FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A rilpivirina também demonstrou atividade antiviral contra um amplo painel de isolados primários do VIH-1 do grupo M (subtipos A, B, C, D, F, G, H) com valores da CE50 variando de 0,07 a 1,01 nM (0,03 a 0,37 ng/ml) e de isolados primários do grupo O com valores da CE50 variando de 2,88 a 8,45 nM (1,06 a 3,10 ng/ml).
Romanian: Rilpivirina a demonstrat, de asemenea, activitate antivirală împotriva unui spectru larg de izolate primare de HIV-1 din grupul M (subtipurile A, B, C, D, F, G, H), cu valori ale CE50 cuprinse între 0,07 și 1,01 nM (0,03 până la 0,37 ng/ml) și izolate primare din grupul O, cu valori ale CE50 cuprinse între 2,88 și 8,45 nM (1,06 până la 3,10 ng/ml).
Portuguese: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimidos revestidos por película
Romanian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimate filmate
Portuguese: Um subgrupo de doentes com níveis basais de ClCr entre 50 e 60 ml/min, com uma administração diária, apresentou um aumento de 2 a 4 vezes na exposição ao tenofovir e um agravamento da função renal.
Romanian: 60 ml/min, cărora li s-au administrat medicamentele o dată pe zi, s-a observat o creștere de 2-4 ori a expunerii la tenofovir și deteriorarea funcției renale.
Portuguese: Película de revestimento
Romanian: Comprimat filmat
Portuguese: Eviplera não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil (ver secção 4.5).
Romanian: Eviplera nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil (vezi pct. 4.5).
Portuguese: A toxicidade hepática associada com indução da enzima hepática foi observada em roedores.
Romanian: La rozătoare s-a observat toxicitate hepatică asociată cu inducerea activității enzimelor hepatice.
Portuguese: A atividade antiviral de tenofovir contra isolados laboratoriais e clínicos de VIH-1 foi analisada em linhagens celulares linfoblastóides, monócitos/macrófagos primários e linfócitos do sangue periférico.
Romanian: Activitatea antivirală a tenofovirului împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator și izolate în clinică a fost evaluată pe linii de celule limfoblastice, pe monocite/macrofage primare și pe limfocite din sângele periferic.
Portuguese: Num estudo em indivíduos saudáveis, doses supraterapêuticas de rilpivirina (75 mg uma vez por dia e 300 mg uma vez por dia) mostraram prolongar o intervalo QTc no ECG (ver secção 5.1).
Romanian: Într-un studiu efectuat la subiecți sănătoși, administrarea unor doze de rilpivirină mult mai mari decât cele terapeutice (75 mg o dată pe zi și 300 mg o dată pe zi), a determinat prelungirea intervalului QTc pe ECG (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Maraviroc/Rilpivirina
Romanian: Maraviroc/Rilpivirină
Portuguese: As mutações associadas com resistência mais frequentemente observadas que emergiram incluíram L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C e M230I.
Romanian: Cel mai frecvent observate mutații asociate cu rezistența au inclus L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C și M230I.
Portuguese: O valor médio da contagem basal de células CD4 foi de 584 x 106 células/l (intervalo de 42-1.484).
Romanian: Valoarea medie a numărului de celule CD4+ la inițierea studiului a fost de 584 x 106 celule/l (interval 42-1484).
Portuguese: Assim como com outros medicamentos antirretrovirais, os testes de resistência e/ou os dados históricos de resistência devem servir de orientação para a utilização de Eviplera (ver secção 4.4).
Romanian: Similar altor medicamente antiretrovirale, rezultatele testării rezistenței și/sau datele bibliografice privind rezistența trebuie utilizate pentru a orienta tratamentul cu Eviplera (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Entre estes doentes que desenvolveram resistência à rilpivirina, 4/7 doentes com carga viral basal ≤ 100,000 cópias/ml e 28/30 doentes com carga viral basal > 100.000 cópias/ml tinham resistência cruzada a outros NNRTIs.
Romanian: Dintre pacienții la care a apărut rezistență la rilpivirină, 4/7 pacienți cu o valoare inițială a încărcăturii virale ≤100000 copii/ml și 28/30 pacienți cu o valoare inițială a încărcăturii virale >100000 copii/ml aveau rezistență încrucișată la alți INNRT.
Portuguese: A monitorização da função renal é recomendada em doentes a tomar Eviplera (ver secção 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea funcției renale la pacienții cărora li se administrează Eviplera (vezi pct. 4.4).
Portuguese: A emtricitabina é excretada principalmente pelos rins, sendo que aproximadamente 86% da dose foi recuperada na urina e aproximadamente 14% nas fezes.
Romanian: Emtricitabina este eliminată, în principal, renal, întreaga doză administrată regăsindu-se în urină (aproximativ 86%) și materiile fecale (aproximativ 14%).
Portuguese: Raltegravir (400 mg duas vezes por dia)/Tenofovir disoproxil
Romanian: Raltegravir (400 mg de două ori pe zi)/ Tenofovir disoproxil
Portuguese: A coadministração de Eviplera e didanosina não é recomendada, uma vez que a exposição à didanosina aumenta significativamente após a coadministração com tenofovir disoproxil, o que pode aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de Eviplera și didanozină nu este recomandată, deoarece expunerea la didanozină crește în mod semnificativ în cazul administrării concomitente cu tenofovir disoproxil, care ar putea crește riscul reacțiilor adverse asociate utilizării didanozinei (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico de Eviplera em doentes com afeção hepática ligeiro ou moderado.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Eviplera la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată.
Portuguese: Doentes infetados por VIH-1 sem terapêutica antirretroviral prévia foram incluídos (n = 1.368), os quais tinham uma concentração plasmática do ARN VIH-1 ≥ 5.000 cópias/ml e foram rastreados quanto à suscetibilidade aos N(t)RTIs e à ausência de mutações específicas associadas a resistência a NNRTIs.
Romanian: Au fost incluși în studiu pacienți infectați cu HIV-1 netratați anterior cu medicamente antiretrovirale (n = 1368), care au prezentat o valoare plasmatică a ARN-ului HIV-1 ≥5000 copii/ml și la care a fost evaluată sensibilitatea la IN(t)RT și absența unor mutații specifice asociate cu rezistență la INNRT.
Portuguese: Avaliou-se a eficácia e segurança da mudança de um IP potenciado com ritonavir em associação com dois NRTIs para o RCU Eviplera num estudo aleatorizado, sem ocultação, em adultos infetados por VIH-1 com supressão virológica.
Romanian: Eficacitatea și siguranța înlocuirii tratamentului anterior cu un IP potențat cu ritonavir în asociere cu doi INRT cu Eviplera TCU au fost evaluate într-un studiu randomizat, în regim deschis, efectuat la pacienți adulți infectați cu HIV-1, prezentând supresie virusologică.
Portuguese: Desta forma, Eviplera só deve ser utilizado em doentes com afeção renal ligeiro se os benefícios potenciais do tratamento superarem os riscos potenciais (ver secções 4.4 e 5.2).
Romanian: Ca urmare, la pacienții cu insuficiență renală ușoară, Eviplera trebuie utilizat numai dacă potențialele beneficii ale tratamentului depășesc riscurile potențiale (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Portuguese: Não é recomendado ajuste posológico.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei.
Portuguese: Eviplera não é recomendado se tiver uma doença nos rins moderada ou grave.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Eviplera dacă aveți o boală renală moderată până la severă.
Portuguese: Atazanavir/Ritonavir/ Rilpivirina Interação não estudada.
Romanian: Atazanavir/Ritonavir/Rilpivirină Interacțiunea nu a fost studiată.
Portuguese: Outros NNRTIs A coadministração de Eviplera com outros NNRTIs não é recomendada.
Romanian: Alți INNRT Nu se recomandă administrarea concomitentă a Eviplera cu alți INNRT.
Portuguese: Deve necessariamente permanecer sob vigilância do seu médico enquanto estiver a tomar Eviplera.
Romanian: Trebuie să rămâneți în îngrijirea medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Eviplera.
Portuguese: Não é de se esperar nenhuma interação medicamentosa que seja clinicamente relevante.
Romanian: Nu se anticipează interacțiuni clinic relevante între medicamente.
Portuguese: INIBIDORES DA BOMBA DE PROTÕES Omeprazol/Emtricitabina
Romanian: INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI Omeprazol/Emtricitabină
Portuguese: A administração concomitante de Eviplera e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40 - 60% da exposição sistémica à didanosina o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de Eviplera și didanozină nu este recomandată, deoarece determină o creștere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, ceea ce ar putea crește riscul reacțiilor adverse asociate didanozinei (vezi pct. 4.5).
Portuguese: A bioequivalência de um comprimido revestido por película de Eviplera com uma cápsula dura de 200 mg de emtricitabina, um comprimido revestido por película de 25 mg de rilpivirina (como cloridrato) e um comprimido revestido por película de 245 mg de tenofovir disoproxil foi estabelecida após a administração de uma dose única a indivíduos saudáveis após uma refeição.
Romanian: Bioechivalența unui comprimat filmat de Eviplera cu o capsulă de emtricitabină 200 mg, un comprimat filmat de rilpivirină (sub formă de clorhidrat) 25 mg și un comprimat filmat de tenofovir disoproxil 245 mg a fost stabilită după administrarea unei doze unice la subiecți sănătoși, după consumul de alimente.
Portuguese: Metformina (850 mg em dose única)/Rilpivirina
Romanian: Metformină (850 mg în doză unică)/Rilpivirină
Portuguese: ANTICOAGULANTES Etexilato de dabigatrano
Romanian: ANTICOAGULANTE Dabigatran etexilat
Portuguese: Antivirais contra os vírus Herpes Famciclovir/Emtricitabina
Romanian: Medicamente antivirale împotriva virusurilor herpetice Famciclovir/Emtricitabină
Portuguese: A resposta virológica foi, de uma maneira geral, preservada ao longo do estudo: das 12 doentes que completaram o estudo, 10 apresentaram supressão no final do estudo; nas restantes 2 doentes, observou-se um aumento da carga viral apenas no pós-parto, suspeitando-se que, pelo menos, para 1 doente, tal tenha sido devido a adesão subóptima.
Romanian: Răspunsul virusologic a fost în general menținut pe parcursul studiului: din 12 pacienți care au finalizat studiul, 10 pacienți au fost în supresie la sfârșitul acestuia.
Portuguese: Os efeitos de Eviplera sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Romanian: Eviplera nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: De entre os doentes no grupo que permaneceu no regime terapêutico de base, que mantiveram o seu regime de início do estudo durante 24 semanas e depois mudaram para Eviplera, 92% (140/152) dos doentes tiveram um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml após 24 semanas de Eviplera, consistente com os resultados na semana 24 para os doentes que mudaram para Eviplera no início do estudo.
Romanian: La pacienții din grupul MTA la care s-a menținut tratamentul anterior timp de 24 săptămâni, tratamentul fiind înlocuit ulterior cu Eviplera, 92% (140/152) dintre pacienți au avut o valoare a ARN HIV-1 <50 copii/ml după 24 săptămâni de tratament cu Eviplera, în concordanță cu rezultatele din săptămâna 24 pentru pacienții la care tratamentul anterior a fost înlocuit cu Eviplera la inițierea studiului.
Portuguese: ANALGÉSICOS Paracetamol/Emtricitabina
Romanian: ANALGEZICE Paracetamol/Emtricitabină
Portuguese: • Medicamentos que contêm didanosina (para infeção por VIH): Tomar Eviplera com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode diminuir as contagens de células CD4+.
Romanian: Administrarea Eviplera în asociere cu alte medicamente antivirale care conțin didanozină poate determina creșterea concentrației de didanozină din sânge și scăderea numărul de celule CD4+.
Portuguese: Se um doente vomitar no espaço de 4 horas após tomar Eviplera, tem de tomar outro comprimido de Eviplera com alimentos.
Romanian: Dacă un pacient prezintă vărsături în interval de 4 ore de la administrarea Eviplera, trebuie să utilizeze un alt comprimat de Eviplera, împreună cu alimente.
Portuguese: Em doses supraterapêuticas (75 mg e 300 mg uma vez por dia), a rilpivirina foi associada ao prolongamento do intervalo QTc do eletrocardiograma (ECG) (ver secções 4.5 e 5.1).
Romanian: Administrarea de rilpavirină în doze mult mai mari decât cele terapeutice (75 mg și 300 mg o dată pe zi) a fost asociată cu prelungirea intervalului QTc pe electrocardiogramă (ECG) (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Portuguese: A farmacocinética de tenofovir foi estudada em doentes com afeção hepática não sendo necessário ajuste posológico nestes doentes.
Romanian: Farmacocinetica tenofovirului a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică; nu este necesară modificarea dozei la acești pacienți.
Portuguese: Contém lactose mono-hidratada e laca de alumínio amarelo sol (E110), consulte o folheto informativo para mais informação.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conţine lactoză monohidrat şi galben amurg (E 110), vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Portuguese: A farmacocinética da rilpivirina não foi estudada em doentes com compromisso renal.
Romanian: Farmacocinetica rilpivirinei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală.
Portuguese: Exacerbações de hepatite após interrupção do tratamento Em doentes infetados por VIH, coinfetados por VHB, após a interrupção da terapêutica ocorreram evidências clínicas e laboratoriais de hepatite (ver secção 4.4).
Romanian: Exacerbări ale hepatitei după întreruperea tratamentului La pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB au fost observate manifestări clinice și de laborator ale hepatitei, după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Os testes de resistência genotípica e/ou dados históricos de resistência devem servir de orientação para a utilização de Eviplera (ver secções 4.4 e 5.1).
Romanian: Rezultatele testării rezistenței genotipice și/sau datele bibliografice privind rezistența trebuie utilizate pentru a orienta tratamentul cu Eviplera (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Portuguese: Os doentes com VIH que tenham uma doença de fígado (incluindo hepatite B ou C crónica), que estejam a ser tratados com antirretrovirais, apresentam um risco superior ao normal de terem complicações do fígado graves e potencialmente fatais.
Romanian: Pacienții cu HIV cu boli de ficat (inclusiv cu hepatită B sau C cronică), care sunt tratați cu antiretrovirale, au un risc mai crescut de complicații hepatice severe și care pot pune viața în pericol.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequentes:
Romanian: Tulburări gastrointestinale
Portuguese: Desta forma, Eviplera só deve ser utilizado em doentes com afeção renal ligeiro se os benefícios potenciais do tratamento forem considerados superiores aos riscos potenciais (ver secções 4.2 e 4.4).
Romanian: Ca urmare, la pacienții cu insuficiență renală ușoară, Eviplera trebuie utilizat numai dacă potențialele beneficiile ale tratamentului depășesc riscurile potențiale (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Portuguese: Eviplera contém lactose e laca de alumínio amarelo sol (E110)
Romanian: Eviplera conține lactoză și lac de aluminiu galben amurg (E 110)
Portuguese: Foram notificados casos de reações cutâneas graves com sintomas sistémicos durante a experiência pós-comercialização com Eviplera, incluindo erupções cutâneas acompanhadas de febre, bolhas, conjuntivite, angioedema, elevação nas provas da função hepática e/ou eosinofilia (ver secção 4.4).
Romanian: După punerea pe piață a medicamentului Eviplera au fost raportate cazuri de reacții cutanate severe, cu simptome sistemice, care au inclus erupții cutanate tranzitorii însoțite de febră, vezicule, conjunctivită, angioedem, valori crescute ale testelor privind funcția hepatică și/sau eozinofilie (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Doentes infetados por VIH-1 sem terapêutica prévia Utilizou-se, para as análises de resistência, uma definição de falência virológica mais vasta do que a utilizada na análise primária da eficácia.
Romanian: Pentru analizele privind rezistența a fost utilizată o definiție mai amplă a eșecului virusologic comparativ cu analiza primară de eficacitate.
Portuguese: Por contagem de células CD4+ basal (x 106 células/l)
Romanian: În funcție de numărul inițial de celule CD4+ (x 106 celule/l)
Portuguese: Tenofovir: AUC: ↑
Romanian: Tenofovir: ASC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Portuguese: Nesta análise, as mutações associadas à resistência a NNRTIs que se desenvolveram mais frequentemente nestes doentes foram: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y e F227C.
Romanian: În această analiză, cele mai frecvente mutații asociate cu rezistența la INNRT apărute la acești pacienți au fost: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y și F227C.
Portuguese: Foi observado que a coadministração de Eviplera e de medicamentos que induzem a CYP3A diminui as concentrações plasmáticas de rilpivirina, o que pode potencialmente causar a perda do efeito terapêutico de Eviplera (ver secção 4.3).
Romanian: S-a observat că administrarea concomitentă de Eviplera și medicamente care induc activitatea CYP3A scade concentrațiile plasmatice de rilpivirină, putând determina pierderea efectului terapeutic al Eviplera (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética da rilpivirina entre homens e mulheres.
Romanian: Farmacocinetica rilpivirinei nu a prezentat diferențe relevante din punct de vedere clinic între bărbați și femei.
Portuguese: ANTI-INFECIOSOS
Romanian: ANTIINFECȚIOASE
Portuguese: Se Eviplera for coadministrado com rifabutina, recomenda-se que seja tomado um comprimido adicional de 25 mg de rilpivirina por dia concomitantemente com Eviplera, durante a administração de rifabutina.
Romanian: În cazul administrării Eviplera concomitent cu rifabutină, se recomandă administrarea unui comprimat suplimentar de rilpivirină de 25 mg pe zi concomitent cu Eviplera, pe durata administrării concomitente de rifabutină.
Portuguese:  Se qualquer um destes efeitos secundários se agravar, informe o seu médico.
Romanian:  Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă, spuneți medicului dumneavoastră.
Portuguese: • o glucocorticoide sistémico dexametasona, exceto como tratamento de dose única
Romanian: • glucocorticoidul dexametazonă administrat pe cale sistemică, cu excepția administrării unei doze unice
Portuguese: Se Eviplera for coadministrado com rifabutina, recomenda-se que seja tomado um comprimido adicional de 25 mg de rilpivirina por dia concomitantemente com Eviplera, durante a administração de rifabutina (ver secção 4.5).
Romanian: În cazul administrării Eviplera concomitent cu rifabutină, se recomandă administrarea unui comprimat suplimentar de rilpivirină de 25 mg pe zi concomitent cu Eviplera, pe durata administrării concomitente de rifabutină (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații, codul ATC: J05AR08.
Portuguese: O seu médico irá discutir sobre um medicamento diferente, se necessário.
Romanian: Medicul curant va discuta cu dumneavoastră despre necesitatea utilizării unui alt medicament.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos raros de afeção renal, insuficiência renal e acontecimentos pouco frequentes de tubulopatia renal proximal (incluindo síndrome de Fanconi), por vezes conduzindo a anomalias ósseas (contribuindo infrequentemente para fraturas), em doentes a tomar tenofovir disoproxil.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat tenofovir disoproxil, au fost raportate cazuri rare de disfuncție renală, insuficiență renală și evenimente mai puțin frecvente de tubulopatie renală proximală (inclusiv sindrom Fanconi), care determină uneori anomalii osoase (contribuind ocazional la apariția fracturilor).
Portuguese: Os valores médios (%CV) da Cmax e AUC0-∞ do tenofovir foram 223 ng/ml (34,8%) e 2.050 ng•h/ml (50,8%), respetivamente, em indivíduos normais comparativamente com 289 ng/ml (46,0%) e 2.310 ng•h/ml (43,5%) em indivíduos com afeção hepática moderado, 305 ng/ml (24,8%) e 2.740 ng•h/ml (44,0%) em indivíduos com afeção hepática grave.
Romanian: Valorile medii (CV%) ale Cmax și ASC0-∞ pentru tenofovir au fost 223 (34,8%) ng/ml și 2.050 (50,8%) ng•oră/ml, respectiv la pacienții cu funcție normală, în comparație cu 289 (46,0%) ng/ml și 2.310 (43,5%) ng•oră/ml la pacienții cu insuficiență hepatică moderată, și 305 (24,8%) ng/ml și 2.740 (44,0%) ng•oră/ml la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Portuguese: Às 96 semanas, nos estudos agrupados de Fase III C209 e C215 em doentes sem terapêutica prévia, no grupo da rilpivirina a alteração média em relação ao valor basal do colesterol total (em jejum) foi de 5 mg/dl, do colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) (em jejum) de 4 mg/dl, do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) (em jejum) de 1 mg/dl e dos triglicéridos (em jejum) de
Romanian: La 96 săptămâni, în studiile de fază III C209 și C215 combinate, efectuate la pacienți netratați anterior, în grupul tratat cu rilpivirină modificarea medie observată comparativ cu momentul inițial a fost de 5 mg/dl pentru colesterolul total (în condiții de repaus alimentar), 4 mg/dl pentru lipoproteine cu densitate mare (HDL) - colesterol (în condiții de repaus alimentar), 1 mg/dl pentru lipoproteine cu densitate scăzută (LDL) - colesterol (în condiții de repaus alimentar) și −7 mg/dl pentru trigliceride (în condiții de repaus alimentar).
Portuguese: O VIH-1 contendo a substituição K103N ou outras substituições associadas à resistência à rilpivirina e outros NNRTIs foi suscetível à emtricitabina.
Romanian: Tulpinile de HIV-1 prezentând substituția K103N sau alte substituții asociate cu rezistență la rilpivirină și la alți INNRT și-au păstrat sensibilitatea la emtricitabină.
Portuguese: 4 Quando a emtricitabina foi administrada a doentes pediátricos, a anemia foi frequente e a alteração da pigmentação cutânea (hiperpigmentação) foi muito frequente (ver secção 4.8, População pediátrica).
Romanian: 4 Anemia a fost frecventă, iar modificările de culoare ale pielii (hiperpigmentare) au fost foarte frecvente atunci când emtricitabina a fost administrată la pacienți copii și adolescenți (vezi pct. 4.8, Copii și adolescenți).
Portuguese: A rilpivirina é um inibidor in vitro do transportador da MATE-2K com uma CI50 de < 2,7 nM. Desconhecem-se atualmente as implicações clínicas deste resultado.
Romanian: Rilpivirina este un inhibitor in vitro al transportorului MATE-2K, cu o IC50 <2,7 nM.
Portuguese: Dados limitados de estudos clínicos suportam a dose de Eviplera uma vez por dia em doentes com afeção renal ligeiro (depuração da creatinina de (ClCr) 50 - 80 ml/min).
Romanian: Date limitate din studiile clinice susțin administrarea o dată pe zi a Eviplera la pacienții cu insuficiență renală ușoară [clearance-ul creatininei (ClCr) 50-80 ml/min].
Portuguese: Numa análise agrupada da resistência na semana 96 de doentes medicados com emtricitabina/tenofovir disoproxil + cloridrato de rilpivirina nos estudos clínicos de Fase III C209 e C215, existiram 78 doentes com falência virológica, com informação de resistência genotípica disponível para 71 daqueles doentes.
Romanian: La săptămâna 96, în analiza combinată a datelor privind rezistența, obținute din studiile clinice de fază III C209 și C215, 78 dintre pacienții cărora li s-a administrat emtricitabină/tenofovir disoproxil + clorhidrat de rilpivirină au prezentat un eșec virusologic; informații privind rezistența genotipică fiind disponibile la 71 dintre acești pacienți.
Portuguese: Isto pode tornar-se grave ou potencialmente fatal.
Romanian: Această reacție adversă poate deveni severă sau vă poate pune viața în pericol.
Portuguese: Foram observadas exposições inferiores de rilpivirina (um dos componentes de Eviplera) durante a gravidez.
Romanian: Au fost observate expuneri reduse la rilpivirină (una dintre componentele Eviplera) în timpul sarcinii; prin urmare, încărcătura virală trebuie monitorizată cu atenție.