FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Erupción, piel seca, erupción pruriginosa
Czech: Vyrážka, suchá kůže, svědící vyrážka
Spanish: Otras reacciones adversas notificadas fueron prurito en el lugar de aplicación (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatitis en el lugar de aplicación (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), mareos (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), cefalea (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), estreñimiento (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) y prurito (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Czech: Dalšími hlášenými nežádoucími účinky byly svědění v místě aplikace (Kentera 2,1 %; placebo 0,8 %), dermatitida v místě aplikace (Kentera 1,8 %; placebo 0,3 %), závrať (Kentera 1,5 %; placebo 0,5 %),
Spanish: Kentera tiene una concentración de oxibutinina suficiente para mantener un transporte continuo durante el intervalo entre administraciones de 3 o 4 días.
Czech: Přípravek Kentera obsahuje koncentrace oxybutyninu dostatečné pro udržení trvalého transportu pro interval dávkování 3 až 4 dny.
Spanish: Si olvidó usar Kentera
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Kentera
Spanish: Se recomienda aplicar un parche transdérmico de 3,9 mg dos veces por semana (cada 3 o 4 días).
Czech: Doporučená dávka je jedna 3,9 mg transdermální náplast aplikovaná dvakrát týdně (každé 3 až 4 dny).
Spanish: Si se pierde la carga durante el uso (no sale gel después de apretar la bomba), repetir los pasos indicados más arriba para volver a cargar la bomba.
Czech: Pokud se pumpovací mechanismus během používání vyprázdní (stlačení pumpy nevede k vydání gelu), zopakujte výše popsaný postup, aby se pumpa znovu naplnila.
Spanish: - Si es hipersensible (alérgico) a la oxibutinina o a cualquiera de los demás componentes de
Czech: - jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický/á) na oxybutynin nebo na kteroukoli další složku přípravku
Spanish: No obstante, Kentera se debe usar con precaución en pacientes de edad avanzada, que pueden ser más sensibles a los efectos de los anticolinérgicos de acción central y mostrar diferencias en la farmacocinética (ver sección 4.4).
Czech: Přípravek Kentera má však být používán s opatrností u starších pacientů, kteří mohou být citlivější k účinkům centrálně působících anticholinergik a u kterých se mohou vyskytovat rozdíly ve farmakokinetice (viz bod 4.4).
Spanish: Tras la aplicación de Kentera, la concentración plasmática de oxibutinina va en aumento durante 24 a 48 horas aproximadamente, alcanzando valores de concentración máxima promedio de entre 3 y 4 ng/ml.
Czech: Po aplikaci přípravku Kentera plazmatická koncentrace oxybutyninu stoupá během přibližně 24 až 48 hodin a dosahuje průměrné maximální koncentrace 3 až 4 ng/ml.
Spanish: Por tanto, la oxibutinina reduce la urgencia miccional y la frecuencia tanto de los episodios de incontinencia como de la micción voluntaria.
Czech: Oxybutynin tak snižuje nucení na močení a frekvenci jak epizod inkontinence, tak i volního močení.
Spanish: El parche es un plástico transparente con una película adhesiva, protegido por un recubrimiento de liberación que se debe retirar antes de su aplicación.
Czech: Náplast sestává z průhledné umělé hmoty s přilnavým podkladem chráněným krycí fólií, kterou je nutno před aplikací odstranit.
Spanish: Se ha notificado un caso de ingestión de 100 mg de oxibutinina por vía oral junto con alcohol en un niño de 13 años que experimentó pérdida de la memoria, y en una mujer de 34 años que presentó estupor, seguido de desorientación y agitación al despertar, pupilas dilatadas, piel seca, arritmia cardíaca y retención de orina.
Czech: Bylo hlášeno požití 100 mg perorálního oxybutyninu spolu s alkoholem u 13letého chlapce, u něhož došlo ke ztrátě paměti, a u 34leté ženy, u níž se objevil stupor s následnou dezorientací a agitovaností po probuzení, rozšířením zornic, suchostí kůže, srdeční arytmií a retencí moči.
Spanish: La cantidad de gel extraída al apretar la bomba una vez tendrá aproximadamente el tamaño de una moneda pequeña (20 mm de diámetro) en su piel.
Czech: Množství gelu z jednoho stlačení pumpy bude mít na kůži přibližnou velikost malé mince (o průměru 20 mm).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Kentera puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Kentera nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: Kentera se debe usar con precaución en pacientes de edad avanzada, que pueden ser más sensibles a los efectos de los anticolinérgicos de acción central y mostrar diferencias en la farmacocinética.
Czech: Přípravek Kentera má být používán s opatrností u starších pacientů, kteří mohou být citlivější k účinkům centrálně působících anticholinergik a u kterých se mohou vyskytovat rozdíly ve farmakokinetice.
Spanish: Kentera mejoró invariablemente los síntomas de vejiga hiperactiva comparado con placebo.
Czech: Podávání přípravku Kentera vedlo v porovnání s placebem ke konzistentnímu zlepšení symptomů hyperaktivního měchýře.
Spanish: Independientemente del día en que ocurra, siga con la misma pauta de dos veces por semana que tiene marcada en la caja de los parches.
Czech: Bez ohledu na to, kdy k odlepení došlo, dodržujte harmonogram výměny po stejné dva dny v týdnu, které jste si vyznačili v kalendáři.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra oxibutinina junto con otros medicamentos anticolinérgicos (ver también la sección 4.5).
Czech: Při podávání oxybutyninu současně s jinými anticholinergiky je zapotřebí opatrnosti (viz rovněž bod 4.5).
Spanish: La oxibutinina atraviesa la piel sana y es transportada a la circulación sistémica mediante difusión pasiva a través del estrato córneo.
Czech: Oxybutynin je transportován přes neporušenou kůži a do systémového oběhu pasivní difuzí přes stratum corneum.
Spanish: El área del parche es de 39 cm2 y libera una cantidad nominal de 3,9 mg de oxibutinina en un período de 24 horas.
Czech: Plocha náplasti je 39 cm2 a uvolňuje nominálně 3,9 mg oxybutyninu za 24 hodin.
Spanish: Aplicar inmediatamente después de que la dosis haya salido del envase multidosis con bomba dosificadora.
Czech: Aplikujte bezprostředně po vytlačení dávky z vícedávkového obalu s dávkovací pumpou.
Spanish: Fatiga, edema periférico, pápulas en el sitio de aplicación, anestesia en la zona de aplicación, eritema en la zona de aplicación, irritación en la zona de aplicación, dolor en la zona de aplicación, pústulas en el sitio de aplicación
Czech: Únava, periferní edém, papuly v místě aplikace, anestezie v místě aplikace, erytém v místě aplikace, podráždění v místě aplikace, bolest v místě aplikace, pustuly v místě aplikace
Spanish: El parche debe aplicarse sobre la piel seca y sana, en el abdomen, la cadera o las nalgas, inmediatamente después de retirarlo del sobre protector.
Czech: Náplast je třeba aplikovat na suchou neporušenou kůži břicha, kyčle nebo hýždě ihned po vyjmutí z ochranného sáčku.
Spanish: Kentera puede producir sopor, somnolencia o visión borrosa.
Czech: Kentera může vyvolat ospalost, spavost nebo rozmazané vidění.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD
Spanish: Los parches transdérmicos se suministran en sobres de LDPE/papel laminado individuales, que se presentan en cajas de 2, 8 o 24 parches con calendario para el paciente.
Czech: Transdermální náplasti jsou baleny jednotlivě do sáčků vyrobených z LDPE/vrstveného papíru a dodávány v lékových krabičkách s kalendářem po 2, 8 nebo 24 náplastech.
Spanish: En cuanto se acuerde, retire el parche viejo y aplique uno nuevo en un lugar distinto de su abdomen, cadera o nalgas.
Czech: Jakmile si vzpomenete, odstraňte starou náplast a použijte novou na jiném místě v oblasti břicha, kyčlí nebo hýždí.
Spanish: Tras la aplicación de Kentera, la concentración plasmática de oxibutinina va en aumento durante 7 días aproximadamente, alcanzando concentraciones medias máximas de 4 a 5 ng/ml.
Czech: Po aplikaci přípravku Kentera plazmatická koncentrace oxybutyninu stoupá během přibližně 7 dnů a dosahuje průměrné maximální koncentrace 4 až 5 ng/ml.
Spanish: Dóblelo en dos (con la superficie adhesiva hacia dentro) y deséchelo de forma que quede fuera del alcance de los niños y los animales domésticos.
Czech: Přeložte ji napůl (lepivými částmi k sobě) a uložte ji do odpadu mimo dosah dětí a domácích zvířat.
Spanish: Aplique un parche de Kentera nuevo dos veces por semana (cada 3 o 4 días) en la forma indicada.
Czech: Aplikujte novou náplast Kentera dvakrát týdně (každé 3 až 4 dny) podle návodu k použití.
Spanish: Volver a colocar siempre el tapón protector pequeño firmemente sobre la punta de la boquilla de la bomba y la tapa grande de la bomba sobre la parte superior de la misma después de cada uso.
Czech: Po každém použití vždy pevně nasaďte malý ochranný uzávěr zpět na špičku trysky a velký kryt pumpy na horní část pumpy.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Kentera indicadas por su médico.
Czech: Vždy používejte přípravek Kentera přesně podle pokynů svého lékaře.
Spanish: Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o del aumento de la frecuencia y urgencia miccionales que pueden observarse en pacientes adultos con vejiga inestable.
Czech: Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavého nucení na močení vyskytujících se u dospělých pacientů s nestabilním močovým měchýřem.
Spanish: Solo para uso cutáneo.
Czech: Pouze ke kožnímu podání.
Spanish: Lave la zona donde vaya a aplicar Kentera con agua y jabón suave.
Czech: Omyjte místo, kam se bude přípravek Kentera aplikovat, jemným mýdlem a vodou.
Spanish: Para cambiarlo, retire lentamente el parche usado.
Czech: Při výměně náplasti odstraňujte starou náplast pomalým pohybem.
Spanish: Frote Kentera suavemente en la piel hasta que se seque.
Czech: Jemně vtírejte přípravek Kentera do pokožky, dokud gel nezaschne.
Spanish: Por vía transdérmica exclusivamente.
Czech: Pouze pro transdermální podání.
Spanish: La oxibutinina puede causar somnolencia y visión borrosa.
Czech: Oxybutynin může vyvolat ospalost nebo rozmazané vidění.
Spanish: Debe llevar el parche continuamente hasta que se aplique uno nuevo.
Czech: Každou náplast musíte nosit po celou dobu, než si nasadíte novou.
Spanish: Puesto que la oxibutinina es metabolizada por la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, no pueden descartarse las interacciones con los fármacos que inhiben esta isoenzima.
Czech: Protože je oxybutynin metabolizován izoenzymem CYP3A4 cytochromu P450, nelze vyloučit interakce s léčivými přípravky, které tento izoenzym inhibují.
Spanish: Los lugares de aplicación aprobados para el uso de Kentera son las zonas sombreadas que se muestran en la Figura A. Dichas zonas son el abdomen (zona del estómago), la parte superior de los brazos/hombros y muslo.
Czech: Místa schválená pro aplikaci přípravku Kentera jsou vyznačena stínováním na obrázku A. Jsou to břicho, nadloktí/rameno a stehno.
Spanish: Dos de los 14 sujetos no tratados que participaron en el sistema de contacto ropa-piel presentaron concentraciones plasmáticas de oxibutinina mensurables (Cmax < 0,1 ng/ml) durante las 48 horas posteriores al contacto con los sujetos tratados; la oxibutinina no fue detectable en los otros 12 sujetos no tratados.
Czech: Ve skupině s místem aplikace chráněným oděvem byly měřitelné plazmatické koncentrace oxybutyninu (Cmax ≤ 0,1 ng/ml) během 48 hodin po kontaktu s léčenými subjekty zaznamenány u dvou ze 14 neléčených subjektů; u zbývajících 12 neléčených subjektů nebyl oxybutynin detekovatelný.
Spanish: - No utilice tijeras para cortar la bolsa: podría dañar el parche.
Czech: - Nerozstřihujte sáček nůžkami, mohli byste poškodit náplast uvnitř.
Spanish: El consumo de zumo de pomelo también puede influir en el metabolismo de la oxibutinina.
Czech: Na metabolismus oxybutyninu může mít také vliv pití grapefruitové šťávy.
Spanish: Kentera es un parche transdérmico que se presenta en cajas de 2, 8 o 24 parches.
Czech: Kentera je transdermální náplast a je balena v krabičkách obsahujících 2, 8 a 24 náplastí.
Spanish: Como el tratamiento con oxibutinina puede reducir la sudoración, el riesgo de fiebre y golpe de calor es mayor cuando la temperatura ambiental es más alta.
Czech: Protože léčba oxybutyninem může vést ke sníženému pocení, existuje zvýšené riziko horečky a tepelného šoku, budete-li vystaven(a) vysokým teplotám prostředí.
