FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To ponavljajte, dokler v brizgi ne več mehurčkov (slika 6).
Croatian: To ponavljajte dok u štrcaljki ne bude više mjehurića (slika 6).
Slovenian: Datum prve odobritve: 5. december 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 8. avgust 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. kolovoz 2016.
Slovenian: Tekoči maltitol
Croatian: Tekući maltitol
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši (65 let in več)
Croatian: Posebne populacije Stariji (65 godina i stariji)
Slovenian: BG-5600 Troyan Bolgarija
Croatian: BG-5600 Troyan Bugarska
Slovenian: Levetiracetam se pri človeku izloča v materinem mleku, zato dojenje ni priporočljivo.
Croatian: Levetiracetam se izlučuje u majčino mlijeko pa se dojenje ne preporučuje.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate,nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Ta učinek je bil izrazit pri mladih dojenčkih in se je s povečevanjem starosti manjšal, tako da je okrog 4. leta postal zanemarljiv.
Croatian: Taj je utjecaj bio izraženiji u mlađe dojenčadi i s porastom dobi je slabio, a oko 4. godine života postao je zanemariv.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {mesec/LLLL}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec/GGGG} Ostali izvori informacija
Slovenian: Počasi potisnite bat, da bo otrok lahko pogoltnil vsebino brizge.
Croatian: Polako potisnite klip tako da dijete može progutati sadržaj štrcaljke.
Slovenian: • kot dodatek drugim antiepileptičnim zdravilom za zdravljenje:
Croatian: • kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju:
Slovenian: Vpliva na umrljivost zarodkov ni bilo, prav tako se ni povečala incidenca malformacij.
Croatian: Nije bilo utjecaja na smrtnost zametaka, niti se povećala pojavnost malformacija.
Slovenian: Pri majhnih otrocih previdno dajte konico brizge v otrokova usta, na notranjo stran lica.
Croatian: Maloj djeci nježno stavite vrh štrcaljke u usta na unutarnju stranu obraza.
Slovenian: Bolniki s končno odpovedjo ledvic na dializi (1)
Croatian: Bolesnici u završnoj fazi bubrežne bolesti na dijalizi (1)
Slovenian: Glavna presnovna pot (24 % odmerka) je encimska hidroliza acetamidne skupine.
Croatian: Glavni je metabolički put (24 % doze) enzimska hidroliza acetamidne skupine.
Slovenian: Preden začnete postopek merjenja, se prepričajte, da sta prozorno telo odmerne brizge in njen beli bat v najnižjem položaju.
Croatian: Prije početka mjerenja provjerite da su prozirno graduirano tijelo štrcaljke i njen bijeli klip u najnižem položaju.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kartonski škatli in na steklenički poleg oznake EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „EXP".
Slovenian: Zagotoviti je treba ustrezno klinično vodenje nosečnic, zdravljenih z levetiracetamom.
Croatian: Mora se omogućiti prikladno kliničko vođenje trudnica koje uzimaju levetiracetam.
Slovenian: • Če ste alergični na levetiracetam, pirolidonske derivate ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • ako ste alergični na levetiracetam, derivate pirolidona ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek.
Croatian: Treba koristiti najmanju djelotvornu dozu.
Slovenian: Ni znakov pomembne variabilnosti med spoloma, med rasami ali cirkadiano.
Croatian: Nema dokaza da postoji značajna varijabilnost vezana uz spol, rasu ili cirkadijalni ritam.
Slovenian: Če pa je zdravljenje z levetiracetamom med obdobjem dojenja potrebno, je treba koristi in tveganja takšnega zdravljenja pretehtati upoštevaje pomen dojenja.
Croatian: Međutim, ako je liječenje levetiracetamom potrebno tijekom dojenja, treba procijeniti omjer koristi i rizika liječenja uzimajući u obzir važnost dojenja.
Slovenian: Med nosečnostjo so opažali znižanje koncentracije levetiracetama v plazmi.
Croatian: Tijekom trudnoće su primijećena sniženja koncentracija levetiracetama u plazmi.
Slovenian: Levetiracetam je antiepileptično zdravilo (zdravilo za zdravljenje napadov pri epilepsiji).
