FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedant Jums leisti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: Auxilium Pharmaceuticals, LLC 102 Witmer Road, Horsham, PA 19044.
Lithuanian: Auxilium Pharmaceuticals, LLC 102 Witmer Road, Horsham, PA 19044. JAV
English: • Your doctor will also tell you when to come back if more treatment cycles are needed.
Lithuanian: • Gydytojas taip pat Jums pasakys, kada reikės vėl apsilankyti, jeigu reikės daugiau gydymo ciklų.
English: • Xiapex is given as part of a treatment cycle.
Lithuanian: • Xiapex skiriamas kaip dalis gydymo ciklo.
English: • unpleasant taste
Lithuanian: • nemalonus skonis;
English: The potential risk for humans on parturition and postnatal development is unknown.
Lithuanian: Galima rizika gimdymui ir vaiko postnataliniam vystymuisi nežinoma.
English: Emergency medication for treatment of potential allergic reactions should be available.
Lithuanian: Turi būti pasiruošta vaistų, reikalingų skubiai gydyti galimas alergines reakcijas.
English: For each injection, follow steps 4-10.
Lithuanian: Atlikdami kiekvieną injekciją, laikykitės 4-10 veiksmų.
English: The majority of the skin lacerations occurred on the manipulation day.
Lithuanian: Didžioji dalis odos įplyšimo atvejų nustatyta manipuliavimo dieną.
English: • if you have had an allergic reaction to a previous Xiapex injection.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija į ankstesnę Xiapex injekciją;
English: Injection procedure
Lithuanian: Injekcijos procedūra
English: (degrees)
Lithuanian: (laipsniai)
English: The maximal individual plasma concentrations of AUX-I and AUX-II were <29 ng/mL and <71 ng/mL, respectively.
Lithuanian: Didžiausia individuali AUX-I ir AUX-II koncentracija plazmoje buvo atitinkamai < 29 ng/ml ir < 71 ng/ml.
English: • sudden loss of the ability to maintain an erection
Lithuanian: • staigus gebėjimo išlaikyti erekciją netekimas;
English: The reduction of the curve achieved will vary between individuals.
Lithuanian: Pasiektas kreivumo sumažėjimas individualiais atvejais gali skirtis.
English: The two classes of collagenases have similar but complementary substrate specificity.
Lithuanian: Dviejų klasių kolagenazės turi panašų, bet viena kitą papildantį specifiškumą substratui.
English: What Xiapex is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Xiapex ir kam jis vartojamas
English: If you notice such symptoms you should inform your doctor.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote tokius simptomus, turite pasakyti gydytojui.
English: Patients should be instructed:
Lithuanian: pacientams reikia nurodyti:
English: The median age of the patients included was 60, ranging between 33 and 77 years.
Lithuanian: Dalyvavusių pacientų amžiaus mediana buvo 60, nuo 33 iki 77 metų.
English: Patients with penile curvature >90° were not included in the clinical studies.
Lithuanian: Pacientai, kurių varpos išlinkimas yra > 90 °, į klinikinius tyrimus įtraukti nebuvo.
English: For plaques that are only a few millimetres in width, the distance of withdrawal of the syringe may be very minimal.
Lithuanian: Jei plokštelė yra tik kelių milimetrų pločio, švirkšto ištraukimo atstumas gali būti labai mažas.
English: The goal is always to deposit the full dose entirely within the plaque.
Lithuanian: Tikslas - visada suleisti visą dozę į plokštelę.
English: Other medicines and Xiapex
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xiapex
English: The injection procedure is detailed in the package leaflet and the physician training material and must be followed.
Lithuanian: Injekcijos procedūra išsamiai aprašyta pakuotės lapelyje ir gydytojo mokomojoje medžiagoje, jos būtina laikytis.
English: The median age was 58 years (range 23 to 84 years).
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 58 metai (amžius23-84 metai).
English: It is recommended to avoid strenuous activities of your finger until instructed further by your doctor.
Lithuanian: Rekomenduojama vengti sunkaus darbo pirštu, kol gydytojas nurodys papildomai.
English: Follow-up Interval (days)
Lithuanian: Stebėjimo intervalas (dienos)
English: Results showed no cross-reactivity with any of the five MMPs tested.
