FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Unge med hidrosadenitis suppurativa fra 12 til 17 år, som vejer 30 kg eller mere Den anbefalede startdosis af AMGEVITA er 80 mg (som to 40 mg injektioner med på en dag), efterfulgt af 40 mg hver anden uge startende en uge efter den første dosis.
Norwegian Bokmål: Ungdom med hidrosadenitt fra 12 til 17 år, som veier 30 kg eller mer Den anbefalte dosen av AMGEVITA er en dose på 80 mg ved oppstart (som to 40 mg injeksjoner på en dag), etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra en uke senere.
Danish: • Aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis
Norwegian Bokmål: • Aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt
Danish: Unge med høj kropsvægt og utilstrækkeligt respons kan have fordel af at få den anbefalede voksendosis på 40 mg hver uge, da adalimumab-eksponeringen kan påvirkes af kropsstørrelse.
Norwegian Bokmål: Siden eksponeringen av adalimumab kan påvirkes av kroppsstørrelse, kan ungdom med høyere kroppsvekt og utilstrekkelig respons ha fordel av å bli behandlet med anbefalt dosering for voksne på 40 mg hver uke.
Danish: Efter 10 år, blev 79 af 207 patienter, som oprindeligt blev behandlet med 40 mg adalimumab hver anden uge, evalueret radiografisk.
Norwegian Bokmål: 79 av 207 pasienter opprinnelig behandlet med 40 mg adalimumab annenhver uke ble radiografisk undersøkt etter 10 år.
Danish: ≥ 40 kg • 80 mg i uge 0 og 40 mg i uge 2
Norwegian Bokmål: ≥ 40 kg • 80 mg ved uke 0 og 40 mg ved uke 2
Danish: AMGEVITA 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 0,8 ml opløsning i fyldt injektionssprøjte (type 1-glas) med stempelprop (brombutylgummi) og kanyle af rustfrit stål med beskyttelseshætte (termoplastisk elastomer).
Norwegian Bokmål: AMGEVITA 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 0,8 ml oppløsning i ferdigfylt sprøyte (type I glass) med en stempelpropp (brombutylgummi) og en nål i rustfritt stål med beskyttelseshette (termoplastisk elastomer).
Danish: Sjældne post-marketing tilfælde af hepatosplenisk T-celle lymfom er blevet identificeret hos patienter, der blev behandlet med adalimumab.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av hepatosplenisk T-cellelymfom hos pasienter behandlet med adalimumab er sett etter markedsføring.
Danish: I løbet af 52 uger i studierne UC-I og UC-II blev der observeret lavere forekomst af indlæggelser forårsaget af enhver årsag samt UC-relaterede indlæggelser i adalimumab-behandlingsarmen sammenlignet med placebo-armen.Antallet af indlæggelser forårsaget af enhver årsag var 0,18 pr. patientår versus 0,26 pr. patientår i placebogruppen, og de tilsvarende tal for UC-relaterede indlæggelser var 0,12 pr. patientår versus 0,22 pr. patientår.
Norwegian Bokmål: I løpet av 52 uker i studiene UC-I og UC-II, ble det observert lavere forekomst av sykehusinnleggelser uansett årsak og UC-relaterte sykehusinnleggelser for behandlingsgruppen som fikk adalimumab sammenlignet med placebogruppen.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FERDIGFYLT SPRØYTE
Danish: Juvenil idiopatisk artrit
Norwegian Bokmål: Juvenil idiopatisk artritt
Danish: Fordelingen af patienter i henhold til alder og modtaget adalimumab-dosis i den åbne indkøringsfase
Norwegian Bokmål: Pasienters aldersspredning og adalimumabdosen under OL LI-fasen
Danish: Infektioner i reproduktionsvejene (inklusive vulvovaginal svampeinfektion), Urinvejsinfektioner (inklusive pylonephritis), Svampeinfektioner,
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjoner (inkludert pyelonefritt), Soppinfeksjoner,
Danish: • søvnbesvær,
Norwegian Bokmål: • søvnforstyrrelser,
Danish: I den åbne indkøringsfase blev patienterne stratificeret i to grupper - MTX-behandlede (methotrexat-behandlede) og ikke-MTX
Norwegian Bokmål: I den innledende fasen til openlabel-delen (OL LI) ble pasientene stratifisert i to grupper; behandling med og uten metotreksat.
Danish: Det er ikke relevant at bruge adalimumab til børn under 4 år til denne indikation.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke adalimumab hos barn under 4 år ved denne indikasjonen.
Danish: E. Træk kanylehætten lige af og væk fra kroppen, når du er klar til at give injektionen.
Norwegian Bokmål: E. Når du er klar til å injisere, dra nålehetten rett av og vekk fra kroppen din.
Danish: AMGEVITA 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 0,8 ml opløsning, injektionsvæske, i fyldt pen, der bruges af patienten selv, med en fyldt injektionssprøjte (type 1-glas).
Norwegian Bokmål: AMGEVITA 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 0,8 ml oppløsning i ferdigfylt penn til pasientbruk, inneholdende en ferdigfylt sprøyte (type I glass).
Danish: AMGEVITA hæmmer udviklingen af leddestruktion bedømt ved måling med røntgen og forbedrer den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat.
Norwegian Bokmål: Gitt i kombinasjon med metotreksat reduserer AMGEVITA progresjonshastigheten av leddskaden, målt ved røntgenundersøkelser, og forbedrer den fysiske funksjon.
Danish: EU/1/16/1164/009 - multipakning med 6 (3x2)
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1164/009 - 6 (3x2) flerpakning
Danish: Børn og unge fra 4 til 17 år, der vejer fra 15 kg op til 30 kg Den anbefalede dosis AMGEVITA er en startdosis på 20 mg efterfulgt af 20 mg en uge senere.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 4 til 17 år som veier 15 kg til under 30 kg Den anbefalte dosen av AMGEVITA er en dose på 20 mg ved oppstart, etterfulgt av 20 mg en uke senere.
Danish: I periode A fik patienterne placebo eller adalimumab i en startdosis på 80 mg efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
Norwegian Bokmål: I periode A fikk pasientene placebo og adalimumab med en startdose på 80 mg, etterfulgt av 40 mg annenhver uke én uke etter den første dosen.
Danish: Dyspnø,
Norwegian Bokmål: Flushing,
Danish: • øreinfektioner,
Norwegian Bokmål: • øreinfeksjon,
Danish: • Hidradenitis suppurativa
Norwegian Bokmål: • Hidrosadenitt
Danish: Mediantid til opblussen af sygdom
Norwegian Bokmål: Mediantiden til sykdomsoppblussing
Danish: 40 mg hver anden uge
Norwegian Bokmål: 40 mg annenhver uke
Danish: AMGEVITA-dosis til pædiatriske patienter med uveitis Patient vægt
Norwegian Bokmål: AMGEVITA-dosering for pediatriske pasienter med uveitt Kroppsvekt
Danish: • 80 mg i uge 0 og 40 mg i uge 2
Norwegian Bokmål: • 80 mg ved uke 0 og 40 mg ved uke 2
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Danish: Børn og unge fra 6 til 17 år, som vejer 40 kg eller derover Den sædvanlige startdosis er 80 mg (som to 40 mg injektioner om dagen) efterfulgt af 40 mg to uger senere.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 6 til 17 år som veier 40 kg eller mer Den vanlige doseringen er 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på en dag) ved oppstart, etterfulgt av 40 mg to uker senere.
Danish: Børn, unge og voksne med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit Børn og unge fra 2 år, der vejer fra 10 kg op til 30 kg Den anbefalede dosis AMGEVITA er 20 mg hver anden uge.
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og voksne med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt Barn og ungdom over 2 år som veier 10 kg til under 30 kg Anbefalt dose med AMGEVITA er 20 mg annenhver uke.
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer)
Danish: Hos patienter med bekræftede signifikante hæmatologiske abnormiteter bør det overvejes at afbryde behandlingen med AMGEVITA.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med AMGEVITA bør vurderes hos pasienter med bekreftet signifikante hematologiske abnormaliteter.
Danish: Uveitis
Norwegian Bokmål: Uveitt
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED FYLDT PEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FERDIGFYLT PENN
Danish: Hvis hurtigere behandlingsrespons er nødvendigt, kan dit barns læge ordinere en startdosis på 80 mg (som to 40 mg-injektioner på en dag) efterfulgt af 40 mg to uger senere.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en raskere respons, kan ditt barns lege forskrive en oppstartsdose på 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på én dag), etterfulgt av 40 mg to uker senere.
Danish: Afhængigt af dit respons, kan din læge forøge dosis til 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons kan legen din øke doseringen til 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke.
Danish: Øreinfektioner,
Norwegian Bokmål: Øreinfeksjoner,
Danish: Det er ikke relevant at bruge AMGEVITA hos børn under 12 år til denne indikation.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke AMGEVITA hos barn under 12 år ved denne indikasjonen.
Danish: ● Sæt ikke kanylehætten på injektionssprøjten igen.
Norwegian Bokmål: ● Ikke sett nålehetten tilbake på sprøyten.
Danish: Placebo/ MTXa
Norwegian Bokmål: Placeb o/ MTXc
Danish: • øjeninfektioner,
Norwegian Bokmål: • øyeinfeksjon,
Danish: Den anbefalede dosis af AMGEVITA til patienter med ankyloserende spondylitis, aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på AS og til patienter med psoriasisartrit er 40 mg adalimumab givet som enkeltdosis subkutan injektion hver anden uge.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av AMGEVITA til pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.
Danish: Anvendelse af AMGEVITA fyldte injektionssprøjter
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke AMGEVITA ferdigfylt sprøyte
Danish: AMGEVITA 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte AMGEVITA 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte adalimumab
Norwegian Bokmål: AMGEVITA 20 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte AMGEVITA 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte adalimumab
Danish: Den anbefalede AMGEVITA-dosis til patienter fra 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit er baseret på legemsvægt (tabel 1).
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt fra 2 års alder Anbefalt dose av AMGEVITA til pasienter over 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt er basert på kroppsvekt (tabell 1).
Danish: Den anbefalede AMGEVITA-dosis er 80 mg subkutant i uge 0, efterfulgt af 40 mg subkutant hver anden uge med start 1 uge efter den første dosis.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av AMGEVITA er 80 mg ved uke 0, etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra uke 1 via subkutan injeksjon.
Danish: • inflammationer.
Norwegian Bokmål: • betennelser.
Danish: Placebo/MTXadalimumab/MTX
Norwegian Bokmål: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95 % konfidens intervallb)
Danish: AMGEVITA 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldte enkeltdosis pen indeholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml (50 mg/ml) opløsning.
Norwegian Bokmål: AMGEVITA 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver endose ferdigfylt penn inneholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml (50 mg/ml) oppløsning.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Norwegian Bokmål: Hvordan AMGEVITA ser ut og innholdet i pakningen
Danish: Den gennemsnitlige dal-koncentration ved steady state var ca. 8 til 10 μg/ml under behandling med adalimumab 40 mg hver uge fra uge 12 frem til og med uge 36.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig «trough» konsentrasjon i serum ved steady-state fra uke 12 gjennom uke 36 var ca. 8 til 10 mikrog/ml under behandling med 40 mg adalimumab hver uke.
Danish: Indhold (koncentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Danish: EU-nummer
Norwegian Bokmål: Styrke
Danish: Dette er ikke nødvendigvis relevant for målpopulationen.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke nødvendigvis relevant for målpopulasjonen.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. maj 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. mai 2018
Danish: Den kan undertiden være svær og langvarig.
Norwegian Bokmål: Dette kan være alvorlig og langvarig.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data.
Danish: Dyrestudier tyder ikke på teratogent potentiale.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke teratogent potensial.
Danish: I enkelte tilfælde kan der forekomme fotosensitivitet.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan fotosensitivitet forekomme.
Danish: Du må ikke give en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Ikke gi en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Det administreres direkte i barnets mund.
Norwegian Bokmål: Det administreres direkte inn i barnets munn.
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen:
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
Danish: Lad barnet sutte.
Norwegian Bokmål: La barnet suge.
Danish: Følgende bivirkninger er iagttaget i et klinisk studie (Neogli-studiet).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert i en klinisk studie (Neogli-studien).
Danish: Den ansvarlige specialist bør derefter kontaktes.
Norwegian Bokmål: Den behandlende spesialisten skal deretter kontaktes.
Danish: Indlæggelse kan i så fald være nødvendig, og det kan være nødvendigt at administrere sukker i flere dage.
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse kan være nødvendig, og man kan være nødt til å administrere sukker i flere dager.
Danish: Glibenclamid bør ikke gives under graviditet.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid skal ikke gis under graviditet.
Danish: Samtidig brug af alkohol og glibenclamid bør undgås.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alkohol og glibenklamid bør unngås.
Danish: Hver sprøjte er indeholdt i en specifik pakning.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er inkludert i en bestemt pakning.
Danish: Tlf.: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Norwegian Bokmål: : + 33 (0)1 58 28 16 80 Faks: + 33 (0)1 58 28 16 90
Danish: − hos patienter med porfyri
Norwegian Bokmål: − hos pasienter med porfyri
Danish: Spørg altid barnets læge til råds under sådanne omstændigheder.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med barnets lege i slike tilfeller.
Danish: Misfarvning af tænder
Norwegian Bokmål: Misfarging av tenner
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til anvendelse hos gravide, og patienter, der planlægger at blive gravide, bør underrette lægen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke beregnet på bruk hos gravide kvinner, og pasienter som planlegger å bli gravide, bør underrette legen.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme alkoholintolerans.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå intoleranse overfor alkohol.
Danish: Du bør kontrollere dit barns blodsukker (kapillærblodsukker).
Norwegian Bokmål: Du må kontrollere barnets blodsukker (kapillærblodsukker).
Danish: • Amglidia dispenseres i fire forskellige æsker svarende til fire forskellige pakninger (fire forskellige styrker):
Norwegian Bokmål: • AMGLIDIA er tilgjengelig i fire ulike esker tilsvarende fire ulike presentasjoner (fire ulike styrker):
Danish: Før hver administration bør det verificeres, at der anvendes korrekt styrke og sprøjte.
Norwegian Bokmål: Før hver administrasjon, bør man kontrollere at riktig styrke og sprøyte brukes.
Danish: HbA1c skal under alle omstændigheder overvåges hver tredje måned.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller må HbA1c måles hver tredje måned.
Danish: Benzoatsalt kan bevirke øget gulsot (gulfarvning af hud og øjne) hos nyfødte (op til 4 uger gamle).
Norwegian Bokmål: Benzoatsalt kan øke gulsott (gulfarget hud og øyne) hos nyfødte (opptil 4 ukers alder).
Danish: (I sjældne tilfælde har det taget 4 måneder at afvænne patienten fuldstændigt fra insulin).
Norwegian Bokmål: (I sjeldne tilfeller har fullstendig avvenning av insulin tatt 4 måneder).
Danish: Ordinationsvejledningen skal indeholde følgende hovedpunkter:
Norwegian Bokmål: Forskriverveiledningen skal inneholde følgende viktige meldinger:
Danish: Hvis dit barn har nogen af disse symptomer, skal du straks tage til nærmeste akutmodtagelse.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har noen av disse symptomene, må du oppsøke nærmeste akuttavdeling umiddelbart.
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma (se afsnit 2 "Giv ikke AMGLIDIA")
Norwegian Bokmål: Feil kontroll av plasmasukker (se avsnitt 2 «Gi ikke AMGLIDIA»)
Danish: Det er ikke nødvendigt at ryste flasken før administration.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å riste flasken før administrering.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger (PSUR'er)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Danish: Der bør anvendes det volumen, som er nærmest det beregnede.
Norwegian Bokmål: Det avrundes til volumet som er nærmest det som er beregnet.
Danish: Der gives basal- og bolusinsulin som sædvanligt på dag 1.
Norwegian Bokmål: Gi basal og bolus-insulin som vanlig på dag 1.
Danish: For sådanne patienter anbefales det, at de skifter behandling til insulin.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at slike pasienter bytter behandling til insulin.
Danish: Op til 10
Norwegian Bokmål: Opptil 10
Danish: Hvad angår 2. og 3. trimester er der ikke fundet forstertoksiske virkninger i publicerede data.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til andre og tredje trimester, er føtotoksiske effekter ikke påvist i publiserte data.
Danish: Disulfiram-lignende reaktioner er meget sjældent forekommet efter samtidig brug af alkohol og glibenclamid.
Norwegian Bokmål: Disulfiramlignende reaksjoner har oppstått svært sjelden etter samtidig bruk av alkohol og glibenklamid.
Danish: Skub derefter på stemplet, så der fjernes så mange luftbobler som muligt fra sprøjten (figur 4B).
Norwegian Bokmål: Trykk deretter ned stempelet for å fjerne så mange luftbobler som mulig fra sprøyten (figur 4B).
Danish: Forbigående forhøjede transaminaser
Norwegian Bokmål: Forbigående forhøyede transaminaser
Danish: − hos patienter, der får bosentan (se pkt.
Norwegian Bokmål: − hos pasienter som bruker bosentan (se pkt.
Danish: Nyresvigt påvirker ikke dets elimination, så længe kreatininclearance er over 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Nyresvikt påvirker ikke eliminasjonen så lenge kreatininclearance forblir over 30 ml/min.
Danish: Påvirkning af blodet er sædvanligvis reversibel, når behandlingen ophører.
Norwegian Bokmål: Blodeffekter er som regel reversible når behandlingen stanses.
Danish: Glukoseværdierne før frokost eller før aftensmåltidet falder hurtigere og er sædvanligvis en bedre markør for responsen på AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Gluseverdien før lunsj eller før kveldsmaten faller raskere og er generelt en bedre merkør for AMGLIDIA-respons.
Danish: Kontakt lægen, hvis dit barn får det værre eller ikke får det bedre i løbet af et par dage.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis barnet ditt ikke føler seg bedre eller føler seg verre etter noen få dager.
Danish: Disse værdier var ca. 40 % større end dem, der blev opnået med den knuste tablet (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Disse verdiene var ca. 40 % høyere enn de oppnådd for den knuste tabletten (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Danish: Nicotinsyre (i høje doser)
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre (i høye doser)
Danish: Tag sprøjten ud af adapteren.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra adapteren.
Danish: Læg ikke barnet ned umiddelbart efter indgivelsen.
Norwegian Bokmål: Ikke legg barnet ned rett etter administrasjon.
Danish: Plasmaniveauerne af glibenclamid hos den simulerede pædiatriske population var ca. 30 % -60 % lavere end niveauerne hos voksne.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av glibenklamid i den simulerte pediatriske populasjonen var ca. 30-60 % lavere enn nivåene hos voksne.
Danish: Der er risiko for højt blodsukker.
Norwegian Bokmål: Det er fare for høyt blodsukker.
Danish: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankrig
Norwegian Bokmål: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
Danish: Anabolske steroider og mandlige kønshormoner
Norwegian Bokmål: Anabole steroider og mannlige kjønnshormoner
Danish: Efter inkludering fortsatte patienterne med deres sædvanlige doser af glibenclamid tabletter i 1 måned.
Norwegian Bokmål: Etter inkludering, fortsatte pasientene å ta sine vanlige doser med glibenklamid-tabletter i én måned.
Danish: Hos nogle børn kan glykæmisk kontrol bedre opnås, når AMGLIDIA administreres 3 eller 4 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Hos noen barn kan glykemisk kontroll oppnås bedre hvis AMGLIDIA gis 3 eller 4 ganger daglig.
Danish: Der var ingen indberettede episoder af svær hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert episoder med alvorlig hypoglykemi.
Danish: Udeladt dosis
Norwegian Bokmål: Bortglemt dose
Danish: Den alvorligste bivirkning er hypoglykæmi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Den mest alvorlige bivirkningen er hypoglykemi (se pkt.
Danish: Før ca. 1 cm af sprøjten ind i barnets mund, og anbring den mod indersiden af kinden.
Norwegian Bokmål: Før omtrent 1 cm av sprøyten inn i barnets munn og plasser den inntil innsiden av kinnet.
Danish: Stigning i leverenzymer
Norwegian Bokmål: Øke leverenzymer
Danish: Der bør udvises ekstra omhu ved beregning af dosis.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt nøye ved beregning av dosen.
Danish: Patienter med G6PD-enzymmangel
Norwegian Bokmål: Pasienter med G6PD-mangel
Danish: AMGLIDIA indeholder natrium og benzoatsalt
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA inneholder natrium og benzoatsalt
Danish: Sig det til lægen, hvis du ved, at dit barn har G6PD-mangel, og kontakt lægen, hvis du ser, at dit barn er blegere end normalt.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du vet at barnet lider av G6PD-mangel og kontakt han/henne hvis du opplever at barnet er blekere enn vanlig.
Danish: Forbigående synsforstyrrelser (sløret syn eller akkomodationsforstyrrelser), navnlig tidligt i behandlingen, med eller uden glykæmisk variation.
Norwegian Bokmål: Forbigående synsforstyrrelser (tåkesyn eller akkommodasjonsforstyrrelse), spesielt tidlig i behandlingen, med eller uten glykemisk variasjon.
Danish: Du må derfor aldrig holde op med at give lægemidlet uden at aftale det med den læge, der har ansvaret for dit barn.
Norwegian Bokmål: Du må derfor aldri stanse legemidlet uten å rådføre deg med legen som behandler barnet ditt.
Danish: Bulløse eruptioner, exfoliativ dermatitis og erythema multiforme er undertiden indberettet for voksne.
Norwegian Bokmål: Bulløse utbrudd, eksfoliativ dermatitt og erytema multiforme har av og til blitt rapportert hos voksne.
Danish: Bivirkninger baseret på brug hos voksne er desuden vigtige i betragtning af den lille mængde data om børn.
Norwegian Bokmål: I tillegg er bivirkninger som ble samlet inn fra bruk av voksne, viktige tatt i betraktning den begrensede databasen for barn.
Danish: Flasken holdes tæt lukket.
Norwegian Bokmål: Hold flasken godt lukket.
Danish: Lægen vil ordinere den specifikke pakning og styrke, herunder den bestemte sprøjte, du skal bruge.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreskrive den spesifikke presentasjonen og styrken, inkludert den bestemte sprøyten du skal bruke.
Danish: Du skal kontrollere dit barns blodsukker (kapillærblodsukker) og give AMGLIDIA, så snart du bliver klar over, at du har glemt at bruge det.
Norwegian Bokmål: Du må kontrollere barnets blodsukker (kapillærblodsukker) og gi AMGLIDIA så snart du vet at du har glemt å gi det.
Danish: Bed lægen om at afgøre, hvor ofte der skal kontrolleres kapillærblodsukker.
Norwegian Bokmål: Be legen om å bestemme hvor ofte blodsukkeret bør måles.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke selv justerer doserne af hverken AMGLIDIA eller insulin, medmindre du udtrykkeligt bliver bedt om det af barnets læge.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke justerer dosene av AMGLIDIA eller insulin selv, med mindre det er spesifikt anvist av barnets lege.
Danish: MedDRA systemorganklasse
Norwegian Bokmål: MedDRA organsystem
Danish: Du vil blive bedt om at medbringe den tilbageværende rest af AMGLIDIA oral suspension til lægen ved hver konsultation.
Norwegian Bokmål: Du vil bli bedt om å ta med deg gjenværende AMGLIDIA mikstur, suspensjon til legen ved hver konsultasjon.