FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved denne procedure blev CVMP anmodet om at gennemgå markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration til fødevareproducerende arter med henblik på at sikre forsvarlig brug af stoffet til beskyttelse af dyrs sundhed og begrænse muligheden for fremtidig risiko for den offentlige sundhed.
Hungarian: Az eljárás során felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja felül minden, az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazott, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyét, hogy biztosítsák a gyógyszer felelős alkalmazását az állatok egészségének védelmében, valamint a jövőbeli közegészségügyi kockázat lehetőségének korlátozásában.
Danish: I nærværende artikel 35-indbringelse blev der fundet flere veterinære kombinationsprodukter med colistindoser under 50 000 IU pr. kg kropsvægt.
Hungarian: A jelen 35. cikk szerinti beterjesztésben számos kolisztin kombinációs állatgyógyászati készítményt azonosítottak, amelyekben a kolisztin dózisa 50 000 NE / testtömeg-kg alatt volt.
Danish: Svin, kyllinger (bortset fra høns, der producerer æg til konsum)
Hungarian: Sertés, házityúk (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkokat)
Danish: Samtidige gastrointestinale sygdomme forbundet med E. coli (f.eks. septikæmi) blev af markedsføringstilladelsesindehaverne betegnet som komplikationer af den oprindelige mavetarmsygdom, enten gennem systemisk spredning eller immunsuppression.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai egyidejű, E. coli-val kapcsolatos gasztrointesztinális betegségeket (például szeptikémia) az eredeti gasztrointesztinális betegségből eredő szövődményként jelentkezőkként azonosítottak közvetlen szisztémás terjedés vagy immunszuppresszió révén.
Danish: Колитетравит / COLI
Hungarian: Колитетравит / COLI - TETRAVIT
Danish: Gastrointestinal infektion forårsaget af E. coli (colibacillose) er ikke en anerkendt klinisk sygdom hos føl eller voksne heste, og der er ikke forelagt data til støtte for anvendelsen af colistin hos føl.
Hungarian: Az E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzés (kólibacillózis) nem egy elismert klinikai betegség a csikóknál vagy felnőtt lovaknál, és nem nyújtottak be adatokat a kolisztin alkalmazásának alátámasztására, ezért ezt a célállatfajt törölni kell.
Danish: Anvendelse af colistin hos føl anses således for at udgøre en alvorlig risiko for måldyreartens sikkerhed, og føl kan ikke støttes som måldyreart for kombinationsprodukter med colistin.
Hungarian: Ezért úgy vélik, hogy a kolisztin alkalmazása csikóknál komoly kockázatot jelent a célállatfaj biztonságával kapcsolatosan, és a csikók nem támogathatók célállatfajként a kolisztin kombinációs készítmények esetében.
Danish: Frankrig MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France
Hungarian: Franciaország MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Danish: Bioweterynaryjnego S.A ul.
Hungarian: Lengyelország Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
Danish: Veterinærlægemidler, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration til fødevareproducerende arter repræsenterer antimikrobielle stoffer med udbredt anvendelse i veterinærmedicinen.
Hungarian: Az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazandó, kolisztint más antimikrobiális szerekkel kombinációban tartalmazó állatgyógyászati készítmények az állatgyógyászatban gyakran alkalmazott antimikrobiális szereket képviselnek.
Danish: Colistin er et kationisk antibakterielt flerkomponentmiddel af lipopeptidtypen, der fremstilles af kulturer af Bacillus polymyxa-var colistinus.
Hungarian: A kolisztin egy kationos, többkomponensű, lipopeptid antibakteriális szer, amelyet a Bacillus polymyxa var.
Danish: 6 Desuden mangler colistin terapeutisk virkning mod naturligt resistente arter, herunder Serratia, Stenotrophomonas og Proteus.
Hungarian: terápiás aktivitása az örökletesen rezisztens fajok, köztük a Serratia, Stenotrophomonas és Proteus genuszok ellen
Danish: Colistin er således vendt tilbage som sidste behandlingsmulighed for infektioner forårsaget af MDR, XDR og PDR laktosefermenterende og ikke-fermenterende gramnegative stave, herunder Pseudomonas aeruginosa og Acinetobacter baumannii.
Hungarian: Így a kolisztin újra felmerült utolsó mentsvár terápiás lehetőségként az MDR, XDR és PDR, laktóz fermentáló és nem fermentáló Gram-negatív bacilusok, köztük a Pseudomonas aeruginosa és Acinetobacter baumannii által okozott fertőzések esetén.
Danish: Sulfaguanidin
Hungarian: Szulfaguanidin
Danish: Med den fornyede anvendelse af colistin i humanmedicinen, navnlig som sidste behandlingsmulighed for infektioner forårsaget af multiresistente (MDR), ekstensivt medicinresistene (XDR) og ekstremt resistente (PDR) laktosefermenterende og ikkefermenterende gramnegative stave, herunder Pseudomonas aeruginosa og Acinetobacter baumannii, er der betænkelighed ved de potentielle problemer for den offentlige sundhed som følge af stoffets fortsatte veterinære anvendelse.
Hungarian: A humán gyógyászatban a kolisztin megújult alkalmazásával, különösen utolsó mentsvárként szolgáló terápiás lehetőségként a multirezisztens (MDR), extenzív gyógyszerrezisztens (XDR) és pánrezisztens (PDR), laktóz fermentáló és nem fermentáló, Gram-negatív bacilusok, köztük a Pseudomonas aeruginosa és azAcinetobacter baumannii által okozott fertőzések kezelésére, a gyógyszer folytatódó állatgyógyászati alkalmazása kapcsán potenciális közegészségügyi aggályok merülnek fel.
Danish: Der blev ikke forelagt specifikke kliniske undersøgelser vedrørende invasive E. coli-infektioner, som var sekundære til mavetarmsygdom.
Hungarian: A gasztrointesztinális betegség következtében kialakuló, invazív E. coli fertőzés vonatkozásában nem nyújtottak be specifikus klinikai vizsgálatokat.
Danish: MICROAMOX COLI
Hungarian: STABOX COLI
Danish: Denne nye forekomst af MCR-1 hos dyre- og menneskerelaterede bakterier indvarsler, at der er åbnet op for plasmidmedieret resistensoverførsel for den sidste gruppe antibiotika, polymyxiner.
Hungarian: Az MCR-1 felbukkanása állatokban és emberrel kapcsolatos baktériumokban az antibiotikumok utolsó csoportján, a polimixineken történő áttörést jelzi előre a plazmid-mediált, átvihető rezisztencia révén.
Danish: Efter den samlede vægt af de dyr, der var "udsat" for behandlingen i 26 EU-/EØS-lande, for hvilke der forelå data om veterinærmedicinsk salg
Hungarian: A 26 EU/EGT országban, amelyekből rendelkezésre állnak az eladási adatok
Danish: I veterinærmedicinen anvendes det typisk som sulfatsaltet til orale præparater og som methansulfonatet til parenteral administration.
Hungarian: Az állatgyógyászatban jellemzően szulfátsó formájában alkalmazzák a belsőleges készítményekhez, illetve metánszulfonátként parenterális alkalmazásra.
Danish: Kyllinger
Hungarian: Bárány
Danish: Polymikrobielle gastrointestinale infektioner blev ikke nævnt af markedsføringstilladelsesindehaverne i forbindelse med de måldyrearter og indikationer, der er opført for deres produkter.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem azonosítottak polimikrobiális gasztrointesztinális fertőzéseket a termékeik esetében felsorolt állatfajoknál és javallatokban.
Danish: 37.5 mg
Hungarian: 37.5 mg 500 000 IU
Danish: Trimethoprim
Hungarian: Trimetoprim
Danish: Sulfamethoxypyridazin
Hungarian: Szulfametoxipiridazin
Danish: GALIPROTECT C Oxytetracyclinhydrochlori
Hungarian: GALIPROTECT C Oxitetraciklinhidroklorid
Danish: Praceta Jaime Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq. 2625-170 Póvoa de Santa Iria
Hungarian: Praceta Jaime Cortesão, Nº 1R/C Loja Esq.
Danish: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf
Hungarian: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf arra a következtetésre jutott, hogy a kolisztin kombinációs készítmények esetében a gasztrointesztinális javallatok nem támaszthatók alá.
Danish: Amoxicillintrihydrat
Hungarian: Amoxicillin-trihidrát
Danish: Dette skyldes, at colistin ikke absorberes fra mavetarmkanalen efter oral administration og derfor ikke bidrager til den samlede terapeutiske virkning ved disse indikationer.
Hungarian: Ez azért van, mert szájon át alkalmazva a kolisztin nem szívódik fel a gasztrointesztinális traktusból, és így nem járul hozzá az átfogó terápiás hatásossághoz ezekben a javallatokban.
Danish: De fleste kliniske undersøgelser, der er fremlagt ved denne artikel 35-indbringelsesprocedure, har vist, at monoterapiprodukter havde samme virkning som kombinationsprodukter med colistin.
Hungarian: A jelen, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárásban benyújtott, legtöbb klinikai vizsgálat azt igazolta, hogy a monoterápiás készítmények hatásossága megegyezik a kolisztin kombinációs készítményekével.
Danish: Luxembourg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Hungarian: Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois
Danish: På baggrund af ovennævnte betænkeligheder og i overensstemmelse med de nævnte anbefalinger i EMA/CVMP/CHMP's videnskabelige rådgivning til Europa-Kommissionen blev udvalget som næste skridt anmodet om at gennemgå markedsføringstilladelserne for alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration til fødevareproducerende dyr.
Hungarian: A fenti aggályok tekintetében és az EMA/CVMP/CHMP Európai Bizottságnak szóló tudományos javaslatában szereplő, fent említett ajánlásokkal összhangban, második lépésben a Bizottságot felkérték, hogy vizsgálja felül minden, az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazott, a kolisztint más antimikrobiális szerekkel kombinációban tartalmazó állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyét, hogy biztosítsák a gyógyszer felelős alkalmazását az állatok egészségének védelmében, valamint a jövőbeli közegészségügyi kockázat lehetőségének korlátozásában.
Danish: Størstedelen af de kliniske undersøgelser, der er forelagt ved denne artikel 35-indbringelsesprocedure, har vist samme virkning af monoterapiprodukter som af kombinationsprodukter med colistin.
Hungarian: A jelen, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárásban benyújtott, legtöbb klinikai vizsgálatban a monoterápiás készítmények hatásossága azonosnak bizonyult a kolisztin kombinációs készítményekével.
Danish: Frankrig VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Hungarian: Franciaország VETOQUINOL Magny Vernois
Danish: Der kunne desuden ikke forelægges interne data eller holdbar begrundelse til støtte for indikationerne vedrørende Salmonella spp.
Hungarian: Védett adatokat vagy érvényes igazolásokat nem nyújtottak be a Salmonella spp. javallatok alátámasztására sem.
Danish: 9 og fedekalve og til behandling af let colibacillose hos fjerkræ
Hungarian: , valamint az enyhe kólibacillózis kezelésére baromfiaknál
Danish: Det tilhører den terapeutiske klasse polymyxiner og er identisk med polymyxin E. Colistin anvendes til behandling og forebyggelse af følsomme bakterier (f.eks. Escherichia coli) hos svin, fjerkræ, kaniner, kvæg, får og geder.
Hungarian: A kolisztint az érzékeny baktériumok (például Escherichia coli) által okozott betegségek kezelésére és megelőzésére alkalmazzák sertéseknél, baromfiknál, nyulaknál, szarvasmarháknál, juhoknál és kecskéknél.
Danish: Sulfadimidinnatrium Trimethoprim
Hungarian: Szulfadimidinnátrium Trimetoprim
Danish: F.eks. er den nuværende status for relevante gramnegative gastrointestinale patogener (f.eks. E. coli) i EU, at MIC-værdierne for colistin er meget lave, og koncentrationerne af colistin i colon er meget høje (f.eks. 20 gange større end MIC-værdien), hvorfor et monoterapiprodukt kan være tilstrækkeligt til disse indikationer.
Hungarian: Például az EU-ban a releváns Gram-negatív gasztrointesztinális kórokozók (pl. E. coli) jelenlegi státusza az, hogy a kolisztinnel szembeni MIC érték nagyon alacsony, és a vastagbélben a kolisztin koncentráció olyan nagyon magas (például a MIC érték 20-szorosa), hogy a monoterápiás készítmény elégséges lenne ezekben a javallatokban.
Danish: Enrofloxacin Colistinsulfat
Hungarian: Enrofloxacin Kolisztin-szulfát
Danish: Samme konklusion blev nået i den nylige artikel 35indbringelsesprocedure vedrørende orale produkter til monoterapi med colistin.
Hungarian: jutottak az orális kolisztin monoterápiás készítményekre vonatkozó, 35. cikk szerinti korábbi beterjesztési eljárásban.
Danish: Virbac S.r.l.
Hungarian: Olaszország Virbac S.r.l.
Danish: Begrundelse for kombinationsprodukter, der indeholder colistin
Hungarian: A kolisztin kombinációs készítmények igazolása
Danish: Den nuværende status for relevante gramnegative gastrointestinale patogener (f.eks. E. coli) i EU er, at MIC-værdierne for colistin er meget lave, og at koncentrationen af colistin i colon er meget høj (f.eks. 20 gange MIC-værdien), hvorfor et monoterapiprodukt vil være tilstrækkeligt til disse indikationer.
Hungarian: Jelenleg az EU-ban a releváns Gram-negatív gasztrointesztinális kórokozók státusza az, hogy a kolisztin MIC értéke nagyon alacsony, és a vastagbélben a kolisztin koncentráció olyan nagyon magas (például a MIC érték 20-szorosa), hogy a monoterápiás készítmény elégséges ezekben a javallatokban.
Danish: I ovennævnte artikel 35-indbringelsesprocedure (EMEA/V/A/106) for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration til fødevareproducerende dyr nåede CVMP frem til visse konklusioner (som beskrevet nedenfor) for visse indikationer, doseringer og måldyrearter, som også finder anvendelse på kombinationsprodukter, der indeholder colistin.
Hungarian: A fent említett, az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazott, egyedüli hatóanyagként kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítményre vonatkozó, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárásban (EMEA/V/A/106) a CVMP bizonyos következtetésre jutott (lásd alább) egyes
Danish: Historisk blev denne ustabilitet af polymyxinresistens og den manglende horisontale genoverførsel af disse mutationer antaget at mindske risikoen for hurtig spredning af resistens mod colistin
Hungarian: Történetileg úgy gondolták, hogy a polimixin rezisztencia instabilitása, valamint a mutációk horizontális génátvitelének hiánya csökkenti a kolisztinnel szembeni rezisztencia gyors terjedésének kockázatát Ugyanakkor fontos megjegyezni azt, hogy a stabil rezisztencia szubklinikai szinten (heterorezisztencia) észrevétlen maradhat a hagyományos kultúra/érzékenység technikák számára
Danish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Hungarian: 20121 - Milano
Danish: Vetoquinol Italia S.r.l.
Hungarian: Olaszország Vetoquinol Italia S.r.l.
Danish: ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Hungarian: Int J Antimicrob Agents 42:379-83. European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption, 2015. ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Danish: Spiramycinadipat
Hungarian: Spiramicin-adipát
Danish: I EU-lande med kendt højere forbrug af produkter, der indeholder colistin var der således højere mindste hæmmende koncentrationer (MIC) over for isolater af Salmonella spp.
Hungarian: Különösen az ismerten magasabb kolisztin készítmény fogyasztású uniós országokban a minimális inhibitor koncentráció (MIC) eloszlások magasabbak voltak a sertésekből és házityúkokból származó Salmonella spp. izolátumok esetén, és akár 77%-ukat rezisztensnek osztályozták.
Danish: Oral, i drikkevandet
Hungarian: Szájon át, ivóvízben
Danish: gruppebehandling og forebyggelse af diarré forårsaget af E. coli og Salmonella spp., som førstevalgsbehandling til neonatal diarré forårsaget af E. coli hos smågrise
Hungarian: Az EU/EGT területén a mai élelmiszertermelő állatok esetében a terepvizsgálatok azt mutatták, hogy elsődlegesen sertéseknél alkalmazzák, beleértve az E. coli és Salmonella spp. által okozott hasmenés csoportos kezelését és megelőzését, továbbá elsőként választandó kezelésként az E. coli által okozott neonatális hasmenésben malacoknál
Danish: har tvunget klinikerne til at genindføre den toksiske behandling med systemisk colistin i form af dets mindre toksiske inaktive prodrug colistinmethansulfonat som sidste antimikrobielle udvej til behandling af sådanne bakterier, der ofte er årsag til sygehusinfektioner
Hungarian: A humán gyógyászatban a multirezisztens (MDR), extenzív gyógyszerrezisztens (XDR) és pánrezisztens (PDR) Gram-negatív baktériumok legújabb, globális növekedése arra kényszerítette a klinikusokat, hogy újra bevezessék a toxikus szisztémás kolisztin kezelést a kevésbé toxikus inaktív előanyaga, a kolisztin-metánszulfonát formájában utolsó mentsvár antimikrobiális szerként az olyan baktériumok által okozott fertőzések esetén, amelyek gyakran okoznak egészségügyi ellátáshoz társuló fertőzéseket
Danish: CVMP anbefalede inddragelse af markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration som anført i bilag I.
Hungarian: A CVMP az I. mellékletben felsorolt, szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyének visszavonását javasolta.
Danish: Vétoquinol Italia S.r.l.
Hungarian: Olaszország Vétoquinol Italia S.r.l.
Danish: Amoxy-col WSP Amoxicillintrihydrat Colistinsulfat
Hungarian: Amoxy-col WSP Amoxicillin-trihidrát Kolisztin-szulfát
Danish: 62510 Arques
Hungarian: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques
Danish: For ikke-gastrointestinale indikationer er der betænkelighed ved den manglende begrundelse for kombinationsprodukter, der indeholder colistin.
Hungarian: A nem gasztrointesztinális javallatok tekintetében a kolisztin kombinációs készítményekre vonatkozóan aggályok merülnek fel az igazolás hiányával kapcsolatban.
Danish: Hos produktionsdyr medfører belastninger af nyfødte dyr og belastninger ved fravænning dysbakteriose og E. coli-diarré, som fremtræder klinisk ens. Mere virulente stammer, der medfører alvorligere sygdom, kan desuden forårsage septikæmi og/eller immunsuppression med resulterende multiorgan-sygdom eller polymikrobielle infektioner.
Hungarian: A súlyosabb betegséget okozó, magasabb virulenciájú törzsek továbbá szeptikémiához és/vagy immunszuppresszióhoz vezethetnek, ami többszervi elégtelenséget vagy polimikrobiális fertőzéseket eredményezhet.
Danish: Fjerkræ (ryper og fugle med svømmefødde r)
Hungarian: Baromfi (fajdok és úszólábúak)
Danish: Oxytetracyclinhydrochlori
Hungarian: Oxitetraciklinhidroklorid
Danish: Indehaver af markedsføringstilladels en
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Danish: Kombinationer af colistin med andre antimikrobielle stoffer fås til gruppebehandling af gastrointestinale og respiratoriske infektioner hos fødevareproducerende dyr i nogle EU-medlemsstater.
Hungarian: Egyes európai tagállamokban az élelmiszertermelő állatok gasztrointesztinális és légzőszervi fertőzéseinek csoportos kezelésére a kolisztin más antimikrobiális szerekkel kombinálva kapható.
Danish: Oral indgivelse i drikkevand eller flydende foder
Hungarian: Ivóvízben vagy folyékony takarmányban alkalmazandó belsőleges por
Danish: • CVMP konkluderede, at benefit/risk-vurderingen er negativ for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration, og at produkterne kan udgøre en potentiel risiko for menneskers helbred,
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy a szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítmény előny-kockázat profilja negatív, és a készítmények potenciális humán egészségügyi kockázatot jelenthetnek.
Danish: 000 UI/g
Hungarian: 120 000 IU/g
Danish: Scopolamin
Hungarian: Szkopolamin
Danish: BELCOSPIRA ORAL
Hungarian: BELCOSPIRA ORAL Kolisztin-szulfát
Danish: MIU/g
Hungarian: IU/g
Danish: I.U.
Hungarian: N.P.
Danish: Kalve, svin, kyllinger (bortset fra æglæggere), kalkuner
Hungarian: Borjú, sertés, házityúk (kivéve tojótyúkok), pulyka
Danish: Til støtte for nogle af indikationerne for nogle af produkterne omfattet af denne artikel 35indbringelsesprocedure blev der forelagt interne data, videnskabelige henvisninger og ekspertrapporter.
Hungarian: A jelen 35. cikk szerinti beterjesztési eljárásban védett adatokat, tudományos referenciákat és szakértői jelentéseket nyújtottak be az eljárás hatálya alá tartozó egyes készítmények egyes javallatainak alátámasztására.
Danish: CVMP anbefalede derfor at inddrage markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration.
Hungarian: Ezért a CVMP a szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyének visszavonását javasolta.
Danish: Oralt efter iblanding i foderet
Hungarian: Szájon át, takarmányba keverve
Danish: Til anvendelse i drikkevandet
Hungarian: Ivóvízben alkalmazandó por
Danish: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Hungarian: 40064 Ozzano
Danish: COLISULTRIX plv.
Hungarian: COLISULTRIX plv. sol.
Danish: Grækenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Hungarian: Görögország Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen videnskabelig begrundelse for de forskellige behandlingsperioder.
Hungarian: A rendelkezésre álló különböző kezelési időszakokra vonatkozóan jelenleg nincs tudományosan megalapozott indoklás.
Danish: MECANOVA Naves 27-28
Hungarian: Naves 27-28
Danish: Al unødvendig eksponering bør undgås.
Hungarian: Kerülendő minden szükségtelen expozíció.
Danish: Principper for ansvarlig brug
Hungarian: A felelős alkalmazás elvei
Danish: Dette er på linje med ovennævnte vurdering fra CVMP og den videnskabelige rådgivning til Europa-Kommissionen
Hungarian: Ez összhangban van a CVMP korábbi értékelésével és az Európai Bizottságnak nyújtott tudományos tanáccsal.
Danish: Foranstaltninger til risikohåndtering eller -begrænsning
Hungarian: Kockázatkezelési vagy -csökkentési intézkedések
Danish: Hvis subkliniske Salmonella-infektioner behandles med henblik på at mindske bakterieantallet, kan det endvidere gribe ind i kontrolprogrammerne for denne sygdom (f.eks. forordning (EF) nr. 1177/2006; EFSA, 20105).
Hungarian: Emellett a szubklinikus Salmonella fertőzések kezelése, amelyeknek a baktériumok számának csökkentése a célja, zavarhatják ennek a betegségnek a kontroll programjait (pl. 1177/2006 rendelet; EFSA, 20105).
Danish: Den 12. maj 2014 indledte Europa-Kommissionen derfor i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF en indbringelse til Det Europæiske Lægemiddelagentur (»agenturet«) for alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration.
Hungarian: Ezért 2014. május 12-én az Európai Bizottság a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökségnek („az Ügynökségnek") minden, a kolisztint mint egyedüli szájon át alkalmazandó hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítményre vonatkozóan.
Danish: Russe 7200 Bulgarien
Hungarian: Russe 7200
Danish: Foruden ovennævnte foranstaltninger anbefalede CVMP at tilføje følgende særlige forholdsregler for anvendelse hos dyr med henblik på at sikre ansvarlig brug af colistin hos dyr:
Hungarian: A fent leírt intézkedéseken túl a CVMP javasolta az alábbi, az állatoknál történő alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések beillesztését a kolisztin felelős alkalmazásának biztosítása érdekében az állatoknál:
Danish: 96-100 Skierniewice Polen
Hungarian: 96-100 Skierniewice Lengyelország
Danish: Det bør bemærkes, at tre af produkterne i bilag 1 indeholder colistin i kombination med vitaminer.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy az I. mellékletben szereplő készítmények közül három vitaminokkal kombinálva tartalmazza a kolisztint.
Danish: 3 000 000 IU Tabletter
Hungarian: 3 000 000 IU Tabletta
Danish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Hungarian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugália