FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Trumenba, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Trumenba.
Spanish: 1 vial+1 vial+2 matrices estériles + 3 jeringas + 3 agujas
Dutch: 1 flacon + 1 flacon + 2 sterile matrixen spuiten + 3 naalden
Spanish: EU/2/11/136/001 TruScient 0,66 mg
Dutch: EU/2/11/136/001 TruScient
Spanish: Número de la EU
Dutch: EU Nummer
Spanish: Especies de destino
Dutch: Doeldie rsoort
Spanish: Kit para implante Perros
Dutch: Honden Peri ossaal gebruik
Spanish: Tipo de envase
Dutch: Verpakkin gsgrootte
Spanish: Uso perióseo
Dutch: Toedieningsw eg
Spanish: Se debe mantener la vascularización de la zona.
Dutch: Vascularisatie van het gebied dient gehandhaaft te blijven.
Spanish: Para reconstitución.
Dutch: Voor reconstitutie.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/12/2011 Fecha de la última renovación:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14/12/2011 Datum van laatste hernieuwing:
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Dutch: Niet bewaren boven 25 C.
Spanish: Secar el lugar de la fractura lo máximo posible.
Dutch: Droog het gebied van de fractuur zoveel mogelijk.
Spanish: Resumen del porcentaje acumulado de la unión de las fracturas por semana y tratamiento Semanas
Dutch: Samenvatting van het cumulatieve percentage fractuur fusies in weken en behandeling Weken
Spanish: Cada kit contiene:
Dutch: Iedere kit bevat:
Spanish: D. Después de la colocación
Dutch: D. Na plaatsing
Spanish: 1 Burtt Road Andover MA 01810
Dutch: 1 Burtt Road Andover MA 01810 USA
Spanish: Esponja para TruScient
Dutch: Spons voor TruScient
Spanish: Kit para implante.
Dutch: Kit voor implantatie.
Spanish: TruScient actúa en el lugar de la implantación.
Dutch: TruScient is actief op de plaats van de implantatie.
Spanish: No debe ser re-esterilizado.
Dutch: Niet opnieuw steriliseren.
Spanish: No utilizar más de 3,2 ml.
Dutch: Niet meer dan 3,2 ml gebruiken.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción.
Dutch: Er zijn geen interactiestudies gedaan.
Spanish: C. Implantación
Dutch: C. Implantatie
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel u ojos, lavarlos inmediatamente.
Dutch: In geval van accidenteel contact met huid en ogen onmiddellijk afspoelen.
Spanish: Figura 2: Preparación de las esponjas de TruScient
Dutch: Figuur 2: Klaarmaken van de TruScient sponzen
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Spanish: Instrucciones para la preparación y uso
Dutch: Aanwijzingen voor klaarmaken en gebruik
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
Dutch: GEGEVENS DIE TENMINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: Para una dosificación correcta, asegurarse de que no existen burbujas de aire suspendidas en los volúmenes transferidos.
Dutch: Om correct te doseren, er voor zorgen dat geen luchtbellen aanwezig zijn in de overgebrachte volumina.
Spanish: TruScient está indicado para un solo uso.
Dutch: TruScient is slechts bedoeld voor eenmalig gebruik.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/)
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: En estudios realizados en animales (ratas) utilizando alfa dibotermina radiactiva en esponja absorbible de colágeno, el tiempo medio de permanencia en el lugar de implantación fue de 4-8 días.
Dutch: Bij dierproeven (ratten) waarbij radioactief gelabeld dibotermine alfa op de absorbeerbare collageen spons werd gebruikt, was de gemiddelde verblijfsduur op de plaats van de implantatie 4-8 dagen.
Spanish: Estudios de farmacología clínica demuestran que la esponja de colágeno absorbible por sí misma no es osteoinductora y que se reabsorbe completamente a lo largo del tiempo.
Dutch: Uit klinische farmacologische studies blijkt dat de absorbeerbare collagene spons op zichzelf niet osteoinductief is en op den duur volledig geresorbeerd is.
Spanish: El desarrollo de anticuerpos BMP-2 se produjo en el 6,9% de los perros tratados con TruScient frente al 4,3% de los perros del grupo control.
Dutch: In 6,9% van de honden die TruScient kregen ontwikkelden zich BMP-2 antilichamen tegenover 4,3 % van de honden in de controlegroep.
Spanish: La eficacia y la seguridad del medicamento veterinario para el tratamiento de las fracturas diafisarias fue evaluado en un estudio clínico de campo aleatorio, controlado, multicéntrico en el que los perros distribuidos al azar fueron tratados con el medicamento veterinario y cuidados estándar (SOC) [n=84] o solo con cuidados estándar [n=42].
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van het diergeneesmiddel voor de behandeling van diafysaire fracturen zijn onderzocht in een gerandomiseerde, gecontroleerde, multicentrische, klinische veld studie met honden die gerandomiseerd werden met behandeling met het diergeneesmiddel plus standaarbehandeling [n =84] of met standaardbehandeling [n=42] alleen.
Spanish: No se han realizado estudios en perros con enfermedades autoinmunes conocidas.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken gedaan bij honden die bekend zijn met auto-immuunziekten.
Spanish: La evaluación radiográfica, biomecánica e histológica del hueso inducido indica que su función biológica y mecánica es la misma que la del hueso natural.
Dutch: Radiologische, biomechanische en histologische evaluatie van het aangemaakte bot wijst erop dat het biologisch en biomechanisch op dezelfde manier functioneert als natuurlijk bot.
Spanish: Los resultados demostraron que TruScient fue efectivo en la reducción del tiempo de unión de la fractura, evaluada radiológicamente cuando se añadía atención estándar, en comparación con el tratamiento con cuidados estándar solo, independientemente del tipo de fractura (abierta o cerrada).
Dutch: Resultaten toonden aan dat TruScient effectief was in het verminderen van tijd tot aan radiologische fusie wanneer toegevoegd aan standaardbehandeling vergeleken met standaardbehandeling alleen, ongeacht type fractuur (open of gesloten).
Spanish: Los niveles máximos de alfa dibotermina circulante (0,1% de la dosis implantada) se observaron a las 6 horas de la implantación.
Dutch: Piekconcentraties van circulerend dibotermine alfa (0,1% van de geïmplanteerde dosis) werden binnen 6 uur na implantatie waargenomen.
Spanish: Colocar la esponja preparada de manera que cubra la fractura y haga un buen contacto con los fragmentos mayores distales y proximales de la fractura.
Dutch: Plaats de spons zo dat het de fractuur overbrugt en goed contact maakt met de belangrijkste proximale en distale fractuur fragmenten.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Spanish: CAD {Mes/Año} Eliminar el disolvente restante después de la reconstitución.
Dutch: EXP: {maand/jaar} Verwijder resterende oplosmiddel na reconstitutie.
Spanish: No usar más de 3,2 ml para la reconstitución.
Dutch: 10 ml Niet meer dan 3,2 ml gebruiken voor reconstitutie.
Spanish: La remodelación del hueso trabecular circundante se produce de forma consistente con las fuerzas biomecánicas que actúan sobre él.
Dutch: Remodelleren van het omliggende trabeculaire bot gebeurt overeenkomstig de biomechanische krachten die erop worden uitgeoefend.
Spanish: La incidencia de los títulos de anticuerpos en perros tratados en condiciones de campo es baja y la exposición de los cachorros a anticuerpos anti-BMP-2 será inexistente o muy baja debido a que la potencial transferencia placentaria es limitada.
Dutch: Het voorkomen van antilichaam titers in honden die onder veldomstandigheden zijn behandeld, is laag en pups zullen niet of nauwelijks worden blootgesteld aan antilichamen tegen BMP-2 omdat de potentie om de placenta te passeren bij honden voor deze antilichamen gering is.
Spanish: Aunque en los estudios de eficacia y seguridad no se haya observado una clara asociación con los resultados clínicos o con los efectos adversos, no puede excluirse la posibilidad de desarrollo de anticuerpos neutralizantes o de reacciones de hipersensibilidad.
Dutch: Hoewel in klinische en veiligheidsstudies geen duidelijk verband met klinische resultaten of bijwerkingen kon worden waargenomen, kan niet worden uitgesloten dat de mogelijkheid bestaat dat neutraliserende antilichamen of overgevoeligheidsreacties worden ontwikkeld.
Spanish: La dosis recomendada es de hasta 2 esponjas (2,5x5 cm) por perro.
Dutch: De aanbevolen dosering is tot 2 sponzen (2.5 x 5 cm) per hond.
Spanish: No se han realizado estudios en perros con enfermedades metabólicas óseas.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken gedaan bij honden met metabole botaandoeningen.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 3 horas Eliminar los residuos derivados del medicamento veterinario.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid in de flacon na reconstitutie volgens instructies: 3 uur Ongebruikt diergeneesmiddel weggooien.
Spanish: TruScient debe ser utilizado por un veterinario cualificado.
Dutch: TruScient dient gebruikt te worden door een ter zake kundig dierenarts.
Spanish: La capacidad de TruScient para apoyar la remodelación ósea podría ser responsable de la integración biológica y biomecánica del nuevo hueso inducido por TruScient con el hueso circundante.
Dutch: Het feit dat TruScient het remodelleren van bot kan ondersteunen, kan verantwoordelijk zijn voor de biologische en biomechanische integratie van het nieuwe door TruScient aangemaakte bot met het omliggende bot.
Spanish: Un vial de liofilizado contiene:
Dutch: Een flacon lyofilisaat bevat:
Spanish: El proceso de formación ósea se desarrolla desde el exterior de la esponja preparada hacia el centro hasta que la totalidad de la esponja preparada se sustituye por hueso trabecular.
Dutch: Het botvormingsproces ontwikkelt zich vanaf de buitenkant van de spons naar het midden toe totdat de gehele spons is vervangen door trabeculair bot.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario debe ser reconstituido únicamente con el disolvente suministrado y no debe ser mezclado con ningún otro disolvente ni otro medicamento veterinario.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel uitsluitend gereconstitueerd worden in het bijgeleverde oplosmiddel en moet het niet met andere oplosmiddelen of andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Spanish: Aunque hubo una reducción en el tiempo en la unión de las fracturas relacionada con el tratamiento, no se observaron diferencias en el tiempo entre el grupo tratado con TruScient y el grupo control en los parámetros clínicos individuales, cojera y dolor, o en la valoración total de los signos clínicos de curación de la fractura.
Dutch: Hoewel er een therapie- gerelateerde vermindering in tijd was tot radiologische fractuur fusie, was er tussen de TruScient behandelde groep en de controle groep geen verschil voor de individuele klinische parameters, kreupelheid en pijn, of voor een overall score gebaseerd op de klinische symptomen van fractuur genezing.
Spanish: Se ha de conseguir la reducción definitiva de la fractura, su fijación y la hemostasis antes de la implantación de la esponja preparada.
Dutch: Zorg voor definitieve reductie en fixatie van de fractuur en hemostase voordat de spons geplaatst wordt.
Spanish: La respuesta de los anticuerpos BMP-2 a TruScient se evaluó en 133 perros que habían sido operados de fracturas diafisarias estabilizadas con fijación interna.
Dutch: BMP-2 antilichaam respons opTruScient werd onderzocht in 133 honden die chirurgie ondergingen voor diafysaire fracturen gestabiliseerd met interne fixatie.
Spanish: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000): Leves a moderadas - callo óseo exuberante asociado con inflamación persistente (más de 10 semanas) y moderada de los tejidos blandos y lamido excesivo de la zona de incisión
Dutch: Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 1000 dieren) Mild tot matig Overdadige botvormige callus geassocieerd met persisterende (>10 weken) matige weke delen zwelling en excessief likken van de operatiewond.
Spanish: La placa ósea no debe ser cubierta con la esponja preparada para facilitar su retirada si fuera necesario durante la curación de la fractura.
Dutch: Botplaten mogen niet bedekt worden met de geprepareerde spons om indien nodig verwijdering van de plaat te vergemakkelijken na genezing van de fractuur.
Spanish: La inflamación es resultado de una proliferación local de tejido mesenquimático que madura a tejido óseo y que es compatible con la actividad farmacológica de rhBMP-2.
Dutch: Deze zwelling is het gevolg van locale proliferatie van mesenchymaal weefsel dat tot nieuw bot ontwikkelt en is consistent met de farmacologische activiteit van rhBMP-2.
Spanish: Tanto la proteína rhBMP-2 como el colágeno bovino tipo I pueden estimular una respuesta inmune en el perro.
Dutch: Zowel rhBMP-2 als rundercollageen Type I kan leiden tot een immuunreactie bij honden.
Spanish: En el caso de perros que reciban concentraciones o cantidades mayores de las recomendadas, el tratamiento de las reacciones adversas, si se requiere, deberá ser sintomático.
Dutch: Indien honden grotere dan de aanbevolen concentraties of hoeveelheden hebben gekregen dient de behandeling van de nadelige effecten symptomatisch te zijn.
Spanish: TruScient sólo debe administrarse en el lugar de la fractura con extremo cuidado.
Dutch: TruScient uitsluitend met uiterste zorgvuldigheid gebruiken op de fractuur.
Spanish: Seguir las instrucciones siguientes para la preparación:
Dutch: Volg voor de bereiding instructies hieronder.
Spanish: TruScient no debe mezclarse con otros productos.
Dutch: TruScient niet vermengen met andere middelen.
Spanish: Los títulos de anticuerpos no estuvieron relacionados con ningún signo clínico adverso incluyendo cualquier reacción adversa inmunomediada tales como reacciones alérgicas.
Dutch: De antilichaamtiters correleerden niet met enig nadelig klinisch symptoom, inclusief immuungemedieerde bijwerkingen zoals allergische reacties.
Spanish: No lavar la herida una vez que la esponja se ha colocado alrededor de la fractura.
Dutch: De wond niet irrigeren als de spons eenmaal over de fractuur geplaatst is.
Spanish: Esta autolimitación es, probablemente, debida a la pérdida de la alfa dibotermina del lugar de implantación, así como a la presencia de inhibidores de BMP en los tejidos circundantes.
Dutch: Deze zelfbeperking is vermoedelijk een gevolg van de vermindering van dibotermine alfa op de plaats van implantatie, evenals de aanwezigheid van BMP-remmers in het omliggende weefsel.
Spanish: Los datos biomecánicos sugieren que estos espacios vacíos tienen poca influencia sobre las propiedades biomecánicas del hueso inducido o su integración con los tejidos colindantes.
Dutch: Biomechanische studies suggereren dat deze holten weinig invloed hadden op de biomechanische eigenschappen van het geïnduceerde bot of op de integratie met de aangrenzende cortices.
Spanish: TruScient 0,66 mg kit para implante para perros
Dutch: TruScient 0.66 mg kit voor implantatie voor honden
Spanish: La proteína BMP-2 juega un papel crítico durante el desarrollo fetal.
Dutch: BMP-2 speelt een cruciale rol gedurende de foetale ontwikkeling.
Spanish: La seguridad, incluyendo la respuesta inmune potencial, y la eficacia de una administración repetida no ha sido evaluada en perros.
Dutch: De veiligheid, inclusief mogelijke immuunrespons en werkzaamheid van herhaalde toediening van TruScient zijn niet onderzocht bij honden.
Spanish: La dosis máxima recomendada es el contenido completo de un kit por perro, es decir, hasta 2 esponjas preparadas de 2,5x5 cm por perro.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosering is de complete inhoud van een enkele TruScient kit per hond (i.e. tot 2,5 x 5 cm klaargemaakte TruScient sponzen per hond).
Spanish: Estudios preclínicos sugieren que la formación ósea iniciada por TruScient es un proceso autolimitante que forma un determinado volumen de hueso.
Dutch: Preklinische studies suggereren dat de botvorming die door TruScient is geïnitieerd, een zelfbeperkend proces is, waarbij een afgebakende hoeveelheid bot wordt gemaakt.
Spanish: Cuando se inyectó por vía intravenosa, la semivida terminal de la alfa dibotermina fue de 16 minutos en ratas.
Dutch: Wanneer dibotermine alfa intraveneus werd geïnjecteerd, was de halfwaardetijd 16 minuten bij ratten.
Spanish: La alfa dibotermina se une a receptores de la superficie de las células mesenquimatosas y hace que las células se diferencien en células formadoras de cartílago y de hueso.
Dutch: Dibotermine alfa bindt zich aan receptoren aan de oppervlakte van mesenchymale cellen en zorgt ervoor dat cellen zich differentiëren naar kraakbeen- en botvormende cellen.
Spanish: Estas células diferenciadas forman hueso trabecular a medida que la esponja se degrada, con invasión vascular evidente al mismo tiempo.
Dutch: De gedifferentieerde cellen vormen trabeculair bot terwijl de spons uiteenvalt, waarbij tegelijkertijd sprake is van vasculaire invasie.
Spanish: Tratamiento de las fracturas diafisarias complementario a la cirugía estándar de reducción abierta de fracturas en perros.
Dutch: Behandeling van diafysaire fracturen als aanvulling op de standaard open chirurgische fractuurzetting bij honden.
Spanish: Abrir el embalaje con las esponjas y situarlas sobre la bandeja 7.
Dutch: Open de binnenverpakking van de sponzen en leg ze in het omhulsel.
Spanish: Dos esponjas de colágeno bovino tipo I.
Dutch: Twee sponzen van Rundercollageen Type I.
Spanish: Esperar UN MÍNIMO de 15 minutos antes de utilizar las esponjas preparadas.
Dutch: Wacht MINSTENS 15 minuten alvorens de bereide sponzen te gebruiken.
Spanish: A. Reconstitución de la alfa dibotermina (rhBMP-2) en un medio no estéril 1.
Dutch: A. Reconstitueer dibotermine alfa (rhBMP-2) in een niet-steriele omgeving: 1.
Spanish: Este medicamento veterinario debe ser utilizado por un veterinario cualificado.
Dutch: Dit diergeneesmiddel dient gebruikt te worden door een ter zake kundig dierenarts.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la cría, la gestación ni la lactancia.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie of bij dieren gebruikt voor de fok.
Spanish: No se ha evaluado la influencia de los anticuerpos anti-BMP-2 sobre el desarrollo fetal.
Dutch: De invloed van antiBMP-2 antilichamen op foetale ontwikkeling is niet vastgesteld.
Spanish: Por tanto, puede concluirse que la alfadibotermina se libera lentamente en el lugar de implantación desde la matriz de la esponja y experimenta un rápido aclaramiento al pasar a la circulación sistémica.
Dutch: De conclusie luidt derhalve dat dibotermine alfa op de plaats van de implantatie langzaam uit de matrix vrijkomt en snel wordt geklaard wanneer het in de bloedsomloop wordt opgenomen.
Spanish: No apretar.
Dutch: Niet schudden.
Spanish: 1 vial (liofilizado)
Dutch: 1 flacon (lyofilisaat)
Spanish: Utilizando una jeringa de 6 ml y una aguja, retirar 3,2 ml de disolvente (se proporciona más disolvente del necesario).
Dutch: Trek met de 6 ml spuit en naald 3,2 ml oplosmiddel op (er wordt meer oplosmiddel verstrekt dan nodig is).
Spanish: Preparar las esponjas, al menos, 15 minutos antes de ser utilizadas con los componentes incluidos en el kit.
Dutch: Sponzen tenminste 15 minuten voor gebruik klaarmaken met behulp van de componenten uit de kit.
Spanish: No usar en perros con un esqueleto inmaduro, con una infección activa en el lugar de la fractura, con una fractura patológica o con algún cáncer activo.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een onvolgroeid skelet, met een actieve infectie in het operatiegebied, een pathologische fractuur of enige actieve maligniteit.
