FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Nederland Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen product@vemedia.nl
Norwegian Bokmål: Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Tel: +31 (0)205 198 300 product@vemedia.nl
Bulgarian: PANTOZOL Control може да редуцира абсорбцията на активни вещества, чиято бионаличност зависи от нивото на pH в стомаха (напр. кетоконазол).
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control kan redusere absorpsjonen av virkestoff med biotilgjengelighet som er avhengig av magens pH (f.eks. ketokonazol).
Bulgarian: Жълти, елипсовидни двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис "P20" с кафяво мастило от едната страна.
Norwegian Bokmål: Gul, oval, bikonveks, filmdrasjert tablett merket "P20" med brunt preg på den ene siden.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате PANTOZOL Control
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta PANTOZOL Control
Bulgarian: Виж Други лекарства и PANTOZOL Control.
Norwegian Bokmål: Se «Andre legemidler og Pantozol Control».
Bulgarian: PANTOZOL Control може да попречи на други лекарства да действат правилно.
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control kan påvirke andre legemidlers virkning.
Bulgarian: Натриев карбонат, безводен Maнитол (E421) Кросповидон
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Natriumkarbonat, vannfri Mannitol (E421) Krysspovidon Povidon K90
Bulgarian: Какво представлява PANTOZOL Control и за какво се използва 2.
Norwegian Bokmål: Hva PANTOZOL Control er og hva det brukes mot
Bulgarian: Takeda France S.A.S. Tél: + 33 1 46 25 16 16
Norwegian Bokmål: Tél: + 33 1 46 25 16 16
Bulgarian: Хипомагнезиемия, Хипокалциемия
Norwegian Bokmål: Hyponatremi, hypomagnesemi, hypokalsemi
Bulgarian: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Norwegian Bokmål: 12277 Berlin Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Bulgarian: Други лекарства и PANTOZOL Control
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og PANTOZOL Control
Bulgarian: Alu/Alu блистер съдържащ 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки или Alu/Alu блистер, подсилен с картон, cъдържащ 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки
Norwegian Bokmål: Alu/Alu-blister med eller uten pappforsterkning inneholdende 7 eller 14 enterotabletter.
Bulgarian: Не приемайте PANTOZOL Control повече от 4 седмици без да се консултирате с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ikke ta PANTOZOL Control tabletter i mer enn 4 uker uten å kontakte legen din.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате PANTOZOL Control ако се лекувате с HIV
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke PANTOZOL Control dersom du HIV-proteasehemmere.
Bulgarian: Свръхчувстви телност (вкл. анафилактичн и реакции и анафилактиче н шок)
Norwegian Bokmål: anafylaktiske reaksjoner og anafylaktisk sjokk)
Bulgarian: Как да използавте PANTOZOL Control
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker PANTOZOL Control
Bulgarian: - Вие не трябва да приемате PANTOZOL Control повече от 4 седмици, без да се консултирате с лекар.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke ta PANTOZOL Control i mer enn 4 uker uten at lege er konsultert.
Bulgarian: Ако се появят лезии, особено в участъци от кожата, изложени на слънчеви лъчи, и ако те са съпроводени с болки в ставите, пациентът трябва незабавно да потърси медицинска помощ и медицинският специалист следва да обмисли спиране на приема на PANTOZOL Control. SCLE, настъпил след предходно лечение с инхибитор на протонната помпа, може да увеличи риска от SCLE при употреба на други инхибитори на протонната помпа.
Norwegian Bokmål: Hvis lesjoner oppstår, spesielt på soleksponerte overflater av huden, og hvis lesjonene er forbundet med artralgi, bør pasienten raskt oppsøke lege og seponering av PANTOLOC Control bør vurderes.
Bulgarian: Вие може да почувствате облекчаване симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с PANTOZOL Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve lindring av symptomene på sure oppstøt og halsbrann etter bare en dags behandling med PANTOZOL Control, men dette legemidlet er ikke ment for umiddelbar lindring.
Bulgarian: Стомашно-устойчивите табелтки са жълти, елипсовидни двойно изпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис "P20" с кафяво мастило от едната страна.
Norwegian Bokmål: Hvordan PANTOZOL Control ser ut og innholdet i pakningen Enterotablettene er gule, ovale, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med "P20" på en side.
Bulgarian: Как да съхранявате PANTOZOL Control
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PANTOZOL Control
Bulgarian: Халюцинации, гърчове (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); повишено ниво на натрий в кръвта; понижаване на нивото на магнезия в кръвта, обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите; усещане за изтръпване, боцкане, мравучкане, усещане за парене или скованост.
Norwegian Bokmål: - Ukjent frekvens: hallusinasjoner, forvirring (særlig hos pasienter med tidligere symptomer), nedsatt nivå av natrium i blodet, nedsatt nivå av magnesium i blodet, utslett, muligens med smerter i leddene, følelse av kribling, prikking, stikking, brennende fornemmelse og nummenhet, betennelse i tykktarmen, som forårsaker langvarig, vandig diaré.
Bulgarian: PANTOZOL Control е показан за краткосрочно лечение на симптомите на гастро-езофагеалeн рефлукс (като киселини в стомаха, кисели оригвания) при възрастни.
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control er indisert for korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann, sure oppstøt) hos voksne.
Bulgarian: Извращаване или пълна липса на вкус; нарушения в зрението, като замъглено виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; подуване на крайниците; депресия; повишено ниво на билирубина и мастите в кръвта (установено при кръвни изследвания), уголемяване на гърдите при мъже; силна треска и рязко спадане на броя на гранулоцитите в кръвта (вид бели кръвни клетки) (вижте при кръвни изследвания).
Norwegian Bokmål: - Sjeldne bivirkninger (kan påvirke inntil 1 av 1000 personer): smaksforstyrrelser eller fullstendig mangel på smak, synsforstyrrelser som tåkesyn, leddsmerter, muskelsmerter, vektforandringer, økt kroppstemperatur, hevelser i ekstremitetene, depresjon, økt bilirubin-og fettnivåer vist ved blodprøve, forstørrelse av brystkjertlene hos menn, høy feber og sterkt redusert antall sirkulerende hvite blodlegemer vist ved blodprøver.
Bulgarian: Не използвайте PANTOZOL Control:
Norwegian Bokmål: Se «Bruk ikke Pantozol
Bulgarian: Повишаван е на чернодробн ите ензими (трансаминази, γ-GT)
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer (transaminaser, gammaGT)
Bulgarian: Хиперлипиде мии и повишаване на липидите (триглицериди
Norwegian Bokmål: Hyperlipedemi og lipidøkning (triglyserider, kolesterol), vektforandringer
Bulgarian: Takeda Nycomed AS Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Norwegian Bokmål: Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Bulgarian: Честот
Norwegian Bokmål: Frekvens
Bulgarian: Как изглежда PANTOZOL Control и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PANTOZOL Control Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (за лечение на
Norwegian Bokmål: Spesielt legemidler som inneholder et av følgende virkestoff: - HIV-proteasehemmere som atazanavir, nelfinavir (til behandling av HIV-infeksjon).
Bulgarian: След изваждане от хладилника:
Norwegian Bokmål: Etter at legemidlet er tatt ut av kjøleskapet:
Bulgarian: 80,3% от тях са имали предшестващи антитела.
Norwegian Bokmål: 80,3 % av disse hadde pre-eksisterende antistoffer.
Bulgarian: Всички ефекти са били обратими след прекратяване на лечението.
Norwegian Bokmål: Alle effektene var reversible når behandlingen ble avsluttet.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да решите дали трябва да използвате Parsabiv.
Norwegian Bokmål: Du og legen må avgjøre om du skal bruke Parsabiv.
Bulgarian: Препоръките за прилагане при пациенти в старческа възраст са същите, като при възрастни пациенти.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingene for eldre pasienter er de samme som for voksne pasienter.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите при 2-те проучвания е 58,2 (граници 21 до 93) години.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til pasientene i de to studiene var 58,2 (område 21 til 93) år.
Bulgarian: Не се изискват специални температурни условия на съхранение.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell oppbevaringstemperatur er nødvendig.
Bulgarian: Не е известно дали Parsabiv е безопасен и ефективен при деца на възраст под 18 години, тъй като не е проучван при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Parsabiv er sikker og effektiv hos barn under 18 år, da legemidlet ikke har blitt studert hos disse pasientene.
Bulgarian: Не използвайте Parsabiv, ако имате много ниско ниво на калций в кръвта.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Parsabiv dersom du har svært lavt kalsiumnivå i blodet.
Bulgarian: Опаковки по 1, 6, 12 и 42 флакона.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 6, 12 og 42 hetteglass.
Bulgarian: Parsabiv не е изследван при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Parsabiv har ikke blitt testet på gravide kvinner.
Bulgarian: Степента и продължителността на намаляване на ПТХ нарастват с повишаване на дозата.
Norwegian Bokmål: Omfanget og varigheten av PTH-reduksjonen økte ved økt dose.
Bulgarian: Телесно тегло, пол, възраст, раса
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt, kjønn, alder, rase
Bulgarian: Това може да са признаци, че нивото на калций при Вас е твърде ниско (хипокалциемия).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at kalsiumnivået er for lavt (hypokalsemi).
Bulgarian: a p < 0,001 спрямо плацебо б p = 0,003 спрямо плацебо
Norwegian Bokmål: a p < 0,001 versus placebo b p = 0,003 versus placebo
Bulgarian: Коригиране на дозата може да е необходимо по всяко време в хода на лечението, включително по време на поддържащия период.
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan være nødvendig når som helst under behandlingen, også i vedlikeholdsfasen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на етелкалцетид при деца и юноши на възраст под 18 години все още не е установена.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av etelkalsetid hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Parsabiv по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Parsabiv under graviditet.
Bulgarian: Не е наблюдавана статистически значима разлика между двете групи по отношение на вторичната крайна точка, оценяваща средния брой дни седмично с повръщане или гадене през първите 8 седмици.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen statistisk signifikant forskjell mellom de to gruppene når det gjelder det sekundære endepunktet, som evaluerte gjennomsnittlig antall dager med oppkast eller kvalme per uke i de første 8 ukene.
Bulgarian: Други лабораторни тестове може да имат различни прагове за долна граница на нормата.
Norwegian Bokmål: Andre laboratoriemålinger kan ha andre avskjæringsverdier for nedre grense for normalområdet.
Bulgarian: Активно-контролирано проучване
Norwegian Bokmål: Aktiv kontrollert studie
Bulgarian: Какво представлява Parsabiv и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Parsabiv er og hva det brukes mot
Bulgarian: Интер-индивидуалната вариабилност на системния клирънс при популацията пациенти е приблизително 70%.
Norwegian Bokmål: Variabiliteten i system-clearance mellom forsøkspersonene i pasientpopulasjonen er omkring 70 %.
Bulgarian: Хипокалциемия1, 5 Хиперкалиемия2
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi1, 5 Hyperkalemi2
Bulgarian: Не използвайте Parsabiv, ако сте алергични към етелкалцетид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Parsabiv dersom du er allergisk overfor etelkalsetid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Намален калций в кръвта1, 4
Norwegian Bokmål: Redusert blodkalsium1, 4
Bulgarian: Преобладаващият продукт на биотрансформацията (свързан с албумин) има минимална активност in vitro.
Norwegian Bokmål: Det dominerende biotransformasjonsstoffet (bundet til albumin) var minimalt aktivt in vitro.
Bulgarian: Едновременното приложение може да доведе до тежка хипокалциемия.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon kan føre til alvorlig hypokalsemi.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Parsabiv
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Parsabiv
Bulgarian: - да се обмисли намаляване на дозата Parsabiv.
Norwegian Bokmål: - Vurder reduksjon av Parsabiv-dosen.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако кърмите, или възнамерявате да кърмите.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen dersom du ammer eller planlegger å amme.
Bulgarian: Може да се наложи да приемате калций и добавки с витамин D, докато се лекувате с Parsabiv.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du må ta tilskudd av kalsium og vitamin D mens du behandles med Parsabiv.
Bulgarian: -7,71 (2,16)б
Norwegian Bokmål: -7,71 (2,16)b
Bulgarian: Предозирането на етелкалцетид може да доведе до хипокалциемия със или без клинични симптоми и може да налага лечение.
Norwegian Bokmål: Overdosering av etelkalsetid kan føre til hypokalsemi med eller uten kliniske symptomer og kan kreve behandling.
Bulgarian: Допълнителни препоръки, свързани с овладяването на ниското ниво на калций са дадени в таблицата по-долу.
Norwegian Bokmål: Ytterligere anbefalinger i forbindelse med behandling av lavt kalsium er gitt i tabellen under.
Bulgarian: Parsabiv ще се прилага 3 пъти седмично.
Norwegian Bokmål: Parsabiv vil bli gitt 3 ganger i uken.
Bulgarian: Как изглежда Parsabiv и какво съдържа опаковката Parsabiv е бистра и безцветна течност.
Norwegian Bokmål: Hvordan Parsabiv ser ut og innholdet i pakningen Parsabiv er en klar og fargeløs væske.
Bulgarian: Parsabiv е стабилен в продължение на максимум 7 поредни дни, ако се съхранява в оригиналната картонена опаковка.
Norwegian Bokmål: • Parsabiv er stabilt i maksimalt 7 sammenhengende dager hvis det oppbevares i originalemballasjen.
Bulgarian: Много ниското ниво на ПТХ за продължителни периоди от време може да доведе до един вид необичайна костна структура, известна като адинамична кост, която може да бъде диагностицирана само чрез биопсия.
Norwegian Bokmål: Svært lave PTH-nivåer over lange perioder kan føre til en type unormal skjelettstruktur som kalles adynamisk bensykdom, som bare kan påvises ved biopsi.
Bulgarian: Тя ще бъде приложена от лекар или медицинска сестра в края на Вашето хемодиализно лечение чрез тръбата (кръвна линия), която Ви свързва с апарата за хемодиализа.
Norwegian Bokmål: Det vil bli gitt av en lege eller sykepleier mot slutten av hemodialysebehandlingen gjennom slangen som forbinder deg med hemodialysemaskinen.
Bulgarian: Parsabiv не трябва да се разрежда.
Norwegian Bokmål: Parsabiv skal ikke fortynnes.
Bulgarian: 3 Парестезии включва предпочитани термини парестезия и хипоестезия.
Norwegian Bokmål: 3 Parestesi inkluderer de foretrukne termer parestesi og hypoestesi.
Bulgarian: Нивото на ПТХ при Вас ще се наблюдава по време на лечението с Parsabiv и дозата Parsabiv може да се намали, ако нивото на ПТХ стане много ниско.
Norwegian Bokmål: PTH-nivået ditt vil bli overvåket mens du behandles med Parsabiv, og Parsabiv-dosen kan bli redusert hvis PTH-nivået blir svært lavt.
Bulgarian: „Вторичен" означава, че хиперпаратиреоидизмът е причинен от друго заболяване, напр. бъбречно заболяване.
Norwegian Bokmål: "Sekundær" betyr at hyperparatyreosen skyldes en annen tilstand, f.eks. nyresykdom.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до 15 mg, или да се намали до 2,5 mg в зависимост от Вашето повлияване.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 15 mg eller reduseres til 2,5 mg avhengig av hvordan du reagerer.
Bulgarian: Други лекарства и Parsabiv
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Parsabiv
Bulgarian: ниско ниво на калций в кръвта без симптоми
Norwegian Bokmål: • Lavt kalsiumnivå i blodet uten symptomer
Bulgarian: Ако ПТХ е под 100 pg/ml (10,6 pmol/l), дозата трябва да се намали или временно да се спре.
Norwegian Bokmål: Dersom PTH er under 100 pg/ml (10,6 pmol/l), skal dosen reduseres eller behandlingen midlertidig stanses.
Bulgarian: Ако ПТХ не се възстанови до > 100 pg/ml след намаляване на дозата, дозата трябва да се спре.
Norwegian Bokmål: Dersom PTH ikke returnerer til > 100 pg/ml etter reduksjon av dosen, skal behandlingen stanses.
Bulgarian: Parsabiv не трябва да се прилага по-често от 3 пъти седмично.
Norwegian Bokmål: Parsabiv skal ikke gis oftere enn 3 ganger ukentlig.
Bulgarian: Ако редовно планирано хемодиализно лечение е пропуснато, не прилагайте пропуснатите дози.
Norwegian Bokmål: Dersom en regelmessig planlagt hemodialysebehandling uteblir, skal uteblitte doser ikke administreres.
Bulgarian: ПТХ Пациенти с > 30% намаление на ПТХ по време на EAP, n (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med > 30 % reduksjon i PTH under EAP, n (%)
Bulgarian: Може да се развие адинамична костна болест, ако нивото на ПТХ е хронично намалено под 100 pg/ml.
Norwegian Bokmål: Adynamisk bensykdom kan utvikles dersom PTH-nivået er kronisk supprimert under 100 pg/ml.
Bulgarian: Липсват данни за променен фармакокинетичен профил, клиничен отговор или профил на безопасност, които да са свързани с предварително съществуващи или образуващи се анти-етелкалцетид антитела.
Norwegian Bokmål: Ingen vitenskapelige bevis for endret farmakokinetisk profil, klinisk respons eller sikkerhetsprofil var forbundet med pre-eksisterende eller utviklede antistoffer mot etelkalsetid.
Bulgarian: Вижте раздела „Описание на избрани нежелани реакции".
Norwegian Bokmål: 1 Se avsnittet med beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Parsabiv е 5 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Parsabiv er 5 mg.
Bulgarian: Хиперкалиемия включва предпочитаните термини хиперкалиемия и повишено ниво на калий в кръвта.
Norwegian Bokmål: 2 Hyperkalemi inkluderer de foretrukne termer hyperkalemi og forhøyet nivå av kalium i blodet.
Bulgarian: Пациентите са поддържани на калциева концентрация в диализния разтвор ≥ 2,25 meq/l.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble opprettholdt på en kalsiumkonsentrasjon i dialysevæsken på ≥ 2,25 meq/l.
Bulgarian: Етелкалцетид е показал мутагенност при някои щамове бактерии (Ames), но не е генотоксичен при in vitro и in vivo тестове за генотоксичност при бозайници и следователно не се счита за генотоксичен при хора.
Norwegian Bokmål: Etelkalsetid var mutagen i noen bakteriestammer (Ames), men var ikke gentoksisk i målinger av mammalsk gentoksisitet in vitro og in vivo, og anses derfor som ikke-gentoksisk hos mennesker.
Bulgarian: Демографските и другите изходни характеристики са сходни при плацебо-контролираните проучвания.
Norwegian Bokmål: Demografi og andre karakteristika ved baseline var sammenfallende med de placebokontrollerte studiene.
Bulgarian: проблеми със сърцето, като сърдечна недостатъчност или аритмии (нарушен сърдечен ритъм);
Norwegian Bokmål: • hjerteproblemer, slik som hjertesvikt eller arytmier (unormal hjerterytme)
Bulgarian: Как да съхранявате Parsabiv
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Parsabiv
Bulgarian: Преди да Ви се приложи Parsabiv, кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen før du får Parsabiv, hvis du noen gang har hatt:
Bulgarian: При проучване върху пре- и постнаталното развитие при плъхове, е наблюдавано минимално увеличение на перинаталната смъртност на новородените, забавяне на раждането и преходно намаляване на постнаталния растеж, свързани с токсичност при майката поради хипокалциемия, тремор и намаляване на телесното тегло и консумацията на храна при експозиция 1,8 пъти над нивата на клинична експозиция.
Norwegian Bokmål: I en studie av pre- og post-natal utvikling hos rotter var det en minimal økning i perinatal dødelighet hos avkommet, forsinket fødsel og forbigående reduksjoner i post-natal vekst forbundet med maternal toksisitet av hypokalsemi, skjelving samt reduksjoner i kroppsvekt og matinntak ved 1,8 ganger klinisk eksponeringsnivå.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на ПТХ, Parsabiv помага да се контролира калция и фосфатите във Вашия организъм.
Norwegian Bokmål: Ved å kontrollere PTH-nivået bidrar Parsabiv til å kontrollere kalsium og fosfat i kroppen.
Bulgarian: Въпреки че Parsabiv се очиства при диализа, хемодиализата не е проучвана като лечение на предозиране.
Norwegian Bokmål: Selv om Parsabiv renses ut ved dialyse, har ikke hemodialyse blitt studert som behandling mot overdose.
Bulgarian: Етелкалцетид не се метаболизира от CYP450 ензимите.
Norwegian Bokmål: Etelkalsetid metaboliseres ikke via CYP450-enzymene.
Bulgarian: високо ниво на калий в кръвта
Norwegian Bokmål: • Høyt kaliumnivå i blodet
Bulgarian: В клинични проучвания, 7,1% от пациентите с вторичен ХПТ, лекувани с Parsabiv в продължение на до 6 месеца, са имали положителен резултат за свързващи антитела.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier testet 7,1 % av pasientene med SHPT, som ble behandlet med Parsabiv i opptil 6 måneder, positivt for bindende antistoffer.
Bulgarian: In vitro, етелкалцетид не инхибира и не индуцира CYP450 ензимите и сам по себе си не е субстрат за метаболизиране от CYP450 ензимите.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmet eller induserte ikke etelkalsetid CYP450-enzymene og var i seg selv ikke noe substrat for metabolisering via CYP450-enzymer.
Bulgarian: С неизвестна честота Реакции на свръхчувствителност1 (включително анафилаксия)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner1 (inkludert anafylaksi)
Bulgarian: Ако се подозира образуване на анти-етелкалцетид антитела с клинично значим ефект, свържете се с притежателя на разрешението за употреба, за да се обсъди изследване за антитела.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om at det dannes antistoffer mot etelkalsetid med klinisk signifikant effekt, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen kontaktes for å diskutere testing av antistoffet.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи нивото на калций в кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: Legen vil følge med på kalsiumnivået i blodet.
Bulgarian: - да се повиши концентрацията на калций в диализния разтвор.
Norwegian Bokmål: - Øk kalsiumkonsentrasjonen i dialysevæsken.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате синакалцет или наскоро сте приемали синакалцет.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du tar cinacalcet eller nylig har tatt cinacalcet.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако получите необичайно бързо или силно биене на сърцето, ако имате проблеми със сърдечния ритъм или сърдечна недостатъчност, или ако приемате лекарства, които могат да причинят нарушения на сърдечния ритъм, докато приемате Parsabiv.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen dersom du merker uvanlig raske eller kraftige hjerteslag, dersom du har hjerterytmeproblemer eller hjertesvikt, eller dersom du tar medisiner som kan forårsake hjerterytmeproblemer, mens du får Parsabiv.
Bulgarian: Медианата на средната седмична доза Parsabiv по време на периода за оценка на ефикасността (ЕAP) е 20,4 mg (6,8 mg на прилагане).
Norwegian Bokmål: Median ukentlig gjennomsnittsdose av Parsabiv under effektvurderingsperioden (EAP) var 20,4 mg (6,8 mg per administrasjon).
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на етелкалцетид при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av etelkalsetid hos gravide kvinner.
Bulgarian: Въпреки това, някои симптоми на ниско ниво на калций (като припадъци или гърчове) могат да повлияят на способността Ви за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Visse symptomer på lavt kalsiumnivå (f.eks. anfall eller krampetrekninger) kan imidlertid påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Нековалентното свързване на етелкалцетид с плазмените протеини е ниско със съотношение на несвързаната фракция 0,53.
Norwegian Bokmål: Den ikke-kovalente bindingen av etelkalsetid til plasmaproteiner er lav, med en ubundet fraksjon på 0,53.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че има частици или промяна в цвета.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom du ser at det inneholder partikler eller er misfarget.
Bulgarian: Едновременно приложение с други лекарствени продукти
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre legemidler
Bulgarian: H05BX04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: H05B X04
Bulgarian: < 4,0 g/dl cCa (mg/dl) = Общ Ca (mg/dl) + (4 - албумин[g/dl])*0,8.
Norwegian Bokmål: For albuminnivå < 4,0 g/dl cCa (mg/dl) = Total Ca (mg/dl) + (4 - albumin[g/dl]) *0,8.