FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa de cartão contendo um frasco de HDPE de 100 ou 250 ml, com tampa de segurança inviolável pelas crianças e uma seringa doseadora de polipropileno.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Papírdobozban 1 db 100 ml-es vagy 250 ml-es HDPE palack, gyermekbiztos zárással, valamint polipropilén adagoló fecskendővel.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Portuguese: A substância ativa do Contacera encontra-se incluída na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) No 37/2010:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Contacera készítmények aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Portuguese: Meloxicam 15 mg
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám 15 mg
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Portuguese: Injeção única por via ntramuscular.
Hungarian: Egyszeri IM injekció.
Portuguese: O meloxicam é um Anti-Inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, antiexsudativos e antipiréticos.
Hungarian: A meloxikám nem-szteroid típusú gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxicam csoport tagja, mely a prosztaglandin szintézis gátlása révén hat, gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és exszudációt csökkentő tulajdonsággal rendelkezik.
Portuguese: Isso é equivalente a 1ml de Contacera por cada 25 kg de peso corporal do cavalo.
Hungarian: Ez lovak esetében megfelel 1 ml/25 ttkg Contacera készítménynek.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/12/144/002 50 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/144/002 50 ml
Portuguese: Para obtenção do alívio adequado da dor durante a cirurgia é necessária a co-medicação com um analgésico adequado.
Hungarian: A műtét alatti kielégítő fájdalomcsillapítás elérése érdekében megfelelő fájdalomcsillapítóval való együttes alkalmazása szükséges.
Portuguese: Suspensão oral viscosa, esbranquiçada a amarelo, com sabor a mel.
Hungarian: Csaknem fehér vagy sárga, méz ízesítésű, viszkózus szuszpenzió.
Portuguese: Nos porcos, a bílis e a urina contêm apenas vestígios da substância inicial.
Hungarian: Sertéseknél az eredeti vegyület csak nyomokban mutatható ki az epében és a vizeletben.
Portuguese: Após uma única dose por via subcutânea de 0,5 mg meloxicam/kg, foram atingidos valores Cmax de 2,1 μg/ml e 2,7 μg/ml, passadas 7,7 horas e 4 horas, respetivamente, em bovinos jovens e vacas em lactação.
Hungarian: μg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 μg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
Portuguese: A suspensão pode ser administrada utilizando a seringa doseadora incluída na caixa.
Hungarian: A szuszpenziót az adagolófecskendő segítségével kell alkalmazni, amit a készítmény csomagolásához mellékeltek.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Portuguese: Benzoato de sódio 5 mg
Hungarian: Segédanyag: Nátrium-benzoát 5 mg
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Contacera 15 mg/ml suspensão oral para cavalos
Hungarian: Contacera 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak
Portuguese: Administrar misturado com uma pequena quantidade de alimento, antes da refeição, ou directamente na boca.
Hungarian: Alkalmazható kis mennyiségű takarmányba keverve az etetés előtt,
Portuguese: Em equinos, após a injeção intravenosa, o meloxicam é eliminado com uma semivida terminal de 8,5 horas.
Hungarian: Lovakban intravénás meloxikám alkalmazás esetében az eliminációs felezési idő 8,5 óra.
Portuguese: Carne e vísceras: 15 dias
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/12/144/005 100 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/144/005 100 ml
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Um ml contém:
Hungarian: Egy ml tartalmaz: Hatóanyag:
Portuguese: Em casos muito raros, nos ensaios clínicos, foram observadas reações adversas típicas dos AINEs (ligeira urticária, diarreia).
Hungarian: Nagyon ritkán a NSAID szerekre jellemző mellékhatások (enyhe csalánkiütés, hasmenés) jelentkeztek a klinikai kísérletek során.
Portuguese: Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a administração.
Hungarian: El kell kerülni, hogy a használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Portuguese: Carne e vísceras: 3 dias
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 3 nap
Portuguese: Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de rehidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.
Hungarian: Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával együtt alkalmazva borjaknál (egy hetes kortól) és növendék, nem tejelő állatoknál, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Portuguese: As reações adversas pouco frequentes incluem edema transitório no local da injeção em equinos, o qual é resolvido sem intervenção.
Hungarian: Ritkán a lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, mely megszűnik további kezelés nélkül.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco de HDPE de 100 ou 250 ml, com tampa de segurança inviolável pelas crianças e uma seringa doseadora de polipropileno.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Papírdobozban 1 db 100 ml-es vagy 250 ml-es HDPE palack, gyermekbiztos zárással, valamint polipropilén adagoló fecskendővel.
Portuguese: Equinos: Injeção única por via intravenosa.
Hungarian: Ló: Egyszeri IV injekció.
Portuguese: Meloxicam 20 mg
Hungarian: Meloxikám 20 mg Segédanyag:
Portuguese: Em casos muito raros, podem ocorrer reações anafilactoides que podem ser graves (incluindo casos fatais) e devem ser tratadas sintomaticamente.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat anafilaktoid reakció, ami súlyos is lehet (beleértve a végzetes kimenetelűt is) ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.
Hungarian: Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor- illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Hungarian: België/Belgique/Belgien
Portuguese: Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló kancáknál.
Portuguese: Administrar uma única injeção por via intravenosa, na dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso corporal (3 ml/100 kg de peso corporal).
Hungarian: Egyszeri intravénás injekció alkalmazása 0,6 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 3 ml/100 ttkg).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Contacera 15 mg/ml suspensão oral para cavalos meloxicam
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Contacera 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak meloxikám
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
Hungarian: 17. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Portuguese: Os sintomas são reversíveis.
Hungarian: A tünetek visszafordíthatóak voltak.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. december.
Portuguese: Outras informações sobre o Contacera
Hungarian: A Contacera-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Em 6 de dezembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Contacera.
Hungarian: 2012. december 6-án az Európai Bizottság a Contacera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Contacera meloxicam
Hungarian: Contacera meloxikám
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, deve consultar-se de imediato um médico.
Hungarian: A készítmény véletlen öninjekciózása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Portuguese: Está disponível em solução injetável (20 mg/ml) e suspensão oral (15 mg/ml).
Hungarian: Oldatos injekció (20 mg/ml) és belsőleges szuszpenzió (15 mg/ml) formájában kapható.
Portuguese: O Contacera é um «genérico», isto é, um medicamento similar a um «medicamento veterinário de referência» já comercializado na União Europeia (Metacam).
Hungarian: A Contacera „generikus gyógyszer", ami azt jelenti, hogy hasonló egy, az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referenciakészítményhez" (Metacam).
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo de discussão científica do presente EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Portuguese: O CVMP considerou que, em conformidade com o exigido pela legislação da União Europeia, o Contacera demonstrou ser bioequivalente ao Metacam.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy az Európai Unió követelményeinek megfelelően a Contacera biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Metacam-mal.
Portuguese: Por conseguinte, os benefícios do Contacera são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Következésképpen a Contacera előnyei azonosnak tekintendők a referenciakészítmény előnyeivel.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Contacera durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Contacera alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Em casos muito raros, podem ocorrer reações anafiláticas potencialmente graves ou mortais (semelhantes a reações alérgicas graves) após a injeção e deverá ser feito tratamento sintomático.
Hungarian: Az injekció beadását követően nagyon ritkán potenciálisan súlyos vagy végzetes anafilaxiás (súlyos allergiához hasonló) reakciók jelentkezhetnek, amelyek tüneti kezelést igényelnek.
Portuguese: O Contacera não deve ser utilizado em éguas gestantes ou em lactação, mas pode ser utilizado durante a gestação e a lactação de bovinos e suínos.
Hungarian: A Contacera nem alkalmazható vemhes vagy tejelő kancáknál, ugyanakkor szarvasmarháknál és sertéseknél alkalmazható vemhesség és tejelés alatt is.
Portuguese: O Contacera contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos antiinflamatórios não esteroides (AINE).
Hungarian: A Contacera meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Portuguese: septicemia e a toxemia são estados clínicos que se caracterizam pela presença de bactérias no sangue, que produzem substâncias prejudiciais (toxinas).
Hungarian: A szepszis és a toxémia olyan betegségek, melyek során a baktériumok a vérben keringve káros anyagokat termelnek (toxinok).
Portuguese: Em bovinos e suínos observou-se um inchaço ligeiro temporário no local da injeção subcutânea.
Hungarian: Szarvasmarháknál és sertéseknél az injekció bőr alá való beadását követően kisebb, átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció beadásának helyén.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Portuguese: As pessoas que são hipersensíveis aos AINE devem evitar o contacto com o Contacera.
Hungarian: A nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben túlérzékeny személyeknek kerülniük kell a Contaceraval való érintkezést.
Portuguese: O Contacera é um medicamento que contém a substância ativa meloxicam.
Hungarian: A Contacera egy meloxikám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: Para a carne, o intervalo de segurança é de cinco dias.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetén öt nap.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Contacera?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Contacera alkalmazása?
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén található.
Portuguese: Para a carne, o intervalo de segurança é de cinco dias após a administração da solução de 20 mg/ml, e de três dias para a solução oral de 15 mg/ml.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetén a 20 mg/ml-es oldatos injekciónál öt, a 15 mg/ml-es belsőleges szuszpenziónál pedig három nap.
Portuguese: Com base nos resultados dos estudos, o Contacera foi considerado bioequivalente ao medicamento de referência.
Hungarian: A vizsgálatok eredményei alapján a Contacera biológiailag egyenértékűnek bizonyult a referenciakészítménnyel.
Portuguese: Nos equinos, poderá ocorrer um inchaço temporário no local da injeção, que se resolve sem intervenção.
Hungarian: Lovak esetében az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat keletkezhet, amely beavatkozás nélkül megszűnik.
Portuguese: Uma vez que o Contacera é um medicamento genérico, foram realizados estudos para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Metacam.
Hungarian: Mivel a Contacera generikus gyógyszer, a vizsgálatok annak megállapítására irányultak, hogy a Contacera és a referenciakészítmény, a Metacam, jellemzői azonosak-e.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que, à semelhança do Metacam, os benefícios do Contacera são superiores aos riscos quando é utilizado para as indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Metacamhoz hasonlóan a Contacera jóváhagyott javallatokban történő alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat.
Portuguese: Para a carne, o intervalo de segurança é de 15 dias e, para o leite, de cinco dias.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetén tizenöt, tej esetén pedig öt nap.
Portuguese: É aplicável igualmente ao leite para consumo humano.
Hungarian: A készítmény emberi fogyasztás céljára tejet adó lovaknál nem alkalmazható.
Portuguese: Pode ser utilizado em vitelos para o alívio da dor pós-operatória após a descorna.
Hungarian: A gyógyszer a borjak szarvtalanítását követően fellépő posztoperatív fájdalom enyhítésére is alkalmazható.
Portuguese: Em suínos, o Contacera é utilizado na redução dos sintomas de claudicação e inflamação, em casos de doenças não infeciosas do aparelho locomotor (doenças que afetam a capacidade de movimento) e como terapia auxiliar, em associação com terapia antibiótica adequada no tratamento de doenças após o parto, tais como septicemia puerperal e toxemia (síndrome de mastite-metrite-agalactia).
Hungarian: A Contacera-t sertéseknél a sántaság tüneteinek és a nem fertőző lokomotoros rendellenességekkel (a mozgási képességet érintő betegségek) járó gyulladásnak a csökkentésére, valamint megfelelő antibiotikumos terápiával kombinációban támogató terápiaként az ellés után jelentkező betegségek, például a puerperális szepszis és a toxémia (masztitisz-metritisz-agalaktia szindróma) kezelésében alkalmazzák.
Portuguese: O Contacera é contraindicado em animais com problemas no fígado, coração ou rins, distúrbios hemorrágicos, ou que sofram de irritação ou úlceras do aparelho digestivo.
Hungarian: A Contacera nem alkalmazható máj-, szív- vagy veseproblémákban, vérzéses rendellenességekben, illetve emésztőrendszeri irritációban vagy fekélyben szenvedő állatoknál.
Portuguese: O mecanismo de ação do meloxicam consiste em bloquear uma enzima denominada ciclo-oxigenase, que está envolvida na produção de prostaglandinas.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandin-termelésben szerepet játszó ciklooxigenáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Portuguese: É contraindicado em animais hipersensíveis (alérgicos) à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Portuguese: Por que foi aprovado o Contacera?
Hungarian: Miért engedélyezték a Contacera forgalomba hozatalát?
Portuguese: Em casos muito raros, foi comunicada perda de apetite, letargia, dor abdominal e colite (inflamação da parte inferior do intestino).
Hungarian: Nagyon ritkán étvágytalanságot, letargiát, hasi fájdalmat és vastagbélgyulladást jelentettek.
Portuguese: O Contacera é utilizado em bovinos em associação com terapia antibiótica adequada para redução dos sinais clínicos de infeções respiratórias agudas (infeções dos pulmões e das vias respiratórias) e para tratamento da mastite aguda (inflamação do úbere).
Hungarian: A Contacera-t szarvasmarháknál megfelelő antibiotikumos terápiával kombinációban az akut légúti fertőzés (a tüdő és a légutak fertőzése) klinikai tüneteinek csökkentésére és az akut masztitisz (tőgygyulladás) kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Como foi estudado o Contacera?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Contacera-t?
Portuguese: O Contacera é utilizado em equinos para o alívio da dor associada a cólica (dor abdominal) e para o alívio da inflamação e dor associadas a doenças músculo-esqueléticas, tanto agudas como crónicas.
Hungarian: A Contacera-t lovaknál a kólikával (hasi fájdalom) járó fájdalom enyhítésére, valamint mind krónikus, mind akut váz- és izomrendszeri rendellenességek esetén a gyulladás és a fájdalom csökkentésére alkalmazzák.
Portuguese: Os efeitos secundários que ocorreram com a suspensão oral em equinos incluíram casos isolados de reações adversas tipicamente associadas aos AINE (urticária ligeira, diarreia).
Hungarian: Lovaknál a belsőleges szuszpenzió mellékhatásai közé tartoztak a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) alkalmazásához tipikusan társított nemkívánatos reakciók izolált esetei (enyhe csalánkiütés és hasmenés).
Portuguese: Como funciona o Contacera?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Contacera?
Portuguese: Pode ser utilizado para o tratamento da diarreia, em associação com terapia de reidratação (medicamentos administrados por via oral para repor os níveis de água no organismo), para redução dos sintomas clínicos da doença em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.
Hungarian: A gyógyszer egy hétnél idősebb borjaknál és fiatal, nem tejelő szarvasmarháknál orális rehidratációs terápiával (a szervezet vízháztartásának helyreállítására szolgáló, szájon át alkalmazott gyógyszerekkel) együtt alkalmazható a hasmenés klinikai tüneteinek csökkentésére.
Portuguese: O Contacera é contraindicado em equinos com menos de seis semanas de idade, e em bovinos com menos de uma semana de idade quando utilizado no tratamento da diarreia.
Hungarian: A Contacera hathetesnél fiatalabb lovaknál, illetve egyhetesnél fiatalabb szarvasmarháknál nem alkalmazható hasmenés kezelésére.
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento em éguas que produzam leite destinado a consumo humano.Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Hungarian: Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?
Portuguese: O que é o Contacera?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Contacera?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Material de Embalagem Dimensão da embalagem
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Portuguese: Nome de fantasia
Hungarian: Az alkalmazás módja
Portuguese: Estes podem incluir: chocolate,
Hungarian: Ilyenek lehetnek: csokoládé,
Portuguese: Muito raro Desconhecido
Hungarian: Nagyon ritka Nem ismert
Portuguese: • Tiverem qualquer outra doença grave que afete o bem-estar geral.
Hungarian: • bármilyen egyéb olyan súlyos betegségük van, amely befolyásolja általános egészségi állapotukat.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a consultarem um médico se:
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy forduljanak orvoshoz, ha:
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de junho de 2009 Data da última renovação: 21 de Fevereiro de 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. június 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. február 21.
Portuguese: Tome a sua próxima dose normal, no dia seguinte, à hora habitual.
Hungarian: A következő rendes adagot a következő nap, a szokásos időben vegye be.
Portuguese: Não tome este medicamento se está grávida ou a amamentar.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes vagy szoptat.
Portuguese: • Tiverem mais de 55 anos de idade, com sintomas novos ou recentemente alterados.
Hungarian: • 55 évnél idősebbek és tüneteik újonnan jelentkeztek vagy nemrégiben megváltoztak.
Portuguese: CONTROLOC Control pode impedir o funcionamento adequado de outros medicamentos.
Hungarian: A CONTROLOC Control gátolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek megfelelő hatását.
Portuguese: Tome o comprimido antes de uma refeição, à mesma hora todos os dias.
Hungarian: A tablettát étkezés előtt kell bevenni, minden nap ugyanabban az időben.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást igazoltak.
Portuguese: Deve engolir o comprimido inteiro com um pouco de água.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni egy kis vízzel.
Portuguese: Muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: Nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100-< 1/10); nem gyakori ( 1/1000-< 1/100); ritka ( 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Deixe de tomar imediatamente este medicamento mas leve este folheto informativo e/ou os comprimidos consigo.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, de vigye magával ezt a betegtájékoztatót és/vagy a tablettákat.
Portuguese: Ver secção "Outros medicamentos e CONTROLOC Control".
Hungarian: Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a CONTROLOC Control" részt.
Portuguese: As reações adversasnotificadas com mais frequência são diarreia e dores de cabeça, ocorrendo ambas em cerca de 1% dos doentes.
Hungarian: A leggyakrabban jelzett gyógyszer okozta mellékhatások a hasmenés és fejfájás; mindkettő a betegek mintegy 1%-ánál fordul elő.
Portuguese: Nestes casos, a doença maligna deve ser excluída.
Hungarian: Ilyen esetekben a rosszindulatú daganat lehetőségét ki kell zárni.
Portuguese: Povidona K25
Hungarian: Povidon K25
Portuguese: O efeito do pantoprazol em recém-nascidos/crianças é desconhecido.
Hungarian: A pantoprazol újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatása nem ismert.
Portuguese: Frequente Pouco frequente
Hungarian: Nem gyakori Ritka
Portuguese: O aumento da gastrina é reversível.
Hungarian: A gasztrin emelkedése reverzíbilis.
Portuguese: A relevância desta constatação na população pediátrica não é clara.
Hungarian: E megállapítás relevanciája a gyermekpopulációra nem tisztázott.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que os comprimidos não se destinam a proporcionar alívio imediato.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a tabletták nem alkalmasak a tünetek azonnali enyhítésére.
Portuguese: Se afetados, os doentes não devem conduzir nem utilizar máquinas.
Hungarian: Ha ez előfordul, akkor a beteg nem vezethet, illetve nem kezelhet gépeket.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.