FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il occupe actuellement le poste de directeur et de professeur à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux.
Italian: Attualmente ricopre l'incarico di direttore e professore presso l'Istituto federale per le droghe e i rimedi medici.
French: Les activités de l'Agence dans le domaine des médicaments à base de plantes contribueront à harmoniser les procédures et les dispositions établies dans les États membres en matière de médicaments à base de plantes, et à intégrer d'autres médicaments à base de plantes dans le cadre réglementaire européen.
Italian: Le attività dell'Agenzia nel settore dei medicinali a base di piante contribuiranno ad armonizzare le procedure e le disposizioni in materia previste dagli Stati membri, inserendo altri medicinali a base di piante nel sistema normativo europeo.
French: Mise en place des mesures nécessaires pour fournir une assistance aux sociétés produisant des médicaments vétérinaires qui ont des marchés limités ou sont destinés à lutter contre des maladies qui affectent une région en particulier (article 79 du règlement 726/2004).
Italian: Introduzione delle misure necessarie a fornire assistenza alle aziende produttrici di medicinali veterinari a mercato limitato o atti a trattare malattie a distribuzione regionale (articolo 79 del regolamento n. 726/2004).
French: octobre 1959, nationalité danoise
Italian: 1959, cittadinanza danese
French: Cette augmentation est le résultat de l'élargissement de 2004, de l'entrée en vigueur de la nouvelle législation qui introduit un nouveau comité, de nouveaux groupes scientifiques et l'établissement de nouvelles priorités, et elle découle également du rôle bien établi de l'Agence non seulement dans l'UE mais également dans les milieux internationaux de la réglementation.
Italian: Tale incremento scaturisce dall'allargamento avvenuto nel 2004, dall'entrata in vigore della nuova normativa, che stabilisce nuove priorità e la costituzione di un nuovo comitato e di nuovi gruppi scientifici, oltre che dal ruolo ormai consolidato dell'Agenzia, che esplica ormai la propria attività di carattere normativo non soltanto all'interno dell'UE, ma anche nell'ambito di vari consessi internazionali.
French: Neuf demandes de renouvellement d'autorisation de mise sur le marché sont prévues pour 2005.
Italian: Nel 2005 sono previste nove domande di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: Les médicaments orphelins sont des médicaments destinés au diagnostic, à la prévention et au traitement des maladies dangereuses ou chroniques invalidantes n'affectant pas plus de 5 personnes sur 10 000 dans la Communauté européenne, qui, pour des raisons économiques, ne seraient pas développés sans une mesure d'incitation.
Italian: I medicinali orfani sono destinati alla diagnosi, alla prevenzione o al trattamento delle condizioni pericolose per la vita o cronicamente debilitanti che in tutta l'Unione europea affliggano non più di cinque persone su 10 000, ovvero sono così qualificati nel caso in cui per ragioni economiche tali medicinali non possano essere prodotti senza incentivi.
French: Mise en œuvre de la stratégie européenne de gestion des risques.
Italian: Attuazione della strategia di gestione dei rischi dell'UE.
French: 4.2 Mise en œuvre de la directive sur les essais cliniques 4.3 Accords de reconnaissance mutuelle
Italian: 4.2 Attuazione della direttiva sulla sperimentazione clinica 4.3 Accordi di mutuo riconoscimento
French: Apport d'informations spécifiques et actualisées sur les procédures concernant les thérapies et technologies émergentes.
Italian: Divulgazione di informazioni specifiche ed aggiornate sulle procedure da seguire per le terapie e le tecnologie emergenti.
French: En 1987, il a rejoint Coopers & Lybrand, où il a été conseiller-cadre en gestion spécialisé dans la gestion et le contrôle financier de grands projets, principalement informatiques (TI).
Italian: Nel 1987 ha preso servizio alla Coopers & Lybrand in qualità di consulente aziendale principale, esperto in gestione e controllo finanziario di grandi progetti, principalmente di carattere informatico.
French: Le CVMP se réunira 11 fois au cours de l'année.
Italian: Il CVMP si riunirà 11 volte nel corso di quest'anno.
French: Poursuite du développement du site web de l'EMEA, en particulier en ce qui concerne l'amélioration de l'accès à l'information pour le public.
Italian: Ulteriore sviluppo del sito Web dell'EMEA, migliorando in particolare l'accessibilità delle informazioni da parte del pubblico.
French: Formation: Diplôme en interprétation de conférence et en traduction de la Scuola Superiore per Interpreti, Milan.
Italian: Formazione: diploma in interpretazione di conferenze e traduzione presso la Scuola Superiore per Interpreti, Milano.
French: Suite à un échange de vues très utile avec l'IFAH Europe en 2004, la procédure et l'orientation des futurs demandeurs pour solliciter des conseils scientifiques ont été considérablement modifiées.
Italian: Tendenze In seguito ad un fruttuoso scambio di vedute con IFAH-Europe, nel 2004, sono state notevolmente modificate la procedura e le linee guida per i potenziali richiedenti di servizi di consulenza scientifica.
French: La mise en œuvre de la directive 2001/20/CE et de la nouvelle législation fera peser une charge supplémentaire sur les ressources d'inspection communautaires.
Italian: L'attuazione della direttiva 2001/20/CE e della nuova normativa richiederà maggiori risorse comunitarie da dedicare alle ispezioni.
French: Il dirige la division des «thérapies particulières», qui est chargé de l'évaluation pharmaceutique et clinique des produits à base de plantes, homéopathiques et anthroposophiques.
Italian: È capo della divisione "Terapie speciali", la quale si occupa della valutazione farmaceutica e clinica dei prodotti a base di erbe, omeopatici e antroposofici.
French: Expérience professionnelle: M. Ettore a rejoint la Commission européenne en tant qu'interprète de conférence en 1976.
Italian: Esperienza professionale: Riccardo Ettore è entrato alla Commissione europea come interprete di conferenza nel 1976.
French: L'Agence se prépare à ses nouvelles responsabilités qui comprennent une assistance en matière de secrétariat au nouveau groupe de coordination, qui sera institué conformément à la nouvelle législation en 2005.
Italian: L'Agenzia si sta adoperando per adempiere alle sue nuove responsabilità riguardanti l'assistenza alle attività di segreteria del gruppo di coordinamento, che sarà costituito nel 2005 ai sensi della nuova normativa.
French: Traitement du budget pour le budget 2006.
Italian: Avvio del processo di elaborazione del bilancio per il 2006.
French: Fourniture d'une assistance au groupe de travail Conseil scientifique en matière de secrétariat, et aide aux demandeurs potentiels.
Italian: Assistenza nell'attività di segreteria del gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica ed assistenza ai potenziali richiedenti.
French: Le groupe de travail élaborera un document technique d'orientation rédigé en collaboration avec les États membres et l'industrie afin de faciliter la mise en œuvre de la ligne directrice CVMP/VICH.
Italian: Il gruppo di lavoro elaborerà, in collaborazione con gli Stati membri e con l'industria farmaceutica, un documento esplicativo tecnico per agevolare l'attuazione delle linee guida del CVMP/VICH.
French: Elle a été nommée adjointe au chef du secteur Sécurité et efficacité des médicaments en janvier 2001 et est depuis lors chargée des activités de l'EMEA dans le domaine de l'innovation, des technologies et thérapies émergentes, ainsi que de la coordination de la formation scientifique.
Italian: Successivamente è stata nominata vice capo settore "Sicurezza ed efficacia dei medicinali" nel gennaio 2001 e da allora è responsabile delle attività dell'EMEA nel settore dell'innovazione, delle terapie e tecnologie emergenti, nonché del coordinamento della formazione scientifica.
French: La pharmacovigilance reste un domaine prioritaire pour l'Agence en 2005 pour garantir qu'une gestion des risques efficace est appliquée en permanence au contrôle après autorisation des médicaments vétérinaires dans toute l'UE.
