FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pueden producirse reacciones locales transitorias en el punto de aplicación (eritema y/o prurito) en muy raras ocasiones.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach w miejscu podania mogą pojawić się takie krótkotrwałe objawy, jak rumień i/lub świąd.
Spanish: Como la absorción sistémica de hidrocortisona aceponato es muy pequeña, es improbable que las dosis recomendadas produzcan efectos teratogénicos, fetotóxicos y maternotóxicos en perros.
Polish: W przypadku stosowania produktu w dawkach zalecanych, działanie teratogenne oraz działanie toksyczne dla organizmu matki i płodu u psów jest mało prawdopodobne.
Spanish: La superficie corporal total tratada no debe exceder de un área correspondiente, por ejemplo, a un tratamiento de los dos costados, desde el lomo hasta las cadenas mamarias incluidos los hombros y los muslos.
Polish: Leczona powierzchnia ciała nie powinna być większa niż łączna powierzchnia skóry leżąca po obu stronach ciała w obszarze od kręgosłupa do linii gruczołu mlekowego, włączając okolicę barkową i pośladkową.
Spanish: En caso de condiciones que exijan un tratamiento largo, el medicamento veterinario se utilizará únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Polish: W przypadku konieczności przedłużenia leczenia, decyzja o dalszym stosowaniu produktu powinna być podjęta przez prowadzącego lekarza weterynarii w oparciu o ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Spanish: Tratamiento sintomático de dermatosis inflamatorias y pruríticas en perros.
Polish: Objawowe leczenie chorób skóry u psów przebiegających z objawami zapalenia i świądu.
Spanish: Inflamable.
Polish: Produkt łatwopalny!
Spanish: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml Solución clara incolora o ligeramente amarillenta
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Aceponian hydrokortyzonu 0,584 mg/ml Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór.
Spanish: Esto indica que al flujo sanguíneo llegan unas cantidades mínimas.
Polish: Wchłanianie ogólnoustrojowe jest nieznaczne.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Polish: Należy stosować jedynie po dokonaniu przez prowadzącego lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Spanish: Solución para pulverización cutánea.
Polish: Roztwór do natryskiwania na skórę.
Spanish: MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI
Spanish: En ausencia de información específica, se deberá evaluar el beneficio/riesgo al utilizar el medicamento en animales con el síndrome de Cushing.
Polish: W związku z brakiem szczegółowych informacji, stosowanie produktu u psów cierpiących na zespół Cushinga powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Spanish: Especies de destino administración Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Spanish: No existe información disponible.
Polish: Brak dostępnych informacji.
Spanish: Código ATCvet: QD07AC.
Polish: Kod ACT vet: QD07AC.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado por esta decisión.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi poinformować Europejską Agencję Leków o planach marketingowych dla produktu zatwierdzonego niniejszą decyzją.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
Spanish: No usar el medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Glucocorticosteroides, preparaciones dermatológicas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Glukortykosteroidy, produkty dermatologiczne.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP {mes/año}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP:
Spanish: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu 0.584 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Spanish: Caja con un frasco de polietileno tereftalato (PET) o polietileno de alta densidad (HDPE) que contiene 31 ml o 76 ml de solución, con un tapón de rosca de aluminio o plástico blanco y una bomba pulverizadora.
Polish: Butelka wykonana z poli(tereftalanu etylenu) (PET) lub butelka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE), zawierająca 31 ml lub 76 ml roztworu, zamykana aluminiową nakrętką lub bialą, plastikową nakrętką i urządzeniem rozpylającym.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lot {número}
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en úlceras cutáneas.
Polish: PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować na owrzodzoną skórę.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel, se recomienda lavar con abundante agua.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą, przemyć skórę dokładnie wodą.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Spanish: En caso de irritación ocular, consulte con un médico.
Polish: Jeśli wystąpi podrażnienie, zwrócić się o pomoc lekarską.
Spanish: DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes VIRBAC
Polish: ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii VIRBAC
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Caja de cartón con botella PET de 31 ml EU/2/06/069/002 Caja de cartón con botella HDPE de 31 ml EU/2/06/069/003 17.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pudełko tekturowe zawierające butelkę z PET o pojemności 31 ml: EU/2/06/069/002 Pudełko tekturowe zawierające butelkę z HDPE o pojemności 31 ml: EU/2/06/069/003 17.
Spanish: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml
Polish: Aceponian hydrokortyzonu 0.584 mg/ml
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños .
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Spanish: Es conocido que los glucocorticosteroides ralentizan el crecimiento, por lo que el uso en animales jóvenes (menores de 7 meses) debe basarse en la evaluación beneficio/riesgo y se deberán someter a evaluaciones clínicas regulares.
Polish: Z uwagi na hamujące działanie glikokortykosteroidów na procesy wzrostu stosowanie produktu u zwierząt młodych (poniżej 7 miesiąca życia) powinno opierać się na dokonanym przez lekarza weterynarii bilansie korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón con una botella de 31 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierająca butelkę o pojemności 31 ml
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Spanish: Propilenglicol metil éter
Polish: Eter metylowy glikolu propylenowego
Spanish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Polish: ul. Puławska 314
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Polish: Po przypadkowym spożyciu, należy niezwłocznie zwrócić się po pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Spanish: Pueden producirse reacciones locales transitorias en el punto de aplicación (eritema y/o prúrito) en muy raras ocasiones.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach w miejscu podania mogą pojawić się takie krótkotrwałe objawy, jak rumień i/lub świąd.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón con una botella de 76 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające butelkę o pojemności 76 ml
Spanish: En el caso de condiciones que exijan un tratamiento largo, el responsable veterinario respetará el uso del medicamento en función de la evaluación beneficio/riesgo.
Polish: W przypadku konieczności przedłużenia leczenia, decyzja o dalszym stosowaniu produktu powinna być podjęta przez prowadzącego lekarza weterynarii w oparciu o ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Spanish: INDICACIONES DE USO Tratamiento sintomático de dermatosis inflamatorias y pruríticas en perros.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Objawowe leczenie chorób skóry u psów przebiegających z objawami zapalenia i świądu.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de 76 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka o pojemności 76 ml
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No procede.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Spanish: Botella HDPE de 76 ml EU/2/06/069/004
Polish: Butelka z HDPE o pojemności 76 ml: EU/2/06/069/004
Spanish: MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Natryskiwanie na skórę.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización cutánea.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do natryskiwania na skórę.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Botella PET de 76 ml EU/2/06/069/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Butelka z PET o pojemności 76 ml: EU/2/06/069/001
Spanish: 1ère avenue 2065 m L.I.D.
Polish: 1ère avenue 2065 m LID
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Aceponato de hidrocortisonao 0,584 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Aceponian hydrokortyzonu 0,584 mg/ml
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA No procede
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Nie dotyczy
Spanish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Polish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Spanish: Utilizar solamente tras la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Polish: Należy stosować jedynie po dokonaniu przez prowadzącego lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CORTAVANCE 0,584 mg/ml solución para pulverización cutánea para perros
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO CORTAVANCE 0,584 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę dla psów
Spanish: Pulverizar preferentemente en un lugar ventilado.
Polish: Zaleca się stosowanie produktu w pomieszczeniach dobrze wentylowanych.
Spanish: Después de la aplicación cutánea a las dosis terapéuticas recomendadas y el doble del tiempo recomendado de tratamiento, sobre una superficie corporal correspondiente a los dos costados desde el lomo hasta las cadenas mamarias, incluidos los hombros y los muslos, no se observaron efectos sistémicos.
Polish: Nie zaobserwowano objawów działania ogólnoustrojowego w przypadku stosowania produktu miejscowo, w dawce zalecanej, przez okres dwukrotnie dłuższy od zalecanego, na powierzchnię skóry odpowiadającą powierzchni leżącej po obu stronach ciała w obszarze od kręgosłupa do linii gruczołu mlekowego, włączając okolicę barkową i pośladkową.
Spanish: Página 2/2©EMEA 2007
Polish: Strona 2/2©EMEA 2007
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09/01/2007.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 09/01/2007.
Spanish: Cortavance se administra una vez al día durante 7 días.
Polish: Preparat Cortavance stosuje się raz dziennie przez 7 dni.
Spanish: Si no hay signos de mejoría en 7 días, el tratamiento deberá ser reevaluado por el veterinario.
Polish: Jeżeli po 7 dniach nie wystąpi poprawa, leczenie powinno zostać poddane ponownej ocenie przez weterynarza.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Spanish: La superficie tratada no debe exceder normalmente del área correspondiente a los dos costados del animal.
Polish: Leczona powierzchnia nie powinna zazwyczaj przekraczać powierzchni odpowiadającej dwóm bokom zwierzęcia.
Spanish: Más información sobre Cortavance:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Cortavance:
Spanish: Lavarse las manos después de utilizar el producto.
Polish: Po użyciu leku należy umyć ręce.
Spanish: Pulverizar preferentemente en un lugar ventilado.
Polish: Najlepiej rozpylać preparat w dobrze wentylowanym miejscu.
Spanish: No fumar mientras se aplica este producto.
Polish: Podczas używania tego preparatu nie należy palić tytoniu.
Spanish: El spray es inflamable y no debe utilizarse cerca de una llama o de cualquier material incandescente.
Polish: Aerozol jest palny i nie powinien być używany w pobliżu otwartego ognia lub jakichkolwiek rozżarzonych przedmiotów.
Spanish: Normalmente, el medicamento no debe administrarse en animales con síndrome de Cushing (enfermedad en la que el organismo produce un exceso de esteroides naturales) ni en animales jóvenes (menores de 7 meses), puesto que se sabe que los esteroides frenan el crecimiento.
Polish: Leku nie należy zazwyczaj stosować u psów z zespołem Cushinga (chorobą, w której organizm wytwarza zbyt dużo naturalnych steroidów), a także u zwierząt młodych (w wieku poniżej 7 miesiąca życia), gdyż wiadomo, że steroidy opóźniają wzrost.
Spanish: Se pulveriza sobre la superficie afectada, evitando los ojos.
Polish: Rozpyla się go na zmienionej chorobowo powierzchni, chroniąc oczy.
Spanish: Con dos pulsaciones del pulverizador se administra medicamento suficiente para tratar una superficie aproximada de 100 cm2.
Polish: Dwa rozpylenia preparatu za pomocą pompki dostarczają ilości leku wystarczającej na leczenie powierzchni około 100 cm2.
Spanish: Cincuenta y cuatro perros recibieron tratamiento con Cortavance y 51 con el otro producto.
Polish: Pięćdziesiąt cztery psy były leczone preparatem Cortavance, a 51 - innym preparatem.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Cortavance válida para toda la Unión Europea a Virback S.A. el 9 de enero de 2007.
Polish: Dnia 9 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Virback S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Cortavance do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Spanish: Los estudios de determinación de dosis apoyaron en general la dosis elegida y la duración del tratamiento.
Polish: Badania mające na celu określenie dawki zazwyczaj potwierdzały zasadność wybranej dawki i czasu leczenia.
Spanish: El esteroide se encuentra en una forma química especial (diéster) que lo hace eficaz en pequeñas dosis para el tratamiento de dermatosis, puesto que el medicamento es capaz de penetrar y permanecer más tiempo en la capa externa de la piel.
Polish: Steroid ten występuje w szczególnej postaci chemicznej (diestru), co zapewnia jego skuteczność w niskich dawkach w chorobach skóry, gdyż lek jest w stanie przechodzić do zewnętrznej warstwy skóry i dłużej w niej pozostawać.
Spanish: Los resultados del estudio de campo indicaron una eficacia similar de Cortavance y del producto de comparación.
Polish: Wyniki badania terenowego wskazują na porównywalną skuteczność preparatu Cortavance i preparatu porównawczego.
Spanish: Con carácter previo, se debe tratar cualquier otra dermatosis que exista (por ejemplo, una infección) y Cortavance no debe aplicarse sobre úlceras cutáneas.
Polish: Przed leczeniem należy wyleczyć wszystkie inne występujące choroby skóry (takie jak zakażenia); preparatu Cortavance nie należy też stosować na owrzodzenia skóry.
Spanish: Varios estudios demostraron una mejoría significativa de la dermatosis en condiciones controladas, mientras que sólo en uno de esos estudios de laboratorio, en el que los perros recibieron al mismo tiempo tratamiento frente a parásitos externos, se demostró una reducción significativa del prurito.
Polish: Istotną poprawę stanu skóry wykazano w szeregu badań prowadzonych w warunkach kontrolowanych, natomiast istotną redukcję świądu wykazano tylko w jednym z tych badań laboratoryjnych, w którym psy otrzymywały równocześnie leczenie przeciwko pasożytom zewnętrznym.
Spanish: En caso de ingestión accidental, deberá consultar al médico inmediatamente y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Polish: W razie przypadkowego spożycia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Spanish: El principio activo de Cortavance, hidrocortisona aceponato, es un esteroide, es decir, un tipo de sustancia que ayuda a reducir la inflamación.
Polish: Substancja czynna zawarta w preparacie Cortavance, aceponian hydrokortyzonu, jest steroidem - typem substancji, która pomaga zredukować stan zapalny.
Spanish: En caso de contacto accidental (piel, ojos), lávese con agua abundante.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu (skóra, oczy) należy dokładnie przemyć zanieczyszczoną okolicę wodą.
Spanish: En la parte clínica del expediente se incluyeron varios estudios de determinación de dosis y un estudio de campo.
Polish: Kliniczna część dossier składa się z badań mających na celu określenie dawki oraz jednego badania terenowego.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Cortavance son mayores que sus riesgos para el tratamiento de las dermatosis que cursan con inflamación y prurito y, en consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Cortavance przewyższają ryzyko leczenia chorób przebiegających z zapaleniem i świądem skóry i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Cortavance do obrotu.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania leku.
Spanish: No se han comunicado efectos secundarios en animales tratados con Cortavance.
Polish: Nie zaobserwowano działań niepożądanych u zwierząt leczonych preparatem Cortavance.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) CORTAVANCE Resumen del EPAR para el público general
Polish: EMEA/V/C/110 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) CORTAVANCE Sprawozdanie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Spanish: ¿Qué es Cortavance?
Polish: Co to jest Cortavance?
Spanish: Cortavance está indicado para el tratamiento de dermatosis que cursan con inflamación y prurito en perros.
Polish: Preparat Cortavance stosuje się w leczeniu chorób przebiegających z zapaleniem i świądem skóry u psów.
Spanish: Cortavance es un spray que contiene una solución del principio activo hidrocortisona aceponato.
Polish: Preparat Cortavance ma postać aerozolu zawierającego substancję czynną - aceponian hydrokortyzonu.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cortavance?
Polish: W jakim celu stosuje się Cortavance?
Spanish: Este último fue un estudio multicéntrico en el que se comparó el uso de Cortavance en perros con dematosis que cursan con prurito con un tratamiento basado en un producto que contenía un esteroide diferente.
Polish: Badanie terenowe było wieloośrodkowym badaniem porównującym leczenie psów z chorobami skóry przebiegającymi ze świądem z zastosowaniem preparatu Cortavance z leczeniem innym preparatem zawierającym steroid.
Spanish: ¿Cómo actúa Cortavance?
Polish: Jak działa Cortavance?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Cortavance durante dichos estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Cortavance zaobserwowano w badaniach?
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que pregunte a su veterinario.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de comercialización de Cortavance?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Cortavance?
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Polish: Numer Pozwolenia EU
Spanish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) plumas precargadas (envase múltiple)
Polish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) ampułkostrzykawek (opakowanie zbiorcze)
Spanish: Tiempo (Semanas)
Polish: Czas (tygodnie)
Spanish: Los pacientes se deben vigilar estrechamente.
Polish: Pacjenci powinni być ściśle monitorowani.
Spanish: El líquido debe ser transparente.
Polish: Płyn powinien być przejrzysty.
Spanish: • Esto significa que el medicamento ha sido administrado.
Polish: • Oznacza to, że lek został podany.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Polish: W celu poprawy identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie zarejestrować nazwę i numer serii podawanego produktu.
Spanish: Estas mejorías se mantuvieron hasta la semana 52.
Polish: Poprawa ta utrzymywała się do tygodnia 52.
Spanish: No se notificaron casos de neutropenia más grave.
Polish: Nie zgłaszano przypadków cięższej neutropenii.
Spanish: Estas mejoras se mantuvieron durante las 52 semanas (ensayos 1 y 2).
Polish: Poprawa ta utrzymywała się przez 52 tygodnie (badania 1. i 2.
Spanish: Correcto Incorrecto
Polish: Poprawnie Niepoprawnie
Spanish: • Escucha el 2º clic.
Polish: • Należy nasłuchiwać 2-ego kliknięcia.
Spanish: DAS28-CRP Semana 16
Polish: DAS28-CRP Tydzień 16.
Spanish: Se mostraron mejorías en todos los componentes de las puntuaciones ACR, incluyendo la evaluación del dolor del paciente.
Polish: Wykazano poprawę we wszystkich składnikach oceny ACR, w tym w ocenie bólu dokonywanej przez pacjenta.
Spanish: No puede hacer las dos cosas.
Polish: Nie należy podejmować obu tych czynności.
Spanish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
Polish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francja
Spanish: Para todas las indicaciones anteriores, los datos disponibles sugieren que una respuesta clínica se alcanza normalmente en las 16 semanas de tratamiento.
Polish: We wszystkich powyższych wskazaniach dostępne dane wskazują, że odpowiedź kliniczną zazwyczaj uzyskuje się w ciągu 16 tygodni leczenia.
Spanish: Su médico controlará periódicamente el estado de su enfermedad para comprobar si el tratamiento surte el efecto deseado.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta, aby sprawdzić, czy leczenie przynosi pożądane efekty.
Spanish: No utilice este medicamento:
Polish: Nie stosować tego leku:
Spanish: Se desconoce el efecto de este medicamento en mujeres embarazadas.
Polish: Wpływ tego leku na kobiety w ciąży nie jest znany.
Spanish: 18 meses
Polish: 18 miesięcy
Spanish: Secukinumab puede aumentar el riesgo de infecciones.
Polish: Sekukinumab może zwiększać ryzyko zakażeń.