FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy randomizált, kontrollos, zoniszamidot és retard karbamazepint összehasonlító monoterápiás klinikai vizsgálatban a leggyakoribb mellékhatások a bikarbonátszint csökkenése, étvágycsökkenés és testtömeg-csökkenés voltak.
Lithuanian: Atliekant randomizuotą, kontroliuojamą monoterapijos tyrimą, lyginantį zonizamidą su pailginto atpalaidavimo karbamazepinu, dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo sumažėjusi hidrokarbonatų koncentracija, sumažėjęs apetitas ir sumažėjęs svoris.
Hungarian: Nephrolithiasis Húgyúti kő
Lithuanian: Nefrolitiazė Šlapimo takų akmenys
Hungarian: A metabolikus acidózis a zoniszamid karboanhidráz enzimet gátló hatása következtében a renális bikarbonátvesztés miatt alakul ki.
Lithuanian: Metabolinę acidozę sukelia hidrokarbonatų kiekio inkstuose mažėjimas dėl zonizamido slopinamojo poveikio karboanhidrazei.
Hungarian: A verejtékezés csökkenését és a testhőmérséklet emelkedését jelentették, főleg gyermekeknél.
Lithuanian: Buvo pastebėti (daugiausiai pacientams vaikams) sumažėjusio prakaitavimo ir pakilusios kūno temperatūros atvejai.
Hungarian: • Itassa a gyermeket hideg vízzel.
Lithuanian: • Duokite vaikui gerti šalto vandens.
Hungarian: - A Zonisamide Mylan-t elővigyázatosan kell alkalmazni felnőtteknél vesekőképződésre hajlamosító egyéb gyógyszerekkel, például topiramáttal vagy acetazolamiddal együtt.
Lithuanian: • Zonisamide Mylan reikia atsargiai vartoti suaugusiesiems kartu su vaistais, galinčiais sukelti inkstų akmenligę, pvz.
Hungarian: 19,3 mm hosszúak.
Lithuanian: Kiekviena kietoji kapsulė yra maždaug 19,3 mm ilgio.
Hungarian: Kontrollált, mint kiegészítő kezelést értékelő vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások az aluszékonyság, a szédülés és az anorexia voltak.
Lithuanian: Dažniausiai gretutinio gydymo tyrimų metu pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo mieguistumas, galvos svaigimas ir anoreksija.
Hungarian: A zoniszamidot óvatosan kell alkalmazni egyidejűleg szénsavanhidráz-gátlókkal, például topiramáttal és acetazolamiddal kezelt felnőtt betegeknél, mivel nincs elegendő adat ahhoz, hogy ki lehessen zárni a szénsavanhidráz-gátlókkal való farmakodinámiás kölcsönhatás lehetőségét (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Zonizamido reikia atsargiai vartoti suaugusiems pacientams, kurie tuo pat metu yra gydomi karboanhidrazės inhibitoriais, pvz., topiramatu ir acetazolamidu, nes apie galimą farmakodinaminę sąveiką duomenų nepakanka (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Mivel a zoniszamid hosszú ideig jelen van a szervezetben, a zoniszamid-kezelés befejezését követően egy hónapig nem szabad elkezdeni a szoptatást.
Lithuanian: Dėl ilgo zonizamido išsilaikymo organizme žindymą galima tęsti tik praėjus vienam mėnesiui nuo zonizamido vartojimo.
Hungarian: Olyan, zoniszamiddal kezelt betegeknél, akiknél pancreatitis klinikai jelei és tünetei alakulnak ki, a pancreas eredetű lipáz- és amiláz-szint monitorozása javasolt.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti zonizamidą vartojančių pacientų, kuriems pasireiškia klinikiniai pankreatito požymiai ir simptomai, kasos lipazės ir amilazės aktyvumą.
Hungarian: Zoniszamidot kapó felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél másodlagos zárt zugú glaucomával társuló akut myopia tünetegyüttesről számoltak be.
Lithuanian: Ūminė miopija ir antrinė uždaro kampo glaukoma Pranešta apie suaugusiųjų ir vaikų, vartojančių zonizamidą, sindromą, sudarytą iš ūminės miopijos, siejamos su antrine uždaro kampo glaukoma. Simptomai yra staigiai suprastėjusi rega ir (arba) akių skausmas.
Hungarian: - májproblémák, veseelégtelenség - súlyos bőrkiütés vagy bőrhámlás (ugyanakkor rosszul érezheti magát vagy lázas lehet) - kóros izomleépülés (izomfájdalmat vagy -gyengeséget érezhet), ami veseproblémákhoz vezethet
Lithuanian: • sunkūs odos išbėrimai arba lupimasis (tuo pat metu galite blogai jaustis ar pradėti karščiuoti);
Hungarian: A Zonisamide Mylan 25 mg és 50 mg 14, 28 és 56 db kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban és 14 × 1 db kapszulát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Lithuanian: Zonisamide Mylan 25 mg ir 50 mg kapsulės yra tiekiamos dėžutėse supakuotose lizdinėse plokštelėse po 14, 28, 56 kapsules ir perforuotų vienadozių lizdinių plokštelių pakuotėse po 14 x 1 kapsulę.
Hungarian: Antiepileptikumokkal - például zoniszamiddal - kezelteknél kis számban öngyilkossági, illetve önkárosítási gondolatok fordultak elő.
Lithuanian: Nedidelis skaičius žmonių, gydomų vaistais nuo epilepsijos, pvz., zonizamidu, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę.
Hungarian: 100 mg/nap (két részre osztott adagban)
Lithuanian: 100 mg per parą (padalijant į dvi dozes)
Hungarian: 3-5. hét
Lithuanian: 5-oji ir 6-oji savaitė
Hungarian: - ha izomfájdalmai vannak, vagy gyengének érzi magát, mert ezek a tünetek kóros izomleépülés jelei lehetnek, mely veseproblémákhoz vezethet.
Lithuanian: • skauda raumenis arba silpnai jaučiatės, nes tai gali rodyti nenormalų raumenų pakenkimą, kuris gali sutrikdyti inkstų veiklą;
Hungarian: 15,8 mm hosszúak.
Lithuanian: Kiekviena kietoji kapsulė yra maždaug 15,8 mm ilgio.
Hungarian: PVC-PVdC/alumínium fólia adagonként perforált buborékcsomagolás 14 × 1 db kapszulát tartalmazó dobozban.
Lithuanian: PVC-PVdC / aliuminio folijos perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse po 14 x 1 kapsulę.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a zoniszamid hatására gyermekeknél csökken a verejték mennyisége, és túlmelegszik a szervezet, ami - ha nem kezelik - agykárosodáshoz és halálhoz vezethet.
Lithuanian: Zonizamidas vaikams gali sukelti prakaitavimo sumažėjimą ir perkaitimą, kurie, jei vaikas nebus gydomas, gali sukelti smegenų pažeidimą ir mirtį.
Hungarian: A Zonisamide Mylan-kezelés alatt vagy a Zonisamide Mylan szedésének abbahagyása után 1 hónapig nem szabad szoptatnia.
Lithuanian: Vartojant Zonisamide Mylan ir vieną mėnesį po vartojimo nutraukimo žindyti negalima.
Hungarian: A Zonisamide Mylan azon gyógyszerek csoportjába (szulfonamidok) tartozik, melyek súlyos allergiás reakciókat, súlyos bőrkiütést és vérképzőszervi zavarokat okozhatnak, amelyek nagyon ritkán végzetesek lehetnek.
Lithuanian: Zonisamide Mylan priklauso grupei vaistinių preparatų (sulfonamidų), kurie gali sukelti sunkias alergines reakcijas, sunkų odos išbėrimą ir kraujo sutrikimus, kurie labai retai gali būti mirtini.
Hungarian: Ha szükséges az együttes alkalmazás, a beteget gondosan monitorozni kell, és a zoniszamid, valamint az egyéb CYP3A4-szubsztrátok dózisát a szükségletnek megfelelően kell beállítani.
Lithuanian: Rifampicinas yra stiprus CYP3A4 induktorius. Jei būtina vartoti kartu, pacientą reikia atidžiai stebėti ir, jei reikia, koreguoti zonizamido ir kitų CYP3A4 substratų dozes.
Hungarian: - Az ajánlott adag naponta egyszer 300 mg.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 300 mg, vartojama kartą per parą.
Hungarian: vizeletvisszatartási képtelenség), sztátusz epileptikusz (hosszan tartó vagy ismétlődő görcsrohamok) - légszomj, tüdőgyulladás - hasnyálmirigy-gyulladás (erős fájdalmak gyomor- vagy háttájékon).
Lithuanian: prakaitavimas, karščiavimas, šlapimo nelaikymas), epilepsinė būklė (ilgai trunkantys ar pasikartojantys traukuliai);
Hungarian: A zoniszamid kapszula kereskedelmi forgalomban kapható hatáserősségeivel nem mindig lehet pontosan elérni a számított adagot.
Lithuanian: Ne visada įmanoma tiksliai gauti apskaičiuotą dozę rinkoje esančiomis zonizamido kapsulės dozėmis.
Hungarian: Májfunkció zavar
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
Hungarian: Roham altípus (6 hónapos rohammentesség - PP-csoport)
Lithuanian: Priepuolių potipis (PP populiacija, kuriems 6 mėnesius nebuvo priepuolių) Visi daliniai
Hungarian: - ha korábban veseköve volt, mert ebben az esetben fokozottan fennáll a kockázata annak, hogy veséjében még több vesekő keletkezik.
Lithuanian: • anksčiau sirgote inkstų akmenlige, nes gali susidaryti daugiau akmenų.
Hungarian: A testtömeg-csökkenés a különböző korcsoportokban egységes (lásd 4.8 pont), ugyanakkor a gyermekeknél kialakuló testtömeg-csökkenés potenciális súlyosságára tekintettel ebben a populációban ellenőrizni kell a testtömeget.
Lithuanian: Sumažėjusio kūno svorio dažnis yra toks pat visose amžiaus grupėse (žr. 4.8 skyrių), tačiau, atsižvelgiant į galimą vaikų sumažėjusio kūno svorio rimtumą, šioje populiacijoje svorį reikia stebėti. Jei pacientas nepriauga svorio, kad atitiktų augimo lenteles, gali reikėti vartoti maisto papildus arba daugiau valgyti, priešingu atveju zonizamido vartojimą reikia nutraukti.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zonisamide Mylan Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zonisamide Mylan Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek a zoniszamid-kezelés ideje alatt és annak befejezését követően egy hónapig hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk (lásd 4.6 pont).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo zonizamidu metu ir paskui bent vieną mėnesį (žr.
Hungarian: Egyéb összetevők: - a kapszula tartalma: mikrokristályos cellulóz, hidrogénezett növényi olaj és nátrium-laurilszulfát - kapszula tok: zselatin és titán-dioxid (E171) - jelölőfesték: sellak, fekete vas-oxid (E172)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: - Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė, hidrintas augalinis aliejus ir natrio laurilsulfatas - Kapsulės dangalas: želatina ir titano dioksidas (E171) - Rašalas: šelakas ir raudonasis geležies oksidas (E172)
Hungarian: Egyéb összetevők: - a kapszula tartalma: mikrokristályos cellulóz, hidrogénezett növényi olaj és nátrium-laurilszulfát - kapszula tok: zselatin és titán-dioxid (E171) - jelölőfesték: sellak, fekete vas-oxid (E172) és kálium-hidroxid
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: - Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė, hidrintas augalinis aliejus ir natrio laurilsulfatas - Kapsulės dangalas: želatina ir titano dioksidas (E171) - Rašalas: šelakas, juodasis geležies oksidas (E172) ir kalio hidroksidas.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Zonisamide Mylan hatására gyermekeknél csökken a verejték mennyisége, és túlmelegszik a szervezet, ami - ha nem kezelik - agykárosodáshoz és halálhoz vezethet.
Lithuanian: Zonisamide Mylan Jūsų vaikui gali sukelti prakaitavimo sumažėjimą ir perkaitimą, kurie, jei vaikas nebus gydomas, gali sukelti smegenų pažeidimą ir mirtį.
Hungarian: Gyermekkorú betegek esetében a zoniszamidot nem szabad hőszabályozási zavarokra hajlamosító gyógyszerekkel együtt alkalmazni, ilyenek többek között a szénsavanhidráz-inhibitorok és az antikolinerg hatású gyógyszerek.
Lithuanian: Zonizamido negalima vartoti pacientams vaikams kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie pacientams gali sukelti su perkaitimu susijusius sutrikimus, pvz., su karboanhidrazės inhibitoriais ir anticholinerginį poveikį turinčiais vaistiniais preparatais.
