FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een onderzoek naar terugvalpreventie werden patiënten die reageerden op 12 weken van acute behandeling met open label 60 mg eenmaal daags Cymbalta gerandomiseerd ingedeeld bij ofwel 60 mg eenmaal daags Cymbalta ofwel placebo gedurende nog eens 6 maanden.
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű, relapszus-prevenció vizsgálatban azokat a betegeket, akik reagáltak a 12 hetes napi egyszeri 60 mg Cymbalta akut terápiára, további 6 hónapra randomizálták vagy napi egyszeri 60 mg Cymbalta, vagy placebo-terápiára.
Dutch: Eliminatie: De eliminatie-halfwaardetijd van duloxetine varieert van 8 tot 17 uur (gemiddeld 12 uur).
Hungarian: Elimináció: A duloxetin eliminációs felezési ideje orális alkalmazást követően 8 és 17 óra között van
Dutch: Cymbalta 60 mg Gelatine
Hungarian: Cymbalta 60 mg Zselatin
Dutch: resulteerde niet in een klinisch significante verandering in INR ten opzichte van de uitgangswaarde, noch in de farmacokinetiek van R- of S-warfarine.
Hungarian: illetve az R- vagy S-warfarin farmakokinetikájában.
Dutch: Cymbalta 30 mg Cymbalta 30 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 7, 28 en 98 harde maagsapresistente capsules.
Hungarian: Cymbalta 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula A Cymbalta 30 mg 7, 28 és 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Dutch: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
Hungarian: Tηλ: +357 22 715000
Dutch: Ondoorzichtig witte romp met het opschrift ‘30 mg' en een ondoorzichtig blauw kapje met het opschrift ‘9543'.
Hungarian: A kapszula teste átlátszatlan, fehér színű, „30 mg" jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, „9543"
Dutch: Cymbalta dient oraal (via de mond) te worden ingenomen.
Hungarian: A Cymbalta-t szájon át kell bevenni.
Dutch: Nachtelijk zweten Urticaria
Hungarian: Éjszakai verejtékezés Urticaria
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als Cymbalta tegelijk wordt gebruikt met serotonerge middelen zoals SSRI's, SNRI's, tricyclische antidepressiva zoals clomipramine of amitriptyline, MAO-remmers zoals moclobemide of linezolide, sint-janskruid (Hypericum perforatum) of triptanen, tramadol, pethidine en tryptofaan (zie rubriek 4.4).
Hungarian: SSRI-kkel, SNRI-kkel, triciklikus antidepresszánsokkal, pl. klomipraminnal vagy amitriptilinnel, MAO-gátlókkal, mint a moklobemid vagy linezolid, orbáncfűvel (Hypericum perforatum) vagy triptánokkal, tramadollal, petidinnel és triptofánnal (lásd 4.4 pont).
Dutch: • uitdroging, verlaagde natriumconcentratie in het bloed (meestal bij oudere mensen; de verschijnselen kunnen zijn: zich duizelig, zwak, verward, slaperig of zeer vermoeid voelen, of misselijkheid of braken; ernstiger verschijnselen zijn flauwvallen, toevallen of vallen),
Hungarian: • kiszáradás, alacsony nátriumszint (főleg idős embereknél, a tünetek közé tartozhat: szédülés, gyengeség, zavartság, álmosság vagy nagyfokú fáradtság, vagy hányinger vagy hányás, a súlyosabb tünetek: ájulás, görcsrohamok vagy elesés), a vizelet mennyiségét szabályozó, ún.
Dutch: Gewichtsafname Gewichtstoename Verhoogd creatine fosfokinase in het bloed
Hungarian: Kreatininfoszfokináz emelkedése Káliumszint emelkedése
Dutch: Maagdarmbloedingen7
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés7
Dutch: Elke capsule bevat 30 of 60 mg duloxetine (als hydrochloride).
Hungarian: 30 vagy 60 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában) kapszulánként.
Dutch: • problemen met het krijgen van een erectie, veranderingen in ejaculatie
Hungarian: • merevedési zavar, a magömlés változásai;
Dutch: Gevallen van suïcidale gedachten en suïcidale gedragingen zijn gemeld tijdens therapie met duloxetine of vlak na het staken van de behandeling (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Duloxetin-terápia során is, illetve röviddel a kezelés abbahagyása után szuicid gondolatokkal és szuicid viselkedéssel járó eseteket jelentettek (lásd 4.8 pont).
Dutch: Cymbalta 30 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 7, 28 en 98 harde maagsapresistente capsules.
Hungarian: A Cymbalta 30 mg 7, 28 és 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Cymbalta met selectieve, reversibele MAO-remmers, zoals moclobemide, wordt niet aangeraden (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Cymbalta egyidejű alkalmazása szelektív, reverzibilis MAOI-kkal, mint a moklobemid, nem javasolt
Dutch: Gegeneraliseerde angststoornis: Cymbalta vertoonde een statistisch significante superioriteit ten opzichte van placebo in vijf van vijf studies waarvan vier gerandomiseerde, dubbelblinde,
Hungarian: Generalizált szorongás: A Cymbalta statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál az öt, generalizált szorongásban szenvedő felnőtt betegeket bevonó vizsgálat mindegyikében, melyek között négy randomizált, kettős vak, placebokontrollos akut vizsgálat és egy relapszus-prevenciós vizsgálat volt.
Dutch: • abnormale vaginale bloeding, abnormale menstruatie waaronder hevige, pijnlijke, onregelmatige of verlengde menstruatie, ongewoon lichte of uitgebleven menstruatie, pijn in de testikels of balzak
Hungarian: szabálytalan vagy elhúzódó vérzéseket, szokatlanul enyhe vagy kimaradó vérzések, here- vagy herezacskó-fájdalom;
Dutch: Ondoorzichtig groene romp met het opschrift ‘60 mg' en een ondoorzichtig blauw kapje met het opschrift ‘9542'.
Hungarian: A kapszula teste átlátszatlan, zöld színű, „60 mg" jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, „9542"
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking: 500 (25 verpakkingen van 20) harde maagsapresistente capsules Multiverpakking: 100 (5 verpakkingen van 20) harde maagsapresistente capsules
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 500 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (25 darab, 20 kapszulát tartalmazó doboz)
Dutch: • keelontsteking die een hese stem veroorzaakt
Hungarian: • torokgyulladás, ami rekedtséget okoz;
Dutch: • flauwvallen, duizelig gevoel, licht gevoel in het hoofd of flauw vallen bij opstaan, koud gevoel in vingers en/of tenen
Hungarian: • ájulás, szédülés, szédelgés vagy ájulás felálláskor, a kéz- és/vagy lábujjak hidegsége;
Dutch: Cymbalta 30 mg harde maagsapresistente capsules Cymbalta 60 mg harde maagsapresistente capsules
Hungarian: Cymbalta 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Cymbalta 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Dutch: 30 mg harde maagsapresistente capsules
Hungarian: 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Cymbalta in alle subgroepen van pediatrische patiënten met depressieve stoornis, diabetische neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Cymbalta vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől major depresszív zavar, diabeteses neuropathiás fájdalom és generalizált szorongás kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Dutch: • duizeligheid, zich lui voelen, trillen (tremoren), gevoelloosheid, inclusief gevoelloosheid of prikkelingen/tintelingen van de huid
Hungarian: • szédülés, nehézkesség érzése, remegés, zsibbadás, beleértve a bőr zsibbadását vagy bizsergését;
Dutch: Zwart ijzeroxide - synthetisch (E172) Geel ijzeroxide - synthetisch (E172) Propyleenglycol
Hungarian: Szintetikus fekete vas-oxid (E172) Szintetikus sárga vas-oxid (E172) Propilénglikol
Dutch: Gynaecologische bloedingen Menstruatie stoornis
Hungarian: Menstruációs zavar Szexuális zavar Herefájdalom
Dutch: Duloxetine wordt toegepast onder verschillende handelsmerken bij verscheidene indicaties (behandeling van diabetische neuropathische pijn, depressieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis en stress-urine-incontinentie).
Hungarian: Néhány indikációban (diabeteses neuropathiás fájdalom kezelése, major depresszív zavar, generalizált szorongás és stressz-vizeletinkontinencia) a duloxetin különböző kereskedelmi neveken van forgalomban.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Erectiele disfunctie
Hungarian: Erectilis dysfunctio Ejakulációs zavar
Dutch: Pijnreductie van tenminste 30 % werd gerapporteerd bij ongeveer 65 % van de duloxetine behandelde patiënten, en bij 40 % in de placebo arm. Corresponderende getallen voor tenminste 50 % pijnreductie zijn respectievelijk 50 % en 26 %.
Hungarian: A fájdalom legalább 50%-os csökkenésére vonatkozó értékek az előbbi sorrendben rendre 50% és 26% voltak.
Dutch: Hypertensie3,7 Orthostatische hypotensie2
Hungarian: Orthostaticus hypotonia2
Dutch: 60 mg harde maagsapresistente capsules
Hungarian: 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Dutch: • ernstige depressie;
Hungarian: • major depresszió;
Dutch: De respons op de behandeling moet regelmatig worden beoordeeld.
Hungarian: A kezelésre adott választ rendszeresen értékelni kell.
Dutch: Doorgaans wordt binnen twee tot vier weken een respons waargenomen.
Hungarian: Válasz általában kettőnégy héten belül jelentkezik.
Dutch: De handelsvergunning is geldig voor onbepaalde duur.
Hungarian: A forgalomba hozatali korlátlan ideig érvényes.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 december 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cymbalta verleend aan Eli Lilly Nederland BV.
Hungarian: 2004. december 17-én az Európai Bizottság az Eli Lilly Nederland BV részére a Cymbalta-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: • gegeneraliseerde angststoornis (langdurige angst of zenuwachtigheid voor alledaagse zaken).
Hungarian: • generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség a mindennapos dolgokkal kapcsolatban).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente capsules (wit en blauw: 30 mg; groen en blauw: 60 mg).
Hungarian: Gasztrorezisztens kapszula (fehér és kék: 30 mg; zöld és kék: 60 mg) formájában kapható.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen waren licht of matig van aard, deden zich aan het begin van de behandeling voor en werden minder bij voortzetting van de behandeling.
Hungarian: Ezek többsége enyhe vagy mérsékelten súlyos volt, a kezelés kezdetén lépett fel, majd a kezelés folytatásával enyhült.
Dutch: Dit voorkomt dat de werkzame stof door het maagzuur wordt vernietigd.
Hungarian: Így a hatóanyagot nem pusztítja el a gyomorsav.
Dutch: De meeste patiënten zullen 60 mg per dag nodig hebben.
Hungarian: A legtöbb betegnek napi 60 mg-ra van szüksége.
Dutch: Bij beëindiging van de behandeling moet de dosis Cymbalta geleidelijk worden verminderd.
Hungarian: A kezelés leállításakor a Cymbalta dózisát fokozatosan kell csökkenteni.
Dutch: Overige informatie over Cymbalta:
Hungarian: A Cymbalta-val kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Cymbalta duloxetine EPAR-samenvatting voor het publiek
Hungarian: Cymbalta duloxetin EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Dutch: Aangezien deze neurotransmitters een rol spelen bij handhaving van een goede stemming en de pijnwaarneming verlagen, kan blokkering van hun heropname in zenuwcellen de symptomen van depressie, angst en neuropathische pijn verlichten.
Hungarian: Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a jókedv fenntartásában és csökkentik a fájdalomérzetet, idegsejtekbe történő visszavételük gátlása a depresszió, a szorongás és a neuropátiás fájdalom tüneteinek javulását eredményezi.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cymbalta groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cymbalta.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Cymbalta előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását
Dutch: In beide onderzoeken werd vanaf de eerste week van de behandeling een vermindering van de pijn waargenomen, die tot twaalf weken aanhield.
Hungarian: A fájdalom csökkenése mindkét vizsgálatban az első héttől kezdve egészen a 12 hétig volt megfigyelhető.
Dutch: Cymbalta wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Hungarian: A Cymbalta-t az alábbi betegségekben szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák:
Dutch: Cymbalta mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor duloxetine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: A Cymbalta nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a duloxetinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Dutch: • pijn als gevolg van diabetische perifere neuropathie (zenuwbeschadiging in de ledematen die zich kan voordoen bij diabetespatiënten);
Hungarian: • diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalmak (a végtagok idegeinek diabéteszeseknél előforduló károsodása);
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cymbalta (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, hoofdpijn, een droge mond, slaperigheid en duizeligheid.
Hungarian: A Cymbalta alkalmazása során leggyakrabban (10 beteg közül több mint egynél) előforduló mellékhatások az émelygés (rosszullét), fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság és a szédülés.
Dutch: In vier van de onderzoeken werd ingegaan op de behandeling van de stoornis door te meten in welke mate de symptomen na negen à tien weken waren afgenomen.
Hungarian: Négy vizsgálatban a zavar kezelését tanulmányozták a tünetek mérséklődésének kilenc-tíz hét elteltével történő mérésén keresztül.
Dutch: Cymbalta mag niet worden toegepast in combinatie met monoamineoxidaseremmers (een andere groep antidepressiva), fluvoxamine (een ander antidepressivum) of ciprofloxacine of enoxacine (typen antibiotica).
Hungarian: A Cymbalta monoamin-oxidáz gátlókkal (az antidepresszánsok egy másik csoportja), fluvoxaminnal (egy másik antidepresszáns) vagy ciprofloxacinnal, illetve enoxacinnal (antibiotikumok típusai) együtt nem alkalmazható.
Dutch: Omdat duloxetine de heropname ervan blokkeert, verhoogt het de hoeveelheid neurotransmitters in de ruimten tussen de zenuwcellen en verbetert het zo de communicatie tussen deze cellen.
Hungarian: Ezek újrafelvételének gátlásával a duloxetin növeli ezen neurotranszmitterek mennyiségét az idegsejtek közötti térben, fokozva ezáltal a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
Dutch: ‘Maagsapresistent' wil zeggen dat de inhoud van de capsules de maag passeert en pas in het darmkanaal vrijkomt.
Hungarian: A „gasztrorezisztens" tulajdonság azt jelenti, hogy a kapszulák tartalma felszívódás nélkül halad át a gyomron a belekig.
Dutch: Patiënten met een ongecontroleerde hypertensie (hoge bloeddruk) mogen niet met het middel worden behandeld vanwege het risico op een hypertensiecrisis (plotselinge, gevaarlijk hoge bloeddruk).
Hungarian: A kezelést nem szabad megkezdeni beállíthatatlan hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél hipertenziós krízis (hirtelen keletkező, veszélyesen magas vérnyomás) kockázata miatt.
Dutch: In geval van een gegeneraliseerde angststoornis is de aanbevolen dosis 30 mg eenmaal per dag, maar de dosis kan worden verhoogd tot 60, 90 of 120 mg naargelang de respons van de patiënt.
Hungarian: Generalizált szorongásos zavar kezelése esetén az ajánlott kezdő dózis napi egyszeri 30 mg, de az adag 60, 90 vagy 120 mg-ra emelhető, a beteg terápiás válaszától függően.
Dutch: Patiënten die Cymbalta slikken en bij wie zich - wanneer dan ook - beangstigende gedachten of ervaringen voordoen, moeten onmiddellijk hun arts raadplegen.
Hungarian: Minden olyan Cymbalta-t szedő betegnek, akiknek lehangoló gondolatai vannak, vagy bármikor lehangoltságot tapasztalnak, azonnal orvoshoz kell fordulniuk.
Dutch: Voor diabetische neuropathische pijn is de aanbevolen dosis 60 mg per dag, maar sommige patiënten hebben mogelijk een hogere dosis van 120 mg per dag nodig.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalom esetében az ajánlott adag naponta 60 mg, egyes betegeknek azonban nagyobb adagra, napi 120 mg-ra lehet szükségük.
Dutch: Cymbalta is een geneesmiddel dat de werkzame stof duloxetine bevat.
Hungarian: A Cymbalta egy duloxetin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: In geval van ernstige depressie is de aanbevolen dosis Cymbalta 60 mg eenmaal per dag.
Hungarian: Major depresszió esetén a Cymbalta ajánlott adagja naponta egyszer 60 mg.
Dutch: Het middel voorkomt dat de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook serotonine genoemd) en noradrenaline weer in de zenuwcellen van de hersenen en het ruggenmerg worden opgenomen.
Hungarian: A (szerotoninnak is nevezett) 5-hidroxitriptamin és a noradrenalin neurotranszmittereknek az agyban, illetve a gerincvelőben található idegsejtek általi újrafelvételének gátlásával fejti ki hatását.
Dutch: Net als met andere antidepressiva zijn incidentele gevallen van suïcidale gedachten en gedragingen waargenomen bij patiënten die Cymbalta gebruikten, met name in de eerste paar weken van de behandeling voor depressie.
Hungarian: Mint minden antidepresszánsnál, a Cymbalta-t szedő betegeknél is előfordultak olyan ritka esetek, amelyek öngyilkosság körüli gondolatokkal és viselkedéssel jártak, jellemzően a depresszió kezelésének első néhány hetében.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Cymbalta.
Hungarian: A Cymbalta-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Dutch: Cymbalta mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met bepaalde vormen van leverziekte of bij patiënten met ernstige nierziekte.
Hungarian: A Cymbalta bizonyos májbetegségben vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél sem alkalmazható.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cymbalta in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cymbalta alkalmazása?
Dutch: De werkzame stof in Cymbalta, duloxetine, is een gecombineerde serotonine- en noradrenalineheropnameremmer.
Hungarian: A Cymbalta hatóanyaga, a duloxetin a szerotonin és a noradrenalin újrafelvételét (re-uptake) gátló anyag.
Dutch: Het duurde bij patiënten die Cymbalta innamen ook langer voordat de symptomen terugkeerden dan bij de patiënten uit de placebogroep.
Hungarian: A Cymbalta-val kezelt betegeknél hosszabb idő telt el a tünetek visszatéréséig, mint a placebót szedő betegeknél.
Dutch: Wat gegeneraliseerde angststoornissen betreft, was Cymbalta eveneens werkzamer dan de placebo, zowel voor het behandelen van de stoornis als voor het voorkomen dat de symptomen terugkeren.
Hungarian: A generalizált szorongásos zavar kezelésében is a Cymbalta hatásosabbnak bizonyult a placebónál a betegség kezelésében és a tünetek visszatérésének a megelőzésében.
Dutch: Bij patiënten bij wie Cymbalta aanslaat, moet de behandeling gedurende enkele maanden worden voortgezet om te voorkomen dat de aandoening weer terugkomt, of nog langer bij patiënten die in het verleden herhaaldelijk aan depressie hebben geleden.
Hungarian: A Cymbalta-ra reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében ajánlott a kezelést több hónapig folytatni, vagy még annál is tovább azoknál a betegeknél, akiknél korábban ismételten depressziós időszakok léptek fel.
Dutch: In het vijfde onderzoek werd nagegaan hoe lang het duurde vooraleer de symptomen terugkeerden bij 429 patiënten die aanvankelijk op Cymbalta hadden gereageerd.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban 429, a Cymbalta-ra kezdetben reagáló betegnél azt tanulmányozták, hogy mennyi idő telt el a tünetek visszatéréséig.
Dutch: Welke voordelen bleek Cymbalta tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cymbalta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Wat diabetische neuropathische pijn betreft, was Cymbalta werkzamer tegen de pijn dan de placebo.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom vonatkozásában a Cymbalta a placebónál hatékonyabb volt a fájdalom csökkentésében.
Dutch: Voor gegeneraliseerde angststoornissen is Cymbalta vergeleken met een placebo in vijf onderzoeken onder in totaal 2 337 patiënten.
Hungarian: A generalizált szorongásos zavar vonatkozásában a Cymbalta-t placebóval hasonlították össze öt, 2337 beteg bevonásával végzett vizsgálatban.
Dutch: Voor neuropathische pijn is Cymbalta vergeleken met een placebo in twee onderzoeken van elk twaalf weken onder 809 volwassenen met diabetes.
Hungarian: A neuropátiás fájdalom vonatkozásában a Cymbalta-t placebóval hasonlították össze kettő, 12 hetes vizsgálatban, 809 diabéteszes felnőtt bevonásával.A hatásosság fő mértéke a fájdalom súlyosságában hetente bekövetkezett változás volt.
Dutch: Bij patiënten bij wie Cymbalta aanslaat, moet de behandeling gedurende enkele maanden worden voortgezet om te voorkomen dat de stoornis weer terugkomt.
Hungarian: A Cymbalta-ra reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében ajánlott a kezelést több hónapig folytatni.
Dutch: Patiënten die tevens aan ernstige depressie lijden, moeten beginnen met een dosis van 60 mg eenmaal daags.
Hungarian: Major depresszióban szenvedő betegek esetében a kezdő adag napi egyszeri 60 mg.
Dutch: Hoewel de resultaten van de onderzoeken naar depressie uiteenliepen, was Cymbalta in vier van de onderzoeken werkzamer dan de placebo.
Hungarian: Bár a depresszióra vonatkozó vizsgálatok eredményei különbözőek voltak, a Cymbalta a vizsgálatok közül négyben a placebónál hatékonyabb volt.Abban a két vizsgálatban, amelyekben a Cymbalta jóváhagyott adagját hasonlították össze placebóval, a Cymbalta hatékonyabb volt.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Cymbalta.
Hungarian: A Cymbalta használatához kapcsolódóan jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Dutch: Wat ernstige depressie betreft, is Cymbalta vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) in acht belangrijke onderzoeken waaraan in totaal 2 544 patiënten deelnamen.
Hungarian: Major depresszió vonatkozásában a Cymbalta-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, összesen 2544 beteg bevonásával.
Dutch: In de twee andere onderzoeken werd nagegaan hoe lang het duurde vooraleer de symptomen terugkeerden bij patiënten die aanvankelijk op Cymbalta hadden gereageerd (waaronder 288 patiënten met een voorgeschiedenis van herhaalde periodes van depressie over de afgelopen vijf jaar).
Hungarian: A vizsgálatok közül hat a depresszió kezelésére irányult, és hat hónapon keresztül mérték a tünetekben bekövetkező változásokat.A másik két vizsgálatban, amelyekbe 288, öt évig terjedően ismétlődő depressziós epizódokban szenvedő beteget vontak be, azt tanulmányozták, hogy a Cymbalta-ra kezdetben reagáló betegeknél mennyi idő telt el a tünetek visszatéréséig.
Dutch: Hoe is Cymbalta onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cymbalta-t?
Dutch: Hoe wordt Cymbalta gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cymbalta-t?
Dutch: Waarom is Cymbalta goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cymbalta forgalomba hozatalát?
Dutch: Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre speciális információ.
Dutch: De veiligheid werd in dit onderzoek niet beoordeeld.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a biztonságosságot nem értékelték.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel u nodig heeft.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja eldönteni, mekkora adagra van szüksége.
Dutch: Vrouwen = 0,85 x waarde voor mannen
Hungarian: Nőknél: 0,85 x a férfi érték
Dutch: • hallucinaties - het horen of zien van dingen die er niet zijn.
Hungarian: • hallucinációk - a valóságban nem létező dolgokat hall vagy lát.
Dutch: Bij deze mensen kan het CMV-virus een ernstige ziekte veroorzaken.
Hungarian: Ezeknél az embereknél a CMV vírus súlyos betegséget okozhat.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Dutch: De totale incidentie van CMV was 16% (15/92 patiënten).
Hungarian: A CMV összesített incidenciája 16% volt (15/92 beteg).
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: <{Naam van de lidstaat}> <{Naam van het geneesmiddel}>
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: <{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}>