FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Parsabiv 2,5 mg oldatos injekció Parsabiv 5 mg oldatos injekció Parsabiv 10 mg oldatos injekció etelkalcetid
Lithuanian: Parsabiv 2,5 mg injekcinis tirpalas Parsabiv 5 mg injekcinis tirpalas Parsabiv 10 mg injekcinis tirpalas etelkalcetidas
Hungarian: Az etelkalcetid és a plazmafehérjék között kis arányban van nem kovalens kötés, és a szabad frakció aránya 0,53. A vér és a plazma [14C]-etelkalcetid-koncentrációjának aránya körülbelül 0,6.
Lithuanian: [14C]-etelkalcetido koncentracijos kraujyje ir plazmoje santykis yra maždaug 0,6.
Hungarian: A klinikai expozíciós szint 1,8-4,3-szerese az organogenesis időszakában nem volt hatással a patkányok és a nyulak embryofoetalis fejlődésére.
Lithuanian: Poveikio žiurkių ir triušių embriono ir vaisiaus raidai nenustatyta, kai organogenezės metu ekspozicija buvo 1,8 - 4,3 karto didesnė už klinikinę ekspoziciją.
Hungarian: Az etelkalcetid ép veseműködésű vizsgálati alanyokból gyorsan távozott, míg a hemodialízist igénylő krónikus vesebetegekből túlnyomórészt hemodialízissel eliminálódott.
Lithuanian: Etelkalcetidas yra greitai šalinamas iš žmonių, kurių inkstų funkcija yra normali, organizmo, o iš LIL sergančių ir hemodializėmis gydomų pacientų organizmo etelkalcetidas daugiausia šalinamas hemodializės metu.
Hungarian: Az etelkalcetidet nem metabolizálják a CYP450-enzimek.
Lithuanian: CYP450 fermentai etelkalcetido nemetabolizuoja.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a recept nélkül kapható gyógyszereket és minden más olyan gyógyszert is, mely csökkenti a szérumkalciumszintet.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigyjamus be recepto, ar kitų kalcio kiekį serume mažinančių vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Hungarian: Ha a betegnek utoljára beadott adag 2,5 mg vagy 5 mg volt, akkor a kezelést 2,5 mg-mal kell újrakezdeni, miután a szérum korrigált kalciumszintje eléri vagy meghaladja a 8,3 mg/dl-t (2,08 mmol/l-t), és a hypocalcaemia tünetei (ha voltak) elmúltak.
Lithuanian: • Atnaujinti gydymą 5 mg mažesne Parsabiv doze nei paskutinė vartota dozė. Jei paskutinė paciento vartota dozė buvo 2,5 mg arba 5 mg, gydymą atnaujinti 2,5 mg doze, kai koreguotas kalcio kiekis serume taps ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) ir išnyks hipokalcemijos simptomai (jei jų yra). * Bendrasis kalcio kiekis buvo matuojamas naudojant Roche modulinį analizatorių.
Hungarian: A klinikai expozíció szintje mellett észlelt szérumkalciumszint-csökkenéssel összefüggésben remegést, görcsrohamokat és stresszel kapcsolatos tüneteket figyeltek meg.
Lithuanian: Esant klinikinei ekspozicijai, kalcio kiekio serume sumažėjimas buvo susijęs su tremoru, traukuliais ir su stresu susijusiu poveikiu.
Hungarian: A Parsabiv oldatos injekció injekciós üvegben.
Lithuanian: Parsabiv yra injekcinis tirpalas flakone.
Hungarian: A mellékpajzsmirigy-hormon (PTH) kívánt célértékének elérése érdekében az adag 2,5 mg-os vagy 5 mg-os növelésével, a növeléseket nem gyakrabban, mint 4 hetente végezve, hetente 3-szor 15 mg maximális adagra emelhető.
