FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: [EMA/MB/834867/2011] De raad van bestuur steunt de voorgestelde herzieningen voor het beleid van de raad van bestuur inzake belangenconflicten.
Bulgarian: [EMA/MB/834867/2011] Управителният съвет приветства предложеното преразглеждане на политиката на управителния съвет относно конфликтите на интереси.
Dutch: b.) Tweede update over de uitvoering van het beleid inzake belangenconflicten van personeelsleden
Bulgarian: Втора актуализация относно прилагането на политиката относно конфликтите на интереси при служители
Dutch: Stemming over de goedkeuring van agendapunt 7 bis - Persoonlijke aangelegenheden
Bulgarian: Гласуване за приемането на точка 7а от програмата
Dutch: • de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake namaakgeneesmiddelen (de Commissie heeft een openbare raadpleging gelanceerd over de volgende twee uitvoeringsmaatregelen: het unieke identificatiekenmerk en de beoordeling van de GMP-status van werkzame stoffen uit niet-EUlanden);
Bulgarian: (Комисията предприе обществена консултация по следните две мерки за прилагане: уникалния идентификатор и оценката на статуса за GMP (добри производствени практики) за активни вещества от държави извън ЕС).
Dutch: • Nr 12/2011 - de benoeming van Alia Michaelidou-Patsia als plaatsvervangend lid van het CVMP, voorgedragen door Cyprus; procedure afgerond op 28 november 2011.
Bulgarian: № 12/2011 - назначаване на Alia Michaelidou-Patsia като заместник-член в Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба по предложение на Кипър, финализирано на 28 ноември 2011 г.
Dutch: [EMA/MB/811207/2011] De raad van bestuur bekrachtigt het verslag over de aanbestedingsprocedure van het Geneesmiddelenbureau en het voorgestelde actieplan ter verbetering.
Bulgarian: [EMA/MB/811207/2011] Управителният съвет одобри доклада относно процедурата на агенцията за възлагане на обществени поръчки и предложения план за действие за подобрения.
Dutch: a.) Het werkprogramma 2012
Bulgarian: Работна програма за 2012 г.
Dutch: Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan verhinderd met bericht
Bulgarian: Paola Testori Coggi Извинения от Pedro Ortum Silvan
Dutch: De vergadering verneemt verder dat het Geneesmiddelenbureau werkt aan nadere richtsnoeren voor deskundigen in verband met zijn beleid ter zake.
Bulgarian: Присъстващите бяха уведомени и че агенцията подготвя допълнителни насоки за експертите във връзка със своите политики относно конфликтите на интереси.
Dutch: Voor
Bulgarian: За
Dutch: [EMA/907384/2011] De raad van bestuur keurt een wijziging van het statuut van de commissie goed.
Bulgarian: [EMA/907384/2011] Управителният съвет прие промяна на мандата на комитета.
Dutch: 6 Estland
Bulgarian: 6 Естония
Dutch: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Bulgarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin
Dutch: • Nr 11/2011 - de benoeming van Frederic Klein als plaatsvervangend lid van het CVMP, voorgedragen door België; procedure afgerond op 19 oktober 2011.
Bulgarian: № 11/2011 - назначаване на Frederic Klein като заместник-член в Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба по предложение на Белгия, финализирано на 19 октомври 2011 г.
Dutch: Dierenartsenorganisaties
Bulgarian: Ветеринарни организации
Dutch: EMA/MB/33634/2012 Goedgekeurd Raad van bestuur
Bulgarian: EMA/511053/2012 приет Управителен съвет
Dutch: [EMA/MB/239263/2011] De raad van bestuur keurt de wijzigingen in de uitvoeringsregels voor vergoedingen goed.
Bulgarian: [EMA/MB/239263/2011] Управителният съвет прие изменения на правилата за таксуване.
Dutch: [EMA/MB/826035/2011] De agenda wordt vastgesteld.
Bulgarian: [EMA/MB/826035/2011]
Dutch: c.) Ontwerpbegroting en formatieplan 2012
Bulgarian: Проектобюджет и щатно разписание за 2012 г.