Lithuanian: Rezultatai kryžminio reaktyvumo su nė vienu iš penkių tirtų MMP neparodė.
English: The mean age was 63 years (range 33 to 89 years) and 80% of patients were male.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 63 metai (nuo 33 iki 89 metų) ir 80 % pacientų buvo vyrai.
English: a A joint was considered in an interval if the duration of assessment falls in the interval.
Lithuanian: a Sąnarys buvo priskiriamas intervalui, jei vertinimo trukmė įeina į intervalą.
English: Instructions for use and handling
Lithuanian: Vartojimo ir tvarkymo instrukcija
English: Talk to your doctor or pharmacist before you are given Xiapex.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš Jums leidžiant Xiapex.
English: The duration of assessment started at the day of success (visit after the last injection where the 0° to 5° measurement was first recorded).
Lithuanian: Vertinimo trukmė prasidėjo būklės pagerėjimo dieną (apsilankymas po paskutinės injekcijos, kai pirmą kartą užregistruotos 0-5° matavimo vertės).
English: Patients should be instructed to consult a doctor immediately if they experience any of these signs or symptoms.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu atsirado minėtų požymių ar simptomų.
English: Retreatment of recurrent contractures
Lithuanian: Atsinaujinusių kontraktūrų kartotinis gydymas
English: Data on the long-term recurrence rates following successful treatment with Xiapex are provided in Table 7.
Lithuanian: Duomenys apie atsinaujinimo dažnį ilgalaikio stebėjimo metu po sėkmingo gydymo XIAPEX pateikiami 7 lentelėje.
English: b p-value < 0.05.
Lithuanian: b p vertė < 0,05.
English: Identification of treatment area a) Prior to each treatment cycle, identify the treatment area as follows:
Lithuanian: Gydomos srities nustatymas a) Prieš kiekvieną gydymo ciklą nustatykite gydomą sritį taip:
English: Hold the penis in this more straightened position for 30 seconds, then let go.
Lithuanian: Laikykite varpą šioje tiesesnėje padėtyje 30 sekundžių, tada paleiskite.
English: These differences account for the ability of the two classes of enzymes to digest collagen in a complementary manner.
Lithuanian: Šie skirtumai lemia dviejų klasių fermentų gebėjimą ardyti kolageną vienas kitą papildančiu būdu.
English: Proper needle position is tested and confirmed by carefully noting resistance to minimal depression of the syringe plunger.
Lithuanian: Tinkama adatos padėtis patikrinama ir patvirtinama, atidžiai stebint pasipriešinimą minimaliam švirkšto stūmoklio spaudimui.
English: If the curvature deformity is less than 15 degrees after the first, second or third treatment cycle, or if the physician determines that further treatment is not clinically indicated, then the subsequent treatment cycles should not be administered.
Lithuanian: Jei po pirmojo, antrojo ir trečiojo gydymo ciklo nenormalus išlinkimas yra mažesnis nei 15 laipsnių arba jei gydytojas nustato, kad nėra klinikinių indikacijų tolesniam gydymui, tada tolesnių gydymo ciklų skirti nereikia.
English: • if you are currently taking any anticoagulation medicines, you must not receive Xiapex within 7 days of last dose of your anticoagulation medicine.
Lithuanian: • jeigu šiuo metu vartojate kokių nors antikoaguliantų, Xiapex vartoti negalima dar 7 paras po paskutiniosios antikoagulianto dozės.
English: c The nominal rate of recurrence was the total number of recurrences occurring prior to the last day of the interval divided by the total number of joints (×100).
Lithuanian: c Lygtinis atsinaujinimo dažnis buvo bendras atsinaujinimų, pasireiškiančių iki paskutinės intervalo dienos, skaičius padalytas iš bendro sąnarių skaičiaus (× 100).
English: Clinically meaningful improvement in hand function as determined by the URAM (Unite´ Rhumatologique des Affections de la Main) score was observed at Day 31 (-11.3) and Day 61 (-12.3).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas plaštakos funkcijos pagerėjimas pagal URAM (Unite´ Rhumatologique des Affections de la Main) balą nustatytas 31 dieną (-11,3) ir 61 dieną (-12,3).
