FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overige bepalingen
Finnish: Kohde-kudos Muut säännökset
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gevonden op de reproductie bij vermeerderingsdieren die werden behandeld met 3 keer de aanbevolen dosering gedurende 2 keer de aanbevolen behandelduur.
Finnish: Haitallisia vaikutuksia siitoskykyyn ei havaittu, kun siitoskanoille käytettiin 3-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 2 kertaa suosituksia pidempi.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Finnish: Exzolt 10 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Dutch: MRLs
Finnish: Lot
Dutch: De volledige behandeling dient te worden toegediend voor een volledig therapeutisch effect.
Finnish: Valmiste tulee annostella kahdesti täyden tehon saavuttamiseksi.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2017.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2017.
Dutch: Tijdens het hanteren van het product mogen mensen niet eten, drinken of roken.
Finnish: Valmisteen käsittelyn aikana ei saa syödä, juoda tai tupakoida.
Dutch: Als nog een behandelingskuur vereist is, dient het interval tussen de twee behandelingskuren ten minste drie maanden te zijn.
Finnish: Jos toinen hoitojakso on tarpeen, hoitojaksojen välissä on oltava vähintään kolme kuukautta.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen bekend.
Finnish: Tunnettuja haittavaikutuksia ei ole.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Exzolt.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Exzoltin käytöstä.
Dutch: Exzolt fluralaner
Finnish: Exzolt fluralaneeri
Dutch: Het volledige EPAR voor Exzolt is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Exzoltia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De eierproductie kan ook negatief worden beïnvloed.
Finnish: Se saattaa myös vaikuttaa munantuotantoon.
Dutch: Overige informatie over Exzolt
Finnish: Muita tietoja Exzoltista
Dutch: Waarom is Exzolt goedgekeurd?
Finnish: Miksi Exzolt on hyväksytty?
Dutch: Exzolt verminderde het aantal mijten met meer dan 99% bij opfokdieren en vermeerderingsdieren en met meer dan 98% bij legdieren.
Finnish: Exzolt vähensi punkkien määrää yli 99 prosentilla nuorilla kanoilla ja siitoskanoilla ja yli 98 prosentilla munivilla kanoilla.
Dutch: Exzolt wordt tweemaal aan het drinkwater toegevoegd met een tussenpoos van zeven dagen.
Finnish: Exzoltia lisätään juomaveteen kahdesti, seitsemän päivän välein.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Exzolt groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Exzoltin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Dutch: De wachttijd voor eieren van met Exzolt behandelde kippen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Finnish: Exzoltilla hoidettujen kanojen varoaika on munien osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Dutch: Aangezien het diergeneesmiddel licht irriterend voor huid en/of ogen kan zijn, dient contact met huid, ogen en slijmvliezen (vochtige lichaamsoppervlakken zoals het mondslijmvlies) te worden vermeden.
Finnish: Koska eläinlääke voi ärsyttää lievästi ihoa ja/tai silmiä, kosketusta ihoon, silmiin ja limakalvoihin (kehon kosteisiin pintoihin, kuten suun limakalvoihin) on vältettävä.
Dutch: Er wordt voldoende Exzolt toegevoegd om ervoor te zorgen dat de noodzakelijke dosis aanwezig is in de hoeveelheid water die de kippen in één dag opnemen.
Finnish: Exzoltia on lisättävä riittävä määrä, jotta kanojen yhdessä päivässä juoma vesimäärä sisältää tarvittavan annoksen.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Exzolt behandelde kippen bedraagt 14 dagen.
Finnish: Exzoltilla hoidettujen kanojen varoaika on lihan osalta 14 päivää.
Dutch: Het middel heeft een verstorende uitwerking op het doorgeven van signalen tussen zenuwcellen (neurotransmissie) in het zenuwstelsel van parasieten, met als gevolg hun verlamming en dood.
Finnish: Se häiritsee signaalien välitystä loisten hermojärjestelmän hermosoluissa (neurotransmissio), jolloin loiset halvaantuvat ja kuolevat.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Exzolt.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Exzolt-lääkevalmistetta.
Dutch: Exzolt is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van infestatie met rode vogelmijt (Dermanyssus gallinae) bij opfokdieren (jonge kippen), vermeerderingsdieren en legdieren.
Finnish: Exzolt on eläinlääke, jota käytetään kanapunkin (Dermanyssus gallinae) -tartunnan hoitamiseen nuorilla kanoilla, siitoskanoilla ja munivilla kanoilla.
Dutch: Infestatie met rode mijt kan leiden tot irritatie en rusteloosheid van de vogel, verenpikken en anemie (laag aantal rode bloedcellen).
