FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietota pretvīrusu terapija B vai C hepatīta ārstēšanai, lūdzam skatīt attiecīgo zāļu informāciju.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der hepatitt B eller C samtidig behandles med antivirale midler, bør relevant produktinformasjon for disse legemidlene konsulteres.
Latvian: Klīniski nozīmīgas kobicistata, emtricitabīna vai tenofovīra alafenamīda farmakokinētikas atšķirības atkarībā no vecuma nav konstatētas ≤ 65 gadu vecumgrupā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller som følge av alder for kobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid i aldersgruppen ≤ 65 år.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem CART laikā ir smags imūndeficīts, var rasties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskām vai reziduālām oportūnistiskām infekcijām.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-smittede pasienter med alvorlig immunsvikt ved tidspunktet for CART, kan det oppstå en betennelsesreaksjon overfor asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Latvian: Kobicistats mehānisma dēļ ir CYP3A inhibitors un vājš CYP2D6 inhibitors.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en mekanismebasert CYP3A-hemmer og en svak CYP2D6-hemmer.
Latvian: Retos gadījumos (< 0,1%) ziņots par zāļu izraisītiem izsitumiem ar eozinofīliju un sistēmiskie simptomiem (DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) un Stīvensa-Džonsona sindromu, un pēc zāļu reģistrācijas ir ziņots par toksisku epidermas nekrolīzi un akūtu ģeneralizētu ekzantematozu pustulozi.
Norwegian Bokmål: DRESS (legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer) og Stevens-Johnsons syndrom er rapportert i sjeldne tilfeller (< 0,1 %), og toksisk epidermal nekrolyse og akutt generalisert eksantematøs pustulose er rapportert etter markedsføring.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju, kuriem ir bijušas neparastas infekcijas novājinātas imūnsistēmas dēļ (oportūnistiskas infekcijas), neilgi pēc tam, kad Jūs sāksit HIV terapiju, var parādīties ar iepriekšējām infekcijām saistīta iekaisuma pazīmes un simptomi.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden hiv-infeksjon og tidligere uvanlige infeksjoner på grunn av et svekket immunsystem (opportunistiske infeksjoner), kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner inntreffe kort tid etter at du har begynt med hiv-behandling.
Latvian: Šādos apstākļos selekcionētajiem vīrusiem, kuri uzrādīja samazinātu jutību pret darunavīru (diapazons: 2350 reižu) bija 2 līdz 4 aminoskābju substitūcijas proteāzes gēnā.
Norwegian Bokmål: De selekterte virusene kunne ikke vokse i nærvær av darunavirkonsentrasjoner over 400 nM. Virus selektert under disse forholdene og som viste nedsatt følsomhet overfor darunavir (23 til 50 ganger) hadde 2 til 4 aminosyresubstitusjoner i proteasegenet.
Latvian: Pētījuma sākumā HIV-1 RNS koncentrācijas plazmā mediāna bija 4,7 log10 kopijas/ml, bet CD4+ šūnu skaita mediāna bija 456 šūnas/mm
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median hiv-1 RNA i plasma 4,7 log10 kopier/ml, median CD4+-celletall var 456 celler/mm
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) un oportūnistisku infekciju (neparastas infekcijas novājinātas imūnsistēmas dēļ) anamnēzē neilgi pēc pret-HIV terapijas, arī pēc Symtuza lietošanas, uzsākšanas var parādīties ar iepriekšējām infekcijām saistīta iekaisuma pazīmes un simptomi.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden hiv-infeksjon (AIDS) og tidligere opportunistiske infeksjoner (uvanlige infeksjoner på grunn av et svekket immunsystem), kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner inntreffe kort tid etter igangsatt hiv-behandling, inkludert Symtuza.
Latvian: Kā uzglabāt Symtuza
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Symtuza
Latvian: No 1968 iepriekš ārstētiem pacientiem, kuri saņēma darunavīru kopā ar ritonavīru devās 600/100 mg divreiz dienā, 236 pacientiem vienlaicīgi bija B vai C hepatīta infekcija.
Norwegian Bokmål: Av 1968 behandlingserfarne pasienter som fikk darunavir og ritonavir 600/100 mg to ganger daglig, hadde 236 pasienter også hepatitt B eller C. Pasienter med samtidig kronisk viral hepatitt hadde større sannsynlighet for å ha forhøyede levertransaminaser ved baseline og få behandlingsutløste levertransaminaseøkninger enn de uten.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot Symtuza un citas zāles, kas inhibē CYP3A, var samazināties darunavīra un kobicistata klīrenss, kā rezultātā iespējama paaugstināta darunavīra un kobicistata koncentrācija plazmā (tādu zāļu piemēri ir azolu grupas pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, klotrimazols).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Symtuza og andre legemidler som hemmer CYP3A, kan senke clearance av darunavir og kobicistat og kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av darunavir og kobicistat (f.eks antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
Latvian: Pacientiem ar esošu aknu disfunkciju, arī hronisku B vai C hepatītu, ir palielināts aknu darbības traucējumu, tai skaitā smagu un iespējami letālu aknas skarošu blakusparādību, risks.
Norwegian Bokmål: Pasienter med underliggende nedsatt leverfunksjon, inkludert kronisk hepatitt B eller C, har økt risiko for leverfunksjonsforstyrrelser, inkludert alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Latvian: Pieejamā informācija par Symtuza un tās atsevišķo sastāvdaļu farmakokinētiku gados vecākiem cilvēkiem (vecums ≥65 gadi) ir ierobežota.
Norwegian Bokmål: Begrenset farmakokinetisk informasjon er tilgjengelig hos eldre (alder ≥ 65 år) for Symtuza så vel som dets enkeltkomponenter.
Latvian: Pētījumos, kuros piedalījās iepriekš neārstēti pacienti,salīdzinot ar kontroles grupu (DRV/COBI+F/TDF), Symtuza bija saistīts ar mazāku ietekmi uz glomerulārās filtrācijas ātrumu, ko noteica pēc Cockcroft-Gault metodes.
Norwegian Bokmål: I studier med behandlingsnaive pasienter var Symtuza forbundet med lavere påvirkning på den estimerte glomerulære filtreringsraten med Cockroft-Gault metoden sammenlignet med kontrollgruppe (DRV/COBI+F/TDF).
Latvian: Emtricitabīna pretvīrusu darbība pret laboratoriskajiem un klīniskajiem HIV-1 izolātiem novērtēta limfoblastoīdu šūnu līnijās, MAGI CCR5 šūnu līnijā un PAM.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til emtricitabin i laboratorie- og kliniske isolater av hiv-1 ble analysert i lymfoblastoide cellelinjer, MAGI-CCR5-cellelinjen og PBMCer.
Latvian: Smagu aknu darbības traucējumu (C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) ietekme uz kobicistata farmakokinētiku nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Effekt av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) på farmakokinetikken til kobicistat har ikke blitt undersøkt.
Latvian: Tomēr ir dati par dažādu Symtuza sastāvdaļu farmakokinētiku, kas liecina, ka 800 mg darunavīra, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabīna un 10 mg tenofovīra alafenamīda devas pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un ar ķermeņa masu vismaz 40 kg rada līdzīgu kopējo iedarbību.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid farmakokinetiske data for de forskjellige komponentene i Symtuza, som indikerer at doser på 800 mg darunavir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofoviralafenamid gir tilsvarende eksponeringer hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre, som veier minst 40 kg.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek veikta pretvīrusu terapija C hepatīta ārstēšanai, izlasiet arī attiecīgo zāļu aprakstu.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig antiviral behandling mot hepatitt C, se også relevant preparatomtale for disse legemidlene.
Latvian: Darunavīru/kobicistatu 800/150 mg lietojot grūtniecības laikā, darunavīra kopējā iedarbība ir zema (skatīt 8. tabulu).
Norwegian Bokmål: Behandling med darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig under graviditet medfører lav darunavireksponering (se tabell 8).
Latvian: Divos secīgos mērījumos HIV-1 RNS ≥ 50 kopiju/ml vai - pārtraukšanas gadījumā vai 48./96. nedēļā jebkāda iemesla dēļ (vienā mērījumā)
Norwegian Bokmål: 2 påfølgende hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/ml, eller ved seponering eller i uke 48/96 uavhengig av årsak (én enkelt) hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/ml fra (og med) baseline
Latvian: Jūsu ārstam, pirms Jūs sāksit lietot Symtuza, jāveic Jums asinsanalīzes.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner med Symtuza.
Latvian: Tenofovīra alafenamīda pretvīrusu darbība pret laboratoriskiem un klīniskiem HIV-1 B apakštipa izolātiem vērtēta limfoblastoīdu šūnu līnijās, PAM, primārās monocītu/ makrofāgu šūnās un CD4+ T limfocītos.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til tenofoviralafenamid i laboratorie- og kliniske isolater av hiv-1-subtype B ble analysert i lymfoblastoide cellelinjer, PBMCer, primære monocytter/makrofager og CD4+-T-lymfocytter.
Latvian: Tomēr Symtuza sastāvdaļas darunavīra, kas tika lietots kopā ar ritonavīru, drošums tika vērtēts klīniskajā pētījumā TMC114-C230 (N = 12), bet pētījumā GS-US-292-0106 (N = 50) tika vērtēts fiksētu devu kombinācijas, kuras sastāvā ietilpa elvitegravīrs, kobicistats, emtricitabīns un tenofovīra alafenamīds, drošums.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til komponentene i Symtuza ble imidlertid evaluert i den kliniske studien TMC114-C230 (N = 12) for darunavir med ritonavir og GS-US-292-0106 (N = 50) for en fastdosekombinasjon inneholdende elvitegravir, kobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid.
Latvian: Daļēji hidrolizēts polivinilspirts Talks
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol - delvis hydrolysert Talkum
Latvian: Pacientiem ar hronisku hepatītu vai cirozi vai pacientiem, kuriem pirms ārstēšanas ir bijis paaugstināts transamināžu līmenis, jāapsver iespēja kontrolēt AsAT/AlAT, it īpaši vairākos pirmajos Symtuza lietošanas mēnešos.
Norwegian Bokmål: Hyppigere ASAT/ALAT-måling bør vurderes hos pasienter med underliggende kronisk hepatitt, cirrhose og pasienter med transaminaseøkning før behandlingsstart, spesielt de første månedene med behandling med Symtuza.
Latvian: Symtuza nedrīkst lietot pediatriskajiem pacientiem vecumā līdz 3 gadiem (skatīt 4.2. un 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Symtuza bør ikke brukes til pediatriske pasienter under 3 år (se pkt.
Latvian: Jums jāietur ēdienreize vai jāapēd uzkoda ne vairāk kā 30 minūtes pirms Symtuza lietošanas.
Norwegian Bokmål: Du må ta Symtuza hver dag og alltid sammen med mat. Du må spise et måltid eller et mellommåltid innen 30 minutter før du tar Symtuza.
Latvian: Nav zināms, vai darunavīrs, kobicistats vai tenofovīra alafenamīds izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om darunavir, kobicistat eller tenofoviralafenamid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: (CYP3A inhibīcija un/vai transports)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-hemming og/eller transport)
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi ļoti bieži galvassāpes bieži reibonis
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svært vanlige hodepine vanlige svimmelhet
Latvian: Kaulu minerālā blīvuma izmaiņas
Norwegian Bokmål: Endringer i målinger av benmineraltetthet
Latvian: 6 šūnas/l (diapazons 38 - 1456 x 10
Norwegian Bokmål: (38 - 1456 x 10 6 celler/l).
Latvian: Lai gan darunavīrs nav pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka darunavīra farmakokinētika pacientiem, kuriem bija HIV infekcija un vidēji smagi nieru darbības traucējumi (eGFĀCG 30-60 ml/min, N = 20), būtiski neatšķīrās (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Til tross for at darunavir ikke er undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, viste populasjonsfarmakokinetiske analyser at darunavirs farmakokinetikk ikke ble nevneverdig påvirket hos hiv-infiserte pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFRCG 30-60 ml/minutt, N = 20) (se pkt.
Latvian: Dalībnieki ar ≥ 1 radušos RAM, n (%) Proteāze Reversā transkriptāze
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner med ≥ 1 utviklet RAM, n (%)
Latvian: Par filtrācijas marķieri izmantojot Cyst C, prognozējamā glomerulārās filtrācijas ātruma izmaiņu mediāna, aprēķinot pēc formulas CKD EPI (eGFRCKD EPI CystC) (N=22), D/C/F/TAF grupā bija +4,4 ml/min/1,73 m².
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Cyst C som filtrasjonsmarkør, var median endring i estimert glomerulusfiltrasjonshastighet beregnet ved hjelp av CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC)-formelen (N = 22) +4,4 ml/minutt/1,73 m² med D/C/F/TAF.
Latvian: Ja Symtuza deva nav lietota 12 stundu laikā pēc ierastā lietošanas laika, pacientiem jānorāda lietot parakstīto Symtuza devu kopā ar uzturu, cik drīz vien iespējams.
Norwegian Bokmål: Hvis en glemt dose av Symtuza oppdages innen 12 timer etter at dosen vanligvis skal tas, bør pasientene instrueres om å ta den forskrevne dosen med Symtuza sammen med mat så snart som mulig.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Latvian: Ja pamanāt jebkuru no šiem simptomiem, informējiet ārstu.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du merker noen av disse symptomene.
Latvian: Papildus oportūnistiskām infekcijām, sākot lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai, var rasties arī autoimūni traucējumi (kad imūnsistēma vēršas pret organisma veselajiem audiem), jo uzlabojas organisma imūnreakcija.
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner til behandling av din hiv-infeksjon, som følge av en forbedring i kroppens immunrespons.
Latvian: Tomēr peri- un postnatālās toksicitātes pētījumā tenofovīra dizoproksils mātītei toksiskās devās samazināja pēcnācēju dzīvotspējas indeksu un svaru.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil reduserte imidlertid overlevelsesindeksen og vekten til avkom i en peri-postnatal toksisitetsstudie ved maternelltoksiske doser.
Latvian: Tāpēc Symtuza lietošana vienlaicīgi ar sildenafilu, ja to izmanto pulmonālas arteriālās hipertensijas ārstēšanai, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Symtuza og sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, er derfor kontraindisert (se pkt.
Latvian: Ievadot intravenozi, atsevišķi lietota darunavīra (150 mg) un kopā ar nelielām ritonavīra devām (100 mg) lietota darunavīra klīrenss bija attiecīgi 32,8 l/h un 5,9 l/h. Darunavīra terminālā plazmas pusperioda mediāna pēc Symtuza lietošanas ir 5,5 stundas.
Norwegian Bokmål: Intravenøs clearance av darunavir alene (150 mg) og gitt sammen med lavdose (100 mg) ritonavir var henholdsvis 32,8 l/time og 5,9 l/time.
Latvian: Pieredze ar akūtu Symtuza pārdozēšanu cilvēkiem ir ierobežota.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med akutt overdosering med Symtuza hos mennesker.
Latvian: • alerģiskas reakcijas, piemēram, nātrene, nieze, samazināta ēstgriba (anoreksija);
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner som elveblest (urtikaria), kløe
Latvian: Tāpēc Symtuza ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Symtuza er derfor kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Latvian: Lietojot darunavīru un kobicistatu kā Symtuza, to kopējā iedarbība pēc lietošanas tukšā dūšā bija attiecīgi par 30-45% mazāka un par 16-29% mazāka nekā tad, ja šīs zāles lietoja pēc ēdienreizes.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av darunavir og kobicistat gitt som Symtuza var henholdsvis 30-45 % og 16-29 % lavere ved fastende sammenlignet med ikke-fastende tilstand.
Latvian: Ir veikts pētījums par kobicistata farmakokinētiku personām ar smagiem nieru darbības traucējumiem, bet bez HIV-1 infekcijas (eGFRCG < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til kobicistat ble foretatt hos forsøkspersoner uten hiv-1-infeksjon med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFRCG under 30 ml/minutt).
Latvian: • emtricitabīnu, zāles HIV infekcijas ārstēšanai, kas zināmas kā nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors;
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, en hiv-medisin som kalles en nukleosid revers transkriptasehemmer
Latvian: Pacienti jāinformē, ka Symtuza lietošanas laikā iespējams reibonis (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at svimmelhet kan oppstå ved behandling med Symtuza (se pkt.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Symtuza, buprenorfīna devas pielāgošana var nebūt nepieciešama, taču ieteicams rūpīgi vērot, vai nerodas opiātu izraisītas toksicitātes pazīmes.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av buprenorfin er muligens ikke nødvendig ved samtidig bruk av Symtuza, men grundig klinisk overvåkning for tegn på opiattoksisitet anbefales.
Latvian: Ja vienlaicīgi ar Symtuza lieto PDE-5 inhibitorus erektilās disfunkcijas ārstēšanai, jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av PDE-5-hemmere til behandling av erektil dysfunksjon og Symtuza.
Latvian: Emtricitabīna Cmax bija 1,26 reizes augstāka, ja zāles lietoja tukšā dūšā, turpretī zemlīknes laukums (AUC), lietojot zāles pēc ēdienreizes un tukšā dūšā, bija līdzīgs.
Norwegian Bokmål: For emtricitabin var Cmax 1,26 ganger høyere ved fastende tilstand, mens AUC var sammenlignbar ved ikke-fastende og fastende tilstand.
Latvian: Lietojot Symtuza, tenofovīra alafenamīda terminālā eliminācijas pusperioda mediāna bija 0,3 stundas.
Norwegian Bokmål: Median terminal eliminasjonshalveringstid for tenofoviralafenamid var 0,3 timer administrert som Symtuza.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar žurkām un trušiem nav konstatēta ietekme uz pārošanos, fertilitāti, grūsnību vai augļa raksturlielumiem.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet hos rotter og kaniner viste ingen effekt på parings-, fertilitets-, drektighetseller fosterparametere.
Latvian: Kobicistata metabolismu un elimināciju nodrošina galvenokārt aknas.
Norwegian Bokmål: Kobicistat metaboliseres og elimineres hovedsakelig i leveren.
Latvian: HIV infekcijas ārstēšanas laikā iespējama ķermeņa masas palielināšanās un lipīdu un glikozes līmeņa asinīs paaugstināšanās.
Norwegian Bokmål: Under hiv-behandling kan det oppstå en vektøkning og en økning av lipid- (fett) og glukosenivåene i blodet.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā var būt jāuzsāk B hepatīta ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Hvis egnet, kan oppstart av hepatitt B-behandling være berettiget.
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)
Latvian: Ja varfarīnu lieto vienlaicīgi ar Symtuza, ieteicams kontrolēt starptautisko standartizēto koeficientu (INR).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den internasjonale normaliserte ratio (INR) bør monitoreres når warfarin gis samtidig med Symtuza.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi, lietojot Symtuza, nav veikti.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med Symtuza.
Latvian: Tika veikts nemaskēts 2. fāzes pētījums (TMC114-C230), lai novērtētu kopā ar nelielām ritonavīra devām lietota darunavīra farmakokinētiku, drošumu, panesamību un efektivitāti 12 pediatriskajiem pacientiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem un ar ķermeņa masu vismaz 40 kg, kuriem bija HIV-1 infekcija un kuri iepriekš nebija saņēmuši ART.
Norwegian Bokmål: En åpne fase 2-studie (TMC114-C230) ble gjennomført for å evaluere farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir med lavdose ritonavir hos 12 ART-naive hiv-1-infiserte pediatriske pasienter i alderen 12 til under 18 år som veide minst 40 kg. Disse pasientene fikk darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Latvian: Ja kobicistatu lieto vienlaicīgi ar zālēm, kuras ir šo transportētāju substrāti, var būt paaugstināta šo vienlaicīgi lietoto zāļu koncentrācija plazmā.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kobicistat og legemidler som er substrater for disse transportproteinene kan medføre økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene.
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopiju/ml CD4+ procentuālā daudzuma izmaiņu mediāna salīdzinājumā ar sākumstāvokli CD4+ šūnu skaita vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA < 50 kopier/ml CD4+ prosent median endring fra baseline CD4+-celletall, gjennomsnittlig endring fra baseline ≥ 1,0 log10 reduksjon fra baseline i virusmengde i plasma
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai pēc medicīniskas izvērtēšanas un tad, ja ārsts rūpīgi vēro, vai nerodas kortikosteroīdu blakusparādības; - buprenorfīnu/naloksonu, metadonu (zāles atkarības no opioīdiem ārstēšanai); - salmeterolu (zāles astmas ārstēšanai); - artemeteru/lumefantrīnu (kombinētās zāles malārijas ārstēšanai); - dazatinibu,irinorekānu, nilotinibu, vinblastīnu, vinkristīnu (zāles vēža ārstēšanai); - prednizonu (kortikosteroīds); - sildenafilu, tadalafilu, vardenafilu (erektilās disfunkcijas vai plaušu darbības traucējuma, ko sauc par pulmonālu arteriālu hipertensiju, ārstēšanai); - glekaprevīru/pibrentasvīru, simeprevīru, boceprevīru (C vīrushepatīta ārstēšanai); - fentanilu, oksikodonu, tramadolu (sāpju ārstēšanai); - fezoterodīnu, solifenacīnu (uroloģisku traucējumu ārstēšanai).
Norwegian Bokmål: - Buprenorfin/nalokson, metadon (legemidler til behandling av opioidavhengighet) - Salmeterol (legemiddel til behandling av astma) - Artemeter/lumefantrin (en kombinasjon av legemidler til behandling av malaria) - Dasatinib, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (legemidler til behandling av kreft) - Prednison (kortikosteroid) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (mot impotens eller til behandling av en hjerte- og lungesykdom med høyt blodtrykk i lungekretsløpet) - Glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (til behandling av hepatitt C-virusinfeksjon) - Fentanyl, oksykodon, tramadol (til behandling av smerter) - Fesoterodin, solifenacin (til behandling av urinveislidelser).
Latvian: Atšķirība starp ārstēšanas grupām2,7 (95% TI: -1,6; 7,1)
Norwegian Bokmål: 2,7 (95 % KI: -1,6; 7,1)
Latvian: In vitro tenofovīra alafenamīds ir OATP1B1 un OATP1B3 substrāts.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er et substrat for OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
Latvian: • tenofovīra alafenamīdu, zāles HIV infekcijas ārstēšanai, kas zināmas kā nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors.
Norwegian Bokmål: • tenofoviralafenamid, en hiv-medisin som kalles en nukleotid revers transkriptasehemmer
Latvian: Izsitumi ir bieža zāļu blakusparādība ar darunavīru ārstētiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Utslett er en vanlig bivirkning hos pasienter som behandles med darunavir.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži astēnija, nespēks
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige asteni, fatigue
Latvian: Var paredzēt, ka zāles, kas inducē CYP3A aktivitāti, palielina darunavīra un kobicistata klīrensu, kā rezultātā rodas pazemināta darunavīra un kobicistata koncentrācija plazmā (tādas zāles ir, piemēram, efavirenzs, karbamazepīns, fenitoīns, fenobarbitāls, rifampicīns, rifapentīns, rifabutīns, divšķautņu asinszāle) (skatīt 4.3. apakšpunktu un tālāk esošo mijiedarbības tabulu).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A-aktivitet kan forventes å øke clearance av darunavir og kobicistat og føre til lavere plasmakonsentrasjoner av darunavir og kobicistat (f.eks efavirenz, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, rifampicin, rifapentin, rifabutin, johannesurt) (se pkt.
Latvian: Pierādīts, ka kreatinīna tubulārās sekrēcijas inhibīcijas dēļ kobicistats samazina prognozējamo kreatinīna klīrensu.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er vist å redusere estimert kreatininclearance på grunn av hemming av tubulær sekresjon av kreatinin.
Latvian: Darunavīrs ir CYP3A inhibitors, vājš CYP2D6 inhibitors un P-gp inhibitors.
Norwegian Bokmål: Darunavir er en CYP3A-hemmer, en svak CYP2D6-hemmer og en P-gp-hemmer.
Latvian: Iekļautas pētāmās personas, kurām 48./96. nedēļas "logā" bija ≥50 kopiju/ml; pētāmās personas, kurām priekšlaicīgi pārtraukta zāļu lietošana efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ saskaņā ar pētnieka novērtējumu; pētāmās personas, kurām pārtraukta zāļu lietošana citu iemeslu, nevis nevēlamo blakusparādību (NB), nāves vai efektivitātes trūkuma dēļ un kurām HIV-1 RNS līmenis pārtraukšanas laikā bija ≥ 50 kopiju/ml.
Norwegian Bokmål: Inkluderte forsøkspersoner som hadde ≥ 50 kopier/ml i uke 48/96-vinduet; forsøkspersoner som seponerte tidlig grunnet mangel eller tap av effekt i henhold til utprøvers vurdering; forsøkspersoner som seponerte av andre grunner enn en bivirkning, død eller mangel eller tap av effekt og ved tidspunkt for seponering hadde hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/ml.