FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wissenschaftliche Beratungsgruppe Antibiotikaresistenz Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre antimicrobianos Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
German: Das Verfahren der PMF-/VAMF-Zertifizierung besteht in einer Bewertung des
Spanish: El procedimiento de certificación EMEA PMF/VAMF consiste en una evaluación del expediente de solicitud PMF/VAMP.
German: Hamburg.
Spanish: Dublín.
German: Befassung), sobald die Agentur und die Kommission sich auf eine endgültige Fassung der Liste und den Zeitplan für die erforderlichen Maßnahmen geeinigt haben.
Spanish: Se pedirá al Comité que actúe ante esas remisiones armonizando los resúmenes (remisión conforme al artículo 34) una vez que la Agencia y la Comisión hayan acordado la lista final de medicamentos y los plazos para las acciones requeridas.
German: Die Revision der Klassifizierung von Änderungen und der Stand der Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften der Gemeinschaft über die Zertifizierung von PlasmaStammdokumentationen und Impfantigen- Stammdokumentationen werden sich auf die Zahl der Folgeverfahren auswirken.
Spanish: Dicho aumento se verá afectado por la nueva clasificación de las variaciones y el progreso en la aplicación de la nueva legislación comunitaria sobre la certificación de ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas
German: Die Arbeitslast durch die Verfolgung und Beurteilung von Ausweisungskriterien wird daher in der Phase der Genehmigung für das Inverkehrbringen zunehmen.
Spanish: Al aumentar el número de medicamentos huérfanos que alcanzan la fase de autorización de comercialización, aumentarán las actividades de seguimiento y evaluación de los criterios de designación en el momento de la autorización de comercialización.
German: 20.-23. Juni
Spanish: 20-23 de junio
German: Sonstige Kapitalaufwendungen Postgebühren und Nachrichtenübermittlung Andere Sachausgaben
Spanish: Correo y comunicaciones Otros gastos administrativos
German: Schaffung von mehr Transparenz und Bereitstellung von mehr Informationen über die Ausweisung für Patienten und andere interessierte Kreise.
Spanish: Mejora de la transparencia y suministro de información relacionada con la designación de medicamentos huérfanos a los pacientes y otras partes interesadas.
German: CVMP-Arbeitsgruppe Wirksamkeit
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Eficacia"
German: Bisherige Laufbahn: Herr Le Cam blickt auf eine 19-jährige berufliche Erfahrung und persönliches Engagement in der gesundheitlichen und medizinischen Forschung zurück.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Sr. Le Cam acumula 19 años de experiencia profesional y compromiso personal con organizaciones no gubernamentales de salud e investigación médica en Francia, Europa y Estados Unidos, en los campos del VIH/sida y las enfermedades genéticas.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1981 bis 1983 hatte Dr Abadie verschiedene klinische Stellen und
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1981 a 1983, el Dr. Abadie ocupó diferentes puestos clínicos y de laboratorio, antes de entrar en la industria farmacéutica en 1983.
German: Von 2000 bis 2004 war er Mitglied des Verwaltungsrats und von 2002 bis 2004 Mitglied des Leitungsausschusses der französischen staatlichen Agentur für Gesundheitsbewertung und die Anerkennung von Krankenhäusern (ANAES).
Spanish: Participó en el Consejo de Administración de la Agencia Nacional Francesa de Evaluación Sanitaria y Acreditación de Hospitales (ANAES) entre 2000 y 2004, y en su
German: 3.4 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Spanish: 3.4 Actividades posteriores a la autorización
German: Leistungsindikator für diese Zielsetzung ist der Prozentsatz der innerhalb der Frist von 90 Tagen beurteilten Anträge.
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de solicitudes evaluadas en un plazo de 90 días.
German: Der erweiterte Anwendungsbereich erstreckt sich auch auf Arzneimittel zur Selbstmedikation, auf Generika, für die eine zentrale Zulassung erteilt wurde, sowie auf Biogenerika.
Spanish: La nueva lista incluye medicamentos para automedicación, productos genéricos de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado y medicamentos bioequivalentes.
German: Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel
Spanish: Comité de Medicamentos de Origen Vegetal
German: Johannes Hoogland, stellvertretender Vorsitzender des CVMP, geboren am22.
