FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 3) Waschen Sie Ihre Hände
Slovenian: 3) Umijte si roke
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt.
Slovenian: Pozorno preberite napotke in jih izvajajte po korakih.
German: • haben Sie möglicherweise nicht die komplette Dosis erhalten.
Slovenian: • je možno, da niste prejeli celega odmerka.
German: Sie sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen.
Slovenian: O tem se lahko pogovorite z zdravnikom.
German: Dies ist normal.
Slovenian: To je normalen pojav.
German: Es ist bisher nicht bekannt, ob sie nach Abschluss der Behandlung ihre erwartete Körpergröße und ihr erwartetes Gewicht erreichen.
Slovenian: Ni še znano, ali bodo po zaključku zdravljenja dosegli svojo pričakovano višino in maso.
German: Dies verringert die Wahrscheinlichkeit, dass Ribavirin in den Körper der Frau gelangt.
Slovenian: To bo zmanjšalo možnost, da ribavirin ostane v ženskem telesu.
German: Jedoch waren die Konfidenzintervalle wegen der hohen Variabilität sehr weit.
Slovenian: Vendar pa so bili zaradi visoke variabilnosti intervali zaupanja precej široki.
German: • wenn es sich bei dem Patienten um ein Kind von unter 3 Jahren handelt.
Slovenian: • je bolnik otrok, mlajši od treh let,
German: Es gibt keine Daten zu Langzeitwirkungen auf die sexuelle Reife.
Slovenian: Podatkov o dolgotrajnih učinkih na spolno dozorevanje ni na voljo.
German: Das bedeutet, je kleiner die KOF des Kindes, desto geringer die Clearance des Arzneimittels und desto höher die resultierende Exposition.
Slovenian: Nižja kot je telesna površina otroka, nižji je očistek zdravila in tako je večja izpostavljenost zdravilu.
German: Die Ergebnisse zur Wirksamkeit waren ähnlich wie die, die bei Erwachsenen berichtet wurden.
Slovenian: Izsledki o učinkovitosti so podobni tistim, ki so jih opazili pri odraslih.
German: Zur Berechnung der KOF wird die Anwendung der Mosteller-Formel empfohlen:
Slovenian: Za izračun telesne površine je priporočljiva uporaba Mostellerjeve formule:
German: - ausreichend kontrollierte Schilddrüsenfunktion (TSH und T4)
Slovenian: - ustrezno nadzirano delovanje ščitnice (TSH in T4).
German: Das durchschnittliche Molekulargewicht beträgt etwa 60.000, wobei der Proteinanteil etwa 20.000 ausmacht.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 60.000, od tega predstavlja beljakovinski del približno 20.000.
German: Hämatologische Tests müssen nach 2 und 4 Wochen wiederholt werden, und biochemische Tests müssen nach 4 Wochen durchgeführt werden.
Slovenian: Hematološke preiskave moramo ponoviti po 2 in 4 tednih, biokemične preiskave pa po 4 tednih.
German: Innerhalb von 24 Stunden werden etwa 80 % der maximalen Serumkonzentration erreicht.
Slovenian: V 24 urah dosežemo 80 % največje plazemske koncentracije.
German: Es wurde keine signifikante Abnahme der Fibrose-Progressionsrate oder der damit verbundenen klinischen Ereignisse beobachtet.
Slovenian: Pomembnega zmanjšanja hitrosti napredovanja fibroze ali z njo povezanih kliničnih dogodkov niso opazili.
German: VORSICHT: Sollte das Sichtfenster nicht komplett mit dem roten Kolben gefüllt sein,
Slovenian: OPOZORILO: Če okence ni popolnoma zapolnjeno z rdečim indikatorjem:
German:  Das Sichtfenster ist dann vollständig rot.
Slovenian:  Okence bo postalo popolnoma rdeče.
German: Dentale und periodontale Erkrankungen
Slovenian: Zobne in periodontalne bolezni
German: Dies ging jedoch bei keiner Erkrankung mit einem Ausbleiben des therapeutischen Ansprechens einher.
