FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna som ansågs vara möjligen eller troligen relaterade till kombinationsbehandling med dolutegravir plus rilpivirin från 513 hiv-1-infekterade personer i de kliniska fas III-prövningarna (se avsnitt 5.1) var diarré (2 %) och huvudvärk (2 %).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai ir kurios yra laikomos susijusiomis arba greičiausiai susijusiomis su dolutegraviro vartojimu kartu su rilpivirinu, pasireiškusios III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 513 ŽIV-1 užsikrėtusių tiriamųjų (žr.
Swedish: Lägesspecifika NNRTI-mutantvirus:
Lithuanian: NNATI specifiniai virusai mutantai
Swedish: *** Resultatet av de poolade analyserna är i linje med resultaten i de individuella studierna där skillnaden i andelen som uppnådde primärt effektmått på <50 kopior/ml hiv-1 RNA i plasma vid vecka 48 (baserat på snapshotalgoritmen) var -0,6 (95 % KI:-4,3; 3,0) för DTG+RPV
Lithuanian: *** Apibendrintos analizės duomenys atitinka atskirų tyrimų duomenis, remiantis kuriais, tiriamųjų, kuriems buvo pasiekta svarbiausioji vertinamoji baigtis ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje < 50 kopijų/ml 48-ąją savaitę, dalies vartojant DTG + RPV, palyginti su KAR, SWORD-1 tyrime skirtumas buvo -0,6 (95 % PI: -4,3; 3,0), SWORD-2 tyrime skirtumas buvo 0,2 (95 % PI: -3,9; 4,2), su iš anksto nustatyta -10 % neblogesnio gydymo būdo riba.
Swedish: Dolutegravir återfinns i cerebrospinalvätska (CSF).
Lithuanian: Dolutegraviras patenka į smegenų skystį.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1282/001
Lithuanian: EU/1/18/1282/001 EU/1/18/1282/002
Swedish: Supraterapeutiska doser av rilpivirin (75 och 300 mg en gång dagligen) har förknippats med förlängning av QTc-intervallet på elektrokardiogram (EKG) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Lithuanian: Vartojant didesnes už gydomąsias dozes (75 mg ir 300 mg vieną kartą per parą), rilpivirinas buvo susijęs su QTc intervalo elektrokardiogramoje (EKG) pailgėjimu (žr.
Swedish: Dolutegravir eller rilpivirin ändrade inte plasmakoncentrationen av estradiol och norelgestromin (dolutegravir) eller noretindron (rilpivirin) i kliniskt betydelsefull grad. Ingen dosjustering av orala preventivmedel behövs när dessa administreras samtidigt som Juluca.
Lithuanian: Dolutegraviras ar rilpivirinas kliniškai reikšmingai nekeičia etinilestradiolio ir norelgestromino (dolutegraviras) ar noretindrono (rilpivirinas) koncentracijų plazmoje.
Swedish: Varje burk innehåller 30 filmdragerade tabletter och ett torkmedel för att minska fukt.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių ir sausiklis, sugeriantis drėgmę.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Juluca 50 mg/25 mg filmdragerade tabletter dolutegravir/rilpivirin
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Juluca 50 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės dolutegraviras / rilpivirinas
Swedish: Djurstudier visar inga kliniskt betydelsefulla effekter på manlig eller kvinnlig fertilitet (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kliniškai reikšmingo poveikio patinų ar patelių vislumui neparodė (žr.
Swedish: Om kalciumtillskott, järntillskott eller multivitaminer inte kan tas samtidigt som Juluca och måltid ska dessa supplements tas väl avskilt i tid från administrering av Juluca (minst 6 timmar före eller 4 timmar efter).
Lithuanian: Jeigu kalcio papildų, geležies papildų ar multivitaminų tuo pačiu laiku kaip Juluca išgerti negalima, šių papildų išgėrimo laikas turi būti gerai atskirtas nuo Juluca vartojimo (likus ne mažiau kaip 6 valandoms iki arba praėjus 4 valandoms po vartojimo).
Swedish: Juluca ska inte tas tillsammans med andra läkemedel som innehåller dolutegravir eller rilpivirin, med undantag för samtidig administrering av rifabutin (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Juluca negalima vartoti kartu su jokiu kitu vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje yra dolutegraviro ar rilpivirino, išskyrus atvejus, kai kartu vartojamas rifabutinas (žr.
