FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As it exhibits in vitro dopamine antagonism, olanzapine may antagonize the effects of direct and indirect dopamine agonists.
Slovak: Pretože pôsobí in vitro ako dopamínový antagonista, môže olanzapín antagonizovať účinky priamych a nepriamych agonistov dopamínu.
English: Adults Schizophrenia: The recommended starting dose for olanzapine is 10 mg/day.
Slovak: Dospelí Schizofrénia: Odporúčaná počiatočná dávka olanzapínu je 10 mg/deň.
English: Keep this medicine out of sight and reach of children.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
English: The concomitant administration of activated charcoal was shown to reduce the oral bioavailability of olanzapine by 50 to 60%.
Slovak: Ukázalo sa, že súbežné podanie aktívneho uhlia znižuje biologickú dostupnosť olanzapínu po perorálnom podaní o 50-60
English: In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
Slovak: V medzinárodnej, dvojito zaslepenej, porovnávacej štúdii zahŕňajúcej 1 481 pacientov so schizofréniou, schizoafektívnymi a príbuznými poruchami a s rôznymi stupňami pridružených depresívnych symptómov (priemerné východiskové skóre 16,6 škály MADRS /the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale/) preukázala prospektívna sekundárna analýza zmenu skóre od východiskovej po konečnú hodnotu štatisticky významné zlepšenie (p=0,001) v prospech olanzapínu (-6,0) oproti haloperidolu (-3,1).
English: Clinical monitoring is recommended and an increase of olanzapine dose may be considered if necessary (see section 4.5).
Slovak: Odporúča sa ho klinicky sledovať a ak je to potrebné, zvážiť zvýšenie dávky olanzapínu (pozri časť 4.5).
English: The other ingredients are (tablet core) lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, magnesium stearate, (tablet coat) hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171).
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy (jadro tablety), mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, magnéziumstearát hypromelóza (obal tablety), hydroxypropylcelulóza, makrogol 8000, oxid titaničitý (E171).
English: Dose escalation, when indicated, should be conservative in such patients.
Slovak: Zvyšovanie dávky u týchto osôb, ak je indikované, musí byť opatrné.
English: Dystonia (including oculogyration) 11
Slovak: Dystónia (vrátane kruhových pohybov očných gúľ)11
English: Metabolism and nutrition disorders Very common: Weight gain13, elevated triglyceride levels14, increased appetite.
Slovak: Veľmi časté: Hmotnostný prírastok13, zvýšená hladina triglyceridov14, zvýšená chuť do jedla.
English: Very common symptoms in overdose (> 10% incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Slovak: %) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
English: Tablet core
Slovak: Jadro tabliet
English: Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
Slovak: Ďalšie príznaky môžu byť: akútna zmätenosť, záchvaty (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšieho dýchania, potenia, svalovej stuhnutosti a malátnosti alebo ospalosti, spomalenie dýchania, prídych, vysoký tlak krvi alebo nízky tlak krvi, abnormálny rytmus srdca.
English: The other ingredients are mannitol (E421), microcrystalline cellulose, carmellose calcium, sucralose, magnesium stearate and colloidal anhydrous silica.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol (E421), mikrokryštalická celulóza, vápenná karmelóza, sukralóza, magnéziumstearát, koloidný bezvodý silikát.
English: Olanzapine Apotex with alcohol
Slovak: Olanzapin Apotex a alkohol
English: In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see section 4.4).
Slovak: V klinických štúdiách u starších pacientov s demenciou bola pri liečbe olanzapínom v porovnaní s placebom vyššia incidencia úmrtí a cerebrovaskulárnych nežiaducich reakcií (pozri časť 4.4).
English: High Gamma Glutamyltransferase
Slovak: Vysoká hladina gama glutamyltransferázy10
English: Olanzapine was used as a flexible dose starting with 2.5 and ranging up to 20 mg/day.
Slovak: Olanzapín sa podával vo flexibilnej dávke od 2,5 mg až do 20 mg denne.
English: Potential for olanzapine to affect other medicinal products
Slovak: Možné ovplyvnenie účinku iných liekov olanzapínom
English: 2333 CN Leiden The Netherlands
Slovak: CN Leiden Holandsko
English: Animal behavioural studies with olanzapine indicated 5 HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
Slovak: Behaviorálne štúdie na zvieratách preukázali antagonistické pôsobenie olanzapínu na 5HT, dopamínové a cholinergické receptory, čo je v súlade s väzbovým profilom látky.
