FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bevestig de naald NIET vóór stap 5.
Estonian: ÄRGE paigaldage nõela enne 5. toimingut.
Dutch: Eperzan 30 mg s.c. per week (met optitratie tot 50 mg per week indien nodig) werd vergeleken met sitagliptine.
Estonian: Eperzan 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (annuse tiitrimisega vajadusel kuni 50 mg nädalas) võrreldi sitagliptiiniga.
Dutch: Elke pen bevat een wit tot geel poeder en een kleurloos oplosmiddel in aparte compartimenten.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab eraldi kambrites valget kuni kollakat pulbrit ja värvitut lahustit.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u het dieet en de levensstijladviezen van uw arts blijft volgen tijdens het gebruik van Eperzan.
Estonian: Eperzan'i kasutamisel on väga oluline, et jätkaksite arsti antud dieedi- ja elustiilinõuannete järgimist.
Dutch: BELANGRIJK: zorg ervoor dat u de pen niet draait naar stand [3] totdat u de naald heeft bevestigd in stap 5.
Estonian: Ärge keerake pen-süstlit tähisele [3] enne, kui olete 5. toiminguga kinnitanud nõela.
Dutch: U moet 15 minuten wachten voordat het geneesmiddel is opgelost en u verder
Estonian: Enne jätkamist peate 15 minutit ootama, et ravim lahustuks.
Dutch: Bij de keuze voor andere geneesmiddelen en de dosering moet hiermee dan ook rekening worden gehouden, aangezien bijwerkingen kunnen blijven bestaan.
Estonian: Seetõttu tuleb seda arvestada teiste ravimite ja annuse valimisel, kuna kõrvaltoimed võivad püsida ning ravimi efektiivsus võib vähemalt osaliselt püsida kuni albiglutiidi taseme vähenemiseni.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met lichte of matig ernstige nierinsuffiëntie (eGFR respectievelijk 60 tot 89 en 30 tot 59 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2).
Estonian: Kerge ja mõõduka neerukahjustusega (eGFR vastavalt 60…89 ja 30…59 ml/min/1,73m2) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõigud 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Dutch: De gemiddelde wekelijkse steady-stateconcentraties na subcutane toediening van 30 mg of 50 mg albiglutide zijn respectievelijk ongeveer 2,6 microgram/ml en 4,4 microgram/ml, geschat in de populatie-PK-analyses van fase III-patiëntstudies.
Estonian: Keskmised iganädalased tasakaalukontsentratsioonid pärast 30 mg ja 50 mg albiglutiidi subkutaanset manustamist olid III faasi uuringute populatsiooni FK analüüsis vastavalt ligikaudu 2,6 mcg/ml ja 4,4 mcg/ml.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker (zie ook eerder in rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid (vt ka varasemat lõiku 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Dutch: Elke pen wordt gebruikt om één dosis toe te dienen.
Estonian: Ühte pen-süstlit kasutatakse ühe annuse manustamiseks.
Dutch: Placebo metformine  1.500 mg per dag
Estonian: Platseebo metformiin 1500 mg ööpäevas
Dutch: De gecorrigeerde gemiddelde verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde na 52 weken was -1,0 kg voor Eperzan (N = 122) en +1,7 kg voor insuline lispro (N = 141).
Estonian: Korrigeeritud keskmine kehakaalu muutus algväärtusest 52 nädala pärast oli -1,0 kg Eperzan'i puhul (N = 122) ja +1,7 kg lispro-insuliini puhul (N = 141).
Dutch: Bevestig de naald NIET door hem op de spuit te draaien
Estonian: ÄRGE paigaldage nõela kolbampullile keerates.
Dutch: Plaats de naaldbeschermers NIET meer op de naald en verwijder de naald NIET van de pen.
Estonian: ÄRGE pange katet nõelale tagasi ega eemaldage nõela pen-süstli küljest.
Dutch: De pen weggooien na gebruik.
Estonian: Visake kasutatud pen-süstel ära.
