FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Γι΄αυτό, κάποια μεγαλύτερη συσσώρευση της αλενδρονάτης στα οστά, μπορεί να αναμένεται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2).
Bulgarian: Поради това може да се очаква донякъде по-изразено кумулиране на алендронат в костите при пациенти с увредена бъбречна функция (вж. точка 4.2).
Greek: Η τοξικότητα της βιταμίνης D δεν έχει τεκμηριωθεί κατά την διάρκεια χρόνιας θεραπείας σε γενικά υγιείς ενήλικες με δοσολογία μικρότερη από 10.000 IU/ημερησίως.
Bulgarian: Не е наблюдавана токсичност при продължително лечение на здрави индивиди с доза по-малка от 10 000 IU/ден витамин D.
Greek: Αυτά τα κατάγματα συμβαίνουν μετά από μικρό ή καθόλου τραυματισμό και μερικοί ασθενείς βιώνουν πόνο στο μηρό ή στη βουβωνική χώρα, που συνδέεται συχνά με απεικονιστικά ευρήματα των καταγμάτων κόπωσης, εβδομάδες ή και μήνες πριν παρουσιάσουν πλήρες κάταγμα μηριαίου.
Bulgarian: Тези фрактури възникват след минимална травма или липса на травма и някои пациенти получават болка в бедрото или слабините, често наподобяваща болката, характерна за стрес фрактури, седмици до месеци преди появата на пълна фрактура на феморалната кост.
Greek: Οι γιατροί γι΄αυτό πρέπει να είναι σε εγρήγορση για οποιαδήποτε σημεία ή συμπτώματα που υποδηλώνουν πιθανή οισοφαγική αντίδραση και οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται να διακόπτουν την αλενδρονάτη και να ζητούν ιατρική συμβουλή αν παρουσιάσουν συμπτώματα οισοφαγικού ερεθισμού όπως δυσφαγία, άλγος κατά την κατάποση ή οπισθοστερνικό άλγος, εμφάνιση ή επιδείνωση του οπισθοστερνικού καύσου (βλέπε παράγραφο 4.8).
Bulgarian: Поради това лекарите трябва да бъдат с повишено внимание по отношение на всяка проява или симптом, характерни за възможна езофагеална реакция, а пациентите трябва да бъдат инструктирани да прекратят лечението с алендронат и да потърсят медицинска помощ, при поява на симптоми на езофагеално дразнене като дисфагия, болка при преглъщане или ретростернална болка, новопоявили се или влошаващи се киселини (вж. точка 4.8).
Greek: Η κύρια δράση του 1,25- hydroxyvitamin D3 είναι να αυξάνει την εντερική απορρόφηση του ασβεστίου και του φωσφόρου καθώς και να ρυθμίζει το ασβέστιο του ορού, την νεφρική απέκκριση του ασβεστίου και φωσφόρου, τον σχηματισμό του οστού και την απορρόφηση του οστού.
Bulgarian: Основното действие на 1,25-дихидроксивитамин D3 е да повишава чревната абсорбция на калций и фосфати, както и да регулира серумния калций, бъбречната екскреция на калций и фосфати, костното формиране и костната резорбция.
Greek: Σε σύγκριση με μια ενδοφλέβια δόση αναφοράς ή από του στόματος μέση βιοδιαθεσιμότητα της αλενδρονάτης σε γυναίκες ήταν 0,64 % για δόσεις κυμαινόμενες από 5 έως 70 mg όταν τους χορηγήθηκαν μετά από ολονύκτια νηστεία και δυο ώρες πριν το καθιερωμένο πρωϊνό γεύμα τους.
Bulgarian: Спрямо референтна венозна доза, пероралната средна бионаличност на алендронат при жените е 0,64 % при дози в диапазона 5 до 70 mg, когато са приложени след гладуване през нощта и два часа преди стандартизирана закуска.
Greek: Η βιταμίνη D3 παράγεται στο δέρμα με την μετατροπή της 7-dehydrocholesterol σε βιταμίνη D3 μέσω της υπεριώδους ακτινοβολίας.
Bulgarian: Витамин D3 се произвежда в кожата от трансформирането на 7-дехидрохолестерол във витамин D3 от ултравиолетовите лъчи.
Greek: Είναι άγνωστο εάν η αλενδρονάτη/ μεταβολίτες εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Bulgarian: Не е известно дали алендронат/метаболитите се екскретират в кърмата.
Greek: Η ανεπάρκεια της βιταμίνης D3 εμφανίζεται, όταν τόσο η έκθεση στο ηλιακό φως όσο και η λήψη μέσω της διατροφής, είναι ανεπαρκής.
Bulgarian: Недостатъчност на витамин D се развива, когато и двата механизма - слънчева светлина и прием с храната - са неадекватно представени.
Greek: Τι είναι οστεοπόρωση
Bulgarian: Какво представлява остеопорозата?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί πιο συχνά είναι ανεπιθύμητες ενέργειες του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος που συμπεριλαμβάνουν κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, οισοφαγικό έλκος, δυσφαγία, κοιλιακή διάταση και παλινδρόμηση οξέος (> 1 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са нежеланите реакции от страна на горната част на стомашно-чревния тракт, включващи болка в корема, диспепсия, езофагеална язва, дисфагия, раздуване на корема и кисела регургитация (> 1 %).
Greek: H υπασβεστιαιμία θα πρέπει να αντιμετωπισθεί πριν την έναρξη της θεραπείας με ADROVANCE (βλέπε παράγραφο 4.3).
Bulgarian: Преди да започне лечение с ADROVANCE, трябва да бъде коригирана хипокалциемията (вж. точка 4.3).
Greek: • παροδικά συμπτώματα όπως αυτά της γρίπης, όπως άλγη μυών, γενική αίσθηση αδιαθεσίας και μερικές φορές με πυρετό συνήθως κατά την έναρξη της θεραπείας,
Bulgarian: преходни грипоподобни симптоми, като болки в мускулите, общо неразположение и понякога треска, обикновено в началото на лечението,
Greek: Σπάνιες αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης και του αγγειοοιδήματος
Bulgarian: Редки реакции на свръхчувствителност, включително уртикария и ангиоедем
Greek: Ωστόσο, οι συχνότητες μείωσης των επιπέδων του ασβεστίου στον ορό αίματος σε < 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) και του φωσφόρου σε  2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) στον ορό αίματος ήταν παρόμοιες και στις δύο ομάδες θεραπείας.
Bulgarian: Същевременно обаче, честотата на понижение на серумния калций до < 8,0 mg/dl (2,0 mmol/1) и серумните фосфати до ≤ 2,0 mg/dl (0,65 mmol/1) при двете групи на лечение е еднаква.
Greek: ● αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού, που πιθανόν να προκαλέσουν δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις.
Bulgarian: алергични реакции, като копривна треска, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да причинят затруднено дишане или преглъщане, тежки кожни реакции,
Greek: Δεν υπήρχαν διαφορές στις μέσες τιμές ορού για το ασβέστιο, το φωσφορικό άλας, ή το ασβέστιο ούρων 24ώρου, μεταξύ των διαφορετικών θεραπευτικών ομάδων.
Bulgarian: Няма разлики в средните стойности на серумния калций, фосфати или 24-часов калций в урината между терапевтичните групи.
Greek: Το ADROVANCE δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: ADROVANCE не трябва да се използва по време на бременност.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες ειδικές πληροφορίες σχετικά με την θεραπεία της υπερδοσολογίας με αλενδρονάτη.
Bulgarian: Няма специфична информация за лечение при предозиране с алендронат.
Greek: • καρκίνος, χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία, κορτικοστεροειδή, αναστολείς αγγειογένεσης,
Bulgarian: карцином, химиотерапия, радиотерапия, кортикостероиди, инхибитори на ангиогенезата,
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Merck Sharp & Dohme B.V.
Greek: ● Να μην το λαμβάνετε με μεταλλικό νερό (ανθρακούχο ή μη).
Bulgarian: Не взимайте с минерална вода (обикновена или газирана).
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να ακολουθήσετε τις οδηγίες 2), 3), 4) και 5) για να βοηθήσετε ώστε το δισκίο ADROVANCE να φτάνει στο στομάχι σας γρήγορα και να βοηθήσετε να μειωθεί η πιθανότητα ερεθισμού του οισοφάγου (οισοφάγος-ο σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας).
Bulgarian: Много е важно да съблюдавате инструкции 2), 3), 4) и 5), за да помогнете на таблетката ADROVANCE да стигне до стомаха
Greek: • θολή όραση, πόνος ή ερυθρότητα του οφθαλμού,
Bulgarian: замъглено зрение; болка или зачервяване на очите,
Greek: • FIT 1: Μία μελέτη διάρκειας τριών ετών με 2.027 ασθενείς οι οποίοι είχαν τουλάχιστον ένα οσφυϊκό (συμπιεστικό) κάταγμα πριν από την μελέτη.
Bulgarian: Тригодишно проучване с 2 027 пациенти, които първоначално са били поне с една вертебрална (компресионна) фрактура.
Greek: • εάν έχετε ορισμένα προβλήματα με τον οισοφάγο σας (οισοφάγος - ο σωλήνας που συνδέει το στόμα με το στομάχι σας), όπως στένωση ή δυσκολία στην κατάποση,
Bulgarian: ако имате определени проблеми с хранопровода (езофагус - тръбата, която свързва устата със стомаха), като стеснение или трудности с преглъщането,
Greek: Η ανεπάρκεια συσχετίζεται με αρνητικό ισοζύγιο του ασβεστίου, με απώλεια οστού, και αυξημένο κίνδυνο σκελετικού κατάγματος.
Bulgarian: Недостатъчността е съпроводена с негативен калциев баланс, загуба на костна тъкан и повишен риск от фрактури на костите.
Greek: ADROVANCE 70 mg
Bulgarian: АДРОВАНС 70 mg
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο για το έμβρυο στον άνθρωπο.
Bulgarian: Няма данни за фетален риск при хора.
Greek: Μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου στις γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση.
Bulgarian: Той намалява риска от фрактури на гръбначните прешлени и бедрената кост при жени след менопауза.
Greek: Σύμφωνα με την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, σπανίως τα συμπτώματα αυτά ήταν σοβαρά και /ή καθιστούσαν τον ασθενή ανίκανο (βλέπε παράγραφο 4.8).
Bulgarian: В постмаркетинговия период тези симптоми рядко са били тежки и/или водещи до ограничаване на жизнеспособността (вж. точка 4.8).
Greek: • Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν έχετε πόνο στο αυτί, εκκρίσεις από το αυτί, ή/και λοίμωξη στο αυτί.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате болка в ухото, секрет от ухото и/или ушна инфекция.
Greek: Πολύ σπάνιες οστεονέκρωση του έξω ακουστικού πόρου (ανεπιθύμητη ενέργεια των διφωσφονικών αλάτων)
Bulgarian: Много редки остеонекроза на външния слухов проход (нежелана реакция на класа бифосфонати)
Greek: Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα θολή όραση, ζάλη, και δυνατός πόνος του οστού, του μυός ή της άρθρωσης) με το ADROVANCE που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων (βλέπε παράγραφο 4).
Bulgarian: Има съобщения за нежелани реакции (например замъглено виждане, замайване, силна болка в костите, мускулите и ставите) на ADROVANCE, които могат да окажат влияние върху способността за шофиране и работа с машини (вижте точка 4).
Greek: Σε μελέτες σε αρουραίους που έλαβαν μεγάλες δόσεις παρουσιάσθηκε αυξημένη συχνότητα ατελούς εμβρυικής οστεοποίησης.
Bulgarian: По време на проучванията плъховете, на които са приложени високи дози, са били с повишена честота на непълна фетална осификация.
Greek: Οταν χορηγήθηκε ραδιενεργός βιταμίνη D3 σε υγιή άτομα, η μέση απέκκριση αποβολή ραδιενέργειας μέσω των ούρων ήταν 2,4 %, μετά από 48 ώρες και η μέση απέκκριση της ραδιενέργειας με τα κόπρανα ήταν 4,9 % μετά από 4 ημέρες Και στις δύο περιπτώσεις, η ραδιενέργεια που απεκκρίθηκε ήταν σχεδόν αποκλειστικά ως μεταβολίτες του αρχικού.
Bulgarian: Когато радиоактивен витамин D3 е прилаган на здрави индивиди, средната уринарна екскреция на радиоактивност след 48 часа е била 2,4 %, а средната фекална екскреция на радиоактивност след 4 дни е 4,9 %.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη υγιών ενηλίκων μία ημερήσια δοσολογία 4.000 IU βιταμίνης D3 έως και πέντε μήνες δεν σχετίσθηκε με υπερασβεστουρία ή με υπερασβεστιαιμία.
Bulgarian: В клинично проучване при здрави индивиди дневна доза от 4 000 IU витамин D3, прилагана не по-малко от пет месеца, не е причинила хиперкалциурия или хиперкалциемия.
Greek: ● έχετε ενημερωθεί ότι έχετε προβλήματα στην απορρόφηση μεταλλικών στοιχείων στο στομάχι σας ή στα έντερα (σύνδρομο δυσαπορρόφησης),
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал, че имате нарушена абсорбция на минерали в стомаха или червата (малабсорбционен синдром),
Greek: Για τους ασθενείς στους οποίους απαιτούνται οδοντιατρικές εργασίες, δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία, τα οποία να υποστηρίζουν εάν η διακοπή της θεραπείας με διφωσφονικά μειώνει τον κίνδυνο οστεονέκρωσης της γνάθου.
Bulgarian: Няма данни за пациенти, при които се налага провеждането на дентални процедури, на основата на които да се прави предположение доколко преустановяването на лечение с бифосфонати би намалило риска от остеонекроза на челюстта.
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι αλενδρονικό οξύ και χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3).
Bulgarian: Активните вещества са: алендронова киселина и холекалциферол (витамин D3).
Greek: Η βιταμίνη D3 μεταβολίζεται ταχέως μέσω υδροξυλίωσης στο ήπαρ σε 25-hydroxyvitamin D3, και ακολούθως δευτερογενώς μεταβολίζεται στους νεφρούς σε 1,25-dihydroxyvitamin D3, που αντιπροσωπεύει την βιολογικά ενεργό μορφή.
Bulgarian: Витамин D3 бързо се метаболизира чрез хидроксилиране в черния дроб до 25-хидроксивитамин D3 и след това се метаболизира в бъбреците до 1,25дихидроксивитамин D3, който представлява биологично активната форма.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν συμπληρωματική ποσότητα ασβεστίου εφόσον η πρόσληψη από το διαιτολόγιο τους δεν είναι επαρκής (βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да получават допълнително калций, ако приемът с храната е недостатъчен (вж. точка 4.4).
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ADROVANCE από την κανονική
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза ADROVANCE
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες
Bulgarian: Нежелани реакции
Greek: 2 δισκία 4 δισκία 6 δισκία 12 δισκία
Bulgarian: 2 таблетки 4 таблетки 6 таблетки 12 таблетки
Greek: Κατά την διάρκεια θεραπείας με διφωσφονικά, όλοι οι ασθενείς πρέπει να προτρέπονται στο να διατηρούν καλή στοματική υγιεινή, να κάνουν οδοντιατρικούς ελέγχους ρουτίνας, και να αναφέρουν οποιαδήποτε συμπτώματα από το στόμα όπως οδοντική νοσηρότητα, άλγος, ή οίδημα.
Bulgarian: По време на лечението с бифосфонати, всички пациенти трябва да се насърчават да поддържат добра устна хигиена, да се подлагат на профилактични прегледи и да съобщават за всички орални симптоми, като разклащане на зъбите, болка или подуване.
Greek: Εάν παραλείψετε μία δόση, να πάρετε μόνο ένα δισκίο ADROVANCE το επόμενο πρωί αφότου το θυμηθείτε.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, приемете само една таблетка ADROVANCE на сутринта след като се сетите.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής της βιταμίνης D3 στον ορό, μετά την από του στόματος χορήγηση δόσης ADROVANCE (70 mg/2.800 IU), είναι περίπου 24 ώρες.
Bulgarian: Средният полуживот на витамин D3 в серум след перорално приложение на ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) е приблизително 24 часа.
