FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pueden ser síntomas de una enfermedad del hígado - Un gran aumento de la presión arterial (con síntomas como dolor de cabeza, cansancio,
Portuguese: - Um grande aumento da tensão arterial (os sintomas podem ser dor de cabeça, cansaço,
Spanish: Pida consejo a su médico.
Portuguese: Fale com o seu médico para se aconselhar.
Spanish: No utilice [denominación de fantasía] - Si es alérgica (hipersensible) al estradiol o cualquiera de los demás ingredientes de [denominación de fantasía] (indicados en la sección 6 Contenido del envase e información adicional) - Si tiene o ha tenido cáncer de mama, o sospecha que puede tenerlo - Si tiene o ha tenido cáncer sensible a los estrógenos, como cáncer del revestimiento del útero (endometrio), o sospecha que puede tenerlo - Si sufre alguna hemorragia vaginal de origen desconocido - Si tiene un engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) que no esté siendo tratado - Si tiene o ha tenido un coágulo sanguíneo en una vena (trombosis), ya sea en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar) - Si padece algún trastorno de la coagulación (como deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina) - Si tiene o ha tenido recientemente una enfermedad provocada por coágulos sanguíneos en las arterias, como infarto de miocardio, accidente vascular cerebral o angina de pecho - Si tiene o ha tenido una enfermedad del hígado y los análisis de función hepática todavía no se han normalizado - Si tiene un raro trastorno sanguíneo de transmisión hereditaria denominado «porfiria».
Portuguese: Não utilize [nome de fantasia] - se tem alergia (hipersensibilidade) ao estradiol ou a qualquer outro componente de [nome de fantasia] (indicados na Secção 6 Outras informações) - se tem ou alguma vez teve cancro da mama, ou há suspeita de que possa ter - ser tem ou alguma vez teve cancro sensível aos estrogénios, tal como cancro do revestimento do útero (endométrio) ou há suspeita de que possa ter - se tem alguma hemorragia vaginal não explicada - se tem um espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia do endométrio) que não está a ser tratado - se tem ou alguma vez teve um coágulo de sangue numa veia (trombose), tal como nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar) - se tem uma perturbação na coagulação do sangue (tal como, deficiência em proteína C, proteína S ou antitrombina) - se tem ou teve recentemente uma doença causada por coágulos de sangue nas artérias, tal como ataque cardíaco, AVC ou angina - se tem ou alguma vez teve uma doença do fígado e os testes da função do seu fígado ainda não voltaram ao normal - se tem uma perturbação rara no sangue chamada «porfíria,» que é transmitida de geração em geração (hereditária).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Portuguese: Afeções musculosqueléticas, dos tecidos conjuntivos e dos ossos
Spanish: El uso de la THS presenta riesgos que deben tenerse en cuenta antes de decidir comenzar a usar o continuar usando [denominación de fantasía].
Portuguese: História médica e exames médicos regulares A utilização de THS traz riscos que devem ser considerados quando se decide se deverá começar a tomar [nome de fantasia] ou se deverá prosseguir com a sua utilização.
Spanish: − si sabe que es alérgica (hipersensible) al estradiol, la prednisolona, el alcohol cetoestearílico o cualquiera de los excipientes de [denominación de fantasía]
Portuguese: - hipersensibilidade conhecida ao estradiol, prednisolona, álcool cetilestearílico ou a qualquer um dos excipientes de [nome de fantasia] .
Spanish: Durante la THS o el tratamiento con estrógenos, se deberá vigilar estrechamente a las mujeres con hipertrigliceridemia preexistente, dado que se han notificado casos raros de elevaciones importantes de los triglicéridos plasmáticos que han dado lugar a un cuadro de pancreatitis.
Portuguese: As mulheres com hipertrigliceridemia prévia devem ser seguidas cuidadosamente durante a terapêutica de substituição hormonal ou de substituição com estrogénios, uma vez que foram notificados casos raros de aumentos significativos de triglicéridos plasmáticos originando pancreatites durante a terapêutica com estrogénios em mulheres com esta patologia.
Spanish: El texto actual relevante debe modificarse en consonancia]
Portuguese: O texto relevante existente deve ser modificado em conformidade]
Spanish: Otros trastornos
Portuguese: Outras situações
Spanish: infarto de miocardio) - Enfermedad hepática aguda o antecedentes de enfermedad hepática mientras las pruebas de función hepática sigan alteradas - Hipersensibilidad conocida a los principios activos o a alguno de los excipientes - Porfiria.
Portuguese: enfarte do miocárdio) - Doença hepática aguda ou história de doença hepática, até à normalização dos valores dos testes da função hepática - Hipersensibilidade conhecida às substâncias ativas ou a qualquer dos excipientes - Porfiria.
Spanish: Estudios WHI combinados: riesgo adicional de accidente cerebrovascular isquémico* durante 5 años de uso
Portuguese: Estudos WHI combinados - Risco adicional de AVC isquémico* durante 5 anos de utilização
Spanish: La crema [denominación de fantasía] se utiliza en mujeres para el tratamiento de los trastornos atróficos de la vulva que pueden atribuirse a una falta de estrógenos, así como para tratar el liquen escleroso (comezón cutánea de larga duración) genital externo.
Portuguese: O creme [nome de fantasia] é utilizado em mulheres para o tratamento de distúrbios de atrofia da vulva atribuíveis à deficiência de estrogénios e para Lichen sclerosus (sinais de pele com comichão de longa duração) nos genitais externos.
Spanish: El alcohol cetoestearílico puede provocar irritación cutánea local (p. ej., dermatitis de contacto).
Portuguese: O álcool cetilestearílico pode causar irritação cutânea local (por exemplo, dermatite de contacto).
Spanish: THS solo con estrógenos
Portuguese: THS com estrogénios isolados
Spanish: Los factores de riesgo de TEV generalmente reconocidos son: uso de estrógenos, edad avanzada, cirugía mayor, inmovilización prolongada, obesidad (IMC > 30 kg/m2),
Portuguese: Os fatores de risco geralmente reconhecidos para ocorrência de TEV incluem: utilização de estrogénios, idade mais avançada, cirurgia major, imobilização prolongada, obesidade (IMC>30 kg/m2), gravidez/período pós-parto, lúpus eritematoso sistémico (LES) e cancro.
Spanish: Incidencia por 1.000 mujeres del grupo placebo durante 5 años
Portuguese: Incidência por 1000 mulheres no braço do placebo durante um período de 5 anos
Spanish: El riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico no aumenta durante la THS.
Portuguese: O risco de AVC hemorrágico não é aumentado durante a utilização de THS.
Spanish: Aplicar [denominación de fantasía] una vez al día (aproximadamente 1 cm de crema) en una capa delgada, con ayuda de los dedos, sobre la piel afectada de la zona genital externa femenina y, a continuación, frotar suavemente.
Portuguese: Aplicar [nome de fantasia] (aproximadamente 1 cm de creme) numa camada fina, uma vez por dia, com os dedos, nas zonas da pele da região genital feminina externa afetadas pela doença, e esfregar com cuidado.
Spanish: − si sufre infecciones cutáneas de la zona genital externa causadas por bacterias,
Portuguese: − se sofre de doenças da pele na região genital externa causadas por infeções bacterianas, fúngicas ou virais.
Spanish: Sección 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas [Se debe insertar el texto que aparece a continuación en esta sección y se debe eliminar el texto existente]
Portuguese: Secção 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas [O texto que se segue deve ser inserido nesta secção e o texto existente deve ser suprimido]
Spanish: Casos adicionales por 1.000 usuarias durante 5 años
Portuguese: Casos adicionais por 1000 utilizadoras ao longo de 5 anos
Spanish: - Hepatopatías (p. ej., adenoma hepático)
Portuguese: - Perturbações hepáticas (por exemplo, adenoma hepático)
Spanish: Las pruebas indican que una THS combinada con estrógenos-progestágenos y posiblemente también con estrógenos solos aumenta el riesgo de cáncer de mama.
Portuguese: A evidência sugere que tomar THS combinada de estrogénios-progestagénios e possivelmente também com estrogénios isolados, aumenta o risco de cancro da mama.
Spanish: Al igual que otras hormonas esteroideas, tras administración sistémica el estradiol actúa directamente sobre la información genética (ADN) a través de receptores específicos.
Portuguese: Tal como outras hormonas esteroides, o estradiol atua diretamente na informação genética (ADN) através de recetores específicos, na sequência de administração sistémica.
Spanish: El médico decidirá la duración del tratamiento y si son necesarios otros tratamientos con una crema con dosis altas de estradiol sin corticosteroides o bien una crema sin principios activos.
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo deve utilizar o creme e se é necessário tratamento adicional com um creme de estradiol de dose alta e sem corticosteroides ou com um creme sem substâncias ativas.
Spanish: Las reacciones adversas siguientes se han relacionado con la terapia estrogénica oral o transdérmica (efectos de clase farmacológica):
Portuguese: As seguintes reações adversas foram associadas à terapêutica oral e/ou transdérmica com estrogénios (efeitos de classe):
Spanish: Accidente cerebrovascular isquémico
Portuguese: Acidente Vascular Cerebral isquémico
Spanish: En las mujeres con el útero extirpado que toman THS con estrógenos solos, no aumenta el riesgo de desarrollar una enfermedad del corazón.
Portuguese: Em mulheres que removeram o útero e que tomam terapêutica com estrogénios isolados, não há aumento do risco de desenvolver doença cardíaca.
Spanish: [Se debe insertar el texto siguiente para reemplazar el texto actual en el párrafo relevante]
Portuguese: [O texto que se segue deve ser inserido substituindo o texto existente no parágrafo relevante]
Spanish: Tromboembolia venosa
Portuguese: Tromboembolismo venoso
Spanish: Se deben vigilar los posibles efectos adversos sistémicos, así como la atrofia cutánea.
Portuguese: É necessária vigilância para a deteção de possíveis efeitos secundários sistémicos e atrofia cutânea.
Spanish: Poco frecuentes: puede producirse irritación local leve temporal (p. ej., picor, quemazón) y ligero flujo.
Portuguese: Pouco frequentes: possibilidade de ocorrência de irritação local transitória e ligeira (por exemplo, comichão e ardor) e corrimento ligeiro.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con [denominación de fantasía] Su médico le explicará los efectos de interrumpir el tratamiento y cuándo hacerlo.
Portuguese: O seu médico irá explicar-lhe os efeitos da interrupção do tratamento e quando deve interrompê-lo.
Spanish: Para el tratamiento de los trastornos atróficos de la vagina y la vulva debidos a la falta de estrógenos, como vaginitis atrófica, dificultad para realizar el coito, estenosis (estrechamiento) vaginal y atrofia vulvar con sensación de quemazón y picor
Portuguese: Tratamento de distúrbios atróficos da vagina e da vulva, causados pela falta de estrogénio, por exemplo, vaginite atrófica, problemas coitais, estenose (estreitamento) vaginal, atrofia vulvar com ardor e comichão
Spanish: Si olvidó usar [denominación de fantasía]
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar [nome de fantasia]
Spanish: Por tanto, no se recomienda prolongar el tratamiento más allá de 4 semanas.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda um tratamento prolongado, superior a 4 semanas.
Spanish: Como uno de los principios activos, [denominación de fantasía] contiene 17ß-estradiol (0,005 %).
Portuguese: [nome de fantasia] contém 17ß-estradiol (0,005%) como substância ativa.
Spanish: Interrumpa el tratamiento con [denominación de fantasía] y consulte a su médico inmediatamente
Portuguese: Pare de utilizar [nome de fantasia] e consulte um médico imediatamente
Spanish: La estimulación con estrógenos sin oposición puede inducir una transformación premaligna o maligna de los focos residuales de endometriosis.
Portuguese: A estimulação por estrogénios isolados pode conduzir a transformação maligna ou pré-maligna nos focos residuais de endometriose.
Spanish: Las pruebas globales indican un mayor riesgo de cáncer de mama en mujeres que siguen una THS combinada de estrógenos-progestágenos y posiblemente también una THS con estrógenos solos, que depende de la duración de la THS.
