FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Γέρακας 15344
Slovak: Gerakas 15344
Greek: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Slovak: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121
Greek: Zydus France
Slovak: Zydus Francúzsko
Greek: Beverley, E Yorks HU17 0LD United Kingdom
Slovak: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Greek: Biomedica-Chemica Γ. Λύρα 25, Κάτω Κηφισιά Ελλάδα
Slovak: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grécko
Greek: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Slovak: Box 205, N-1372 Asker 0010
Greek: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Slovak: Areta 31620 Huarte Pamplona Španielsko
Greek: Η πιροξικάµη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση σύµφωνα µε τις εθνικές διαδικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Slovak: Piroxikam je schválený v Európskej únii na základe vnútroštátnych marketingových postupov.
Greek: Nέο Ηράκλειο 14122 Ελλάδα
Slovak: Neo Irakleio 14122 Grécko
Greek: Vilco AΕ
Slovak: Vilco Ae
Greek: Μελέτες σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι η ταυτόχρονη χρήση της πιροξικάµης και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος µειώνει τη συγκέντρωση της πιροξικάµης στο πλάσµα περίπου στο 80 % της συνήθους τιµής.
Slovak: Štúdie na ľuďoch preukázali, že súbežné použitie piroxikamu a kyseliny acetylsalicylovej znižuje plazmatické koncentrácie piroxikamu približne na 80 % obvyklej hodnoty.
Greek: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Slovak: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandsko
Greek: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Slovak: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Taliansko
Greek: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Slovak: As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Greek: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Slovak: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Taliansko
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση της πιροξικάµης θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση των συνολικών κινδύνων για τον κάθε ασθενή ξεχωριστά (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Slovak: Rozhodnutie lekára predpísať piroxikam musí vychádzať z individuálneho posúdenia celkových rizík každého pacienta (pozri časť 4.3 a 4.4).
Greek: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Slovak: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Nórsko
Greek: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano
Slovak: Via Privata Maria Teresa, 11 20123
Greek: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Slovak: De Barcelona 2 46132 Almacera Španielsko
Greek: − η CHMP εξέτασε την παραποµπή που πραγµατοποιήθηκε σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν πιροξικάµη,
Slovak: − výbor CHMP zvážil konanie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení týkajúce sa liekov obsahujúcich piroxikam,
Greek: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Slovak: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741
Greek: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Slovak: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španielsko
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η αξιολόγηση έθεσε ανησυχίες για τη σχέση οφέλους/κινδύνου της πιροξικάµης και ενηµέρωσε σχετικά την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že vyhodnotenie vyvolalo obavy týkajúce sa pomeru prínosu/rizika piroxikamu a informoval o tom Európsku komisiu.
Greek: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Slovak: Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Greek: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Slovak: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121
Greek: A-1010 Wien
Slovak: A-1010
Greek: Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
Slovak: Isleworth, Middx TW7 4QJ Veľká Británia
Greek: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Slovak: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
Greek: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Slovak: Hampshire Gu35 9qe Veľká Británia
Greek: Norma Hellas AΕ Μενάνδρου 54 Aθήνα 10431
Slovak: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Greek: Γέληdene 0,5 Pour Cent, Γέλη Pour Application Locale
Slovak: Geldene 0,5 Pour Cent, Gél Pour Application Lokálne použitiee
Greek: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Slovak: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgicko
Greek: − τα επιπρόσθετα µέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου περιλαµβάνουν τη µείωση της δόσης της πιροξικάµης σε 20 mg ηµερησίως και συστάσεις σχετικά µε τη βραχύτερη δυνατή θεραπεία των ασθενών για την ανακούφιση συµπτωµάτων, µε επανεξέταση των ασθενών εντός 14 ηµερών.
Slovak: − ďalšie opatrenia na minimalizáciu rizika zahŕňajú obmedzenie dávky piroxikamu na 20 mg denne a odporúčania liečiť pacientov čo najkratšie, pokiaľ ide o zmiernenie symptómov, s kontrolou do 14 dní.
Greek: Εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, υπάρχει υποψία µίας γαστρεντερικής επιπλοκής, η πιροξικάµη θα πρέπει να διακόπτεται αµέσως και να εξετάζεται το ενδεχόµενο επιπρόσθετης κλινικής αξιολόγησης και θεραπείας.
Slovak: Ak počas liečba vzniklo podozrenie na gastrointestinálne komplikácie, liečbu piroxikamom je potrebné okamžite prerušiť a zvážiť ďalšie klinické zhodnotenie a liečbu.
