FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La selamectina se administró hasta 3 veces la dosis recomendada a perros y gatos infestados por formas adultas de filarias y no se observaron reacciones adversas.
Danish: Selamectin har været anvendt i doser, der var 3 gange så høje, som de anbefalede doser til katte og hunde, der var inficerede med voksne hjerteorm, uden at uønskede virkninger blev iagttaget.
Spanish: La última dosis debe administrarse un mes después de la última exposición a los mosquitos.
Danish: Den sidste behandling gives inden for en måned efter myggesæsonen er slut.
Spanish: Perros con un peso entre 40,1 - 60,0 kg (Chanhold 360 mg unción dorsal puntual para perros 40,1-60,0 kg)
Danish: Hunde som vejer mellem 40,1 kg og 60,0 kg (Chanhold 360 mg Spot-on opløsning til hunde 40,160,0 kg)
Spanish: Cuando un animal deba tratarse con este medicamento veterinario por infecciones o infestaciones mixtas solo deberá administrarse una aplicación de la dosis recomendada de 6 mg/kg en ese momento.
Danish: Hvis der samtidig forekommer forskellige infestationer eller infektioner hos det samme dyr, skal der kun behandles med 6 mg selamectin/kg legemsvægt én gang.
Spanish: No permita que los animales tratados se bañen en cursos de agua hasta, al menos, dos horas después de administrar el tratamiento.
Danish: Andre forsigtighedsregler Dyr må ikke gå i vandet i op til to timer efter behandlingen.
Spanish: Debido a la reducción de la población de pulgas, el tratamiento mensual de animales en gestación y lactación ayudará a prevenir las infestaciones por pulgas en la camada.
Danish: På grund af reduktion af loppebestanden vil månedlig behandling af drægtige og diegivende dyr støtte forbyggelse mod loppeangreb hos kuld til de er 7 uger.
Spanish: Si se produce un contacto accidental con los ojos, láveselos inmediatamente con agua y consulte a un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Danish: Hvis produktet er kommet i kontakt med øjnene, skal øjnene straks skylles med vand.
Spanish: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Danish: EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Spanish: Sin embargo, bañar con champú o mojar al animal a partir de las 2 horas de aplicado el tratamiento no reducirá la eficacia del producto.
Danish: Dyret kan vaskes med sæbe eller pelsen kan gennemblødes mindst to timer efter behandlingen, uden at effekten af produktet forringes.
Spanish: • Tratamiento de ascáridos intestinales en sus formas adultas (Toxocara canis).
Danish: • Behandling mod voksne stadier af intestinale rundorme (Toxocara canis).
Spanish: Chanhold 60 mg para perros
Danish: Chanhold 60 mg til hunde
Spanish: El tratamiento mensual de animales en gestación y lactación ayudará a prevenir infestaciones por pulgas en la camada hasta las siete semanas de edad al reducir la población de pulgas.
Danish: Månedlige behandlinger af drægtige og diegivende dyr vil formindske antallet af lopper og dermed hjælpe med til at forebygge lopper hos kuldet op til 7 ugers alderen.
Spanish: 100 cápsulas
Danish: 100 kapsler
Spanish: Blíster (PVC/Alu)
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning (PVC/alu)
Spanish: 250 mg Cápsula dura Vía oral
Danish: 250 mg Hård kapsel
Spanish: EU/1/16/1110/001
Danish: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Spanish: La reabsorción no es completa.
Danish: Reabsorptionen er ikke fuldstændig.
Spanish: La suspensión permanece estable durante un máximo de 7 días.
Danish: Suspensionen er stabil i op til 7 dage.
Spanish: Solo existen datos de la población adulta.
Danish: Der foreligger kun data for den voksne population.
Spanish: Si deja de tomar este medicamento sus síntomas podrían empeorar.
Danish: Hvis du holder op med at tage lægemidlet, kan dine symptomer blive værre.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para recién nacidos/lactantes.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Spanish: Esta acumulación puede causar daños en las zonas afectadas.
Danish: Det kan giver skader i de berørte områder.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/04/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/04/2017
Spanish: Neonatos de menos de un mes
Danish: Nyfødte under 1 måned
Spanish: También debe vigilarse la actividad hepática.
Danish: Leverfunktionen skal også monitoreres.
Spanish: Las cápsulas se pueden tomar con o sin alimentos.
Danish: Kapslerne kan tages sammen med eller uden mad.
Spanish: La eficacia y la seguridad se estudiaron en dos ensayos retrospectivos realizados en dos centros europeos.
Danish: Virkning og sikkerhed er undersøgt i 2 retrospektive studier på 2 centre i Europa.
Spanish: Reacciones adversas de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Spanish: C/Bolivia, n.º 15
Danish: C/Bolivia, no 15
Spanish: Correo electrónico: info@leadiantbiosciences.com
Danish: Tyskland e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Spanish: Volumen para administrar:
Danish: Mængde, der skal administreres:
Spanish: Pacientes que no pueden tragar las cápsulas
Danish: Patienter, som ikke kan synke kapsler
Spanish: Este medicamento es para uso a largo plazo.
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes i lang tid.
Spanish: Los acontecimientos fueron transitorios y no interfirieron en el tratamiento.
Danish: Bivirkningerne var forbigående og påvirkede ikke behandlingen.
Spanish: Ejemplo:
Danish: Eksempel:
Spanish: Se recomienda que esta suspensión se prepare en la farmacia y que se proporcione las instrucciones a los padres sobre la forma de administrarla.
Danish: Det anbefales, at denne suspension fremstilles på apoteket, og at forældrene instrueres i, hvordan suspensionen administreres.
Spanish: Población pediátrica (1 mes a 18 años)
Danish: Pædiatrisk population (1 måned-18 år)
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-reference-datoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: El médico le indicará cuántas cápsulas necesita tomar y cuándo debe tomarlas.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange kapsler du skal tage, og hvornår du skal tage kapslerne.
Spanish: *el número de dosis divididas depende de la prescripción del médico.
Danish: *antal delte doser afhængigt af lægens anbefaling.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican de acuerdo al sistema de clasificación de órganos, utilizando la terminología siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥ 1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1000), muy raras (<1/10 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Bivirkningerne er inddelt i henhold til systemorganklasse og efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Cápsula dura
Danish: Hård kapsel
Spanish: La reabsorción del ácido quenodesoxicólico es variable (29 %- 84 %).
Danish: Reabsorption af chenodeoxycholsyre varierer (29-84 %).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO: DATOS PARA LECTURA HUMANA
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Spanish: No obstante, el ácido cólico se sigue formando mediante una vía microsómica alternativa.
Danish: Der dannes dog stadig cholsyre via en alternativ mikrosomal vej.
Spanish: Consulte con su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Danish: Tal med lægen, hvis du tager et af disse lægemidler.
Spanish: Tamaño del envase: 100 cápsulas
Danish: Pakningsstørrelse: 100 kapsler
Spanish: Consulte con su médico sobre otros métodos anticonceptivos adecuados.
Danish: Tal med din læge om egnet prævention.
Spanish: Sin embargo, los síntomas parkinsonianos, una manifestación/asociación de enfermedad rara que se produjo en solo 2 pacientes durante el curso del estudio, no respondieron.
Danish: Parkinsonlignende symptomer, der er en sjælden sygdomsmanifestation/-association og kun forekom hos 2 patienter under studiet, responderede ikke.
Spanish: No obstante, estos pacientes deben someterse a estrecha vigilancia y la dosis se debe ajustar de forma individual.
Danish: Disse patienter skal monitoreres omhyggeligt og dosis titreres individuelt.
Spanish: Resultados del estudio: IPS y revisiones anuales
Danish: StudieresultaterPSUR og årlige revurderinger
Spanish: Los signos y los síntomas de la enfermedad se mantuvieron estables en la mayoría de los pacientes.
Danish: Sygdomssymptomerne var stabile hos de fleste patienter.
Spanish: Esta sustancia se produce normalmente en el hígado, a partir del colesterol.
Danish: Dette stof produceres normalt af leveren ud fra kolesterol.
Spanish: La epilepsia se resolvió en el 100 % (3/3 pacientes) y la polineuropatía se estabilizó o mejoró también en el 100 % (11/11).
Danish: Epilepsi forsvandt hos 100 % (3/3 patienter), og polyneuropati blev stabiliseret eller forbedret hos 100 % (11/11).
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en «circunstancias excepcionales» y en cumplimiento del artículo 14(8) del reglamento (CE) No 726/2004, el TAC deberá realizar lo siguiente en los plazos indicados:
Danish: Dette er en godkendelse under særlige vilkår, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Spanish: Forma parte de la bilis, un líquido que ayuda a digerir las grasas y las vitaminas de los alimentos.
Danish: Det er en del af galden, som er en væske, der hjælper med at fordøje fedt og vitaminer fra maden.
Spanish: Esta mezcla la realizarán en la farmacia.
Danish: Suspensionen vil blive fremstillet på apoteket.
Spanish: - si es alérgico al ácido quenodesoxicólico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for chenodeoxycholsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en los blísters después de "CAD".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter "anv.
Spanish: Ciclosporina y sirolimus
Danish: Ciclosporin og sirolimus
Spanish: • ciclosporina y sirolimus (medicamentos utilizados para inhibir el sistema inmunitario)
Danish: • ciclosporin og sirolimus (lægemidler, der bruges til at undertrykke immunsystemet)
Spanish: La información de seguridad presentada relacionada con las reacciones adversas hepáticas se deriva de los pacientes pediátricos.
Danish: De fremlagte sikkerhedsoplysninger for leverbivirkninger stammer fra pædiatriske patienter.
Spanish: Se produjo un caso de estreñimiento leve intermitente en un adulto y otro en un niño.
Danish: Et tilfælde af let intermitterende obstipation forekom hos en voksen, og et andet tilfælde forekom hos et barn.
Spanish: Se obtuvo una mejoría (un descenso) estadísticamente significativa (p = 0,04) de -0,31 ± 0,48 en la puntuación media de la escala Rankin en el subgrupo de edad <21 años.
Danish: Der var en statistisk signifikant (p = 0,04) forbedring (fald) på0,31 ±0,48 i den gennemsnitlige Rankin-score for undergruppen <21 år.
Spanish: Ninguna de las tres reacciones adversas fue grave.
Danish: De 3 bivirkninger var alle ikke-alvorlige.
Spanish: En el recipiente debe colocarse una etiqueta de la farmacia que incluya el nombre del paciente, las instrucciones para las dosis, la fecha de caducidad, el nombre del medicamento y cualquier otra información requerida por la normativa local de las farmacias.
Danish: Der skal anbringes en apotekslabel på glasflasken med patientens navn, doseringsvejledning, udløbsdato, lægemidlets navn og eventuelle andre oplysninger, som er nødvendige for at overholde gældende farmaceutisk lovgivning.
Spanish: Los signos y síntomas de la enfermedad se resolvieron, mejoraron o se estabilizaron en la mayoría de los pacientes durante el transcurso del estudio.
Danish: Sygdomstegn og symptomer forsvandt, blev forbedret eller blev stabiliseret hos de fleste patienter i løbet af studiet.
Spanish: 80538 Munich
Danish: 80538 München
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: La suspensión resultante contiene 22,9 mg de sodio por ml, lo que se debe tener en cuenta en pacientes con dietas bajas en sodio.
Danish: Suspension indeholder 22,9 mg natrium pr. ml, hvilket skal tages i betragtning hos patienter på en natriumkontrolleret diæt.
Spanish: 100 cápsulas duras
Danish: 100 hårde kapsler
Spanish: Las concentraciones en orina de los alcoholes biliares descendieron.
Danish: Koncentrationen af biliære alkoholer i urinen faldt.
Spanish: 22 80538 Munich Alemania
Danish: 22 80538 München Tyskland
Spanish: Remueva la mezcla hasta que todo el polvo quede en suspensión.
Danish: Blandingen omrøres, indtil alt pulver er opslæmmet.
Spanish: La elevación simultánea de las enzimas hepáticas por encima de los niveles normales puede ser una señal de sobredosis.
Danish: Hvis leverenzymerne samtidig er over normalværdierne, kan det være tegn på overdosering.
Spanish: Los datos sobre seguridad actualmente disponibles son limitados (ver sección 4.8).
Danish: Der foreligger begrænsede sikkerhedsdata (se pkt.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO: CÓDIGO DE BARRAS 2D
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Spanish: Se reanudó el tratamiento con ácido quenodesoxicólico y se mantuvo con una dosis inferior, de 5 mg/kg/día, sin que hubiera más complicaciones.
Danish: Behandlingen blev genoptaget og opretholdt ved en lavere dosis på 5 mg/kg/dag uden yderligere komplikationer.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de XCT o de errores congénitos de la síntesis de ácidos biliares primarios.
Danish: Behandling skal initieres og monitoreres af læger med erfaring i behandling af CTX eller medfødte fejl i den primære galdesyresyntese.
Spanish: La disfunción piramidal mejoró o se estabilizó en el 60 % (10/15) y la disfunción cerebelar en el 88,7 % (12/14).
Danish: Pyramidal dysfunktion blev forbedret eller stabiliseret hos 60 % (10/15) og cerebellar dysfunktion hos 88,7 % (12/14).
Spanish: Puede ser necesario realizar análisis adicionales o más frecuentes para vigilar el tratamiento durante los periodos de rápido crecimiento, enfermedades simultáneas y embarazo (ver sección 4.6).
Danish: Der kan være behov for supplerende eller hyppigere undersøgelser for at monitorere behandlingen i perioder med hurtig vækst, samtidig sygdom eller graviditet (se pkt.
Spanish: Información para profesionales sanitarios Pacientes que no pueden tragar las cápsulas
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale Patienter, som ikke kan synke kapsler
Spanish: Ningún paciente presentó acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento y el ácido quenodesoxicólico presentó un perfil de seguridad satisfactorio en relación con los parámetros de seguridad rutinarios de laboratorio (hematología y bioquímica).
Danish: Ingen af patienterne havde behandlingsrelaterede bivirkninger, og chenodeoxycholsyre viste en tilfredsstillende sikkerhedsprofil i forhold til rutinemæssige laboratorieparametre (hæmatologi og klinisk kemi).
Spanish: Las cápsulas deben tomarse enteras y con agua, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med vand på omtrent samme tidspunkt på dagen.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en effektiv præventionsmetode.
Spanish: Durante el tratamiento, su médico le hará análisis de sangre y orina para vigilar su respuesta a este medicamento y para ajustar la dosis si fuera necesario.
Danish: Under behandlingen tager lægen blod- og urinprøver for at overvåge din reaktion på lægemidlet og justere dosis, hvis det er nødvendigt.
Spanish: En lactantes y niños la dosis se debe calcular en función del peso.
Danish: Hos spædbørn og børn beregnes dosis ud fra barnets vægt.
Spanish: La diarrea desapareció en el 100 % (23/23 pacientes) de los pacientes que presentaban este síntoma al inicio del estudio.
Danish: Diarré forsvandt hos 100 % (23/23 patienter) af de patienter, som havde dette symptom ved baseline.
Spanish: Las cápsulas duras deben tomarse enteras y con suficiente cantidad de agua, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med tilstrækkeligt vand på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Spanish: Debido a la baja frecuencia de la XCT, los datos publicados de los que se dispone no son suficientes para detectar una diferencia en la seguridad del ácido quenodesoxicólico en los distintos grupos de edades pediátricas o entre pacientes pediátricos y adultos.
Danish: Da CTX er sjælden, er den tilgængelige litteratur ikke tilstrækkelig til at påvise en forskel i sikkerheden af chenodeoxycholsyre inden for pædiatriske aldersgrupper eller mellem pædiatriske patienter og voksne.
Spanish: Los efectos farmacodinámicos principales del ácido quenodesoxicólico son: 1.
Danish: De primære farmakodynamiske virkninger af chenodeoxycholsyre er: 1.
Spanish: Esta deficiencia bloquea la síntesis de los ácidos biliares primarios por la vía clásica (vía neutra) y por la vía alternativa (ácida).
Danish: Denne defekt blokerer for syntesen af primære galdesyrer via den klassiske (neutrale) og den alternative (sure) syntesevej.
Spanish: La diarrea mejoró o desapareció en el 64,3 % de los pacientes que presentaban este síntoma al inicio del estudio.
Danish: Diarré blev forbedret eller forsvandt hos 64,3 % af de patienter, som havde dette symptom ved baseline.
Spanish: Las puntuaciones en las escalas Rankin y EDSS se mantuvieron estables en el 61,5 % y en el 50 % de los pacientes, respectivamente, pero se produjo un empeoramiento general de la puntuación media con respecto al valor inicial.
Danish: Rankin- og EDSS-scorer forblev stabile hos henholdsvis 61,5 % og 50 % af patienterne, men der var en samlet forværring af den gennemsnitlige score fra baseline.
