FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Zukunft ist das Immunsystem in der Lage, bei einem erneuten Kontakt mit den Bakterien die Antikörper schneller herzustellen.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando exposto a essas bactérias.
German: Startvac ist eine Emulsion zur Injektion, die in Durchstechflaschen (3, 10 und 50 ml) erhältlich ist.
Portuguese: O Startvac é uma emulsão injectável disponível em frascos (3, 10 e 50 ml).
German: Der Impfstoff kann vorübergehende Schwellungen und Schmerzen an der Injektionsstelle verursachen.
Portuguese: A vacina pode causar dor e inchaço transitórios no local da injecção.
German: Startvac enthält flüssiges Paraffin (ein Mineralöl).
Portuguese: O Startvac contém parafina líquida (um tipo de óleo mineral).
German: Die Antikörper tragen dazu bei, die Bakterien zu bekämpfen, das Auftreten einer Mastitis zu verhindern oder den Schweregrad der Symptome zu verringern.
Portuguese: Os anticorpos ajudam a combater as bactérias, prevenindo a ocorrência de mastites ou reduzindo a gravidade dos seus sintomas.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Portuguese: Em caso de injecção acidental e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo do medicamento.
German: Wie lange muss abgewartet werden, bevor die Milch des Tieres für den menschlichen Verzehr genutzt werden kann?
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o leite obtido do animal pode ser utilizado para consumo humano?
German: Die verstärkte Immunität verringert die Anzahl der betroffenen Kühe sowie den Schweregrad der klinischen Symptome.
Portuguese: A imunidade fortalecida reduz o número de vacas afectadas e a gravidade dos sinais clínicos.
German: Startvac wird allen gesunden Kühen in einer Herde während und nach der Trächtigkeit verabreicht.
Portuguese: O Startvac é administrado a todas as vacas saudáveis de uma mandada, durante e após a gravidez.
German: Weitere Informationen über Startvac:
Portuguese: Outras informações sobre o Startvac
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos.
German: Die Impfung mit Startvac führte außerdem zu einer höheren Anzahl von Kühen, bei denen die Infektion geheilt wurde, einer geringeren Anzahl von Kühen, die gegen Mastitis behandelt werden mussten, und einer gesteigerten Quantität und Qualität der Milchproduktion.
Portuguese: A vacinação com Startvac resultou também num número mais elevado de vacas que se curaram da infecção, na redução do número de vacas que necessitaram de tratamento para a mastite e num aumento da quantidade e da qualidade da produção de leite.
German: Außerdem enthält der Impfstoff ein „Adjuvans", einen Hilfsstoff (flüssiges Paraffin), um die Immunreaktion zu verstärken.
Portuguese: A vacina contém ainda um "adjuvante" (parafina líquida) para estimular uma melhor resposta.
German: Die Wirkung von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem (den körpereigenen Abwehrkräften) „beibringen", Krankheiten abzuwehren.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
German: Die Startvac-Injektionen hatten keine schädlichen Auswirkungen auf die Trächtigkeit oder das Abkalben oder die Kälber der Kühe.
Portuguese: As injecções de Startvac não causaram efeitos prejudiciais sobre a gravidez ou o parto, nem sobre as crias.
German: Das Tier kann nach der Injektion jederzeit geschlachtet und das Fleisch verzehrt werden.
Portuguese: O animal pode ser abatido para alimentação em qualquer altura após a injecção.
German: Startvac enthält abgetötete Formen zweier Bakterien, die normalerweise Mastitis verursachen (Escherichia coli und Staphylococcus aureus).
Portuguese: O Startvac contém as formas mortas de duas bactérias que normalmente causam mastite (Escherichia coli e Staphylococcus aureus).
German: Startvac wird zur Stärkung der Immunität ganzer Herden anderweitig gesunder Milchkühe in Herden angewendet, bei denen bekanntermaßen Probleme aufgrund von Mastitis (Entzündung des Euters infolge einer Infektion) vorliegen.
Portuguese: O Startvac é utilizado para fortalecer a imunidade de manadas inteiras de vacas leiteiras saudáveis, mas que se sabe terem problemas devido a mastites (inflamações das tetas devido a infecções).
German: eine Hauptstudie, in der die Wirksamkeit von Startvac bei Milchkühen unter Praxisbedingungen untersucht wurde.
