FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Třetí studie, ve které byl použit kmen A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1), použitá varianta (NIBRG-23), byla provedena na 343 dospělých ve věku do 60 let a starších.
Latvian: Trešajā pētījumā, izmantojot vakcīnu ar gripas vīrusa celmu A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-līdzīgu celmu (NIBRG-23), tika iesaistīti 343 pieaugušie vecumā līdz 60 gadiem un vecāki.
Czech: Přípravek Aflunov je druh vakcíny určený k podání před pandemií chřipky nebo v jejím průběhu, a sice za účelem ochrany proti novému kmenu chřipky.
Latvian: Aflunov ir tāda veida vakcīna, kuru ievada pirms gripas pandēmijas vai tās laikā, lai aizsargātu no jauna gripas vīrusa celma.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aflunov registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Aflunov ir reģistrētas ES?
Czech: Jak přípravek Aflunov působí?
Latvian: Kā Aflunov darbojas?
Czech: Přípravek Aflunov je třeba používat v souladu s oficiálními doporučeními.
Latvian: Aflunov var iegādāties tikai pret recepti, un tās jālieto atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
Czech: Jaké přínosy přípravku Aflunov byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Aflunov ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aflunov?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aflunov?
Czech: Jak se přípravek Aflunov používá?
Latvian: Kā lieto Aflunov?
Czech: V době výchozí registrace přípravku poskytly dvě hlavní studie používající kmen zvaný A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), použitá varianta (NIBRG-14), údaje o očkování přípravkem Aflunov u zdravých dospělých ve věku do 60 let a starších.
Latvian: Sākotnējās reģistrācijas apliecības iegūšanai informācija par veselu pieaugušo vecumā līdz 60 gadiem un vecāku vakcināciju ar Aflunov tika iegūta divos pamatpētījumos, izmantojot gripas vīrusa celmu, ko dēvē par A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-līdzīgu celmu (NIBRG-14).
Czech: Přípravek Aflunov je vakcína, která se používá u dospělých k ochraně před chřipkou způsobenou kmenem H5N1 („ptačí chřipkou") chřipkového viru A. Přípravek Aflunov obsahuje části chřipkových virů, které byly inaktivovány.
Latvian: Aflunov ir vakcīna, ko lieto pieaugušajiem, lai aizsargātu pret gripu, ko izraisa A tipa gripas vīrusa H5N1 ("putnu gripas") celms.
Czech: Tato vakcína obsahuje některé části viru H5N1, který byl nejprve inaktivován, aby nemohl vyvolat onemocnění.
Latvian: Šī vakcīna satur nelielu daudzumu H5N1 vīrusa daļiņu.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Aflunov je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Aflunov, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: (Registrační) číslo EU
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Czech: Síla Léková forma
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Latvian: Iepakojuma izmērs
Czech: Příloha A
Latvian: A pielikums
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v březnu 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada martā.
Czech: Blistr se zbývajícími žvýkacími tabletami je nutno vložit zpět do krabičky.
Latvian: Blisters ar atlikušajām košļājamām tabletēm jāievieto atpakaļ kastītē.
Czech: Aby se zabránilo přístupu dětí k přípravku, je třeba z blistru vyjmout vždy jen jednu žvýkací tabletu.
Latvian: Lai novērstu, ka bērni piekļūst produktam, no blistera vienlaikus jāizņem tikai viena košļājamā tablete.
Czech: Příslušná síla podávaných tablet se stanoví na základě živé hmotnosti psa.
Latvian: Atbilstīgo tablešu stiprumu nosaka, pamatojoties uz suņa ķermeņa svaru.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem NexGard, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā NexGard, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Czech: Blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem (iontů) do a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk, které za účelem regulace nervového systému vytvářejí kyselinu gama-aminomáselnou (GABA).
Latvian: Tas bloķē uzlādēto hlorīda daļiņu (jonu) normālu kustību nervu šūnās un no tām, jo īpaši tiem nerviem, kas rada vielai gamma-aminosviestskābi (GABA), lai regulētu nervu sistēmu.
Czech: Osoby, které s léčivým přípravkem manipulují, by si po manipulaci s ním měly umýt ruce.
Latvian: Personām, kas darbojas ar šīm zālēm, pēc tam jānomazgā rokas.
Czech: Afoxolaner Merial (afoxolanerum) EMA/206832/2019
Latvian: Afoxolaner Merial(afoksolaners) EMA/206832/2019
Czech: Afoxolaner hubí parazity tím, že způsobuje nadměrnou stimulaci jejich nervového systému.
Latvian: Afoksolaners iznīcina parazītus, izraisot to nervu sistēmas pārmērīgu stimulāciju.
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku NexGard udělené v roce 2014 („informovaný souhlas").
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2014. gadā izsniegto NexGard reģistrācijas apliecību ("informētās personas piekrišana").
Czech: Další informace o přípravku Afoxolaner Merial jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Latvian: Sīkāka informācija par Afoxolaner Merial ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Czech: Přípravku Afoxolaner Merial bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 20. května 2019.
Latvian: Afoxolaner Merial 2019. gada 20. maijā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Afoxolaner Merial převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Afoxolaner Merial, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: To znamená, že hubí parazity žijící na kůži nebo v kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy, klíšťata a roztoči.
Latvian: Tas iznīcina parazītus, kuri dzīvo uz ādas vai ādā, vai dzīvnieku spalvā, piemēram, blusas, ērces un kašķērces.
Czech: Účinnost přípravku Afoxolaner Merial byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Latvian: Afoxolaner Merial efektivitāti pētīja gan laboratorijas, gan lauka pētījumos.
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial snížil počet blech a klíšťat nejméně o 98 % a byl alespoň stejně účinný jako přípravek k nakapání na kůži obsahující pyriprol (jiné léčivo proti blechám a klíšťatům).
Latvian: Afoxolaner Merial samazināja blusu un ērču skaitu par vismaz 98 % un bija vismaz tikpat efektīvas kā piriprolu saturošas pilināmās zāles (citas zāles pret blusām un ērcēm).
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial usmrtí blechy do 8 hodin a klíšťata do 48 hodin.
Latvian: Afoxolaner Merial nonāvē blusas 8 stundu laikā, bet ērces - 48 stundu laikā.
Czech: Aby léčivá látka byla účinná, musí se blechy a klíšťata přichytit na kůži a zahájit sání psí krve.
Latvian: Lai aktīvā viela efektīvi iedarbotos uz blusām un ērcēm, tām jāpiesūcas ādai un jāsāk baroties ar suņa asinīm.
Czech: Afoxolaner usmrtí blechy dříve, než mohou naklást vajíčka, a pomáhá tak snižovat kontaminaci životního prostředí psa.
Latvian: Afoksolaners iznīcina blusas, pirms tās var izdēt oliņas, un tādējādi palīdz mazināt suņu vai kaķu vides kontamināciju.
Czech: Po podání působí proti blechám nejméně po dobu 5 týdnů a proti klíšťatům po dobu až 1 měsíce.
Latvian: Pēc lietošanas zāļu iedarbība turpinās vismaz piecas nedēļas pret blusām un līdz pat vienam mēnesim pret ērcēm.
Czech: Jelikož usmrcení parazitů léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na psa, může nastat riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být nakaženi.
Latvian: Lai zāles iznīcinātu parazītus, tiem jāuzsāk barošanās no suņa, tādēļ var pastāvēt risks, ka parazīti pārnēsā slimības, ar kurām tie var inficēt suņus.
Czech: Výrobce přípravku NexGard souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Afoxolaner Merial („informovaný souhlas").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo NexGard, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto Afoxolaner Merial ("informēta piekrišana").
Czech: V případě demodikózy by se mělo opakovat každý měsíc až do vyléčení (potvrzeného dvěma negativními výsledky testů přítomnosti roztočů v seškrábnuté kůži provedených s odstupem jednoho měsíce) a v případě sarkoptového svrabu by se mělo opakovat jednou za měsíc po dobu dvou měsíců nebo déle, pokud je léčba na základě klinických příznaků a vzorků seškrábnuté kůže neúspěšná.
Latvian: Blusu vai ērču sezonas laikā ārstēšana ir jāatkārto katru mēnesi, kā arī katru mēnesi jāārstē demodekoze, līdz slimība ir pilnībā izārstēta (ko apstiprina divi negatīvi ādas nokasījumi ar viena mēneša intervālu), savukārt sarkoptoze jāārstē reizi mēnesī divus mēnešus vai ilgāk, ja ārstēšana ir bez panākumiem, par ko liecina klīniskās pazīmes un ādas nokasījumi.
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial je dostupný ve formě žvýkacích tablet ve čtyřech různých silách pro použití u psů s různou hmotností.
Latvian: Afoxolaner Merial ir pieejamas kā četru dažādu stiprumu košļājamās tabletes lietošanai suņiem ar dažādu ķermeņa svaru.
Czech: Více informací o používání přípravku Afoxolaner Merial naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Afoxolaner Merial lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Afoxolaner Merial je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě napadení blechami a klíšťaty a k léčbě demodikózy a sarkoptového svrabu (napadení kůže způsobeného dvěma různými druhy roztočů) u psů.
Latvian: Afoxolaner Merial ir veterinārās zāles, ko lieto suņiem blusu un ērču invāzijas, un arī demodekozes un sarkoptozes (ādas invāzijas, ko izraisa divu dažādu veidu kašķērces) ārstēšanai.
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial snížil počet živých roztočů 56 dnů po zahájení léčby o 97 % a 84 dnů po zahájení léčby o 98 %.
Latvian: Afoxolaner Merial 56 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas samazināja dzīvo kašķērču skaitu par 97 %, savukārt 84 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas - par 98 %.
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial snížil počet živých roztočů 28 dnů po zahájení léčby o 96 % a 56 dnů po zahájení léčby o 100 %.
Latvian: Afoxolaner Merial 28 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas samazināja dzīvo kašķērču skaitu par 96 %, savukārt 56 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas - par 100 %.
Czech: Afoxolaner Merial (afoxolanerum)
Latvian: Afoxolaner Merial(afoksolaners)
Czech: Lze jej použít také v rámci léčby alergie na bleší kousnutí.
Latvian: Šīs zāles var lietot blusu izraisīta alerģiskā dermatīta (alerģiskas reakcijas uz blusu kodumiem) ārstēšanas shēmā.
Czech: Další informace o přípravku Afoxolaner Merial
Latvian: Cita informācija par Afoxolaner Merial
Czech: V terénní studii provedené v EU, do které bylo zařazeno 146 psů napadených blechami a/nebo klíšťaty, bylo jedno ošetření přípravkem Afoxolaner Merial v rámci léčby napadení blechami a klíšťaty u psů účinné po dobu až 30 dnů.
Latvian: ES lauka pētījumā, iesaistot 146 suņus ar blusu un/vai ērču invāziju, vienreizēja ārstēšana ar Afoxolaner Merial bija efektīva, likvidējot blusu un ērču invāziju suņiem līdz 30 dienām pēc ārstēšanas.
Czech: Druhá terénní studie provedená v EU zahrnovala 31 psů s demodikózou, kteří byli přípravkem Afoxolaner Merial ošetřováni jednou měsíčně po dobu tří měsíců.
Latvian: Otrajā ES lauka pētījumā iesaistīja 31 suni ar demodekozi, un tos ārstēja ik mēnesi trīs reizes ar Afoxolaner Merial.
Czech: Třetí terénní studie provedená v EU zahrnovala 38 psů se sarkoptovým svrabem, kteří byli přípravkem Afoxolaner Merial ošetřováni jednou měsíčně po dobu dvou měsíců.
Latvian: Trešajā ES lauka pētījumā iesaistīja 38 suņus ar sarkoptozi, un tos ārstēja ik mēnesi divus mēnešus ar Afoxolaner Merial.
Czech: To má za následek nekontrolovatelnou aktivitu nervového systému a paralýzu a uhynutí blech, klíšťat a roztočů.
Latvian: kļūst nekontrolējama, un iestājas blusu, ērču un kašķērču paralīze un nāve.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Přehled informací o přípravku Afoxolaner Merial a proč byl registrován v EU
Latvian: Afoxolaner Merialpārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Co je přípravek Afoxolaner Merial a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Afoxolaner Merial un kāpēc tās lieto?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Afoxolaner Merial registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Afoxolaner Merial tika reģistrētas ES?
Czech: Léčivá látka v přípravku Afoxolaner Merial, afoxolaner, působí jako „ektoparazitikum".
Latvian: Afoxolaner Merial aktīvā viela afoksolaners darbojas kā ektoparaziticīds.
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial obsahuje léčivou látku afoxolaner.
Latvian: Afoxolaner Merial satur aktīvo vielu afoksolaneru.
Czech: Jaké přínosy přípravku Afoxolaner Merial byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Afoxolaner Merial ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Jak přípravek Afoxolaner Merial působí?
Latvian: Kā Afoxolaner Merial darbojas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Afoxolaner Merial?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Afoxolaner Merial?
Czech: Absolutní biologická dostupnost byla 74 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība bija 74%.
Czech: Makrogol 4000
Latvian: Makrogols 4000
Czech: NĚMECKO
Latvian: VĀCIJA
Czech: Pokud pes nepřijímá tablety přímo, mohou být podány s krmivem.
Latvian: Ja suns atsakās uzņemt tabletes tiešā veidā, tās var lietot kopā ar barību.
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje:
Latvian: Katra košļājamā tablete satur:
Czech: Datum registrace: 20/05/2019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 20/05/2019
Czech: Vraťte blistr se zbývajícími žvýkacími tabletami do krabičky.
Latvian: Blisteri ar atlikušajām tabletēm ievietojiet atpakaļ kastītē.
Czech: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Latvian: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014
Czech: Povidon (E1201) Makrogol 400
Latvian: Povidons (E1201) Makrogols 400
Czech: Protože demodikóza je multifaktoriální onemocnění, je doporučeno také, pokud je to možné, vhodně léčit základní onemocnění.
Latvian: Tā kā demodekoze ir multifaktoriālas izcelsmes slimība, kad vien iespējams, ieteicams ārstēt pamatslimību.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Czech: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCIE
Latvian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCIJA
Czech: 1 tableta 3 tablety 6 tablet 15 tablet
Latvian: 1 tablete 3 tabletes 6 tabletes 15 tabletes
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskasblakus parādības vai citu iedarbībukas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, vai arī domājat, ka zāles nedarbojas, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Czech: Živá hmotnost psa (kg)
Latvian: Suņa ķermeņa svars (kg)
Czech: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas nomazgājiet rokas.
Czech: To vede k nekontrolované činnosti centrálního nervového systému a smrti hmyzu nebo roztočů.
Latvian: Tas rada nekontrolētu centrālās nervu sistēmas aktivitāti un ērču vai kukaiņu bojāeju.
Czech: EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Latvian: Derīguma termiņš beidzas norādītā mēneša pēdējā dienā.
Czech: Nebyly pozorovány žádné známky enterohepatální cirkulace.
Latvian: Netika novērota enterohepatiska reciklēšanās.
Czech: Afoxolaner MERIAL usmrcuje blechy během 8 hodin a klíšťata během 48h.
Latvian: Afoxolaner MERIAL nogalina blusas 8 stundu laikā un ērces 48 stundās.
Czech: Sojový protein
Latvian: Sojas olbaltumvielu smalknes
Czech: NĚMECKO Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Latvian: VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Czech: Jedno ošetření usmrcuje klíšťata po dobu až jednoho měsíce.
Latvian: Viena ārstēšanas reize iznīcina ērces uz laiku līdz 1 mēnesim.
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být synchronizován a předkládán se stejnou četností jako u referenčního přípraveku.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jāsaskaņo un jāiesniedz vienlaicīgi ar atsauces zālēm.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Czech: Hovězí aroma
Latvian: Apceptas liellopu gaļas aromatizētājs
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Czech: Léčba demodikózy (způsobené Demodex canis).
Latvian: Demodekozes (ierosinātājs Demodex canis) ārstēšanai.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Kukurūzas ciete
Czech: Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při kontrole alergie na bleší kousnutí (FAD).
Latvian: Var tikt lietotas kā daļa no blusu alerģiskā dermatīta ārstēšanas stratēģijas.
Czech: V měsíčních intervalech během období výskytu blech a/nebo klíšťat, na základě místní epizootologické situace.
Latvian: Lietot ar viena mēneša intervālu blusu un/vai ērču invāzijas sezonā, ņemot vērā vietējo epidemioloģisko situāciju.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu-rizika příslušným veterinárním lékařem.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Czech: In-vitro pokusy ukázaly, že nedochází k efluxu P-glykoproteinu, což potvrzuje, že afoxolaner není substrátem pro P-glykoprotein transportní systém.
Latvian: In-vitro eksperimentos nav novērots P-glikoproteīnu eflukss, apstiprinot, ka afoksolaners nav P-glikoproteīnu transportvielu substrāts.
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny mírné gastrointestinální potíže (zvracení, průjem), pruritus, letargie, anorexie a neurologické příznaky (křeče, ataxie a svalový třes).
Latvian: Ir ziņojumi par ļoti reti novērojamiem viegliem gremošanas sistēmas traucējumiem (vemšana, caureja), niezi, nomākumu, anoreksiju un neiroloģiskām pazīmēm (krampji, ataksija un muskuļu trīcēšana).
Czech: Jedna krabička obsahuje jeden blistr s 1, 3 nebo 6 žvýkacími tabletami nebo 15 blistrů s 1 žvýkací tabletou.
Latvian: Viena kastīte satur vienu blisteri ar 1, 3 vai 6 košļājamām tabletēm vai 15 blisterus ar 1 košļājamo tableti.
Czech: Střední nasycené triacylglyceroly
Latvian: Vidējās ķēdes triglicerīdi
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace nebo u chovných psů nebyla stanovena.
Latvian: Veterināro zāļu nekaitīgums grūsnām un laktējošām kucēm vai vaislas suņiem nav noteikts.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma pēc „EXP".
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba napadení blechami u psů (Ctenocephalides felis and C. canis) po dobu nejméně 5 týdnů.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Blusu (Ctenocephalides felis un C. canis) invāzijas ārstēšanai suņiem vismaz 5 nedēļas ilgi.
Czech: Žvýkací tablety.
Latvian: Košļājamas tabletes.
Czech: Afoxolaner je distribuován do tkání v distribučním objemu 2,6 ± 0,6 l/kg a s hodnotou systémové clearance 5,0 ± 1,2 ml/hr/kg.
Latvian: Afoksolaners izplatās audos ar izkliedes tilpumu 2,6 ± 0,6 l/kg un ar sistēmiskās atbrīvošanās vērtību 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Czech: Na základě zhodnocení klinického stavu a výsledku kožních seškrabů může být vyžadováno další podávání přípravku v měsíčních intervalech.
Latvian: Pamatojoties uz ādas nokasījumu rezultātiem un klīniskajām pazīmēm, var būt nepieciešama vairākkārtēja atkārtota zāļu lietošana ar mēneša intervālu.
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly žádný důkaz o teratogenním účinku nebo jakémkoliv nežádoucím účinku na reprodukční schopnosti samců a samic.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām un trušiem netika konstatēta teratogēna iedarbība vai nelabvēlīga ietekme uz reproduktīvo spēju vīriešu un sieviešu kārtas dzīvniekiem.
Czech: Léčba sarkoptového svrabu (způsobeného Sarcoptes scabiei var. canis).
Latvian: Kašķa (ierosinātājs Sarcoptes scabiei var. canis) ārstēšanai.
Czech: Po perorálním podání u psů afoxolaner vykazuje vysoký stupeň systémové absorpce.
Latvian: Pēc Afoxolaner MERIAL iekšķīgas lietošanas suņiem, afoksolaners uzrādīja augstu sistēmisko absorbciju pēc ievadīšanas.
Czech: U psů nad 50 kg živé hmotnosti použijte vhodnou kombinaci žvýkacích tablet různé/stejné síly.
Latvian: Suņiem ar ķermeņa svaru virs 50 kg lietot attiecīgu vienāda vai dažāda stipruma košļājamo tablešu kombināciju.
Czech: Síla a počet žvýkacích tablet, které mají být podány
Latvian: Lietojamo košļājamo tablešu stiprums un skaits
Czech: Afoxolaner působí na ligandem řízených chloridových kanálech, především těch, které jsou řízeny neurotransmiterem gama aminomáselnou kyselinou (GABA), tak, že blokuje pre- a post-synaptický přenos chloridových iontů přes buněčné membrány.
Latvian: Afoksolaners darbojas uz ligandu vārtu hlorīdu kanāliem, īpaši tiem, kas norobežoti ar neirotransmiteru gamma aminosviestskābi (GABA), tādejādi bloķējot pirms un pēc sinaptisko hlorīda jonu pārvietošanu šūnu membrānā.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Czech: Afoxolaner je u psů metabolizován na více hydrofilních sloučenin a potom eliminován.
Latvian: Afoksolaners suņiem metabolizējas vairāk hidrofīliskās sastāvdaļās un tad tiek izvadīts.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro zabránění přístupu dětí k veterinárnímu léčivému přípravku, vyjměte vždy pouze jednu žvýkací tabletu z blistru.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lai izvairītos no bērnu piekļūšanas veterinārajām zālēm, vienā reizē izņemiet tikai vienu košļājamo tableti no blistera.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Czech: Afoxolaner MERIAL tablety jsou žvýkací a chuťově atraktivní pro většinu psů.
Latvian: Afoxolaner MERIAL tabletes ir košļājamas un garšo lielākajai daļai suņu.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky byly většinou krátkodobé a spontánně odezněly.
Latvian: Lielākā daļa šo blakusparādību ir īslaicīgas un pāriet pašas no sevis.