FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • u periodu unutar 12 sati od vremena kad obično uzimate Tybost, tabletu morate uzeti što prije.
Bulgarian: • в рамките на 12 часа от обичайното време за приемане на Tybost, трябва да вземете таблетката възможно най-скоро.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati Tybost s darunavirom.
Bulgarian: Бременните жени не трябва да приемат Tybost заедно с дарунавир.
Croatian: Tijekom trudnoće se količina ovih lijekova u krvi može sniziti, zbog čega mogu prestati ispravno djelovati.
Bulgarian: Количествата на тези лекарства в кръвта Ви може да намалеят по време на бременност, което може да попречи на правилното им действие.
Croatian: Ako se bilo što od ovoga odnosi na Vas, ne smijete uzimati Tybost i morate odmah o tome obavijestiti svog liječnika.
Bulgarian: Ако нещо от изброеното се отнася за Вас, не трябва да приемате Tybost и трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti u miševa nije pokazalo nikakav kancerogeni potencijal.
Bulgarian: Едно дългосрочно проучване за карциногенност при мишки не показва карциногенен потенциал.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/872/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/872/002 90 (3 bočice od 30) filmom obloženih tableta
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/872/001 30 филмирани таблетки EU/1/13/872/002 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
Croatian: Tybost može ući u interakciju s drugim tvarima.
Bulgarian: Tybost може да взаимодейства с други вещества.
Croatian: Demografske značajke Medijan dobi, godine (min.-maks.)
Bulgarian: Медиана на възрастта, години (мин. - макс.)
Croatian: Ne očekuje se da će kobicistat inducirati CYP3A4 ili P-gp (MDR1).
Bulgarian: Не се очаква кобицистат да индуцира CYP3A4 или P-gp (MDR1).
Croatian: Kako Tybost izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Tybost и какво съдържа опаковката
Croatian: pireksija, astenija
Bulgarian: пирексия, астения
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak kobicistata na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти на кобицистат, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: Nakon peroralne primjene [14C]kobicistata, 99% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi bio je nepromijenjeni kobicistat.
Bulgarian: След перорално приложение на [14C]кобицистат, 99% от циркулиращата радиоактивност в плазмата е непроменен кобицистат.
Croatian: Interakcije između kobicistata i potencijalno istodobno primijenjenih lijekova navedene su u sljedećoj Tablici 2 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔").
Bulgarian: Взаимодействията на кобицистат с евентуално едновременно прилагани лекарствени продукти са изброени в Таблица 2 по-долу (повишението е отбелязано с"↑", понижението - с "↓", липсата на промяна - с"↔").
Croatian: • osjećaj depresije
Bulgarian: • чувство за потиснатост/депресия
Croatian: nesanica, poremećeni snovi
Bulgarian: безсъние, ярки сънища
Croatian: Vorikonazol se ne smije koristiti osim kada je moguća korist veća od rizika koji se povezuju s nepredviđenim učinkom na koncentracije u plazmi.
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се използва, освен ако се счита, че възможната полза превишава риска, свързан с непредвидимия ефект върху плазмените концентрации.
Croatian: Ako uzimate Tybost s atazanavirom, liječnik će Vam objasniti moguće koristi i rizike uzimanja lijeka Tybost za Vas i Vaše dijete.
Bulgarian: Ако приемате Tybost заедно с атазанавир, Вашият лекар ще обсъди възможните ползи и рискове от приема на Tybost, за Вас и детето Ви.
Croatian: Tybost dolazi u bočicama od 30 tableta (s vrećicom ili spremnikom silika gela koji se mora čuvati u bočici radi zaštite tableta).
Bulgarian: Tybost се доставя в бутилки с 30 таблетки (със саше силикагел или контейнер, който трябва да остане в бутилката, за да предпазва таблетките).
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti kobicistata u štakora otkrilo je tumorogeni potencijal specifičan za tu vrstu koji se ne smatra značajnim za ljude.
Bulgarian: Едно дългосрочно проучване за карциногенност на кобицистат при плъхове разкрива туморогенен потенциал, специфичен за този животински вид, за който се приема, че не е от значение за хората.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni u kojim okolnostima.
Bulgarian: За да се избегне предаване на HIV на кърмачетата се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят децата си при никакви обстоятелства.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazuju da se kobicistat/metaboliti izlučuju u mlijeko.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показват екскреция на кобицистат/метаболитите му в млякото.
Croatian: • maravirok  Obavijestite svog liječnika ako uzimate ijedan od ovih lijekova za HIV.
Bulgarian: маравирок  Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства за ХИВ.
Croatian: Uzima se s atazanavirom ili darunavirom (oba su inhibitori proteaze) i djeluje kao pojačivač kako bi poboljšao njihov učinak.
Bulgarian: Приема се с атазанавир или дарунавир (и двата са протеазни инхибитори) и действа като „усилвател" (енхансер) за подобряване на тяхното действие.
Croatian: Ako se i kod Vas pojavi omaglica tijekom uzimanja lijeka Tybost, nemojte upravljati vozilima niti koristiti alate ili strojeve.
Bulgarian: Ако получите замаяност, докато приемате Tybost, не шофирайте и не изолзвайте никакви инструменти или машини.
Croatian: U 96. tjednu srednja vrijednost promjene razine serumskog kreatinina bila je 0,07 ± 0,15 mg/dl, a srednja vrijednost promjene eGFR-a izračunatog metodom Cockcroft-Gault bila je -6,2 ± 9,07 ml/min.
Bulgarian: През седмица 96 средната промяна на серумния креатинин е била 0,07 ± 0,15 mg/dl и средната промяна на eGFR по метода на Cockcroft-Gault е била -6,2 ± 9,07 ml/min.
Croatian: Ex vivo ispitivanja na kunićima i in vivo ispitivanja na psima navode da kobicistat ima niski potencijal za prolongaciju QT-a, te može malo produljiti PR interval i smanjiti funkciju lijeve klijetke pri srednjim vrijednostima koncentracija najmanje 10 puta većim od ljudske izloženosti pri preporučenoj dnevnoj dozi od 150 mg.
Bulgarian: Ex vivo проучвания при зайци и in vivo проучвания при кучета предполагат, че кобицистат има малък потенциал за удължаване на QT интервала и може леко да удължи PR интервала, както и да понижи левокамерната функция в средни концентрации поне 10 пъти по-високи от експозицията при хора при препоръчителната дневна доза от 150 mg.
Croatian: Tybost ne liječi izravno Vaš HIV, ali pojačava razine atazanavira i darunavira u krvi.
Bulgarian: Tybost не лекува директно инфекцията с ХИВ, а повишава нивата на атазанавир и дарунавир в кръвта.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до:".
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane: Često:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето:
Croatian: U nekim će Vam slučajevima liječnik trebati prilagoditi dozu ili provjeriti razine lijeka u krvi.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата или да изследва нивата на лекарството в кръвта Ви.
Croatian: Uvijek imajte dovoljno lijeka Tybost tako da Vam ne ponestane.
Bulgarian: Винаги поддържайте достатъчно количество Tybost, така че запасът Ви да не свърши.
Croatian: Tybost se koristi za primjenu u odraslih u dobi od 18 godina i više zaraženih virusom HIV-a koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Bulgarian: Tybost се използва при възрастни на и над 18 години, които са инфектирани с ХИВ, вирусът, предизвикващ синдрома на придобита имунната недостатъчност (СПИН).
Croatian: Može biti potrebna titracija doze za većinu lijekova iz klase SSRI kad se primjenjuju istodobno s lijekom Tybost.
Bulgarian: Може да се наложи титриране на дозата за повечето лекарствени продукти от групата на SSRI, когато се прилагат едновременно с Tybost.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom zbog znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: В случай на предозиране състоянието на пациентите трябва да се следи за доказателства за интоксикация (вж. точка 4.8).
Croatian: Ako se išta od ovog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego uzmete Tybost.
Bulgarian: Ако нещо от изброеното се отнася за Вас, обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете Tybost.
Croatian: I dalje možete prenijeti HIV drugima dok uzimate ovaj lijek, iako je rizik umanjen djelotvornom antiretrovirusnom terapijom.
Bulgarian: Докато приемате това лекарство, все още може да сте заразоносител на ХИВ, въпреки че рискът е намален от ефективното антиретровирусно лечение.
Croatian: depresija, poremećaj spavanja Poremećaji živčanog sustava: Često:
Bulgarian: депресия, нарушения на съня Нарушения на нервната система:
Croatian: Stoga se Tybost ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji uključuju, ali nisu ograničeni na sljedeće lijekove (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5):
Bulgarian: Поради това Tybost не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, които включват, но не се ограничават до следните (вж. точки 4.4 и 4.5):
Croatian: Neke se lijekove nikada ne smije uzeti s lijekom Tybost.
Bulgarian: Има някои лекарства, които никога не трябва да се приемат с Tybost.
Croatian: Prekid primanja ispitivanog lijeka zbog nuspojava ili smrtid
Bulgarian: Прекратен прием на проучваното лекарство поради нежелано събитие или смъртг
Croatian: Koncentracije ovih lijekova mogu se povećati kod istodobne primjene s lijekom Tybost što dovodi do potencijala za pojačane štetne događaje koji su obično povezani s ovim lijekovima protiv raka.
