FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter upprepade subkutana injektioner av Rebif i doser om 22 och 44 mikrogram observerades vanligtvis maximala koncentrationer efter 8 timmar, men detta varierade mycket.
Finnish: Annettaessa toistetusti 22 ja 44 mikrogramman Rebif-injektio ihon alle maksimipitoisuudet havaittiin tyypillisesti 8 tunnin kuluttua, mutta tässä oli paljon vaihtelua.
Swedish: Allvarliga leverproblem kan förknippas med ytterligare tecken, t.ex. koncentrationssvårigheter, sömnighet och förvirring.
Finnish: Vaikea-asteiseen maksan toimintahäiriöön voi liittyä muitakin oireita kuten keskittymisvaikeuksia, uneliaisuutta ja sekavuutta.
Swedish: I kliniska prövningar karakteriserades detta av 2 eller flera akuta skov under närmast föregående 2-årsperiod (se avsnitt 5.1).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa määritelmänä käytettiin kahta tai useampaa akuuttia pahenemisvaihetta edeltävien kahden vuoden aikana (ks. kohta 5.1).
Swedish: Du ska i synnerhet tala om för din läkare om du använder läkemedel mot epilepsi (antiepileptika) eller mot depression (antidepressiva).
Finnish: Erityisesti sinun tulee kertoa lääkärille, jos käytät epilepsia- tai masennuslääkkeitä.
Swedish: Effekt har inte visats på patienter med sekundär progressiv multipel skleros utan pågående skovaktivitet (se avsnitt 5.1).
Finnish: Tehoa ei ole osoitettu potilaille, joilla on sekundaaris-progressiivinen multippeliskleroosi ilman jatkuvaa relapsoivaa aktiivisuutta (ks. kohta 5.1).
Swedish: Tala med läkare om du upplever någon av följande biverkningar:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Swedish: Initieringsförpackning
Finnish: Aloituspakkaus.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttagas vid behandling med Rebif i kombination med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt index och som huvudsakligen är beroende av cytokrom P450-systemet för clearance, t ex antiepileptiska läkemedel samt vissa antidepressiva medel.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa Rebif-valmistetta yhdessä sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joilla on kapea terapeuttinen indeksi ja suuressa määrin maksan sytokromi P-450 -järjestelmästä riippuva metaboloituminen, esim. epilepsialääkkeet ja eräät depressiolääkkeet.
Swedish: Rebif har inte undersökts för karcinogenicitet.
Finnish: Rebif-valmisteen karsinogeenisuutta ei ole tutkittu.
Swedish: Om du använder RebiSmart
Finnish: Jos käytät RebiSmart-laitetta
Swedish: Om du använt för stor mängd av Rebif I händelse av överdosering, ska du genast kontakta din läkare.
Finnish: Jos käytät enemmän Rebif-valmistetta kuin sinun pitäisi Yliannostuksen sattuessa ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Swedish: PUNKTSKRIFT: rebif 8,8
Finnish: PISTEKIRJOITUS: rebif 8,8
Swedish: • Störd sköldkörtelaktivitet är mindre vanliga.
Finnish: • Kilpirauhasen toimintahäiriöiden esiintyminen on melko harvinaista.
Swedish: Parameter Statistik
Finnish: Tilastolliset tunnusluvut
Swedish: För att minska dessa symtom kan din läkare råda dig att ta ett febernedsättande och smärtstillande läkemedel innan du tar en dos av Rebif och därefter under ett dygn efter varje injektion.
Finnish: Tällaisten oireiden vähentämiseksi lääkäri voi neuvoa sinua ottamaan kuumetta alentavaa kipulääkettä ennen Rebif-valmisteen ottamista sekä 24 tunnin ajan jokaisen pistoksen jälkeen.
Swedish: De patienter som rekryterades till prövningen hade minst två kliniskt tysta lesioner vid T2-viktad MRT-undersökning, med en storlek på minst 3 mm, varav minst en är oval eller periventrikulär eller infratentoriell.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneilla potilailla oli T2-painotetussa magneettikuvauksessa vähintään kaksi kliinisesti oireetonta leesiota, joiden koko on vähintään 3 mm ja joista vähintään yksi on ovoidinen, periventrikulaarinen tai infratentoriaalinen.
Swedish: Rebif (interferon beta-1a) har samma aminosyrasekvens som endogent humant interferon beta.
Finnish: Rebif (interferonibeeta-1a) on aminohapposekvenssiltään endogeenisen humaani-interferonibeetan kaltainen.
