FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più rilevanti di Lemtrada sono le patologie autoimmuni (nelle quali il sistema di difesa dell'organismo attacca un tessuto sano), tra cui disturbi della tiroide (una ghiandola), porpora trombocitopenica immune (un disturbo emorragico causato da una bassa conta di piastrine nel sangue) e danni a carico dei reni, oltre a bassa conta dei globuli rossi, reazioni all'infusione e infezioni.
Latvian: Visnopietnākās Lemtrada blakusparādības ir autoimūni stāvokļi (kad organisma aizsargsistēma uzbrūk normālajiem audiem), tostarp vairogdziedzera darbības traucējumi, imūnā trombocitopēniskā purpura (asiņošanas traucējums, ko izraisa zems trombocītu skaits asinīs) un nieru bojājumi, kā arī zems asins šūnu skaits, reakcijas uz infūziju un infekcijas.
Italian: Il principio attivo di Lemtrada, alemtuzumab, è un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina progettato per legarsi a un'altra proteina denominata CD52.
Latvian: Lemtrada esošā aktīvā viela alemtuzumabs ir olbaltumvielas veids, ko dēvē par monoklonālu antivielu un kas paredzēts, lai piesaistītos citai olbaltumvielai, ko dēvē par CD52. CD52 ir atrodama limfocītos, baltajās asins šūnās, kas ir daļa no imūnsistēmas.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e seguito da un neurologo con esperienza nel trattamento della SM e avere luogo in un ospedale idoneo a erogare prestazioni di terapia intensiva e dotato di attrezzature e personale specializzato per la gestione di reazioni ed effetti indesiderati gravi che possono verificarsi con Lemtrada.
Latvian: Zāles jālieto slimnīcā ar piekļuvi intensīvajai aprūpei, kā arī aprīkojumam un specializētam personālam, lai kontrolētu nopietnas reakcijas un blakusparādības, ko var izraisīt Lemtrada.
Italian: Quali sono i rischi associati a Lemtrada?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lemtrada?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lemtrada sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lemtrada lietošanu.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lemtrada, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Lemtrada, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Per quanto tempo?
Latvian: Cik ilgi?
Italian: Quando?
Latvian: Kad?
Italian: È importante che comprenda questi rischi e comprenda come controllarli.
Latvian: Ir svarīgi izprast šos riskus un zināt, kā tos kontrolēt.
Italian: Tuttavia, in alcuni casi ITP si è sviluppata anni dopo.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos ITP attīstījās pēc vairākiem gadiem.
Italian: Non sono stati condotti studi classici di biotrasformazione.
Latvian: Klasiski biotransformācijas pētījumi nav veikti.
Italian: Occasionalmente possono manifestarsi reazioni allergiche.
Latvian: Dažkārt var rasties alerģiskas reakcijas.
Italian: Le consiglierà ciò che è meglio per lei e per il bambino.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks, kas ir pareizi Jums un Jūsu bērnam.
Italian: Questi risultati sono stati ottenuti da un'analisi post hoc e devono essere interpretati con cautela.
Latvian: Šie rezultāti tika iegūti post hoc analīzē, un tie ir jāinterpretē piesardzīgi.
Italian: Pazienti con risposta inadeguata alla terapia precedente*
Latvian: Pacienti ar neatbilstošu atbildes reakciju uz iepriekšējo terapiju*
Italian: Sezione "Domande frequenti"
Latvian: Sadaļa "Bieži uzdotie jautājumi".
Italian: La differenza è stata statisticamente significativa (p=0,0002).
Latvian: Atšķirība bija statistiski nozīmīga (p=0,0002).
Italian: Due cicli di trattamento possono ridurre l'attività della SM fino a 6 anni.
Latvian: Divi ārstēšanas kursi var samazināt MS aktivitāti līdz 6 gadiem.
Italian: Che cos'è la sclerosi multipla?
Latvian: Kas ir multiplā skleroze?
Italian: Tuttavia, queste alterazioni non influenzavano la fertilità e, pertanto, venivano considerate come reazioni non avverse.
Latvian: Taču šīs izmaiņas neietekmēja fertilitāti un tāpēc netika uzskatītas par nelabvēlīgām.
Italian: Perciò, è importante che riferisca al medico tutti i medicinali che sta assumendo.
Latvian: Tāpēc ir svarīgi izstāstīt ārstam par visām zālēm, ko lietojat.
Italian: 88397 Biberach an der Riss GERMANIA
Latvian: 88397 Biberach an der Riss
Italian: In generale, le infezioni possono essere trattate con i medicinali standard.
Latvian: Kopumā infekcijas var ārstēt ar standarta zālēm.
Italian: È inoltre disponibile il seguente materiale educativo per gli operatori sanitari:
Latvian: Ir pieejami arī izglītojoši materiāli veselības aprūpes speciālistiem:
Italian: Se li manifesta, interrompa queste attività finché non si sente meglio.
Latvian: Ja rodas šādas blakusparādības, pārtrauciet šīs darbības, līdz jūtaties labāk.
Italian: Gli altri componenti sono:
Latvian: − Citas sastāvdaļas ir šādas:
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 8 ore a 2°C - 8°C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 8 stundas 2°C - 8°C temperatūrā.
Italian: Queste sono descritte nel paragrafo 4.4.
Latvian: Tās ir aprakstītas 4.4. apakšpunktā.
Italian: Il medico le spiegherà di quali esami avrà bisogno.
Latvian: Ārsts paskaidros, kādas pārbaudes Jums būs nepieciešamas.
Italian: I benefici e i rischi di 5 o più cicli di trattamento non sono stati stabiliti.
Latvian: 5 vai vairāku ārstēšanas kursu ieguvumi un riski nav noteikti.
Italian: Ogni infusione durerà circa 4 ore.
Latvian: Katra infūzija ilgs aptuveni 4 stundas.
Italian: Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Latvian: Cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcija.
Italian: Raccomandazioni su come ridurre questi rischi mediante appropriati consultazione, monitoraggio e trattamento dei pazienti
Latvian: Ieteikumi, kā samazināt šos riskus, nodrošinot pienācīgas pacientu konsultācijas, kontroli un ārstēšanu.
Italian: Se non riesce a contattare il medico, deve ricercare cure mediche immediate.
Latvian: Ja nevarat sazināties ar ārstu, jāmeklē neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Italian: Spesso era autolimitante e relativamente lieve, sebbene la gravità e l'esito in molti casi non fossero noti.
Latvian: Tā bieži bija pašierobežojoša un samērā viegla, lai gan daudzos gadījumos smaguma pakāpe un iznākums nebija zināms.
Italian: Prima dell'inizio del trattamento e ogni mese dopo il trattamento
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas un katru mēnesi pēc ārstēšanas
Italian: Si sono verificate reazioni dopo una qualsiasi delle dosi e anche dopo il secondo ciclo.
Latvian: Reakcijas radās pēc jebkādas devas un arī pēc 2. kursa.
Italian: 36 mesi
Latvian: 36 mēneši
Italian: Questa può essere una grave condizione medica che può mettere in pericolo la vita.
Latvian: Tas var būt nopietns dzīvībai bīstams medicīnisks stāvoklis.
Italian: I linfociti si ripopolano nel tempo con un recupero delle cellule B che di solito si completa entro 6 mesi.
Latvian: Laika gaitā limfocīti atjaunojas ar B šūnu atjaunošanos, kas parasti tiek pabeigta 6 mēnešu laikā.
Italian: Questa patologia deve essere diagnosticata e trattata immediatamente.
Latvian: Šis stāvoklis ir nekavējoties jādiagnosticē un jāārstē.
Italian: • Con il paziente è necessario pianificare e gestire il monitoraggio periodico.
Latvian: • Kopā ar pacientu Jums ir jāizplāno un jāveic periodiska uzraudzība.
Italian: L'incidenza della produzione di anticorpi dipende molto dalla sensibilità e specificità del test.
Latvian: Antivielu sastopamība ir ļoti atkarīga no analīzes jutīguma un specifiskuma.
Italian: I dati relativi all'uso di alemtuzumab in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Latvian: Dati par alemtuzumaba lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti.
Italian: Poiché queste reazioni vengono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni non certe, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire un nesso causale con l'esposizione a alemtuzumab.
Latvian: Tā kā par šīm reakcijām ir ziņots brīvprātīgi no nezināma lieluma populācijas, ne vienmēr iespējams ticami novērtēt to biežumu vai noteikt cēloņsaistību ar alemtuzumaba iedarbību.
Italian: Gli studi clinici non includevano pazienti di età superiore a 61 anni.
Latvian: Klīniskajos pētījumos neiekļāva pacientus, kas vecāki par 61 gadu.
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, esiste una potenziale immunogenicità.
Latvian: Tāpat kā visu terapeitisko olbaltumvielu gadījumā, pastāv imūngenitātes potenciāls.
Italian: Questi miglioramenti sono stati mantenuti successivamente, ma non si possono trarre conclusioni definitive sull'efficacia a lungo termine (cioè 3 e 4 anni dopo i corsi aggiuntivi di trattamento) poiché molti pazienti hanno completato lo studio prima di raggiungere questi punti temporali.
Latvian: Šī uzlabošanās turpmāk saglabājās, taču attiecībā uz ilgtermiņa efektivitāti nevar izdarīt stingrus secinājumus (piemēram, 3 un 4 gadus pēc papildu ārstēšanas kursiem), jo daudzi pacienti pabeidza pētījumu pirms šī laika sasniegšanas.
Italian: Cos'è LEMTRADA e a cosa serve
Latvian: Kas ir LEMTRADA un kādam nolūkam to lieto
Italian: Dimensione confezione: scatola con 1 flaconcino.
Latvian: Iepakojuma lielums: kartona kastīte ar 1 flakonu.
Italian: Negli studi clinici si sono avuti 2 casi di malattia anti-GBM.
Latvian: Klīniskajos pētījumos bija 2 anti-GBM slimības gadījumi.
Italian: Alemtuzumab IFNB-1a SC
Latvian: Alemtuzumabs SC IFNB-1a
Italian: Somministrare entro 8 ore dalla diluizione.
Latvian: Ievadīt 8 stundu laikā pēc atšķaidīšanas.
Italian: Entrambi i casi erano gravi, sono stati individuati precocemente attraverso un monitoraggio clinico e esami di laboratorio e hanno avuto un esito positivo dopo il trattamento.
Latvian: Abi gadījumi bija nopietni, tika atklāti agri klīniskās un laboratoriskās novērošanas rezultātā, un pēc ārstēšanas bija ar pozitīvu iznākumu.
Italian: I sintomi che lei manifesta dipendono da quale parte del sistema nervoso centrale viene colpita.
Latvian: Jums radušos simptomus nosaka tā centrālās nervu sistēmas daļa, kas tiek skarta.
Italian: I pazienti non avevano ricevuto una terapia precedente per la SM.
Latvian: Pacienti nebija saņēmuši iepriekšēju MS terapiju.
Italian: Non è stato determinato se questi rispondono in modo differente rispetto ai pazienti più giovani.
Latvian: Nav noteikts, vai viņu atbildes reakcija uz zālēm atšķiras no atbildes reakcijas jaunākiem pacientiem.
Italian: Concentrato limpido, da incolore a leggermente giallo con pH 7,0-7,4
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains vai nedaudz iedzeltens koncentrāts ar pH 7,0-7,4.
Italian: Questi cicli di trattamento aggiuntivi possono essere somministrati dodici mesi o più dopo il trattamento precedente.
Latvian: Šos papildu ārstēšanas kursus var ordinēt divpadsmit vai vairāk mēnešus pēc iepriekšējās ārstēšanas.
Italian: I principali effetti indesiderati gravi sono le patologie autoimmuni descritte nel paragrafo 2, che includono:
Latvian: Vissvarīgākās blakusparādības ir autoimūnie stāvokļi, kas aprakstīti 2. punktā un ietver:
Italian: per ulteriori informazioni su reazioni autoimmuni, infezioni e altre informazioni.
Latvian: Sīkāka informācija par autoimūnām reakcijām, infekcijām un cita informācija.
Italian: • sistema immunitario debole/diminuito
Latvian: • Novājināta/vāja imūnā sistēma.
Italian: Durata media della terapia precedente per la SM (≥1 farmaco impiegato)
Latvian: Iepriekšējās MS terapijas vidējais ilgums (≥ 1 lietotās zāles)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di LEMTRADA nei bambini con SM di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Latvian: LEMTRADA drošums un efektivitāte, lietojot bērniem ar MS vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le sia somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 settembre 2013 Data dell'ultimo rinnovo: 2 luglio 2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 2. jūlijs
Italian: Il successo dello studio veniva dichiarato se veniva soddisfatto almeno uno dei due endpoint co-primari.
Latvian: Pētījums tika atzīts par veiksmīgu, ja tika sasniegts vismaz viens no diviem papildu primārajiem mērķa kritērijiem.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Italian: Storia della malattia
Latvian: Slimības vēsture
Italian: Inoltre, è possibile che sviluppi un'infezione da herpes per la prima volta.
Latvian: Pastāv arī iespēja pirmoreiz inficēties ar herpes vīrusu.
Italian: Un'infezione con listeria può causare una malattia grave, inclusa la meningite, ma può essere trattata con medicinali appositi.
Latvian: Listēriju infekcija var izraisīt nopietnu slimību, ieskaitot meningītu, bet to var ārstēt ar atbilstošām zālēm.
Italian: I risultati degli studi 1 e 2 sono mostrati nella Tabella 3.
Latvian: 1. un 2. pētījuma rezultāti norādīti 3. tabulā.
Italian: Se opportuno, deve essere presa in considerazione una estensione del tempo di osservazione (ospedalizzazione).
Latvian: Vajadzības gadījumā jāapsver pagarināts novērošanas laiks (hospitalizācija).
Italian: Questo medicinale non deve essere diluito con altri solventi.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst atšķaidīt ar citiem šķīdinātājiem.
Italian: • Non devono essere aggiunti altri medicinali alla soluzione per infusione di LEMTRADA, né infusi nello stesso momento attraverso la stessa linea endovenosa.
Latvian: • Citas zāles nedrīkst pievienot LEMTRADA infūzijas šķīdumam vai vienlaikus ievadīt, izmantojot to pašu intravenozo līniju.
Italian: Il tasso di reazioni avverse tiroidee è stato maggiore nel terzo anno ed è diminuito successivamente.
Latvian: Vairogdziedzera blakusparādību rādītājs visaugstākais bija trešajā gadā un pēc tam samazinājās.
Italian: Il danno ai nervi causato dall'infiammazione può essere reversibile, ma con la progressione di malattia il danno può accumularsi e diventare permanente.
Latvian: Šī iekaisuma laikā radītie nervu bojājumi var būt atgriezeniski, bet, slimībai progresējot, bojājumi var uzkrāties un kļūt pastāvīgi.
Italian: Tuttavia il latte materno può avere dei vantaggi (aiuta a proteggere il bambino dalle infezioni), quindi si rivolga al medico se sta pianificando di allattare il bambino con latte materno.
Latvian: Taču var būt arī ieguvumi no mātes piena (kas var pasargāt bērnu no infekcijām), tāpēc konsultējieties ar ārstu, ja plānojat barot bērnu ar krūti.
Italian: LEMTRADA non è raccomandato nei pazienti con malattia inattiva o in quelli stabili con la terapia corrente.
Latvian: LEMTRADA nav ieteicama pacientiem ar neaktīvu slimību vai tiem, kuriem pašreizējā terapija nodrošina stabilu stāvokli.
Italian: Possono inoltre provocare danni ai polmoni, che possono causare tosse con sangue.
Latvian: Tie var izraisīt arī plaušu bojājumus, kā rezultātā var būt asiņu izklepošana.
Italian: Durata dell'estensione
Latvian: Pagarinājuma ilgums
Italian: Figura 1: Tempo al peggioramento di disabilità confermato al mese 6 nello Studio 2
Latvian: Laiks līdz 6 mēnešu apstiprinātai invaliditātes pasliktināšanai 2. pētījumā
Italian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgio
Latvian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem
Italian: 4,5/3,8 anni
Latvian: 4,5/3,8 gadi
Italian: Si rivolga al medico se sta considerando di iniziare una gravidanza.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja plānojat grūtniecību.
Italian: Quando l'infiammazione provoca i sintomi, si parla di un "attacco" o di una "ricaduta".
Latvian: Ja iekaisums izraisa simptomus, to bieži sauc par "uzbrukumu" vai "recidīvu".
Italian: I dati sugli animali hanno mostrato effetti sulla fertilità nei topi umanizzati (vedere paragrafo 5.3), tuttavia l'impatto potenziale sulla fertilità umana durante il periodo di esposizione non è noto sulla base dei dati disponibili.
Latvian: Dati par dzīvniekiem liecina par ietekmi uz humanizēto peļu fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu), tomēr, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, iespējamā ietekme uz cilvēka fertilitāti iedarbības laikā nav zināma.
Italian: La maggior parte di queste possono essere dovute al rilascio di citochine durante l'infusione.
Latvian: Lielākā daļa no tām var būt saistītas ar citokīnu izdalīšanos infūzijas laikā.
Italian: Nella maggior parte dei casi si tratta di infezioni lievi, ma possono anche verificarsi infezioni gravi.
Latvian: Lielākā daļā gadījumu tās ir vieglas, bet var rasties nopietnas infekcijas.
Italian: • infiammazione della cistifellea con o senza calcoli
Latvian: • Žultspūšļa iekaisums ar vai bez žultsakmeņiem.
Italian: Il follow-up aggiuntivo ha fornito dati per una mediana di 4,8 anni (massimo 6,7).
Latvian: Papildu novērošana nodrošināja datus pēc novērošanas mediānas 4,8 gadi (maksimāli 6,7).
Italian: • polisorbato 80 (E433)
Latvian: • polisorbāts 80 (E433);
Italian: Sulla base dei dati disponibili non è possibile trarre conclusioni in merito all'effetto esercitato dall'etnia e dal sesso di appartenenza sulla farmacocinetica di alemtuzumab.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem, nevar izdarīt secinājumus par rases un dzimuma ietekmi uz alemtuzumaba farmakokinētiku.
Italian: Per questi motivi, il confronto tra l'incidenza degli anticorpi anti-LEMTRADA e l'incidenza degli anticorpi specifici per altri prodotti può essere fuorviante.
Latvian: Šo iemeslu dēļ antivielu pret LEMTRADA sastopamības salīdzinājums ar antivielu sastopamību pret citām zālēm var būt maldinošs.
Italian: Profilo di sicurezza nel follow-up a lungo termine
Latvian: Drošuma profils ilgtermiņa novērošanā
Italian: È associata ad alti tassi di mortalità se non viene riconosciuta e trattata precocemente.
Latvian: Tas ir saistīts ar augstiem mirstības rādītājiem, ja nav agri atpazīts un ārstēts.
Italian: • Altre reazioni gravi che si verificano poco dopo l'infusione di LEMTRADA
Latvian: • Citas nopietnas reakcijas, kas rodas neilgi pēc LEMTRADA infūzijas
Italian: LEMTRADA deve essere somministrato durante la gravidanza soltanto se il beneficio potenziale giustifica il potenziale rischio per il feto.
Latvian: Grūtniecības laikā LEMTRADA drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Italian: Aspartato aminotransferasi aumentata, alanina aminotransferasi aumentata
Latvian: Paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis
Italian: La trombocitopenia segnalata si è verificata nei primi giorni dopo l'infusione (a differenza dell'ITP).
Latvian: Ziņotā trombocitopēnija radās pirmajās dienās pēc infūzijas (atšķirībā no ITP).
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem uzrāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: Dovrà inoltre sottoporsi regolarmente a esami del sangue e delle urine per assicurarsi che, qualora sviluppasse una di queste patologie, possano essere trattate immediatamente.
Latvian: Jums tiks veiktas arī regulāras asins un urīna analīzes, lai nodrošinātu, ka gadījumā, ja attīstās kāds no šiem stāvokļiem, tas tiktu nekavējoties ārstēts.
Italian: Per i 4 anni successivi all'ultima infusione di LEMTRADA
Latvian: Līdz 4 gadiem pēc pēdējās LEMTRADA infūzijas
Italian: Come con altre terapie immunomodulanti, quando si prende in considerazione la somministrazione di LEMTRADA è necessario tenere conto dei potenziali effetti combinati sul sistema immunitario del paziente.
Latvian: Tāpat kā citu imūnmodulējošu terapiju gadījumā, apsverot LEMTRADA lietošanu, ir jāņem vērā iespējamā kombinētā iedarbība uz pacienta imūno sistēmu.
Italian: In caso di reazioni gravi, l'infusione può essere rallentata o anche interrotta.
Latvian: Nopietnu reakciju gadījumā infūzijas ātrumu var palēnināt vai pat pārtraukt infūziju.
Italian: Da un punto di vista microbiologico si raccomanda di usare subito il prodotto.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ieteicams lietot nekavējoties.
Italian: Altri medicinali e LEMTRADA
Latvian: Citas zāles un LEMTRADA
Italian: LEMTRADA viene utilizzato se la sua SM è altamente attiva nonostante sia stata trattata con almeno un altro farmaco per la SM o se la sua SM sta evolvendo rapidamente.
Latvian: LEMTRADA lieto, ja jūsu MS ir ļoti aktīva, neskatoties uz to, ka esat ārstēts ar vismaz vienām citām zālēm MS ārstēšanai, vai ja jūsu MS strauji progresē.
Italian: Conservare in frigorifero (2C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Italian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Regno Unito.
Latvian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Lielbritānija.
Italian: Non vi erano caratteristiche all'entrata nello studio che permettevano di identificare i pazienti che avrebbero ricevuto uno o più cicli aggiuntivi in seguito.
Latvian: Pētījuma sākumā nebija raksturojošu datu, lai noteiktu pacientus, kam vēlāk būtu jāsaņem viens vai vairāki papildu kursi.
Italian: I tipi di reazioni avverse incluso il grado di gravità e severità osservati nei gruppi trattati con LEMTRADA in tutti i follow-up disponibili inclusi pazienti che hanno ricevuto cicli aggiuntivi di trattamento sono stati simili a quelli negli studi con controllo attivo.
Latvian: Nevēlamo reakciju veids, ieskaitot nopietnību un smagumu, ko novēroja LEMTRADA ārstēšanas grupās visā pieejamajā novērošanas laikā, ieskaitot pacientus, kuri saņēma papildu ārstēšanas kursus, bija līdzīgs kā aktīvos kontrolētajos pētījumos.
Italian: Miglioramento confermato di disabilità (CDI)
Latvian: Apstiprināta invaliditātes uzlabošanās (AIU)
Italian: Per cercare di ridurre il rischio di contrarre alcune infezioni, il medico può considerare la possibilità di vaccinarla contro la varicella e/o sottoporla ad altre vaccinazioni che pensa siano necessarie per lei (vedere paragrafo 2: Cosa deve sapere prima che le sia somministrato LEMTRADA - Vaccini).
Latvian: Lai palīdzētu pazemināt dažu infekciju risku, ārsts var apsvērt vakcinēšanu pret vējbakām un/vai citas vakcinācijas, kas pēc viņa domām nepieciešamas (skatīt 2. punktu: Kas Jums jāzina pirms LEMTRADA ievadīšanas - vakcīnas).
Italian: CB9 8PU Regno Unito
Latvian: CB9 8PU
Italian: L'impiego concomitante di LEMTRADA con una di queste terapie può aumentare il rischio di immunosoppressione.
Latvian: LEMTRADA vienlaicīga lietošana ar kādu no šīm terapijām var paaugstināt imūnsupresijas risku.
Italian: Per ridurre la probabilità di contrarre un'infezione, il medico determinerà se altri medicinali che sta assumendo possono avere effetti sul suo sistema immunitario.
Latvian: Lai mazinātu inficēšanās iespēju, ārsts pārbaudīs, vai citas lietotās zāles var ietekmēt Jūsu imūno sistēmu.
Italian: Nella maggior parte dei casi si tratta di reazioni lievi, ma possono anche verificarsi reazioni gravi.
Latvian: Lielākā daļā gadījumu tās ir vieglas, bet ir iespējamas dažas nopietnas reakcijas.
Italian: Dosi maggiori di quella raccomandata possono causare reazioni da infusione più gravi o di durata maggiore (vedere paragrafo 4) o avere effetti più intensi sul sistema immunitario.
Latvian: Lielākas devas nekā ieteicamā var izraisīt nopietnākas un ilgākas infūzijas reakcijas (skatīt 4. punktu) vai stiprāku ietekmi uz imūno sistēmu.
Italian: 1,5/1,3 anni
Latvian: 1,5/1,3 gadi
Italian: Stimato con un modello misto per misure ripetute
Latvian: 3 Aprēķināts, izmantojot jauktu modeli atkārtotiem mērījumiem.
Italian: HR: 0,58 valore p: 0,0084
Latvian: RA: 0,58 p-vērtība: 0,0084
Italian: Se necessario, è possibile avviare il trattamento sintomatico (vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto).
Latvian: Ja nepieciešams, var sākt simptomātisku ārstēšanu - skatīt zāļu aprakstu.
Italian: Lo Studio 3 (studio CAMMS223 di fase 2) ha valutato la sicurezza e l'efficacia di LEMTRADA nei pazienti con SMRR nel corso di 3 anni.
Latvian: 3. pētījumā (2. fāzes pētījums CAMMS223) novērtēja LEMTRADA drošumu un efektivitāti pacientiem ar RRMS 3 gadu laikā.
Italian: Menorragia, mestruazioni irregolari
Latvian: Menorāģijja, neregulāras menstruācijas