FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaneilla se on tarkoitettu vähentämään kuolleisuutta kanien epitsoottisen enteropatian (ERE) yhteydessä, kun tauti on diagnosoitu tilalla.
Icelandic: Hjá kanínum er það notað til að draga úr dauðsföllum vegna útbreiðslu þarmakvillafaraldurs, þegar búið er að greina sjúkdóminn í hjörðinni.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Icelandic: Lotunúmer framleiðanda Lot {númer}
Finnish: Vähintään 7 päivää; hoitoa voidaan jatkaa aina 4 viikkoon asti tai kunnes sairauden oireet häviävät.
Icelandic: Að minnsta kosti 7 sólarhringar og í allt að 4 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Finnish: Oikea Econor-jauhemäärä lisätään sangossa tai muussa sopivassa astiassa kunkin sian arvioituun päivittäiseen rehumäärään ja sekoitetaan huolellisesti.
Icelandic: Réttu magni af Econor dufti til inntöku skal bæta í áætlaðan daglegan matarskammt fyrir hvert svín, í fötu eða viðeigandi íláti, og blandað vandlega við matinn.
Finnish: Porsasyskän hoito Suositeltu valnemuliiniannos on 10-12 mg/painokg/vrk enintään 3 viikon ajan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af valnemulini er 10-12 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í allt að 3 vikur.
Finnish: Sika ja kani
Icelandic: Svín og kanínur.
Finnish: Kani: Ks. kohta "Erityisvaroitukset".
Icelandic: Sjá "Sérstök varnaðarorð"
Finnish: Econor 10 % jauhetta (g)
Icelandic: Econor 10% duft til inntöku (g)
Finnish: Annoksen 3,8 mg/kg antamisen yhteydessä paksusuolessa havaittu kokonaispitoisuus oli 1,6 µg/g.
Icelandic: Heildarþéttni í innihaldi ristils var 1,6 µg/g eftir gjöf skammts sem var 3,8 mg/kg.
Finnish: Hoito on aloitettava heti, kun ensimmäisellä kanilla on diagnosoitu taudin kliiniset oireet.
Icelandic: Meðferðina skal hefja snemma í faraldrinum, þegar fyrsta kanínan hefur verið klínískt greind með sjúkdóminn.
Finnish: Annostus (mg/painokg)
Icelandic: Skammtur (mg virks efnis/kg)
Finnish: Annettavan lääkerehun määrä riippuu eläimen kliinisestä tilasta.
Icelandic: Það hve mikið dýr étur af lyfjablönduðu fóðri ræðst af klínísku ástandi þess.
Finnish: Kani:
Icelandic: Kanínur:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset infektiolääkkeet, pleuromutiliinit.
Icelandic: Sýklalyf til altækrar notkunar (antibacterials for systemic use), pleuromutilín.
Finnish: Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite sekä erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite, jos eri
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Finnish: Suuri osa näistä kaneista toipuu.
Icelandic: Belgingurinn gengur til baka hjá stórum hluta kanínanna.
Finnish: Jotta valmiste sekoittuu rehuun hyvin ja tasaisesti, voidaan käyttää esisekoitusta.
Icelandic: Til að ná fram góðri og einsleitri blöndu, er hægt að nota forblöndu.
Finnish: 532,5 mg/g 106,5 mg/g joka vastaa valnemuliiniemästä 500 mg/g
Icelandic: 532,5 mg/g 106,5 mg/g
Finnish: Hoidettaessa
Icelandic: Meðferð við
Finnish: Resistenssi kehittyy pääasiassa sitoutumiskohdan muutosten seurauksena, mikä liittyy mutaatioihin ribosomien DNAgeeneissä.
Icelandic: Myndun ónæmis verður fyrst og fremst vegna breytinga á bindistaðnum í tengslum við stökkbreytingar á erfðaefni ríbósómanna.
Finnish: Suuret annokset voivat häiritä mahan ja suoliston mikrobikasvustoa aiheuttaen enterotoksemiaa (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Ekki gefa kanínum of stóra skammta - auknir skammtar geta valdið truflunum á þarmaflórunni sem getur leitt til garnablóðeitrunar (sjá kafla 4.3).
Finnish: Sekoitusohjeet:
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar:
Finnish: Tutkimuksissa 73-95 % vuorokausiannoksen kokonaisradioaktiivisuudesta todettiin ulosteissa.
Icelandic: Af heildargeislavirkni í sólarhringsskammti komu 73% - 95% fram í saur.
Finnish: On tärkeää, että hoito aloitetaan mahdollisimman pian sikadysenterian puhkeamisen jälkeen.
Icelandic: Mikilvægt er að hefja meðferð svo fljótt sem auðið er þegar svínablóðskita kemur fram.
Finnish: Kun sioille annettiin 15 annosta radioaktiivisesti merkittyä valnemuliinia, viisi vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen aineen pitoisuus maksassa oli yli kuusinkertainen verrattuna sen pitoisuuteen plasmassa.
Icelandic: Fimm dögum eftir að svínum var gefinn síðasti skammtur geislamerkts valnemulins af 15 skömmtum, var þéttni í lifur > 6-föld samanborið við plasma.
Finnish: Lääkehoidon lisäksi on huolehdittava hyvästä eläintenhoidosta ja hygieniasta infektiovaaran vähentämiseksi ja mahdollisen resistenssin kehittymisen estämiseksi.
Icelandic: Til viðbótar við lyfjameðferð á að innleiða góða hreinlætishætti og skipulag í þeim tilgangi að draga úr hættunni á smiti og sporna við mögulegri myndun ónæmis fyrir lyfinu.
Finnish: Mikrobilääkkeiden vastuullinen käyttö
Icelandic: Ábyrg notkun sýklalyfja
Finnish: Niiden esiintyminen näyttää liittyvän pääasiallisesti risteytyssikoihin, joissa on mukana tanskalaista ja/tai ruotsalaista maatiaisrotuista sikaa.
Icelandic: Þær virðast einkum tengjast blendingum af dönskum og/eða sænskum Landrace svínastofnum.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/98/010/025
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/010/025
Finnish: Erityisvaroitukset kaneille:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð við notkun hjá kanínum:
Finnish: Annostus (Vaikuttava aine)
Icelandic: Skammtur ( virkt efni)
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Valnemuliinihydrokloridi
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Valnemulinhýdróklóríð
Finnish: Eläinlääkevalmisteen saa sekoittaa vain vettä tai maidon sivutuotteita sisältävään märkärehuun.
Icelandic: Dýralyfinu má eingöngu blanda í fóður á vökvaformi sem inniheldur vatn eða mjólkurafurðir.
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi Isopropyylimyristaatti Laktoosi
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Ísóprópýlmýristat Mjólkursykur
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Viranomaisten ohjeet esiseosten sekoittamisesta rehuun on otettava huomioon.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Hafa ber í huga gildandi reglur um lyfjaforblöndur sem settar eru í fóður.
Finnish: Tähän mennessä M. hyopneumoniae ja L. intracellularis -lajit eivät vaikuta kehittyneen resistenteiksi valnemuliinille.
Icelandic: Svo virðist sem myndun ónæmis fyrir valnemulini hafi ekki átt sér stað hjá M. hyopneumoniae og L. intracellularis.
Finnish: Käytä vain varmistetuissa kanien epitsoottinen enteropatia (ERE) -tapauksissa, joissa tauti on diagnosoitu kliinisesti ja vahvistettu obduktiolla.
Icelandic: Lyfið skal eingöngu nota í tilvikum þar sem búið er að staðfesta útbreiðslu þarmakvillafaraldurs hjá kanínum (epizootic rabbit enteropathy) að lokinni klínískri greiningu og staðfestingu með krufningu.
Finnish: Econor 10 % - 2 g/kg rehua
Icelandic: Econor 10% - 2 g/kg fóðurs
Finnish: Suositeltu valnemuliiniannos on 3-4 mg/painokg/vrk vähintään 7 päivän ja enintään 4 viikon ajan tai kunnes taudin oireet ovat hävinneet.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af valnemulini er 3-4 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í að minnsta kosti 7 sólarhringa og í allt að 4 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 06.03.2009.
Icelandic: 6. mars 2009
Finnish: Porsasyskän hoito.
Icelandic: Meðferð við Svínablóðskitu.
Finnish: Sikojen spirokeettojen aiheuttaman koliitin (colitis) kliinisten oireiden ehkäisy, kun tauti on diagnosoitu sikalassa.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við klínískum einkennum gyrmabólgu í ristli hjá svínum (ristilbólga) [porcine colonic spirochaetosis (colitis)] þegar sjúkdómurinn hefur greinst í hjörðinni.
Finnish: Päivämäärä jolloin pakkausseloste on viimeksi hyväksytty Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Kliinisesti sairaiden ja iäkkäämpien sikojen rehunkulutus saattaa olla vähentynyt, joten annettavan rehun määrää saattaa olla tarpeen säätää, jotta ne saavat niille tarkoitetun annoksen.
Icelandic: Vera má að klínískt veik dýr og eldri svín neyti minni fæðu og þar af leiðandi gæti þurft að aðlaga áætlaða fæðuneyslu til að ná fram tilætluðum skammti.
Finnish: Merkintä "Eläimille", toimittamisluokittelu sekä toimittamisen ja käytön ehdot ja rajoitukset, jos tarpeen
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Icelandic: 16 MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa herkkien eläinten kuolleisuus oli alle 1 %.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum hjá næmum dýrum var dánartíðni innan við 1%.
Finnish: Sian proliferatiivisen enteropatian (sian ileiitin) kliinisten oireiden hoito Suositeltu valnemuliiniannos on 3-4 mg/painokg/vrk 2 viikon ajan tai kunnes taudin oireet ovat hävinneet.
Icelandic: Meðferð við klínískum einkennum þarmakvilla með frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólgu) Ráðlagður skammtur af valnemulini er 3-4 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í 2 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Finnish: Äärimmäistä huolellisuutta tulee noudattaa, kun Econoria käytetään tanskalaisilla ja ruotsalaisilla maatiaisrotuisilla sioilla ja näiden risteytyksillä, etenkin nuoremmilla sioilla.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Econor handa svínum af dönskum og sænskum Landrace stofnum eða blendingum þeirra, einkum hjá yngri svínum.
Finnish: Säilytä alle 25 °C Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið í upprunalegum umbúðum.
Finnish: Erityiset varotoimet käyttämättömän valmisteen tai lääkejätteen hävittämiseksi Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Icelandic: 15. Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra lyfja eða úrgangs, ef við á Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Finnish: Hoidon kannalta tarpeellinen rehumäärä, johon Econor 10 % -jauhe sekoitetaan, on valmistettava päivittäin.
Icelandic: Fóður sem blanda á með Econor 10% dufti til inntöku, skal útbúa daglega í því magni sem nauðsynlegt er fyrir meðhöndlun.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja valmistetta sisältävää valmista rehua käsiteltäessä tulee välttää suoraa kosketusta ihon ja limakalvojen kanssa.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Við blöndun dýralyfsins og vinnu með lyfjablandað fóður skal forðast beina snertingu við húð og slímhúð.
Finnish: Econor 10% esisekoite lääkerehua varten sioille ja kaneille on pakattu 1 kg:n ja 25 kg:n säkkeihin.
Icelandic: Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum er fáanlegt í 1 kg og 25 kg pokum.
Finnish: Impaktiota esiintyy useammin kaneilla, jotka kuolevat tautiin.
Icelandic: Garnastífla er tíðari í kanínum sem deyja.
Finnish: Econoria käytettäessä on sioilla ilmennyt haittavaikutuksia.
Icelandic: Aukaverkanir hafa komið fyrir við notkun Econor hjá svínum.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitettyjen ohjeiden vastaisesti voi lisätä valnemuliinille resistenttien bakteerikantojen esiintyvyyttä ja heikentää pleuromutiliinien tehoa.
Icelandic: Notkun lyfsins sem er frábrugðin þeim leiðbeiningum sem eru gefnar í samantekt á eiginleikum lyfsins, getur aukið útbreiðslu baktería sem eru ónæmar gegn valnemulini og dregið úr virkni pleuromutulína.
Finnish: Pakkaus sisältää kaksi erikokoista mittalusikkaa oikean eläinlääkemäärän mittaamiseksi päivän rehuannokseen alla olevan annostustaulukon mukaisesti.
Icelandic: Meðfylgjandi eru ausur af tveimur stærðum til að mæla réttan skammt af dýralyfinu sem blanda skal í sólarhringsmatarskammtinn samkvæmt skömmtunarleiðbeiningum í töflunni hér að neðan.
Finnish: Eläinlääkevalmiste voidaan sekoittaa kuiva- tai märkärehuun, johon on lisätty vettä tai maidon sivutuotteita.
Icelandic: Nota má dýralyfið í þurran jafnt sem blautan mat, þar sem vatni eða mjólkurafurðum hefur verið bætt út í.
Finnish: Econor 50 % esisekoite lääkerehua varten sioille Econor 10 % esisekoite lääkerehua varten sioille ja kaneille
Icelandic: Econor 50% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum
Finnish: Econor 10 % jauhe sioille
Icelandic: Econor 10% Hýprómellósa Talkúm
Finnish: Ei saa antaa sioille, jotka saavat monensiinia, salinomysiinia tai narasiinia.
Icelandic: Ekki má gefa dýralyfið svínum sem jafnframt fá monensin, salinomycin eða narasin.
Finnish: Mikrobilääkkeiden käytön viralliset, kansalliset ja alueelliset menettelytavat on otettava huomioon käytettäessä tätä valmistetta.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberra, landsbundinna og svæðisbundinna stefna um notkun sýklalyfja þegar lyfið er notað.
Finnish: Valmistetta on käytettävä osana ohjelmaa, johon kuuluvat muut taudinvastustustoimenpiteet tilalla, kuten bioturvallisuudesta huolehtiminen sekä eläinten asianmukainen hoitokäytäntö.
Icelandic: Lyfið skal nota sem þátt í áætlun sem felur í sér ráðstafanir sem miða að sjúkdómsvörnum á búinu, svo sem smitvarnir og búskaparhætti.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa sioille tai kaneille, jotka saavat ionoforisia valmisteita.
Icelandic: Ekki má gefa dýralyfið svínum eða kanínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyf.
Finnish: Myyntilupanumero(t)) EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Icelandic: 21. Markaðsleyfisnúmer EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT ALUMIINILLA VUORATTU MUOVISÄKKI
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM ÁLFÓÐRAÐIR PLASTPOKAR
Finnish: Vaikka eläimet syövät mielellään valnemuliinia sisältävää rehua, yli 200 mg/kg pitoisuuksina rehussa sen paha maku saattaa muutamina ensimmäisinä päivinä aiheuttaa tilapäistä rehunkulutuksen vähenemistä.
Icelandic: Dýrin taka vel valnemulini í fóðri en ef magnið er meiri en 200 mg valnemulin/kg fóðurs má vera að fóðurneysla þeirra minnki tímabundið, vegna óbragðs á fyrstu dögum fóðurgjafar.
Finnish: Valmisteen on osoitettu kestävän pelletointia 75 oC:n lämpötilassa.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Finnish: On tärkeää, että hoito aloitetaan mahdollisimman pian sian proliferatiivisen enteropatian puhkeamisen jälkeen.
Icelandic: Mikilvægt er að hefja meðferð svo fljótt sem auðið er þegar þarmakvilli með frumufjölgun í svínum kemur fram.
Finnish: Valnemuliini sitoutuu ribosomeihin ja estää bakteerin proteiinisynteesiä.
Icelandic: Valnemulin binst við ríbósóm og hindrar nýmyndun próteina hjá bakteríum.
Finnish: Sioilla valnemuliini metaboloituu voimakkaasti, ja sekä muuttumaton yhdiste että sen metaboliitit erittyvät pääasiassa sapen mukana.
Icelandic: Valnemulin umbrotnar ítarlega í svínum og útskilnaður bæði lyfsins sjálfs og umbrotsefnanna verður einkum í galli.
Finnish: Suositusannostus, 10-12 mg elopainokiloa kohti, vähentää keuhkomuutoksia ja painon alenemista mutta ei poista Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota.
Icelandic: Við ráðlagða skammta, 10-12 mg/kg líkamsþunga, dregur úr vefjaskemmdum í lungum og þyngdartapi, en sýking af völdum Mycoplasma hyopneumoniae er ekki upprætt.
Finnish: Jauhetta sisältävä rehu on annettava yksinomaisena rehuna edellä mainittujen suositeltujen hoitoaikojen aikana.
Icelandic: Fóðrið sem inniheldur duftið skal vera eini matarskammturinn meðan á meðferðartímabilinu stendur.
Finnish: Porsasyskän komplikaationa saattaa esiintyä esimerkiksi Pasteurella multocidan ja Actinobacillus pleuropneumoniaen, aiheuttama sekundaarinen infektio, joka vaatii erityislääkityksen.
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla á borð við Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae geta fylgt einlendri lungabólgu og kallað á sérstaka lyfjagjöf.
Finnish: Econor 50 % - 150 mg/kg rehua Econor 10 % - 750 mg/kg rehua
Icelandic: Econor 50%150 mg/kg fóðurs Econor 10%750 mg/kg fóðurs
Finnish: Mikrobilääkkeiden vastuullinen käyttö:
Icelandic: Ábyrg notkun sýklalyfja:
Finnish: Vaikka eläimet syövät mielellään valnemuliinia sisältävää rehua, yli 200 mg/kg pitoisuuksina rehussa olevan valnemuliinin paha maku saattaa muutamina ensimmäisinä päivinä aiheuttaa tilapäistä rehunkulutuksen vähenemistä sioilla.
Icelandic: Dýrin taka vel valnemulini í fóðri en ef magnið er meiri en 200 mg valnemulin/kg fóðurs má vera að fóðurneysla þeirra minnki tímabundið, vegna óbragðs á fyrstu dögum fóðurgjafar hjá svínum.
Finnish: Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman porsasyskän hoito.
Icelandic: Til meðferðar við einlendri (enzootic) svínalungnabólgu af völdum Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: 500 mg/g (vastaa 532,5 mg/g valnemuliinihydrokloridia)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Valnemulin 500 mg/g (jafngildir 532,5 mg/g af valnemulinhýdróklóríði)
Finnish: Eläinlääkevalmistetta ei saa antaa sioille tai kaneille, jotka saavat ionoforisia valmisteita.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið svínum eða kanínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyf.
Finnish: Sioilla havaittuja yleisimpiä haittavaikutuksia ovat kuume, ruokahaluttomuus ja vaikeissa tapauksissa ataksia ja sikojen jääminen makaamaan.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem fram komu hjá þessum svínum eru: hækkaður líkamshiti, lystarleysi og í alvarlegum tilvikum slingur og útaflega.
Finnish: Econor 10 % - 350 mg/kg rehua
Icelandic: Econor 10%350 mg/kg fóðurs
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoito.
Icelandic: Til meðferðar við svínablóðskitu (swine dysentery) af völdum Brachyspira hyodysenteriae.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Econor 50 % esisekoite sisältää valnemuliinia valnemuliinihydrokloridina.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Econor 50% forblanda inniheldur valnemulin sem valnemulinhýdróklóríð.
Finnish: Vähintään 7 päivää; hoitoa voidaan jatkaa aina 4 viikkoon asti
Icelandic: Að minnsta kosti 7 sólarhringar og í allt að 4 vikur.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä valnemuliinille, tulee käsitellä eläinlääkevalmistetta varoen.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir valnemulini skulu gæta varúðar þegar þeir annast gjöf dýralyfsins.
Finnish: Vaikuttavan aineen pitoisuudeksi saadaan 200 mg/rehukilo seuraavilla sekoitusohjeilla:
Icelandic: Blanda skal 200 mg af virka efninu í hvert kg fóðurs með:
Finnish: Munuaiset Maksa Lihas
Icelandic: Nýru Lifur Vöðvar
Finnish: Vakavasti infektoituneille eläimille, joilla hoidolle ei ole saatu vastetta 3-5 päivässä, tulee harkita parenteraalista lääkitystä.
Icelandic: Íhuga skal meðferð með stungulyfi handa þeim dýrum sem eru alvarlega veik og svara ekki meðferð innan 3-5 daga.
Finnish: Econor 10 % jauhe sioille on pakattu 1 kg:n säkkeihin.
Icelandic: Econor 10% duft til inntöku handa svínum er fáanlegt í 1 kg pokum.
Finnish: Econor 50 % - 50 mg/kg rehua Econor 10 % - 250 mg/kg rehua
Icelandic: Econor 50%50 mg/kg fóðurs Econor 10%250 mg/kg fóðurs
Finnish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Finnish: Sisältö Pakkau skoko
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkninga -stærð
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02.
Icelandic: QI09AB02.
Finnish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksa
Icelandic: GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Þýskaland
Finnish: 105 vuorokautta rokottamisen jälkeen
Icelandic: 105 dagar eftir bólusetningu
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 annosta
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 skammtar
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Icelandic: EU/2/13/149/002
Finnish: Alumiinihydroksidi (Al(OH)3) Tiomersaali
Icelandic: Álhýdroxíð (Al(OH)3)
Finnish: Sika.
Icelandic: Svín.
Finnish: 1 annos (1 ml) sisältää:
Icelandic: 1 skammtur (1 ml) inniheldur:
Finnish: Vaikuttava aine on biologista alkuperää tarkoitettu aktiivisen immuniteetin ei kuulu asetuksen (EY) N: o 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Finnish: Apuaine: Tiomersaali max. 0,115 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Finnish: max. 3,5 mg
Icelandic: að hámarki 3,5 mg
Finnish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Finnish: Nämä oireet häviävät kuitenkin lyhyessä ajassa (viimeistään kahdessa vuorokaudessa) ilman hoitoa.
Icelandic: en slík viðbrögð hverfa á stuttum tíma (að hámarki á tveimur dögum) án meðferðar.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Rokota vain terveitä eläimiä.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Finnish: Kliinisiä oireita, kuten lieviä tilapäisiä käyttäytymishäiriöitä voidaan havaita melko harvoin Ecoporc SHIGA-rokotteen antamisen jälkeen.
Icelandic: Klínísk einkenni á borð við tímabundnar truflanir á hegðun koma sjaldan fyrir eftir notkun Ecoporc SHIGA.
Finnish: Apuaineet (mukaan lukien apuaineet) jaksossa luetellut 6,1 valmisteyhteenvedon ovat sallittuja aineita, joista taulukossa 1 liitteen komission asetus (EU) N: o 37/2010 osoittaa, että jäämien enimmäismäärää ei vaadita.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 37/2010.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/149/001 PET pullo sisältää 50 ml EU/2/13/149/002 PET pullo sisältää 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001 PET glas með 50 ml EU/2/13/149/002 PET glas með 100 ml
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineelle.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 50 annosta
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 50 skammtar
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut bakteerirokotteet.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð bakteríubóluefni.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/149/002 PET pullo
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/002 PET glas
Finnish: Rokottamiseen suositellaan käytettäväksi porsaiden iän huomioiden sopivan kokoista neulaa (suositeltava koko: 21G, pituus 16 mm).
Icelandic: LYFJAGJÖF Mælt er með að nota nál sem hentar best aldri grísa (ákjósanleg stærð 21G lengd 16 mm).
Finnish: Käytä avattu pakkaus 24 tunnin kuluessa.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 24 klukkustunda.
Finnish: Rokotus suositellaan annettavaksi niskalihakseen korvan taakse.
Icelandic: Ákjósanlegasti íkomustaðurinn er hálsvöðvinn bak við eyrað.
Finnish: Vähäisiä paikallisia reaktioita, kuten lievää turvotusta pistoskohdassa (enintään 5 mm:n alueella) voi yleisesti esiintyä, mutta nämä reaktiot ovat ohimeneviä ja häviävät lyhyessä ajassa ilman hoitoa
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítilsháttar staðbundin viðbrögð, svo sem vægan þrota á stungustað (að hámarki 5 mm), en þessi viðbrögð eru skammvinn og hverfa innan skamms tíma (á allt að sjö dögum) án meðferðar.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Jokainen 1 ml:n annos sisältää:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver skammtur með 1 ml inniheldur:
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með tvöföldum skammti af bóluefni hefur ekki orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Finnish: PAKKAUSKOKO 50 ml (50 annosta) 100 ml (100 annosta)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 50 ml (50 skammtar) 100 ml (100 skammtar)