Greek: ● δεν έχετε ικανοποιητική οδοντική υγιεινή, έχετε νόσο των ούλων, έχετε προγραμματισμένη εξαγωγή οδόντος ή δεν έχετε καθημερινή φροντίδα των δοντιών,
Bulgarian: зъбите Ви са в лошо състояние, имате заболяване на венците, имате планирано вадене на зъб или не получавате рутинна стоматологична помощ,
Greek: Παιδιά και έφηβοι
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά την ΛΗΞΗ.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера, съответно след „Годен до:" и „EXP".
Greek: Ωστόσο, έχουν γίνει σπάνια αναφορές συμπτωματικής υπασβεσταιμίας, οι οποίες περιστασιακά μπορεί να είναι σοβαρές και συχνά παρουσιάσθηκαν σε ασθενείς με προδιαθεσικές καταστάσεις (π.χ. υποπαραθυρεοειδισμό, έλλειψη βιταμίνης D και δυσαπορρόφηση ασβεστίου) (βλέπε παράγραφο 4.8).
Bulgarian: В същото време има единични съобщения за симптоматична хипокалциемия, понякога протичаща тежко и често при пациенти с предразполагащи към това състояния (напр. хипопаратироидизъм, витамин D дефицит и нарушена абсорбция на калций) (вж. точка 4.8).
Greek: Η επιπρόσθετη συμπληρωματική ποσότητα βιταμίνης D πρέπει να εξετασθεί σε προσωπική βάση λαμβάνοντας υπόψιν οποιαδήποτε λήψη βιταμίνης D από βιταμίνες και διαιτητικά συμπληρώματα.
Bulgarian: Трябва да се преценява индивидуално добавянето на витамин D, като се има предвид приеманият с витамини и хранителни добавки витамин D.
Greek: Το πολύ χαμηλό ποσό βιταμίνης D μπορεί να οδηγήσει σε οστική απώλεια και σε οστεοπόρωση.
Bulgarian: Недостатъчното количество витамин D може да стане причина за загуба на костна маса и остеопороза.
Greek: 2031 BN Haarlem Ολλανδία
Bulgarian: 2031 BN Haarlem Нидерландия
Greek: 1) Επιλέξτε την ημέρα της εβδομάδας, η οποία ταιριάζει καλύτερα στο πρόγραμμα σας.
Bulgarian: Изберете ден от седмицата, който най-добре съответства на Вашия график.
Greek: 2031 BN, Haarlem The Netherlands
Bulgarian: 2031 BN, Haarlem Нидерландия
Greek: 2 δισκία 4 δισκία 12 δισκία
Bulgarian: 2 таблетки 4 таблетки 12 таблетки
Greek: : +359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
Bulgarian: Тел.: +359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
Greek: Μελέτες της αλενδρονάτης
Bulgarian: Проучвания с ADROVANCE
Greek: Αποβολή Μετά από μία εφάπαξ ενδοφλέβια δόση [
Bulgarian: След еднократно венозно приложена доза на маркиран с [
Greek: Το ADROVANCE δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Bulgarian: ADROVANCE не трябва да се използва по време на кърмене.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα των 2.800 IU βιταμίνης D3 στο ADROVANCE είναι παρόμοια με αυτή των 2.800 IU βιταμίνης D3 που χορηγήθηκε μόνη.
Bulgarian: Бионаличността на 2 800 IU витамин D3 при ADROVANCE е подобна на тази на 2 800 IU витамин D3, приложен самостоятелно.
Greek: - Διαταραχές του οισοφάγου και άλλοι παράγοντες που προκαλούν επιβράδυνση της κένωσης του οισοφάγου, όπως στένωση ή αχαλασία.
Bulgarian: - Аномалии на хранопровода и други фактори, които забавят изпразването на хранопровода, като стриктури или ахалазия.
Greek: Το ADROVANCE περιέχει λακτόζη και σακχαρόζη.
Bulgarian: ADROVANCE съдържа лактоза и захароза.
Greek: Το προϊόν olestra, έλαια μεταλλικών στοιχείων, το orlistat, και ενώσεις που δεσμεύουν το χολικό οξύ (π.χ. χολεστυραμίνη, κολεστιπόλη) μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την απορρόφηση της βιταμίνης D. Αντισπασμωδικά, σιμετιδίνη, και θειαζίδες μπορεί να αυξήσουν τον καταβολισμό της βιταμίνης D.
Bulgarian: Олестра, минерални масла, орлистат и секвестранти на жлъчните киселини (напр. холестирамин, колестипол) могат да нарушат абсорбцията на витамин D.
Greek: Δεν έχουν προσδιορισθεί επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες για τον συνδυασμό της αλενδρονάτης και χοληκαλσιφερόλης.
Bulgarian: Няма регистрирани допълнителни нежелани лекарствени реакции, специфични за комбинацията от алендронат и холекалциферол.
Greek: Η μέση μέγιστη τιμή της συγκέντρωσης στον ορό (Cmax) της βιταμίνης D3 ήταν 12,2 ng/ml, και ο διάμεσος χρόνος έως την μέγιστη συγκέντρωση στον ορό (T max) ήταν 10,6 ώρες.
Bulgarian: Средната максимална серумна концентрация (Cmax) на витамин D3 е 12,2 ng/ml, а медианата на времето за постигане на максимална серумна концентрация (Tmax) е 10,6 часа.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα των 5.600IU βιταμίνης D3 στο ADROVANCE είναι παρόμοια με αυτή των 5.600 IU βιταμίνης D3 που χορηγήθηκε μόνη.
Bulgarian: Бионаличността на 5 600 IU витамин D3 при ADROVANCE е сходна с тази на 5 600 IU витамин D3, приложен самостоятелно.
Greek: 6) Μετά την κατάποση του δισκίου ADROVANCE περιμένετε τουλάχιστον 30 λεπτά πριν πάρετε το πρώτο σας γεύμα ποτό ή άλλο φάρμακο της ημέρας συμπεριλαμβανομένων των αντιόξινων, των συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμινών.
Bulgarian: След като глътнете таблетката ADROVANCE, изчакайте поне 30 минути, преди да приемете първата за деня храна, течности или лекарства, включително антиациди, калциеви добавки и витамини.
Greek: • ερεθισμός ή φλεγμονή του οισοφάγου (οισοφάγος-ο σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας) ή του στομάχου,
Bulgarian: дразнене или възпаление на хранопровода (хранопровод - тръбата, която свързва устата със стомаха) или стомаха,
Greek: Εμφάνιση του ADROVANCE και περιεχόμενα της συσκευασίας
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Greek: - Υπασβεσταιμία.
Bulgarian: - Хипокалциемия.
Greek: Το ADROVANCE δεν πρέπει να χορηγείται χορηγείται σε παιδιά και έφηβους ηλικίας μικρότερης των 18 ετών.
Bulgarian: Деца и юноши ADROVANCE не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 години.
Greek: Όταν λαμβάνονται κατά τον ίδιο χρόνο, τροφές και ροφήματα (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού), συμπληρώματα ασβεστίου, αντιόξινα και ορισμένα από του στόματος χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα, πιθανόν να επηρεάζουν την απορρόφηση της αλενδρονάτης.
Bulgarian: Ако се приема едновременно с храна и течности (включително минерална вода), калциеви добавки, антиациди и някои перорални лекарствени продукти, абсорбцията на алендронат се променя.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με ADROVANCE θα πρέπει να χορηγείται γάλα ή αντιόξινα ώστε να δεσμευθεί η αλενδρονάτη.
Bulgarian: При предозиране с ADROVANCE, за свързване на алендроната трябва да се даде мляко или антиациди.
Greek: Η βιταμίνη D3 κατανέμεται ταχέως κατά το πλείστον στο ήπαρ, όπου μεταβολίζεται σε 25-hydroxyvitamin D3, την κύρια μορφή αποθήκευσης.
Bulgarian: Витамин D3 бързо се разпределя, основно в черния дроб, където се метаболизира до 25-хидроксивитамин D3, основната форма на съхранение.
Greek: 71 ml/min και η συστηματική κάθαρση δεν ξεπέρασε τα 200 ml/min.
Bulgarian: След прилагане на еднократна венозна доза от 10 mg, бъбречният клирънс на алендронат е бил 71 ml/min, а системният клирънс не е надвишил 200 ml/min.
Greek: Η αλενδρονάτη που χορηγήθηκε κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης σε αρουραίους προκάλεσε δυστοκία σχετιζόμενη με την υπασβεστιαιμία (βλέπε παράγραφο 5.3).
Bulgarian: Прилагането на алендронат на бременни плъхове е причинило дистокия, свързана с хипокалциемия (вж. точка 5.3).
Greek: 2) Αφού σηκωθείτε από το κρεβάτι την συγκεκριμένη ημέρα και πριν τη λήψη του οποιουδήποτε γεύματος, ροφήματος ή άλλου φαρμακευτικού σκευάσματος, καταπιείτε το δισκίο ADROVANCE ολόκληρο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό μόνο (όχι μεταλλικό νερό) (όχι λιγότερο από 200ml ), έτσι ώστε το ADROVANCE να απορροφηθεί επαρκώς.
Bulgarian: След като станете от сън и преди да приемате някаква храна, течности или други лекарства, вземете Вашата таблетка ADROVANCE цяла, само с пълна чаша вода (водата не трябва да е минерална) (не по-малко от 200 ml), така че ADROVANCE да се абсорбира в достатъчна степен.
Greek: - Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Εάν παραλείψετε να πάρετε μια δόση, απλώς να λάβετε ένα δισκίο το επόμενο πρωί αφότου το θυμηθείτε.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, просто вземете една таблетка на сутринта, след като сте се сетила.
Greek: Κάθε εβδομάδα, να λαμβάνετε ένα δισκίο ADROVANCE την ημέρα της επιλογής σας.
Bulgarian: Всяка седмица взимайте една таблетка ADROVANCE в избрания от Вас ден.
Greek: Η βιταμίνη D3 που κυκλοφορεί είναι δεσμευμένη με μία πρωτεϊνη που δεσμεύει την βιταμίνη D.
Bulgarian: Циркулиращият витамин D3 се свързва с витамин D-свързващия протеин.
Greek: Το ADROVANCE ενδείκνυται για την θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης σε γυναίκες που βρίσκονται σε κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης D.
Bulgarian: ADROVANCE e показан за лечение на постменопаузна остеопороза при жени с риск от витамин D недостатъчност.
Greek: Οστεονέκρωση της γνάθου έχει επίσης αναφερθεί σε ασθενείς με οστεοπόρωση που λαμβάνουν από το στόμα χορηγούμενα δισφωσφονικά.
Bulgarian: Остеонекроза на челюстта се наблюдава и при пациенти с остеопороза, получаващи перорални бифосфонати.
Greek: Η δράση των οστεοκλαστών εμποδίζεται, όμως η προσέλκυση ή προσκόλληση των οστεοκλαστών δεν επηρεάζεται.
Bulgarian: Активността на остеокластите се потиска, без да се повлияват тяхното възстановяване и прикрепване.
Greek: • πόνος στο στόμα, και/ή την γνάθο, οίδημα ή βλάβες στο εσωτερικό του στόματος, μούδιασμα ή αίσθημα βάρους στη γνάθο, ή χαλάρωση οδόντος.
Bulgarian: • болка в устата и/или челюстта, подуване или язви в устата, изтръпване или чувство на тежест в челюстта или разклащане на зъб.
Greek: Η μετατροπή της στα νεφρά στην ενεργό ορμόνη 1,25dihydroxyvitamin D3 (calcitriol), που κινητοποιεί το ασβέστιο, ρυθμίζεται άμεσα.
Bulgarian: Превръщането в активен калциймобилизиращ хормон 1,25-дихидроксивитамин D3 (калцитриол) в бъбреците е предмет на активна регулация.
Greek: Τι περιέχει το ADROVANCE
Bulgarian: Какво съдържа ADROVANCE
Greek: Όχι συχνές φλεγμονή οφθαλμού (ραγοειδίτιδα, σκληρίτιδα ή επισκληρίτιδα)
Bulgarian: Нечести възпаление на окото (увеит, склерит или еписклерит)
Greek: Το ποσοστό των ασθενών με ανεπάρκεια της βιταμίνης D ήταν 0,3 % στην ομάδα με βιταμίνη D3των 2.800, έναντι του μηδέν για την ομάδα των 5.600.
Bulgarian: Процентът на пациенти с витамин D недостатъчност е 0,3 % в групата на витамин D3 2 800 спрямо нула в групата на витамин D3 5 600.
Greek: Όχι συχνές εξάνθημα, ερύθημα
Bulgarian: Нечести обрив, еритем