FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Unterleibsschmerzen • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Unterleibskrämpfe und Völlegefühl
Italian: • Dolore addominale • Nausea, vomito, diarrea, crampi addominali e meteorismo
German: 20 Injektionsnadeln
Italian: 20 aghi.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 1 DURCHSTECHFLASCHE UND 1 FERTIGSPRITZE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DA 1 FLACONCINO E 1 SIRINGA PRERIEMPITA
German: Bei überschießender ovarieller Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Se si ottiene una risposta eccessiva, si deve interrompere il trattamento con GONAL-f e rinunciare alla somministrazione di hCG (vedere paragrafo 4.4).
German: • GONAL-f steht in Packungen zu 1 Durchstechflasche mit Pulver, denen 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel beigefügt ist, zur Verfügung.
Italian: • GONAL-f è fornito in confezioni da 1 flaconcino di polvere con 1 flaconcino di solvente.
German: • Eine Durchstechflasche enthält 1200 I.E. Follitropin alfa.
Italian: • Ogni flaconcino contiene 1.200 UI di follitropina alfa.
German: Wenn Sie zu weit gedreht haben, drehen Sie einfach den Dosierknopf zurück.
Italian: Se si oltrepassa il 25, si può riportare indietro la manopola della dose.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DES GONAL-f 900 I.E./1,5 ML PENS (66 MIKROGRAMM/1,5 ML)
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA DI GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 MICROGRAMMI/1,5 ML)
German: Ein Pen enthält 900 I.E. Follitropin alpha.
Italian: La penna contiene 900 UI di follitropina alfa.
German: Vor der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens
Italian: Prima di iniziare a usare la penna preriempita GONAL-f
German: • Wenn Sie Luftblasen in der Spritze erkennen, halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt und klopfen Sie leicht mit den Fingern an die Spritze, bis sich die Luft an der Spitze ansammelt.
Italian: • Se si vedono bolle d'aria nella siringa, tenerla verticale con l'ago rivolto verso l'alto e picchiettare gentilmente la siringa finché tutta l'aria non si sarà raccolta in alto.
German: Nach der Rekonstitution nicht über 25 ºC lagern.
Italian: Dopo la ricostituzione, non conservare a temperatura superiore a 25°C.
German: Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 12 Injektionsnadeln, die zur Anwendung mit dem Pen vorgesehen sind.
Italian: Confezione da 1 penna preriempita e 12 aghi da utilizzare con la penna per la somministrazione.
German: Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
Italian: Comune (può colpire fino a 1 persona su 10):
German: n. z.
Italian: s.c.
German: Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 20 Injektionsnadeln, die zur Anwendung mit dem Pen vorgesehen sind.
Italian: Confezione da 1 penna preriempita e 20 aghi da utilizzare con la penna per la somministrazione.
German: • Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 12 Einweg-Nadeln.
Italian: • È fornito in confezioni da 1 penna preriempita e 12 aghi monouso.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 0,75 ml/Fertigspritze
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 0,75 mL/siringa preriempita
German: • Es können allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Hautrötung, Nesselausschlag, Schwellungen im Gesicht und Atembeschwerden auftreten.
Italian: • Possono manifestarsi reazioni allergiche come eruzione cutanea, arrossamento della pelle,
German: Die Dosis kann um 37,5 I.E. oder 75 I.E. in 7- oder vorzugsweise 14-tägigen Intervallen gesteigert werden, sofern dies für eine adäquate, nicht überschießende Stimulation des Follikelwachstums erforderlich ist.
Italian: Lo schema posologico più comune prevede iniezioni giornaliere di 75-150 UI di FSH che possono essere aumentate, se necessario, di 37,5 o 75 UI ad intervalli di 7 o 14 giorni per ottenere una risposta adeguata ma non eccessiva.
German: Ein Pen enthält 300 I.E. Follitropin alpha.
Italian: La penna contiene 300 UI di follitropina alfa.
