FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: CPNM avanzado ALK­positivo sin tratamiento previo: estudio 1014 en fase III aleatorizado En el estudio 1014, aleatorizado, abierto y a escala mundial, se demostró la eficacia y la seguridad de crizotinib en el tratamiento de pacientes con CPNM metastásico ALK­positivo que no habían recibido un tratamiento sistémico previo para el cáncer avanzado.
Croatian: Prethodno neliječeni ALK-pozitivni uznapredovali NSCLC -randomizirano Ispitivanje 1014 faze 3 Djelotvornost i sigurnost krizotiniba u liječenju bolesnika s ALK-pozitivnim, metastatskim NSCLCom, koji nisu primili prethodno sustavno liječenje za uznapredovalu bolest, dokazane su u globalnom, randomiziranom, otvorenom Ispitivanju 1014.
Spanish: Según el análisis farmacocinético poblacional de los datos procedentes de los estudios 1001, 1005 y 1007, no hubo un efecto clínicamente significativo del peso corporal o del sexo sobre la farmacocinética de crizotinib.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize podataka iz Ispitivanja 1001, 1005 i 1007, tjelesna težina i spol nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku krizotiniba.
Spanish: CPNM avanzado ALK­positivo previamente tratado: estudio 1007 en fase III aleatorizado En el estudio 1007, aleatorizado, abierto y a escala mundial, se demostró la eficacia y la seguridad de crizotinib en el tratamiento de pacientes con CPNM metastásico ALK­positivo que habían recibido un tratamiento sistémico previo para el cáncer avanzado.
Croatian: Prethodno liječeni ALK-pozitivni uznapredovali NSCLC -randomizirano Ispitivanje 1007 faze 3 Djelotvornost i sigurnost krizotiniba u liječenju bolesnika s ALK-pozitivnim metastatskim NSCLCom, koji su primali prethodno sustavno liječenje za uznapredovalu bolest, dokazane su u globalnom, randomiziranom, otvorenom Ispitivanju 1007.
Spanish: Probabilidad de supervivencia a 1 año,e % (IC del
Croatian: Vjerojatnost preživljenja (%)
Spanish: El tratamiento de adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, positivo para ROS1.
Croatian: • liječenje odraslih s ROS1-pozitivnim uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica (NSCLC).
Spanish: Un total de 166 pacientes del brazo de crizotinib y de 163 pacientes del brazo de quimioterapia habían contestado los cuestionarios EORTC QLQ­C30 y LC­13 en la visita inicial y al menos en una visita posterior a la inicial.
Croatian: Ukupno 166 bolesnika u skupini krizotiniba i 163 bolesnika u kemoterapijskoj skupini ispunilo je upitnike EORTC QLQ-C30 i LC13
Spanish: Se han notificado casos de hepatotoxicidad inducida por el medicamento (incluidos casos con desenlace mortal) en pacientes tratados con crizotinib en estudios clínicos (ver sección 4.8).
Croatian: U bolesnika liječenih krizotinibom u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.8) zabilježena je hepatotoksičnost uzrokovana lijekom (uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom).
Spanish: Se obtuvieron electrocardiogramas consecutivos por triplicado después de una dosis única y en estado estacionario, con el fin de evaluar el efecto de crizotinib sobre los intervalos QT. Se observó que 34 de 1.619 pacientes (2,1%) con al menos una evaluación electrocardiográfica posbasal presentaban un QTcF ≥ 500 ms, y 79 de 1.585 pacientes (5,0%) con una evaluación electrocardiográfica basal y al menos una posbasal presentaban un aumento respecto al valor basal de QTcF ≥ 60 ms, según lectura automática del aparato electrocardiográfico (ver sección 4.4).
Croatian: Automatiziranim strojnim očitanjem EKG-a u trideset i četiri od 1619 bolesnika (2,1%) s najmanje jednim EKG snimanjem nakon početka ispitivanja, utvrđen je QTcF-interval ≥500 msek, a u 79 od 1585 bolesnika (5,0%) s početnim i barem jednim EKG snimanjem nakon početka ispitivanja utvrđeno je produljenje QTcF-intervala za ≥60 msek u odnosu na početne vrijednosti (vidjeti dio 4.4).
Spanish: ­ Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Spanish: En los estudios clínicos con crizotinib en pacientes con CPNM ALK­positivo o ROS1­positivo (N=1.722), se ha notificado defecto del campo visual de grado 4 con pérdida de visión en 4 (0,2%) pacientes.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s krizotinibom kod bolesnika s ALK-pozitivnim ili ROS1-pozitivnim NSCLC-om (N=1772), ispad vidnog polja stupnja 4 s gubitkom vida prijavljen je kod 4 (0,2 %) bolesnika.