Croatian: Levetiracetam jest antiepileptik (lijek koji se koristi u liječenju epileptičkih napadaja).
Slovenian: Dojenčki od 6 do 23 mesecev,
Croatian: Dojenčad od 6 do 23
Slovenian: Hidroliza acetamidne skupine je merljiva v številnih tkivih, tudi v krvnih celicah.
Croatian: Hidroliza acetamidne skupine odvija se u brojnim tkivima uključujući krvne stanice.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis Group lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Croatian: Levetiracetam Actavis Group možete uzeti sa ili bez hrane.
Slovenian: Presnovek ucb L057 je farmakološko neaktiven.
Croatian: Metabolit ucb L057 farmakološki je neaktivan.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovenian: Peroralno raztopino jemljite po zdravnikovih navodilih.
Croatian: Uzmite oralnu otopinu prema uputama liječnika.
Slovenian: Metaanaliza randomiziranih, s placebom kontroliranih preskušanj antiepileptičnih zdravil je pokazala tudi majhno povečanje tveganja samomorilnih misli in vedenja.
Croatian: Metaanaliza randomiziranih placebom kontroliranih ispitivanja antiepileptičkih lijekova pokazala je mali porast rizika samoubilačkih misli i ponašanja.
Slovenian: A. Potamitis Medicare Ltd
Croatian: Potamitis Medicare Ltd
Slovenian: Poskrbite, da boste popili celotno vsebino kozarca.
Croatian: Obavezno popijte cijeli sadržaj čaše.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, kakšen drug pirolidonski derivat ali katero od pomožnih snovi, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neki drugi pirolidonski derivat ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki, oznaka ATC: N03AX14
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici, ATK oznaka: N03AX14.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis Group je treba vzeti dvakrat na dan, enkrat zjutraj in enkrat zvečer,
Croatian: Levetiracetam Actavis Group se mora uzimati dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
Slovenian: Fiziološke spremembe lahko med nosečnostjo vplivajo na koncentracijo levetiracetama.
Croatian: Fiziološke promjene za vrijeme trudnoće mogu utjecati na koncentraciju levetiracetama.
Slovenian: Na račun drugih, neidentificiranih sestavin gre le 0,6 % odmerka.
Croatian: Ostali neidentificirani metaboliti odgovaraju samo 0,6 % doze.
Slovenian: Tako kot pri odraslih tudi pri pediatričnih bolnikih, ki prejemajo do 60 mg levetiracetama na kilogram na dan, ni dokazov o klinično pomembnem medsebojnem delovanju z zdravili.
Croatian: Kako ni u odraslih, tako ni u pedijatrijskih bolesnika koji su dobivali do 60 mg/kg/dan levetiracetama nema dokaza o klinički značajnim interakcijama s lijekovima.
Slovenian: Vsebino brizge si lahko daste tudi neposredno v usta ali jo izpraznite na žlico (slika 3).
Croatian: Sadržaj štrcaljke možete izravno dati u usta ili ga isprazniti na žlicu (slika 3).
Slovenian: Farmakokinetični profil pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z epilepsijo je primerljiv.
Croatian: Farmakokinetički profil zdravih dobrovoljaca i bolesnika s epilepsijom jest komparabilan.
Slovenian: ks = 0,45 pri donošenih dojenčkih do 1 leta starosti, ks = 0,55 pri otrocih, mlajših od 13 let, in pri mladostnicah, ks = 0,7 pri mladostnikih
Croatian: ks = 0,45 za dojenčad do 1. godine života rođene u terminu; ks = 0,55 za djecu mlađu od 13 godina i za adolescente ženskog spola; ks = 0,7 za adolescente muškog spola
Slovenian: To je verjetneje na začetku zdravljenja in po povečanju odmerka.
Croatian: To se češće javlja na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Croatian: Stoga bolesnici s nasljednim problemima nepodnošljivosti za fruktozu ne smiju uzimati ovaj lijek.
Slovenian: Potisnite konico brizge v odprtino nastavka.
Croatian: Utisnite vrh štrcaljke u otvor nastavka.
Slovenian: • Ne prekinite zdravljenja, ne da bi se posvetovali z zdravnikom, ker se vam epileptični napadi lahko stopnjujejo.
Croatian: • Nemojte prekinuti liječenje bez savjeta liječnika jer to može pojačati napadaje.
Slovenian: Podatkov o porazdelitvi v tkiva pri človeku ni.
Croatian: Nema podataka o raspodjeli ovog lijeka u tkivima kod ljudi.
Slovenian: Ugotovila je, da se levetiracetam v populaciji-po-protokolu ni razlikoval (ni bil inferioren) od placeba, kar zadeva spremembo sestavljene ocene Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite.
Croatian: Zaključeno je da se levetiracetam u populaciji po protokolu nije razlikovao od placeba (nije bio inferioran) s obzirom na promjene od početnih vrijednosti rezultata testiranja dobivenih ljestvicom Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi in druga farmakokinetična medsebojna delovanja
Croatian: Oralni kontraceptivi i druge farmakokinetičke interakcije
Slovenian: Levetiracetam se pri ljudeh ne presnovi v veliki meri.
Croatian: Levetiracetam se kod ljudi ne metabolizira značajno.
Slovenian: Bolniki so smeli imeti le neizzvane napade parcialnega izvora ali generalizirane tonično-klonične napade.
Croatian: Bolesnici su morali imati spontane djelomične napadaje ili samo generalizirane toničko-kloničke napadaje.
Slovenian: Eden nastane s hidroksilacijo pirolidonskega obroča (1,6 % odmerka), drugi z odprtjem pirolidonskega obroča (0,9 % odmerka).
Croatian: Jedan nastaje hidroksilacijom (1,6 % doze), a drugi otvaranjem pirolidonskog prstena (0,9 % doze).
Slovenian: Pri človeku je delovanje pri parcialnih in generaliziranih epileptičnih motnjah (epileptiformna sprožitev/fotoparoksizmalni odziv) potrdilo široki predklinično ugotovljeni farmakološki profil levetiracetama.
Croatian: Kod ljudi je njegova aktivnost u stanjima i parcijalne i generalizirane epilepsije (epileptiformno izbijanje/fotoparoksizmalni odgovor) potvrdila širok spektar farmakološkog profila levetiracetama.
Slovenian: Ti podatki so dopolnjeni s podatki iz ustreznih odprtih, razširjenih študij o uporabi levetiracetama ter s postmarketinškimi podatki.
Croatian: Ti podaci dopunjeni su podacima iz odgovarajućih ispitivanja otvorenog produžetka o primjeni levetiracetama, kao i postmarketinškim iskustvima.
Slovenian: Poleg tega delno odpravi zmanjšanje z GABA in glicinom uravnavanih tokov, povzročenih s cinkom ß-karbolini.
Croatian: Također djelomično poništava smanjenje GABA- i glicin-posredovanih protoka, inducirano cinkom i β-karbolinima.
Slovenian: Potegnite bat dol in napolnite brizgo s količino raztopine, ki je malenkost večja od predpisanega odmerka (slika 5).
Croatian: Izvucite klip i napunite štrcaljku s količinom otopine koja je malo veća od propisane doze (slika 5).
Slovenian: Glavna pot izločanja je v urinu; tako se izloči povprečno 95 % odmerka (približno 93 % odmerka se izloči v 48 urah).
Croatian: Levetiracetam se uglavnom izlučuje putem urina, i to 95 % doze (približno 93 % doze izluči se za 48 sati).
Slovenian: Bolnikom (in skrbnikom bolnikov) je treba naročiti, naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo znaki depresije in/ali samomorilno razmišljanje ali vedenje.
Croatian: Bolesnicima (i njihovim starateljima) treba savjetovati da potraže medicinski savjet ako se pojave znakovi depresije i/ili samoubilačke ideje ili ponašanja.
Slovenian: Razen tega so študije in vitro pokazale, da se levetiracetam veže na specifično mesto v možganskem tkivu glodalcev.
Croatian: Nadalje, ispitivanjima in vitro pokazano je da se levetiracetam veže za specifično mjesto u moždanom tkivu glodavaca.
Slovenian: Zato je pri priporočljiva previdnost pri bolnikih, ki izvajajo dejavnosti, pri katerih je potrebna pozornost, npr. upravljajo vozila ali stroje.
Croatian: Stoga je kod takvih bolesnika potreban oprez kada obavljaju poslove koji zahtijevaju vještinu, kao što je upravljanje vozilima i strojevima.
Slovenian: Dojenje med zdravljenjem ni priporočljivo.
Croatian: Tijekom liječenja ne preporučuje se dojenje.
Slovenian: Ugotovljena sta še dva manj pomembna presnovka.
Croatian: Također su pronađena dva manje zastupljena metabolita.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po padajoči resnosti in njihova pogostnost je opredeljena takole: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki
Croatian: Nuspojave su prikazane u padajućem nizu s obzirom na ozbiljnost i njihova učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Slovenian: Na začetku jemanja zdravila Levetiracetam Actavis Group vam bo zdravnik prva dva tedna predpisal manjši odmerek, preden vam bo dal najmanjši splošni odmerek.
Croatian: Kad prvi put počnete uzimati Levetiracetam Actavis Group, liječnik će Vam propisati manju dozu tijekom 2 tjedna prije davanja najmanje uobičajene doze.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj ne vozijo in ne uporabljajo strojev, dokler se ne izkaže, da njihova sposobnost za opravljanje takšnih dejavnosti ni prizadeta.
Croatian: Bolesnicima se savjetuje da ne upravljaju vozilima i strojevima sve dok se ne ustanovi da im sposobnost za obavljanje tih aktivnosti nije narušena.
Slovenian: • Če pri otroku opazite upočasnitev rasti ali nepričakovan pojav pubertete, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: • Ako primijetite usporen rast ili neočekivan razvoj djeteta u pubertetu, obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Navidezni, za telesno maso korigirani očistek je bil približno 30 % večji kot pri odraslih z epilepsijo.
Croatian: Prividni tjelesni klirens korigiran za tjelesnu težinu bio je približno 30 % veći nego u odraslih s epilepsijom.
Slovenian: Frakcijska odstranitev levetiracetama med tipično 4-urno dializo je 51 %.
Croatian: Frakcijsko uklanjanje levetiracetama iznosi 51% tijekom uobičajene četverosatne dijalize.
Slovenian: Vendar se ti učinki sčasoma zmanjšajo.
Croatian: Te bi se nuspojave vremenom trebale smanjiti.
Slovenian: Levetiracetam zavaruje pred napadi v širokem spektru živalskih modelov parcialnih in primarno generaliziranih napadov in ne deluje prokonvulzivno.
Croatian: Levetiracetam štiti od napadaja kod velikog broja životinjskih modela parcijalnih i primarno generaliziranih napadaja te nema prokonvulzijske učinke.
Slovenian: • Pri majhnem številu oseb, ki so dobivale zdravila proti epilepsiji, kakršno je levetiracetam, se je pojavilo razmišljanje o samopoškodovanju ali samomoru.
Croatian: • Mali broj ljudi liječenih antiepilepticima kao što je levetiracetam imali su misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Slovenian: tekoči maltitol (E965)
Croatian: maltitol, tekući (E965)
Slovenian: Zdravnik mora predpisati najprimernejšo farmacevtsko obliko, pakiranje in jakost glede na starost, telesno maso in odmerek.
Croatian: Liječnik treba propisati najprikladniji farmaceutski oblik, vrstu pakiranja i jačinu lijeka u skladu s dobi, tjelesnom težinom i dozom.
Slovenian: Poleg tega je treba peroralno raztopino uporabiti za uvodno zdravljenje otrok, lažjih od 25 kg, bolnikov, ki ne morejo pogoltniti tablet, in za dajanje odmerkov, manjših od 250 mg.
Croatian: Osim toga, oralnu otopinu treba upotrijebiti za početak liječenja u djece lakše od 25 kg, u bolesnika koji ne mogu gutati tablete ili za davanje doza manjih od 250 mg.
Slovenian: Sočasno jemanje katerega koli substrata alkoholdehidrogenaze lahko povzroči hude neželene učinke pri novorojenčkih.
Croatian: Istodobna primjena bilo kojeg supstrata alkohol dehidrogenaze, kao što je etanol, može izazvati ozbiljne štetne učinke u novorođenčadi.
Slovenian: 4 leta in več.
Croatian: 3 godine.
Slovenian: En mililiter vsebuje 100 mg levetiracetama.
Croatian: Jedan ml sadrži 100 mg levetiracetama.
Slovenian: Za odrasle in otroke, stare 4 leta in več
Croatian: Za odrasle i djecu u dobi od 4 godine i starije
Slovenian: To pakiranje je treba predpisati otrokom, starim 4 leta ali več, mladostnikom in odraslim.
Croatian: To pakiranje treba propisivati djeci u dobi od 4 godine i starijoj, adolescentima i odraslima.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je bila dosežena od 0,5 do 1,0 uro po uporabi.
Croatian: Vršna koncentracija u plazmi postignuta je 0,5 do 1,0 sat nakon uzimanja lijeka.
Slovenian: kalijev acesulfamat (E950) aroma grozdja (vsebuje polipropilenglikol)
Croatian: acesulfamkalij (E950) aroma grožđa (sadrži propilenglikol)
Slovenian: Priporočilo temelji na študiji pri odraslih bolnikih z okvaro ledvic.
Croatian: Ta preporuka zasnovana je na ispitivanju u odraslih bolesnika s oštećenjem bubrega.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo za otroke, ne kažejo vpliva na rast in puberteto.
Croatian: Dostupni podaci o primjeni ovog lijeka u djece nisu pokazali da utječe na rast i pubertet.
Slovenian: Predmarketinški podatki iz kliničnih študij pri odraslih kažejo, da levetiracetam ne vpliva na serumsko koncentracijo obstoječih antiepileptičnih zdravil (fenitoina, karbamazepina, valprojske kisline, fenobarbitala, lamotrigina, gabapentina in primidona) in da ta antiepileptična zdravila ne vplivajo na farmakokinetiko levetiracetama.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja na odraslim bolesnicima prije stavljanja lijeka u promet pokazuju da levetiracetam ne utječe na serumske koncentracije postojećih antiepileptika (fenitoin, karbamazepin, valproična kiselina, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin i primidon) te da ti antiepileptici ne utječu na farmakokinetiku levetiracetama.
Slovenian: Mehanizem delovanja Mehanizem delovanja levetiracetama še ni povsem pojasnjen.
Croatian: Mehanizam djelovanja levetiracetama nije u potpunosti razriješen.
Slovenian: Za uporabo te odmerne preglednice je treba oceniti bolnikov očistek kreatinina (CLcr) v ml/min.
Croatian: Da biste mogli upotrijebiti ovu tablicu za doziranje, potrebna je procjena bolesnikova klirensa kreatinina (CLcr) u ml/min.
Slovenian: Reykjavíkurvegur 76-78
Croatian: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Slovenian: Farmakokinetični rezultati kažejo, da je razpolovni čas krajši (5,3 ure) kot pri odraslih (7,2 ure), navidezni očistek pa je hitrejši (1,5 ml/min/kg) kot pri odraslih (0,96
Croatian: Farmakokinetički podaci upućuju da je poluvrijeme života (5,3 h) kraće nego u odraslih (7,2 h), a prividni klirens (1,5 ml/min/kg) brži je nego u odraslih (0,96 ml/min/kg).
Slovenian: Če imate kakšne simptome depresije in/ali razmišljate o samomoru, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako imate bilo kakve simptome depresije i/ili samoubilačke ideje, obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Profil neželenih učinkov, ki je opisan spodaj, temelji na analizi združenih s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj za vse preučevane indikacije, v katerih so z levetiracetamom zdravili 3.416 bolnikov.
Croatian: Profil nuspojava opisan niže temelji se na analizi zbirnih placebom konroliranih kliničkih istraživanja za sve ispitivane indikacije, u kojima je levetiracetamom liječeno ukupno 3416 bolesnika.
Slovenian: Primarni presnovek ni aktiven.
Croatian: Primarni je metabolit neaktivan.
Slovenian: Vendar se preiskovancem, ki so jemali levetiracetam v dolgoročni, odprti spremljevalni študiji, v povprečju vedenjsko in čustveno delovanje ni poslabšalo; še zlasti mere agresivnega vedenja niso bile slabše kot izhodiščno.
Croatian: No u ispitanika koji su uzimali levetiracetam tijekom dugoročnog, otvorenog ispitivanja provedenog praćenjem u prosjeku nije bilo pogoršanja bihevioralnog i emocionalnog funkcioniranja, a osobito nije bilo pogoršanja pokazatelja agresivnog ponašanja u odnosu na početno stanje.
Slovenian: Dokazano je, da levetiracetam in njegov primarni presnovek in vitro ne zavirata aktivnosti glavnih izooblik človeškega jetrnega citokroma P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 1A2),
Croatian: In vitro je pokazano da levetiracetam i njegov glavni metabolit ne inhibiraju aktivnost izoformi glavnog humanog citokroma P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 1A2), glukuronil transferaze
Slovenian: Varnostni profil levetiracetama je v splošnem podoben v vseh starostnih skupinah (odrasli in pediatrični bolniki) in pri vseh odobrenih indikacijah za zdravljenje epilepsije.
Croatian: Sigurnosni profil levetiracetama uglavnom je sličan u svim starosnim skupinama (odrasli i pedijatrijski bolesnici) i u svim odobrenim indikacijama epilepsije.
Slovenian: Največji odmerek:
Croatian: Najveća doza:
Slovenian: Vendar dolgoročni vplivi na učenje, inteligenco, rast, endokrino delovanje, puberteto in zmožnost imeti otroke pri otrocih ostajajo neznani.
Croatian: Međutim, nisu poznati dugoročni učinci kod djece na učenje, inteligenciju, rast, endokrinu funkciju, pubertet i reproduktivnu sposobnost.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati več kot 7 mesece po prvem odprtju stekleničke.
Croatian: Nemojte koristiti nakon isteka 7 mjeseca od prvog otvaranja boce.
Slovenian: standardizirano in sistematično merjenega z validiranim instrumentom (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Croatian: (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist) na standardiziran i sistematičan način.
Slovenian: V več primerih alopecije so opažali njeno izginotje po prenehanju uporabe levetiracetama.
Croatian: U nekoliko slučajeva alopecije utvrđen je oporavak nakon što je levetiracetam ukinut.
Slovenian: Potisnite bat navzdol, da boste v stekleničko potisnili zrak (slika 3).
Croatian: Polako potisnite klip prema dolje kako biste unijeli zrak u bocu (slika 3).
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi (Cmax) je dosežena 1,3 ure po odmerku.
Croatian: Vršna koncentracija u plazmi (Cmax) postiže se 1,3 sata nakon uzimanja lijeka.
Slovenian: To vezavno mesto je sinaptična vezikularna beljakovina 2A, domnevno vključena v fuzijo veziklov in eksocitozo nevrotransmiterjev.
Croatian: Vezno je mjesto sinaptički vezikularni protein 2A, za koji se smatra da je uključen u fuziju vezikula i egzocitozu neurotransmitera.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas pri odraslih je 7 ± 1 ura in se ne spreminja z odmerkom, potjo uporabe ali ponavljajočo se uporabo.
Croatian: Kod ljudi poluvrijeme života levetiracetama u plazmi iznosi 7±1 sati i ne varira ovisno o dozi, putu primjene ili ponovljenoj primjeni.
Slovenian: Dojenčki in otroci (od 1 meseca do 4 let)
Croatian: Dojenčad i djeca (1 mjesec do 4 godine)
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis Group vsebuje metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, maltitol, propilenglikol in natrij
Croatian: Levetiracetam Actavis Group sadrži metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, maltitol, propilenglikol i natrij.
Slovenian: Po akutnem prevelikem odmerjanju je mogoče želodec izprazniti z izpiranjem želodca ali sprožitvijo bruhanja.
Croatian: Nakon akutnog predoziranja želudac se može isprazniti gastričnom lavažom ili izazivanjem povraćanja.
Slovenian: Za odrasle bolnike glejte naslednjo preglednico in prilagodite odmerek, kot je označeno.
Croatian: Za odrasle bolesnike prilagodite dozu prema sljedećoj tablici.
Slovenian: Ob uporabi dvakrat na dan je stanje dinamičnega ravnovesja doseženo v dveh dneh.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon dva dana doziranja dva puta na dan.
Slovenian: Nato se CLcr prilagodi glede na telesno površino takole:
Croatian: Potom se klirens kreatinina prilagodi za površinu tijela (PT) prema sljedećem: