FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Consultez le dos de cette notice pour savoir comment utiliser votre InnoLet.
Greek: Γυρίστε από την άλλη πλευρά για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του InnoLet.
French: Remettre en suspension conformément aux instructions N'utiliser le liquide remis en suspension que s'il est uniformément blanc et opaque Réservé à l'utilisation par un seul patient
Greek: ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Επαναιωρήστε σύμφωνα με τις οδηγίες Χρησιμοποιήστε το επαναιώρημα μόνο εάν είναι ομοιόμορφα λευκό και θολό Για χρήση από ένα άτομο μόνο
French: Si vous n'avez pas sélectionné et injecté la bonne dose, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé ou trop bas.
Greek: Εάν επιλέξετε και ενέσετε λανθασμένη δόση, το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
French: Instructions d'utilisation de Actraphane 30 suspension injectable en InnoLet.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Actraphane 30 ενέσιμο εναιώρημα σε InnoLet.
French: Ceci pourrait endommager le mécanisme et pourrait entraîner un dosage inexact, ce qui pourrait provoquer un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Greek: Αυτά μπορεί να βλάψουν τον μηχανισμό και να προκαλέσουν ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
French: Utilisez la méthode d'injection conseillée par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας συμβούλευσε ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας.
French: retournez le stylo de haut en bas d'une position à l'autre au moins 10 fois jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Greek: Για κάθε ένεση που ακολουθεί, μετακινήστε την πένα πάνω-κάτω μεταξύ των δύο θέσεων τουλάχιστον 10 φορές, μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
French: Comment manipuler Actraphane 30 InnoLet
Greek: Πώς να χειριστείτε το Actraphane 30 InnoLet
French: Le fabricant peut être identifié grâce au numéro de lot imprimé sur le côté de l'emballage et sur l'étiquette : - Si les deuxième et troisième caractères sont S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, le fabricant est
Greek: Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6 ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo
French: Les suspensions d'insuline ne doivent pas être utilisées dans les pompes à perfusion d'insuline.
Greek: Τα εναιωρήματα ινσουλίνης δε προορίζονται για χρήση σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
French: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Greek: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Γαλλία.
French: Échelle d'indication de la dose
Greek: Κλίμακα υπολειπόμενης δόσης
French: Protection interne de l'aiguille
Greek: Εσωτερικό κάλυμμα βελόνας
French: Retournez le stylo de haut en bas de la position A à la position B au moins 20 fois afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche (figure 1A).
Greek: • Μετακινήστε τη συσκευή τύπου πένας πάνω και κάτω, μεταξύ των θέσεων Α και Β και πίσω ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να μετακινηθεί από το ένα άκρο του φυσιγγίου στο άλλο (εικόνα 1Α) τουλάχιστον 20 φορές.
French: ► Si InnoLet est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Greek: ► Εάν η συσκευή InnoLet πέσει, καταστραφεί ή σπάσει.
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
French: ► Injectez l'insuline sous votre peau.
Greek: ► Ενέστε την ινσουλίνη κάτω από το δέρμα σας.
French: Vérifiez toujours qu'il reste au moins 12 unités d'insuline dans la cartouche, afin de garantir la remise en suspension.
Greek: Πάντοτε να βεβαιώνεστε ότι απομένουν τουλάχιστον 12 μονάδες ινσουλίνης στο φυσίγγιο προκειμένου να γίνει ομαλή επαναιώρηση.
French: • Injectez trop d'insuline.
Greek: • Ενέσετε πολύ μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 30°C.
French: Administration avec un système d'administration d'insuline Actraphane Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Greek: Το Actraphane Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
French: Éliminez votre FlexPen usagé prudemment, sans l'aiguille attachée.
Greek: Απορρίψτε το χρησιμοποιημένο FlexPen με προσοχή, έχοντας αφαιρέσει τη βελόνα.
French: Actraphane 30 InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant un mélange d'insuline humaine à action rapide et d'insuline humaine à action prolongée, dans un rapport de 30/70.
Greek: To Actraphane 30 InnoLet είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει μείγμα ανθρώπινης ινσουλίνης ταχείας δράσης και μακράς δράσης σε αναλογία 30/70.
French: Effets du diabète Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie)
Greek: Υψηλό σάκχαρο αίματος (υπεργλυκαιμία)
French: Utilisez toujours une nouvelle aiguille lors de chaque injection.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντοτε μια νέα βελόνα για κάθε ένεση.
French: ► Les aiguilles et les seringues ne doivent pas être partagées.
Greek: ► Οι βελόνες και οι σύριγγες δεν πρέπει να μοιράζονται.
French: Si vous ne prenez pas le bon type d'insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé ou trop bas.
Greek: Εάν πάρετε έναν λανθασμένο τύπο ινσουλίνης, το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
French: • Faites plus d'efforts physiques que d'habitude.
Greek: • Ασκείστε περισσότερο από το φυσιολογικό.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
French: La remise en suspension est plus facile quand l'insuline est à température ambiante.
Greek: Η επαναιώρηση είναι ευκολότερη όταν η ινσουλίνη έχει φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
French: ► Les aiguilles et Actraphane FlexPen ne doivent pas être partagés.
Greek: ► Οι βελόνες και το Actraphane FlexPen δεν πρέπει να μοιράζονται.
French: Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène) contenant 3 ml de suspension.
Greek: Φυσίγγιο (τύπου 1 γυαλί) με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) το οποίο περιέχει 3 ml εναιωρήματος.
French: Si vous prenez trop d'insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas (hypoglycémie).
Greek: Εάν πάρετε πολύ μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης, το σάκχαρο του αίματός σας γίνεται πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία).
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline est dû à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, facilitant ainsi l'assimilation du glucose, et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
Greek: Η δράση της ινσουλίνης στη μείωση των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος οφείλεται στην διευκόλυνση της πρόσληψης της γλυκόζης μετά τη δέσμευση της ινσουλίνης στους υποδοχείς στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα και στην ταυτόχρονη αναστολή της απελευθέρωσης της γλυκόζης από το ήπαρ.
French: Il s'agit d'une sensation de soif, de mictions plus fréquentes, de nausées, de vomissements, de somnolence, de sécheresse et rougeur cutanées, de sécheresse buccale, de perte d'appétit et d'odeur acétonique de l'haleine.
Greek: Περιλαμβάνουν δίψα, αυξημένη συχνότητα ούρησης, ναυτία, έμετο, υπνηλία, ερυθηματώδη ξηροδερμία, ξηροστομία, απώλεια της όρεξης καθώς και αναπνοή με οσμή ακετόνης.
French: Suspension injectable 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 10 stylos préremplis de 3 ml
Greek: 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 5 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 10 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
French: Si vous ne remettez pas l'insuline en suspension, ceci peut causer un dosage inexact, et entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Greek: Εάν δεν επαναιωρήσετε την ινσουλίνη, αυτό μπορεί να προκαλέσει ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό επίπεδο σακχάρου του αίματος.
French: I
Greek: Η
French: Actraphane 30 flacon (40 unités internationales/ml)/Actraphane 30 flacon (100 unités internationales/ml)
Greek: Actraphane 30 (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Actraphane 30 (100 διεθνείς μονάδες/ml) Χορήγηση με μία σύριγγα
French: Résumé du profil de sécurité L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté lors du traitement est l'hypoglycémie.
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερη εμφανιζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την διάρκεια της θεραπείας.
French: Utilisez la méthode d'injection indiquée par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος σας.
French: chlorure de zinc, glycérol, métacrésol, phénol, phosphate disodique dihydraté, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique pour ajustement du pH, sulfate de protamine et eau pour préparations injectables
Greek: χλωριούχο ψευδάργυρο, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, φαινόλη, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου/υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH, θειϊκή πρωταμίνη και ύδωρ για ενέσιμα
French: ► Les aiguilles et Actraphane InnoLet ne doivent pas être partagés.
Greek: ► Οι βελόνες και το Actraphane InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
French: Comment conserver Actraphane ?
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Actraphane
French: Antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), salicylés, stéroïdes anabolisants et sulfamides.
Greek: Από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO), β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά, αναβολικά στεροειδή και σουλφοναμίδες.
French: Gardez l'aiguille pointée vers le haut, et appuyez à fond sur le bouton-poussoir.
Greek: Κρατώντας τη βελόνα προς τα πάνω, πιέστε το έμβολο πλήρως προς τα μέσα.
French: Liste des autres effets indésirables Effets indésirables peu fréquents
Greek: Περίληψη των σοβαρών και πολύ συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών
French: Résumé des effets indésirables graves et très fréquents Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) est un effet indésirable très fréquent.
Greek: Το χαμηλό σάκχαρο αίματος (υπογλυκαιμία) είναι μια πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια.
French: Les suspensions d'insuline ne doivent pas être ajoutées aux solutés de perfusion.
Greek: Τα εναιωρήματα ινσουλίνης δεν πρέπει να προστίθενται στα υγρά έγχυσης.
French: Après la remise en suspension, le liquide doit être uniformément blanc et opaque.
Greek: Μετά την επαναιώρηση, το υγρό θα πρέπει να εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκό και θολό.
French: 1 cartouche contient 3 ml, équivalent à 300 unités internationales.
Greek: 1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν με 300 διεθνείς μονάδες.
French: 1 flacon contient 10 ml, équivalent à 400 UI.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 400 IU.
French: Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 2 unités.
Greek: • Επιλέξτε 2 μονάδες γυρνώντας το επιλογέα δόσης δεξιόστροφα.
French: Actraphane 30 Penfill/Actraphane 30 InnoLet/Actraphane 30 FlexPen En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 6 semaines au maximum.
Greek: Actraphane 30 φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Actraphane 30 φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 6 εβδομάδες το πολύ.
French: Actraphane est un mélange contenant 30 % d'insuline humaine soluble et 70 % d'insuline humaine isophane.
Greek: Το Actraphane είναι ένα μείγμα που αποτελείται από 30% διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη και 70% ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη.
French: • Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés pour traiter la dépression)
Greek: • Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς της MAO) (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης)
French: Comment manipuler Actraphane 30 FlexPen
Greek: Πώς να χειριστείτε το Actraphane 30 FlexPen
French: C'est une formulation biphasique contenant une insuline d'action rapide et une insuline d'action prolongée.
Greek: Η διφασική του σύσταση περιέχει ινσουλίνη και ταχείας και μακράς δράσης.
French: L'aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes pour garantir l'injection de la totalité de la dose.
Greek: Η βελόνα πρέπει να αφήνεται κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να είστε βέβαιοι ότι έχει ενεθεί όλη η δόση.
French: 1 flacon contient 10 ml, équivalent à 1 000 UI.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 1.000 IU.
French: 1 ml de suspension contient 40 unités internationales d'insuline humaine* soluble/insuline isophane (NPH) humaine* dans un rapport de 30/70 (équivalent à 1,4 mg).
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 διεθνείς μονάδες διαλυτής ανθρώπινης* ινσουλίνης/ανθρώπινης* ισοφανικής (NPH) ινσουλίνης σε αναλογία 30/70 (ισοδύναμες με 1,4 mg).
French: Si vous avez pris plus d'insuline que vous n'auriez dû
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ινσουλίνης από την κανονική
French: Chaque flacon contient 400 UI d'insuline humaine dans 10 ml de suspension injectable.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 400 IU ανθρώπινης ινσουλίνης σε 10 ml ενέσιμου εναιωρήματος.
French: 1C
Greek: 1Γ
French: Les flacons d'Actraphane doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Greek: Τα φιαλίδια του Actraphane προορίζονται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίμακας μονάδων.
French: Le mouvement doit être répété jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Greek: Η κίνηση θα πρέπει να επαναλαμβάνεται έως ότου το υγρό γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
French: Actraphane Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Greek: To Actraphane Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
French: Actraphane est un mélange contenant 40 % d'insuline humaine soluble et 60 % d'insuline humaine isophane.
Greek: Το Actraphane είναι ένα μείγμα που αποτελείται από 40% διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη και 60% ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη).
French: Retirez l'onglet en papier d'une nouvelle aiguille à usage unique.
Greek: Γ Αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί από μια νέα αναλώσιμη βελόνα.
French: ► Actraphane Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Greek: ► Το Actraphane Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
French: Sélecteur de dose
Greek: Επιλογέας δόσης
French: 1 ml de suspension contient 40 UI d'insuline humaine (30 % d'insuline soluble et 70 % d'insuline isophane) (équivalent à 1,4 mg),
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (30% ως διαλυτή ινσουλίνη και 70% ως ισοφανική ινσουλίνη) (ισοδύναμες με 1,4 mg),
French: Actraphane est un mélange contenant 50 % d'insuline humaine soluble et 50 % d'insuline humaine isophane.
Greek: Το Actraphane είναι ένα μείγμα που αποτελείται από 50% διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη και 50% ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη).
French: Actraphane est une insuline d'action mixte.
Greek: To Actraphane είναι ένα ενέσιμο εναιώρημα.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2013.
French: Il est généralement administré une ou deux fois par jour lorsqu'un effet initial rapide associé à un effet prolongé est nécessaire.
Greek: Χορηγείται συνήθως μία ή δύο φορές την ημέρα όταν επιδιώκεται η ταχεία αρχική δράση και ένα περισσότερο παρατεταμένο αποτέλεσμα.
French: La dose habituelle est comprise entre 0,3 et 1,0 unité internationale (UI) par kilogramme de poids corporel par jour.
Greek: Η συνήθης ημερήσια δόση κυμαίνεται μεταξύ 0,3 και 1,0 διεθνείς μονάδες (IU) ανά κιλό σωματικού βάρους.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Actraphane.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Actraphane.
French: L'EPAR complet relatif à Actraphane est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Actraphane διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Actraphane est administré 30 minutes avant un repas.
Greek: Το Actraphane χορηγείται 30 λεπτά πριν από το γεύμα.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Actraphane est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Actraphane χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
French: Cela permet à Actraphane d'avoir une durée d'action prolongée.
Greek: Έτσι το Actraphane έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης.
French: La glycémie (sucre) du patient doit être contrôlée régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Greek: Η γλυκόζη (σάκχαρο) στο αίμα των ασθενών πρέπει να ελέγχεται τακτικά προκειμένου να καθορίζεται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
French: Résumé EPAR à l'intention du public insuline humaine
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ανθρώπινη ινσουλίνη
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Actraphane, le 7 octobre 2002.
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Actraphane.
French: Le contrôle de la glycémie permet de réduire les symptômes et les complications du diabète.
Greek: Με τον έλεγχο της γλυκόζης του αίματος, επιτυγχάνεται μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
French: Actraphane est utilisé pour le traitement du diabète.
Greek: Το Actraphane χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
French: Il convient de changer de site d'injection à chaque injection.
Greek: Το σημείο που γίνεται η ένεση πρέπει να αλλάζει κάθε φορά.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Actraphane, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Actraphane διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Pour une liste complète des effets indésirables et des restrictions, voir la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Environ un tiers des patients présentait un diabète de type 1, et les deux autres tiers un diabète de type 2.
Greek: Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών έπασχε από διαβήτη τύπου 1 , ενώ οι υπόλοιποι έπασχαν από διαβήτη τύπου 2.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Actraphane sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Actraphane υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Actraphane, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Actraphane συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Actraphane?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Actraphane (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Actraphane (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
French: L'étude a mesuré, après 12 semaines, le taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), autrement dit le pourcentage d'hémoglobine sanguine sur laquelle se fixe du glucose.
Greek: Κατά τη μελέτη μετρήθηκαν μετά από 12 εβδομάδες τα επίπεδα της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), δηλαδή το ποσοστό αιμοσφαιρίνης στο αίμα στο οποίο έχει προσκολληθεί γλυκόζη.
French: Il est disponible sous forme de flacons, cartouches (Penfill) ou stylos préremplis (InnoLet ou FlexPen).
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδια, φυσίγγια (Penfill) ή προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (InnoLet ή FlexPen).
French: Autres informations relatives à Actraphane:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Actraphane
French: Actraphane contient de l'insuline sous deux formes: une forme soluble, qui agit rapidement (dans les 30 minutes suivant l'injection) et une forme isophane, qui est absorbée beaucoup plus lentement au cours de la journée.
Greek: Το Actraphane περιέχει ινσουλίνη σε δύο μορφές: τη διαλυτή μορφή, η οποία είναι ταχείας δράσης (δρα εντός 30 λεπτών από τη χορήγηση της ένεσης) και την ισοφανική μορφή με σημαντικά βραδύτερο ρυθμό απορρόφησης κατά τη διάρκεια της ημέρας.
French: Le principe actif d'Actraphane, l'insuline humaine, est produit selon une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante»: l'insuline est produite par des cellules de levure dans lesquelles un gène (ADN) a été introduit, ce qui les rend aptes à produire de l'insuline.
Greek: Η δραστική ουσία του Actraphane, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: παρασκευάζεται, δηλαδή, από κύτταρα ζυμομύκητα στα οποία ενσωματώνεται ένα γονίδιο (DNA) το οποίο τα καθιστά ικανά να παράγουν ινσουλίνη.
French: Le diabète est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit pas suffisamment d'insuline pour lui permettre de contrôler la glycémie ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια κατά την οποία ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχει τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα ή κατά την οποία ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Actraphane.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Actraphane.
French: L'insuline de substitution agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et facilite l'absorption, par les cellules, du glucose transporté par le sang.
Greek: Το υποκατάστατο ινσουλίνης ενεργεί κατά τον ίδιο τρόπο με την φυσικά παραγόμενη ινσουλίνη και διευκολύνει τη διείσδυση της γλυκόζης στα κύτταρα μέσω του αίματος.
French: L'étude a comparé Actraphane 30 à un mélange similaire (incluant toutefois un analogue de l'insuline, l'insuline asparte).
Greek: Στο πλαίσιο της μελέτης, το Actraphane 30 συγκρίθηκε με παρόμοιο μείγμα, το οποίο περιέχει ωστόσο ένα ανάλογο της ινσουλίνης (ινσουλίνη ασπάρτη).
French: Actraphane a été étudié chez 294 patients au total atteints de diabète de type 1 (c'est-à-dire dont le pancréas ne peut pas produire d'insuline) ou de diabète de type 2 (c'est-à-dire dont l'organisme n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline efficacement).
Greek: Το Actraphane μελετήθηκε σε σύνολο 294 ασθενών με διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη, και με διαβήτη τύπου 2, όπου ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.