FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi con controllo attivo l'utilizzo di IONSYS è risultato simile a quello di morfina somministrata tramite pompa endovenosa con ACP.
Croatian: U ispitivanjima kontroliranim aktivnim lijekom doziranje sa sustavom IONSYS bilo je slično intravenskom PCA morfinu primijenjenim pumpom.
Italian: Rimozione ed eliminazione di IONSYS
Croatian: Uklanjanje i zbrinjavanje sustava IONSYS
Italian: L'operatore sanitario deve assicurarsi che il paziente abbia compreso che, in caso di sospetto guasto o malfunzionamento del sistema, deve avvisare immediatamente un operatore sanitario.
Croatian: Zdravstveni radnik mora osigurati da bolesnik razumije da mora odmah obavijestiti zdravstvenog radnika ako posumnja na kvar ili neispravnost uređaja.
Italian: Le concentrazioni sieriche minime di fentanil efficaci come analgesico in pazienti naïve agli oppioidi trattati per il dolore acuto post-operatorio variano da 0,2 a 1,2 ng/mL; la frequenza degli effetti indesiderati aumenta a livelli sierici superiori a 2 ng/ml.
Croatian: Farmakokinetički/farmakokinetički odnos Najmanje učinkovite analgetske koncentracije fentanila u serumu u bolesnika koji prije nisu primali opioide, za liječenje akutne postoperativne boli, bile su u rasponu od 0,2 do 1,2 ng/ml; povećala se učestalost nuspojava na serumskim razinama iznad 2 ng/ml.
Italian: Un altro articolo pubblicato su 52 pazienti anziani di nazionalità giapponese post-operatori trattati con un'infusione endovenosa (EV) continua di fentanil (0,5-1,5 µg/kg/h) ha evidenziato un aumento dell'esposizione a fentanil nel gruppo con polimorfismo CYP3A5*3 (3*/3*) rispetto al gruppo con polimorfismo 1*.
Croatian: Drugi objavljeni članak vezan uz 52 japanska postoperativna bolesnika koji su primali kontinuiranu intravensku (i.v.) infuziju fentanila (0,5-1,5 µg/kg/h) je pokazao povećanu izloženost fentanilu u
Italian: Non usare sapone, alcol o altri solventi per eliminare l'idrogel in quanto possono aumentare la capacità di penetrazione cutanea del principio attivo.
Croatian: - Nemojte koristiti sapun, alkohol ili druga otapala za uklanjanje gelova jer mogu povećati sposobnost prodiranja lijeka kroz kožu.
Italian: • Per erogare una dose, premere e rilasciare il pulsante di rilascio delle dosi 2 volte entro 3 secondi.
Croatian: • Za početak primjene doze pritisnite i otpustite dugme za doziranje 2 puta u roku od 3 sekunde.
Italian: Informi il medico se ha una condizione genetica (polimorfismo) che influenza determinati enzimi nel suo organismo (CYP3A4 e CYP3A5).
Croatian: Ako imate genetsko stanje (polimorfizam) koje utječe na određene enzime u Vašem tijelu (CYP3A4 i CYP3A5), obavijestite svog liječnika.
Italian: Rilascio delle dosi
Croatian: Isporuka doze
Italian: • Per erogare una dose da IONSYS, premere e rilasciare il pulsante di rilascio delle dosi due volte entro 3 secondi.
Croatian: • Za početak primjene doze sustavom IONSYS pritisnite i otpustite dugme za doziranje dvaput u roku od 3 sekunde.
Italian: I dati sull'uso di IONSYS nella popolazione pediatrica si limitano alle informazioni emerse da un unico studio clinico, nell'ambito del quale 28 pazienti pediatrici, di età compresa tra 6 e 16 anni, sono stati trattati con IONSYS fentanil 40 microgrammi dopo insufficiente analgesia con IONSYS fentanil 25 microgrammi.
Croatian: U tom ispitivanju 28 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 16 godina liječeno je sustavom IONSYS fentanil 40 mikrograma nakon neadekvatne analgezije sustavom IONSYS fentanil
Italian: • Prima di applicare il sistema occorre tagliare (non radere, per evitare di irritare la pelle) i peli in eccesso nella sede di applicazione.
Croatian: • Suvišak dlaka na mjestu primjene treba podrezati (ne brijati jer bi to moglo nadražiti kožu) prije primjene.
Italian: IONSYS non deve essere applicato in una sede cutanea già utilizzata.
Croatian: IONSYS se ne smije primijeniti na prethodno korišteno mjesto na koži.
Italian: I sistemi usati non devono essere riapplicati.
Croatian: Iskorišteni sustavi ne smiju se ponovno primijeniti na bolesnika.
Italian: Il nastro deve essere applicato lungo i bordi del sistema IONSYS senza coprire il display o il pulsante di rilascio delle dosi.
Croatian: Ako koristite traku, primijenite je uzduž rubova sustava IONSYS, nemojte prekrivati dugme za doziranje ili zaslon.
Italian:  Spia rossa lampeggiante per 15 secondi  Segnale acustico per 15 secondi  Scarsa aderenza del sistema
Croatian: Trepereće crveno 15 sekundi Zvučni signal 15 sekundi Stalno prikazan broj IONSYS ne prianja čvrsto
Italian: L'endpoint primario di efficacia era rappresentato dalla valutazione globale dei pazienti del metodo utilizzato per il controllo del dolore a 24 ore al fine di verificare l'equivalenza tra IONSYS e ACP con morfina endovenosa mediante un limite di equivalenza specificato a priori pari a ± 10% con intervallo di confidenza bilaterale al 95%.
Croatian: 24 sata korištena za ispitivanje ekvivalencije između sustava IONSYS i intravenskog PCA morfina korištenjem unaprijed definirane ±10%-tne granice ekvivalencije s dvostranim 95%-tnim intervalom pouzdanosti.
Italian: Questi studi hanno confrontato IONSYS e ACP con morfina endovenosa in varie procedure chirurgiche comunemente effettuate nella pratica clinica.
Croatian: morfina u raznim kirurškim zahvatima koji se uobičajeni u kliničkoj praksi.
Italian: • pallore, sensazione di stanchezza o mancanza di energia
Croatian: • blijed izgled, osjećaj niske energije ili umora
Italian: Tenere IONSYS premuto saldamente in sede per almeno 15 secondi, con la parte adesiva rivolta verso il basso, sulla pelle del torace o della parte superiore del braccio del paziente.
Croatian: IONSYS se mora čvrsto pritisnuti na mjestu najmanje 15 sekundi s ljepljivom stranom okrenutom prema koži prsišta ili nadlaktice bolesnika.
Italian: Tabella 1: Pazienti degli studi controllati con placebo (N=727) Percentuale (n) di ritiri a causa di insufficiente analgesia Ore 3-24
Croatian: Tablica 1: Bolesnici u placebom-kontroliranim ispitivanjima (N = 727)
Italian: IONSYS non deve essere applicato su zone cutanee anormali come cicatrici, ustioni, tatuaggi, ecc. né su zone trattate con medicinali per uso topico.
Croatian: IONSYS se ne smije stavljati na promijenjena mjesta na koži kao što su ožiljci, opekotine i tetovaže, niti na kožu na kojoj su primijenjeni topikalni lijekovi.
Italian: Azione necessaria
Croatian: Potrebna radnja
Italian: Ogni IONSYS è concepito per rilasciare fino a 80 dosi da 10 minuti di fentanil nell'arco di 24 ore.
Croatian: Jedan IONSYS dizajniran je za isporuku do 80 10-minutnih doza fentanila tijekom razdoblja od 24
Italian: • stitichezza, mal di stomaco
Croatian: • zatvor, bol u trbuhu
Italian: Se durante la rimozione l'idrogel contenente fentanil entra a contatto con la pelle, occorre risciacquare l'area con abbondante acqua senza usare sapone.
Croatian: Ako fentanil hidrogel dođe u dodir s kožom tijekom uklanjanja, potrebno je temeljito isprati mjesto dodira vodom bez korištenja sapuna.
Italian: Come negli studi controllati con placebo, nell'immediato post-operatorio i pazienti sono stati titolati a fentanil o morfina per via endovenosa, in base al protocollo ospedaliero, fino a raggiungere una condizione di comfort, quindi sono stati randomizzati a IONSYS o ad ACP con morfina endovenosa.
Croatian: Slično kao i u ispitivanjima kontroliranima placebom, u neposrednom postoperativnom razdoblju bolesnici su titrirani kako bi se prilagodili intravenskoj primjeni fentanila ili morfina u skladu s bolničkim protokolom.
Italian: Un segnale acustico segnala l'inizio della somministrazione della dose.
Croatian: Čut ćete jedan zvučni signal nakon uspješnog početka primjene doze.
Italian: L'uso concomitante di IONSYS con potenti inibitori del CYP3A4 (p. es. ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo, troleandomicina, claritromicina e nelfinavir) o di moderati inibitori del CYP3A4 (p. es. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazolo, fosamprenavir, succo di pompelmo e verapamil) può determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di fentanil con potenziale aumento o prolungamento sia degli effetti terapeutici che delle reazioni avverse e conseguente sviluppo di depressione respiratoria grave.
Croatian: Istodobna primjena snažnih inhibitora CYP3A4 (npr. ritonavira, ketokonazola, itrakonazola, troleandomicina, klaritromicina i nelfinavira) ili umjerenih inhibitora CYP3A4 (npr. amprenavira, aprepitanta, diltiazema, eritromicina, flukonazola, fosamprenavira, soka od grejpa i verapamila) sa sustavom
Italian: • bassi livelli sierici di calcio/glucosio/potassio
Croatian: • nizak kalcij/glukoza/kalij u krvnom serumu
Italian: Spia rossa lampeggiante Segnale acustico continuo
Croatian: • Stalno trepereće crveno svjetlo
Italian: IONSYS è stato valutato anche in quattro studi con controllo attivo (partecipanti prevalentemente di sesso femminile (65%), di razza caucasica (85%), con età media di 55 anni (range 18-91 anni), principalmente sottoposti a interventi di chirurgia addominale del basso ventre e procedure ortopediche sulle ossa) nell'ambito dei quali è stato usato come comparatore un regime standard a base di morfina per via endovenosa con analgesia controllata dal paziente (ACP).
Croatian: (65%), bijelci (85%), srednje vrijednosti dobi 55 godina (raspon 18-91 godina) koja su se primarno sastojala od kirurških zahvata koji su uključivali postupke na donjem abdomenu i ortopedske postupke na kostima) uz primjenu morfina kao standardne intravenske analgezije koju nadzire bolesnik (engl. patient controlled analgesia, PCA) kao lijek usporedbe.
Italian: Qualora il paziente necessiti di analgesia aggiuntiva o di proseguire l'analgesia, è possibile applicare un nuovo IONSYS in un'altra sede cutanea sulla parte superiore esterna del braccio o sul torace.
Croatian: Ako bolesnik zahtijeva dodatno ili daljnje ublažavanje boli, smije se primijeniti novi IONSYS na drugo mjesto na koži na vanjskom dijelu nadlaktice ili na prsištu.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se li ha assunti negli ultimi 14 giorni prima di usare IONSYS;
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako ste ih uzeli unutar zadnjih 14 dana prije primjene sustava IONSYS; • uzimate lijekove za topikalnu primjenu (tj. lijekove koji se primjenjuju na kožu).
Italian: Aprire la bustina contenente l'unità di rilascio del farmaco a partire dall'incisione pre-tagliata e continuare strappando attentamente lungo la parte alta della bustina.
