FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivovaná vakcína proti viru katarální horečky ovcí.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētas katarālā drudža vīrusa vakcīnas aitām.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny u plemenných samců nebyla stanovena.
Latvian: Vakcīnas drošums un iedarbīgums vīriešu kārtas vaislas dzīvniekiem nav noteikts.
Czech: Trvání imunity: jeden rok od dokončení primárního vakcinačního schématu.
Latvian: Imunitātes ilgums: viens gads pēc primārās vakcinācijas shēmas pabeigšanas.
Czech: * Relativní účinnost oproti referenční vakcíně.
Latvian: Relatīvā potence, salīdzinot ar atsauces vakcīnu.
Czech: Nejsou dostupné informace o použití vakcíny u ovcí s mateřskými protilátkami.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas lietošanu aitām, kurām ir no mātes iegūtās antivielas.
Czech: Nejsou dostupné informace o použití vakcíny obsahující sérotyp BTV4 u skotu s mateřskými protilátkami.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas, kas satur BTV4 serotipu, lietošanu liellopiem, kuriem ir no mātes iegūtās antivielas.
Czech: * Maximálně dva různé sérotypy inaktivovaného viru katarální horečky ovcí:
Latvian: Ne vairāk kā divi dažādi inaktivēta katarālā drudža vīrusa serotipi:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: Polypropylenová bezbarvá injekční lahvička o obsahu 80 ml nebo 200 ml se zátkou typu I z bromobutylové pryže, s těsným hliníkovým uzávěrem.
Latvian: Bezkrāsains polipropilēna 80 ml vai 200 ml flakons ar I tipa brombutilkaučuka aizbāzni, kas noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Czech: Vznik lokálních reakcí v místě vpichu je po vakcinaci velmi častý.
Latvian: Ļoti bieži pēc vakcinācijas injekcijas vietā attīstās lokālas reakcijas.
Czech: Narůžověle bílá suspenze, kterou lze snadno homogenizovat protřepáním.
Latvian: Sārti balta suspensija, kas saskalinot viegli homogenizējas .
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs ml satur:
Czech: Částečně purifikovaný kvilajový saponin
Latvian: Daļēji attīrīts saponīns no Quillaja saponaria
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums ir norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: Silikonové činidlo proti pěnění Voda na injekci
Latvian: Silīcija pretputu aģents Ūdens injekcijām
Czech: Během 48 hodin po vakcinaci je velmi častý přechodný vzestup rektální teploty, který nepřesahuje 2,3 °C.
Latvian: Pārejoša rektālās temperatūras paaugstināšanās, nepārsniedzot 2,3 °C, ir ļoti bieži sastopama 48 stundas pēc vakcinācijas.
Czech: U skotu podávejte intramuskulárně od 2 měsíců věku u imunitně naivních zvířat nebo od 3 měsíců věku u telat narozených imunnímu skotu, a to podle následujícího schématu:
Latvian: Ievadīt intramuskulāri liellopiem no 2 mēnešu vecuma iepriekš neārstētiem dzīvniekiem vai no 3 mēnešu vecuma teļiem, kas piedzimuši iepriekš vakcinētiem liellopiem, ievērojot šādu vakcinācijas shēmu:
Czech: Adjuvans: Hydroxid hlinitý (Al
Latvian: Adjuvanti: Alumīnija hidroksīds (Al
Czech: U ovcí vzácně a u skotu velmi vzácně lze pozorovat níže uvedené účinky:
Latvian: Retos gadījumos aitām un ļoti retos gadījumos liellopiem var novērot šādas reakcijas:
Czech: Nástup imunity: 39 dní od dokončení primárního vakcinačního schématu.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 39 dienas pēc primārās vakcinācijas shēmas pabeigšanas.
Czech: Hydroxid hlinitý (Al
Latvian: Alumīnija hidroksīds (Al
Czech: V období 1 až 6 dnů po podání přípravku dochází často k zarudnutí s mírným až středně závažným otokem.
Latvian: Eritēma saistībā ar vieglu vai mērenu tūsku ir ļoti bieža 1 līdz 6 dienas pēc zāļu lietošanas.