English: What Olanzapine Apotex is and what it is used for What you need to know before you take Olanzapine Apotex How to take Olanzapine Apotex Possible side effects
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Olanzapin Apotex a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Olanzapin Apotex Ako užívať Olanzapin Apotex Možné vedľajšie účinky
English: Caution should be exercised and follow-up organised in patients with elevated ALT and/or AST,in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Slovak: Zvýšená opatrnosť a následné sledovanie sú potrebné u pacientov so zvýšenými hodnotami ALT a/alebo AST, u pacientov so znakmi a príznakmi poškodenia pečene, u pacientov s preexistujúcimi stavmi spojenými s obmedzenou funkčnou rezervou pečene a u pacientov liečených potenciálne hepatotoxickými liekmi.
English: Controlled efficacy data in adolescents (ages 13 to 17 years) are limited to short term studies in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Slovak: Kontrolované údaje o účinnosti s dospievajúcimi (vo veku 13 až 17 rokov) sú obmedzené na štúdie s perorálnym olanzapínom pri liečbe schizofrénie (6 týždňov) a mánie v súvislosti s bipolárnou poruchou typu
English: How to store Olanzapine Apotex Contents of the pack and other information
Slovak: Ako užívať Olanzapin Apotex Ako uchovávať Olanzapin Apotex Obsah balenia a ďalšie informácie
English: Patients should be advised not to breast-feed an infant if they are taking olanzapine.
Slovak: Pacientky je potrebné poučiť o tom, že počas liečby olanzapínom nesmú dojčiť svoje dieťa.
English: During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of  7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Slovak: Počas liečby olanzapínom v kombinácii s lítiom alebo divalproexom došlo v akútnej fáze liečby (do 6 týždňov) k nárastu telesnej hmotnosti o 7 % v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 17,4
English: In clinical trials, the incidence of Parkinsonism and dystonia in olanzapine-treated patients was numerically higher, but not statistically significantly different from placebo.
Slovak: V klinických štúdiách bol výskyt parkinsonizmu a dystónie u pacientov liečených olanzapínom početne vyšší, ale štatisticky sa signifikantne nelíšil od placeba.
English: Abdominal distension9 Pancreatitis11
Slovak: Abdominálna distenzia9
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
English: • Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with formation of blood clots.
Slovak: Ak sa u vás alebo u niekoho vo vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
English: Olanzapine orodispersible tablets may be used as an alternative to olanzapine coated tablets.
Slovak: Olanzapínové orodispergovateľné tablety sa môžu používať ako alternatíva k olanzapínovým obaleným tabletám.
English: In renally impaired patients (creatinine clearance <10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hrs) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min) v porovnaní so zdravými jedincami nespôsobovala významný rozdiel priemerného polčasu eliminácie (37,7 oproti 32,4 hod) alebo klírensu (21,2 oproti 25,0 l/hod).
English: There was a 3-fold increase in CVAE in patients treated with olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3% vs. 0.4%, respectively).
Slovak: U pacientov liečených olanzapínom bol v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo 3-násobný nárast CVAE (1,3
English: Olanzapine orodispersible tablets may be used as an alternative to olanzapine filmcoated tablets.
Slovak: Olanzapínové orodispergovateľné tablety sa môžu používať ako alternatíva k olanzapínovým filmom obaleným tabletám.
English: Olanzapine orodispersible tablet is bioequivalent to olanzapine coated tablets, with a similar rate and extent of absorption.
Slovak: Olanzapínová orodispergovateľná tableta je biologicky ekvivalentná s olanzapínovými obalenými tabletami, s podobnou rýchlosťou a podobným rozsahom absorpcie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING BLISTER PACK
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BLISTROVÉ BALENIE
English: This leaflet was last revised in {month XXXX}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
English: What Olanzapine Apotex contains
Slovak: Čo Olanzapin Apotex obsahuje
English: Olanzapine Apotex contains the active substance olanzapine.
Slovak: Olanzapin Apotex obsahuje účinnú látku olanzapín.
English: Mean infant exposure (mg/kg) at steady state was estimated to be 1.8% of the maternal olanzapine dose (mg/kg).
Slovak: Priemerná expozícia dieťaťa (mg/kg) v rovnovážnom stave bola odhadnutá na 1,8
English: A mass balance study showed that approximately 57% of radiolabelled olanzapine appeared in urine, principally as metabolites.
Slovak: Štúdia rovnováhy ukázala, že približne 57 % olanzapínu označeného rádioaktívnym izotopom sa vylučuje do moča vo forme metabolitov.
English: If this happens after you have been given Olanzapine Apotex tell your doctor.
Slovak: Ak k tomu dôjde počas užívania Olanzapinu Apotex, oznámte to svojmu lekárovi.
English: Olanzapine orodispersible tablet is bioequivalent to olanzapine film-coated tablets, with a similar rate and extent of absorption.
Slovak: Olanzapínová orodispergovateľná tableta je biologicky ekvivalentná s olanzapínovými filmom obalenými tabletami, s podobnou rýchlosťou a podobným rozsahom absorpcie.
English: A small study of the effect of impaired liver function in 6 subjects with clinically significant (Childs Pugh Classification A (n = 5) and B (n = 1)) cirrhosis revealed little effect on the pharmacokinetics of orally administered olanzapine (2.5 - 7.5 mg single dose): Subjects with mild to moderate hepatic dysfunction had slightly increased systemic clearance and faster elimination half-time compared to subjects with no hepatic dysfunction (n = 3).
Slovak: )) preukázala malý vplyv na farmakokinetiku perorálne podávaného olanzapínu (2,5 - 7,5 mg jednorazová dávka): pacienti s miernou až stredne závažnou hepatálnou dysfunkciou mali mierne zvýšený systémový klírens a rýchlejší polčas eliminácie v porovnaní s osobami bez hepatálnej dysfunkcie (n =
English: What Olanzapine Apotex looks like and contents of the pack Orodispersible tablet is the technical name for a tablet which dissolves directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
Slovak: Orodispergovateľná tableta je technický názov pre tabletu, ktorá sa rozpustí priamo v ústach, aby sa dala ľahko prehltnúť.
English: Signs of oral toxicity in rodents were characteristic of potent neuroleptic compounds: hypoactivity, coma, tremors, clonic convulsions, salivation, and depressed weight gain.
Slovak: Príznaky toxicity po perorálnom podaní hlodavcom obsahovali silnú neuroleptickú zložku: hypoaktivitu, kómu, trasenie, klonické kŕče, slinenie a pokles telesnej hmotnosti.
English: NL-2333 CN Leiden Netherlands
Slovak: NL-2333
English: You should take your Olanzapine Apotex tablets once a day following the advice of your doctor.
Slovak: Olanzapin Apotex máte užívať raz denne, podľa rady lekára.
English: Clinical signs included sedation, ataxia, tremors, increased heart rate, labored respiration, miosis, and anorexia.
Slovak: Medzi klinické príznaky patril útlm, ataxia, trasenie, zrýchlený pulz, sťažené dýchanie, mióza a anorexia.
English: In non-smoking versus smoking subjects (males and females), the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hrs) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Slovak: U nefajčiarov oproti fajčiarom (ženy i muži) sa priemerný polčas vylučovania predĺžil (38,6 oproti 30,4 hod) a klírens znížil (18,6 oproti 27,7 l/hod).
English: Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)12
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (pozri časť 4.4)12 Symptómy z vysadenia7, 12
English: NV Apotex SA Tél: (32) 475.35.40 Hrvatska
Slovak: NV Apotex SA Tél: (32) 475.35.40
English: Common: Elevated cholesterol levels
Slovak: Časté: Zvýšená hladina cholesterolu15
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom 16. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo} [kód lieku]
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection.
Slovak: Ku zriedkavým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) patria zníženie normálnej telesnej teploty, nezvyčajný srdcový rytmus, náhle nevysvetliteľné úmrtie, zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje silné bolesti žalúdka, horúčku a vracanie, ochorenie pečene, ktoré sa prejavuje zožltnutím kože a očných bielkov, postihnutie svalov, prejavujúce sa nevysvetliteľnými bolesťami a predĺžená a/alebo bolestivá erekcia.
English: Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias (< 2% of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
Slovak: K ďalším zdravotne významným dôsledkom predávkovania patria delírium, kŕče, kóma, možný neuroleptický malígny syndróm, útlm dýchania, aspirácia, hypertenzia alebo hypotenzia, srdcová arytmia ( 2
English: Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Apotex as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Slovak: Počas liečby Olanzapinom Apotex nepite žiaden alkohol, keďže Olanzapin Apotex v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
English: Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablets Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablets
Slovak: Olanzapin Apotex 2,5 mg filmom obalené tablety Olanzapin Apotex 5 mg filmom obalené tablety Olanzapin Apotex 7,5 mg filmom obalené tablety Olanzapin Apotex 10 mg filmom obalené tablety
English: High creatine phosphokinase11
Slovak: Vysoká hladina kreatinínfosfokinázy11
English: tachycardia/fibrillation, sudden death (see section 4.4)11
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibrilác ia, náhle úmrtie (pozri časť 4.4)11
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain1
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zvýšenie telesnej hmotnosti1
English: 12 Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency estimated at the upper limit of the 95% confidence interval utilising the Olanzapine Integrated Database.
Slovak: 12 Nežiaduca príhoda pozorovaná zo spontánnych post-marketingových hlásení, s frekvenciou odhadnutou pri hornom limite 95 % intervalu spoľahlivosti pomocou Integrovanej olanzapínovej databázy.
English: Carmellose calcium
Slovak: Vápenná karmelóza
English: In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hrs) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr).
Slovak: U zdravých starších jedincov (nad 65 rokov) sa v porovnaní s mladšími jedincami priemerný polčas vylučovania predĺžil (51,8 oproti 33,8 hod) a klírens sa znížil (17,5 oproti 18,2 l/hod).
English: 14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high
Slovak: 1,016 mmol/l), ktoré sa zvýšili na
English: What Olanzapine Apotex looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Olanzapin Apotex a obsah balenia
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Maize starch
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
Slovak: 7 Akútne symptómy, ako sú potenie, nespavosť, tremor, úzkosť, nauzea a vracanie, boli hlásené po náhlom skončení liečby olanzapínom.
English: Do not take Olanzapine Apotex
Slovak: Neužívajte Olanzapin Apotex
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis9
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Epistaxa9
English: Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency estimated at the upper limit of the 95% confidence interval utilising the Olanzapine Integrated Database.
Slovak: Nežiaduca príhoda pozorovaná zo spontánnych post-marketingových hlásení, s frekvenciou odhadnutou pri hornom limite 95 % intervalu spoľahlivosti pomocou Integrovanej olanzapínovej databázy.
English: If you stop taking Olanzapine Apotex
Slovak: Ak prestanete užívať Olanzapin Apotex
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 189.50 mg lactose.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 189,50 mg laktózy.
English: Urinary incontinence, urinary retention
Slovak: Inkontinencia moču, retencia moču
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, diazepines, oxazepines, thiazepines and oxepines, ATC code N05A H03.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 orodispersible tablets
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 orodispergovateľných tabliet
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Slovak: Novorodeneck ý syndróm z vysadenia (pozri časť 4.6)
English: Orodispersible tablet
Slovak: Orodispergovateľná tableta
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 126.34 mg lactose.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 126,34 mg laktózy.
English: Olanzapine Apotex contains lactose
Slovak: Olanzapin Apotex obsahuje laktózu
English: Vascular disorders Orthostatic hypotension
Slovak: Cievne poruchy Ortostatická hypotenzia10
English: Amnesia Dysarthria Stuttering11
Slovak: Dyzartria Zajakávanie11
English: You should swallow the Olanzapine Apotex tablets whole with water.
Slovak: Olanzapin Apotex tablety prehltnite celé s malým množstvom vody.
English: (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Slovak: 1,467 mmol/l a zmeny triglyceridov nalačno z hraničnej počiatočnej hodnoty (≥
English: Olanzapine Apotex film-coated tablets contain lactose.
Slovak: Filmom obalené tablety Olanzapin Apotex obsahujú laktózu.
English: Microcrystalline cellulose
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
English: Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency determined utilising the Olanzapine Integrated Database.
Slovak: Nežiaduca príhoda pozorovaná zo spontánnych post-marketingových hlásení, s frekvenciou určenou pomocou Integrovanej olanzapínovej databázy.
English: A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin.
Slovak: U pacientov užívajúcich fluvoxamín, prípadne iný inhibítor CYP1A2, ako napr. ciprofloxacín, sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky olanzapínu.
English: A decrease in the dose of olanzapine should be considered if treatment with an inhibitor of CYP1A2 is initiated.
Slovak: Pri zahájení liečby inhibítorom CYP1A2 sa má zvážiť zníženie dávok olanzapínu.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Slovak: K menej častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) patria precitlivenosť (napr. opuchy úst a hrdla, svrbenie, vyrážka), cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, občas spojená s ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči) alebo kómou, záchvaty - zvyčajne súvisiace so záchvatmi v anamnéze (epilepsia), svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka), syndróm nepokojných nôh, problémy s rečou, zajakávanie, pomalá srdcová činnosť, citlivosť na slnečné svetlo, krvácanie z nosa, roztiahnutie brucha (abdominálna distenzia), strata pamäti alebo zabúdanie, neschopnosť udržať moč, chýbajúca potreba močiť, vypadávanie vlasov, vynechanie alebo predĺženie menštruačného cyklu a zmeny prsníkov u mužov aj žien, akými sú nenormálna produkcia mlieka alebo nadmerné zväčšenie
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 63.17 mg lactose.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 63,17 mg laktózy.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 252.70 mg lactose.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 252,70 mg laktózy.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Slovak: Veľmi časté ( 1/10), časté (≥
English: In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Slovak: V druhej 12-mesačnej štúdii prevencie rekurencie u pacientov s manickou epizódou, ktorí dosiahli remisiu pri liečbe kombináciou olanzapínu a lítia a boli potom randomizovaní na užívanie samotného olanzapínu alebo lítia, nebol olanzapín v primárnom koncovom bode rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky podradený voči lítiu (olanzapín 30,0
English: High uric acid 10
Slovak: Vysoká hladina kyseliny močovej10