Slovenian: Vendar pa pri nobeni bolezni to ni bilo v zvezi s pomanjkanjem terapevtskega odziva.
German: *Einteilung nach Trey, Burns und Saunders (1966)
Slovenian: * stopnja po Treyu, Burnsu in Saundersu (1966)
German: • Schwere vorbestehende Herzerkrankung in der Anamnese, einschließlich instabiler oder unkontrollierter Herzerkrankung in den vergangenen sechs Monaten (siehe Abschnitt 4.4)
Slovenian: • anamneza težkega srčnega obolenja, vključno z nestabilnim ali nekontroliranim srčnim obolenjem v predhodnih 6 mesecih (glejte poglavje 4.4),
German: Alle Patienten sollten sorgfältig auf jegliche Anzeichen oder Symptome von psychiatrischen Störungen überwacht werden.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba skrbno spremljati kakršne koli znake ali simptome psihiatričnih motenj.
German: Sie sollten ein Familienmitglied oder einen nahen Freund bitten, Ihnen dabei zu helfen, aufmerksam auf Anzeichen von Depressionen oder Änderungen in Ihrem Verhalten zu achten.
Slovenian: Mogoče boste želeli prositi člana vaše družine ali prijatelja, da bi bila skupaj pozorna na znake depresije ali spremembe vašega vedenja.
German: < 12 g/dl trotz reduzierter Dosierung über 4 Wochen
Slovenian: < 12 g/dl kljub 4-tedenskemu zmanjšanemu odmerku
German: HINWEIS: Drücken Sie noch nicht den Auslöseknopf.
Slovenian: OPOMBA: Ne poskušajte še pritisniti gumba.
German: Pegasys darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Föten rechtfertigt.
Slovenian: Zdravilo Pegasys se lahko uporablja med nosečnostjo samo, če potencialna korist upravičuje potencialno tveganje za plod.
German: Außerdem können einige Patienten unter Erbrechen leiden.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavi tudi bruhanje.
German: Bei Spontanberichten zu Nebenwirkungen nach der Markteinführung ist die Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Za spontana poročila o neželenih učinkih v obdobju po prihodu zdravila na trg pogostnost ni znana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Die Wirksamkeit dieses Arzneimittels sollte nicht mit der Wirksamkeit anderer pegylierter oder nicht pegylierter Proteine derselben therapeutischen Klasse verglichen werden.
Slovenian: Jakosti tega zdravila ne smete primerjati z jakostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih beljakovin iz istega terapevtskega razreda.
German: Eine Rückkehr zur ursprünglichen Dosierung ist nicht empfehlenswert.
Slovenian: Vrnitev na prvotni odmerek ni priporočljiva.
German: Patienten, die vor ihrem 18. Geburtstag mit einer Behandlung beginnen, sollten die pädiatrische Dosierung bis zur Beendigung der Therapie beibehalten.
Slovenian: Bolniki, ki z zdravljenjem začnejo pred svojim 18. rojstnim dnevom, morajo odmerjanje za pediatrične bolnike ohraniti do zaključka zdravljenja.
German: Die Verschlimmerung einer durch Ribavirin verursachten Anämie wurde berichtet, wenn Zidovudin Teil des Schemas der HIV-Behandlung war, wenngleich der genaue Mechanismus noch ungeklärt ist.
Slovenian: O poslabšanju anemije zaradi ribavirina so poročali, kadar je bil zidovudin del sheme zdravljenja HIV, čeprav natančen mehanizem ni znan.
German: Die Zieldosis beträgt 15 mg/kg/Tag, aufgeteilt in zwei Dosen täglich.
Slovenian: Tarčni odmerek je 15 mg/kg/dan, razdeljen na dva dnevna odmerka.
German: Der Anteil der Patienten mit Zirrhose, die die Behandlung abbrachen, war in jeder Behandlungsgruppe ähnlich zur Gesamtpopulation.
