FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zmanjšanje očistkov zdravil, ki je posledica sočasne uporabe fluniksina in enrofloksacina, kaže na medsebojno delovanje teh dveh zdravil med procesom izločanja.
Romanian: Scăderea clearance-ului acestor substanţe ca urmare a administrării concomitente a flunixinului și enrofloxacinei indică faptul că aceste substanţe interacţionează în timpul fazei de eliminare.
Slovenian: Navzkrižna odpornost znotraj razreda fluorokinolonov je pogosta.
Romanian: Rezistenţa încrucişată între florochinolonele din această clasă de antimicrobiene este frecventă.
Slovenian: Zato je primerno, da se na podlagi skupnih podatkov o ostankih iz vseh skupin formulacij izpelje ena usklajena karenca.
Romanian: Prin urmare, se consideră adecvat să se determine o perioadă de aşteptare armonizată unică pe baza tuturor datelor privind reziduurile din toate grupele de formulări.
Slovenian: Odbor CVMP je v dokumentu s stališčem glede razpoložljivosti zdravil za manj pomembno uporabo in manj pomembne živalske vrste (EMEA/CVMP/477/03)1 ugotovil, da so govedo (živali za proizvodnjo mleka in mesa) in ovce (živali za proizvodnjo mesa) pomembnejše živalske vrste za proizvodnjo hrane.
Romanian: Documentul de poziţie al CVMP privind disponibilitatea produselor pentru utilizări minore şi specii minore (EMEA/CVMP/477/03)1 stabileşte faptul că bovinele (animale de lapte şi de carne) şi oile (animale de carne) sunt considerate specii majore de la care se obţin produse alimentare.
Slovenian: Zaradi prisotnosti renalno-portalnega sistema pri plazilcih je primerno, da se zdravila dajejo v sprednjo polovico telesa, kadar je to mogoče.
Romanian: Prezenţa sistemului portal renal la reptile determină administrarea prudentă a substanţelor ori de câte ori este posibil în jumătatea din faţă a corpului.
Slovenian: Vse vrednosti ostankov so bile pod MVO po 5 dneh.
Romanian: Toate reziduurile s-au situat sub LMR după 5 zile.
Slovenian: Protimikrobna odpornost pri bakterijah, ki se prenašajo s hrano
Romanian: Rezistenţa la antimicrobiene a bacteriilor cu transmitere prin alimente
Slovenian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Romanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp.
Slovenian: Vendar pa obstajajo zadržki, povezani z zmernimi do velikimi deleži odpornosti, ki so jih opazili pri enterični E. coli, izolirani iz goveda in prašičev.
Romanian: Totuşi, există motive de îngrijorare cu privire la rata rezistenţei moderată până la ridicată observată la E. coli enterică izolată de la bovine şi porci.
Slovenian: Mleko (jakost 100 mg/ml): Samo ena študija izločanja ostankov iz kravjega mleka se je štela za zadostno za namene ugotavljanja karence za mleko.
Romanian: Lapte (concentraţie de 100 mg/ml): numai un singur studiu de depleţie a reziduurilor la bovinele de lapte a fost considerat adecvat în scopul stabilirii perioadei de aşteptare pentru lapte.
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO v obeh študijah, je bila 3 dni po zdravljenju.
Romanian: Primul moment evaluat la care reziduurile s-au situat sub LMR, în ambele studii, a fost la 3 zile după tratament.
Slovenian: Rezultati predloženih študij kažejo, da je bila spremenljivost profila ostankov zaradi virov spremenljivosti, povezanih z injiciranjem teh zdravil (npr.
Romanian: Rezultatele studiilor furnizate demonstrează că variaţia profilului reziduurilor datorată variaţiei sursei asociată cu utilizarea injectabilă a acestor produse (de exemplu, procedura de prelevare) a fost mult mai mare decât variaţia datorată efectului formulării.
Slovenian: Lublin Poljska
Romanian: Lublin Polonia
Slovenian: Odbor je menil, da je za kompenzacijo za majhno število živali, vključenih v študijo, ustrezen 20-odstotni varnostni razpon.
Romanian: Un interval de siguranță de 20 % a fost considerat adecvat pentru a compensa numărul mic de animale utilizate în studiu.
Slovenian: V obeh študijah je bila prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov v mleku pod MVO, 72 ur.
Romanian: În ambele studii, primul moment evaluat la care reziduurile din lapte pentru toate animalele s-au situat sub LMR a fost de 72 de ore.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Pri sočasni uporabi fluniksina in enrofloksacina pri psih je potrebna previdnost, da se prepreči neželene učinke zdravila.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Trebuie avut grijă în timpul utilizării concomitente de flunixin și enrofloxacină la câini, pentru a se evita reacţiile adverse.
