FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin
Bulgarian: Пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност
Czech: Přípravek Trevaclyn obsahuje laktózu
Bulgarian: Trevaclyn съдържа лактоза
Czech: Neprůhledný blistr z PVC/Aclaru s protlačovací hliníkovou fólií v baleních o velikosti 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 tablet s řízeným uvolňováním, vícenásobná balení (multi−pack) obsahující 196 tablet s řízeným uvolňováním (2 balení po 98 tabletách) a 49 ×1 tableta s řízeným uvolňováním v perforovaném jednodávkovém blistru.
Bulgarian: Непрозрачен PVC/Aclar блистер с избутващо се алуминиево покритие в опаковки по 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 таблетки с изменено освобождаване, групови опаковки съдържащи 196 (2 опаковки по 98) таблетки с изменено освобождаване и 49 x 1 таблетки с изменено освобождаване в перфориран блистър с по една таблетка.
Czech: Tel: + 39 02891321 regulatory@mediolanum-farma.com
Bulgarian: Neopharmed Gentili S.r.l. Tel: + 39 02891321 regulatory@mediolanum-farma.com
Czech: 56 tablet s řízeným uvolňováním
Bulgarian: 56 таблетки с изменено освобождаване
Czech: U pacientů setrvávajících v první studii (24 týdnů) se četnost středně závažného nebo silnějšího zrudnutí u pacientů léčených přípravkem Trevaclyn snižovala a dosáhla četnosti u pacientů léčených placebem (viz Obr.
Bulgarian: При пациенти, продължили в първото проучване (24 седмици), честотата на умерено или по-силно зачервяване на лицето при пациенти лекувани с Trevaclyn намалявала и достига тази при пациенти, получаващи плацебо (вж. Фигура 1), докато при пациенти лекувани с никотинова киселина (форма с удължено освобождаване) честотата на зачервяване на лицето остава постоянна (след седмица 6).
Czech: S věkem se perorální biologická dostupnost kyseliny nikotinové nemění.
Bulgarian: Няма промени в бионаличността на никотиновата киселина устата с възрастта.
Czech: • svalová toxicita statinů nebo fibrátů v anamnéze
Bulgarian: Минала анамнеза за мускулна токсичност със статин или фибрат
Czech: Jako u jiných léčivých přípravků obsahujících kyselinu nikotinovou byl přípravek Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) spojen s malými zvýšeními hladin kyseliny močové (viz bod 4.8).
Bulgarian: Както и при други лекарствени продукти с никотинова киселина, Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) се свързва с минимални повишения в нивата на пикочната киселина (вж. точка 4.8).
Czech: • Užívání kyseliny acetylsalicylové (aspirinu) před užitím přípravku Trevaclyn nesnižuje zrudnutí více než užívání přípravku Trevaclyn samotného.
Bulgarian: Приемът на аспирин, преди да вземете Trevaclyn, не намалява зачервяването на лицето повече, отколкото ако вземете самостоятелно.
Czech: 168 tablet s řízeným uvolňováním
Bulgarian: 168 таблетки с изменено освобождаване
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z léčby přípravkem s prodlouženým uvolňováním kyseliny nikotinové o obsahu méně než 2 000 mg, mohou léčbu přípravkem Trevaclyn zahájit zahajovací dávkou 1 000 mg/20 mg a po 4 týdnech přejít na udržovací dávku 2 000 mg/40 mg.
Bulgarian: Пациентите, които преминават към това лечение от лечение с по-малко от 2 000 mg никотинова киселина с продължително освобождаване, трябва да започнат лечението с начална доза от 1 000 mg/20 mg и да преминат към 2 000 mg/40 mg подържаща доза след четири седмици.
Czech: Jelikož riziko myopathie je u statinů závislé na dávce, nedoporučuje se u pacientů čínského původu užívání přípravku Trevaclyn se simvastatinem v dávce 80 mg nebo s ezetimibem/simvastatinem v dávkách 10/80 mg.
Bulgarian: употребата на Trevaclyn със симвастатин 80 mg или езетимиб/симвастатин 10/80 mg не се препоръчва при пациенти от Китай.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů není úprava dávky potřebná.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти в старческа възраст.
Czech: Nejste-li si jistý/á, zda se Vás některý z výše uvedených stavů netýká, obraťte se před užíváním přípravku Trevaclyn na svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Trevaclyn.
Czech: Jak přípravek Trevaclyn funguje
Bulgarian: Как действа Trevaclyn
Czech: Jako u jiných léčivých přípravků obsahujících kyselinu nikotinovou byl přípravek Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) spojen s malými sníženími počtu krevních destiček (viz bod 4.8).
Bulgarian: Както и при други лекарствени продукти с никотинова киселина, Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) се свързва с минимални понижения в броя на тромбоцитите (вж. точка 4.8).
Czech: 68 % podané dávky zjištěno ve stolici (převážně jako mateřská sloučenina, která zahrnuje nevstřebanou léčivou látku a/nebo hydrolyzovaný konjugát s kyselinou glukuronovou) a 22 % bylo zjištěno v moči (převážně ve formě metabolitů).
Bulgarian: (основно като изходно съединение, представляващо неабсорбирано активно вещество и/или хидролизиран конюгат на глюкуроновата киселина), а 22 % се възстановява в урината (основно като метаболити).
Czech: Neužívejte přípravek Trevaclyn
Bulgarian: Не приемайте Trevaclyn, ако
Czech: Pediatrická populace Přípravek Trevaclyn: U pediatrických pacientů nebyly provedeny žádné studie.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при педиатрични пациенти.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z léčby kyselinou nikotinovou s prodlouženým uvolňováním o obsahu 2 000 mg nebo více, mohou léčbu přípravkem Trevaclyn zahájit v dávce 2 000 mg/40 mg.
Bulgarian: Пациентите, които преминават към това лечение от лечение с 2 000 mg или повече никотинова киселина с продължително освобождаване, могат да започнат приема на Trevaclyn с доза 2 000 mg/40 mg.
Czech: Gastrointestinální poruchy: bolesti břicha, otok úst, říhání, peptický vřed.
Bulgarian: Коремна болка, оток на устата, хълцане, пептична язва.
Czech: 196 tablet s řízeným uvolňováním
Bulgarian: 196 таблетки с изменено освобождаване
Czech: • nemáte problémy se štítnou žlázou.
Bulgarian: имате проблеми с щитовидната жлеза
Czech: • Jestliže jste užil/a více přípravku, než jste měl/a, ihned se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Velikosti balení po 14, 28, 56 nebo 168 tabletách s řízeným uvolňováním a 32 x 1 tableta s řízeným uvolňováním v perforovaném jednodávkovém blistru.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 14, 28, 56, 168 таблетки с изменено освобождаване и 32х1 таблетки с изменено освобождаване в перфориран еднодозов блистер.
Czech: S kombinovanou léčbou kyselinou nikotinovou v dávkách ovlivňujících lipidy (≥ 1 000 mg/den) a inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny) byly spojeny vzácné případy myopatie/rhabdomyolýzy (viz bod 4.8).
Bulgarian: Редки случаи на миопатия/рабдомиолиза са свързани с едновременното приложение на променящи липидите дози (≥ 1 000 mg/ден) никотинова киселина и HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини) (вж. точка 4.8).
Czech: • Ke snížení rizika zrudnutí se v době okolo užití dávky přípravku Trevaclyn vyhýbejte pití alkoholických nebo horkých nápojů nebo požívání kořeněných jídel.
Bulgarian: За да намалите вероятността за поява на зачервяване на лицето, избягвайте да пиете алкохол или горещи напитки или да ядете пикантни храни около времето, в което вземате
Czech: Ani u samců, ani u samic potkanů, kterým byl laropiprant podáván před pářením a v době páření, nebyly při systémové expozici, která byla nejméně 289násobkem expozice u lidí, vztaženo k AUC při doporučené denní dávce u lidí, pozorovány žádné účinky na plodnost.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции върху фертилитета при мъжки и женски плъхове, получили ларопипрант преди чифтосване и по време на чифтосването при системни нива на приложение, не по-малки от 289 пъти прилаганата при хора доза според AUC на препоръчителната за хора дневна доза.
