FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Capecitabine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Capecitabine Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
French: Capecitabine Teva ne doit être prescrit que par un médecin qui est qualifié pour l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Italian: Capecitabine Teva deve essere prescritto solo da un medico qualificato per l'uso di medicinali antitumorali.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Capecitabine Teva est de qualité comparable à celle de Xeloda et bioéquivalent à ce dernier.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Capecitabine Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Xeloda.
French: • cancer gastrique (estomac) avancé.
Italian: • carcinoma gastrico (dello stomaco) di stadio avanzato.
French: Capecitabine Teva est un médicament qui contient le principe actif capécitabine.
Italian: Capecitabine Teva è un medicinale contenente il principio attivo capecitabina.
French: Capecitabine Teva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Xeloda.
Italian: Poiché Capecitabine Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Xeloda.
French: Dans le corps, le 5-FU prend la place de la pyrimidine et interfère avec les enzymes impliquées dans la production de nouvelles cellules ADN.
Italian: Nell'organismo 5-FU sostituisce la pirimidina e interferisce con gli enzimi coinvolti nella sintesi del DNA.
French: Le principe actif de Capecitabine Teva, la capécitabine, est un médicament cytotoxique (médicament qui détruit les cellules qui se divisent, notamment les cellules cancéreuses), qui appartient au groupe des «anti-métabolites».
Italian: Il principio attivo di Capecitabine Teva, capecitabina, è un medicinale citotossico (cioè in grado di uccidere le cellule che si dividono, come quelle tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
French: Comment Capecitabine Teva agit-il?
Italian: Come agisce Capecitabine Teva?
French: • cancer colorectal métastatique (cancer du gros intestin qui s'est étendu à d'autres parties du corps).
Italian: • tumore del colon-retto metastatico (tumore dell'intestino crasso che si è diffuso ad altre parti dell'organismo).
French: Le traitement est poursuivi pendant six mois après résection du côlon.
Italian: Dopo un intervento chirurgico al colon, il trattamento prosegue per sei mesi.
French: La capécitabine est une prodrogue qui est convertie en 5-fluorouracil (5-FU) dans le corps, mais plutôt dans les cellules tumorales que dans les tissus normaux.
Italian: Capecitabina è un "profarmaco" che viene metabolizzato nell'organismo come 5-fluorouracile (5-FU); viene tuttavia metabolizzato maggiormente nelle cellule tumorali che non nei tessuti sani.
French: Capecitabine Teva est un médicament anticancéreux.
Italian: Capecitabine Teva è un farmaco antitumorale.
French: Il est également indiqué en monothérapie après échec d'un traitement aux anthracyclines et aux taxanes (autre type d'anticancéreux) ou lorsqu'un traitement répété par anthracyclines n'est pas indiqué pour le patient.
Italian: Può inoltre essere usato in monoterapia quando il trattamento con antracicline e taxani (un altro tipo di farmaci antitumorali) non ha avuto esito positivo o nel caso in cui non sia indicato ripetere la terapia con antracicline.
French: Capecitabine Teva est utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux chez les patients ayant subi une résection pour un cancer du côlon de «stade III» ou «stade C de Duke»;
Italian: Capecitabine Teva è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali o in monoterapia (da solo) nei pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma del colon di "stadio III" o "stadio C di Dukes";
French: Capecitabine Teva est indiqué en association avec le docétaxel (autre médicament anticancéreux), après échec d'un traitement aux anthracyclines (autre type de médicaments anticancéreux).
Italian: Capecitabine Teva è indicato in associazione a docetaxel (un altro farmaco antitumorale) dopo una mancata risposta al trattamento con antracicline (un altro tipo di farmaco antitumorale).
French: Capecitabine Teva est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux, notamment un médicament anticancéreux contenant du platine, comme la cisplatine;
Italian: Capecitabine Teva è indicato in associazione ad altri farmaci antitumorali, tra cui uno contenente platino quale il cisplatino;
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Capecitabine Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Capecitabine Teva?
French: Capecitabine Teva est utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux;
Italian: Capecitabine Teva è indicato per la monoterapia o in associazione con altri medicinali antitumorali;
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Capecitabine Teva, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Italian: Le informazioni complete sono disponibili nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
French: Comment Capecitabine Teva est-il utilisé?
Italian: Come si usa Capecitabine Teva?
French: • cancer du côlon (gros intestin).
Italian: • carcinoma del colon.
French: Numéro de procédure EU Nom de fantaisie
Italian: Nome di fantasia Nome
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Italian: Contenitore Contenuto (Concentrazione)
French: • Le rôle et l'utilisation de la Carte d'Alerte pour le Patient.
Italian: • Il ruolo e l'utilizzo della Scheda di Allerta per il Paziente.
French: Le dossier éducationnel doit contenir les éléments suivants :
Italian: Il pacchetto Educazionale deve contenere i seguenti materiali:
French: • Le traitement par le vandétanib ne doit pas être débuté chez les patients :
Italian: Il trattamento con vandetanib non deve essere iniziato in pazienti:
French: Conditions ou restrictions, en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament, à mettre en place par les Etats membres
Italian: Condizioni o restrizioni in merito alla sicurezza ed all'utilizzo effettivo del prodotto medicinale da implementare da parte degli stati membri
French: • Précisions sur les médicaments dont la co-administration avec le vandétanib est soit contre-indiquée soit non recommandée.
Italian: • Dettagli dei prodotti medicinali per i quali la co-somministrazione con vandetanib è controindicata o non raccomandata.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer qu'au lancement et par la suite, tous les professionnels de santé qui sont susceptibles d'utiliser et/ou prescrire Caprelsa ont reçu le dossier éducationnel.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAH) deve assicurare che, al lancio del prodotto e successivamente, tutti gli Operatori Sanitari che potrebbero utilizzare e/o prescrivere Caprelsa abbiano ricevuto il pacchetto Educazionale.
French: • Si le QTc augmente sensiblement mais reste sous 500 msec, un cardiologue doit être consulté pour avis.
Italian: • Se il QTc aumenta marcatamente ma rimane sotto i 500 msec, deve essere richiesta la consulenza di un cardiologo.
French: • Le matériel éducationnel pour les professionnels de santé.
Italian: Materiale Educazionale per gli Operatori Sanitari
French: • Que le vandétanib peut entraîner un syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) également connu comme syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (SLPR)
Italian: • Che vandetanib può causare la Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile, (PRES) anche nota come Sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile (RPLS).
French: • La nécessité d'avertir les patients sur le risque d'un allongement du QTc et du SEPR et de les informer des symptômes et des signes à connaître et des actions à entreprendre.
Italian: • La necessità di consigliare i pazienti in merito al rischio di prolungamento del QTc e PRES e di informare loro di quali siano i sintomi ed i segnali per venirne a conoscenza e le azioni da intraprendere.
French: • Le besoin d'un ECG, et de la kaliémie, de la calcémie et la magnésémie et la thyréostimuline (TSH) et les périodes et les situations nécessitant leur réalisation.
Italian: • La necessità di un ECG, e dei livelli sierici di potasso, calcio e magnesio e dell'ormone tireostimolante (TSH) e i momenti e le condizioni di quando questi devono essere eseguiti
French: Une IRM cérébrale doit être réalisée chez tout patient présentant des convulsions, une confusion ou une altération des fonctions cognitives.
Italian: Un RMN al cervello deve essere eseguita in ogni paziente che presenti convulsioni, confusione o alterato stato mentale.
French: • Le vandétanib allonge l'intervalle QTc et peut entraîner des Torsades de pointe et une mort subite.
Italian: Vandetanib prolunga l'intervallo QTc e può causare Torsioni di punta e morte improvvisa
French: L'administration du vandétanib peut être reprise à une dose réduite après confirmation du retour de l'intervalle QTc à l'ECG à sa valeur initiale et correction d'un déséquilibre possible des électrolytes.
Italian: Il farmaco può essere assunto nuovamente ad una dose ridotta dopo che si sia avuta conferma che l'intervallo QTc dell'ECG è ritornato alle condizioni di pre-trattamento e che sia stata effettuata la correzione di un possibile squilibrio elettrolitico.
French: • Le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Italian: Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto e Foglio Illustrativo
French: • Un SEPR doit être envisagé chez tout patient présentant des convulsions, des céphalées, des troubles visuels, une confusion ou une altération des fonctions cognitives.
Italian: • PRES deve essere considerata in ogni paziente che presenti convulsioni, cefalea, alterazioni visive, confusione o funzioni mentali alterate.
French: • La découverte d'une valeur, même isolée, de l'intervalle QTc ≥ 500 msec doit faire interrompre la prise du vandétanib.
Italian: • I pazienti che sviluppano un singolo valore dell'intervallo QTc dell'ECG corretto di almeno 500 msec devono interrompere l'assunzione di vandetanib.
French: Avant la mise sur le marché du médicament dans chaque Etat membre, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit valider le contenu et le format du matériel éducationnel avec les Autorités Nationales Compétentes.
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o restrizioni in merito alla sicurezza ed all'utilizzo effettivo del prodotto medicinale di seguito descritte siano implementate: Prima del lancio del prodotto in ciascun Stato Membro, il Titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio deve concordare il contenuto ed il formato del materiale educazionale con l'autorità nazionale competente.
French: Le matériel éducationnel pour les professionnels de santé doit contenir les éléments clés suivants :
Italian: Schede di Allerta per il Paziente (testo come concordato con il CHMP) Il materiale educazionale per gli Operatori Sanitari deve contenere i seguenti elementi chiave:
French: • qui ont des antécédents de Torsades de pointe sauf si tous les facteurs de risque qui ont contribué aux Torsades ont été corrigés.
Italian: con intervallo QTc dell'ECG superiore a 480 msec con sidrome congenita del QTc lungo o con storia di Torsioni di punta, a meno che tutti i fattori di rischio che hanno contribuitio alle Torsioni siano stati corretti.
French: Certains cas ont été fatals.
Italian: Alcuni casi sono stati fatali.
French: • Tous les 3 mois ensuite
Italian: • successivamente ogni tre mesi
French: Date du dernier renouvellement : 15 janvier 2019
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 Gennaio 2019
French: Ces examens devraient être réalisés :
Italian: E' necessario sottoporsi a questi esami:
French: Ils peuvent être les signes d'une modification de l'activité électrique de votre cœur.
Italian: Questi potrebbero essere i segni di un cambiamento nell'attività elettrica del suo cuore.
French: • Prenez Caprelsa environ à la même heure chaque jour.
Italian: • Assuma Caprelsa ogni giorno, circa alla stessa ora.
French: Aucun autre liquide ne doit être utilisé.
Italian: Non deve essere utilizzato alcun altro liquido.
French: Vous pourriez avoir besoin de les relire.
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
French: • Caprelsa peut être pris avec ou sans aliments.
Italian: • Caprelsa può essere assunto con o senza cibo.
French: RÉPONSE DU CEA
Italian: RISPOSTA DI CEA
French: Schéma sur 7 jours:
Italian: Schema di somministrazione di 7 giorni:
French: Un PGR actualisé doit être soumis : • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
French: • Prenez un demi-verre d'eau plate (non gazeuse).
Italian: • Prenda mezzo bicchiere di acqua naturale (non frizzante).
French: 31,3 % des patients ont présenté une maladie stable pendant au moins 8 semaines.
Italian: Il 31,3% dei pazienti aveva malattia stabile per almeno 8 settimane.
French: • Mettez le comprimé dans l'eau.
Italian: • Metta la compressa nell'acqua.
French: RÉPONSE DE LA CTN
Italian: RISPOSTA DI CTN
French: 19,3 mois
Italian: 19,3 mesi
French: N = nombre d'événements / nombre de patients randomisés.
Italian: N=Numero di eventi/numero di pazienti randomizzati;
French: Ne prenez pas Caprelsa si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus.
Italian: Non prenda Caprelsa se rientra in uno dei casi sopra riportati.
French: Non atteinte (prédite : 30,5 mois)
Italian: Non raggiunta (prevista 30,5 mesi)
French: • Si vous êtes sensible au soleil.
Italian: • Se è sensibile al sole.
French: Surveillance de votre sang et de votre cœur :
Italian: Controlli del sangue e del cuore:
French: 80,4 mois a Le taux de réponse globale = réponse complète + partielle.
Italian: 80,4 mesi a Percentuale di risposta globale = risposta completa + parziale.
French: Si vous avez pris plus de Caprelsa que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Caprelsa di quanto deve
French: Les autres effets indésirables incluent :
Italian: Altri effetti indesiderati comprendono:
French: Cette section présente uniquement des données provenant d'études terminées où l'exposition des patients est connue.
Italian: Questo paragrafo include solo i dati derivanti da studi completati la cui esposizione dei pazienti era nota.
French: La quantité de Caprelsa dépendra du poids et de la taille de votre enfant.
Italian: La quantità di Caprelsa dipenderà dall'altezza e dal peso del bambino.
French: Elles ne provoquent habituellement pas de symptômes, mais votre médecin pourra vouloir les surveiller.
Italian: Queste di solito non causano sintomi, ma il medico potrebbe decidere di monitorarle.
French: La plupart (95%) des patients avait une maladie métastatique.
Italian: La maggior parte (95% dei pazienti) aveva una malattia metastatica.
French: Autres médicaments et Caprelsa
Italian: Altri medicinali e Caprelsa
French: La dose quotidienne totale chez l'enfant ne doit pas dépasser 300 mg.
Italian: La dose totale giornaliera nei bambini non deve superare 300 mg.
French: Cataracte, troubles de l'accommodation
Italian: Cataratta, disturbi dell'accomodazione
French: • La dose recommandée est de 300 mg chaque jour.
Italian: • La dose raccomandata è di 300 mg ogni giorno.
French: Le taux de réponse objective observé était de 43,8 %, constitué uniquement de réponses partielles.
Italian: Il tasso di risposta obiettiva osservato era del 43,8%, in tutti i casi si trattava di risposte parziali.
French: Utilisez uniquement de l'eau et n'utilisez aucun autre liquide.
Italian: Usi solo acqua - non utilizzi altri liquidi.
French: SURVIE GLOBALE
Italian: SOPRAVVIVENZA GLOBALE
French: Prenez la dose suivante au moment habituel.
Italian: Poi prenda la dose successiva alla solita ora.
French: • Si vous débutez une prise de médicaments qui agissent au niveau de votre cœur
Italian: • Se inizia a prendere farmaci che hanno attività sul cuore
French: Patients avec une mutation RET documentée (n=187)
Italian: Pazienti con mutazione RET documentata (n=187)
French: • Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) ;
Italian: • Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto (RCP);
French: Pour s'assurer qu'il ne reste pas de médicament, remplissez à nouveau le verre à moitié et buvez-le.
Italian: Per assicurarsi che non sia rimasto medicinale, riempia nuovamente il bicchiere a metà con acqua e beva il contenuto.
French: Le comprimé doit être mis sans l'écraser dans l'eau, remué jusqu'à ce qu'il soit dispersé (environ 10 minutes) et la dispersion obtenue bue immédiatement.
Italian: La compressa deve essere immersa in acqua, senza frantumarla, mescolando fino alla sua dispersione (circa 10 minuti) e la dispersione ottenuta deve essere assunta immediatamente.
French: • Sensation d'instabilité.
Italian: • Sensazione di instabilità.
French: Les effets indésirables de Caprelsa sont listés à la rubrique 4.
Italian: Gli effetti indesiderati di Caprelsa sono elencati al paragrafo 4.
French: L'analyse a été menée au moyen d'un modèle de régression logistique avec le traitement comme seul facteur.
Italian: L'analisi è stata effettuata utilizzando un modello di regressione logistica, utilizzando il trattamento come unico fattore.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interactions pharmacocinétiques
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
French: • Si votre médecin ou votre pharmacien modifie la dose de Caprelsa
Italian: • Se il medico o il farmacista cambia la dose di Caprelsa
French: La plupart des patients (81,3 %) avaient bénéficié d'une thyroïdectomie partielle ou totale avant le début de l'étude.
Italian: La maggior parte dei pazienti (81,3%) era stata sottoposta a tiroidectomia parziale o totale prima dell'ingresso nello studio.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
French: Statut de la mutation RET dans l'étude 58
Italian: Stato della mutazione RET, nello Studio 58
French: Ceci est vu sur un électrocardiogramme (ECG).
Italian: Questo è evidenziabile tramite elettrocardiogramma (ECG).
French: • Buvez ensuite immédiatement.
Italian: • Beva subito il liquido.
French: Insomnie, dépression
Italian: Insonnia, Depressione
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
French: En cas d'oubli d'une dose, celle-ci doit être prise aussitôt que le patient s'en rend compte.
Italian: Se si dimentica una dose, questa deve essere assunta non appena il paziente se ne ricorda.
French: Le liquide peut également être administré par une sonde nasogastrique ou de gastrostomie.
Italian: Il liquido può anche essere somministrato attraverso un sondino nasograstrico o per gastrostomia.
French: Date de première autorisation : 17 février 2012
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 17 Febbraio 2012
French: • Accident vasculaire cérébral ou autres situations dans lesquelles le cerveau peut ne pas recevoir assez de sang.
Italian: • Ictus o altre condizioni in cui il cervello non riceve una sufficiente quantità di sangue.
French: Tableau 4 : Résumé des résultats d'efficacité pour une partie des patients en fonction du statut de mutation RET
Italian: Tabella 4: Sintesi dei risultati di efficacia in un segmento di pazienti, in accordo allo stato di mutazione RET
French: Le taux de contrôle de la maladie = taux de réponse + maladie stable à 24 semaines.
Italian: Percentuale di controllo della malattia = percentuale di risposta + malattia stabile a 24 settimane.
French: Le taux de contrôle de la maladie incluant la meilleure réponse ou une stabilité maintenue pendant > 24 semaines était de 75,0 %.
Italian: Controllo della Malattia comprendente la miglior risposta o la stabilizzazione della malattia > 24 settimane era del 75,0%.
French: (Pour la surveillance du vandétanib, voir rubriques 4.2 Posologie et Mode d'administration et 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Italian: (Per il monitoraggio di vandetanib vedere paragrafo 4.2 Posologia e Modo di somministrazione e 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
French: • Comment calculer la dose de CAPRELSA pour les enfants et les adolescents ?
Italian: • Come si calcola la dose di CAPRELSA per bambini e adolescenti;
French: Pour une délivrance supplémentaire, une nouvelle prescription est requise.
Italian: Per un'ulteriore fornitura è richiesta una nuova prescrizione.
French: Les premiers allongements du QTc apparaissent le plus souvent pendant les 3 premiers mois de traitement, mais ont continué à apparaître pour la première fois après cette période.
Italian: I primi prolungamenti QT sono avvenuti più frequentemente durante i primi tre mesi di trattamento, ma hanno continuato a verificarsi, come la prima volta, anche dopo questo tempo.
French: Le traitement ne doit être poursuivi chez les femmes enceintes que si les bénéfices potentiels pour la mère s'avèrent supérieurs au risque pour le fœtus.
Italian: Nelle donne in gravidanza il trattamento va proseguito solo nei casi in cui il potenziale beneficio per la madre superi il rischio per il feto.
French: • anti-vitamines K et dabigatran souvent appelés « fluidifiants sanguins »
Italian: • antagonisti della vitamina K, e dabigatran chiamati spesso ‘fluidificanti del sangue'
French: • Ne pas interrompre la prise de CAPRELSA, ni changer la dose sans avis du médecin prescripteur ;
Italian: • Non interrompere l'assunzione di CAPRELSA, o cambiare la dose, senza consultare il medico prescrittore;
French: Ce schéma devra s'appliquer à la période après une réduction de dose due à l'allongement du QTc et après une interruption de dose de plus de deux semaines.
Italian: Questo programma deve applicarsi al periodo successivo la riduzione della dose dovuta al prolungamento del QTc e dopo l'interruzione della dose per più di due settimane.
French: • Irritation des yeux (conjonctivite).
Italian: • Irritazione degli occhi (congiuntivite).
French: • Un type d'éruption touchant les mains et les pieds (syndrome mains-pieds).
Italian: • Un tipo di eruzione cutanea che colpisce mani e piedi (sindrome delle mani e dei piedi).
French: Si vous oubliez de prendre Caprelsa
Italian: Se dimentica di prendere Caprelsa
French: Le médecin vous informera du nombre de comprimés de Caprelsa que vous devrez donner à votre enfant.
Italian: Il medico le dirà quante compresse di Caprelsa dare al suo bambino.
French: Taux de réponse objective (bras vandétanib)
Italian: Tasso di risposta obiettiva (gruppo vandetanib)
French: Avertissement et précautions Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Caprelsa,
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Caprelsa:
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Italian: • Risk Management Plan (RMP)
French: Tableau 3 : Résumé des autres résultats sur l'efficacité dans l'étude 58
Italian: Tabella 3: Sintesi degli altri risultati di efficacia, nello studio 58 ORRa
French: Efficacité clinique chez les adultes
Italian: Efficacia clinica negli adulti
French: ** incluant deux décès chez des patients avec un QTc > 550 ms (un lié à un sepsis et un lié à une défaillance cardiaque).
Italian: **Inclusi due decessi in pazienti con QTc > 550 ms (uno dovuto a sepsi e uno dovuto a insufficienza cardiaca)