FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden.
English: It is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the deltoid region (upper arm).
Dutch: Het wordt via onderhuidse injectie toegediend in de abdominale wand (buik), de dij of de regio van de deltaspier (bovenarm).
English: Abasaglar is available as cartridges and prefilled disposable pens (KwikPen) and can only be obtained with a prescription.
Dutch: Abasaglar is verkrijgbaar in de vorm van patronen en voorgevulde wegwerppennen (KwikPen) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: • In one study, Abasaglar was compared with Lantus when added to short-acting insulin treatment in 536 patients with type 1 diabetes.
Dutch: • In het ene onderzoek werd Abasaglar vergeleken met Lantus wanneer toegevoegd aan behandeling met kortwerkende insuline bij 536 patiënten met type 1-diabetes.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Abasaglar, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen met betrekking tot Abasaglar.
English: The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde wijze als natuurlijk geproduceerde insuline en zorgt ervoor dat glucose uit het bloed kan worden opgenomen in de cellen.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the change after 6 months of treatment in the level in the blood of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Dutch: In beide onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering van het gehalte van de stof geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed na zes maanden behandeling.
English: How is Abasaglar used?
Dutch: Hoe wordt Abasaglar gebruikt?
English: Abasaglar is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Dutch: Abasaglar is een vervangende insuline die sterk lijkt op de door het lichaam aangemaakte insuline.
English: • In the second study, treatment with Abasaglar or Lantus was compared in 759 patients with type 2 diabetes, as an addition to diabetes medicines taken by mouth.
Dutch: • In het tweede onderzoek werd behandeling met Abasaglar of Lantus als toevoeging aan via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen vergeleken bij 759 patiënten met type 2-diabetes.
English: What are the risks associated with Abasaglar?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Abasaglar in?
English: Abasaglar is a ‘biosimilar medicine'.
Dutch: Abasaglar is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
English: For more information about treatment with Abasaglar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Abasaglar.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Abasaglar is used as safely as possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Abasaglar te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
English: Abasaglar can also be given together with diabetes medicines taken by mouth in patients who have type-2 diabetes.
Dutch: Bij patiënten die type 2-diabetes hebben kan Abasaglar ook samen met via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen worden gegeven.
English: The reference medicine for Abasaglar is Lantus.
Dutch: Lantus is het referentiemiddel voor Abasaglar.
English: How does Abasaglar work?
Dutch: Hoe werkt Abasaglar?
English: For practical information about using Abasaglar, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Abasaglar.
English: In addition, treatment with once-daily Abasaglar has been shown to be comparable to the reference medicine, Lantus, in two supportive studies involving a total of 1,295 adults with diabetes.
Dutch: Dit gebeurde in twee ondersteunende onderzoeken waaraan in totaal 1 295 volwassenen met diabetes deelnamen.
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
English: 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain
Dutch: 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
English: INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spain
Dutch: INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
English: 37 avenue Gabriel PériB.P.
Dutch: AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P.
English: 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid) Spain
Dutch: 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid)
English: HEXAPNEUMI NE
Dutch: HEXAPNEUMIN E
English: RECTAGMIGD OL INFANTIL
Dutch: RECTAGMIGDO L INFANTIL
English: 8,33 mg pin 8,33 mg niaouli
Dutch: 8,33 mg den 8,33 mg niaouli
English: 181-183 rue André Karman
Dutch: 181-183 rue André Karman BP101
English: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolum 4 mg, mentholum 50 mg
Dutch: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolu m 4 mg, mentholum 50 mg
English: Luxembourg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Dutch: Luxemburg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
English: SPINDLER 6, Avenue de l'Europe BP51
Dutch: 6, Avenue de l'Europe BP51
English: Liquid extract of Thymus vulgaris
Dutch: Vloeibaar extract van Thymus vulgaris
English: LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-surMarne
Dutch: LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
English: Cineole + Camphor + Gomenol (Niaouli oil)
Dutch: Cineol + kamfer + gomenol (niaouli-olie)
English: Belgium Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Dutch: Medgenix benelux NV Vliegveld 21
English: Provenza, 386
Dutch: Provenza, 386 Barcelona, Spain
English: Camphor + Eucalyptol + Menthol
Dutch: Kamfer + eucalyptol + menthol
English: SOBREPIN SUPOSITORIO S INFANTIL
Dutch: SOBREPIN SUPOSITORIOS INFANTIL
English: MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Dutch: MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
English: BROTA RECTAL SUPOSITORIO S
Dutch: BROTA RECTAL SUPOSITORIOS
English: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Dutch: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
English: OZOTHINE A LA
Dutch: BIOCALYPTOL A LA
English: 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem
Dutch: B-1831 Diegem
English: CAMPHOCAL YPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Dutch: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
English: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Dutch: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
English: Ozopulmin Oxidation product of turpentine/pine essential oil
Dutch: Oxidatieproduct van etherische olie van terpentijn/ den
English: 5 mg, pin 5 mg niaouli
Dutch: 5 mg den 5 mg niaouli
English: 93303 Aubervilliers Cedex
Dutch: 93303 Aubervilliers Cedex France
English: LABORATOIRES JOLLY JATEL 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex France
Dutch: 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
English: 100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
Dutch: 100 mg cineol + 50 mg kamfer + 90 mg gomenol
English: COQUELUSED AL ENFANTS, suppositoire niaouli
Dutch: COQUELUSEDA L ENFANTS, suppositoire niaouli
English: Lipobalsamo Eucalyptol/ guaiacol
Dutch: Eucalyptol/ guaiacol
English: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terebenthine (huile essentielle de)
Dutch: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terpentijn (etherische olie)
English: LABORATOIRES MAYOLY
Dutch: LABORATOIRES JOLLY JATEL
English: 30 mg cineole 15mg camphre
Dutch: 30 mg cineol 15 mg kamfer
English: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphre racémique, cinéole
Dutch: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire kamfer (racemisch), cineol
English: Meda PharmaProdutos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa
Dutch: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
English: Bismuth camphocarbonat e
Dutch: Bismut kamfercarbonaat
English: CAMPHOCAL YPTOL SIMPLE NOURRISSON S 0,06 g, suppositoire
Dutch: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
English: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
Dutch: 140 mg vloeibaar extract van Thymus vulgaris + 32 mg cineol
English: 0,02 gmg terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
Dutch: 0,02 mg terpinol 0,02 g den 0,01 g tijm (Thymus serpyllum)
English: 42, rue de Longvic BP157
Dutch: URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157
English: DIMINEX ANTITUSIGEN O
Dutch: DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS
English: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Dutch: 70 mg vloeibaar extract van Thymus vulgaris + 16 mg cineol
English: 0,0200g cineole 0,025g pin
Dutch: 0,0200 g cineol 0,025 g den
English: 10 mg terpinol 10 mg pin 5 mg serpolet
Dutch: 10 mg terpinol 10 mg den 5 mg tijm (Thymus serpyllum)
English: EucalyptinePholcodine Enfants camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
Dutch: EucalyptinePholcodine Enfants kamfer eucalyptol gaiacol fenol folcodine
English: Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium
Dutch: Luxemburg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
English: Eucalyptine Pholcodine Child camphora inn:eucalyptol inn:guaiacol inn:pholcodine inn:phenol
Dutch: Eucalyptine Pholcodine Child kamfer inn: eucalyptol inn: guaiacol inn: folcodine inn: fenol
English: Eucalyptine camphora inn:eucalyptol inn:guaiacol
Dutch: Eucalyptine kamfer inn: eucalyptol inn: guaiacol
English: 80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
Dutch: 80 mg (terpentijn) 100 mg (den)
English: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de siberie
Dutch: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, etherische olie van eucalyptus, terpine, etherische olie van de naalden van de Siberische den
English: PILKA
Dutch: Lipobalsamo
English: Eucalyptine Lebrun eucalyptol inn:codéine phosphate
Dutch: Eucalyptine Lebrun eucalyptol inn: codeïnefosfa at
English: 0,01g cineole 0,0125g pin
Dutch: 0,01 g cineol 0,0125 g den
English: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
Dutch: 40 mg (terpentijn) 50 mg (den)
English: EUCALYPTIN E LE BRUN NOURRISSON S, suppositoire
Dutch: EUCALYPTINE LE BRUN NOURRISSONS, suppositoire
English: TERPONE NOURRISSON S, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de siberie
Dutch: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, etherische olie van eucalyptus, terpine, etherische olie van de naalden van de Siberische den
English: BRONCHOREC TINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pin, serpolet
Dutch: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, den, tijm (Thymus serpyllum)
English: HEXAPNEUMI NE ENFANTS, suppositoire
Dutch: HEXAPNEUMIN E ENFANTS, suppositoire
English: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire pin
Dutch: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire den
English: Trophires Enfants eucalyptus huile essentielle thiophene carboxylate paracetamo
Dutch: Trophires Enfants etherische olie van eucalyptus thiofeencarboxyla at paracetamol
English: BRONCHOREC TINE AU CITRAL NOURRISSON S, suppositoire terpinol, pin, serpolet
Dutch: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpinol, den, tijm (Thymus serpyllum)
English: SUPOSITORIO S
Dutch: PILKA SUPOSITORIOS
English: BRONCHODE RMINE ENFANTS, suppositoire cinéole, huile essentielle de pin
Dutch: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineol, etherische olie van den
English: eucalyptus huile essentielle thiophene carboxylate paracetamo
Dutch: etherische olie van eucalyptus thiofeencarboxyla at paracetamol
English: DIPROPHYLLI NE ENFANTS, suppositoire terebenthine (huile essentielle de)
Dutch: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire terpentijn (etherische olie)
English: NOURRISSON S, suppositoire
Dutch: NOURRISSONS, suppositoire
English: AMIDO
Dutch: Ozopulmin
English: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
Dutch: TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire etherische olie van eucalyptus
English: TROPHIRES NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
Dutch: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire etherische olie van eucalyptus
English: TROPHIRES ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
Dutch: TROPHIRES ENFANTS, suppositoire etherische olie van eucalyptus
English: EUCALYPTOS PIRINE ENFANTS, suppositoire
Dutch: EUCALYPTINE ENFANTS, suppositoire
English: BOUCHARA RECORDATI 38 rue MarjolinBP67
Dutch: BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France
English: Trophires Bebes eucalyptus huile essentielle tenuate de sodium
Dutch: Trophires Bebes etherische olie van eucalyptus natriumtenoaat
English: Trophires Compose Nourrissons paracetamol essence d'eucalyptus tenoate de sodium
Dutch: Trophires Compose Nourrissons paracetamol eucalyptusolie natriumtenoaat
English: SANOFI AVENTIS France
Dutch: SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
English: TROPHIRES COMPOSE NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
Dutch: TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire etherische olie van eucalyptus
English: FEBRECTOL NOURRISSON S, suppositoire pin
Dutch: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire den
English: BRONCHODE RMINE NOURRISSON S, suppositoire cinéole, huile essentielle de pin
Dutch: NOURRISSONS, suppositoire cineol, etherische olie van den
English: This can lead to weakness or even paralysis.
Dutch: Dit kan leiden tot zwakheid of zelfs verlamming.
English: Overall Population (n=237)
Dutch: Gehele populatie (n=237)
English: Date when taken out of the refrigerator:______
Dutch: Datum wanneer het middel uit de koelkast werd gehaald: ______
English: The safety and efficacy of Veltassa in children aged under 18 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Veltassa bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: The powder will not dissolve.
Dutch: Het poeder zal niet oplossen.
English: Follow-Up (day)
Dutch: Follow-up (dag)
English: Elderly population (≥65 years of age)
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
English: Effect of Food
Dutch: Effect van voedsel
English: You may need to do this again to make sure that you have taken all the powder.
Dutch: Het kan zijn dat u dit nog een keer moet doen om er zeker van te zijn dat u al het poeder heeft ingenomen.
English: Study Visit (week)
Dutch: Onderzoeksbezoek (week)
English: Take the prepared Veltassa suspension with or without food, preferably at the same time each day.
Dutch: Neem de bereide suspensie van dit middel in met of zonder voedsel, bij voorkeur op hetzelfde moment elke dag.
English: It should not be taken in its dry form.
Dutch: Het mag niet in droge vorm worden ingenomen.
English: In Part A, 243 patients were treated with patiromer for 4 weeks.
Dutch: In deel A werden 243 patiënten gedurende 4 weken behandeld met patiromer.
English: Higher K+ Stratum:
Dutch: Hoger K+ Stratum:
English: Take within 1 hour after preparation of suspension.
Dutch: Innemen binnen één uur na bereiding van de suspensie.
English: Carcinogenicity studies have not been performed.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd naar carcinogeniciteit.
English: Veltassa can be taken with or without food.
Dutch: Veltassa kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
English: Calcium is partially released some of which may be absorbed (see section 5.1).
Dutch: Calcium wordt gedeeltelijk vrijgegeven en het kan zijn dat een deel daarvan wordt geresorbeerd (zie rubriek 5.1).
English: Due to the insolubility and nonabsorptive characteristics of this medicinal product, many classical pharmacokinetic studies cannot be carried out.
Dutch: Vanwege de karakteristieken betreffende onoplosbaarheid en non-absorptie van dit geneesmiddel kunnen veel klassieke farmacokinetische onderzoeken niet worden uitgevoerd.
English: However, there was no interaction when patiromer and these medicinal products were taken 3 hours apart.
Dutch: Er was echter geen interactie wanneer patiromer en deze geneesmiddelen met 3 uur verschil werden ingenomen.
English: powder for oral suspension 30 sachets
Dutch: poeder voor orale suspensie 30 sachets
English: • You may add more water to the mixture to help you swallow the medicine.
Dutch: • U mag meer water aan het mengsel toevoegen om het voor u makkelijker te maken het geneesmiddel door te slikken.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D-matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation
Dutch: De vergunninghouder zal het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen 6 maanden na toekenning van de vergunning indienen.
English: • Add the required number of Veltassa sachets and stir.
Dutch: • Voeg het vereiste aantal sachets van dit middel toe en roer.
English: More water may be added to the mixture as needed for desired consistency.
Dutch: Indien gewenst kan er nog meer water aan het mengsel worden toegevoegd voor de gewenste consistentie.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of patiromer during pregnancy.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van patiromer te vermijden tijdens de zwangerschap.
English: You can use apple juice or cranberry juice instead of water.
Dutch: U kunt appelsap of cranberrysap gebruiken in plaats van water.
English: Information about calcium
Dutch: Informatie over calcium
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 July 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 juli 2017
English: No special dose and administration guidelines are recommended for this population.
Dutch: Er zijn geen speciale dosis- en toedieningsrichtlijnen aanbevolen voor deze populatie.
English: 92042 Paris La Défense Cedex France
Dutch: 92042 Paris La Défense Cedex Frankrijk
English: The powder does not dissolve but forms a suspension, which might feel grainy.
Dutch: Het poeder lost niet op, maar vormt een suspensie die korrelig kan aanvoelen.
English: Do not give Veltassa to children under 18 years, as it has not been studied in this age group.
Dutch: Geef dit middel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat dit niet is onderzocht in deze leeftijdsgroep.
English: If you have missed a dose, take it as soon as possible on the same day.
Dutch: Indien u een dosis hebt overgeslagen moet u deze zo snel mogelijk dezelfde dag innemen.
English: The missed dose should not be taken with the next dose.
Dutch: De overgeslagen dosis mag niet met de volgende dosis worden genomen.
English: In patients randomised to patiromer, the mean daily dose was 21 g at the start of Part B and during Part B.
Dutch: Bij patiënten die werden gerandomiseerd naar patiromer was de gemiddelde dagelijkse dosis 21 g bij aanvang van deel B en tijdens deel B.
English: • had major surgery on your stomach or bowel.
Dutch: • een ingrijpende operatie aan uw maag of darmen
English: Information about sorbitol
Dutch: Informatie over sorbitol
English: The mixture should be taken within 1 hour of initial suspension.
Dutch: Het mengsel moet binnen 1 uur na de initiële suspensie worden ingenomen.
English: Pack sizes: boxes of 30, 60 or 90 sachets.
Dutch: Verpakkingsgrootten: dozen van 30, 60 of 90 sachets.
English: The complete dose should be poured into a glass containing approximately 40 mL of water, then stirred.
Dutch: De volledige dosis moet in een glas worden gegoten met ongeveer 40 ml water en vervolgens worden geroerd.
English: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Veltassa is available in packs containing 30, 60 or 90 sachets.
Dutch: Veltassa is beschikbaar in verpakkingen van 30, 60 of 90 sachets.
English: • Prepare about 40 mL (3 tablespoons) of water in a glass.
Dutch: • Doe ongeveer 40 ml (3 eetlepels) water in een glas.
English: The daily dose may be increased or decreased by 8.4 g as necessary to reach the desired target range, up to a maximum dose of 25.2 g daily.
Dutch: De dagelijkse dosis kan indien nodig worden verhoogd of verlaagd met 8,4 g om het gewenste streefbereik te bereiken, met een maximale dosis van 25,2 g per dag.
English: Too much potassium in the blood can affect how your nerves control your muscles.
Dutch: Te veel kalium in het bloed kan een negatieve invloed hebben op de manier waarop de zenuwen de spieren controleren.
English: Table 1: Patiromer treatment phase (Part A): Primary endpoint Baseline Potassium
Dutch: Tabel 1: Patiromer-behandelingsfase (Deel A): Primair eindpunt Kalium bij baseline
English: Apple juice or cranberry juice can be used instead of water to prepare the mixture.
Dutch: Appelsap of cranberrysap kan gebruikt worden in plaats van water om het mengsel te bereiden.
English: What Veltassa is and what it is used for
Dutch: Wat is Veltassa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: The benefits and risks of administering this medicinal product should be carefully evaluated in patients at risk of hypercalcaemia.
Dutch: De voordelen en risico's van het toedienen van dit geneesmiddel moeten nauwkeurig worden beoordeeld bij patiënten die het risico lopen op hypercalciëmie.
English: No effects on the breast fed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding woman to patiromer is negligible.
Dutch: Er worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht aangezien de systemische blootstelling van de borstvoeding gevende vrouw aan patiromer verwaarloosbaar is.
English: This may be repeated as needed to ensure the entire dose is administered.
Dutch: Dit kan indien nodig worden herhaald om ervoor te zorgen dat de volledige dosis is ingenomen.
English: There are no data from the use of patiromer in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van patiromer bij zwangere vrouwen.
English: • low blood magnesium seen in tests
Dutch: • laag magnesiumgehalte, vastgesteld in tests
English: Clinical trials with patiromer have not included exposure longer than one year.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken naar patiromer uitgevoerd waarbij de blootstelling langer was dan één jaar.
English: Approximately 97% of patients had hypertension, 57% had type 2 diabetes, and 42% had heart failure.
Dutch: Ongeveer 97% van de patiënten had hypertensie, 57% had type 2-diabetes en 42% had hartfalen.
English: If serum potassium falls below the desired range, the dose should be reduced or discontinued.
Dutch: Als het serumkaliumgehalte lager is dan de ondergrens van het gewenste bereik, dient de dosis te worden verlaagd of te worden stopgezet.
English: Following discontinuation of patiromer, potassium levels remained stable for 24 hours after the last dose, then rose again during a 4-day observation period.
Dutch: Na het stopzetten van patiromer bleven de kaliumspiegels stabiel gedurende 24 uur na de laatste dosis en stegen deze vervolgens weer tijdens een observatieperiode van 4 dagen.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of patiromer on other medicinal products
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie