FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V souvislosti s imunitní reaktivací byly hlášeny také autoimunitní poruchy (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); hlášená doba do jejich výskytu je však více variabilní, mohou se objevit až po mnoha měsících od zahájení léčby (viz bod 4.4).
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on kirjeldatud ka autoimmuunseid häireid (näiteks Gravesi tõbe); kuid kirjeldatud aeg haigusjuhtude avaldumiseni on varieeruvam ja need võivad ilmneda mitu kuud pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Czech: Průměrné poměry koncentrací v MMM/v séru 2 až 4 hodiny po perorálním podání byly u lamivudinu přibližně 0,12 a u zidovudinu přibližně 0,5.
Estonian: Keskmine KNS/seerumikontsentratsioonide suhe oli 2...4 tundi pärast suukaudset manustamist lamivudiinil 0,12 ja zidovudiinil 0,5.
Czech: Klinicky relevantními toxickými účinky těchto tří léčivých látek v kombinaci jsou anemie, neutropenie a leukopenie.
Estonian: Vastavate toimeainete kliiniliselt olulised toksikoloogilised ilmingud on aneemia, neutropeenia ja leukopeenia.
Czech: Pacienti proto musí zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů majících zkušenosti s léčením těchto nemocí spjatých s HIV.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid jääma HIV-infektsiooni ravile spetsialiseerunud arsti täieliku järelevalve alla.
Czech: Jsou to modrozelené potahované tablety ve tvaru tobolky a jsou dodávané v blistrech po 60 tabletách, nebo v lahvičkách s uzávěrem zajištěným proti otevření dětmi obsahujících 60 tablet.
Estonian: Need on sinakasrohelist värvi kapslikujulised tabletid, mis on saadaval 60 tableti kaupa blisterpakendites või lastekindla korgiga pudelites, mis sisaldavad 60 tabletti.
Czech: Velmi vzácné: periferní neuropatie (parestezie).
Estonian: Sage: peavalu, unetus Väga harv: perifeerne neuropaatia (paresteesiad)
Czech: • pyrimethamin, užívá se k léčbě malárie a jiných parazitárních infekcí;
Estonian: • pürimetamiin, mida kasutatakse malaaria ja teiste parasiitnakkuste raviks
Czech: Kojení Ženy infikované virem HIV nesmějí kojit, protože infekce HIV může být přenesena mateřským mlékem na dítě.
Estonian: HIV-positiivsed naised ei tohi rinnaga toita, sest HIV võib rinnapiimaga lapsele üle kanduda.
Czech: Renální clearance zidovudinu se odhaduje na 0,34 l/h/kg, což svědčí o glomerulární filtraci a aktivní tubulární sekreci ledvinami.
Estonian: Zidovudiini renaalne kliirens on arvutuste põhjal 0,34 l/t/kg, mis näitab glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivset tubulaarsekretsiooni neerudes.
Czech: Metaanalýza pěti klinických studií, kde ABC byl přidán pro intenzivnější léčbu u 166 jednotlivců, 123 (74 %) mělo M184V/I, 50 (30 %) mělo T215Y/F, 45 (27 %) mělo M41L, 30 (18 %) mělo K70R a 25 (15 %) mělo D67N.
Estonian: Viie kliinilise uuringu (kus abakaviir lisati ravitoime tugevdamiseks) metaanalüüsi põhjal esines 166 patsiendist 123-l (74 %) M184V/I, 50l (30 %) T215Y/F, 45-l (27 %) M41L, 30-l (18 %) K70R ja 25 (15 %) D67N.
Czech: Abakavir má ve vysokých testovaných koncentracích jak in vitro, tak in vivo slabý potenciál k poškození chromosomů, a proto je u člověka nutno zvažovat poměr mezi všemi potenciálními riziky a očekávanými přínosy léčby.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringutes on abakaviiril suurte kontsentratsioonide juures nõrk kromosoome kahjustav potentsiaal, seetõttu peab inimeste puhul oodatav kasu alati ületama võimalikud riskid.
Czech: Při tomto onemocnění části kostní tkáně v důsledku snížení cévního zásobení odumírají.
Estonian: Selle haiguse puhul osa luukoest kärbub luu halvenenud verevarustuse tõttu.
Czech: Mezi užitím jednotlivých dávek by měl být vždy časový odstup přibližně 12 hodin.
Estonian: Tablette tuleb võtta regulaarselt, nende manustamise vahe peab olema umbes 12 tundi.
Czech: Při terapeutické dávce (jedna tableta Triziviru dvakrát denně) u pacientů činí průměrný (CV) ustálený stav Cmax abakaviru 3,49 μg/ml (45 %), lamivudinu 1,33 μg/ml (33 %) a zidovudinu 1,56 μg/ml (83 %) v plazmě.
Estonian: Raviannuses (üks Trizivir'i tablett kaks korda ööpäevas) on abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini keskmine (CV) püsiva staadiumi Cmax plasmas vastavalt 3,49 µg/ml (45 %), 1,33 µg/ml (33 %) ja 1,56 µg/ml (83 %).
Czech: Zidovudin AUC ↓12 %
Estonian: Zidovudiini AUC 12%
Czech: Anemie, neutropenie a leukopenie se vyskytovaly častěji při vyšších dávkách (1 200-1 500 mg denně) a u pacientů s pokročilým onemocněním HIV (zejména u pacientů, kteří měli již před zahájením terapie zidovudinem slabou rezervu kostní dřeně) a obzvláště u pacientů s počtem buněk CD4 nižším než 100/mm3.
Estonian: Aneemia, neutropeenia ja leukopeenia tekkisid sagedamini suuremate annuste (1200...1500 mg/ööpäevas) kasutamisel, kaugelearenenud HIV-infektsiooniga patsientidel (eriti juhul, kui luuüdi reserv oli piiratud juba enne ravi algust) ning eelkõige patsientidel, kellel CD4 rakkude arv oli < 100/mm3.
Czech: Vzácně se u pacientů, kteří přerušili léčbu kvůli jiným příznakům než HSR, po novém zahájení léčby abakavirem během hodin také vyskytly život ohrožující reakce (viz bod 4.8 Popis vybraných nežádoucích účinků).
Estonian: Harva on patsientidel, kes on ravi abakaviiriga lõpetanud muudel põhjustel kui ülitundlikkusreaktsiooni sümptomite tõttu, samuti tekkinud eluohtlikud reaktsioonid tundide jooksul pärast abakaviirravi taasalustamist (vt lõik 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus").
Czech: Nežádoucí reakce jsou uvedeny níže podle orgánových systémů, orgánových tříd a frekvence výskytu.
Estonian: Need on loetletud organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi.
Czech: Užíváte-li klarithromycin, užijte dávku alespoň 2 hodiny před užitím nebo po užití Vaší dávky přípravku Trizivir.
Estonian: • klaritromütsiin, antibiootikum Kui te kasutate klaritromütsiini, võtke selle annus sisse vähemalt 2 tundi enne või pärast Trizivir'i võtmist.
Czech: Jiné možné nežádoucí účinky přípravku Trizivir Užívání přípravku Trizivir může způsobit, že se během léčby infekce HIV objeví další onemocnění.
Estonian: Trizivir'i muud võimalikud kõrvaltoimed Trizivir võib põhjustada teiste haigusseisundite teket HIV ravi ajal.
Czech: Močí se ve formě metabolitů a intaktního abakaviru vyloučí kolem 83 % podané dávky, zbytek se vyloučí stolicí.
Estonian: Uriiniga eritub metaboliitidena või muutumatul kujul umbes 83 % abakaviiri manustatud annusest, ülejäänud osa eritub roojaga.
Czech: ANTIHISTAMINIKA (ANTAGONISTÉ H2 HISTAMINOVÉHO RECEPTORU) Ranitidin/abakavir
Estonian: ANTIHISTAMIINIKUMID (HISTAMIINI H2-RETSEPTORITE BLOKAATORID) Ranitidiin/abakaviir
Czech: Nebo GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznaň, Polsko
Estonian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Grunwaldzka 189, 60322 Poznan, Poola
Czech: Virologický úspěch (48 týdnů HIV RNA
Estonian: Ravi viroloogiline õnnestumine (48. nädalal HIV RNA < 50 koopiat/ml)
Czech: Pokud víte, že tento typ genu máte, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete přípravek Trizivir užívat.
Estonian: Kui te teate, et teil on see geen olemas, teavitage sellest arsti enne Trizivir'i võtmist.
Czech: Další příznaky zahrnují: bolesti kloubů nebo svalů, otok hrdla, dušnost, bolest v krku, kašel, občas bolest hlavy, zánět spojivek (konjunktivitida), vředy v ústní dutině, nízký krevní tlak, brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou.
Estonian: Muudeks sümptomiteks on: liiges- või lihasvalu, kaela turse, hingeldus, kurguvalu, köha, aeg-ajalt esinevad peavalud, silmapõletik (konjunktiviit), suuhaavandid, madal vererõhk, käte või jalgade surisemine või tuimus.
Czech: Riziko vzniku malformací u lidí je nepravděpodobné, jak vyplývá ze zmíněného středního množství údajů.
Estonian: Mainitud keskmise hulga andmete põhjal ei ole väärarengute teke inimestel tõenäoline.
Czech: V souvislosti s imunitní reaktivací byly hlášeny také autoimunitní poruchy (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); hlášená doba do jejich výskytu je však více variabilní, mohou se objevit až po mnoha měsících od zahájení léčby.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on kirjeldatud ka autoimmuunseid häireid (näiteks Gravesi tõbe); kuid kirjeldatud aeg haigusjuhtude avaldumiseni on varieeruvam ja need võivad ilmneda mitu kuud pärast ravi alustamist.
Czech: Odpovídající hodnota Cmin nemusí být stanovena pro abakavir a je 0,14 μg/ml (70 %) u lamivudinu a 0,01 μg/ml (64 %) u zidovudinu.
Estonian: Vastavaid Cmin väärtusi ei õnnestunud abakaviiri kohta kindlaks teha, lamivudiini ja zidovudiini jaoks olid need 0,14 µg/ml (70 %) ja 0,01 µg/ml (64 %).
Czech: Terapii má předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčením infekce HIV.
Estonian: Ravi tohib alustada ainult HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Czech: Při léčení infekce HIV nelze vždy říci, zda je některý příznak nežádoucím účinkem přípravku Trizivir nebo jiných přípravků, které užíváte, nebo se jedná o příznak způsobený vlastní HIV infekcí.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel võib olla raske öelda, kas sümptomi näol on tegemist Trizivir'i või teiste kasutatavate ravimite kõrvaltoimega või on see tingitud HIV-infektsioonist.
Czech: Studie transplacentární genotoxicity, která byla provedena na opicích, srovnávala samotný zidovudin s kombinací zidovudinu a lamivudinu v expozici ekvivalentní humánní.
Estonian: Transplantaalne genotoksilisuse uuring ahvidel võrdles zidovudiini eraldi ja zidovudiini ning lamivudiini kombinatsiooniga inimese ekvivalendil.
Czech: (log10 c/ml)
Estonian: Keskmine muutus vRNA (log10 c/ml)
Czech: Je-li lamivudin použit současně k léčbě HIV infekce a HBV, další informace týkající se použití lamivudinu k léčbě hepatitidy B jsou dostupné v SPC přípravku Zeffix.
Estonian: Kui lamivudiini kasutatakse samaaegselt HIV ja HBV raviks, saab lisainformatsiooni lamivudiini kasutamise kohta B-hepatiidi ravis dokumendist Zeffix, Ravimi omaduste kokkuvõte.
Czech: • snížená citlivost nebo slabost končetin.
Estonian: • jäsemete tuimus või nõrkus
Czech: Hlavním metabolitem zidovudinu jak v plazmě, tak v moči je jeho 5´-glukuronid, který představuje přibližně 50 až 80 % podané dávky eliminované renální exkrecí.
Estonian: Zidovudiini põhiline metaboliit nii plasmas kui uriinis on 5'-glükuroniid, mis moodustab umbes 50...80 % manustatud ning uriiniga erituvast annusest.
Czech: Zdá se, že hemodialýza a peritoneální dialýza mají jen omezený vliv na eliminaci zidovudinu, urychlují však eliminaci jeho glukuronidovaného metabolitu.
Estonian: Hemodialüüsil ja peritoneaaldialüüsil on tõenäoliselt mõningane mõju ka zidovudiini eliminatsioonile, kindlasti suureneb zidovudiini glükuroniid-metaboliidi eliminatsioon.
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Trizivir pravidelně, protože jeho nepravidelné užívání může způsobit ztrátu účinnosti proti infekci virem HIV a zvyšuje nebezpečí hypersenzitivních reakcí.
Estonian: Tähtis on Trizivir'i võtta regulaarselt, sest ebaregulaarse kasutamise korral ei pruugi ravimi HIVinfektsiooni vastane toime püsida ning võib suureneda ülitundlikkusreaktsiooni tekke risk.
Czech: Zastaví-li se podávání přípravku Trizivir pacientům koinfikovaným virem hepatitidy B, má se zvážit pravidelné vyšetření laboratorních indikátorů funkce jater a markerů replikace HBV, jelikož ukončení podávání lamivudinu může vést k akutní exacerbaci hepatitidy (viz SPC přípravku Zeffix).
Estonian: Kui ravi Trizivir'iga B-hepatiidi viirusega nakatunud patsientidel katkestatakse, soovitatakse perioodiliselt jälgida nii maksafunktsiooni teste kui HBV replikatsiooni markereid, sest lamivudiinravi ärajätmine võib kutsuda esile hepatiidi ägenemise (vt Zeffix, Ravimi omaduste kokkuvõte).
Czech: Užívání přípravku bude vyžadovat dodatečná vyšetření včetně laboratorních vyšetření krve.
Estonian: Te võite ravimi võtmise ajal vajada täiendavat jälgimist, kaasa arvatud vereanalüüse.
Czech: Reprodukční toxikologie Lamivudin ve studiích na zvířatech nebyl teratogenní, ale u králíků se při relativně nízkých systémových expozicích, srovnatelných se systémovými expozičními úrovněmi dosahovanými u lidí,
Estonian: Lamivudiin ei olnud loomkatsetes teratogeenne, kuid on põhjustanud embrüo varajast hukkumist küülikutel suhteliselt madala süsteemse kontsentratsiooni juures, mis on võrreldav inimestel saavutatuga.
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C léčení kombinovanou antiretrovirovou terapií mají zvýšené riziko výskytu těžkých a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse retroviiruste vastase kombinatsioonraviga, on kõrgenenud risk raskete ja potentsiaalselt letaalsete maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks.
Czech: • snížení počtu krevních destiček důležitých pro srážení krve (trombocytopenie) nebo snížení počtu všech druhů krevních buněk (pancytopenie).
Estonian: • verehüübimises osalevate rakkude arvu langus (trombotsütopeenia) või kõikide vererakkude arvu langus (pantsütopeenia).
Czech: Časné příznaky (symptomatická hyperlaktatemie) zahrnují benigní gastrointestinální příznaky (nauzeu, zvracení a bolest břicha), nespecifickou malátnost, ztrátu chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, respirační příznaky (rychlé a/nebo prohloubené dýchání) nebo neurologické příznaky (včetně motorické slabosti).
Estonian: Varajasteks sümptomiteks (sümptomaatiline hüperlakteemia) on healoomulised seedetrakti sümptomid (iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu), mittespetsiifiline halb enesetunne, isutus, kaalulangus, respiratoorsed sümptomid (kiire ja/või sügav hingamine) või neuroloogilised sümptomid (sh motoorne nõrkus).
Czech: Střední množství údajů (více než 600 výsledků expozice v prvním trimestru) nepoukazuje na malformativní toxicitu abakaviru.
Estonian: Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (enam kui 600 raseda andmed ravimi kasutamise kohta esimesel trimestril) näitab, et abakaviir ei põhjusta väärarenguid.
Czech: Po 144týdenní střední době sledování byla léčba u 25 % jednotlivců ve skupině léčené ZDV/3TC/ABC/EFV a u 26 % ve skupině léčené ZDV/3TC/EFV považována za virologické selhání.
Estonian: Pärast keskmiselt 144-nädalast jälgimisperioodi täheldati ravi viroloogilist ebaõnnestumist 25 %-l patsientidest ZDV/3TC/ABC/EFV grupis ja 26 %-l patsientidest ZDV/3TC/EFV grupis.
Czech: Spolu s nežádoucími účinky přípravku Trizivir, které jsou uvedeny níže, se mohou při léčbě vyskytnout i jiná onemocnění.
Estonian: Lisaks allpool loetletud Trizivir'i kõrvaltoimetele võivad ravi ajal tekkida ka muud haigusseisundid.
Czech: Buďte v kontaktu se svým lékařem a nepřestávejte přípravek Trizivir užívat, pokud lékař nerozhodne jinak.
Estonian: Olge kontaktis oma arstiga ja ärge lõpetage Trizivir'i võtmist ilma arsti soovituseta.
Czech: S předávkováním přípravkem Trizivir nejsou zkušenosti.
Estonian: Trizivir'i üleannustamise kogemused puuduvad.
Czech: Užíváte-li methadon, budete sledován(a) pro možný výskyt některých abstinenčních příznaků.
Estonian: Kui te võtate metadooni, kontrollitakse teid võimalike võõrutusnähtude suhtes.
Czech: Pneumocystis jirovecii (PCP) a toxoplazmózy nebyly studovány a nemají být používány.
Estonian: Trimetoprimi/sulfametoksasooli suurte annuste kasutamist Pneumocystis jirovecii pneumoonia ja toksoplasmoosi raviks ei ole uuritud ja sellest tuleb hoiduda.
Czech: Z titulu této embryofetální toxicity nelze učinit závěr o teratogenním potenciálu abakaviru.
Estonian: Nende leidude põhjal ei ole võimalik teha järeldusi abakaviiri teratogeense toime kohta.
Czech: Nálezy související s léčivem byly omezeny na pozdní vaginální epiteliální tumory, jejichž pozorovaná četnost výskytu i doba jejich vzniku byly podobné jako ve standardní studii na kancerogenitu perorálního zidovudinu.
Estonian: Ravist tingitud ilmingud piirdusid tupeepiteeli hilistekkeliste kasvajatega, mille esinemissagedus ja avaldumise aeg olid sarnased standardse suukaudse kartsinogeensusuuringu omadega.
Czech: U mužů nebylo prokázáno, že by zidovudin nežádoucím způsobem ovlivňoval počet, morfologii nebo motilitu spermií.
Estonian: Meestel ei avaldanud zidovudiin mõju spermatosoidide arvule, morfoloogiale ega liikuvusele.
Czech: Pacienty je nutno upozornit na to, že užívání přípravku Trizivir ani žádného jiného antiretrovirového léčiva nevyléčí infekci HIV úplně a že se u nich přesto mohou vyvinout oportunní infekce a jiné komplikace infekce HIV.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et Trizivir-ravi või mõnda muud retroviiruste vastast ravi saavatel patsientidel võivad siiski tekkida oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooni tüsistused.
Czech: Zbývající skupiny pokračovaly jako zaslepené.
Estonian: Kahes ülejäänud grupis jätkati pimeuuringut.
Czech: Stupeň přínosu této nukleosidové kombinace u pacientů po intenzivní předchozí antiretrovirové terapii bude záviset na povaze a trvání předchozí terapie, která mohla vyselektovat varianty HIV-1 se zkříženou rezistencí vůči abakaviru, lamivudinu nebo zidovudinu.
Estonian: Nukleosiidikombinatsiooni efektiivsus sõltub varem intensiivset ravi saanud patsientide puhul varasema ravi iseloomust ja kestusest, kuna eelneva ravi käigus võivad olla välja selekteerunud abakaviirile, zidovudiinile ja lamivudiinile ristuvalt resistentsed HIV-1 variandid.
Czech: U pacientů předtím neléčených antiretrovirotiky byl v malé probíhající otevřené pilotní studii podíl pacientů s nedetekovatelnou virovou zátěží (< 400 kopií/ml) po 24 týdnech léčby kombinací abakaviru, lamivudinu, zidovudinu a efavirenzu přibližně 90 %, přičemž 80 % mělo < 50 kopií/ml.
Estonian: Väikeses käimasolevas avatud pilootuuringus oli varem retroviiruste vastast ravi mittesaanud patsientidel abakaviiri, lamivudiini, zidovudiini ja efavirensi kombinatsiooni manustamisel sedastamatu viiruse hulgaga (< 400 koopia/ml) patsiente ligikaudu 90 % ning 80 %-l oli 24-nädalase ravi järel viiruse hulk < 50 koopia/ml.
Czech: U pacientů léčených abakavirem, lamivudinem a zidovudinem se vzácně vyskytly případy pankreatitidy.
Estonian: Abakaviir-, lamivudiin- ja zidovudiinravi saanud patsientidel on harva esinenud pankreatiiti.
Czech: U pacientů užívajících Trizivir je proto zapotřebí pečlivě pravidelně sledovat hematologické parametry (viz bod 4.3).
Estonian: Seetõttu tuleb Trizivir-ravi saavatel patsientidel jälgida hoolikalt hematoloogilisi näitajaid (vt lõik 4.3).
Czech: Po akutním předávkování zidovudinem nebo lamivudinem nebyly identifikovány žádné jiné specifické známky nebo příznaky, než které jsou uvedeny mezi nežádoucími účinky.
Estonian: Zidovudiini või lamivudiini ägeda üleannustamise korral ei ole täheldatud ühtegi sümptomit lisaks kõrvaltoimete hulgas loetletutele.
Czech: • bolest na hrudi; onemocnění srdečního svalu (kardiomyopatie);
Estonian: • rindkerevalu; südamelihase haigus (kardiomüopaatia)
Czech: Studie u pacientů s poruchou funkce ledvin prokázaly, že narušená funkce ledvin ovlivňuje eliminaci lamivudinu.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel teostatud uuringutes ilmnes, et neerufunktsiooni häire mõjutab lamivudiini eliminatsiooni.
Czech: Pacienti s terminálním onemocněním ledvin.
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsiendid.
Czech: Studie prokázala, že plod vystavený in utero kombinaci nukleosidových DNA analogů, měl vyšší úroveň jejich včlenění do mnohočetných fetálních orgánů, a prokázala zkrácení telomery oproti expozici samotnému zidovudinu.
Estonian: Uuring näitas, et loode emakas ja mitmed loote organid talusid kombinatsiooni puhul kõrgemat nukleosiidi analoogi-DNA ühendust ning tõestas enamat telomeeri lühenemist kui zidovudiini puhul eraldi.
Czech: U kteréhokoli pacienta, který užívá přípravek Trizivir, se může rozvinout hypersenzitivní reakce na abakavir, která může být život ohrožující, pokud se v užívání přípravku Trizivir pokračuje.
Estonian: Igal Trizivir'i võtval inimesel võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon abakaviiri suhtes, mis võib olla eluohtlik, kui jätkatakse Trizivir'i kasutamist.
Czech: Pacienti současně infikovaní hepatitidou C a léčení alfa interferonem a ribavirinem představují zvláštní riziko.
Estonian: Spetsiaalse riskigrupi moodustavad patsiendid, kellel esineb samaaegselt hepatiit C infektsioon ning kes saavad ravi alfa-interferooni ja ribaviriiniga.
Czech: Na základě údajů získaných pro abakavir nelze Trizivir doporučit u pacientů se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater.
Estonian: Abakaviiri ja zidovudiini puhul saadud andmete põhjal ei soovitata Trizivir'i kasutada mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel.
Czech: EU/1/00/156/002 - neprůhledný bílý blistr PCTFE/PVC-Al (60 tablet) EU/1/00/156/003 - lahev (60 tablet)
Estonian: EU/1/00/156/002 - PCTFE/PVC-Al blisterpakend (60 tabletti) EU/1/00/156/003 - ravimi purk (60 tabletti) EU/1/00/156/004 - PVC/PCTFE/PVC-Al/paber blisterpakend (60 tabletti)
Czech: Ve studiích, v nichž byl nitrožilně podáván zidovudin, činil jeho průměrný terminální plazmatický poločas 1,1 hodiny a průměrná systémová clearance byla 1,6 l/h/kg.