Lithuanian: Dozę galima didinti 2,5 mg arba 5 mg ne dažniau kaip kas 4 savaitės iki didžiausios 3 kartus per savaitę vartojamos 15 mg dozės, kad būtų pasiektas tikslinis parathormono (PTH) kiekis.
Hungarian: Parsabiv 2,5 mg oldatos injekció: minden injekciós üveg 2,5 mg etelkalcetidet tartalmaz 0,5 ml oldatban (5 mg/ml).
Lithuanian: Parsabiv 2,5 mg injekcinis tirpalas: kiekviename flakone 0,5 ml tirpalo yra 2,5 mg etelkalcetido (5 mg/ml).
Hungarian: 1 db injekciós üveg (2 ml) 6 db injekciós üveg (2 ml) 12 db injekciós üveg (2 ml) 42 db injekciós üveg (2 ml)
Lithuanian: 1 flakonas (2 ml) 6 flakonai (2 ml) 12 flakonų (2 ml) 42 flakonai (2 ml)
Hungarian: Az elsődleges végpont a noninferioritás (nem rosszabb, mint) volt, melyet az átlagos PTH-szint kiindulási értékéhez képest a hatásosságértékelő időszakban (a 20-27. héten) > 30%-os csökkenést elérő betegek aránya alapján határoztak meg.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo ne mažesnis veiksmingumas vertinant dalį pacientų, kurių vidutinis PTH kiekis per VVL (nuo 20 iki 27 savaitės) nuo pradinio rodmens sumažėjo > 30 %.
Hungarian: A szérum kalciumszintjének csökkenése megnyújthatja a QT-időt, ami kamrai ritmuszavart eredményezhet (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Kalcio kiekio serume sumažėjimas gali prailginti QT intervalą ir sukelti skilvelių aritmiją (žr.
Hungarian: Parsabiv 10 mg oldatos injekció: minden injekciós üveg 10 mg etelkalcetidet tartalmaz 2 ml oldatban (5 mg/ml).
Lithuanian: Parsabiv 10 mg injekcinis tirpalas: kiekviename flakone 2 ml tirpalo yra 10 mg etelkalcetido (5 mg/ml).
Hungarian: Parsabiv 10 mg oldatos injekció
Lithuanian: Parsabiv 10 mg injekcinis tirpalas
Hungarian: A szérum kalciumszintjét a kezelés indítása előtt, a Parsabiv elkezdése, illetve adagjának módosítása után 1 héten belül, valamint a kezelés alatt 4 hetente kell mérni.
Lithuanian: Kalcio kiekį serume reikia matuoti 1 savaitę nuo gydymo Parsabiv pradžios ar dozės koregavimo.
Hungarian: Kamrai ritmuszavar és a QT-idő megnyúlása a hypocalcaemia következtében
Lithuanian: Hipokalcemijos sukelta skilvelių aritmija ir QT pailgėjimas
Hungarian: Parsabiv 5 mg oldatos injekció: minden injekciós üveg 5 mg etelkalcetidet tartalmaz 1 ml oldatban (5 mg/ml).
Lithuanian: Parsabiv 5 mg injekcinis tirpalas: kiekviename flakone 1 ml tirpalo yra 5 mg etelkalcetido (5 mg/ml).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kalcium-homeosztázis, anti-parathyreoid szerek.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kalcio homeostazę veikiantys vaistiniai preparatai, antiparatiroidiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - H05BX04.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Parsabiv 2,5 mg oldatos injekció etelkalcetid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Parsabiv 2,5 mg injekcinis tirpalas etelkalcetidas
Hungarian: A szérum kalciumszintjének jelentős süllyedése kapcsolatba hozható a csökkent szívizom-teljesítőképességgel, az alacsony vérnyomással és a pangásos szívelégtelenséggel.
Lithuanian: Reikšmingas kalcio kiekio serume sumažėjimas gali būti susijęs su susilpnėjusia miokardo funkcija, hipotenzija ir staziniu širdies nepakankamumu (SŠN).
Hungarian: Az etelkalcetid hemodialízisben részesülő krónikus vesebetegek kezelésére szolgál.
Lithuanian: Etelkalcetidas yra skirtas vartoti LIL sergantiems ir hemodializėmis gydomiems pacientams.
Hungarian: A Parsabiv alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Lithuanian: Nėštumo metu Parsabiv geriau nevartoti.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Parsabiv 2,5 mg oldatos injekció Parsabiv 5 mg oldatos injekció Parsabiv 10 mg oldatos injekció
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Parsabiv 2,5 mg injekcinis tirpalas Parsabiv 5 mg injekcinis tirpalas Parsabiv 10 mg injekcinis tirpalas
Hungarian: Parsabiv 5 mg oldatos injekció
Lithuanian: Parsabiv 5 mg injekcinis tirpalas
Hungarian: A Parsabiv-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Parsabiv EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Parsabiv csak receptre kapható.
Lithuanian: Parsabiv galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban 26 hétig adták a Parsabiv-ot.
Lithuanian: Atliekant visus tris tyrimus Parsabiv buvo leidžiamas pacientams 26 savaites.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Parsabiv biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Parsabiv vartojimą?
Hungarian: A Parsabiv-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Parsabiv
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Parsabiv alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Parsabiv nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Parsabiv alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Parsabiv.
Hungarian: Az első két vizsgálatban a Parsabiv-ot placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), a harmadik vizsgálatban pedig cinakalcettel, egy másik kalcimimetikus gyógyszerrel hasonlították össze.
Lithuanian: Atliekant pirmuosius du tyrimus, Parsabiv buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), o atliekant trečiąjį tyrimą - su cinakalcetu (kitu kalcimimetiku).
Hungarian: A Parsabiv leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alacsony kalciumszint a vérben, izomgörcs, hasmenés, hányinger és hányás.
Lithuanian: Dažniausi Parsabiv šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje, raumenų spazmai, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Hungarian: Bizonyos körülmények között vénás injekcióként is adható.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis vaistą galima suleisti į veną.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a parathormon 30%-ot meghaladó csökkenése volt legalább 20 hetes kezelést követően.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo paratiroidinio hormono kiekio sumažėjimas daugiau kaip 30 proc.
Hungarian: A Parsabiv hatóanyaga, az etelkalcetid egy kalcimimetikum.
Lithuanian: Veiklioji Parsabiv medžiaga etelkalcetidas yra kalcimimetikas.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Parsabiv alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Parsabiv nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A parathormont a nyakon található mellékpajzsmirigyek termelik, és a kalcium- és foszfátszintet szabályozza.
Lithuanian: Paratiroidinis hormonas gaminamas kakle esančiose prieskydinėse liaukose ir jis reguliuoja kalcio ir fosfato kiekį.
Hungarian: Amennyiben a Parsabiv-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Parsabiv rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A magas parathormon szint a csontokban kalciumvesztést, csontfájdalmat és töréseket, valamint szív- és keringési problémákat okozhat.
Lithuanian: Padidėjęs paratiroidinio hormono kiekis gali sukelti kalcio kiekio kauluose mažėjimą, kaulų skausmą ir lūžius, taip pat širdies ir kraujotakos sutrikimus.
Hungarian: A Parsabiv-ot három fő vizsgálatban tanulmányozták 1706, hemodialízisben részesülő, krónikus vesebetegségben és szekunder hiperparatireózisban szenvedő beteg részvételével.
Lithuanian: Parsabiv buvo tiriamas atliekant tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 706 hemodialize gydomi pacientai, kurie sirgo ilgalaike inkstų liga ir kuriems buvo diagnozuota antrinė hiperparatirozė.
Hungarian: A Parsabiv biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Parsabiv vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A Parsabiv-ot hemodialízis kezelésben (egy vérszűrő berendezés segítségével a vérből a salakanyagok eltávolítását célzó technika) részesülő betegeknél alkalmazzák.
Lithuanian: Parsabiv skiriamas pacientams, kuriems taikoma hemodializė (šalutinių produktų šalinimo iš kraujo, naudojant kraujo filtravimo aparatą, metodas).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Parsabiv?
Lithuanian: Kaip veikia Parsabiv?
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy utánozza a kalcium hatását ezekre a sejtekre, ezáltal pedig csökkenti a parathormon szintjét a vérben.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis imituoja kalcio veikimą šiose ląstelėse ir taip sumažina paratiroidinio hormono kiekį kraujyje.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Parsabiv alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Parsabiv vartojimu?
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a Parsabiv legalább olyan hatásosnak bizonyult, mint a cinakalcet: a Parsabiv-ot kapó betegek 68%-ánál (340 beteg közül 232-nél), illetve a cinakalcetet kapó betegek 58%-ánál (343 beteg közül 198-nál).
Lithuanian: gydymas Parsabiv buvo veiksmingas 68 proc. (232 iš 340) pacientų, o gydymas cinakalcetu - 58 proc.
Hungarian: Az első két vizsgálatban a Parsabiv a betegek 75%-ánál (509 beteg közül 380-nál) volt hatásos, míg a placebót szedő betegek esetében ez az arány 9% volt (514 beteg közül 46-nál).
Lithuanian: (380 iš 509) pacientų, kurie vartojo Parsabiv, ir 9 proc. (46 iš 514) pacientų, vartojusių placebą.
Hungarian: A Parsabiv oldatos injekció formájában kapható.
Lithuanian: Parsabiv tiekiamas injekcinio tirpalo forma.
Hungarian: A Parsabiv-kezelés nem kezdhető meg, ha a beteg kalciumszintje a normális tartomány alatt van.
Lithuanian: Gydymo Parsabiv negalima pradėti, jei kalcio kiekis paciento kraujyje nesiekia normos ribos.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Parsabiv Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: Amennyiben a Parsabiv alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Parsabiv vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Parsabiv-ot?
Lithuanian: Kaip vartoti Parsabiv?
Hungarian: A Parsabiv alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų Parsabiv sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az etelkalcetid.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos etelkalcetido.
Hungarian: A gyógyszert hatásosnak találták a vérben a parathormon szintjének csökkentésében olyan vesebetegek esetében, akiket hemodialízissel kezelnek, és mellékhatásai megegyeztek a kalcimimetikus szereknél várható mellékhatásokkal.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistas yra veiksmingas siekiant sumažinti paratiroidinio hormono kiekį hemodialize gydomų, inkstų liga sergančių pacientų kraujyje, o jo sukeliami šalutiniai reiškiniai - tai numatytas kalcimimetinių medžiagų šalutinis poveikis.
Hungarian: A Parsabiv egy olyan gyógyszer, amelyet a parathormon szintjének csökkentésére alkalmaznak olyan felnőtteknél, akiknél krónikus vesebetegség miatt magas ennek a hormonnak a szintje (szekunder hiperparatireózis).
Lithuanian: Parsabiv - tai vaistas, kuris skiriamas siekiant sumažinti paratiroidinio hormono kiekį suaugusiųjų organizme, kai jis yra padidėjęs dėl ilgalaikės inkstų ligos (diagnozavus antrinę hiperparatirozę).
Hungarian: Miért engedélyezték a Parsabiv forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Parsabiv buvo patvirtintas?
Hungarian: Amikor a mellékpajzsmirigy-sejtek magas kalciumszintet érzékelnek a vérben, csökkentik a vérbe kerülő parathormon mennyiségét.
Lithuanian: Prieskydinių liaukų ląstelėms pajutus padidėjusį kalcio kiekį kraujyje, sumažėja iš jų į kraują išskiriamas paratiroidinio hormono kiekis.
Hungarian: A csökkent parathormonszint mérsékli a kalciumszintet a vérben.
Lithuanian: Sumažėjus paratiroidinio hormono kiekiui, kalcio kiekis kraujyje sumažėja.
Hungarian: A kezelést hetente háromszor 5 mg-os adaggal kezdik, majd a dózist a beteg parathormon- vagy kalciumszintje függvényében módosítják.
Lithuanian: Gydymas pradedamas nuo 5 mg dozės tris kartus per savaitę, vėliau vaisto dozė koreguojama atsižvelgiant į paratiroidinio hormono arba kalcio kiekį paciento organizme. Jis suleidžiamas hemodializės sesijos pabaigoje į vamzdelį, kuriuo kraujas iš dializės aparato vėl patenka į paciento veną.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei etelkalcetidas
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Parsabiv és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Parsabiv ir kam jis vartojimas?
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A címke utolsó jóváhagyásának időpontja
Lithuanian: Etiketės paskutinio patvirtinimo data
Hungarian: <Alternatív megoldásként a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren {a nemzeti rendszer részletei} keresztül is jelenthet.> [For MRP/DCP only]
Lithuanian: <Taip pat galima pranešti naudojantis nacionaline pranešimo sistema {informacija apie nacionalinę sistemą}.>[For MRP/DCP only]
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šioje etiketėje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Hungarian: „Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra" szavak, és a kiadhatóságra és felhasználásra vonatkozó feltételek és korlátozások, amennyiben alkalmazható
Lithuanian: Nuoroda „Tik veterinariniam naudojimui" ir tiekimo bei naudojimo sąlygos ar apribojimai, jei taikytina
Hungarian: <Nincs.>
Lithuanian: <Nėra.
Hungarian: <Az eredeti <tartályban> <csomagolásban> tárolandó.>
Lithuanian: <Laikyti originalioje <talpyklėje><pakuotėje>.>
Hungarian: <Fénytől védve tartandó.>
Lithuanian: <Saugoti nuo šviesos.
Hungarian: <Közvetlen napfénytől védve tartandó.>
Lithuanian: <Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK - HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN CÍMKE
Lithuanian: Duomenys, kurie turi būti ant pirminės pakuotės - ETIKETĖs-INFORMACINIo LAPELIo
Hungarian: 17. További információk
Lithuanian: Kita informacija>
Hungarian: {Az állatgyógyászati készítmény (fantázia)neve, <hatáserőssége,> gyógyszerformája <célállat fajok>}
Lithuanian: {(Sugalvotas) veterinarinio vaisto pavadinimas, <stiprumas> vaisto forma <paskirties gyvūnų rūšis (-ys)>}
Hungarian: <Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.>
Lithuanian: <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo temperatūros sąlygų nereikia.>
Hungarian: <Fagyástól óvni kell.>
Lithuanian: <Saugoti nuo šalčio.
Hungarian: 15. Különleges óvintézkedések a fel nem használt készítmények vagy hulladékaik ártalmatlanná tételére (ha szükséges)
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar atliekų naikinimo nuostatos, jei būtina
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a <címkén> <dobozon> <üvegen> <…> <a {lejárati idő rövidítése} után> feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant <etiketės> <buteliuko> <...> <po {tinkamumo datai nurodyti vartojama santrumpa}>.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának, továbbá amennyiben ettől eltér, a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártónak a neve és címe
Lithuanian: Registruotojo ir už vaisto serijos išleidimą atsakingo gamintojo, jei jie skirtingi, pavadinimas ir adresas
Hungarian: 2. Az állatgyógyászati készítmény neve
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimas
Hungarian: 3. A hatóanyagok és egyéb összetevők megnevezése
Lithuanian: Veiklioji (-iosios) ir kitos medžiagos
Hungarian: 13. Különleges tárolási előírások
Lithuanian: Specialiosios laikymo sąlygos
Hungarian: <Száraz helyen tartandó.>
Lithuanian: <Laikyti sausoje vietoje.
Hungarian: <Fagyasztva tárolandó és szállítandó {hőmérsékleti intervallum}.>
Lithuanian: <Laikyti ir gabenti sušaldytą {temperatūros diapazonas}.
