, ta den så snart du husker det og fortsett deretter behandlingen som før.
Greek: Εβδομάδα 48 AAUCMB (n)
Norwegian Bokmål: Uke 48 AAUCMB (n)
Greek: Ίσως, επίσης, να είστε αλλεργικοί στο Telzir.
Norwegian Bokmål: Du kan også være allergisk overfor Telzir.
Greek: • εάν το ανοσοποιητικό τους σύστημα είναι πολύ εξασθενημένο
Norwegian Bokmål: • Dersom immunforsvaret deres er svært svakt
Greek: • Ενεργοποίηση παλαιών λοιμώξεων
Norwegian Bokmål: • Oppblussing av gamle infeksjoner
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Ιουλίου 2004 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 15 Μαΐου 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. juli 2004 Dato for siste fornyelse: 15. mai 2009
Greek: Τα συστατικά αυτά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ορισμένες φορές καθυστερημένες).
Norwegian Bokmål: Disse innholdsstoffene kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket).
Greek: Η μείωση της (R-) μεθαδόνης (δραστικό εναντιομερές) δεν αναμένεται να είναι κλινικά σημαντική.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av (R-) metadon (aktiv enantiomer) er ikke forventet å være klinisk signifikant.
Greek: Η χρήση υψηλότερων δόσεων ριτοναβίρης μπορεί να μεταβάλλει το προφίλ ασφαλείας του συνδυασμού και επομένως δεν συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Bruken av høyere doser ritonavir kan endre sikkerhetsprofilen for kombinasjonen og er defor ikke anbefalt.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση, για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Να απορρίπτετε τη φιάλη 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα, αλλά μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Norwegian Bokmål: Flasken skal kastes 28 dager etter første gang den ble åpnet, men legemidlet skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Greek: (Αμπρεναβίρη χωρίς ριτοναβίρη)
Norwegian Bokmål: (Amprenavir uten ritonavir)
Greek: Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από έμπειρους ιατρούς στην αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Greek: Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για το Telzir.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot for Telzir.
Greek: Σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, αναφέρθηκαν σε λιγότερο από το 1% των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στο κλινικό πρόγραμμα ανάπτυξης.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom, ble rapportert hos færre enn 1 % av pasientene som deltok i det kliniske utviklingsprogrammet.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt.
Greek: Τα συμπεράσματα σχετικά με τη σχετικότητα συγκεκριμένων μεταλλάξεων ή προφίλ μετάλλαξης υπόκεινται σε αλλαγές με την προσθήκη νέων δεδομένων και συνιστάται να συμβουλεύεστε πάντα τα τρέχοντα συστήματα ερμηνείας κατά την ανάλυση των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών αντοχής.
Norwegian Bokmål: Konklusjoner om relevansen av bestemte mutasjoner eller mutasjonsmønstre er utsatt for endringer ved ytterligere data, og det er anbefalt å alltid konferere nåværende tolkningssystemer for å analysere resultater fra resistenstesting.
Greek: Άγνωστος μηχανισμός.
Norwegian Bokmål: Mekanisme ukjent.
Greek: Παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 ετών Το Telzir δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 ετών.
Norwegian Bokmål: Barn under 6 år Telzir anbefales ikke for barn under 6 år
Greek: Δεδομένα από αυτό τον μικρό αριθμό που αναλύθηκαν περαιτέρω ανά υποκατηγορίες GSS χρειάζεται να ερμηνευτούν με προσοχή.
Norwegian Bokmål: Data fra så få pasienter med videre analyse på GSS subgruppen må fortolkes med forsiktighet.
Greek: Ανακινήστε την φιάλη δυνατά για 20 δευτερόλεπτα πριν τη χορήγηση της πρώτης δόσης και για 5 δευτερόλεπτα πριν κάθε επόμενη δόση.
Norwegian Bokmål: Rist flasken kraftig i 20 sekunder før første dose tas og i 5 sekunder før hver påfølgende dose
Greek: • εάν λαμβάνουν συγχρόνως αντιφλεγμονώδη φάρμακα που ονομάζονται κορτικοστεροειδή
Norwegian Bokmål: • Dersom de også bruker antiinflammatoriske legemidler som kalles kortikosteroider
Greek: Εάν έχετε μέτρια ή σοβαρή ηπατοπάθεια, η δόση του Telzir πρέπει να μειωθεί.
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderat eller alvorlig leversykdom må dosen Telzir reduseres.
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο άλλο φάρμακο.
Norwegian Bokmål: • Om du tar noen andre legemidler.
Greek: Αυτά τα δεδομένα ενισχύθηκαν περαιτέρω από την υποστηρικτική μελέτη APV20003, ωστόσο χρησιμοποιήθηκε διαφορετικό δοσολογικό σχήμα από αυτό της μελέτης APV29005.
Norwegian Bokmål: Disse dataene ble ytterligere bekreftet ved den støttende studien APV20003; imidlertid ble det brukt et annet doseringsregime enn det som ble benyttet i studien APV29005.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκριτικές μελέτες σε παιδιά ή εφήβους.
Norwegian Bokmål: Ingen sammenlikningsstudier har blitt gjennomført for barn eller ungdommer.
Greek: • Τσούξιμο ή μούδιασμα γύρω από τα χείλη και το στόμα.
Norwegian Bokmål: • Prikking eller nummenhet rundt lepper og munn
Greek: Για αυτόν το λόγο οι αιμοφιλικοί ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγίας.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter bør derfor gjøres oppmerksomme på mulighet for økt blødningstendens.
