FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para evitar que se produzca una infección, siga estas medidas de seguridad:
Hungarian: A fertőzések megelőzése végett tartsa be a következő biztonsági előírásokat:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: 0Hormonas hipofisarias e hipotalámicas y sus análogos: Somatropina y análogos, Código ATC: H01 AC 01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hipofízis-hormonok, hipotalamusz-hormonok és analógjaik, Szomatropin és analógjai, ATC kód: H01 AC 01
Spanish: La solución para múltiples dosis es transparente e incolora.
Hungarian: A többszöri adagolásra való oldat tiszta és színtelen.
Spanish: Para más información, consulte con su médico.
Hungarian: További információkért forduljon orvosához.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) para somatropina, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia KockázatértékelőBizottságnak (PRAC) a szomatropinra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Spanish: ESTE MEDICAMENTO NO DEBE INYECTARSE HASTA QUE EL MÉDICO O ENFERMERO/A LE HAYA ENSEÑADO LA TÉCNICA EXACTA
Hungarian: NE INJEKCIÓZZA SAJÁT MAGÁNAK A GYÓGYSZERT ADDIG, AMÍG KEZELŐORVOSA VAGY A NŐVÉR MEG NEM TANÍTOTTA ÖNNEK A HELYES TECHNIKÁT.
Spanish: Protéjalos de la luz intensa.
Hungarian: Erős fénytől óvni kell.
Spanish: La DMO de la columna lumbar presentó aumentos estadísticamente significativos en ambos grupos tratados, y el aumento fue dependiente de la dosis.
Hungarian: A lumbális gerinc BMD statisztikailag szignifikánsan nőtt mindkét kezelt csoportban, és a növekedés dózisfüggő volt.
Spanish: Cuando estas alteraciones van acompañadas de un aumento de la cantidad total de agua corporal y del tejido óseo, el efecto global del tratamiento con somatropina radica en la modificación de la composición corporal - un efecto que puede mantenerse con un tratamiento continuo.
Hungarian: Amikor ezek a változások a teljes test víz és csont tömegének növekedésével párosulnak, a szomatropin kezelés összhatása módosítja a test összetételét és ez egy olyan hatás, amit a folyamatos kezelés fenntart.
Spanish: En las indicaciones propuestas, el uso de somatropina no se espera que produzca un riesgo inaceptable para el medioambiente.
Hungarian: A javallatok betartása mellett a szomatropin használata várhatóan nem jelent elfogadhatatlan kockázatot a környezetre nézve.
Spanish: 20 minutos y el aclaramiento medio oscila entre los 116-174 ml/h/kg.
Hungarian: 20 perc és az átlagos clearance 116-174 ml/óra/ttkg közé esik.
Spanish: A los 12 meses, el porcentaje de cambio en el estudio de inicio en la infancia fue superior al estudio de inicio en la edad adulta.
Hungarian: A 12. hónapban a százalékos változás a gyermekkori kezdetű csoportban magasabb volt, mint a felnőttkori kezdetű csoportban.
Spanish: En general, 171 pacientes se expusieron a somatropina durante una media de 3,5 a 2,8 años.
Hungarian: Összességében 171 beteget kezeltek szomatropinnal átlagosan 3,5, illetve 2,8 évig.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de NutropinAq únicamente se han investigado en varones adultos sanos.
Hungarian: A NutropinAq farmakokinetikai tulajdonságait csak egészséges, felnőtt férfiakban vizsgálták.
Spanish: Si no aparece una gota de medicamento, apriete el botón blanco de reajuste de nuevo.
Hungarian: Amennyiben nem jelenik meg a gyógyszer egy cseppje, nyomja meg újra a fehér nullázó gombot.
Spanish: Si no se hace, el líquido se saldría de la aguja al colocar un cartucho nuevo en la pluma.
Hungarian: Ha ezt nem teszi meg, a folyadék ki fog jönni a tűn keresztül amikor új patront helyez a Pen-be.
Spanish: Reúna todos estos componentes antes del uso.
Hungarian: Használat előtt az összes tartozékot készítse elő.
Spanish: Como muestran las siguientes ilustraciones, la pluma NutropinAq Pen y los cartuchos están disponibles en dos diseños (con o sin el color amarillo adicional).
Hungarian: Mint azt az alábbi ábrák is mutatják, a NutropinAq Pen-nek és a patronoknak kétféle típusa áll rendelkezésre (sárga szín hozzáadásával vagy anélkül).