Portuguese: A empresa efectuou vários estudos, incluindo um estudo principal que observou a eficácia do Startvac em vacas leiteiras, em condições de campo.
German: Die Studien ergaben, dass Startvac die Anzahl der Kühe mit Mastitis, die durch Staphylococcus aureus und verwandte Bakterien verursacht wurde, senkte und den Schweregrad der Symptome bei an Mastitis erkrankten Kühen verminderte.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Startvac reduziu o número de vacas com mastite devido a Staphylococcus aureus e bactérias relacionadas e reduziu a gravidade dos sintomas nas vacas que contraíram mastites.
German: Welchen Nutzen hat Startvac in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Startvac durante os estudos?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Startvac bei der Immunisierung von Herden gesunder Kühe und Färsen sowie von Milchkuhherden mit rezidivierender Mastitis, um das Auftreten von subklinischer Mastitis sowie das Auftreten und den Schweregrad der klinischen Symptome klinischer Mastitis, die durch Staphylococcus aureus, Kolibakterien oder koagulasenegative Staphylokokken verursacht wurde, zu reduzieren, gegenüber den Risiken überwiegen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Startvac são superiores aos riscos na imunização de vacas e novilhas saudáveis em manadas de bovinos de leite com mastites recorrentes, para reduzir a incidência de mastites sub-clínicas e a incidência e gravidade dos sinais clínicos das mastites clínicas causadas por Staphylococcus aureus, coliformes e staphylococcus coagulase negativa, e recomendou que a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Startvac.
German: Startvac ist ein Impfstoff für Kühe, der inaktivierte (abgetötete) Bakterien mit dem Namen Escherichia coli und Staphylococcus aureus enthält.
Portuguese: O Startvac é uma vacina para vacas que contém as bactérias Escherichia coli e Staphylococcus aureus inactivadas (mortas).
German: Die Milch kann nach der Injektion jederzeit für den menschlichen Verzehr genutzt werden.
Portuguese: O leite pode ser extraído em qualquer altura após a injecção.
German: Was ist Startvac?
Portuguese: O que é o Startvac?
German: Warum wurde Startvac zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Startvac?
German: Wofür wird Startvac angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Startvac?
German: Wie wurde Startvac untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Startvac?
German: Wie wirkt Startvac?
Portuguese: Como funciona o Startvac?
German: Im Rahmen der Studie wurden Kühe, die Startvac erhielten, mit Kühen verglichen, die Placebo (ein Scheinmedikament) erhielten.
Portuguese: O estudo comparou vacas às quais o Startvac foi administrado com outras que receberam placebo (uma vacina simulada) e avaliou o número de vacas com mastite, a gravidade dos sintomas da mastite e a produção de leite.
German: MA (EU)Zulassungsnummer
Portuguese: Número (UE) da AIM
German: Es ist morgens und abends einzunehmen.
Portuguese: Deve ser tomado de manhã e à noite.
German: PAH kann:
Portuguese: A HAP pode ser:
German: Ähnliche Ergebnisse waren in der zweiten Studie nach 24 Wochen zu verzeichnen.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes no segundo estudo após 24 semanas.
German: Behandlung von PAH
Portuguese: Tratamento da HAP
German: In der größeren Studie konnten die Patienten 44 Meter weiter gehen.
Portuguese: No estudo de maior dimensão, os doentes conseguiram caminhar mais 44 metros.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Tracleer identisch, das bereits in der EU zugelassen ist.
Portuguese: Este medicamento é similar a Tracleer, já autorizado na UE.
German: Weitere Informationen zu Stayveer finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Stayveer podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Stayveer erhielt am 24. Juni 2013 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: A 24 de junho de 2013, Stayveer recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
German: • primär sein (unbekannter oder erblicher Ursache);
Portuguese: • primária (sem causa identificada ou hereditária);
German: Behandlung systemischer Sklerose mit digitalen Ulzerationen
Portuguese: Tratamento da esclerose sistémica com úlceras digitais
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Stayveer kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Stayveer são continuamente monitorizados.
German: Stayveer (Bosentan)
Portuguese: Stayveer (bosentano)
German: Weitere Informationen über Stayveer
Portuguese: Outras informações sobre Stayveer
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Stayveer ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Stayveer?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Stayveer werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Stayveer são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Stayveer gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Stayveer são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Stayveer ist als Filmtabletten (62,5 mg und 125 mg) erhältlich.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos revestidos por película (62,5 mg e 125 mg).
German: „Klasse II" bedeutet eine leichte Einschränkung der körperlichen Aktivität.
Portuguese: A classe II implica uma limitação ligeira da atividade física.
German: Was ist Stayveer und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Stayveer e para que é utilizado?
German: Es gab zu wenige Patienten mit PAH der Klasse IV, um die Anwendung des Arzneimittels in dieser Gruppe zu stützen.
Portuguese: O número de doentes com doença de classe IV foi insuficiente para sustentar a utilização do medicamento neste grupo.
German: Bei erwachsenen Patienten sollte die Behandlung mit einer Dosierung von zweimal täglich 62,5 mg über einen Zeitraum von vier Wochen begonnen werden und anschließend auf eine Erhaltungsdosis von zweimal täglich 125 mg erhöht werden.
Portuguese: Nos adultos, a dose inicial é de 62,5 mg duas vezes por dia, durante quatro semanas, aumentando-se depois essa dose para a dose habitual de 125 mg duas vezes ao dia.
German: Dies beruht auf zwei Studien bei insgesamt 245 Erwachsenen mit einer Erkrankung der Klasse III oder IV, die entweder primär oder durch Sklerodermie hervorgerufen war.
Portuguese: Isto baseou-se em dois estudos que incluíram um total de 245 adultos com HAP de classe III ou IV primária ou causada por esclerodermia.
German: Warum wurde Stayveer in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Stayveer autorizado na UE?
German: In einer Studie bei 185 Patienten mit einer Erkrankung der Klasse II war die Strecke, die Patienten in 6 Minuten gehen konnten, in der Gruppe mit Stayveer und in der Placebogruppe ähnlich.
Portuguese: Num estudo em 185 doentes com HAP de classe II, a distância percorrida numa caminhada de 6 minutos foi semelhante nos grupos tratados com Stayveer e com placebo.
German: Stayveer enthält den Wirkstoff Bosentan.
Portuguese: Stayveer contém a substância ativa bosentano.
German: Übersicht über Stayveer und warum es in der EU zugelassen ist
Portuguese: Um resumo sobre Stayveer e porque está autorizado na UE
German: In der zweiten Studie, die auch die Wirkung von Stayveer auf die Heilung von digitalen Ulzerationen bei 190 Patienten untersuchte, hatte Stayveer keine Auswirkung.
Portuguese: No segundo estudo, que também analisou o efeito de Stayveer na cicatrização das úlceras digitais em 190 doentes, não foi observado qualquer efeito.
German: Welchen Nutzen hat Stayveer in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Stayveer durante os estudos?
German: Gewisse Verbesserungen mit Stayveer können auch bei Patienten mit PAH der Klasse II auftreten.
Portuguese: Foram também demonstradas algumas melhorias em doentes com HAP de classe II.
German: Bosentan verbessert die Blutzirkulation und verhindert so die Bildung neuer digitaler Ulzerationen.
Portuguese: O bosentano melhora a circulação sanguínea, prevenindo assim o desenvolvimento de novas úlceras digitais.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Stayveer entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Stayveer, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Stayveer ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Behandlung von PAH bzw. systemischer Sklerose hat.
Portuguese: Stayveer só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da HAP ou da esclerose sistémica.
German: Stayveer wird zur Behandlung von Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) der funktionellen Klasse III zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit (Fähigkeit zur Ausübung körperlicher Aktivitäten) und zur Linderung der Symptome angewendet.
Portuguese: Stayveer é utilizado para tratar doentes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) de classe III, para melhorar a capacidade de exercício (a capacidade para praticar atividade física) e reduzir os sintomas.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Stayveer (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Kopfschmerzen, Flüssigkeitsansammlungen, Anämie (niedrige Werte von Hämoglobin, des Proteins in roten Blutkörperchen, das den Sauerstoff im Körper transportiert) und abnormale Ergebnisse bei Tests zur Untersuchung der Leber.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Stayveer (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, retenção de fluidos, anemia (níveis baixos de hemoglobina, a proteína nos glóbulos vermelhos que transporta oxigénio em todo o organismo) e resultados anormais de análises ao sangue para avaliar o estado do fígado.