German: Eine Beeinträchtigung der Fertilität wurde bei Ratten beobachtet, denen über einen längeren Zeitraum pharmakologische Dosierungen von Follitropin alfa (40 I.E./kg/Tag) verabreicht wurden.
Italian: In ratti esposti a dosi farmacologiche di follitropina alfa (≥40 UI/kg/die) per periodi prolungati è stata osservata una compromissione della fertilità con fecondità ridotta.
German: 1 Durchstechflasche Lösungsmittel
Italian: Solvente per soluzione iniettabile
German: • Die Fertigspritze mit Lösungsmittel (die klare Flüssigkeit)
Italian: • la siringa preriempita contenente il solvente (il liquido limpido)
German: Wenn Ihr Körper zu stark reagiert, wird die Behandlung mit GONAL-f beendet und Sie erhalten kein hCG (siehe Abschnitt 2, OHSS).
Italian: Se il suo organismo risponde eccessivamente, il trattamento sarà interrotto e non le sarà somministrato l'hCG (vedere paragrafo 2, OHSS).
German: Dennoch könnte eine Überdosierung zu einem ovariellen Überstimulationssyndrom (OHSS) führen, welches im Abschnitt 4 beschrieben ist.
Italian: Non sono stati descritti effetti dovuti all'uso di una quantità eccessiva di GONAL-f; tuttavia potrebbe verificarsi una sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) come descritto nel paragrafo 4.
German: 5 Fertigspritzen mit 1 ml Lösungsmittel.
Italian: 5 siringhe preriempite da 1 mL di solvente.
German: GONAL-f 900 I.E./1,5 ml (66 Mikrogramm/1,5 ml) Injektionslösung im Fertigpen Follitropin alfa
Italian: GONAL-f 900 UI/1,5 mL (66 microgrammi/1,5 mL) soluzione iniettabile in penna preriempita Follitropina alfa
German: Ein Mehrfachdosis-Fertigpen enthält 300 I.E. Follitropin alfa, entsprechend 22 Mikrogramm in 0,5 ml.
Italian: Ogni penna preriempita multidose rilascia 300 UI di follitropina alfa, equivalenti a 22 microgrammi, in 0,5 mL.
German: Innerhalb der Haltbarkeitsdauer kann das Arzneimittel bis zu 3 Monate lang bei Temperaturen bis zu 25 °C aufbewahrt werden, ohne gekühlt zu werden.
Italian: Nel periodo di validità, il medicinale può essere conservato a temperatura non superiore a 25°C per un periodo massimo di 3 mesi senza essere refrigerato e in seguito deve essere gettato.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT gonal-f 300 i.e.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 300 ui
German: Ein Pen enthält 450 I.E. Follitropin alpha.
Italian: La penna contiene 450 UI di follitropina alfa.
German: Wie ist GONAL-f anzuwenden?
Italian: Come usare GONAL-f
German: Diese Nebenwirkung tritt häufig auf (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten).
Italian: Questo effetto indesiderato è comune (può colpire fino a 1 persona su 10).
German: Die Häufigkeit einer ektopen Schwangerschaft nach Anwendung einer Technik der assistierten Reproduktion liegt höher als in der Allgemeinbevölkerung.
Italian: Dopo le ART è stata riportata una prevalenza di gravidanze ectopiche maggiore rispetto alla popolazione generale.
German: • 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel (die klare Flüssigkeit)
Italian: • 1 flaconcino contenente il solvente (il liquido limpido)
German: • Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche, drehen Sie die Durchstechflasche um und injizieren Sie die Luft in die Durchstechflasche.
Italian: • Inserire l'ago nel flaconcino, capovolgere il flaconcino e iniettare l'aria nel flaconcino.
German: • GONAL-f wird zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) zur Stimulation der Spermatogenese bei Männern angewendet, die an angeborenem oder erworbenem hypogonadotropem Hypogonadismus leiden.
Italian: • GONAL-f è indicato nella induzione della spermatogenesi in uomini affetti da ipogonadismo ipogonadotropo congenito o acquisito, in associazione alla Gonadotropina Corionica umana (human Chorionic Gonadotropin, hCG).
German: •Als Mann: wenn Sie an einer Schädigung der Hoden leiden, die nicht geheilt werden kann.
Italian: •se è un uomo con danni irreversibili dei testicoli.
German: Eine gängige Behandlung zur Unterdrückung des endogenen LH-Peaks und zur Kontrolle der tonischen LH-Werte ist die Downregulation mit einem GnRH-Agonisten oder -Antagonisten (GnRH ist Gonadotropin freisetzendes Hormon).
Italian: Comunemente si provoca una soppressione ipofisaria (down-regulation) con un agonista o antagonista dell'ormone che rilascia la gonadotropina (GnRH) al fine di sopprimere il picco dell'LH endogeno e di controllarne la secrezione tonica.
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 44 Mikrogramm Follitropin alfa* (entsprechend 600 I.E.), um 33 Mikrogramm (entsprechend 450 I.E.) in 0,75 ml bereitzustellen.
Italian: Ogni flaconcino multidose contiene 44 microgrammi di follitropina alfa* (equivalenti a 600 UI), per poter rilasciare 33 microgrammi, (equivalenti a 450 UI) in 0,75 mL.
German: 5 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Italian: 5 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile.
German: GONAL-f 300 I.E./0,50 ml (22 Mikrogramm/0,50 ml) muss vor Gebrauch mit den beigefügten 0,75 ml Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Italian: GONAL-f 300 UI/0,50 mL (22 microgrammi/0,50 mL) deve essere ricostituito con il solvente fornito da 0,75 mL prima dell'uso.
German: Das Lösungsmittel befindet sich in einer 1 ml Fertigspritze (Glas Typ I) mit Gummistopfen.
Italian: Il solvente per la ricostituzione è confezionato in siringhe preriempite da 1 mL (vetro di Tipo I) con tappo in gomma.
German: • Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 20 Einweg-Nadeln.
Italian: • È fornito in confezioni da 1 penna preriempita e 20 aghi monouso.
German: • Entfernen Sie Luftblasen: Wenn Sie Luftblasen in der Spritze erkennen, halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt und klopfen Sie leicht mit den Fingern an die Spritze, bis sich die Luft an der Spitze ansammelt.
Italian: • Eliminare eventuali bolle d'aria: se vi fossero bolle d'aria nella siringa, tenerla verticale con l'ago verso l'alto e picchiettare leggermente finché le bolle d'aria si raccolgano in alto, quindi spingere leggermente lo stantuffo della siringa per espellere l'aria.
German: Enthält: Eine Fertigspritze mit Lösungsmittel enthält: 2 ml Wasser für Injektionszwecke, Benzylalkohol 0,9%
Italian: Contiene: una siringa preriempita di solvente contiene: 2 mL di acqua per preparazioni iniettabili, alcool benzilico 0,9%.
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 33 Mikrogramm Follitropin alfa* (entsprechend 450 I.E.), um 22 Mikrogramm (entsprechend 300 I.E.) in 0,50 ml bereitzustellen.
Italian: Ogni flaconcino multidose contiene 33 microgrammi di follitropina alfa* (equivalenti a 450 UI), per poter rilasciare 22 microgrammi, (equivalenti a 300 UI) in 0,5 mL.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung im Fertigpen.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile in penna preriempita.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER GONAL-f 1050 I.E./1,75 ML (77 MIKROGRAMM/1,75 ML) DURCHSTECHFLASCHE
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DEL FLACONCINO DI GONAL-f 1050 UI/1,75 ML (77 MICROGRAMMI/1,75 ML)
German: GEBRAUCH
Italian: Allattamento
German: Das Lösungsmittel befindet sich in einer 2 ml Fertigspritze (Glas Typ I) mit Gummistopfen.
Italian: Il solvente per la ricostituzione è confezionato in siringhe preriempite da 2 mL (vetro di Tipo I) con tappo in gomma.
German: GONAL-f 1050 I.E./1,75 ml (77 Mikrogramm/1,75 ml) muss vor Gebrauch mit den beigefügten 2 ml Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Italian: GONAL-f 1050 UI/1,75 mL (77 microgrammi/1,75 mL) deve essere ricostituito con i 2 mL di solvente prima dell'uso.
German: Eine gewisse Vergrößerung der Ovarien ist bei einer kontrollierten ovariellen Stimulation zu erwarten.
Italian: Sindrome da Iperstimolazione Ovarica (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Un certo grado di ingrossamento ovarico è un effetto atteso della stimolazione ovarica controllata.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 06-2010 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2010
German: Es wurde außerdem als Teil assistierter Fortpflanzung bei 470 Frauen untersucht.
Italian: Inoltre è stato studiato nell'ambito di tecniche riproduttive assistite su 470 donne.
German: Am 20. Oktober 1995 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merck Serono Europe Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von GONAL-f in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 20 ottobre 1995 la Commissione europea ha rilasciato a Merck Serono Europe Ltd. un'autorizzazione all'immissione in commercio per GONAL-f, valida in tutta l'Unione europea.
German: Wird das Pulver verwendet, sollte es unmittelbar vor der Anwendung mit dem Lösungsmittel vermischt werden.
Italian: Se si usa la polvere è necessario mescolarla con il solvente accluso immediatamente prima dell'uso.
German: Nach der ersten Injektion können Patienten oder deren Partner die Injektionen auf Wunsch selbst durchführen, sofern sie entsprechend unterwiesen wurden und jederzeit die Möglichkeit haben, fachmännischen Rat einzuholen.
Italian: Dopo la prima iniezione, il paziente o il suo partner possono praticare le iniezioni in autonomia, purché debitamente motivati, istruiti e con possibilità di ricorrere alla consulenza di un esperto.
German: Da diese Erkrankungen selten sind, wurde GONAL-f in diesen Studien nicht mit anderen Behandlungen verglichen und die geringe Anzahl der untersuchten Patienten wurde als annehmbar erachtet.
Italian: Poiché tali affezioni sono rare, GONAL-f non è stato confrontato con altre terapie in tali studi, inoltre è stato considerato accettabile il basso numero di pazienti di tali studi.
German: Weitere Informationen über GONAL-f:
Italian: Altre informazioni su GONAL-f:
German: Bei Männern wurde bei den Studien die Anzahl der Männer untersucht, bei denen während der ersten 18 Behandlungsmonate eine Spermienproduktion einsetzte.
Italian: Negli studi condotti sugli uomini si è osservato il numero di uomini che hanno iniziato a produrre sperma nei primi 18 mesi di terapia.
German: GONAL-f wird zur Behandlung folgender Gruppen von Patienten angewendet:
Italian: GONAL-f viene usato per il trattamento dei seguenti gruppi di soggetti:
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von GONAL-f (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerzen, Rötung, Bluterguss, Schwellungen oder Reizung).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a GONAL-f (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni al sito di iniezione (dolore, rossore, ecchimosi, gonfiore o irritazione).
German: Dies wird als „ovarielles Hyperstimulationssyndrom" bezeichnet.
Italian: Questo è chiamato "sindrome dell'iperstimolazione ovarica".
German: Follitropin alfa
Italian: GONAL-f follitropina alfa
German: In den Studien an Frauen waren der Hauptindikatoren für die Wirksamkeit die Anzahl der gewonnenen Eizellen, die Anzahl der Frauen, die Eizellen freisetzten und die Anzahl der in den Eierstöcken gebildeten Follikel (Bläschen, die die Eizellen halten).
