FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Hvis du har eller har haft højt blodtryk.
Latvian: • ja Jums ir bijis paaugstināts asinsspiediens;
Danish: De mest almindligt indberettede bivirkninger (>1/10) fra kliniske undersøgelser var kvalme, mundtørhed, hovedpine og perspiration (incl.
Latvian: Visbiežāk (>1/10) sastopamās nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos bija nelabums, sausa mute, galvassāpes un svīšana (ieskaitot svīšanu naktī).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Depotkapsel, hård [Udfyldes nationalt]
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Ilgstošās darbības cietās kapsulas [Aizpilda nacionāli]
Danish: Virkningen af venlafaxin depotkapsler til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne ambulante patienter er fastslået i to 8-ugers placebo-kontrollerede forsøg med fast dosis (75 til 225 mg/dag), et 6-måneders placebo-kontrolleret forsøg med fast dosis (75 til 225 mg/dag) og et 6måneders placebo-kontrolleret forsøg med fleksibel dosis (37,5, 75 og 150 mg/dag).
Latvian: Ilgstošās darbības venlafaxinum kapsulu efektivitāte, ārstējot ģeneralizētu trauksmi (ĢT), tika noteikta pieaugušiem ambulatoriem pacientiem divos 8 nedēļas ilgos, placebo kontrolētos, fiksētas devas pētījumos (75 līdz 225 mg/dienā), vienā 6 mēnešus ilgā, placebo kontrolētā, fiksētas devas pētījumā (75 līdz 225 mg/dienā) un vienā 6 mēnešus ilgā, placebo kontrolētā, mainīgas devas pētījumā (37,5, 75 un 150 mg/dienā).
Danish: Afsnit 4.3 i produktresuméet - kontraindikationer Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at harmonisere afsnit 4.3 i produktresuméet, hvori følgende forskelle mellem produktresuméerne skulle vurderes: - Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) - Kardiovaskulær sikkerhed - Ukontrolleret hypertension
Latvian: Kontrindikācijas Reģistrācijas apliecības īpašniekus lūdza saskaņot 4.3. apakšpunktu, kurā vajadzēja izvērtēt šādas atšķirības Zāļu aprakstos (SPC): - monoaminooksidāzes inhibitori (MAOI); - kardiovaskulārais nekaitīgums; - nekontrolēta hipertensija.
Danish: Nogle patienter kan opleve symptomer såsom træthed, svimmelhed, uklarhed, hovedpine, søvnløshed, mareridt, mundtørhed, appetitløshed, kvalme, diarré, nervøsitet, agitation, konfusion, ringen for ørerne, prikken i huden eller sjældent følelse af elektrisk stød, svækkelse, sveden, kramper eller influenza-lignende symptomer.
Latvian: Dažiem pacientiem izpaužas tādi simptomi kā nogurums, skurbums, reibonis, galvassāpes, bezmiegs, nakts murgi, sausa mute, ēstgribas zudums, nelabums, caureja, nervozitāte, uzbudinājums, apjukums, zvanīšanas troksnis ausīs, kņudināšana vai reti elektriska trieciena sajūta, vārgums, svīšana, krampji vai gripai līdzīgi simptomi.
Danish: Efexor Depots virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Efexor Depot Sådan skal du tage Efexor Depot Bivirkninger
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Efexor depot un kādam nolūkam to lieto Pirms Efexor depot lietošanas Kā lietot Efexor depot Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Efexor depot Sīkāka informācija
Danish: Cypern, Estland, Grækenland, Litauen, Portugal
Latvian: Kipra, Grieķija, Igaunija, Lietuva, Portugāle Efexor XR
Danish: Efexor Depot kan give bivirkninger, som du måske ikke bemærker, såsom blodtryksstigniner eller unormal puls, lette ændringer i blodets indhold af leverenzymer, natrium eller kolesterol.
Latvian: Efexor depot dažkārt izraisa nevēlamas sekas, par kurām Jūs nenojaušat, piemēram, paaugstināts asinsspiediens vai sirdsdarbības anomālijas; nelielas pārmaiņas aknu enzīmu, nātrija vai holesterīna līmenī asinīs.
Danish: Abnorme drømme, nedsat libido, svimmelhed, forøget muskeltonus (hypertoni), søvnløshed, nervøsitet, paræstesi, sedation, tremor, forvirring, depersonalisation
Latvian: Neparasti sapņi, samazināta dzimumtieksme, reibonis, palielināts muskuļu tonuss (hipertonija), bezmiegs, nervozitāte, parestēzija, sedatīvs stāvoklis, trīce, apjukums, depersonalizācija
Danish: Hvis du holder op med at tage Efexor Depot
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Efexor depot
Danish: CHMP mente dog, at kun non-selektive irreversible MAOhæmmere skal være kontraindicerede, og at en kraftig advarsel i afsnit 4.4 og afsnit 4.5 i produktresuméet burde være tilstrækkeligt for reversible MAO-hæmmere.
Latvian: Tomēr CHMP atzina, ka kontrindikācijās ir iekļaujami tikai neselektīvi, neatgriezeniski MAOI, un pietiek ar stingru brīdinājumu zāļu apraksta 4.4. un 4.5. apakšpunktos par atgriezeniskiem MAOI.
Danish: Som følge heraf var CHMP enig i, at en kontraindikation for patienter med ukontrolleret hypertension ikke var berettiget.
Latvian: RAĪ uzskatīja, ka zāļu kontrindicēšana cilvēkiem ar nekontrolētu hipertensiju nav nepieciešama.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Efexor Depot - Hvis du tager anden medicin, som sammen med Efexor Depot kan øge risikoen for at udvikle serotoninsyndrom (se afsnittet "Brug af anden medicin").
Latvian: • ja lietojat citas zāles, kuru lietošana kopā ar Efexor depot var palielināt serotonīna sindroma attīstības risku (skatīt apakšpunktu "Citu zāļu lietošana");
Danish: Virkningen af venlafaxin depotkapsler til behandling af panikangst hos voksne ambulante patienter med panikangst med eller uden agorafobi er fastslået i to dobbeltblinde, 12-ugers multicenter, placebo-kontrollerede forsøg.
Latvian: Ilgstošās darbības venlafaxinum kapsulu efektivitāte, ārstējot panikas traucējumus, tika noteikta pieaugušiem ambulatoriem pacientiem ar panikas traucējumiem un agorafobiju vai bez tās divos dubultaklos, 12 nedēļu ilgos, daudzcentru, placebo kontrolētos pētījumos.
Danish: Hvis du har glemt at tage Efexor Depot
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Efexor depot
Danish: Dosis kan forøges med et interval på 2 uger eller mere.
Latvian: Devas palielināšana jāveic ik pēc 2 nedēļām vai retāk.
Danish: Du må ikke tage mere end den daglige mængde Efexor Depot, som du har fået ordineret, på én dag.
Latvian: Nelietojiet lielāku Efexor depot dienas devu, nekā Jums noteikts.
Danish: Der var ingen evidens for større effektivitet hos gruppen, som fik 150 til 225 mg/dag, sammenlignet med gruppen, som fik 75 mg/dag i forsøget over 6 måneder.
Latvian: 6 mēnešus ilgajā pētījumā netika atklāti pierādījumi tam, ka grupā, kas saņēma devu no 150 līdz 225 mg/dienā, būtu lielāka efektivitāte nekā grupā, kas saņēma devu 75 mg/dienā.
Danish: Samtidig brug af venlafaxin og serotoninprækursorer (såsom tryptofantilskud) frarådes (se pkt.
Latvian: Nav ieteicama venlafaxinum un serotonīna prekursoru (piemēram, triptofāna uztura bagātinātāju) vienlaicīga lietošana (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Der er begrænsede data for patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu par pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem (skatīt arī apakšpunktu 4.2).
