FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako bi se minimizirao rizik od krvarenja nakon krvožilnog pristupa tijekom liječenja nestabilne angine, NSTEMI-ja i akutnog STEMI-ja, treba se točno pridržavati preporučenih intervala između injekcijskih doza enoksaparinnatrija.
Bulgarian: За намаляване до минимум на риска от кървене след съдова манипулация в хода на лечението на нестабилна стенокардия, миокарден инфаркт без елевация на ST-сегмента (NSTEMI) и остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (STEMI), строго се придържайте към препоръчителните интервали между инжектирането на дозите еноксапарин натрий.
Croatian: Stopa venske tromboembolije na kraju dvostruko slijepe faze iznosila je 12,0% (n=20) u skupini koja je primala placebo te 4,8% (n=8) u skupini liječenoj enoksaparinnatrijem; p=0,02.
Bulgarian: Честотата на венозна тромбоемболия в края на двойносляпата фаза е съответно 12,0 % (n=20) в плацебо групата и 4,8% (n=8) в групата на еноксапарин натрий; p=0,02.
Croatian: Kada količinu lijeka koja će se injicirati morate prilagoditi prema tjelesnoj težini bolesnika, upotrijebite graduiranu napunjenu štrcaljku i prilagodite volumen izbacivanjem viška prije injekcije.
Bulgarian: Когато количеството от лекарството, което трябва да се инжектира, трябва да се коригира въз основа на телесното тегло на пациента, използвайте градуираните предварително напълнени спринцовки за да достигнете необходимия обем чрез изхвърляне на излишъка преди инжектиране.
Croatian: Kada se količina lijeka koja će se injicirati treba prilagoditi prema tjelesnoj težini bolesnika, potrebno je upotrijebiti graduiranu napunjenu štrcaljku i prilagoditi volumen izbacivanjem viška prije injekcije.
Bulgarian: Когато количеството от лекарството, което трябва да се инжектира, трябва да се коригира въз основа на телесното тегло на пациента, трябва да използвате градуираните предварително напълнени спринцовки за да достигнете необходимия обем чрез изхвърляне на излишъка преди инжектиране.
Croatian: Nakon ponovljene primjene supkutane doze od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan, srednja vrijednost AUC-a anti-Xa aktivnosti u stanju dinamičke ravnoteže bila je neznatno viša u pretilih zdravih dobrovoljaca (ITM: 30-48 kg/m2) nego u nepretilih kontrolnih ispitanika, dok vršna plazmatska anti-Xa aktivnost nije bila povećana.
Bulgarian: След многократно подкожно приложение на 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно, средната AUC за анти-Xa активността е незначително по-голяма в стационарно състояние при здрави доброволци със затлъстяване (BMI 30-48 kg/m2), в сравнение с контролна група индивиди без затлъстяване, докато нивото на максималната плазмена анти-Xa активност не се повишава.
Croatian: Vaš će liječnik tražiti da napravite krvne pretrage za određivanje parametra koji se zove INR i reći će Vam kada trebate prestati primjenjivati Inhixu u skladu s nalazima tih pretraga.
Bulgarian: Вашият лекар ще изиска да Ви се направи кръвен тест, наречен INR, и ще Ви каже съответно кога да спрете използването на Inhixa.
Croatian: Rizik od HIT-a posredovanog protutijelima postoji i kod heparina niske molekulske mase.
Bulgarian: Риск от антитяло-медиирана хепарин-индуцирана тромбоцитопения е налице и при нискомолекулните хепарини (LMWH).
Croatian: Stopa svih krvarenja i velikih krvarenja iznosila je 8,6% odnosno 1,1% u skupini koja je primala placebo, 11,7% odnosno 0,3% u skupini liječenoj enoksaparinnatrijem u dozi od 2000 IU (20 mg) te 12,6% odnosno 1,7% u skupini koja je primala enoksaparinnatrij u dozi od 4000 IU (40 mg).
Bulgarian: Общата честота на кървене и честотата на масивно кървене са съответно 8,6% и 1,1% в групата на плацебо, 11,7% и 0,3% в групата на еноксапарин натрий 2000 IU (20 mg) и 12,6% и 1,7% в групата на еноксапарин натрий 4000 IU (40 mg).
Croatian: - Pri dozama koje se koriste za liječenje Između posljednje injekcije enoksaparinnatrija u terapijskim dozama i uvođenja igle ili katetera mora proći razdoblje od najmanje 24 sata bez ikakvih uboda (vidjeti i dio 4.3).
