FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tehnicile chirurgicale convenționale, cum ar fi sutura, ligatura și cauterizarea au fost ineficace sau inadecvate.
Lithuanian: Tradiciniai chirurginiai metodai, pvz., susiuvimas, perrišimas ir prideginimas, buvo neveiksmingi arba netinkami.
Romanian: 5.1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: hemostatice locale, alte hemostatice Codul ATC: B02BC30
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vietiniai hemostatikai, kiti hemostatikai ATC kodas - B02BC30
Romanian: Martin House, Gloucester Crescent, Wigston, Leicester, Leicestershire, LE18 4YL, Regatul Unit
Lithuanian: Martin House, Gloucester Crescent, Wigston, Leicester, Leicestershire, LE18 4YL, Jungtinė Karalystė
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei.
Lithuanian: Pagyvenę žmonės Dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Embolii aeriene sau gazoase
Lithuanian: Oro arba dujų embolai
Romanian: Numele şi adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei Nova Laboratories Limited
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Nova Laboratories Limited
Romanian: Utilizare și aplicare
Lithuanian: Vartojimas ir taikymas
Romanian: Înainte de lansarea Raplixa în fiecare stat membru, deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să convină, împreună cu autoritatea națională competentă, asupra conținutului și formatului programului educațional, inclusiv a mijloacelor de comunicare, modalităților de distribuire, și oricăror alte aspecte ale programului.
Lithuanian: Prieš pateikiant Raplixa į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, rinkodaros teisės turėtojas turi sutarti dėl mokymo programos turinio ir formato, įskaitant komunikacijos priemones, paskirstymo modalumą ir kitus programos aspektus, su nacionaline kompetentinga institucija.
Romanian: • Rezumatul caracteristicile produsului (RCP) • Ghidul pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka (PCS) • Atmintinė sveikatos priežiūros specialistams
Romanian: Raplixa poate fi utilizat și cu aer medical.
Lithuanian: Raplixa taip pat galima vartoti su medicininiu oru.
Romanian: Vezi secțiunea 4.4.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių.
Romanian: Raplixa nu trebuie pulverizat de la o distanță mai mică decât cea recomandată de fabricantul dispozitivului tip spray, și în niciun caz de la mai puțin de 5 cm de suprafața țesutului.
Lithuanian: Raplixa negalima purkšti mažesniu atstumu nei rekomenduoja purkštuvo gamintojas ir jokiu būdu negalima purkšti mažesniu nei 5 cm atstumu nuo audinių paviršiaus.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai; • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Romanian: • mâncărime;
Lithuanian: • niežėjimas;
Romanian: • Utilizarea presiunii corecte (sub 1,5 bari sau 22 PSI) și a unei distanțe de cel puțin 5 cm față de
Lithuanian: • Tinkamo slėgio (neviršijančio 1,5 baro arba 22 psi) ir ne mažesnio kaip 5 cm atstumo nuo
Romanian: Raplixa (și buretele de gelatină) nu se utilizează în zone contaminate ale corpului, sau în prezența unei infecții active.
Lithuanian: Raplixa (ir želatinos kempinės) negalima vartoti užterštose kūno srityse arba esant aktyviai infekcijai.
Romanian: Acest lucru este valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau nou apărute, sau a altor tipuri de infecții.
Lithuanian: Tai taikoma ir visiems nežinomiems ar naujai atsiradusiems virusams ar kitų tipų infekcijoms.
Romanian: Astfel de reacții pot fi observate mai ales atunci când preparatul se aplică în mod repetat sau se administrează pacienților care prezintă hipersensibilitate la compușii produsului.
Lithuanian: Tokios reakcijos ypač gali pasireikšti, jei preparatas taikomas pakartotinai arba skiriamas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas sudedamosioms preparato dalims.
Romanian: Aceste substanțe trebuie îndepărtate pe cât posibil înainte de aplicarea medicamentului.
Lithuanian: Prieš vartojant preparato, tokias medžiagas reikia kiek galima greičiau pašalinti.
Romanian: Este posibil să fie necesare doze mai mari de până la 4 g (inclusiv reaplicare și tratamentul mai multor zone de hemoragie).
Lithuanian: Gali prireikti didesnių, iki 4 g dozių (įskaitant kartotinį vartojimą ir daugiau nei vienos kraujuojančios vietos gydymą).
Romanian: Trombină umană
Lithuanian: Žmogaus trombinas
Romanian: În eventualitatea unui supradozaj, pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru identificarea semnelor sau simptomelor reacțiilor adverse, instituindu-se tratament simptomatic și măsuri de susținere adecvate.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia atidžiai stebėti, ar pacientams nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų, ir pradėti taikyti atitinkamą simptominį gydymą ir palaikomąsias priemones.
Romanian: Cum să utilizați Raplixa
Lithuanian: Kaip vartoti Raplixa
Romanian: • Se preferă utilizarea de CO2 presurizat în loc de aer presurizat.
Lithuanian: • Pageidautinas suslėgto CO2, o ne suslėgto oro naudojimas
Romanian: Factorul XIIIa, care este activat din factorul XIII de trombină, formează legături cu fibrina.
Lithuanian: XIIIa faktorius, kurį iš XIII faktoriaus aktyvina trombinas, sukryžiuoja fibriną.
Romanian: • Ce fel de regulator(i) ar trebui utilizat(utilizați), conform recomandărilor fabricantului și instrucțiunilor de utilizare din RCP.
Lithuanian: • Kurį (-iuos) reguliatorių (-ius) reikia naudoti, vadovaujantis gamintojo rekomendacijomis ir
Romanian: Acest lucru este valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau nou apărute și a altor agenți patogeni.
Lithuanian: Tai taikoma ir nežinomiems ar naujai atsiradusiems virusams ir kitiems patogenams.
Romanian: Compoziția Raplixa pe gram de pulbere este dată în Tabelul 1.
Lithuanian: Vieno Raplixa miltelių gramo sudėtis pateikiama 1 lentelėje.
Romanian: Chirurgul care vă tratează vă va administra Raplixa în timpul intervenției chirurgicale.
Lithuanian: Jus gydantis chirurgas Jums vartos Raplixa operacijos metu.
Romanian: În plus, dispozitivul ti spray nu se va utiliza la distanțe mai mici decât cele recomandate.
Lithuanian: Taip pat purkštuvo negalima naudoti mažesniu nei rekomenduojamas atstumu.
Romanian: Pulbere pentru etanșare 1 flacon 0,5 g 1 flacon 1 g 1 flacon 2 g
Lithuanian: Audinių klijų milteliai 1 flakonas 0,5 g 1 flakonas 1 g 1 flakonas 2 g
Romanian: Studiile clinice din UE au fost realizate folosind buretele de gelatină cu marcaj CE Spongostan.
Lithuanian: ES klinikiniai tyrimai buvo atliekami naudojant CE ženklu pažymėtą „Spongostan" želatinos kempinę.
Romanian: • Când medicamentele sunt fabricate din sânge sau plasmă umană, sunt luate anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilorla pacienți.
Lithuanian: • Kai vaistai yra pagaminti iš žmogaus kraujo ar plazmos, reikia imtis tam tikrų priemonių, kad būtų išvengta užkrato pernešimo pacientams.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Raplixa la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenți în tratamentul hemoragiei rezultate în urma unei proceduri chirurgicale conform deciziei privind planurile de investigație pediatrică (PIP), în indicația aprobată (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii şi adolescenți).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Raplixa tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis chirurginės procedūros sukeliamam kraujavimui stabdyti pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: Raplixa este aplicat în timpul intervențiilor chirurgicale, pentru a reduce sângerarea și drenajul în timpul operației și după aceasta, la adulți.
Lithuanian: Raplixa vartojamas chirurginių operacijų metu, siekiant sumažinti kraujavimą ir kraujo sunkimąsi operacijos metu bei po jos suaugusiesiems.
Romanian: Sistemul de adeziune bazat pe fibrină inițiază ultima fază de coagulare fiziologică a sângelui.
Lithuanian: Fibrino adhezijos sistema inicijuoja paskutinę fiziologinio kraujo krešėjimo fazę.
Romanian: Ce este Raplixa şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Raplixa
Lithuanian: Kas yra Raplixa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jus gydant Raplixa
Romanian: Nu sunt disponibile date, ca urmare Raplixa nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.
Lithuanian: Duomenų nėra, todėl vaikams ir paaugliams Raplixa vartoti nerekomenduojama.
Romanian: Raplixa este furnizată în trei formulări diferite: 0,5 grame (fibrinogen uman 39,5 mg și trombină umană 363 UI), 1 gram (fibrinogen uman 79 mg și trombină umană 726 UI) și 2 grame (fibrinogen uman 158 mg și trombină umană 1452 UI).
Lithuanian: Raplixa tiekiamas trijose skirtingose pakuotėse: 0,5 gramo (39,5 mg žmogaus fibrinogeno ir 363 TV žmogaus trombino), 1 gramo (79 mg žmogaus fibrinogeno ir 726 TV žmogaus trombino) ir 2 gramų (158 mg žmogaus fibrinogeno ir 1 452 TV žmogaus trombino).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 19 martie 2015
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2015 m.
Romanian: Clorură de calciu Albumină
Lithuanian: Kalcio chloridas Albuminas
Romanian: El este numit embolie aeriană sau gazoasă.
Lithuanian: Tai vadinama oro arba dujų embolija.
Romanian: Studiile clinice cu Raplixa care au demonstrat hemostaza au fost efectuate pe pacienți în timpul unor intervenții chirurgicale la nivelul coloanei vertebrale (n=146), vasculare (n=137), hepatice (n=158) și la nivelul țesuturilor moi (n=125).
Lithuanian: Atlikti klinikiniai tyrimai, kuriais buvo tiriamas Raplixa vartojimas kraujavimui stabdyti, pacientams, kuriems buvo atliekama stuburo (n = 146), kraujagyslių (n = 137), kepenų (n = 158) bei minkštųjų audinių operacija (n = 125).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ŞI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Romanian: Doza necesară de Raplixa poate varia în funcție de mărimea zonei de tratat.
Lithuanian: Reikiama Raplixa dozė gali skirtis, priklausomai nuo srities, kurią reikia gydyti, dydžio.
Romanian: Presiunea trebuie să se încadreze în intervalul recomandat de ProFibrix.
Lithuanian: Slėgis turi būti „ProFibrix" rekomenduojamose ribose.
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Lithuanian: Taip pat nustatytas toliau nurodytas šalutinis poveikis: dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Lithuanian: Oficialių sąveikos tyrimų neatlikta.
Romanian: Ghidul pentru profesioniștii din domeniul sănătății va include informații privind următoarele elemente cheie:
Lithuanian: Atmintinėje sveikatos priežiūros specialistams turi būti informacija apie šiuos pagrindinius elementus:
Romanian: • Riscul de embolie aeriană sau gazoasă potențial letală dacă produsul este pulverizat incorect.
Lithuanian: • Gyvybei pavojingos oro ir dujų embolijos rizika, jeigu preparatas purškiamas netinkamai
Romanian: Plasmă umană
Lithuanian: Žmogaus plazma
Romanian: Fibrinogen uman
Lithuanian: Žmogaus fibrinogenas
Romanian: Fabricanții acestor medicamente includ de asemenea etape în procesarea sângelui și plasmei care pot inactiva sau elimina virusurile.
Lithuanian: Šių preparatų gamintojai taip pat į kraujo bei plazmos apdorojimą įtraukia etapus, kuriuose galima virusus padaryti neaktyviais arba pašalinti.
Romanian: Păstrați flacoanele cu pulbere Raplixa la temperaturi cuprinse între 2 °C și 25 °C.
Lithuanian: Raplixa miltelių flakonus laikykite 2 °C - 25 °C temperatūroje.
Romanian: Cantitatea de Raplixa care va fi aplicabilă și frecvența de aplicare trebuie întotdeauna ajustate în funcție de nevoile clinice de bază ale pacientului.
Lithuanian: Sprendžiant, kokį Raplixa kiekį reikia vartoti ir kaip dažnai, visada reikia atsižvelgti į pagrindinius klinikinius paciento poreikius.
Romanian: Raplixa poate fi utilizat numai de către chirurgi cu experiență, care au fost instruiți cum să utilizeze Raplixa.
Lithuanian: Vartoti Raplixa turi būti leidžiama tik patyrusiems chirurgams, kurie yra išmokyti naudoti Raplixa.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile şi intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Romanian: Raplixa nu se va utiliza pentru tratamentul hemoragiei arteriale severe.
Lithuanian: Raplixa negalima vartoti sunkiam arteriniam kraujavimui gydyti.
Romanian: Fertilitate Nu s-au efectuat studii de fertilitate.
Lithuanian: Vaisingumas Vaisingumo tyrimų neatlikta.
Romanian: Flaconul trebuie deschis într-un câmp steril.
Lithuanian: Flakoną reikia atidaryti steriliame lauke.
Romanian: College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Irlanda
Lithuanian: College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Airija
Romanian: Programul educațional are ca scop conștientizarea riscului de embolie aeriană sau gazoasă asociat folosirii dispozitivului dispozitivul de pulverizare a Raplixa, și furnizarea de instrucțiuni privind utilizarea corectă a regulatorilor de presiune.
Lithuanian: Mokymo programos tikslas - geriau informuoti apie oro ir dujų embolijos riziką naudojant „Raplixa" purkštuvą ir pateikti tinkamo slėgio reguliatorių naudojimo instrukcijas.
Romanian: Din testele in-vitro se știe că dacă se folosește dispozitivul RaplixaSpray, 1 g poate acoperi 100 cm².
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad naudojant „RaplixaSpray" purkštuvą 1 g galima padengti 100 cm².
Romanian: Medicamentul se administrează numai conform instrucțiunilor și cu dispozitivele recomandate pentru acest medicament.
Lithuanian: Preparatą reikia vartoti tik laikantis nurodymų ir tik kartu su šiam preparatui rekomenduojamais įtaisais.
Romanian: Perioadă de valabilitate în uz: După deschiderea flaconului, Raplixa trebuie aplicat într-un interval de 2 ore.
Lithuanian: 3 metai Tinkamumo laikas atidarius: atidarius flakoną, Raplixa reikia suvartoti per 2 valandas.
Romanian: Acest eveniment se produce când o bulă, sau bule, de aer sau gaz intră într-o venă sau arteră și o blochează.
Lithuanian: Šis reiškinys atsiranda, kai į veną arba arteriją patenka oro arba dujų burbuliukas arba burbuliukai ir ją užkemša.
Romanian: Componentă
Lithuanian: Komponentas
Romanian: Presiune de pulverizare recomandată
Lithuanian: Rekomenduojamas purškimo slėgis
Romanian: Dispozitivul tip spray și vârful accesoriu sunt furnizate cu instrucțiuni de utilizare care trebuie urmate cu atenție.
Lithuanian: Purkštuvas ir antgalio priedas tiekiami su naudojimo instrukcijomis, kurių reikia atidžiai laikytis.
Romanian: Copii și adolescenți Raplixa nu a fost evaluat pentru siguranță și eficacitate la copii.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Raplixa saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas.
Romanian: DAPP va lua măsurile necesare ca, în fiecare stat membru în care se comercializează Raplixa, toți profesioniștii din domeniul sănătății preconizați a utiliza Raplixa să primească următoarele materiale educaționale:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje Raplixa pateikiamas į rinką, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, tikėtina, naudos Raplixa, būtų pateikiama toliau nurodyta mokomoji medžiaga:
Romanian: Produsele de etanșare/hemostatice pe bază de fibrină sunt metabolizate în același fel ca și fibrina endogenă prin fibrinoliză și fagocitoză.
Lithuanian: Fibrino klijai / hemostatikai metabolizuojami taip pat, kaip endogeninis fibrinas, fibrinolizės ir fagocitozės būdu.
Romanian: Steril.
Lithuanian: Sterilu
Romanian: Sângerarea la locurile țintă a fost ușoară sau moderată.
Lithuanian: Kraujavimas gydomose vietose buvo nesunkus arba vidutinio sunkumo.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind utilizarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Romanian: A se păstra între + 2 °C și + 25 °C.
Lithuanian: Laikyti nuo +2 °C iki +25 °C temperatūroje.
Romanian: Înainte de administrarea de Raplixa se va avea grijă ca părțile corpului aflate în afara zonei de aplicare dorite să fie suficient de protejate (acoperite) pentru a preveni aderarea țesuturilor în locuri nedorite.
Lithuanian: Prieš purškiant Raplixa reikia pasirūpinti, kad būtų pakankamai apsaugotos (apdengtos) kūno dalys, esančios už norimos purkšti srities ribų kad audinys nepriliptų negydomose srityse.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Raplixa la copii și adolescenți sub 18 ani nu au fost stabilite.
Lithuanian: Raplixa saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Romanian: 4.4 Atenționări şi precauții speciale pentru utilizare
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Romanian: Pentru siguranța față de agenții transmisibili, vezi pct. 4.4.
Lithuanian: Apie saugumą, susijusį su užkrato perdavimu, žr. 4.4 skyriuje.
Romanian: Dacă prezentați simptome cum sunt vărsături cu sânge, sânge în scaun, sânge în tubul de drenaj din abdomen, inflamarea sau decolorarea pielii extremităților, dureri în regiunea pieptului și dificultăți de respirație, și/sau alte simptome asociate intervenției chirurgicale suferite, vă rugăm să vă contactați de urgență medicul sau chirurgul.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė tokie simptomai, kaip vėmimas su krauju, kraujas išmatose, kraujas iš pilvo išvestame drenavimo vamzdelyje, galūnių patinimas ar odos spalvos pakitimas, krūtinės skausmas bei dusulys ir (arba) kiti su operacija susiję simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba chirurgą.
Romanian: Nu s-au efectuat studii reproductive la animale cu Raplixa.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimų duodant Raplixa neatlikta.
Romanian: Raplixa trebuie păstrat la temperatura controlată a camerei.
Lithuanian: Raplixa reikia laikyti kontroliuojamoje kambario aplinkos temperatūroje.
Romanian: • S-a demonstrat numai că Raplixa oprește hemoragiile în chirurgia practicată prin incizie (chirurgie deschisă).
Lithuanian: • Nustatyta, kad Raplixa stabdo kraujavimą tik atliekant operacijas, kurių metu galima vizualizacija per pjūvį (atviroji operacija).
Romanian: Funcție
Lithuanian: Funkcija
Romanian: Insomnie Prurit
Lithuanian: Nemiga Niežėjimas
Romanian: Sistem Organ Aparat
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Romanian: Aplicarea prin pulverizare a Raplixa nu se utilizează în procedurile endoscopice sau laparoscopice.
Lithuanian: Raplixa purškalo negalima vartoti endoskopinių ar laparoskopinių procedūrų metu.
Romanian: Grosimea excesivă a cheagului poate afecta în mod negativ eficacitatea medicamentului și procesul de vindecare a plăgii.
Lithuanian: Per didelis krešulio storis gali neigiamai veikti preparato veiksmingumą ir žaizdos gijimą.
Romanian: • Când Raplixa este aplicat în timpul intervenției chirurgicale, chirurgul trebuie să se asigure că este aplicat numai pe suprafața țesutului.
Lithuanian: • Vartojant Raplixa operacijos metu, chirurgas turi užtikrinti, kad preparatas būtų vartojamas tik ant audinių paviršiaus.
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu sunt relevante.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Romanian: Raplixa se poate denatura după expunerea la soluții care conțin alcool, iod sau metale grele (de ex. soluții antiseptice).
Lithuanian: Po ekspozicijos tirpalais, kurių sudėtyje yra alkoholio, jodo arba sunkiųjų metalų (pvz.
Romanian: Măsurile standard pentru prevenirea infecțiilor rezultate în urma utilizării de medicamente preparate din sânge sau plasmă umană includ selectarea donatorilor, monitorizarea donațiilor individuale și a rezervelor de plasmă pentru markerii specifici de infecție și includerea unor etape de producție eficiente pentru inactivarea/îndepărtarea virusurilor.
Lithuanian: Tarp infekcijų, kurias sukelia iš žmogaus kraujo ar plazmos pagamintų vaistinių preparatų vartojimas standartinių prevencijos priemonių yra donorų atranka, atskirų donorų kraujo ir surinktos plazmos patikra, nustatant, ar nėra specifinių infekcijos žymenų, bei veiksmingų gamybos etapų virusams padaryti neaktyviais arba pašalinti įtraukimas.
Romanian: Injectarea intravasculară accidentală ar putea duce la evenimente tromboembolice şi coagulare intravasculară diseminată (CID), existând şi riscul de reacție anafilactică (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Preparato netyčia suleidus į kraujagyslę, gali pasireikšti tromboembolinis reiškinys ir diseminuota intravaskulinė koaguliacija (DIK), taip pat yra anafilaksinės reakcijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Sursă
Lithuanian: Šaltinis
Romanian: Aplicarea medicamentului trebuie individualizată de chirurgul curant.
Lithuanian: Preparato vartojimą turi individualiai parinkti gydantis chirurgas.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să susțină utilizarea acestui medicament în lipirea țesuturilor, neurochirurgie, aplicarea printr-un endoscop flexibil pentru tratamentul hemoragiilor sau în anastomozele gastrointestinale.
Lithuanian: Duomenų, patvirtinančių, kad šį vaistinį preparatą galima vartoti audiniams klijuoti, neurochirurgijoje, naudoti per lankstųjį endoskopą kraujavimui stabdyti arba virškinimo trakto anastomozėse, nėra.
Romanian: Aplicarea prin pulverizare a Raplixa se utilizează numai dacă este posibilă evaluarea cu exactitate a distanței de pulverizare.
Lithuanian: Raplixa purkšti reikia tik tada, jeigu įmanoma tiksliai įvertinti purškimo atstumą.
Romanian: Ca și în cazul altor medicamente care conțin proteine, sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus baltymų preparatus, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Romanian: Conversia fibrinogenului în fibrină apare prin descompunerea fibrinogenului în monomeri de fibrină și fibrinopeptide.
Lithuanian: Fibrinogenas virsta fibrinu fibrinogenui skylant į fibrino monomerus ir fibrinopeptidus.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Romanian: Se recomandă insistent ca de fiecare dată când primiți o doză de Raplixa, să se înregistreze denumirea și seria de fabricație a medicamentului pentru a se ține evidența seriilor folosite.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai vartojate Raplixa, užrašyti vaisto pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų palaikoma vartotų serijų registracija.
Romanian: • Zonele învecinate trebuie protejate pentru a asigura aplicarea Raplixa numai pe suprafața care
Lithuanian: • Reikia apsaugoti gretimas sritis, užtikrinant, kad Raplixa būtų vartojamas tik ant paviršiaus, kurį reikia gydyti.
Romanian: • Cerința de a usca plaga folosind tehnici standard (aplicarea intermitentă a compreselor,
Lithuanian: • Reikalavimas standartiniais būdais nusausinti žaizdą (pvz,.
Romanian: Dispozitivul de pulverizare a Raplixa (RaplixaSpray) se utilizează numai dacă este posibilă evaluarea cu exactitate a distanței de pulverizare.
Lithuanian: „RaplixaSpray" purkštuvą reikia naudoti tik jeigu įmanoma tiksliai įvertinti purškimo atstumą.
Romanian: Raplixa trebuie utilizat numai de chirurgi cu experiență.
Lithuanian: Vartoti Raplixa turi būti leidžiama tik patyrusiems chirurgams.