FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A DCAR é ainda metabolizada pela CYP3A4 e, em menor grau, pela CYP2D6 em DDCAR e HDCAR.
Norwegian Bokmål: DCAR blir videre metabolisert av CYP3A4 og i mindre grad av CYP2D6 til DDCAR og HDCAR.
Portuguese: Assim, a coadministração de cariprazina com inibidores fortes ou moderados da CYP3A4 (p. ex., boceprevir, claritromicina, cobicistate, indinavir, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol, diltiazem, eritromicina, fluconazol, verapamilo) é contraindicada (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig administrering av sterke eller moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. boseprevir, klaritromycin, kobicistat, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakinavir, telaprevir, telitromycin, vorikonazol, diltiazem, erytromycin, flukonazol, verapamil) kontraindisert (se pkt.
Portuguese: A segurança e eficácia da cariprazina não foram avaliadas nos doentes com compromisso renal grave (ClCr < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kariprazin er ikke vurdert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/minutt).
Portuguese: As doentes do sexo feminino com potencial para engravidar devem utilizar métodos contracetivos altamente eficazes durante o tratamento e, pelo menos, durante 10 semanas após a última dose de Reagila.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter i fertil alder skal bruke svært effektive prevensjonsmetoder under behandling og i minst 10 uker etter siste dose med Reagila.
Portuguese: Alterações na tensão arterial
Norwegian Bokmål: Blodtrykksendringer
Portuguese: ritonavir, saquinavir, efavirenz e etravirina) infeções fúngicas (medicamentos que contenham itraconazol, posaconazol, voriconazol e fluconazol) síndrome de Cushing - quando o corpo produz cortisol em excesso (medicamentos que contenham cetoconazol) depressão [terapêutica à base de plantas que contenha hipericão (Hypericum perforatum) e medicamentos que contenham nefazodona) epilepsia e convulsões (medicamentos que contenham carbamazepina, fenobarbital e fenitoína) doença cardíaca (medicamentos que contenham diltiazem e verapamilo) sonolência (medicamentos que contenham modafinil) pressão arterial elevada nos pulmões (medicamentos que contenham bosentano).
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom - når kroppen produserer for mye kortisol (legemidler som inneholder ketokonazol) depresjon (urtemedisiner som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) og legemidler som inneholder nefazodon) epilepsi og krampeanfall (legemidler som inneholder karbamazepin, fenobarbital og fenytoin) hjertesykdom (legemidler som inneholder diltiazem og verapamil) søvnighet (legemidler som inneholder modafinil) høyt blodtrykk i lungene (legemidler som inneholder bosentan.
Portuguese: Não se observou inflamação no final do período de 2 meses sem medicação com uma exposição de 4,2 vezes a exposição clínica à MRHD; porém, continuou a haver inflamação com doses mais altas.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen inflammasjon ved slutten av den legemiddelfrie perioden på 2 måneder med en eksponering på 4,2 ganger den kliniske eksponeringen av MRHD.
Portuguese: Nos estudos de curta duração, a incidência de SEP foi observada em 27%; 11,5%; 30,7% e 15,1% dos doentes tratados com cariprazina, placebo, risperidona e aripiprazol, respetivamente.
Norwegian Bokmål: I kortvarige studier ble EPS observert hos 27 %, 11,5 %, 30,7 % og 15,1 % av pasienter behandlet med henholdsvis kariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
Portuguese: Conteúdo da cápsula
Norwegian Bokmål: Hard kapsel
Portuguese: Foi observado um aumento > 60 mseg em relação ao início do estudo em 7 doentes (1%) para QTcB e em 2 doentes (0,3%) para QTcF.
Norwegian Bokmål: En økning på > 60 msek fra baseline ble observert hos 7 pasienter (1 %) for QTcB og hos 2 pasienter (0,3 %) for QTcF.
Portuguese: Como tomar Reagila
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Reagila
Portuguese: O número de descontinuações devido a RAM relacionadas com SEP foi baixo.
Norwegian Bokmål: Det var få tilfeller av seponering på grunn av EPS-relaterte bivirkninger.
Portuguese: A acatisia foi notificada em 13,6%; 5,1%; 9,3% e 9,9% dos doentes tratados com cariprazina, placebo, risperidona e aripiprazol, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Akatisi ble rapportert hos 13,6 %, 5,1 %, 9,3 % og 9,9 % av pasienter behandlet med henholdsvis kariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente da gravidade dentro de cada classe de frequência.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Portuguese: Têm sido notificadas reações adversas relacionadas com a glucose em ensaios clínicos com cariprazina (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert glukoserelaterte bivirkninger med kariprazin i kliniske studier (se pkt.
Portuguese: 21 cápsulas 28 cápsulas 30 cápsulas 49 cápsulas 56 cápsulas 60 cápsulas 84 cápsulas 90 cápsulas 98 cápsulas
Norwegian Bokmål: 21 harde kapsler 28 harde kapsler 30 harde kapsler 49 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 98 harde kapsler
Portuguese: No estudo de longa duração da manutenção do efeito, durante a fase sem ocultação, foi observado um aumento > 60 mseg em relação ao início do estudo em 12 doentes (1,6%) para QTcB e em 4 doentes (0,5%) para QTcF.
Norwegian Bokmål: I den langvarige studien av vedlikeholdseffekt ble en økning på > 60 msek fra baseline observert hos 12 pasienter (1,6 %) for QTcB og hos 4 pasienter (0,5 %) for QTcF i den åpne fasen.
Portuguese: Prurido Erupção cutânea
Norwegian Bokmål: Kvalme Forstoppelse Oppkast
Portuguese: Sedação Tonturas Distonia4
Norwegian Bokmål: Sedasjon Svimmelhet Dystoni4
Portuguese: No estudo de longa duração da manutenção do efeito, não foi observada qualquer diferença clinicamente relevante na alteração do peso corporal desde o início do estudo até ao final do tratamento (1,1 kg para cariprazina e 0,9 kg para placebo).
Norwegian Bokmål: I kortvarige studier var det en litt høyere gjennomsnittlig kroppsvektøkning i kariprazingruppen enn i placebogruppen; henholdsvis 1 kg og 0,3 kg. I den langvarige studien av vedlikeholdseffekt var det ingen klinisk relevant forskjell i endringen av kroppsvekt fra baseline til slutten av behandlingen (1,1 kg for kariprazin og 0,9 kg for placebo).
Portuguese: 7 cápsulas 14 cápsulas 21 cápsulas 28 cápsulas 30 cápsulas 49 cápsulas 56 cápsulas 60 cápsulas 84 cápsulas 90 cápsulas 98 cápsulas
Norwegian Bokmål: 7 harde kapsler 14 harde kapsler 21 harde kapsler 28 harde kapsler 30 harde kapsler 49 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 98 harde kapsler
Portuguese: Hidróxido de potássio
Norwegian Bokmål: kaliumhydroksid).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Reagila Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Reagila Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: ° nível de sódio no sangue anormal
Norwegian Bokmål: ° unormalt nivå av natrium i blodet
Portuguese: A terapêutica antipsicótica deve ser acompanhada de uma estrita supervisão dos doentes de alto risco.
Norwegian Bokmål: Høyrisikopasienter bør overvåkes nøye ved antipsykotisk behandling.
Portuguese: Reagila 1,5 mg e Reagila 3 mg cápsulas
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg og Reagila 3 mg harde kapsler
Portuguese: A distonia foi observada em 1,8%; 0,2%; 3,6% e 0,7% dos doentes tratados com cariprazina, placebo, risperidona e aripiprazol, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Dystoni ble observert hos 1,8 %, 0,2 %, 3,6 % og 0,7 % av pasienter på henholdsvis kariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contracetivos altamente eficazes durante o tratamento com Reagila e, pelo menos, durante 10 semanas após pararem o tratamento.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med Reagila og i minst 10 uker etter at behandlingen er avsluttet.
Portuguese: A exposição à fração ativa total (CAR+DCAR+DDCAR) (AUC e Cmax) diminuiu 21-22% e 13-15% nos casos de compromisso hepático ligeiro ou moderado, respetivamente, em comparação com os indivíduos saudáveis, se forem consideradas as concentrações não ligadas + ligadas.
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC og Cmax) for den totale aktive delen (CAR+DCAR+DDCAR) ble redusert med 21 - 22 % og 13 - 15 % ved henholdsvis lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (HI), sammenlignet med friske forsøkspersoner hvis ubundne + bundne konsentrasjoner ble vurdert, mens det for den ubundne totale delen ble beregnet en reduksjon på 12 - 13 % og en økning på 20 - 25 % hos pasienter med henholdsvis lett HI og moderat HI etter flere doser med kariprazin Kariprazin er ikke vurdert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C) (se pkt.
Portuguese: VdI na PANSS-PFSN à
Norwegian Bokmål: PANSS-FSNS ved baseline
Portuguese: 4Distonia: Blefarospasmo, distonia, tensão muscular, distonia oromandibular, torcicolo, trismo 5Outras doenças extrapiramidais e afeções de movimentos anormais: Perturbação do equilíbrio, bruxismo, hipersialorreia, disartria, desvio da marcha, reflexo glabelar anormal, hiporreflexia, perturbação dos movimentos, síndrome das pernas irrequietas, hipersecreção salivar, perturbação do movimento da língua 6Discinesia: Coreoatetose, discinesia, esgares, crise oculógira, protrusão da língua
Norwegian Bokmål: 4Dystoni: Blefarospasme, dystoni, muskelstramhet, oromandibulær dystoni, torticollis, kjevesperre 5Andre ekstrapyramidale lidelser og unormale bevegelsesforstyrrelser: Balanseforstyrrelser, bruxisme, sikling, dysartri, avvikende gange, unormal glabellarrefleks, hyporefleksi, bevegelsesforstyrrelser, "Restless legs"syndrom, hypersalivasjon, forstyrrede tungebevegelser
Portuguese: Noutro estudo multinacional controlado por placebo utilizando doses fixas de 1,5 mg, 3,0 mg e 4,5 mg de cariprazina e 4,0 mg de risperidona para avaliar a sensibilidade, todas as doses de cariprazina e o controlo ativo demonstraram uma melhoria estatisticamente significativa no endpoint primário e secundário comparativamente ao placebo.
Norwegian Bokmål: I en multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste doser på 1,5 mg, 3,0 mg og 4,5 mg kariprazin og 4,0 mg risperidon for analysefølsomhet, viste alle kariprazindoser og den aktive kontrollen statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Portuguese: PANSS = Positive and Negative Syndrome Scale (Escala de Síndromes Positiva e Negativa).
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; ITT = intention to treat; LS mean = minste kvadraters gjennomsnitt; PANSS = "Positive and Negative Syndrome Scale".
Portuguese: Noutro estudo multinacional controlado por placebo utilizando doses fixas de 3,0 mg e 6,0 mg de cariprazina e 10 mg de aripiprazol para avaliar a sensibilidade, tanto as doses de cariprazina como o controlo ativo demonstraram uma melhoria estatisticamente significativa no endpoint primário e secundário comparativamente ao placebo.
Norwegian Bokmål: I en annen multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste doser på 3,0 mg og 6,0 mg kariprazin og 10 mg aripiprazol for analysefølsomhet, viste begge kariprazindosene og den aktive kontrollen statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Portuguese: A cariprazina não foi avaliada em doentes com compromisso renal grave (ClCr < 30 ml/min) (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Kariprazin har ikke blitt evaluert hos pasienter med alvorlig (CrCl < 30 ml/minutt) nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Portuguese: As embalagens contêm 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ou 98 cápsulas.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 eller 98 harde kapsler.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a evitar a gravidez durante o tratamento com Reagila.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal rådes til ikke å bli gravide mens de bruker Reagila.
Portuguese: Reagila 4,5 mg e Reagila 6 mg cápsulas
Norwegian Bokmål: Reagila 4,5 mg og Reagila 6 mg harde kapsler
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 1,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 1,5 mg
Portuguese: As embalagens contêm 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ou 98 cápsulas.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 eller 98 harde kapsler.
Portuguese: Obstipação Vómitos refluxo gastroesofágico
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom
Portuguese: Código ATC: N05AX15
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05A X15
Portuguese: Reagila 1,5 mg e Reagila 3 mg cápsulas estão disponíveis nas seguintes apresentações: embalagens contendo 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ou 98 cápsulas.
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg og Reagila 3 mg harde kapsler er tilgjengelig i pakninger med 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 og 98 harde kapsler.
Portuguese: Reagila 4,5 mg e Reagila 6 mg cápsulas estão disponíveis nas seguintes apresentações: embalagens contendo 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ou 98 cápsulas.
Norwegian Bokmål: Reagila 4,5 mg og Reagila 6 mg harde kapsler er tilgjengelig i pakninger med 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 og 98 harde kapsler.
Portuguese: Intervalo QT prolongado no eletrocardiogram a
Norwegian Bokmål: Bradyarytmi QT-forlengelse på EKG Unormal Tbølge på EKG
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 4,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 4,5 mg
Portuguese: A utilização de cariprazina não é recomendada em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av kariprazin er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Portuguese: 13 de julho de 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 13. juli 2017
Portuguese: Acuidade visual reduzida
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método contracetivo altamente eficaz durante o tratamento com cariprazina e, pelo menos, durante 10 semanas após o fim do tratamento (ver secções 4.5 e 4.6).
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal bruke svært effektiv prevensjon ved bruk av kariprazin og i minst 10 uker etter avsluttet behandling (se pkt.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com Reagila.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med Reagila.
Portuguese: Tinta de impressão (branco: cápsula de 4,5 mg) Goma laca
Norwegian Bokmål: Blekk (hvitt: 4,5 mg kapsel)
Portuguese: Opacidade do cristalino/Cataratas
Norwegian Bokmål: Uklar linse/katarakt
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC:
Norwegian Bokmål: MENNESKER PC:
Portuguese: Os sinais de níveis elevados de açúcar no sangue são sede excessiva, urinar em grandes quantidades, apetite aumentado e sensação de fraqueza - um historial de convulsões (crises) ou epilepsia.
Norwegian Bokmål: Tegn på høyt blodsukker er sterk tørste, økt vannlating, økt matlyst og svakhetsfølelse.
Portuguese: A utilização de cariprazina não é recomendada em doentes com compromisso renal grave (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av kariprazin er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Portuguese: Doentes com problemas nos rins ou no fígado
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyre- eller leverproblemer
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 6 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 6 mg
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E 172) Gelatina
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Gelatin
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Gedeon Richter Plc.
Portuguese: A coadministração de cariprazina com indutores fortes e moderados da CYP3A4 pode resultar numa redução significativa na exposição à cariprazina total, pelo que a coadministração de cariprazina e indutores fortes ou moderados da CYP3A4 (p. ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hipericão (Hypericum perforatum), bosentano, efavirenz, etravirina, modafinil, nafcilina) é contraindicada (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig administrering av kariprazin og sterke eller moderate CYP3A4induktorer (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, prikkperikum (Hypericum perforatum), bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcillin) kontraindisert (se pkt.
Portuguese: Disúria Polaquiúria
Norwegian Bokmål: Dysuri Pollakisuri
Portuguese: Reagila 1,5 mg: Cada cápsula contém cloridrato de cariprazina correspondendo a 1,5 mg de cariprazina.
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg: Hver harde kapsel inneholder kariprazinhydroklorid som tilsvarer 1,5 mg cariprazine.
Portuguese: Os sintomas negativos predominantes persistentes foram definidos como sintomas com uma duração de pelo menos 6 meses, com um nível elevado de sintomas negativos e um nível reduzido de sintomas positivos [uma pontuação fatorial PANSS para sintomas negativos ≥ 24, uma pontuação ≥ 4 em pelo menos 2 de 3 itens da escala PANSS (N1: embotamento do afeto, N4: avolição, e N6: pobreza do discurso) e uma pontuação fatorial PANSS para sintomas positivos ≤ 19].
Norwegian Bokmål: faktorscore for negative symptomer ≥ 24, en score på ≥ 4 for minst 2 av 3 punkter i PANSS (N1:
Portuguese: Simeticone
Norwegian Bokmål: Takyarytmi
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 3 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 3 mg
Portuguese: ° nível da hormona estimulante da tiroide (TSH) no sangue diminuído
Norwegian Bokmål: Reduksjon av tyreoideastimulerende hormon i blodet
Portuguese: - se sentir uma combinação de febre, transpiração, respiração mais rápida, rigidez muscular e sonolência (podem ser sinais de síndrome neuroléptica maligna).
Norwegian Bokmål: - hvis du opplever en kombinasjon av feber, svetting, hurtig pusting, muskelstivhet og søvnighet
Portuguese: Nos ensaios clínicos, apenas foram notificados alguns prolongamentos do intervalo QT, não considerados graves, com cariprazina (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har bare noen få, ikke-alvorlige QT-forlengelser blitt rapportert med kariprazin (se pkt.
Portuguese: Reagila 4,5 mg: Cada cápsula contém cloridrato de cariprazina correspondendo a 4,5 mg de cariprazina.
Norwegian Bokmål: Reagila 4,5 mg: Hver harde kapsel inneholder kariprazinhydroklorid som tilsvarer 4,5 mg cariprazine.
Portuguese: Síndrome neonatal de privação de fármacos (ver secção
Norwegian Bokmål: Neonatalt legemiddelabstinenssyndrom (se pkt.
Portuguese: Crises e convulsões
Norwegian Bokmål: Anfall og kramper
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Também contém Vermelho Allura AC (E129).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder allurarød AC (E 129).
Portuguese: O desenvolvimento de cataratas foi observado em estudos não clínicos com cariprazina (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Utvikling av katarakt ble observert i prekliniske studier med kariprazin (se pkt.
Portuguese: Cada cápsula contém cloridrato de cariprazina correspondendo a 1,5 mg de cariprazina.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder kariprazinhydroklorid som tilsvarer 1,5 mg kariprazin.
Portuguese: Reagila 1,5 mg cápsulas Reagila 3 mg cápsulas Reagila 4,5 mg cápsulas Reagila 6 mg cápsulas cariprazina
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg kapsel, hard Reagila 3 mg kapsel, hard Reagila 4,5 mg kapsel, hard Reagila 6 mg kapsel, hard kariprazin
Portuguese: Nos estudos pré-clínicos da cariprazina foi detetada opacidade do cristalino/cataratas nos cães (ver secções 4.8 e 5.3).
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier av kariprazin ble uklar linse/katarakt observert hos hund (se pkt.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Reagila 4,5 mg cápsulas cariprazina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Reagila 4,5 mg kapsel, hard kariprazin
Portuguese: Cada cápsula contém 0,0096 mg de Vermelho Allura AC (E 129).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 0,0096 mg allurarød AC (E 129).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Reagila 1,5 mg cápsulas cariprazina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Reagila 1,5 mg kapsel, hard kariprazin
Portuguese: Blister
Norwegian Bokmål: blisterfolie
Portuguese: Cada cápsula contém 0,0008 mg de Vermelho Allura AC (E 129).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 0,0008 mg allurarød AC (E 129).
Portuguese: 40 mg/ml solução oral frasco (de vidro)
Norwegian Bokmål: 40 mg/ml mikstur, oppløsning Oral bruk
Portuguese: Embalagem Conteúdo
Norwegian Bokmål: Emballasje
Portuguese: 1 frasco
Norwegian Bokmål: Glassflaske
Portuguese: Deverá discutir este assunto com o seu médico.
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din.
Portuguese: Idosos ( 65 anos de idade)
Norwegian Bokmål: Eldre ( 65 år)
Portuguese: • teve algum problema grave do coração nos últimos 6 meses.
Norwegian Bokmål: • har hatt alvorlige hjerteproblemer i løpet av de siste 6 månedene.
Portuguese: 2220 Heist op den Berg Bélgica
Norwegian Bokmål: 2220 Heist op den Berg Belgia
Portuguese: Redução da taxa de crescimento (redução da altura e/ou do peso para a idade)
Norwegian Bokmål: Redusert veksthastighet (redusert høyde og/eller vekt for alderen)
Portuguese: Resposta Global a (n = 118)
Norwegian Bokmål: Total respons a (n = 118)
Portuguese: Deve lavar cuidadosamente os dentes duas vezes por dia e ser submetido a exames dentários regulares.
Norwegian Bokmål: Du bør pusse tennene grundig to ganger daglig og gå til regelmessige tannundersøkelser.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rebetol
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rebetol
Portuguese: No entanto, não é recomentado retomar doses mais elevadas.
Norwegian Bokmål: Tilbakevending til høyere doser er imidlertid ikke anbefalt.
Portuguese: Se tem demasiada ou pouca quantidade, tente de novo até ter a quantidade correta.
Norwegian Bokmål: Dersom du har for mye eller for lite, prøv igjen inntil du har målt opp den riktige mengden.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Rebetol
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rebetol
Portuguese: Suicídio*
Norwegian Bokmål: Selvmord*
Portuguese: Em termos de atividade, cerca de um terço dos que responderam de forma mantida demonstraram melhoria e nenhum demonstrou agravamento.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder aktivitet, viste ca. en tredjedel av pasientene med vedvarende respons en bedring, og ingen ble dårligere.
Portuguese: Adicionalmente, os seguintes acontecimentos ocorreram com doentes a tomar Rebetol:
Norwegian Bokmål: I tillegg har disse hendelsene forekommet hos pasienter som tar Rebetol:
Portuguese: Hepatotoxicidade (incluindo morte)*
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet (inkludert dødsfall)*
Portuguese: Deverá discutir este assunto com o seu médico (ver secção "Não Tome Rebetol").
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din (se avsnitt "Bruk ikke Rebetol").
Portuguese: Foram obtidas biopsias hepáticas antes e após o tratamento no Estudo 1 e estavam disponíveis para 210 dos 412 doentes (51 %).
Norwegian Bokmål: Leverbiopsier ble tatt før og etter behandling i Studie 1 og var tilgjengelig for 210 av de 412 pasientene (51 %).
Portuguese: O que é Rebetol e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Rebetol er, og hva det brukes mot
Portuguese: Hemodiálise (ESRD)
Norwegian Bokmål: Hemodialyse (ESRD)
Portuguese: Esta diminuição foi significativa entre os que responderam (-0,3 para o Metavir e -1,2 para o Ishak) e estável (-0,1 para o Metavir e -0,2 para o Ishak) entre os que não responderam.
Norwegian Bokmål: Denne nedgangen var signifikant blant respondere (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabil (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blant ikke-respondere.