Spanish: La información detallada sobre este medicamento se encuentra en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Spanish: El único lactante incluido en el estudio presentó resultados elevados en las pruebas hepáticas seis semanas después de iniciar el tratamiento.
Danish: Det eneste spædbarn i studiet havde forhøjede leverfunktionstests inden for 6 uger efter behandlingsstart.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción con ácido quenodesoxicólico y otros medicamentos administrados de forma simultánea en pacientes con XCT.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med chenodeoxycholsyre og andre samtidigt administrerede lægemidler hos patienter med CTX.
Spanish: Teléfono: +49 (0)89 5506675 - 0
Danish: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de este medicamento en neonatos de menos de un mes de edad.
Danish: Sikkerhed og virkning hos nyfødte under 1 måned er ikke klarlagt.
Spanish: Vigilancia
Danish: Monitorering
Spanish: Se ha observado que las pacientes con XCT y niveles altos de colestanol tienen embarazos con desenlaces adversos.
Danish: Det er påvist, at patienter med CTX og forhøjet cholestanol kan have negativt udfald af graviditet.
Spanish: La media de edad de la población de pacientes incluidos en el estudio de referencia fue inferior (25,8 años) a la de la población del estudio de respaldo (35 años), un factor que también se reflejó en el nivel de discapacidad presente en las dos cohortes antes del inicio del tratamiento, siendo la del estudio de respaldo la que presentaba una puntuación inicial más alta en la escala de discapacidad.
Danish: Gennemsnitsalderen i det pivotale studie var lavere (25,8 år) end i det supportive studie (35 år), hvilket også afspejlede niveauet af funktionsnedsættelse før behandlingsstart i de 2 kohorter, hvor patienterne i det supportive studie havde en højere score for funktionsnedsættelse ved baseline.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: • los medicamentos para tratar el ardor de estómago (antiácidos) que contienen hidróxido de aluminio y/o esmectita (óxido de aluminio)
Danish: • lægemidler mod halsbrand (antacida), som indeholder aluminiumhydroxid og/eller smectit
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: Tag den næste dosis, når det er tid til at tage den. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: No obstante, los datos de estudios publicados no revelan riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis únicas, toxicidad a dosis repetidas, de genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Danish: Der er ikke udført formelle prækliniske sikkerhedsstudier, men data fra litteraturen viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkeltdosis og efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Spanish: La semivida biológica del ácido quenodesoxicólico es de aproximadamente 4 días.
Danish: Chenodeoxycholsyres biologiske halveringstid er ca. 4 dage.
Spanish: Las puntuaciones Rankin y EDSS medias mostraron un aumento muy pequeño (empeoramiento) desde el inicio hasta la última visita clínica de 0,08 ± 0,74 y 0,27 ± 1,24 en la población total, y este aumento no fue estadísticamente significativo.
Danish: De gennemsnitlige Rankin- og EDSS-scorer viste en meget lille stigning (forværring) på 0,08 ±0,74 og 0,27 ±1,24 fra baseline til det aktuelle kliniske besøg i den samlede population, og denne stigning var ikke statistisk signifikant.
Spanish: Con el sirolimus se ha observado un efecto similar sobre la CYP27A1, aunque con dosis más altas.
Danish: En tilsvarende virkning på CYP27A1 ses også med sirolimus, men dog først ved højere doser.
Spanish: En dos estudios observacionales del ácido quenodesoxicólico se trató con este medicamento a un total de 14 pacientes pediátricos con XCT: 1 lactante (0 a <2 años), 6 niños (2 a <12 años) y 7 adolescentes (12 a <18 años).
Danish: I 2 ikke-inventionsstudier med chenodeoxycholsyre blev i alt 14 pædiatriske patienter med CTX behandlet med chenodeoxycholsyre: 1 spædbarn (0 til <2 år), 6 børn (2 til <12 år) og 7 unge (12 til <18 år).
Spanish: Se dio un caso de reacciones adversas hepáticas en un lactante de dos semanas diagnosticado con XCT, cuyo caso se trata en la sección siguiente.
Danish: Der forekom et tilfælde af leverbivirkninger hos et 2 uger gammelt spædbarn med diagnosen CTX, og dette tilfælde er beskrevet i nedenstående afsnit.