Swedish: → Tala med din läkare för ytterligare information om behandling med rifabutin tillsammans med Juluca.
Lithuanian:  Pasitarkite su savo gydytoju dėl rifabutino vartojimo kartu su Juluca.
Swedish: Av den totala perorala dosen utsöndras 53 % i oförändrad form i feces.
Lithuanian: Penkiasdešimt trys procentai visos išgertos dozės šalinama nepakitusios medžiagos pavidalu su išmatomis.
Swedish: → Tala med din läkare för ytterligare information om hur du tar dessa läkemedel tillsammans med Juluca.
Lithuanian:  Pasitarkite su savo gydytoju dėl šių vaistų vartojimo kartu su Juluca.
Swedish: Patientens kliniska status och biverkningsprofilen för Juluca ska beaktas vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir nepageidaujamas reakcijas į Juluca.
Swedish: Antacida och kosttillskott Antacida (t.ex. aluminium magnesiumhydroxid, och/eller kalciumkarbonat)/ dolutegravir1
Lithuanian: , aliuminio hidroksidas, magnio hidroksidas ir (arba) kalcio karbonatas) / dolutegraviras
Swedish: Ingen dosjustering krävs.
Lithuanian: Dozės keisti nebūtina.
Swedish: Läkemedelsinteraktioner Läkemedel indelade efter behandlingsområde
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines sritis
Swedish: Klaritromycin Erytromycin /rilpivirin
Lithuanian: Klaritromicinas, eritromicinas / rilpivirinas
Swedish: Juluca är bioekvivalent med en 50 mg-dolutegravirtablett och en 25 mg-rilpivirintablett givna i samband med måltid.
Lithuanian: Įrodytas Juluca biologinis ekvivalentiškumas 50 mg dolutegraviro tabletės ir 25 mg rilpivirino tabletės vartojimui kartu su maistu.
Swedish: Dolutegravirs farmakokinetik hos 10 hiv-1-infekterade ungdomar (12 till <18 år och vikt ≥40 kg) som tidigare fått antiretroviral behandling visade att dolutegravir 50 mg peroralt en gång dagligen resulterade i en dolutegravirexponering jämförbar med den hos vuxna som fått dolutegravir 50 mg peroralt en gång dagligen.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetikos 10 antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydytų ŽIV-1 užsikrėtusių paauglių (nuo 12 iki < 18 metų, kurių kūno masė yra 40 kg ar didesnė) organizme duomenys rodo, kad vartojant 50 mg dolutegraviro dozę per burną vieną kartą per parą, ekspozicija buvo panaši į suaugusiųjų, vartojusių 50 mg dolutegraviro dozę per burną vieną kartą per parą.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller dolutegravirnatrium motsvarande 50 mg dolutegravir och rilpivirinhydroklorid motsvarande 25 mg rilpivirin.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra dolutegraviro natrio druskos kiekis, kuris atitinka 50 mg dolutegraviro, ir rilpivirino hidrochlorido kiekis, kuris atitinka 25 mg rilpivirino.
Swedish: In vitro-experiment tyder på att rilpivirin genomgår oxidativ metabolism medierad av CYP3Asystemet.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad rilpivirinas yra biotransformuojamas pirmiausiai oksidacijos, veikiant CYP3A sistemos fermentams, būdu.
Swedish: Det är en mindre vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) reaktion hos personer som tar dolutegravir.
Lithuanian: Tokia reakcija dolutegravirą vartojantiems žmonėms pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių). Jeigu atsirado toliau išvardytų simptomų:
Swedish: AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
Lithuanian: Tenofoviro AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
Swedish: Tenofovir
Lithuanian: Tenofoviro 
Swedish: Antikoagulantia Dabigatranetexilat/ dolutegravir
Lithuanian: Antikoaguliantai Dabigatrano eteksilatas / dolutegraviras
Swedish: Samtidig administrering av Juluca med läkemedel som ökar gastriskt pH kan leda till sänkt plasmakoncentration av rilpivirin, och därmed potentiellt reducera den terapeutiska effekten av Juluca.
Lithuanian: Juluca vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie didina skrandžio pH, gali sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje, o tai gali sumažinti Juluca gydomąjį poveikį.
