FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U žena je osteoporoza učestalija nakon menopauze, nakon što se razine ženskog hormona estrogena smanje.
Estonian: Naistel on osteoporoos sagedam pärast menopausi, kui naissuguhormooni östrogeeni sisaldus väheneb.
Croatian: Zašto je lijek Forsteo odobren?
Estonian: Miks Forsteo heaks kiideti?
Croatian: Dostupan je priručnik za korisnike brizgalice.
Estonian: Pensüstlal on kaasas kasutusjuhend.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Forsteo?
Estonian: Mis riskid Forsteoga kaasnevad?
Croatian: Kosti postupno postaju tanke i krhke te podložnije lomovima.
Estonian: Luud muutuvad järk-järgult urbsemaks ja hapramaks ning luumurru tõenäosus suureneb.
Croatian: U ispitivanju bolesnika koji su uzimali glukokortikoide, Forsteo je bio učinkovitiji od alendronata: bolesnici koji su primali Forsteo nakon 18 mjeseci imali su povećanje gustoće kostiju kralježnice od 7 % u usporedbi s 3 % u bolesnika koji su primali alendronat.
Estonian: Glükokortikoide manustavatel patsientidel oli Forsteo efektiivsem kui alendronaat: 18 kuu pärast suurenes Forsteot saanud patsientidel lülisamba luutihedus 7%, alendronaati saanud patsientidel aga
Croatian: U dodatnom su ispitivanju tijekom dvije godine proučavani učinci lijeka Forsteo na gustoću kostiju u 234 žene u postmenopauzi.
Estonian: Lisauuringus uuriti kahe aasta kestel Forsteo toimet luutihedusele 234 menopausijärgses eas naisel.
Croatian: Tijekom života bolesnik ne smije primiti više od jednog dvogodišnjeg ciklusa liječenja lijekom Forsteo.
Estonian: Patsiendile tohib teha Forsteo kaheaastast ravikuuri vaid üks kord elus.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Forsteo.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Croatian: Za što se Forsteo koristi?
Estonian: Milleks Forsteot kasutatakse?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Forsteo.
Estonian: See on ravimi Forsteo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvaćalo muškarce Forsteo je povećao gustoću kostiju kralježnice za otprilike 6 % nakon prosječno gotovo 12 mjeseci.
Estonian: Meespatsientide uuringus suurendas Forsteo lülisamba luutihedust keskmiselt 12 kuud kestnud ravi järel ligikaudu 6%.
Croatian: Osteoporoza može također nastupiti u oba spola kao nuspojava terapije glukokortikoidima.
Estonian: Osteoporoos võib esineda glükokortikoidravi kõrvalnähuna mõlemal sugupoolel.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Forsteo, teriparatid, identična je dijelu humanog paratiroidnog hormona.
Estonian: Forsteo toimeaine teriparatiid on inimese kõrvalkilpnäärme hormooni osaga identne.
Croatian: Ako prođu odgovarajuću obuku, bolesnici si mogu samostalno injicirati lijek Forsteo.
Estonian: Patsiendid võivad end ise süstida, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Croatian: Osteoporoza nastupa kada se kosti, koje se razgrađuju prirodnim putem, nedovoljno obnavljaju.
Estonian: Osteoporoos tekib, kui looduslikult laguneva luukoe asemele ei teki piisavalt uut kude.
Croatian: Kako djeluje Forsteo?
Estonian: Kuidas Forsteo toimib?
Croatian: U trećem su ispitivanju uspoređeni učinci lijeka Forsteo i alendronata (drugog lijeka koji se koristi za liječenje osteoporoze) na gustoću kosti kralježnice tijekom razdoblja od tri godine.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi enam kui kolme aasta kestel Forsteo ja alendronaadi (samuti osteoporoosiravim) toimet lülisamba luutihedusele.
Croatian: Djeluje kao hormon kako bi se stimuliralo stvaranje kostiju djelujući na osteoblaste (stanice koje stvaraju kost).
Estonian: Toimeaine toimib samal viisil kui see hormoon, mõjutades osteoblaste (luukude moodustavaid rakke) ning stimuleerides nii luukoe teket.
Croatian: U drugom je ispitivanju proučavana primjena lijeka Forsteo u 437 muškaraca s osteoporozom, uspoređujući učinak lijeka na gustoću kostiju u kralježnici s učinkom placeba.
