FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Life-threatening or even fatal cutaneous reactions Stevens-Johnson syndrome (SJS) and Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) have been reported with the use of teicoplanin.
French: Des réactions cutanées engageant le pronostic vital voire fatales (syndrome de Stevens-Johnson [SSJ] et nécrolyse épidermique toxique [NET]) ont été rapportées lors de l'utilisation de la teicoplanine.
English: Each vial contains either 100 mg, 200 mg or 400 mg teicoplanin.
French: Chaque flacon contient 100 mg, 200 mg ou 400 mg de teicoplanine.
English: Teicoplanin should not be administered by intraventricular use.
French: La teicoplanine ne doit pas être administrée par voie intraventriculaire.
English: Anaphylactic shock (see section 4.4)
French: Choc anaphylactique (voir rubrique 4.4)
English: Teicoplanin has a limited spectrum of antibacterial activity (Gram positive).
French: Le spectre d'activité antibactérienne de la teicoplanine est étroit (Gram positif).
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [À compléter au niveau national]
English: Teicoplanin trough serum concentrations should be monitored at steady state after completion of the loading dose regimen in order to ensure that a minimum trough serum concentration has been reached:
French: Mesure des concentrations sériques Les concentrations sériques résiduelles de teicoplanine doivent être surveillées à l'état d'équilibre après administration de la dernière dose de charge afin de vérifier que la concentration sérique résiduelle minimale a été atteinte :
English: Ear and Labyrinth disorders
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe
English: Serious, life-threatening hypersensitivity reactions, sometimes fatal, have been reported with teicoplanin (e.g. anaphylactic shock).
French: Des réactions d'hypersensibilité graves, engageant le pronostic vital et parfois fatales ont été rapportées avec la teicoplanine (par ex. choc anaphylactique).
English: Elderly population No dose adjustment is required, unless there is renal impairment (see below).
French: Patients âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire, sauf en cas de fonction rénale altérée (voir ci-dessous).
English: This effect was not reported at 50 mg/kg/day A peri and postnatal study in rats showed no effects on the fertility of the F1 generation or on the survival and development of the F2 generation following subcutaneous administration of up to 40 mg/kg/day.
French: Une étude péri- et postnatale chez le rat n'a révélé aucun effet sur la fertilité de la génération F1 ni sur la survie et le développement de la génération F2 à la suite de l'administration sous-cutanée de doses allant jusqu'à 40 mg/kg/jour.
English: Patients receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known neurotoxic/ototoxic potential (aminoglycosides, ciclosporin, cisplatin, furosemide and ethacrynic acid) should be carefully monitored and the benefit of teicoplanin evaluated if hearing deteriorates.
French: Les patients recevant la teicoplanine en association ou séquentiellement avec d'autres médicaments présentant un potentiel neurotoxique/ototoxique connu (aminosides, ciclosporine, cisplatine, furosémide et acide étacrynique) doivent être attentivement surveillés, et le bénéfice de la teicoplanine doit être évalué si l'audition se dégrade.
English: • In severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 mL/min) and in haemodialysed patients: dose should be one-third the usual dose, either by administering the initial unit dose every third day or by administering one-third of this dose once a day.
French: • En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) et chez les patients hémodialysés : la dose doit correspondre à un tiers de la dose habituelle, soit par l'administration de la dose unitaire initiale tous les trois jours, soit par l'administration d'un tiers de la dose une fois par jour.
English: • Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved.
French: • Faire délicatement tourner le flacon entre les mains jusqu'à la dissolution complète de la poudre.
English: • you are taking other medicines which may cause hearing problems and/or kidney problems.
French: • vous prenez d'autres médicaments qui peuvent provoquer des problèmes de l'audition et/ou de reins.
English: thrombocytopenia, eosinophilia
French: Leucopénie, thrombopénie, éosinophilie
English: It is unknown whether teicoplanin is excreted in human milk.
French: On ne sait pas si la teicoplanine est excrétée dans le lait maternel.
English: Teicoplanin does not readily penetrate into the cerebrospinal fluid (CSF).
French: La teicoplanine ne pénètre pas facilement dans le liquide céphalorachidien (LCR).
English: Patients with renal insufficiency, and/or in those receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic potential (aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, and cisplatin) should be carefully monitored, and should include auditory tests.
French: Les patients insuffisants rénaux et/ou recevant la teicoplanine en association ou séquentiellement avec d'autres médicaments présentant un potentiel néphrotoxique connu (aminosides, colistine, amphotéricine B, ciclosporine et cisplatine) doivent être attentivement surveillés, et des tests de l'audition réalisés.
English: Where appropriate, teicoplanin should be administered in combination with other antibacterial agents.
French: Dans certains cas, la teicoplanine doit être administrée en association à d'autres antibactériens.
English: Studies in animals reproduction have not shown evidence of fertility problems.
French: Des études sur la reproduction chez l'animal n'ont pas montré de signe d'altération de la fertilité.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [À compléter au niveau national]
English: Resistant
French: Résistant
English: Since teicoplanin is mainly excreted by the kidney, the dose of teicoplanin must be adapted in patients with renal impairment (see section 4.2).
French: La teicoplanine est principalement excrétée par voie rénale, la posologie doit donc être adaptée chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.2).
English: Rare (≥1/10,000 to
French: Rare (≥ 1/10 000 à
English: Only the infusion method should be used in neonates.
French: Seule la perfusion peut être utilisée chez les nouveau-nés.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some of types of infections is questionable.
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.
English: • In mild and moderate renal insufficiency (creatinine clearance 30-80 mL/min): maintenance dose should be halved, either by administering the dose every two days or by administering half of this dose once a day.
French: • En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine de 30 à 80 ml/min) : la dose d'entretien doit être diminuée de moitié, soit par l'administration de la dose un jour sur deux, soit par l'administration de la moitié de la dose une fois par jour.
English: Thrombocytopenia has been reported with teicoplanin.
French: Des cas de thrombopénie ont été rapportés avec la teicoplanine.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
English: Teicoplanin is administered by parenteral route (intravenously or intramuscularly).
French: La teicoplanine est administrée par voie parentérale (intraveineuse ou intramusculaire).
English: One single dose of 10 mg/kg body weight administered intravenously every 12 hours, repeated 3 times.
French: Une dose de 10 mg/kg de poids corporel administrée par voie intraveineuse toutes les 12 heures, répétée 3 fois.
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
French: Des mesures appropriées doivent être prises en cas de surinfection au cours du traitement.
English: If any of the above apply to you, (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Targocid.
French: Si l'une de conditions ci-dessus s'applique à votre cas (ou si vous n'êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir Targocid.
English: • It can also be given as a infusion through a drip into a vein.
French: Il pourra également être administré par perfusion au goutte-à-goutte dans une veine.
English: • 0.18% sodium chloride and 4% glucose solution
French: • solution de chlorure de sodium à 0,18 % et de glucose à 4 %
English: • complicated urinary tract infections,
French: • infections urinaires compliquées,
English: Infusion related reactions
French: Réactions liées à la perfusion
English: The intravenous injection may be administered either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minute infusion.
French: L'injection intraveineuse peut être administrée en bolus en 3 à 5 minutes ou par perfusion sur 30 minutes.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Targocid and associated names [See Annex I - To be completed nationally]
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour Targocid et noms associés [Voir Annexe I - À compléter pour chaque pays]
English: Teicoplanin is not removed by haemodialysis.
French: La teicoplanine n'est pas éliminée par hémodialyse.
English: • community acquired pneumonia,
French: • pneumonies communautaires,
English: • 0.45% sodium chloride and 5% glucose solution
French: • solution de chlorure de sodium à 0,45 % et de glucose à 5 %
English: The solvent is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
French: Le solvant est conditionné dans une ampoule en verre incolore de type I.
English: Water for injections is packaged in Type I, colourless glass ampoule.
French: L'eau pour préparations injectables est conditionnée en ampoule de verre incolore de I.
English: The injection will be given either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minutes infusion.
French: L'injection peut être administrée en bolus sur 3 à 5 minutes ou par perfusion sur 30 minutes.
English: • complicated skin and soft tissue infections,
French: • infections compliquées de la peau et des tissus mous,
English: Babies (from birth to the age of 2 months)
French: Nouveau-nés et Nourrissons (de la naissance à l'âge de 2 mois)
English: Clostridium difficile infection-associated diarrhea and colitis The recommended dose is 100-200 mg administered orally twice a day for 7 to 14 days.
French: Diarrhée et colite associées à une infection à Clostridium difficile La dose recommandée est de 100 - 200 mg par voie orale deux fois par jour pendant 7 à 14 jours.
English: However, if you are worried, talk to your doctor or nurse.
French: Cependant, si cela vous préoccupe, parlez-en à votre médecin ou infirmier/ère.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
English: Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, angioedema, dermatitis exfoliative, urticaria (see section
French: Syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe, angiœdème (œdème de Quincke), dermatite exfoliatrice, urticaire (voir rubrique 4.4)
English: • feeling dizzy or headache
French: • étourdissements ou maux de tête
English: Teicoplanin can cause dizziness and headache.
French: La teicoplanine peut provoquer des sensations vertigineuses et des céphalées.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [À compléter au niveau national]
English: Elimination of teicoplanin from peritoneal fluid occurs at the same rate as from serum.
French: Le taux d'élimination de la teicoplanine du liquide péritonéal est identique à celui de son élimination du sérum.
English: 400 mg intravenous or intramuscular (this equates to approximately 6 mg/kg body weight) every 12 hours for 3 administrations
French: 400 mg par voie intraveineuse ou intramusculaire (soit environ 6 mg/kg de poids corporel) toutes les 12 heures pour 3 administrations
English: - Complicated urinary tract infections
French: - Infections urinaires compliquées
English: How to store Targocid
French: Comment conserver Targocid
English: 30-40 mg/L1
French: 30 à 40 mg/l(1)
English: (e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are present teicoplanin treatment should be discontinued immediately.
French: Si des symptômes ou signes de SSJ ou de NET (par ex. éruption cutanée progressive, souvent avec des phlyctènes ou des lésions muqueuses) sont présents, le traitement par teicoplanine doit être arrêté immédiatement.
English: If you stop having Targocid Do not stop having this medicine without first talking to your doctor, pharmacist or nurse.
French: N'arrêtez pas de recevoir ce médicament sans en parler tout d'abord à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
English: • blistering of the skin, mouth, eyes or genitals - these may be signs of something called ‘toxic epidermal necrolysis' or ‘Stevens-Johnson syndrome' Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the side effects above.
French: • cloques sur la peau, dans la bouche, sur les yeux ou sur les parties génitales - il peut s'agir des signes d'une « nécrolyse épidermique toxique » ou « syndrome de Stevens-Johnson ».
English: Manufacturer [To be completed nationally]
French: Fabricant [À compléter au niveau national]
English: • 10% dextrose injection
French: • solution injectable de dextrose à 10 %
English: • Starting dose (for the first three doses): 10 mg for every kilogram of body weight, given every
French: • Dose initiale (pour les trois premières doses) : 10 mg par kilo de poids corporel administrés toutes les
English: For this, the solution is taken by mouth.
French: Pour cela, Targocid est pris par voie orale sous la forme d'une solution.
English: Loading dose
French: Dose de charge
English: • 5% dextrose injection
French: • solution injectable de dextrose à 5 %
English: • Rash, erythema, pruritus
French: • Éruption, érythème, prurit
English: Water for injections [See Annex I - To be completed nationally]
French: Eau pour préparations injectables [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
English: 1 powder vial
French: 1 flacon de poudre
English: Uncommon (≥1/1,000 to
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000 à
English: Shelf life of reconstituted solution:
French: Durée de conservation de la solution reconstituée :
English: Shelf life of diluted medicinal product:
French: Durée de conservation du médicament dilué :
English: Powder for solution for injection/infusion or oral solution: spongy ivory coloured homogeneous mass Solvent: clear, colourless liquid.
French: Poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable : masse homogène spongieuse de couleur ivoire
English: Powder for solution for injection/infusion or oral solution Sodium chloride
French: Poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable Chlorure de sodium
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF SOLVENT VIAL
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: • For people with severe kidney problems or on haemodialysis - the maintenance dose will be given every three days, or one-third of the maintenance dose will be given once a day.
French: • Pour les personnes souffrant de problèmes de reins sévères ou sous hémodialyse, la dose d'entretien sera administrée tous les trois jours, ou un tiers de la dose d'entretien sera administrée une fois par jour.
English: Nominal teicoplanin content of vial
French: Quantité nominale de teicoplanine dans le flacon
English: For Targocid, powder and solvent for solution for injection/ infusion or oral solution What Targocid contains
French: Pour Targocid, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable Ce que contient Targocid
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution/dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C..
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder [See Annex I - To be completed nationally]
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: 0.18% sodium chloride and 4% glucose solution 0.45% sodium chloride and 5% glucose solution Peritoneal dialysis solution containing 1.36% or 3.86% glucose solution.
French: Targocid peut être administré dans les solutions pour perfusion suivantes : solution de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) solution de Ringer solution de Ringer-lactate solution injectable de dextrose à 5 % solution injectable de dextrose à 10 % solution de chlorure de sodium à 0,18 % et de glucose à 4 % solution de chlorure de sodium à 0,45 % et de glucose à 5 % Solution pour dialyse péritonéale contenant 1,36 % ou 3,86 % de solution de glucose.
English: Teicoplanin should be administered by the intravenous or intramuscular route.
French: La teicoplanine peut être administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire.
English: • For people with mild and moderate kidney problems - the maintenance dose will be given every two days, or half of the maintenance dose will be given once a day.
French: • Pour les personnes souffrant de problèmes de reins légers à modérés, la dose d'entretien sera administrée tous les deux jours, ou la moitié de la dose d'entretien sera administrée une fois par jour.
English: After a loading dose of 6 mg/kg administered intravenously every 12 hours for 3 to 5 administrations, Cmax values range from 60 to 70 mg/L and Ctrough are usually above 10 mg/L.
French: Après une dose de charge de 6 mg/kg administrée par voie intraveineuse toutes les 12 heures pour 3 à 5 administrations, les valeurs de la Cmax sont comprises entre 60 et 70 mg/l et celles de la concentration résiduelle sont habituellement supérieures à 10 mg/l.
English: • ciclosporin - a medicine that affects the immune system which may cause hearing problems and/or kidney problems
French: • Ciclosporine, un médicament qui affecte le système immunitaire et qui peut provoquer des troubles de l'audition et/ou des problèmes de reins.
English: - Complicated skin and soft tissue infections
French: - Infections compliquées de la peau et des tissus mous
English: Abcess
French: Abcès
English: One single dose of 16 mg/kg body weight, administered intravenously by infusion on the first day.
French: Une dose unique de 16 mg/kg de poids corporel administrée par perfusion intraveineuse le premier jour.
English: After an intravenous loading dose of 12 mg/kg administered every 12 hours for 3 administrations, mean values of Cmax and Ctrough are estimated to be around 100 mg/L and 20 mg/L, respectively.
French: Après une dose de charge intraveineuse de 12 mg/kg administrée toutes les 12 heures pour 3 administrations, les valeurs moyennes de la Cmax et de la concentration résiduelle sont respectivement estimées à environ 100 mg/l et 20 mg/l.
English: 25 powder vials
French: 25 flacons de poudre
English: • decrease in platelet count.
French: • diminution du nombre de plaquettes
English: When administered by oral route teicoplanin is not absorbed from the gastrointestinal tract.
French: La teicoplanine administrée par voie orale n'est pas absorbée dans le tractus digestif.
English: Only the infusion should be given in babies from birth to the age of 2 months.
French: Les bébés de la naissance à l'âge de 2 mois doivent uniquement recevoir ce médicament par perfusion.
English: Coagulase-negative staphylococci a
French: Staphylocoques à coagulase-negative a
English: Agranulocytosis, neutropenia
French: Agranulocytose, neutropénie
English: The primary literature, standard volumes and treatment recommendations assume sensitivity b Collective term for a heterogeneous group of streptococcus species.
French: b Terme collectif pour un groupe hétérogène d'espèces streptococciques.
English: • Starting dose (on the first day): 16 mg for every kilogram of body weight, as an infusion through a drip into a vein.
French: • Dose initiale (le premier jour) : 16 mg par kilo de poids corporel, par perfusion au goutte-à-goutte dans une veine.
English: In rare cases (even at the first dose), red man syndrome (a complex of symptoms including pruritus, urticaria, erythema, angioneurotic oedema, tachycardia, hypotension, dyspnoea) has been observed.
French: Un « red man syndrome » (ensemble de symptômes comportant prurit, urticaire, érythème, œdème de Quincke, tachycardie, hypotension, dyspnée) a été observé dans de rares cas (et ce, dès la première dose).
English: • hospital acquired pneumonia,
French: • pneumonies nosocomiales,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder for solution for injection/infusion or oral solution
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR POUR 100 mg, 200 mg et 400 mg / poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable
English: After reconstitution, the solution will contain 100 mg teicoplanin in 1.5 mL.
French: Après reconstitution, la solution contiendra 100 mg de teicoplanine dans 1,5 mL.
English: • Starting dose (for the first three to five doses): 800 mg (this equates to 12 mg for every kilogram of body weight), given every 12 hours, by injection into a vein or muscle
French: • Dose initiale (pour les trois à cinq premières doses) : 800 mg (soit environ 12 mg par kilo de poids corporel) administrés toutes les 12 heures, par injection dans une veine ou un muscle
English: For Targocid, powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution - 1 powder vial with 1 solvent ampoule - 5x1 powder vials with 5x1 solvent ampoules - 10x1 powder vials with 10x1 solvent ampoules - 25x1 powder vials with 25x1 solvent ampoules
French: Pour Targocid, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable - 1 flacon de poudre avec 1 ampoule de solvant - 5 flacons de poudre avec 5 ampoules de solvant - 10 flacons de poudre avec 10 ampoules de solvant - 25 flacons de poudre avec 25 ampoules de solvant
English: After a maintenance dose of 6 mg/kg administered once daily Cmax and Ctrough values are approximately 70 mg/L and 15 mg/L, respectively.
French: Après une dose d'entretien de 6 mg/kg administrée une fois par jour, les valeurs de la Cmax et de la concentration résiduelle sont respectivement d'environ 70 mg/ml et 15 mg/ml.
English: The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted.
French: La solution reconstituée peut être injectée directement ou administrée en perfusion après dilution..
English: Tell your doctor if you are breast-feeding, before being given this medicine.
French: Si vous allaitez, parlez-en à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
English: • Maintenance dose: 6 to 10 mg for every kilogram of body weight, given once a day, by injection into a vein.
French: • Dose d'entretien : 6 à 10 mg par kilo de poids corporel administrés une fois par jour, par injection dans une veine.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR POUR 100 mg, 200 mg et 400 mg / poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable
English: IE IE
French: DI DI