FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les profils pharmacocinétiques/pharmacodynamiques étant comparables, il est attendu que le traitement d'1 jour par EMEND 165 mg par voie orale ait un profil de sécurité d'emploi et de tolérance identique à celui du traitement d'1 jour par fosaprépitant 150 mg et à celui du traitement de 3 jours par aprépitant oral chez les patients recevant une chimiothérapie (voir rubrique 5.2).
Estonian: Põhinedes võrreldavatele farmakokineetilistele/farmakodünaamilistele omadustele, on suukaudse EMEND 165 mg 1-päevase ravikuuri ohutus- ja taluvusprofiil sarnane fosaprepitant 150 mg 1-päevase ravikuuriga ja suukaudse aprepitandi 3-päevase ravikuuriga kemoteraapiat saavatel patsientidel (vt lõik 5.2).
French: Dose standard des antagonistes 5-HT3.
Estonian: 5-HT3 antagonistide standardannus.
French: Un résumé des résultats clés issus de l'analyse combinée des études est donné dans le Tableau 1.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kombineeritud analüüsi tulemuste kokkuvõte.
French: Dans une étude randomisée, en double aveugle, réalisée sur un total de 866 patients adultes (864 femmes, 2 hommes) recevant une chimiothérapie comprenant soit du cyclophosphamide 7501 500 mg/m 2, soit du cyclophosphamide 500-1 500 mg/m 2 et de la doxorubicine ( 60 mg/m 2) ou de l'épirubicine ( 100 mg/m2), l'aprépitant en association à un traitement ondansétron/dexaméthasone (voir rubrique 4.2) a été comparé à un traitement standard (placebo plus 8 mg d'ondansétron par voie orale (2 fois à J1 et toutes les 12 heures à J2 et J3) plus 20 mg de dexaméthasone par voie orale à J1).
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas uuringus said 866 täiskasvanud patsienti (864 naissoost, 2 meessoost) kemoteraapiat: 750…1500 mg/m 2 tsüklofosfamiidi või 500…1500 mg/m 2 tsüklofosfamiidi ja doksorubitsiini (≤ 60 mg/m2) või epirubitsiini (≤ 100 mg/m2); võrreldi aprepitandi ravikuuri kombinatsiooni ondansetrooni/ deksametasooniga (vt lõik 4.2) ning standardravi (platseebo koos suukaudse 8 mg ondansetrooni (kaks korda 1. päeval ning iga 12 tunni tagant 2. ja 3. päeval) ja suukaudse 20 mg deksametasooniga 1. päeval).
French: Informez le médecin ou le pharmacien si vous ou l'enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Estonian: Teatage arstile või apteekrile, kui teie või laps kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
French: Parmi les patients pédiatriques, la dexaméthasone faisait partie du traitement au cours du cycle 1 chez 29 % de ceux recevant aprépitant et chez 28 % de ceux recevant le traitement contrôle.
Estonian: 29% aprepitanti sisaldavat ravi ja 28% kontrollravi saanud lastest said deksametasooni osana raviskeemist 1. tsükli jooksul.
French: Cependant dans une étude de 9 mois menée chez des chiens, aucune modification de poids ou histomorphologique des organes reproducteurs mâles n'ont été constatées à des expositions systémiques 35 fois supérieures à l'exposition thérapeutique chez l'homme à une dose de 40 mg. Bien qu'aucun effet indésirable n'ait été noté lors des études sur la fonction de reproduction lorsque des femelles adultes étaient exposées à des niveaux 3,5 à 4 fois audessus des niveaux d'exposition thérapeutique chez l'homme à une dose de 40 mg, les effets potentiels des altérations de la régulation de la neurokinine sur la fonction de reproduction sont inconnus.
Estonian: Kuigi kõrvaltoimeid ei täheldatud reproduktiivsusuuringutes, kus täiskasvanud emasloomad puutusid kokku 3,5…4 korda suuremate süsteemsete kontsentratsioonidega kui inimestel 40 mg annuste kasutamisel, ei ole võimalik teada neurokiniini regulatsiooni muutuste mõju reproduktsioonile.
French: 12 mg par voie orale
Estonian: 12 mg suu kaudu
French: En raison d'une baisse modeste de la liaison protéique de l'aprépitant chez les patients atteints de néphropathie, l'ASC de l'aprépitant non lié et pharmacologiquement actif n'est pas affectée de façon significative chez les patients insuffisants rénaux comparés aux sujets sains.
Estonian: Võrreldes tervetega, ei muutu neerukahjustusega patsientidel oluliselt farmakoloogiliselt aktiivse vaba ravimi AUC, aprepitandi valkudega seonduvuse mõõduka vähenemise tõttu neeruhaigusega patsientidel.
French: Après la fin du traitement, EMEND entraîne une induction transitoire légère du CYP2C9, du CYP3A4 et de la glucuronidation.
Estonian: Ravi lõppedes põhjustab EMEND CYP2C9, CYP3A4 mööduva kerge indutseerimise ja glükuronidatsiooni.
French: Si le médecin a dit que vous ou l'enfant aviez une intolérance à certains sucres, contactez le médecin avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui arst on teile või lapsele öelnud, et teie või laps ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
French: Leur utilisation est déconseillée chez les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel esineb pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus.
French: EMEND 40 mg doit être administré avec prudence chez les patients recevant du pimozide, de la terfénadine, de l'astémizole, du cisapride ou des alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle.
Estonian: EMEND 40 mg tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad samaaegset ravi pimosiidi, terfenadiini, astemisooli ja tsisapriidi või tungaltera alkaloidide derivaatidega.
French: C], une prodrogue de l'aprépitant, 57 % de la radioactivité ont été récupérés dans les urines et 45 % dans les fèces.
Estonian: C] fosaprepitandi, aprepitandi eelravimi, ühekordse 100 mg annuse veenisisest manustamist tervetele isikutele leiti 57% radioaktiivsusest uriinis ja 45% roojas.
French: Gélules opaques avec une coiffe bleu clair et un corps blanc, portant les mentions « 466 » et « 165 mg » imprimées radialement à l'encre noire sur un côté du corps et le logo Merck de l'autre côté.
Estonian: Kapslid on läbipaistmatud, helesinise kaane ja valge kehaga, millele ühele poolele on musta tindiga trükitud radiaalselt „466" ja „165 mg" ja teisel poolel on Merck' i logo.
French: L'aprépitant est un substrat, un inhibiteur modéré et un inducteur du CYP3A4.
Estonian: Aprepitant on CYP3A4 substraat, mõõdukas inhibiitor ja indutseerija.
French: Aucun ajustement posologique d'EMEND n'est nécessaire chez les patients en insuffisance rénale ni chez les patients atteints d'une néphropathie à un stade terminal sous hémodialyse.
Estonian: Neerukahjustusega või hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei ole vaja EMEND'i annust kohandada.
French: L'utilisation de la dexaméthasone par voie intraveineuse était autorisée dans le cadre du traitement antiémétique pour les patients pédiatriques dans les deux groupes d'âge, à la discrétion du médecin.
Estonian: Arsti äranägemisel oli mõlema vanuserühma lastel lubatud osana antiemeetilisest ravist kasutada intravenoosset deksametasooni.
French: Troubles du système immunitaire réactions d'hypersensibilité incluant réactions anaphylactiques fréquence indéterminée
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid
French: L'aprépitant co-administré en dose unique postprandiale de 200 mg à J1 (après un petit-déjeuner standard léger) avec de la dexaméthasone par voie orale, à la dose de 12 mg à J1 et 8 mg de J2 à J4, a entraîné une élévation de l'ASC0-24h de la dexaméthasone de 2,1 et 2,3 fois à J1 et J2, de moindre importance à J3 (élévation de 1,4 fois) et n'a eu aucun effet à J4 (1,1 fois).
Estonian: Kui 200 mg aprepitanti ühekordne annus manustati 1. ravipäeval täis kõhuga (tavaline kerge hommikusöök) koos suukaudse deksametasooniga 1. ravipäeval 12 mg ja 2. kuni 4. ravipäeval 8 mg, suurenes deksametasooni AUC0-24hr 1. ja 2. ravipäeval vastavalt 2,1 ja 2,3 korda, 3. ravipäeval vähem (1,4 korda) ja 4. ravipäeval üldse mitte (1,1 korda).
French: Infections et infestations candidose, infection à staphylocoques rare
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid kandidoos, stafülokokkinfektsioon
French: Informez le médecin ou le pharmacien si vous ou l'enfant prenez l'un des médicaments suivants :
Estonian: Palun pidage nõu arsti või apteekriga, kui te võtate või laps võtab mis tahes ravimit järgmistest:
French: Il n'y avait pas de marge de sécurité pour une exposition clinique pertinente à l'aprépitant.
Estonian: Aprepitandi kliiniliselt olulise ekspositsiooni piire ei tuvastatud.
French: Ne prenez jamais EMEND : - si vous êtes allergique à l'aprépitant ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: Ärge kasutage EMEND'i: - kui olete aprepitandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: Chez le jeune adulte sain, l'aprépitant représente environ 19 % de la radioactivité mesurée au niveau du plasma durant les 72 heures qui suivent l'administration d'une dose intraveineuse unique de 100 mg de fosaprépitant, une prodrogue de l'aprépitant, marqué au [
Estonian: C]-fosaprepitandi (aprepitandi eelravimi) ühekordsel veenisisesel manustamisel tervetel noortel täiskasvanutel, moodustab aprepitant plasmas 72 tunni jooksul ligikaudu 19% radioaktiivsusest, mis näitab metaboliitide märkimisväärset sisaldust plasmas.
French: * Les nausées et vomissements étaient des paramètres d'efficacité au cours des 5 premiers jours suivant la chimiothérapie et n'étaient rapportés comme effets indésirables qu'ensuite.
Estonian: * Esimesel 5 päeval pärast kemoteraapiat olid iiveldus ja oksendamine efektiivsuse parameetriteks ning kõrvaltoimetena teatati neist pärast 5-päevast perioodi.
French: ème jour après la naissance, l'aprépitant a entrainé une ouverture vaginale prématurée chez les femelles à partir de la dose de 250 mg/kg 2 fois par jour, et une séparation retardée du prépuce chez les mâles à partir de la dose de 10 mg/kg 2 fois par jour.
Estonian: Rottide juveniilse toksilisuse uuringus viis ravi aprepitandiga emasloomadel 10.- 63. postnataalsel päeval tupe varasema avanemiseni alates annusest 250 mg/kg kaks korda ööpäevas ja eesnaha hilinenud eraldumiseni isasloomadel alates annusest 10 mg/kg kaks korda ööpäevas.
French: Insuffisance rénale : Une dose unique de 240 mg d'aprépitant a été administrée à des patients en insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 mL/min) et à des patients atteints de néphropathie à un stade terminal nécessitant une hémodialyse.
Estonian: Neerukahjustus: raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) ja hemodialüüsi vajavatele lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele manustati aprepitandi ühekordne annus 240 mg.
French: D'autres effets indésirables ont été observés chez des adultes traités par l'aprépitant (selon le schéma posologique de 125 mg/80 mg) pour des nausées et vomissements induits par une chimiothérapie (NVIC) avec une incidence supérieure à celle observée avec le traitement standard : distension abdominale, douleur abdominale, acné, anémie, anxiété, élévation des ASAT, asthénie, élévation des phosphatases alcalines sanguines, diminution du sodium sanguin, candidose, troubles cardiovasculaires, gêne thoracique, troubles cognitifs, conjonctivite, toux, diminution de l'appétit, désorientation, étourdissements, perforation d'ulcère duodénal, dysgueusie, dyspepsie, dysurie, éructation, humeur euphorique, selles dures, fatigue, neutropénie fébrile, flatulence, trouble de la démarche, reflux gastro-œsophagien, présence de glucose dans les urines, hoquet, bouffées de chaleur, hyperhydrose, léthargie, malaise, spasmes musculaires, faiblesse musculaire, nausées*, colite neutropénique, diminution du nombre de neutrophiles, œdème, douleur oro-pharyngée, palpitations, réaction de photosensibilité, pollakiurie, polydipsie, écoulement rétro-nasal, rash pruritique, présence de globules rouges dans les urines, séborrhée, lésions cutanées, éternuements, somnolence, infection à staphylocoques, stomatite, irritation de la gorge, acouphènes, augmentation de la diurèse, vomissements*, perte de poids.
Estonian: Kemoteraapiast põhjustatud iivelduse ja oksendamise (CINV) ravikuuril aprepitandiga (125 mg/80 mg) täheldati täiskasvanutel täiendavaid kõrvaltoimeid ning seda sagedamini kui standardraviga: kõhupuhitus, kõhuvalu, akne, aneemia, ärevus, ASAT aktiivsuse suurenemine, asteenia, aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres, vere naatriumisisalduse vähenemine, kandidoos, kardiovaskulaarne haigusseisund, rindkerevaevus, tunnetushäire, konjunktiviit, köha, vähenenud söögiisu, desorientatsioon, pearinglus, kaksteistsõrmiksoole haavandi perforatsioon, maitsehäire, düspepsia, kusemishäire, röhitsemine, eufooriline meeleolu, tiheda konsistentsiga väljaheide, väsimus, palavikuga neutropeenia, puhitus, häired kõndimisel, gastroösofageaalne reflukshaigus, glükoos uriinis, luksumine, kuumahood, liighigistus, letargia, haiglane olek, lihasekramp, lihasnõrkus, iiveldus*, neutropeeniline koliit, neutrofiilide arvu langus, turse, orofarüngeaalne valu, südamepekslemine, valgustundlikkuse reaktsioon, sagekusesus, liigjanusus, limaeritus ninaneelu, pruriitiline lööve, punavereliblede leid uriinis, seborröa, nahakahjustus, aevastamine, somnolentsus, stafülokokkinfektsioon, suupõletik, kõriärritus, tinnitus, urineerimisvajaduse suurenemine, oksendamine*, kehakaalu vähenemine.
French: Dans le cadre d'un schéma thérapeutique de 3 jours, l'administration d'aprépitant en poudre pour suspension buvable (3/2/2 mg/kg) chez des patients âgés de 6 mois à moins de 12 ans a conduit à une ASC0-24h supérieure à 17 µg•h/mL à J1 avec des concentrations (Cmin) à l'issue de J2 et J3 supérieures à 0,1 µg/mL chez une majorité de patients.
Estonian: 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustel lastel, kes said osana 3-päevasest raviskeemist aprepitandi suukaudse suspensiooni pulbrit (3/2/2 mg/kg), saavutati 1. päeval AUC0-24h väärtused üle 17 µg•h/ml ning 2. ja 3. ravipäeva lõpus olid minimaalse kontsentratsiooni (Cmin) väärtused enamikel patsientidel üle 0,1 µg/ml.
French: Aucune réduction de dose n'était requise chez les patients pédiatriques recevant le traitement contrôle.
Estonian: Kontrollravi saavatel lastel ei olnud vaja annust vähendada.
French: Dioxyde de titane (E 171) Oxyde de fer rouge (E 172) Oxyde de fer jaune (E 172)
Estonian: Kapsli kest (125 mg) želatiin titaandioksiid (E171) punane raudoksiid (E172) kollane raudoksiid (E172)
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière avant de prendre EMEND.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2).
Estonian: Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
French: Dexaméthasone : Aucune étude d'interaction n'a été menée avec 165 mg d'aprépitant et la dexaméthasone ; cependant, lors de l'utilisation d'EMEND 165 mg avec la dexaméthasone par voie orale, il faudra tenir compte de l'étude suivante réalisée avec 200 mg d'aprépitant.
Estonian: Deksametasoon: deksametasooni ja 165 mg aprepitandiga ei ole koostoimeuuringuid läbi viidud; siiski tuleb EMEND 165 mg kasutamisel koos suukaudse deksametasooniga arvesse võtta uuringut 200 mg aprepitandiga.
French: La co-administration d'une dose unique de 200 mg d'aprépitant à J1 et de midazolam, un substrat sensible du CYP3A4, à J1, J4 et J8 a entraîné une diminution de 35 % de l'ASC0-∞ du midazolam à J8.
Estonian: 200 mg aprepitanti manustamisel üksikannusena 1. ravipäeval koos tundliku CYP3A4 substraadi midasolaamiga 1., 4., ja 8. ravipäeval, vähenes 8. ravipäeval midasolaami AUC0-∞ 35%.
French: Chaque gélule contient 80 mg de saccharose (dans la gélule de 80 mg).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kapsel sisaldab 80 mg sahharoosi (80 mg kapslis).
French: Avant de débuter le traitement par ce médicament, informez votre médecin si vous avez une maladie du foie car votre foie est important pour dégrader le médicament dans votre corps.
Estonian: Enne ravikuuri alustamist selle ravimiga öelge oma arstile, kui te põete maksahaigust, kuna maks on vajalik ravimi lagundamiseks kehas.
French: Dans une étude clinique supplémentaire contrôlée versus comparateur actif, réalisée chez 1 169 patients adultes recevant l'aprépitant oral en traitement de 3 jours et une chimiothérapie hautement émétisante, le profil des effets indésirables a été généralement similaire à celui observé au cours des autres études réalisées avec l'aprépitant oral administré pendant 3 jours dans le cadre de chimiothérapies hautement émétisantes (CHE).
Estonian: Täiendavas aktiivselt kontrollitud uuringus, kus 1169 täiskasvanud patsienti said suukaudse aprepitandi 3-päevase ravikuuri ja tugevalt emetogeenset kemoteraapiat, olid kõrvaltoimed sarnased nendega, mida täheldati suukaudse aprepitandi 3-päevase ravikuuri kohta muudes tugevalt emetogeense kemoteraapia uuringutes.
French: 8 mg par voie orale
Estonian: 8 mg suukaudselt
French: Ce que contient EMEND - La substance active est l'aprépitant.
Estonian: Mida EMEND sisaldab - Toimeaine on aprepitant.
French: Remplir la pipette avec la dose prescrite à partir du godet mélangeur en se référant au tableau ci-dessous.
Estonian: Täitke suusüstal määratud annusega, selleks tõmmake segamistopsist süstlasse allolevas tabelis näidatud kogus ravimit.
French: EMEND, poudre pour suspension buvable contient du saccharose et du lactose.
Estonian: EMEND suukaudse suspensiooni pulber sisaldab sahharoosi ja laktoosi.
French: Arrêtez de prendre EMEND et consultez immédiatement un médecin si vous ou l'enfant constatez un des effets indésirables suivants, pouvant être grave, et pour lequel vous ou l'enfant pouvez avoir besoin d'un traitement médical en urgence : - urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, difficultés à respirer ou à avaler (fréquence indéterminée, ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) : ce sont des signes d'une réaction allergique.
Estonian: Lõpetage otsekohe EMEND'i kasutamine ja pöörduge arsti poole, kui märkate või laps märkab ükskõik millist allpool loetletud kõrvaltoimetest, mis võib olla tõsine ning mille tõttu võite teie või laps vajada kiiret arstiabi: - nõgestõbi, lööve, sügelus, hingamis- või neelamisraskus (esinemissagedus on teadmata, seda ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel); need on allergilise reaktsiooni tunnused.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité établie.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité établie.
Estonian: Te ei tohi raseduse ajal seda ravimit kasutada, välja arvatud juhul kui see on hädavajalik.
French: En tant qu'inhibiteur modéré du CYP3A4, l'aprépitant (125 mg/80 mg) peut entraîner une élévation des concentrations plasmatiques des substances actives administrées de façon concomitante et qui sont métabolisées par le CYP3A4.
Estonian: CYP3A4 mõõduka inhibiitorina võib aprepitant (125 mg/80 mg) põhjustada samaaegselt manustatavate CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate toimeainete plasmakontsentratsiooni suurenemist.
French: EMEND contient comme substance active l'aprépitant et appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) » (antiémétique et antinauséeux).
Estonian: EMEND sisaldab toimeainet aprepitant ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonistideks (oksendamis- ja iiveldusvastased ained).
French: Une méthode de contraception alternative ou non hormonale complémentaire peut être nécessaire pendant le traitement par ce médicament et jusqu'à 2 mois après la fin du traitement.
Estonian: EMEND-ravi ajal ja kuni 2 kuud pärast ravi lõppu tuleb kasutada mõnda teist või täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.
French: Veillez à toujours donner ce médicament en même temps que les autres médicaments, pour prévenir les nausées et vomissements.
Estonian: Iivelduse ja oksendamise ära hoidmiseks andke seda ravimit alati koos teiste ravimitega.
French: Arrêtez de prendre EMEND et consultez immédiatement un médecin si vous constatez un des effets indésirables suivants, pouvant être grave, et pour lequel vous pouvez avoir besoin d'un traitement médical en urgence : - urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, difficultés à respirer ou à avaler (fréquence indéterminée, ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) : ce sont des signes d'une réaction allergique.
Estonian: Lõpetage otsekohe EMEND'i kasutamine ja pöörduge arsti poole, kui märkate ükskõik millist allpool loetletud kõrvaltoimetest, mis võib olla tõsine ning mille tõttu te võite vajada kiiret arstiabi: - nõgestõbi, lööve, sügelus, hingamis- või neelamisraskus (esinemissagedus on teadmata, seda ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel); need on allergilise reaktsiooni tunnused.
French: Cet effet n'a pas été considéré comme cliniquement important.
Estonian: Seda mõju ei peetud kliiniliselt oluliseks.
French: Avant de débuter le traitement par EMEND, informez le médecin si vous ou l'enfant avez une maladie du foie car le foie est important pour dégrader le médicament dans le corps.
Estonian: Enne ravikuuri alustamist EMEND'iga öelge arstile, kui te põete või laps põeb maksahaigust, kuna maks on vajalik ravimi lagundamiseks kehas.
French: La prudence s'impose lors de l'administration, pendant cette période, de warfarine, d'acénocoumarol, de tolbutamide, de phénytoïne ou d'autres substances actives connues pour être métabolisées par le CYP2C9.
Estonian: Varfariini, atsenokumarooli, tolbutamiidi, fenütoiini või teiste teadaolevalt CYP2C9 kaudu metaboliseeruvate toimeainete samaaegsel kasutamisel aprepitantiga tuleb olla ettevaatlik.
French: Cellulose microcristalline (E 460) Hydroxypropylcellulose (E 463) Laurilsulfate de sodium
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos (E460) Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Naatriumlaurüülsulfaat
French: Traitement standard (N = 524)
Estonian: Standardravi (N = 524)
French: Effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'aprépitant La co-administration d'EMEND et de substances actives inhibant l'activité du CYP3A4 (telles que le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole, la clarithromycine, la télithromycine, la néfazodone et les inhibiteurs de protéase) doit être envisagée avec précaution, une augmentation de plusieurs fois des concentrations plasmatiques d'aprépitant étant attendue avec cette association (voir rubrique 4.4).
Estonian: Teiste ravimite mõju aprepitandi farmakokineetikale EMEND'i manustamisel koos CYP3A4 aktiivsust inhibeerivate toimeainetega (nt ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool, klaritromütsiin, telitromütsiin, nefasodoon ja proteaasi inhibiitorid) peab olema ettevaatlik, kuna koosmanustamise tagajärjel suureneb tõenäoliselt aprepitandi plasmakontsentratsioon mitmekordselt (vt lõik 4.4).
French: Chez les patients sous traitement chronique par la warfarine, le temps de Quick (INR) doit être surveillé étroitement au cours du traitement par EMEND 165 mg et pendant 14 jours après son utilisation pour la prévention des nausées et vomissements induits par une chimiothérapie (voir rubrique 4.4).
Estonian: Pikaajalisel varfariinravil olevatel patsientidel tuleb EMEND 165 mg-ga ravi ajal ja 14 päeva jooksul pärast iga kemoteraapiast põhjustatud iivelduse ja oksendamise ravi põhjalikult kontrollida protrombiiniaega (vt lõik 4.4).
French: EMEND gélules est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en association avec d'autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).
Estonian: EMEND kapsleid kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest kombinatsioonis teiste ravimitega keemiaravist (vähiravist), mis on tugevat ja mõõdukat iiveldust ja oksendamist vallandav (nagu näiteks tsisplatiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või epirubitsiin), põhjustatud iivelduse ja oksendamise vältimiseks.