FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 4 roky
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
Czech: Velké krvácení dle stupnice ACUITY
Norwegian Bokmål: ACUITY-skala for større blødninger
Czech: Vzácné ≥ 1/10 000 až ≤
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000 til
Czech: Přecitlivělost
Norwegian Bokmål: Holdbarhet
Czech: Rameno A UFH/enox +inhibitor glykoproteinuIIb/IIIa (N=4603)
Norwegian Bokmål: Gruppe A UFH/enoks +GP IIb/IIIahemmer (N=4 603)
Czech: Nežádoucí účinky bivalirudinu uváděné ve studiích HORIZONS, ACUITY,
Norwegian Bokmål: Bivirkninger for bivalirudin fra studiene HORIZONS, ACUITY, REPLACE-2 og erfaring etter markedsføring
Czech: U kojících matek je třeba při podávání přípravku Angiox postupovat opatrně.
Norwegian Bokmål: Angiox skal administreres med forsiktighet til ammende.
Czech: U těchto pacientů byl proveden perkutánní koronární zákrok (PCI), přičemž polovině z nich byl podáván bivalirudin (REPLACE- 2).
Norwegian Bokmål: Følgende data er basert på en klinisk studie av bivalirudin hos 6000 pasienter som fikk PCI, der halvparten ble behandlet med bivalirudin (REPLACE-2).
Czech: • Po rekonstituci (přidání 5 ml vody na injekci do injekční lahvičky k rozpuštění prášku) obsahuje
Norwegian Bokmål: - Etter rekonstituering (tilsetning av 5 ml vann til injeksjonsvæsker i hetteglasset for å løse opp pulveret), inneholder 1 ml 50 mg bivalirudin.
Czech: Léčivé přípravky s inkompatibilitou na bivalirudin závislou na koncentraci dávky
Norwegian Bokmål: Legemidler med uforlikelige dosekonsentrasjoner i forhold til bivalirudin
Czech: Mannitol, roztok hydroxidu sodného 4 mol/l
Norwegian Bokmål: Mannitol, natriumhydroksid 2 %.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje bivalirudinum 250 mg.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 250 mg bivalirudin.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE (NUMRE)
Czech: Zaokrouhlete dolů na nejbližší celé číslo.
Norwegian Bokmål: Avrund ned til nærmeste hele tall.
Czech: SmPC: kontraindikace.
Norwegian Bokmål: SmPC: kontraindikasjoner.
Czech: V souladu s monografií Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: I henhold til monografien i Ph. Eur.
Czech: Oprava (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Norwegian Bokmål: Rettelse (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Czech: Může zvýšit citlivost k UV záření (přírodní a umělé sluneční záření).
Norwegian Bokmål: Kan øke følsomhet overfor UV lys (naturlig og kunstig sollys).
Czech: Je škodlivý pro alkoholiky.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer med alkoholproblemer.
Czech: Může být škodlivý pro zuby.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for tennene.
Czech: Maximální množství glutenu v pomocné látce lze vypočítat na základě této informace (obsah proteinu).
Norwegian Bokmål: Maksimalt nivå av gluten i hjelpestoffer kan beregnes basert på denne informasjonen (innhold av protein).
Czech: Viz otázky a odpovědi (EMA/CHMP/619104/2013) pro další výpočty.
Norwegian Bokmål: Se Q&A dokumentet (EMA/CHMP/619104/2013) for videre beregninger.
Czech: Absorpce přes nevyzrálou kůži u novorozenců je významná.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon gjennom ikke ferdig utviklet hud hos nyfødte er signifikant.
Czech: Je nutné klinické sledování.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåkning er nødvendig.
Czech: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/CS corr. 1
Norwegian Bokmål: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/NO corr. 1
Czech: Jedním z hlavních produktů hydrolýzy je fenylalanin.
Norwegian Bokmål: Et av de primære hydrolyseproduktene er fenylalanin.
Czech: EMA/CHMP/302620/2017/CS corr. 1
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO corr. 1
Czech: CAS No
Norwegian Bokmål: CAS nr.
Czech: Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges opp regelsmessig ved langvarig bruk.
Czech: Intravenózní (i.v.)
Norwegian Bokmål: Intravenøs (i.v.)
Czech: Nicméně obecně oči dětí vykazují intenzivnější reakci na stimuly než u dospělých.
Norwegian Bokmål: Øyne hos barn viser en sterkere reaksjon på en gitt stimuli sammenlignet med øyne hos voksne.
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Czech: Viz EMEA Public Statement, 8.7.1999, Ref. EMEA/20962/99
Norwegian Bokmål: Se EMEAs offentlig kunngjøring, 08.juli.1999, Ref. EMEA/20962/99
Czech: Může způsobit neimunologické okamžité kontaktní reakce možným cholinergním mechanismem.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake umiddelbare ikke-immunologiske kontaktreaksjoner gjennom en mulig kolinerg mekanisme.
Czech: Topické, parenterální
Norwegian Bokmål: Topikal, parenteral
Czech: 200 mg/kg/den a podávání > 2 týdny
Norwegian Bokmål: 200 mg/kg/dag og bruk > 2 uker
Czech: Tento dodatečný údaj je určen pro vakcíny.
Norwegian Bokmål: Ekstra informasjon som skal inkluderes for vaksiner.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemiddelet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Norwegian Bokmål: Sorbitol er en kilde til fruktose.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje (thiomersal) jako konzervační látku a je možné, že <Vám> <Vašemu dítěti> může způsobit alergickou reakci.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder (tiomersal) som konserveringsmiddel og det er mulig at <du/ditt barn> kan få en allergisk reaksjon.
Czech: Heparin (jako pomocná látka)
Norwegian Bokmål: Heparin (som hjelpestoff)
Czech: 1 mmol sodíku (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg soli (NaCl).
Norwegian Bokmål: 1 mmol av natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg salt (NaCl).
Czech: Název
Norwegian Bokmål: Navn
Czech: 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyklohexen-1-yl)-3-buten-2-on Amyllcinnamal
Norwegian Bokmål: 3-metyl-4-(2,6,6-trimetyl-2-sykloheksen-1-yl)-3-buten-2-on Amylkanelaldehyd
Czech: Poznámka
Norwegian Bokmål: Kommentarer
Czech: Kyselina benzoová (E 210) a benzoáty např.:
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) og benzoater f.eks.:
Czech: Samostatná upozornění mohou být uvedena v různých bodech příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Særskilte advarsler kan være nødvendige i ulike delere av pakningsvedlegget (PV).
Czech: Cetylstearylalkohol včetně cetylalkoholu
Norwegian Bokmål: Cetostearylalkohol inkludert cetylalkohol
Czech: Pacienti s alergickými reakcemi vyvolanými heparinem se mají vyvarovat použití přípravků obsahujících heparin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har hatt allergiske reaksjoner som følge av bruk av heparin bør unngå bruk av legemidler med heparin.
Czech: Není určeno pro aplikaci na sliznice.
Norwegian Bokmål: Ikke til bruk på slimhinner.
Czech: Podráždění může mít u dětí vliv na dodržování léčby.
Norwegian Bokmål: Irritasjon av øyet kan påvirke behandlingsforløpet hos barn.
Czech: [Pokud je tento léčivý přípravek v kontaktu se zuby (např. tekutiny k perorálnímu podání, pastilky nebo žvýkací tablety) a je určen k dlouhodobému
Norwegian Bokmål: [Dersom legemidlet er i kontakt med tenner (f.eks. miksturer, sugetabletter, tyggetabletter) og er tilsiktet langvarig bruk:]
Czech: Proto dávky vyšší než 500 mg/kg/den mohou být podávány dětem starším 5 let, ale podání musí být zváženo individuálně.
Norwegian Bokmål: Doser høyer enn 500 mg/kg/dag kan administreres til barn over 5 år, men det må vurderes for hver enkelt pasient individuelt.
Czech: (viz příloha)
Norwegian Bokmål: (se vedlegg)
Czech: Může způsobit bolest v místě vpichu.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake smerte på injeksjonsstedet.
Czech: Nejsou dostatečné údaje o účincích CD u dětí mladších 2 let.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelige data på effektene av syklodekstriner hos barn under 2 år.
Czech: <Kyselina benzoová/benzoát> může zesílit žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) u novorozenců (do 4 týdnů věku).
Norwegian Bokmål: <Benzosyre/benzoatsalt> kan føre til økt hyppighet av gulsott (gulfarging av hud og øyne) hos nyfødte babyer (opptil 4 ukers alder).
Czech: Z dostupných limitovaných údajů vyplývá, že není rozdíl v profilu nežádoucích účinků u dětí a dospělých.
Norwegian Bokmål: Basert på et begrenset tilgjengelig datagrunnlag, er det ingen forskjell i bivirkningsprofilen for barn sammenlignet med voksne.
Czech: V důsledku toho má být podávání propylenglykolu těhotným nebo kojícím pacientkám posuzováno individuálně.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens, skal administrering av propylenglykol til gravide og pasienter som ammer, vurderes inviduelt for hver enkelt pasient.
Czech: Účelem tohoto údaje je ujistit rodiče a děti o tom, že přípravek obsahuje jen malé množství alkoholu.
Norwegian Bokmål: Denne uttalelsen har til hensikt å forsikre foreldere og barn om lave nivåer av alkohol i produktet.
Czech: 17 mmol (391 mg) v maximální denní dávce
Norwegian Bokmål: 17 mmol (391 mg) maksimal daglig dose
Czech: Perorální přípravky, které se užívají často nebo po dlouhou dobu, např. 2 týdny nebo déle.
Norwegian Bokmål: Legemidler til oral bruk som tas over en lang tidsperiode f.eks. 2 uker eller lenger.
Czech: Nejedná se o pomocnou látku obsaženou v přípravku, ale toto upozornění je nutno brát v úvahu.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et typisk hjelpestoff, men advarsel er nødvendig.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek na prsa, pokud kojíte, neboť ho Vaše dítě může pozřít s mlékem.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke påføre legemidlet på brystene dersom du ammer, fordi babyen din kan få det i seg gjennom morsmelken.
Czech: 10 g/dávka Může způsobit bolest hlavy, podráždění žaludku a průjem.
Norwegian Bokmål: 10 g per dose Kan forårsake hodepine, urolig mage og diaré
Czech: * 1 mg boru = 5,7 mg kyseliny borité.
Norwegian Bokmål: * 1 mg B (bor) = 5,7 mg borsyre.
Czech: 5 mg/kg/den Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg/dag Sorbitol er en kilde til fruktose.
Czech: Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15
Norwegian Bokmål: Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen.
Czech: Oprava
Norwegian Bokmål: Rettelse
Czech: Příloha: EU seznam alergenů obsažených ve vonných látkách, které mají být uváděny na obalech kosmetických a čistících prostředků
Norwegian Bokmål: Vedlegg: "European Union List of Fragrance Allergens Requiring Labelling on Cosmetic and Detergent Products"
Czech: hyperosmolalita, laktátová acidóza; renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin; kardiotoxicita (arytmie, hypotenze); poruchy centrálního nervového systému (deprese, kóma, konvulze); respirační deprese; dušnost; jaterní dysfunkce; hemolytická reakce (intravaskulární hemolýza) a hemoglobinurie; nebo multisystémové orgánové dysfunkce, byly hlášeny při vysokých dávkách nebo delším <užívání> <používání> propylenglykolu.
Norwegian Bokmål: En rekke bivirkninger som hyperosmolalitet, laktacidose, forstyrrelser i nyrefunksjon (akutt tubulær nekrose), akutt nyresvikt, kardiotoksisitet (arytmi, hypertensjon), sykdommer i sentralnervesystemet (depresjon, koma, anfall), respirasjonsdepresjon, åndenød, forstyrrelser i leverfunksjon, hemolytisk reaksjon (intravaskulær hemolyse), hemoglobinuri og flerorgandysfunksjon har blitt rapportert ved høye doser eller ved langvarig bruk av propylenglykol.
