FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To zaručí, že blchy infestujúce zviera sú usmrtené, týmito blchami nie sú produkované žiadne životaschopné vajíčka a larvy (len tie z okolitého prostredia) sú taktiež zabité.
Icelandic: Þetta tryggir að flær sem eru á dýrinu drepast og engin lífvænleg egg eru framleidd af þessum flóm, og lirfur (finnast eingöngu í umhverfinu) drepast einnig.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami okamžite vypláchnuť oči vodou a vyhľadať okamžite lekárku pomoc.
Icelandic: Ef lyfið lendir í augum fyrir slysni skal strax skola augun með vatni og leita tafarlaust til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: Po použití umyť ruky a okamžite zmyť mydlom a vodou prípadné zbytky lieku z pokožky.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og þvoið lyfið strax af með sápu og vatni, ef það hefur komist í snertingu við húðina.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitárne látky, insekticídy a repelenty, makrocyklické laktóny Kód ATCvet:
Icelandic: Sníklalyf, skordýraeitur og skordýrafælur, makrócýklískir laktónar.
Slovak: Selamektín 45 mg Selamektín 60 mg
Icelandic: Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg
Slovak: Zodpovedajúca dĺžka liečebného obdobia pre jednotlivé parazity je špecifikovaná nižšie.
Icelandic: Hæfileg tímalengd meðferðarinnar fyrir einstaka sníkjudýr er gefin upp hér fyrir neðan.
Slovak: mačky a psy vážiace 2,5 kg alebo menej (Chanhold 15 mg spot-on roztok pre mačky a psy ≤
Icelandic: Kettir og hundar sem vega 2,5 kg eða minna (Chanhold 15 mg blettunarlausn fyrir hunda og ketti ≤ 2,5 kg)
Slovak: Ak predsa len dôjde k významnému zlízaniu, môže sa u mačiek výnimočne objaviť krátkodobá hypersalivácia.
Icelandic: Ef mikið er sleikt þá getur í mjög sjaldgæfum tilfellum aukist munnvatnsmyndun hjá köttum í stuttan tíma.
Slovak: Mačky vážiace 2,6 - 7,5 kg. Mačky vážiace 7,6 - 10,0 kg.
Icelandic: Kettir sem vega 2,6 - 7,5 kg Kettir sem vega 7,6 - 10,0 kg
Slovak: Liečba gravidných a laktujúcich zvierat za účelom prevencie infestácie blchami u šteniat a mačiat:
Icelandic: Meðhöndlun hvolpa-/og kettlingafullra dýra til að koma í veg fyrir flóasmit í hvolpum og kettlingum
Slovak: Na úplnú elimináciu zákožiek je potrebné aplikovať jednotlivú dávku dva po sebe nasledujúce mesiace.
Icelandic: Til að útrýma maurnum algjörlega þarf að gefa einn skammt af dýralyfinu einu sinni í mánuði í tvo mánuði í röð.
Slovak: Po 30-tich dńoch sa odporúča kontrola u veterinárneho lekára, pretože u niektorých zvierat je potrebná druhá aplikácia.
Icelandic: Mælt er með að dýralæknir skoði dýrið aftur 30 dögum eftir meðferð þar sem sum dýr geta þurft aðra meðferð.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tento liek je vysokozápalný - uchovávať mimo zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia.
Icelandic: Þetta lyf er mjög eldfimt; haldið því fjarri hita, neistum, opnum eldi eða öðrum íkveikjumöguleikum.
Slovak: Ak je dávka vynechaná a mesačný interval medzi dávkami je prekročený, potom okamžitá aplikácia veterinárneho lieku a návrat k mesačnému podávaniu bude minimalizovať možnosť vývoja dospelých srdcových červov.
Icelandic: Ef gjöf fellur niður og meira en mánuður líður á milli gjafa, skal gefa dýralyfið um leið og hægt er og halda áfram mánaðarlegum gjöfum sem minnka líkurnar á að hjartaormar nái fullum þroska.
Slovak: Ak majú byť liekom liečené súbežné infestácie či infekcie u jedného zvieraťa, tak má byť vykonaná len jedna aplikácia odporúčanej dávky 6 mg/kg.
Icelandic: Þegar á að meðhöndla önnur smit eða sýkingar samtímis í sama dýrinu með dýralyfinu er einungis mælt með einni gjöf staks skammts 6 mg/kg á hverjum tíma.
Slovak: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Icelandic: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.
Slovak: Veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť liečby blšej alergickej dermatitídy a prostredníctvom ovicídneho a larvicídneho pôsobenia môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Icelandic: Lyfið má nota sem hluta af meðhöndlun húðofnæmis af völdum flóa og með því að verka deyðandi á egg og lirfur getur það stuðlað að því að halda því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu í skefjum á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Slovak: Aplikovaný objem (nominálna veľkosť pipety - ml)
Icelandic: Gefið magn (pípettustærð, ml)
Slovak: Alopécia a iritácia normálne vymiznú samovoľne, ale v niektorých prípadoch sa môže použiť symptomatická liečba.
Icelandic: Í flestum tilfellum hverfa einkennin af sjálfu sér en í sumum tilfellum mætti meðhöndla einkennin.
Slovak: Pri liečbe ušného svrabu neaplikovať priamo do zvukovodu.
Icelandic: Við meðhöndlun á sýkingum af völdum eyrnamaura á ekki að gefa lyfið í eyrnagöngin.
Slovak: 2,5 kg Selamektín
Icelandic: 6 mg/kg selamectin.
Slovak: Selamektín bol aplikovaný v 3-násobku odporúčanej dávky mačkám a psom infikovaným dospelými srdcovými červami a neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Icelandic: Selamectin var gefið köttum og hundum sem voru smituð af fullorðnum hjartaormum í þreföldum ráðlögðum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Slovak: To prerušuje vývojový cyklus blchy a predchádza infestácii blchami.
Icelandic: Þetta brýtur lífshringrás flóa og kemur í veg fyrir flóasmit.
Slovak: Podania periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti (PSUR) sa musia synchronizovať a predkladať na rovnakej frekvencii ako referenčný liek.
Icelandic: Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) skal breytt þannig að þau verði lögð fram á sama tíma og samanburðarlyfið.
Slovak: Liečba infestácie dospelými črevnými oblými červami (Toxocara canis)
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska þráðorma í meltingarvegi (Toxocara canis)
Slovak: 6 pipiet
Icelandic: 3 pípettur 6 pípettur
Slovak: Veterinárny liek je ovicídny počas 3 týždňov po aplikácii.
Icelandic: Lyfið verkar á egg flónna í þrjár vikur eftir gjöf.
Slovak: 15 mg selamektínu 30 mg selamektínu 45 mg selamektínu 60 mg selamektínu 120 mg selamektínu 240 mg selamektínu 360 mg selamektínu
Icelandic: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Slovak: Veľmi zriedkavo, tak ako u iných makrocycklických laktónov, boli po použití veterinárneho lieku pozorované vratné neurologické príznaky vrátane záchvatov u psov i mačiek.
Icelandic: Eins og eftir notkun annarra stórhringlaga laktóna hafa örsjaldan komið fram afturkræf einkenni frá taugakerfi, þar á meðal flog, eftir notkun dýralyfsins hjá bæði hundum og köttum.
Slovak: Vyberte pipetu z jej ochranného obalu
Icelandic: Fjarlægið lyfjapípettuna úr hlífðarpakkanum.
Slovak: 15 pipiet
Icelandic: 3 pípettur 15 pípettur
Slovak: Môže sa používať u laktujúcich mačiek a psov.
Icelandic: Má að nota hjá mjólkandi köttum og hundum.
Slovak: Selamektín 30 mg Selamektín 60 mg Selamektín 120 mg Selamektín 240 mg Selamektín 360 mg
Icelandic: selamectin 30 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg
Slovak: Ak dochádza k vystriedaniu iného preventívneho veterinárneho lieku v rámci preventívneho programu proti srdcovým červom, musí byť prvá dávka lieku podaná do jedného mesiaca od poslednej dávky predchádzajúcej liečby.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru lyfi til fyrirbyggingar hjartaormasmits, verður að gefa fyrsta skammt dýralyfsins innan mánaðar frá því hitt lyfið var gefið síðast.
Slovak: Selamektín bol taktiež aplikovaný v 3-násobku odporúčanej dávky chovným mačkám, kocúrom, sukám a psom, vrátane gravidných a laktujúcich samíc dojčiacich ich vrhy a v 5-násobku odporúčanej dávky kóliam citlivým na ivermektín pričom neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Icelandic: Dýralyfið var einnig gefið köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, þar á meðal kettlinga-/hvolpafullum dýrum og mjólkandi kvendýrum, í þreföldum ráðlögðum skammti og í Collie hundum sem þola illa ivermectin, í fimmföldum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Slovak: Výlučky zvierat liečených selamektínom zabíjajú vajíčka a larvy bĺch, ktoré neboli predtým vystavené účinku selamektínu a tak môžu pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Icelandic: Óhreinindi og húðflögur, sem falla af gæludýrum sem hafa verið meðhöndluð með selamectin, drepa egg og lirfur flóa sem ekki hafa áður komist í snertingu við selamectin og getur þannig stuðlað að því að halda niðri því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Slovak: Obaly a zbytkový obsah musia byť zlikvidované spolu so zvážaným domácim odpadom, aby sa predišlo kontaminácii akýchkoľvek vodných tokov.
Icelandic: Umbúðum og lyfjaleifum skal farga með heimilissorpi til að koma í veg fyrir mengun vatns.
Slovak: Liečba infestácie dospelými oblými červami (Toxocara cati)
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska þráðorma (Toxocara cati)
Slovak: Chanhold 15 mg pre mačky a psy
Icelandic: Chanhold 15 mg fyrir ketti og hunda
Slovak: Po aplikácii veterinárneho lieku sú dospelé blchy na zvierati usmrtené, nie sú produkované životaschopné vajíčka, larvy (len tie z okolitého prostredia) sú taktiež zabité.
Icelandic: Eftir að dýralyfið hefur verið borið á drepast fullþroska flær á dýrinu, engin lífvænleg egg eru framleidd og lirfur (finnast eingöngu í umhverfinu) drepast líka.
Slovak: Chanhold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 - 10,0 kg Selamektín
Icelandic: Chanhold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6 - 10,0 kg selamectin
Slovak: Nakvapkanie na kožu.
Icelandic: Blettunarlausn.
Slovak: Chanhold 15 mg pre mačky a psy ≤2,5 kg
Icelandic: Chanhold 15 mg blettunarlausn fyrir ketti og hunda ≤ 2,5 kg selamectin
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Slovak: Chanhold bol testovaný bez nežiaducich účinkov u viac ako 100 rôznych čistých alebo zmiešaných plemien psov vrátane kólií, a u zmiešaných plemien a 16 čistých plemien mačiek.
Icelandic: Lyfið hefur verið prófað án þessar að frekari aukaverkanir hafi komið fram hjá yfir 100 mismunandi hreinræktuðum og blönduðum tegundum hunda, þ. á m.
Slovak: To zastavuje reprodukciu bĺch a môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Icelandic: Þetta stöðvar fjölgun flóa, brýtur lífshringrás þeirra og getur stuðlað að því að halda því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu í skefjum á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Slovak: Uvoľnený detritus by mal byť z vonkajšieho zvukovodu jemne odstránený pri každej aplikácii.
Icelandic: Fjarlægja skal varlega laus óhreinindi og húðflögur úr ytri eyrnagöngum við hverja meðferð.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE NA FÓLII, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (VŠETKY BALENIA)
Icelandic: MERKING Á ÞYNNU/POKAÞYNNA 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Slovak: Zvieratá môžu byť kúpané 2 hodiny po liečbe bez straty účinnosti.
Icelandic: Baða má dýr 2 tímum eftir meðhöndlun án þess að það hafi áhrif á verkun lyfsins.
Slovak: Systemická perzistencia selamektínu v plazme a neprítomnosť extenzívneho metabolizmu poskytujú účinné koncentrácie selamektínu počas trvania medzidávkového intervalu (30 dní).
Icelandic: Vegna þess hversu lengi selamectin er í blóðvökva og hversu lítið það umbrotnar er þéttni þess nægjanleg á milli gjafa (30 daga).
Slovak: Na prevenciu infestácií blchami má byť veterinárny liek aplikovaný v mesačných intervaloch počas celej sezóny výskytu bĺch, začať je potrebné jeden mesiac pred začiatkom aktivity bĺch.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir smit á að gefa dýralyfið á mánaðarfresti á meðan flóatímabilið stendur yfir og byrja mánuði áður en tímabilið hefst.
Slovak: Selamektín
Icelandic: LOTUNÚMER
Slovak: Selamektín môže nepriaznivo ovplyvniť ryby alebo určité vodné živočíchy, ktorými sa živia.
Icelandic: Selamectin getur haft slæm áhrif á fiska eða vissar vatnalífverur sem fiskar nærast á. Umbúðum og lyfjaleifum skal farga með heimilissorpi til að koma í veg fyrir mengun vatns.
Slovak: EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Icelandic: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Slovak: Zoznam pomocných látok butylhydroxytoluén (E321) dipropylén-glykol-metyléter isopropylalkohol
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen (E321)
Slovak: Chanhold 120 mg pre mačky a psy
Icelandic: Chanhold 120 mg fyrir hunda
Slovak: To je výsledok adulticídnych, larvicídnych a ovicidných vlastností veterinárneho lieku.
Icelandic: Þetta er vegna deyðandi verkunar lyfsins á fullþroska flær, lirfur og egg þeirra.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður dýralyfsins.
Slovak: Chanhold 360 mg pre mačky a psy
Icelandic: Chanhold 360 mg fyrir hunda
Slovak: 100 kapsúl
Icelandic: 100 hylki
Slovak: 250 mg Tvrdá kapsula
Icelandic: 250 mg Hart hylki
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Slovak: Na perorálne použitie
Icelandic: Til inntöku
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sa skúmali v dvoch retrospektívnych skúšaniach v dvoch centrách v Európe.
Icelandic: Verkun og öryggi var rannsakað í tveimur afturvirkum rannsóknum í tveimur setrum í Evrópu.
Slovak: Ani jedna z týchto troch nežiaducich reakcií nebola závažná.
Icelandic: Engin af aukaverkununum þremur var alvarleg.
Slovak: Pozorovalo sa štatisticky významné (p =
Icelandic: Það var tölfræðilega marktækur (p =
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o bezpečnosti (pozri časť 4.8).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi (sjá kafla 4.8).
Slovak: Telefón: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0)
Icelandic: Sími: +49 (0)89 5506675 - 0
Slovak: Je tiež potrebné sledovať funkciu pečene.
Icelandic: Einnig þarf að fylgjast með lifrarstarfsemi.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, vaše symptómy sa môžu zhoršiť.
Icelandic: Ef þú hættir að nota lyfið geta einkenni þín versnað.
Slovak: Suspenzia je stabilná až 7 dní.
Icelandic: Mixtúran er stöðug í allt að 7 daga.
Slovak: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Icelandic: Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Slovak: E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Icelandic: Þýskaland netfang: info@leadiantbiosciences.com
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>.
Slovak: Použitie u detí (vo veku od jedného mesiaca do 18 rokov)
Icelandic: Notkun hjá börnum (frá eins mánaða aldri til 18 ára)
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o vhodných metódach antikoncepcie.
Icelandic: Ræddu við lækninn þinn um viðeigandi getnaðarvarnir.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko kapsúl máte užívať a kedy ich máte užívať.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mörg hylki þú þarft að taka og hvenær þú átt að taka þau.
Slovak: *počet rozdelených dávok v závislosti od odporúčania lekára.
Icelandic: *fjöldi skiptra skammta fer eftir ráðleggingum læknis.
Slovak: Ak ste vy alebo vaše dieťa užili väčšie množstvo lieku, ako je predpísané, poraďte sa so svojím lekárom.
Icelandic: Ef þú eða barn þitt tekur stærri skammt en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn.
Slovak: U dojčiat a detí sa dávka vypočíta podľa hmotnosti dieťaťa.
Icelandic: Hjá ungbörnum og börnum er skammturinn reiknaður út frá þyngd barnsins.
Slovak: Objem, ktorý má byť podaný:
Icelandic: Rúmmál sem á að gefa:
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v časti 4.5.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.5.
Slovak: Tieto udalosti boli prechodné a nenarušili liečbu.
Icelandic: Um var að ræða skammvinna atburði sem trufluðu ekki meðferðina.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (nemožno ju odhadnúť z dostupných údajov)
Icelandic: Aukaverkanir með óþekkta tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Slovak: 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Icelandic: +49 (0) 89 55 066 75 25 Netfang: info@leadiantbiosciences.com
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť kapsuly
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta kyngt hylkjum
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistrovom balení po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir „EXP".
Slovak: Lekár rozhodne, koľkokrát a kedy má vaše dieťa dostať dávku (dávky), aby dostalo celkovú dennú dávku.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu oft og hvenær barnið á að fá skammtinn/skammtana til að ná upp í heildarskammtinn fyrir daginn.
Slovak: Jediné dojča zaradené do štúdie malo zvýšené testy na funkciu pečene do šiestich týždňov po začatí liečby.
Icelandic: Hjá eina ungbarninu sem tók þátt í rannsókninni komu í ljós hækkuð lifrarpróf innan sex vikna frá byrjun meðferðar.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo v mrazničke.
Icelandic: Hana má ekki geyma í kæli eða láta frjósa.
Slovak: Je súčasťou žlče, tekutiny, ktorá pomáha pri trávení tuku a vitamínov z jedla.
Icelandic: Það er hluti af galli, vökva sem hjálpar líkamanum að melta fitu og vítamín úr mat.
Slovak: Zápcha neznáme
Icelandic: Hægðatregða ekki þekkt
Slovak: Prejavy a symptómy ochorenia zostali stabilné u väčšiny pacientov.
Icelandic: Sjúkdómseinkenni voru stöðug hjá flestum sjúklingunum.
Slovak: Váš lekár alebo lekárnik vám dá pokyny, aké množstvo zmesi a ako často musí vaše dieťa zmes užívať.
Icelandic: Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér leiðbeiningar um hversu oft barnið þarf að taka mixtúru og í hvaða magni.
Slovak: Neuskutočnili sa formálne predklinické štúdie bezpečnosti, ale údaje z literatúry neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po jednej dávke, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu.
Icelandic: Engar formlegar forklínískar öryggisrannsóknir hafa verið gerðar en birt gögn benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka skammta, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Slovak: Lekár môže dávku zmeniť v závislosti od toho, ako vaše dieťa reaguje na liečbu.
Icelandic: Læknirinn kann að breyta skammtinum eftir því hvernig barnið bregst við meðferðinni.
Slovak: Na fľaške má byť pripevnený štítok z lekárne, na ktorom je uvedené meno pacienta, pokyny na dávkovanie, dátum spotreby, názov lieku a všetky ďalšie potrebné informácie, aby boli dodržané nariadenia miestnej lekárne.
Icelandic: Merkja skal glasið með merkimiða úr apóteki sem á stendur nafn sjúklingsins, skammtaleiðbeiningar, fyrningardagsetning, heiti lyfsins og aðrar nauðsynlegar upplýsingar í samræmi við reglur um sölu lyfja á hverjum stað.
Slovak: Suspenzia sa má uchovávať v sklenenej fľaši.
Icelandic: Geyma skal mixtúruna í glerflösku.
Slovak: Biologický polčas kyseliny chenodeoxycholovej je asi 4 dni.
Icelandic: Líffræðilegur helmingunartími chenodeoxykólínsýru er um það bil 4 dagar.
Slovak: Môže to spôsobiť poškodenie postihnutých oblastí.
Icelandic: Þetta getur valdið skaða á viðkomandi líkamssvæðum.
Slovak: Váš lekár sa možno rozhodne zvýšiť vám dávku v závislosti od toho, ako vaše telo reaguje na liečbu.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að auka skammtinn eftir því hvernig líkaminn bregst við meðferðinni.
Slovak: Novorodenci vo veku menej ako jeden mesiac Bezpečnosť a účinnosť u novorodencov vo veku menej ako jeden mesiac neboli stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en eins mánaðar.
Slovak: Lekár má poskytnúť informácie o podávanej dávke podľa hmotnosti dieťaťa.
Icelandic: Læknirinn skal veita upplýsingar um skammtastærð sem er ákveðin með hliðsjón af þyngd barnsins.
Slovak: Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), chinolínová žlť (E104), erytrozín (E127).
Icelandic: Hylkisskel: gelatín, títandíoxíð (E 171), kínólíngulur (E 104), erýtrósín (E 127)
Slovak: Štúdie vývinovej toxicity u potkanov, škrečkov a primátov preukázali neprítomnosť teratogénnych účinkov.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á þroska hjá rottum, hömstrum og prímötum leiddu ekki í ljós vanskapandi áhrif.
Slovak: Zmes miešajte dovtedy, kým sa z celého prášku nevytvorí suspenzia.
Icelandic: Hrærið blönduna þar til allt duftið er orðið að dreifu.
Slovak: % (23/23) pacientov, ktorí mali tento symptóm na začiatku.
Icelandic: Niðurgangur hvarf hjá 100% (23/23 sjúklingum) þeirra sjúklinga sem höfðu þau einkenni við upphafsgildi.
Slovak: Pediatrická populácia (1 mesiac - 18 rokov)
Icelandic: Börn (1 mánaða - 18 ára)
Slovak: Počas vašej liečby lekár uskutoční testy krvi a moču na monitorovanie vašej reakcie na tento liek a v prípade potreby vám upraví dávku.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur mun læknirinn framkvæma blóð- og þvagprufur til að fylgjast með svörun þinni við lyfinu og aðlaga skammtinn ef þörf krefur.
Slovak: Žiaden z pacientov nemal nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou a kyselina chenodeoxycholová prejavovala uspokojivý bezpečnostný profil vo vzťahu k bežným bezpečnostným laboratórnym parametrom (hematológia a klinická chémia).
Icelandic: Engir sjúklingar fengu aukaverkanir af meðferðinni og chenodeoxykólínsýra sýndi fram á viðunandi öryggi með tilliti til hefðbundinna rannsóknargilda (blóðmeinafræði og klínísk efnafræði).
Slovak: Psychické poruchy odzneli, zlepšili sa alebo stabilizovali u 85,7 % (6/7) pacientov.
Icelandic: Geðræn vandamál hurfu, minnkuðu eða urðu stöðugri hjá 85,7% (6/7) sjúklinga.
Slovak: K dispozícii sú údaje len o dospelej populácii.
Icelandic: Aðeins liggja fyrir upplýsingar um notkun hjá fullorðnum.
Slovak: cyklosporín a sirolimus (lieky, ktoré sa používajú na potlačenie imunitného systému)
Icelandic: • cíklósporín og sírólímus (lyf sem notuð eru til að bæla ónæmiskerfið)
Slovak: Je potrebné zoškrabať do zmesi všetok prášok zo steny misky a miešať (asi 5 minút), aby neboli viditeľné žiadne hrčky.
Icelandic: Gætið þess að skafa allt duft af hliðum skálarinnar ofan í blönduna og hrærið (í um 5 mínútur) til að ganga úr skugga um að engir kekkir séu í henni.
Slovak: % (3/3) pacientov a polyneuropatia sa stabilizovala alebo zlepšila u 100 % (11/11) pacientov.
Icelandic: Flogaveiki hvarf hjá 100% (3/3 sjúklingum) og fjöltaugakvilli varð stöðugri eða minnkaði hjá 100% (11/11).
Slovak: fenobarbital (liek, ktorý sa používa na epilepsiu)
Icelandic: • fenóbarbital (lyf sem notað er við flogaveiki)
Slovak: Výpočet dávky (deti vo veku 1 - 12 rokov, dospievajúci vo veku 12 - 18 rokov a dospelí) suspenzia kyseliny chenodeoxycholovej 10 mg/ml
Icelandic: Útreikningur skammta (börn 1-12 ára, unglingar 12-18 ára og fullorðnir) chenodeoxykólínsýra 10 mg/ml mixtúra
Slovak: Úvodná dávka u dospelých je zvyčajne jedna 250 mg kapsula trikrát denne.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur hjá fullorðnum er eitt 250 mg hylki þrisvar á dag.
Slovak: Odporúča sa pripraviť túto suspenziu v lekárni a rodič dostane pokyny, ako má suspenziu podávať.
Icelandic: Mælt er með því að mixtúran sé útbúin í apóteki og foreldrar fái leiðbeiningar um hvernig eigi að gefa hana.
Slovak: Liečbu musia začať a sledovať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou CTX alebo vrodených chýb syntézy primárnych žlčových kyselín.
Icelandic: Upphaf og eftirlit meðferðar verður að vera framkvæmt af læknum sem hafa reynslu af meðhöndlun CTX eða meðfæddra galla í myndun frumgallsýra.
Slovak: Tvrdé kapsuly sa majú užívať celé s dostatočným množstvom vody, každý deň približne v rovnakom čase.
Icelandic: Hörðu hylkin á að taka í heilu lagi með nægu vatni á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Slovak: Kapsula veľkosti 0 s dĺžkou 21,7 mm so žltým telom a oranžovým vrchnákom obsahujúca biely stlačený prášok.
Icelandic: Hylki af stærð 0, 21,7 mm að lengd, hylkið er gult með appelsínugulu loki og inni í því er hvítt samanþjappað duft.
Slovak: Počiatočná dávka u detí je 5 mg/kg/deň v troch rozdelených dávkach.
Icelandic: Upphafsskammtur hjá börnum er 5 mg/kg/sólarhring í þremur aðskildum skömmtum.