Spanish: El diagnóstico y el tratamiento con somatropina deben ser iniciados y controlados por médicos con suficiente cualificación y experiencia en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con la indicación terapéutica de uso.
Hungarian: A diagnózis felállítását, illetve a szomatropin kezelést olyan orvosoknak kell elkezdeniük és ellenőrizniük, akik megfelelően képzettek és kellő tapasztalattal rendelkeznek az adott terápiás javallat diagnosztizálását és kezelését illetően.
Spanish: En adultos con deficiencia de hormona de crecimiento el diagnóstico debe establecerse dependiendo de la etiología:
Hungarian: Növekedési hormon hiányban szenvedő felnőttek esetén a diagnózist az etiológiától függően meg kell erősíteni:
Spanish: No deseche el tapón más grande, puesto que se usará más tarde para extraer y desechar la aguja de forma adecuada.
Hungarian: A szélesebb sapkát ne dobja el, mert később szükség lesz rá a tű eltávolításához és kidobásához.
Spanish: Si olvidó usar NutropinAq
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a NutropinAq-t
Spanish: El tratamiento con NutropinAq es una terapia a largo plazo.
Hungarian: A NutropinAq-kezelés hosszútávú terápia.
Spanish: Cada estudio abarcó un periodo de tratamiento de 2 años e incluyó un grupo de placebo, seguido de una extensión abierta, no controlada en la que todos los pacientes recibieron somatropina.
Hungarian: Mindkét vizsgálat két éves kezelési időszakból állt, melyek tartalmaztak egy placebo időszakot, amit nyílt, nem kontrollos, kiegészítő időszak követett, melyben minden beteg kapott szomatropint.
Spanish: • Cuando su cuerpo no fabrica suficiente hormona de crecimiento y, por este motivo, no está creciendo de una manera adecuada.
Hungarian: • Amikor a szervezete nem termel elegendő növekedési hormont, és emiatt a növekedése nem megfelelő.
Spanish: Si utiliza el protector pasivo (o no utiliza el protector) continúe en el paso 13.
Hungarian: 12. Amennyiben passzív pajzsot használ (vagy nem használ pajzsot), akkor lépjen a 13-as pontra.
Spanish: Niñas con trastorno de crecimiento relacionado con el síndrome de Turner (n=108) Frecuentes: menorragia.
Hungarian: Lánygyermekek Turner-szindrómával összefüggő növekedési zavara (n=108) Gyakori: menorrhagia.
Spanish: Curvatura de la columna (escoliosis).
Hungarian: Gerincferdülés (szkoliózis).
Spanish: Para cada inyección debe utilizar una nueva aguja de inyección estéril.
Hungarian: Minden egyes injekció beadásához új, steril injekciós tűt használjon.
Spanish: El número limitado de datos publicados indica que el tratamiento con hormona del crecimiento incrementa el aclaramiento de antipirina mediado por el citocromo P450 en el ser humano.
Hungarian: A korlátozott számban publikált adatok azt mutatják, hogy a növekedési hormon kezelés növeli a citokróm P450 mediált antipirin clearance-t emberben.
Spanish: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 KistaSverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Hungarian: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Spanish: La somatropina no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Hungarian: A szomatropinnak nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
Spanish: Sólo se debe utilizar para calcular la dosis que queda en el cartucho.
Hungarian: Ez kizárólag a patronban maradt gyógyszer mennyiségének megállapítására szolgál.
Spanish: Las pacientes de menos de 11 años también se aleatorizaron para recibir terapia estrogénica, bien en la adolescencia temprana (12 años) o tardía (15 años).
Hungarian: A 11 év alatti betegeket is randomizálták ösztrogén-terápiára, ugyanúgy, mint a késői (15 éves) vagy korai (12 éves) serdülő korban lévőket.
Spanish: La hormona del crecimiento es filtrada en los glomérulos y reabsorbida en los túbulos proximales.
Hungarian: A növekedési hormon a glomerulusokon keresztül filtrálódik és a proximális tubulusoknál reabszorbeálódik.
Spanish: El tratamiento de larga duración en monos durante el embarazo y la lactancia y en animales recién nacidos hasta la adolescencia, madurez sexual y reproducción, no han revelado evidencia de alteración sustancial de la fertilidad, embarazo, parto, lactancia o desarrollo de la progenie.
Hungarian: Majmok tartós kezelése a terhesség és a laktáció idején, illetve újszülött állatok kezelése ifjúkorig, a szexuális érésig és a reprodukcióig nem mutatott lényeges zavart a fertilitást, a terhességet, a szülést, a szoptatást vagy az utódok fejlődését illetően.
Spanish: En este momento estará preparado para administrar la dosis.
Hungarian: Most már készen áll az adag beadására.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto o demasiado tarde, los resultados no serán los esperados.
Hungarian: Ha túl korán abbahagyja vagy túl hosszú időre megszakítja a NutropinAq kezelést, nem hozza meg a várt eredményt.
Spanish: Si, por accidente, la gira demasiado, gírela al revés hasta que oiga un clic (0,1 mg).
Hungarian: Ha véletlenül túlfordította, forgassa vissza egy kattanással (0,1 mg).
Spanish: Si la solución está turbia, poco clara o contiene materia sólida, no se deberá utilizar el cartucho.
Hungarian: Amennyiben az oldat zavaros vagy nem áttetsző, vagy bármilyen szilárd anyagot tartalmaz, akkor ne használja föl a patront.
Spanish: El CHMP recomienda que se modifiquen las condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedélyek feltételeinek a módosítását javasolja.
Spanish: El síndrome de Turner es una anomalía genética en niñas (ausencia de cromosoma(s) sexual(es) femenino(s)) que impide el crecimiento.
Hungarian: A Turner-szindróma egy lányokat érintő genetikai betegség (a női szexkromoszóma/kromoszómák hiánya), ami megakadályozza a növekedést.
Spanish: La tabla 1 contiene las reacciones adversas ocurridas en los ensayos clínicos y durante la farmacovigilancia postcomercialización: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000, <1/100); raras (≥ 1/10.000, <1/1000).
Hungarian: Az 1. táblázat tartalmazza a nagyon gyakori (≥ 1/10), a gyakori (≥ 1/100, < 1/10); a nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100) és a ritka (≥ 1/10,000, < 1/1000) a klinikai vizsgálatok és a posztmarketing fázis során előfordult mellékhatásokat.
Spanish: Una sobredosis prolongada puede dar lugar a signos y síntomas de gigantismo y/o acromegalia, consistentes con los efectos conocidos de un exceso de hormona del crecimiento.
Hungarian: Tartós túladagolás gigantizmus és/vagy acromegália tüneteinek és jeleinek kialakulásához vezethet, ez megegyezik az emelkedett növekedési hormon szint ismert hatásaival.
Spanish: Pueden quedar pequeñas burbujas sin que la dosis se vea afectada.
Hungarian: Kis buborékok maradhatnak, ezek nem befolyásolják az adagot.
Spanish: Tiene que inyectarse NutropinAq cada día debajo de la piel (inyección subcutánea).
Hungarian: A NutropinAq-t minden nap a bőre alá (szubkután injekció formájában) kell beadnia.
Spanish: Precaución:
Hungarian: Figyelmeztetés:
Spanish: Esto sucede generalmente en pacientes que crecen rápidamente.
Hungarian: Ez általában a túl gyors növekedés következménye.
Spanish: La tasa de crecimiento disminuyó después del primer año en ambos estudios, pero siguió siendo superior a los niveles pretratamiento durante los 48 meses de tratamiento (7,1 cm/año).
Hungarian: Az első év után mindkét vizsgálatban csökkent a növekedési ráta, de végig meghaladta a kezelés előtti szintet: 48 hónap után is 7,1 cm/év volt.
Spanish: • Puede sacar la pluma y el cartucho de la nevera hasta 45 minutos antes del uso.
Hungarian: • Használat előtt leghamarabb 45 perccel kiveheti a hűtőszekrényből az injekciós tollat és a patront.
Spanish: En niñas con Síndrome de Turner, frecuentemente se notificó hemorragia anormalmente fuerte durante la menstruación.
Hungarian: Turner-szindrómás lányoknál gyakran jelentették rendellenesen erős menstruációs vérzés előfordulását.
Spanish: Estos efectos son esperados en niños y fueron leves/moderados.
Hungarian: Ezek az események gyermekeknél várhatók, és enyhék vagy közepesen súlyos nemkívánatos események voltak.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas tanto en adultos como en niños tratados con Nutropin, Nutropin Aq, Nutropin Depot o Protropin (somatrem) se listan en la siguiente tabla, y se basan en la experiencia de los ensayos clínicos para todas las indicaciones autorizadas (642 pacientes) y otras fuentes postcomercialización que incluyen un estudio de farmacovigilancia (Nacional Cooperative Growth Study [NCGS] en 35.344 pacientes).
