FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Подкожно приложение прах за инжекционен разтвор: двукамерен патрон (стъкло) в предварително напълнена спринцовка; разтворител: двукамерен патрон (стъкло) в предварително напълнена спринцовка
Lithuanian: Milteliai: užtaisas, turintis dvi kameras (stiklo) užpildytame švirkštiklyje; tirpiklis: užtaisas, turintis dvi kameras (stiklo) užpildytame švirkštiklyje
Bulgarian: 1,61 mg (1,4 mg/ml) 2 предварител но напълнени спринцовки
Lithuanian: 1,61 mg (1,4 mg/ml)
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką..
Bulgarian: • ДРУГИ УСЛОВИЯ
Lithuanian: • KITOS SĄLYGOS
Bulgarian: Проверете дали лекарството е бистро.
Lithuanian: Patikrinkite, ar vaistas yra skaidrus.
Bulgarian: План за управление на риска>
Lithuanian: Rizikos valdymo planas
Bulgarian: Стъпките, които трябва да следвате за всяка от 14-те инжекции:
Lithuanian: Veiksmai, kuriuos turite atlikti kiekvieną kartą 14 injekcijų metu:
Bulgarian: Нека престои за около минута докато лекарството се смеси напълно.
Lithuanian: • Palikite jį maždaug minutei, kol vaistas visiškai susimaišys.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Preotact (или не можете да приемете Preotact по обичайното за Вас време), инжектирайте го колкото е възможно по-скоро на същия ден.
Lithuanian: Jei pamiršote susišvirkšti Preotact (arba negalite to padaryti įprastu laiku), padarykite tai tą pačią dieną kuo greičiau.
Bulgarian: Средно полуживотът е приблизително 1,5 часа.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikas maždaug 1,5 valandos.
Bulgarian: N=1341
Lithuanian: Parathormonas N=1341
Bulgarian: Наблюдение на пациентите по време на лечение
Lithuanian: Pacienčių stebėjimas gydymo metu
Bulgarian: Ефекти върху костната минерална плътност (КМП)
Lithuanian: Poveikis mineraliniam kaulų tankiui (MKT)
Bulgarian: Не го натискайте обратно докато не сте инструктирани как да се прави това, в тази листовка.
Lithuanian: Nespauskite jo atgal tol, kol to nebus nurodyta padaryti šiame lapelyje.
Bulgarian: Накрая ще чуете и усетите „щрак".
Lithuanian: Procedūros gale išgirsite ir pajusite spragtelėjimą.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява Вашия отговор на лечението на редовни интервали.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų organizmo reakciją į gydymą.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Preotact, ако:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Preotact, jei:
Bulgarian: Следователно, не се очакват взаимодействия с други лекарствени продукти и не са проведени специфични проучвания за лекарствени взаимодействия.
Lithuanian: Vadinasi, sąveika su kitais vaistiniais preparatais nėra tikėtina, todėl specifinių sąveikos tyrimų neatlikta.
Bulgarian: DK-4000 Roskilde
Lithuanian: DK-4000 Roskilde Danija
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Bulgarian: Продължете да използвате Preotact толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашия лекар - обикновено не повече от 24 месеца.
Lithuanian: Preotact vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas (paprastai ne ilgiau kaip 24 mėnesius).
Bulgarian: До получаването на допълнителни клинични данни препоръчваният период на лечение от 24 месеца не трябва да се превишава.
Lithuanian: Kol nėra klinikinių duomenų, ilgiau nei 24 mėnesius rekomenduojama negydyti.
Bulgarian: , която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Lithuanian: yra sukurta ir veikia prieš preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство повече от 28 дни след като е било смесено.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto ilgiau kaip 28 dienas po sumaišymo.
Bulgarian: Поради разликите в костната физиология при плъховете и хората клиничната релевантност на тези находки вероятно е минимална.
Lithuanian: Kadangi žmogaus bei žiurkės kaulo fiziologija skiriasi, tokio poveikio klinikinė reikšmė tikriausiai maža.
Bulgarian: За всяка инжекция трябва да се използва нова стерилна игла.
Lithuanian: Kiekvienos injekcijos metu būtina naudoti naują sterilią adatą.
Bulgarian: Смесете лекарството
Lithuanian: • Sumaišykite vaistą.
