FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie können weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen infolge Ihrer HIV-Erkrankung bekommen.
Danish: Du kan fortsat få infektioner eller andre sygdomme på grund af din hiv-infektion.
German: Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung mit.
Danish: Tag lægemiddelpakningen med.
German: Viracept Tabletten werden im Allgemeinen für Erwachsene und ältere Kinder empfohlen.
Danish: Viracept-tabletter anbefales generelt til voksne og til ældre børn.
German: Unter anderem können sehr hohe Dosen von Viracept zu Problemen mit Ihrem Herzrhythmus führen.
Danish: Blandt andet kan meget høje doser af Viracept medføre problemer med din hjerterytme.
German: Etwa 400 Kinder (von 0 bis 13 Jahren) erhielten Viracept in klinischen Studien.
Danish: Cirka 400 børn (i alderen 0 til 13 år) fik Viracept i kliniske studier.
German: Das virologische und immunologische Ansprechen sollte überwacht werden, um sicherzustellen, dass diese Kinder auf die Behandlung ansprechen.
Danish: De virologiske og immunologiske reaktioner bør overvåges for at sikre at disse børn opnår respons på behandlingen.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Januar 1998 Datum der letzten Verlängerung: 23. Januar 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 1998 Dato for seneste genregistrering: 23. januar 2008
German: Der Induktionseffekt von Johanniskraut kann für mindestens 2 Wochen nach dem Ende der Behandlung andauern.
Danish: Den inducerende effekt af perikon kan vare ved i mindst 2 uger efter ophør af behandling.
German: Es sind keine
Danish: Ikke alle
German: • Die gemischte Lösung kann bis zu 6 Stunden im Kühlschrank gelagert werden.
Danish: • Den blandede opløsning kan opbevares i op til 6 timer i køleskab.
German: Alternative empfängnisverhütende Maßnahmen sollten in Betracht gezogen werden.
Danish: Alternative kontraceptiva bør overvejes.
German: Wenn die Mischung nicht sofort eingenommen wird, muss sie im Kühlschrank aufbewahrt werden, wobei die Aufbewahrungszeit 6 Stunden nicht überschreiten darf.
Danish: Hvis blandingen ikke indtages med det samme, skal den opbevares i køleskab, men opbevaringstiden må ikke overstige 6 timer.
German: Neutropenie/Leukopenie war die am häufigsten beobachtete Laboranomalie.
Danish: Neutropeni/leukopeni var den mest observerede laboratorie-abnormalitet.
German: • die Anzahl einiger Zellen in Ihrem Blut zu erhöhen, die helfen, gegen die Infektion zu kämpfen.
Danish: • Øge antallet af nogle af de celler i dit blod, som hjælper med at bekæmpe infektion.
German: Die Isolate aller 9 Patienten verfügten über eine oder mehrere Mutationen im viralen Protease-Gen.
Danish: I isolaterne fra alle 9 patienter var der en eller flere mutationer i det virale proteasegen.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Viracept
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Viracept
German: Die unterschiedlichen Möglichkeiten werden in folgenden separaten Tabellen gezeigt.
Danish: De forskellige måder vises nedenfor i to separate tabeller.
German: LOCF = Last observation carried forward
Danish: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat
German: Da die Anwendung von Didanosin auf nüchternen Magen empfohlen wird, sollte VIRACEPT (zusammen mit Nahrung) eine Stunde nach oder mindestens 2 Stunden vor Didanosin eingenommen werden.
Danish: Da det anbefales, at didanosin indgives på tom mave, bør VIRACEPT administreres (med et måltid) én time efter eller mere end to timer før didanosin.
German: Zusätzliche Nebenwirkungen sind nach der Markteinführung berichtet worden und nachstehend aufgelistet.
Danish: Yderligere bivirkninger har været rapporteret efter markedsføring og er anført nedenfor.
German: Die Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden und eine niedrigere Dosis von Trazodon sollte in Betracht gezogen werden.
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed, og en lavere dosis af trazodon bør overvejes.
German: Es gibt auch Links zu anderen Websites über seltene Erkrankungen und Behandlungen.
