FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EU/1/11/690/001 28 potahovaných tablet EU/1/11/690/002 84 potahovaných tablet EU/1/11/690/003 168 potahovaných tablet EU/1/11/690/004 364 potahovaných tablet
Lithuanian: EU/1/11/690/001 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/11/690/002 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/11/690/003 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/11/690/004 364 plėvele dengtos tabletės
Czech: Přípravek Zoely je antikoncepční pilulka, která se používá k zabránění otěhotnění.
Lithuanian: Zoely yra kontraceptinės tabletės, kurios vartojamos norint išvengti nėštumo.
Czech: Pro popis příznaků těchto závažných nežádoucích účinků si prosím přečtěte „Jak rozpoznat krevní sraženinu".
Lithuanian: Šių sunkių šalutinių reiškinių simptomų aprašą rasite poskyryje „Kaip atpažinti kraujo krešulį".
Czech: • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
Lithuanian: • greitas ar nereguliarus širdies plakimas.
Czech: Při užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek Zoely, je doporučeno, abyste přestala kouřit.
Lithuanian: Vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, tokį kaip Zoely, patartina mesti rūkyti.
Czech: Informujte také každého lékaře nebo stomatologa, který předepisuje jiný lék (nebo lékárníka vydávajícího léky), že užíváte přípravek Zoely.
Lithuanian: Be to, bet kuriam kitam gydytojui ar odontologui, skiriančiam kitų vaistų (arba vaistininkui), taip pat pasakykite, kad vartojate Zoely.
Czech: • Estradiol, což je estrogen v přípravku Zoely, je identický s hormonem, který je produkován Vašimi vaječníky v průběhu menstruačního cyklu.
Lithuanian: • Estradiolis, Zoely sudėtyje esantis estrogenas, yra tapatus hormonui, kurį mėnesinių ciklo metu gamina Jūsų kiaušidės.
Czech: Riziko arteriální tromboembolie (ATE)
Lithuanian: Arterijų tromboembolijos (ATE) pavojus
Czech: Steroidní hormony však mohou být nedostatečně metabolizovány u žen s poruchou funkce jater.
Lithuanian: Tačiau lytiniai hormonai gali būti blogai metabolizuojami moterų, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, organizme.
Czech: Před zahájením nebo opětovným zahájením užívání přípravku Zoely by měla být získána kompletní anamnéza (včetně rodinné anamnézy) a musí být vyloučeno těhotenství.
Lithuanian: Prieš pradedant ar atnaujinant Zoely vartojimą, reikia surinkti išsamią medicininę anamnezę (ir šeimos anamnezę) bei įsitikinti, kad moteris nėra nėščia.
Czech: U uživatelek přípravku Zoely byly hlášeny alergické (hypersenzitivní) reakce, ale frekvenci nelze z dostupných údajů určit.
Lithuanian: Zoely vartojusioms pacientėms buvo pastebėtos alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, tačiau jų dažnis pagal turimus duomenis negali būti įvertintas.
Czech: • Přípravek Zoely může také ovlivňovat účinky jiných léků, jako je antiepileptikum lamotrigin.
Lithuanian: • Zoely taip pat gali turėti įtakos kitų vaistų, pvz., vaisto epilepsijai gydyti lamotrigino, veikimui.
Czech: Karcinom prsu se vyskytl o něco častěji u žen užívajících kombinované pilulky, ale není známo, zda je to způsobeno kombinovanými pilulkami.
Lithuanian: Krūties vėžys truputį dažniau diagnozuojamas sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims, bet nežinoma, ar jį sukelia sudėtinių tablečių vartojimas.
Czech: • Mírně zvyšuje riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení užívání kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle.
Lithuanian: • Jie šiek tiek padidina kraujo krešulių susidarymo venose ir arterijose pavojų, ypač pirmaisiais vartojimo metais arba atnaujinus vartojimą po 4 savaičių ar ilgesnės pertraukos.
