FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Der Wirkstoff ist Eisen in Form von Sucroferric Oxyhydroxide, das auch als Gemisch von vielkernigem Eisen(III)-hydroxid-oxid, Sucrose und Stärke bezeichnet wird.
Spanish: - El principio activo es hierro como oxihidróxido sucroférrico, también conocido como una mezcla de oxihidróxido de hierro (III) polinuclear, sacarosa y almidones.
German: Für Blisterpackungen sind Bündelpackungen mit 90 Kautabletten (enthalten 3 Einzelpackungen mit je 30 × 1 Kautablette) erhältlich.
Spanish: Los envases múltiples están disponibles en estuches con blísters de 90 comprimidos masticables (contienen 3 envases individuales de 30 × 1 comprimidos masticables cada uno).
German: Es wurden keine dosisabhängigen Entwicklungen im Nebenwirkungsprofil von Velphoro beobachtet.
Spanish: No se observó ninguna dependencia de la dosis en el perfil de reacciones adversas de Velphoro.
German: Velphoro ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Gemisch von vielkernigem Eisen-(III)-hydroxid-oxid mit Sucrose und Stärken enthält, der aus Eisen, Zucker (Sucrose) und Stärke besteht.
Spanish: Velphoro es un medicamento que contiene el principio activo oxihidróxido sucroférrico, que se compone de hierro, azúcar (sacarosa) y almidones.
German: Anormaler Geschmack des Arzneimittels
Spanish: Anomalías en el sentido del gusto
German: Neohesperidindihydrochalcon
Spanish: Neohesperidina dihidrochalcona
German: Es wurden jedoch keine Anzeichen für Leberfunktionsstörungen oder eine wesentliche Veränderung der Leberenzyme in den klinischen Studien zu Velphoro beobachtet.
Spanish: No obstante, en los estudios clínicos con Velphoro no se han observado indicios de insuficiencia hepática o de alteración significativa de las enzimas hepáticas.
German: Sowohl die Serumphosphatspiegel als auch die Spiegel von Calciumphosphatpräparaten wurden aufgrund der verringerten Phosphatabsorption aus der Nahrung gesenkt.
Spanish: Los niveles de fósforo sérico y de calcio­fósforo se redujeron como consecuencia de la reducción de la absorción de fosfato en la dieta.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - 30 KAUTABLETTEN (5 BLISTERPACKUNGEN MIT 6 KAUTABLETTEN)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR - 30 COMPRIMIDOS MASTICABLES (5 BLÍSTERS DE 6 COMPRIMIDOS MASTICABLES)
German: Patienten, bei denen kürzlich (innerhalb der letzten 3 Monate) Peritonitis oder schwere gastrische oder hepatische Störungen festgestellt wurden und Patienten, die sich größeren gastrointestinalen Operationen unterzogen haben, wurden in der klinischen Studie zu Velphoro nicht berücksichtigt.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Peritonitis, trastornos gástricos y hepáticos, y cirugía gastrointestinal En los estudios clínicos con Velphoro no se han incluido pacientes con antecedentes de peritonitis (en los 3 meses anteriores), trastornos gástricos o hepáticos significativos, ni pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal mayor.
German: Bei Patienten, die Velphoro einnehmen, kommt es sehr häufig zu schwarzem Stuhl.
Spanish: Se pueden producir heces negras con mucha frecuencia en los pacientes que toman Velphoro.
German: Wie ist Velphoro einzunehmen?
Spanish: Cómo tomar Velphoro
German: Velphoro wird zur Kontrolle des Serumphosphatspiegels bei erwachsenen CKD-Patienten eingesetzt, die sich einer HD oder einer PD unterziehen.
Spanish: Velphoro está indicado para el control de los niveles de fósforo sérico en pacientes adultos con ERC en HD o DP.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (BÜNDELPACKUNG) - 90 (3 PACKUNGEN ZU 30) KAUTABLETTEN
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR (ENVASE MÚLTIPLE) - 90 (3 ENVASES DE 30) COMPRIMIDOS MASTICABLES
German: Velphoro kann schwarzen Stuhl verursachen.
Spanish: Velphoro puede provocar que las heces tengan un tono negro.
German: Weiterhin konnte in Post-Hoc-Analysen von klinischen Studien kein Einfluss von Velphoro auf den iPTHmindernden Effekt von oralen Vitamin D-Analoga gezeigt werden.
Spanish: Además, los análisis post­hoc de los estudios clínicos no mostraron ningún impacto de Velphoro sobre el efecto reductor de los niveles de PTH intacta que producen los análogos de la Vitamina D. Los niveles de vitamina D y 1,25­dihidroxivitamina D no variaron.
German: Zur Anwendung von Velphoro bei stillenden Frauen liegen keine klinischen Daten vor.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles relativos al uso de Velphoro en mujeres en periodo de lactancia.
German: Falls Sie weitere Informationen über dieses Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem pharmazeutischen Unternehmer in Verbindung.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
German: Verwendbar bis:
Spanish: NN:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/943/001 30 Kautabletten EU/1/14/943/002 90 Kautabletten
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/943/001 30 comprimidos masticables
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/943/003
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/943/003
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - 30 KAUTABLETTEN (5 BLISTERPACKUNGEN MIT 6 KAUTABLETTEN), TEIL EINER BÜNDELPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Spanish: COMPRIMIDOS MASTICABLES), PARTE DEL ENVASE MÚLTIPLE (SIN CAJA AZUL)
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Velphoro 500 mg Kautabletten Eisen als Gemisch von vielkernigem Eisen-(III)-hydroxid-oxid mit Sucrose und Stärken (Sucroferric Oxyhydroxide).
Spanish: Prospecto: información para el usuario Velphoro 500 mg comprimidos masticables hierro como oxihidróxido sucroférrico
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/943/004
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/943/004
German: Velphoro hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Spanish: La influencia de Velphoro sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
German: Die Tabletten müssen gekaut und dürfen nicht im Ganzen geschluckt werden.
Spanish: Los comprimidos deben masticarse, no tragarse enteros.
German: Die Höchstdosis beträgt 3 000 mg (6 Tabletten) täglich.
Spanish: La dosis máxima es de 3 000 mg (6 comprimidos) al día.
German: Weitere Informationen über Velphoro
Spanish: Otras informaciones sobre Velphoro
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Velphoro finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Velphoro pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 26. August 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velphoro in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Velphoro el 26 de agosto de 2014.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Velphoro.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Velphoro.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Velphoro gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Velphoro son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Velphoro ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Velphoro?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Velphoro so sicher wie möglich angewendet wird.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Velphoro se administra de una forma lo más segura posible.
German: Das Risiko der übermäßigen Ansammlung von Eisen wurde als begrenzt angesehen, nach der Zulassung sollte jedoch diesbezüglich eine Überwachung erfolgen.
Spanish: El riesgo de excesiva acumulación de hierro se consideró escaso, pero debe realizarse un seguimiento tras la aprobación.
German: Nach 6 Monaten konnte mehr als die Hälfte der Patienten dieselbe Behandlung bis zu einem Jahr lang fortsetzen, während eine kleinere Gruppe Velphoro nur drei Wochen lang in einer niedrigeren Dosis erhielt.
Spanish: Al cabo de los 6 meses, más de la mitad de los pacientes podían continuar el mismo tratamiento durante un periodo de hasta 1 año, mientras que un grupo menor recibió Velphoro a una dosis inferior durante solo 3 semanas.
German: Es bestanden keinerlei größere Sicherheitsbedenken, und obwohl seine Verträglichkeit etwas geringer war als die von Sevelamer, wies Velphoro insgesamt ein akzeptables Sicherheitsprofil auf.
Spanish: No presenta problemas de seguridad importantes y, aunque la tolerabilidad es ligeramente menor que la del sevelámero, el perfil de seguridad global es aceptable.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 500 mg (3 Tabletten) täglich, die aufgeteilt über den Tag zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 1 500 mg (3 comprimidos) al día, tomados en dosis divididas, con las comidas.
German: Was ist Velphoro und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Velphoro y para qué se utiliza?
German: In der Studie wurde die Veränderung der Phosphatmenge im Blut, gemessen in der Einheit mmol/l, untersucht.
Spanish: El estudio analizó el cambio del contenido de fósforo en la sangre, medido en unidades o mmol/l.
German: Sucroferric Oxyhydroxide
Spanish: Velphoro oxihidróxido sucroférrico
German: Velphoro wurde in einer Hauptstudie untersucht, an der 1059 Erwachsene mit chronischer Nierenerkrankung und Hyperphosphatämie teilnahmen.
Spanish: Velphoro se ha evaluado en un estudio principal con 1 059 pacientes adultos con insuficiencia renal crónica e hiperfosfatemia.
German: Welche Risiken sind mit Velphoro verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Velphoro?
German: Die Dosis von Velphoro sollte alle zwei bis vier Wochen angepasst werden, bis ein akzeptabler Phosphatspiegel im Blut erreicht ist.
Spanish: La dosis de Velphoro debe ajustarse cada 2 a 4 semanas, hasta alcanzar un nivel de fosfato en la sangre aceptable, que debe vigilarse con regularidad.
German: Die Patienten sollten weiterhin die ihnen verschriebene phosphatarme Diät einhalten.
Spanish: Los pacientes deben seguir la dieta baja en fosfato prescrita.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Velphoro im Hinblick auf die Senkung des Phosphatspiegels einen deutlichen Nutzen zeigte.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Velphoro demostraba un claro efecto beneficioso al disminuir los niveles de fosfato.
German: Warum wurde Velphoro zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Velphoro?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Velphoro benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Velphoro, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
German: Velphoro darf bei Patienten mit Eisenspeicherkrankheiten wie Hämochromatose nicht angewendet werden.
Spanish: Velphoro no debe utilizarse en pacientes con trastornos por acumulación de hierro como la hemocromatosis.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Velphoro zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Velphoro.
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel ist Sucroferric Oxyhydroxide, ein Gemisch aus polynukleärem Eisen(III)-hydroxid-oxid, Sucrose (Zucker) und Stärke.
Spanish: El principio activo del medicamento es el oxihidróxido sucroférrico, también conocido como mezcla de oxihidróxido de hierro (III) polinuclear, sacarosa (azúcar) y almidones.
German: Nach 6 Behandlungsmonaten hatten 53 % der mit Velphoro behandelten Patienten einen normalen Blutphosphatspiegel (1,13 bis 1,78 mmol/l), verglichen mit 54 % der Patienten, die Sevelamer erhielten.
Spanish: Al cabo de 3 meses de tratamiento, los niveles sanguíneos de fosfato disminuyeron un promedio de 0,7 mmol/l con Velphoro en comparación con 0,8 mmol/l con sevelámero y al cabo de 6 meses de tratamiento, el 53 % de los pacientes que tomaron Velphoro presentaban niveles normales de fosfato en sangre (1,13 a 1,78 mmol/l) en comparación con el 54 % de los pacientes que tomaban sevelámero.
German: Dies führt zu Hyperphosphatämie (einem erhöhten Phosphatspiegel im Blut), die langfristig zu Komplikationen wie Herz- und Knochenerkrankungen führen kann.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave no pueden eliminar el fosfato de su organismo, lo que provoca una hiperfosfatemia (altos niveles de fosfato en sangre) que, a largo plazo, puede causar complicaciones como enfermedades del corazón y de los huesos.
German: Alle Patienten unterzogen sich der Dialyse und erhielten 6 Monate lang entweder Velphoro oder Sevelamer, einen anderen Phosphatbinder.
Spanish: Todos los pacientes estaban en(a) diálisis y recibieron Velphoro u otro quelante del fósforo, sevelámero, durante 6 meses.
German: Velphoro ist als Kautabletten erhältlich, die 500 mg Eisen enthalten.
Spanish: Velphoro se presenta en forma de comprimidos masticables (que contienen 500 mg de hierro).
German: Wie wirkt Velphoro?
Spanish: ¿Cómo actúa Velphoro?
German: Velphoro wird zusammen mit anderen Therapien wie Calcium- oder Vitamin-D-Supplementen zur Behandlung der Knochenkrankheit eingesetzt, die mit der Nierenfunktionsstörung und dem erhöhten Phosphatspiegel verbunden ist.
Spanish: Velphoro se utiliza con otros tratamientos, como la administración de suplementos de calcio o vitamina D, para controlar las alteraciones óseas ligadas a la insuficiencia renal y a los niveles elevados de fosfato.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Velphoro aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Spanish: Características del Producto y el prospecto de Velphoro la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
German: Der Wirkstoff in Velphoro, Sucroferric Oxyhydroxide, ist ein Phosphatbinder.
Spanish: El principio activo de Velphoro, oxihidróxido sucroférrico, es un quelante del fosfato.
German: Velphoro wird zur Kontrolle des Phosphatspiegels im Blut bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung eingesetzt, die sich einer Hämodialyse oder einer Peritonealdialyse unterziehen, um Abfallstoffe aus dem Blut zu entfernen.
Spanish: Velphoro es un medicamento empleado para el control de los niveles sanguíneos de fósforo en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis o diálisis peritoneal para eliminar productos residuales de la sangre.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Velphoro (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können,) sind Durchfall und verfärbter Stuhl, die jedoch bei fortgesetzter Anwendung seltener auftreten können.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Velphoro (observados en más de un paciente de cada 10) son diarrea y cambio de color de las heces, cuya frecuencia puede disminuir al continuar el tratamiento.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Velphoro berichteten Nebenwirkungen sowie der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Velphoro, ver el prospecto.
German: Bei den Patienten, die die Behandlung mit derselben Dosis fortsetzten, blieb der Phosphatspiegel bis zu einem Jahr lang stabil.
Spanish: En los pacientes cuya dosis de Velphoro se redujo, los niveles de fosfato aumentaron a las 3 semanas, mientras que se mantenían estables en los pacientes que continuaron el tratamiento con la misma dosis durante un periodo de hasta 1 año.
German: Velphoro reduzierte ebenso wirksam und dauerhaft wie Sevelamer den Phosphatspiegel im Blut der Patienten.
Spanish: Velphoro fue tan eficaz como el sevelámero a la hora de reducir los niveles sanguíneos de fosfato en los pacientes y mantener este efecto.
German: Welchen Nutzen hat Velphoro in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Velphoro en los estudios realizados?
German: Wird Velphoro zu den Mahlzeiten eingenommen, bindet das in Velphoro enthaltene Eisen im Darm an das in den Nahrungsmitteln enthaltene Phosphat, so dass es nicht resorbiert wird und nicht in den Körper gelangt.
Spanish: Cuando se toma con las comidas, el hierro presente en Velphoro se une al fosfato de los alimentos en el intestino, lo que impide su absorción y contribuye a mantener unos niveles adecuados de fosfato en la sangre.
German: Wie wird Velphoro angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Velphoro?
German: Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank: ______
Spanish: Fecha en que se saca del frigorífico: ______
German: Gesamtpopulation (n = 237)
Spanish: Población general (n = 237)
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Spanish: • Apetición de la Agencia Europea de Medicamentos.
German: ATC-Code: V03AE09
Spanish: Código ATC: V03AE09
German: Wirkung von Nahrungsmitteln
Spanish: Efecto de los alimentos
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Veltassa bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Veltassa en niños con menos de 18 años.
German: Studien zur Karzinogenität wurden nicht durchgeführt.
Spanish: No se han realizaron estudios de carcinogenicidad.
German: Das Pulver löst sich nicht auf.
Spanish: El polvo no se disolverá.
German: Studientermin (Woche)
Spanish: Visita del estudio (semana)
German: Langzeitexposition
Spanish: Exposición a largo plazo
German: Nehmen Sie Veltassa nicht als trockenes Pulver ein.
Spanish: No tome Veltassa como polvo seco.
German: Veltassa kann sich auf bestimmte Arzneimittel auswirken, wenn diese gleichzeitig oral eingenommen werden, z. B. auf:
Spanish: Veltassa puede afectar a determinados medicamentos si se toman por vía oral y al mismo tiempo, por ejemplo:
German: In Teil A wurden 243 Patienten 4 Wochen lang mit Patiromer behandelt.
Spanish: En la Parte A, se trataron a 243 pacientes con patirómero durante 4 semanas.
German: Was ist Veltassa und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Veltassa y para qué se utiliza
German: Veltassa ist in Packungen mit 30, 60 oder 90 Beuteln erhältlich.
