FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EMA's halvårsrapport 2010
Greek: 5. Εξαμηνιαία έκθεση του EMA για το 2010
Danish: Europa-Kommissionens initiativ vedrørende et overvågningssystem for stoffer af menneskelig oprindelse
Greek: Πρωτοβουλία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με την επαγρύπνηση για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης
Danish: Agenturet vil offentliggøre et sammenfattende referat med diasshow på mødet og færdiggøre dokumentet i 2011.
Greek: Ο Οργανισμός θα δημοσιεύσει συνοπτική έκθεση με διαφάνειες από τη συνάντηση και θα οριστικοποιήσει το έγγραφο το 2011.
Danish: I forbindelse med bestyrelsens høringsprocedure om udnævnelser til de videnskabelige udvalg drøftede bestyrelsen udvalgskandidaternes videnskabelige kompetenceniveau og de for medlemmerne ønskede reguleringsmæssige kvalifikationer og erfaringer.
Greek: Στο πλαίσιο της διαδικασίας διαβούλευσης του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με τις υποψηφιότητες στις επιστημονικές επιτροπές, το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει το επίπεδο επιστημονικής ικανότητας των υποψηφίων στις επιτροπές και τα επιθυμητά επιστημονικά και ρυθμιστικά προσόντα και την πείρα των μελών.
Danish: Organisationernes berettigelse revurderes regelmæssigt.
Greek: Οι οργανισμοί υπόκεινται επίσης σε τακτική επαναξιολόγηση της επιλεξιμότητάς τους.
Danish: Bestyrelsen argumenterede for, at gennemsigtigheden af de forhandlinger, der er afgørende for beslutningstagningen, skal forbedres, og at offentligheden skal underrettes mere indgående på forskellige stadier af beslutningstagningen.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι η διαφάνεια των διαβουλεύσεων που οδηγούν στη λήψη απόφασης πρέπει να βελτιωθεί και ότι πρέπει να παρέχονται περισσότερες πληροφορίες στο κοινό κατά τα διάφορα στάδια της λήψης αποφάσεων.
Danish: Bestyrelsen godkendte ligeledes forslaget om, at formanden for bestyrelsen en gang om året vil blive indbudt til at deltage i et af det rådgivende revisionsudvalgs møder, og at udvalgets formand en gang om året vil blive indbudt til at deltage i et af bestyrelsens møder.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συμφωνεί επίσης με την πρόταση να προσκαλείται ο πρόεδρος του διοικητικού συμβουλίου σε μία συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου ετησίως και να προσκαλείται ο πρόεδρος της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου σε μία συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου ετησίως.
Danish: • Cheferne for de nationale lægemiddelstyrelsers godkendelse af udkastet til aftalememorandum om overvågningen af det videnskabelige niveau og uafhængigheden af de vurderinger, som de kompetente nationale myndigheder udfører for agenturet.
Greek: • Έγκριση από τους HMA του σχεδίου μνημονίου συμφωνίας σχετικά με την παρακολούθηση του επιστημονικού επιπέδου και της ανεξαρτησίας των αξιολογήσεων που διενεργούνται από τις εθνικές αρμόδιες αρχές για τον Οργανισμό.
Danish: Agenturets fremtidige lokaler
Greek: 14. Μελλοντική στέγαση του Οργανισμού
Danish: [EMA/MB/531926/2010] Bestyrelsen drøftede spørgsmålet, som var blevet rejst i Health Action Internationals rapport, af hvilken det fremgik, at ikke alle patient- og forbrugerorganisationer opfyldte agenturets kriterier vedrørende finansiel gennemsigtighed.
Greek: [EMA/MB/531926/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει το ζήτημα που εγείρεται στην έκθεση της Health Action International, στην οποία αναφέρεται ότι δεν πληρούν όλες οι οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών τα κριτήρια χρηματοοικονομικής διαφάνειας του Οργανισμού.
Danish: Agenturet agtede bl.a. at revidere rammen for samspil mellem EMA og patient- og forbrugerorganisationerne og at undersøge, hvordan patienter og forbrugere kan inddrages i vurderingen af fordele/risici ved lægemidler.
Greek: Μεταξύ άλλων δραστηριοτήτων, ο Οργανισμός προτίθεται να αναθεωρήσει το «πλαίσιο αλληλεπίδρασης» μεταξύ του EMA και των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών και να διερευνήσει με ποιον τρόπο οι ασθενείς και οι καταναλωτές μπορούν να συμμετάσχουν στην αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων.
Danish: • Fremskridt med lægemiddelpakken - lægemiddelovervågningslovgivning, som vil finde anvendelse fra midten af 2012 (lovgivningsforslag om forhindring af, at lægemidler, som er forfalskede,
Greek: • Πρόοδος σχετικά με τη «δέσμη προτάσεων για τα φαρμακευτικά προϊόντα», νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση η οποία πρόκειται να τεθεί σε εφαρμογή στα μέσα του 2012, νομοθετικές προτάσεις για αποφυγή της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού και παροχή πληροφοριών στους ασθενείς.
Danish: International workshop om GCP-aspekter og etiske aspekter ved kliniske forsøg
Greek: Διεθνής σύνοδος εργασίας στον τομέα της ορθής κλινικής πρακτικής και των δεοντολογικών απαιτήσεων για τις κλινικές δοκιμές
Danish: På mødet mente man, at der var behov for et ekstraordinært bestyrelsesmøde for at få et mere indgående overblik over det arbejde, der gøres inden for området sundhedsteknologivurdering i Rådet og Europa-Parlamentet.
Greek: Η συνεδρίαση θεωρεί ότι απαιτείται ειδική σύνοδος του διοικητικού συμβουλίου για τη διεξοδικότερη επισκόπηση του έργου που πραγματοποιήθηκε στον τομέα της αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας στο επίπεδο του Συμβουλίου και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.
Danish: • Præsentation af EMA's strategi for håndtering af interessekonflikter hos medlemmer af de videnskabelige udvalg og eksperter
Greek: • Παρουσίαση σχετικά με την πολιτική του EMA για τον χειρισμό συγκρούσεων συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων επιστημονικών επιτροπών.
Danish: Ændringerne vedrørte udvidelser af markedsføringstilladelser, ændringer af type II, årlige gebyrer, ændringer i masterfiler vedrørende plasma og masterfiler vedrørende vaccineantigener.
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν επεκτάσεις αδειών κυκλοφορίας, τροποποιήσεις τύπου II, ετήσια τέλη, τροποποιήσεις σε κύρια αρχεία πλάσματος και σε κύρια αρχεία αντιγόνου εμβολίου.
Danish: [EMA/MB/603657/2010] Bestyrelsen vedtog overførslen af 4,4 mio. EUR af den "formålsbestemte reserve" (5,4 mio. EUR), der var afsat til mulige afvigelser i indtægten fra gebyrer.
Greek: [EMA/MB/603657/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη μεταφορά 4,4 εκατομμυρίων ευρώ «προσωρινής πίστωσης» (5,4 εκατομμύρια ευρώ) που προορίζεται για ενδεχόμενες διαφοροποιήσεις των εσόδων από τέλη.
Danish: Bestyrelsen fik præsenteret agenturets aktuelle muligheder med hensyn til dets fremtidige lokaler og de kriterier, der skulle finde anvendelse i forbindelse med vurderingen af disse muligheder.
Greek: Γίνεται παρουσίαση στο διοικητικό συμβούλιο σχετικά με τις εναλλακτικές δυνατότητες που είναι διαθέσιμες επί του παρόντος στον Οργανισμό σε σχέση με τη μελλοντική στέγασή του και τα κριτήρια που εφαρμόζονται για την αξιολόγηση των εναλλακτικών δυνατοτήτων.
Danish: Tredje rapport om fremgangen i samspillet med patient- og forbrugerorganisationer i
Greek: 17. Τρίτη έκθεση σχετικά με την πρόοδο της αλληλεπίδρασης με οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών το 2009
Danish: Bestyrelsen udnævnte næstformand Lisette Tiddens-Engwirda som bestyrelsens repræsentant i udvalget.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ορίζει την αντιπρόεδρο, Lisette Tiddens-Engwirda, ως εκπρόσωπο του διοικητικού συμβουλίου στη συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου.
Danish: • Forslag til Rådets konklusioner om innovation og solidaritet i lægemiddelsektoren udarbejdet af formandskabet
Greek: • Σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα το οποίο εκπονήθηκε από την προεδρία.
Danish: På foranledning af bestyrelsens spanske medlem noterede medlemmerne sig forslaget til Rådets konklusioner om innovation og solidaritet i lægemiddelsektoren, som formandskabet havde udarbejdet.
Greek: Κατόπιν αιτήματος του μέλους του διοικητικού συμβουλίου από την Ισπανία, τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση το σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα που εκπόνησε η προεδρία.
Danish: • Den endelige engelske udgave af opslaget vedrørende proceduren for udvælgelse af den administrerende direktør
Greek: • Τελική αγγλική έκδοση της ανακοίνωσης για τη διαδικασία επιλογής του εκτελεστικού διευθυντή.
Danish: • [EMA/MB/535239/2010] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 7. juni 2010 til den 4.
Greek: • [EMA/MB/535239/2010] Αποτελέσματα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 7ης Ιουνίου 2010 και 4ης Οκτωβρίου 2010.
Danish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Afbud fra Island
Greek: Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
Danish: Bestyrelsen vedtog proceduren for udvælgelse af den administrerende direktør.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη διαδικασία για την επιλογή του εκτελεστικού διευθυντή.
Danish: Ioannis Tountas
Greek: Ιωάννης Τούντας
Danish: Nedsættelse af en fælles CVMP/CHMP-ad hoc-ekspertgruppe vedrørende anvendelsen af 3R-princippet (Replacement, Reduction, Refinement) i udviklingen af lægemidler
Greek: 18. Σύσταση κοινής ad-hoc ομάδας εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP)/Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της αντικατάστασης, της μείωσης και της βελτίωσης στην ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων
Danish: I beretningen konkluderedes det, at den nye ordning opfyldte målet om at fremme udviklingen af og udstedelsen af tilladelser til nye MUMS-veterinærlægemidler.
Greek: Η έκθεση διαπιστώνει ότι το νέο πρόγραμμα επιτυγχάνει τον στόχο της ενθάρρυνσης της ανάπτυξης και της έγκρισης νέων κτηνιατρικών προϊόντων για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Danish: [EMA/MB/575243/2010] Den administrerende direktør havde nedsat et rådgivende revisionsudvalg til at føre tilsyn med og rådgive ham om intern kontrol, finansiel styring og risikostyring samt revision med henblik på at sikre god forvaltningspraksis og effektive mekanismer med hensyn til redegørelsespligt og gennemsigtighed.
Greek: [EMA/MB/575243/2010] Ο εκτελεστικός διευθυντής συνέστησε τη συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου προκειμένου να ασκεί εποπτεία και να τον συμβουλεύει σε θέματα εσωτερικών ελέγχων, οικονομικής διαχείρισης και διαχείρισης κινδύνων και λογιστικών ελέγχων, ώστε να διασφαλίζεται χρηστή διακυβέρνηση και αποτελεσματική λογοδοσία και διαφάνεια.
Danish: Det blev understreget, at det er de samme principper, der gælder for alle eksperter - eksperter fra de nationale myndigheder, den akademiske verdens og civilsamfundets repræsentanter - som arbejder i EMA's udvalg.
