FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Znovu odklopte náustok a prázdnu kapsulu odstráňte klopkaním na lôžko kapsuly.
Norwegian Bokmål: • Åpne munnstykket igjen, og ta ut den tomme kapselen ved å tippe den ut av kapselrommet.
Slovak: Beta-adrenergné blokátory a beta2-adrenergné agonisty môžu pri súbežnom podávaní navzájom oslabiť alebo antagonizovať svoj účinok.
Norwegian Bokmål: Adrenerge betablokkere og beta2-adrenerge agonister kan svekke eller antagonisere effekten av hverandre når de blir gitt samtidig.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Hirobriz Breezhaler podávaný raz denne v dávkach 150 mikrogramov a 300 mikrogramov preukázal klinicky významné zlepšenia funkcie pľúc.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler gitt én gang daglig i doser på 150 mikrogram og 300 mikrogram viste klinisk betydningsfulle forbedringer i lungefunksjon.
Slovak: AUC počas 24-hodinového dávkovacieho intervalu na 14. deň v porovnaní s 1. dňom, bol v rozmedzí od 2,9 do 3,5 pri dávkach medzi 150 mikrogramami a 600 mikrogramami inhalovanými raz denne.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig akkumuleringsratio for indakaterol f.eks. AUC over 24 timers doseringsintervall ved dag 14 sammenlignet med dag 1 var i området 2,9 til 3,5 for doser mellom 150 mikrogram og 600 mikrogram inhalert én gang daglig.
Slovak: Po skončení podania lieku:
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt medisinen:
Slovak: Každé balenie lieku Hirobriz Breezhaler obsahuje: jeden inhalátor Hirobriz Breezhaler jeden alebo viac blistrov s kapsulami Hirobriz Breezhaler, ktoré sa používajú pomocou inhalátora.
Norwegian Bokmål: Pakningen med Hirobriz Breezhaler: Hver pakning med Hirobriz Breezhaler inneholder: en Hirobriz Breezhaler inhalator ett eller flere blistere med Hirobriz Breezhaler kapsler som skal brukes i inhalatoren.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA JEDNOTLIVÉHO BALENIA
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR ENKELTPAKNING
Slovak: Hirobriz Breezhaler sa neskúmal u pacientov s nedostatočne kompenzovaným diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler har ikke blitt undersøkt hos pasienter med diabetes mellitus som ikke er godt kontrollert.
Slovak: Bezprostredne pred použitím suchými rukami vyberte jednu kapsulu z blistra.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart før bruk, ta en kapsel ut av blisterpakningen, med tørre hender.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití lieku Hirobriz Breezhaler u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig for bruk av Hirobriz Breezhaler hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Odporúčanou dávkou je inhalácia obsahu jednej 150-mikrogramovej kapsuly raz denne pomocou inhalátora Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er inhalasjon av innholdet i én 150 mikrogram kapsel én gang daglig ved bruk av Hirobriz Breezhaler inhalatoren.
Slovak: Zníženie podaní/deň záchranného lieku oproti východiskovej hodnote
Norwegian Bokmål: Reduksjon i puff/dag av anfallsmedisin sammenlignet med baseline
Slovak: % z celkového počtu adrenergných receptorov.
Norwegian Bokmål: Disse utgjør 10-50 % av det totale antallet adrenerge reseptorer.
Slovak: Jednorazové dávky predstavujúce 10-násobok maximálnej odporúčanej terapeutickej dávky u pacientov s CHOCHP vyvolali stredne závažné zvýšenie frekvencie srdca, systolického krvného tlaku a predĺženie intervalu QTc.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med KOLS var enkeltdoser på 10 ganger maksimalt anbefalt terapeutisk dose forbundet med en moderat økning i puls, systolisk blodtrykk og QTc-intervall.
Slovak: Orofaryngálna bolesť vrátane podráždenia hrdla
Norwegian Bokmål: Oropharyngeal smerte inkludert halsirritasjon
Slovak: Podávanie lieku Hirobriz Breezhaler, tak ako aj iná inhalačná liečba, môže spôsobiť paradoxný bronchospazmus, potenciálne ohrozujúci život.
Norwegian Bokmål: Som for annen inhalasjonsbehandling kan bruk av Hirobriz Breezhaler medføre paradoksal bronkospasme som kan være livstruende.
Slovak: Bezpečnostný profil lieku Hirobriz Breezhaler pri 600 mikrogramoch raz denne bol celkovo podobný profilu pri odporúčaných dávkach.
Norwegian Bokmål: Ved 600 mikrogram en gang daglig var sikkerhetsprofilen til Hirobriz Breezhaler generelt tilsvarende den ved anbefalte doser.
Slovak: Pri zhoršení CHOCHP počas liečby liekom Hirobriz Breezhaler je potrebné znovu vyhodnotiť stav pacienta a režim liečby CHOCHP.
Norwegian Bokmål: Dersom det skjer en forverring av KOLS under behandling med Hirobriz Breezhaler bør det gjøres en ny vurdering av pasienten og behandlingsregimet for KOLS.
Slovak: Inhalácia obsahu jednej 300-mikrogramovej kapsuly pomocou inhalátora Hirobriz Breezhaler raz denne preukázala ďalší klinický prínos pri dýchavičnosti, predovšetkým u pacientov so závažnou CHOCHP.
Norwegian Bokmål: Inhalasjon av innholdet i én 300 mikrogram kapsel én gang daglig ved bruk av Hirobriz Breezhaler inhalatoren har vist å gi ytterligere klinisk nytte med hensyn til kortpustethet, særlig hos pasienter med alvorlig KOLS.
Slovak: Prečítajte si časť „Ako čistiť inhalátor".
Norwegian Bokmål: Se "Hvordan inhalatoren rengjøres".
Slovak: Hirobriz Breezhaler obsahuje liečivo indakaterol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných bronchodilatanciá.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inneholder virkestoffet indakaterol som tilhører en gruppe legemidler kalt bronkodilatatorer.
Slovak: Hoci sú beta2-receptory prevládajúcimi adrenergnými receptormi v hladkom svalstve priedušiek a beta1-receptory prevládajúcimi receptormi v ľudskom srdci, nachádzajú sa v ľudskom srdci aj beta2adrenergné receptory, ktoré tvoria 10-50
Norwegian Bokmål: Selv om beta2-reseptorer er de dominerende adrenerge reseptorene i bronkial glatt muskulatur og beta1-reseptorer er de dominerende reseptorene i menneskehjertet er det også beta2-adrenerge reseptorer i menneskehjertet.
Slovak: Infekcia horných dýchacích ciest
Norwegian Bokmål: Infeksjon i øvre luftveier
Slovak: Nevydychujte do náustka.
Norwegian Bokmål: Må ikke svelges.
Slovak: Program klinického vývoja zahŕňal randomizované, kontrolované klinické štúdie u pacientov s klinickou diagnózou CHOCHP, z ktorých jedna trvala 12 týždňov, dve 6 mesiacov (jedna z nich bola predĺžená na jeden rok na vyhodnotenie bezpečnosti a znášanlivosti) a jedna 1 rok.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet inkluderte en 12 uker, to 6 måneder (en som ble utvidet til ett år for å vurdere sikkerhet og tolerabilitet) og en ettårig randomisert kontrollert studie hos pasienter med den kliniske diagnosen KOLS.
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete Hirobriz Breezhaler
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Hirobriz Breezhaler
Slovak: Želatína 6.2 Inkompatibility
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
Slovak: Hirobriz Breezhaler trvajúci 24 hodín sa udržal od prvej dávky počas celého jednoročného obdobia liečby bez dôkazov o poklese účinnosti (tachyfylaxia).
Norwegian Bokmål: Den 24 timer bronkodilaterende effekten av Hirobriz Breezhaler vedvarte fra første dose og gjennom en ett års behandlingsperiode uten tegn til tap av effekt (takyfylaksi).
Slovak: Hirobriz Breezhaler obsahuje laktózu
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inneholder laktose
Slovak: 1,2 a n/e
Norwegian Bokmål: 1,2 a i/v
Slovak: Napriek tomu sa nepovažuje za pravdepodobné, že indakaterol po inhalácii maximálnej odporúčanej dávky ovplyvní reprodukciu alebo fertilitu u ľudí (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vurdert som lite sannsynlig at indakaterol vil påvirke fertiliteten hos mennesker etter inhalasjon av maksimal anbefalt dose (se pkt.
