FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příručka pro laboratorní odborníky má obsahovat následující klíčové informace: · Chemická třída, způsob účinku, farmakodynamika a indikace emicizumabu.
Croatian: Informacije o kemijskoj skupini, mehanizmu djelovanja, farmakodinamici i indikaciji emicizumaba
Czech: Jeden pacient pokračoval v léčbě přípravkem Hemlibra po vyřešení tromboembolismu a pokračoval bezpečně v léčbě.
Croatian: Jedan je bolesnik nakon povlačenja trombotskog događaja nastavio liječenje lijekom Hemlibra bez daljnjih problema sa sigurnošću.
Czech: Jestliže budete k aplikaci předepsané dávky potřebovat více než 1 injekční lahvičku, musíte pro každou injekční lahvičku použít nový adaptér.
Croatian: Ako morate upotrijebiti više od 1 bočice da biste injicirali propisanu dozu, za svaku bočicu morate upotrijebiti novi nastavak za bočicu.
Czech: Adapted InhibQoL with Aspects of Caregiver Burden (viz tabulka č. 13).
Croatian: Adapted InhibQoL), kojim se ocjenjuju i različiti aspekti opterećenja njegovatelja, a koji su ispunjavali njegovatelji (vidjeti Tablicu 13).
Czech: ● Nechte novou injekční lahvičku stát na rovné pracovní ploše a zasuňte novou jehlu určenou k nabrání léku nasazenou na stříkačce středem zátky rovně dolů do lahvičky.
Croatian: Držite novu bočicu na ravnoj radnoj površini te uvedite štrcaljku i novu iglu za prijenos ravno kroz sredinu čepa bočice.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje emicizumabum 60 mg v 0,4 ml injekčního roztoku.
Croatian: Jedna bočica sadrži 60 mg emicizumaba u 0,4 ml otopine za injekciju.
Czech: a Nižší skóre (záporná změna) odpovídají lepšímu fungování.
Croatian: Srednja vrijednost promjene u odnosu na početni rezultat (95% CI) (n = 43) a Niži rezultati (negativne promjene rezultata) ukazuju na bolje funkcioniranje.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie vlivu poruchy funkce jater na farmakokinetiku emicizumabu.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja učinka oštećenja jetrene funkcije na farmakokinetiku emicizumaba.
Czech: K podání celkové předepsané dávky může být zapotřebí použít více než 1 injekční lahvičku.
Croatian: Možda ćete morati upotrijebiti više od 1 bočice da biste primijenili točnu dozu.
Czech: Hemlibra 30 mg/ml injekční roztok
Croatian: Hemlibra 30 mg/ml otopina za injekciju
Czech: Jehly
Croatian: Igle
Czech: Upozornění: Nádobu na použité jehly neustále uchovávejte mimo dosah dětí.
Croatian: Važno: Uvijek držite spremnik za odlaganje oštrih predmeta izvan dohvata djece.
Czech: - krevní sraženiny (tromboembolie).
Croatian: Krvni ugrušci (tromboembolija)
Czech: Před aplikací přípravku Hemlibra si přečtěte návod k použití.
Croatian: Prije injiciranja lijeka Hemlibra morate pročitati i razumjeti Upute za uporabu, te ih se pridržavati.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Croatian: Vođenje evidencije
Czech: Hemlibra (n = 18)
Croatian: Profilaksa lijekom Hemlibra (N = 18)
Czech: ● Vyberte si místo vpichu a očistěte je tampónem napuštěným alkoholem.
Croatian: Odaberite i očistite mjesto injiciranja maramicom natopljenom alkoholom.
Czech: Pokud potřebujete k dosažení celkové předepsané dávky více než 1 injekční lahvičku, pokračujte po natažení roztoku z první lahvičky těmito kroky:
Croatian: Ako morate upotrijebiti više od 1 bočice da biste dobili cijelu propisanu dozu, slijedite ove korake nakon što u štrcaljku uvučete lijek iz prve bočice:
Czech: Jestliže používáte přípravek Hemlibra před laboratorními vyšetřeními srážlivosti krve, oznamte to lékaři.
Croatian: Recite svom liječniku da primjenjujete lijek Hemlibra prije obavljanja laboratorijskih pretraga kojima se određuje koliko Vam se dobro zgrušava krv.
Czech: Nezbytnost poskytnout Kartu pacienta všem pacientům, kteří jsou léčeni emicizumabem, a připomenutí, že ji musí vždy nosit u sebe a ukázat ji všem zdravotnickým pracovníkům,
Croatian: Popis laboratorijskih testova na koje emicizumab ne utječe Podsjetnik da svi bolesnici koji se liječe emicizumabom moraju dobiti Karticu s upozorenjima za bolesnika te da ih se mora uputiti da je stalno nose sa sobom i da je pokažu svakom zdravstvenom radniku koji će sudjelovati u njihovom liječenju i svakom laboratorijskom zdravstvenom radniku koji će provoditi testove koagulacije
Czech: je obsah zakalený nebo zbarvený obsahuje pevné částice - chybí víčko chránící zátku.
Croatian: - ako lijek sadrži vidljive čestice - ako nedostaje zatvarač koji prekriva čep.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Croatian: Jedan bolesnik u skupini
Czech: Poznámka: K dávkám do 1 ml nepoužívejte LDS injekční stříkačku 3 ml.
Croatian: Napomena: Nemojte koristiti LDS štrcaljke volumena 3 ml za injiciranje doza do 1 ml.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Hemlibra 30 mg/ml injekční roztok emicizumabum
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Hemlibra 30 mg/ml otopina za injekciju emicizumab
Czech: U pacientů mladších 7 let se ale aplikace pacientem nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se da djeca mlađa od 7 godina sama injiciraju lijek.
Czech: Po přepravení léčivého přípravku budete potřebovat víčko nasadit zpět na jehlu určenou k nabrání léku.
Croatian: Morat ćete ga vratiti na iglu nakon što prenesete lijek.
Czech: Jestliže si aplikujete nebo jestliže Vám pečovatel aplikuje nadměrné množství přípravku Hemlibra, okamžitě to oznamte lékaři.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Hemlibra nego što ste trebali, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Czech: Hemlibra 150 mg/ml injekční roztok
Croatian: Hemlibra 150 mg/ml otopina za injekciju
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se proto nepředpokládá nutnost změny dávky.
Croatian: pa se ne očekuje da će biti potrebna promjena doze u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Czech: Výsledky neovlivněné emicizumabem
Croatian: Nalazi na koje emicizumab ne utječe
Czech: Uchovávání injekčních lahviček, adaptérů injekčních lahviček, jehel a stříkaček:
Croatian: Čuvanje bočica lijeka Hemlibra, nastavaka za bočicu, igala i štrcaljki:
Czech: ● Udržovací dávka (od týdne 5) například: 60 kg x 6 mg/kg = 360 mg emicizumabu pro udržovací dávku.
Croatian: Primjer doze održavanja (od 5. tjedna nadalje): 60 kg x 6 mg/kg = 360 mg (količina emicizumaba potrebna za dozu održavanja).
Czech: ● Neotevřenou injekční lahvičku lze po vyjmutí z chladničky uchovávat při pokojové teplotě až po dobu 7 dnů.
Croatian: Nakon vađenja iz hladnjaka, neotvorene bočice mogu se čuvati na sobnoj temperaturi do 7 dana.
Czech: Léčená krvácení do kloubu
Croatian: Liječena krvarenja u zglobove
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Hemlibra 150 mg/ml injekční roztok emicizumabum
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Hemlibra 150 mg/ml otopina za injekciju emicizumab
Czech: (viz tabulka č. 13).
Croatian: Tablicu 4).
Czech: Víčko
Croatian: BOČICA
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Croatian: Čuvajte bočicu u originalnom pakiranju kako biste lijek zaštitili od svjetlosti.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje emicizumabum 150 mg v 1 ml injekčního roztoku.
Croatian: Jedna bočica sadrži 150 mg emicizumaba u 1 ml otopine za injekciju.
Czech: ● Nevstřikujte vzduch přímo do roztoku, aby se v něm nevytvořily vzduchové bubliny.
Croatian: Nemojte ubrizgavati zrak u lijek jer bi se tako mogli stvoriti mjehurići zraka u lijeku.
Czech: ● Jestliže nemáte nepropíchnutelnou nádobu na použité jehly, můžete použít domácí nádobu:
Croatian: Ako nemate spremnik za odlaganje oštrih predmeta, možete upotrijebiti kantu za kućni otpad: - koja je načinjena od izdržljive plastike
Czech: Celková doba uchovávání při pokojové teplotě (celková doba uchovávání mimo chladničku) nesmí překročit 7 dnů.
Croatian: Ukupno vrijeme čuvanja izvan hladnjaka i na sobnoj temperaturi ne smije biti dulje od 7 dana.
Czech: Jedna injekční lahvička s 1 ml obsahuje emicizumabum 30 mg v koncentraci 30 mg/ml.
Croatian: Jedna bočica od 1 ml sadrži 30 mg emicizumaba u koncentraciji od 30 mg/ml.
Czech: ● Udržovací dávka (od týdne 5) například: 16 kg x 1,5 mg/kg = 24 mg emicizumabu pro udržovací dávku.
Croatian: Primjer doze održavanja (od 5. tjedna nadalje): 16 kg x 1,5 mg/kg = 24 mg (količina emicizumaba potrebna za dozu održavanja).
Czech: ● Objem pro podání stanovíte jako podíl vypočtené dávky 24 mg a 30 mg/ml: 24 mg emicizumabu ÷ 30 mg/ml = 0,8 ml roztoku Hemlibra s koncentrací 30 mg/ml k injekčnímu podání jednou týdně.
Croatian: 24 mg emicizumaba ÷ 30 mg/ml = 0,8 ml (volumen lijeka Hemlibra koncentracije 30 mg/ml koji treba injicirati jedanput na tjedan).
Czech: Lahev (HDPE) 90 (3 x 30) tablet
Croatian: 90 (3 x 30) tableta
Czech: Registrační (EU) číslo Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
Croatian: Zaštićeno ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Czech: Lahev (HDPE) 30 tablet
Croatian: 30 tableta
Czech: Čas tmax byl zpožděn o dvě hodiny.
Croatian: Tmax bio je odgođen za dva sata.
Czech: • pentamidin, proti dalším typům infekcí.
Croatian: • pentamidin za druge vrste infekcija.
Czech: County Cork, T45 DP77
Croatian: County Cork, T45 DP77 Irska
Czech: [pouze na vnějším obalu]
Croatian: [samo vanjsko pakiranje]
Czech: • Informujte okamžitě svého lékaře, jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Czech: • Jste-li starší 65 let, je možné, že Váš lékař bude sledovat Váš zdravotní stav častěji.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, liječnik može pomnije nadzirati Vaše zdravlje.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvi.
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu.
Czech: Tito pacienti musí být pozorně sledováni.
Croatian: Ove pacijente treba pomno pratiti.
Czech: Přípravek Hepsera s jídlem a pitím
Croatian: Hepsera s hranom i pićem
Czech: Váš lékař má provést vyšetření, aby zkontroloval, zda Vaše ledviny a játra fungují správně, a to před i během Vašeho léčení.
Croatian: Liječnik treba napraviti pretrage kako bi provjerio rade li Vaši bubrezi i jetra pravilno prije i za vrijeme ovog liječenja.
Czech: Provádění krevních testů může být nutné po dobu několika měsíců po léčbě.
Croatian: Možda ćete trebati raditi krvne pretrage nekoliko mjeseci nakon liječenja.
Czech: Bez poruch
Croatian: Bez oštećenja
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 6. března 2008
Croatian: Datum posljednje obnove: 06.ožujka 2008
Czech: V případě vzniku rezistence je třeba léčbu modifikovat.
Croatian: U slučaju pojave rezistencije treba prilagoditi liječenje.
Czech: Byly vyhodnoceny údaje o bezpečnosti získané z 5 pivotních randomizovaných kontrolovaných studií zahrnujících celkem 1174 pacientů.
Croatian: Ocijenjeni su podaci o sigurnosti primjene dobiveni iz 5 ključnih randomiziranih kontroliranih ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 1174 pacijenta.
Czech: zvýšená hladina kreatininu
Croatian: porast kreatinina
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky brzy po sobě).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u kratkom vremenskom razmaku).
Czech: Přípravek Hepsera snižuje počet virů ve Vašem těle a prokázalo se, že snižuje poškození jater.
Croatian: Hepsera smanjuje količinu virusa u Vašem tijelu te se pokazalo da smanjuje oštećenje jetre.
Czech: V případě prodloužené léčby po dobu více než 2 let se doporučuje pravidelné přehodnocování, aby se potvrdilo, že pokračování ve zvolené léčbě je pro pacienta ještě vhodné.
Croatian: Kod produljenog liječenja na više od dvije godine, preporučuje se redovna ponovna procjena, kako bi se potvrdilo da je nastavak odabrane terapije odgovarajući za pacijenta.
Czech: Vyčkejte a užijte další dávku v obvyklém čase.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu u redovno vrijeme.
Czech: • Při vyšetření může být také zjištěno snížení hladin fosfátů (často) nebo zvýšení hladiny kreatininu (velmi často) v krvi.
Croatian: - Pretrage također mogu pokazati sniženje fosfata (često) ili povišenje kreatinina (vrlo često) u krvi.
Czech: 90 (3 lahvičky po 30) tablet.
Croatian: 90 (3 boce od 30) tableta.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C (86 °F).
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C (86°F).
Czech: • Jestliže jste HIV pozitivní, tento přípravek neléčí Vaši HIV infekci.
Croatian: • Ako ste HIV pozitivni, ovaj lijek neće držati pod kontrolom HIV infekciju.
Czech: Exacerbace hepatitidy:
Croatian: Egzacerbacija hepatitisa:
Czech: Starší pacienti: Klinické zkušenosti u pacientů > 65 let věku jsou velmi omezené.
Croatian: Starije osobe: Kliničko iskustvo u pacijenata starijih od 65 godina vrlo je ograničeno.
Czech: Více informací, viz bod 2.
Croatian: Za više pojedinosti, vidjeti dio 2.
Czech: • Nepoužívejte přípravek Hepsera u dětí nebo dospívajících do 18 let věku.
Croatian: • Ne upotrebljavajte Hepseru u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: Klinický význam těchto nálezů ve vztahu k histologickému zlepšení není znám.
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza u vezi s histološkim poboljšanjem nije poznat.
Czech: Co je přípravek Hepsera a k čemu se používá
Croatian: Što je Hepsera i za što se koristi
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000, < 1/100) nebo není známo (nežádoucí účinky identifikovány během postmarketingového sledování bezpečnosti, jejichž četnost z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili nepoznato (identificirane tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, a učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Pohlaví, věk a etnické skupiny: Farmakokinetika adefoviru byla podobná u mužských i ženských pacientů.
Croatian: Dob, spol i rasa: Farmakokinetika adefovira bila je slična u muških i ženskih pacijenata.
Czech: O bezpečnosti a účinnosti tohoto pokynu pro úpravu intervalu mezi dávkami existují pouze omezené údaje.
Croatian: Postoje samo ograničeni podaci o sigurnosti i djelotvornosti ove smjernice za prilagodbu intervala doziranja.
Czech: Na základě těchto údajů činí vypočítaná frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků 0,4 %, což odpovídá kategorii „Méně časté".
Croatian: Na temelju navedenih podataka izračunato je da učestalost navedenih nuspojava iznosi 0,4 %, što odgovara kategoriji učestalosti „manje često".
Czech: • Pokud již téměř nastal čas na Vaši další dávku, vynechanou dávku neberte.
Croatian: • Ako je uskoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Czech: • Dávejte pozor, abyste neinfikoval(a) ostatní.
Croatian: • Vodite računa da ne zarazite druge osobe.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Hepsera
Croatian: Drugi lijekovi i Hepsera
Czech: U těchto pacientů, včetně pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater, se nedoporučuje ukončení léčby a tito pacienti by měli být během léčby pozorně sledováni.
Croatian: U tih pacijenata, uključujući pacijente s dekompenziranom bolešću jetre, ne preporučuje se prekid liječenja i te pacijente treba pomno nadzirati tijekom terapije.
Czech: Nespotřebované tablety vraťte svému lékárníkovi.
Croatian: Sve preostale tablete trebate vratiti ljekarniku.
Czech: Důkaz přínosu adefovir-dipivoxylu je založena na histologických, virologických, biologických a sérologických reakcích u dospělých s:
Croatian: Dokaz koristi adefovirdipivoksila temelji se na histološkim, virološkim, biokemijskim i serološkim odgovorima u odraslih s:
Czech: Ponechte si je pouze tehdy, pokud Vám tak Váš lékař řekne.
Croatian: Zadržite ih samo ako Vaš liječnik tako odredi.
Czech: Vyšší dávky se nesmějí podávat.
Croatian: Ne smiju se primjenjivati više doze.
Czech: EU/1/03/251/001 EU/1/03/251/002
Croatian: EU/1/03/251/002
Czech: Může způsobit přebytek kyseliny mléčné v krvi a zvětšení jater.
Croatian: Lijek može uzrokovati preveliku količinu mliječne kiseline u krvi i uvećanje jetre.
Czech: • Neužívejte přípravek Hepsera, pokud užíváte jiné léky obsahující tenofovir.
Croatian: • Ne uzimajte Hepseru ako uzimate bilo koje druge lijekove koji sadrže tenofovir.
Czech: Při koncentracích znatelně vyšších (> 4 000krát) než ty, které byly pozorovány in vivo, neinhibuje adefovir žádnou z jakýchkoliv lidských CYP450 izoforem: CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4.
Croatian: Pri koncentracijama znatno višima (> 4000 puta) od onih primijećenih in vivo, adefovir nije inhibirao niti jedan od sljedećih izooblika humanog CYP450: CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4.
Czech: Laktátová acidóza se častěji objevuje u žen, zvláště pokud trpí velkou nadváhou.
Croatian: Laktacidoza se javlja češće u žena, osobito ako su jako pretile.
Czech: Mimoto u nízkého počtu pacientů, kteří nadále užívali léčivý přípravek ve 240. týdnu (n=12), bylo Z skóre indexu BMI nižší, než je typické pro jejich věk a pohlaví.
Croatian: Nadalje, u nekoliko pacijenata koji su nastavili primati lijek u 240. tjednu (n=12) Z rezultat indeksa tjelesne mase (BMI) bio je niži od tipičnog za njihovu dob i spol.
Czech: Pokud náhodně užijete příliš mnoho tablet přípravku Hepsera, obraťte se ihned na svého lékaře nebo na nejbližší nemocnici.
Croatian: Ako slučajno uzmete više tableta Hepsere nego što ste trebali, odmah se obratite svom liječniku ili najbližoj bolnici.
Czech: Farmakokinetické studie byly prováděny především u bělošských pacientů.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja uglavnom su provedena na pacijentima bijele rase.
Czech: • foskarnet, cidofovir nebo tenofovir-disoproxil-fumarát, proti virovým infekcím
Croatian: • foskarnet, cidofovir ili tenofovir disoproksil fumarat za virusne infekcije
Czech: • Pokud zvracíte méně než 1 hodinu po užití přípravku Hepsera, užijte další tabletu.
Croatian: • Ako povraćate manje od sat vremena nakon uzimanja Hepsere uzmite drugu tabletu.
Czech: Farmakokinetické studie nebyly prováděny u starších pacientů.
Croatian: Ispitivanja farmakokinetike nisu provedena u starijih osoba.
Czech: • Problémy s ledvinami, které mohou vést k měknutí kostí (což způsobuje bolest kostí a občas přispívá ke zlomeninám) a k bolesti či slabosti ve svalech.
Croatian: • problemi s bubrezima koji mogu uzrokovati omekšavanje kostiju (što uzrokuje bol u kostima a ponekad i prijelom) te bol u mišićima ili slabost
Czech: Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Croatian: Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata (učestalost nije moguće procijeniti na temelju dostupnih podataka):
Czech: Jestliže nesnášíte laktosu nebo Vám bylo sděleno, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Hepsera užívat.
Croatian: Ako ne podnosite laktozu ili Vam je rečeno da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja Hepsere.
Czech: Není známo, zda je léčivá látka obsažená v tomto přípravku vylučována do mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato prelazi li djelatna tvar iz ovog lijeka u majčino mlijeko.
Czech: Vztah mezi odpovědí na léčbu a dlouhodobými důsledky jako je hepatocelulární karcinom nebo dekompenzovaná cirhóza není znám.
Croatian: Nije poznat odnos između odgovora na liječenje i dugoročnih ishoda kao što su hepatocelularni karcinom ili dekompenzirana ciroza.
Czech: Klinický význam těchto pozorovaných změn v HBV DNA nebyl stanoven.
Croatian: Klinički značaj ovih zapaženih promjena u HBV DNK nije utvrđen.
Czech: Je vhodné, aby Váš lékař sledoval Váš zdravotní stav po ukončení léčby přípravkem Hepsera.
Croatian: Najbolje je da liječnik nadzire Vaš zdravstveni status nakon prekida liječenja Hepserom.
Czech: Jestliže se objeví opětovné zvýšení virové zátěže, má se provést testování rezistence.
Croatian: U slučaju povratka virusnog opterećenja treba provesti testiranje rezistencije.
Czech: Zahájení léčby přípravkem Hepsera by mělo být zváženo pouze v případě, kdy použití alternativní antivirové látky s vyšší genetickou bariérou rezistence není dostupné nebo vhodné (viz bod 5.1).
Croatian: Početak liječenja Hepserom smije se razmotriti samo kad primjena drugog antivirusnog lijeka s višom genetskom barijerom prema rezistenciji nije dostupna ili nije prikladna (vidjeti dio 5.1).
Czech: Podávání adefovir-dipivoxylu se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti adefovirdipivoksil tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Czech: Toto riziko se zvyšuje při dlouhodobém užívání přípravku Hepsera.
Croatian: Taj je rizik povećan kod dugotrajne primjene Hepsere.
Czech: Je doporučeno, aby matky léčené adefovirdipivoxylem nekojily své děti.
Croatian: Preporučuje se da majke liječene adefovirdipivoksilom ne doje svoju djecu.
Czech: Obecně: Pacienti by měli být informováni o skutečnosti, že nebylo prokázáno, že by léčba adefovirdipivoxylem redukovala riziko přenosu viru hepatitidy B na jiné osoby a že proto musí být i nadále dodržována příslušná opatření.
Croatian: Općenito: Pacijente treba upozoriti da nije dokazano da terapija adefovirdipivoksilom smanjuje rizik od prijenosa virusa hepatitisa B na druge osobe te da je stoga i dalje moraju primjenjivati odgovarajuće mjere opreza.
Czech: • Váš lékař má nařídit provádění krevních testů každé tři měsíce, aby sledoval, zda přípravek udržuje infekci chronické hepatitidy B pod kontrolou.
Croatian: • liječnik Vas treba uputiti na krvne pretrage svaka tri mjeseca kako bi se provjerilo drži li lijek kroničnu infekciju hepatitisa B pod kontrolom.
Czech: Adefovirum dipivoxilum
Croatian: Adefovirdipivoksil
Czech: Protože je adefovir strukturálně příbuzný nukleosidovým analogům, nemůžeme toto riziko vyloučit.
Croatian: S obzirom na to da je adefovir strukturno sličan analozima nukleozida, ovaj se rizik ne može isključiti.
Czech: Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity a v případě potřeby zahájena standardní podpůrná léčba.
Croatian: U slučaju predoziranja pacijenta se mora nadzirati radi znakova toksičnosti i mora se primijeniti standardno potporno liječenje prema potrebi.
Czech: Infekce virem hepatitidy B vede k poškození jater.
Croatian: Infekcija virusom hepatitisa B uzrokuje oštećenje jetre.
Czech: Během studie se žádný z pacientů nestal HBsAg nebo HBeAg negativní.
Croatian: Nijedan pacijent nije postao HBsAg ili HBeAg negativan tijekom ispitivanja.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by proto tento přípravek neměli užívat.
Croatian: Stoga pacijenti s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Czech: • Ihned informujte svého lékaře o jakýchkoli nových, neobvyklých nebo se zhoršujících příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby.
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika o bilo kojim novim, neuobičajenim ili pogoršanim simptomima koje ste primijetili nakon prestanka liječenja.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Hepsera nebo pokud jste zvracel(a)
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Hepseru ili ako povraćate
Czech: Není známo, zda je užívání přípravku Hepsera v době těhotenství bezpečné.
Croatian: Nije poznato je li Hepsera sigurna za primjenu tijekom trudnoće u ljudi.
Czech: Někteří pacienti měli příznaky nebo krevní testy, které naznačovaly, že se hepatitida po ukončení léčby přípravkem Hepsera zhoršila.
Croatian: Neki su pacijenti imali simptome ili rezultate krvnih pretraga koji su ukazivali na pogoršanje hepatitisa nakon prekida liječenja Hepserom.
Czech: • Zánět slinivky břišní (pankreatitida)
Croatian: • upala gušterače (pankreatitis)
Czech: • Problémy s trávením, včetně větrů nebo nevolnosti po jídle
Croatian: • probavni problemi uključujući vjetrove ili neugodu u trbuhu nakon obroka
Czech: • Jakmile začnete užívat přípravek Hepsera:
Croatian: • Kad počnete uzimati Hepseru:
Czech: • Nevolnost a zvracení
Croatian: • mučnina i povraćanje
Czech: • HBV rezistentní k lamivudinu s kompenzovaným nebo dekompenzovaným onemocněním jater, včetně pacientů před a po transplantaci jater nebo pacientů souběžně infikovaných HIV.
Croatian: • HBV-om rezistentnim na lamivudin i kompenziranom ili dekompenziranom bolešću jetre uključujući pacijente prije i nakon transplantacije jetre ili one istovremeno zaražene HIV-om.
Czech: průjem, zvracení, bolesti břicha, dyspepsie, nauzea, flatulence
Croatian: proljev, povraćanje, bol u trbuhu, dispepsija, mučnina, flatulencija