FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ergotamin och metylergometrin (metylergonovin) - vissa läkemedel som används mot cancer: irinotekan, everolimus - sirolimus: används för att förhindra att kroppen avstöter en transplanterad njure - tolvaptan som används för en särskild sjukdom som kallas "syndrom med inadekvat insöndring av antidiuretiskt hormon" - vardenafil för män över 75 år - läkemedel för att behandla erektionsstörningar hos vuxna män - vissa läkemedel mot HIV: sakvinavir/ritonavir, sakvinavir - vissa läkemedel för behandling av långvarig (kronisk) hepatit C (en infektionssjukdom som påverkar levern och orsakas av hepatit C-virus): paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) - metadon: läkemedel för att behandla drogberoende - Patienter med njursjukdomar:
Lithuanian: - kai kurių vaistų nuo alergijos: mizolastino; - dabigatrano - vaisto, vartojamo kraujo krešulių susiformavimo prevencijai; - kai kurių vaistų, padedančių užmigti ir sumažinti nerimą: triazolamo, alprazolamo, midazolamo (geriamojo); - kai kurių vaistų nuo migrenos priepuolių: dihidroergotamino, ergometrino (ergonovino) ergotamino ir metilergometrino (metilergonovino); - kai kurių vaistų, vartojamų sergant vėžiu: irinotekano, everolimuzo; - sirolimuzo: vartojamo apsisaugoti, kad organizmas neatmestų persodinto inksto; - tolvaptano, vartojamo sergant tam tikra liga, vadinama „sutrikusios antidiuretinio hormono sekrecijos sindromu"; - vardenafilio, skirto vyresniems kaip 75 metų vyrams - vaisto, skirto suaugusių vyrų erekcijos sutrikimams gydyti; - kai kurių vaistų, skirtų gydyti nuo ŽIV: sakvinaviro ir ritonaviro derinio, sakvinaviro; - kai kurių vaistų, skirtų ilgalaikiam (lėtiniam) hepatitui C (kepenis pažeidžiančios infekcinės ligos, kurią sukelia hepatito C virusas) gydyti: paritapreviro / ombitasviro (ritonaviro) - metadono: vaisto, skirto priklausomybei nuo narkotikų gydyti; - inkstų sutrikimų turintiems pacientams: kolchicino - vaisto podagrai gydyti; fezoterodino ir solifenacino: vaistų, skirtų šlapimo pūslės aktyvumo padidėjimo simptomams lengvinti; telitromicino ir klaritromicino: vaistų, vartojamą infekcijoms gydyti.
Swedish: Doseringsregimer för underhållsterapi Påföljande underhållsterapi kan administreras på ett av två sätt: - Endast blockering: underhållsdosen av ketokonazol kan fortsätta så som beskrivs ovan.
Lithuanian: Dozavimas taikant palaikomąjį gydymą Paskesnė palaikomoji terapija gali būti taikoma vienu iš dviejų būdų: - tik blokuojamasis metodas - palaikomoji ketokonazolo dozė gali būti toliau taikoma, kaip aprašyta aukščiau; - blokuojamasis ir pakeičiamasis metodas - palaikomoji ketokonazolo dozė turi būti dar padidinta 200 mg ir papildomai taikomas pakeičiamasis gydymas kortikosteroidais (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: ↑ av plasmakoncentrationer av tolvaptan har observerats
Lithuanian: Buvo stebėtas tolvaptano koncentracijos plazmoje ↑
Swedish: Dexametason, flutikason, metylprednisolon
Lithuanian: Deksametazonas, flutikazonas,
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali paveikti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Swedish: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter ketokonazol
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ketoconazole HRA 200 mg tabletės ketokonazolas
Swedish: Binjurefunktionen bör kontrolleras med regelbundna intervall eftersom binjureinsufficiens kan uppstå under behandlingen om det föreligger en relativ kortisolbrist på grund av ett ökat glukokortikoidbehov (t.ex. vid stress, operation eller infektion); och/eller vid överbehandling med ketokonazol (för patienter som behandlas med endast blockering); eller om glukokortikoidersättningsterapin är otillräcklig (för patienter som behandlas med "block and replacement").
