FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V molekulárnych on-target štúdiách zameraných na hmyzie receptory gamma-aminomaslovej (GABA) kyseliny bĺch a múch, fluralaner nie je ovplyvnený rezistenciou na dieldrín.
Icelandic: Í sameindarfræðilegum markrannsóknum (on target studies) á skordýra GABA-viðtaka flóa og flugna, hefur þol gegn dieldrini engin áhrif á fluralaner.
Slovak: Pre úplný terapeutický účinok musí byť podaný celý liečebný cyklus.
Icelandic: Ljúka þarf allri meðferðinni til að ná fullum lækningalegum áhrifum.
Slovak: Po nariedení spotrebovať do 24 hodín.
Icelandic: Eftir þynningu skal nota lyfið innan 24 klst.
Slovak: Vždy pridávať liek a vodu simultánne, zabránite tak peneniu.
Icelandic: Alltaf skal bæta lyfi og vatni í samtímis til að forðast froðumyndun.
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Icelandic: Lausn til notkunar í drykkjarvatn Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Slovak: Po každom liečebnom podávaní naplniť nádobu na zásobný roztok čistou (nemedikovanou) vodou a opláchnuť napájacie potrubia.
Icelandic: Eftir hverja meðferð á að fylla geyminn sem stofnlausnin var í með hreinu (án lyfs) vatni til að hreinsa vatnsleiðslurnar.
Slovak: In-vitro bio testy ukazujú, že fluralaner je účinný proti parazitom, u ktorých bola dokázaná terénna rezistencia zahŕňajúca organofosfáty, pyretroidy a karbamáty.
Icelandic: In vitro lífgreiningar hafa sýnt að fluralaner er virkt gegn sníkjudýrum sem sýnt hefur verið fram á að eru með ónæmi, þ.m.t. fyrir lífrænum fosfötum, pyrethroidum og karbamati.
Slovak: Dávka je 0,5 mg fluralaneru na kg živej hmotnosti (zodpovedá 0,05 ml lieku).
Icelandic: Skammturinn er 0,5 mg fluralaner fyrir hvert kg líkamsþunga (jafngilt 0,05 ml af lyfi) gefinn tvisvar með 7 daga millibili.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Icelandic: 10 mg fluralaner Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovak: Kurčatá (sliepočky, chovné kury a nosnice).
Icelandic: Hænsni (unghænur, undaneldisfuglar og varphænur).
Slovak: Liek má byť pridaný do takého objemu vody, aký hydina skonzumuje počas jedného dňa.
Icelandic: Bæta skal lyfinu út í rúmmál vatns sem hænurnar munu neyta á einum degi.
Slovak: Pre zabezpečenie dlhotrvajúcej kontroly populácie roztočíkov v ošetrenom chovnom objekte je nevyhnutné ošetriť všetku zamorenú hydinu v objektoch v blízkosti ošetreného objektu.
Icelandic: Til að tryggja langvarandi stjórn á fjölda mítla í húsnæði sem hefur verið meðhöndlað er nauðsynlegt að meðhöndla öll hænsni með mítlasmiti í hænsnahúsum í nágrenni meðhöndlaða hússins.
Slovak: Fluralaner degraduje vo vodnom sedimente za anaeróbnych podmienok, zatiaľ čo sa ukázal byť veľmi perzistentným za aeróbnych podmienok.
Icelandic: Fluralaner brotnar niður í vatnskenndu botnfalli við loftfirrtar aðstæður en sýnt hefur verið fram á að það er afar þrávirkt við loftháðar aðstæður.
Slovak: Skontrolovať či systém rozvodu vody funguje správne a je bez únikov; tak isto sa presvedčiť, že voda je k dispozícii vo všetkých niplových alebo zvonových napájačkách.
Icelandic: Athugið vatnskerfið og gangið úr skugga um að það virki og leki ekki, tryggið einnig að vatn sé aðgengilegt öllum fuglum sem drekka úr drykkjarbúnaði.
Slovak: Fluralaner je je silný inhibítor časti nervového systému článkonožcov, kde antagonisticky pôsobí na ligandové vstupy chloridových kanálov (GABA-receptory a glutamátové - receptory).
