FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diován y nombres asociados 3 mg/ml solución oral
Latvian: Z U NOSAUKUMS Diovan un citi nosaukumi 3 mg/ml š dums iekš gai lietošanai.
Spanish: • 1 ml de solución oral contiene 3 mg de valsartán.
Latvian: • 1 ml š duma iekš gai lietošanai satur 3 mg valsart na.
Spanish: Las RAs que tuvieron lugar en pacientes adultos tras un infarto de miocardio y/o con insuficiencia cardiaca se enumeran a continuación: - Después de un infarto de miocardio y/o con insuficiencia cardiaca (estudiado solamente en pacientes adultos)
Latvian: - Miokarda infarktu p rcietušie un/vai sirds mazsp jas pacienti (p t ts vien gi pieaugušiem pacientiem)
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes pediátricos con un aclaramiento de creatinina >30 ml/min (ver secciones 4.2 y 5.2).
Latvian: Pediatrijas pacientiem ar kreatin na kl rensu >30 ml/min devas korekcija nav nepieciešama (skat t apakšpunktu 4.2 un 5.2).
Spanish: Una vez abierta, el frasco puede conservarse hasta 3 meses a temperaturas por debajo de 30ºC.
Latvian: P c pudeles pirmreiz jas atv ršanas to dr kst uzglab t 3 m nešus temperat r l dz 30°C.
Spanish: • A continuación, empuje el émbolo hacia adentro para que se vacíe de nuevo.
Latvian: • tad izspiest virzuli l dz galam, lai š irce peror lai ievad šanai atkal b tu tukša.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes adultos con un aclaramiento de creatinina >10 ml/min (ver secciones 4.2 y 5.2).
Latvian: Devas piel gošana nav nepieciešama pacientiem ar kreatin na kl rensu >10 ml/min (skat t apakšpunktus 4.2 un 5.2).
Spanish: El estudio MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) evaluó la reducción de la excreción urinaria de albúmina (EUA) con valsartán (80160 mg/una vez al día) frente a amlodipino (5-10 mg/una vez al día), en 332 pacientes con diabetes de tipo 2 (edad media: 58 años; 265 hombres) con microalbuminuria (valsartán: 58 µg/min; amlodipino: 55,4 µg/min), presión arterial normal o elevada y función renal conservada (creatinina en sangre < 120 µmol/l).
Latvian: Hipertensijas pacientiem ar 2. tipa diab tu un mikroalbum n riju valsart nam tika pier d ta album na izdal šan s ur n . MARVAL (mikroalbum n rijas samazin šan s, izmantojot valsart nu) p t jum tika nov rt ta album na izdal šan s ar ur nu (UAE), izmantojot valsart nu (80-160 mg/vienu reizi dien ) sal dzinot ar amlodip nu (5-10 mg/vienu reizi dien ), 332 otr tipa diab ta pacientiem (vid jais vecums: 58 gadi; 265 v rieši) ar mikroalbum n riju (valsart ns: 58 µg/min; amlodip ns: 55,4 µg/min), norm lu vai augstu asinsspiedienu un saglab tu nieru funkciju (asins kreatin ns <120 µmol/l).
Spanish: Por consiguiente, no puede excluirse la relevancia clínica en niños <1 año de edad, aunque los datos preclínicos no indican un problema de seguridad en niños mayores de 1 año.
Latvian: Funkcion la nieru nobriešana ir akt vs process cilv ka pirm dz ves gada laik . L dz ar to nevar izsl gt klniski nozmgu valsartna ietekmi uz b rniem vecum <1 gadam, tom r preklniskie dati neliecina par drošbas risku b rniem veckiem par 1 gadu.
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARAII y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo (ver secciones 4.3 y 4.6).
Latvian: Diagnostic jot gr tniec bu, nepieciešams nekav joties p rtraukt rst šanu ar AIIRA un nepieciešam bas gad jum uzs kt alternat vu rst šanu (skat t apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Spanish: Si su medico le ha dicho que sufre una intolerancia a ciertos azúcares, contacte él antes de tomar Diován solución.