Spanish: Veltassa está disponibles en envases de 30, 60 o 90 sobres.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON EL SUMINISTRO Y EL USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
German: Informationen zu Sorbitol
Spanish: Información sobre sorbitol
German: Es sollte nicht in trockenem Zustand eingenommen werden.
Spanish: No debe tomarse en su forma seca.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambio relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
German: Packungsgrößen: Packungen mit 30, 60 oder 90 Beuteln.
Spanish: Tamaños de envases: cajas de 30, 60 o 90 sobres.
German: Verabreichen Sie Veltassa nicht an Kinder unter 18 Jahren, da seine Wirkung auf diese Altersgruppe noch nicht untersucht wurde.
Spanish: No administrar Veltassa a niños menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
German: Patienten mit einer seltenen hereditären Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios poco comunes de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
German: Aufgrund der Unlöslichkeit und der fehlenden Resorbierbarkeit dieses Arzneimittels können zahlreiche klassische pharmakokinetische Untersuchungen nicht durchgeführt werden.
Spanish: Debido a las características de insolubilidad y no absorbentes del medicamento, no se han podido realizar numerosos estudios farmacocinéticos clásicos.
German: Nachsorge (Tag)
Spanish: Seguimiento (día)
German: Wenn Sie die Einnahme von mehr als einer Dosis vergessen haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Spanish: Si olvida más de una dosis, póngase en contacto con su médico.
German: Es trat jedoch keine Wechselwirkung ein, wenn Patiromer und diese Arzneimittel im Abstand von 3 Stunden eingenommen wurden.
Spanish: Sin embargo, no se observó ninguna interacción cuando patirómero y estos medicamentos se tomaron con un intervalo de 3 horas entre ambos.
German: Verwenden Sie Veltassa nur dann während der Schwangerschaft und Stillzeit, wenn Ihr Arzt dies als notwendig erachtet.
Spanish: Utilice Veltassa durante el embarazo y la lactancia únicamente si su médico lo considera necesario.
German: • Fügen Sie die benötigte Anzahl an Veltassa-Beuteln hinzu und rühren Sie um.
Spanish: • Añadir el número requerido de sobres de Veltassa y mezclar.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Veltassa eingenommen haben, als Sie sollten
Spanish: Si toma más Veltassa del que debe
German: In klinischen Studien mit Patiromer wurde keine Expositionsdauer von mehr als einem Jahr untersucht.
Spanish: Los ensayos clínicos con patirómero no han incluido una exposición superior a un año.
German: Es sollte keine Notfallbehandlung einer lebensbedrohlichen Hyperkaliämie ersetzen.
Spanish: No debe reemplazar el tratamiento de emergencia para la hiperpotasemia potencialmente mortal.
German: Der Wirkungseintritt von Veltassa erfolgt 4-7 Stunden nach der Verabreichung.
Spanish: El inicio de los efectos de Veltassa tiene lugar entre 4 y 7 horas después de la administración.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel zur Behandlung von Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos para el tratamiento de hiperpotasemia e hiperfosfatemia.
German: Das Calcium wird teilweise freigesetzt und ein Teil davon möglicherweise resorbiert (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: El calcio se libera parcialmente, parte del cual puede ser absorbido (ver sección 5.1).
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C -8 °C).
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
German: Nutzen und Risiken einer Verabreichung dieses Arzneimittels sollten bei Patienten mit Hyperkalzämie-Risiko sorgfältig abgewogen werden.
Spanish: Los riesgos y beneficios de la administración de este medicamento se deben evaluar cuidadosamente en pacientes con riesgo de hipercalcemia.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, die Therapie nicht ohne vorherige Absprache mit ihrem Arzt abzubrechen.
Spanish: Se debe indicar al paciente que no suspenda el tratamiento sin haberlo consultado con su médico.
German: Da Patiromer nicht vom Körper resorbiert oder metabolisiert wird, sind die Auswirkungen auf die Wirkungsweise anderer Arzneimittel begrenzt.
Spanish: Como el cuerpo no absorbe ni metaboliza el patirómero, los efectos sobre la función de otros medicamentos son limitados.