FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Závratě a záchvaty, které mohou mít zásadní vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, byly hlášeny u pacientů užívajících přípravek Mimpara (viz bod 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá sundli og flogum, sem geta haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar vela, hjá sjúklingum sem nota Mimpara (sjá kafla 4.4).
Czech: Tobolka s modrou horní částí s označením „AMG" a bílou neprůhlednou dolní částí s označením „5 mg".
Icelandic: Hylkið samanstendur af blárri hettu, merkt „AMG" og hvítum, ógagnsæjum bol, merktur „5 mg".
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Czech: • na snížení vysokých hladin vápníku v krvi (hyperkalcémie) u dospělých pacientů s primární hyperparatyreózou, u kterých odstranění žláz není možné.
Icelandic: • til að draga úr miklu kalkmagni í blóði (blóðkalsíumhækkun) hjá fullorðnum sjúklingum með frumkomna kalkvakaofseytingu þegar ekki er unnt að fjarlægja kirtilinn.
Czech: Mimpara 1 mg granule v tobolkách k otevření Mimpara 2,5 mg granule v tobolkách k otevření Mimpara 5 mg granule v tobolkách k otevření Cinacalcetum
Icelandic: Mimpara 1 mg kyrni í hylkjum sem á að opna Mimpara 2,5 mg kyrni í hylkjum sem á að opna Mimpara 5 mg kyrni í hylkjum sem á að opna Cinacalcet
Czech: Při dávkování maximálních dávek přípravku Mimpara má být hladina kalcia v séru pravidelně kontrolována.
Icelandic: Mimpara hefur verið stilltur af í hámarksskammt skal mæla sermisþéttni kalsíums reglulega.
Czech: Pediatrická populace: Farmakokinetika cinakalcetu byla zkoumána u dětských dialyzovaných pacientů s ESRD ve věku 3 až 17 let.
Icelandic: Lyfjahvörf cinacalcet hafa verið rannsökuð hjá börnum á aldrinum 3 til 17 ára með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem voru í skilun.
Czech: EVOLVE (EValuation Of Cinacalcet Therapy to Lower CardioVascular Events) byla randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie, která u 3883 dialyzovaných pacientů se sekundární hyperparatyreózou a chronickým onemocněním ledvin hodnotila, zda léčba cinakalcetem ve srovnání s placebem snižuje riziko úmrtí ze všech příčin a kardiovaskulárních příhod.
Icelandic: Of Cinacalcet Therapy to Lower CardioVascular Events) var slembuð tvíblind klínísk rannsókn sem gerð var til að meta áhrif cinacalcets samanborið við áhrif lyfleysu til minnkunar áhættu dauðsfalla, af hvaða orsök sem er og hjarta- og æðakvillum hjá 3.883 sjúklingum með afleidda kalkvakaofseytingu og langvinna nýrnabilun, sem voru í skilunarmeðferð.
Czech: Jestliže jsou hladiny PTH trvale sníženy pod přibližně 1,5 násobek horní hranice normy stanovené analýzou iPTH, může vzniknout adynamická kostní choroba.
Icelandic: Beinasjúkdómur (adynamic bone disease) getur komið fram við langvarandi bælingu á þéttni PTH niður fyrir um það bil 1,5 föld eðlileg efri mörk samkvæmt iPTH mælingu.
Czech: Po perorálním podání přípravku Mimpara dosáhne cinakalcet maximální plazmatické koncentrace přibližně za 2-6 hodin.
Icelandic: Mimpara næst hámarksþéttni cinacalcets í plasma eftir um það bil 2 til 6 klst.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/04/292/013 - 1 mg tobolky k otevření EU/1/04/292/014 - 2,5 mg tobolky k otevření EU/1/04/292/015 - 5 mg tobolky k otevření
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/292/013 - 1 mg hylki sem á að opna EU/1/04/292/014 - 2,5 mg hylki sem á að opna EU/1/04/292/015 - 5 mg hylki sem á að opna
Czech: Tobolky jsou dodávány v lahvičce z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) a zapečetěnou fólií a dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem, vložené do krabičky.
Icelandic: Hylkin eru í háþéttni pólýetýlen (HDPE) glasi með þynnu sem myndar innsigli og barnaheldu pólýprópýlen loki, sem pakkað er í öskju.
Czech: Pokud jste užil(a) potravu k podání přípravku Mimpara granule, napijte se, abyste zajistil(a) spolknutí veškerého léku.
Icelandic: Mimpara hylkja skaltu drekka eitthvað eftir inntöku til að tryggja að allt lyfið hafi verið gleypt.
Czech: Pacienti dostávající konkomitantní medikaci, která prodlužuje korigovaný QT interval, byli za studie vyřazeni.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu samhliða lyf sem vitað er að lengi leiðrétt QT bil voru útilokaðir frá rannsókninni.
Czech: Souběžné podávání jiných léčivých přípravků, o nichž je známo, že snižují sérový vápník a přípravku Mimpara může vést ke zvýšenému riziku hypokalcemie (viz bod 4.4).
Icelandic: Mimpara og annarra lyfja sem vitað er að dragi úr kalsíum í sermi getur leitt af sér aukna hættu á blóðkalsíumlækkun (sjá kafla 4.4).
Czech: Účinnost a bezpečnost cinakalcetu v léčbě sekundární hyperparatyreózy u dialyzovaných pediatrických pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD) byla hodnocena ve dvou randomizovaných kontrolovaných studiích a v jedné jednoramenné studii.
Icelandic: Öryggi og verkun cinacalcets sem meðferð við afleiddri kalkvakaofseytingu hjá börnum með nýrnabilun á lokastigi sem voru í skilun var metið í tveimur slembiröðuðum, stýrðum rannsóknum og einni eins-arms rannsókn.
Czech: Korigovaná hodnota sérového kalcia má být před podáním první dávky přípravku Mimpara v horní hranici referenčního intervalu specifikovaného podle věku nebo nad ní a pečlivě sledováno (viz bod 4.4).
Icelandic: Leiðrétt kalsíum í sermi á að vera við efri mörk, eða hærra en, aldurssértækt viðmiðunarbil áður en fyrsti skammtur Mimpara er gefinn, og skal fylgjast vel með því (sjá kafla 4.4).
Czech: Jak se Mimpara užívá
Icelandic: Hvernig nota á Mimpara
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Amgen Europe B.V.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Amgen Europe B.V.
Czech: Dostupné úrovně dávek (mg)
Icelandic: Tiltæk skammtastig í röð (mg)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU mimpara 2,5 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI mimpara 2,5 mg
Czech: Tobolka se sytě žlutou horní částí s označením „AMG" a bílou neprůhlednou dolní částí s označením „2,5 mg".
Icelandic: Hylkið samanstendur af sterkgulri hettu, merkt „AMG" og hvítum, ógagnsæjum bol, merktur „2,5 mg".
Czech: Tablety Mimpara jsou potahované a mají světle zelenou barvu.
Icelandic: Mimpara er ljósgræn, filmuhúðuð tafla.
Czech: Střední hodnota vstupní hladiny iPTH, zahrnující všechny 3 studie, byla 733 pg/ml (77,8 pmol/l) ve skupinách užívajících cinakalcet a 683 pg/ml (72,4 pmol/l) ve skupinách užívajících placebo.
Icelandic: Þéttni iPTH í upphafi, í öllum 3 rannsóknunum, var að meðaltali 733 og 683 pg/ml (77,8 og 72,4 pmól/l) fyrir hópana sem fengu cinacalcet og lyfleysu, tilgreint í sömu röð.
Czech: Hodnoty PTH mají být hodnoceny nejméně 12 hodin po podání přípravku Mimpara a hodnoty iPTH mají být měřeny 1 až 4 týdny po zahájení léčby nebo úpravě dávky přípravku Mimpara.