Bulgarian: • болка в гърба,
Lithuanian: • nugaros skausmas,
Bulgarian: Освен това паратиреоидният хормон не е свързан с протеини и има малък обем на разпределение.
Lithuanian: Be to, parathormonas nesijungia su baltymais, o jo pasiskirstymo tūris mažas.
Bulgarian: Използвани са следните категории за класифициране на нежеланите реакции по честота: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 и <1/10); нечести (≥1/1 000 и <1/100); редки (≥ 1/10 000 и <1/1 000); и много редки (<1/10 000), включително единични съобщения.
Lithuanian: Pagal dažnumą nepageidaujamas poveikis suskirstytas į labai dažną (≥ 1/10), dažną (≥ 1/100, bet <1/10), nedažną (≥ 1/1 000, bet <1/100), retą (≥ 1/10 000, bet <1/1 000) ir labai retą (<1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai.
Bulgarian: То е особено често при жени след менопаузата.
Lithuanian: Ji labai būdinga moterims po menopauzės.
Bulgarian: Доказано е значително намаляване на честотата на вертебрални, но не и на бедрени фрактури.
Lithuanian: Nustatyta, kad gerokai sumažėja slankstelių, bet ne šlaunikaulio lūžių dažnumas.
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената писалка (нито преди, нито след инжектиране), тъй като това може да унищожи ефекта на активното вещество.
Lithuanian: Nekratykite užpildyto švirkštiklio (nei prieš injekciją, nei po jos), kadangi tokiu atveju gali sumažėti vaisto veiksmingumas.
Bulgarian: Няма проучвания за безопасността и ефикасността на Preotact при пациенти под 18 години.
Lithuanian: Preotact saugumas bei veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų asmenims netirtas.
Bulgarian: Захванете кожна гънка на корема и поставете инжекцията под ъгъл от 90°, както сте били инструктирани от Вашия лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: Suimkite pilvo odą į raukšlę ir adatą įsmeikite 90 laipsnių kampu, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba slaugytoja.
Bulgarian: Броячът на дозите сега показва 14 и предварително напълнената писалка е готова за ползване.
Lithuanian: Dozės skaičiuotuvas dabar rodo „14" ir užpildytas švirkštiklis yra parengtas naudoti.
Bulgarian: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11
Lithuanian: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr.
Bulgarian: Всички участнички са получили добавки с калций (400-500 mg) и витамин D (400 IU).
Lithuanian: Visos moterys vartojo kalcio (400-500 mg) bei vitamino D (400 TV) papildų.
Bulgarian: ДА НЕ СЕ РАЗКЛАЩА; разклащането може да доведе до денатурация на активното вещество.
Lithuanian: NEGALIMA KRATYTI, nes gali sukelti veikliosios medžiagos denatūraciją.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Lithuanian: Preotact, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: За предпазване от една или повече нови вертебрални фрактури 48 жени е трябвало да бъдат лекувани за медиана 18 месеца за цялата популация.
Lithuanian: Kad bendrojoje populiacijoje būtų išvengta vieno arba daugiau naujų stuburo slankstelių lūžių, 48 moteris reikia gydyti 18 mėnesių (mediana).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате допълнително калций и витамин D.
Lithuanian: Gydytojas Jums gali patarti vartoti kalcio ir vitamino D papildų.
Bulgarian: Какво представлява Preotact и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Preotact ir kam jis vartojamas
Bulgarian: • със свръхчувствителност към паратиреоиден хормон или някое от помощните вещества (вж. точка
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas parathormonui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr.
Bulgarian: Натиснете синия инжекционен бутон докрай - тогава пребройте бавно до 10 и извадете иглата от кожата.
Lithuanian: Iki galo spauskite mėlynąjį injekavimo mygtuką, kol jis užsirakins, lėtai suskaičiuokite iki 10 ir adatą ištraukite iš odos.
Bulgarian: Други лекарства и Preotact
Lithuanian: Kiti vaistai ir Preotact
Bulgarian: Preotact предварително напълнена писалка е специално създадена да направи лесно прилагането на Вашето лечение на остеопороза.
Lithuanian: Preotact užpildytas švirkštiklis yra specialiai sukurtas Jūsų vaisto osteoporozei gydyti vartojimui palengvinti.
Bulgarian: Махнете и двете капачки на иглата.
Lithuanian: Nuimkite abu adatos dangtelius.
Bulgarian: Поради относително кратката продължителност на фармакологичното действие на Preotact не се налагат допълнителни мерки.
Lithuanian: Kadangi farmakologinis Preotact poveikis trunka santykinai trumpai, tolesnių priemonių imtis nebūtina.
Bulgarian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Lithuanian: Gamintojas Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Bulgarian: Пациенти приемащи сърдечни гликозиди
Lithuanian: Pacientės, vartojančios širdį veikiančių glikozidų
Bulgarian: Това означава, че практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Vadinasi, preparate natrio praktiškai nėra.
Bulgarian: Изхвърлете иглата, както сте били инструктирани от Вашия лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: • Išmeskite adatą taip, kaip nurodė gydytojas ar slaugytoja.
Bulgarian: Не е доказано, че Preotact намалява риска от счупване на Вашето бедро.
Lithuanian: Neįrodyta, kad Preotact mažina Jūsų šlaunikaulio lūžių tikimybę.
Bulgarian: Критериите за включване са жени между 55 и 85 години с КМП T-скор под -2,5 или под -2 и поне един допълнителен рисков фактор за фрактура.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukiamos 55-85 metų moterys, kurių MKT T rodiklis buvo mažesnis nei -2,5 arba mažesnis nei -2 ir dar bent vienas papildomas lūžių rizikos veiksnys.
Bulgarian: Не давайте Вашето лекарство на други.
Lithuanian: • Neduokite savo vaisto kitiems.
Bulgarian: Ефекти върху честотата на фрактурите
Lithuanian: Poveikis lūžių dažnumui
Bulgarian: Когато броячът на дозите е на 0, предварително напълнената писалка е празна и Вие трябва да вземете нова.
Lithuanian: Kai dozės skaičiuotuvas bus ties „0", užpildytas švirkštiklis yra tuščias, todėl turite pasiimti naują užpildytą švirkštiklį.
Bulgarian: Освободете остатъчния въздух (заредете писалката)
Lithuanian: • Išstumkite oro likutį (užtaisykite švirkštiklį).
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарства
Lithuanian: • Pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
Bulgarian: Стъпките, които трябва да следвате с нова предварително напълнена писалка:
Lithuanian: Veiksmai, kuriuos turite atlikti su nauju užpildytu švirkštikliu
Bulgarian: Заболяването може да причини и болка в гърба, загуба на височина и изкривяване на гръбнака.
Lithuanian: Be to, ši liga gali sukelti nugaros skausmą, ūgio mažėjimą bei stuburo iškrypimą.
Bulgarian: Следователно, ако се вземат от пациента кръвни проби за проследяване нивото на калций, това трябва да стане най-малко 20 часа след последната инжекция.
Lithuanian: Jei rengiamasi tirti kalcio koncentraciją, kraujo mėginį reikia imti po paskutinės injekcijos praėjus ne mažiau kaip 20 valandų.
Bulgarian: Счита се, че фрагментите от въглеродния край играят роля в регулирането на паратиреоидната хормонална активност.
Lithuanian: Manoma, kad šie karboksi galo fragmentai yra svarbūs reguliuojant parathormono aktyvumą.
Bulgarian: Сравнително малко на брой пациентки, в постменопауза от по-малко от 5 години и на възраст 45-54 години, са включени в проучването във фаза III (2-3 %).
Lithuanian: Moterų, kurioms nuo menopauzės pradžios buvo praėję mažiau kaip 5 metai, ir 45-54 metų moterų III fazės tyrime dalyvavo santykinai nedaug (2-3 %).
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Lithuanian: Preotact visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Предпазвайте лекарството и предварително напълнената писалка от директна слънчева светлина.
Lithuanian: • Vaistą ir užpildytą švirkštiklį saugokite nuo tiesioginės saulės šviesos.
Bulgarian: трябва да се спре прилагането на добавките с калций и витамин D;
Lithuanian: • Būtina nutraukti kalcio bei vitamino D papildų vartojimą.
Bulgarian: Ефектите на паратиреоидния хормон върху скелета зависят от модела на системна експозиция.
Lithuanian: Parathormono poveikis skeletui priklauso nuo jo sistemines ekspozicijos.
Bulgarian: със злокачествени заболявания на скелета или костни метастази;
Lithuanian: • piktybinės skeleto ligos arba metastazės kauluose;
Bulgarian: Не използвайте лекарството, ако е мътно или оцветено (ако не е бистро).
Lithuanian: • Nevartokite vaisto, jei jis yra drumstas ar spalvotas (jei jis neskaidrus).
Bulgarian: Паратиреоидният хормон е естествен пептид, който не се метаболизира и не инхибира микрозомалните ензими в черния дроб, които участват в метаболизирането на лекарства (напр. изоензимите цитохром P450).
Lithuanian: Parathormonas yra natūralus peptidas, jis nemetabolizuojamas ir neslopina mikrosominių kepenų fermentų, veikiančių metabolizuojant vaistinius preparatus, pavyzdžiui, citochromo P450 izofermentų.
Bulgarian: Резултатите при тези участнички не се различават от резултатите от проучването като цяло.
Lithuanian: Šių pacienčių gydymo rezultatai nesiskyrė nuo bendrųjų nustatytų tyrimu.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство ако не е съхранявано правилно, дори ако не е използвано докрай.
Lithuanian: • Nevartokite šio vaisto, jei jis buvo laikomas netinkamai, jo vartoti negalima net jei jis dar nesuvartotas.
Bulgarian: Убедете се, че имате игла на предварително напълнената писалка (вижте фигури 3 и 4).
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad ant užpildyto švirkštiklio yra adata (instrukcijos pateiktos 3 ir 4
Bulgarian: • с вече съществуваща хиперкалциемия и други нарушения на фосфорно-калциевата обмяна;
Lithuanian: • jau esanti hiperkalcemija ar kitoks kalcio ir fosforo apykaitos sutrikimas;
Bulgarian: При нормални физиологични условия паратиреоиденият хормон с цяла верига (1-84) представлява само 5-30% от циркулиращите форми на молекулата, докато в 70-95% присъства под формата на фрагменти от въглеродния край.
Lithuanian: Esant normalioms fiziologinėms sąlygoms, visos grandinės (1-84) parathormono pavidalu apytakoje būna tik 5-30 % medžiagos, karboksi galo fragmentų pavidalu70-95 %.
Bulgarian: Съобщена е хиперкалциемия при 25,3 % от пациентките и хиперкалциурия при 39,3 % от пациентките на лечение с Preotact.
Lithuanian: Hiperkalcemija atsirado 25,3 %, hiperkalciurija - 39,3 % Preotact gydytų pacienčių.
Bulgarian: Активното вещество е паратиреоиден хормон.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra parathormonas.
Bulgarian: Внимателно завъртете предварително напълнената писалка назад-напред няколко пъти, за да смесите лекарството.
Lithuanian: • Atsargiai kelis kartus pavartykite užpildytą švirkštiklį pirmyn ir atgal, kad vaistas susimaišytų.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство ако забележите, че е станало мътно или променило цвета си.
Lithuanian: • Nevartokite šio vaisto, jei pastebėsite, kad jis tapo drumstas ar spalvotas.
Bulgarian: • вода за инжекции.
Lithuanian: • Injekcinis vanduo.
Bulgarian: Единствената друга много често съобщавана нежелана реакция е гадене.
Lithuanian: Kita labai dažnai pasireiškusi NRV buvo pykinimas.
Bulgarian: Картонена кутия (2 предварително напълнени писалки)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (2 užpildyti švirkštikliai)
Bulgarian: Preotact е прилаган в единократни дози до 5 микрограма/kg и в многократни дози до 3 микрограма/kg/ден в продължение на 3 дни до 2,5 микрограма/kg/ден в продължение на 7 дни.
Lithuanian: Preotact buvo vartojama vienkartinėmis (didžiausia dozė - 5 mikrogramai/kg kūno svorio) bei kartotinėmis dozėmis (didžiausia - 3 dienas po 3 mikrogramus/kg kūno svorio per parą, 7 dienas - po 2,5 mikrogramus/kg kūno svorio).
Bulgarian: Натриев хлорид 0,4%, манитол, лимонена киселина монохидрат, хлороводородна киселина, метакрезол, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio chloridas, manitolis, citrinų rūgštis (monohidratas), vandenilio chlorido rūgštis, metakrezolis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Bulgarian: Ако случайно си инжектирате повече от една доза Preotact в един ден, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jei atsitiktinai per parą susišvirkštėte daugiau nei vieną Preotact dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: При плъхове, при които са прилагани ежедневно инжекции през по-голямата част от живота им, са наблюдавани дозозависимо увеличаване на образуването на костна маса и увеличена честота на костни тумори, включително остеосаркома, най-вероятно по епигенетичен механизъм.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms beveik visą gyvenimą kasdien buvo švirkščiama preparato, dažniau nustatytas nuo dozės priklausomas nenormalus kaulo formavimasis, be to, dažniau atsirado kaulo auglių, įskaitant osteosarkomą, tikriausiai dėl epigenetinių mechanizmų.
Bulgarian: След смесване течността трябва да е бистра и безцветна.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
Bulgarian: На изходното ниво общо 165 жени (69%) имат T-скор под -2,5, а 112 (47%) съобщават за поне една фрактура след настъпване на менопаузата.
Lithuanian: Prieš gydymą iš viso 165 moterų (69 %) T rodiklis buvo mažesnis nei -2,5, o 112 (47 %) po menopauzės buvo įvykęs bent vienas kaulo lūžis.
Bulgarian: Не разклащайте приготвения разтвор.
Lithuanian: Paruošto tirpalo nekratyti.
Bulgarian: Никога не преотстъпвайте Вашата предварително напълнена писалка на друг.
Lithuanian: • Niekada neduokite savo užpildyto švirkštiklio kitam.
Bulgarian: Опаковката се състои от двукамерен патрон, централна запушалка, обкатка (с гумен диск), която затваря първата камера с лиофилизиран прах и крайна запушалка, която затваря втората камера с разтворителя за смесване.
Lithuanian: Talpyklę sudaro dviejų kamerų užtaisas, centrinis kamštelis, gofruotas dangtelis su guminiu uždoriu, kuriuo užkimšta pirmoji kamera su liofilizato milteliais, ir galinis kamštelis, kuriuo užkimšta antroji kamera su tirpikliu.
Bulgarian: Остеопорозата е заболяване, което води до изтъняване и чупливост на костите.
Lithuanian: Osteoporozė - tai liga, lemianti kaulų retėjimą bei trapumą.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка съдържа лекарство за 14 дни.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte vaisto yra 14 dienų.
Bulgarian: Едногодишната терапия дава следните резултати: повишенията на КМП на лумбалните прешлени над изходните стойности са сходни при групите на Preotact и на комбинирана терапия (съответно 6,3% и 6,1 %), но са малко пониски при групата на лечение с алендронат (4,6%).
Lithuanian: Po metų gydymo rezultatai buvo tokie: juosmeninių slankstelių MKT padidėjimas, palyginti su pradiniu rodmeniu, Preotact bei sudėtinio gydymo grupėje buvo panašus (atitinkamai 6,3 % ir 6,1 %), o alendronato vartojusių moterų grupėje kiek mažesnis (4,6 %).
Bulgarian: Ефектите на предозирането, които могат да се очакват, включват късна хиперкалциемия, гадене, повръщане, замайване и главоболие.
Lithuanian: Perdozavimo sukelti sutrikimai (kurie buvo tikėtini): vėlyva hiperkalcemija, pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas bei skausmas.
Bulgarian: Винаги прикачайте нова игла преди употреба.
Lithuanian: • Naują adatą visada prijunkite prieš vartojimą.
Bulgarian: бърз или неправилен сърдечен ритъм,
Lithuanian: • greitas ar nereguliarus širdies plakimas, • galvos skausmas,
Bulgarian: Деца и юноши Preotact не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams bei paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, Preotact vartoti draudžiama.
Bulgarian: Ефектите на Preotact върху костната архитектура са оценени с количествена компютърна томография (QCT) и периферна QCT.
Lithuanian: Preotact poveikis kaulo struktūrai buvo vertinamas remiantis kiekybinės kompiuterinės tomografijos (KKT) bei periferinės KKT duomenimis.
Bulgarian: При клиничните проучвания не са наблюдавани остеосаркоми.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu osteosarkomos atvejų nebuvo.
Bulgarian: От всички пациентки, получили паратиреоиден хормон в доза 100 микрограма, повишаване на пикочната киселина в кръвта е съобщено при 8 пациентки (0,6 %) и хиперкалциемия при 5 пациентки (0,4 %).
Lithuanian: Iš visų ligonių, kurios vartojo 100 mikrogramų parathormono dozę, šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje padidėjo 8 (0,6 %), o hiperurikemija buvo 5 (0,4 %).
Bulgarian: Preotact съдържа под 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Lithuanian: Vienoje Preotact dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Bulgarian: натриев хидроксид.
Lithuanian: • natrio hidroksidas.
Bulgarian: Общо 238 постменопаузални жени са рандомизирани в една от следните терапевтични групи - Preotact (100 микрограма паратиреоиден хормон), алендронат (10 mg) или комбинация от двете, и са проследени в продължение на 12 месеца.
Lithuanian: Iš viso 238 moterys po menopauzės buvo atsitiktine tvarka suskirstytos į grupes vartoti Preotact (100 mikrogramų parathormono), alendronato (10 mg) arba abiejų preparatų derinio ir buvo stebimos 12 mėnesių.
Bulgarian: Писалката може да се използва със стандартните инжекционни игли за писалки.
Lithuanian: Švirkštiklį galima naudoti su standartine injekcine adata, skirta švirkštikliams.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата въз основа на възрастта.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Bulgarian: Хлороводородна киселина, разредена (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis, praskiesta (pH korekcijai)
Bulgarian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde
Lithuanian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Danija
Bulgarian: манитол,
Lithuanian: • manitolis,
Bulgarian: Доказано е, че продуктът е химически и физически стабилен за период на използване 28 дни при 2-8°C.
Lithuanian: Paruošto ir vartojamo tirpalo cheminio bei fizinio stabilumo tyrimais nustatyta, kad laikomas 2-8°C
Bulgarian: Средният изходен лумбален Т-скор е приблизително -3,0 във всяка от терапевтичните групи.
Lithuanian: Pradinis vidutinis juosmeninių slankstelių T rodiklis grupėse buvo apytikriai -3,0.
Bulgarian: Появата на остеосаркома е наблюдавана само при дози, които водят до системни експозиции ≥ 27 пъти по-високи от наблюдаваните при хора при доза 100 микрограма.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Jos formuodavosi tik vartojant dozes, kai sisteminė ekspozicija buvo 27 ir daugiau kartų didesnė, nei žmonėms vartojant 100 mikrogramų dozę.
Bulgarian: Системният клирънс на паратиреоидния хормон (45,3 l/час) след интравенозно приложение е близък до нормалния чернодробен плазмен поток и съответства на екстензивния чернодробен метаболизъм на активното вещество.
Lithuanian: Sisteminis į veną sušvirkšto parathormono klirensas (45,3 l/val.) panašus į normalią plazmos tėkmę kepenyse, tai patvirtina, kad veiklioji medžiaga yra plačiai metabolizuojamas kepenyse.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на Preotact.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio prieš Preotact nėra.
Bulgarian: Бъдете внимателни да не докосвате жълтия бутон за освобождаване на лекарството докато боравите с предварително напълнената писалка - ако случайно го направите синият инжекционен бутон ще изскочи навън.
Lithuanian: Būkite atsargūs: dirbdami su užpildytu švirkštikliu, nepaspauskite geltonojo paleidimo mygtuko. Jei jį netyčia paspausite, iššoks mėlynasis injekavimo mygtukas.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на 100 микрограма паратиреоиден хормон след подкожно прилагане в корема е 55%.
Lithuanian: Absoliutus po pilvo srities oda suleistos 100 mikrogramų parathormono dozės biologinis prieinamumas yra maždaug 55 %.
Bulgarian: Интериндивидуалната вариабилност в системния клирънс при пациентите е приблизително 15%.
Lithuanian: Įvairių asmenų organizme parathormono sisteminis klirensas skiriasi maždaug 15 %.
Bulgarian: Използвайте иглата само един път.
Lithuanian: Kiekvieną adatą galima naudoti tik vieną kartą.