FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at forhindre katte i at blive udsat for præparatet ved et uheld holdes behandlede hunde væk fra katte, indtil påføringsstedet er tørt.
Finnish: Kissojen altistumisen estämiseksi tulee valmisteella käsitellyt koirat pitää erossa kissoista, kunnes annostelukohta on täysin kuiva.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for indoxacarb og/eller permethrin bør undgå kontakt med dette produkt.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä indoksakarbille ja/tai permetriinille, ei tulisi annostella tätä eläinlääkevalmistetta.
Danish: En behandling har repellerende effekt (anti-fødesøgning) på sandfluer (Phlebotomus perniciosus) i op til 3 uger.
Finnish: Yksi hoitokerta antaa karkotesuojan (pistämisen esto) hietasääskiä (Phlebotomus perniciosus) vastaan jopa 3 viikon ajan.
Danish: Må ikke anvendes til hunde i tilfælde af kendt overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et eller flere af hjælpestofferne.
Finnish: Ei saa käyttää koirille tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Danish: Hunde 1,2 - 5 kg Hunde 5,1 - 10 kg Hunde 10,1 - 20 kg Hunde 20,1 - 40 kg Hunde 40,1 - 60 kg
Finnish: Koirat 1,2-5 kg Koirat 5,1-10 kg Koirat 10,1-20 kg Koirat 20,1-40 kg Koirat 40,1-60 kg
Danish: I det midterste tarmstykke, hos følsomme insekter, spalter insektets enzymer en carboxymetylgruppe fra modersubstansen til indoxacarb, som derved omdannes til sin biologisk aktive form.
Finnish: Herkkien hyönteislajien keskisuolessa hyönteisen entsyymit irrottavat karbometoksiryhmän indoksakarbista ja muuntavat sen biologisesti aktiiviseen muotoon.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Danish: Undgå at påføre for meget af produktet på et enkelt sted for at sikre, at det ikke løber.
Finnish: Vältä laittamasta liian suurta määrää liuosta yhteen paikkaan valumisen estämiseksi.
Danish: Hvis der opstår symptomer, skal der søges lægehjælp, og indlægssedlen bør vises til lægen.
Finnish: Jos oireita ilmenee, hakeudu lääkäriin ja näytä pakkausselostetta lääkärille.
Danish: En pipette giver:
Finnish: Yksi annospipetti sisältää:
Danish: Det skal sikres, at doseringen (pipetten) svarer til vægten af hunden, der skal behandles (se pkt.
Finnish: Varmista, että annos (pipetti) vastaa hoidettavan koiran painoa (katso kohta 4.9).
Danish: Må ikke anvendes til katte.
Finnish: Ei saa käyttää kissoille.
Danish: Der blev ikke set bivirkninger hos hunde, der var 8 uger eller ældre, behandlet 8 gange med 4 ugers mellemrum eller 6 gange med 2 ugers mellemrum, med 5 gange den anbefalede dosis.
Finnish: Haittavaikutuksia ei todettu, kun kahdeksan viikon ikäisille tai sitä vanhemmille koirille annettiin viisinkertainen annos kahdeksan kertaa neljän viikon välein tai viisinkertainen annos kuusi kertaa kahden viikon välein.
Danish: Lægemidlet er ikke veterinærreceptpligtigt.
Finnish: Ei vaadi eläinlääkemääräystä.
Danish: En klar, farveløs til gul eller brunfarvet opløsning.
Finnish: Paikallisvaleluliuos Kirkas, väritön tai keltainen tai ruskean värinen liuos.
Danish: ADVARSEL: Må ikke anvendes til katte, da det kan forårsage bivirkninger og endog medføre døden (se også afsnittet 'Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr').
Finnish: VAARA - Ei saa käyttää kissoille, koska valmiste voi aiheuttaa haittavaikutuksia tai johtaa jopa kissan kuolemaan (katso myös kohta eläimiä koskevat erityiset varotoimet).
Danish: Hvis flåter af disse arter er til stede, når præparatet påføres, er det ikke sikkert, at de alle dræbes inden for 48 timer, men forventeligt inden for en uge.
Finnish: Jos koirassa on näitä puutiaislajeja valmisteen annosteluhetkellä kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole 48 tunnin sisällä, mutta ne kuolevat viikon kuluessa.
Danish: Permethrin tilhører Type 1-klassen af pyrethroider, som er acaricider og insekticider med repellerende virkning.
Finnish: Permetriini kuuluu tyyppi I luokan pyretroideihin, jotka ovat punkki- ja hyönteismyrkkyjä, joilla on karkottava vaikutus.
Danish: En ml indeholder 150 mg indoxacarb og 480 mg permethrin.
Finnish: Yksi 1 ml sisältää 150 mg indoksakarbia ja 480 mg permetriiniä.
Danish: Forbigående erytem, hårtab eller kløe på påføringsstedet er almindeligt observerede bivirkninger i kliniske studier.
Finnish: Ohimenevää punoitusta, karvan lähtöä ja kutinaa valmisteen antopaikassa havaittiin yleisesti kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София,
Finnish: Р България, гр.София,
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr:
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Danish: Fertilitet: Må ikke anvendes til avlshunde.
Finnish: Hedelmällisyys: Ei saa käyttää siitoskoirille.
Danish: Til miniaturehunde (1,2 - 5 kg) Til små hunde (5,1 - 10 kg) Til mellemstore hunde (10,1 - 20 kg) Til store hunde (20,1 - 40 kg) Til ekstra store hunde (40,1 - 60 kg)
Finnish: Hyvin pienille koirille (1,2-5 kg) Pienille koirille (5,1-10 kg) Keskikokoisille koirille (10,1-20 kg) Isoille koirille (20,1-40 kg) Erittäin isoille koirille (40,1-60 kg)
Danish: Efter en enkelt spot-on applicering af produktet kan indoxacarb og permethrin stadig findes i både hud og hår 4 uger efter behandling.
Finnish: Valmisteen paikallisen annostelun jälkeen indoksakarbia ja permetriiniä on todettavissa iholla ja turkissa 4 viikkoa annostelusta.
Danish: Opbevar pipetterne i den originale emballage indtil brug.
Finnish: Pidä pipetit alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka.
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktive stoffer:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttavat aineet:
Danish: Lad pipetten blive i emballagen indtil brug, for at undgå at børn får direkte adgang til produktet.
Finnish: Säilytä valmiste alkuperäispakkauksessa ennen käyttöä, jotta voidaan estää lapsia koskemasta valmisteeseen.
Danish: Hvis der opstår kliniske symptomer på forgiftning, skal en dyrlæge kontaktes omgående, og denne indlægsseddel bør medbringes.
Finnish: Jos myrkytyksen oireita esiintyy, vie kissa välittömästi eläinlääkäriin ja näytä eläinlääkärille tätä pakkausselostetta.
Danish: Hvis det sker, at produktet løber, er genbehandling ikke nødvendig.
Finnish: Jos valmistetta valuu pois, sitä ei tarvitse annostella lisää.
Danish: Pyrethroider påvirker de spændingsafhængige natriumkanaler i hvirveldyr og ikkehvirveldyr.
Finnish: Pyretroidit vaikuttavat selkärankaisten ja selkärangattomien jänniteriippuvaisiin natriumkanaviin.
Danish: Activyl Tick Plus, spot-on, opløsning, til hunde
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Activyl Tick Plus paikallisvaleluliuos koirille
Danish: Det veterinære lægemiddel er ekstremt giftigt for katte og kan give katte potentielt livstruende kramper, på grund af denne dyrearts specielle fysiologi, der gør dem ude af stand til at nedbryde en række stoffer, herunder permethrin.
Finnish: Valmiste on erittäin myrkyllinen kissoille ja voi aiheuttaa niille mahdollisesti kuolemaan johtavia kouristuksia, koska kissoille ominaisesta fysiologiasta johtuen niiden aineenvaihdunta ei pysty käsittelemään tiettyjä aineita, kuten permetriiniä.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige hunde.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille koirille.
Danish: Den passende kombination af ovenstående pipetter bør anvendes
Finnish: Erittäin isoille koirille Tulee käyttää sopivaa pipettiyhdistelmää
Danish: Behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis); præparatet har vedvarende insekticid virkning i op til 4 uger mod Ctenocephalides felis.
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) hoitoon; valmisteen Ctenocephalides felis -kirppuja karkottava vaikutus kestää neljä viikkoa.
Danish: Påføring af det veterinære lægemiddel kan resultere i dannelsen af et lokalt forbigående fedtet udseende eller sammenfiltning af hårene på påføringsstedet.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen annostus saattaa aiheuttaa paikallisen, ohimenevän öljymäisen tai takkuisen alueen antokohtaan.
Danish: Præparatet har vedvarende acaricid virkning i op til 5 uger mod Ixodes ricinus og op til 3 uger mod Rhipicephalus sanguineus.
Finnish: Valmisteen teho Ixodes ricinus -puutiaisia vastaan kestää viisi viikkoa ja Rhipicephalus sanguineuspuutiaisia vastaan kolme viikkoa.
Danish: Der sker ligeledes en absorption igennem huden, men den systemiske absorption er kun delvis og ikke relevant for den kliniske virkning.
Finnish: Indoksakarbi ja permetriini imeytyvät myös ihon läpi, mutta imeytyminen elimistöön on epätäydellistä, eikä se ole oleellista valmisteen kliinisen tehon kannalta.
Danish: Kun en størrelse pipetter per æske.
Finnish: Yksi koko annospipettiä pakkausta kohden.
Danish: I tilfælde af utilsigtet påføring på huden vaskes katten med shampoo eller sæbe, og dyrlægen kontaktes omgående.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa kissan iholle, pese kissa haalealla vedellä ja shampoolla (tai vaihtoehtoisesti käsitiskiaineella) niin pian kun mahdollista ja ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Danish: For indoxacarb sker udskillelse primært med fæces og for permethrin både via urin og fæces.
Finnish: Indoksakarbi eliminoituu pääasiassa ulosteen mukana ja permetriini sekä virtsan että ulosteen mukana.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Danish: Den anbefalede minimumsdosis er 15 mg indoxacarb/kg kropsvægt, og 48 mg/kg permethrin svarende til 0,1 ml spot-on opløsning pr kg kropsvægt.
Finnish: Suositeltu annos on 15 mg indoksakarbia painokiloa kohden ja 48 mg permetriiniä painokiloa kohden, vastaten 0,1 ml paikallisvaleluliuosta painokiloa kohden.
Danish: Indoxacarb er et pro-drug, som skal aktiveres af insekternes egne enzymer, før det kan udøve sin farmakodynamiske virkning.
Finnish: Indoksakarbi on aihiolääke (pro-drug), joka vaatii hyönteisen entsyymien aikaansaaman bioaktivaation farmakodynaamisten vaikutusten kehittymiseksi.
Danish: Efter en enkelt behandling vil veterinærlægemidlet forhindre yderligere loppeangreb i 4 uger og, pga. acaricid virkning, forhindre re-infestation med flåter af arten I. ricinus og R. sanguineus i hhv. 5 og 3 uger.
Finnish: Kerta-annos eläinlääkevalmistetta estää kirpputartunnan 4 viikon ajan, puutiaistartunnan (akarisidinen vaikutus) I. ricinus ja R. sanguineus -lajeihin 5 ja 3 viikon ajan ja toimii karkotteena (pistämisen esto) hietasääskiä vastaan 3 viikon ajan.
Danish: − sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Danish: Skil hårene, indtil huden er synlig, og placér pipettespidsen mod huden mellem skulderbladene.
Finnish: Jaa turkki selästä lapojen kohdalta jakaukselle niin, että iho näkyy ja laita pipetin kärki ihoa vasten.
Danish: Du bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Danish: Den absorberede indoxacarb og permethrin metaboliseres i udstrakt grad i leveren til en lang række metabolitter.
Finnish: Imeytynyt indoksakarbi ja permetriini metaboloituvat tehokkaasti maksassa, jolloin syntyy erilaisia metaboliitteja.
Danish: Flåter
Finnish: Kirput
Danish: Det er vigtigt at sikre sig, at katte ikke slikker på påføringsstedet på hunde, der er behandlet med dette produkt.
Finnish: On tärkeää varmistaa, ettei kissa pääse nuolemaan valmisteella äskettäin hoidettua koiraa.
Danish: Ud over at være dræbende for voksne lopper har indoxacarb virkning på de af loppens larvestadier, der befinder sig i det behandlede dyrs umiddelbare omgivelser.
Finnish: Indoksakarbi vaikuttaa kirppujen aikuismuotojen lisäksi valmisteella hoidetun koiran lähiympäristössä oleviin kirppujen toukkavaiheisiin.
Danish: Lokale og/eller systemiske reaktioner er observeret hos nogle mennesker efter eksponering over for lægemidlet, fx: lokale hudreaktioner; irritation i næse eller hals/mund; neurologiske symptomer; respiratoriske symptomer; gastrointestinale symptomer eller andre systemiske symptomer.
Finnish: Näitä ovat: paikalliset ihoreaktiot, nenän tai kurkun/suun ärsytys, neurologiset oireet, hengitystiekanavan oireet, ruoansulatuskanavan oireet tai muut systeemiset reaktiot.
Danish: Dette produkt er letantændeligt.
Finnish: Valmiste on helposti syttyvää.
Danish: Pipette-volumen (ml)
Finnish: Käytettävän pipetin koko Määrä (ml)
Danish: Pipettestørrelse
Finnish: Hietasääsket
Danish: • undgå kontakt med øjne, da lægemidlet kan forårsage moderat øjenirritation.
Finnish: • Koska valmiste saattaa ärsyttää silmiä, on vältettävä valmisteen pääsyä silmiin.
Danish: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Finnish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Danish: Indoxacarb og permethrin kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Finnish: Indoksakarbilla ja permetriinillä saattaa olla haitallisia vaikutuksia vesieliöihin.
Danish: Opbevar pipetten i den originale emballage for at beskytte mod fugt og lys.
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäisessä pakkauksessa suojassa kosteudelta ja valolta.
Danish: • administrer lægemidlet et sted, hvor der er god ventilation
Finnish: • annostele valmiste hyvin ilmastoidussa tilassa
Danish: Symptomer relateret til nervesystemet kan behandles med f.eks. atropin (salivation) og diazepam (muskeltremor/fascikulationer/kramper).
Finnish: Hermosto-oireita voidaan hoitaa esim. atropiinilla (syljeneritys) ja diatsepaamilla (lihasvapina/lihasten ei-tahdonalainen supistelu/kouristukset).
Danish: Dette produkt er kun beregnet til udvortes topikal applikation.
Finnish: Tätä valmistetta käytetään vain ulkoisesti.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparacitære midler til udvortes anvendelse, inkl.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, mukaan lukien hyönteismyrkyt; permetriini, yhdistelmävalmisteet
Danish: Gastrointestinale symptomer (f.eks. emese, diarré eller anoreksi), reversible neurologiske symptomer (f.eks. tremor eller ataksi) eller letargi er observeret i meget sjældne tilfælde.
Finnish: Ruoansulatuskanavan oireita (esim. oksentelu, ripuli ja ruokahaluttomuus), palautuvia neurologisia oireita (vapina ja ataksia) tai voimakasta väsymystä on havaittu hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Danish: Flåter vil generelt blive dræbt efter behandling og falde af værten inden for 48 timer efter infestation uden at have suget blod, men det kan ikke udelukkes, at enkelte flåter sætter sig fast efter behandlingen.
Finnish: Hoidon jälkeen puutiaiset yleisesti ottaen kuolevat ja tippuvat pois koirasta 48 tunnin aikana tartunnasta, ilman veriateriaa.
Danish: Drægtighed: Må ikke anvendes til drægtige hunde.
Finnish: Imetys: Ei saa käyttää imettäville koirille.
Danish: Må ikke administreres gennem munden (oralt) eller via nogen anden indgivelsesvej.
Finnish: Älä annostele suun tai muuta kautta.
Danish: Mængde (ml)
Finnish: Annos (ml)
Danish: 0,5 Minimum 15 Minimum 48
Finnish: Min. 15
Danish: Symptomer fra mave-tarm-kanalen (f.eks. opkastning, diarré eller appetitløshed), forbigående symptomer fra nervesystemet (f.eks. rysten eller manglende muskelkontrol) eller en søvnlignende sløvhedstilstand er observeret i meget sjældne tilfælde.
Finnish: Ruoansulatuskanavan oireita (esim. oksentelu, ripuli ja ruokahaluttomuus), palautuvia hermostollisia oireita (vapinaa ja haparointia) tai voimakasta väsymystä on havaittu hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Danish: Pipetter bør opbevares i den børnesikrede emballage.
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäisessä lapsiturvallisessa pussissa.
Danish: Emballagen er børnesikret.
Finnish: Pipettiä suojaava pussi on lapsiturvallinen.
Danish: Det anbefales derfor på behandlingsdagen at fjerne de flåter der allerede er på hunden, for derved at forhindre dem i at sættes sig fast og suge blod.
Finnish: Tämän takia olisi hyvä poistaa koirassa jo olevat puutiaiset ennen hoidon aloittamista kiinnittymisen ja verenimemisen ehkäisemiseksi.
Danish: Imidlertid bør hunde i de første 48 timer efter behandling ikke tillades at svømme eller at blive vasket.
Finnish: Koiraa ei kuitenkaan saa päästää uimaan, eikä sitä tulisi pestä shampoolla 48 tuntiin lääkkeen annon jälkeen.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Danish: Permethrin (mg/kg)
Finnish: Permetriiniä (mg/kg)
Danish: - BP 27, FR-06517 Carros,
Finnish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Danish: Lægemiddelform
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Danish: Ordinationsvejledningen bør sætte fokus på følgende:
Finnish: Lääkärin tietopaketissa on korostettava seuraavia:
Danish: BILAG 127A BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Finnish: LIITE 127A LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA JÄSENVALTIOIDEN ON OTETTAVA KÄYTTÖÖN
Danish: • Patientudvælgelseskriterier, herunder at pioglitazon ikke bør bruges som førstelinjebehandling og understregning af behovet for regelmæssig vurdering af fordele ved behandlingen.
Finnish: • Potilasvalintakriteerit mukaan lukien tieto, että pioglitatsonia ei saa käyttää ensilinjan hoitona ja että hoidon hyödyt on säännöllisesti arvioitava.
Danish: Betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, der skal implementeres af medlemslandene.
Finnish: Lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot ja rajoitukset, jotka jäsenvaltioiden on otettava käyttöön.
Danish: Forud for udlevering af ordinationsvejledningen i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen og den nationale kompetente myndighed blive enige om indholdet og formatet af informationsmaterialet samt en kommunikationsplan.
Finnish: Ennen lääkärin koulutusoppaan jakamista kaikkiin jäsenmaihin myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta sekä tiedotussuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
Danish: • Informationsmaterialet til lægen bør omfatte: Produktresumé, indlægsseddel og en ordinationsvejledning.
Finnish: • Lääkärin koulutusmateriaalin pitää sisältää: valmisteyhteenveto, pakkausseloste ja lääkärin tietopaketti.
Danish: • Forsigtighed ved brug hos ældre i lyset af aldersbetingede risici (især blærecancer, knoglebrud og hjerteinsufficiens).
Finnish: • Varovaisuus käytettäessä iäkkäille ikään liittyvien riskien suhteen (etenkin virtsarakon syöpä,
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udarbejde informationsmateriale, som er målrettet alle læger, som forventes at ordinere/anvende pioglitazon.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimittaa koulutusmateriaalin kaikille pioglitatsonia mahdollisesti määrääville tai käyttäville lääkäreille.
Danish: • Informationsmaterialet har til formål at skærpe opmærksomheden omkring vigtige identificerede risici for blærecancer og hjerteinsufficiens, og de overordnede anbefalinger har til formål at optimere risk-benefit-balancen på patientniveau.
Finnish: • Tämä koulutusmateriaali on tarkoitettu lisäämään tietoisuutta tunnetuista virtsarakon syövän ja sydämen vajaatoiminnan riskeistä sekä antamaan yleissuosituksia hyöty/riski-marginaalin optimoimiseksi potilastasolla.
Danish: • Risikoen for hjerteinsufficiens og relevant rådgivning om risikominimering.
Finnish: • Sydämen vajaatoiminnan riski ja oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet.
Danish: • Risikoen for blærecancer og relevant rådgivning om risikominimering.
Finnish: • Virtsarakonsyövän riski sekä oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet.
Danish: Risikostyringsplanen er blevet opdateret i overensstemmelse med dette.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma on päivitetty vastaavasti.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er større end 80 %.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on yli 80 %.
Danish: Risikostyringsplan (RMP)
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Danish: Patienterne har især oplevet følgende alvorlige bivirkninger:
Finnish: Potilailla on havaittu etenkin seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Danish: Immunsystemet overfølsomhed og allergiske reaktioner1
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys- ja allergiset reaktiot1
Danish: Actos indeholder
Finnish: Mitä Actos sisältää
Danish: Fortæl Deres læge - hvis De er, tror De er eller planlægger at blive gravid.
Finnish: Kerro lääkärille, - jos olet tai arvelet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem hvilken dosis, De skal tage.
Finnish: Lääkäri kertoo, mikä annos sinun tulee ottaa.
Danish: - hvis De ammer eller ønsker at amme Deres barn.
Finnish: - jos imetät tai suunnittelet lapsesi imettämistä.
Danish: De præsenterede data fra indeværende rapporteringsperiode, har ikke tilvejebragt nye oplysninger, som ville tillade yderligere reduktion, afbødning eller karakterisering af disse risici.
Finnish: Meneillään olevan raportointikauden aikana esitetystä tietoaineistosta ei saatu uutta tietoa, joka sallisi näiden riskien pienentämisen, hallinnan tai luonnehdinnan jatkamisen.
Danish: CHMP tilslutter sig PRAC's videnskabelige konklusioner.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) on yhtä mieltä PRAC:n tekemien päätelmien kanssa.
Danish: Hvis dette er relevant for Dem, skal De anvende sikker prævention, så De undgår uønsket graviditet.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, käytä asianmukaista ehkäisyä suunnittelemattoman raskauden mahdollisuuden estämiseksi.
Danish: De kan også få blodmangel (anæmi).
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä myös verenkuvan muutoksia (anemiaa).
Danish: Næsten halvdelen af patienterne havde tidligere haft en hjerteinfarkt, og omkring 20 % havde haft et slagtilfælde.
Finnish: Melkein puolella potilaista oli ollut sydäninfarkti ja noin 20 %:lla oli ollut aivohalvaus.
Danish: Forsøgspopulationen havde en gennemsnitsalder på 62 år, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 9,5 år.
Finnish: Tutkimushenkilöiden keski-ikä oli 62 vuotta ja diabeteksen keskimääräinen kesto oli 9,5 vuotta.
Danish: Børn og unge Actos anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
Danish: Derfor bør betingelserne eller begrænsningerne med hensyn til sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet opdateres, så de yderligere risikominimeringsforanstaltninger fjernes.
Finnish: Tämän vuoksi ehdot tai rajoitukset, jotka koskevat lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä, on päivitettävä siten, että lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi poistetaan.
Danish: Hjerte hjerteinsufficiens3
Finnish: Sydän sydämen vajaatoiminta3
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.