Hungarian: <<Hűtőben nem tárolható.> <Nem fagyasztható.
Lithuanian: <Negalima <šaldyti> <ar> <sušaldyti>.
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó>:>
Lithuanian: <Registruotojas <ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>:>
Hungarian: <A gyógyszer {tartálya}a külső csomagolásban tartandó> <a <fénytől><és a><nedvességtől> való megóvás érdekében>.>
Lithuanian: <kad vaistas būtų apsaugotas nuo <šviesos> <ir> <drėgmės>.
Hungarian: 19. „Gyermekek elől gondosan el kell zárni!" szavak
Lithuanian: Nuoroda „Saugoti nuo vaikų"
Hungarian: <Legfeljebb <25°C> <30°C>-on tárolandó.>
Lithuanian: <Negalima laikyti aukštesnėje kaip <25 (C> <30 (C>> temperatūroje.
Hungarian: 22. A gyártási tétel száma
Lithuanian: Gamintojo serijos numeris
Hungarian: <25°C> <30°C> alatt tárolandó.>
Lithuanian: <Laikyti žemesnėje kaip <25 (C> <30 (C>> temperatūroje.
Hungarian: <Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:>
Lithuanian: <Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams>
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma(i)
Lithuanian: Registracijos numeris (-iai)
Hungarian: <Felbontás> <felnyitás> <hígítás> <feloldás> után <…ig használható fel> <… belül felhasználandó> <azonnal felhasználandó>.>
Lithuanian: <Pradūrus kamštelį,><Atidarius><Ištirpinus><Atskiedus> <sunaudoti iki..
Hungarian: <Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.>
Lithuanian: <Parduodama tik su veterinariniu receptu.>
Hungarian: <A gyógyszer {tartálya} jól lezárva tartandó.>
Lithuanian: <{Talpyklę} laikyti sandariai uždarytą,>
Hungarian: Mellékhatások
Lithuanian: Kontraindikacijos
Hungarian: 9. Célállat faj(ok)
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Hungarian: <A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:>
Lithuanian: <Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams>
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
Lithuanian: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Hungarian: 10. Adagolás és alkalmazási mód(ok) célállat fajonként
Lithuanian: Dozės, naudojimo būdas (-ai) ir metodas kiekvienai rūšiai
Hungarian: <Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.>
Lithuanian: <Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 (C).>
Hungarian: {hatóanyag(ok)}
Lithuanian: {Veiklioji (-iosios) medžiaga (-os)}
Hungarian: <Vemhesség:>
Lithuanian: <Išlauka: >
Hungarian: <A tartály első felbontása után felhasználható:>
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - ....>
Hungarian: 500 adag 10 zacskó + 10 szúrócsap
Lithuanian: 500 dozių 10 maišelių + 10 troakarų
Hungarian: Hatás
Lithuanian: Išlauka
Hungarian: 500 adag 10 injekciós üveg
Lithuanian: 500 dozių 10 buteliukų Netaikytina
Hungarian: 1 zacskó + 1 szúrócsap
Lithuanian: 2500 dozių 1 maišelis + 1 troakaras
Hungarian: EU szám Kereskedelmi
Lithuanian: EU numeris
Hungarian: A. melléklet
Lithuanian: Muskusinės antys
Hungarian: Gyógyszerforma Célálla
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Hungarian: A vakcina ekkor használatra kész.
Lithuanian: Tuomet vakcina yra paruošta naudoti.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01BD03.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01BD03.
Hungarian: A koncentrátum opálos és homogén.
Lithuanian: Koncentratas yra opalescuojantis ir homogeninis.
Hungarian: Ezután távolítsuk el a szúrócsapot mindkét tartályból.
Lithuanian: Tada išimti troakarą iš abiejų talpyklių.
Hungarian: Pozíció a VP1 génen 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Lithuanian: Padėtis ant VP1 geno 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk