FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri manjšem številu bolnikov so po odmerjanju telbivudina brez zdravljenja s protiretrovirusnimi zdravili poročali o prehodnem znižanju koncentracije RNA virusa HIV-1.
Maltese: Kien irrappurtat tnaqqis tranżitorju fl-HIV-1 RNA f'għadd żgħir ta' pazjenti wara li ngħataw telbivudine fin-nuqqas ta' terapija antiretrovirali.
Slovenian: Po peroralni aplikaciji 600 mg telbivudina v enkratnem odmerku zdravim osebam (n = 42), je bila najvišja koncentracija telbivudina v plazmi (Cmax) 3,2  1,1 g/ml (povprečje  SD), ki se je pojavila 3,0 ure (mediana) po zaužitju odmerka.
Maltese: Wara l-għotja ta' doża orali ta' 600 mg telbivudine lill-individwi b'saħħithom (n = 42), il-quċċata talkonċentrazzjoni fil-plażma (Cmax) ta' telbivudine kienet 3.2  1.1 g/ml (medja  SD) u seħħet medja ta' 3.0 sigħat wara li ngħatat id-doża.
Slovenian: smukec, makrogol.
Maltese: OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja se farmakokinetične lastnosti telbivudina niso spremenile po večkratnem odmerjanju v kombinaciji z lamivudinom, adefovir, dipivoksilom, tenofovirdizoproksil fumaratom, ciklosporinom ali pegiliranim interferonom alfa-2a.
Maltese: Il-farmakokinetiċi fi stat fiss ta' telbivudine ma nbidlux wara li ngħataw ħafna dożi wara xulxin fl-istess ħin ma' lamivudine, adefovir dipivoxil, tenofovir disoproxil fumarate, ciclosporin jew interferon alfa-2a pegilat.
Slovenian: - Učinkovina je telbivudin.
Maltese: Sebivo fih is-sustanza attiva telbivudine.
Slovenian: V študiji NV-02B-007 (GLOBE; n = 680) so pri bolnikih z virološkim povratnim odzivom (z dokazanim povečanjem ≥1 log10 kopij/ml HBV DNA od najnižje vrednosti) izvedli test genotipske rezistence.
Maltese: Sar studju ta' reżistenza ġenotipika waqt l-istudju NV-02B-007 (GLOBE; n = 680) fost pazjenti b'rikaduta viroloġika (żieda kkonfermata ta' ≥1 log10 copies/ml HBV DNA min-nadir).
Slovenian: Ocena neželenih učinkov temelji večinoma na dveh študijah: NV-02B-007 (GLOBE) in NV-02B-015, v katerih je 1.699 bolnikov s kroničnim hepatitisom B prejemalo dvojno slepo zdravljenje s telbivudinom v odmerku 600 mg/dan (n = 847) ali z lamivudinom (n = 852) 104 tedne.
Maltese: NV-02B-007 (GLOBE) u NV02B-015 li fihom 1,699 pazjent b'epatite B kronika rċevew kura double-blind b'telbivudine 600 mg/jum (n = 847) jew lamivudine (n = 852) għal 104 ġimgħat.
Slovenian: Med HBeAg-pozitivnimi bolniki, ki so imeli po 24 tednih HBV DNA <300 kopij/ml, je v 48 tednih prišlo do rezistence pri 1% bolnikov (3/203), v 104 tednih pa pri 9% (18/203), medtem ko je pri bolnikih, ki so imeli po 24 tednih HBV DNA ≥300 kopij/ml, v 48 tednih prišlo do rezistence pri 8% bolnikov (20/247), v 104 tednih pa pri 39% (97/247).
Maltese: HBeAg-pożittivi b'<300 kopja/ml ta' HBV DNA fil-ġimgħa 24, ir-reżistenza kienet ta' 1% (3/203) fit-48 ġimgħa u 9% (18/203) fil-ġimgħa 104, filwaqt li f'pazjenti b' ≥300 kopja/ml ta' HBV DNA ir-reżistenza kienet ta' 8% (20/247) fit-48 ġimgħa u 39% (97/247) fil-ġimgħa 104.
Slovenian: Omejeno število kliničnih podatkov (manj kot 300 izpostavljenih nosečnosti) o izpostavljenosti telbivudinu v prvem trimesečju ne kaže na toksičnost telbivudina v smislu povzročanja malformacij, večje število podatkov (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) o izpostavljenosti v drugem in tretjem trimesečju pa ne kaže, da bi bil telbivudin lahko toksičen za plod/novorojenca.
Maltese: Dejta klinika limitata (inqas minn 300 riżultat ta' tqala) wara esponiment għal telbivudine matul lewwel trimestru tat-tqala ma tindika l-ebda tossiċità malformattiva u ammont kbir ta' dejta (aktar minn 1000 riżultat ta' tqala) wara esponiment waqt it-tieni u t-tielet trimestri ma jindikax effetti tossiċi filfetu/tarbija tat-twelid.
Slovenian: Odrasli Priporočeni odmerek zdravila Sebivo je 30 ml, kar je enakovredno odmerku 600 mg, enkrat na dan.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Sebivo hija ta' 30 ml, li tipprovdi doża ekwivalenti għal 600 mg, darba kuljum.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost telbivudin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku telbivudina
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sebivo je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Sebivo jinsab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (600 mg) in peroralne raztopine (20 mg/ml).
Maltese: Huwa disponibbli bħala kapsuli (600 mg) u bħala soluzzjoni orali (20 mg/ml).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Sebivo (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so omotičnost, glavobol, kašelj, povečana koncentracija nekaterih encimov v krvi (amilaze, lipaze, keratin fosfokinaze in alanin aminotransferaze), driska, slabost, bolečine v trebuhu, kožni izpuščaji in utrujenost.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Sebivo (dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma sturdament, uġigħ ta' ras, sogħla, livelli aktar għoljin ta' xi enzimi (amylase, lipase, creatine phosphokinase, alanine aminotransferase), dijarea, dardir (tħossok marid), uġigħ addominali (talistonku), raxx tal-ġilda u għeja kbira.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Sebivo, telbivudin, je protivirusno zdravilo, ki spada v razred nukleozidnih analogov.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sebivo, it-telbivudina, hija mediċina antivirali tal-klassi tal-‘analogi nukleosidiċi'.
Slovenian: V skupini HBeAg-negativnih bolnikov je bilo zdravilo Sebivo enako učinkovito kot lamivudin (na zdravljenje se je odzvalo 75 % oziroma 77 % bolnikov).
Maltese: F'pazjenti b'HBeAg negattiv, Sebivo kien effettiv bħal lamivudine (75 u 77% jirrispondu rispettivament).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sebivo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. aprila 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Sebivo valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-24 ta' April 2007.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sebivo odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sebivo?
Slovenian: Zdravilo Sebivo se ne sme uporabljati v kombinaciji s pegiliranim ali običajnim interferonom alfa (drugima zdraviloma za hepatitis).
Maltese: Sebivo ma għandux jintuża flimkien ma' pegilat jew interferon alfa standard (mediċini oħrajn użati għall-kura tal-epatite).
Slovenian: Sebivo je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telbivudin.
Maltese: Sebivo huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva telbivudina.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sebivo.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Sebivo.
Slovenian: Po enem letu zdravljenja je bilo zdravilo Sebivo učinkovitejše od lamivudina v skupini HBeAg-pozitivnih bolnikov, v kateri se je na zdravljenje odzvalo 75 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Sebivo, in 67 % bolnikov, ki so prejemali lamivudin.
Maltese: Wara sena ta' kura, Sebivo kien aktar effettiv minn lamividine f'pazjenti pożittivi b'HBeAg, b'75% jirrispondu għal Sebivo u 67% għal lamivudine.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sebivo?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Sebivo?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sebivo?
Maltese: Għalxiex jintuża Sebivo?
Slovenian: V dvoletni študiji, ki je zajela 1 367 bolnikov, so primerjali učinkovitost tablet Sebivo z učinkovitostjo lamivudina (drugega zdravila za zdravljenje kroničnega hepatitisa B).
Maltese: Pilloli ta' Sebivo fl-epatite B kronika ġew imqabbla ma' lamivudine (mediċina oħra użata fl-epatite B kronika) fi studju ta' sentejn li kien jinvolvi 1,367 pazjenti.
Slovenian: Zdravilo Sebivo se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom B, tj. obolenjem jeter, ki ga povzroči okužba z virusom hepatitisa B. Uporablja se pri bolnikih, ki imajo kompenzirano bolezen jeter (jetra so poškodovana, vendar še vedno zmorejo delovati normalno) in izkazujejo tudi znake nadaljnjega razmnoževanja virusa ter znake poškodb jeter (zvišano koncentracijo jetrnega encima v krvi ali znake poškodb pri preiskavi tkiva jeter pod mikroskopom).
Maltese: Jintuża f'pazjenti li jkollhom mard tal-fwied kompensat (meta lfwied ikollu l-ħsara iżda jibqa' jaħdem normali), li juru wkoll sinjali li l-vajrus ikun għadu qed jimmultiplika, u li jkollhom sinjali ta' ħsara fil-fwied (livelli għoljin ħafna ta' enzimi għoljin tal-fwied fiddemm jew sinjali ta' ħsara meta t-tessut tal-fwied jiġi eżaminat taħt il-mikroskopju).
Slovenian: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A.
Maltese: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.
Slovenian: LIVISTO Sp. z o.o.
Maltese: LIVISTO Sp. z o.o. ul.
Slovenian: 3421 TV Oudewater Nizozemska
Maltese: 3421 TV Oudewater The Netherlands
Slovenian: Tel. +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Maltese: +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Slovenian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
Slovenian: Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Maltese: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Slovenian: Tel.: +36-22/516402 vevoszolgalat@alpha-vet.hu
Maltese: +36-22/516402 vevoszolgalat@alpha-vet.hu
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje:
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml fih:
Slovenian: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Maltese: PRODULAB PHARMA B.V. Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Slovenian: Dechra Veterinary Products SAS 60 Avenue du Centre 78180 Montigny-le-Bretonneux Tél: +33 1 3048 7140
Maltese: Avenue du Centre 78180 Montigny-le-Bretonneux Tél: +33 1 3048 7140
Slovenian: Állatgyógyászati Kft.
Maltese: Állatgyógyászati
Slovenian: Tel: +372-6709006 zoovet@zoovet.ee
Maltese: +372-6709006 zoovet@zoovet.ee
Slovenian: INDI
Maltese: INDIK
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Slovenian: Natrijev hidroksid (E 524) (za uravnavo pH) Klorovodikova kislina (E 507) (za uravnavo pH) Voda za injekcije
Maltese: Sodium hydroxide (E 524) (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloride acid (E507) (għall-aġġustament tal-pH) Ilma għall-injezzjonijiet
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: Psiholeptiki, hipnotiki in sedativi Oznaka ATCvet: QN05CM18.
Maltese: Psikoleptiċi, ipnotiċi u sedattivi Kodiċi ATC veterinarja: QN05CM18.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Psi:
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) Klieb:
Slovenian: IME
Maltese: ISEM
Slovenian: Voda za injekcije
Maltese: FA oni għal injez
Slovenian: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Maltese: 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Slovenian: BE uporaba uporabo.
Maltese: Mhux applikabbli.
Slovenian: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Maltese: 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve (Vd) je 2,2 l/kg, razpolovni čas izločanja (t1⁄2) pa ena ura.
Maltese: Ilvolum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 2.2 l/kg u l-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta' siegħa.
Slovenian: NAV
Maltese: DA
Slovenian: Deksmedetomidín 375 mikrogramov/m2
Maltese: Dexmedetomidine 375 mikrogrammi/m2
Slovenian: 1 ml vsebuj deksmedeto (ki ustreza 0
Maltese: 1 ml fih: Dexmed (ekwival
Slovenian: ite do:
Maltese: Isem:
Slovenian: VEL
Maltese: À
Slovenian: RAVILNE(I
Maltese: U INGREDJENT(I)
Slovenian: KOL 0,1 mg/ml
Maltese: K 0.1 mg/m
Slovenian: IH) UČINK
Maltese: *IM biss
Slovenian: Deksmedetomidín 500 mikrogramov/m2*
Maltese: Dexmedetomidine 500 mikrogrammi/m2*
Slovenian: NA MANJŠ
Maltese: U LUŻU
Slovenian: Le Vet Beheer B.V
Maltese: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7
Slovenian: DAT
Maltese: es
Slovenian: Biološka razpoložljivost deksmedetomidina je 60-odstotna in navidezni volumen porazdelitve (Vd) je 0,9 l/kg.
Maltese: Il-bijodisponiibilità fil-ġisem ta' dexmedetomidine hija ta' 60% u l-volum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 0.9 l/kg.