Finnish: Kanapunkkitartunta voi aiheuttaa ärsytystä ja levottomuutta linnuissa, höyhenten nokkimista ja anemiaa (punasolujen vähyyttä).
Dutch: Exzolt is bestudeerd in een veldstudie onder negen bedrijven met rode vogelmijtinfestatie, elk met twee vergelijkbare stallen met 550 tot 100 000 kippen per stal.
Finnish: Kaikilla maatiloilla oli kaksi samantapaista kanalaa, joista kussakin oli 550-100 000 kanaa.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18/08/2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Exzolt verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Exzoltille
Dutch: Welke voordelen bleek Exzolt tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Exzoltista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Eén van de stallen in elk van de bedrijven werd behandeld met Exzolt, de andere stal werd onbehandeld gelaten.
Finnish: Kaikilla maatiloilla toisen kanalan eläimet hoidettiin Exzoltilla ja toisen kanalan eläimet jätettiin hoitamatta.
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten zoals mijten doodt, die zich voeden op de huid van dieren.
Finnish: Se tappaa loisia, kuten punkkeja, jotka ruokailevat eläimen iholla.
Dutch: De werkzaamheidsduur was tussen zes weken en acht maanden, afhankelijk van de lengte van de productiecyclus en hoe effectief de bedrijven herintroductie van nieuwe mijten in hun stallen voorkwamen.
Finnish: Kestoon vaikuttivat tuotantosyklin pituus ja se, miten tehokkaasti kanaloiden uudet punkkitartunnat estettiin maatiloilla.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Exzolt is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Exzoltia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Dutch: Na gebruik van het geneesmiddel moeten handen en andere aangeraakte huid gewassen worden.
Finnish: Kädet ja valmisteen kanssa kosketuksiin joutunut iho on pestävä lääkkeen käytön jälkeen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Exzolt in?
Finnish: Mitä riskejä Exzoltiin liittyy?
Dutch: Hoe wordt Exzolt gebruikt?
Finnish: Miten Exzoltia käytetään?
Dutch: Fluralaner doodt mijten door op hun zenuwstelsel in te werken nadat ze bloed van de kip binnen hebben gekregen.
Finnish: Fluralaneeri tappaa punkkeja vaikuttamalla niiden hermostoon sen jälkeen,
Dutch: Exzolt bevat de werkzame stof fluralaner.
Finnish: Exzoltin vaikuttava aine on fluralaneeri.
Dutch: Exzolt is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor gebruik in drinkwater en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Exzoltia on saatavana juomaveteen sekoitettavana liuoksena, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Dutch: Wat is Exzolt en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Exzolt on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Rode vogelmijt is een parasiet die zich voedt met het bloed van hennen.
Finnish: Kanapunkki on loinen, joka käyttää ravinnokseen kanojen verta.
Dutch: Hoe werkt Exzolt?
Finnish: Miten Exzolt vaikuttaa?
Dutch: De werkzame stof in Exzolt, fluralaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Finnish: Exzoltin vaikuttava aine fluralaneeri on ulkoloisia tappava aine.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Exzolt dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Exzoltin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Exzolt dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Finnish: Lisätietoja Exzoltilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Finnish: Pakkaus-koko
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: Oplossing voor injectie Intravitreaal gebruik Injectieflacon (glas)
Finnish: Silmän lasiaiseen injektiopullo
Dutch: Eylea heeft op 22 november 2012 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Finnish: Eylea sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. marraskuuta 2012.
Dutch: Eylea (aflibercept)
Finnish: Eylea (aflibersepti)
Dutch: Meer informatie over Eylea is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Eyleasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Eylea is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met:
Finnish: Eylea on lääke, jolla hoidetaan aikuisia, joilla on:
Dutch: Het kan zich ook hechten aan andere eiwitten zoals placentale groeifactor (PlGF).
Finnish: Se voi kiinnittyä myös muihin proteiineihin, kuten istukkakasvutekijään (PIGF).
Dutch: De procedure moet onder steriele omstandigheden worden uitgevoerd.
Finnish: Injektio on annettava steriileissä olosuhteissa.
Dutch: Na de injectie moet de druk in het oog worden gecontroleerd.
Finnish: Silmänpaine on tarkistettava injektion jälkeen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Eylea, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Eylean käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dutch: Door de genoemde ziektes gaat iemands centrale gezichtsvermogen geleidelijk achteruit.
Finnish: Nämä sairaudet johtavat vähitellen henkilön keskeisen näön menetykseen.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Eylea continu gemonitord.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Eylean käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Dutch: Overige informatie over Eylea
Finnish: Muuta tietoa Eyleasta
Dutch: Eylea werd ofwel eenmaal per maand toegediend, ofwel om de andere maand na de eerste vijf maandelijkse injecties.
Finnish: Eyleaa annettiin joko kerran kuukaudessa tai joka toinen kuukausi ensimmäisten viiden kuukausittain annetun injektion jälkeen.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Eylea worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Finnish: Eyleasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Dutch: Daarentegen bedroeg de verbetering bij patiënten met laserbehandeling na een jaar slechts ongeveer 1 letter.
Finnish: Sitä vastoin laserhoitoa saaneiden potilaiden näkö oli parantunut vuoden jälkeen vain noin yhden kirjaimen verran.
Dutch: De macula zorgt voor het centrale gezichtsvermogen dat nodig is om details te kunnen zien voor dagelijkse activiteiten zoals autorijden, lezen en het herkennen van gezichten.
Finnish: Makula mahdollistaa keskeisen näön, jonka ansiosta voidaan erottaa pienet yksityiskohdat arkipäiväisissä toimissa kuten ajamisessa, lukemisessa ja kasvojen tunnistamisessa.
Dutch: Waarom is Eylea geregistreerd in de EU?
Finnish: Miksi Eylea on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Eylea te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Eylean turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Een overzicht van Eylea en waarom het is geregistreerd in de EU
Finnish: Yleistiedot Eyleasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Dutch: De voorgevulde spuit bevat meer dan de aanbevolen dosis.
Finnish: Esitäytetty ruisku sisältää suositeltua annosta enemmän lääkettä.
Dutch: In beide studies werd ook gekeken naar het aanhouden van het effect in het tweede behandelingsjaar, waarin het aantal injecties en de tijd tussen de injecties, afhankelijk van het gezichtsvermogen en de veranderingen in het oog, werden aangepast.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tarkasteltiin myös tämän vaikutuksen säilymistä toisen hoitovuoden aikana, jolloin injektioiden määrää ja injektointiväliä mukautettiin potilaan näkökyvyn ja silmässä tapahtuneiden muutosten perusteella.
Dutch: • zichtstoornissen als gevolg van maculaoedeem dat veroorzaakt wordt door diabetes;
Finnish: • Näön heikkeneminen diabeteksen aiheuttaman makulaturvotuksen vuoksi.
Dutch: Het Bureau wees er verder op dat het gebruik van Eylea geen ernstige of onverwachte veiligheidsrisico's met zich meebracht.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi myös, ettei Eyleaan liity suuria tai odottamattomia turvallisuutta koskevia huolenaiheita.
Dutch: Het bedrijf dat Eylea op de markt brengt, zal actueel voorlichtingsmateriaal verstrekken voor artsen (om de risico's in verband met de injectie in het oog tot een minimum te beperken) en voor patiënten (zodat ze ernstige bijwerkingen kunnen herkennen en weten wanneer ze met spoed een arts dienen te raadplegen).
Finnish: Eyleaa markkinoiva yhtiö toimittaa päivitettyä perehdytysmateriaalia lääkäreille (silmään injektoimiseen liittyvien riskien minimoimiseksi) ja potilaille (jotta he osaavat tunnistaa mahdolliset vakavat sivuvaikutukset ja tietävät, milloin on hakeuduttava välittömästi lääkäriin).
Dutch: Tijdens het tweede jaar van de behandeling bleef de werkzaamheid in het algemeen behouden, waarbij de meerderheid van de patiënten injecties kreeg toegediend met een verlengd doseringsinterval van 10 weken, hoewel een klein aantal patiënten soms vaker injecties nodig had (bijvoorbeeld maandelijks).
Finnish: Toisen hoitovuoden aikana vaikutus yleensä säilyi: valtaosa potilaista sai injektioita 10 viikon pidennetyin antovälein, joskin pieni määrä potilaista tarvitsi injektioita satunnaisesti useammin (esimerkiksi kerran kuukaudessa).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Eylea groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Eylean hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Dutch: Wanneer de injectie wordt voorbereid, moet de arts derhalve het overtollige volume uit de spuit verwijderen en ervoor zorgen dat de juiste dosis wordt geïnjecteerd.
Finnish: Injektiota valmistellessaan lääkärin on poistettava ylimääräinen tilavuus ruiskusta ja varmistettava, että injektoitava annos on oikea.
Dutch: In twee andere hoofdstudies onder 872 patiënten met diabetisch maculaoedeem werd gekeken naar het effect van Eylea in vergelijking met laserbehandeling.