Portuguese: A evidência total sugere um risco aumentado de cancro da mama nas mulheres submetidas a THS com estrogénio-progestagénio e possivelmente também com estrogénios isolados, dependendo da duração do tratamento.
Spanish: Incidencia por 1.000 mujeres del grupo placebo durante 5 años*
Portuguese: Incidência por 1000 mulheres no braço do placebo durante um período de 5 anos*
Spanish: En las exploraciones físicas (incluyendo pelvis y mamas) se tendrá en cuenta esta anamnesis, así como las contraindicaciones y precauciones de uso.
Portuguese: O exame médico (incluindo os exames pélvico e da mama) deve ser orientado pela história clínica da doente e pelas contraindicações e advertências de utilização.
Spanish: Vaginitis, incluida infección genital causada por hongos, cambios en el impulso sexual, alteraciones del comportamiento, mareos, dolor de cabeza, migraña, ansiedad, intolerancia a las lentes de contacto, coágulos sanguíneos en una vena (trombosis), náuseas, hinchazón, dolor abdominal, hirsutismo, prurito, erupción cutánea, edema
Portuguese: Vaginite, incluindo infeção dos genitais causada por um fungo, alterações no desejo sexual, perturbações do humor, tonturas, dor de cabeça, enxaqueca, ansiedade, intolerância a lentes de contacto, coágulos de sangue numa veia (trombose), náuseas, distensão e dor abdominal, hirsutismo (crescimento excessivo de pelo), comichão, erupção na pele, inchaço
Spanish: Si la paciente se queja de dolor intenso en la región abdominal superior, si se observa hepatomegalia o se detectan signos de hemorragia abdominal, se debe contemplar un tumor hepático en el diagnóstico diferencial.
Portuguese: No caso de queixas abdominais superiores graves, fígado dilatado ou sinais de hemorragias intra-abdominais, o diagnóstico diferencial deve considerar a possibilidade de um tumor hepático.
Spanish: No utilice [denominación de fantasía]
Portuguese: Não utilize [nome de fantasia]
Spanish: Depresión, caída de cabello, dolor articular, calambres en las piernas, hemorragia uterina anómala, dolor o sensibilidad en las mamas, aumento del tamaño de las mamas, secreción mamaria, aumento o disminución de peso, aumento de los niveles de grasas sanguíneas (triglicéridos)
Portuguese: Depressão, perda de cabelo, dor nas articulações, cãibras nas pernas, hemorragia uterina anómala, dor mamária, sensibilidade mamária, aumento do volume mamário, corrimento mamário, aumento ou diminuição de peso, aumento das gorduras sanguíneas (triglicéridos)
Spanish: El riesgo adicional depende de la duración de la THS y resulta evidente en el transcurso de algunos años.
Portuguese: O risco adicional torna-se evidente ao fim de alguns anos.
Spanish: enfermedad u operación quirúrgica importante - tiene un sobrepeso importante (IMC > 30 kg/m2) - sufre un problema de coagulación sanguínea que necesita un tratamiento prolongado con medicación para prevenir los coágulos - algún familiar cercano ha tenido alguna vez un coágulo sanguíneo en piernas, pulmones u otros órganos - padece lupus eritematoso sistémico (LES) - tiene cáncer.
Portuguese: - está impossibilitada de andar por um longo período de tempo devido a uma grande cirurgia, lesão ou doença, - tem excesso de peso grave (IMC >30 kg/m2), - tem algum problema de coagulação que necessita de tratamento de longa duração com um medicamento para prevenir os coágulos de sangue, - se algum dos seus familiares mais próximos alguma vez teve um coágulo sanguíneo na perna, pulmão ou em outro órgão, - tem lúpus eritematoso sistémico (LES), - tem cancro.
Spanish: - Liomioma (fibroma uterino) o endometriosis
Portuguese: - Leiomioma (miomas fibroides uterinos) ou endometriose
Spanish: Hemorragia uterina anómala (hemorragia intercurrente/oligometrorragia), mastalgia, sensibilidad mamaria, aumento del tamaño de las mamas, secreción mamaria, leucorrea
Portuguese: Hemorragia uterina anómala (perda de sangue/spotting), dor mamária, sensibilidade mamária, aumento do volume mamário, corrimento mamário, leucorreia
Spanish: El riesgo de sufrir un accidente vascular cerebral es aproximadamente 1,5 veces superior en las usuarias de THS que en las no usuarias.
Portuguese: O risco de AVC é cerca de 1,5 vezes superior em utilizadoras de THS face a não utilizadoras.
Spanish: La probabilidad de padecer coágulos sanguíneos será mayor con el aumento de la edad y si interviene uno de los siguientes factores.
Portuguese: Tem mais probabilidade de desenvolver um coágulo sanguíneo nas veias à medida que vai envelhecendo, ou se alguma das seguintes situações se aplicar a si.
Spanish: Si se produjera una hemorragia genital inesperada, se debe suspender el tratamiento e investigar la causa del sangrado mediante, por ejemplo, ecografía transvaginal y biopsia endometrial para excluir una hiperplasia o un tumor maligno del endometrio.
Portuguese: Em caso de ocorrência de hemorragia genital, o tratamento deve ser interrompido e o motivo investigado (o que pode incluir ecografia vaginal e biopsia do endométrio) para excluir a hipótese de hiperplasia ou malignidade do endométrio.
Spanish: No utilice [denominación de fantasía] inmediatamente antes del coito ni como lubricante, para prevenir posibles acontecimientos adversos en su pareja.
Portuguese: Não utilize [nome de fantasia] imediatamente antes de relações sexuais ou como um lubrificante, para evitar possíveis efeitos indesejáveis no parceiro.
Spanish: Los efectos adversos siguientes se han relacionado también con la terapia estrogénica oral o transdérmica:
Portuguese: Os seguintes acontecimentos adversos foram também associados à terapêutica oral e/ou transdérmica com estrogénios:
Spanish: Estrógeno oral solo* Combinación oral de estrógeno y progestágeno
Portuguese: Estrogénios orais isolados* Terapêutica oral combinada estrogénio-progestagénio
Spanish: Estudios WHI en EE. UU.: riesgo adicional de cáncer de mama tras 5 años de tratamiento Intervalo de edad (años)
Portuguese: Estudos WHI dos EUA - Risco adicional de cancro da mama, após 5 anos de utilização Faixa etária (anos)
Spanish: Frecuentes ≥ 1/100 a < 1/10 (≥ 1 % y
Portuguese: Frequentes ≥ 1/100 a < 1/10 (≥ 1% e
Spanish: En mujeres a las que se ha extirpado el útero y que utilizan THS con estrógenos solos durante 5 años no se observa aumento del riesgo de cáncer de mama o este es muy pequeño.
Portuguese: Mulheres que removeram o útero e que utilizam THS com estrogénios isolados durante 5 anos mostram um aumento nulo ou pequeno no risco de cancro da mama.
Spanish: La estimulación con estrógenos sin oposición puede inducir una transformación premaligna de los focos residuales de endometriosis.
Portuguese: A estimulação por estrogénios isolados pode conduzir a transformação pré-maligna nos focos residuais de endometriose.
Spanish: Los estudios aleatorizados y controlados no han encontrado un aumento del riesgo de CI en mujeres histerectomizadas que utilizan tratamiento con estrógenos solos.
Portuguese: Dados controlados e aleatorizados não detetaram qualquer risco aumentado de DAC em mulheres histerectomizadas que utilizam a terapêutica com estrogénios isolados.
Spanish: Está provocada por una disminución de los niveles de estrógenos en el cuerpo, lo cual se produce de forma natural tras la menopausia.
Portuguese: É causada por uma diminuição dos níveis de estrogénio no seu corpo.
Spanish: Se deben vigilar los posibles efectos sistémicos.
Portuguese: É necessária vigilância para a deteção de possíveis efeitos sistémicos.
Spanish: [denominación de fantasía] no debe utilizarse en niñas ni adolescentes.
Portuguese: [nome de fantasia] não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes.
