FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Czech: Bílá polyethylenová (HDPL) lahvička s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 60 potahovaných tablet nebo PVC/Al blistr po 60 potahovaných tabletách.
Estonian: HDPE pudelid, mis on suletud lastekindla korgiga, või PVC/alumiinium blisterpakendid, mõlemad sisaldavad 60 tabletti.
Czech: Jak přípravek Epivir vypadá a co obsahuje toto balení Epivir 150 mg potahované tablety se dodávají v bílých polyethylenových lahvičkách nebo v baleních s blistry, která obsahují 60 tablet.
Estonian: Epivir 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 60 kaupa valgetesse polüetüleenpudelitesse või blisterpakenditesse.
Czech: Sacharosa 20 % w/v (3 g/15 ml) Methylparaben
Estonian: Sahharoos 20% mass/maht (3 g/15 ml) Metüülparahüdroksübensoaat Propüülparahüdroksübensoaat Veevaba sidrunhape Propüleenglükool
Czech: 1,6 mg/kg jednou denně
Estonian: 1,6 mg/kg 1 kord ööpäevas
Czech: Je nepravděpodobné, že by omylem/náhodně užité větší množství přípravku Epivir způsobilo nějaké závažné problémy.
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju Epivir'i, siis tõenäoliselt mingeid tõsiseid probleeme ei teki.
Czech: Potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý, černý oxid železitý (E172), makrogol, polysorbát 80.
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükollaat (gluteenivaba), magneesiumstearaat Tableti kilekate: hüpromelloos, titaandioksiid, must raudoksiid (E172), makrogool, polüsorbaat 80.
Czech: Gastrointestinální poruchy
Estonian: Närvisüsteemi häired
Czech: 50 mg (5 ml) jednou denně
Estonian: 50 mg (5 ml) 1 kord ööpäevas
Czech: Pokud již kojíte nebo uvažujete o tom, že začnete kojit:
Estonian: Kui te toidate last rinnaga või mõtlete rinnaga toitmise peale,
Czech: 25 mg jednou denně
Estonian: 25 mg 1 kord ööpäevas
Czech: 150 mg (15 ml) jednou denně
Estonian: 150 mg (15 ml) 1 kord ööpäevas
Czech: 5 až < 15
Estonian: PENTA 15
Czech: • pocit na zvracení (nauzea);
Estonian: • halb enesetunne (oksendamine)
Czech: HIV-1 RNA v plazmě < 80 kopií/ml Rozdíl v riziku (jednou denně - dvakrát denně)
Estonian: Plasma HIV-1 RNA <80 k/ml Riski erinevus (üks kord ööpäevas-kaks korda ööpäevas)
Czech: Doporučené dávkování - dospělí, dospívající a děti (s tělesnou hmotností alespoň 25 kg: Clearance kreatininu
Estonian: Annustamissoovitused - täiskasvanud, noorukid ja lapsed (kehakaaluga vähemalt 25 kg) Kreatiniini kliirens (ml/min)
Czech: Epivir je indikován v kombinaci s jinými antiretrovirotiky k terapii dospělých a dětí infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV).
Estonian: Inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni ravi kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega täiskasvanutel ja lastel.
Czech: Pro dosažení doporučeného dávkování u dětí s poruchou funkce ledvin ve věku alespoň 3 měsíce a tělesnou hmotností nižší než 25 kg může být nejvhodnější Epivir 10 mg/ml perorální roztok.
Estonian: Epivir 10 mg/ml suukaudne lahus võib olla kõige sobivam ravimvorm soovitatava annuse saavutamiseks vähemalt 3 kuu vanustel ja alla 25 kg kaaluvatel neerukahjustusega lastel.
Czech: Klinický význam těchto nálezů nebyl stanoven.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.
Czech: 3,3 mg/kg jednou denně
Estonian: 3,3 mg/kg 1 kord ööpäevas
Czech: Potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol, polysorbát 80.
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükollaat (gluteenivaba), magneesiumstearaat Tableti kilekate: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool, polüsorbaat 80.
Czech: Po uplynutí jednoho měsíce od prvního otevření se musí roztok zlikvidovat.
Estonian: Suukaudne lahus tuleb ära kasutada 1 kuu jooksul pärast pudeli esmakordset avamist.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Epivir je 300 mg denně.
Estonian: Epivir'i tavaline annus on 300 mg ööpäevas.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte Vy nebo Vaše dítě poruchu funkce ledvin.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui see kehtb teie või teie lapse kohta.
Czech: Nežádoucí účinky, které jsou považovány za přinejmenším pravděpodobně související s léčbou, jsou uvedeny níže podle orgánových systémů, orgánových tříd a frekvence výskytu.
Estonian: Järgnevalt on organsüsteemide ja absoluutse esinemissageduse järgi toodud kõrvaltoimed, mille seos raviga on vähemalt võimalik.
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460) Sodná sůl karboxymethylškrobu Magnesium-stearát
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E460), Naatriumtärklisglükollaat Magneesiumstearaat.
Czech: Tu lze užívat buď jako jednu 150mg tabletu dvakrát denně (s odstupem přibližně 12 hodin mezi dávkami) nebo dvě 150mg tablety jednou denně, podle doporučení lékaře.
Estonian: Selle annuse võib võtta ühe 150 mg tabletina kaks korda ööpäevas (annuste manustamise vahe peab olema ligikaudu 12 tundi) või kahe 150 mg tabletina üks kord ööpäevas vastavalt arsti soovitusele.
Czech: Pokyny pro používání jsou součástí balení.
Estonian: Kasutamisjuhend on pakendis.
Czech: mannitol, laktitol nebo maltitol), pokud se užívají pravidelně;
Estonian: • sorbitooli ja teisi suhkuralkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool või maltitool) sisaldavad ravimid (tavaliselt vedelikud), mida kasutatakse regulaarselt
Czech: 50 mg jednou denně
Estonian: 50 mg 1 kord ööpäevas
Czech: Epivir lamivudinum
Estonian: Epivir lamivudiin
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Epivir byl vypracován plán řízení rizik.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Epiviri võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Tato kombinace rovněž ve všech studiích po dvou až čtyřech týdnech léčby vedla ke snížení virové zátěže, avšak tento účinek byl jen dočasný.
Estonian: See kombinatsioon vähendas ka kõikides uuringutes pärast 2-4-nädalast ravi viiruskoormust, kuid see toime oli ajutine.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Epivir?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Epiviri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Epivir platné v celé Evropské unii dne 8. srpna 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Epiviri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. augustil
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Epivir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Epiviri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Epivir (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, bolesti hlavy, nespavost, kašel, nosní příznaky, kopřivka, svalové poruchy, artralgie (bolesti kloubů), alopecie (vypadávání vlasů), horečka, bolesti břicha nebo břišní křeče, malátnost a únava.
Estonian: Epiviri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, peavalu, unetus, köha, ninasümptomid, lööve, lihasehäired, liigesevalu, alopeetsia (juuste väljalangemine), palavik, kõhuvalu või -krambid, halb enesetunne ja väsimus.
Czech: Podobné výsledky byly zaznamenány u pacientů ve věku do 15 let nakažených virem HIV.
Estonian: Sarnased tulemused esinesid ka HIV-nakkusega alla 15-aastastel patsientidel.
Czech: Tato studie se zaměřila na počet pacientů, u kterých po roce léčby došlo k rozvoji onemocnění souvisejícího s AIDS nebo k úmrtí.
Estonian: Selles uuringus vaadeldi, mitu patsienti oli pärast üheaastast ravi haigestunud AIDSiga seotud haigusesse või surnud.
Czech: Přípravek infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Estonian: See ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (150 a 300 mg) a perorálního roztoku (10 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (300 mg) ja suukaudse lahusena (10 mg/ml).
Czech: Přípravek Epivir byl rovněž zkoumán u 615 pacientů ve věku od 9 měsíců do 15 let.
Estonian: Epiviri uuriti ka 615 patsiendil vanuses 9 kuust 15 aastani.
Czech: Další informace o přípravku Epivir
Estonian: Muu teave Epiviri kohta
Czech: Všechny studie prokázaly, že kombinace obsahující přípravek Epivir byly účinnější než srovnávané léky.
Estonian: Kõikides uuringutes leiti, et Epiviri sisaldavad kombinatsioonid olid võrdlusravimitest efektiivsemad.
Czech: K dosažení správné dávky lze použít perorální roztok.
Estonian: Vajaliku annuse saavutamiseks tohib kasutada suukaudset lahust.
Czech: V páté studii u dospělých vedlo doplnění přípravku Epivir ke stávající léčbě ke snížení rizika progrese onemocnění nebo úmrtí: po roce léčby došlo k rozvoji onemocnění souvisejícího s AIDS nebo k úmrtí u 9 % pacientů užívajících přípravek Epivir (128 osob z 1 369) oproti 20 % pacientů užívajících placebo (95 osob z 471).
Estonian: Viiendas täiskasvanute uuringus vähendas Epiviri lisamine olemasolevale ravile haiguse progresseerumise või surma riski: pärast üht aastat oli patsiente, kes haigestusid AIDSiga seotud haigusesse või surid, Epiviri uuringurühmas 9% (128 patsienti 1369st) ja platseeborühmas 20% (95 patsienti 471st).
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Epivir zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Estonian: Selle alusel lisati Epiviri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Co je Epivir?
Estonian: Mis on Epivir?
Czech: Přípravek Epivir byl zkoumán v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno téměř 3 000 dospělých (ve věku od 18 let).
Estonian: Epiviri uuriti viies põhiuuringus, milles osales ligi 3000 täiskasvanud (vähemalt 18-aastast) patsienti.
Czech: Pacienti, kteří mají potíže s polykáním tablet, by měli užívat perorální roztok anebo mohou tablety rozdrtit a přimíchat do malého množství jídla nebo nápoje a okamžitě pozřít.
Estonian: Kui patsiendid ei suuda tablette neelata, tuleb kasutada suukaudset lahust või lisada purustatud tabletid vahetult enne annuse võtmist väikesele söögi- või joogikogusele.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Epivir převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Epiviri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Epivir.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Epivir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: U pacientů, kteří trpí závažným onemocněním ledvin, je třeba dávku přípravku Epivir upravit.
Estonian: Raskete neeruprobleemidega patsientidel on vaja Epiviri annust kohandada.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Epivir naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Epiviriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Epivir je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku lamivudin.
Estonian: Epivir on ravim, mis sisaldab toimeainena lamivudiini.
Czech: Tuto dávku lze užívat ve formě jedné denní dávky nebo ji rozdělit na 150mg dávky užívané dvakrát denně.
Estonian: Ööpäevase annuse tohib võtta ühekorraga või jagatuna kaks korda ööpäevas võetavaks 150 mg annuseks.
Czech: V prvních čtyřech studiích u dospělých přípravek Epivir užívaný v kombinaci se zidovudinem po 24 týdnech léčby zvýšil počet lymfocytů CD4 výrazněji než srovnávané přípravky.
Estonian: Esimeses neljas täiskasvanute uuringus suurendas Epivir kasutamisel koos sidovudiiniga CD4-rakkude sisaldust pärast 24-nädalast ravi rohkem kui võrdlusravimid.
Czech: T-lymfocyty CD4 jsou bílé krvinky, které sehrávají důležitou roli při boji s infekcemi, virus HIV je však hubí.
Estonian: CD4-T-rakud on leukotsüüdid (vere valgelibled), mis aitavad oluliselt nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
Czech: Doporučená dávka přípravku Epivir u dospělých a dětí, jejichž hmotnost je vyšší než 25 kg, činí 300 mg denně.
Estonian: Epiviri soovitatav annus täiskasvanutele ja vähemalt 25 kg kehamassiga lastele on 600 mg ööpäevas.
Czech: Přípravek Epivir užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké hladině.
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega võetav Epivir vähendab HIV-sisaldust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Czech: Studie zkoumaly účinky přípravku Epivir na hladiny viru HIV v krvi (virovou zátěž) a počet T-lymfocytů CD4 v krvi (počet buněk CD4).
Estonian: Uuringutes vaadeldi Epiviri toimet HIV-sisaldusele veres (viiruskoormus) ja CD4-T-rakkude sisaldusele veres (CD4-rakkude sisaldus).
Czech: V páté studii byly srovnávány účinky doplnění přípravku Epivir nebo placeba (léčby neúčinným přípravkem) ke stávající léčbě infekce HIV u 1 895 dospělých, kteří užívali antivirotika po dobu alespoň čtyř týdnů.
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi Epiviri või platseebo (näiva ravimi) toimet lisamisel olemasolevale HIVnakkuse ravile 1895 täiskasvanud patsiendil, kes olid võtnud viiruseravimeid vähemalt 4 nädalat.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Epivir je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Epiviri kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Léčbu přípravkem Epivir by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Estonian: Ravi Epiviriga tohib alustada üksnes HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Epivir.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: U dětí o hmotnosti do 25 kg doporučená dávka závisí na jejich hmotnosti.
Estonian: Alla 25 kg kehamassiga laste soovitatav annus oleneb kehamassist.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Epivir?
Estonian: Mis riskid Epiviriga kaasnevad?
Czech: Ve čtyřech z těchto studií byl přípravek Epivir podávaný v kombinaci se zidovudinem (jiným antivirotikem) srovnáván buď se samostatně podávaným přípravkem Epivir, nebo samostatně podávaným zidovudinem, anebo s kombinací přípravku Epivir a zalcitabinu (jiného antivirotika).
Estonian: Neist neljas uuringus võrreldi Epiviri kasutamist koos sidovudiiniga (samuti viiruseravim) ainult Epiviri või ainult sidovudiini kasutamisega või Epiviri kasutamisega koos saltsitabiiniga (samuti viiruseravim).
Czech: Léčivá látka v přípravku Epivir, lamivudin, je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI).
Estonian: Epiviri toimeaine lamivudiin on nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI), mis blokeerib HIV-i tekitatava ensüümi pöördtranskriptaasi.
Czech: Přípravek Epivir se používá v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience (HIV), což je virus, který způsobuje syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Estonian: Epiviri kasutatakse koos teiste viiruseravimitega, et ravida täiskasvanuid ja lapsi, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkus.
Czech: Jak přípravek Epivir působí?
Estonian: Kuidas Epivir toimib?
Czech: Jak byl přípravek Epivir zkoumán?
Estonian: Kuidas Epiviri uuriti?
Czech: Jaký přínos přípravku Epivir byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Epiviri kasulikkus?
Czech: K čemu se přípravek Epivir používá?
Estonian: Milleks Epiviri kasutatakse?
Czech: Studie srovnávala účinky přípravku Epivir užívaného v kombinaci se zidovudinem s účinky didanosinu (jiného antivirotika) užívaného samostatně a měřila se doba, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Estonian: Uuringus võrreldi Epiviri toimet ravimi kasutamisel koos sidovudiiniga ainult didanosiini kasutamisega (samuti viiruseravim).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Epivir schválen?
Estonian: Miks Epivir heaks kiideti?
Czech: 6 předplněných injekčních injekční stříkačce stříkačka (sklo) s bezpečnostním krytem jehly stříkaček
Estonian: Nõelakaitsega 0,7 ml (10000 RÜ/ml) 1 süstel
Czech: • o Epoetinu alfa HEXAL není dostatek údajů k posouzení závažnosti rizika imunogenity při s.c.
Estonian: • Puuduvad piisavad andmed Epoetin alfa HEXALi kohta, et teada ükskõik millise suurenenud immunogeensusohu ulatust ravimi subkutaansel kasutamisel.
Czech: až 3 dny.
Estonian: mitte kauem kui 3 päeva.
Czech: 25 °C), musíte ji do 3 dní buď použít, nebo zlikvidovat.
Estonian: (kuni 25°C), tuleb see ära kasutada 3 päeva jooksul või kasutusest kõrvaldada.
Czech: ESA nejsou indikovány pro použití u této populace pacientů,
Estonian: ESA-d ei ole näidustatud sellel patsiendigrupil kasutamiseks;
Czech: Nepodávejte přípravek Epoetin alfa HEXAL intravenózní infuzí nebo spolu s roztoky jiných léčivých přípravků (další informace viz bod 6.6).
Estonian: Ärge manustage Epoetin alfa HEXAL-it intravenoosse infusioonina ega koos teiste ravimilahustega (lisateave vt lõik 6.6).
Czech: • Epoetin alfa HEXAL můžete vyjmout z chladničky a uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C)
Estonian: • Te võite Epoetin alfa HEXAL-i külmkapist välja võtta ja hoida seda toatemperatuuril (kuni 25°C)
Czech: U nemocných podstupujících peritoneální dialýzu se Epoetin alfa HEXAL může podávat dvakrát týdně.
Estonian: Peritoneaalset dialüüsi saavatele patsientidele võib Epoetin alfa HEXAL-it manustada kaks korda nädalas.
Czech: Epoetin alfa HEXAL nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Léčba přípravkem Epoetin alfa HEXAL se musí zahájit pod dohledem lékařů, kteří mají zkušenosti s léčbou pacientů se shora uvedenými indikacemi.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-ravi peab alustama ülalnimetatud näidustustega patsientide ravimises kogenud arstide järelevalve all.
Czech: 25, D-83607 Holzkirchen, Německo
Estonian: 25, D-83607 Holzkirchen, Saksamaa
Czech: Ihned informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže si všimnete kteréhokoli z těchto účinků nebo jestliže si během léčby přípravkem Epoetin alfa HEXAL všimnete jakýchkoli jiných účinků.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele kohe, kui täheldate ükskõik millist nendest toimetest või kui märkate Epoetin alfa HEXAL-ravi saamise ajal mis tahes teisi toimeid.
Czech: Epoetin alfa HEXAL nemusí být pro Vás vhodný.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL ei pruugi teile sobida.
Czech: V případech, kdy lékař rozhodne, že je možné, aby pacient nebo jeho pečovatel bezpečně a účinně aplikoval subkutánní injekci přípravku Epoetin alfa HEXAL samostatně, je nutné pacientovi nebo pečovateli poskytnout přesné instrukce týkající se správné dávky a způsobu podání přípravku.
Estonian: Olukordades, kus arst otsustab, et patsient ise või hooldaja võib ohutult ja efektiivselt Epoetin alfa HEXAL-it subkutaanselt manustada, tuleb nõustada õige annuse ja manustamise juhiste osas.
Czech: Jak přípravek Epoetin alfa HEXAL uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas Epoetin alfa HEXAL-it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: • Váš lékař může u Vás zahájit léčbu přípravkem Epoetin alfa HEXAL, jestliže máte koncentraci hemoglobinu v krvi 10 g/dl nebo nižší.
Estonian: • Teie arst võib alustada Epoetin alfa HEXAL-ravi, kui teie hemoglobiinisisaldus on 10 g/dl või alla selle.
Czech: Během udržovací fáze lze přípravek Epoetin alfa HEXAL podávat buď 3krát týdně, a v případě subkutánního podání, jednou týdně, nebo jednou za 2 týdny.
Estonian: Säilitusfaasi ajal manustatakse Epoetin alfa HEXAL-it kas 3 korda nädalas või subkutaanse manustamise korral kord nädalas või üks kord iga 2 nädala järel.
Czech: • pokud u Vás byla zjištěna čistá aplazie červené krevní řady (kostní dřeň nevytváří dostatek červených krvinek) po předchozí léčbě jakýmkoli přípravkem, který povzbuzuje tvorbu červených krvinek (včetně přípravku Epoetin alfa HEXAL).
Estonian: • kui teil on diagnoositud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (luuüdi ei tooda piisavalt vere punaliblesid) pärast eelnevat ravi mis tahes tootega, mis stimuleerib punaste vereliblede tootmist (sh Epoetin alfa HEXAL).
Czech: • Dospělým i dětem se Epoetin alfa HEXAL podává injekcí buď do žíly (intravenózně), nebo hadičkou vedoucí do žíly.
Estonian: • Täiskasvanutele ja lastele manustatakse Epoetin alfa HEXAL-it kas veenisisese süstena (intravenoosselt) või süstena veeni viivasse voolikusse.
Czech: • Epoetin alfa HEXAL používejte pouze, pokud byl správně uchováván - viz bod 5, Jak přípravek Epoetin alfa HEXAL uchovávat.
Estonian: • Kasutage Epoetin alfa HEXAL-it ainult juhul, kui seda on õigesti säilitatud (vt lõik 5, Kuidas
Czech: Rekombinantní lidský EPO (epoetin alfa), exprimovaný ovariálními buňkami čínského křečíka, má 165 aminokyselinových sekvencí identických s EPO v lidské moči; tyto 2 látky jsou podle funkčních testů nerozlišitelné.
Estonian: Inimese rekombinantsel EPO-l (alfaepoetiin), mis esineb Hiina hamstrite munasarjade rakkudes, on 165 aminohappe järjestus, mis vastab täpselt inimese kuseelundite EPO-le; kaks neist on funktsionaalse analüüsi alusel eristamatud.
Czech: Protože Epoetin alfa HEXAL stimuluje tvorbu červených krvinek, mohou lékaři odebrat od těchto lidí více krve.
Estonian: Kuna Epoetin alfa HEXAL stimuleerib punaste vereliblede tootmist, võivad arstid neilt inimestelt rohkem verd võtta.
Czech: Dávka přípravku Epoetin alfa HEXAL je založena na Vaší tělesné hmotnosti v kilogramech.
Estonian: Teile manustatav Epoetin alfa HEXAL-i annus sõltub teie kehakaalust kilogrammides.
Czech: Váš lékař provedl vyšetření krve a rozhodl, že potřebujete přípravek Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: Teie arst on teostanud vereanalüüse ja otsustanud, et te vajate Epoetin alfa HEXAL-i.
Czech: Přípravek Epoetin alfa HEXAL je anebo není vybaven ochranným krytem jehly a Váš lékař nebo ošetřovatel/ka Vám ukáží, jak jej používat.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it turustatakse koos nõelakaitsega või ilma ning teie arst või õde näitab teile, kuidas seda kasutada.
Czech: Poraďte se se svým lékařem.
Estonian: pidage nõu oma arstiga.
Czech: Dospělí pacienti s renální insuficiencí, kteří dosud dialyzovaní nebyli V klinických studiích prováděných u nedialyzovaných pacientů s chronickým renálním selháním léčených epoetinem alfa byla průměrná délka trvání léčby téměř pět měsíců.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid, kes ei ole veel dialüüsravil Kliinilistes uuringutes, kus dialüüsi mittesaavaid CRF-iga patsiente raviti alfaepoetiiniga, oli ravi keskmine kestus peaaegu viis kuud.
Czech: V případě, že trpíte nádorovým onemocněním, je zapotřebí si být vědom(a), že přípravky, které povzbuzují tvorbu červených krvinek, jako přípravek Epoetin alfa HEXAL, mohou působit jako růstový faktor, a proto teoreticky mohou ovlivnit růst nádoru.
Estonian: Kui te olete vähihaige, pidage meeles, et punaste vereliblede tootmist stimuleerivad tooted (nagu Epoetin alfa HEXAL) võivad toimida kasvufaktorina ja seega teoreetiliselt mõjutada teie vähi progressiooni.
Czech: Pokud se u pacienta rozvinula v souvislosti s používáním přípravku Epoetin alfa HEXAL závažná kožní reakce, jako je SJS nebo TEN, nesmí být léčba přípravkem Epoetin alfa HEXAL u tohoto pacienta již nikdy znovu zahájena.
Estonian: Kui patsiendil on Epoetin alfa HEXAL-i kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon, nagu SJS või TEN, ei tohi ravi Epoetin alfa HEXAL-iga sellel patsiendil mitte kunagi uuesti alustada.