FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En comparación con placebo, semaglutida mejoró la respuesta a la insulina durante la primera y la segunda fase con un aumento que triplicó y duplicó ésta, respectivamente, y aumentó la capacidad secretora máxima de las células beta en pacientes con diabetes tipo 2.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna semaglutidi kolminkertaisti ensimmäisen vaiheen ja kaksinkertaisti toisen vaiheen insuliinivasteen ja suurensi beetasolujen maksimaalista erityskapasiteettia tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Spanish: Semaglutida se debe utilizar con precaución en pacientes en tratamiento con medicamentos orales que requieren una absorción gastrointestinal rápida.
Finnish: Semaglutidia on käytettävä varoen, jos potilas saa samanaikaisesti suun kautta otettavia lääkevalmisteita, jotka vaativat nopeaa imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Spanish: En este ensayo, los episodios adjudicados de complicaciones de la retinopatía diabética ocurrieron en más pacientes tratados con semaglutida (3,0%) que en los que recibieron placebo (1,8%).
Finnish: Tässä tutkimuksessa vahvistettuja diabeettisen retinopatian komplikaatioita esiintyi useammin semaglutidihoitoa saaneilla (3,0 %) kuin lumelääkettä saaneilla (1,8 %) potilailla.
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis de semaglutida.
Finnish: Semaglutidin yliannostukseen ei ole mitään spesifistä vastalääkettä.
Spanish: Insulina glargina
Finnish: Glargininsuliini
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2, el tratamiento con 1 mg de semaglutida, en comparación con placebo, logró reducciones en la glucosa en términos de cambio absoluto respecto al valor de referencia (mmol/l) y reducción relativa (%) en los valores de glucosa en ayunas (1,6 mmol/l; reducción del 22%), glucosa posprandial a las 2 horas (4,1 mmol/l; reducción del 37%), concentración media de glucosa a las 24 horas (1,7 mmol/l; reducción del 22%) y fluctuación de la glucosa posprandial durante 3 comidas (0,6-1,1 mmol/l).
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla semaglutidi 1 mg pienensi glukoosiarvoja, kun mittarina käytettiin absoluuttista muutosta lähtötasosta (mmol/l) ja suhteellista vähenemistä (%) seuraavissa arvoissa lumelääkkeeseen verrattuna: paastoglukoosi (1,6 mmol/l; 22 %:n väheneminen), glukoosiarvo 2 tuntia aterian jälkeen (4,1 mmol/l; 37 %:n väheneminen), 24 tunnin glukoosipitoisuuden keskiarvo (1,7 mmol/l; 22 %:n väheneminen) ja glukoosiarvojen vaihtelu 3 aterian jälkeen (0,6-1,1 mmol/l).
Spanish: En estudios de fertilidad realizados en ratas, semaglutida no afectó a la conducta de apareamiento ni a la fertilidad de los machos.
Finnish: Rotilla tehdyissä hedelmällisyystutkimuksissa semaglutidi ei vaikuttanut parittelukäyttäytymiseen tai urosrottien hedelmällisyyteen.
Spanish: En el caso de las ratas hembras, se observó un aumento de la duración del ciclo estral y una ligera disminución del número de ovulaciones en dosis asociadas con pérdida de peso corporal materno (ver sección 5.3).
Finnish: Naarasrottien kiimakierron todettiin pidentyneen ja ovulaatioiden lukumäärän hieman pienentyneen käytettäessä annoksia, joihin liittyi emon painon laskua (ks. kohta 5.3).
Spanish: No congelar Ozempic y no utilizarlo si se ha congelado.
Finnish: Ozempic ei saa jäätyä, eikä sitä saa käyttää, jos se on jäätynyt.
Spanish: Semaglutida reduce la glucosa en sangre de un modo dependiente de la glucosa, mediante la estimulación de la secreción de insulina y la disminución de la secreción de glucagón cuando la glucosa en sangre es elevada.
Finnish: Semaglutidi pienentää veren glukoosipitoisuutta glukoosista riippuvaisesti stimuloimalla insuliinin eritystä ja vähentämällä glukagonin eritystä, kun veren glukoosipitoisuus on korkea.
Spanish: Retirar siempre la aguja después de cada inyección, y guardar la pluma sin la aguja puesta.
Finnish: Poista injektioneula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä kynä ilman neulaa.
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo clínico de 2 años de duración en el que participaron 3.297 pacientes con diabetes tipo 2 de larga duración, alto riesgo cardiovascular y nivel de glucosa en sangre no controlado adecuadamente.
Finnish: Kaksi vuotta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin 3 297 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joilla oli suuri sydän- ja verisuonitapahtumien riski ja huonossa hoitotasapainossa oleva verensokeri, ja jotka olivat sairastaneet diabetesta kauan.
Spanish: Puede ser necesario un periodo prolongado de observación y tratamiento de estos síntomas, teniendo en cuenta la larga semivida de semaglutida de aproximadamente 1 semana (ver sección 5.2).
Finnish: Semaglutidin pitkän, noin viikon mittaisen puoliintumisajan takia näiden oireiden pitkäkestoinen tarkkailu ja hoito voi olla tarpeen (ks. kohta 5.2).
Spanish: Después de 4 semanas, se debe incrementar la dosis a 0,5 mg una vez a la semana.
Finnish: Neljän viikon kuluttua annos pitää suurentaa 0,5 mg:aan kerran viikossa.
Spanish: Semaglutida retrasa el vaciamiento gástrico y puede afectar a la tasa de absorción de medicamentos orales administrados de forma concomitante.
Finnish: Semaglutidi hidastaa mahan tyhjentymistä ja saattaa vaikuttaa suun kautta samanaikaisesti otettavien lääkkeiden imeytymisnopeuteen.
Spanish: Semaglutida no modificó la exposición general de atorvastatina tras la administración de una dosis única de atorvastatina (40 mg).
Finnish: Semaglutidi ei muuttanut atorvastatiinin kokonaisaltistusta atorvastatiinikerta-annoksen (40 mg) jälkeen.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2, en comparación con placebo, semaglutida logró las siguientes reducciones relativas de glucagón: glucagón en ayunas (8-21%), respuesta de glucagón posprandial (14-15%) y concentración media de glucagón a las 24 horas (12%).
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla semaglutidilla saavutettiin seuraavat glukagonipitoisuuden suhteelliset laskut lumelääkkeeseen verrattuna: glukagonin paastoarvo (8-21 %), aterianjälkeinen glukagonivaste (14-15 %) ja 24 tunnin glukagonipitoisuuden keskiarvo (12 %).
Spanish: El peso corporal tiene efecto en la exposición de semaglutida.
Finnish: Paino vaikuttaa semaglutidialtistukseen.
Spanish: Conservación de Ozempic
Finnish: Ozempic-valmisteen säilyttäminen
Spanish: Según los estudios de carcinogenicidad de 2 años realizados en ratas y ratones, semaglutida causó tumores de células C de tiroides a exposiciones clínicamente significativas.
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyissä, 2 vuotta kestäneissä karsinogeenisuustutkimuksissa kliinisesti merkityksellinen semaglutidialtistus aiheutti kilpirauhasen C-solukasvaimia.
Spanish: Los trastornos gastrointestinales fueron los efectos adversos más frecuentes y ocurrieron en una proporción similar en los pacientes que recibieron Ozempic 0,5 mg (129 pacientes [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) y dulaglutida 1,5 mg (143 [48%]); un menor número de pacientes tuvo trastornos gastrointestinales con dulaglutida 0,75 mg (100 [33%]).
Finnish: Ruoansulatuselimistön häiriöt olivat yleisimmät haittatapahtumat ja niitä esiintyi samassa suhteessa potilailla, jotka saivat Ozempic 0,5 mg -valmistetta (129 potilasta [43 %]), Ozempic 1 mg -valmistetta (133 [44 %]), ja dulaglutidia 1,5 mg (143 [48 %]); ruoansulatuselimistön häiriöitä esiintyi harvemmin potilailla, jotka saivat dulaglutidia 0,75 mg (100 [33 %]).
Spanish: Símbolo de comprobación de flujo
Finnish: Virtauksen tarkistuksen symboli
Spanish: • Retire el capuchón interior de la aguja y deséchelo.
Finnish: • Vedä sisempi neulansuojus pois ja hävitä se.
Spanish: Si el contador de dosis se detiene antes de 0,5 mg, no queda suficiente solución para una dosis completa de 0,5 mg.
Finnish: Jos annoslaskuri pysähtyy ennen lukua 0,5 mg, kynässä ei ole riittävästi liuosta jäljellä koko 0,5 mg:n annokseen.
Spanish: Se debe indicar al paciente que deseche la aguja después de cada inyección y que conserve la pluma sin la aguja puesta.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa hävittämään injektioneula aina pistoksen jälkeen ja säilyttämään kynä ilman injektioneulaa.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Finnish: Hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä kymmenestä
Spanish: • complicaciones de la enfermedad ocular diabética (retinopatía); si experimenta problemas oculares, como cambios en la visión durante el tratamiento con este medicamento, debe comunicárselo a su médico.
Finnish: • diabeettisen silmäsairauden (retinopatian) komplikaatiot - kerro lääkärillesi, jos sinulla ilmenee tämän lääkehoidon aikana silmävaivoja, kuten näköhäiriöitä.
Spanish: Esto garantiza que se administra la dosis completa.
Finnish: Näin varmistat, että saat koko annoksen.
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajuste del pH) Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
Finnish: Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Spanish: Los datos de los estudios de fase 3a realizados confirmaron esto mismo en sujetos con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal, aunque la experiencia en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal fue limitada.
Finnish: Se osoitettiin myös tyypin 2 diabetesta ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kohdalla faasin 3a tutkimuksista saatujen tietojen perusteella, vaikkakin loppuvaiheen munuaissairautta sairastavista potilaista oli vain vähän kokemusta.
Spanish: Ozempic se debe inyectar por vía subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Finnish: Ozempic pistetään ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Spanish: El lugar de inyección se puede cambiar sin necesidad de ajustar la dosis.
Finnish: Pistoskohtaa voidaan muuttaa annosta säätämättä.
Spanish: Frecuencia basada en el ensayo de resultados cardiovasculares.
Finnish: Esiintymistiheys perustuu sydän- ja verisuonivaikutustutkimukseen.
Spanish: La Cmax no se vio afectada por ninguno de los dos compuestos.
Finnish: Minkään yhdisteen Cmax ei muuttunut.
Spanish: Mantener alejado de las paredes o del componente de enfriamiento de la nevera.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin kylmälevyä.
Spanish: La pluma está diseñada para ser utilizada con agujas desechables NovoFine y NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
Finnish: Kynäsi on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten kertakäyttöisten NovoFine- ja NovoTwist-neulojen kanssa.
Spanish: El tratamiento con semaglutida logró una reducción del riesgo del 26% en el criterio de valoración principal compuesto de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal.
Finnish: Semaglutidihoito pienensi 26 %:lla ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman eli sydän- ja verisuonikuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin tai ei-fataalin aivohaverin riskiä.
Spanish: En la semana 40, el aumento de la frecuencia cardiaca para Ozempic (0,5 mg y 1 mg) y dulaglutida (0,75 mg y 1,5 mg) fue de 2,4; 4,0 y 1,6; 2,1 latidos/min respectivamente.
Finnish: Viikolla 40 syketiheyden nousu Ozempic-valmisteella (0,5 mg ja 1 mg) ja dulaglutidilla (0,75 mg ja 1,5 mg) oli 2,4 ja 4,0, ja 1,6 ja 2,1 lyöntiä/minuutti.
Spanish: Presione y mantenga presionado el pulsador hasta que el contador de dosis vuelva a 0.
Finnish: Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.
Spanish: Fosfato disódico dihidrato Propilenglicol
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Propyleeniglykoli Fenoli
Spanish: Tabla 6 SUSTAIN 4: Resultados en la semana 30
Finnish: Taulukko 6 SUSTAIN 4: Viikon 30 tulokset
Spanish: Si Ozempic se añade a un tratamiento existente con sulfonilurea o insulina, se debe considerar una disminución de la dosis de la sulfonilurea o de la insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver secciones 4.4 y 4.8).
Finnish: Kun Ozempic lisätään käytössä olevaan sulfonyyliurealääkitykseen tai insuliiniin, sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen pienentämistä tulee harkita hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas o genotoxicidad.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta tai geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten prekliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Spanish: Contiene 4 mg de semaglutida y puede seleccionar únicamente dosis de 1 mg.
Finnish: Se sisältää 4 mg semaglutidia, ja voit valita vain 1 mg:n annoksia.
Spanish: Durante el tratamiento con este medicamento, es posible que tenga náuseas, vómitos o incluso diarrea.
Finnish: Tämän lääkehoidon aikana sinulla voi olla huonovointisuutta (pahoinvointia), oksentelua tai ripulia.
Spanish: Antes del primer uso: conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Finnish: Ennen käyttöönottoa: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Spanish: Semaglutida no modificó la exposición general ni la Cmax de digoxina tras la administración de una dosis única de digoxina (0,5 mg).
Finnish: Semaglutidi ei muuttanut digoksiinin kokonaisaltistusta tai Cmax-arvoa digoksiinikerta-annoksen (0,5 mg) jälkeen.
Spanish: La eficacia de semaglutida no se vio afectada por la edad, sexo, raza, etnia, índice de masa corporal (IMC) al inicio del ensayo, peso corporal (kg) al inicio del ensayo, duración de la diabetes ni el nivel de la alteración de la función renal.
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu, etninen tausta, lähtötason painoindeksi (BMI), lähtötason paino (kg), diabeteksen kesto ja munuaisten vajaatoiminnan vaikeusaste eivät vaikuttaneet semaglutidin tehoon.
Spanish: Retinopatía diabética
Finnish: Diabeettinen retinopatia
Spanish: La insuficiencia hepática no tuvo ningún efecto en la exposición de semaglutida.
Finnish: Maksan vajaatoiminta ei vaikuttanut semaglutidialtistukseen millään tavalla.
Spanish: En la figura 4 se representan los resultados de los criterios de valoración cardiovasculares principal y secundario.
Finnish: Tulokset ensisijaisista ja toissijaisista sydän- ja verisuonipäätetapahtumista on esitetty kuvassa 4.
Spanish: • han pasado más de 5 días desde que debería haber usado Ozempic, sáltese la dosis olvidada.
Finnish: • unohtamastasi annosteluajankohdasta on yli 5 päivää, jätä unohtunut Ozempic-annos väliin.
Spanish: Tiempo desde aleatorización (semana) Ozempic 0,5 mg
Finnish: Aika satunnaistamisesta (viikkoa) Ozempic 0,5 mg
Spanish: Un ml de solución contiene 1,34 mg de semaglutida*.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 1,34 mg semaglutidia*.
Spanish: La influencia de semaglutida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Finnish: Semaglutidilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Semaglutida 1 mg
Finnish: Semaglutidi 1 mg
Spanish: Secreción de glucagón e insulina dependiente de la glucosa Semaglutida disminuyó las concentraciones elevadas de glucosa en sangre mediante la estimulación de la secreción de insulina y la disminución de la secreción de glucagón de un modo dependiente de la glucosa.
Finnish: Glukoosista riippuvainen insuliinin ja glukagonin eritys Semaglutidi pienensi veren korkeita glukoosipitoisuuksia glukoosista riippuvaisesti stimuloimalla insuliinin eritystä ja vähentämällä glukagonin eritystä.
Spanish: 1 pluma y 4 agujas desechables (4 dosis)
Finnish: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa (4 annosta)
Spanish: Ventana de la pluma
Finnish: Kynän ikkuna
Spanish: En los estudios de desarrollo embriofetal realizados en ratas, semaglutida causó embriotoxicidad por debajo de exposiciones clínicamente significativas.
Finnish: Rotilla tehdyissä alkion- ja sikiönkehitystä koskeneissa tutkimuksissa semaglutidi aiheutti alkiotoksisuutta kliinisesti merkityksellistä altistusta pienempinä annoksina.
Spanish: Se realizó un ensayo clínico adicional, que incluyó a 1.201 pacientes, para comparar la eficacia y seguridad de Ozempic 0,5 mg y 1 mg una vez a la semana frente a dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg una vez a la semana respectivamente.
Finnish: Lisätutkimuksessa, jossa oli mukana 1 201 potilasta, kerran viikossa annettavien Ozempic 0,5 mg ja 1 mg -valmisteiden tehoa ja turvallisuutta verrattiin kerran viikossa annettaviin dulaglutidi 0,75 mg ja 1,5 mg -valmisteisiin.
Spanish: Secreción de glucagón
Finnish: Glukagonin eritys
Spanish: Semaglutida 0,5 mg
Finnish: Semaglutidi 0,5 mg
Spanish: Es posible disminuir el riesgo de hipoglucemia reduciendo la dosis de sulfonilurea o de insulina al inicio del tratamiento con semaglutida (ver sección
Finnish: Hypoglykemian riskiä voidaan pienentää sulfonyyliurea- tai insuliiniannosta pienentämällä, kun semaglutidihoito aloitetaan (ks. kohta 4.8).
Spanish: Puede aparecer una gota de solución en la punta de la aguja.
Finnish: Neulan päähän voi ilmestyä pisara liuosta.
Spanish: En su lugar, utilice una nueva pluma Ozempic.
Finnish: Käytä uutta Ozempickynää.
Spanish: El criterio de valoración principal fue el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la primera aparición de cualquier episodio adverso cardiovascular grave (MACE, por sus siglas en inglés): muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli aika satunnaistamisesta ensimmäiseen vakavaan sydän- ja verisuonihaittatapahtumaan (major adverse cardiovascular event, MACE): sydän- ja verisuonikuolemaan, ei-fataaliin sydäninfarktiin tai ei-fataaliin aivohaveriin.
Spanish: 3 plumas y 12 agujas desechables NovoFine Plus.
Finnish: 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa.
Spanish: En cinco de estos ensayos (SUSTAIN 1-5), el objetivo principal fue la evaluación de la eficacia glucémica mientras que en el ensayo restante (SUSTAIN 6), el objetivo principal fue el resultado cardiovascular.
Finnish: Glykeemisen tehon arviointi oli ensisijainen tavoite viidessä tutkimuksessa (SUSTAIN 1-5) ja sydän- ja verisuonivaikutukset yhdessä tutkimuksessa (SUSTAIN 6).
Spanish: Además, el tratamiento con semaglutida aumentó las concentraciones de insulina en ayunas en comparación con placebo.
Finnish: Lisäksi semaglutidihoito suurensi insuliinin paastoarvoja lumelääkkeeseen verrattuna.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos utilizados en la diabetes, análogos del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), código ATC: A10BJ06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, GLP-1-analogit.
Spanish: Es posible que experimente efectos adversos como náuseas.
Finnish: Sinulle voi kehittyä haittavaikutuksia, kuten huonovointisuutta (pahoinvointia).
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con semaglutida en caso de que una paciente desee quedarse embarazada o si se produce un embarazo.
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi, semaglutidihoito tulee lopettaa.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2, las concentraciones medias en estado estacionario tras la administración subcutánea de 0,5 mg y 1 mg de semaglutida fueron de aproximadamente 16 nmol/l y 30 nmol/l, respectivamente.
Finnish: Kun semaglutidia annettiin 0,5 mg tai 1 mg ihon alle, tyypin 2 diabetespotilaiden keskimääräiset vakaan tilan pitoisuudet olivat noin 16 nmol/l ja vastaavasti 30 nmol/l.
Spanish: • Extraiga la aguja de la piel.
Finnish: • Poista neula ihosta.
Spanish: Figura 2 Cambio medio en la HbA1c (%) y el peso corporal (kg) desde el inicio del estudio hasta la semana 40
Finnish: Kuva 2 Keskimääräinen muutos HbA1c-arvossa (%) ja painossa (kg) lähtötilanteen ja viikon 40 välisenä aikana
Spanish: 0,5 mg seleccionados
Finnish: 0,5 mg valittu
Spanish: Cuándo usar Ozempic
Finnish: Milloin Ozempic-valmistetta käytetään
Spanish: La dosis de 1 mg en el contador de dosis tiene que estar alineada de manera exacta con el marcador de dosis para asegurar que recibe la dosis correcta.
Finnish: Annoslaskurissa olevan 1 mg:n on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Finnish: Harvinainen: voi esiintyä yhdellä ihmisellä tuhannesta
Spanish: En un ensayo a largo plazo en sujetos con factores de riesgo cardiovascular, el 16% de los sujetos tratados con Ozempic tuvieron un aumento en la frecuencia cardiaca de más de 10 lpm comparado con el 11% de los sujetos tratados con placebo, tras dos años de tratamiento.
Finnish: Pitkäaikaisessa tutkimuksessa, jossa tutkittavilla oli sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä, Ozempic-hoitoa saaneista tutkittavista 16 %:lla sydämen syke nousi > 10 lyöntiä/minuutti kahden vuoden hoidon jälkeen, kun lumelääkkeitä saavista vastaava nousu todettiin 11 %:lla tutkittavista.
