FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Din läkare kanske vill ta ett blodprov för att kontrollera antalet vita blodkroppar, vilka är viktiga för att bekämpa infektioner.
Croatian: Liječnik će možda htjeti uzeti uzorak krvi kako bi provjerio broj bijelih krvnih stanica koje su važne u borbi protiv infekcija.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2.
Swedish: Riluzole absorberas snabbt efter peroral administrering och den maximala plasmakoncentrationen nås inom 60-90 minuter (Cmax = 173 ± 72 (SD) ng/ml ).
Croatian: Riluzol se brzo apsorbira nakon oralne primjene, a maksimalne koncentracije u plazmi postižu se unutar 60 do 90 minuta (Cmax = 173 ± 72 (sd) ng/ml).
Swedish: 56 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter 168 filmdragerade tabletter
Croatian: 56 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta 168 filmom obloženih tableta
Swedish: Den rekommenderade dagliga dosen till vuxna och äldre är 100 mg (50 mg var 12:e timme).
Croatian: Doziranje Preporučena dnevna doza u odraslih ili starijih osoba iznosi 100 mg (50 mg svakih 12 sati).
Swedish: Din läkare kan behöva göra regelbundna blodtester när du tar Riluzole Zentiva, för att kontrollera att detta inte inträffar.
Croatian: Liječnik će možda redovito provoditi krvne pretrage dok uzimate Riluzole Zentiva kako bi bio siguran da se to neće dogoditi.
Swedish: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), sällsynta
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku razvrstane su prema učestalosti pojavljivanja u sljedeće kategorije: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i
Swedish: Behandling med Riluzole Zentiva bör endast initieras av specialistläkare med erfarenhet av behandling av motorneuronsjukdomar.
Croatian: Liječenje lijekom Riluzole Zentiva smije započeti samo liječnik specijalist s iskustvom u liječenju bolesti motoričkih neurona.
Swedish: VIKTIGT Berätta omedelbart för din läkare om du får feber (förhöjd temperatur) eftersom Riluzole Zentiva kan minska antalet vita blodkroppar.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete vrućicu (povišenu temperaturu) jer Riluzole Zentiva može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica.
Swedish: Varje förpackning innehåller 28, 56, 98, 112 eller 168 tabletter.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 28, 56, 98, 112 ili 168 tableta.
Swedish: Vad Riluzole Zentiva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Riluzole Zentiva Hur du tar Riluzole Zentiva Eventuella biverkningar
Croatian: Što je Riluzole Zentiva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Riluzole Zentiva Kako uzimati Riluzole Zentiva
Swedish: EU/1/12/768/001 - 56 filmdragerade tabletter EU/1/12/768/002 - 28 filmdragerade tabletter EU/1/12/768/003 - 98 filmdragerade tabletter EU/1/12/768/004 - 112 filmdragerade tabletter EU/1/12/768/005 - 168 filmdragerade tabletter
Croatian: EU/1/12/768/001 - 56 filmom obloženih tableta EU/1/12/768/002 - 28 filmom obloženih tableta EU/1/12/768/003 - 98 filmom obloženih tableta EU/1/12/768/004 - 112 filmom obloženih tableta EU/1/12/768/005 - 168 filmom obloženih tableta
Swedish: Filmdragerad tablett Tabletterna är kapselformade, vita och märkta med "RPR 202" på ena sidan.
Croatian: Filmom obložena tableta Tablete su u obliku kapsula, bijele, s utisnutom oznakom "RPR 202" na jednoj strani.
Swedish: Om du har glömt att ta Riluzole Zentiva
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Riluzole Zentiva
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Croatian: Uputa je zadnji puta revidiranau {MM/GGGG}.
Swedish: Riluzole Zentiva stoppar frisättningen av glutamat och detta kan hjälpa till att förhindra att nervcellerna förstörs.
Croatian: Riluzole Zentiva blokira izlučivanje glutamata, što može pomoći u sprečavanju oštećenja živčanih stanica.
Swedish: om du är gravid eller ammar
Croatian: ako ste trudni ili dojite.
Swedish: Den aktiva substansen i Riluzole Zentiva är riluzole som verkar på nervsystemet.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Riluzole Zentiva je riluzol koji djeluje na živčani sustav.
Swedish: Hur Riluzole Zentiva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako čuvati Riluzole Zentiva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Swedish: Riluzole Zentiva rekommenderas inte för användning hos pediatrisk population beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt av riluzole vid neurodegenerativa sjukdomar hos barn eller ungdomar.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Riluzole Zentiva u pedijatrijskoj populaciji jer nema podataka o sigurnosti primjene i djelotvornosti riluzola niti za jednu neurodegenerativnu bolest koja se javlja u djece i adolescenata.
Swedish: Baserat på farmakokinetiska data föreligger inga speciella rekommendationer för användning av Riluzole Zentiva till denna patientgrupp.
Croatian: Na temelju farmakokinetičkih podataka nema posebnih uputa za primjenu lijeka Riluzole Zentiva u ovoj populaciji.
Swedish: Riluzole Zentiva är kontraindicerat vid graviditet (se avsnitt 4.3 och 5.3).
Croatian: Riluzole Zentiva je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3).
Swedish: Effekt och säkerhet av Riluzole Zentiva har endast studerats vid ALS.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Riluzole Zentiva ispitana je samo u ALS-u.
Swedish: Riluzole Zentiva tillhandahålls i förpackningar med 28, 56, 98, 112 eller 168 tabletter att tas genom munnen.
Croatian: Riluzole Zentiva je dostupan u pakiranju od 28, 56, 98, 112 ili 168 tableta koje se uzimaju kroz usta.
Swedish: I en enda toxicitetsstudie noterades frånvaro av corpora lutea med en högre incidens i äggstockarna på behandlade honråttor jämfört med kontrollgruppen.
Croatian: Samo u jednom ispitivanju toksičnosti primijećena je veća incidencija odsutnosti žutih tijela u jajnicima ženki štakora kojima je primijenjen lijek u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Swedish: Huvudvärk, yrsel, oral parestesi, somnolens
Croatian: Glavobolja, omaglica, parestezija usta, somnolencija
Swedish: Kliniska studier har visat att Riluzole Zentiva förlänger överlevnaden för patienter med ALS (se avsnitt 5.1).
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su da Riluzole Zentiva produljuje preživljenje u bolesnika s ALS-om (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Riluzole Zentiva är indicerat för att förlänga livet eller tiden till dess att mekanisk ventilation blir nödvändig hos patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS).
Croatian: Riluzole Zentiva je indiciran za produljenje života ili vremena do uvođenja mehaničke ventilacije u bolesnika s amiotrofičnom lateralnom sklerozom (ALS).
Swedish: En klinisk studie som utfördes för att utvärdera farmakokinetiken hos riluzole och dess metabolit Nhydroxyriluzole efter upprepad oral administrering två gånger dagligen i 8 dagar till 16 japanska och 16 kaukasiska friska vuxna män, visade en lägre exponering för riluzole i den japanska gruppen (Cmax 0,85 [90% CI 0,68-1,08] och AUC inf. 0,88 [90% CI 0,69-1,13]) och likartad exponering för metaboliten.
Croatian: N-hidroksiriluzola nakon oralne primjene ponovljenih doza dva puta na dan tijekom 8 dana u 16 zdravih odraslih Japanaca i 16 zdravih odraslih muškaraca bijelaca pokazalo je manju izloženost riluzolu u skupini s japanskim ispitanicima (Cmax 0,85 [90% CI 0,68-1,08] i AUCinf. 0,88 [90% CI
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Riluzole Zentiva 50 mg filmdragerade tabletter riluzole
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Riluzole Zentiva 50 mg filmom obložene tablete riluzol
Swedish: Riluzole skall förskrivas med försiktighet till patienter med en anamnes på onormal leverfunktion och till patienter med lätt förhöjda serumtransaminaser (ALAT/SGPT; ASAT/SGOT upp till 3 gånger den övre normalvärdesgränsen), bilirubin- och/eller gamma-glutamyltransferas-(GGT)-nivåer i serum.
Croatian: Oštećenje jetre Riluzol treba propisivati uz oprez bolesnicima s anamnezom poremećaja funkcije jetre kao i bolesnicima s blago povišenim vrijednostima serumskih transaminaza (ALT/SGPT ili AST/SGOT do 3 puta iznad gornje granice normalnih vrijednosti (GGN)), razina bilirubina i/ili gamaglutamiltransferaza (GGT).
Swedish: Hos patienter (n=20) i kliniska studier med förhöjda ALAT-nivåer som var mer än 5 gånger den övre normalvärdesgränsen, avbröts behandlingen och nivåerna återgick i de flesta fall till under 2 gånger den övre normalvärdesgränsen inom 2 till 4 månader (se avsnitt 4.4).
Croatian: bolesnika (n=20) u kliničkim ispitivanjima kojima je ALT porastao više od 5 puta iznad GGN liječenje je prekinuto, a razine enzima su se u većini slučajeva vratile na manje od 2 puta iznad GGN u roku od 2 do 4 mjeseca (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Riluzole Zentiva används till patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS).
Croatian: Riluzole Zentiva se koristi u bolesnika koji boluju od amiotrofične lateralne skleroze (ALS).
Swedish: Riluzole skall därför inte användas till patienter med någon annan typ av motorneuronsjukdom.
Croatian: Zentiva ne smije koristiti u bolesnika s nekim drugim oblikom bolesti motoričkih neurona.
Swedish: Dragering: hypromellos, Macrogol 6000, titandioxid (E171).
Croatian: hipromeloza makrogol 6000 titanijev dioksid (E171)
Swedish: Riluzole Zentiva rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion, då studier med upprepad dosering på denna patientgrupp ej har utförts (se avsnitt 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Riluzole Zentiva u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega jer u ovoj populaciji nisu provedena ispitivanja s primjenom ponovljenih doza (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Neurologiska och psykiatriska symtom, akut toxisk encefalopati med stupor, koma och methemoglobinemi har observerats i enstaka fall.
Croatian: U izoliranim slučajevima opaženi su neurološki i psihijatrijski simptomi, akutna toksična encefalopatija uz stupor, koma te methemoglobinemija.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovorno za puštanje serije lijeka u promet
Swedish: Det finns inga belägg för att Riluzole Zentiva har terapeutisk effekt på motoriska funktioner, lungfunktion, fascikulationer, muskelstyrka och motoriska symptom.
Croatian: Nema dokaza da Riluzole Zentiva ima terapijski učinak na motoričku funkciju, funkciju pluća,
Swedish: Den aktiva substansen är riluzole.
Croatian: Djelatna tvar je riluzol.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg riluzole
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg riluzola.
Swedish: Vad Riluzole Zentiva används för
Croatian: Za što se koristi Riluzole Zentiva
Swedish: Tablettkärna: kalciumvätefosfat (vattenfritt), mikrokristallin cellulosa, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, kroskarmellosnatrium;
Croatian: Jezgra: kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat karmelozanatrij, umrežena
Swedish: I en studie, där olika doser jämförs, randomiserades 959 patienter med ALS, till en av fyra behandlingsgrupper: riluzole 50, 100, 200 mg/dag, eller placebo, och följdes upp under 18 månader.
