FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je však třeba mít na paměti, že léčba antihypertenzivy, jako je Telmisartan Teva Pharma může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
Hungarian: Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni, hogy a vérnyomáscsökkentőkkel (mint például a Telmisartan Teva Pharma) történő kezelés mellékhatásaként olykor szédülés vagy álmosság léphet fel.
Czech: Skládačka pro blistry
Hungarian: Buborékcsomagolás
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Czech: pacienti léčení placebem (0,16 %) [RR 2,07 (95 % interval spolehlivosti 1,14-3,76)].
Hungarian: (95%-os konfidencia intervallum, 1,14-3,76)].
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Telmisartan Teva Pharma, než jste měl(a) Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tablet, poraďte se ihned se svým lékařem, lékárníkem, nebo na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 42,8 mg sorbitolu v jedné tabletě.
Hungarian: Ez a gyógyszer 42,8 mg szorbitot tartalmaz tablettánként.
Czech: V jedné studii vedlo současné podávání telmisartanu a ramiprilu ke 2,5 násobnému zvýšení AUC 0-24 a Cmax ramiprilu a ramiprilátu.
Hungarian: Egy vizsgálatban a telmizartán és a ramipril együttadása a ramipril és a ramiprilát AUC0-24-és
Czech: Erytém, angioedém (včetně případů vedoucích k úmrtí), ekzém, kopřivka, polékový exantém, toxoalergický exantém,
Hungarian: Angioedema (halálos kimenetellel is), ekzema, erythema, urticaria, gyógyszerkiütés, toxikus bőrkiütés A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablety Jedna tableta obsahuje 21,4 mg sorbitolu (E420) Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablety Jedna tableta obsahuje 42,8 mg sorbitolu (E420).
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletta 21,4 mg szorbit (E420) tablettánként.
Czech: Al/Al blistry obsahující 28 a 30 tablet.
Hungarian: Alumínium-Alumínium buborékcsomagolás: 28 és 30 db tablettát tartalmazó kiszerelés.
Czech: Sepse* (často nazývaná „otrava krve", je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla, která může vést k úmrtí), zvýšení určitého druhu bílých krvinek (eozinofílie), pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie), závažné alergické reakce (anafylaktická reakce), alergické reakce (například vyrážka, svědění, potíže s dechem, sípání, otok tváře nebo nízký krevní tlak), nízká hladina krevního cukru (u diabetických pacientů), pocity úzkosti, ospalost, poruchy zraku, zrychlená srdeční činnost (tachykardie), sucho v ústech, žaludeční nevolnost, poruchy vnímání chuti (dysgeusie), abnormální funkce jater (tento nežádoucí účinek se vyskytuje s větší pravděpodobností u japonských pacientů), náhlý otok kůže a sliznic, který může vést k úmrtí (angioedém, také se smrtelnými následky), ekzém (porucha kůže), zarudnutí kůže, kopřivka (urticaria), závažná poléková vyrážka, bolesti kloubů (artralgie), bolesti končetin, bolesti šlach, onemocnění připomínající chřipku, pokles hemoglobinu (krevní bílkovina), zvýšená hladina kyseliny močové, jaterních enzymů nebo kreatinfosfokinázy v krvi.
Hungarian: (anafilaxiás reakció), allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, légzési nehézség, ziháló légzés, az arc duzzadása vagy alacsony vérnyomás), alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél), szorongás, aluszékonyság, látásromlás, szapora szívverés (tahikardia), szájszárazság, gyomorpanasz, az ízérzés zavara (diszgeúzia), kóros májműködés (valószínűsíthető, hogy japán betegeknél gyakrabban jelentkezik ez a mellékhatás)**, a bőr vagy nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, ami akár halálos kimenetelű is lehet (angioödéma, akár halálos kimenetellel is), ekcéma (egy bőrbetegség), a bőr kivörösödése, csalánkiütés (urtikária), súlyos gyógyszerkiütés, ízületi fájdalom (artralgia),
Czech: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablety Jedna tableta obsahuje 85,6 mg sorbitolu (E420).
Hungarian: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletta 85,6 mg szorbit (E420) tablettánként.
Czech: Riziko se může zvýšit v případě kombinované léčby s dalšími léčivými přípravky, které mohou také vyvolat hyperkalemii (náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAIDs, včetně selektivních COX-2 inhibitorů), heparin, imunosupresiva
Hungarian: Ennek kockázatát fokozza olyan gyógyszerrel történő kombinálás, ami szintén okozhat hyperkalaemiát (káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektiv COX-2 gátlókat) heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim).
Czech: 1,00-2,06)]; výskyt fatálních případů sepse byl zvýšen u pacientů léčených telmisartanem (0,33 %) vs.
