FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi silicu levandule, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu medicamentele din ulei volatil de levănțică, citiţi prospectul medicamentului sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich silicu levandule, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informaţii practice despre utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțică, pacienţii trebuie să citească prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Čo je silica levandule?
Romanian: Ce este uleiul de lavandă?
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce silicu levandule a kto ich môže užívať,
Romanian: Instrucţiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din ulei volatil de levănțicăşi cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoţeşte medicamentul.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia denne, každý deň v rovnakom čase.
Romanian: Doza recomandată este de o inhalare pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Slovak: Agentúra odporučila uskutočniť štúdiu na ďalšie preskúmanie tejto otázky.
Romanian: Pentru a investiga mai amănunțit acest aspect, Agenția a recomandat derularea unui studiu.
Slovak: Laventair Ellipta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Laventair Ellipta sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMA/595326/2018
Romanian: EMA/595326/2018 EMEA/H/C/003754
Slovak: Lieku Laventair Ellipta bolo dňa 8. mája 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Romanian: Laventair Ellipta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 8 mai 2014.
Slovak: Vo všetkých štyroch štúdiách zahŕňajúcich vyše 4 700 pacientov bolo hlavné meradlo účinnosti založené na zmenách núteného expiračného objemu pacientov (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
Romanian: În toate cele 4 studii, care au cuprins peste 4700 de pacienți, principalul parametru de evaluare a eficacității s-a bazat pe modificările volumului expirator forțat într-o secundă al pacienților (VEMS, volumul maxim de aer pe care o persoană poate să-l expire într-o secundă).
Slovak: Kombinovaný účinok týchto dvoch liečiv pomáha udržiavať dýchacie cesty otvorené a pacient môže ľahšie dýchať.
Romanian: Acțiunea combinată a celor două substanțe active ajută la menținerea căilor respiratorii deschise și dă voie pacientului să respire mai ușor.
Slovak: Keďže lieky z rovnakej triedy ako liek Laventair Ellipta môžu mať účinok na srdce a krvné cievy v mozgu, spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh, uskutoční dlhodobú štúdiu u pacientov na získanie ďalších informácií o bezpečnosti lieku v porovnaní s tiotrópiom.
Romanian: Având în vedere faptul că medicamentele din aceeași clasă cu Laventair Ellipta pot avea un efect asupra inimii și a vaselor de sânge de la nivelul creierului, compania care comercializează medicamentul va derula un studiu pe termen lung care va înrola pacienți pentru a acumula informații suplimentare privind profilul de siguranță comparativ cu tiotropium.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Laventair Ellipta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Laventair Ellipta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Laventair Ellipta (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (infekcia v nose a hrdle), infekcie močových ciest (infekcia štruktúr, ktoré vedú moč), faryngitída (zápal hrdla), sínusitída (zápal sínusov), nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), bolesť hlavy, kašeľ, orofaryngeálna bolesť (bolesť v ústach a hrdle), zápcha a sucho v ústach.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Laventair Ellipta (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții la nivelul nasului și gâtului), infecții ale tractului urinar (infecții ale căilor prin care circulă urina), faringită (inflamație a gâtului), sinuzită (inflamație a sinusurilor), rinofaringită (inflamație a nasului și gâtului), dureri de cap, tuse, durere orofaringiană (durere la nivelul cavității bucale și gâtului), constipație și uscăciunea gurii.
Slovak: Laventair Ellipta1 (umeklidíniumbromid/vilanterol)
Romanian: Laventair Ellipta1 (bromură de umeclidinium / vilanterol)
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Laventair Ellipta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila, že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Laventair Ellipta sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: Predtým známy ako liek Laventair.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Laventair.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Laventair Ellipta sa neustále kontrolujú.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Laventair Ellipta sunt monitorizate continuu.
Slovak: Agentúra takisto konštatovala, že s používaním lieku Laventair Ellipta nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú kontrolovateľné, aj keď sú dosiaľ získané údaje o dlhodobej bezpečnosti obmedzené.
Romanian: De asemenea, Agenția a constatat că nu au existat îngrijorări majore privind siguranța asociate cu Laventair Ellipta, că reacțiile adverse pot fi gestionate, deși până în prezent datele privind profilul de siguranță pe termen lung sunt limitate.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje iné receptory nazývané muskarínové receptory, ktoré riadia sťahovanie svalov.
Romanian: Acționează blocând alt tip de receptori, numiți receptori muscarinici, care controlează contracția mușchilor.
Slovak: Vilanterol je beta-2 agonista s dlhodobým účinkom.
Romanian: Vilanterolul este un agonist beta2-adrenergic cu durată lungă de acțiune.
Slovak: Každá inhalácia poskytne 65 mikrogramov umeklidíniumbromidu (čo zodpovedá 55 mikrogramom umeklidínia) a 22 mikrogramov vilanterolu.
Romanian: Fiecare administrare prin inhalare asigură 65 de micrograme de bromură de umeclidinium (echivalent cu 55 de micrograme de umeclidinium) și 22 micrograme de vilanterol.
Slovak: Podrobné informácie o správnom používaní inhalátora nájdete v pokynoch uvedených v písomnej informácii pre používateľa, prípadne kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea corectă a inhalatorului, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Laventair Ellipta
Romanian: Alte informații despre Laventair Ellipta
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie, pri ktorom sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Romanian: BPOC este o boală cronică în care căile respiratorii și săculeții de aer din plămâni se deteriorează sau se înfundă, ceea ce îngreunează respirația.
Slovak: To spôsobí uvoľnenie svalstva dýchacích ciest.
Romanian: Aceasta produce relaxarea mușchilor din căile respiratorii.
Slovak: Pri vdýchnutí sa vilanterol dostane na receptory v dýchacích cestách a aktivuje ich.
Romanian: După administrarea inhalatorie, vilanterolul ajunge la nivelul receptorilor din căile respiratorii și determină activarea lor.
Slovak: Antagonisty muskarínových receptorov a beta-2 agonisty s dlhodobým účinkom sa často kombinujú pri liečbe CHOCHP.
Romanian: Antagoniștii receptorilor muscarinici și agoniștii beta2-adrenergici cu durată lungă de acțiune sunt utilizați frecvent în combinație în tratamentul BPOC.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Laventair
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Laventair Ellipta?
Slovak: Pôsobí tak, že sa naviaže na beta-2 receptory, ktoré sa nachádzajú vo svalových bunkách mnohých orgánov vrátane dýchacích ciest v pľúcach.
Romanian: Acțiunea sa constă în legarea de receptorii beta2-adrenergici care se găsesc la nivelul fibrelor musculare ale multor organe, inclusiv căile respiratorii din plămân.
Slovak: Liek Laventair Ellipta sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
Romanian: Laventair Ellipta se utilizează pentru tratamentul de întreținere (regulat).
Slovak: Prečo bol liek Laventair Ellipta povolený v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Laventair Ellipta în UE?
Slovak: Výsledky kombinácie umeklidíniumbromidu a vilanterolu vo vyššej dávke nepreukázali vždy zhodne relevantné zlepšenia funkcie pľúc, čo by odôvodňovalo jej použitie.
Romanian: Rezultatele asociate cu asocierea unor doze mai mari de bromură de umeclidinium și vilanterol nu au evidențiat în mod constant îmbunătățirea semnificativă a funcției pulmonare pentru a justifica utilizarea acesteia.
Slovak: Prehľad o lieku Laventair Ellipta a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: O prezentare generală a Laventair Ellipta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovak: Je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
Romanian: Este disponibil sub forma unei pulberi de inhalat într-un dispozitiv portabil pentru administrare prin inhalare.
Slovak: Agentúra dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Laventair Ellipta pri zlepšení funkcie pľúc a príznakov CHOCHP v porovnaní s placebom alebo jednotlivými zložkami, ako aj s tiotrópiom.
Romanian: Agenția a conchis că s-a demonstrat că Laventair Ellipta este eficace în ceea ce privește îmbunătățirea funcției pulmonare și reducerea simptomelor BPOC comparativ cu placebo sau componentele utilizate singure, dar și cu tiotropium.
Slovak: Výsledky preukázali, že liek Laventair Ellipta po 24 týždňoch liečby zlepšil funkciu pľúc priemerne o 167 ml FEV1 viac ako placebo.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că Laventair Ellipta a determinat îmbunătățirea funcției pulmonare cu o valoare medie a VEMS cu 167 ml mai mare față de placebo după 24 de săptămâni de tratament.
Slovak: Čo je liek Laventair Ellipta a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Laventair Ellipta și pentru ce se utilizează?
Slovak: Takisto sa preukázalo, že liek Laventair Ellipta zlepšuje príznaky, ako sú dýchavičnosť a sipot.
Romanian: S-a demonstrat de asemenea că Laventair Ellipta determină reducerea simptomelor cum ar fi dispneea și respirația șuierătoare.
Slovak: Liek Laventair Ellipta obsahuje dve liečivá.
Romanian: Laventair Ellipta conține două substanțe active.