Estonian: Intravenoosse zidovudiiniga teostatud uuringutes oli keskmine terminaalne poolväärtusaeg plasmas 1,1 tundi ning keskmine süsteemne kliirens 1,6 l/t/kg.
Czech: Co je Trizivir a k čemu se používá Trizivir se užívá k léčbě HIV infekce (virem lidské imunodeficience) u dospělých.
Estonian: Trizivir'i kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viiruse) infektsiooni raviks täiskasvanutel.
Czech: Pacientům v klinických studiích byly podány jednotlivé dávky až 1 200 mg a denní dávky až 1 800 mg abakaviru.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on patsientidele manustatud abakaviiri ühekordsetes annustes kuni 1200 mg ja ööpäevastes annustes kuni 1800 mg.
Czech: Léčba zidovudinem byla spojena s úbytkem podkožního tuku, což se váže k mitochondriální toxicitě.
Estonian: Zidovudiinravi on seostatud nahaaluse rasvkoe kadumisega, mis omakorda on seotud mitokondriaalse toksilisusega.
Czech: U pacientů s časným onemocněním HIV nebývají hematologické nežádoucí reakce časté.
Estonian: Varajases staadiumis HIV-infektsiooniga patsientidel esineb hematoloogilisi kõrvaltoimeid harva.
Czech: • dapson, užívá se k prevenci pneumonie (zápal plic) a k léčbě kožních infekcí;
Estonian: • dapsoon, mida kasutatakse kopsupõletiku vältimiseks ja nahainfektsioonide raviks
Czech: V této skupině pacientů je obzvlášť obtížné identifikovat hypersenzitivní reakce.
Estonian: Lastel ja noorukitel on ülitundlikkusreaktsioonide kindlaks tegemine eriti raske.
Czech: • barevné změny na nehtech, změny barvy kůže a sliznice v ústech;
Estonian: • küünte, naha või suulimaskesta värvuse muutused
Czech: Abakavir je eliminován hepatálním metabolismem s následnou exkrecí metabolitů primárně renální cestou.
Estonian: Abakaviiri eliminatsioon toimub metabolismi teel maksas, millele järgneb metaboliitide eritumine peamiselt uriiniga.
Czech: Abakavir, lamivudin i zidovudin jsou nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) a jsou silně účinnými selektivními inhibitory HIV-1 a HIV-2.
Estonian: Toimemehhanism: Lamivudiin, zidovudiin ja abakaviir on kõik nukleosiidi analoogidest pöördtranskriptaasi inhibiitorid, millel esineb suur selektiivsus HIV-1 ja HIV-2 suhtes.
Czech: Všechny patří do skupiny léčiv působících proti retrovirům nazývané inhibitory reverzní transkriptázy ze skupiny nukleosidových analogů (NRTI).
Estonian: Kõik need toimeained kuuluvad retroviirusvastaste ravimite hulka, mille nimetus on nukleosiidi analoogid pöördtranskriptaasi inhibiitorid.
Czech: Časté: anemie, neutropenie a leukopenie.
Estonian: Sage: aneemia, neutropeenia ja leukopeenia
Czech: Součástí balení přípravku Trizivir je také výstražná průkazka, která má Vám a lékařům připomínat možnost hypersenzitivity na abakavir.
Estonian: Trizivir'i pakendisse kuulub ka infokaart, mis tuletab teile ja meditsiinipersonalile meelde abakaviiriga seotud ülitundlikkuse ohtu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Czech: Pečlivě si přečtěte všechny informace týkající se hypersenzitivní reakce uvedené v bodě 4.
Estonian: Lugege hoolikalt kogu ülitundlikkusreaktsioonide kohta käivat teavet selle infolehe lõigus 4.
Czech: • palpitace (rychlý nebo nepravidelný tlukot srdce) nebo třes;
Estonian: • südamepekslemine (kiire või ebakorrapärane südametegevus) või värisemine
Czech: 8 týdnů léčba zahájila abakavirem, lamivudinem a zidovudinem aplikovanými odděleně (viz bod 4.4).
Estonian: Esimesed 6...8 nädalat on soovitatav manustada abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini eraldi (vt lõik 4.4).