Slovenian: Nasvet zdravnikom: zdravilo Sedadex je agonist α2-adrenoreceptorjev, simptomi po absorpciji lahko vključujejo klinične učinke, vključno s sedacijo odvisno od odmerka, respiratorno depresijo, bradikardijo, hipotenzijo, suhimi usti in hiperglikemijo.
Maltese: Sedadex huwa α2-adrenoreceptor agonist, sintomi wara assorbiment jistgħu jinvolvu effetti kliniċi inkluż sedazzjoni dipendenti fuq id-doża, dipressjoni respiratorja, bradikardja, pressjoni għolja b'mod anormali, ħalq xott, u ipergliċemija.
Slovenian: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800 info@petline.gr
Maltese: Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800 info@petline.gr
Slovenian: Propilparahidroksibenzoat
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Slovenian: Srednja vrednost razpolovnega časa izločanja deksmedetomidina se je povečala na 1,6 ure, skupna izpostavljenost (AUC) pa za 50 %.
Maltese: Il-medja tal-half life ta' eliminazzjoni ta' dexmedetomidine żdiedet għal 1.6 sigħat u l-ammont totali (AUC) żdied b'50%.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/16/198/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/16/198/001
Slovenian: Mačke: Po intramuskularnem odmerku 40 mikrogramov/kg telesne mase je najvišja koncentracija (Cmax) 17 nanogramov/ml.
Maltese: Wara doża ta' 40 mikrogrammi/kg piż fil-muskolu, is-Cmax hi ta' 17 ng/ml.
Slovenian: (ki ustreza 0,08 mg deksmedetomidina).
Maltese: (ekwivalenti għal dexmedetomidine.
Slovenian: Učinki sedacije se lahko izničijo z atipamezolom (glejte poglavje 12 Preveliko odmerjanje).
Maltese: L-irqad jista' jiġi rriversjat b'atipamezole (ara sezzjoni 12 Doża eċċessiva).
Slovenian: FIN-02101 Espoo Puh/Tel: +358 45 2300 665 info@faunapharma.fi
Maltese: +358 45 2300 665 info@faunapharma.fi
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}>
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA <{XX/SSSS}>
Slovenian: Bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje.
Maltese: Ebda inkompatibilità magħrufa.
Slovenian: Atipamezola se ne daje pred potekom 30 minut po dajanju ketamina.
Maltese: Atipamezole m'għandux jingħata qabel 30 minuta mill-amministrazzjoni tal-ketamina.
Slovenian: Deksmedetomidin je agonist alfa2-adrenoreceptorja.
Maltese: Dexmedetomidine hija agonista tal-alpha2-adrenoceptor.
Slovenian: Sedadex deksmedetomidin
Maltese: Sedadex dexmedetomidine
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Sedadex je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sedadex, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. avgusta 2016.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Sedadex fit-12 ta' Awissu 2016.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sedadex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Sedadex.
Slovenian: Zdravilo Sedadex vsebuje zdravilno učinkovino deksmedetomidin in je „generično zdravilo".
Maltese: Sedadex fih is-sustanza attiva dexmedetomidine u huwa "mediċina ġenerika".
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ġunju 2016.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sedadex odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sedadex?
Slovenian: • Zdravilo Sedadex se lahko pri psih uporablja tudi za lajšanje bolečine in globoko sedacijo pri zdravstvenih in manjših kirurških posegih, in sicer v kombinaciji z butorfanolom (sedativom in analgetikom).
Maltese: • Sedadex jista' jintuża wkoll fil-klieb sabiex jipprovdi serħan mill-uġigħ u sedazzjoni fil-fond meta jitwettqu proċeduri mediċi u kirurġija minuri fejn jintuża f'kombinament ma' butorphanol (sedattiv u analġeżiku).
Slovenian: Družba je priskrbela podatke o kakovosti in proizvodnji zdravila Sedadex.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet informazzjoni dwar il-kwalità u l-manifattura ta' Sedadex.
Slovenian: Zdravilo Sedadex se uporablja za sedacijo (pomirjanje) in lajšanje bolečine pri psih in mačkah:
Maltese: Sedadex huwa mediċina użata għas-sedazzjoni (ikkalmar) u serħan mill-uġigħ fil-klieb u fil-qtates:
Slovenian: Seebri Breezhaler (glikopironijev bromid) EMA/326863/2018
Maltese: Seebri Breezhaler (bromur tal-glikopirronju)EMA/326863/2018
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Seebri Breezhaler so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Seebri Breezhaler tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Seebri Breezhaler (glikopironijev bromid)
Maltese: Seebri Breezhaler (bromur tal-glikopirronju)
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Seebri Breezhaler (opaženi pri več kot 1 bolniku od 100) so suha usta, nazofaringitis (vnetje nosu in žrela), nespečnost (težave s spanjem), bolečine v mišicah in kosteh ter gastroenteritis (driska in bruhanje).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Seebri Breezhaler (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 100) huma ħalq xott, nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-gerżuma), insomnja (diffikultà flirqad), uġigħ fl-għadam u l-muskoli u gastroenterite (dijarrea u remettar).
Slovenian: Zdravilo Seebri Breezhaler je bilo učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri lajšanju simptomov KOPD v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 1 888 bolnikov s
Maltese: Seebri Breezhaler instab li kien aktar effettiv mill-plaċebo (kura finta) fit-taffija tas-sintomi ta' COPD f'żewġ studji ewlenin li involvew total ta' 1, 888 pazjent b'COPD.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Seebri Breezhaler, glikopironijev bromid, je antagonist muskarinskih receptorjev.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Seebri Breezhaler, il-bromur tal-glikopirronju, hija antagonista tar-riċettur muskariniku.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Seebri Breezhaler
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Seebri Breezhaler
Slovenian: Zdravilo Seebri Breezhaler se uporablja za lajšanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Maltese: Seebri Breezhaler huwa mediċina użata biex ittaffi s-sintomi tal-marda pulmonari ostruttiva kronika (COPD) fl-adulti.
Slovenian: Za zdravilo Seebri Breezhaler je bilo 28. septembra 2012 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Maltese: Seebri Breezhaler irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-28 ta' Settembru 2012.
Slovenian: Seebri Breezhaler).
Maltese: Breezhaler).
Slovenian: Po podatkih iz prvih 6 mesecev študij, združenih v eno podatkovno bazo, je pogostnost pojavljanja neželenih učinkov pri uporabi zdravila Seebri Breezhaler v primerjavi z uporabo placeba, naslednja: suha usta 2,2 % v primerjavi z 1,1 %, nespečnost 1,0 % v primerjavi z 0,8 % in gastroenteritis 1,4 % v primerjavi z 0,9 %.
Maltese: Fid-databażi miġbura tul is-6 xahar il-frekwenza ta' ħalq xott kienet ta' 2.2% kontra 1.1%, ta' nuqqas ta' rqad 1.0% kontra 0.8%, u ta' gastroenterite 1.4% kontra 0.9%, għal Seebri Breezhaler u plaċebo rispettivament.
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. september 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 19. julij 2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 Lulju 2017
Slovenian: Zdravilo Seebri Breezhaler je v odmerku 44 mikrogramov enkrat na dan v več kliničnih študijah dosledno dosegalo statistično značilno izboljšanje pljučne funkcije (forsiranega ekspiratornega volumna v prvi sekundi - FEV1, forsirane vitalne kapacitete - FVC in inspiratorne kapacitete - IC).
Maltese: 44 mikrogramma Seebri Breezhaler darba kuljum ipprovdew titjib statistikament sinifikanti konsistenti fil-funzjoni tal-pulmun (volum espiratorju sfurzat f'sekonda waħda, FEV1, kapaċità vitali sfurzata, FVC, u kapaċità ispiratorja, IC) f'għadd ta' studji kliniċi.
Slovenian: • en inhalator Seebri Breezhaler,
Maltese: • Inhaler wieħed Seebri Breezhaler
Slovenian: Zdravilo Seebri Breezhaler v odmerku 44 mikrogramov na dan je statistično značilno zmanjšalo zadihanost po oceni z indeksom spreminjanja dispneje v času (TDI-Transitional Dyspnoea Index).
Maltese: Seebri Breezhaler mogħti f'doża ta' 44 mikrogramma kuljum inaqqas b'mod statistikament sinifikanti l-episodji ta' qtugħ ta' nifs skont kif evalwat mill-Indiċi ta' Dispnea Tranżitorja (TDI).
Slovenian: Odmerjanje zdravila Seebri Breezhaler enkrat dnevno je statistično značilno zmanjšalo potrebo po uporabi zdravil po potrebi (salbutamola), in sicer za 0,46 vpihov na dan (p=0,005) v obdobju 26 tednov v 6-mesečni študiji in za 0,37 vpihov na dan (p=0,039) v obdobju 52 tednov v 12-mesečni študiji.
Maltese: Seebri Breezhaler darba kuljum naqqas b'mod statistikament sinifikanti l-użu ta' mediċini ta' salvataġġ (salbutamol) b'0.46 pumpjaturi kuljum (p=0.005) tul 26 ġimgħa u b'0.37 pumpjaturi kuljum (p=0.039) tul 52 ġimgħa, imqabbel mal-plaċebo tul l-istudji li damu 6 u 12-il xahar, rispettivament.
Slovenian: Pakiranja vsebujejo 6x1, 10x1, 12x1 ali 30x1 trdo kapsulo in en inhalator.
Maltese: Pakketti li fihom 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 jew 30 x 1 kapsula iebsa, flimkien ma' inhaler wieħed.
Slovenian: Seebri Breezhaler 44 mikrogramov prašek za inhaliranje, trde kapsule glikopironij (v obliki glikopironijevega bromida)
Maltese: Seebri Breezhaler 44 mikrogramma trab li jittieħed man-nifs, kapsuli iebsa glycopyrronium (bħala glycopyrronium bromide)
Slovenian: Zdravilo Seebri Breezhaler je indicirano kot vzdrževalno brohodilatatorno zdravljenje za lajšanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Maltese: Seebri Breezhaler hu indikat bħala trattament bronkodilatatur ta' manutenzjoni biex iserraħ lil pazjenti adulti minn sintomi ta' mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD).
Slovenian: Seebri Breezhaler 44 mikrogramov prašek za inhaliranje, trde kapsule
Maltese: Seebri Breezhaler 44 mikrogramma trab li jittieħed man-nifs, kapsuli iebsa
Slovenian: 10 kapsul zdravila Seebri Breezhaler, ki jih vstavljate v inhalator.
Maltese: 10 kapsuli Seebri Breezhaler biex jintużaw mal inhaler
Slovenian: Pri bolnikih s KOPB in blago oziroma zmerno okvaro ledvic (z ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije ≥30 ml/min/1,73 m2) je zdravilo Seebri Breezhaler mogoče uporabljati v priporočenem odmerku.
Maltese: F'pazjenti b'COPD b'indeboliment tal-kliewi minn ħafif għal moderat (rata ta' filtrazzjoni glomerulari, eGFR taħt it-30 ml/min/1.73 m2) Seebri Breezhaler jista' jintuża skont id-doża rrakkomandata.
Slovenian: Dojenje
Maltese: Disurja
Slovenian: Seebri Breezhaler 44 μg prašek za inhaliranje glikopironij
Maltese: Seebri Breezhaler 44 μg trab li jittieħed man-nifs glycopyrronium
Slovenian: En odmerek glikopironijevega bromida, ki pride skozi ustnik inhalatorja, vsebuje 55 mikrogramov glikopironijevega bromida, kar ustreza 44 mikrogramom glikopironija.
Maltese: Kull doża meħuda (id-doża li tħalli l-bokkin tal-inhaler) fiha 55 mikrogramma ta' glycopyrronium bromide ekwivalenti għal 44 mikrogramma ta' glycopyrronium.
Slovenian: Zdravilo Segluromet je na voljo v obliki tablet s štirimi jakostmi ertugliflozina in metformina (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg in 7,5 mg/1 000 mg).
Maltese: Segluromet jiġi bħala pilloli f'4 qawwiet ta' ertugliflozin u metformina (2.5 mg/850 mg, 2.5 mg/1,000 mg, 7.5 mg/850 mg u 7.5 mg/1,000 mg).
Slovenian: Več informacij o zdravilu Segluromet je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Segluromet (ertugliflozin/metformin hidroklorid)
Maltese: Segluromet (ertugliflozin / metformina kloridrata)
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Segluromet
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Segluromet
Slovenian: Vrednosti HbA1c so pri dodatku ertugliflozina padle za 0,8 do 0,9 odstotne točke, pri jemanju placeba pa za 0,1 odstotne točke;
Maltese: Il-livelli ta' HbA1c naqsu b'bejn 0.8 u 0.9 punti perċentwali meta żdied ertugliflozin, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 0.1 bil-plaċebo.