FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mortalitetsincidensen fördubblades hos olanzapinbehandlade patienter i jämförelse med placebobehandlade (3,5 % respektive 1,5 %) i placebokontrollerade kliniska studier (6-12 veckors behandlingstid) på äldre patienter (genomsnittsålder 78 år) med demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar.
Croatian: U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (trajanja od 6 do 12 tjedana) starijih bolesnika (srednja vrijednost dobi 78 godina) s psihozom i/ili poremećajima ponašanja uzrokovanima demencijom zabilježeno je dvostruko povećanje incidencije smrti u bolesnika liječenih olanzapinom u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (3,5 % naspram 1,5 %).
Swedish: Tolerans utvecklas mot CNS-depression.
Croatian: Na depresiju središnjeg živčanog sustava razvila se podnošljivost.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 28 munsönderfallande tabletter
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 28 raspadljivih tableta za usta
Swedish: I en mindre studie på effekten av nedsatt leverfunktion hos 6 patienter med kliniskt signifikant (Childs Pugh-klass A (n = 5) och B (n = 1)) cirros sågs liten effekt på farmakokinetiken för oralt administrerat olanzapin (2,5 - 7,5 mg engångsdos).
Croatian: Malo ispitivanje utjecaja oštećene funkcije jetre, provedeno u 6 ispitanika s klinički značajnom (Child Pugh A (n = 5) i B (n = 1)) cirozom, pokazalo je mali učinak na farmakokinetiku peroralno primijenjenog olanzapina (jedna doza od 2,5 - 7,5 mg): ispitanici s blagom do umjerenom disfunkcijom jetre imali su blago povišen sistemski klirens i brže poluvrijeme eliminacije u usporedbi s ispitanicima koji nisu imali disfunkciju jetre (n = 3).
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u nizu od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Swedish: Olanzapin uppvisade bättre effekt än placebo och seminatriumvalproat i att reducera de maniska symtomen under 3 veckor hos patienter med maniska eller blandade episoder av bipolär sjukdom.
Croatian: U bolesnika s manijom ili miješanim epizodama bipolarnog poremećaja olanzapin je pokazao superiornu djelotvornost u odnosu na placebo i valproat seminatrij (divalproeks) u smanjenju simptoma manije tijekom 3 tjedna.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Eosinofili
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava eozinofilija, leukopenija neutropenija trombocitopenija11
Swedish: Pneumoni, förhöjd kroppstemperatur, letargi, erytem, synhallucinationer och urininkontinens rapporterades som vanliga biverkningar.
Croatian: Često su uočeni pneumonija, povišena tjelesna temperatura, letargija, eritem, vizualne halucinacije i urinarna inkontinencija.
Swedish: Endast en liten till måttlig ökning av olanzapins clearance har observerats.
Croatian: Uočen je samo blag do umjeren porast klirensa olanzapina.
Swedish: • Varje Olanzapin Apotex 7,5 mg filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg olanzapin.
Croatian: • Svaka Olanzapine Apotex 7,5 mg filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg olanzapina.
Swedish: Dessa biverkningar förekommer ytterst sällan men om de inträffar kontakta din läkare omedelbart.
Croatian: Ovo obično prolazi samo po sebi, ali ako ne prođe, javite se liječniku.
Swedish: Vanliga: muntorrhet.
Croatian: Često: suha usta
Swedish: En lägre startdos av olanzapin bör övervägas till patienter som använder fluvoxamin eller någon annan CYP1A2-hämmare, som t ex ciprofloxacin.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju fluvoksamin ili bilo koje druge inhibitore CYP1A2, kao što je ciprofloksacin, treba razmotriti primjenu niže početne doze olanzapina.
Swedish: Ingen känd frekvens glutamyltransferas nivå10
Croatian: visoka razina gama glutamiltransferaz e10,
Swedish: Förändringar i totalkolesterolvärden vid fasta från gränsfall (≥5,17 mmol/l - <6,2 mmol/l) vid studiens början till höga (≥6,2 mmol/l) var mycket vanligt.
Croatian: Promjene ukupnog kolesterola natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 5,17-< 6,2 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 6,2 mmol/l) bile su vrlo česte.
Swedish: Hur du tar Olanzapin Apotex
Croatian: Kako uzimati Olanzapine Apotex
Swedish: 15Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från normalt vid studiens början (<4,39 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var vanligt.
Croatian: Često su uočene promjene ukupnog kolesterola natašte od normalnih početnih vrijednosti (< 4,39 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 5,17 mmol/l).
Swedish: Postural hypotoni observerades i låg frekvens hos äldre patienter i de kliniska försöken.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima olanzapina posturalna hipotenzija nije bila često uočena u starijih bolesnika.
Swedish: Dysartri Stamning11
Croatian: tardivna diskinezija11,
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du lider av någon av följande sjukdomar:
Croatian: Ako bolujete od bilo koje od sljedećih bolesti, obavijestite svog liječnika što je prije moguće:
Swedish: Förändringar i fasteglukos från gränsfall (≥5,56 - <7 mmol/l) vid studiens början till höga (≥7 mmol/l) var mycket vanligt.
Croatian: Promjene u vrijednosti glukoze natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 5,56-< 7 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 7 mmol/l) bile su vrlo česte.
Swedish: 4Normala nivåer fasteglukos (<5,56 mmol/l) vid studiens början ökade till höga (≥7 mmol/l).
Croatian: Uočeno za početne normalne razine natašte (< 5,56 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 7 mmol/l).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 an 100 användare) inkluderar överkänslighet (t ex svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag); diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma; kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi); muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser); myrkrypningar och känsla av rastlöshet i benen vid vila (restless legs) talsvårigheter; stamning, långsamma hjärtslag; solkänslighet; näsblod, utspänd buk, minnesförlust eller glömska; urininkontinens; svårigheter att kissa; håravfall; utebliven eller förkortad menstruation; och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba) uključuju preosjetljivosti (npr. oticanje u ustima i grlu, svrbež, osip), dijabetes ili pogoršanje dijabetesa, ponekad povezano s ketoacidozom (ketoni u krvi i mokraći) ili komom, napadaje, obično povezane s napadajima u povijesti bolesti (epilepsija); ukočenost mišića ili grčevi (uključujući pokrete očiju), sindrom nemirnih nogu; problemi s govorom; mucanje; usporen rad srca; osjetljivost na sunčevu svjetlost: krvarenje iz nosa, nadimanje trbuha; gubitak pamćenja ili zaboravljivost; nemogućnost zadržavanja mokraće (inkontinencija); nemogućnost mokrenja; ispadanje kose; izostanak ili smanjenje mjesečnice i promjene na grudima u muškaraca i žena, kao što je abnormalno stvaranje majčinog mlijeka ili abnormalan rast.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Swedish: Det kan skada dem, även om
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Croatian: Čuvati ispod 30 ° C.
Swedish: {MM/ ÅÅÅÅ}
Croatian: {MM/GGGG}
Swedish: Datum för första godkännande: 14 november 2007 Datum för senast förnyat godkännande: 01 oktober 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 1. listopad 2012
Swedish: - Berätta för din läkare om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste Vi ili netko drugi u Vašoj obitelji ranije imali krvne ugruške, jer su lijekovi poput ovih povezani sa stvaranjem krvnih ugrušaka.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Croatian: Pitajte ljekarnika kako bacaju lijekove koje više ne koristite.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge
Swedish: Sådana faktorer bidrar möjligen till den högre genomsnittliga exponering som observerats hos ungdomar.
Croatian: Ti faktori moguće doprinose većoj prosječnoj izloženosti uočenoj u
Swedish: För majoriteten av dessa patienter var förhöjningarna generellt låga, och kvarstod på en nivå under det dubbla värdet för den övre normalgränsen.
Croatian: U većine ovih bolesnika povećanja su bila općenito blaga i ostala su niža od dvostrukog povećanja gornje granice normalnog raspona.
Swedish: I likhet med andra antipsykotiska läkemedel rekommenderas att blodtrycket mäts regelbundet hos patienter över 65 år.
Croatian: Kao i s drugim antipsihoticima, preporučuje se povremeno mjerenje krvnog tlaka u bolesnika starijih od 65 godina.
Swedish: Dystoni (inklusive okulogyration)11
Croatian: distonija (uključujući okulogiraciju)11
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar OLANZAPIN CIPLA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek OLANZAPINE CIPLA
Swedish: Mycket vanlig: sedering (inklusive hypersomni, letargi, somnolens).
Croatian: Vrlo često: sedacija (uključujući: hipersomniju, letargiju, somnolenciju).
Swedish: 16 Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Croatian: 16 Povišene razine prolaktina u plazmi prijavljene su u 47,4% adolescentnih bolesnika.
Swedish: Olanzapin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Croatian: Olanzapin se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Swedish: Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Croatian: Nemojte bacati bilo kakve lijekove odvode niti u kućni otpad.
Swedish: Data saknas om bibehållen effekt och data om långtidssäkerheten är begränsade (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Croatian: Ne postoje podaci o održavanju učinka i ograničeni su podaci o dugotrajnoj sigurnosti (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Swedish: Till skillnad från vissa andra neuroleptika ökar olanzapin svaret i ett "anxiolytiskt" test.
Croatian: Za razliku od nekih drugih antipsihotika, olanzapin povećava odgovor u "anksiolitičkom"
Swedish: Hos vuxna patienter som fick 9-12 månaders behandling, minskade ökningen av medelblodglukosvärdet efter ungefär 6 månader.
Croatian: U odraslih bolesnika koji su nakon 9-12 mjeseci završili liječenje, stopa povećanja srednje vrijednosti glukoze u krvi smanjila se nakon približno 6 mjeseci.
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), frekvens okänd (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder OLANZAPIN CIPLA kan gå över i modersmjölken.
Croatian: Ne biste smjeli uzimati ovaj lijek dok dojite, jer se male količine lijeka OLANZAPINE CIPLA mogu izlučiti u majčino mlijeko.
Swedish: Hepatit (inklusive hepatocellulär, kolestatisk eller blandad leverskada) 11
Croatian: hepatitis (uključujući hepatocelularno, kolestatsko ili mješovito oštećenje jetre)11
Swedish: Olanzapin gavs i flexibel dos, med start på 2,5 mg och därefter upp till 20 mg dagligen.
Croatian: Olanzapin se primjenjivao u fleksibilnoj dozi koja je započinjala s 2,5 mg dnevno i postupno je povećavana do 20 mg dnevno.
Swedish: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta.
Croatian: Pharmadox Zdravstvo Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
Swedish: Den kliniska betydelsen är sannolikt begränsad, dock rekommenderas klinisk övervakning, och en ökning av olanzapindosen kan övervägas om så erfordras (se avsnitt 4.2).
Croatian: Kliničke posljedice su vjerojatno ograničene, ali se preporučuje kliničko praćenje te se može razmotriti povećanje doze olanzapina, ako je to potrebno (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Den högre mortalitetsincidensen var inte relaterad till olanzapindosen (genomsnittlig dagsdos 4,4 mg) eller behandlingstidens längd.
Croatian: Veća incidencija smrtnosti nije bila povezana s dozom olanzapina (srednja vrijednost dnevne doze od 4,4 mg) ni trajanjem liječenja.
Swedish: Långtidsutfallet för dessa effekter har inte studerats och är fortfarande okänt (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Croatian: Dugoročni ishodi povezani s ovim događajima nisu proučavani i još su nepoznati (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Swedish: Pediatrisk populationUngdomar (i åldrarna 13-17 år): Olanzapins farmakokinetik är likartad hos ungdomar och vuxna.
Croatian: Adolescenti (u dobi od 13 do 17 godina): farmakokinetika olanzapina je slična između adolescenata i odraslih.
Swedish: Demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar Olanzapin är inte godkänt för behandling av demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar och rekommenderas inte till denna specifika patientgrupp på grund av ökad mortalitet och risk för cerebrovaskulära biverkningar.
Croatian: Psihoza i/ili poremećaji ponašanja uzrokovani demencijom Olanzapin nije odobren za liječenje psihoze i/ili poremećaja ponašanja uzrokovanih demencijom te se njegova primjena ne preporučuje u ovoj specifičnoj skupini bolesnika zbog porasta mortaliteta i rizika od pojave cerebrovaskularnog događaja.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är ca 93 % i koncentrationsintervallet 7 - ca 1 000 ng/ml.
Croatian: Vezanje olanzapina na proteine u plazmi bilo je oko 93% u rasponu koncentracija od približno 7 do približno 1000 ng/ml.
Swedish: En lägre startdos (5 mg/dag) erfordras i allmänhet ej men bör övervägas för patienter över 65 år när kliniska faktorer motiverar detta (se avsnitt 4.4).
Croatian: Niža početna doza (5 mg/dan) nije rutinski indicirana, no treba je razmotriti u osoba u dobi od 65 ili više godina, kada to opravdavaju klinički čimbenici (vidjeti dio 4.4).
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan OLANZAPIN CIPLA förvärra symtomen.
Croatian: U bolesnika koji boluju od Parkinsonove bolesti, OLANZAPINE CIPLA može pogoršati simptome.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4.4) 12 Utsättningssymtom7,
Croatian: dizartrija neuroleptički maligni sindrom (vidjeti dio 4.4)12 simptomi ustezanja7, 12
Swedish: - om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).
Croatian: • Ako od ranije imate dijagnosticirane tegobe s očima kao što su određene vrste glaukoma
Swedish: Olanzapin är huvudsakligen bundet till albumin och alfa1-glykoproteinsyra.
Croatian: Olanzapin se prvenstveno veže za albumin i α1-kiseli-glikoprotein.
Swedish: • ofrivilliga rörelsestörningar (en vanlig biverkan som kan påverka upp till 1 av 10 användare) särskilt i ansikte eller tunga
Croatian: • neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može pojaviti u do 1 na 10 osoba) uglavnom na licu ili jeziku;
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med OLANZAPIN CIPLA, eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Croatian: Nemojte piti alkohol ako uzimate lijek OLANZAPINE CIPLA jer u kombinaciji s alkoholom može
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Dibensodiazepiner, diazepin, oxazepin och tiazepin ATC kod: N05A H03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: diazepini, oksazepini i tiazepini, ATK oznaka: N05AH03.
Swedish: Olanzapin visar inga mutagena eller klastogena effekter i något av standardtesten, som omfattar mutagenicitetstest på bakterier samt in vitro och in vivo däggdjurstest.
Croatian: Olanzapin nije bio mutagen ni klastogen u punom rasponu standardnih testova koji su uključivali testove bakterijske mutacije te in vitro i in vivo testove na sisavcima.
Swedish: - Läkemedel av denna typ kan orsaka onormala rörelser i ansikte eller tunga.
Croatian: • Lijekovi ove vrste mogu uzrokovati pojavu neuobičajenih pokreta, uglavnom lica ili jezika.
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10).
Croatian: Navedene učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10).
Swedish: Tromboemboli (inklusive lungemboli och djup ventrombos) (se avsnitt 4.4)
Croatian: tromboembolija (uključujući plućnu emboliju i duboku vensku trombozu) (vidjeti dio 4.4)
Swedish: Patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion En lägre startdos (5 mg) ska övervägas för dessa patienter.
Croatian: Za ove se bolesnike treba razmotriti niža početna doza (5 mg).
Swedish: • karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din OLANZAPIN CIPLA dos.
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu lijeka OLANZAPINE
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan påverka mer än 1 av 10 användare) inkluderar viktökning; sömnighet och ökade nivåer av prolaktin i blodet.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) uključuju povećanje tjelesne težine, pospanost i povišene razine prolaktina u krvi.
Swedish: 1Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index (BMI) vid studiens start.
Croatian: Klinički značajno povećanje tjelesne težine uočeno je u svim početnim kategorijama indeksa tjelesne mase (BMI).
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; 1adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima olanzapin je pokazao raspon afiniteta za receptore (Ki < 100 nM) serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; kolinergičke muskarinske receptore M1-M5; α1 adrenergičke; i histaminske H1 receptore.
Swedish: Elektrofysiologiska studier visade att olanzapin selektivt minskade aktiviteten vid mesolimbiska (A10) dopaminerga neuron men hade liten effekt på de striatala (A9) förgreningarna som är involverade i de motoriska funktionerna.
Croatian: Elektrofiziološka ispitivanja pokazala su da olanzapin selektivno smanjuje izbijanje mezolimbičkih (A10) dopaminergičkih neurona, a nema većeg učinka na strijatalne (A9) puteve uključene u motoričku funkciju.
Swedish: I studier på patienter i åldrarna 13-17 år har olika biverkningar iakttagits, inklusive viktuppgång, förändrade metaboliska parametrar och ökade prolaktinnivåer.
Croatian: Ispitivanja u bolesnika u dobi od 13 do 17 godina pokazala su različite nuspojave, uključujući povećanje tjelesne težine, promjene metaboličkih parametara te porast razina prolaktina.
Swedish: Barnets exponering (mg/kg) vid steady state uppskattades till i genomsnitt 1,8 % av moderns olanzapindos (mg/kg).
Croatian: Srednja vrijednost izloženosti novorođenčeta (mg/kg) u stanju dinamičke ravnoteže procijenjena je na 1,8% majčine doze olanzapina (mg/kg).
Swedish: Mortalitetsincidensen var dock högre hos olanzapinbehandlade patienter än hos placebobehandlade oberoende av dessa riskfaktorer.
Croatian: Međutim, incidencija smrtnosti bila je veća u bolesnika liječenih olanzapinom nego u bolesnika koji su primali placebo, neovisno o ovim čimbenicima rizika.
Swedish: Ventrikulär takykardi/flimmer, plötsligt dödsfall (se avsnitt 4.4) 11
Croatian: ventrikularna tahikardija/fibrilacija, iznenadna smrt (vidjeti dio 4.4)11
Swedish: Olanzapin är ett neuroleptikum, ett medel mot mani och en stämningsstabiliserare som uppvisar en bred farmakologisk profil för en rad olika receptorer.
Croatian: Olanzapin je antipsihotik, lijek za liječenje manije i stabilizaciju raspoloženja, koji pokazuje farmakološki profil širokog spektra preko brojnih receptorskih sustava.
Swedish: Rökare Startdos och dosintervall behöver normalt inte vara annorlunda för rökare än för icke-rökare.
Croatian: Početna doza i raspon doze ne moraju se rutinski mijenjati za nepušače u odnosu na pušače.
Swedish: Mycket vanlig: minskat totalbilirubin, ökat GGT, förhöjd plasmaprolaktinnivå16.
Croatian: Vrlo često: smanjenje ukupnog bilirubina, povećan GGT, povišene razine prolaktina u plazmi16.
Swedish: Vid måttlig leverinsufficiens (cirros, Child-Pugh klass A eller B) ska startdosen vara 5 mg och dosökning endast ske med försiktighet.
Croatian: U slučajevima umjerene insuficijencije jetre (ciroza, Child-Pugh stadij A ili B), početna doza treba biti 5 mg i može se povećati samo uz
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}
Swedish: I en retrospektiv observations kohort-studie, fann man att risken för förmodad plötslig hjärtdöd hos patienter som behandlades med olanzapin var ungefär dubbelt så stor, som för patienter som inte behandlades med antipsykotiska läkemedel.
Croatian: U retrospektivnom opservacijskom kohortnom ispitivanju rizik od pretpostavljene iznenadne srčane smrti u bolesnika liječenih olanzapinom bio je otprilike dvostruko veći nego u bolesnika koji nisu uzimali antipsihotike.
Swedish: 8 I kliniska prövningar som pågick upp till 12 veckor, överskred prolaktinkoncentrationerna i plasma den övre normalgränsen för ungefär 30% av de olanzapinbehandlade patienterna, som hade normala prolaktinvärden vid studiens början.
Croatian: 8 U kliničkim ispitivanjima u trajanju do 12 tjedana koncentracije prolaktina u plazmi prelazile su gornju granicu normalnog raspona u približno 30% bolesnika liječenih olanzapinom s normalnom početnom vrijednošću prolaktina.
Swedish: Om en ny manisk, blandad eller depressiv episod inträffar ska olanzapinbehandlingen fortsätta (med dosoptimering då så erfordras), med kompletterande behandling av förstämningssymtom, beroende på den kliniska situationen.
Croatian: Ako dođe do nove manične, miješane ili depresivne epizode, liječenje olanzapinom treba nastaviti (uz optimizaciju doze prema potrebi) uz dopunsku terapiju za liječenje simptoma poremećaja
Swedish: Patienterna ska uppmanas att kontakta läkaren om graviditet inträffar eller om graviditet planeras under behandling med olanzapin.
Croatian: Bolesnice treba savjetovati da obavijeste svog liječnika ako tijekom liječenja olanzapinom ostanu trudne ili planiraju trudnoću.
Swedish: Kliniskt signifikant viktuppgång (≥7 %) tycks uppträda oftare hos den unga patientgruppen, jämfört med vuxna med jämförbar exponering.
Croatian: Čini se da se klinički značajno povećanje tjelesne težine (≥ 7%) češće javlja u populaciji adolescenata u usporedbi s odraslim osobama s usporedivim izlaganjima lijeku.
Swedish: Ökning till högre dos än rekommenderad startdos bör göras först efter en klinisk utvärdering och bör då ske med minst 24 timmars intervall.
Croatian: Povećanje doze iznad preporučene početne doze savjetuje se samo nakon odgovarajuće ponovne kliničke procjene i treba općenito nastupiti u intervalima ne kraćima od 24 sata.
Swedish: Pankreatit11
Croatian: pankreatitis11
Swedish: Ta inte OLANZAPIN CIPLA - om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: Är du över 65 år bör blodtrycket kontrolleras regelbundet av din doktor.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina, liječnik će Vam možda kao rutinsku mjeru opreza redovito kontrolirati
Swedish: Om en patient utvecklar tecken eller symtom som tyder på NMS, eller uppvisar hög feber av okänd orsak utan ytterligare kliniska manifestationer av NMS, ska all behandling med antipsykotiska läkemedel, inklusive olanzapin, avbrytas.
Croatian: Ako se u bolesnika razviju znakovi i simptomi koji upućuju na NMS ili bolesnik dobije neobjašnjivu vrućicu bez dodatnih kliničkih manifestacija NMS-a, potrebno je prekinuti primjenu svih
Swedish: Biverkningsprofilen av 5-20 mg olanzapin är dock jämförbar mellan kvinnor (n=467) och män (n=869).
Croatian: Međutim, olanzapin (5-20 mg) je u bolesnica (n=467) pokazao profil sigurnosti usporediv s onim u bolesnika (n=869).