Greek: Τονίζεται ότι οι ίδιες αρχές ισχύουν για όλους τους εμπειρογνώμονες που εργάζονται στις επιτροπές του EMA ανεξάρτητα από το κατά πόσον αυτοί προέρχονται από τις εθνικές αρχές, τον ακαδημαϊκό χώρο ή είναι εκπρόσωποι της κοινωνίας των πολιτών.
Danish: Flere bestyrelsesmedlemmer mente, at mens den endelige afgørelse om udpegelse af medlemmer i henhold til artikel 61 i forordning (EF) nr. 726/2004
Greek: Μερικά μέλη του διοικητικού συμβουλίου πιστεύουν ότι, παρότι η τελική απόφαση για τον διορισμό ενός μέλους εναπόκειται στο κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 61 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, πρέπει να γίνονται δεκτά μόνο μέλη με κατάλληλα επιστημονικά προσόντα.
Danish: I takt med de indhøstede erfaringer kan CVMP blive nødt til at klarlægge grænsen mellem MUMS og andre produkter.
Greek: Με την απόκτηση πείρας, η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) θα πρέπει ενδεχομένως να αποσαφηνίσει καλύτερα τη διαχωριστική γραμμή μεταξύ ησσόνων χρήσεων και ελασσόνων ειδών και άλλων προϊόντων.
Danish: [EMA/MB/398075/2010] Dagsordenen blev vedtaget med tilføjelse af følgende punkt: Forslag til Rådets konklusioner om innovation og solidaritet i lægemiddelsektoren.
Greek: [EMA/MB/398075/2010] Η ημερήσια διάταξη εγκρίνεται με την προσθήκη του ακόλουθου θέματος: Σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα.
Danish: Den nuværende administrerende direktør vil forestå udnævnelsen.
Greek: Τον διορισμό θα πραγματοποιήσει ο νυν εκτελεστικός διευθυντής.
Danish: Opdatering fra EU-agenturernes formænd
Greek: Ενημέρωση από την ομάδα των προέδρων των οργανισμών της ΕΕ
Danish: • Præsentation af EMA's kontorlokalestrategi
Greek: • Παρουσίαση σχετικά με τη στρατηγική στέγασης του EMA.
Danish: Bestyrelsen blev underrettet om, at Europa-Kommissionen var blevet inddraget i sagen.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι πραγματοποιήθηκαν επαφές με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το θέμα.
Danish: Bestyrelsen drøftede måder, hvorpå man kunne skabe tættere forbindelser mellem udvalget og bestyrelsen.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει τρόπους θέσπισης στενότερης σχέσης μεταξύ της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου και του διοικητικού συμβουλίου.
Danish: Hovedpunkter
Greek: Άλλα θέματα
Danish: • Ansøgningsformular og CV vedrørende udnævnelsen til CVMP
Greek: • Έντυπο υποψηφιότητας και βιογραφικό για υποψηφιότητα στην CVMP.
Danish: Udnævnelse af den fungerende administrerende direktør [EMA/MB/578243/2010] Da der ikke vil blive udnævnt en ny administrerende direktør tidsnok til, at denne kan tiltræde stillingen pr. 1. januar 2011, drøftede bestyrelsen udnævnelsen af en fungerende administrerende direktør og anbefalede Andreas Pott, leder af administrationsafdelingen, til stillingen.
Greek: [EMA/MB/578243/2010] Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι ο νέος εκτελεστικός διευθυντής δεν θα διορισθεί εγκαίρως ώστε να αναλάβει καθήκοντα από την 1η Ιανουαρίου 2011, το διοικητικό συμβούλιο συζητεί τον διορισμό ενός ασκούντος καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή και συνιστά τον διορισμό του Andreas Pott, Προϊσταμένου Διοίκησης.
Danish: [EMA/MB/575364/2010] Bestyrelsen noterede sig forslaget om en skriftlig procedure for vedtagelse af ovennævnte strategi, som ville blive iværksat af agenturet, når det havde modtaget udtalelsen fra Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse.
Greek: [EMA/MB/575364/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την πρόταση γραπτής διαδικασίας για την έγκριση της ως άνω πολιτικής, η οποία θα δρομολογηθεί μόλις ο Οργανισμός λάβει τη γνώμη του Ευρωπαίου Επόπτη Προστασίας Δεδομένων.
Danish: • [EMA/MB/528844/2010] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2010
Greek: • [EMA/MB/528844/2010] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010.
Danish: Statusrapport om EudraVigilance i 2009 - lægemidler til mennesker
Greek: 19. Έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση το 2009
Danish: [EMA/MB/818152/2009] Bestyrelsen vedtog ændringerne af gennemførelsesbestemmelserne om agenturets gebyrer.
Greek: [EMA/MB/818152/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής όσον αφορά τα τέλη του Οργανισμού.
Danish: Rapport fra Europa-Kommissionen
Greek: 21. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Danish: • [EMA/496888/2010] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi
Greek: • [EMA/496888/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Danish: Udnævnelse af den administrerende direktør
Greek: 6. Διορισμός εκτελεστικού διευθυντή
Danish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Bestyrelsen vedtog den reviderede finansforordning for EMA og dens gennemførelsesbestemmelser.
Greek: [EMA/MB/528780/2010, EMA/MB/216485/2009, EMA/MB/281870/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον αναθεωρημένο δημοσιονομικό κανονισμό του EMA και τους κανόνες εφαρμογής του.
Danish: • [EMA/MB/539466/2010] MBTC's telematikimplementeringsgruppe: procedure for valg af formand og dennes rolle
Greek: • [EMA/MB/539466/2010] Ομάδα εφαρμογής τηλεματικής της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου: διαδικασία διορισμού προέδρου και ρόλος.
Danish: møde i London den 7. oktober 2010
Greek: Λονδίνο, 7 Οκτωβρίου 2010
Danish: oktober 2010
Greek: 16 Δεκεμβρίου 2010
Danish: møde den 10. juni 2010 [EMA/MB/404038/2010] Bestyrelsen noterede sig det endelige referat, der blev vedtaget gennem den skriftlige procedure den 4. august 2010.
Greek: [EMA/MB/404038/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το τελικό κείμενο των πρακτικών που εγκρίθηκαν στις 4 Αυγούστου 2010 μέσω γραπτής διαδικασίας.
Danish: [EMA/MB/599720/2010] Bestyrelsen godkendte statusrapporten om EudraVigilance i 2009 om lægemidler til mennesker.
Greek: [EMA/MB/599720/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για τα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση το 2009.
Danish: Der vil blive set på dette aspekt i forbindelse med fastlæggelsen af agenturets gennemsigtighedsstrategi næste år.
Greek: Η πολιτική διαφάνειας του Οργανισμού, η οποία πρόκειται να οριστικοποιηθεί το επόμενο έτος, θα εξετάζει τη συγκεκριμένη πτυχή.
Danish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Bestyrelsen godkendte agenturets ajourførte strategi for håndtering af interessekonflikter hos medlemmer af de videnskabelige rådgivende grupper og eksperter og noterede sig det dokument, der gav et overblik over de interesser, som kunne tillades i forbindelse med EMA's videnskabelige aktiviteter.
Greek: [EMA/MB/588579/2010, EMA/MB/589332/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την επικαιροποιημένη πολιτική του Οργανισμού για τον χειρισμό των συγκρούσεων συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων επιστημονικών επιτροπών και λαμβάνει υπό σημείωση το έγγραφο που παρέχει επισκόπηση των αποδεκτών συμφερόντων για τις επιστημονικές δραστηριότητες του EMA.
Danish: [EMA/MB/511582/2010] Bestyrelsen noterede sig halvårsrapporten 2010.
Greek: [EMA/MB/511582/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την εξαμηνιαία έκθεση του 2010.
Danish: Bestyrelsens procedure i forbindelse med udvælgelse af den administrerende direktør [EMA/MB/400828/2009] Bestyrelsen bemærkede, at stillingsopslaget om udvælgelse af den administrerende direktør for EMA vil blive offentliggjort den 27. oktober 2010, og at ansøgningsfristen vil blive den 24. november 2010.
Greek: [EMA/MB/400828/2009] Το διοικητικό συμβούλιο σημειώνει ότι η προκήρυξη κενής θέσης για την επιλογή του εκτελεστικού διευθυντή του EMA θα δημοσιευθεί στις 27 Οκτωβρίου 2010 με καταληκτική ημερομηνία υποβολής αιτήσεων την 24η Νοεμβρίου 2010.
Danish: [EMA/MB/579729/2010] Bestyrelsen noterede sig rapporten.
Greek: [EMA/MB/579729/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση.
Danish: Repræsentant for dyrlægeorganisationer
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων κτηνιάτρων
Danish: [EMA/MB/568706/2010] Bestyrelsen vedtog den foreslåede revision af agenturets interne kontrolstandard vedrørende følsomme stillinger.
Greek: [EMA/MB/568706/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την προτεινόμενη αναθεώρηση του προτύπου εσωτερικού ελέγχου του Οργανισμού για τις ευαίσθητες λειτουργίες.
Danish: [EMA/MB/578660/2010] Bestyrelsen noterede sig udnævnelsen til CVMP.
Greek: [EMA/MB/578660/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την υποψηφιότητα στην CVMP.
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser
Greek: 22. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Danish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Bestyrelsen godkendte årsberetningen om anvendelse af MUMS-politikken (Minor Use Minor Species) og forslaget om at lade ordningen køre videre endnu et år.
Greek: [EMA/MB/577848/2010, EMA/577855/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ετήσια έκθεση σχετικά με τη λειτουργία της πολιτικής για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη και την πρόταση συνέχισης του προγράμματος για ένα ακόμη έτος.
Danish: [EMA/MB/559867/2010] Bestyrelsen godkendte forslaget om nedsættelse af en fælles CVMP/CHMP-ad hoc-ekspertgruppe vedrørende anvendelsen af 3R-princippet i udviklingen af lægemidler.
Greek: [EMA/MB/559867/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πρόταση σύστασης κοινής ad-hoc ομάδας εμπειρογνωμόνων της CVMP/CHMP σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της αντικατάστασης, της μείωσης και της βελτίωσης στην ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων.
Danish: Hvis agenturet får tildelt nye ansvarsområder, skal de ressourcemæssige følger heraf undersøges.
Greek: Πρέπει να εξετασθούν οι συνέπειες στους πόρους, σε περίπτωση ανάθεσης νέων αρμοδιοτήτων.
Danish: På mødet overvejede man ligeledes det fremtidige samspil mellem de to grupper og en idé om resultatindikatorer for medlemmer af en bestyrelse.
Greek: Στην τελευταία συνεδρίασή της, η ομάδα συζήτησε τη συνεχιζόμενη διοργανική επισκόπηση των οργανισμών της ΕΕ με τη συμμετοχή του προέδρου της ομάδας εκτελεστικών διευθυντών της ΕΕ. Στη συνεδρίαση εξετάσθηκαν επίσης οι μελλοντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των δύο ομάδων και μια έννοια των δεικτών επιδόσεων οι οποίοι θα ισχύουν για τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου.
Danish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Bestyrelsen vedtog EMA's politik for aktindsigt (i forbindelse med lægemidler til mennesker og dyr) og noterede sig det dokument, der skitserede politikkens resultater.
Greek: [EMA/MB/581808/2010, EMA/MB/581875/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πολιτική του EMA για την πρόσβαση σε έγγραφα (που αφορούν φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση) και λαμβάνει υπό σημείωση το έγγραφο που περιγράφει τα αποτελέσματα της πολιτικής.
Danish: Forslaget fik Europa-Kommissionens tilslutning.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διατύπωσε θετική γνώμη σχετικά με την πρόταση.
Danish: Det rådgivende revisionsudvalgs indberetning til bestyrelsen
Greek: 8. Έγγραφο συνεισφοράς της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου στο διοικητικό συμβούλιο
Danish: Europa-Parlamentets høring om H1N1-pandemien Den administrerende direktør underrettede bestyrelsen om Europa-Parlamentets høring.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο σχετικά με την ακρόαση που οργάνωσε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Danish: Dokumentet indeholdt oplysninger om status for gennemførelsen af de tiltag og anbefalinger, der var blevet identificeret i de tidligere rapporter.
Greek: Το έγγραφο περιγράφει τη συνεχιζόμενη πρόοδο της αλληλεπίδρασης μεταξύ του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών το 2009 και περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς της εφαρμογής των δράσεων και των συστάσεων που προσδιορίζονταν σε προηγούμενες εκθέσεις.
Danish: Liste over deltagere ved bestyrelsens 68.
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων στην 68η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο 7 Οκτωβρίου 2010
Danish: Det blev endvidere fremført, at man kunne overveje at indføre en ordning på verdensplan, f.eks. inden for rammerne af ICH.
Greek: Προτείνεται επίσης να εξετασθεί μια παγκόσμια ρύθμιση, π.χ. στο πλαίσιο της Διεθνούς Διάσκεψης για την Εναρμόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για την Έγκριση Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (ICH).
Danish: Fra vision til virkelighed
Greek: Από το όραμα στην πραγματικότητα
Danish: Medlemmerne stillede ikke yderligere spørgsmål.
Greek: Τα μέλη δεν εγείρουν πρόσθετα ζητήματα.
Danish: Dette punkt blev slettet.
Greek: Το συγκεκριμένο σημείο διαγράφεται.
Danish: De to politikker følger de samme principper.
Greek: Αμφότερες οι πολιτικές διέπονται από τις ίδιες αρχές.
Danish: Der blev afholdt et antal møder med interessenterne.
Greek: Επίσης έχει πραγματοποιηθεί μια σειρά συναντήσεων με ενδιαφερόμενους φορείς.
Danish: • Det europæiske innovationsprojekt om aktiv og sund ældning.
Greek: • Η ευρωπαϊκή σύμπραξη καινοτομίας για την ενεργό και υγιή γήρανση.
Danish: Suppleanter (og andre deltagere)
Greek: Αναπληρωματικά μέλη (και λοιποί συμμετέχοντες)
Danish: Andre prioriterede områder svarer til de tidligere års.
Greek: Οι υπόλοιποι τομείς προτεραιότητας παραμένουν ίδιοι με τα προηγούμενα έτη.
Danish: Thomas Lönngrens tiårige mandat udløber den 31. december 2010.
Greek: Η δεκαετής θητεία του Thomas Lönngren λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2010.
Danish: • Bæredygtig og ansvarlig konkurrenceevne: Processen vedrørende socialt ansvar på lægemiddelområdet.
Greek: • Η βιώσιμη και υπεύθυνη ανταγωνιστικότητα: η διαδικασία εταιρικής ευθύνης στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Danish: • Fremskridt i proceduren for udvælgelse af den administrerende direktør.
Greek: • Η πρόοδος στη διαδικασία επιλογής του εκτελεστικού διευθυντή.
Danish: Budgettet er 10,1 mio. euro lavere end det foreløbige budgetforslag, der blev vedtaget i marts 2010.
Greek: Ο προϋπολογισμός υπολείπεται κατά 10,1 εκατομμύρια ευρώ του προκαταρκτικού σχεδίου προϋπολογισμού που εγκρίθηκε τον Μάρτιο του 2010.