FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 3: Results of a 104 week placebo and active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to sitagliptin
Polish: Tabela 3: Wyniki trwającego 104 tygodnie badania z grupą kontrolną otrzymującą placebo i grupą kontrolną leczoną aktywnie, w którym dulaglutyd w dwóch dawkach porównywano z sitagliptyną Wyjściowa wartość
English: There was a general increase in tmax of dulaglutide with increased hepatic impairment.
Polish: W miarę nasilania się zaburzeń czynności wątroby obserwowano ogólny spadek wartości tmax dulaglutydu.
English: What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the base cap?
Polish: Co zrobić w przypadku zauważenia kropli płynu na końcówce igły po zdjęciu zatyczki?
English: The instructions for using the pen, included with the package leaflet, must be followed carefully.
Polish: Należy starannie przestrzegać instrukcji użycia wstrzykiwacza podanej w ulotce dołączonej do opakowania.
English: Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 12 (3 opakowania po 4 sztuki) ampułko-strzykawek po 0,5 ml roztworu.
English: - Inflamed pancreas (acute pancreatitis) which could cause severe pain in the stomach and back which does not go away.
Polish: − Zapalenie trzustki (ostre zapalenie trzustki), którego objawem jest silny, uporczywy ból brzucha promieniujący do pleców.
English: What if I see an air bubble in my Syringe?
Polish: Co zrobić w przypadku zauważenia pęcherzyków powietrza w strzykawce?
English: What you need to know before you use Trulicity
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trulicity
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 31.06, 35.66, and 40.95 episodes/patient/year, respectively.
Polish: Wskaźniki występowania przypadków udokumentowanej objawowej hipoglikemii podczas stosowania produktu leczniczego Trulicity w dawce 1,5 mg i 0,75 mg oraz insuliny glargine wynosiły odpowiednio 31,06, 35,66 i 40,95 przypadków na pacjenta na rok.
English: Table 4: Results of a 26 week active controlled study of one dose of dulaglutide in comparison to liraglutide
Polish: Tabela 4: Wyniki trwającego 26 tygodni badania z grupą kontrolną leczoną aktywnie, w którym dulaglutyd w pojedynczej dawce porównywano z liraglutydem
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Hypoglycaemia is common when dulaglutide is used alone, or with both metformin and pioglitazone together, or with a sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2i) with or without metformin.
Polish: − Hipoglikemia występuje często, gdy dulaglutyd stosowany jest w monoterapii, jednocześnie z metforminą i z pioglitazonem lub z inhibitorem SGLT2 z metforminą lub bez metforminy.
English: It is not known if dulaglutide passes into human breast milk.
Polish: Nie wiadomo, czy dulaglutyd przenika do pokarmu kobiecego.
English: *Produced in CHO cells by recombinant DNA technology.
Polish: *Produkt wytwarzany metodą rekombinacji DNA w linii komórkowej jajnika chomika chińskiego
English: You should use it on the same day each week if you can. To help you remember, you may wish to tick the day of the week when you inject your first dose on the box that your syringe comes in, or on a calendar.
Polish: Termin przyjęcia leku można łatwiej zapamiętać, zaznaczając dzień wstrzyknięcia pierwszej dawki w kalendarzu lub na pudełku, w które wstrzykiwacz był zapakowany.
English: No dose adjustment of paracetamol is necessary when administered with dulaglutide.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki paracetamolu w przypadku podawania leku jednocześnie z dulaglutydem.
English: 78 weeks
Polish: Po 78 tygodniach działanie to utrzymywało się.
English: The severe hypoglycaemia event incidence was 0.7% and the rate was 0.01 events/patient/year.
Polish: Częstość występowania epizodów ciężkiej hipoglikemii wyniosła 0,7%, a wskaźnik występowania ciężkiej hipoglikemii wyniósł 0,01 zdarzenia przypadającego na pacjenta na rok.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 1.67, 1.67, and 3.02 episodes/patient/year, respectively.
Polish: Wskaźniki występowania przypadków udokumentowanej objawowej hipoglikemii podczas stosowania produktu leczniczego Trulicity w dawce 1,5 mg i 0,75 mg oraz insuliny glargine wynosiły odpowiednio 1,67, 1,67 i 3,02 przypadków na pacjenta na rok.
English: Dispose of the pen in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: • Strzykawkę należy wyrzucić do pojemnika na ostre przedmioty lub usunąć w sposób zalecony przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and placebo were 0.90 and 0.04 episodes/patient/year, respectively.
Polish: Wskaźniki występowania przypadków udokumentowanej objawowej hipoglikemii podczas stosowania produktu leczniczego Trulicity w dawce 1,5 mg oraz placebo wynosiły odpowiednio 0,90 i 0,04 epizodów na pacjenta na rok.
English: The signs include rapid weight loss, feeling sick or being sick, a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth, or a different odour to your urine or sweat.
Polish: Do jej objawów zalicza się gwałtowne zmniejszenie masy ciała, nudności lub wymioty, słodki zapach z ust, słodki lub metaliczny smak w ustach albo zmiana zapachu moczu lub potu; - jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia trawienia pokarmu lub czas pozostawania pokarmu w żołądku jest wydłużony (w tym porażenie żołądka); - jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowało zapalenie trzustki, którego objawem jest silny,
English: Type 2 diabetes patients were randomly allocated to either Trulicity 1.5 mg (4,949) or placebo (4,952) both in addition to standards of care for type 2 diabetes (the 0.75 mg dose was not administered in this study).
Polish: Pacjentów z cukrzycą typu 2 losowo przydzielono do grupy otrzymującej Trulicity w dawce 1,5 mg (4949) lub placebo (4952).
English: Hypoglycaemia* (when used in combination with insulin, glimepiride, metformin† or metformin plus glimepiride)
Polish: metforminą† lub metforminą i glimepirydem)
English: 2 pre-filled pens of 0.5 ml solution 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution
Polish: 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione po 0,5 ml roztworu 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione po 0,5 ml roztworu
English: Patient reported outcomes
Polish: Wyniki leczenia oceniane przez pacjenta
English: Drops of liquid on the tip of the needle are not unusual and will not affect your dose.
Polish: Obecność pęcherzyków powietrza jest zjawiskiem normalnym i nie zaszkodzi pacjentowi ani nie wpłynie na wysokość dawki.
English: - you are taking a sulphonylurea or insulin for your diabetes, as low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Polish: - jeśli z powodu cukrzycy pacjent przyjmuje pochodne sulfonylomocznika lub insulinę, ze względu na możliwość wystąpienia małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
English: • The pen is a disposable, pre-filled delivery device that is ready to use.
Polish: • Wstrzykiwacz to gotowe do użycia, fabrycznie napełnione urządzenie dozujące.
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
Polish: Każda strzykawka zawiera jedną tygodniową dawkę leku Trulicity (0,75 mg lub 1,5 mg).
English: The primary endpoint was the time from randomisation to first occurrence of any major adverse cardiovascular events (MACE): CV death, non-fatal myocardial infarction, or non-fatal stroke.
Polish: Głównym kryterium oceny końcowej był czas od randomizacji do wystąpienia po raz pierwszy jakiegokolwiek poważnego zdarzenia niepożądanego dotyczącego układu sercowo-naczyniowego
English: Sitagliptin 100 mg once daily (n=315) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide compared to sitagliptin, assessed only for HbA1c at 52 and 104 weeks ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo,
Polish: †† jednostronna wartość p skorygowana względem wielokrotności < 0,025, dla przewagi dulaglutydu w porównaniu z sitagliptyną, oceniana tylko dla HbA1c po 52 i 104 tygodniach ‡‡ jednostronna wartość p skorygowana względem wielokrotności < 0,001 dla przewagi dulaglutydu w porównaniu z placebo, oceniana tylko dla HbA1c
English: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Polish: ‡‡ p < 0,001 dla wyższości dulaglutydu w porównaniu z placebo, z ogólną kontrolą błędu typu I ** p < 0,001 w grupie leczonej dulaglutydem w porównaniu z grupą placebo
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg, and insulin glargine were 4.44, 4.34, and 9.62 episodes/patient/year, respectively.
Polish: Wskaźnik częstości występowania udokumentowanej objawowej hipoglikemii podczas stosowania produktu leczniczego Trulicity w dawce 1,5 mg i 0,75 mg oraz insuliny glargine wyniósł odpowiednio 4,44; 4,34 i 9,62 przypadków na pacjenta na rok.
English: Your doctor may need to change your dose of these other medicines to reduce this risk.
Polish: Aby ograniczyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii, może być konieczne zmniejszenie przez lekarza dawek innych leków przyjmowanych przez pacjenta.
English: With Trulicity 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % and ≤ 6.5 % at 24 weeks compared to placebo.
Polish: 1,5 mg istotnie wyższy odsetek pacjentów uzyskał docelową wartość HbA1c < 7,0% i ≤ 6,5% w porównaniu do placebo
English: • Store the syringe in the original package in order to protect from light.
Polish: • Strzykawkę należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.
English: Table 6: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to glimepiride
Polish: Tabela 6: Wyniki trwającego 24 tygodnie badania dulaglutydu jako terapii dodanej do glimepirydu prowadzonego pod kontrolą placebo Wyjściowa wartość
English: A greater percentage of patients achieved HbA1c targets of < 7.0 % or ≤ 6.5 % at 26 weeks and < 7.0 % at 52 weeks than with insulin glargine.
Polish: U większego odsetka pacjentów leczonych produktem Trulicity w porównaniu z pacjentami leczonymi insuliną glargine po 26 tygodniach uzyskano docelową wartość HbA1c wynoszącą < 7,0% lub ≤ 6,5%, a po 52 tygodniach docelową wartość wynoszącą < 7,0%.
English: Packs of 4 pre-filled syringes and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Polish: Opakowania zawierające 4 ampułko-strzykawki oraz opakowanie zbiorcze zawierające 12 (3 opakowania po 4 sztuki) ampułko-strzykawek.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Polish: • Wstrzykiwacz przechowywać w lodówce.
English: At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75mg were superior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks.
Polish: Po 26 tygodniach wykazano, że produkt Trulicity w dawce 1,5 mg i 0,75 mg skuteczniej niż insulina glargine zmniejsza stężenie HbA1c, a efekt ten utrzymywał się po 52 tygodniach badania.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=142)
Polish: Dulaglutyd 1,5 mg raz w tygodniu (n=142)
English: Please read these Instructions for use and the Information for the patient carefully and completely before using your pre-filled syringe.
Polish: Przed zastosowaniem ampułko-strzykawki należy uważnie przeczytać całą Instrukcję użycia oraz Informację dla pacjenta.
English: Each syringe delivers only one dose.
Polish: Każda strzykawka podaje tylko jedną dawkę.
English: Dehydration, sometimes leading to acute renal failure or worsening renal impairment, has been reported in patients treated with dulaglutide, especially at the initiation of treatment.
Polish: Odwodnienie U pacjentów leczonych dulaglutydem, szczególnie na początku leczenia, zgłaszano odwodnienie,
English: Table 7: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to SGLT2i therapy
Polish: Tabela 7: Wyniki 24- tygodniowego badania porównującego dulaglutyd z placebo w terapii skojarzonej z inhibitorem SGLT2
English: atrioventricular block (AVB)
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP)
English: Insulin glargine+ once daily (n=194) † 1-sided p-value < 0.025, for non-inferiority of dulaglutide to insulin glargine ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Polish: Insulina glargine+ raz na dobę (n=194) † jednostronna wartość p < 0,025, dla braku przewagi dulaglutydu nad insuliną glargine ## p < 0,001 w grupie leczonej dulaglutydem w porównaniu z grupą leczoną insuliną glargine
English: Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 4 ampułko-strzykawki po 0,5 ml roztworu.
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Polish: Każda strzykawka zawiera jedną tygodniową dawkę leku Trulicity (1,5 mg).
English: Small mean increases from baseline in PR interval of 2 to 3 msec and a 1.5% and 2.4 % incidence of first-degree AV block were observed with dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively.
Polish: Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia/wydłużenie odstępu PR Podczas stosowania dulaglutydu w dawce wynoszącej odpowiednio 0,75 mg i 1,5 mg obserwowano nieznaczne wydłużenie odstępu PR o 2 do 3 milisekund w stosunku do wartości wyjściowej oraz wzrost częstości występowania bloku przedsionkowo-komorowego pierwszego stopnia o 1,5% i 2,4%.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg, Trulicity 1.5 mg, and placebo were 0.15, 0.16 and 0.12 episodes/patient/year, respectively.
Polish: Wskaźniki występowania przypadków udokumentowanej objawowej hipoglikemii podczas stosowania produktu leczniczego Trulicity 0,75 mg, produktu leczniczego Trulicity 1,5 mg oraz placebo wynosiły odpowiednio 0,15; 0,16 i 0,12 epizodów na pacjenta na rok.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Polish: INFORMACJE UMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO WEWNĘTRZNE (bez blue box) - element opakowania zbiorczegoWSTRZYKIWACZ PÓŁAUTOMATYCZNY NAPEŁNIONY
English: Figure 2: Forest plot of analyses of individual cardiovascular event types, all cause death, and consistency of effect across subgroups for the primary endpoint
Polish: zgony z wszystkich przyczyn oraz spójność wpływu leczenia w podgrupach pacjentów względem głównego kryterium oceny końcowej.
English: It is important that you test your blood glucose levels as instructed by your doctor, pharmacist or nurse, if you are taking Trulicity with a sulphonylurea or insulin.
Polish: W przypadku przyjmowania leku Trulicity z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, istotne jest sprawdzanie stężenia glukozy we krwi zgodnie z zaleceniami otrzymanymi od lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: Table 2: Results of a 52 week active controlled monotherapy study with two doses of dulaglutide in comparison to metformin
Polish: Tabela 2: Wyniki trwającego 52 tygodnie badania z grupą kontrolną leczoną aktywnie dotyczącego stosowania leków w monoterapii, w którym dulaglutyd w dwóch dawkach porównywano z metforminą
English: If you forget to use Trulicity
Polish: Pominięcie zastosowania leku Trulicity
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Polish: Każda strzykawka zawiera jedną tygodniową dawkę leku Trulicity (0,75 mg).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Trulicity if:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Trulicity należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
English: PLACE AND UNLOCK PRESS AND HOLD
Polish: ZDJĄĆ ZATYCZKĘ PRZYŁOŻYĆ I ODBLOKOWAĆ WCISNĄĆ I PRZYTRZYMAĆ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg injection dulaglutide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Trulicity 0,75 mg wstrzyknięcie dulaglutyd sc.
English: Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 0,5 ml roztworu.
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Polish: − Trulicity 0,75 mg: Każda ampułko-strzykawka zawiera 0,75 mg dulaglutydu w 0,5 ml roztworu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trulicity 1,5 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce dulaglutyd
English: Do not recycle the filled sharps container.
Polish: • Wypełnionych pojemników na ostre przedmioty nie można ponownie wykorzystywać.
English: Studies characterising the pharmacokinetics of dulaglutide in paediatric patients have not been performed.
Polish: Dzieci i młodzież Nie przeprowadzono badań dotyczących określenia farmakokinetyki dulaglutydu u dzieci i młodzieży.
English: Table 5: Results of a 78 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Polish: Tabela 5: Wyniki trwającego 78 tygodni badania z grupą kontrolną leczoną aktywnie, w którym dulaglutyd w dwóch dawkach porównywano z insuliną glargine Wyjściowa wartość
English: Steady-state plasma concentrations were achieved between 2 to 4 weeks of once-weekly administration of dulaglutide (1.5 mg).
Polish: W przypadku podawania dulaglutydu raz w tygodniu (w dawce 1,5 mg) stężenie osoczowe w stanie stacjonarnym występuje po 2 do 4 tygodni.
English: Table 8: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to exenatide
Polish: Tabela 8: Wyniki trwającego 52 tygodnie badania z grupą kontrolną leczoną aktywnie, w którym dulaglutyd w dwóch dawkach porównywano z eksenatydem
English: • Do not freeze your pen.
Polish: • Nie zamrażać wstrzykiwacza.
English: The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg was 0.12 episodes/patient/year and with liraglutide was 0.29 episodes/patient/year.
Polish: Wskaźnik występowania przypadków udokumentowanej objawowej hipoglikemii u osób stosujących produkt leczniczy Trulicity w dawce 1,5 mg wyniósł 0,12 przypadków na pacjenta na rok, a u osób leczonych liraglutydem 0,29 przypadków na pacjenta na rok.
English: You may give them an infection or get an infection from them.
Polish: • Nie wolno udostępniać strzykawki innym osobom, ze względu na możliwość przeniesienia zakażenia na te osoby lub od nich.
English: Insulin glargine+ once daily (n=262) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilising an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Polish: Insulina glargine+ raz na dobę (n=296) †† jednostronna wartość p skorygowana względem wielokrotności < 0,025, dla przewagi dulaglutydu nad insuliną glargine, oceniana tylko dla HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 w grupie leczonej dulaglutydem w porównaniu z grupą leczoną insuliną glargine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trulicity 0,75 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce dulaglutyd
English: The mean peak (Cmax) and total (AUC) exposures were approximately 114 ng/ml and 14,000 ngh/ml, respectively, after multiple subcutaneous 1.5 mg doses of dulaglutide in patients with type 2 diabetes.
Polish: Po podaniu dulaglutydu podskórnie w dawkach wielokrotnych wynoszących 1,5 mg u pacjentów z cukrzycą typu 2 poziom ekspozycji maksymalnej (Cmax) i całkowitej (AUC) wynosił średnio odpowiednio około 114 ng/ml i 14 000 ngh/ml.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
Polish: Wskaźniki występowania przypadków udokumentowanej objawowej hipoglikemii podczas stosowania produktu leczniczego Trulicity w dawce 1,5 mg i 0,75 mg oraz sitagliptyny wynosiły odpowiednio 0,19, 0,18 i 0,17 przypadków na pacjenta na rok.
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Polish: − Trulicity 1,5 mg: Każda ampułko-strzykawka zawiera 1,5 mg dulaglutydu w 0,5 ml roztworu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Polish: INFORMACJE UMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE (z blue box) - opakowanie zbiorcze - AMPUŁKO-STRZYKAWKA
English: Dulaglutide also slows gastric emptying.
Polish: Dulaglutyd hamuje także tempo opróżniania żołądka.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 0,75 mg dulaglutydu w 0,5 ml roztworu
English: The incidences when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with prandial insulin were 85.3% and 80.0% and rates were 35.66 and 31.06 events/patient/year.
Polish: częstość występowania ciężkiej hipoglikemii wyniosła odpowiednio 85,3% i 80,0%, a wskaźniki występowania ciężkiej hipoglikemii wyniosły 35,66 i 31,06 zdarzeń przypadających na pacjenta na rok.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=190)
Polish: Dulaglutyd 0,75 mg raz w tygodniu (n=190)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/010
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/14/956/010
English: Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Polish: Tabela 10: Wyniki trwającego 52 tygodni badania z grupą kontrolną leczoną aktywnie, w którym dulaglutyd w dwóch dawkach porównywano z insuliną glargine Wyjściowa wartość
English: Do not use if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Polish: Nie należy stosować leku, jeśli strzykawka jest uszkodzona lub lek jest mętny, zmienił barwę albo zawiera widoczne zanieczyszczenia stałe.
English: assessed for HbA1c only ** p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to sitagliptin
Polish: ** p < 0,001 w grupie leczonej dulaglutydem w porównaniu z grupą placebo ## p < 0,001 w grupie leczonej dulaglutydem w porównaniu z grupą leczoną sitagliptyną
English: None of the patients with systemic hypersensitivity developed dulaglutide anti-drug antibodies.
Polish: U żadnego pacjenta z nadwrażliwością o charakterze ogólnoustrojowym nie wykazano obecności przeciwciał skierowanych przeciwko dulaglutydowi.
English: Each syringe delivers one dose only.
Polish: Każdy wstrzykiwacz podaje tylko jedną dawkę.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda ampułko-strzykawka do jednorazowego użycia zawiera 1,5 mg dulaglutydu w 0,5 ml roztworu
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=141)
Polish: 24 tygodnie Dulaglutyd 0,75 mg raz w tygodniu (n=141)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/008
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/14/956/008
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Polish: Instrukcja użycia Trulicity 1,5 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce dulaglutyd
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=293)
Polish: Dulaglutyd 0,75 mg raz w tygodniu (n=293)
English: No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki warfaryny w przypadku podawania leku razem z dulaglutydem.
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Polish: Instrukcja użycia Trulicity 0,75 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce dulaglutyd
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302)
Polish: Dulaglutyd 0,75 mg raz w tygodniu (n=302)