Croatian: U ispitivanju za određivanje raspona doza, 959 bolesnika s ALS-om randomizirano je u jednu od četiri terapijske skupine: riluzol u dozi od 50, 100 ili 200 mg na dan ili placebo te su praćeni tijekom
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) vid behandling med Riluzole Zentiva är: trötthet illamående förhöjda blodnivåer av vissa leverenzymer (transaminaser)
Croatian: Vrlo česte nuspojave lijeka Riluzole Zentiva (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su: umor mučnina povišene razine nekih jetrenih enzima (transaminaza) u krvi.
Swedish: I en studie randomiserades 155 patienter till riluzole 100 mg/dag (50 mg två gånger dagligen) eller till placebo och patienterna följdes upp under 12-21 månader.
Croatian: 100 mg na dan (50 mg dva puta dnevno) ili placebo te su praćeni tijekom 12 do 21 mjeseca.
Swedish: Hur du tar Riluzole Zentiva
Croatian: Kako uzimati Riluzole Zentiva
Swedish: Patienterna följdes upp i 18 månader.
Croatian: 18 mjeseci.
Swedish: om du är allergisk mot riluzole eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) om du har någon leversjukdom eller förhöjda blodnivåer av vissa leverenzymer (transaminaser)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Riluzole Zentiva Nemojte uzimati Riluzole Zentiva ako ste alergični na riluzol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), ako imate neku bolest jetre ili povišene razine nekih jetrenih enzima (transaminaza) u krvi,
Swedish: Vad Riluzole Zentiva är och vad det används för?
Croatian: Što je Riluzole Zentiva i za što se koristi Što je Riluzole Zentiva
Swedish: Riluzole Zentiva 50 mg filmdragerade tabletter riluzole
Croatian: Riluzole Zentiva 50 mg filmom obložene tablete
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) vid behandling med Riluzole Zentiva är: blodbrist allergiska reaktioner inflammation i bukspottkörteln (pankreatit)
Croatian: Česte nuspojave lijeka Riluzole Zentiva (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) su: omaglica utrnulost ili trnci u ustima povraćanje pospanost ubrzano kucanje srca proljev glavobolja bol u trbuhu bol Manje česte nuspojave lijeka Riluzole Zentiva (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) su: anemija alergijske reakcije upala gušterače (pankreatitis).
Swedish: Hur Riluzole Zentiva ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Riluzole Zentiva
Swedish: Tala med läkare innan du tar Riluzole Zentiva: - om du har problem med levern: hud eller ögonvitor har blivit gula (gulsot), klåda över hela kroppen, känner dig illamående, drabbas av kräkningar om dina njurar inte fungerar så bra om du har feber: det kan bero på ett lågt antal vita blodkroppar, vilket kan orsaka en ökad risk för infektion
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Riluzole Zentiva: ako imate probleme s jetrom: žutilo kože ili bjeloočnica (žutica), svrbež po cijelom tijelu,
Swedish: följande mönster:
Croatian: Ovojnica:
Swedish: Sammanfattning av biverkningarna i tabellform
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering ssätt
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna är allvarliga infektioner.
Croatian: Najvažnije su ozbiljne nuspojave ozbiljne infekcije.
Swedish: Detta innebär att den sänker immunsystemets aktivitet.
Croatian: To znači da smanjuje djelovanje imunosnog sustava.
Swedish: Det finns som tabletter på 15 mg.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta od 15 mg.
Swedish: Dessa biverkningar anses dock vara hanterbara.
Croatian: Međutim, smatra se da je te nuspojave moguće kontrolirati.
Swedish: Mer information om Rinvoq finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Croatian: Više informacija o lijeku Rinvoq dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med allvarliga leverproblem eller under graviditet.
Croatian: Također, ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim jetrenim tegobama ni tijekom trudnoće.
Swedish: Studier visade att det sänkte sjukdomsaktiviteten vid användning som enda läkemedel eller kombinerat med andra läkemedel.
Croatian: U ispitivanjima je utvrđeno da smanjuje aktivnost bolesti kada se primjenjuje sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Swedish: Behandling med läkemedlet ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla reumatoid artrit.
Croatian: Liječenje ovim lijekom mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju reumatoidnog artritisa.
Swedish: Det kan ges ensamt eller med metotrexat, ett annat läkemedel för reumatoid artrit.
Croatian: Može se uzimati sam ili s metotreksatom, još jednim lijekom za liječenje reumatoidnog artritisa.
Swedish: Patienterna behandlades med konventionella sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (klorokin, hydroxiklorokin, leflunomid eller sulfasalazin, ofta i kombination med metotrexat).
Croatian: Bolesnici su bili liječeni konvencionalnim antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (klorokin, hidroksiklorokin, leflunomid ili sulfasalazin, često u kombinaciji s metotreksatom).
Swedish: Rinvoq får inte ges till patienter med tuberkulos eller allvarliga infektioner.
Croatian: Rinvoq se ne smije primjenjivati u bolesnika s tuberkulozom ili ozbiljnim infekcijama.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Rinvoq utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Rinvoq pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Upadacitinib verkar genom att blockera effekten av enzymer som kallas januskinaser.
Croatian: Upadacitinib djeluje tako da blokira djelovanje enzima koji se nazivaju Janus kinaze.
Swedish: Läkaren kan avbryta behandlingen vid vissa biverkningar, såsom ett minskat antal blodkroppar.
Croatian: Liječnik može prekinuti liječenje u slučaju nastanka određenih nuspojava, uključujući pad broja krvnih stanica.
Swedish: Den rekommenderade Rinvoq-dosen är en tablett om dagen.
Croatian: Preporučena je doza lijeka Rinvoq jedna tableta jednom dnevno.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rinvoq (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är övre luftvägsinfektioner (infektioner i näsa och hals).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Rinvoq (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu infekcije gornjeg dijela dišnog sustava (infekcije nosa i grla).
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Rinvoq kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rinvoq kontinuirano se prate.
Swedish: För mer information om hur du använder Rinvoq, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Rinvoq pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rinvoq har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rinvoq nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: I dessa studier ingick att uppskatta sjukdomsaktiviteten i 28 leder i kroppen på en standardskala.
Croatian: U tim se ispitivanjima pomoću standardne ljestvice ocjenjivala aktivnost bolesti u 28 zglobova.
Swedish: I fem studier på sammanlagt nästan 4 400 patienter befanns Rinvoq vara effektivt när det gäller att minska symtomen hos patienter med måttlig till svår reumatoid artrit.
Croatian: U pet ispitivanja u koja je bilo uključeno gotovo 4400 bolesnika, utvrđeno je da Rinvoq učinkovito smanjuje simptome u bolesnika s umjerenim do teškim reumatoidnim artritisom.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rinvoq?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rinvoq?
Swedish: Rinvoq är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar ledinflammation.
Croatian: Rinvoq je lijek za liječenje odraslih osoba s reumatoidnim artritisom, bolesti koja uzrokuje upalu zglobova.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Rinvoq är större än riskerna och att Rinvoq kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi od lijeka Rinvoq nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Swedish: Dessa enzymer deltar i de processer som leder till inflammation, och om deras effekt blockeras kommer ledinflammationen att hållas under kontroll.
Croatian: Ti su enzimi uključeni u nastanak procesa koji dovode do upale, a blokiranjem njihova učinka upala u zglobovima stavlja se pod kontrolu.
Swedish: Företaget som marknadsför Rinvoq kommer att förse hälso- och sjukvårdspersonal med information som tar upp riskerna för infektion, skada för det ofödda spädbarnet om Rinvoq tas under graviditeten, och problem för hjärtat och blodcirkulationen.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Rinvoq u promet pripremit će za zdravstvene radnike informacije o rizicima od infekcije, mogućoj štetnosti za nerođeno dijete ako se Rinvoq uzima tijekom trudnoće i o problemima koji se odnose na srce i krvotok.
Swedish: Hos patienter med reumatoid artrit angriper immunsystemet (kroppens naturliga försvar) den friska vävnaden, vilket leder till inflammation i lederna.
Croatian: U bolesnika s reumatoidnim artritisom imunosni sustav (obrana organizma) napada zdravo tkivo, što uzrokuje upalu zglobova.
Swedish: Vad är Rinvoq och vad används det för?
Croatian: Što je Rinvoq za što se koristi?
Swedish: Företaget kommer också att tillhandahålla ett patientkort med en beskrivning av varningssignaler på Rinvoqs allvarliga biverkningar och hur man får hjälp, samt en påminnelse om att inte ta det under graviditeten.
Croatian: Tvrtka će također pripremiti karticu s upozorenjima za bolesnika, koja će sadržavati opis znakova upozorenja povezanih s ozbiljnim nuspojavama lijeka Rinvoq i upute kako potražiti pomoć, te podsjetnik da se lijek ne smije uzimati u trudnoći.
Swedish: Rinvoq används vid måttlig eller svår reumatoid artrit som inte kan kontrolleras tillräckligt väl med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel eller om patienten inte kan ta dessa läkemedel.
Croatian: Rinvoq se koristi za liječenje umjerenog ili teškog reumatoidnog artritisa koji se ne može dovoljno dobro kontrolirati antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti ili ako bolesnik ne podnosi te lijekove.
Swedish: Mer information om Rinvoq
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rinvoq
Swedish: Patienter som behandlas med Rinvoq kan uppvisa biverkningar såsom infektion, neutropeni (lågt antal av en typ av vita blodkroppar), samt blodprov som tyder på lever- eller muskelskada och förhöjda lipider i blodet.
Croatian: Bolesnici koji se liječe lijekom Rinvoq mogu imati nuspojave koje uključuju infekciju, neutropeniju (nizak broj vrste bijelih krvnih stanica) i vrijednosti krvnih pretraga koje upućuju na oštećenje jetrene funkcije ili oštećenje mišića i povišene lipide u krvi.
Swedish: Rinvoq innehåller den aktiva substansen upadacitinib.
Croatian: Rinvoq sadrži djelatnu tvar upadacitinib.
Swedish: Sammanfattning av Rinvoq och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rinvoq i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Varför är Rinvoq godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Rinvoq odobren u EU-u?
Swedish: Den första studien utfördes på patienter som inte tidigare behandlats med metotrexat.
Croatian: Prvo je ispitivanje provedeno u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni metotreksatom.
Swedish: Den femte studien utfördes på patienter hos vilka ett biologiskt sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel antingen inte var lämpligt eller inte verkade tillräckligt väl.
Croatian: Peto ispitivanje uključivalo je bolesnike koji nisu bili prikladni za liječenje biološkim antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti ili ti lijekovi u njih nisu dovoljno dobro djelovali.
Swedish: Rinvoq är receptbelagt.
Croatian: Rinvoq se izdaje samo na recept.
Swedish: Hur verkar Rinvoq?
Croatian: Kako djeluje Rinvoq?
Swedish: Upadacitinib, den aktiva substansen i Rinvoq, är ett immunsuppressivt medel.
Croatian: Upadacitinib, djelatna tvar u lijeku Rinvoq, pripada skupini imunosupresiva.
Swedish: Av de patienter som även fick Rinvoq hade 43 procent en låg sjukdomsaktivitet jämfört med 14 procent av de patienter som fick placebo.
Croatian: Od bolesnika koji su primali i Rinvoq, 43 % imalo je malu aktivnost bolesti u usporedbi s 14 % bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: Också den fjärde studien utfördes på patienter vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt väl med metotrexat.
Croatian: Četvrto ispitivanje također je provedeno u bolesnika u kojih bolest nije bila dobro kontrolirana metotreksatom.