FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zamieszczono dodatkowe sformułowanie wyszczególniające zdarzenia niepożądane stwierdzone podczas programu CHARM w celu pokazania, że zdarzenia niepożądane są częstsze u pacjentów leczonych jednocześnie innymi lekami, które mają wpływ na układ renina-angiotensyna.
Romanian: A fost inclusă o formulare suplimentară care separă constatările privind reacţiile adverse (RA) din programul CHARM, întrucât s-a ilustrat că RA sunt mai frecvente la subiecţi care au primit alte produse medicamentoase ce afectează SRA.
Polish: Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu, substytutów soli zawierających potas lub innych leków zwiększających stężenie potasu (np. heparyna) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Romanian: Utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiul, de suplimente conţinând potasiu, de substituenţi de sare care conţin potasiu sau de alte medicamente (de exemplu, heparină) pot determina creşterea concentraţiilor de potasiu.
Polish: CHMP uznał, że informacje dotyczące bezpieczeństwa należy przedstawić oddzielnie dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Romanian: CHMP a considerat că informaţiile privind siguranţa în cazul hipertensiunii şi insuficienţei cardiace cronice (ICC) trebuie prezentate separat.
Polish: Kandesartan nie wiąże się z innymi receptorami ani kanałami jonowymi mającymi duże znaczenie w regulacji układu sercowo-naczyniowego ani ich nie blokuje.
Romanian: Candesartanul nu se leagă şi nu blochează alţi receptori hormonali sau canale ionice cunoscute ca fiind importante pentru reglarea cardiovasculară.
Polish: Pokarm nie wpływa na biodostępność kandesartanu.
Romanian: Biodisponibilitatea candesartanului nu este afectată de alimente.
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu produktu leczniczego Atacand u pacjentów po niedawnym przeszczepieniu nerki.
Romanian: Transplant renal Nu există nicio experienţă legată de administrarea Atacand la pacienţii cu un transplant renal recent.
Polish: Stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Romanian: Utilizarea AIIRA în cel de-al doilea şi cel de-al treilea trimestru de sarcină este contraindicată.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Atacand Przed zastosowaniem lub w trakcie stosowania leku Atacand należy skonsultować się z lekarzem:
Romanian: Înainte de a lua sau în timp ce luaţi Atacand, spuneţi medicului dumneavoastră:
Polish: Obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd
Romanian: Foarte rare Angioedem, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie, prurit
Polish: Stężenie kandesartanu w surowicy zwiększa się liniowo wraz ze wzrostem dawki, w zakresie dawek terapeutycznych.
Romanian: Concentraţiile serice de candesartan cresc liniar cu creşterea dozelor în intervalul dozelor terapeutice.
Polish: Kandesartan był skuteczny także u pacjentów stosujących jednocześnie betablokery i inhibitory konwertazy angiotensyny, a skuteczność ta obserwowana była niezależnie od tego, czy pacjent stosował inhibitory konwertazy angiotensyny w dawkach docelowych, zgodnie z zalecanymi schematami leczenia.
Romanian: Candesartanul a fost eficace, de asemenea, la pacienţii care iau şi beta-blocante şi inhibitori ai ECA în acelaşi timp şi beneficiul s-a obţinut în doza ţintă recomandată de ghidurile de tratament, fie că pacienţii luau sau nu inhibitori ai ECA.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţii adverse neprezentate în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Preparat Atacand zawiera cyleksetyl kandesartanu, bloker receptora angiotensyny (ang. angiotensin receptor blocker, ARB), i jest wskazany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych oraz w leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzeniem funkcji skurczowej lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 40%) jako uzupełnienie leczenia inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ang. angiotensin converting enzyme, ACE) lub w przypadku nietolerancji inhibitorów ACE.
Romanian: Atacand conţine candesartan cilexetil, un blocant al receptorilor de angiotensină (BRA), indicat pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale la adulţi şi al pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi funcţie sistolică a ventriculului stâng deficitară (fracţie de ejecţie ventriculară stângă  40%) ca terapie adjuvantă la inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau când inhibitorii ECA nu sunt toleraţi.
