FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It also noted that there is little information on the benefits of treatment that include a protease inhibitor in patients who have been treated with Sustiva in the past but which stopped working, although there is no evidence to suggest that protease inhibitors may not work in these patients.
Polish: Agencja zauważyła również, że jest niewiele dostępnych informacji na temat korzyści z leczenia obejmującego inhibitor proteazy u pacjentów otrzymujących w przeszłości leczenie z zastosowaniem produktu Sustiva, które zakończyło się niepowodzeniem, choć nie ma danych sugerujących, że inhibitory proteazy mogą nie być skuteczne u tych pacjentów.
English: The European Medicines Agency decided that Sustiva's benefits are greater than its risks in antiviral combination treatment of HIV-infected adults, adolescents and children three months of age and older and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Sustiva przewyższają ryzyko w skojarzonej terapii przeciwwirusowej w leczeniu osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej trzeciego miesiąca życia z zakażeniem wirusem HIV, i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE.
English: It is recommended that Sustiva be taken on an empty stomach and without food, preferably at bedtime.
Polish: Zaleca się przyjmowanie leku Sustiva na czczo, bez posiłku, najlepiej przed snem.
English: Sustiva is an antiviral medicine that is used together with other antiviral medicines to treat patients aged 3 months or older and weighing at least 3.5 kg, who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Polish: Sustiva jest lekiem przeciwwirusowym, który jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu pacjentów w wieku powyżej 3 miesięcy i ważących co najmniej 3,5 kg, zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
English: What benefits of Sustiva have been seen in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Sustiva zaobserwowano w badaniach?
English: 67% of the adults treated with Sustiva in combination with zidovudine and lamivudine had viral loads below 400 copies/ml after 48 weeks, compared with 54% of the patients treated with Sustiva and indinavir, and 45% of the patients treated with indinavir, lamivudine and zidovudine;
Polish: U 67% dorosłych pacjentów leczonych produktem Sustiva w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną po 48 tygodniach miano wirusa wynosiło poniżej 400 kopii/ml, w porównaniu z 54% pacjentów leczonych produktem Sustiva i indynawirem oraz 45% pacjentów leczonych indynawirem, lamiwudyną i zydowudyną;
English: Sustiva must not be used in patients with severe liver disease.
Polish: Leku Sustiva nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
English: The Agency noted that Sustiva has not been studied adequately in patients with advanced disease (CD4 cell counts below 50 cells/mm3) or after treatment with protease inhibitors (another type of antiviral medicine) that was not working.
Polish: Agencja zwróciła uwagę, że produkt Sustiva nie został odpowiednio zbadany u pacjentów z zaawansowaną chorobą (liczba komórek CD4 poniżej 50 komórek/mm3) lub po leczeniu inhibitorami proteazy (inny rodzaj leku przeciwwirusowego), które zakończyło się niepowodzeniem.
English: The most common side effect with Sustiva (seen in more than 1 patient in 10) is rash.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Sustiva (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to wysypka.
English: Sustiva must be avoided if patients are taking certain medicines because it can increase their side effects or reduce their effectiveness, or because the combination may increase effects on the heart.
Polish: Należy unikać stosowania leku Sustiva u pacjentów przyjmujących określone leki, ponieważ może to spowodować zwiększenie działań niepożądanych lub obniżyć ich skuteczność, lub ze względu na to, że leczenie skojarzone może zwiększyć oddziaływanie na serce.
English: The dose of Sustiva may need to be adjusted in patients taking certain other medicines at the same time.
Polish: U pacjentów przyjmujących jednocześnie określone inne leki może zaistnieć konieczność dostosowania dawki leku Sustiva.
English: Sustiva does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Polish: Lek Sustiva nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
English: For practical information about using Sustiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Sustiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Sustiva can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Polish: Lek Sustiva wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
English: Sustiva is also commonly associated with dizziness, headache, nausea (feeling sick) and tiredness.
Polish: Lek Sustiva jest często związany z takimi objawami jak zawroty głowy, ból głowy, nudności (mdłości) i zmęczenie.
English: • the third study compared adding Sustiva or placebo (a dummy treatment) to a combination of antiviral medicines that included indinavir and two other antiviral medicines, in patients who had already been receiving treatment for HIV infection.
Polish: • w trzecim badaniu porównywano dołączenie produktu Sustiva lub placebo (leczenie pozorowane) do skojarzonego leczenia przeciwwirusowego obejmującego indynawir oraz dwa inne leki przeciwwirusowe, u pacjentów, którzy otrzymywali już leczenie zakażenia wirusem HIV.
English: Taking Sustiva with food may lead to an increase in the frequency of side effects.
Polish: Przyjmowanie leku Sustiva z posiłkiem może zwiększyć częstotliwość występowania działań niepożądanych.
English: For more information about treatment with Sustiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Sustiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: • in the first study, Sustiva in combination with lamivudine and zidovudine or with indinavir (other antiviral medicines) was compared with the combination of indinavir, lamivudine and zidovudine.
Polish: • w pierwszym badaniu lek Sustiva, przyjmowany w skojarzeniu z lamiwudyną i zydowudyną lub z indynawirem (inne leki przeciwwirusowe), porównywano ze skojarzeniem indynawiru, lamiwudyny i zydowudyny.
English: • the second study compared Sustiva in combination with nelfinavir and two other antiviral medicines with the same combination without Sustiva.
Polish: • w drugim badaniu lek Sustiva przyjmowany w skojarzeniu z nelfinawirem i dwoma innymi lekami przeciwwirusowymi porównywano z tym samym skojarzeniem bez leku Sustiva.
English: What are the risks associated with Sustiva?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Sustiva?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sustiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Sustiva w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: The Sustiva combination was more effective than the combination without Sustiva: 70% and 30% of the patients, respectively, had viral loads below 500 copies/ml after 48 weeks;
Polish: Skojarzone leczenie z zastosowaniem leku Sustiva było bardziej skuteczne niż leczenie skojarzone bez stosowania leku Sustiva: po 48 tygodniach miano wirusa poniżej 500 kopii/ml występowało u odpowiednio 70% i 30% pacjentów;
English: How does Sustiva work?
Polish: Jak działa produkt Sustiva?
English: Why is Sustiva approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Sustiva?
English: Sustiva has shown benefit in controlling HIV infection in three main studies involving over 1,100 adults.
Polish: W trzech badaniach głównych z udziałem ponad 1100 osób dorosłych wykazano skuteczność leku Sustiva w kontrolowaniu zakażenia wirusem HIV.
English: More patients receiving Sustiva had viral loads below 400 copies/ml than those taking placebo after 24 weeks
Polish: Po 24 tygodniach leczenia miano wirusa poniżej 400 kopii/ml występowało u większego odsetka pacjentów otrzymujących produkt Sustiva niż u pacjentów przyjmujących placebo.
English: See the package leaflet for further details.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: For the full list of all side effects reported with Sustiva, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Sustiva znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: Pregnant women should avoid contact with the product.
Polish: Kobiety w ciąży powinny unikać kontaktu z tym produktem.
English: IMPORTANT: The gel should not be swallowed.
Polish: WAŻNE: Żel nie powinien zostać połknięty.
English: See the detailed instructions and pictures in the end of this leaflet.
Polish: Zapoznaj się ze szczegółową instrukcją i rysunkami znajdującymi się na końcu tej ulotki.
English: Blood pressure decreases slightly below normal levels.
Polish: Ciśnienie krwi spada nieco poniżej wartości normalnych.
English: Dosing should be performed by an adult.
Polish: Produkt powinna podawać osoba dorosła.
English: The product can be dosed up to 5 times during each event.
Polish: Ten produkt można podawać maksymalnie do 5 razy w czasie trwania takiego bodźca.
English: Make sure that the carton is closed properly.
Polish: Upewnij się, że pudełko zostało prawidłowo zamknięte.
English: ATCvet code: QN05CM18.
Polish: Kod ATCvet: QN05CM18.
English: Unlike most other oral veterinary products, this product is not meant to be swallowed.
Polish: W przeciwieństwie do większości doustnych produktów leczniczych weterynaryjnych, ten produkt nie powinien zostać połknięty.
English: Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i laktacji.
English: Respiration rate can occasionally decrease.
Polish: Niekiedy może dochodzić do zmniejszenia liczby oddechów.
English: This multipack is not intended to be supplied directly to the animal owner.
Polish: To opakowanie zbiorcze nie jest przeznaczone do sprzedaży bezpośredniej właścicielom zwierząt.
English: MOVE RING
Polish: PRZESUŃ PIERŚCIEŃ
English: Hold the plunger with your left hand.
Polish: Przytrzymaj tłok lewą ręką.
English: Known metabolites show no or negligible activity.
Polish: Znane metabolity nie wykazują żadnej lub niewielką aktywność.
English: Do not exceed the recommended dose.
Polish: Nie przekraczać zalecanej dawki.
English: Since effects are dose dependent they are more pronounced in small children than adults.
Polish: Ponieważ nasilenie objawów zależy od wielkości podanej dawki, mogą być one silniej wyrażone u małych dzieci niż u dorosłych.
English: Its levels in the brain were from 3-fold to 6-fold higher than the levels in plasma.
Polish: Jej stężenia w mózgu były od 3-krotnie do 6-krotnie wyższe od stężeń w osoczu.
English: If an overdose occurs, contact a veterinary surgeon as soon as possible.
Polish: Jeżeli dojdzie do przedawkowania należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem weterynarii.
English: A slight decrease in body temperature may be observed.
Polish: Można też zaobserwować niewielkie obniżenie temperatury ciała.
English: QR code to be included + www.sileodog.com
Polish: Kod QR + www.sileodog.com
English: - is drowsy due to previous medication.
Polish: - są senne po otrzymaniu poprzednich leków.
English: On the inner part of the carton: When closing, make sure that the pictures of the dogs are aligned and that the carton is closed properly.
Polish: Wewnątrz pudełka tekturowego: Przy zamykaniu upewnij się, że rysunki psów pokrywają się i że pudełko jest właściwie zamknięte.
English: If this occurs the animal should be kept warm.
Polish: W takim przypadku zwierzę należy utrzymywać w cieple.
English: Note the cap is very tight (pull, do not twist).
Polish: Uwaga - nakładka jest bardzo mocno umocowana (pociągnij, nie przekręcaj).
English: The level and duration of sedation is dose dependent.
Polish: Nasilenie i długość trwania sedacji zależą od podanej dawki.
English: In extremely nervous, excited or agitated animals, the levels of endogenous catecholamines are often high.
Polish: U zwierząt wyjątkowo nerwowych, podekscytowanych lub pobudzonych obserwuje się zazwyczaj wysokie poziomy endogennych katecholamin.
English: Instructions for opening the package:
Polish: Instrukcja otwarcia opakowania:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the oral syringe label and outer carton after “EXP”.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie znajdującej się na strzykawce doustnej oraz na kartonie, po upływie „EXP”.
English: Do not drive as sedation and changes in blood pressure may occur.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ze względu na możliwość wystąpienia sedacji i zmian w ciśnieniu krwi.
English: Other ingredients: Brilliant blue (E133) and tartrazine (E102).
Polish: Inne substancje: błękit brylantowy (E133) i tartrazyna (E102).
English: Do not use in dogs with severe systemic disease (graded as ASA III-IV) e.g. end stage renal or liver failure.
Polish: Nie stosować u psów z ciężkimi chorobami układowymi (zakwalifikowanych do grup III-IV w systemie klasyfikacji ASA), np. w końcowym stadium niewydolności nerek lub wątroby.
English: Add a note on the carton after “Once opened use by...” to remind you when the 4 weeks has passed.
Polish: Zrób notatkę na pudełku po informacji „Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...” aby pamiętać, kiedy upłyną 4 tygodnie od otwarcia.
English: Sileo may cause the following adverse reactions.
Polish: Sileo może wywołać następujące działania niepożądane.
English: DOSE INTO CHEEK
Polish: 10. PODAJ NA POLICZEK
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji u docelowych gatunków zwierząt nie zostało określone.
English: Do not pull the plunger!
Polish: Nie pociągaj tłoka!
English: Do not use in dogs obviously sedated from previous dosing.
Polish: Nie stosować u psów znajdujących się w widocznej sedacji po podaniu wcześniejszych dawek.
English: Your dog should not be given Sileo if it: - has severe liver, kidney or heart disease.
Polish: Sileo nie należy stosować u psów, które: - cierpią na poważną chorobę wątroby, nerek lub serca.
English: The major metabolic routes in dogs are hydroxylation of a methyl substituent and further oxidation to a carboxylic acid or O-glucuronidation of the hydroxylated product.
Polish: Głównymi szlakami metabolicznymi u psów jest hydroksylacja grupy metylowej i dalsza oksydacja do kwasu karboksylowego lub O-glukuronidacja hydroksylowanego produktu.
English: If sedation occurs, the dog should be kept warm.
Polish: Jeżeli wystąpi sedacja zwierzę należy utrzymywać w cieple.
English: People with known hypersensitivity to dexmedetomidine or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na deksmedetomidynę lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Oral syringe
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: If the fear eliciting event continues and the dog shows signs of anxiety and fear again, re-dosing can be done when 2 hours has passed from the previous dose.
Polish: Jeżeli bodziec wywołujący lęk utrzymuje się, a pies zaczyna ponownie okazywać objawy niepokoju i lęku, produkt można podać ponownie po upływie 2 godzin od poprzedniej dawki.
English: In case of skin contact wash the skin immediately with large amounts of water and remove contaminated clothes.
Polish: Po przypadkowym kontakcie ze skórą należy niezwłocznie przemyć narażony obszar skóry dużą ilością wody i zdjąć zanieczyszczone ubranie.
English: Multipacks of 5, 10 and 20 oral syringes are intended to be supplied only to veterinarians.
Polish: Opakowania zbiorcze po 5, 10 i 20 strzykawek doustnych przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy weterynarii.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, hypnotics and sedatives.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psycholeptyczne, nasenne i uspokajające.
English: In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins (93%).
Polish: W krążeniu obwodowym deksmedetomidyna wiąże się w znacznym stopniu z białkami osocza (93%).
English: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oral syringes)
Polish: EU/2/15/181/002 (3 strzykawki doustne (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/003 (5 strzykawek doustnych (5 x 3 ml)) EU/2/15/181/004 (10 strzykawek doustnych (10 x 3 ml)) EU/2/15/181/005 (20 strzykawek doustnych (20 x 3 ml))
English: The apparent volume of distribution of dexmedetomidine in dogs is 0.9 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji deksmedetomidyny u psów wynosi 0,9 l/kg.
English: Metabolism accounts for more than 98% of the elimination.
Polish: Ponad 98% dawki jest wydalane w postaci metabolitów.
English: Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate Brilliant blue (E133) Tartrazine (E102)
Polish: Glikol propylenowy Hydroksypropyloceluloza Laurylosiarczan sodu Błękit brylantowy (E133) Tartrazyna (E102)
English: The safety of administering Sileo to puppies younger than 16 weeks and dogs over 17 years of age has not been studied.
Polish: Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa związanych z podawaniem Sileo u szczeniąt w wieku poniżej 16 tygodni i u psów powyżej 17 lat.
English: N-methylation, N-glucuronidation and oxidation in the imidazole ring have also been observed.
Polish: Obserwowano też N-metylację, N-glukuronidację i oksydację w pierścieniu imidazolowym.
English: Multipacks of 5, 10 and 20 oral syringes are also available but are intended to be supplied only to veterinarians.
Polish: Dostępne są również opakowania zbiorcze po 5, 10 i 20 strzykawek doustnych, ale przeznaczone są one wyłacznie dla lekarzy weterynarii.
English: These and other effects are described in more detail in section 4.10 on overdose.
Polish: Te i inne działania opisane są bardziej szczegółowo w pkt.
English: In summary, dexmedetomidine, by decreasing central noradrenergic and serotonergic neurotransmission, is effective in alleviating canine acute anxiety and fear associated with noise.
Polish: Podsumowując, deksmedetomidyna, poprzez zmniejszenie ośrodkowej neurotransmisji noradrenergicznej i serotoninergicznej skutecznie znosi ostre stany napięcia i lęku u psów związane z hałasem.
English: In a pharmacokinetic study in dogs the oromucosal mean bioavailability of dexmedetomidine was 28%.