Spanish: Johannes Hoogland, Vicepresidente del CVMP, nacido el 22 de febrero de 1956,
German: Die neuen Rechtsvorschriften enthalten Bestimmungen über die Einrichtung eines Risikomanagementsystems und sehen die Möglichkeit zur Einrichtung eines Systems für das ständige Follow-up der Risiko-Nutzen-Bilanz vor.
Spanish: La nueva legislación contiene disposiciones sobre la aplicación de un sistema de gestión de riesgos, así como sobre la posibilidad de crear un sistema de seguimiento permanente de la relación riesgo-beneficio, además de proporcionar un fundamento jurídico a las inspecciones de farmacovigilancia.
German: 17.-19. Mai
Spanish: 17-19 de mayo
German: 12.-15. September
Spanish: 12-15 de septiembre
German: Durchführung von Einstellungsverfahren.
Spanish: Gestión de los procesos de selección de personal.
German: Die Folgen des neuen Arzneimittelrechts:
Spanish: Consecuencias de la nueva legislación:
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Pariser Universität.
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad de París.
German: Regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte, Folgemaßnahmen und spezifische Auflagen
Spanish: Informes periódicos actualizados de seguridad, medidas de seguimiento y obligaciones específicas (Entrada)
German: 7.-9. Dezember
Spanish: 7-9 de diciembre
German: Die Agentur stimmt sich mit der Europäischen Kommission bei den Antworten an IFAH-Europe auf deren Einlassung ab, die diese gegenüber der Kommission abgegeben und darin ihre
Spanish: La Agencia consultará a la Comisión Europea sobre las respuestas a la encuesta IFAH-Europa con relación a las quejas dirigidas a la Comisión por temor a la excesiva publicación de directrices en el sector veterinario.
German: In den neuen Rechtsvorschriften sind Bestimmungen für die Einführung eines Risikomanagementsystems sowie die Möglichkeit der Errichtung eines Systems für eine permanente Verfolgung der Risiko-Nutzen-Bilanz vorgesehen.
Spanish: La nueva legislación contiene disposiciones sobre la aplicación de un sistema de gestión de riesgos, así como sobre la posibilidad de crear un sistema de seguimiento permanente de la relación riesgo-beneficio, además de dotar a las inspecciones de farmacovigilancia de un fundamento jurídico.
German: Erneute Freigabe zur Konsultation in Q4 2004/Q1 2005
Spanish: Se publicará de nuevo para consulta en el 4T de 2004 o el 1T de 2005.
German: Arzneimittelnebenwirkungen (ADR) und regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (PSUR)).
Spanish: Aquí se incluyen las actividades relacionadas con la farmacovigilancia (informes sobre reacciones adversas a medicamentos (RAM) e informes periódicos actualizados de seguridad (PSUR)).
German: Die Beratungsleistungen werden in Form von Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen erbracht und können auch Beratung zum signifikanten Nutzen des betreffenden Arzneimittels umfassen.
Spanish: Además, la Agencia ofrece asesoramiento a los promotores de los medicamentos designados huérfanos a través de la asistencia de protocolo, que puede incluir también asesoramiento sobre los beneficios más significativas de su producto.
German: Mitglied des
Spanish: Miembro del Real
German: Beitrag zur Tätigkeit von EMEA und
Spanish: Contribución a las actividades de la EMEA y HMA.
German: Ad-hoc-Gruppen der GMP- und GCP-Inspektionsdienste und gemeinsame
Spanish: Grupos ad hoc de inspección de BPF y BPC y Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP
German: sind zumindest innerhalb der alten Mitgliedstaaten in vollem Umfang einsatzbereit).
Spanish: Consolidación de los aspectos operativos de los respectivos MRA (todos los acuerdos, a excepción del existente con los Estados Unidos, están totalmente operativos al menos en los antiguos Estados miembros).
German: Die EMEA trifft Vorbereitungen für die Übernahme ihrer neuen Zuständigkeit für die Wahrnehmung der Sekretariatsaufgaben der Koordinierungsgruppe.
Spanish: La EMEA está preparándose para asumir esta nueva responsabilidad de prestar apoyo administrativo al nuevo Grupo de coordinación, que incluirá:
German: Von 1974 bis 1985 war er in Spanien als Leitender Prüfer für Ernst and Young und von 1985 bis 1995 als Buchprüfer für Johnson Wax Española tätig.
Spanish: 1985 a 1995 fue interventor financiero en Johnson Wax Española.
German: Umsetzung der Auflagen der neuen Rechtsvorschriften im Bereich der wissenschaftlichen
Spanish: Aplicación de los requisitos de la nueva legislación en el ámbito del asesoramiento científico.
German: Produktinformations-Managementsystem (PIM) und Anwenderidentitätsmanagement in Verbindung mit rechtlich durchsetzbaren digitalen Signaturen.
Spanish: Puesta en marcha, mantenimiento, apoyo y ampliación de dos subsistemas importantes: sistema de gestión de información sobre productos (PIM) y gestión de la identidad de los usuarios, junto con firmas digitales de validez legal.
German: 2.1 Arzneimittel für seltene Leiden
Spanish: 2.1 Medicamentos huérfanos
German: Sitzungen des COMP im Jahr 2005
Spanish: Reuniones del COMP en 2005
German: Fristgerechte Auswertung von Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen und regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten.
Spanish: Análisis de los informes sobre reacciones adversas y los informes periódicos actualizados de seguridad dentro de los plazos establecidos.
German: Kommission (GD XI) tätig und wechselte dann in die Industrie, wo sie bei Pfizer (ehemals SmithKline
Spanish: A continuación tuvo un contrato de corta duración con la Comisión Europea (DG XI) y luego se incorporó a Pfizer (anteriormente SmithKline Beecham Animal Health) como directora de asuntos administrativos.
German: Daneben organisiert die EMEA nach Absprache mit den wissenschaftlichen Ausschüssen der Agentur und den zuständigen nationalen Behörden Schulungen für nationale Gutachter zu bestimmten Themen.
Spanish: Además, la EMEA organizará actividades relacionadas con la formación de auditores nacionales que se acuerden con los comités científicos de la EMEA y las autoridades nacionales competentes de la Unión Europea.
German: CHMP-Arbeitsgruppe Sicherheit
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Seguridad"
German: Versorgung der Anwender und Interessengruppen mit fristgerecht vorliegenden und verständlichen Produktinformationen.
Spanish: Suministro puntual de información legible sobre los productos a usuarios y partes interesadas.
German: Im Jahre 1995 wurde sie Leiterin des Referats für pharmakotoxisch-klinische Evaluation bei der französischen Arzneimittelbehörde.
Spanish: En 1995 entró en la Agencia Francesa del Medicamento como Director de la Unidad de evaluación fármaco-tóxico-clínica.
German: Ausschuss für Humanarzneimittel
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Humano
German: 14.-16. Juni
Spanish: 14-16 de junio
German: 1986 ging er an die Universität Bordeaux und betrieb Forschungen auf dem Gebiet der öffentlichen Gesundheit, darunter in den Bereichen Epidemiologie, klinische Forschung, Pharmakovigilanz, Tropen- und Infektionskrankheiten, Ökonomie des Gesundheitswesens und Gesundheitserziehung.
Spanish: investigación clínica, farmacovigilancia, enfermedades infecciosas y tropicales, economía sanitaria y educación sanitaria.
German: Zertifizierung der Plasma-Stammdokumentationen sowie der ImpfantigenStammdokumentationen bedingt, teilweise aber auch die Folge der Ende 2004 gestiegenen Zahl der Anträge.
Spanish: Este incremento viene a sumarse a un incremento anterior del 20 % respecto a la cifra prevista para 2004 y se debe, en parte, a las inspecciones realizadas en el contexto de la certificación de ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas, pero también al aumento de solicitudes registrado a finales de 2004.
German: Gemeinsame CPMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität
Spanish: Grupo de trabajo conjunto CPMP/CVMP "Calidad"
German: Qualitätsmanagementsystem und das interne Auditsystem der Agentur.
Spanish: Ha dirigido el sistema de gestión integrada de la calidad y de auditoría interna de la Agencia desde noviembre de 1999.
German: Verabschiedete Gutachten (Output)
Spanish: Dictámenes adoptados (Salida)
German: Revision soll 2005 beginnen
Spanish: Comenzará la revisión en 2005.
German: Zugelassener Sachverständiger für Pharmakologie und Toxikologie (Bayerische Ärztekammer).
Spanish: Especialista certificado en farmacología y toxicología (Colegio de Médicos de Baviera, Alemania).
German: Darüber hinaus berät der
Spanish: Por otra parte, el
German: Bisherige Laufbahn: Von 1971 bis 1974 absolvierte Gerard O'Malley ein Praktikum in Dublin.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1971 a 1974, el Sr. O'Malley publicó varios artículos en
German: Seine Tätigkeit als Leiter des Bereichs Rechtsangelegenheiten bei der EMEA nahm er im November
Spanish: Se incorporó a la EMEA como Jefe del Sector de Asuntos Jurídicos en noviembre de 2004.
German: Eingegangene Anträge (Input)
Spanish: Solicitudes recibidas (Entrada)
German: Es ist mit dem Eingang weiterer Befassungen zu rechnen, insbesondere zu Aspekten der Arzneimittelsicherheit, bei denen die Interessen der Gemeinschaft vorrangig betroffen sind
Spanish: Se espera recibir nuevas remisiones, sobre todo referentes a la seguridad de los medicamentos cuando exista un claro interés en el ámbito comunitario (artículo 35).
German: Gesellschaft Irland.
Spanish: Miembro de la Sociedad de Farmacéuticos de Irlanda.
German: Beitrag zur Pflege von und Leitlinien für den Einsatz von MedDRA auf
Spanish: Contribución al mantenimiento y asesoramiento sobre el uso de
German: Für das europäische Arzneimittel-Netzwerk (European Medicines Network) eröffnen sich bedeutende Möglichkeiten und auch Herausforderungen, die zurückgehen auf politische, institutionelle und legislative Entwicklungen, insbesondere aber auf Entwicklungen auf wissenschaftlichem Gebiet, die zu neuen Technologien zur Behandlung von Krankheiten führen.
Spanish: derivados del desarrollo político, institucional, legislativo y, sobre todo, científico, siendo resultado de este último la aparición de nuevas tecnologías para el tratamiento de las enfermedades.
German: Die Prognose geht von einem mäßigen Anstieg der Meldungen über Parallelvertrieb gegenüber
Spanish: Se espera un aumento moderado de la distribución paralela en relación a 2004.
German: die Frist für die Mitteilung der Gutachten des CVMP zu Tierarzneimitteln wurde auf 15 Tage verkürzt.
Spanish: La legislación permite a los comités establecer grupos de asesoramiento científico en relación con la evaluación de determinados tipos de productos o tratamientos farmacéuticos; y el plazo para la comunicación del dictamen del CVMP sobre medicamentos de uso veterinario se ha reducido a 15 días.
German: Die von der Haushaltsbehörde der Europäischen Union zugeteilten Geldmittel für den Fonds werden sich 2005 auf
Spanish: La contribución para medicamentos huérfanos aprobada por las autoridades presupuestarias de la Unión Europea para 2005 asciende a 3.700.000 euros.
German: Die wichtigsten Maßnahmen zur Verwirklichung dieses Ziels:
Spanish: Principales iniciativas para alcanzar ese objetivo:
German: Erneute Freigabe zur Konsultation in
Spanish: Se publicará de nuevo para consulta en
German: Wesentlichen Einfluss auf die Tätigkeit der Agentur im Jahr 2005 wird auch die Einführung von neuen Verfahren zur Erhöhung der Arzneimittelsicherheit und zur Erleichterung des Zugangs zu neuen Arzneimitteln haben.
Spanish: La introducción de nuevos procedimientos para reforzar la seguridad de los medicamentos y facilitar el acceso a nuevos medicamentos afectará de manera importante a las actividades de la Agencia en 2005.
German: Verständlichkeit gelten auch für Packungsbeilagen.
Spanish: Estos requisitos de legibilidad se aplicarán también a los prospectos.
German: Zulassungsangelegenheiten und Pharmakovigilanz zur EMEA und wurde im September 2000 zum Leiter des Referats Beurteilung von Humanarzneimitteln ernannt.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en agosto de 1996 como jefe de Sector de asuntos reglamentarios y farmacovigilancia y fue nombrado jefe de la Unidad de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano en septiembre de 2000.
German: Studienabschluss in Veterinärmedizin am Royal Veterinary College der Universität London.
Spanish: Licenciada en cirugía veterinaria por el Royal Veterinary College de la misma universidad.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1976 bis 1978 war Herr Lönngren Dozent an der Universität Uppsala.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1978 fue profesor en la Universidad de Uppsala.
German: Ausgaben für die Datenverarbeitung
Spanish: Gastos de procesado de datos Otros gastos de capital
German: Agentur bei der umfassenden Einhaltung sämtlicher rechtlichen und qualitätstechnischen Vorgaben im Dokumenten- und Records Managementbereich zu unterstützen und für die Anwendung bewährter Verfahren zu sorgen.
Spanish: El objetivo para 2005 en el ámbito de la gestión y publicación de documentos es ayudar a la Agencia a cumplir plenamente todos los requisitos reglamentarios y de calidad en materia de gestión de archivos y documentos, además de garantizar la aplicación de las mejores prácticas.
German: Hauptverwaltungsrat bei und leitete von 1996 bis 1998 den Bereich Neue chemische Substanzen.
Spanish: EMEA en 1995 como administrador científico principal y de 1996 a 1998 fue jefe del Sector de nuevas sustancias químicas.
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 71 08
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08
German: Arbeit soll 2005 geprüft werden
Spanish: Se considerará el trabajo en 2005.
German: Prüfgremium für Phantasiebezeichnungen
Spanish: Grupo de revisión de nombres arbitrarios
German: 2.-4. Februar keine Sitzung im August
Spanish: No habrá reunión en agosto
German: 6.-8. April
Spanish: 6-8 de abril
German: Mitglied des Royal College of Veterinary Surgeons des Vereinigten Königreichs.
Spanish: Colegio de Veterinarios del Reino Unido.
German: Er vertrat das Vereinigte Königreich in der Arbeitsgruppe Biotechnologie und wirkte an der
Spanish: Representó al Reino Unido en el grupo de trabajo "Biotecnología" y participó en la formulación de numerosas directrices relativas a biotecnologías y productos biológicos.
German: EU-Stellungnahmen für Vorbereitung der VICH-Leitlinie
Spanish: Comentarios de la Unión Europea en la preparación de la directriz del VICH.
German: 12.-14. Juli
Spanish: 12-14 de julio
German: Seit Mai 1995 ist er bei der EMEA tätig, im Juli 2003 wurde er zum stellvertretenden Bereichsleiter ernannt.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en mayo de 1995 y fue nombrado Director Adjunto del Sector en julio de 2003.
German: Certificat de Hautes Etudes Européennes (Wirtschaftswissenschaften) am Europakolleg,
Spanish: Certificat de Hautes Etudes Européennes por la Escuela Universitaria Europea, Brujas.
German: 1979 nahm er seine Tätigkeit als Arzneimittelinspektor und Leiter der Arzneimittelabteilung bei der staatlichen Gesundheitsbehörde auf.
Spanish: En 1979 ingresó en el Consejo Nacional de Salud y Bienestar, donde fue inspector farmacéutico y Jefe del Departamento de Productos Farmacéuticos.
German: Falls eine Revision erforderlich ist, Freigabe der Revision zur Konsultation voraussichtlich 2005
Spanish: En caso de que tengan que revisarse las directrices, se publicará la revisión para consulta en 2005 y se terminará en 2006.
German: Er ist nach wie vor Dozent für Pharmakologie und Toxikologie an der Universität Würzburg.
Spanish: Sigue siendo titular de la plaza de profesor de farmacología y toxicología en la Universidad de Wurzburg.
German: Unterstützung bei der Umsetzung der Rechtsvorschriften für klinische Prüfungen, insbesondere im Zusammenhang mit GCP-Inspektionen.
Spanish: Objetivos e iniciativas principales: Apoyo a la transposición de la Directiva relativa a ensayos clínicos, sobre todo en lo que respecta a la inspección de BPC.
German: CHMP-Arbeitsgruppe Impfstoffe
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Vacunas"
German: Erörterung der Arbeitsprogramme der CVMP-Arbeitsgruppen und wissenschaftlichen
Spanish: Debates sobre los programas de trabajo de los grupos de trabajo y los grupos de asesoramiento científico del CVMP.
German: Aufnahme in überarbeiteten Band 9 (siehe oben)
Spanish: Se incorporará al Volumen 9 revisado
German: Promotion in organischer Chemie an der Freien Universität Berlin.
Spanish: Doctora en química orgánica por la misma Universidad de Berlín.
German: Sie gehörte als italienisches Mitglied dem ehemaligen Ausschuss für Arzneispezialitäten, wobei sie auch an ICH-Aktivitäten mitwirkte.
Spanish: Ministerio de Sanidad italiano: se encargó del Centro Operativo de Procedimientos Comunitarios y fue el representante de Italia en el antiguo Comité de Especialidades Farmacéuticas, participando también en la actividades de la ICH.
German: geboren am 4. Dezember 1957, Ire
Spanish: nacido el 12 de diciembre de 1991, nacionalidad irlandesa
German: Bereitstellung eines fundierten Angebots an wissenschaftlicher Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen für Antragsteller; Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Spanish: Ofrecimiento de asesoramiento científico y asistencia de protocolo de calidad a los solicitantes dentro de los plazos establecidos.
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Freien Universität Brüssel.
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad Libre de Bruselas.
German: Ziel ist es, 90 % der Anträge innerhalb dieser Frist zu beurteilen.
Spanish: El objetivo es evaluar el 90 % de las solicitudes dentro de ese plazo.
German: 12.-14. April
Spanish: 12-14 de abril
German: Bildung: Diplom-Konferenzdolmetscher und Diplom-Übersetzer, Abschluss an der Scuola Superiore per Interpreti, Mailand.
Spanish: Estudios: Diploma en interpretación de conferencias y traducción por la Scuola Superiore per
German: Universität Saarbrücken, Diplom in Physik der Universität Tübingen, Master of Arts (Mathematik) an der Universität Cambridge, Vereinigtes Königreich.
Spanish: Estudios: Doctor en ciencias naturales (física aplicada y ciencias de los materiales) por la Universidad de Saarbruecken, diplomado en física por la Universidad de Tuebingen, Master of Arts (matemáticas)
German: Postgraduales Pharmakologiestudium an den Universitäten von Melbourne und Auckland.
Spanish: Estudios de posgrado en farmacología por la Universidad de Melbourne y
German: MasterAbschluss in sozialer Pharmazie und Arzneimittelrecht.
Spanish: Máster en farmacia social y legal.
German: 2.9 Zulassungsrechtliche Maßnahmen
Spanish: 2.9 Actividades reguladoras
German: Bildung: Abschluss in Medizin an der Universität Würzburg, Deutschland.
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad de Wuerzburg, Alemania.
German: Zahlung von Gebühren, Unterstützung bei der Übersetzung von Produktinformationen und Unterstützung der Unternehmen in Verwaltungsangelegenheiten vorbereiten.
Spanish: Para ello, la Agencia se preparará para aplicar las disposiciones relativas a la reducción de tasas, el aplazamiento del pago de las mismas, el apoyo a la traducción de información médica y la asistencia administrativa a esas empresas.
German: außerdem wird die Koordination der Reaktionen auf Qualitätsmängel bei zentral zugelassenen Arzneimitteln infolge der größeren Zahl zugelassener Arzneimittel und der gestiegenen Sensibilisierung für die Folgen etwaiger Sollabweichungen voraussichtlich ebenfalls einen größeren Umfang erreichen.
Spanish: Se espera que las solicitudes de reinspección de BPF en los centros de producción representen una parte importante de las solicitudes de inspección de BPF en 2005, y se espera también que aumente la coordinación de las respuestas a defectos de calidad de productos autorizados por el procedimiento centralizado, debido al mayor número de medicamentos autorizados y a la mayor concienciación de los efectos de las desviaciones.
German: CHMP-Arbeitsgruppe Wirksamkeit
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Eficacia"