FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av dette immunologiske veterinærpreparatet ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 5 000 dozių (35 ml) buteliukas ir vienas buteliukas su 250 ml skiediklio.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass med 5 000 doser (35 ml) og 1 hetteglass med 250 ml oppløsningsvæske.
Lithuanian: Evalon suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui ruošti vištoms
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Evalon suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray til kylling
Lithuanian: Terminas
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Lithuanian: --1 Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains: - Eimeria acervulina, 003 padermės - 332 - 450 sporulavusių oocistų - Eimeria maxima, 013 padermės - 196 - 265 sporulavusių oocistų - Eimeria mitis, 006 padermės - 293 - 397 sporulavusių oocistų - Eimeria praecox, 007 padermės - 293 - 397v - Eimeria tenella, 004 padermės - 276 - 374 sporulavusių oocistų
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 - 332 - 450 sporedannende oocyster Eimeria maxima, stamme 013 - 196 - 265 sporedannende oocyster Eimeria mitis, stamme 006 - 293 - 397 sporedannende oocyster Eimeria praecox, stamme 007 - 293 - 397 sporedannende oocyster Eimeria tenella, stamme 004 - 276 - 374 sporedannende oocyster
Lithuanian: 70 ml (10 000 dozių);
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (0,007 ml) av ufortynnet vaksine inneholder:
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 14 dienų po vakcinacijos.
Norwegian Bokmål: Immunitet begynner: 14 dager etter vaksinasjon.
Lithuanian: Vištos.
Norwegian Bokmål: Kyllinger.
Lithuanian: Carretera de Susqueda
Norwegian Bokmål: Carretera de Susqueda Amer
Lithuanian: Negalima naudoti dedantiems kiaušinius ar veisiamiems paukščiams ir likus 4 savaitėms iki kiaušinių dėjimo laikotarpio pradžios.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden eller avlsfugler, eller inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Lithuanian: montanido IMS;
Norwegian Bokmål: Montanide IMS
Lithuanian: Po naudojimo reikia plauti ir dezinfekuoti rankas bei įrangą.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 000 dozių
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 000 doser
Lithuanian: hipra @hipra .c om
Norwegian Bokmål: E-mail: hipra@hipra.com
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti šaltai.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 63 dienos po vakcinavimo aplinkoje, kur yra sąlygos kartotis oocistų vystymosi ciklui.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 63 dager etter vaksinasjon i et miljø som muliggjør resirkulering av oocyster.
Lithuanian: Vakcina neapsaugos nuo kokcidiozės kitų rūšių gyvūnų nei kad vištos ir veikia tik nurodytas Eimeria rūšis.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil ikke beskytte andre arter enn kyllinger mot koksidiose og er bare effektiv mot de Eimeria-artene som er angitt.
Lithuanian: Siekiant sumažinti lauko infekcijų riziką, tarp auginimo ciklų rekomenduojama pašalinti visą kraiką ir išvalyti paukščių laikymo vietas ir susijusią įrangą, galėjusią turėti kontaktą su vakcinuotais viščiukais.
Norwegian Bokmål: For å redusere feltinfeksjoner anbefales det at alt strøet fjernes, og at anlegget og utstyr som er i kontakt med vaksinerte kyllinger rengjøres mellom produksjonssyklusene.
Lithuanian: briliantinio mėlynojo (E133),
Norwegian Bokmål: Brilliantblå (E133)
Lithuanian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Norwegian Bokmål: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Lithuanian: Be to, imuniteto trukmė priklauso nuo aplinkos, kurioje gali vykti oocistų regeneracija, todėl sprendimas naudoti bet kokią antikokcidinę medžiagą praėjus 3 savaitėms po vakcinacijos turi būti priimtas atsižvelgiant į galimą neigiamą šio vaisto poveikį imuniteto trukmei.
Norwegian Bokmål: I tillegg avhenger immunitetsvarigheten av et miljø som tillater reinfeksjon med oocystene.,En eventuell beslutning om bruk av koksidiostatika i perioden 3 uker etter vaksinering, bør ta hensyn til den potensielt negative effekten dette vil kunne ha på immunitetsvarigheten av produktet.
Lithuanian: Tada viščiukus reikia atsargiai padėti ant kraiko ir prižiūrėti kaip įprasta.
Norwegian Bokmål: Etter dette tidsrommet, plasser kyllingene forsiktig på strøet, og fortsett med vanlig driftspraksis.
Lithuanian: REGISTRACIJ O S NUMERIS (-IAI) EU/2/18/233/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/18/233/001-003
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Lithuanian: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Norwegian Bokmål: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Skiediklio flakonas su 50 ml, 250 ml ar 500 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med oppløsningsvæske med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Lithuanian: Vakcina purškiama stambiais lašais, naudojant tinkamą prietaisą (purškiamas kiekis28 ml/100 viščiukų, lašelių dydis - 200-250 µm, o darbinis slėgis - nuo 1,5 iki 3 barų).
Norwegian Bokmål: Administreres med grov spray ved bruke av hensiktsmessig utstyr (levert volum: 28 ml/100 kyllinger, dråpestørrelse: 200-250 µm og arbeidstrykk: 1,5 til 3 bar).
Lithuanian: Nėra duomenų apie ilgiau gyvenančių paukščių, pvz.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på beskyttelse av fugler som lever lengre, som fremtidigeeggleggere/avlsdyr.
Lithuanian: 5 000 dozių
Norwegian Bokmål: 1 000 doser 5 000 doser
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS
Norwegian Bokmål: MMUNOLOGISKE EGENSKAPER
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis) Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske): Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Lithuanian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Norwegian Bokmål: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis) Briliantinis mėlynasis (E 133),
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske): Brilliantblå (E 133) Allurarød (E 129)
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atskiedus būtina sunaudoti per 10 valandų.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning brukes innen 10 timer.
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklyje):
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske):
Lithuanian: Iš viso
Norwegian Bokmål: TOTALT
Lithuanian: * Sporuliavusių oocistų, gautų iš gyvų nusilpnintų kokcidijų linijų, kiekis pagal gamintojo in vitro procedūras maišymo metu.
Norwegian Bokmål: *Antall sporedannende oocyster, avledet fra for tidlig utviklede og svekkede koksidielinjer i henhold til in vitro- prosedyrene til produsenten ved blandingstidspunktet.
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas EVANT (vakcina)
Norwegian Bokmål: EVANT (vaksine):
Lithuanian: Vakciną reikia atskiesti atitinkamu kiekiu skiediklio (HIPRAMUNE T) ir vandens, laikantis toliau lentelėje pateiktų nurodymų:
Norwegian Bokmål: Fortynn vaksinen med de relevante volumene av løsningsmidlet (HIPRAMUNE T) og vann, som vist i tabellen nedenfor:
Lithuanian: Pakratyti vakcinos (EVANT) flakoną ir atskiesti jį skiediklio ir vandens mišinyje.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset med vaksine (EVANT) og fortynn innholdet i oppløsningen av løsningsmiddel og vann.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/18/233/001-003
Norwegian Bokmål: EU/2/18/233/001-003
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik neilgaamžių viščiukų vakcinavimui.
Norwegian Bokmål: Dette produktet er kun beregnet på vaksinering av slaktekylling.
Lithuanian: Viena vakcinos dozė (0,007 ml) nuo 1 dienos amžiaus.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsskjema: Én vaksinedose (0,007 ml) fra 1. levedag.
Lithuanian: Carretera C-63, Km 48.300
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Lithuanian: Mažiausiai 3 savaites po vakcinacijos šiuo vaistu viščiukams negalima su lesalais ar vandeniu duoti antikokcidinių medžiagų ar priemonių, pasižyminčių antikokcidiniu poveikiu, priešingu atveju vakcinos oocistų replikacija gali sutrikti ir nesusidaryti stiprus imunitetas.
Norwegian Bokmål: Ingen koksidiostatika eller andre midler som har effekt mot koksidiose via fôr eller vann, bør brukes før det har gått minst 3 uker etter vaksinering av kyllinger med dette produktet, ellers kan korrekt replikasjon av vaksineoocystene og dermed utviklingen av en tilstrekkelig immunitet kunne forhindres.
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis) Polipropileno flakonai po 50 ml, 250 ml ar 500 ml skiediklio, užkimšti I tipo polimerinio elastomero kamšteliais ir apgaubti aliuminiais gaubteliais.
Norwegian Bokmål: Polypropylen hetteglass som inneholder 50 ml, 250 ml eller 500 ml oppløsningsvæske, lukket med type I polymerisk elastomerpropp og aluminiumshette.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer} UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Lithuanian: Purkšti stambiais lašais.
Norwegian Bokmål: Grov spray.
Lithuanian: Registravimo data 2019/02/05
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05/02/2019
Lithuanian: TIRPIKLIO PAVADINIMAS HIPRAMUNE T, skiediklis geriamajam purškalui ruošti vištoms
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ OPPLØSNINGSVÆSKE HIPRAMUNET T, oppløsningsvæske for munnspray til kyllinger.
Lithuanian: Prieš pradedant ruošti purškiamąjį tirpalą reikia pasirūpinti švariu pakankamos talpos indu atskiestai vakcinos suspensijai ruošti.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å tilberede sprayløsningen, sørg for å ha en ren beholder med tilstrekkelig kapasitet for tilberedning av den fortynnede vaksinesuspensjonen tilgjengelig.
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo flakonai po 7 ml, 35 ml ar 70 ml suspensijos (1 000, 5 000 ir 10 000 dozių),
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass som inneholder 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspensjon (1 000, 5 000 og 10 000 doser), lukket med type I polymerisk elastomerkorker og aluminiumshette.
Lithuanian: Pirmąsias 3 savaites po vakcinavimo viščiukus reikia auginti tik ant grindų.
Norwegian Bokmål: Kyllingene må oppholde seg på gulvet hele tiden i de 3 første ukene etter vaksinering.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Viščiukams nuo 1 dienos amžiaus viščiukų aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti žarnyno pažeidimus ir oocistų kiekį, susijusius su kokcidioze, kurią sukelia Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ir Eimeria tenella, ir siekiant sumažinti klinikinius požymius (viduriavimą), susijusius su Eimeria acervulina, Eimeria maxima ir Eimeria tenella.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kyllinger fra de er 1 dag gamle for å redusere tarmskader og utskillelse av oocyster i avføringen-ved koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella og for å redusere kliniske tegn (diaré) forbundet med
Lithuanian: Purškiant vakciną stambiais lašais ant viščiukų, būtina išlaikyti atskiestos vakcinos suspensijos vienalytiškumą, nuolat ją maišant magnetiniu maišikliu.
Norwegian Bokmål: Oppretthold kontinuerlig homogenisering av den fortynnede vaksinesuspensjonen ved bruk av en magnetrører mens vaksinen blir administrert via grov spray til kyllingene.
Lithuanian: raudonojo AC (E129), vanilino.
Norwegian Bokmål: Hje lpe stoffe r: Brilliantblå (E133) Allurarød (E129) Vanillin
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Vakcinos flakonas su 1 000 arba 5 000 dozių
Norwegian Bokmål: Vaksinehetteglass med 1 000 eller 5 000 doser
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Sugirdžius stipriai per didelę (10 kartų didesnę) dozę, pastebėti nestiprūs ir trumpalaikiai klinikiniai kokcidiozės požymiai, neturėję jokios įtakos galutiniams augimo rodikliams.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en stor overdose (10 ganger), er det vanlig at milde, forbigående kliniske tegn på koksidiose observeres uten noen følger for den endelige tilveksten.
Lithuanian: Tinkamame inde flakono turinį atskiesti švariu kambario temperatūros vandeniu.
Norwegian Bokmål: Fortynn innholdet i hetteglasset med rent, romtemperert vann i en egnet beholder.
Lithuanian: Naudojimo metodas - purškimas stambiais lašais.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten er med grov spray.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Oral bruk.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av dette immunologiske veterinærpreparatet ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Lithuanian: DRAUDIM AS PREK IAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nė ra .
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om dette immunologiske veterinærpreparatet skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Lithuanian: Maišyti su HIPRAMUNE T (skiedikliu).
Norwegian Bokmål: Skal blandes med HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske).
Lithuanian: adjuvanto:
Norwegian Bokmål: Egglegging:
Lithuanian: Kalio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio divandenilio fosfatas, natrio chloridas, polisorbatas 80, išgrynintas vanduo.
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Vakcinos flakonas su 10 000 dozių
Norwegian Bokmål: Vaksinehetteglass med 10 000 doser
Lithuanian: 8.1 mg audinių
Norwegian Bokmål: 8.1 mg 40 IU
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 komponentas:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Bestanddel 1:
Lithuanian: Pakuotės lapelis:informacija pacientui
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Lithuanian: Žmogaus albuminas
Norwegian Bokmål: Humant albumin
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams
Norwegian Bokmål: Barn og ungdommer
Lithuanian: Išmeskite pažeistas pakuotes.
Norwegian Bokmål: Kast skadede pakninger.
Lithuanian: Šio reiškinio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av denne typen hendelse er ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: EVARREST nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Norwegian Bokmål: EVARREST anbefales ikke til bruk hos barn og ungdommer under 18 år.
Lithuanian: Esant Cmax koncentracija plazmoje sudarė tik 1-2 % pavartotos dozės.
Norwegian Bokmål: Ved Cmax representerte plasmakonsentrasjonen kun 1 til 2 % av brukt dose.
Lithuanian: Vienu metu galima apdoroti kelias kraujavimo sritis.
Norwegian Bokmål: Flere blødningssteder kan behandles samtidig.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom hele dette heftet før denne medisinen bruke til å behandle deg, da det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Lithuanian: EVARREST saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo gimimo iki 18 metų dar neištirtas.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effektiviteten avl EVARREST hos barn fra fødsel til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Tyrimo tiriamieji buvo stebimi po operacijos iki išrašymo ir 30 dieną (+/-14 dienų) po išrašymo.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene fikk postoperativ oppfølgning ved utskrivelse og etter 30 dager (+/-14 dager) fra utskrivelsen.
Lithuanian: Izraelis
Norwegian Bokmål: Israel
Lithuanian: Jeigu Jums po operacijos pasireiškė bet kuris šių simptomų, turite pasitarti su gydytoju ar chirurgu.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene etter operasjonen, bør du kontakte legen eller kirurgen.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus, oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai preparatai, vietiniai hemostatikai, ATC kodas - B02BC30
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antihemoragika, lokale hemostatika, ATC-kode: B02BC30
Lithuanian: Apie saugumą, susijusį su užkrato perdavimu, žr. 4.4 skyriuje.
Norwegian Bokmål: For sikkerhet med hensyn til overførbare agenser, se pkt 4.4.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo priemonė suaugusiųjų chirurgijoje kai standartinių chirurginių būdų nepakanka (žr.
Norwegian Bokmål: Støttebehandling for kirurgiske inngrep hos voksne der standard kirurgiske teknikker er utilstrekkelige (se pkt.
Lithuanian: Prieš taikant preparatą tokios medžiagos turi būti pašalintos didžiausia įmanoma apimtimi.
Norwegian Bokmål: Slike substanser skal fjernes i størst mulig utstrekning før produktet påføres.
Lithuanian: EVARREST neprilimpa prie pirštinių, žnyplių ar chirurginių instrumentų.
Norwegian Bokmål: EVARREST kleber ikke til hansker, tenger eller kirurgiske instrumenter.
Lithuanian: Pavieniais atvejais šios reakcijos progresavo iki sunkios anafilaksijos.
Norwegian Bokmål: I isolerte tilfeller har disse reaksjonene fremskredet til alvorlig anafylakse.
Lithuanian: Kas yra EVARREST ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva EVARREST er og hva det brukes mot
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal dažnį taip: labai dažni(≥1/10); dažni(nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni(nuo ≥1/1 000 iki 1/100); reti(nuo ≥1/10 000 iki 1/1 000); labai reti(1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Følgende kategorier brukes til å rangere bivirkningene etter hyppighet for forekomst: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1 000) og svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu EVARREST buvo absorbuojamas per 56 paras vartojant numatytą klinikinę dozę.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble EVARREST absorbert innen 56 dager ved brukt ved forventet klinisk dose.
Lithuanian: Naudojimo instrukcijos taip pat aprašytos pakuotės lapelio dalyje, skirtoje sveikatos priežiūros specialistams.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen beskrives også i delen av pakningsvedlegget som er ment for helsepersonell.
Lithuanian: Folijos paketėlis apsaugo EVARREST nuo drėgmės ir mikrobiologinio užteršimo.
Norwegian Bokmål: Folieposen beskytter EVARREST mot fuktighet og mikrobiologisk kontaminering.
Lithuanian: Jūsų negalima gydyti EVARREST, jeigu yra alergija žmogaus fibrinogenui ar žmogaus trombinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Du må ikke behandles med EVARREST hvis du er allergisk overfor humanfibrinogen eller humantrombin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Nepakanka eksperimentinių tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima įvertinti saugumą reprodukcijai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, nėštumo eigai ir perinataliniam bei postnataliniam vystymuisi.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle dyrestudier er utilstrekkelige til å vurdere sikkerheten med hensyn til reproduksjon, utvikling av embryo eller foster, under graviditeten og peri- og postnatal utvikling.
Lithuanian: Todėl vaistinis preparatas turi būti skiriamas nėščioms ir žindančioms moterims, tik jeigu kliniškai reikalinga.
Norwegian Bokmål: Derfor skal legemidlet administreres til gravide og ammende kvinner kun hvis det er tydelig behov for det.
Lithuanian: 2 komponentas:
Norwegian Bokmål: Bestanddel 1:
Lithuanian: Pasitarkite su chirurgu, prieš pradedant Jus gydyti EVARREST.
Norwegian Bokmål: Snakk med kirurgen din før du mottar EVARREST-behandling.
Lithuanian: Tai taip pat galioja nežinomiems ar naujai atsiradusiems virusams ir kitiems infekcijų sukėlėjams.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også alle ukjente og nye virus og andre typer infeksjoner.
Lithuanian: EVARREST saugumo duomenys atspindi pooperacines komplikacijas, paprastai susijusias su chirurginėmis situacijomis, kuriose buvo atliekami tyrimai, ir su pagrindine pacientų liga.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdataene for EVARREST reflekterer typene postoperative komplikasjoner som generelt sett er relatert til de kirurgiske forholdene der studiene ble gjennomført og den underliggende sykdommen til pasientene.
Lithuanian: Naudojant 125I-trombiną nustatyta, kad suirus trombinui vyksta lėta biologiškai neveiklių peptidų absorbcija, kuri pasiekia Cmax plazmoje po 6-8 valandų.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av 125I-trombin ble det vist at en langsom absorbering av biologisk inaktive peptider som resulterte fra nedbrytningen av trombin oppsto og nådde en Cmax i plasma etter 6-8 timer.
Lithuanian: Nei vienam pacientui jokioje gydymo grupėje nenustatyta reikšmingo antikūnų prieš trombiną ar fibrinogeną pokyčio.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene i noen som helst behandlingsgruppe hadde en betydelig endring i antistofftitre mht trombin og fibrinogen.
Lithuanian: Vaistinį preparatą reikia vartoti tik pagal šiam vaistiniam preparatui rekomenduojamą instrukciją (žr.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal kun påføres i henhold til de anbefalte instruksjonene for dette legemidlet (se pkt.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fruktbarhet
Lithuanian: EVARREST reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, jo negalima užšaldyti.
Norwegian Bokmål: EVARREST oppbevares ved høyst 25 °C og skal ikke fryses.
Lithuanian: C KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGS
Lithuanian: Kiti vaistai ir EVARREST
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EVARREST
Lithuanian: EVARREST sudėtyje yra natrio
Norwegian Bokmål: EVARREST inneholder natrium
Lithuanian: Jis paliekamas vietoje po operacijos ir yra organizmo absorbuojamas.
Norwegian Bokmål: Det blir sittende på etter operasjonen og absorberes av kroppen
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu, pasireiškė mažesniu nei 1 % dažniu (nedažni).
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger som ble rapportert i løpet av de kliniske studiene, oppstod med en hyppighet på mindre enn 1 % (mindre vanlige).
Lithuanian: Ištikus šokui, būtina taikyti įprastinius šoko gydymo metodus.
Norwegian Bokmål: I tilfelle sjokk må det gjennomføres standard medisinsk behandling for sjokk.
Lithuanian: Iš įtrauktų tiriamųjų 4,7 % EVARREST gydytų tiriamųjų (18 iš 381 tiriamųjų) ir 2,6 % kontrolinių tiriamųjų (7 iš 272 tiriamųjų) patyrė vieną ar kelias nepageidaujamas reakcijas.
Norwegian Bokmål: 4,7 % av forsøkspersonene som mottok EVARREST-behandling (18 av 381 forsøkspersoner) og 2,6 % av kontrollpersonene (7 av 272 forsøkspersoner) opplevde én eller flere bivirkninger.