Icelandic: Fluralaner er öflugur hemill á hluta taugakerfis liðdýra með því að hafa hamlandi áhrif á bindilstýrð klóríðjónagöng (GABA viðtakar og glútamat viðtakar).
Slovak: Pre každý deň liečby musí byť medikovaná voda čerstvo pripravená.
Icelandic: Lyfjavatn verður að útbúa hvern dag sem meðferð er gefin.
Slovak: Exzolt by nemal kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre vodné bezstavovce.
Icelandic: Exzolt má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Slovak: Fluralaner sa ukázal byť veľmi perzistentným v pôde za aeróbnych aj za anaeróbnych podmienok.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að fluralaner er afar þrávirkt í jarðvegi við bæði loftháðar og loftfirrtar aðstæður.
Slovak: Celková živá hmotnosť (kg) liečených kurčiat x 0,05 ml/kg
Icelandic: Rúmmál lyfs (ml) hvern meðferðardag = heildarlíkamsþyngd (kg) hænsna sem á að meðhöndla x 0,05 ml/kg
Slovak: Po použití lieku umyť mydlom a vodou ruky a kožu, ktorá bola s liekom v kontakte.
Icelandic: Þvoið hendur og útsetta húð með sápu og vatni eftir notkun dýralyfsins.
Slovak: Markerové rezíduum
Icelandic: Markefni lyfjaleifar
Slovak: Mäso a vnútornosti: 14 dní.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Slovak: EU/2/17/212/001 (1 liter)
Icelandic: EU/2/17/212/001 (1 lítri) EU/2/17/212/002 (4 lítrar)
Slovak: Antiparazitické látky/Látky proti ektoparazitom
Icelandic: Sníklaeyðandi/ lyf gegn útsníklum
Slovak: Vyvarovať sa kontaktu s kožou, očami a sliznicami.
Icelandic: Forðist að lyfið snerti húð, augu og slímhúðir.
Slovak: Biodostupnosť je vysoká, približne 91% dávky sa absorbuje po perorálnom podaní.
Icelandic: Aðgengi fluralaners er mikið og u.þ.b. 91% af skammtinum er tekinn upp eftir inntöku.
Slovak: Antiparazitické lieky, ektoparazitiká pre systémové použitie, izoxazolíny.,
Icelandic: Lyf gegn útvortis sníkjudýrum til altækrar notkunar, ísoxazólínsambönd.
Slovak: Vypočítať potrebný objem lieku na základe celkovej hmotnosti všetkých kurčiat v objekte, ktorý má byť liečený.
Icelandic: Reikna skal rúmmál lyfs sem þarf út frá heildarþyngd allra fugla í húsnæðinu sem á að meðhöndla.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK FĽAŠE ( len balenie 50 ml)
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI (eingöngu 50 ml pakkning)
Slovak: Po perorálnom podaní je fluralaner rýchlo absorbovaný z medikovanej pitnej vody a dosahuje maximálnu koncentráciu v plazme 36 hodín po prvej dávke a 12 hodín po druhej dávke.
Icelandic: Í kjölfar gjafar til inntöku frásogast fluralaner auðveldlega úr lyfjablönduðu drykkjarvatni og nær hámarksplasmaþéttni 36 klst.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 1 rok.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky po liečbe kurčiat vo veku 3 týždne a dospelých kúr po podaní až 5-násobku odporúčanej dávky 3-krát počas odporúčanej doby liečby.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir að 3 vikna og fullorðin hænsni fengu allt að fimmfaldan ráðlagðan skammt og þrefalt lengri meðferðarlengd en ráðlagt er.
Slovak: Naplniť napájacie potrubia s medikovanou vodou a odsledovať, kedy medikovaná voda dosiahla koniec napájacieho potrubia.
Icelandic: Fyllið drykkjarleiðslurnar með lyfjablönduðu vatni og athugið hvort það hafi náð enda leiðslunnar.
Slovak: : - príliš častému a opakovanému používaniu akaricídov rovnakej triedy počas dlhšieho obdobia, - poddávkovaniu, ktoré môže byť spôsobené podhodnotením živej hmotnosti, nesprávnym podaním lieku alebo nedostatočnou kalibráciou na zariadení pre meranie objemu.
Icelandic: Forðast skal eftirfarandi starfshætti þar sem þeir auka hættuna á að ónæmi komi fram og gætu að lokum leitt til þess að meðferð skili ekki árangri: - notkun mítlaeyða af sama flokki of oft og endurtekið yfir lengri tíma, - vanskömmtun, sem gæti stafað af vanmati á líkamsþyngd, rangri gjöf lyfsins eða skorti á kvörðun tækisins sem er notað til að mæla rúmmál
Slovak: Exzolt je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Icelandic: Virka efnið í Exzolt er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV (balenie 1 liter a 4 litre)
Icelandic: FYLGISEÐILL (1 lítra og 4 lítra pakkningar):
Slovak: Presvedčiť sa, že dávkovacia pumpa je správne nastavená na dávkovanie medikovanej vody počas dopredu určenej doby liečby (hodiny).
Icelandic: Tryggið að skammtadælan sé stillt á að gefa vatnið með lyfinu á þeim tíma (klukkstundir) sem ákveðinn var.
Slovak: Jemne miešať zásobný roztok alebo obsah medikačnej nádrže, až kým nie je medikovaná voda homogénna.
Icelandic: Hrærið stofnlausnina eða innihald lyfjageymisins varlega þar til lyfjavatnið er einsleitt.
Slovak: o Požadovaný objem lieku zmiešať s vodou vo veľkej medikačnej nádrži alebo vytvoriť zásobný roztok v malej nádrži.
Icelandic: o Blandið því rúmmáli af lyfi sem þarf við vatn í stórum lyfjageymi eða útbúið stofnlausn í litlu íláti.
Slovak: Fluralaner 10 mg
Icelandic: 10 mg
Slovak: Pri príprave medikovanej vody musia byť dodržané nižšie uvádzané pokyny, v poradí ako sú uvedené:
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningunum fyrir neðan í þeirri röð sem þeim er lýst til að undirbúa lyfjablandaða vatnið:
Slovak: Fluralaner sa v tele široko distribuuje, najvyššie koncentrácie boli zistené v pečeni a koži/tuku.
Icelandic: Dreifing fluralaner er altæk og það nær hæstri þéttni í lifur og húð/fitu.
Slovak: Nebol pozorovaný žiadny negatívny účinok na produkciu vajec pri liečbe nosníc až 5-násobkom odporúčanej dávky 3-krát počas odporúčanej doby liečby.
Icelandic: Engin neikvæð áhrif á eggjaframleiðslu komu fram þegar varphænur fengu meðferð með allt að fimmföldum ráðlögðum skammti í þrefalt lengri tíma en ráðlagt er.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/17/212/001-003
Icelandic: EU/2/17/212/001-003
Slovak: Liek môže byť použitý počas znášky.
Icelandic: Dýralyfið má nota við varp.
Slovak: ( len balenie 50 ml)
Icelandic: PAPPAASKJA (eingöngu 50 ml pakkning)
Slovak: Na základe množstva vody skonzumovanej predchádzajúci deň odhadnúť koľko vody spotrebuje hydina počas liečby.
Icelandic: Meta skal hversu mikið vatn fuglarnir munu neyta út frá vatnsneyslu daginn áður.
Slovak: Pre kurčatá (sliepočky, chovné kury a nosnice).
Icelandic: Til notkunar hjá hænsnum (unghænur, undaneldisfuglar og varphænur).
Slovak: Pripojiť medikačnú nádrž alebo dávkovač alebo dávkovaciu pumpu na rozvodový systém pitnej vody.
Icelandic: Tengið lyfjageyminn eða skammtara eða skammtadælu við drykkjarvatnskerfið.
Slovak: Ak dôjde k rozliatiu lieku, ihneď si vyzliecť zasiahnutý odev.
Icelandic: Ef dýralyfið hellist niður skal fjarlægja fatnað sem lyfið hefur hellst á.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku bola potvrdená u nosníc a u chovných kúr.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi dýralyfsins hjá varphænum og undaneldisfuglum.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Icelandic: SA Rue de Lyons
Slovak: Fluralaner je akaricíd a insekticíd vysoko účinný proti roztočíkovi vtáčiemu, predovšetkým pri expozícii pri prijímaní potravy, t.j. je systémovo aktívny proti cieľovým parazitom.
Icelandic: Fluralaner er mítla- og skordýraeitur sem hefur kröftuga virkni gegn hænsnamítlum við útsetningu með næringu, þ.e.a.s. hefur útbreidda verkun á sníklana.
Slovak: Zásobný roztok musí byť ďalej zriedený pitnou vodou a podávaný v priebehu času za použitia dávkovača alebo dávkovacej pumpy.
Icelandic: Stofnlausnina á að þynna frekar með drykkjarvatni og gefa í ákveðinn tíma með skammtara eða skammtadælu.
Slovak: Neboli žiadne nežiaduce účinky na reprodukčný výkon u chovnej hydiny po liečbe 3-násobkom odporúčanej dávky dvakrát počas odporúčanej doby liečby.
Icelandic: Engin áhrif á æxlunargetu komu fram þegar undaneldisfuglar fengu meðferð með þreföldum ráðlögðum skammti í tvöfalt lengri tíma en ráðlagt er.
Slovak: 5 000 kurčiat každé so živou hmotnosťou 2 kg) na jeden deň terapeutického podávania.
Icelandic: 500 ml af lyfi meðhöndla því 10.000 kg líkamsþyngdar (t.d. 5.000 hænsni sem hvert vegur 2 kg) hvern dag meðferðar.
Slovak: 500 kurčiat každé so živou hmotnosťou 2 kg) na jeden deň terapeutického podávania.
Icelandic: 50 ml af lyfi meðhöndla því 1.000 kg líkamsþyngdar (t.d. 500 hænsni sem hvert vegur 2 kg) hvern dag meðferðar.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV (balenie 50 ml)
Icelandic: FYLGISEÐILL (50 ml pakkning):
Slovak: Svetlo žltý až tmavo žltý roztok.
Icelandic: Ljósgul eða dökkgul lausn.
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode.
Icelandic: Lausn til notkunar í drykkjarvatn.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler)
Slovak: Injekčný roztok
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Slovak: Okrem toho je dôležité, aby ste vedeli, že:
Icelandic: Auk þess er mikilvægt að vita:
Slovak: Od tohto časového bodu boli liečení všetci pacienti, ak splnili vopred stanovené kritériá.
Icelandic: Frá þeim tímapunkti fengu allir sjúklingar meðferð ef þeir stóðust fyrirfram ákveðin viðmið.
Slovak: Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.
Icelandic: Ekki er þörf á sérstökum breytingum.
Slovak: Kedy vyhľadať okamžitú pomoc od svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
Icelandic: Hvenær leita á tafarlausrar aðstoðar heilbrigðisstarfsmanns
Slovak: Tieto môžu byť závažné a vyžadujú, aby ste okamžite kontaktovali vášho lekára.
Icelandic: Þau geta reynst alvarleg og kalla á það að tafarlaust sé haft samband við lækninn.
Slovak: Tento prínos sa zachoval do 100. týždňa.
Icelandic: Þessum ávinningi var viðhaldið út viku 100.
Slovak: Neznepokojujte sa tým, pretože u vás sa nemusia vyskytnúť žiadne z nich.
Icelandic: Ekki láta þér bregða, því ekki er víst að þú fáir neinar þeirra.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. november 2012
Icelandic: 22. nóvember 2012
Slovak: Čo je Eylea a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Eylea og við hverju það er notað
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené skúsenosti s použitím u pacientov s DME starších ako 75 rokov.
Icelandic: Takmörkuð reynsla liggur fyrir hjá sjúklingum eldri en 75 ára með DME.
Slovak: Ďalšie injekcie dostanete, iba ak vyšetrenie u vášho lekára ukáže, že sa váš stav nezlepšil.
Icelandic: Þú færð aðeins fleiri inndælingar ef læknisskoðanir sýna að ástandið hefur ekki lagast.
Slovak: PlGF sa viaže iba na VEGFR-1, ktorý je prítomný aj na povrchu leukocytov.
Icelandic: PlGF binst aðeins VEGFR-1, sem er einnig að finna á yfirborði hvítkorna.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo aflibercept alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu aflibercept eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: Počas 2 ročnej liečby dostali pacienti priemerne 10,4 injekcií.
Icelandic: Á 2 ára meðferðartímanum fengu sjúklingar að meðaltali 10,4 inndælingar.
Slovak: Pacienti nesmú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, kým sa ich zrakové funkcie dostatočne nezlepšia.
Icelandic: Sjúklingar ættu ekki að aka eða nota vélar fyrr en sjónin er orðin nægilega góð á ný.
Slovak: Eylea je indikovaná dospelým na liečbu
Icelandic: Eylea er ætlað fullorðnum til meðferðar á
Slovak: Tieto závažné vedľajšie účinky postihujúce oči sa vyskytovali u menej než 1 z každých 1 900 injekcií v klinických skúšaniach.
Icelandic: Þessar alvarlegu aukaverkanir sem hafa áhrif á augun komu fram við færri en 1 af hverjum 1.900 inndælingum í klínískum rannsóknum.
Slovak: Tento nedostatok informácií má zvážiť lekár pri ošetrovaní takýchto pacientov.
Icelandic: Læknirinn skal hafa þennan skort á upplýsingum í huga við meðferð slíkra sjúklinga.
Slovak: 76 týždňov
Icelandic: 76 vikur
Slovak: 100 týždňov
Icelandic: 100 vikur
Slovak: Celkovo 67 subjektov z tejto skupiny dostávali záchrannú liečbu Eyleou.
Icelandic: 67 sjúklingar í þessum hóp björgunarmeðferð með Eylea.
Slovak: Medzi injekciami nie je potrebné monitorovanie.
Icelandic: Ekki er þörf á eftirliti á milli inndælinga.
Slovak: Návrat stavu sa má liečiť ako nový prejav ochorenia.
Icelandic: Meðhöndla skal endurkomu sjúkdóms eins og um nýtt sjúkdómstilfelli væri að ræða.
Slovak: Priemerný počet injekcií Priemerný počet injekcií od 52. do 96. týždňa
Icelandic: Meðalfjöldi inndælinga á vikum 52 til 96
Slovak: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Icelandic: D-79639 Grenzach-Wyhlen Þýskaland
Slovak: Tento zvýšený výskyt bol porovnateľný u pacientov liečených ranibizumabom a Eyleou.
Icelandic: Þessi aukna tíðni var sambærileg hjá sjúklingum sem fengu ranibizumab og Eylea.
Slovak: Suomi/Finland Bayer
Icelandic: Suomi/Finland Bayer Oy
Slovak: Po počiatočnej injekcii sa liek podáva raz mesačne.
Icelandic: Eftir fyrstu inndælingu er meðferð haldið áfram einu sinni í mánuð.
Slovak: Informácie pre lekára
Icelandic: Upplýsingar til lækna
Slovak: Obrázok 5:
Icelandic: Mynd 5:
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nemožno vylúčiť.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Slovak: Váš lekár bude sledovať, ako reagujete na liečbu a môže v liečbe pokračovať postupným predlžovaním intervalu medzi injekciami tak, aby sa udržal stabilný stav.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með því hvernig þú svarar meðferðinni og gæti haldið áfram meðferðinni með því að lengja tímann milli inndælinga smám saman, til að viðhalda stöðugu ástandi.
Slovak: Eylea je roztok, ktorý sa podáva injekčne do oka na liečbu očných ochorení u dospelých nazývaných
Icelandic: Eylea er lausn sem sprautað er í augað til meðferðar á augnsjúkdómum hjá fullorðnum sem nefnast
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Eyley sa u detí a dospievajúcich neskúmala.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Eylea hjá börnum og unglingum.
Slovak: Materská NOAEL bola pri dávke 3 mg/kg alebo 1 mg/kg, v uvedenom poradí.
Icelandic: NOAEL gildi móður komu fram við skammt sem nam 3 mg/kg eða 1 mg/kg, í þessari röð.
Slovak: Váš lekár vás bude kontrolovať po každom podaní injekcie.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með augnþrýstingnum eftir hverja inndælingu.
Slovak: V druhom roku skúšaní bola účinnosť vo všeobecnosti zachovaná až do posledného hodnotenia v 96. týždni.
Icelandic: Á öðru ári rannsóknanna hélst verkun yfirleitt fram yfir síðustu skoðun í viku
Slovak: Magyarország Bayer Hungária KFT
Icelandic: Magyarország Bayer Hungária KFT Tel:
Slovak: Liečebný interval medzi injekciami dlhší ako 4 mesiace sa neskúmal (pozri časť 5.1).
Icelandic: Notkun lengri tímabila en fjögurra mánaða milli inndælinga hefur ekki verið rannsökuð (sjá kafla 5.1).
Slovak: Z nich bolo 2 501 liečených odporúčanou dávkou 2 mg.
Icelandic: 2.501 sjúklingar meðhöndlaðir með ráðlögðum skammti sem nam 2 mg.
Slovak: Dostupné údaje nenaznačujú potrebu úpravy dávky Eyley u týchto pacientov (pozri časť 5.2).
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn gefa ekki til kynna þörf á aðlögun skammta af Eylea hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Slovak: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin
Icelandic: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Þýskaland
Slovak: 52 týždňov
Icelandic: 52 vikur
Slovak: Pacienti s bilaterálnym ochorením boli spôsobilí absolvovať anti-VEGF liečbu druhého oka, ak to lekár vyhodnotil ako potrebné.
Icelandic: Sjúklingar með sjúkdóminn beggja megin máttu fá meðferð gegn VEGF í hitt augað ef læknirinn taldi það nauðsynlegt.
Slovak: Liečba pokračuje mesačne, do dosiahnutia maximálnej možnej zrakovej ostrosti a/alebo kým nie sú prítomné prejavy aktivity ochorenia.
Icelandic: Meðferð einu sinni í mánuði er haldið áfram þar til hámarks sjónskerpu er náð og/eða engin merki eru um sjúkdómsvirkni.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu a tehotné ženy nemajú používať Eyleu
Icelandic: Konur á barneignaraldri þurfa að nota örugga getnaðarvörn og barnshafandi konur eiga ekki að nota Eylea
Slovak: Výrobca Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Nemecko
Icelandic: Framleiðandi Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Þýskaland
Slovak: VEGF pôsobí prostredníctvom dvoch receptorov tyrozínkináz; VEGFR-1 a VEGFR-2 prítomných na povrchu endotelových buniek.
Icelandic: VEGF virkar fyrir tilstilli tveggja týrosínkínasaviðtaka; VEGFR-1 og VEGFR-2 sem er að finna á yfirborði æðaþelsfrumna.
Slovak: Dohodnite si novú návštevu na vyšetrenie a podanie injekcie.
Icelandic: Pantaðu nýjan tíma fyrir skoðun og inndælingu.
Slovak: Vždy prediskutujte akékoľvek podozrenie na vedľajšie účinky s vaším lekárom.
Icelandic: Ræðið ávallt grun um aukaverkanir við lækninn.
Slovak: Nie sú dispozícii žiadne údaje o použití afliberceptu u gravidných žien.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun aflibercepts á meðgöngu.
Slovak: Väčšina pacientov v oboch klinických skúšaniach mala diabetes typu II.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga í hvorri rannsókn var með sykursýki af tegund II.
Slovak: Nie je známe či sa aflibercept vylučuje do ľudského mlieka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort aflibercept skilst út í brjóstamjólk.
Slovak: Eyleu musí podávať iba kvalifikovaný lekár so skúsenosťami s podávaním intravitreálnych injekcií.
Icelandic: Eylea skal aðeins gefið af sérhæfðum lækni sem reynslu hefur af því að gefa inndælingar í glerhlaup.
Slovak: Potom pacienti z oboch skupín mohli dostať ďalšie injekcie v prípade pretrvávania alebo rekurencie ochorenia.
