FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NV = niet vastgesteld, ↑ = toegenomen, ↓ = afgenomen, ↔ = geen effect.
Romanian: scădere, ↔ = fără efect.
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel is nevirapine.
Romanian: Substanţa activă a medicamentului dumneavoastră se numeşte nevirapină.
Dutch: Nevirapine had in een celcultuur geen antivirale activiteit tegen isolaten van groep O HIV-1 of HIV-2.
Romanian: Nevirapina nu are activitate antivirală in vitro faţă de izolatele HIV-1din grupul O sau faţă de izolatele
Dutch: Als een patiënt al sintjanskruid gebruikt, dienen de nevirapine- en indien mogelijk de virale spiegels te worden gecontroleerd en dient het gebruik van sint-janskruid te worden gestaakt.
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, trebuie verificate concentraţiile plasmatice ale nevirapinei şi încărcătura virală posibile şi trebuie întreruptă administrarea de sunătoare.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing
Romanian: MEDICAMENTULUI Planul de management al riscului (PMR)
Dutch: - kortademigheid - spierpijn of gewrichtspijn - algemeen gevoel van ziek zijn - buikpijn - overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) - ontsteking van de lever (hepatitis) - als u lijdt aan een ernstige leverziekte - als u in het verleden moest stoppen met het gebruik van Nevirapine Teva omdat de werking van de lever veranderde .- als u een geneesmiddel gebruikt dat het kruidenpreparaat sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevat., Dit kruidenpreparaat kan de werking van Nevirapine Teva tegengaan.
Romanian: - scurtarea respiraţiei - dureri ale muşchilor sau articulaţiilor - stare generală de rău - durere abdominală - reacţii de hipersensibilitate (alergice) - inflamaţie a ficatului (hepatită) - dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului - dacă a trebuit, în trecut, să opriţi tratamentul cu nevirapină din cauza modificărilor funcţiei ficatului dumneavoastră - dacă luaţi un medicament conţinând substanţe din planta sunătoare (Hypericum perforatum).
Dutch: Stavudine: 30/40 mg tweemaal daags
Romanian: Stavudină: 30/40 mg de două ori pe zi
Dutch: In vitro is het snel ontstaan van HIV-stammen die kruisresistentie vertoonden ten opzichte van NNRTI's waargenomen.
Romanian: In vitro s-a observat apariţia rapidă a tulpinilor de HIV care prezintă rezistenţă încrucişată la INNRT.
Dutch: Klinische hepatitis kwam als klinische bijwerking voor bij 10 (2,6%) van de patiënten die tweemaal daags nevirapine kregen en bij 2 (0,5%) van de patiënten die efavirenz kregen.
Romanian: Hepatita clinică raportată ca reacţie adversă clinică a apărut la 10 (2,6 %) şi 2 (0,5 %) pacienţi din grupurile tratate cu nevirapină de două ori pe zi, respectiv cu efavirenz.
Dutch: Renale dysfunctie: De farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis nevirapine is vergeleken bij 23 patiënten met ofwel milde (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), matige (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) of ernstige renale dysfunctie (CLcr < 30 ml/min), nierfalen of end-stage renal disease (ESRD) waarbij dialyse is vereist, en 8 patiënten met een normale nierfunctie (CLcr > 80 ml/min).
Romanian: Farmacocinetica nevirapinei administrată în doză unică s-a comparat la 23 pacienţi cu disfuncţie renală uşoară (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderată (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) sau severă (CLcr < 30 ml/min), insuficienţa renală sau boală renală în ultim stadiu (ESRD) necesitând dializă şi 8 pacienţi cu funcţie renală normală (CLcr > 80 ml/min).
Dutch: De binnengekregen dosis bedroeg 40 keer de aanbevolen dosis van 2 mg/kg/dag.
Romanian: 40 ori doza recomandată de 2 mg/kg şi zi.
Dutch: Een verhoogd risico werd waargenomen bij mannen met HIV-1 RNA in het plasma en CD4 waarden >400 cellen/mm3 (6,3% vs. 1,2% voor mannen met CD4 waarden < 400 cellen/mm3).
Romanian: S-a observat un risc crescut la bărbaţii cu concentraţii plasmatice detectabile de HIV-1 şi un număr de limfocite CD4 > 400 celule/mm3 (6,3 % comparativ cu 1,2 % la pacienţii bărbaţi cu un număr de limfocite CD4 < 400 celule/mm3).
Dutch: 1216 antiretrovirale therapie-naïeve patiënten met plasma HIV-1 RNA > 5000 kopieën/ml als uitgangswaarde kregen éénmaal daags 400 mg nevirapine, tweemaal daags 200 mg nevirapine, éénmaal daags 600 mg efavirenz of éénmaal daags 400 mg nevirapine en 800 mg efavirenz, plus stavudine en lamivudine gedurende 48 weken.
Romanian: 1216 pacienţi netrataţi anterior antiretroviral, cu ARN HIV-1 plasmatic iniţial > 5000 copii/ml au fost înrolaţi pentru administrarea nevirapină 400 mg o dată pe zi, nevirapină 200 mg de două ori pe zi, efavirenz 600 mg o dată pe zi sau nevirapină (400 mg) şi efavirenz (800 mg) o dată pe zi, plus stavudină şi lamivudină timp de 48 săptămâni.
Dutch: Op dit moment is er weinig bekend over de effecten van een overdosering Nevirapine Teva.
Romanian: În prezent există puţine informaţii privind efectele supradozajului cu Nevirapină Teva.
Dutch: Echter, bij gebrek aan specifieke onderzoeken is de klinische relevantie van deze bevindingen niet bekend.
Romanian: Cu toate acestea, nu se cunoaşte impactul din punct de vedere clinic al acestor observaţii, din cauza lipsei studiilor specifice.
Dutch: Vruchtbare vrouwen/Anticonceptie voor mannen en vrouwen Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen naast een oraal anticonceptivum aanvullende anticonceptie te gebruiken, omdat nevirapine de plasmaconcentratie van orale anticonceptiva kan verlagen (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Romanian: Femei aflate în perioada fertilă / Contracepţia la bărbaţi şi femei Femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să utilizeze contraceptive orale drept metodă unică/exclusivă de contracepţie, deoarece nevirapina poate scădea concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Dutch: De interactie tussen nevirapine en het antitromboticum warfarine is complex: bij gelijktijdig gebruik kan de stollingstijd zowel af- als toenemen.
Romanian: Interacţiunea între nevirapină şi medicamentul antitrombotic warfarină este complexă, cu potenţial de creştere şi scădere a timpului de coagulare atunci când sunt administrate concomitent.
Dutch: Bij sommige patiënten een gevorderde HIV-infectie (AIDS) die al eens opportunistische infecties (op AIDS duidende aandoening) hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een anti-HIV-therapie, tekenen en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Romanian: La unii pacienţi infectaţi cu HIV în formă avansată (SIDA) şi cu un istoric de infecţii oportuniste (boli care definesc SIDA), pot să apară semne şi simptome inflamatorii de la infecţiile anterioare curând după începerea terapiei anti-HIV.
Dutch: Nevirapine Teva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: Nevirapină Teva poate fi administrat cu sau fără alimente.
Dutch: Norethindron (NET) 1,0 mg eenmaal daags
Romanian: Noretindronă (NET) 1,0 mg (o dată pe zi)
Dutch: De ‘double non-nucleoside' (2NN) studie was een gerandomiseerde, open-label, multicentrum, prospectieve studie waarin de NNRTI's nevirapine en efavirenz apart en in combinatie met elkaar werden vergeleken.
Romanian: Studiul dublu 2NN a fost un studiu randomizat, deschis, multicentric, prospectiv, care a comparat două medicamente INNRT, nevirapină şi efavirenz, administrate individual şi simultan.
Dutch: Het primaire eindpunt van de studie was dood, progressie naar acquired immunodefficiency syndrome (AIDS), of een verhoging van de HIV-1-RNA-waarden tot 200 kopieën of meer per milliliter.
Romanian: Criteriile finale principale au fost decesul, evoluţia afecţiunii spre sindromul imunodeficienţei dobândite sau o creştere a concentraţiilor plasmatice de ARN HIV-1 la 200 copii/ml sau peste această valoare.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 30 Noiembrie 2009
Dutch: 14 tabletten 60 tabletten 120 tabletten
Romanian: 14 comprimate 60 comprimate 120 comprimate
Dutch: Net zoals bij huiduitslag dient u uw arts te informeren over alle bijwerkingen.
Romanian: Ca şi în cazul simptomelor erupţiei de la nivelul pielii, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice reacţie adversă.
Dutch: Wanneer u langer dan 7 dagen bent gestopt met het innemen van Nevirapine Teva, moet u opnieuw beginnen met de 14-daagse gewenningsperiode (zoals hierboven beschreven) voordat u de tweemaal daagse dosering mag hervatten.
Romanian: Dacă opriţi utilizarea Nevirapină Teva pentru mai mult de 7 zile, medicul dumneavoastră vă va îndruma să reîncepeţi cu perioada "de iniţiere" de 14 zile (descrisă mai sus), înainte de a reveni la administrarea de 2 ori pe zi.
Dutch: De NEFA studie was een gecontroleerde prospectieve gerandomiseerde studie waarin de behandelmogelijkheden werden geëvalueerd voor patiënten die overgingen van een behandeling gebaseerd op een proteaseremmer (PI) met een ondetecteerbare virale load, naar een regime met nevirapine, efavirenz of abacavir.
Romanian: Studiul NEFA Studiul NEFA este un studiu controlat, prospectiv, randomizat, care evaluează opţiunile terapeutice la pacienţi cu încărcătură virală nedetectabilă, la care schema de tratament pe bază de inhibitori de protează (IP), a fost schimbată cu nevirapină, efavirenz sau abacavir.
Dutch: Patiënten kregen last van oedeem, erythema nodosum, vermoeidheid, koorts, hoofdpijn, slapeloosheid, misselijkheid, pulmonaire infiltraten, rash, duizeligheid, braken, stijging van transaminase-waarden en gewichtsverlies.
Romanian: Pacienţii au prezentat edem, eritem nodos, oboseală, febră, cefalee, insomnie, greaţă, infiltrate pulmonare, erupţii cutanate, vertij, vărsături, creşterea valorilor transaminazelor şi scăderea greutăţii.
Dutch: Nevirapine: gelijktijdige toediening van ritonavir leidt niet tot klinisch relevante verandering in de plasmaspiegel van nevirapine.
Romanian: Administrarea concomitentă de ritonavir nu determină modificări relevante din punct de vedere clinic ale concentraţiilor plasmatice de nevirapină.
Dutch: Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 patiënten): - huiduitslag
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Dutch: Nevirapine Teva is bedoeld voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, jongeren en kinderen van elke leeftijd.
Romanian: Nevirapină Teva este indicat în tratamentul adulţilor, adolescenţilor şi copiilor de orice vârstă infectaţi cu HIV-1.
Dutch: De beschikbare gegevens over gebruik tijdens de zwangerschap geven geen aanwijzingen voor foetale/neonatale toxiciteit of toxiciteit die leidt tot aangeboren afwijkingen.
Romanian: Datele disponibile în prezent cu privire la femeile gravide nu indică apariţia malformaţiilor sau a toxicităţii feto/neonatale.
Dutch: Ketoconazol en erythromycine remden de vorming van deze metabolieten significant.
Romanian: Ketoconazolul şi eritromicina inhibă semnificativ formarea metaboliţilor hidroxilaţi ai nevirapinei.
Dutch: Lopinavir/ritonavir (capsules) 400/100 mg tweemaal daags
Romanian: Lopinavir/ritonavir (capsule) 400/100 mg de două ori pe zi
Dutch: Indien een dosis is gemist en er meer dan 8 uur verstreken zijn, dient de patiënt de dosis over te slaan en de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in te nemen.
Romanian: Dacă este omisă o doză şi au trecut mai mult de 8 ore de la momentul când trebuia administrat, pacientul trebuie să ia numai doza următoare la ora obişnuită.
Dutch: Aangezien hepatotoxiciteit vaker voorkomt bij vrouwen met een CD4 waarde boven 250 cellen/mm3
Romanian: Deoarece hepatotoxicitatea apare mai frecvent la femeile care au numărul de celule CD4 mai mare de
Dutch: Voor patiënten die moeite hebben met slikken, minder dan 50 kg wegen of van wie het lichaamsoppervlak minder is dan 1,25 m2 volgens de formule van Mosteller zijn er andere orale formuleringen die nevirapine bevatten beschikbaar en moeten indien nodig worden gebruikt.
Romanian: Pentru pacienţii care nu pot înghiţi comprimatele sau care au greutate mai mică de 50 kg sau a căror arie a suprafeţei corporale este mai mică de 1,25 m2 după formula lui Mosteller, sunt disponibile alte forme farmaceutice orale de nevirapină care pot fi utilizate, dacă este cazul.
Dutch: Patiënten met gemiddelde tot ernstige verhoging (ASAT of ALAT hoger dan 5 maal de bovengrens van de normaalwaarden) dienen definitief te stoppen met nevirapine.
Romanian: Pacienţii cu creşteri moderate până la severe (ASAT sau ALAT > 5 LSVN) trebuie să întrerupă definitiv nevirapina.
Dutch: Soms (kan optreden bij minder dan 1 op de 100 patiënten): - allergische reactie gekarakteriseerd door huiduitslag, zwelling van het gezicht,
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - reacţie alergică caracterizată prin erupţie trecătoare pe piele, inflamare a feţei, dificultăţi în respiraţie
Dutch: De meeste gevallen van zowel ernstige huiduitslag als milde of matige huiduitslag treden op in de eerste zes weken van de behandeling.
Romanian: Majoritatea cazurilor de erupţii pe piele, fie severe, fie uşoare/moderate apar în primele 6 săptămâni de tratament.
Dutch: Als u meer dan 8 uur te laat bent, slaat u de dosis over en neemt u de volgende dosis op het normale tijdstip in.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 8 ore de când trebuia luată doza luaţi numai doza următoare la ora obişnuită.
Dutch: Er zijn fatale gevallen van SJS, TEN en geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen, gemeld.
Romanian: S-au raportat cazuri letale de SSJ, NET şi reacţie adversă cu eozinofilie şi simptome sistemice.
Dutch: Indien ASAT of ALAT groter is dan 2,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde voor of tijdens de behandeling, dient de leverfunctie frequenter gecontroleerd te worden tijdens regelmatig klinisch bezoek.
Romanian: Dacă ASAT sau ALAT ≥ 2,5 LSVN înainte sau în timpul tratamentului, testele hepatice trebuie monitorizate mai frecvent, în timpul consulturilor medicale regulate.
Dutch: Bij combinatie met Nevirapine Teva wordt een verhoging van de dosis lopinavir/ritonavir aanbevolen tot 533/133 mg (4 capsules) tweemaal daags of 500/125 mg (5 tabletten van 100/25 mg) tweemaal daags, in te nemen met voedsel.
Romanian: Teva, se recomandă o creştere a dozei de lopinavir/ritonavir la 533/133 mg (4 capsule) sau 500/125 mg (5 comprimate având fiecare o concentraţie de 100/25 mg) de două ori pe zi, administrată împreună cu alimente.
Dutch: Saquinavir/ritonavir
Romanian: Lopinavir/ritonavir
Dutch: Nevirapine is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige hepatische leverinsufficiëntie (Child-Pugh C, zie rubriek 4.3).
Romanian: Nevirapina este contraindicată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C, vezi pct. 4.3).
Dutch: De plasmaspiegels van nevirapine kunnen worden verlaagd door gelijktijdig gebruik van het kruidenpreparaat sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale nevirapinei pot scădea dacă se administrează concomitent medicamente din plante medicinale pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum).
Dutch: Op zichzelf staande gevallen van het Stevens-Johnson syndroom of het Stevens-Johnson/toxische epidermale necrolyse transitie syndroom zijn bij deze populatie gerapporteerd.
Romanian: La acest grup populaţional s-au raportat cazuri izolate de sindrom Stevens-Johnson sau un sindrom de tranziţie Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer nevirapine wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen (zie rubriek 4.4).
Romanian: Se vor lua măsuri de precauţie dacă se va prescrie nevirapină la gravide (vezi pct. 4.4).
Dutch: Gezien de metabole routes worden er geen klinisch significante farmacokinetische interacties verwacht tussen enfuvirtide en nevirapine.
Romanian: Datorită căii de metabolizare, nu sunt de aşteptat interacţiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic între enfuvirtidă şi nevirapină.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Romanian: Nevirapină Teva 200 mg comprimate nevirapină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Dutch: Enfuvirtide
Romanian: Enfuvirtidă
Dutch: Ze dienen te worden geadviseerd om direct hun arts op de hoogte te stellen van elke vorm van rash en de tijd tussen de eerste symptomen en het bezoek aan de arts zo kort mogelijk te houden.
Romanian: Ei trebuie sfătuiţi să anunţe imediat medicul lor despre orice erupţie cutanată şi să evite întârzierea consultului medical după apariţia simptomelor iniţiale.
Dutch: Aan nevirapine toe te schrijven huiduitslag treedt op bij 12,5% van de patiënten behandeld met combinatietherapie in gecontroleerde onderzoeken.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă clinică a nevirapinei este erupţia cutanată, cea datorată nevirapinei apărând la 12,5 % dintre pacienţii la care s-au efectuat studii controlate cu regimuri terapeutice asociate.
Dutch: Ribavirine
Romanian: Ribavirin
Dutch: Maximale plasma nevirapineconcentraties van 2 ± 0,4 μg/ml (7,5 μM) werden 4 uur na een enkele dosis van 200 mg bereikt.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime ale nevirapinei de 2 ±0,4 µg/ml (7,5 µM) s-au atins după
Dutch: Nevirapine mag niet toegediend worden aan patiënten met een ASAT of ALAT voor aanvang van de behandeling groter dan 5 maal de bovengrens; de normaalwaarden van ASAT/ALAT dienen eerst te stabiliseren tot onder 5 maal de bovengrens (zie rubriek 4.3).
Romanian: Nevirapina nu trebuie administrat la pacienţi cu valori ASAT/ALAT > 5 LSVN înainte de începerea tratamentului, până când valorile ASAT/ALAT se stabilizează < 5 LSVN (vezi pct. 4.3).
Dutch: - of een lichaamsoppervlak van meer dan 1,25 m2 hebben.
Romanian: au greutatea de 50 kg sau mai mult sau a căror suprafaţă corporală este mai mare de 1,25 m2.
Dutch: Nevirapine Teva 200 mg
Romanian: Nevirapină Teva 200 mg
Dutch: De beperkte beschikbare gegevens uit een fase IIa onderzoek bij HIV-geïnfecteerde patiënten laten een klinisch niet-significante afname van 20% van tipranavir Cmin zien.
Romanian: cu pacienţi infectaţi cu HIV, au evidenţiat o scădere nesemnificativă din punct de vedere clinic de 20 % a Cmin a TPV.
Dutch: Er wordt geen klinisch relevante geneesmiddeleninteractie verwacht.
Romanian: Nu se aşteaptă nicio interacţiune medicament-medicament relevantă clinic.
Dutch: Vrouwen hebben een drievoudig hoger risico dan mannen op symptomatische, vaak rash-gerelateerde, leveraandoeningen (5,8% vs. 2,2%), en zowel mannelijke als vrouwelijke therapie-naïeve patiënten met detecteerbaar HIV-1 RNA in het plasma en hogere CD4 waarden bij aanvang van de nevirapinetherapie hebben een groter risico op symptomatische leveraandoeningen met nevirapine.
Romanian: Femeile prezintă un risc de trei ori mai mare decât bărbaţii pentru evenimente hepatice simptomatice, deseori asociate erupţiei cutanate (5,8 % comparativ cu 2,2 %), iar pacienţii netrataţi anterior, indiferent de sex, care au concentraţii detectabile de ARN HIV-1 în plasmă, cu un număr crescut de limfocite CD4 la începerea administrării de nevirapină, prezintă un risc mai mare de evenimente hepatice simptomatice asociate cu nevirapină.
Dutch: Artsen en patiënten moeten alert zijn op verschijnselen die kunnen wijzen op hepatitis, zoals anorexia, misselijkheid, geelzucht, bilirubinurie, acholische ontlasting, hepatomegalie of een pijnlijke lever.
Romanian: Medicii şi pacienţii trebuie să fie atenţi la semnele prodromale sau la cele care indică hepatită, cum sunt anorexie, greaţă, icter, bilirubinemie, scaune acolice, hepatomegalie sau sensibilitate hepatică.
Dutch: Daarom dienen patiënten gedurende deze periode nauwkeurig te worden gecontroleerd op het ontstaan van rash.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie supravegheaţi atent pentru apariţia erupţiilor cutanate în această perioadă.
Dutch: Overzicht van bijwerkingen in tabelvorm
Romanian: Sumarul sub formă de tabel al reacţiilor adverse
Dutch: Afwijkingen in de leverfunctie zijn waargenomen bij het gebruik van Nevirapine Teva, inclusief enkele gevallen van leverontsteking (hepatitis), die plotseling kan optreden en heftig kan zijn (fulminante hepatitis) en leverfalen, beide kunnen een dodelijke afloop hebben.
Romanian: Acestea includ câteva cazuri de inflamare a ficatului (hepatită), care poate apărea brusc şi poate fi intensă (hepatită fulminantă) şi insuficienţă hepatică, ambele putând fi letale.
Dutch: en detecteerbaar HIV-1 RNA in het plasma (≥50 kopieën/ml), dient dit in overweging te worden genomen bij de therapeutische beslissing (zie rubriek 4.4).
Romanian: 250 celule/mm3 cu concentraţii plasmatice detectabile de ARN HIV-1 (50 sau mai multe copii/ml), acest lucru trebuie avut în vedere în momentul în care se ia o decizie terapeutică (vezi pct. 4.4).
Dutch: Vrouwelijk geslacht en hogere CD4 waarden bij aanvang van de nevirapine behandeling bij therapienaïeve patiënten worden in verband gebracht met een verhoogd risico op bijwerkingen aan de lever.
Romanian: Sexul feminin şi numărul mai mare de limfocite CD4, la iniţierea tratamentului cu nevirapină la pacienţi netrataţi anterior sunt asociate cu creşterea riscului de apariţie a reacţiilor adverse hepatice.
Dutch: Wanneer klinische hepatitis ontstaat, gekarakteriseerd door anorexia, misselijkheid, braken, geelzucht EN laboratoriumresultaten (zoals matige of ernstige leverfunctietest-afwijkingen (uitgezonderd GGT)), moet de behandeling met nevirapine definitief worden gestaakt.
Romanian: Dacă apare hepatită manifestă clinic, caracterizată prin anorexie, greaţă, vărsături, icter, ŞI rezultate modificate ale testelor de laborator (cum sunt valori anormale ale testelor funcţiei hepatice moderate sau severe (excluzând GGT)), nevirapina trebuie întreruptă permanent.
Dutch: Patiënten die klachten of symptomen van hepatitis, ernstige huidreactie of overgevoeligheidsreacties ontwikkelen, dienen te stoppen met nevirapine en direct medisch advies in te winnen.
Romanian: Pacienţii care prezintă semne sau simptome de hepatită, reacţii cutanate severe sau reacţii de hipersensibilitate trebuie să întrerupă tratamentul cu nevirapină şi să solicite imediat o evaluare medicală.
Dutch: Emtricitabine is geen remmer van humane CYP 450 enzymen.
Romanian: Emtricitabina nu este un inhibitor al enzimelor umane CYP 450.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 168 mg lactose (als monohydraat).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 168 mg.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Nevirapine Teva tabletten zijn geschikt voor: - kinderen van 16 jaar en ouder - kinderen onder de 16 jaar die:
Romanian: - Copii și adolescenţi cu vârsta sub 16 ani, care:
Dutch: Indien binnen 8 uur na het geplande tijdstip van inname wordt opgemerkt dat een dosis niet is ingenomen, dient de patiënt de gemiste dosis zo spoedig mogelijk in te nemen.
Romanian: Dacă se constată că a fost omisă o doză într-un interval de 8 ore de la momentul când trebuia administrat, pacientul trebuie să ia doza omisă cât mai repede posibil.
Dutch: Significant minder patiënten stopten met het innemen van de medicatie in verband met bijwerkingen in de abacavir groep (9 patiënten, of 6%) dan in de nevirapine groep (26 patiënten, of 17%) of in de efavirenz groep (27 patiënten, of 17%).
Romanian: comparativ cu cei din grupul tratat cu nevirapină (26 pacienţi, sau 17 %) sau efavirenz (27 pacienţi, sau 17 %).
Dutch: Nevirapine: zidovudine had geen effect op de farmacokinetiek van nevirapine.
Romanian: Zidovudina nu are efect asupra proprietăţilor farmacocinetice ale nevirapinei.
Dutch: Lamivudine 150 mg tweemaal daags
Romanian: Lamivudină 150 mg de două ori pe zi
Dutch: Indien gekozen wordt voor gelijktijdige toediening met Nevirapine Teva, dient een dosisaanpassing van telaprevir overwogen te worden.
Romanian: Dacă se administrează concomitent cu Nevirapină Teva, trebuie luată în considerare ajustarea dozei de telaprevir.
Dutch: Voor kinderen jonger dan 16 jaar die minder dan 50 kg wegen of van wie het lichaamsoppervlak minder is dan 1,25 m2 zijn er andere orale formuleringen beschikbaar die nevirapine bevatten.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta sub 16 ani care au greutate mai mică de 50 kg sau a căror arie a suprafeţei corporale este mai mică de 1,25 m2, sunt disponibile alte forme farmaceutice orale de nevirapină care pot fi utilizate, dacă este cazul.