Greek: Εάν είσθε µεγαλύτερος των 70 ετών, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει χαµηλότερη ηµερήσια δόση και να µειώσει τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár Vám predpíše nižšiu dennú dávku a skráti trvanie liečby.
Greek: D-76139 Karlsruhe Germany
Slovak: D-76139 Karlsruhe
Greek: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid
Slovak: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036
Greek: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Οδ. Αχαρνών Τ.Θ.
Slovak: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Str.
Greek: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Slovak: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye
Greek: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Slovak: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgicko
Greek: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Slovak: D'europa, 681 00100 Roma
Greek: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Slovak: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francúzsko
Greek: Εάν έχετε ή είχατε οποιοδήποτε ιατρικό πρόβληµα ή κάποια αλλεργία ή εάν δεν είσθε σίγουροι για το εάν µπορείτε να χρησιµοποιήσετε πιροξικάµη, ενηµερώστε το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρµακο.
Slovak: Ak máte alebo ste mali akékoľvek zdravotné problémy alebo alergiu, alebo si nie ste istý či môžete piroxikam užívať, opýtajte sa na to svojho lekára.
Greek: 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Slovak: 1500 Gb Zaandam Holandsko
Greek: Zac Les Hautes Pâtures - Parc D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Slovak: D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Greek: Η CHMP εξέτασε τα δεδοµένα των κλινικών δοκιµών, των επιδηµιολογικών µελετών και των αναφορών αυθόρµητων ανεπιθύµητων ενεργειών που υποβλήθηκαν από τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal údaje z klinických skúšok, z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení o nežiaducich reakciách na liek, ktoré predložili držitelia povolení na uvedenie na trh.
Greek: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Slovak: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francúzsko
Greek: Βαλαωρίτου 10
Slovak: Valaoritou 10
Greek: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Slovak: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španielsko
Greek: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Slovak: Bv Industrieweg 23
Greek: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Slovak: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt)
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε πιροξικάµη:
Slovak: Ak zabudnete užiť piroxikam.
Greek: B-2610 Wilrijk Belgium
Slovak: B-2610 Wilrijk
Greek: St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Slovak: Neots, Cambs PE19 3ET
Greek: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Slovak: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francúzsko
Greek: Ταυτοποίηση ατόµων υψηλού κινδύνου
Slovak: Identifikácia rizikových pacientov
Greek: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Greek: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Slovak: Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
Greek: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Slovak: 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Greek: Θα πρέπει να ζητείται από τους ασθενείς να αναφέρουν οποιοδήποτε νέο ή ασύνηθες κοιλιακό σύµπτωµα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na to, že akékoľvek nové alebo neobvyklé abdominálne symptómy majú nahlásiť.
Greek: Rationpharm Gmbh Postfach 3380
Slovak: Gmbh Postfach 3380
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών, ο γιατρός σας ίσως χρειασθεί να µειώσει στο ελάχιστο τη διάρκεια της θεραπείας και να σας βλέπει συχνότερα όσο λαµβάνετε πιροξικάµη.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár bude mať snahu skrátiť dobu liečby na minimum a častejšie robiť kontroly počas užívania piroxikamu.
Greek: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Slovak: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Rakúsko
Greek: D- 76437 Rastatt Germany
Slovak: D- 76437 Rastatt Nemecko
Greek: Δεν θεραπεύει την αρθρίτιδα και θα σας βοηθήσει µόνο για όσο χρονικό διάστηµα συνεχίζετε να τη λαµβάνετε.
Slovak: Artritídu nelieči, iba Vám pomáha, pokiaľ užívate liek.
Greek: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Slovak: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Veľká Británia
Greek: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Slovak: Odiham, Hampshire RG29 1LF Veľká Británia
Greek: Rafarm AΕΒΕ Kορίνθου 12
Slovak: Rafarm Aebe Korinthou 12
Greek: Πριν σας συνταγογραφήσει πιροξικάµη ο γιατρός σας θα εκτιµήσει τα ωφέλη που αυτό το φάρµακο µπορεί να σας δώσει σε σχέση µε τον κίνδυνο για εµφάνιση ανεπιθύµητων ενεργειών.
Slovak: Pred predpísaním Flamexinu, Váš lekár posúdi prínos tejto liečby proti riziku vzniku možných nežiaducich účinkov.
Greek: Φαίνεται ότι οι ασθενείς διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για εµφάνιση τέτοιων αντιδράσεων στην αρχή της θεραπείας µε την έναρξη της αντίδρασης να λαµβάνει χώρα, στην πλειονότητα των περιπτώσεων, µέσα στον πρώτο µήνα θεραπείας.
Slovak: Zdá sa, že najvyššie riziko je na začiatku liečby, väčšina kožných reakcií sa objavila v prvom mesiaci liečby.
Greek: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Slovak: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Taliansko
Greek: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Slovak: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800
Greek: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Slovak: Pirox 0,2%Perorálne použitie e Suspension
Greek: D-86156 Augsburg Germany
Slovak: D-86156 Augsburg Nemecko
Greek: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Slovak: Waymade Plc Sovereign Ho Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Veľká Británia
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να περιορίσει τη χρήση της πιροξικάµης ή άλλων φαρµάκων ή µπορεί να χρειασθεί να λάβετε ένα διαφορετικό φάρµακο.
Slovak: Váš lekár môže obmedziť používanie piroxikamu alebo iných liekov alebo je možné, že budete potrebovať iné lieky.
Greek: Το κλινικό όφελος και η ανοχή θα πρέπει να επανεκτιµώνται περιοδικά και η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα στην πρώτη εµφάνιση δερµατικών αντιδράσεων ή σχετικών γαστρεντερικών συµβαµάτων.
Slovak: Klinický prínos a tolerancia musia byť pravidelne prehodnocované a pri prvom príznaku kožných reakcií alebo relevantných gastrointestinálnych udalostí sa má liečba okamžite prerušiť.
Greek: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Slovak: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels
Greek: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221
Greek: Boehringer InΓέληheim Austria Gmbh.
Slovak: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Greek: D- 06796 Brehna Germany
Slovak: D- 06796 Brehna Nemecko
Greek: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Slovak: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Greek: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Slovak: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgicko
Greek: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Slovak: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
Greek: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Slovak: Nycomed Belgicko S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgicko
Greek: Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Slovak: Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Greek: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Slovak: Via Felice Casati, 16 20124
Greek: Torrex Chiesi Polska Sp.
Slovak: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Greek: − η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί σχετικά µε τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης και ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική,
Slovak: − výbor CHMP schválil, že pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, nie sú potrebné žiadne obmedzenia a pomer prínosu/rizika ostáva priaznivý.
Greek: αναφ.: EMEA/CHMP/343456/2005).
Slovak: Tieto kľúčové prvky boli uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA (značka: EMEA/CHMP/343456/2005).
Greek: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Slovak: Ratiopharm España, S.A.
Greek: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014
Greek: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Slovak: Overton, Hampshire RG25 3ED Veľká Británia
Greek: Vitaxicam Topico 0.50% Γέλη
Slovak: Vitaxicam Topico 0.50%
Greek: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Slovak: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Greek: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Slovak: Pfizer Holding Francúzsko 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Greek: D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Slovak: D-82256 Fürstenfeldbruck
Greek: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Slovak: Via Scarlatti Domenico, 31 20124
Greek: κατά συνέπεια, η CHMP εισηγήθηκε τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας για όλα τα φαρµακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στο Παράρτηµα Ι της γνώµης και την τροποποίηση των σχετικών ενοτήτων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης των συστηµικών σκευασµάτων πιροξικάµης, όπως ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ της γνώµης σύµφωνα µε το άρθρο 31 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Slovak: Výbor CHMP teda odporučil zachovať povolenia na uvedenie na trh pre všetky lieky uvedené v prílohe I k stanovisku, zmeniť a doplniť príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov týkajúce sa systémových zmesí piroxikamu, ako je uvedené v prílohe III k stanovisku v súlade s článkom 31 ods.
Greek: Εστονία
Slovak: Estonia
Greek: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex France
Slovak: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francúzsko
Greek: Sector 2, Bucuresti Romania
Slovak: Sector 2, Bucuresti
Greek: Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Slovak: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest
Greek: Η CHMP συµφώνησε ότι οι συστάσεις σύµφωνα µε το άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισµού αριθ. 726/2004 (ΕΚ) οι οποίες εκδόθηκαν τον Οκτώβριο του 2006 και δηµοσιεύτηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ (αριθ. εγγρ.
Slovak: 3 nariadenia (ES) č. 726/2004 vydané v októbri 2006 a uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA (značka.
Greek: ΜΗΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ:
Slovak: NEUŽÍVAJTE FLAMEXIN:
Greek: Σε καµία περίπτωση δε θα πρέπει να αλλάξετε τη δόση χωρίς προηγουµένως να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
Slovak: Za žiadnych okolností dávku neupravujte bez toho, aby ste to povedali Vášmu lekárovi.
Greek: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
Slovak: Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Veľká Británia
Greek: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Slovak: Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Greek: Η επανεξέταση κατέληξε στο ότι δεν µπορεί να αποκλειστεί ένας κατά τι αυξηµένος απόλυτος κίνδυνος θροµβωτικών επεισοδίων που σχετίζονται µε µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ, παρά το γεγονός ότι η συνολική σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική.
Slovak: Na základe prieskumu sa dospelo k záveru, že malé zvýšenie absolútneho rizika trombotických udalostí spojených s neselektívnymi NSAID sa nedá vylúčiť, hoci celkový pomer prínosu/rizika ostáva pozitívny.
Greek: - Σε όλους τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας οι οποίοι συνταγογραφούν πιροξικάµη σύµφωνα µε τις εθνικές πρακτικές πρέπει να αποσταλεί άµεση κοινοποίηση (DHPC).
Slovak: - Všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí predpisujú piroxikam podľa vnútroštátnej praxe, musí byť zaslané priame oznámenie pre zdravotníckych pracovníkov.
Greek: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Slovak: 04010 Borgo San Michele (Lt)
Greek: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Slovak: Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012
Greek: Biala 3
Slovak: ul. Biala 3
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει τακτικές γενικές ιατρικές εξετάσεις, προκειµένου να διασφαλίσει ότι λαµβάνετε τη βέλτιστη δόση πιροξικάµης.
Slovak: Vám bude pravidelne robiť kontroly, aby sa uistil, že užívate optimálnu dávku piroxikamu.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από την CHMP να διατυπώσει γνώµη σχετικά µε το εάν οι άδειες κυκλοφορίας των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν πιροξικάµη πρέπει να διατηρηθούν, να τροποποιηθούν, να ανασταλούν ή να ανακληθούν.
Slovak: Európska komisia požiadala výbor CHMP, aby vydal stanovisko k tomu, či sa majú udržať, zmeniť, pozastaviť alebo odobrať povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce piroxikam.
Greek: Η εν λόγω κοινοποίηση πρέπει να ενηµερώνει τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας σχετικά µε τις γαστρεντερικές και δερµατικές αντιδράσεις που σχετίζονται µε την πιροξικάµη και πρέπει να εναρµονίζεται µε την εγκεκριµένη από την CHMP άµεση κοινοποίηση.
Slovak: Toto oznámenie by malo zdravotníckych pracovníkov informovať o rizikách gastrointestinálnych a kožných reakcií spojených s piroxikamom a má byť v súlade s priamym oznámením pre zdravotných pracovníkov, ktoré schválil výbor CHMP.
Greek: Λεωφ. Πάρνηθος 189 Αχαρναί Αττικής 13671 Ελλάδα
Slovak: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grécko
Greek: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Slovak: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Greek: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Slovak: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800
Greek: Anfarm Hellas AΕ K. Παλαιολόγου & Περικλέους 27 Χαλάνδρι 15232
Slovak: Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232
Greek: Merck Nm Ab Box 23033
Slovak: Nm Ab Box 23033
Greek: Aθήνα
Slovak: Athens
Greek: Η χρήση τοπικών ΜΣΑΦ συνοδεύεται από εµφανώς µειωµένη συστηµική έκθεση σε σύγκριση µε τη συστηµική δοσολογία και κατ' επέκταση το ποσοστό των συστηµικών ανεπιθύµητων ενεργειών που αναµένεται µε τη χρήση τοπικών σκευασµάτων είναι µικρότερο.
Slovak: Používanie lokálnych NSAID sprevádza značne znížená systémová expozícia v porovnaní so systémovým dávkovaním a pri použití lokálnych zmesí sa preto očakáva nižšia miera systémových nežiaducich udalostí.
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών ή εάν λαµβάνετε άλλα φάρµακα όπως κορτικοστεροειδή ή κάποια φάρµακα για την κατάθλιψη τα οποία καλούνται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) για την παρεµπόδιση της θρόµβωσης του αίµατος, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει µαζί µε το Feldene ένα φάρµακο για την προστασία του στοµάχου και του εντέρου.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov alebo užívate lieky ako sú kortikosteroidy alebo určité lieky na depresiu nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), alebo kyselinu acetylsalicylovú - na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín, Váš lekár Vám môže predpísať spolu s Flamexinom aj liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá.
Greek: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
Slovak: Box 158 Skøyen N-0212
Greek: Εξωτερική χρήση
Slovak: Vonkajšie použitie
Greek: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Slovak: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgicko
Greek: Ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή από του στόµατος,, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή αντιαιµοπεταλιακούς παράγοντες όπως χαµηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος, διατρέχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης σοβαρών γαστρεντερικών επιπλοκών (βλέπε παρακάτω και παράγραφο 4.5).
Slovak: U pacientov súbežne užívajúcich perorálne kortikosteroidy, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo protidoštičkové lieky ako je kyselina acetylsalicylová v nízkej dávke je zvýšené riziko závažných gastrointestinálnych komplikácii (pozri nižšie a časť 4.5).
Greek: Εάν κάποια από τις παραπάνω περιπτώσεις ισχύει για εσάς, δε θα πρέπει να σας δοθεί πιροξικάµη.
Slovak: Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, piroxikam neužívajte.
Greek: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Slovak: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francúzsko
Greek: 00165 Roma
Slovak: 00165 Roma Taliansko
Greek: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Slovak: Dubonnet 92400 Courbevoie Francúzsko
Greek: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Slovak: 92517 Boulogne Billancourt
Greek: Se-102 53 Stockholm Sweden
Slovak: Se-102 53 Stockholm Švédsko
Greek: Δε θα πρέπει να λαµβάνετε αυτό το φάρµακο εάν είσθε άνω των 80 ετών.
Slovak: Ak máte viac ako 80 rokov, neužívajte tento liek.
Greek: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Slovak: De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francúzsko
Greek: Παράλληλα, η CHMP διατύπωσε συστάσεις για τη συµπερίληψη αλλαγών, ή των λεγόµενων «ουσιωδών στοιχείων», στις πληροφορίες προϊόντος της πιροξικάµης, καθώς και ορισµένων άλλων µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, οι οποίες δηµοσιεύθηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ τον Σεπτέµβριο του 2006 (αριθ. εγγρ.
Slovak: Výbor CHMP vytvoril tiež odporúčania ohľadom zmien alebo takzvaných „kľúčových prvkov", ktoré majú byť zahrnuté do informácie o piroxikame, ako aj pre niektoré ďalšie neselektívne NSAID, ktoré boli uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA v septembri 2006 (značka: EMEA/CHMP/381615/2006).
Greek: − η πιροξικάµη δεν αποτελεί πλέον επιλογή πρώτης γραµµής σε περιπτώσεις όπου ενδείκνυται η χορήγηση ΜΣΑΦ,
Slovak: − piroxikam už nie je prvou možnosťou, ak je indikovaný NSAID,
Greek: D-07745 Jena
Slovak: D-07745
Greek: • Ιστορικό προηγούµενης σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης οποιουδήποτε τύπου, ειδικά δερµατικές αντιδράσεις όπως το πολύµορφο ερύθηµα, το σύνδροµο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Slovak: Anamnéza závažných alergických liekových reakcií akéhokoľvek typu, predovšetkým kožných reakcií ako sú erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Greek: D- 85737 Ismaning Germany
Slovak: D- 85737 Ismaning Nemecko
Greek: DEMO ABEE 21ο χλµ Εθνικής Οδού Aθηνών-Λαµίας 14565 Ελλάδα
Slovak: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grécko
Greek: Pfizer Europe MA EEIG Sandwich
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG
Greek: Για το λόγο αυτό, η επιτροπή διατύπωσε µια σειρά συστάσεων οι οποίες περιγράφονται στη συνέχεια και στηρίζονται σε προηγούµενα ουσιώδη στοιχεία για την πιροξικάµη, τα οποία δηµοσιεύθηκαν τον Σεπτέµβριο του 2006 και πρέπει να περιληφθούν στις πληροφορίες του προϊόντος.
Slovak: Tieto odporúčania sa opierajú o predchádzajúce kľúčové prvky, ktoré boli pre piroxikam uverejnené v septembri 2006 a musia byť uvedené v informácii o produkte.
Greek: Comprimidos
Slovak: Tabletten
Greek: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou
Slovak: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou
Greek: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Slovak: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm
Greek: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Denmark
Slovak: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánsko
Greek: Coup Oe Kouparoussos & Sia Aγίας Βαρβάρας 53
Slovak: & Sia Agias Varvaras 53