FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Misselijkheid en braken (zoals dolasetron)
Latvian: • sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai (piemēram, dolasetronu);
Dutch: Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpilda nacionāli]
Dutch: • De noodzaak van voortzetting van behandeling moet na 6 weken worden herbeoordeeld.
Latvian: • Pēc 6 nedēļām atkārtoti jāvērtē, vai nepieciešama turpmāka ārstēšana.
Dutch: • Uw dosis ligt normaal gesproken tussen 0,5 mg en 10 mg per dag.
Latvian: • Parasti Jūsu deva būs 0,5 līdz 10 mg katru dienu.
Dutch: toegediend.
Latvian: lietošanas.
Dutch: • Tegen aandachtstekort-hyperactiviteitstoornis (ADHD) of slaapzucht (bekend als
Latvian: • uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma (UDHS) vai narkolepsijas ārstēšanai (ko dēvē par stimulantiem);
Dutch: Afhankelijk van de respons van de patiënt, kunnen verdere doses worden toegediend en aangepast.
Latvian: Var lietot un pielāgot papildu devas atbilstoši pacienta atbildes reakcijai.
Dutch: • 0,5 tot 5 mg/dag oraal, als enkele dosis of verdeeld over 2 doses.
Latvian: • 0,5 - 5 mg dienā iekšķīgi vienreizējas devas vai 2 reizes devu veidā.
Dutch: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodon, paroxetine, sertraline, sint-janskruid
Latvian: • duloksetīnu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, nefazodonu, paroksetīnu, sertralīnu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) vai venlafaksīnu;
Dutch: Acute dystonie kan optreden tijdens de eerste dagen van de HALDOL-behandeling, maar later optreden van dystonie en optreden van dystonie na een dosisverhoging zijn ook gemeld.
Latvian: Akūta distonija var rasties pirmajās ārstēšanas ar HALDOL dienās, bet ir ziņots arī par tās rašanos vēlāk, kā arī par rašanos pēc devas palielināšanas.
Dutch: • Uw startdosis ligt normaal gesproken tussen 1 mg en 5 mg.
Latvian: • Sākumdeva parasti būs 1 - 5 mg.
Dutch: Gezichtsvermogen wazig
Latvian: Neskaidra redze
Dutch: Deze productinformatie is het resultaat van de ‘referral'procedure waar deze definitieve beschikking van de Commissie mee samenhangt.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir sagatavota saskaņā ar arbitrāžas procedūras rezultātu.
Dutch: • Ticstoornissen, waaronder het syndroom van Gilles de la Tourette, bij kinderen en adolescenten van 10 tot en met 17 jaar met ernstige beperkingen nadat educatieve, psychologische en andere farmacologische behandelingen hebben gefaald.
Latvian: • tiki, tai skaitā Tureta (Tourette) sindroms bērniem un pusaudžiem ar smagiem traucējumiem vecumā no 10 līdz 17 gadiem pēc tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita farmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga.
Dutch: Acute dystonie kan optreden tijdens de eerste dagen van de HALDOL-behandeling maar later optreden van dystonie en optreden van dystonie na een dosisverhoging zijn ook gemeld.
Latvian: Akūta distonija var rasties ārstēšanas ar HALDOL dažu pirmo dienu laikā, bet ir ziņots arī par tās rašanos vēlāk, kā arī pēc devas palielināšanas.
Dutch: • 2 tot 5 mg intramusculair.
Latvian: • 2 - 5 mg intramuskulāri.
Dutch: • Droge mond of verhoogde aanmaak van speeksel
Latvian: • Sausa mute vai pastiprināta siekalu izdalīšanās.
Dutch: • Problemen met lopen
Latvian: • Apgrūtināta staigāšana.
Dutch: Behandeling van aanhoudende, ernstige agressie bij kinderen en adolescenten van 6 tot en met 17 jaar met autisme of een pervasieve ontwikkelingsstoornis, wanneer andere behandelingen gefaald hebben of niet worden verdragen
Latvian: Pastāvīgas izteiktas agresivitātes ārstēšana bērniem un pusaudžiem ar autismu vai autiskā spektra traucējumiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem, ja cita ārstēšana ir bijusi neveiksmīga vai pacients to nav panesis
Dutch: 6 druppels
Latvian: 6 pilieni
Dutch: Behandeling van aanhoudende agressie en psychotische symptomen bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer of vasculaire dementie wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald en er een risico bestaat dat de patiënt een gevaar vormt voor zichzelf of anderen
Latvian: Pastāvīgu agresivitātes un psihotisku simptomu ārstēšana pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera demenci vai vaskulāru demenci, ja nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga un ja pastāv risks, ka pacients varētu nodarīt kaitējumu sev vai citiem
Dutch: 4 druppels
Latvian: 4 pilieni
Dutch: • 1 tot 10 mg intramusculair.
Latvian: • 1 - 10 mg intramuskulāri.
Dutch: Bij een subgroep van patiënten kan er een hogere concentratie nodig zijn ten gevolge van een sterke interindividuele variabiliteit in de farmacokinetiek van haloperidol.
Latvian: Dažiem pacientiem haloperidola farmakokinētisko rādītāju izteikto individuālo atšķirību dēļ var būt nepieciešama augstāka koncentrācija.
Dutch: Het kan worden gecombineerd met antidepressiva om die aandoeningen te behandelen waarbij depressie en psychose naast elkaar voorkomen (zie rubriek 4.5).
Latvian: Lai ārstētu traucējumus, kuru gadījumā vienlaicīgi ir depresija un psihoze, šīs zāles var kombinēt ar antidepresantiem (skatīt
Dutch: • Lage bloeddruk, duizeligheid bij rechtop gaan zitten of opstaan;
Latvian: • zems asinsspiediens vai reibonis, pieceļoties sēdus vai stāvus;
Dutch: Het syndroom kan gemaskeerd worden wanneer de behandeling opnieuw wordt ingesteld, wanneer de dosis wordt verhoogd of wanneer wordt overgeschakeld op een ander antipsychoticum.
Latvian: Atsākot ārstēšanu, palielinot devu vai nomainot terapiju uz citu antipsihotisko līdzekli, sindroms var būt maskēts.
Dutch: Hypoglykemie
Latvian: Hipokinēzija
Dutch: • Uw dosis ligt normaal gesproken tussen 0,5 mg en 3 mg per dag.
Latvian: • Jūsu deva parasti būs 0,5 līdz 3 mg katru dienu.
Dutch: • Andere antipsychotica (bijv. fenothiazinederivaten, sertindol, pimozide, ziprasidon)
Latvian: • citi antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, fenotiazīna atvasinājumi, sertindols, pimozīds,
Dutch: • Afkomstig van postmarketingervaring met haloperidol en haloperidoldecanoaat.
Latvian: • par kurām ziņots haloperidola un haloperidola dekanoāta pēcreģistrācijas periodā.
Dutch: Haloperidol wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Latvian: Haloperidols izdalās cilvēka krūts pienā.
Dutch: • Bepaalde antidepressiva (bijv. citalopram, escitalopram).
Latvian: • noteikti antidepresanti (piemēram, citaloprāms, escitaloprāms);
Dutch: Gewicht verhoogd Gewicht verlaagd
Latvian: Palielināta ķermeņa masa Samazināta ķermeņa masa
Dutch: Bij langdurige behandeling met of na stopzetting van het geneesmiddel kan bij sommige patiënten tardieve dyskinesie optreden.
Latvian: Tardīvā diskinēzija var rasties dažiem pacientiem ilgstošas terapijas laikā vai pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Dutch: • Gecombineerde behandeling van postoperatieve nausea en braken, wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen.
Latvian: • pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas kombinētai ārstēšanai, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas.
Dutch: haloperidol
Latvian: haloperidolum
Dutch: Als u twijfelt, praat dan met uw arts of apotheker voordat u Haldol inneemt.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Haldol lietošanas.
Dutch: Als u een van deze geneesmiddelen inneemt, praat dan met uw arts voordat u Haldol inneemt.
Latvian: Ja lietojat kādas no šīm zālēm, pirms Haldol lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Dutch: • Pijnlijke of gevoelige borsten
Latvian: • Sāpes vai nepatīkama sajūta krūšu dziedzeros.
Dutch: 2 druppels
Latvian: 2 pilieni
Dutch: Een allergische reactie komt soms voor bij mensen die Haldol gebruiken (kan bij maximaal 1 op de 100 personen optreden).
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto Haldol, alerģiska reakcija rodas retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Dutch: • Spuit de inhoud van de doseerspuit op een lepel.
Latvian: • Iztukšojiet saturu karotē.
Dutch: Zeg het tegen uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt of vermoedt.
Latvian: Informējiet ārstu, ja pamanāt kādu no turpmāk minētajām blakusparādībām vai Jums rodas aizdomas par tām.
Dutch: Het wordt aanbevolen HALDOL niet als monotherapie te gebruiken bij patiënten bij wie depressie overheerst.
Latvian: Pacientiem, kuriem dominē depresija, nav ieteicams lietot tikai HALDOL.
Dutch: • Problemen met uw nieren, lever of schildklier;
Latvian: • nieru, aknu vai vairogdziedzera darbības traucējumi;
Dutch: Haldol mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Latvian: Haldol nedrīkst lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo šīs zāles šajā vecuma grupā nav atbilstoši pētītas.
Dutch: Gecombineerde behandeling van postoperatieve nausea en braken wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen
Latvian: Pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas kombinēta ārstēšana, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas
Dutch: Als u twijfelt of een van bovenstaande punten op u van toepassing is, praat dan met uw arts of verpleegkundige voor u Haldol krijgt toegediend.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pirms Haldol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is haloperidol.
Latvian: Aktīvā viela ir haloperidols.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijke toename van de intra-oculaire oogdruk wanneer anticholinerge geneesmiddelen, waaronder antiparkinsonmedicatie, gelijktijdig met HALDOL worden toegediend.
Latvian: Lietojot antiholīnerģiskos līdzekļus, tai skaitā pretparkinsonisma līdzekļus vienlaicīgi ar HALDOL, jāņem vērā iespējamā intraokulārā spiediena paaugstināšanās.
Dutch: • Behandeling van aanhoudende agressie en psychotische symptomen bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer of vasculaire dementie wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald en wanneer er een risico bestaat dat de patiënt een gevaar vormt voor zichzelf of anderen.
Latvian: • Ar demenci saistītu pastāvīgu agresivitātes un psihotisku simptomu ārstēšana pacientiem ar smagu Alcheimera demenci vai vaskulāru demenci, ja nefarmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga un ja pastāv risks, ka pacients varētu nodarīt kaitējumu sev vai citiem.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van HALDOL drank zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan de leeftijden die zijn vermeld bij de indicaties.
Latvian: HALDOL šķīduma iekšķīgai lietošanai drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kuri nav sasnieguši indikācijās noteikto vecumu, līdz šim nav pierādīta.
Dutch: • 1 tot 10 mg/dag oraal, als enkele dosis of verdeeld over 2 tot 3 doses.
Latvian: • 1 - 10 mg dienā iekšķīgi vienreizējas devas vai 2 - 3 reizes devu veidā.
Dutch: • Bacteriële infecties (zoals azitromycine, claritromycine, erytromycine, levofloxacine,
Latvian: • bakteriālu infekciju ārstēšanai (piemēram, azitromicīnu, klaritromicīnu, eritromicīnu,
Dutch: De cytochroom P450-enzymen CYP3A4 en CYP2D6 zijn betrokken bij het metabolisme van haloperidol.
Latvian: Haloperidola metabolismā ir iesaistīti citohroma P450 enzīmi CYP3A4 un CYP2D6.
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Dutch: • Behandeling van acute psychomotorische agitatie geassocieerd met een psychotische stoornis of manische episoden van bipolaire stoornis type I.
Latvian: • Ar psihotiskiem traucējumiem saistīta akūta psihomotora uzbudinājuma vai ar 1. tipa bipolāriem traucējumiem saistītu mānijas epizožu ārstēšana.
Dutch: Blijf het geneesmiddel dan weer volgens voorschrift innemen.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietot zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Dutch: Hoeveel moet u innemen?
Latvian: Cik daudz zāļu Jums jālieto
Dutch: • Tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa);
Latvian: • Parkinsona slimības ārstēšanai (piemēram, levodopu);
Dutch: 10 druppels
Latvian: 10 pilieni
Dutch: Het snel onder controle krijgen van ernstige acute psychomotorische agitatie geassocieerd met een psychotische stoornis of manische episoden van een bipolaire stoornis type I, wanneer orale therapie niet geschikt is
Latvian: Ar psihotiskiem traucējumiem vai 1. tipa bipolāro traucējumu mānijas epizodēm saistīta smaga akūta psihomotora uzbudinājuma ātra kontrole, kad perorālā terapija nav piemērota
Dutch: 5 mg/dag bij adolescenten van 12 tot en met 17 jaar, en wordt oraal in meerdere doses (2 tot
Latvian: 12-17 gadus veciem pusaudžiem, lietojot iekšķīgi dalītu devu veidā (2 - 3 reizes dienā).
Dutch: • Schroef de doseerspuit op het flesje.
Latvian: • Pieskrūvējiet perorālo šļirci pudelītei.
Dutch: Hartproblemen komen soms voor bij mensen die Haldol gebruiken (kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen optreden).
Latvian: Sirdsdarbības traucējumi cilvēkiem, kuri lieto Haldol, rodas retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Haldol krijgt als u op leeftijd bent, in het bijzonder als u dementie heeft.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks, īpaši tad, ja Jums ir demence, konsultējieties ar ārstu pirms Haldol lietošanas.
Dutch: • Beven (tremoren) of stijfheid van de spieren, schuifelend lopen
Latvian: • muskuļu trīce vai stīvums, šļūcoša gaita;
Dutch: • Behandeling van ticstoornissen, waaronder het syndroom van Gilles de la Tourette, bij patiënten met ernstige beperkingen nadat educatieve, psychologische en andere farmacologische behandelingen hebben gefaald.
Latvian: • Tiku, tai skaitā Tureta (Tourette) sindroma ārstēšana pacientiem ar smagiem traucējumiem pēc tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita farmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga.
Dutch: Behandeling van milde tot matige chorea bij de ziekte van Huntington, wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen, en orale therapie niet geschikt is
Latvian: Vieglas līdz vidēji smagas horejas ārstēšana Hantingtona slimības gadījumā, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas vai kad nav piemērota perorāla terapija
Dutch: • 1 tot 2 mg intramusculair.
Latvian: • 1 - 2 mg intramuskulāri.
Dutch: • 2 tot 10 mg/dag oraal, als enkele dosis of verdeeld over 2 doses.
Latvian: • 2 - 10 mg dienā iekšķīgi vienreizējas devas vai 2 reizes devu veidā.
Dutch: Behandeling van milde tot matige chorea bij de ziekte van Huntington, wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen
Latvian: Vieglas līdz vidēji smagas horejas ārstēšana Hantingtona (Huntington) slimības gadījumā, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas
Dutch: • Misselijkheid, braken
Latvian: • Slikta dūša, vemšana.
Dutch: waaronder een spierkramp in de nek waardoor het hoofd naar één kant draait.
Latvian: • Nekontrolējamas muskuļu spazmas, raustīšanās vai kontrakcijas, tai skaitā kakla spazmas, kas izraisa galvas sagriešanos uz vienu pusi.
Dutch: Gevallen van veneuze trombo-embolie (VTE) zijn met antipsychotica gemeld.
Latvian: Lietojot antipsihotiskos līdzekļus, ziņots par venozas trombembolijas (VTE) gadījumiem.
Dutch: • Schroef de doseerspuit los van het flesje door de schroefdop naar beneden te drukken en tegelijkertijd tegen de klok in te draaien (figuur 3).
Latvian: • Atskrūvējiet perorālo šļirci no pudelītes, spiežot skrūvējamo vāciņu uz leju un griežot to pretēji pulksteņa rādītāja kustības virzienam (3. attēls).
Dutch: • Behandeling van milde tot matige chorea bij de ziekte van Huntington, wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen, en orale therapie niet geschikt is.
Latvian: • vieglas līdz vidēji smagas horejas ārstēšanai Hantingtona (Huntington) slimības gadījumā, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas un perorālā terapija nav piemērota;
Dutch: 5 druppels
Latvian: 5 pilieni
Dutch: 3 druppels
Latvian: 3 pilieni
Dutch: Behandeling van ticstoornissen, waaronder het syndroom van Gilles de la Tourette, bij patiënten met ernstige beperkingen nadat educatieve, psychologische en andere farmacologische behandelingen geen resultaat hebben gehad
Latvian: Tiku, tai skaitā Tureta (Tourette) sindroma ārstēšana pacientiem ar smagiem traucējumiem pēc tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita farmakoloģiskā terapija ir bijusi neveiksmīga
Dutch: Visuele stoornis
Latvian: Redzes traucējumi
Dutch: Profylactische monotherapie of gecombineerde profylactische therapie bij patiënten met een matig tot hoog risico op postoperatieve nausea en braken wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen
Latvian: Vienkārša vai kombinēta profilakse pacientiem ar vidēju līdz augstu pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas risku, kad citas zāles ir neefektīvas vai nepanesamas
Dutch: 10 mg/ml drank:
Latvian: 10 ng/ml.
Dutch: Torticollis Spierrigiditeit Spierspasmen Skeletspierstijfheid
Latvian: Muskuļu rigiditāte Muskuļu spazmas Skeleta muskuļu stīvums
Dutch: Behandeling van:
Latvian: Šādu traucējumu ārstēšana:
Dutch: Als u twijfelt of een van bovenstaande punten op u van toepassing is, praat dan met uw arts of apotheker voordat u Haldol inneemt.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pirms Haldol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer HALDOL wordt gebruikt in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de elektrolytenbalans verstoren (zie rubriek 4.4).
Latvian: Kombinācijā ar zālēm, par kurām zināms, ka tās izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumus, HALDOL ieteicams lietot piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Het wordt geadviseerd in individuele gevallen de meting van de concentratie haloperidol te overwegen.
Latvian: Ieteikts apsvērt iespēju individuālos gadījumos veikt haloperidola koncentrācijas mērījumus.
Dutch: De gewijzigde indicaties zijn:
Latvian: Pārskatītās indikācijas:
Dutch: - behandeling van acute alcoholintoxicatie;
Latvian: - Akūtas alkohola intoksikācijas ārstēšana
Dutch: Redenen voor het CHMP-advies Overwegende hetgeen volgt:
Latvian: CHMP atzinuma pamatojums Tā kā:
Dutch: Verder wezen observationele onderzoeken consistent op een verhoogde mortaliteit bij oudere patiënten die haloperidol gebruiken - het mortaliteitsrisico bij gebruik van haloperidol was het hoogst tijdens de eerste 30 dagen en hield ten minste 6 maanden aan.
Latvian: Novērojumu pētījumu rezultātos pastāvīgi tiek iekļauti ziņojumi par pieaugošu mirstību gados vecākiem haloperidola lietotājiem - lielākais mirstības risks, lietojot haloperidolu, bija pirmajās 30 dienās, un tas saglabājās vismaz sešus mēnešus.
Dutch: Contra-indicaties met betrekking tot kinderen jonger dan 3 jaar oud en vrouwen die borstvoeding geven werden niet opgenomen vanwege een gebrek aan adequate gegevens ter ondersteuning van dergelijke contra-indicaties.
Latvian: Lietošanas kontrindikācijas bērniem līdz triju gadu vecumam un sievietēm zīdīšanas laikā nebija iekļautas, jo nebija pieejami atbilstoši dati šādu kontrindikāciju noteikšanai.
Dutch: Haldol, dat de werkzame stof haloperidol bevat, is een antipsychoticum dat behoort tot de butyrofenonengroep.
Latvian: Haldols, kura aktīvā viela ir haloperidols, ir butirofenona grupas antipsihotisks līdzeklis.
Dutch: Pediatrische indicaties werden alleen goedgekeurd voor de orale formuleringen voor de behandeling van:
Latvian: Pediatriskām indikācijām apstiprināti tikai iekšķīgi lietojami preparāti turpmāk minētajiem ārstēšanas veidiem:
Dutch: Er werd overeengekomen dat de maximum dosis bij oudere patiënten 5 mg/dag moet zijn, terwijl hogere doses alleen moeten worden overwogen bij patiënten die hogere doses hebben verdragen en na herbeoordeling van het baten-risicoprofiel van de individuele patiënt.
Latvian: Saskaņots, ka maksimālajai devai gados vecākiem cilvēkiem vajadzētu būt 5 mg dienā, bet lielākas devas izrakstīšanu var apsvērt tikai pacientiem, kas panes lielākas devas, un pēc pacienta individuālā ieguvumu/riska profila atkārtotas novērtēšanas.
Dutch: Vanwege de verschillende beslissingen die de lidstaten op nationaal niveau hebben genomen met betrekking tot de goedkeuring van het voornoemde middel (en verwante namen), kondigde de Europese Commissie (EC) aan het secretariaat van het Europees Geneesmiddelenbureau een officiële verwijzing aan overeenkomstig artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG om de verschillen tussen de nationaal goedgekeurde SPC's weg te nemen en deze uiteenlopende SPC's in de hele EU zo te harmoniseren.
Latvian: Dalībvalstīs pieņemtie lēmumi par iepriekš minētā produkta (un tā sinonīmisko nosaukumu zāļu) reģistrēšanu ir atšķirīgi, tāpēc Eiropas Komisija (EK) paziņoja Eiropas Zāļu aģentūras sekretariātam par oficiālu pārvērtēšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādu valstu reģistrētajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu tos Eiropas Savienībā.
Dutch: Het is een krachtige centrale dopamine-type-2-receptorantagonist, die bij de aanbevolen doseringen geen antihistaminerge of anticholinerge activiteit en minimale alfa-1adrenerge activiteit heeft.
Latvian: Tas ir spēcīgs dopamīna 2. tipa centrālā receptora antagonists, kam ieteicamajās devās nepiemīt antihistamīnerģiska vai antiholīnerģiska iedarbība un ir ļoti neliela alfa 1 adrenerģiska iedarbība.
Dutch: • het CHMP heeft de verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG voor Haldol en verwante namen beoordeeld;
Latvian: • Komiteja izskatīja paziņojumu par pārvērtēšanu atbilstoši Direktīvas 2001/83/EEK 30. pantam haldolam un tā sinonīmisko nosaukumu zālēm;
Dutch: In rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen werd de opmerking opgenomen dat terugconversie naar haloperidol niet volledig kan worden uitgesloten hoewel het niet mogelijk is het effect van terugoxidatie van gereduceerd haloperidol naar haloperidol op de halfwaardetijd, klaring en activiteit van haloperidol te kwantificeren.
Latvian: 5.2. apakšpunktā "Farmakokinētiskās īpašības" ir iekļauts paziņojums, ka nevar pilnībā izslēgt pārveidošanos atpakaļ par haloperidolu, lai gan nav iespējams novērtēt reducētā haloperidola atgriezeniskās oksidēšanās par haloperidolu kvantitatīvos rādītājus - haloperidola pussadalīšanās laiku, tīrību un aktivitāti.
Dutch: - behandeling van schizofrenie en schizoaffectieve stoornis;
Latvian: - Šizofrēnijas un šizoafektīvu traucējumu ārstēšana.
Dutch: Wat betreft de dosering, rubriek 4.2 van de SPC, werden de aanvangs- en maximale doses verduidelijkt en vermeld voor iedere indicatie, voor alle patiëntenpopulaties - volwassenen, ouderen en pediatrische patiënten.
Latvian: Attiecībā uz devām zāļu apraksta 4.2. apakšpunktā precizēts, kādas ir sākotnējās un maksimālās devas katrai indikācijai visām pacientu grupām - pieaugušajiem, gados vecākiem cilvēkiem un bērniem.
Dutch: Haldol is nationaal goedgekeurd in de Europese Unie (EU) met diverse verschillen in de formulering van de samenvatting van de productkenmerken (SPC) in de verschillende lidstaten.
Latvian: Haldols dažādās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs ir reģistrēts ar daudzām atšķirīgām zāļu apraksta (SmPC) redakcijām.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde leverfunctie wordt aanbevolen de aanvangsdosis te halveren, aangezien haloperidol in hoge mate wordt gemetaboliseerd in de lever.
Latvian: Pacientiem ar aknu bojājumiem ieteicams sākotnējo devu samazināt uz pusi, jo haloperidola vielmaiņa aknās ir ļoti intensīva.
Dutch: De SAG Psychiatrie werd geraadpleegd over de klinische waarde van de volgende indicaties voor volwassenen en kinderen (rubriek 4.1) en ook over de doseringsaanbevelingen in de klinische praktijk (rubriek 4.2):
Latvian: Konsultācijas ar zinātnisko padomdevēju grupu (SAG) psihiatrijas jomā tika veiktas par turpmāk minēto indikāciju pieaugušajiem un bērniem klīnisko vērtību (4.1. apakšpunkts), kā arī klīniskajā praksē ieteicamajām devām (4.2. apakšpunkts):
Dutch: Op basis van de bestudering van alle beschikbare gegevens, het overleg met de HCPO's (Healthcare Professional Organisations, medische beroepsorganisaties) en de wetenschappelijke adviesgroep (SAG) voor psychiatrie adviseerde het CHMP de volgende wijzigingen om de productinformatie voor de orale en injecteerbare formuleringen van Haldol te harmoniseren.
Latvian: Pamatojoties uz visu pieejamo datu pārskatu, kā arī konsultējoties ar veselības aprūpes speciālistu organizācijām (HCPO) un zinātnisko padomdevēju grupu (SAG) psihiatrijas jomā CHMP iesaka zāļu aprakstu par haldola iekšķīgi lietojamajiem un injicējamajiem preparātiem rediģēt un harmonizēt turpmāk minētajā veidā.