Latvian: Ja rsts ir teicis, ka Jums ir kda cukura nepanesba, pirms lietojat Diovan š dumu iekš gai lietošanai, konsult jieties ar rstu.
Spanish: Niños y adolescentes de 6 a 18 años
Latvian: B rni un pusaudži vecum no 6 l dz 18 gadiem
Spanish: No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Latvian: Nep rtrauciet z u lietošanu, ja vien J su rsts to nav nor d jis.
Spanish: Diován y nombres asociados 3 mg/ml solución oral Valsartán
Latvian: Diovan un citi nosaukumi 3 mg/ml š dums iekš gai lietošanai Valsartanum
Spanish: Poblaciones especiales
Latvian: Specifiskas pacientu grupas
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: AKT V S(O) VIELAS(U)
Spanish: propilenglicol (E1520), hidróxido sódico, ácido clorhídrico, agua purificada.
Latvian: propil nglikols (E1520), n trija hidroks ds, s lssk be, att r ts dens.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosagalactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar Diován solución oral ya que contiene sacarosa.
Latvian: Iedzimta fruktozes nepanes ba, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai sahar zes-izomalt zes defic ts Diovan š dumu iekš gai lietošanai nevajadz tu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanes bu, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai sahar zes-izomalt zes defic tu, jo tas satur saharozi.
Spanish: Excipientes:
Latvian: Izvad šana:
Spanish: • Tire del émbolo lentamente hacia fuera a lo largo de la jeringa oral para que ésta se llene con el medicamento.
Latvian: • l ni pavilkt virzuli l dz galam uz leju, lai š irce peror lai ievad šanai piepild tos ar z l m.
Spanish: Exceptuando trastornos gastrointestinales aislados (como dolor abdominal, náuseas, vómitos) y mareos, no se han identificado diferencias relevantes respecto al tipo, frecuencia y gravedad de las reacciones adversas entre el perfil de seguridad de los pacientes pediátricos de 6 a 18 años de edad y el notificado con anterioridad para pacientes adultos.
Latvian: Iz emot atsevišus gadjumus, kad nov roja ku a-zarnu trauc jumus (piem ram, s pes v der , slikta d ša, vemšana) un reiboni, nekonstat ja b tiskas atš ir bas starp droš bas profiliem pediatrijas pacientiem vecum no 6 l dz 18 gadiem un pieaugušiem pacientiem p c nev lamo blakuspar d bu tipa, biežuma un smaguma.
Spanish: Al igual que en los adultos, Diován está contraindicado en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y en pacientes con colestasis (ver secciones 4.3 y 5.2).
Latvian: T pat k pieaugušiem pacientiem, Diovan kontrindic ts pediatrijas pacientiem ar smagiem aknu darb bas trauc jumiem, bili ro cirozi un pacientiem, kuriem nov ro holest zi (skat t apakšpunktus 4.3 un 5.2).
Spanish: Por ejemplo, si la dosis que le han recetado es de 13 ml, será necesario tomar el medicamento del frasco en tres medidas separadas: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Latvian: Piem ram, ja parakst t deva ir 13 ml, š dumu n ksies nom r t tr s atseviš os posmos: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Spanish: Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos.
Latvian: Var tu b t nepieciešams main t z u devu, iev rot citus br din jumus vai dažos gad jumos p rtraukt k du z u lietošanu.
Spanish: No procede
Latvian: Nav zin mi
Spanish: Tratamiento de la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad.
Latvian: Hipertensijas rst šana b rniem un pusaudžiem vecum no 6 l dz 18 gadiem.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
Latvian: PAL GVIELU SARAKSTS
Spanish: Los lactantes cuyas madres hayan sido tratadas con ARAII deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión (ver secciones 4.3 y 4.4).
Latvian: Nepieciešama b rnu, kuru m tes ir lietojušas AIIRA, r p ga nov rošana hipotensijas konstat šanai (skat t ar apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Spanish: Si toma más Diován del que debiera
Latvian: Ja esat lietojis Diovan vair k nek noteikts
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) al valsartán o a cualquiera de los demás componentes de Diován enumerados al final de este prospecto,
Latvian: • Ja Jums ir aler ija (paaugstin ta j t ba) pret valsart nu vai k du citu Diovan sast vda u, kas min tas š s lietošanas instrukcijas beig s.
Spanish: Antes de extraer la dosis que se precisa, deben eliminarse las burbujas grandes de aire que puedan haber quedado atrapadas en la jeringa oral.
Latvian: 8. Pirms devas nom r šanas var b t nepieciešams atbr voties no gaisa p sl šiem, kas sakr jušies š irc peror lai ievad šanai.
Spanish: Tratamiento
Latvian: LIETOŠANU
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros agentes que puedan aumentar los niveles de potasio (heparina, etc.).
Latvian: Nav ieteicama vienlaic ga k liju saturošu uztura bag tin t ju, k liju saudz jošu diur tiku, k liju saturošas s ls vai citu vielu, kas var paaugstin t k lija l meni (hepar na, u.c.) lietošana.
Spanish: A las 24 semanas, la EUA se redujo (p < 0,001) en un 42% (-24,2 µg/min; IC del 95%:40,4 al -19,1) con valsartán y aproximadamente en un 3% (-1,7 µg/min; IC del 95%: -5,6 al 14,9) con amlodipino a pesar de las tasas similares de reducción de la presión arterial en ambos grupos.
Latvian: 24 ned s, UAE (album na izdal šan s ar ur nu) samazin j s (p<0,001) par 42% (-24,2 µg/min; 95% CI: -40,4 l dz -19,1), izmantojot valsart nu un apm ram par 3% (-1,7 µg/min; 95% CI: -5,6 l dz 14,9), izmantojot amlodip nu, lai gan asinsspiediena samazin šan s bija l dz ga ab s grup s. Diovan prote n rijas samazin šanas p t jum (DROP) tika veikti turpm ki valsart na efektivit tes p t jumi UAE samazin šan 391 hipertens viem pacientiem (asinsspiediens=150/88 mmHg) ar otr tipa diab tu, album n riju (vid ji=102 µg/min; 20-700 µg/min) un saglab tu nieru funkciju (vid jais seruma kreatin ns = 80 µmol/l).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 3 mg de valsartán.
Latvian: KVALITAT VAIS UN KVANTITAT VAIS SAST VS Viens ml š duma iekš gai lietošanai satur 3 mg valsart na (Valsartanum).
Spanish: El frasco contiene 160 ml de solución.
Latvian: Pudele satur 160 ml š duma iekš gai lietošanai.
Spanish: La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.
Latvian: Asinsspiediena pazemin šana l dz norm lam samazina šo trauc jumu att st bas risku.
Spanish: Debe controlarse estrechamente la función renal y los niveles de potasio en suero (ver secciones 4.4 y 5.2).
Latvian: R p gi j kontrol nieru funkcijas un k lija l menis serum (skat t apakšpunktu 4.4 un 5.2).
Spanish: Se ha identificado un metabolito hidroxi en plasma a concentraciones bajas (menos del 10% del AUC de valsartán).
Latvian: Valsart ns netiek biotransform ts liel apjom , jo tikai aptuveni 20% devas konstat ti metabol tu veid . Hidroksimetabol ts konstat ts plazm , zem koncentr cij (maz k k 10% no valsart na AUC).
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 21 de enero de 2011.
Latvian: Eiropas Komisija lēmumu pieņēma 2011. gada 21 janvārī.
Spanish: Tampoco debe usarse en el segundo y el tercer trimestres (los seis últimos meses) del embarazo.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī grūtniecības otrā un trešā trimestrī (pēdējo sešu mēnešu laikā).