Slovenian: Da bi zagotovili uporabo ustreznega odmerka, je treba čim natančneje določiti telesno maso, saj se s tem prepreči premajhno odmerjanje.
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală ( gc ) ar trebui să fie determinată cât mai precis posibil pentru a se evita subdozarea.
Slovenian: Replikacijske vilice in kompleksi za translacijo ne morejo preko kompleksov, ki jih tvorijo encim, DNA in fluorokinolon, zaviranje sinteze DNA in mRNA pa sproži dogodke, ki privedejo do hitrega, od koncentracije odvisnega uničenja patogenih bakterij.
Romanian: Furcile de replicare și complexele de translaţie nu pot trece dincolo de aceste complexe enzime - ADN - fluorochinolone și inhibarea ADN și sinteza de ARNm declanșează evenimente care conduc la o, ucidere rapidă a bacteriilor patogene dependentă de concentraţie substanţei.
Slovenian: Upoštevajoč razpoložljive podatke je odbor CVMP sklenil, da slabi bakteriološki rezultati, pridobljeni in vivo, in rezultati iz FK/FD analize niso zadostni za podporo te indikacije.
Romanian: Ţinând cont de datele disponibile, CVMP a concluzionat că rezultatele bacteriologice slabe obţinute in vivo şi rezultatele analizei farmacocinetică/farmacodinamică nu susţin într-o măsură suficientă această indicaţie.
Slovenian: 190 21 Praha 9
Romanian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Slovenian: Celotno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila, vključena v ta postopek, je bilo ocenjeno kot ugodno pod pogojem, da se upoštevajo priporočene spremembe v informacijah o zdravilu (glejte Prilogo III).
Romanian: În temeiul prezentei proceduri, raportul general beneficiu-risc al produsului a fost considerat pozitiv, sub rezerva modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
Slovenian: Mleko (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Ker zadevna zdravila ne puščajo lokalnih ostankov v mleku, se lahko karenca, določena za pomembnejše vrste, neposredno ekstrapolira na manj pomembne vrste brez uporabe varnostnega razpona.
Romanian: Lapte (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml): întrucât produsele relevante nu vor lăsa reziduuri locale în lapte, perioada de aşteptare stabilită pentru speciile majore poate fi extrapolată direct la speciile minore, fără a fi necesară aplicarea unui interval de siguranță.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal karenco 5 dni.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a propus o perioadă de aşteptare de 5 zile.
Slovenian: Vendar pa predloženi rezultati niso omogočili ocene učinkovitosti zdravil za posamezne povzročitelje, saj so bili predloženi samo podatki za
Romanian: Totuşi, rezultatele furnizate nu permit evaluarea eficacităţii produselor pentru fiecare dintre aceşti agenţi în mod individual, deoarece au fost puse la dispoziţie numai date privind M. haemolytica.
Slovenian: Sočasna uporaba enrofloksacina in fluniksina je zato pri psih povečala AUC in podaljšala razpolovni čas izločanja fluniksina ter podaljšala razpolovni čas izločanja in zmanjšala Cmax enrofloksacina.
Romanian: Astfel, la câini, administrarea concomitentă de enrofloxacină și flunixin a crescut ASC și timpul de înjumătăţire plasmatică a flunixinului și a crescut timpul de înjumătăţire și a redus Cmax al enrofloxacinei.
Slovenian: 08041 Barcelona Španija
Romanian: 08041 Barcelona Spania
Slovenian: Ime zdravila
Romanian: Denumirea produsului
Slovenian: proti ciprofloksacinu: govedo: 45 do 86 %, prašiči: 4 do 27 %.
Romanian: În ultimii ani, s-au constatat rate de rezistenţă moderate până la ridicate la ciprofloxacină pentru Campylobacter spp.: bovine: 45 până la 86 %; porcine: 4 % până la 27 %.
Slovenian: Co. Galway
Romanian: Galway
Slovenian: Puławy Poljska
Romanian: Puławy Polonia
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Skladno s smernico CVMP o zahtevah za podatke o varnosti in ostankih za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki so namenjena manjši uporabi ali uporabi pri manj pomembnih vrstah (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, in v povezavi z identičnimi zdravili se lahko karenca, določena za pomembnejše prežvekovalce, ekstrapolira na manj pomembne prežvekovalce, pri čemer se uporabi varnostni razpon 1,5, če obstaja možnost lokalnih ostankov.
Romanian: Carne şi organe (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml): în concordanţă cu ghidul CVMP referitor la cerinţele pentru datele privind eficacitatea şi siguranţa animalelor ţintă pentru medicamentele de uz veterinar destinate utilizărilor minore sau speciilor minore (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, în privinţa produselor identice, perioada de aşteptare stabilită pentru o specie majoră de rumegătoare poate fi extrapolată la speciile minore de rumegătoare, aplicând un interval de siguranță de 1,5 când există potenţial pentru reziduuri locale.
Slovenian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Romanian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Slovenian: Pri manjšem odmerku pa so bili ostanki 1. dan večji od vrednosti MVO, vendar so ob drugi časovni točki (4. dan po uporabi) padli pod vrednost MVO.
Romanian: Totuşi, la doza mai mică, reziduurile s-au situat peste LMR în ziua 1, însă s-au situat sub LMR începând cu al doilea moment evaluat (ziua 4 după administrare).
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je treba na podlagi razpoložljivih podatkov odmerjanje 2,5 mg/kg telesne mase/dan izbrisati pri indikacijah za okužbe prebavil in septikemije zaradi E. coli pri prašičih;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi trebuie eliminată pentru infecţiile tubului digestiv şi septicemiile cauzate de E. coli la porci;
Slovenian: govedo, prašiči s telesno maso več kot 25 kg
Romanian: Bovine, porci cu greutate mai mare de 25 kg
Slovenian: Bielawa Poljska
Romanian: Bielawa Polonia
Slovenian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf podatkov karence ni bilo mogoče izpeljati s statističnim pristopom.
Romanian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf aceea, perioada de aşteptare a fost determinată folosind abordarea alternativă.
Slovenian: Pri vzorcih iz ovc in koz niso ugotovili nobene odpornosti.
Romanian: Nu s-a detectat rezistenţă în probele prelevate de la oi şi capre.
Slovenian: Znanstveni zaključki in razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor
Slovenian: Odbor je menil, da je za kompenzacijo za pomanjkljivosti študij ustrezen 30-odstotni varnostni razpon.
Romanian: Pentru a compensa deficienţele studiilor, a fost utilizat un interval de siguranță de 30 %.
Slovenian: Če so bile spodaj navedene ciljne živalske vrste že odobrene, veljajo naslednje karence:
Romanian: În cazul în care următoarele specii ţintă au fost deja aprobate, se aplică următoarele perioade de aşteptare:
Slovenian: psi, mačke, eksotične živali
Romanian: Câini, pisici, animale exotice
Slovenian: aureus) v skupini 2,5 mg/kg telesne mase je bil 39,5 %, v skupini s 5 mg/kg telesne mase pa
Romanian: aureus) a fost de 39,5 % la grupul tratat cu 2,5 mg/kg şi de 82 % la grupul tratat cu 5 mg/kg.
Slovenian: Za intravensko, subkutano ali intramuskularno uporabo.
Romanian: Administrare intravenoasă, subcutanată sau intramusculară.
Slovenian: Za subkutano ali intramuskularno uporabo.
Romanian: Administrare subcutanată sau intramusculară.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je treba na podlagi razpoložljivih podatkov odmerjanje 2,5 mg/kg telesne mase/dan izbrisati pri vseh indikacijah za govedo;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi trebuie eliminată din toate indicaţiile pentru bovine;
Slovenian: Hudi akutni mastitis, ki ga povzroča Staphylococcus aureus (jakost 100 mg/ml)
Romanian: Mastită acută severă cauzată de Staphylococcus aureus (concentraţie de 100 mg/ml)
Slovenian: Podatki o odpornosti ciljnih patogenov proti enrofloksacinu so bili predloženi za govedo, prašiče, ovce, koze, pse in mačke.
Romanian: Au fost puse la dispoziţie date privind rezistenţa la enrofloxacină a patogenilor ţintă pentru bovine, porci, oi, capre, câini şi pisici.
Slovenian: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Romanian: Biowet Puławy Sp.
Slovenian: Slednje velja tudi za okužbe prebavil in septikemijo, ki jo povzroča E. coli, pri prašičih.
Romanian: Aceasta din urmă se aplică şi la porci pentru infecţii ale tubului digestiv şi septicemii cauzate de E. coli.
Slovenian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Nemčija
Romanian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Germania
Slovenian: Pri sočasni uporabi fluniksina in enrofloksacina pri psih je potrebna previdnost, da se prepreči neželene učinke zdravila.
Romanian: Trebuie avut grijă în timpul utilizării concomitente de flunixin și enrofloxacină la câini, pentru a se evita reacţiile adverse.
Slovenian: Odbor je menil, da je primerno, da se na podlagi združenih podatkov iz teh 2 študij z alternativnim pristopom izpelje ena karenca.
Romanian: S-a considerat adecvat să se determine o perioadă de aşteptare unică pe baza datelor combinate din aceste 2 studii folosind abordarea alternativă.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je treba na podlagi razpoložljivih podatkov o izločanju ostankov pri govedu, prašičih, ovcah, kozah, kuncih, piščancih in puranih uskladiti karence, tako da bodo zagotavljale varnost potrošnikov;
Romanian: • pe baza datelor disponibile privind depleţia reziduurilor la bovine, porci, oi, capre şi iepuri, pui şi curcani, CVMP a considerat că perioadele de aşteptare trebuie aliniate pentru a se garanta asigurarea siguranţei consumatorului;
Slovenian: govedo, prašiči s telesno maso več kot 25 kg, psi, mačke
Romanian: Bovine, porci cu greutate mai mare de 25 kg, câini, pisici
Slovenian: Za E. coli so izvedli FK/FD študija s predlaganim odmerkom.
Romanian: În ceea ce priveşte E. coli, a fost realizat un studiu farmacocinetic/farmacodinamic la doza propusă.
Slovenian: I.v.
Romanian: A.
Slovenian: Slovenija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Romanian: Slovenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovenian: 2065m 06516 Carros Cedex Francija
Romanian: 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros Cedex Franţa
Slovenian: CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Romanian: CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf digestiv şi septicemie, au fost extrapolate de la oi.
Slovenian: menil, da je ta indikacija sprejemljiva, vendar je treba pri jakosti 50 mg/ml navesti »Zdravljenje akutnega, z mikoplazmo povezanega artritisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi Mycoplasma bovis«.
Romanian: Ţinând cont de ansamblul documentaţiei furnizate, CVMP a considerat că această indicaţie poate fi acceptată, însă pentru concentraţia de 50 mg/ml trebuie formulată ca „Tratamentul artritei acute asociate cu mycoplasma din cauza tulpinilor de Mycoplasma bovis sensibile la enrofloxacină".
Slovenian: Uporaba enrofloksacina pri rastočih jagnjetih, ki so jih 15 dni zdravili s priporočenim odmerkom, je povzročila histološke spremembe sklepnega hrustanca, ki niso bile povezane s kliničnimi znaki.
Romanian: Utilizarea enrofloxacinei la miei în creştere la doza recomandată timp de 15 zile a provocat modificări histologice ale cartilajului articular, care nu sunt asociate la semne clinice.
Slovenian: Pri indikatorskih izolatih E. coli za različne ciljne živalske vrste v različnih evropskih državah so opazili majhno do zmerno (8- do 20-odstotno) stopnjo odpornost proti ciprofloksacinu.
Romanian: Au fost observate rate de rezistenţă reduse până la moderate (8 % până la 20 %) la ciprofloxacină în izolatele indicatoare de E. coli pentru diferite specii ţintă din diferite ţări europene.
Slovenian: 08028 Barcelona Španija
Romanian: 08028 Barcelona Spania
Slovenian: Prašiči:
Romanian: Porci:
Slovenian: Španija je 22. aprila 2013 Evropski agenciji za zdravila (v nadaljevanju: agencija) predložila obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravila Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezana imena ter z njimi povezana zdravila za uporabo v veterinarski medicini, odobrena skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kot je bila spremenjena.
Romanian: La 22 aprilie 2013, Spania a prezentat Agenţiei Europene pentru Medicamente (agenţia) notificarea unei sesizări în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable şi Baytril 10 % injectable şi denumirile asociate şi medicamentele de uz veterinar corelate, autorizate în temeiul articolului 13 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată.
Slovenian: Avstrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Romanian: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovenian: Raziskali so dva različna odmerka: 2,5 mg/kg telesne mase in 5 mg/kg telesne mase, dvakrat na dan, 3 zaporedne dneve.
Romanian: Au fost examinate două doze diferite: 2,5 mg/kg greutate corporală şi 5 mg/kg greutate corporală, de două ori pe zi timp de 3 zile consecutive.
Slovenian: Uporaba enrofloksacina pri rastočih jagnjetih, zdravljenih 15 dni s priporočenim odmerkom, je povzročila histološke spremembe sklepnega hrustanca, ki niso bile povezane s kliničnimi znaki.
Romanian: Utilizarea enrofloxacinei la mieii în creştere la doza recomandată timp de 15 zile a provocat modificări histologice în cartilajul articular, neasociate cu semne clinice.
Slovenian: Slovenija GENERA Slovenia d.o.o.
Romanian: Slovenia GENERA Slovenia d.o.o. Dunajska 51
Slovenian: Enrofloksacyna 10 % inj., 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła govedo
Romanian: Enrofloksacyna 10 % inj., 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Slovenian: Roxacin injection prašiči
Romanian: Roxacin injection
Slovenian: Odbor je menil, da je za kompenzacijo za biološke negotovosti in variabilnost podatkov, ustrezen 30odstotni varnostni razpon, kar pomeni karenco 12 dni.
Romanian: Pentru a compensa incertitudinile de natură biologică şi variabilitatea datelor, a fost utilizat un interval de siguranță de 30 %, rezultând o perioadă de aşteptare de 12 zile.
Slovenian: Baytril 2,5% inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów psi, mačke
Romanian: Baytril 2,5% inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Slovenian: Odbor je menil, da je za kompenzacijo za biološke negotovosti in variabilnost podatkov ustrezen 30odstotni varnostni razpon, kar pomeni karenco 13 dni.
Romanian: Pentru a compensa incertitudinile de natură biologică şi variabilitatea datelor, a fost utilizat un interval de siguranță de 30 %, rezultând o perioadă de aşteptare de 13 zile.
Slovenian: V tem primeru je treba upoštevati karenco po subkutanem injiciranju.
Romanian: În acest caz, se aplică timpul de aşteptare după injectarea subcutanată.
Slovenian: Nemčija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Romanian: Germania aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovenian: prašiči, govedo
Romanian: Porci, bovine
Slovenian: Zdravila Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezana imena ter z njimi povezana zdravila za uporabo v veterinarski medicini, odobrena skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kot je bila spremenjena, so raztopine za injiciranje, ki vsebujejo 25 mg/ml, 50 mg/ml oziroma 100 mg/ml enrofloksacina.
Romanian: Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable şi Baytril 10 % injectable şi denumirile asociate şi medicamentele de uz veterinar corelate, autorizate în temeiul articolului 13 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, sunt soluţii injectabile care conţin enrofloxacină în concentraţii de 25 mg/ml, 50 mg/ml şi, respectiv, 100 mg/ml.
Slovenian: Zdravljenje se lahko uvede z zdravilom za injiciranje in nadaljuje s tabletami enrofloksacina.
Romanian: Tratamentul poate fi început cu produs injectabil și întreţinut cu enrofloxacină comprimate.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Romanian: Bayer Hungária Kft.
Slovenian: Pri teletih so izvedli različne študije tolerance s peroralnim enrofloksacinom.
Romanian: Au fost efectuate diferite studii privind toleranţa la viţei cu enrofloxacină cu administrare orală.
Slovenian: Ta karenca mora veljati za vsa zadevna zdravila.
Romanian: Această perioadă de aşteptare trebuie aplicată pentru toate produsele vizate.
Slovenian: Po intravenskem injiciranju: meso in organi: 5 dni.
Romanian: După injecţie intravenoasă:Carne şi organe: 5 zile.
Slovenian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Romanian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Na voljo so bili podatki iz dveh študij; ena je bila izvedena z odmerkom 2,5 mg/kg telesne mase/dan 5 dni, druga pa z odmerkom 5 mg/kg telesne mase/dan 5 dni.
Romanian: Carne şi organe (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml): au fost disponibile date din două studii, unul realizat cu o doză de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi timp de 5 zile, iar celălalt cu o doză de 5 mg/kg greutate corporală/zi timp de 5 zile.
Slovenian: C. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 100 mg enrofloksacina na ml
Romanian: Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin 100 mg enrofloxacină pe ml
Slovenian: Pri priporočenem odmerku so bili ostanki v vseh tkivih 1 dan po uporabi pod mejno vrednostjo ostankov (MVO).
Romanian: La doza recomandată, reziduurile din toate ţesuturile s-au situat sub LMR în ziua 1 după administrare.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da sta molekulski tarči fluorokinolonov dva encima, ki imata ključno vlogo pri podvojevanju in transkripciji DNA, in sicer DNA-giraza ter topoizomeraza IV. Zaviranje tarč je posledica nekovalentne vezave molekul fluorokinolonov na ta encima.
Romanian: Două enzime esenţiale în replicarea și transcrierea ADN-ului, ADN giraza și topoizomeraza IV, au fost identificate ca ţinte moleculare ale fluorochinolonelor.
Slovenian: Ovce
Romanian: Ovine
Slovenian: Odbor je menil, da je primerno, da se na podlagi združenih podatkov iz 4 študij izpelje ena usklajena karenca.
Romanian: S-a considerat adecvat să se determine o perioadă de aşteptare armonizată unică pe baza datelor combinate din cele 4 studii.