FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cutie cu blistere din OPA/Al/PVC-Al conţinând 28, 30, 50, 56, 84, 90 sau 100 comprimate filmate sau blistere din OPA/Al/PVC-Al perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare conţinând 28x1, 28x1 (blister tip calendar), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 or 100x1 comprimate filmate.
Bulgarian: OPA/Al/PVC-алуминиеви блистери, съдържащи 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 100 филмирани таблетки или перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 28x1, 28x1 (календарна опаковка), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 и 100x1 филмирани таблетки в картонена кутия.
Romanian: Utilizarea Clopidogrel Teva Generics B.V. cu alimente şi băuturi Clopidogrel Teva Generics B.V. poate fi luat cu sau fără alimente.
Bulgarian: Вие можете да приемате Clopidogrel Teva Generics B.V. с или без храна.
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Romanian: Pe baza datelor privind eliminarea urinară a metaboliţilor clopidogrelului, absorbţia acestuia este de cel puţin
Bulgarian: Базирайки се на уринарната екскреция на метаболитите
Romanian: Farmacogenetică Mai multe enzime ale CYP450, care prezintă polimorfism, activează clopidogrelul.
Bulgarian: Няколко полиморфни CYP450 ензими активират клопидогрел.
Romanian: Utilizarea clopidogrelului în CURE a fost asociată cu o scădere a necesarului de tratament trombolitic (RRR = 43,3%;
Bulgarian: Употребата на клопидогрел в проучването CURE е била свързана с намаляване на нуждата от тромболитична терапия (RPR = 43,3%; CI: 24,3%; 57,5%) и инхибитори на GPIIb/IIIa
Romanian: Fiecare comprimat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de clorhidrat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (clopidogrel) (като хидрохлорид).
Romanian: Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel şi naproxen creşte frecvenţa hemoragiilor gastro-intestinale oculte.
Bulgarian: НСПВС: в клинично изпитване проведено при здрави доброволци, едновременното прилагане на клопидогрел и напроксен е повишило окултната кръвозагуба от стомашно-чревния тракт.
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel Teva Generics B.V.: - Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică).
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако Ви предстои планова операция (включително
Romanian: Reacţii adverse posibile
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ")
Romanian: DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: ПРОДУКТ Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru Clopidogrel Teva Generics B.V. (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt sângerările.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция (засяга 1 до 10 потребители на 100)
Romanian: Teл: +359 2 489 95 82
Bulgarian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Romanian: Hemoragie gravă, hemoragia plăgii operatorii, vasculită, hipotensiune arterială
Bulgarian: Тежък кръвоизлив, кръвоизлив от оперативната рана, васкулит, хипотония
Romanian: Numărul de pacienţi care au suferit una dintre componentele obiectivului final (deces CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5%) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 1187 (18,8%) în grupul tratat cu placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14% (IÎ 95%: 6% - 21%, p=0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel.
Bulgarian: 035 (16,5%) в групата с клопидогрел и 1 187 (18,8%) в групата с плацебо, 14% намаление на относителния риск (95% CI от 6%-21%, p=0,0005) в групата с клопидогрел.
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
Bulgarian: Тeva Generics B.V. 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Сlopidogrel)
Romanian: La pacienţii înrolaţi în studiu având ca singur criteriu infarctul miocardic recent, rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior, dar diferenţa nu a fost semnificativă statistic, faţă de cel obţinut cu AAS (RRR = -4,0%;
Bulgarian: При пациентите, които са били включени в изпитването единствено въз основа на пресен инфаркт на миокарда, клопидогрел е бил числово с по-слабо изразен ефект, но без статистически значима разлика от АСК (RPR=4,0%; CI: -22,5 до 11,7 [p=0,639]).
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. este ambalat în cutii cu blistere conţinând 28, 30, 50, 56, 84, 90 sau 100 comprimate filmate sau cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare conţinând 28x1, 28x1 (blister tip calendar), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 şi 100x1 comprimate filmate.
Bulgarian: Продуктът се предлага в кутии с 28, 30, 50, 56, 84, 90 или 100 филмирани таблетки в блистери или кутии с 28х1, 28х1 (календарна опаковка), 30х1, 50х1, 56х1, 84х1, 90х1 или 100х1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Romanian: Film:
Bulgarian: Филмово покритие
Romanian: Anticoagulante orale: nu se recomandă administrarea concomitentă de clopidogrel şi anticoagulante orale, deoarece poate creşte gravitatea sângerărilor (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Перорални антикоагуланти: едновременното прилагане на клопидогрел с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на кръвоизлива
Romanian: IÎ: 8,9 - 36,2), şi mai mic (nesemnificativ diferit faţă de AAS) la pacienţii înrolaţi pentru accident vascular cerebral (RRR = 7,3% ; IÎ: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
Bulgarian: В анализ на подгрупите според състоянието (инфаркт на миокарда, исхемичен инсулт и ПАБ), изглежда най-изразен е ефектът (достигната е статистическа значимост при р=0,003) при пациенти включени вследствие на ПАБ (особено тези, които са били с анамнеза за инфаркт на миокарда) (RPR=23,7%; CI: 8,9 до 36,2) и по-слаб (без значима разлика от АСК) при пациенти с инсулт (RPR=7,3%; CI: -5,7 до 18,7 [p=0,258]).
Romanian: La pacienţii la care s- a continuat tratamentul pe parcursul acestor 5 zile, frecvenţa a fost 9,6% pentru grupul clopidogrel + AAS şi 6,3% pentru grupul placebo + AAS.
Bulgarian: При пациенти останали на лечение в продължение на 5 дни преди операцията за коронарен байпас, честотата е била 9,6%
Romanian: Doza optimă care trebuie utilizată la aceşti pacienţi nu a fost încă stabilită.
Bulgarian: Все още не е определена най-добрата дозировка за тези пациенти.
Romanian: clopidogrel
Bulgarian: клопидогрел
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente când produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато водят до едни и същи нива на активното вещество в организма.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate rotunde de culoare roz (75 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови, кръгли таблетки (75 mg).
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul web al agenţiei.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge.
Bulgarian: Това означава, че той помага за предотвратяване формирането на съсиреци.
Romanian: Apoi, aceasta este urmată de o doză standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puţin patru săptămâni (in infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau timp de până la 12 luni (în sindromul fără supradenivelare de segment ST).
Bulgarian: След това се прилага стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на поне четири седмици (при инфаркт на миокарда с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при синдром без елевация на ST-сегмента).
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice, a se consulta documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа от типа „въпроси и отговори" тук.
Romanian: Prin urmare, în opinia CHMP, ca şi pentru Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Bulgarian: Поради това СНМР е на мнение, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Romanian: Astfel, trombocitele nu mai devin „lipicioase", ceea ce reduce riscul de formare a unui cheag de sânge şi ajută la prevenirea unui alt atac de cord sau accident vascular cerebral.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да станат „лепкави", като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и спомага за предотвратяване на друг инфаркт на миокарда или удар.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Teva Generics B.V. este un comprimat de 75 mg o dată pe zi, administrat cu sau fără alimente.
Bulgarian: Стандартната доза на Clopidogrel Teva Generics B.V. е една таблетка от 75 mg веднъж дневно, приета със или без храна.
Romanian: • pacienţi care au o afecţiune numită „sindrom coronarian acut", când ar trebui să se administreze împreună cu aspirină (un alt medicament care previne cheagurile de sânge), inclusiv pacienţi cărora li s-a implantat un stent (un tub scurt plasat într-o arteră pentru a preveni închiderea acesteia).
Bulgarian: • пациенти, които имат заболяване, наречено „остър коронарен синдром", когато трябва да се прилага заедно с аспирин (друго лекарство, което предпазва от формиране на кръвни съсиреци), включително пациенти, на които е бил поставен стент (малка тръбичка, разположена в артерия за предотвратяване на запушването й).
Romanian: Clopidogrel împiedică agregarea trombocitelor prin blocarea legării unei substanţe numite ADP de un receptor special de pe suprafaţa acestora.
Bulgarian: Клопидогрел предотвратява агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на субстанция, наречена ADP (аденозиндифосфат), към специален рецептор на тяхната повърхност.
Romanian: Generics B.V. poate fi iniţiat între câteva zile şi 35 de zile de la atac;
Bulgarian: Clopidogrel Teva Generics B.V. може да се започне между няколко дни и 35 дни след сърдечния удар;
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Teva Generics B.V. este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Plavix.
Bulgarian: Generics B.V. е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: • pacienţi care au suferit recent un infarct miocardic (atac de cord).
Bulgarian: пациенти, които скоро са прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар).
Romanian: De asemenea, se poate utiliza la pacienţi care nu prezintă această citire anormală pe EKG, dacă au angină instabilă (un tip sever de durere toracică) sau au avut un infarct miocardic „non-Q".
Bulgarian: Той също така може да се използва при пациенти, които нямат тази промяна в ЕКГ, ако имат нестабилна ангина (силна болка в гърдите) или са прекарали инфаркт на миокарда „без Q-зъбец".
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Clopidogrel Teva Generics B.V., a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel Teva Generics B.V. - прочетете листовката (също част от EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. poate fi utilizat la pacienţi care au un atac de cord cu „supradenivelare de segment ST" (o citire anormală pe EKG sau electrocardiogramă) când medicul consideră că aceştia ar beneficia de pe urma tratamentului.
Bulgarian: Clopidogrel Teva Generics B.V. може да се прилага при пациенти, които имат сърдечен удар с „елевация на ST-сегмента" (изменение в ЕКГ или електрокардиограмата), когато лекарят мисли, че те биха имали полза от лечението.
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. se poate administra următoarelor grupuri de pacienţi:
Bulgarian: Clopidogrel Teva Generics B.V. може да се прилага на следните групи пациенти:
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Teva
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Teva
Romanian: Întrucât Clopidogrel Teva Generics B.V. este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva Generics B.V. е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите, както при референтното лекарство.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Teva Generics B.V. are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Plavix.
Bulgarian: СНМР заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС, Clopidogrel Teva Generics B.V. е показал сравнимо качество и биоеквивалентност на Plavix.
Romanian: În sindromul coronarian acut, Clopidogrel Teva Generics B.V. se utilizează împreună cu aspirină, iar tratamentul este iniţiat, în general, cu o doză de încărcare de patru comprimate.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel Teva Generics B.V. се прилага заедно с аспирин и лечението обикновено започва с натоварваща доза от четири таблетки.
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. se utilizează la adulţi pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi „întărirea" arterelor).
Bulgarian: Clopidogrel Teva Generics B.V. се използва при възрастни пациенти за превенция на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Romanian: • pacienţi care au suferit recent un accident vascular cerebral ischemic (accident vascular cerebral cauzat de lipsa vascularizării unei părţi a creierului).
Bulgarian: • пациенти, които скоро са имали исхемичен инсулт (удар, причинен от недостатъчно кръвоснабдяване на част от мозъка).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Teva Generics B.V. este disponibil pe site-ul web al agenţiei la rubrica EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Агенцията на адрес EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
Romanian: • pacienţi cu boală arterială periferică (probleme legate de circulaţia sângelui prin artere);
Bulgarian: пациенти със заболяване на периферните артерии (нарушен кръвоток в артериите);
Romanian: Când sângele se coagulează, aceasta se datorează agregării (lipirii unele de altele) unor celule speciale din sânge numite trombocite (plachete).
Bulgarian: Когато кръвта се съсирва, това се дължи на факта, че специални клетки в кръвта, наречени тромбоцити, се агрегират (слепват).
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel Teva Generics B.V.?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Teva Generics B.V.?
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. este un „medicament generic".
Bulgarian: Clopidogrel Teva Generics B.V. е „генерично лекарство".
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel Teva Generics B.V. е лекарство, съдържащо активното вещество клoпидогрел.
Romanian: Întrucât Clopidogrel Teva Generics B.V. este un medicament generic, studiile la pacienţi s-au limitat la teste de determinare a bioechivalenţei acestuia cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva Generics B.V. е генерично лекарство, направените проучвания са ограничени до тестове, целящи да определят, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel Teva Generics B.V.:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Teva Generics B.V.:
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. este convertit în forma sa activă în organism.
Bulgarian: В организма Clopidogrel Teva Generics B.V. се преобразува в активната си форма.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel Teva Generics B.V., clopidogrel, este un inhibitor al agregării plachetare.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Teva Generics B.V., клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Romanian: poate fi iniţiat între şapte zile şi şase luni de la accident;
Bulgarian: Clopidogrel Teva Generics B.V. може да се започне между седем дни и шест месеца след инсулта;
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel Teva Generics B.V. Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a evaluat studiile efectuate, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: Din raţiuni genetice, este posibil ca unii pacienţi să nu poată converti Clopidogrel Teva Generics B.V. la fel de eficace ca alţii, ceea ce ar putea reduce răspunsul acestora la medicament.
Bulgarian: толкова ефективно, колкото останалите пациенти, което може да доведе до послабото им повлияване от лекарството.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Generics B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Teva Generics B.V., valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 octombrie 2010.
Bulgarian: Clopidogrel Teva Generics B.V. на Teva Generics B.V. на 28 октомври 2010 г.
Romanian: Pentru ce se utilizează Clopidogrel Teva Generics B.V.?
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel Teva Generics B.V.?
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Teva Generics B.V.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel Teva Generics B.V. да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: 28 x 1 comprimate (unităţi de dozare) (ambalaj tip calendar)
Bulgarian: 28 x 1 таблетка (единична доза) (каледнарна опаковка)
Romanian: Număr procedură EU
Bulgarian: Номер на процедурата EU
Romanian: Mărimi de ambalaj
Bulgarian: Количество в опаковка
Romanian: Denumire comercială
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Romanian: Dezlipiţi cu grijă stratul subţire de deasupra.
Bulgarian: Внимателно отделете горния слой.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Romanian: Nu trebuie să-1 daţi altor persoane.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Romanian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Bulgarian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 16 Mai 2014
Bulgarian: 16 май 2014 г.
Romanian: Alte reacţii adverse includ:
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции включват:
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel Teva.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да бъде продължено по време на лечението с Clopidogrel Teva.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с местния представител на Притежателя на разрешението за употреба.
Romanian: Siguranţa clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 44000 de pacienţi care au participat în studii clinice, dintre care peste 12000 de pacienţi au fost trataţi timp de 1 an sau mai mult.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти включени в клинични изпитвания, от които повече от12 000 пациенти лекувани в продължение на 1 година или по-дълго.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите видимите белези на нарушаване на качеството на продукта.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel Teva pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece:
Bulgarian: На Вас Ви е предписан Clopidogrel Teva за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от тези сериозни инциденти, защото:
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно болнично отделение поради увеличен риск от кървене.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi că instrucţiuni despre cum să eliberaţi comprimatul din blister sunt menţionate pe cutia cu blistere exfoliabile.
Bulgarian: Моля обърнете внимание, че инструкциите как да извадите таблетката от блистера са посочени върху картонената кутия на лесно обелващите се блистери.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
Romanian: Deoarece studiul CAPRIE nu a fost conceput cu puterea statistică pentru a evalua eficacitatea în fiecare dintre subgrupuri, nu este clar dacă diferenţele observate între reducerile riscului relativ în funcţie de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării.
Bulgarian: Тъй като изпитването CARPIE е нямало възможността да оцени ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в намаляването на относителния риск при отделните състояния са реални или са в резултат на даден шанс.
Romanian: • Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică).
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако Ви предстои планова операция (включително стоматологична).
Romanian: Deoarece dozele mai mari de AAS au fost asociate cu un risc crescut de sângerare, se recomandă ca dozele de AAS să nu depăşească 100 mg.
Bulgarian: Тъй като по високите дози АСК са били свързани с по-висок риск от кървене, се препоръчвадозата АСК да не превишава 100 mg.
Romanian: Analiza mortalităţii globale, ca şi criteriu secundar, nu a demonstrat o diferenţă semnificativă între clopidogrel (5,8 %) şi AAS (6,0 %).
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не е показал значително различие между клопидогрел (5,8%) и АСК (6,0%).
Romanian: Pe baza datelor privind eliminarea urinară a metaboliţilor clopidogrelului, absorbţia acestuia este de cel puţin 50 %.
Bulgarian: Базирайки се на уринарната екскреция на метаболитите на клопидогрел, абсорбцията е най-малко 50%.
Romanian: În literatură, sunt disponibile date limitate referitoare la populaţia asiatică pentru a putea evalua implicaţiile clinice ale variabilităţii genetice a acestui CYP asupra evenimentelor considerate efect clinic.
Bulgarian: Налични са ограничени данни от литературата за азиатските популации за оценяване на клиничната значимост на това CYP генотипизиране по отношение на изхода на клиничните инциденти.
Romanian: Reacţiile adverse care fie au apărut în timpul studiilor clinice, fie au fost raportate spontan, sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Bulgarian: Нежеланите реакции наблюдавани по време на клинични изпитвания или получени от спонтанни съобщения са представени в таблицата по-долу.
Romanian: Celelalte alele asociate cu metabolizare absentă sau redusă sunt mai puţin frecvente şi includ CYP2C19*4, *5, *6, *7 şi *8.
Bulgarian: Други алели свързани с липсващ или намален метаболизъм са по-малко чести и включват CYP2C19*4, *5, *6, *7, и*8.
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul 2 „Atenţionări şi precauţii").
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, Вие трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").