FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak použijete viac Somatropinu Biopartners, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Somatropin Biopartners vairāk nekā noteikts
Slovak: Ďalšie zložky sú hyaluronát sodný, vaječné fosfolipidy, bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý fosforečnan disodný.
Latvian: Pārējās sastāvdaļas ir nātrija hialuronāts, olu fosfolipīdi, bezūdens nātrija dihidrogēnfosfāts un bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts.
Slovak: Zníženia dávkovania môžu byť potrebné: - u pacientov vo veku nad 60 rokov, - u pacientov, u ktorých sa rozvinie dlhotrvajúci opuch tkaniva spôsobený zadržiavaním tekutín alebo u ktorých sa rozvinie abnormálny pocit, ako napríklad pichanie, brnenie a svrbenie, - na zabránenie vzniku syndrómu karpálneho tunela, pri ktorom dochádza k stlačeniu nervu prechádzajúceho cez zápästie (mediánový nerv), čo spôsobuje stratu citlivosti a bolesť ruky, - po dlhodobom používaní tohto lieku, najmä u mužov.
Latvian: kuriem rodas patoloģiskas sajūtas, piemēram, durstīšana, tirpšana un nieze; - lai novērstu karpālā kanāla sindroma attīstību, kura gadījumā tiek saspiests nervs, kas iet caur plaukstas locītavu (nervus medianus), radot plaukstas notirpumu un sāpes; - pēc zāļu ilgstošas lietošanas, īpaši vīriešiem.
Slovak: Somatropin Biopartners 10 mg je dostatočný na použitie u detí s telesnou hmotnosťou do 20 kg. Somatropin Biopartners 20 mg je dostatočný na použitie u detí s telesnou hmotnosťou do 40 kg. Ak máte hmotnosť viac než 40 kg, musia sa použiť dve injekčné liekovky.
Latvian: 10 mg Somatropin Biopartners ir pietiekams daudzums bērniem, kuru ķermeņa svars nepārsniedz 20 kg. 20 mg Somatropin Biopartners ir pietiekams daudzums bērniem, kuru ķermeņa svars nepārsniedz 40 kg.
Slovak: Somatropin Biopartners je indikovaný u detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov na dlhodobú liečbu zlyhania rastu z dôvodu nedostatočnej sekrécie endogénneho rastového hormónu.
Latvian: Somatropin Biopartners ir paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem ilgstošai augšanas traucējumu ārstēšanai, ko izraisījusi nepietiekama endogēnā augšanas hormona sekrēcija.
Slovak: Po rekonštitúcii sa má injekcia ihneď podať.
Latvian: Pēc sagatavošanas nekavējoties jāveic injekcija.
Slovak: Somatropin Biopartners 2 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Somatropin Biopartners 4 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Somatropin Biopartners 7 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: Somatropin Biopartners 2 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Somatropin Biopartners 4 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Somatropin Biopartners 7 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
Slovak: Biopartners sa pozorovalo štatisticky významné zníženie podielu telesného tuku o 1,6 kg v skupine so Somatropinom Biopartners v porovnaní so skupinou s placebom.
Latvian: Pēc 6 mēnešu ilgas ārstēšanas ar Somatropin Biopartners tajā pacientu grupā, kas saņēma Somatropin Biopartners, statistiski ticami samazinājās tauku masa par 1,6 kg salīdzinājumā ar placebo grupu.
Slovak: Po rekonštitúcii sa má liek okamžite použiť predtým, než sa suspenzia usadí.
Latvian: Pēc sagatavošanas zāles nekavējoties jāizlieto, pirms suspendētās daļiņas nosēžas.
Slovak: Veľmi časté: mierna hyperglykémia*
Latvian: Ļoti bieži: viegla hiperglikēmija*
Slovak: Ak zabudnete použiť Somatropin Biopartners
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Somatropin Biopartners
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu -1 až +1 a menej než 1 zvýšenie SDS z východiskovej hodnoty
Latvian: IGF-I SDS diapazonā no -1 līdz +1 un palielinājums salīdzinājumā ar sākuma stāvokli ir mazāks nekā 1 SDS
Slovak: Injekčné liekovky a rozpúšťadlo potrebné na prípravu jednej dávky*
Latvian: Vienas devas sagatavošanai nepieciešamais flakonu un šķīdinātāja daudzums*
Slovak: Ohrejte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom na izbovú teplotu jej jemným rolovaním medzi rukami.
