FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare serious hypersensitivity reactions to febuxostat, including Stevens-Johnson Syndrome, Toxic epidermal necrolysis and anaphylactic reaction/shock, have occurred in the postmarketing experience.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert sjeldne alvorlige overfølsomhetsreaksjoner overfor febuksostat, inkludert tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og anafylaktisk reaksjon/sjokk.
English: • dry mouth, abdominal pain/discomfort or wind, heartburn/indigestion, constipation, more frequent passing of stools, vomiting, stomach discomfort
Norwegian Bokmål: • munntørrhet, magesmerter/ubehag eller luft i magen, halsbrann/fordøyelsesproblemer,
English: Headache
Norwegian Bokmål: Ødem
English: Slovenská republika Mylan s.r.o.
Norwegian Bokmål: Mylan s.r.o.
English: Cholelithiasis
Norwegian Bokmål: Gallestein
English: If you stop taking Febuxostat Mylan
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Febuxostat Mylan
English: Rare Blurred vision
Norwegian Bokmål: Sjeldne Tåkesyn
English: Seven hundred sixty (760) patients were randomized: febuxostat 80 mg QD (n=256), febuxostat C 120 mg QD (n=251), or allopurinol 300 mg QD (n=253).
Norwegian Bokmål: 760 pasienter ble randomisert: febuksostat 80 mg daglig (n=256), febuksostat C 120 mg daglig (n=251) eller allopurinol 300 mg daglig (n=253).
English: Dermatitis, urticaria, pruritus, skin discolouration, skin lesion, petechiae, rash macular, rash maculopapular, rash papular Rare
Norwegian Bokmål: Dermatitt, urticaria, pruritus, hudmisfarging, hudlesjoner, petekkie, makulært utslett, makulopapulært utslett, papulært utslett
English: Acute gouty attacks (gout flare)
Norwegian Bokmål: Akutte anfall av urinsyregikt (oppblussing)
English: Clinical Outcomes: proportion of patients requiring treatment for a gout flare Apex study: During the 8-week prophylaxis period, a greater proportion of subjects in the febuxostat 120 mg (36%) treatment group required treatment for gout flare compared to febuxostat 80 mg (28%), allopurinol 300 mg (23%) and placebo (20%).
Norwegian Bokmål: APEX-studien: I løpet av den 8-ukers profylakseperioden hadde en større andel av pasientene i febuksostat 120 mg gruppen (36%) behov for behandling av oppblussing av urinsyregikt sammenlignet med febuksostat 80 mg (28%), allopurinol 300 mg (23%) og placebo (20%).
English: Gout: The recommended dose in patients with mild hepatic impairment is 80 mg. Limited information is available in patients with moderate hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Urinsyregikt: Anbefalt dose hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon er 80 mg.
English: Seven hundred sixty (760) patients were randomized: febuxostat 80 mg QD (n=256), febuxostat 120 mg QD (n=251), or allopurinol 300 mg QD (n=253).
Norwegian Bokmål: 760 pasienter ble randomisert: febuksostat 80 mg daglig (n=256), febuksostat 120 mg daglig (n=251) eller allopurinol 300 mg daglig (n=253).
English: Increased TSH values (>5.5 µIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with febuxostat (5.5%) in the long term open label extension studies.
Norwegian Bokmål: I de langvarige, åpne oppfølgingsstudiene ble det observert økte TSH-verdier (>5,5 mikroIE/ml) hos pasienter som fikk langvarig behandling med febuksostat (5,5%).
English: Pharmacokinetic modelling and simulation of rat data suggests that, when co-administered with febuxostat, the clinical dose of mercaptopurine/azathioprine should be reduced to 20% or less of the previously prescribed dose in order to avoid possible haematological effects (see section 4.4 and 4.5).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk modellering og simulering av data fra rotter antyder at den kliniske dosen merkaptopurin/azatioprin bør reduseres til 20 % eller mindre av den tidligere foreskrevne dosen når den administreres samtidig med febuksostat for å hindre eventuelle hematologiske effekter (se pkt.
English: Thus, febuxostat may be taken without regard to food.
Norwegian Bokmål: Febuksostat kan derfor tas uavhengig av matinntak.
English: Vascular disorders: Uncommon: haemorrhage
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Mindre vanlige: indre blødning
English: Febuxostat Mylan 120 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Febuxostat Mylan 120 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Febuxostat Mylan 120 mg film-coated tablets febuxostat
Norwegian Bokmål: Febuxostat Mylan 120 mg tabletter, filmdrasjerte febuksostat
English: and 84 tablets.