Croatian: Otvorite vrećicu koja sadrži odjeljak s lijekom počevši od unaprijed zarezanog dijela vrećice i zatim pažljivo poderite uzduž vrha vrećice.
Italian: Il principio attivo contenuto in IONSYS è fentanil cloridrato.
Croatian: Što IONSYS sadržiDjelatna tvar u sustavu IONSYS je fentanilklorid.
Italian: IONSYS (fentanil 40 microgrammi per dose, sistema transdermico, con un massimo di 80 dosi (3,2 mg/24 ore)).
Croatian: IONSYS (fentanil 40 mikrograma po dozi transdermalni sustav, do najviše 80 doza (3,2 mg/24 sata)).
Italian: DISPOSITIVO IONSYS
Croatian: UREĐAJ IONSYS
Italian: Che cos'è IONSYS e a cosa serve
Croatian: Što je IONSYS i za što se koristi Što je IONSYS
Italian: IONSYS è un sistema transdermico formato da un dispositivo di controllo elettronico (parte superiore) e da un'unità di rilascio del farmaco (base di colore rosso).
Croatian: Kako IONSYS izgleda i sadržaj pakiranja IONSYS je transdermalni sustav i sastoji se od elektroničkog kontrolera (gornje kućište) i odjeljka s lijekom (crveno donje kućište).
Italian: Ogni 24 ore, o prima, se erano state utilizzate tutte le dosi, veniva applicato un nuovo sistema IONSYS in una differente sede cutanea.
Croatian: Nov sustav IONSYS primjenjivan je svakih 24 sata na različita mjesta na koži, ili ranije ako su iskorištene sve doze.
Italian: Per le istruzioni per lo smaltimento, vedere paragrafo 6.6.
Croatian: Za informacije o zbrinjavanju vidjeti dio 6.6.
Italian: IONSYS emette un segnale acustico ogni volta che viene azionata una nuova dose.
Croatian: Čut ćete zvučni signal sustava IONSYS jedanput svaki put kad započnete dozu.
Italian: Appetito ridotto Ipocalcemia Ipoglicemia
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjeni apetit hipokalcemija hipoglikemija hipokalemija
Italian: 1 sistema rilascia 40 microgrammi di fentanil per dose, per un massimo di 80 dosi (3,2 mg/24 ore).
Croatian: 1 sustav isporučuje 40 mikrograma fentanila po dozi, do najviše 80 doza (3,2 mg/24 sata).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni sistema IONSYS contiene fentanil cloridrato equivalente a 9,7 mg di fentanil e rilascia 40 microgrammi di fentanil per dose, fino a un massimo di 80 dosi (3,2 mg/24 ore).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan sustav IONSYS sadrži 9,7 mg fentanila u obliku fentanilklorida i isporučuje 40 mikrograma fentanila po dozi, do najviše 80 doza (3,2 mg/24 sata).
Italian: I pazienti anziani (≥65 anni) hanno costituito il 28% (499/1.763) dell'esposizione totale a IONSYS
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina) sačinjavali su 28% (499/1763) ukupne izloženosti sustavu IONSYS 40 mikrograma u kontroliranim kliničkim ispitivanjima, a približno 10% (174/1763) izloženosti bila je u bolesnika ≥75 godina.
Italian: • Quando la spia verde lampeggia lentamente, IONSYS è pronto per l'erogazione di una dose.
Croatian: • Sporo trepereće zeleno svjetlo znači da je IONSYS spreman za isporuku doze.
Italian: A cosa serve IONSYS
Croatian: Za što se IONSYS koristi
Italian: La tabella 2 sottostante riporta i dati di efficacia al termine delle 24 ore per la popolazione di pazienti valutabili.
Croatian: Tablici 2 u nastavku za populaciju bolesnika koja se mogla procijeniti.