Dutch: Eperzan 30 mg s.c. per week (met optitratie tot 50 mg per week in week 6) werd vergeleken met liraglutide 1,8 mg per dag (opgetitreerd van 0,6 mg op week 1 en van 1,2 mg op week 1 tot week 2) bij patiënten die onvoldoende onder controle waren met monotherapie of een combinatie van verschillende antidiabetica (metformine, thiazolidinedion of sulfonylureumderivaten).
Estonian: Eperzan'i 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (koos ülestiitrimisega 50 mg-ni nädalas 6. nädalaks) võrreldi liraglutiidiga 1,8 mg ööpäevas (tiitriti alates 0,6 mg 1. nädalal ja 1,2 mg 1. ja 2. nädalal) patsientidel, kelle ravivastus monoteraapiaga või suukaudse antidiabeetilise kombinatsioonraviga (metformiin, tiasolidiindioon või sulfonüüluuread) oli ebapiisav.
Dutch: • als u sulfonylureumderivaten of insuline voor uw diabetes gebruikt, aangezien lage bloedsuikerwaarden (hypoglykemie) kunnen voorkomen.
Estonian: • kui võtate diabeediga seoses sulfonüülurea preparaate või insuliini, kuna veresuhkru tase võib liiga madalale langeda (hüpoglükeemia).
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens om het gebruik van Eperzan tijdens borstvoeding bij mensen te ondersteunen.
Estonian: Puuduvad adekvaatsed andmed, mis toetaksid Eperzani kasutamist imetamise ajal.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (een van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Verwijderen
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Hävitamine
Dutch: Stap 8 Injecteer uzelf 8a Breng de naald recht in de injectieplaats in.
Estonian: 8a Sisestage nõel otse süstekohta.
Dutch: Eperzan wordt gebruikt om te helpen met het onder controle houden van uw bloedsuikerwaarden, ofwel:
Estonian: Eperzan aitab teie veresuhkru taset reguleerida:
Dutch: De behandeling met Eperzan haalde de vooraf gespecificeerde non-inferioriteitsmarge (0,3%) tegen pioglitazon niet voor HbA1c.
Estonian: Eperzan-ravi ei vastanud eelnevalt määratletud mittehalvemuspiirile (0,3%) HbA1c osas, võrreldes pioglitasooniga.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is albiglutide.
Estonian: - Toimeaine on albiglutiid.
Dutch: Eperzan wordt geleverd als een pen voor zelfinjectie.
Estonian: Eperzan'i väljastatakse iseenda süstimiseks mõeldud pen-süstlitena.
Dutch: Onderdeel van een multipack bestaande uit 3 verpakkingen met elk 4 pennen en 4 pennaalden.
Estonian: Osa 3 pakist koosnevast multipakist, millest igaüks sisaldab 4 pen-süstlit ja 4 nõela.
Dutch: Een verpakking met 4 pennen en 4 naalden mag bij kamertemperatuur, beneden 30°C, worden bewaard gedurende niet meer dan in totaal 4 weken vóór gebruik.
Estonian: Ühte karpi 4 penni ja 4 nõelaga võib enne kasutamist hoida toatemperatuuril kuni 30C, kuid mitte rohkem kui kokku 4 nädalat.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van Eperzan op de vruchtbaarheid bij de mens.
Estonian: Puuduvad andmed Eperzan i toimest inimese fertiilsusele.
Dutch: Nadat ik mijn geneesmiddel heb toegediend, blijft er nog wat vloeistof in de doorzichtige
Estonian: Mis saab siis, kui pärast ravimi manustamist on läbipaistvas kolbampullis näha veel veidi vedelikku?
Dutch: pioglitazon + met + glimb (95%
Estonian: Erinevus pioglitasoon + met + glimb (95% CI)
Dutch: • Een afvalbak voor het weggooien van de pen.
Estonian: • pen-süstlite kõrvaldamiseks ette nähtud konteiner.
Dutch: Eperzan 30 mg/50 mg per week
Estonian: Eperzan 30 mg/50 mg nädalas
Dutch: Eperzan bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 0,5 ml dosis, dus is in feite ‘natriumvrij'.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 0,5 ml annuse kohta, st see on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Dutch: Blijf na reconstitutie de stappen in de ‘instructies voor gebruik' volgen aangaande het bevestigen van de naald, het klaarmaken van de injectiepen en het toedienen van de injectie.
Estonian: Peale ettevalmistamist jätkake vastavalt kasutusjuhendile ning ühendage nõel pen-süstli külge ja manustage ravim.
Dutch: Symptomen zijn onder andere: - verhoogde en jeukende huiduitslag - zwelling, soms van het gezicht, de mond of de keel, wat moeilijkheden met de ademhaling kan veroorzaken
Estonian: • turse, mis mõnikord võib tekkida näol, suus või kõris ning põhjustab hingamisraskusi.
Dutch: Albiglutide is in zeer lage waarden gedetecteerd in het plasma van nakomelingen.
Estonian: Albiglutiidi taseme jälgi tuvastati järglaste plasmas.
Dutch: In toxicologische studies naar de reproductiviteit bij muizen bij gebruik van albiglutide zijn geen effecten gevonden op het paargedrag en de vruchtbaarheid bij doseringen tot 50 mg/kg/dag (bij een laag veelvoud van de klinische blootstelling).
Estonian: Albiglutiidi reproduktsioonitoksilisuse uuringutes hiirtel ei esinenud toimeid paaritamisele või fertiilsusele annuses kuni 50 mg/kg/ööpäevas (kliinilise kontsentratsiooni väikseim (ühis)kordaja/low multiple of clinical exposure).
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN
Estonian: MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Dutch: Als er een vermoeden is van pancreatitis, moet het gebruik van Eperzan worden gestaakt.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb Eperzani kasutamine katkestada; kinnitatud pankreatiidi korral ei tohi Eperzani uuesti kasutama hakata.
Dutch: Er zijn geen klinische studies gedaan om de effecten van leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van Eperzan te onderzoeken.
Estonian: Maksakahjustuse mõju Eperzan'i farmakokineetikale ei hinnatud üheski uuringus.
Dutch: Draai de pen om het geneesmiddel te mengen
Estonian: Keerake ravimi segamiseks pen-süstlit
Dutch: Resultaten na 52 weken in een placebogecontroleerde studie met 2 doseringen Eperzan (30 vs. 50 mg s.c. per week) als monotherapie
Estonian: Platseebokontrolliga uuringu 52. nädala tulemused kahe Eperzan'i annusega (30 vs 50 mg subkutaanselt üks kord nädalas) monoteraapiana
Dutch: Figuur P BELANGRIJK: er zijn twee naaldbeschermers, een buitenste en een binnenste naaldbeschermer.
Estonian: Nõelal on kaks katet - välimine ja sisemine.
Dutch: 5a Verwijder het lipje van de buitenste naaldbeschermer (Figuur
Estonian: 5a Eemaldage nõela väliskattelt lapats (joonis L).
Dutch: Overige bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, met uitzondering van insulines.
Estonian: Teised vere glükoosisisaldust vähendavad ained, v.a insuliinid.
Dutch: Uitgangswaarde (gemiddeld) Veranderingen in week 52b
Estonian: Algväärtus (keskmine) Muutus 52.b nädalal
Dutch: De pijn kan ook worden gevoeld als van de buik
Estonian: Võite tunda valu kiirgumist kõhust selga.
Dutch: • Als een doos met pennen meer dan 4 weken wordt bewaard, bewaar ze dan in de koelkast (2°C tot 8°C).
Estonian: • Kui pen-süstlite karpi on vaja hoiundada kauem kui neli nädalat, hoidke seda külmkapis
Dutch: U moet 30 minuten wachten voordat het geneesmiddel is opgelost en u verder
Estonian: Enne jätkamist peate 30 minutit ootama, et ravim lahustuks.
Dutch: Soms voorkomende bijwerking: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen: • darmobstructie
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda 1 inimesel 100-st: • soolesulgus.
