FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað:
Dutch: Voor patiënten die lamivudine 300 mg eenmaal daags krijgen, was de terminale intracellulaire halfwaardetijd van lamivudine-TP 16 tot 19 uur.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu lamivudin 300 mg einu sinni á sólarhring var lokahelmingunartími lamivudin-þrífosfats innan frumu
Dutch: → Neem contact op met uw arts voor meer advies over het innemen van zuurverlagende geneesmiddelen met Dovato.
Icelandic:  Talaðu við lækninn til að fá frekari ráð varðandi notkun lyfja sem lækka sýrustig samhliða
Dutch: Als overdosering plaatsvindt, moet de patiënt ondersteunende behandeling ondergaan, met de juiste controle, indien nodig.
Icelandic: Við ofskömmtun á sjúklingurinn að fá stuðningsmeðferð ásamt viðeigandi eftirliti eftir þörfum.
Dutch: In vitro remde dolutegravir de renale uptake van organische aniontransporteiwitten (OAT)1 en OAT3.
Icelandic: In vitro hamlaði dolutegravir upptöku lífrænu anjónaferjanna OAT1 og OAT3 í nýrum.
Dutch: Trimethoprim: AUC ↔
Icelandic: Trimethoprim:
Dutch: Een verlaging van de creatinineklaring (10-14%) (secretiefractie is afhankelijk van OCT2- en MATE-1-transport) werd in vivo waargenomen bij patiënten.
Icelandic: In vivo minnkaði kreatínínúthreinsun hjá sjúklingum um 10-14% (seytti hlutinn er háður flutningi með OCT2 og MATE-1).
Dutch: Bij konijnen werd maternale toxiciteit (verminderde voedselconsumptie, weinig/geen feces/urine, onderdrukte toename van het lichaamsgewicht) waargenomen bij 1.000 mg/kg (0,55 keer de menselijke klinische blootstelling bij gebruik van 50 mg, gebaseerd op de AUC na een enkelvoudige dosis op de nuchtere maag).
Icelandic: Hjá kanínum komu eiturverkanir á móður (minni fæðuneysla, litlar/engar hægðir/þvag, skert þyngdaraukning) fram við 1.000 mg/kg (0,55-föld klínísk útsetning við 50 mg stakan fastandi skammt miðað við AUC).
Dutch: Cytotoxische middelen Cladribine/lamivudine
Icelandic: Frumuskemmandi Cladribin/Lamivudin
Dutch: • afname van het aantal cellen dat betrokken is bij de bloedstolling (trombocytopenie)
Icelandic: • fækkun frumna sem taka þátt í blóðstorknun (blóðflagnafæð)
Dutch: • afbraak van spierweefsel.
Icelandic: • niðurbrot í vöðvavef.
Dutch: Deze komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie is niet onderzocht tijdens de zwangerschap.
Icelandic: Öryggi og verkun tvíþættrar meðferðaráætlunar á meðgöngu hefur ekki verið rannsökuð.
Dutch: 1 Deze bijwerking werd bij postmarketingsurveillance geïdentificeerd voor de combinatie van dolutegravir met andere antiretrovirale geneesmiddelen (antiretrovirals, ARV's).
Icelandic: hækkun amýlasa Þessi aukaverkun kom fram við eftirlit eftir markaðssetningu með dolutegraviri í samsetningu með öðrum retróveirulyfjum (ARV).
Dutch: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (inductie van enzymen UGT1A1 en CYP3A)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  54% Cmax  43% C  72% (virkjun UGT1A1 og CYP3A ensíma)
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyses met gepoolde farmacokinetische gegevens uit klinische onderzoeken waarin dolutegravir werd toegediend aan volwassenen in combinatie met andere antiretrovirale middelen toonden geen klinisch relevant effect aan van ras op de blootstelling aan dolutegravir.
Icelandic: Þýðisgreining lyfjaharfa með notkun samandreginna lyfjahvarfaupplýsinga úr klínískum rannsóknum þar sem dolutegravir var gefið fullorðnum í samsetningu með öðrum retróveirulyfjum leiddu ekki í ljós nein klínískt mikilvæg áhrif kynþáttar á útsetningu fyrir dolutegraviri.