Lithuanian: , streso, chirurginės operacijos ar infekcijos atveju); ir (arba) perteklinio gydymo ketokonazolu atveju (pacientams, kurie buvo gydyti taikant tik blokavimo režimą); arba jei taikomas nepakankamas pakeičiamasis gydymas gliukokortikoidais (pacientams, kurie buvo gydyti taikant blokavimo ir pakeitimo režimą).
Swedish: Potentiell ↓ av plasmakoncentrationer av ketokonazol väntas.
Lithuanian: Tikėtinas ketokonazolo koncentracijos plazmoje ↓.
Swedish: Du ska inte ta antacida (t.ex. aluminiumhydroxid) eller andra läkemedel mot sur mage på minst 2 timmar efter intaget av Ketoconazole HRA (se avsnittet Varningar och försiktighet).
Lithuanian: Pavartoję Ketoconazole HRA ne trumpiau kaip 2 valandas nevartokite skrandžio rūgštingumą mažinančių (pvz., aliuminio hidroksido) ar kitų vaistų nuo dėl rūgščių sutrikusio virškinimo (žr.
Swedish: Om du slutar att ta Ketoconazole HRA
Lithuanian: Nustojus vartoti Ketoconazole HRA
Swedish: • Sömnlöshet
Lithuanian: • Nuovargis.
Swedish: Förhöjda nivåer av leverenzymer och histologiska förändringar i levern bestående av dosrelaterad ansamling av lipofuscin i hepatocyterna rapporterades hos råttor och hundar efter upprepad administrering av ketokonazol.
Lithuanian: Po kartotinio ketokonazolo vartojimo žiurkėms ir šunims buvo nustatytas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas ir histologiniai kepenų pokyčiai, pasireiškę nuo dozės priklausančiu lipofuscino kaupimusi hepatocituose.
Swedish: Ketokonazol bör sättas ut omedelbart om kliniska symtom på hepatit uppstår.
Lithuanian: Pasireiškus klinikiniams hepatito simptomams ketokonazolo vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas.
Swedish: Dyspepsi, flatulens, missfärgad tunga, muntorrhet, dysgeusi
Lithuanian: Dispepsija, dujų susikaupimas žarnyne, liežuvio spalvos pokytis, burnos džiūvimas, dizgeuzija
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av dessa läkemedel
Lithuanian: Galimas šių vaistų koncentracijos plazmoje ↑
Swedish: Graderna av interaktion som nämns nedan är inte absoluta värden utan kan vara beroende av vilken ketokonazoldos som ges, dvs. många resultat är rapporterade efter en ketokonazoldos på 200 mg och en starkare interaktion kan förväntas vid en högre dos och/eller kortare doseringsintervall.
Lithuanian: daug rezultatų buvo gauta vartojant 200 mg ketokonazolo dozę; vartojant didesnę dozę ar (arba) trumpesniu dozavimo intervalu galima tikėtis stipresnės sąveikos.
Swedish: Övervaka och instruera patienter avseende tecken och symtom i samband med hypokortisolism (t.ex. svaghet, trötthet, anorexi, illamående, kräkning, , hypotoni, hyponatremi, hyperkalemi eller hypoglykemi).
Lithuanian: , silpnumas, nuovargis, anoreksija, pykinimas, vėmimas, hipotenzija, hiperkalemija, hiponatremija, hiperkalemija arba hipoglikemija).
Swedish: Dasatinib
Lithuanian: Dazatinibas
Swedish: (CYP3A-enzymhämning)
Lithuanian: (CYP3A fermento indukcija)
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali paveikti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Swedish: o CYP3A4-metaboliserade HMG-CoA-reduktashämmare (t.ex. simvastatin, atorvastatin och lovastatin) på grund av en ökad risk för skelettmuskeltoxicitet inklusive rabdomyolys o eplerenon på grund av en ökad risk för hyperkalemi och hypotoni o substanser som kan få en ökad plasmakoncentration och ha potential för QT-förlängning: metadon, disopyramid, kinidin, dronedaron, pimozid, sertindol, sakvinavir (sakvinavir/ritonavir 1 000/100 mg två ggr dagligen), ranolazin, mizolastin, halofantrin o dabigatran på grund av en ökad blödningsrisk o triazolam, oralt midazolam och alprazolam på grund av potential för förlängd eller ökad sedering och andningsdepression o mjöldrygealkaloider (t.ex. dihydroergotamin, ergometrin [ergonovin], ergotamin och metylergometrin [metylergonovin]) på grund av en ökad risk för ergotism och andra allvarliga vasospastiska biverkningar o lurasidon o quetiapin på grund av en ökad risk för toxicitet o telitromycin och klaritromycin för patienter med gravt nedsatt njurfunktion på grund av en ökad risk för levertoxicitet och förlängning av QT-intervallet o felodipin, nisoldipin på grund av en ökad risk för ödem och kongestiv hjärtsvikt o kolkicin för patienter med nedsatt njurfunktion på grund av en ökad risk för svåra biverkningar o irinotekan på grund av en förändring av detta läkemedels metabolism o everolimus, sirolimus (även kallat rapamycin) på grund av en ökning av dessa läkemedels plasmakoncentrationer o vardenafil för män över 75 år på grund av en ökad risk för biverkningar o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) på grund av en ökad risk för biverkningar o fesoterodin och solifenacin till patienter med nedsatt njurfunktion o tolvaptan som används för en specifik sjukdom kallad "syndrom med inadekvat insöndring av antidiuretiskt hormon"
Lithuanian: , dihidroergotaminas, ergometrinas (ergonovinas), ergotaminas ir metilergometrinas (metilergonovinas)) dėl padidėjusio ergotizmo ir kitų sunkių vazospastinių nepageidaujamų reakcijų pavojaus; o lurazidonas; o kvetiapinas dėl padidėjusio toksiškumo pavojaus; o telitromicinas ir klaritromicinas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dėl padidėjusio hepatotoksiškumo ir QT intervalo pailgėjimo pavojaus; o felodipinas, nizoldipinas dėl padidėjusio edemos ir stazinio širdies nepakankamumo pavojaus; o kolchicinas pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dėl padidėjusio sunkių nepageidaujamų reakcijų pavojaus; o irinotekanas dėl šio vaistinio preparato metabolizmo pasikeitimo; o everolimuzas, sirolimuzas (taip pat vadinamas rapamicinu) dėl padidėjusios šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje; o vardenafilis vyresniems kaip 75 metų vyrams dėl padidėjusio nepageidaujamų reakcijų pavojaus; o paritapreviras / ombitasviras (ritonaviras) dėl padidėjusio nepageidaujamų reakcijų pavojaus;
Swedish: AUC: ↑ 3,0-faldig Cmax: ↑ 3,0-faldig
Lithuanian: AUC: ↑ 3,0 kartus Cmax: ↑ 3,0 kartus
Swedish: 1 Inom ramen för ett skiljedomsförfarande enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Lithuanian: 1 Įgyvendinus Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą.
Swedish: Mer information finns här.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite čia.
Swedish: Den genomsnittliga använda dosen var 600 till 800 mg per dag.
Lithuanian: Vidutinė dozė buvo 600-800 mg per parą.
Swedish: Den vanliga behandlingsdosen är mellan 400 mg och 1 200 mg per dag taget i två eller tre delade doser.
Lithuanian: Įprasta gydomoji dozė svyruoja nuo 400 iki 1 200 mg per parą; ją reikia vartoti padalijus į dvi ar tris dalis.
Swedish: Det får heller inte ges till gravida eller ammande kvinnor eller patienter som har QTc-förlängning (rubbning av hjärtats elektriska aktivitet).
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti nėščioms ar žindančioms moterims ir pacientams, kuriems nustatytas pailgėjęs koreguotasis QT intervalas (širdies elektrinio aktyvumo sutrikimas).
Swedish: De svåraste biverkningarna är leverproblem, vilka kan upptäckas tidigt genom regelbunden övervakning.
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai - kepenų veiklos sutrikimai, kuriuos galima pastebėti ankstyvame etape nuolat tikrinant jų veiklą.
Swedish: Huvudmåttet på effekt i dessa litteraturstudier var halten av kortisol i urinen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis šiuose literatūroje publikuotuose tyrimuose buvo kortizolio kiekis šlapime.
Swedish: Behandling med ketokonazol visade sig normalisera kortisolhalten i urinen hos 43-80 procent av patienterna.
Lithuanian: Nustatyta, kad taikant gydymą ketokonazolu, kortizolio kiekis šlapime normalizavosi 43-80 proc.
Swedish: Dessutom ansåg CHMP att fler behandlingsalternativ behövs för denna sällsynta sjukdom.
Lithuanian: Be to, CHMP laikėsi nuomonės, kad šia reta liga sergantiems pacientams reikia daugiau gydymo priemonių pasirinkimo galimybių.
Swedish: Ketoconazole blockerar aktiviteten av en grupp enzymer i binjurarna som deltar i produktionen av kortisol, såsom 17α-hydroxylas eller 11β-hydroxylas.
Lithuanian: Ketokonazolas stabdo tam tikrų antinksčiuose esančių fermentų, kurie dalyvauja kortizolio gamyboje, kaip antai 17 alfa-hidroksilazės ar 11β-hidroksilazės, veikimą.
Swedish: Om halterna av leverenzymer i blodet ökar mer än tre gånger det normala maximala värdet (ett tecken på möjliga leverproblem) eller vid symtom såsom bristande aptit, illamående, kräkning, trötthet, gulsot, buksmärta (magont) eller mörk urin som kan tyda på ett leverproblem, måste behandlingen avbrytas.
Lithuanian: Padidinus vaisto dozę, taip pat reikia mėnesį kas savaitę tikrinti paciento kepenų veiklą. Jeigu kepenų fermentų kiekis kraujyje daugiau kaip tris kartus viršija įprastą didžiausią kiekį (tai yra galimų kepenų veiklos sutrikimų požymis) arba pasireiškia tokie simptomai, kaip apetito sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, gelta, juosmens srities (pilvo) skausmas arba patamsėjęs šlapimas, kurie gali reikšti kepenų veiklos sutrikimą, gydymą reikia nutraukti.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ketoconazole HRA används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ketoconazole HRA vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ketoconazole HRA EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ketoconazole HRA är binjureinsufficiens (alltför låg nivå av hormonerna produceras av binjuren), illamående, kräkning, buksmärta (magont), diarré, pruritus (klåda), hudutslag och förhöjda halter av leverenzymer i blodet.
Lithuanian: Dažniausi Ketoconazole HRA šalutiniai reiškiniai yra antinksčių nepakankamumas (antinksčiuose pagaminama pernelyg mažai hormonų), pykinimas (šleikštulys), vėmimas, juosmens srities skausmas (pilvo skausmas), viduriavimas, niežėjimas, išbėrimas ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Swedish: Dosen justeras i enlighet med kroppens halter av kortisol, som mäts genom att regelbundet kontrollera urinen eller blodet.
Lithuanian: Vaisto dozė koreguojama pagal kortizolio koncentraciją organizme, kuri matuojama nuolat tikrinant paciento šlapimą arba kraują.
Swedish: Ketoconazole HRA får heller inte ges tillsammans med vissa läkemedel som kan öka risken för svåra biverkningar.
Lithuanian: Taip pat Ketoconazole HRA negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, kurie gali padidinti sunkaus šalutinio poveikio pavojų.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ketoconazole HRA?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ketoconazole HRA vartojimą?
Swedish: Blockering av kortisolproduktionen hjälper till att sänka kortisolhalterna i kroppen, och lindrar därigenom symtomen på sjukdomen.
Lithuanian: Stabdant kortizolio gamybą, kortizolio kiekis organizme mažėja, todėl ligos simptomai palengvėja.
Swedish: Ketoconazole HRA får inte ges till patienter med leversjukdom eller vars halter av leverenzymer i blodet ligger över en viss nivå.
Lithuanian: Ketoconazole HRA negalima vartoti pacientams, kurie serga kepenų liga arba kurių kraujyje kepenų fermentų kiekis viršija tam tikrą kiekį.
Swedish: Företaget kommer även att inrätta ett register över patienter som behandlas med Ketoconazole HRA för att övervaka läkemedlets säkerhet och effekt.
Lithuanian: Be to, bendrovė sukurs Ketoconazole HRA gydomų pacientų registrą, kad galėtų stebėti vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar och restriktioner med Ketoconazole HRA finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Ketoconazole HRA sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Vad gäller säkerheten ansåg CHMP att risken för leverproblem kan hanteras genom lämpliga åtgärder.
Lithuanian: Dėl Ketoconazole HRA saugumo, CHMP laikėsi nuomonės, kad kepenų veiklos sutrikimų pavojų galima kontroliuoti atitinkamomis priemonėmis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ketoconazole HRA.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ketoconazole HRA Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ketoconazole HRA ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ketoconazole HRA.
Swedish: Den aktiva substansen i Ketoconazole HRA, ketokonazol, är en välkänd substans som har varit godkänd i flera årtionden för behandling av svampinfektioner.
Lithuanian: Veiklioji Ketoconazole HRA medžiaga ketokonazolas yra gerai žinoma medžiaga, kuri buvo įregistruota prieš kelis dešimtmečius pagal grybelinių infekcijų gydymo indikaciją.
Swedish: ketokonazol
Lithuanian: ketokonazolas
Swedish: Vad är Ketoconazole HRA och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Ketoconazole HRA ir kam jis vartojamas?
Swedish: Den aktiva substansen i Ketoconazole HRA är ketokonazol.
Lithuanian: Veiklioji Ketoconazole HRA medžiaga yra ketokonazolas.
Swedish: Ketoconazole HRA är ett läkemedel som används för att behandla vuxna och barn över 12 år med Cushings syndrom.
Lithuanian: Ketoconazole HRA - tai vaistas, kuriuo gydomi Kušingo sindromu sergantys suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai.
Swedish: Godkännandet för orala formuleringar (tas genom munnen) för behandling av svampinfektioner upphävdes tillfälligt i juli 2013 på grund av risken för leverskada.1
Lithuanian: geriamosios formos (per burną vartojamų) preparatų nuo grybelinių infekcijų rinkodaros leidimų galiojimas buvo sustabdytas dėl kepenų pažeidimo pavojaus1.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Ketoconazole HRA från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Ketoconazole HRA santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Läkarna som kommer att använda Ketoconazole HRA kommer även att få ett brev av företaget som tillverkar Ketoconazole HRA som innehåller information om riskerna för biverkningar, särskilt leverskada, och om rätt sätt att använda läkemedlet.
Lithuanian: Ketoconazole HRA gaminanti bendrovė gydytojams, kurie savo pacientus gydys Ketoconazole HRA, taip pat pateiks laišką su informacija, susijusia su šalutinio poveikio, visų pirma kepenų pažeidimo, rizika, ir instrukcija, kaip tinkamai vartoti vaistą.
Swedish: Den 19 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ketoconazole HRA som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ketoconazole HRA rinkodaros leidimą.
Swedish: Cushings syndrom är en sjukdom som kännetecknas av för stor kortisolproduktion från binjurarna, två körtlar som sitter ovanför njurarna.
Lithuanian: Kušingo sindromas yra liga, kuria sergant antinksčiuose (dviejose virš inkstų esančiose liaukose) gaminama pernelyg daug kortizolio.
Swedish: Ketoconazole kan även blockera produktionen av andra hormoner som produceras av binjuren, vilka ofta är förhöjda vid Cushings syndrom.
Lithuanian: Ketakonazolas taip pat gali stabdyti kitų antinksčiuose gaminamų hormonų, kurių gamyba sergant Kušingo sindromu suintensyvėja, gamybą.
Swedish: Eftersom antalet patienter med Cushings syndrom är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Ketoconazole HRA klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 23 april 2012.
Lithuanian: Kadangi Kušingo sindromu sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2012 m.
Swedish: Ketoconazole kan fortfarande hittas i topiska läkemedel (läkemedel som appliceras på huden) för behandling av svampinfektioner.
Lithuanian: Ketokonazolo vis dar yra vietinio poveikio (ant odos tepamų) vaistų nuo grybelinių infekcijų sudėtyje.
Swedish: Mer information om Ketoconazole HRA
Lithuanian: Kita informacija apie Ketoconazole HRA
Swedish: Varför godkänns Ketoconazole HRA?
Lithuanian: Kodėl Ketoconazole HRA patvirtintas?
Swedish: Patientens leverfunktion ska kontrolleras med blodprov innan behandling påbörjas och regelbundet de nästa sex månaderna.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir dar 6 mėnesius nuolat reikia atlikti kraujo tyrimus paciento kepenų veiklai patikrinti.
Swedish: Det är receptbelagt och behandling måste inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med Cushings syndrom som har tillgång till lämpliga resurser för att bedöma patientens svar på behandling.
Lithuanian: Ketoconazole HRA tiekiamas tablečių (200 mg) forma. Jo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Kušingo sindromu sergančių pacientų gydymo patirties ir galimybę pasinaudoti atitinkamomis priemonėmis paciento atsakui į gydymą įvertinti.
Swedish: Vilken nytta med Ketoconazole HRA har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Ketoconazole HRA nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Vilka är riskerna med Ketoconazole HRA?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ketoconazole HRA vartojimu?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ketoconazole HRA är större än riskerna och rekommenderade att Ketoconazole HRA skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Ketoconazole HRA nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES. CHMP laikėsi nuomonės, kad Ketoconazole HRA vartojimas gydant Kušingo sindromą yra plačiai pripažintas medicinos praktikoje ir dokumentuotas mokslinėje literatūroje.
Swedish: Eftersom ketokonazol är en välkänd substans, och dess användning vid Cushings syndrom är väl fastställd, lade sökanden fram data från den publicerade litteraturen om över 800 patienter med Cushings syndrom som behandlades med ketokonazol antingen ensamt eller i kombination med andra behandlingar.
Lithuanian: Kadangi ketokonazolas yra gerai žinoma medžiaga, o jo vartojimas sergant Kušingo sindromu yra plačiai pripažintas, pareiškėjas pateikė literatūroje publikuotus duomenis apie daugiau kaip 800
Swedish: Mer information om behandling med Ketoconazole HRA finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ketoconazole HRA rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Hur används Ketoconazole HRA?
Lithuanian: Kaip vartoti Ketoconazole HRA?
Swedish: Hur verkar Ketoconazole HRA?
Lithuanian: Kaip veikia Ketoconazole HRA?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ketoconazole HRA.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ketoconazole HRA preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Swedish: • förbättra förmågan att utföra dagliga aktiviteter.
Lithuanian: • pagerinti sugebėjimą atlikti kasdienius veiksmus.
Swedish: • Injektionen kan ta upp till 15 sekunder.
Lithuanian: • Injekcija gali trukti iki 15 sekundžių.
Swedish: Det kan hjälpa dig genom att:
Lithuanian: Jis gali padėti:
Swedish: • Det kan finnas någon luftbubbla, det är normalt.
Lithuanian: • Galite pamatyti oro burbuliukų, tai normalu.
Swedish: Mindre än 50
Lithuanian: Mažesnis nei 50
Swedish: Del av flerpack, kan inte säljas separat.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, negali būti parduodama atskirai.
Swedish: 50 till 100
Lithuanian: Nuo 50 iki 100
Swedish: • Påverkan av Kevzara på det ofödda barnet är okänt.
Lithuanian: • Kevzara poveikis negimusiam kūdikiui nėra žinomas.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet (EXP).
Lithuanian: • Patikrinkite tinkamumo laiką (EXP).
Swedish: Titta på etiketten.
Lithuanian: Pažiūrėkite į etiketę.
Swedish: • Använd inte Kevzara om du är gravid, om inte din läkare särskilt rekommenderar det.
Lithuanian: • Nevartokite Kevzara, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas konkrečiai rekomenduotų.
Swedish: Efter vecka 4 sågs inga ytterligare ökningar.
Lithuanian: Po 4 savaitės parametrai daugiau nepadidėjo.
Swedish: • Läkaren kan komma att justera dosen utifrån blodprovsresultaten.
Lithuanian: • Gydytojas gali koreguoti vaisto dozę, remdamasis kraujo tyrimų rezultatais.