Spanish: Kentera funciona permitiendo que la vejiga se expanda y contenga más orina.
Czech: Kentera působí tím, že umožňuje roztažení močového měchýře, který tak udrží více moči.
Spanish: Hay que evitar bañarse, nadar, ducharse, hacer ejercicio o sumergir el lugar de aplicación en agua durante una hora después de la aplicación.
Czech: Nekoupejte se, neplavte, nesprchujte se, necvičte a neponořujte místo aplikace do vody po dobu jedné hodiny po aplikaci.
Spanish: Asegúrese de que solo tiene un parche en el cuerpo cada vez, y manténgalo aplicado permanentemente hasta el momento en que tenga que cambiarlo por uno nuevo.
Czech: Dbejte na to, abyste měl(a) vždy nalepenu pouze jednu náplast a noste ji trvale, dokud nenastane doba k aplikaci nové náplasti.
Spanish: La administración transdérmica de la oxibutinina evita el metabolismo gastrointestinal y hepático de primer paso, con lo que se reduce la formación del metabolito N-desetilo.
Czech: Transdermální podání oxybutyninu se vyhýbá metabolismu prvního průchodu gastrointestinálním traktem a játry, a snižuje tak tvorbu N-desethylového metabolitu.
Spanish: - Los demás componentes son: etanol (96%), glicerol, hipromelosa, hidróxido sódico (para ajuste de pH) y agua purificada.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: ethanol (96 %), glycerol, hydroxypropylcelulóza, hydroxid sodný (na úpravu pH) a čištěná voda.
Spanish: Diarrea, náuseas, dispepsia, vómitos, hemorroides
Czech: Průjem, nauzea, dyspepsie, zvracení, hemoroidy
Spanish: En total, se expuso a Kentera a 496 pacientes en el estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 12 semanas y en el estudio de extensión de seguridad de 14 semanas.
Czech: Účinkům přípravku Kentera bylo v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované 12týdenní studii a ve 14týdenní rozšířené studii bezpečnosti vystaveno celkem 496 pacientů.
Spanish: Cada parche de 39 cm2 contiene 36 mg de oxibutinina.
Czech: Jedna náplast o ploše 39 cm2 obsahuje 36 mg oxybutyninu.
Spanish: Kentera está contraindicado en personas que sufran de retención urinaria, trastornos gastrointestinales graves, miastenia grave o glaucoma de ángulo cerrado, o que presenten un riesgo de padecer estas afecciones.
Czech: Přípravek Kentera je kontraindikován u pacientů s retencí moči, těžkým gastrointestinálním onemocněním, myasthenia gravis nebo glaukomem s úzkým úhlem a u pacientů, u kterých existuje riziko vzniku těchto onemocnění.
Spanish: El sobre está elaborado a partir de un material termosellable, laminado y multicapa con base de papel metalizado (copolímero de polimetacrilato/acrilonitrilo/adhesivo/aluminio/polietileno de baja densidad/papel).
Czech: Sáček je vyroben z vícevrstvého fóliového laminovaného materiálu na vaky (kopolymer polymethakrylátu / akrylonitrilu / lepidlo / hliník / nízkohustotní polyethylen / papír).
Spanish: Do/Mi Lu/Ju Ma/Vi Mi/Sa Ju/Do Vi/Lu Sa/Ma
Czech: Pá/Po So/Út
Spanish: Figura A:
Czech: Obrázek A:
Spanish: Alternar los lugares de aplicación en cada nueva aplicación.
Czech: Při každém použití střídejte místo aplikace.
Spanish: Excipientes: etanol (96%), glicerol, hipromelosa, hidróxido sódico (para ajuste de pH) y agua purificada.
Czech: Pomocné látky: ethanol (96 %), glycerol, hydroxypropylcelulóza, hydroxid sodný (na úpravu pH) a čištěná voda.
Spanish: EU/1/03/270/004 < 30 sobres >
Czech: EU/1/03/270/004 < 30 sáčků >
Spanish: Ver Figura C.
Czech: Viz obrázek C.
Spanish: Evaluación del riesgo medioambiental El principio activo oxibutinina persiste en el medio ambiente.
Czech: Léčivá látka oxybutynin přetrvává v životním prostředí.
Spanish: El envase multidosis se compone de un frasco exterior con un revestimiento, una bomba dosificadora y un tapón.