Icelandic: Mimpara og iPTH skal mæla 1 til 4 vikum eftir upphaf meðferðar eða skammtabreytingar Mimpara.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ Til inntöku.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU mimpara 1 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI mimpara 1 mg
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Mimpara se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Mimpara er notað.
Czech: Ke stanovení hladiny PTH lze použít měření intaktního PTH (iPTH) nebo bio-intaktního PTH (biPTH); podávání přípravku Mimpara nemění poměr mezi iPTH a biPTH.
Icelandic: Nota má annaðhvort iPTH eða biPTH (bio-intact PTH) við mælingar á þéttni PTH.
Czech: Denní dávka 3,9 mg/kg byla předepsána pediatrickému pacientovi, který podstoupil dialýzu v klinické studii s následnou mírnou bolestí žaludku, nauzeou a zvracením.
Icelandic: 3,9 mg/kg sólarhringsskammt í klínískri rannsókn kom fram vægur magaverkur, ógleði og uppköst.
Czech: V otevřené následné studii nebylo během tříletého období u pacientů léčených přípravkem Mimpara zjištěno žádné další snížení koncentrace volného a celkového testosteronu.
Icelandic: Opin framhaldsrannsókn þessarar rannsóknar leiddi hvorki í ljós frekari minnkun á þéttni óbundins testosterons né minnkaða heildarþéttni testosterons hjá sjúklingum sem höfðu verið meðhöndlaðir með Mimpara í 3 ár.
Czech: Veškerou potravu nebo tekutinu ihned užijte.
Icelandic: Neyttu allrar fæðunnar eða vökvans strax.
Czech: Celkový korigovaný sérový vápník je vyšší než spodní limit normální hodnoty stanovené dle věku, a
Icelandic: Leiðrétt heildargildi kalsíums í sermi er yfir aldurstengdum neðri mörkum eðlilegra gilda og
Czech: Světle zelená oválná (přibližně 9,7 mm dlouhá a 6,0 mm široká) potahovaná tableta s označením „AMG" na jedné straně a „30" na straně druhé.
Icelandic: Ljósgræn, sporöskjulaga (u.þ.b. 9,7 mm löng og 6,0 mm breið), filmuhúðuð tafla, auðkennd með „AMG" á annarri hliðinni og „30" á hinni hliðinni.
Czech: • léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku (metoprolol).
Icelandic: Lyf notað við háum blóðþrýstingi (metoprolol).
Czech: Není známo, zda je Mimpara vylučována do lidského mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Mimpara berst í brjóstamjólk.
Czech: Světle zelená oválná (přibližně 13,9 mm dlouhá a 8,7 mm široká) potahovaná tableta s označením „AMG" na jedné straně a „90" na straně druhé.
Icelandic: Ljósgræn, sporöskjulaga (u.þ.b. 13,9 mm löng og 8,7 mm breið), filmuhúðuð tafla, auðkennd með „AMG" á annarri hliðinni og „90" á hinni hliðinni.
Czech: Dle klinického posouzení mohou být použity na zvýšení sérové hladiny kalcia vazače fosfátů obsahující kalcium, steroly vitamínu D a/nebo úprava koncentrace kalcia v dialyzačním roztoku.
Icelandic: Fosfatbindiefni sem inniheldur kalsíum, D vítamín steróla og/eða leiðrétting á styrk kalsíums í skilunarvökva má nota til að hækka kalsíum í sermi út frá klínísku mati.
Czech: Nepolykejte celé tobolky.
Icelandic: Ekki gleypa hylkin.
Czech: Průměrné hladiny sérového kalcia byly v průběhu EAP ve skupině léčené cinakalcetem v normálním rozmezí.
Icelandic: Meðalstyrkur leiðrétts kalsíums í sermi á tímabili til að meta virkni var innan eðlilegra gilda fyrir cinacalcet hópinn.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax cinakalcetu se zvyšují přibližně lineárně v rozmezí dávek 30 až 180 mg jednou denně.
Icelandic: AUC og Cmax fyrir cinacalcet eykst nokkurn veginn línulega á skammtabilinu
Czech: Jak Mimpara vypadá a co obsahuje toto balení Mimpara granule jsou bílé až téměř bílé a jsou dodávány v tobolkách k otevření.
Icelandic: Mimpara kyrni er hvítt eða beinhvítt að lit og er pakkað í hylki sem á að opna.
Czech: • Pokud se u vás vyskytne otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, který může působit problémy s polykáním nebo dýcháním (angioedém).
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þrota í andliti, vörum, munni, tungu eða hálsi sem getur valdið erfiðleikum við að kyngja eða anda (ofnæmisbjúgur).
Czech: Další léčivé přípravky a Mimpara
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Mimpara
Czech: Souběžné podávání s jinými léčivými přípravky
Icelandic: Samhliða notkun með öðrum lyfjum
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků z kontrolovaných klinických studií a po uvedení přípravku na trh je:
Icelandic: Tíðni aukaverkana í klínískum samanburðarrannsóknum og eftir markaðssetningu:
Czech: Na základě dostupných údajů od pacientů užívajících cinakalcet v placebem kontrolovaných studiích a jednoramenných studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky nauzea a zvracení.
Icelandic: Samkvæmt tiltækum gögnum varðandi sjúklinga sem fengu cinacalcet í samanburðarrannsókn með lyfleysu og einarma rannsóknum voru ógleði og uppköst algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá.
Czech: Mimpara s jídlem a pitím Mimpara se má užívat při jídle nebo krátce po něm.
Icelandic: Mimpara er einungis til inntöku og taka á lyfið inn með mat eða skömmu eftir máltíð.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující homeostázu vápníku, jiné antiparatyreoidální látky.
Icelandic: Lyf sem verka á kalsíumjafnvægi líkamans (calcium homeostasis), önnur and-paratýróíðlyf, ATC-flokkur:
Czech: • 1 až 3 tobolky denně použijte nejméně 1 polévkovou lžíci (15 ml)
Icelandic: 1 til 3 hylki á sólarhring notið a.m.k. 1 matskeið (15 ml)
Czech: Většina pacientů (91 %) užívala při vstupu do studie steroly vitaminu D. Průměrné koncentrace iPTH (SD) při vstupu do studie byly 757,1 (440,1) pg/ml pro skupinu léčenou cinakalcetem a 795,8 (537,9) pg/ml pro skupinu s placebem.
Icelandic: Meðalstyrkur (SD) iPTH í upphafi var 757,1 (440,1) pg/ml í cinacalcet hópnum og 795,8 (537,9) pg/ml í lyfleysuhópnum.
Czech: • Celý obsah ze spodní části tobolky vysypte do potravy nebo tekutiny.
Icelandic: Tæmdu allt innihaldið úr botni hylkisins yfir matinn eða vökvann.
Czech: Porucha funkce jater: Lehká porucha funkce jater znatelně neovlivnila farmakokinetiku cinakalcetu.
Icelandic: Vægt skert lifrarstarfsemi hafði ekki sýnileg áhrif á lyfjahvörf cinacalcets.
Czech: Jedna tobolka obsahuje cinacalcetum 1 mg, 2,5 mg nebo 5 mg (ve formě cinacalceti hydrochloridum).
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1 mg, 2,5 mg eða 5 mg cinacalcet (sem hýdróklóríð).
Czech: Mimpara snižuje hladiny vápníku.
Icelandic: Mimpara lækkar magn kalsíums.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje cinacalcetum 30 mg, 60 mg nebo 90 mg (ve formě cinacalceti hydrochloridum).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 30 mg, 60 mg eða 90 mg af cinacalceti (sem hýdróklóríð).
Czech: Podobné léky jako tyto mohou ovlivnit účinek přípravku Mimpara: • léky používané k léčbě kožních a plísňových infekcí (ketokonazol, itrakonazol a vorikonazol);
Icelandic: Lyf notuð við húð- og sveppasýkingum (ketoconazol, itraconazol og voriconazol);
Czech: 4817 ZK Breda Nizozemsko
Icelandic: Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Holland
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací cinakalcetu je obdobné, bez ohledu na obsah tuků ve stravě.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni cinacalcets er svipuð, óháð fituinnihaldi fæðunnar.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Mimpara 1 mg granule v tobolkách k otevření Mimpara 2,5 mg granule v tobolkách k otevření Mimpara 5 mg granule v tobolkách k otevření
Icelandic: Mimpara 1 mg kyrni í hylkjum sem á að opna Mimpara 2,5 mg kyrni í hylkjum sem á að opna Mimpara 5 mg kyrni í hylkjum sem á að opna
Czech: Korigovaná hladina vápníku v séru stejná nebo nižší než normální hodnota stanovená podle věku nebo pokud se objeví příznaky hypokalcemie bez ohledu na hladinu vápníku.
Icelandic: Leiðrétt gildi kalsíums í sermi eru við eða lægri en neðri mörk eðlilegra aldurstengdra gilda eða ef einkenni blóðkalsíumlækkunar koma fram, óháð kalsíumgildum.
Czech: Mimpara 1 mg granule v tobolkách k otevření
Icelandic: Mimpara 1 mg kyrni í hylkjum sem á að opna
Czech: Průměrné koncentrace (SD) celkového korigovaného sérového kalcia při vstupu do studie byly 9,8 (0,6) mg/dl ve skupině léčené cinakalcetem + SOC a 9,8 (0,6) mg/dl pro skupinu se SOC. 25 pacientů dostalo alespoň jednu dávku cinakalcetu a průměrná maximální denní dávka cinakalcetu byla 0,55 mg/kg/den.
Icelandic: Meðalstyrkur (SD) leiðrétts kalsíums í sermi í upphafi var 9,8 (0,6) mg/dl í hópnum sem fékk cinacalcet + hefðbundna meðferð og 9,8 (0,6) mg/dl í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
Czech: Léčba hyperkalcémie u dospělých pacientů:
Icelandic: Til að draga úr blóðkalsíumhækkun hjá fullorðnum sjúklingum með:
Czech: Úprava dávky na základě hladin vápníku v séru Sérový vápník má být měřen do 1 týdne po zahájení léčby nebo úpravě dávky přípravku Mimpara.
Icelandic: Skammtaaðlögun út frá kalsíumgildum í sermi Mæla skal kalsíum í sermi innan 1 viku eftir upphaf meðferðar eða skammtabreytingar Mimpara.
Czech: Během léčby přípravkem Mimpara informujte svého lékaře: • pokud začnete či skončíte s kouřením, neboť to může mít vliv na působení přípravku Mimpara.
Icelandic: ef þú byrjar eða hættir að reykja því það getur haft áhrif á verkun Mimpara.
Czech: Jestliže Vás lékař upozornil na to, že trpíte nesnášenlivostí některých druhů cukru, obraťte se na svého lékaře před tím, než začnete užívat tento léčivý přípravek.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 30 tablet.
Icelandic: Í hverju töfluglasi eru 30 töflur.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Farga skal öllum lyfjaleifum í samræmi við gildandi reglur.
Czech: Mimpara je rovněž k dispozici jako granule pro pediatrické použití.
Icelandic: Mimpara fæst einnig sem kyrni fyrir börn.
Czech: Způsob podání Balení
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Pakkningastærð
Czech: (Účinnost nebyla v těchto studiích sledována).
Icelandic: (Virkni var ekki rannsökuð í þessum rannsóknum).
Czech: ATCvet kód: QP53BE03.
Icelandic: QP53BE03.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/220/001-006
Icelandic: EU/2/17/220/001-006
Czech: Vazba na plazmové proteiny byla určena in vitro a dosáhla ≥99,9%.
Icelandic: Binding við plasmaprótein var mæld in vitro og var ≥99,9%.
Czech: Všichni psi se zotavili bez další léčby.
Icelandic: Allir hundarnir náðu sér án meðferðar.
Czech: Číslo vyražené na straně odpovídá síle (mg) tablety: "5", "10","20", "40", "80" nebo "120".
Icelandic: Talan sem er upphleypt á annarri hlið töflunnar vísar til styrks (mg) taflnanna: „5", „10", „20", „40", „80" eða „120".
Czech: Biologická dostupnost sarolaneru po perorálním podání byla vysoká (> 85 %).
Icelandic: Aðgengi sarolaner eftir inntöku var mikið, >85%.
Czech: Léčba demodikózy (Demodex canis).
Icelandic: Til meðferðar við hársekkjamaur (Demodex canis).
Czech: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tablety)
Icelandic: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 töflur) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 töflur) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 töflur) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 töflur) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 töflur) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 töflur)
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
Czech: Tyto příznaky typicky odezní bez léčby.
Icelandic: Þessi einkenni ganga yfirleitt til baka án meðferðar.
Czech: Síla tablety (mg sarolanerum)
Icelandic: Töflustyrkur (mg sarolaner)
Czech: Deplece z tkání odpovídala poločasu eliminace z plazmy.
Icelandic: Brotthvarf þeirra úr vefjum var í samræmi við helmingunartíma í plasma.
Czech: Léčba sarkoptového svrabu (Sarcoptes scabiei).
Icelandic: Til meðferðar gegn kláðamaur (Sarcoptes scabiei).
Czech: Léčba napadení blechami (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Icelandic: Til meðferðar gegn flóm (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Czech: Sarolanerum 5 mg Sarolanerum 10 mg Sarolanerum 20 mg Sarolanerum 40 mg Sarolanerum 80 mg Sarolanerum 120 mg
Icelandic: sarolaner 5 mg sarolaner 10 mg sarolaner 20 mg sarolaner 40 mg sarolaner 80 mg sarolaner 120 mg
Czech: Další veterinární vyšetření je doporučeno 30 dní po podání, protože u některých zvířat může být potřeba podat druhou dávku.
Icelandic: Mælt er með annarri skoðun hjá dýralækni 30 dögum eftir meðferð þar sem sum dýr geta þurft endurtekna meðferð.
Czech: Sarolaner má nízkou clearence (0,12 ml/min/kg) a přiměřený distribuční objem (2,81 l/kg).
Icelandic: Úthreinsun sarolaner er hæg (0,12 ml/mín./kg) og dreifingarrúmmál þess er miðlungi mikið (2,81 l/kg).
Czech: MiPet Easecto žvýkací tablety sarolanerum (mg)
Icelandic: MiPet Easecto tuggutöflur sarolaner (mg)
Czech: Stav nasycení psa významně neovlivňuje absorpci.
Icelandic: Fæðustaða hundsins hefur ekki marktæk áhrif á frásog dýralyfsins.
Czech: Tablety MiPet Easecto jsou určené ke žvýkání a mají dobré chuťové vlastnosti, psy je ochotně konzumují, když jim je chovatel nabídne.
Icelandic: MiPet Easecto töflur eru tyggjanlegar og bragðgóðar og hundar éta þær fúslega þegar þeim eru boðnar þær.
Czech: Jedna krabička obsahuje jeden blistr se 3 tabletami.
Icelandic: Hver askja inniheldur eina þynnu með 3 töflum.
Czech: Léčba by měla pokračovat, dokud nejsou kožní seškraby negativní v nejméně dvou případech v odstupu jednoho měsíce.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram þar til húðsýni eru neikvæð í a.m.k. tvö skipti með mánaðar millibili.
Czech: U bígla bylo množství sarolaneru úměrné podané dávce od zamýšlené doporučené dávky 2-4 mg/kg až po 20 mg/kg.
Icelandic: Hjá Beagle-hundum var þéttni sarolaner í hlutfalli við skammtastærð á skammtabilinu frá ætluðum notkunarskammti sem er 2-4 mg/kg og upp í 20 mg/kg.
Czech: Při léčbě sarkoptového svrabu (způsobeného Sarcoptes scabiei var. canis) by měla být podána jedna dávka měsíčně po dobu dvou po sobě následujících měsíců.
Icelandic: Við meðferð við kláðamaur (af völdum Sarcoptes scabiei var. canis) á að gefa staka skammta með mánaðar millibili tvo mánuði í röð.
Czech: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg
Icelandic: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg sarolaner
Czech: Léčba napadení ušním svrabem (Otodectes cynotis).
Icelandic: Til meðferðar við eyrnamaur (Otodectes cynotis).
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: MiPet Easecto žvýkací tablety pro psy
Icelandic: MiPet Easecto tuggutöflur fyrir hunda
Czech: Klíšťata přisátá před podáním přípravku jsou usmrcena do 24 hodin.
Icelandic: Blóðmítlar sem fyrir eru á hundinum drepast innan 24 klukkustunda.
Czech: Léčba napadení klíšťaty (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus).
Icelandic: Til meðferðar gegn blóðmítlum (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus).
Czech: Při léčbě demodikózy (způsobené Demodex canis) je podání jedné dávky jednou měsíčně po dobu tří po sobě následujících měsíců účinné a vede k znatelnému zlepšení klinických příznaků.
Icelandic: Meðferð við hársekkjamaur (af völdum Demodex canis), með því að gefa einn skammt einu sinni í mánuði í þrjá mánuði í röð, gefur góða raun og klínísk einkenni lagast greinilega.
Czech: Vzhledem k tomu, že demodikóza je multifaktoriální onemocnění, je vhodné léčit další přidružené nemoci odpovídajícím způsobem.
Icelandic: Þar sem hársekkjamaur er margþættur sjúkdómur, er mælt með að meðhöndla einnig alla undirliggjandi sjúkdóma eins og við á.
Czech: Studie distribuce pomocí sarolaneru značeného 14C ukázala, že je ve vysoké míře distribuován do tkání.
Icelandic: Rannsókn á dreifingu lyfsins sýndi að umbrotsefni 14C-sarolaner dreifðust víða til vefja.
Czech: Sarolaner neinteraguje s vazebnými místy známých nikotinových nebo jiných GABA-účinkujících insekticidů např. neonikotinoidů, fipronilů, milbemycinů, avermektinů a cyklodienů.
Icelandic: Sarolaner milliverkar ekki við þekkt skordýraeitur sem bindast nikótínviðtökum eða öðrum GABA-viðtökum svo sem neonikótínóíð, fípról, milbemycín, avermektín eða cýklódíen.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v dávce 2-4 mg/kg živé hmotnosti podle následující tabulky:
Icelandic: 2-4 mg/kg líkamsþyngdar, samkvæmt töflunni hér á eftir:
Czech: Sarolaner je akaricid a insekticid náležející do skupiny isoxazolinů.
Icelandic: Sarolaner er mítla- og skordýraeyðir úr flokki isoxazólína.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD).
Icelandic: Nota má dýralyfið sem hluta meðferðaráætlunar gegn flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy dermatitis).
Czech: Skvrnité hnědě zbarvené, hranaté žvýkací tablety se zaoblenými hranami.
Icelandic: Brúndröfnóttar, ferkantaðar tuggutöflur með ávölum brúnum.
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), stejně jako proti několika druhům klíšťat např. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus a roztočům Demodex canis, Otodectes cynotis a Sarcoptes scabiei.
Icelandic: Sarolaner er virkt gegn fullorðnum flóm (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) auk margra mítlategunda svo sem Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus og maurunum Demodex canis, Otodectes cynotis og Sarcoptes scabiei.