Icelandic: Eftir þetta gátu sjúklingar í báðum hópum áfram fengið fleiri inndælingar ef sjúkdómur reyndist þrálátur eða kom fram að nýju.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Eylea a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Eyleu Ako vám podajú Eyleu
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Eylea og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa Eylea Hvernig gefa á Eylea
Slovak: Pred ukončením liečby kontaktujte svojho lekára.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en meðferð er hætt.
Slovak: Ako sa pripraviť na liečbu Eyleou
Icelandic: Hvernig á að undirbúa meðferð með Eylea
Slovak: Ak nepociťujete žiadne komplikácie alebo ak váš lekár neodporúča inak, nie je nutné, aby ste navštevovali svojho lekára medzi jednotlivými podaniami injekcií.
Icelandic: Ef engin vandamál koma upp og læknirinn gefur þér ekki önnur fyrirmæli er ekki þörf fyrir að þú komir til læknisins milli lyfjagjafa.
Slovak: Liečba sa má ukončiť u pacientov s regmatogénnym odlúpením sietnice alebo makulárnymi dierami 3. alebo 4. stupňa.
Icelandic: Stöðva skal meðferð hjá sjúklingum með sjónulos (rhegmatogenous retinal detachment) eða 3. eða 4. stigs götum í miðgróf.
Slovak: Na mutagénny alebo karcinogénny potenciál afliberceptu sa nerobili žiadne štúdie.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á stökkbreytingar- eða krabbameinsvaldandi áhrifum aflibercepts.
Slovak: Priemerná zmena zrakovej ostrosti (písmená)
Icelandic: Meðaltal breytinga á sjónskerpu (stafir)
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) sa dohodol, že poskytne v EU vzdelávací materiál pre Eyleu.
Icelandic: Markaðsleyfishafi hefur fallist á að útbúa evrópskt fræðsluefni um Eylea.
Slovak: 3,6 mg/90 mikrolitov
Icelandic: 3,6 mg/90 míkrólítra
Slovak: PlGF môže spolupôsobiť s VEGF-A v týchto procesoch, a tiež je známe, že podporuje infiltráciu leukocytmi a vaskulárny zápal.
Icelandic: PlGF getur haft samvirkandi áhrif með VEGF-A við þessi ferli og einnig er vitað til þess að það örvar hvítkornaíferð og bólgu í æðum.
Slovak: Je dôležité, aby sa všetky príznaky čo najrýchlejšie diagnostikovali a liečili.
Icelandic: Mikilvægt er að einkenni séu greind og meðhöndluð eins snemma og auðið er.
Slovak: Osobitná opatrnosť je potrebná u pacientov s nedostatočne kontrolovaným glaukómom (nepodávajte Eyleu pokým je vnútroočný tlak ≥30 mmHg).
Icelandic: Viðhafa skal sérstaka aðgát hjá sjúklingum með gláku sem ekki hefur tekist að meðhöndla nægilega vel (gefið ekki inndælingu með Eylea þegar augnþrýstingur er ≥ 30 mmHg).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi predloženého v rámci modulu 1.8.1.registrácie lieku ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Slovak: Nasleduje zoznam vedľajších účinkov hlásených ako pravdepodobne súvisiacich s injekčným postupom alebo liekom.
Icelandic: Eftirfarandi er listi yfir þær aukaverkanir sem tilkynnt var um að tengdust hugsanlega inndælingarferlinu eða lyfinu.
Slovak: Z celkovo 862 pacientov bolo 576 pacientov liečených a bola u nich hodnotená účinnosť Eyley.
Icelandic: Alls voru 862 sjúklingar meðhöndlaðir og metnir með tilliti til verkunar, af þeim fengu 576 Eylea.
Slovak: Zlepšenie vízu bolo rýchle a maximálne zlepšenie bolo dosiahnuté v 3. mesiaci so zachovaním účinku do 12. mesiaca.
Icelandic: Sjónin batnaði hratt og var hámarksávinningi náð eftir 3 mánuði og hélst hann síðan við þar til í 12. mánuði.