FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študiji CAPRIE je bilo v skupini, ki je prejemala zdravilo Clopidogrel, 939 dogodkov, v skupini, zdravljeni z aspirinom, pa 1 020.
Latvian: CAPRIE pētījumā Clopidogrel BMS grupā bija 939 epizodes, aspirīna grupā - 1020.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Latvian: Clopidogrel BMS terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Slovenian: Zaradi genetskih razlogov ga morda nekateri bolniki lahko pretvarjajo manj učinkovito kot drugi, zaradi česar je njihov odziv na zdravilo manjši.
Latvian: Ģenētisku faktoru ietekmē dažiem pacientiem nav spēju pārveidot Clopidogrel BMS tikpat sekmīgi kā pārējiem, tādējādi viņu reakcija uz zālēm var būt mazāk izteikta.
Slovenian: V študijah akutnega koronarnega sindroma so vsi bolniki jemali tudi aspirin, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov z „dogodkom", kot je blokirana arterija, še en srčni napad ali smrt med samo študijo.
Latvian: Akūta koronārā sindroma pētījumos visi pacienti lietoja arī aspirīnu, un galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuri pētījuma gaitā piedzīvoja kādu „epizodi", piemēram, artēriju nosprostošanos, sirdslēkmi, vai kuriem iestājās nāve.
Slovenian: To pomeni, da bo manj bolnikov doživelo nov ishemični napad, če bodo jemali zdravilo Clopidogrel BMS, kot pa če bodo jemali aspirin.
Latvian: Tas nozīmē, ka jaunas išēmiskas epizodes būs mazākam pacientu skaitam, ja viņi lietos Clopidogrel BMS , nevis aspirīnu.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel BMS uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom ene 300-miligramske tablete ali štirih 75-miligramskih tablet.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Clopidogrel BMS jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar vienas 300 mg tabletes vai četru 75 mg tablešu piesātinošo devu.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel BMS je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Latvian: Clopidogrel BMS standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā ēdienreizēs vai to starplaikā.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Clopidogrel BMS (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so hematomi (kopičenje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitve iz nosu), gastrointestinalna hemoragija (krvavitve v želodcu ali črevesju), driska, bolečine v trebuhu, dispepsija (zgaga), podplutbe in krvavitve na mestu predrte kože.
Latvian: Visbiežāk novērotās Clopidogrel BMS blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir hematoma (asinsizplūdums zem ādas), epistakse (deguna asiņošana), gastrointestināla hemorāģija (kuņģa vai zarnu asiņošana), caureja, sāpes Clopidogrel BMS izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Zdravila Clopidogrel BMS ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) klopidogrel ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Clopidogrel BMS nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret klopidogrelu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: To je dokaz, da zdravilo Clopidogrel BMS znižuje tveganje za pojav
Latvian: Tas parāda, ka Clopidogrel BMS samazina slimības epizodes risku.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS se lahko začne jemati od sedem dni po napadu in do šest mesecev po njem;
Latvian: Clopidogrel BMS terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Slovenian: Pri miokardnem infarktu z elevacijo spojnice ST je bilo število bolnikov, pri katerih so se pojavili dogodki, manjše med bolniki, ki so jemali zdravilo Clopidogrel BMS, kot med bolniki, ki so prejemali placebo (262 v primerjavi s 377 v študiji CLARITY ter 2 121 v primerjavi z 2 310 v študiji COMMIT).
Latvian: Kas attiecas uz miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu, pacientiem, kas lietoja Clopidogrel BMS, bija mazāk slimības epizožu nekā tiem, kas lietoja placebo (262 pret 377 pētījumā CLARITY un 2121 pret 2310 pētījumā COMMIT).
Slovenian: Clopidogrel BMS klopidogrel
Latvian: Clopidogrel BMS
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Clopidogrel BMS za bolnike, pri katerih obstaja nevarnost aterotrombotičnih dogodkov, večje od z njim povezanih tveganj.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Clopidogrel BMS aterotrombotisko traucējumu profilaksei, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS so primerjali tudi s placebom v dveh študijah z bolniki z elevacijo ST spojnice: študija CLARITY je vključevala več kot 3 000 bolnikov in je trajala do osem dni, študija COMMIT pa je vključevala skoraj 46 000 bolnikov, ki so do štiri tedne prejemali zdravilo Clopidogrel BMS z metoprololom (drugim zdravilom za težave s srcem ali visok krvni tlak) ali brez njega.
Latvian: Turklāt Clopidogrel BMS salīdzināja ar placebo divos pētījumos, iesaistot tajos pacientus ar ST segmenta pacēlumu: CLARITY pētījums, iesaistot vairāk nekā 3 tūkstošus pacientu, ilga līdz astoņām dienām, un COMMIT pētījums, iesaistot gandrīz 46 tūkstošus pacientu, kuri saņēma Clopidogrel BMS kopā ar metroprololu (citām zālēm sirdsdarbības traucējumu un augsta asinsspiediena ārstēšanai) un atsevišķi ilga līdz četrām nedēļām.
Slovenian: Clopidogrel BMS je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Latvian: Clopidogrel BMS ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu so zdravilo Clopidogrel BMS primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri 12 000 bolnikih brez elevacije ST spojnice, od katerih so 2 172 med študijo vstavili stent (študija CURE, trajala do enega leta).
Latvian: Akūtā koronārā sindroma gadījumā Clopidogrel BMS salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vienā pētījumā, iesaistot tajā vairāk nekā 12 tūkstošus pacientu bez ST segmenta pacēluma, turklāt 2172 no viņiem pētījuma gaitā ievietoja stentu (CURE pētījums, kas ilga līdz gadam).
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Latvian: klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel BMS odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel BMS reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS se v svojo aktivno obliko pretvori v telesu.
Latvian: Organismā Clopidogrel BMS tiek pārvērstas aktīvajā formā.
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči pomanjkljiva oskrba določenega dela možganov s krvjo).
Latvian: • pacientiem pēc nesena išēmiska insulta (insulta, ko radījusi traucēta kādas smadzeņu daļas asinsapgāde);
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Latvian: Clopidogrel BMS lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel BMS:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel BMS.
Slovenian: To pomeni, da se bo približno 10 bolnikov od 1 000 izognilo novemu ishemičnemu napadu v dveh letih po pričetku prejemanja zdravila
Latvian: Citiem vārdiem sakot, divu gadu laikā pēc tam, kad aspirīna vietā sāktas lietot Clopidogrel BMS, aptuveni 10 pacienti no 1000 izvairīsies no jauna išēmiska traucējuma.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel BMS, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Latvian: Clopidogrel BMS aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel BMS odobreno?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel BMS tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS so primerjali z aspirinom v študiji CAPRIE, v katero je bilo vključenih okoli 19 000 bolnikov, ki so nedavno doživeli srčni napad ali ishemično kap ali pri katerih je bilo ugotovljeno periferno arterijsko obolenje.
Latvian: CAPRIE pētījumā, kurā iesaistīja aptuveni 19 tūkstošus pacientu, kuri nesen pārcietuši sirdslēkmi vai išēmisku insultu, vai kuriem bija perifēro artēriju slimība, Clopidogrel BMS salīdzināja ar aspirīnu.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BMS je bilo pri preprečevanju novih ishemičnih dogodkov učinkovitejše od aspirina.
Latvian: Jaunu išēmisko traucējumu profilaksē Clopidogrel BMS bija efektīvākas par aspirīnu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Clopidogrel BMS?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Clopidogrel BMS?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Clopidogrel BMS izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Clopidogrel BMS iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Kako zdravilo Clopidogrel BMS deluje?
Latvian: Kā Clopidogrel BMS darbojas?
Slovenian: • bolnikom z akutnim koronarnim sindromom, pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent (kratka cevka, nameščena v arteriji, da prepreči njeno zapiranje).
Latvian: • pacientiem ar slimību, ko sauc par „akūtu koronāro sindromu", kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm, kas novērš trombu veidošanos), tostarp pacientiem ar ievietotu stentu (īsu cauruli, kas ievietota artērijā, lai novērstu tās nosprostošanos); Clopidogrel BMS var lietot pacienti, kuriem ir bijusi sirdslēkme ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības) un ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas varētu gūt uzlabojumu; tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel BMS raziskano?
Latvian: Kā noritēja Clopidogrel BMS izpēte?
Slovenian: Zelo redki, neznana pogostnost*
Latvian: Ļoti reti, nav zināmi*
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za uporabnika
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Slovenian: • morate zdravniku povedati, če imate predvideno kakšno operacijo (tudi zobozdravstveni poseg).
Latvian: • Jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21. september 2009.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 21. septembris 2009.
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči krvne preiskave.
Latvian: • Jūsu ārsts var Jums veikt asins analīzes.
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 42.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 9.000 bolniki, ki so se zdravili eno leto ali več.
Latvian: Klopidogrela drošība novērtēta vairāk nekā 42 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 9000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionāla/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Med dolgoročnim varnostnim spremljanjem te študije je 26 bolnikov, ki so pri enem letu starosti še vedno imeli spoj, prejemalo klopidogrel do 18.
Latvian: Šī pētījuma ilgstošajā drošības novērojumu periodā 26 pacienti, kuriem viena gada vecumā joprojām bija šunts, klopidogrelu saņēma līdz 18 mēnešu vecumam.
Slovenian: Ker študija CAPRIE nima moči za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali naključne.
Latvian: Tā kā CAPRIE pētījumā nebija plānots novērtēt efektivitāti konkrētās apakšgrupās, nav skaidrs, vai relatīvā riska mazināšanās atšķirība starp slimībām ir īsta vai gadījuma rezultāts.
Slovenian: • če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh,
Latvian: • Ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo septiņu dienu laikā.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Latvian: Zāļu drukātajā lietošanas instrukcijā būs norādīts par attiecīgās sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukums un adrese.
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena po naslednjem dogovoru: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: V študiji COMMIT je bil skupni delež večjih necerebralnih krvavitev ali cerebralne krvavitve majhen in podoben v obeh skupinah.
Latvian: COMMIT pētījumā stipras necerebrālas asiņošanas vai cerebrālas asiņošanas kopējais biežums bija neliels un līdzīgs abās grupās.
Slovenian: Ne jemljite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezne izpuščene odmerke.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc Derīgs līdz un EXP.
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel dura Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Clopidogrel dura Nepārtrauciet ārstēšanu, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na jemanje zdravila Klopidogrel dura in obratno.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel dura lietošanu vai otrādi.
Slovenian: • Aktivna patološka krvavitev, npr. peptična razjeda ali intrakranialna krvavitev.
Latvian: • Aktīva patoloģiska asiņošana, piemēram, no peptiskas čūlas vai intrakraniāla asiņošana.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel dura, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja za krvavitev se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinskim osebjem na najbližjem oddelku nujne medicinske pomoči.
Latvian: Ja esat lietojis Clopidogrel dura vairāk nekā noteikts Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Slovenian: V primeru potrjenega izoliranega podaljšanja aktiviranega parcialnega tromboplastičnega časa (aPTČ) s krvavitvami ali brez njih, je treba pomisliti na pridobljeno hemofilijo.
Latvian: Ja tiek konstatēts pagarināts izolēta aktivētā parciālā tromboplastīna laiks (aPTT - activated Partial Thromboplastin Time) ar asiņošanu vai bez tās, jāņem vērā iegūtas hemofīlijas iespējamība.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bila pri bolnikih, ki so se zdravili s klopidogrelom ali z ASA, skupna incidenca vseh krvavitev 9,3 %.
Latvian: CAPRIE pētījumā ar klopidogrelu vai ASS ārstētiem pacientiem kopējā jebkāda veida asiņošanas sastopamība bija 9,3%.
Slovenian: <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Razen zgoraj navedenih podatkov o specifičnih interakcijah z zdravili, študij klopidogrela z nekaterimi drugimi zdravili, ki jih bolniki z aterotrombotično boleznijo pogosto uporabljajo niso izvedli.
Latvian: Izņemot iepriekš sniegto specifisko informāciju par zāļu mijiedarbību, mijiedarbības pētījumi ar klopidogrelu un dažām pacientiem ar aterotrombotisku slimību bieži lietotām zālēm nav veikti.
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Latvian: 7 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da je sočasno jemanje fenitoina in tolbutamid, ki se presnavljata s CYP2C9, sočasno s klopidogrelom varno uporabljata.
Latvian: CAPRIE pētījuma dati liecina, ka fenitoīnu un tolbutamīdu, ko metabolizē CYP2C9, var droši lietot vienlaikus ar klopidogrelu.
Slovenian: Bolnike s potrjeno diagnozo pridobljene hemofilije morajo obravnavati in zdraviti zdravniki specialisti, zdravljenje s klopidogrelom pa je treba prekiniti.
Latvian: Pacientiem, kam ir apstiprināta iegūtas hemofīlijas diagnoze, ir jāuzsāk ārstēšanās pie speciālista un jāpārtrauc klopidogrela lietošana.
Slovenian: Opravljene pa so bile številne retrospektivne analize za oceno tega učinka pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, za katere so na voljo rezultati genotipizacije: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) poleg tega pa tudi številne objavljene kohortne študije.
Latvian: Ir bijušas daudzas retrospektīvas analīzes, tomēr lai vērtētu genotipa ietekmi uz pacientiem, kas ārstēti ar klopidogrelu, ir veikti šādi pētījumi: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) un kā arī daudzi publicēti grupu pētījumi.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Mylan dura GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Mylan dura GmbH
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel dura morate jemati, dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel dura, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Slovenian: Farmakokinetika aktivnega presnovka klopidogrela v teh posebnih skupinah bolnikov ni znana.
Latvian: Īpašas pacientu grupas Klopidogrela aktīvā metabolīta farmakokinētika šīm īpašām pacientu grupām nav zināma.
Slovenian: Po uporabi klopidogrela je bila opisana pridobljena hemofilija.
Latvian: Pēc klopidogrela lietošanas ir ziņots par iegūtu hemofīliju.
Slovenian: • če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, npr. rana na želodcu ali možganska krvavitev;
Latvian: • Ja Jums ir slimība, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana smadzenēs.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili do pet dni pred koronarno premostitveno operacijo, je bil delež dogodkov 9,6 % za klopidogrel in ASA in 6,3 % za placebo in ASA.
Latvian: Pacientiem, kas turpināja terapiju piecas dienas pēc šuntēšanas operācijas, traucējuma sastopamības biežums bija 9,6% klopidogrela + ASS grupā un 6,3% placebo + ASS grupā.
Slovenian: To je povezano z delovanjem zdravila, saj preprečuje strjevanje krvi.
Latvian: Tas ir saistīts ar Jūsu zāļu darbību, jo tās kavē asins recekļa veidošanos.
Slovenian: • Odrasli in starejši bolniki Klopidogrel dajemo kot enkratni dnevni odmerek po 75 mg.
Latvian: • Pieaugušie un gados vecāki cilvēki Klopidogrelu lieto reizi dienā pa 75 mg.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V .
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotična zdravila, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiski līdzekļi, trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC-04.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bila povprečna raven zaviranja z odmerkom 75 mg na dan 40 - 60 %.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī vidējais inhibīcijas līmenis, kas novērots lietojot 75 mg dienā, bija 40 - 60%.
Slovenian: Če je pri bolniku predviden kirurški poseg in antitrombotični učinek zato ni zaželen, klopidogrel ukinemo sedem dni pred kirurškim posegom.
Latvian: Ja pacientam jāveic plānveida operācija un antitrombocitāra iedarbība īslaicīgi nav vēlama, klopidogrela lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago in svetlobo.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma un gaismas.
Slovenian: Vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje.
Latvian: Satur hidrogenētu rīcineļļu.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Dura
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel dura lietošanas
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY in COMMIT, so predstavljeni v nadaljevanju.
Latvian: Turpmāk aplūkotas klīniski nozīmīgas blakusparādības, kas novērotas CAPRIE, CURE, CLARITY un COMMIT pētījumā.
Slovenian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Nemčija
Latvian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Vācija
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/560/001-009
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/560/001-009
Slovenian: Klopidogrel dura vam je predpisan za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate otrdele arterije (znano tudi kot ateroskleroza) in - ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska
Latvian: Clopidogrel dura Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos un mazinātu šo smago traucējumu risku, jo - Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta arī par aterosklerozi) un - Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par perifērisko artēriju slimību.
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel Dura in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Clopidogrel dura un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: • če imate ledvične ali jetrne bolezni.
Latvian: • Ja Jums ir nieru vai aknu slimība.
Slovenian: V študiji CURE število velikih krvavitev s klopidogrelom in ASA ni bilo prekoračeno v sedmih dneh po koronarni premostitveni operaciji pri bolnikih, ki so zdravljenje prekinili več kot pet dni pred kirurškim posegom.
Latvian: CURE pētījumā nenovēroja masīvas asiņošanas biežuma palielināšanos, lietojot klopidogrelu + ASS, 7 dienu laikā pēc koronārās artērijas šuntēšanas operācijas pacientiem, kas pārtrauca terapiju vairāk nekā piecas dienas pirms operācijas.
Slovenian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je kot preveidnostni ukrep zaželeno, da se klopidogrela v nosečnosti ne uporablja.
Latvian: Tā kā nav pieejami klīniski dati par klopidogrela lietošanu grūtniecības laikā, piesardzības nolūkā klopidogrelu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Slovenian: Zaviralci glikoproteina IIb/IIIa: klopidogrel moramo uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo sočasno zaviralce glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Glikoproteīna IIb/IIIa inhibitori: klopidogrels piesardzīgi jālieto pacientiem, kas vienlaikus lieto glikoproteīna IIb/IIIa inhibitorus (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 13 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 13 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Slovenian: • če imate hudo jetrno obolenje;
Latvian: • Ja Jums ir smaga aknu slimība.
Slovenian: filmsko obložena tableta Rožnate, okrogle in rahlo izbočene filmsko obložene tablete.
Latvian: Rozā, apaļa un nedaudz izliekta apvalkota tablete.