Italian: • dolore toracico, sensazione di disagio o fastidio generale
Croatian: • bol u prsištu, opći osjećaj nelagode ili uznemirenosti
Italian: Numero fisso
Croatian: BROJ SERIJE
Italian: Ipertensione, ipotensione ortostatica, vasodilatazione
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija hipertenzija ortostatska hipotenzija, vazodilatacija
Italian: I pazienti devono evitare di bagnare IONSYS.
Croatian: Bolesnicima se ne smije primijeniti IONSYS dok su mokri.
Italian: • Smaltire l'alloggiamento così piegato in conformità alla normativa locale vigente per i medicinali oppioidi.
Croatian: • Zbrinite savijeno kućište hidrogela u skladu s lokalnim propisima za opioidne lijekove.
Italian: IONSYS non deve essere usato se il sigillo dell'astuccio o la bustina contenente l'unità di rilascio del farmaco sono rotti o danneggiati.
Croatian: IONSYS se ne smije koristiti ako je brtva na podlošku ili vrećici koja sadrži odjeljak s lijekom potrgana ili oštećena.
Italian: • vampate
Croatian: • zimica
Italian: Intervallo di confidenza al 95% per la differenza nelle percentuali b Il limite di equivalenza specificato a priori è ± 10%
Croatian: (-6,2%; 4,0%)a, b a 95%-tni interval pouzdanosti za razliku u udjelima b Unaprijed određena granica ekvivalencije bila je ±10%
Italian: Fentanil presenta un ben noto potenziale di abuso.
Croatian: Postoji poznata mogućnost zlouporabe fentanila.
Italian: Applicare un nuovo sistema in una differente sede cutanea.
Croatian: Stavite novi sustav na drugo mjesto na koži.
Italian: In somministrazione endovenosa, l'emivita di distribuzione iniziale è di circa 6 minuti; la seconda emivita di distribuzione è di 1 ora e l'emivita terminale è di 13 ore. Fentanil ha una capacità di legame con le proteine plasmatiche dell'80-85%.
Croatian: S intravenskom primjenom, početni poluvijek distribucije približno je 6 minuta; drugi poluvijek distribucije je 1 sat, a terminalni poluvijek je 13 sati.
Italian: Non usare se il sigillo dell'astuccio o la bustina contenente l'unità di rilascio del farmaco sono rotti o danneggiati.
Croatian: Nemojte koristiti ako je brtva na podlošku ili vrećici koja sadrži odjeljak s lijekom potrgana ili oštećena.
Italian: IONSYS è indicato per la gestione del dolore acuto post-operatorio da moderato a grave in pazienti adulti.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije IONSYS je indiciran za liječenje akutne umjerene do teške postoperativne boli u odraslih bolesnika.
Italian: Il sistema utilizzato deve essere maneggiato con cura ai lati e in alto, evitando il contatto con l'idrogel.
Croatian: Potrebno je oprezno rukovati iskorištenim sustavom držeći ga sa strane i za vrh.
Italian: Spia luminosa Pulsante di rilascio delle dosi
Croatian: Svjetlo Dugme za doziranje
Italian: IONSYS 40 microgrammi per dose, sistema transdermico fentanil
Croatian: IONSYS 40 mikrograma po dozi transdermalni sustav Fentanil
Italian: • L'erogazione della dose è completa quando la spia verde riprende a lampeggiare lentamente.
Croatian: • Znat ćete da je 10-minutno razdoblje doziranja dovršeno kada zeleno svjetlo koje brzo treperi počne ponovno sporo treperiti.
Italian: Estrarre l'unità di rilascio del farmaco dalla bustina e applicarvi sopra il dispositivo di controllo allineando le due parti in base alla forma e premendole saldamente insieme.
Croatian: Odjeljak s lijekom treba izvaditi iz vrećice, a kontroler pričvrstiti tako da se rubovi poravnaju i dva dijela čvrsto pritisnu jedan o drugi.
Italian: IONSYS deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza renale o epatica moderata o grave (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Oštećenje funkcije jetre ili bubrega IONSYS je potrebno primjenjivati uz oprez u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.4).
Italian: Preparazione della sede di applicazione
Croatian: Priprema mjesta primjene
Italian: SOLO QUI
Croatian: umjesto Vas.
Italian: Di conseguenza, per mantenere i livelli ematici di fentanil, il paziente potrebbe aver bisogno di attivare IONSYS con maggiore frequenza.
Croatian: Zbog toga bolesnik će možda aktivirati sustav IONSYS češće kako bi održao razine fentanila u krvi.
Italian: All'interno dell'alloggiamento rosso dell'idrogel, il sistema IONSYS già utilizzato contiene ancora una quantità di fentanil pericolosa.
Croatian: Iskorišten sustav IONSYS sadrži opasnu količinu fentanila u crvenom kućištu hidrogela.
Italian: • Usare solo 1 sistema IONSYS alla volta.
Croatian: Priprema mjesta primjene • Samo 1 sustav IONSYS smije se primijeniti istovremeno.
Italian: Gli oppioidi possono mascherare il decorso clinico dei pazienti colpiti da trauma cranico.
Croatian: Klinički tijek u bolesnika s ozljedom glave može postati zamaskiran zbog opioida.
Italian: • capogiri
Croatian: • tjeskoba
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva svrbež osip hiperhidroza
Italian: IONSYS non deve essere utilizzato se il sigillo dell'astuccio o la bustina contenente l'unità di rilascio del farmaco sono rotti o danneggiati.
Croatian: Sastavljanje sustava IONSYS IONSYS se ne smije koristiti ako je brtva na podlošku ili vrećici koja sadrži odjeljak s lijekom potrgana ili oštećena.
Italian: • gonfiore addominale, diarrea, eruttazione
Croatian: • oticanje trbuha, proljev, podrigivanje
Italian: Una volta premuto correttamente il pulsante, un segnale acustico indica l'inizio della somministrazione di una dose.
Croatian: Kada je uspješno započeto doziranje, IONSYS ispušta zvučni signal koji označava početak isporuke.
Italian: Dopo l'uso, nel sistema IONSYS resta un quantitativo potenzialmente pericoloso di fentanil.
Croatian: Potencijalno opasna količina fentanila ostane u sustavu IONSYS nakon uporabe.
Italian: • L'erogazione della dose è terminata quando la frequenza di lampeggio della spia verde passa da veloce a lenta.
Croatian: • Znat ćete da je 10-minutna doza dovršena kada se zeleno svjetlo koje brzo treperi ponovno pretvori u zeleno svjetlo koje sporo treperi.
Italian: Ogni sistema IONSYS è concepito per rilasciare fino a 80 dosi da 10 minuti di fentanil nell'arco di 24 ore.
Croatian: Rješavanje problema Jedan sustav IONSYS dizajniran je za isporuku 80 10-minutnih doza fentanila tijekom razdoblja od 24
Italian: • gonfiore, prurito, irritazione o formazione di vescicole cutanee nella sede di applicazione
Croatian: • oticanje, svrbež, nadraženost ili mjehurići na koži na mjestu primjene flastera
Italian: • ha subito un intervento di chirurgia toracica o addominale superiore
Croatian: • ako ste imali operaciju prsišta ili gornjeg dijela trbuha
Italian: Display vuoto
Croatian: Nema prikaza
Italian: • Prima di applicare IONSYS, la sede d'applicazione deve essere pulita con un normale batuffolo di cotone imbevuto di alcol lasciandola asciugare completamente.
Croatian: • Mjesto primjene mora se obrisati standardnim tupferom natopljenim alkoholom, a koža se mora potpuno osušiti prije primjene sustava IONSYS.
Italian: Prima di applicare il sistema, occorre tagliare (non radere) eventuali peli presenti nella sede di applicazione.
Croatian: Potrebno je podrezati (ne brijati) dlake na mjestu primjene prije primjene sustava.
Italian: Infezioni e infestazioni
Croatian: Infekcije i infestacije rinitis
Italian: Contiene anche: polietilentereftalato modificato con glicole, acqua depurata, idrossido di sodio, poliacrilina, alcol polivinilico, trisodio citrato diidrato, acido citrico anidro, cetilpiridinio cloruro monoidrato, cloruro di sodio, lamina d'argento, nastro adesivo elettricamente conduttivo (ECAT), poliisobutilene/cloruro d'argento/nero di carbonio, poliisobutene, poliisobutilene, estere di colofonia, poliestere siliconizzato.
Croatian: polakrilin, polivinilni alkohol, trinatrijev citrat dihidrat, bezvodnu citratnu kiselinu, cetilpiridinijev klorid hidrat, natrijev klorid, srebrnu foliju, električki provodnu ljepljivu traku, poliizobutilen/srebrov klorid/čađu, poliizobuten, poliizobutilen, ester kolofonija, silikonizirani poliester.
Italian: Tenere premuto il pulsante di rilascio delle dosi fino a far cessare il segnale acustico e ripristinare il display.
Croatian: 2. Držite pritisnuto dugme za doziranje dok se zvučni signal ne prestane oglašavati i dok prikaz ne nestane sa zaslona.
Italian: Rimozione
Croatian: Uklanjanje
Italian: Terapia di patologia gastrointestinale
Croatian: Incline Therapeutics Europe
Italian: Ogni sistema IONSYS contiene fentanil cloridrato equivalente a 9,7 mg di fentanil ed eroga 40 microgrammi di fentanil per dose fino a un massimo di 80 dosi (3,2 mg/24 ore).
Croatian: Jedan sustav IONSYS sadrži 9,7 mg fentanila u obliku fentanilklorida i isporučuje 40 mikrograma fentanila po dozi, do najviše 80 doza (3,2 mg/24 sata).
Italian: Occorre evitare di applicare IONSYS su aree cutanee trattate con medicinali per uso topico.
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu sustava IONSYS na kožu na kojoj je nanesen bilo koji topikalni lijek.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Croatian: 4.8 Nuspojave Sažetak sigurnosnog profila
Italian: Vedere anche le istruzioni riportate al paragrafo 6.6 del RCP.
Croatian: Vidjeti također upute u dijelu 6.6.
Italian: IONSYS non deve essere applicato su aree con pelle anormale, come cicatrici, ustioni, tatuaggi o trattate con medicinali per uso topico.
Croatian: IONSYS se ne smije stavljati na mjesta s kožnim promjenama, kao što su ožiljci, opekline, tetovaže itd.
Italian: Dolore toracico Malessere Parestesia in sede di applicazione Edema in sede di iniezione Dolore in sede di iniezione Edema
Croatian: na mjestu primjene astenija zimica reakcija na mjestu primjene bol bol u prsištu malaksalost parestezije na mjestu primjene edem na mjestu primjene bol na mjestu primjene edem
Italian: Dopo l'uso, nel sistema resta un quantitativo potenzialmente pericoloso di fentanil.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Potencijalno opasna količina fentanila ostaje u sustavu nakon primjene.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Croatian: Donji sklop kućišta:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 7 dicembre 2011
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA 7. prosinca 2011.
Italian: CHE COS'È IPREZIV E A CHE COSA SERVE
Croatian: ŠTO JE IPREZIV I ZA ŠTO SE KORISTI
Italian: È importante prendere Ipreziv tutti i giorni.
Croatian: Važno je da neprekidno uzimate Ipreziv svaki dan.
Italian: Può assumere Ipreziv con o senza cibo.
Croatian: Ipreziv možete uzimati sa hranom ili bez nje.
Italian: Se prende più Ipreziv di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više Ipreziva nego što ste trebali
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) AKO JE POTREBNO