Spanish: El EPAR completo de Xalkori puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Xalkori nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Xalkori el 23 de octubre de 2012.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Xalkori u promet koje je vrijedi na prostoru Europske unije od 23. listopada 2012.
Spanish: Si aparecen determinados efectos adversos, el médico puede decidir la interrupción o la reducción de la dosis a 200 mg dos veces al día y, a continuación, a 250 mg una vez al día.
Croatian: Ako se razviju određene nuspojave, liječnik može odlučiti prekinuti terapiju ili smanjiti dozu na 200 mg dvaput dnevno, te zatim na 250 mg jedanput dnevno.
Spanish: ¿Qué es Xalkori y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Xalkori i za što se koristi?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Xalkori?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Xalkori?
Spanish: Esta respuesta se considera favorable cuando se compara con los índices de respuesta de entre el 20 % y el 30 % a los tratamientos anteriores por parte de aquellos pacientes a los que se les habían administrado.
Croatian: To se smatra pozitivnim odgovorom u usporedbi sa stopama odgovora od oko 20 % do 30 % u prethodnim terapijama kod bolesnika koji su ih primili.
Spanish: Otras informaciones sobre Xalkori
Croatian: Ostale informacije o lijeku Xalkori
Spanish: Un estudio realizado con 53 pacientes ROS1-positivos en una fase avanzada de la enfermedad mostró que cerca del 70 % de los pacientes a los que se les administró Xalkori (37 de 53) respondió total o parcialmente al tratamiento.
Croatian: Ispitivanje na 53 ROS1-pozitivnih bolesnika s uznapredovalim stadijem bolesti pokazalo je da je oko 70 % bolesnika koji su uzimali Xalkori (37 od 53) djelomično ili u potpunosti odgovorilo na liječenje.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Xalkori.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Xalkori.
Spanish: El tratamiento con Xalkori debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el empleo de medicamentos contra el cáncer.
Croatian: Terapiju lijekom Xalkori mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Spanish: El tratamiento puede tener que retrasarse o interrumpirse si el paciente sufre determinados efectos adversos graves.
Croatian: Doze će možda trebati odgoditi ili će terapiju trebati prekinuti ako bolesnik razvije određene ozbiljne nuspojave.
Spanish: En el caso de los pacientes que no habían recibido un tratamiento previo, 6 de 7 respondieron al tratamiento.
Croatian: Kod bolesnika koji prethodno nisu primili terapiju, šestero od njih sedmero reagiralo je na terapiju.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2017
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 09.2017.
Spanish: Por lo tanto, la Agencia decidió que los beneficios de Xalkori son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Xalkori nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Xalkori.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Xalkori.
Spanish: La presencia de los cambios genéticos que afectan a ALK (el estado «ALK-positivo») o ROS1 (el estado «ROS1-positivo») debe confirmarse antes de iniciar el tratamiento con Xalkori.
Croatian: Prisutnost genetskih promjena koje utječu na ALK („ALK-pozitivan" status) ili na ROS1 („ROS1pozitivan" status) mora se potvrditi prije početka terapije lijekom Xalkori.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Xalkori (observados en más de 1 de cada 4 pacientes) son problemas visuales, náuseas (ganas de vomitar), diarrea, vómitos, edema (hinchazón), incremento de las enzimas hepáticas en sangre, disminución del apetito, estreñimiento, mareos, neuropatías (dolor debido a daño neural) y cansancio.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Xalkori (zabilježene u više od 1 na 4 osoba) su problemi s vidom, mučnina (slabost), proljev, povraćanje, edem (oticanje), povišenje koncentracije jetrenih enzima u krvi, smanjeni apetit, zatvor, vrtoglavica, neuropatija (bol uslijed oštećenja živaca) i umor.
Spanish: En el caso de los pacientes con CPNM ROS1-positivo, para quienes en la actualidad no existen tratamientos específicos disponibles, la Agencia señaló pruebas de un elevado índice de respuesta, particularmente en aquellos pacientes a los que se les habían administrado otros tratamientos anteriores contra el cáncer.
Croatian: U bolesnika s ROS1-pozitivnim NSCLC-om za koje specifične terapije trenutno nema, Agencija je zabilježila dokaz o visokom stupnju odgovora, posebno u bolesnika koji su prethodno primili druge terapije protiv raka.
Spanish: Los efectos adversos más graves son daño hepático, neumonitis (inflamación de los pulmones), neutropenia (bajos niveles de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos) y prolongación del intervalo QT (un problema con la actividad eléctrica del corazón).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su oštećenje jetre, pneumonitis (upala pluća), neutropenija (niska razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica, u krvi) i produljeni QT interval (problem s električnom aktivnošću srca).
Spanish: Xalkori es un medicamento contra el cáncer que se utiliza en monoterapia para el tratamiento en adultos de un tipo de cáncer de pulmón que se denomina cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), cuando la enfermedad está avanzada.
Croatian: Xalkori je lijek protiv raka koji se koristi kao monoterapija za liječenje odraslih s rakom pluća koji se naziva rak pluća nemalih stanica (NSCLC), u slučaju uznapredovale bolesti.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xalkori?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xalkori?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Xalkori se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Xalkori također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Cómo actúa Xalkori?
Croatian: Kako djeluje Xalkori?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xalkori?
Croatian: Zašto je lijek Xalkori odobren?
Spanish: Xalkori crizotinib
Croatian: Xalkori krizotinib
Spanish: En pacientes con la función renal gravemente reducida, puede que sea necesario ajustar la dosis.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi doze u bolesnika sa značajno smanjenom funkcijom jetre.
Spanish: CPNM ALK-positivos
Croatian: ALK-pozitivan NSCLC
Spanish: CPNM ROS1-positivos
Croatian: ROS1-pozitivan NSCLC
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que el tratamiento con Xalkori aumenta la supervivencia de los pacientes con CPNM ALK-positivo sin empeoramiento de la enfermedad, independientemente de que hayan recibido tratamiento previo.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je terapija lijekom Xalkori produžila vrijeme u kojem su bolesnici s ALK-pozitivnim NSCLC-om živjeli bez pogoršanja bolesti, bez obzira na to jesu li prethodno primili terapiju.
Spanish: Actúa principalmente bloqueando la actividad de ALK o ROS1, incluso cuando existe el cambio genético, por lo que reduce desarrollo y la propagación del cáncer en todos los CPNM ALK-positivos o ROS1positivos.
Croatian: Djeluje blokiranjem aktivnosti bjelančevina ALK ili ROS1, uključujući i kod postojanja genetske promjene, čime usporava rast i širenje raka kod ALK-pozitivnog ili ROS1-pozitivnog NSCLC-a.
Spanish: La dosis recomendada es de 250 mg dos veces al día.
Croatian: Lijek Xalkori dostupan je u obliku tableta (200 mg i 250 mg), a preporučena doza je 250 mg dva puta dnevno.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xalkori en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Xalkori utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Xalkori, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Xalkori pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Las proteínas ALK y ROS1 pertenecen a la familia de proteínas denominadas receptores de tirosina cinasa, que participan en el crecimiento de las células.
Croatian: ALK i ROS1 ubrajaju se u skupinu bjelančevina naziva receptorske tirozin-kinaze (RTK-ovi) koje su uključene u rast stanica.
Spanish: La empresa que comercializa Xalkori garantizará que los médicos que previsiblemente vayan a recetar Xalkori reciban un paquete que contenga la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, y una tarjeta de alerta para los pacientes.
Croatian: Tvrtka koja stavlja u promet lijek Xalkori treba osigurati da liječnici za koje se očekuje da će propisivati ovaj lijek dobiju komplete za obuku koji sadrže sažetak opisa svojstava i karticu s upozorenjima za bolesnike.
Spanish: En pacientes ALK-positivos o ROS1-positivos, la proteína ALK o ROS1 está anormalmente activa y puede fomentar el crecimiento de las células cancerosas y el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos que las irrigan.
Croatian: U bolesnika koji su bilo „ALK-pozitivni" ili „ROS1-pozitivni", bjelančevina ALK ili ROS1 abnormalno je aktivna te može pospješiti rast stanica raka i razvoj novih žila koje ih opskrbljuju krvlju.
Spanish: El principio activo de Xalkori, el crizotinib, es un inhibidor de los receptores de tirosina cinasa.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Xalkori, krizotinib, jest inhibitor RTK-a.
Spanish: ¿Cómo se usa Xalkori?
Croatian: Kako se Xalkori koristi?
Spanish: En otro estudio realizado con 343 pacientes que no habían recibido un tratamiento previo para su CPNM antes, aquellos tratados con Xalkori tuvieron una supervivencia media de casi 11 meses sin que la enfermedad empeorase, frente a los 7 meses de supervivencia en los pacientes tratados con una terapia que contenía pemetrexed.
Croatian: U drugom ispitivanju na 343 bolesnika koji nisu prethodno liječeni za NSCLC, bolesnici koji su primili Xalkori živjeli su u prosjeku gotovo 11 mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi sa sedam mjeseci u bolesnika koji su primili terapiju pemetreksedom.
Spanish: • Se emplea si el CPNM es «ALK-positivo», lo que significa que las células cancerosas contienen ciertos cambios que afectan al gen responsable de una proteína denominada ALK (cinasa del linfoma anaplásico).
Croatian: • Koristi se ako je NSCLC pozitivan na kinazu anaplastičnog limfoma (ALK), što znači da stanice raka sadrže određene promjene koje utječu na gen odgovoran za bjelančevinu ALK.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Xalkori, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Xalkori potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Un estudio realizado en 347 pacientes con CPNM ALK-positivo que habían recibido tratamiento previo, mostró que aquellos a los que se les administró Xalkori tuvieron una supervivencia media de casi 8 meses sin que la enfermedad empeorase, frente a los 3 meses de supervivencia en los pacientes a los que se les administró pemetrexed o docetaxel.
Croatian: Ispitivanje na 347 prethodno liječenih bolesnika koji su ALK-pozitivni pokazalo je da su bolesnici koji su primili Xalkori živjeli u prosjeku gotovo osam mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi s tri mjeseca u bolesnika koji su liječeni pemetreksedom ili docetakselom.
Spanish: Xalkori contiene el principio activo crizotinib.
Croatian: Xalkori sadrži djelatnu tvar krizotinib.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Xalkori, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Xalkori bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: - si tiene previsto tener un hijo.
Croatian: - ako planirate imati dijete.
Spanish: Esto es aplicable tanto a hombres como a mujeres.
Croatian: To se odnosi i na muškarce i na žene.
Spanish: No se han realizado estudios específicos en los pacientes de edad avanzada.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja na starijim osobama.
Spanish: Sin embargo, el método elegido debe ser el mismo todos los días.
Croatian: Međutim, izbor metode treba biti dosljedan iz dana u dan.
Spanish: Después de la primera apertura: 56 días.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 56 dana.
Spanish: Pregunte a su médico si desea más información sobre esta enfermedad.
Croatian: Pitajte svog liječnika ako trebate više objašnjenja o ovoj bolesti.
Spanish: La frecuencia de NUDT15 c.415C>T presenta una variabilidad étnica de aproximadamente el 10% en personas de Asia Oriental, del 4% en hispanos, del 0,2% en europeos y del 0% en africanos.
Croatian: Učestalost NUDT15 c.415C>T ima etničku varijabilnost od otprilike 10 % u istočnih Azijata, 4 % u Latinoamerikanaca, 0,2 % u Europljana i 0 % u Afrikanaca.
Spanish: La ingestión accidental puede ser mortal para los niños.
Croatian: Slučajno gutanje može biti smrtonosno za djecu.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado (ver sección 6.6).
Croatian: Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu (vidjeti dio 6.6).
Spanish: Retire la jeringa de su boca.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz usta.
Spanish: La suspensión es de color rosa a marrón.
Croatian: Suspenzija je ružičaste do smeđe boje.
Spanish: Si toma más Xaluprine del que debiera
Croatian: Ako uzmete više Xaluprinea nego što ste trebali
Spanish: Conserve la jeringa en un lugar higiénico junto con el medicamento.
Croatian: Čuvajte štrcaljku na higijenskom mjestu zajedno s lijekom.
Spanish: † En la población pediátrica.
Croatian: †U pedijatrijskoj populaciji.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/727/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/727/001
Spanish: - Después de la primera apertura del frasco, desechar el contenido no utilizado después de 56 días.
Croatian: Nakon prvog otvaranja bočice, bacite sav neiskorišteni sadržaj nakon 56 dana.
Spanish: Por consiguiente, la dosis diaria de Xaluprine se debe tomar por la noche.
Croatian: Stoga je dnevnu dozu Xaluprina potrebno uzeti navečer.
Spanish: Estos glóbulos blancos nuevos son inmaduros (no están totalmente formados), por lo que no pueden crecer ni funcionar correctamente.
Croatian: Te nove bijele krvne stanice su nezrele (nisu potpuno oblikovane) te ne mogu rasti i ispravno djelovati.
Spanish: Es importante que tome Xaluprine por la noche para que el medicamento sea más eficaz.
Croatian: Važno je uzeti Xaluprine navečer kako bi lijek bio djelotvorniji.
Spanish: Por consiguiente, no pueden combatir las infecciones y pueden causar hemorragias.
Croatian: Stoga se ne mogu boriti protiv infekcija i mogu uzrokovati krvarenje.
Spanish: Pacientes con variante NUDT15
Croatian: Bolesnici s varijantom NUDT15
Spanish: Lave la jeringa con agua «jabonosa» tibia y aclárela bien.
Croatian: Operite štrcaljku toplom „pjenušavom" vodom i dobro isperite.
Spanish: Qué es Xaluprine y para qué se utiliza
Croatian: Što je Xaluprine i za što se koristi
Spanish: Asegúrese de que el tapón quede perfectamente cerrado.
Croatian: Pazite da zatvarač bude čvrsto zatvoren.
Spanish: Consulte con su médico si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios que también pueden aparecer con este medicamento:
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate bilo koju od sljedećih nuspojava koje se također mogu dogoditi s ovim lijekom:
Spanish: Ver también sección 4.
Croatian: Vidjeti i dio 4.
Spanish: Reacción de fotosensibilidad
Croatian: Reakcija fotoosjetljivosti
Spanish: Mutación del gen NUDT15
Croatian: Mutacija gena NUDT15
Spanish: La administración nocturna, en comparación con la administración matutina, puede reducir el riesgo de recidiva.
Croatian: Primjena navečer u usporedbi s onom ujutro može smanjiti rizik od relapsa.
Spanish: La eliminación corporal aparente es de 4.832 ± 2.562 ml/min/m2.
Croatian: Prividni tjelesni klirens iznosi 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Spanish: En todas las especies, el grado de embriotoxicidad y el tipo de malformaciones dependen de la dosis y la fase de gestación en el momento de la administración.
Croatian: U svih vrsta stupanj embriotoksičnosti i tip malformacija ovise o dozi i stadiju gestacije u vrijeme primjene.
Spanish: Si ocurre eso, consulte al médico de su niño.
Croatian: U tom slučaju obratite se liječniku svojeg djeteta.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xaluprine
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Xaluprine
Spanish: Durante el tratamiento es necesaria una cuidadosa vigilancia de los parámetros hematológicos.
Croatian: Tijekom liječenja potrebno je pažljivo pratiti hematološke parametre.
Spanish: Infecciones bacterianas y víricas, infecciones asociadas a neutropenia
Croatian: Bakterijske i virusne infekcije, infekcije povezane s neutropenijom
Spanish: Xaluprine se administra por vía oral y necesita redispersión (agitando enérgicamente durante al menos 30 segundos) antes de su administración.
Croatian: Xaluprine je namijenjen za peroralnu primjenu i zahtijeva redisperziju (snažnim protresanjem najmanje 30 sekundi) prije doziranja.
Spanish: - No se vacune contra la fiebre amarilla mientras esté tomando Xaluprine, porque puede ser mortal.
Croatian: Nemojte se cijepiti cjepivom protiv žute groznice dok uzimate Xaluprine jer to može biti smrtonosno.
Spanish: La dosis inicial habitual en adultos, adolescentes y niños es de 25-75 mg/m2 de área de superficie corporal al día.
Croatian: Uobičajena početna doza za odrasle osobe, adolescente i djecu je između 25 i 75 mg/m2 tjelesne površine svakoga dana.
Spanish: La mayoría de los casos notificados fueron en niños menores de seis años o con bajo índice de masa corporal.
Croatian: U većini prijavljenih slučajeva djeca su bila mlađa od 6 godina ili su imala nizak indeks tjelesne mase.
Spanish: Síndrome de activación macrófagica
Croatian: Sindrom aktivacije makrofaga.
Spanish: Esto incluye a los medicamentos a base de plantas.
Croatian: To uključuje i biljne lijekove.
Spanish: Deje que la jeringa se seque completamente antes de usarla de nuevo para administrar otra dosis.
Croatian: Ostavite štrcaljku da se potpuno osuši prije nego ju ponovno upotrijebite za doziranje.
Spanish: Es posible también que alteren las concentraciones de otros medicamentos antiepilépticos.
Croatian: Moguće je da se razine drugih antiepileptičkih lijekova također promijene.
Spanish: Su médico le prescribirá la dosis correcta para usted.
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati točnu dozu.
Spanish: Xaluprine es citotóxico.
Croatian: Xaluprine je citotoksičan.
Spanish: En particular, informe a su médico, enfermera o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes:
Croatian: Posebice obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ako uzimate bilo što od sljedećeg: