FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Ha una malattia ai reni, al fegato o al cuore
Latvian: • nieru, aknu vai sirds slimība;
Italian: È più probabile che incidenti potenzialmente letali si verifichino in pazienti con preesistente insufficienza respiratoria o alterata funzione cardiaca, in particolare quando si somministrano dosi elevate (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Dzīvību apdraudoši incidenti biežāk attīstās cilvēkiem ar jau esošu elpošanas mazspēju un sirdsdarbības traucējumiem, īpaši tad, ja ievada lielas zāļu devas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: • ipnotici (medicinali che inducono il sonno)
Latvian: • miegazāles (zāles, kas ierosina miegu);
Italian: • Il principio attivo è midazolam
Latvian: • Aktīvā viela ir midazolāms.
Italian: Dopo somministrazione per mucosa orale midazolam viene rapidamente assorbito.
Latvian: Pēc ievadīšanas mutes dobumā midazolāms tiek strauji absorbēts.
Italian: Apnea**, dispnea**, laringospasmo**, arresto respiratorio**
Latvian: apnoja**, aizdusa**, laringospazma**,
Italian: Midazolam compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Latvian: Midazolāms būtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: Bradicardia**, arresto cardiaco**, ipotensione**, vasodilatazione**
Latvian: Ļoti reti: bradikardija**, sirdsdarbības apstāšanās**, hipotensija**, vazodilatācija**
Italian: Per i bambini da 10 anni a meno di 18 anni di età
Latvian: Bērniem vecumā no 10 gadiem līdz nepilniem 18 gadiem
Italian: Il midazolam deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza renale cronica e alterazione della funzione epatica o cardiaca.
Latvian: Midazolāms piesardzīgi jālieto pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, aknu vai sirds darbības traucējumiem.
Italian: Per i bambini da 3 mesi a meno di 1 anno di età
Latvian: Bērniem vecumā no 3 mēnešiem līdz nepilnam 1 gadam
Italian: Xantine
Latvian: Ksantīni
Italian: Molto raro: Affaticamento**, singhiozzo**
Latvian: Ļoti reti: aizcietējums**, sausa mute**
Italian: Pertanto, nella fascia di età da 3 a 6 mesi, l'uso di BUCCOLAM deve avvenire sotto la supervisione di un operatore sanitario, in un contesto in cui siano disponibili presidi per la rianimazione, la funzione respiratoria possa essere monitorata e siano disponibili apparecchiature per la respirazione assistita, se necessario.
Latvian: Tāpēc BUCCOLAM lietošana 3-6 mēnešu vecuma grupā ir jāierobežo līdz lietošanai mediķa uzraudzībā vietās, kur ir pieejams reanimācijas aprīkojums, var tikt kontrolēta elpošanas funkcija un ir pieejamas elpināšanas ierīces, ja tādas būs nepieciešamas.
Italian: L'atorvastatina ha evidenziato un aumento di 1,4 volte delle concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa, rispetto al gruppo di controllo.
Latvian: Atorvastatīns intravenozi ievadīta midazolāma koncentrāciju plazmā paaugstināja 1,4 reizes, salīdzinot ar rezultātiem kontroles grupā.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10):
Italian: Il metabolismo di midazolam e di altre benzodiazepine è accelerato dalle xantine.
Latvian: Ksantīni paātrina midazolāma un citu benzodiazepīnu metabolismu.
Italian: Sia fluconazolo che itraconazolo hanno aumentato le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa di 2-3 volte, in associazione a un aumento dell'emivita terminale di 2,4 volte per itraconazolo e di 1,5 volte per fluconazolo.
Latvian: Flukonazols un itrakonazols - abi intravenozi ievadīta midazolāma koncentrāciju plazmā paaugstināja 2-3 reizes, vienlaikus terminālais pusperiods pagarinājās 2,4 reizes (itrakonazols) un 1,5 reizes
Italian: La frazione della dose estratta dal fegato è stata stimata pari al 30-60%.
Latvian: Saskaņā ar aprēķiniem aknas ekstrahē apmēram 30-60% devas.
Italian: Alcuni esempi sono derivati oppiacei (usati come analgesici, sedativi della tosse o trattamenti sostitutivi), antipsicotici, altre benzodiazepine impiegate come ansiolitici o ipnotici, barbiturici,
Latvian: Šādi līdzekļi ir opiātu atvasinājumi (lietoti kā pretsāpju līdzekļi, pretklepus līdzekļi vai alopātiskajā terapijā), antipsihotiķi, citi benzodiazepīni, ko izmanto kā anksiolītiķus vai miega līdzekļus, baribiturāti, profofols, ketamīns, etomidāts, antidepresanti ar sedatīvu efektu, vecāki H1antihistamīniķi, kā arī centrālās iedarbības antihipertensīvas zāles
Italian: È possibile un accumulo di midazolam nei pazienti con insufficienza renale cronica o alterazione della funzione epatica, mentre nei pazienti con alterazione della funzione cardiaca può verificarsi una ridotta clearance di midazolam.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju vai aknu darbības traucējumiem midazolāms var uzkrāties, savukārt pacientiem ar traucētu sirdsdarbību, tas var samazināt midazolāma klīrensu.
Italian: Ogni siringa per somministrazione orale è confezionata singolarmente in un tubo di plastica protettivo.
Latvian: Katra šļirce perorālai ievadīšanai ir iepakota plastmasas aizsargpenālī.
Italian: Amnesia anterograda**, atassia**, capogiri**, cefalea**, crisi epilettica**, reazioni paradosse**
Latvian: Ļoti reti: anterogrāda amnēzija**, ataksija**, reibonis**, galvassāpes**, krampju lēkmes**, paradoksālas reakcijas**
Italian: BUCCOLAM 2,5 mg soluzione per mucosa orale BUCCOLAM 5 mg soluzione per mucosa orale BUCCOLAM 7,5 mg soluzione per mucosa orale BUCCOLAM 10 mg soluzione per mucosa orale
Latvian: BUCCOLAM 2,5 mg šķīdums lietošanai mutes dobumā BUCCOLAM 5 mg šķīdums lietošanai mutes dobumā BUCCOLAM 7,5 mg šķīdums lietošanai mutes dobumā BUCCOLAM 10 mg šķīdums lietošanai mutes dobumā
Italian: L'erba di San Giovanni ha diminuito le concentrazioni plasmatiche di midazolam di circa il 20-40%, in associazione a una riduzione dell'emivita terminale di circa il 15-17%.
Latvian: Asinszāle midazolāma koncentrāciju plazmā pazemināja par apmēram 20-40%, bet terminālais pusperiods samazinājās par 15-17%.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate
Latvian: Atsevišķu nevēlamo reakciju apraksts
Italian: È stato dimostrato che diltiazem e verapamil riducono la clearance di midazolam e di altre benzodiazepine e possono potenziarne l'azione.
Latvian: Diltiazēms un verapamils ir samazinājuši midazolāma un citu benzodiazepīnu klīrensu un var potencēt to iedarbību.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Italian: Vi è un lento e non significativo passaggio di midazolam nel liquido cerebrospinale.
Latvian: Neliels daudzums midazolāma lēni izdalās cerebrospinālajā šķidrumā.
Italian: Il voriconazolo ha aumentato l'esposizione di midazolam per via endovenosa di 3 volte, mentre la sua emivita di eliminazione è aumentata di circa 3 volte.
Latvian: Vorikonazols intravenozi ievadīta midazolāma iedarbību pastiprināja 3 reizes, savukārt tā eliminācijas pusperiods pagarinājās apmēram 3 reizes.
Italian: • Agitazione, irrequietezza, ostilità, rabbia o aggressività, eccitazione, confusione, euforia (una sensazione eccessiva di felicità o eccitazione) o allucinazioni (vedere e in alcuni casi sentire cose inesistenti)
Latvian: • uzbudinājums, nemiers, naidīgums, niknums vai agresija, satraukums, apjukums, eiforija
Italian: Il midazolam è metabolizzato dal CYP3A4.
Latvian: Midazolāmu metabolizē CYP3A4.
Italian: BUCCOLAM è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
Latvian: BUCCOLAM ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt
Italian: Nabilone
Latvian: Nabilons
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il .
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta .
Italian: L'eritromicina ha prodotto un aumento delle concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa di circa 1,6-2 volte, in associazione a un aumento dell'emivita terminale di midazolam di 1,5-1,8 volte.
Latvian: Eritromicīns intravenozi ievadīta midazolāma koncentrāciju plazmā paaugstināja apmēram 1,6-2 reizes, vienlaikus midazolāma terminālais pusperiods pagarinājās 1,5-1,8 reizes.
Italian: Il ketoconazolo ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa di 5 volte, mentre l'emivita terminale è aumentata di circa 3 volte.
Latvian: Ketokonazols intravenozi ievadīta midazolāma koncentrāciju plazmā paaugstināja 5 reizes, savukārt terminālais pusperiods pagarinājās apmēram 3 reizes.
Italian: • Gravi difficoltà respiratorie, ad es. respiro lento, respiro superficiale o labbra blu.
Latvian: • nopietnas elpošanas grūtības, piemēram, lēna vai sekla elpošana vai zilas lūpas.
Italian: Il midazolam è un derivato del gruppo delle imidazo-benzodiazepine.
Latvian: Midazolāms ir imidazobenzodiazepīnu grupas atvasinājums.
Italian: Il succo di pompelmo può aumentare gli effetti sedativi di questo medicinale e provocare forte sonnolenza.
Latvian: Greipfrūtu sula var pastiprināt šo zāļu sedatīvo iedarbību un padarīt pacientu ļoti miegainu.
Italian: L'intera quantità di soluzione deve essere inserita lentamente nello spazio tra la gengiva e la guancia.
Latvian: Viss šķīduma daudzums lēni jāievada telpā starp smaganām un vaigu.
Italian: La somministrazione concomitante con midazolam può causare un aumento della sedazione o della depressione respiratoria o cardiovascolare.
Latvian: Vienlaicīga ievadīšana ar midazolāmu var izraisīt pastiprinātu sedāciju vai respiratoro un kardiovaskulāro nomākumu.
Italian: Il midazolam fa parte di un gruppo di medicinali noti come benzodiazepine.
Latvian: Midazolāms ir tā saukto benzodiazepīnu grupas zāles.
Italian: Pertanto, si raccomanda un attento monitoraggio degli effetti clinici e dei parametri vitali durante l'uso di midazolam con un CYP3A4 inibitore, anche dopo una singola dose.
Latvian: Tādējādi, lietojot midazolāmu un CYP3A4 inhibitoru, ir ieteicams rūpīgi kontrolēt klīnisko iedarbību un dzīvībai svarīgos rādītājus pat pēc vienas devas ievadīšanas.
Italian: • Nausea e vomito
Latvian: • slikta dūša un vemšana;
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di somministrare BUCCOLAM se il paziente:
Latvian: Pirms BUCCOLAM ievadīšanas pacientam konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja pacientam ir:
Italian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg soluzione per mucosa orale 2 anni.
Latvian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg šķīdums lietošanai mutes dobumā
Italian: Se ha dubbi che il paziente rientri in uno dei casi sopra citati, consulti il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale.
Latvian: Ja nezināt, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz pacientu, pirms šo zāļu ievadīšanas aprunājieties ar ārstu.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Latvian: recepšu zāles.
Italian: Il paziente non deve bere succo di pompelmo durante il trattamento con BUCCOLAM.
Latvian: BUCCOLAM lietošanas laikā pacients nedrīkst dzert greipfrūtu sulu.
Italian: Il midazolam può causare un potenziamento dei miorilassanti, con un aumento degli effetti depressivi sul SNC.
Latvian: Midazolāms var izraisīt muskuļu relaksantu potenciāciju, pastiprinot CNS nonākumu.
Italian: BUCCOLAM 2,5 mg soluzione per mucosa orale 18 mesi
Latvian: BUCCOLAM 2,5 mg šķīdums lietošanai mutes dobumā 18 mēneši.
Italian: Alla siringa per somministrazione orale non devono essere collegati aghi, set per infusione endovenosa o altri dispositivi per la somministrazione parenterale.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Šļircei perorālai ievadīšanai nedrīkst pievienot adatas, intravenozas caurulītes vai jebkādu ierīci ievadīšanai parenterāli.
Italian: • Gravi problemi al fegato.
Latvian: • smagas aknu problēmas.
Italian: Per i bambini da 5 anni a meno di 10 anni di età
Latvian: Bērniem vecumā no 5 gadiem līdz nepilniem 10 gadiem
Italian: Miorilassanti
Latvian: Izkliede
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Italian: • medicinali usati per il trattamento della pressione sanguigna, ad es. diltiazem, verapamil
Latvian: • zāles, ko lieto asinsspiediena regulēšanai, piem., diltiazēms, verapamils
Italian: Fase 4
Latvian: 4. darbība
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone (7,5 mg/1,5 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte (7,5 mg/1,5 ml)
Italian: Rimuovere il tappo della siringa per somministrazione orale prima dell'uso, per evitare il rischio di soffocamento.
Latvian: Pirms lietošanas noņemiet šļirces perorālai ievadīšanai uzgali, lai novērstu iespēju aizrīties.
Italian: Come conservare BUCCOLAM Contenuto della confezione e altre informazioni
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Italian: Per i bambini da 3 mesi a meno di 1 anno di età Solo per mucosa orale.
Latvian: Bērniem vecumā no 3 mēnešiem līdz nepilnam 1 gadam Lietošanai tikai mutes dobumā!
Italian: La dose è il contenuto completo di una siringa.
Latvian: Deva ir viss vienas šļirces saturs.
Italian: Con la somministrazione concomitante di lopinavir potenziato con ritonavir, le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa sono aumentate di 5,4 volte, in associazione a un aumento simile dell'emivita terminale.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar lopinavīru, kas pastiprināts ar ritonavīru, intravenozi ievadīta midazolāma koncentrācija plazmā paaugstinājās 5,4 reizes, attiecīgi pagarinoties terminālajam pusperiodam.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Latvian: Iepakojuma veids un saturs
Italian: Tenere la siringa per somministrazione orale nel tubo di plastica protettivo.
Latvian: Šļirci perorālai ievadīšanai uzglabāt plastmasas aizsargpenālī.
Italian: 3 ml da 5 anni a < 10 anni Viola
Latvian: 3 ml no 5 gadiem līdz < 10 gadiem Purpursarkana
Italian: • alcuni medicinali usati per il trattamento dell'HIV e dell'AIDS, ad es. saquinavir, associazione di lopinavir/ritonavir
Latvian: • dažas zāles, ko lieto, lai ārstētu HIV un AIDS, piem., sahinavīrs, lopinavīra/ritonavīra kombinācija;
Italian: Il posaconazolo ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa di circa 2 volte.
Latvian: Pozakonazols intravenozi ievadīta midazolāma koncentrāciju plazmā paaugstināja apmēram 2 reizes.
Italian: Per i bambini da 1 anno a meno di 5 anni di età
Latvian: Bērniem vecumā no 1 gada līdz nepilniem 5 gadiem
Italian: L'insufficienza epatica riduce la clearance di midazolam, con successivo aumento dell'emivita terminale.
Latvian: Aknu darbības traucējumi samazina midazolāma klīrensu, kas savukārt palielina terminālo pusperiodu.
Italian: BUCCOLAM è per mucosa orale.
Latvian: BUCCOLAM ir paredzēts ievadīšanai mutes dobumā.
Italian: Anamnesi positiva per abuso di alcol o di stupefacenti L'uso di midazolam deve essere evitato in pazienti con anamnesi positiva per abuso di alcol o di stupefacenti.
Latvian: Midazolāmu nedrīkst ievadīt pacientiem ar alkohola vai narkotiku ļaunprātīgu lietošanu anamnēzē..
Italian: • medicinali anti-ulcera, ad es. cimetidina, ranitidina e omeprazolo
Latvian: • zāles čūlu ārstēšanai, piem., cimetidīns, ranitidīns un omeprazols;
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone (2,5 mg/0,5 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte (2,5 mg/0,5 ml)
Italian: rispetto a midazolam per mucosa orale o per via parenterale, poiché gli enzimi del CYP3A4 sono presenti anche nel tratto gastrointestinale superiore.
Latvian: Perorāli ievadīta midazolāma farmakokinētiskā mijiedarbība ar CYP3A4 inhibitoriem un inducētājiem ir vairāk izteikta nekā mutes dobumā vai parenterāli ievadītajam, jo CYP3A4 enzīmi atrodas arī gremošanas trakta augšējā daļā.
Italian: Siringa per somministrazione orale di plastica 10 mg/2 ml
Latvian: Plastmasas šļirce perorālai ievadīšanai 10 mg/2 ml
Italian: Pertanto, gli effetti clinici possono essere rafforzati e prolungati; si raccomanda quindi un attento monitoraggio degli effetti clinici e dei parametri vitali dopo la somministrazione di midazolam in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Tādēļ klīniskā iedarbība var būt spēcīgāka un ilgāka, tādējādi, midazolāmu ievadot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, ir ieteicams rūpīgi kontrolēt klīnisko iedarbību un dzīvībai svarīgos rādītājus
Italian: Smaltimento delle siringhe per somministrazione orale
Latvian: Šļirču perorālai ievadīšanai izmešana
Italian: La claritromicina ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa fino a 2,5 volte, in associazione a un aumento dell'emivita terminale di 1,5-2 volte.
Latvian: Klaritromicīns intravenozi ievadīta midazolāma koncentrāciju plazmā paaugstināja līdz 2,5 reizēm, vienlaikus terminālais pusperiods pagarinājās 1,5-2 reizes.
Italian: Ogni siringa è solo monouso.
Latvian: Katra šļirce ir paredzēta lietošanai tikai vienu reizi.
Italian: Solo per mucosa orale.
Latvian: Lietošanai tikai mutes dobumā!
Italian: Siringa per somministrazione orale di plastica 7,5 mg/1,5 ml
Latvian: Plastmasas penāļa marķējums 7,5 mg/1,5 ml
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili
Latvian: Augu preparāti
Italian: BUCCOLAM soluzione per mucosa orale è un liquido limpido e incolore.
Latvian: BUCCOLAM ir šķidrums ievadīšanai mutes dobumā dzidrā, bezkrāsainā šķīdumā.
Italian: Incidenti potenzialmente fatali sono più probabili in pazienti con difficoltà respiratorie o problemi di cuore, soprattutto quando vengono somministrate dosi elevate di BUCCOLAM.
Latvian: Dzīvību apdraudoši incidenti biežāk attīstās cilvēkiem ar jau esošu elpošanas mazspēju un sirdsdarbības traucējumiem, īpaši tad, ja ievada lielas zāļu devas.
Italian: Aggressività**, agitazione**, rabbia**, stato confusionale**, umore euforico**, allucinazioni**, ostilità**, disturbi del movimento**, aggressione fisica** Patologie del sistema nervoso Comune: Sedazione, sonnolenza, diminuzione del livello di coscienza, depressione respiratoria
Latvian: halucinācijas**, naidīgums**, kustību traucējumi**, fizisks uzbrukums**
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone (5 mg/1 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte (5 mg/1 ml)
Italian: da 3 mesi a meno di 1 anno: 2,5 mg - confezione con etichetta gialla da 1 anno a meno di 5 anni: 5 mg - confezione con etichetta blu da 5 anni a meno di 10 anni: 7,5 mg - confezione con etichetta viola da 10 anni a meno di 18 anni: 10 mg - confezione con etichetta arancione
Latvian: No 1 gada līdz nepilniem 5 gadiem: 5 mg - iepakojums ar zilu marķējumu.
Italian: Sindrome delle apnee notturne
Latvian: Miega apnojas sindroms.
Italian: Grave insufficienza respiratoria
Latvian: Smaga elpošanas mazspēja.
Italian: Come prepararsi a somministrare questo medicinale
Latvian: Sagatavošanās šo zāļu ievadīšanai
Italian: • medicinali usati per il trattamento della nausea, ad es. nabilone
Latvian: • zāles, ko lieto, lai ārstētu nelabumu, piem., nabilons;
Italian: Se il paziente manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Latvian: Ja pacientam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Etichetta del tubo di plastica 2,5 mg/0,5 ml
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Plastmasas penāļa marķējums 2,5 mg/0,5 ml
Italian: Siringa per somministrazione orale di plastica 2,5 mg/0,5 ml
Latvian: Plastmasas šļirce perorālai ievadīšanai 2,5 mg/0,5 ml
Italian: • Bocca secca
Latvian: • sausa mute,
Italian: Per i bambini di età da 3 a meno di 6 mesi il trattamento deve essere eseguito esclusivamente in contesto ospedaliero, in cui sia possibile il monitoraggio e siano disponibili presidi per la rianimazione.
Latvian: Zīdaiņi vecumā no 3 mēnešiem līdz nepilniem 6 mēnešiem jāārstē tikai slimnīcas apstākļos, kurā ir iespējama stāvokļa kontrole un pieejams reanimācijas aprīkojums.
Italian: Per i bambini da 5 anni a meno di 10 anni di età Solo per mucosa orale
Latvian: Bērniem vecumā no 5 gadiem līdz nepilniem 10 gadiem Lietošanai tikai mutes dobumā!
Italian: Per i bambini da 10 anni a meno di 18 anni di età Solo per mucosa orale
Latvian: Bērniem vecumā no 10 gadiem līdz nepilniem 18 gadiem Lietošanai tikai mutes dobumā!
Italian: • Ogni siringa preriempita per somministrazione orale da 2,5 mg contiene 2,5 mg di midazolam (come cloridrato) in 0,5 ml di soluzione.
Latvian: • Katra 2,5 mg pilnšļirce perorālai ievadīšanai satur 2,5 mg midazolāma (hidrohlorīda formā) 0,5 ml šķīduma.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE DATA DI SCADENZA
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Italian: L'intera quantità di soluzione deve essere inserita lentamente nello spazio tra la gengiva e la guancia (cavità buccale).
Latvian: Viss šķīduma daudzums lēni jāievada starp smaganām un vaigu (mutes dobuma priekštelpā).
Italian: Nei bambini di età compresa tra 3 e 6 mesi deve essere usato solo in contesto ospedaliero, in cui sia possibile il monitoraggio e siano disponibili presidi per la rianimazione.
Latvian: Zīdaiņiem vecumā no 3 līdz 6 mēnešiem to drīkst izmantot tikai slimnīcas apstākļos, kuros ir iespējama stāvokļa kontrole un pieejams reanimācijas aprīkojums.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09.2011.
Italian: Se necessario, è possibile suddividere la dose fra i due lati della bocca.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var sadalīt starp abām mutes pusēm.
Italian: Il 5 settembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Buccolam, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 5. septembrī izsniedza Buccolam reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Buccolam.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Buccolam.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Buccolam consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Buccolam EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Ogni siringa contiene 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg o 10 mg di midazolam.
Latvian: Katrā šļircē ir 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg vai 10 mg midazolāma.
Italian: La società farmaceutica ha presentato i risultati di cinque studi chiave tratti dalla letteratura pubblicata.
Latvian: Uzņēmums iesniedza piecu pamatpētījumu datus, kas publicēti literatūrā.
Italian: I neurotrasmettitori come il GABA sono sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
Latvian: Tādi neiromediatori, kā GASS, ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.
Italian: Buccolam viene usato per arrestare crisi convulsive prolungate, acute (improvvise) in bambini e adolescenti (da 3 mesi a meno di 18 anni di età).
Latvian: Buccolam lieto, lai apturētu ilgstošas, akūtas (pēkšņas) konvulsīvas krampju lēkmes bērniem un pusaudžiem (no trīs mēnešu līdz 18 gadu vecumam).
Italian: Se la crisi non cessa entro 10 minuti dalla somministrazione di Buccolam, deve essere richiesta assistenza medica immediata.
Latvian: Ja krampju lēkme nav beigusies 10 minūšu laikā pēc Buccolam ievadīšanas, aprūpētājiem nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Italian: La dose raccomandata varia da 2,5 mg a 10 mg, in funzione dell'età del bambino.
Latvian: Ieteicamā deva ir robežās no 2,5 mg līdz 10 mg atkarībā no bērna vecuma.
Italian: Nei quattro studi, midazolam per mucosa orale si è rivelato efficace nell'arrestare una crisi convulsiva entro 10 minuti nel 65-78% dei bambini, rispetto al 41-85% dei bambini che avevano ricevuto diazepam per via rettale.
Latvian: Četros pētījumos oromukozāli lietots midazolāms efektīvi novērsa krampju lēkmes 10 minūšu laikā 65-78 % bērnu salīdzinājumā ar 41-85 % bērnu, kuriem rektāli ievadīja diazepāmu.
Italian: L'intero contenuto della siringa preriempita deve essere somministrato lentamente nello spazio fra la gengiva e la guancia.
Latvian: Viss atbilstošās pilnšļirces saturs lēnām jāievada telpā starp smaganām un vaigu.