FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Średnia wieku wynosiła 47,3 lat (zakres od 19 do 74 lat), a 79% pacjentów stanowiły kobiety.
Latvian: Vidējais vecums bija 47,3 gadi (diapazonā no 19 līdz 74 gadiem), 79% bija sievietes.
Polish: - Po 2 do 4 tygodniach, lekarz może zmodyfikować dawkę.
Latvian: - Pēc 2 līdz 4 nedēļām Jūsu ārsts var pielāgot devu.
Polish: 30 czerwca 2023 r.
Latvian: 2023. gada 30. jūnijs
Polish: • potwierdzić, że zasoby witaminy 25(OH)D są wystarczające;
Latvian: • pārliecinieties, vai 25-OH D vitamīna rezerves ir pietiekamas;
Polish: 31 grudnia 2035 r.
Latvian: 2035. gada 31. decembrim
Polish: Badanie 1 - REPLACE
Latvian: 1. pētījums - REPLACE
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie odnotowywać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Polish: Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia
Latvian: Pacientu novērošana ārstēšanas laikā
Polish: E. Najczęściej zadawane pytania
Latvian: E. Bieži uzdotie jautājumi
Polish: • Odnieść się do poniższych „Najczęściej zadawanych pytań".
Latvian: • iepazīstoties ar sekojošiem bieži uzdotajiem jautājumiem.
Polish: 17 Wyrzucanie zużytych igieł:
Latvian: 17 Izmetiet izlietotās adatas:
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli był przechowywany w niewłaściwy sposób.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles, ja tās nav uzglabātas pareizi.
Polish: • zmęczenie i brak energii*
Latvian: • nogurums un enerģijas trūkums*;
Polish: • problemy ze snem (uczucie senności w ciągu dnia lub trudności z zasypianiem w nocy)*
Latvian: • miega traucējumi (miegainība dienas laikā vai miega traucējumi naktī)*;
Polish: Ważne: Małe pęcherzyki powietrza mogą nie przemieścić się do góry.
Latvian: Svarīgi: mazi gaisa burbulīši šķidrumā var nepacelties uz augšu.
Polish: Ważne - Należy przeczytać te informacje przed przygotowaniem leku:
Latvian: Svarīgi - Izlasiet šo informāciju pirms darbības sākšanas:
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz <1/10) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Polish: • „Datę zmieszania" i „Wyrzucić dnia" można również wpisać w innym miejscu ułatwiającym ich zapamiętanie, na przykład w osobistym kalendarzu lub w urządzeniu mobilnym.
Latvian: • Jūs arī varētu vēlēties kaut kur pierakstīt "Sajaukšanas datumu" un "Izmest" datumu, lai tos labāk atcerētos, piemēram, personīgajā kalendārā vai mobilajā ierīcē.
Polish: 90% pacjentów zrandomizowanych do badania ukończyło 24-tygodniowy okres leczenia.
Latvian: Deviņdesmit procenti no nejaušināti iedalītiem pacientiem pabeidza 24 nedēļu ārstēšanu.
Polish: Jednak niedoczynność przytarczyc może wpływać na zdolność do koncentracji.
Latvian: Tomēr hipoparatireoze var ietekmēt Jūsu spēju koncentrēties.
Polish: Co to jest lek Natpar i w jakim celu się go stosuje 2.
Latvian: Kas ir Natpar un kādam nolūkam to lieto 2.
Polish: Czy można korzystać z innych igieł?
Latvian: Vai es varu lietot atšķirīgas adatas?
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic Safety Update Report, PSUR)
Latvian: • Periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi (PADZ)
Polish: Przed zmieszaniem
Latvian: Pirms sajaukšanas
Polish: Zwiększyć
Latvian: Palieliniet
Polish: Rozważyć zwiększenie dawki po upływie co najmniej 2-4 tygodni stosowania stałej dawki
Latvian: Apsveriet palielināšanu pēc vismaz 2-4 nedēļām, lietojot stabilā devā
Polish: Końcowy raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do:
Latvian: Galīgais klīniskā pētījuma ziņojums ir jāiesniedz līdz:
Polish: • Nie stosować tego leku przez okres dłuższy niż 14 dni po zmieszaniu.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles vairāk kā 14 dienas pēc to sajaukšanas.
Polish: Stosowanie u młodych osób dorosłych
Latvian: Lietošana gados jauniem pieaugušajiem
Polish: • Kiedy pojemnik na ostre odpady medyczne będzie w dwóch trzecich zapełniony, konieczne będzie zastosowanie się do miejscowych wytycznych dotyczących właściwej utylizacji pojemnika na ostre odpady medyczne.
Latvian: • kad asiem priekšmetiem paredzētais konteiners ir piepildīts par divām trešdaļām, Jums būs nepieciešams ievērot vietējās vadlīnijas par pareizu asiem priekšmetiem paredzētā konteinera iznīcināšanu.
Polish: Pacjent próbuje go wcisnąć, ale wciska się on tylko częściowo.
Latvian: Es mēģinu iespiest pogu uz iekšu, bet tas izdodas tikai daļēji.
Polish: Masa ciała Nie jest konieczne dostosowanie dawki na podstawie masy ciała pacjenta.
Latvian: Ķermeņa masa Nav nepieciešama devas pielāgošana, pamatojoties uz ķermeņa masu.
Polish: Należy skontaktować się telefonicznie z lekarzem, by uzyskać poradę.
Latvian: Zvaniet ārstam, lai iegūtu padomu.
Polish: D. Jak przechowywać lek
Latvian: D. Kā uzglabāt zāles
Polish: Szczególne grupy pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku Patrz punkt 5.2.
Latvian: Īpašas populācijas Gados vecāki pacienti Skatīt 5.2. apakšpunktu.
Polish: Jeżeli na przykład pierwsze wstrzyknięcie zostanie podane we wtorek, wstrzykiwacz trzeba będzie wyrzucić również we wtorek, 2 tygodnie później.
Latvian: Piemēram, ja veiksiet pirmo injekciju otrdienā, Jums jāizmet Jūsu pildspalvveida šļirce pēc 2 nedēļām otrdienā.
Polish: • Wpisać dzisiejszą datę w polu „Data zmieszania".
Latvian: • ierakstiet šodienas datumu brīvajā vietā pie "Sajaukšanas datums";
Polish: • w badaniach krwi lekarz może zaobserwować zmniejszone stężenie witaminy D i magnezu
Latvian: • Jūsu asins analīzēs ārsts var redzēt samazinātu D vitamīna un magnija līmeni
Polish: • nerwowość lub uczucie niepokoju
Latvian: • nervozitāte vai nemiera sajūta
Polish: Dlaczego nie da się wcisnąć całkowicie niebieskiego przycisku?
Latvian: Kāpēc man neizdodas pilnībā iespiest zilo pogu uz iekšu?
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki 07/2019.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 07/2019.
Polish: Lekarz sprawdzi reakcję pacjenta na leczenie: - w ciągu pierwszych 7 dni po rozpoczęciu leczenia; - w przypadku zmiany dawki.
Latvian: Analīzes un pārbaudes Jūsu ārsts pārbaudīs, kā Jūs reaģējat uz ārstēšanu: pirmajās 7 dienās pēc ārstēšanas sākšanas; un ja tiks mainīta Jūsu deva.
Polish: Po zmieszaniu
Latvian: Pēc sajaukšanas
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 kwietnia 2017 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 kwietnia 2019 r.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. 24. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 29. aprīlis
Polish: Ciężka hiperkalcemia może być stanem zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej pomocy medycznej i uważnego monitorowania (patrz punkt 4.4).
Latvian: Smaga hiperkalciēmija var būt dzīvībai bīstams stāvoklis, kam nepieciešama steidzama medicīniskā aprūpe un rūpīga uzraudzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Płeć W badaniu REPLACE nie obserwowano istotnych klinicznie różnic zależnych od płci.
Latvian: Dzimums REPLACE pētījumā netika novērotas klīniski nozīmīgas atšķirības starp dzimumiem.
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek Natpar (lub nie mógł go wstrzyknąć o zwykłej porze), należy wykonać wstrzyknięcie jak najszybciej, jednak nie należy wstrzykiwać więcej niż jednej dawki w ciągu doby.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Natpar (vai nevarat to injicēt parastajā laikā), veiciet injekciju, tiklīdz varat, bet neinjicējiet vairāk kā vienu devu tai pašā dienā.
Polish: Dlaczego na liczniku dawek widoczna jest liczba „14" po wykonaniu wstrzyknięcia za pomocą nowego wstrzykiwacza ze zmieszanym lekiem?
Latvian: Kāpēc devu skaitītājs rāda "14" pēc es veicu injekciju, izmantojot jaunu sajauktu pildspalvveida šļirci?
Polish: U tych 17 pacjentów potwierdzono niskie miano przeciwciał przeciwko PTH, z czego u 3 pacjentów wynik oznaczenia przeciwciał był następnie ujemny.
Latvian: Šiem 17 pacientiem bija zems titra anti-PTH antivielu līmenis un vēlāk 3 no tiem antivielu rezultāts bija negatīvs.
Polish: Lekarz podejmie decyzję o rozpoczęciu leczenia lekiem Natpar.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai sākt ārstēšanu ar Natpar.
Polish: • Zachować nasadkę w celu późniejszego użycia.
Latvian: • Saglabājiet vāciņu vēlākai lietošanai.
Polish: Podane informacje nie zastąpią porady lekarza lub pielęgniarki dotyczącej stanu zdrowia pacjenta lub stosowanego leczenia.
Latvian: Šī informācija neaizvieto ārsta vai medmāsas sniegto informāciju sarunā par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki wpływające na homeostazę wapnia, hormony przytarczyc i ich analogi, kod ATC: H05AA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāze, paratireoīdie hormoni un analogi, ATĶ kods: H05AA03
Polish: Pacjenci otrzymywali dawki 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 75 mikrogramów lub 100 mikrogramów na dobę przez okres do około 60 miesięcy (średnio 1161 dni, zakres od 41 do 1820 dni).
Latvian: Pacienti saņēma devas 25 mikrogrami, 50 mikrogrami, 75 mikrogrami vai 100 mikrogrami/dienā līdz aptuveni 60 mēnešiem (vidēji 1161 dienas; laikā no 41 līdz 1820 dienām).
Polish: Nie zmieniać lub zmniejszyć, jeśli zaprzestano stosowania aktywnej postaci witaminy D przed tym etapem modyfikacji dawki
Latvian: Bez izmaiņām vai samaziniet, ja aktīvā D vitamīna lietošana pārtraukta pirms šīs titrēšanas darbības
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania tego produktu w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Polish: • Zwolnić niebieski przycisk.
Latvian: • Atlaidiet zilo pogu.
Polish: Chroni to lek przed działaniem światła (patrz rycina Y).
Latvian: Tas pasargā zāles no gaismas (skatīt Y attēlu).
Polish: Należy sprawdzić licznik dawek, aby określić, czy pozostały jeszcze jakieś dawki, lub sprawdzić datę w polu „Wyrzucić dnia" w Dzienniczku stosowania leku, aby określić, czy upłynęło ponad 14 dni.
Latvian: Pārbaudiet devu skaitītāju, lai pārliecinātos, vai vēl ir atlikušas zāļu devas, vai pārbaudiet "Izmest" datumu Zāļu uzskaitē, lai pārliecinātos, vai nav pagājušas vairāk nekā 14 dienas.
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca*
Latvian: • ātra vai nevienmērīga sirdsdarbība*
Polish: Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza lub innych osób należących do fachowego personelu medycznego z doświadczeniem w zakresie leczenia pacjentów z niedoczynnością przytarczyc.
Latvian: Ārstēšana jāuzrauga ārstam vai citam kvalificētam veselības aprūpes speciālistam, kuram ir pieredze pacientu ar hipoparatireozi ārstēšanā.
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjenta ciężkich objawów, lekarz może zlecić dodatkowe leczenie.
Latvian: Ja Jūsu simptomi ir smagi, ārsts var nodrošināt Jums papildu ārstēšanu.
Polish: Raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do:
Latvian: Klīniskā pētījuma ziņojums jāiesniedz līdz:
Polish: Potwierdza to, że wstrzykiwacz nie został jeszcze przygotowany do użycia.
Latvian: Tas apstiprina, ka Jūsu pildspalvveida šļirce vēl nav iestatīta lietošanai.
Polish: • Skontaktować się telefonicznie z lekarzem lub pielęgniarką.
Latvian: • zvanot ārstam vai medmāsai;
Polish: Wpływ na metabolizm związków mineralnych
Latvian: Ietekme uz minerālvielu metabolismu
Polish: Leku Natpar nie należy stosować u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Natpar nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Polish: • Jeżeli po upływie 5 minut ciecz jest bezbarwna, przejść do kolejnego kroku.
Latvian: • Ja pēc 5 minūtēm šķidrums ir bezkrāsains, veiciet nākamo darbību.
Polish: Jeżeli nadal nie można go całkowicie wkręcić, należy użyć nowej igły.
Latvian: Ja joprojām neizdodas noskrūvēt to līdz galam, izmantojiet jaunu adatu.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla kobiety w ciąży lub rozwijającego się płodu.
Latvian: Nevar izslēgt risku sievietēm grūtniecības laikā vai augļa attīstībai.
Polish: - Lekarz może jednak rozpocząć leczenie od dawki 25 mikrogramów na dobę na podstawie wyników badań krwi.
Latvian: - Tomēr Jūsu ārsts var sākt ārstēšanu ar 25 mikrogramiem, pamatojoties uz asins analīžu rezultātiem.
Polish: Co to jest lek Natpar i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Natpar un kādam nolūkam to lieto
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać: na żądanie Europejskiej Agencji Leków; w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Latvian: Atjaunināts RPP ir jāiesniedz: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Polish: Optymalizacja parametrów metabolizmu wapnia i fosforanów powinna być zgodna z aktualnymi wytycznymi terapeutycznymi w leczeniu niedoczynności przytarczyc.
Latvian: Kalcija-fosfātu metabolisma parametru optimizācijai jāatbilst pašreizējām terapeitiskajām pamatnostādnēm hipoparatireozes ārstēšanā.
Polish: Co należy zrobić, jeżeli pacjent przypadkowo za wcześnie wciśnie żółty przycisk?
Latvian: Kā rīkoties, ja es nejauši nospiedu dzelteno pogu priekšlaicīgi?
Polish: Było to 24-tygodniowe, randomizowane, wieloośrodkowe badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną otrzymującą placebo.
Latvian: Pētījums bija 24 nedēļu nejaušināts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts daudzcentru pētījums.
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Polish: Wchłanianie Całkowita biodostępność produktu leczniczego Natpar po podaniu podskórnym wynosi 53%.
Latvian: Uzsūkšanās Subkutāni ievadīta Natpar absolūtā biopieejamība bija 53%.
Polish: Następną dawkę leku Natpar należy zastosować następnego dnia o zwykłej porze.
Latvian: Lietojiet savu nākamo Natpar devu nākamajā dienā parastajā laikā.
Polish: Na potrzeby analizy skuteczności, pacjentów, którzy spełniali trzy elementy trzyczęściowego kryterium odpowiedzi uznawano za osoby, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie.
Latvian: Attiecībā uz efektivitātes analīzi par pacientiem ar pozitīvu atbildes reakciju tika uzskatīti pacienti, kuri izpildīja trīs komponentus no trīs atbildes reakcijas kritērijiem.
Polish: PTH (1-84) to główny czynnik regulujący homeostazę wapnia w osoczu.
Latvian: PTH (1-84) ir galvenais kalcija homeostāzes plazmā regulētājs.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Natpar oraz w trakcie leczenia należy:
Latvian: Pirms Natpar lietošanas sākšanas un ārstēšanās laikā:
Polish: Z powodu różnic w fizjologii kości u szczurów i ludzi, znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej jest nieznane.
Latvian: Kaulu fizioloģijas atšķirību starp žurkām un cilvēkiem dēļ šo atražu klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Polish: Poniżej 2 mmol/l
Latvian: Zemāks par 2 mmol/l
Polish: Zgodnie z potencjalnie immunogenicznymi właściwościami produktów leczniczych zawierających peptydy, podanie produktu leczniczego Natpar może wywołać wytworzenie przeciwciał.
Latvian: Saskaņā ar potenciālajām zāļu, kas satur peptīdus, imunogēnajām īpašībām Natpar ievadīšana var izraisīt antivielu veidošanos.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.
Latvian: Medicīniskais produkts satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā.
Polish: Może być konieczna zmiana dawki leku Natpar lub zaprzestanie wstrzyknięć przez krótki czas.
Latvian: Jums var būt nepieciešams mainīt savu Natpar devu vai īslaicīgi pārtraukt Natpar injekcijas.
Polish: Proszek jest biały, a rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem.
Latvian: Pulveris ir balts, un šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Polish: Jeżeli pacjent nie odczeka 10 sekund po wciśnięciu niebieskiego przycisku, może zostać podana niepełna dawka.
Latvian: Ja nenogaidīsiet 10 sekundes pēc zilās pogas nospiešanas, Jūs varat neievadīt pilnu devu.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Natpar wywiera wpływ na płodność.
Latvian: Nav zināms, vai Natpar ietekmē fertilitāti.
Polish: • Wysłać wiadomość e-mail do firmy Shire na adres medinfoEMEA@shire.com.
Latvian: • sazinoties ar Shire pa e-pastu medinfoEMEA@shire.com;
Polish: Powyższe czynności należy wykonać tylko raz dla każdego nowego wstrzykiwacza.
Latvian: Šīs darbības jāveic tikai vienu reizi katrai jaunajai pildspalvveida šļircei.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Polish: Nie zmieniać
Latvian: Bez izmaiņām
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, mutagenności, toksycznego wpływu na płodność i rozród, oraz miejscowej tolerancji, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, mutagenitāti, toksisku ietekmi uz fertilitāti un vispārējo reproduktivitāti, kā arī lokālo panesamību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną roztworu uzyskanego po rekonstytucji produktu, przez okres do 14 dni podczas przechowywania w lodówce (2°C - 8°C) i przez okres do 3 dni, podczas przechowywania poza lodówką w temperaturze do 25°C w czasie 14 dni używania.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā tika pierādīta līdz 14 dienām, uzglabājot ledusskapī (2°C - 8°C) un 14 dienu lietošanas perioda laikā, līdz 3 dienām uzglabājot zāles ārpus ledusskapja temperatūrā, kas nepārsniedza 25°C.
Polish: Nie czyścić wstrzykiwacza za pomocą innych płynów, takich jak alkohol.
Latvian: Netīriet to ar jebkādu citu šķidrumu, piemēram, spirtu.
Polish: †, zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, pragnienie*
Latvian: †, nogurums, reakcijas injekcijas vietā, slāpes *
Polish: Zdecydowanie zaleca się odnotowywanie nazwy i numeru serii leku podczas każdorazowego podania dawki leku Natpar, aby zachować informacje o zastosowanych seriach leku.
Latvian: Stingri ieteicams, lai, katru reizi saņemot Natpar devu, tiktu pierakstīts zāļu nosaukums un sērijas numurs, lai uzturētu pierakstus par izmantotajām sērijām.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Natpar u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Latvian: Natpar drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących produktu leczniczego Natpar nie brała udziału wystarczająca liczba pacjentów w wieku 65 lat i starszych, aby móc ustalić, czy odpowiedź w tej grupie pacjentów jest inna niż u pacjentów młodszych.
Latvian: Natpar klīniskos pētījumos nebija iekļauti pietiekami daudz 65 gadus veci un vecāki pacienti, tādēļ nevar noteikt, vai šo pacientu reakcija atšķiras no gados jaunākiem pacientiem.
Polish: Patrz rycina X.
Latvian: Skatīt X attēlu;
Polish: • Należy stosować się do tych instrukcji każdorazowo podczas stosowania wstrzykiwacza, aby nie pominąć żadnej czynności.
Latvian: • ievērojiet šos lietošanas norādījumus katru reizi, kad lietojat pildspalvveida šļirci, lai neizlaistu kādu no darbībām;
Polish: • Bardzo często: duże stężenie wapnia we krwi, które może występować częściej na początku leczenia lekiem Natpar.
Latvian: • Ļoti bieži: augsts kalcija līmenis asinīs, kas var rasties biežāk, sākot ārstēšanu ar Natpar.
Polish: 2 • Wyjąć wstrzykiwacz z lodówki i położyć go na czystej, płaskiej powierzchni.
Latvian: 2 • Izņemiet pildspalvveida šļirci no ledusskapja un novietojiet uz tīras, līdzenas virsmas.
Polish: Wykazano, że lek Natpar przenika do mleka karmiących szczurów, jednak nie wiadomo, czy lek Natpar przenikałby do mleka ludzkiego.
Latvian: Novērots, ka Natpar izdalās pienā žurkām, bet nav zināms, vai Natpar varētu izdalīties cilvēka pienā.
Polish: • Przed przymocowaniem nowej igły do wstrzykiwacza Natpar, sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.
Latvian: • Pirms jaunas adatas pievienošanas savai Natpar pildspalvveida šļircei pārbaudiet, vai šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
Polish: Ważne: Wyrzucić wstrzykiwacz w dniu wpisanym w polu „Wyrzucić dnia", nawet jeżeli we wstrzykiwaczu pozostał lek.
Latvian: Svarīgi: izmetiet savu pildspalvveida šļirci norādītajā "Izmest" datumā, pat ja tajā vēl ir palikušas zāles.
Polish: 1 • Jeżeli czynności opisane w punkcie „Przygotowanie nowego wstrzykiwacza i mieszanie leku" (punkt B) zostały przed chwilą wykonane, należy przejść do kroku 8 poniżej.
Latvian: 1 • Ja tikko veicāt "Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošanu un sajaukšanu" (B apakšpunkts), pārejiet uz 8. darbību zemāk.
Polish: Produkt leczniczy Natpar należy stosować ostrożnie u pacjentów z aktualnie występującą lub niedawno przebytą kamicą moczową, ponieważ może on spowodować zaostrzenie tej choroby.
Latvian: Natpar ir jālieto ar piesardzību pacientiem ar aktīvu vai nesenu urolitiāzi, jo tas var izraisīt šīs slimības paasinājumu.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE
Polish: Lekarz przepisujący lek lub pielęgniarka muszą zapoznać pacjentów z odpowiednimi technikami wstrzykiwania, szczególnie na początku leczenia.
Latvian: Zāļu nozīmētājam vai medmāsai jāapmāca pacienti izmantot pareizas injekcijas tehnikas, īpaši sākotnējās lietošanas laikā.
Polish: Jeżeli w trakcie tej czynności igła nie jest ustawiona pionowo w górę lub wkład jest wkręcany zbyt szybko, może dojść do wycieku leku ze wstrzykiwacza.
Latvian: Ja šīs darbības laikā adata netiek vērsta taisni uz augšu vai kārtridžs tiek skrūvēts virzienā uz leju pārāk ātri, var notikt zāļu noplūde no pildspalvveida šļirces.
Polish: Pacjentów należy monitorować do momentu ustąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych (patrz punkty 4.3 i 4.8).
Latvian: Pacienti ir jāuzrauga, kamēr pazīmes un simptomi pilnībā izzūd (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Polish: Każdy wstrzykiwacz przeznaczony jest do stosowania przez jednego pacjenta.
Latvian: Katra pildspalvveida šļirce jāizmanto tikai vienam pacientam.
Polish: Instrukcja użycia Niniejsza instrukcja została sporządzona, aby pomóc użytkownikowi w przygotowaniu, wstrzykiwaniu i przechowywaniu wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Natpar.
Latvian: Lietošanas norādījumi Šī instrukcija paredzēta, lai palīdzētu Jums sagatavot, injicēt un uzglabāt Jūsu Natpar pildspalvveida pilnšļirci.
Polish: • Wpisać datę przypadającą za 14 dni od dnia dzisiejszego w polu „Wyrzucić dnia".
Latvian: • ierakstiet datumu, kāds būs pēc 14 dienām, sākot no šodienas, brīvajā vietā pie "Izmest".
Polish: Zachować nasadkę w celu późniejszego użycia (patrz rycina D).
Latvian: Saglabājiet vāciņu vēlākai lietošanai (skatīt D attēlu).
Polish: • potwierdzić, że stężenie magnezu w surowicy jest w zakresie normy.
Latvian: • pārliecinieties, vai magnija līmenis serumā ietilpst atsauces diapazonā.
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Natpar u kobiet w okresie ciąży.
Latvian: Dati par Natpar lietošanas drošumu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Polish: • reakcje alergiczne (nadwrażliwość), jak: obrzęk twarzy, warg, ust lub języka; uczucie duszności;
Latvian: • alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība), piemēram: sejas, lūpu, mutes vai mēles pietūkums;
Polish: Ryzyko ciężkiej hipokalcemii było największe po odstawieniu produktu leczniczego Natpar.
Latvian: Nopietnas hipokalciēmijas attīstības risks bija vislielākais pēc Natpar lietošanas pārtraukšanas.