Norwegian Bokmål: 84 (2 pakninger à 42) tabletter.
English: Febuxostat Mylan 80 mg film-coated tablets febuxostat
Norwegian Bokmål: Febuxostat Mylan 80 mg tabletter, filmdrasjerte febuksostat
English: Antacids
Norwegian Bokmål: Antacida
English: The recommended dose in patients with mild hepatic impairment is 80 mg. Limited information is available in patients with moderate hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon er 80 mg.
English: EU/1/17/1194/009 EU/1/17/1194/010 EU/1/17/1194/011 EU/1/17/1194/012 EU/1/17/1194/013 EU/1/17/1194/014 EU/1/17/1194/015 EU/1/17/1194/016 EU/1/17/1194/023 EU/1/17/1194/024 EU/1/17/1194/025 EU/1/17/1194/026 EU/1/17/1194/027
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1194/009 EU/1/17/1194/010 EU/1/17/1194/011 EU/1/17/1194/012 EU/1/17/1194/013 EU/1/17/1194/014 EU/1/17/1194/015 EU/1/17/1194/016 EU/1/17/1194/023 EU/1/17/1194/024 EU/1/17/1194/025 EU/1/17/1194/026 EU/1/17/1194/027 EU/1/17/1194/028
English: • liver damage
Norwegian Bokmål: • nedsatt hørselhårtap
English: • urgent need to urinate
Norwegian Bokmål: • påtrengende vannlatingsbehov
English: Renal and urinary disorders
Norwegian Bokmål: Oppblussing av urinsyregikt
English: Cardio-vascular disorders
Norwegian Bokmål: Hjerte- og karsykdommer
English: • cough, shortness of breath, chest discomfort or pain, inflammation of nasal passage and/or throat (upper respiratory tract infection), bronchitis
Norwegian Bokmål: • hoste, kortpustethet, ubehag eller smerter i brystet, betennelse i nesegangene og/eller svelget
English: Based on modelling and simulation analysis of data from a pre-clinical study in rats, when coadministered with febuxostat, the dose of mercaptopurine/azathioprine should be reduced to the 20% or less of the previously prescribed dose in order to avoid possible haematological effects (see section 4.5 and 5.3).
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i modellering og simuleringsanalyse av data fra en preklinisk studie i rotter, bør dosen merkaptopurin/azatiopron når den administreres samtidig med febuksostat, reduseres til 20 % eller mindre av den tidligere foreskrevne dosen for å unngå eventuelle hematologiske effekter (se pkt.
English: Uncommon:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
English: Modelling and simulation analysis of data from a pre-clinical study in rats indicates that, in case of concomitant administration with febuxostat, the dose of mercaptopurine/azathioprine should be reduced to 20% or less of the previously prescribed dose (see section 4.4 and 5.3)
Norwegian Bokmål: Modellering og simuleringsanalyse av data fra en preklinisk studie i rotter viser at dosen merkaptopurin/azatioprin bør reduseres til 20 % eller mindre av den tidligere foreskrevne dosen ved samtidig administrasjon av febuksostat og merkaptopurin/azatioprin (se pkt.
English: In the post registrational CARES trial (see section 5.1 for detailed characteristics of the study) the rate of MACE events was similar in febuxostat versus allopurinol treated patients (HR 1.03;95% CI 0.87-1.23), but a higher rate of cardiovascular deaths was observed (4.3% vs. 3.2% of patients; HR 1.34; 95% CI 1.03-1.73).
Norwegian Bokmål: 5.1 for utførlig informasjon om studien) var prosentsatsen med MACE-hendelser tilsvarende for pasienter behandlet med febuksostat kontra pasienter som ble behandlet med allopurinol (HR 1,03; 95 % CI 0,87-1,23).
English: Febuxostat Mylan 80 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Febuxostat Mylan 80 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Febuxostat Mylan 80 mg film-coated tablets Febuxostat Mylan 120 mg film-coated tablets febuxostat
Norwegian Bokmål: Febuxostat Mylan 80 mg filmdrasjerte tabletter Febuxostat Mylan 120 mg filmdrasjerte tabletter febuksostat
English: Tablet coating
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering
English: • high fever in combination with measles-like skin rash, enlarged lymph nodes, liver enlargement, hepatitis (up to liver failure), raising of the white-cells count in the blood
Norwegian Bokmål: leverforstørrelse, hepatitt (eventuelt leversvikt), økning i antall hvite blodceller i blodet
English: EU/1/17/1194/014 EU/1/17/1194/015 EU/1/17/1194/016 EU/1/17/1194/023 EU/1/17/1194/024 EU/1/17/1194/025 EU/1/17/1194/026 EU/1/17/1194/027 EU/1/17/1194/028
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1194/023 EU/1/17/1194/024 EU/1/17/1194/025 EU/1/17/1194/026 EU/1/17/1194/027
English: During the CONFIRMS study, the percentages of patients who required treatment for gout flares (Day 1 through Month 6) were 31% and 25% for the febuxostat 80 mg and allopurinol groups, respectively.
Norwegian Bokmål: måned 6) henholdsvis 31% og 25% for febuksostat 80 mg og allopurinol.
English: • mouth ulceration
Norwegian Bokmål: • munnsår
English: EU/1/17/1194/009 EU/1/17/1194/010 EU/1/17/1194/011 EU/1/17/1194/012 EU/1/17/1194/013
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1194/009 EU/1/17/1194/0010 EU/1/17/1194/0011 EU/1/17/1194/0012 EU/1/17/1194/0013 EU/1/17/1194/0014 EU/1/17/1194/0015 EU/1/17/1194/0016
English: Xanthine deposition
Norwegian Bokmål: Xantinavsetning
English: Theophylline
Norwegian Bokmål: • hodepine
English: If you take more Febuxostat Mylan than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Febuxostat Mylan
English: EU/1/17/1194/007 EU/1/17/1194/008 EU/1/17/1194/017 EU/1/17/1194/018 EU/1/17/1194/019 EU/1/17/1194/020 EU/1/17/1194/021 EU/1/17/1194/022
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1194/001 EU/1/17/1194/002 EU/1/17/1194/003 EU/1/17/1194/004 EU/1/17/1194/005 EU/1/17/1194/006 EU/1/17/1194/007 EU/1/17/1194/008 EU/1/17/1194/017 EU/1/17/1194/018 EU/1/17/1194/019 EU/1/17/1194/020 EU/1/17/1194/021 EU/1/17/1194/022
English: Gout flares
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC
English: THU
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNINGER
English: Liver function abnormalities** Uncommon
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Vanlige Leverfunksjonsforstyrrelser**
English: Renal failure, nephrolithiasis, haematuria, pollakiuria, proteinuria Rare
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse*, leddstivhet, stivhet i muskler og skjelett Sykdommer i nyrer og urinveier Mindre vanlige Nyresvikt, nyrestein, hematuri, pollakisuri, proteinuri Sjeldne
English: Gout
Norwegian Bokmål: Amming
English: Content Package size
Norwegian Bokmål: EU-nummer navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
English: 18 months.
Norwegian Bokmål: 18 måneder.
English: Safety and efficacy in children aged under 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effektivitet hos barn under 18 år er ikke fastlagt.
English: Adults and the elderly
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre
English: After first opening: from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd: fra mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Norwegian Bokmål: Din lege vil diskutere disse med deg og forklare deg om potensiell risiko og fordel ved behandlingen.
English: The following protective recommendations are given due to the toxic nature of this substance:
Norwegian Bokmål: Følgende beskyttende anbefalinger er gitt med tanke på dette stoffets giftige natur:
English: Your doctor will check for these symptoms regularly.
Norwegian Bokmål: Din lege vil kontrollere deg regelmessig for slike symptomer.
English: • a designated area should be defined for preparation (preferably under a laminar flow system).
Norwegian Bokmål: • Et avsatt område må brukes til forberedelse (helst under et laminært strømningssystem).
English: Toxic effects may be related to a single dose or to cumulative doses.
Norwegian Bokmål: Toksiske effekter kan være relatert til en enkelt dose eller til kumulative doser.
English: Tell the medical staff monitoring you during this time, if you suffer from:
Norwegian Bokmål: Si fra til helsepersonell som overvåker deg i løpet av denne tiden, hvis du plages av:
English: Therefore monitoring of the haemopoietic system is advised.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å overvåke det hematopoetiske systemet.
English: Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Norwegian Bokmål: Data som for tiden er tilgjengelige er beskrevet i avsnitt 5.1, det kan imidlertid ikke gis noen anbefaling om dosering.
English: • Blindness and other visual disturbances
Norwegian Bokmål: • Blindhet og andre visuelle forstyrrelser
English: DepoCyte is not recommended for use in children and adolescents until further data become available.
Norwegian Bokmål: DepoCyte anbefales ikke til bruk til barn og unge før ytterligere data er tilgjengelige.
English: Patients should be observed by the physician for immediate toxic reactions.
Norwegian Bokmål: Pasienter må observeres av legen for umiddelbare toksiske reaksjoner.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Norwegian Bokmål: • Riskohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
English: Because these reactions are reported from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Norwegian Bokmål: Fordi disse reaksjonene rapporteres fra en populasjon med ukjent størrelse, er det ikke mulig å beregne hyppigheten på en pålitelig måte.
English: Date of first authorisation: 11 July 2001 Date of latest renewal: 11 July 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 11. juli 2011
English: Teratology studies in animals have not been conducted with DepoCyte and there are no adequate and well controlled studies in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Teratologi-studier hos dyr er ikke utført med DepoCyte og det finnes ikke tilstrekkelige og godt kontrollerte studier av gravide kvinner.
English: These reactions have been reported mainly from post-marketing experience with DepoCyte as spontaneous case reports.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er rapporter hovedsakelig fra erfaring etter markedsføringen med DepoCyte som spontane rapporter av enkelttilfeller.
English: • personnel should be trained in good technique for handling anticancer agents;
Norwegian Bokmål: • Personalet må være opplært i god teknikk for håndtering av kreftlegemidler;
English: It should not be shaken vigorously.
Norwegian Bokmål: Det må ikke ristes kraftig.
English: In the majority of patients such treatment will be part of symptomatic palliation of the disease.
Norwegian Bokmål: Slik behandling vil hos de fleste pasienter være en del av sykdommens symptomatiske lindring.
English: This patient, however, was also receiving concomitant whole brain irradiation and had previously received intraventricular methotrexate.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten fikk imidlertid også simultan stråling av hele hjernen og hadde tidligere fått metotrexat intraventrikulært.
English: • all items used during administration or cleaning should be placed in high risk, waste-disposal bags for high temperature incineration;
Norwegian Bokmål: • Alle artikler brukt under administrasjon eller rengjøring, må legges i høyrisiko avfallsposer for å forbrennes ved høy temperatur;
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde om bivirkninger direkte gjennom det nasjonale meldesystemet som er beskrevet i Appendix V. Ved å melde bivirkninger kan du bidra til å gi mer informasjon om sikkerheten for dette legemidlet.
English: The recommended dose will be given to you by the doctor or physician as necessary.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen vil bli gitt av legen etter behov.
English: • personnel must wear protective clothing: goggles, gowns, disposable gloves and masks;
Norwegian Bokmål: • Personalet må bruke beskyttende klær: vernebriller, frakk, engangshansker og -masker;
English: White to off-white suspension.
Norwegian Bokmål: Hvit til ”off-white” suspensjon.
English: No statistically significant differences were noted in secondary endpoints such as duration of response, progression-free survival, neurological signs and symptoms, Karnofsky performance status, quality of life and overall survival.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikante differanser ble notert i sekundære sluttpunkter, som f.eks. responsens varighet, overlevelse uten progresjon, nevrologiske tegn og symptomer, Karnofskys ytelsesstatus, livskvalitet og totale overlevelse.
English: More than 90% of cytarabine was excreted by day 4 and an additional 2.7% by 21 days.
Norwegian Bokmål: Mer enn 90% av cytarabin ble utskilt innen dag 4 og ytterligere 2,7% innen 21 dager.
English: If neurotoxicity develops, the dose should be reduced to 25 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det utvikles nevrotoksisitet, må dosen reduseres til 25 mg.
English: • Persistent or extreme sleepiness
Norwegian Bokmål: • Vedvarende eller ekstrem søvnighet
English: The suspension must not be diluted.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal ikke fortynnes.
English: Very common (experienced in more than 1 in 10 patients)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (oppleves av mer enn 1 av 10 pasienter
English: • Periodic Safety Update Reports
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringer.
English: Side effects may occur after each injection, usually within the first five days.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå etter hver injeksjon og normalt innen de fem første dagene.
English: DepoCyte should be injected slowly over a period of 1-5 minutes.
Norwegian Bokmål: DepoCyte må injiseres langsomt i løpet av 1-5 minutter.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringsautorisasjonen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringer for dette legemidlet i henhold til kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: Because toxic effects can occur at any time during therapy (although they are most likely within 5 days of administration), patients receiving DepoCyte therapy should be monitored continuously for the development of neurotoxicity.
Norwegian Bokmål: Da toksiske effekter kan forekomme når som helst under behandlingen (selv om de er hyppigst innen 5 dager etter administrasjon),, bør pasienter som får DepoCyte therapy overvåkes kontinuerig for utvikling av nevrotoksisitet.
English: • male and female staff who are trying to conceive and female staff who are pregnant should be excluded from working with the substance;
Norwegian Bokmål: • Kvinnelige og mannlige ansatte som forsøker å unnfange og kvinnelige ansatte som er gravide må ikke arbeide med substansen;
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bes om å melde alle mistenkte bivirkninger gjennom det nasjonale meldesystemet som er beskrevet I Appendix V.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Norwegian Bokmål: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
English: Management of overdose should be directed at maintaining vital functions.
Norwegian Bokmål: Forvaltning av overdosering må rettes mot opprettholdelse av vitale funksjoner.
English: The work surface should be protected by disposable, plastic backed, absorbent paper;
Norwegian Bokmål: Arbeidsoverflaten må beskyttes med absorberende engangspapir med plastbakside;
English: Staff who are pregnant or trying to conceive (male and female) should not work with DepoCyte.
Norwegian Bokmål: Personale som er gravide eller som forsøker å bli gravide (menn eller kvinner) må ikke arbeide med DepoCyte.
English: Patients who did not respond discontinued protocol treatment after 4 weeks.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke viste noen respons, ble protokollbehandlingen seponert etter 4 uker.
English: Hydrocephalus has also been reported, possibly precipitated by arachnoiditis.
Norwegian Bokmål: Hydrocefalus har også blitt rapportert, muligens fremskyndet av araknoiditt
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 4 hours at 18 to 22°C.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er lagringstid og lagringsforhold brukerens ansvar, og bør normalt ikke være lenger enn 4 timer ved 18 til 22 º C.
English: − Keep this leaflet.
Norwegian Bokmål: − Ta vare på dette pakningsvedlegget.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel eller avfallsmateriale skal håndteres i samsvar med lokale krav.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
English: What DepoCyte looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan DepoCyte ser ut og innholdet i pakningen
English: If left untreated, chemical arachnoiditis may be fatal.
Norwegian Bokmål: Hvis tilstanden forblir ubehandlet, kan kjemisk araknoiditt være dødelig.
English: However, on the basis of reported adverse reactions, patients should be advised against driving or using machines during treatment.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av rapporterte bivirkninger, bør pasienter likevel anbefales å ikke kjøre bil eller bruke maskiner under behandlingen.
English: Incorporation into DNA and RNA may also contribute to cytarabine cytotoxicity.
Norwegian Bokmål: Innlemmelse i DNA og RNA kan også bidra til cytarabin cytotoksisitet.
English: The mechanism of action is not completely understood, but it appears that araCTP acts primarily through inhibition of DNA synthesis.
Norwegian Bokmål: Handlingsmekanismen er ikke fullstendig forstått, men det later til at ara-CTP primært virker ved å hemme DNA syntesen.
English: EU/1/01/187/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/01/187/001/NO
English: In addition, compared with free cytarabine, the formulation increases the biological half-life by a factor of 27 to 71 depending upon the route of administration and the compartment sampled.
Norwegian Bokmål: I tillegg, sammenlignet med fritt cytarabin, vil formuleringen øke den biologiske halveringstiden med en faktor på 27 til 71, avhengig av administrasjonsmåte og kammeret utprøvd.
English: DepoCyte is supplied in individual cartons each containing one single-dose vial.
Norwegian Bokmål: DepoCyte leveres i individuelle kartonger som hver inneholder en enkeltdoseampulle.
English: Common (experienced in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients)
Norwegian Bokmål: Vanlige (oppleves av færre enn 1 av 10, men mer enn 1 av 100 pasienter)
English: See ‘Precautions for the handling and disposal of DepoCyte' below.
Norwegian Bokmål: Se 'Forholdsregler for håndtering og destruksjon av DepoCyte' nedenfor.
English: If your side effects get worse or you notice any new side effects, tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom dine bivirkninger blir verre, eller du merker nye bivirkninger, si fra til din lege.
English: Table 1.
Norwegian Bokmål: Tabell 2.
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å fortsette å overvåke nytte/risiko-forholdet for legemidlet.