FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V drugih študijah (prospektivne in presečne) so najbolj izrazito zmanjšanje MGK opazili pri bolnikih, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom kot del režima, ki je vseboval okrepljenega zaviralca proteaze.
Norwegian Bokmål: I andre studier (prosepktive studier og tverrsnittstudier) ble de mest uttalte reduksjonene i BMD sett hos pasienter som ble behandlet med tenofovirdisoproksil som del av et regime som inneholdt en forsterketproteasehemmer.
Slovenian: • občutek vrtenja ali nagibanja (vrtoglavica), žvižganje, piskanje ali drug vztrajen zvok v ušesu
Norwegian Bokmål: • følelse av å snurre rundt eller falle (vertigo), piping, ringing eller annen vedvarende støy i ørene
Slovenian: • Zdravila za preprečevanje zavrnitve presajenih organov (imenovana tudi imunosupresivi), kakršna so ciklosporin, sirolimus ali takrolimus.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes for å forhindre at kroppen avstøter transplanterte organer (også kalt immunsuppressiva), som ciklosporin, sirolimus eller tacrolimus.
Slovenian: Brez učinka (↔) je enako zmanjšanju ocene razmerja srednje vrednosti ≤ 20 % ali zvišanju ocene razmerja srednje vrednosti ≤ 25%
Norwegian Bokmål: Ingen effekt (↔) tilsvarer en reduksjon i estimert gjennomsnittsratio på ≤ 20 % eller en økning i estimert gjennomsnittsratio på
Slovenian: Vsaka od teh zdravilnih učinkovin, znanih kot protiretrovirusna zdravila, zavira encim (reverzno transkriptazo), ki je nujen za razmnoževanje virusa.
Norwegian Bokmål: Hver av disse tre virkestoffene, som også kalles antiretrovirale legemidler, virker ved å påvirke et enzym (reverstranskriptase) som er nødvendig for at viruset skal formere seg.
Slovenian: Pogosti alergijske reakcije
Norwegian Bokmål: Vanlige allergisk reaksjon
Slovenian: Povzetek pojava mutacij za razvoj odpornosti je prikazan v preglednici 3.
Norwegian Bokmål: En oppsummering av resistensmutasjonsutvikling er vist i tabell 3.
Slovenian: • če ste alergični na efavirenz, emtricitabin, tenofovir, dizoproksiltenofovirat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Ni bilo dovolj podatkov, da bi ugotovili, ali zmerna ali huda jetrna okvara (razreda B ali C po Child-Pugh-Turcotteovi lestvici) vpliva na farmakokinetiko efavirenza.
Norwegian Bokmål: Det forelå utilstrekkelige data for å fastslå om moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken til efavirenz.
Slovenian: Pričakovano: voksilaprevir: ↓
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir: ↓
Slovenian: Redki izvršen samomor blodnje3,4, nevroza3,4
Norwegian Bokmål: Sjeldne gjennomført selvmord3,4, vrangforestillinger3,4, nevroser3,4
Slovenian: Steklenica vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in sušilo iz silikagela (v posodi).
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og silikagel tørremiddel (i en beholder).
Slovenian: • anemija (majhno število rdečih krvničk)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
Slovenian: Zelo pogosti hipofosfatemija2
Norwegian Bokmål: Svært vanlige hypofosfatemi2
Slovenian: • razgradnja mišic, bolečina v mišicah ali šibkost
Norwegian Bokmål: • nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller -svakhet
Slovenian: 90 (3 vsebniki po 30) filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: 90 (3 bokser med 30) tabletter, filmdrasjerte
Slovenian: Morda bo potrebno spremljati ledvično funkcijo, še posebej pri bolnikih s spremljajočo sistemsko ali ledvično boleznijo ali pa pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjonen kan være indisert, spesielt hos pasienter med underliggende systemisk- eller nyresykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
Slovenian: Če ste zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva i løpet av svangerskapet, kan legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Slovenian: Preglednica 3: Razvoj odpornosti v študiji GS-01-934 do 144. tedna efavirenz+ emtricitabin+ dizoproksiltenofovirat (N=244)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resistensutvikling i studie GS-01-934 etter 144 uker Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdisoproksil (N=244)
Slovenian: [samo zunanja ovojnina]
Norwegian Bokmål: [kun ytterpakningen]
Slovenian: Zelo pogosti povišana kreatin kinaza
Norwegian Bokmål: Svært vanlige økt kreatinkinase
Slovenian: • pozabljivost, zmedenost, epileptični napadi, nerazumljiv govor, tremor (tresenje),
Norwegian Bokmål: • glemsomhet, forvirring, epileptiske krampeanfall, usammenhengende tale, skjelving (risting)
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z:
Norwegian Bokmål: Administrering til pasienter med:
Slovenian: koncentracij imunosupresiva najmanj dva tedna (dokler niso dosežene stabilne koncentracije).
Norwegian Bokmål: Grundig overvåkning av konsentrasjonene av immunsuppressivt middel i minst to uker (til stabile konsentrasjoner nås) anbefales når behandling med
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta).
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert (tablett).
Slovenian: Pri 46 % neokuženih prostovoljcev se je med jemanjem efavirenza in klaritromicina pojavil izpuščaj.
Norwegian Bokmål: Kløe ble sett hos 46 % av ikke-infiserte frivillige som fikk efavirenz og klaritromycin.
Slovenian: dihidroartemizinin (aktivni presnovek):
Norwegian Bokmål: Dihydroartemisinin (aktiv metabolitt):
Slovenian: − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Slovenian: fenitoin, fenobarbital.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin, fenytoin, fenobarbital.
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, za lajšanje bolečin v kosteh ali mišicah).
Norwegian Bokmål: • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre ben- eller muskelsmerter)
Slovenian: Vendar pa pri nekaterih bolnikih upad očistka kreatinina ni povsem izzvenel, kljub prekinitvi dizoproksiltenofovirata.
Norwegian Bokmål: Men hos noen pasienter opphørteikke nedgangen i kreatininclearance helt på tross av seponering av tenofovirdisoproksil.
Slovenian: Pogosti utrujenost bolečina, astenija 1 Anemija je bila pogosta in sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija) je bila zelo pogosta, ko so emtricitabin prejemali pediatrični bolniki.
Norwegian Bokmål: Vanlige utmattelse smerte, asteni 1 Anemi var vanlig og misfarget hud (økt pigmentering) svært vanlig når emtricitabin ble administrert til pediatriske pasienter.
Slovenian: Pri sočasni uporabi efavirenza in zaviralca kalcijevih kanalčkov, ki je substrat za encim CYP3A4, obstaja možnost za zmanjšanje plazemskih koncentracij zaviralca kalcijevih kanalčkov.
Norwegian Bokmål: Når efavirenz gis sammen med en kalsiumkanalblokker som er et substrat for CYP3A4enzymet, foreligger det en mulighet for reduksjon av plasmakonsentrasjonene av kalsiumkanalblokkeren.
Slovenian: Bolniki so zamenjali zdravljenje in začeli prejemati kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata (N=203) ali pa so nadaljevali prvotno protiretrovirusno zdravljenje (N = 97).
Norwegian Bokmål: Pasientene byttet enten til kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (n=203) eller fortsatte med den opprinnelige antiretrovirale behandlingen (n=97).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih efavirenza so bili izpuščaji po navadi blagi do zmerni makulopapulozni kožni izbruhi, ki so se pojavili v prvih dveh tednih po začetku zdravljenja z efavirenzom.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med efavirenz var utslettene vanligvis milde til moderate maculopapulære huderupsjoner som oppstod innen de to første ukene etter behandlingsstart med efavirenz.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih niso pokazale učinka na parameter parjenje, plodnosti, nosečnost ali zarodka.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet hos rotter og kaniner viste ingen effekt på parings-, fertilitets-, drektighets- eller fosterparametere.
Slovenian: − če ste v preteklosti imeli konvulzije (epileptične napade) ali če vas zdravijo z zdravili proti epilepsiji, kot so karbamazepin, fenobarbital in fenitoin.
Norwegian Bokmål: dersom du har hatt kramper (rykkvise kramper eller epileptisk anfall) eller dersom du behandles med legemidler mot kramper, som for eksempel karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Slovenian: Poročali so tudi o redkih dogodkih okvare ledvic, ledvične odpovedi in občasnih dogodkih proksimalne renalne tubulopatije (vključno s Fanconijevim sindromom), ki so včasih povzročili nenormalnosti kosti (ki so redko prispevale k zlomom).
Norwegian Bokmål: Det har også vært rapportert sjeldne tilfeller av nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt og mindre vanlige hendelser med proksimal renal tubulopati (inkludert Fanconi-syndrom) som noen ganger har ført til benforandringer (som i sjeldne tilfeller har ført til fraktur).
Slovenian: Bolniki, pri katerih je HIV-1 izražal tri ali več mutacij povezanih z analogom timidina (TAMthymidineanalogue associated mutations), ki so vsebovale mutacijo M41L ali L210W reverzne transkriptaze, so kazali zmanjšano občutljivost za zdravljenje s dizoproksiltenofovirata.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV-1 som uttrykker tre eller flere tymidin-analog-assosierte mutasjoner (TAM), som omfattet enten M41L- eller L210W-substitusjon i RT, viste redusert følsomhet for tenofovirdisoproksil.
Slovenian: Sočasna uporaba z elbasvirjem/grazoprevirjem zaradi pričakovanega pomembnega zmanjšanja koncentracije elbasvirja/grazoprevirja v plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med elbasvir/grazoprevir på grunn av forventede, signifikante reduksjonene i plasmakonsentrasjonen av elbasvir og grazoprevir.
Slovenian: • amfotericin B, pentamidin (zdravila proti glivičnim okužbam),
Norwegian Bokmål: • Amfotericin B, pentamidin (legemidler til behandling av soppinfeksjoner)
Slovenian: In vitro in klinične farmakološke študije interakcij so pokazale, da je potencial za CYP interakcije, ki vključujejo emtricitabin in dizoproksiltenofovirat z drugimi zdravili nizek.
Norwegian Bokmål: In vitro og kliniske farmakokinetiske interaksjonsstudier har vist at potensialet for CYP-mediert interaksjon mellom emtricitabin og tenofovirdisoproksil og andre legemidler, er lav.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju je 30 dni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første gangs anbrudd er 30 dager.
Slovenian: Datum odprtja: [samo na zunanji ovojnini]
Norwegian Bokmål: Åpnet: [kun ytterpakningen]
Slovenian: V primerjavi z uporabo na tešče je odmerjanje dizoproksiltenofovirat in emtricitabina v kombinaciji z obrokom z veliko količino maščob ali z lahkim obrokom povečalo povprečno vrednost AUC tenofovirja za 43,6 % oziroma 40,5 %, vrednost Cmax tenofovirja pa za 16 % oziroma 13,5 %, pri čemer se izpostavljenost emtricitabinu ni spremenila.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av tenofovirdisoproksil og emtricitabin i kombinasjon med enten et fettrikt måltid eller et lett måltid økte gjennomsnittlig AUC av tenofovir med henholdsvis 43,6 % og 40,5 %, og Cmax med 16 % og 13,5 % sammenlignet med fastende administrering.
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila • Izobraževalno brošuro o virusu HIV in delovanju ledvic, vključno z drsnim ravnilom za očistek kreatinina
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale • Opplæringsbrosjyre om HIV og nyresykdom, inkludert regnestav for kreatininclearance
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo vsi zdravniki, pri katerih se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, dobili izobraževalni komplet za zdravnike, ki vsebuje naslednje:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge for at alle leger som forventes å foreskrive/bruke Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, er utstyrt med opplæringsmateriell for leger som inneholder følgende:
Slovenian: 400/100 mg dvakrat dnevno brez efavirenza.
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner: tilsvarende 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz.
Slovenian: Kombinacija emtricitabina in dizoproksiltenofovirat Študije genotoksičnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, ki so trajale en mesec ali manj pri kombinaciji teh dveh učinkovin, niso pokazale poslabšanja toksikoloških učinkov v primerjavi s študijami posameznih učinkovin.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksil I gentoksisitetsstudier og toksisitetstester ved gjentatt dosering i én måned eller mindre med kombinasjonen av disse to virkestoffene ble det ikke funnet eksaserbasjon av toksikologiske effekter, sammenlignet med studier med de separate virkestoffene.
Slovenian: Izpostavljenost raltegravirju (substratu UGT1A1) se v prisotnosti efavirenza zmanjša (glejte poglavje 4.5, Preglednica 1).
Norwegian Bokmål: Eksponering for raltegravir (et UGT1A1-substrat) reduseres i nærvær av efavirenz (se pkt.
Slovenian: • Hormonski kontraceptiv, na primer kontracepcijske tablete, injiciran kontraceptiv (na primer Depo-Provera) ali kontracepcijski vsadek (na primer Implanon): Uporabljati morate tudi zanesljivo mehansko kontracepcijo (glejte poglavje Nosečnost in dojenje).
Norwegian Bokmål: • Prevensjonsmidler som inneholder hormoner som p-piller, injisert prevensjonsmiddel (for eksempel Depo-Provera) eller prevensjonsimplantat (for eksempel Implanon): Du må også bruke en pålitelig barriereprevensjonsmiddel (se avsnittet Graviditet og amming).
Slovenian: norelgestromin (aktivni presnovek): AUC: ↓ 64 % (↓ 62 do ↓
Norwegian Bokmål: Norelgestromin (aktiv metabolitt): AUC: ↓ 64 % (↓ 62 til ↓ 67)
Slovenian: Občasni anaemija1
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige anemi1
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so krvne preiskave ali simptomi pokazali, da se je hepatitis poslabšal po prenehanju jemanja emtricitabina ali dizoproksiltenofovirijev fumarata (dve od treh učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt blodprøver eller symptomer som viser at hepatitten er blitt verre etter at de har sluttet å ta emtricitabin eller tenofovirdisoproksil (to av de tre virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: Pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitors), je korist zaradi zaščite proti HIV odtehtala tveganje zaradi neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Hos barn av mødre som hadde tatt NRTIer i løpet av svangerskapet, oppveide fordelene ved beskyttelse mot HIV risikoen for bivirkninger.
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje malarije: atovakvon/progvanil ali artemeter/lumefantrin.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes for å behandle malaria: Atovakon/proguanil eller artemeter/lumefantrin.
Slovenian: Indicirano je za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti-1 (HIV-1) pri odraslih, starih več kot 18 let, z virološko supresijo (HIV-1 RNK < 50 kopij/ml) pri obstoječem kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju, ki ga prejemajo več kot tri mesece.
Norwegian Bokmål: Det er indisert til behandling av infeksjoner forårsaket av humant immunsviktvirus-1 (HIV-1) hos voksne 18 år eller eldre med virologisk suppresjon til HIV1 RNA- nivåer på < 50 kopier/ml ved nåværende antiviral kombinasjonsbehandling i mer enn tre måneder.
Slovenian: 1 Prevladujoči presnovek sofosbuvirja v obtoku.
Norwegian Bokmål: 1 Den dominerende sirkulerende metabolitten av sofosbuvir.
Slovenian: 0 % (-2,4 % to 4,2 %)
Norwegian Bokmål: 0 % (-2,4 % til 4,2 %)
Slovenian: • znižanje ravni fosfatov v krvi
Norwegian Bokmål: • redusert innhold av fosfat i blodet
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirat in didanozina v odmerku 400 mg na dan je bila povezana s pomembnim zmanjšanjem števila celic CD4, morda zaradi znotrajceličnih interakcij, ki so povečale količino fosforiliranega (tj.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin i en dose på 400 mg daglig er knyttet til signifikant nedgang i antall CD4-celler, muligens på grunn av en intracellulær interaksjon som gir økning i fosforylert (d.v.s. aktiv) didanosin.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva morate jemati na prazen želodec (kar pomeni 1 uro pred ali 2 uri po obroku), najbolje zvečer pred spanjem.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva skal tas på tom mage (vanligvis betyr det 1 time før eller 2 timer etter et måltid), helst ved sengetid.
Slovenian: • Pomožne snovi v filmski oblogi tablete so polivinilalkohol, titanov dioksid (E 171), makrogol, smukec, rdeči železov oksid (E 172), rumeni železov oksid (E 172), črni železov oksid (E 172).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i filmdrasjelaget på tabletten er polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum, rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), svart jernoksid (E172).
Slovenian: Bolnike s sočasno okužbo s HIV in HBV, ki prekinejo zdravljenje z zdravilom efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofoviratom, je treba skrbno nadzorovati s kliničnim in laboratorijskim sledenjem vsaj še štiri mesece po prekinitvi zdravljenja z zdravilom efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofoviratom.
Norwegian Bokmål: HIV-infiserte pasienter som samtidig er infisert med HBV og som seponerer behandlingen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst fire måneder etter at behandlingen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er avsluttet.
Slovenian: • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (zdravila proti virusnim okužbam),
Norwegian Bokmål: • foscarnet, ganciklovir, cidofovir (legemidler til behandling av virusinfeksjoner)
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat hidroksipropilceluloza natrijev lavrilsulfat magnezijev stearat koloidni brezvodni silicijev dioksid smukec
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Hydroksypropylcellulose Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat Kolloidal vannfri silika Talkum
Slovenian: • Zdravila za znižanje količine maščob v krvi (imenovana tudi statini): Atorvastatin,
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes for å redusere fettstoffer i blodet (også kalt statiner):
Slovenian: Ta učinek se je pojavil večinoma pri bolnikih z obstoječo jetrno boleznijo, vendar pa obstaja nekaj poročil o pojavu pri bolnikih, ki prej niso imeli jetrne bolezni,
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene oppstår hos pasienter som allerede har hatt en leversykdom, men dette er også rapportert hos pasienter uten eksisterende leversykdom.
Slovenian: V odprti podaljšani fazi študije GS-01-934, kjer so bolniki dobivali kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata na tešče, so opazili 3 dodatne primere odpornosti.
Norwegian Bokmål: I den åpne, forlengede fasen av studien GS-01-934 hvor pasientene ble gitt kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil på tom mage, ble det sett 3 flere tilfeller av resistens.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij ni pričakovati, saj se vigabatrin in gabapentin izločata izključno z urinom v nespremenjeni obliki ter ni verjetno, da bi prišlo do kompeticije za iste presnovne encime in poti izločanja kot pri efavirenzu.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden vigabatrin og gabapentin kun elimineres uendret i urinen og det ikke er sannsynlig at de konkurrerer om de samme metabolske enzymene og eliminasjonsbanene som efavirenz.
Slovenian: Pri bolnikih s končno fazo ledvične bolezni (ESRD - end-stage renal disease -), pri katerih je potrebna hemodializa, se je izpostavljenost zdravilu med dializami močno povečala v obdobju 72 ur na 53 μg•h/ml (19 %) emtricitabina, v obdobju 48 ur pa na 42,857 ng•h/ml (29 %) tenofovirja.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nyresykdom i siste stadium (End Stage Renal Disease, ESRD) som trenger hemodialyse, økte legemiddeleksponeringen mellom dialyser betydelig i løpet av 72 timer til 53 µg•t/ml (19 %) for emtricitabin og i løpet av 48 timer til 42 857 ng•t/ml (29 %) for tenofovir.
Slovenian: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 to ↓ 25)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 til ↓ 25)
Slovenian: 1.2 % (-2,3 % to 6,7 %)
Norwegian Bokmål: 1,2 % (-2,3 % til 6,7 %)
Slovenian: • težave s spanjem, nenormalne sanje, težave s koncentracijo, dremavost
Norwegian Bokmål: • søvnvansker, unormale drømmer, konsentrasjonsvansker, søvnighet
Slovenian: Na voljo so podatki o 286 bolnikih, ki so prešli na kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata: 160 jih je predhodno prejemalo efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, 126 pa lamivudin in zidovudin ter efavirenz.
Norwegian Bokmål: Data er tilgjengelig for 286 pasienter som byttet til kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil: 160 hadde tidligere fått efavirenz, emtricitabin, og tenofovirdisoproksil, og 126 hadde tidligere fått lamivudin og zidovudin og efavirenz.
Slovenian: Preglednica 5: Ohranjanje čistega virološkega odziva (% po metodi Kaplan Meier (standardna napaka) [95 % IZ]) po 48. tednih za predhodno zdravljene bolnike z začetnim HIV-1 RNA < 75 kopij/ml, ki so prešli na zdravljenje s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata glede na vrsto predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja (zbirka podatkov bolnikov Kaiser Permanente)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Vedlikehold av "pure virologic response" (Kaplan Meier % (standardfeil) [95 % KI]) ved uke 48 for pasienter som tidligere har fått behandling med baseline HIV-1 RNA < 75 kopier/ml som fikk behandlingen byttet til kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil i henhold til type tidligere antiretroviralt regime (Kaiser Permanente pasientdatabase)
Slovenian: Omejene klinične izkušnje pri bolnikih, ki so hkrati okuženi z virusoma HIV in HBV, kažejo, da se zdravljenje z emtricitabinom ali dizoproksiltenofovirata v kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju za nadzorovanje okužbe z virusom HIV izraža tudi v zmanjšanju količine DNA virusa HBV (zmanjšanje 3 log10 pri emtricitabinu oz. 4 do 5 log10 pri dizoproksiltenofovirijevemu fumaratu) (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Begrenset klinisk erfaring hos pasienter som både har HIV- og HBV-infeksjon antyder at behandling med emtricitabin eller tenofovirdisoproksil i antiretroviral kombinasjonsbehandling for å kontrollere HIV-infeksjon også fører til en reduksjon i HBV DNA (henoldsvis 3 log10 reduksjon og 4 til 5 log10 reduksjon) (se pkt.
Slovenian: • Če je raven fosfatov v serumu < 1,5 mg/dl ali če se očistek kreatinina med zdravljenjem zmanjša na < 50 ml/min, je treba ledvično delovanje ponovno oceniti v enem tednu.
Norwegian Bokmål: • Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl eller kreatininclearance under behandling synker til < 50 ml/min, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke.
Slovenian: Trimesečna študija o medsebojnem delovanju zdravil ni pokazala pomembnih razlik v farmakokinetičnih parametrih MPA pri preiskovancih, ki so prejemali protiretrovirusno zdravljenje z efavirenzom, in pri preiskovancih, ki niso prejemali nobenega protiretrovirusnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: I en 3 måneders interaksjonsstudie ble ingen signifikante forskjeller i MPA-farmakokinetiske parametre funnet mellom pasienter som mottok antiretroviral- behandling som inneholdt efavirenz og pasienter som ikke mottok antiretroviral behandling.
Slovenian: Steklenica iz polietilena velike gostote (HDPE) s polipropilenskim za otroke varnim zamaškom, ki je indukcijsko toplotno zatesnjen (z aluminijasto folijo).
Norwegian Bokmål: High density polyetylen (HDPE)-boks med en barnesikret skrukork av polypropylen med varmebehandlet forsegling (med aluminiumsfolie).