FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Frankreich Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Lithuanian: Prancūzija Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
German: 532 g Granulat
Lithuanian: 532 g granulių
German: Ihr Arzt informiert Sie darüber, wieviel Granulat Sie einnehmen sollten.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys kiek granulių Jūs turite vartoti.
German: 500 Tabletten
Lithuanian: 500 tablečių
German: Die Häufigkeit möglicher Nebenwirkungen ist nachfolgend aufgelistet.
Lithuanian: Galimo šalutinio poveikio dažnis nurodytas toliau.
German: AMMONAPS muss unter Umständen lebenslang gegeben werden, sofern keine orthotope Lebertransplantation vorgenommen wird.
Lithuanian: AMMONAPS gali reikėti visą gyvenimą, nebent būtų pasirinkta ortotopinė kepenų transplantacija.
German: In klinischen Versuchen mit AMMONAPS trat bei 56 % der Patienten mindestens ein unerwünschtes Ereignis (AE) auf und bei 78 % dieser unerwünschten Ereignisse wurde davon ausgegangen, dass sie nicht mit AMMONAPS in Verbindung standen.
Lithuanian: AMMONAPS klinikinių tyrimų metu 56 % pacientų atsirado mažiausiai po vieną nepageidaujamą reiškinį, iš šių nepageidaujamų reiškinių 78 %, manoma, buvo nesusiję su AMMONAPS.
German: Verwenden Sie AMMONAPS nicht wenn Sie schwanger sind, da dieses Arzneimittel Ihr ungeborenes Baby schädigen kann.
Lithuanian: Nevartokite AMMONAPS, jei esate nėščia, kadangi šis vaistas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
German: Der Einfluss von Nahrung auf die Resorption ist bisher nicht bekannt.
Lithuanian: Maisto poveikis absorbcijai nėra žinomas.
German: Jede Flasche enthält 250 oder 500 Tabletten.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 250 arba 500 tablečių.
German: Wenn eine Kaloriensubstitution erforderlich ist, wird ein proteinfreies Produkt empfohlen.
Lithuanian: Jei papildomai reikia skirti kaloringą maisto papildą, rekomenduojama rinktis baltymų neturintį produktą.
German: Wenn bei Ihnen Laboruntersuchungen vorgenommen werden, müssen Sie dem Arzt mitteilen, dass Sie AMMONAPS einnehmen, da Natriumphenylbutyrat die Ergebnisse bestimmter Laboruntersuchungen beeinflussen kann.
Lithuanian: Jei Jums reikia atlikti laboratorinius tyrimus, svarbu gydytojui priminti, kad Jūs vartojate AMMONAPS, kadangi natrio fenilbutiratas gali veikti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatus.
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen von Phenylbutyrat beträgt 0,2 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymas Fenilbutirato pasiskirstymo tūris yra 0,2 l/kg.
German: Der Glutaminspiegel im Plasma sollte unter 1000 µmol/l gehalten werden.
Lithuanian: Glutamino kiekis plazmoje turi būti mažesnis nei 1000 µmol/l.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt]
Lithuanian: [Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu]
German: • Schütteln Sie die Flasche leicht vor dem Öffnen.
Lithuanian: • Prieš atidarydami lengvai papurtykite buteliuką
German: Es werden drei Löffel (ein kleiner weißer Löffel, ein mittelgroßer gelber Löffel und ein großer blauer Löffel) zur Abmessung der Tagesdosis mitgeliefert.
Lithuanian: Yra pridėti trys šaukšteliai (mažas baltas, vidutinio dydžio geltonas ir didelis mėlynas), skirti matuoti kasdieninei Jūsų dozei.
German: Jede Flasche enthält 266 g oder 532 g Granulat.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 266 g arba 532 g granulių.
German: AMMONAPS enthält Natrium
Lithuanian: AMMONAPS sudėtyje yra natrio
German: Die Eliminationshalbwertzeit wurde auf 0,8 Stunden geschätzt.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas lygus 0,8 val.
German: Selbst unter der Behandlung kann bei einem Teil der Patienten eine akute hyperammonämische Enzephalopathie auftreten.
Lithuanian: Net ir gydymo metu kai kuriems pacientams gali atsirasti ūminė hiperamoneminė encefalopatija.
German: Drei Messlöffel mit verschiedenen Maßen werden mitgeliefert.
Lithuanian: Kartu pridedami trys skirtingų dydžių matavimo šaukštai.
German: Es existieren veröffentlichte Arbeiten über Hyperammonämien, die durch Haloperidol oder Valproat ausgelöst wurden.
Lithuanian: Buvo publikuota pranešimų apie hiperamonemiją, kurią sukėlė haloperidolis ir valproatas.
German: Die Häufigkeit wird wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (>1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažnumas apibrėžiamas: labai dažni(≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas,
German: • Schwangerschaft.
Lithuanian: Nėštumas.
German: Dies ist möglicherweise durch die Lipophilie von Natriumphenylbutyrat und die dadurch bedingten Unterschiede im Verteilungsvolumen zu erklären.
Lithuanian: Tai gali būti dėl natrio fenilbutirato lipofiliškumo ir dėl to atsiradusių pasiskirstymo tūrio skirtumų.
German: In diesem Fall wird die Verwendung von AMMONAPS Granulat empfohlen.
Lithuanian: Šiuo atveju rekomenduojama naudoti AMMONAPS granules.
German: Die Tabletten sind von weißlicher Farbe und ovaler Form und mit der Prägung "UCY 500" versehen.
Lithuanian: Tabletės yra drumzlinai baltos spalvos, ovalios formos ir su įspaudu „UCY 500".
German: Die Tagesdosis wird individuell unter Berücksichtigung der Proteintoleranz und der für das Wachstum und die Entwicklung nötigen täglichen Proteinaufnahme des Patienten berechnet.
Lithuanian: Paros dozė turi būti pritaikyta kiekvienam individualiai, atsižvelgiant į paciento baltymų toleravimą ir paros baltymų kiekį, reikalingą augimo bei vystymosi skatinimui.
German: Eine wahrscheinliche toxische Reaktion auf AMMONAPS (450 mg/kg/Tag) wurde von einer 18 Jahre alten anorektischen Patientin gemeldet, die eine metabolische Enzephalopathie in Verbindung mit Laktatazidose, schwerer Hypokalämie, Panzytopenie, peripherer Neuropathie und Pankreatitis entwickelte.
Lithuanian: Buvo pastebėtas galimas toksinės reakcijos į AMMONAPS (450 mg/kg per parą) atvejis - 18 metų anoreksija sergančiai pacientei pasireiškė metabolinė encefalopatija, susijusi su laktatacidoze, didele hipokalemija, pancitopenija, periferine neuropatija ir pankreatitu.
German: Bei dem Patienten traten Diarrhöe, Irritabilität und metabolische Azidose mit Hypokalämie auf.
Lithuanian: Pacientui pasireiškė viduriavimas, irzlumas ir metabolinė acidozė su hipokalemija.
German: Nach den Ergebnissen des Micronucleus-Tests hatte Natriumphenylbutyrat bei mit toxischen und nicht toxischen Dosen behandelten Ratten keine klastogenen Wirkungen (Untersuchung 24 und 48 h nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis von 878 bis 2800 mg/kg).
Lithuanian: Mikrobranduolių testo rezultatai rodo, kad natrio fenilbutiratas žiurkėms, kurioms buvo duodamos toksiškos ir netoksiškos medikamento dozės, neturėjo jokio klastogeninio poveikio (tyrimai atlikti praėjus 24 ir 48 valandoms po vienos sugirdytos nuo 878 iki 2800 mg/kg dozės).
German: Die Reifung von zerebralen Synapsen war verzögert und die Anzahl funktionsfähiger Nervenendigungen im Gehirn reduziert , was zu einem beeinträchtigten Hirnwachstums führte.
Lithuanian: Vėlavo galvos smegenų sinapsių brendimas, sumažėjo funkciniuojančių nervinių galūnių skaičius galvos smegenyse, dėl to susilpnėjo smegenų augimas.
German: Ein Fall einer Überdosierung trat bei einem 5 Monate alten Kleinkind mit einer versehentlichen Einzeldosis von 10 g (1370 mg/kg) ein.
Lithuanian: Užfiksuotas vienas perdozavimo atvejis, kai 5 mėnesių kūdikiui atsitiktinai buvo duota 10 g (1370 mg/kg) vaisto.
German: Wenn ein Patient das Medikament über eine Sonde erhalten muss, kann AMMONAPS vor dem Gebrauch auch in Wasser aufgelöst werden (die Löslichkeit von Natriumphenylbutyrat beträgt bis zu 5 g in 10 ml Wasser).
Lithuanian: Jei pacientui vaistus reikia duoti per zondą, prieš tai galima AMMONAPS ištirpinti vandenyje (natrio fenilbutirato tirpumas yra 5 g 10 ml vandens).
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arztes ein.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
German: Die Nebenwirkungen werden nachstehend nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos toliau išvardintos pagal organų sistemas ir dažnumą.
German: • bei Kleinkindern, da diese möglicherweise nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken und ersticken könnten.
Lithuanian: - gydant mažus vaikus, kadangi jie gali nesugebėti praryti tablečių ir gali užspringti.
German: Therapeutische Überwachung: Die Konzentration von Ammoniak, Arginin, essentiellen Aminosäuren (insbesondere verzweigtkettigen Aminosäuren), Carnitin und Serumproteinen im Plasma sollte innerhalb des Normalbereichs gehalten werden.
Lithuanian: Gydymo kontrolė: amoniako, arginino, nepakeičiamųjų aminorūgščių (ypač šakotosios grandinės aminorūgščių), karnitino ir serumo baltymų kiekiai plazmoje turi būti išlaikyti normos ribose.
German: Diese Arzneimittel können die Wirkung von AMMONAPS verändern, so dass Sie sich in kürzeren Abständen Blutuntersuchungen unterziehen müssen.
Lithuanian: Šie vaistai gali pakeisti AMMONAPS poveikį ir todėl Jums reikės dažniau tikrinti kraują.
German: Die Tabletten sollen mit reichlich Wasser geschluckt werden.
Lithuanian: AMMONAPS tabletės turi būti užgeriamos dideliu kiekiu vandens.
German: Die Bedeutung dieser Ergebnisse fürschwangere Frauen ist nicht bekannt; die Verwendung von AMMONAPS ist deshalb in der Schwangerschaft ist kontraindiziert (siehe 4.3).
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė nėščioms moterims nėra žinoma, todėl nėštumo metu vartoti AMMONAPS negalima (žr. 4.3 skyrių).
German: Die Behandlung mit AMMONAPS sollte nur unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der über entsprechende Erfahrung in der Behandlung von Störungen des Harnstoffzyklus verfügt.
Lithuanian: Skiriant AMMONAPS, gydymą turi stebėti gydytojas, turintis šlapalo ciklo sutrikimų gydymo patirties.
German: Das Granulat ist von weißlicher Farbe
Lithuanian: Granulės yra drumzlinai baltos spalvos.
German: Bei subkutaner Gabe von Phenylacetat an junge Ratten in hoher Dosierung (190 - 474 mg/kg) kam es zu einer verringerten Proliferation und zu einem gesteigerten Verlust von Neuronen, sowie zu einer Verminderung des Myelingehaltes im ZNS.
Lithuanian: Žiurkių jaunikliams po oda sušvirkštus dideles dozes fenilacetato (190 - 474 mg/kg), buvo pastebėta sumažėjusi neuronų proliferacija ir padidėjęs jų nykimas bei CNS mielino sumažėjimas.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Schweden
Lithuanian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedija
German: Stickstoffhaltige Abfallprodukte in Form von Ammoniak wirken vor allem hirntoxisch und führen in schweren Fällen zu Bewusstseinsstörungen oder Koma.
Lithuanian: Azoto perteklius, amoniako pavidalu, yra ypač toksiškas smegenims, todėl sunkiais atvejais pacientai netenka sąmonės arba juos ištinka koma.
German: AMMONAPS kann das Auftreten eines akuten Ammoniaküberschusses im Blut nicht vollständig verhindern und ist kein geeignetes Mittel für die Behandlung dieses Zustandes, der ein medizinischer Notfall ist.
Lithuanian: AMMONAPS visiškai nepanaikina tikimybės įvykti ūminiam amoniako kiekio padidėjimui kraujyje ir nėra tinkamas šiai būklei gydyti, nes tai priskiriama skubiosios medicinos pagalbos atvejui.
German: Erhöhte Blutwerte für alkalische Phosphatase, Transaminasen, Bilirubin, Harnsäure, Chlorid, Phosphat und Natrium.
Lithuanian: Padidėjęs kraujo šarminės fosfatazės, transaminazių, bilirubino, šlapimo rūgšties, chloridų, fosfatų ir natrio kiekis.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie AMMONAPS anwenden,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti AMMONAPS.
German: Patienten mit diesen seltenen Erkrankungen haben einen Mangel an bestimmten Leberenzymen, so dass sie die stickstoffhaltigen Abfallprodukte nicht ausscheiden können.
Lithuanian: Pacientams, turintiems šių retų sutrikimų, trūksta tam tikrų kepenų fermentų, todėl jie negali pašalinti azoto pertekliaus.
German: Bei Patienten, deren Krankheit im Verlauf der Schwangerschaft diagnostiziert wurde und die bereits vor dem ersten Auftreten einer hyperammonämischen Enzephalopathie behandelt wurden, betrug die Überlebensrate 100 %, aber selbst bei diesen Patienten kam es mit der Zeit bei vielen zu geistigen Behinderungen oder anderen neurologischen Defiziten.
Lithuanian: Pacientų, kurių liga buvo diagnozuota nėštumo metu ir gydoma dar prieš bet kokį hiperamoneminės encefalopatijos pasireiškimą, išgyveno 100%, tačiau net ir šiems pacientams vėliau dažnai pasireiškė pažintinės funkcijos sutrikimai ar kiti neurologiniai trūkumai.
German: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
German: Die tägliche Gesamtdosis sollte verteilt auf gleiche Einzeldosen zu jeder Mahlzeit oder Fütterung gegeben werden (z.B. 4 - 6 mal täglich bei kleinen Kindern).
Lithuanian: Visa paros dozė turi būti padalinta į lygias dalis ir vartojama kiekvieno valgymo ar maitinimo metu (pavyzdžiui, 4 - 6 kartus per parą mažiems vaikams).
German: • Nehmen Sie den geeigneten Messlöffel, um die entsprechende Menge an Ammonaps aufzulösen wie folgt: 1,2 g = kleiner weißer Löffel, 3,3 g = mittelgroßer gelber Löffel, 9,7 g = großer blauer
Lithuanian: • Tinkamu šaukštu pasemkite reikiamą AMMONAPS kiekį: 1,2 g = mažas baltas šaukštelis; 3,3 g = vidutinio dydžio geltonas šaukštelis ir 9,7 g = didelis mėlynas šaukštas
German: Auf der Basis von Untersuchungen über die Ausscheidung von Phenylacetylglutamin bei Patienten mit Störungen des Harnstoffzyklus kann angenommen werden, dass für jedes Gramm eingenommenes Natriumphenylbutyrat zwischen 0,12 und 0,15 g Phenylacetylglutamin-Stickstoff produziert werden.
Lithuanian: Remiantis fenilacetilglutamino šalinimo iš pacientų, turinčių šlapalo ciklo sutrikimų, tyrimais galima apskaičiuoti, kad suvartojus gramą natrio fenilbutirato, pasigamina nuo 0,12 iki 0,15 g fenilacetilglutamino azoto.
German: Die Eliminationshalbwertzeit wurde auf 1,2, bzw. 2,4 Stunden geschätzt.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas atitinkamai lygus 1,2 ir 2,4 val.
German: Das Granulat ist in Kunststoffflaschen mit kindersicherem Verschluss verpackt.
Lithuanian: Granulės yra supakuotos plastikiniame buteliuke su nuo vaikų apsaugotu dangteliu.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig: Metabolische Azidose, Alkalose, verminderter Appetit
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: metabolinė acidozė, alkalozė, sumažėjęs apetitas.
German: Phenylacetat wird daneben auch durch Esterasen in der Leber und im Blut hydrolysiert.
Lithuanian: Fenilacetatas esterazių pagalba taip pat hidrolizuojamas kepenyse ir kraujyje.
German: Wenn Ammonaps Granulat mit Lebensmitteln, Flüssigkeiten oder Wasser gemischt werden soll, muss die Einnahme unmittelbar nach dem Mischen erfolgen.
Lithuanian: Jei AMMONAPS granulės prieš vartojimą maišomos su maistu, skysčiu arba vandeniu, svarbu nedelsiant jas suvartoti.
German: Betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000.
Lithuanian: pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Dosen über 20 g/Tag sind nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Nėra nustatyta, ar didesnės nei 20 g per parą dozės vartojimas yra saugus ir efektyvus.
German: Das Medikament wird innerhalb von 24 Stunden zu ungefähr 80 - 100 % in Form des konjugierten Produktes Phenylacetylglutamin über die Nieren ausgeschieden.
Lithuanian: Apytiksliai 80-100 % medicininio produkto pasišalina per inkstus per 24 valandas konjuguoto produkto fenilacetilglutamino pavidalu.
German: HDPE-Flaschen mit kindergesicherten Schnappdeckeln mit 266 g oder 532 g Granulat.
Lithuanian: DTPE buteliukai su vaikų neatidaromu uždoriu, kuriuose yra 266 g arba 532 g granulių.
German: Bereits bestehende neurologische Defizite sind auch bei Behandlung kaum reversibel, und bei einigen Patienten kann eine weitere Verschlechterung des neurologischen Zustandes auftreten.
Lithuanian: Vargu ar gydymo metu dingsta jau esantys neurologiniai sutrikimai, kai kuriems pacientams neurologinis blogėjimas gali tęstis ir toliau.
German: HDPE-Flaschen mit kindergesicherten Schnappdeckeln mit 250 oder 500 Tabletten.
Lithuanian: DTPE buteliukai su vaikų neatidaromu uždoriu, kuriuose yra 250 arba 500 tablečių.
German: • Entnehmen Sie aus der Flasche einen gehäuften Messlöffel Granulat.
Lithuanian: • Pasemkite iš buteliuko pilną šaukštą (su kaupu) granulių
German: Besonders wichtig ist es, Ihren Arzt über eine Einnahme von Arzneimitteln mit: - Valproinsäure (Antiepileptikum) - Haloperidol (Antipsychotikum) - Kortikosteroiden (kortisonähnliche Arzneimittel zur Linderung von Entzündungen) - Probenecid (zur Behandlung von mit Gicht assoziierter Hyperurikämie)
Lithuanian: Yra ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra valproinės rūgšties (vaisto nuo epilepsijos), haloperidolio (vartojamo tam tikriems psichikos sutrikimams gydyti), kortikosteroidų (vaistų, panašių į kortizoną, vartojamų uždegiminiams procesams organizme slopinti) ar probenicido
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder mit der Notaufnahme Ihres Krankenhauses zwecks Einleitung einer entsprechenden Behandlung in Verbindung.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba artimiausiu skubios pagalbos skyriumi palaikomajam gydymui.
German: Sie sollten AMMONAPS verteilt auf gleiche Einzeldosen mit jeder Mahlzeit einnehmen (z.B. drei Mal pro Tag).
Lithuanian: AMMONAPS turite gerti lygiomis dalimis kiekvieno valgio metu (pavyzdžiui, tris kartus per parą).
German: AMMONAPS wird nicht für die Behandlung von akuter Hyperammonämie empfohlen; dieser Zustand ist ein medizinischer Notfall.
Lithuanian: AMMONAPS nerekomenduojama ūminei hiperamonemijai gydyti, nes tai priskiriama skubiosios medicinos pagalbos atvejams.
German: Die Tabletten sind in Kunststoffflaschen mit kindersicherem Verschluss verpackt.
Lithuanian: Tabletės supakuotos plastikiname buteliuke su nuo vaikų apsaugotu dangteliu.
German: Während der Stillzeit dürfen Sie AMMONAPS nicht einnehmen, da das Arzneimittel in die Muttermilch übergehen und Ihrem Baby schaden kann.
Lithuanian: Nevartokite AMMONAPS, jei žindote kūdikį, kadangi šis vaistas gali išsiskirti į motinos pieną ir pakenkti Jūsų kūdikiui.
German: Nach den bisherigen klinischen Erfahrungen beträgt die normale Tagesdosis Natriumphenylbutyrat:
Lithuanian: Remiantis klinikine patirtimi, įprasta natrio fenilbutirato paros dozė yra:
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
Lithuanian: <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
German: Die mittleren Höchstkonzentrationen betrugen 48,5, bzw. 68,5 µg/ml.
Lithuanian: laikotarpį o jos vidutinis dydis atitinkamai siekia 48,5 ir 68,5 µg/ml.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Dosen über 20 g/Tag (40 Tabletten) sind nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Nėra nustatyta, ar didesnės nei 20 g per parą (40 tablečių) dozės vartojimas yra saugus ir efektyvus.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 30 ºC lagern.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
German: Bei gesunden Freiwilligen fanden sich geschlechtsspezifische Unterschiede hinsichtlich der pharmakokinetischen Parameter von Phenylbutyrat und Phenylacetat (AUC und Cmax ca. 30 - 50 % größer bei Frauen).
Lithuanian: Lyginant fenilbutirato ir fenilacetato farmakokinetinius parametrus tarp sveikų savanorių, buvo pastebėti skirtumai tarp lyčių (moterų plazmoje AUC ir Cmax buvo apytiksliai 30-50 % didesni), o lyginant fenilacetilglutamino farmakokinetinius parametrus skirtumo nebuvo pastebėta.
German: Führen Sie die Lösung sofort nach dem Mischen zu.
Lithuanian: Suvartokite tirpalą tuoj pat po jo paruošimo.
German: Die Eliminationshalbwertzeit wurde auf 1,3, bzw. 2,4 Stunden geschätzt.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas atitinkamai lygus 1,3 ir 2,4 val.
German: Sie sollten AMMONAPS verteilt auf gleiche Einzeldosen oral einnehmen oder über eine Magenfistel (Schlauch, der durch die Bauchwand direkt in den Magen verläuft) bzw. eine Nasensonde (Schlauch, der durch die Nase in den Magen geführt wird) zuführen.
Lithuanian: AMMONAPS turite vartoti lygiomis dalimis: gerti, susileisti per gastrostomą (vamzdelį, kuris per pilvo sieną įkišamas tiesiai į skrandį) arba per nazogastrinį zondą (zondą, kuris per nosį įkišamas į skrandį).
German: AMMONAPS wird bei Störungen des Harnstoffzyklus verschrieben.
Lithuanian: AMMONAPS skiriamas pacientams, turintiems šlapalo ciklo sutrikimų.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Bei Patienten, die an einem frühmanifesten Mangel an Carbamylphosphatsynthetase oder Ornithintranscarbamylase leiden, ist die Substitution von Citrullin oder Arginin in einer Dosierung von 0,17 g/kg/Tag oder 3,8 g/m²/Tag erforderlich.
Lithuanian: Pacientams, kuriems naujagimystės laikotarpiu buvo diagnozuotas karbamilfosfato sintetazės arba ornitino transkarbamilazės nepakankamumas, reikalingas citrulino arba arginino papildas, dozuojamas po 0,17 g/kg per parą arba 3,8 g/m2 per parą.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
German: AMMONAPS Granulat enthält 124 mg (5,4 mmol) Natrium pro Gramm Natriumphenylbutyrat, entsprechend 2,5 g (108 mmol) Natrium pro 20 g Natriumphenylbutyrat, was der maximalen Tagesdosis entspricht.
Lithuanian: AMMONAPS granulėse yra 124 mg (5,4 mmol) natrio gramui natrio fenilbutirato, atitinkančio 2,5 g (108 mmol) natrio 20 g natrio fenilbutirato, tai yra maksimali paros dozė.
German: • 450 - 600 mg/kg/Tag bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern mit einem Körpergewicht von weniger als 20 kg.
Lithuanian: • 450 - 600 mg/kg per parą naujagimiams, kūdikiams ir vaikams, sveriantiems mažiau nei 20 kg,
German: Eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse sind unter Umständen von Vorteil.
Lithuanian: Gali būti naudinga taikyti hemodializę arba peritoninę dializę.
German: Es wurde nicht bestimmt, ob Phenylacetat beim Menschen in die Muttermilch ausgeschieden wird, und daher ist die Verwendung von AMMONAPS während der Stillzeit kontraindiziert (siehe 4.3).
Lithuanian: Nėra nustatyta, ar fenilacetatas išsiskiria į motinos pieną, dėl to žindymo metu negalima vartoti AMMONAPS (žr.
German: Betrifft mehr als 1 Behandelten von 10.
Lithuanian: pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10.
German: DARREICHUNGSFORM Granulat
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Granulės.
German: Wenn Sie eine Frau sind die schwanger werden könnte, müssen Sie eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anwenden, solange Sie AMMONAPS einnehmen.
Lithuanian: Jei esate moteris, galinti pastoti, gydymo AMMONAPS metu privalote naudoti tinkamą kontraceptiką.
German: Für Kinder, die nicht in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, empfiehlt sich die Verwendung von AMMONAPS Granulat.
Lithuanian: Vaikams, kurie negali praryti tablečių, rekomenduojama gerti AMMONAPS granules.
German: Wenn unstillbares Erbrechen auftritt, setzen Sie sich bitte umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Lithuanian: Jei nuolatos vemiate nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
German: Auf diese Weise ist Natriumphenylbutyrat in der Lage, eine erhöhte Konzentration von Ammoniak und Glutamin im Blut von Patienten mit Störungen des Harnstoffzyklus zu senken.
Lithuanian: Taigi natrio fenilbutiratas sumažina padidėjusį amoniako ir glutamino lygį pacientų, turinčių šlapalo ciklo sutrikimų, plazmoje.
German: Jede Tablette AMMONAPS enthält 62 mg (2,7 mmol) Natrium, entsprechend 2,5 g (108 mmol) Natrium pro 20 g Natriumphenylbutyrat, was der maximalen Tagesdosis entspricht.
Lithuanian: Vienoje AMMONAPS tabletėje yra 62 mg (2,7 mmol) natrio, atitinkančio 2,5 g, (108 mmol) natrio 20 g natrio fenilbutirato, tai yra maksimali paros dozė.