Spanish: ETIQUETA DE LA ESPONJA ABSORBIBLE
Dutch: ETIKET ABSORBEERBARE COLLAGEEN SPONS
Spanish: La cantidad de esponja preparada necesaria viene determinada por la anatomía de la fractura y la capacidad de cierre de la herida con una mínima compresión de la esponja.
Dutch: De hoeveelheid van de te gebruiken spons wordt bepaald aan de hand van het type van de fractuur en de mogelijkheid om de wond te sluiten met minimale druk op de spons.
Spanish: Liofilizado blanco y disolvente claro transparente.
Dutch: Wit lyofilisaat en een kleurloos oplosmiddel.
Spanish: Si solo se requiere una pequeña porción de la esponja preparada, preparar primero el envase completo (siguiendo los pasos 1 a 9 anteriores) y posteriormente cortar o doblar la esponja que sea necesaria antes de su implantación.
Dutch: Indien slechts een deel van de klaargemaakte spons nodig is, maak dan eerst het gehele pak klaar (stap 1-9 hierboven volgend), knip of vouw het klaargemaakte sponsje vervolgens zoals nodig vóór implantatie.
Spanish: La esponja preparada puede envolver el hueso o situarse sobre el filo de la placa ósea dependiendo de la geometría de la fractura y como lo requiera la fijación.
Dutch: De spons kan om het bot gewikkeld worden of op de randen van een botplaat geplaatst worden al naar gelang de geometrie van fractuur en fixatie.
Spanish: Leves a moderadas - Cojera - Inflamación dura en las primeras 3 semanas postoperatorias que se reduce gradualmente en varios meses - Inflamación blanda que se resuelve en 3 semanas
Dutch: Stevige zwelling in de eerste 3 weken postoperatief die in enkele maanden geleidelijk afneemt.
Spanish: - osificación heterotópica de los tejidos circundantes - formación exuberante de hueso en el lugar de implantación y formación de hueso ectópico - hueso excesivo y quistes de líquido que se transforman con el tiempo en hueso normal - a las 2-3 semanas después de la cirugía, inflamación creciente en el lugar de implantación.
Dutch: o Heterotopische ossificatie van de omringende weefsels o Overdadige botworming op de plaats van aanbrengen en ectopische botvorming o Excessieve met bot en vloeistof gevulde cysten die met de tijd remodelleren in normaal bot o 2-3 weken postoperatief werd toegenomen zwelling op plaats van implantatie waargenomen.
Spanish: TruScient+SOC* (n=84) SOC (n=42) * SOC = cuidados estándar
Dutch: Behandeling TruScient + Standaardbehandeling (n=84) Standaardbehandeling (n=42)
Spanish: Para evitar una excesiva inflamación postoperatoria, usar sólo la cantidad de esponja preparada de TruScient necesaria para conseguir cubrir las líneas de fractura accesibles y los defectos (menos de una hasta dos esponjas preparadas).
Dutch: Teneinde excessieve postoperatieve zwelling te voorkomen slechts de klaargemaakte hoeveelheid TruScient spons gebruiken die nodig is om afdekking van toegankelijke fractuurlijnen en defecten te bewerkstelligen (minder dan één tot twee klaar gemaakte sponzen).
Spanish: TruScient puede causar una resorción inicial del hueso trabecular circundante.
Dutch: Truscient kan in eerste instantie resorptie van omliggend trabeculair bot veroorzaken.
Spanish: La alfa dibotermina (rgBMP-2) es una proteína osteoinductora que induce la formación de nuevo tejido óseo en el lugar de implantación.
Dutch: Dibotermine alfa (rhBMP-2)is een osteoinductief eiwit dat leidt tot de aanmaak van nieuw botweefsel op de plaats van de implantatie.
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Dutch: Verwijderen: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Spanish: Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10):
Dutch: Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren)
Spanish: Si se requiere un drenaje quirúrgico, situarlo, al menos, en una capa más superficial o remota de la esponja preparada.
Dutch: Als een chirurgische drain vereist is, dient deze minstens één laag oppervlakkiger of dieper dan de spons geplaatst te worden.