Swedish: Samtidig administrering med följande läkemedel: - dofetilid - karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin - rifampicin, rifapentin - protonpumpshämmare, såsom omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol - systemiskt dexametason, med undantag för behandling med enstaka dos - johannesört (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Vartojimas kartu su toliau išvardytais vaistiniais preparatais: - dofetilidu; - karbamazepinu, okskarbazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu; - rifampicinu, rifapentinu; - protonų siurblio inhibitoriais, pavyzdžiui: omeprazolu, ezomeprazolu, lansoprazolu,
Swedish: I fas 3-studier har minskad exponering av rilpivirin, liknande den som ses under graviditet, associerats med en ökad risk för virologisk svikt.
Lithuanian: Remiantis III fazės tyrimų duomenimis, mažesnės rilpivirino koncentracijos, kokios būna nėštumo metu, buvo susijusios su virusologinio neveiksmingumo rizikos padidėjimu. Juluca dozės keitimo rekomendacijų pateikti negalima.
Swedish: In vitro hämmade dolutegravir OCT2 (renal organic cation transporter 2) och MATE-1 (multidrug and toxin extrusion transporter 1).
Lithuanian: the organic cation transporter 2, OCT2) ir įvairių vaistų ir toksinų šalinimo iš ląstelės pirmąjį pernašos baltymą (angl.
Swedish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7 % Cmax ↑ 5 % Cτ ↑ 8 %
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8%
Swedish: Peroral administrering av dolutegravir till dräktiga råttor i doser upp till 1 000 mg/kg/dag från gestationsdag 6 till 17 gav inte upphov till toxicitet hos moderdjuret, utvecklingstoxicitet eller teratogenicitet (38 gånger den kliniska exponeringen vid 50 mg till människa, baserat på AUC).
Lithuanian: Žiurkėms 6-17 gestacijos paromis girdant iki 1 000 mg/kg per parą dolutegraviro dozes, toksinio poveikio patelėms, vystymuisi ar teratogeninio poveikio nepastebėta (atsižvelgiant į AUC, ekspozicija buvo 38 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją 50 mg dozę vartojančio žmogaus organizme).
Swedish: Cmin ↔ Cmax ↔
Lithuanian: Metformino AUC ↔ Cmin NA Cmax ↔
Swedish: Varje förpackning med 30 filmdragerade tabletter innehåller ett torkmedel.
Lithuanian: Kiekvienoje 30 tablečių pakuotėje yra sausiklis.
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare.
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių
Swedish: Antacida, som används mot matsmältningsbesvär och halsbränna, kan göra att Juluca inte tas upp av kroppen och därför får sämre verkan.
Lithuanian: Antacidiniai preparatai, kurie vartojami virškinimo sutrikimui ir rėmeniui gydyti, gali sutrikdyti Juluca absorbciją ir mažinti veiksmingumą.
Swedish: Tredje läkemedelsklass vid baslinjen INI
Lithuanian: Prieš tyrimą gydymui vartoto trečiojo vaistinio preparato klasė
Swedish: Juluca 50 mg/25 mg filmdragerade tabletter dolutegravir/rilpivirin
Lithuanian: Juluca 50 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės dolutegraviras / rilpivirinas
Swedish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Komplex som binder till flervärda joner).
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Swedish: Fuktkänsligt.
Lithuanian: galvos svaigimas.
Swedish: Atovakon/proguanil /dolutegravir
Lithuanian: Atovakvonas / proguanilas / dolutegraviras
Swedish: Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol/ rilpivirin
Lithuanian: Lansoprazolas, rabeprazolas, pantoprazolas, ezomeprazolas / rilpivirinas
Swedish: Peroral administrering av dolutegravir till dräktiga kaniner i doser upp till 1 000 mg/kg/dag från gestationsdag 6 till 18 gav inte upphov till utvecklingstoxicitet eller teratogenicitet (0,56 gånger den kliniska exponeringen vid 50 mg till människa, baserat på AUC).
Lithuanian: Triušiams 6-18 gestacijos paromis girdant iki 1 000 mg/kg per parą dolutegraviro dozes, toksinio poveikio vystymuisi ar teratogeninio poveikio nepastebėta (atsižvelgiant į AUC, ekspozicija buvo 0,56 karto didesnė už klinikinę ekspoziciją 50 mg dozę vartojančio žmogaus organizme).
Swedish: I 48-veckors analysen hade 31 av 62 fall av virologisk svikt med rilpivirin samtidigt förekommande NNRTI och NRTI RAMs; 17 av dessa 31 hade kombinationen E138K och M184I.
Lithuanian: 17 iš šių 31 atvejų buvo E138K ir M184I derinys.
Swedish: När supraterapeutiska doser av rilpivirin på 75 mg en gång dagligen och 300 mg en gång dagligen studerades hos friska vuxna var de maximala genomsnittliga tidsmatchade (95 % övre konfidensgräns) skillnaderna i QTcF-intervallet i förhållande till placebo efter korrigering för baslinjen 10,7 (15,3) respektive 23,3 (28,4) ms. Administrering vid steady state av rilpivirinhydroklorid 75 mg en gång dagligen och 300 mg en gång dagligen resulterade i ett genomsnittligt Cmax som var cirka 2,6 respektive 6,7 gånger högre än det genomsnittliga Cmax-värde vid steady state som observerades med den rekommenderade dosen 25 mg rilpivirin en gång dagligen (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos sąlygomis vartojant 75 mg rilpivirino vieną kartą per parą ir 300 mg rilpivirino vieną kartą per parą dozes, vidutinė Cmax buvo atitinkamai maždaug 2,6 karto ir 6,7 karto didesnės už vidutinę pusiausvyros apykaitos Cmax, išmatuotą vartojant rekomenduojamą 25 mg rilpivirino dozę vieną kartą per parą (žr.
Swedish: IC50 för dolutegravir i olika laboratoriestammar där man använde PBMC (perifera mononukleära blodceller) var 0,5 nM.
Lithuanian: the peripheral blood mononuclear cell - periferinio kraujo mononuklearų ląstelė) ląstelėmis duomenimis, dolutegraviro IC50 įvairioms laboratorinėms padermėms buvo 0,5 nM, o naudojant MT-4 ląsteles, 0,7-2 nM ribose.
Swedish: Samtidig administrering av Juluca och läkemedel som inducerar CYP3A kan leda till sänkta plasmakoncentrationer av rilpivirin, och därmed reducera den terapeutiska effekten av Juluca (se tabell 1).
Lithuanian: 5.2 skyrių). Juluca vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie sužadina CYP3A, gali sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje, o tai gali sumažinti Juluca gydomąjį poveikį (žr.
Swedish: Det finns inga tillgängliga farmakokinetiska data på kombinationen dolutegravir och rilpivirin vid graviditet.
Lithuanian: Dolutegraviro vartojimo kartu su rilpivirinu nėštumo metu farmakokinetikos duomenų nėra.
Swedish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74 % Cmax ↓ 72 % C24 ↓ 74 % (Komplex som binder till flervärda joner).
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  74% Cmax  72% C24  74% (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Swedish: När Juluca administreras samtidigt med rifabutin ska ytterligare en 25 mg-tablett med rilpivirin per dag tas samtidigt med Juluca så länge som den samtidiga administreringen av rifabutin pågår (en separat formulering av rilpivirin finns att tillgå för denna dosjustering).
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant kartu, gali reikšmingai sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje (CYP3A fermentų sužadinimas). Juluca vartojant kartu su rifabutinu, reikia išgerti papildomą 25 mg rilpivirino tabletę per parą tuo pačiu laiku, kai vartojamas Juluca, visą rifabutino vartojimo kartu laikotarpį (tokiam dozės keitimui tiekiamos atskiros tablečių formos, žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Dolutegravir ↓ (Har inte studerats)
Lithuanian: Dolutegraviro ↔ (netirta)
Swedish: Dolutegravir ↔ (Har inte studerats)
Lithuanian: Dolutegraviro ↓ (netirta)
Swedish: Inga relevanta effekter av dolutegravir sågs på QTc-intervallet vid doser som var omkring tre gånger högre än den kliniska dosen.
Lithuanian: Viršijus klinikinę dozę maždaug tris kartus, jokio reikšmingo dolutegraviro poveikio QTc intervalui nepastebėta.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna för dolutegravir varierade mer mellan hivinfekterade personer än mellan friska personer.
Lithuanian: kintamumas skirtingų asmenų organizme buvo didesnis tiriant ŽIV užsikrėtusius nei sveikus tiriamuosius.
Swedish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Komplex som binder till flervärda joner).
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Swedish: Dolutegravir ↔ EE ↔ AUC ↑ 3 % Cmax ↓ 1 %
Lithuanian: Dolutegraviro  EE  AUC  3% Cmax  1%
Swedish: Paracetamol/ dolutegravir
Lithuanian: Paracetamolis / dolutegraviras
Swedish: (Ökningar visas med "↑", minskningar med "↓", ingen förändring med "↔", arean under koncentration vs. tid-kurvan med "AUC", maximal observerad koncentration med "Cmax", koncentration i slutet av doseringsintervall med "Cτ").
Lithuanian: Nustatyta ir teorinė dolutegraviro ir rilpivirino sąveika su kartu vartojamais vaistiniais preparatais išvardyta 1 lentelėje (padidėjimas žymimas „↑", sumažėjimas - „↓", pokyčio nėra - „↔", plotas po koncentracijų laiko atžvilgiu kreive- „AUC" [angl.
Swedish: Om du inte kan ta dessa kosttillskott samtidigt som Juluca ska du inte ta kalcium- eller järntillskott eller multivitaminer under 6 timmar innan du ska ta Juluca, eller under de närmaste 4 timmarna efter att du tagit Juluca.
Lithuanian: Jeigu nėra galimybės šiuos papildus išgerti tuo pačiu laiku kaip ir Juluca, kalcio papildų, geležies papildų ar multivitaminų negalima gerti, likus mažiau kaip 6 valandoms iki Juluca vartojimo arba 4 valandas po Juluca išgėrimo.
Swedish: Oxkarbazepin Fenytoin Fenobarbital/ rilpivirin
Lithuanian: Oksarbazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis / rilpivirinas
Swedish: • magsmärtor (smärtor i buken) eller magbesvär
Lithuanian: • pilvo (skrandžio) skausmas ar diskomfortas;
Swedish: Sofosbuvir ↔ AUC ↔
Lithuanian: Sofosbuviro  AUC 
Swedish: Inga behandlingsorsakade resistensassocierade substitutioner observerades hos de övriga tre patienter som drabbades av bekräftad virologiskt svikt.
Lithuanian: Kitiems trims tiriamiesiems, kuriems taip pat buvo nustatytas antivirusinio gydymo neveiksmingumas, gydymo sukeltų su atsparumu susijusio amino rūgščių pasikeitimo nepastebėta.
Swedish: Ledipasvir/sofosbuvir /rilpivirin
Lithuanian: Ledipasviras / sofosbuviras / rilpivirinas
Swedish: Farmakokinetiken för rilpivirin i 36 behandlingsnaiva hiv-1-infekterade ungdomar (12 till <18 års ålder) som fick rilpivirin 25 mg en gång dagligen var jämförbar med den hos behandlingsnaiva hiv-1infekterade vuxna som fick rilpivirin 25 mg en gång dagligen.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetikos 36 antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių paauglių (nuo 12 iki < 18 metų) organizme duomenys rodo, kad vartojant 25 mg rilpivirino dozę vieną kartą per parą, ekspozicija buvo panaši į rodiklius pirmiau negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų, vartojančių 25 mg rilpivirino vieną kartą per parą, organizme.
Swedish: Dolutegravir inducerade inte CYP1A2,
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras nesužadina CYP1A2, CYP2B6 ar CYP3A4.
Swedish: Eftersom dolutegravir och rilpivirin i hög grad är bundna till plasmaproteiner elimineras de sannolikt inte i någon högre utsträckning av dialys.
Lithuanian: Daug dolutegraviro ir rilpivirino prisijungia prie plazmos baltymų, todėl nesitikima, kad dializės metu iš organizmo pasišalintų reikšmingas kiekis veikliųjų medžiagų.
Swedish: Oxkarbazepin Fenytoin Fenobarbital/ dolutegravir
Lithuanian: Okskarbazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis / dolutegraviras
Swedish: Kan höja plasmakoncentrationen av rilpivirin (hämning av CYP3A-enzymer).
Lithuanian: Gali padidėti rilpivirino koncentracijos plazmoje (dėl CYP3A fermentų slopinimo).
Swedish: 1 flaska + 1 flaskadapter + 1 dosspruta 10 ml
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 buteliuko adapteris + 1 dozavimo švirkštas 10 ml
Swedish: Detta påverkar särskilt snabbväxande celler som cancerceller.
Lithuanian: Ypač stiprus poveikis pasireiškia sparčiai augančioms ląstelėms, kaip antai vėžinėms ląstelėms.
Swedish: Vad är Jylamvo och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Jylamvo ir kam jis vartojamas?
Swedish: Jylamvo (metotrexat)
Lithuanian: Jylamvo (metotreksatas)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Jylamvo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Jylamvo vartojimą?
Swedish: Mer information om Jylamvo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Jylamvo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Swedish: I de flesta fall används metotrexatläkemedel för långvarig behandling.
Lithuanian: Dauguma atvejų metotreksatas vartojamas ilgalaikiam gydymui.
Swedish: Mer information om Jylamvo
Lithuanian: Kita informacija apie Jylamvo
Swedish: Varför är Jylamvo godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Jylamvo buvo registruotas ES?
Swedish: Läkaren kan kontrollera att patienten eller patientens vårdare kan ta läkemedlet en gång i veckan på ett tillförlitligt sätt.
Lithuanian: Gydytojas gali su pacientu ar paciento slaugytoju aptarti, ar galima užtikrinti, kad vaistas bus vartojamas kartą per savaitę.
Swedish: Hur ofta metotrexat ges beror på de andra läkemedlen som det används tillsammans med.
Lithuanian: Metotreksato vartojimo dažnumas priklauso nuo kitų kartu vartojamų vaistų.
Swedish: Jylamvo är ett hybridläkemedel.
Lithuanian: Jylamvo yra hibridinis vaistas.
Swedish: Företaget lade fram data från publicerad litteratur om nyttan och riskerna med metotrexat vid de godkända användningarna.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie pagal patvirtintas indikacijas vartojamo metotreksato teikiamą naudą ir keliamą riziką.
Swedish: Hur metotrexat verkar hos patienter med artrit och psoriasis är inte helt klarlagt, men nyttan med metotrexat tros bero på dess förmåga att minska inflammation och hämma ett överaktivt immunsystem.
Lithuanian: Kaip metotreksatas veikia artritu ir psoriaze sergančių pacientų organizmą, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad šio vaisto nauda pasireiškia dėl jo gebėjimo sumažinti uždegimą ir nuslopinti pernelyg suaktyvėjusią imuninę sistemą.
Swedish: Företaget som marknadsför Jylamvo kommer att förse hälso- och sjukvårdspersonal med en vägledning och ett patientkort med information om hur läkemedlet används på rätt sätt och hur medicineringsfel ska undvikas.
Lithuanian: Jylamvo prekiaujanti bendrovė pateiks sveikatos priežiūros specialistams vadovą ir paciento įspėjamąją kortelę apie tai, kaip teisingai vartoti vaistą ir išvengti gydymo klaidų.
Swedish: Sammanfattning av Jylamvo och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Jylamvo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Företaget kommer också att skicka ut uppföljande frågeformulär för fall av doseringsfel som leder till överdosering.
Lithuanian: Įmonė taip pat atsiųs tolesnio stebėjimo anketas, padėsiančias nustatyti dozavimo klaidas, dėl kurių vaisto perdozuojama.
Swedish: Den 29 mars 2017 beviljades Jylamvo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Jylamvo buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Jylamvo är större än riskerna och att Jylamvo kan godkännas för användning i EU.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Jylamvo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Hur används Jylamvo?
Lithuanian: Kaip vartoti Jylamvo?
Swedish: För att få mer information om hur Jylamvo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Jylamvo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Det får inte ges till patienter som ammar eller får levande vacciner.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti žindančioms pacientėms arba tiems žmonėms, kurie skiepijami gyvomis vakcinomis.
Swedish: För akut lymfatisk leukemi beror dosen av Jylamvo på patientens längd och vikt.
Lithuanian: Ūminei limfoblastinei leukemijai gydyti skiriamo Jylamvo dozė nustatoma pagal paciento ūgį ir svorį.
Swedish: Hur verkar Jylamvo?
Lithuanian: Kaip veikia Jylamvo?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Jylamvo finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų Jylamvo šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Dessutom genomförde företaget studier som visade att det är bioekvivalent med andra metotrexatläkemedel som används för att behandla inflammatoriska tillstånd och ALL (Methotrexat Lederle och Ebetrexat-tabletter).
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kuriais įrodyta, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas kitiems vaistams su metotreksatu, kuriais gydomos uždegiminės ligos ir ŪLL (Methotrexat Lederle ir Ebetrexat tabletėms).