FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Non-kliinisissä turvallisuustutkimuksissa korkeat irbesartaaniannokset
Slovenian: V nekliničnih raziskavah o varnosti, so visoki odmerki irbesartana
Finnish: Mitä Irbesartan Zentiva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan Zentiva -valmistetta Miten Irbesartan Zentiva otetaan
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan Zentiva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Zentiva Kako jemati zdravilo Irbesartan Zentiva
Finnish: (> 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Slovenian: <1/1.000); zelo redki (<1/10.000).
Finnish: Sen vuoksi RAA-järjestelmän kaksoisestoa ACE:n estäjien,
Slovenian: Dvojna blokada sistema RAAS s hkratno uporabo zaviralcev ACE,
Finnish: Irbesartan Zentiva voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai ilman ruokaa.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Finnish: Pediatriset potilaat: irbesartaania on tutkittu pediatrisissa populaatioissa 6-16-vuotiaiden ikäryhmässä, mutta tämänhetkiset tiedot eivät riitä tukemaan käytön laajentamista lapsipotilaisiin, ennen kuin lisää tutkimustietoa saadaan (ks. kohdat 4.8, 5.1 ja 5.2).
Slovenian: Pediatrična populacija: Irbesartan so raziskovali pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 16 let, vendar trenutni podatki ne zadoščajo za podporo podaljšane uporabe pri otrocih, dokler ne bo na voljo dodatnih podatkov (glejte poglavja 4.8, 5.1 in 5.2).
Finnish: Jos otat enemmän Irbesartan Zentiva -valmistetta kuin sinun pitäisi
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Irbesartan Zentiva, kot bi smeli
Finnish: Irbesartan Zentiva ruuan ja juoman kanssa
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva skupaj s hrano in pijačo
Finnish: Irbesartan Zentiva sisältää laktoosia.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva vsebuje laktozo.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Irbesartan Zentivan ottamista kunnes lääkärisi toisin määrää.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Irbesartan Zentiva jemljete redno, vse dokler vam zdravnik ne predpiše drugače.
Finnish: Irbesartan Zentivan verenpainetta alentava vaikutus on havaittavissa 1-2 viikon kuluttua ja maksimivaikutus 4-6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Slovenian: Učinek zdravila Irbesartan Zentiva na znižanje krvnega tlaka je viden po 1-2 tednih, največji učinek pa nastopi 4-6 tednov po začetku zdravljenja.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Slovenian: A. IZDELOVALCI ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Finnish: jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
Slovenian: če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Finnish: Ks. kohta 2 "Irbesartan Zentiva sisältää laktoosia".
Slovenian: Prosimo glejte poglavje 2 »Zdravilo Irbesartan Zentiva vsebuje laktozo«.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Irbesartan Zentiva sisältää
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Irbesartan Zentiva
Finnish: Irbesartan Zentiva estää angiotensiini II:n sitoutumisen näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva preprečuje vezavo angiotenzina-II na te receptorje in tako sprošča krvne žile ter znižuje krvni tlak.
Finnish: nivelsärky, lihassärky (joissakin tapauksissa tähän on liittynyt kohonnut plasman kreatiinikinaasi), lihaskouristukset
Slovenian: artralgija, mialgija (v nekaterih primerih sta bili povezani z zvišanjem ravni kreatin kinaze v plazmi), mišični krči
Finnish: (30-300 mg/vrk) ja normaali munuaistoiminta (seerumin kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl miehillä ja
Slovenian: (30-300 mg/dan) in normalno ledvično funkcijo (serumski kreatinin pri moških ≤1,5 mg/dl, pri ženskah <1,1 mg/dl).
Finnish: (Alkuraskauden aikana on parempi välttää Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttämistä, ks. kohta Raskaus)
Slovenian: (Jemanju zdravila Irbesartan Zentiva se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo - glejte poglavje o nosečnosti)
Finnish: Jos unohdat ottaa Irbesartan Zentiva -valmisteen
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Irbesartan Zentiva
Finnish: Jos otat lääkettä vahingossa yliannoksen, ota heti yhteys lääkäriisi.
Slovenian: Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: kaliumlisiä kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita kaliumia säästäviä lääkkeitä (eräät nesteenpoistolääkkeet) litiumia sisältäviä lääkkeitä.
Slovenian: dodatke kalija nadomestke soli, ki vsebujejo kalij zdravila, ki varčujejo s kalijem (kot so nekateri diuretiki) zdravila, ki vsebujejo litij
Finnish: Paluu normoalbuminuriaan (< 30 mg/vrk) oli yleisempää 300 mg:n Irbesartan Zentiva -annosta saaneessa ryhmässä (34 %) kuin lumeryhmässä (21 %).
Slovenian: V skupini s 300 mg zdravila Irbesartan Zentiva je bila pogostejša (34%) regresija na normoalbuminurijo (<30 mg/dan), kot v placebo skupini (21%).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ja munuaisensiirto: hoidettaessa Irbesartan Zentiva -valmisteella munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita suositellaan seerumin kalium- ja kreatiniinitason säännöllistä seurantaa.
Slovenian: Ledvična okvara in presaditev ledvic: pri dajanju zdravila Irbesartan Zentiva bolnikom s prizadeto ledvično funkcijo se priporoča redno nadzorovanje ravni kalija in kreatinina v serumu.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että sinulle on kehittymässä tällainen reaktio tai jos sinulla on hengenahdistusta, keskeytä Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov ali se pojavi občutek težkega dihanja, zdravilo Irbesartan Zentiva takoj prenehajte uporabljati in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Finnish: Irbesartan Zentiva on tarkoitettu aikuisten essentiaalisen hypertension hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva je indicirano pri odraslih za zdravljenje esencialne hipertenzije.
Finnish: Potilaille annettiin Irbesartan Zentiva -valmistetta 75 mg:sta ylläpitoannokseen 300 mg, amlodipiinia 2,5-10 mg tai lumevalmistetta sietokyvyn mukaan.
Slovenian: Bolnikom so postopoma povečevali odmerek zdravila Irbesartan Zentiva od 75 mg do vzdrževalnega odmerka 300 mg, odmerek amlodipina od 2,5 do 10 mg, oziroma placeba, kot so ga prenesli.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Tuntematon:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Neznana:
Finnish: Aiempi suuriannoksinen diureettihoito voi aiheuttaa volyymivajetta ja hypotensioriskiä Irbesartan Zentiva -hoidon alussa (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Predhodno zdravljenje z visokimi odmerki diuretikov lahko povzroči zmanjšanje volumna in tveganje za hipotenzijo ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Irbesartan Zentiva (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Ikä tai sukupuoli eivät vaikuta Irbesartan Zentivan tehoon.
Slovenian: Spol in starost ne vplivata na učinkovitost zdravila Irbesartan Zentiva.
Finnish: Hyperkalemia: kuten muita reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä käytettäessä, hyperkalemiaa saattaa ilmaantua Irbesartan Zentiva -hoidon aikana, erityisesti jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, diabeettisen munuaistaudin aiheuttama selvä proteinuria ja/tai sydämen vajaatoiminta.
Slovenian: Hiperkaliemija: kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, se lahko tudi med zdravljenjem z zdravilom Irbesartan Zentiva pojavi hiperkaliemija, zlasti ob prisotnosti ledvične okvare, izrazite proteinurije zaradi diabetične ledvične bolezni in/ali odpovedi srca.
Finnish: Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 150 mg:n Irbesartan Zentiva -annoksella kerran päivässä, voidaan annosta nostaa 300 mg:aan, tai lisätä hoitoon muita verenpainelääkkeitä (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih, kjer enkratni dnevni odmerek 150 mg zdravila Irbesartan Zentiva ne zadošča za nadzor krvnega tlaka, se lahko odmerek poveča na 300 mg ali uvede dodatni antihipertenziv (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu joitakin haittavaikutuksia.
Slovenian: Po prihodu zdravila Irbesartan Zentiva na tržišče so poročali še o nekaterih drugih neželenih učinkih.
Finnish: Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta): nopea sydämen syke, punastuminen, yskä, ripuli, ruoansulatusvaivat/närästys, seksuaalitoimintojen häiriöt, rintakipu.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): hitro utripanje srca, rdečica, kašelj, driska, motnje prebave/zgaga, motnje pri spolnih aktivnostih, bolečina v prsnem košu.
Finnish: Laktoosi: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Slovenian: Laktoza: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, popolnim pomanjaknjem laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Finnish: Annettaessa Irbesartan Zentiva -valmistetta 150 mg kerran päivässä verenpaine pysyy 24 tunnin ajan tavallisesti paremmin hallinnassa kuin 75 mg:n annoksella.
Slovenian: Na splošno zagotavlja odmerek 150 mg zdravila Irbesartan Zentiva enkrat na dan boljši 24 urni nadzor krvnega tlaka kot 75 mg.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin pitkäaikaisen (2 vuotta) Irbesartan Zentiva -hoidon vaikutuksia tilan etenemiseen kliiniseksi (tai selväksi) proteinuriaksi (albumiinin erittymisnopeus virtsaan (UAER) > 300 mg/vrk ja vähintään 30%:n nousu UAER-arvossa lähtötasoon verrattuna).
Slovenian: V raziskavi so proučevali dolgotrajne učinke (2 leti) zdravila Irbesartan Zentiva na napredovanje v klinično proteinurijo (hitrost izločanja albuminov z urinom -"urinary albumin excretion rate"-UAER >300 mg/dan in povečanje UAER-a najmanj za 30% začetne vrednosti).
Finnish: (≥ 250 mg/kg/vrk rotilla ja ≥ 100 mg/kg/vrk makakeilla) aiheuttivat punaisia verisoluja koskevien parametrien vähenemistä (erytrosyytit, hemoglobiini, hematokriitti).
Slovenian: (≥250 mg/kg/dan pri podganah in ≥100 mg/kg/dan pri makako opicah) povzročili zmanjšanje parametrov rdečih krvnih celic (eritrociti, hemoglobin, hematokrit).
Finnish: IRMA 2 oli lumekontrolloitu kaksoissokkomenetelmällä tehty sairastuvuustutkimus, johon osallistuneilla 590 potilaalla oli aikuistyypin diabetes, mikroalbuminuria
Slovenian: IRMA 2 je dvojno slepa, s placebom kontrolirana raziskava smrtnosti pri 590 bolnikih z diabetesom tipa 2, mikroalbuminurijo
Finnish: IDNT oli kontrolloitu kaksoissokkomenetelmällä tehty sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus, jossa verrattiin Irbesartan Zentiva -valmistetta, amlodipiinia ja lumevalmistetta.
Slovenian: IDNT je bilo dvojno slepo, kontrolirano preskušanje vpliva zdravila Irbesartan Zentiva na obolevnost in smrtnost v primerjavi z amlodipinom in placebom.
Finnish: Vaikka tällaista ei ole dokumentoitu Irbesartan Zentiva -hoidon yhteydessä, angiotensiini II -reseptorin salpaajien yhteydessä voidaan olettaa esiintyvän samanlaista vaikutusta.
Slovenian: Čeprav to za zdravilo Irbesartan Zentiva ni dokazano, je treba podobne učinke pričakovati pri antagonistih receptorjev za angiotenzin II.
Finnish: Litium: Irbesartan Zentiva -valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks.kohta 4.5).
Slovenian: Litij: sočasna uporaba zdravila Irbesartan Zentiva in litija ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen Irbesartan Zentiva -hoidon aloittamista.
Slovenian: Ta stanja se mora korigirati, preden se uporabi zdravilo Irbesartan Zentiva.
Finnish: Verenpaineen tavoitetason saavuttamiseksi hoitoon lisättiin tarvittaessa muita verenpainelääkkeitä (ei kuitenkaan ACE:n estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia eikä dihydropyridiini-kalsiuminestäjiä).
Slovenian: Po potrebi, so za doseganje načrtovanega krvnega tlaka uporabljali dodatne antihipertenzive (brez zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev za angiotenzin II in dihidropiridinskih zaviralcev kalcija).
Finnish: Immuunijärjestelmä: Tuntematon:
Slovenian: trombocitopenija Bolezni imunskega sistema Neznana:
Finnish: Raskaus: angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Slovenian: Nosečnost: zdravljenja z antagonisti angiotenzina II se ne sme začeti med nosečnostjo.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Irbesartan Zentiva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Irbesartan Zentiva
Finnish: Potilaat, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes sekä munuaissairaus
Slovenian: Bolniki z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 z boleznijo ledvic
Finnish: Potilailla, joilla verenpaine ei ole irbesartaanilla yksinään riittävästi hallinnassa, pienen hydroklooritiatsidiannoksen (12,5 mg) liittäminen irbesartaaniin kerran päivässä laskee verenpainetta edelleen 7-10/3-6 mmHg (systolinen/diastolinen) lumelääkkeeseen verrattuna.
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso zadostno kontrolirani s samim irbesartanom, se z dodatno uvedbo nizkega odmerka hidroklorotiazida (12,5 mg) enkrat dnevno, poleg enkrat dnevnega odmerka irbesartana, doseže nadaljnje s placebom-uravnano znižanje krvnega tlaka v celoti za 7-10/3-6 mmHg (sistolični/
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmistetta ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, zdravila Irbesartan Zentiva ne smejo jemati.
Finnish: Irbesartaani aiheutti edelleen jukstaglomerulaarisolujen hyperplasiaa/hypertrofiaa (rotilla ≥ 90 mg/kg/vrk, makakeilla
Slovenian: Poleg tega je irbesartan sprožil hiperplazijo/hipertrofijo jukstaglomerulnih celic (pri podganah pri ≥90 mg/kg/dan, pri makako opicah pri ≥10 mg/kg/dan).
Finnish: Kuten ACE:n estäjien kohdalla, angiotensiini II -reseptorin salpaajien samanaikainen käyttö tulehduskipulääkkeiden kanssa voi lisätä munuaisten toiminnan heikkenemisen riskiä, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, ja seerumin kaliumpitoisuuden nousu, erityisesti potilailla joilla jo hoidon alussa on heikentynyt munuaisfunktio.
Slovenian: Kot z zaviralci ACE, sočasna uporaba antagonistov angiotenzina II in NSAID lahko poveča tveganje za poslabšanje delovanja ledvic, vključno z možno akutno ledvično odpovedjo, in zvišanje kalija v plazmi, predvsem pri bolnikih z obstoječim oslabljenim delovanjem ledvic.
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Irbesartan Zentiva in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Finnish: Irbesartan Zentivan käytöstä ei ole kokemuksia hiljattain munuaissiirrännäisen saaneilla potilailla.
Slovenian: Glede uporabe zdravila Irbesartan Zentiva pri bolnikih po nedavni presaditvi ledvic ni nobenih izkušenj.
Finnish: Sekundaarisessa päätemuuttujassa (kuolemaan johtaneet tai ei-fataalit kardiovaskulaariset tapahtumat) ei havaittu eroa kolmen tutkitun ryhmän välillä koko populaatiossa, mutta naispotilailla havaittiin ei-fataalien sydäninfarktien lisääntymistä ja miespotilailla ei-fataalien sydäninfarktien vähenemistä irbesartaaniryhmässä lumeryhmään verrattuna.
Slovenian: V sekundarnem izidu fatalnih in nefatalnih srčnožilnih dogodkov med tremi skupinami celotne populacije ni bilo razlik, čeprav je bilo opaziti povečano pogostost nefatalnih MI (miokardni infarkt)
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmisteen säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Irbesartan Zentiva
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan Zentiva -valmistetta Älä käytä Irbesartan Zentiva -valmistetta jos olet allerginen irbesartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Zentiva Ne jemljite zdravila Irbesartan Zentiva če ste alergični na irbesartan ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) če ste noseči dlje kot tri mesece.
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmisteen suotuisa munuaisvaikutus hypertensiivisten aikuistyypin diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa perustuu tutkimuksiin, joissa irbesartaania annettiin tarvittaessa muun verenpainelääkityksen lisänä tavoiteverenpaineen saavuttamiseksi (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Slovenian: Koristi zdravljenja z zdravilom Irbesartan Zentiva za ledvice pri bolnikih z visokim krvnim tlakom z diabetesom tipa 2 so pokazale študije, kjer so irbesartan uporabljali dodatno z drugimi antihipertenzivi, potrebnimi za doseganje ciljnega krvnega tlaka (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Irbesartan Zentiva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Miten Irbesartan Zentiva otetaan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Irbesartan Zentiva
Finnish: Tämän vuoksi Irbesartan Zentivavalmisteen käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Slovenian: Zato uporaba zdravila Irbesartan Zentiva ni priporočljiva.
Finnish: Irbesartaanin farmakokineettiset parametrit eivät muutu merkitsevästi munuaisten vajaatoiminta- tai hemodialyysipotilailla.
Slovenian: Ledvična okvara Farmakokinetični parametri irbesartana pri bolnikih z ledvično okvaro ali tistih na hemodializi, niso pomembno spremenjeni.
Finnish: Etenkin diureetin, kuten hydroklooritiatsidin, lisäämisellä Irbesartan Zentiva -hoitoon on havaittu olevan additiivinen vaikutus (ks. kohta 4.5).
Slovenian: In sicer, se je pri dodatni uvedbi diuretika, kot je hidroklorotiazid, pokazal sinergistični učinek z zdravilom Irbesartan Zentiva (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Lääkärisi tavallisesti neuvoo sinua lopettamaan Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttämisen ennen kuin tulet raskaaksi tai välittömästi kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Irbesartan Zentiva -valmisteen asemesta.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravljenje z zdravilom Irbesartan Zentiva prekinete, še preden zanosite ali takoj, ko se izkaže, da ste zanosili, in vam predpisal zdravljenje z drugim zdravilom.
Finnish: angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla ei suositella (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Slovenian: blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena zato ni priporočljiva (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Irbesartan Zentiva -valmistetta, jos jokin seuraavista koskee sinua: jos sinulla esiintyy voimakasta oksentelua tai ripulia jos sinulla on munuaisvaivoja jos sinulla on sydänvaivoja jos Irbesartan Zentiva on määrätty sinulle diabeteksen aiheuttaman munuaissairauden hoitoon.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Irbesartan Zentiva se posvetujte z zdravnikom, če za vas velja karkoli od spodaj navedenega.če začnete prekomerno bruhati ali dobite hudo drisko če imate težave z ledvicami če imate težave s srcem če zdravilo Irbesartan Zentiva jemljete zaradi diabetične bolezni ledvic.
Finnish: Irbesartaani ja sen metaboliitit eliminoituvat sekä sappi- että munuaisteitse.
Slovenian: Izločanje Irbesartan in njegovi metaboliti se izločajo tako z žolčem kot preko ledvic.
Finnish: Maksan vajaatoiminta:
Slovenian: Ledvična okvara:
Finnish: Iäkkäät:
Slovenian: Starejši bolniki
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmistetta ei suositella imettäville äideille.
Slovenian: Irbesartan Zentiva ni priporočljivo.
Finnish: Irbesartan Zentivayliannostusta varten ei ole saatavilla erityisiä hoito-ohjeita.
Slovenian: Specifični podatki o zdravljenju prevelikega odmerjanja z zdravilom Irbesartan Zentiva niso na voljo.
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään raskauden kolmannen kuukauden jälkeen.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Zentiva ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Finnish: Yleiset: potilailla, joiden verisuonitonus ja munuaistoiminta riippuvat pääasiallisesti reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai munuaistauti, mukaan lukien munuaisvaltimon ahtauma), on tähän järjestelmään vaikuttavaan ACE:n estäjähoitoon tai angiotensiini II -reseptorin salpaajahoitoon liittynyt akuuttia hypotoniaa, atsotemiaa, oliguriaa tai harvemmin akuuttia munuaisten vajaatoimintaa (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Splošno: pri bolnikih, pri katerih sta žilni tonus in ledvična funkcija pretežno odvisna od delovanja sistema renin-angiotenzin-aldosteron (npr. bolniki s hudim kongestivnim srčnim odpovedovanjem ali primarnimi ledvičnimi boleznimi, vključno s stenozo ledvične arterije), je zdravljenje z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) ali antagonisti angiotenzina II, ki vplivajo na ta sistem, povezano z akutno hipotenzijo, azotemijo, oligurijo ali v redkih primerih z akutno odpovedjo ledvic (poglavje 4.5).
Finnish: Haittavaikutuksia, joiden yleisyyttä ei tiedetä, ovat: huimauksen tunne, päänsärky, makuaistin häiriöt, korvien soiminen, lihaskouristukset, lihas- ja nivelkipu, verihiutaleniukkuus, maksan toimintahäiriöt, kohonneet veren kaliumarvot, munuaistoiminnan heikkeneminen ja pääasiassa iho-oireita aiheuttava pienten verisuonten tulehdus (josta käytetään nimitystä leukosytoklastinen vaskuliitti) sekä vaikeat allergiset reaktiot (anafylaktinen sokki).
Slovenian: Neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana, so: vrtoglavica, glavobol, motnje okušanja, zvonjenje v ušesih, mišični krči, bolečine v sklepih in mišicah, zmanjšano število trombocitov, nenormalno delovanje jeter, zvišane vrednosti kalija v krvi, okvara delovanja ledvic, vnetje malih krvnih žil, predvsem kože (bolezen, znana kot levkocitoklastični vaskulitis) in hude alergijske reakcije
Finnish: maksatulehdus, maksan toimintahäiriöt Iho ja ihonalainen kudos:
Slovenian: hepatitis, motnje v delovanju jeter Bolezni kože in podkožja Neznana:
Finnish: Irbesartan Zentiva kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Zentiva spada v skupino zdravil, ki so znana kot antagonisti angiotenzina-II.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti Vesipitoinen kolloidinen piidioksidi Esigelatinoitu maissitärkkelys Poloksameeri 188
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat laktoza monohidrat magnezijev stearat koloidni hidratirani silicijev dioksid predgelirani koruzni škrob poloksamer 188
Finnish: La
Slovenian: Pri
Finnish: Annos voidaan myöhemmin suurentaa 300 mg:aan (kaksi tablettia päivässä) kerran päivässä verenpainevasteen mukaan.
Slovenian: Običajen odmerek je 150 mg enkrat na dan. Odmerek se lahko kasneje poveča na 300 mg (dve tableti) enkrat na dan, odvisno od odziva krvnega tlaka.
Finnish: Yksi tabletti sisältää: irbesartaani 150 mg
Slovenian: Ena tableta vsebuje: irbesartan 150 mg
Finnish: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 800 53 53 010
Slovenian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Finnish: Lääke on sama kuin Aprovel, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin alueella.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Aprovel, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan Zentiva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.