Slovak: Ak použijete viac lieku Hirobriz Breezhaler, ako máte Ak inhalujete príliš veľa lieku Hirobriz Breezhaler alebo ak niekto iný použije vaše kapsuly, okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi alebo vyhľadajte najbližšiu lekársku pohotovostnú službu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har inhalert for mye Hirobriz Breezhaler eller noen andre har brukt kapslene dine, si ifra til legen din umiddelbart eller gå til nærmeste akuttmottak.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií pri odporúčaných dávkach lieku Hirobriz Breezhaler u pacientov s CHOCHP ukazuje klinicky nevýznamné systémové účinky beta2-adrenergnej stimulácie.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalte doser viser bivirkningsprofilen til Hirobriz Breezhaler hos pasienter med KOLS ikke klinisk signifikante systemiske effekter av beta2-adrenerg stimulering.
Slovak: Nestláčajte bočné tlačidlá.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på knappene på siden.
Slovak: Môže ísť o prejavy stavu, ktorý sa nazýva bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek). okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa príznaky CHOCHP (dýchavičnosť, sipot, kašeľ) u vás nezlepšia alebo sa zhoršia.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart hvis KOLS symptomene (kortpustethet, pipende pust, hoste) ikke blir bedre eller blir verre.
Slovak: Dávka 300 mikrogramov vyvolala zvýšenie o 170-180 ml v porovnaní s placebom (p<0,001) a zvýšenie o 100 ml v porovnaní s formoterolom 12 mikrogramov dvakrát denne (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Dosen på 300 mikrogram resulterte i en 170-180 ml økning sammenlignet med placebo (p<0,001) og en 100 ml økning sammenlignet med formoterol 12 mikrogram to ganger daglig (p<0,001).
Slovak: Hirobriz Breezhaler nemáte používať, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Hirobriz Breezhaler med mindre legen din sier du skal.
Slovak: • ak máte ťažkosti s dýchaním spojené so sipotom alebo kašľom (menej časté).
Norwegian Bokmål: • dersom du har pusteproblemer med hvesing eller hosting (mindre vanlig).
Slovak: Patria k nim: o steroidy (napríklad prednizolón), o diuretiká (tablety na odvodnenie) používané proti vysokému krvnému tlaku, napríklad hydrochlorotiazid, o lieky proti ťažkostiam s dýchaním, napríklad teofylín.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer: o steroider (f.eks. prednisolon), o diuretika (vanndrivende medisin) brukt til behandling av høyt blodtrykk som f.eks.
Slovak: U 605 pacientov s CHOCHP v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej klinickej štúdii fázy III trvajúcej 26 týždňov nebol klinicky významný rozdiel vo vzniku arytmií pri monitorovaní počas 24 hodín pred začatím štúdie a až 3-krát počas 26 týždňov liečby medzi pacientmi, ktorí dostávali odporúčané dávky lieku Hirobriz Breezhaler, a pacientmi, ktorí dostávali placebo alebo boli liečení tiotropiom.
Norwegian Bokmål: Som vist i en 26 uker, dobbelblind, placebokontrollert fase III studie med 605 KOLS-pasienter var det ingen klinisk relevant forskjell i utvikling av arrytmiske hendelser hos pasienter som fikk anbefalt dose av Hirobriz Breezhaler og de pasientene som fikk placebo eller behandling med tiotropium.
Slovak: • bolesť v svaloch, kostiach alebo kĺboch
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler, ben og ledd
Slovak: 55 a n/e
Norwegian Bokmål: 55 a i/v
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere)
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 24,6 mg laktózy.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 24,6 mg laktose.
Slovak: U niektorých pacientov môžu beta2-adrenergné agonisty spôsobiť významnú hypokaliémiu, ktorá môže vyvolať nežiaduce účinky na kardiovaskulárny systém.
Norwegian Bokmål: Beta2-adrenerge agonister kan medføre signifikant hypokalemi hos noen pasienter og kan potensielt gi uønskede kardiovaskulære effekter.
Slovak: Po inhalácii uvoľňuje svalstvo v stenách drobných priechodov vzduchu v pľúcach.
Norwegian Bokmål: Når du inhalerer den, slapper musklene i de små forgreningene i luftveiene av.
Slovak: Indakaterol, tak ako iné beta2-adrenergné agonisty, môže mať u niektorých pacientov klinicky významný účinok na kardiovaskulárny systém, čo sa môže prejaviť ako zvýšená srdcová frekvencia, zvýšený krvný tlak a/alebo iné symptómy.
Norwegian Bokmål: Som andre beta2-adrenerge agonister kan indakaterol gi en klinisk signifikant kardiovaskulær effekt hos noen pasienter målt ved økt puls, blodtrykk og/eller symptomer.
Slovak: Infekcie a nákazy Nazofaryngitída
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Nasofaryngitt
Slovak: Prázdnu kapsulu zahoďte medzi odpadky.
Norwegian Bokmål: Kast den tomme kapselen sammen med husholdningsavfallet.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Pruritus/exantém
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Kløe/utslett
Slovak: Silným stlačením obidvoch bočných tlačidiel súčasne prepichnite kapsulu.
Norwegian Bokmål: • Stikk hull på kapselen ved å trykke hardt på knappene på begge sider samtidig.
Slovak: • rýchly tep srdca
Norwegian Bokmål: • rask hjerterytme
Slovak: Infekcie a nákazy Infekcia horných dýchacích ciest
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Infeksjon i øvre luftveier
Slovak: Hirobriz Breezhaler nad maximálnu dávku 300 mikrogramov nie je vhodné.
Norwegian Bokmål: En økning av den daglige dosen Hirobriz Breezhaler utover maksimaldosen på 300 mikrogram er ikke hensiktsmessig.
Slovak: Vzhľadom na veľmi nízky podiel vylučovania močom na celkovej eliminácii z tela sa štúdia u osôb s poruchou funkcie obličiek nevykonala.
Norwegian Bokmål: Fordi bidraget fra renal utskillelse er så lite sammenlignet med den totale utskillelsen er det ikke utført studier hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Hirobriz Breezhaler podávaný raz denne v dávkach 150 a 300 mikrogramov vo viacerých klinických farmakodynamických štúdiách a štúdiách účinnosti zhodne vyvolával klinicky významné zlepšenie funkcie pľúc počas 24 hodín (merané ako úsilný výdych za jednu sekundu, FEV1).
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler gitt én gang daglig i doser på 150 og 300 mikrogram ga en klinisk signifikant bedring av lungefunksjonen (målt som forsert ekspiratorisk volum over ett sekund FEV1) i 24 timer i en rekke klinisk farmakodynamiske- og effektstudier.
Slovak: Najvýznamnejším metabolitom v sére bol hydroxylovaný derivát.
Norwegian Bokmål: Et hydroksylert derivat var metabolitten det var mest av i serum.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 24,8 mg laktózy.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 24,8 mg laktose.
Slovak: Indakaterol, tak ako iné beta2-adrenergné agonisty, môže inhibovať pôrodné kontrakcie relaxačným účinkom na hladké svalstvo maternice.
Norwegian Bokmål: 5.3) I likhet med andre beta2-adrenerge agonister kan indakaterol hemme fødsel på grunn av relakserende effekt på glatt muskulatur i livmoren.
Slovak: Okamžité reakcie z precitlivenosti boli hlásené po podaní lieku Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Akutte hypersensitivitetsreaksjoner etter bruk av Hirobriz Breezhaler har vært rapportert.
Slovak: Hirobriz Breezhaler nie je indikovaný na liečbu akútnych záchvatov bronchospazmu, t.j. ako záchranná liečba.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler er ikke indisert for behandling av akutte episoder med bronkospasme, f.eks. som anfallsmedisin.
Slovak: Pri indakaterole sa nepreukázali interakcie s inými súbežne podávanými liekmi.
Norwegian Bokmål: Indakaterol har ikke vist å forårsake interaksjoner med legemidler administrert samtidig.
Slovak: Pevne držte spodnú časť inhalátora a odklopte náustok.
Norwegian Bokmål: Hold i nederste del av inhalatoren, og vipp munnstykket.
Slovak: Kapsulu vložte do lôžka na kapsulu.
Norwegian Bokmål: Sette inn kapselen: Legg kapselen i kapselrommet.
Slovak: Vdýchnutie lieku hlboko do dýchacích ciest:
Norwegian Bokmål: For å få medisinen langt ned i lungene:
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Slovak: % pacientov sa vyskytol sporadický kašeľ, ktorý sa obvykle objavil do 15 sekúnd po inhalácii a zvyčajne trval 5 sekúnd (asi 10 sekúnd u aktívnych fajčiarov).
Norwegian Bokmål: I fase III kliniske studier observerte helsepersonell at gjennomsnittlig 17-20 % av pasientene i løpet av studiebesøket opplevde en sporadisk hoste som vanligvis kom innen 15 sekunder etter inhalasjon og varte i 5 sekunder (ca. 10 sekunder hos røykere).
Slovak: V porovnaní s placebom sa nezistili významné predĺženia intervalu QTcF.
Norwegian Bokmål: Relevante forlengelser av QTcF var ikke mulig å måle sammenlignet med placebo.
Slovak: Kapsuly používajte len pomocou inhalátora, ktorý je súčasťou tohto balenia (inhalátor Hirobriz Breezhaler).
Norwegian Bokmål: Bruk kun kapslene sammen med inhalatoren vedlagt i denne pakningen (Hirobriz Breezhaler inhalator).
Slovak: • ak sa u vás vyskytnú príznaky alergickej reakcie, napríklad vyrážky, svrbenie, žihľavka,
Norwegian Bokmål: • dersom du får symptomer på en allergisk reaksjon som utslett, kløe, elveblest, vanskeligheter med å puste eller svelge, svimmelhet (mindre vanlig).
Slovak: Hirobriz Breezhaler je inhalačná pomôcka na podanie jednorazovej dávky.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler er en enkeltdose inhalator.
Slovak: (BEZ BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: INNERPAKNINGER I MULTIPAKNINGER (UTEN BLUE BOX)
Slovak: Kapsuly neprehĺtajte.
Norwegian Bokmål: • Ikke svelg kapslene.
Slovak: Čo je Hirobriz Breezhaler a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Hirobriz Breezhaler Ako používať Hirobriz Breezhaler
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Hirobriz Breezhaler er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Hirobriz Breezhaler Hvordan du bruker Hirobriz Breezhaler Mulige bivirkninger
Slovak: Ako čistiť inhalátor
Norwegian Bokmål: Hvordan inhalatoren rengjøres
Slovak: Ischemická choroba srdca
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Iskemisk hjertesykdom
Slovak: V štúdii ADME u ľudí, v ktorej sa indakaterol podával perorálne, vylučovanie do stolice prevládalo nad vylučovaním do moču.
Norwegian Bokmål: I en human ADME-studie der indakaterol ble gitt oralt dominerte fekal utskillelse over renal.
Slovak: Každý inhalátor zahoďte po 30 dňoch používania.
Norwegian Bokmål: Kast inhalatoren etter 30 dagers bruk.
Slovak: • búšenie srdca
Norwegian Bokmål: • hjerteklapp
Slovak: Škatuľa obsahujúca 30 kapsúl a jeden inhalátor Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 30 kapsler og en Hirobriz Breezhaler inhalator.
Slovak: Okrem toho sa zaznamenali zmeny v elektrokardiograme (EKG) vyvolané betaadrenergnými agonistami, napr. sploštenie vlny T, predĺženie intervalu QT a depresia segmentu ST, klinická významnosť týchto pozorovaní však nie je známa.
Norwegian Bokmål: I tillegg har det vært rapportert at beta-adrenerge agonister medfører endringer i elektrokardiogram (EKG) som utflating av T-bølgen, forlengelse av QTc-intervallet og senkning av ST-segmentet.
Slovak: Diastereoizomér hydroxylovaného derivátu, N-glukuronid indakaterolu, a C- a N-dealkylované produkty boli ďalšími identifikovanými metabolitmi.
Norwegian Bokmål: Fenoliske O-glukuronider av indakaterol og hydroksylert indakaterol var også metabolitter det var mye av. En diastrereomer av det hydroksylerte derivatet, et N-glukuronid av indakaterol og C- og N-dealkylerte produkter var metabolitter som også ble identifisert.
Slovak: Čo Hirobriz Breezhaler obsahuje - Každá kapsula Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramov obsahuje 150 mikrogramov indakaterolu vo forme indakateróliummaleinátu.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Hirobriz Breezhaler - Hver Hirobriz Breezhaler 150 mikrogram kapsel inneholder 150 mikrogram indakaterol som indakaterol maleat.
Slovak: Inhalátor Hirobriz Breezhaler vám umožní inhalovať liek, ktorý je v kapsule Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inhalatoren gjør det mulig for deg å inhalere medisinen som er i en Hirobriz Breezhaler kapsel.
Slovak: • svrbenie/vyrážky
Norwegian Bokmål: • kløe/utslett
Slovak: Škatuľa obsahujúca 10 kapsúl a jeden inhalátor Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 10 kapsler og en Hirobriz Breezhaler inhalator.
Slovak: 5 minút od inhalácie bol rýchly, so zvýšením FEV1 o 110-160 ml oproti východiskovej hodnote, porovnateľný s účinkom 200 mikrogramov rýchlo pôsobiaceho beta2-agonistu salbutamolu, a štatisticky významne rýchlejší ako salmeterol/flutikazón 50/500 mikrogramov.
Norwegian Bokmål: Dette er sammenlignbart med effekten til den hurtigvirkende beta2-agonisten salbutamol 200 mikrogram og statistisk signifikant hurtigere enn salmeterol/fluticason 50/500 mikrogram.
Slovak: Preto pri odporúčaných terapeutických dávkach alebo pri dvojnásobku maximálnej odporúčanej dávky nie sú obavy z možnosti vyvolania arytmií súvisiacich s predĺžením intervalu QT.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ingen bekymring for pro-arytmisk potensiale relatert til forlengelse av QT-intervallet ved anbefalte terapeutiske doser eller ved to ganger maksimalt anbefalt dose.
Slovak: U pacientov s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa neprejavili významné zmeny Cmax alebo AUC indakaterolu, rovnako sa nelíšila väzba na bielkoviny medzi osobami s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a zdravými osobami v kontrolnej skupine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon viste ingen relevant endring i Cmax eller AUC for indakaterol.
Slovak: IS [0,47; 0,98]; hodnota p 0,036) pri 150 mikrogramoch a 0,74 (95%
Norwegian Bokmål: Hyppighetsforholdet sammenlignet med placebo var 0,68 (95 % KI [0,47, 0,98]; p-verdi 0,036) og 0,74 (95 % KI [0,56, 0,96]; p-verdi 0,026) for henholdsvis 150 mikrogram og 300 mikrogram
Slovak: Každá kapsula obsahuje indakateróliummaleinát zodpovedajúci 150 mikrogramom indakaterolu.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder indakaterol maleat tilsvarende 150 mikrogram indakaterol.
Slovak: • svalový kŕč
Norwegian Bokmål: • muskelkramper
Slovak: Ako používať inhalátor
Norwegian Bokmål: Hvordan inhalatoren brukes
Slovak: Inhalačný prášok v tvrdých kapsulách
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, harde kapsler
Slovak: Kapsuly sa musia podávať iba pomocou inhalátora Hirobriz Breezhaler (pozri časť 6.6).
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun administreres ved bruk av Hirobriz Breezhaler inhalatoren (se pkt.
Slovak: Inhalátor držte zvislo, s náustkom obráteným nahor.
Norwegian Bokmål: • Hold inhalatoren loddrett med munnstykket opp.
Slovak: Kapsuly Hirobriz Breezhaler sa nesmú prehĺtať.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler kapsler må ikke svelges.
Slovak: Po vdýchnutí lieku:
Norwegian Bokmål: Etter at du har inhalert medisinen:
Slovak: Ak zabudnete použiť Hirobriz Breezhaler
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Hirobriz Breezhaler
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Hirobriz Breezhaler ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite sannsynlig at Hirobriz Breezhaler påvirker din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: V rozmedzí hodnotených dávok sa nepreukázala súvislosť medzi koncentráciou a delta QTc.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for en sammenheng mellom konsentrasjon og delta QTc i doseintervallet som ble testet.
Slovak: - Každá kapsula Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramov obsahuje 300 mikrogramov indakaterolu vo forme indakateróliummaleinátu.
Norwegian Bokmål: - Hver Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram kapsel inneholder 300 mikrogram indakaterol som indakaterol maleat.
Slovak: POKYNY NA POUŽÍVANIE INHALÁTORA HIROBRIZ BREEZHALER
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK AV HIROBRIZ BREEZHALER INHALATOR
Slovak: Škatuľa obsahujúca 10 kapsúl a 1 inhalátor.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 10 kapsler og 1 inhalator.
Slovak: Čo je Hirobriz Breezhaler a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Hirobriz Breezhaler er og hva det brukes mot
Slovak: Každá kapsula obsahuje indakateróliummaleinát zodpovedajúci 300 mikrogramom indakaterolu.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder indakaterol maleat tilsvarende 300 mikrogram indakaterol.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (forekommer hos opp til 1 av 10 brukere)
Slovak: Škatuľa obsahujúca 30 kapsúl a 1 inhalátor.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 30 kapsler og 1 inhalator.
Slovak: Pripravte kapsulu:
Norwegian Bokmål: Klargjøring av kapsel: