FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme, akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)), angioødem, lægemiddelinduceret overfølsomhed, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus, fixed drug eruption*
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika talepidermis, is-Sindrome ta' Stevens Johnson, eritema multiforme, exanthematous pustulosis akuta u ġeneralizzata (AGEP)), anġjoedima, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat millmediċina, raxx kkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematożu jew bilqoxra, urtikarja, ekżema u lichen planus, eruzzjonijiet fil-ġilda li dejjem iseħħu fl-istess post (fixed eruption)*
Danish: Øjenblødning (konjunktival, okulær, retinal)
Maltese: Dmija fl-għajnejn (konġuntivali, okulari, retinali )
Danish: Kounis syndrom (vasospastisk allergisk angina / allergisk myokardieinfarkt) i forbindelse med en allergisk reaktion på grund af acetylsalicylsyre* eller clopidogrel**
Maltese: Sindrome ta' Kounis (anġina allerġika vasospastika / infart mijokardijaku allerġiku) f'kuntest ta' reazzjoni ta' sensittività eċċessiva għal acetylsalicylic acid* jew clopidogrel**
Danish: DuoPlavin indeholder clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA) og tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
Maltese: DuoPlavin fih clopidogrel u acetylsalicylic acid (ASA) u jifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' kontra l-plejtlets.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære sammensatte endepunkt [kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i clopidogrel plus ASAgruppen og 1.187 (18,8 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrel plus ASA-gruppen.
Maltese: In-numri ta' pazjenti li kellhom punt ko-primarju ta' tmiem (mewt KV, IM, puplesija jew iskemija li mhux qed tirrispondi għall-kura) kien 1,035 (16.5%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma' ASA u 1,187 (18.8%) fil-grupp ikkurat b'ASA, tnaqqis ta' 14% fir-riskju relattiv) (95% CI ta' 6%21%, p= 0.0005) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma'ASA.
Danish: DuoPlavin er indiceret til sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA).
Maltese: DuoPlavin huwa indikat għall-prevenzjoni sekondarja ta' avvenimenti aterotrombotiċi f'pazjenti adulti li diġà qegħdin jieħdu kemm clopidogrel u kemm acetylsalicylic acid (ASA).
Danish: EU/1/10/619/008 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/009 28 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/010 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/011 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/012 84 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/013 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/014 100x1 filmovertrukne tabletter
Maltese: EU/1/10/619/008 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/619/009 28 pillola miksija b'rita EU/1/10/619/010 30 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/10/619/011 50 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/10/619/012 84 pillola miksija b'rita EU/1/10/619/013 90 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/10/619/014 100 x 1 pillola miksija b'rita
Danish: Den dødelige dosis ASA er 25-30 g. Plasmasalicylatkoncentrationer over 300 mg/l (1,67 mmol/l) tyder på forgiftning.
Maltese: Konċentrazzjonijiet fil-plażma 'l fuq minn 300 mg/l (1.67 mmol/l) ta' saliċilati jindikaw intossikazzjoni.
Danish: Yderligere oplysninger om DuoPlavin findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/
Danish: CURE-undersøgelsen omfattede 12.562 patienter med akut koronarsyndrom uden forhøjelse af STsegmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker), som indfandt sig inden for 24 timer efter starten på den seneste episode med brystsmerter eller symptomer, der svarede til iskæmi.
Maltese: L-istudju CURE kien jinkludi 12,562 pazjent bis-sindromu koronarju akut tas-segment mhux-ST elevat (anġina instabbli jew infart mijokardijaku li mhux-mewġa-Q), u li ddaħħlu fl-istudju f'24 siegħa mill-iktar episodju reċenti ta' uġigħ fis-sider jew sintomi konsistenti ma' l-iskemija.
Danish: Muskuloskeletal blødning (hæmartrose), artrit, artralgi, myalgi.
Maltese: Demm fil-muskolu u flgħadam (emartrożi), artrite, artralġija, majalġja
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg støddosis efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) plus ASA eller ASA alene (n=1.739) (150-325 mg som støddosis, herefter 75-162 mg daglig), et fibrinolytisk middel samt når det var hensigtsmæssigt heparin.
Maltese: Il-pazjenti rċevew clopidogrel (300 mg bħala d-doża inizjali segwita minn 75 mg /kuljum, n=1,752) flimkien ma' ASA jew ASA waħdu (n=1,739), (150 sa 325 mg bħala doża inizjali segwita minn 75 sa 162 mg/kuljum), sustanza fibrinolitika u, fejn kien xieraq, eparina.
Danish: Allelerne CYP2C19*2 og CYP2C19*3 tegner sig for størstedelen af alleler med nedsat funktion hos kaukasiske personer (85 %) og 99 % hos asiater med nedsat metabolisme.
Maltese: L-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jgħoddu għal parti l-kbira tal-alleli b'funzjoni mnaqqsa fil-metabolizzaturi dgħajfa Kawkażi (85 %) u Asjatiċi (99%).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER / 14, 28 og 84 tabletter
Maltese: FOLJA/ 14, 28 u 84 pillola
Danish: Den fuldstændige EPAR for DuoPlavin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om DuoPlavin:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar DuoPlavin:
Danish: DuoPlavin clopidogrel/acetylsalicylsyre
Maltese: DuoPlavin klopidogrel / aċidu aċetilsaliċiliku
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DuoPlavin den 15. marts 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal DuoPlavin fil15 ta' Marzu 2010.
Danish: Det fås som tabletter, der indeholder 75 mg clopidogrel og enten 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyre.
Maltese: Jiġi f'pilloli li jkun fihom 75 mg klopidogrel, flimkien ma', jew 75 mg jew 100 mg ta' aċidu aċetilsaliċiliku.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DuoPlavin.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal DuoPlavin.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved DuoPlavin (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter af 100) er hæmatom (blodsamling under huden), epistaksis (næseblod), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarm), diarré, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), blå mærker og blødning på punkturstedet.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bl-użu ta' DuoPlavin (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma ematoma (ġmiegħ ta' demm taħt il-ġilda), epistassi (fġir tal-imnieħer), emorraġija gastrointestinali (ħruġ ta' demm fiż-żaqq jew fil-musrana), dijarrea, uġigħ addominali (uġigħ flistonku), dispepsija (indiġestjoni), tbenġil u ħruġ ta' demm minn fejn il-ġilda tkun ittaqqbet.
Danish: Det reducerer produktionen af et stof, der kaldes tromboxan, som normalt medvirker til blodets koagulering ved at få blodpladerne til at klæbe sammen.
Maltese: Dan inaqqas il-produzzjoni ta' sustanza msejħa trombossanu, li normalment tgħin fil-formazzjoni tal-emboli billi tgħaqqad il-pjastrini flimkien.
Danish: Acetylsalicylsyre har kunnet fås i over 100 år.
Maltese: L-aċidu aċetilsaliċiliku ilu disponibbli iktar minn 100 sena.
Danish: Hvorfor er DuoPlavin blevet godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat DuoPlavin?
Danish: Hvad er DuoPlavin?
Maltese: X'inhu DuoPlavin?
Danish: CHMP bemærkede, at DuoPlavin svarer til clopidogrel- og acetylsalicylsyretabletter, der tages separat, og udvalget konkluderede, at en kombination af begge aktive stoffer i én DuoPlavin-tablet gør behandlingen enklere for patienterne, eftersom de skal tage færre tabletter.
Maltese: Is-CHMP irrimarka li DuoPlavin huwa kumparabbli mal-pilloli tal-klopidogrel u tal-aċidu aċetilsaliċiliku meħuda b'mod separat, u kkonkluda li l-kombinazzjoni taż-żewġ sustanzi flimkien f'pillola waħda ta' DuoPlavin tissimplifika l-kura għall-pazjenti peress li jkollhom jieħdu inqas pilloli.
Danish: DuoPlavin er et lægemiddel, som indeholder to aktive stoffer, clopidogrel og acetylsalicylsyre (også kendt som aspirin).
Maltese: DuoPlavin huwa mediċina li fiha żewġ sustanzi attivi, il-klopidogrel u l-aċidu aċetilsaliċiliku (magħruf ukoll bħala aspirina).
Danish: Begge aktive stoffer i DuoPlavin, nemlig clopidogrel og acetylsalicylsyre, er antitrombocytlægemidler.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi f'DuoPlavin, il-klopidogrel u l-aċidu aċetilsaliċiliku, huma mediċini antipjastrini.
Danish: 2 inhalatorer (2x120 doser)
Maltese: 2 inalaturi (2x120 doses)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Maltese: Daqs tal-pakkett
Danish: Inhalationspulver Til inhalation Inhalator 1 inhalator (60 doser)
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Danish: EU/1/14/920/004 EU/1/14/920/005 EU/1/14/920/006
Maltese: EU/1/14/920/005 EU/1/14/920/006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. april 2014.
Maltese: Apr 28, 2014
Danish: Lægemidlet/de dele af inhalatoren, der får mukosal kontakt er fremstillet af acrylonitril-butadien-styren (ABS), polyethylen (PE) og polypropylen (PP).
Maltese: Il-partijiet talkuntatt tal-mediċina mal-mukuża tal-inhalatur huma magħmulin minn acrylonitrile butadiene styrene (ABS), polyethylene (PE), u polypropylene (PP).
Danish: DuoResp Spiromax indeholder to aktive stoffer: budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Maltese: DuoResp Spiromax fih żewġ sustanzi attivi differenti: budesonide u formoterol fumarate dihydrate.
Danish: DuoResp Spiromax 160 mikrogram/4,5 mikrogram
Maltese: DuoResp Spiromax 160 μg/4.5 μg
Danish: • Antidepressiva, såsom monoaminoxidasehæmmere og lægemidler med tilsvarende egenskaber (såsom antibiotikummet furazolidon og lægemidlet procarbazin til kemoterapi).
Maltese: • Mediċini kontra d-depressjoni bħal inibituri ta' monoamine oxidase u dawk bi kwalitajiet simili (bħall-antibijotiku furazolidone u l-mediċina għall-kimoterapija procarbazine).
Danish: Der er ingen tilgængelige kliniske studiedata for DuoResp Spiromax for patienter med KOL med en præ-bronkodilator FEV1 på > 50 % af forventet normalværdi, og med en post-bronkodilator FEV1 på < 70 % af forventet normalværdi (se pkt.
Maltese: M'hemm l-ebda dejta disponibbli minn studji kliniċi dwar DuoResp Spiromax f'pazjenti b'COPD b'normal imbassar ta' FEV1 >50% qabel il-bronkodilatur, u b'normal imbassar ta' FEV1 <70% wara lbronkodilatur (ara sezzjoni 5.1).
Danish: DuoResp Spiromax.
Maltese: • Uża DuoResp Spiromax kuljum.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà s Ir-rekwiżiti għall-preżentazzjoni tar-rapporti perjodiċi ta 'aġġornament dwar is- sikurezza għal dan il-prodott mediċinali huma stabbiliti fil-lista ta' dati ta 'referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83 / KE u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq il-Ewropea mediċini web-portal.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se punkt 2 under 'DuoResp Spiromax indeholder lactose')
Maltese: - Is-sustanza l-oħra hi lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 taħt ‘ DuoResp Spiromax fih il lactose' )
Danish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polen
Maltese: Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str., 31-546
Danish: Vistor hf.
Maltese: Kif tieħu inalazzjoni
Danish: DuoResp Spiromax indeholder lactose
Maltese: DuoResp Spiromax fih il-lactose
Danish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Maltese: L-Irlanda Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, L-Irlanda
Danish: Dette omfattede en sammenligning med budesonid/formoterol ved en højere vedligeholdelsesdosis med terbutalin efter behov (studie 735) og budesonid/formoterol ved samme vedligeholdelsesdosis med enten formoterol eller terbutalin efter behov (studie 734) (se nedenstående tabel).
Maltese: Dan kien jinkludi tqabbil ma' budesonide/formoterol f'doża ta' manteniment aktar għolja ma' terbutaline bħala sustanza ta' solljiev (studju 735) u budesonide/formoterol fl-istess doża ta' manteniment jew ma' formoterol jew ma' terbutaline bħala sustanza ta' solljiev (studju 734) (ara ttabella hawn isfel).
Danish: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland
Maltese: Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA HaarlemIl-Pajjiżi l-Baxxi
Danish: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland.
Maltese: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Il-Pajjiżi l-Baxxi.
Danish: DuoResp Spiromax farmakokinetisk profil
Maltese: Profil farmakokinetiku ta' DuoResp Spiromax
Danish: Vedligeholdelses- og behovsbehandling af astma med budesonid/formoterol
Maltese: Terapija ta' manteniment u ta' solljiev għall-ażma b'budesonide/formoterol
Danish: Den potente CYP3A4-inhibitor ketoconazol, 200 mg én gang dagligt, forhøjede gennemsnitligt plasmaniveauet af samtidigt oralt administreret budesonid (enkeltdosis 3 mg) seks gange.
Maltese: L-inibitur qawwi ta' CYP3A4, ketoconazole, 200 mg darba kuljum, żied il-livelli ta' budesonide mogħti b'mod orali fl-istess ħin (doża waħda ta' 3 mg) b'medja ta' sitt darbiet aktar.
Danish: EMA/121020/2014 EMEA/H/C/002348
Maltese: EMEA/H/C/003890
Danish: DuoResp Spiromax budesonid/formoterol
Maltese: DuoResp Spiromax budesonide / formoterol
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for DuoResp Spiromax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal DuoResp Spiromax jinstabu fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: DuoResp Spiromax 160/4,5 µg (160 µg budesonid og
Maltese: DuoResp Spiromax 160/4.5
Danish: DuoResp Spiromax er et "hybridt lægemiddel".
Maltese: DuoResp Spiromax huwa ‘mediċina ibrida'.
Danish: Andre oplysninger om DuoResp Spiromax
Maltese: Informazzjoni oħra dwar DuoResp Spiromax
Danish: Referencelægemidlet for DuoResp Spiromax er Symbicort Turbohaler.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal DuoResp Spiromax hija Symbicort Turbohaler.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DuoResp Spiromax den 28. april 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropea kollha għal DuoResp Spiromax fit-28 ta' April 2014.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DuoResp Spiromax.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal DuoResp Spiromax.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at DuoResp Spiromax, 160/4,5 µg og 320/9 µg, er påvist at have en kvalitet svarende til Symbicort Turbohaler og at være bioækvivalent med dette.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) tal-Aġenzija kkonkluda li DuoResp Spiromax 160/4.5 mikrogramma u 320/9 mikrogramma wera li għandu kwalità komparabbli u huwa bijoekwivalenti għall-qawwiet korrispondenti ta' Symbicort Turbohaler.
Danish: Den større styrke DuoResp Spiromax 320/9 µg (320 µg budesonid og 9 µg formoterol) kan kun anvendes til regelmæssig behandling af astma og til behandling af KOL.
Maltese: Hija tista' tintuża wkoll għall-kura ta' COPD. L-ogħla qawwa, DuoResp Spiromax 320/9 mikrogrammi (320 mikrogramma ta' budesonide u 9 mikrogrammi ta' formoterol), tista' tintuża biss għall-kura regolari tal-ażżma u għall-kura tas-COPD.
Danish: DuoResp Spiromax er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer budesonid og formoterol.
Maltese: DuoResp Spiromax huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi l-budesonide u l-formoterol.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at DuoResp Spiromax anvendes så sikkert som muligt.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li DuoResp Spiromax jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Danish: Da DuoResp Spiromax er et hybridt lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Maltese: Minħabba li DuoResp Spiromax huwa mediċina ibrida u huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, il-benefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk tal-mediċina ta' referenza.
Danish: Det betyder, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stoffer, men til DuoResp Spiromax anvendes en anden inhalator.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal 'mediċina ta' referenza' li fiha l-istess sustanzi attivi, iżda DuoResp Spiromax jingħata bl-użu ta' inalatur differenti.
Danish: Budesonid tilhører gruppen binyrebarkhormoner, der er antiinflammatoriske lægemidler.
Maltese: Il-budesonide jappartjeni għal grupp ta' mediċini anti-infjammatorji magħrufin bħala kortikosterojdi.
Danish: Paknings-st ørrelse
Maltese: Daqs tal-pakkett
Danish: Propylenglycol (E1520)
Maltese: Propylene glycol (E1520)
Danish: B-2870 Puurs Belgien
Maltese: B-2870 Puurs Il-Belġju
Danish: Muskuloskeletale smerter, artralgi
Maltese: Uġigħ muskoluskeletriku, artralġja
Danish: Sekundær farmakologi
Maltese: Farmakoloġija sekondarja
Danish: Polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie 40 (HCO-40) Borsyre
Maltese: Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid
Danish: • myasthenia gravis (kronisk sygdom med abnorm muskeltræthed).
Maltese: • mijastenija gravis (debbulizza newromuskolari kronika).
Danish: Respirationsfortyrrelser
Maltese: Disturbi respiratorji
Danish: Klinisk virkning
Maltese: Effetti Kliniċi
Danish: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanien
Maltese: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanja
Danish: Seksuel dysfunktion, nedsat libido
Maltese: Disfunzjoni sesswali, libido mnaqqas
Danish: De er sorteret efter systemorganklasser og er klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til <1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Huma mqassma skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u klassifikati skont ilkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna(≥1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa ≤1/100), rari (>1/10,000 sa ≤1/1,000), rari ħafna (≤1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Danish: Til okulær anvendelse.
Maltese: Mhux applikabbli.
Danish: Pakninger med 1, 3 eller 6 plastflasker.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 1, 3 jew 6 flixken.
Danish: • Sørg for at have et spejl tilgængeligt.
Maltese: • Kun żgur li għandek mera disponibbli.
Danish: Oftalmologiske betablokkere kan blokere effekten af systemiske beta-agonister, f.eks. adrenalin.
Maltese: Preparazzjonijiet imblokkaturi tar-riċetturi beta għall-għajnejn jistgħu jimblokkaw effetti beta-agonisti sistemiċi, eż. tal-adrenalina.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 10 mikrogram polyquaternium-1 (POLYQUAD), 5 mg propylenglycol og 1 mg polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie (HCO-40) (se pkt.
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 10 mikrogrammi polyquaternium-1 (POLYQUAD), 5 mg propylene glycol u 1 mg polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (ara sezzjoni 4.4).
Danish: Indeholder: Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylenglycol (E1520), polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie 40 (HCO-40), borsyre, natriumchlorid, natriumhydroxid og/eller saltsyre (til at justere pH) og renset vand.
Maltese: Fih: Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylene glycol (E1520), polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, sodium chloride, sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid (biex jikontrolaw il-pH), ilma ppurifikat.
Danish: Åbnet (1):
Maltese: Infetaħ (1):
Danish: Forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase
Maltese: Żjieda fl-alanine aminotransferase, żjieda flaspartate aminotransferase
Danish: Pakning indeholder 1, 3 eller 6 flasker.
Maltese: Pakketti ta' 1, 3 jew 6 fliexken.
Danish: Åbnet (2):
Maltese: Infetaħ (2):
Danish: Andre betablokkere
Maltese: Distakk korojdali
Danish: I et tre-måneders kontrolleret klinisk studie, med patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og gennemsnitligt IOP ved baseline på 27 til 30 mmHg, var den gennemsnitlige IOP-sænkende virkning af DuoTrav doseret en gang dagligt om morgenen 9 til 12 mmHg, og den var op til 2 mmHg bedre end resultatet for travoprost 40 mikrogram/ml doseret en gang dagligt om aftenen og 2 til 3 mmHg bedre end resultatet for timolol 5 mg/ml doseret to gange dagligt.
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat ta' tliet xhur, f'pazjenti bi glawkoma open angle jew pressjoni għolja ta' l-għajnejn u linja bażi medja ta' IOP ta' 27 sa 30 mmHg, l-effett medju ta' tnaqqis fl-IOP ta' DuoTrav mogħti darba kuljum filgħodu kien ta' 9 sa 12 mmHg, u kien sa 2 mmHg aktar minn dak ta' travoprost 40 mikrogramma/mL mogħti darba kuljum filgħaxija u 2 sa 3 mmHg aktar minn dak ta' timolol 5 mg/mL mogħti darbtejn kuljum.
Danish: Åbnet (3):
Maltese: Infetaħ (3):
Danish: ÆSKE TIL ENKELT FLASKE 2,5 ml + ÆSKE TIL 3 x 2,5 ml FLASKER + ÆSKE TIL 6 x 2,5 ml FLASKER
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA KARTUNA GĦALLFLIXKUN WIEĦED 2.5 mL + KARTUNA GĦAL 3 x 2.5 mL FLIXKEN + KARTUNA GĦAL 6 x 2.5 mL FLIXKEN
Danish: Brug af anden medicin sammen med DuoTrav
Maltese: Mediċini oħra u DuoTrav
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2006 Dato for seneste fornyelse: 07. oktober 2010
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' April 2006
Danish: Natriumhydroxid og saltsyre (til at justere pH) Renset vand
Maltese: Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
Danish: Der er risiko for additive virkninger, der kan resultere i hypotension og/eller udtalt bradykardi, når oftalmologiske betablokkere administreres samtidigt med orale calciumantagonister, betablokkere, antiarytmika (herunder amiodaron), digitalisglykosider, parasympatomimetika eller guanethidin.
Maltese: Hemm il-potenzjal li effetti addittivi jirriżultaw fi pressjoni baxxa u/jew bradikardja qawwija meta soluzzjoni ta' imblokkatur tar-riċetturi beta għall-għajnejn tingħata flimkien ma' imblokkaturi talkanali tal-kalċju, sustanzi mblokkaturi beta-adrenerġiċi, antiarritmijaċi (inkluż amiodarone), digitalis glycosides, parasimpatomimetiċi jew guanethidine.
Danish: Systemorganklasse Hyppighed
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi Frekwenza Reazzjonijiet avversi
Danish: Timolol metaboliseres ad to veje.
Maltese: Timolol huwa metaboliżżat minn żewġ rotot.
Danish: Cerebral iskæmi, øget forekomst af tegn og symptomer på myasthenia gravis
Maltese: Iskemija ċerebrali, żjieda fis-sinjali u sintomi ta' majastenija gravis
Danish: Der er rapporteret makulaødem under behandling med prostaglandin F2-analoger.
Maltese: Edima makulari kienet irrappurtata waqt kura b'analogi ta' prostaglandin F2.