Czech: 500 mg/kg/den Propylenglykol v tomto léčivém přípravku může mít stejné účinky jako konzumace alkoholu a zvyšuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: 500 mg/kg/dag Propylenglykol i dette legemidlet kan ha de samme virkningen som ved å drikke alkohol og øker sannsynligheten for bivirkninger.
Czech: <Alergen(y)>* může/mohou vyvolat alergickou reakci.
Norwegian Bokmål: <Allergen(er)>* kan forårsake allergiske reaksjoner.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát může způsobit místní kožní reakce (jako pocit píchání nebo pálení) nebo může zesílit kožní reakce způsobené jinými přípravky podávanými na stejné místo.
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. stikkende eller brennende følelse) eller forsterke hudreaksjoner forårsaket av andre produkter ved påføring på samme område.
Czech: To platí i pro děti, u kterých maximální denní příjem tvoří poměrnou část maximálního denního příjmu pro dospělé na základě energetických požadavků.
Norwegian Bokmål: Dette er også relevant for barn hvor det maksimale daglige inntaket anses å være propsjonalt til voksne og basert på energibehov.
Czech: Bergamotová silice (obsahující bergapten)
Norwegian Bokmål: Bergamottolje (inneholder bergapten)
Czech: Odpovídající informace v bodě 4.8 SmPC (Nežádoucí účinky): „U některých pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních kapek obsahujících fosfáty velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky."
Norwegian Bokmål: Tilsvarende tekst til SmPC pkt 4.8 (Bivirkninger): «Det er rapportert tilfeller med forkalkninger på hornhinnen i forbindelse med bruk av øyedråper som inneholder fosfat.
Czech: Toto se vztahuje pouze na přípravky, u kterých je dle dávkování možné užívat přípravek každý den déle než 1 měsíc nebo opakovaně více než 2
Norwegian Bokmål: Dette angår kun legemiddel hvor godkjent dosering tillater daglig inntak utover 1 måned eller ved gjentatt bruk mer en 2 dager hver uke.
Czech: Může způsobit alergické reakce a snížení celkového počtu krevních buněk, což může vést k ovlivnění srážlivosti krve.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner og gi redusert antall blodlegemer som kan påvirke blodkoagulasjonssystemet.
Czech: U dětí mladších 2 let může nižší glomerulární funkce chránit proti renální toxicitě, ale může vést k vyšší hladině cyklodextrinů v krvi.
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år har en lavere glomulær funksjon som kan beskytte mot nyretoksisitet, men dette kan medføre høyere nivåer av syklodekstriner i blodet.
Czech: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) Roztok maltitolu
Norwegian Bokmål: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol)
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud budete potřebovat <z> nebo více <jednotek dávky> denně po delší dobu, zejména pokud jste byl(a) upozorněn(a), abyste dodržoval(a) dietu s nízkým obsahem sodíku.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket hvis du trenger <Z> eller flere <doseenheter> daglig over en lengre periode, spesielt om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
Czech: Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může měnit účinky dalších léků.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemiddelet kan påvirke effekten av andre legemidler.
Czech: Dlouhodobé používání může způsobit edém nosní sliznice.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk kan forårsake ødem i slimhinnene i nesen.
Czech: Corrected version: Natrium-lauryl-sulfát
Norwegian Bokmål: Corrected version: Natriumlaurylsulfat
Czech: Není známo, jaké nejmenší množství benzylalkoholu může způsobit toxickou reakci.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent ved hvilken mengde benzylakohol blir toksisk.
Czech: *< > Alergenní vonné látky jsou uvedené v příloze.
Norwegian Bokmål: *< >: Duftstoffallergener listet i vedlegg.
Czech: <Je považován za „bezlepkový"*> <a> je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii.
Norwegian Bokmål: <Legemidlet anses som "glutenfritt"*.> Det er derfor svært lite sannsynlig at dette vil forårsake problemer for deg hvis du har cøliaki.
Czech: Může mít mírný projímavý účinek.
Norwegian Bokmål: Kan ha en mild lakserende (avførende) effekt.
Czech: Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.
Norwegian Bokmål: Innholdet av sorbitol i legemidler til oral bruk, kan påvirke biotilgjengeligheten av andre legemidler til oral bruk som administreres samtidig.
Czech: <z dávek> odráží nejnižší počet jednotek dávky, pro které je dosažen/překročen práh 17 mmol (391 mg) sodíku.
Norwegian Bokmål: <Z doser> angir lavest anntall doseenheter hvor grenseverdien 17 mmol (391 mg) natrium nås/overgås.
Czech: 09/10/2017 Intravenózní (i.v.)
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Intravenøs (i.v.)
Czech: Senzitivita na natrium-lauryl-sulfát se rovněž liší v závislosti na typu přípravku (a účinku dalších pomocných látek), koncentraci natrium-lauryl sulfátu, době působení a skupině pacientů (pediatrická populace, stupeň hydratace, barva kůže a onemocnění kůže).
Norwegian Bokmål: Følsomheten for natriumlaurylsulfat variere med type formulering (og med effekter av andre hjelpestoffer), konsentrasjon av natriumlaurylsulfat, varighet av hudkontakt, pasientpopulasjon (barn, nivå av hydrering, hudfarge og sykdom).
Czech: Tloušťka kůže se značně mění v závislosti na místě podání na těle a s věkem, což může být významný faktor pro senzitivitu na natrium-laurylsulfát.
Norwegian Bokmål: Tykkelsen på huden varierer betydelig ulike steder på kroppen og med alder, og kan være en viktig faktor for følsomheten overfor natriumlaurylsulfat.
Czech: Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi po jeho uvolnění z albuminu může zesílit novorozenecký ikterus, který se může vyvinout do kernikteru (ložiska nekonjugovaného bilirubinu v mozkové tkáni).
Norwegian Bokmål: Dette gir økte blodverdier av bilirubin som kan føre til økt hyppighet av gulsott hos nyfødte som kan utvikles til kjerneikterus (ubundet bilirubin hoper seg opp i hjernevevet).
Czech: natrium-benzoát (E 211) kalium-benzoát (E 212)
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat (E 211) Kaliumbenzoat (E 212)
Czech: Intravenózní podání benzylalkoholu je spojeno se závažnými nežádoucími účinky a úmrtím novorozenců („gasping syndrom").
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon av benzylalkohol er forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("gasping syndrom").
Czech: Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a výjimečně bronchospasmus (zúžení průdušek).
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund), og unntaksvis, bronkospasmer.
Czech: 17 mmol (391 mg) je přibližně 20 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku, a představuje tak ‘vysokou‘
Norwegian Bokmål: 117 mmol (391 mg) tilsvarer omtrent 20 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person og er ansett som «natriumrik».
Czech: Pro parenterální přípravky s různým dávkováním (např. podle tělesné hmotnosti) může být obsah sodíku vyjádřen v mg na injekční lahvičku.
Norwegian Bokmål: For parenterale legemidler med dosering som varierer f.eks. etter vekt, kan innholdet av natrium uttrykkes som mg per hetteglass.
Czech: Laktitol (E 966)
Norwegian Bokmål: Laktilol (E 966)
Czech: Methylheptinkarbonát
Norwegian Bokmål: Metylheptinkarbonat
Czech: Nežádoucí účinky obvykle vymizí po přerušení podávání propylenglykolu a ve vážnějších případech po hemodialýze.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger reverseres ved gradvis nedtrapping av propylenglykol og i alvorlige tilfeller etter hemodialyse.
Czech: Jestliže jste těhotná, informujte svého lékaře dříve, než <užijete><použijete> tento léčivý přípravek, protože obsahuje bor, který může být škodlivý pro Vaše dítě.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må du snakk med legen din før du tar dette legemidlet da det inneholder bor som kan skade barnet ditt.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sójový olej.
Norwegian Bokmål: <Legemiddelet> inneholder soyaolje.
Czech: Léčivé přípravky (obsahující fruktózu) podávané intravenózně mohou být život ohrožující a musí být u této populace kontraindikovány, s výjimkou případů, kdy je podání z klinického hlediska naprosto nezbytné a nejsou dostupné žádné alternativy léčby.
Norwegian Bokmål: Legemidler (som inneholder fruktose) gitt intravenøst, kan være livstruende og er kontraindiseres for denne populasjonen med mindre det er et ekstremt stort medisinsk behov og ingen andre alternativer er tilgjengelige.
Czech: 3 mg boru/den < 18 let** 7 mg boru/den
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag < 18 år** 7 mg B/dag
Czech: <Kyselina benzoová/benzoát> může způsobit místní podráždění.
Norwegian Bokmål: <Benzosyre/benzoatsalt> kan forårsake lokal irritasjon.
Czech: Benzylalkohol může způsobit mírné místní podráždění.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake milde lokale irritasjoner.
Czech: Parenterální
Norwegian Bokmål: Parenteral
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonnou/é látku/y*.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder duftstoffer med <allergen(er)>*.
Czech: Galaktóza
Norwegian Bokmål: Galaktose
Czech: Chlorkresol
Norwegian Bokmål: Klorkresol
Czech: tento léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: -nivået i preparatet.
Czech: Ve vysokých dávkách mohou cyklodextriny způsobit reverzibilní průjem a rozšíření slepého střeva u zvířat.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser kan syklodekstriner føre til reversibel diarè samt forstørret blindtarm hos dyr.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek u dětí mladších než 4 týdny s otevřenými ranami nebo s rozsáhlými oblastmi poraněné nebo poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet til babyer under 4 uker med åpne sår og store områder med hudskader (som brannsår) uten at du rådfører deg med legen din eller apoteket.
Czech: Skupiny pacientů se sníženou bariérovou funkcí kůže, jako např. pacienti s atopickou dermatitidou, jsou mnohem citlivější na dráždivé vlastnosti natrium-lauryl-sulfátu.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjoner med svekket hudbarriere som ved atopisk dermatitt, er mer følsomme for å oppleve effekter av de irriterende egenskapene til natriumlaurylsulfat.
Czech: Organo-rtuťnaté sloučeniny např.:
Norwegian Bokmål: Organiske kvikksølvforbindelser f.eks.:
Czech: Současné podávání s jakýmkoli substrátem alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může vyvolat nežádoucí účinky u dětí mladších 5 let.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med alle andre substrater for alkohol dehydrogenase f.eks. etanol kan forårsake bivirkninger hos barn under 5 år.
Czech: Neočekává se, že by použití benzalkoniumchloridu v období těhotenství a kojení bylo spojeno se škodlivými účinky pro matku, neboť jeho kožní absorpce je minimální.
Norwegian Bokmål: Bruk under graviditet og ved amming er ikke forventet å forårsake skadelige effekter hos mor, ettersom absorpsjon av benzalkoniumklorid gjennom huden er minimal.
Czech: Informace se vztahuje k limitu, založenému na celkovém množství draselných iontů v přípravku.
Norwegian Bokmål: Informasjonen er relatert til en grenseverdi basert på total mengde natrium i legemidlet.
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus (sukkersyke).
Czech: Kyselina sorbová (E 200) a její soli
Norwegian Bokmål: Sorbinsyre (E 200) og salter
Czech: Nepodávejte novorozencům (do 4 týdnů věku), pokud to nedoporučí lékař.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gi dette legemidlet til din nyfødte baby (opptil 4 ukers alder) med mindre legen din anbefaler dette.
Czech: Může způsobit podráždění kůže.
Norwegian Bokmål: Kan virke irriterende på huden.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater se vyžaduje klinické sledování, protože byly hlášeny různé nežádoucí účinky připisované propylenglykolu, jako jsou např. renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin a jaterní dysfunkce.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåkning er nødvendig hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, fordi det er rapportert en rekke bivirkninger forbundet med propylenglykol f.eks. forstyrelser i nyrefunksjon (akutt tubulær nekrose), akutt nyresvikt og forstyrelser i leverfunkjson.
Czech: Bezpečnostní aspekty CD byly zváženy v průběhu vývoje léčivého přípravku a během posouzení jeho bezpečnosti a jsou jasně uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsaspekter rundt syklodekstriner har blitt vurdert under utviklingen og en sikkerhetsvurderingen av legemidlet skal komme klart fram i SmPC.