FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60
Norwegian Bokmål: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussel BELGIA
Maltese: 60 mg (0.6 ml) darbtejn kuljum 180 mg (1.8 ml) darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: 180 mg (1,8 ml) to ganger daglig
Maltese: Ekżema Erytema multiforme
Norwegian Bokmål: Eksem Erythema multiforme
Maltese: Rari sa
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Maltese: Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus
Norwegian Bokmål: Ciklosporin, takrolimus, sirolimus
Maltese: Il-volum tad-distrubuzzjoni huwa ta' 2.9±1.0 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 2,9 ± 1,0 l/kg.
Maltese: Pharma S.A.
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma S.A.
Maltese: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Ir-Rumanija
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucuresti, cod 032266, Romania
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta' 10, 14, 20 u 100 pillola.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakninger med 10, 14, 20 og 100 tabletter.
Maltese: Konfużjoni, alluċinazzjoni
Norwegian Bokmål: Forvirring, hallusinasjon
Maltese: Jingħata flimkien ma' simvastatin, atorvastatin u lovastatin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med simvastatin, atorvastatin og lovastatin.
Maltese: Aktar minn 80% ta' MRSA juru cMLSB.
Norwegian Bokmål: Over 80 % av MRSA uttrykker cMLSB.
Maltese: Zentiva S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Ir-Rumanija
Norwegian Bokmål: S.C.Zentiva S.A B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucuresti, cod 032266, Romania
Maltese: • ketoconazole jew fluconazole (kura kontra l-infezzjonijiet tal-fungu)
Norwegian Bokmål: ● ketokonazol eller flukonazol (mot soppinfeksjoner)
Maltese: Ketek huwa antibijotiku tat-tip makrolidi.
Norwegian Bokmål: Ketek er et antibiotikum av typen makrolider.
Maltese: Telithromycin huwa impeditur ta' CYP3A4 u CYP2D6, iżda jew m'għandux effett jew għandu wieħed limitat fuq CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 u 2E1.
Norwegian Bokmål: Telitromycin er en inhibitor av CYP3A4 og CYP2D6, men har ingen eller begrenset effekt på CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 2E1.
Maltese: Substrati ta' CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-substrater
Maltese: Il-livelli l-aktar baxxi fil-plażma, Cmax, AUC u l-clearance renali, żdiedu b'20%, 73%, 37% u 27%, rispettivament, f'persuni b'saħħithom.
Norwegian Bokmål: Minimumskonsentrasjonen i plasma, Cmax og AUC og renal clearance økte med henholdsvis 20%, 73%, 37% og 27% hos friske frivillige.
Maltese: ΔQTc >60 msec.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter utviklet en delta QTc > 60 msek.
Maltese: 20, Avenue Raymond Aron
Norwegian Bokmål: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Frankrike
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, povidone (K25), croscarmellose sodium, magnesium stearate fil-qalba tal-pillola kif ukoll talc, macrogol (8000), hypromellose (6 cp), titanium dioxide (E171), iron oxide isfar (E172), iron oxide aħmar (E172) fil-kisja tal-pillola.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, povidon (K25), krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat i tablettkjernen, samt talkum, makrogol (8000), hypromellose (6 cp), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172) i filmdrasjeringen.
Maltese: Il-clearance totali (medja ± SD) hija ta' madwar 58±5 l/h wara li jingħata fil-vina, waqt li madwar 22% ta' dan iseħħ permezz tal-clearance renali .
Norwegian Bokmål: Total clearance (gjennomsnitt ± SD) er cirka 58 ± 5 l/time etter intravenøs administrering hvorav ca. 22 % utgjør renal clearance.
Maltese: Artralġja, majalġja
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi
Maltese: Intervall QT imtawwal
Norwegian Bokmål: Forlenget QT-intervall
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Lulju 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. juli 2001 Dato for siste fornyelse: 9. juli 2011
Maltese: L-enzima prinċipali ta' CYP450 involuta fil-metaboliżmu ta` telithromycin hija CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det viktigste CYP450 enzymet som er involvert i metabolismen av telitromycin er CYP3A4.
Maltese: L-ammont ta' antibijotiku marbut mal-proteina in vitro huwa ta' madwar 60% sa 70%.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen in vitro er cirka 60% til 70%.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni tat-totali tat-tessuti fil-likwidu li jmiss ma' l-epitilju, fil-makrofaġi alvejolari, filmukoża tal-bronki, fit-tonsilli u fis-sinus kienu ta' 14.9±11.4 mg/l, 318.1±231 mg/l, 3.88±1.87 mg/kg, 3.95±0.53 mg/kg u 6.96±1.58 mg/kg, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Maksimum total vevskonsentrasjon i lungesurfaktant, alveolære makrofager, bronkial mukosa, mandler og sinusvev var henholdsvis 14,9 ± 11,4 mg/l, 318,1 ± 231 mg/l, 3,88 ± 1,87 mg/kg, 3,95 ± 0,53 mg/kg og 6,96 ± 1,58 mg/kg.
Maltese: Staphylococcus aureus suxxettibbli għall-methicillin (MSSA)*
Norwegian Bokmål: Aerobe Gram-positive bakterier Staphylococcus aureus meticillinfølsomme (MSSA)*
Maltese: Żieda fl-attività ta' l-antikoagulanti kienet rapportata f'pazjenti ittrattati simultanjament blantikoagulanti u l-antibijotiċi, inkluż telithromycin.
Norwegian Bokmål: En forsterket antikoagulerende effekt er rapportert hos pasienter som behandles med antikoagulasjonsmidler og antibiotika, herunder telitromycin, på samme tid.
Maltese: Telithropmycin juri farmakokinetiċi moderati u mhux linejari.
Norwegian Bokmål: Telitromycin viser moderat ikke-lineær farmakokinetikk.
Maltese: Studji ta interazzjoni ma` itraconazole u ketoconazole, żewġ impedituri ta' CYP3A4, urew li l-livelli massimi ta` telithromycin fil-plażma żdiedu, rispettivament, b' 1.22 u 1.51-il darba, u l-AUC b'1.54 u 2.0-il darba, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Interaksjonstudier med itrakonazol og ketokonazol, to CYP3A4 inhibitorer, viste at maksimal plasmakonsentrasjon av telitromycin økte med henholdsvis 1,22 og 1,51 ganger og AUC med henholdsvis 1,54 og 2,0 ganger.
Maltese: F'studji komparattivi, effetti simili għal dawk osservati b`clarithromycin waqt it-terapija, dehru fil-ΔQTc >30 msec f'7.6% u 7% tal-każijiet, rispettivament.
Norwegian Bokmål: I sammenliknende studier, var effektene liknende dem man fant for klaritromycin med en delta QTc > 30 msek i hhv 7,6 og 7,0 % av tilfellene.
Maltese: Il-half life ta' midazolam żdiedet b'madwar 2.5-il darba.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for midazolam økte om lag 2,5 ganger.
Maltese: Il-pilloli ta' Ketek 400 mg huma ta' kulur oranġjo ċar, oblongi, imbuzzati miż-żewġ naħat, miksija b'rita, b' "H3647" imnaqqax fuq naħa waħda u "400" fuq in-naħa l-oħra.
Norwegian Bokmål: Ketek 400 mg er fremstilt som lys oransje, avlang, bikonveks, filmdrasjert tablett merket med "H3647" på den ene siden og "400" på den andre.
Maltese: − Tonsillite jew farinġite ikkawżata minn Streptococcus pyogenes: 800 mg darba kuljum għal 5
Norwegian Bokmål: - Tonsilitt/faryngitt forårsaket av Streptococcus pyogenes: 800 mg én gang daglig i 5 dager.
Maltese: - xi imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju (eż. verapamil, nifedipine, felodipine) (għad-disturbi fil
Norwegian Bokmål: - enkelte kalsiumantagonister (f.eks. verapamil, nifedipin, felodipin) (ved hjertesykdommer).
Maltese: Il-konċentrazzjoni totali fit-tessuti, 24 siegħa wara doża waħda, fil-likwidu li jmiss ma' l-epitilju, fil-makrofaġi alvejolari, fil-mukoża tal-bronki, fittonsilli u fis-sinus kienu ta' 0.84±0.65 mg/l, 162±96 mg/l, 0.78±0.39 mg/kg, 0.72±0.29 mg/kg u 1.58±1.68 mg/kg, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Total vevskonsentrasjon 24 timer etter dosering i lungesurfaktant, alveolære makrofager, bronkial mukosa, mandler og sinusvev var henholdsvis 0,84 ± 0,65 mg/l, 162 ± 96 mg/l, 0,78 ± 0,39 mg/kg, 0,72 ± 0,29 mg/kg og 1,58 ± 1,68 mg/kg.
Maltese: Ketek intwera li jżid il-livelli fil-plażma ta' digoxin, substrat ta' P-glycoprotein.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Ketek øker plasmakonsentrasjonen av digoksin, et P-glykoprotein substrat.
Maltese: L. pneumophila huwa sensittiv ħafna għal telithromycin in vitro, madankollu, l-esperjenza klinika filkura tal-pulmonite ikkaġunata minn Legionella hija limitata.
Norwegian Bokmål: L. pneumophilia er meget følsom for telitromycin in vitro, men det er begrenset klinisk erfaring med behandling av pneumoni forårsaket av legionella.
Maltese: Aktar minn hekk, telithromycin huwa kapaċi jwaqqaf il-formazzjoni tas-sottounitajiet ribosomali 50S u 30S.
Norwegian Bokmål: Videre er telitromycin i stand til å blokkere dannelsen av 50S og 30S ribosomale
Maltese: Digoxin
Norwegian Bokmål: KARTONG
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibijotiċi għal użu sistemiku, makrolidi, linkosamidi u streptogramini, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider, linkosamider og streptograminer, ATC-kode: J01F A15.
Maltese: Meta simvastatin ingħata flimkien ma` Ketek kien hemm żieda ta' 5.3 darbiet fil-livell ta` simvastatin Cmax, u żieda ta' 8.9 darbiet fil-livell ta' simvastatin AUC, u 15-il darba aktar fil-livell ta' simvastatin acid Cmax, u żieda ta' 11-il darba l-AUC ta` simvastatin acid.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av simvastatin og Ketek, økte Cmax for simvastatin 5,3 ganger og AUC for simvastatin økte 8,9 ganger, Cmax for simvastatinsyre økte 15 ganger og AUC for simvastatinsyre økte 11 ganger.
Maltese: − Aggravament akut ta' bronkite kronika: 800 mg darba kuljum għal 5 ijiem.
Norwegian Bokmål: - Akutt forverring av kronisk bronkitt: 800 mg én gang daglig i 5 dager.
Maltese: Ir-relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika (FK/FD): Ġie muri li l-proporzjon AUC/MIC huwa l-parametru FK/FD li jorbot l-aktar mal-effikaċja ta'
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske (FK/FD) forhold: Forholdet AUC/MIC er FK/FDparameteren som korrelerer best med telitromycins effekt.
Maltese: Dan jista' jtawwal l-intervall tal-QT, arritmji kardijaċi, inkluża takikardja talventrikoli, fibrillazzjoni tal-ventrikoli, u torsades de pointes.
Norwegian Bokmål: Dette kan resultere i forlengelse av QT-intervallet og hjertearytmier, inkludert ventrikulær takykardi, ventrikkelflimmer og "torsades de pointes".
Maltese: Agewsja, anosmija, tregħid, konvulżjonijiet
Norwegian Bokmål: Ageusi, anosmi, tremor, krampeanfall
Maltese: It-tul ta' żmien tal-kura huwa normalment 5 ijiem għall-infezzjonijiet tal-gerżuma, infezzjonijiet tassinuses ta' l-imnieħer, u infezzjonijiet tal-passaġġi respiratorji f'dawk il-pazjenti li ilhom ibatu minn diffikultajiet fin-nifs, u minn 7 sa 10 ijiem għall-pulmonite.
Norwegian Bokmål: Behandlingen varer vanligvis i 5 dager ved halsbetennelse, ved bihulebetennelse og ved nedre luftveisinfeksjoner hos pasienter med langvarige pustevansker, og i 7 til 10 dager ved lungebetennelse.
Maltese: Il-half-life ta` l-eliminazzjoni ta' telithromycin hija bejn 2 - 3 sigħat, u l-half-life terminali, inqas importanti, hija madwar 10 sigħat wara doża ta' 800 mg darba kuljum.
Norwegian Bokmål: Den dominerende halveringstiden for eliminasjon av telitromycin er 2-3 timer og terminal, mindre viktige, halveringstid er ca. 10 timer ved 800 mg en gang daglig.
Maltese: Il-pazjenti għandhom ikunu sorveljati birreqqa u jingħataw trattament sintomatiku u ta support.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes nøye og gis symptomatisk og støttende behandling.
Maltese: Kolite psewdomembraneja
Norwegian Bokmål: Enterobacteriaceae Pseudomonas
Maltese: Studji in vivo bissimvastatin, midazolam u cisapride urew inibizzjoni qawwija ta' CYP3A4 intestinali, u inibizzjoni moderata ta' CYP3A4 tal-fwied.
Norwegian Bokmål: In vivo studier med simvastin, midazolam og cisaprid har vist en potent inhibering av intestinal CYP3A4 og en moderat inhibering av lever CYP3A4.
Maltese: L-użu flimkien ma' derivattivi alkalojdi tal-ergot (bħal ergotamine u dihydroergotamine) (ara sezzjoni
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med ergotalkaloid-derivater (som ergotamin og dihydroergotamin) (se pkt.
Maltese: L-użu flimkien ma' prodotti mediċinali li jtawlu l-intervall QT u huma substrati ta' CYP3A4 bħal: cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine, dronedarone, saquinavir (ara sezzjoni 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med legemidler som forlenger QT-intervallet og er CYP3A4 substrater, for eksempel cisaprid, pimozid, astemizol, terfenadin, dronedaron, sakinavir (se pkt.
Maltese: Telithromycin huwa impeditur ta` CYP3A4 u impeditur dgħajjef ta' CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Telitromycin er en inhibitor av CYP3A4 og en svak inhibitor av CYP2D6.
Maltese: III (eż. dofetilide, amiodarone) , citalopram, antidippressivi triċikliċi, methadone, xi antipsikotiċi (eż. phenothiazines), fluoroquinolones (eż. moxifloxacin), xi antifungali (eż. fluconazole, pentamidine), u xi mediċini antivirali (eż. telaprevir).
Norwegian Bokmål: amiodaron), mot depresjon (citalopram, trisykliske antidepressiva), metadon, enkelte antipsykotika (fenotiaziner), enkelte antibiotika (fluorokinoloner, f.eks. moksifloksin), enkelte antimykotika (flukonazol, pentamidin), og enkelte antivirale legemidler (telaprevir) - legemidler som inneholder digoksin (ved hjertesykdommer) eller dabigatran (forebygger
Maltese: Prodotti mediċinali bil-potenzjal li jtawlu l-intervall tal-QT Ketek huwa mistenni li jżid il-livelli fil-plażma ta' cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine dronedarone, saquinavir.
Norwegian Bokmål: Legemidler med potensiale til å forlenge QT-intervallet Ketek er ventet å øke plasmanivåene av cisaprid, pimozid, astemizol, terfenadin, dronedaron, sakinavir.
Maltese: − Sinużite akuta: 800 mg darba kuljum għal 5 ijiem.
Norwegian Bokmål: - Akutt sinusitt: 800 mg én gang daglig i 5 dager.
Maltese: Minn studju ibbażat fuq doża waħda (ta' 800 mg) fi 12-il pazjent u studju ibbażat fuq dożi multipli (ta' 800 mg) fi 13-il pazjent b`indeboliment epatiku minn ħafif sa sever (Klassi Child Pugh A, B u Ċ), iċĊmax, AUC u t1/2 ta' telithromycin kienu simili meta mqabblin ma' dawk li nstabu f'individwi b'saħħithom, ta' l-istess età u s-sess maskil jew dak femminil.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie (800 mg) med 12 pasienter og en flerdosestudie (800 mg) med 13 pasienter med mild til alvorlig leversvikt (Child Pugh Class A, B og C) var Cmax, AUC og t1/2 av telitromycin likt det som ble oppnådd hos alders- og kjønnssammenlignbare friske personer.
Maltese: Lelettroliti (speċjalment potassium) għandhom ikunu kontrollati.
Norwegian Bokmål: Elektrolytter i blod (spesielt kalium) må kontrolleres.
Maltese: Telithromycin jinpedixxi l-formazzjoni tal-proteini billi jinteraġixxi maż-żoni II u V tal-RNA ribosomali 23S tas-sottounità tar-ribosoma 50S.
Norwegian Bokmål: Telitromycin hemmer proteinsyntesen ved å påvirke områdene II og V på 23S ribosomal RNA i 50S ribosom subenheten.
Maltese: Intervall imtawwal talQT/QTc, arritmja ventrikulari (fosthom takikardija ventrikulari, torsade de pointes) li jista' jkollhom eżitu fatali (ara sezzjoni 4.4)
Norwegian Bokmål: QT/QTcintervall forlengelse, ventrikulær arytmi (inkludert ventrikkeltakykardi, «torsades de pointes») med potensielt fatalt utfall (se pkt.
Maltese: Il-fosfolipidożi (stat ta' meta jiżdiedu l-ammonti ta' fosfolipidi fiċ-ċelluli), li effettwat numru ta'organi u tessuti (per eżempju, il-fwied, il-kliewi, il-pulmun, it-timu, il-milsa, il-marrara, in-nodi limfatiċi meżenteriċi, u l-passaġġ gastro-intestinali), tfaċċat fil-fariet u l-klieb, li ngħataw telithromycin f'dożi repetuti ta' 150 mg/kg/jum jew aktar, għal xahar, u 20 mg/kg/jum jew aktar, għal 3 sa 6 xhur.
Norwegian Bokmål: Fosfolipidose (intracellulær akkumulering av fosfolipider) er sett i flere organer og vev (f.eks. lever, nyre, lunge, thymus, milt, galleblære, mesenteriale lymfeknuter og fordøyelseskanalen) hos rotter og hunder som fikk telitromycin i gjentatte doser av ≥150 mg/kg/dag i 1 måned og ≥20 mg/kg/dag i 3-6
Maltese: ss, u żieda ta' darbtejn aktar fl-AUC (0-24)ss b'dożi multipli ta' 800 mg fil-grupp ta' pazjenti li kellhom indeboliment sever renali (CLCR <30 ml/min), meta mqabblin ma' voluntiera b'saħħithom; dożaġġ imnaqqas ta' Ketek huwa irrakkomandat (ara sezzjoni 4.2).
Norwegian Bokmål: I en multippel-dose studie, 36 pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon, ble det sett en 1.4 gangers økning i Cmax,ss, og en dobling av AUC (0-24)ss ved 800 mg multiple doser i gruppen med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLCR < 30 ml/min), sammenlignet med friske frivillige forsøkspersoner, og en redusert dose Ketek anbefales (se pkt.
Maltese: Wara li telithromycin radjutikkettat jingħata mill-ħalq, 76% tar-radjuattività instabet fl-ippurgar u 17% fl-awrina.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av radiomerket telitromycin, ble 76% av radioaktiviteten gjenfunnet i fæces og 17% i urinen.
Maltese: • Tonsillite jew farinġite ikkawżata minn Streptococcus pyogenes bħala alternattiva meta lantibijotiċi beta-lactam ma jkunux adatti f'pajjiżi/reġuni bi prevalenza sinifikanti ta' S. pyogenes reżistenti għall-makrolidi, meta medjati b'ermTR jew mefA (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Norwegian Bokmål: Tonsilitt/faryngitt forårsaket av Streptococcus pyogenes, som et alternativ når betalaktamantibiotika ikke er hensiktsmessig, i land/områder med betydelig prevalens av S. pyogenes som har utviklet resistens mot makrolider som skyldes ermTR eller mefA-relatert mekanisme (se pkt.
Maltese: Speċi fejn ir-reżistenza akkwistata tista' tkun problema Staphylococcus aureus reżistenti għall-methicillin (MRSA)+
Norwegian Bokmål: Arter for hvilke oppnådd resistens kan være et problem Aerobe Gram-positive bakterier Staphylococcus aureus meticillinresistente (MRSA)+ Streptococcus pyogenes*
Maltese: − Pulmonite li tkun ittieħdet mill-komunità: 800 mg darba kuljum, għall-perijodu bejn 7 u 10
Norwegian Bokmål: - Pneumoni ervervet utenfor sykehus: 800 mg én gang daglig i 7 til 10 dager.
Maltese: Ketek 400 mg pilloli miksija b'rita Telithromycin
Norwegian Bokmål: Ketek 400 mg tabletter, filmdrasjerte telitromycin
Maltese: It-teħid ta' Ketek flimkien ma' mediċini li huma substrati ta' P-glycoprotein jista' jirriżulta f'żieda fl-espożizzjoni għas-substrati ta' P-glycoprotein bħal digoxin u dabigatran etexilate.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Ketek og legemidler som er P-glykoprotein substrater kan føre til økt eksponering for P-glykoprotein substratene, for eksempel digoksin og dabigatraneteksilat.
Maltese: • Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq Ketek
Norwegian Bokmål: • Effekt av andre legemidler på Ketek
Maltese: Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Maltese: 821 08 Bratislava
Norwegian Bokmål: 821 08 Bratislava Slovak Republic
Maltese: Collado mediano, s/n 28230
Norwegian Bokmål: Collado mediano, s/n 28230 Las Rozas Madrid
Maltese: 1325 Lysaker
Norwegian Bokmål: 1325 Lysaker Norway
Maltese: In-Norveġja Janssen-Cilag AS Postboks 144
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag AS Postboks 144
Maltese: Coup ABEE Agias Barbaras 53-55
Norwegian Bokmål: Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
Maltese: Il-Lussemburgu Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
Norwegian Bokmål: Luxemburg Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
Maltese: Arena Group S.A. Str.
Norwegian Bokmål: Arena Group S.A.
Maltese: Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa
Norwegian Bokmål: S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa România
Maltese: Victor Babeş nr. 50
Norwegian Bokmål: Str. Dr. Victor Babeş nr. 50 Baia Mare
Maltese: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 2340
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Maltese: KETOSTIN 200 mg ls-Slovakkja Johnson & Johnson s.r.o.
Norwegian Bokmål: Johnson & Johnson s.r.o.
Maltese: Anness I Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Maltese: Ir-Rumanija A.C. Helcor s.r.l.
Norwegian Bokmål: Helcor s.r.l.