Slovenian: Delež bolnikov s cirozo, ki so prenehali z zdravljenjem, je bil podoben deležu pri celotni populaciji v vsaki zdravljeni skupini.
German: Mikrogramm
Slovenian: mikrogramov
German: Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen und Symptome hierfür überwachen.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal vaše znake in simptome teh stanj.
German: Eine weitere Abnahme nach 8wöchiger Therapie war selten.
Slovenian: Progresivno zmanjšanje po 8 tednih zdravljenja je bilo redko.
German: Wann immer möglich sollte das Kind nach dem pubertären Wachstumsschub behandelt werden, damit das Risiko einer Wachstumsverzögerung verringert ist.
Slovenian: Kadar koli je le mogoče, je treba zdravljenje pri otroku uvesti po obdobju intenzivne rasti v puberteti, da bi zmanjšali tveganje za zastoj rasti.
German: Erwägungen eines vorzeitigen Behandlungsabbruchs sollten jeweils im Zusammenhang mit der klinischen Situation des Einzelfalls entschieden werden.
Slovenian: Razlog za zgodnjo prekinitev zdravljenja je treba oceniti v okviru posamezne klinične situacije.
German: Die Studie zeigte, dass eine zwei Jahre nach der Behandlung festgestellte Wachstumserholung auch sechs Jahre nach der Behandlung noch anhielt.
Slovenian: Študija je dokazala, da se je izboljšanje rasti dve leti po zdravljenju ohranilo tudi šest let po zdravljenju.
German: Die Ansprechraten in den Gruppen A und B am Ende der 24wöchigen Nachbeobachtung sind in Tabelle 22 dargestellt.
Slovenian: Deleži odzivov skupin A in B ob koncu 24-tedenskega spremljanja so predstavljeni v preglednici 22.
German: Die meisten Laborwertauffälligkeiten, die während der klinischen Studie aufgetreten sind, gingen kurz nach Beendigung der Behandlung wieder auf die Ausgangswerte zurück.
Slovenian: Večina laboratorijskih nepravilnosti, ki so jih opazili med kliničnim preskušanjem se je kmalu po prekinitvi zdravljenja vrnila na izhodiščne vrednosti.
German: Pulmonale Veränderungen
Slovenian: Pulmonalne spremembe
German: Alle Patienten wurden bis zu 24 Wochen nach Ende der Behandlung (Gruppen A und C) oder nach der Hauptbeobachtungsphase (Gruppe B) beobachtet.
Slovenian: Vse bolnike so spremljali do 24 tednov po koncu zdravljenja (skupini A in C) ali po glavnem obdobju opazovanja (skupina B).
German: Nun sind Sie bereit für die Injektion einer Dosis.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni na injiciranje odmerka.
German: 55 % (21 von 38) der Patienten, die die Ursprungsstudie abschlossen, wurden in die LangzeitNachbeobachtungsphase aufgenommen, die bis zu sechs Jahre nach Behandlungsende andauerte.
Slovenian: 55 % (21 od 38) preizkušancev, ki so zaključili prvotno študijo, je bilo vključenih v dolgoročno spremljanje, ki je trajalo do šest let po zdravljenju.
German: Eine häufigere Überwachung der Leberfunktion wurde in jedem Fall empfohlen.
Slovenian: Pri vseh primerih so priporočali pogostejše spremljanje jetrne funkcije.
German: Patienten mit Zirrhose wurden in diese Studie nicht eingeschlossen.
Slovenian: Bolnikov s cirozo v to študijo niso vključili.
German: Wie bei anderen Interferonen war bei CHB eine höhere Inzidenz von neutralisierenden Antikörpern zu sehen.
Slovenian: Kot pri drugih interferonih so pri CHB opazili višjo incidenco nevtralizirajočih protiteles.
German: Studie ML17131
Slovenian: Študija ML17131
German: Es ist wichtig zu beachten, dass Ribavirin niemals als Monotherapie verabreicht werden darf.
Slovenian: Pomembno je, da se ribavirina nikoli ne da kot monoterapijo.
German: Diese Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und dringende medizinische Versorgung erforderlich machen.
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko resni in boste morda potrebovali nujno medicinsko pomoč.
German: * Ähnlich zum Endpunkt HBV-DNA < 105 Kopien/ml.
Slovenian: * Podobno kot izid HBV DNA < 105 kopij/ml.
German: Alle Patienten, welche die Phase-III-Studie abschlossen, kamen für eine Langzeit-Folgestudie (WV16866) in Frage.
Slovenian: Vsi bolniki, ki so zaključili fazo III študij, so bili primerni za vključitev v dolgotrajno študijo sledenja (WV16866).
German: Nadelschutz (wird erst sichtbar, nachdem in Schritt 5 die Schutzkappe entfernt wurde)
Slovenian: Ščitnik za iglo (viden samo, ko je pokrovček odstranjen v koraku 5)
German: Bei Interferon handelt es sich um ein Eiweiß, das die Immunantwort des Körpers verändert und ihm dadurch hilft, Infektionen und schwere Erkrankungen zu bekämpfen.
Slovenian: Interferon je beljakovina, ki spremeni imunski odgovor organizma, tako da se telo lahko brani pred okužbami in težkimi boleznimi.
German: Eine Ribavirin-Therapie ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert.
Slovenian: Zdravljenje z ribavirinom je pri nosečnicah kontraindicirano.
German: Bei keinem dieser Patienten traten ungewöhnliche oder schwerwiegende Ereignisse auf, die eine Beendigung der Behandlung notwendig machten.
Slovenian: Pri teh bolnikih se ni pojavil nobeden od nenavadnih, resnih ali drugih učinkov, ki bi omejeval zdravljenje.
German: In etwa der Hälfte der Fälle überstiegen die Spitzenwerte das 10-Fache des oberen Normalwertes.
Slovenian: V približno polovici primerov so nihanja presegala 10-kratno zgornjo referenčno vrednost.
German: Sie sollten Ihre Zähne zweimal täglich gründlich putzen und sich regelmäßig einer zahnärztlichen Untersuchung unterziehen.
Slovenian: Zobe si morate temeljito umiti dvakrat na dan in redno hoditi na pregled k zobozdravniku.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Slovenian: Z milom in vodo si dobro umijte roke.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mit Telbivudin behandelt werden.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če se zdravite s telbivudinom.
German: Obwohl bei den Nachkommen, die zum Zeitpunkt der Fruchtreife geboren wurden, keine teratogenen Effekte beobachtet wurden, können nachteilige Effekte bei Menschen nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Čeprav pri mladičih, ki so se skotili v normalnem času, niso opazili teratogenih učinkov, pri ljudeh neželenih učinkov ne moremo izključiti.
German: Das Risiko für die Entwicklung einer Anämie ist bei weiblichen Patienten höher.
Slovenian: Tveganje za pojav anemije je večje pri ženski populaciji.
German: 5) Entfernen Sie die Schutzkappe
Slovenian: 5) Odstranite pokrovček
German: Die Stufen der Dosisreduktion sind in Tabelle 8 dargestellt.
Slovenian: Nivoji zmanjšanja odmerka so navedeni v preglednici 8.
German: Das aus dieser Studie entwickelte Pharmakokinetik-Modell zeigt einen linearen Einfluss der KOF auf die scheinbare Clearance des Arzneimittels in der untersuchten Altersspanne.
Slovenian: Farmakokinetični model, ki so ga razvili iz te študije, kaže linerani vpliv telesne površine na navidezni očistek zdravila v starostnem območju, ki so ga preučevali.
German: Zum Beispiel: Ihre reguläre wöchentliche Pegasys Injektion ist am Montag.
Slovenian: Primer: vaš običajni dan injiciranja injekcije zdravila Pegasys je ponedeljek.
German: Wenn Ihre Partnerin nicht schwanger, aber gebärfähig ist, muss sie während der Behandlung jeden Monat, und nach Beendigung der Behandlung für weitere 7 Monate einen Schwangerschaftstest durchführen lassen.
Slovenian: Če vaša partnerka ni noseča, vendar je v rodni dobi, mora vsak mesec v času zdravljenja in 7 mesecev po končanem zdravljenju opraviti test nosečnosti.
German: Prognosemöglichkeit für ein Ansprechen Siehe Abschnitt 4.2, Tabelle 2.
Slovenian: Predvidljivost odziva Prosimo, glejte poglavje 4.2, preglednica 2.
German: Die empfohlene Gesamtdauer der Behandlung beträgt 48 Wochen.
Slovenian: Priporočeno skupno trajanje zdravljenja je 48 tednov.
German: Die Patienten sollten ihre Zähne zweimal täglich gründlich putzen und sich regelmäßig einer zahnärztlichen Untersuchung unterziehen.
Slovenian: Bolniki si morajo dvakrat na dan temeljito umiti zobe in imeti redne preglede pri zobozdravniku.
German: Die gleichzeitige Gabe von Ribavirin und Didanosin wird nicht empfohlen.
Slovenian: Sočasno jemanje ribavirina in didanozina ni priporočljivo.
German: Lassen Sie die Haut etwa 10 Sekunden lang trocknen.
Slovenian: Počakajte 10 sekund, da se koža osuši.
German: Obwohl die meisten Kinder ihre erwartete altersgemäße Größe zwei Jahre nach Ende der Behandlung und die meisten der übrigen Kinder diese sechs Jahre nach Ende der Behandlung wieder erreicht haben, ist es möglich, dass Pegasys die endgültige Körpergröße als Erwachsene beeinträchtigen könnte.
Slovenian: Čeprav je večina otrok dosegla njihovo pričakovano višino v dveh letih po zaključku zdravljenja, večina preostalih otrok pa v šestih letih po zaključku zdravljenja, ostaja možnost, da zdravilo Pegasys vpliva na končno višino v odrasli dobi.
German: Im Gegensatz zur CHC ist bei CHB eine Verschlechterung der Erkrankung während der Behandlung nicht ungewöhnlich und durch vorübergehende und möglicherweise signifikante Anstiege der SerumALT charakterisiert.
Slovenian: Pri CHB, v nasprotju s CHC, poslabšanja bolezni med zdravljenjem niso redka in so opisana kot prehodna in potencialno pomembna zvišanja ALT v serumu.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
German: Von Überdosierungen zwischen zwei Injektionen an aufeinanderfolgenden Tagen (anstatt eines wöchentlichen Intervalls) bis zur täglichen Injektion über 1 Woche (d. h. 1.260 Mikrogramm/Woche) ist berichtet worden.
Slovenian: Poročali so o prevelikih odmerjanjih, ki so se pojavila med dvema injekcijama v zaporednih dnevih (namesto tedenskega intervala) in pri dnevnih injekcijah do 1 tedna (to je 1260 mikrogramov na teden).
German: Es ist wichtig, dass Sie oder Ihre Pflegeperson diese Anweisungen lesen, verstehen und befolgen, damit eine ordnungsgemäße Anwendung des Fertigpens gewährleistet ist.
Slovenian: Pomembno je, da preberete, razumete in upoštevate ta navodila, da boste vi ali vaš skrbnik pravilno uporabljali napolnjeni injekcijski peresnik.
German: Für diese Patienten sind die Ergebnisse dieser Studie zur Wirksamkeit in Tabelle 25 zusammengefasst.
Slovenian: Podatki učinkovitosti študije za te bolnike so povzeti v preglednici 25.
German: Pegasys darf nicht bei Kindern unter 3 Jahren angewendet werden, da es den Bestandteil Benzylalkohol enthält und zu toxischen Reaktionen und allergischen Reaktionen bei diesen Kindern führen kann.
Slovenian: Zdravila Pegasys ne smemo dajati otrokom, mlajšim od 3 let, ker vsebuje benzilalkohol in lahko pri teh otrocih povzroči toksične reakcije in alergije.
German: • wenn Sie Zeichen einer Blutung oder unerklärliche blaue Flecken bemerken, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Slovenian: • če opazite znake krvavitev ali nenavadne modrice, takoj obvestite svojega zdravnika,
German: Unterschiede im anhaltenden virologischen Ansprechen, basierend auf Behandlungsdauer, Demographie und bestem Ansprechen auf vorhergegangene Behandlung sind in Tabelle 19 dargestellt.
Slovenian: Razlike v trajnem virološkem odzivu glede na trajanje zdravljenja, demografijo in najboljši odziv na prejšnje zdravljenje so prikazane v preglednici 19.
German: Spritze, Nadel und alles übrige Injektionsmaterial sind für den Einmalgebrauch bestimmt und müssen nach der Injektion entsorgt werden.
Slovenian: Injekcijska brizga, igla in vsi injekcijski materiali so namenjeni enkratni uporabi in morajo biti po injiciranju uničeni.
German: Negativ
Slovenian: Negativen
German: Eine Therapiedauer von weniger als 48 Wochen ist nicht hinreichend untersucht worden.
Slovenian: Zdravljenja, krajšega od 48 tednov, niso zadostno proučevali.
German: Diese Patienten hatten eine stabile HIV-Erkrankung und die mittlere CD4-T-Zellzahl lag bei etwa 500 Zellen/mm3.
Slovenian: Ti bolniki so imeli stabilno bolezen HIV, srednje število celic CD4+ pa je bilo približno 500 celic/μl.
German: Nach dem Nachkontrolltermin in Woche 24 traten die Patienten aus Gruppe A, B und C in eine Langzeitbeobachtungsphase ein (die bis 5 Jahre nach Ende der Behandlung andauerte).
Slovenian: Po obisku v 24. tednu spremljanja so bolnike iz skupin A, B in C vključili v dolgoročno obdobje spremljanja (s trajanjem 5 let po koncu zdravljenja).
German: Ribavirin reduzieren auf 600 mg
Slovenian: Zmanjšamo odmerek ribavirina na 600 mg
German: • ein Behältnis für den Abfall
Slovenian: • vsebnik za odpadni material.
German: NPW Sensitivität Spezifität HBeAg-positiv(a)
Slovenian: NPV Občutljivost Specifičnost HBeAg-pozitivni
German: Eine Behandlung mit Interferon alfa-2a führte bei Rhesus-Affen zu einer statistisch signifikanten Zunahme der Abortrate.
Slovenian: Zdravljenje z interferonom alfa-2a je pri opicah rhesus povzročilo statistično značilno povečanje splavov.
German: Abnormale psychiatrische Beurteilung
Slovenian: Preiskave nenormalna psihiatrična ocena
German: Wegen des Auftretens möglicher Nebenwirkungen beim gestillten Säugling sollte vor Beginn der Behandlung abgestillt werden.
Slovenian: Zaradi možnih neželenih učinkov pri dojenih otrocih je treba pred začetkom zdravljenja dojenje prekiniti.
German: Chronische Hepatitis B: Pegasys wird normalerweise alleine angewendet.
Slovenian: Kronični hepatitis B: zdravilo Pegasys se običajno uporablja samostojno.
German: Die Behandlung mit Pegasys war mit einer Abnahme der absoluten CD4+ Zellzahlen innerhalb der ersten 4 Wochen verbunden, ohne prozentuale Abnahme der CD4+ Zellen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pegasys je bilo povezano z zmanjšanjem absolutnega števila celic CD4+ v prvih 4 tednih zdravljenja, odstotek celic CD4+ pa ni bil zmanjšan.
German: HCV-Patienten mit normalen ALT-Werten
Slovenian: Bolniki s HCV z normalnimi vrednostmi ALT
German: Darüber hinaus ist der Nutzen einer Kombination von Telbivudin mit Interferon alfa (pegyliert oder Standard) derzeit nicht nachgewiesen.
Slovenian: Razen tega korist kombinacije telbivudina in interferona alfa (pegiliranega ali standardnega) trenutno ni dokazana.
German: Nehmen Sie die nächsten Injektionen in 5-Tage-Intervallen vor, bis Sie wieder zum regulären Termin Ihres Dosierungsplanes kommen.
Slovenian: Naslednje odmerke vzemite v 5-dnevnih intervalih, dokler se ne vrnete na vaš določeni dan v tednu.
German: Für Informationen zu Prognosewerten für den Behandlungserfolg siehe Abschnitt 5.1.
Slovenian: Za informacije glede napovednih vrednosti za odziv med zdravljenjem glejte poglavje 5.1.
German: Ärzte, die eine Behandlung dieser Patienten in Betracht ziehen, sollten sorgfältig das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Wiederbehandlung abwägen.
Slovenian: Ko zdravniki razmišljajo o zdravljenju teh bolnikov, naj skrbno pretehtajo tveganja in koristi ponovnega zdravljenja.
German: Sofern es keine anderen Hinweise gibt, sollen zur Behandlung aller anderen Toxizitäten die Empfehlungen für Erwachsene befolgt werden.
Slovenian: Pri obravnavi vseh ostalih toksičnostih je treba slediti priporočilom za odrasle, razen če ni navedeno drugače.
German: Bitte besprechen Sie das mit Ihrem Arzt und folgen Sie der empfohlenen Behandlungsdauer.
Slovenian: Prosimo, preverite z vašim zdravnikom in sledite priporočenemu trajanju zdravljenja.
German: Die Verfügbarkeit von Didanosin oder seines aktiven Metaboliten (Dideoxyadenosin 5´-triphosphat) ist in vitro erhöht, wenn Didanosin gleichzeitig mit Ribavirin verabreicht wird.
Slovenian: Izpostavljenost didanozinu ali njegovemu aktivnemu presnovku (dideoksiadenozin 5`- trifosfat) je povečana in vitro, če didanozin jemljemo sočasno z ribavirinom.
German: Genotyp 2 oder 3 65 % (443/679) 76 % (478/630)
Slovenian: Genotip 2 ali 3 65 % (443/679) 76 % (478/630) -10,6 % [-15,5 %;
German: 180 Mikrogramm < 75 kg = 1.000 mg ≥ 75 kg = 1.200 mg
Slovenian: 180 mikrogramov < 75 kg = 1000 mg ≥ 75 kg = 1200 mg
German: Es wird empfohlen, dass bei Patienten mit vorbestehenden kardialen Erkrankungen vor Beginn der Therapie mit Pegasys ein Elektrokardiogramm erstellt wird.
Slovenian: Priporočljivo je, da pri bolnikih s predhodnimi motnjami v delovanju srca pred začetkom zdravljenja z zdravilom Pegasys naredimo elektrokardiogram.
German: HBeAg-negativ/anti HBe-positiv Studie WV16241
Slovenian: HBeAg negativni / anti-HBe pozitivni študija WV16241
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit:
Slovenian: Neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana:
German: Patienten mit fortgeschrittener Fibrose wurden einer Behandlung mit Pegasys zugeteilt (Gruppe C, n = 10).
Slovenian: Bolnike z napredovalo fibrozo so določili za zdravljenje z zdravilom Pegasys (skupina C, n = 10).
German: Eine geeignete Therapie gegen die Infektion sollte sofort begonnen und ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Potrebno je takoj pričeti z ustreznim zdravljenjem proti okužbam in razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
German: Modifiziertes Bewertungsschema Bewertung
Slovenian: Ocena sprememb
German: Wie Pegasys aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Pegasys in vsebina pakiranja
German: Nach subkutaner Gabe an Patienten ist die terminale Halbwertszeit länger, mit einem Mittelwert von 160 Stunden (84 bis 353 Stunden).
Slovenian: Končna razpolovna doba po subkutanem dajanju je pri bolnikih daljša, s srednjo vrednostjo 160 ur (84 do 353 ur).