FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 189 mg monohydrátu laktosy.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 189 mg laktosemonohydrat.
Czech: c Velká molekulární odpověď (v jakékoliv době) byla definovaná jako hladina transkriptů BCR-ABL ≤ 0,1 % na mezinárodně uznávané škále stanovená metodou RQ-PCR ve vzorku periferní krve.
Norwegian Bokmål: c Molekylær hovedrespons (når som helst) var definert som BCR-ABL ratio ≤ 0,1 % ved RQ-PCR av perifere blodprøver standardisert med internasjonal skala.
Czech: CCyR (95% CI)
Norwegian Bokmål: CCyR (95 %
Czech: Jak SPRYCEL vypadá a co obsahuje toto balení SPRYCEL 20 mg: potahovaná tableta je bílá až téměř bílá kulatá bikonvexní tableta s textem „BMS" vyraženým na jedné straně a číslem „527" na druhé straně.
Norwegian Bokmål: Hvordan SPRYCEL ser ut og innholdet i pakningen SPRYCEL 20 mg: den filmdrasjerte tabletten er hvit til off-white, bikonveks, rund, med "BMS" preget på en side og "527" på den andre.
Czech: Vložte hrot stříkačky pevně do adaptéru na lahvičce.
Norwegian Bokmål: Sett tuppen av sprøyten bestemt ned i flaskeadapteren mens flasken står loddrett.
Czech: Odpověď (95% CI)
Norwegian Bokmål: Responsrate (95 % KI)
Czech: Doba do dosažení velké molekulární odpovědi (MMR) je zobrazena graficky na obrázku 1.
Norwegian Bokmål: Tid til MMR er vist grafisk i figur 1.
Czech: Během konsolidačních cyklů chemoterapie se má CBC provést každé 2 dny až do normalizace stavu (viz body 4.2 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Under konsolideringsblokkene med kjemoterapi må CBC utføres annenhver dag inntil bedring (se pkt.
Czech: Podle Kaplan-Meierových odhadů byl podíl pacientů, u kterých se MCyR udržela 1 rok, 92 % (95 % CI: [85 % - 100 %]) u dasatinibu (CCyR 97 %, 95 % CI: [92 % - 100 %]) a 74 % (95 % CI: [49 % - 100 %]) u imatinibu (CCyR 100 %).
Norwegian Bokmål: Basert på Kaplan-Meier-estimater var andelen pasienter som opprettholdt MCyR i 1 år 92 % (95 % KI: [85 %-100 %]) for dasatinib (CCyR 97 %, 95 % KI: [92 %-100 %]) og 74 % (95 % KI: [49 %-100 %]) for imatinib (CCyR 100 %).
Czech: Výskyt velké molekulární odpovědi za 24 měsíců byl 68% (zhodnoceno u 19 pacientů s CCyR).
Norwegian Bokmål: Andelen stor molekylær respons (vurdert hos 19 pasienter med en CCyR) var 68 % ved 24 måneder.
Czech: Ve 4. roce 34%, p<.0055
Norwegian Bokmål: Ved 4 år p<,0055
Czech: Neklinické údaje prokazují, že rozpustnost dasatinibu závisí na hodnotě pH. U zdravých subjektů souběžné užití antacid hydroxidu hlinitého/hydroxidu hořečnatého s přípravkem SPRYCEL snížilo AUC u jednorázové dávky přípravku SPRYCEL o 55 % a Cmax o 58 %.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av aluminiumhydroksid/magnesiumhydroksid-antacida og SPRYCEL ble AUC etter en enkeltdose av SPRYCEL redusert med 55 % og Cmax med 58 % hos friske individer.
Czech: Tabulka č. 11 Účinnost v jednoramenných klinických studiícha fáze II s přípravkem SPRYCEL
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Effekt i enarmede kliniske fase II-studier med SPRYCELa Kronisk (n=387)
Czech: Mozek: mozková příhoda (mrtvice), přechodná příhoda neurologické poruchy způsobená sníženým průtokem krve, obrna nervu v obličeji, demence Imunitní systém: těžká alergická reakce
Norwegian Bokmål: Hjerne: slag, midlertidig episode av nevrologisk dysfunksjon på grunn av tap av blodtilførsel, nervelammelse i ansiktet, demens
Czech: V pediatrických studiích s přípravkem SPRYCEL byly u pediatrických pacientů s Ph+ CML-CP rezistentních/intolerantních na imatinib a u dosud neléčených pediatrických pacientů s Ph+ CML-CP hlášeny po nejméně 2 letech léčby nežádoucí účinky související s léčbou spojené s růstem a vývojem kostí u 6 (4,6%) pacientů, jeden z nich byl těžké intenzity (retardace růstu stupně 3).
Norwegian Bokmål: I pediatriske studier med SPRYCEL hos imatinib-resistente/-intolerante pediatriske pasienter med Ph+ KML-KF og behandlingsnaive pediatriske pasienter med Ph+ KML-KF etter minst 2 års behandling, ble behandlingsrelaterte bivirkninger forbundet med beinvekst og utvikling rapportert hos 6 (4,6 %) pasienter, hvorav én var kraftig i intensitet (veksthemming grad 3).
Czech: Ve 3. roce 24%, p<.0013
Norwegian Bokmål: Ved 3 år p<,0013
Czech: Tabulka 6a: Vybrané nežádoucí účinky hlášené ve studii optimalizace dávkování fáze 3 (chronická fáze CML s intolerancí nebo rezistencí na imatinib)a
Norwegian Bokmål: Tabell 6a: Utvalgte bivirkninger rapportert i fase III-studien på doseoptimalisering: (imatinibintolerant eller -resistent kronisk fase KML)a
Czech: Pro správnou likvidaci prášku, který se neúmyslně vysype z lahve, se doporučuje použít latexové nebo nitrilové rukavice, aby se minimalizovalo riziko kožní expozice.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke lateks- eller nitrilhansker ved håndtering av eventuelt pulversøl fra flasken for å destruere på passende måte for å minimere risikoen for hudeksponering.
Czech: Méně časté hypersenzitivita (včetně erythema nodosum)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige hypersensitivitet (inkludert noduløst erytem)
Czech: Všichni pacienti Imatinib rezistentní pacienti a Výsledky zaznamenané při doporučené zahajovací dávce 100 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter Imatinib-resistente pasienter a Resultater rapportert ved anbefalt startdose på 100 mg én gang daglig.
Czech: Perorální suspenze se nemá užívat s grapefruitem nebo grapefruitovým džusem (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon bør ikke tas sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice (se pkt.
Czech: Krabička: sprycel 50 mg
Norwegian Bokmål: Ytterkartong: sprycel 50 mg
Czech: Podíl pacientů přežívajících bez progrese 2 roky byl 86 % (95 % CI: [78% - 93%]) ve skupině s dasatinibem a 65% (95 % CI: [43% - 87%]) s imatinibem.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som hadde PFS etter 2 år var 86 % (95 % KI: [78 %-93 %]) for dasatinib og 65 % (95 % KI: [43 %-87 %]) for imatinib.
Czech: SPRYCEL 20 mg potahované tablety SPRYCEL 50 mg potahované tablety SPRYCEL 70 mg potahované tablety SPRYCEL 80 mg potahované tablety SPRYCEL 100 mg potahované tablety SPRYCEL 140 mg potahované tablety dasatinibum
Norwegian Bokmål: SPRYCEL 20 mg tabletter, filmdrasjerte SPRYCEL 50 mg tabletter, filmdrasjerte SPRYCEL 70 mg tabletter, filmdrasjerte SPRYCEL 80 mg tabletter, filmdrasjerte SPRYCEL 100 mg tabletter, filmdrasjerte SPRYCEL 140 mg tabletter, filmdrasjerte dasatinib
Czech: Imatinib intolerantní pacienti a Výsledky zaznamenané při doporučené zahajovací dávce 100 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Imatinib-intolerante pasienter a Rapporterte resultater ved anbefalt startdose på 100 mg én gang daglig.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 94,5 mg monohydrátu laktosy.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 94,5 mg laktosemonohydrat.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 108 mg monohydrátu laktosy.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 108 mg laktosemonohydrat.
Czech: Výskyt hematologické odpovědib (%) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hematologisk responsrateb (%) (95 % KI)
Czech: U starších pacientů není nutné žádné zvláštní dávkování.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med spesielle doseanbefalinger til eldre.
Czech: Jejich výskyt nastává dříve a je častější u pacientů v pokročilé fázi CML nebo pacientů s Ph+ ALL než u pacientů v chronické fázi CML.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av disse vises tidligere og er hyppigere hos pasienter med avansert fase KML eller Ph+ ALL enn hos de med kronisk fase KML.
Czech: U pediatrických pacientů s CML-CP s nehematologickými nežádoucími účinky; je třeba dodržovat doporučení pro snížení dávky pro výše popsané hematologické nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter med KML-KF med ikke-hematologiske bivirkninger, bør anbefalingene for dosereduksjon ved hematologiske bivirkninger som beskrevet ovenfor, følges.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Czech: Zažívací problémy: nechutenství, poruchy chutě, nadýmání nebo nafouknuté břicho, zánět tlustého střeva, zácpa, pálení žáhy, afty, zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti, zánět žaludeční sliznice
Norwegian Bokmål: Fordøyelsesproblemer: appetittforstyrrelser, smaksforstyrrelser, oppblåst eller stinn mage (abdomen), betennelse i tarmen, forstoppelse, halsbrann, munnsår, vektøkning, vekttap, magekatarr
Czech: U pacientů užívajících dasatinib byly hlášeny srdeční nežádoucí účinky jako městnavé srdeční selhání/srdeční dysfunkce, perikardiální výpotek, arytmie, palpitace, prodloužení QT intervalu a infarkt myokardu (včetně fatálního).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger på hjerte som hjertesvikt/hjertedysfunksjon, perikardeffusjon, arytmier, palpitasjoner, QT-forlengelse og hjerteinfarkt (inkludert fatale) ble rapportert hos pasientene som tok dasatinib.
Czech: Zažívací problémy: průjem, nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení Kůže, vlasy, oči, všeobecně: kožní vyrážka, horečka, otoky obličeje, rukou a nohou, bolest hlavy, pocit únavy nebo slabosti, krvácení
Norwegian Bokmål: Hud, hår, øye, generelt: hudutslett, feber, hevelser rundt ansiktet, hender og føtter, hodepine, kronisk tretthet eller svakhetsfølelse, blødning
Czech: SPRYCEL 20 mg potahované tablety SPRYCEL 50 mg potahované tablety SPRYCEL 70 mg potahované tablety SPRYCEL 80 mg potahované tablety SPRYCEL 100 mg potahované tablety SPRYCEL 140 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: SPRYCEL 20 mg tabletter, filmdrasjerte SPRYCEL 50 mg tabletter, filmdrasjerte SPRYCEL 70 mg tabletter, filmdrasjerte SPRYCEL 80 mg tabletter, filmdrasjerte SPRYCEL 100 mg tabletter, filmdrasjerte SPRYCEL 140 mg tabletter, filmdrasjerte
Czech: Méně časté renální poškození (včetně renálního selhání), časté močení, proteinurie Není známo nefrotický syndrom
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige nedsatt nyrefunksjon (inkludert nyresvikt), hyppig vannlating, proteinuri
Czech: Podrobnější pokyny k použití naleznete v příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer detaljert brukanvisning.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem SPRYCEL mají být pacienti vyšetřeni kvůli infekci HBV. Před zahájením léčby u pacientů s pozitivní sérologií hepatitidy B (včetně těch s aktivním onemocněním) a u pacientů, u kterých v průběhu léčby vyjde pozitivní test infekce HBV, je třeba se obrátit na odborníky na onemocnění jater a léčbu hepatitidy B. Nosiči HBV, kteří potřebují léčbu přípravkem SPRYCEL, mají být po celou dobu léčby a několik měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni s ohledem na možný výskyt známek a příznaků aktivní infekce HBV (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Ekspert på leversykdom og behandling av hepatitt B bør konsulteres før oppstart av behandling hos pasienter med positiv hepatitt B-serologi (inkludert de med aktiv sykdom) og for pasienter som tester positivt på HBV-infeksjon i løpet behandlingen.
Czech: Před zvýšením dávky přípravku SPRYCEL je nutná washout perioda v délce přibližně 1 týdne poté, co bylo podávání inhibitoru ukončeno.
Norwegian Bokmål: La det gå en utvaskingsperiode på omtrent 1 uke etter at hemmeren er seponert før SPRYCEL-dosen økes.
Czech: Neužívejte tablety rozpuštěné.
Norwegian Bokmål: IKKE TA SPRØYTEN FRA HVERANDRE
Czech: U 1 618 dospělých pacientů s chronickou fází CML byl medián léčby 29 měsíců (rozsah 0 až 92,9 měsíců).
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet hos 1618 voksne pasienter med kronisk fase KML var 29 måneder (variasjon 0-92,9 måneder).
Czech: Medián od diagnózy do zahájení léčby byl 28 měsíců.
Norwegian Bokmål: Median tid fra diagnostisering til behandlingsstart var 28 måneder.
Czech: Krabička: sprycel 80 mg
Norwegian Bokmål: Ytterkartong: sprycel 80 mg
Czech: Krabička: sprycel 100 mg
Norwegian Bokmål: Ytterkartong: sprycel 100 mg
Czech: 10 až méně než 20 kg
Norwegian Bokmål: 10 til mindre enn 20 kg
Czech: Výsledky účinnosti znázorňuje tabulka 9.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 9.
Czech: MaHRb
Norwegian Bokmål: MaHRb KI)
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 27 mg monohydrátu laktosy.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 27 mg laktosemonohydrat.
Czech: U pacientů s Ph+ ALL léčených dávkou 140 mg jednou denně byl medián trvání MaHR 5 měsíců; medián PFS byl 4 měsíce, medián celkového přežití byl 7 měsíců.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Ph+ ALL som ble behandlet med 140 mg én gang daglig, var median varighet av MaHR 5 måneder.
Czech: Ve 3. roce 67%, p<.0055
Norwegian Bokmål: Ved 3 år p<,0055
Czech: Gastrointestinální krvácení a Výsledky studie optimalizace dávkování fáze 3 hlášené u populace (n=165 při doporučené zahajovací dávce 100 mg jednou denně
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning a Rapporterte resultater fra fase III-studien på doseoptimalisering i populasjon med anbefalt startdose 100 mg én gang daglig (n=165)
Czech: Výskyt velké molekulární odpovědi za 24 měsíců byl 52% (všech 25 léčených pacientů s CCyR).
Norwegian Bokmål: Andelen stor molekylær respons (alle 25 behandlede pasienter med en CCyR) var 52 % ved 24 måneder.
Czech: CCyRb ve 24 měsících cCCyRa
Norwegian Bokmål: CCyRb innenfor 24 måneder cCCyRa
Czech: Gastrointestinální krvácení a Výsledky studie optimalizace dávkování fáze 3 hlášené u populace (n=165) při doporučené zahajovací dávce 100 mg jednou denně
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning a Rapporterte resultater fra fase III-studien på doseoptimalisering i populasjon med anbefalt startdose på 100 mg én gang daglig (n=165)
Czech: Po dobu prvních dvou měsíců je třeba provádět každý týden kompletní krevní obraz (CBC) u dospělých pacientů s pokročilou fází CML nebo Ph+ ALL léčených dasatinibem v monoterapií, a poté jednou měsíčně nebo je-li to klinicky indikováno.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med avansert fase KML eller Ph+ ALL som behandles med dasatinib som monoterapi, må fullstendige blodtellinger (CBC) utføres ukentlig de første 2 månedene, og deretter hver måned eller så ofte som klinisk nødvendig.
Czech: Než začnete, podívejte se na značení obsahu na straně stříkačky, abyste zjistil(a), kolik obsahu natáhnout.
Norwegian Bokmål: Se på markeringene på siden av sprøyten så du kan se hvor mye som skal fylles før du begynner.
Czech: SPRYCEL 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 20 mg (jako dasatinibum monohydricum).
Norwegian Bokmål: SPRYCEL 20 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg dasatinib (som monohydrat).
Czech: U 21 pacientů (1 %) se prodloužil QTcF na > 500 msec (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Tjueen pasienter (1 %) opplevde en QTcF > 500 msek (se pkt.
Czech: U těchto snížených dávek přípravku SPRYCEL se předpokládá, že plocha pod křivkou (AUC) se upraví na rozmezí pozorované bez inhibitoru CYP3A4; avšak klinické údaje u těchto úprav dávek u pacientů, kteří dostávali silné inhibitory CYP3A4, nejsou dostupné.
Norwegian Bokmål: Disse reduserte dosene med SPRYCEL er beregnet for å justere arealet under kurven (AUC) til området som ses uten CYP3A4-hemmere.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller kan være gravid, må du umiddelbart si fra til legen din.
Czech: Superficiální edém 18
Norwegian Bokmål: Væskeretensjon Overflatisk ødem 18 Pleuraeffusjon
Czech: Výsledky účinnosti jsou uvedeny v tabulce č. 11.
Norwegian Bokmål: Resultater vedrørende effekt presenteres i tabell 11.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum (jako dasatinibum monohydricum) 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg nebo 140 mg.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg eller 140 mg dasatinib (som monohydrat).
Czech: 20 až méně než 30 kg
Norwegian Bokmål: 20 til mindre enn 30 kg
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku SPRYCEL se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem jestliže užíváte léky na ředění krve nebo k zabránění vzniku sraženin (viz „Další léčivé přípravky a přípravek SPRYCEL") jestliže máte potíže s játry nebo se srdcem nebo jestliže jste tyto potíže měl(a) v minulosti jestliže při užívání přípravku SPRYCEL začnete mít potíže s dýcháním, bolest na hrudi nebo kašel: mohly by to být známky zadržování tekutin v plicích nebo hrudníku (mohou být častější u pacientů ve věku 65 let a starších), nebo to může být důsledkem změn v krevních cévách zásobujících plíce pokud jste někdy měl(a) infekční hepatitidu B (žloutenka typu B) nebo toto onemocnění máte v současné době.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker SPRYCEL hvis du tar medisiner som virker blodfortynnende eller skal forhindre blodpropper (se "Andre legemidler og SPRYCEL") hvis du har eller har hatt problemer med leveren eller hjertet hvis du får pusteproblemer, brystsmerter eller hoste når du tar SPRYCEL.
Czech: CCyRb ve 48 měsících cCCyRa
Norwegian Bokmål: CCyRb innenfor 48 måneder cCCyRa
Czech: 1 rok, byl 97 % (95 % CI: [94 % - 99 %]) a za 2 roky to bylo 90 % (95 % CI: [86 % - 95 %]).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som opprettholdt CCyR i 1 år var 97 % (95 % KI: [94 %-99 %]) og i 2 år 90 % (95 % KI: [86 %-95 %]).
Czech: Medián od diagnózy do zahájení léčby byl 18 měsíců.
Norwegian Bokmål: Median tid fra diagnostisering til behandlingsstart var 18 måneder.
Czech: CCyRb ve 36 měsících cCCyRa
Norwegian Bokmål: CCyRb innenfor 36 måneder cCCyRa
Czech: Léková forma Cesta podání
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Aministrasjonveier Emballasje
Czech: Smyšlenýl název
Norwegian Bokmål: Preparatnavn Styrke
Czech: Datum první registrace: 17. října 2003 Datum posledního prodloužení registrace: 17. října 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. oktober 2003 Dato for siste fornyelse: 17. oktober 2008
Czech: Stalevo se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Stalevo kan tas med eller uten mat.
Czech: Stalevo s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Inntak av Stalevo sammen med mat og drikke
Czech: Co je Stalevo a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Stalevo er og hva det brukes mot
Czech: Stalevo by nemělo být během těhotenství podáváno, pokud výhody z této léčby plynoucí pro matku nepřevažují nad možnými riziky pro plod.
Norwegian Bokmål: Stalevo bør ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelene for moren oppveier mulig risiko for fosteret.
Czech: - Stalevo může vyvolat ortostatickou hypotenzi.
Norwegian Bokmål: - Stalevo kan indusere ortostatisk hypotensjon.
Czech: Stalevo se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Norwegian Bokmål: Stalevo brukes til behandling av Parkinsons sykdom.
Czech: Proto může být nutné v průběhu prvních dní až týdnů po zahájení léčby Stalevem snížení dávky levodopy o 10-30%, zvláště u pacientů s dyskinezemi.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være nødvendig å redusere levodopadosen med 10-30 % i løpet av de første dagene eller ukene etter behandlingsstart med Stalevo, spesielt hos pasienter med dyskinesi.
Czech: Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost Staleva u dětí do 18 let nebyla ještě stanovena.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikkerhet og effekt av Stavelo hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Stalevo může mít velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Stalevo kan ha en stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Pokud k tomu dojde, neměl(a) byste řídit ani používat žádné nástroje či stroje (viz rovněž bod „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů") - se objeví nebo zhorší nekontrolované pohyby poté, co začnete užívat Stalevo.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer bør du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner (se også avsnittet «Kjøring og bruk av maskiner») - får ukontrollerte bevegelser eller disse blir verre etter at du begynte å bruke Stalevo.
Czech: Stalevo může ztížit vstřebávání železa.
Norwegian Bokmål: Stalevo kan gjøre det vanskeligere for deg å fordøye jern.
Czech: Počáteční dávka Staleva musí zajistit stejnou nebo lehce vyšší (5-10%) dávku levodopy.
Norwegian Bokmål: Startdose av Stalevo bør tilføre enten den samme mengden levodopa eller litt (5-10 %) mer.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Stalevo
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Stalevo
Czech: Pokud jsou jiné přípravky levodopy současně užívány s tabletami Staleva, měla by být dodržována maximální doporučená dávka.
Norwegian Bokmål: Dersom andre levodopapreparater brukes samtidig med Stalevo-tabletter, bør de maksimale doseringsanbefalingene følges.
Czech: Pacienti užívající tyto léčivé látky spolu se Stalevem by měli být pečlivě sledováni s ohledem na možnou ztrátu terapeutické odpovědi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker disse legemidlene samtidig med Stalevo bør overvåkes nøye med hensyn på tap av terapeutisk respons.
Czech: Pyridoxin však není účinný pro zrušení působení Staleva.
Norwegian Bokmål: Pyridoksin har imidlertid ingen effekt mot virkningene av Stalevo.
Czech: Mezi užitím tablet Staleva vždy ponechte nejméně 1 hodinu, aby se zabránilo případným nežádoucím účinkům.
Norwegian Bokmål: Det må alltid være minst én time mellom hver Stalevo-tablett for å unngå mulige bivirkninger.
Czech: Proto by Stalevo a přípravky obsahující železo měly být užívány v odstupu alespoň 2-3 hodin (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Stalevo og jernpreparater skal derfor tas med minst 2-3 timers mellomrom (se pkt.
Czech: - Stalevo není doporučeno k léčbě lékově indukovaných extrapyramidových reakcí.
Norwegian Bokmål: - Stalevo anbefales ikke for behandling av legemiddelinduserte ekstrapyramidale reaksjoner.
Czech: Další antiparkinsonika: Dosud nebyly zaznamenány žádné známky interakce, které by vylučovaly současné užívání běžných antiparkinsonik spolu s léčbou Stalevem.
Norwegian Bokmål: Andre antiparkinsonmidler: Det har til nå ikke vært noen indikasjoner på interaksjoner som kan utelukke eksisterende bruk av standard antiparkinsonmidler sammen med Stalevo-behandling.
Czech: Proto by Stalevo mělo být podáváno s opatrností pacientům, kteří užívají jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi.
Norwegian Bokmål: Stalevo bør derfor gis med forsiktighet til pasienter som bruker andre legemidler som kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Czech: Jak Stalevo vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Stalevo ser ut og innholdet i pakningen
Czech: - Všichni pacienti léčení Stalevem by měli být pečlivě sledováni s ohledem na rozvoj duševních změn, depresí se suicidálními tendencemi a jiných závažných antisociálních poruch chování.
Norwegian Bokmål: - Alle pasienter som behandles med Stalevo bør overvåkes nøye med hensyn på utvikling av mentale endringer, depresjon med suicidale tendenser og annen alvorlig asosial adferd.
Czech: Jestliže budete muset podstoupit chirurgický výkon, oznamte prosím svému lékaři, že užíváte Stalevo.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal gjennomgå et kirurgisk inngrep, må du informere legen din om at du bruker Stalevo.
Czech: Stalevo může způsobit pokles krevního tlaku, a tím vyvolat pocity ospalosti nebo závratí.
Norwegian Bokmål: Stalevo kan senke blodtrykket ditt, og du kan da føle deg ør eller svimmel.
Czech: Neužívejte Stalevo, jestliže
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Stalevo:
Czech: Dospělí a starší pacienti: - Váš lékař Vám přesně sdělí, kolik tablet Staleva denně užívat.
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre: - Legen din vil informere deg nøyaktig om hvor mange Stalevo-tabletter du skal ta hver dag.
Czech: Jestliže náhle přestanete užívat Stalevo a jiná antiparkinsonika, může to vést k nežádoucím účinkům.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig slutter å bruke Stalevo og andre legemidler mot Parkinsons sykdom kan dette føre til bivirkninger.