Czech: Vícedávkový obal se skládá ze zevní lahve s vnitřním sáčkem, dávkovací pumpy a uzávěru.
Spanish: Se hizo una evaluación de 957 pacientes con incontinencia urinaria de urgencia en tres estudios controlados para comparar Kentera con un placebo, con la oxibutinina oral y/o con cápsulas de tolterodina de acción prolongada.
Czech: Klinická účinnost: Celkem 957 pacientů s urgentní močovou inkontinencí bylo hodnoceno ve třech kontrolovaných studiích porovnávajících přípravek Kentera s placebem, perorálním oxybutyninem anebo s dlouhodobě působícími tobolkami tolterodinu.
Spanish: Cada parche transdérmico contiene 36 mg de oxibutinina.
Czech: Jedna transdermální náplast obsahuje 36 mg oxybutyninum.
Spanish: Ansiedad, confusión, nerviosismo, agitación, insomnio
Czech: Úzkost, zmatenost, nervozita, agitovanost, nespavost
Spanish: El uso de Kentera en pacientes con insuficiencia hepática se debe controlar rigurosamente ya que la mayor parte de la oxibutinina se metaboliza por el hígado.
Czech: Používání přípravku Kentera u pacientů s poruchou funkce jater je třeba pečlivě sledovat, jelikož oxybutynin je extenzivně metabolizován v játrech.
Spanish: No se debe aplicar Kentera en el mismo sitio en días consecutivos.
Czech: Neaplikujte přípravek Kentera na stejné místo v po sobě následujících dnech.
Spanish: Ver Figura B.
Czech: Viz obrázek B.
Spanish: Frecuencia urinaria diaria Valor inicial
Czech: Denní frekvence močení
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Kentera
Czech: DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Kentera obsahuje
Spanish: Aplique Kentera únicamente sobre la piel sana.
Czech: Přípravek Kentera aplikujte pouze na neporušenou kůži.
Spanish: - Antihistamínicos (usados en el tratamiento de alergias como la rinitis alérgica primaveral).
Czech: - antihistaminika (užívaná k léčbě alergií, jako je např. senná rýma);
Spanish: Kentera se debe utilizar con precaución en pacientes que presenten insuficiencia hepática o renal.
Czech: Přípravek Kentera by měl být používán opatrně u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Spanish: Aplicar el parche sobre una zona limpia, seca y lisa de la piel del abdomen, la cadera o las nalgas.
Czech: Náplast aplikujte na čistou, suchou, hladkou plochu kůže v krajině břišní, na kyčlích nebo na hýždích.
Spanish: Si usa más Kentera del que debiera
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Kentera, než jste měl(a)
Spanish: Episodios diarios de incontinencia Valor inicial
Czech: Počet epizod inkontinence za den
Spanish: Cambio desde la situación inicial -0,7 (1,40) Valor de p versus placebo
Czech: Změna od vstupní hodnoty -0,7 (1,40) P-hodnota vs. placebo
Spanish: La utilización simultánea de oxibutinina y otros medicamentos anticolinérgicos u otros principios activos que compitan por el metabolismo de la enzima CYP3A4 puede aumentar la frecuencia o la gravedad de la sequedad de boca, el estreñimiento y la somnolencia.
Czech: Současné používání oxybutyninu s jinými anticholinergiky nebo s jinými léčivými látkami, které kompetují o metabolismus prostřednictvím enzymu CYP3A4, může zvýšit výskyt nebo závažnost sucha v ústech, zácpy a ospalosti.
Spanish: Antes de usar la bomba por primera vez, debe cargar la bomba de Kentera.
Czech: Před prvním použitím pumpy Kentera je třeba pumpu naplnit.
Spanish: Después de aplicar el gel, las manos se deben lavar a fondo inmediatamente con agua y jabón.
Czech: Okamžitě po aplikaci gelu je třeba si důkladně umýt ruce mýdlem a vodou.
Spanish: Los medicamentos anticolinérgicos podrían alterar la absorción de otros fármacos administrados simultáneamente debido a su efecto sobre la motilidad gastrointestinal.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky mohou potenciálně ovlivnit absorpci některých současně podávaných léčivých přípravků z důvodu anticholinergních účinků na gastrointestinální motilitu.
Spanish: No se ha investigado el efecto de la fiebre, de la exposición a fuentes de calor externas, de tomar el sol y de la sauna en las características de absorción de Kentera.
