FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako slučajno primijenite više od jedne doze na dan, odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Lithuanian: Jei atsitiktinai per parą susišvirkštėte daugiau nei vieną Preotact dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Peotact sadrži manje od 1mmol natrija (23 mg) po dozi.
Lithuanian: Vienoje Preotact dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Croatian: Preotact napunjena brizgalica je posebno oblikovana da olakša primjenu terapije za osteoporozu.
Lithuanian: Preotact užpildytas švirkštiklis yra specialiai sukurtas Jūsų vaisto osteoporozei gydyti vartojimui palengvinti.
Croatian: • natrijev hidroksid.
Lithuanian: • natrio hidroksidas.
Croatian: Ne gurajte ga natrag dok u uputama ne naučite kako.
Lithuanian: Nespauskite jo atgal tol, kol to nebus nurodyta padaryti šiame lapelyje.
Croatian: Paratireoidni hormon se ne izlučuje iz tijela u nepromijenjenom obliku.
Lithuanian: Nepakitusio hormono iš organizmo neišsiskiria.
Croatian: Mjerenje razine kalcija u krvi i/ili mokraći
Lithuanian: Kalcio kiekio kraujyje ir (arba) šlapime matavimas
Croatian: natrijev hidroksid (za prilagodbu pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH korekcijai)
Croatian: • gubitak mišićne snage, mišićni grčevi, omaglica,
Lithuanian: • raumenų jėgos sumažėjimas, raumenų mėšlungis, galvos svaigimas,
Croatian: Pripremanje nove napunjene brizgalice za uporabu - oslobađanje zaostalog zraka
Lithuanian: Naujo užpildyto švirkštiklio rengimas naudoti: oro pašalinimas (užtaisymas)
Croatian: Kada dobijete svoju napunjenu brizgalicu, brojač doza je na ●, i to pokazuje da je pun.
Lithuanian: Kai gausite savo užpildytą švirkštiklį, dozės skaičiuotuvas bus ties , tai reiškia, kad švirkštiklis yra pilnas.
Croatian: Uložak: Staklo tip I.
Lithuanian: Užtaisas yra I tipo stiklo.
Croatian: Pod normalnim fiziološkim okolnostima , u cirkulaciji se nalazi samo 5-30% paratireoidnog hormona pune dužine (1-84), dok 70-95% čine dijelovi koji na krajevima imaju karboksilnu grupu.
Lithuanian: Esant normalioms fiziologinėms sąlygoms, visos grandinės (1-84) parathormono pavidalu apytakoje būna tik 5-30 % medžiagos, karboksi galo fragmentų pavidalu70-95 %.
Croatian: • Ne koristite ovaj lijek ako je bio nepropisno čuvan, čak i ako nije upotrebljavan.
Lithuanian: • Nevartokite šio vaisto, jei jis buvo laikomas netinkamai, jo vartoti negalima net jei jis dar nesuvartotas.
Croatian: • bol u leđima,
Lithuanian: • nugaros skausmas,
Croatian: • ako imate neku drugu bolest kostiju (uključujući hiperparatireoidizam ili Pagetovu bolest);
Lithuanian: • jeigu sergate kitokiomis kaulų ligomis, įskaitant hiperparatiroidizmą bei Pedžeto ligą;
Croatian: 5.3 Pretklinički podaci o sigurnosti primjene
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Croatian: Brojač doza
Lithuanian: Dozės skaičiuotuvas
Croatian: Preotact je potrebno koristiti s oprezom ako uzimate lijekove za srce (npr. digoksin, također poznat kao digitalis).
Lithuanian: Preotact reikia vartoti atsargiai, jei gydotės medikamentais nuo širdies ligų (pvz., digoksinu).
Croatian: Učestalost osteosarkoma primijećena je kod doza koje dovode do sistemske izloženosti 27 ili više puta veće od one zabilježene kod ljudi pri primjeni doze od 100 mikrograma.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Jos formuodavosi tik vartojant dozes, kai sisteminė ekspozicija buvo 27 ir daugiau kartų didesnė, nei žmonėms vartojant 100 mikrogramų dozę.
