FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati quando usa Neupro per la sindrome delle gambe senza riposo Informi il medico o il farmacista se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:
Swedish: Biverkningar när du använder Neupro mot restless legs-syndrom Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du märker några av följande biverkningar:
Italian: La nuova formulazione del cerotto ha mostrato, a temperatura ambiente, una migliore adesività cutanea rispetto alla formulazione a conservazione a freddo, con più del 90% di cerotti che mostra una sufficiente adesività (i.e. un'adesione dell'aerea del cerotto >70%) rispetto a quella dei cerotti della formulazione a conservazione a freddo con un'adesività inferiore a < 83%.
Swedish: Den förbättrade plåsterformuleringen för rumstemperatur visade bättre vidhäftning på huden än plåsterformuleringen för kall förvaring; >90% av plåsterna visade tillräcklig vidhäftning (dvs. >70% vidhäftad plåsterarea) jämfört med <83%.
Italian: • perdita di peso, aumento di peso
Swedish: Viktminskninge, ökning av
Italian: Se deve interrompere il trattamento, veda "Se interrompe il trattamento con Neupro" al paragrafo
Swedish: Om du måste sluta att använda detta läkemedel, läs "Om du slutar att använda Neupro" i avsnitt 3..
Italian: All'inizio della seconda settimana, prenda Neupro 4 mg (confezione recante la scritta "Settimana 2").
Swedish: Under den andra veckan tar du Neupro 4 mg (förpackningen märkt "Vecka 2").
Italian: Di questi pazienti, 47 erano stati trattati con ropinirolo fino a 9 mg/die, 47 erano stati trattati con pramipexolo fino a 2 mg/die e 22 erano stati trattati con cabergolina fino a 3 mg/die.
Swedish: 116 patienter bytte från tidigare oral behandling till en behandling med upp till 8 mg/24 timmar rotigotin, bland dessa fanns 47 som behandlats med ropinirol i doser upp till 9 mg/dag, 47 som behandlats med pramipexol i doser upp till 2 mg/dag och 22 som behandlats med kabergolin i doser upp till 3 mg/dag.
Italian: DL-α-tocoferolo (E307).
Swedish: Natriummetabisulfit (E223) Askorbylpalmitat (E304) och DL-α-tokoferol (E307)
Italian: Disturbo psicotico, disturbo ossessivo compulsivo, comportamento aggressivo/ aggressione b,
Swedish: Psykotiska rubbningar, tvångssyndrom, aggressivt beteende/ aggression b, vanföreställning d, delirium d
Italian: letargia e, convulsione e
Swedish: letargi e, krampanfall e
Italian: stato confusionale , disturbo psicotico e,
Swedish: paranoia e, förvirringstillstånde, psykotiska rubbningar e,
Italian: Come prendere Neupro
Swedish: Hur du använder Neupro
Italian: La dose giornaliera deve essere ridotta di 1 mg/24 h preferibilmente a giorni alterni, fino alla completa sospensione di Neupro (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Dygnsdosen bör minskas i steg om 1 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Neupro är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
Italian: Ciascun cerotto di 20 cm contiene 9,0 mg di rotigotina.
Swedish: Varje plåster på 20 cm innehåller 9,0 mg rotigotin.
Italian: Eritema, iperidrosi, prurito
Swedish: Erytem, hyperhidros, pruritus
Italian: Il primo giorno di trattamento, inizi con Neupro 2 mg (confezione recante la scritta "Settimana 1") e prenda ogni giorno un cerotto transdermico Neupro 2 mg. Usi Neupro 2 mg per 7 giorni (ad esempio, se inizia alla domenica, passi alla dose successiva la domenica seguente).
Swedish: Den första behandlingsdagen börjar du med Neupro 2 mg/24 timmar (förpackningen märkt "Vecka 1") och använder ett depotplåster med 2 mg Neupro dagligen.
Italian: mg/24 h sono utilizzati per il trattamento della Sindrome delle gambe senza riposo, mentre i cerotti da 4 mg/24 h, 6 mg/24 h e 8 mg/24 h sono utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson.
Swedish: Plåstren med 1 mg/24 timmar och 3 mg/24 timmar används för att behandla restless legssyndrom, medan plåstren med 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar och 8 mg/24 timmar används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Italian: (compresi allucinazioni, allucinazioni visive, allucinazioni uditive, illusioni), insonnia, disturbo del sonno, incubi, sogni anormali, disturbo del controllo degli impulsi a, d
Swedish: (inklusive hallucinationer, synhallucinationer, hörselhallucinationer, illusion), insomnia, sömnstörningar, mardrömmar, abnorma drömmar, störd impulskontroll a,d
Italian: Neupro non è stato studiato nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.
Swedish: Inga studier har gjorts hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Italian: • I cerotti non devono essere tagliati in pezzi.
Swedish: • Plåstren bör inte klippas i bitar
Italian: Se ha dubbi, contatti prima il medico o il farmacista.
Swedish: Om du är osäker på detta, tala först med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Il preciso meccanismo di azione di rotigotina nel trattamento della sindrome delle gambe senza riposo non è noto.
Swedish: Den exakta verkningsmekanismen för rotigotin på RLS är okänd.
Italian: Singhiozzi e
Swedish: Hicka e
Italian: Ciascun cerotto di 40 cm contiene 18,0 mg di rotigotina.
Swedish: Varje plåster på 40 cm innehåller 18,0 mg rotigotin.
Italian: In alcuni pazienti trattati con agenti dopaminergici derivati dell'ergot, sono stati segnalati casi di fibrosi retroperitoneale, infiltrati polmonari, versamento pleurico, ispessimento pleurico, pericardite e valvulopatia cardiaca.
Swedish: Fall av retroperitoneal fibros, pulmonella infiltrat, pleurautgjutning, pleural förtjockning, perikardit och hjärtklaffsjukdom har rapporterats hos vissa patienter som behandlats med dopaminerga ergotderivat.
Italian: Palpitazioni fibrillazione atriale e, tachicardia sopraventric olare e
Swedish: förmaksflimmer e, supraventrikulär takykardi e
Italian: irritazione della cute e,
Swedish: muntorrhet e, buksmärtor e,
Italian: Reazioni in sede di applicazion e e di instillazione a
Swedish: Reaktioner på applikationsoch instillationsstället a
Italian: Possono verificarsi reazioni cutanee, generalmente di intensità lieve o moderata, in corrispondenza del sito di applicazione.
Swedish: Hudreaktioner i applikationsområdet kan förekomma och är vanligen av lätt eller måttligt art.
Italian: • Strato di supporto: pellicola in poliestere rivestita di silicone e alluminio, colorata con uno strato di pigmento (titanio diossido (E171), pigmento giallo 95, pigmento rosso 166) e riportante una scritta (pigmento rosso 144, pigmento giallo 95, pigmento nero 7).
Swedish: • Ytterskikt: Silikoniserat, aluminiserat, färgpigmentbestruket (titandioxid E171, pigment gul 95, pigment röd 166) polyesterfilmskikt med tryck (pigment röd 144, pigment gul 95, pigment svart 7).
Italian: A partire dalla seconda settimana, la dose giornaliera può essere aumentata di 1 mg alla settimana, fino a raggiungere la dose di mantenimento appropriata per Lei.
Swedish: • Från den andra veckan kan den dagliga dosen ökas med 1 mg varje vecka tills du uppnår den underhållsdos som är rätt för dig.
Italian: Neupro rotigotina
Swedish: Neupro rotigotin
Italian: Il 15 febbraio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Neupro, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 15 februari 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Neupro som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Neupro viene applicato una volta al giorno, approssimativamente alla stessa ora ogni giorno.
Swedish: Neupro ska appliceras en gång om dagen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Italian: Altre informazioni su Neupro
Swedish: Mer information om Neupro
Italian: Neupro è usato nel trattamento dei sintomi delle seguenti malattie negli adulti:
Swedish: Neupro används för att behandla symtomen vid följande sjukdomar hos vuxna:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Neupro, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Neupro si è rivelato più efficace del placebo nel trattamento del morbo di Parkinson.
Swedish: Neupro var effektivare än placebo vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Italian: La diminuzione osservata con Neurpo era analoga a quella osservata con pramipexolo (2,8 ore).
Swedish: Minskningen som iakttogs med Neupro liknade den för pramipexol (2,8 timmar).
Italian: Per evitare scottature della cute, Neupro deve essere rimosso se il paziente deve sottoporsi a un esame di risonanza magnetica nucleare (RMN) o a cardioversione (un processo che ripristina il normale ritmo cardiaco).
Swedish: För att undvika brännskador måste Neupro tas bort om patienten ska genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) eller elkonvertering (en metod för att återställa hjärtats normala rytm).
Italian: Neupro non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) alla rotigotina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Swedish: Neupro får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rotigotin eller något annat innehållsämne.
Italian: Neupro si è dimostrato meno efficace di ropinirolo: i pazienti trattati con ropinirolo hanno riportato un miglioramento nel 70% dei casi.
Swedish: Neupro var mindre effektivt än ropinirol: av de patienter som fick ropinirol iakttogs en förbättring hos 70 procent.
Italian: Lo strato di rinforzo di Neupro contiene alluminio.
Swedish: Neupro-plåstrets yttre skikt innehåller aluminium.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Neupro sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Neupro är större än riskerna och rekommenderade att Neupro skulle godkännas för försäljning.
Italian: Perchè è stato approvato Neupro?
Swedish: Varför har Neupro godkänts?
Italian: Quali benefici ha mostrato Neupro nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Neupro visat vid studierna?
Italian: Neupro è una gamma di cerotti transdermici (che consentono la somministrazione del medicinale attraverso la pelle).
Swedish: Neupro är en serie depotplåster (plåster som tillför läkemedel genom huden).
Italian: Il principio attivo di Neupro, rotigotina, è un agonista della dopamina, ovvero imita l'azione della dopamina.
Swedish: Den aktiva substansen i Neupro, rotigotin, är en dopaminagonist, vilket innebär att den imiterar dopaminets funktion.
Italian: Negli studi minori portati a termine in seguito, l'efficacia di Neupro si è rivelata comparabile al ropinitolo.
Swedish: I de mindre studierna som slutfördes senare konstaterades att effekten av Neupro var jämförbar med effekten av ropinirol.
Italian: Due studi minori che mettevano a confronto Neupro con ropinirolo sono stati portati a termine dopo il rilascio dell'autorizzazione per il medicinale.
Swedish: Två mindre studier där Neupro jämfördes med ropinirol slutfördes efter att läkemedlet godkänts.
Italian: Due di questi studi hanno anche confrontato Neupro con altri agonisti della dopamina (ropinirolo ad uno stadio iniziale della malattia e pramipexolo ad uno stadio avanzato).
Swedish: I två av dessa studier jämfördes också Neupro med andra dopaminagonister (ropinirol vid sjukdom i tidigt stadium och pramipexol vid framskriden sjukdom).
Italian: Nel morbo di Parkinson, Neupro è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) in quattro studi cui hanno partecipato 830 pazienti ad uno stadio iniziale della malattia e 842 pazienti ad uno stadio avanzato.
Swedish: Vid Parkinsons sjukdom har Neupro jämförts med placebo (overksam behandling) i fyra studier på 830 patienter med sjukdomen i ett tidigt stadium och på 842 patienter med framskriden sjukdom.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti riscontrati con Neupro in pazienti affetti dal morbo di Parkinson (osservati in più di 1 paziente su 10) sono sonnolenza, capogiro, mal di testa, nausea, vomito e reazioni nel sito di applicazione come arrossamento, prurito e irritazione della pelle.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Neupro hos patienter med Parkinsons sjukdom (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dåsighet (sömnighet), yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar och reaktioner på applikationsstället som rodnad, klåda och hudirritation.
Italian: Nella fase iniziale della malattia, nel 48-52% dei pazienti trattati con Neupro è stato riscontrato un miglioramento dei sintomi rispetto al 19-30% di quelli trattati con placebo.
Swedish: Vid behandling av sjukdomen i tidigt stadium upplevde 48-52 procent av patienterna som fick Neupro en förbättring av symtomen jämfört med 19-30 procent av dem som fick placebo.
Italian: Nel morbo di Parkinson in fase avanzata, i pazienti trattati con Neupro hanno manifestato una maggiore riduzione degli intervalli "off" rispetto a quelli che assumevano il placebo (una diminuzione da 2,1 a 2,7 ore con Neupro rispetto a 0,9 ore con il placebo).
Swedish: Vid behandling av framskriden Parkinsons sjukdom hade patienterna som fick Neupro större minskning av "off"-tid än de som fick placebo (minskning på 2,1-2,7 timmar med Neupro jämfört med 0,9 timmar med placebo).
Italian: Per la sindrome delle gambe senza riposo da moderata a grave, Neupro è stato comparato con un placebo in due studi principali cui hanno partecipato 963 pazienti.
Swedish: Vid måttligt till svårt restless legs syndrome har Neupro jämförts med placebo i två huvudstudier som omfattade totalt 963 patienter.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Neupro.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neupro.Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Qual è il rischio associato a Neupro?
Swedish: Vilka är riskerna med Neupro?
Italian: • morbo di Parkinson; Neupro è utilizzato in monoterapia allo stadio iniziale della malattia o in associazione con levodopa (altro medicinale usato nel morbo di Parkinson) in qualsiasi stadio della malattia, compresi quelli più avanzati quando levodopa inizia a perdere la sua efficacia;
Swedish: Neupro ges som enda behandling i ett tidigt stadium av sjukdomen eller tillsammans med levodopa (ett annat läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom) i alla sjukdomsstadier, inklusive de senare stadierna då levodopa börjar bli mindre effektivt.
Italian: Che cos'è Neupro?
Swedish: Vad är Neupro?
Italian: Nella sindrome delle gambe senza riposo, i pazienti trattati con dosi di Neupro da 1 a 3 mg/24 h hanno riportato un miglioramento più importante rispetto a quelli che avevano ricevuto un placebo nei due studi svolti, così come rilevato da entrambe le scale di riferimento.
Swedish: Vid behandling av restless legs syndrom lindrades symtomen mer hos patienter som fick Neupro-doser på mellan 1 och 3 mg/24 timmar än hos dem som fick placebo i de två studierna enligt mätningar på båda symtomskalorna.
Italian: Come si usa Neupro?
Swedish: Hur används Neupro?
Italian: Attraverso la pelle Neupro trasferisce nel sangue una quantità costante di rotigotina.
Swedish: Neupro ger en stabil tillförsel av rotigotin genom huden in i blodomloppet.
Italian: Per che cosa si usa Neupro?
Swedish: Vad används Neupro för?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Neupro, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neupro finns i bipacksedeln.
Italian: • sindrome delle gambe senza riposo da moderata a grave (un disturbo che spinge irrefrenabilmente a muovere le gambe per arrestare sensazioni di fastidio, dolore o disagio avvertite nel corpo, soprattutto di notte); Neupro è usato quando non può essere identificata una causa specifica del disturbo.
Swedish: • Måttlig till svår restless legs syndrom, en störning där patienten har ett okontrollerbart behov av att röra på benen för att lindra obehag, smärta eller underliga känslor i kroppen, vanligtvis nattetid.
Italian: Come agisce Neupro?
Swedish: Hur verkar Neupro?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Neupro, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Neupro finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Nei pazienti con morbo di Parkinson allo stadio iniziale la dose massima è di 8 mg/24 h, mentre per quelli in stadio avanzato può essere aumentata fino a 16 mg/24 h. Nella sindrome delle gambe senza riposo, la dose massima è di 3 mg/24 h.
Swedish: Parkinsons sjukdom i tidigt stadium och 16 mg/24 timmar för framskriden sjukdom.
Italian: EU/1/13/906/001
Swedish: EU/1/13/906/001 Neuraceq
Italian: Neuraceq
Swedish: MTnr
Italian: 300 MBq/ml Soluzione iniettabile Uso endovenoso Flaconcino (vetro) 1.0 -10 ml
Swedish: 300 MBq/ml Injektionsvätska, lösning
Italian: Data della prima autorizzazione: 20. febbraio 2014 Data del rinnovo dell'autorizzazione: 20. novembre 2018
Swedish: Datum för det första godkännande: 20. februari 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20. november 2018
Italian: 20052 Monza Italia
Swedish: 20052 Monza Italien
Italian: La formazione deve comprendere un numero sufficiente di casi chiaramente positivi e negativi ed anche casi di livello intermedio.
Swedish: Utbildningen ska omfatta ett tillräckligt antal tydligt positiva och negativa fall samt fall på en intermediär nivå.
Italian: Il programma di formazione deve comprendere i seguenti elementi chiave:
Swedish: Utbildningsprogrammet ska innehålla följande nyckelelement:
Italian: Fino a 10 ore dalla fine della sintesi
Swedish: Upp till 10 timmar efter avslutad syntes.
Italian: Devono essere usate solo soluzioni limpide prive di particelle visibili.
Swedish: Endast klara lösningar, fria från synliga partiklar ska användas.
Italian: Sarà la quantità più piccola necessaria per ottenere le informazioni desiderate.
Swedish: Du får den minsta mängd som behövs för att få önskad information.
Italian: Può essere utile stimare la dose efficace che era stata applicata.
Swedish: Det kan underlätta att beräkna den effektiva dos som har använts.
Italian: Neuraceq non è destinato all'uso nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni di età.
Swedish: Neuraceq är inte avsett för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Italian: Lei non deve conservare questo medicinale.
Swedish: Du behöver inte själv förvara detta läkemedel.
Italian: : ToC + 6 h
Swedish: EXP: ToC + 6 t
Italian: Germania e-mail: gra@life-mi.com
Swedish: Tyskland e-post: gra@life-mi.com
Italian: Materiale radioattivo.
Swedish: Radioaktivt material.
Italian: Se possibile, i casi devono essere confermati mediante istopatologia.
Swedish: Fall ska om möjligt bekräftas med histopatologi.
Italian: Durata della procedura
Swedish: Procedurens varaktighet
Italian: Il loro ricevimento, conservazione, utilizzo, trasferimento e smaltimento sono soggetti alle norme e/o alle opportune autorizzazioni rilasciate dalle autorità competenti.
Swedish: Mottagning, förvaring, användning, transport och avfallshantering omfattas av bestämmelser och/eller kräver tillämpliga tillstånd från behörig myndighet.
Italian: Punteggio RCTU 3 in almeno una delle 4 regioni del cervello
Swedish: RCTU-poäng 3 i minst en av de fyra hjärnregionerna
Italian: Non è stato possibile stabilire lo stato cognitivo dei soggetti in modo affidabile.
Swedish: Patienternas kognitiva status kunde inte fastställas med tillförlitlighet.
Italian: I calcoli dosimetrici sono stati adattati al modello degli adulti (con un peso corporeo di 70 kg).
Swedish: Dosimetriberäkningar har anpassats till vuxenmodellen (kroppsvikt på 70 kg).
Italian: Il disegno dello studio non permette di stimare il rischio di progressione da MCI ad AD clinica.
Swedish: Utformningen av denna studie gör det inte möjligt att uppskatta risken för progression av MCI till klinisk AD.
Italian: L'uso di Neuraceq comporta l'esposizione a piccole quantità di radioattività.
Swedish: Användning av Neuraceq innebär exponering för små mängder radioaktivitet.
Italian: AnzianiNon è raccomandato alcun aggiustamento della dose in base all'età.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering rekommenderas på grund av ålder.
Italian: La soluzione deve essere controllata visivamente prima dell'uso.
Swedish: Lösningen ska inspekteras visuellt före användning.
Italian: Il profilo di sicurezza generale di Neuraceq è basato sui dati provenienti da 1,295 somministrazioni di Neuraceq a 1,077 soggetti e da 12 soggetti che hanno ricevuto il veicolo.
Swedish: Den övergripande säkerhetsprofilen för Neuraceq är baserad på data från 1 295 administreringar av Neuraceq till 1 077 patienter och 12 patienter som fick vehikel.
Italian: Non sono stati eseguiti studi cronici e di carcinogenicità poiché il medicinale non è destinato ad una somministrazione regolare o continua.
Swedish: Kroniska studier och karcinogenicitetsstudier har inte utförts eftersom läkemedlet inte är avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering.
Italian: Questo medicinale è destinato solo agli adulti.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för användning till vuxna.
Italian: Altri medicinali e Neuraceq
Swedish: Andra läkemedel och Neuraceq
Italian: Neuraceq sarà usato solo in apposite aree controllate.
Swedish: Neuraceq kommer endast att användas på särskilda kontrollerade platser.
Italian: • Informazioni sulla patologia da sostanza amiloide nella malattia di Alzheimer;
Swedish: • Information om amyloid patologi vid Alzhemers sjukdom
Italian: I possibili effetti indesiderati comprendono:
Swedish: Eventuella biverkningar omfattar:
Italian: Le procedure di somministrazione devono essere svolte in modo da minimizzare il rischio di contaminazione del medicinale e di irradiazione degli operatori.
Swedish: Administreringsprocedurer ska utföras på ett sätt som minimerar risken för kontaminering av läkemedlet och bestrålning av operatörerna.
Italian: Dodici ore dopo l'iniezione il 98,93% dell'attività è decaduta, 24 ore dopo l'iniezione il 99,99% dell'attività è decaduta.
Swedish: 12 timmar efter injektionen har 98,93 % av aktiviteten sönderfallit, 24 timmar efter injektion har 99,99 % av aktiviteten sönderfallit.
Italian: Per le precauzioni riguardanti il rischio ambientale vedere paragrafo 6.6.
Swedish: Försiktighetsåtgärder med avseende på miljöfara finns i avsnitt 6.6.
Italian: Come conseguenza delle differenze nel processo di produzione, è possibile che alcuni flaconcini siano distribuiti con tappi di gomma perforati.
Swedish: Till följd av skillnader i tillverkningsprocessen är det möjligt att vissa injektionsflaskor levereras med en punkterad gummipropp.
Italian: : ≤ 3000 MBq al ToC (vedere la confezione esterna)
Swedish: Aktivitet: ≤ 3 000 MBq vid ToC (se ytterförpackning)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaci diagnostici, sistema nervoso centrale; codice ATC: V09AX06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diagnostiska radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AX06
Italian: Per le limitazioni dell'interpretazione di una scansione positiva vedere paragrafi 4.4 e 5.1.
Swedish: För begränsningar i tolkningen av positiv undersökning, se avsnitt 4.4 och 5.1.
Italian: Punteggio RCTU 2 in una qualsiasi o tutte le regioni del cervello e nessun punteggio 3 in queste 4 regioni
Swedish: RCTU-poäng 2 i någon eller alla av de fyra hjärnregionerna och ingen poäng på 3 i dessa fyra regioner
Italian: La tabella sottostante mostra la dosimetria calcolata usando il software OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment).
Swedish: I nedanstående tabell visas dosimetrin beräknad med hjälp av programmet OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment).
Italian: Il motivo di questo accumulo non è noto ma potrebbe essere dovuto all'accumulo di florbetaben (18F) o ad uno qualsiasi dei suoi metaboliti radioattivi, o alla radioattività del sangue.
Swedish: Orsaken till denna ackumulation är inte känd men kan bero på ackumulering av florbetaben (18F) eller någon av dess radioaktiva metaboliter, eller på radioaktivitet i blodet.