Czech: 84 tablet s řízeným uvolňováním
Bulgarian: 84 таблетки с изменено освобождаване
Czech: Přípravek Trevaclyn
Bulgarian: АЗБУКА Trevaclyn
Czech: Proto děti a dospívající mladší 18 let věku nemají přípravek Trevaclyn užívat.
Bulgarian: Ето защо, Trevaclyn не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Czech: LDL cholesterolu, mastných sloučenin nazývaných triglyceridy a apo B (což je součást LDL)
Bulgarian: Това той прави като понижава нивата на общия холестерол, LDL холестерола, мастните съединения, наричани триглицериди, и апо B (част от LDL) в кръвта.
Czech: Laropiprant: U starších pacientů není žádná úprava dávky potřebná.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при възрастни.
Czech: Alu/Alu blistry: 18 měsíců.
Bulgarian: 18 месеца.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: astenie, zimnice, otok obličeje, generalizovaný edém, bolest, periferní edém.
Bulgarian: Астения, тръпки, оток на лицето, генерализиран оток, болка, периферен оток.
Czech: • podrážděný žaludek nebo pálení žáhy
Bulgarian: стомашно разстройство или киселини
Czech: Není známo, zda přípravek Trevaclyn nebude prostupovat do mateřského mléka.
Bulgarian: Не е известно дали Trevaclyn преминава в кърмата Ви.
Czech: Poruchy nervového systému: migréna, synkopa.
Bulgarian: Нарушения на нервната система Световъртеж, главоболие, парестезия
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trevaclyn 1 000 mg/20 mg tablety s řízeným uvolňováním Acidum nicotinicum/laropiprantum
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Trevaclyn 1 000 mg/20 mg таблетки с изменено освобождаване никотинова киселина/ларопипрант (nicotinic acid/laropiprant)
Czech: Zahajovací dávka je jedna (1 000 mg kyseliny nikotinové/20 mg laropiprantu) tableta s řízeným uvolňováním denně.
Bulgarian: Началната доза е една таблетка с променено освобождаване (1 000 mg никотинова киселина/20 mg ларопипрант) веднъж дневно.
Czech: Zrudnutí
Bulgarian: замайване
Czech: Užívání kyseliny acetylsalicylové (aspirinu) k omezení symptomů zrudnutí není tudíž nezbytné.
Bulgarian: Ето защо, не е необходимо да вземате аспирин, за да намалите симптомите на зачервяване на лицето.
Czech: • porucha funkce ledvin
Bulgarian: Бъбречна дисфункция
Czech: EMEA/H/C/897
Bulgarian: EMEA/H/C/897 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trevaclyn platné v celé Evropské unii společnosti Merck Sharp & Dohme Ltd. dne 3. července 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Trevaclyn на Merck Sharp & Dohme Ltd. на 3 юли 2008.
Czech: Zahajovací dávka přípravku Trevaclyn je jedna tableta jednou denně po dobu čtyř týdnů, poté se dávka zvýší na dvě tablety jednou denně.
Bulgarian: Началната доза на Trevaclyn е една таблетка веднъж дневно в продължение на четири седмици, след което дозата се повишава на две таблетки веднъж дневно.
Czech: Chcete-li získat další informace o svém onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Czech: Primární znamená, že hypercholesterolemie nemá žádnou identifikovatelnou příčinu.
Bulgarian: Първична означава, че хиперхолестеролемията няма установима причина.
Czech: Dětem mladším 18 let se nedoporučuje užívat přípravek Trevaclyn z důvodu nedostatku informací o jeho bezpečnosti a účinnosti u této skupiny pacientů.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Trevaclyn при деца на възраст под 18 години поради липсата на информация за безопасността и ефективността на продукта в тази възрастова група.
Czech: Další informace o přípravku Trevaclyn:
Bulgarian: Допълнителна информация за Trevaclyn:
Czech: Přípravek Trevaclyn se podává samostatně pouze u pacientů, kteří nemohou užívat statiny.
Bulgarian: Trevaclyn се използва самостоятелно само при пациенти, които не могат да приемат статини.
Czech: Ve druhé studii bylo prokázáno, že hladiny cholesterolu LDL se dále snížily, pokud byl přípravek Trevaclyn užíván spolu se simvastatinem (48% snížení), v porovnání se samotným přípravkem Trevaclyn (17% snížení) nebo samotným simvastatinem (37% snížení).
Bulgarian: Второто проучване показва, че нивата на LDLхолестерола са допълнително намалени, когато Trevaclyn се приема заедно със симвастатин (48% намаление) в сравнение само с Trevaclyn (17% намаление) или само симвастатин (37% намаление).
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) TREVACLYN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) TREVACLYN Резюме на EPAR за обществено ползване
Czech: Trevaclyn je lék obsahující dvě účinné látky: kyselinu nikotinovou (zvanou také niacin nebo vitamin B3) a laropiprant.
Bulgarian: Trevaclyn е лекарство, което съдържащо две активни вещества: никотинова киселина (позната още като ниацин или витамин B3) и ларопипрант.
Czech: V tabletách přípravku Trevaclyn se v jedné z vrstev nachází laropiprant a další vrstva obsahuje kyselinu nikotinovou.
Bulgarian: В таблетките Trevaclyn ларопипрант е в единия от слоевете, а другият слой съдържа никотинова киселина.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Trevaclyn bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Trevaclyn да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: V první studii došlo ke snížení hladin cholesterolu LDL u 19 % pacientů, kteří užívali přípravek Trevaclyn, v porovnání s 1 % pacientů užívajících placebo.
Bulgarian: В първото проучване нивата на LDL-холестерола са намалени с 19% при пациентите, приемащи Trevaclyn, в сравнение с 1% при приемащите плацебо.
Czech: Přípravek Trevaclyn se obvykle podává spolu se statinem (běžný léčivý přípravek užívaný ke snížení hladiny cholesterolu), pokud účinek statinu podávaného samostatně není dostatečný.
Bulgarian: Trevaclyn обикновено се дава заедно със статин (стандартното лекарство, използвано за намаляване на холестерола), когато статинът, приеман самостоятелно, не е достатъчно ефективен.
Czech: V první studii byla porovnávána účinnost přípravku Trevaclyn s účinností samotné kyseliny nikotinové nebo s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) na snížení hladin cholesterolu LDL u celkového počtu 1 613 pacientů.
Bulgarian: Първото проучване сравнява ефективността на Trevaclyn с тази на самостоятелно приложена никотинова киселина или плацебо (сляпо лечение) за намаляване на нивата на LDL-холестерола при общо 1613 пациенти.
Czech: Dvě studie byly zaměřeny na účinnost přípravku Trevaclyn na změnu hladin tuků v krvi.
Bulgarian: Две проучвания разглеждат ефективността на Trevaclyn по отношение промяната на нивото на мазнините в кръвта.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Trevaclyn (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří návaly zrudnutí a pocity horka.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Trevaclyn (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е зачервяване.
Czech: Přípravek Trevaclyn se používá zároveň s dietním opatřením a cvičením u pacientů s dyslipidemií (abnormálně vysokými hladinami tuků v krvi), zejména s „kombinovanou smíšenou dyslipidemií" a s „primární hypercholesterolemií".
Bulgarian: Trevaclyn се използва като допълнение към диетата и физическите упражнения при пациенти с дислипидемия (абнормно високи нива на мазнините в кръвта), особено при „комбинирана смесена дислипидемия" и „първична хиперхолестеролемия".
Czech: Dvě účinné látky přípravku Trevaclyn, kyselina nikotinová a laropiprant, mají odlišný způsob působení.
Bulgarian: Двете активни вещества в Trevaclyn, никотинова киселина и ларопипрант, имат различни механизми на действие.
Czech: Kyselina nikotinová se uvolňuje z další vrstvy pomaleji a účinkuje jako látka, která ovlivňuje tuky.
Bulgarian: Никотиновата киселина се освобождава по-бавно от другия слой и упражнява своя ефект на агент, модифициращ мазнините.
Czech: Tyto dvě studie zahrnovaly celkem 2 349 pacientů, kteří užívali buď přípravek Trevaclyn nebo kyselinu nikotinovou.
Bulgarian: Те включват общо 2349 пациенти, които са приемали или Trevaclyn, или никотинова киселина.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Trevaclyn v rámci léčby dyslipidemie, především u pacientů s kombinovanou smíšenou dyslipidemií a u pacientů s primární hypercholesterolemií, převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Trevaclyn са по-големи от рисковете за лечение на дислипидемия, особено при пациенти с комбинирана смесена дислипидемия и при пациенти с първична хиперхолестеролемия.
Czech: Přípravek Trevaclyn by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kyselinu nikotinovou, laropiprant nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Bulgarian: Trevaclyn е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към никотинова киселина, ларопипрант или към някоя от другите съставки.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trevaclyn?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trevaclyn?
Czech: Přípravek Trevaclyn byl zkoumán u pacientů s hypercholesterolemií a smíšenou dyslipidemií ve čtyřech hlavních studiích.
Bulgarian: Trevaclyn е проучен в четири основни проучвания при пациенти с хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия.
Czech: Ve druhé studii byla u 1 398 pacientů porovnávána kombinace přípravků Trevaclyn a simvastatin (statin) se samotným přípravkem Trevaclyn nebo simvastatin.
Bulgarian: Второто проучване сравнява комбинацията от Trevaclyn и симвастатин (статин) с Trevaclyn самостоятелно или симвастатин самостоятелно, при 1398 пациенти.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Trevaclyn je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Trevaclyn може да се намери тук.
Czech: Ve čtvrté studii byly návaly zrudnutí a pocity horka pozorovány méně dnů u pacientů, kteří užívali přípravek Trevaclyn, v porovnání s těmi, kteří užívali samotnou kyselinu nikotinovou.
Bulgarian: При четвъртото проучване зачервяването се наблюдава по-малко дни при пациентите, приемащи Trevaclyn, отколкото при приемащите само никотинова киселина.
Czech: Přípravek Trevaclyn by se měl používat s opatrností u pacientů, kteří trpí onemocněním ledvin, a neměl by být užíván pacienty s onemocněním jater.
Bulgarian: Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречни проблеми и да не се използва при пациенти с чернодробни проблеми.
Czech: Co je Trevaclyn?
Bulgarian: Какво представлява Trevaclyn?
Czech: Přípravek Trevaclyn byl účinný na snížení hladin cholesterolu LDL v krvi.
Bulgarian: Какви ползи от Trevaclyn са установени в проучванията? Trevaclyn е ефективен за намаляване нивото на LDL-холестерола в кръвта.
Czech: V první a třetí studii byly mírné, závažné nebo extrémní návaly zrudnutí a pocitů horka zaznamenány u menšího počtu pacientů, kteří užívali přípravek Trevaclyn, než u pacientů, kteří užívali samotnou kyselinu nikotinovou.
Bulgarian: При първото и третото проучване, по-малко пациенти, приемащи Trevaclyn, съобщават за умерено, тежко или екстремно зачервяване, отколкото пациентите, приемащи само никотинова киселина.
Czech: Návaly zrudnutí a pocity horka byly posuzovány pomocí dotazníku o příznacích návalů zrudnutí a pocitů horka.
Bulgarian: Зачервяването е измервано посредством въпросника за симптомите на зачервяването.
Czech: Jak byl přípravek Trevaclyn zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Trevaclyn?
Czech: Na co se přípravek Trevaclyn používá?
Bulgarian: За какво се използва Trevaclyn?
Czech: Účinky přípravku Trevaclyn byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Trevaclyn са изследвани върху експериментални модели.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Trevaclyn je uveden v příbalových informacích.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Trevaclyn нежелани реакциивижте листовката.
Czech: Jak přípravek Trevaclyn působí?
Bulgarian: Как действа Trevaclyn?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trevaclyn schválen?
Bulgarian: Основания за одобряване на Trevaclyn?
Czech: Doba (dny) od randomizace
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Czech: Proto novorozenci mají být pečlivě sledováni.
Bulgarian: Затова новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři, pokud:
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар, ако:
Czech: Rovněž jsou normálně vidět malé vzduchové bubliny.
Bulgarian: Също така е нормално да видите малки мехурчета въздух.
Czech: Položte na čistý povrch.
Bulgarian: Поставете на чиста повърхност.
Czech: Příležitostně došlo k tvorbě abscesu.
Bulgarian: Понякога се образува абсцес.
Czech: 90 kg nebo více žlutý nástavec
Bulgarian: 90 kg или повече жълт накрайник
Czech: Schizofrenie je onemocnění s „pozitivními" a „negativními" příznaky.
Bulgarian: Шизофренията е заболяване с „позитивни" и „негативни" симптоми.
Czech: Tento seznam je informativní a není úplný.
Bulgarian: Този списък е индикативен и не е изчерпателен.
Czech: Bez ohledu na hmotnost pacienta: žlutý nástavec
Bulgarian: Независимо от теглото на пациента: жълт накрайник
Czech: Suspenze má pH neutrální (přibližně 7,0).
Bulgarian: Суспензията е с неутрално pH (приблизително 7,0).
Czech: Suspenzi zkontrolujte
Bulgarian: Проверете суспензията
Czech: IFIS může zvýšit riziko očních komplikací v průběhu a po operaci.
Bulgarian: ИФИС може да повиши риска от очни усложнения по време на и след операцията.
Czech: Uvolňování léčivé látky začíná už 1. den a trvá až 18 měsíců.
Bulgarian: Освобождаването на активното вещество започва още на ден 1-ви и продължава най-малко 18 месеца.
Czech: Je nutno provádět celková podpůrná opatření, tj.
Bulgarian: Трябва да се приложат общи поддържащи мерки.
Czech: • nízký krevní cukr
Bulgarian: ниска кръвна захар
Czech: Není pravděpodobné, že by tento rozdíl byl klinicky významný.
Bulgarian: Малко вероятно е тази разлика да е от клинична значимост.
Czech: Lékař Vám sdělí, kdy máte dostat další injekci.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога е нужно да Ви бъде поставена следващата инжекция.
Czech: Pokud pacient váží: Méně než 90 kg růžový nástavec
Bulgarian: Ако теглото на пациента е: по-малко от 90 kg розов накрайник
Czech: Výsledky účinnosti byly v obou studiích u všech populačních podskupin (pohlaví, věk a rasa) shodné.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са сходни във всички популационни подгрупи (пол, възраст и раса) и за двете проучвания.
Czech: > 3½ měsíce až 4 měsíce
Bulgarian: > 3½ месеца до 4 месеца
Czech: Údaje in vivo nejsou k dispozici a klinický význam není znám.
Bulgarian: Липсват данни in vivo и клиничната значимост е неизвестна.
Czech: Je zapotřebí s tím počítat při činnostech, které vyžadují plnou pozornost, např. při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů.
Bulgarian: Това следва да се има предвид в случаите, когато се изисква пълно внимание, например при шофиране или работа с машини.
Czech: Negativní znamená nepřítomnost chování nebo pocitů, které jsou normálně přítomny.
Bulgarian: „Негативни" означава липса на поведение или чувства, които нормално съществуват.
Czech: Pečlivé sledování a monitorování musí pokračovat až do pacientova zotavení.
Bulgarian: Непосредственото наблюдение и проследяване трябва да продължат, докато пациентът се възстанови.
Czech: 19 až 24 týdnů, včetně
Bulgarian: Седмица 19 до седмица 24, включително
Czech: Pokud je tato kombinace považována za nezbytnou, především v pozdním stadiu Parkinsonovy choroby, musí se předepisovat nejnižší účinné dávky u každé jednotlivé léčby.
Bulgarian: Ако се смята, че тази комбинация е необходима, особено в крайния стадий на болестта на Паркинсон, трябва да се предписва най-ниската ефективна доза от всяко лекарство.
Czech: U pacientů s těžkou neutropenií (absolutní počet neutrofilů < 1x10
Bulgarian: Пациенти с тежка неутропения (абсолютен брой на неутрофилите <1 х 10
Czech: Proto je důležité, abyste se svým lékařem prodiskutoval(a) jakýkoli z následujících stavů, které se mohou potenciálně zhoršit při léčbě tímto přípravkem:
Bulgarian: Поради тази причина е особено важно да обсъдите с Вашия лекар всяко от посочените по-долу състояния, което потенциално може да се влоши по време на лечението с това лекарство:
Czech: Starší osoby Účinnost a bezpečnost u starších osob ve věku > 65 let nebyla stanovena.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността при пациенти в старческа възраст > 65 години не са установени.