FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serum phosphorus Fixed-dose study:
Czech: Fosfor v séru Studie s fixní dávkou:
English: BindRen does not contain calcium and your doctor may prescribe additional calcium tablets.
Czech: Přípravek BindRen neobsahuje vápník, a lékař Vám ještě může předepsat vápník ve formě tablet.
English: Caution should be exercised when treating patients with conditions which predispose to gastrointestinal haemorrhage, such as recent history of gastrointestinal haemorrhage, gastrointestinal ulcers, gastritis, diverticulosis, colitis and haemorrhoids.
Czech: Opatrně je nutno postupovat při léčbě pacientů se stavy predisponujícími vznik gastrointestinálního krvácení, jako je nedávné gastrointestinální krvácení, vředová choroba zažívacího traktu, gastritida,
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people) side effects: blockage of intestines, a low level of vitamin K, obstruction of the blood vessels that supply the heart muscle and swelling of the ankles or extremities.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000): ucpání střev, nízká hladina vitamínu K, ucpání cév zásobujících srdeční sval a otoky kotníků nebo končetin.
English: Bottles
Czech: Lahvičky
English: Aluminium/polychlorotrifluoroethylene/PVC blister.
Czech: Al/PCTFE/PVC blistr.
English: In the first study, the mean serum phosphorus level was 2.33 mmol/L at baseline and 1.96 mmol/L (mean reduction by 0.36 mmol/L) at week 12 on a colestilan mean daily dose of 11.5 g. Similarly in the second study, the mean serum phosphorus level was 2.44 mmol/L at baseline and 1.94 mmol/L at week 12 (mean reduction by 0.50 mmol/L) on a colestilan mean daily dose of
Czech: V první studii byla průměrná vstupní hladina fosforu 2,33 mmol/l a v týdnu 12 byla 1,96 mmol/l (průměrné snížení o 0,36 mmol/l) při průměrné denní dávce kolestilanu 11,5 g. Podobně v druhé studii byla vstupní průměrná sérová hladina fosforu 2,44 mmol/l a v týdnu 12 byla 1,94 mmol/l (průměrné snížení o 0,50 mmol/l) při denní dávce kolestilanu 13,1 g. Četnost responderů (snížení sérové hladiny fosforu o ≤ 1,78 mmol/l a/nebo snížení oproti vstupní hodnotě o ≥ 0,3 mmol/l) byla v těchto dvou studiích
English: They are supplied in blisters or bottles in cartons of 45, 99, 198, 270 or 297 tablets.
Czech: Jsou dodávány v blistrech nebo lahvičkách v krabičce po 45, 99, 198,
English: In addition, reduced bioavailability of other medicinal products by changes in enterohepatic circulation, for example, steroid hormones with potential impairment of the effectiveness of oral contraceptives, have been reported for medicinal products with a similar mechanism of action to BindRen.
Czech: Kromě toho byla u jiných léčivých přípravků s podobným mechanismem účinku jako BindRen hlášena jejich snížená biologická dostupnost způsobovaná změnami enterohepatální cirkulace, např. u steroidních hormonů, s potenciálním zhoršením účinnosti perorální antikoncepce.
English: Constipation, abdominal pain, vomiting, abdominal distension, nausea, gastritis, dyspepsia, diarrhoea, flatulence, abdominal discomfort
Czech: Zácpa, bolest břicha, zvracení, distenze břicha, nausea, gastritida, dyspepsie, průjem, flatulence, břišní dyskomfort
English: This includes medicines for irregular heart rhythm (such as digoxin), for treating high blood pressure (such as enalapril maleate), anti-seizure medicines (such as valproic acid, phenytoin, carbamazepine, lamotrigine, oxcarbazepine, topiramate, gabapentin, vigabatrin, zonisamide and levetiracetam), levothyroxine (used to treat thyroid hormone deficiency), oral birth control medicines (oestrogen, progestogen or combination pills), immune system suppressing medicines (such as cyclosporine, mycophenolate mofetil, tacrolimus).
Czech: To se týká léků k léčbě nepravidelného srdečního rytmu (jako je dioxin), léků k léčbě vysokého krevního tlaku (jako je enalapril-maleinát), protizáchvatových léků (jako je kyselina valproová, fenytoin, karbamazepin, lamotrigin, oxkarbazepin, topiramát, gabapentin, vigabatrin, zonisamid a levetiracetam), levothyroxinu (používaného k léčbě nedostatku hormonu štítné žlázy), perorálních antikoncepčních přípravků (estrogen, progestogen nebo kombinované tablety), léků potlačujících imunitní systém (jako cyklosporin, mykofenolát mofetil,
English: The Phase II and III clinical studies involving 1,410 patients with CKD Stage 5 on dialysis treated with BindRen for up to one year constituted the safety population.
Czech: Populaci pro hodnocení bezpečnosti tvořilo 1410 pacientů na dialýze s CKD 5. stadia, léčených přípravkem BindRen po dobu až jednoho roku, zařazených do klinických studií fáze II a III.
English: BindRen is indicated for the treatment of hyperphosphataemia in adult patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Czech: Bindren je indikován k léčbě hyperfosfatémie u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin (Chronic Kidney Disease, CKD) v 5. stadiu, léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
English: If you take more BindRen than you should If you take too much BindRen, tell your doctor or pharmacist.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku BindRen než jste měl(a) Pokud jste užil(a) příliš velké množství přípravku BindRen, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: BindRen is for oral use.
Czech: BindRen je určen k perorálnímu podání.
English: Patients that become pregnant and where a benefit/risk assessment confirms continued treatment with BindRen, supplementation of vitamins may be required, see section 4.4.
Czech: U pacientek, které otěhotní a u nichž je pokračující léčba přípravkem BindRen zdůvodněna na základě vyhodnocení poměru přínosů a rizik, může být nutná suplementace vitamíny; viz bod 4.4.
English: Serum calcium In clinical studies, colestilan had no effect on serum calcium levels over a period of up to one year.
Czech: V klinických studiích neměl kolestilan žádný účinek na sérové hladiny kalcia po dobu až jednoho roku.
English: Patients that breast-feed and where a benefit/risk assessment confirms continued treatment with BindRen, supplementation of vitamins may be required, see section 4.4.
Czech: U pacientek, které kojí a u nichž je pokračující léčba přípravkem BindRen zdůvodněna na základě vyhodnocení poměru přínosů a rizik, může být nutná suplementace vitamíny; viz bod 4.4.
English: It is important that you continue taking BindRen for as long as your doctor prescribes the medicine and to keep to your diet.
Czech: Je důležité, abyste pokračoval(a) v užívání přípravku BindRen tak dlouho, dokud Vám jej lékař předepisuje, a abyste dodržoval(a)
English: Posology The recommended starting dose is 6-9 g per day (2-3 g three times daily).
Czech: Doporučená počáteční dávka je 6-9 g za den (2-3 g třikrát denně).
English: The following side effects have also been seen in patients taking BindRen:
Czech: U pacientů léčených přípravkem BindRen byly také zaznamenány následující nežádoucí účinky:
English: The colestilan-bound phosphorus is then excreted from your body in faeces.
Czech: Fosfor vázaný kolestilanem se pak z těla vylučuje stolicí.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) side effects: low blood pressure, weakness, thirst, headache, dizziness, shaking, dry mouth, swallowing difficulties, change in taste sensation, heartburn, hardening of the stool, inflammation or pain of the stomach or bowel, change in bowel habit, sleeplessness, itching, dry skin, rash, hives, itching red spots, collection of blood (haematoma) e.g. under the skin, joint pain, back pain, pain in limbs, muscle pain or spasms, increased blood levels of parathyroid hormone (a protein), certain blood fats and liver enzymes and a low level of folate (a vitamin).
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100): nízký krevní tlak, slabost, žízeň, bolest hlavy, závratě, třes, sucho v ústech, potíže s polykáním, pozměněné vnímání chuti, pálení žáhy, tvrdá stolice, zánět nebo bolest žaludku nebo střev, změna ve vyprazdňování stolice, nespavost, svědění, suchá kůže, vyrážka, kopřivka, svědící červené skvrny, nahromadění krve (hematom), např. pod kůží, bolest kloubů, bolest zad, bolest končetin, svalová bolest nebo křeče, zvýšení hladiny parathormonu (bílkoviny) v krvi, některých krevních tuků a jaterních enzymů a nízká hladina folátu (vitamín).
English: Patients who are constipated should be monitored carefully while being treated with BindRen.
Czech: Pacienti se zácpou by měli být během léčby přípravkem BindRen pečlivě sledováni.
English: Changes in the bile acid pool in the gastrointestinal tract have also been observed to lower serum glucose.
Czech: Bylo také zjištěno, že změny zásob žlučových kyselin v zažívacím traktu snižují sérové koncentrace glukózy.
English: Granules.
Czech: Granule.
English: The other ingredients are: purified water, hydroxypropylcellulose, colloidal, anhydrous silica, hydrogenated castor oil, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 8000, triethyl citrate, titanium dioxide, talc, cetanol and sodium laurilsulfate.
Czech: Pomocnými látkami jsou čištěná voda, hyprolóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hydrogenovaný ricinový olej, hypromelóza, makrogol 8000, triethylcitrát, oxid titaničitý, mastek, cetanol a laurylsulfát sodný.
English: Coronary artery disease
Czech: Onemocnění koronárních tepen
English: Uncommon:
Czech: Časté:
English: Intestinal obstruction*
Czech: Obstrukce střeva*
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku
English: BindRen is indicated for use in patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Czech: BindRen je indikován k použití u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (Chronic Kidney Disease, CKD) v 5. stadiu, léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
English: BindRen did not induce a clinically relevant reduction in folate absorption during clinical studies of up to one year.
Czech: Deficit folátu BindRen nezpůsoboval během klinických studií po dobu až jednoho roku žádné klinicky relevantní snížení absorpce folátu.
English: BindRen tablets are white oval shaped film-coated tablets printed with “BINDREN” in blue ink on one side.
Czech: Jak BindRen vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku BindRen jsou bílé potahované tablety oválného tvaru s modrým potiskem
English: Pack sizes: 30, 60 or 90 sachets per carton.
Czech: 30, 60 nebo 90 sáčků v jedné krabičce.
English: Cetyl alcohol Sodium laurilsulfate Castor oil, hydrogenated
Czech: Natrium-lauryl-sulfát Hydrogenovaný ricinový olej
English: Caution should be exercised when prescribing BindRen to patients also taking anti-seizure medicinal products.
Czech: Opatrně je nutno postupovat při předepisování přípravku BindRen pacientům, kterým jsou současně podávána antiepileptika.
English: In a double-blind, 12-week fixed-dose study with five colestilan groups (3, 6, 9, 12 and 15 g/day) and placebo, colestilan at 6 g/day and above demonstrated a dose-dependent reduction in serum phosphorus level.
Czech: (3, 6, 9, 12 a 15 g/den) a se skupinou léčenou placebem způsobil kolestilan v dávkách 6 g/den a vyšších snížení sérových hladin fosforu v závislosti na dávce.
English: The other ingredients are purified water, hydroxypropylcellulose, colloidal, anhydrous silica, hydrogenated castor oil, hypromellose, acetic acid esters of mono- and diglycerides of fatty acids, polysorbate 80, shellac, indigo carmine aluminium lake (E132) and carnauba wax.
Czech: Pomocnými látkami jsou čištěná voda, hyprolóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hydrogenovaný ricinový olej, hypromelóza, estery kyseliny octové s mono- a diacylglyceroly mastných kyselin, polysorbát 80, šelak, hlinitý lak indigokarmínu (E132) a karnaubský vosk.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the box or the sachet after the abbreviation “EXP”.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za zkratkou
English: - BindRen 3 g granules: each sachet contains 3 g of colestilan.
Czech: - BindRen 3 g granule: jeden sáček obsahuje 3 g kolestilanu.
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek BindRen
English: - BindRen 2 g granules: each sachet contains 2 g of colestilan.
Czech: - BindRen 2 g granule: jeden sáček obsahuje 2 g kolestilanu.
English: BindRen contains the active substance colestilan.
Czech: BindRen obsahuje kolestilan.
English: Serum calcium-phosphorus ion product
Czech: Kalciumfosfátový produkt v séru
English: Muscle spasm, musculoskeletal pain, arthralgia, back pain, pain in extremities
Czech: Svalové spasmy, bolest kostí a svalů, artralgie, bolest zad, bolest končetin
English: Each sachet contains 3 g of granules.
Czech: Jeden sáček obsahuje 3 g granulí.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET FOR 3 G GRANULES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SÁČEK PRO 3 G GRANULÍ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET FOR 2 G GRANULES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SÁČEK PRO 2 G GRANULÍ
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects: feeling sick (nausea), vomiting, a burning sensation in your stomach, diarrhoea, bloating, stomach ache and bowel pain, gas, a decreased appetite and low blood calcium.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10): nevolnost (nauzea), zvracení, pocit pálení v žaludku, průjem, nadýmání, bolest žaludku a střev, plynatost, snížená chuť k jídlu a nízká hladina vápníku v krvi.
English: Film-coated tablet.
Czech: Potahované tablety.
English: Sometimes, the dialysis and diet are not enough to stop the phosphorus in your blood rising to high levels, a condition referred to by your doctor as hyperphosphataemia.
Czech: Někdy k zastavení růstu množství fosforu v krvi na vysoké koncentrace, což je stav nazývaný hyperfosfatémie, nestačí pouze dialýza a dieta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 2 G GRANULES IN SACHETS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA -2 G GRANULÍ V SÁČCÍCH
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté:
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: Each sachet contains 2 g of granules.
Czech: Jeden sáček obsahuje 2 g granulí.
English: BindRen is not absorbed from the gastrointestinal tract of healthy volunteers following oral administration of 14C-radiolabelled colestilan.
Czech: U zdravých dobrovolníků po perorálním podání kolestilanu s radioaktivním značením 14C nebyl
English: - swallowing problems - severe problems with stomach or bowel movement, such as constipation, ulcers in the stomach or the gut or haemorrhoids, since these problems may lead to increased risk of e.g. bleeding from the intestines - recent major stomach or bowel surgery - gall bladder obstruction - severe liver problems - seizures - recent history of inflammation of the membrane that forms the lining of the abdominal (tummy) cavity
Czech: - potíže s polykáním; - závažné potíže se žaludkem nebo s odcházením stolice, jako zácpa, žaludeční vředy či vředy ve střevě nebo hemoroidy, neboť tyto potíže mohou vést k zvýšenému riziku např. krvácení ze střev; - nedávnou významnou operaci žaludku nebo střev; - obstrukci (ucpání) žlučníku;
English: Each film-coated tablet contains 1 g of colestilan.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 1 g kolestilanu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 3 G GRANULES IN SACHETS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA -3 G GRANULÍ V SÁČCÍCH
English: Colestilan significantly reduced serum LDL-cholesterol by 17.8, 25.6, 29.4, 34.8 and 33.4% at 3, 6, 9, 12 and 15 g/day at week 12 compared to placebo in fixed-dose study, respectively.
Czech: 17,8/25,6/29,4/34,8/33,4 % při dávce 3/6/9/12/15 g/den v týdnu 12 v porovnání s placebem.
English: Two similar 12-week, open-label, flexible-dose studies followed by a 4-week double-blind withdrawal period (comparison to placebo) were performed.
Czech: Byly provedeny dvě podobné 12týdenní otevřené studie s flexibilní dávkou, po nichž následovala
English: BindRen 1 g film-coated tablets colestilan
Czech: BindRen 1 g potahované tablety colestilanum
English: Blisters This medicine does not require any special storage conditions.
Czech: Blistry Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
English: The least squares mean reduction from baseline to week 12 as compared to placebo was 0.16, 0.21, 0.19 and 0.37 mmol/L at 6, 9, 12 and 15 g/day respectively.
Czech: snížení od vstupního stavu do týdne 12 v porovnání s placebem bylo 0,16 mmol/l při 6 g/den; 0,21 mmol/l při 9 g/den 0,19 mmol/l při 12 g/den a 0,37 mmol/l při 15 g/den.
English: However, caution should be exercised when treating patients with a susceptibility to vitamin K or fat-soluble vitamin deficiencies, such as patients with malabsorption syndromes and patients treated with coumarin anticoagulants (e.g. warfarin).
Czech: Vitamíny rozpustné v tucích BindRen nezpůsoboval během klinických studií po dobu až jednoho roku žádné klinicky relevantní snížení absorpce vitamínů A, D, E nebo K. Nicméně je nutno postupovat opatrně při léčbě pacientů náchylných na deficit vitamínu K nebo vitamínů rozpustných v tucích, například u pacientů s malabsorpčním syndromem a pacientů léčených kumarinovými antikoagulancii (např. warfarinem).
English: Talk to your doctor or pharmacist if during your treatment with BindRen, any of the following applies to you: - you experience constipation, since your doctor may wish to monitor your bowel function to detect potential side effects (see section 4).
Czech: - máte zácpu, neboť je možné, že Váš lékař bude chtít sledovat funkci Vašich střev, aby mohl zjistit, zdali u Vás nedošlo ke vzniku nežádoucích účinků (viz bod 4).
English: If you stop taking BindRen
Czech: Neužívejte BindRen
English: • Severe gastrointestinal disorders such as chronic or severe constipation, intestinal stenosis, intestinal diverticulum, sigmoid colitis, gastrointestinal ulcers, or recent major gastrointestinal surgery
Czech: • dysfagií nebo poruchami polykání; • závažnými gastrointestinálními poruchami, jako je chronická nebo závažná zácpa, stenóza střeva, střevní divertikly, kolitida sigmoidea, vředová choroba zažívacího traktu nebo nedávná větší operace zažívacího traktu;
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
English: Gastrointestinal disorders Common:
Czech: Gastrointestinální poruchy
English: INFORMATION IN BRAILLE BindRen 1 g tablets
Czech: BindRen 1 g tablety
English: BindRen 2 g granules BindRen 3 g granules colestilan
Czech: BindRen 2 g granule colestilanum
English: Marketing Authorisation Holder Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
English: Purified water Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Castor oil, hydrogenated
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Hydrogenovaný ricinový olej
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - FILM-COATED TABLETS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OZNAČENÍ NA LAHVIČCE - POTAHOVANÉ TABLETY
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA PRO BLISTRY - POTAHOVANÉ TABLETY
English: Serum uric acid
Czech: Kyselina močová v séru
English: If you get any side effects, talk to you doctor or pharmacist.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Tremor, dizziness, headache, dysgeusia
Czech: Třes, závratě, bolest hlavy, porucha chuti
English: Serum parathyroid hormone (PTH)
Czech: Parathormon (PTH) v séru
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/014-016
Czech: EU/1/12/804/014-016
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 1 g colestilan.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje colestilanum 1 g. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/001-005
Czech: EU/1/12/804/001-005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/011-013
Czech: EU/1/12/804/011-013
English: Haemorrhage and increased clotting parameters (PT and aPTT) were evident in rats following repeat administration.
Czech: Po opakovaném podávání se u potkanů projevily známky krvácení a zvýšené parametry srážlivosti (PT a PTT).
English: 6.1 List of excipients
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Jádro granule
English: Severe hepatic impairment
Czech: Infekce a infestace
English: What BindRen is and what it is used for What you need to know before you take BindRen How to take BindRen
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BindRen užívat
English: What you need to know before you take BindRen Do not take BindRen - if you are allergic to colestilan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have bowel obstruction (a blockage of your intestines)
Czech: - jestliže jste alergický(á) na kolestilan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
English: Folate deficiency
Czech: Cévní poruchy
English: Printing ink
Czech: Tiskařská barva
English: 5.3 Preclinical safety data
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BOTTLES - FILM-COATED TABLETS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU V NĚJŠÍ KRABIČKA PRO LAHVIČKY - POTAHOVANÉ TABLETY
English: It is recommended that you take BindRen granules as one dose from the sachet with a small amount of water, at the time of a meal or directly after.
Czech: Granule BindRen se doporučuje užívat jako jednu dávku ze sáčku s malým množstvím vody.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules colestilan
Czech: BindRen 2 g granule colestilanum Perorální podání
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 2 g colestilan.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje colestilanum 2 g.
English: BATCH NUMBER Lot
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č. š.:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/001-010
Czech: EU/1/12/804/001-010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/006-010
Czech: EU/1/12/804/006-010
English: Serum cholesterol
Czech: Cholesterol v séru
English: BindRen contains colestilan.
Czech: BindRen absorbován v zažívacím traktu.
English: 26.3%, respectively).
Czech: 50,4 % a 43,8 % (s placebem 30,8 % a 26,3 %).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules colestilan
Czech: BindRen 3 g granule colestilanum Perorální podání
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 3 g colestilan.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje colestilanum 3 g.
English: Lot
Czech: Granule
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
English: D.
Czech: dietu.
English: Nervous system disorders Uncommon:
Czech: Poruchy nervového systému
English: OTHER
Czech: Astenie
English: Gastrointestinal haemorrhage, oesophagitis, faecaloma, dysphagia, change in bowel habit, dry mouth
Czech: fekalom, dysfagie, časové změny stolice,
English: INFORMATION IN BRAILLE BindRen 2 g granules
Czech: BindRen 2 g granule
English: How to store BindRen
Czech: Jak se BindRen užívá
English: • Biliary obstruction
Czech: • obstrukcí žlučových cest;
English: This summary was last updated in 06-2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2008.