FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Teises põhiuuringus, milles osales 1466 lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, võrreldi Iressat dotsetakseeliga (samuti vähiravim).
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 466 suaugę pacientai, sergantys pažengusiu ar metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, Iressa poveikis buvo lygintas su docetakseliu (kitas vaistas nuo vėžio).
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Iressa toimet muude katsetega.
Lithuanian: Pirmiausia Iressa poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Estonian: Kuidas Iressat uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Iressa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Iressa kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Iressa nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg, kui kaua patsiendid elasid ilma haiguse süvenemiseta.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikotarpis iki ligos pablogėjimo.
Estonian: Mõlemad uuringud hõlmasid nii EGFR-mutatsiooniga kui ka mutatsioonita patsiente.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose dalyvavo pacientai su ir be EAFR mutacijų.
Estonian: Teises põhiuuringus sarnanes kõikide Iressat manustanud patsientide elulemus dotsetakseeli manustanud patsientide elulemusega.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime pacientų, kurie buvo gydomi Iressa, išgyvenamumas buvo panašus, kaip ir tų, kurie buvo gydomi docetakseliu.
Estonian: Iressa toimeaine gefitiniib on proteiintürosiinkinaasiinhibiitor ehk aine, mis pärsib proteiintürosiinkinaasideks nimetatavaid ensüüme.
Lithuanian: Veiklioji Iressa medžiaga, gefitinibas, yra baltymų tirozinkinazės inhibitorius.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Iressa kasulikkus lokaalselt kaugelearenenud või metastaasidega mitteväikerakk-kopsuvähiga, millel on EGFR-i aktiveerivate geenide mutatsioon.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Iressa nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas suaugusiemss pacientams, sergantiems vietiškai išplitusiu ar metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu su aktyvintomis EAFR mutacijomis.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Iressa kohta leiate siit.
Lithuanian: Išsamųš Iressa EPAR galima rasti čia.
Estonian: Iressat kasutatakse patsientidel, kelle vähirakkude epidermaalse kasvuteguri retseptoriks (EGFR) nimetavat valku tekitavad geenid on muteerunud.
Lithuanian: Iressa skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems nesmulkialąsteliniu vietiškai išplitusiu ar metastazavusiu (kai vėžio ląstelės iš pirminio židinio išplitusios į kitas kūno dalis) vėžiu. Jis skiriamas tiems pacientams, kurių vėžinių ląstelių genai, gaminantys baltymą, vadinamą epiderminiu augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR), yra mutavę.
Estonian: Kuidas Iressat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Iressa?
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Lithuanian: 4 x 1 tabletės (dalomosiose lizdinėse plokštelėse)
Estonian: Muud ravimid ja Iscover
Lithuanian: Kiti vaistai ir Iscover
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Iscover'i toimet ja vastupidi.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Iscover veikimą, ir atvirkščiai.
Estonian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Itaalia
Lithuanian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italija
Estonian: Mis ravim on Iscover ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Iscover ir kam jis vartojamas
Estonian: Annustamine • Täiskasvanud ja eakad.
Lithuanian: Dozavimas • Suaugusiesiems ir senyviems pacientams
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime Iscover'i kasutamisel on verejooks.
Lithuanian: Dažniausias Iscover šalutinis poveikis yra kraujavimas.
Estonian: Iscover sisaldab laktoosi.
Lithuanian: Iscover sudėtyje yra laktozės
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi Iscover'iga ravi ajal rinnapiimaga toitmist jätkata.
Lithuanian: Atsargumo dėlei Iscover vartojimo laikotarpiu maitinimo krūtimi tęsti nerekomenduojama.
Estonian: Teie arst peab olema teile määranud Iscover'i koos atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė Iscover ir acetilsalicilo rūgštį, nes Jūs negalite vartoti geriamųjų antikoaguliantų ir nėra kraujavimo pavojaus.
Estonian: BLISTER/ 30, 50x1, 90 või 100 tabletti
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ/ 30, 50x1, 90 arba 100 tablečių
Estonian: Iscover ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Iscover neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10000-st):
Lithuanian: Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL (BLISTER/ 7, 14, 28 või 84 tabletti)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ (LIZDINĖJE PLOKŠTELĖJE YRA 7, 14, 28 arba 84 tabletės)
Estonian: Teile peab olema öeldud, et selle seisundi korral on suukaudsed antikoagulandid tõhusamad kui atsetüülsalitsüülhape või kombineeritud ravi atsetüülsalitsüülhappe ja Iscover'iga.
Lithuanian: Jums buvo pasakyta, kad šiai būklei gydyti geriamieji antikoaguliantai yra veiksmingesni nei acetilsalicilo rūgštis ar jos derinimas kartu su Iscover.
Estonian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Prantsusmaa
Lithuanian: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Prancūzija
Estonian: Soovitatav annus, sh patsientidele, kellel on seisund, mida nimetatakse kodade virvenduseks (ebaregulaarsed südamelöögid), on üks Iscover 75 mg tablett ööpäevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė, įskaitant dozę pacientams, kuriems yra būklė, vadinama prieširdžių virpėjimu (nereguliarus širdies plakimas), yra viena 75 mg Iscover tabletė per parą, kurią reikia gerti su maistu arba be jo, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Estonian: Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, , mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad.
Lithuanian: Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės, kurios sulimpa kraujui krešant.
Estonian: Kui te unustate Iscover'i annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti vaisto, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku.
Estonian: Klopidogreeli ohutust ja efektiivsust on hinnatud 4 topeltpimemeetodil teostatud uuringus, milles osales üle 80000 patsiendi: CAPRIE uuringus võrreldi klopidogreeli ASH-ga, CURE, CLARITY ja COMMIT uuringutes võrreldi klopidogreeli platseeboga, mõlemat ravimit manustatuna koos ASH ja muulaadse standardraviga.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas 5 dvigubai aklų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 88 000 pacientų: CAPRIE tyrimas, kuriuo palyginti klopidogrelis ir ASR, ir CURE, CLARITY, COMMIT ir ACTIVE-A tyrimai, kuriais palyginti klopidogrelis ir placebas, abu vaistinius preparatus skiriant kartu su ASR ir kitu standartiniu gydymu.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Iscover sisaldab
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: - Teie südamerütm on ebaregulaarne - seisund, mida nimetatakse südamekodade virvenduseks,ja te ei saa võtta ravimeid, mida nimetatakse suukaudseteks antikoagulantideks (K-vitamiini antagonistid) - need hoiavad ära uute verehüüvete tekke ja takistavad olemasolevate hüüvete suurenemist.
Lithuanian: Jums būna nereguliarus širdies plakimas, būklė, vadinama prieširdžių virpėjimu ir Jūs negalite gerti vaistų, vadinamų geriamųjų antikoaguliantų (vitamino K antagonistų), kurie apsaugo nuo krešulių susidarymo ir neleidžia didėti jau susidariusiems krešuliams.
Estonian: Ligikaudu 88% patsientidest said samaaegselt ASH (vahemikus 1...23 mg/kg/ööpäev).
Lithuanian: Maždaug 88% pacientų vartojo ir ASR (paros dozė buvo 1-23 mg/kg kūno svorio).
Estonian: Mis ravim on Iscover ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Iscover'i võtmist Kuidas Iscover'i võtta
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Iscover ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Iscover Kaip vartoti Iscover Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Iscover Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Iscover'i võtavad täiskasvanud verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites).
Lithuanian: Iscover skirtas suaugusiems pacientams, kad nesusidarytų kraujo krešulių (trombų) sukietėjusiose kraujagyslėse (arterijose).
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Iscover'i võtmist arstiga.
Lithuanian: Jei manote, kad yra bet kuri minėta problema, ar iš viso kuo nors abejojate, prieš vartodami Iscover pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12 mg laktoosi ja 13,2 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12 mg laktozės ir 13,2 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Estonian: Iscover'i tuleb võtta nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Lithuanian: Vartokite Iscover tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Estonian: 0,2 mg/kg annuse puhul saadi keskmiseks inhibeerimise protsendiks 49,3% (5 µMADP-indutseeritud trombotsüütide agregatsioon), mis oli võrreldav Iscover 75 mg/kg täiskasvanutel.
Lithuanian: Vartojant 0,2 mg/kg kūno svorio dozę, vidutinis procentinis slopinimas buvo 49,3% (5 µm ADP sukeltos trombocitų agregacijos), poveikis buvo panašus į pasireiškiantį suaugusiems žmonėms, vartojantiems 75 mg Iscover paros dozę.
Estonian: Kuidas Iscover välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Iscover išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Kuidas Iscover'i säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Iscover
Estonian: BLISTER/ 4x1, 10x1, 30x1 või 100x1 tabletti
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ/ 4x1, 10x1, 30x1 arba 100x1 tablečių
Estonian: Kui Iscover on pakendatud PVC/PVDC/alumiinium blistrisse, siis hoida temperatuuril kuni 30°C.
Lithuanian: Jei Iscover yra PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, jas laikykite žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Estonian: Kui te unustate Iscover'i võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Iscover
Estonian: Iscover on kartongkarpides, mis sisaldavad: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 ja 100 PVC/PVDC/alumiiniumblistris või täisalumiiniumblistris; - 50x1 tabletti PVC/PVDC/alumiiniumblistris või täisalumiinium üheannuselises perforeeritavas blistris.
Lithuanian: Iscover tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra - 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ir 100 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC ir aliuminio folijos arba tik aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse; - 50x1 plėvele dengtų tablečių tablečių PVC/PVDC ir aliuminio folijos arba tik aliuminio folijos perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Estonian: Iscover sisaldab klopidogreeli ja kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Lithuanian: Iscover sudėtyje yra klopidogrelio ir jis priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg laktoosi ja 3,3 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg laktozės ir 3,3 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Estonian: Kui Iscover on pakendatud alumiiniumist blistrisse, siis see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Lithuanian: Jei Iscover yra aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, joms specialių laikymo sąlygų nereikia.
Estonian: Haigusgruppide alusel (müokardiinfarkt, isheemiline insult ja PAD) teostatud alarühmaanalüüsis täheldati kõige suuremat efekti (statistiliselt olulist, p=0,003) patsientidel, kes kaasati uuringusse PAD alusel (eriti neil, kellel anamneesis oli ka müokardi infarkt) (RRR=23,7%; CI: 8,9...36,2), väiksemat efekti (ei erinenud oluliselt ASH rühmast) täheldati insuldi patsientidel (RRR=7,3%; CI: - 5,7...18,7 [p=0,258[).
Lithuanian: Analizuojant pogrupius pagal ligas (miokardo infarktą, išeminį insultą ir PAL), didžiausias teigiamas poveikis (statistiškai reikšmingas; p = 0,003) nustatytas pacientams, sirgusiems PAL (ypač tiems, kurie buvo sirgę ir miokardo infarktu) (SRS = 23,7 %, PI nuo 8,9 iki 36,2), ir mažesnis (reikšmingai nesiskyręs nuo ASR) - insultu sirgusiems pacientams (SRS = 7,3 %, PI nuo -5,7 iki 18,7 [p=0,258]).
Estonian: Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Iscover'i tablett ööpäevas vastavalt ülevalpool kirjeldatule.
Lithuanian: Toliau rekomenduojama dozė yra viena 75 mg Iscover tabletė per parą, vartojama taip, kaip aprašyta anksčiau.
Estonian: Iscover'i võtmise ajal:
Lithuanian: Kol vartojate Iscover:
Estonian: Kuidas Iscover'i võtta
Lithuanian: Kaip vartoti Iscover
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel; vt lõik 4.4)*, autoimmuunne insuliinisündroom, mis võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alamtüübiga patsientidel (sagedasem Jaapani populatsioonis)*
Lithuanian: 4.4 skyrių)*, insulino autoimuninis sindromas, kuris gali sukelti sunkią hipoglikemiją, ypač HLA DRA4 potipį turintiems pacientams (jis dažnesnis japonų populiacijoje)*
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 7 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 50x1 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 7 plėvele dengtos tabletės
Estonian: Iscover'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Iscover vartojimas su maistu ir gėrimais Iscover galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Estonian: Müügiloa hoidja: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Prantsusmaa
Lithuanian: Registruotojas sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Prancūzija
Estonian: Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata koos Iscover´iga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid.
Lithuanian: Jeigu Jums yra buvęs stiprus krūtinės skausmas (nestabili krūtinės angina arba širdies priepuolis), gali būti paskirtas Iscover su acetilsalicilo rūgštimi, kurios yra daugelyje vaistų nuo skausmo ir karščiavimo.
Estonian: Viisteist protsenti (15,0%) patsientidest klopidogreeli rühmas ja 21,7% platseeborühmas jõudis esmase tulemusnäitajani, mis tähendab absoluutse riski vähenemist 6,7% ja sündmuse tekke tõenäosuse vähenemist 36% klopidogreeli kasuks (95% CI: 24, 47%; p<0,001), peamiselt infarktiga seotud arterisulguste arvu vähenemise tõttu.
Lithuanian: Penkiolikai procentų (15,0 %) pacientų klopidogrelį gavusiųjų grupėje ir 21,7 % pacientų placebą gavusiųjų grupėje buvo nustatytas pirminis tyrimo tikslas (pagrindinė vertinamoji baigtis), o tai rodo 6,7 % absoliutų sumažėjimą ir 36 % persvarą klopidogrelio naudai (95 % PI: 24, 47 %; p < 0,001).
Estonian: Iscover 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on piklikud, roosad, ühel küljel on sisse pressitud "300" ja teisel küljel "1331".
Lithuanian: Iscover 300 mg plėvele dengtos tabletės yra pailgos, rožinės, vienoje jų pusėje įspaustas skaičius "300", kitoje - skaičius "1332".
Estonian: Infolehe sisukord
Lithuanian: Iscover sudėtis
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA NÕUDED C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Estonian: Päeva, millal te viimati tableti võtsite, saate 7-, 14-, 28- ja 84-tabletiste pakendite puhul kontrollida blisterpakendile trükitud kalendri abil.
Lithuanian: 7, 14, 28 ar 84 tablečių dėžutėje ant lizdinių plokštelių esančio kalendoriaus galite pažymėti datą, kada paskutinį kartą išgėrėte Iscover tabletę.
Estonian: • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpura või TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad avalduda punaste täppidena,, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Lithuanian: • Jūs turite taip pat nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškė būklė (vadinama trombine trombocitopenine purpura arba TTP), kai atsiranda karščiavimas ir kraujosruvos po oda, kurios gali atrodyti kaip raudoni taškeliai, be to gali būti arba gali ir nebūti be priežasties didžiulis nuovargis, sumišimas, odos ar akių pageltimas (gelta) (žr.
Estonian: Iscover 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase annusena 75 mg.
Lithuanian: Iscover 75 mg plėvele dengtos tabletės Klopidogrelio reikia vartoti po 75 mg kartą per parą.
Estonian: Teile on määratud Iscover, aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja - teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus, või - te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse "ebastabiilne stenokardia" või "südamelihase infarkt" (südameatakk).
Lithuanian: Iscover Jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes: - Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga; - Jums jau buvo stiprus krūtinės skausmas vadinamas nestabilia krūtinės angina arba miokardo infarktas.
Estonian: Primaarse tulemusnäitajaga patsientide arv [kardiovaskulaarne (CV) surm, müokardiinfarkt (MI) või insult] oli klopidogreeli rühmas 582 (9,3%) ja platseeborühmas 719 (11,4%), suhtelise riski langus 20% (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreeli rühmas (suhtelise riski langus 17% konservatiivset ravi saanud patsientidel, 29% kui neil oli perkutaanne transluminaalne koronaaride angioplastika (PTKA) ilma või koos stendiga ja 10% kui neil teostati koronaararterite šunteerimine (KAŠ)).
Lithuanian: Klopidogreliu gydytų pacientų, kuriems nustatyta pagrindinė vertinamoji baigtis [kardiovaskulinė (KV) mirtis, miokardo infarktas (MI) arba insultas], buvo 582 (9,3 %), o placebu gydytų pacientų719 (11,4 %); santykinė rizika klopidogreliu gydytiems pacientams sumažėjo 20 % (95 % PI 10-28 %, p= 0,00009) (santykinė rizika sumažėjo 17 %, kai pacientai buvo gydomi konservatyviai, 29 % - kai buvo atliekama perkutaninė transliuminalinė vainikinė angioplastika (PTCA) su stentu ar be jo, ir 10 % - kai buvo atliekama vainikinių arterijų šuntavimo operacija (CABG)).
Estonian: Iscover on kartongkarpides, mis sisaldavad 4x1, 10x1, 30x1 ja 100x1 tabletti alumiiniumist üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
Lithuanian: Iscover tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 4x1, 10x1, 30x1 ir 100x1 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Estonian: Iscover 75 mg õhukese polümeerikattega kaetud tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, roosad, ühele poolele on sisse pressitud "75" ja teisele poolele "1171".
Lithuanian: Iscover 75 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, rožinės, vienoje jų pusėje įspaustas skaičius "75", kitoje - skaičius "1171".
Estonian: Delpharm Dijon' 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quetigny Prantsusmaa või
Lithuanian: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quetigny, Prancūzija arba
Estonian: Kollatõbi; tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suu limaskesta põletik (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, maitsetundlikkuse muutused või maitsetundetus.
Lithuanian: Gelta; stiprus pilvo skausmas su arba be nugaros skausmo; karščiavimas; kvėpavimo pasunkėjimas, kartais susijęs su kosuliu; generalizuotos alerginės reakcijos (pvz., bendrasis karščio pojūtis su staiga atsiradusia bloga bendrąja savijauta ir apalpimas); burnos ištinimas; pūslės odoje; odos alergija; burnos uždegimas (stomatitas), kraujospūdžio sumažėjimas, sumišimas, haliucinacijos, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, maisto skonio jutimo pokyčiai arba skonio jutimo išnykimas.
Estonian: SANOFI BULGARIA EOOD
Lithuanian: Sanofi Belgium
Estonian: - ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral peab klopidogreeli manustama 75 mg üks kord päevas, alustades 300 mg küllastusannusega kombinatsioonis ASH-ga koos trombolüütiliste ravimitega või ilma.
Lithuanian: Miokardo infarktas su ST segmento pakilimu: pradedant 300 mg prisotinimo doze, skiriama 75 mg klopidogrelio dozė vieną kartą per parą, kartu skiriant ASR ir trombolitikų, arba tik ASR.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15. juuli 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. juuli 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Estonian: - efavirensi või teisi retroviirusvastaseid ravimeid, mida kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks, - karbamasepiini, ravimit, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks, - moklobemiidi, ravimit, mida kasutatakse depressiooni raviks, - repagliniidi suhkurtõve raviks, - kasvajavastast ravimit paklitakseeli, - opioide; ravi ajal klopidogreeliga peate teavitama oma arsti enne teile mis tahes opioidi määramist (tugeva valu raviks).
Lithuanian: repaglinido, vaisto vartojamo cukriniam diabetui gydyti; paklitakselio, vaisto vartojamo vėžiui gydyti; opioidus: gydymo klopidogreliu laikotarpiu gydytoją apie tai būtina informuoti prieš skiriant bet kokį opioidą (jų vartojama stipriam skausmui malšinti).
Estonian: Ägeda koronaarsündroomiga patsiendid: - ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt), alustatakse ravi klopidogreeliga ühekordse löökannusega 300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg-ga üks kord päevas (koos atsetüülsalitsüülhappega (ASH) 75...325 mg päevas).
Lithuanian: Nesusijusio su ST tarpo pakilimu (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos): iš pradžių reikia duoti vienkartinę 300 mg prisotinimo dozę, paskui - po 75 mg kartą per parą (kartu su 75 mg-325 mg acetilsalicilo rūgštimi (ASR) per parą).
Estonian: Kui jääte rasedaks Iscover'i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Iscover vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei Iscover vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims klopidogrelio vartoti nerekomenduojama.
Estonian: • teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand) - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon) - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Jeigu Jums yra kuri nors iš išvardytų būklių, prieš vartodami Iscover pasakykite apie tai gydytojui: - jeigu Jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, skrandžio opa); sergate kraujo liga, dėl kurios Jums gali būti vidinių kraujavimų (kraujavimų į audinius, organus arba sąnarius); neseniai buvote labai susižeidęs; neseniai Jums buvo atlikta operacija (įskaitant dantų); Jums per artimiausias 7 dienas planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų).
Estonian: Kui te lõpetate Iscover'i võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Iscover