Hungarian: A Nutropin, a NutropinAq, a Nutropin Depot vagy Protropin (szomatrem) kezelésben részesülő felnőttek és gyermekek esetén jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat foglalja össze, melyek az összes jóváhagyott terápiás javallatot felölelő klinikai vizsgálatokon (642 beteg) és egy posztmarketing forrásokon, köztük egy surveillance tanulmányon (35 344 beteg bevonásával végzett National Cooperative Growth Study [NCGS]) alapulnak.
Spanish: Omnitrope (TAC: Sandoz), Zomacton y nombres asociados (TAC: Ferring), Norditropin y nombres asociados (TAC: Novo Nordisk), Genotropin y nombres asociados (TAC: Pfizer)
Hungarian: Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton és ehhez kapcsolódó gyógyszernevek (MAH: Ferring), Norditropin és ehhez kapcsolódó gyógyszernevek (MAH: Novo Nordisk), Genotropin és ehhez kapcsolódó gyógyszernevek (MAH: Pfizer)
Spanish: En total, 128 pacientes recibieron somatropina durante los 24 meses de la fase controlada de los 2 estudios, y 139 pacientes se trataron con somatropina en las fases de extensión abiertas.
Hungarian: Összesen 128 beteg kapott szomatropint a két vizsgálat 24 hónapig tartó kontrollos fázisa alatt, és 139 beteget kezeltek szomatropinnal a nyílt, kiegészítő fázisban.
Spanish: Se realizó un estudio pivotal, multicéntrico, abierto y controlado en síndrome de Turner.
Hungarian: Egy pivotális, multicentrikus, nyílt, kontrollos vizsgálatot végeztek Turner-szindrómás betegekkel.
Spanish: • Sistema de farmacovigilancia
Hungarian: Farmakovigilanciai rendszer
Spanish: Los niveles de IGF-I aumentaron desde un valor basal de 43 ng/ml a 252 ng/ml a los 36 meses, que se aproximan a los niveles normales esperados en niños de esta edad.
Hungarian: hónapban az IGF-I szint a kiindulási 43 ng/ml-ről 252 ng/ml-re nőtt, ami közelít a hasonló korú gyermekeknél elvárt értékhez.
Spanish: Guarde siempre la pluma y los cartuchos en un lugar limpio y seguro de la nevera, a una temperatura comprendida entre 2 y 8°C y mántengalos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Hungarian: Az injekciós tollat és a patronokat mindig tiszta és biztonságos helyen, a hűtőszekrényben, 2-8°C között, gyermektől elzárva kell tartani.
Spanish: Parte II: conservación y mantenimiento
Hungarian: II. rész: Tárolás és Eltarthatóság
Spanish: Antes de usar la pluma precargada NutropinAq Pen, lea detenidamente las siguientes instrucciones.
Hungarian: A NutropinAq Pen használata előtt kérjük, hogy olvassa el figyelmesen az alábbi útmutatót.
Spanish: Es recombinante, lo que significa que se fabrica fuera del organismo por un proceso especial.
Hungarian: A rekombináns azt jelenti, hogy egy különleges eljárással, a szervezeten kívül készítik.
Spanish: • Si ha tenido un tumor (cáncer) en el pasado, especialmente un tumor que afecta el cerebro, su médico debe prestar especial atención y examinarle regularmente ante una posible reaparición del tumor.
Hungarian: • Ha Önnek korábban daganatos (rákos) megbetegedése volt, különösen, ha agydaganata volt, kezelőorvosának különös figyelmet kell fordítania erre, és rendszeresen meg kell vizsgálnia Önnél a daganat esetleges kiújulását.
Spanish: Frecuentes: aparición de anticuerpos específicos frente al fármaco
Hungarian: Gyakori: Gyógyszer-specifikus antitest jelenléte
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Hungarian: Ne alkalmazzon dupla adagot az kihagyott adag pótlására.
Spanish: Ambos estudios demostraron un incremento estadísticamente significativo en la tasa de crecimiento en comparación con placebo durante el primer año (9,1-10,9 cm/año vs 6,2-6,6 cm/año), lo que disminuyó ligeramente en el segundo año (7,4-7,9 cm/año vs. 5,5-6,6 cm/año).
Hungarian: Mindkét vizsgálat a növekedési ráta statisztikailag szignifikáns növekedését mutatta a placebóhoz képest az első évben (9,1-10,9 cm/év a 6,2-6,6 cm/évhez képest), ami valamelyest csökkent a második évben (7,4-7,9 cm/év az 5,5-6,6 cm/évhez képest).
Spanish: Se han realizado dos estudios pivotales multicéntricos, abiertos, no controlados, uno exclusivamente en pacientes no tratados previamente (n=67), y el otro tanto en pacientes no tratados previamente (n=63) como en niños previamente tratados con somatropina (n=9).
Hungarian: Két pivotális, nyílt, nem kontrollos, multicentrikus vizsgálatot végeztek: egyet kizárólag korábban nem kezelt páciensek (n = 67), a másikat korábban nem kezelt betegek (n = 63) és szomatropinnal már kezelt gyermekek (n=9) bevonásával.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad y genotoxicidad con NutropinAq.
Hungarian: Karcinogenitási és genotoxicitási vizsgálatokat nem végeztek a NutropinAq-val.
Spanish: No cambie la dosificación sin consultar a su médico.
Hungarian: Ne módosítsa ezt a dózist kezelőorvosa véleményének kikérése nélkül.
Spanish: También debe comprobar la pluma para determinar si la ruedecilla negra de dosificación se mueve hacia arriba y hacia abajo de forma adecuada y el contador LCD funciona.
Hungarian: Az injekciós tollat is ellenőrizni kell, hogy a fekete adagoló gomb megfelelően mozog-e fel és le, illetve, hogy az LCD kijelző működik-e.
Spanish: Los estudios preclínicos y clínicos in vitro e in vivo han demostrado que, desde el punto de vista terapéutico, la somatropina es equivalente a la hormona del crecimiento humana de origen hipofisario.
Hungarian: Az in vitro és in vivo preklinikai és klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a szomatropin terápiásan egyenértékű a hypophysis eredetű humán növekedési hormonnal.
Spanish: Un pequeño porcentaje de pacientes puede desarrollar anticuerpos a la proteína somatropina.
Hungarian: A betegek kis százalékánál szomatropin fehérje ellenes antitestek képződhetnek.
Spanish: EU/1/00/164/003 1 cartucho EU/1/00/164/004 3 cartuchos EU/1/00/164/005 6 cartuchos
Hungarian: EU/1/00/164/003 1 patron EU/1/00/164/004 3 patron EU/1/00/164/005 6 patron
Spanish: La información sobre la farmacocinética de somatropina en poblaciones pediátricas y de edad avanzada, en diferentes razas o sexos y en pacientes con insuficiencia hepática o renal es incompleta.
Hungarian: A szomatropin farmakokinetikájáról időseknél és gyermekeknél, különböző rasszoknál vagy nemeknél és vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében rendelkezésre álló információ nem teljes.
Spanish: Si esto resulta particularmente molesto, debe comentarlo con su médico.
Hungarian: Amennyiben ez nagyon zavaró, beszéljen kezelőorvosával.
Spanish: • Si se está tratando con esteroides sexuales, anticonvulsivos, o ciclosporina, consulte a su médico.
Hungarian: • Ha Önt szexuálszteroidokkal, antikonvulzív gyógyszerekkel vagy ciklosporinnal kezelik, kérje ki orvosa tanácsát a kezelést illetően.
Spanish: Los clics son sólo una confirmación sonora de que se ha movido la ruedecilla negra de dosificación.
Hungarian: A kattanások csak hallható megerősítései annak, hogy a fekete adagoló gomb elmozdult.
Spanish: Escoliosis
Hungarian: Scoliosis
Spanish: Deficiencia de hormona del crecimiento en adultos (n=127) Muy frecuentes: parestesia
Hungarian: Növekedési hormon hiányban szenvedő felnőttek (n=127) Nagyon gyakori: paresthesia.
Spanish: P: ¿Puedo girar la ruedecilla negra de dosificación hacia atrás si la he girado demasiado?
Hungarian: Kérdés: Visszaforgatható-e a fekete adagoló gomb, ha túl sokat kattintottam?
Spanish: La terapia con NutropinAq debe realizarse bajo la supervisión regular de un médico con experiencia en deficiencia de hormona de crecimiento.
