FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Denagard 45% hatékony továbbá sertéseknél az A.
Croatian: Denagard 45 % učinkovit je i u liječenju pleuropneumonije prouzročene bakterijom A. pleuropneumoniae u svinja.
Hungarian: - Adagolás: 25 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (55,6 mg készítménynek felel meg)/testtömegkilogramm naponta 3-5 egymást követő napon keresztül.
Croatian: - Doziranje: 25 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 55,6 mg VMP-a)/kg tjelesne težine primjenjivanog dnevno tijekom 3 do 5 uzastopnih dana.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK - HASZNÁLATI
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Hungarian: I. melléklet
Croatian: iii)
Hungarian: III. sz.
Croatian: Prilog II.
Hungarian: Dózis (mg készítmény/ttkg/nap) X
Croatian: Doza (mg proizvoda po kilogramu t.m. na dan)
Hungarian: Ezen adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Denagard 45% 20 mg tiamulinhidrogén-fumarát (44,4 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kg adagban öt egymást követő napig alkalmazva hatásos az A.
Croatian: Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 20 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 44,4 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primjenjivan tijekom pet
Hungarian: Mellékhatások
Croatian: Kontraindikacije
Hungarian: v) Tiamulinra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumonia kezelésére.
Croatian: v) Liječenje pleuropneumonije uzrokovane bakterijom Actinobacillus pleuropneumoniae osjetljivom na tiamulin.
Hungarian: Szlovákia
Croatian: Slovačka Republika
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 34. cikke szerinti eljárás eredménye (EMEA/V/A/114)
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 34. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/114)
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. július 14-én hozott határozatot.
Croatian: Europska komisija donijela je odluku 14. srpnja 2017.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. július 14.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: A Denagard 45% (és kapcsolódó nevek, például Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g és Denagard vet 450 mg/g) Ausztriában, Belgiumban, a Cseh Köztársaságban, Finnországban, Görögországban, Hollandiában, Lengyelországban, Lettországban, Litvániában, Magyarországon, Németország, Olaszországban, Portugáliában, Romániában, Spanyolországban és Szlovákiában van forgalomban.
Croatian: Denagard 45 % (i pridružena imena kao što su Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g i Denagard vet 450 mg/g) stavljen je u promet u Austriji, Belgiji, Češkoj Republici, Finskoj, Grčkoj, Italiji, Latviji, Litvi, Mađarskoj, Nizozemskoj, Njemačkoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj Republici i Španjolskoj.
Hungarian: A módosított terméktájékoztató az „All documents" fül alatt érhető el.
Croatian: Izmijenjene informacije o lijeku dostupne su u kartici „All documents".
Hungarian: A Denagard 45% engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Croatian: Denagard 45 % odobren je u EU-u u okviru nacionalnih postupaka.
Hungarian: A tiamulin a pleuromutilin osztályba tartozó félszintetikus antibiotikum és azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a bakteriális fehérjeszintézis.
Croatian: Tiamulin je polusintetički antibiotik koji pripada pleuromutilinskoj skupini antibiotika i djeluje na način da onemogućuje sintezu proteina u bakterijama.
Hungarian: Kérdések és válaszok a Denagard 45% és kapcsolódó nevek kapcsán
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Denagard 45 % i pridruženim imenima
Hungarian: A Denagard 45% az ivóvízben alkalmazandó granulátum formájában forgalmazott állatgyógyászati készítmény és termékgrammonként 450 mg tiamulin-hidrogén-fumarátot tartalmaz.
Croatian: Denagard 45 % je veterinarsko-medicinski proizvod u obliku granula za primjenu u vodi za piće i sadržava 450 mg tiamulin hidrogenfumarata po gramu VMP-a.
Hungarian: A Denagard 45% sertéseknél a sertés dizentéria, kólitisz, ileitisz, enzootiás pneumónia és pleuropneumónia, házityúkoknál a krónikus légzőszervi betegség, pulykáknál pedig a fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás kezelésére javallott.
Croatian: Denagard 45 % indiciran je za liječenje svinjske dizenterije, kolitisa, ileitisa, enzootske pneumonije i pleuropneumonije u svinja; kronične respiratorne bolesti u pilića te infektivnog sinusitisa i bolesti zračnih vrećica u purana.
Hungarian: Kérdések és válaszok a Denagard 45% és kapcsolódó nevek kapcsán EMA/275123/2017
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Denagard 45 % i pridruženim imenima EMA/491891/2017
Hungarian: Németország megállapította, hogy a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a Denagard 45%-ot forgalmazzák, a terméktájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Croatian: Njemačka je primijetila da u državama članicama postoje odstupanja u načinu na koji se veterinarsko-medicinski proizvod može primjenjivati, kao što je uočeno u razlikama u informacijama o lijeku u zemljama u kojima je Denagard 45 % stavljen u promet.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Denagard 45%?
Croatian: Što je Denagard 45 %?
Hungarian: Miért végezték el a Denagard 45% felülvizsgálatát?
Croatian: Zašto je Denagard 45 % ponovno ocjenjivan?
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Denagard 45% és kapcsolódó nevek terméktájékoztatóit harmonizálni kell az EU egész területén.
Croatian: CVMP je na temelju evaluacije trenutačno dostupnih podataka zaključio da se informacije o lijeku za Denagard 45 % i pridružena imena moraju uskladiti na razini EU-a.
Hungarian: Németország 2016. augusztus 24-én az ügyet a CVMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Denagard 45%-ra és kapcsolódó nevekre vonatkozó terméktájékoztató harmonizálását.
Croatian: Njemačka je 24. kolovoza 2016. uputila predmet CVMP-u radi usklađivanja informacija o lijeku za VMP Denagard 45 % (i pridružena imena) u EU-u.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Denagard 45% és kapcsolódó nevek terméktájékoztatójának (állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója, címkeszöveg és használati utasítás) harmonizálása szükséges.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o lijeku (sažetka opisa svojstava lijeka, označivanja i uputa o lijeku) za VMP Denagard 45 % u Europskoj uniji (EU).
Hungarian: 2017. április 12-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Denagard 45% felülvizsgálatát.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je ponovno ocjenjivanje VMPa Denagard 45 %.
Hungarian: A készítmény genetikailag módosított szervezeteket (GMO) tartalmaz.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži genetički modificirane organizme (GMO).
Hungarian: ** CCID50: a sejtkultúra 50%-át megfertőző adag.
Croatian: **CCID50: količina virusa kojom se zarazi 50% stanične kulture.
Hungarian: --¹ Feloldás után egy adag (0,5 ml) tartalma:
Croatian: Nakon rekonstitucije jedna doza (0,5 ml) sadrži:
Hungarian: 5 x 2 db injekciós üveg (1 por + 1 oldószer, mindegyik 5 adag)
Croatian: 5 setova od 2 bočice (1 sa praškom + 1 sa otapalom, svaka sa 5 doza)
Hungarian: 4,5-6,0 log10 CCID50/dózis** * Vero sejtkultúrában, rekombináns DNS-technológiával állítják elő.
Croatian: *Proizveden u Vero stanicama tehnologijom rekombinantne DNK.
Hungarian: 4,5-6,0 log10 CCID50/dózis** Dengue 3 szerotípus és sárgaláz vírus kiméra (elő, attenuált)* .............
Croatian: Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 1 (živi, atenuirani)* ... 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi** Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 2 (živi, atenuirani)* ... 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi** Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 3 (živi, atenuirani)* ... 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi** Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 4 (živi, atenuirani)* ...
Hungarian: Hatáserő sség
Croatian: Put primjene
Hungarian: 4,5-6,0 log10 CCID50/dózis** Dengue 2 szerotípus és sárgaláz vírus kiméra (elő, attenuált)* .............
Croatian: 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi**
Hungarian: Az injekciót a bőr alá, lehetőleg a felkarba kell beadni.
Croatian: Injekcija se daje pod kožu, po mogućnosti u nadlakticu.
Hungarian: További információ a Dengvaxia gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Croatian: Više informacija o cjepivu Dengvaxia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Hungarian: Azokat a területeket nevezzük endémiásnak, ahol a betegség év közben rendszeresen megjelenik.
Croatian: Endemska područja su ona u kojima se bolest redovito pojavljuje tijekom cijele godine.
Hungarian: További vizsgálatok igazolták, hogy a vakcina a 16-45 évesek körében is hatásos.
Croatian: Dodatna ispitivanja pokazala su da je cjepivo učinkovito i u osoba u dobi od 16 do 45 godina.
Hungarian: Három vizsgálatot végeztek Ázsiában és Latin-Amerikában, több mint 35 000, 2 és 16 év közötti gyermek részvételével.
Croatian: U Aziji i Latinskoj Americi provedena su tri ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno 35 000 djece u dobi od 2 do 16 godina.
Hungarian: A dengue-fertőzés ellen nem létezik más vakcina, sem konkrét kezelés.
Croatian: Protiv denge ne postoji drugo cjepivo ni posebno liječenje.
Hungarian: A súlyos megbetegedés kockázata nagyobb azoknál, akik másodjára fertőződtek meg.
Croatian: Rizik od teškog oblika bolesti veći je u osoba koje su se zarazile drugi put.
Hungarian: A Dengvaxia leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, az injekció beadásának helyén érzett fájdalom, a rossz közérzet, az izomfájdalom, a gyengeség és a láz.
Croatian: Najčešće su nuspojave cjepiva Dengvaxia (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) glavobolja, bol na mjestu injekcije, malaksalost (opće loše osjećanje), bol u mišićima, slabost i vrućica.
Hungarian: A dengue-lázas megbetegedéseket az utolsó injekció beadását követő egy éven keresztül jegyezték fel.
Croatian: Slučajevi denge bilježeni su godinu dana nakon zadnje injekcije.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen a betegségek ellen.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako tijelo obraniti od bolesti.
Hungarian: A legtöbb esetben a betegség enyhe, influenzaszerű tünetekkel jár.
Croatian: U većine ljudi prouzročuje blage simptome nalik gripi.
Hungarian: A Dengvaxia-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dengvaxia
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Dengvaxia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dengvaxia?
Hungarian: A Dengvaxia nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Croatian: Pregled informacija o lijeku Dengvaxia i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: A Dengvaxia mellékhatásai általában enyhék vagy közepesen súlyosak, és legfeljebb három napig tartanak.
Croatian: Nuspojave cjepiva Dengvaxia obično su blage ili umjerene i ne traju dulje od tri dana.
Hungarian: Az - esetlegesen súlyos - allergiás reakciók a Dengvaxia nagyon ritka mellékhatásai közé tartoznak.
Croatian: Alergijske reakcije, koje mogu biti ozbiljne, vrlo su rijetka nuspojava cjepiva Dengvaxia.
Hungarian: A betegek egy kis részénél azonban olyan súlyos megbetegedés alakul ki, amely potenciálisan halálos vérzéshez és szervkárosodáshoz is vezethet.
Croatian: Međutim, u malog broja bolesnika razvije se težak oblik bolesti praćen krvarenjem i oštećenjem organa koji mogu biti smrtonosni.
Hungarian: A Dengvaxia csak receptre kapható, és a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Croatian: Dengvaxia se izdaje samo na liječnički recept te se treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Hungarian: A Dengvaxia nem alkalmazható meggyengült immunrendszerű személyeknél, köztük azoknál, akiknek az immunrendszerét HIV-fertőzés vagy gyógyszerek, például rákgyógyszerek vagy nagy dózisú kortikoszteroidok gyengítették le.