English: j) The second injection of each treatment cycle should be made approximately 2 to 3 mm apart from the first injection.
Lithuanian: j) Antrąją kiekvieno gydymo ciklo injekciją reikia atlikti maždaug 2-3 mm atstumu nuo pirmosios injekcijos.
English: Each injection was separated by approximately 4 weeks.
Lithuanian: Tarp kiekvienos injekcijos buvo daroma maždaug 4 savaičių pertrauka.
English: The clinical efficacy in study AUX-CC-862 was similar to that reported in studies CORD I and CORD II.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas tyrime AUX-CC-862 buvo panašus į veiksmingumą, nustatytą tyrimuose CORD I ir CORD II.
English: Improvement was observed regardless of joint type or finger involvement (range: 60.5% to 83.9%).
Lithuanian: Pagerėjimas nustatytas nepriklausomai nuo sąnario tipo arba piršto pažeidimo lygio (intervalas: nuo 60,5 % iki 83,9 %).
English: Erectile dysfunction was reported in 52.9% of patients, and 27.5% reported previous trauma to penis.
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas nustatytas 52,9 % pacientų, 27,5 % nustatyta ankstesnė varpos trauma.
English: Your doctor will perform all injections of Xiapex.
Lithuanian: Gydytojas suleis visas Xiapex injekcijas.
English: AUX-I and AUX-II are single polypeptide chains consisting of approximately 1000 amino acids of known sequence with a molecular weight of 114 kDa and 113 kDa respectively as determined by mass spectrometry.
Lithuanian: AUX-I ir AUX-II sudaro viena polipeptido grandinė, sudaryta iš maždaug 1000 aminorūgščių, kurių seka yra žinoma, o molekulinis svoris, nustatytas masių spektrometrijos būdu, yra atitinkamai 114 kDa ir 113 kDa.
English: There were no changes in the international index of erectile function (IIEF) scores.
Lithuanian: Įvertinimo balai pagal Tarptautinį erekcijos funkcijos indeksą (TEFI) nepakito.
English: Injection procedure a) The reconstituted Xiapex solution should be clear.
Lithuanian: Injekcijos procedūra a) Praskiestas Xiapex tirpalas turi būti skaidrus.
English: Collagenases are proteinases that hydrolyze collagen under physiological conditions.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Kolagenazės yra proteinazės, kurios fiziologinėmis sąlygomis hidrolizuoja kolageną.
English: • painful erection, painful sex and erectile dysfunction.
Lithuanian: • skausminga erekcija, skausmingas lytinis aktas ir sutrikusi erekcija.
English: The MAH, in agreement with the competent authorities in the Member States, shall implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to ensure proper injection placement to minimize occurrence of injection-related adverse events and to inform on expected and potential risks associated with the treatment.
Lithuanian: Registruotojas, suderinęs su kompetentingomis institucijomis valstybėse narėse, prieš įdiegdamas vaistinį preparatą į rinką, turi įgyvendinti gydytojams skirtą švietimo programą, kuria siekiama užtikrinti tinkamą injekcijų panaudojimą, siekiant sumažinti su injekcija susijusių nepageidaujamų reiškinių atsiradimą bei informuoti apie numatomą ir galimą riziką, susijusią su gydymu.
English: A treatment course consists of a maximum of 4 treatment cycles.
Lithuanian: Gydymo kursą sudaro ne daugiau kaip 4 gydymo ciklai.
English: Store in a refrigerator (2ºC-8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2ºC-8ºC).
English: g) With the tip of the needle placed within the plaque, initiate injection, maintaining steady pressure to slowly inject the drug into the plaque.
Lithuanian: g) Įvedus adatos galą į plokštelę, pradėkite injekciją, išlaikydami pastovų spaudimą, kad vaistas iš lėto būtų suleistas į plokštelę.
English: CORD II Xiapex Placebo Xiapex Placebo
Lithuanian: CORD II Xiapex Placebas Xiapex Placebas
English: • Your doctor will tell you when you can resume sexual activity after each treatment cycle.
Lithuanian: • Gydytojas pasakys, kada po kiekvieno gydymo ciklo vėl galima užsiimti lytine veikla.
English: Age category (years), n (%)
Lithuanian: Amžiaus kategorija (metai), n (%)
English: Special population
Lithuanian: Speciali populiacija
English: Direct pressure on the injection site should be avoided.
Lithuanian: Reikia vengti tiesiogiai spausti injekcijos vietą.
English: For further information see “Instructions on how to gently stretch your penis” and “Instructions on how to gently straighten your penis” at the end of the Patient leaflet.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite „Instrukcija, kaip atsargiai tempti varpą“ ir „Instrukcija, kaip atsargiai tiesinti varpą“ pakuotės lapelio pabaigoje.
English: Bending your penis should not cause any pain or discomfort.
Lithuanian: Varpos lenkimas neturi kelti skausmo ar diskomforto.
English: Peyronie's disease This condition does not occur in females.
Lithuanian: Peyronie liga Ši būklė moterims nepasireiškia.
English: IIEF erectile function**
Lithuanian: Erekcijos funkcija pagal TEFI**
English: All patients had participated in and completed the studies AUX-CC-803 or AUX-CC-804, in which they had received placebo.
Lithuanian: Visi pacientai iki pabaigos dalyvavo tyrimuose AUX-CC-803 arba AUX-CC-804, kurių metu jiems buvo skiriamas placebas.
English: Frequency of side effects not known
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutinis poveikis
English: Be sure to ask your doctor when you can resume normal activities after treatment with Xiapex.
Lithuanian: Būtinai paklauskite gydytojo, kada po gydymo Xiapex bus galima atnaujinti įprastą veiklą.
English: An open label phase 3 study, AUX-CC-806, evaluated the safety and efficacy of Xiapex.
Lithuanian: Atvirojo 3 fazės tyrimo AUX-CC-806 metu buvo vertinamas Xiapex saugumas ir veiksmingumas.
English: These data support the long-term safety profile of Xiapex confirming that no new safety risks were identified during the 5 year follow-up period.
Lithuanian: Šie duomenys patvirtina Xiapex ilgalaikio vartojimo saugumą ir tai, kad 5 metų trukmės stebėjimo laikotarpiu naujos su saugumo savybėmis susijusios rizikos nenustatyta.
English: The section 4.8 of the SmPC is updated to include the adverse reactions “digital necrosis” and “digital fracture” with a frequency “not known”.
Lithuanian: PCS 4.8 skyrius atnaujinamas įtraukiant nepageidaujamas reakcijas „pirštų nekrozė“ ir „pirštų lūžis“, nurodant dažnį „dažnis nežinomas“.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, or embryonal/foetal development, (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui, nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi neparodė (žr.
English: Peyronie's plaque
Lithuanian: Peyronie plokštelė
English: In these studies, patients were given up to 4 treatment cycles of Xiapex or placebo (weeks 0, 6, 12, 18), and were followed in a non-treatment follow-up period (weeks 24-52).
Lithuanian: Šių tyrimų metu pacientams buvo skiriami ne daugiau nei 4 gydymo Xiapex arba placebu ciklai (0, 6, 12, 18 savaičių), po to taikant kontrolinį nevartojimo laikotarpį (24-52 savaitės).
English: There were no adverse reactions on early embryonic development (indicating no evidence of teratogenicity) in rats.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų ankstyvajam žiurkių embriono vystymuisi nenustatyta (rodo, kad nėra teratogeninio poveikio).
English: • Gently pull your penis away from your body to its full length and hold the stretch for
Lithuanian: • Atsargiai traukite varpą tolyn nuo kūno, ištempdami ją iki viso ilgio ir palaikykite ištemptą
English: This is particularly important for cords situated at the PIP joint of the fifth finger.
Lithuanian: Tai ypač svarbu leidžiant į aponeurozės sukietėjimus, esančius ties penktojo piršto PIP sąnariu.
English: The figures 1 and 2 below are for illustrative purposes only and may not be representative of the precise location of anatomical structures in an individual patient.
Lithuanian: Toliau esantys 1 ir 2 paveikslėliai skirti tik injekcijos būdui pavaizduoti ir negali būti naudojami tiksliai kurio nors paciento anatominės struktūros vietai nustatyti.
English: Cases of finger necrosis have been reported, which in some cases led to amputation of finger parts.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pirštų nekrozę, dėl kurios tam tikrais atvejais reikėjo amputuoti pirštų dalis.
English: The median duration of disease was 4.9 years (range 2.0 to 27.9 years).
Lithuanian: 4,9 metų (nuo 2,0 iki 27,9 metų).
English: Preparation - Reconstitution procedure
Lithuanian: Paruošimas: ruošimo procedūra
English: Xiapex 0.58 mg dose†
Lithuanian: Xiapex 0,58 mg dozė †
English: Severe injury like e.g. finger necrosis or fracture could result in loss of finger or finger parts.
Lithuanian: Dėl sunkių sužalojimų, pvz., pirštų nekrozės arba lūžio, galima netekti piršto arba jo dalių.
English: Hold pressure for 30 seconds then release.
Lithuanian: Varpos spaudimą reikia išlaikyti 30 sekundžių, po to atleisti.
English: What Xiapex is and what it is used for What you need to know before you are given Xiapex How Xiapex is used
Lithuanian: Kas yra Xiapex ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums leidžiant Xiapex Kaip vartoti Xiapex
English: What you need to know before you are given Xiapex You must not be given Xiapex:
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums leidžiant Xiapex Xiapex Jums leisti negalima:
English: No dose adjustment is necessary in any special patient groups e.g., Elderly, Renally or Hepatically Impaired, by Gender or Race.
Lithuanian: Dozės keisti nebūtina nei vienos specialios grupės pacientams, pavyzdžiui: senyviems, sergantiesiems inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu, atsižvelgiant į lytį ar rasę.
English: Hydrochloric acid 2.4% w/w (for pH adjustment)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis 2,4 % (svoris/svoryje) (pH koregavimui)
English: Before finger manipulation procedure will be performed tell your doctor, if you have a condition affecting your bones, e.g. osteopenia or osteoporosis.
Lithuanian: Prieš pradedant piršto manipuliavimo procedūrą pasakykite gydytojui, jeigu turite kaulų sutrikimų, pvz., sergate osteopenija arba osteoporoze.
English: Treatment of two concurrent injections
Lithuanian: Gydymas atliekant dvi iš eilės injekcijas
English: • abnormal dreams
Lithuanian: Neįprasti sapnai
English: Time of finger extension after injection had no impact on the rate of clinical success for either MP or PIP joints.
Lithuanian: Piršto ištiesinimo laikas po injekcijos neturėjo įtakos sėkmingo MP arba PIP sąnarių išgydymo dažniui.
English: One exception is the use of up to 150 mg daily dose of acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to prevent blood clotting) which can be taken.
Lithuanian: Vienintelė išimtis yra mažesnės nei 150 mg acetilsalicilo rūgšties paros dozė (medžiaga, kurios yra daugelyje kraujo krešėjimą mažinančių vaistų), kurią vartoti galima.
English: Your doctor will take care of storing, handling and disposing of Xiapex.
Lithuanian: Gydytojas pasirūpins Xiapex laikymu, tvarkymu ir sunaikinimu.
English: Table 13: Long Term Efficacy variables - study AUX-CC-810 Baselinea
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo kintamieji - tyrimas AUX-CC-810
English: The signs and symptoms of Peyronie's disease are caused by a collagen plaque.
Lithuanian: Peyronie ligos požymius ir simptomus sukelia kolageno plokštelė.
English: For patients who achieved a contracture of the selected joint to 5° or less, the mean number of injections required to achieve this was 1.5 in the 2 studies.
Lithuanian: Pacientams, kurių pasirinktojo sąnario kontraktūra sumažėjo iki 5° arba mažesnio laipsnio, tokiam poveikiui 2 tyrimų metu pasiekti prireikė vidutiniškai 1,5 injekcijos.
English: You must limit motion of the treated finger for a day and it is not uncommon for the finger to straighten on its own for some patients.
Lithuanian: Vieną dieną turėsite riboti gydomo piršto judesius, o neretai pacientams neleidžiama patiems ištiesti pirštų.
English: • After each injection of Xiapex, your penis may be wrapped with a bandage.
Lithuanian: • Po kiekvienos Xiapex injekcijos Jūsų varpą gali apvynioti tvarsčiu.
English: Contents of the pack and other information What Xiapex contains
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Xiapex sudėtis
English: Alanine aminotransferase increased Aspartate aminotransferase increased Body temperature increased
Lithuanian: Aspartato aminotransferazės suaktyvėjimas Kūno temperatūros padidėjimas
English: Based on the Patient Global Assessment of Treatment Satisfaction, more than 85% of subjects in the CORD I and CORD II studies reported either being quite satisfied or very satisfied with their treatment with Xiapex versus approximately 30% treated with placebo (p<0.001).
Lithuanian: Remiantis paciento pateiktu bendruoju pasitenkinimo gydymu įvertinimu, daugiau kaip 85 % tiriamųjų CORD I ir CORD II tyrimų metu teigė esantys visiškai patenkinti arba labai patenkinti gydymu Xiapex, palyginti su maždaug 30 %, vartojusių placebą (p < 0,001).
English: A total of 189 patients were enrolled and treated with Xiapex.
Lithuanian: Iš viso 189 pacientai buvo įtraukti į tyrimą ir gydomi
English: Xiapex must be used with caution in patients with coagulation disorders or those taking anticoagulants.
Lithuanian: Xiapex reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra kraujo krešėjimo sutrikimų, arba vartojantiems antikoaguliantų.
English: • The summary of product characteristics and the patient information leaflet.
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis pacientui.
English: As with any non-human protein medicinal product, patients may develop antibodies to the therapeutic protein.
Lithuanian: Imunogeniškumas Kaip ir vartojant bet kokius ne žmogaus baltymo vaistinius preparatus, pacientų organizme gali atsirasti antikūnų prieš gydomąjį baltymą.
English: With your non-dominant hand, secure the patient's hand to be treated while simultaneously applying tension to the cord.
Lithuanian: Savo nedominuojančia ranka apsaugokite gydomą paciento ranką ir kartu tempkite aponeurozės sukietėjimą.
English: The safety of more than one treatment course of Xiapex for Peyronie's disease is not known.
Lithuanian: Daugiau nei vieno gydymo Xiapex kurso saugumas gydant Peyronie ligą nežinomas.
English: The plaque may interfere with the ability to get a straight erection because the plaque will not stretch as much as the rest of the penis.
Lithuanian: Plokštelė gali trukdyti erekcijai, nes plokštelė nesitempia tiek, kiek likusi varpos dalis.
English: Routine supportive care and symptomatic treatment must be provided in the case of overdose.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti įprastą palaikomąją priežiūrą ir simptominį gydymą.
English: Improvement of the total fixed flexion contracture was also observed irrespectively of the time of finger extension, 24, 48 or 72 hours after injection, with a mean improvement at Day 31 of 75.2% 74.8% and 72.4% respectively.
Lithuanian: Taip pat nustatytas bendros fiksuotos lenkiamosios kontraktūros pagerėjimas, nepriklausomai nuo piršto ištiesinimo laiko, praėjus 24, 48 ar 72 valandoms po injekcijos, vidutinis pagerėjimas 31 dieną buvo atitinkamai 75,2 %, 74,8 % ir 72,4 %.
English: Severe allergic reactions can happen in patients who receive Xiapex, because it contains proteins foreign to the human body.
Lithuanian: Alerginės reakcijos Pacientams, kuriems leidžiamas Xiapex, gali pasireikšti sunkių alerginių reakcijų, nes jo sudėtyje yra žmogaus organizmui svetimų baltymų.
English: The potential for a serious allergic reaction or the development of a musculoskeletal syndrome upon repeated use of Xiapex cannot be excluded.
Lithuanian: Sunkių alerginių reakcijų ar skeleto raumenų sindromo atsiradimo galimybės po Xiapex kartotinio pavartojimo atmesti negalima.
English: You will be given Xiapex as an injection directly into the area that is causing your finger/penis to bend (intralesional injection).
Lithuanian: Xiapex Jums bus leidžiamas tiesiai į sritį, dėl kurios Jūsų pirštas / varpa išlinksta (injekcija į pažeistą vietą).