FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съпътстващо лечение с всяко друго противосъсирващо средство, например нефракциониран хепарин (UFH), нискомолекулни хепарини (еноксапарин, далтепарин т.н.), хепаринови деривати (фондапаринукс и т.н.), перорални антикоагуланти (варфарин, ривароксабан, дабигатран и т.н.), освен в конкретни случаи на преминаване от едно антикоагулантното лечение на друго (вж. точка 4.2), когато UFH се прилага в дози, необходими за поддържане на проходимостта на централен венозен или артериален катетър, или когато UFH се прилага по време на катетърна аблация за предсърдно мъждене (вж. точки 4.4 и 4.5).
Estonian: • Samaaegne ravi mõne teise antikoagulandiga, nt fraktsioneerimata hepariinid, madala molekulmassiga hepariinid (nt enoksapariin, daltepariin), hepariini derivaadid (nt fondapariinuks), suukaudsed antikoagulandid (nt varfariin, rivaroksabaan, dabigatraan), välja arvatud erijuhul, kui muudetakse antikoagulantravi (vt lõik 4.2), kui fraktsioneerimata hepariini manustatakse annustes, mis on vajalikud avatud tsentraalse venoosse või arteriaalse kateetri säilitamiseks või kui fraktsioneerimata hepariini manustatakse kodade virvendusarütmia korral tehtava kateeterablatsiooni ajal (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: Старческа възраст VTEp и VTEt -Не се налага корекция на дозата (вж. точки 4.4 и 5.2).
Estonian: VTEp ja VTEt - Annuse muutmine ei ole vajalik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Филмираните таблетки са жълти, кръгли и с надпис "893" от едната страна и "2½" от другата страна.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ümmargused ja tähisega „893" ühel küljel ja „2½" teisel küljel.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Eliquis при пациенти на едновременно системно лечение с мощни инхибитори на CYP3A4 и P-gp, например азолови антимикотици (като кетоконазол, итраконазол, вориконазал и посаконазол) и HIV протеазни инхибитори (например ритонавир).
Estonian: Eliquisi kasutamine ei ole soovitatav patsientidel, kes saavad samaaegselt süsteemset ravi tugevate CYP3A4 ja P-gp inhibiitoritega nagu asooli-tüüpi seentevastased ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool ja posakonasool) ja HIV proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir) (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Има и еднодозови блистери в картонени кутии с 60 x 1 и 100 x 1 филмирана таблетка за доставка в болници.
Estonian: • Haiglates kasutamiseks on saadaval ka üheannuselised blisterpakendid, 60 x 1 ja 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Bulgarian: Резултатите по отношение масивно кървене за предварително определените подгрупи, включващи CHADS2 скор, възраст, телесно тегло, пол, статус на бъбречната функция, предходен инсулт или ТИА и диабет, съответстват на резултати за общата популация, проучена в изпитването.
Estonian: Raskete veritsuste näitajad olid eelmääratud alagruppides, sealhulgas CHADS2 skoori, vanuse, kehakaalu, soo, neerufunktsiooni seisundi, eelneva insuldi või transitoorse isheemilise ataki ja diabeedi alusel jaotatuna, kooskõlas uuringus osalevas üldpopulatsioonis täheldatuga.
Bulgarian: Belgique/België/Belgien N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Estonian: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Bulgarian: - за профилактика на инсулт и системен емболизъм при пациенти с NVAF и серумен креатинин ≥ 1,5 mg/dl (133 микромола/l) на възраст ≥ 80 години или с телесно тегло ≤ 60 kg, е необходимо намаляване на дозата, както е описано по-горе.
Estonian: - insuldi ja süsteemse emboolia ennetamiseks patsientidel, kellel on mittevalvulaarne kodade virvendusarütmia (NVAF) ja kelle seerumi kreatiniin on ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromool/l) seoses vanusega ≥ 80 aasta või kehakaaluga ≤ 60 kg, tuleb annust vähendada ülalkirjeldatu kohaselt.
Bulgarian: Безопасността на апиксабан е изследвана в условията на 7 клинични проучвания фаза ІІІ, в които са включени над 21 000 пациенти: над 5 000 пациенти в проучванията за VTEp, над 11 000 пациенти в проучванията за NVAF и над 4 000 пациенти в проучванията за лечение на ВТЕ (VTEt), със средна обща експозиция съответно 20 дни, 1,7 години и 221 дни (вж. точка 5.1).
Estonian: Apiksabaani ohutust on uuritud seitsmes III faasi kliinilises uuringus, kus osales enam kui 21 000 patsienti: enam kui 5000 patsienti osales venoosse trombemboolia ennetamise (VTEp) uuringutes, enam kui 11 000 patsienti osales mittevalvulaarse kodade virvendusarütmia uuringutes ning enam kui 4000 patsienti osales venoosse trombemboolia ravi (VTEt) uuringutes.
Bulgarian: Резултати за ефикасност от проучването AMPLIFY Апиксабан N=2 609 n (%)
Estonian: Efektiivsuse näitajad AMPLIFY uuringus Apiksabaan n=2609 n (%)
Bulgarian: След перорално приложение на 10 mg апиксабан, като 2 натрошени таблетки по 5 mg, разтворени в 30 ml вода, експозицията е сравнима с тази след перорално приложение на 2 цели таблетки по 5 mg.
Estonian: Pärast 10 mg apiksabaani suukaudset manustamist 2 purustatud 5 mg tabletina, mis olid suspendeeritud 30 ml vees, oli saavutatud kontsentratsioon võrreldav kontsentratsiooniga pärast 2 terve 5 mg tableti manustamist.
Bulgarian: Общо 8 464 пациенти са рандомизирани в две основни, двойно-слепи, мултинационални проучвания, които сравняват апиксабан 2,5 mg прилаган перорално два пъти дневно (4 236 пациенти) и еноксапарин 40 mg веднъж дневно (4 228 пациенти).
Estonian: Kahte kesksesse, topeltpimedasse, rahvusvahelisse uuringusse, kus võrreldi kaks korda ööpäevas suu kaudu manustatud 2,5 mg apiksabaani (4236 patsienti) üks kord ööpäevas manustatud 40 mg enoksapariiniga (4228 patsienti), randomiseeriti kokku 8464 patsienti.
Bulgarian: В проучването AMPLIFY са рандомизирани общо 5 395 пациенти за лечение с апиксабан 10 mg два пъти дневно перорално в продължение на 7 дни, последвано от апиксабан 5 mg два пъти дневно перорално в продължение на 6 месеца, или еноксапарин 1 mg/kg два пъти дневно подкожно за минимум 5 дни (до INR 2) и варфарин (таргетен интервал на INR стойности от 2,0-3,0) перорално в продължение на 6 месеца.
Estonian: AMPLIFY uuringus osales kokku 5395 patsienti, kes randomiseeriti ravirühma, mis sai 10 mg apiksabaani suukaudselt kaks korda ööpäevas seitsme päeva jooksul ja seejärel 5 mg apiksabaani suukaudselt kaks korda ööpäevas kuue kuu jooksul, või rühma, mis sai enoksapariini 1 mg/kg subkutaanselt kaks korda ööpäevas vähemalt viie päeva jooksul (kuni INR oli ≥ 2) ja kuue kuu jooksul suukaudselt varfariini (eesmärgiks seatud INR-i vahemik 2,0...3,0).
Bulgarian: Едновременното приложение на еднократна доза апиксабан (10 mg) и атенолол (100 mg)често използван бета-блокер, не повлиява фармакокинетиката на атенолол.
Estonian: Apiksabaani (10 mg) ja sageli kasutatava beetablokaatori atenolooli (100 mg) koosmanustamine ei muutnud atenolooli farmakokineetikat.
Bulgarian: 2,5 mg два пъти дневно*
Estonian: 2,5 mg 2 korda ööpäevas*
Bulgarian: Варфарин N=9 081 n (%/год.)
Estonian: Varfariin n=9081 n (% aastas)
Bulgarian: Едновременното приложение на апиксабан и мощния индуктор на CYP3A4 и P-gp рифампицин води до около 54% понижаване на средната AUC и 42% понижаване на средната Cmax на апиксабан.
Estonian: Apiksabaani samaaegne manustamine koos tugeva CYP3A4 ja P-gp indutseerija rifampitsiiniga viis apiksabaani keskmiste AUC ja Cmax väärtuste vähenemiseni vastavalt ligikaudu 54% ja 42% võrra.
Bulgarian: Липсва клиничен опит при пациенти с креатининов клирънс < 15 ml/min или при пациенти на диализа и по тази причина приемът на апиксабан не се препоръчва (вж. точки 4.4 и 5.2).
Estonian: Kuna puudub ravimi kasutamise kliiniline kogemus patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 15 ml/min või kes saavad dialüüsi, ei soovitata apiksabaani nendel patsientidel kasutada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Инсулт или системен емболизъм Инсулт Исхемичен или неопределен Хеморагичен Системен емболизъм
Estonian: Insult või süsteemne emboolia Insult Isheemiline või täpsustamata 162 (0,97) Hemorraagiline Süsteemne emboolia
Bulgarian: Прилагането му не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Estonian: Ravimit ei ole soovitatav kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо да се прави корекция на дозата на апиксабан при едновременно лечение с такива лекарствени продукти, но все пак при пациенти, на които се прилага съпътстващо системно лечение с мощни индуктори както на CYP3A4, така и на P-gp, е необходимо повишено внимание при употребата на апиксабан за профилактика на инсулт и системен емболизъм при пациенти с NVAF и за профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel kasutamisel ei ole vaja apiksabaani annust muuta, kuid patsientidel, kes saavad samaaegselt süsteemset ravi tugevate CYP3A4 ja P-gp indutseerijatega, tuleb apiksabaani kasutada ettevaatusega insuldi ja süsteemse emboolia ennetamiseks mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga patsientidel ning korduva SVT ja KATE ennetamiseks.
Bulgarian: Профилактика на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) при възрастни пациенти, претърпели елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става.
Estonian: Venoosse trombemboolia (VTE) ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse plaaniline operatsioon puusa- või põlveproteesi paigaldamiseks.
Bulgarian: Лекарите могат да обмислят потенциалните ползи от по-ранна антикоагулация за профилактика на ВТЕ, както и рисковете от постоперативно кървене при вземането на решение за времето на прилагане в този времеви прозорец.
Estonian: Selle ajavahemiku piires võib arst kaaluda antikoagulantravi varasema alguse võimalikku kasu VTE profülaktikaks võrreldes operatsioonijärgse verejooksuohuga.
Bulgarian: За профилактика на инсулт и системен емболизъм при пациенти с NVAF, пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-29 ml/min) и пациенти със серумен креатинин ≥ 1,5 mg/dl (133 микромола/l) на възраст ≥ 80 години или с телесно тегло ≤ 60 kg трябва да се прилага по-ниската доза апиксабан от 2,5 mg два пъти дневно (вж. точка 4.2).
Estonian: Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamiseks mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga patsientidel, raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kiirens 15...29 ml/min) ning patsientidel, kelle seerumi kreatiniinitase on ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromool/l), mis on seotud vanusega ≥ 80 aastat või kehakaaluga ≤ 60 kg, tuleb kasutada apiksabaani madalamat annust 2,5 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Cmax (ng/ml)
Estonian: (RÜ/ml)
Bulgarian: Събития на масивно кървене и CRNM се наблюдават съответно при 3 (0,41%) и 11 (1,50%) пациенти в групата на апиксабан в сравнение с 6 (0,83%) и 13 (1,80%) пациенти в групата на хепарин и/или VKA.
Estonian: Apiksabaani rühmas registreeriti kolm rasket verejooksu (0,41%) ja 11 kliiniliselt olulist, mitterasket verejooksu (1,50%); hepariini- ja/või VKA-rühmas olid need näitajad vastavalt kuus (0,83%) ja 13
Bulgarian: В проучванията за NVAF общата честота на нежеланите реакции, свързани с кървене при прием на апиксабан, е 24,3% в проучването на апиксабан спрямо варфарин и 9,6% в проучването на апиксабан спрямо ацетилсалицилова киселина.
Estonian: Mittevalvulaarse kodade virvendusarütmia uuringutes oli apiksabaanist tingitud veritsusega seotud kõrvatoimete üldine esinemissagedus apiksabaani vs. varfariini uuringus 24,3% ja apiksabaani vs. atsetüülsalitsüülhappe uuringus 9,6%.
Bulgarian: При пациенти с неклапно предсърдно мъждене, приемащи апиксабан за профилактика на инсулт и системен емболизъм, резултатите показват флуктуация между пиковите и най-ниските нива по-малка от 1,7 пъти.
Estonian: Mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga patsientidel, kes võtavad apiksabaani insuldi ja süsteemse emboolia ennetamiseks, näitavad tulemused maksimaalsete-minimaalsete sisalduste vähem kui 1,7-kordset kõikumist.
Bulgarian: Кървене: - в белите дробове или гърлото - в пространството в задната част на коремната кухина - в мускул
Estonian: • Verejooks: kopsudes või kõris kõhukoopa taga asetsevas ruumis lihasesse
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st)
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 x 1 филмирана таблетка 168 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 168 õhukese polümeerikattega tabletti 200 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Филмираните таблетки са розови, овални и с надпис "894" от едната страна и "5" от другата страна.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ovaalsed ja tähisega „894" ühel küljel ja „5" teisel küljel.
Bulgarian: Зависимостта между плазмените концентрации на апиксабан и антифактор Ха активността е приблизително линейна при широк дозов диапазон на апиксабан.
Estonian: Apiksabaani plasmakontsentratsiooni ja anti-FXa aktiivsuse vaheline seos on apiksabaani laia annusevahemiku lõikes enam-vähem lineaarne.
Bulgarian: Съдови нарушения Kръвоизлив, хематом
Estonian: Vaskulaarsed häired Verejooks, hematoom
Bulgarian: , отразена чрез интра- и интериндивидуална вариабилност, съответно ~20% CV и ~30% CV.
Estonian: Apiksabaani ekspositsiooni näitajad varieeruvad vähesel või keskmisel määral, mida näitab individuaalne ja uuritavate vaheline varieeruvus vastavalt 20% CV ja 30% CV.
Bulgarian: Прилагането на апиксабан 10 mg с фамотидин 40 mg не показва ефект върху AUC или Cmax на апиксабан.
Estonian: 10 mg apiksabaani ja 40 mg famotidiini koosmanustamisel puudus toime apiksabaani AUC ja Cmax väärtustele.
Bulgarian: Постпроцедурни кръвоизливи (включително постпроцедурен хематом, кръвоизлив от рана, хематом на мястото на пунктиране на кръвоносен съд и кръвоизлив на мястото на катетъра), ранев секрет, кръвоизлив на мястото на инцизия (включително хематом на мястото на инцизия), кръвоизлив при операция
Estonian: Protseduurijärgne verejooks (sh protseduurijärgne hematoom, haavaverejooks, veresoone punktsioonikoha hematoom ja kateetri paigalduskoha verejooks), haavaeritis, sisselõikekoha verejooks (sh sisselõikekoha hematoom), operatsiooniga seotud verejooks
Bulgarian: Признаците и симптомите на кървене включват поява на синини или подкожни кръвоизливи, катранени изпражнения, кръв в урината, кървене от носа, замаяност, умора, бледност или слабост, внезапно тежко главоболие, изкашляне на кръв или повръщане на кръв.
Estonian: tõrvataoline roe, veri uriinis, ninaverejooks, pearinglus, kurnatus, kahvatus või nõrkus, äkki tekkiv tugev peavalu, veriköha või veri okses.
Bulgarian: Хематурия
Estonian: Hematotseesia
Bulgarian: Първоначалната доза трябва да се приеме 12 до 24 часа след операцията.
Estonian: Algannus tuleb manustada 12...24 tundi pärast operatsiooni.
Bulgarian: Безопасността на апиксабан е изследвана в условията на 4 клинични проучвания фаза ІІІ, в които са включени над 15 000 пациенти: над 11 000 пациенти в проучванията за NVAF и над 4 000 пациенти в проучванията за лечение на ВТЕ (VTEt), със средна обща експозиция съответно 1,7 години и 221 дни (вж. точка 5.1).
Estonian: Apiksabaani ohutust on uuritud neljas III faasi kliinilises uuringus, kus osales enam kui 15 000 patsienti: enam kui 11 000 patsienti osales mittevalvulaarse kodade virvendusarütmia uuringutes ning enam kui 4000 patsienti osales venoosse trombemboolia ravi (VTEt) uuringutes.
Bulgarian: Пациентите могат да продължат приема на апиксабан, докато са подложени на катетърна аблация (вж. точки 4.3, 4.4 и 4.5).
Estonian: Kateeterablatsioonile suunatud patsiendid (NVAF) Patsiendid, kellele tehakse kateeterablatsioon, võivad jätkata ravi apiksabaaniga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс < 15 ml/min или пациенти, подложени на диализа, липсва клиничен опит, поради което приемът на апиксабан не се препоръчва (вж. точки 4.2 и 5.2).
Estonian: Kuna puudub ravimi kasutamise kliiniline kogemus patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 15 ml/min või kes saavad dialüüsi, ei soovitata apiksabaani nendel patsientidel kasutada (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Bulgarian: за да приготвите смес.
Estonian: • Neelake segu alla.
Bulgarian: В скор 7 (n=6) и 8 (n=2) с контролна група от 16 здрави доброволци, фармакокинетичните и фармакодинамични параметри при еднократна доза апиксабан 5 mg не се променят при пациентите с чернодробно увреждане.
Estonian: Uuringus, kus võrreldi kaheksat kerge maksakahjustusega [Child-Pugh A skoor 5 (n=6) ja skoor 6 (n=2)] ja kaheksat keskmise raskusega maksakahjustusega [Child-Pugh B skoor 7 (n=6) ja skoor 8 (n=2)] isikut 16 terve kontrollisikuga, ei olnud maksakahjustusega isikutel 5 mg apiksabaani ühekordse annuse farmakokineetika ja farmakodünaamika muutunud.
Bulgarian: - повишена гама глутамилтрансфераза (ГГТ) или аланин аминотрансфераза (АЛТ)
Estonian: • gammaglutamüültransferaasi või alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
Bulgarian: * Инсулт Исхемичен или неопределен Хеморагичен Системен емболизъм 2 (0,06) Инсулт, системен емболизъм, МИ, или съдова смърт*
Estonian: Insult või süsteemne emboolia* 51 (1,62) Insult Isheemiline või täpsustamata Hemorraagiline Süsteemne emboolia Insult, süsteemne emboolia, müokardiinfarkt või vaskulaarne surm* Müokardiinfarkt Vaskulaarne surm Kõik surmaga lõppenud juhud
Bulgarian: Не са наблюдавани промени по отношение на ефекта на напроксен върху индуцираната от арахидоновата киселина тромбоцитна агрегация и не е наблюдавано клинично значимо удължаване на времето на кървене при едновременно приложение на апиксабан и напроксен.
Estonian: Pärast apiksabaani ja naprokseeni samaaegset manustamist ei täheldatud muutusi naprokseeni toimes arahhidoonhappe poolt indutseeritud trombotsüütide agregatsioonile ega veritsusaja kliiniliselt olulist pikenemist.
Bulgarian: Едновременната употреба на Eliquis с мощни индуктори на CYP3A4 и P-gp (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или жълт кантарион) може да доведе до около 50% понижение в експозицията на апиксабан.
Estonian: Eliquisi kasutamine koos tugevate CYP3A4 ja P-gp indutseerijatega (nt rifampitsiin, fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal või naistepunaürt) võib viia apiksabaani ekspositsiooni vähenemiseni u 50% võrra.
Bulgarian: Връзка(и) фармакокинетика-фармакодинамика
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Bulgarian: В проучването на апиксабан спрямо варфарин честотата на масивните гастроинтестинални кръвоизливи по ISTH (включващи кървене от горния гастроинтестинален тракт, кървене от долния гастроинтестинален тракт и ректално кървене) при апиксабан е 0,76% на година.
Estonian: Apiksabaani vs. varfariini uuringus oli ISTH kriteeriumitele vastavate apiksabaanist tingitud seedetrakti raskete verejooksude (sealhulgas seedetrakti ülaosa, seedetrakti alaosa ja päraku veritsuse) esinemissagedus 0,76% aastas.
Bulgarian: Преминаване от Eliquis към противосъсирващи лекарства
Estonian: • Üleminek Eliquisilt antikoagulantidele
Bulgarian: Препоръчителната доза апиксабан за профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ е 2,5 mg, приемани перорално два пъти дневно.
Estonian: Apiksabaani soovitatav annus korduva SVT ja KATE ennetamiseks on suukaudselt 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: При пациенти, приемащи апиксабан за лечение на ДВТ и БЕ или профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ, резултатите показват по-малка от 2,2-кратна флуктуация между найвисоките и най-ниските нива.
Estonian: Patsientidel, kes saavad apiksabaani SVT ja KATE raviks või korduva SVT ja KATE ennetamiseks, näitavad tulemused maksimaalsete-minimaalsete sisalduste vähem kui 2,2kordset kõikumist.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно клапно протезиране
Estonian: Südameklapiproteesiga patsiendid
Bulgarian: Апиксабан 5,0 mg спрямо Плацебо n (%)
Estonian: Apiksabaan 5 mg vs. platseebo n (%)
Bulgarian: VTEt -Не се налага корекция на дозата (вж. точки 4.4 и 5.2).
Estonian: VTEt - Annuse muutmine ei ole vajalik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Апиксабан 2,5 mg перорално два пъти дневно 35 ± 3 дни
Estonian: Apiksabaan 2,5 mg p.o. kaks korda ööpäevas 35 ± 3 p
Bulgarian: Апиксабан 2,5 mg спрямо Плацебо
Estonian: Apiksabaan 2,5 mg vs. platseebo
Bulgarian: Овладяване на ситуации на предозиране и хеморагия
Estonian: • Toimetulek üleannustamise ja verejooksu puhul
Bulgarian: Риск от кръвоизлив
Estonian: Verejooksuoht
Bulgarian: Аз съм на антикоагулантно лечение с Eliquis (апиксабан) за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци.
Estonian: Ma saan verehüüvete ärahoidmiseks antikoagulantravi Eliquisiga (apiksabaan).
Bulgarian: 10 mg два пъти дневно
Estonian: 10 mg kaks korda ööpäevas
Bulgarian: Препоръчителната доза апиксабан за лечение на остра ДВТ и лечение на БЕ е 10 mg, приемани перорално два пъти дневно през първите 7 дни, последвани от 5 mg, приемани перорално два пъти дневно.
Estonian: SVT ja KATE ravi ning korduva SVT ja KATE ennetamine (VTEt) Apiksabaani soovitatav annus ägeda SVT ja KATE raviks on suukaudselt 10 mg kaks korda ööpäevas esimese seitsme päeva jooksul ning edaspidi suukaudselt 5 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: - Не се налага корекция на дозата, освен ако са покрити критериите за намаляване на дозата (вж.
Estonian: NVAF - Annuse muutmine ei ole vajalik, välja arvatud juhul, kui patsiendi näitajad vastavad annuse alandamise kriteeriumitele (vt lõik 4.2, Annuse vähendamine).
Bulgarian: − да предотврати образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор.
Estonian: • vältimaks verehüübe teket südames südame rütmihäiretega (kodade virvendusarütmiaga) patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с Eliquis.
Estonian: Kui te rasestute Eliquisi võtmise ajal, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Bulgarian: При пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (end-stage renal disease - ERSD) AUC на апиксабан нараства с 36% при приложение на единична доза апиксабан 5 mg веднага след хемодиализа, в сравнение с тази, наблюдавана при лица с нормална бъбречна функция.
Estonian: Vahetult pärast hemodialüüsi manustatud ühekordse apiksabaani 5 mg annusega suurenes lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel apiksabaani AUC 36% võrra võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientide näitudega.
Bulgarian: В случаи на масивнокървене, той трябва да бъде спрян незабавно.
Estonian: Raskete verejooksude korral tuleb otsekohe lõpetada Eliquisi võtmine.
Bulgarian: Налично е средство за неутрализиране на антифактор Xa активността на апиксабан.
Estonian: Saadaval on aine, mis tühistab apiksabaani anti-faktor Xa aktiivsuse.
Bulgarian: Понастоящем липсва опит от употребата на рекомбинантен фактор VІІа при индивиди, лекувани с апиксабан.
Estonian: Praegu puudub rekombinantse faktor VIIa kasutamise kogemus apiksabaani saavatel isikutel.
Bulgarian: Има и еднодозови блистери в картонена кутия със 100 x 1 филмирана таблетка за доставка в болници.
Estonian: • Haiglates kasutamiseks on saadaval ka üheannuselised blisterpakendid, 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eliquis не са проучени при пациенти със сърдечно клапно протезиране, със или без предсърдно мъждене.
Estonian: Virvendusarütmiaga või ilma selleta südameklapiproteesiga patsientidel ei ole Eliquisi ohutust ja efektiivsust uuritud.
Bulgarian: Картонени опаковки по 14, 20, 28, 56, 60, 168 и 200 филмирани таблетки.
Estonian: Karbis on 14, 20, 28, 56, 60, 168 ja 200 õhukese polümeerikattega tabletti.
Bulgarian: захарен диабет
Estonian: • diabeet
Bulgarian: Пол
Estonian: KATE
Bulgarian: Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването) Гадене Кожен обрив
Estonian: • Vereliistakute arvu vähenemine (mis võib mõjutada verehüübivust)
Bulgarian: Положителен резултат за окултна кръв
Estonian: Peitvere testi positiivne tulemus
Bulgarian: Eliquis 5 mg таблетки апиксабан
Estonian: Eliquis 5 mg tabletid Apiksabaan
Bulgarian: Лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ и (VTEt)
Estonian: SVT ja KATE ravi ning korduva SVT ja KATE ennetamine (VTEt)
Bulgarian: Резултати за кръвоизлив в проучването AMPLIFY-EXT Апиксабан Апиксабан Плацебо Относителен риск (95% ДИ) 2,5 mg (N=840)
Estonian: Verejooksu tulemused AMPLIFY-EXT uuringus Apiksabaan Apiksabaan Platseebo Suhteline risk (95% usaldusintervall) 2,5 mg (n=840)