Czech: Částečně purifikovaný kvilajový saponin Thiomersal
Latvian: Daļēji attīrīts saponīns no Quillaja saponaria Tiomersāls
Czech: - poruchy reprodukčního systému: potrat, perinatální mortalita či předčasný porod, - systémové poruchy: apatie, ulehnutí, horečka, anorexie či letargie.
Latvian: - reproduktīvās sistēmas traucējumi: aborts, perinatālā mirstība vai priekšlaicīgas dzemdības; - sistēmiski traucējumi: apātija, pastāvīga atrašanās guļus stāvoklī, drudzis, anoreksija vai letarģija.
Czech: Nástup imunity: 21 dní od dokončení primárního vakcinačního schématu.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 21 diena pēc primārās vakcinācijas shēmas pabeigšanas.
Czech: Cílové druhy zvířat Ovce a skot.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Aitas un liellopi.
Czech: U ovcí i skotu lze velmi vzácně pozorovat níže uvedené účinky:
Latvian: Ļoti retos gadījumos aitām un liellopiem var novērot šādas reakcijas:
Czech: - snížení tvorby mléka, - neurologické poruchy: paralýza, ataxie, oslepnutí či ztráta koordinace, - poruchy dýchacích cest: plicní edém, dušnost, - poruchy zažívacího traktu: atonie bachoru či tympanie, - reakce z přecitlivělosti: s nadměrným sliněním, - uhynutí.
Latvian: - samazināts piena daudzums; - neiroloģiski traucējumi: paralīze, ataksija, aklums vai koordinācijas traucējumi; - elpceļu traucējumi: plaušu sastrēgums, aizdusa; - gremošanas trakta traucējumi: spurekļa atonija vai vēdera uzpūšanās; - pastiprinātas jutības reakcijas: ar pastiprinātu siekalu izdalīšanos; - nāve.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Czech: Do 70 dní u ovcí a do 30 dní u skotu většina místních reakcí zmizí nebo nabude reziduálního charakteru (≤ 1 cm), nicméně reziduální uzlíky mohou i nadále přetrvávat.
Latvian: Lielākā daļa lokālo reakciju pazūd vai kļūst gandrīz nemanāmas (≤ 1 cm) vēlākais 70 dienu laikā aitām un 30 dienu laikā liellopiem, lai gan paliekoši mezgli var saglabāties arī pēc šā laika.
Czech: Syvazul BTV injekční suspenze pro ovce a skot
Latvian: Syvazul BTV suspensija injekcijām aitām un liellopiem
Czech: U ovcí vzácně a u skotu velmi vzácně lze pozorovat níže uvedené účinky: - poruchy reprodukčního systému: potrat, perinatální mortalita či předčasný porod, - systémové poruchy: apatie, ulehnutí, horečka, anorexie či letargie.
Latvian: Retos gadījumos aitām un ļoti retos gadījumos liellopiem var novērot šādas reakcijas: - reproduktīvās sistēmas traucējumi: aborts, perinatālā mirstība vai priekšlaicīgas dzemdības; - sistēmiski traucējumi: apātija, pastāvīga atrašanās guļus stāvoklī, drudzis, anoreksija vai letarģija.
Czech: Ovce: subkutánní podání.
Latvian: Aitas: Subkutānai lietošanai.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Syvazul BTV injekční suspenze pro ovce a skot
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Syvazul BTV suspensija injekcijām aitām un liellopiem
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Latvian: Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity ovcí a skotu proti sérotypům 1, 4 a/nebo 8 viru katarální horečky ovcí, které jsou příbuzné sérotypům obsaženým ve vakcíně (kombinace maximálně 2 sérotypů).
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai aitām un liellopiem pret katarālā drudža vīrusa 1., 4. un/vai 8. serotipu, kas saistīts ar vakcīnā iekļautajiem serotipiem (ne vairāk kā 2 serotipiem).
Czech: Léčivá(é) látka(y)
Latvian: Aktīvā(-s) viela(-s)
Czech: Po 2 až 6 dnech se velmi často vytvoří nebolestivý uzlík, který může u ovcí dosáhnout průměru až 3,8 cm a u skotu 7 cm a který postupem času zmizí.
Latvian: Nesāpīgs mezgls, kas var sasniegt pat 3,8 cm diametru aitām un 7 cm diametru liellopiem, ļoti bieži attīstās pēc 2 līdz 6 dienām un pakāpeniski samazinās laika gaitā.
Czech: Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou o obsahu 80 ml. Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou o obsahu 200 ml.
Latvian: Kartona kastē 1 flakons ar 80 ml. Kartona kastē 1 flakons ar 200 ml.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD
Czech: Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
Latvian: Parque Tecnológico de León Vid.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte do 10 hodin.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
Czech: - Primární vakcinace: podejte dvě 4ml dávky v odstupu 3 týdnů.
Latvian: - Primārā vakcinācija: ievadīt divas 4 ml devas ar 3 nedēļu intervālu.
Czech: - Opakovaná vakcinace: po 12 měsících podejte jednu dávku 4 ml.
Latvian: - Revakcinācija: pēc 12 mēnešiem ievadīt vienu 4 ml devu.
Czech: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 1 (BTV-1), kmen ALG2006/01 E1, Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 4 (BTV-4), kmen BTV -4/SPA-1/2004, Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 8 (BTV-8), kmen BEL2006/01.
Latvian: Inaktivēts katarālā drudža vīruss, 1. serotips (BTV-1), celms ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktivēts katarālā drudža vīruss, 4. serotips (BTV-4), celms BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktivēts katarālā drudža vīruss, 8. serotips (BTV-8), celms BEL2006/01
Czech: **Relativní účinnost měřená metodou ELISA oproti referenční vakcíně, jejíž účinnost byla prokázána experimentální infekcí (čelenží) cílových druhů.
Latvian: **Relatīvā potence (ELISA tests) attiecībā pret atsauces vakcīnu, kuras efektivitāte ir pierādīta provokācijas testā mērķa sugām.
Czech: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum (BTV)
Latvian: Aktīvās vielas*: Inaktivēts katarālā drudža vīruss (BTV)
Czech: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Latvian: ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Czech: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 4 (BTV-4), kmen BTV -4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1
Latvian: 4. serotips (BTV-4), celms BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s 1 injekční lahvičkou o obsahu 80 ml Krabička s 1 injekční lahvičkou o obsahu 200 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kaste ar 1 flakonu, 80 ml
Czech: * Relativní účinnost měřená metodou ELISA oproti referenční vakcíně, jejíž účinnost byla prokázána experimentální infekcí (čelenží) cílových druhů.
Latvian: Relatīvā potence (ELISA tests) attiecībā pret atsauces vakcīnu, kuras efektivitāte ir pierādīta provokācijas testos mērķa sugai.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička o obsahu 80 ml Injekční lahvička o obsahu 200 ml
Latvian: DATI, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 80 ml flakons
Czech: Jednou denně.
Latvian: CITA Vienu reizi dienā.
Czech: - Dalšími složkami jsou:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
Czech: Doposud nejsou k dispozici žádné jiné relevantní epidemiologické údaje.
Latvian: Līdz šim citi nozīmīgi epidemioloģiskie pētījumu dati nav pieejami.
Czech: Tacforius s jídlem a pitím
Latvian: Tacforius kopā ar uzturu un dzērienu
Czech: Tyto tři studie vykazovaly podobnou četnost přežití.
Latvian: Trīs pētījumi liecināja par līdzīgu dzīvildzi.
Czech: EU/1/17/1244/001 30 tobolek EU/1/17/1244/002 30x1 tobolka EU/1/17/1244/003 50 tobolek EU/1/17/1244/004 50x1 tobolka EU/1/17/1244/005 100 tobolek EU/1/17/1244/006 100x1 tobolka EU/1/17/1244/007 30 tobolek EU/1/17/1244/008 30x1 tobolka EU/1/17/1244/009 50 tobolek EU/1/17/1244/010 50x1 tobolka EU/1/17/1244/011 60 tobolek EU/1/17/1244/012 60x1 tobolka EU/1/17/1244/013 100 tobolek EU/1/17/1244/014 100x1 tobolka EU/1/17/1244/015 30 tobolek EU/1/17/1244/016 30x1 tobolka EU/1/17/1244/017 50 tobolek EU/1/17/1244/018 50x1 tobolka EU/1/17/1244/019 100 tobolek EU/1/17/1244/020 100x1 tobolka EU/1/17/1244/021 30 tobolek EU/1/17/1244/022 30x1 tobolka EU/1/17/1244/023 50 tobolek EU/1/17/1244/024 50x1 tobolka EU/1/17/1244/025 100 tobolek EU/1/17/1244/026 100x1 tobolka
Latvian: EU/1/17/1244/001 30 kapsulas EU/1/17/1244/002 30 x 1 kapsula EU/1/17/1244/003 50 kapsulas EU/1/17/1244/004 50 x 1 kapsula EU/1/17/1244/005 100 kapsulas EU/1/17/1244/006 100 x 1 kapsula EU/1/17/1244/007 30 kapsulas EU/1/17/1244/008 30 x 1 kapsula EU/1/17/1244/009 50 kapsulas EU/1/17/1244/010 50 x 1 kapsula EU/1/17/1244/011 60 kapsulas EU/1/17/1244/012 60 x 1 kapsula EU/1/17/1244/013 100 kapsulas EU/1/17/1244/014 100 x 1 kapsula EU/1/17/1244/015 30 kapsulas EU/1/17/1244/016 30 x 1 kapsula EU/1/17/1244/017 50 kapsulas EU/1/17/1244/018 50 x 1 kapsula EU/1/17/1244/019 100 kapsulas EU/1/17/1244/020 100 x 1 kapsula EU/1/17/1244/021 30 kapsulas EU/1/17/1244/022 30 x 1 kapsula EU/1/17/1244/023 50 kapsulas EU/1/17/1244/024 50 x 1 kapsula
Czech: To může způsobit alergické reakce.
Latvian: Tas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Czech: Datum první registrace: 8. prosince 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 8. decembris
Czech: Nemá užít dvojnásobnou dávku příští ráno.
Latvian: Nedrīkst lietot dubultu devu nākamā rītā.
Czech: Po otevření hliníkového váčku: 1 rok
Latvian: Pēc alumīnija apvalka noņemšanas: 1 gads
Czech: Tento účinek může být zvýšen, jestliže je takrolimus podáván současně s alkoholem.
Latvian: Šī ietekme var pastiprināties, ja takrolimu lieto vienlaicīgi ar alkoholu.
Czech: V této souvislosti byla hlášena řada případů rejekce transplantátu (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Latvian: Saistībā ar to ziņots par vairākiem transplantāta atgrūšanas gadījumiem (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Je to proto, že tobolky Tacforius umožňují prodloužené uvolňování takrolimu (pomalejší uvolňování po delší dobu).
Latvian: Tā tas ir tāpēc, ka Tacforius kapsulas nodrošina ilgstošu takrolima atbrīvošanos (daudz lēnāka atbrīvošanās ilgākā laika periodā).
Czech: Dostupné jsou omezené údaje, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Latvian: Ierobežoti dati ir pieejami, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Czech: Nebyly doloženy žádné rozdíly mezi muži a ženami v dávkách potřebných k dosažení podobných minimálních koncentrací.
Latvian: Nav nekādu pierādījumu, ka vīriešiem un sievietēm jālieto atšķirīgas devas, lai sasniegtu vienādu minimālo koncentrāciju.
Czech: Tacforius se používá u dospělých.
Latvian: Tacforius paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
Czech: Léčba přípravkem Tacforius vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Latvian: Terapijai ar Tacforius nepieciešama rūpīga novērošana, kas jāveic atbilstoši apmācītam un aprīkotam personālam.
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā Nevēlamo blakusparādību biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: V systémovém oběhu byl nalezen v nízkých koncentracích pouze jeden z neaktivních metabolitů.
Latvian: Sistēmiskā asinsritē konstatējams tikai viens no neaktīviem metabolītiem zemā koncentrācijā.
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny níže, jsou myšleny pouze jako návod.
Latvian: Ieteicamās sākumdevas, kas norādītas turpmāk, paredzētas izmantot tikai vadlīnijām.
Czech: Většina takových případů byla reverzibilní a docházelo k nim tehdy, kdy byly minimální koncentrace takrolimu v krvi mnohem vyšší než doporučované maximální hladiny.
Latvian: Vairums gadījumu bija atgriezeniski un radās galvenokārt tad, kad takrolima minimālā koncentrācija asinīs bija daudz lielāka par ieteicamo maksimālo līmeni.
Czech: Tacforius se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti a/nebo účinnosti.
Latvian: Tacforius nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo dati par lietošanas drošumu un/vai efektivitāti ir ierobežoti.
Czech: Nedoporučuje se užívat Tacforius současně s cyklosporinem (další léčivý přípravek, který lze použít pro prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu).
Latvian: Nav ieteicams Tacforius lietot vienlaicīgi ar ciklosporīnu (citas zāles, ko lieto, lai novērstu transplantēto orgānu atgrūšanu).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tacforius u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Latvian: Tacforius drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Czech: Co je Tacforius a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Tacforius un kādam nolūkam to lieto
Czech: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorvatsko
Latvian: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Horvātija
Czech: Vyšetření velmi časté:
Latvian: Izmeklējumi ļoti bieži:
Czech: Pacienty je třeba upozornit, aby nepolykali vysoušedlo.
Latvian: Pacients jābrīdina, ka nedrīkst norīt desikantu.
Czech: Celkově je dostupný takrolimus rychle absorbován.
Latvian: Pieejamais takrolims parasti uzsūcas ātri.
Czech: Celkem 34 pacientů bylo převedeno z léčby cyklosporinem na takrolimus, ale pouze u 6 pacientů léčených takrolimem bylo nutné převedení na alternativní léčbu.
Latvian: Kopumā 34 pacientiem terapija tika mainīta no ciklosporīna uz takrolimu, bet tikai 6 takrolima terapijas pacientiem bija nepieciešama alternatīva terapija.
Czech: Tento přípravek máte užívat jednou denně.
Latvian: Šīs zāles jālieto vienu reizi dienā.
Czech: U zdravých subjektů je průměrný poločas stanovený v plné krvi přibližně 43 hodin.
Latvian: Veselām personām vidējais eliminācijas pusperiods no asinīm ir aptuveni 43 stundas.
Czech: V plazmě se takrolimus silně váže (> 98,8 %) na plazmatické bílkoviny, hlavně na sérový albumin a α-1-kyselý glykoprotein.
Latvian: Plazmā takrolims ir lielā mērā (>98,8%) saistīts ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt seruma albumīnu un α-1 skābo glikoproteīnu.
Czech: Pokud přípravek, který dostanete, vypadá jinak než obvykle nebo pokud se změnily pokyny ohledně dávkování, poraďte se co nejdříve se svým lékařem nebo lékárníkem a ověřte si, že máte správný lék.
Latvian: Ja zāles neizskatās tāpat kā parasti vai ir mainījušies lietošanas norādījumi, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, lai pārliecinātos, ka esat saņēmis pareizās zāles.
Czech: Podání takrolimu těhotným ženám lze zvážit, pokud je tato léčba nutná, neexistuje bezpečnější alternativa a očekávaný přínos ospravedlní potenciální riziko pro plod.
Latvian: Ja nepieciešama ārstēšana, takrolima lietošanu grūtniecēm var apsvērt gadījumā, ja nav drošākas alternatīvas un ja paredzamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Czech: Pozitivní EBV-PCR může přetrvávat měsíce a sama o sobě nemusí být známkou lymfoproliferativní choroby nebo lymfomu.
Latvian: Pozitīva EBV-PCR reakcija var pastāvēt vairākus mēnešus un tās nav limfoproliferācijas slimības vai limfomas norādošs faktors.
