FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round film-coated tablet, debossed ”OL 10” on one side and plain on the other.
Italian: Olanzapina Teva 10 mg compressa rivestita con film è una compressa rivestita con film, rotonda, di colore bianco, biconvessa, con impresso “OL 10” su un lato e liscia sull'altro.
English: Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56, 70 or 98 filmcoated tablets.
Italian: Olanzapina Teva 20 mg compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni da 28, 30, 35, 56, 70 o 98 compresse rivestite con film.
English: Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Light blue, biconvex, oval film-coated tablets, debossed ”OL 15” on one side and plain on the other.
Italian: Olanzapina Teva 15 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, ovali, di colore azzurro, biconvesse, con impresso “OL 15” su un lato e lisce sull'altro.
English: Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets
Italian: Olanzapina Teva 20 mg compresse rivestite con film.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets Olanzapine
Italian: Olanzapina Teva 20 mg compresse rivestite con film Olanzapina
English: Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round film-coated tablet, debossed ”OL 5” on one side and plain on the other.
Italian: Olanzapina Teva 5 mg compressa rivestita con film è una compressa rivestita con film, rotonda, di colore bianco, biconvessa, con impresso “OL 5” su un lato e liscia sull'altro.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: 10 mg Olanzapine.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene: olanzapina 10 mg.
English: EU/1/07/427/053 - 70 tablets, per box
Italian: EU/1/07/427/053 - 70 compresse, per scatola
English: Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets.
Italian: Olanzapina Teva 5 mg compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni da 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 o 98 x 1 compresse rivestite con film.
English: EU/1/07/427/043 - 35 tablets, per box
Italian: EU/1/07/427/043 - 35 compresse, per scatola
English: Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets are available in cartons of 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x1 film-coated tablets.
Italian: Olanzapina Teva 10 mg compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni da 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 o 98 x 1 compresse rivestite con film.
English: Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets White, biconvex, round film-coated tablets, debossed ”OL 10” on one side and plain on the other.
Italian: Olanzapina Teva 10 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, rotonde, di colore bianco, biconvesse, con impresso “OL 10” su un lato e lisce sull'altro.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: 5 mg Olanzapine.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene: olanzapina 5 mg.
English: Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets White, biconvex, round film-coated tablets, debossed ”OL 5” on one side and plain on the other.
Italian: Olanzapina Teva 5 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, rotonde, di colore bianco, biconvesse, con impresso “OL 5” su un lato e lisce sull'altro.
English: Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets.
Italian: Olanzapina Teva 7,5 mg compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni da 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 o 98 x 1 compresse rivestite con film.
English: EU/1/07/427/042 - 35 tablets, per box
Italian: EU/1/07/427/042 - 35 compresse, per scatola
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: 15 mg Olanzapine.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene: olanzapina 15 mg.
English: Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets
Italian: Olanzapina Teva 5 mg compresse rivestite con film.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine
Italian: Olanzapina Teva 10 mg compresse rivestite con film Olanzapina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine
Italian: Olanzapina Teva 15 mg compresse rivestite con film Olanzapina
English: 4 Observed for fasting normal levels at baseline (<5.56 mmol/l) which increased to high (≥7 mmol/l).
Italian: 4 Osservato per valori normali a digiuno al basale (<5,56 mmol/l) che diventavano elevati
English: EU/1/07/427/067 - 98 tablets, per box
Italian: EU/1/07/427/062 - 98 compresse, per scatola
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine
Italian: Olanzapina Teva 5 mg compresse rivestite con film Olanzapina
English: Teva Pharma B.V. Swensweg 5
Italian: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi
English: EU/1/07/427/055 - 70 tablets, per box
Italian: EU/1/07/427/052 - 70 compresse, per scatola
English: ≥25% was common (2.5%).
Italian: rispetto al basale è stato comune (7,1%) e un aumento del peso corporeo ≥25% rispetto al basale è stato comune (2,5%).
English: OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets per carton.
Italian: Olanzapina Teva 10 mg compresse rivestite con film Blister in alluminio-OPA/alluminio/PVC, contenuti in confezioni da 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 o 98 x 1 compresse rivestite con film ciascuno.
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (<5.17 mmol/l) which increased to high (≥6.2 mmol/l).
Italian: Sono stati molto comuni i cambiamenti nei livelli di colesterolemia a digiuno da borderline al basale (≥5,17 - <6,2 mmol/l) ad elevati (≥6,2 mmol/l).
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio , si rivolga al medico o al farmacista.
English: Gynaecomastia/br east enlargement in males
Italian: Ginecomastia/ingrossamento della ghiandola mammaria nei maschi
English: (≥1.69 mmol/l-<2.26 mmol/l) to high (≥2.26 mmol/l) were very common.
Italian: Sono stati molto comuni i cambiamenti nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale (≥1,69 - <2,26 mmol/l) ad elevati (≥2,26 mmol/l).
English: OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets per carton.
Italian: Olanzapina Teva 5 mg compresse rivestite con film Blister in alluminio-OPA/alluminio/PVC, contenuti in confezioni da 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 o 98 x 1 compresse rivestite con film ciascuno.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets
Italian: Olanzapina Teva 2,5 mg compresse rivestite con film
English: Blood and the lymphatic system disorders Eosinophilia
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico
English: Czech Republic Immunate Stim Plus
Italian: Repubblica Ceca Immunate Stim Plus
English: Czech Republic Optivate
Italian: Repubblica Ceca Optivate
English: Germany Faktor VIII Sdh Intersero
Italian: Germania Faktor VIII Sdh Intersero
English: Luxembourg Factane
Italian: Lussemburgo Factane
English: Czech Republic Beriate
Italian: Repubblica Ceca Beriate
English: Belgium Factane 1000 IU/10 ml
Italian: Factane 1000 UI /10 mL
English: Powder And Solvent For Solution For Infusion
Italian: Polvere e solvente per soluzione per infusione
English: Czech Republic Wilate
Italian: Repubblica Ceca Wilate
English: Belgium Haemate P2400-1000
Italian: Haemate P2400-1000
English: Belgium Factane 500 IU - 5 ml
Italian: Factane 500 UI - 5 mL
English: Belgium Haemate P1200-500
Italian: Haemate P1200-500
English: Human Von Willebrand
Italian: Willebrand umano
English: Czech Republic Octanate
Italian: Repubblica Ceca Octanate
English: Luxembourg Wilate
Italian: Lussemburgo Wilate
English: Czech Republic Fanhdi
Italian: Repubblica Ceca Fanhdi
English: Belgium Haemate P600-250
Italian: Haemate P600-250
English: Luxembourg Octanate
Italian: Lussemburgo Octanate
English: Czech Republic Haemoctin Sdh
Italian: Repubblica Ceca Haemoctin Sdh
English: Grifols Italia S.P.A Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Italian: Grifols Italia S.P.A Fattore VIII della coagulazione umano, fattore di von Willebrand umano
English: Lfb Biomedicaments Human Coagulation Factor VIII
Italian: LFB Biomedicaments Fattore VIII della coagulazione umano
English: LFB Biomedicaments Human Coagulation Factor VIII
Italian: Lfb Biomedicaments Fattore VIII della coagulazione umano
English: Human Coagulation Factor VIII 2000 IU
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano 2000 UI
English: Czech Republic Recombinate Baxalta Innovations GmbH
Italian: Repubblica Ceca Recombinate Baxalta Innovations GmbH
English: Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E. Human Von Willebrand Factor 2400 I.E.
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano 1000 UI fattore di von Willebrand umano 2400 UI
English: Intersero Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Italian: Intersero Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano
English: Octanate LV Octapharma France Human Coagulation Factor VIII
Italian: Octanate LV Octapharma France Fattore VIII della coagulazione umano
English: Octapharma France Human Coagulation Factor VIII
Italian: Octapharma France Fattore VIII della coagulazione umano
English: Czech Republic Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII (Rdna),
Italian: Repubblica Ceca Haemate P Csl Behring Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano (rDNA), fattore di von
English: Octanate Lv Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Italian: Octanate Lv Octapharma Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano
English: Human Coagulation Factor VIII 1000 IU
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano 1000 UI
English: Human Coagulation Factor VIII 1500 I.E.
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano 1500 UI
English: Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Italian: Octapharma Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano
English: Octanate 250 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Italian: Octanate 250 Octapharma Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano
English: Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Italian: Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano
English: Luxembourg Recombinate Baxalta Innovations Gmbh
Italian: Lussemburgo Recombinate Baxalta Innovations Gmbh
English: Human Coagulation Factor VIII 250 IU
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano 250 UI
English: Human Coagulation Factor VIII 250 I.E., Human Von Willebrand Factor 600 I.E.
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano 250 UI, fattore di von Willebrand umano 600 UI
English: Wilate 450 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Italian: Wilate 450 Octapharma Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano, fattore di von Willebrand umano
English: Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Italian: Octapharma Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano, fattore di von Willebrand umano
English: Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Italian: Csl Behring Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano, fattore di von Willebrand umano
English: Beriate 250 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Italian: Beriate 250 Csl Behring Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 1000IU/Vial
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) 1000 UI /10 mL
English: Human Coagulation Factor VIII 1000IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 75 I.U.
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano 1000 UI/flaconcino, fattore di von Willebrand umano 75 UI /mL
English: Beriate 500 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Italian: Beriate 500 Csl Behring Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano
English: Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII
Italian: Octapharma-Ltd Fattore VIII della coagulazione umano
English: Octanate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Italian: Octanate 1000 Octapharma Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano
English: Human Coagulation Factor VIII 250 I.E. Human Von Willebrand Factor 150 I.E.
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano 250 UI, fattore di von Willebrand umano 150 UI
English: Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Italian: Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano
English: Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Human Coagulation Factor VIII
Italian: Haemoctin Biotest Hungaria Kft.
English: Human Coagulation Factor VIII 500 IU
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano 500 UI
English: Wilate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Italian: Wilate 500 Octapharma Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano, fattore di von Willebrand umano
English: Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E./ Human Von Willebrand Factor 600 I.E.
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano 1000 UI, fattore di von Willebrand umano 600 UI
English: Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 38 I.U.
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano 500 UI/flaconcino, fattore di von Willebrand umano 38 UI /mL
English: Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Italian: Csl Behring Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano
English: Wilate 900 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Italian: Wilate 900 Octapharma Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano, fattore di von Willebrand umano
English: Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Italian: Octapharma-Ltd Fattore VIII della coagulazione umano, fattore di von Willebrand umano
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500IU/Vial
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) 500 UI /5 mL
English: Wilate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Italian: Wilate 1000 Octapharma Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano, fattore di von Willebrand umano
English: Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 1200 I.E.
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano 500 UI, fattore di von Willebrand umano 1200 UI
English: Human Coagulation Factor VIII 200 IU/ml
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) 200 UI /mL
English: Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand FactorVIII
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano, fattore di von Willebrand
English: Powder For Injection Intravenous Use
Italian: Polvere per preparazione iniettabile
English: Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII (Rdna),
Italian: Haemate P Csl Behring Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano (rDNA), fattore di von
English: Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 300 I.E.
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano 500 UI, fattore di von Willebrand umano 300 UI
English: Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 120 I.U.
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano 500 UI/flaconcino, fattore di von Willebrand umano 120 UI /mL
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 100 I.U.
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) 100 UI /mL
English: Octanate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Italian: Octanate 500 Octapharma Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 25 I.U.
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) 25 UI /mL
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 50 I.U.
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) 50 UI /mL
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500 I.U.
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) 500 UI Flaconcino
English: Human Coagulation Factor VIII 100 I.U./ml, Human Von Willebrand Factor 100 I.U./mlVIII
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano 100 UI /mL, fattore di von Willebrand 25 UI /mL
English: Octanate Lv Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII
Italian: Octanate Lv Octapharma Ab Fattore VIII della coagulazione umano
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 1000 I.U.
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) 1000 UI Flaconcino
English: Luxembourg Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Italian: Lussemburgo Haemate P Csl Behring Gmbh Fattore VIII della coagulazione umano, fattore di von Willebrand umano
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 250IU/Vial
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) 250 UI/flaconcino
English: Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 250 I.U.
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) 250 UI Flaconcino
English: Human Coagulation Factor VIII 100 I.U./ml, Human Von Willebrand Factor 100 I.U./ml VIII
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) 66,6 UI /mL, fattore di von Willebrand umano 160 UI /mL
English: EU Number
Italian: Numeri EU Nome di
English: Target species
Italian: Specie di
English: Package size
Italian: Dosaggio Forma
English: Date of first authorisation: 24 June 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 giugno 2016
English: There is no known specific antidote.
Italian: Non è noto alcun antidoto specifico.
English: This will help the doctor identify what you have taken.
Italian: In questo modo aiuterà il medico a capire che cosa ha preso.
English: Children and adolescents under the age of 18 years must not take this medicine as it has not been studied in these age groups.
Italian: I bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni non devono prendere questo medicinale, perché non è stato studiato in questa fascia d'età.
English: Opicapone presents a low absorption (~20%).
Italian: Opicapone presenta un basso assorbimento (~20%).
English: The magnitude of this effect is not considered to be of clinical relevance.
Italian: La magnitudine di tale effetto non è considerata clinicamente rilevante.
English: HDPE bottles: 3 years Blisters: 5 years
Italian: Flaconi in HDPE: 3 anni Blister: 5 anni
English: Other medicines and Ongentys
Italian: Altri medicinali e Ongentys
English: At screening, the mean age was similar in all treatment groups in both studies, ranging between 61.5 and 65.3 years.
Italian: Allo screening, l'età media era simile in tutti i gruppi di trattamento di entrambi gli studi ed era compresa tra 61,5 e 65,3 anni.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - involuntary and uncontrollable, or difficult or painful body movements
Italian: Molto comune: può riguardare più di 1 persona su 10 - movimenti involontari e incontrollabili, oppure difficili o dolorosi
English: Therefore, caution should be exercised when driving or using machines.
Italian: Occorre quindi cautela durante la guida o l'uso di macchinari.
English: Overall, it can be concluded that the kidney is not the primary route of excretion.
Italian: Complessivamente si può concludere che il rene non è la via principale di escrezione.
English: If you take more Ongentys than you should
Italian: Se prende più Ongentys di quanto deve
English: Caution must be exercised in patients ≥ 85 years of age as there is limited experience in this age group.
Italian: Usare con cautela nei pazienti di età ≥ 85 anni, perché l'esperienza in questa fascia d'età è limitata.
English: Elderly (≥ 65 years old)
Italian: Anziani (> 65 anni)
English: The capsules are packaged in bottles or blisters.
Italian: Le capsule sono confezionate in flaconi o in blister.
English: Dyskinesia was the most frequently reported treatment-emergent adverse reaction (17.7%).
Italian: La reazione avversa emergente dal trattamento segnalata più frequentemente è stata la discinesia (17,7%).
English: The most common adverse reactions reported were nervous system disorders.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più comunemente sono state patologie del sistema nervoso.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects:
Italian: Informi il medico al più presto se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
English: Ask your doctor or pharmacist if you can take your antidepressant together with Ongentys.
Italian: Chieda al medico o al farmacista se può prendere l'antidepressivo insieme a Ongentys.
English: There is no relationship between exposure of opicapone and body weight over the range of 40-100 kg.
Italian: Non esiste alcuna correlazione tra l'esposizione a opicapone e un peso corporeo superiore all'intervallo di 40-100 kg.
English: Side effects caused by Ongentys are usually mild to moderate and occur mostly within the first weeks of treatment.
Italian: Gli effetti indesiderati causati da Ongentys sono in genere da lievi a moderati e si manifestano soprattutto nelle prime settimane di trattamento.
English: Hence, the precautions valid for levodopa treatment should also be taken into account for Ongentys.
Italian: Le precauzioni valide per il trattamento con levodopa devono quindi essere tenute in considerazione anche per Ongentys.
English: Ongentys is for oral use.
Italian: Ongentys è per uso orale.
English: - The active substance is opicapone.
Italian: - Il principio attivo è opicapone.
English: Do not drive or operate machinery if you experience any of these side effects.
Italian: Non guidi e non usi macchinari se avverte uno qualsiasi di questi effetti indesiderati.
English: Do not stop taking Ongentys unless your doctor tells you to as your symptoms may get worse.
Italian: Non interrompa il trattamento con Ongentys a meno che non glielo ordini il medico, perché altrimenti i suoi sintomi possono peggiorare.
English: Contents of the pack and other information What Ongentys contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Ongentys
English: The recommended dose is 50 mg once daily.
Italian: La dose raccomandata è di 50 mg/ una volta al giorno.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle/blister/carton after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone/sul blister/sulla scatola dopo Scad.
English: In both studies, 783 patients were treated with 25 mg or 50 mg of opicapone or placebo.
Italian: In entrambi gli studi, 783 pazienti sono stati trattati con 25 mg o 50 mg di opicapone o placebo.
English: The remainder of the radioactivity was excreted in urine (mean 12.8%) and via expired air (mean 15.9%).
Italian: La parte rimanente di radioattività è stata escreta nelle urine (media 12,8%) e nell'aria espirata (media 15,9%).
English: CI = confidence interval; N = total number of patients; n = number of patients with available information; NA = not applicable; OPC = opicapone
Italian: IC = intervallo di confidenza; N = numero totale di pazienti; n = numero di pazienti con informazioni disponibili; NA = non applicabile; OPC = opicapone
English: All reductions in activity essentially occurred at the highest concentration of opicapone (10 mcg/mL).
Italian: La riduzione dell'attività è stata osservata soprattutto alla massima concentrazione di opicapone (10 mcg/mL).
English: Hence, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating the treatment with opicapone (see section 4.4).
Italian: Per tale ragione, spesso è necessario aggiustare la posologia della levodopa nei primi giorni o nelle prime settimane dopo l'inizio del trattamento con opicapone (vedere paragrafo 4.4).