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти могат да се повишат при едновременно приложение с Tybost, водещо до евентуално увеличаване на нежеланите събития, които обичайно се свързват с тези противоракови лекарствени продукти.
Croatian: • Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Tybost.
Bulgarian: Недейте да кърмите по време на лечение със Tybost.
Croatian: Potreban je strog nadzor nuspojava povezanih s rifabutinom, uključujući neutropeniju i uveitis zbog očekivanog povećanja izloženosti dezacetilrifabutinu.
Bulgarian: Препоръчва се по-стриктно проследяване за свързани с рифабутин нежелани лекарствени реакции, включително неутропения и увеит, поради очаквано повишаване на експозицията на дезацетилрифабутин.
Croatian: Preporuka za istodobnu primjenu uz kobicistat od 150 mg i atazanavir ili darunavir
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с кобицистат 150 mg и атазанавир или дарунавир
Croatian: Međutim, bolesnike je potrebno obavijestiti da je tijekom liječenja režimima koji sadrže kobicistat prijavljena omaglica.
Bulgarian: Въпреки това, пациентите трябва да бъдат информирани, че се съобщава за замаяност по време на лечението със схеми, включващи кобицистат.
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze lijeka Tybost, može Vam se povećati rizik od nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4 ove upute).
Bulgarian: Ако случайно сте приели доза Tybost, по-голяма от препоръчителната, съществува по-голям риск от развитие на нежелани реакции към това лекарство (вижте точка 4 от настоящата листовка).
Croatian: Budući da je kobicistat u visokom postotku vezan za proteine plazme, nije vjerojatno da će se značajno ukloniti hemodijalizom ili peritonejskom dijalizom.
Bulgarian: Тъй като кобицистат се свързва във висока степен с плазмените протеини е малко вероятно той да може значимо да се отстрани чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Croatian: Za kobicistat nije otkrivena antivirusna aktivnost protiv HIV-1, HBV ili HCV te on ne antagonizira antivirusni učinak HIV inhibitora.
Bulgarian: При кобицистат не се открива антивирусна активност срещу HIV-1, HBV или HCV и кобицистат не неутрализира антивирусния ефект на инхибиторите на HIV.
Croatian: Ovaj lijek ne liječi izravno Vašu infekciju HIV-om.
Bulgarian: Това лекарство не води до излекуване на ХИВ инфекцията.
Croatian: Kobicistat inhibira P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 i OATP1B3 transportere.
Bulgarian: Кобицистат инхибира транспортерните P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 и OATP1B3.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Tybost u roku duljem od 12 sati, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu nego jednostavno nastaviti uzimati doze prema uobičajenom rasporedu.
Bulgarian: Ако пациент пропусне една доза Tybost с повече от 12 часа, той не трябва да приема пропуснатата доза, а да продължи по обичайната схема на прилагане.
Croatian: Prilikom istodobne primjene maraviroka i lijeka Tybost bolesnici moraju primiti maravirok 150 mg dva puta dnevno.
Bulgarian: При едновременното прилагане на маравирок и Tybost пациентите трябва да получават маравирок 150 mg два пъти дневно.
Croatian: Doza inhibitora proteaze HIV-1
Bulgarian: Доза на протеазния инхибитор на HIV-1
Croatian: Rasna pripadnost bijelci crnci ili afričkog podrijetla azijati drugi
Bulgarian: Чернокожи или хора с африкански произход
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ako ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke kobicistata na plodnost.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти на кобицистат върху фертилитета.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Tybost unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja doze, bolesnik mora što prije uzeti Tybost s hranom i potom ga nastaviti uzimati prema svom uobičajenom rasporedu u kombinaciji s atazanavirom ili darunavirom.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне една доза Tybost в рамките на 12 часа от обичайното време за приемането й, той трябва да приеме Tybost с храна възможно най-скоро и да продължи по своята обичайна схема на прилагане в комбинация с атазанавир или дарунавир.
Croatian: • Ako uzimate druge inhibitore proteaze.
Bulgarian: Ако приемате друг протеазен инхибитор.
Croatian: Ispitivanje učinka hrane nije provedeno za Tybost.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за ефекта на приема на храна за Tybost.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Tybost
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Tybost
Croatian: Za te sedative/hipnotike, može biti potrebno smanjenje doze i preporučuje se praćenje koncentracije.