Bulgarian: Трябва да се спазва интервал без пунктиране с продължителност най-малко 24 часа между последната инжекция еноксапарин натрий при терапевтични дози и поставянето на игла или катетър (вж. също точка 4.3).
Croatian: • Uobičajena doza je 100 IU (1 mg) po kilogramu tjelesne težine.
Bulgarian: Обичайната доза е 100 IU (1 mg) за всеки килограм телесно тегло.
Croatian: Vaša napunjena štrcaljka ima pričvršćen štitnik za iglu radi zaštite od ozljeda ubodom igle.
Bulgarian: Вашата предварително напълнената спринцовка има прикрепен предпазно устройство срещу, за да Ви предпази от нараняване от иглата.
Croatian: Zbog značajno povećane izloženosti enoksaparinnatriju u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina: 15-30 ml/min), preporučuje se prilagoditi doze u terapijskom i profilaktičkom rasponu (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-30 ml/min), тъй като експозицията на еноксапарин натрий е значително повишена, се препоръчва корекция на дозата в терапевтичния и профилактичния дозов диапазон (вж. точка 4.2).
Croatian: Noduli na mjestu injiciranja* (upalni noduli, koji nisu cistične tvorevine koje sadrže enoksaparin).
Bulgarian: (възпалителни възли, които не са кистозни образувания, изпълнени с еноксапарин).
Croatian: Ukupni VTE (%)
Bulgarian: Общо ВТЕ (%)
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su izolirani slučajevi tromboze zaliska u trudnica s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima koje su primale enoksaparinnatrij za tromboprofilaksu.
Bulgarian: Съобщава се за изолирани случаи на тромбоза на протезирана сърдечна клапа при пациенти с механични протези на сърдечните клапи, получаващи еноксапарин натрий за тромбопрофилактика.
Croatian: • Maksimalna doza lijeka Inhixa koju ćete primiti u prve dvije injekcije je 7500 IU
Bulgarian: Максималното количество Inhixa, приложено с първите две инжекции е 7 500 IU (75 mg).
Croatian: Slično kao i u prvom ispitivanju, incidencija VTE-a tijekom produljene profilakse bila je značajno niža uz enoksaparinnatrij nego uz placebo i za ukupni VTE (21 uz enoksaparinnatrij [16%] naspram 45 uz placebo [34,4%]; p = 0,001) i za proksimalni DVT (8 uz enoksaparinnatrij [6,1%] naspram 28 uz placebo [21,4%]; p =< 0,001).
Bulgarian: Подобно на първото проучване, честотата на ВТЕ по време на разширена профилактика е значително по-ниска за еноксапарин натрий, в сравнение с плацебо, за ВТЕ общо (еноксапарин натрий 21 [16%] спрямо плацебо 45 [34,4%]; p=0,001) и проксимална ДВТ (еноксапарин натрий 8 [6,1%] спрямо плацебо 28 [21,4%]; p=<0,001).
Croatian: Jedan ml sadrži 150 mg enoksaparinnatrija.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 150 mg еноксапарин натрий.
Croatian: Kada se spremnik napuni, odložite ga u skladu s uputama liječnika ili ljekarnika.
Bulgarian: Когато контейнерът се напълни,изхвърлете го, както Ви е казал
Croatian: otopina za injekciju u višedoznoj bočici 5 bočica
Bulgarian: Инжекционен разтвор в многодозов флакон 5 флакона
Croatian: „Operacije i anestetici"): mora se poštovati vremenski razmak između primjene lijeka Inhixa i navedenih postupaka - ako imate umjetan srčani zalistak - ako imate endokarditis (infekciju unutarnje srčane ovojnice) - ako ste ranije imali čir na želucu - ako ste nedavno pretrpjeli moždani udar - ako imate visok krvni tlak - ako imate šećernu bolest ili tegobe s krvnim žilama u oku uzrokovane šećernom bolešću (što se naziva dijabetičkom retinopatijom) - ako ste nedavno imali operaciju na očima ili mozgu - ako ste starije dobi (stariji od 65 godina), osobito ako imate više od 75 godina - ako imate bubrežnih tegoba - ako imate jetrenih tegoba - ako imate nedovoljnu ili prekomjernu tjelesnu težinu - ako imate visoku razinu kalija u krvi (što se može provjeriti krvnom pretragom) - ako trenutno uzimate lijekove koji utječu na krvarenje (pogledajte odlomak „Drugi lijekovi").
Bulgarian: (наречени диабетна ретинопатия) - наскоро сте имали операция на очите или мозъка - сте в старческа възраст (над 65 години) и особено ако сте над 75-годишна възраст - имате проблеми с бъбреците - имате проблеми с черния дроб - имате под обичайното или наднормено тегло - имате високо ниво на калий в кръвта (това може да се провери с изследване на кръвта) - използвате лекарства, които повлияват кървенето (вижте точка „Други лекарства").
Croatian: Nemojte ga odlagati s kućnim otpadom.
Bulgarian: Не го поставяйте в кофата за битови отпадъци.
Croatian: Srednja vrijednost vršne anti-IIa aktivnosti bilježi se približno 3 do 4 sata nakon supkutane injekcije te doseže vrijednosti od 0,13 IU/ml i 0,19 IU/ml nakon ponovljene primjene doze od 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput na dan odnosno 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan.
Bulgarian: Средна максимална анти-IIa активност се наблюдава приблизително 3 до 4 часа след подкожно инжектиране и достига 0,13 IU/ml и 0,19 IU/ml след многократно прилагане съответно на 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно и 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно.
Croatian: Profilaksa u medikamentozn o liječenih bolesnika
Bulgarian: Профилактик а при консервативн о лекувани пациенти
Croatian: Do toga može doći zbog niskog broja trombocita u krvi.
Bulgarian: дължащ се на нисък брой на тромбоцитите.
Croatian: Kao i svaki drugi antikoagulans, enoksaparinnatrij mora se primjenjivati uz oprez kod stanja kod kojih postoji povećan rizik od krvarenja, kao što su: - poremećaj hemostaze - peptički ulkus u anamnezi - nedavno pretrpljen ishemijski moždani udar - teška arterijska hipertenzija - nedavna dijabetička retinopatija - neurološki ili oftalmološki kirurški zahvat - istodobna primjena lijekova koji utječu na hemostazu (vidjeti dio 4.5)
Bulgarian: Еноксапарин натрий, както и всякакъв друг вид антикоагулантна терапия трябва да се използва с повишено внимание при състояния с повишена вероятност от кървене, като например: - нарушена хемостаза, - анамнеза за пептична язва, - скорошен исхемичен инсулт, - тежка артериална хипертония, - скорошна диабетна ретинопатия, - неврохирургична или офталмологична операция, - съпътстваща употреба на лекарства, повлияващи хемостазата (вж. точка 4.5.).
Croatian: 50 napunjenih štrcaljki
Bulgarian: 50 предварително напълнени спринцовки
Croatian: 30 napunjenih štrcaljki
Bulgarian: 30 предварително напълнени спринцовки
Croatian: • U bolesnika s visokim rizikom od tromboembolije preporučena doza enoksaparinnatrija je 4000 IU (40 mg) jedanput na dan s.c. injekcijom, a primjenu bi po mogućnosti trebalo započeti 12 sati prije operacije.
Bulgarian: При пациенти с висок риск от тромбоемболия, препоръчителната доза еноксапарин натрий е 4000 IU (40 mg) веднъж дневно, приложени чрез s.c. инжекция, като за предпочитане се започне 12 часа преди операцията.
Croatian: Štrcaljke mogu dodatno biti opremljene štitnikom za iglu.
Bulgarian: Спринцовките могат да бъдат допълнително оборудвани с предпазно устройство
Croatian: Potrebno je dodatno razmotriti primjenu u bolesnika kojima je klirens kreatinina 15-30 ml/min jer je kod njih eliminacija enoksaparina dugotrajnija (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс [15-30 ml/min], са необходими допълнителни съображения, тъй като елиминирането на еноксапарин натрий е по-продължително (вж. точка 4.2).
Croatian: Intravenska bolusna doza od 3000 IU (30 mg) i neposredno zatim supkutane doze od 100 IU/kg (1 mg/kg) svakih 12 sati dovele su do početne vršne anti-Xa aktivnosti od 1,16 IU/ml (n=16) i prosječne izloženosti koja je iznosila 88% razine u stanju dinamičke ravnoteže.
Bulgarian: Интравенозен болус 3000 IU (30 mg), последвано непосредствено от 100 IU/kg (1 mg/kg) подкожно на всеки 12 часа осигурява начално максимално ниво на анти-Xa активност 1,16 IU/ml (n=16) и средна експозиция, съответстваща на 88% от нивата в стационарно състояние.
Croatian: 6 napunjenih štrcaljki
Bulgarian: 6 предварително напълнени спринцовки
Croatian: • povišena razina kalija u krvi.
Bulgarian: Повишаване на калия в кръвта.
Croatian: Tablica za doziranje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina: 15-30 ml/min)
Bulgarian: Таблица за дозиране при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс [15-30] ml/min):
Croatian: Inhixa 4000 IU (40 mg)/0,4 ml
Bulgarian: АЗБУКА Inhixa 4000 IU (40 mg)/0,4 ml
Croatian: Primjena kod spinalne/epiduralne anestezije ili lumbalne punkcije
Bulgarian: Приложение при спинална/епидурална анестезия или лумбална пункция
Croatian: • U bolesnika s visokim rizikom od tromboembolije preporučena doza enoksaparinnatrija je 4000 IU (40 mg) jedanput na dan supkutanom injekcijom, a primjenu bi po mogućnosti trebalo započeti 12 sati prije operacije.
Bulgarian: При пациенти с висок риск от тромбоемболия, препоръчителната доза еноксапарин натрий е 4000 IU (40 mg) веднъж дневно, приложени чрез подкожна инжекция, като за предпочитане се започне 12 часа преди операцията.
Croatian: Uobičajena doza je 100 IU (1 mg) po kilogramu tjelesne težine svakih 12 sati.
Bulgarian: Обичайната доза е 100 IU (1 mg) за всеки килограм телесно тегло, на всеки 12 часа.
Croatian: • sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka u izvantjelesnoj cirkulaciji tijekom hemodijalize
Bulgarian: Предотвратяване на образуването на тромби в екстракорпоралното кръвообращение по време на хемодиализа.
Croatian: Indikacija
Bulgarian: Показание
Croatian: Nemojte ga
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Croatian: Zatim štrcaljkom izvući potreban volumen razrijeđene otopine za primjenu u intravensku liniju.
Bulgarian: След това трябва да се изтегли необходимия обем разреден разтвор със спринцовка за приложение в интравенозна система.
Croatian: Vaša napunjena štrcaljka može imati UltraSafe Passive štitnik za iglu radi zaštite od ozljeda ubodom igle.
Bulgarian: Вашата предварително напълнената спринцовка има прикрепен предпазно устройство срещу UltraSafe Passive, за да Ви предпази от нараняване от иглата.
Croatian: - Pri dozama koje se koriste za profilaksu Između posljednje injekcije enoksaparinnatrija u profilaktičkim dozama i uvođenja igle ili katetera mora proći razdoblje od najmanje 12 sati bez ikakvih uboda.
Bulgarian: Трябва да се спазва интервал без пунктиране с продължителност най-малко 12 часа между последната инжекция еноксапарин натрий при профилактични дози и поставянето на игла или катетър.
Croatian: Enoksaparinnatrij i drugi heparini niske molekulske mase ne mogu se međusobno zamjenjivati (jedinicu za jedinicu).
Bulgarian: Еноксапарин натрий не може да се използва взаимнозаменяемо (единица за единица) с други нискомолекулни хепарини (LMWHs).
Croatian: Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml
Bulgarian: АЗБУКА Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min), AUC u stanju dinamičke ravnoteže značajno je povišen za prosječno 65% nakon ponovljene supkutane primjene doze od 4000 IU (40 mg) jedanput na dan (vidjeti dijelove 4.4 i 4.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min), AUC в стационарно състояние e значително повишена, средно с 65% след многократно подкожно прилагане на дози от 4000 IU (40 mg) веднъж дневно (вж. точки 4.2. и 4.4).
Croatian: • U bolesnika s umjerenim rizikom od tromboembolije preporučena doza enoksaparinnatrija je 2000 IU (20 mg) jedanput na dan supkutanom (s.c.) injekcijom.
Bulgarian: При пациенти с умерен риск от тромбоемболия, препоръчителната доза еноксапарин натрий е 2000 IU (20 mg) веднъж дневно, приложени чрез подкожна (s.c.) инжекция.
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotici, heparinska skupina.
Bulgarian: Антитромботични средства, хепаринова група.
Croatian: Svi liječeni bolesnici s DVT-om praćenim PE-om ili bez njega
Bulgarian: Всички лекувани пациенти с ДВТ със или без БE
Croatian: Liječenje u bolesnika s DVT-om praćenim PE-om ili bez njega
Bulgarian: Лечение при пациенти с ДВТ с или без БЕ
Croatian: Iako se ne preporučuje prilagođavanje doze u bolesnika s umjerenim (klirens kreatinina: 30-50 ml/min) i blagim (klirens kreatinina: 50-80 ml/min) oštećenjem bubrežne funkcije, preporučuje se pažljivo kliničko praćenje.
Bulgarian: Въпреки че не се препоръчва корекция на дозата при пациенти с умерено (креатининов клирънс 30-50 ml/min) и леко (креатининов клирънс 50-80 ml/min) бъбречно увреждане, препоръчва се да се извършва внимателно клинично проследяване.
Croatian: Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml
Bulgarian: АЗБУКА Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml
Croatian: Cjelovit popis mogućih nuspojava Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Croatian: Intravenska bolusna doza od 3000 IU (30 mg) i neposredno zatim supkutane doze od 100 IU/kg (1 mg/kg) svakih 12 sati dovele su do početne vršne anti-Xa aktivnosti od 1,16 IU/ml (n = 16) i prosječne izloženosti koja je iznosila 88% razine u stanju dinamičke ravnoteže.
Bulgarian: Интравенозен болус 3,000 IU (30 mg), последвано непосредствено от 100 IU/kg (1 mg/kg) s.c. на всеки 12 часа осигурява начално максимално ниво на анти-Xa активност 1,16 IU/ml (n=16) и средна експозиция, съответстваща на 88% от нивата в стационарно състояние.
Croatian: Kod akutnog STEMI-ja, liječenje treba započeti jednokratnom intravenskom bolusnom injekcijom, nakon koje se odmah primjenjuje supkutana injekcija.
Bulgarian: При остър STEMI, лечението трябва да се започне с единична интравенозна болус инжекция, незабавно последвана от подкожна инжекция.
Croatian: • ako ste ranije imali čir na želucu
Bulgarian: имате анамнеза за язва на стомаха
Croatian: Enoksaparinnatrij je lijek s niskom stopom klirensa; srednja vrijednost plazmatskog klirensa anti-Xa aktivnosti nakon 6-satne intravenske infuzije doze od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) iznosi 0,74 l/h.
Bulgarian: Еноксапарин натрий е лекарство с нисък клирънс със среден анти-Xa плазмен клирънс от 0,74 l/h след интравенозна инфузия на 150 IU/kg (1,5 mg/kg) за 6 часа.
Croatian: - Provjerite koliko si lijeka morate dati.
Bulgarian: - Уверете се, че знаете какво количество ще инжектирате.
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki 30 napunjenih štrcaljki 10 napunjenih štrcaljki sa štitnikom za iglu 30 napunjenih štrcaljki sa štitnikom za iglu
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки 10 предварително напълнени спринцовки 30 предварително напълнени спринцовки 10 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата 30 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата
Croatian: Svi liječeni bolesnici koji su primali produljenu profilaksu Ukupni VTE
Bulgarian: Всички пациенти на разширена профилактика Общо
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
Croatian: • U bolesnika s umjerenim rizikom od tromboembolije preporučena doza enoksaparinnatrija je 2000 IU (20 mg) jedanput na dan supkutanom injekcijom.
Bulgarian: При пациенти с умерен риск от тромбоемболия, препоръчителната доза еноксапарин натрий е 2000 IU (20 mg) веднъж дневно, приложени чрез подкожна инжекция.
Croatian: Da bi se izbjeglo potencijalno miješanje enoksaparinnatrija s drugim lijekovima, odabrani intravenski pristup treba isprati dostatnom količinom otopine natrijeva klorida od 9 mg/ml (0,9 %) za infuziju ili otopine glukoze prije i nakon intravenske bolusne primjene enoksaparinnatrija kako bi se uklonili tragovi lijekova s otvora intravenske linije (porta).
Bulgarian: За да се избегне възможно смесване на еноксапарин натрий с други лекарства, избраният интравенозен достъп трябва да се промива с достатъчно количество натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) разтвор за инфузия или разтвор на глюкоза преди и след интравенозен болус приложение на еноксапарин натрий за промиване на порта от лекарството.
Croatian: Inhixa 6000 IU (60 mg)/0,6 ml
Bulgarian: АЗБУКА Inhixa 6000 IU (60 mg)/0,6 ml
Croatian: Krvarenje
Bulgarian: Кървене.
Croatian: Kada je to prikladno, treba uvesti liječenje oralnim antikoagulansima (vidjeti odlomak „Prelazak s enoksaparinnatrija na oralne antikoagulanse i obratno" na kraju dijela 4.2).
Bulgarian: „Преминаване от еноксапарин натрий на перорални антикоагуланти" в края на точка 4.2).
Croatian: Srednja vrijednost vršne plazmatske anti-Xa aktivnosti primjećuje se 3 do 5 sati nakon supkutane injekcije, a iznosi približno 0,2, 0,4, 1,0 odnosno 1,3 anti-Xa IU/ml nakon jednokratne supkutane primjene doze od 2000 IU (20 mg), 4000 IU (40 mg), 100 IU/kg (1 mg/kg) odnosno 150 IU/kg (1,5 mg/kg).
Bulgarian: Средната максимална плазмена анти-Xa активност се наблюдава 3 до 5 часа след подкожно инжектиране и достига приблизително 0,2, 0,4, 1,0 и 1,3 анти-Xa IU/ml след еднократно подкожно приложение на дози съответно 2000 IU, 4000 IU, 100 IU/kg и 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg и 1,5 mg/kg).
Croatian: • Teško oštećenje funkcije bubrega
Bulgarian: • Тежко бъбречно увреждане
Croatian: Klirens prilagođen prema tjelesnoj težini u pretilih ispitanika manji je kod supkutane primjene.
Bulgarian: При затлъстели индивиди при подкожно приложение е налице по-нисък клирънс, коригиран според теглото.
Croatian: Injicirajte sav sadržaj napunjene štrcaljke sa 6000 IU (60 mg) enoksaparinnatrija u 20 ml otopine koja je preostala u vrećici.
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание на 6000 IU (60 mg) еноксапарин натрий предварително напълнена спринцовка в 20-те ml, останали в сака.
Croatian: Inhixa 8000 IU (80 mg)/0,8 ml
Bulgarian: АЗБУКА Inhixa 8000 IU (80 mg)/0,8 ml
Croatian: Krvarenja
Bulgarian: Кръвоизливи
Croatian: Nakon jednokratne intravenske doze od 25 IU (0,25 mg/kg), 50 IU (0,50 mg/kg) ili 100 IU/kg (1,0 mg/kg), farmakokinetika enoksaparinnatrija činila se sličnom onoj u kontrolnoj skupini, ali je AUC bio dvostruko viši nego u kontrolnoj skupini.
Bulgarian: Фармакокинетиката на еноксапарин натрий изглежда сходна с тази при контролната популация след единична интравенозна доза от 25 IU, 50 IU или 100 IU/kg (0,25, 0,50 или 1,0 mg/kg), но AUC е два пъти по-голяма от тази при контролната популация.
Croatian: • Pretili bolesnici
Bulgarian: Пациенти със затлъстяване
Croatian: Upute kako samoinjicirati Inhixu
Bulgarian: Инструкции за самостоятелно поставяне на инжекция с Inhixa
Croatian: Jedna bočica sadrži 50 000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 500 mg) u 5,0 ml vode za injekcije.
Bulgarian: Един флакон съдържа eноксапарин натрий (еnoxaparin sodium) 50 000 IU анти-Xa активност (еквивалентни на 500 mg) в 5,0 ml вода за инжекции.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih osoba za:
Bulgarian: Използва се при възрастни за следното:
Croatian: Sigurnosni profili tih dvaju lijekova također se smatraju sličnima na temelju laboratorijskog ispitivanja.
Bulgarian: Профилите на безопасност на двете лекарства също се приемат за подобни въз основа на лабораторните изследвания.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Inhixa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Inhixa може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: To pridonosi zaustavljanju nastanka novih krvnih ugrušaka i kontroli postojećih.
Bulgarian: Това помага да се спре образуването на нови кръвни съсиреци и да се контролират съществуващите.
Croatian: Drugim riječima, Inhixa je slična biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Bulgarian: Това означава, че Inhixa е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: Enoksaparin natrij
Bulgarian: Enoxaparin sodium
Croatian: • liječenje određenih vrsta infarkta miokarda (srčanog udara);
Bulgarian: лечение на определени видове миокарден инфаркт (сърдечен удар);
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Inhixa?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Inhixa?