FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non si sono osservate differenze generali di sicurezza o efficacia tra le donne di età > 65 anni e le donne più giovani, ma non è possibile escludere una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani.
Dutch: Er zijn geen totale verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen vrouwen van >65 jaar en jongere vrouwen, maar grotere gevoeligheid van sommige oudere vrouwen kon niet worden uitgesloten.
Italian: Si rechi appena possibile dal medico se nota dei cambiamenti, come:
Dutch: Raadpleeg zo snel mogelijk een arts als u veranderingen opmerkt, zoals:
Italian: In tutti i casi, dovrà essere effettuata un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici almeno una volta all'anno e il trattamento dovrà essere proseguito solo nel caso in cui i benefici superino i rischi.
Dutch: In alle gevallen dient minimaal eenmaal per jaar een zorgvuldige afweging van de risico's en voordelen te worden gemaakt, en mag de behandeling alleen worden voortgezet zo lang de voordelen opwegen tegen de risico's.
Italian: Intervallo di età (anni)
Dutch: Leeftijd (jaren)
Italian: - Sanguinamento genitale non diagnosticato.
Dutch: Niet-gediagnosticeerde genitale bloeding.
Italian: Le concentrazioni degli ormoni liberi o biologicamente attivi sono invariate.
Dutch: De concentraties van vrij of biologisch actief hormoon veranderen niet.
Italian: Storia medica e controlli periodici
Dutch: Medische voorgeschiedenis en regelmatige controles
Italian: Motivi per un'immediata sospensione della terapia
Dutch: Redenen voor onmiddellijk staken van de behandeling
Italian: AUCss (ngore/ml)
Dutch: AUCss (nguur/ml)
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Dutch: Mogelijk risico voor mensen is onbekend.
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti:
Dutch: Als u één van de volgende verschijnselen opmerkt:
Italian: Le concentrazioni di T4 e di T3 liberi sono inalterate.
Dutch: De concentraties van vrij T4 en vrij T3 veranderen niet.
Italian: Gli EC/BZA possono essere somministrati con o senza cibo.
Dutch: CE/BZA kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Italian: La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal per dag.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 ºC.
Dutch: Bewaren beneden 25ºC.
Italian: *non è stata effettuata alcuna differenziazione tra ictus ischemico ed emorragico.
Dutch: * Er is geen differentiatie gemaakt tussen ischemische en hemorragische beroerte.
Italian: Informi il medico se soffre di qualsiasi problema medico o malattia.
Dutch: Informeer uw arts over eventuele medische problemen of ziekten.
Italian: • se è gravemente sovrappeso (IMC >30 kg/m
Dutch: • als u ernstig overgewicht heeft (BMI >30 kg/m
Italian: Quantità trascurabili ( 1%) di BZA vengono eliminate nelle urine.
Dutch: Verwaarloosbare (1%) hoeveelheden BZA werden geëlimineerd in urine.
Italian: Una volta iniziata l'assunzione di questo medicinale, dovrà recarsi dal medico per controlli periodici (almeno una volta all'anno).
Dutch: Als u eenmaal met dit geneesmiddel bent gestart, moet u regelmatig uw arts bezoeken voor controle (ten minste eenmaal per jaar).
Italian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanda.
Dutch: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ierland.
Italian: Non prenda questo medicinale se sta allattando al seno.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u borstvoeding geeft.
Italian: Si rivolga al medico se ritiene che la dose sia eccessiva o insufficiente.
Dutch: Raadpleeg uw arts indien u denkt dat deze dosis te sterk of niet sterk genoeg is.
Italian: L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore ai 65 anni è limitata.
Dutch: Ervaring met de behandeling van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.
Italian: Si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale se ha mai sofferto di uno qualsiasi dei seguenti problemi, perché potrebbero ripresentarsi o aggravarsi durante il trattamento con DUAVIVE.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt als u ooit één van de volgende aandoeningen heeft gehad, omdat deze kunnen terugkeren of verergeren tijdens behandeling met DUAVIVE.
Italian: Il rapporto di rischio non è costante, ma aumenta in funzione della durata di utilizzo.
