FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le programme éducationnel vise à sensibiliser et à fournir des informations concernant les signes et les symptômes de certains risques importants identifiés pour la padéliporfine, y compris la photosensibilité, ainsi que des informations sur les approches thérapeutiques existantes (dont la VTP
Spanish: El programa informativo está dirigido a concienciar e informar sobre los signos y síntomas de ciertos riesgos importantes identificados con la padeliporfina, incluida la fotosensibilidad, y también información sobre las opciones terapéuticas existentes (como VTP con TOOKAD) para el tratamiento del tipo de cáncer de próstata, los posibles beneficios, los riesgos y las incertidumbres de la VTP con TOOKAD.
French: Vous devez rester dans un environnement faiblement éclairé, sans exposer votre peau et vos yeux à la lumière du jour.
Spanish: Deberá permanecer en condiciones de iluminación reducida, evitar la exposición de la piel y los ojos a la luz solar.
French: Une biopsie de routine est recommandée 2-4 ans et 7 ans après la VTP et des biopsies supplémentaires seront pratiquées sur la base de l'examen clinique et du contrôle du PSA.
Spanish: Se recomienda realizar también una biopsia de rutina 2-4 años y 7 años después de la VTP y biopsias adicionales dependiendo de la evaluación del PSA. Se puede realizar una resonancia multiparamétrica (RMmp) para mejorar la toma de decisiones, aunque de momento no para reemplazar a la biopsia.
French: Chaque boîte de TOOKAD 366 mg poudre pour solution injectable contient un flacon de verre ambré avec une capsule blanche.
Spanish: Cada caja de TOOKAD 366 mg polvo para solución inyectable contiene un vial de vidrio ámbar con una tapa blanca.
French: Le médecin peut décider de prescrire des antibiotiques en prophylaxie et des alphabloquants.
Spanish: Se pueden prescribir antibióticos profilácticos y alfabloqueantes a criterio del médico.
French: Laissez la seringue reposer en position verticale durant 3 minutes afin de garantir la disparition de toute mousse.
Spanish: Deje que la jeringa opaca repose en posición vertical durante 3 minutos para asegurarse de que desaparezca la espuma que pudiera haberse formado.
French: Augmentation du cholestérol sanguin Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine Diminution du potassium sanguin Augmentation des lipoprotéines de faible densité (LDL)
Spanish: Disminución del potasio en sangre Aumento de las lipoproteínas de baja densidad
French: TOOKAD 366 mg poudre pour solution injectable Flacon en verre ambré de type I fermé par un bouchon en caoutchouc et serti d'un opercule en aluminium avec une capsule de type flip-off en plastique blanc, contenant 366 mg de padéliporfine.
Spanish: TOOKAD 366 mg polvo para solución inyectable Vial de vidrio ámbar de tipo I, cerrado con un tapón de caucho y un precinto de aluminio, cubiertos por una tapa levadiza de plástico blanco, que contiene 366 mg de padeliporfina.
French: Prostatite Douleur génitale11
Spanish: Prostatitis Dolor genital11 Dolor prostático12
French: Affections musculaires et systémiques
Spanish: Trastornos musculares y del tejido conjuntivo
French: Augmentation de la lactate déshydrogénase sanguine Augmentation des triglycérides sanguins Augmentation de la gammaglutamyltransférase
Spanish: Aumento de los triglicéridos en sangre Aumento de la gamma-glutamil transferasa
French: Abcès de la prostate
Spanish: Absceso prostático
French: Une clairance moyenne similaire a été observée chez les patients atteints d'un cancer localisé de la prostate traité par 4 et 2 mg/kg de padéliporfine dipotassique (0,04 et 0,06 L/h/kg respectivement).
Spanish: Se observó un intervalo similar del aclaramiento medio en pacientes con cáncer de próstata localizado tratados con 4 mg/kg y 2 mg/kg de padeliporfina dipotásica (0,04-0,06 l/h/kg, respectivamente).
French: 5 Dorsalgie (protrusion du disque intervertébral).
Spanish: 5 Dolor de espalda (protusión de un disco intervertebral).
French: Une prostatite est apparue chez 7 patients (3,6 %) dans l'étude européenne contrôlée de phase III.
Spanish: Siete (3,6 %) pacientes en el estudio europeo de fase 3 controlado presentaron prostatitis.
French: 15 Lésion périnéale (hématome post-opératoire, nécrose, hématome périnéal, hématome pelvien).
Spanish: 15 Lesión perineal (hematoma posterior al procedimiento, necrosis, hematoma perineal, hematoma pélvico).
French: Les patients ayant des antécédents de sténose urétrale ou des problèmes de débit urinaire présentent un risque accru de développer, après l'intervention par VTP avec TOOKAD, une diminution du débit urinaire et une rétention urinaire.
Spanish: Los pacientes con antecedentes de estenosis uretral o con problemas de flujo urinario pueden tener un mayor riesgo de flujo insuficiente y retención de orina después del procedimiento VTP con TOOKAD.
French: TOOKAD est préparé en ajoutant à la poudre pour solution injectable: - 20 ml de solution de glucose à 5 % pour TOOKAD 183 mg, - 40 ml de solution de glucose à 5 % pour TOOKAD 366 mg.
Spanish: TOOKAD se prepara mediante reconstitución del polvo para solución inyectable con: - 20 ml de solución de glucosa al 5 % para TOOKAD 183 mg,
French: Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence dans le Tableau 1 ci-dessous.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas se presentan en la tabla 1 siguiente según la clasificación de órganos del sistema MedDRA. Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan por orden de gravedad descendente.
French: Nombre de sujets dont la maladie a progressé dans le lobe traité* à 24 mois, n
Spanish: Número de sujetos con progresión en el mes 24, n
French: Tableau 5: PCM301 - Effet sur la morbidité urinaire (IPSS) - population ITT et patients correspondant à l'indication du médicament
Spanish: Tabla 5: PCM301 - Efecto en la morbilidad urinaria (IPSS) - Población IT y pacientes que cumplían los criterios de la indicación
French: TOOKAD ne doit pas être utilisé si: - vous êtes allergique à la padéliporfine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6), - vous avez subi une intervention pour le traitement d'une hypertrophie bénigne de la prostate,
Spanish: No use TOOKAD: - si es alérgico a la padeliporfina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
French: En général, la dose (3,66 mg/kg) sera inférieure à 1 mmol (39 mg) et donc considérée comme «sans potassium».
Spanish: Este medicamento contiene potasio, pero, en general, la dosis administrada (3,66 mg/kg) contiene menos de 1 mmol (39 mg); es decir, esencialmente «no contiene potasio».
French: Bras VTPTOOKAD N = 206
Spanish: Grupo de TOOKAD-VTP N = 206
French: Tableau 3: PCM301 - Principaux critères d'évaluation de l'efficacité - ensemble de la glande prostatique et lobe(s) traité(s)* - population ITT et patients correspondant à l'indication du médicament
Spanish: Tabla 3: PCM301 - Co-variables principales de eficacia - Totalidad de la glándula prostática y lóbulo(s) tratado(s)* - Población IT y pacientes que cumplían los criterios de la indicación.
French: Maladie inflammatoire de l'intestin
Spanish: Enfermedad intestinal inflamatoria
French: Le flacon doit reposer en position verticale durant 3 minutes sans plus être remué ni déplacé.
Spanish: El vial debe mantenerse boca arriba durante 3 minutos sin agitarlo ni moverlo.
French: notamment une résection transurétrale de la prostate (RTUP), - vous recevez actuellement ou avec reçu précédemment un traitement pour le cancer de la prostate, - vous présentez une cholestase hépatique, - vous présentez une poussée d'une maladie inflammatoire de l'intestin touchant le rectum, - vous présentez une contre-indication à l'anesthésie générale ou aux procédures invasives.
Spanish: (incluidos en la sección 6); - le han realizado un procedimiento para tratar la hipertrofia benigna de próstata, como una resección transuretral de próstata (RTUP); - está recibiendo o ha recibido en el pasado algún tratamiento para el cáncer de próstata; - le han diagnosticado un problema con el hígado que se llama colestasis; - presenta una exacerbación de la enfermedad intestinal inflamatoria rectal; - no puede someterse a anestesia general ni a procedimientos invasivos.
French: Biopsie positive dans le lobe traité*, n (%) aRisque relatif (IC à 95 %) = 3,62 (2,50; 5,26) ; p < 0,001 bRisque relatif (IC à 95 %) = 3,24 (2,41; 4,36) ; p < 0,001 cSur les 60 patients ayant subi une thérapie radicale, cinq ont eu une biopsie à 24 mois dPar exemple: retrait de l'étude, raison médicale, refus du sujet eRisque relatif (IC à 95 %) = 4,39 (2,18; 8,83) ; p < 0,001 fRisque relatif (IC à 95 %) = 4,61 (2,60; 8,16) ; p < 0,001
Spanish: Biopsia positiva en el lóbulo tratado*, n (%) aCociente de riesgos (IC del 95 %) = 3,62 (2,50; 5,26); valor p < 0,001 bCociente de riesgos (IC del 95 %) = 3,24 (2,41; 4,36); valor p < 0,001 cCinco de los 60 pacientes que recibieron tratamiento radical se hicieron una biopsia en el mes 24. dPor ejemplo: retirada del estudio, justificación médica, negativa del sujeto.
French: Nombre total de carottes positives Moyenne (ET)
Spanish: Número total de cilindros positivos (media ± DE, %)
French: Avertissements et précautions TOOKAD doit être administré exclusivement par des professionnels formés à l'intervention par VTP.
Spanish: TOOKAD debe ser administrado únicamente por personal que haya recibido formación sobre el procedimiento VTP.
French: TOOKAD est administré par voie intraveineuse.
Spanish: TOOKAD es para uso intravenoso.
French: Suivi après une VTP avec TOOKAD
Spanish: Seguimiento posterior a TOOKAD-VTP
French: 5 ans
Spanish: Vial sin abrir: 5 años
French: Chaque flacon de TOOKAD 183 mg contient 183 mg de padéliporfine (sous forme de sel de potassium).
Spanish: Cada vial de TOOKAD 183 mg contiene 183 mg de padeliporfina (en forma de sal dipotásica).
French: Tableau 6: PCM301 - Effet sur la fonction érectile (IIEF) - population ITT et patients correspondant à l'indication du médicament
Spanish: Tabla 6: PCM301 - Efecto en la función eréctil (IIEF) - Población IT y pacientes que cumplían los criterios de la indicación
French: B: Différence du taux d'échec de traitement associé à la progression observée de la maladie Nombre de sujets dont la maladie a progressé à
Spanish: - B: Diferencia en la tasa de fracaso del tratamiento asociado a progresión observada de la enfermedad en pacientes con cáncer de próstata de riesgo bajo frente a los pacientes con cáncer de próstata de riesgo moderado o alto.
French: TOOKAD 366 mg poudre pour solution injectable Chaque flacon contient 366 mg de padéliporfine (sous forme de sel dipotassique).
Spanish: TOOKAD 366 mg polvo para solución inyectable Cada vial contiene 366 mg de padeliporfina (en forma de sal dipotásica).
French: La solution est administrée par une injection intraveineuse d'une durée de 10 minutes.
Spanish: Estimulación luminosa para la fotoactivación de TOOKAD La solución se administra mediante inyección intravenosa durante 10 minutos.
French: Les principaux critères d'inclusion étaient un cancer de la prostate de bas risque avec un adénocarcinome de la prostate de score de Gleason de 3+3 maximum, deux ou trois carottes positives pour le cancer et une longueur maximale de tissu tumoral par carotte de 5 mm (au moins 3 mm pour les patients n'ayant qu'une seule carotte positive), stade clinique de la maladie jusqu'à T2a, PSA ≤ 10 ng/ml, prostate de volume supérieur ou égal à 25 cc et inférieur à 70 cc.Les principaux critères d'exclusion étaient les suivants: tout traitement antérieur ou actuel du cancer de la prostate, toute intervention chirurgicale sur une hypertrophie bénigne de la prostate, une espérance de vie inférieure à 10 ans, toute contre-indication à l'anesthésie générale.
Spanish: El criterio de inclusión principal fue la presencia de cáncer de próstata de bajo riesgo con adenocarcinoma de próstata con un índice de Gleason 3 + 3 como máximo, dos de tres cilindros positivos para cáncer y longitud máxima de un cilindro con cáncer de 5 mm en cualquiera de los cilindros (como mínimo 3 mm en los pacientes con solo un cilindro positivo), estadio clínico de hasta T2a, PSA ≤ 10 ng/ml y volumen de la próstata igual o superior a 25 cc e inferior a 70 cc.
French: Tableau 2: PCM301 - Caractéristiques de départ par bras pour la population en intention de traiter (ITT) et les patients correspondant à l'indication du médicament
Spanish: Tabla 2: PCM301 - Características basales de la población por intención de tratar (IT) y los pacientes que cumplían los criterios de la indicación, según el grupo de tratamiento
French: Une dilatation de l'urètre a été nécessaire (voir rubrique 4.4).
Spanish: Estos dos pacientes precisaron dilatación uretral (ver sección 4.4).
French: Le cathéter restera en place pendant quelques jours voire quelques semaines pour drainer l'urine.
Spanish: Esto puede exigir la inserción de una sonda hasta el interior de la vejiga a través del pene que se dejará colocada durante varios días o varias semanas para drenar la orina.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT TOOKAD 366 mg poudre pour solution injectable padéliporfine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO TOOKAD 366 mg polvo para solución inyectable padeliporfina
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT TOOKAD 183 mg poudre pour solution injectable padéliporfine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO TOOKAD 183 mg polvo para solución inyectable padeliporfina
French: Mal de dos5
Spanish: Dolor de espalda5
French: TOOKAD 183 mg poudre pour solution injectable TOOKAD 366 mg poudre pour solution injectable
Spanish: TOOKAD 183 mg polvo para solución inyectable TOOKAD 366 mg polvo para solución inyectable
French: Infections génito-urinaires
Spanish: Infecciones genitourinarias
French: Dysfonctionnement érectile
Spanish: Disfunción eréctil
French: Sténose urétrale
Spanish: Estenosis uretral
French: 39 (50,0)j gRisque relatif ajusté (IC à 95 %) = 0,34 (0,24; 0,46); p < 0,001 hRisque relatif ajusté (IC à 95 %) = 0,31 (0,20; 0,50); p < 0,001 iRisque relatif ajusté (IC à 95 %) = 0,17 (0,12; 0,27); p < 0,001
Spanish: 39(50,0)j gCociente de riesgos instantáneos (Hazard ratio) ajustado (IC del 95 %) = 0,34 (0,24; 0,46); valor p hCociente de riesgos instantáneos (Hazard ratio) ajustado (IC del 95 %) = 0,31 (0,20; 0,50); valor p iCociente de riesgos instantáneos (Hazard ratio) ajustado (IC del 95 %) = 0,17 (0,12; 0,27) ; valor p jCociente de riesgos instantáneos (Hazard ratio) ajustado (IC del 95 %) = 0,11 (0,05; 0,25); valor p < 0,001 * El lóbulo(s) tratado en el grupo SA se definió como el lóbulo(s) con enfermedad en el momento basal.
French: Effets secondaires très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) - Difficultés ou douleurs à la miction (y compris douleur ou gêne à la miction, douleur à la vessie,
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Problemas o dolor al orinar (como dolor o molestias al orinar, dolor vesical, dolor de vejiga, necesidad de orinar de forma imperiosa, con más frecuencia o por la noche, incontinencia urinaria).
French: Hémorroïdes Gêne anorectale2
Spanish: Hemorroides Molestias anorrectales2
French: Vous pouvez sortir à l'extérieur durant la journée, mais uniquement dans des zones ombragées ou si le temps est couvert.
Spanish: Primeras 12-48 horas después del procedimiento VTP Podrá salir al exterior durante el día, pero solo en zonas de sombra o cuando esté nublado.
French: Chaque flacon de TOOKAD 366 mg contient 366 mg de padéliporfine (sous forme de sel de potassium).
Spanish: Cada vial de TOOKAD 366 mg contiene 366 mg de padeliporfina (en forma de sal dipotásica).
French: trouble de l'éjaculation, hypospermie, éjaculation douloureuse, éjaculation rétrograde, dysfonctionnement sexuel, diminution du volume de sperme).
Spanish: 10 Disfunción sexual masculina (disfunción eréctil, incapacidad eyaculatoria, dispareunia, trastorno de la eyaculación, hipospermia, eyaculación dolorosa, eyaculación retrógrada, disfunción sexual, disminución del volumen de semen).
French: Hématospermie
Spanish: Hematospermia
French: Effets sur la morbidité urinaire (IPSS) et la fonction érectile (IIEF) après VTP avec TOOKAD Comme indiqué dans le tableau 5, dans l'étude PCM301, l'International Prostate Symptoms Score (IPSS) a montré une augmentation modérée 7 jours après l'intervention par VTP, tant dans la population ITT que chez les patients correspondant à l'indication du médicament.
Spanish: Como se muestra en la tabla 5, en el estudio PCM301 la puntuación internacional de los síntomas prostáticos (IPSS) registró un aumento moderado 7 días después del procedimiento VTP tanto en la población IT como en los pacientes que cumplían los criterios de la indicación.
French: Fuite urinaire postopératoire Douleur liée à l'intervention Écoulement postintervention Chutes
Spanish: Dolor relacionado con el procedimiento Secreción después del procedimiento Caídas
French: TOOKAD 183 mg poudre pour solution injectable TOOKAD 366 mg poudre pour solution injectable padéliporfine
Spanish: TOOKAD 183 mg polvo para solución inyectable TOOKAD 366 mg polvo para solución inyectable padeliporfina
French: Hématome Hypertension
Spanish: Hematoma Hipertensión
French: A: Taux d'absence de cancer défini sur la base de l'histologie à 24 mois Biopsie négative, n (%)
Spanish: Grupo de SA N = 78 A: Tasa de ausencia de cáncer confirmado según la histología realizada a los 24 meses.
French: Bras VTPTOOKAD N = 80
Spanish: Grupo de TOOKAD-VTP N = 80
French: Rétention urinaire/Sténose urétrale
Spanish: Retención urinaria y estenosis uretral
French: Troubles sensoriels Fourmillements
Spanish: Trastornos sensitivos Hormigueo
French: Un faible débit urinaire lié à une sténose urétrale est survenu quelques mois après l'intervention.
Spanish: Algunos meses después del procedimiento apareció flujo insuficiente de orina por estenosis uretral.
French: L'une des études a été menée aux États-Unis et au Costa Rica et l'autre en Europe.
Spanish: Uno de los estudios se llevó a cabo en los Estados Unidos y Costa Rica y el otro, en Europa.
French: Dans 2 des 4 études, ces différences étaient statistiquement significatives.
Spanish: En 2 de 4 estudios estas diferencias fueron estadísticamente significativas.
French: Evitez de mâcher.
Spanish: Evite masticar.
French: Ces résultats peuvent être considérés comme suffisants pour étayer l'indication proposée.
Spanish: Se puede considerar que los resultados son suficientes para respaldar la indicación propuesta.
French: Conservez une liste de tous les médicaments que vous prenez.
Spanish: Guarde una lista con todos los medicamentos que usted toma.
French: Aucun signe de tolérance n'a été observé chez l'homme.
Spanish: No se ha demostrado evidencia de tolerancia en el hombre.
French: Ces mesures résultent généralement en une diminution de la pression intraoculaire.
Spanish: Estas medidas generalmente conducen a un descenso de la presión intraocular.
French: INFORMATION EN BRAILLE Non applicable.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE No aplicable
French: Vos symptômes pourraient réapparaitre.
Spanish: Podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad.
French: Dépresseurs du SNC
Spanish: Depresores del SNC
French: 02130 Espoo Finland
Spanish: 02130 Espoo Finlandia
French: Le topiramate est rapidement et bien absorbé.
Spanish: Topiramato se absorbe bien y rápidamente.
French: Ne pas prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.
French: Il est prévu de procéder prochainement à l'évaluation de données pédiatriques et aucune mesure supplémentaire ne semble être nécessaire pour le moment.
Spanish: Está previsto evaluar los datos pediátricos próximamente, pero por el momento no parece necesario tomar otras medidas.
French: Evitez de mâcher les comprimés car ils laissent un goût amer.
Spanish: Evite masticar los comprimidos ya que pueden dejarle un sabor amargo.
French: Suicide/idées suicidaires
Spanish: Intentos de suicidio/ ideación suicida
French: Si à un moment vous avez ces pensées, contactez immédiatement votre médecin.
Spanish: Si en algún momento tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
French: Il est utilisé :
Spanish: Se utiliza para:
French: Vous trouverez peut-être plus facile de faire ceci au-dessus petite quantité de nourriture sur laquelle vous répartirez les granules.
Spanish: Puede que encuentre más sencillo hacerlo sobre una pequeña porción de comida en la que va a verter las esferas.
French: La dose de 200 mg n'a pas semblé apporter de bénéfice supplémentaire.
Spanish: La dosis de 200 mg no confirió ningún beneficio adicional.
French: Les enfants, toutefois, ont une clairance plus élevée et une demi-vie d'élimination plus courte.
Spanish: Sin embargo, los niños tienen un aclaramiento mayor y una menor semi-vida de eliminación.
French: Sa fréquence était calculée à partir des données des essais cliniques.
Spanish: Sus frecuencias han sido calculadas basadas en datos de ensayos clínicos.
French: Le volume de distribution est inversement proportionnel à la dose.
Spanish: El volumen de distribución varía en relación inversa a la dosis.
French: En général, 13 à 17 % du topiramate est lié aux protéines plasmatiques.
Spanish: Generalmente el 13-17% del topiramato se une a proteínas plasmáticas.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DE LOS MEDICAMENTOS, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
French: Cette modification n'était pas statistiquement significative.
Spanish: Este resultado no fue estadísticamente significativo.
French: Le CHMP a accepté la formulation suivante pour les adultes:
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente para adultos:
French: Le TAMM a fourni l'analyse des données par groupe d'âge pour chaque étude.
Spanish: El TAC ha presentado el análisis de los datos por grupo de edad correspondiente a cada estudio.
French: Généralement, la diminution des bicarbonates survient en début de traitement bien qu'elle puisse survenir à tout moment au cours du traitement.
Spanish: Generalmente, el descenso del bicarbonato se produce al principio del tratamiento, aunque puede tener lugar en cualquier momento durante éste.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation du risque avec le topiramate.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo para topiramato.
French: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Greece
Spanish: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia
French: Les résultats obtenus dans l'essai européen n'étaient pas concluants, principalement en raison d'une réponse au placebo plus forte que celle qui était attendue.
Spanish: Los resultados del estudio europeo no fueron concluyentes, debido sobre todo a que la respuesta al placebo fue superior a la prevista.
French: Il n'y a pas eu d'étude clinique évaluant cette interaction potentielle.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos que evalúen esta posible interacción.
French: Vous devez contacter votre médecin si vous ressentez un changement ou une diminution de votre vision.
Spanish: Consulte a su médico si nota un cambio o una disminución de su visión.
French: Ceci est attribué à un pourcentage plus important de graisses chez les patientes et n'a pas conséquences cliniques.
Spanish: Esto se atribuye a un mayor porcentaje de grasa corporal en las mujeres y no tiene consecuencias clínicas.
French: Prendre la boîte de médicament avec vous.
Spanish: Lleve el medicamento con usted.
French: Dans la plupart des cas, les symptômes et signes ont régressé après arrêt de l'un des deux traitements.
Spanish: En la mayoría de los casos, los síntomas y signos disminuyen con la retirada de cualquiera de los dos medicamentos.