Bulgarian: За тези седативни/сънотворни средства може да се препоръча намаляване на дозата и проследяване на концентрациите.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (Mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на10 души)
Croatian: Znatno smanjenje izloženosti darunaviru može dovesti do virološkog neuspjeha i povećanog rizika od prijenosa HIV infekcije s majke na dijete.
Bulgarian: Значително понижената експозиция на дарунавир може да доведе до вирусологичен неуспех и повишен риск от предаване на HIV инфекцията от майката на детето.
Croatian: Kobicistat i atazanavir smiju se primjenjivati u trudnoći samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za fetus i majku.
Bulgarian: Кобицистат и атазанавир трябва да се използват само по време на бременност, ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода и майката.
Croatian: Doza lijeka Tybost
Bulgarian: Доза на Tybost
Croatian: Povećana razina u odnosu na početnu vrijednost serumskog kreatinina isključivo zbog inhibitornog učinka kobicistata općenito ne prelazi 0,4 mg/dl.
Bulgarian: Повишението на серумния креатинин спрямо изходното ниво в резултат само от инхибиращия ефект на кобицистат обикновено не надвишава 0,4 mg/dl.
Croatian: Sistemski lidokain lidokain Meksiletin
Bulgarian: Системен лидокаин Мексилетин
Croatian: Ovaj učinak na serumski kreatinin, koji dovodi do smanjenja procijenjenog klirensa kreatininina, se mora razmotriti prilikom primjene kobicistata u bolesnika u kojih je procijenjeni klirens kreatininina korišten kao vodič kroz kliničko zbrinjavanje, uključujući prilagodbu doza istodobno primijenjenih lijekova.
Bulgarian: Този ефект върху серумния креатинин, водещ до понижаване на изчисления кретининов клирънс, трябва да се има предвид, когато кобицистат се прилага при пациенти, при които изчисленият креатининов клирънс се използва като насока за лечението, включително за адаптиране на дозите на едновременно прилагани лекарствени продукти.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme u kombinaciji s atazanavirom ili darunavirom.
Bulgarian: След това приемете следващата доза, както обичайно в комбинация с атазанавир или дарунавир.
Croatian: Inhibitori PDE-5 prvenstveno se metaboliziraju putem CYP3A.
Bulgarian: Инхибиторите на PDE-5 се метаболизират основно чрез CYP3A.
Croatian: • klaritromicin i rifabutin, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući i tuberkulozu
Bulgarian: кларитромицин и рифабутин, лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза
Croatian: Kad Vam se smanji zaliha lijeka Tybost, nabavite još lijeka od liječnika ili ljekarnika.
Bulgarian: Когато запасът Ви от Tybost започне да намалява, вземете още от Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Tybost se ne smije primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima koji sadrže kobicistat ili s ritonavirom zbog sličnih učinaka kobicistata i ritonavira na CYP3A.
Bulgarian: Tybost не трябва да се използва в комбинация с други лекарствени продукти, съдържащи кобицистат, или с ритонавир, поради сходните ефекти на кобицистат и ритонавир върху CYP3A.
Croatian: Od 21 bolesnika, 3 je razvilo rezistentnu supstituciju M184V povezanu s emtricitabinom.
Bulgarian: От 21-те пациенти, 3 са развили свързаната с резистентност към емтрицитабин субституция M184V.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste alergični na bojilo sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте алергични към сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110).
Croatian: Povećane koncentracije salmeterola u plazmi povezane su s potencijalom za ozbiljne i/ili po život opasne reakcije.
Bulgarian: Повишените плазмени концентрации на салметерол са свързани с опасност от сериозни и/или животозастрашаващи реакции.
Croatian: Izloženosti kobicistatu bile su nelinearne i veće nego proporcionalne dozi u rasponu od 50 mg do 400 mg te u skladu s inhibitorom temeljenim na mehanizmu CYP3A.
Bulgarian: Експозициите на кобицистат са нелинейни и по-големи от пропорционални на дозата в диапазона от 50 mg до 400 mg, което съответства на механизма на действие на инхибитор на CYP3A.
Croatian: Nakon peroralne primjene kobicistata s hranom u HIV-1 zaraženih ispitanika, vršne koncentracije kobicistata u plazmi zapažene su 4 sata nakon doze.
Bulgarian: След перорално приложение на кобицистат с храна при участници, инфектирани с HIV-1, сa наблюдавани пикови плазмени концентрации 4 часа след прилагане на дозата кобицистат.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Tybost nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Tybost
Croatian: Od ovih 692 bolesnika 613 (300 atazanavir/kobicistat i 313 atazanavir/ritonavir), odnosno 496 (250 atazanavir/kobicistat i 246 atazanavir/ritonavir) primili su barem 48, odnosno 144 tjedna liječenja.
Bulgarian: От тези 692 пациенти, 613 (300 с прием на атазанавир/кобицистат и 313 с прием на атазанавир/ритонавир) и 496 (250 с прием на атазанавир/кобицистат и 246 с прием на атазанавир/ритонавир) са получили съответно поне 48 и 144 седмично лечение.
Croatian: Neki primjeri uključuju, ali nisu ograničeni na etravirin, efavirenz, nevirapin i bosentan (vidjeti Tablicu 2).
Bulgarian: Някои примери включват, но не се ограничават до етравирин, ефавиренц, невирапин и бозентан (вж. Таблица 2).
Croatian: Stopa virološkog odgovora procijenjena je u obje skupine liječenja i virološki odgovor definiran je kao postizanje nedetektabilnog virusnog opterećenja (< 50 HIV-1 RNK kopija/ml).
Bulgarian: Степента на вирусологичния отговор е оценена и в двете групи на лечение и вирусологичният успех е дефиниран като постигане на вирусен товар под нивото на детекция (< 50 HIV-1 РНК копия/ml).
Croatian: To čini tako što usporava razgradnju atazanavira i darunavira te se oni dulje zadržavaju u tijelu.
Bulgarian: Той постига това като забавя разграждането на атазанавир и дарунавир, което води до оставането им в организма за по-дълго.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2013.
Bulgarian: 19 септември 2013 г.
Croatian: • ciklosporin, sirolimus i takrolimus, lijekovi koji se primjenjuju za kontroliranje imunološkog odgovora Vašeg tijela nakon transplantacije
Bulgarian: циклоспорин, сиролимус и такролимус, лекарства, използвани за контролиране на имунния отговор на организма след трансплантация
Croatian: • visoke razine šećera u krvi (hiperglikemija)
Bulgarian: високи нива на кръвната захар (хипергликемия)
Croatian: Nemojte uzimati Tybost
Bulgarian: Не приемайте Tybost
Croatian: Razine kobicistata u plazmi i, posljedično, atazanavira mogu se značajno sniziti tijekom trudnoće.
Bulgarian: Плазмените нива на кобицистат и следователно на атазанавир могат да намалеят значително по време на бременността.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 filmom obloženih tableta i sredstvo za sušenje (silika gel).
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца запушалка от полипропилен, съдържаща 30 филмирани таблетки и сушител силикагел.
Croatian: Pokazalo se da liječenje kobicistatom i darunavirom tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće rezultira manjom izloženošću darunaviru u usporedbi s onom nakon porođaja.
Bulgarian: Установено е, че лечението с кобицистат и дарунавир по време на втория и третия триместър на бременността води до по-ниска експозиция на дарунавир в сравнение с периода след раждане.
Croatian: Narančasta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta promjera 10,3 mm, s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani tablete i bez oznake na drugoj strani tablete.
Bulgarian: Оранжева, кръгла, двойноизпъкнала, филмирана таблетка с диаметър 10,3 mm, с вдлъбнато релефно означение "GSI" от едната страна и гладка от другата страна на таблетката.
Croatian: Ako se ne mogu primjenjivati alternativni lijekovi, potrebno je započeti s primjenom tih lijekova tek nakon medicinske procjene i pod pomnim praćenjem liječnika radi eventualnih nuspojava kortikosteroida
Bulgarian: Ако не могат да се използват алтернативи, употребата му трябва да става само след медицинска оценка и при внимателно проследяване от Вашия лекар за нежелани реакции, свързани с прием на кортикостероиди
Croatian: Maravirok je supstrat CYP3A i njegova se koncentracija u plazmi povećava kad se istodobno primjenjuje s potentnim inhibitorima CYP3A.
Bulgarian: Маравирок е субстрат на CYP3A и плазмената му концентрация се повишава, когато се прилага едновременно с мощни инхибитори на CYP3A.
Croatian: Što Tybost sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Tybost
Croatian: Bojilo sunset yellow FCF aluminium lake (E110), makrogol 3350 (E1521), poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran) (E1203), talk (E553B), titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172) (pogledajte dio 2 ove upute).
Bulgarian: Сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110), макрогол 3350 (E1521), поливинилов алкохол (частично хидролизиран) (E1203), талк (E553B), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172) (вижте точка 2 от настоящата листовка).
Croatian: U ispitivanju GS-US-216-0114 smanjenja procijenjenog klirensa kreatinina pojavila su se rano kod liječenja kobicistatom nakon čega su se stabilizirala.
Bulgarian: В проучването GS-US-216-0114 настъпват понижения на изчисления креатининов клирънс рано при лечението с кобицистат, след което те се стабилизират.