FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er rapporteret om akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) i forbindelse med ibuprofen-holdige lægemidler.
Czech: V souvislosti s přípravky obsahujícími ibuprofen byl hlášen výskyt akutní generalizované exantematózní pustulózy.
Danish: Der kan opstå svære hudreaktioner, f.eks. akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), ved anvendelse af ibuprofen i kombination med pseudoephedrin-holdige lægemidler.
Czech: Při užívání přípravků obsahujících ibuprofen a pseudoefedrin se mohou objevit závažné kožní reakce jako akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 24.-27. oktober 2016
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 24.-27. října 2016
Danish: Ordlyden for disse lægemidler er fortsat som angivet nedenfor.
Czech: Znění pro tyto přípravky zůstává ve znění uvedeném níže.
Danish: Det er vigtigt, at du siger det til lægen, hvis du tager:
Czech: Důležité je informovat lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků:
Danish: Restless legs-syndrom (ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100))
Czech: Syndrom neklidných nohou (frekvence „méně časté" (≥ 1/1 000 až < 1/100))
Danish: Flucloxacillin - Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)(EPITT-nr. 18773)
Czech: Flukloxacillin - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)(EPITT č. 18773)
Danish: Olanzapin - Restless legs-syndrom (EPITT-nr. 18659)
Czech: Olanzapin - syndrom neklidných nohou (EPITT č. 18659)
Danish: Bivirkninger (tabel)
Czech: Nežádoucí účinky (tabulka)
Danish: Der er ikke foretaget ændringer i ordlyden af produktinformationen for cobicistat-holdige lægemidler i forhold til den PRAC-anbefaling, der blev offentliggjort den 26. september 2016.
Czech: Ve znění informací o přípravku pro přípravky obsahující kobicistat nebyly ve srovnání s doporučením výboru PRAC ze dne 26. září 2016 provedeny žádné změny.
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af {præparatnavn}, hvilket medfører nedsat serumkortisol.
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšené při souběžném podávání přípravku <název přípravku>, což má za následek snížení sérových koncentrací hydrokortisonu.
Danish: Produktresumé for cobicistat-holdige lægemidler Bemærk: For Evotaz skal advarslen i punkt 4.4 bevares.
Czech: Poznámka: Pro přípravek Evotaz má být upozornění v bodě 4.4 zachováno.
Danish: Rødt, skællende hududslæt med buler under huden og blærer (eksantematøs pustulose).
Czech: Červená, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (exantematózní pustulóza).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) omfatter overfølsomhed (f.eks. hævelser i mund og hals, kløe, hududslæt); sukkersyge eller forværring af sukkersyge, af og til ledsaget af syreforgiftning (ketoacidose - ketonstoffer i blod og urin) eller bevidstløshed; krampeanfald, sædvanligvis hos patienter med nuværende eller tidligere krampeanfald (epilepsi); muskelstivhed, muskelkramper eller muskelsitren (herunder ufrivillige øjenbevægelser); restless legssyndrom (stærk uro i underbenene); problemer med at tale; langsom hjertefrekvens (puls); øget følsomhed for sollys; næseblod; udspilet mave; hukommelsestab eller glemsomhed; ufrivillig vandladning (urininkontinens); vandladningsbesvær; hårtab; manglende menstruation eller længere intervaller mellem menstruationerne; brystforandringer hos mænd og kvinder, såsom unormal produktion af mælk eller unormal vækst.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby ze 100) zahrnují přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka), cukrovku nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím, záchvaty křečí, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie); ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů), syndrom neklidných nohou, problémy s řečí, pomalou srdeční činnost, přecitlivělost na sluneční světlo, krvácení z nosu, nafouklé břicho, ztrátu paměti nebo zapomnětlivost, neschopnost udržet moč, snížení schopnosti močit, padání vlasů, vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu a změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
Danish: Produktresumé for alle andre kortikosteroider end beclomethason (gælder ikke formuleringer til kutan anvendelse) - Dobbelt overstregning viser slettet tekst i forhold til den PRAC-anbefaling, der blev offentliggjort den 26. september 2016.
Czech: Souhrn údajů o přípravku pro všechny kortikosteroidy s výjimkou beklomethasonu (kromě kožních forem) - Dvojitě přeškrtnutý text je text, který byl ve srovnání s doporučením výboru PRAC ze dne 26. září 2016 vypuštěn.
Danish: Kontakt lægen med det samme, hvis du får disse symptomer.
Czech: Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, neprodleně kontaktujte lékaře.
Danish: Tilfælde af Cushings syndrom og binyrebarksuppression er blevet rapporteret.
Czech: Byly hlášeny případy Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Danish: Beclomethason er mindre afhængig af CYP3A-metabolisering end visse andre kortikosteroider, og generelt er interaktion ikke sandsynlig.
Czech: Beklomethason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný.
Danish: Andre bivirkninger (hyppighed ikke kendt)
Czech: Ostatní nežádoucí účinky (frekvence „není známo") Závažné kožní reakce
Danish: 2 - Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at tage {præparatnavn}
Czech: 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} užívat
Danish: Cobicistat-holdige lægemidler: cobicistat; cobicistat, atazanavirsulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumaratlægemiddelinteraktion ved samtidig brug af kortikosteroider, der medfører binyrebarksuppression (EPITT-nr. 18647)
Czech: Přípravky obsahující kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavir-sulfát; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-alafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-disoproxil-fumarátinterakce s kortikosteroidy vedoucí k adrenální supresi (EPITT č. 18647)
Danish: Hyppighed ikke kendt: AGEP - akut generaliseret eksantematøs pustulose (se pkt.
Czech: Frekvence „není známo": AGEP - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (viz bod 4.4)
Danish: Kortikosteroider, herunder betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon.
Czech: kortikosteroidy, včetně betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu.
Danish: Hvis AGEP diagnosticeres, skal flucloxacillin seponeres, og senere behandling med flucloxacillin er kontraindiceret.
Czech: V případě diagnózy akutní generalizovaná exantematózní pustulózy je třeba léčbu flukloxacillinem přerušit a jakékoliv další podání flukloxacilinu kontraindikovat.
Danish: 4 - Bivirkninger
Czech: 4 - Možné nežádoucí účinky
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Hvis der ved behandlingsstart opstår febrilt generaliseret erytem med pustler, kan det være tegn på akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Czech: Výskyt generalizovaného erytému s horečkou souvisejícího s výskytem pustul na počátku léčby může být symptomem akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP) (viz bod 4.8).
Danish: Muligheden for systemiske bivirkninger ved samtidig behandling med potente CYP3A-hæmmere (f.eks. ritonavir eller cobicistat) kan dog ikke udelukkes, og der skal derfor udvises forsigtighed og sikres tilstrækkelig overvågning under behandling med disse stoffer.
Czech: Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná zvýšená opatrnost a při používání těchto látek se doporučuje pacienta náležitě sledovat.
Danish: kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression
Czech: metabolizovány CYP3A (např. flutikason-propionátu nebo jiných kortikosteroidů pro intranazální nebo inhalační podání) může zvýšit riziko rozvoje systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Danish: <De> <Du> må kun bruge disse lægemidler, hvis andre lægemidler ikke kan anvendes, og kun efter en lægelig vurdering og under tæt lægelig overvågning for kortikosteroidbivirkninger.
Czech: Pokud nelze použít alternativní léčbu, užívejte je pouze po lékařském posouzení a Váš lékař Vás má pečlivě sledovat z hlediska nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Danish: Bivirkninger
Czech: Nežádoucí účinky
Danish: Indlægsseddel 4 - Bivirkninger
Czech: Příbalová informace 4 - Možné nežádoucí účinky
Danish: Samtidig brug af {præparatnavn} og betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon).
Czech: Souběžné užívání přípravku <název přípravku> a kortikosteroidů, které jsou flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu).
Danish: Indlægsseddel for alle andre kortikosteroider end beclomethason (gælder ikke formuleringer til kutan anvendelse)
Czech: Příbalová informace pro všechny kortikosteroidy s výjimkou beklomethasonu (kromě kožních forem)
Danish: Alle andre kortikosteroider end beclomethason (gælder ikke formuleringer til kutan anvendelse)
Czech: Všechny kortikosteroidy s výjimkou beklomethasonu (kromě kožních forem)
Danish: Kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3A-metabolisering, f.eks. nasal eller inhaleret beclomethason, bør overvejes, navnlig ved langvarig brug.
Czech: Mělo by se zvážit používání alternativních kortikosteroidů, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklomethasonu pro intranasální nebo inhalační podání, a to zejména při dlouhodobém užívání.
Danish: Indlægsseddel for cobicistat-holdige lægemidler
Czech: Souhrn údajů o přípravku pro přípravky obsahující kobicistat
Danish: Cobicistat-holdige lægemidler
Czech: Přípravky obsahující kobicistat
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 25.-29. september 2017
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 25.-29. září 2017
Danish: (se punkt 4.4).
Czech: (viz bod 4.4)
Danish: Nogle af disse reaktioner ved behandling med <produktnavn> har medført tilbagevendende symptomer og nødvendiggjorde en længere periode med overvågning og behandling.
Czech: Některé z těchto reakcí na přípravek <název přípravku> vedly opakujícím u se výskytu a vyžadovaly delší dobu pozorování a léčbu.
Danish: Hyppigheden af denne bivirkning er ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Frekvence těchto nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Metabolisk acidose med højt anion-gap er en alvorlig sygdom, der skal behandles øjeblikkeligt.
Czech: Metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou je závažné onemocnění vyžadující okamžitou léčbu.
Danish: Bivirkninger [Følgende bivirkninger bør tilføjes med hyppigheden "meget sjælden" (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 000 patienter)]
Czech: Je třeba doplnit tyto nežádoucí účinky s frekvencí „velmi vzácné" (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000):
Danish: Berørte lægemidler: cladribinholdige lægemidler godkendt til onkologiske indikationer.
Czech: Příslušné léčivé přípravky: přípravky s kladribinem registrované pro onkologické indikace.
Danish: Produktresumé 4.4.
Czech: Souhrn údajů o přípravku 4.8.
Danish: Læger bør være bevidste om, at de allergiske symptomer kan opstå igen, når den symptomatiske behandling seponeres.
Czech: Lékaři si mají být vědomi toho, že po přerušení symptomatické léčby může dojít k opětovnému výskytu alergických příznaků.
Danish: Hvis en allergisk reaktion forekommer, skal lægemidlet seponeres, og passende behandling påbegyndes.
Czech: Pokud dojde k alergické reakci, podávání léčivého přípravku je třeba přerušit a zahájit vhodnou léčbu.
Danish: Hvis du havde disse symptomer før behandlingen med cladribin, skal du fortælle det til lægen, hvis du oplever en ændring af dem.
Czech: Pokud jste tyto příznaky měl(a) ještě před zahájením léčby kladribinem, informujte svého lékaře o jakýchkoliv změnách těchto příznaků.
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Jarisch-Herxheimer-reaktion (se pkt.
Czech: Frekvence „není známo": Jarischova-Herxheimerova reakce (viz bod 4.4)
Danish: Sjælden: hududslæt karakteriseret ved hurtig forekomst af områder med rød hud og mange små pustler (små blister fyldt med hvid/gul væske).
Czech: Vzácné: kožní výsev, který je charakterizován rychlým výskytem míst s červenou kůží pokrytou malými pustulami (puchýřky naplněnými bílou/žlutou tekutinou).
Danish: Desloratadin, loratadin - vægtforøgelse hos børn (EPITT nr. 18906)
Czech: Desloratadin, loratadin - zvýšená tělesná hmotnost u dětí (EPITT č. 18906)
Danish: Nogle patienter med spirokætinfektioner kan opleve en Jarisch-Herxheimer-reaktion kort tid efter påbegyndelse af doxycyclinbehandling.
Czech: U některých pacientů se spirochetovou infekcí může dojít krátce po zahájení léčby doxycyklinem k Jarischově-Herxheimerově reakci.
Danish: De foreslåede undersøgelser for PML omfatter neurologisk udredning, MR-scanning af hjernen og analyse af rygmarvsvæsken for JC-virus (JCV)-dna ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR) eller en JCV-test på en biopsi af hjernevæv.
Czech: Navrhované vyšetření pro PML zahrnuje neurologické vyšetření, vyšetření mozku magnetickou rezonancí a analýzu mozkomíšního moku na DNA JC viru (JCV) polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) nebo biopsie mozku s testováním na JCV.
Danish: Sløret syn, synstab, dobbeltsyn, talebesvær, svækkelse af en arm eller et ben, ændring af den måde, du går på, eller problemer med at holde balancen, vedvarende følelsesløshed, nedsat føleevne, tab af føleevne, hukommelsestab eller forvirring.
Czech: se u Vás objeví rozmazané nebo dvojité vidění nebo ztráta zraku, obtíže při mluvení, slabost v horních nebo dolních končetinách, změny při chůzi nebo potíže s rovnováhou, přetrvávající pocit nevolnosti, snížená citlivost nebo ztráta citlivosti, ztráta paměti nebo zmatenost.
Danish: Patienter med høj risiko for HAGMA er især dem med svært nedsat nyrefunktion, sepsis eller fejlernæring, især hvis de anvender de daglige maksimumdoser af paracetamol.
Czech: Mezi osoby zvláště ohrožené HAGMA patří pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin, sepsí nebo podvýživou, zejména pokud paracetamol užívají v maximální denní dávce.
Danish: Metabolisme og ernæring Hyppighed "ikke kendt": Øget appetit
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Frekvence „není známo": zvýšení chuti k jídlu
Danish: Forsigtighed tilrådes, når flucloxacillin gives samtidigt med paracetamol på grund af den forhøjede risiko for metabolisk acidose med højt anion-gap (HAGMA).
Czech: Doporučuje se opatrnost, pokud je flukloxacilin podáván současně s paracetamolem, protože hrozí zvýšené nebezpečí metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou (HAGMA).
Danish: Doxycyclin - doxycyclin-induceret Jarisch-Herxheimerreaktion (EPITT nr. 18937)
Czech: Doxycyklin - doxycyklinem vyvolaná JarischovaHerxheimerova reakce (EPITT č. 18937)
Danish: Hvis du oplever følgende, når som helst under eller efter din behandling, skal du øjeblikkeligt kontakte din læge eller sygeplejerske:
Czech: Ihned informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud kdykoliv během léčby nebo po ní:
Danish: Patienterne bør oplyses om, at dette sædvanligvis er en selvbegrænsende konsekvens af antibiotikabehandling af spirokætinfektioner.
Czech: Pacienti mají být informování, že se jedná o důsledek antibiotické léčby spirochetové infekce a že reakce zpravidla samovolně odezní..
Danish: Hvis behandling med flucloxacillin fortsættes efter seponering af paracetamol, tilrådes det at sikre, at der ikke er tegn på HAGMA, da flucloxacillin muligvis kan fastholde det kliniske billede for HAGMA (se pkt.
Czech: Pokud se s podáváním flukloxacilinu pokračuje i po vysazení paracetamolu, je vhodné se přesvědčit, že zde nejsou žádné signály HAGMA, protože existuje možnost, že flukloxacilin bude klinický obraz HAGMA udržovat (viz bod 4.5).
Danish: Flucloxacillin - metabolisk acidose med højt anion-gap (HAGMA) (EPITT nr. 18844)
Czech: Flukloxacilin - metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou (HAGMA) (EPITT č. 18844)
Danish: Cladribin - progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) (EPITT nr. 18875)
Czech: Kladribin - progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) (EPITT č. 18875)
Danish: Som med erythromycin og andre makrolider er der indberettet sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner, herunder angioneurotisk ødem og anafylakse (sjældent med dødelig udgang), dermatologiske reaktioner, herunder akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), StevensJohnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (sjældent med fatal udgang) og medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).
Czech: Stejně jako u erytromycinuh a jiných makrolidů byly hlášeny vzácné závažné alergické reakce, včetně angioneurotického edému a anafylaxe (vzácně fatální), dermatologické reakce, včetně akutní generalizované exantematózní pustulózy, Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy (vzácně fatální) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <produktnavn>
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> užívat
Danish: Kontakt lægen<,> <eller> <apotekspersonalet> <eller sundhedspersonalet>, før <De> <du> <tager> <bruger> <produktnavn>
Czech: Před <užitím> <použitím> <přípravku> se poraďte se svým lékařem <nebo> <lékárníkem> <nebo zdravotní sestrou>.
Danish: Efter samtidig administration af flucloxacillin og paracetamol anbefales nøje overvågning for at opdage forekomst af syrebaseforstyrrelser, især HAGMA, herunder analyse for 5-oxoprolin i urinen.
Czech: Po současném podávání flukloxacilinu a paracetamolu se doporučuje důkladné sledování, včetně vyšetření 5-oxoprolinu v moči, k zjištění případné acidobazické poruchy, konkrétně HAGMA.
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Vægtforøgelse
Czech: Frekvence „není známo": zvýšení tělesné hmotnosti
Danish: Hvis AGEP diagnosticeres, skal acetazolamid seponeres, og efterfølgende behandling med acetazolamid er kontraindiceret.
Czech: V případě diagnózy akutní generalizované exantematózní pustulózy je třeba léčbu acetazolamidem přerušit a jakékoliv další podávání acetazolamidu kontraindikovat.
Danish: Acetazolamid - Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITT-nr. 18892)
Czech: Acetazolamid - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (EPITT č. 18892)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <produktnavn> Advarsler og forsigtighedsregler
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> užívat><používat> Upozornění a opatření
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af PML, herunder med dødelig udgang, ved behandling med cladribin.
Czech: Při používání kladribinu byly hlášeny případy PML, a to i fatální.
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Vægtforøgelse, øget appetit
Czech: Frekvence „není známo": zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
Danish: I tilfælde af svære akutte overfølsomhedsreaktioner, som f.eks. anafylakse, svære kutane bivirkninger (SCAR) (f.eks. akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)) bør clarithromycin-behandling seponeres øjeblikkeligt og passende behandling påbegyndes med det samme.
Czech: V případě závažných akutních hypersenzitivních reakcí, jako jsou anafylaxe, závažné kožní nežádoucí účinky (např. akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza a léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky), je třeba léčbu klarithromycinem okamžitě přerušit a bezodkladně zahájit odpovídající léčbu.
Danish: Ikke kendt: Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)
Czech: Není známo: akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel:
Czech: Před <užitím><itím> tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Som med andre makrolider er der indberettet sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner, herunder akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP).
Czech: Stejně jako u jiných makrolidů byly hlášeny vzácné závažné alergické reakce, včetně akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP).
Danish: Hvis du oplever en eller flere af følgende bivirkninger, skal du snarest muligt kontakte din læge: - Jarisch-Herxheimer-reaktion, som medfører feber, kulderystelser, hovedpine, muskelsmerter og hududslæt, som typisk er selvbegrænsende.
Czech: Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků, kontaktujte co nejdříve svého lékaře: - Jarischova-Herxheimerova reakce, která způsobuje horečku, zimnici, bolest hlavy, bolesti svalů a kožní vyrážku, které obvykle .spontánně odezní Nastává krátce po zahájení léčby doxycyklinem u infekce způsobené spirochetami, jako je lymeskáL nemoc.
Danish: Erfaring efter markedsføring: Meget sjældne tilfælde af metabolisk acidose med højt anion-gap, når flucloxacillin anvendes samtidigt med paracetamol, især ved tilstedeværelse af risikofaktorer (se pkt.
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh: velmi vzácné případy metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou, pokud se flukloxacilin podává současně s paracetamolem, obvykle pokud jde o pacienty s rizikovými faktory (viz bod 4.4.)
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Hvis der ved behandlingsstart opstår febrilt generaliseret erytem med pustler, kan det være tegn på akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Czech: Výskyt generalizovaného erytému s horečkou spojeného s výskytem pustul na počátku léčby může být symptomem akutní generalizované exantematózní pustulózy (viz bod 4.8).
Danish: Søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis du oplever udbredt, svært hududslæt, herunder blæredannelse eller hudafskalning, samt tegn på influenza og feber (Stevens-Johnsons syndrom), generel utilpashed, feber, kulderystelser og muskelsmerter (toksisk epidermal nekrolyse) eller rødt, skællende hududslæt med buler under huden og blærer (akut generaliseret eksantematøs pustulose), da disse hudreaktioner kan være livstruende.
Czech: Pokud se objeví rozsáhlá, závažná kožní vyrážka zahrnující puchýřky nebo olupování kůže, popřípadě chřipkovité příznaky a horečka (Stevens-Johnsonův syndrom), pocit, že se celkově necítíte dobře, horečka, zimnice a svalové bolesti (toxická epidermální nekrolýza) nebo vyrážka s tvorbou šupin podkožními hrbolky a puchýřky (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza), neprodleně vyhledejte lékaře, protože tyto kožní účinky mohou být život ohrožující.
Danish: Meget sjældne tilfælde af blod- og væskeforstyrrelser (metabolisk acidose med højt anion-gap), som forekommer, når der sker en stigning i plasmaens surhedsgrad, når flucloxacillin anvendes samtidigt med paracetamol, især ved tilstedeværelse af risikofaktorer (se pkt.
Czech: Velmi vzácné případy abnormálních hodnot krve a tělních tekutin (metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou), k nimž dochází při zvýšené kyselosti plazmy u pacientů <užívajících><používajích> flukloxacilin současně s paracetamolem, obecně při existenci rizikových faktorů (viz bod 2).
Danish: Azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin - Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITTnr.
Czech: Azithromycin; klarithromycin; erythromycin; roxithromycin - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (EPITT č. 18891)
Danish: Hvis der opstår tegn eller symptomer på AGEP, SJS eller TEN (f.eks. progressivt hududslæt, ofte med blistre eller slimhindelæsioner), bør roxithromycin-behandlingen seponeres.
Czech: V případě příznaků nebo známek akutní generalizované exantematózní pustulózy, Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy (jako je progresivní kožní vyrážka často s puchýřky nebo slizničními lézemi) je třeba léčbu roxithromycinem přerušit.