Polish: Jednakże, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy i zmęczenia podczas stosowania produktu leczniczego Atacand.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie luat în calcul faptul că în timpul tratamentului cu Atacand pot apărea ocazional ameţeli sau oboseală.
Polish: Jeśli narażenie na AIIRA wystąpiło od drugiego trymestru ciąży zaleca się badanie ultrasonograficzne czynności nerek i czaszki.
Romanian: Dacă expunerea la ARAII a avut loc în al doilea trimestru de sarcină, se recomandă monitorizarea ecografică a funcţiei renale şi a craniului.
Polish: Program badań CHARM, kontrolowanych placebo, przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, obejmował pacjentów z niewydolnością serca stopnia II do IV według klasyfikacji NYHA i składało się z trzech oddzielnych badań: CHARM-Alternative (n=2028) z udziałem pacjentów nieleczonych wcześniej inhibitorami konwertazy angiotensyny z powodu ich nietolerancji (głównie z powodu kaszlu - 72%), u których LVEF była mniejsza lub równa 40%; CHARM-Added (n=2548) z udziałem pacjentów leczonych uprzednio inhibitorami konwertazy angiotensyny, u których LVEF była mniejsza lub równa 40%; CHARM-Preserved (n=3023) z udziałem pacjentów, u których LVEF była większa niż 40%.
Romanian: CHARM-Alternative (nr=2028) la pacienţi cu FEVS ≤ 40% netrataţi cu un inhibitor al ECA din cauza intoleranţei (în principal din cauza tusei, 72%), CHARM-Added (nr=2548) la pacienţii cu FEVS ≤ 40% şi trataţi cu un inhibitor al ECA şi CHARM-Preserved (nr=3023) la pacienţi cu FEVS > 40%.
Polish: Stosowanie leku Atacand z jedzeniem i piciem
Romanian: Folosirea Atacand împreună cu alimente şi băuturi (în special alcool etilic)
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania kandesartanu cyleksetylu i hydrochlorotiazydu działanie tych leków obniżające ciśnienie krwi sumuje się.
Romanian: Când candesartanul cilexetil este utilizat împreună cu hidroclorotiazidă, reducerea tensiunii arteriale este aditivă.
Polish: Zalecana dawka początkowa i najczęstsza dawka podtrzymująca kandesartanu wynosi 8 mg.
Romanian: Doza iniţială recomandată şi doza de întreţinere uzuală de candesartan este de 8 mg.
Polish: Ważne jest, aby pacjent wiedział o możliwości ich wystąpienia.
Romanian: Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Atacand z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu, substytutami soli zawierającymi potas lub innymi lekami zwiększającymi stężenie potasu (np. heparyna) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Atacand şi diuretice care economisesc potasiul, suplimente conţinând potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu sau alte medicamente care pot creşte concentraţiile de potasiu (de exemplu, heparină) poate duce la creşterea concentraţiei serice de potasiu la pacienţi hipertensivi.
Polish: Narażenie na AIIRA w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje toksyczne działanie na ludzki płód (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).
Romanian: Se cunoaşte faptul că tratamentul cu ARAII în trimestrul al doilea şi al treilea de sarcină are efecte fetotoxice la om (scăderea funcţiei renale, oligohidramnios, întârziere în osificarea craniului) şi induce toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi pct. 5.3).
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Co to jest lek Atacand i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atacand Jak stosować lek Atacand
Romanian: Ce este Atacand şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Atacand Cum să luaţi Atacand Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Atacand Informaţii suplimentare
Polish: Na bazie tej definicji, najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy, ból głowy i infekcje układu oddechowego.
Romanian: Conform acestei definiţii, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost ameţeli/vertij, cefalee şi infecţie respiratorie.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER
Polish: W trwającym średnio 3,7 roku randomizowanym badaniu klinicznym SCOPE (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly), w którym brało udział 4937 pacjentów w podeszłym wieku (od 70 do 89 lat, 21% pacjentów w wieku powyżej 80 lat) z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym, badano wpływ kandesartanu cyleksetylu, stosowanego raz na dobę w dawkach 8 mg do 16 mg (średnio 12 mg), na chorobowość i umieralność z powodu chorób sercowo-naczyniowych.
Romanian: Efectele candesartanului cilexetil 8-16 mg (doza medie de 12 mg), o dată pe zi, asupra morbidităţii şi mortalităţii cardiovasculare au fost evaluate într-un studiu clinic randomizat cu 4937 de pacienţi vârstnici (cu vârsta între 70 şi 89 de ani; 21% cu vârsta de 80 ani sau peste) cu hipertensiune uşoară până la moderată, monitorizaţi o durată medie de 3,7 ani (Studiul capacităţii cognitive şi prognosticului la vârstnici - Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Polish: • leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory  40%) jako terapia wspomagająca podczas leczenia inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE) lub gdy nie są one tolerowane (patrz punkt 5.1).
Romanian: • Tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi deteriorare a funcţiei ventriculului stâng (fracţie de ejecţie a ventriculului stâng ≤ 40%) ca tratament adjuvant la terapia cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau când inhibitorii ECA nu sunt toleraţi (vezi pct. 5.1).
Polish: Najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi były hiperkaliemia, niedociśnienie i zaburzenia czynności nerek.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost hiperkaliemia, hipotensiunea arterială şi insuficienţa renală.
Polish: Wielka Brytania AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Romanian: Marea Britanie AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Polish: Podczas wchłaniania z przewodu pokarmowego jest szybko przekształcany do postaci czynnej, kandesartanu, w procesie hydrolizy estru.
Romanian: Este rapid convertit la substanţa activă, candesartan, prin hidroliză esterică în timpul absorbţiei din tractul gastro-intestinal.
Polish: Pacjenci z niewydolnością nerek
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală
Polish: Pacjenci z niewydolnością wątroby
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică
Polish: Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Polish: Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania, prowadzone na myszach, szczurach, psach i małpach, wykazały wpływ kandesartanu stosowanego w dużych dawkach na nerki oraz parametry krwinek czerwonych.
Romanian: În studiile preclinice de siguranţă candesartanul a avut efecte asupra rinichilor şi parametrilor eritrocitari la doze mari la şoareci, şobolani, câini şi maimuţe.
Polish: • Nadwrażliwość na kandesartan cyleksetyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
Romanian: Hipersensibilitate la candesartan cilexetil sau la oricare dintre excipienţi.
Polish: • Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, w tym beta-adrenolityki, diazoksyd i inhibitory ACE,
Romanian: • alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale, incluzând beta-blocantele, diazoxidul şi inhibitorii ECA, cum este enalaprilul, captoprilul, lisinoprilul sau ramiprilul;
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI
Polish: Leczenie niewydolności serca
Romanian: Tratamentul insuficienţei cardiace
Polish: Kandesartan nie ma aktywności agonistycznej.
Romanian: Nu are activitate agonistă.
Polish: • Zwykle stosowana dawka leku Atacand to 8 mg raz na dobę.
Romanian: • Doza uzuală de Atacand este de 8 mg, o dată pe zi.
Polish: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Romanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Polish: Kandesartan nie kumuluje się po wielokrotnym podaniu dawek.
Romanian: Nu se acumulează în urma administrării de doze repetate.
Polish: Leczenie nadciśnienia tętniczego
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków hamujących układ renina-angiotensyna-aldosteron, podczas stosowania produktu leczniczego Atacand mogą wystąpić zmiany w czynności nerek u podatnych pacjentów.
Romanian: Similar altor medicamente care inhibă sistemul renină-angiotensină-aldosteron, modificările funcţiei renale pot fi anticipate la pacienţii susceptibili trataţi cu Atacand.
Polish: CHMP uznał więc, że chociaż kandesartan może być podawany w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca (takimi jak inhibitory ACE, β-adrenolityki, diuretyki i glikozydy naparstnicy lub ich skojarzenia), nie zaleca się leczenia skojarzonego za pomocą inhibitora ACE, diuretyku oszczędzającego potas i kandesartanu.
Romanian: CHMP a considerat astfel că, deşi candesartan poate fi administrat împreună cu alt tratament pentru insuficienţă cardiacă (inclusiv inhibitori ECA, betablocante, diuretice şi digitalice sau o combinaţie a acestora),
Polish: Atacand 4 mg
Romanian: Atacand 4 mg 4 mg
Polish: Przemijające zwiększenie stężenia litu w surowicy i nasilenie toksyczności obserwowano podczas jednoczesnego stosowania preparatów litu i inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE).
Romanian: S-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiilor serice de litiu şi toxicitate în timpul administrării concomitente de litiu cu inhibitori ai ECA.
Polish: Toksyczny wpływ na płód obserwowano w późniejszym okresie ciąży (patrz punkt 4.6).
Romanian: S-a observat fetotoxicitate în stadiile tardive ale sarcinii (vezi pct. 4.6).
Polish: Niewydolność serca
Romanian: Insuficienţa cardiacă
Polish: Schyłkowy okres półtrwania kandesartanu w fazie eliminacji był około dwukrotnie dłuższy u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Romanian: T½ terminal al candesartanului aproape s-a dublat la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Polish: Blopress 16 mg
Romanian: Blopress 16 mg 16 mg
Polish: Ze względu na brak danych odnośnie stosowania kandesartanu podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania produktu Atacand, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea Atacand în timpul alăptării, nu se recomandă utilizarea Atacand şi este de preferat ca în această perioadă să se utilizeze tratamente alternative cu profile de siguranţă mai bine stabilite, în special în cazul alăptării nou-născutului sau prematurului.
Polish: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spain
Romanian: C/ Serrano Galvache 56
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Romanian: Metabolizare şi eliminare
Polish: Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową (hipowolemia) U pacjentów z ryzykiem niedociśnienia tętniczego, np. pacjenci z możliwą zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 4 mg (patrz punkt 4.4).
Romanian: O doză iniţială de 4 mg poate fi luată în considerare la pacienţii cu risc de de apariţie a hipotensiunii arteriale, cum sunt pacienţii cu posibilă hipovolemie (vezi pct. 4.4).
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Atacand u pacjentów z nadciśnieniem i jednocześnie niewydolnością nerek zaleca się okresowe oznaczanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Romanian: Când se utilizează Atacand la pacienţii hipertensivi cu insuficienţă renală, este recomandată monitorizarea periodică a concentraţiilor serice de potasiu şi creatinină.
Polish: W trakcie leczenia produktem Atacand pacjentów z niewydolnością serca może wystąpić niedociśnienie tętnicze.
Romanian: În timpul tratamentului cu Atacand la pacienţii cu insuficienţă cardiacă poate apărea hipotensiunea arterială.
Polish: Kiedy nie stosować leku Atacand
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Atacand
Polish: Jednakże, u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zalecane jest okresowe badanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Romanian: Cu toate acestea, la pacienţii cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor serice de potasiu şi de creatinină.
Polish: Należy kontrolować stężenie potasu w surowicy krwi (patrz punkt 4.4).
Romanian: În consecinţă, trebuie realizată monitorizarea îndeaproape a concentraţilor serice ale potasiului (vezi pct. 4.4).
Polish: Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym
Romanian: Doze în hipertensiunea arterială
Polish: Blopress 32 mg
Romanian: Blopress 32 mg 32 mg
Polish: U pacjentów leczonych antagonistami receptora angiotensyny II, w trakcie znieczulenia i zabiegów chirurgicznych wystąpić może niedociśnienie tętnicze spowodowane zahamowaniem układu renina-angiotensyna.
Romanian: Poate apărea hipotensiunea arterială în timpul anesteziei şi intervenţiilor chirurgicale la pacienţii trataţi cu antagonişti ai angiotensinei II, ca urmare a blocării sistemului renină-angiotensină.
Polish: Atacand 32 mg
Romanian: Atacand 32 mg 32 mg
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Polish: Pokarm nie wpływa znacząco na wielkość pola pod krzywą zależności stężenia kandesartanu od czasu (AUC).
Romanian: Aria de sub curba concentraţie serice în funcţie de timp (ASC) a candesartanului nu este afectată semnificativ de către alimente.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK ATACAND
Romanian: CUM SĂ LUAŢI ATACAND
Polish: Dawkę należy dostosować indywidualnie, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Romanian: Doza trebuie ajustată conform răspunsului terapeutic.
Polish: Blopress 8 mg
Romanian: Blopress 8 mg 8 mg
Polish: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Romanian: Takeda Pharma Ges.m.b.H. Seidengasse 33-35
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania produktu leczniczego Atacand u pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 15 ml/min) jest ograniczone.
Romanian: Există o experienţă limitată la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau în stadiu terminal (Clcreatinină < 15 ml/min).
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowy
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu leku u pacjentów ciężką niewydolnością wątroby.
Romanian: Nu există experienţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Polish: Blopress 2 mg
Romanian: Blopress 2 mg 2 mg
Polish: Należy kontrolować stężenie potasu w surowicy.
Romanian: Monitorizarea concentraţiei de potasiu trebuie efectuată corespunzător.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Atacand W przypadku zażycia większej dawki leku Atacand niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Atacand decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat unui medic sau unui farmacist pentru recomandări.
Polish: W badaniu CHARM-Alternative, złożony punkt końcowy składający się z umieralności z powodu chorób układu krążenia lub pierwszej hospitalizacji z powodu niewydolności serca, był znacząco zredukowany po zastosowaniu kandesartanu w porównaniu z placebo, współczynnik ryzyka (HR) 0,77 (95% CI: 0,67-0,89, p<0,001.
Romanian: În studiul CHARM-Alternative, criteriul final de evaluare mixt format din mortalitatea cardiovasculară sau prima spitalizare pentru ICC a fost semnificativ redus în cazul candesartanului comparativ cu placebo, riscul relativ (RR) 0,77 (IÎ 95%: 0,67-0,89, p<0,001).
Polish: Dawkowanie w niewydolności serca
Romanian: Doza în insuficienţa cardiacă
Polish: • Zmiany w wynikach badań krwi: zwiększenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli u pacjenta występują zaburzenia dotyczące nerek lub niewydolność serca.
Romanian: creştere a cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră, în special dacă aveţi probleme cu rinichii sau insuficienţă cardiacă.
Polish: Zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek u podatnych pacjentów (patrz punkt 4.4)
Romanian: Frecvente Afectare renală, inclusiv insuficienţă renală la pacienţii susceptibili (vezi pct. 4.4).
Polish: Amias 32 mg
Romanian: Amias 32 mg 32 mg
Polish: Zalecana dawka początkowa i zwykle stosowana dawka podtrzymująca produktu Atacand wynosi 8 mg raz na dobę.
Romanian: Doza iniţială recomandată şi doza de întreţinere uzuală de Atacand este de 8 mg, o dată pe zi.
Polish: Zakażenia układu oddechowego
Romanian: Frecvente Infecţie respiratorie
Polish: Podobne działanie może wystąpić podczas jednoczesnego stosowania leków z grupy AIIRA.
Romanian: Un efect similar poate apărea în cazul administrării ARAII.
Polish: Blopress 4 mg
Romanian: Blopress 4 mg 4 mg
Polish: Atacand 16 mg
Romanian: Atacand 16 mg 16 mg
Polish: Amias 16 mg
Romanian: Amias 16 mg 16 mg
Polish: • Lek Atacand można stosować podczas posiłków i niezależnie od posiłków.
Romanian: • Puteţi lua Atacand cu sau fără alimente.
Polish: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.
Romanian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini, 129
Polish: W ChPL w jednym z państw członkowskich jako alternatywną strategię proponowano dodanie blokera kanału wapniowego (ang. calcium channel blocker, CCB).
Romanian: În majoritatea statelor membre, a fost aprobat un regim de dozare de până la o doză maximă de 32 mg. RCP-ul dintr-un stat membru a menţionat adăugarea unui blocant al canalelor de calciu (BCC) ca strategie alternativă suplimentară.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania leku Atacand podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.
Romanian: Atacand nu este recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, în special dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.
Polish: Zważywszy, że:
Romanian: În acest prospect găsiţi:
Polish: Często
Romanian: Întrucât
Polish: U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki, leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron, w tym antagoniści receptora angiotensyny II (AIIRA), mogą powodować zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy.
Romanian: Medicamentele care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, inclusiv antagoniştii receptorului de angiotensină II (AIIRA), pot determina creşterea concentraţiei serice de uree şi creatinină la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau cu stenoza arterei renale pe rinichi unic.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Atacand we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży,
Romanian: Atacand nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de 3 luni, deoarece poate afecta grav copilul dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.