FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po jednorázové dávce se mohou vyskytnout hypersenzitivní a alergické reakce (viz bod 4.8), včetně anafylaktické a anafylaktoidní reakce, které mohou být život ohrožují.
Slovenian: V nekaterih primerih se preobčutljivostne in alergijske reakcije, tudi anafilaksa in anafilaktoidne reakcije pojavijo že po prvem odmerku ciprofloksacina (glejte poglavje 4.8) in so lahko življenjsko ogrožujoče.
Czech: Zařazení příslušných druhů podle citlivosti na ciprofloxacin (druhy Streptococcs viz bod 4.4)
Slovenian: Specifične vrste bakterij razvrščenih glede na občutljivost za ciprofloksacin (za streptokoke glejte poglavje 4.4).
Czech: • Broncho-pulmonální infekce u cystické fibrózy způsobené Pseudomonas aeruginosa,
Slovenian: • okužbe bronhijev in pljuč pri cistični fibrozi z Pseudomonas aeruginosa,
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MĚKÝ PO/PVC VAK (200 mg/100 ml infuzního roztoku)
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI PO/PVC VREČE (200 mg/100 ml raztopine za infundiranje)
Czech: Je lepší vyhnout se užívání přípravku Ciprofloxacin Bayer, jestliže jste těhotná.
Slovenian: Po možnosti se izogibajte uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer med nosečnostjo.
Czech: Vezměte si se sebou krabičku, abyste ji mohl(a) ukázat lékaři.
Slovenian: Če je mogoče, vzemite s seboj tablete ali škatlo in jih pokažite zdravniku.
Czech: • Zánětlivé pánevní onemocnění (PID), včetně případů způsobených bakterií Neisseria gonorrhoeae
Slovenian: • bolezni vnetja medenice vključno s primeri zaradi bakterije Neisseria gonorrhoeae
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru nebo krabičce za nápisem „EXP": Doba použitelnosti se vztahuje k poslednůmu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Zdravila Ciprofloksacin Bayer ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Czech: Komplikované infekce močových cest a pyelonefritida Léčba infekce močových cest ciprofloxacinem by měla být zvažována až když se nedá použít jiná léčba, zároveň musí být podložena výsledky mikrobiologického vyšetření.
Slovenian: O možnosti zdravljenja okužb sečil s ciprofloksacinom je treba razmisliti kadar druga zdravljenja ne pridejo v poštev in na podlagi mikrobioloških izvidov.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (méně než 1 člověk z každých 10 000 lidí jimi pravděpodobně trpí):
Slovenian: Zelo redki (manj kot 1 od 10.000 bolnikov)
Czech: • Infekce kůže a měkkých tkání způsobené Gram-negativními bakteriemi
Slovenian: • okužbe kože in mehkih tkiv, ki jih povzročajo po Gramu negativne bakterije
Czech: Nastane-li taková situace, okamžitě přestaňte Ciprofloxacin Bayer užívat a kontaktujte svého lékaře.
Slovenian: V takih primerih zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin Bayer takoj prekinite in obvestite svojega zdravnika.
Czech: Nicméně je třeba se vyhnout současnému podávání mléčných výrobků nebo nápojů obohacených minerály (např. mléko, jogurt, pomerančový džus obohacený o kalcium) s ciprofloxacinem, protože mohou snižovat jeho vstřebávání.
Slovenian: Hkratni uporabi mlečnih izdelkov ali z minerali obogatenih pijač (npr. mleko, jogurt, s kalcijem obogaten pomarančni sok) in ciprofloksacina se je treba izogibati, ker se lahko zmanjša absorpcija ciprofloksacina.
Czech: Perorální podání.
Slovenian: Jemanje peroralne suspenzije
Czech: Mikroorganizmy
Slovenian: Organskisistem
Czech: Teofylin
Slovenian: Teofilin
Czech: Prokázalo se, že ciprofloxacin způsobuje artropatie nosných kloubů juvenilních zvířat.
Slovenian: Ciprofloksacin povzroča artropatijo v nosilnih sklepih nerazvitih živali.
Czech: Jestliže nedodržíte instrukce vztahující se k: - dávkování - frekvenci užívání - délce léčby, můžete přispět k vytvoření bakteriální rezistence a tak prodloužit léčbu, nebo snížit účinnost antibiotik
Slovenian: Z nepravilnim jemanjem se lahko povzroči tudi, da se razvije odpornost bakterij in se zato podaljša vaše zdravljenje ali zmanjša učinkovitost antibiotiokov.
Czech: Epididymo-orchitida a pánevní zánětlivá nemoc
Slovenian: okužbe spolovil epididimo-orhitis in medenična vnetna bolezen
Czech: Rakousko:
Slovenian: Avstrija:
Czech: Jestliže by přešel do závažné nebo trvalé formy, nebo pokud by Vaše stolice obsahovala krev nebo sliz, okamžitě přestaňte užívat přípravek Ciprofloxacin Bayer, neboť se může jednat o život ohrožující situaci.
Slovenian: Če je huda in trdovratna ali če v blatu opazite kri ali sluz, takoj prekinite zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin Bayer.
Czech: • chronický hnisavý zánět středního ucha
Slovenian: • kronično gnojno vnetje srednjega ušesa
Czech: Předepisování ciprofloxacinu u „infekcí kostí a kloubů" bylo v předložených údajích podpořeno několika klinickými studiemi a širokým užíváním v klinické praxi.
Slovenian: Predstavljeni podatki so z več kliničnimi študijami in obsežno uporabo v klinični praksi potrdili predpisovanje ciprofloksacina pri „okužbah kosti in sklepov".
Czech: Méně časté trombocytopenie, thrombocytemie, zmatenost a dezorientace, halucinace, parestézie a dysestézie, záchvaty, vertigo, porucha zraku, ztráta sluchu, tachykardie, vasodilatace, hypotenze, přechodné zhoršení funkce jater, cholestatická žloutenka, selhání ledvin, edém
Slovenian: Občasni trombocitopenija, trombocitemija, zmedenost in dezorientiranost, halucinacije, parestezija in disestezija, krči, vrtoglavica, motnje vida, oglušitev, tahikardija, vazodilatacija, hipotenzija, prehodna jetrna okvara, holestatska zlatenica, ledvična odpoved, edem
Czech: Kolitida v důsledku užívání antibiotik (ve velmi vzácných případech s možnými fatálními následky) (viz bod 4.4)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni glivične okužbe kolitis, ki nastane zaradi jemanja antibiotikov (zelo redko z možnim smrtnim izidom) (glejte poglavje 4.4)
Czech: Při intravenózním podání ciprofloxacinu byly hlášeny lokální reakce v místě vpichu infuze.Tyto reakce se vyskytují častěji v případech, kdy je doba trvání infuze 30 minut nebo méně.
Slovenian: Reakcije so bolj pogoste, če se ciprofloksacin infundira 30 minut ali manj.
Czech: Ošetřujícím lékařům je doporučeno seznámit se s národními a /nebo mezinárodními konvenčními dokumenty které se vztahují k léčbě infekce antraxu.
Slovenian: Lečeči zdravnik naj pri zdravljenju okužb z antraksom upošteva nacionalne in/ali mednarodne soglasno sprejete dokumente.
Czech: Ve velmi vzácných případech, po mikrobiologickém zdokumentování původce a vyhodnocení poměru přínosu/rizika, může být přípravek ciprofloxacin těmto pacientům předepsán za účelem léčby určitých závažných infekcí, zejména pak v případech selhání standardní léčby nebo bakteriální rezistence, pokud mikrobiologické údaje použití ciprofloxacinu potvrzují.
Slovenian: V zelo redkih primerih, glede na mikrobiološke izvide o povzročiteljih in oceni tveganja in koristi, se lahko ciprofloksacin predpiše tudi tem bolnikom za zdravljenje posebno hudih okužb, predvsem če je bilo standardno zdravljenje neuspešno ali odpornost bakterije opravičuje uporabo ciprofloksacina.
Czech: 250 - 500 mg každých 24 h (po dialýze)
Slovenian: 250 - 500 mg vsakih 24 h (po dializi)
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Jemným stlačováním obalu promíchejte obsah.
Slovenian: Pred uporabo pretresite vsebino z rahlim pritiskanjem na steno vrečice.
Czech: Psychomotorická hyperaktivita / neklid
Slovenian: − hiperaktivnost ali vznemirjenost
Czech: Již po prvním užití přípravku ciprofloxacin se mohou vyskytnout psychiatrické reakce.
Slovenian: − Po prvi uporabi ciprofloksacina se lahko pojavijo psihiatrične reakcije.
Czech: Ciprofloxacin Metabolity (M1-M4)
Slovenian: peroralna uporaba seč blato ciprofloksacin presnovki (M1 - M4)
Czech: CIPROBAY URO 100 mg potahované tablety perorální podání
Slovenian: CIPROBAY URO 100 mg filmsko obložene tablete peroralna uporaba
Czech: Nebyl vznesen žádný návrh jednotného znění souhrnu údajů o přípravku pro tablety s řízeným uvolňováním.
Slovenian: V zvezi s tabletami s prirejenim sproščanjem v povzetku glavnih značilnosti zdravila ni bilo predloženih nobenih predlogov glede uskladitve povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Czech: Během léčby přípravkem Ciprofloxacin Bayer
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ciprofloksacin Bayer
Czech: nodosum StevensJohnsonův syndrom (potenciálně život ohrožující) Toxická epidermální nekrolýza (potenciálně život ohrožující)
Slovenian: Erythema nodosum StevensJohnsonov sindrom (lahko smrtno nevaren) toksična epidermalna nekroliza (lahko smrtno nevarna)
Czech: JINÉ
Slovenian: DRUGO
Czech: ¾ Vezměte si normální dávku, jakmile to bude možné a pak užijte následující dávku v běžném čase.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo, vzemite običajni odmerek takoj, ko se spomnite in nato nadaljujte kot vam je predpisal zdravnik.
Czech: V PODSTATĚ REZISTENTNÍ ORGANIZMY Aerobní gram-pozitivní mikroorganizmy Actinomyces
Slovenian: Propionibacterium acnes ODPORNI ORGANIZMI aerobni, po Gramu pozitivni mikroorganizmi Actinomyces
Czech: Velká Británie Bayer Plc
Slovenian: Velika Britanija Bayer Plc Bayer House.
Czech: • Léčba infekcí u neutropenických pacientů
Slovenian: • zdravljenje okužb pri bolnikih z nevtropenijo
Czech: • Po prvním užití přípravku Ciprofloxacin Bayer můžete zaznamenat psychiatrické reakce.
Slovenian: − Po prvi uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer se lahko pojavijo psihiatrične reakcije.
Czech: V závažných případech, nebo když pacient není schopen užívat perorální suspenzi (např. pacienti na parenterální výživě), se doporučuje zahájit léčbu s intravenózní formou přípravku ciprofloxacin a pak, jakmile je to možné, přejít na léčbu perorální.
Slovenian: V hudih primerih ali če bolnik ne more jemati peroralne suspenzije (npr. bolniki na enteralni prehrani), je priporočena uporaba intravenskih oblik ciprofloksacina, dokler ni možna uporaba peroralnih oblik ciprofloksacina.
Czech: Užívání přípravku ciprofloxacin u pacientů s onemocněními CNS, kteří mohou být náchylní k záchvatům, se musí dobře zvážit.
Slovenian: Pri bolnikih z motnjami osrednjega živčevja, ki so nagnjeni h pojavljanju krčev je treba ciprofloksacin uporabljati previdno.
Czech: Proces sjednocení se týkal těchto oddílů souhrnu údajů o přípravku.
Slovenian: V postopku uskladitve so bila obravnavana naslednja poglavja iz informacij o zdravilu.
Czech: Ciproxin Velká Británie: Ciproxin
Slovenian: Ciproxin Velika Britanija: Ciproxin
Czech: Stejně jako jiné inhibitory gyráz způsobuje Ciprofloxacin poškození velkých, nosných kloubů u nedospělých jedinců.
Slovenian: Podobno kot drugi zaviralci giraze tudi ciprofloksacin povzroča poškodbe velikih nosilnih sklepov mladih živali.
Czech: Před použitím se musí infuzní roztok přípravku Ciprofloxacin Bayer vizuálně zkontrolovat.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer je treba pred uporabo vizualno preveriti.
Czech: • Plicní antrax (postexpoziční profylaxe a léčebný záměr),
Slovenian: • vdihavanje antraksa (profilaksa po izpostavitvi in zdravljenje),
Czech: Ciprobay Velká Británie: Ciproxin
Slovenian: Ciprobay Velika Britanija: Ciproxin
Czech: Ciprofloxacin by neměl být užíván s mléčnými výrobky (např. mlékem, jogurtem) nebo s ovocným džusem obohaceným minerály (např. s pomerančovým džusem obohaceným o kalcium) (viz bod 4.5).
Slovenian: Ciprofloksacin se ne sme jemati hkrati z mlečnimi izdelki (npr. mleko, jogurt) ali pijačami, obogatenimi z minerali (npr. s kalcijem obogaten pomarančni sok) (glejte poglavje 4.5).
Czech: CIPROBAY 10 g/100 ml suspenze perorální podání
Slovenian: CIPROBAY 10 g/100 ml peroralna suspenzija peroralna uporaba
Czech: Ciprofloxacin musí být podáván intravenózní infuzí.
Slovenian: Ciprofloksacin je treba infundirati intravensko.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky se častěji vyskytovaly u podskupiny pacientů, kteří podstoupili intravenózní léčbu, případně sekvenční léčbu (z intravenózní léčby přešly na orální léčbu).
Slovenian: V podskupini bolnikov, ki so se zdravili intravensko ali sekvenčno (intravensko, nato peroralno), so se pogosteje pojavili naslednji neželeni učinki:
Czech: Proto nelze vyloučit negativní působení tohoto léčivého přípravku na lidský nedospělý organizmus/plod, které může mít za následek poškození kloubní chrupavky (viz bod 5.3).
Slovenian: Pri mladih in prenatalnih živalih, ki so bile izpostavljene kinolonom, so opažali učinke na nerazvitem hrustancu, zato se možnosti poškodb sklepnega hrustanca pri nerazvitih organizmih/fetusih ne da zanesljivo izključiti (glejte poglavje 5.3).
Czech: V PODSTATĚ REZISTENTNÍ ORGANIZMY Aerobní gram-pozitivní mikroorganizmy
Slovenian: ODPORNI ORGANIZMI aerobni, po Gramu pozitivni mikroorganizmi
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Ciprofloxacin Bayer, než jste měl(a)
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ciprofloksacin Bayer, kot bi smeli
Czech: Selhání ledvin Hematurie Krystalurie (viz bod 4.4) Tubulointerstic iální nefritida
Slovenian: okvara hematurija kristalurija (glejte poglavje tubulointersticijs ki nefritis
Czech: • profylaxe invazivní infekce způsobené Neisseria meningitidis,
Slovenian: • preprečevanje invazivnih okužb, ki jih povzroča Neisseria meningitidis
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK [doplní se národní údaje]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA [Izpolni država članica]
Czech: Broncho-pulmonální infekce u cystické fibrózy
Slovenian: Okužbe dihal pri cistični fibrozi
Czech: • infekce varlat,
Slovenian: • okužbe prebavil
Czech: • epididymo-orchitida, včetně případů zapříčiněných Neisseria gonorrhoeae,
Slovenian: • epididimo-orhitis, tudi če ga povzroča Neisseria gonorrhoeae
Czech: • Infekce kostí a kloubů
Slovenian: • okužbe kosti in sklepov
Czech: • Infekce dolního dýchacího traktu způsobené gramnegativními bakteriemi (viz bod 4.4): exacerbace chronické obstruktivní pulmonální nemoci, broncho-pulmonální infekce u cystické fibrózy nebo u bronchiektázie, pneumonie,
Slovenian: • okužbe spodnjih dihal, ki jih povzročajo po Gramu negativne bakterije - eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni - okužbe dihal pri cistični fibrozi ali bronhiektazijah - pljučnica
Czech: V závažných případech, nebo když pacient není schopen užívat tablety (např. pacienti na parenterální výživě), se doporučuje zahájit léčbu s intravenózní formou přípravku ciprofloxacin a následně přejít ne léčbu perorální, jakmile je to možné.
Slovenian: V hudih primerih ali če bolnik ne more jemati tablet (npr. bolniki na enteralni prehrani), je priporočena uporaba intravenskih oblik ciprofloksacina, dokler ni možna uporaba peroralnih oblik ciprofloksacina.
Czech: Anafylaktický šok (život ohrožující) (viz bod 4.4) Reakce jako při sérové nemoci
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijska reakcija alergijski edem/angioedem anafilaktična reakcija anafilaktični šok (smrtno nevaren) (glejte poglavje 4.4) reakcija, podobna serumski bolezni
Czech: jiného typu než je Shigella dysenteriae typu 1 a empirická léčba vážného cestovatelského průjmu
Slovenian: najmanj 14 dni driska, ki jo povzročajo bakterije, tudi iz vrste Shigella spp., ne pa Shigella dysenteriae tipa 1 in empirično zdravljenje hude potovalne driske
Czech: V souvislosti s užíváním přípravku ciprofloxacin byla hlášena krystalurie (viz bod 4.8).
Slovenian: Poročali so o kristaluriji, ki je povezana z uporabo ciprofloksacina (glejte poglavje 4.8).
Czech: Myalgie Artritida Zvýšení svalového tonu a křeče
Slovenian: − mišične bolečine, vnetje sklepov, povečan tonus mišic ali krči
Czech: Ve vážných případech, nebo když pacient není schopen užívat tablety (např. pacient na enterální výživě), se doporučuje zahájit léčbu s intravenózní formou ciprofloxacinu a následně, když to stav pacienta umožňuje, přejít na léčbu perorální.
Slovenian: V hudih primerih ali če bolnik ne more jemati tablet (npr. bolniki na enteralni prehrani), se priporoča zdravljenje z intravenskimi oblikami zdravila, dokler ni možna peroralna uporaba zdravila.
Czech: Dyspnoe (včetně astmatických stavů)
Slovenian: − kratka sapa, tudi znaki astme
Czech: Proto se v průběhu současného podávání ciprofloxacinu s perorálními antikoagulancii, ale i krátce po jeho ukončení, doporučuje častější sledování protrombinového času (INR), a pokud je to nutné, upravit perorální dávky antikoagulačních přípravků.
Slovenian: Med zdravljenjem in kmalu po sočasni uporabi ciprofloksacina in peroralnega antikoagulanta je treba pogosteje določati vrednosti INR.
Czech: Před řízením dopravních prostředků a obsluhou strojů se ujistěte, jak reagujete na přípravek Ciprofloxacin Bayer.
Slovenian: Ne vozite ter ne upravljajte s stroji, dokler ne veste, kako se vaše telo odziva na zdravilo Ciprofloksacin Bayer.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a teofylinu může způsobit nežádoucí zvýšení sérové koncentrace teofylinu.
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in teofilina lahko zveča serumsko koncentracijo teofilina.
Czech: Mechanizmus účinku:
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Czech: CIPROBAY 5 g/100 ml suspenze perorální podání
Slovenian: CIPROBAY 5 g/100 ml peroralna suspenzija peroralna uporaba
Czech: Ciprofloxacin je převážně v nezměněné podobě vylučován renálně a v menší míře také stolicí.
Slovenian: Ciprofloksacin se izloča večinoma nespremenjen skozi ledvice, preostanek pa z blatom.
Czech: K odměření potřebného předepsaného množství přípravku Ciprofloxacin 50 mg/ml suspenze se musí použít odměrka se stupnicí.
Slovenian: Graduirano merilno žličko je treba uporabiti za odmerjanje zahtevane predpisane količine 5 % peroralne suspenzije ciprofloksacina.
Czech: Výbor CHMP požádal žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, aby projednal rozsah, ve kterém může být ciprofloxacin považován za přijatelnou možnost pro léčbu a profylaxi u pacientů se závažnou neutropenií.
Slovenian: Zdravljenje ali profilaksa pri bolnikih s hudo nevtropenijo CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil za pojasnitev, v kolikšni meri je zdravljenje s ciprofloksacinom sprejemljiva možnost zdravljenja ali profilaksa pri bolnikih s hudo nevtropenijo.
Czech: Intraabdominál ní infekce způsobené gramnegativní mi bakteriemi
Slovenian: 7 dni intraabdominal ne okužbe, ki jih povzročajo po Gramu negative bakterije
Czech: Nasypte láhev s granulemi pro přípravu suspenze do otevřené láhve s rozpouštědlem.
Slovenian: Stresite zrnca za peroralno suspenzijo iz stekleničke v plastenko, ki vsebuje vehikel.
Czech: In-vitro aktivita ciprofloxacinu proti Mycobacterium tuberculosis by mohla mít za následek negativní výsledky bakteriologického testu vzorků od pacientů kteří současně užívají ciprofloxacin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo ciprofloksacin so lahko in vitro bakteriološki testi učinkovitosti ciprofloksacina proti Mycobacterium tuberculosis lažno negativni.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CIPROFLOXACIN BAYER POUŽÍVAT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN BAYER
Czech: • Komplikované infekce močového ústrojí a pyelonefritida
Slovenian: • zapletene okužbe sečil in pielonefritis
Czech: Tablety ciprofloxacin by se však neměly užívat s mléčnými výrobky (např. mlékem, jogurtem) nebo s ovocným džusem obohaceným minerály (např. s pomerančovým džusem obohaceným o kalcium) (viz bod 4.5).
Slovenian: Tablet ciprofloksacin se ne sme jemati hkrati z mlečnimi izdelki (npr. mleko, jogurt) ali pijačami, obogatenimi z minerali (npr. s kalcijem obogaten pomarančni sok) (glejte poglavje 4.5).
Czech: Doporučuje se proto pravidelné stanovování rezistence.
Slovenian: Zato je priporočeno redno določanje rezistence.
Czech: Spojené království (Velká Británie)
Slovenian: Združeno kraljestvo (Velika Britanija)
Czech: Anaeroby jsou všeobecně méně citlivé.
Slovenian: Anaerobi so na splošno manj občutljivi.
Czech: Před zahájením léčby by měly být provedeny testy bakteriální citlivosti.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba opraviti bakteriološke preizkuse občutljivosti.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány teratogenní účinky.
Slovenian: V raziskavah na živalih niso opazili teratogenih učinkov.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být směšován s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Czech: Velmi vzácné (< 1/10,000), neznámo (nemohlo být odhadnuto z dostupných údajů)
Slovenian: Zelo redki (< 1/10000), neznano (iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Czech: Další intravenózní podání není kontraindikováno, ledaže by se reakce znovu objevily nebo horšily.
Slovenian: Nadaljnje intravensko infundiranje ni kontraindicirano, razen če se reakcije pojavijo znova ali se poslabšajo.
Czech: • Test na Mycobacterium tuberculosis.
Slovenian: • preizkus za Mycobacerium tuberculosis.
Czech: Po opakovaném podání (dvakrát denně) se neobjevují akumulace.
Slovenian: Ob ponavljajoči se uporabi (dvakrat na dan) ne prihaja do kopičenja.
Czech: Používání během těhotenství je kontraindikováno.
Slovenian: Uporaba med nosečnostjo je kontraindicirana.
Czech: • infekce kostí.
Slovenian: • okužbe kosti.
Czech: Lokální reakce:
Slovenian: Lokalne reakcije:
Czech: Výše zmíněné látky jsou přeměňovány specifickým enzymem (CYP1A2).
Slovenian: Zgoraj omenjene snovi presnavlja poseben encim (CYP1A2).
Czech: Pokud kompatibilita není prokázána, infuzní roztok by vždy měl být podáván samostatně.
Slovenian: Če združljivost ni dokazana, je treba raztopino za infundiranje vedno dajati ločeno.
Czech: Způsob podání Obsah (koncentrace)
Slovenian: Pot uporabe zdravila vsebina (koncentracija)
Czech: • Jestliže kojíte
Slovenian: • če dojite;
Czech: Byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Slovenian: Opazili so naslednje neželene učinke:
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 10 nebo 20 injekčních lahviček.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1, 5, 10 ali 20 vial.
Czech: To může zvýšit riziko vzniku toxických reakcí spojených s podáváním methotrexátu.
Slovenian: To lahko poveča tveganje za toksične reakcije, povezane z metotreksatom.
Czech: Doporučená délka léčby je 10 - 14 dnů.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja je 10-14 dni.
Czech: Je doporučeno nikdy neužívat několik léků společně bez předchozí porady se svým lékařem.
Slovenian: Nikoli ni priporočljivo jemati več zdravil hkrati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroj
Czech: Během léčby nebo po ní - jestliže se objeví některá z následujících okolností:
Slovenian: Med zdravljenjem in po njem - če se pojavi kateri koli od naslednjih znakov:
Czech: Před zahájením léčby - jestliže jste trpěl/a či trpíte některou z následujících chorob:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja - če imate ali ste imeli katero izmed naslednjih bolezni:
Czech: Tyto reakce se objevují častěji pokud doba infuze je 30 minut nebo nižší.
Slovenian: Te reakcije so pogostejše, kadar je čas infundiranja 30 minut ali manj.
Czech: Musí být udržována adekvátní hydratace.
Slovenian: zagotoviti je treba ustrezno hidracijo.
Czech: Podíl rezistentních kmenů může být předmětem značné lokální variace.
Slovenian: Odstotek rezistentnih sevov je lahko odvisen od velikih lokalnih variacij.
Czech: Ve velmi vzácných případech tyto alergické reakce mohou vést k život ohrožujícímu šoku.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko te alergijske reakcije povzročijo smrtno nevaren šok;
Czech: Deprese nebo psychózy vedou v některých případech k sebepoškozujícímu chování.
Slovenian: V nekaterih primerih depresija in psihoze povzročajo samomorilsko vedenje.
Czech: Rekonstituovaný roztok je čirý.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina je bistra.
Czech: Může docházet k prodloužení doby krvácení.
Slovenian: To lahko povzroči podaljšanje časa krvavitve.
Czech: Je třeba vzít do úvahy oficiální doporučení o patřičném používání antibakteriálních látek.
Slovenian: Pozorni morate biti na uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU <Není aplikováno.>
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Navedba smiselno ni potrebna.
Czech: Tyto příhody byly pozorovány především u pacientů s dalšími rizikovými faktory prodloužení intervalu QT.
Slovenian: Te učinke so opazili predvsem pri bolnikih z dodatnimi dejavniki tveganja za podaljšanje intervala QTc.
Czech: Velmi vzácné: psychotické reakce (které mohou progredovat do sebepoškozujícího jednání).
Slovenian: Zelo redki: psihotične reakcije (ki lahko napredujejo do samomorilskega vedenja).
Czech: • u dětí pod 5 roků věku.
Slovenian: • otrocih, mlajših od 5 let.