Danish: Abnorm akkommodation, mydriasis, synsforstyrrelse
Latvian: Acs akomodācijas anomālijas, midriāze, redzes traucējumi
Danish: Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere): Se afsnittet "Det skal du vide, før du begynder at tage Efexor Depot"
Latvian: • Monoaminooksidāzes inhibitori (MAOI: skatīt apakšpunktu „Pirms Efexor depot lietošanas").
Danish: DD/MM/ÅÅÅÅ [Udfyldes nationalt]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS {DD/MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Danish: Panikangst: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om mere detaljeret analyse af benefit/risk-forholdet for panik-indikationen, hvori sikkerheden og virkningen af dosen på 75 mg sammenlignes med dosen på 225 mg. CHMP var enig med indehaveren af markedsføringstilladelsen om, at patienter kan have nytte af, at dosen individualiseres inden for det effektive doseringsområde fra 75 til 225 mg.
Latvian: Panikas traucējumi: reģistrācijas apliecības īpašnieku lūdza detalizētāk apspriest riska/ieguvuma attiecību panikas indikācijai, salīdzinot 75 mg devas un ieteiktās 225 mg devas drošumu un efektivitāti.
Danish: Efexor Depot og tilhørende navne (se bilag I) 37.5 mg depotkapsler, hårde Efexor Depot og tilhørende navne (se bilag I) 75 mg depotkapsler, hårde Efexor Depot og tilhørende navne (se bilag I) 150 mg depotkapsler, hårde
Latvian: Efexor depot un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 37.5 mg cietas ilgstošās darbības kapsulas Efexor depot un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 75 mg cietas ilgstošās darbības kapsulas Efexor depot un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 150 mg cietas ilgstošās darbības kapsulas
Danish: Reversibel, ikke-selektiv MAO-hæmmer (linezolid) Antibiotikummet linezolid er en svag, reversibel og ikke-selektiv MAO-hæmmer og må ikke gives til patienter i behandling med venlafaxin (se pkt.
Latvian: Antibakteriālais līdzeklis linezolīds ir vājš atgriezeniskais un neselektīvais MAOI un to nevajadzētu ordinēt pacientiem, kas ārstēšanā saņem venlafaxinum (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Det er kendt, at der er opstået bivirkninger, når personer er holdt op med at bruge Efexor Depot, navnlig når de pludseligt er holdt op med Efexor Depot, eller når dosis reduceres for hurtigt.
Latvian: Efexor depot lietošanu, īpaši, ja pārtraukšana ir pēkšņa vai deva tiek samazināta pārāk strauji.
Danish: Det er nødvendigt at justere dosis til patienter med svært nedsat nyrefunktion og til patienter, som kræver hæmodialyse (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru funkcijas traucējumu un hemodialīzes pacientiem nepieciešama devas pielāgošana (skatīt apakšpunktu
Danish: Virkningen af venlafaxin depotkapsler til behandling af socialfobi hos voksne ambulante patienter er fastslået i fire dobbeltblinde, parallel-gruppe-, 12-ugers multicenter, placebo-kontrollerede forsøg med fleksibel dosis og et dobbeltblindt, parallel-gruppe-, 6-måneders placebo-kontrolleret forsøg med fast/fleksibel dosis.
Latvian: Ilgstošās darbības venlafaxinum kapsulu efektivitāte, ārstējot sociālo trauksmi, tika noteikta pieaugušiem ambulatoriem pacientiem četros dubultaklos, paralēlu grupu, 12 nedēļu ilgos, daudzcentru, placebo kontrolētos, mainīgas devas pētījumos un vienā dubultaklā, paralēlu grupu, 6 mēnešus ilgā, placebo kontrolētā, fiksētas/mainīgas devas pētījumā.
Danish: Generaliseret angst (GAD): Der var enighed om, at langtidsvirkningen af venlafaxin som depottablet var underbygget af de fremlagte data til GAD-indikationen.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme (GAD): tika atzīts, ka iesniegtie dati apstiprina ilgstošas iedarbības venlafaksīna iedarbīgumu ģeneralizētas trauksmes gadījumā.