Czech: Vliv horečky, vystavení vnějším zdrojům tepla, opalování a sauny na parametry absorpce přípravku
Spanish: El envase multidosis se compone de un frasco exterior de polipropileno con un revestimiento de polietileno de baja densidad (LDPE), una bomba dosificadora de polipropileno, con juntas de caucho de etileno propileno dieno (EPDM), y un tapón de polipropileno.
Czech: Vícedávkový obal se skládá ze zevní polypropylenové lahve s vložkou z nízkohustotního polyethylenu (LDPE), polypropylenové dávkovací pumpy, s těsněními z ethylen-propylen-dien monomeru (EPDM),
Spanish: No exponer el parche al sol.
Czech: Nevystavujte náplast působení slunečních paprsků.
Spanish: La expresión de CYP3A y CYP3A4 puede llegar a multiplicarse por 40 debido al polimorfismo genético.
Czech: V důsledku genetického polymorfismu se může exprese CYP3A a CYP3A4 lišit až 40krát.
Spanish: - Deseche los protectores de recubrimiento.
Czech: - Vyhoďte ochrannou fólii do odpadu.
Spanish: Kentera está envasado en una caja que contiene 1 envase multidosis con bomba dosificadora.
Czech: Přípravek Kentera je balen v krabičce obsahující 1 vícedávkový obal s dávkovací pumpou.
Spanish: No se han descrito casos de sobredosis con Kentera.
Czech: U přípravku Kentera nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Spanish: EU/1/03/270/001 8 parches transdérmicos EU/1/03/270/002 24 parches transdérmicos EU/1/03/270/003 2 parches transdérmicos
Czech: EU/1/03/270/001 8 transdermálních náplastí EU/1/03/270/002 24 transdermálních náplastí EU/1/03/270/003 2 transdermální náplasti
Spanish: La oxibutinina puede agravar los síntomas de hipertiroidismo, cardiopatía coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, taquicardia, hipertensión e hipertrofia prostática.
Czech: Oxybutynin může exacerbovat symptomy hypertyreózy, ischemické choroby srdeční, městnavého srdečního selhání, srdečních arytmií, tachykardie, hypertenze a hypertrofie prostaty.
Spanish: Las reacciones adversas que se consideran asociadas con el tratamiento anticolinérgico, en general u observadas con la administración oral de oxibutinina, pero no observadas todavía con Kentera en los ensayos clínicos ni tras la comercialización son: anorexia, vómitos, esofagitis por reflujo, disminución de la sudoración, golpe de calor, lagrimeo disminuido, midriasis, taquicardia, arritmia, pesadillas, agitación, convulsiones, hipertensión intraocular e inducción de glaucoma, paranoia, fotosensibilidad y disfunción eréctil.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž se předpokládá souvislost s terapií anticholinergiky obecně nebo které byly pozorovány při perorálním podávání oxybutyninu, zatím však nikoli u přípravku Kentera v klinických hodnoceních ani po jeho uvedení na trh, jsou anorexie, zvracení, refluxní ezofagitida, snížené pocení, tepelný šok, snížená produkce slz, mydriáza, tachykardie, arytmie, noční děsy, neklid, křeče, nitrooční hypertenze a rozvoj glaukomu, paranoia, fotosenzitivita, erektilní dysfunkce.
Spanish: Los anticolinérgicos deben utilizarse con precaución en pacientes que tengan hernia de hiato o que padezcan reflujo gastroesofágico, así como en las personas que tomen simultáneamente medicamentos (como los bisfosfonatos) que pueden causar esofagitis o empeorarla.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky by se měly používat opatrně u pacientů s hiátovou kýlou/gastroezofageálním refluxem a/nebo u pacientů současně užívajících léčivé přípravky (jako např. bisfosfonáty), které mohou vyvolat nebo exacerbovat ezofagitidu.
Spanish: El uso de Kentera en pacientes con insuficiencia hepática se debe controlar rigurosamente.
Czech: Používání přípravku Kentera u pacientů s poruchou funkce jater je třeba pečlivě sledovat.
Spanish: ANTES DE USAR KENTERA No use Kentera:
Czech: POUŽÍVAT Nepoužívejte přípravek Kentera:
Spanish: Fibrilación auricular, aleteo auricular, arritmia sinusal
Czech: Fibrilace síní, flutter síní, sinusová arytmie
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar Kentera.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete přípravek Kentera používat.