Hungarian: • más, epilepsziellenes gyógyszerekkel rohamok kezelésére felnőtteknél, serdülőknél, valamint
Lithuanian: • kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų priepuoliams gydyti.
Hungarian: 2. táblázat Gyermekek és serdülők (6 éves és idősebb) - ajánlott dóziseszkaláció és fenntartó kezelés
Lithuanian: Vaikų (6 metų ir vyresnių) populiacija - rekomenduojama dozės didinimo ir palaikymo tvarka
Hungarian: Az orvosnak fel kell hívnia a gyermekek, valamint szüleik/gondozóik figyelmét a „Figyelmeztetés a betegek számára" cím alatt (a betegtájékoztatóban) a hőguta megelőzéséről olvasható keretes figyelmeztetésre (lásd 4.4 pont: Gyermekek és serdülők).
Lithuanian: Gydytojai turi atkreipti pacientų vaikų ir jų tėvų arba globėjų dėmesį į Paciento atmintinę (pakuotės lapelyje), kurioje nurodyta, kaip išvengti šiluminio smūgio (žr.
Hungarian: • A gyermek ne szedje a következő gyógyszereket: szénsavanhidráz-inhibitorok (például topiramát és acetazolamid), valamint antikolinerg hatású szerek (például klomipramin,
Lithuanian: • vaikui negalima vartoti šių vaistų: karboanhidrazės inhibitorių (pvz., topiramato ir acetazolamido) bei anticholinerginį poveikį turinčių preparatų (pvz., klomipramino, hidroksizino, difenhidramino, haloperidolio, imipramino ir oksibutinino).
Hungarian: PVC-PVdC/alumínium fólia adagonként perforált buborékcsomagolás 56 × 1 db kapszulát tartalmazó dobozban.
Lithuanian: PVC-PVdC / aliuminio folijos perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse po 56 x 1 kapsulę.
Hungarian: A Zonisamide Mylan étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Maisto poveikis Zonisamide Mylan gali būti vartojamas kartu su maistu arba be jo (žr.
Hungarian: • monoterápiaként szekunder generalizálódó vagy nem generalizálódó parciális görcsrohamokban szenvedő, újonnan diagnosztizált felnőtt epilepsziás betegeknél (lásd 5.1 pont);
Lithuanian: • monoterapijai gydant suaugusiųjų, kuriems buvo naujai diagnozuota epilepsija, dalinius priepuolius, su antrine generalizacija arba be jos (žr.
Hungarian: A zoniszamid szulfonamid-csoportot tartalmazó benzizoxazol-származék.
Lithuanian: Zonizamidas yra benzisoksazolio darinys, į kurį įeina sulfonamidų grupė.
Hungarian: A veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésénél körültekintően kell eljárni, mert ennél a betegcsoportnál a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre, és a zoniszamid adagjának lassabb módosítása lehet szükséges.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, turi būti gydomi atsargiai, kadangi nėra pakankamai informacijos apie šių pacientų gydymą Zonisamide Mylan ir gali prireikti lėčiau didinti Zonisamide Mylan dozę.
Hungarian: Az át nem alakult zoniszamid renalis clearance-e viszonylag alacsony (körülbelül 3,5 ml/perc); a dózis kb.
Lithuanian: Nepakitusio zonizamido išsiskyrimas per inkstus buvo gana mažas (apie 3,5 ml/min.); apie 15-30 % šios dozės pašalinama nepakitusi.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zonisamide Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Zonisamide Mylan ir kam jis vartojamas
Hungarian: • kiegészítő kezelésként szekunder generalizálódó vagy nem generalizálódó parciális görcsrohamokban szenvedő felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6 éves és idősebb gyermekeknél.
Lithuanian: • gretutiniam gydymui gydant suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų dalinius priepuolius, su antrine generalizacija arba be jos.
Hungarian: Testtömeg-csökkenés A vér kreatin-foszfokinázszint emelkedése Alaninaminotranszferázszint emelkedése Aszpartátaminotranszferáz -szint emelkedése
Lithuanian: Svorio sumažėjimas Kreatino fosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujyje
Hungarian: Buborékcsomagolás: 14 db kemény kapszula 28 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula
Lithuanian: 14 kietųjų kapsulių 28 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės
Hungarian: Ezek a kezelés első hónapjában lépnek fel, és a kezelés folytatásával általában mérséklődnek.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškęs Zonisamide Mylan šalutinis poveikis nebuvo stiprus. Jis pasitaiko pirmąjį gydymo mėnesį ir tęsiant gydymą paprastai sumažėja.
Hungarian: - Egy-két hetenként az adag 100 mg-mal emelhető.
Lithuanian: • Šią dozę kas vieną ar dvi savaites galima didinti iki 100 mg.
Hungarian: Amennyiben a fennálló acidózis ellenére a zoniszamid-kezelés folytatása mellett döntenek, fontolóra kell venni az alkáliákkal történő kezelést.
Lithuanian: Jei acidozė nepraeina ir nusprendžiama toliau gydyti pacientus zonizamidu, svarstytinas šarmingumą didinantis gydymas.
Hungarian: Tudnivalók a Zonisamide Mylan szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zonisamide Mylan
Hungarian: Nincs megfelelő mennyiségű adat arra vonatkozólag, mi történik, amikor az egyidejűleg adott antiepileptikus gyógyszereket zoniszamid-monoterápia alkalmazása céljából elhagyják, miután a zoniszamid hozzáadásával a rohamokat sikerült megfékezni.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, kad tais atvejais, kai kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos papildomai vartojant zonizamidą traukuliai nebesikartojo, būtų galima nutraukti šių vaistų vartojimą ir skirti tik zonizamido.
Hungarian: - ha veseproblémái vannak, mert lehetséges, hogy módosítani kell az Ön Zonisamide Mylan adagját.
Lithuanian: • skundžiatės kepenų veiklos sutrikimu, nes Jums skiriamą Zonisamide Mylan dozę gali reikėti koreguoti.
Hungarian: Testtömegcsökkenés
Lithuanian: Svorio sumažėjimas
Hungarian: A zoniszamid által okozott metabolikus acidosis gyakoribbnak és súlyosabbnak tűnik gyermek és serdülőkorú betegek esetében.
Lithuanian: Pacientams vaikams ir paaugliams zonizamidas dažniau sukelia metabolinę acidozę ir šiems pacientams ji būna sunkesnė.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Zonisamide Mylan befolyásolhatja koncentrálóképességét, megnyújthatja reakcióidejét és álmosító hatása lehet, különösen a kezelés kezdetén, vagy a gyógyszeradag emelését követően.
Lithuanian: Vartojant Zonisamide Mylangali sutrikti sugebėjimas susikaupti, reakcijos greitis ir gali atsirasti mieguistumas, ypač gydymo pradžioje arba padidinus dozę. Jei Zonisamide Mylan Jus taip veikia, vairuojant ar valdant mechanizmus reikia būti ypač atsargiems.
Hungarian: Az orvos döntése alapján veseultrahang végezhető.
Lithuanian: Gydytojo nuožiūra reikia atlikti inkstų tyrimą ultragarsu.
Hungarian: - ha májproblémái vannak, mert lehetséges, hogy módosítani kell az Ön Zonisamide Mylan adagját.
Lithuanian: • skundžiatės inkstų veiklos sutrikimu, nes Jums skiriamą Zonisamide Mylan dozę gali reikėti koreguoti.
Hungarian: Hypokalaemia Metabolikus acidózis Renális tubuláris acidózis
Lithuanian: Metabolinė acidozė, inkstinė kanalėlių (tubularinė) acidozė
Hungarian: Zonisamide Mylan 25 mg és 100 mg kemény kapszula
Lithuanian: Zonisamide Mylan 25 mg ir 100 mg kietosios kapsulės
Hungarian: Gyermekek és serdülők (6 éves és idősebb) Dóziseszkaláció és fenntartó kezelés
Lithuanian: Vaikų (6 metų ir vyresnių) populiacija
Hungarian: A vélhetően nemrég történt túladagolás után a gyomor kimosással, vagy hánytatással való kiürítése javallott, a légutak védelmére alkalmazott szokásos óvintézkedések megtétele mellett.
Lithuanian: Įtarus perdozavimą, rekomenduojama nedelsiant išplauti skrandį arba skatinti vėmimą, imantis įprastų atsargumo priemonių kvėpavimo takams apsaugoti.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Mylan S.A.S.
Lithuanian: Registruotojas Mylan S.A.S.
Hungarian: betegeket a karbamazepin esetében 600 mg kezdő adagra, a zoniszamid esetében 300 mg kezdő adagra titrálták.
Lithuanian: Tiriamiesiems dozė buvo titruojama iki pradinės tikslinės 600 mg karbamazepino arba 300 mg zonizamido dozės.
Hungarian: Antiepileptikumokkalpéldául Zonisamide Mylan-nal - kezelteknél kis számban öngyilkossági illetve önkárosítási gondolatok fordultak elő.
Lithuanian: Nedaugeliui pacientų, gydytų vaistais nuo epilepsijos, pvz., Zonisamide Mylan, kilo minčių apie susižalojimą arba nusižudymą;
Hungarian: A görcsrohamot tapasztaló betegek karbamazepin adagját 800 mg-ra, zoniszamid adagját 400 mg-ra emelték.
Lithuanian: , 800 mg karbamazepino arba 400 mg zonizamido.
Hungarian: Zonisamide Mylan 25 mg kemény kapszula Zonisamide Mylan 50 mg kemény kapszula Zonisamide Mylan 100 mg kemény kapszula
Lithuanian: Zonisamide Mylan 25 mg kietosios kapsulės Zonisamide Mylan 50 mg kietosios kapsulės Zonisamide Mylan 100 mg kietosios kapsulės
Hungarian: A Zonisamide Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zonisamide Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható és kapszulák (25, 50 és 100 mg) formájában forgalmazzák.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o jis tiekiamas kapsulių (25, 50 ir 100 mg) forma.
Hungarian: Ez elősegítheti az elektromos tevékenység stabilizálódását az agyban.
Lithuanian: Tai gali padėti stabilizuoti elektrinį galvos smegenų aktyvumą.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zonisamide Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zonisamide Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: A Zonisamide Mylan lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zonisamide Mylan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zonegran-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zonegran, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Hungarian: Az epilepsziás rohamokat az agy rendellenes elektromos tevékenysége okozza.
Lithuanian: Epilepsijos priepuolius sukelia neįprastas elektrinis galvos smegenų aktyvumas.
Hungarian: A szokásos fenntartó adag 55 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekeknél naponta 300-500 mg, 55 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél pedig 6-8 g/ttkg.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems daugiau kaip 55 kg, įprasta palaikomoji dozė yra 300-500 mg per parą, o sveriantiems mažiau nei 55 kg - 6-8 mg/kg kūno svorio.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zonisamide Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zonisamide Mylan vartojimą?
Hungarian: A megfelelő dózis elérését követően a Zonisamide Mylan naponta egyszer vagy kétszer adható.
Lithuanian: Pasiekus tinkamą dozę, Zonisamide Mylan galima vartoti vieną arba du kartus per parą.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Zonisamide Mylan hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zonegran nevű „referencia-gyógyszerhez".
Lithuanian: Tai reiškia, kad Zonisamide Mylan panašus į referencinį vaistą Zonegran, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Hungarian: A Zonisamide Mylan kezelés leállításakor az adagot fokozatosan kell csökkenteni.
Lithuanian: Prieš nutraukiant gydymą Zonisamide Mylan, šio vaisto dozę reikia palaipsniui mažinti.
Hungarian: A bizottság javasolta a Zonisamide Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Zonisamide Mylan vartojimui ES.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Zonisamide Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zonegran-nal.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Zonisamide Mylan yra panašios kokybės kaip Zonegran ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Hungarian: A csatornák blokkolása révén a zoniszamid várhatóan megelőzi az agyban szétterjedő, kóros elektromos aktivitást, ezáltal csökkenti az epilepsziás görcs esélyét.
Lithuanian: Manoma, kad blokuodamas šiuos kanalus zonisamidas neleidžia neįprastam elektriniam aktyvumui išplisti po galvos smegenis, dėl to sumažėja epilepsinio priepuolio tikimybė.
Hungarian: Mivel a Zonisamide Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Lithuanian: Kadangi Zonisamide Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: A terv alapján a Zonisamide Mylan-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Zonisamide Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Zonisamide Mylan zoniszamid
Lithuanian: Zonisamide Mylan zonisamidas