Danish: Der er også links til websites om sjældne sygdomme, og
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten.
Danish: De følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel.
German: Zusammenfassung der Steady-State-AUC24 von Nelfinavir in pädiatrischen Studien
Danish: Opsummering af steady-state AUC24 for nelfinavir i pædiatriske studier
German: Klinische Erfahrungen mit Schwangeren sind begrenzt.
Danish: Der er begrænsede kliniske erfaringer med gravide kvinder.
German: Wirkungen auf die Arzneimittelspiegel Veränderungen in %
Danish: Påvirkninger på lægemiddelkoncentrationer % ændring
German: Jede Flasche enthält entweder 270 oder 300 Filmtabletten.
Danish: Hvert glas indeholder enten 270 eller 300 tabletter.
German: ↑ Indiziert eine Zunahme, ↓ indiziert eine Abnahme, ↔ indiziert eine minimale Änderung (< 10 %).
Danish: ↑ Indikerer stigning, ↓ indikerer fald, ↔ indikerer minimal ændring (< 10 %)
German: Gesamtanzahl der Tabletten pro Tag
Danish: Samlet antal tabletter per dag
German: HMG-CoA-Reduktasehemmer (Statine)
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner)
German: Die bei Kindern beobachteten Nebenwirkungen sind ähnlich denen bei Erwachsenen.
Danish: Bivirkningerne set hos børn er tilsvarende dem set hos voksne.
German: Folgen Sie genau den Anweisungen, damit Sie den größtmöglichen Nutzen
Danish: Følg instruktionerne omhyggeligt for at få det fulde udbytte
German: Diese Zellen bezeichnet man als weiße CD4-Blutzellen.
Danish: Disse kaldes CD4 hvide blodceller.
German: Viracept Pulver ist für Patienten, die keine Tabletten einnehmen können.
Danish: Viracept pulver er til patienter, som ikke kan tage tabletter.
German: In der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
German: Verteilung: Nelfinavir ist im Serum in hohem Maße proteingebunden (≥ 98 %).
Danish: Fordeling: Nelfinavir i serum er kraftigt proteinbundet (≥ 98 %).
German: Diese Kombination ist mit Vorsicht anzuwenden.
Danish: Bruges med forsigtighed.
German: 18 bis 22 kg über 22 kg
Danish: 18 til 22 kg over 22 kg
German: Bei Mäusen führte die Gabe von bis zu 1000 mg/kg/Tag zu keinerlei Hinweisen auf einen onkogenen Effekt.
Danish: Hos mus viste administration af op til 1000 mg/kg/dag ikke tegn på nogen onkogen effekt.
German: • wenn Sie eines der Arzneimittel einnehmen, die im Abschnitt 2 „Bei Einnahme von Viracept mit anderen Arzneimitteln" und „Nehmen Sie Viracept nicht ein" aufgelistet sind.
Danish: • Du tager et af de lægemidler, der er anført i den først del af afsnit 2 under "Brug af anden medicin" og "Tag ikke Viracept".
German: Die Ergebnisse dieser beiden Studien sind nachstehend zusammengefasst.
Danish: Resultaterne fra de to studier er opsummeret nedenunder.
German: Die Häufigkeit des Auftretens ist unbekannt (siehe
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se pkt.
German: Da diese Daten aus dem Spontanmeldesystem stammen, sind die Häufigkeitsangaben nicht bestätigt.
Danish: Da disse data kommer fra det spontane rapporteringssystem, er frekvensen af disse bivirkninger ikke bekræftet.
German: Nebenwirkungen aus klinischen Studien mit Nelfinavir
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier med nelfinavir
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Danish: Det er muligt at der er en årsagssammenhæng, selvom virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
German: VIRACEPT soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko für den Föten rechtfertigt.
Danish: VIRACEPT bør kun gives under graviditet hvis de forventede fordele opvejer de mulige risici for fostret.
German: D-79639 Grenzach-Wyhlen Deutschland
Danish: D-79639 Grenzach / Wyhlen
German: • Sie dürfen dem Pulver in der Originalflasche keine Flüssigkeit hinzufügen.
Danish: • Tilsæt ikke væske til pulveret i dets oprindelige beholder.
German: Bei Personen mit normaler CYP2C19-Aktivität betragen die Plasmakonzentrationen dieses Metaboliten ungefähr 25 % der gesamten Nelfinavir-bezogenen Plasmakonzentration.
Danish: Hos patienter med normal CYP2C19-aktivitet er plasmakoncentrationer af denne metabolit ca. 25 % af den totale nelfinavirrelaterede plasmakoncentration.
German: Das virologische Versagen war in der Nelfinavir-Gruppe größer (17 %) als in der Fosamprenavir/Ritonavir-Gruppe (7 %).
Danish: Virologisk svigt var større i nelfinavirgruppen (17 %) end i fosamprenavir/ritonavirgruppen (7 %).
German: Deshalb muss eine Überwachung bei überdosierten Patienten gewährleistet sein.
Danish: Overdoserede patienter skal derfor overvåges.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Danish: Du kan finde yderligere information om Viracept på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die im Pharmakovigilanzplan dargestellten Studien und zusätzlichen Pharmakovigilanzaktivitäten (wie in Version 1 vom 30. Juli 2007 des Risikomanagement-Planes (RMP) vereinbart, dargelegt in Modul 1.8.2. des Zulassungsantrags) und alle künftigen vom CHMP zugestimmten Aktualisierungen des RMP, durchzuführen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at foretage de undersøgelser og supplerende pharmacovigilance-aktiviteter, som beskrevet i pharmacovigilance-planen (ifølge aftalen i risikostyringsprogrammets (RMP) version 1, dateret 30. juli 2007,,modul 1.8.2 i markedsføringsansøgningen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
German: Nehmen Sie Viracept nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Danish: Tag ikke Viracept, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
German: Im Originalbehältnis aufbewahren
Danish: Opbevares i den originale beholder
German: Diarrhö war die bei Kindern am häufigsten berichtete Nebenwirkung.
Danish: Diarré var den mest almindelige rapporterede bivirkning hos børn.
German: Dies hilft Ihrem Körper, die volle Wirksamkeit Ihres Arzneimittels zu erhalten.
Danish: Det hjælper din krop til at få det fulde udbytte af medicinen.
German: • Der Wirkstoff in Viracept ist Nelfinavir.
Danish: • Det aktive indholdsstof i Viracept er nelfinavir.
German: Die EC95 (95 % Wirkkonzentration) von Nelfinavir lag zwischen 7 und 111 nM (im Mittel 58 nM).
Danish: EC95 (95 % effektiv koncentration) for nelfinavir var fra 7 til 111 nM (middelværdi på 58 nM).
German: • Niedrige Anzahl von bestimmten weißen Blutzellen, die Infektionen bekämpfen (Neutrophile).
Danish: • Lavt antal af en type hvide blodceller, som bekæmper infektioner (neutrofiler).
German: Der Grund für diese hohe Schwankung ist unbekannt, kann aber auf nicht zuverlässige Nahrungsaufnahme bei den pädiatrischen Patienten
Danish: Årsagen til denne store variabilitet kendes ikke, men kan skyldes den inkonsistente fødeindtagelse hos pædiatriske patienter.
German: Die Sicherheit der VIRACEPT 250 mg Tablette wurde in kontrollierten klinischen Studien mit über 1300 Patienten untersucht.
Danish: Sikkerheden af VIRACEPT 250 mg tabletter blev undersøgt i kontrollerede kliniske studier, som omfattede mere end 1300 patienter.
German: Nach mehrfacher Verabreichung wurde dies jedoch nicht beobachtet.
Danish: Dette blev imidlertid ikke observeret efter multipel
German: • Sie dürfen nicht stillen, während Sie Viracept einnehmen, da das HI-Virus auf das Baby übergehen kann.
Danish: • Du må ikke amme, mens du tager Viracept, idet du kan give hiv videre til barnet
German: Die Messung der Serumlipide im Nüchternzustand und der Blutglucose sollte erwogen werden.
Danish: Måling af fastende serumlipider og blodglukose bør overvejes.
German: • Fälle von Diabetes mellitus oder erhöhten Blutzuckerwerten sind bei Patienten berichtet worden, die mit diesem Arzneimittel oder mit einem anderen Proteasehemmer behandelt wurden.
Danish: • Tilfælde af diabetes mellitus eller forhøjede blodsukkerniveauer er rapporteret hos patienter, som fik denne behandling eller anden proteasehæmmer.
German: Nehmen Sie Viracept immer genau so ein wie es Ihr Arzt Ihnen gesagt hat.
Danish: Tag altid Viracept nøjagtigt efter lægens anvisning.
German: Die Nebenwirkungen führten nur selten zum Abbruch der Behandlung mit Viracept.
Danish: Bivirkningerne resulterede kun sjældent i at behandlingen med Viracept skulle stoppes.
German: Viracept führt nicht zur Heilung einer HIV-Infektion.
Danish: Viracept kan ikke helbrede hiv-infektionen.
German: • Arzneimittel zur Reduktion der Magensäure, wie Lansoprazol
Danish: • Lægemidler, som hæmmer mavesyren, såsom lansoprazol
German: Die minimale Arzneistoffexposition bleibt bei beiden Regimen über das gesamte Dosierungsintervall mindestens 20-fach höher als die mittlere IC95.
Danish: For begge grupper er trough-koncentrationerne i hele dosisintervallet mindst tyve gange højere end middel-IC95.
German: 1 Protokoll spezifizierte Dosis (tatsächlicher Dosierungsbereich) N: Anzahl der Probanden mit auswertbaren pharmakokinetischen Ergebnissen Ctrough-Werte sind in der Tabelle nicht dargestellt, da sie nicht von allen Studien verfügbar sind
Danish: Protokolspecifik dosis (det aktuelle dosisinterval) 2 N: Antal forsøgspersoner med farmakokinetiske resultater, som kunne vurderes Ctrough-værdier er ikke præsenteret i tabellen, idet de ikke er tilgængelige fra alle studier
German: Die Langzeitwirkungen dieser Ereignisse sind derzeit nicht bekannt.
Danish: Langtidskonsekvenserne heraf er på nuværende tidspunkt ukendte.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von VIRACEPT wurde nicht ermittelt.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af VIRACEPT er ikke fastlagt.
German: Diarrhö Übelkeit, Flatulenz
Danish: Diarré Kvalme, flatulens
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som således gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
German: Während dieser Studien brachen weniger als 13 % aller Patienten die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen ab.
Danish: Under disse forsøg var der færre end 13 % af alle patienterne, som afbrød behandlingen på grund af uønskede hændelser.
German: • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.
Danish: • Spørg dig læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
German: • Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht, ohne zuerst mit Ihrem Arzt gesprochen
Danish: • Stop ikke med at tage medicinen uden at tale med din læge først.
German: Bei Kindern im Alter zwischen 2 und 13 Jahren ist die Clearance von oral angewendetem Nelfinavir etwa zwei- bis dreimal höher als bei Erwachsenen, mit großer interindividueller Variabilität.
Danish: Hos børn mellem 2 og 13 år er nelfinavirs clearance efter oral indgift ca. 2 til 3 gange højere end hos voksne med stor variabilitet mellem individer.
German: Woche.
Danish: 1 uge
German: Mutagenese: In-vitro- und In-vivo-Studien mit und ohne metabolischer Aktivierung haben gezeigt, dass Nelfinavir keine mutagene oder genotoxische Aktivität hat.
Danish: Mutagenicitet: In vitro og in vivo undersøgelser med og uden metabolisk aktivering har vist at nelfinavir ikke har nogen mutagen eller genotoksisk aktivitet.
German: In seltenen Fällen waren diese Störungen der Muskulatur schwerwiegend und verursachten einen Muskelabbau (Rhabdomyolyse).
Danish: Muskellidelserne har i sjældne tilfælde været alvorlige og forårsaget muskeldegeneration (rhabdomyolyse).
German: • Die Immunabwehr unterdrückende Arzneimittel wie Tacrolimus oder Ciclosporin
Danish: • Lægemidler, som undertrykker immunforsvaret, såsom tacrolimus eller ciclosporin
German: Eine Dosisanpassung von Midazolam sollte in Betracht gezogen werden, besonders wenn mehr als eine Einzeldosis von Midazolam angewendet wird.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, særligt hvis der administreres mere end en enkeltdosis af midazolam.
German: Insgesamt ist die Anwendung von VIRACEPT in der pädiatrischen Population mit einer hohen Schwankung der Arzneistoffexposition verbunden.
Danish: Overordnet er brugen af VIRACEPT i den pædiatriske population forbundet med stærkt varierende lægemiddeleksponering.
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Veränderungen der Körperfettverteilung bemerken.
Danish: Kontakt din læge, hvis du bemærker ændringer i kropsfedtet.
German: Die klinische Relevanz dieser In-vitro-Daten ist unbekannt.
Danish: Den kliniske relevans af disse in vitro data er ukendt.
German: Es wird empfohlen, die internationale normalisierte Ratio (INR) während einer Behandlung mit VIRACEPT sorgfältig zu überwachen, insbesondere bei Behandlungsbeginn.
Danish: Det anbefales, at international normaliseret ratio (INR) monitoreres omhyggeligt under behandling
German: • Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Viracept darüber, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden.
Danish: • Tal med din læge før du tager Viracept, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
German: • Wenn es jedoch fast Zeit für die Einnahme Ihrer nächsten Dosis ist, nehmen Sie die vergessene
Danish: • Hvis det er tæt på tidspunktet for den næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol und VIRACEPT wird nicht empfohlen.
Danish: Samtidig administration af salmeterol og VIRACEPT anbefales ikke.
German: Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie irgendeine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever nogle af de nedenstående bivirkninger:
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur PSUR: Inhaber der Herstellungserlaubnis werden jährliche PSURs einreichen.
Danish: PSUR: Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende årlige PSURs.
German: Nur 1 bis 2 % der Dosis wurde im Urin wiedergefunden, wobei unverändertes Nelfinavir den Hauptbestandteil darstellte.
Danish: Kun 1-2 % af dosis blev genfundet i urinen og hovedsagelig som uomdannet
German: Die Resistenz gegenüber einer NRTINotfallbehandlung war unter Fosamprenavir/Ritonavir signifikant weniger häufig als unter Nelfinavir (13 % gegenüber 57 %; p < 0,001).
Danish: Behandlingsfremkaldt NRTI resistens var signifikant mindre hyppigt med fosamprenavir/ritonavir sammenlignet med nelfinavir (13 % mod 57 %; p<0,001).
German: Wie alle Arzneimittel kann Viracept Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Danish: Viracept kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
German: Nehmen Sie jeden Tag alle Dosen zur richtigen Zeiten ein.
Danish: Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
German: VIRACEPT ist zur antiretroviralen Kombinationsbehandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren angezeigt, die mit dem Humanen Immundefizienz Virus (HIV-1) infiziert sind.
Danish: VIRACEPT er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af voksne, unge og børn over 3 år, der er smittet med human immundefekt virus (hiv-1).
German: Nelfinavir wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert und eliminiert.
Danish: Nelfinavir omsættes og elimineres hovedsageligt i leveren.
German: In vitro: HIV-Isolate mit reduzierter Empfindlichkeit gegenüber Nelfinavir wurden in vitro selektiert.
Danish: In vitro: Hiv-isolater med reduceret følsomhed over for nelfinavir er blevet isoleret in vitro.
German: Studien an laktierenden Ratten haben gezeigt, dass Nelfinavir in die Muttermilch übertritt.
Danish: Undersøgelser på lakterende rotter viste, at nelfinavir udskilles i maternel mælk.
German: • wenn Sie an hohem Blutzucker leiden (Diabetes).
Danish: • Du har højt blodsukker (diabetes).
German: Nebenwirkungen aus klinischen Studien sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier er anført i tabel 2.
German: Karzinogenese: Es wurden Zwei-Jahres-Kanzerogenitätsstudien mit oraler Gabe von Nelfinavirmesilat an Mäusen und Ratten durchgeführt.
Danish: Carcinogenicitet: To års carcinogenicitetsstudier med nelfinavirmesilat blev udført på rotter og mus.
German: Die Dosierungen und die damit verbundenen AUC24-Werte sind nachstehend zusammengefasst.
Danish: Dosering og tilhørende AUC24 værdier opsummeres nedenunder.
German: • Wenn Sie das Pulver mischen, es aber nicht sofort einnehmen, können Sie es bis zu 6 Stunden im Kühlschrank aufbewahren.
Danish: • Hvis du blander pulveret, men indtager det ikke med det samme, kan du opbevare det i op til 6
German: Blaue, oblong-bikonvexe Filmtabletten.
Danish: Blå, aflange, biokonvekse, filmovertrukne tabletter.
German: • Erhöhter Blutzucker (Diabetes) oder Verschlechterung eines bestehenden Diabetes.
Danish: • Højt blodsukker (diabetes) eller forværring af diabetes.
German: Ihr Arzt sollte die Anzahl der HIV-Partikel und der CD4-Zellen (bestimmte weiße Blutzellen) im Blut Ihres Kindes überprüfen, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel so gut wie möglich wirkt.
Danish: Din læge vil måle antallet af hiv- partikler og antallet af CD4 hvide blodceller i dit barns blod for at sikre, at
German: Obwohl die Studie 542 keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen beiden Regimen hinsichtlich der Wirksamkeit bei einem vornehmlich antiretroviral unvorbehandelten Patientenkollektiv aufzeigte, ist die Bedeutung dieser Ergebnisse für antiretroviral vorbehandelte Patienten nicht bekannt.
Danish: Selvom undersøgelse 542 ikke viste statistisk signifikante forskelle mellem de to regimer med hensyn til effekt i en overvejende antiretroviral naiv population, kendes signifikansen af disse fund for antiretrovirale behandlede patienter ikke.
German: Die systemische Exposition lag um das Drei- bis Vierfache über derjenigen beim Menschen nach Gabe der therapeutischen Dosis.
Danish: Den systemiske belastning var 3-4 gange højere end hos mennesker, som fik terapeutiske doser.
German: Die bei Nelfinavir-Monotherapie beobachteten Abnahmen der HIV-RNA waren weniger ausgeprägt und von kürzerer Dauer.
Danish: Fald i hiv-RNA observeret ved nelfinavir-monoterapi var mindre udpræget og af kortere varighed.
German: Nach dem Mischen muss die gesamte Menge vollständig eingenommen werden, um die vollständige Dosis zu erhalten.
Danish: Når det er blandet, skal hele blandingen indtages for at få den fulde dosis.
German: Geringfügige, nicht statistisch signifikante Unterschiede wurden hinsichtlich anderer pharmakokinetischer Kenngrößen beobachtet, ohne tendenziellen Vorteil eines Regimes gegenüber dem anderen.
Danish: Små, ikke statistisk signifikante forskelle blev observeret for andre farmakokinetiske parametre uden tendens til at favorisere det ene regime fremfor det andet.
German: VIRACEPT Pulver zum Einnehmen enthält Kalium.
Danish: VIRACEPT oralt pulver indeholder kalium.
German: • Nehmen Sie jeden Tag alle Dosen zur richtigen Zeiten ein.
Danish: • Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
German: Begrenzte Daten von Patienten, die in klinischen Studien ein oder mehrere dieser Arzneimittel zusammen mit Nelfinavir erhalten haben, weisen darauf hin, dass eine klinisch signifikante Wirkung auf Verträglichkeit und Wirksamkeit nicht zu erwarten ist.
Danish: Begrænsede kliniske data fra patienter, der behandles med et eller flere af disse produkter og nelfinavir, indikerede at klinisk signifikant virkning på sikkerhed og effekt ikke forventes.
German: Insgesamt erhielten ungefähr 400 Patienten in pädiatrischen Behandlungsstudien (Studie 524, 556, PACTG 377/725 und PENTA-7) Nelfinavir über einen Zeitraum von bis zu 96 Wochen.
Danish: Et samlet antal på cirka 400 patienter fik nelfinavir i pædiatriske behandlingsforsøg (studie 524, 556, PACTG377/725 og PENTA-7) i op til 96 uger.