FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако са Ви приложили <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> повече от необходимата доза, Вие може да получите преходно понижаване на кръвното налягане.
Icelandic: Ef þér er gefinn stærri skammtur af <lyf sem innihalda tranexamsýru> en mælt er fyrir um Ef þú færð stærri skammt af <lyf sem innihalda tranexamsýru> en ráðlagt er gæti blóðþrýstingur þinn lækkað tímabundið.
Bulgarian: - Кървене от стомашно-чревния тракт
Icelandic: - Blæðingar frá meltingarvegi
Bulgarian: Това предполага, че самият статус на подлежащото заболяване не променя различните елементи на този профил.
Icelandic: Í öllu ofangreindu er gert ráð fyrir að undirliggjandi sjúkdómsástand valdi ekki sjálft breytingum á einstökum þáttum blóðmyndarinnar.
Bulgarian: При патологични промени в очите, особено при заболявания на ретината, след консултиране със специалист, Вашият лекар трябва да вземе решение дали е наложителна продължителната употреба на <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> инжекционен разтвор във Вашия случай.
Icelandic: Við meinafræðilegar breytingar í augum, einkum vegna sjónhimnukvilla, þarf læknirinn að ákveða hvort þörf er á langtímanotkun <lyf sem innihalda tranexamsýru>stungulyfs hjá þér, eftir að hafa ráðfært sig við sérfræðing.
Bulgarian: Ако <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> инжекционен разтвор се прилага на дете на възраст над една година, дозата трябва да се определи според теглото на детето.
Icelandic: Ef börnum eldri en eins árs er gefið <lyf sem innihalda tranexamsýru> stungulyf verður skammturinn byggður á líkamsþyngd barnsins.
Bulgarian: ако имате състояние, наречено „консумативна коагулопатия", при което кръвта в цялото тяло започва да се съсирва.
Icelandic: - ef þú ert með kvilla sem nefnist dreifð blóðstorknun og leiðir til þess að blóð storknar um allan líkamann.
Bulgarian: Употреба при пациенти с бъбречни проблеми
Icelandic: Notkun handa sjúklingum með nýrnakvilla
Bulgarian: При пациенти с чернодробно нарушение не се налага корекция на дозата.
Icelandic: Notkun handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi Ekki er þörf á skammtaminnkun.
Bulgarian: Транексамовата киселина трябва да се използва по време на бременност само, ако очакваната полза, оправдава потенциалния риск.
Icelandic: Aðeins á að nota tranexamsýru á meðgöngu ef ætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
Bulgarian: Стандартно лечение на локална фибринолиза:
Icelandic: Venjuleg meðferð staðbundinnar storkusundrunar:
Bulgarian: - Менорагия и метрорагия;
Icelandic: ○ Asatíðir (menorrhagia) og millitíðablæðingar (metrorrhagia)
Bulgarian: Гърчове
Icelandic: Segarek
Bulgarian: Състояния на фибринолиза след консумативна коагулопатия, с изключение на тези, с доминиращо активиране на фибринолитичната система с тежко остро кървене (вж.точка 4.4)
Icelandic: Storkusundrandi aðstæður eftir dreifða blóðstorknun (consumption coagulopathy) nema þar sem fyrst og fremst er um virkjun storkusundrandi ferla að ræða, með bráðri og alvarlegri blæðingu (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Антихеморагични лекарства, антифибринолитици ATC код: B02AA02
Icelandic: B02AA02.
Bulgarian: При патологични очни промени, особено при заболявания на ретината, след консултация със специалист, за всеки oтделен случай, лекарят трябва да реши дали е наложитела продължителната употреба на транексамова киселина инжекционен разтвор.
Icelandic: Við meinafræðilegar breytingar í augum, einkum vegna sjónhimnukvilla, þarf læknirinn að ákveða hvort þörf er á langtímanotkun tranexamsýru stungulyfs hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, eftir að hafa ráðfært sig við sérfræðing.
Bulgarian: При употреба на препоръчителните по-ниски дози транексамова киселина, честотата на постоперативните гърчове е същата като при нелекуваните пациенти.
Icelandic: Við notkun lægri, ráðlagðra skammta af tranexamsýru var tíðni krampa eftir aðgerðir sú sama og hjá ómeðhöndluðum sjúklingum.
Bulgarian: - Кръвоизливи, причинени от генерализирана или локализирана фибринолиза като:
Icelandic:  Blæðing af völdum almennrar eða staðbundinnar storkusundrunar, svo sem:
Bulgarian: Показанията и начинът на приложение, описани по-горе, трябва да се следват стриктно:
Icelandic: Fylgja á nákvæmlega ábendingum og leiðbeiningum um lyfjagjöf hér að ofan:
Bulgarian: Транексамовата киселина проявява антихеморагична активност, чрез инхибиране на фибринолитичните свойства на плазмина.
Icelandic: Tranexamsýra hemur blæðingar með því að hamla fibrínsundrandi virkni plasmíns.
Bulgarian: При непрекъсната продължителна употреба на транексамова киселина инжекционен разтвор, са показани редовни офталмологични прегледи (преглед на очите, включително острота на зрението, цветно зрение, очни дъна, зрително поле и др.).
Icelandic: Við langtímanotkun tranexamsýru stungulyfs á að skoða augu reglulega (þ.á.m. sjónskerpu, litasjón, augnbotn, sjónsvið o.fl.).
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, дозата на транексамова киселина ще бъде намалена според резултатите от изследването на кръвта (ниво на серумния креатинин).
Icelandic: Ef þú ert með nýrnakvilla verður skammtur þinn af tranexamsýru minnkaður með tilliti til mæligildis í blóði þínu (þéttni kreatíníns í sermi).
Bulgarian: Най-подходяща схема на приложение се е оказало, че е: - първоначален болус от 10 mg/kg, след въвеждането в анестезия и преди кожната инсцизия, - продължителна инфузия на 10 mg/kg/h или инжектиране в основния разтвора за CPB помпата на доза, съобразена с CPB процедурата, или според теглото на пациента - на доза
Icelandic: Algengasta skömmtunarfyrirkomulagið reyndist vera: - fyrst gefinn 10 mg/kg stakur skammtur (bolus), eftir innleiðingu svæfingar en fyrir húðrof, - samfellt innrennsli, 10 mg/kg/klst., eða inndæling í hjarta- og lungnavélina í skammti sem aðlagaður er notkun hennar, annað hvort miðað við líkamsþyngd sjúklingsins og skammt sem er 10 mg/kg eða miðað við rúmmál hjarta- og lungnavélarinnar, síðasta inndæling 10 mg/kg við lok tengingar við hjarta- og lungnavélina.
Bulgarian: [Вж.
Icelandic: [Sjá Viðauka
Bulgarian: При деца не е провеждано специфично доза-ефект или фармакокинетично проучване.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sérstakar rannsóknir á samhengi milli skömmtunar og svörunar eða lyfjahvörfum hjá börnum.
Bulgarian: Анамнеза за гърчове
Icelandic: Saga um krampa.
Bulgarian: Наблюдавана е епилептогенна активност при животни с интратекално приложение на транексамова киселина.
Icelandic: Flogavirkni hefur sést hjá dýrum sem fengið hafa tranexamsýru í mænuvökva.
Bulgarian: - Тежък менструален цикъл при жените
Icelandic: - Miklar tíðir hjá konum
Bulgarian: Ако не е предписано друго, се препоръчват следните дози: 1.
Icelandic: Skammtar Fullorðnir Ef annað er ekki tekið fram eru eftirtaldir skammtar ráðlagðir:
Bulgarian: - Гадене
Icelandic: {netfang}
Bulgarian: След кратка интравенозна инфузия, максимални плазмени концентрации на транексамова киселина се достигат бързо, след което плазмената концентрация спада в мултиекспоненциална зависимост.
Icelandic: Hámarksþéttni tranexamsýru í plasma næst fljótt eftir stutt innrennsli í bláæð, en síðan minnkar þéttni í plasma samkvæmt fjölveldisfalli (multi-exponential).
Bulgarian: В случай на хематурия от горните пикочни пътища има риск от уретрална обструкция.
Icelandic: Ef blæðing verður frá efri hluta þvagrásar er hætta á því að þvagrásin teppist.
Bulgarian: Транексамовата киселина се екскретира в кърмата.
Icelandic: Brjóstagjöf Tranexamsýra skilst út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Транексамова киселина трябва да бъде прилагана внимателно при пациентки, приемащи перорални контрацептиви, поради повишеният риск от тромбоза (вж.точка 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingum sem nota getnaðarvarnalyf til inntöku er gefin tranexamsýra, vegna aukinnar hættu á segamyndun (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Транексамовата киселина се свързва с плазминоген и образува комплекс, включващ транексамова киселина и плазминоген, като потиска превръщането му в плазмин.
Icelandic: Tranexamsýra binst plasminogeni og myndar efnatengi við það þegar plasminogeni er breytt í plasmin.
Bulgarian: Освен това, антифибринолитичното действие на лекарството може да бъде антагонизирано от тромболитичните лекарства.
Icelandic: Segaleysandi lyf geta einnig unnið gegn storkusundrandi hömlun lyfsins.
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Icelandic: Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi
Bulgarian: кръвни съсиреци
Icelandic: Blóð í þvagi
Bulgarian: <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> съдържа транексамова киселина, която принадлежи към групата лекарства, наречени антихеморагични средства; антифибринолитици, аминокиселини. <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> се прилага при възрастни и деца на възраст над една година за профилактика и лечение на кръвоизливи, в резултат на фибринолиза, процес който потиска съсирването на кръвта
Icelandic: <Lyf sem innihalda tranexamsýru> er notað hjá fullorðnum og börnum eldri en eins árs til að fyrirbyggja og meðhöndla blæðingar af völdum ferla sem hamla blóðstorku og nefnast storkusundrun.
Bulgarian: Как да съхранявате <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти>
Icelandic: Hvernig geyma á <lyf sem innihalda tranexamsýru>
Bulgarian: Приложението на транексамова киселина при DIC трябва да се обмисли само, когато има налични подходяща хематологична лабораторна апаратура и експертиза.
Icelandic: Aðeins má íhuga gjöf tranexamsýru hjá sjúklingum með blóðstorkusótt ef viðeigandi blóðmeinafræðileg rannsóknaraðstaða og sérfræðiþekking er tiltæk.
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR
Bulgarian: Транексамовата киселина достига бързо в ставната течност и синовиалната мембрана.
Icelandic: Tranexamsýra dreifist hratt í liðvökva og liðhimnu.
Bulgarian: Затова употребата на <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> по време на кърмене не се препоръчва.
Icelandic: Því er ekki ráðlagt að nota <lyf sem innihalda tranexamsýru> samtímis brjóstagjöf.
Bulgarian: Ако се прилага транексамова киселина, приложението трябва да бъде ограничено до тези пациенти, при които има доминиращо активиране на фибринолитичната система с тежко остро кървене.
Icelandic: Ef tranexamsýra er gefin á að einskorða það við sjúklinga þar sem fyrst og fremst er um virkjun storkusundrandi ferla að ræða, með bráðri og alvarlegri blæðingu.
Bulgarian: При операция за артерио-коронарен байпас (CABG), повечето от тези случаи са съобщавани след интравенозна инжекция (i.v.) на високи дози транексамова киселина.
Icelandic: Flest þeirra tilfella sem tilkynnt var um í tengslum við kransæðahjáveituaðgerðir komu upp eftir inndælingu stórra skammta af tranexamsýru í bláæð (i.v.).
Bulgarian: <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> не трябва да се инжектира в мускул.
Icelandic: Ekki má gefa <lyf sem innihalda tranexamsýru> í vöðva.
Bulgarian: Не приемайте <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти>
Icelandic: Ekki má nota <lyf sem innihalda tranexamsýru>:
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза и колко дълго да я приемате.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammt og meðferðarlengd.
Bulgarian: Тежко бъбречно нарушение (риск от кумулиране)
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi (hætta á uppsöfnun).
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни за употребата на транексамова киселина при бременни жени.
Icelandic: Klínísk gögn um notkun tranexamsýru hjá þunguðum konum eru ófullnægjandi.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание за възможни зрителни нарушения, включително нарушено зрение, замъглено зрение, нарушено цветно зрение и ако се налага, лечението трябва да бъде прекратено.
Icelandic: sjónskerðingu, þokusjón og röskun á litasjón og hætta meðferð ef þörf krefur.
Bulgarian: - Кървене от стомашно-чревния тракт; - Хеморагични нарушения на пикочните пътища, след операция на простатата или хирургични процедури, засягащи пикочните пътища; - Операция на уши, нос, гърло (аденоидектомия, тонзилектомия, зъбни екстракции; - Гинекологична операция и нарушения от гинекологичен произход; - Операция на гръдния кош, коремна операция и други големи хирургични интервенции, като сърдечно-съдова операция; - Лечение на кръвоизлив, в резултат oт приложение на фибринолитик.
Icelandic: - Blæðingarkvillar í þvagfærum, sem afleiðing af skurðaðgerð á blöðruhálskirtli eða þvagrás - Skurðaðgerð á eyrum, nefi eða hálsi - Skurðaðgerð á hjarta, kviðarholi eða vegna kvensjúkdóma
Bulgarian: EU/1/18/1292/001 Apealea
Icelandic: EU/1/18/1292/001
Bulgarian: 60 mg
Icelandic: Apealea 60 mg
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъклен)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki
Bulgarian: 20 ноември 2018 г.
Icelandic: 20. nóvember 2018
Bulgarian: Използва се, когато други терапии не са били ефективни.
Icelandic: Það er notað þegar aðrar meðferðir hafa ekki virkað.
Bulgarian: Пациенти на 65 и повече години
Icelandic: Sjúklingar 65 ára og eldri
Bulgarian: Първи 240 180
Icelandic: Fyrsta 240 180
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако имате тези симптоми.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar ef þú hefur þessi einkenni.
Bulgarian: Продължителността на стъпки 3 до 6 не трябва да надвишава 30 минути.
Icelandic: Skref 3 til 6 ættu ekki að taka meira en 30 mínútur.
Bulgarian: Защитете от директна и/или ярка светлина по време на процеса на приготвяне.
Icelandic: Verjið gegn beinu og/eða björtu ljósi meðan á undirbúningi stendur.
Bulgarian: Не разклащайте.
Icelandic: Ekki hrista það.
Bulgarian: • чрез редовни изследвания на кръвта ще се гарантира, че е безопасно за Вас да продължите лечението
Icelandic: reglulegar blóðprufur til að tryggja að það sé óhætt fyrir þig að halda áfram meðferðinni
Bulgarian: Средното време до поява е 53 дни от първата доза.
Icelandic: Meðaltíminn þar til einkenni byrjuðu voru 53 dagar frá fyrsta skammtinum.
Bulgarian: Може да се нуждаете от допълнителни лекарства, ако развиете някой от тези симптоми.
Icelandic: Þú gætir þurft viðbótarlyf ef þú færð einhver þessara einkenna.
Bulgarian: Apealea не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучен в тази възрастова група.
Icelandic: Apealea er ekki ráðlagt handa börnum og unglingum yngri en 18 ára, því það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Bulgarian: − подпухване на лицето
Icelandic: − bólga í andliti
Bulgarian: Първи 240 139
Icelandic: Fyrsta 240 139
Bulgarian: Диапазон (mmol/l)
Icelandic: Svið (mmól/l)
Bulgarian: Вижте точка 2 „Apealea съдържа натрий".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Apealea inniheldur natríum".
Bulgarian: епилептичен припадък, продължил по-дълго от пет минути, или повече от един припадък в рамките на пет минути
Icelandic: flogakast sem varir lengur en í fimm mínútur eða meira en eitt flogakast á innan við fimm mínútum
Bulgarian: Средната възраст е 56 години в двете групи на лечение (диапазон от 26 до 81 години).
Icelandic: Meðalaldur var 56 ár í báðum meðferðarhópum (á bilinu 26-81).
Bulgarian: Ако разтворът попадне върху кожата, кожата трябва да се измие незабавно и обилно със сапун и вода.
Icelandic: Ef lausnin kemst í snertingu við húð, skal þvo húðina tafarlaust og vandlega með sápu og vatni.
Bulgarian: Пациенти, които не са от европеидната раса
Icelandic: Sjúklingar sem ekki eru af hvíta kynþættinum
Bulgarian: Брой изложени на риск
Icelandic: Fjöldi í hættu
Bulgarian: В редки случаи това може да доведе до тежък алергичен шок.
Icelandic: Sjaldan getur þetta valdið alvarlegu ofnæmislosti.
Bulgarian: Процентът на пациентите, лекувани при първи или втори рецидив, тогава е бил еднакъв и при двете групи на лечение (76 % са лекувани при първи рецидив и 24 % при втори рецидив).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð við fyrstu eða aðra endurkomu var síðan jafnt í báðum meðferðarhópunum (76% fengu meðferð við fyrstu endurkomu og 24% við aðra endurkomu).
Bulgarian: Има ограничени данни за употреба при пациенти ≥ 75 години (2 % от пациентите в проучването).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá sjúklingum ≥ 75 ára (2% sjúklinganna í rannsókninni).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да не шофират или да не използват машини, ако се чувстват уморени или замаяни.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að sleppa því að aka eða nota vélar ef þeir finna fyrir þreytu eða sundli.
Bulgarian: Смърт или прогресия, n (%)
Icelandic: Dauði eða versnun, n (%)
Bulgarian: Съобщава се обаче за популационно фармакокинетично проучване при 168 пациенти (86 мъже и 82 жени), лекувани с паклитаксел на основа разтворител.
Icelandic: Hins vegar hefur verið greint frá rannsókn á lyfjahvörfum hjá 168 sjúklingum (86 körlum og 82 konum) sem fengu meðferð með uppleystu paklítaxeli.
Bulgarian: Това е спад с 14 % при 86-годишен пациент в сравнение с 56-годишен.
Icelandic: Þetta þýðir 14% lækkun hjá 86 ára gömlum sjúklingi samanborið við 56 ára sjúkling.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Apealea при деца и юноши на възраст 0 до 17 години не са установени.
Icelandic: Apealea hjá börnum og unglingum á aldrinum 0-17 ára hefur ekki verið staðfest.
Bulgarian: Първо трябва да се приложи Apealea, след това карбоплатин.
Icelandic: Fyrst á að gefa Apealea og síðan karbóplatín.
Bulgarian: Само няколко пациенти са били с функционално състояние по ECOG 2.
Icelandic: Einungis örfáir sjúklingar voru með 2 ECOG færniskor.
Bulgarian: Пациентите са стратифицирани въз основа на рецидива (първи или втори) и стойностите на CA125.
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt eftir endurkomu (fyrsta eða önnur) og CA125 gildum.
Bulgarian: Гадене (38 %), повръщане (22 %) и диария (15 %) са сред най-често съобщаваните нежелани реакции в проучването.
Icelandic: Ógleði (38%), uppköst (22%) og niðurgangur (15%) voru meðal algengustu aukaverkananna sem tilkynnt var um í rannsókninni.
Bulgarian: − натриев хидроксид (за корекция на pH)
Icelandic: − natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Bulgarian: когнитивно разстройство (затруднено мислене или осмисляне, затруднено запомняне)
Icelandic: vitsmunaleg röskun (erfiðleikar við að hugsa eða vinna úr hugsunum, erfiðleikar við að muna)
Bulgarian: алергични реакции към други лекарства, като пеницилин
Icelandic: ofnæmisviðbrögð við öðrum lyfjum, svo sem penicillíni
Bulgarian: 752 28 Uppsala
Icelandic: 752 28 Uppsala Svíþjóð
Bulgarian: натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) разтвор, подходящ за инфузия;
Icelandic: • natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn sem hentar til innrennslis;
Bulgarian: Тежка свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 (вж. точка 4.4).
Icelandic: Alvarlegt ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: • ускорена сърдечна дейност
Icelandic: • hraður hjartsláttur
Bulgarian: С оглед на това, както и на възможността за слабост и съпътстващи заболявания, пациентите в старческа възраст трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Icelandic: Af þessum sökum og vegna hugsanlegs hrumleika og samhliða sjúkdóma skal fylgjast vandlega með öldruðum sjúklingum.
Bulgarian: Няма разлики в скора на функционалното състояние по скалата на Източната кооперативна онкологична група (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) между двете групи на проучването по време на или след лечението (главно скор 0 или 1).
Icelandic: Enginn munur var á frammistöðu hópanna tveggja samkvæmt ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) kvarðanum meðan á meðferð stóð eða eftir meðferð (einkum 0 eða 1 stig).
Bulgarian: Месеци
Icelandic: Mánuðir
Bulgarian: При проучвания с Apealea 45 % от пациентите съобщават за алопеция по време на лечението.
Icelandic: Í rannsóknum með Apealea tilkynnti 45% sjúklinga um hármissi meðan á meðferð stóð.
Bulgarian: Има много малко информация за това дали елиминирането на паклитаксел се различава между расите.
Icelandic: Afar litlar upplýsingar liggja fyrir um hvort brotthvarf paklítaxels sé mismunandi á milli kynþátta.
Bulgarian: Изискванията за подаване ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да отложи по-нататъшното лечение с Apealea или да намали дозата.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað bíða með frekari meðferð með Apealea eða minnka skammtinn.
Bulgarian: Тези реакции са по-чести при първата инфузия и могат да бъдат овладени чрез забавяне на скоростта на инфузията.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru algengari við fyrsta innrennslið og draga má úr þeim með því að hægja á innrennslishraða.
Bulgarian: По-нататък е показано, че скоростта на елиминиране на паклитаксел се увеличава с увеличаване на размерите на тялото.
Icelandic: Ennfremur hefur verið sýnt fram á að brotthvarfshraði paklítaxels eykst með aukinni líkamsstærð.
Bulgarian: Йон
Icelandic: Jón
Bulgarian: Чернодробното увреждане няма ефект върху средната Cmax на паклитаксел.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi hefur engin áhrif á meðaltal Cmax fyrir paklítaxel.
Bulgarian: Спрете лечението до отзвучаване на симптомите до ≤ степен 1
Icelandic: Gerið hlé á meðferð þar til dregur úr einkennum niður í ≤ 1. stig
Bulgarian: за симптоми на алергична реакция по време на инфузията, като:
Icelandic: einkenni um ofnæmisviðbrögð meðan á innrennslinu stendur, eins og:
Bulgarian: Брой смъртни случаи, n(%)
Icelandic: Fjöldi dauðsfalla, n (%)
Bulgarian: Бъбречната екскреция представлява малка част, по-малко от 15 % от дозата.
Icelandic: Lítill hluti skilst út um nýrun, minna en 15% af skammtinum.
Bulgarian: Uppsala, Швеция
Icelandic: Uppsala Svíþjóð
Bulgarian: Това съответства на 80 % от препоръчителния максимален дневен прием на натрий с храната за възрастен.
Icelandic: Þetta jafngildir 80% af ráðlögðum heildardagsskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
Bulgarian: От 391 пациенти с рак на яйчниците в рандомизираното проучване, които са получавали Apealea в комбинация с карбоплатин, 13 % са били на възраст между 65 и 74 години.
Icelandic: Af 391 sjúklingi með krabbamein í eggjastokkum í slembiröðuðu rannsókninni sem fékk Apealea í samsettri meðferð með karbóplatíni, voru 13% á aldrinum 65 til 74 ára.
Bulgarian: +46 (18)50 54 40 Имейл: med-info@oasmia.com
Icelandic: SE-752 28 Uppsala Svíþjóð sími +46 18 50 54 40 netfang: med-info@oasmia.com
Bulgarian: Други нежелани реакции и тяхната честота включват:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir og tíðni þeirra eru:
Bulgarian: Налични са ограничени данни за употреба при пациенти ≥ 75 години.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun hjá sjúklingum ≥ 75 ára.
Bulgarian: Продължителността на инфузията е около един час.
Icelandic: Þetta mun taka um eina klukkustund.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра относно косопада и какво може да се направи, за да го избегнете.
Icelandic: Spurðu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn um hárlos og hvað sé hægt að gera til að forðast það.
Bulgarian: подуване на глезените, краката, лицето или пръстите
Icelandic: bólga í ökklum, fótum, andliti eða fingrum
Bulgarian: Какво представлява Apealea и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Apealea og við hverju það er notað
Bulgarian: Дозата се определя спрямо телесната Ви повърхност (пресметната въз основа на Вашата височина и тегло) и резултатите от кръвните изследвания.
Icelandic: Skammturinn er byggður á líkamsyfirborðinu (reiknaður út frá hæð og þyngd) og niðurstöðum blóðrannsókna.
Bulgarian: засилено потене, студена пот
Icelandic: • aukin svitamyndun, kaldur sviti
Bulgarian: Средната несвързана фракция на паклитаксел (fu) варира между 5,2 и 4,3 % във времето, след инфузия на Apealea.
Icelandic: Meðaltal óbundinna hluta paklítaxels (fu) var á bilinu 5,2% til 4,3% á tímabilinu eftir innrennsli Apealea.
Bulgarian: Разтворът трябва да се инжектира в продължение на приблизително една минута по вътрешната стена на флакона, а не директно върху праха, тъй като това ще доведе до образуване на пяна.
Icelandic: eina mínútu á innri vegg hettuglassins og ekki beint á duftið, þar sem það veldur froðumyndun.