Polish: Wyniki badania dotyczącego farmakokinetyki u psów wskazują, że średnia biodostępność deksmedetomidyny po podaniu na śluzówkę jamy ustnej wynosiła 28%.
English: Alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
Polish: Łagodzenie silnego niepokoju i lęku u psów, wywoływanego przez hałas.
English: Do not use in dogs with severe cardiovascular disorders.
Polish: Nie stosować u psów z ciężkimi zaburzeniami ze strony układu krążenia.
English: Respiratory and haemodynamic symptoms should be treated symptomatically.
Polish: Zaburzenia oddychania oraz hemodynamiczne należy leczyć objawowo.
English: Avoid skin, eye or mucosal contact.
Polish: Unikać kontaktu produktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi.
English: Dexmedetomidine is eliminated by biotransformation mainly in the liver, with a half-life in dogs ranging from 0.5 to 3 hours after oromucosal administration.
Polish: Deksmedetomidyna jest wydalana na drodze biotransformacji zachodzącej głównie w wątrobie, a jej okres półtrwania po podaniu na błonę śluzową jamy ustnej u psów wynosi od 0,5 do 3 godzin.
English: In case of overdose, the appropriate dose of atipamezole calculated in micrograms is 3 times (3X) the dose of administered dexmedetomidine hydrochloride in Sileo gel.
Polish: W przypadku przedawkowania, właściwa dawka atipamezolu wyrażona w mikrogramach jest 3-krotnie wyższa (3x) od dawki chlorowodorku deksmedetomidyny podanej w produkcie Sileo żel.
English: Therefore feeding the dog or giving it treats within 15 minutes after administration of the gel should be avoided.
Polish: Z tego względu należy unikać karmienia psa i podawania mu leków w ciągu 15 minut od zastosowania żelu.
English: Information for the veterinary surgeon:
Polish: Informacje dla lekarza weterynarii:
English: Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Polish: Wodorotlenek sodu (do korekty pH) Kwas chlorowodorowy (do korekty pH)
English: The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote (reversal medicine).
Polish: Skutki działania deksmedetomidyny można znieść po zastosowaniu specyficznej odtrutki (leku o odwrotnym działaniu).
English: In rodents alpha-2 adrenoceptor agonists reduce synthesis of NA, DA, 5-HT and the 5-HT precursor, 5-HTP (5-hydroxytryptophan), in the frontal cortex, hippocampus, striatum and hypothalamus and as a result decreases motor behaviour and signalling associated with distress.
Polish: U gryzoni agoniści receptorów alfa-2 adrenergicznych zmniejszają syntezę NA, DA, 5-HT oraz prokursora 5-HT, 5-HTP (5-hydroksytryptofan) w korze czołowej, hipokampie, ciele prążkowanym i w podwzgórzu i w konsekwencji zmniejszają aktywnośc ruchową i objawy niepokoju.
English: Bodyweight of dog (kg) Number of dots
Polish: Masa ciała psa (kg)
English: The safety of administering dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and dogs over 17 years of age has not been studied.
Polish: Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa związanych z podawaniem deksmedetomidyny u szczeniąt w wieku poniżej 16 tygodni i u psów powyżej 17 lat.
English: Uncommon reactions: - distress - swelling around the eyes - drowsiness - loose stools.
Polish: Niezbyt częste działania: - posmutnienie - obrzęki wokół oczu - senność - luźne stolce.
English: PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 3 ml strzykawka doustna
English: Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu strzykawki doustnej: 4 tygodnie.
English: Atipamezole (at the concentration of 5 mg/ml) dose in millilitres is one sixteenth (1/16th) of the dose volume of Sileo gel.
Polish: Dawka atipamezolu (w stężeniu 5 mg/ml) wyrażona w mililitrach to jedna szesnasta (1/16) objętości dawki Sileo żel.
English: HOLD PLUNGER
Polish: PRZYTRZYMAJ TŁOK
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of the oromucosal gel contains:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml żelu do stosowania w jamie ustnej zawiera: Substancja czynna:
English: - is hypersensitive to the active substance or to any of the excipients.
Polish: - są uczulone na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
English: Signs of sedation may occur when the dose is exceeded.
Polish: W przypadku przekroczenia dawki mogą wystąpić objawy sedacji.