Spanish: • Warfarina u otros medicamentos similares orales para reducir la coagulación de la sangre
Finnish: • Varfariini tai muut samankaltaiset suun kautta otettavat veren hyytymisen estolääkkeet (suun kautta otettavat antikoagulantit).
Spanish: Una vez seleccionado el nuevo día de administración, debe proseguir con el esquema de dosificación semanal.
Finnish: Kun uusi antopäivä on valittu, jatka kerran viikossa tapahtuvaa annostelua.
Spanish: Diferencia respecto a dulaglutida [IC 95%]
Finnish: Ero eksenatidiin nähden [95 % CI]
Spanish: • Puede conservar la pluma durante 6 semanas si se almacena por debajo de 30°C o en nevera
Finnish: • Voit säilyttää kynää 6 viikon ajan alle 30°C:n lämpötilassa tai jääkaapissa (2°C - 8°C), ei liian lähellä kylmälevyä.
Spanish: Solamente el contador de dosis y el marcador de dosis mostrarán que se ha seleccionado 1 mg.
Finnish: Vain annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, että 1 mg on valittu.
Spanish: SUSTAIN 7 - Ozempic frente a dulaglutida, ambos en combinación con metformina En un ensayo de 40 semanas, abierto, 1.201 pacientes con metformina fueron aleatorizados 1:1:1:1 a Ozempic 0,5 mg, dulaglutida 0,75 mg, Ozempic 1 mg o dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana respectivamente.
Finnish: SUSTAIN 7 - Ozempic vs. dulaglutidi, molemmat yhdistelmähoitona metformiinin kanssa 40 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa 1 201 metformiinia saavaa potilasta satunnaistettiin 1:1:1:1 saamaan Ozempic 0,5 mg, dulaglutidi 0,75 mg, Ozempic 1 mg tai dulaglutidi 1,5 mgvalmisteita kerran viikossa.
Spanish: Un ml de solución inyectable contiene 1,34 mg de semaglutida.
Finnish: Yksi millilitra injektionestettä sisältää 1,34 mg semaglutidia.
Spanish: Después de un año de tratamiento, se alcanzó una pérdida de peso ≥5% y ≥10% en más sujetos tratados con 0,5 mg de Ozempic (46% y 13%) y 1 mg de Ozempic (52 - 62% y 21 - 24%) que con los comparadores activos sitagliptina (18% y 3%) y exenatida LP (17% y 4%).
Finnish: Yhden vuoden hoidon jälkeen ≥ 5 %:n ja ≥ 10 %:n painon lasku oli saavutettu useammalla Ozempicvalmistetta 0,5 mg saaneella potilaalla (46 % ja 13 %) ja Ozempic-valmistetta 1 mg saaneella potilaalla (52-62 % ja 21-24 %) kuin potilailla, jotka olivat saaneet vaikuttavia vertailuvalmisteita eli sitagliptiinia (18 % ja 3 %) ja hitaasti vapautuvaa eksenatidia (17 % ja 4 %).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE solución inyectable
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ injektioneste, liuos
Spanish: El selector de dosis emite un clic diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o supera 1 mg.
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin, taaksepäin tai 1 mg:n ohi.
Spanish: • Presione y mantenga presionado el pulsador hasta que el contador de dosis muestre 0.
Finnish: • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Spanish: En los estudios de toxicidad para el desarrollo realizados en conejos y monos cynomolgus, se observó un aumento del número de casos de interrupción de la gestación y un ligero aumento de la incidencia de anomalías fetales a exposiciones clínicamente significativas.
Finnish: Kaneilla ja cynomolgus-apinoilla tehdyissä kehitystoksisuustutkimuksissa kliinisesti merkityksellisen altistuksen todettiin aiheuttavan enemmän keskenmenoja ja sikiöpoikkeavuuksien ilmaantuvuuden lievää nousua.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda.
Finnish: Potilaille tulee kertoa akuutille haimatulehdukselle tyypillisistä oireista.
Spanish: Figura 1 Cambio medio en la HbA1c (%) y el peso corporal (kg) desde el inicio del estudio hasta la semana 56
Finnish: Kuva 1 Keskimääräinen muutos HbA1c-arvossa (%) ja painossa (kg) lähtötilanteen ja viikon 56 välisenä aikana