Dutch: Risicoverhouding is niet constant maar zal stijgen met de toename van de gebruiksduur.
Italian: Dopo l'apertura del blister, utilizzare entro 60 giorni.
Dutch: Na opening van de blisterverpakking binnen 60 dagen gebruiken.
Italian: Il sollievo dai sintomi menopausali è stato ottenuto durante le prime settimane di trattamento.
Dutch: Verlichting van menopauzale symptomen werd in de eerste paar weken van de behandeling bereikt.
Italian: • Alterazione del colore della pelle del viso o di altre parti del corpo
Dutch: • Verkleuring van de huid in het gezicht of andere delen van het lichaam
Italian: Per l'inizio e il proseguimento del trattamento dei sintomi postmenopausali deve essere impiegata la dose minima efficace per la più breve durata possibile (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Voor het opstarten en voortzetten van de behandeling van postmenopauzale symptomen dient de laagste effectieve dosis gedurende een zo kort mogelijke periode te worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
Italian: • se per un periodo prolungato non è in grado di camminare a causa di un intervento chirurgico importante, di una lesione o di una malattia (vedere anche paragrafo 3, se deve sottoporsi a intervento chirurgico)
Dutch: • als u lange tijd niet in staat bent te lopen vanwege een grote operatie, verwonding of aandoening (zie ook rubriek 3, ‘U moet een operatie ondergaan')
Italian: Si deve tenere in considerazione l'effetto additivo di tutte le fonti di sorbitolo da altri medicinali somministrati in contemporanea e dall'alimentazione.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met het additieve effect van alle bronnen van sorbitol van andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen en voedselbronnen.
Italian: Il rischio relativo non cambia con l'età o il tempo trascorso dalla menopausa.
Dutch: Het relatieve risico verandert niet met leeftijd of tijd na menopauze.
Italian: Bazedoxifene Estrone totale aggiustato per il valore basale 2,6 ± 0,8 6,5 ± 1,6
Dutch: Bazedoxifen Naar uitgangswaarde aangepast totaal oestron 2,6 ± 0,8 6,5 ± 1,6
Italian: Il BZA viene eliminato con un'emivita di circa 30 ore.
Dutch: BZA wordt geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 30 uur.
Italian: È stata valutata l'esposizione a lungo termine a EC/BZA per un massimo di 2 anni; 3.322 donne sono state esposte a EC/BZA per almeno 1 anno e 1.999 donne sono state esposte per 2 anni.
Dutch: Langetermijnblootstelling aan CE/BZA gedurende maximaal 2 jaar is geëvalueerd; 3.322 vrouwen werden blootgesteld aan CE/BZA gedurende minimaal 1 jaar en 1.999 vrouwen zijn gedurende 2 jaar blootgesteld.
Italian: Alcuni medicinali potrebbero interferire con l'effetto di DUAVIVE.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen het effect van DUAVIVE beïnvloeden.
Italian: Se è presente una qualsiasi delle seguenti condizioni, se si è verificata in precedenza e/o si è aggravata durante la gravidanza o trattamenti ormonali precedenti, la paziente dovrà essere monitorata attentamente.
Dutch: Als een van de volgende aandoeningen aanwezig is, eerder aanwezig is geweest en/of verergerd is tijdens zwangerschap of eerdere hormonale therapie, dient de patiënt nauwlettend te worden gevolgd.
Italian: Durante questi controlli, discuta con il medico i benefici e i rischi della continuazione di DUAVIVE.
Dutch: Bij deze controles moet u met uw arts de voordelen en risico's van voortzetting van het gebruik van DUAVIVE bespreken.
Italian: Come per tutti i pazienti postoperatori, devono essere prese in considerazione misure profilattiche per prevenire l'insorgenza di TEV in seguito a un intervento chirurgico.
Dutch: Zoals bij alle postoperatieve patiënten, dienen profylactische maatregelen te worden overwogen om VTE na een chirurgische ingreep te voorkomen.
Italian: • Perdita di memoria (demenza)
Dutch: • Geheugenverlies (dementie)
Italian: Il BZA si lega ampiamente (98% - 99%) alle proteine plasmatiche in vitro, ma non si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG).
Dutch: BZA bindt in hoge mate (98% - 99%) aan plasma-eiwitten in vitro, maar bindt niet aan geslachtshormoonbindend globuline (SHBG).
Italian: Gli estrogeni circolanti esistono in un equilibrio dinamico di interconversioni metaboliche.
Dutch: Circulerende oestrogenen bestaan in een dynamisch equilibrium van metabole omzetting.
Italian: Il livello del rischio dipende dalla durata di utilizzo (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Het risiconiveau is afhankelijk van de gebruiksduur (zie rubriek 4.4).
Italian: Inoltre, alle donne che assumono EC/BZA deve essere consigliato di fare periodicamente del movimento durante i viaggi che comportino un'immobilizzazione prolungata.
Dutch: Bovendien dient vrouwen die CE/BZA innemen te worden geadviseerd om tijdens reizen met perioden van langdurige immobiliteit regelmatig te bewegen.
Italian: La comparsa di tale reazione è più probabile nel primo anno di trattamento.
Dutch: Het voorkomen van deze bijwerking is hoger in het eerste jaar van behandeling.
Italian: In base ai dati disponibili non è necessario nessun adattamento del dosaggio in funzione dell'età (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Op basis van beschikbare gegevens is aanpassing van de dosis naar leeftijd niet nodig (zie rubriek 5.2).
Italian: Variazioni dell'ectropion e delle secrezioni della cervice
Dutch: Verandering in ectropion en secretie van de cervix
Italian: In media, le donne con compromissione epatica hanno mostrato un aumento dell'AUC di 4,3 volte rispetto ai controlli.
Dutch: Gemiddeld vertoonden vrouwen met verminderde leverfunctie een 4,3-voudige toename van AUC vergeleken met de controlegroep.
Italian: Questo medicinale contiene sorbitolo, che può influire sulla biodisponibilità di altri medicinali somministrati in concomitanza.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol, wat de biologische beschikbaarheid van andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen kan beïnvloeden.
Italian: Se deve subire un intervento chirurgico
Dutch: U moet een operatie ondergaan
Italian: L'uso di DUAVIVE comporta dei rischi, di cui si deve tenere conto quando si decide se iniziare o continuare a prenderlo.
Dutch: Het gebruik van DUAVIVE brengt risico's met zich mee die moeten worden meegewogen bij de beslissing met dit geneesmiddel te starten dan wel het gebruik voort te zetten.
Italian: Gli estrogeni circolano nel sangue ampiamente legati alla SHBG e all'albumina.
Dutch: Oestrogenen circuleren in de bloedbaan, grotendeels gebonden aan SHBG en albumine.
Italian: Le donne devono essere informate circa le modificazioni delle mammelle da segnalare al medico o all'infermiere (vedere di seguito ‘Cancro della mammella').
Dutch: De vrouwen dienen instructies te krijgen over welke borstveranderingen zij aan hun arts of verpleegkundige moeten melden (zie 'Borstkanker' hierna).
Italian: Esacerbazione della porfiria; ipocalcemia (in pazienti con malattia che può predisporre a grave ipocalcemia)
Dutch: Exacerbatie van porfyrie; hypocalciëmie (bij patiënten met ziekten die kunnen leiden tot ernstige hypocalciëmie)
Italian: Altri aspetti che possono aumentare il rischio di ictus comprendono:
Dutch: Andere omstandigheden die het risico op een beroerte verhogen zijn:
Italian: Questo aumento è molto probabilmente attribuibile alle variazioni della funzionalità epatica correlate all'età.
Dutch: Deze toename hangt zeer waarschijnlijk samen met leeftijdgebonden veranderingen in leverfunctie.
Italian: DUAVIVE e il tumore
Dutch: DUAVIVE en kanker
Italian: Le concentrazioni allo stato stazionario vengono raggiunte entro la seconda settimana di monosomministrazione giornaliera.
