FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A sobrevivência livre de doença (DFS) e a sobrevivência global (OS) excedeu constantemente 1 ano e foi superior ao controlo histórico (DFS p < 0,001, OS p < 0,0001) em 2 estudos (AJP01 e AUS01).
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos (DFS) ir bendras išgyvenamumas (OS) pastoviai viršijo 1 metus ir buvo aukštesni kaip anksčiau nustatyti (DFS p < 0,001; OS p < 0,0001) dviejuose tyrimuose (AJP01 ir AUS01).
Portuguese: Diminuição ou aumento da sensibilidade na pele.
Lithuanian: • Sumažėjęs arba padidėjęs odos jautrumas.
Portuguese: O tratamento com imatinib poderá ser interrompido ou a dose reduzida, conforme recomendado na secção 4.2.
Lithuanian: Gydymas imatinibu gali būti pertrauktas arba gali būti sumažinta vaistinio preparato dozė kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Portuguese: Dos 12 doentes incluídos, 9 responderam, um completamente e 8 parcialmente.
Lithuanian: Iš 12 tirtų pacientų 9 buvo gautas atsakas, vienam - visiškas, o 8 - dalinis.
Portuguese: * Estes tipos de reações foram notificadas sobretudo na experiência pós-comercialização com imatinib.
Lithuanian: * Šių reakcijų tipai daugiausiai registruoti po imatinib pateikimo į rinką.
Portuguese: Como previsto com base no desenho do estudo, não se observaram diferenças na duração de remissão, sobrevivência livre de doença e sobrevivência global, contudo os doentes com resposta molecular completa e permanecendo na doença residual mínima obtiveram melhores resultados tanto na duração de remissão (p = 0,01) como na sobrevivência sem doença (p = 0,02).
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi planuojant tyrimą, skirtumo tarp remisijos trukmės, išgyvenamumo be ligos ir bendro išgyvenamumo nebuvo, nors pacientų, kuriems buvo pasiektas visiškas molekulinis atsakas ir išliko minimali liekamoji liga, buvo geresni ir remisijos trukmės (p = 0,01), ir išgyvenamumo be ligos (p = 0,02) rezultatai.
Portuguese: No entanto, estes edemas raramente foram graves e puderam ser tratados com diuréticos, outras medidas de suporte ou com a redução da dose de imatinib.
Lithuanian: Tačiau retai šios edemos buvo sunkios, jas galima koreguoti diuretikais, kitomis pagalbinėmis priemonėmis ar sumažinus imatinibo dozę.
Portuguese: No estudo clínico, 38 % dos doentes tinham ≥ 60 anos de idade e 12 % dos doentes tinham ≥ 70 anos de idade.
Lithuanian: 38 % klinikiniame tyrime dalyvavusių pacientų buvo ≥ 60 metų ir 12 % - ≥ 70 metų.
Portuguese: • Dor no peito, ritmo do coração irregular (sinais de problemas do coração).
Lithuanian: • Skausmas krūtinėje, nereguliarus širdies ritmas (širdies sutrikimų požymiai).
Portuguese: Algumas crianças e adolescentes a tomar Imatinib medac podem ter um crescimento mais lento que o normal.
Lithuanian: Kai kurių vaikų ir paauglių, vartojančių Imatinib medac, augimas gali būti lėtesnis nei įprasta.
Portuguese: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Lithuanian: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Portuguese: • Caso esteja grávida ou em risco de engravidar e necessitar abrir as cápsulas para a sua criança ou para outro doente que seja incapaz de as engolir, deverá manusear o seu conteúdo com precaução, a fim de evitar o contacto com a pele ou olhos ou a inalação do pó.
Lithuanian: • Jei esate ar galite būti nėščia ir ketinate atidaryti kapsulę savo vaikui ar kitam pacientui, negalinčiam jos praryti, su jos turiniu turite elgtis labai atsargiai, kad vaisto nepatektų ant odos, į akis ir kad jo neįkvėptumėte.
Portuguese: Não são necessárias recomendações posológicas específicas em pessoas idosas.
Lithuanian: Senyviems žmonėms specifinių dozavimo rekomendacijų nereikia.
Portuguese: As respostas hematológicas e citogenéticas foram mantidas por um período médio de 49 meses (intervalo 19-60) e 47 meses (intervalo 16-59), respetivamente.
Lithuanian: Pastovaus hematologinio ir citogenetinio atsako mediana buvo atitinkamai 49 mėnesiai (ribos 19-60) ir 47 mėnesiai (ribos 16-59).
Portuguese: A taxa elevada de CHR é acompanhada pelo desenvolvimento de uma resposta citogenética completa (CCyR) de 65 % a qual é comparável com os resultados observados nos adultos.
Lithuanian: Kartu su dideliu VHA dažniu pasiektas 65 % visiškas citogenetinis atsakas (CCyR), kuris lygintinas su suaugusiųjų duomenimis.
Portuguese: Imatinib medac pode reduzir o número de glóbulos brancos, logo poderá apanhar infeções mais facilmente.
Lithuanian: Imatinib medac gali sumažinti baltųjų kraujo kūnelių skaičių, todėl galite greičiau
Portuguese: • Recorrência (reativação) da infeção pelo vírus da Hepatite B caso tenha tido Hepatite B no passado (uma infeção do fígado).
Lithuanian: • Hepatito B infekcijos atsinaujinimas (reaktyvacija), jeigu praeityje jums buvo diagnozuotas hepatitas B (kepenų infekcija).
Portuguese: IV ou PO q6h x
Lithuanian: ar PO q6h x
Portuguese: mensalmente durante 13 meses; Prednisolona 200 mg oral, 5 dias em cada mês durante 13 meses Todos os regimes de tratamento incluem a administração de esteroides para profilaxia do SNC.
Lithuanian: kas mėnesį 13 mėnesių; Prednizolonas po 200 mg per burną, 5 dienas per mėnesį 13 mėnesių Visi gydymo režimai taikomi vartojant steroidų CNS ligų profilaktikai.
Portuguese: O imatinib e o metabolito N-desmetilado em conjunto representaram 65 % da radioatividade em circulação (AUC(0-48h)).
Lithuanian: Imatinibas ir N-demetilmetabolitas kartu sudaro 65 % cirkuliuojančio radioaktyvumo (AUC0-48h).
Portuguese: A fase acelerada é uma fase intermédia entre a fase crónica e o início da crise blástica; é considerada a primeira manifestação de resistência à terapêutica.
Lithuanian: Akceleracijos fazė yra tarpinė fazė tarp lėtinės fazės ir blastinės krizės pradžios; ši fazė laikoma pirmuoju atsparumo gydymui pasireiškimu.
Portuguese: 3 Resposta citogenética completa confirmada através de segunda avaliação citogenética da medula óssea, realizada pelo menos um mês após o estudo inicial na medula óssea.
Lithuanian: Visiškas citogenetinis atsakas patvirtinamas antrą kartą citogenetiškai vertinant kaulų čiulpus praėjus mažiausiai vienam mėnesiui po pirminio kaulų čiulpų tyrimo.
Portuguese: Ocorreu neutropenia de grau 3 e 4 em 7,5 % e 2,7 % dos doentes, respetivamente, e trombocitopenia de grau 3 em 0,7 % dos doentes.
Lithuanian: IIIIV laipsnio neutropenija stebėta atitinkamai 7,5 % ir 2,7 % pacientų, o III laipsnio trombocitopenija0,7 % pacientų.
Portuguese: Considerando a concentração combinada de imatinib e do metabolito e a ingestão máxima diária de leite por crianças, a exposição total seria, expetavelmente, baixa (~10 % de uma dose terapêutica).
Lithuanian: Atsižvelgiant į suminę imatinibo ir jo metabolito koncentraciją bei didžiausią kūdikio suvartojamą pieno kiekį per parą, tikėtina, kad bendroji ekspozicija galėtų būti nedidelė (~10 % terapinės dozės).
Portuguese: A LMC transformada é a fase da doença após a sua progressão de fase crónica para fase acelerada (FA) ou crise blástica (CB).
Lithuanian: Transformuota LML yra ligos stadija po ligos progresavimo iš lėtinės fazės į akceleracijos fazę (AF) arba blastinę krizę (BK).
Portuguese: No entanto, tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Tačiau visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Portuguese: O imatinib não interferiu com a biotransformação do 5-fluorouracilo, mas inibiu o metabolismo do paclitaxel devido a inibição competitiva da CYP2C8 (Ki = 34,7 µM).
Lithuanian: Imatinibas neturi įtakos 5-fluorouracilo biotransformacijai, tačiau slopina paklitakselio metabolizmą dėl konkurencinio CYP2C8 slopinimo (Ki = 34,7 µM).
Portuguese: A mediana do tempo de progressão na população total de 411 doentes com LLA Ph+ recorrentes/refratários variou entre 2,6 a 3,1 meses, e a mediana da sobrevivência global nos 401 doentes avaliados variou entre 4,9 a 9 meses.
Lithuanian: ) Laiko iki progresavimo mediana bendrojoje 411 pacientų, kuriems buvo recidyvavusi ar refrakterinė Ph+ ŪLL, populiacijoje buvo nuo 2,6 iki 3,1 mėnesių, o 401 paciento, kuriuos buvo galima įvertinti, bendro išgyvenamumo mediana buvo nuo 4,9 iki 9 mėnesių.
Portuguese: Tabela 2 Resposta no estudo na LMC em adultos
Lithuanian: 2 lentelė LML tyrimo tarp suaugusiųjų atsakas
Portuguese: • se tem alergia ao imatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija imatinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: Na altura da análise, a mediana da duração do tratamento foi de 47 meses (24 dias - 60 meses).
Lithuanian: Analizės metu gydymo trukmės mediana buvo 47 mėnesiai (24 dienos - 60 mėnesių).
Portuguese: Não foram identificados novos orgãos-alvo no estudo toxicológico de desenvolvimento juvenil em rato (do 10º ao 70º dia pós-parto) relativamente aos órgãos-alvo conhecidos nos ratos adultos.
Lithuanian: Tiriant toksinį poveikį žiurkių jauniklių vystymuisi (10-70 dienomis po gimimo), nenustatyta naujų organų taikinių suaugusioms žiurkėms žinomų organų taikinių atžvilgiu.
Portuguese: Recomenda-se, portanto, precaução na utilização concomitante de doses elevadas de imatinib e paracetamol.
Lithuanian: Todėl reikia atsargiai kartu vartoti dideles imatinibo ir paracetamolio dozes.
Portuguese: Este efeito clínico foi associado a uma redução mais elevada das transcrições bcr-abl em doentes tratados com imatinib comparativamente com o braço da quimioterapia após 2 semanas de tratamento (p = 0,02).
Lithuanian: Šis klinikinis efektas buvo susijęs su didesniu bcr-abl transkriptų sumažėjimu po 2 gydymo savaičių imatinibą vartojusių pacientų grupėje (p = 0,02) lyginant su chemoterapiją gavusiaisias.
Portuguese: 21 doentes foram tratados com imatinib 400 mg por dia, enquanto os outros 3 doentes receberam doses inferiores.
Lithuanian: 21 pacientas buvo gydomas 400 mg per parą imatinibo doze, kiti 3 pacientai gavo mažesnes dozes.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Portuguese: Quando a taxa de resposta é calculada com doentes com pelo menos uma avaliação válida, a taxa de resposta para CHR, CCyR e MR foi 20/22 (90,9 %), 9/9 (100 %) e 11/17 (64,7 %), respetivamente.
Lithuanian: Kai atsako dažnis buvo apskaičiuotas tiems pacientams, kuriems buvo žinomas bent vienas pagrįstas įvertinimas, VHA, CCyR ir molekulinio atsakų dažniai, atitinkamai, buvo 20 iš 22 (90,9 %), 9 iš 9 (100 %) ir 11 iš 17 (64,7 %).
Portuguese: CHR: No estudo 0102 [ANC ≥ 1,5 x 10
Lithuanian: Tyrime 0102 [ANS ≥ 1,5 x 10
Portuguese: O imatinib inalterado contou para 25 % da dose (5 % na urina, 20 % nas fezes), sendo o restante os metabolitos.
Lithuanian: Nepakitęs imatinibas sudaro 25 % dozės (5 % šlapime, 20 % išmatose), kita dalis yra metabolitų pavidalu.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Imatinib medac porque sofre de uma doença grave.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums paskyrė Imatinib medac, kadangi sergate sunkia liga.
Portuguese: Imatinib é metabolizado principalmente por via hepática, sendo apenas 13 % excretados pelo rim.
Lithuanian: Imatinibas daugiausia metabolizuojamas kepenyse ir tik 13 % jo išsiskiria pro inkstus.
Portuguese: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Lithuanian: • Iškiliajai dermatofibrosarkomai (dermatofibrosarcoma protuberans, DFSP) gydyti.
Portuguese: Os doentes foram tratados com imatinib em doses de 260 mg/m² por dia (n = 5), 340 mg/m² por dia (n = 9), 440 mg/m² por dia (n = 7) e 570 mg/m² por dia (n = 5).
Lithuanian: Pacientams buvo skirta imatinibo po 260 mg/m² per parą (n = 5), 340 mg/m² per parą (n = 9), 440 mg/m² per parą (n = 7), 570 mg/m² per parą (n = 5).
Portuguese: Imatinib medac pode ajudá-lo a combater esta doença.
Lithuanian: Imatinib medac gali Jums padėti kovojant su šia būkle.
Portuguese: A eficácia de imatinib baseia-se em taxas de resposta hematológica e citogenética globais e na sobrevivência sem progressão da doença.
Lithuanian: Imatinibo veiksmingumas nustatomas pagal bendrą hematologinio ir citogenetinio atsako dažnį ir išgyvenamumą be ligos progresavimo.
Portuguese: Estudo ADE04
Lithuanian: ADE04 tyrimas Prefazė
Portuguese: 95 (37 %) tinham feito quimioterapia prévia para o tratamento da fase acelerada ou da crise blástica ("doentes prétratados") enquanto que 165 (63 %) não a fizeram ("doentes não tratados").
Lithuanian: 95 (37 %) pacientai anksčiau gavo chemoterapiją dėl akceleracijos fazės ar blastinės krizės („anksčiau gydyti pacientai") ir 165 (63 %) negydyti („negydyti pacientai").
Portuguese: No entanto, recomenda-se precaução nestes doentes.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama imtis atsargumo priemonių.
Portuguese: Devido ao risco aumentado de sangramento associado com a utilização de imatinib (por ex. hemorragia), os doentes que necessitem de terapêutica anticoagulante deverão ser tratados com heparinas de baixo peso molecular ou heparinas padrão, em vez de derivados cumarínicos tais como a varfarina.
Lithuanian: Dėl žinomos padidėjusios kraujavimo rizikos, siejamos su imatinibo vartojimu (pvz., hemoragijos), pacientams, kuriuos reikia gydyti antikoaguliantais, vietoj kumarino darinių, tokių kaip varfarinas, reikia skirti mažos molekulinės masės ar standartinio heparino.
Portuguese: Os doentes a fazerem tratamento com imatinib que estejam preocupados com a sua fertilidade devem consultar o seu médico.
Lithuanian: Imatinibu gydomiems pacientams, kuriems neramu dėl poveikio vaisingumui, reikia pasitarti su gydytoju.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnos:
Portuguese: • doentes adultos com dermatofibrossarcoma protuberans não ressecionável (DFSP) e doentes adultos com DFSP recorrente e/ou metastático que não são elegíveis para cirurgia.
Lithuanian: • Suaugusius pacientus, kuriems yra nerezekuotina iškilioji dermatofibrosarkoma (dermatofibrosarcoma protuberans, DFSP), ir suaugusius pacientus, kuriems yra pasikartojanti ir (arba) metastazavusi DFSP ir kurių negalima operuoti.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Portuguese: Foi realizado um grande estudo internacional, aberto, não controlado, de fase II em doentes com LMC positiva para o cromossoma Filadélfia (Ph+) na fase de crise blástica da doença.
Lithuanian: Atliktas didelis tarptautinis, atviras, nekontroliuojamas II fazės tyrimas pacientams, kuriems buvo Philadelphia chromosomai teigiamos (Ph+) LML blastinės krizės fazė.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de ser aconselhadas a utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims reikia patarti, kad gydymo metu jos turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Portuguese: Ara-C: citosina arabinósido; CP: ciclofosfamida; DEX: dexametasona; MTX: metotrexato; 6MP: 6-mercaptopurina; VM26: teniposido; VCR: vincristina; IDA: idarrubicina; i.v.
Lithuanian: Ara-C: citozino arabinozidas; CP: ciklofosfamidas; DEX: deksametazonas; MTX: metotreksatas; 6-MP: 6-merkaptopurinas; VM26: tenipozidas; VCR: vinkristinas; IDA: idarubicinas; i.v.: vartoti į veną
Portuguese: O que é Imatinib medac e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Imatinib medac ir kam jis vartojamas
Portuguese: *, doença pulmonar intersticial*
Lithuanian: *, intersticinė plaučių liga*
Portuguese: O tratamento com imatinib induz uma resposta rápida em doentes pediátricos diagnosticados de novo com LMC com uma CHR de 78 % após 8 semanas de tratamento.
Lithuanian: Gydymas imatinibu sukėlė greitą atsaką tarp vaikų, sergančių naujai diagnozuota LML, su 78 % VHA po 8 gydymo savaičių.
Portuguese: Enquanto tomar Imatinib medac, o seu médico irá verificar regularmente se o medicamento está a ter o efeito desejado.
Lithuanian: Jums vartojant Imatinib medac, gydytojas reguliariai tikrins, ar vaistas veikia.
Portuguese: Como tal, a utilização concomitante de imatinib com outros agentes quimioterapêuticos requer uma precaução especial.
Lithuanian: Todėl, kartu su imatinibu vartojant kitų chemoterapinių preparatų, reikia specialių atsargumo priemonių.
Portuguese: Na análise original, três dos quatro doentes com re-arranjos do gene PDGFR detetados desenvolveram resposta hematológica (2 CHR e 1 PHR).
Lithuanian: Pradinės analizės metu trims iš keturių pacientų su nustatytais PDGFR genų pakitimais pasireiškė hematologinis atsakas (2 VHA ir 1 DHA).
Portuguese: Estudo 0102 Dados aos 38 meses Crise blástica mieloide (n = 260)
Lithuanian: Tyrimas 0102 38 mėnesių duomenys Mieloblastinė krizė (n = 260) % pacientų (PI95 %)
Portuguese: (24 h), dia 4;
Lithuanian: (24 valandos), 4 dieną;
Portuguese: O imatinib, em doses de 400 mg duas vezes por dia, teve um efeito inibitório sobre o metabolismo do metoprolol mediado pela CYP2D6, com as Cmax e AUC do metoprolol a aumentarem aproximadamente 23 % (90 % IC [1,16-1,30]).