Greek: Τα προφίλ αντοχής ήταν παρόμοια με αυτα που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Resistens mønstre var like de observert hos voksne.
Greek: Hertfordshire SG12 0DJ
Norwegian Bokmål: Herfordshire SG12 0DJ Storbritannia
Greek: Σε in vitro μελέτες η πρωτεϊνική σύνδεση της αμπρεναβίρης είναι περίπου 90 %.
Norwegian Bokmål: I in vitro studier, er proteinbindingen av amprenavir omtrent 90 %.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.. 6.1.
Greek: • Προβλήματα με τα οστά σας.
Norwegian Bokmål: • Problemer med dine ben
Greek: Τα αποτελέσματα έως τις 48 εβδομάδες θεραπείας παρέχονται παρακάτω.
Norwegian Bokmål: Resultater gjennom 48 uker med behandling er angitt nedenfor.
Greek: Oι μέσοι όροι AAUCMBs (log10 c/ml) στον πληθυσμό ΙΤΤ (Ε) (Παρατηρούμενη ανάλυση) στις 48 εβδομάδες (αρχικό τελικό σημείο) και άλλες εκβάσεις ως προς την αποτελεσματικότητα ανά υποκατηγορία περιγράφονται στους παρακάτω πίνακες.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige AAUCMBs (log10 c/ml) i ITT (E) populasjonen (observert analyse) etter 48 uker (primært endepunkt) og andre effektresultater per subgruppe er beskrevet i tabellen nedenfor:
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα ανθρώπινα δεδομένα για την επίδραση της φοσαμπρεναβίρης στη γονιμότητα.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig human data på effekten av fosamprenavir på fertilitet.
Greek: Αντιική δραστηριότητα in vitro
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro
Greek: Μέση γεωμετρική μεταβολή (%) (Πιθανός μηχανισμός)
Norwegian Bokmål: Geometrisk endring i gjennomsnitt (%)
Greek: Είναι επομένως σημαντικό να διαβάσετε προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσεως που παρέχεται με αυτά τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du nøye leser pakningsvedlegget som er vedlagt disse legemidlene.
Greek: Παιδιατρικός / άλλοι πληθυσμοί
Norwegian Bokmål: Pediatriske/andre populasjoner
Greek: Σύμφωνα με τις ισχύουσες θεραπευτικές οδηγίες, διπλή θεραπεία με αναστολείς πρωτεάσης γενικά δεν συνιστάται.
Norwegian Bokmål: I henhold til gjeldende behandlingsretningslinjer er kombinasjonsbehandling med to proteasehemmere generelt ikke anbefalt.
Greek: Αμφότερες οι μελέτες συνέκριναν την φοσαμπρεναβίρη / ριτοναβίρη με την λοπιναβίρη / ριτοναβίρη.
Norwegian Bokmål: Begge disse studiene sammenliknet fosamprenavir/ritonavir med lopinavir/ritonavir.
Greek: • προπιονική φλουτικαζόνη και παρόμοια φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην αντιμετώπιση του άσθματος, εκτός αν η χορήγησή τους κρίνεται απαραίτητη.
Norwegian Bokmål: • flutikasonpropionat og liknende legemidler som brukes for å behandle astma, med mindre det er vurdert som nødvendig.
Greek: Μετά από χορήγηση του Telzir, ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμπρεναβίρης είναι 7,7 ώρες.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av Telzir, er halveringstiden av amprenavir 7,7 timer.
Greek: Πάντως μόνο 65 % των ασθενών ελάμβανε ένα σχήμα με βάση PI στην εισαγωγή της μελέτης.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, fikk bare 65 % av pasientene et proteasehemmerbasert regime ved studiestart.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια αυτών των θεραπειών με την φοσαμπρεναβίρη και τη ριτοναβίρη δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av disse behandlingene med fosamprenavir og ritonavir er ikke etablert.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα οφείλονται ενδεχομένως στην ενδυνάμωση του ανοσοποιητικού συστήματος, έτσι ώστε ο οργανισμός αρχίζει να «πολεμά» αυτές τις λοιμώξεις.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene skyldes trolig at kroppens immunforsvar blir sterkere, slik at kroppen begynner å bekjempe disse infeksjonene.
Greek: Τα συστατικά αυτά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργική αντίδραση.
Norwegian Bokmål: Disse innholdsstoffene kan forårsake en allergisk reaksjon hos noen individer.
Greek: Όπως φαίνεται στον παραπάνω πίνακα υπήρχαν μόνο 16 ασθενείς που είχαν αρχικά τον ιό με αντοχή στο FPV/RTV σύμφωνα με τη βαθμολογία ANRS.
Norwegian Bokmål: Som vist i tabellen over, var det kun 16 pasienter med baselinge virus med resistens overfor FPV/RTV ifølge ANRS score.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Telzir
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Telzir
Greek: Απεδείχθη ότι οι συγκεντρώσεις της AAG μειώνονται κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊκής θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av AAG har blitt vist å avta under den antiretrovirale behandlingen.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς με ήπιας ή μέτριας βαρύτητας εξάνθημα μπορούν να συνεχίσουν το Telzir.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med milde eller moderate utslett kan fortsette med Telzir.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να γίνει δοσολογική σύσταση για παιδιά και εφήβους με ηπατική ανεπάρκεια, καθώς δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Norwegian Bokmål: Ingen doseanbefalinger kan gis for barn og ungdommer med nedsatt leverfunksjon da ingen studier er blitt utført i disse aldersgruppene.