Finnish: Kahdessa muussa päätutkimuksessa, joihin osallistui 872 diabeettista makulaturvotusta sairastavaa potilasta, tarkasteltiin Eylean tehokkuutta laserhoitoon verrattuna.
Dutch: Doordat aflibercept deze factoren blokkeert, neemt de groei van de bloedvaten af en blijft de lekkage en zwelling onder controle.
Finnish: Estämällä näiden tekijöiden toiminnan aflibersepti vähentää verisuonten kasvua ja hillitsee vuotoa ja turvotusta.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Eylea.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Eylean sivuvaikutuksista.
Dutch: Het middel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een hiervoor gekwalificeerde arts die ervaring heeft met het toedienen van intravitreale injecties.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain pätevä silmälääkäri, jolla on kokemusta lasiaisensisäisistä injektioista.
Dutch: Eylea bleek even werkzaam te zijn als ranibizumab voor het behoud van het gezichtsvermogen bij patiënten met natte LMD: op basis van de resultaten van de twee studies samen waren de percentages patiënten die het gezichtsvermogen behielden 96,1% (517 van de 538 patiënten), 95,4% (533 van 559) en 95,3% (510 van 535) voor respectievelijk 0,5 mg Eylea iedere vier weken, 2 mg Eylea iedere vier weken en 2 mg Eylea iedere acht weken, ten opzichte van 94,4% (508 van 538) van de patiënten die iedere vier weken met ranibizumab werden behandeld.
Finnish: Kun näiden kahden tutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, näkökyky säilyi 96,1 prosentilla (517 potilaalla 538:sta) potilaista, jotka saivat 0,5 mg Eyleaa neljän viikon välein, 95,4 prosentilla (533 potilaalla 559:stä) potilaista, jotka saivat 2 mg Eyleaa neljän viikon välein, ja 95,3 prosentilla (510 potilaalla 535:stä) potilaista, jotka saivat 2 mg Eyleaa kahdeksan viikon välein.
Dutch: Hoe wordt Eylea gebruikt?
Finnish: Miten Eyleaa käytetään?
Dutch: Dit effect bleef tot 52 weken behouden, ondanks minder frequente toediening van Eylea tussen week 24 en week 52.
Finnish: Teho säilyi 52 viikon ajan, vaikka viikoilla 24-52 Eyleaa annettiin harvemmin.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten dat na het eerste jaar van de behandeling het gezichtsvermogen behield (gedefinieerd als het verliezen van minder dan 15 letters bij een standaardoogtest).
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden osuus, joiden näkökyky oli säilynyt ensimmäisen hoitovuoden jälkeen (näkökyvyn säilyminen määriteltiin alle 15 kirjaimen häviämiseksi vakiosilmätutkimuksessa).
Dutch: Aflibercept is een gemanipuleerd eiwit dat zodanig is ontwikkeld dat het zich hecht aan een stof genaamd vasculaire endotheliale groeifactor A (VEGF-A), waardoor de effecten van deze stof worden geblokkeerd.
Finnish: Aflibersepti on muunneltu proteiini, joka kiinnittyy endoteelikasvutekijä A:han (VEFG-A) ja estää sen vaikutukset.
Dutch: Het voordeel bleef bij een behandeling op basis van noodzakelijkheid grotendeels behouden tot 52 weken, hoewel iets van het voordeel verloren leek te gaan als patiënten werden behandeld en gevolgd voor perioden die langer dan deze 52 weken duurden.
Finnish: Parannusta voitiin ylläpitää tarpeen mukaan annetun hoidon avulla jopa 52 viikkoon asti, vaikkakin osa hyödystä vaikutti häviävän potilaan hoidon ja seurannan jatkuessa tätä pidempään.
Dutch: Welke voordelen bleek Eylea tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Eyleasta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: De voorgevulde spuit en de injectieflacon zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Finnish: Esitäytetty ruisku ja injektiopullo ovat kertakäyttöisiä.
Dutch: Eylea werd onderzocht in twee hoofdstudies waarbij in totaal ongeveer 2 400 patiënten met de natte vorm van LMD betrokken waren.
Finnish: Eyleaa tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui noin 2 400 silmänpohjan ikärappeuman kosteaa muotoa sairastavaa potilasta.
Dutch: • zichtstoornissen als gevolg van choroïdale neovascularisatie veroorzaakt door myopie (een ernstige vorm van bijziendheid waarbij de oogbal blijft groeien en langer wordt dan bedoeld).
Finnish: • Näön heikkeneminen suonikalvon uudissuonittumisen vuoksi (vakava likinäköisyyden muoto, jossa silmämuna jatkaa kasvamista niin, että siitä tulee pidempi kuin pitäisi).
Dutch: In deze studies werden maandelijkse injecties van 2 mg Eylea vergeleken met een nepinjectie waarbij een spuit zonder naald werd gebruikt.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin kerran kuukaudessa annettavaa 2 mg:n Eylea-injektiota lumeinjektioon, jossa käytettiin ruiskua ilman neulaa.
Dutch: Eylea werd eveneens onderzocht in twee andere hoofdstudies waarbij 366 patiënten met maculaoedeem na CRVO betrokken waren.
Finnish: Eyleaa tutkittiin myös kahdessa muussa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 366 potilasta, joilla oli verkkokalvon keskuslaskimon tukoksen (CRVO) aiheuttamaa makulaturvotusta.
Dutch: Hoe werkt Eylea?
Finnish: Miten Eylea vaikuttaa?
Dutch: Latere resultaten van een ondersteunende studie wezen op werkzaamheid van verlengde behandelingsintervallen bij patiënten met natte LMD.
Finnish: Myöhemmät tulokset tukevasta tutkimuksesta osoittivat pidennettyjen antovälien tehon silmänpohjan kosteaa ikärappeumaa sairastavilla potilailla.
Dutch: In de studies onder patiënten met maculaoedeem na CRVO werd ook gekeken naar de effecten van behandeling op basis van noodzakelijkheid na 24 weken.
Finnish: CRVO:sta johtuvaa makulaturvotusta sairastavien potilaiden tutkimuksissa selvitettiin tarvittaessa annetun hoidon tehoa 24 viikon jälkeen.
Dutch: Eylea bevat de werkzame stof aflibercept.
Finnish: Eylean vaikuttava aine on aflibersepti.
Dutch: Eylea is verkrijgbaar als voorgevulde spuiten of injectieflacons die een oplossing bevatten voor intravitreale injectie (injectie in het vitreuze vocht, het geleiachtige vocht in het oog).
Finnish: Eyleaa on saatavana esitäytetyissä ruiskuissa tai injektiopulloissa, jotka sisältävät liuosta intravitreaalista eli lasiaisensisäistä injektiota varten (lasiainen on hyytelömäistä nestettä silmämunassa).
Dutch: In deze studies werd Eylea (0,5 mg iedere vier weken, 2 mg iedere vier weken of 2 mg iedere acht weken, in alle gevallen toegediend na drie maandelijkse aanvangsdoses) vergeleken met ranibizumab, een andere behandeling voor LMD die iedere vier weken werd toegediend door middel van een injectie in het oog.
Finnish: Tutkimuksissa Eyleaa (jota annettiin joko 0,5 mg neljän viikon välein, 2 mg neljän viikon välein tai 2 mg kahdeksan viikon välein sen jälkeen, kun aloitusannos oli annettu kolmena peräkkäisenä kuukautena) verrattiin ranibitsumabiin.
Dutch: Hoe vaak de injecties worden toegediend hangt af van de aandoening die wordt behandeld en de respons van de patiënt op de behandeling.
Finnish: Injektioiden antoväli määräytyy hoidettavan sairauden ja potilaan hoitovasteen mukaan.
Dutch: VEGF-A en PlGF spelen een rol bij het stimuleren van de abnormale groei van bloedvaten bij patiënten met LMD, bepaalde vormen van maculaoedeem en choroïdale neovascularisatie veroorzaakt door myopie.
Finnish: VEGF-A ja PIGF stimuloivat verisuonten epänormaalia kasvua potilailla, joilla on silmänpohjan ikärappeuma, tietty makulaturvotuksen tyyppi tai likitaittoisuuden aiheuttamaa suonikalvon uudissuonittumista.
Dutch: Daarnaast zal het bedrijf een studie uitvoeren naar het gebruik van Eylea met langere tussenpozen bij diabetisch maculaoedeem, alsook een studie naar de effecten van behandeling met Eylea op basis van noodzakelijkheid bij natte LMD.
Finnish: Yhtiö tekee myös tutkimuksen Eylean käytöstä pidennetyin antovälein diabeettisen makulaturvotuksen hoidossa sekä tutkimuksen Eylean vaikutuksista, kun sitä annetaan tarpeen mukaan silmänpohjan kosteaa ikärappeumaa sairastaville potilaille.
Dutch: Maculaoedeem na netvliesaderocclusie
Finnish: Makulaturvotus verkkokalvon laskimotukoksen jälkeen