Dutch: Eperzan 50 mg per week
Estonian: Eperzan 50 mg nädalas
Dutch: Op een achtergrondtherapie van insuline glargine (begonnen met 10 eenheden en getitreerd tot  20 eenheden per dag) werd Eperzan 30 mg s.c. eenmaal per week (met een optitratie tot 50 mg indien onvoldoende controle was verkregen na week 8) vergeleken met prandiaal insuline lispro (dagelijks toegediend tijdens maaltijden, gestart volgens de standaardzorg en getitreerd tot een goed effect werd verkregen).
Estonian: Glargiin-insuliini foonravil (algas 10 ühikuga ning tiitriti kuni  20 ühikuni ööpäevas) võrreldi Eperzan 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (koos ülestiitrimisega kuni 50 mg kui ravivastus polnud piisav peale 8 nädalat) söömisaegse lispro-insuliiniga (manustatuna iga päev söögiaegadel, alustati standardannusega ja tiitriti kuni toime saamiseni).
Dutch: Inspecteer de pen om er zeker van te zijn dat het nummer ‘1' zichtbaar is in het nummervenster.
Estonian: Kontrollige, et pen-süstli numbriaknas oleks nähtav number „1", samuti kõlblikkusaega.
Dutch: Het verschil in HbA1c tussen de behandelingen voor Eperzan en insuline glargine op week 52 van 0,1% (-0,04, 0,27) ten opzichte van de uitgangswaarde haalde de vooraf gespecificeerde non-inferioriteitsmarge (0,3%).
Estonian: 52. nädalaks oli ravirühmade vaheline HbA1c erinevus Eperzan'il algväärtusest 0,1% (-0,04; 0,27) ja glargiin-insuliin vastas eelnevalt määratletud mittehalvemuse piirile (0,3%).
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Estonian: Lugege pakendi infolehte.
Dutch: U kunt de buik, dijen of bovenarmen gebruiken.
Estonian: Võite süsti teha kõhupiirkonda, reide või õlavarde.
Dutch: Overgevoeligheidsreactie
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioon
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie of toxiciteit bij herhaalde dosering.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja korduvannuse toksilisuse uuringutel põhinevad mittekliinilised andmed ei ole näidanud spetsiaalseid ohte inimesele.
Dutch: Pancreatitis, intestinale obstructie
Estonian: Pankreatiit, soolesulgus
Dutch: Albiglutide vertraagde de maaglediging in vergelijking met placebo, voor zowel vaste stoffen als vloeistoffen, wanneer 100 mg in één enkele toediening werd gegeven aan gezonde vrijwilligers (zie rubriek 5.1).
Estonian: Tervetel inimestel aeglustas albiglutiidi ühekordne 100 mg annus mao tühjenemist, võrreldes platseeboga, nii tahkete toitude kui vedelike korral (vt lõik 5.1).
Dutch: Bij muizen behandeld met albiglutide tijdens de zwangerschap en borstvoeding is een lager lichaamsgewicht van de jongen gezien (zie rubriek 5.3).
Estonian: Albiglutiidi kasutamisel hiirtel tiinuse ja imetamise ajal (vt lõik 5.3) täheldati nende järglastel kehakaalu vähenemist.
Dutch: Multipack met 12 pennen met enkele dosering en 12 naalden (3 verpakkingen met elk 4 pennen en 4 naalden).
Estonian: Multipakk 12 üksikannuselise pen-süstli ja 12 pen-süstli nõelaga (3 pakki 4 pen-süstli ja 4 nõelaga).
Dutch: L).
Estonian: A.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/908/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/908/001
Dutch: Elke injectiepen is bedoeld voor eenmalig gebruik door één enkele patiënt.
Estonian: Iga pen-süstlit tohib kasutada vaid üks isik ning vahend on ühekordseks kasutamiseks.
Dutch: Op een achtergrondtherapie met metformine  1.500 per dag (met of zonder sulfonylureumderivaten) werd Eperzan 30 mg s.c. eenmaal per week (met een optionele optitratie tot 50 mg per week) vergeleken met insulineglargine (begonnen met 10 eenheden en per week getitreerd volgens voorschrift).
Estonian: Metformiini  1500 mg ööpäevas (koos sulfonüüluureaga või ilma) foonil võrreldi ravi Eperzan'i 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (koos valikulise ülestriitrimisega kuni 50 mg üks kord nädalas) glargiin-insuliiniga (alustati 10 ühikuga ja tiitriti iga nädal vastavalt ordineerimisjuhendile).
Dutch: Stap 9 Weggooien van de pen
Estonian: 9. toiming: pen-süstli hävitamine
Dutch: Bij 1% van de patiënten die Eperzan gebruikten, kwam boezemfibrilleren/flutter voor, tegenover 0,5% van de patiënten in de groep met alle vergelijkingsmiddelen.
Estonian: Kodade virvendust/laperdust esines 1%-l Eperzan'i saanud patsientidest ja 0,5%-l patsientidel kõigis võrdlusgruppides.
Dutch: Na 52 weken resulteerde de behandeling met Eperzan in een statistisch significante vermindering ten opzichte van de uitgangswaarde van HbA1c in vergelijking met placebo.
Estonian: 52. nädalaks oli võrreldes platseeboga Eperzan-ravi tulemuseks statistiliselt oluline HbA1c taseme langus algväärtusest.
Dutch: Na reconstitutie moet de pen binnen 8 uur worden gebruikt.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravim pen-süstlis tuleb ära kasutada 8 tunni jooksul.
Dutch: Resultaten na 32 weken in een actief gecontroleerde studie van Eperzan 30 mg s.c. per week (met optitratie tot 50 mg per week) versus liraglutide 1,8 mg per daga
Estonian: Aktiivse kontrolliga uuring Eperzan 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (annuse tiitrimisega kuni 50 mg nädalas) versus liraglutiid 1,8 mg ööpäevas 32. nädalala
Dutch: De behandeling met Eperzan resulteerde in een statistisch significante vermindering van HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde na 26 weken in vergelijking met sitagliptine.
Estonian: Võrreldes sitagliptiiniga, oli Eperzan-ravi tulemuseks statistiliselt oluline HbA1c taseme vähenemine algväärtusest 26. nädalaks.
Dutch: Wat gebeurt er als ik mijn pen meer dan 15 minuten laat staan na het draaien naar nummer 2 (Stap 2)?
Estonian: Mis juhtub siis, kui pen-süstli tähisele [2] keeramisest (2. toimingust) on enne järgmisi toiminguid möödunud kauem kui 15 minutit?
Dutch: BELANGRIJK: overtuig uzelf ervan dat u 15 minuten heeft gewacht, voordat u doorgaat met stap 4.
Estonian: Enne 4. toiminguga jätkamist peate kindlasti 15 minutit ootama.
Dutch: De werkzaamheid van Eperzan werd geëvalueerd in een 52 weken durende, gerandomiseerde, open-label, multicenter non-inferioriteitsstudie (N = 563).
Estonian: Eperzan'i efektiivsust hinnati 52-nädalases randomiseeritud avatud mitmekeskuselises mittehalvemusuuringus (n = 563).
Dutch: In het algemeen werden er geen verschillen gezien in glykemische effectiviteit of in lichaamsgewicht bij de demografische subgroepen (leeftijd, geslacht, ras/etnische afkomst, duur van de diabetes).
Estonian: Demograafilistes alarühmades (vanus, sugu, rass/rahvus, diabeedi kestus) ei täheldatud üldist erinevust glükeemilises efektiivsuses ega kehakaalus.
Dutch: 4a Beweeg de pen nogmaals, langzaam en voorzichtig, 5 maal van de ene naar de andere kant (als een ruitenwisser)
Estonian: 4a Loksutage pen-süstlit uuesti viis korda aeglaselt ja ettevaatlikult küljelt küljele (nagu tuuleklaasi puhastaja) (joonis J).
Dutch: Placebo + pioglitazon  30 mg per dag (+/- metformine  1.500 mg per dag)
Estonian: Platseebo + Pioglitasoon 30 mg ööpäevas (+/- metformiin 1500 mg ööpäevas)
Dutch: De werkzaamheid van Eperzan werd geëvalueerd in een 3 jaar durende, gerandomiseerde, dubbelblinde multicenterstudie (N = 657).
Estonian: Eperzan'i efektiivsust hinnati 3-aastases randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises uuringus (n = 657).
Dutch: Tel tot 5
Estonian: Lugege viieni
Dutch: 1b Controleer de dosering en de vervaldatum op de pen (Figuur
Estonian: 1b Kontrollige pen-süstlile märgitud annust ja kõlblikkusaega (joonis E).
Dutch: De totale dagelijkse startdosering van insuline glargine lag tussen 2 en 40 eenheden (mediane dagelijkse dosis van 10 eenheden) en lag tussen 3 en 230 eenheden op week 52 (mediane dagelijkse dosis van 30 eenheden).
Estonian: Glargiin-insuliini ööpäevane koguannus ravi alguses oli vahemikus 2…40 ühikut (päeva-annuse mediaan oli 10 ühikut) ja 52. nädalaks oli annus vahemikus 3 kuni 230 ühikut (ööpäevase annuse mediaan oli 30 ühikut) .Glargiininsuliini ööpäevase annuse mediaan enne hüperglükeemia nn päästeravi oli 10 ühikut (vahemikus 2…40 ühikut) uuringu alguses ja 30 ühikut (vahemikus 3…230 ühikut) 52. nädalaks.
Dutch: Dehydratie, dat soms kan leiden tot nierinsufficiëntie en acuut nierfalen, is gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met albiglutide en is opgetreden bij patiënten zonder gastrointestinale bijwerkingen.
Estonian: Albiglutiidiga ravitud patsientidel on kirjeldatud dehüdratsiooni, mis mõnikord viib neerukahjustuse ja ägeda neerupuudulikkuse tekkeni, ning see on ilmnenud ilma seedetrakti kõrvaltoimeteta patsientidel.
Dutch: Schone lege beker Klok/Kookwekker
Estonian: Kodade virvendus/laperdus
Dutch: Elke 50 mg pen geeft 50 mg albiglutide in een volume van 0,5 ml.
Estonian: Iga 50 mg pen-süstel sisaldab 0,5 ml mahus 50 mg albiglutiidi.
Dutch: Elke pen geeft een enkelvoudige dosis van 30 mg of 50 mg Eperzan in een volume van 0,5 ml.
Estonian: Üks pen-süstli 0,5 ml-se mahuga üksikannus sisaldab 30 mg või 50 mg Eperzan'i.
Dutch: Zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen:
Estonian: Harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st:
Dutch: Het is niet bekend of Eperzan veilig en effectief is bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Estonian: Eperzan'i ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18-aastastel teave puudub.
Dutch: -0,6 (-1,1, -0,1)c a Intention-to-treatpopulatie - last observation carried forward (ITT-LOCF) b Gecorrigeerd gemiddelde c P < 0,05 voor een verschil in behandeling
Estonian: -0,6 (-1,1, -0,1) c a Ravikavatsuse populatsioon - viimane vaatlus viidud edasi (ITT-LOCF) b Korrigeeritud keskmine c P<0,05 ravierinevuses
Dutch: In een 52 weken durend onderzoek bij apen was er een kleine toename in het gewicht van de pancreas bij 50 mg/kg/week (75 maal de klinische blootstelling, gebaseerd op de AUC).
Estonian: 52-nädalases ahvidel läbiviidud uuringus esines annusega 50 mg/kg/nädalas (75-kordne kliiniline kontsentratsioon AUC põhjal) pankreasekoe kaalus väike tõus, mis seostus atsinaarrakkude hüpertroofiaga.
Dutch: Gooi de pen niet in de vuilnisbak bij het gewone afval.
Estonian: Ärge visake kasutatud pen-süstlit olmejäätmete hulka.
Dutch: Elke 30 mg pen geeft 30 mg albiglutide in een volume van 0,5 ml.
Estonian: Iga 30 mg pen-süstel sisaldab 0,5 ml mahus 30 mg albiglutiidi.
Dutch: Eperzan 30 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Eperzan 50 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Estonian: Eperzan 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti Eperzan 50 mg süstelahuse pulber ja lahusti
Dutch: • laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) als Eperzan alleen wordt gebruikt of in combinatie met
Estonian: • madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), kui kasutate Eperzan'i üksi või kombinatsioonis metformiini või pioglitasooniga;
Dutch: • Gooi de pen weg als deze lekt of vast zit.
Estonian: • Kui pen-süstel lekib või on kinni kiilunud, tuleb see ära visata.
Dutch: Resultaten na 52 weken in een placebogecontroleerde studie ter vergelijking van Eperzan 30 mg s.c. per week (met optionele optitratie tot 50 mg per week) met pioglitazon 30 mg per dag (met een optionele titratie tot 45 mg/dag) als add-ontherapie bij patiënten die onvoldoende onder controle waren met metformine + sulfonylureumderivaten (glimepiride 4 mg per dag)
Estonian: 52. nädala tulemused platseebokontrolliga uuringus, kus võrreldi Eperzan'i 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (koos valikulise ülestiitrimisega kuni 50 mg üks kord nädalas) pioglitasooniga 30 mg ööpäevas (koos valikulise ülestiitrimisega kuni 45 mg/ööpäevas) kui lisaravi patsientidele, kes olid ebapiisavalt reguleeritud metformiin + sulfonüüluureaga (glimepiriid 4 mg ööpäevas)
Dutch: Uw arts zal beslissen of u Eperzan kunt gebruiken, en zal de symptomen van pancreatitis uitleggen (zie Aandoeningen waar u op
Estonian: Teie arst kirjeldab pankreatiidi sümptomeid (vt lõik 4 „Tähelepanu vajavad nähud ja haigusseisundid") ja otsustab, kas tohite Eperzan'i kasutada.
Dutch: Op een achtergrondtherapie met metformine  1.500 mg per dag plus glimepiride 4 mg per dag werd Eperzan 30 mg s.c. per week (met een optionele optitratie tot 50 mg per week na een minimum van 4 weken) vergeleken met placebo of pioglitazon 30 mg per dag (met een optionele titratie tot 45 mg/dag).
Estonian: Metformiini 1500 mg ööpäevas ja glimepiriidi 4 mg ööpäevas foonravi koos Eperzan'i 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (koos valikulise ülestiitrimisega kuni 50 mg üks kord nädalas pärast minimaalselt 4 nädalat) võrreldi platseebo või pioglitasooniga 30 mg ööpäevas (koos valikulise tiitrimisega kuni 45 mg/ööpäevas).
Dutch: BELANGRIJK: overtuig uzelf ervan dat u 30 minuten heeft gewacht, voordat u doorgaat met stap 4.
Estonian: Enne 4. toiminguga jätkamist peate kindlasti 30 minutit ootama.
Dutch: De werkzaamheid van Eperzan werd geëvalueerd in een 3 jaar durende gerandomiseerde, dubbelblinde multicenterstudie (N = 299).
Estonian: Eperzan'i efektiivsust hinnati 3-aastases randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises uuringus (n = 299).
Dutch: 6a Tik voorzichtig 2-3 maal tegen de doorzichtige patroon, terwijl u de pen met de naald omhoog houdt, om grote luchtbellen naar boven te brengen (Figuur N).
Estonian: 6a Hoidke pen-süstlit nii, et nõel on suunatud üles, ja koputage 2…3 korda õrnalt läbipaistvat kolbampulli, et suured õhumullid tuleksid pinnale (joonis N).
Dutch: Eperzan 30 mg s.c. per week werd vergeleken met placebo bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met pioglitazon  30 mg per dag (met of zonder metformine  1.500 mg per dag).
Estonian: Eperzan 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas võrreldi platseeboga patsientidel, kelle ravivastus pioglitasooniga 30 mg ööpäevas (koos metformiiniga 1500 mg ööpäevas või ilma) ei olnud piisav.
Dutch: Figuur F
Estonian: Joonis F