Spanish: EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153
Latvian: 2011. gada 21 janvāris EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153
Spanish: La empresa que fabrica estos medicamentos es F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Latvian: Šīs zāles ražo uzņēmums F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Spanish: ¿Qué es Vascace Plus?
Latvian: Kas ir Vascace Plus?
Spanish: Vascace Plus se ha autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales.
Latvian: Vascace Plus Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Spanish: La hidroclorotiazida es un diurético.
Latvian: Hidrohlortiazīds ir diurētisks līdzeklis.
Spanish: Vascace Plus se comercializa en la UE con otras denominaciones comerciales: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus e Inibace Plus.
Latvian: Vascace Plus Eiropas Savienībā ir pieejamas arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus un Inibace Plus.
Spanish: La combinación de los dos principios activos tiene un efecto aditivo, lo que significa que reduce la presión arterial en mayor medida que cualquiera de los dos medicamentos por separado.
Latvian: Divu aktīvo vielu kombinācijai ir papildinoša ietekme, jo tā pazemina asinsspiedienu efektīvāk nekā katrs līdzeklis atsevišķi.
Spanish: Se armonizaron asimismo otras secciones de la información sobre prescripción, como las relativas a advertencias especiales, interacciones con otros medicamentos, embarazo y lactancia y efectos secundarios.
Latvian: Saskaņoja arī citus zāļu apraksta apakšpunktus, piemēram, par īpašiem brīdinājumiem, mijiedarbību ar citām zālēm, lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā un par blakusparādībām.
Spanish: El Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y DescentralizadosMedicamentos Humanos (CMD(h)) consideró necesaria la armonización para Vascace Plus.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMD(h)) secināja, ka nepieciešama informācijas par Vascace Plus saskaņošana.
Spanish: El 20 de noviembre de 2009, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Vascace Plus en la UE.
Latvian: 2009. gada 20. novembrī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai saskaņotu Vascace Plus reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā.
Spanish: Se utiliza para tratar la hipertensión (presión arterial alta).
Latvian: Tās lieto hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai.
Spanish: La dosis recomendada de Vascace Plus es de un comprimido administrado una vez al día.
Latvian: Ieteicamā Vascace Plus deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Spanish: Vascace Plus es un medicamento que contiene los principios activos cilazapril e hidroclorotiazida.
Latvian: Vascace Plus ir zāles, kas satur aktīvās vielas cilazaprilu un hidrohlortiazīdu.
Spanish: Actúa aumentando la eliminación de orina, reduciendo el volumen de líquido en la sangre y disminuyendo la presión arterial.
Latvian: Tas darbojas, palielinot izdalītā urīna daudzumu, samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Spanish: El cilazapril es un «inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (ECA)».
Latvian: Cilazaprils ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.
Spanish: Bloquea la acción de la enzima ECA, que es responsable de la producción de una hormona presente en el organismo denominada angiotensina II.
Latvian: Tas bloķē AKE enzīma, kas nodrošina hormona angiotenzīna II veidošanos organismā, darbību.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Vascace Plus y denominaciones asociadas (cilazapril/hidroclorotiazida, 5/12,5 mg comprimidos) EMA/652293/2010
Latvian: Jautājumi un atbildes par Vascace Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm (cilazaprila/hidrohlortiazīda tabletes, 5/12,5 mg) EMA/652293/2010
Spanish: El CHMP recomendó que Vascace Plus debe utilizarse en el tratamiento de la hipertensión en los pacientes cuya presión arterial no esté suficientemente controlada con cilazapril en monoterapia.
Latvian: CHMP ieteica Vascace Plus lietot hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts, lietojot tikai cilazaprilu.
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de Vascace Plus?
Latvian: Kādēļ veica Vascace Plus lietas pārskatīšanu?
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con antecedentes de angioedema (hinchazón debajo de la piel) asociado al tratamiento previo con inhibidores de la ECA, en pacientes con angioedema hereditario o idiopático ni en pacientes con insuficiencia renal o anuria (trastorno en el cual el paciente no puede producir orina u orinar).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kuriem anamnēzē ir angioneirotiska tūska (zemādas audu pietūkums) saistībā ar iepriekš veiktu ārstēšanu ar AKE inhibitoru, pacientiem ar iedzimtu vai idiopātisku angioneirotisko tūsku un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai anūriju (stāvoklis, kad pacientam neveidojas urīns vai to nav iespējams izvadīt).
Spanish: Esto ha dado lugar a la existencia de divergencias entre los Estados miembros con respecto a la forma de utilizar el medicamento, como reflejan las diferencias observadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los países donde se comercializa el producto.
Latvian: Tādēļ dalībvalstīs sniegti dažādi norādījumi par zāļu lietošanu, ko apliecina atšķirības zāļu aprakstos (ZA), marķējuma tekstos un lietošanas instrukcijās valstīs, kurās šīs zāles tiek tirgotas.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Vascace Plus y denominaciones asociadas (cilazapril/hidroclorotiazida, 5/12,5 mg comprimidos)
Latvian: Jautājumi un atbildes par Vascace Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm (cilazaprila/hidrohlortiazīda tabletes, 5/12,5 mg)
Spanish: Vascace Plus no debe administrarse a pacientes hipersensibles (alérgicos) al cilazapril o a otros inhibidores de la ECA, a la hidroclorotiazida u otros diuréticos tiazídicos o a otros componentes del medicamento.
Latvian: Vascace Plus nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret cilazaprilu vai citiem AKE inhibitoriem, hidrohlortiazīdu vai citiem tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem vai pret kādu citu zāļu sastāvdaļu.
Spanish: El CHMP, tras considerar los datos presentados y el debate científico mantenido en el seno del Comité, llegó a la conclusión de que debían armonizarse los RCP, los etiquetados y los prospectos en toda la UE.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātniskās apspriedes Komitejā, CHMP atzina, ka Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha llegado a la conclusión de que es necesario armonizar la información sobre prescripción de Vascace Plus en la Unión Europea (UE).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot Vascace Plus parakstīšanas informāciju visā Eiropas Savienībā (ES).
Spanish: Al bloquear su producción, el cilazapril permite que los vasos sanguíneos se ensanchen, reduciendo así la presión arterial.
Latvian: Bloķējot šā hormona veidošanos, cilazaprils ļauj asinsvadiem paplašināties, pazeminot asinsspiedienu.
Spanish: Resultado de un procedimiento conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE La Agencia Europea de Medicamentos ha llevado a cabo una revisión de Vascace Plus.
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veiktās procedūras iznākums
Spanish: Esta hormona es un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Latvian: Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Spanish: Los aspectos armonizados son los siguientes:
Latvian: Saskaņoja šādus apakšpunktus: 4.1.
Spanish: Puede tener que volver a leerlo.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Spanish: Estado miembro UE/EEE
Latvian: Dalībvalsts EU/EEA
Spanish: 24 meses
Latvian: 24 mēneši
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Spanish: Las Autoridades Sanitarias Nacionales comprobarán que el Titular de la Autorización de Comercialización cumple las siguientes condiciones:
Latvian: Nacionālās zāļu agentūras nodrošinās, ka Reģistrācijas apliecības īpašnieks izpilda sekojošus nosacījumus:
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Tras la Decisión de la Comisión, las Autoridades Competentes de los Estados Miembros actualizarán la información del producto en consecuencia.
Latvian: Pēc EK lēmuma dalībvalstu nacionālās aģentūras atjaunos produktu informāciju pēc nepieciešamības.
Spanish: Prevención de la enfermedad cardiovascular
Latvian: Kardiovaskulārās slimības profilakse
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi.
Spanish: Contiene una fuente de fenilalanina.
Latvian: Satur fenilalanīna avotu.
Spanish: Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Latvian: Var būt kaitīgs cilvēkiem ar fenilketonūriju.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Spanish: No se conoce el grado de interacciones en la población pediátrica.
Latvian: Mijiedarbību apjoms pediatriskā populācijā nav zināms.
Spanish: Las reducciones porcentuales medias de los parámetros lipídicos fueron similares en ambas cohortes, independientemente de si los sujetos se mantenían con la dosis inicial o habían doblado la dosis inicial.
Latvian: Procentuāli vidējie lipīdu samazināšanās rādītāji bija līdzīgi abās grupās, neskatoties uz to, vai subjektiem tika saglabāta sākuma deva, vai arī tā tika dubultota.
Spanish: El estudio duró 3 años: el colesterol-LDL se redujo en un 36%.
Latvian: Pētījums ilga 3 gadus: ZBL holesterīna līmenis tika pazemināts par 36%.
Spanish: No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.
Latvian: Tomēr mēģiniet lietot tableti vienā un tai pašā laikā.
Spanish: Se dispone de escasa experiencia en niños entre 6-10 años (ver sección 5.1).
Latvian: Lietošanas pieredze bērniem vecumā no 6 līdz 10 gadiem ir ierobežota (skatīt apakšpunktu 5.1).
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Latvian: 5.3 Preklīniskie dati par drošību
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO [Para completar a nivel nacional]
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS [Aizpilda nacionāli]
Spanish: No se ha establecido la eficacia del tratamiento a largo plazo con atorvastatina en la infancia para reducir la morbilidad y mortalidad en la edad adulta.
Latvian: Nav izvērtēta atorvastatīna lietošanas ilgtermiņa ietekme uz bērniem ar mērķi samazināt saslimstību un mirstību pieauguša cilvēka dzīves laikā.
Spanish: Se incluyeron un total de 39 niños y adolescentes, de 6 a 17 años.
Latvian: Kopumā pētījumā tika iesaistīti 39 bērni un pusaudži vecumā no 6 līdz 17 gadiem.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Spanish: - Conserve este prospecto.
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju!
Spanish: Manitol (E421)
Latvian: Mannitols (E421)
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Spanish: ANEXO I LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, CONCENTRACIONES DE LOS MEDICAMENTOS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Spanish: El ajuste de la dosis se debe realizar de acuerdo con la respuesta individual y la tolerabilidad de los pacientes pediátricos.
Latvian: Devas palielināšana jāveic atbilstoši pediatrisko pacientu individuālai atbildes reakcijai un panesamībai.
Spanish: Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más.
Latvian: Devas pielāgošanu veic ar 4 nedēļu vai vēl garākiem intervāliem.
Spanish: En este prospecto:
Latvian: Šajā instrukcijā var uzzināt:
Spanish: Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita.
Latvian: Ārsts devu var palielināt, līdz tiek sasniegta Jums piemērotā deva.
Spanish: • Presentar un Plan de Gestión de Riesgos (o su actualización) para Sortis y nombres asociados a nivel nacional, teniendo en cuenta los nuevos datos en pediatría y las recomendaciones del CHMP.
Latvian: • Nacionāli iesniegt Sortis un saistīto nosaukumu Riskvadības plānu (vai tā labojumus), ņemot vērā pediatriskos datus un CHMP ieteikumus.
Spanish: El peso corporal era la única covariable significativa en el modelo farmacocinético poblacional de atorvastatina.
Latvian: Ķermeņa svars bija vienīgais nozīmīgais atorvastatīna populācijas farmakokinētikas izmaiņu veids.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Spanish: Polisorbato 80
Latvian: Polisorbāts 80
Spanish: República Checa Pfizer, spol.
Latvian: Čehijas Republika Pfizer, spol.
Spanish: No se ha establecido la seguridad en el desarrollo en la población pediátrica (ver sección 4.8).
Latvian: Ietekme uz drošu bērna attīstību nav noteikta (skatīt apakšpunktu 4.8).