Dutch: → Overleg met uw arts voor u Dovato gebruikt als een van de hierbovenstaande punten voor u geldt.
Icelandic:  Ráðfærðu þig við lækninn áður en Dovato er notað ef eitthvað af þessu á við um þig.
Dutch: U kunt andere zuurverlagende geneesmiddelen zoals ranitidine en omeprazol op hetzelfde moment als Dovato innemen.
Icelandic: Þú getur tekið önnur lyf sem lækka sýrustig, svo sem ranitidin og omeprazol á sama tíma og Dovato.
Dutch: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirine ↔
Icelandic: Dolutegravir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirin 
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat dolutegravirnatrium overeenkomend met 50 mg dolutegravir en 300 mg lamivudine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur dolutegravir natríum sem jafngildir 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin.
Dutch: Antiretrovirale geneesmiddelen Non-nucleoside reverse transcriptaseremmers Etravirine zonder gebooste proteaseremmers/dolutegravir
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð Etravirin án örvaðra prótasahemla / Dolutegravir
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeksgegevens over de effecten van Dovato bij pediatrische patiënten.
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi frá klínískum rannsóknum um verkun Dovato hjá börnum.
Dutch: Uit meer dan 1.000 uitkomsten van blootstelling aan dolutegravir tijdens het tweede en derde trimester bij zwangere vrouwen komt geen bewijs naar voren van een verhoogd risico op misvormende en foetale/neonatale bijwerkingen.
Icelandic: Í yfir 1.000 tilvikum þar sem um var að ræða útsetningu fyrir dolutegraviri frá öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu komu hvorki fram nein aukning á vansköpunarvaldandi áhrifum né neikvæðum áhrifum á fóstur/nýbura.
Dutch: Huis ter Heideweg 62
Icelandic: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62
Dutch: Het is niet bekend of dolutegravir in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort dolutegravir skilst út í brjóstamjólk.
Dutch: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔
Icelandic: Dolutegravir  AUC  33% Cmax  29% C  45% Daclatasvir 
Dutch: Dovato 50 mg/300 mg filmomhulde tabletten dolutegravir/lamivudine
Icelandic: Dovato 50 mg/300 mg töflur dolutegravir/lamivudin
Dutch: Metformineconcentraties werden door dolutegravir verhoogd.
Icelandic: Dolutegravir eykur þéttni metformins.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum:
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat, mannitol (E421), povidon (K29/32), natriumstearylfumaraat, hypromellose (E464), macrogol, titaandioxide (E171).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumsterkjuglycolat, magnesium sterat, mannitol (E421), povidon (K29/32), natríumstearýlfumarat, hypromellósi (E464), macrogol, titandioxíð (E171) - Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverri töflu, þ.e.a.s. sem næst natríumlaust.
Dutch: Dolutegravir ↓ (niet onderzocht, afname verwacht vanwege enzyminductie van UGT1A1 en CYP3A, een vergelijkbare afname van de blootstelling zoals gezien bij carbamazepine wordt verwacht).
Icelandic:  (Ekki rannsakað, búist við lækkun vegna virkjunar UGT1A1 og CYP3A ensíma, búist er við svipaðri lækkun útsetningar og fram kemur með carbamazepini).
Dutch: Protonpompremmers Omeprazol
Icelandic: Prótónpumpuhemlar Omeprazol
Dutch: Omdat Dovato een
Icelandic: Dovato er ekki ráðlögð í
Dutch: Het wordt geadviseerd dat met hiv geïnfecteerde vrouwen hun baby's in geen enkel geval borstvoeding geven teneinde overdracht van hiv te voorkomen.
Icelandic: Til þess að varna því að HIV-smit berist til barnsins ættu HIV-smitaðar konur ekki undir neinum kringumstæðum að hafa barn á brjósti.
Dutch: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (complexe binding aan polyvalente ionen)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (Komplexbinding við fjölgildar jónir)
Dutch: Zie de SPC's van dolutegravir en lamivudine voor informatie omtrent in-vitro-resistentie en kruisresistentie tegen andere middelen van de integrase- en NRTI-klasse.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir dolutegravir og lamivudin vegna in vitro ónæmis og krossónæmis fyrir öðrum integrasahemlum og lyfjum í lyfjaflokki NRTI.
