FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Remeron solution buvable est fournit avec une pompe doseuse qui vous permet de mesurer votre dose.
Hungarian: A Remeron belsőleges oldatot adagolópumpával látták el, hogy segítsen Önnek a megfelelő adag kimérésében.
French: Informations importantes concernant certains composants de Remeron Les comprimés orodispersibles de Remeron contiennent des sphères de sucre contenant du saccharose.
Hungarian: Fontos információk a Remeron egyes összetevőiről A Remeron szájban diszpergálódó tabletta szacharóz tartalmú cukorgömböcskéket tartalmaz.
French: N'utilisez pas le flacon plus de 6 semaines après l'ouverture.
Hungarian: Felbontás után legfeljebb 6 hétig használható fel.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron 15
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron 15
French: 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 200 comprimés pelliculés 500 comprimés pelliculés
Hungarian: 10 filmtabletta 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 90 filmtabletta 100 filmtabletta 200 filmtabletta 500 filmtabletta
French: Le flacon de Remeron solution buvable fourni est fermé par un bouchon à vis scellé en polypropylène avec une sécurité enfant.
Hungarian: A Remeron belsőleges oldatot tartalmazó üveg gyermekbiztos, zárógyűrűvel ellátott, polipropilén csavaros kupakkal van lezárva.
French: QU'EST-CE QUE REMERON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Remeron fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.
Hungarian: A Remeron az antidepresszáns gyógyszerek csoportjába tartozik.
French: • des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
Hungarian: monoamin oxidáz gátlókkal (MAO-gátlókkal).
French: Pour les comprimés orodispersibles de Remeron à 15, 30 et 45 mg, les présentations suivantes sont disponibles: 6, 18, 30, 48, 90, 96 et 180 comprimés orodispersibles (toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Hungarian: A következő kiszerelések állnak rendelkezésre a Remeron 15, 30 és 45 mg szájban diszpergálódó tabletta esetében: 6, 18, 30, 48, 90, 96 és 180 szájban diszpergálódó tabletta (Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron 30
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron 30
French: Fréquence indéterminée
Hungarian: A gyakoriság nem ismert
French: 2 Au cours des essais cliniques, ces évènements sont survenus plus fréquemment pendant le traitement par le placebo qu'avec Remeron, mais sans différence statistiquement significative.
Hungarian: 2 A klinikai vizsgálatokban ezek az események gyakrabban jelentkeztek a placebóval kezelt, mint a Remeronnal kezelt csoportban, bár statisztikailag nem szignifikánsan gyakrabban.
French: Aucune différence significative n'est apparue entre les patients atteints d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine < 80 ml/min) et le groupe témoin.
Hungarian: Enyhefokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance <80 ml/min) nincs statisztikailag szignifikáns különbség a kontrollcsoporthoz képest.
French: 30 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Hungarian: 30 filmtabletta 60 filmtabletta 90 filmtabletta 100 filmtabletta
French: (œdème)
Hungarian: (A ábra).
French: Œdème périphérique1 Fatigue
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók perifériás ödéma1 fáradtság
French: 3 Au cours des essais cliniques, ces évènements sont survenus avec une fréquence statistiquement significativement plus élevée au cours du traitement par le placebo qu'avec Remeron.
Hungarian: 3 A klinikai vizsgálatokban ezek az események statisztikailag szignifikánsan gyakrabban jelentkeztek a placebóval kezelt, mint a Remeronnal kezelt csoportban.
French: • Très rare:
Hungarian: • Nagyon ritka:
French: Mirtazapine Mirtazapine 45mg Tablets
Hungarian: Mirtazapin Mirtazapine 45mg Tablets
French: • sensation de vertiges ou malaise lorsque vous vous levez brutalement (hypotension orthostatique)
Hungarian: • hirtelen felállás után tapasztalt szédülés vagy ájulásérzés (ortosztatikus hipotenzió)
French: Chaque comprimé pelliculé de Remeron 45 mg contient 325 mg de lactose (monohydraté).
Hungarian: A Remeron 45 mg filmtabletta 1325 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
French: Remeron sont des comprimés pelliculés.
Hungarian: A Remeron gyógyszerformája: filmtabletta.
French: Détachez selon les pointillés
Hungarian: Tépje le a perforáció mentén.
French: Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de Remeron, ou, à l'arrêt de ces médicaments, de l'augmenter de nouveau.
Hungarian: Szükség lehet a Remeron dózisának csökkentésére, vagy ezen készítmények szedésének abbahagyása esetén a Remeron dózisának újbóli növelésére.
French: Les comprimés pelliculés de Remeron à 15, 30 et 45 mg sont conditionnés en plaquettes thermoformées ou en flacons.
Hungarian: A Remeron 15, 30 és 45 mg filmtablettát buborékfóliába vagy tartályba csomagolják.
French: Fig. 4.
Hungarian: A 4.5.
French: Mirtazapine Mirtazapine 30mg Tablets
Hungarian: Mirtazapin Mirtazapine 30mg Tablets
French: Inversement, il faut attendre environ deux semaines entre l'arrêt d'un traitement par mirtazapine et le début d'un traitement par IMAO (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Nagyjából két hétnek kell eltelnie ahhoz is, hogy a mirtazapint szedő betegek a kezelés abbahagyása után MAO-gátlót kezdhessenek el szedni (lásd 4.3 pont).
French: Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
French: Sortez le comprimé orodispersible
Hungarian: • Öntse ki a kijövő folyadékot.
French: Faites attention si vous prenez Remeron en association avec :
Hungarian: Óvatosan alkalmazza a Remeront, ha az alábbi gyógyszerekkel együtt szedi:
French: Mirtazapine Mirtazapine 15mg Tablets
Hungarian: Mirtazapin Mirtazapine 15mg Tablets
French: • gonflement dans la bouche (œdème buccal)
Hungarian: • duzzanat a szájban (szájödéma)
French: Les comprimés pelliculés de Remeron 15, 30 et 45 mg sont également disponibles en flacons de PE(HD) avec un opercule inviolable en PE(BD).
Hungarian: A Remeron 15, 30 és 45 mg filmtabletta LDPE garanciazáras kupakkal ellátott HDPE tartályban is rendelkezésre áll.
French: • des antidépresseurs tels que ISRS, venlafaxine et L-tryptophane ou des triptans (utilisés pour traiter la migraine), du tramadol (un antalgique), du linézolide (un antibiotique), du lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques) et des préparations à base de millepertuis - Hypericum perforatum (remède à base de plante utilisé dans la dépression).
Hungarian: SSRI-kkel, venlafaxinnal és L-triptofánnal vagy triptánokkal (migrén kezelésére alkalmazzák), tramadollal (fájdalomcsillapító), linezoliddal (antibiotikum), lítiummal (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák) és orbáncfű-Hypericum perforatum- készítményekkel (egy depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény).
French: Mirtazapine Zispin® Soltab® orodispersible tablets
Hungarian: Mirtazapin Zispin® Soltab® Szájban diszpergálódó tabletta
French: AUTRES DÉTACHEZ
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
French: Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Hungarian: Mirtazapin Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
French: • rougeur ou éruption cutanée (exanthème)
Hungarian: • bőrkiütés (exantéma)
French: Mirtazapine Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet
Hungarian: Mirtazapin Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet
French: Pour les comprimés pelliculés de Remeron à 45 mg en plaquettes thermoformées, les présentations suivantes sont disponibles: 10, 20, 30, 50, 100, 200 et 500 comprimés ; 14, 28, 56 et 70 comprimés ; pour les comprimés pelliculés de Remeron à 45 mg en flacons, une présentation de 250 comprimés est disponible (toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Hungarian: A következő kiszerelések állnak rendelkezésre a buborékfóliába csomagolt Remeron 45 mg filmtabletta esetében: 10, 20, 30, 50, 100, 200 és 500 tabletta; 14, 28, 56 és 70 tabletta; a tartályba csomagolt Remeron 45 mg filmtabletta esetében 250 tablettát tartalmazó kiszerelés létezik (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
French: Léthargie1
Hungarian: 1. ábra
French: Mirtazapine Zispin SolTab 15mg orodispersible tablet
Hungarian: Mirtazapin Zispin SolTab 15mg orodispersible tablet
French: Pour les comprimés pelliculés de Remeron à 15 mg en plaquettes thermoformées, les présentations suivantes sont disponibles : 30, 60, 90 et 100 comprimés ; 14, 28, 56 et 70 comprimés ; pour les comprimés pelliculés de Remeron à 15 mg en flacons, une présentation de 250 comprimés est disponible (toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Hungarian: A következő kiszerelések állnak rendelkezésre a buborékfóliába csomagolt Remeron 15 mg filmtabletta esetében: 30, 60, 90 és 100 tabletta; 14, 28, 56 és 70 tabletta; a tartályba csomagolt Remeron 15 mg filmtabletta esetében 250 tablettát tartalmazó kiszerelés létezik (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, fénytől, nedvességtől védve tartandó.
French: • Les autres composants sont : Comprimé nu : amidon de maïs, hydroxypropyl cellulose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté Pelliculage : hypromellose, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171) Le pelliculage de Remeron 15 mg comprimé pelliculé contient également de l'oxyde de fer jaune (E172) Le pelliculage de Remeron 30 mg comprimé pelliculé contient également de l'oxyde de fer jaune (E172) et de l'oxyde de fer rouge (E172)
Hungarian: Tablettamag: kukoricakeményítő hidroxipropilcellulóz magnézium-sztearát vízmentes kolloid szilícium-dioxid laktóz-monohidrát Tabletta bevonat: hipromellóz makrogol 8000 titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172)
French: La mirtazapine ne s'est pas révélée génotoxique au cours d'une série de tests de mutation génique et de modifications chromosomiques et de l'ADN.
Hungarian: Egy sor, génmutációt és a kromoszómák ill. a DNS károsodását vizsgáló tesztben a mirtazapin nem bizonyult genotoxikusnak.
French: Il est préférable de prendre Remeron en une dose unique au coucher.
Hungarian: A legjobb a Remeront lefekvés előtt, egy adagban bevenni.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée rigide prédécoupée avec sécurité enfant s'ouvrant par désoperculage composée d'un complexe feuille d'aluminium / film de plastiques et operculée avec un complexe aluminium à base de papier dont la face interne est traitée pour le thermo-scellage.
Hungarian: Gyermekbiztos, leválasztható takarófóliájú, merev, adagonként perforált buborékfólia, mely laminált alumínium fóliához és műanyag rétegekhez forrasztott, melegragasztással rávitt lakkréteggel ellátott, papír alapú laminált alumínium fóliából áll.
French: 1 Au cours des essais cliniques, ces évènements sont survenus avec une fréquence statistiquement significativement plus élevée au cours du traitement par Remeron qu'avec le placebo.
Hungarian: 1 A klinikai vizsgálatokban ezek az események statisztikailag szignifikánsan gyakrabban jelentkeztek Remeron-kezelés hatására a placebóhoz képest.
French: La position déverrouillée est la position normale pour délivrer la solution buvable.
Hungarian: A belsőleges oldat adagolására a nyitott pozíció a megfelelő pozíció.
French: 1 ml de Remeron solution buvable contient 700 mg de maltitol liquide.
Hungarian: A Remeron belsőleges oldat 700 mg maltit-szirupot tartalmaz milliliterenként.
French: Détachez une alvéole
Hungarian: Tépjen le egy tablettafészket.
French: Mirtazapine Zispin® oral solution
Hungarian: Mirtazapin Zispin® Belsőleges oldat
French: Retrait du bouchon à vis du flacon
Hungarian: A csavaros kupak eltávolítása az üvegről
French: Organon België n.v., Terhulpsesteenweg 166,
Hungarian: Delegation of power: Organon België n.v., Terhulpsesteenweg 166, 1170 Brussels ,
French: Les symptômes de ce syndrome sont, entre autres, fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, amplification des réflexes, impatience musculaire, sautes d'humeur et perte de connaissance.
Hungarian: E szindróma tünetei többek között a következők: megmagyarázhatatlan láz, izzadás, felgyorsult pulzus, hasmenés, (kontrollálhatatlan) izomrángások, borzongás, túlzott reflexek, nyugtalanság, hangulatváltozások és tudatvesztés.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
French: Voie d'administration
Hungarian: (Kereskedelmi ) név
French: Conditionnement primaire
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA SECURITE D'EMPLOI ET L'UTILISATION EFFICACE DU PRODUIT DEVANT ETRE PRISES EN CHARGE PAR LES ETATS-MEMBRES Les Etats-Membres doivent s'assurer que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché fournisse un programme d'éducation pour Remicade afin de s'assurer que les médecins ayant l'intention de prescrire Remicade aux enfants atteints de la maladie de Crohn soient informés:
Hungarian: A TAGÁLLAMOK ÁLTAL VÉGREHAJTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA A tagállamoknak biztosítani kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodjon egy gyermekgyógyászati Crohn-betegekre vonatkozó oktatóprogramról, annak biztosítása érdekében, hogy az ezeket a betegeket Remicade-del kezelni szándékozó orvosok tisztában legyenek:
French: • Que les enfants peuvent être exposés à un risque plus élevé de développer des infections et de la nécessité de mettre à jour les immunisations.
Hungarian: • azzal, hogy gyermekeknél fokozott lehet a fertőzés kialakulásáank veszélye, és szükséges a naprakész vakcináció.
French: • Du risque de lymphomes et autres tumeurs malignes.
Hungarian: • a lymphoma és egyéb malignomák veszélyével.
French: • Du risque d'infections opportunistes et tuberculose (TB) chez les patients traités par Remicade.
Hungarian: • az opportunista fertőzések és a tuberculosis (TBC) veszélyével a Remicade-kezelésben részesülő betegeknél.
French: • Du risque de réaction aigüe à la perfusion et de réactions d'hypersensibilité retardée.
Hungarian: • az akut infúziós reakció és késői túlérzékenységi reakció veszélyével.
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA SECURITE D'EMPLOI ET L'UTILISATION EFFICACE DU PRODUIT DEVANT ETRE IMPLEMENTEES PAR LES ETATS-MEMBRES
Hungarian: A TAGÁLLAMOK ÁLTAL VÉGREHAJTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
French: • De la carte de signalement patient, qui doit être délivrée aux patients ayant recours au Remicade.
Hungarian: • a „Remicade Figyelmeztető Kártya betegek számára" létezésével, melyet minden Remicade-kezelésben részesülő betegnek adni kell.
French: • De la nécessité d'évaluer le risque de TB chez les patients avant de traiter par Remicade.
Hungarian: • a Remicade-kezelést megelőző TBC-rizikó meghatározás szükségességével.
French: EXP EXP, si non réfrigéré ___________________
Hungarian: EXP Felhasználható/EXP, ha nem hűtve tárolt ___________________
French: Ces enfants doivent avoir 6 ans ou plus.
Hungarian: Ezeknek a gyermekeknek 6 éveseknek, vagy ennél idősebbeknek kell lenniük.
French: De plus, des fractures osseuses (6,8%) ont été rapportés, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Hungarian: Ezenkívül csonttörést (6,8%) is jelentettek - ok-okozati összefüggést azonban nem állapítottak meg.
French: • Améliorer vos capacités physiques.
Hungarian: • fizikai funkcióinak javítására.
French: Cela dépendra de votre maladie, votre poids et de la manière dont vous répondrez au Remicade.
Hungarian: Ez a betegségétől, a testsúlyától függ majd, és attól, hogyan reagál a Remicade-kezelésre.
French: Après reconstitution et dilution :
Hungarian: Feloldás és hígítás után:
French: 2333 CB Leiden Pays-Bas
Hungarian: 2333 CB Leiden Hollandia
French: Après le troisième traitement, votre médecin peut décider de vous administrer votre dose de Remicade pendant 1 heure.
Hungarian: A harmadik infúzió után kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az Ön Remicade adagját 1 óra alatt adja be Önnek.
French: Informations supplémentaires concernant des populations spéciales Sujets âgés
Hungarian: Különleges betegcsoportokkal kapcsolatos további információk Idősek
French: Si vous oubliez ou manquez votre perfusion de Remicade Si vous oubliez ou manquez un rendez-vous pour recevoir Remicade, prenez un autre rendez-vous dès que possible.
Hungarian: Ha elfelejtette vagy lekéste Remicade infúzióját Ha elfelejtette, vagy lekéste a Remicade beadásának időpontját, minél előbb kérjen egy új időpontot.
French: • Résultat de tests sanguins montrant des «anticorps» dirigés contre votre organisme.
Hungarian: • a saját szervezet elleni „antitesteket" kimutató vérvizsgálati eredmények.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Janssen Biologics B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Janssen Biologics B.V.
French: • Valeurs anormales d'une protéine sanguine appelée «facteur du complément» qui fait partie du système immunitaire.
Hungarian: • rendellenes vérfehérje érték, amelyet „komplement faktornak" neveznek, és az immunrendszer részét képezi.
French: Remicade n'a pas été étudié dans cette population de patients.
Hungarian: A Remicade-et ezekben a betegpopulációkban nem vizsgálták.
French: ≥ 5 x LNS placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Hungarian: ≥ 5 x normálérték felső határa placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
French: Rare : Endophtalmie.
Hungarian: Ritka: Endophthalmitis.
French: La nouvelle date d'expiration doit être inscrite sur l'emballage.
Hungarian: Az új lejárati időt rá kell írni a dobozra.
French: Calculer la dose et le nombre de flacons de Remicade nécessaires.
Hungarian: Számítsa ki az adagot és az ehhez szükséges Remicade injekciós üvegek számát.
French: Les informations ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A fenti információk gyermekekre és serdülőkre is vonatkoznak.
French: Remicade sera généralement conservé par les professionnels de santé.
Hungarian: A Remicade-et általában az egészségügyi személyzet fogja tárolni.
French: Dans les études cliniques, au sein des systèmes classe-organe, les effets indésirables ont été listés par fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; indéterminé (ne peut être évalué à partir des données disponibles).
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási arány szerint vannak csoportosítva (nagyon gyakori ≥ 1/10; gyakori ≥ 1/100 - < 1/10; nem gyakori ≥ 1/1000 - < 1/100; ritka ≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
French: Réponse sur les fistules (%) Réponse complète sur les fistules (%)
Hungarian: Fisztula-válasz (%) Teljes fisztula-válasz (%)
French: Vingt-quatre de ces patients (75,0 %) ont retrouvé une réponse clinique après cette modification.
Hungarian: Ezek közül huszonnégy betegnél (75,0%) az átállítás után újból klinikai választ tapasztaltak.
French: Dans IMPACT et IMPACT 2, les réponses cliniques ont été observées dès la semaine 2 et ont été maintenues respectivement tout au long des semaines 98 et 54.
Hungarian: Az IMPACT-ban és az IMPACT 2-ben a klinikai választ már a 2. héten megfigyelték, mely a 98., illetve az 54. hétig fennmaradt.
French: Moyenne  SD
Hungarian: Átlag ± SD
French: Mélanger doucement.
Hungarian: Óvatosan keverje!
French: Si vous avez arrêté votre traitement par Remicade pendant plus de 16 semaines, il y a un risque accru de survenue de réactions allergiques lors de la reprise du traitement.
Hungarian: Amennyiben a Remicade-kezelése több mint 16 héten át megszakadt, akkor a kezelés újrakezdésekor az allergiás reakciók kialakulásának magasabb a kockázata.
French: Tableau 9 Effets sur ACR et PASI dans IMPACT et IMPACT 2
Hungarian: 9. táblázat Az ACR-re és a PASI-ra kifejtett hatás az IMPACT és IMPACT 2-ben IMPACT
French: Remicade doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (classe I/II de la NYHA).
Hungarian: A Remicade-et körültekintően kell használni enyhe fokú szívelégtelenség esetén (NYHA I/II).
French: Ces patients ont été classés dans le groupe des répondeurs à la semaine 2 et ont été inclus à l'analyse principale (voir Tableau 5).
Hungarian: Ezeket a betegeket 2. héten reagálóknak nevezték el, és belevették őket az elsődleges kiértékelésbe (lásd 5. táblázat).
French: Dans tous les cas, le traitement par Remicade a été interrompu et/ou d'autres traitements ont été instaurés avec une résolution complète des signes et des symptômes.
Hungarian: A Remicade-kezelést mindegyik esetben megszakították és/vagy egyéb kezelést alkalmaztak, mely a tünetek és panaszok teljes megszűnését eredményezte.
French: D'un point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être administrée immédiatement,
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból az infúziós oldatot azonnal be kell adni.
French: Les femmes en âge de procréer doivent envisager l'utilisation d'une contraception appropriée afin de prévenir toute grossesse et poursuivre son utilisation pendant au moins 6 mois après le dernier traitement par Remicade.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nőknek fontolóra kell venniük megfelelő fogamzásgátló módszer alkalmazását a terhesség megelőzésére, és azt az utolsó Remicade-kezelés után legalább 6 hónapig folytatniuk kell.
French: Si vous vous sentez fatigué, étourdi ou indisposé après avoir pris Remicade, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Hungarian: Ha fáradtnak érzi magát, szédül vagy rosszul van a Remicade-kezelést követően, ne vezessen és ne üzemeltessen semmilyen gépet.
French: * analyse en ITT où les sujets pour lesquels des données étaient manquantes ont été inclus comme non répondeurs.
Hungarian: * Beválogatás szerinti analízis, ahol a hiányzó adattal rendelkező betegeket a nem reagálók közé sorolták.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après "EXP".
Hungarian: • A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
French: Avant reconstitution : 3 ans entre 2°C et 8°C.
Hungarian: Feloldás előtt: 3 év, 2 °C - 8 °C-on.
French: Le risque potentiel de l'association de l'AZA ou 6-MP avec Remicade doit être soigneusement considéré.
Hungarian: Az AZA vagy 6-MP és a Remicade együttadásának lehetséges veszélyét gondosan mérlegelni kell.
French: Remicade a été étudié uniquement en association avec un traitement conventionnel immunosuppresseur.
Hungarian: A Remicade-et csak hagyományos immunszuppresszív kezeléssel kombinálva vizsgálták.
French: Les infections fongiques invasives peuvent se présenter sous une forme disséminée plutôt qu'une forme locale, et le test antigène-anticorps peut être négatif chez certains patients présentant une infection active.
Hungarian: Az invazív gombafertőzéseknek a disszeminált, mintsem a lokalizált formában jelentkezhetnek, továbbá az antigén- és antitest-vizsgálat eredménye negatív lehet egyes aktív fertőzésben szenvedő betegeknél.
French: Votre médecin vous indiquera quels sont les autres médicaments que vous devez continuer à prendre au cours de votre traitement par Remicade.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnek mondani, mely egyéb gyógyszereket kell megtartania a Remicade-kezelés alatt.