Swedish: För flerdosbruk.
Finnish: Moniannoskäyttöön.
Swedish: • Placera RebiSmart vinkelrätt (90°) mot huden.
Finnish: • Aseta RebiSmart suorakulmaan (90°) ihoon nähden.
Swedish: Förekomst av reaktioner på injektionsstället avtar vanligtvis med tiden.
Finnish: Tavallisesti pistoskohdan reaktiot vähenevät ajan myötä.
Swedish: Dessa reaktioner är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer).
Finnish: Nämä reaktiot ovat harvinaisia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta).
Swedish: Det får ej ges till spädbarn.
Finnish: Sitä ei saa antaa keskosille eikä vastasyntyneille.
Swedish: Tromboemboliska reaktioner* Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga:
Finnish: tromboemboliset tapahtumat* Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen:
Swedish: Administrering av interferon har satts i samband med anorexi, yrsel, oro, arytmi, vasodilatation och palpitation, menorragi och metrorragi.
Finnish: Interferonien käyttöön on liittynyt anoreksiaa, huimausta, ahdistuneisuutta, rytmihäiriöitä, vasodilataatiota, palpitaatiota, menorragiaa ja metrorragiaa.
Swedish: Begränsad tillgänglig information om överföring av interferon beta-1a till bröstmjölk, tillsammans med interferon betas kemiska/fysiologiska egenskaper, tyder på att de nivåer av interferon beta-1a som utsöndras i bröstmjölk är försumbara.
Finnish: Saatavilla olevat niukat tiedot interferonibeeta-1a:n kulkeutumisesta rintamaitoon sekä interferonibeetan kemialliset/fysikaaliset ominaisuudet viittaavat siihen, että ihmisen rintamaitoon erittyvät interferonibeeta-1a-määrät ovat mitättömiä.
Swedish: Det finns ingen information om effekt av interferon beta-1a på manlig fertilitet.
Finnish: Interferonibeeta-1a:n vaikutuksista miesten fertiliteettiin ei ole tietoa.
Swedish: Under injektionen blinkar knappen med grönt ljus.
Finnish: Injektion aikana painikkeessa vilkkuu vihreä valo.
Swedish: • Den aktiva substansen är interferon beta-1a.
Finnish: • Vaikuttava aine on interferonibeeta-1a.
Swedish: Metabolism Interferon beta-1a metaboliseras och utsöndras huvudsakligen via levern och njurarna.
Finnish: Metabolia Interferonibeeta-1a metaboloituu ja erittyy lähinnä maksan ja munuaisten kautta.
Swedish: Kontroll av sköldkörtelfunktionen rekommenderas före början av behandlingen och vid abnormitet var 6-12 månad efter påbörjad behandling.
Finnish: Kilpirauhaskokeet suositellaan otettavaksi ennen hoidon aloitusta, ja mikäli havaitaan poikkeavuutta, joka 6.-12. kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen.
Swedish: • Kontrollera hur Rebif ser ut genom fönstret.
Finnish: • Tarkasta Rebif-valmisteen ulkonäkö läpinäkyvän ikkunan läpi.
Swedish: 22 mikrogram tiw
Finnish: 22 mikrogrammaa tiw
Swedish: • Blodproppar såsom djup ventrombos
Finnish: • Veritulpat kuten syvä laskimotukos
Swedish: • en ny RebiDose och
Finnish: • uuden RebiDose-kynän, ja
Swedish: Regelbunden genomgång av administrationsförfarandet bör ske med patienter som injicerar sig själva, speciellt om det förekommit reaktioner på injektionsstället.
Finnish: Pistostekniikka tulee kerrata säännöllisesti itse lääkkeensä annostelevien potilaiden kanssa varsinkin, jos pistoskohdan reaktioita esiintyy.
Swedish: Oberoende av administreringsväg ses tydliga Rebif-genererade farmakodynamiska effekter.
Finnish: Antotavasta riippumatta Rebif saa aikaan selvät farmakodynaamiset muutokset.
Swedish: ÖVRIGT Merck Europe B.V.
Finnish: MUUTA Merck Europe B.V.
Swedish: Om TMA diagnostiseras krävs snabb behandling (överväg plasmabyte), och omedelbar utsättning av Rebif rekommenderas.
Finnish: Jos tromboottinen mikroangiopatia todetaan, hoito on aloitettava välittömästi (plasmanvaihtoa on harkittava) ja interferonibeetavalmisteen välitöntä lopettamista suositellaan.
