FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar augstāku sastopamību memantīna grupā nekā placebo grupā bija galvas reiboņi (attiecīgi 6,3% pret 5,6%), galvassāpes (5,2% pret 3,9%), aizcietējumi (4,6% pret 2,6%), miegainība (3,4% pret 2,2%) un hipertonija (4,1% pret
English: Other medicines and Memantine LEK
Latvian: Citas zāles un Memantine LEK
English: (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nelabvēlīgās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzi, izmantojot turpmāk minēto biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži, (≥1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1,000 līdz < 1/100), reti (≥1/10,000 to < 1/1,000), ļoti reti (< 1/10,000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Latvian: Jums jāinformē ārsts, ja nesen būtiski izmainījāt vai plānojat mainīt diētu (piem., no normālas diētas uz stingru veģetāro diētu), vai arī, ja Jums ir nieru tubulārā acidoze (NTA, nieru disfunkcijas (sliktas nieru darbības) izraisīts skābes veidojošo vielu pārpalikums asinīs), vai smaga urīnceļu (urīna izvades sistēmas) infekcija), jo ārstam var būt nepieciešams pielāgot zāļu devu.
English: The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows:
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 5 mg dienā, kas pakāpeniski palielinās pirmajās 4 ārstēšanas nedēļās, sasniedzot ieteikto balstdevu šādi:
English: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenia
Latvian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana
English: Memantine LEK is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Latvian: Memantine LEK nav ieteicams lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
English: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Latvian: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
English: These active substances act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Latvian: Šīs aktīvās vielas iedarbojas uz to pašu receptoru sistēmu kā memantīns, un tāpēc nelabvēlīgas blakusparādības (galvenokārt saistībā ar centrālo nervu sistēmu - CNS) var būt biežāk sastopamas vai spilgtāk izteiktas (skatīt arī 4.5.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Latvian: Grieķija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
English: What Memantine LEK is and what it is used for
Latvian: Kas ir Memantine LEK un kādam nolūkam to lieto
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine LEK.
Latvian: Nokļūstot slimnīcā, informējiet ārstu par to, ka lietojat Memantine LEK.
English: Children and adolescents Memantine LEK is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Latvian: Memantine LEK neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
English: The recommended dose of Memantine LEK for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
Latvian: Ieteicamā Memantine LEK deva pieaugušajiem un vecākiem pacientiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
English: Memantine LEK acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Latvian: Memantine LEK iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu.
English: • if you have a history of epileptic seizures.
Latvian: - ja Jums ir bijušas epilepsijas krampju lēkmes;
English: The renal elimination rate of memantine under alkaline urine conditions may be reduced by a factor of 7 to 9 (see section 4.4).
Latvian: Memantīna renālās eliminācijas ātrumu var samazināt, mainot urīna pH no 7 uz 9 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: • if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Latvian: - ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi), vai arī, ja Jums ir sastrēguma sirds mazspēja vai nekontrolēta hipertensija (augsts asinsspiediens).
English: Memantine LEK should be administered orally once a day.
Latvian: Memantine LEK jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
English: If you forget to take Memantine LEK - If you find you have forgotten to take your dose of Memantine LEK, wait and take your next dose at the usual time.
Latvian: - Ja atklājat, ka esat aizmirsis ieņemt kārtējo Memantine LEK devu, nogaidiet un nākošo devu ieņemiet parastajā laikā.
English: Memantine was not teratogenic in rats and rabbits, even at maternally toxic doses, and no adverse events of memantine were noted on fertility.
Latvian: Memantīns nav teratogēns žurkām un trušiem, pat pie mātītei toksiskām devām; neatklāja memantīna nelabvēlīgu iedarbību uz fertilitāti.
English: There are no or limited amount of data from the use of memantine in pregnant women.
Latvian: Nav datu vai ir ierobežots datu apjoms par memantīna lietošanu grūtniecēm.
English: Memantine did not inhibit CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin-containing monooxygenase, epoxide hydrolase or sulphation in vitro.
Latvian: Memantīns neinhibēja CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavīnu saturošu monooksigenāzi, epoksīdu hidrolāzi vai sulfatāciju in vitro.
English: • The mode of action suggests that the effects of L-dopa, dopaminergic agonists, and anticholinergics may be enhanced by concomitant treatment with NMDA-antagonists such as memantine.
Latvian: • Darbības veids liek domāt, ka dopamīnerģisko agonistu, L-dopas, un antiholīnerģisku līdzekļu iedarbību var paaugstināt vienlaicīga NMDA antagonistu, piemēram, memantīna, lietošana.
English: If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts izlems, kāda deva ir piemērota Jūsu veselības stāvoklī.
English: In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2,000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation).
Latvian: Visnopietnākajā pārdozēšanas gadījumā pacients izdzīvoja pēc iekšķīgas 2000 mg memantīna ieņemšanas, bet radās centrālās nervu sistēmas traucējumi (10 dienu koma, vēlāk diplopija un uzbudinājums).
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine LEK reassessed by your doctor on a regular basis.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Memantine LEK lietošanas klīniskais ieguvums.
English: In particular, Memantine LEK may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Latvian: Memantine LEK iedarbībā īpaši var mainīties turpmāk uzskaitīto zāļu efektivitāte, un ārstam, iespējams, būs jākoriģē to devas:
English: Concomitant administration of memantine with the antispasmodic medicinal products, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary.
Latvian: Vienlaicīga memantīna un spazmolītisku līdzekļu, dantrolēna vai baklofēna, ievadīšana var izmainīt to iedarbību, un var būt nepieciešama devu pielāgošana.
English: Dose in patients with impaired kidney function
Latvian: Devas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem
English: Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4-and 6-hydroxy-memantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Latvian: Galvenie metabolīti cilvēkiem ir N-3,5-dimetil-gludantāns, t.i., 4- un 6- hidroksimemantīna izomēru maisījums un 1nitrozo-3,5-dimetil-adamantāns.
English: How to store Memantine LEK Contents of the pack and other information
Latvian: Kā uzglabāt Memantine LEK Iepakojuma saturs un cita informācija
English: From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1 x 20 mg).
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir 2 tabletes vienu reizi dienā (1 x 20 mg).
English: Furthermore, Memantine LEK has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Latvian: Memantine LEK turklāt piemīt neliela jeb vidēji stipra ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ ambulatorie pacienti jābrīdina, lai viņi būtu īpaši uzmanīgi.
English: amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) barbiturates (substances generally used to induce sleep) dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) oral anticoagulants
Latvian: amantadīns, ketamīns, dekstrometorfāns; dantrolēns, baklofēns; cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns, nikotīns; hidrohlortiazīds (vai jebkura citu zāļu kombinācija ar to); antiholīnerģiskie līdzekļi (vielas, ko plaši lieto, lai ārstētu kustību traucējumus vai zarnu spazmas); pretkonvulsiju līdzekļi (vielas, ko lieto, lai novērstu un atvieglotu krampju lēkmes); barbiturāti (vielas, ko parasti lieto kā miegazāles); dopamīnerģiskie agonisti (piemēram, L-dopa, bromokriptīns); neiroleptiskie līdzekļi (vielas, ko lieto psihisku traucējumu ārstēšanai); perorālie antikoagulanti.
English: In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with memantine and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with memantine did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par vieglu līdz smagu demenci, kuros bija iekļauti 1784 pacienti, kurus ārstēja ar memantīnu, un 1595 pacienti, kurus ārstēja ar placebo, vispārējais blakusparādību novērošanas biežums ar memantīnu neatšķīrās no tās, ko ieguva, terapijā lietojot placebo; blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
English: Also, Memantine LEK may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Latvian: Memantine LEK bez tam var arī izmainīt Jūsu reakciju, padarot transportlīdzekļu vadīšanu vai iekārtu apkalpošanu nepieļaujamu.
English: Polyvinyl alcohol Macrogol 3350
Latvian: Tabletes apvalks Polivinilspirts Makrogols 3350
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS
Latvian: MINIMĀLĀ, UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES IZVIETOJAMĀ INFORMĀCIJA BLISTERIS TABLETĒM
English: Memantine LEK belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Latvian: Memantine LEK pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai.
English: Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60 to 100 hours.
Latvian: Memantīns izdalās monoeksponenciāli ar eliminācijas pusperiodu t1/2 no 60 līdz 100 stundām.
English: The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Latvian: Tabulā ir uzskaitītas sekojošas nelabvēlīgas blakusparādības, kuras apkopotas no visiem pētījumiem, lietojot memantīnu pirms tā ieviešanas tirgū.
English: In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 mL/min/1.73 m² and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar normālu nieru darbību kopējais klīrenss (Cltot) bija 170 mL/min/1,73 m2, un daļa no kopējā nieru klīrensa tika sasniegta ar tubulāro sekrēciju.
English: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide red (E 172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Sarkanais dzelzs oksīds (E 172)
English: 2Isolated cases reported in post-marketing experience.
Latvian: 2 Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem.
English: When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%,p<0.0001).
Latvian: Kad tika identificēti pacienti, kuru stāvoklis vienlaikus pasliktinājās visās trijās jomās, iegūtie rezultāti liecināja par statistiski nozīmīgu memantīna efektivitāti klīniskas pasliktināšanās novēršanā, jo pasliktināšanos visās trijās jomās uzrādīja divas reizes vairāk ar placebo ārstētu pacientu nekā ar memantīnu ārstētu pacientu (21% salīdzinot ar 11%,
English: Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics; Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiskie līdzekļi; citi pretdemences līdzekļi, ATĶ kods:
English: 15351 Pallini, Attiki Greece
Latvian: 15351 Pallini, Attiki
English: Memantine LEK should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Latvian: Memantīne LEK jālieto vienu reizi dienā, vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
English: In post-marketing experience these reactions have been reported in patients treated with memantine.
Latvian: Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem šādiem gadījumiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar memantīnu.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IFAPPROPRIATE
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
English: In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within 20
Latvian: Pētījumos ar perorāli ievadītu 14C-memantīnu, vidēji 84% no devas izdalījās 20 dienu laikā, vairāk nekā 99% izdalījās caur nierēm.
English: Very Rare (may affect up to 1 in 10,000 people): • Seizures
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
English: The usual starting dose is half a tablet of 10 mg once a day (1x 5 mg) for the first week.
Latvian: Parastā sākuma deva ir puse no 10mg tabletes vienu reizi dienā (1x 5 mg) pirmās nedēļas laikā.
English: What you need to know before you take Memantine LEK
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Memantine LEK lietošanas
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete.
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/mL (0.5 - 1 μmol) with large interindividual variations.
Latvian: Dienas deva 20 mg uzrādīja vienmērīgu memantīna koncentrāciju plazmā robežās no 70 līdz 150 ng/mL(0,5-1 μmol) ar plašām variācijām starp indivīdiem.
English: This is increased to one tablet of 10 mg once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablet of 10 mg once a day in the third week.
Latvian: Šo devu palielina līdz vienai 10mg tabletei vienu reizi dienā otrās nedēļas laikā un līdz pusotrai 10mg tabletei vienu reizi dienā - trešās nedēļas laikā.
English: Iron oxide yellow (E 172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172).
English: France Sandoz
Latvian: Sandoz
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators
English: These events have been reported in patients treated with memantine.
Latvian: Ir ziņots par šādiem gadījumiem pacientiem, kurus ārstēja armemantine.
English: one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond two 10 mg tablets or one 20 mg tablet once a day
Latvian: 4. nedēļa un turpmāk divas 10 mg tabletes vai viena 20 mg tablete vienu reizi dienā
English: About 45% of memantine is bound to plasma-proteins.
Latvian: Izkliedes tilpums ir apmēram 10 L/kg. Aptuveni 45% memantīna saistās ar plazmas olbaltumvielām.
English: In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substance - active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Latvian: Vienreizējas devas farmakokinētikas pētījumos (FK) jauniem veseliem subjektiem netika konstatēta nozīmīga mijiedarbība starp memantīna aktīvo vielu un gliburīda/metformīna vai donepezila aktīvajām vielām.
English: OUTER PACKING
Latvian: Ārējais iepakojums
English: Memantine LEK contains the active substance memantine hydrochloride.
Latvian: Memantīns LEK satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
English: Titanium dioxide (E 171) Talc
Latvian: Titāna dioksīds (E 171)
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki= inhibition constant) of memantine, which is 0.5 μmol in human frontal cortex.
Latvian: Lietojot memantīna devu 20 mg dienā, memantīna līmenis cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ) sakrīt ar ki vērtību (ki = inhibēšanas konstante), kas ir 0,5μmol cilvēka pieres daivas smadzeņu garozā.
English: In a clinical study in young healthy subjects, no relevant effect of memantine on the pharmacokinetics of galantamine was observed.
Latvian: Klīniskā pētījumā jauniem veseliem subjektiem netika novērots, ka memantīns ietekmētu galantamīna farmakokinētiku.
English: Film-coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E-171), talc, macrogol 3350, iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E-172)
Latvian: 20mg: Tablets apvalks: polivinilspirts, makrogols 3350, titāna dioksīds (E 171), talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), sarkanais dzelzs oksīds (E 172).
English: Women taking memantine should not breast-feed.
Latvian: Sievietes, kuras lieto memantīnu, nedrīkst barot bērnu ar krūti Fertilitāte
English: Sandoz d.d Representative office Teл.
Latvian: Sandoz d.d. representative office Latvia.
English: Tablet core: croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, microcrystalline cellulose, magnesium stearate
Latvian: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts
English: No adverse reactions of memantine were noted on male and female fertility.
Latvian: Nav novērota memantīna blakusparādība vīriešu un sieviešu auglībai.
English: Memantine LEK belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists.
Latvian: Memantine LEK pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA
English: The patient should take one 20 mg film-coated tablet (20 mg) per day for 7 days.
Latvian: Pacientam jāieņem viena 20 mg apvalkotā tablete (20 mg) dienā 7 dienas.
English: In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 - 80 mL/min) no dose adjustment is required.
Latvian: Pacientiem ar nedaudz pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min) nav nepieciešama devas pielāgošana.
English: The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (clinician's interview based impression of change - CIBIC-plus): P=0,025; novērtējums, izmantojot Alcheimera slimības kooperatīvās izpētes metodes, - ikdienas dzīves aktivitātes (Alzheimer's disease cooperative studyactivities of daily living - ADCS-ADLsev): P=0,003; izpētes testu rādītājs smagu traucējumu gadījumā
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Latvian: Ar memantīnu ārstētie pacienti parādīja statistiski nozīmīgu labāku efektu nekā ar placebo ārstētie pacienti šādos primārajos mērķa kritērijos: Alcheimera slimības novērtējuma skala (ADAS-cog (p=0,003) un CIBICplus (p=0,004) 24. nedēļā, mainīgos izmeklēšanas rādītājus aizvietojot ar pēdējā novērojumā iegūtajiem (last observation carried forward - LOCF).
English: Administration of Memantine LEK is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Latvian: Memantine LEK nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
English: Memantine LEK is for oral use.
Latvian: Memantīns LEK ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
English: Memantine LEK 20 mg film-coated tablets are presented as pale red, oval film-coated tablet scored in one side.
Latvian: Memantine LEK 20 mg apvalkotās tabletes ir gaiši sarkanas, ovālas apvalkotas tabletes, ar dalījuma līniju vienā pusē.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER PACKING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums
English: • Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
Latvian: • galvassāpes, miegainība, aizcietējums, paaugstināts aknu funkcionālais tests, galvas reiboņi, līdzsvara traucējumi, elpas trūkums, paaugstināts asinsspiediens un paaugstināta jutība pret zālēm Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
English: The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Latvian: Ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg dienā.
English: EU/1/13/826 /013 100 film-coated tablets
Latvian: EU/1/13/826 /015 100 apvalkotās tabletes
English: How to store Memantine LEK
Latvian: Kā uzglabāt Memantine LEK
English: Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Greece Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Latvian: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grieķija Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
English: Management
Latvian: Vadība
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts