FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Haemodynamic studies and exercise based controlled clinical trials in NYHA Class II-IV heart failure patients have shown that amlodipine did not lead to clinical deterioration as measured by exercise tolerance, left ventricular ejection fraction and clinical symptomatology.
Swedish: Kliniska studier med avseende på hemodynamik och arbetsförmåga på patienter med hjärtsvikt NYHA klass II-IV har visat att amlodipin inte leder till någon klinisk försämring av arbetsförmåga, ejektionsfraktion i vänster kammare eller klinisk symtomatologi.
English: Concomitant use of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Swedish: Samtidig användning av telmisartan och aliskiren är kontraindicerad för patienter med nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (se avsnitt 4.3).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan drabba fler än 1 användare av 10 000):
English: Nervous system disorders Very rare:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket sällsynta:
English: • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy (‘water tablets'), low-salt diet, diarrhoea,
Swedish: eller har brist på salt på grund av diuretikabehandling (vätskedrivande behandling), diet med lågt saltintag, diarré eller kräkningar.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): Confusion.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan drabba fler än 1 användare av 1000): Förvirring.
English: Remove your Onduarp tablet from the blister only directly prior to intake.
Swedish: Tag endast ut Onduarp Ptabletten ur blisterkartan just precis när du ska ta tabletten.
English: The elimination half-life of telmisartan is not changed in patients with hepatic impairment.
Swedish: Halveringstiden för eliminationsfasen för amlodipin förändras inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
English: Onduarp 80 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with Onduarp 40 mg/5 mg.
Swedish: 80 mg/5 mg tabletter kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med Onduarp 40 mg/5 mg.
English: Onduarp 40 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg.
Swedish: Onduarp 40 mg/10 mg tabletter kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med 10 mg amlodipin.
English: After 8 weeks of treatment, each of the combination treatments was statistically significantly superior to amlodipine monotherapy in reducing diastolic and systolic blood pressure (−11.1/−9.2 mmHg, −11.3/ −9.3 mmHg with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus −7.4/−6.5 mmHg with amlodipine 10 mg) and higher diastolic blood pressure normalisation rates compared to monotherapy were achieved (63.7 %, 66.5 % with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51.1 % with amlodipine 10 mg).
Swedish: Efter 8 veckors behandling var båda kombinationerna statistiskt signifikant bättre jämfört med båda doserna amlodipin som monoterapi beträffande reduktion av det systoliska och diastoliska blodtrycket (-13,6/-9,4 mmHg, −15,0/−10,6 mmHg med 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg mot −6,2/−5,7 mmHg, −11,1/−8,0 mmHg med amlodipin 5 mg och 10 mg och med högre frekvens av kontroll av diastoliskt blodtryck jämfört med respektive monoterapi uppnåddes (56,7%, 63,8% med 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg mot 42%, 56,7% med amlodipin 5 mg och 10 mg).
English: INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 40 mg/5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Onduarp 40 mg/5 mg
English: Therefore, in these patients an appropriate blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required when indicated.
Swedish: Lämplig blodglukosövervakning bör därför övervägas för dessa patienter.
English: High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which puts patients at risk of serious events such as heart attack, heart or kidney failure, stroke, or blindness.
Swedish: Detta kan leda till svåra sjukdomar som till exempel hjärtattack, hjärt- eller njursvikt, stroke eller blindhet.
English: INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 40 mg/10 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Onduarp 40 mg/10 mg
English: Sleepiness, migraine, headache, tingling or numbness of the hands or feet, feeling of spinning (vertigo), slow heart rate, palpitations (awareness of your heart beat), low blood pressure (hypotension), dizziness on standing up (orthostatic hypotension), flushing, cough, stomach ache (abdominal pain), diarrhoea, feeling sick (nausea), itching, joint pain, muscle cramps, muscle pain, inability to obtain an erection, weakness, chest pain, tiredness, swelling (oedema), increased levels of hepatic enzymes.
Swedish: Sömnighet, migrän, huvudvärk, stickningar eller domningar av händer eller fötter, svindelskänsla (vertigo), långsam hjärtrytm, palpitationer (man känner sina hjärtslag), lågt blodtryck (hypotoni), yrsel när man reser sig upp (ortostatisk hypotoni), rodnad, hosta, ont i magen (magsmärtor), diarré, illamående, klåda, ledvärk, muskelkramper, muskelsmärtor, erektionssvårigheter, svaghet, bröstsmärta, trötthet, vätskeansamling (ödem), förhöjda leverenzymnivåer.
English: INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 80 mg/5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Onduarp 80 mg/5 mg
English: Urinary bladder infection, feeling sad (depression), feeling anxious, sleeplessness, fainting, nerve damage in the hands or feet, reduced sense of touch, taste abnormalities, trembling, vomiting, enlarged gums, discomfort in the abdomen, dry mouth, eczema (a skin disorder), redness of skin, rash, back pain, leg pain, urge to urinate during the night, feeling unwell (malaise), increased levels of uric acid in the blood.
Swedish: Infektion i urinblåsan, nedstämdhet (depression), ångestkänslor, sömnlöshet, svimning, nervskada i händer eller fötter, minskad känsel, smakförändringar, darrningar, kräkningar, svullet tandkött, obehagskänsla i magen, muntorrhet, eksem (en hudåkomma), hudrodnad, utslag, ryggvärk, benvärk, urinträngningar under natten, sjukdomskänsla (malaise), förhöjda nivåer av urinsyra i blodet.
English: INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 80 mg/10 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Onduarp 80 mg/10 mg
English: Tendon pain (tendinitis like symptoms)
Swedish: Sensmärta (symtom som liknar seninflammation)
English: If you take more Onduarp than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Onduarp
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/10 mg tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Onduarp 80 mg/10 mg tabletter
English: The most common adverse reactions include dizziness and peripheral oedema.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är yrsel och perofert ödem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/5 mg tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Onduarp 80 mg/5 mg tabletter
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan drabba fler än 1 användare av 1000):
English: - If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/10 mg tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Onduarp 40 mg/10 mg tabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/5 mg tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Onduarp 40 mg/5 mg tabletter
English: −15.0/−10.6 mmHg with 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus −6.2/−5.7 mmHg, −11.1/−8.0 mmHg with amlodipine 5 mg and 10 mg and higher diastolic blood pressure control rates compared to the respective monotherapies were achieved (56.7 %, 63.8 % with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg versus 42 %, 56.7 % with amlodipine 5 mg and 10 mg).
Swedish: −11,3/−9,3 mmHg med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg mot −7,4/−6,5 mmHg med amlodipin 10 mg) och med högre frekvens av normaliserat diastoliskt blodtryck jämfört med monoterapi uppnåddes (63,7%, 66,5% med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg mot 51,1% med amlodipin 10 mg).
English: Reduced number of white blood cells (leucopenia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), excess sugar in blood , uncontrollable twitching or jerking movements, heart attack, irregular heart beat, inflammation of the blood vessels, inflamed pancreas, inflammation of the stomach lining (gastritis), inflammation of the liver, yellowing of the skin (jaundice), increased levels of hepatic enzymes with jaundice, rapid swelling of skin and mucosa (angioedema), severe skin reactions, hives (urticaria), severe allergic reactions with blistering eruptions of the skin and mucous membranes (exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrome), increased sensitivity of the skin to sun.
Swedish: Minskat antal vita blodkroppar (leukopeni), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), allergisk reaktion (t ex utslag, klåda, andningssvårigheter, pipande andning, svullnad av ansiktet och lågt blodtryck), förhöjda sockernivåer i blodet, okontrollerbara rörelser eller ryckningar, hjärtattack, oregebunden hjärtrytm, inflammation i blodkärlen, inflammerad bukspottkörtel, inflammation i magens slemhinna (gastrit), leverinflammation, gulfärgning av huden (gulsot), förhöjda leverenzymnivåer med gulsot, snabb svullnad av hud och slemhinnor (angioödem), svåra hudreaktioner, nässelutslag (urtikaria), svåra allergiska reaktioner med sprickande blåsor på hud och slemhinnor (exfoliativ dermatit, StevensJohnsons syndrom), ökad känslighet i huden för sol.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 40 mg/10 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - 40 mg/10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/10 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - 80 mg/10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/5 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - 80 mg/5 mg
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
English: Vasculitis Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Swedish: Takykardi Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 40 mg/5 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - 40 mg/5 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/11/729/005 (28 tablets) EU/1/11/729/006 (36 (4 x 90 x 1) tablets)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/729/005 (28 tabletter) EU/1/11/729/006 (36 (4 x 90 x 1) tabletter)
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan drabba fler än 1 användare av 100):
English: Increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty of breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), impaired vision, fast heart beat, upset stomach, abnormal liver function*, hives (urticaria), medicine rash, inflammation of the tendons, flu-like illness (for example muscle pain, feeling generally unwell), decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of creatinine phosphokinase in the blood.
Swedish: Ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinofili), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), allergiska reaktioner (t ex utslag, klåda, andningssvårigheter, pipande andning, svullnad av ansikte eller lågt blodtryck), låg blodsockerhalt (hos patienter med diabetes), nedsatt syn, snabb hjärtrytm, magproblem, störd leverfunktion*, nässelutslag (urtikaria), utslag av läkemedel, inflammerade muskelfästen, influensaliknande symtom (t ex muskelvärk, sjukdomskänsla), minskad mängd hemoglobin (ett protein i blodet), förhöjda nivåer av kreatininfosfokinas i blodet.
English: The observed mean changes in systolic/diastolic blood pressure with a combination therapy containing amlodipine 5 mg (−22.2/−17.2 mmHg with 40 mg/5 mg; −22.5/−19.1 mmHg with 80 mg/5 mg) were comparable to or greater than those seen with amlodipine 10 mg (−21.0/−17.6 mmHg) and associated with significant lower oedema rates (1.4 % with 40 mg/5 mg; 0.5% with 80 mg/5 mg; 17.6 % with amlodipine 10 mg).
Swedish: −22,5/−19,1 mmHg med 80 mg/5 mg) var jämförbar med eller större än den som observerats med amlodipin 10 mg (−21,0/−17,6 mmHg) och associerad med signifikant lägre frekvens av ödem (1,4% med 40 mg/5 mg; 0,5% med 80 mg/5 mg; 17,6% med amlodipin 10 mg).
English: Add on therapy Onduarp is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine.
Swedish: Tilläggsbehandling Onduarp är avsedd för patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av enbart amlodipin.
English: Renal impairment
Swedish: Dyspné, rinit
English: Change of bowel habit Pancreatitis, gastritis
Swedish: Pankreatit, gastrit
English: Because no information is available regarding the use of telmisartan and/or amlodipine during breastfeeding, Onduarp is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while breast-feeding a newborn or preterm infant.
Swedish: Alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil är att föredra under amning, särskilt vid amning av nyfödd eller prematurt barn.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/11/729/003 (28 tablets) EU/1/11/729/004 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/729/003 (28 tabletter) EU/1/11/729/004 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as besylate).
Swedish: Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan och 5 mg amlodipin (som besilat).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 40 mg/10 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister med 7 tabletter - 40 mg/ 10 mg
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as besylate).
Swedish: Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 10 mg amlodipin (som besilat).
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment Onduarp should be administered with caution.
Swedish: Försiktighet skall iakttas då Onduarp ges till patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 40 mg/5 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister med 7 tabletter - 40 mg/ 5 mg
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as besylate).
Swedish: Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan och 10 mg amlodipin (som besilat).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 80 mg/5 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister med 7 tabletter - 80 mg/ 5 mg
English: Vascular disorders Very rare:
Swedish: Blodkärl Mycket sällsynta:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 80 mg/10 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister med 7 tabletter - 80 mg/ 10 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Onduarp 80 mg/5 mg tabletter telmisartan/amlodipin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/729/006 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/729/006 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/729/004 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/729/004 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 80 mg/10 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Endosblister med 10 tabletter - 80 mg/ 10 mg
English: What Onduarp looks like and contents of the pack Onduarp 40 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the other side.
Swedish: Onduarp 40 mg/5 mg tabletter är blå och vita, ovala, tvålagerstabletter som är ingraverade med produktkoden A1 på den ena sidan och företagets logo på den andra.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Onduarp 40 mg/5 mg tabletter telmisartan/amlodipin
English: Package leaflet: Information for the user Onduarp 40 mg/10 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Onduarp 40 mg /10 mg tabletter telmisartan / amlodipin
English: Package leaflet: Information for the user Onduarp 80 mg/10 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Onduarp 80 mg/10 mg tabletter telmisartan / amlodipin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Onduarp 80 mg/10 mg tabletter telmisartan/amlodipin
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 5 mg amplodipin (som amlodipinbesilat).
English: Package leaflet: Information for the user Onduarp 40 mg/5 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Swedish: Bipacksedel:Information till användaren Onduarp 40 mg/5 mg tabletter telmisartan / amlodipin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan och 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat)
English: Package leaflet: Information for the user Onduarp 80 mg/5 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Swedish: Bipacksedel:Information till användaren Onduarp 80 mg/5 mg tabletter telmisartan / amlodipin
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as besylate).
Swedish: Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 5 g amlodipin (som besilat).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan och 5 mg amplodipin (som amlodipinbesilat).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 10 mg amplodipin (som amlodipinbesilat).
English: What Onduarp looks like and contents of the pack Onduarp 80 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the other side.
Swedish: Onduarp 80 mg/5 mg tabletter är blå och vita, ovala, tvålagerstabletter som är ingraverade med produktkoden A3 på den ena sidan och företagets logo på den andra sidan.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan och 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat)
English: What Onduarp looks like and contents of the pack Onduarp 80 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the other side.
Swedish: Onduarp 80 mg/10 mg tabletter är blå och vita, ovala, tvålagerstabletter som är ingraverade med produktkoden A4 på den ena sidan och företagets logo på den andra sidan.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat)
English: • Haemodynamically unstable heart failure after acute myocardial infarction
Swedish: Instabil angina pectoris, akut hjärtinfarkt
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 40 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan och 10 mg amplodipin (som amlodipinbesilat).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Onduarp 40 mg/10 mg tabletter Telmisartan/amlodipin
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 80 mg/5 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Endosblister med 10 tabletter - 80 mg/ 5 mg
English: What Onduarp looks like and contents of the pack Onduarp 40 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the other side.
Swedish: Onduarp 40 mg/10 mg tabletter är blå och vita, ovala, tvålagerstabletter som är ingraverade med produktkoden A2 på den ena sidan och företagets logo på den andra sidan.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg/10 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förvaringskartong för multiförpackning om 360 (4 förpackningar om 90 x 1 tabletter) UTAN BLUEBOX - 80 mg/10 mg
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sorbitol (E420).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller sorbitol (E420) Läs bipacksedeln för ytterligare information
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg/5 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förvaringskartong för multiförpackning om 360 (4 förpackningar om 90 x 1 tabletter) UTAN BLUEBOX - 80 mg/5 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg/10 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytteretikett för multiförpackning om 360 (4 förpackningar om 90 x 1 tabletter) INKLUSIVE BLUEBOX - 80 mg/10 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/11/729/001 (28 tablets)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/729/001 (28 tabletter)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg/5 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytteretikett för multiförpackning om 360 (4 förpackningar om 90 x 1 tabletter) INKLUSIVE BLUEBOX - 80 mg/5 mg
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the other side.
Swedish: Blåa och vita ovala tvåskiktstabletter med ingraverad produktkod A1 på den ena sidan och företagets logo på den andra sidan.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/11/729/002 (28 tablets)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/729/002 (28 tabletter)
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the other side.
Swedish: Blåa och vita ovala tvåskiktstabletter med ingraverad produktkod A4 på den ena sidan och företagets logo på den andra sidan.
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the other side.
Swedish: Blåa och vita ovala tvåskiktstabletter med ingraverad produktkod A3 på den ena sidan och företagets logo på den andra sidan.