Italian: Negli studi sulle donne, i principali parametri di efficacia erano il numero di ovuli raccolti, il numero di donne in grado di ovulare e il numero di follicoli prodotti nelle ovaie (piccole sacche che contengono gli ovuli).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von GONAL-f gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di GONAL-f sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit GONAL-f benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con GONAL-f, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: • erwachsene Männer mit hypogonadotropem Hypogonadismus (einer seltenen Hormonmangelerkrankung).
Italian: • uomini adulti con ipoganodismo ipogonadotropo (una rara malattia caratterizzata da deficit ormonale).
German: GONAL-f wird einmal täglich durch Injektion unter die Haut verabreicht.
Italian: GONAL-f viene somministrato mediante iniezione sottocutanea una volta al giorno.
German: Die vollständige Liste der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
German: Das Follitropin alfa in GONAL-f wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
Italian: La follitropina alfa contenuta in GONALf è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende capace di produrre FSH umano.
German: Die Dosis von GONAL-f und die Häufigkeit der Verabreichung hängen von der Behandlungsursache und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
Italian: Il dosaggio e la frequenza di somministrazione di GONAL-f dipendono dall'uso per cui è previsto e dalla risposta del paziente al trattamento.
German: Es ist als Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor und als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Italian: È disponibile come soluzione iniettabile in una penna preriempita e come polvere e solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile.
German: • erwachsene Frauen mit schwerem Mangel (sehr niedrigen Spiegeln) an luteinisierendem Hormon (LH) und follikelstimulierendem Hormon (FSH).
Italian: • donne adulte con grave insufficienza (livelli molto bassi) dell'ormone luteinizzante (LH) e dell'ormone follicolo stimolante (FSH).
German: GONAL-f ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Follitropin alfa enthält.
Italian: GONAL-f è un medicinale contenente il principio attivo follitropina alfa.
German: Der Wirkstoff in GONAL-f, Follitropin alfa, ist eine Kopie des natürlichen Hormons FSH.
Italian: Il principio attivo di GONAL-f, la follitropina alfa, è una copia dell'ormone naturale FSH.
German: Die Behandlung mit GONAL-f sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der über Erfahrung in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen verfügt.
Italian: Il trattamento con GONAL-f deve essere eseguito da un medico esperto nel trattamento di problemi di fertilità.
German: Im Körper reguliert FSH die Fortpflanzungsfunktion: bei Frauen stimuliert es die Produktion von Eizellen, und bei Männern regt es die Produktion von Spermien in den Hoden an.
Italian: Nell'organismo l'FSH regola la funzione riproduttiva: nelle donne stimola la produzione di ovuli, mentre nell'uomo stimola la produzione di spermatozoi da parte dei testicoli.
German: GONAL-f darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Follitropin beta, FSH oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Italian: GONAL-f non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a follitropina alfa, FSH o a qualsiasi altro eccipiente.
German: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn kein wirksames Ansprechen zu erwarten ist, so z. B bei Patienten, deren Eierstöcke oder Hoden nicht funktionieren oder bei Frauen, die aus medizinischen Gründen nicht schwanger werden sollten.
Italian: Non deve essere usato nei pazienti nei quali non sia possibile ottenere una risposta efficace, come nei pazienti con insufficienza ovarica o testicolare o nelle donne la cui gravidanza è sconsigliata per ragioni mediche.
German: GONAL-f wurde bei 222 Frauen untersucht, die keine Eizellen produzieren und auch nicht auf Clomiphencitrat ansprechen.
Italian: GONAL-f è stato studiato su 222 donne non in grado di ovulare o che non rispondono al clomifene citrato.
German: GONAL-f war bei Frauen, die keine Eizellen produzierten und auch nicht auf Clomiphencitrat ansprachen, ebenso wirksam wie menschliches FSH: 84 % der Frauen, die GONAL-f erhielten, produzierten Eizellen, im Vergleich zu 91 % der Patientinnen, die menschliches FSH erhielten.
Italian: GONAL-f è stato efficace quanto l'FSH umano nelle donne non in grado di ovulare o che non hanno risposto al clomifene citrato: l'84% delle donne cui è stato somministrato GONAL-f sono state in grado di ovulare, rispetto al 91% di quelle che hanno ricevuto l'FSH umano.
German: GONAL-f wurde in Kombination mit LH auch bei 38 Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel und in Kombination mit hCG bei 19 Männern mit hypogonadotropem Hypogonadismus untersucht.
Italian: GONAL-f, in associazione ad LH, è stato inoltre studiato su 38 donne con grave insufficienza di LH ed FSH e in associazione ad hCG su 19 uomini affetti da ipogonadismo ipogonadotropico.
German: In der Studie bei Männern zeigte GONAL-f in Kombination mit hCG Wirksamkeit bei der Stimulierung der Spermienproduktion: Bei 63 % der Männer setze eine Spermienproduktion ein.
Italian: Nello studio sugli uomini, GONAL-f, usato in associazione ad hCG, è stato efficace nello stimolare la produzione di sperma, con il 63% degli uomini che hanno iniziato a produrre sperma.
German: Bei Frauen darf GONAL-f nicht angewendet werden, wenn ein Eierstock vergrößert ist oder wenn eine Zyste vorliegt, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurde, oder bei Frauen mit ungeklärten Vaginalblutungen.
Italian: Nelle donne GONAL-f non deve essere usato in presenza di ingrossamento di un'ovaia o di una ciste non dovuto alla malattia dell'ovaio policistico, o di sanguinamento vaginale inspiegato.
German: In diesen Studien wurde GONAL-f mit menschlichem FSH verglichen, das aus Urin gewonnen worden war.
Italian: In tali studi GONAL-f è stato confrontato con l'FSH umano estratto dall'urina.
German: GONAL-f wird zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) angewendet, um die Spermienproduktion anzuregen.
Italian: GONAL-f viene usato insieme alla gonadotropina corionica umana (hCG) per stimolare la produzione di sperma.
German: Welchen Nutzen hat GONAL-f in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato GONAL-f nel corso degli studi
German: GONAL-f war daher bei der Stimulierung der Eierstöcke während der assistierten Fortpflanzung ebenso wirksam wie menschliches FSH.
Italian: GONAL-f è stato inoltre efficace quanto l'FSH umano nello stimolare le ovaie nel corso delle tecniche di riproduzione assistita.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für GONAL-f, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für GONAL-f zu gelangen.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di GONAL-f.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für GONAL-f finden Sie hier.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di GONAL-f, cliccare qui.
German: Bei Frauen wurden bei mehr als 1 von 10 Patientinnen auch Ovarialzysten (sackartige mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume in den Eierstöcken) und Kopfschmerzen beobachtet.
Italian: Nelle donne, anche le cisti ovariche (sacche di liquido nelle ovaie) e il mal di testa si osservano in più di 1 paziente su 10.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit GONAL-f berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con GONAL-f, si rimanda al foglio illustrativo.
German: • erwachsene Frauen (im Alter ab 18 Jahren), die keine Eizellen produzieren und auf die Behandlung mit Clomiphencitrat (einem anderen Arzneimittel, das sie Eierstöcke zur Produktion von Eizellen anregt) nicht ansprechen;erwachsene Frauen, die sich einer assistierten Fortpflanzung (Fruchtbarkeitsbehandlung) wie z. B. einer In-vitro-Fertilisation unterziehen.
Italian: • donne adulte (di età pari o superiore ai 18 anni) non in grado di ovulare e che non rispondono al trattamento con clomifene citrato (un altro medicinale che stimola le ovaie a produrre ovuli);
German: Welches Risiko ist mit GONAL-f verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a GONAL-f?