Maltese: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH TILBURG The Netherlands
Norwegian Bokmål: 5026 RH TILBURG
Maltese: Holmers Farm Way High Wycombe
Norwegian Bokmål: Storbritannia Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Maltese: Slovak Republic
Norwegian Bokmål: Slovakia
Maltese: Fabricii nr. 124
Norwegian Bokmål: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Maltese: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Pillola
Norwegian Bokmål: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tablett
Maltese: Użu orali folja (PVC/alu)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (PVC/alu)
Maltese: Daqs tal-pakkett
Norwegian Bokmål: Pakningsstørr else
Maltese: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Franza jew
Norwegian Bokmål: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d'Auvergne Frankrike
Maltese: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franza
Norwegian Bokmål: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankrike
Maltese: Immunosoppressanti Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Maltese: Józefów 9, 99-300 Kutno Il-Polonja
Norwegian Bokmål: Józefów 9, 99-300 Kutno Polen
Maltese: Mediċini Respiratorji Salmeterol
Norwegian Bokmål: Respirasjonslegemidler Salmeterol
Maltese: Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Norwegian Bokmål: Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Kabozantinib
Maltese: • Nervożiżmu
Norwegian Bokmål: • Nervøsitet
Maltese: Vincristine, vinblastine (alkalojdi vinka)
Norwegian Bokmål: Vinkristin, vinblastin (vinkaalkaloider)
Maltese: Rifabutin Rifampicin Isoniazid
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva Rifabutin Rifampicin Isoniazid
Maltese: FIS-SUQ HRA Pharma Rare Diseases
Norwegian Bokmål: HRA Pharma Rare Diseases
Maltese: Dexamethasone, fluticasone, methylprednisolone
Norwegian Bokmål: Deksametason, flutikason, metylprednisolon
Maltese: Kull pillola fiha 19 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 19 mg laktose (som monohydrat).
Maltese: Saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Norwegian Bokmål: Antivirale midler Sakinavir (sakinavir/ritonavir 1000/100 mg 2 ganger i døgnet)
Maltese: Dihydropyridines oħra Verapamil
Norwegian Bokmål: Andre dihydropyridiner Verapamil
Maltese: Metabolit attiv ta' Ciclesonide:
Norwegian Bokmål: Aktiv metabolitt for ciklesonid:
Maltese: Pakketti li fihom 60 pillola (6 folji ta' 10 pilloli).
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium-blisterpakning med 10 tabletter Pakningsstørrelser inneholder 60 tabletter (6 blisterpakninger med 10 tabletter).
Maltese: Intolleranza tal-alkoħol, anoressija, żieda fl-aptit
Norwegian Bokmål: Alkoholintoleranse, anoreksi, økt appetitt
Maltese: Antiarritmiċi Disopyramide Quinidine
Norwegian Bokmål: Antiarytmika Disopyramid Kinidin
Maltese: AUC: ↑ 3.0 sa 3.9 darbiet
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 3,0 til 3,9 ganger
Maltese: F'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti l-inibizzjoni ta' CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 u 2D6 permezz ta' ketoconazole ma tistax tiġi eskluża.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk relevante konsentrasjoner kan ikke hemming av CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 og 2D6 av ketoconazol utelukkes.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/965/001
Norwegian Bokmål: EU/1/14/965/001
Maltese: Ranolazine:
Norwegian Bokmål: Ranolazin:
Maltese: * Rosuvastatin mhuwiex substrat ta' CYP 3A4.
Norwegian Bokmål: * Rosuvastatin er ikke et CYP 3A4-substrat.
Maltese: Antikonvulsanti Carbamazepine Phenytoin
Norwegian Bokmål: Antikonvulsiva Karbamazepin Fenytoin
Maltese: Irinotecan:
Norwegian Bokmål: Irinotekan:
Maltese: Tacrolimus Ciclosporine Budesonide Ciclesonide
Norwegian Bokmål: Takrolimus Cyklosporin Budesonid Ciklesonid
Maltese: • Intolleranza għall-alkoħol
Norwegian Bokmål: • Intoleranse overfor alkohol
Maltese: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf: ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli.
Norwegian Bokmål: (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Maltese: Użu fis-sindrome ta' Ormon Adrenokortikotropiku (ACTH) ektopiku
Norwegian Bokmål: Bruk ved ektopisk adrenokortikotropt hormon(ACTH)-syndrom