Latvian: Sasildiet šķīdinātāja flakonu līdz istabas temperatūrai, uzmanīgi to ripinot starp plaukstām.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt 6.6 apakšpunktā.
Slovak: Po opakovanom týždennom subkutánnom podávaní priemernej dávky 4,4 mg somatropínu s predĺženým uvoľňovaním dospelým s GHD dosahovali hodnoty Cmax a tmax plazmatického hGH hodnoty približne 4,5 ng/ml a 15 hodín, v uvedenom poradí.
Latvian: Atkārtoti reizi nedēļā subkutāni ievadot ilgstošas darbības somatropīna vidējo devu 4,4 mg pieaugušajiem ar AHD, hGH plazmas Cmax un tmax bija attiecīgi 4,5 ng/ml un 15 h. Pieaugušajiem šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 16,8 h, kas, acīmredzot, atspoguļo lēno uzsūkšanos no injekcijas vietas.
Slovak: %), pozri časť „Popis niektorých nežiaducich reakcií", odsek „Imunogénnosť".
Latvian: Ļoti bieži: antivielu veidošanās pret augšanas hormonu (33%), skatīt apakšpunkta „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums" sadaļu „Imunogenitāte".
Slovak: Očistite miesto podania injekcie nepoužitým tampónom namočeným v alkohole.
Latvian: 11. Notīriet injekcijas vietu ar nelietotu spirtā samitrinātu plāksnīti.
Slovak: Somatropín sa nesmie používať pri akejkoľvek preukázanej aktivite nádorového ochorenia.
Latvian: • Somatropin nedrīkst lietot, ja ir norādes par audzēja aktivitāti.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom s injekčnou striekačkou zapichnutou vo vnútri a umiestnite špičku ihly do suspenzie, ako je to znázornené na obrázku 9. Pomaly natiahnite suspenziu.
Latvian: Ar flakonā iedurtu šļirci, apgrieziet flakonu ar augšpusi uz leju un novietojiet adatas galu suspensijā, kā norādīts 9. attēlā.
Slovak: Po opakovanom týždennom subkutánnom podávaní priemernej dávky 0,5 mg/kg somatropínu s predĺženým uvoľňovaním predpubertálnym deťom s GHD dosahovali hodnoty Cmax a tmax plazmatického hGH úrovne približne 60,7 ng/ml a 12,0 hodiny, v uvedenom poradí.
Latvian: Atkārtoti reizi nedēļā subkutāni ievadot ilgstošas darbības somatropīna vidējo devu 0,5 mg/kg bērniem pirmspubertātes periodā ar AHD, hGH plazmas Cmax un tmax bija attiecīgi 60,7 ng/ml un 12,0 h. Kopumā bērniem pirmspubertātes periodā ar AHD Cmax un AUC pieauga aptuveni proporcionāli devai devu diapazonā no 0,2 līdz 0,7 mg/kg.
Slovak: Po viacerých dávkach tohto lieku sa nepozorovala žiadna akumulácia hGH.
Latvian: Nav novērota hGH uzkrāšanās pēc atkārtotas šo zāļu devu ievadīšanas.
Slovak: U pacientov s už potvrdenou diagnózou diabetes mellitus môže byť potrebné po začatí liečby somatropínom prispôsobiť antidiabetickú liečbu.
Latvian: Ja ārstēšana ar somatropīnu tiek uzsākta pacientiem ar manifestu cukura diabētu, var būt nepieciešama pretdiabēta terapijas pielāgošana.
Slovak: SDS pre IGF-I v rozsahu -1 až +1 a viac než 1 zvýšenie SDS z východiskovej hodnoty
Latvian: IGF-I SDS diapazonā no -1 līdz +1 un palielinājums salīdzinājumā ar sākuma stāvokli ir lielāks nekā 1 SDS
Slovak: 20 mg injekčná liekovka obsahuje nadmernú náplň práškového somatropínu, aby sa umožnilo natiahnutie až 20 mg (1 ml suspenzie) somatropínu pri rekonštitúcii.
Latvian: 20 mg flakons satur somatropīna pulvera virssvaru, lai sagatavošanas laikā varētu ievilkt līdz 20 mg (1 ml suspensijas) somatropīna.
Slovak: Somatropin Biopartners 20 mg sa má rekonštituovať pomocou 1,2 ml rozpúšťadla.
Latvian: Somatropin Biopartners 20 mg jāsagatavo ar 1,2 ml šķīdinātāja.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sa pozorovali pri liečbe Somatropinom Biopartners v 12-mesačnej kontrolovanej porovnávacej klinickej štúdii u 178 dovtedy neliečených detí s poruchou rastu z dôvodu nedostatočného vylučovania endogénneho rastového hormónu a v štúdii zameranej na zistenie dávky.
Latvian: 12 mēnešus ilgā kontrolētā, salīdzinošā klīniskajā pētījumā iepriekš ārstēšanu nelietojušiem 178 bērniem ar augšanas traucējumiem, ko izraisījusi nepietiekama endogēnā augšanas hormona sekrēcija, un devas meklēšanas pētījumā, lietojot Somatropin Biopartners terapiju, novērotas turpmāk minētās nevēlamās blakusparādības.
Slovak: Vznik v detstve: u pacientov trpiacich izolovaným GHD vzniknutým v detstve (bez dôkazu hypotalamicko-hypofyzárneho ochorenia alebo ožarovania lebky) sa majú vykonať po dokončení rastu dva dynamické testy.
Latvian: Bērnu vecumā diagnosticēts: pacientiem ar bērnu vecumā diagnosticētu izolētu AHD (nav datu par hipotalāma-hipofīzes slimību vai galvaskausa apstarošanu) pēc augšanas beigām jāveic divi stimulācijas testi, izņēmums ir tie pacienti, kuriem ir zema insulīnam līdzīgā augšanas faktora-I (insulin-lke growth faktor-I - IGF-I) koncentrācija (< -2 standarta novirzes vērtības (Standard deviation score - SDS)) - viņiem var veikt vienu testu.
Slovak: Snímte chránič ihly a naplňte injekčnú striekačku objemom vzduchu rovným potrebnému objemu injekčného rozpúšťadla, aby sa uľahčilo natiahnutie
Latvian: Noņemiet adatas uzgali un uzpildiet šļirci ar gaisu, kura tilpums atbilst injekcijai nepieciešamajam šķīdinātāja tilpumam, lai būtu vieglāk ievilkt šķīdinātāju:
Slovak: Injekčnú liekovku s rozpúšťadlom ohrejte na izbovú teplotu a na injekčnú liekovku s práškom poklepte a pretraste ju, aby sa zaručil voľný pohyb prášku.
Latvian: Šķīdinātāja flakons jāsasilda līdz istabas temperatūrai, viegli ar pirkstiem jāpiesit pulvera flakonam un tas jāsakrata, līdz pulveris brīvi pārvietojas.
Slovak: Preto sa má pri podávaní tohto lieku dojčiacim ženám postupovať opatrne.
Latvian: Nozīmējot šīs zāles sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, jāievēro piesardzība.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Somatropin Biopartners 2 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Somatropin Biopartners 2 mg
Slovak: Podržte injekčnú striekačku v zvislej polohe a jemne zatlačte na piest tak, aby sa na konci ihly vytvorila malá kvapôčka suspenzie.
Latvian: Šļirce jātur, vēršot adatu uz augšu, un viegli jānospiež virzulis, līdz adatas galā parādās neliels suspensijas piliens.
Slovak: S výnimkou reakcií súvisiacich s miestom podania injekcie a tvorby protilátok voči rhGH, ktoré boli hlásené častejšie u detí než u dospelých, je bezpečnostný profil Somatropinu Biopartners podobný pre deti aj dospelých.
Latvian: Somatropin Biopartners drošības profils bērniem un pieaugušajiem ir līdzīgs, izņēmums ir ar injekcijas vietu saistītas reakcijas un antivielu veidošanās pret rhGH, par ko biežāk ziņots bērniem nekā pieaugušajiem.
Slovak: Injekčná striekačka sa môže napĺňať pomaly, pretože to je hustá zmes.
Latvian: Tā kā maisījums ir biezs, šļirce var pildīties lēnām.
Slovak: Somatropin Biopartners sa má podávať subkutánne s koncentráciou 10 mg/ml.
Latvian: Devas Somatropin Biopartners jāievada subkutāni 10 mg/ml koncentrācijā.
Slovak: Pre deti ťažšie než 20 kg je k dispozícii Somatropin Biopartners 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Latvian: Bērniem, kas sver vairāk nekā 20 kg, pieejams Somatropin Biopartners 20 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Slovak: Ak existuje dôkaz (opätovného) nádorového
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, ja ir norādes par audzēja (atkārtotu) augšanu.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 4 alebo 7 mg somatropínu.
Latvian: Citām devām pieejami 4 vai 7 mg somatropīna flakoni.
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 7 mg somatropínu (21 IU).
Latvian: Viens pulvera flakons satur 7 mg somatropīna (21 SV).
Slovak: Neboli vykonané žiadne klinické štúdie so Somatropinom Biopartners u dojčiacich žien.
Latvian: Sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, nav veikti klīniskie pētījumi ar Somatropin Biopartners.
Slovak: - Somatropin Biopartners 4 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 4 mg somatropínu, čo zodpovedá 12 IU.
Latvian: - Somatropin Biopartners 4 mg: viens pulvera flakons satur 4 mg somatropīna, kas atbilst 12 SV.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 mg (60 IU)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 20 mg (60 SV)
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov):
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums uzskaitīts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Možno bude potrebné, aby váš lekár upravil dávku Somatropinu Biopartners alebo týchto iných liekov: - kortikosteroidy, ako napríklad kortizón alebo prednizolón: lieky na zníženie zápalu alebo aktivity imunitného systému, aby sa zabránilo odmietnutiu transplantovaného orgánu alebo na liečbu astmy - tyroxín: liek na liečbu zníženej funkcie štítnej žľazy
Latvian: - Kortikosteroīdi, piemēram, kortizons vai prednizolons: zāles, kas samazina iekaisumu vai imūnsistēmas aktivitāti, novērš orgāna transplantāta atgrūšanu vai ārstē astmu.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 10 mg (30 IU)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 10 mg (30 SV)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 7 mg (21
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 7 mg (21 SV)
Slovak: Somatropin Biopartners je prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Latvian: Somatropin Biopartners ir pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Slovak: Na injekčnú striekačku jemne poklepte, aby sa odstránili malé vzduchové bubliny.
Latvian: 10. Uzmanīgi ar pirkstiem piesitiet šļircei, lai atbrīvotos no mazajiem gaisa burbuļiem.
Slovak: Váš lekár vypočíta dávku podľa postupu uvedeného nižšie.
Latvian: Devu aprēķina ārsts, kā aprakstīts turpmāk.
Slovak: 10 mg injekčná liekovka obsahuje nadmernú náplň práškového somatropínu, aby sa umožnilo natiahnutie až 10 mg (0,5 ml suspenzie) somatropínu pri rekonštitúcii.
Latvian: 10 mg flakons satur somatropīna pulvera virssvaru, lai sagatavošanas laikā varētu ievilkt līdz 10 mg (0,5 ml suspensijas) somatropīna.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 2 alebo 4 mg somatropínu.
Latvian: Citām devām pieejami 2 vai 4 mg somatropīna flakoni.
Slovak: - 0,7 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 2 ml pre Somatropin Biopartners 20 mg
Latvian: - 0,7 ml graduētajā 1 ml šļircē, kas paredzēta 10 mg Somatropin Biopartners; - 1,2 ml graduētajā 2 ml šļircē, kas paredzēta 20 mg Somatropin Biopartners.
Slovak: U pacientov s inak nevysvetlenou nedostatočnou rastovou odpoveďou možno zvážiť testovanie prítomnosti protilátok voči somatropínu.
Latvian: Somatropīna antivielu noteikšanu var apsvērt pacientiem ar citādi neizskaidrojamu augšanas atbildes reakcijas trūkumu.
Slovak: Pre iné dávky sú k dispozícii injekčné liekovky obsahujúce 2 alebo 7 mg somatropínu.
Latvian: Citām devām pieejami 2 vai 7 mg somatropīna flakoni.
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 20 mg somatropínu (60 IU).
Latvian: Viens pulvera flakons satur 20 mg somatropīna (60 SV).
Slovak: Pre deti do 20 kg je k dispozícii Somatropin Biopartners 10 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Latvian: Bērniem, kas sver līdz 20 kg, pieejams Somatropin Biopartners 10 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Slovak: Injekčnú liekovku prevráťte hore dnom s injekčnou striekačkou zapichnutou v nej a špičku ihly umiestnite do rozpúšťadla.
Latvian: Ar flakonā iedurtu šļirci, tas jāapgriež ar augšpusi uz leju un adatas gals jānovieto šķīdinātājā.
Slovak: Liečba rastovým hormónom môže spôsobiť vznik insuficiencie nadobličiek a potenciálne fatálnych nadobličkových kríz u pacientov s organickým GHD alebo idiopatickým panhypopituitarizmom.
Latvian: Pacientiem ar organisku AHD vai idiopātisku panhipopituitārismu ārstēšana ar augšanas hormonu var veicināt virsnieru mazspējas un iespējamu letālas virsnieru krīzes attīstību.
Slovak: To neplatí pre pacientov s nízkymi koncentráciami rastového faktora I podobného inzulínu (IGF-I, insulin-like growth factor-I) (skóre smerodajnej odchýlky (SDS, standard deviation score)
Latvian: Samazināšana -0,5 mg (visi pacienti) IGF-I = insulīnam līdzīgais augšanas faktors-I; SDS = standarta novirzes vērtība.
Slovak: %), bolesť brucha (1,1
Latvian: Bieži: vemšana (1,1%), sāpes vēderā (1,1%)
Slovak: Časté: zápal spojoviek, zhoršená zraková ostrosť
Latvian: Bieži: konjunktivīts, redzes asuma samazināšanās
Slovak: Zhubné ochorenia
Latvian: Ļaundabīgi audzēji
Slovak: Reutlingen Nemecko
Latvian: D-72764 Reutlingen Vācija
Slovak: Jemne stlačte piest smerom nahor, až kým sa neodstránia z injekčnej striekačky a ihly všetky bubliny.
Latvian: Viegli uzspiediet uz virzuli, paspiežot to uz augšu, līdz gaisa burbuļi ir izvadīti no šļirces un adatas.
Slovak: Na natiahnutie rozpúšťadla z príslušnej injekčnej liekovky použite injekčnú striekačku s dielikmi po 1 ml alebo 2 ml a ihlu veľkosti 19G alebo širšiu.
Latvian: Lai ievilktu šķīdinātāju no flakona, izmantojiet graduētu 1 ml vai 2 ml šļirci ar 19. G izmēra vai resnāku adatu.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 2 mg (6 IU)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 2 mg (6 SV)
Slovak: - 0,4 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml v injekčnej striekačke s dielikmi po 1 ml pre Somatropin Biopartners 7 mg
Latvian: - 0,4 ml graduētajā 1 ml šļircē, kas paredzēta 2 mg Somatropin Biopartners; - 0,6 ml graduētajā 1 ml šļircē, kas paredzēta 4 mg Somatropin Biopartners; - 0,9 ml graduētajā 1 ml šļircē, kas paredzēta 7 mg Somatropin Biopartners.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom a 4 injekčné liekovky s práškom a 4 injekčné liekovky s rozpúšťadlom.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 pulvera flakons un 1 šķīdinātāja flakons un 4 pulvera flakoni un 4 šķīdinātāja flakoni.
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 10 mg somatropínu (30 IU).
Latvian: Viens pulvera flakons satur 10 mg somatropīna (30 SV).
Slovak: Vstreknite celý obsah injekčnej striekačky do injekčnej liekovky s práškom, pričom držte injekčnú striekačku oproti stene injekčnej liekovky.
Latvian: Injicējiet visu šļirces saturu pulvera flakonā, atbalstot šļirci pret flakona sieniņu.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 4 mg (12 IU)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 4 mg (12 SV)
Slovak: %), bolesť v končatinách (5,1
Latvian: Bieži: artralģija (1,1%), sāpes ekstremitātēs (5,1%)
Slovak: váš lekár u vás znova vyšetrí nedostatok rastového hormónu pred opätovným
Latvian: Ārsts Jūs bieži izmeklēs, lai pārliecinātos, ka audzējs nav atsācis augt.
Slovak: poruchy zraku, nevoľnosť a/alebo vracanie
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi
Slovak: Poklepte na injekčnú liekovku s práškom a pretraste ju, aby sa zaručil voľný pohyb prášku.
Latvian: Viegli ar pirkstiem uzsitiet pulvera flakonam un sakratiet to, līdz pulveris brīvi pārvietojas.
Slovak: Zhubné/nádorové ochorenia
Latvian: Ļaundabīgie audzēji/jaunveidojumi
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom s injekčnou striekačkou zapichnutou vo vnútri a umiestnite špičku ihly do rozpúšťadla, ako je to znázornené na obrázku 5. Pomaly natiahnite potrebný objem rozpúšťadla.
Latvian: Ar flakonā iedurtu šļirci, apgrieziet flakonu ar augšpusi uz leju un novietojiet adatas galu šķīdinātājā, kā norādīts 5. attēlā.
Slovak: EMEA/H/C/002196
Latvian: EMA/338086/2013 EMEA/H/C/002196
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol nárast výšky pacientov po jednom roku liečby.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu auguma palielināšanās pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas.
Slovak: Zdá sa však, že tieto protilátky nemajú vplyv na spôsob, akým tento liek účinkuje.
Latvian: Tomēr, šķiet, šīs antivielas neietekmē zāļu darbības veidu.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Somatropin Biopartners sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Somatropin Biopartners EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dávka sa možno bude musieť upraviť v závislosti od reakcie pacienta na liečbu a od vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytnú u pacienta.
Latvian: Deva var būt jāpielāgo atkarībā no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu un pacientam novērotām blakusparādībām.
Slovak: Používa sa na liečbu detí vo veku od 2 do 18 rokov, ktoré normálne nerastú, pretože majú nedostatok rastového hormónu.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu 2-18 gadus vecus bērnus, kuri neaug normāli nepietiekama augšanas hormona daudzuma dēļ.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Somatropin Biopartners na trh, poskytne ďalšie dlhodobé údaje o účinnosti a bezpečnosti tohto lieku.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo Somatropin Biopartners, iesniegs papildu ilgtermiņa datus par zāļu efektivitāti un drošumu.
Slovak: Rastový hormón podporuje rast počas detstva a dospievania a ovplyvňuje tiež spôsob, akým telo využíva bielkoviny, tuky a uhľohydráty.
Latvian: Šis hormons veicina augšanu bērnībā un pusaudža gados, kā arī ietekmē veidu, kādā organisms pārveido olbaltumvielas, taukus un ogļhidrātus.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Somatropin Biopartners.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Somatropin Biopartners.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Somatropin Biopartners bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Somatropin Biopartners lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovak: Pre deti je odporúčaná dávka 0,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaná injekčne raz za týždeň.
Latvian: Bērniem ieteicamā deva ir 0,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas, injicējot vienreiz nedēļā.
Slovak: Liek sa používa aj u dospelých s nedostatkom rastového hormónu, ktorí mohli mať deficienciu rastového hormónu v detstve alebo sa deficiencia u nich rozvinula neskôr v dospelosti.
Latvian: Tās lieto arī pieaugušajiem ar augšanas hormona trūkumu, kuriem augšanas hormona deficīts var būt bijis bērnībā vai izveidojies vēlāk pieaugušā vecumā.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Somatropin Biopartners sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Somatropin Biopartners, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku u dospelých (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú opuch, mierna hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi) a bolesť hlavy.
Latvian: Pieaugušajiem visbiežāk novērotās blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir pietūkums, viegla hiperglikēmija (paaugstināts cukura līmenis asinīs) un galvassāpes.
Slovak: Somatotropín sa vyrába metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: tento hormón vyrábajú kvasinky, do ktorých bol vložený gén (DNA), v dôsledku čoho sú schopné vytvárať tento hormón.
Latvian: To ražo, izmantojot metodi, ko dēvē par „rekombinantās DNS tehnoloģiju": hormonu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas padara šīs šūnas spējīgas sintezēt šo hormonu.
Slovak: Pre dospelých je odporúčaná dávka 2 mg podaná injekčne raz za týždeň s výnimkou pacientok, korí užívajú aj perorálny estrogén, ktorí majú dostávať dávku 3 mg raz za týždeň.
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā deva ir 2 mg injekcijas veidā vienreiz nedēļā, izņemot pacientes, kuras vienlaikus iekšķīgi lieto estrogēnu - viņām jālieto 3 mg vienreiz nedēļā.
Slovak: Rastový hormón je látka, ktorú vylučuje hypofýza (žľaza, ktorá sa nachádza v spodnej časti mozgu).
Latvian: Augšanas hormons ir viela, ko izdala hipofīze (dziedzeris, kas atrodas galvas smadzeņu pamatnē).