Hungarian: A NutropinAq kezelést egy, a növekedési hormon hiány területén kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendszeres ellenőrzése alatt kell végrehajtani.
Spanish: R: La pluma precargada NutropinAq Pen está diseñada para que dure 24 meses desde el momento en que use la pluma por primera vez.
Hungarian: Válasz: A NutropinAq Pen-t úgy tervezték, hogy az első használat után 24 hónapig használható legyen.
Spanish: Sin embargo, el tratamiento con hormona del crecimiento no ha demostrado aumentar la incidencia o severidad de la escoliosis.
Hungarian: Mindemellett nem mutatták ki, hogy a növekedési hormon kezelés növelné a scoliosis előfordulási gyakoriságát vagy súlyosságát.
Spanish: Si lo desea, ponga una tirita en el punto de inyección.
Hungarian: Amennyiben szükséges, tegyen sebtapaszt az injekció helyére.
Spanish: Reacciones observadas en el ensayo clínico pivotal y en los ensayos de soporte (en 642 pacientes)
Hungarian: Szervrendszerek Az elsődleges és kiegészítő klinikai vizsgálatokban megfigyelt reakciók (642 beteg)
Spanish: En pacientes con enfermedad maligna previa, ha de prestarse especial atención a los signos y síntomas de recidiva.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik korábban malignus betegségben szenvedtek, külön figyelmet kell fordítani a relapszus jeleire és tüneteire.
Spanish: Aproximadamente el 2,5 % de los pacientes del NCGS han experimentado reacciones adversas relacionadas con el fármaco.
Hungarian: 2,5%-a tapasztalt a gyógyszerhasználattal összefüggő nemkívánatos reakciót.
Spanish: Dado que no existen estudios adecuados sobre el tratamiento con somatropina después de un transplante de riñón, se ha de suspender el tratamiento con NutropinAq después de la intervención quirúrgica.
Hungarian: Minthogy a vesetranszplantáció utáni szomatropin kezeléssel kapcsolatban adekvát vizsgálatok nem készültek, a NutropinAq kezelést be kell fejezni a sebészi beavatkozás után.
Spanish: Si se ha inyectado demasidado NutropinAq, sus niveles de azúcar en sangre pueden disminuir y llegar a un nivel demasiado bajo y a continuación demasiado alto (hiperglicemia).
Hungarian: Ha túl sok NutropinAq-t ad be, vércukorszintje csökkenhet, akár túl alacsony is lehet (hipoglikémia), majd később túl magassá válik (hiperglikémia).
Spanish: Es aconsejable realizar controles cuando se administra somatropina en combinación con medicamentos, los cuales se sabe que son metabolizados por las enzimas hepáticas CYP450, como por ejemplo los corticoesteroides, esteroides gonadales, anticonvulsivos y la ciclosporina.
Hungarian: Monitorozás javasolt, amikor szomatropint adunk olyan gyógyszerkészítményekkel kombinálva, amelyek ismerten a CYP450 máj enzimeken keresztül metabolizálódnak, mint a kortikoszteroidok, szteroid nemi hormonok, antikonvulzív szerek és a ciklosporin.
Spanish: Al día siguiente siga con su dosis habitual y coménteselo a su médico en la próxima visita.
Hungarian: Az előírt adagolás szerint folytassa a kezelést másnap, és a következő látogatása alkalmával mondja el az esetet kezelőorvosának.
Spanish: La capacidad de unión de los anticuerpos de la hormona de crecimiento fue inferior a 2 mg/l en los sujetos con NutropinAq analizados, lo que no se asoció con una afectación adversa de la tasa de crecimiento.
Hungarian: A növekedési hormon elleni antitestek kötődési kapacitása alacsonyabb volt, mint 2 mg/l a vizsgált, NutropinAq-t kapó, egyéneknél, és nem befolyásolta kedvezőtlenül a növekedési rátát.
Spanish: La dosis se aumentará paulatinamente en función del valor sérico del factor IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I).
Hungarian: Az adagot lépésről-lépésre kell emelni a szérum inzulinszerű növekedési faktor-1 (Insulin-like Growth Factor-I) értékeinek kontrolja mellett.
Spanish: • El cartucho de NutropinAq puede usarse durante un máximo de 28 días.
Hungarian: • A NutropinAq patron felbontás után 28 napig használható.
Spanish: • si es alérgico a la somatropina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Hungarian: • ha allergiás a szomatropinra vagy a gyógyszer (6.