FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1.
Maltese: °C u sa 0.6
Lithuanian: Penimos kiaulės
Maltese: U LUŻU
Lithuanian: Patinimų formos vietinės reakcijos yra labai dažnos ir išnyksta savaime per 32 dienas.
Maltese: Reazzjonijiet lokali f'forma ta' nefħiet huma komuni ħafna u jgħaddu waħedhom fi żmien 32 jum.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 0,9 % natrio chlorido tirpalas
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA Soluzzjoni kloru tas-sodju 0.9%
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, gyvos virusinės vakcinos.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiċi għas-Suidae, vaċċini virali ħajjin.
Lithuanian: atskiedimo terpė.
Maltese: Żero ġranet.
Lithuanian: Skiediklis
Maltese: UŻU
Lithuanian: tiek prieš tai imunizuotas nuo KRKS viruso vakcinuojant arba užsikrėtusias KRKS virusu lauko infekcijos metu) arba neturėjusias kontakto su KRKS virusu, vakcinavus prieš vaikingumą, sumažėjo KRKS viruso paskutinį vaikingumo trečdalį sukeliama transplacentinė infekcija, taip pat sumažėjo neigiamas poveikis reprodukciniam pajėgumui (retesni negyvų jauniklių atvedimo atvejai, mažesnė naujagimių ir atjunkomų paršelių viremija, mažesni atjunkomų paršelių plaučių pažeidimai ir mažesnis viruso kiekis plaučiuose).
Maltese: Barra minn hekk, tilqim qabel it-tqala ta' ħnieżer nisa żgħar u majjaliet klinikament f'saħħithom, li mhumiex PRRS virus-naïve (i.e. jew imlaqqma qabel kontra l-virus PRRS permezz tal-vaċċin jew ġew esposti għall-virus PRRS minn infezzjoni fl-ambjent) jew PRRS virus-naïve, wera li jnaqqas linfezzjoni li tgħaddi minn ġol-plaċenta kkawżata mill-virus PRRS waqt l-aħħar terz tat-tqala, u jnaqqas l-impatt negattiv assoċjat fuq il-prestazzjoni riproduttiva (tnaqqis fin-numru ta' stillbirths, tnaqqis f'virimja ta' qżieqeż tat-twelid u tal-ftama, tnaqqis ta' leżjonijiet u ammont ta' virus filpulmun ta' qżieqeż waqt il-ftama).
Lithuanian: Kiaulaitės ir paršavedės
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas įrodytas laboratorinio vakcinavimo ir užkrėtimo tyrimais naudojant 1 genotipo 1 potipio padermę.
Maltese: L-effikaċja tal-vaċċin intweriet fi studji ta' tilqim u sfida fil-laboratorju bi strejn genotype 1 subtype 1.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
Maltese: Żmien ta' tiżmim: Żero ġranet.
Lithuanian: Schering-Plough Labo N.
Maltese: Schering-Plough Labo N.V.
Lithuanian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju
Lithuanian: Organon Kloosterstraat 6
Maltese: Kloosterstraat 6
Lithuanian: Želatina Manitolis (E421)
Maltese: Gelatin Mannitol (E421)
Lithuanian: Ginekomastija Galaktorėja
Maltese: Ġinekomastija Galaktorroea
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (EPS)
Maltese: Sintomi Extrapiramidali (EPS)
Lithuanian: NL- 5349 AB Oss Nyderlandai
Maltese: NL- 5349 AB Oss L-Olanda
Lithuanian: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nyderlandai
Maltese: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, L-Olanda
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija
Maltese: Diskinesija tardiva
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 20, 60 arba 100 tablečių.
Maltese: Il-pakketti jista' jkun fihom 20, 60 jew 100 pillola.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Lundbeck N.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Lundbeck N.V./S.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, antipsichoziniai preparatai, ATC kodas - N05AH05.
Maltese: Psikoleptiċi, mediċini antipsikotiċi, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Buvo tirti potencialūs keleto šių fermentų inhibitorių bei induktorių poveikiai azenapino farmakokinetikai, būtent fluvoksamino (CYP1A2 inhibitorius), paroksetino (CYP2D6 inhibitorius), imipramino (CYP1A2/2C19/3A4 inhibitorius), cimetidino (CYP3A4/2D6/1A2 inhibitorius), karbamazepino (CYP3A4/1A2 induktorius) ir valproato (UGT inhibitorius).
Maltese: Ġew studjati l-effetti potenzjali ta' inibituri u indutturi ta' diversi passaġġi ta' enzimi minn dawn fuq il-farmakokinetika ta' asenapine, speċifikament fluvoxamine (inibitur ta' CYP1A2), paroxetine (inibitur ta' CYP2D6), imipramine (inibitur ta' CYP1A2/2C19/3A4), cimetidine (inibitur ta' CYP3A4/2D6/1A2), carbamazepine (induttur ta' CYP3A4/1A2) u valproate (inibitur ta' UGT). Ħlief għall-fluvoxamine, l-ebda wieħed mill-prodotti mediċinali li jinteraġixxu ma rriżulta f'bidliet klinikament rilevanti fil-farmakokinetika ta' asenapine.
Lithuanian: (3 pav.).
Maltese: (Figura 3).
Lithuanian: Mieguistumas Distonija Akatizija
Maltese: Ngħas Distonja Akatixja
Lithuanian: Azenapinas gerai (95 %) jungiasi su plazmos baltymais, įskaitant albuminą ir alfa 1 rūgšties glikoproteiną.
Maltese: Asenapine jeħel ħafna mal-proteini fil-plażma (95 %), li jinkludu lalbumina u glikoproteina α1-acid.
Lithuanian: Drynam Road, Swords, Co.
Maltese: Drynam Road, Swords Dublin, L-Irlanda
Lithuanian: Azenapinui yra būdingas didelis afinitetas serotonino 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2B, 5-HT2C, 5-HT5, 5-HT6 ir 5-HT7 receptoriams, dopamino D2, D3, D4 ir D1 receptoriams, alfa-1 ir alfa-2-adrenerginiams receptoriams, histamino H1 receptoriams bei vidutinio dydžio afinitetas H2 receptoriams.
Maltese: Asenapine juri affinità kbira għar-riċetturi 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2B, 5-HT2C, 5-HT5, 5-HT6, u 5-HT7 ta' serotonin, ir-riċetturi D2, D3, D4, u D1 ta' dopamine, ir-riċetturi adrenerġiċi α1 u α2, u r-riċetturi
Lithuanian: To paties tyrimo metu gydant paroksetinu 20 mg kartą per parą, DX/DM santykis sumažėjo iki 0,032.
Maltese: Fl-istess studju, il-kura b'paroxetine 20 mg kuljum, naqqset il-proporzjon ta' DX/DM għal 0.032.
Lithuanian: Lytinė disfunkcija Amenorėja
Maltese: Disfunzjoni sesswali Amenorrea
Lithuanian: Vaikų populiacija (vaikai ir paaugliai)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (tfal u adolexxenti)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų): - neįprasti raumenų judesiai: grupė simptomų, vadinamų ekstrapiramidiniais simptomais (EPS),
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna) - movimenti mhux normali tal-muskoli: ġabra ta' sintomi magħrufa bħala sintomi extrapiramidali (EPS)
Lithuanian: Senyviems pacientams (nuo 65 iki 85 metų amžiaus) azenapino ekspozicija buvo maždaug 30 % didesnė nei jaunesnio amžiaus suaugusiesiems.
Maltese: F'pazjenti anzjani (li jkollhom bejn 65 u 85 sena), l-espożizzjoni għal asenapine hi ta' madwar 30 % ogħla milli f'persuni adulti żgħażagħ.
Lithuanian: Seilėse tabletė ištirps per keletą sekundžių.
Maltese: Il-pillola tinħall fil-bżieq fi ftit sekondi.
Lithuanian: Bipolinio sutrikimo ir šizofrenijos klinikinių tyrimų su vaikais metu nustatyti kliniškai reikšmingi nepageidaujami poveikiai buvo panašūs į stebėtus suaugusiems pacientams bipolinio sutrikimo ir šizofrenijos klinikinių tyrimų metu.
Maltese: L-esperjenzi avversi klinikament rilevanti identifikati fil-provi bipolari u ta' skizofrenija pedjatriċi kienu simili għal dawk osservati fil-provi bipolari u ta' skizofrenija tal-adulti.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra želatina ir manitolis (E421).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma gelatin u mannitol (E421).
Lithuanian: 20 poliežuvinių tablečių 60 poliežuvinių tablečių 100 poliežuvinių tablečių
Maltese: 20 pillola għal taħt l-ilsien 60 pillola għal taħt l-ilsien 100 pillola għal taħt l-ilsien
Lithuanian: Su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo sujaudinimas ir sumišimas, akatizija, burnos ir veido distonija, slopinimas ir asimptominiai EKG pokyčiai (bradikardija, supraventrikuliniai kompleksai, intraskilvelinio laidumo sutrikimai).
Maltese: Reazzjonijiet avversi marbuta mal-kura kienu jinkludu aġitazzjoni u konfużjoni, akatixja, distonija orofaċjali, sedazzjoni, u sejbiet asintomatiċi ta' ECG (bradikardija, kumplessi supraventrikulari, dewmien fil-konduzzjoni intraventrikulari).
Lithuanian: Jis neindukuoja CYP1A2 ar CYP3A4 veiklos išaugintuose žmogaus hepatocituose.
Maltese: Asenapine ma jikkawżax induzzjoni ta' attivitajiet ta' CYP1A2 jew CYP3A4 f'epatoċiti kolturati tal-bniedem.
Lithuanian: Absoliutus poliežuvinio 5 mg azenapino biologinis prieinamumas yra 35 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' asenapine mogħti taħt lilsien f'dożi ta' 5 mg hi ta' 35 %.
Lithuanian: 3 savaičių trukmės, placebu kontroliuoto, atsitiktinių imčių, fiksuotos dozės veiksmingumo ir saugumo klinikinio tyrimo su vaikais nuo 10 iki 17 metų amžiaus, sergančiais I tipo bipoliniu sutrikimu, metu vidutinis kūno svorio pokytis nuo buvusio prieš pradedant tyrimą iki vertinamosios baigties įvertinimo momento, lyginant placebą ir azenapino dozes po 2,5 mg, 5 mg ir 10 mg du kartus per parą, buvo, atitinkamai, 0,48, 1,72, 1,62 ir 1,44 kg.
Maltese: Fi prova ta' 3 ġimgħat, ikkontrollata bi plaċebo, randomizzata, l-effikaċja ta' doża fissa u l-prova tas-sigurtà f'pazjenti pedjatriċi li għandhom bejn 10 u 17-il sena b'disturbi bipolari I, il-bidla medja mil-linja bażi salpunt ta' tmiem fil-piż għall-plaċebo u asenapine 2.5 mg, 5 mg, u 10 mg darbtejn kuljum, kienet 0.48, 1.72, 1.62, u 1.44 kg, rispettivament.
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (5 mg)
Maltese: FOLJA (5 mg)
Lithuanian: Kitos sunkios NRV išsamiau aprašytos 4.4 skyriuje.
Maltese: ADRs serji oħra qed jiġu diskussi f'aktar dettall fis-sezzjoni 4.4.
Lithuanian: Lundbeck AB
Maltese: Sverige H. Lundbeck AB
Lithuanian: Statistiškai patikimas skirtumas tarp azenapino ir placebo poveikio buvo matomas nuo antros dienos.
Maltese: Kienet osservata differenza statistikament sinifikanti bejn asenapine u plaċebo sa minn jum 2.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Lithuanian: Toks jautrumo padidėjimas gali pasireikšti sumišimu, pojūčių susilpnėjimu, su padėtimi susijusiu nestabilumu, lemiančiu dažnus pargriuvimus, taip pat ekstrapiramidiniais simptomais.
Maltese: Manifestazzjoni ta' din iż-żieda fis-sensittività tista' tinkludi konfużjoni, nuqqas ta' ħila mentali, instabilità li tiddependi mill-qagħda b'waqgħat frekwenti, flimkien ma' sintomi extrapiramidali.
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (10 mg)
Maltese: FOLJA (10 mg)
Lithuanian: Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Lithuanian: Visi nepageidaujami poveikiai išvardyti pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: L-ADRs kollha huma elenkati skont il-sistema tal-klassifika tal-organi u frekwenza; komuni ħafna (≥ 1/10), komuni ( 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( 1/1,000 sa < 1/100), rari ( 1/10,000 sa < 1/1,000), u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: EU/1/10/640/004 20 poliežuvinių tablečių EU/1/10/640/005 60 poliežuvinių tablečių EU/1/10/640/006 100 poliežuvinių tablečių
Maltese: EU/1/10/640/004 20 pillola għal taħt l-ilsien EU/1/10/640/005 60 pillola għal taħt l-ilsien EU/1/10/640/006 100 pillola għal taħt l-ilsien
Lithuanian: Skiriant vienkartinę azenapino 5 mg dozę ir po 25 mg fluvoksamino du kartus per parą, azenapino AUC rodiklis padidėjo 29 %.
Maltese: Waqt l-għoti kombinat b'doża waħda ta' asenapine 5 mg, fluvoxamine 25 mg darbtejn kuljum irriżulta f'żieda ta' 29 % fl-AUC ta' asenapine.
Lithuanian: EU/1/10/640/001 20 poliežuvinių tablečių EU/1/10/640/002 60 poliežuvinių tablečių EU/1/10/640/003 100 poliežuvinių tablečių
Maltese: EU/1/10/640/001 20 pillola għal taħt l-ilsien EU/1/10/640/002 60 pillola għal taħt l-ilsien EU/1/10/640/003 100 pillola għal taħt l-ilsien
Lithuanian: Azenapinas turi anestetikų savybių.
Maltese: Asenapine għandu proprjetajiet anestetiċi.
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje Sinusinė tachikardija
Maltese: Imblokk talbundle branch Titwil talQT fl-elettrokardjogramm Takikardija tassinus
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 5 ta' Mejju 2015
Lithuanian: Azenapino farmakokinetika tarp pacientų, sergančių lengvu (Child-Pugh A klasė) ar vidutinio sunkumo (Child-Pugh B klasė) kepenų funkcijos sutrikimu, ir normalią kepenų funkciją turinčių pacientų nesiskiria.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' asenapine kienet simili fost persuni b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh A) jew moderat (Child-Pugh B), u persuni b'funzjoni normali tal-fwied.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ekstrapiramidiniai simptomai dažniau pasireiškė azenapinu gydytiems pacientams negu placebo grupėje (15,4 % ir 11,0 %).
Maltese: Fi provi kliniċi, l-inċidenza ta' sintomi extrapiramidali f'pazjenti kkurati b'asenapine kienet ogħla millplaċebo (15.4 % vs 11.0 %).
Lithuanian: Klinikinio azenapino poveikio pasireiškimui gali turėti įtakos ir poveikis kitiems receptoriams, pvz., 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C, 5-HT6, 5-HT7, D3 ir alfa 2 adrenerginiams receptoriams.
Maltese: Azzjonijiet f'riċetturi oħrajn eż., 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C, 5-HT6, 5-HT7, D3, u riċetturi α2-adrenerġiċi, jistgħu jikkontribwixxu wkoll għall-effetti kliniċi ta' asenapine.
Lithuanian: Azenapinas yra plačiai metabolizuojamas.
Maltese: Asenapine jiġi mmetabolizzat b'mod estensiv.
Lithuanian: Kito tyrimo metu buvo nustatyta, kad vienkartinių 75 mg imipramino ir 5 mg azenapino dozių derinys neturėjo įtakos metabolito dezipramino (tai CYP2D6 substratas) koncentracijai plazmoje.
Maltese: Fi studju separat, l-għoti ta' doża waħda ta' 75 mg ta' imipramine flimkien ma' doża waħda ta' 5 mg ta' asenapine ma affettwax il-konċentrazzjonijiet fil-plażma tal-metabolit desipramine (substrat ta' CYP2D6).
Lithuanian: Vartojant antipsichozinius vaistinius preparatus, įskaitant azenapiną, gali atsirasti piktybinis neuroleptinis sindromas (PNS), pasireiškiantis karščiavimu, raumenų sąstingiu, autonominės sistemos nestabilumu, sąmonės sutrikimu ir padidėjusia serumo kreatinfosfokinazės koncentracija.
Maltese: Is-Sindromu Malinn Newroleptiku (NMS), ikkaratterizzat minn ipertermija, ebusija tal-muskoli, instabilità awtonomika, tibdil fil-koxjenza u livelli għolja ta' creatine phosphokinase fis-serum, kien irrappurtat li jseħħ b'mediċini antipsikotiċi, li jinkludu asenapine.
Lithuanian: Nulupamoji lizdinė plokštelė.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: Kitos formos - N-desmetilazenapinas, Ndesmetilazenapino N-karbamilio gliukuronidas ir maži nepakitusio azenapino kiekiai.
Maltese: +-glucuronide; oħrajn kienu jinkludu N-desmethylasenapine, N-desmethylasenapine N-carbamoyl glucuronide, u asenapine mhux mibdul f'ammonti iżgħar.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė parodė, kad nėra įrodymų dėl azenapino farmakokinetikos skirtumo tarp vyrų ir moterų.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni indikat li m'hemm l-ebda evidenza ta' differenzi marbuta mas-sess fil-farmakokinetika ta' asenapine.
Lithuanian: Kūno svorio padidėjimas ≥ 7 % (nuo buvusio prieš pradedant tyrimą iki vertinamosios baigties įvertinimo momento), lyginant su placebo grupe (3,1 %), statistiškai reikšmingai dažniau buvo nustatytas Sycrest po 2,5 mg du kartus per parą vartojusiųjų grupėje (9,5 %) ir Sycrest po 5 mg du kartus per parą vartojusiųjų grupėje (13,1 %).
Maltese: Kien hemm inċidenza ogħla statistikament sinifikanti ta' pazjenti b'≥ 7 % żieda fil-piż (mil-linja bażi sal-punt ta' tmiem) meta mqabbel mal-plaċebo (3.1 %) għal Sycrest 2.5 mg darbtejn kuljum (9.5 %) u Sycrest 5 mg darbtejn kuljum (13.1 %).
Lithuanian: EMA/675530/2015 EMEA/H/C/001177
Maltese: EMEA/H/C/001177
Lithuanian: Sycrest azenapinas
Maltese: Sycrest asenapina
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto poliežuvinės tabletės (5 ir 10 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli għal taħt l-ilsien (5 u 10 mg).
Lithuanian: Išsamų Sycrest EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Sycrest jista' jinstab fis-sit web tal-Aġenzija taħt EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Y-MRS manijos epizodų simptomų sunkumas vertinamas nuo 0 iki 60 balų.
Maltese: Il-Y-MRS tikklassifika s-severità tas-sintomi ta' episodji manijaċi fuq skala minn 0 sa 60.
Lithuanian: Kita informacija apie Sycrest
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Sycrest:
Lithuanian: Antrojo ilgalaikio tyrimo duomenimis, Sycrest grupėje Y-MRS balas po trijų savaičių sumažėjo 10,3, placebo grupėje - 7,9, o po 12 savaičių - atitinkamai 12,7 ir 9,3.
Maltese: 3 u 7.9 għal Sycrest u plaċebo, rispettivament, wara tliet ġimgħat u 12.7 u 9.3 wara 12-il ġimgħa.
Lithuanian: Pirmojo trumpalaikio tyrimo duomenimis, Sycrest ir olanzapino grupėse Y-MRS balas sumažėjo atitinkamai 11,5 ir 14,6 balo, palyginti su 7,8 balo placebo grupėje.
Maltese: Fl-ewwel studju fuq perjodu ta' żmien qasir, it-tnaqqis fil-punteġġ ta' Y-MRS wara tliet ġimgħat kien 11.5 u 14.6 punti għal Sycrest u l-olanzapina, rispettivament, meta mqabbel ma' 7.8 punti għal plaċebo.
Lithuanian: Sycrest efektyviai gydė manijos epizodus pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.
Maltese: Sycrest kien effikaċi fil-kura ta' episodji manijaċi f'pazjenti b'disturb bipolari.
Lithuanian: Manoma, kad Sycrest blokuoja neurotransmiterių 5-hidroksitripamino (serotonino) ir domapino receptorius.
Maltese: Huwa maħsub li Sycrest jaħdem billi jimblokka riċetturi għannewrotrażmettituri 5-idrossitripamina (imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose iš viso 977 suaugusiems pacientams tris savaites buvo skiriamas Sycrest, olanzapinas (kitas vaistas nuo psichozės) arba placebas (preparatas be veikliosios medžiagos).
Maltese: Fi tnejn minn dawn l-istudji, total ta' 977 pazjent adult ingħataw Sycrest, l-olanzapina (mediċina antipsikotika oħra) jew plaċebo (kura finta) għal tliet ġimgħat.
Lithuanian: Antrojo trumpalaikio tyrimo duomenimis, Sycrest ir olanzapino grupėse Y-MRS balas sumažėjo atitinkamai 10,8 ir 12,6 balo, palyginti su 5,5 balo placebo grupėje.
Maltese: 8 u 12.6 punti għal Sycrest u l-olanzapina, rispettivament, u 5.5 għal plaċebo.
Lithuanian: Sycrest poveikis taip pat buvo tiriamas šizofrenija sergantiems pacientams.
Maltese: Sycrest ġie studjat ukoll f'pazjenti bi skizofrenja.
Lithuanian: Kiti du tyrimai truko ilgiau: viename devynias savaites buvo lyginamas Sycrest ir olanzapino poveikis pacientams, kurie dalyvavo trumpalaikiuose tyrimuose; kitas, „pridėtinis", tyrimas truko 12 savaičių. Jame 326 pacientams, jau gydytiems kitu vaistu (ličiu ar valpro rūgštimi), taip pat buvo skirtas gydymas Sycrest arba placebu.
Maltese: Iż-żewġ studji l-oħrajn damu iktar: wieħed qabbel Sycrest mal-olanzapina fuq disa' ġimgħat f'pazjenti li kienu ġew mill-istudji fuq perjodu ta' żmien qasir; u lieħor kien studju ‘addizzjonali' ta' 12-il ġimgħa, li fih 326 pazjent li kienu diġà ġew ikkurati b'mediċina oħra (litju jew aċidu valporiku) ingħataw ukoll Sycrest jew plaċebo.
Lithuanian: Sycrest veiklioji medžiaga azenapinas yra vaistas nuo psichozės. Jis vadinamas atipiniu vaistu nuo psichozės, kadangi skiriasi nuo anksčiau sukurtų nuo šeštojo dešimtmečio naudojamų vaistų.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku ‘atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi aktar antiki li ilhom disponibbli sa millħamsinijiet.
Lithuanian: Kas yra Sycrest?
Maltese: X'inhu Sycrest?
Lithuanian: Kodėl Sycrest buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sycrest?
Lithuanian: Atlikti trumpalaikiai ir ilgalaikiai tyrimai su pacientais, gydomais Sycrest, kitais vaistais nuo šizofrenijos (olanzapinu, risperidonu ar haloperidoliu) arba placebu.
Maltese: L-istudji inkludew studji fuq perjodu ta' żmien qasir u fuq perjodu ta' żmien twil f'pazjenti li rċevew Sycrest, mediċini oħrajn għall-iskizofrenija (l-olanzapina, ir-risperidona jew il-ħaloperidol) jew plaċebo.
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Lithuanian: 206 dienos
Maltese: 206 days
Lithuanian: Protokolas:
Maltese: Protokoll:
Lithuanian: 1071 DV Amsterdam
Maltese: 1071 DV
Lithuanian: Histidinas Histidino hidrochloridas monohidratas
Maltese: Histidine hydrochloride monohydrate
Lithuanian: (D/N; D/N)b
Maltese: (N/A; N/
Lithuanian: 4 skyrių.
Maltese: Ara t-taqsima 4.
Lithuanian: balandžio 2 d.
Maltese: 2 April 2019
Lithuanian: Jungtinės Amerikos Valstijos Janssen Sciences Ireland UC
Maltese: Janssen Sciences Ireland UC Barnahely
Lithuanian: 200 Great Valley Parkway
Maltese: Great Valley Parkway Malvern
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2014 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Mejju 2014
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara t-taqsima 6.1.
Lithuanian: 0,0084; RS
Maltese: 134 jum 0.0084; HR
Lithuanian: Malvern Pennsylvania
Maltese: Pennsylvania
Lithuanian: Lokalizuota edema
Maltese: Edima lokalizzata
Lithuanian: Imunomoduliuojantys vaistiniai preparatai gali padidinti piktybinių navikų susidarymo riziką.
Maltese: Prodotti mediċinali immunomodulatorji jistgħu jżidu r-riskju ta' tumuri malinni.
Lithuanian: Remiantis ikiklinikinių tyrimų duomenimis žinoma, kad interleukinas-6 (IL-6) slopina citochromo P450 (CYP450) aktyvumą.
Maltese: Fi studji li mhumiex kliniċi, interleukin-6 (IL-6) huwa magħruf li jnaqqas l-attività taċ-ċitokroma P450 (CYP450 - cytochrome P450).
Lithuanian: SYLVANT reikia laikyti kambario temperatūroje visą vaistinio preparato paruošimo laiką.
Maltese: SYLVANT għandu jibqa' f'temperatura tal-kamra matul il-preparazzjoni kollha.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: histidinas, histidino hidrochloridas monohidratas, polisorbatas 80, sacharozė.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Eċċipjenti: histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sucrose
Lithuanian: Kiti vaistai ir SYLVANT
Maltese: Mediċini oħra u SYLVANT
Lithuanian: SYLVANT 400 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui EU/1/14/928/002
Maltese: SYLVANT 400 mg trab għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni EU/1/14/928/002
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D < barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>
Lithuanian: Naudokite aseptinę techniką.
Maltese: Uża teknika asettika.
Lithuanian: b D / N = „duomenys netaikomi", tiriamųjų, kuriems pasireiškė reakcija, nebuvo, todėl 95 % pasikliautinasis intervalas netaikomas.
Maltese: N/A = "Ma japplikax (Not applicable)", ma kien hemm ħadd li rrisponda għalhekk l-intervall ta' kunfidenza ta' 95% ma japplikax c
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra siltuksimabas.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija siltuximab.
Lithuanian: Pirmame (1) tyrime buvo stebėtas statistiškai reikšmingas skirtumas nepriklausomai peržiūrėtų ilgalaikės naviko ir simptominės reakcijos dažnio duomenų siltuksimabo grupėje, palyginti su placebo grupe (atitinkamai 34 %, palyginti su 0 %; 95 % PI: 11,1, 54,8; p = 0,0012).
Maltese: Fi Studju 1 kienet osservata differenza sinifikanti b'mod statistiku, b'analiżi indipendenti, fir-rata ta' rispons li jdum iservi għat-tumur u għas-sintomi fil-fergħa ta' siltuximab meta mqabbla mal-fergħa tal-plaċebo (34% vs. 0%, rispettivament; 95% CI: 11.1, 54.8; p = 0.0012).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu hiperglobulinemija buvo pastebėta nuo 4 iki 11,3 % pacientų.
Maltese: Ipoglobulinemija kienet osservata f'minn 4 sa 11.3% tal-pazjenti fl-istudju kliniku.
Lithuanian: • Naudokite aseptinę techniką.
Maltese: • Uża teknika asettika.
Lithuanian: Hemoglobinasa
Maltese: Emoglobinaa