FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Effentora.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Effentora Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Effentora rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Това означава, че поради възможността от злоупотреба или пристрастяване той се прилага при по-строги условия от обичайното.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus specialų receptą: šiuo vaistu gali būti piktnaudžiaujama ir jis gali sukelti priklausomybę, todėl vaisto skyrimą reglamentuoja griežtesnės nei įprasta sąlygos.
Bulgarian: За какво се използва Effentora?
Lithuanian: Kam vartojamas Effentora?
Bulgarian: Пациентите не трябва да притежават или употребяват едновремнно с Effentora други съдържащи фентанил лекарства за лечение на пристъпна болка при рак.
Lithuanian: Effentora vartojantys pacientai negali turėti arba vartoti kitų vaistų, kurių sudėtyje yra fentanilio, skirtų onkologinio skausmo proveržiams malšinti. Jie gali turėti tik reikiamo stiprumo Effentora tablečių, kad išvengtų painiavos ir vaistų neperdozuotų.
Bulgarian: Как се използва Effentora?
Lithuanian: Kaip vartoti Effentora?
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Lithuanian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Bulgarian: • по искане на Eвропейската агенция по лекарствата;
Lithuanian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Lithuanian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Bulgarian: Efficib е противопоказан при пациенти със:
Lithuanian: Efficib ir kontrindicēts pacientiem ar:
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Lithuanian: Nedodiet tās citiem.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Lithuanian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Bulgarian: Въз основа на модел на Cox, стратифициран по регион.
Lithuanian: Balstīts uz Cox modeli, samērojot pēc reģioniem.
Bulgarian: два пъти дневно през устата
Lithuanian: • divas reizes dienā, iekšķīgi
Bulgarian: Efficib не трябва да се използва по време на бременност.
Lithuanian: Efficib nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Lithuanian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Lithuanian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Lithuanian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага щом се сетите.
Lithuanian: Ja esat izlaidis devu, ieņemiet to tiklīdz atceraties.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Lithuanian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Lithuanian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с животни с Efficib.
Lithuanian: Ar Efficib nav veikti pētījumi dzīvniekiem.
Bulgarian: 2 години
Lithuanian: 2 gadi.
Bulgarian: Смърт поради всякаква причина
Lithuanian: Visu cēloņu izraisīta mirstība
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Lithuanian: Daļa no vairāku kastīšu iepakojuma, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Lithuanian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Bulgarian: Други лекарства и Efficib
Lithuanian: Citas zāles un Efficib
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Lithuanian: - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Lithuanian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Lithuanian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Lithuanian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Bulgarian: Коефициент на риска (95% CI)
Lithuanian: Riska attiecība (95% TI)
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Lithuanian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Bulgarian: Приемайте една таблетка:
Lithuanian: • Lietojiet vienu tableti:
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Lithuanian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Lithuanian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: Редки: намален брой тромбоцити
Lithuanian: reti: samazināts trombocītu skaits.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефикасно при употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Lithuanian: Nav zināms, vai šīs zāles ir drošas un efektīvas, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Bulgarian: Значението на тези находки при хора не е известно.
Lithuanian: Šo atražu nozīme cilvēkam nav zināma.
Bulgarian: Какво представлява Efficib и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Efficib Как да приемате Efficib
Lithuanian: Kas ir Efficib un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Efficib lietošanas Kā lietot Efficib
Bulgarian: Вижте точка 4.
Lithuanian: Skatīt 4. punktu.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Efficib
Lithuanian: Kas Jums jāzina pirms Efficib lietošanas
Bulgarian: Поради високата граница на безопасност (19-пъти по-висока при това ниво без ефект), тези неопластични промени не се считат релевантни за хора.
Lithuanian: Lielās drošības diapazona dēļ (19 reizes lielāks līmenis bez ietekmes) šīs neoplastiskās pārmaiņas netiek uzskatītas par nozīmīgām cilvēkam.
Bulgarian: Efficib с алкохол
Lithuanian: Efficib kopā ar alkoholu
Bulgarian: Липсват данни при хора.
Lithuanian: Par cilvēkiem trūkst datu.
Bulgarian: Efficib не трябва да се използва при пациенти с диабет тип 1 и не трябва да си използва за лечение на диабетна кетоацидоза.
Lithuanian: Efficib nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu un to nedrīkst lietot diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите трябва да бъдат информирани за риска от лактатна ацидоза.
Lithuanian: Pacienti un/vai aprūpētāji jāinformē par laktacidozes risku.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Lithuanian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Lithuanian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Bulgarian: Какво представлява Efficib и за какво се използва
Lithuanian: Kas ir Efficib un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Това може да причини сериозни медицински проблеми като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация.
Lithuanian: Tas var izraisīt nopietnas medicīniskas problēmas, piemēram, sirds slimību, nieru slimību, aklumu un amputāciju.
Bulgarian: p< 0.001 в сравнение с плацебо или плацебо + комбинирано лечение.
Lithuanian: p<0.001 salīdzinot ar placebo vai placebo + kombinētā terapija.
Bulgarian: Ако не се сетите преди да дойде време за следващата доза, пропуснете забравената доза и се върнете към редовната схема на прием.
Lithuanian: Ja neatceraties par to līdz nākamās devas lietošanas laikam, izlaidiet aizmirsto devu pavisam un atgriezieties pie parastās lietošanas shēmas.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Lithuanian: Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Bulgarian: Двете лечения са добавени към обичайните грижи съгласно местните стандарти за HbA1c и сърдечно-съдови рискови фактори.
Lithuanian: Abos gadījumos terapija tika pievienota parastajai shēmai, ar mērķi atbilstoši vietējiem HbA1c standartiem un kardiovaskulārajiem riska faktoriem.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Деца и юноши под 18 години не трябва да използват това лекарство.
Lithuanian: Bērni un pusaudži vecumā līdz 18 gadiem nedrīkst lietot šīs zāles.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Lithuanian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Lithuanian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е незначително.
Lithuanian: Saistība ar plazmas proteīniem ir nenozīmīga.
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Lithuanian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Bulgarian: Деца и юноши
Lithuanian: Bērni un pusaudži
Bulgarian: Бъбречният клирънс е приблизително 350 ml/мин.
Lithuanian: Nieru klīrenss bija aptuveni 350 ml/min.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Efficib при деца и юноши от раждането до възраст < 18 години не са установени.
Lithuanian: Efficib drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Bulgarian: Пациенти с eGFR < 30 ml/мин/1,73 m не са включени в проучването.
Lithuanian: Pacienti ar eGFĀ < 30 ml/min/1,73 m2 netika iesaistīti pētījumā.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск от по-нататъшно прогресиране на бъбречно увреждане и при пациенти в старческа възраст трябва по-често да се прави оценка на бъбречната функция, например на всеки 3-6 месеца.
Lithuanian: Pacientiem ar paaugstinātu nieru darbības traucējumu progresēšanas risku un gados vecākiem cilvēkiem nieru darbība jānovērtē biežāk, piemēram, reizi 3-6 mēnešos.
Bulgarian: Поради високата граница на безопасност, тези находки не предполагат съществуването на съответен риск за репродуктивността при хора.
Lithuanian: Plašā drošības intervāla dēļ šīs atrades neliecina par nozīmīgu risku cilvēka reproduktivitātei.
Bulgarian: По време на лечението с Efficib Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Lithuanian: Ārstēšanas ar Efficib laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Bulgarian: Средният Vd варира между 63 - 276 l.
Lithuanian: Vidējais Vd ir robežās no 63-267 l.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Lithuanian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Bulgarian: Педиатрична популация
Lithuanian: Pediatriskā populācija
Bulgarian: За всички други крайни точки p-стойностите съответстват на тест за разликите в коефициент на риска.
Lithuanian: Visiem citiem galauzstādījumiem p vērtības atbilst riska biežuma atšķirību testam.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.
Lithuanian: Konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu turpmākus norādījumus.
Bulgarian: Изключително важно е да споменете следното:
Lithuanian: It īpaši svarīgi ir pastāstīt par šādām zālēm:
Bulgarian: За съставните крайни точки, p-стойностите съответстват на тест за неинфериорност, търсещ да покаже, че коефициентът на риска е по-малък от 1,3.
Lithuanian: Saliktajiem galauzstādījumiem p vērtības atbilst ne-zemākiem testiem ar mērķi parādīt, ka riska attiecība ir mazāka par 1,3.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство по време на бременност или ако кърмите.
Lithuanian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles grūtniecības laikā vai barošanas ar krūti laikā.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Efficib.
Lithuanian: Ārsts lems, kad Jums jāpārtrauc un kad atļauts atsākt ārstēšanos ar Efficib.
Bulgarian: Efficib трябва да се приема два пъти дневно с храна за намаляване на нежеланите реакции от страна на стомашно-чревния тракт, свързани с метформин.
Lithuanian: Efficib jālieto divas reizes dienā ēšanas laikā, lai samazinātu ar metformīna lietošanu saistītās kuņģazarnu trakta nevēlamās blakusparādības.
Bulgarian: Как да съхранявате Efficib
Lithuanian: Kā uzglabāt Efficib
Bulgarian: Минимално удължаване на QTc, което не се счита за клинично значимо, се наблюдава при едно проучване с доза от 800 mg ситаглиптин.
Lithuanian: Minimālu QTc pagarināšanos, kas netika uzskatīta par klīniski nozīmīgu, novēroja vienā pētījumā ar 800 mg sitagliptīna devu.
Bulgarian: Ситаглиптин не е субстрат на OCT2 или OAT1 или PEPT1/2 транспортерите.
Lithuanian: Sitagliptīns nav OCT2 vai OAT1 substrāts vai PEPT1/2 transportviela.
Bulgarian: Бременност
Lithuanian: Grūtniecība
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Bulgarian: Данните от 73 % от пациентите, които са приемали метформин, са представени в Таблица 2.
Lithuanian: Dati, kas iegūti no 73% pacientu, kuri lietoja metformīnu, parādīti 2.tabulā.
Bulgarian: Ако пациентката иска да забременее или ако настъпи бременност, лечението трябва да се прекрати и пациентката да премине на лечение с инсулин възможно най-скоро.
Lithuanian: Ja paciente plāno grūtniecību vai ir iestājusies grūtniecība, ārstēšana jāpārtrauc un pacientei cik ātri vien iespējams jāuzsāk ārstēšana ar insulīnu.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Lithuanian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Bulgarian: Фракцията ситаглиптин обратимо свързана с плазмените протеини е ниска (38 %).
Lithuanian: Sitagliptīna frakcija, kas atgriezeniski saistīta ar plazmas proteīniem, ir maza (38%).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Efficib във всички подгрупи на педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Efficib visās 2.tipa cukura diabēta pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2.
Bulgarian: Честотата на хипогликемия в групата на ситаглиптин (4,9 %) е значително по-ниска от тази в групата на глипизид (32,0 %).
Lithuanian: Hipoglikēmijas sastopamība sitagliptīna grupā (4,9%) bija nozīmīgi mazāka nekā glipizīda grupā (32,0%).
Bulgarian: Метформин е противопоказан.
Lithuanian: Metformīns ir kontrindicēts.
Bulgarian: При това положение, захарта (глюкозата) се натрупва в кръвта.
Lithuanian: Ja tā notiek, asinīs uzkrājas cukurs (glikoze).
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Lithuanian: Drošuma profila kopsavilkums
Bulgarian: Не приемайте Efficib, ако нещо от по-горе изброените се отнася за Вас и говорете с Вашия лекар за други начини на лечение на Вашия диабет.
Lithuanian: Nelietojiet Efficib, ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums un konsultējieties ar savu ārstu par citiem diabēta kontroles veidiem.
Bulgarian: Най-ефективният метод за отстраняване на лактата и метформина е хемодиализата.
Lithuanian: Visefektīvākā metode laktāta un metformīna izdalīšanai ir hemodialīze.
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Lithuanian: TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Bulgarian: 2031 BN Haarlem Нидерландия
Lithuanian: 2031 BN Haarlem Nīderlande
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Lithuanian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Bulgarian: След перорална доза, неабсорбираната фракция, открита във фекалиите е 20-30 %.
Lithuanian: Pēc perorālas devas neabsorbētā frakcija, ko konstatēja fekālijās, bija 20-30 %.
Bulgarian: Съобщавана е хипогликемия при комбинация със сулфонилурейно производно (13,8 %) и с инсулин (10,9 %).
Lithuanian: Par hipoglikēmiju ziņots, lietojot kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (13,8%) un insulīnu (10,9%).
Bulgarian: Популацията от всички лекувани пациенти (intention-to-treat анализ).
Lithuanian: * Visu ārstēto pacientu kopskaits (ārstēšanai paredzēto pacientu analīzes).
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания, максималните плазмени нива на метформин (Cmax) не превишават 5 µg/ml, дори при максимални дози.
Lithuanian: Kontrolētos klīniskos pētījumos maksimālais metformīna līmenis plazmā (Cmax) nepārsniedza 5 µg/ml, pat lietojot maksimālās devas.
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстваща употреба
Lithuanian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Lithuanian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Bulgarian: Ограничените данни предполагат, че употребата на метформин при бременни не е свързан с повишен риск от конгенитални малформации.
Lithuanian: Ierobežots daudzums datu liecina, ka metformīna lietošana grūtniecēm nav saistīta ar paaugstinātu iedzimtu defektu risku.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Lithuanian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Lithuanian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Bulgarian: Инкретините са част от ендогенна система, участваща във физиологичната регулация на глюкозната хомеостаза.
Lithuanian: Inkretīni ir daļa no endogēnās sistēmas, kas iesaistīta glikozes homeostāzes fizioloģiskā regulācijā.
Bulgarian: Проучванията с метформин при животни не показват вредни ефекти във връзка с бременността, ембрионалното и феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. също точка 5.3).
Lithuanian: Pētījumi ar metformīnu dzīvniekiem neliecināja par kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo vai augļa attīstību, dzemdību norisi vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt arī 5.3 apakšpunktu).
Bulgarian: Лактатната ацидоза е състояние, изискващо спешна медицинска помощ, и трябва да се лекува в болница.
Lithuanian: Laktacidoze ir neatliekami ārstējams medicīnisks stāvoklis un tas jāārstē slimnīcā.
Bulgarian: Efficib може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Lithuanian: Efficib var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Bulgarian: Приблизително 79 % от ситаглиптин се екскретира непроменен в урината.
Lithuanian: Aptuveni 79% sitagliptīna izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.
Bulgarian: Всякакъв вид инсулт (фатален и нефатален)
Lithuanian: Visi insulti (fatāli un nefatāli)
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерния симптом на остър панкреатит: персистираща, много силна коремна болка.
Lithuanian: Pacienti ir jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgo simptomu: pastāvīgām, stiprām sāpēm vēderā.
Bulgarian: Какво представлява диабет тип 2?
Lithuanian: Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Lithuanian: AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)
Bulgarian: Efficib може да доведе до много рядка (може да засегне до 1 потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Lithuanian: Efficib var izraisīt ļoti retu (var rasties līdz 1 lietotājam no 10 000), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „EXP" и „Годен до:".
Lithuanian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc „EXP".
Bulgarian: Участниците в старческа възраст (65 до 80 години) имат приблизително 19 % по-високи плазмени концентрации на ситаглиптин в сравнение с по-млади участници.
Lithuanian: Gados vecākiem cilvēkiem (65 - 80 g.v.) bija aptuveni par 19% augstāka sitagliptīna koncentrācija plazmā nekā jaunākiem cilvēkiem.
Bulgarian: Едновременното приложение на OAT3 инхибитори не е оценено in vivo.
Lithuanian: OAT3 inhibitoru vienlaikus lietošana in vivo nav pētīta.
Bulgarian: При възрастни пациенти със захарен диабет тип 2:
Lithuanian: Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
Bulgarian: Нежеланите реакции са идентифицирани по време на постмаркетинговото наблюдение.
Lithuanian: Nevēlamās blakusparādības tika noteiktas pēcreģistrācijas uzraudzībā.
Bulgarian: Понякога се нарича инсулино-зависим диабет
Lithuanian: Dažreiz to sauc par insulīnatkarīgo cukura diabētu;
Bulgarian: Заедно с диета и упражнения, това лекарство подпомага намалението на Вашата кръвна захар.
Lithuanian: Vienlaikus ar uzturu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs.
Bulgarian: Няма опит с дози над 800 mg при клинични проучвания.
Lithuanian: Nav pieredzes par 800 mg lielāku devu lietošanu klīniskajos pētījumos.
Bulgarian: Дозапропорционалност не е установена за Cmax и С24часа (Сmax се повишава повече от дозапропорционално, а С24часа се увеличава по-малко от доза-пропорционално).
Lithuanian: Devas proporcionalitāti nekonstatēja Cmax un C24h (Cmax palielinājās nedaudz vairāk nekā devai proporcionāli, un C24h palielinājās nedaudz mazāk nekā devai proporcionālā veidā).
Bulgarian: Пациентите трябва да се информират и по-често да измерват кръвната си захар, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
Lithuanian: Par to jāinformē pacients un biežāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs, īpaši terapijas ar šiem medikamentiem sākumā.
Bulgarian: Метформин повишава транспортния капацитет на специфични типове мембранни транспортери на глюкозата (GLUT-1 и GLUT-4).
Lithuanian: Metformīns paaugstina membrānu glikozes pārnesēju specifisku tipu (GLUT-1 un GLUT-4) transporta spēju.
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg
Lithuanian: Sitagliptīns 100 mg
Bulgarian: За предпочитане е максималната дневна доза метформин да бъде разделена на 2-3 дневни дози.
Lithuanian: Kopējo maksimālo metformīna dienas devu vajadzētu sadalīt 2-3 dienas devās.
Bulgarian: Храната намалява степента и слабо забавя абсорбцията на метформин.
Lithuanian: Pārtika pazemina un nedaudz aizkavē metformīna absorbciju.
Bulgarian: Efficib съдържа две различни лекарства, наречени ситаглиптин и метформин.
Lithuanian: Efficib satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par sitagliptīnu un metformīnu.
Bulgarian: След перорална доза метформин, Tmax се достига до 2,5 часа.
Lithuanian: Pēc metformīna devas lietošanas perorāli Tmax tiek sasniegts 2,5 stundās.
Bulgarian: Възрастни с нормална бъбречна функция (GFR ≥ 90 ml/мин)
Lithuanian: Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min)
Bulgarian: Непрозрачни блистери (PVC/PE/PVDC и алуминий).
Lithuanian: Necaurspīdīgi blisteri (PVH/PE/PVDH un alumīnijs).
Bulgarian: Филмирана таблетка (таблетка)
Lithuanian: Apvalkotā tablete (tablete).
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Lithuanian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Bulgarian: Няма достатъчни данни от употребата на ситаглиптин при бременни жени.
Lithuanian: Nav pietiekamu datu par sitagliptīna lietošanu grūtniecēm.