Croatian: • Napunjenu brizgalicu u kojoj lijek nije izmiješan možete čuvati na temperaturi između 2 i 25oC.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštą, kuriame vaistas yra nesumaišytas, galite laikyti 2-25°C temperatūroje.
Croatian: Učinak paratireoidnog hormona na koštani sustav ovisi o obrascu sistemske izloženosti.
Lithuanian: Parathormono poveikis skeletui priklauso nuo jo sistemines ekspozicijos.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal treba zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Croatian: • Ako je razina kalcija i dalje povišena, liječenje Preotactom se mora prekinuti, a bolesnika treba nadzirati sve dok se odstupajuće vrijednosti ne vrate u normalu
Lithuanian: • Jei koncentracija lieka padidėjusi, gydymą Preotact būtina nutraukti ir pacientę stebėti, kol koncentracija normalizuosis.
Croatian: Koraci koje morate slijediti kod svake od 14 injekcija • Dodajte iglu
Lithuanian: Veiksmai, kuriuos turite atlikti kiekvieną kartą 14 injekcijų metu:
Croatian: Pri uključivanju u ispitivanje ukupno 165 žena (69%) imalo je T-vrijednost nižu od -2,5 a 112 žena (47%) prijavile su najmanje jedan prijelom nakon menopauze.
Lithuanian: Prieš gydymą iš viso 165 moterų (69 %) T rodiklis buvo mažesnis nei -2,5, o 112 (47 %) po menopauzės buvo įvykęs bent vienas kaulo lūžis.
Croatian: • U roku od 60 dana od novih važnih saznanja (farmakovigilancijskih ili u sklopu minimalizacije rizika)
Lithuanian: • Per 60 dienų pasiekus svarbius farmakologinio budrumo arba riziką mažinančius veiklos etapus.
Croatian: Za informacije kako koristiti napunjenu brizgalicu, molimo pročitajte „Upute za uporabu".
Lithuanian: Nurodymai, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį, surašyti „Naudojimo instrukcijose".
Croatian: NAPUNJENA BRIZGALICA
Lithuanian: UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTIKLIS
Croatian: Dokazano je značajno smanjenje incidencije prijeloma kralježaka, ali ne i prijeloma kuka.
Lithuanian: Nustatyta, kad gerokai sumažėja slankstelių, bet ne šlaunikaulio lūžių dažnumas.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Croatian: • ako imate visoku razinu alkalne fosfataze (enzim koji se stvara u organizmu; može biti znak različitih medicinskih stanja, povezanih s kostima i jetrom);
Lithuanian: • jeigu yra padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis serume (fermento, kurį gamina organizmas, ir kurio padidėjimas gali būti tam tikrų medicininių būklių, susijusių su kaulais ir kepenimis, požymis);
Croatian: Ukupno, otprilike 19% osoba iz svake ispitivane skupine imalo je pri uključivanju u ispitivanje barem jedan prijelom pretežno kralježaka.
Lithuanian: Maždaug 19 % kiekvienos grupės pacienčių prieš gydymą buvo patyrusios mažiausiai vieną stuburo slankstelio lūžį.
Croatian: Kako Preotact izgleda i sadržaj pakovanja
Lithuanian: Preotact išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: • ako imate visoku razinu kalcija u krvi ili patite od drugih poremećaja metabolizma kalcija i fosfora;
Lithuanian: • jeigu yra padidėjęs kalcio kiekis Jūsų kraujyje, arba yra kitokių kalcio ir fosforo apykaitos sutrikimų;
Croatian: Paratireoidni hormon je prirodni peptid koji se ne metabolizira mikrosomalnim enzimima preko kojih se metaboliziraju lijekova u jetri, niti ih inhibira (npr. citokrom P450 izoenzime).
Lithuanian: Parathormonas yra natūralus peptidas, jis nemetabolizuojamas ir neslopina mikrosominių kepenų fermentų, veikiančių metabolizuojant vaistinius preparatus, pavyzdžiui, citochromo P450 izofermentų.
