FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS (2, 8 tai 24 laastarin rasia)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (Dėžutės su 2, 8 ir 24 pleistrais)
Finnish: Kaikki muut yleiset haittavaikutukset korjautuivat useimmilla potilailla.
Lithuanian: Visos kitos dažnos nepageidaujamos reakcijos daugumai pacientų išnyko.
Finnish: SHBG (nmol/l)
Lithuanian: DHT (ng/dl) LHSG (nmol/l)
Finnish: Suurin osan näistä haittavaikutuksista oli lievää eryteemaa ja kutinaa, eivätkä ne johtaneet laastarin käytön lopettamiseen potilaalla.
Lithuanian: Daugumą šių nepageidaujamų reakcijų sudaro lengvas paraudimas ir niežėjimas, ir tai nesukelia gydymo
Finnish: Intrinsa-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole arvioitu luonnollisen menopausaalisilla naisilla, joilla on hypoaktiivinen sukupuolisen halukkuuden häiriö ja jotka saavat samanaikaista estrogeenihoitoa progestageenin kanssa tai ilman sitä.
Lithuanian: Intrinsa veiksmingumas ir saugumas moterims, esančioms natūralioje menopauzėje, su lytinio potraukio sumažėjimu ir kartu gaunančioms estrogenus, su ar be progesterono, nebuvo tirtas.
Finnish: Jos laastarin kiinnitys uudelleen ei onnistu, irrota löystynyt laastari, ja ota käyttöön uusi laastari.
Lithuanian: Jei negalite priklijuoti atsiklijavusio pleistro, nuimkite jį ir naudokite naują pleistrą.
Finnish: Laastarin kiinnittäminen:
Lithuanian: Kada klijuoti pleistrą:
Finnish: Asianmukainen käyttö ja estrogeenihoitoon liittyvät rajoitukset on otettava huomioon ennen Intrinsahoidon aloittamista ja hoidon rutiininomaisen uudelleenarvioinnin yhteydessä.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą su Intrinsa ir gydymo rutininio įvertinimo metu turi būti apgalvojamas tinkamas vartojimas ir apribojimai, susiję su gydymu estrogenais.
Finnish: Ratkaisevan vaiheen II ja III tutkimusten vasteanalyysi osoitti kaikkien tärkeiden kliinisten päätepisteiden huomattavaa edistymistä lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, jotka käyttivät samanaikaisesti transdermaalisia ja oraalisia konjugoitumattomia hevosen estrogeenejä.
Lithuanian: Centrinių II ir III fazės tyrimų pacienčių, atsakiusiųjų į gydymą, analizė rodo žymų pagerėjimą visų trijų svarbiausių apsilankymų metu lyginant su placebo pacientėms, kartu vartojusioms transderminius ir geriamuosius ne KAE estrogenus.
Finnish: jos sinulla on tai on ollut vakavaa aikuisiän aknea, liiallista ihon tai kasvojen karvoitusta tai jos sinulla on todettu suurentunut klitoris tai äänen madaltumista tai käheyttä.
Lithuanian: - Jeigu Jums buvo smarki suaugusiųjų aknė, kūno ar veido plaukuotumas, plaukų slinkimas, klitorio padidėjimas ar balso sustorėjimas ar užkimimas.
Finnish: Tämä saavutetaan kiinnittämällä laastari säännöllisesti kahdesti viikossa.
Lithuanian: Tai yra pasiekiama klijuojant pleistrą du kartus per savaitę nedarant pertraukos.
Finnish: Ohut, läpikuultava ja ovaalinmuotoinen matriksityyppinen depotlaastari koostuu kolmesta kerroksesta: läpikuultavasta suojakalvosta, tarrapintaisesta matriksilääkekerroksesta ja tarrasuojasta, joka poistetaan ennen käyttöä.
Lithuanian: Plonas, permatomas, ovalus, matricos tipo transderminis pleistras, kurį sudaro trys sluoksniai: peršviečiamas viršutinis sluoksnis, lipnus matricinis vaistų sluoksnis ir apsauginis sluoksnis, kuris yra nuimamas prieš klijavimą.
Finnish: Alaryhmien analyysissä todettiin, että samanaikaisen estrogeenihoidon antotapa ja tyyppi (transdermaalinen estradioli, oraalinen konjugoitunut hevosen estrogeeni, oraalinen konjugoitumaton hevosen estrogeeni) voi vaikuttaa potilaan vasteeseen.
Lithuanian: Subgrupių analizė rodo, kad kartu vartojamų estrogenų būdas ir tipas (transderminis estradiolis, geriamasis konjuguotas arklių estrogenas (KAE), geriamasis ne KAE) gali įtakoti pacienčių atsaką į gydymą.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 28. heinäkuuta 2006
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 2006 m.
Finnish: Raskauden aikana otettu testosteroni voi aiheuttaa naispuoliselle sikiölle virilisoivia vaikutuksia.
Lithuanian: Testosteronas gali sukelti virilizacijos poveikį moteriškos lyties vaisiui, kai jį naudoja nėščios moterys.
Finnish: Rintakysta, klitoriksen turvotus, klitoriksen suureneminen, sukupuolielinten kutina, polttava tunne vaginassa
Lithuanian: Krūties cistos, klitorio pritvinkimas, klitorio padidėjimas, lytinių organų niežėjimas, deginimo pojūtis makštyje
Finnish: Testosteroni kulkeutuu Intrinsa-laastarista vahingoittumattoman ihon läpi passiivisella diffuusioprosessilla, jota sarveiskerroksen pinta ensisijassa kontrolloi.
Lithuanian: Testosteronas iš Intrinsa yra transportuojamas per odą pasyvios difuzijos būdu, kuri yra pirmiausia kontroliuojama prasiskverbimu per raginį sluoksnį.
Finnish: Kokonaistestosteroni (ng/dl)
Lithuanian: Bendras testosteronas (ng/dl)
Finnish: Kiinnitä laastarin tarrapuoli paikoilleen painamalla sitä voimakkaasti noin 10 sekuntia.
Lithuanian: Prispauskite lipnią pleistro pusę tvirtai toje vietoje maždaug 10 sekundžių.
Finnish: Irrota käytetty laastari laastarinvaihtopäivänä ja kiinnitä uusi laastari välittömästi ihon vatsan ihon toiseen kohtaan.
Lithuanian: - Pleistro keitimo dieną nuimkite naudotą pleistrą ir nedelsiant užklijuokite naują pleistrą ant kitos pilvo odos vietos.
Finnish: Intrinsalla hoidettujen potilaiden seerumin estradioli- ja estronitasoissa ei ollut merkittäviä muutoksia 52 hoitoviikon aikana verrattuna perustasoon.
Lithuanian: Nebuvo žymaus estradiolio ir estrono kiekių serume skirtumo pacientėms, gydytoms su Intrinsa iki 52 savaičių, lyginant su pradiniu apsilankymu.
Finnish: Ihottuma, hikoilun lisääntyminen, rosakea
Lithuanian: Egzema, padidėjęs prakaitavimas, rožiniai spuogai
Finnish: Laastarin kiinnityskohdaksi suositellaan aluetta, jossa on mahdollisimman vähän ihopoimuja ja jossa tiukat vaatteet eivät hankaa.
Lithuanian: Rekomenduojama ta odos sritis, kuri minimaliai raukšlėjasi ir nėra uždengiama tampriais drabužiais.
Finnish: Myyntiluvan yhden lisäuudistamisen perusteet
Lithuanian: Vieno papildomo atnaujinimo priežastys
Finnish: Läpikuultava polyetyleenistä valmistettu suojakalvo, jossa on paraoranssi FCF:ää (E110), litolirubiini BK:ta (E180) ja kupariftalosyaniinisinistä sisältävää mustetta.
Lithuanian: Peršviečiama polietileninė išorinė plėvelė su įspaudu, jo rašale yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), litolrubino BK (E180) ir vario ftalocianino mėlio pigmento.