Lithuanian: Imatinibas, vartojant 400 mg du kartus per parą, slopina metoprololio metabolizmą CYP2D6 fermentų sistemoje, kai metoprololio Cmax ir AUC padidėjo maždaug 23 % (90 % PI [1,16-1,30]).
Portuguese: De entre 9 doentes com LMC em fase crónica e resultados relativos à resposta citogenética disponíveis, 4 (44 %) e 3 (33 %) atingiram resposta citogenética completa e parcial, respetivamente, com uma taxa de MCyR de 77 %.
Lithuanian: Iš 9 pacientų, kuriems buvo lėtinė LML fazė ir prieinami citogenetiniai rodikliai, 4 (44 %) ir 3 (33 %) buvo gautas atitinkamai visiškas ir dalinis citogenetinis atsakas, didžiojo citogenetinio atsako (MCyR) dažnis - 77 %.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com imatinib em todos os sub-grupos da população pediátrica com leucemia mieloide crónica cromossoma de Filadélfia (translocação bcr-abl) positiva (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti imatinibo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis sergantiesiems Philadelphia chromosomai (bcr-abl translokacija) teigiama lėtine mieloleukemija (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Portuguese: A AUC plasmática para este metabolito é 16 % da AUC para o imatinib.
Lithuanian: Šio metabolito plazmos AUC sudaro tik 16 %
Portuguese: Nos doentes com GIST (estudo B2222), observou-se 6,8 % casos de elevação da ALT (alaninatransaminase) de grau 3 ou 4 e 4,8 % casos de elevação da AST (aspartato transaminase) de grau 3 ou 4.
Lithuanian: 6,8 % VTSN sergančių pacientų (tyrimas B2222) buvo stebėtas 3 ar 4 laipsnio ALT (alaninaminotransferazių) koncentracijos padidėjimas ir 4,8 % - 3 ar 4 laipsnio AST (aspartataminotransferazių) padidėjimas.
Portuguese: A ocorrência de elevação grave das transaminases (< 5 %) ou da bilirrubina (< 1 %) foi observada em doentes com LMC e foi geralmente controlada com redução da dose ou interrupção do tratamento (a duração mediana destes episódios foi de, aproximadamente, uma semana).
Lithuanian: LML sergantiems pacientams stebėta labai padidėjusi transaminazių (< 5 %) ar bilirubino (< 1 %) koncentracija, kuri paprastai sumažėdavo sumažinus dozę ar laikinai nutraukus gydymą (šių epizodų trukmės mediana buvo maždaug viena savaitė).
Portuguese: Os 23 doentes envolvidos neste registo receberam Imatinib medac numa dose mediana diária de 264 mg (intervalo: 100 a 400 mg) para uma mediana de duração de 7,2 anos (intervalo 0,1 a 12,7 anos).
Lithuanian: Į šį registrą buvo įtraukti 23 pacientai, ir jiems skirtos Imatinib medac paros dozės mediana buvo 264 mg (svyravo nuo 100 mg iki 400 mg), o gydymo trukmės mediana buvo 7,2 metų (svyravo nuo 0,1 metų iki 12,7 metų).
Portuguese: • A substância ativa é o imatinib (na forma de mesilato).
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra imatinibas (mesilato pavidalu).
Portuguese: Polónia medac
Lithuanian: Lenkija medac
Portuguese: Quando imatinib for administrado concomitantemente com outros medicamentos, há potencial para interações medicamentosas.
Lithuanian: Kai imatinibo vartojama kartu su kitais vaistiniais preparatais, yra vaistinių preparatų sąveikos galimybė.
Portuguese: Não utilize se verificar que a embalagem está danificada ou mostre sinais de adulteração.
Lithuanian: Negalima vartoti vaisto iš pakuotės, kuri yra pažeista ar yra sugedimo požymių.
Portuguese: Em concentrações de imatinib clinicamente relevantes, a ligação às proteínas plasmáticas foi aproximadamente 95 % com base em experiências in vitro, principalmente à albumina e à alfaácido-glicoproteína, com uma ligação pequena às lipoproteínas.
Lithuanian: Kai susidaro kliniškai reikšminga imatinibo koncentracija, apie 95 % vaistinio preparato jungiasi su plazmos baltymais (pagal eksperimentus in vitro), daugiausia su albuminu ir alfa rūgščiuoju glikoproteinu ir labai mažai su lipoproteinu.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Lithuanian: Registruotojas turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Portuguese: 8 a 10 g (dose única): Foram notificados vómitos e dor gastrointestinal.
Lithuanian: Išgėrus 8 g - 10 g (vienkartinę dozę), pranešta apie pasireiškusį vėmimą ir virškinimo trakto skausmą.
Portuguese: • Os outros componentes são crospovidona (tipo A), lactose mono-hidratada, estearato de magnésio.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra krospovidonas (A tipo), laktozė monohidratas ir magnio stearatas.
Portuguese: Os doentes em fases avançadas de neoplasias podem ter numerosas condições médicas confusas que fazem com que a causalidade das reações adversas seja difícil de avaliar devido à variedade de sintomas relacionados com a doença subjacente, com a sua progressão e com a coadministração de numerosos medicamentos.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems pažengusios stadijos piktybiniais navikais, gali būti kitų sveikatos būklių, dėl kurių sunkiau nustatyti nepageidaujamų reiškinių priežastis dėl įvairių simptomų, susijusių su esančia liga, jos progresavimu ir dėl kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų.
Portuguese: Os doentes foram tratados com imatinib em doses de 340 mg/m² por dia, sem interrupações na ausência de toxicidade condicionada pela dose.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi imatinibo 340 mg/m² per parą doze be pertraukų, nes nebuvo dozės ribojančio toksinio poveikio.
Portuguese: • Caso faça tratamento para LLA Ph-positiva:
Lithuanian: • Jeigu gydoma Ph teigiama ŪLL:
Portuguese: Define-se crise blástica como blastos ≥ 30 % no sangue, medula óssea ou doença extramedular que não hepatosplenomegalia.
Lithuanian: Blastinė krizė diagnozuojama, kai blastų kraujyje ar kaulų čiulpuose ≥ 30 % ar yra kitokia negu hepatosplenomegalija ekstramedulinė liga.
Portuguese: • doentes adultos com síndrome hipereosinofílica avançada e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo FIP1L1-PDGFRα.
Lithuanian: • Suaugusių pacientų progresavusį hipereozinofilijos sindromą (HES) ir (arba) lėtinę eozinofilinę leukemiją (LEL) su FIP1L1-PDGFRα pokyčiu.
Portuguese: Se tiver quaisquer dúvidas sobre o modo de ação de Imatinib medac ou sobre as causas para prescrição deste medicamento, consulte o seu médico.
Lithuanian: Jei kiltų klausimų apie Imatinib medac veikimą arba kodėl Jums jį paskyrė, kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: RTC: < 15 % blastos MO e SP, < 30 % blastos+promielócitos na MO e SP, < 20 % basófilos no SP, ausência de doença extramedular para além da esplénica e hepática.
Lithuanian: GLF: < 15 % blastų KČ ir PK, < 30 % blastų+promielocitų KČ ir PK, < 20 % bazofilų PK, nėra kitos, išskyrus blužnies ir kepenų, ekstramedulinės ligos.
Portuguese: A mesma publicação relatou dados de seguimento de longa duração de 12 doentes com MDS/MPD com re-arranjo do gene PDGFR (5 doentes do estudo B2225).
Lithuanian: Tame pačiame straipsnyje aprašomi 12 pacientų, sergančių MDS/MPL su PDGFR genų pakitimais (5 pacientai iš B2225 tyrimo), ilgalaikio stebėjimo duomenys.