Swedish: Neutropeni, lymfopeni, leukopeni, trombocytopeni, anemi
Finnish: neutropenia, lymfopenia, leukopenia, trombosytopenia, anemia
Swedish: Användningen av olika analysmetoder för att påvisa serumantikroppar och skilda definitioner för positivt antikroppssvar, gör att möjligheten att jämföra olika preparats antigenicitet är begränsad.
Finnish: Tutkittaessa seerumin vasta-aineiden syntymistä ja ilmenemistä, erilaisten menetelmien ja vastaainepositiivisuusmääritelmien käyttäminen rajoittaa mahdollisuutta verrata antigeenisyyttä eri valmisteiden välillä.
Swedish: • Håll RebiDose i en rät vinkel (90 grader) mot injektionsstället.
Finnish: • Pidä RebiDose oikeassa kulmassa (90°) pistoskohtaan nähden.
Swedish: I vissa fall kopplas sådana symtom ihop med feber eller influensaliknande symtom som beskrivs ovan.
Finnish: Joissain tapauksissa näihin oireisiin voi liittyä kuumetta tai yllä kuvattuja flunssan kaltaisia oireita.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Swedish: Vid kliniskt behov kan användning av Rebif under graviditet övervägas.
Finnish: Rebif-valmisteen käyttöä raskauden aikana voi harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet på etiketten på RebiDose eller på ytterkartongen (anges efter "EXP" eller "Utg.dat").
Finnish: • Tarkista RebiDose-kynän etikettiin tai ulkopakkaukseen merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä (ilmoitettu "EXP" / "Käyt.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C-8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C).
Swedish: Läs noga igenom bipacksedeln till Rebif 22 mikrogram/0,5 ml eller Rebif 44 mikrogram/0,5 ml innan du börjar den femte veckans behandling.
Finnish: Lue tarkasti Rebif 22 mikrogrammaa/0,5 ml- tai Rebif 44 mikrogrammaa/0,5 ml -pakkausseloste ennen viidennen hoitoviikon aloittamista.
Swedish: • Reaktioner på injektionsstället såsom rodnad, svullnad, missfärgning, inflammation, smärta och nedbrytning av huden är mycket vanliga.
Finnish: • Pistoskohdan reaktiot kuten punoitus, turvotus, värin muutokset, tulehdus, kipu ja ihovauriot ovat hyvin yleisiä.
Swedish: Om man delade in patienterna i två undergrupper (de med och utan skov under närmaste 2-årsperioden före inklusion i studien), sågs ingen effekt på invaliditetsutveckling hos patienter utan skov.
Finnish: Mikäli potilasjoukko jaetaan kahteen alaryhmään (ne, joilla ei ollut esiintynyt pahenemisvaiheita kahden vuoden aikana ennen tutkimusta, ja ne, joilla niitä oli esiintynyt), ilman pahenemisvaiheita olleilla potilailla ei havaittu vaikutusta toimintakykyyn.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig möjliga injektionsställen på kroppen (bra ställen är övre delen av låren och nedre delen av buken).
Finnish: Lääkäri neuvoo sinua mahdollisten pistoskohtien valinnassa (hyviä kohtia ovat reiden yläosa ja vatsan alaosa).
Swedish: Använd inte Rebif
Finnish: Älä käytä Rebif-valmistetta
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Rebif.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Rebifvalmistetta.
Swedish: Dessa symtom är oftast milda, är vanligare i början av behandlingen och avtar vid fortsatt användning.
Finnish: Tällaiset oireet ovat yleensä lieviä, ne ovat yleisempiä hoidon alussa ja vähenevät lääkkeen käytön jatkuessa.
Swedish: • Informera omedelbart din läkare om du upplever något av följande möjliga symtom på leverproblem: gulsot (huden eller ögonvitorna gulnar), utbredd klåda, aptitförlust följt av illamående och kräkningar samt lätt får blåmärken i huden.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista maksan toimintahäiriöön mahdollisesti viittaavista oireista: keltaisuus (ihon tai silmänvalkuaisen muuttuminen keltaiseksi), laaja-alaista kutinaa, ruokahaluttomuutta ja siihen liittyvää pahoinvointia ja oksentelua ja herkempää mustelmanmuodostusta.
Swedish: Om en patient svarar dåligt på behandling med Rebif och har neutraliserande antikroppar, bör den behandlande läkaren göra en förnyad bedömning av nytta/risk balansen med fortsatt Rebif-behandling.
Finnish: Mikäli potilas reagoi huonosti Rebif-hoitoon sekä kehittää neutraloivia vasta-aineita, hoitavan lääkärin tulisi uudelleen arvioida Rebif-hoidon jatkamisen hyötyja haittasuhde.
Swedish: Inga formella kliniska prövningar eller farmakokinetiska studier har utförts på barn eller ungdomar.
Finnish: Lapsilla tai nuorilla ei ole tehty virallisia kliinisiä tai farmakokineettisiä tutkimuksia.
Swedish: Rebif 8,8mikrogram och Rebif 22mikrogram tillhandahålls i en initieringsförpackning avsedd att användas de första fyra veckorna av behandlingen, då en gradvis ökning av Rebif-dosen rekommenderas.
Finnish: Rebif 8,8 mikrogrammaa ja Rebif 22 mikrogrammaa on saatavissa aloituspakkauksessa, joka on tarkoitettu hoidon neljää ensimmäistä viikkoa varten, joiden aikana Rebif-valmisteen annoksen asteittainen nostaminen on suositeltavaa.
Swedish: Om en andra klinisk demyeliniseringsepisod inträffade som bekräftade definitiv multipel skleros fick patienterna öppet byta till den rekommenderade dosen av Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka, samtidigt som blindningen av den inledande randomiseringen behölls.
Finnish: Jos potilaalla ilmeni varman multippeliskleroosin vahvistava toinen kliininen demyelinoiva tapahtuma, potilaat vaihtoivat suositeltuun annostukseen Rebif 44 mikrogrammaa kolmesti viikossa avoimessa asetelmassa siten, että alkuperäisen satunnaistamisen sokkoutus säilytettiin.
Swedish: Säkerhet och effekt för Rebif för barn under 2 år har ännu inte fastställts.
Finnish: Rebif-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Swedish: Biverkningar i centrala nervsystemet i samband med behandling med interferon beta (t.ex. yrsel) skulle kunna påverka patientens förmåga att framföra fordon eller använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Finnish: Interferonibeetan käyttöön liittyvät keskushermostovaikutukset (esim. huimaus) saattavat vaikuttaa potilaiden ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Swedish: Det har rapporterats att interferoner i människor och djur reducerar aktiviteten av cytokrom P450 beroende enzym.
Finnish: Interferonien on raportoitu vähentävän joidenkin maksan sytokromi P-450:sta riippuvien entsyymien aktiivisuutta ihmisillä ja eläimillä.
Swedish: Om det finns partiklar eller andra synliga tecken på försämring, använd den inte utan kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal för att få hjälp.
Finnish: Jos siinä on hiukkasia tai muita näkyviä merkkejä pilaantumisesta, älä käytä sitä, vaan kysy neuvoa lääkäriltä, hoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta.
Swedish: Din läkare har ordinerat dig en lägre dos om 22 mikrogram (6 miljoner IE) given tre gånger i veckan.
Finnish: Lääkärisi on määrännyt sinulle matalamman annoksen 22 mikrogrammaa (6 miljoonaa IU) annettuna niin ikään kolmesti viikossa.
Swedish: Dessa resultat som erhållits a posteriori i en undergrupp av patienter, bör tolkas med försiktighet.
Finnish: Näihin alaryhmistä jälkikäteen saatuihin tuloksiin tulee suhtautua varovaisesti.
Swedish: Kliniska studier visar att patienter med multipel skleros kan ges både Rebif och kortikosteroider eller ACTH vid skov.
Finnish: Kliiniset tutkimukset osoittavat, että multippeliskleroosipotilaat voivat käyttää Rebif-valmistetta ja kortikosteroideja tai ACTH:ta relapsien aikana.
Swedish: • använda en aseptisk injektionsteknik,
Finnish: • käytä aseptista pistostekniikkaa
Swedish: Asymtomatisk ökning av laboratorieparametrar för leverfunktion och minskning av vita blodkroppar är också vanliga.
Finnish: Oireeton maksan toimintakokeiden laboratorioarvojen kohoaminen tai leukosyyttiarvon aleneminen on myös yleistä.
Swedish: • Stick in nålen i huden så som din läkare har sagt.
Finnish: •Pistä neula ihoon kuten lääkäri on sinua opastanut.
Swedish: I avsaknad av kliniska symtom ska serum ALT-nivåerna monitoreras före terapistart, efter 1, 3 och 6 månaders behandling och därefter periodiskt.
Finnish: Kliinisten oireiden puuttuessa seerumin ALAT-tasoja tulisi tarkkailla ennen hoidon aloittamista, yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta sekä määräajoin sen jälkeen.
Swedish: PUNKTSKRIFT: rebif 22
Finnish: PISTEKIRJOITUS: rebif 22
Swedish: Rebif har ännu inte undersökts hos patienter med primär progredierande multipel skleros och bör inte användas till dessa patienter.
Finnish: Rebif-valmistetta ei ole vielä tutkittu potilailla, joilla on primaaris-progressiivinen multippeliskleroosi, eikä sitä tule käyttää näille potilaille.
Swedish: 44 mikrogram tiw
Finnish: 44 mikrogrammaa tiw
Swedish: Behandling med Rebif ska stoppas om ikterus eller andra kliniska symtom på leverdysfunktion uppträder.
Finnish: Rebif-hoito tulisi keskeyttää jos ilmenee ikterusta tai muita maksan toimintahäiriön kliinisiä oireita.
Swedish: • Läs följande instruktion noggrant innan du använder RebiDose.
Finnish: • Lue kaikki alla olevat ohjeet huolellisesti ennen RebiDose-kynän käyttämistä.
Swedish: Influensaliknande symtom som kan uppträda i samband med behandling med interferon beta-1a, kan vara belastande för patienter med hjärtbesvär.
Finnish: Interferonibeeta-1a-hoidon mahdollisesti aiheuttamat flunssankaltaiset oireet saattavat altistaa potilaita sydänoireille.
Swedish: Patienten kan förvara Rebif vid högst 25°C under en enstaka period i upp till 14 dagar.
Finnish: Potilas voi säilyttää Rebifiä alle 25°C:n lämpötilassa yhden, korkeintaan 14 vuorokautta kestävän jakson ajan.
Swedish: De flesta biverkningar som uppstår vid behandling med interferon beta-1a är vanligtvis lindriga och reversibla och svarar bra på dosreducering.
Finnish: Suurin osa interferonibeeta-1a:n käytön yhteydessä havaituista haitallisista reaktioista on tavallisesti lieviä ja ohimeneviä, ja annoksen pienentäminen auttaa niihin hyvin.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker några tecken på att det har försämrats, t.ex. om lösningen i cylinderampullen, kassetten, inte längre är klar och färglös eller om den innehåller partiklar.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat selviä pilaantumisen merkkejä, esimerkiksi jos ampullissa oleva neste ei ole enää kirkasta ja väritöntä tai jos siinä on hiukkasia.
Swedish: Effektresultaten av Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka jämfört med placebo från denna studie är följande:
Finnish: Tässä tutkimuksessa saadut kolmesti viikossa annetun Rebif 44 mikrogrammaa -valmisteen tehoa koskevat tulokset lumelääkkeeseen verrattuna ovat seuraavat:
Swedish: Antalet röda blodkroppar, vita blodkroppar eller blodplättar kan minska antingen endast en sort (mycket vanliga) eller alla sorter på en gång (sällsynta).
Finnish: Punaisten verisolujen, valkoisten verisolujen tai verihiutaleiden määrät voivat laskeayksittäin (hyvin yleistä) tai kaikki en samalla kertaa (harvinaista).
Swedish: Patienterna randomiserades dubbelblint till att få antingen Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka, Rebif 44 mikrogram en gång per vecka eller placebo.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin kaksoissokkoutetusti saamaan joko Rebif 44 mikrogrammaa kolmesti viikossa, Rebif 44 mikrogrammaa kerran viikossa tai lumelääkettä.
Swedish: Från och med femte veckan och under resten av behandlingstiden efter att du har avslutat din initieringsperiod, följer du den vanliga doseringen som din läkare ordinerat.
Finnish: Viidennestä viikosta eteenpäin aloitusjakson suorittamisen jälkeen noudatat lääkärisi määräämää tavanomaista annostelua.
Swedish: ** Framställt i ovarieceller från kinesisk hamster (CHO-K1) med rekombinant DNA-teknologi.
Finnish: ** tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO-K1).
Swedish: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B., CH-1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz
Finnish: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Swedish: Under de 4 första åren efter initiering av behandlingen med Rebif, rekommenderas att patienterna genomgår en klinisk utvärdering minst vartannat år. Beslut om fortsatt behandling tas därefter individuellt för varje patient av behandlande läkare.
Finnish: Hoidon tuloksellisuuden arviointi suositellaan tehtäväksi vähintään joka toinen vuosi neljän vuoden ajan Rebif-hoidon aloittamisen jälkeen, ja päätös pidempiaikaisesta hoidosta tulisi sitten tehdä potilaskohtaisesti hoitavan lääkärin toimesta.