Finnish: Intrinsan käytön jatkamista suositellaan ainoastaan silloin, kun samanaikaista estrogeenin käyttöä pidetään sopivana (eli pienin vaikuttava annos mahdollisimman lyhyen ajan).
Lithuanian: Nuolatinis Intrinsa vartojimas yra rekomenduojamas tik tuomet, kai nusprendžiama, kad estrogenų vartojimas kartu yra tinkamas (t.y.
Finnish: Diabetes mellitusta sairastavia potilaita ei ole tutkittu.
Lithuanian: Pacientės, sergančios cukriniu diabetu, nebuvo tirtos.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Finnish: CHMP päätti, että myyntiluvan haltijan tulee jatkaa määräaikaisten turvallisuuskatsauksien (PSUR) toimittamista 6 kuukauden välein.
Lithuanian: ŽVK nusprendė, kad RTT turėtų ir toliau teikti 6 kasmėnesinius PASP.
Finnish: Tarrapintainen matriksilääkekerros
Lithuanian: Lipnus matricos vaistų sluoksnis
Finnish: Suojakerros
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis
Finnish: Painonnousu Poikkeava veren fibrinogeeni, sydämen syketiheyden nousu, alaniiniaminotransferaasion lisääntyminen, aspartaattiaminotransferaasion lisääntyminen, veren bilirubiinien lisääntyminen, poikkeava maksantoimintokoe, veren triglyseridien lisääntyminen
Lithuanian: Pakitęs fibrinogeno kiekis kraujyje, padidėjęs širdies dažnis, padidėjęs alanininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs asparagininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, pakitę kepenų funkcijos tyrimai, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje
Finnish: Voit käydä suihkussa, kylpeä, uida ja liikkua tavalliseen tapaan laastarin käytön aikana.
Lithuanian: Naudodami pleistrą Jūs galite praustis duše, vonioje ir sportuoti kaip įprastai.
Finnish: Taitteen sisäpuolella olevat tiedot
Lithuanian: Informacija, esanti atlanko vidinėje pusėje
Finnish: Laastarin kiinnittämiskohtaa tulee vaihdella niin, että samaa ihoaluetta käytetään uudelleen vasta seitsemän päivän kuluttua.
Lithuanian: Klijavimo vieta turi būti keičiama, kad intervalas tarp klijavimų būtų mažiausiai 7 dienos.
Finnish: Ole erityisen varovainen Intrinsan suhteen jos sinulla on tai on ollut sydän-, maksa- tai munuaissairaus.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - Jeigu Jūs buvote sirgusi širdies, kepenų ar inkstų ligomis.
Finnish: Annospussin materiaali koostuu elintarvikepaperista, LDPE:stä, alumiinifoliosta ja etyleenimetakryylihappokopolymeeristä (ulkokerroksesta sisäkerrokseen).
Lithuanian: Paketėlio medžiaga sudaryta iš maistui tinkamo popieriaus/LDPE/aliuminio folijos/etileno metakrilinės rūgšties kopolimero (sluoksniai nuo išorinio link vidinio).
Finnish: Käytettyjä depotlaastareita ei saa huuhdella WC:n viemäriin.
Lithuanian: Transderminio pleistro negalima nuleisti į kanalizaciją.
Finnish: Vältä koskettamasta laastarin tarrapuoleen.
Lithuanian: Nelieskite lipniosios pleistro pusės pirštais.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan modulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta Rinkodaros teisės modulyje 1.8.
Finnish: Pitkäaikaisen käytön turvallisuus, mukaan lukien rintasyöpä Intrinsan turvallisuutta ei ole arvioitu yli vuoden kestäneissä kaksoissokeutetuissa lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa.
Lithuanian: Intrinsa saugumas nebuvo įvertintas dvigubai akluose, placebo kontroliuojamuose tyrimuose vartojant ilgesnį periodą nei 1 metai.
Finnish: Lääkärisi voi tällöin neuvoa sinulle, minkä tyyppinen estrogeeni sopii Intrinsan kanssa.
Lithuanian: Dėl to turite aptarti savo estrogenų tipą su savo gydytoju, kuris Jums patars, kurie estrogenų tipai yra tinkami su Intrinsa.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos, huomaat hiustenlähtöä (yleinen haittavaikutus, joka saattaa ilmetä enintään 1 henkilöllä 10:stä), klitoriksen suurenemista (melko harvinainen haittavaikutus, joka saattaa ilmetä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta), karvoituksen lisääntymistä leuassa tai ylähuulessa (hyvin yleinen haittavaikutus, joka saattaa ilmetä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä), äänen madaltumista tai käheyttä (yleinen haittavaikutus), vaikka nämä haittavaikutukset olisivat lieviä.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui nedelsdami: jei Jums pasireiškė plaukų slinkimas (dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti 1 iš 10 asmenų), klitorio padidėjimas (nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti 1 iš
Finnish: Intrinsa on depotlaastari, josta vapautuu jatkuvasti pieni määrä testosteronia, joka imeytyy ihosi läpi verenkiertoon.
Lithuanian: KAS YRA INTRINSA IR KAM JIS VARTOJAMAS Intrinsa yra transderminis pleistras, pastoviai atpalaiduojantis nedidelius testosterono kiekius, kuris rezorbuojamas per odą į kraujotaką.
Finnish: Intrinsa on tarkoitettu ainoastaan vaihdevuosi-ikäisille naisille munasarjojen ja kohdun poiston jälkeen.
Lithuanian: Intrinsa yra skirtas tik moterims, esančioms menopauzėje, pašalinus kiaušides ir gimdą.
Finnish: Testosteroni erittyy pääasiassa virtsaan testosteronin ja sen metaboliittien glukuroni- ja rikkihapon konjugaatteina.
Lithuanian: Testosteronas pagrinde yra išskiriamas su šlapimu kaip gliukurono ir sieros rūgšties testosterono ir jo
Finnish: Potilaita, joilla on todettu sydän-verisuonisairaus, ei ole tutkittu.
Lithuanian: Pacientės, sergančios kardiovaskulinės sistemos ligomis, nebuvo tirtos.
Finnish: Intrinsa on tarkoitettu hypoaktiivisen sukupuolisen halukkuuden häiriön (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) hoitoon naisille, joilta on poistettu molemmat munasarjat ja kohtu (kirurgisesti aiheutettu menopaussi) ja jotka saavat samanaikaisesti estrogeenihoitoa.
Lithuanian: Intrinsa taikomasgydyti moteris, sergančias hipoaktyviu seksualinio potraukio sutrikimu kurios yra po abiejų kiaušidžių pašalinimo ir histerektomijos (dirbtinėje menopauzėje po chirurginio gydymo) bei
Finnish: Seuraavat pakkauskoot ovat saatavana: 2, 8 ja 24 laastaria.
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės: 2, 8 ir 24 pleistrai.
Finnish: Laastari on suunniteltu pysymään paikoillaan suihkun, kylvyn, uinnin tai liikunnan aikana.
Lithuanian: Pleistras neatsiklijuoja maudantis vonioje, duše, plaukiojant ar mankštinantis.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kappale 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään lääketurvasuunnitelmassa kuvatut tutkimukset ja lääketurvatoimet kuten myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.2. esitetyssä riskinhallintasuunnitelmassa (RMP), versio 19. syyskuuta 2010, sekä kaikissa myöhemmissä CHMP:n hyväksymissä RMP:n päivityksissä on esitetty.
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta rizikos valdymo plano (RVP) 2010 m.
Finnish: Testosteronin seerumipitoisuudet saavuttavat vakaan tilan toisen laastarin kiinnittämisen jälkeen viikkokohtaisen hoito-ohjelman ollessa kaksi laastaria.
Lithuanian: Testosterono koncentracijos serume pasiekia pastovią koncentraciją uždėjus antrą pleistrą, kai jis klijuojamas du kartus per savaitę.
Finnish: Kun vaihdat laastarin, kiinnitä uusi laastari vatsan ihon toiseen kohtaan, sillä muutoin laastari voi todennäköisemmin aiheuttaa ihoärsytystä.
Lithuanian: - Keičiant pleistrą, naują pleistrą užklijuokite ant kitos pilvo odos vietos, priešingu atveju Jums
Finnish: Vatsakipu Ripuli, suun kuivuus, pahoinvointi
Lithuanian: Viduriavimas, burnos sausumas, pykinimas
Finnish: Myyntiluvasta poikkeava käyttö (off-label) on turvallisuusriski.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimas esant kitoms nei nurodyta indikacijoms kelia riziką saugumui.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Intrinsa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Finnish: Lääkärin tulee tarkkailla potilasta säännöllisesti hoidon aikana mahdollisten androgeenisten haittavaikutusten varalta (esim. akne, muutokset karvankasvussa tai hiustenlähtö).
Lithuanian: Gydymo metu reguliariais intervalais gydytojai turi stebėti pacientes dėl galimų androgeninių nepageidaujamų reakcijų (pvz.
Finnish: MITÄ INTRINSA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lithuanian: Kas yra Intrinsa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Intrinsa
Finnish: Intrinsa-laastari tulee vaihtaa kahdesti viikossa (3-4 vuorokauden välein) (ks. jäljempänä "Laastarin vaihtaminen").
Lithuanian: Įprastinė dozė yra vienas pleistras du kartus per savaitę (kiekvienas - 3 - 4 dienas), žr.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje:
Finnish: Vaihe 2 Pidä kiinni laastarista ja irrota laastarin tarrapuolta peittävän tarrasuojan toinen puoli.
Lithuanian: 2 etapas Laikydami pleistrą nuimkite pusę apsauginės plėvelės, kuri dengia lipnią pleistro dalį.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: N Keskiarvo (SEM)
Lithuanian: N Vidurkis (VP) N Vidurkis (VP) N Vidurkis (VP)
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui
Finnish: Muut aineet ovat: Sorbitaanioleaatti, 2-etyyliheksyyliakrylaatti - 1-vinyyli-2-pyrrolidonikopolymeeri.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: sorbitano oleatas, 2-etilheksilakrilato - 1-vinil-2-pirolidono kopolimeras.
Finnish: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070 Bondoufle
Lithuanian: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grande Brèche
Finnish: Anasarka, heikkous, puristava tunne rinnassa, epämiellyttävä tunne rinnassa
Lithuanian: Anasarka, astenija, krūtinės spaudimas, diskomfortas krūtinėje
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, androgeenit, ATC-koodi: G03BA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: urogenitealinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai, androgenai,
Finnish: Jos et huomaa Intrinsan positiivista vaikutusta 3-6 kuukauden kuluessa, ota yhteyttä lääkäriisi.
Lithuanian: Gali užtrukti ilgiau nei 1 mėnesį, kol pastebėsite pagerėjimą. Jei Jums teigiamas poveikis nepasireiškė per 3 - 6 mėnesius, Jūs turėtumėte apie tai informuoti savo gydytoją, kuris gali Jums patarti nutraukti
Finnish: Suihkussa käynti, kylpeminen ja liikunta
Lithuanian: Ar galima praustis duše, vonioje ir sportuoti?
Finnish: Noudata sitten edelleen säännöllisiä laastarinvaihtovälejä, vaikka laastari tulisikin poistaa, ennen kuin sitä on käytetty 3-4 vuorokautta.
Lithuanian: Tuomet tęskite įprastą režimą keisdami jį pleistro keitimo dienomis, net jei tai reiškia, kad Jūs išmesite pleistrą, jį dėvėję trumpiau nei 3 - 4 dienas.
Finnish: Seerumin testosteronitaso laskee nopeasti laastarin poistamisen jälkeen (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Nuėmus pleistrą testosterono kiekis serume greitai sumažėja (žr.
Finnish: Laastari tulee kiinnittää välittömästi annospussin avaamisen ja tarrasuojan kummankin puolen irrottamisen jälkeen.
Lithuanian: Pleistras, jį išėmus iš paketėlio ir nuėmus abi apsauginio sluoksnio dalis, turi būti nedelsiant užklijuojamas.
Finnish: Intrinsa 300 mikrogrammaa/24 tuntia depotlaastari Testosteroni
Lithuanian: Intrinsa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras Testosteronas
Finnish: Taita käytetty laastari kahtia niin, että tarrapuolet tarttuvat toisiinsa, ja hävitä se turvallisesti (esim. roska-astia), jotta se ei joutuisi lasten käsiin.
Lithuanian: - Perlenkite pleistrą pusiau, sulipindami jį ir saugiai išmeskite, kad jo nepasiektų vaikai (pvz.
Finnish: Ödeema voi olla vakava korkean testosteroniannoksen aiheuttama komplikaatio, mutta Intrinsa-laastarin vapauttaman alhaisen testosteroniannoksen ei kuitenkaan odoteta aiheuttavan tätä vaikutusta.
Lithuanian: gali pasireikšti sunki komplikacija, - pabrinkimas, tačiau tai nėra tikėtina vartojant mažas testosterono dozes, gaunamas vartojant Intrinsa pleistrą.
Finnish: Akryylikopolymeerilaastari, joka sisältää 2-etyyliheksyyliakrylaatti - 1-vinyyli-2pyrrolidonikopolymeeria.
Lithuanian: Sorbitano oleatas Lipnus akrilinis kopolimeras, kuriame yra 2-etilheksilakrilato - 1-vinil-2-pirolidono kopolimero.
Finnish: Intrinsa on hypoaktiivisen sukupuolisen halukkuuden häiriön transdermaalinen hoitomenetelmä.
Lithuanian: Tai atitinka hipoaktyvaus seksualinio potraukio sutrikimo
Finnish: Yliannostus on epätodennäköistä Intrinsan annostelutavan vuoksi.
Lithuanian: Dėl Intrinsa vartojimo metodo perdozavimas yra mažai tikėtinas.
Finnish: Agitaatio, pelkotila
Lithuanian: Sujaudinimas, nerimas
Finnish: Kiinnitä laastari välittömästi annospussista poistamisen jälkeen.
Lithuanian: Klijuoti nedelsiant išėmus iš paketėlio.
Finnish: Tyydyttävää sukupuolista kokonaistoimintaa (ensisijainen päätepiste) sekä sukupuolista halukkuutta ja alhaiseen sukupuoliseen halukkuuteen liittyvää ahdistusta (toissijaiset päätepisteet) arvioitiin vahvistetuilla tutkimuskriteereillä.
Lithuanian: Patvirtintomis priemonėmis buvo įvertintas bendras patenkinamas seksualinis aktyvumas (pirminis tikslas), lytinis potraukis ir nepasitenkinimas,
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia esiintyi kuusi kuukautta kestäneessä kaksoissokeutetussa tutkimuksessa useammin hoitoryhmässä (n=549) kuin lumelääkeryhmässä (n=545), ja tutkijat arvioivat niiden mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvän Intrinsa-hoitoon.
Lithuanian: Per šešis mėnesius dvigubai aklo tyrimo metu, šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos gydytoje grupėje (n=549) dažniau nei placebo (n=545), kurias tyrėjai įvertino kaip galimai susijusias su Intrinsa gydymu. Jei nepageidaujama reakcija pasireiškė dažniau integruotuotų III fazės tyrimų metu (Intrinsa vartoję pacientai n=1498, placebą vartoję pacientai n=1297), jos dažnis yra pateikiamas lentelėje.
Finnish: Auringonotto Varmista aina, että laastari on peitetty vaatteilla.
Lithuanian: Visuomet įsitikinkite, kad pleistrą dengia drabužiai.
Finnish: Useimmilla potilailla runsaskarvaisuus oli korjautuvaa.
Lithuanian: Hirsutizmas buvo grįžtamas daugumai pacientų.
Finnish: Jatka käyttöä niin kauan, kun lääkärisi määrää.
Lithuanian: Tęskite naudojimą tiek, kiek jums paskyrė gydytojas.
Finnish: Useimmat raportit koskivat leukaa ja ylähuulta, olivat lieviä (≥ 90%), ja alle 1% kaikista potilaista keskeytti tutkimuksen runsaskarvaisuuden vuoksi.
Lithuanian: Daugumoje atvejų nustatytas smakro ir viršutinės lūpos hirsutizmas, ir šis poveikis buvo vertintas kaip lengvas (≥ 90 %).
Finnish: SHBG:n seerumipitoisuuteen vaikuttaa samanaikaisen estrogeenihoidon antoreitti.
Lithuanian: LHSG koncentraciją serume įtakoja kartu vartojamų estrogenų vartojimo būdas.
Finnish: Jatka hoitoa lääkärisi määräyksen mukaan.
Lithuanian: Tęskite gydymą tiek laiko, kiek Jums pataria gydytojas.
Finnish: Laastarin kiinnityskohta - Kiinnitä laastari alavatsasi alueelle vyötärön alapuolelle.
Lithuanian: Kur klijuoti pleistrą - Pleistrą klijuokite ant apatinės pilvo dalies, žemiau juosmens.
Finnish: Kerro lääkärillesi ennen Intrinsan käytön aloittamista, jos jokin yllämainituista koskee sinua.
Lithuanian: Jei Jums yra bet kuri iš aukščiau išvardintų būklių, pasakykite tai savo gydytojui prieš pradedant naudoti Intrinsa.
Finnish: Lääkärisi tarkkailee sinua huolellisesti rintasyöpää ja endometriumin syöpää silmällä pitäen.
Lithuanian: Nėra žinoma ar Intrinsa padidina riziką susirgti krūties vėžiu ir endometriumo vėžiu. Jūsų gydytojas Jus atidžiai stebės dėl krūties vėžio ir endometriumo vėžio.
Finnish: Varo kuitenkin laastarin kiinnitysalueen liian voimakasta hankautumista.
Lithuanian: Tačiau netrinkite stipriai tos vietos, kur pleistras yra užklijuotas.
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 28. heinäkuuta 2011
Lithuanian: Paskutinio atnaujinimo data: 2011 m.
Finnish: Myyntiluvan haltija jatkaa määräaikaisten turvallisuuskatsauksien (PSUR) toimittamista 6 kuukauden välein, ellei CHMP ole määrittänyt muuta.
Lithuanian: 6 kasmėnesinius PASP, nebent ŽVK nurodytų kitaip.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Intrinsa 300 mikrogrammaa/24 tuntia depotlaastari
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Intrinsa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras
Finnish: Vapaiden ja biokäytettävien testosteronien jakautuminen riippuu SHBG:n ja albumiinin määrästä seerumissa sekä kokonaistestosteronin pitoisuudesta.
Lithuanian: LHSG ir albuminų kiekis serume ir bendra testosterono koncentracija nulemia laisvo ir biologiškai įsisavinamo testosterono pasiskirstymą.
Finnish: Sydän-verisuonisairaus
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos
Finnish: Tämän häiriön lääketieteellinen termi on hypoaktiivisen seksuaalisen halukkuuden häiriö (HSDD).
Lithuanian: Medicininis šios būsenos terminas yra lytinio potraukio
Finnish: Testosteroni metaboloituu ensisijassa maksassa.
Lithuanian: Testosteronas daugiausia yra metabolizuojamas kepenyse.
Finnish: Intrinsa-valmisteen käyttöä ei suositella luonnollisen menopausaalisille naisille.
Lithuanian: Žindymas Intrinsa draudžiama vartoti žindančioms moterims.