Croatian: Dengvaxia se ne smije davati osobama s oslabljenim imunosnim sustavom, uključujući one čiji je imunosni sustav oslabljen infekcijom virusom HIV-a ili lijekovima kao što su citostatici ili visokim dozama kortikosteroida.
Hungarian: A Dengvaxia legyengített vírusokat tartalmaz, melyek nem váltanak ki betegséget.
Croatian: Dengvaxia sadržava oslabljene viruse koji ne izazivaju bolest.
Hungarian: A Dengvaxia terhes vagy szoptató nők esetében sem alkalmazható.
Croatian: Dengvaxia se ne smije davati ni ženama koje su trudne ili doje.
Hungarian: A gyermekek vagy 3 Dengvaxia, vagy 3 placebo injekciót (hatóanyag nélküli vakcinát) kaptak, 6 hónapos szünetekkel az oltások között.
Croatian: Djeca su primila 3 injekcije cjepiva Dengvaxia ili 3 injekcije placeba (prividno cjepivo) s razmakom od 6 mjeseci između svake injekcije.
Hungarian: szerotípusa) van, a Dengvaxia az 1., 2., 3. és 4. szerotípus ellen nyújt védelmet.
Croatian: Postoji nekoliko sorti (serotipova) virusa denge, a Dengvaxia štiti od serotipova 1, 2, 3 i 4.
Hungarian: A vakcina beadásakor az immunrendszer a legyengített vírusokban található dengue-fehérjéket „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Croatian: Kad osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje bjelančevine denge u oslabljenim virusima kao „strana tijela" i proizvodi protutijela za njih.
Hungarian: Összességében a 9-16 év közötti, dengue-fertőzésen korábban átesett gyermekeknél körülbelül 79%kal kevesebb dengue-lázas megbetegedés fordult elő azoknál, akik három adag Dengvaxia injekciót kaptak, mint azoknál, akik placebót.
Croatian: Ukupno gledajući, među djecom u dobi od 9 do 16 godina koja su prethodno bila zaražena dengom bilo je oko 79 % manje slučajeva bolesti u djece koja su primila tri doze cjepiva Dengvaxia nego u djece koja su primila placebo.
Hungarian: A 9-16 év közötti gyermekeknél azonban, akik korábban nem fertőződtek meg a dengue-vírussal, egy későbbi fertőzés esetén a súlyos dengue-láz magasabb kockázatát figyelték meg a vakcinált gyermekek körében, mint azoknál, akik placebót kaptak (5 éves utánkövetés során további 2 súlyos eset következhet be 1000 oltottra vetítve).
Croatian: Međutim, među djecom u dobi između 9 i 16 godina koja prethodno nisu bila zaražena virusom denge, rizik od razvoja teškog oblika bolesti u slučaju kasnije zaraze virusom bio je viši u cijepljenih osoba nego u onih koje su primile placebo (procijenjen na 2 dodatna slučaja u 1 000 cijepljenih osoba tijekom razdoblja od 5 godina).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Dengvaxia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od cjepiva Dengvaxia nadmašuju s njim povezane rizike te da cjepivo može biti odobreno za primjenu u Europskoj uniji u endemskim područjima.
Hungarian: Az oltási séma 3, 6 hónapos szünetekkel beadott injekció.
Croatian: Cjepivo se daje u tri doze, s razmacima od 6 mjeseci.
Hungarian: További információért a Dengvaxia alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Više informacija o primjeni cjepiva Dengvaxia pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Amikor a szervezet ismét a dengue-vírusnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírust elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Croatian: U budućnosti, kada osoba dođe u kontakt s virusom denge, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Hungarian: A Dengvaxia hatékonyan csökkenti a dengue-lázas megbetegedések számát azon 9-45 éves személyek körében, akik korábban már átestek a fertőzésen.
Croatian: Cjepivo Dengvaxia učinkovito smanjuje broj oboljenja od denge u osoba u dobi od 9 do 45 godina koje su u prošlosti već bile zaražene.
Hungarian: A Dengvaxia egy védőoltás, amely a dengue-láz ellen nyújt védelmet.
Croatian: Dengvaxia je cjepivo koje se primjenjuje kao pomoć u zaštiti od denge.
Hungarian: A vizsgálatokban részt vevő gyermekek között volt, aki korábban átesett denguevírus-fertőzésen, és volt, aki nem.
Croatian: Ispitivanjima su bila obuhvaćena i djeca koja su prethodno bila zaražena virusom denge i ona koja nisu bila.
Hungarian: A Dengvaxia biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva Dengvaxia nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Hungarian: A Dengvaxia-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot bocsát az egészségügyi szakemberek rendelkezésére, amely a Dengvaxia alkalmazására - például a korábbi denguevírus-fertőzés szűrésének szükségességére, illetve a dengue-láz korai felismerésére - vonatkozó információkat tartalmazza.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište cjepivo Dengvaxia osigurat će materijal za obuku zdravstvenih radnika koji sadržava informacije o primjeni cjepiva Dengvaxia, uključujući i potrebu testiranja na prethodnu zarazu dengom te načine ranog otkrivanja bolesti.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Dengvaxia?
Croatian: Kako djeluje Dengvaxia?
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megállapítani, hogy a 9 évesnél fiatalabb, korábban denguevírus-fertőzésen átesett gyermekeknél mennyire hatásos a vakcina.
Croatian: Raspoloživi podatci nisu dostatni za potvrdu djelotvornosti cjepiva u pojedinaca mlađih od 9 godina koji su prethodno bili zaraženi virusom denge.
Hungarian: A Dengvaxia-t olyan 9 és 45 év közötti személyeknek adják, akik korábban átestek denguevírusfertőzésen, és olyan területen élnek, ahol a betegség endémiás.
Croatian: Dengvaxia se primjenjuje samo u osoba u dobi od 9 do 45 godina koje su prethodno bile zaražene virusom denge i koje žive u endemskim područjima.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dengvaxia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Dengvaxia utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Miért engedélyezték a Dengvaxia forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Dengvaxia odobren u EU-u?
Hungarian: A Dengvaxia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene cjepiva Dengvaxia potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dengvaxia alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dengvaxia?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dengvaxia-t?
Croatian: Kako se Dengvaxia primjenjuje?
Hungarian: A dengue-láz egy szúnyogok által terjesztett trópusi betegség, amelyet a dengue-vírus okoz.
Croatian: Denga je bolest tropskog područja koju uzrokuje virus denge, a prenose je komarci.
Hungarian: A Dengvaxia attenuált (legyengített) sárgaláz vírusokat tartalmaz, amelyeket úgy módosítottak, hogy tartalmazzák a dengue-vírus fehérjéit.
Croatian: Dengvaxia sadržava atenuirane (oslabljene) viruse žute groznice koji su obrađeni na način da sadržavaju bjelančevine virusa denge.
Hungarian: A Dengvaxia-t csak olyan személyeknél lehet alkalmazni, akiknél a szűrővizsgálatok korábbi denguevírus-fertőzést mutattak ki.
Croatian: Dengvaxia se smije davati samo osobama koje su imale pozitivne rezultate testa, što upućuje na prethodnu infekciju virusom denge.
Hungarian: A vakcina ezért kizárólag azoknak adható be, akik esetében laboratóriumi vizsgálatok igazolják a korábbi dengue-fertőzést.
Croatian: Stoga se cjepivo smije davati samo osobama koje su prethodno bile zaražene virusom denge, što je potvrđeno laboratorijskim testom.
Hungarian: A Dengvaxia alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni cjepiva Dengvaxia kontinuirano se prate.
Hungarian: A Dengvaxia alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za cjepivo Dengvaxia pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: Azonban a Dengvaxia-val történt vakcinációt követő vírusfertőzés esetén megnő a súlyos dengue-láz kockázata, ha az illető korábban nem fertőződött meg a vírussal.
Croatian: Međutim, osobe koje u prošlosti nisu bile zaražene virusom denge mogu biti izložene većem riziku od teškog oblika bolesti ako se zaraze virusom nakon što su primile cjepivo Dengvaxia.
Hungarian: Ha Ön vagy leánya:
Croatian: Ako ste Vi ili Vaša kći:
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak!
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Hungarian: Egyéb súlyos reakciók
Croatian: Ostale ozbiljne reakcije
Hungarian: • kék nyelv vagy ajkak
Croatian: • plava boja jezika ili usana
Hungarian: • Az első injekcióra a kiválasztott vagy kijelölt napon kerül sor.
Croatian: • Prva injekcija primijenit će se na odabran ili dogovoren datum.
Hungarian: 2.5 Hosszú távú védettség
Croatian: 2.5 Dugoročna zaštita
Hungarian: CYD28: Alacsony endémiás ország
Croatian: CYD28: zemlja niske endemičnosti
Hungarian: További mellékhatások felnőtteknél:
Croatian: Dodatne nuspojave u odraslih:
Hungarian: 9-45 éves gyermekek és felnőttek
Croatian: Djeca i odrasli u dobi od 9 do 45 godina
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. december 12.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12.prosinac 2018.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a termékenységre gyakorolt hatásról.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja učinaka na plodnost.
Hungarian: A többség 9-17 éves volt (n = 2810).
Croatian: Većina ispitanika bila je u dobi od 9 do 17 godina (n = 2810).
Hungarian: Ön vagy gyermeke 3, egyenként 0,5 ml-es injekciót kap - 6 hónaponként egyet.
Croatian: Vi ili Vaše dijete primit ćete 3 injekcije od 0,5 ml - po jednu svakih 6 mjeseci.
Hungarian: * Spontán bejelentésből származó mellékhatások.
Croatian: *Spontano prijavljene nuspojave.
Hungarian: Fénytől védve tartandó.
Croatian: Zaštititi od svjetlosti.
Hungarian: A javasolt tűméret 23G vagy 25G.
Croatian: Preporučuje se koristiti igle veličine 23G ili 25G.
Hungarian: A mellékhatásokat a következő gyakorisági kategóriák alapján csoportosítva ismerteti a táblázat: Nagyon gyakori: ≥1/10
Croatian: Nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti: Vrlo često: ≥ 1/10
Hungarian: A részben felhasznált, több adagos injekciós üveget azonnal ki kell dobni a következő esetekben:
Croatian: Djelomično iskorištene višedozne bočice moraju se baciti odmah:
Hungarian: Kontroll csoport
Croatian: Kontrolna skupina
Hungarian: Ezek a jelek vagy tünetek (anafilaxiás reakciók) rendszerint nem sokkal az injekció beadása után alakulnak ki, amikor Ön vagy gyermeke még mindig a klinikán vagy az orvosi rendelőben van.
Croatian: Ti se znakovi ili simptomi (anafilaktičke reakcije) obično javljaju ubrzo nakon primjene injekcije, dok ste Vi ili Vaše dijete još u ambulanti ili liječničkoj ordinaciji.
Hungarian: • alacsony vérnyomás, ami szédülést vagy ájulást okoz
Croatian: • nizak krvni tlak koji uzrokuje omaglicu ili nesvjesticu
Hungarian: • valaha elájult már injekció beadásakor.
Croatian: • ako ste se ikada onesvijestili zbog injekcije.
Hungarian: • Orvosoknak szóló oktatóanyag
Croatian: • Edukacijske materijale za liječnike
Hungarian: Hospitalizációt igénylő VCD†
Croatian: VCD koji je zahtijevao hospitalizaciju†
Hungarian: A biztonságosság profil összefoglalása
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Hungarian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Franciaország
Croatian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Francuska
Hungarian: Súlyos allergiás (anafilaxiás) reakciók
Croatian: Ozbiljne alergijske (anafilaktičke) reakcije