FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: depressão2, humor depressivo2, perturbações do sono2, sonhos anormais1, 2 Doenças do sistema nervoso
Slovenian: depresija2, depresivno razpoloženje2, motnje spanja2, nenavadne sanje1, 2
Portuguese: Os antiácidos devem ser administrados somente pelo menos 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de Eviplera.
Slovenian: Antacide je treba dati bodisi vsaj 2 uri pred uporabo zdravila Eviplera ali vsaj 4 ure po njej.
Portuguese: Medicamentos eliminados por via renal
Slovenian: Zdravila, ki se izločajo preko ledvic
Portuguese: Doentes infetados por VIH-1 sem terapêutica prévia Utilizou-se, para as análises de resistência, uma definição de falência virológica mais vasta do que a utilizada na análise primária da eficácia.
Slovenian: Za analizo rezistence so uporabili širšo opredelitev virološkega neuspeha kot za analizo primarne učinkovitosti.
Portuguese: As categorias de frequência foram estimadas a partir de um cálculo estatístico baseado no número total de doentes expostos a Eviplera ou a todos os seus componentes nos estudos clínicos controlados aleatorizados (n = 1.261).
Slovenian: Kategorija pogostnosti je bila ocenjena s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, izpostavljenih zdravilu Eviplera ali njegovim sestavinam v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah (n = 1261).
Portuguese: Aumento mediano de CD4+ em relação ao valor basal (x 106 células/l)
Slovenian: Mediana zvišanja CD4+ od začetka (x 106 celic/l)
Portuguese: Em doentes nos quais a terapêutica com Eviplera falhou e que desenvolveram resistência a Eviplera foi geralmente observada resistência cruzada a outros NNRTIs aprovados (etravirina, efavirenz, nevirapina).
Slovenian: Rezistenca na emtricitabin/lamivudin Rezistenca na rilpivirin Rezistenca na efavirenz Za bolnike, pri katerih zdravljenje z zdravilom Eviplera ni bilo uspešno in pri katerih se je pojavila rezistenca na zdravilo Eviplera, so praviloma opazili navzkrižno rezistenco na druge odobrene NNRTI (etravirin, efavirenz, nevirapin).
Portuguese: Os doentes com VIH que tenham uma doença de fígado (incluindo hepatite B ou C crónica), que estejam a ser tratados com antirretrovirais, apresentam um risco superior ao normal de terem complicações do fígado graves e potencialmente fatais.
Slovenian: Pri bolnikih s HIV z jetrnimi boleznimi, vključno s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili, obstaja povečano tveganje za pojav hudih in potencialno življenjsko nevarnih težav z jetri.
Portuguese: VIH-1 contendo as substituições K103N, Y181C ou outras substituições associadas a resistência à rilpivirina/NNRTIs foram suscetíveis ao tenofovir.
Slovenian: Virusi HIV-1, ki vsebuje K103N, Y181C ali z rilpivirinom povezane substitucije z rezistenco na NNRTI-je, so bili občutljivi na tenofovir.
Portuguese: Foi observado que a coadministração de Eviplera e de medicamentos que induzem a CYP3A diminui as concentrações plasmáticas de rilpivirina, o que pode potencialmente causar a perda do efeito terapêutico de Eviplera (ver secção 4.3).
Slovenian: Opazili so, da sočasna uporaba zdravila Eviplera in zdravil, ki inducirajo CYP3A, povzroči zmanjšanje koncentracij rilpivirina v plazmi, kar lahko zmanjša terapevtski učinek zdravila Eviplera (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Cloridrato de rilpivirina
Slovenian: Rilpivirinijev klorid
Portuguese: (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Slovenian: Občasni:pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Portuguese: Não é necessário ajuste da posologia do cloridrato de rilpivirina em doentes com afeção hepática ligeiro ou moderado (CPT Classe A ou B).
Slovenian: Prilagoditev odmerka za rilpivirinijev klorid ni potrebna pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro (stopnje A ali B po CPT).
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico após a mudança de um regime contendo efavirenz.
Slovenian: Po prehodu z režima, ki vsebuje efavirenz, odmerka ni potrebno prilagoditi.
Portuguese: A coadministração de Eviplera e didanosina não é recomendada, uma vez que a exposição à didanosina aumenta significativamente após a coadministração com tenofovir disoproxil, o que pode aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Eviplera in didanozina ni priporočljiva, saj se izpostavljenost didanozinu znatno poveča po sočasnem dajanju dizoproksiltenofovirata, kar lahko poveča tveganje pojava neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Se vomitar mais de 4 horas após a toma de Eviplera, não necessita de tomar outro comprimido até ao seu próximo comprimido de acordo com o esquema habitual.
Slovenian: Če bruhate več kot 4 ure po zaužitju zdravila Eviplera, vam ni treba vzeti še ene tablete, dokler ni čas za naslednjo tableto po vašem režimu jemanja.
Portuguese: Se Eviplera for coadministrado com rifabutina, recomenda-se que seja tomado um comprimido adicional de 25 mg de rilpivirina por dia concomitantemente com Eviplera, durante a administração de rifabutina.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Eviplera z rifabutinom se priporoča dodatna 25 mg tableta rilpivirina na dan, ki naj se jemlje sočasno z zdravilom Eviplera ves čas trajanja sočasne uporabe rifabutina.
Portuguese: Avaliou-se a eficácia e segurança da mudança de um IP potenciado com ritonavir em associação com dois NRTIs para o RCU Eviplera num estudo aleatorizado, sem ocultação, em adultos infetados por VIH-1 com supressão virológica.
Slovenian: Učinkovitost in varnost prehoda s PI, okrepljenega z ritonavirjem, v kombinaciji z dvema NRTI, na zdravilo Eviplera z režimom odmerjanja z eno samo tableto, so ocenili v randomizirani, odprti študiji pri odraslih z virološko supresijo, okuženih z virusom HIV-1.
Portuguese: Os valores médios (%CV) da Cmax e AUC0-∞ do tenofovir foram 223 ng/ml (34,8%) e 2.050 ng•h/ml (50,8%), respetivamente, em indivíduos normais comparativamente com 289 ng/ml (46,0%) e 2.310 ng•h/ml (43,5%) em indivíduos com afeção hepática moderado, 305 ng/ml (24,8%) e 2.740 ng•h/ml (44,0%) em indivíduos com afeção hepática grave.
Slovenian: Pri osebah brez jetrne okvare je bila srednja (% koeficienta variacije) vrednost Cmax 223 (34,8 %) ng/ml in AUC0-∞ 2.050 (50,8 %) ng•h/ml tenofovirja, v primerjavi z 289 (46,0 %) ng/ml in 2.310 (43,5 %) ng•h/ml tenofovirja pri osebah z zmerno jetrno okvaro ter 305 (24,8 %) ng/ml in 2.740 (44,0 %) ng•h/ml pri osebah s hudo jetrno okvaro.
Portuguese: Foi observado que a coadministração de Eviplera com medicamentos que inibem a atividade da enzima CYP3A aumenta as concentrações plasmáticas de rilpivirina.
Slovenian: Opazili so, da sočasna uporaba zdravila Eviplera z zdravili, ki zavirajo aktivnost encima CYP3A, povzroči povečane koncentracije rilpivirina v plazmi.
Portuguese: Desta forma, Eviplera só deve ser utilizado em doentes com afeção renal ligeiro se os benefícios potenciais do tratamento superarem os riscos potenciais (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovenian: Zato naj se zdravilo Eviplera pri bolnikih z blago ledvično okvaro uporablja samo, če morebitne koristi zdravljenja odtehtajo morebitna tveganja (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Portuguese: • Reações na pele graves incluindo erupção na pele acompanhada de febre, inchaço e problemas do fígado
Slovenian: • hude kožne reakcije, vključno z izpuščajem, ki jih spremljajo zvišana telesna temperatura,
Portuguese: Pouco frequentes anemia1, 4
Slovenian: anemija1, 4
Portuguese: 3 Reações adversas identificadas para tenofovir disoproxil.
Slovenian: 3 Neželeni učinek, ki so ga zabeležili za dizoproksiltenofovirat.
Portuguese: Doença hepática
Slovenian: Bolezni sečil
Portuguese: Falência virológicac
Slovenian: Virološki neuspehc
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES H2 Famotidina/Emtricitabina
Slovenian: ANTAGONISTI RECEPTORJEV H2
Portuguese: cópias/ml (n = 22)
Slovenian: (n = 22)
Portuguese: • os antimicobacterianos rifampicina, rifapentina
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužb z mikobakterijami rifampicin, rifapentin
Portuguese: O cloridrato de rilpivirina não foi estudado em doentes com afeção hepática grave (CPT Classe C).
Slovenian: Rilpivirinijevega klorida niso proučevali pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (stopnje C po CPT).
Portuguese: Contudo, dados de segurança a longo prazo, relativos aos componentes de Eviplera emtricitabina e tenofovir disoproxil, não foram avaliados em doentes com afeção renal ligeiro.
Slovenian: Vendar pa dolgoročni podatki o varnosti sestavin zdravila Eviplera emtricitabina in dizoproksiltenofovirata, pri bolnikih z blago ledvično okvaro niso bili ovrednoteni.
Portuguese: Os vírus resistentes à emtricitabina com a substituição M184V/I apresentaram resistência cruzada à lamivudina, mas mantiveram sensibilidade à didanosina, estavudina, tenofovir e zidovudina.
Slovenian: Na emtricitabin rezistentni virusi s substitucijo M184V/I so bili navzkrižno rezistentni na lamivudin, vendar so ohranili občutljivost na didanozin, stavudin, tenofovir in zidovudin.
Portuguese: Como tomar Eviplera
Slovenian: Kako jemati zdravilo Eviplera
Portuguese: Não foi estudada a interação com nenhum dos componentes de Eviplera.
Slovenian: Interakcij z drugimi sestavinami zdravila Eviplera niso preučevali.
Portuguese: A utilização de Eviplera deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de um medicamento nefrotóxico (ver secção 4.5).
Slovenian: Sočasni uporabi zdravila Eviplera z nefrotoksičnimi zdravili ali uporabi kmalu za njimi se je treba izogibati (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Em doentes infetados por VIH-1 com supressão virológica No estudo GS-US-264-0106, 4 em 469 doentes que mudaram de um regime à base de ritonavir-IP para Eviplera apresentaram um VIH-1 com uma suscetibilidade reduzida a, pelo menos, um componente de Eviplera até à semana 48.
Slovenian: V študiji GS-US-264-0106 so 4 od 469 bolnikov, ki so prešli z režima zdravljenja na podlagi PI z ritonavirjem na zdravilo Eviplera, imeli HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo na vsaj eno od učinkovin zdravila Eviplera do konca 48. tedna.
Portuguese: A administração concomitante de Eviplera e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40 - 60% da exposição sistémica à didanosina o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Eviplera in didanozina ni priporočljiva, saj povzroča povečanje sistemske izpostavljenosti didanozinu za 40-60 %, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: A interrupção do tratamento com Eviplera em doentes coinfetados por VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite (ver secção 4.4).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Eviplera pri bolnikih s hkratno HIV in HBV okužbo je lahko povezana s hudimi akutnimi poslabšanji hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Geralmente, a tubulopatia renal proximal resolveuse ou melhorou após a interrupção de tenofovir disoproxil.
Slovenian: Proksimalna ledvična tubulopatija je po prekinitvi dizoproksiltenofovirata običajno izzvenela ali se je izboljšala.
Portuguese: Darunavir (800 mg uma vez por dia)/Ritonavir (100 mg uma vez por dia) /Rilpivirina1
Slovenian: darunavir (800 mg enkrat dnevno)/ritonavir (100 mg enkrat dnevno)/rilpivirin1
Portuguese: Didanosina A coadministração de Eviplera e didanosina não é recomendada (ver secção 4.4 e a Tabela 1).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Eviplera in didanozina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4 in preglednico 1).
Portuguese: elevação da amilase pancreática2, vómitos1, 2, 3, diarreia1, 3, náuseas1, 2, 3
Slovenian: zvišanje pankreasne amilaze2, bruhanje1, 2, 3, driska1, 3, navzea1, 2, 3
Portuguese: Pode ser observado um risco aumentado de reações adversas associadas a Eviplera e aos seus componentes individuais em caso de sobredosagem.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka se lahko pojavi večje tveganje za neželene učinke, povezane z zdravilom Eviplera in njegovimi posameznimi sestavinami.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de Eviplera sobre a fertilidade.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih zdravila Eviplera na sposobnost razmnoževanja pri ljudeh.
Portuguese: O tenofovir apresentou atividade antiviral em cultura celular contra os subtipos A, B, C, D, E, F, G e O do VIH-1 (os valores da CE50 variaram de 0,5 a 2,2 µM) e atividade específica de estirpe contra o VIH-2 (os valores da CE50 variaram de 1,6 a 5,5 µM).
Slovenian: Tenofovir je pokazal protiretrovirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, G in O virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,5 do 2,2 µM) in aktivnost, specifično za sev, proti virusu HIV-2 (vrednost EC50 so bile v razponu od 1,6 do 5,5 µM).
Portuguese: Contudo, dados da segurança a longo prazo, relativos aos componentes de Eviplera emtricitabina e tenofovir disoproxil, não foram avaliados em doentes com afeção renal ligeiro.
Slovenian: Vendar pa dolgoročni podatki o varnosti sestavin zdravila Eviplera, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata, pri bolnikih z blago ledvično okvaro niso bili ovrednoteni.
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina Oxcarbazepina Fenobarbital
Slovenian: karbamazepin okskarbazepin fenobarbital fenitoin
Portuguese: • Tenofovir disoproxil, um análogo nucleótido inibidor da transcriptase reversa (NtRTI).
Slovenian: • dizoproksiltenofovirat, nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (NtRTI)
Portuguese: Exacerbações de hepatite após interrupção do tratamento Em doentes infetados por VIH, coinfetados por VHB, após a interrupção da terapêutica ocorreram evidências clínicas e laboratoriais de hepatite (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki imajo hkratno okužbo z virusom HBV, so se po prekinitvi zdravljenja pokazali klinični in laboratorijski znaki hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Na análise agrupada de doentes que receberam um regime terapêutico de base com emtricitabina/tenofovir disoproxil nos estudos C209 e C215, as características demográficas e basais foram equilibradas entre o grupo rilpivirina e efavirenz.
Slovenian: V skupni analizi za C209 in C215 za bolnike, ki so prejemali osnovno shemo zdravljenja z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom, so demografske in začetne značilnosti uravnotežili med krakoma rilpivirina in efavirenza.
Portuguese: AAe n = número total de doentes por grupo de tratamento a ITT TLOVR = Tempo de intenção de tratar para perda da resposta virológica.
Slovenian: a ITT TLOVR = čas do izgube virološkega odziva v skupini z namenom zdravljenja.
Portuguese: Celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, povidona, amido de milho pré-gelatinizado, polissorbato 20, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, povidon, predgelirani koruzni škrob, polisorbat 20, premreženi natrijev karmelozat in magnezijev stearat
Portuguese: Os efeitos de Eviplera sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovenian: Zdravilo Eviplera nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Portuguese: Croscarmelose sódica Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio Celulose microcristalina Polissorbato 20
Slovenian: Jedro tablete premreženi natrijev karmelozat laktoza monohidrat magnezijev stearat mikrokristalna celuloza polisorbat 20 povidon predgelirani koruzni škrob
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi zdravili ni priporočljiva
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de Eviplera e didanosina (ver secção 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Eviplera in didanozina se ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Se um doente vomitar no espaço de 4 horas após tomar Eviplera, tem de tomar outro comprimido de Eviplera com alimentos.
Slovenian: Če bolnik v roku 4 ur od jemanja zdravila Eviplera bruha, bi moral vzeti drugo tableto zdravila Eviplera s hrano.
Portuguese: Deve ser mantido um esquema posológico rigoroso com a ingestão de antagonistas dos recetores H2 pelo menos 12 horas antes ou pelo menos 4 horas depois da ingestão de Eviplera.
Slovenian: Pri jemanju antagonistov receptorjev H2 je treba upoštevati dosleden načrt odmerjanja vsaj 12 ur pred uporabo zdravila Eviplera ali vsaj 4 ure po njej.
Portuguese: GLUCOCORTICOIDES Dexametasona (sistémica, exceto na utilização em dose única)
Slovenian: deksametazon (sistemski, razen v obliki enkratnega odmerka)
Portuguese: Antivirais contra os vírus Herpes Famciclovir/Emtricitabina
Slovenian: Protivirusna zdravila proti virusom skupine herpes famciklovir/emtricitabin famciklovir:
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Eviplera e tiverem decorrido mais de 12 horas, o doente não deve tomar a dose esquecida e continuar simplesmente com o esquema de toma habitual.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Eviplera za več kot 12 ur, naj bolnik ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem po običajnem režimu odmerjanja.
Portuguese: Eviplera deve necessariamente ser administrado com alimentos para assegurar uma absorção ideal (ver secção 4.2).
Slovenian: Za zagotavljanje optimalne absorpcije je treba zdravilo Eviplera jemati s hrano (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Desta forma, Eviplera só deve ser utilizado em doentes com afeção renal ligeiro se os benefícios potenciais do tratamento forem considerados superiores aos riscos potenciais (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovenian: Zato naj se zdravilo Eviplera pri bolnikih z blago ledvično okvaro uporablja samo, če se oceni, da morebitne koristi zdravljenja odtehtajo morebitna tveganja (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Eviplera Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Eviplera Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Rifampicina/Emtricitabina
Slovenian: rifampicin/emtricitabin
Portuguese: As interações entre Eviplera ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e medicamentos administrados concomitantemente estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como
Slovenian: Interakcije med zdravilom Eviplera ali njegovo(-imi) posamično(-imi) učinkovino(-ami) sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓" in brez spremembe z "↔").
Portuguese: Portanto, Eviplera não é recomendado em doentes com afeção hepática grave (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovenian: Zato se zdravilo Eviplera ne priporoča pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavji 4.2 in 4.4)
Portuguese: Eviplera não é recomendado se tiver uma doença nos rins moderada ou grave.
Slovenian: Uporaba zdravila Eviplera se ne priporoča, če imate zmerno do hudo bolezen ledvic.
Portuguese: Não deverá amamentar durante o tratamento com Eviplera.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Eviplera ne dojite.
Portuguese: c Verificaram-se 17 novas falências virológicas entre a análise primária da semana 48 e a semana 96 (6 doentes com carga viral basal ≤ 100.000 cópias/ml e 11 doentes com carga viral basal > 100.000 cópias/ml).
Slovenian: c Med primarno analizo v 48. tednu in 96. tednom se je pojavilo 17 novih viroloških neuspehov (6 bolnikov z začetno virusno obremenitvijo ≤ 100.000 kopij/ml in 11 bolnikov z začetno virusno obremenitvijo > 100.000 kopij/ml).
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Eviplera.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Eviplera je treba dojenje prekiniti.
Portuguese: • problemas nos ossos
Slovenian: Učinki na kosti
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Frequentes:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
Portuguese: Foram notificados casos de reações cutâneas graves com sintomas sistémicos durante a experiência pós-comercialização com Eviplera, incluindo, mas não limitadas a erupções cutâneas acompanhadas de febre, bolhas, conjuntivite, angioedema, elevação nas provas da função hepática e/ou eosinofilia.
Slovenian: Iz izkušenj v obdobju trženja zdravila Eviplera so poročali o primerih hudih kožnih reakcij in sistemskih simptomov, ki med drugim vključujejo izpuščaje, ki jih spremljajo zvišana telesna temperatura, mehurji, konjunktivitis, angioedem, zvišani rezultati testov jetrne funkcije in/ali eozinofilija.
Portuguese: Se Eviplera for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Eviplera z NSAID je treba ustrezno nadzorovati ledvično funkcijo.
Portuguese: • o glucocorticoide sistémico dexametasona, exceto como tratamento de dose única
Slovenian: • sistemski glukokortikoid deksametazon, razen v obliki zdravljenja z enkratnim odmerkom • šentjanževka (Hypericum perforatum)
Portuguese: • Se tiver tido uma doença nos rins, ou se as análises tiverem apresentado alterações relativas aos seus rins, informe o seu médico.
Slovenian: • Obvestite zdravnika, če ste imeli težave z ledvicami ali če so preiskave pokazale, da imate težave z ledvicami.
Portuguese: Eviplera deve ser administrado com precaução em doentes idosos (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovenian: Zdravilo Eviplera je treba bolnikom starostnikom dajati previdno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Portuguese: A emtricitabina apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra os subtipos A, B, C, D, E, F e G do VIH-1 (os valores da CE50 variaram de 0,007 a 0,075 µM) e demonstrou atividade específica de estirpe contra o VIH-2 (os valores da CE50 variaram de 0,007 a 1,5 µM).
Slovenian: Emtricitabin je pokazal protiretrovirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, in G virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,007 do 0,075 µM) in aktivnost, specifično za sev, proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,007 do 1,5 µM).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico com uma dose de 25 mg de rilpivirina.
Slovenian: Pri odmerku 25 mg rilpivirina odmerka ni treba prilagajati.
Portuguese: 25 mg de cloridrato de rilpivirina (n=686) uma vez por dia ou 600 mg de efavirenz (n = 682) uma vez por dia associado ao regime terapêutico de base.
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani v razmerju 1:1 za prejemanje bodisi rilpivirinijevega klorida 25 mg (n = 686) enkrat dnevno ali efavirenza 600 mg (n = 682) enkrat dnevno kot dodatek k BR.
Portuguese: Paracetamol (500 mg em dose única)/Rilpivirina1
Slovenian: paracetamol (enkratni odmerek 500 mg)/rilpivirin1
Portuguese: Eviplera não deve ser administrado concomitantemente com cloridrato de rilpivirina a menos que seja necessário para ajuste posológico com rifabutina (ver secção 4.2).
Slovenian: Zdravila Eviplera se ne sme dajati skupaj z rilpivirinijevim kloridom, razen če je to potrebno za prilagoditev odmerka pri uporabi z rifabutinom (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Quando estiver indicada a interrupção terapêutica com um dos componentes de Eviplera ou quando for necessária uma modificação da dose, estão disponíveis as formulações separadas de emtricitabina, cloridrato de rilpivirina e tenofovir disoproxil.
Slovenian: Kjer je indicirana prekinitev zdravljenja z eno ali več sestavinami zdravila Eviplera ali potrebna prilagoditev odmerka, so na voljo posamezni pripravki emtricitabina, rilpivirinijevega klorida in dizoproksiltenofovirata.
Portuguese: d Verificaram-se 10 novas falências virológicas entre a análise primária da semana 48 e a semana 96 (3 doentes com carga viral basal ≤ 100.000 cópias/ml e 7 doentes com carga viral basal > 100.000 cópias/ml).
Slovenian: d Med primarno analizo v 48. tednu in 96. tednom se je pojavilo 10 novih viroloških neuspehov (3 bolniki z začetno virusno obremenitvijo ≤ 100.000 kopij/ml in 7 bolnikov z začetno virusno obremenitvijo > 100.000 kopij/ml).
Portuguese: Os doentes idosos são mais suscetíveis de apresentar a função renal diminuída, portanto, o tratamento de doentes idosos com Eviplera deve ser efetuado com precaução (ver secção 4.4).
Slovenian: Verjetnost, da je ledvična funkcija pri bolnikih starostnikih zmanjšana, je večja, zato je pri zdravljenju bolnikov starostnikov z zdravilom Eviplera potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).