Dutch: Dolutegravir is aanwezig in de vrouwelijke en mannelijke voortplantingskanalen.
Icelandic: Dolutegravir er til staðar í kynfærum kvenna og karla.
Dutch: Gastro-intestinale intolerantie bij apen trad op bij 30 keer de mg/kg-equivalente dosis voor mensen (gebaseerd op een persoon van 50 kg) en 11 keer de mg/m2-equivalente dosis voor mensen voor een totale klinische dosis van 50 mg per dag.
Icelandic: Óþol í meltingarvegi kom fram hjá öpum við skammt sem jafngildir 30-földum skammti hjá mönnum í mg/kg (miðað við 50 kg mann) og 11-földum skammti hjá mönnum í mg/m miðað við 50 mg klínískan dagskammt.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dovato 50 mg/300 mg filmomhulde tabletten
Icelandic: Dovato 50 mg/300 mg filmuhúðaðar töflur.
Dutch: Elke tablet bevat dolutegravirnatrium overeenkomend met 50 mg dolutegravir en 300 mg lamivudine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur dolutegravir natríum sem jafngildir 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin.
Dutch: De binding van dolutegravir aan plasma-eiwitten is onafhankelijk van de concentratie dolutegravir.
Icelandic: Binding dolutegravirs við plasmaprótein er óháð þéttni dolutegravirs.
Dutch: Symptomen zijn onder andere:
Icelandic: Einkenni gera verið:
Dutch: • pijnlijke spieren of gewrichten.
Icelandic: vöðva- eða liðverkir
Dutch: • supplementen of multivitaminen met calcium, ijzer of magnesium.
Icelandic: • uppbótarefni eða fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum.
Dutch: IJzersupplementen/dolutegravir (inname op de nuchtere maag)
Icelandic: Járnuppbót/Dolutegravir (fastandi inntaka)
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze optreden in een setting van immuunreactivering.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (svo sem Graves-sjúkdómur og sjálfsofnæmislifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun.
Dutch: Aangezien lamivudine gedialyseerd kan worden, kan, hoewel dit niet is onderzocht, continue hemodialyse worden toegepast voor de behandeling van een overdosis.
Icelandic: Þar sem hægt er að fjarlægja lamivudin með skilun mætti nota samfellda blóðskilun sem meðferð við ofskömmtun þó að það hafi ekki verið rannsakað.
Dutch: De orale toediening van dolutegravir aan zwangere konijnen bij doses van maximaal 1.000 mg/kg/dag van dag 6 tot 18 van de zwangerschap veroorzaakte geen ontwikkelingstoxiciteit of teratogeniciteit (0,55 keer de menselijke klinische blootstelling bij gebruik van 50 mg, gebaseerd op de AUC na een enkelvoudige dosis op de nuchtere maag).
Icelandic: Gjöf dolutegravirs til inntöku hjá ungafullum kanínum í skömmtum allt að 1.000 mg/kg á sólarhring frá meðgöngudegi 6 til 18 hafði hvorki eiturverkun á þroska né vansköpunarvaldandi áhrif (0,55-föld klínísk útsetning við 50 mg stakan fastandi skammt hjá mönnum miðað við AUC).
Dutch: Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten in uw land verkrijgbaar.
Icelandic: Ekki er víst að báðar pakkningar séu markaðssettar.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn dolutegravir en lamivudine.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru dolutegravir og lamivudin.
Dutch: Neem geen antacidum in tijdens de 6 uur voordat u Dovato inneemt of gedurende ten minste 2 uur nadat u Dovato heeft ingenomen.
Icelandic: Ekki taka sýrubindandi lyf 6 klst. áður en þú tekur Dovato og ekki fyrr en að minnsta kosti 2 klst. eftir að þú tekur lyfið.
Dutch: Zeer vaak:
Icelandic: Mjög algangar:
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE dovato
Icelandic: Hvernig geyma á Dovato
Dutch: Fenobarbital/dolutegravir Fenytoïne/dolutegravir Oxcarbazepine/dolutegravir
Icelandic: Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepin/Dolutegravir
Dutch: • verhoging van het niveau van enzymen die door de lever worden gevormd (aminotransferasen)
Icelandic: • hækkuð gildi lifrarensíma (amínótransferasar)
Dutch: • metformine, voor de behandeling van diabetes
Icelandic: • metformin, við sykursýki
Dutch: Wanneer u Dovato niet met voedsel inneemt, neem dan geen supplement of multivitamine met calcium, ijzer of magnesium in tijdens de 6 uur voordat u Dovato inneemt of gedurende ten minste 2 uur nadat u Dovato heeft ingenomen.
Icelandic: Dovato ekki með mat skaltu ekki taka uppbótarefni eða fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum 6 klst. áður en þú tekur Dovato eða að minnsta kosti 2 klst.
Dutch: Als de volgende dosis binnen 4 uur moet worden ingenomen, dient de patiënt de vergeten dosis niet in te nemen en gewoon verder te gaan met het gebruikelijke doseringsschema.
Icelandic: á sjúklingurinn ekki að taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram samkvæmt venjulegri skammtaáætlun.
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyses met gepoolde farmacokinetische gegevens uit klinische onderzoeken waarin dolutegravir of lamivudine werd toegediend aan volwassenen in combinatie met andere antiretrovirale middelen toonden geen klinisch relevant effect aan van geslacht op de blootstelling aan dolutegravir of lamivudine.
Icelandic: Þýðisgreining lyfjahvarfa með notkun samandreginna lyfjahvarfaupplýsinga úr klínískum rannsóknum þar sem dolutegravir eða lamivudin var gefið fullorðnum í samsetningu með öðrum retróveirulyfjum leiddu ekki í ljós nein klínískt mikilvæg áhrif kyns á útsetningu fyrir dolutegraviri eða lamivudini.
Dutch: Supplementen of multivitaminen met calcium, ijzer of magnesium Supplementen of multivitaminen met calcium, ijzer of magnesium kunnen ervoor zorgen dat Dovato niet meer in uw lichaam wordt opgenomen en minder werkzaam wordt.
Icelandic: Uppbótarefni og fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum geta stöðvað frásog Dovato í líkamanum og dregið úr áhrifum lyfsins.
Dutch: Interactie niet onderzocht.
Icelandic: Milliverkun ekki rannsökuð.
Dutch: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complexe binding aan polyvalente ionen)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (Komplexbinding við fjölgildar jónir)
Dutch: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Icelandic: Dolutegravir  AUC  91% Cmax  50% C  180%
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1370/002
Icelandic: EU/1/19/1370/001 EU/1/19/1370/002
Dutch: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Icelandic: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Dutch: Dolutegravir bleek bij dieren de placenta te passeren.
Icelandic: Í ljós kom að dolutegravir fer yfir fylgju hjá dýrum.
Dutch: Metformine ↑ Dolutegravir ↔ Indien gelijktijdig toegediend met 50 mg dolutegravir eenmaal daags:
Icelandic: Metformin  Dolutegravir  Ef gefið samhliða dolutegraviri 50 mg einu sinni á sólarhring:
Dutch: melkzuur-acidose
Icelandic: Sulfamethoxazol:
Dutch: Lamivudine: AUC ↑ 43% Cmax ↑ 7%
Icelandic: AUC  43% Cmax  7%
Dutch: Sommige mensen die geneesmiddelen gebruiken voor hun hiv-infectie ontwikkelen andere aandoeningen, die ernstig kunnen zijn.
Icelandic: Vertu á varðbergi gagnvart mikilvægum einkennum Nokkrir þeirra sem fá lyf við HIV sýkingu fá aðra kvilla sem geta verið alvarlegir.
Dutch: Bij onderzoek met dolutegravir naar de reproductietoxiciteit bij dieren werden geen ontwikkelingsstoornissen, waaronder sluitingsdefecten van de neurale buis, vastgesteld (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum með dolutegraviri á eiturverkun á æxlun komu ekki fram aukaverkanir á þroska, þ.m.t. galli á taugapíplum (sjá kafla 5.3).
Dutch: Onderzoeken bij patiënten met een verminderde nierfunctie tonen aan dat de eliminatie van lamivudine wordt beïnvloed door een verminderde nierfunctie.
Icelandic: Rannsóknir hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sýna að skert nýrnastarfsemi hefur áhrif á brotthvarf lamivudins.
Dutch: Darunavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirine ↔
Icelandic: Darunavir  Ritonavir  Etravirin 
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sjálfsofnæmissjúkdóma (svo sem Graves-sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólgu).
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyse van dolutegravir met gegevens van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen toonde aan dat leeftijd geen klinisch relevant effect had op de dolutegravirblootstelling.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreiningu lyfjahvarfa dolutegravirs með notkun gagna frá HIV-1 sýktum fullorðnum hafði aldur engin áhrif sem skipta máli klínískt á útsetningu fyrir dolutegraviri.
Dutch: De aanbevolen dosering dolutegravir is 50 mg tweemaal daags wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met tipranavir/ritonavir.
Icelandic: Ráðlagður skammtur dolutegravirs er 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring þegar það er gefið samhliða tipranavir/ritonaviri.
Dutch: Uit voorzorg moeten vrouwen die zwanger kunnen worden effectieve anticonceptie gebruiken als zij Dovato gebruiken.
Icelandic: Konur sem geta orðið þungaðar sem taka Dovato skulu nota örugga getnaðarvörn á meðan á meðferð stendur.
Dutch: Het schijnbare distributievolume van dolutegravir (Vd/F) is 17-20 l. Uit intraveneuze onderzoeken met lamivudine blijkt dat het gemiddelde schijnbare distributievolume 1,3 l/kg is.
Icelandic: Rannsóknir með lamivudin í bláæð sýndu að meðaltal sýndardreifingarrúmmáls fyrir lamivudin er 1,3 l/kg.
Dutch: Dolutegravir ↓
Icelandic: Áhrif dolutegravir:
Dutch: † Op basis van op CMH gestratificeerde analyse met aanpassing voor de volgende baselinestratificatiefactoren: Hiv-1 RNA in plasma (≤100.000 kopieën/ml vs. >100.000 kopieën/ml) en CD4+-celaantal (≤200 cellen/mm3 vs. >200 cells/mm3).
Icelandic: Plasma HIV-1 RNA (≤100.000 frumur/ml samanborið við >100.000 frumur/ml) og CD4+
Dutch: • u ooit een leveraandoening heeft gehad, waaronder hepatitis B of C (als u een hepatitis B-infectie heeft, stop dan niet met het gebruik van Dovato zonder dat uw arts dit adviseert, omdat de hepatitis bij u terug kan komen)
Icelandic: B sýkingu skaltu ekki hætta að taka Dovato án samráðs við lækninn þar sem lifrarbólgan gæti komið aftur)
Dutch: Dit werd ondersteund door de gepoolde analyse, zie tabel 3.
Icelandic: Þetta var stutt af safngreiningu, sjá töflu
Dutch: Overgevoeligheidsreacties zijn gemeld met dolutegravir en werden gekenmerkt door huiduitslag, constitutionele bevindingen en soms orgaandisfunctie, waaronder ernstige leverreacties.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum við notkun dolutegravirs sem einkennast af útbrotum, almennum einkennum og stundum líffærastarfstruflun, þ.m.t. alvarlegum lifrarviðbrögðum.
Dutch: Effect van menselijk serum
Icelandic: Áhrif sermis frá mönnum
Dutch: Uitstel van het staken van de behandeling met Dovato of andere verdachte middelen na het begin van overgevoeligheid kunnen leiden tot een levensbedreigende allergische reactie.
Icelandic: Ef meðferð með Dovato eða öðrum efnum sem liggja undir grun er ekki hætt strax eftir að ofnæmisviðbrögð koma fram geta ofnæmisviðbrögðin orðið lífshættuleg.
Dutch: De vermelde reducties van blootstelling aan dolutegravir werden waargenomen bij inname van dolutegravir en deze
Icelandic: Tilgreind lækkun í útsetningu fyrir dolutegraviri kom fram þegar inntaka á dolutegraviri og þessum uppbótarefnum var við fastandi aðstæður.
Dutch: Lever- en galaandoeningen: Soms:
Icelandic: Lifur og gall:
Dutch: AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (complexe binding aan polyvalente ionen)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (Komplexbinding við fjölgildar jónir)
Dutch: Dosisvermindering is vereist voor patiënten met een creatinineklaring <50 ml/min (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Minnka þarf skammta hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun < 50 ml/mín.
Dutch: Bij de vergelijking van Dovato met dolutegravir 50 mg, gelijktijdig toegediend met lamivudine 300 mg, werd de bio-equivalentie met betrekking tot de Cmax bereikt voor dolutegravir, wanneer het werd toegediend op de nuchtere maag.
Icelandic: Þegar Dovato var borið saman við dolutegravir 50 mg gefið samhliða lamivudini 300 mg við fastandi aðstæður náðist jafngildi með tilliti til Cmax fyrir dolutegravir.
Dutch: De klinische status inclusief leveraminotransferasen en bilirubine dient te worden gecontroleerd.
Icelandic: Fylgjast á með klínísku ástandi, þ.m.t. lifraramínótransferösum og bilirúbíni.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met de klinische toestand van de patiënt en het bijwerkingenprofiel van Dovato wanneer de rijvaardigheid van de patiënt of zijn/haar vermogen om machines te bedienen wordt beoordeeld.
Icelandic: Við mat á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla skal hafa í huga klínískt ástand sjúklingsins og aukaverkanir Dovato.
Dutch: neutropenie, anemie, trombocytopenie
Icelandic: útlægur taugakvilli, náladofi
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Dutch: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Icelandic: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Dutch: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% (complexe binding aan polyvalente ionen)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  74% Cmax  72% (Komplexbinding við fjölgildar jónir)
Dutch: Dovato mag niet gelijktijdig toegediend worden met antacida die polyvalente kationen bevatten.
Icelandic: Dovato á ekki að gefa samhliða fjölgildum sýrubindandi lyfjum sem innihalda katjónir.
Dutch: Daclatasvir veranderde de plasmaconcentratie van dolutegravir niet in klinisch relevante mate.
Icelandic: Daclatasvir breytti ekki plasmaþéttni dolutegravirs að marki sem taldist skipta klínískt máli.
Dutch: Er is geen bewijs dat een dosisaanpassing van dolutegravir of lamivudine nodig is op basis van de effecten van geslacht op de farmacokinetische parameters.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að aðlaga þurfi skammta af dolutegraviri eða lamivudini á grundvelli áhrifa kynþáttar á lyfjahvarfabreytur.
Dutch: Gewrichtspijn, stijfheid en botproblemen
Icelandic: Liðverkir, stirðleiki og vandamál tengd beinum
Dutch: misselijkheid, diarree
Icelandic: ógleði, niðurgangur
Dutch: Leverziekte
Icelandic: Lyfhrif
Dutch: 1 flacon (Orgaan)vlees: rund: 22 dagen
Icelandic: 1 hettuglas Kjöt og innmatur: nautgripir:
Dutch: Rund
Icelandic: Biðtími
Dutch: Subcutaan gebruik
Icelandic: Nautgripir
Dutch: Deze symptomen verdwijnen binnen een paar minuten.
Icelandic: Þessi einkenni ganga til baka á nokkrum mínútum.
Dutch: Tulathromycine (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Icelandic: Túlatrómýsín (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Dutch: Kruisresistentie met andere macroliden komt voor.
Icelandic: Krossónæmi kemur fyrir við aðra makrólíða.
Dutch: Draxxin dient alleen gebruikt te worden als verwacht wordt dat de varkens binnen 2-3 dagen ziek zullen worden.
Icelandic: Draxxin nema búist sé við að grísirnir þrói með sér sjúkdóminn innan 2-3 daga.
Dutch: De 500 ml flacons dienen niet voor varkens en schapen gebruikt te worden.
Icelandic: 500 ml hettuglösin má ekki nota handa svínum og sauðfé.
Dutch: ATCvet-code: QJ01FA94
Icelandic: QJ01FA94
Dutch: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)ß-D
Icelandic: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)ß-Dxylohexopyranosyl ]oxy]-1-oxa-6azacyclopentadeca n-15-one, tjáð sem túlatrómýsín jafngildi
Dutch: Schaap, geit
Icelandic: Sauðfé, geitur
Dutch: De plasma proteïne binding was ongeveer 60-75%.
Icelandic: Binding við prótein í plasma var u.þ.b. 60-75%.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur eða móður.
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgelige oplossing.
Icelandic: Tær litlaus eða gulleit lausn.
Dutch: Rund: 22 dagen.
Icelandic: 22 dagar.