FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPKARTONG 137,5 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 137,5 mg
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG Spot-on
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Påflekking
Swedish: Använd medlet på ett område där din hund inte kan slicka bort det och låt inte din hund eller andra djur slicka varandra efter behandling.
Norwegian Bokmål: Påfør produktet på et område hvor hunden din ikke kan slikke det av.
Swedish: Prac-tic för små hundar
Norwegian Bokmål: Prac-tic til små hunder
Swedish: Placera pipettens spets mot huden och kläm ihop pipetten lätt flera gånger så att innehållet töms på 1-2 ställen på huden.
Norwegian Bokmål: Plasser pipettetuppen mot huden, trykk lett på pipetten flere ganger og fordel innholdet 1-2 steder på huden.
Swedish: Effekten mot fästingar kvarstår i 4 veckor.
Norwegian Bokmål: Effekten mot flått varer i 4 uker.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prac-tic 137,5 mg spot-on, lösning för små hundar
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små hunder.
Swedish: Behandling och prevention av loppangrepp: Prac-tic är effektivt mot nya loppangrepp i minst 4 veckor.
Norwegian Bokmål: Prac-tic gir beskyttelse mot nye loppeangrep i minimum 4 uker.
Swedish: Spot-on för utvärtes bruk på huden.
Norwegian Bokmål: Påflekkingsvæske til utvortes applikasjon på huden.
Swedish: Placera pipettens spets på huden och kläm ihop pipetten lätt flera gånger så att innehållet töms på 1 eller 2 ställen på huden.
Norwegian Bokmål: Sett spissen av pipetten på huden, trykk lett på pipetten flere ganger og fordel innholdet ett til to steder på huden.
Swedish: Det är viktigt att applicera medlet på ett område där hunden inte kan slicka bort det, liksom att försäkra sig om att djur inte slickar varandra efter behandling.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påføre preparatet på et område hvor hunden ikke kan slikke det av.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPKARTONG 56,25 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 56,25 mg
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prac-tic spot-on för hundar
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic påflekkingsvæske til hund Pyriprol
Swedish: 2 - 4,5 kg Mycket små hundar 4,5 - 11 kg Små hundar 11 - 22 kg Medelstora hundar 22 - 50 kg Stora hundar Mer än 50 kg Använd lämplig kombination av pipetter för att uppnå korrekt dos
Norwegian Bokmål: Liten hund > 11 - 22 kg Mellomstor hund > 22 - 50 kg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPKARTONG 275 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 275 mg
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prac-tic 137,5 mg
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg pyriprol
Swedish: Ifall överdosering inträffar bör veterinär kontaktas.
Norwegian Bokmål: Kontakt veterinær ved overdosering.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot föreningar i fenylpyrazolgruppen eller mot något hjälpämne skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Ved kjent overfølsomhet overfor fenylpyrazolforbindelser eller andre av innholdsstoffene, bør kontakt med legemidlet unngås.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BLISTER 137,5 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER BLISTERKORT 137,5 mg
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 137,5 mg
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 137,5 mg
Swedish: Efter en överdosering med 10 gånger den maximala dosen vid ett enda tillfälle sågs följande biverkningar: kräkning, aptitlöshet, minskad kroppsvikt, muskeltremor, krampanfall, ostadighet, andfåddhet.
Norwegian Bokmål: Ved en enkelt anledning ble følgende bivirkninger observert etter en overdose på 10 ganger den anbefalte maksimale dose: oppkast, anoreksi (manglende appetitt), vekttap, muskelskjelvinger, krampeanfall, ustø gange, anstrengt respirasjon.
Swedish: DJURSLAG Hund (2-4,5 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund (2-4,5 kg)
Swedish: Endast avsett att användas till hundar.
Norwegian Bokmål: Informasjon om sikkerhet hos dyr: Skal kun brukes til hund.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BLISTER 56,25 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER BLISTERKORT 56,25 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BLISTER 275 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER BLISTERKORT 275 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BLISTER 625 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER BLISTER 625 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPKARTONG 625 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 625 mg
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/066/001-012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/066/001/NO-012/NO
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utl.dato {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke LegemiddelformAdministrasjonsmåte
Swedish: Annex
Norwegian Bokmål: Vedlegg
Swedish: Detta utbildningspaket syftar till att öka medvetenheten om den potentiella blödningsrisken under behandling med Pradaxa och erbjuda vägledning om hur denna risk ska hanteras.
Norwegian Bokmål: Hensikten med denne informasjonspakken er å øke oppmerksomheten omkring den potensielle blødningsrisikoen ved behandling med Pradaxa og å gi veiledning for hvordan man skal håndtere denne risikoen.
Swedish: - Innehåll och utformning av detta utbildningsmaterial är, tillsammans med en kommunikationsplan, överenskommet med MAH innan utbildningspaketet distribueras.
Norwegian Bokmål: - Informasjonsmaterialets innhold og format, sammen med en kommunikasjonsplan, er avtalt med innehaveren av markedsføringstillatelsen før pakken distribueres.
Swedish: Utbildningspaketet till läkaren bör innehålla: - Produktresumé - Förskrivarguide - Patientinformationskort
Norwegian Bokmål: Legens informasjonspakke skal inneholde: - Preparatomtale - Forskrivningsveiledning - Pasientkort
Swedish: - Utbildningspaketet måste finnas tillgängligt för distribution för båda terapeutiska indikationer före lanseringen av den nya indikationen (prevention av stroke och artärembolism hos vuxna patienter med förmaksflimmer utan samtidig hemodynamiskt betydelsefull klaffsjukdom med en eller flera riskfaktorer) i medlemsstaten.
Norwegian Bokmål: - Informasjonspakken må være tilgjengelig for distribusjon for begge indikasjoner før lansering av den nye indikasjonen (forebyggelse av slag og systemisk embolisme hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer med en eller flere risikofaktorer) i medlemsstaten.
Swedish: Förskrivarguiden bör innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet: - Detaljer om vilka populationer som löper en potentiellt högre blödningsrisk - Rekommendation om att inte använda Pradaxa hos patienter med hjärtklaffsproteser - Rekommendation om mätning av njurfunktion - Rekommendation för dosreduktion hos riskgrupper - Hantering av överdosering - Användning av koagulationstest och tolkning av dessa - Att alla patienter ska förses med ett patientinformationskort och rådgivas om:
Norwegian Bokmål: Forskrivningsveiledningen bør inneholde følgende sikkerhetsinformasjon: - Detaljert informasjon om populasjoner med potensielt høyere blødningsrisiko - Anbefalinger om ikke å gi Pradaxa til pasienter med kunstige hjerteklaffer - Anbefalinger for måling av nyrefunksjon - Anbefalinger for dosereduksjon i risikopopulasjoner - Håndtering ved overdosering - Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse - At alle pasienter skal få et pasientkort og råd om:
Swedish: o Tecken eller symtom på blödning och när vård ska sökas o Vikten av att vara följsam mot behandlingen o Nödvändigheten av att alltid bära patientinformationskortet med sig o Behovet att informera vårdpersonal att de använder Pradaxa ifall de är i behov av kirurgi eller invasiva procedurer.
Norwegian Bokmål: o Tegn og symptomer på blødning og når de skal søke hjelp hos helsepersonell o Viktigheten av å etterleve behandlingen o Behovet for alltid å ha med seg pasientkortet o Behovet for å informere helsepersonell om at de tar Pradaxa hvis de trenger kirurgi eller invasive prosedyrer - Bruksanvisning for hvordan man tar Pradaxa
Swedish: Villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som ska genomföras av medlemsstaterna
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal sørge for at følgende vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under blir implementert:
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att följande villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan är implementerade: - MAH ska bistå med ett utbildningspaket för varje terapeutisk indikation som riktas mot alla läkare som förväntas förskriva/använda Pradaxa.
Norwegian Bokmål: - Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for en informasjonspakke for hver indikasjon rettet mot alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Pradaxa.
Swedish: Säljs inte separat.
Norwegian Bokmål: Kan ikke selges separat.
Swedish: Statistisk överlägsenhet analyserades också.
Norwegian Bokmål: En statistisk superiority-analyse ble også gjennomført.
Swedish: Patienter följdes upp under 2 år.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i 2 år.
Swedish: Del av multiförpackning.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning.
Swedish: Data från icke-interventionsstudier
Norwegian Bokmål: Data fra ikke-intervensjonsstudier
Swedish: Bör ej utföras
Norwegian Bokmål: Bør ikke utføres
Swedish: Samtidig användning bör undvikas.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk bør unngås.
Swedish: Kan ej beräknas*
Norwegian Bokmål: Kan ikke beregnes*
Swedish: 2-3 dagar före (> 48 timmar)
Norwegian Bokmål: 2-3 dager før (> 48 timer)
Swedish: Patienter som är 75 år eller äldre
Norwegian Bokmål: Pasienter som er 75 år eller eldre
Swedish: • Se till att det är den senaste versionen
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du bruker seneste versjon
Swedish: Genomsnittlig uppföljningstid under behandling var 18,3 månader.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid på behandling var 18,3 måneder.
Swedish: Pradaxa rekommenderas inte för barn eller ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Pradaxa anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Swedish: 28-35 dagar
Norwegian Bokmål: 28-35 dager
Swedish: Om din behandling
Norwegian Bokmål: Om behandlingen din
Swedish: Pradaxa används hos vuxna för att:
Norwegian Bokmål: Pradaxa brukes hos voksne til å:
Swedish: Ökningen var statistiskt signifikant i denna studie (p=0,022).
Norwegian Bokmål: Økningen var statistisk signifikant i sistnevnte studie (p=0,022).
Swedish: Dödsfall oberoende av orsak
Norwegian Bokmål: Dødsfall av enhver årsak
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Swedish: Utbildningspaketet måste finnas tillgängligt för distribution för alla indikationerna före lansering i medlemsstaten.
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken må være tilgjengelig for distribusjon for alle indikasjoner før lansering i medlemsstaten.
Swedish: % refererar till årlig händelsefrekvens
Norwegian Bokmål: % refererer til årlige hendelsesrate
Swedish: I vissa fall är dessa blödningar inte uppenbara.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller er disse blødningene ikke opplagte.
Swedish: Läkarens utbildningspaket ska innehålla:
Norwegian Bokmål: Legens informasjonspakke skal inneholde:
Swedish: De påverkar P-gp (antingen som hämmare eller inducerare).
Norwegian Bokmål: Disse påvirker P-gp (enten som hemmer eller induser).
Swedish: Blister och burk 3 år
Norwegian Bokmål: Blister og boks 3 år
Swedish: • Nyligen genomförd biopsi eller större trauma
Norwegian Bokmål: • nylig biopsi eller større traumer
Swedish: • Användning av koagulationstester och tolkning av dessa
Norwegian Bokmål: • Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte t.ex. ritonavir och dess kombinationer med andra proteashämmare
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt f.eks. ritonavir og dets kombinasjoner med andre proteasehemmere
Swedish: Spår av andra metaboliter kunde endast detekteras med höggradigt känsliga analysmetoder.
Norwegian Bokmål: Spor av andre metabolitter kunne bare påvises ved hjelp av svært følsomme analysemetoder.
Swedish: Vad Pradaxa är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Pradaxa er og hva det brukes mot
Swedish: Procedurer såsom spinalanestesi kan kräva fullständig hemostatisk funktion.
Norwegian Bokmål: Prosedyrer slik som spinalanestesi vil kreve fullstendig hemostatisk funksjon.
Swedish: Ingen rebound-effekt observerades.
Norwegian Bokmål: Ingen rebound-effekt ble observert.
Swedish: Detta kan vara medfött, anledningen kan vara okänd eller på grund av andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Denne kan være medfødt, av ukjent årsak eller forårsaket av andre medisiner.
Swedish: De kliniska studierna har genomförts i en patientpopulation med medelålder > 65 år.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene er utført i en pasientpopulasjon med gjennomsnittsalder > 65 år.
Swedish: Cmax och AUC var proportionella mot dosen.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC var doseproporsjonale.
Swedish: - om du behöver en operation:
Norwegian Bokmål: - dersom du må ta en operasjon:
Swedish: Inga humana data finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige humane data.
Swedish: Särskilda behandlingsalternativ finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Det finnes spesifikke behandlingsalternativer.
Swedish: Inga nya säkerhetsfynd observerades.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsfunn ble observert.
Swedish: Inga övriga effekter på kvinnlig fertilitet observerades.
Norwegian Bokmål: Ingen andre effekter på kvinnelig fertilitet ble observert.
Swedish: Ytterligare en studie visade att långsam och fördröjd absorption vanligen endast förekommer på operationsdagen.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble det vist at langsom og forsinket absorpsjon vanligvis bare forekom på operasjonsdagen.
Swedish: För alla patienter och särskilt hos äldre (>75 år), eftersom njurfunktionsnedsättning kan vara vanlig i denna åldersgrupp:
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter og spesielt hos eldre (> 75 år) da nedsatt nyrefunksjon kan forekomme hyppig i denne aldersgruppen:
Swedish: Din läkare kan besluta att hålla dig under noggrannare övervakning eller ändra din medicinering.
Norwegian Bokmål: Legen kan velge å holde deg under nøye observasjon eller endre behandlingen din.
Swedish: Denna behandling rekommenderas därför inte.
Norwegian Bokmål: Behandling kan derfor ikke anbefales.
Swedish: Efter upprepade doser observerades en terminal halveringstid på omkring 12-14 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter multiple doser ble det observert en terminal halveringstid på ca. 12-14 timer.
Swedish: Normal risk
Norwegian Bokmål: Standard risiko
Swedish: Fyll i denna del eller be din läkare att göra det Patientinformation
Norwegian Bokmål: Vennligst fyll ut informasjonen nedenfor eller be legen din om å gjøre det. Pasientinformasjon
Swedish: Dessutom var dabigatranetexilat i en icke-interventionsstudie [Graham DJ et al., Circulation.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i en ikke-intervensjonsstudie [Graham DJ et al., Circulation.
Swedish: Patienter med antifosfolipidsyndrom
Norwegian Bokmål: Pasienter med antifosfolipidsyndrom
Swedish: • Informera din läkare om alla läkemedel som du använder.
Norwegian Bokmål: • Informer legen om alle andre legemidler du bruker.
Swedish: ECT kan erbjuda en direkt mätning av aktiviteten hos direkta trombinhämmare.
Norwegian Bokmål: ECT kan gi en direkte måling av aktiviteten til direkte trombinhemmere.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid tolkning av dessa tester.
Norwegian Bokmål: Resultatene bør tolkes med forsiktighet ved bruk av disse testene.
Swedish: Proteashämmare såsom ritonavir
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere slik som ritonavir
Swedish: Dabigatran förlänger trombintid (TT), ECT och aPTT.
Norwegian Bokmål: Dabigatran forlenger trombintid (TT), ECT og aPTT.
Swedish: Ålder (år) 65 ≤ och < 75
Norwegian Bokmål: Alder (år) 65 ≤ og < 75
Swedish: Alla patienter genomgick en transesofageal ekokardiografi (TEE) före kateterablation.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter gjennomgikk en transøsofageal ekkokardiografi (TEE) før kateterablasjon.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Pradaxa administreras samtidigt med posakonazol.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Pradaxa administreres sammen med posakonazol.
Swedish: I de poolade RE-COVER och RE-COVER II studierna randomiserades totalt 5 153 patienter och 5 107 behandlades.
Norwegian Bokmål: I de samlede RE-COVER og RE-COVER II studiene, ble totalt 5153 pasienter randomisert og 5107 behandlet.
Swedish: • Bakteriell endokardit
Norwegian Bokmål: • bakteriell endokarditt
Swedish: RE-NOVATE (höft)
Norwegian Bokmål: RE-NOVATE (hofte)
Swedish: Akaciagummi Hypromellos Dimetikon 350
Norwegian Bokmål: Akasiagummi Hypromellose Dimetikon 350
Swedish: • Pradaxa® är ett oralt antikoagulantium (direkt trombinhämmare).
Norwegian Bokmål: • Pradaxa er et oralt antikoagulantium (direkte trombinhemmer).
Swedish: I dessa fall ska Pradaxa och verapamil tas vid samma tidpunkt.
Norwegian Bokmål: I dette tilfelle skal Pradaxa og verapamil tas på samme tidspunkt.
Swedish: Den relativa risken var högst för patienter ≥75 år.
Norwegian Bokmål: Relativ risiko var høyest hos pasienter ≥ 75 år.
Swedish: Posakonazol hämmar också P-gp till viss del, men har inte studerats kliniskt.
Norwegian Bokmål: Posakonazol hemmer også P-gp til en viss grad, men er ikke blitt klinisk undersøkt.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Pradaxa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Pradaxa Hur du använder Pradaxa
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Pradaxa er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pradaxa Hvordan du bruker Pradaxa
Swedish: Eftersom trombin (serinproteas) möjliggör omvandlingen av fibrinogen till fibrin i koagulationskaskaden, leder hämning av trombin till att utvecklingen av tromber förhindras.
Norwegian Bokmål: Siden trombin (serinprotease) muliggjør omdannelsen av fibrinogen til fibrin i koagulasjonskaskaden, vil en hemming av trombin forebygge utviklingen av tromber.
Swedish: Totalt randomiserades 2 866 patienter och 2 856 patienter behandlades.
Norwegian Bokmål: Totalt 2866 pasienter ble randomisert og 2856 pasienter ble behandlet.
Swedish: Detta utbildningspaket syftar till att öka kännedom om potentiella risker för blödning under behandling med Pradaxa och ge vägledning för hur man hanterar den risken.
Norwegian Bokmål: Hensikten med denne informasjonspakken er å øke oppmerksomheten omkring den potensielle blødningsrisikoen ved behandling med Pradaxa og å gi veiledning for hvordan man skal håndtere denne risikoen.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Pradaxa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pradaxa
Swedish: För indikationen DVT/LE har säkerhet och effekt för Pradaxa för barn från födseln till under 18 år inte fastställts.
Norwegian Bokmål: For indikasjonen DVT/LE har sikkerhet og effekt av Pradaxa hos barn under 18 år ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Dabigatran elimineras främst i oförändrad form i urin, med en hastighet av ca 100 ml/min vilket motsvarar den glomerulära filtrationshastigheten.
Norwegian Bokmål: Dabigatran elimineres hovedsakelig i uforandret form i urinen, med en hastighet på ca. 100 ml/min som tilsvarer den glomerulære filtrasjonshastigheten.
Swedish: Förhöjt ASAT
Norwegian Bokmål: Forhøyet ASAT
Swedish: Dabigatran konjugeras till farmakologiskt aktiva acylglukuronider.
Norwegian Bokmål: Dabigatran konjugeres til farmakologisk aktive acylglukuronider.
Swedish: Patienter med förhöjda leverenzymer > 2 gånger övre gränsen för normalvärdet exkluderades i huvudstudierna.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forhøyede leverenzymer > 2 ganger øvre normalverdi ble ekskludert fra hovedstudiene.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du har tagit för många Pradaxa-kapslar.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart dersom du har tatt for mange Pradaxa-kapsler.
Swedish: Uppskattad halveringstid (timmar)
Norwegian Bokmål: Estimert halveringstid (timer)
Swedish: *För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning som behandlas samtidigt med verapamil, se Speciella patientgrupper
Norwegian Bokmål: *For pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon som samtidig behandles med verapamil, se Spesielle populasjoner
Swedish: Pradaxa är avsett för oral användning.
Norwegian Bokmål: Pradaxa er til oral bruk
Swedish: Fyra positions-isomerer, 1-O, 2-O, 3-O, 4-O-acylglukuronid förekommer, var och en motsvarar mindre än 10 % av total dabigatran i plasma.
Norwegian Bokmål: Fire isomere eksisterer, 1-O, 2-O, 3O, 4-O-acylglukuronid, som hver utgjør mindre enn 10 % av totalt dabigatran i plasma.
Swedish: Var särskilt försiktig med Pradaxa
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med Pradaxa
Swedish: • Pradaxa® tunnar ut blodet, vilket motverkar att du får farliga blodproppar.
Norwegian Bokmål: • Pradaxa fortynner blodet, noe som forebygger at du får farlige blodpropper.
Swedish: I dessa fyra fas III-studier exponerades 16 709 patienter för Pradaxa (se tabell 9).
Norwegian Bokmål: I disse fire fase III-studiene fikk 16 709 pasienter Pradaxa (se tabell 9).
Swedish: Kända blödningskomplikationer såsom kompartmentsyndrom och akut njursvikt på grund av hypoperfusion har rapporterats för Pradaxa.
Norwegian Bokmål: Kjente blødningskomplikasjoner, slik som kompartmentsyndrom og akutt nyresvikt på grunn av hypoperfusjon, er blitt rapportert for Pradaxa.
Swedish: Genomsnittliga CHADS2- och HAS-BLED-poäng var 1,9 respektive 1,2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CHADS2 og HAS-BLED-verdier var henholdsvis 1,9 og 1,2.
Swedish: Dabigatran är en potent, kompetitiv, reversibel direkt trombinhämmare och står för den huvudsakliga aktiviteten i plasma.
Norwegian Bokmål: Dabigatran er en potent, kompetitiv, reversibel direkte trombinhemmer og står for hovedaktiviteten i plasma.
Swedish: Selektiva serotonin-återupptagshämmare (SSRI) eller selektiva serotonin/noradrenalin-återupptagshämmare (SNRI)
Norwegian Bokmål: Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) eller selektive serotonin noradrenalinreopptakshemmere (SNRI)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 18 mars 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. mars 2008
Swedish: Antal patienter behandlade med Pradaxa
Norwegian Bokmål: Antall pasienter behandlet med Pradaxa
Swedish: Låg (34 - 35 %) koncentrationsoberoende bindning till humana plasmaproteiner observerades.
Norwegian Bokmål: Det ble observert lav (34-35 %) konsentrasjonsuavhengig binding av dabigatran til humane plasmaproteiner.
Swedish: Därför bör INR-test inte utföras.
Norwegian Bokmål: Måling av INR bør derfor ikke utføres.
Swedish: Från Pradaxa till vitamin-K-antagonister (VKA):
Norwegian Bokmål: Fra Pradaxa til vitamin K-antagonist (VKA):
Swedish: Behandlingen är avsedd som långtidsbehandling
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette som langtidsbehandling.
Swedish: Tala om för din läkare om du har eller har haft något speciellt tillstånd eller sjukdom, särskilt något av de på följande lista:
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du har eller har hatt noen medisinske tilstander eller sykdommer, særlig noen av de som er nevnt i listen nedenfor dersom:
Swedish: Studien innefattade observationsuppföljning under 12 månader efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte en 12 måneder observasjonsperiode etter avsluttet behandling.
Swedish: Ta Pradaxa som rekommenderat vid följande tillstånd:
Norwegian Bokmål: Bruk Pradaxa som anbefalt for følgende tilstander: