FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ta inte Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan om du redan tar andra läkemedel som innehåller komponenterna i detta läkemedel, (vilka är emtricitabin och tenofovirdisoproxil), eller andra antivirala läkemedel som innehåller tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Bulgarian: Не приемайте Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, ако вече приемате други лекарства, съдържащи съставките на това лекарство (които са емтрицитабин и тенофовир дизопроксил) или което и да е друго антивирусно лекарство, съдържащо тенофовир, алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.
Swedish: Läkemedel som elimineras via njurarna: Eftersom emtricitabin och tenofovir elimineras främst via njurarna kan samtidig administrering av emtricitabin/tenofovirdisoproxil och läkemedel som sätter ned njurfunktionen eller konkurrerar om aktiv tubulär sekretion (t.ex. cidofovir) höja serumkoncentrationerna av emtricitabin, tenofovir och/eller de samtidigt administrerade läkemedlen.
Bulgarian: Тъй като емтрицитабин и тенофовир се елиминират основно от бъбреците, едновременното приложение на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил с лекарствени продукти, които намаляват бъбречната функция или се конкурират за активната тубулна секреция (напр. цидофовир), може да повиши концентрациите на емтрицитабин, тенофовир и/или на едновременно прилаганите лекарствени продукти в серума.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ska inte användas hos barn under 12 år.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 12 години.
Swedish: Inte heller kan reversibiliteten av njurtoxiciteten efter upphörd behandling med tenofovirdisoproxil för behandling av hiv-1 eller efter upphörd användning av emtricitabin/tenofovirdisoproxil som profylax före exponering fastställas fullt ut.
Bulgarian: Още повече, че обратимостта на бъбречната токсичност след прекратяване на тенофовир дизопроксил за лечение на HIV-1 или след прекратяване на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил за предекспозиционна профилактика не може да бъде напълно установена.
Swedish: Patienter med samtidig hiv- och HBV- eller HCV-infektion: Biverkningsprofilen för emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos ett begränsat antal hiv-infekterade patienter i studien GS-01-934 som samtidigt var infekterade med HBV (n = 13) eller HCV (n = 26) liknade den som har observerats hos hiv-infekterade patienter utan samtidig HBV/HCV-infektion.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил при ограничен брой инфектирани с HIV пациенти в проучване GS-01-934, които са били коинфектирани с HBV (n = 13) или HCV (n = 26), е бил сходен с този, наблюдаван при пациенти, инфектирани с HIV без коинфекция.
Swedish: Öppningsdatum:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Swedish: PrEP-checklista för förskrivare:
Bulgarian: Контролен лист „ПрЕП" за предписващи:
Swedish: Om abnormiteter i benvävnaden detekteras eller misstänks vid användning av emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos någon pediatrisk patient bör en endokrinolog och/eller njurläkare konsulteras.
Bulgarian: Ако се подозират или се открият костни аномалии по време на употребата на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при всеки педиатричен пациент, трябва да се направи консултация с ендокринолог и/или нефролог.
Swedish: Det finns inga data för långtidseffekterna av emtricitabin/tenofovirdisoproxil på njurar och benvävnad vid användning som profylax före exponering hos ungdomar som inte är infekterade (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Липсват данни за дългосрочните ефектите на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил върху бъбреците и костите, когато се използва за предекспозиционна профилактика при неинфектирани юноши (вж. точка 5.1).
Swedish: Broschyr med upplysningar om PrEP för riskindivider (tillhandahålls av läkaren):
Bulgarian: Обучителна брошура „ПрЕП" за индивиди в риск (да се предоставя от медицинския специалист [МС]):
Swedish: • Om du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan för behandling av hiv-infektion och och slutar att ta tabletterna kan effekten av den anti-hiv-behandling läkaren har rekommenderat minska.
Bulgarian: Ако приемате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за лечение на инфекция с ХИВ, спирането на приема на таблетките може да намали ефективността на терапията срещу ХИВ, препоръчана от Вашия лекар.
Swedish: • ryggsmärta orsakad av njurbesvär
Bulgarian: • болки в гърба, причинени от бъбречни проблеми
Swedish: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan är en behandling mot humant immunbristvirus 1infektion (hiv-1) hos vuxna.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan се използва за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) при възрастни.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan innehåller laktosmonohydrat.
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил Mylan съдържа лактоза монохидрат.
Swedish: förhöjt amylas inklusive förhöjt pankreasamylas, förhöjt serumlipas, kräkningar, buksmärta, dyspepsi buksmärta, uppsvälld buk, flatulens
Bulgarian: повишени стойности на амилазата, вкл. повишени стойности на панкреатичната амилаза, повишена стойност на липаза в серума, повръщане, абдоминална болка, диспепсия абдоминална болка, раздуване на корема, флатуленция
Swedish: hypokalemi1
Bulgarian: хипокалиемия1
Swedish: Säkerhet och effekt för emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos barn under 12 års ålder har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при деца на възраст под 12 години не са установени.
Swedish: Det tillhandahålls även i multipelförpackningar med 90 filmdragerade tabletter omfattande 3 burkar som innehåller 30 filmdragerade tabletter vardera eller blisterförpackningar som innehåller inkorporerat torkmedel och 30, 30x1, 90x1 eller 100x1 filmdragerade tabletter
Bulgarian: Това лекарство се предлага в пластмасови бутилки, съдържащи сушител (ДА НЕ СЕ ГЪЛТА СУШИТЕЛЯ), съдържащи 30 филмирани таблетки и в групови опаковки от 90 филмирани таблетки, състоящи се от 3 бутилки, всяка съдържаща 30 филмирани таблетки или блистери, с включен сушител, съдържащи 30, 30 х 1, 90 х 1 или 100 х 1 филмирани таблетки.
Swedish: Följande kan vara tecken på laktacidos:
Bulgarian: Признаците за лактатна ацидоза може да са следните:
Swedish: Bioekvivalens mellan en emtricitabin/tenofovirdisoproxil fast kombination filmdragerad tablett och en emtricitabin 200 mg hård kapsel och en tenofovirdisoproxil 245 mg filmdragerad tablett fastställdes efter administrering av en engångsdos till fastande friska försökspersoner.
Bulgarian: Биоеквивалентността на една филмирана таблетка фиксирана комбинация емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил с една твърда капсула емтрицитабин 200 mg и една филмирана таблетка тенофовир дизопроксил 245 mg е установена след прилагане на еднократна доза при здрави индивиди на гладно.
Swedish: • Emtricitabin/tenofovirdisoproxil kan påverka dina njurar.
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил може да засегне бъбреците Ви.
Swedish: • Vikten av regelbunden övervakning av njurfunktionen under behandlingen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Bulgarian: важността на редовното проследяване на бъбречната функця по време на лечението с Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan;
Swedish: Virushämmande medel mot hepatit C-virus (HCV) Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Bulgarian: Антивирусни средства срещу вируса на хепатит С (HCV) Ледипасвир/Софосбувир (90 mg/400 mg ВД) +
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan är, i kombination med säkert sex, avsett som profylax före exponering för att minska risken för sexuellt överförd hiv-1-infektion hos vuxna och ungdomar med hög risk (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е показан, в комбинация с по-безопасни сексуални практики, за предекспозиционна профилактика за намаляване на риска от придобита по полов път HIV-1 инфекция при високорискови възрастни и юноши (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Swedish:  Sluta inte att ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan utan att först kontakta din läkare.
Bulgarian: Не спирайте приема на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Swedish: Behandling av hiv hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre som väger minst 35 kg: En tablett en gång dagligen.
Bulgarian: Лечение на HIV при възрастни и юноши на възраст 12 години или по-големи, с тегло най-малко 35 kg: една таблетка веднъж дневно.
Swedish: Emtricabin/Tenofovir disoproxil Mylan filmdragerade tabletter är en ljusgrön, filmdragerad, kapselformad, bikonvex tablett med måtten 19,8 mm x 9,00 mm, märkt med "M" på ena sidan av tabletten och med "ETD" på andra sidan.
Bulgarian: Как изглежда Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил Mylan и какво съдържа опаковката Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan филмирани таблетки са светлозелена филмирана таблетка с форма на капсула, двойноизпъкнала с размери 19,8 mm x 9,00 mm, с означение "М" от едната страна на таблетката и "ETD" от другата.
Swedish: 3 Studien utfördes med ytterligare voxilaprevir 100 mg för att uppnå de exponeringar för voxilaprevir som förväntas för HCV-infekterade patienter.
Bulgarian: Проведено е проучване с допълнителни 100 mg воксилапревир за постигане на експозициите на воксилапревир,
Swedish: Användning med ledipasvir och sofosbuvir, sofosbuvir och velpatasvir eller sofosbuvir, velpatasvir och voxilaprevir
Bulgarian: Употреба с ледипасвир и софосбувир или софосбувир и велпатасвир или софосбувир, велпатасвир и воксилапревир
Swedish: • yrsel, huvudvärk
Bulgarian: замаяност, главоболие
Swedish: Studier med en kombination av dessa två komponenter visade ingen exacerbation av toxikologiska effekter, i gentoxicitets- eller allmäntoxicitetsstudier på minst en månad, jämfört med studier med de enskilda komponenterna.
Bulgarian: Изпитвания за генотоксичност и токсичност при многократно прилагане в продължение на един месец или по-малко с комбинация от тези две съставки не показват влошаване на токсикологичните ефекти в сравнение с двете съставки поотделно.
Swedish: • De aktiva substanserna är emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Активните вещества са емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla denna sjukdom är användning av denna typ av läkemedel under lång tid, användning av kortikosteroider, användning av alkohol, mycket svagt immunsystem och övervikt.
Bulgarian: Прием на този вид лекарство продължително време, прием на кортикостероиди, употребата на алкохол, много слабата имунна система и наднорменото тегло може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Swedish: En ljusgrön, filmdragerad, kapselformad, bikonvex tablett med måtten 19,80 mm x 9,00 mm, märkt med "M" på ena sidan av tabletten och med "ETD" på den andra sidan.
Bulgarian: Светлозелена филмирана таблетка с форма на капсула, двойноизпъкнала с размери 19 mm x 8,5 mm, с вдлъбнато релефно означение "М" от едната страна и "ETD"от другата.
Swedish: Under behandlingen mot hiv kan viktökning och en ökning av blodfett- och blodglukoshalten föreligga.
Bulgarian: По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на стойностите на липидите и глюкозата в кръвта.
Swedish: Missar du doser kan risken för att du drabbas av hivinfektion öka.
Bulgarian: Пропускането на дози може да увеличи Вашия риск от придобиване на ХИВ инфекция.
Swedish: Relativ riskreducering (95 % CI)b URAI inom 12 veckor före screening, mITT-analys Serokonverteringar/N
Bulgarian: URAI в рамките на 12 седмици преди скрининга, mITT анализ Сероконверсии/N
Swedish: Behandling av hiv-1-infektion: I en öppen, randomiserad klinisk studie (GS-01-934) fick hiv-1infekterade vuxna patienter som inte behandlats med antiretrovirala medel tidigare emtricitabin, tenofovirdisoproxil och efavirenz givet en gång om dagen (n = 255) eller en fast kombination av lamivudin och zidovudin givet två gånger om dagen och efavirenz en gång om dagen (n = 254).
Bulgarian: В отворено рандомизирано клинично проучване (GS-01-934) възрастни пациенти, инфектирани с HIV-1 и без предварителна антиретровирусна терапия, са получавали или еднократен дневен прием на емтрицитабин, тенофовир дизопроксил и ефавиренц (n = 255), или фиксираната комбинация от ламивудин и зидовудин, прилагана два пъти дневно, и ефавиренц веднъж дневно (n = 254).
Swedish: Deltog i transaktionssex senaste 6 månaderna, N (%) Känd hiv-positiv partner senaste 6 månaderna, N (%) Syfilisseroreaktivitet, N (%)
Bulgarian: Известен(на) HIV+ партньор(ка) през последните 6 месеца, N (%)
Swedish: • Ungdomar i åldern 12 till under 18 år som väger minst 35 kg: en tablett dagligen, om möjligt tillsammans med föda.
Bulgarian: Юноши на възраст 12 до под 18 години, с тегло най-малко 35 kg: една таблетка всеки ден, когато е възможно с храна.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av CART, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност при започване на КАРТ може да се развие възпалителна реакция от асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
Swedish: Efter oral administrering av emtricitabin/tenofovirdisoproxil till friska försökspersoner absorberas emtricitabin och tenofovirdisoproxil snabbt och tenofovirdisoproxil omvandlas till tenofovir.
Bulgarian: След пероралното приложение на емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил на здрави индивиди емтрицитабин и тенофовир дизопроксил се резорбират бързо и тенофовир дизопроксил се конвертира до тенофовир.
Swedish: Risk för resistens med ej detekterad hiv-1-infektion
Bulgarian: Риск от резистентност при неоткрита HIV-1 инфекция:
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även: laktosmonohydrat.
Bulgarian: Също съдържа: лактоза монохидрат.
Swedish: Om du kräks inom mindre än 1 timme efter en dos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, ta en ny tablett.
Bulgarian: Ако повърнете след по-малко от 1 час след приема на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, вземете друга таблетка.
Swedish: • När det är möjligt bör Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tas tillsammans med föda.
Bulgarian: Когато е възможно, Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да се приема с храна.
Swedish: Sällsynta fall av pankreatit och laktacidos, ibland dödliga, har rapporterats.
Bulgarian: Има редки съобщения за панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с фатален изход.
Swedish: Endast prover från försökspersoner som randomiserats till emtricitabin/tenofovirdisoproxil utvärderades med avseende på detekterbara nivåer av tenofovirdisoproxil i plasma eller intracellulärt.
Bulgarian: Само проби от участници, рандомизирани да получават емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, са били оценени за откриваеми плазмени или интрацелуларни нива на тенофовир дизопроксил-ДП.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (MED BLUE BOX) 1.
Bulgarian: ОПАКОВКА (С BLUE BOX ) 1.
Swedish: Endast prover från Fall och Kohort från försökspersoner randomiserade antingen till tenofovirdisoproxil 245 mg eller emtricitabin/tenofovirdisoproxil utvärderades med avseende på detekterbara nivåer på tenofovir i plasma.
Bulgarian: Само проби от „Случай" и „Кохорта" от участници, рандомизирани да получават или тенофовир дизопроксил 245 mg или емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, са изследвани за откриваеми плазмени нива на тенофовир.
Swedish: Personer med nedsatt njurfunktion: Eftersom tenofovirdisoproxil kan orsaka njurtoxicitet rekommenderas noggrann övervakning av njurfunktionen hos alla vuxna med nedsatt njurfunktion som får emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Тъй като тенофовир дизопроксил може да причини нефротоксичност, се препоръчва внимателно следене на бъбречната функция при всички възрастни с бъбречно увреждане, получаващи емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Swedish: Det är att föredra att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan intas tillsammans med föda.
Bulgarian: За предпочитане е Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan да се приема с храна.
Swedish: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan винаги трябва да се прилага заедно с други лекарства.
Swedish: Metabola parametrar: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на стойностите на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Swedish: Inga farmakokinetiska studier har utförts med tenofovirdisoproxilhos barn under 2 år. Farmakokinetiken av emtricitabin hos spädbarn, barn och ungdomar (från 4 månader upp till 18 år) liknade i allmänhet den som observerats hos vuxna.
Bulgarian: Най-общо фармакокинетиката на емтрицитабин при кърмачета, деца и юноши (възраст от 4 месеца до 18 години) е сходна с тази при възрастни.
Swedish: emtricitabin/tenofovirdisoproxil ska därför inte användas under amning.
Bulgarian: Затова емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не трябва да се използва в периода на кърмене.
Swedish: Kombinationen av emtricitabin och tenofovirdisoproxil:
Bulgarian: Комбинация от емтрицитабин и тенофовир дизопроксил:
Swedish: I studien GS-US-104-0321 behandlades 87 hiv-1-infekterade behandlingserfarna patienter i åldern 12 till < 18 år med tenofovirdisoproxil (n = 45) eller placebo (n = 42) i kombination med en optimerad bakgrundsregim i 48 veckor.
Bulgarian: В проучване GS-US-104-0321, 87 инфектирани с HIV-1 пациенти с предварително лечение, на възраст 12 до < 18 години, са били лекувани с тенофовир дизопроксил (n = 45) или плацебо (n = 42) в комбинация с оптимизирано основно лечение (ООЛ) в продължение на 48 седмици.
Swedish: Dosintervalljusteringar rekommenderas för hiv-1-infekterade patienter med kreatininclearance 3049 ml/min (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: При инфектирани с HIV-1 пациенти с креатининов клирънс между 30−49 ml/min се препоръчва адаптиране на дозовия интервал (вж. точка 4.2).
Swedish: Den kliniska studien Partners PrEP (CO-US-104-0380) utvärderade emtricitabin/tenofovirdisoproxil, tenofovirdisoproxil 245 mg eller placebo hos 4 758 försökspersoner som var serodiskordanta,
Bulgarian: В клиничното проучване Partners PrEP (CO-US-104-0380) са оценени емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, тенофовир дизопроксил 245 mg или плацебо при 4 758 неинфектирани с HIV участници от Кения или Уганда в серодискордантни хетеросексуални двойки.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning MYLAN S.A.S.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: MYLAN S.A.S.
Swedish: Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (n = 1251)
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (n = 1 251)
Swedish: Serumherpessimplexvirus typ 2-infektion, N (%) Urinleukocytesteras-positiv, N (%)
Bulgarian: Инфекция с вируса на Herpes simplex тип 2, N (%)
Swedish: Man bör också överväga att avbryta användningen av emtricitabin/tenofovirdisoproxil vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
Bulgarian: Прекъсване на употребата на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил трябва да се обсъди и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
Swedish: De genomsnittliga förändringarna i Z-poäng för BMD i ländryggen var vid vecka 48 (slutet av den dubbeblinda fasen) -0,215 och -0,165 och Z-poängen för BMD i hela kroppen var -0,254 och -0,179, för gruppen med tenofovirdisoproxil respektive gruppen med placebo.
Bulgarian: Средните промени на седмица 48 (край на двойно-сляпата фаза) са били -0,215 и -0,165 КМП z-скор за лумбалната област на гръбначния стълб и -0,254 и -0,179 КМП z-скор за цялото тяло, съответно за групите на лечение с тенофовир дизопроксил и плацебо.
Swedish: förhöjt kreatinkinas
Bulgarian: повишена стойност на креатинкиназата
Swedish: Inga humandata om effekten av emtricitabin/tenofovirdisoproxil finns tillgängliga.
Bulgarian: Липсват данни от проучвания при хора за ефекта на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan är avsett för antiretroviral kombinationsterapi vid behandling av hiv-1-infekterade vuxna (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е показан за комбинирана антиретровирусна терапия за лечение на възрастни, инфектирани с HIV-1 (вж. точка 5.1).
Swedish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte studerats hos personer över 65 år.
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучван при пациенти на възраст над 65 години.
Swedish: Hos patienter som fick behandling med tenofovirdisoproxil eller placebo var den genomsnittliga Zpoängen för BMD i ländryggen -1,004 resp. -0,809 och den genomsnittliga Z-poängen för BMD i hela kroppen -0,866 resp. -0,584 vid baslinjen.
Bulgarian: При пациенти, получили лечение с тенофовир дизопроксил или плацебо, средният КМП z-скор за лумбалната област на гръбначния стълб е бил съответно -1,004 и -0,809, а КМП z-скорът за цялото тяло: -0,866 и -0,584 на изходно ниво.
Swedish: Vad Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan и за какво се използва
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir har visat sig öka plasmakoncentrationen av tenofovir, särskilt när läkemedlet används tillsammans med en hiv-regim som innehåller tenofovirdisoproxil och en farmakokinetisk förstärkare (ritonavir eller kobicistat).
Bulgarian: Доказано е, че едновременното приложение на тенофовир дизопроксил с ледипасвир/ Софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир повишава концентрация на тенофовир в плазмата, особено когато се използва включен в схема за лечение на HIV, която съдържа тенофовир дизопроксил и фармакокинетичен усилител (ритонавир или кобицистат).
Swedish: Övergripande strategi för förebyggande av hiv-1-infektion Emtricitabin/tenofovirdisoproxil är inte alltid effektivt i förebyggandet av överföringen av hiv-1.
Bulgarian: Не винаги емтрицитабин/тенофовир дизопроксил е ефективен при превенцията на придобиване на HIV-1.
Swedish: Hos 2 av 14 försökspersoner som hade akut hiv-infektion vid rekrytering till studien detekterades K65R-mutationen i hiv hos 1 av 5 försökspersoner i gruppen med tenofovirdisoproxil 245 mg och M184V-mutationen (associerad med resistens mot emtricitabin) detekterades i hiv hos 1 av 3 försökspersoner i emtricitabin/tenofovirdisoproxil-gruppen.
Bulgarian: HIV инфекция при включването в проучването, K65R мутацията е била открита в HIV на 1 от 5 участници в групата на лечение с тенофовир дизопроксил 245 mg, а M184V мутацията (свързана с резистентност към емтрицитабин) е била открита в HIV на 1 от 3 участници в групата на лечение с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Swedish: Vad Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan är och vad det används för 2.
Bulgarian: Какво представлява Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan и за какво се използва 2.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приеметеЕмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 3.
Swedish: Emtricitabin: Gängse studier avseende emtricitabins säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Неклиничните данни за емтрицитабин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Swedish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andra cytidinanaloger, såsom lamivudin (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или други цитидинови аналози като ламивудин (вж. точка 4.4).