Hungarian: 0,49%) [RR 1,43 (95%-os konfidencia intervallum, 1,00-2,06)]; A fatális kimenetellel járó sepsis eseteinek incidenciája a placebót szedőkhöz képest (0,16%) a telmizartánt szedő betegeknél növekedett (0,33%) [RR 2,07
Czech: Belgien/Belgique Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Hungarian: Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Czech: Léčivé přípravky nebo terapeutické třídy léčivých přípravků, které mohou vyvolat hyperkalémii jsou náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAIDs, včetně selektivních COX-2 inhibitorů), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolismus) a trimethoprim.
Hungarian: illetve gyógyszercsoportok okozhatnak hyperkalaemiát: káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektiv COX-2 gátlókat) heparin,immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim.
Czech: Jak Telmisartan Teva Pharma uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Telmisartan Teva Pharma-t tárolni?
Czech: Léčba esenciální hypertenze: Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně.
Hungarian: A leginkább hatékonynak látszó adag naponta egyszer 40 mg.
Czech: Pokud je přípravek Telmisartan Teva Pharma podáván pacientům s poruchou funkce ledvin, je doporučena pravidelná kontrola sérových hladin draslíku a kreatininu v krvi.
Hungarian: Veseműködési zavar esetén a Telmisartan Teva Pharma-kezelés mellett a szérum kálium és kreatininszintjének időszakos monitorozása indokolt.
Czech: Poruchy oka Vzácné:
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Ritka:
Czech: Telmisartan Teva Pharma obsahuje sodík
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma szorbitot tartalmaz.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telmisartan Teva Pharma užívat Neužívejte přípravek Telmisartan Teva Pharma
Hungarian: Tudnivalók a Telmisartan Teva Pharma szedése előtt Ne szedje a Telmisartan Teva Pharma-t
Czech: • Diuretika (močopudné léky, „tablety na odvodnění") mohou vést k nadměrným ztrátám vody z těla a k nízkému krevnímu tlaku (hypotenzi), zejména jsou-li užívány ve vysokých dávkách současně s přípravkem Telmisartan Teva Pharma.
Hungarian: • A vízhajtók, különösen a Telmisartan Teva Pharma-szal együtt, nagy dózisban alkalmazva, a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenését, és alacsony vérnyomást (hipotónia)
Czech: Telmisartan Teva Pharma 40 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné tablety s vyraženým číslem „93" na jedné straně a s číslem „7459" na straně druhé.
Hungarian: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletta: fehér-törtfehér színű, ovális alakú tabletta, a tabletta egyik oldalán mélynyomású „93" szám.
Czech: Používá se u pacientů, u kterých se v minulosti vyskytly problémy spojené s krevními sraženinami (např. srdeční onemocnění, mozková mrtvice nebo arteriální onemocnění) nebo kteří trpí diabetem 2. typu, jenž u nich vyvolal poškození některého z orgánů (např. očí, srdce nebo ledvin).
Hungarian: A gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek már volt korábban vérrögök miatti problémája (például szívbetegség, szélütés vagy artériás betegség), illetve akik valamely szervet (például szem, szív vagy vese) károsító, 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Telmisartan Teva Pharma je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jelikož přípravek Telmisartan Teva Pharma je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Hungarian: Mivel a Telmisartan Teva Pharma generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Telmisartan Teva Pharma.
Hungarian: Ez a dokumentum a Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Telmisartan Teva Pharma.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Telmisartan Teva Pharma alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizika poškození souvisejícího s vysokým krevním tlakem, například srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését, és ezáltal a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szívroham vagy a szélütés kockázatának csökkenését.
Czech: Léčivá látka v přípravku Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Czech: Obvyklá doporučená dávka přípravku Telmisartan Teva Pharma v rámci léčby esenciální hypertenze je 40 mg jednou denně, pro některé pacienty však může být přínosná již dávka 20 mg.
Hungarian: Az esszenciális hipertónia kezelésére a Telmisartan Teva Pharma szokásosan ajánlott adagja naponta egyszer 40 mg, de egyes betegeknél már a 20 mg-os adag is hatásos lehet.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Telmisartan Teva Pharma platné v celé Evropské unii dne 3. října 2011.
Hungarian: 2011. október 3-án az Európai Bizottság a Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Telmisartan Teva Pharma je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Micardis.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Telmisartan Teva Pharma minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Micardis-szal.
Czech: Lékař by při zahájení léčby přípravkem Telmisartan Teva Pharma měl pečlivě sledovat krevní tlak pacienta a může se rozhodnout upravit dávkování léčiv na snížení krevního tlaku.
Hungarian: A kezelőorvosnak a Telmisartan Teva Pharma-val végzett kezelés kezdetén figyelemmel kell kísérnie a beteg vérnyomását, ami alapján dönthet, hogy módosítja-e a beteg vérnyomáscsökkentő kezelésének adagját.
Czech: Znamená to, že přípravek Telmisartan Teva Pharma je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Micardis.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Telmisartan Teva Pharma hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Micardis nevű „referencia-gyógyszerhez".
Czech: Přípravek Telmisartan Teva Pharma se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Telmisartan Teva Pharma naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Telmisartan Teva Pharma-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Přípravek Telmisartan Teva Pharma se používá také k prevenci kardiovaskulárních potíží (problémů se srdcem a krevními cévami), jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-t kardiovaszkuláris (szív- és érrendszeri) problémák, például szívrohamok vagy szélütés megelőzésére is alkalmazzák.
Czech: Telmisartan Teva Pharma je „generikum".
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma „generikus gyógyszer".
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Micardis přínosy přípravku Telmisartan Teva Pharma převyšují zjištěná rizika.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Micardis-hoz hasonlóan, az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Czech: Pacientům se závažně omezenou funkcí ledvin by měla být při zahájení léčby podávána nižší dávka 20 mg jednou denně.
Hungarian: A súlyosan csökkent vesefunkciójú betegek számára naponta egyszer alacsonyabb, 20 mg-os kezdőadagot kell adni.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Telmisartan Teva Pharma?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Telmisartan Teva Pharma alkalmazása?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Telmisartan Teva Pharma je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Micardis.
Hungarian: Mivel a Telmisartan Teva Pharma generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Micardis-szal.
Czech: Telmisartan Teva Pharma je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma egy telmizartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Telmisartan Teva Pharma bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság javasolta a Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Telmisartan Teva Pharma telmisartanum
Hungarian: Telmisartan Teva Pharma telmizartán
Czech: Doporučená dávka přípravku Telmisartan Teva Pharma v rámci prevence kardiovaskulárních potíží je 80 mg jednou denně.
Hungarian: Kardiovaszkuláris problémák megelőzésére az ajánlott adag naponta egyszer 80 mg.
Czech: Další informace o přípravku Telmisartan Teva Pharma:
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Jak byl přípravek Telmisartan Teva Pharma zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Telmisartan Teva Pharma-t?
Czech: 1 lahvička + 10 ml dávkovací stříkačka
Hungarian: 1 üveg + 10 ml-es adagoló fecskendő
Czech: Velikost balení
Hungarian: Hatóanyag-tartalom Csomagolás mérete
Czech: 50 mg/ml
Hungarian: 50 mg/ml Belsőleges szuszpenzió
Czech: 700 mg
Hungarian: 700 mg Filmtabletta
Czech: Smyšlený název Obsah léčivých látek Léková forma Cesta podání
Hungarian: Gyógyszerforma Alkalmazási mód Csomagolás
Czech: Telzir (fosamprenavirum)
Hungarian: Telzir (fozamprenavir)
Czech: Další informace o přípravku Telzir jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzirema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Hungarian: A Telzir-rel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Czech: Podobné nežádoucí účinky se vyskytují i u mladších pacientů.
Hungarian: Hasonló mellékhatások fordultak elő a fiatalabb betegeknél is.
Czech: Podobný přínos byl pozorován rovněž v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 57 dětí ve věku od 2 do 18 let.
Hungarian: Hasonló előnyt állapítottak meg abban a fő vizsgálatban is, amelyben 57, 2 és 18 év közötti gyermek vett részt.
Czech: Přípravek Telzir byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 862 dospělých.
Hungarian: A Telzir-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 1862 felnőtt vett részt.
Czech: Přípravku Telzir bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 12. července 2004.
Hungarian: 2004. július 12-én a Telzir az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Telzir?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Telzir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: U dospělých musí být každá dávka přípravku Telzir podávána současně se 100 mg ritonaviru, a to dvakrát denně.
Hungarian: Felnőtteknek minden Telzir-adagot 100 mg ritonavirral együtt kell bevenniük naponta kétszer.
Czech: Přípravek Telzir je dostupný ve formě tablet (700 mg) a perorální suspenze (50 mg/ml) k užití ústy.
Hungarian: A Telzir tabletta (700 mg) és szájon át adandó belsőleges szuszpenzió (50 mg/ml) formájában kapható.
Czech: U mladších pacientů závisí dávka ritonaviru na jejich tělesné hmotnosti.
Hungarian: Fiatalabb betegeknél a ritonavir adagja a testsúlytól függ.
Czech: Přípravek Telzir infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Hungarian: A Telzir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Czech: Zpomaluje odbourávání amprenaviru, čímž napomáhá zvyšovat jeho hladinu v krvi.
Hungarian: Csökkenti az amprenavir lebomlásának sebességét, és ezáltal növeli a vérben az amprenavir mennyiségét.
Czech: Přípravek Telzir nesmějí užívat pacienti, kteří užívají lurasidon (k léčbě schizofrenie a bipolární poruchy), paritaprevir (k léčbě hepatitidy C), simvastatin nebo lovastatin (ke snížení hladin cholesterolu v krvi), rifampicin (k léčbě tuberkulózy), třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese a úzkosti) nebo určité léčivé přípravky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravky Telzir nebo ritonavir, neboť podávání přípravku Telzir může mít vliv na hladiny těchto léčiv v krvi.
Hungarian: A Telzir nem alkalmazható olyan betegeknél, akik lurazonidont (skizofrénia és bipoláris zavar kezelésére), paritaprevirt (hepatitisz C kezelésére), szimvasztatint vagy lovasztatint (a vér koleszterinszintjének csökkentésére), rifampicint (tuberkulózis kezelésére), orbáncfüvet (depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott növényi szer), illetve olyan gyógyszereket szednek, amelyek a szervezetben ugyanúgy bomlanak le, mint a Telzir vagy a ritonavir, mivel a Telzir hatással lehet vérszintjükre.
Czech: Přípravek Telzir užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Hungarian: A Telzir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV vírusok mennyiségét a vérben.
Czech: Léčbu přípravkem Telzir by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Hungarian: A Telzir-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Czech: Do této studie však bylo zařazeno příliš málo pacientů mladších 6 let, takže nebylo možné podpořit používání přípravku Telzir v této věkové skupině.
Hungarian: Mindemellett a vizsgálatban túl kevés 6 évnél fiatalabb gyermek vett részt ahhoz, hogy a Telzir ebben a korcsoportban való alkalmazását alátámasszák.
Czech: Další informace o přípravku Telzir:
Hungarian: A Telzir-rel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Telzir, který obsahuje proléčivo amprenavir, je při snižování virové zátěže stejně účinný jako srovnávací léčivé přípravky.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Telzir, amely az amprenavir előanyagát tartalmazza, ugyanolyan hatékony a vírusterhelés csökkentésében, mint a komparátor gyógyszerek.
Czech: Ve třetí studii u pacientů, kteří již byli v minulosti léčeni, byl přípravek Telzir méně účinný než srovnávací léčivý přípravek lopinavir - u pacientů užívajících lopinavir bylo po prvních 48 týdnech léčby zaznamenáno významnější snížení virové zátěže.
Hungarian: A korábban kezelt betegeket tanulmányozó harmadik vizsgálatban a Telzir kevésbé volt hatékony, mint az összehasonlító gyógyszer, a lopinavir: a lopinavirt szedő betegeknél az első 48 hét alatt nagyobb mértékben csökkent a vírusterhelés.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Telzir u dospělých (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou průjem a zvýšení hladin cholesterolu (typu tuku) v krvi.
Hungarian: Felnőttek esetében a Telzir leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a vér koleszterinszintjének (egy zsírtípus) emelkedése.
Czech: Přípravek Telzir je antivirotikum k léčbě pacientů ve věku od 6 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Hungarian: A Telzir egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó, 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak 6 éves kortól.
Czech: Amprenavir, který byl v EU k dispozici již dříve, blokuje enzym, který se podílí na množení viru HIV.
Hungarian: Az EU-ban korábban forgalmazott amprenavir gátol egy, a HIV szaporodásában szerepet játszó enzimet.
Czech: Tablety přípravku Telzir lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Hungarian: A Telzir tabletta étkezés közben vagy étkezésen kívül is bevehető.
Czech: Přípravek Telzir se používá v kombinaci s ritonavirem a jinými přípravky k léčbě HIV.
Hungarian: A Telzir-t ritonavirral és egyéb HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Czech: Jelikož přípravek Telzir se v těle přeměňuje na amprenavir, nesmí být podáván současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími amprenavir.
Hungarian: Mivel a Telzir a szervezetben amprenavirrá alakul át, nem szabad egy időpontban adni más amprenavir-tartalmú gyógyszerrel.
Czech: V jedné studii vykazovalo po 48 týdnech léčby virovou zátěž nižší než 400 kopií/ml (která se považuje za nízkou virovou zátěž) 69 % (221 z 322) dosud neléčených pacientů užívajících přípravek Telzir s ritonavirem jako boosterem a 68 % (221 z 327) pacientů užívajících nelfinavir.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 48 hét után a ritonavirral fokozott hatású Telzir-t szedő, korábban kezelésben nem részesülő betegek 69%-ánál (322-ből 221) és a nelfinavirt kapó betegek 68%-ánál (327-ből 221) a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt volt (ami alacsony vírusterhelésnek tekinthető).