FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakokinetike efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata po sočasnem jemanju posameznih farmacevtskih oblik ali v obliki kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat niso raziskovali pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki imajo ledvično okvaro.
Romanian: Farmacocinetica efavirenzului, emtricitabinei şi tenofovir disoproxilului după administrarea concomitentă ca forme farmaceutice separate sau sub formă de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu a fost studiată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă renală.
Slovenian: Če tableto izbruhate (v roku 1 ure po tem, ko ste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka), morate vzeti drugo tableto.
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături (într-un interval de 1 oră după ce aţi luat comprimatul Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka), trebuie să luaţi un alt comprimat.
Slovenian: - Zdravila, ki vsebujejo didanozin (za zdravljenje okužbe z virusom HIV): Jemanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili, ki vsebujejo didanozin, lahko zviša raven didanozina v krvi in zmanjša število celic CD4.
Romanian: Utilizarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka în asociere cu alte medicamente antivirale care conţin didanozină poate determina creşterea concentraţiei de didanozină din sânge şi scăderea numărul de celule CD4.
Slovenian: Če bolnik tableto izbruha več kot 1 uro po zaužitju zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, mu ni treba vzeti še enega odmerka.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături după mai mult de 1 oră de la administrarea unui comprimat Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, nu este necesar să ia altă doză.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko vpliva na ledvice.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka vă poate afecta rinichii.
Slovenian: Na voljo ni dovolj podatkov, da bi lahko izdelali priporočilo za odmerjanje lopinavirja/ ritonavirja v kombinaciji z zdravilom
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente pentru a face recomandări privind dozajul lopinavir/ritonavir în asociere cu
Slovenian: - alergijske reakcije; - motnje koordinacije in ravnotežja; - zaskrbljenost ali depresija; - težave s spanjem, nenormalne sanje, težave s koncentracijo, dremavost; - bolečina, bolečina v želodcu; - težave s prebavo, ki povzročajo neugodje po obrokih, občutek napihnjenosti, vetrove; - izguba teka; - utrujenost; - srbenje; - spremembe barve kože, vključno s potemnjeno kožo v zaplatah, ki pogosto začnejo nastajati na dlaneh in stopalih.
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi) reacţii alergice tulburări de echilibru şi de coordonare senzaţie de îngrijorare sau depresie tulburări de somn, vise neobişnuite, dificultăţi de concentrare, somnolenţă dureri, dureri de stomac probleme de digestie, ducând la disconfort după masă, balonare, gaze (flatulenţă) pierdere a poftei de mâncare oboseală mâncărime modificarea culorii pielii, inclusiv apariţia unor pete de culoare închisă, adesea începând cu mâinile şi tălpile.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne sme sočasno uporabljati z zdravili, ki vsebujejo efavirenz, razen če je to potrebno za prilagoditev odmerka, npr. z rifampicinom (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat în asociere cu medicamente care conţin efavirenz decât în măsura în care este necesar pentru ajustarea dozei, de exemplu cu rifampicină (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Ker lahko dizoproksiltenofovirat povzroči ledvično toksičnost, se priporoča skrbno nadziranje ledvične funkcije pri vseh bolnikih z blago ledvično okvaro, zdravljenih z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală: Deoarece tenofovir disoproxilul poate determina toxicitate renală, se recomandă monitorizarea atentă a funcţiei renale în cazul oricăror pacienţi cu insuficienţă renală uşoară care sunt trataţi cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Slovenian: Prilagoditev odmerka: Če se zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka uporablja sočasno z rifampicinom pri bolnikih s telesno maso 50 kg ali večjo, je treba razmisliti o dodatnem odmerku 200 mg efavirenza na dan (skupno 800 mg) (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Dacă Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este administrat în asociere cu rifampicină la pacienţii cu greutatea de 50 kg sau mai mult, o doză suplimentară de efavirenz de 200 mg/zi (800 mg în total) poate fi luată în considerare (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka morate jemati vsak dan.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie administrat în fiecare zi.
Slovenian: Nato je treba preveriti koncentracije virusa ter koncentracije efavirenza, če je mogoče.
Romanian: Dacă pacientului i se administrează deja sunătoare, tratamentul cu sunătoare trebuie întrerupt şi se verifică încărcătura virală şi, dacă este posibil, concentraţia de efavirenz.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in šentjanževke ali pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko, je kontraindicirana.
Romanian: Administrarea asociată de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka şi sunătoare sau preparate care conţin sunătoare este contraindicată.
Slovenian: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 do ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 do ↓ 59) (indukcija CYP3A4)
Romanian: ASC: ↓ 52% (↓ 33 până la ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 până la ↓ 59) (inducţia CYP3A4)
Slovenian: takrolimus/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat (0,1 mg/kg dnevno/200 mg/245 mg dnevno)
Romanian: Tacrolimus/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil (0,1 mg/kg o dată pe zi/200 mg/245 mg o dată pe zi)
Slovenian: Tabela 2: Neželeni učinki, povezani s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, našteti po učinkovini/-ah kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, ki se ji/-m neželeni učinek pripisuje efavirenz emtricitabin dizoproksiltenofovirat
Romanian: Tabelul 2: Reacţiile adverse asociate cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil prezentate în funcţie de componenta(ele) Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil căreia/cărora îi/le este/sunt atribuite reacţiile adverse.
Slovenian: Občasni anemija
Romanian: Mai puţin frecvente anemie
Slovenian: Priporočamo, da se zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
Romanian: Se recomandă ca Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka să fie administrat în condiţii de repaus alimentar, de preferat seara la culcare.
Slovenian: Interakcije med zdravilom efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat ali posameznimi učinkovinami zdravila in drugimi zdravili so navedene v tabeli 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Romanian: Interacţiunile între efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil sau componenta(ele) individuală(e) a(le) acestuia şi alte medicamente sunt enumerate în Tabelul 1 de mai jos (creşterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓", nicio modificare prin „↔", de două ori pe zi prin „b.i.d.", o dată pe zi prin „q.d." şi o dată la fiecare 8 ore prin „q8h").
Slovenian: Če se jemanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka preneha pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom HIV in HBV, je treba bolnike skrbno nadzorovati glede možnih znakov poslabšanja hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Romanian: În cazul întreruperii tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV şi VHB, aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie, pentru a detecta apariţia agravării hepatitei (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E171), smukec, rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172).
Romanian: Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, laurilsulfat de sodiu, croscarmeloză sodică, oxid roșu de fer (E172), stearat de magneziu și stearilfumarat de sodiu în nucleul comprimatului, și polivinil alcool, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc, oxid negru de fer (E172) și oxid galben de fer (E172) în filmul comprimatului.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in didanozina ne priporočamo, saj se izpostavljenost didanozinu po sočasni uporabi z dizoproksiltenofoviratom pomembno poveča, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka în asociere cu didanozină, deoarece expunerea la didanozină creşte semnificativ în urma administrării concomitente cu tenofovir disoproxil, putând creşte riscul reacţiilor adverse asociate cu didanozina (vezi pct. 4.5).
Slovenian: metadon/dizoproksiltenofovirat (40-110 mg dnevno/245 mg dnevno)
Romanian: Metadonă/Tenofovir disopoxil (40-110 mg o dată pe zi/245 mg o dată pe zi)
Slovenian: Zaradi podobnosti z emtricitabinom se zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Din cauza asemănărilor cu emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat în asociere cu alţi analogi de citidină, cum este lamivudina (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Za odpravljanje odtegnitvenih znakov so povečali odmerek metadona v povprečju za
Romanian: Doza de metadonă a fost crescută în medie cu 22% pentru a atenua simptomele sevrajului.
Slovenian: Videti je, da je tveganje za resne psihiatrične neželene reakcije, navedene v stolpcu s podatki o efavirenzu v tabeli 2, večje pri bolnikih s psihiatričnimi motnjami v anamnezi.
Romanian: Pacienţii cu tulburări psihice în antecedente par să prezinte un risc mai mare de reacţii adverse psihice grave enumerate în coloana referitoare la efavirenz a Tabelului 2.
Slovenian: Tretji bolnik je imel že ob vstopu v podaljšano fazo študije kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat substitucije za efavirenz, povezane z odpornostjo proti NNRTI, in substitucijo reverzne transkriptaze M184V, povezano z odpornostjo proti emtricitabinu, zato je bil njegov virološki odziv manjši od optimalnega, do 180. tedna (po 36 tednih jemanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat) pa je razvil substitucije K65K/R, S68N in K70K/E, povezane z odpornostjo proti NRTI.
Romanian: Un al treilea subiect prezenta o rezistenţă preexistentă la INNRT asociată substituţiilor la efavirenz şi rezistenţă la emtricitabină, asociată substituţiei revers transcriptazei M184V, la intrarea în faza extinsă cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil şi a prezentat răspuns viral suboptim, dezvoltând substituţiile K65K/R, S68N şi K70K/E asociate rezistenţei la
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne smete jemati sočasno z nobenim od teh zdravil.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie utilizat cu niciunul dintre aceste medicamente.
Slovenian: Prehod iz režima protiretrovirusnega zdravljenja na osnovi zaviralcev proteaze (ZP)
Romanian: Trecerea de la un regim antiretroviral pe bază de IP
Slovenian: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 do ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 do ↓ 53) (zmanjšanje koncentracij karbamazepina: indukcija CYP3A4; zmanjšanje koncentracij efavirenza: indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
Romanian: ASC: ↓ 36% (↓ 32 până la ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 până la ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 până la ↓ 53) (scăderea concentraţiilor de carbamazepină: inducţia CYP3A4; scăderea concentraţiilor de efavirenz: inducţia CYP3A4 şi CYP2B6)
Slovenian: Shranjevanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Romanian: Cum se păstrează Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 do ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 do ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 do ↓ 92)
Romanian: ASC: ↓ 71% (↓ 67 până la ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 până la ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 până la ↓ 92)
Slovenian: Tablete zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se pogoltne cele, z vodo, enkrat na dan.
Romanian: Comprimatele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie înghiţite întregi cu apă, o dată pe zi.
Slovenian: Pri nadaljevanju zdravljenja z efavirenzom je izpuščaj pri večini bolnikov izginil v enem mesecu.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, ele au cedat în decurs de o lună în condiţiile continuării tratamentului.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg efavirenza (efavirenzum), 200 mg emtricitabina (emtricitabinum) in 245 mg dizoproksiltenofovirata (tenofovirum disoproxilum) (v obliki sukcinata).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine efavirenz 600 mg (efavirenzum), emtricitabină 200 mg (emtricitabinum) şi tenofovir disoproxil 245 mg (tenofovirum disoproxilum) (sub formă de succinat).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka skupaj s hrano se lahko poveča izpostavljenost efavirenzu (glejte poglavje 5.2) in lahko pride do povečanja pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavje 4.8.).
Romanian: Administrarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka concomitent cu alimente poate creşte expunerea la efavirenz (vezi pct. 5.2) şi poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.8).
Slovenian: V skupini s predhodnim NNRTI zdravljenjem je bil delež odziva pri uporabi kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat 98,9 %, pri SBR bolnikih pa 97,4 %; razlika (95 % interval zaupanja) 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %)].
Romanian: În grupul care includea pacienţi trataţi anterior cu INNRT, ratele de răspuns au fost de 98,9% versus 97,4% pentru pacienţii trataţi cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil şi respectiv SBR; o diferenţă (IÎ 95%) de 1,4% (-4,0%,
Slovenian: atovakvon in progvanil hidroklorid/dizoproksiltenofovirat
Romanian: Atovaquonă şi clorhidrat de proguanil/ Tenofovir disoproxil
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne sme uporabljati sočasno z adefovirdipivoksilatom ali z zdravili, ki vsebujejo alafenamidtenofovirat.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil sau cu medicamente care conţin tenofovir alafenamidă.
Slovenian: Pri bolnikih iz obeh prvotnih skupin se je po prehodu na kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat v odprti podaljšani fazi študije vzdrževala visoka stopnja virološke supresije.
Romanian: Ratele ridicate de supresie virală s-au menţinut la subiecţii din ambele grupe iniţiale de tratament cărora li s-a administrat atunci Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil în faza extinsă, deschisă a studiului.
Slovenian: Na voljo ni dovolj podatkov, da bi lahko izdelali priporočilo za odmerjanje atazanavirja/ritonavirja skupaj s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat.
Romanian: Sunt disponibile date insuficiente pentru a face recomandări privind dozajul atazanavir/ritonavir în asociere cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil.
Slovenian: Poslabšanje hepatitisa po prekinitvi zdravljenja Pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom HIV in HBV lahko po prekinitvi zdravljenja pride do kliničnih in laboratorijskih dokazov hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Romanian: În cazul pacienţilor infectaţi concomitent cu HIV şi cu VHB, ulterior întreruperii tratamentului (vezi pct. 4.4) pot apărea probe clinice şi de laborator care caracterizează hepatita.
Slovenian: Zaviralec ponovnega privzema noradrenalina in dopamina bupropion/efavirenz [150 mg posamezen odmerek (podaljšano sproščanje)/600 mg dnevno]
Romanian: Inhibitor al reabsorbţiei norepinefrinei şi dopaminei Bupropionă/Efavirenz [150 mg doză unică (eliberare susţinută)/600 mg o dată pe zi]
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko zniža količino antikonvulzivov v krvi.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka poate scădea cantitatea de anticonvulsivant din sângele dumneavoastră.
Slovenian: Pogosti depresija (huda v 1,6 %) anksioznost
Romanian: Frecvente depresie (severă în 1,6% din cazuri) 3, anxietate 3, vise neobişnuite 3, insomnie vise neobişnuite, insomnie
Slovenian: indinavir/dizoproksiltenofovirat (800 mg vsakih 8 ur/245 mg dnevno)
Romanian: Indinavir/ tenofovir disoproxil (800 mg la fiecare 8 ore/245 mg o dată pe zi)
Slovenian: Priporoča se jemanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka na prazen želodec, saj lahko hrana poveča izpostavljenost efavirenzu, kar lahko poveča pogostnost neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Romanian: Se recomandă ca Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka să fie administrat în condiţii de repaus alimentar, deoarece alimentele pot creşte expunerea la efavirenz şi pot duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Slovenian: Ko vam začne zmanjkovati zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, si ga priskrbite pri zdravniku ali farmacevtu.
Romanian: Înainte să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka
Slovenian: Predhodno zdravljenje s posameznimi učinkovinami kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (N = 299)
Romanian: Componente anterioare Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil (N = 299)
Slovenian: lopinavir/ritonavir/emtricitabin Interakcij niso preučevali.
Romanian: Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitabină Interacţiunea nu a fost studiată.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 30 filmsko obloženih tablet (1 x 30) in 90 filmsko obloženih tablet (3 x 30).
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii cu 1 flacon de 30 comprimate filmate şi de 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate.
Slovenian: emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilaprevirja ne priporočamo (glejte poglavje 4.4 in tabelo 1).
Romanian: Administrarea asociată de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka şi sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi Tabelul 1).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri bolnikih, ki so hkrati okuženi z virusom HIV in HBV, je lahko povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Întreruperea terapiei cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil în cazul pacienţilor infectaţi concomitent cu HIV şi HBV poate fi asociată cu exacerbări acute grave ale hepatitei (vezi pct.
Slovenian: Predklinične študije farmakološke varnosti dizoproksiltenofovirata ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Romanian: Tenofovir disoproxilul: Studiile de farmacologie non-clinică privind evaluarea siguranţei, efectuate asupra tenofovir disopoxilului nu au evidenţiat niciun risc special la om.
Slovenian: Če ste med jemanjem drugega nenukleozidnega zaviralca reverzne transkriptaze (NNRTI) imeli izpuščaj, je morda tveganje za nastanek izpuščaja med jemanjem zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri vas večje.
Romanian: Dacă aţi avut o erupţie pe piele în timpul utilizării altui INNRT, puteţi prezenta un risc mai mare de apariţie a erupţiilor cutanate la administrarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Podatkov iz kliničnih študij s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri bolnikih, ki se še niso zdravili ali pa so se zdravili že z veliko zdravili, trenutno ni na voljo.
Romanian: În prezent nu sunt disponibile date din studii clinice efectuate cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka la pacienţi netrataţi anterior sau la pacienţi intens pretrataţi.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka and sofosbuvir se lahko uporabljata sočasno brez prilagajanja odmerkov.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka şi sofosbuvirul pot fi administrate concomitent, fără ajustarea dozei.
Slovenian: Vendar so med zdravljenjem z efavirenzom, emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom poročali o omotici.
Romanian: Cu toate acestea, s-a raportat apariţia ameţelilor în timpul tratamentului cu efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Slovenian: Kadar je indicirana prekinitev zdravljenja z eno izmed učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ali če je prilagoditev odmerka nujna, so na voljo efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat v ločenih zdravilih.
Romanian: Dacă este indicată întreruperea tratamentului cu una dintre componentele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka sau dacă este necesară ajustarea dozei, sunt disponibile medicamente separate cu efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Slovenian: Sočasna uporaba izvlečkov ginka ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de sunătoare (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Če jemanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka prekinete, vam bo zdravnik morda priporočil nadaljevanje zdravljenja zaradi hepatitisa B. Morda bo treba opravljati krvne preiskave za kontrolo delovanja jeter še štiri mesece po prenehanju zdravljenja.
Romanian: Dacă tratamentul cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este oprit, este posibil ca medicul să vă recomande reluarea tratamentului pentru hepatita B.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka je treba glede na klinični odziv prilagoditi odmerke zaviralcev kalcijevih kanalčkov (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za zaviralec kalcijevih kanalčkov).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi Rezumatele caracteristicilor produsului pentru blocantul canalelor de calciu).
Slovenian: takrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Romanian: Tacrolimus: ASC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Slovenian: Ker je na voljo le malo podatkov, je treba poleg hormonskih kontraceptivov vedno uporabljati tudi zanesljivo mehansko kontracepcijo (glejte poglavje 4.6).
Romanian: Din cauza informaţiilor limitate disponibile, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de tip barieră în plus faţă de contraceptivele hormonale (vezi pct. 4.6).
Slovenian: Klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij prav tako ni bilo pri sočasni uporabi dizoproksiltenofovirata in emtricitabina, nelfinavirja ali ribavirina.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic atunci când tenofovir disoproxil a fost administrat concomitent cu emtricitabină, nelfinavir sau ribavirină.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (v obliki sukcinata).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg şi tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de succinat).
Slovenian: Cmax zjutraj: ↑ 24 % (↑ 12 do ↑ 38) Cmax zvečer: ↔
Romanian: Cmax dimineaţa: ↑ 24% (↑ 12 până la ↑ 38)
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, naj bolnik izpuščenega odmerka ne vzame, temveč nadaljuje z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka în interval de peste 12 ore şi este aproape de momentul de administrare a următoarei doze, acesta trebuie să nu mai ia doza omisă şi să continue pur şi simplu cu orarul obişnuit de dozare.