Italian: La farmacovigilanza resta una priorità dell'Agenzia per il 2005, al fine di garantire che la gestione efficace dei rischi caratterizzi costantemente le fasi di controllo successive all'autorizzazione dei medicinali per uso veterinario all'interno dell'UE.
French: Il est également titulaire d'une maîtrise en gestion des affaires du Centre de Perfectionnement aux Affaires, Groupe HEC-CPA, 2000, Jouy-en-Josas, France.
Italian: Specializzazione post-universtitaria ottenuta presso il Centro di perfezionamento aziendale, Gruppo HEC-CPA, 2000, Jouy-en-Josas, Francia, nel 2000.
French: Nombre de réunions
Italian: Numero di riunioni
French: En 2004, une opération de consultation à grande échelle avec toutes les parties intéressées sur la mise en œuvre de nouveaux outils a permis de préciser les activités spécifiques à mettre en œuvre.
Italian: L'utilizzo di nuovi strumenti è stato oggetto, nel 2004, di un vasto processo di consultazione con tutte le parti interessate, che è servito ad individuare i particolari delle specifiche attività da intraprendere.
French: La mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique figure parmi les objectifs clés et les priorités essentielles de l'Agence pour 2005.
Italian: L'attuazione della nuova normativa farmaceutica rappresenta uno degli obiettivi principali e delle priorità per il 2005.
French: Expérience professionnelle: de 1972 à 1974, le Dr Purves a travaillé dans l'industrie pharmaceutique.
Italian: Esperienza professionale: Dal 1972 al 1974 il dott. Purves ha lavorato nell'industria farmaceutica.
French: Après avoir travaillé en tant que pharmacien (au grade de capitaine) dans un laboratoire de contrôle pharmaceutique de l'armée allemande, il a rejoint l'ancien Office allemand fédéral de la santé en 1983.
Italian: Dopo aver operato in qualità di farmacista (capitano) presso un laboratorio di controllo farmaceutico dell'esercito tedesco, è stato assunto presso l'Ufficio federale tedesco per la sanità nel 1983.
French: La nouvelle législation pharmaceutique a donné à l'EMEA et à l'ensemble du réseau européen une mission plus étendue pour accroître la transparence de ses activités.
Italian: La nuova normativa farmaceutica impone all'EMEA ed al sistema europeo nel suo complesso di incrementare ulteriormente il livello di trasparenza delle sue attività.
French: Création d'un «centre des visiteurs» sur le site de l'EMEA, comprenant des informations telles que le manuel du délégué.
Italian: Costituire un "punto visitatori" sul sito Web dell'EMEA, fornendo la possibilità di accedere ad alcune informazioni, quali il manuale del delegato.
French: Mise en oeuvre de la ligne directrice sur la fourniture d'avis scientifiques dans le cadre de la coopération avec l'OMS.
Italian: Applicazione delle linee guida riguardanti la formulazione di pareri scientifici nel contesto della cooperazione con l'OMS.
French: Ce but implique la mise à disposition d'une expertise scientifique de la plus haute qualité et d'un solide système d'assurance qualité.
Italian: Ciò comporta l'acquisizione di competenza scientifica di massimo livello e di un solido sistema di garanzia della qualità.
French: Améliorer la qualité globale du système de réglementation de l'UE par la mise à disposition d'une expertise scientifique de la plus haute qualité et d'un système d'assurance qualité adéquat, en collaboration étroite avec les autorités nationales compétentes.
Italian: Innalzare il livello qualitativo complessivo della normativa comunitaria attraverso l'acquisizione di competenza scientifica di massimo livello e di un adeguato sistema di garanzia della qualità, collaborando strettamente con le autorità nazionali competenti.
French: L'éventail des médicaments pour lesquels la procédure centralisée est obligatoire s'élargit pour inclure de nouvelles catégories thérapeutiques.
Italian: La gamma dei medicinali per i quali è obbligatoria la procedura centralizzata viene estesa a nuove categorie terapeutiche.
French: 29 septembre
Italian: 29 settembre
French: Focalisation sur la santé et la sécurité sur le lieu de travail.
Italian: Cura degli aspetti relativi alla sicurezza ed alla salute sul lavoro.
French: Création de groupes scientifiques consultatifs dans les nouveaux domaines thérapeutiques obligatoires.
Italian: Istituzione di gruppi consultivi scientifici nelle nuove aree terapeutiche obbligatorie.
French: Les travaux de mise en œuvre des accords de reconnaissance mutuelle devraient aboutir à une consolidation au moment où l'ensemble des accords, à l'exception de l'accord avec les ÉtatsUnis, deviendront pleinement opérationnels.
Italian: È previsto che l'attività di attuazione degli accordi di mutuo riconoscimento si avvierà al consolidamento, poiché tutti gli accordi, ad eccezione di quello con gli Stati Uniti, possono considerarsi pienamente operativi.
French: Entrée en vigueur de la nouvelle législation, nécessitant des efforts considérables pour mettre en place les structures, les processus et les outils face à la transformation de l'environnement réglementaire
Italian: Entrata in vigore della nuova normativa, che richiederà notevole impegno per elaborare strutture, processi e strumenti adeguati al mutato ambiente normativo.
French: L'Agence améliorera le traitement des procédures de saisine pour fournir des avis plus rapides sur les questions liées à la sécurité des médicaments.
Italian: L'Agenzia migliorerà la gestione delle procedure di deferimento, al fine di fornire più rapidamente i pareri sulle questioni relative alla sicurezza dei medicinali.
French: 1 L'EMEA DANS LE SYSTEME EUROPEEN
Italian: 1 L'EMEA NEL SISTEMA EUROPEO
French: Il a ensuite enseigné dans la même université jusqu'à ce qu'il rejoigne la Commission européenne au Luxembourg en janvier 1986, où il a avait la responsabilité de plusieurs groupes dans la division de soutien technique de la Direction contrôle de sécurité d'Euratom.
Italian: Successivamente ha insegnato nello stesso ateneo in qualità di professore ordinario, fino all'epoca del trasferimento negli uffici di Lussemburgo della Commissione europea nel gennaio 1986, dove è stato responsabile di alcuni gruppi nella divisione per l'assistenza tecnica della direzione salvaguardie Euratom.
French: Augmentation de 30 % du nombre de réunions à organiser en raison des réunions supplémentaires du nouveau comité et des groupes de travail en rapport, ainsi que de l'augmentation prévue du nombre de réunions d'explications orales de conseils scientifiques et de réunions avec les entreprises.
Italian: Si prevede un aumento del 30% del numero di riunioni da organizzare, a causa della costituzione del nuovo comitato e delle conseguenti riunioni dei suoi gruppi di lavoro, oltre che del previsto aumento del numero delle riunioni per il chiarimento orale delle consulenze scientifiche e del numero degli incontri con le aziende farmaceutiche.
French: À publier en janvier 2005 pour une consultation de 3 mois.
Italian: Distribuzione prevista in gennaio del 2005 per 3 mesi di consultazione.
French: Expérience professionnelle: après 10 ans de recherche fondamentale sur la prostaglandine, elle a rejoint le secteur pharmaceutique en 1981 en tant qu'associée de recherche clinique.
Italian: Esperienza professionale: dopo dieci anni di ricerca fondamentale sulla prostaglandine, è entrata nell'industria farmaceutica nel 1981 in qualità di associato alle ricerche cliniche.
French: Il faut s'attendre à recevoir de nouvelles saisines, principalement en ce qui concerne la sécurité des médicaments lorsque l'intérêt communautaire est la préoccupation prioritaire (article 35).
Italian: Si prevede che perverranno anche altri deferimenti, riguardanti principalmente la sicurezza dei medicinali rispetto ai quali vi è un interesse comunitario (articolo 35).
French: Traiter les notifications de distribution parallèle conformément à la procédure de l'EMEA et en respectant les délais réglementaires.
Italian: Elaborare le notifiche di distribuzione parallela in conformità della procedura dell'EMEA e rispettare i termini stabiliti dalla normativa.
French: Les stratégies et les politiques correspondantes seront élaborées en 2005.
Italian: Le strategie e le politiche volte al conseguimento di questo obiettivo saranno elaborate nel 2005.
French: Ceci nécessite une révision importante de la procédure qui fait suite à l'opinion du CVMP.
Italian: Ciò richiede una revisione sostanziale delle procedure riguardanti la fase successiva all'espressione del parere da parte del CVMP.
French: Il est depuis 1998 au Bureau Registratie Diergeneesmiddelen
Italian: Dal 1998 lavora presso il Bureau Registratie
French: Les procédures de certification des DPP et des DPAV ont été mises en œuvre en 2004.
Italian: Le procedure per la certificazione dei PMF e dei VAMF sono state introdotte nel 2004.
French: Une attention particulière sera portée à la mise en œuvre des dispositions renforçant la sécurité des médicaments, accélérant la disponibilité des médicaments pour les patients de l'UE et créant un environnement adéquat pour stimuler la recherche.
Italian: Sarà prestata particolare attenzione all'applicazione delle disposizioni che mirano a rafforzare il livello di sicurezza dei medicinali, ad accorciare i tempi di fornitura degli stessi ai pazienti della UE ed a creare un ambiente favorevole alla ricerca.
French: Améliorer la procédure de conseils scientifiques et favoriser son utilisation tout au long du cycle de vie des médicaments, y compris pendant la phase après autorisation.
Italian: Migliorare la procedura prevista per i servizi di consulenza scientifica ed incentivarne l'uso durante tutto il ciclo di vita utile dei prodotti farmaceutici, anche nella fase successiva all'autorizzazione.
French: En prévision de la législation de l'UE sur les médicaments pédiatriques, qui pourrait être adoptée en 2006, l'Agence continuera à soutenir le groupe de travail Pédiatrie dans ses travaux avec les différentes sociétés pour discuter du développement des formulations pédiatriques et dans ses activités concernant la disponibilité des informations sur les médicaments utilisés chez l'enfant.
Italian: In previsione della futura normativa comunitaria sui medicinali per uso pediatrico, che potrebbe essere adottata nel 2006, l'Agenzia continuerà a sostenere l'attività che il gruppo di lavoro sulla pediatria sta svolgendo con le singole aziende per discutere lo sviluppo delle formulazioni pediatriche e la sua attività volta ad accrescere la disponibilità di informazioni riguardanti i medicinali per uso pediatrico.
French: Fournir une assistance à l'ensemble des 25 États membres, pour optimiser la conformité avec les exigences communautaires concernant les BPF et les BPC ainsi que la pharmacovigilance, et coopérer en matière d'initiatives de planification afin d'obtenir l'affectation de ressources suffisantes pour la conduite des inspections dans l'ensemble de l'UE et dans les pays tiers.
Italian: Fornire assistenza a tutti i 25 Stati membri per ottimizzare l'osservanza delle disposizioni comunitarie in materia di GMP, GCP e farmacovigilanza, e fare in modo che vengano programmate iniziative volte a garantire l'allocazione di risorse sufficienti allo svolgimento di ispezioni in tutta l'UE e nei paesi terzi.
French: Les interactions se poursuivront avec la Food and Drug Administration des États-Unis par le biais d'une coopération accrue dans le cadre d'accords de confidentialité, par exemple dans les domaines des médicaments orphelins, des demandes de conseils scientifiques, des nouvelles demandes, de la pharmacovigilance, par l'élaboration de lignes directrices et l'échange de stagiaires et d'experts.
Italian: Ulteriore perfezionamento dell'interazione con la Food and Drug Administration statunitense, attraverso una maggiore cooperazione nel quadro degli accordi di riservatezza, per esempio nei settori dei medicinali orfani, delle richieste di consulenza scientifica, delle nuove domande, della farmacovigilanza, dell'elaborazione di linee guida e dello scambio di tirocinanti ed esperti.
French: En outre, la nouvelle législation vise à aider les petites et moyennes entreprises à accéder à la procédure centralisée.
Italian: La nuova normativa mira inoltre ad agevolare l'utilizzo della procedura centralizzata da parte delle piccole e medie imprese.
French: Poursuivre la mise en œuvre de la stratégie de gestion des risques de l'EMEA, dans le cadre de la stratégie de gestion des risques de l'UE.
Italian: Applicare ulteriormente la strategia dell'EMEA di gestione dei rischi, nel quadro della strategia comunitaria di gestione dei rischi.
French: L'Agence aide les délégués dans les domaines logistique et administratif.
Italian: L'Agenzia fornisce assistenza ai delegati in materia di logistica e riguardo ai vari aspetti pratici.
French: Il a également participé à plusieurs missions multinationales de gestion de projets et d'analyse commerciale, notamment la gestion de la mise en œuvre d'un système de gestion de l'information mondial pour les essais cliniques au nom d'une société pharmaceutique suisse.
Italian: Ha inoltre partecipato a numerose attività multinazionali, compresa la direzione dell'attivazione di un sistema mondiale di gestione delle informazioni per sperimentazioni cliniche, per conto di una casa farmaceutica con sede in Svizzera.
French: Entreprendre la phase initiale du plan de mise en oeuvre de la feuille de route 2010 de l'EMEA concernant les médicaments à usage humain.
Italian: Avviare la fase iniziale del piano di attuazione della "road map" per il 2010 dell'EMEA, in relazione ai medicinali per uso umano.
French: Le développement et la mise en œuvre des politiques de gestion des documents, de gestion des archives et d'enregistrement de courrier seront entrepris en 2005.
Italian: Nel 2005 verranno intrapresi lo sviluppo e l'attuazione delle attività di gestione dei documenti e degli archivi e delle politiche concernenti la registrazione della posta.
French: D'après les prévisions, la croissance du marché restera limitée dans le secteur pharmaceutique vétérinaire, du fait de la réduction du nombre de société et des revendications du secteur selon lesquelles l'investissement dans les nouveaux produits est détourné dans la recherche et le développement défensifs.
Italian: È prevista una crescita limitata per il mercato del settore farmaceutico veterinario, a causa della diminuzione del numero delle aziende operanti nel settore; il comparto asserisce che gli investimenti per lo sviluppo di nuovi prodotti vengono dirottati in attività di ricerca e sviluppo di carattere difensivo.
French: Le nombre croissant de réunions gérées par l'Agence et de journées de mission de délégués nécessitera le développement de technologies de réunion telles que la téléphonie sur IP, la visioconférence et la retransmission sur Internet.
Italian: Il crescente numero di riunioni gestite dall'Agenzia e quello altrettanto crescente dei giorni dei delegati richiederà lo sviluppo di tecnologie congressuali specifiche, quali i sistemi di telefonia IP e di videoconferenza, oltre allo streaming via Internet.
French: Groupes de travail et groupes ad hoc du CVMP en
Italian: Gruppi di lavoro e gruppi ad hoc del CVMP nel
French: 1.2 Mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique
Italian: 1.2 Attuazione della nuova normativa farmaceutica
French: Publication des résumés d'avis pour les activités après autorisation qui ont un impact important sur l'usage du médicament, mise à jour régulière des rapports européens publics d'évaluation et publication de communiqués de presse concernant les principales activités après autorisation.
Italian: Pubblicazione delle sintesi dei pareri per quelle attività, successive all'autorizzazione, che hanno un impatto significativo sull'utilizzo del prodotto farmaceutico; aggiornamento costante delle relazioni pubbliche europee di valutazione e pubblicazione di comunicati stampa sulle attività principali successive all'autorizzazione.