FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dynastat was effective in relieving moderate to severe pain after an operation.
Swedish: Dynastat var effektivt när det gällde att lindra måttlig till svår smärta efter operation.
English: • inflammatory bowel disease;
Swedish: • inflammatorisk tarmsjukdom,
English: The most common side effect with Dynastat (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Dynastat (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående.
English: • severe liver disease;
Swedish: • allvarlig leversjukdom,
English: Dynastat has been studied in 2,582 adults who had undergone a variety of surgical procedures including dental, orthopaedic (bone), gynaecological or coronary (heart) bypass surgery.
Swedish: Dynastat har studerats på 2 582 vuxna som genomgått en rad kirurgiska behandlingar, inbegripet tandoperationer, ortopediska operationer (skelettoperationer), gynekologiska operationer och bypassoperationer av kranskärl.
English: The injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing intravenous line (a thin tube running into a vein), or it can be given slowly and deeply into a muscle.
Swedish: Injektionen kan ges snabbt, direkt i en ven eller i en befintlig intravenös infart (en tunn slang som går in i en ven).
English: For the full list of all side effects reported with Dynastat, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Dynastat finns i bipacksedeln.
English: What is the risk associated with Dynastat?
Swedish: Vilka är riskerna med Dynastat?
English: What is Dynastat?
Swedish: Vad är Dynastat?
English: • heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), ischaemic heart disease (disease of the heart caused by failure in the blood supply), peripheral artery disease
Swedish: • hjärtsvikt (oförmåga hos hjärtat att pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen), ischemisk hjärtsjukdom (hjärtsjukdom som orsakas av dålig blodtillförsel), perifer artärsjukdom (tilltäppning av artärerna i armarna eller benen) eller cerebrovaskulär sjukdom (problem som drabbar blodkärlen i hjärnan).
English: What is Dynastat used for?
Swedish: Vad används Dynastat för?
English: • stomach ulcers or bleeding in the stomach or gut;
Swedish: • magsår eller blödningar i magen eller i tarmkanalen,
English: The active substance in Dynastat, parecoxib, is a ‘prodrug' of valdecoxib.
Swedish: Den aktiva substansen i Dynastat, parecoxib, är en prodrug till valdecoxib, vilket innebär att den omvandlas till valdecoxib i kroppen.
English: For more information about treatment with Dynastat, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Dynastat finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: How is Dynastat used?
Swedish: Hur används Dynastat?
English: How has Dynastat been studied?
Swedish: Hur har Dynastats effekt undersökts?
English: How does Dynastat work?
Swedish: Hur verkar Dynastat?
English: Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är under 18 år.
English: Date of first authorisation: 04/11/2009 Date of latest renewal: 22 August 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04/11/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 22 augusti 2014
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Krka.
Swedish: Tänk på att önskad effekt uteblir om du slutar att ta Repaglinide Krka.
English: • if you have an infection or a fever,
Swedish: • om du har en infektion eller feber
English: The amount of Repaglinide Krka, food or exercise may need to be adjusted.
Swedish: Dosen Repaglinide Krka, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
English: Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as:
Swedish: Baserat på erfarenheter med repaglinid och med andra antidiabetika har följande biverkningar setts: Frekvenserna definieras enligt följande:
English: Your body's response to Repaglinide Krka may change if you take other medicines, especially these:
Swedish: Din kropp kan reagera annorlunda på Repaglinide Krka om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
English: Do not take more Repaglinide Krka than your doctor has recommended.
Swedish: Ta inte mer Repaglinide Krka än din läkare har ordinerat.
English: Repaglinide Krka is not recommended in patients with moderate liver disease.
Swedish: Repaglinide Krka rekommenderas inte till patienter med måttlig leversjukdom.
English: Repaglinide Krka has no or negligible influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Swedish: Repaglinide Krka har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
English: What Repaglinide Krka is and what it is used for
Swedish: Vad Repaglinide Krka är och vad det används för
English: Repaglinide Krka should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Krka).
Swedish: Repaglinide Krka ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Ta inte Repaglinide Krka).
English: Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Swedish: Det är känt att ändringar av blodglukosnivån kan ge övergående synstörningar, särskilt i inledningen av behandlingen.
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Krka to reduce the blood sugar.
Swedish: Alkohol kan förändra Repaglinide Krkas förmåga att sänka blodsockret.
English: 30 tablets 60 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets 360 tablets
Swedish: 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
English: Repaglinide Krka should be taken with caution.
Swedish: Repaglinide Krka ska då användas med försiktighet.
English: • if you eat more than usual,
Swedish: • om du har ätit mer än vanligt
English: • Severe liver problems, abnormal liver function, such as increased liver enzymes in your blood.
Swedish: • Svåra leverproblem, onormal leverfunktion såsom ökning av leverenzymer i ditt blod.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine)
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): • Akut kranskärlsjukdom (behöver ej ha samband med läkemedlet).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Swedish: Andra läkemedel och Repaglinide Krka Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
English: Boxes of 30, 60, 90, 120, 270 or 360 tablets in blister are available.
Swedish: Förpackningar med 30, 60, 90, 120, 270 eller 360 tabletter i blister finns tillgängligt.
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue repaglinide treatment.
Swedish: När symtomen på hypoglykemi har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats kan du fortsätta behandlingen med Repaglinide Krka.
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood-glucoselowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Swedish: Regelbunden kontroll är nödvändig för att upptäcka otillräcklig sänkning av blodglukosnivån vid högsta rekommenderade dos (dvs. primär terapisvikt) och utebliven adekvat blodglukossänkande effekt efter en initial period av tillräcklig effekt (dvs. sekundär terapisvikt).
English: As hypoglycaemia in this study was avoided through increased calorie intake, a relative overdose may result in an exaggerated glucose lowering effect with development of hypoglycaemic symptoms (dizziness, sweating, tremor, headache etc.).
Swedish: Eftersom hypoglykemi undveks under försöket genom ett ökat kaloriintag, kan en relativ överdos orsaka en förstärkt blodglukossänkande effekt med utveckling av symtom på hypoglykemi (yrsel, svettning, tremor, huvudvärk etc.).
English: What you need to know before you take Repaglinide Krka).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Repaglinide Krka).
English: Repaglinide Krka with alcohol
Swedish: Repaglinide Krka med alkohol
English: Repaglinide Krka can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Swedish: Repaglinide Krka kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anaemia or to treat inflammation).
Swedish: • Steroider (anabola steroider och kortikosteroider - används vid blodbrist eller behandling av inflammationer).
English: Repaglinide Krka has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Swedish: Repaglinide Krka sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
English: • if you exercise less than usual.
Swedish: • om du har motionerat mindre än vanligt
English: Blister pack (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 and 360 tablets in the box.
Swedish: Blisterförpackningar (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 och 360 tabletter i en kartong.
English: Repaglinide is not affected by renal disorders (see section 5.2).
Swedish: Repaglinid påverkas inte av njursjukdom (se avsnitt 5.2).
English: • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions).
Swedish: • Beta-receptorblockerare (används för att behandla högt blodtryck eller hjärtsjukdomar).
English: - Common (1/100 to <1/10)
Swedish: Vanliga (1/100, <1/10)
English: The use of repaglinide might be associated with an increased incidence of acute coronary syndrome (e.g. myocardial infarction), see sections 4.8 and 5.1.
Swedish: Användning av repaglinid kan vara förenad med en ökad risk för akut koronarsyndrom (t.ex. hjärtinfarkt), se avsnitt 4.8 och 5.1.
English: • Clopidogrel (prevents blood clots).
Swedish: • Klopidogrel (förhindrar bildning av blodproppar)
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload).
Swedish: • Deferasirox (används för att avlägsna ett överskott av järn från kroppen)
English: Talk to your doctor before taking Repaglinide Krka:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Repaglinide Krka:
English: Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg) followed by coadministration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Swedish: Sju dagars förbehandling med rifampicin (600 mg), följt av samtidig administrering av repaglinid (singeldos 4 mg) under dag sju gav en 50% lägre AUC (kombinerad inducering/hämning).
English: What you need to know before you take Repaglinide Krka
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Repaglinide Krka
English: • if you take too much Repaglinide Krka
Swedish: • om du tar för mycket Repaglinide Krka
English: If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Repaglinide Krka Om du tar för många tabletter kan ditt blodsocker bli för lågt och leda till insulinkänning.
English: You should not take Repaglinide Krka if you are breast-feeding.
Swedish: Du ska inte ta Repaglinide Krka om du ammar.
English: Each tablet contains 0.5 mg, 1 mg or 2 mg repaglinide.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinid.
English: Repaglinide Krka is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Swedish: Repaglinide Krka hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos).
English: - Uncommon (1/1,000 to <1/100)
Swedish: Mindre vanliga (1/1 000, <1/100)
English: If you stop taking Repaglinide Krka
Swedish: Om du slutar att ta Repaglinide Krka
English: If you forget to take Repaglinide Krka
Swedish: Om du har glömt att ta Repaglinide Krka
English: Do not take Repaglinide Krka
Swedish: Ta inte Repaglinide Krka
English: Refraction disorders
Swedish: Refraktionsrubbningar
English: You can take Repaglinide Krka with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Swedish: Du kan ta Repaglinide Krka tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel, om din läkare ordinerat dig det. Om du tar gemfibrozil (används för att behandla höga blodfetter) ska du inte ta
English: Τηλ: + 30 210 625 6177
Swedish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
English: How to take Repaglinide Krka
Swedish: Hur du tar Repaglinide Krka
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets Repaglinide
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter
English: • if you are under 18 or over 75 years of age.
Swedish: • om du är under 18 år eller över 75 år. Repaglinid Krka kan då inte rekommenderas, eftersom studier på dessa åldersgrupper saknas.
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
English: Repaglinide Krka is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Swedish: Behandling påbörjas vanligen om diet, motion och viktminskning enbart inte är tillräckligt för att kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker.
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Swedish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid.
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Swedish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets The tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Tabletterna är vita, runda och bikonvexa med fasade kanter.
English: How to store Repaglinide Krka
Swedish: Hur Repaglinide Krka ska förvaras
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, reddening of the skin, swelling of the skin)
Swedish: • Överkänslighet (såsom utslag, kliande hud, hudrodnad, svullnad i huden; om dessa symtom uppkommer ska du kontakta din läkare så snart som möjligt)
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter repaglinid
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/013
Swedish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/013
English: • if you take too little Repaglinide Krka,
Swedish: • om du har tagit för liten dos Repaglinide Krka
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets
Swedish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter repaglinid
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets
Swedish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter repaglinid
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/001
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/001
English: 120 tablets: EU/1/09/579/004 270 tablets: EU/1/09/579/005 360 tablets: EU/1/09/579/006
Swedish: 120 tabletter: EU/1/09/579/004 270 tabletter: EU/1/09/579/005 360 tabletter: EU/1/09/579/006
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/007
Swedish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/007
English: 120 tablets: EU/1/09/579/016 270 tablets: EU/1/09/579/017 360 tablets: EU/1/09/579/018
Swedish: 120 tabletter: EU/1/09/579/016 270 tabletter: EU/1/09/579/017 360 tabletter: EU/1/09/579/018
English: What Repaglinide Krka looks like and contents of the pack The 0.5 mg tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar 0,5 mg tabletterna är vita, runda och bikonvexa med fasade kanter.
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets The tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Swedish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter Tabletterna är rosa, marmorerade, runda och bikonvexa med fasade kanter eventuellt mörkare prickar.
English: 120 tablets: EU/1/09/579/010 270 tablets: EU/1/09/579/011 360 tablets: EU/1/09/579/012
Swedish: 120 tabletter: EU/1/09/579/010 270 tabletter: EU/1/09/579/011 360 tabletter: EU/1/09/579/012
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets The tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Swedish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter Tabletterna är ljust brungula, runda och bikonvexa med fasade kanter med eventuellt mörkare prickar.
English: Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Swedish: Samtidigt intag av trimetoprim (160 mg 2 gånger dagligen), en medelstark hämmare av CYP2C8, och repaglinid (0,25 mg singeldos) gav en ökning av AUC, Cmax och t½ (1,6-faldig, 1,4-faldig resp.
English: 360 tablets: EU/1/09/579/006
Swedish: 360 tabletter: EU/1/09/579/006
English: 360 tablets: EU/1/09/579/012
Swedish: 360 tabletter: EU/1/09/579/012
English: 360 tablets: EU/1/09/579/018
Swedish: 360 tabletter: EU/1/09/579/018
English: 60 tablets: EU/1/09/579/014
Swedish: 60 tabletter: EU/1/09/579/014
English: 30 tablets: EU/1/09/579/013
Swedish: 30 tabletter: EU/1/09/579/013
English: 120 tablets: EU/1/09/579/016
Swedish: 120 tabletter: EU/1/09/579/016
English: 270 tablets: EU/1/09/579/005
Swedish: 270 tabletter: EU/1/09/579/005
English: 270 tablets: EU/1/09/579/011
Swedish: 270 tabletter: EU/1/09/579/011
English: 90 tablets: EU/1/09/579/015
Swedish: 90 tabletter: EU/1/09/579/015
English: 120 tablets: EU/1/09/579/004
Swedish: 120 tabletter: EU/1/09/579/004
English: 270 tablets: EU/1/09/579/017
Swedish: 270 tabletter: EU/1/09/579/017
English: 120 tablets: EU/1/09/579/010
Swedish: 120 tabletter: EU/1/09/579/010
English: 60 tablets: EU/1/09/579/002
Swedish: 60 tabletter: EU/1/09/579/002
English: 60 tablets: EU/1/09/579/008
Swedish: 60 tabletter: EU/1/09/579/008
English: 30 tablets: EU/1/09/579/001
Swedish: 30 tabletter: EU/1/09/579/001
English: 30 tablets: EU/1/09/579/007
Swedish: 30 tabletter: EU/1/09/579/007
English: 90 tablets: EU/1/09/579/003
Swedish: 90 tabletter: EU/1/09/579/003
English: 90 tablets: EU/1/09/579/009
Swedish: 90 tabletter: EU/1/09/579/009
English: - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Swedish: Sällsynta (1/10 000, <1/1 000)>
English: How to take Repaglinide Krka 4.
Swedish: Repaglinide Krka.
English: Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Swedish: Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o., Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
English: This summary was last updated in 08-2016.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2016.
English: Its use should be based on official recommendations.
Swedish: Dess användning ska vara baserad på officiella rekommendationer.
English: The full EPAR for Fluenz Tetra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Fluenz Tetra finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Children who have not been previously vaccinated against seasonal influenza should receive a second dose 4 weeks after the first.
Swedish: Barn som inte tidigare vaccinerats mot säsongsinfluensa ska få en andra dos fyra veckor efter den första.
English: The study assessed the ability of the vaccines to stimulate an immune response against influenza, by measuring the production of protective antibodies.
Swedish: I studierna bedömdes vaccinernas förmåga att stimulera ett immunsvar mot influensa, genom mätning av produktionen av skyddande antikroppar.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fluenz Tetra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fluenz Tetra.
English: In addition, the CHMP considered the fact that the vaccine is given by nasal spray and not by injection and the fact that both influenza B viruses are included in the vaccine to be important advantages for children.
Swedish: Dessutom ansåg CHMP att det faktum att vaccinet ges genom nässprej och inte genom injektion och att båda influensa B-virusen ingår i vaccinet innebär viktiga fördelar för barn.
English: Fluenz Tetra contains strains of flu virus that have first been weakened so that they do not cause disease.
Swedish: Fluenz Tetra innehåller influensavirusstammar som först har försvagats så att de inte orsakar sjukdom.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Fluenz Tetra.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fluenz Tetra ska användas.
English: The inclusion of both influenza B viruses in Fluenz Tetra can provide a broader protection against influenza B.
Swedish: Genom att båda influensa B-virusen ingår i Fluenz Tetra kan ett bredare skydd ges mot influensa B.
English: Fluenz Tetra is a vaccine used to protect children from 2 to less than 18 years of age against influenza (flu).
Swedish: Fluenz Tetra är ett vaccin som används för att skydda barn från 2 år upp till 18 års ålder mot influensa.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fluenz Tetra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fluenz Tetra har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fluenz Tetra?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fluenz Tetra?
English: It must also not be given to children with a weakened immune system due to conditions such as blood disorders, symptomatic HIV infection, cancer or certain medical treatments, nor to children who are receiving treatment with salicylates (painkillers such as aspirin).
Swedish: Det får heller inte ges till barn med försvagat immunsystem till följd av tillstånd såsom blodrubbningar, symtomatisk hivinfektion, cancer eller vissa behandlingar, eller till barn som behandlas med salicylater (smärtstillande medel såsom aspirin).
English: Fluenz Tetra must not be used in children who are hypersensitive (allergic) to the active substances or any of the other ingredients, to gentamicin (a type of antibiotic), or to eggs or egg proteins.
Swedish: Fluenz Tetra får inte ges till barn som är överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna eller mot något annat innehållsämne, mot gentamicin (en typ av antibiotika), eller mot ägg eller äggprotein.
English: The safety profile of Fluenz Tetra is similar to Fluenz and was considered acceptable.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Fluenz Tetra liknar den för Fluenz och ansågs acceptabel.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fluenz Tetra on 4 December 2013.
Swedish: Den 4 december 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fluenz Tetra som gäller i hela EU.
English: Of these studies the main study involved over 2,000 children aged 2 to 17 years who were vaccinated with either Fluenz Tetra or one of two Fluenz vaccines containing either one of the two influenza B strains which are also contained in Fluenz Tetra.
Swedish: Av dessa studier omfattade huvudstudien över 2 000 barn mellan 2 och 17 år som var vaccinerade med antingen Fluenz Tetra eller en av två Fluenz-vacciner som innehöll en av de två influensa Bstammar som också ingår i Fluenz Tetra.