FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Mycket vanliga: Förhöjda leverenzymer (huvudsakligen transaminaser) > 3 gånger över den övre gränsen för normalvärdet.
Finnish: • Hyvin yleinen: maksaentsyymien määrän lisääntyminen (pääasiassa transaminaasiarvot yli kolminkertaiset viitealueen ylärajaan nähden)
Swedish: Enoxaparinnatriums gynnsamma effekt på primär endpoint som observerades under de första 30 dagarna bibehölls under en 12 månaders uppföljningsperiod.
Finnish: Enoksapariininatriumin suotuisa vaikutus ensisijaiseen päätetapahtumaan, mikä havaittiin ensimmäisten 30 päivän aikana, säilyi yli 12 kuukauden seurannan ajan.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Swedish: • Vanliga: Urtikaria, hudklåda, erytem
Finnish: • Yleinen: urtikaria, kutina, eryteema
Swedish: På människa finns inga belägg för att enoxaparin passerar över placentabarriären under graviditetens andra och tredje trimester.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että enoksapariini läpäisee ihmisen istukan toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Swedish: • Förlorad kontroll över blås- eller tarmfunktion (så att du inte kan kontrollera när du går på toaletten).
Finnish: • Rakon tai suolen hallinnan menetys (niin ettet pysty säätelemään WC-käyntejä)
Swedish: • Sällsynta: Alopeci*
Finnish: • Harvinainen: alopesia*
Swedish: • Sällsynta: Kutan vaskulit*, hudnekros* vanligen vid injektionsstället (dessa företeelser föregås vanligen av purpura eller infiltrerande och smärtsamma erytematösa plack).
Finnish: • Harvinainen: ihovaskuliitti*, ihonekroosi*, tavallisesti pistoskohdassa (näitä ilmiöitä edeltää tavallisesti purppura tai erytematoottiset infiltroituneet ja kivuliaat paukamat).
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Finnish: ⎻ Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Swedish: Förhindra blodproppsbildning i blodet vid följande situationer: Vid operationer eller vid begränsad rörlighet på grund av sjukdom
Finnish: Veritulppien muodostumisen estäminen laskimoissa seuraavissa tilanteissa: Leikkaus tai sairaudesta johtuva liikkumisrajoite
Swedish: Läkare kan besluta att hålla dig under särskild observation eller byta ut ditt läkemedel.
Finnish: Lääkäri voi päättää tiheämmästä seurannasta tai muuttaa lääkitystäsi.
Swedish: Vid höga doser kan ökning av APTT (aktiverad partiell tromboplastintid) och ACT ("activated clotting time") förekomma.
Finnish: Suurempia annoksia käytettäessä APTT (aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika) ja ACT (aktivoitu hyytymisaika) voivat pidentyä.
Swedish: • du någon gång har reagerat på heparin med kraftig minskning av antalet blodplättar
Finnish: • olet joskus saanut hepariinista reaktion, joka aiheutti verihiutaleiden voimakasta vähenemistä
Swedish: Undersökningar • Sällsynta: Hyperkalemi* (se avsnitt 4.4 och 4.5)
Finnish: Tutkimukset • Harvinainen: hyperkalemia* (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet • Vanliga: Huvudvärk*
Finnish: Hermosto • Yleinen: päänsärky*
Swedish: Retroperitoneala och intrakraniella blödningar bedömdes alltid som större.
Finnish: Retroperitoneaalinen tai kallonsisäinen verenvuoto katsottiin aina merkittäväksi.
Swedish: Patienterna måste vara medvetna om att dessa symtom kan uppstå och att de i så fall ska kontakta öppenvården.
Finnish: Potilaiden on oltava tietoisia tällaisten oireiden mahdollisuudesta, ja niiden mahdollisesti ilmaantuessa heidän on otettava yhteyttä terveyskeskuslääkäriin.
Swedish: • Sällsynta: Anafylaktisk/anafylaktoid reaktion inklusive chock*
Finnish: • Harvinainen: anafylaktiset/anafylaktoidit reaktiot, shokki mukaan lukien*
Swedish: Notera att de förfyllda sprutorna är försedda med ett automatiskt säkerhetssystem: Säkerhetssystemet utlöses vid slutet av injektionen (se instruktioner i avsnitt 6.6).
Finnish: Huomattava käytettäessä esitäytettyjä ruiskuja, joissa on automaattinen turvalaite: Turvalaite aktivoituu pistoksen antamisen jälkeen (katso käyttöohjeet kohdasta 6.6).
Swedish: • Om du är allergisk mot enoxaparinnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen enoksapariininatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: • Förhindra blodproppsbildning i slangar i en dialysmaskin (används för personer med svåra njurproblem).
Finnish: • Estämään verihyytyminen muodostumista dialyysilaitteen letkuissa (käytetään henkilöillä, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta)
Swedish: Sammantaget tyder data på att det inte finns några evidens för en ökad blödningsrisk, trombocytopeni eller osteoporos hos gravida jämfört med icke-gravida kvinnor, förutom den risk som observerats hos gravida kvinnor med hjärtklaffprotes (se avsnitt 4.4).
Finnish: Kaiken kaikkiaan tällä hetkellä saatavilla olevan tiedon perusteella ei ole näyttöä lisääntyneestä verenvuotojen, trombosytopenian tai osteoporoosin riskistä verrattuna ei-raskaana olevilla naisilla todettuun riskiin, lukuun ottamatta sellaisten raskaana olevien naisten riskiä, joilla on sydämen tekoläppä (ks. kohta 4.4).
Swedish: Detta kan bero på leverproblem
Finnish: Tämä voi liittyä maksavaivoihin.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv • Sällsynta: Osteoporos* efter långtidsbehandling (mer än 3 månader).
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos • Harvinainen: osteoporoosi* pitkäaikaisen (yli 3 kuukauden) käytön jälkeen
Swedish: ÖVRIGT 1. tagen den…………….
Finnish: 1. annos otettu.................... klo...........................................
Swedish: De rekommenderade dosjusteringarna ska inte användas vid indikationen för hemodialys.
Finnish: Suositellut annosmuutokset eivät koske hemodialyysi-indikaatiota.
Swedish: Patienter bör uppmanas att söka läkare omedelbart vid något av ovan nämnda symtom.
Finnish: Potilaita on neuvottava ilmoittamaan heti, jos jokin edellä mainituista merkeistä tai oireista ilmaantuu.
Swedish: Denna dos är vanligen tillräcklig för 4 timmars hemodialys.
Finnish: Tämä määrä on yleensä riittävä 4 tunnin hoitokertaa varten.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om {beskrivning av synliga försämringar}.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä {muutoksen kuvaus}.
Swedish: Renalt clearance av aktiva fragment står för ca 10% av elimineringen av den administrerade dosen och total renal utsöndring av aktiva och icke-aktiva fragment för ca 40% av dosen.
Finnish: Aktiivisten fragmenttien osuus munuaispuhdistumassa on noin 10 % annetusta annoksesta, ja aktiivisten ja ei-aktiivisten fragmenttien kokonaismunuaispuhdistuma on 40 % annoksesta.
Swedish: • Sällsynta: Fall av immunoallergisk trombocytopeni med trombocytos.
Finnish: • Harvinainen: immunologis-allerginen trombosytopenia, johon liittyy tromboosi.
Swedish: • Överkänslighet mot bensylalkohol.
Finnish: • Yliherkkyys bentsyylialkoholille
Swedish: Om blödning uppstår, bör orsaken till blödningen undersökas och lämplig behandling inledas.
Finnish: Jos vuotoa ilmenee, sen alkuperä on selvitettävä ja on aloitettava asianmukainen hoito.
Swedish: När spädningen är slutförd, kan volymen som ska injiceras beräknas med hjälp av följande formel (Volym utspädd lösning (ml) = Patientvikt (kg) x 0,1) eller med hjälp av tabellen nedan.
Finnish: Kun laimennettu lääkeliuos on valmis, pistettävä määrä voidaan laskea käyttämällä seuraavaa kaavaa [laimennetun liuoksen määrä (ml) = potilaan paino (kg) x 0,1] tai alla olevaa taulukkoa.
Swedish: Injektionsvolymen och doskoncentrationen i dosintervallet 100-200 mg/ml påverkar inte farmakokinetiken hos friska försökspersoner.
Finnish: Injektion tilavuus ja annoksen vahvuus välillä 100-200 mg/ml eivät vaikuttaneet farmakokineettisiin parametreihin terveillä vapaaehtoisilla.
Swedish: • Mindre vanliga: Lokal irritation, hudnekros vid injektionsstället
Finnish: • Melko harvinainen: paikallinen ärsytys, ihonekroosi pistoskohdassa
Swedish: Vid dessa tidpunkter är anti-Xa nivåerna fortfarande detekterbara vilket innebär att dessa fördröjningar inte är någon garanti för att neuroaxialt hematom kommer att kunna undvikas.
Finnish: Anti-Xa-pitoisuuksia voidaan vielä havaita näinä ajankohtina eivätkä nämä viiveet takaa sitä, että neuraksiaaliselta hematoomalta vältyttäisiin.
Swedish: Individuell patientrisk för tromboembolism kan utvärderas med hjälp av en validerad riskstratifieringsmodell.
Finnish: Potilaskohtainen tromboemboliariski voidaan arvioida käyttämällä validoitua riskistratifikaatiomallia.
Swedish: • Läkemedel som ökar kaliumnivån i blodet, såsom kaliumsalter, vätskedrivande medel, vissa hjärtmediciner.
Finnish: • Lääkkeet, jotka suurentavat veren kaliuminpitoisuutta, kuten kaliumsuolat, nesteenpoistolääkkeet ja tietyt sydänlääkkeet.
Swedish: Gravida kvinnor som får enoxaparinnatrium bör övervakas noggrant beträffande tecken på blödning eller överdriven antikoagulation och bör varnas för blödningsrisk.
Finnish: Enoksapariinia saavia raskaana olevia naisia on seurattava huolellisesti verenvuotojen tai liiallisen antikoagulaation merkkien varalta ja varoitettava verenvuotoriskistä.
Swedish: Beslutet att använda enoxaparinnatrium i ett sådant fall ska tas först efter en noggrann nytta-riskbedömning och efter att andra, icke-heparin behandlingar har övervägts (t.ex. danaparoidnatrium- eller lepirudin).
Finnish: Tällaisessa tapauksessa enoksapariininatriumin käyttämistä koskevan päätöksen täytyy perustua huolelliseen hyöty-riskiarviointiin ja eikä tällaista päätöstä saa tehdä ennen kuin muita hoitovaihtoehtoja (kuten danaparoidinatriumia tai lepirudiinia) on harkittu.
Swedish: Rekommenderad behandlingslängd är 8 dagar eller tills patienten skrivs ut från sjukhuset, vilket som inträffar först.
Finnish: Suositeltu hoidon kesto on 8 vuorokautta tai potilaan kotiuttamiseen asti sen mukaan, kumpi näistä tulee ensin.
Swedish: • Vanliga: Blödning, blödningsanemi*, trombocytopeni, trombocytos
Finnish: • Yleinen: verenvuoto, verenvuodon aiheuttama anemia*, trombosytopenia, trombosytoosi
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder LOVENOX (och associerade namn) om:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmistetta jos:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}> <Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}>
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV} Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}
Swedish: De subkutana injektionerna av enoxaparinnatrium gavs tills utskrivning från sjukhus eller i maximalt 8 dagar (beroende på vilket som kommer först).
Finnish: Enoksapariininatriumia annettiin injektiona ihon alle sairaalasta kotiuttamiseen asti tai korkeintaan 8 päivän ajan (sen mukaan siitä, kumpi tuli ensin).
Swedish: Andra läkemedel och LOVENOX (och associerade namn) Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja LOVENOX (ja muut kauppanimet) Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Swedish: I jämförelse med heparin, minskade enoxaparinnatrium signifikant den kombinerade incidensen av angina pectoris, hjärtinfarkt och död, med 19,8 till 16,6% (relativ riskreduktion på 16,2%) dag 14.
Finnish: Hepariiniin verrattuna enoksapariininatrium vähensi merkittävästi angina pectoriksen, sydäninfarktia ja kuoleman yhdistettyä ilmaantuvuutta, joka oli pienentynyt 19,8 %:sta 16,2 %:iin päivänä 14.
Swedish: • Växla mellan enoxaparinnatrium och vitamin K-antagonister Klinisk övervakning och laboratorietester (protrombintid uttryckt som International Normalized Ratio (INR)) måste intensifieras för att övervaka effekterna av vitamin K-antagonister.
Finnish: • Siirtyminen enoksapariinista K-vitamiinin antagonisteihin ja päinvastoin Kliinistä seurantaa ja laboratoriotutkimuksia [INR-arvolla (International Normalized Ratio) ilmaistu protrombiiniaika] on tehostettava K-vitamiinin antagonistin vaikutuksen arvioimiseksi.
Swedish: Vid självadministrering bör patienten rådas att följa instruktionerna i bipacksedeln som finns i läkemedelsförpackningen.
Finnish: Jos potilas antaa pistoksen itse, häntä on neuvottava noudattamaan tämän lääkkeen mukana tulevan pakkausselosteen ohjeita.
Swedish: 1) Det hindrar befintliga blodproppar från att bli större.
Finnish: 1) Se estää olemassa olevia verihyytymiä tulemasta suuremmiksi.
Swedish: • Om patienten är ett förtidigt fött eller nyfött spädbarn upp till 1 månad, på grund av risken för svår förgiftning såsom onormal andning ("gaspning syndrom").
Finnish: • jos potilas on keskonen tai enintään kuukauden ikäinen vastasyntynyt vauva, koska tuolloin on olemassa vaikean toksisuuden ja siitä johtuvan epänormaalin hengityksen vaara (ns. "gasping-oireyhtymä").
Swedish: • om du har diabetes eller problem med blodkärlen i ögat orsakad av diabetes (diabetesretinopati)
Finnish: • sinulla on diabetes tai diabeteksen aiheuttamia muutoksia silmän verisuonissa (diabeettinen retinopatia)
Swedish: • Om du är allergisk mot heparin eller andra lågmolekylära hepariner såsom nadroparin, tinzaparin eller dalteparin.
Finnish: • jos olet allerginen hepariinille tai jollekin muulle pienimolekyyliselle hepariinille, kuten nadropariinille, tintsapariinille tai daltepariinille
Swedish: Enoxaparinnatrium har utvärderats hos mer än 15000 patienter, som fick enoxaparinnatrium i kliniska prövningar.
Finnish: Enoksapariininatriumia on tutkittu yli 15 000 potilaalla, jotka saivat enoksapariininatriumia kliinisissä tutkimuksissa.
Swedish: Äldre patienter, speciellt från 80 år och äldre, har en ökad risk för blödningskomplikationer med terapeutiska dosregimer.
Finnish: Iäkkäillä potilailla (erityisesti yli 80-vuotiailla) verenvuotokomplikaatioiden riski saattaa olla suurentunut, kun käytetään terapeuttisia annoksia.
Swedish: Elimineringen tycks vara monofasisk med en halveringstid på cirka fem timmar efter en enstaka subkutan dos till ca 7 timmar efter upprepad dosering.
Finnish: Eliminaatio on yksivaiheinen ja puoliintumisaika on noin 5 tuntia ihon alle annetun kerta-annoksen jälkeen ja noin 7 tuntia toistetun annostuksen jälkeen.
Swedish: - Andra trombolytika (t.ex. alteplas, reteplas, streptokinas, tenekteplas, urokinas) och antikoagulantia (se avsnitt 4.2).
Finnish: - muut trombolyytit (esim. alteplaasi, reteplaasi, streptokinaasi, tenekteplaasi, urokinaasi) ja antikoagulantit (ks. kohta 4.4).
Swedish: Du ska meddela din läkare direkt:
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin
Swedish: Användning av tuberkulinnålar eller motsvarande rekommenderas vid användning av ampuller eller flerdosinjektionsflaskor för att säkerställa korrekt volymuttag för läkemedlet.
Finnish: Ampulleja tai moniannosinjektiopulloja käytettäessä suositellaan tuberkuliiniruiskun tai vastaavan käyttöä, jotta voidaan varmistua oikean annoksen vetämisestä ruiskuun.
Swedish: • Osteoporos (benskörhet) efter lång tids användning.
Finnish: • Osteoporoosi (tila, jossa luunmurtumariski suurenee) pitkäaikaisen käytön jälkeen.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: bensylalkohol.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: bentsyylialkoholi.
Swedish: I några fall komplicerades trombocytosen av organinfarkt eller ischemi i en extremitet (se avsnitt 4.4).
Finnish: Joissakin tapauksissa tromboosiin liittyi komplikaationa elimen infarkti tai raajan iskemia (ks. kohta 4.4).
Swedish: Vid kontinuerliga metoder bör en motsvarande fördröjning om minst 12 timmar observeras innan katetern tas bort.
Finnish: Jatkuvassa tekniikassa on pidettävä samanlainen vähintään 12 tunnin viive ennen katetrin poistamista.
Swedish: (≥1/1000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1000); mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Liksom andra liknande läkemedel kan LOVENOX (och associerade namn) orsaka blödning som kan vara livshotande.
Finnish: Kuten muutkin vastaavat verisuonitukosten estoon käytetyt lääkkeet, myös LOVENOX (ja muut kauppanimet) voi aiheuttaa verenvuotoa, joka saattaa olla hengenvaarallinen.
Swedish: • Hud eller ögon gulnar och urinen blir mörkare.
Finnish: • Havaitset ihon tai silmien keltaisuutta tai virtsa muuttuu väriltään tummemmaksi.
Swedish: De antikoagulatoriska effekterna av enoxaparinnatrium kan i stor utsträckning neutraliseras genom långsam intravenös injektion av protamin.
Finnish: Antikoaguloivat vaikutukset voidaan suurelta osin neutraloida antamalla laskimoon hitaasti protamiinia.
Swedish: Därför rekommenderas noggrann kontroll av dessa patientgrupper (se avsnitt 5.2).
Finnish: Siksi näiden potilaiden huolellista kliinistä seurantaa suositellaan (ks. kohta 5.2).
Swedish: I kliniska studier var blödning, trombocytopeni, och trombocytos de vanligaste rapporterade reaktionenerna (se avsnitt 4.4 och Beskrivning av utvalda biverkningar nedan).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat verenvuodot, trombosytopenia ja trombosytoosi (ks. kohta 4.4 ja Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus jäljempänä).
Swedish: Vid kontinuerliga metoder bör ett motsvarande tidsfördröjning om minst 24 timmar observeras innan katetern tas bort.
Finnish: Jatkuvassa tekniikassa on pidettävä samanlainen vähintään 24 tunnin viive ennen katetrin poistamista.
Swedish: Ingen ökad risk för blödning observerades hos äldre vid profylaktisk behandlingsregim.
Finnish: Lisääntynyttä verenvuototaipumusta ei havaittu iäkkäillä potilailla, kun käytettiin profylaktisia annoksia.
Swedish: Det är känt att dessa faktorer bidrar till enoxaparinnatriums övergripande antikoagulerande effekt.
Finnish: Näiden tekijöiden tiedetään osaltaan vaikuttavan enoksapariininatriumin antitromboottiseen kokonaisvaikutukseen.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se annex I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [täytetään kansallisesti] <[Ks liite I - täytetään kansallisesti]> {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{e-mail}>
Swedish: • Profylax till kirurgipatienter med måttlig eller hög risk för venös tromboembolism, särskilt till patienter som genomgår ortopedisk, allmän eller cancerkirurgi.
Finnish: • laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksiaan leikkauspotilaille, joiden riski on kohtalainen tai suuri, erityisesti potilaille, joille tehdään ortopedisia tai yleiskirurgisia toimenpiteitä, kuten syöpäleikkaus.
Swedish: Vid administrering tillsammans med trombolytika (fibrin- eller icke-fibrinspecifika) bör enoxaparinnatrium ges mellan 15 minuter före och 30 minuter efter start av fibrinolytisk behandling.
Finnish: Yhdessä trombolyyttien (fibriinispesifisten tai ei-fibriinispesifisten) kanssa annettaessa enoksapariininatrium on annettava aikaisintaan 15 minuuttia ennen fibrinolyyttisen hoidon aloittamista ja viimeistään 30 minuuttia sen aloittamisen jälkeen.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter använda LOVENOX (och associerade namn) tills läkaren beslutar att behandlingen ska avslutas.
Finnish: On tärkeää jatkaa LOVENOX (ja muut kauppanimet) -pistosten ottamista kunnes lääkäri päättää lopettaa hoidon.
Swedish: Enoxaparinnatrium bör endast användas under graviditet efter särskilt övervägande av läkaren.
Finnish: Enoksapariininatriumia voi käyttää raskauden aikana ainoastaan, jos lääkäri on todennut selvän tarpeen.
Swedish: Extrakorporeal användning i dialyskrets.
Finnish: Elimistön ulkopuolinen käyttö (dialyysikierto).
Swedish: Vänligen uppmärksamma att det i vissa fall inte är möjligt att ställa in exakt dos pga av hur sprutorna är graderade, avrunda i dessa fall uppåt till närmsta gradering.
Finnish: Huomaa, että joissakin tapauksissa tarkan annoksen saavuttaminen ei ole mahdollista ruiskun mitta-asteikon vuoksi, ja tällöin lääkkeen määrä on pyöristettävä lähimpään mitta-asteikon viivaan.
Swedish: Säkerhet och effekt av profylaktiska doser hos feta patienter (BMI >30 kg/m2) har inte kunnat fastställas och det finns ingen konsensus för dosjustering.
Finnish: Profylaktisten annosten turvallisuutta ja tehoa ylipainoisten potilaiden (painoindeksi > 30 kg/m2) hoidossa ei ole täysin selvitetty eikä annoksen säätämistarpeesta ole saavutettu yhteisymmärrystä.
Swedish: Enoxaparinnatrium bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion pga ökad potential för blödning (se avsnitt 4.4) och inga formella dosstudier har utförts hos cirrospatienter (Child-Pugh klass A, B, C).
Finnish: Maksan vajaatoimintapotilaita on hoidettava varoen, sillä nämä potilaat ovat alttiita verenvuodoille (ks. kohta 4.4) eikä maksakirroosipotilaille (Child-Pugh -luokat A, B ja C) ole tehty muodollisia annosmääritystutkimuksia.
Swedish: In vitro har enoxaparinnatrium har hög anti-Xa aktivitet (cirka 100 IE/mg) och låg anti-IIa-eller antitrombinaktivitet (cirka 28 IE/mg) ett förhållande på 3,6.
Finnish: Puhdistetussa in vitro järjestelmässä enoksapariininatriumilla on voimakas anti-Xa-aktiivisuus (noin 100 IU/mg) ja heikko anti-IIa- tai antitrombiiniaktiivisuus (noin 28 IU/mg) ja niiden välinen suhde on 3,6.
Swedish: • Om du har reagerat på heparin med kraftig minskning av antalet blodplättar - denna reaktion kallas heparininducerad trombocytopeni - de senaste 100 dagarna eller om du har antikroppar mot enoxaparinnatrium i blodet.
Finnish: • jos olet saanut hepariinista reaktion, joka aiheutti verihiutaleiden voimakasta vähenemistä - tätä reaktiota kutsutaan hepariinin aiheuttamaksi trombosytopeniaksi - edeltäneen 100 vuorokauden aikana tai jos veressäsi on enoksapariinin vasta-aineita
Swedish: • Ökning av leverenzymer
Finnish: • Maksaentsyymien määrän lisääntyminen
Swedish: Bilateral venografi utfördes mellan dag 25 och 31 eller tidigare vid synbara symtom på venös tromboembolism.
Finnish: Potilaille tehtiin molemminpuolinen venografiatutkimus 25.-31. päivien välisenä aikana tai aiemmin, jos potilaalle ilmaantui laskimotromboembolian oireita.
Swedish: Oral terapi med antikoagulantia ska påbörjas när så är lämpligt (se "byte mellan enoxaparinnatrium och orala antikoagulantia" i slutet av avsnitt 4.2).
Finnish: Oraalinen antikoagulanttihoito aloitetaan tarpeen mukaan (ks. kohta Enoksapariinin korvaaminen oraalisella antikoagulantilla ja päinvastoin kohdan 4.2 lopussa).
Swedish: Administreringen bör alterneras mellan vänster och höger anterolateral eller posterolateral bukvägg.
Finnish: Pistoskohtaa vatsanpeitteissä on vaihdeltava antero- tai posterolateraalisesti vasemman ja oikean puolen välillä.
Swedish: Frekvensen av venös tromboembolism i slutet av den dubbelblinda fasen var 12,0% (n = 20) i placebogruppen och 4,8% (n = 8) i enoxaparinnatriumgruppen; p = 0,02.
Finnish: Kaksoissokkoutetun vaiheen jälkeen todettujen laskimotromboembolioiden määrä oli 12,0 % (n = 20) lumelääkeryhmässä ja 4,8 % (n = 8) enoksapariininatriumryhmässä; p = 0,02.
Swedish: Enoxaparinnatrium metaboliseras framförallt i levern genom desulfatering och/eller depolymerisation till lågmolekylära metaboliter med kraftigt reducerad biologisk potens.
Finnish: Enoksapariininatrium metaboloituu ensisijaisesti maksassa desulfatoitumalla ja/tai depolymeroitumalla molekyylipainoltaan pienemmiksi osiksi, joiden biologinen voimakkuus on paljon vähäisempi.
Swedish: Utöver anti-XA/IIa aktiviteten, har ytterligare antitrombotiska och antiinflammatoriska egenskaper hos enoxaparinnatrium identifierats hos både friska individer och patienter såväl som i icke-kliniska modeller.
Finnish: Anti-Xa/IIa-aktiivisuutensa lisäksi enoksapariinilla on todettu antitromboottisia ja antiinflammatorisia ominaisuuksia terveillä tutkittavilla, potilailla ja ei-kliinisissä malleissa.
Swedish: Mindre vanliga: Intrakraniell blödning, retroperitoneal blödning
Finnish: Melko harvinainen: kallonsisäinen verenvuoto, retroperitoneaalinen verenvuoto