Spanish: Sección 4.3 Contraindicaciones [Se debe insertar el texto siguiente para reemplazar el texto actual de esta sección]
Portuguese: Secção 4.3 Contraindicações [O texto que se segue deve ser inserido para substituir o texto existente nesta secção]
Spanish: Cómo usar [denominación de fantasía]
Portuguese: Como utilizar [nome de fantasia]
Spanish: Si presenta hemorragia intercurrente o manchados, debe interrumpir el uso de [denominación de fantasía].
Portuguese: Se sofrer de hemorragia inesperada ou spotting (pequenas manchas ocasionais de sangue), deve deixar de utilizar [nome de fantasia].
Spanish: Como medida de precaución, [denominación de fantasía] no debe utilizarse en niñas ni adolescentes.
Portuguese: Como precaução, [nome de fantasia] não pode ser utilizado em crianças ou adolescentes.
Spanish: Irritación local leve y transitoria (p. ej., prurito, quemazón).
Portuguese: Irritação local transitória e ligeira (por exemplo, prurido e ardor).
Spanish: Irritación cutánea leve y transitoria (p. ej., quemazón, eritema).
Portuguese: Irritação cutânea transitória e ligeira (por exemplo, ardor e eritema).
Spanish: [En esta sección debe figurar solamente todo el texto siguiente]
Portuguese: [Esta secção deve ter apenas todo o texto que se segue]
Spanish: Sección 4.2 Posología y forma de administración [Se debe insertar el texto siguiente para reemplazar el texto actual de esta sección]
Portuguese: Secção 4.2 Posologia e modo de administração [O texto que se segue é inserido para substituir o texto existente nesta secção]
Spanish: En consecuencia y por motivos de seguridad, la duración máxima del tratamiento con [denominación de fantasía] es de 4 semanas.
Portuguese: Por conseguinte, por motivos de segurança, deve utilizar [nome de fantasia] por um máximo de 4 semanas.
Spanish: [Se debe insertar el texto siguiente]
Portuguese: [O texto que se segue deve ser inserido]
Spanish: El uso prolongado de THS con estrógenos solos y combinada con estrógenos-progestágenos se ha asociado con un riesgo ligeramente mayor de cáncer de ovario.
Portuguese: A utilização a longo termo de THS combinada estrogénio-progestagénio e com estrogénios isolados tem sido associada a um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário.
Spanish: En el ensayo WHI no se observó un aumento del riesgo de cáncer de mama en mujeres histerectomizadas que utilizan THS con estrógenos solos.
Portuguese: O ensaio WHI (Women's Health Initiative) não demonstrou um aumento de risco de cancro da mama nas mulheres histerectomizadas em THS com estrogénios isolados.
Spanish: Si nota cualquiera de los siguientes síntomas al utilizar la THS: - Dolor de cabeza tipo migraña, que puede presentarse por primera vez - Coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos (ictericia).
Portuguese: Se notar algum dos seguintes problemas quando utilizar THS: - Dores de cabeça do tipo enxaqueca que surgem pela primeira vez.
Spanish: Para ver los síntomas que provoca un coágulo sanguíneo, consulte el apartado «Interrumpa el tratamiento con [denominación de fantasía] y consulte a su médico inmediatamente».
Portuguese: Para sinais de coágulos de sangue, consulte «Pare de tomar [nome de fantasia] e consulte o seu médico imediatamente».
Spanish: [El texto de la indicación se debe eliminar y reemplazar por el siguiente]
Portuguese: [O texto da indicação deve ser suprimido e substituído pelo texto seguinte]
Spanish: Mareos, cefalea, migraña, ansiedad
Portuguese: Tonturas, dor de cabeça, enxaqueca, ansiedade
Spanish: Tras el uso de sustancias hormonales como las que contiene [denominación de fantasía] se han observado tumores hepáticos, benignos en casos raros y malignos en casos aún más raros, que han provocado casos aislados de hemorragia intraabdominal potencialmente mortal.
Portuguese: Em casos raros, observaram-se tumores hepáticos benignos e, em casos ainda mais raros, malignos, que provocam casos isolados de hemorragias intra-abdominais potencialmente fatais após a utilização de substâncias hormonais como as contidas em [nome de fantasia].