Dutch: Vertegenwoordiger van artsenorganisaties
Bulgarian: Представители на лекарски организации
Dutch: Mike O'Donovan verhinderd met bericht
Bulgarian: Извинения от Mike O'Donovan
Dutch: • [EMA/876327/2011] Voorbereidingen van het EMA op de effecten van de Olympische Spelen 2012.
Bulgarian: Подготовка на ЕМА за въздействието от олимпийските игри през 2012 г.
Dutch: Het aantal posten voor tijdelijke functionarissen stijgt hierin met 23 voor de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Bulgarian: Управителният съвет прие щатното разписание за 2012 г., включващо 590 длъжности, с което броят на позициите за срочно наети служители ще се увеличи с 23 за прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Dutch: • EU-databank voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (in verband met de herziening van de veterinaire wetgeving hebben de hoofden van geneesmiddelenbureaus nagedacht over een algemene strategische koers voor hun IT-infrastructuur, met name op het gebied van geneesmiddelendatabanken);
Bulgarian: База данни на ЕС за ветеринарни лекарствени продукти (в контекста на преразглеждането на ветеринарното законодателство
Dutch: Beleid van het EMA inzake belangenconflicten a.) Tweede update over de uitvoering van het beleid inzake belangenconflicten voor deskundigen
Bulgarian: Политики на EMA относно конфликтите на интереси a.)
Dutch: 11 Italië
Bulgarian: 10 Ирландия 11 Италия
Dutch: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Dit punt (ter informatie) wordt uitgesteld tot de volgende vergadering.
Bulgarian: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011]
Dutch: De Europese Commissie vindt het gezien de beperkte middelen belangrijk bij het publiek geen verwachtingen te wekken.
Bulgarian: Европейската комисия изтъкна, че е важно да не се повишават очакванията на обществеността с оглед на ограничените ресурси; Комисията ще проучи какво може да се коригира при преразглеждането на директивата относно клиничните изпитвания.
Dutch: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] De raad van bestuur bespreekt het probleem van de aanvoertekorten, aangezien deze van belang is voor de volksgezondheid.
Bulgarian: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011]
Dutch: Dit moet apart worden onderzocht.
Bulgarian: Това следва да бъде анализирано отделно.
Dutch: 7 juni 2012
Bulgarian: 7 юни 2012 г.
Dutch: Hierdoor ontstaat bezorgdheid over de mogelijke uitkomst van de kwijtingsprocedure ondanks de aanzienlijke verbeteringen.
Bulgarian: Това породи тревога относно възможния резултат от процедурата за освобождаване от отговорност, въпреки че са постигнати значителни подобрения.
Dutch: Uit het verslag blijkt dat de prestaties in de laatste twee jaar over het algemeen stabiel waren.
Bulgarian: В доклада се достига до заключение, че като цяло ефективността през последните две години е стабилна.
Dutch: Europees Toezicht op veterinaire antimicrobiële consumptie (ESVAC)
Bulgarian: Европейския надзор върху потреблението на антимикробни средства във ветеринарната медицина (ESVAC)
Dutch: Als onderdeel hiervan is het Geneesmiddelenbureau in september 2009 begonnen met het ESVAC-project.
Bulgarian: Като част от тази си дейност през септември 2009 г. агенцията стартира проекта ESVAC.
Dutch: Dit is de laatste vergadering voor de vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld die vandaag als waarnemers aanwezig zijn.
Bulgarian: Това беше последното заседание за представителите на гражданското общество, които участваха като наблюдатели днес.
Dutch: Er worden geen aanvullende belangenconflicten gemeld.
Bulgarian: Не бяха декларирани допълнителни конфликти на интереси.
Dutch: Dit is belangrijk om te zorgen dat het systeem de juiste risiconiveaus kan aangeven.
Bulgarian: Това е важно, за да се гарантира, че системата генерира точни нива на риск.
Dutch: Mexico is voornemens eenzijdig de door de EU centraal toegelaten middelen te erkennen.
Bulgarian: Мексико планира да признае едностранно централизираните разрешения на ЕС.
Dutch: c.) Informatie- en communicatietechnologie
Bulgarian: в) информационни и комуникационни технологии
Dutch: De jaarlijkse bilaterale vergadering van de Europese Commissie/het Geneesmiddelenbureau en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) vond plaats van 5 tot en met 7 maart.
Bulgarian: Ежегодната двустранна среща между Европейската комисия/агенцията и Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) се проведе от 5 до 7 март.
Dutch: • de vernieuwde EU-strategie 2011-2014 voor maatschappelijk verantwoord ondernemerschap.
Bulgarian: Обновената стратегия на ЕС за периода 2011-2014 г. за корпоративна социална отговорност.
Dutch: De eerste vergadering van het netwerk staat gepland voor mei 2012;
Bulgarian: Първото заседание на мрежата е планирано за май 2012 г.
Dutch: b.) Overzicht van ontvangen benoemingen
Bulgarian: б) преглед на получените номинации
Dutch: De raad van bestuur besluit de proeffase met nog een jaar te verlengen.
Bulgarian: Управителният съвет реши да удължи пилотния етап с още една година.
Dutch: Samenwerking met de Mexicaanse autoriteiten
Bulgarian: Сътрудничество с мексиканските органи
Dutch: Een agentschap van de Europese Unie© Europees Geneesmiddelenbureau, 2012.
Bulgarian: Агенция на Европейския съюз© Европейска агенция по лекарствата, 2012 г.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau breidt zijn communicatieactiviteiten uit.
Bulgarian: Агенцията увеличава своите комуникационни дейности.
Dutch: Bilaterale vergadering met de FDA
Bulgarian: Двустранна среща с FDA
Dutch: In verband met hun reisschema moeten sommige leden weg voordat de vergadering is afgelopen.
Bulgarian: Поради графика им за пътуване някои от членовете трябва да си тръгнат преди края на заседанието.
Dutch: De begroting voor 2013 bedraagt €239,1 miljoen (2012: €222,5 miljoen) met een verwachte opbrengst uit vergoedingen van €181,9 miljoen.
Bulgarian: Бюджетът за 2013 г. е 239,1 млн. EUR (2012 г.: 222,5 млн. EUR), от които прогнозният приход от такси е 181,9 млн. EUR .
Dutch: In het kader van dit onderzoek wordt een aantal nationale bevoegde autoriteiten bezocht.
Bulgarian: Като част от проучването ще бъдат посетени редица национални компетентни органи.
Dutch: Benoeming van Michael Lenihan tot rekenplichtige van het Geneesmiddelenbureau
Bulgarian: Назначаване на Michael Lenihan за счетоводител на агенцията
Dutch: De rapporteur heeft niet aangegeven of zij al dan niet zou aanbevelen om het Geneesmiddelenbureau kwijting te verlenen.
Bulgarian: Докладчикът не посочи дали ще препоръча освобождаване от отговорност за агенцията.
Dutch: Deze voorschriften gelden voor tijdelijke en arbeidscontractanten en zijn volledig ingevoerd.
Bulgarian: Тези правила са приложими за срочно наети служители и договорно наетите служители и са изцяло въведени.
Dutch: • de afronding van het e-gezondheidsnetwerk met een goede vertegenwoordiging van nationale autoriteiten.
Bulgarian: Финализирането на мрежата eHealth с добро представителство от национални органи.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt het belang van transparantie in dit verband.
Bulgarian: УС обърна внимание на важността на прозрачността в този контекст.
Dutch: Sessie 3 ‘Adaptive licensing': nuttige aanpak voor vergunningverlening van geneesmiddelen in de EU?
Bulgarian: Сесия 3: адаптивно разрешаване: полезен подход ли е то за разрешаването на лекарства в ЕС?
Dutch: De extra posten zijn het gevolg van de hogere werklast in de periode 2010-2012.
Bulgarian: Допълнителните длъжности отразяват увеличението на работното натоварване през периода 2010-2012 г.
Dutch: Daarnaast is er een nieuwe afdeling voor internationale en Europese samenwerking opgezet die moet inspelen op de groeiende interactie en activiteiten op dit gebied.
Bulgarian: В допълнение беше установено ново международно и европейско сътрудничество, което да отговори на увеличаващите се нива на взаимодействие и на дейности в тази област.
Dutch: Voorgesteld wordt om de gevolgen te beperken door het begrip 'afdeling van een academische instelling' te introduceren.
Bulgarian: Беше предложено това въздействие да се ограничи чрез въвеждане на понятието „департамент на академична институция".
Dutch: Aan de orde komt de kwestie 'taal'.
Bulgarian: Беше поставен въпросът за езика.
Dutch: De raad van bestuur keurt het besluit om zijn vergadering uitsluitend in het Engels te houden goed.
Bulgarian: УС прие решението да провежда своите заседания само на английски език.
Dutch: Het verslag beoogt niet redenen te geven voor vertragingen bij het indienen van beoordelingsverslagen door rapporteurs en mederapporteurs.
Bulgarian: Целта на доклада не е да се посочват причините за забавяне на предаването на докладите за оценка от докладчиците и съдокладчиците.
Dutch: De rapporteur voor kwijting van EU-agentschappen van het Europees Parlement heeft op 10 februari een bezoek gebracht aan het Geneesmiddelenbureau.
Bulgarian: Докладчикът на Европейския парламент за освобождаване от отговорност на агенциите на ЕС посети агенцията на 10 февруари.
Dutch: Het proefproject is opgestart naar aanleiding van het verzoek van de Europese Commissie om een geharmoniseerde aanpak te ontwikkelen voor het verzamelen en rapporteren van gegevens uit de lidstaten over het gebruik van antimicrobiële middelen bij dieren.
Bulgarian: Пилотният проект започна в резултат на искане от страна на Европейската комисия за разработване на хармонизиран подход за събиране и съобщаване на данни от държави членки относно използването на антимикробни агенти при животни.
Dutch: • Presentatie over een voorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement en de Raad inzake de maatregelen voor transparantie met betrekking tot de prijzen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de integratie ervan in de openbare stelsels voor gezondheidszorg.
Bulgarian: Представяне на предложение за директива на Европейския парламент и на Съвета относно прозрачността на мерките за регулиране на цените на лекарствените продукти за хуманна употреба и тяхното включване в обхвата на системите за обществено здравно осигуряване.
Dutch: Het aantal nationale deskundigen blijft gelijk, met naar verwachting 15 FTE's.
Bulgarian: Броят на националните експерти ще остане непроменен, очаква се те да бъдат 15 ЕПРВ.
Dutch: De financiering van het Geneesmiddelenbureau in de proeffase bedraagt meer dan EUR 350 000 in 2012.
Bulgarian: През 2012 г. финансирането от агенцията на пилотния етап ще възлиза на над 350 000 EUR.
Dutch: • de definities van eigendom van een octrooi en (voornaamste) onderzoeker;
Bulgarian: • определенията за притежател на патент и (главен) изследовател;
Dutch: Beleid inzake belangenconflicten a.) Tweede update over de tenuitvoerlegging
Bulgarian: Политики относно конфликтите на интереси a) втора актуализация относно прилагането
Dutch: John Dalli, Commissaris voor Gezondheid, heeft op 6 februari 2012 een bezoek gebracht aan het Geneesmiddelenbureau.
Bulgarian: John Dalli, комисар за здравеопазването, посети агенцията на 6 февруари 2012 г.
Dutch: Kwijting voor het begrotingsjaar 2010
Bulgarian: Освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета за 2010 г.
Dutch: • de DIA-EuroMeeting, waar twee sessies worden gewijd aan het regelgevingsnetwerk voor Europese geneesmiddelen.
Bulgarian: DIA EuroMeeting, където две заседания ще бъдат посветени на Европейската регулаторна мрежа за лекарствени продукти.
Dutch: De raad van bestuur wordt geïnformeerd over de lopende evaluatie van het Europees Geneesmiddelenbureau en het Europees Agentschap voor de veiligheid van de luchtvaart (EASA).
Bulgarian: Управителният съвет беше информиран за провеждащото се оценяване на Европейската агенция по лекарствата и на Европейската агенция за авиационна безопасност (ЕААБ).
Dutch: De heer Houÿez deelt zijn ervaring met openbare hoorzittingen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration en doet een aantal praktische suggesties.
Bulgarian: Освен това г-н Houÿez сподели опита си от публични изслушвания в Администрацията по храните и лекарствата на САЩ и направи редица практически предложения.
Dutch: Hierbij waren 62 aanvragen voor nieuwe geneesmiddelen, een stijging van 35% ten opzichte van 2010.
Bulgarian: Това включва 62 заявления за нови лекарства, увеличение с 35 % спрямо 2010 г.
Dutch: De hoorzittingen moeten 'echte inspraak' mogelijk maken.
Bulgarian: Изслушванията следва да са обект на „реално публично участие".
Dutch: • Herziene ontwerpagenda versie 4.0.
Bulgarian: Преработена проектопрограма, версия 4.0.
Dutch: Als onderdeel van het beleid voor een doelmatig contact met de nationale bevoegde autoriteiten en naar aanleiding van een bespreking met de hoofden van geneesmiddelenbureaus heeft het Geneesmiddelenbureau ook een HMAcontactambtenaar benoemd.
Bulgarian: Като част от стратегията за установяване на ефективна връзка с националните компетентни органи и след проведени обсъждания с ръководителите на агенциите по лекарствата агенцията също назначи служител за връзка към HMA.
Dutch: Het antwoord aan de Rekenkamer is in voorbereiding.
Bulgarian: Изготвени са отговори до Сметната палата.
Dutch: Samenwerking met de EFSA
Bulgarian: Сътрудничество с EFSA
Dutch: François Houÿez van de Europese Organisatie voor zeldzame ziekten benadrukt bij zijn presentatie dat patiënten meer betrokkenheid willen, de reeds genomen regelgevingsbesluiten beter willen begrijpen en inspraak willen bij de besluitvorming.
Bulgarian: В своето представяне François Houÿez от Европейската организация за редки болести подчерта, че пациентите желаят по-голямо участие, по-добро разбиране на вече взетите регулаторни решения и участие във вземането на решения.
Dutch: Deze systemen moeten vervolgens waarborgen dat alle kennis over de redenen van een besluit op tijd bij alle betrokken comités bekend is.
Bulgarian: Освен това тези системи следва да гарантират, че всички познания относно причините за дадено решение са споделени своевременно сред съответните комитети.
Dutch: De raad van bestuur spreekt elk jaar op de eerste dag van de vergadering in maart over beleidszaken.
Bulgarian: Всяка година управителният съвет посвещава първия ден от своето заседание през март на обсъждания на стратегически теми.
Dutch: De procedure ziet op onvolledige en/of onjuiste belangenverklaringen.
Bulgarian: Процедурата се отнася до всяка непълна и/или неточна декларация за конфликт на интереси.
Dutch: Er is een werkgroep ingesteld die op de vergadering van juni alternatieven moet voorstellen.
Bulgarian: Беше създадена група, която да предложи алтернативи по време на заседанието през юни.
Dutch: Het Nederlandse lid verzoekt de vertegenwoordigers van de Europese Commissie en het Europees Parlement om deze bezorgdheid onder de aandacht van het Europees Parlement te brengen en te zorgen dat het Parlement beseft dat volledige tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking in juli onmogelijk is.
Bulgarian: Членът от Нидерландия помоли представителите на Европейската комисия и на Парламента да представят тези опасения на вниманието на Парламента на ЕС и да го информират, че пълното прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност през юли няма да е възможно.
Dutch: Wat betreft het verzamelen en gebruiken van bewijsmateriaal zijn de deelnemers van mening dat het in de toekomst makkelijker wordt om gegevens uit elektronische registers te gebruiken, waarmee het concept veel eenvoudiger is toe te passen.
Bulgarian: По отношение на събирането и използването на доказателства участниците бяха на мнение, че използването на данни от електронни регистри в бъдеще ще стане по-лесно, което значително би улеснило прилагането на концепцията.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt de enorme beperkingen waarmee de begroting van 2013 te kampen heeft.
Bulgarian: УС обсъди значителните ограничения, които засягат бюджета за 2013 г.
Dutch: • Presentatie over PRAC-rapporteurs: voorgestelde basisprincipes voor benoeming en taken/verantwoordelijkheden van PRAC-rapporteurs.
Bulgarian: Представяне за докладчиците на PRAC: предложени принципи за назначаване и роли/отговорности на докладчици на PRAC.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau wil met alle belanghebbenden in discussie gaan over de wenselijkheid om een dergelijk concept in de Europese Unie (EU) te introduceren en daarbij ook aandacht besteden aan de juiste stimulansen voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen.
Bulgarian: Агенцията желае да започне дебат с всички заинтересовани страни относно уместността от въвеждането на подобна концепция в Европейския съюз (ЕС), включително обсъждане на подходящи стимули за подпомагане на разработването на нови лекарства.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Europese Commissie merkt op dat de Commissie over het algemeen niet veel kandidaatstellingen voor deze posten ontvangt van Europese organisaties van patiënten en medische beroepsbeoefenaars.
Bulgarian: Представителят на Европейската комисия направи забележка, че Комисията по принцип не получава много заявления за подобни длъжности от европейски организации, представляващи пациенти и здравни специалисти.
Dutch: De vertegenwoordigers van de Commissie benadrukken nogmaals het belang van een duidelijke uitleg in geval van uiteenlopende meningen, omdat dit de taak van de Commissie in de besluitvormingsfase vereenvoudigt.
Bulgarian: Представителите на Комисията изтъкнаха отново колко е важно да се дават ясни обяснения в случай на различаващи се становища, тъй като това също така ще улесни задачата на Комисията при етапа на вземане на решения.
Dutch: Dit kan een probleem zijn, omdat er situaties denkbaar zijn waarin de raad van bestuur aan het eind van de vergadering geen besluiten kan nemen, omdat er geen quorum is.
Bulgarian: Това може да причини затруднения, тъй като е възможно да възникнат ситуации, при които УС не е в състояние да взема решения в края на заседанието поради липса на кворум.
Dutch: Lijst van schriftelijke procedures in de periode 15 september 2011 tot 30 november 2011
Bulgarian: Списък на писмените процедури в периода между 15 септември 2011 г. и 30 ноември 2011 г.
Dutch: De Commissaris heeft het personeel van het Geneesmiddelenbureau toegesproken en vragen beantwoord.
Bulgarian: Комисарят се изказа пред персонала на агенцията и отговори на въпроси.
Dutch: • het internationale initiatief inzake generieke geneesmiddelen (de vraag of het een op zichzelf staand initiatief moet zijn of moet worden opgenomen in de ICH);
Bulgarian: Международната инициатива относно генерични продукти (дебатът дали това да стане самостоятелна инициатива или да се включи в рамките на ICH).
Dutch: De definitieve begroting wordt vastgesteld zodra het Europees Parlement en de Raad een besluit hebben genomen over de hoogte van de EU-bijdrage.
Bulgarian: Окончателният бюджет ще бъде приет, след като се вземе решение за размера на вноската на ЕС от страна на Европейския парламент и на Съвета.
Dutch: • uitleg over lidmaatschap van een ethische commissie;
Bulgarian: разяснения относно членството в комитет по етика;
Dutch: Deze maatregel zou de geloofwaardigheid van het systeem ten goede komen, het werk van de toezichthouders vergemakkelijken en de transparantie van de farmaceutische industrie vergroten.
Bulgarian: Това действие ще увеличи доверието в системата, ще улесни работата на регулаторите и ще увеличи прозрачността на фармацевтичната промишленост.
Dutch: Sessie 2
Bulgarian: Сесия 2:
Dutch: De deelnemers benadrukken dat het geneesmiddelenbewakingssysteem volgens de wetgeving moet worden gefinancierd uit de vergoedingen, maar dat deze pas over enkele jaren van kracht worden.
Bulgarian: Участниците подчертаха, че системата за проследяване на лекарствената безопасност следва да се подпомага чрез такси, които са предвидени в законодателството, но те ще влязат в сила едва след няколко години.
Dutch: Op andere gebieden is goede vooruitgang geboekt met onder meer de lancering van het EU-register klinische proeven en de nieuwe onlinegegevensbank van Europese deskundigen.
Bulgarian: Значителен напредък е постигнат в други области, сред които създаването на регистър на ЕС за клинични изпитвания и новата онлайн база данни с европейски експерти.
Dutch: Tegelijkertijd zal het Geneesmiddelenbureau een contactpersoon benoemen om de patiëntenvertegenwoordigers permanent te ondersteunen en hun deelname aan het werk van het comité te vergemakkelijken.
Bulgarian: Същевременно агенцията ще номинира лице за връзка, което ще предоставя постоянна помощ на представители на пациентите, за да улесни тяхното участие в работата на комитета.