Slovak: Aké prínosy lieku Laventair Ellipta boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Laventair Ellipta pe parcursul studiilor?
Slovak: Liek Laventair Ellipta takisto zvýšil hodnotu FEV1 priemerne o 95 ml viac ako vilanterol podávaný v monoterapii a o 52 ml viac ako umeklidíniumbromid podávaný v monoterapii.
Romanian: De asemenea, Laventair Ellipta a determinat o creștere medie a VEMS cu 95 ml mai mare decât vilanterolul utilizat singur și cu 52 ml mai mare decât bromura de umeclidinium utilizată singură.
Slovak: Liek Laventair Ellipta sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
Romanian: Laventair Ellipta este un medicament utilizat pentru reducerea simptomelor bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC) la adulți.
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách sa liek Laventair Ellipta a kombinácia umeklidíniumbromidu a vilanterolu vo vyššej dávke porovnávali s placebom (zdanlivým liekom), s vilanterolom podávaným v monoterapii, s umeklidíniumbromidom podávaným v monoterapii a s ďalším liekom na CHOCHP, ktorý sa nazýva tiotrópium.
Romanian: Laventair Ellipta și o combinație cu doze mai mari de bromură de umeclidinium și vilanterol au fost comparate cu placebo (tratament inactiv), cu vilanterol utilizat singur, cu bromură de umeclidinium utilizată singură și cu alt medicament pentru tratamentul BPOC, numit tiotropium, în 4 studii principale.
Slovak: Liek Laventair Ellipta obsahuje liečivá umeklidíniumbromid a vilanterol.
Romanian: Laventair Ellipta conține substanțele active bromură de umeclidinium și vilanterol.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Laventair Ellipta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Laventair Ellipta?
Slovak: Umeklidíniumbromid po vdýchnutí uvoľňuje svalstvo dýchacích ciest.
Romanian: După administrarea inhalatorie, bromura de umeclidinium determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii.
Slovak: Priemerné zvýšenie hodnoty FEV1 po 24 týždňoch liečby pomocou lieku Laventair Ellipta bolo o 90 ml väčšie ako pri použití tiotrópia.
Romanian: Creșterea medie a VEMS asociată cu Laventair Ellipta a fost cu 90 ml mai mare decât cu tiotropium după 24 de săptămâni de tratament.
Slovak: Ako sa liek Laventair Ellipta používa?
Romanian: Cum se utilizează Laventair Ellipta?
Slovak: Výdaj lieku Laventair Ellipta je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Laventair Ellipta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: Akým spôsobom liek Laventair Ellipta účinkuje?
Romanian: Cum acționează Laventair Ellipta?
Slovak: čo najskôr sa kontaktujte svojho lekára.
Romanian: adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. januára 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei : 11 ianuarie 2019
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste LAVENTAIR ELLIPTA používali každý deň podľa pokynov vášho lekára.
Romanian: Este foarte important să utilizați LAVENTAIR ELLIPTA în fiecare zi, conform instrucțiunilor primite de la medicul dumneavoastră.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by LAVENTAIR ELLIPTA ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Este puțin probabil ca LAVENTAIR ELLIPTA să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Pri prvom použití LAVENTAIRU ELLIPTA nie je potrebné, aby ste skontrolovali, či inhalátor správne funguje; obsahuje vopred odmerané dávky a je pripravený na okamžité použitie.
Romanian: Prima dată când utilizați LAVENTAIR ELLIPTA nu este necesar să verificaţi dacă funcţionează corespunzător; acesta conţine doze pregătite şi este gata de utilizare imediat.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani.
Slovak: LAVENTAIR ELLIPTA sa má podávať v rovnakom dennom čase každý deň na udržanie bronchodilatácie.
Romanian: LAVENTAIR ELLIPTA trebuie administrat la aceeaşi oră în fiecare zi pentru a menţine bronhodilataţia.
Slovak: Nie je známe, či zložky LAVENTAIRU ELLIPTA môžu prejsť do materského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaște dacă ingredientele din LAVENTAIR ELLIPTA pot trece în laptele matern.
Slovak: Náhle dýchacie ťažkosti po použití LAVENTAIRU ELLIPTA sú zriedkavé.
Romanian: Dificultăţile imediate la respiraţie după utilizarea LAVENTAIR ELLIPTA sunt rare.
Slovak: Ak dojčíte, musíte sa so svojím lekárom poradiť predtým, ako začnete používať LAVENTAIR ELLIPTA.
Romanian: Dacă alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza LAVENTAIR ELLIPTA.
Slovak: Bezpečnostný profil LAVENTAIRU ELLIPTA sa zakladá na skúsenostiach s bezpečnosťou umeklidínia/vilanterolu a jeho jednotlivých zložiek získaných z programu klinického vývoja, na ktorom sa zúčastnilo 6 855 pacientov s CHOCHP, a zo spontánneho hlásenia.
Romanian: Profilul de siguranţă al LAVENTAIR ELLIPTA este bazat pe experienţa privind siguranţa utilizării combinaţiei umeclidinium/vilanterol şi a componentelor individuale din programul de dezvoltare clinică care a inclus 6855 pacienţi cu BPOC şi pe datele provenite din raportările spontane.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR.
Slovak: Predloženie záverečnej správy z klinickej štúdie, ktorou bude observačná kohortová štúdia bezpečnosti po registrácii lieku (PAS) zameraná na kvantifikáciu výskytu a komparatívnu bezpečnosť vybraných kardiovaskulárnych a cerebrovaskulárnych nežiaducich udalostí u pacientov s CHOCHP pri podávaní Laventairu Ellipta v porovnaní s tiotropiom (štúdia 201038), podľa protokolu schváleného výborom PRAC.
Romanian: Depunerea raportului clinic final al unui studiu de tip cohortă, observaţional, de siguranţă post-autorizare (PAS - Post-Authorisation Safety) pentru a cuantifica incidenţa şi siguranţa comparativă a evenimentelor cardiovasculare şi cerebrovasculare selectate la pacienţi cu BPOC la care s-a administrat LAVENTAIR ELLIPTA comparativ cu tiotropium (studiul 201038), în acord cu un protocol agreat cu PRAC.
Slovak: • infekcia horných dýchacích ciest.
Romanian: • infecție a căilor respiratorii superioare.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách kontrolovaných aktívnym komparátorom dosiahlo podobné percento pacientov aspoň MCID pri podávaní LAVENTAIRU ELLIPTA a tiotropia; 49 % a 54 % pri LAVENTAIRE ELLIPTA 55/22 mikrogramov a 52 % a 55 % pri tiotropiu.
Romanian: În cele două studii cu comparator activ, un procent similar de pacienţi au atins cel puțin MCID cu LAVENTAIR ELLIPTA și tiotropium; 49% și 54% pentru LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 micrograme și 52% și 55% pentru tiotropium.
Slovak: alebo selektívnych blokátorov beta2-adrenergných receptorov sa treba vyhnúť, pokiaľ neexistujú závažné dôvody na ich použitie.
Romanian: Utilizarea concomitentă a beta-adrenergicelor neselective sau selective trebuie evitată, cu excepția cazului în care există motive întemeiate pentru utilizarea acestora.
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy Tremor
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Tremor
Slovak: Farmakokinetika umeklidínia v rovnovážnom stave sa hodnotila u zdravých dobrovoľníkov s nedostatočnou aktivitou CYP2D6 (pomalí metabolizátori).
Romanian: Farmacocinetica umeclidiniumului la starea de echilibru a fost evaluată la voluntari sănătoși, cu deficit genetic privind activitatea CYP2D6 (metabolizatori lenți).
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bol ročný výskyt stredne ťažkých a ťažkých exacerbácií počas liečby u osôb liečených FF/UMEC/VI v porovnaní s osobami liečenými FF/VI a s osobami liečenými UMEC/VI.
Romanian: Criteriul de evaluare final principal a fost frecvenţa anuală a exacerbărilor moderate/severe în timpul tratamentului la subiecţii trataţi cu FF/UMEC/VI comparativ cu FF/VI şi UMEC/VI.
Slovak: 1 inhalátor so 7 dávkami EU/1/14/899/002 1 inhalátor s 30 dávkami
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/899/001 1 inhalator cu 7 doze EU/1/14/899/002 1 inhalator cu 30 doze
Slovak: Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
Romanian: SA. Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
Slovak: Τηλ: + 30 210 8316 111-13
Romanian: Menarini Hellas A.E.Τηλ: + 30 210 8316111-13
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy (pozri časť 2 pod „LAVENTAIR ELLIPTA obsahuje laktózu") a stearan horečnatý.
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat (vezi pct. 2, "LAVENTAIR ELLIPTA conține lactoză") şi stearat de magneziu.
Slovak: ELLIPTA sa netýka pediatrickej populácie (mladšej ako 18 rokov) pre indikáciu CHOCHP.
Romanian: Utilizarea LAVENTAIR ELLIPTA nu este relevantă la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) pentru indicația de BPOC.
Slovak: Priemerný ročný výskyt exacerbácií bol 0,91 pri FF/UMEC/VI,
Romanian: Media frecvenţei anuale a exacerbărilor a fost 0,91, 1,07 şi 1,21 pentru FF/UMEC/VI, FF/VI şi, respectiv, UMEC/VI.
Slovak: Iné lieky a LAVENTAIR ELLIPTA
Romanian: Alte medicamente și LAVENTAIR ELLIPTA
Slovak: Ak sa u vás počas liečby LAVENTAIROM ELLIPTA vyskytne bolesť oka alebo nepríjemný pocit v oku, prechodné rozmazané videnie, videnie svetelných kruhov okolo zdrojov svetla alebo farebných obrazcov spolu so začervenanými očami:
Romanian: Probleme cu ochii în timpul tratamentului cu LAVENTAIR ELLIPTA Dacă prezentaţi durere sau disconfort la nivelul ochilor, înceţoşare temporară a vederii, vederea de halouri în jurul obiectelor sau imagini colorate însoţite de înroşire a ochilor în timpul tratamentului cu LAVENTAIR ELLIPTA:
Slovak: Ak náhodne použijete priveľké množstvo tohto lieku, bezodkladne požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika, pretože môžete potrebovať lekárske ošetrenie.
Romanian: Dacă utilizați mai mult LAVENTAIR ELLIPTA decât trebuie Dacă utilizaţi accidental prea mult din acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie supraveghere medicală.
Slovak: Klinická účinnosť umeklidínia/vilanterolu podávaného jedenkrát denne sa hodnotila v ôsmich klinických štúdiách fázy III so 6 835 dospelými pacientmi s klinickou diagnózou CHOCHP; zahrnutých bolo 5 618 pacientov v piatich 6-mesačných štúdiách (dve boli kontrolované placebom a tri boli kontrolované aktívnym komparátorom [tiotropiom]), 655 pacientov v dvoch 3-mesačných štúdiách zameraných na toleranciu námahy/pľúcne funkcie a 562 pacientov v 12-mesačnej podpornej štúdii.
Romanian: Eficacitatea clinică a combinaţiei umeclidinium/vilanterol administrată o dată pe zi a fost evaluată în cadrul a opt studii clinice de fază III, la 6835 de pacienţi adulţi cu diagnostic clinic de BPOC; 5618 pacienţi din cinci studii cu durata de 6 luni (două controlate placebo și trei controlate cu comparator activ [tiotropium]), 655 pacienţi din două studii cu durata de 3 luni cu privire la rezistenţa la efortul fizic/funcţia pulmonară şi 562 pacienţi din studiul cu durata de 12 luni.
Slovak: Nižšie uvedené pokyny na použitie inhalátora sa môžu použiť buď pre 30-dávkový inhalátor (zásoba na 30 dní), alebo 7-dávkový inhalátor (zásoba na 7 dní).
Romanian: Instrucţiunile de utilizare prezentate mai jos pentru inhalator sunt valabile atât pentru inhalatorul cu 30 doze (administrare pentru 30 de zile) cât şi pentru inhalatorul cu 7 doze (administrare pentru 7 zile).
Slovak: Tel: + 34 900 460 153 aweber@faes.es
Romanian: FAES FARMA, S.A.Tel: + 34 900 460 153 aweber@faes.es
Slovak: Pri podávaní LAVENTAIRU ELLIPTA sa preukázalo štatisticky signifikantné zníženie celkového skóre SGRQ v porovnaní s tiotropiom v jednej z troch štúdií kontrolovaných aktívnym komparátorom (pozri tabuľku 1).
Romanian: LAVENTAIR ELLIPTA a demonstrat o reducere semnificativă statistic a scorului total SGRQ, comparativ cu tiotropium, în unul din cele trei studii cu comparator activ (vezi Tabelul 1).
Slovak: Inhalátor uchovávajte vo vnútri uzatvorenej vaničky na ochranu pred vlhkosťou a vyberte ho z nej až tesne pred prvým použitím.
Romanian: A se păstra inhalatorul în interiorul tăviţei sigilate, pentru a fi protejat de umiditate și a se scoate din tăviţă imediat înainte de prima utilizare.
Slovak: ELLIPTA sa tiež preukázalo zlepšenie kvality života súvisiacej so zdravotným stavom hodnotenej pomocou SGRQ dotazníka (St.
Romanian: LAVENTAIR ELLIPTA a demonstrat, de asemenea, o îmbunătățire a calității vieţii, corelate cu starea de sănătate, măsurată cu ajutorul chestionarului respirator St.