FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Nakręcić igłę bezpośrednio na wkład (patrz rycina „Przed") do momentu, aż będzie szczelnie zamocowana (patrz rycina „Po").
Hungarian: • Csavarja rá a tűt egyenesen a patronra (lásd az „Előtte" feliratú ábrát), amíg szorosan nem csatlakozik (lásd az „Utána" feliratú ábrát).
Polish: Jeżeli pacjent uważa, że nie została podana pełna dawka, nie powinien przyjmować kolejnej dawki.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy nem kapta meg a teljes adagját, ne adjon be újabb adagot.
Polish: Patrz rycina X.
Hungarian: Lásd az „X" ábrát
Polish: W badaniach klinicznych te działania niepożądane były zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i przemijające oraz ustępowały po modyfikacji dawki produktu leczniczego Natpar, wapnia i (lub) aktywnych postaci witaminy D (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során ezek a reakciók általában enyhe vagy közepes fokúak, illetve átmenetiek, valamint kezelhetőek voltak a Natpar, a kalcium és/vagy az aktív D-vitamin adagjának módosításával (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Polish: Należy podjąć decyzję czy rozpoczynać leczenie lub też zrezygnować z leczenia produktem Natpar w okresie ciąży biorąc pod uwagę znane ryzyko oraz korzyści wynikające z leczenia dla kobiety.
Hungarian: Terhesség alatt el kell dönteni, hogy elkezdjék-e vagy megszakítsák a Natpar-kezelést, figyelembe véve a kezelés ismert kockázatait és előnyét a nőre nézve.
Polish: Aktywne postacie witaminy D
Hungarian: Aktív D-vitamin készítmények
Polish: Ryzyko ciężkiej hipokalcemii jest największe po wstrzymaniu stosowania produktu leczniczego Natpar, pominięciu dawki lub nagłym odstawieniu produktu, aczkolwiek może ona wystąpić w dowolnym momencie.
Hungarian: A súlyos hypocalcaemia kialakulásának kockázata a Natpar szándékos vagy véletlen kihagyása, illetve hirtelen elhagyása után a legmagasabb, de bármikor előfordulhat.
Polish: Należy kontynuować, stosując się do instrukcji i uważając, by nie nacisnąć niebieskiego przycisku, dopóki nie będzie to wymagane.
Hungarian: Kövesse tovább az útmutatót, ügyelve arra, hogy ne nyomja meg a kék gombot, amíg ezt az utasítást nem kapja.
Polish: U małp otrzymujących produkt leczniczy we wstrzyknięciu podskórnym codziennie przez 6 miesięcy, odnotowano zwiększoną częstość występowania mineralizacji cewek nerkowych przy ekspozycji 2,7 razy większej od ekspozycji klinicznej występującej po podaniu największej dawki.
Hungarian: Hat hónapon keresztül naponta subcutan alkalmazott adagokkal kezelt majmoknál a renalis tubularis mineralizáció megnövekedett előfordulási gyakorisága volt tapasztalható a klinikai expozíciónál 2,7-szer magasabb expozíciós szinteknél a legmagasabb dózis mellett.
Polish: Objawy związane z dużym lub małym stężeniem wapnia we krwi wyszczególniono poniżej.
Hungarian: A magas vagy alacsony kalciumszintekkel kapcsolatos tüneteket az alábbiakban soroltuk fel.
Polish: Jak długo stosować
Hungarian: Milyen hosszan kell alkalmazni a készítményt?
Polish: Większy wzrost stężenia 1,25-(OH)2D w surowicy krwi obserwowano po podaniu dawki 50 mikrogramów niż w przypadku dawki 100 mikrogramów, prawdopodobnie ze względu na bezpośrednie zmniejszanie aktywności enzymu 1-hydroksylazy 25-hydroksywitaminy D w nerkach przez wapń w surowicy krwi.
Hungarian: Az 50 mikrogrammos adag beadását követően a szérumban az 1,25-(OH)2D nagyobb mértékű emelkedését figyelték meg, mint a 100 mikrogammos adag beadása után, ami valószínűleg annak köszönhető, hogy szérum kalciumszint közvetlenül gátolja a vese 25-hidroxi-D-vitamin-1-hidroxiláz enzimét.
Polish: • przeciwciała (wytwarzane przez układ odpornościowy) przeciwko lekowi Natpar
Hungarian: • (az immunrendszer által termelt) Natpar-ellenes ellenanyagok
Polish: Pacjenci mogą potrzebować od 25 mikrogramów do 100 mikrogramów leku Natpar na dobę.
Hungarian: A betegeknek napi 25-100 mikrogramm Natpar készítményre lehet szükségük.
Polish: • Wyrzucić wszystkie wstrzykiwacze w dniu wskazanym w polu „Wyrzucić dnia", po upływie 14 dni od zmieszania leku (patrz Dzienniczek stosowania leku).
Hungarian: • Az összes tollat a „Kidobandó" dátumon dobja ki, 14 nappal az oldat összekeverése után (lásd a gyógyszer nyomonkövetőt).
Polish: 1 • Jeżeli czynności opisane w punkcie „Przygotowanie nowego wstrzykiwacza i mieszanie leku" (punkt B) zostały przed chwilą wykonane, należy przejść do kroku 8 poniżej.
Hungarian: 1 • Ha befejezte a „B" szakaszt („Az új injekciós toll összeállítása és az oldat összekeverése"), folytassa az alábbi 8. lépéssel.
Polish: Po wstrzyknięciu pojedynczej dawki parathormonu (rDNA) średnie całkowite stężenie wapnia w surowicy krwi osiągało maksymalną wartość po 10 do 12 godzinach.
Hungarian: Egyetlen parathormon (rDNS) injekciót követően az átlagos szérum összkalciumszint 10-12 óra múlva érte el a csúcskoncentrációt.
Polish: Trzech z tych pacjentów miało przeciwciała o właściwościach neutralizujących.
Hungarian: E betegek közül háromnál neutralizáló antitestek jelentek meg.
Polish: Ponadto, u 87% (73/84) pacjentów leczonych produktem Natpar obserwowano ≥50% zmniejszenie dawki stosowanej doustnie aktywnej postaci witaminy D w porównaniu do 45% (18/40) pacjentów z grupy placebo.
Hungarian: Ezen kívül a Natpar-kezelésben részesülő betegek 87%-ánál (73/84) ≥ 50%-kal csökkenthető volt az orális aktív D-vitamin adagja a placebo csoportban tapasztalt 45%-hoz (18/40) képest.
Polish: PTH (1-84) to główny czynnik regulujący homeostazę wapnia w osoczu.
Hungarian: A PTH (1-84) a plazma kalciumhomeosztázisának fő regulátora.
Polish: • W Dzienniczku stosowania leku poniżej (patrz rycina C):
Hungarian: • Az alábbi gyógyszer nyomonkövetőbe (lásd a „C" ábrát):
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania produktu leczniczego Natpar i bisfosfonianów.
Hungarian: A Natpar biszfoszfonátokkal történő egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Polish: Badanie 2 jest długoterminowym, otwartym badaniem uzupełniającym, oceniającym podskórne, codzienne podawanie produktu leczniczego Natpar pacjentom z niedoczynnością przytarczyc, którzy ukończyli wcześniejsze badania dotyczące produktu leczniczego Natpar.
Hungarian: A 2. vizsgálat a korábbi Natpar-vizsgálatokat befejező, hypoparathyreosisban szenvedő betegek hosszú távú, nyílt elrendezésű, kiterjesztett vizsgálata, a naponta subcutan adagolt Natpar készítménnyel.
Polish: Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną roztworu uzyskanego po rekonstytucji produktu, przez okres do 14 dni podczas przechowywania w lodówce (2°C - 8°C) i przez okres do 3 dni, podczas przechowywania poza lodówką w temperaturze do 25°C w czasie 14 dni używania.