Czech: Studie hodnotící účinky takrolimu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu takrolima ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: 30 měsíců
Latvian: 2 gadi
Czech: Tacforius budete užívat každý den tak dlouho, dokud budete potřebovat potlačení imunity, aby se zabránilo odmítnutí orgánu, který Vám byl transplantován.
Latvian: Jums būs jālieto Tacforius katru dienu tikmēr, kamēr Jums būs nepieciešama imūnsupresija, lai novērstu Jūsu transplantētā orgāna atgrūšanu.
Czech: toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom)
Latvian: toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms);
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu odvozený od plazmatické koncentrace je přibližně 1 300 l (u zdravých subjektů).
Latvian: Izkliedes tilpums, līdzsvara stāvoklī, atbilstoši koncentrācijai plazmā ir aptuveni 1 300 l (veselām personām).
Czech: Posteriorní reverzibilní encefalopatický syndrom (PRES)
Latvian: Mugurējas atgriezeniskas encefalopātijas sindroms (PRES)
Czech: V další dvoucentrické studii bylo randomizováno 26 pacientů do takrolimové skupiny a 24 pacientů do cyklosporinové skupiny.
Latvian: Papildus divu centru pētījumā, 26 pacienti tika randomizēti takrolima grupā un 24 pacienti ciklosporīna grupā.
Czech: Tento léčivý přípravek Vám má být předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů po transplantaci.
Latvian: Šīs zāles Jums drīkst ordinēt tikai ārsts ar pieredzi tādu pacientu ārstēšanā, kam veikta orgānu transplantācija.
Czech: Takrolimus může prodloužit QT interval a může způsobit torsades de pointes.
Latvian: Takrolims var pagarināt QT intervālu un spēj izraisīt Torsades de Pointes.
Czech: velmi vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom.
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms.
Czech: Údaje z klinických studií naznačují, že většina pacientů může být úspěšně léčena, jestliže se minimální hladina takrolimu v krvi udržuje pod hodnotou 20 ng/ml.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka lielāko pacientu daļu var veiksmīgi ārstēt, ja takrolima minimālā koncentrācija asinīs tiek uzturēta zemāka par 20 ng/ml.
Czech: Když dostáváte v lékárně předepsaný lék, vždy se ujistěte, že dostáváte stále stejný přípravek obsahující takrolimus, kromě případů, kdy se Váš odborný lékař (transplantolog) rozhodl provést změnu na jiný přípravek s takrolimem.
Latvian: Iegādājoties zāles aptiekā, pārliecinieties, ka Jūs vienmēr saņemat vienas un tās pašas takrolima zāles, ja vien Jūsu transplantācijas speciālists nav piekritis, ka tās tiek nomainīts ar citām takrolima zālēm.
Czech: Lékař možná bude muset upravit Vaši dávku přípravku Tacforius.
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams pielāgot Jūsu Tacforius devu.
Czech: V praxi byla léčba takrolimem zahajována 12-24 hodin po ukončení léčby cyklosporinem.
Latvian: Praktiski terapija ar takrolimu tiek uzsākta 12 - 24 stundas pēc ciklosporīna pārtraukšanas.
Czech: Některé kombinace takrolimu s látkami, o nichž je známo, že mají nefrotoxický nebo neurotoxický účinek, mohou riziko tohoto účinku zvyšovat (viz bod 4.5).
Latvian: Noteiktas takrolima kombinācijas ar vielām, kam piemīt nefrotoksiska vai neirotoksiska ietekme, var palielināt šās ietekmes risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Další léčivé přípravky a Tacforius Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: Takrolimus je velkou měrou vázán na plazmatické bílkoviny.
Latvian: Takrolims plaši saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Czech: Pokud se objeví známky toxicity, jako je výskyt závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.8), může být nutné dávku přípravku Tacforius snížit.
Latvian: Ja novēro toksicitātes pazīmes (piemēram, smagas nevēlamas blakusparādības - skatīt 4.8. apakšpunktu), var rasties nepieciešamība mazināt Tacforius devu.