Croatian: • Zavijanjem sklopite napunjenu brizgalicu dok se prozirni prednji dio i tijelo brizgalice ne dodirnu.
Lithuanian: • Sukite užpildytą švirkštiklį tol, kol permatoma priekinė dalis ir švirkštiklio korpusas susieis.
Croatian: Manje česte (mogu zahvatiti do jednog od ukupno 100 ljudi):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Croatian: • uzimate lijekove za srce (npr. digoksin, također poznat kao digitalis)
Lithuanian: • vartojate vaistų nuo širdies ligų (pvz., digoksino).
Croatian: Bijeli do bjeličasti prašak i prozirno, bezbojno otapalo.
Lithuanian: Balti ar balkšvi milteliai ir skaidrus bespalvis tirpiklis.
Croatian: • Odvijte iglu.
Lithuanian: • Nusukite adatą.
Croatian: Općenito, razina kalcija u serumu vraća se na početnu vrijednost 24 sata nakon doziranja.
Lithuanian: Kalcio koncentracija iki pradinės grįžta praėjus 24 valandoms po injekcijos.
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA Nije primjenjivo.
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ
Croatian: Čep (središnji i zadnji): Bromobutil guma, siva.
Lithuanian: Kamštelis (centrinis bei galinis) yra pilkas, bromobutilo gumos.
Croatian: Učinci koji se mogu očekivati pri predoziranju uključuju odgođenu hiperkalciemiju, mučninu, povraćanje, omaglicu i glavobolju.
Lithuanian: Perdozavimo sukelti sutrikimai (kurie buvo tikėtini): vėlyva hiperkalcemija, pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas bei skausmas.
Croatian: • Ne koristite ovaj lijek ako je prošlo više od 28 dana nakon što je pripremljen.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto ilgiau kaip 28 dienas po sumaišymo.
Croatian: Prije nego što s novom napunjenom brizgalicom primijenite prvu injekciju, morate dodati iglu i izmiješati lijek slijedeći naputke u ovoj uputi.
Lithuanian: Prieš pirmąją injekciją nauju užpildytu švirkštikliu prie jo reikia prijungti adatą ir vaistą sumaišyti vadovaujantis šiame lapelyje pateiktomis instrukcijomis.
Croatian: Napunjena brizgalica je puna
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis yra pilnas
Croatian: Time ćete osloboditi većinu zraka iz napunjene brizgalice.
Lithuanian: Iš užpildyto švirkštiklio pasišalins didžioji dalis oro.
Croatian: Preotact se koristi za liječenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi koje imaju visoki rizik prijeloma kosti.
Lithuanian: Preotact vartojamas osteoporozei gydyti moterims po menopauzės, kai yra didelė kaulų lūžių rizika.
Croatian: Sistemski klirens paratireoidnog hormona (45,3 l/sat) nakon intravenske primjene blizu je normalnog jetrenog protoka i u skladu s ekstenzivnim jetrenim metabolizmom aktivne supstance.
Lithuanian: Sisteminis į veną sušvirkšto parathormono klirensas (45,3 l/val.) panašus į normalią plazmos tėkmę kepenyse, tai patvirtina, kad veiklioji medžiaga yra plačiai metabolizuojamas kepenyse.
Croatian: Kod sumnje na predoziranje potrebno je privremeno prekinuti primjenu Preotacta, nadzirati razinu kalcija u serumu i primijeniti neophodne dodatne mjere, kao što je nadoknadu volumena.
Lithuanian: Jeigu įtariamas apsinuodijimas Preotact, būtina laikinai nutraukti preparato vartojimą, stebėti kalcio koncentraciją serume ir skirti tinkamą palaikomąjį gydymą, pavyzdžiui, duoti daug skysčių.
Croatian: Apsolutna bioraspoložljivost 100 mikrograma paratireoidnog hormona nakon supkutane primjene u abdomen je 55%.
Lithuanian: Absoliutus po pilvo srities oda suleistos 100 mikrogramų parathormono dozės biologinis prieinamumas yra maždaug 55 %.
Croatian: Sačuvajte vanjski poklopac, jer će Vam trebati kad budete uklanjali iglu nakon korištenja.
Lithuanian: Išorinį adatos dangtelį pasilikite, nes Jums jo reikės adatai numauti po injekcijos.
Croatian: • Nataknite vanjski poklopac na iglu.
Lithuanian: • Uždėkite išorinį adatos dangtelį.
Croatian: NE TRESTI; protresanje može denaturirati djelatnu tvar.
Lithuanian: NEGALIMA KRATYTI, nes gali sukelti veikliosios medžiagos denatūraciją.
Croatian: Preotact se uštrcava korištenjem napunjene brizgalice.
Lithuanian: Preotact švirkščiamas naudojant užpildytą švirkštiklį.
Croatian: • patite od bubrežnih kamenaca;
Lithuanian: • Jus kamuoja inkstų akmenys;
Croatian: Na kraju druge godine (12 mjeseci nakon prekida liječenja Preotactom), zabilježeno je srednje povećanje dvoenergetske apsorpciometrije X-zraka (DXA) kralježnice od 12,1% u bolesnica koje su u drugoj godini uzimale alendronat.
Lithuanian: Antrųjų metų pabaigoje (nuo gydymo Preotact nutraukimo praėjus 12 mėnesių) ištyrus dvejopos energijos rentgeno spindulių absorbciometrijos (DXA) metodu nustatyta, kad pacientėms, kurios antraisiais metais vartojo alendronatą, MKT vidutiniškai padidėjo 12 %.
Croatian: Kao odgovor na supkutanu dozu Preotacta (100 mikrograma paratireoidnog hormona), ukupna razina kalcija u serumu postepeno se povećava i dostiže vršnu koncentraciju (srednja vrijednost povećanja kod 129 bolesnika, 0,15 mmol/l ) približno 6 do 8 sati nakon doziranja.
Lithuanian: Preotact (100 mikrogramų parathormono), bendroji kalcio koncentracija serume didėja laipsniškai ir didžiausia būna maždaug po 6-8 valandų (vidutiniškai padidėja 0,15 mmol/l, 129 pacienčių tyrimo duomenimis).
Croatian: U 24-mjesečnom ispitivanju kombinirane terapije s alendronatom (PaTH), učinak Preotacta na izgradnju kostiju također je bio procijenjen korištenjem QCT.
Lithuanian: 24 mėnesių trukmės derinio su alendronatu tyrime (PaTH) Preotact poveikis kaulo struktūrai vertintas atliekat KKT.
Croatian: Liječnik će provesti testove krvi i/ili mokraće kako bi izmjerio razinu kalcija u Vašoj krvi i/ili mokraći u prvom, trećem i šestom mjesecu liječenja
Lithuanian: Gydytojas atliks kraujo ir šlapimo tyrimus kalcio kiekiui kraujyje ir šlapime nustatyti nuo Preotact vartojimo pradžios praėjus 1, 3 ir 6 mėnesiams.
Croatian: Prilagodba doze s obzirom na dob nije potrebna (vidjeti dio 5.2)
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
Croatian: Budući da su opisani slučajevi omaglice u bolesnika liječenih Preotactom, bolesnici se moraju suzdržati od upravljanja vozilima ili rada sa strojevima dok se simptomi ne povuku.
Lithuanian: Kadangi gydant Preotact pasitaikė galvos svaigimo atvejų, kol jis nepraėjęs, nuo vairavimo bei mechanizmų valdymo reikia susilaikyti.
Croatian: • vodu za injekcije.
Lithuanian: • Injekcinis vanduo.
Croatian: • Za svaku injekciju upotrijebite novu iglu i bacite iglu nakon svake uporabe.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą švirkšdamiesi vaistą, naudokite naują adatą, o po panaudojimo adatą išmeskite.
Croatian: Nakon supkutanog doziranja Preotacta, fragmenti sa ugljikom na svojim krajevima čine 60-90% oblika molekule u cirkulaciji.
Lithuanian: Preotact sušvirkštus po oda, karboksi galo fragmentų pavidalu apytakoje būna maždaug 60-90 %
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže nakon intravenske primjene paratireoidnog hormona je otprilike 5,4 l.
Lithuanian: Į veną švirkščiamo preparato, kai nusistovi pusiausvyrinė apykaita, pasiskirstymo tūris yra maždaug 5,4 l.
Croatian: Rekonstituirana otopina: kemijska i fizikalna stabilnost u upotrebi dokazana je tijekom 28 dana na 28oC.
Lithuanian: Paruošto ir vartojamo tirpalo cheminio bei fizinio stabilumo tyrimais nustatyta, kad laikomas 2-8°C
Croatian: U velikom kliničkom ispitivanju faze III, antitijela na paratiroidni hormon otkrivena su kod 3% žena koje su primale Preotact u usporedbi sa 0,2% žena koje su primale placebo.
Lithuanian: Didelio III fazės klinikinio tyrimo metu antikūnų prieš parathormoną nustatyta 3 % Preotact bei 0,2 % placebą vartojusių moterų.
Croatian: Nakon što ste to napravili, Preotact napunjena brizgalica je spremna za korištenje, a lijek za injiciranje u trbuh (pod kožu).
Lithuanian: Kai tą padarysite, Preotact užpildytas švirkštiklis bus paruoštas naudoti, o vaistas bus paruoštas švirkšti po oda pilvo srityje.
Croatian: Paratireoidni hormon se metabolizira u jetri i u manjoj mjeri u bubrezima.
Lithuanian: Parathormonas metabolizuojamas kepenyse ir kiek mažiau inkstuose.
Croatian: Preotact ne smiju koristiti djeca ili adolescenti u dobi do 18 godina.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams bei paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, Preotact vartoti draudžiama.
Croatian: U majmuna koji su primali dnevnu supkutanu dozu tijekom 6 mjeseci, bila je povećana pojavnost bubrežne tubularne mineralizacije kod izloženosti razinama nižim od onih u kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: Beždžionėms, kurioms 6 mėnesius kasdien po oda buvo švirkščiama preparato, dažniau pasireiškė inkstų kanalėlių mineralizacija (ekspozicija buvo mažesnė, nei vartojant preparatą klinikiniais tikslais).
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE Napunjena brizgalica
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Croatian: Fragmeni nastali od amino-kraja se dalje razgrađuju unutar stanice dok se fragmenti nastali sa karboksilnog kraja oslobađaju natrag u krv i izlučuju bubrezima.
Lithuanian: Amino grupės galo fragmentai toliau skaidomi ląstelėje, o karboksi grupės galo fragmentai grįžta į kraują ir šalinami per inkstus.
Croatian: Nakon rekonstitucije, svaka doza od 71,4 mikrolitara sadrži 100 mikrograma paratireoidnog hormona proizvedenog u Escherichia coli rekombinantnom DNA tehnologijom.
Lithuanian: Kiekvienoje paruošto tirpalo 71,4 mikrolitro dozėje yra 100 mikrogramų parathormono, pagaminto Escherichia coli taikant rekombinantinės DNR technologiją.
Croatian: Preotact je u kombinaciji s hormonskim nadomjestnim liječenjem (HRT) kod 180 žena u postmenopauzi pokazao značajno povećanje BMD u lumbalnoj kralježnici u 12-om mjesecu liječenja u usporedbi sa samostalnim hormonskim nadomjestnim liječenjem (7,1% vs. 1,1%, p<0,001).
Lithuanian: Preotact ir pakeičiamųjų hormonų preparatų deriniu gydytų 180 moterų po menopauzės juosmeninio slankstelio MKT 12 mėnesį buvo padidėjęs daug labiau nei tų, kurioms taikyta tik pakeičiamoji hormonų terapija (PHT) (7,1 % ir 1,1 %, p < 0,001).
Croatian: • Čuvatjte u hladnjaku (2-8°C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Croatian: Molimo da pažljivo pročitate informacije u ovim okvirima - oni sadrže za Vas važne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite rėmeliuose pateiktą informaciją, nes ji yra svarbi.
Croatian: Interindividualna varijabilnost volumena distribucije paratireoidnog hormona je oko 40%.
Lithuanian: Įvairių asmenų organizme parathormono pasiskirstymo tūris skiriasi maždaug 40 %.
Croatian: U kliničkom ispitivanju Preotacta zabilježeno je nenamjerno predoziranje.
Lithuanian: Klinikinių Preotact tyrimų metu buvo atsitiktinių preparato perdozavimo atvejų.
Croatian: MOGUĆE NUSPOJAVE
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Croatian: Supkutana primjena 100 mikrograma paratireoidnog hormona u abdomen izaziva brzo povećanje razine paratireoidnog hormona u plazmi koji postiže vršnu koncentraciju 1 do 2 sata nakon doziranja.
Lithuanian: Po pilvo srities oda suleidus 100 mikrogramų parathormono, greitai didėja parathormono koncentracija plazmoje; didžiausia ji būna po injekcijos praėjus 1-2 valandoms.
Croatian: Osteoporoza je bolest zbog koje kosti postaju slabe i krhke.
Lithuanian: Osteoporozė - tai liga, lemianti kaulų retėjimą bei trapumą.
Croatian: Brizgalica se koristi sa standardnim iglama za brizgalice.
Lithuanian: Švirkštiklį galima naudoti su standartine injekcine adata, skirta švirkštikliams.
Croatian: Na kraju ispitivanja opaženo je značajno povećanje BMD u kuku (ukupno, u vratu femura i trohanteru) 1,0; 1,8; i 1% za Preotact u odnosu na1,1; -0,7; i -0,6% za placebo (p<0,001).
Lithuanian: Analizuojant vertinamąsias baigtis nustatyta, kad smarkiai padidėjo šlaunikaulio MKT (bendrasis, kaklelio bei gūbrio): vartojant Preotact atitinkamai 1,0 %, 1,8 % bei 1,0 %, o placebą - -1,1 %, -0,7 % bei -0,6 % (p < 0,001).
Croatian: Spol Lijek je ispitan samo na ženama u postmenopauzi.
Lithuanian: Vaistinio preparato tyrimuose dalyvavo tik moterys po menopauzės.
Croatian: (sadrži gumeni čep) koji brtvi prvu komoru s liofiliziranim praškom i zadnjeg čepa koji brtvi drugu komoru s otapalom za miješanje.
Lithuanian: Talpyklę sudaro dviejų kamerų užtaisas, centrinis kamštelis, gofruotas dangtelis su guminiu uždoriu, kuriuo užkimšta pirmoji kamera su liofilizato milteliais, ir galinis kamštelis, kuriuo užkimšta antroji kamera su tirpikliu.
Croatian: U žena sa pozitivnim titrom nisu bile zabilježene reakcije preosjetljivosti, alergijske reakcije, utjecaj na mineralnu gustoću kostiju ili na koncentraciju kalcija u serumu.
Lithuanian: Duomenų, kad tais atvejais, kai antikūnų titras teigiamas, pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, alerginė reakcija, pakinta poveikis mineraliniam kaulų tankiui ar kalcio koncentracijai serume nėra.
Croatian: Bolesnika s postojećom hiperkalciurijom
Lithuanian: Pacientės, kurioms jau buvo hiperkalciurija
Croatian: Držite iglu uspravno i pritisnite do kraja plavo dugme za injektiranje.
Lithuanian: Adatą nukreipkite į viršų ir spauskite mėlynąjį injekavimo mygtuką tol, kol jis įsispaus iki galo.
Croatian: Napunjena brizgalica nakon miješanja:
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis po sumaišymo
Croatian: Štakorima koji su gotovo tijekom cijelog životnog vijeka primali dnevnu injekciju, vjerojatno zbog epigenetskog mehanizma, razvijali su o dozi ovisne koštane formacije i imali povećanu incidenciju koštanih tumora, uključujući osteosarkom.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms beveik visą gyvenimą kasdien buvo švirkščiama preparato, dažniau nustatytas nuo dozės priklausomas nenormalus kaulo formavimasis, be to, dažniau atsirado kaulo auglių, įskaitant osteosarkomą, tikriausiai dėl epigenetinių mechanizmų.
Croatian: Preotact povećava koncentraciju urične kiseline u serumu.
Lithuanian: Preotact didina šlapimo rūgšties koncentraciją serume.
Croatian: • Lijek se ne smije koristiti ako je prošlo više od 28 dana nakon što je izmiješan.
Lithuanian: • Po sumaišymo vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 28 dienas.
Croatian: Temeljem dva placebom kontrolirana ispitivanja koja su uključivala 2642 žene u postmenopauzi sa osteoporozom, hiperkaciemija je prijavljena kod 25,3% bolesnica liječenih Preotactom u usporedbi sa 4,3% bolesnica koje su uzimale placebo.
Lithuanian: Dviejų klinikinių placebu kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo 2642 osteoporoze sergančios moterys po menopauzės, metu hiperkalcemija nustatyta 25,3 % Preotact gydytų pacienčių, palyginti su 4,3 % vartojusiųjų placebą. Hiperkalcemija buvo laikina ir dažniausiai pasireiškė per pirmuosius 3 gydymo mėnesius.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti Preotact
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Preotact
Croatian: Hiperkalciemija i/ili hiperkalciurija odraz su farmakodinamičke aktivnost paratireoidnog hormona u gastrointestinalnom traktu, bubrezima i kostima.
Lithuanian: Hiperkalcemija ir (arba) hiperkalciurija pasireiškia dėl žinomo farmakologinio parathormono poveikio virškinimo traktui, inkstams bei kaulams.
Croatian: • Učestalost primjene Preotacta treba promijeniti na 100 mikrograma svaki drugi dan
Lithuanian: • Preotact būtina vartoti rečiau - 100 mikrogramų dozę švirkšti kas antrą dieną.
Croatian: • Nikad ne dijelite ni sa kim svoju napunjenu brizgalicu.
Lithuanian: • Niekada neduokite savo užpildyto švirkštiklio kitam.
Croatian: Ispitivanja na bolesnicima s teškim oštećenjem jetre nisu provedena.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, sergančiais sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, neatlikta.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-80 ml/min).
Lithuanian: Jei inkstų funkcijos sutrikimas lengvas ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas - 30-80 ml/min.
Croatian: • s preosjetljivošću na paratireoidni hormon ili neku od pomoćnih tvari (vidjeti dio 6.1)
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas parathormonui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr.
Croatian: Ako prestanete uzimati Preotact
Lithuanian: Nustojus vartoti Preotact
Croatian: Fiziološka funkcija paratireoidnog hormona uključuje stimulaciju izgradnje kostiju direktnim utjecajem na stanice koje grade kost (osteoblaste) posrednim povećavanjem apsorpcije kalcija u crijevima, te povećavanjem tubularne reapsorpcije kalcija i izlučivanja fosfata bubrezima.
Lithuanian: Fiziologinis parathormono poveikis - kaulo formavimosi skatinimas, tiesiogiai veikiant kaulą formuojančias ląsteles (osteoblastus) bei netiesiogiai didinant kalcio absorbciją iš žarnų bei kalcio reabsorbciją kanalėliuose ir fosfatų išsiskyrimą per inkstus.
Croatian: • "Priming" se mora napraviti svaki put kad miješate novu napunjenu brizgalicu.
Lithuanian: • Minėtus veiksmus reikia atlikti kiekvieną kartą, kai sumaišomas vaistas naujame užpildytame švirkštiklyje.
Croatian: U kliničkom ispitivanju faze III uključeno je relativno malo bolesnica koje su u postmenopauzi manje od 5 godina i imaju 45-54 godina (2-3%).
Lithuanian: Moterų, kurioms nuo menopauzės pradžios buvo praėję mažiau kaip 5 metai, ir 45-54 metų moterų III fazės tyrime dalyvavo santykinai nedaug (2-3 %).
Croatian: Napunjena brizgalica prije miješanja:
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis prieš sumaišymą
Croatian: Preotact je ispitan u bolesnika s postojećom hiperkalciurijom.
Lithuanian: Tirtas Preotact poveikis pacientėms, kurioms jau buvo hiperkalciurija.