Estonian: Teises uuringus vaadeldi Forsteo kasutamist 437 osteoporoosiga mehel: võrreldi ravimi ja platseebo toimet lülisamba luutihedusele.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene pri primjeni lijeka Forsteo potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Forsteo kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Također je smanjio rizik od nevertebralnih prijeloma za 62 %, ali nije smanjio rizik od prijeloma kuka.
Estonian: Forsteo vähendas ka muude luumurdude (v.a puusamurdude) riski 62%.
Croatian: Preporuke i mjere opreza koje zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju poštovati radi sigurne i učinkovite uporabe proizvoda Forsteo nalaze se u sažetku opisa svojstava proizvoda i u uputi o proizvodu.
Estonian: Forsteo omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: Forsteo je bio djelotvorniji od placeba u smanjenju vertebralnih prijeloma: 5 % žena koje su primale lijek Forsteo imalo je novi prijelom tijekom ispitivanja, u usporedbi s 14 % u grupi koja je primala placebo.
Estonian: Forsteo oli lülisambamurdude arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo: Forsteot saanud naistest esines uuringu kestel uusi murde 5%-l ja platseebot saanutest 14%-l. Forsteo vähendas 19-kuulise uuringu kestel uue lülisambamurru riski platseeboga võrreldes 65%.
Croatian: Kako je Forsteo ispitivan?
Estonian: Kuidas Forsteot uuriti?
Croatian: Bolesnici trebaju primati nadomjeske kalcija i vitamina
Estonian: Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb neid täiendavalt võtta.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Estonian: Forsteo on retseptiravim.
Croatian: Kako se Forsteo koristi?
Estonian: Kuidas Forsteot kasutatakse?
Croatian: Sadržaj (koncentracija)
Estonian: Pakendid sisu (kontsentratsio on)
Croatian: Način uzimanja Unutarnje pakiranje
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
Croatian: Partneri su popunjavali PEP upitnik u trećem mjesecu.
Estonian: Partnerid täitsid PEP küsimustiku kolmandal kuul.
Croatian: Samo za vanjsku uporabu.
Estonian: Ainult välispidiseks kasutamiseks.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađim od 18 godina.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele või noorukitele.
Croatian: Takvi učinci mogu biti opasni po život.
Estonian: Need toimed võivad olla eluohtlikud.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 12 tjedana
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist: 12 nädalat
Croatian: Provjerite od kojeg su materijala izrađena kontracepcijska sredstva vas ili partnerice.
Estonian: Kontrollige, millisest materjalist on valmistatud teie või teie partneri rasestumisvastane vahend.
Croatian: To je vjerojatnije kad se istovremeno koriste još neki lijekovi.
Estonian: See on tõenäolisem, kui samal ajal võetakse teatud ravimeid.
Croatian: Metalni spremnik je pod pritiskom.
Estonian: Metallmahuti on rõhu all.
Croatian: Nuspojave u ženskih partnerica
Estonian: Kõrvaltoimed naispartneritel
Croatian: • nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije
Estonian: • võimetus saavutada või säilitada erektsiooni;
Croatian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Ujedinjeno Kraljevstvo
Estonian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Ühendkuningriik
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Croatian: Čuvajte na temperaturi ispod 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Croatian: Potrebno je paziti da Fortacin ne dođe u doticaj s očima budući da može izazvati nadraženost oka.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, et Fortacin ei satuks silma, sest see võib põhjustada silmaärritust.
Croatian: Genotoksičnost i karcinogenost
Estonian: Genotoksilisus ja kartsinogeensus
Croatian: Ne smije se bušiti, oštetiti ili spaljivati čak i kada izgleda da je prazan.
Estonian: Seda ei tohi läbi torgata, lõhkuda ega põletada isegi siis, kui see tundub olevat tühi.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Fortacin sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Fortacin sisaldab
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. rujna 2018.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. septembri 2018
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Anestetici, amidi, ATK oznaka: N01BB20 Mehanizam djelovanja
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: anesteetikumid, amiidid, ATC-kood: N01BB20
Croatian: - Drugi sastojak je norfluran
Estonian: - Teiseks koostisosaks on norfluraan.
Croatian: Podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka Fortacin u pacijenata u dobi od 65 godina i više su ograničeni.
Estonian: Andmed Fortacin efektiivsuse ja ohutuse kohta 65-aastastel ning vanematel patsientidel on piiratud.
Croatian: Sistemski klirens je 18 - 64 mL/min/kg.
Estonian: Süsteemne kliirens on 18…64 ml/min/kg.
Croatian: Nanesete li previše, obrišite.
Estonian: Kui te kannate ravimit peale liiga palju, pühkige see maha.
Croatian: Pacijenti koji primaju antiaritmike skupine III (kao što je amiodaron) trebaju biti liječeni uz oprez.
Estonian: Patsiente, kes saavad III klassi antiarütmikume (nt amiodaroon), tuleb ravida ettevaatlikult.
Croatian: • Postoji također i rizik od smanjenja količine kisika u krvi (methemoglobinemija).
Estonian: • samuti esineb veres hapnikusisaldust vähendava häire (methemoglobineemia) risk.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati korištenje drugih metoda kontracepcije.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada kasutama alternatiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: Takva hipoestezija može prikrivati normalne osjete boli i posljedično povećati opasnost od lokalnih ozljeda.
Estonian: See hüpoesteesia võib maskeerida normaalseid valuaistinguid ja seetõttu suurendada lokaliseeritud vigastuse ohtu.
Croatian: Koristite li Fortacin s kondomom, veća je vjerojatnost da nećete postići ili zadržati erekciju.
Estonian: Kui te kasutate Fortacin koos kondoomiga, võib olla tõenäolisem, et te ei suuda erektsiooni saavutada või säilitada.
Croatian: Fortacin ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Fortacinl ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Croatian: Nemojte ga bušiti, oštetiti ili spaljivati čak i kada mislite da je prazan.
Estonian: Ärge torgake, lõhkuge ega põletage seda isegi juhul, kui see on ilmselgelt tühi.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi /kontracepcija u muškaraca i žena
Estonian: Fertiilses eas naised / rasestumisvastased meetmed meestel ja naistel
Croatian: Poluvrijeme eliminacije prilokaina nakon intravenske primjene je oko 10 - 150 minuta.
Estonian: Prilokaiini eritumise poolestusaeg pärast intravenoosset manustamist on umbes 10…150 minutit.
Croatian: Stanja povezana s anemijom
Estonian: Aneemiaga seotud seisundid
Croatian: Sa svakim potiskom potrebno je prekriti po jednu trećinu glavića penisa.
Estonian: Iga pihustamisega tuleb katta üks kolmandik sugutipeast.
Croatian: Dogodi li se to, koža postane plavičasto-siva uslijed pomanjkanja kisika.
Estonian: Sel juhul muutub nahk hapnikupuuduse tõttu sinakashallikaks.
Croatian: • druge lokalne anestetike
Estonian: • teised lokaalanesteetikumid;
Croatian: Imajte na umu da normalni mehanizmi zaštite, kao što je treptanje ili osjet stranog tijela u oku, možda neće biti prisutni dok utrnuće ne prođe.
Estonian: Pange tähele, et tavalisi kaitsemehhanisme, nagu pilgutamine või võõrkehatunne silmas, ei pruugi esineda, kuni tuimus ei ole kadunud.
Croatian: U slučaju teškog oštećenja jetre preporučuje se oprez (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Raske maksakahjustuse korral soovitatakse olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Croatian: U ozbiljnim slučajevima predoziranja simptomi mogu obuhvaćati i napadaje, nizak krvni tlak, usporeno disanje, zaustavljeno disanje i promijenjen ritam otkucaja srca.
Estonian: Rasketel üleannustamise juhtudel võivad sümptomite hulka kuuluda krambid, madal vererõhk, hingamise aeglustumine, hingamisseiskus ja südametöö muutused.
Croatian: Unutar 24 sata smiju se primijeniti najviše 3 doze uz najmanje 4 sata razmaka između dvije doze.
Estonian: 24 tunni jooksul tohib kasutada maksimaalselt 3 annust vähemalt 4-tunnise vahega annuste vahel.
Croatian: Dojenje Ovaj lijek može se koristiti dok vaša partnerica doji.
Estonian: Imetamine Seda ravimit võib kasutada ajal, kui teie partner imetab last.
Croatian: Međutim, nema podataka o sistemskom izlaganju za usporedbu s kliničkim izlaganjem.
Estonian: Puuduvad süsteemse ekspositsiooni andmed võrdlemiseks kliinilise ekspositsiooniga.
Croatian: Usmjerite spremnik dalje od lica kako biste izbjegli slučajan doticaj lijeka s očima, nosom, ustima i ušima.
Estonian: Suunake mahuti näost eemale, et vältida kokkupuudet silmade, nina, suu ja kõrvadega.
Croatian: Uključivanje je bilo dopušteno onim muškarcima koji su zadovoljavali kriterije Međunarodnog udruženja za seksualnu medicinu (ISSM) za preuranjenu ejakulaciju (PE) koji su imali početnu vrijednost IELT ≤ 1 minute u najmanje 2 od prva 3 spolna odnosa tijekom probira.
Estonian: Uuringusse kaasati mehed, kes vastasid rahvusvahelise seksuaalmeditsiini seltsi (ISSM) enneaegse ejakulatsiooni kriteeriumidele ja kellel oli sõeluuringu ajal esimesest kolmest seksuaalvahekorrast vähemalt kahes algne IELT ≤ 1 minut.
Croatian: Preosjetljivost pacijenta ili njegove partnerice na djelatnu(e) tvar(i) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Estonian: Patsiendi või tema partneri ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Croatian: Ovaj lijek može umanjiti mogućnost trudnoće, ali se ne smije koristiti kao kontraceptiv.
Estonian: See ravim võib vähendada rasestumise võimalust, kuid seda ei tohi kasutada kontratseptiivina.
Croatian: Klinički značajna methemoglobinemija treba se liječiti polaganim intravenskim injiciranjem metiltioninijevog klorida.
Estonian: Kliiniliselt olulist methemoglobineemiat tuleb ravida metüültioniiniumkloriidi aeglase intravenoosse süstiga.
Croatian: Rizik od methemoglobinemije također može biti povećan korištenjem određenih bojila (anilinska bojila) ili pesticida naftalena, stoga dajte do znanja svojem liječniku radite li s kakvim bojilima ili s pesticidima kemijskog porijekla.
Estonian: Methemoglobineemia riski võivad samuti suurendada teatud värvained (aniliinvärvid) või pestitsiid naftaleen, seega teavitage oma arsti, kui töötate mingite värvide või keemiliste pestitsiididega.
Croatian: Pokazalo se da se učinkovitost ovog lijeka ne smanjuje ponovljenom primjenom tijekom vremena.
Estonian: On näidatud, et ravimi efektiivsus korduva kasutamise aja jooksul püsib.
Croatian: (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Pričekajte 5 minuta, a zatim potpuno obrišite višak tekućine prije spolnog odnosa.
Estonian: Oodake 5 minutit ja pühkige ülemäärane sprei enne seksuaalvahekorda maha.
Croatian: • zvonjenje u ušima
Estonian: • kohin kõrvus;
Croatian: Najčešće nuspojave koje su prijavljene u vezi s primjenom ovog lijeka u ženskih partnerica bile su osjet pečenja u vulvovaginalnom području (3,9 %) i genitalna hipoestezija (1,0 %).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed, millest selle ravimi kasutamisel teatati naispartneritel, olid põletav vulvovaginaalne aisting (3,9%) ja genitaalne hüpoesteesia (1,0%).
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Croatian: Manje često Vaginalna kandidijaza
Estonian: Vaginaalne kandidiaas
Croatian: Oni pripadaju skupini lijekova pod nazivom lokalni anestetici.
Estonian: Need ravimid kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse lokaalanesteetikumideks.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da je Fortacin izazvao smanjenje pokretljivosti spermija.
Estonian: Rottidel läbi viidud uuring näitas, et Fortacin põhjustas spermatosoidide liikuvuse vähenemist.
Croatian: Fortacin ne smije doći u doticaj s oštećenim bubnjićem.
Estonian: Fortacin ei tohi puutuda kokku kahjustatud kuulmekilega.
Croatian: 66,2 % ispitanika liječenih lijekom Fortacin i 18,8% liječenih placebom postiglo je srednju vrijednost IELT > 2 minute.
Estonian: 66,2% osalejatest, keda raviti Fortacin, ja 18,8% platseeboga ravitud osalejatest saavutas keskmise IELT > 2 minuti.
Croatian: Pojave li se drugi simptomi sistemske toksičnosti, očekuje se da bi njezini znakovi mogli biti po svojoj prirodi slični onima koji nastaju nakon primjene lokalnih anestetika drugim putevima.
Estonian: Kui peaksid tekkima muud süsteemse toksilisuse sümptomid, eeldatakse, et nähud on iseloomult sarnased nendega, mis tekivad pärast lokaalanesteetikumide manustamist muude manustamisteede kaudu.
Croatian: Izloženost u ljudi je 1000 puta manja od najmanje ispitane doze.
Estonian: Plasmakontsentratsioon inimestel on 1000 korda väiksem kui minimaalne uuritud annus.
Croatian: Kako će to smanjiti osjet bola u tim područjima, potrebna je dodatna briga kako ih ne biste ozlijedili dok utrnulost ne prođe.
Estonian: Et preparaat vähendab neis piirkondades valutundlikkust, tuleb olla eriti hoolikas, et neid piirkondi kuni tuimuse kadumiseni mitte vigastada.
Croatian: Te su nuspojave uzrokovale prekid liječenja u 0,2 % pacijenata u prvom i 0,5 % u drugom slučaju.
Estonian: Need kõrvaltoimed põhjustasid ravi katkestamise vastavalt 0,2% ja 0,5% patsientidest.
Croatian: Toksičnost lokalnog anestetika očituje se pojavom simptoma ekscitacije živčanog sustava i, u teškim slučajevima, depresije središnjeg živčanog i kardiovaskularnog sustava.
Estonian: Lokaalanesteetikumide toksilisus väljendub närvisüsteemi erutuse sümptomitena ja rasketel juhtudel kesknärvisüsteemi ja kardiovaskulaarse depressioonina.
Croatian: Drugi lijekovi i Fortacin
Estonian: Muud ravimid ja Fortacin
Croatian: • neuspješna ejakulacija za vrijeme spolnog odnosa
Estonian: • võimetus seksuaalvahekorra ajal ejakuleerida;
Croatian: Teški neurološki simptomi (konvulzije, depresije središnjeg živčanog sustava) moraju se liječiti simptomatski potporom respiratornom sustavu i primjenom antikonvulzivnih lijekova.
Estonian: Raskeid neuroloogilisi sümptomeid (krambid, kesknärvisüsteemi depressioon) tuleb ravida sümptomaatiliselt, toetades hingamist ja manustades krambivastaseid ravimeid.
Croatian: Izloženost lijeku Fortacin u ljudi je 20-30 puta manja od najmanje doze koja nije dovela do razvoja tumora i 200 puta je manja od najmanje doze koja je dovela do razvoja tumora.
Estonian: Fortacin plasmakontsentratsioon inimestel on 20…30 korda väiksem kui minimaalne annus, mis ei põhjustanud kasvajaid, ja 200 korda väiksem kui minimaalne annus, mis põhjustas kasvajaid.
Croatian: Prilagođene srednje vrijednosti promjene rezultata (Fortacin naspram placebo) u 3. mjesecu bile su 8,2 naspram 2,2 kod bodovanja kontrole ejakulacije, 7,2 naspram 1,9 za bodovanje spolnog zadovoljstva i 3,7 naspram 1,1 za bodovanje tjeskobe.
Estonian: Kohandatud keskmise muutuse skoorid (Fortacin vs. platseebo) 3. kuul olid 8,2 vs. 2,2 ejakulatsiooni kontrolli skoori puhul, 7,2 vs. 1,9 seksuaalse rahulduse skoori puhul ja 3,7 vs. 1,1 stressi skoori puhul.
Croatian: To se prenosi na produljenje vremena latencije ejakulacije bez narušavanja osjećaja ejakulacije.
Estonian: See põhjustab ejakulatsiooni latentsiaja pikenemist ejakulatsiooni aistingut mõjutamata.
Croatian: Kada primjenjujete ovaj lijek, posebno tijekom pripreme spremnika za prvu uporabu, usmjerite spremnik dalje od lica kako biste izbjegli slučajan doticaj lijeka s ušima, očima, nosom i ustima.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel, eriti kasutamiseks ettevalmistamisel, suunake mahuti näost eemale, et vältida juhuslikku kõrva, silma, ninna ja suhu sattumist.
Croatian: • trnci na koži oko usta i utrnulost jezika
Estonian: • nahakipitus suu ümber ja keele tuimus;
Croatian: Nisu provedena ciljana istraživanja interakcija s lidokainom/prilokainom i antiaritmicima skupine III (npr. amiodarion), ali oprez se preporučuje (vidjeti još i dio 4.4).
Estonian: Spetsiifilisi koostoimete uuringuid lidokaiini/prilokaiini ja III klassi antiarütmiliste ravimitega (nt amiodaroon) ei ole läbi viidud, kuid soovitatav on olla ettevaatlik (vt ka lõik 4.4).
Croatian: Fortacin također može doći u doticaj s drugim sluznicama kao što su usta, nos ili grlo vas ili vaše partnerice, što će dovesti do osjeta blage utrnulosti na kraće vrijeme.
Estonian: Fortacin võib samuti sattuda kontakti teiste limaskestadega, näiteks teie või teie partneri suu, nina ja kurk, põhjustades lühikese aja jooksul nende kerget tuimust.
Croatian: Što je Fortacin i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Fortacin ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Pozitivne promjene IELT pokazatelja, kao i rezultata IPE, održane su tijekom otvorene faze liječenja.
Estonian: IELT ja IPE skooride positiivsed muutused püsisid avatud ravifaasi ajal.
Croatian: Kad se Fortacin rasprši po oštećenom bubnjiću, može doći do ototoksičnosti srednjeg uha.
Estonian: Kahjustatud kuulmekilele pihustatud Fortacin võib põhjustada keskkõrva ototoksilisust.
Croatian: Vulvovaginalna nelagoda ili osjet pečenja uzrokovao je prekid liječenja kod 0,3 % ispitanika.
Estonian: Vulvovaginaalne ebamugavus- või põletustunne põhjustas ravi katkestamise 0,3% patsientidel.
Croatian: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
Estonian: Via Matteo Civitali 1
Croatian: Također će biti vjerojatnije da će osjet u penisu i oko njega biti smanjen.
Estonian: Samuti on teil suurem tõenäosus tundlikkuse vähenemiseks peenises ja selle ümbruses.
Croatian: Methemoglobinemija može biti naglašena u pacijenata koji već uzimaju lijekove za koje je poznato da pospješuju to stanje, odnosno sulfonamide, acetanilid, anilinska bojila, benzokain, klorokin, dapson, metoklopramid, naftalen, nitrate i nitrite, nitrofurantoin, nitroglicerin, nitroprusid, pamakin, paraaminosalicilatnu kiselinu, fenobarbital, fenitoin, primakin i kinin (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Methemoglobineemia võib süveneda, kui patsiendid juba võtavad ravimeid, mis teadaolevalt seda seisundit indutseerivad, nt sulfoonamiidid, atsetaniliid, aniliinvärvid, bensokaiin, klorokviin, dapsoon, metoklopramiid, naftaleen, nitraadid ja nitritid, nitrofurantoiin, nitroglütseriin, nitroprussiid, pamakviin, paraaminosalitsüülhape, fenobarbitaal, fenütoiin, primakviin ja kviniin (vt lõik 4.4).
Croatian: Rizik od poremećaja koji bi doveo do smanjenja količine kisika u krvi (methemoglobinemije) može se povećati ako već uzimate lijekove za koje je poznato da uzrokuju to stanje, kao što su sljedeći lijekovi:
Estonian: Veres leiduvat hapnikukogust vähendava häire (methemoglobineemia) risk võib olla suurenenud, kui te juba võtate ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad seda seisundit.
Croatian: Također, gubitak zaštitnih refleksa može omogućiti nadraženost rožnice, a moguće i abraziju.
Estonian: Samuti võib kaitsereflekside kadumine põhjustada sarvkesta ärritust ja võimalikku abrasiooni.
Croatian: Lidokain se opsežno metabolizira u jetri putem citokroma P450 (CYP 3A4) i vjerojatno u manjoj mjeri putem kože.
Estonian: Lidokaiin metaboliseeritakse suures osas maksas tsütokroom P450 (CYP3A4) poolt ja tõenäoliselt väiksemas ulatuses nahas.
Croatian: Međutim, ta studija nije reproducirala okolnosti kliničke primjene, budući da bi tada koncentracija lijeka Fortacin u izravnom kontaktu sa spermom bila višestruko niža.
Estonian: Siiski ei reprodutseeritud selles uuringus kliinilise kasutamise tingimusi, sest spermatosoididega otseses kokkupuutes oleva Fortacin kontsentratsioon on palju kordi väiksem.