Czech: • porucha pozornosti
Lithuanian: • dėmesio sutrikimai;
Czech: Předtím, než začnete užívat přípravek Zoely, měla byste si přečíst informace o krevních sraženinách (trombóza) v bodě 2.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti Zoely perskaitykite 2 skyriuje pateiktą informaciją apie kraujo krešulius (trombozę).
Czech: • Jsou to léky, které mohou snížit účinnost přípravku Zoely v prevenci otěhotnění nebo mohou způsobit neočekávané krvácení.
Lithuanian: • Kai kurie vaistai mažina Zoely apsaugos nuo nėštumo veiksmingumą arba gali sukelti nelauktą kraujavimą.
Czech: • pokud máte migrény, zvláště migrény s aurou;
Lithuanian: • jeigu sergate migrena, ypač migrena su aura;
Czech: • pokud máte nadváhu;
Lithuanian: • jeigu turite antsvorį;
Czech: • pokud máte depresi;
Lithuanian: • jeigu sergate depresija;
Czech: Jestliže dojde k vynechání jednoho nebo více krvácení Klinické studie s přípravkem Zoely ukázaly, že příležitostně může dojít k vynechání pravidelného menstruačního krvácení po 24. dnu.
Lithuanian: Jeigu nebuvo vienų ar daugiau mėnesinių Klinikiniai Zoely tyrimai parodė, kad retkarčiais po 24-os dienos įprastos mėnesinės gali neatsirasti.
Czech: Pokud u Vás dojde ke změně nálady a objeví se příznaky deprese, obraťte se pro odbornou radu co nejdříve na svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.
Czech: • pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod hrudní kostí
Lithuanian: • suspaudimo ar pilnumo pojūtis krūtinėje, rankoje ar žemiau krūtinkaulio;
Czech: Dávková-linearita byla pozorována v rozmezí 0,625 - 5 mg (hodnoceno u fertilních a post-menopauzálních žen).
Lithuanian: Nustatytos dozės tiesiškumo ribos - 0,625 - 5 mg (nustatytos vaisingoms moterims ir moterims po menopauzės).
Czech: Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při užívání přípravku Zoely je velmi malé, ale může se zvyšovat:
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad širdies smūgio ar insulto pavojus vartojant Zoely yra labai mažas, tačiau gali padidėti:
Czech: Vliv přípravku Zoely na jiné léčivé přípravky
Lithuanian: Zoely įtaka kitų vaistinių preparatų veikimui
Czech: • zlato-hnědé pigmetové skvrny, většinou na obličeji; nadměrný růst vlasů
Lithuanian: • geltonai rudos pigmentinės dėmės, daugiausiai ant veido; padidėjęs plaukuotumas;
Czech: Než budete moci začít přípravek Zoely užívat, Váš lékař Vám položí několik otázek ohledně Vašeho zdravotního stavu a zeptá se na onemocnění, která se mohla vyskytnout ve Vaší rodině.
Lithuanian: kai Jūs jau galėsite pradėti vartoti Zoely, gydytojas Jūsų paklaus keleto klausimų apie Jūsų asmeninę ir Jūsų artimųjų sveikatos istorijas.
Czech: Pokud si nejste jistá, informujte svého lékaře, protože některé z těchto příznaků, jako je kašel nebo dušnost, mohou být zaměněny za mírnější onemocnění, jako je infekce dýchacího traktu (např. „nachlazení").
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, nes kai kurie iš šių simptomų, tokie kaip kosulys ar dusulys, gali būti neteisingai priskirti lengvesnėms būklėms, tokioms kaip kvėpavimo takų infekcija (pvz., „peršalimas").
Czech: • náhlé potíže s chůzí, závrať, ztráta rovnováhy nebo koordinace
Lithuanian: • netikėtas ėjimo sutrikimas, svaigulys, pusiausvyros ar koordinacijos praradimas;
Czech: Ve vzácných případech může krevní sraženina zablokovat cévy a způsobit vážné problémy.
Lithuanian: Retais atvejais kraujo krešulys gali užkimšti kraujagyslę ir sąlygoti rimtas problemas.
Czech: • bolest hlavy nebo migréna
Lithuanian: • galvos skausmas ar migrena;
Czech: V případě závažnějších gastrointestinálních potíží (např. zvracení nebo průjem) nemusí být absorpce léčivých látek úplná a měla by být použita další antikoncepční opatření.
Lithuanian: Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams (pvz., vėmimui ar viduriavimui), veikliosios medžiagos gali nevisiškai absorbuotis, todėl reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, vyhledejte svého lékaře dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Czech: • suchost oka; nesnášenlivost kontaktních čoček
Lithuanian: • akių sausumas, kontaktinių lęšių netoleravimas;
Czech: Prodloužená imobilizace, velký chirurgický zákrok, jakýkoli chirurgický zákrok na nohách a pánvi, neurochirurgický zákrok nebo větší úraz.
Lithuanian: Ilga imobilizacija, didelės apimties chirurginė operacija, bet kokia pilvo ar dubens chirurginė operacija, neurochirurginė operacija ar didelė trauma.
Czech: • náhlá, závažná nebo prodloužená bolest hlavy neznámé příčiny
Lithuanian: • netikėtas, stiprus ar ilgalaikis galvos skausmas be žinomos priežasties;
Czech: Když ukončíte užívání přípravku Zoely, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni během několika týdnů.
Lithuanian: Nutraukus Zoely vartojimą, kraujo krešulių susidarymo rizika per keletą savaičių tampa įprasta.
Czech: Pokud jsou přítomné jakékoli stavy nebo rizikové faktory uvedené níže, vhodnost přípravku Zoely by měla být s ženou prodiskutována.
Lithuanian: Jeigu yra bet kuri iš žemiau aprašytų būklių arba rizikos veiksnių, Zoely tinkamumą reikia aptarti kartu su paciente.
Czech: V randomizované, otevřené klinické studii bylo přípravkem Zoely léčeno 32 žen po dobu 6 cyklů.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, atvirame klinikiniame tyrime 32 moterys Zoely vartojo 6 ciklus.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, gestageny a estrogeny, fixní kombinace, ATC kód: G03A A14
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Lytiniai hormonai ir lyties organų sistemos moduliatoriai, fiksuoti progestagenų ir estrogenų deriniai, ATC kodas - G03AA14.
Czech: Obezita (index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m²)
Lithuanian: Nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m²)
Czech: Viz také bod 3 „Jestliže zvracíte nebo máte těžký průjem" nebo bod 2 „Další léčivé přípravky a Zoely".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 3 skyriuje „Jei vemiate ar gausiai viduriuojate" ar 2 skyriuje „Kiti vaistai ir Zoely".
Czech: Jaterní metabolismus: Mohou se objevit interakce s látkami, které indukují enzymy CYP450, což může vést ke snížení koncentrací pohlavních hormonů a poklesu účinnosti přípravků s kombinovanou hormonální antikoncepcí, včetně Zoely.
Lithuanian: Sąveika gali būti su medžiagomis, sužadinančiomis CYP450 fermentus, o dėl to sumažėja lytinių hormonų koncentracijos ir sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, įskaitant Zoely, veiksmingumas.
Czech: Jsou zde zmíněny nejvhodnější termíny MeDRA popisu nežádoucích účinků.
Lithuanian: Tam tikrai nepageidaujamai reakcijai apibūdinti vartojamas tinkamiausias MedDRA terminas.
Czech: Ve dvou randomizovaných, otevřených studiích, které srovnávaly účinnost a bezpečnost, bylo léčeno více než 3 200 žen po dobu 13 po sobě jdoucích cyklů pomocí přípravku Zoely a více než 1 000 žen pomocí drospirenonu 3 mg - ethinylestradiolu 30 µg (režim 21/7).
Lithuanian: Dviejų atsitiktinių imčių, atvirų, palyginamųjų veiksmingumo ir saugumo klinikinių tyrimų metu daugiau kaip 3 200 moterų vartojo Zoely iki 13 ciklų iš eilės ir daugiau kaip 1000 moterų vartojo drospirenono 3 mg ir etinilestradiolio 30 mkg derinį (pagal 21+7 schemą).
Czech: Pokud jste v minulém měsíci žádnou hormonální antikoncepci neužívala Začněte užívat přípravek Zoely první den cyklu (to znamená první den menstruačního krvácení).
Lithuanian: Kai praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių kontraceptikų Pradėkite vartoti Zoely pirmąją ciklo dieną (t. y.
Czech: Není známo, zda je tento nález důsledkem užívání hormonální antikoncepce nebo jiných faktorů, jako jsou rozdíly v sexuálním chování.
Lithuanian: Ar taip yra dėl hormoninių kontraceptinių tablečių vartojimo, ar dėl kitų faktorių, tokių kaip lytinio gyvenimo skirtumai, nežinoma.
Czech: Nejčastěji se objevují v prvním roce užívání kombinované hormonální antikoncepce.
Lithuanian: Daugiausia jų pasireiškia pirmaisiais sudėtinio hormoninio kontraceptiko vartojimo metais.
Czech: Měla byste se proto řídit pravidly uvedenými níže.
Lithuanian: Tada reikia vadovautis toliau pateikiamomis taisyklėmis.
Czech: • pokud budete chtít užívat jiné léky (viz také bod 2 „Další léčivé přípravky a Zoely");
Lithuanian: • jeigu ketinate vartoti kitus vaistus (taip pat žiūrėkite 2 skyriuje „Kiti vaistai ir Zoely");
Czech: Datum první registrace: 27. července 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 21. dubna 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Czech: Antikoncepční účinek přípravku Zoely je založený na interakci různých faktorů, z nichž nejdůležitější jsou inhibice ovulace a změny cervikální sekrece.
Lithuanian: Kontraceptinis Zoely poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio sekrecijos pokyčiai.
Czech: Klinické údaje z omezeného počtu exponovaných těhotenství neukazují žádné nežádoucí účinky přípravku Zoely na plod nebo novorozence.
Lithuanian: Nedidelio skaičiaus nėštumų klinikiniai duomenys nepageidaujamo Zoely poveikio vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo.
Czech: • v tepnách (označuje se jako „arteriální trombóza", „arteriální tromboembolie" nebo ATE).
Lithuanian: • arterijose (vadinama arterijų tromboze, arterijų tromboembolija ar ATE.
Czech: Během klinických studií se procento chybějícího krvácení z vysazení pohybovalo v průběhu cyklů 1 - 12 mezi 18 % až 32 %.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojimo nutraukimo kraujavimo 1 - 12 ciklų metu nebuvo 18 % - 32 %.
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) typ migrény označovaný jako „migréna s aurou";
Lithuanian: • jeigu yra (ar buvo) migrenos rūšis, vadinama „migrena su aura";
Czech: Nezačínejte užívat další blistr přípravku Zoely dokud Váš lékař nezkontroluje, zda nejste těhotná.
Lithuanian: Nepradėkite kitos Zoely plokštelės, kol gydytojas nepaneigs nėštumo galimybės.
Czech: Bylo zjištěno, že současné užití ketokonazolu (200 mg v jedné dávce) nemění metabolismus estradiolu, avšak zvyšuje vrcholovou koncentraci (85 %) a AUC0-∞ (115 %) nomegestrol acetátu, což ale nemělo relevantní klinický význam.
Lithuanian: Kartu vartotas ketokonazolas (vienkartinė 200 mg dozė) estradiolio metabolizmo nepakeitė, tuo tarpu nomegestrolio acetato didžiausia koncentracija (85 %) ir AUC0-∞ (115 %) padidėjo, tačiau šie padidėjimai nebuvo kliniškai svarbūs.
Czech: • jestliže jste alergická na estradiol nebo nomegestrol acetát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija estradioliui, nomegestrolio acetatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) chloasma (žluto-hnědé pigmentové skvrny označované jako „těhotenské skvrny", zvláště na obličeji).
Lithuanian: • jeigu yra (buvo) rudmė (geltonai rudos pigmentinės dėmės, vadinamosios nėštumo dėmės, ypač ant veido).
Czech: Nomegestrol acetát a jeho hydroxylované metabolity prochází rozsáhlým metabolismem 2. fáze za tvorby glukuronidových a sulfátových konjugátů.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas ir jo hidroksilinti metabolitai pereina antrosios fazės metabolizmą, kurio metu susidaro gliukuroniniai ir sulfatiniai junginiai.
Czech: 28 % žen mělo chybějící krvácení z vysazení alespoň v jednom z cyklů 2, 3 a 4, spojené s vyšším výskytem chybějícího krvácení z vysazení v pozdějších cyklech užívání, pohybující se mezi 51 %a 62 %.
Lithuanian: 28 % moterų vartojimo nutraukimo kraujavimo nebuvo bent vieno iš 2, 3 ar 4-ojo ciklo metu, o tai buvo susiję su dažnesniu, nuo 51 % iki 62 %, vartojimo nutraukimo kraujavimo nebuvimu vėlesnių vartojimo ciklų metu.
Czech: Je důležité, aby byla žena upozorněna na informace o žilní a arteriální trombóze, včetně rizika přípravku Zoely v porovnání s dalšími typy CHC, na příznaky VTE a ATE, známé rizikové faktory a co by měla dělat v případě suspektní trombózy.
Lithuanian: Yra svarbu atkreipti moters dėmesį į informaciją apie venų ir arterijų trombozę, įskaitant Zoely keliamą pavojų, palyginus jį su kitų SHK, taip pat VTE ir ATE simptomus, žinomus rizikos veiksnius bei ką daryti įtarus trombozę.
Czech: Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí se mají prostudovat souhrny informací o souběžně podávaných léčivých přípravcích.
Lithuanian: Norint nustatyti galimą sąveiką reikia remtis informacija apie kartu skiriamus vaistinius preparatus.
Czech: Distribuce exogenního a endogenního estradiolu je podobná.
Lithuanian: Egzogeninio ir endogeninio estradiolio pasiskirstymas yra panašus.
Czech: • Velmi vzácně se může krevní sraženina vytvořit v žíle jiného orgánu, jako je oko (trombóza retinální žíly).
Lithuanian: • Labai retai kraujo krešulys gali susidaryti kito organo, pavyzdžiui, akies (tinklainės venos trombozė) venoje.
Czech: Ve studiích u zvířat byla u kombinace nomegestrol acetát/estradiol zaznamenána reprodukční toxicita (viz preklinické údaje vztahující se k bezpečnosti v bodě 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais buvo stebėtas nomegestrolio acetato ir estradiolio derinio toksinis poveikis reprodukcijai (ikiklinikinių tyrimų saugumo duomenis rasite 5.3 skyriuje).
Czech: o v plicích (tj.
Lithuanian: o plaučių (pvz.
Czech: V tomto případě byste mohla mít také vyšší riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody;
Lithuanian: Šiuo atveju ir Jums širdies smūgio ar insulto pavojus galėtų būti didesnis;
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v žíle Riziko krevní sraženiny u přípravku Zoely je malé, ale některé stavy riziko zvyšují.
Lithuanian: Kraujo krešulio susidarymo venoje pavojų didinantys veiksniai Kraujo krešulio susidarymo pavojus vartojant Zoely yra mažas, tačiau kai kurios būklės jį gali padidinti.
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) krevní sraženinu v krevní cévě ve svých nohách (hluboká žilní trombóza, DVT), Vašich plicích (plicní embolie, PE) nebo v jiných orgánech;
Lithuanian: • Jeigu yra (ar buvo) kraujo krešulys Jūsų kojų (giliųjų venų trombozė, GVT), plaučių (plaučių embolija, PE) ar kitų organų kraujagyslėse;
Czech: Podobně jako krevní sraženina v žíle může sraženina v tepně způsobit závažné problémy.
Lithuanian: Kaip ir venoje susidaręs kraujo krešulys, taip ir arterijoje esantis krešulys gali sukelti sunkių pasekmių.
Czech: Jádro tablety (bílé aktivní a žluté potahované tablety s placebem) Monohydrát laktózy
Lithuanian: Tabletės šerdis (baltos veikliosios ir geltonos placebo plėvele dengtos tabletės) Laktozė monohidratas
Czech: Protože u pacientek se závažným jaterním onemocněním může být narušen metabolismus steroidních hormonů, použití přípravku Zoely není u těchto žen indikováno, dokud se hodnoty jaterních funkcí nevrátí do normálního rozmezí (viz bod 4.3).
Lithuanian: Kadangi steroidinių hormonų metabolizmas sunkia kepenų liga sergančių pacienčių organizme gali būti pablogėjęs, tokioms moterims Zoely nevartotinas tol, kol kepenų veiklos rodikliai vėl taps normalūs (žr. 4.3 skyrių).
Czech: • Přestože COC mohou mít vliv na periferní inzulínovou rezistenci a na glukózovou toleranci, neexistuje důkaz, že u diabetiček užívajících nízkodávková COC (obsahujících < 0,05 mg ethinylestradiolu) je nutné měnit terapeutický režim pro diabetes.
Lithuanian: • Nors ir SGK gali turėti įtaką periferiniam rezistentiškumui insulinui arba gliukozės tolerancijai, įrodymų, kad diabetu sergančioms ir mažų dozių (< 0,05 mg etinilestradiolio) SGK vartojančioms moterims reikia keisti gydymo schemą, nėra.
Czech: Není-li tomu tak, měla by postupovat podle první z těchto dvou možností a po dalších 7 dní používat současně další antikoncepční metodu.
Lithuanian: Jeigu ne, tuomet moteris turi vadovautis pirmąja taisykle ir kitas 7 dienas naudoti papildomas kontracepcijos priemones.
Czech: K výše uvedeným nežádoucím účinkům byly navíc u uživatelek přípravku Zoely hlášeny hypersenzitivní reakce (frekvence neznámá).
Lithuanian: Be aukščiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų, Zoely vartojusioms pacientėms buvo pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos (dažnis nežinomas).
Czech: Průměrné koncentrace v séru jsou 50 pg/ml a a tyto hladiny estradiolu odpovídají časné a pozdní fázi menstruačního cyklu.
Lithuanian: Vidutinė koncentracija serume yra apie 50 pg/ml ir tai atitinka estradiolio kiekį moters menstruacinio ciklo ankstyvojoje bei vėlyvojoje fazėse.
Czech: Postup při vynechání tablet
Lithuanian: Vartojimas praleidus tabletes
Czech: • silná bolest žaludku
Lithuanian: • stiprus pilvo skausmas.
Czech: • Některé epidemiologické studie zaznamenaly zvýšené riziko rakoviny děložního hrdla u dlouhodobých uživatelek COC (> 5 let), ale je stále diskutováno, do jaké míry lze tuto skutečnost připisovat dalším vlivům sexuálního chování a ostatním faktorům, jako lidský papilloma virus (HPV).
Lithuanian: • Kai kurių epidemiologinių tyrimų metu pastebėta, kad ilgai (ilgiau kaip 5 metus) SGK vartojančioms moterims padidėja rizika susirgti gimdos kaklelio vėžiu, tačiau vis dar nesutariama, kiek ši išvada gali būti aiškintina seksualiniu elgesiu ir kitais veiksniais, tokiais kaip žmogaus papilomos viruso (ŽPV) infekcija.
Czech: Účinek jiného léčivého přípravku na přípravek Zoely může přetrvávat až po dobu 28 dní po ukončení užívání, po tuto dobu je nutné používat dodatečnou antikoncepční metodu.
Lithuanian: Kadangi kitų vaistų poveikis Zoely gali tęstis iki 28 dienų po vaisto vartojimo nutraukimo, tiek pat laiko būtina naudoti papildomą barjerinę kontracepcijos priemonę.
Czech: Pokud budete dodržovat tyto pokyny, není nutné používat dodatečnou antikoncepční metodu.
Lithuanian: Jei laikotės šių instrukcijų, naudoti papildomų kontracepcijos būdų nereikia.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný nebo trvalý, nebo pokud dojde k jakékoli změně Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že k ní došlo v důsledku užívání přípravku Zoely, informujte prosím svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet koks šalutinis poveikis, ypač jeigu jis yra sunkus arba nesiliauja, ar atsirado bet kokių Jūsų sveikatos pokyčių, kurie, Jūsų nuomone, gali būti susiję su Zoely, pasitarkite su savo gydytoju.
Czech: V klinické studii přípravku Zoely v Evropské unii byly pro věkové rozmezí 18 až 35 let vypočteny následující Pearl indexy:
Lithuanian: Europos Sąjungoje atlikto Zoely klinikinio tyrimo metu 18 - 35 metų amžiaus grupėje buvo apskaičiuoti tokie Pearl'o indeksai:
Czech: • Nomegestrol acetát, gestagen v přípravku Zoely, je odvozený od hormonu progesteronu.
Lithuanian: • Nomegestrolio acetatas, Zoely sudėtyje esantis progestagenas, yra gautas iš hormono progesterono.
Czech: Po doužívání 4 žlutých tablet s placebem z druhého blistru začněte s dalším (třetím) blistrem.
Lithuanian: Pabaigusios vartoti 4 geltonas placebo tabletes iš antrosios lizdinės plokštelės, pradėkite kitą (trečiąją) lizdinę plokštelę.
Czech: Pokud žena vynechala tablety a pak neměla žádné krvácení z vysazení ve fázi užívání tablet s placebem, měla by být zvážena možnost těhotenství.
Lithuanian: Jeigu moteris praleido tabletes ir po to, placebo tablečių vartojimo metu, jai nėra vartojimo nutraukimo kraujavimo, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.
Czech: Pokud chcete tyto dny změnit, zkraťte počet dnů užívání placeba - to je, když užíváte žluté tablety s placebem - (ale nikdy počet dnů neprodlužujte - maximálně 4).
Lithuanian: Jeigu Jums reikia pakeisti pirmąją mėnesinių dieną, sumažinkite placebo dienų skaičių (bet niekada jo neilginkite - ne daugiau kaip 4 dienos).
Czech: Zjistíte-li, že přípravek Zoely požilo dítě, poraďte se s lékařem.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad Zoely išgėrė vaikas, kreipkitės į gydytoją.
Czech: Nomegestrol acetát se metabolizuje na několik neúčinných hydroxylovaných metabolitů v jaterním systému cytochromu P450, hlavně, CYP3A4 a CYP3A5 s možným přispěním CYP2C19 a CYP2C8.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas metabolizuojamas į keletą neaktyvių hidroksilintų metabolitų veikiant kepenų citochromo P450 fermentams, daugiausiai CYP3A4 ir CYP3A5, galimai dalyvaujant CYP2C8 ir CYP2C19.
Czech: Estrogen obsažený v přípravku Zoely je 17β-estradiol, což je přirozený estrogen, který je identický s endogenním humánním 17β-estradiolem.
Lithuanian: Zoely sudėtyje yra 17-beta-estradiolio, natūralaus estrogeno, identiško endogeniniam žmogaus 17-beta-estradioliui.
Czech: Studie toxicity opakovaných dávek estradiolu, nomegestrol acetátu nebo jejich kombinace prokázaly očekávané estrogenní a gestagenní účinky.
Lithuanian: Estradiolio, nomegestrolio acetato ar jų derinio kartotinių dozių toksiškumo tyrimai parodė tikėtinus estrogeninius ir gestageninius poveikius.
Czech: Tyto hormony jsou nomegestrol acetát (gestagen) a estradiol (estrogen).
Lithuanian: Tai nomegestrolio acetatas (progestagenas) ir estradiolis (estrogenas).
Czech: Jestliže se objeví neočekávané krvácení
Lithuanian: Jeigu pradėjote netikėtai kraujuoti