Dutch: Steady-state-concentraties worden verkregen in de tweede week van een eenmaaldaagse toediening.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di questo glucuronide sono circa 10 volte superiori rispetto a quelle del BZA immodificato.
Dutch: De concentraties van deze glucuronide zijn ongeveer 10 maal hoger dan die van het onveranderde BZA in plasma.
Italian: • mal di testa tipo emicrania che si verificano per la prima volta
Dutch: • Migraineachtige hoofdpijn die voor het eerst optreedt.
Italian: Se avverte sonnolenza dopo aver preso questo medicinale, deve evitare di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Dutch: Als u zich slaperig voelt na het gebruik van dit geneesmiddel, moet u geen voertuigen besturen of machines bedienen.
Italian: Smetta di prendere DUAVIVE e si rivolga immediatamente a un medico
Dutch: Stop met het gebruik van DUAVIVE en raadpleeg onmiddellijk een arts
Italian: EC/BZA è stata valutata in 4.868 donne in post-menopausa che hanno partecipato a 5 studi di fase 3.
Dutch: De veiligheid van CE/BZA is onderzocht bij 4.868 postmenopauzale vrouwen die deelnamen aan 5 fase 3-onderzoeken.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale; estrogeni, associazioni con altri farmaci; codice ATC: G03CC07
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, oestrogenen, combinaties met andere geneesmiddelen, ATC-code: G03CC07
Italian: Chieda consiglio al medico.
Dutch: Vraag hierover advies aan uw arts.
Italian: • aumentato rischio di cancro sensibile agli estrogeni (ad esempio avere una madre, sorella o nonna che ha avuto un tumore al seno)
Dutch: • Een verhoogd risico op het krijgen van een vorm van kanker die gevoelig is voor oestrogenen (zoals het hebben van een moeder, zus of grootmoeder die borstkanker heeft gehad).
Italian: DUAVIVE e il cuore o la circolazione
Dutch: DUAVIVE en uw hart of bloedcirculatie
Italian: La somministrazione di estrogeni a madri che allattano al seno ha mostrato di ridurre la quantità e la qualità del latte.
Dutch: Toediening van oestrogenen aan moeders die borstvoeding geven heeft een verminderde kwantiteit en kwaliteit van de melk tot gevolg.
Italian: Di conseguenza, occorre prendere in considerazione l'effettuazione del monitoraggio annuale dei livelli di trigliceridi sierici.
Dutch: Daarom moet jaarlijkse controle van de serumtriglyceridenspiegels worden overwogen.
Italian: L'associazione EC/BZA non è stata studiata in donne con livelli basali di trigliceridi >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Dutch: CE/BZA is niet onderzocht bij vrouwen met triglyceridenuitgangswaarden >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Italian: La terapia a base di estrogeni non previene la perdita della memoria.
Dutch: Oestrogeentherapie voorkomt geen geheugenverlies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia non sono state ulteriormente valutate in donne che presentano insufficienza epatica.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn niet verder geëvalueerd bij vrouwen met verminderde leverfunctie.
Italian: - Le pazienti affette da insufficienza renale terminale devono essere strettamente controllate perché ci si aspetta che il livello dei componenti estrogenici circolanti di EC/BZA sarà maggiore.
Dutch: - Patiënten met terminale nierinsufficiëntie dienen nauwlettend te worden gevolgd omdat het niveau van circulerende oestrogeenbestanddelen van CE/BZA naar verwachting hoger zal zijn.
Italian: - se è in gravidanza o potrebbe ancora entrare in gravidanza oppure se sta allattando al seno.
Dutch: - Als u zwanger bent of zwanger kunt worden of borstvoeding geeft.
Italian: La clearance del BZA è di 0,4 ± 0,1 l/ora/kg in base alla somministrazione endovenosa.
Dutch: De klaring van BZA is 0,4 ± 0,1 l/u/kg op basis van intraveneuze toediening.
Italian: Se ha un sanguinamento inatteso dalla vagina, deve rivolgersi a un medico appena possibile.
Dutch: Als u onverwacht een vaginale bloeding krijgt, moet u zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts.
Italian: • battito cardiaco irregolare
Dutch: • een onregelmatige hartslag
Italian: - se soffre di un raro problema del sangue, chiamato porfiria, che viene trasmesso dai genitori ai figli (ereditario).
Dutch: - Als u een zeldzame stoornis van het bloed heeft, genaamd porfyrie, die in families wordt doorgegeven (geërfd).
Italian: • Difficoltà a portare le lenti a contatto
Dutch: • Moeite met dragen van contactlenzen
Italian: Prima che lei inizi a prendere questo medicinale, il medico le chiederà la sua storia medica personale e familiare.
Dutch: Voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, zal uw arts u vragen naar uw medische voorgeschiedenis en die van uw familie.
Italian: Dovranno essere effettuati esami diagnostici, compresi opportuni esami di imaging quali la mammografia, in conformità alle procedure di screening attualmente accettate, modificate in funzione delle necessità cliniche della singola paziente.
Dutch: Onderzoek, waaronder passend beeldvormend onderzoek zoals mammografie, dient te worden uitgevoerd overeenkomstig de huidige screeningpraktijk, aangepast aan de klinische behoeften van de individuele vrouw.
Italian: Gli EC sono solubili in acqua e sono ben assorbiti dal tratto gastrointestinale dopo il rilascio dalla formulazione del medicinale.
Dutch: CE is wateroplosbaar en wordt goed opgenomen uit het maag-darmstelsel na vrijkomen van het geneesmiddel uit de productformulering.
Italian: Se prende troppe compresse, potrebbe avere nausea o vomito.
Dutch: Als u te veel tabletten inneemt, kunt u misselijk worden of braken.
Italian: Candidiasi vulvovaginale
Dutch: Vulvovaginale candidiasis
Italian: La distribuzione degli estrogeni esogeni è simile a quella degli estrogeni endogeni.
Dutch: De distributie van exogene oestrogenen is vergelijkbaar met die van endogene oestrogenen.
Italian: DUAVIVE allevia questi sintomi dopo la menopausa.
Dutch: DUAVIVE verlicht deze symptomen na de overgang.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (compresi cisti e polipi)
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
Italian: Poiché la probabilità che si formi un coagulo di sangue nelle vene aumenta con l'avanzare dell'età e in presenza di una qualsiasi delle seguenti situazioni, si rivolga tempestivamente al medico:
Dutch: Aangezien de kans dat u een bloedstolsel in uw aderen krijgt toeneemt met de leeftijd en als een van de volgende omstandigheden op u van toepassing is, dient u uw arts onmiddellijk op de hoogte te brengen:
Italian: La proporzionalità della dose di estrogeni è stata valutata in due studi condotti con EC.
Dutch: Evenredigheid van de oestrogeendosis is onderzocht in twee CE-onderzoeken.
Italian: In tal caso, dovrà recarsi più spesso dal medico per i controlli:
Dutch: In dat geval moet u zich vaker voor controle bij uw arts melden.
Italian: Il trattamento non dovrà ricominciare fino a quando la paziente non avrà riacquistato una completa mobilità.
Dutch: De behandeling dient pas weer te worden hervat als de vrouw volledig gemobiliseerd is.
Italian: La distribuzione di una singola dose di 20 mg di bazedoxifene è stata confrontata in donne con compromissione epatica (classe Child-Pugh A [n = 6], B [n = 6] e C [n = 6]) e in soggetti con funzionalità epatica normale (n = 18).
Dutch: De dispositie van een enkele dosis van 20 mg bazedoxifen werd vergeleken bij vrouwen met afgenomen leverfunctie (Child-Pugh-klasse A [n=6], B [n=6] en C [n=6]) en vrouwen met normale leverfunctie [n=18]).
Italian: • se ha un tumore.
Dutch: • als u kanker heeft.
Italian: • consumo eccessivo di alcolici
Dutch: • te veel alcohol drinken
Italian: Questo medicinale le verrà prescritto solo se i sintomi compromettono gravemente la sua vita quotidiana e se il medico stabilisce che altri tipi di terapia ormonale sostitutiva non sono adatti a lei.
Dutch: U krijgt dit geneesmiddel alleen voorgeschreven als de klachten uw dagelijkse routine ernstig belemmeren en uw arts bepaalt dat andere typen HST niet geschikt zijn voor u.
Italian: La farmacocinetica di una dose singola di 20 mg di BZA è stata valutata in uno studio condotto in 26 donne postmenopausali sane.
Dutch: De farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van 20 mg BZA werd onderzocht in een onderzoek met 26 gezonde postmenopauzale vrouwen.
Italian: Incidenza su 1.000 donne nel braccio del placebo in un periodo di 5 anni
Dutch: Incidentie per 1.000 vrouwen in placebogroep gedurende 5 jaar
Italian: Questo medicinale contiene 0,0088 mg di sorbitolo in ciascuna compressa.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 0,0088 mg sorbitol in elke tablet.
Italian: Non esistono dati relativi all'uso di EC/BZA in donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van CE/BZA bij zwangere vrouwen.
Italian: EU/1/14/960/001 28 compresse
Dutch: EU/1/14/960/001 28 tabletten
Italian: Non è noto se il bazedoxifene sia escreto nel latte umano.
Dutch: Het is niet bekend of bazedoxifen in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Italian: 20 mg. È noto che questi tumori si manifestino in primati non umani di età avanzata e sono stati considerati spontanei nelle scimmie di età avanzata e non rilevanti per l'uomo.
Dutch: Het is bekend dat deze tumoren voorkomen bij oude nietmenselijke primaten en ze werden beschouwd als spontaan bij oude apen en als niet relevant voor mensen.
Italian: Smetta di prendere DUAVIVE e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri:
Dutch: Stop met het gebruik van DUAVIVE en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt:
Italian: Questi potrebbero essere segni di una malattia del fegato
Dutch: Dit kunnen symptomen van een leverziekte zijn.
Italian: Parametri farmacocinetici medi ± DS allo stato stazionario (n = 24) Cmax (ng/ml)
Dutch: Gemiddelde ± SD steady state farmacokinetische parameters (n=24) Cmax (ng/ml)
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con EC/BZA in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nel ‘trattamento dei sintomi da deficit di estrogeni in donne postmenopausali' (per informazioni sull'uso pediatrico, vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met CE/BZA in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor ‘behandeling van symptomen van oestrogeendeficiëntie bij postmenopauzale vrouwen' (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere.
Dutch: De tabletten dienen in hun geheel te worden ingeslikt.
Italian: Il 17βestradiolo viene convertito in modo reversibile in estrone ed entrambi possono essere convertiti in estriolo, che è il principale metabolita urinario.
Dutch: 17βoestradiol wordt omkeerbaar omgezet in oestron en beiden kunnen worden omgezet in oestriol, de belangrijkste urinemetaboliet.
Italian: Dopo la somministrazione endovenosa di una dose di 3 mg di BZA in monoterapia, il volume di distribuzione è di 14,73,9 l/kg.
Dutch: Na intraveneuze toediening van een dosis van 3 mg BZA alleen was het distributievolume 14,7  3,9 l/kg.
Italian: I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici effettuati fino a oggi sull'esposizione accidentale del feto agli estrogeni non indicano alcun effetto teratogeno o fetotossico.
Dutch: De resultaten van het meeste epidemiologische onderzoek tot nu toe met betrekking tot onbedoelde blootstelling van de foetus aan oestrogenen laten geen teratogene of foetotoxische effecten zien.
Italian: Nel trattamento dei sintomi postmenopausali, la terapia con EC/BZA deve essere iniziata esclusivamente per sintomi che influenzano negativamente la qualità della vita.
Dutch: Voor de behandeling postmenopauzale symptomen dient CE/BZA alleen te worden opgestart als de symptomen de kwaliteit van leven negatief beïnvloeden.
Italian: - Porfiria.
Dutch: Porfyrie.
Italian: L'impiego di una terapia a base di estrogeni non migliora le funzioni cognitive.
Dutch: Oestrogeentherapie verbetert de cognitieve functie niet.