Danish: Ikke almindelig: Blå mærker, sort, tjæreagtig afføring (faeces) eller blod i afføringen, hvilket kan være et tegn på indre blødning
Latvian: Retāk: zilumu rašanās; melni, darvai līdzīgi izkārnījumi vai asinis izkārnījumos, kas var liecināt par iekšēju asiņošanu
Danish: Denne eksponering var ca. 1-2 gange højere end en human venlafaxindosis på 375 mg dagligt.
Latvian: Šī darbība tika novērota, lietojot devas, kas aptuveni 1 līdz 2 reizes pārsniedza venlafaxinum devu cilvēkam 375 mg/dienā.
Danish: Virkningen med hensyn til langtidssikkerhed, effekt og forebyggelse af tilbagefald blev også fastslået i et langtids-, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret parallel-gruppe-forsøg med voksne ambulante patienter, som responderede på åben behandling.
Latvian: Efektivitāte tika noteikta arī vienā ilgstošā dubultaklā, placebo kontrolētā, paralēlu grupu pētījumā, kurā tika novērtēta ilgstoša drošība, efektivitāte un recidīvu profilakse pieaugušiem ambulatoriem pacientiem, kas reaģēja uz ārstēšanu atvērtā klīniskā pētījuma fāzē.
Danish: P.O. Box 1822 SE - 17124 Solna Sverige
Latvian: Box 1822 SE - 17124 Solna Zviedrija
Danish: Der var enighed om: "Specifikke dosisjusteringer anses ikke for nødvendige på basis af patientens alder alene".
Latvian: Vienošanās rezultātā tika formulēts šāds teksts: „Pacienta vecums kā tāds vēl nav iemesls devu koriģēšanai."
Danish: Venlafaxin depotkapsler indeholder sfæroider, som frigiver lægemidlet langsomt i mave-tarmkanalen.
Latvian: Ilgstošās darbības venlafaxinum kapsulas satur sferoīdus, kas aktīvo vielu lēni izdala gremošanas traktā.
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Latvian: Dalībvalstste Reģistrācijas apliecības īpašnieks PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMSStiprums Zāļu forma
Danish: 4.4, hvori følgende forskelle mellem produktresuméerne skulle vurderes: - Omtalen af indberetninger om aggression i relation til indledning og ophør af behandling - Behandling af børn og unge under 18 år, som CHMP i 2005 anbefalede medtaget i afsnit 4.4 i produktresuméet (Kommissionens beslutning af 19. august 2005) Med hensyn til de indberettede tilfælde af aggression enedes man om at indføre en tekst for at angive, at aggression kan forekomme under indledning, dosisændringer og seponering af behandling hos patienter, der får venlafaxin.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Reģistrācijas apliecības īpašniekus lūdza saskaņot 4.4. apakšpunktu, novērtējot šim nolūkam šādas atšķirības zāļu aprakstos: - ziņojumu norādes par agresivitāti, kas ir saistīta ar ārstēšanas uzsākšanu un pārtraukšanu; - par 18 gadiem jaunāku bērnu un pusaudžu ārstēšana, ko 2005. gadā CHMP ieteica iekļaut zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā (Komisijas 2005. gada 19. augusta lēmums);
Danish: Kapslerne skal synkes hele sammen med væske og må ikke åbnes, knuses, tygges eller opløses.
Latvian: Tās nedrīkst atvērt, sasmalcināt, sakošļāt vai izšķīdināt.
Danish: Symptomerne på serotoninsyndrom kan omfatte: ændringer i mentaltilstand (f.eks. agitation, hallucinationer, koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, ustabilt blodtryk, hypertermi), neuromuskulære afvigelser (f.eks. hyperrefleksi, koordinationssvigt) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diaré).
Latvian: Serotonīna sindroma simptomi var ietvert psihiskā stāvokļa pārmaiņas (piem., uzbudinājumu, halucinācijas, komu), autonomās nervu sistēmas nestabilitāti (piem., tahikardiju, labilu asinsspiedienu, hipertermiju), neiromuskulāras darbības novirzes (piem., refleksu pastiprināšanos, diskoordināciju) un/vai gremošanas sistēmas simptomus (piem., sliktu dūšu, vemšanu, caureju).
Danish: Virkningen af venlafaxin depot til behandling af større depressive episoder blev fastlagt i 2 placebo-kontrollerede, kortvarige forsøg af 8 og12 ugers varighed, med doser fra 75 til 225 mg/dag.
Latvian: Ilgstošās darbības venlafaxinum efektivitāte depresijas epizožu ārstēšanā tika noteikta divos placebo kontrolētos, īstermiņa - 8 līdz 12 nedēļas ilgos, pētījumos, lietojot devas diapazonā no 75 līdz 225 mg/dienā.
Danish: Det anbefales at seponere venlafaxin i mindst 7 dage, før behandling med en reversibel MAO-hæmmer sættes i gang (se pkt.
Latvian: Ieteicams pārtraukt venlafaxinum lietošanu vismaz 7 dienas pirms ārstēšanas sākšanas ar atgriezenisko MAOI (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Mens de bevæger sig ned igennem mave-tarm-kanalen, frigives indholdsstoffet langsomt.
Latvian: Kamēr sferoīdi pārvietojas pa Jūsu gremošanas traktu, lēni tiek izdalīts venlafaxinum.
Danish: Psykomotorisk rastløshed blev også føjet til skemaet over bivirkninger.
Latvian: Zāļu lietošanas nevēlamo blakusparādību tabulā tika pievienots arī psihomotorais uzbudinājums.
Danish: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Latvian: John Wyeth & Brother Ltd, kas nodarbojas ar tirdzniecību kā Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Danish: I de tilfælde hvor patienten er under 18 år, skal du fortælle det til lægen, hvis nogen af de oven for nævnte symptomer udvikler sig eller bliver værre.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem simptomiem parādās vai pasliktinās par 18 gadiem jaunākam Efexor depot lietojošam pacientam, izstāstiet to savam ārstam.
Danish: Der var ikke sikkerhedsproblemer forbundet med doser over 75 mg/dag, som også kan være fordelagtige for nogle patienter.
Latvian: Lietojot devas, kas pārsniedza 75 mg/dienā un var būt noderīgas atsevišķiem pacientiem, drošuma problēmas netika konstatētas.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE EFEXOR DEPOT
Latvian: KĀ LIETOT EFEXOR DEPOT
Danish: Det anbefales at anvende en dosis venlafaxin depotkapsel på 37,5 mg dagligt i 7 dage.
Latvian: Ieteicams lietot ilgstošās darbības venlafaxinum 7 dienas devā 37,5 mg/dienā.
Danish: Almindelig: Svækkelse (asteni), kuldegysninger Ikke almindelig: Overfølsomhed over for sollys Ikke kendt: Opsvulmet ansigt eller tunge, stakåndethed eller vejrtrækningsbesvær, ofte med udslæt på huden (dette kan være en alvorlig allergisk reaktion)
Latvian: Nav zināms: sejas vai mēles pietūkums, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana, bieži kopā ar izsitumiem uz ādas (tā var būt nopietna alerģiska reakcija)
Danish: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Depotkapsler
Latvian: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Ilgstošās darbības kapsulas
Danish: Panikangst
Latvian: Panikas traucējumi
Danish: Virkningen af venlafaxin med umiddelbar udløsning til behandling af større depressive episoder blev fastlagt i 5 randomiserede, dobbeltblinde, placebo-kontrollerede, kortvarige forsøg af 4 til 6 ugers varighed, med doser op til 375 mg/dag.
Latvian: Ātras darbības venlafaxinum efektivitāte depresijas epizožu ārstēšanā tika pierādīta piecos randomizētos, dubultaklos, placebo kontrolētos, īstermiņa - 4 līdz 6 nedēļas ilgos, klīniskajos pētījumos, lietojot devas, kas nepārsniedza 375 mg/dienā.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen var af den opfattelse, at alle MAO-hæmmere skulle være kontraindicerede sammen med venlafaxin.
Latvian: RAĪ uzskatīja, ka venlafaksīna lietotājiem ir kontrindicēti visi MAOI.
Danish: kvalme, opkastning, flushing, svimmelhed og hypertermi med kendetegn, der ligner neuroleptisk malignt syndrom, kramper og dødsfald.
Latvian: Šīs parādības ietvēra trīci, miokloniju, diaforēzi, nelabumu, vemšanu, piesarkumu, reiboni un hipertermiju ar pazīmēm, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu, lēkmes un nāvi.
Danish: Påvirker 1 til 10 patienter ud af 100
Latvian: Bieži ietekmē 1 līdz 10 lietotājus no 100
Danish: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Depotkapsler
Latvian: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Ilgstošās darbības kapsulas
Danish: Ikke almindelig: Vægtøgning
Latvian: Ļoti bieži: nelabums
Danish: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg Depotkapsler
Latvian: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Ilgstošās darbības kapsulas
Danish: Venlafaxin har ingen MAO-hæmmende aktivitet.
Latvian: Venlafaxinum nepiemīt monoaminooksidāzi (MAO) inhibējoša darbība.
Danish: Du skal desuden vente i mindst 7 dage, efter at du er holdt med at tage Efexor Depot, før du tager en MAO-hæmmer (se også afsnittene "Serotoninsyndrom" og "Brug af anden medicin").
Latvian: Neatgriezeniskā MAOI lietošana kopā ar citām zālēm, ieskaitot Efexor depot, var izraisīt smagas vai pat dzīvību apdraudošas blakusparādības; kā arī vismaz 7 dienas pirms MAOI zāļu lietošanas Efexor depot lietošana jāpārtrauc (skatīt arī apakšpunktus „Serotonīna sindroms" un „Citu zāļu lietošana").
Danish: Påvirker 1 til 10 patienter ud af 10.000
Latvian: Reti ietekmē 1 līdz 10 lietotājus no 10 000
Danish: Diazepam synes ikke at påvirke hverken venlafaxins eller O-desmethylvenlafaxins farmakokinetik.
Latvian: Šķiet, ka arī diazepāms neietekmē venlafaxinum un O-desmetilvenlafaksīna farmakokinētiku.
Danish: Den anbefalede dosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang dagligt.
Latvian: Ieteicamā ilgstošās darbības venlafaxinum deva ir 75 mg vienu reizi dienā.
Danish: Du skal ikke være bekymret, hvis du ser nogle små, hvide granulater eller kugler i afføringen efter at have taget Efexor Depot.
Latvian: Ja pēc Efexor depot lietošanas redzat izkārnījumos mazas baltas granulas, neuztraucieties.
Danish: Almindelig: Unormale drømme, nedsat libido, svimmelhed, øget muskeltonus, søvnløshed, nervøsitet, sovende fornemmelse, mathed, rystelser, forvirring, følelse af at være adskilt fra (uden for) sig selv og virkeligheden
Latvian: Bieži: neparasti sapņi; samazināta dzimumtieksme; reibonis; pastiprināts muskuļu tonuss; bezmiegs; nervozitāte; parestēzijas; sedatīvs stāvoklis; trīce; apjukums; sajūta, ka esat atdalījies no sevis un realitātes (dubultojies)
Danish: Du skal derfor diskutere det med din læge, og han/hun vil beslutte, om du bør holde op med at amme eller stoppe behandlingen med Efexor Depot.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jums jāpārtrauc bērna zīdīšana vai Efexor depot lietošana.
Danish: Ikke almindelig Påvirker 1 til 10 patienter ud af 1.000 Sjælden
Latvian: Retāk ietekmē 1 līdz 10 lietotājus no 1 000
Danish: Det aktive indholdsstof er venlafaxin.
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko Efexor depot satur Aktīvā viela ir venlafaxinum.
Danish: • Abstinenser (se afsnittet "Sådan skal du tage Efexor Depot, Hvis du holder op med at tage
Latvian: • ārstēšanas atcelšanas pazīmes (skatīt apakšpunktu „Kā lietot Efexor depot, Ja Jūs pārtraucat lietot Efexor depot").
Danish: Tag ikke Efexor Depot - Hvis du er overfølsom (allergisk) over for venlafaxin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret venlafaxinum vai kādu citu Efexor depot sastāvdaļu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at harmonisere afsnit 4.5 i produktresuméet, hvori følgende forskelle mellem produktresuméerne skulle vurderes: - Monoaminooxidase-hæmmere.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Reģistrācijas apliecības īpašniekus lūdza saskaņot zāļu apraksta 4.5. apakšpunktu, šim nolūkam novērtējot šādas atšķirības zāļu aprakstos: -monoaminooksidāzes inhibitori.
Danish: Det er påvist, at venlafaxin ikke øger den svækkelse af de mentale og motoriske færdigheder, der forårsages af ethanol.
Latvian: Psihisko un motorisko prasmju pasliktināšanos, ko izraisa etilspirta lietošana, venlafaxinum nepastiprina.
Danish: Ikke almindelig: Manglende følelse eller emotion, hallucinationer, ufrivillige muskelbevægelser, ophidselse, svækket koordination og balance Sjælden: En følelse af rastløshed eller manglende evne til at sidde eller stå stille, kramper eller anfald, følelse af at være eksalteret eller euforisk Ikke kendt: Høj temperatur med stive muskler, forvirring eller ophidselse, svedtendens, eller hvis du oplever rykvise muskelbevægelser, som du ikke kan kontrollere.
Latvian: Nav zināms: augsta temperatūra un muskuļu rigiditāte, apjukums vai uzbudinājums un svīšana vai saraustītas muskuļu kustības, ko nespējat kontrolēt - tie varētu būt nopietna stāvokļaļaundabīgā neiroleptiskā sindroma, simptomi; eiforija, miegainība, aizkavētas ātrās acu kustības, neveiklība, nemiers, sajūta it kā būtu alkohola reibumā, svīšana vai rigīdi muskuļi - tie ir serotonīna sindroma simptomi; dezorientācija un apjukums, kas bieži saistīts ar halucinācijām (delīrijs); muskuļu stīvums, spazmas un patvaļīgas kustības; domas par paškaitējumu vai pašnāvību
Danish: Meget almindelig Påvirker flere end 1 ud af 10 patienter Almindelig
Latvian: ietekmē vairāk nekā 1 lietotāju no 10
Danish: De observerede forskelle var ikke klinisk signifikante.
Latvian: Novērotās atšķirības nebija klīniski nozīmīgas.
Danish: Hver tablet indeholder enten:
Latvian: Katra tablete satur vai nu:
Danish: De vigtigste farmakokinetiske parametre vises i følgende tabel.
Latvian: Galvenie farmakokinētiskie parametri apkopoti turpmākajā tabulā.
Danish: Det kan være nødvendigt med højere doser.
Latvian: Var būt nepieciešamas lielākas devas.
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Latvian: Nav zināmas: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. april 2008 Dato for seneste fornyelse: 20. februar 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. 04. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 20. februāris
Danish: Dosisstigning bør foretages med forsigtighed.
Latvian: Devas palielināšanu nepieciešams veikt, ievērojot piesardzību.
Danish: En vejledende brochure, der giver svar på eventuelle spørgsmål om følgende emner:
Latvian: 2. Bieži uzdoto jautājumu saraksta, kurā sniegtas atbildes uz iespējamiem par šādām tēmām:
Danish: Hvis dette sker, skal De omgående søge lægehjælp.
Latvian: Ja tā gadās, lūdzu, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Danish: Utilsigtet brug hos børn
Latvian: Nejauša lietošana bērniem
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80 % til 85 %.
Latvian: Fentanila plazmas proteīnu piesaiste ir 80% līdz 85%.
Danish: Søg AKUT lægehjælp, hvis:
Latvian: NEKAVĒJOTIES meklējiet medicīnisko palīdzību, ja:
Danish: Kontakt lægen, når De oplever sådanne symptomer.
Latvian: Sazinieties ar ārstu, ja novērojat šādus simptomus.