FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common:
Portuguese: Pouco frequentes:
English: Pre-filled syringe (Type I glass) with plunger stopper (siliconised bromobutyl rubber) and tip cap (polypropylene and styrene butadiene rubber).
Portuguese: Seringa pré-cheia (vidro Tipo I) com uma rolha tipo êmbolo (borracha bromobutílica siliconizada) e uma cápsula de fecho em ponta (borracha de polipropileno e estireno-butadieno).
English: • Slowly push the grey needle completely into your skin at an angle of about 45 to
Portuguese: - Com cuidado, introduza a agulha cinza completamente na pele num ângulo de cerca de
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DA SERINGA PRÉ-CHEIA DE SOLVENTE
English: It is available in packs of 1 vial and 1 pre-filled syringe or 7 vials and 7 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Portuguese: Apresenta-se em embalagens com 1 frasco para injetáveis e 1 seringa pré-cheia ou 7 frascos para injetáveis e 7 seringas pré-cheias (é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações).
English: No signs of medicinal product-related local irritation or incompatibility were noted in dogs after intravenous, intraarterial and paravenous injection when cetrorelix was administered in doses clearly above the intended clinical use in man.
Portuguese: Em cães não foram observados sinais de incompatibilidade ou irritação medicamentosa local por via intravenosa, intra-arterial e paravenosa de cetrorrelix, mesmo quando administrado em doses claramente superiores às utilizadas em seres humanos.
English: How to use Cetrotide
Portuguese: Como utilizar Cetrotide
English: Cetrorelix is a luteinising hormone releasing hormone (LHRH) antagonist.
Portuguese: Cetrorrelix é um antagonista da hormona libertadora da hormona luteinizante (LHRH).
English: Cetrotide blocks a natural hormone in your body called LHRH (‘luteinising hormone releasing hormone').
Portuguese: O Cetrotide bloqueia uma hormona natural existente no seu organismo denominada LHRH (“hormona libertadora da hormona luteinizante”).
English: 1 pre-filled syringe contains 1 ml of water for injections.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia contém 1 ml de água para preparações injetáveis.
English: No teratogenic effects occurred when the medicinal product was administered during the sensitive phase of gestation.
Portuguese: A administração do medicamento durante a fase sensível da gestação não causou efeitos teratogénicos.
English: Cetrorelix competes with the binding of endogenous LHRH to these receptors.
Portuguese: Cetrorrelix atua por competição com a LHRH endógena para ligação a estes recetores.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Cetrotide 0.25 mg
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para Cetrotide 0,25 mg
English: For each vial, the pack also contains: - one needle with a yellow mark - for injecting the sterile water into the vial and drawing the made up medicine out from the vial - one needle with a grey mark - for injecting the medicine into your belly - two alcohol swabs for cleaning
Portuguese: Coloque tudo o que precisar sobre uma superfície limpa: - um frasco para injetáveis - uma seringa pré-cheia com água esterilizada (solvente) - uma agulha com marcação amarela - para injetar a água esterilizada no frasco para injetáveis e para retirar o medicamento do frasco - uma agulha com marcação cinza - para a injeção do medicamento no seu abdómen - dois toalhetes embebidos em álcool.
English: Gastrointestinal disorders
Portuguese: Doenças gastrointestinais Pouco frequentes
English: What Cetrotide is
Portuguese: O que é Cetrotide
English: The powder vial contains 0.25 mg cetrorelix and the pre-filled syringe contains 1 ml solvent.
Portuguese: O frasco de pó contém 0,25 mg de cetrorrelix e a seringa pré-cheia contém 1 ml de solvente.
English: Cetrorelix showed no mutagenic or clastogenic potential in gene and chromosome mutation assays.
Portuguese: Em testes de mutação genética e cromossómica, cetrorrelix não mostrou potencial mutagénico ou clastogénico.
English: LHRH binds to membrane receptors on pituitary cells.
Portuguese: A LHRH ligase aos recetores de membrana das células hipofisárias.
English: Then, gently pull back the plunger, in order to draw the medicine from the vial into the syringe.
Portuguese: Em seguida, puxe o êmbolo para trás de forma a retirar o medicamento do frasco para injetáveis para dentro da seringa.
English: You will keep using this medicine up until and including the morning that your eggs are collected (ovulation induction).
Portuguese: Procederá à administração deste medicamento até, inclusive, à manhã na qual se efetuará a colheita dos óvulos (indução da ovulação).
English: Do not use if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Portuguese: A solução não deve ser utilizada, caso contenha partículas ou não estiver límpida.
English: This medicinal product must be allowed to reach room temperature prior to injection.
Portuguese: Este medicamento deverá ser deixado à temperatura ambiente até a alcançar antes da injeção.
English: • Wipe the rubber stopper and metal ring with your first alcohol swab.
Portuguese: - Limpe o anel de alumínio e a rolha de borracha com o primeiro toalhete embebido em álcool.
English: • Hold the syringe with the grey needle pointing upwards and check for any air bubbles.
Portuguese: - Mantenha a seringa com a agulha cinza virada para cima e verifique se existem bolhas de ar.
English: • Clean the skin at your chosen injection site with your second alcohol swab - use a circular motion.
Portuguese: - Pegue no segundo toalhete embebido em álcool e limpe a pele no local de administração da injeção - utilize um movimento circular.
English: • Use each needle, vial and syringe only once.
Portuguese: - Utilize cada agulha, frasco para injetáveis e seringa apenas uma única vez.
English: • one needle with a yellow mark - for injecting the sterile water into the vial and drawing the made-up medicine out from the vial
Portuguese: • uma agulha para injeção com marcação amarela - para injetar a água esterilizada no frasco para injetáveis e para retirar a solução de medicamento do frasco
English: • Put the cap back on the yellow needle.
Portuguese: - Coloque novamente a tampa de proteção na agulha amarela.
English: How Cetrotide works
Portuguese: Como funciona o Cetrotide
English: • one needle with a grey mark - for injecting the medicine into your belly
Portuguese: • uma agulha para injeção com marcação cinza - para a injeção do medicamento no seu abdómen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO
English: You will keep using this medicine up until and including the evening before your eggs are collected (ovulation induction).
Portuguese: Procederá à administração deste medicamento até, inclusive, à noite na qual se efetuará a colheita dos óvulos (indução da ovulação).
English: 7 pre-filled syringes with 1 mL of solvent.
Portuguese: 7 seringas pré-cheias com 1 ml de solvente.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE CARTON OF 7 VIALS AND 7 PRE-FILLED SYRINGES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM COM 1 FRASCO PARA INJETÁVEIS E 1 SERINGA PRÉ-CHEIA EMBALAGEM COM 7 FRASCOS PARA INJETÁVEIS E 7 SERINGAS PRÉ-CHEIAS
English: 1 pre-filled syringe with 1 mL of solvent.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com 1 ml de solvente.
English: Cetrotide has not been investigated in patients with kidney disease.
Portuguese: Cetrotide não foi investigado em doentes com uma doença dos rins.
English: Do not use the prepared solution in the vial if it is not clear and colourless or if it has particles in it. Do not throw any medicines via wastewater or household waste.
Portuguese: Não utilizar a solução preparada no frasco para injetáveis se não estiver límpida e incolor ou se contiver partículas.
English: • Your doctor must supervise your first injection.
Portuguese: • A primeira injeção deve ser feita na presença do médico.
English: Cetrorelix has not been studied in patients with renal impairment and caution is therefore warranted.
Portuguese: O cetrorrelix não foi estudado em doentes com compromisso hepático, consequentemente, são necessárias precauções.
English: • If any medicine is left in the vial, pull out the yellow needle until the end of the needle is just inside the rubber stopper.
Portuguese: - Se ficar alguma solução no frasco para injetáveis, puxe a agulha amarela para trás até que a abertura da agulha esteja bem próxima do interior da rolha de borracha.
English: Tell your doctor before using Cetrotide if you have a liver disease.
Portuguese: Antes de utilizar Cetrotide, informe o seu médico se tiver uma doença do fígado.
English: 7 injection needles (20 gauge) 7 hypodermic injection needles (27 gauge) 14 alcohol swabs.
Portuguese: 7 agulhas para injeção (calibre 20) 7 agulhas para injeção hipodérmica (calibre 27) 14 toalhetes embebidos em álcool.
English: • Mild and short-lasting skin irritation may occur at the injection site like redness, itching or swelling.
Portuguese: • No local da injeção pode ocorrer irritação da pele ligeira e de curta duração como vermelhidão
English: What Cetrotide is used for
Portuguese: Para que é utilizado o Cetrotide
English: Cetrotide has not been investigated in patients with hepatic disease.
Portuguese: Cetrotide não foi investigado em doentes com uma doença do fígado.
English: Cetrotide has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de Cetrotide sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: How to store Cetrotide
Portuguese: Como conservar Cetrotide
English: Cetrorelix dose-dependently inhibits the secretion of LH and FSH from the pituitary gland.
Portuguese: Cetrorrelix inibe a secreção da LH e da FSH pela hipófise duma forma dose-dependente.
English: • Leave the syringe in the rubber stopper.
Portuguese: - Deixe a seringa na rolha de borracha.
English: • Push the yellow needle through the centre of the rubber stopper of the vial.
Portuguese: - Empurre a agulha amarela através do centro da rolha de borracha do frasco para injetáveis.
English: Appearance of the powder: white lyophilisate Appearance of the solvent: clear and colourless solution The pH of the reconstituted solution is 4.0-6.0.
Portuguese: Aspeto do pó: branco liofilizado Aspeto do solvente: solução límpida e incolor.
English: Tell your doctor before using Cetrotide if you have a kidney disease.
Portuguese: Antes de utilizar Cetrotide, informe o seu médico se tiver uma doença dos rins.
English: 1 injection needle (20 gauge) 1 hypodermic injection needle (27 gauge) 2 alcohol swabs.
Portuguese: 1 agulha para injeção (calibre 20) 1 agulha para injeção hipodérmica (calibre 27) 2 toalhetes embebidos em álcool.
English: General disorders and administration site conditions Common:
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
English: • When the syringe is empty, take out the grey needle slowly at the same angle.
Portuguese: - Quando a seringa estiver vazia, puxe a agulha para fora no mesmo ângulo no qual ela foi introduzida.
English: • Put the cap back on the needles so that they are safe to be thrown away.
Portuguese: - Coloque as tampas nas agulhas para evitar ferimentos quando forem eliminadas.
English: 7 powder vials with 0.25 mg cetrorelix.
Portuguese: 7 frascos de pó com 0,25 mg de cetrorrelix.
English: When it is mixed, it will look clear and have no particles in it.
Portuguese: Uma vez misturados, verifique se a solução está límpida e sem partículas.
English: • Use your second alcohol swab to gently apply pressure where you have just injected.
Portuguese: - Utilize o segundo toalhete embebido em álcool para comprimir de forma suave o local de aplicação da injeção.
English: No target organ toxicity could be observed from acute, subacute and chronic toxicity studies in rats and dogs following subcutaneous administration of cetrorelix.
Portuguese: Em estudos de toxicidade aguda, subaguda e crónica, após a administração subcutânea de cetrorrelix a ratos e cães, não se observou toxicidade nos órgãos alvo.
English: Reproductive system and breast disorders
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 0,25 mg de cetrorrelix (sob a forma de acetato).
English: • In the solvent: water for injections.
Portuguese: • Os outros componentes são: No pó: manitol No solvente: água para preparações injetáveis
English: • While carefully holding the syringe and vial, swirl gently to mix the powder and water together.
Portuguese: Misturar o pó e a água no frasco para injetáveis - Enquanto segura cuidadosamente no frasco e na seringa, movimente suavemente para misturar o pó e a água.
English: Common (may affect up to 1 in 10 women):
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 mulheres):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cetrotide 0.25 mg powder for solution for injection cetrorelix
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Cetrotide 0,25 mg pó para solução injetável cetrorrelix
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial with powder contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis com pó para solução injetável contém 0,25 mg de cetrorrelix (sob a forma de acetato).
English: 1 powder vial with 0.25 mg cetrorelix.
Portuguese: 1 frasco de pó com 0,25 mg de cetrorrelix.
English: 1 vial and 1 pre-filled syringe or 7 vials and 7 pre-filled syringes.
Portuguese: Apresentações 1 frasco para injetáveis e 1 seringa pré-cheia ou 7 frascos para injetáveis e 7 seringas pré-cheias.
English: Uncommon: Systemic allergic/pseudo-allergic reactions including life-threatening anaphylaxis.
Portuguese: Reações alérgicas/pseudo-alérgicas, incluindo anafilaxia potencialmente fatal.
English: Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 0,25 mg de cetrorrelix (sob a forma de acetato).
English: Kidney disease
Portuguese: Doença dos rins
English: Remove the cap from the needle.
Portuguese: Remova a capa de proteção da agulha.
English: Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection Cetrorelix
Portuguese: Cetrotide 0,25 mg pó e solvente para solução injetável Cetrorrelix
English: What Cetrotide contains - The active substance is cetrorelix.
Portuguese: • A substância ativa é o cetrorrelix.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Cetrotide 0,25 mg pó e solvente para solução injetável.
English: • Remove the cap from the pre-filled syringe and screw the yellow needle onto it.
Portuguese: - Remova a tampa de proteção da seringa pré-cheia e enrosque a agulha amarela na referida seringa.
English: Injecting your medicine
Portuguese: como deve injetar o medicamento.
English: Solvent Water for injections.
Portuguese: Água para preparações injetáveis.
English: Powder Mannitol.
Portuguese: Manitol.
English: • Gently pinch up the skin around where you are going to inject and hold this firmly with your other hand.
Portuguese: - Com a outra mão faça suavemente uma prega na pele, segurando-a firmemente.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 women):
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 mulheres):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection cetrorelix
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Cetrotide 0,25 mg pó e solvente para solução injetável cetrorrelix
English: 2 ml vials (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber) and flip-off aluminium cap. 1 vial contains 0.25 mg cetrorelix.
Portuguese: Frascos para injetáveis (vidro Tipo I) de 2 ml com uma rolha (borracha bromobutílica) e uma cápsula de fecho de alumínio de destacar.
English: The effect of the medicine will last for longer.
Portuguese: A administração de uma dose superior ao recomendado resultará num prolongamento da duração da ação.
English: This event is common (may affect up to 1 in 10 women).
Portuguese: Este efeito é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 mulheres).
English: Do not use Cetrotide if any of the above applies to you.
Portuguese: Não utilize Cetrotide se alguma das situações supracitadas se aplicar a si. Se tiver dúvidas, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
English: This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 women).
Portuguese: Esta reação é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 mulheres).
English: This is uncommon (may affect up to 1 in 100 women).
Portuguese: Este efeito é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 mulheres).
English: Disposal
Portuguese: Náuseas
English: Adding the water from the pre-filled syringe to the powder in the vial
Portuguese: Adicionar a água da seringa pré-cheia ao pó existente no frasco para injetáveis - Remova a agulha com a marcação amarela da embalagem externa.
English: • Slowly push in the plunger of the syringe to inject the water into the vial.
Portuguese: - Injete a água no frasco para injetáveis, pressionando lentamente o êmbolo da seringa para baixo.
English: • Gently pull back the plunger of the syringe.
Portuguese: Injetar o medicamento - Puxe o êmbolo da seringa cuidadosamente para trás.
English: • Unwrap the needle with the grey mark on it. Screw the grey needle onto the syringe and remove the cap from the grey needle.
Portuguese: Enrosque a agulha cinza na seringa e remova a capa de proteção da agulha.
English: In the future, if the animals are exposed to these infections, the immune system will be able to respond more quickly.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos a estas infeções, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
English: In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch, the vaccination protocol should be planned accordingly.
Portuguese: Nas situações em que se prevê que os cachorros herdem da progenitora níveis muito elevados de anticorpos, o protocolo de vacinação deve ser planeado em conformidade.
English: Responses in puppies were lower than in adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Portuguese: As respostas nos cachorros foram, em determinados casos, inferiores às observadas em cães de idade adulta, devido aos anticorpos herdados das mães.
English: The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
Portuguese: A percentagem de cães com níveis protetores de anticorpos variou entre 73 e 100 % no caso do parvovírus, entre 73 e 97 % no caso do vírus da parainfluenza e entre 59 e 96 % no caso de leptospira.
English: The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4 was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Portuguese: A eficácia do Versican Plus DHPPi/L4 foi analisada inicialmente num estudo de campo que incluiu 129 cães.
English: The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, repeated three to four weeks later.
Portuguese: A vacina é administrada a cachorros a partir das seis semanas de idade sob a forma de uma injeção, sob a pele, e repetida três a quatro semanas mais tarde.
English: The dogs were either vaccinated twice with a three to four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Portuguese: Estes foram vacinados duas vezes com um intervalo de três a quatro semanas ou receberam uma única vacinação de reforço anual.
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4 is a shortlived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 100 cães) com o Versican Plus DHPPi/L4 é uma tumefação (inchaço) de curta duração de até 5 cm que pode ocorrer no local da injeção após a vacinação.
English: When Versican Plus DHPPi/L4 is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Portuguese: Quando o Versican Plus DHPPi/L4 é administrada a cães, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus e as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4 be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do DHPPi/L4 são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o DHPPi/L4.
English: Versican Plus DHPPi/L4 is used to protect dogs against:
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4 é utilizado para conferir proteção aos cães contra:
English: The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4 resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que a vacinação com o Versican Plus DHPPi/L4 resultou em níveis de anticorpos que foram suficientes para conferir proteção contra o vírus da esgana canina e o adenovírus canino em todos os cães.
English: The viruses in Versican Plus DHPPi/L4 are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
Portuguese: Os vírus no Versican Plus DHPPi/L4 estão vivos, mas foram atenuados (enfraquecidos) de modo a não causarem a doença; são combinados com estirpes mortas (inativadas) das bactérias Leptospira.
English: • canine adenovirus type 1, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
Portuguese: • o adenovírus canino tipo 1, que causa uma infeção hepática aguda que pode causar sinais de icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos);
English: • canine distemper, an infectious disease which is sometimes called ‘hard pad' since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting, diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
Portuguese: • a esgana canina, uma doença infecciosa que é por vezes denominada «hiperqueratose plantar», pois os cães podem desenvolver um espessamento da pele nas almofadas das patas, bem como corrimento nasal, tosse, febre, vómitos, diarreia, salivação excessiva e, em determinados casos, convulsões;
English: Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus and leptospirosis.
Portuguese: O reforço deve ser feito anualmente para prevenir o vírus da parainfluenza e leptospirose.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4 on 7 May 2014.
Portuguese: Em 07/05/2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Versican Plus DHPPi/L4.
English: Versican Plus DHPPi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria.
Portuguese: O Versican Plus DHPPi/L4 é uma vacina veterinária que contém o vírus da esgana canina, o adenovírus canino tipo 2, o parvovírus canino tipo 2b e o vírus da parainfluenza canina tipo 2 vivos atenuados (enfraquecidos), bem como estirpes inativadas (mortas) de bactérias Leptospira.