German: Der Wirkstoff in Stayveer, Bosentan, blockiert das natürlich vorkommende Hormon Endothelin-1 (ET1), das eine Verengung der Blutgefäße bewirkt.
Portuguese: A substância ativa de Stayveer, o bosentano, bloqueia uma hormona natural chamada endotelina-1 (ET-1), que causa o estreitamento dos vasos sanguíneos.
German: Der Hersteller von Stayveer wird eine Hinweiskarte für Patienten bereitstellen, die diese an die Notwendigkeit regelmäßiger Bluttests zur Überprüfung der Leberfunktion und an die Verwendung von wirksamen Verhütungsmitteln zur Vermeidung einer Schwangerschaft erinnern soll.
Portuguese: A empresa que produz Stayveer fornecerá um cartão de alerta do doente para relembrar aos doentes a necessidade de realizar testes de sangue regulares para avaliar a função hepática e utilizar métodos contracetivos eficazes para evitar a gravidez.
German: Ähnliche Ergebnisse wurden in einer Studie bei 54 Erwachsenen mit PAH der Klasse III, die von angeborenen Herzfehlern herrührte, beobachtet.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes num estudo em 54 adultos com HAP de classe III associada a defeitos cardíacos congénitos.
German: Der Hersteller von Tracleer hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Stayveer verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Portuguese: A empresa que fabrica o Tracleer concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Stayveer (consentimento informado).
German: • durch kongenitale (angeborene) Herzfehler mit Shunts (abnormen Durchgängen) auftreten, die den abnormen Fluss von Blut durch Herz und Lunge verursachen.
Portuguese: • causada por defeitos cardíacos congénitos (de nascença) com shunts (passagens anormais) que causam um fluxo sanguíneo anormal através do coração e dos pulmões.
German: • als Folge von Sklerodermie (auch systemische Sklerose genannt, einer Erkrankung mit abnormem Wachstum von Bindegewebe, das die Haut und andere Organe stützt) auftreten;
Portuguese: • causada por esclerodermia (também chamada esclerose sistémica, uma doença onde há crescimento anormal do tecido conjuntivo que suporta a pele e outros órgãos);
German: Stayveer darf nicht bei Patienten angewendet werden, die bestimmte Leberprobleme haben, die schwanger sind bzw. werden könnten und keine zuverlässigen Verhütungsmethoden anwenden oder die Ciclosporin (ein auf das Immunsystem wirkendes Arzneimittel) einnehmen.
Portuguese: A utilização de Stayveer é contraindicada em doentes com determinados problemas no fígado, em mulheres grávidas ou que possam engravidar e que não estejam a usar métodos contracetivos fiáveis, ou em doentes que estejam a tomar ciclosporina (um medicamento que atua no sistema imunitário).
German: In der ersten Studie entwickelten Patienten, die Stayveer einnahmen, nach 16 Wochen durchschnittlich 1,4 neue digitale Ulzerationen, verglichen mit 2,7 neuen digitalen Ulzerationen in der Placebogruppe.
Portuguese: No primeiro estudo, os doentes que tomaram Stayveer apresentaram uma média de 1,4 novas úlceras digitais após 16 semanas, em comparação com 2,7 nos doentes que receberam o placebo.
German: Stayveer kann auch bei Erwachsenen mit systemischer Sklerose angewendet werden, bei denen eine durch die Erkrankung hervorgerufene schlechte Blutzirkulation zur Bildung von „digitalen Ulzerationen" (wunden Stellen an Fingern und Zehen) geführt hat.
Portuguese: Stayveer pode também ser utilizado em adultos com esclerose sistémica nos quais a má circulação sanguínea causada pela doença levou ao desenvolvimento de úlceras digitais (feridas nos dedos das mãos e dos pés).
German: Stayveer soll die Anzahl neuer digitaler Ulzerationen reduzieren.
Portuguese: Stayveer destina-se a reduzir a formação de novas úlceras digitais.
German: Durch die Erweiterung der Blutgefäße wird der Blutdruck gesenkt und die Krankheitssymptome bessern sich.
Portuguese: Ao dilatar estes vasos sanguíneos, a pressão sanguínea é reduzida e os sintomas melhoram.
German: Bei Patienten mit systemischer Sklerose und digitalen Ulzerationen kommt es zu einer Verengung der Blutgefäße in den Fingern und Zehen, die zu Ulzerationen führen.
Portuguese: Em doentes com esclerose sistémica e úlceras digitais há um estreitamento dos vasos sanguíneos dos dedos das mãos e dos pés, o que leva à formação de úlceras.
German: Bei PAH erhöht eine starke Verengung der Blutgefäße den Blutdruck in der Lunge und verringert die Menge an Blut, die in die Lunge gelangt.
Portuguese: Na HAP, o estreitamento grave dos vasos sanguíneos nos pulmões aumenta a pressão arterial e reduz a quantidade de sangue que entra nos pulmões.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Stayveer berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Stayveer, consulte o Folheto Informativo.
German: Wie wird Stayveer angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Stayveer?
German: Stayveer verhindert so eine Verengung der Blutgefäße.
Portuguese: Por conseguinte, Stayveer previne o estreitamento dos vasos sanguíneos.
German: Allerdings bewirkte Stayveer nach 6-monatiger Behandlung eine Verringerung des Widerstands gegen die Durchblutung um 23 % im Vergleich zu Placebo, was auf eine Erweiterung der Blutgefäße hinweist.
Portuguese: No entanto, Stayveer diminuiu a resistência ao fluxo sanguíneo em 23 %, indicando um alargamento dos vasos sanguíneos, em comparação com o placebo, após 6 meses de tratamento.
German: Welche Risiken sind mit Stayveer verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Stayveer?
German: Bei PAH war Stayveer bei zusätzlicher Gabe zur aktuellen Behandlung des Patienten nach 16 Behandlungswochen bei der Verbesserung der Strecke, die Patienten in 6 Minuten gehen konnten (eine Möglichkeit zur Messung der körperlichen Belastbarkeit), wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung).
Portuguese: Na HAP, a adição de Stayveer ao tratamento habitual do doente demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) na melhoria da distância percorrida numa caminhada de 6 minutos (uma forma de medir a capacidade de exercício) após 16 semanas de tratamento.
German: Stayveer war in zwei Studien mit insgesamt 312 Erwachsenen bei der Verringerung der Bildung neuer digitaler Ulzerationen wirksamer als Placebo.
Portuguese: Stayveer mostrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do desenvolvimento de novas úlceras digitais, com base em dois estudos que incluíram um total de 312 adultos.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Stayveer, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Stayveer.
German: Die „Klasse" drückt die Schwere der Erkrankung aus: „Klasse III" der PAH bedeutet eine deutliche Einschränkung der körperlichen Aktivität.
Portuguese: A «classe III» implica uma limitação acentuada da atividade física.
German: Wie wirkt Stayveer?
Portuguese: Como funciona Stayveer?
German: Die Wirksamkeit wurde nachgewiesen bei:
Portuguese: Foi comprovada a eficácia em:
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur,
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos.
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist weiterhin nicht bekannt.
Portuguese: O risco potencial para os humanos é ainda desconhecido.
German: ja nein Falls ja, notieren Sie bitte hier die Bezeichnungen:
Portuguese:  Não Se Sim, escreva os nomes deles aqui:
German: Bitte siehe auch Abschnitt 3.
Portuguese: Por favor consulte também a secção 3.
German: Eine angemessene Überwachung der HIV-Therapie wird empfohlen.
Portuguese: É recomendada monitorização apropriada da terapêutica VIH.
German: Die Ergebnisse zeigten keinen zusätzlichen Nutzen von Bosentan in dieser Population:
Portuguese: Os resultados não indicaram um benefício adicional do bosentano nesta população:
German: Der Patient erholte sich innerhalb der Nachbeobachtungszeit von 60 Tagen.
Portuguese: Este doente recuperou num período de seguimento de 60 dias.
German: Datum des ersten monatlichen Tests: _________________________________
Portuguese: Data do primeiro teste mensal: _________________________________
German: 4 Dieser Typ von Nebenwirkungen kann auch in Zusammenhang mit der zugrundeliegenden Erkrankung stehen.
Portuguese: 4 Estes tipos de reações também podem estar relacionados com a doença subjacente.