Hungarian: Az elkészített oldat hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolva legfeljebb 14 napig, hűtőszekrényen kívül, legfeljebb 25°C-on tárolva pedig legfeljebb 3 napig őrzi meg kémiai és fizikai stabilitását a 14 napos felhasználhatósági időtartam alatt.
Polish: Co należy zrobić, jeżeli pacjent zauważy wyciek więcej niż 1 lub 2 kropli leku ze skóry lub z końcówki igły w trakcie lub po wstrzyknięciu?
Hungarian: Mi van akkor, ha az injekció beadása közben vagy után több mint 1 vagy 2 gyógyszercsepp jelenik meg a bőrömön vagy a tű végén?
Polish: Szklany dwukomorowy wkład wewnątrz wstrzykiwacza wykonany ze szkła typu I i zamknięty 2 korkami z gumy bromobutylowej i karbowanym kapslem (z aluminium) z uszczelnieniem z gumy bromobutylowej.
Hungarian: A tollban található, 2 brómbutil gumidugós, kétrekeszes patron I. típusú üvegből készült, és rollnizott (alumínium) kupakkal és (brómbutil) gumidugóval van lezárva.
Polish: Proszek jest biały, a rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem.
Hungarian: A por fehér, az oldószer pedig tiszta, színtelen.
Polish: Jest to normalne.
Hungarian: Nagyon gyakori
Polish: Instrukcja użycia Niniejsza instrukcja została sporządzona, aby pomóc użytkownikowi w przygotowaniu, wstrzykiwaniu i przechowywaniu wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Natpar.
Hungarian: Használati utasítás Ez az útmutató a gyógyszer elkészítéséhez, az injekció beadásához és a Natpar előretöltött injekciós toll tárolásához nyújt segítséget.
Polish: W jaki sposób należy czyścić wstrzykiwacz?
Hungarian: Hogyan tisztíthatom meg az injekciós tollamat?
Polish: U pacjentów stosujących aktywną postać witaminy D, należy zmniejszyć dawkę aktywnej postaci witaminy D o 50%, jeśli stężenie wapnia w surowicy krwi przed podaniem dawki produktu wynosi powyżej 1,87 mmol/l.
Hungarian: Aktív D-vitaminnal kezelt betegek esetén annak dózisát 50%-kal csökkenteni kell, ha az adagolás előtti szérum kalciumszint 1,87 mmol/l fölött van.
Polish: Rozpuszczalnik Metakrezol Woda do wstrzykiwań
Hungarian: Metakrezol Injekcióhoz való víz
Polish: • Bezpośrednio po użyciu wyrzucić zużytą igłę do dużego, odpornego na przekłucie pojemnika na ostre odpady medyczne.
Hungarian: • A használt tűket használat után közvetlenül dobja egy nagyméretű, szúrásbiztos éleshulladék-tárolóba.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, mutagenności, toksycznego wpływu na płodność i rozród, oraz miejscowej tolerancji, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Hungarian: A farmakológiai biztonságosság, a mutagenitás, a termékenységre és általános reprodukcióra kifejtett toxicitás, illetve a lokális tolerancia szokásos vizsgálataiból származó, nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Polish: Hiperkalcemię można zminimalizować stosując zalecane dawki, biorąc pod uwagę dane uzyskane podczas monitorowania pacjentów i pytając pacjentów o objawy hiperkalcemii.
Hungarian: A hypercalcaemia előfordulása minimalizálható a javasolt adagolás és a monitorozásra vonatkozó információk betartásával, valamint úgy, ha kikérdezik a beteget a hypercalcaemia tüneteinek jelentkezéséről.
Polish: Małe stężenie wapnia może powodować objawy w wielu częściach ciała, w tym w kościach, sercu, skórze, mięśniach, nerkach, mózgu i nerwach.
Hungarian: Az alacsony kalciumszint a test különböző részeivel (többek között a csontokkal, a szívvel, a bőrrel, az izmokkal, a vesékkel, az aggyal és az idegekkel) kapcsolatos tüneteket okozhat.
Polish: Ze względu na to, że objawy neurologiczne mogą świadczyć o nie poddającej się leczeniu niedoczynności przytarczyc, pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub zaburzeniami uwagi nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, do czasu ustąpienia tych objawów.
Hungarian: Mivel a nem kontrollált hyperparathyreosis neurológiai tünetekkel járhat, a kognitív vagy figyelemzavarban szenvedő betegeket figyelmeztetni kell, hogy a tünetek megszűnéséig tartózkodjanak a vezetéstől, illetve a gépek kezelésétől.
Polish: W chwili randomizacji dawki aktywnych postaci witaminy D były zmniejszane o 50%, a pacjenci byli przypisywani do grupy otrzymującej produkt leczniczy Natpar w dawce 50 mikrogramów na dobę, lub grupy otrzymującej placebo.
Hungarian: A randomizáció időpontjában a D-vitamin aktív formáinak adagját 50%-kal csökkentették, és a betegeket a napi 50 mikrogramm Natpar-ral vagy a placebóval kezelt csoportba sorolták.
Polish: Unikać obszarów z bliznami, siniakami, zaczerwienieniem lub znamionami.
Hungarian: Kerülje a heges, véraláfutásos, kipirosodott vagy anyajegyes területeket.
Polish: Większość przypadków hipokalcemii odnotowanych w badaniach klinicznych miało łagodny lub umiarkowany stopień nasilenia.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során előforduló hypocalcaemiás események legtöbbje enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Polish: W jaki sposób należy wyrzucić zużyty wstrzykiwacz?
Hungarian: Hogyan dobjam el az injekciós tollamat?
Polish: Ważne: Jeżeli podczas wkręcania wkładu wyczuwalny jest opór utrudniający jego całkowite wkręcenie, należy dokręcić igłę i spróbować ponownie powoli wkręcić wkład.
Hungarian: Fontos: Ha a patron lecsavarása nehézkes, húzza szorosra a tűt és próbálja újra lassan lecsavarni a patront.
Polish: Dawkę aktywnej postaci witaminy D lub suplementu wapnia, lub obydwu tych produktów należy dostosować na podstawie wartości stężenia wapnia w surowicy krwi i oceny klinicznej (tzn. objawy przedmiotowe i podmiotowe hipokalcemii lub hiperkalcemii).
Hungarian: Az aktív D-vitamin, illetve a kalciumpótlás vagy mindkettő adagját a szérum kalciumérték és a klinikai kép (azaz a hypocalcaemia vagy a hypercalcaemia tünetei) alapján kell beállítani.
Polish: Lekarz może zlecić zmianę ilości wapnia lub witaminy D, którą przyjmuje pacjent (w jakiejkolwiek postaci, w tym żywność bogata w wapń).
Hungarian: Kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy változtassa meg az Ön által (bármilyen, pl. kalciumban gazdag táplálék formájában) bevitt kalcium vagy D-vitamin mennyiségét.
Polish: • W przypadku użycia wstrzykiwacza po raz pierwszy należy przejść do punktu „Przygotowanie nowego wstrzykiwacza i mieszanie leku" (punkt B).
Hungarian: • Ha első alkalommal használja az injekciós tollat, lépjen a „B" szakaszhoz („Az új injekciós toll összeállítása és az oldat összekeverése").
Polish: Lek Natpar należy stosować tak długo, jak zaleci lekarz.
Hungarian: A Natpar-t addig kell alkalmazni, amíg azt kezelőorvosa előírja az Ön számára.
Polish: Produkt leczniczy Natpar posiada taką samą pierwszorzędową sekwencję aminokwasów, jak endogenny parathormon i oczekuje się, że jego działanie fizjologiczne będzie takie same.
Hungarian: A Natpar az endogén parathormonnal megegyező primer aminosavszekvenciával rendelkezik, és élettani hatásai is várhatóan azonosak lesznek.
Polish: Po przypadkowym podaniu więcej niż jednej dawki leku Natpar na dobę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Ha véletlenül egynél több adag Natpar-t adott be magának egy nap, akkor azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Maksymalne średnie zwiększenie stężenia wapnia w surowicy krwi występowało po 12 godzinach i wynosiło około 0,125 mmol/l po zastosowaniu dawki 50 mikrogramów i 0,175 mmol/l po zastosowaniu dawki 100 mikrogramów.
Hungarian: A maximális átlagos szérum kalciumszint-emelkedés (amely 12 óra után következett be) körülbelül 0,125 mmol/l volt az 50 mikrogrammos adag, és 0,175 mmol/l a 100 mikrogrammos adag esetében.
Polish: W 24. tygodniu, wśród pacjentów, którzy ukończyli badanie, 34/79 (43%) pacjentów leczonych produktem leczniczy Natpar nie musiało stosować aktywnej postaci witaminy D i przyjmowało nie więcej niż 500 mg cytrynianu wapnia, w porównaniu do 2/33 (6,1%) pacjentów otrzymujących placebo (p<0,001).
Hungarian: A 24. héten a Natpar csoportban a vizsgálatot befejező 79 beteg közül 34 (43%) már nem igényelte az aktív D-vitamin-kezelést, és legfeljebb 500 mg kalcium-citrátot szedett, míg a placebocsoportban ez az arány 2/33 (6,1%) volt (p < 0,001).
Polish: Natpar nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A Natpar nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi wśród pacjentów leczonych produktem Natpar były hiperkalcemia, hipokalcemia i związane z nimi objawy kliniczne, np. ból głowy, biegunka, wymioty, parestezje, niedoczulica i hiperkalciuria.
Hungarian: A Natpar-ral kezelt betegeknél a leggyakrabban előforduló mellékhatások a hypercalcaemia, a hypocalcaemia, és az ezekhez kapcsolódó klinikai manifesztációk (többek között a fejfájás, a hasmenés, a hányás, a paraesthesia, a hypaesthesia és a hypercalciuria) voltak.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje 7.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk 7 Használati utasítás
Polish: • Sprawdzić, czy żółty wskaźnik licznika dawek znajduje się w jednej linii z czarną kropką (patrz rycina E).
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a sárga adagkijelző egy vonalban van-e a fekete ponttal (lásd az „E" ábrát).
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia koncentracji, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poprawy koncentracji.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy romlik a koncentrációja, akkor a tünetek megszűnéséig ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
Polish: Jednoczesne stosowanie kwasu alendronowego i produktu leczniczego Natpar może prowadzić do redukcji oszczędzającego wpływu na wapń, co może zaburzać normalizację stężenia wapnia w surowicy krwi.
Hungarian: Alendronsav és Natpar egyidejű alkalmazása a kalciumspóroló hatás csökkenésével járhat, ami hátrányosan befolyásolhatja a szérum kalcium normál szintre történő visszaállítását.
Polish: Maksymalne stężenie produktu leczniczego Natpar w osoczu (średnie Tmax) występuje w ciągu 5 do 30 minut po jego podaniu, a druga, zazwyczaj mniejsza wartość szczytowa, występuje po 1 do 2 godzin.
Hungarian: A Natpar a plazma csúcskoncentrációját (átlag tmax) 5-30 percen belül éri el, majd 1-2 óra múlva egy második - rendszerint kisebb - csúcsértéket is elér.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda dawka zawiera 0,32 mg sodu.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): Adagonként 0,32 mg nátriumot tartalmaz.
Polish: Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony z przygotowanym roztworem należy wyrzucić po upływie 14 dni.
Hungarian: Az elkészített oldatot tartalmazó előretöltött injekciós tollat a 14 napos időszak után ki kell dobni.
Polish: Jeśli u pacjenta pojawią się którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Ha ezek bármelyikét észleli, haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot a kezelőorvosával!
Polish: • bóle głowy*
Hungarian: • fejfájás*
Polish: Minimalna ilość produktu leczniczego Natpar przenika do mleka karmiących szczurów.
Hungarian: A laktáló patkányok tejébe minimális mennyiségű Natpar választódik ki.
Polish: Natpar jest wskazany do stosowania w leczeniu wspomagającym przewlekłej niedoczynności przytarczyc u osób dorosłych, u których choroba nie może być właściwie kontrolowana wyłącznie leczeniem standardowym.
Hungarian: A Natpar olyan krónikus hypoparathyreosisban szenvedő felnőtt betegek kiegészítő kezelésére javallott, akik csak a standard kezeléssel nem tarthatók megfelelő egyensúlyban.
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki ciężkiej hipokalcemii, w tym przypadki prowadzące do wystąpienia drgawek (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Görcsrohamokat eredményező hypocalcaemiás esetekről számoltak be a forgalomba hozatalt követően (lásd 4.4 pont).
Polish: Kolor opakowania/etykiety wstrzykiwacza wskazuje na moc produktu:
Hungarian: A doboz vagy a toll címkéjének színe jelzi a készítmény hatáserősségét:
Polish: Wkład wykonany jest ze szkła i zamknięty gumowym uszczelnieniem.
Hungarian: A patron üvegből készült és a tetején gumidugóval van lezárva.
Polish: Następnie należy ponownie spróbować powoli wkręcić wkład.
Hungarian: Próbálja meg újra lassan letekerni a patront.
Polish: Wpływ na metabolizm związków mineralnych
Hungarian: Az ásványi anyagcserére kifejtett hatás
Polish: Należy nadal wciskać niebieski przycisk do momentu, gdy słyszalne będzie „twarde" kliknięcie i niebieski przycisk pozostanie wciśnięty.
Hungarian: Nyomja tovább a kék gombot, amíg egy „kemény" kattanást nem hall, és a kék gomb lenyomva nem marad.
Polish: Po randomizacji następowała 12-tygodniowa faza zwiększania dawki produktu leczniczego Natpar i 12-tygodniowa faza podtrzymania dawki.
Hungarian: A randomizációt követően egy 12 hetes Natpar titrálási fázisra került sor, majd a betegek 12 héten keresztül a Natpar fenntartó dózisát kapták.
Polish: 5 • Jeżeli pozostała ciecz jest bezbarwna, a dzisiejsza data nie jest późniejsza niż data w polu „Wyrzucić dnia" (patrz Dzienniczek stosowania leku), należy przejść do kroku 6.
Hungarian: 5 • Ha a maradék folyadék színtelen és az aktuális dátum megelőzi a „Kidobandó"dátumát (lásd a Gyógyszer nyomonkövetőt), akkor folytassa a 6. lépéssel.
Polish: Podane informacje nie zastąpią porady lekarza lub pielęgniarki dotyczącej stanu zdrowia pacjenta lub stosowanego leczenia.
Hungarian: Ez az információ nem helyettesíti a kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel folytatott, a betegségével vagy a kezelésével kapcsolatos beszélgetést.
Polish: 6 • Aby zmieszać lek, powoli wkręcać wkład zgodnie z ruchem wskazówek zegara (patrz rycina „Przed") do momentu, gdy słyszalne i wyczuwalne będzie kliknięcie, a wkład przestanie się obracać (patrz rycina „Po").
Hungarian: 6 • A gyógyszer összekeveréséhez lassan az óramutató járásával megegyező irányban csavarja le a patront (lásd az „Előtte" feliratú ábrát), amíg egy kattanást nem hall és érez, és a patron már nem csavarható el tovább (lásd az „Utána" feliratú ábrát).
Polish: Dzieci i młodzież Brak danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych u dzieci i młodzieży.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekekre és serdülőkre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Polish: Jeśli stężenie parathormonu jest zbyt małe, pacjent może mieć małe stężenie wapnia we krwi.
Hungarian: Ha a mellékpajzsmirigy-hormon szintje túl alacsony, akkor a vér kalciumszintje csökkenhet.
Polish: Instrukcja użycia wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Natpar podzielona jest na 5 punktów:
Hungarian: A Natpar előretöltött injekciós toll használati utasítását 5 szakaszra osztottuk fel: A.
Polish: • Wcisnąć całkowicie niebieski przycisk i zaczekać, aż słyszalne lub wyczuwalne będą 2 kliknięcia.
Hungarian: • Nyomja le teljesen a kék gombot, amíg 2 kattanást nem hall vagy érez, majd tartsa lenyomva a gombot.
Polish: Podczas podawania kolejnego planowego wstrzyknięcia należy upewnić się, że igła pozostanie wbita w udo przez co najmniej 10 sekund.
Hungarian: Amikor beadja magának a következő beütemezett injekciót, ügyeljen arra, hogy a tűt legalább 10 másodpercig tartsa a combjában.
Polish: • Nie stosować tego leku przez okres dłuższy niż 14 dni po zmieszaniu.
Hungarian: • Az összekeverés után legfeljebb 14 napon belül felhasználható.
Polish: Lekarz podejmie decyzję o rozpoczęciu leczenia lekiem Natpar.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy megkezdi-e a Natpar-kezelést.
Polish: Może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawkowania wapnia, witaminy D lub produktu leczniczego Natpar, jeśli po podaniu dawki zaobserwuje się wystąpienie hiperkalcemii, nawet wtedy, gdy wartości stężenia wapnia przed podaniem dawki mieszczą się w prawidłowym zakresie (patrz punkt 4.2).
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kalcium-, a D-vitamin- vagy a Natpar-adagokat csökkenteni kell, ha az adagolás után hypercalcaemia tapasztalható, még akkor is, ha a dózis előtti kalciumkoncentrációk elfogadhatóak (lásd 4.2 pont).
Polish: Co należy zrobić, jeżeli pacjent zgubi nasadkę na wstrzykiwacz?
Hungarian: Mit tegyek, ha elvesztettem az injekciós toll kupakját?
Polish: W tym badaniu pacjenci z przewlekłą niedoczynnością przytarczyc stosujący suplementy wapnia i aktywne postacie witaminy D (metabolit lub analogi witaminy D) byli randomizowani do grupy przyjmującej produkt leczniczy Natpar (n=84) lub grupy placebo (=40).
Hungarian: A vizsgálatban a krónikus hypoparathyreosisban szenvedő, kalcium- és aktív D-vitamin- (D-vitamin metabolit vagy analóg) kezelésben részesülő betegeket Natpar- (n = 84) vagy placebocsoportba (n = 40) randomizálták.
Polish: 4 • Przytrzymać przezroczysty wkład z lekiem palcami, ustawiając go pionowo w kierunku sufitu.
Hungarian: 4 • Tartsa meg az átlátszó gyógyszeres patront az ujjaival, és irányítsa egyenesen felfelé, a mennyezet felé.
Polish: Podczas każdego wstrzyknięcia musi być użyta nowa igła do wstrzykiwacza.
Hungarian: Minden injekcióhoz új, injekciós tollhoz való tűt kell használni.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Natpar na płodność u ludzi.
Hungarian: A Natpar emberi termékenységre gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Polish: Fosforany
Hungarian: Foszfát
Polish: Nie zaobserwowano różnic w profilach zależności całkowitego stężenia wapnia w surowicy krwi od czasu w tych 2 grupach.
Hungarian: A két eltérő májfunkciójú csoport között nem volt látható különbség a teljes szérum kalciumkoncentráció / idő profilokban.