Swedish: Vävnadsdöd (nekros), bölder och knölar på injektionsstället är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Finnish: Kudosvaurioiden (nekroosin), paiseen ja kyhmyn esiintyminen pistoskohdassa on melko harvinaista (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta).
Swedish: • Tryck på injektionsknappen.
Finnish: • Paina injektiopainiketta.
Swedish: Inga skadliga effekter på nyfödda/spädbarn som ammas förväntas.
Finnish: Ei ole odotettavissa haitallisia vaikutuksia vastasyntyneisiin tai imeväisiin.
Swedish: Injektionshjälpmedlen tillhandahålls separat.
Finnish: Laitteet ovat saatavissa erikseen.
Swedish: Rebif finns i tre styrkor: 8,8 mikrogram, 22 mikrogram och 44 mikrogram.
Finnish: Rebif-valmistetta on saatavissa kolmena vahvuutena: 8,8 mikrogrammaa, 22 mikrogrammaa ja 44 mikrogrammaa.
Swedish: ättiksyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Finnish: etikkahappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: Klar till opalescent lösning, med pH 3,5-4,5 och osmolaritet 250-450 mOsm/l.
Finnish: Kirkas tai opaalinhohtoinen liuos, pH on 3,5-4,5 ja osmolariteetti 250-450 mOsm/l.
Swedish: • sprit-suddar eller liknande
Finnish: • desifiointiaineeseen kostutettua vanua tai vastaavaa
Swedish: Detta kan hända flera veckor eller upp till flera år efter att du började med Rebif.
Finnish: Niitä voi esiintyä useita viikkoja ja useita vuosia Rebif:n käytön aloittamisen jälkeen.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för interferon beta (ingen känd frekvens):
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu interferonibeetan käytön yhteydessä (esiintymistiheys tuntematon):
Swedish: Titreringsdos för Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka (tiw)
Finnish: Annostitraus Rebif 44 mikrogrammalle kolmesti viikossa (tiw)
Swedish: Rebif ska administreras med försiktighet till patienter som haft krampanfall och till dem som behandlas med antiepileptika, speciellt om deras epilepsi inte kan kontrolleras fullt ut med antiepileptika (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Finnish: Rebif-valmistetta tulee antaa varoen potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia ja potilaille, joitahoidetaan epilepsialääkkeillä, erityisesti mikäli epilepsia ei pysy riittävästi hallinnassa lääkehoidolla (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Swedish: Behandlingen ska inledas under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av sjukdomen.
Finnish: Hoito tulee aloittaa MS-taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Swedish: Vid administrering av Rebif med RebiDose ska instruktionerna i bipacksedeln följas.
Finnish: Annosteltaessa Rebif-valmistetta RebiDose-kynällä on noudatettava pakkausselosteessa annettuja ohjeita.
Swedish: Den första injektionen/de första injektionerna måste göras i närvaro av specialutbildad vårdpersonal.
Finnish: Ensimmäinen injektio (ensimmäiset injektiot) tulee pistää terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Swedish: Leverfunktionstester kan påverkas (mycket vanliga).
Finnish: Maksan toimintaa kuvaavissa testeissä voi esiintyä häiriöitä (hyvin yleistä).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 44/0,5
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 44/0,5
Swedish: Rebif kan användas under amning.
Finnish: Rebif-valmistetta voi käyttää imetyksen aikana.
Swedish: Rebif används för behandling av multipel skleros.
Finnish: Rebif-valmistetta käytetään multippeliskleroosin hoitoon.
Swedish: Rebif ska administreras med försiktighet till patienter med tidigare eller pågående depressiva tillstånd, speciellt de som tidigare haft självmordstankar (se avsnitt 4.3).
Finnish: Rebif-valmistetta tulisi antaa varoen potilaille, joilla on ollut tai on parhaillaan masentuneisuushäiriö ja erityisesti niille, joilla on ollut aiemmin itsemurha-ajatuksia (ks. kohta 4.3).
Swedish: I fall av allvarliga och bestående biverkningar kan Rebifdosen tillfälligt sänkas eller behandlingen avbrytas.
Finnish: Jos haittavaikutukset ovat vaikea-asteisia tai jatkuvat pitkään, Rebif-annosta voidaan väliaikaisesti pienentää tai hoito väliaikaisesti keskeyttää lääkärin harkinnan mukaan.