FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimate, comprimatele VIRACEPT pot fi dispersate într-o jumătate de pahar cu apă, agitând bine cu o lingură.
Estonian: Patsientide jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama, võib VIRACEPT'i tabletid lahustada pooles tassitäies vees, segades hoolikalt lusikaga.
Romanian: Doza specificată de protocol (media dozei actuale) 2 N: numărul pacienţilor cu rezultate farmacocinetice evaluabile Valorile Cmin nu sunt prezentate în tabel, deoarece nu sunt disponibile din toate studiile clinice
Estonian: 1 nädal 1 Protokolli järgi kindlaks määratud annus (tegelik annusevahemik) N: hinnatavate farmakokineetiliste tulemustega uuringus osalejate arv Tabelis ei ole toodud Cmin väärtusi, sest neid ei saadud kõikidest uuringutest
Romanian: Utilizarea Viracept împreună cu alimente şi băuturi Luaţi Viracept împreună cu alimente.
Estonian: Viracept'i võtmine koos toidu ja joogiga Võtke Viracept'i koos toiduga.
Romanian: Dacă nelfinavirul trebuie administrat concomitent cu midazolam parenteral, aceasta trebuie să se facă într-o unitate de terapie intensivă (ATI) sau într-una cu dotări similare care să asigure o atentă monitorizare clinică şi o abordare medicală corespunzătoare în cazul deprimării respiratorii şi/sau sedării prelungite.
Estonian: Kui nelfinaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Romanian: • Îngălbenirea pielii şi a albului ochilor.
Estonian: • Naha või silmavalgete kollasus.
Romanian: Cu alimente
Estonian: Koos toiduga
Romanian: Tulburări vasculare: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): incidenţă crescută a sângerărilor spontane la pacienţii cu hemofilie.
Estonian: Vaskulaarsed häired: Harv (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): spontaansete verejooksude sagenemine hemofiiliaga patsientidel.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult Viracept decât trebuie
Estonian: Kui te võtate Viracept'i rohkem kui ette nähtud
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A nu se reconstitui în flacon
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Suukaudset pulbrit mitte lahustada pudelis
Romanian: Dacă este indicat tratamentul cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei în asociere cu nelfinavir, se recomandă utilizarea pravastatinei sau fluvastatinei.
Estonian: Kui on näidustatud ravi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga kombinatsioonis nelfinaviiriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini.
Romanian: În absenţa acestor studii, sunt necesare precauţii, deoarece pot să apară creşteri ale concentraţiilor plasmatice de nelfinavir şi/sau ale enzimelor hepatice.
Estonian: Nende uuringute puudumise tõttu peab olema ettevaatlik, kuna tekkida võib nelfinaviiri kontsentratsiooni ja/või maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Romanian: Urmăriţi îndeaproape creşterea greutăţii copilului dumneavoastră, pentru a vă asigura că este administrată doza zilnică totală corespunzătoare.
Estonian: Jälgige hoolikalt lapse kehakaalu suurenemist, et tagada õige ööpäevase koguannuse võtmine.
Romanian: Insuficienţă renală şi hepatică: nu există date specifice pentru pacienţii HIV pozitivi cu insuficienţă renală şi, de aceea, nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj (vezi pct. 4.4).
Estonian: Neeru- ja maksapuudulikkus: neerupuudulikkusega HIV-positiivsete patsientide kohta spetsiifilised andmed puuduvad ja seetõttu ei saa esitada erijuhiseid annustamiseks (vt lõik 4.4).
Romanian: • o linguriţă albă de 1 gram (1 g)
Estonian: • valge 1-grammine (1 g) lusikas;
Romanian: • rifampicină (pentru tratamentul tuberculozei (TBC))
Estonian: • Rifampitsiin (tuberkuloosi (TB) ravim)
Romanian: Nu luaţi Viracept şi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Estonian: Ärge võtke Viracept'i ja teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Romanian: Tratamentul cu Viracept nu vă opreşte să transmiteţi HIV la alte persoane prin contact sexual sau contact cu sânge contaminat.
Estonian: Ravi Viracept'iga ei peata HIV levikut teistele verega kokkupuutel või seksuaalvahekorras olles.
Romanian: Aceasta poate determina o pierdere a răspunsului virologic şi posibilă rezistenţă la VIRACEPT (vezi pct. 4.5).
Estonian: See võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni ja võimaliku resistentsuse tekkimiseni VIRACEPT'i suhtes (vt lõik 4.5).
Romanian: Metabolizare: Studiile in vitro au demonstrat că mai multe izoenzime ale citocromului P450, inclusiv CYP3A, CYP2C19/C9 şi CYP2D6 sunt responsabile de metabolizarea nelfinavirului.
Estonian: Metabolism: In vitro uuringud näitasid, et nelfinaviiri metabolismis osalevad mitmed tsütokroom P450 isovormid, sh CYP3A, CYP2C19/C9 ja CYP2D6.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Viracept
Estonian: Kui te unustate Viracept'i võtta
Romanian: CE95 (concentraţia eficace 95%) a nelfinavirului este cuprinsă între 7 şi 111 nM (cu valoarea medie de 58 nM).
Estonian: Nelfinaviiri EC95 (95% efektiivne kontsentratsioon) oli 7…111 nM (keskmiselt 58 nM).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid ravimeid.
Romanian: Nelfinavirul se leagă reversibil de situsul activ al proteazei HIV şi previne clivajul poliproteinelor rezultând formarea de particule virale imature neinfecţioase.
Estonian: Nelfinaviir seondub pöörduvalt HIV proteaasi aktiivse seondumiskohaga ja väldib polüproteiinide lahknemist, mis viib ebaküpsete mitte-infektsioossete viiruseosakeste moodustumiseni.
Romanian: Dacă este necesar tratamentul cu nelfinavir, la pacienţii cu funcţie renală sau hepatică normală este recomandată fie reducerea dozei de colchicină, fie întreruperea tratamentului cu colchicină.
Estonian: Kui ravi nelfinaviiriga on vajalik, soovitatakse normaalse neeru- või maksafunktsiooniga patsientidel kolhitsiini annust vähendada või kolhitsiinravi katkestada.
Romanian: Este justificată monitorizarea pacienţilor cu supradozaj.
Estonian: Vajalik on ravimit üleannustanud patsiendi jälgimine.
Romanian: Acestea ar putea da medicamentului un gust amar.
Estonian: sest selle tagajärjel võib tekkida mõru maitse.
Romanian: Teoretic, supradozajul cu nelfinavir se poate asocia cu prelungirea intervalului QT pe ECG (vezi, de asemenea, pct. 5.3).
Estonian: Nelfinaviiri üleannustamine võib teoreetiliselt pikendada QT-intervalli EKG uuringul (vt ka lõik 5.3).
Romanian: Insuficienţă renală: Deoarece nelfinavir este legat în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil că va fi semnificativ eliminat prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Estonian: Neerukahjustus: Kuna nelfinaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole tõenäoline, et see on olulisel määral eemaldatav hemo- või peritoneaaldialüüsi teel.
Romanian: Pulberea de Viracept este pentru pacienţi care nu pot înghiţi comprimate.
Estonian: Viracept'i pulber on mõeldud inimestele, kes ei saa tablette võtta.
Romanian: Pulberea orală de VIRACEPT nu trebuie reconstituită cu apă în flaconul său original.
Estonian: VIRACEPT'i suukaudset pulbrit ei tohi lahustada veega originaalpakendis.
Romanian: Toţi pacienţii cu vârsta peste 13 ani trebuie să ia fie 5 linguriţe dozatoare albastre de 5 grame de două ori pe zi, fie 3 linguriţe dozatoare albastre de 5 grame de trei ori pe zi.
Estonian: Kõik üle 13-aastased patsiendid peavad 5-grammise mõõtlusikaga võtma kas viis triiki sinist mõõtlusikatäit kaks korda päevas või kolm triiki sinist mõõtlusikatäit kolm korda päevas.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru niciun medicament
Estonian: Kumbagi ravimi annust ei ole vaja muuta
Romanian: Deoarece concentraţiile crescute de inhibitori ai HMG-CoA reductazei pot determina miopatie, inclusiv rabdomioliză, asocierea acestor medicamente cu nelfinavir nu este recomandată.
Estonian: Kuna HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite suuremad kontsentratsioonid võivad põhjustada müopaatiat (sh rabdomüolüüsi), ei soovitata nende ravimite kombineerimist nelfinaviiriga.
Romanian: La copiii cu greutatea corporală cuprinsă între 10,5-12 kg, 12-14 kg şi 18-22 kg se va administra un număr diferit de comprimate la fiecare masă.
Estonian: Lapsed kehakaaluga 10,5...12 kg, 12...14 kg ja 18...22 kg saavad iga toidukorra ajal erineva arvu tablette.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată (TARC).
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi.
Romanian: Degradarea ulterioară a M8 pare a fi catalizată de CYP3A4.
Estonian: M8 edasist lammutamist katalüüsib ilmselt CYP3A4.
Romanian: • Aveţi probleme renale.
Estonian: • teil on probleeme neerudega.
Romanian: 144 g pulbere orală
Estonian: 144 g suukaudset pulbrit
Romanian: 300 comprimate filmate
Estonian: 300 kaetud tabletti
Romanian: Activitate antivirală in vitro: activitatea antivirală in vitro a nelfinavirului a fost demonstrată atât în cazul infecţiilor cu HIV acute cât şi în cele cronice, pe liniile de celule limfoblastoide, limfocite din sângele periferic şi monocite/macrofage.
Estonian: Viirusevastane toime in vitro: nelfinaviiri viirusevastast aktiivsust näidati in vitro nii ägeda kui ka kroonilise HIV infektsiooni korral lümfoblastoidsetel rakuliinidel, perifeerse vere lümfotsüütidel ja monotsüütidel/makrofaagidel.
Romanian: Izolatele clinice (n = 5) cu sensibilitate scăzută la zidovudină, lamivudină sau nevirapină rămân total sensibile in vitro la nelfinavir.
Estonian: Zidovudiini, lamivudiini või nevirapiini suhtes langenud tundlikkusega kliinilised isolaadid (n=5) jäävad täielikult tundlikuks nelfinaviiri suhtes in vitro.
Romanian: Aceasta va ajuta organismul să obţină întregul beneficiu al tratamentului cu Viracept.
Estonian: See aitab organismil ravist maksimaalset kasu saada.
Romanian: • Tabel 3: dacă administraţi medicamentul de trei ori pe zi, veţi administra de fiecare dată 2535 mg nelfinavir pentru fiecare kg de greutate corporală, cu excepţia copiilor cu o greutate de la 10,5 până la 12 kg, de la 12 până la 14 kg şi de la 18 până la 22 kg.
Estonian: • Tabel 3: kui te annate ravimit kolm korda päevas, annate iga kord 25…35 mg nelfinaviiri kehakaalu kg kohta, välja arvatud laste puhul, kes kaaluvad 10,5…12 kg, 12…14 kg ja 18…22 kg.
Romanian: La om, experienţa referitoare la supradozajul acut cu VIRACEPT este limitată.
Estonian: VIRACEPT'i ägeda üleannustamise kogemused inimestel on piiratud.
Romanian: Inhibitorii HMG-CoA reductazei (statinele)
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (statiinid)
Romanian: Este foarte important să fie administrat numărul corect de comprimate pentru fiecare doză.
Estonian: Väga tähtis on võtta iga annusega õige arv tablette.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C A se păstra în ambalajul original
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C Hoida originaalpakendis
Romanian: Rezumatul valorilor ASC24 la starea de echilibru a nelfinavir în studiile la copii şi adolescenţi
Estonian: Nelfinaviiri püsiseisundi AUC24 kokkuvõte laste uuringutes
Romanian: Fiecare flacon conţine 144 grame pulbere şi este disponibil împreună cu o linguriţă dozatoare de 1 gram (albă) şi o linguriţă dozatoare de 5 grame (albastră).
Estonian: Iga pudel sisaldab 144 grammi pulbrit ja sellega on kaasas 1-grammine lusikas (valge) ja 5-grammine (sinine) lusikas.
Romanian: La majoritatea pacienţilor din aceste studii s-au administrat fie doze de 750 mg de trei ori pe zi în monoterapie sau în asociere cu analogi nucleozidici, fie doze de 1250 mg de două ori pe zi în asociere cu analogi nucleozidici.
Estonian: Enamik nendes uuringutes osalenud patsientidest said kas 750 mg kolm korda päevas monoteraapiana või kombinatsioonis nukleosiidi analoogidega või 1250 mg kaks korda päevas kombinatsioonis nukleosiidi analoogidega.
Romanian: Paharul trebuie clătit cu o jumătate de cană de apă şi soluţia rămasă trebuie înghiţită pentru a se asigura că întrega doză este consumată.
Estonian: Klaasi tuleb loputada poole tassitäie veega ning vesi alla neelata, et tagada kogu annuse manustamine.
Romanian: • A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutia de carton.
Estonian: • Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Romanian: • Substanţa activă din Viracept este nelfinavir.
Estonian: • Viracept'is sisalduv toimeaine on nelfinaviir.
Romanian: Efectele nelfinavirului (în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale) asupra markerilor biologici de activitate a bolii, numărul de celule CD4 şi ARN-ul viral, au fost evaluate în câteva studii în care au fost incluşi pacienţi infectaţi cu HIV - 1.
Estonian: Nelfinaviiri (monoteraapiana või kombinatsioonis teiste viirusevastaste ravimitega) toimeid haiguse aktiivsuse bioloogilistele markeritele, CD4 rakkude arvule ja viiruse RNA-le uuriti mitmes uuringus HIV-1 infektsiooniga patsientidel.
Romanian: Ajută la scăderea numărului particulelor de HIV din sângele dumneavoastră.
Estonian: See aitab vähendada HIV osakeste
Romanian: Pe baza datelor pentru alţi inhibitori ai CYP3A4, concentraţiile plasmatice de midazolam se aşteaptă a fi semnificativ mai mari când midazolamul este administrat oral.
Estonian: Tuginedes teiste CYP3A4 inhibiitorite andmetele on midasolaami plasmakontsentratsioon ravimi suukaudsel manustamisel eeldatavasti oluliselt suurem.
Romanian: Nelfinavirul nu trebuie administrat concomitent cu terfenadină, astemizol sau cisapridă din cauza potenţialului de apariţie a aritmiilor cardiace grave şi/sau care pun în pericol viaţa.
Estonian: Nelfinaviiri ei tohi manustada koos terfenadiini, astemisooli või tsisapriidiga, sest tekkida võivad tõsised ja/või eluohtlikud südame rütmihäired.
Romanian: Nu există suficiente date obţinute de la pacienţii cu insuficienţă hepatică, de aceea nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj (vezi pct. 5.2).
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientide kohta spetsiifilised andmed puuduvad ja seetõttu ei saa esitada erijuhiseid annustamiseks (vt lõik 5.2).
Romanian: Pentru pacienţii trataţi anterior cu inhibitori ai proteazei (IP), alegerea nelfinavirului trebuie să se bazeze pe testarea rezistenţei virale individuale şi pe antecedentele de tratament.
Estonian: Varem proteaasi inhibiitoritega (PI) ravitud patsientide puhul tuleb nelfinaviiri kasutamine otsustada individuaalsete viirusresistentsustestide tulemuste ja senise ravi põhjal.
Romanian: Asocierea trebuie utilizată cu precauţie şi trebuie luată în considerare o doză mai mică de trazodonă.
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamisel peab olema ettevaatlik ning kaaluma trasodooni väiksema annuse manustamist.
Romanian: Apariţia rezistenţei la NRTI în urma efectuării tratamentului a fost semnificativ mai puţin frecventă în cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir decât în cadrul celui tratat cu nelfinavir (13% faţă de 57%; p < 0,001).
Estonian: Ravist tingitud resistentsust nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite suhtes esines oluliselt harvem fosamprenaviiri/ritonaviiri kui nelfinaviiri puhul (13% vs 57%; p<0,001).
Romanian: Reacţiile adverse din studiile clinice sunt enumerate în Tabelul 2.
Estonian: Nelfinaviiri kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed Kokkuvõte kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimetest on esitatud tabelis 2.
Romanian: Nelfinavirul este metabolizat în primul rând de izoenzimele CYP3A4 şi CYP2C19 ale citocromului P450 (vezi pct. 5.2).
Estonian: Nelfinaviir metaboliseerub peamiselt tsütokroom P450 isoensüümide CYP3A4 ja CYP2C19 vahendusel (vt lõik 5.2).
Romanian: La şoareci, administrarea a până la 1000 mg/kg şi zi nu a determinat apariţia vreunui semn de efect oncogen.
Estonian: Kuni 1000 mg/kg/päevas manustamine hiirtele ei põhjustanud onkogeense toime ilminguid.
Romanian: VIRACEPT nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Estonian: VIRACEPT ei oma või omab väga vähest toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor de protează cu lovastatină sau simvastatină este contraindicată.
Estonian: Proteaasi inhibiitorite kasutamine koos lovastatiini või simvastatiiniga on vastunäidustatud.
Romanian: Midazolamul este metabolizat în proporţie mare prin intermediul CYP3A4.
Estonian: Midasolaam metaboliseerub ulatuslikul määral CYP3A4 kaudu.
Romanian: • când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
Estonian: • Kui on uusi andmeid, mis võivad mõjutada olemasolevaid ohutustingimusi, ravimiohutuse järelvalvet või riski minimiseerimisega seotud tegevusi
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam dacă este administrată mai mult decât o singură doză (Tabel 1).
Estonian: Rohkem kui ühe annuse manustamisel tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist (tabel 1).
Romanian: Administrarea a 300 mg/kg şi zi a determinat o creştere a incidenţei adenoamelor cu celule foliculare tiroidiene.
Estonian: 300 mg/kg päevas annustamise tulemusena suurenes türoidsete follikulaarrakuliste adenoomide esinemissagedus.
Romanian: Rezistenţă încrucişată in vitro: Izolatele HIV obţinute de la 5 pacienţi trataţi cu nelfinavir au prezentat o scădere a sensibilităţii in vitro la nelfinavir de 5 până la 93 ori, comparativ cu izolatele iniţiale echivalente, dar nu au prezentat o scădere concordantă a sensibilităţii in vitro la indinavir, ritonavir, saquinavir sau amprenavir.
Estonian: Ristresistentsus in vitro: viielt patsiendilt nelfinaviir-ravi ajal saadud HIV isolaatide in vitro tundlikkus nelfinaviiri suhtes oli langenud 5…93 korda võrreldes algsete isolaatidega, kuid ei näidanud in vitro mingeid muutusi tundlikkuse osas sakvinaviirile, ritonaviirile, indinaviirile või amprenaviirile.
Romanian: Eliminarea: clearance-ul oral estimat după administrarea dozelor unice (24 - 33 l/oră) şi a dozelor repetate (26 - 61 l/oră) indică faptul că nelfinavir prezintă biodisponibilitate hepatică medie până la mare.
Estonian: Eliminatsioon: suukaudse kliirensi näitajad pärast ühekordset annust (24…33 l/tunnis) ja korduvaid annuseid (26…61 l/tunnis) viitavad keskmisele kuni kõrgele biosaadavusele maksas.
Romanian: • Luaţi de fiecare dată toate dozele la momentul potrivit.
Estonian: • Võtke kõik annused iga päev õigel kellaajal.
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol cu VIRACEPT nu este recomandată.
Estonian: Salmeterooli ja VIRACEPT'i samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Romanian: • Atunci când copilul dumneavoastră are o greutate de 18 kg sau mai mică, trebuie să administraţi comprimatele de trei ori pe zi.
Estonian: • Kui laps kaalub 18 kg või vähem, tuleb tablette võtta kolm korda päevas.
Romanian: In vitro: s-au selectat izolate ale HIV cu susceptibilitate redusă la nelfinavir in vitro.
Estonian: In vitro: in vitro on saadud nelfinaviiri suhtes langenud tundlikkusega HIV isolaate.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE ETICHETA DE FLACON
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST PUDELI ETIKETILE
Romanian: În timpul studiilor in vitro, canalele cardiace de potasiu umane clonate (hERG) au fost inhibate de nelfinavir în concentraţii crescute şi de metabolitul său activ M8.
Estonian: In vitro uuringutes pärsiti inimese südame kloneeritud kaaliumikanalite (hERG) talitlust nelfinaviiri ja tema aktiivse metaboliidi M8 kõrgete kontsentratsioonide juures.
Romanian: Veţi administra medicamentul copilului dumneavoastră fie de două sau de trei ori pe zi, cu alimente.
Estonian: Te annate lapsele ravimit kaks või kolm korda päevas koos toiduga.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi istoric de afecţiuni ale ficatului.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete põdenud maksahaigust.
Romanian: VIRACEPT nu trebuie administrat în asociere cu omeprazol din cauza scăderii expunerii la nelfinavir şi la metabolitul său activ M8 (terţ-butil-hidroxi-nelfinavir).
Estonian: VIRACEPT'i ei tohi manustada samaaegselt omeprasooliga seoses nelfinaviiri ja selle aktiivse metaboliidi M8 (Tert-butüülhüdroksünelfinaviir) vähenemisega plasmas.
Romanian: VIRACEPT pulbere orală conţine ca îndulcitor aspartam (E 951).
Estonian: Abiained: VIRACEPT suukaudne pulber sisaldab magusainena aspartaami (E951).
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie de glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus.
Romanian: Metabolitul oxidativ major, M8 (terţ-butil hidroxi nelfinavir) are activitate antivirală in vitro egală cu cea a medicamentului nemodificat iar formarea sa este catalizată de citocromul polimorf CYP2C19.
Estonian: Põhilise oksüdatiivse metaboliidi M8 (tert-butüülhüdroksünelfinaviiri) viirusevastane aktiivsus in vitro on võrdne nelfinaviiri aktiivsusega ning selle moodustumist katalüüsib polümorfne tsütokroom CYP2C19.
Romanian: Înainte de a lua Viracept, verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:
Estonian: Enne Viracept'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
Romanian: Este puţin probabilă apariţia rezistenţei încrucişate la nelfinavir şi inhibitorii de reverstranscriptază, deoarece sunt implicate enzime ţintă diferite.
Estonian: Ristresistentsus nelfinaviiri ja pöörd-transkriptaasi inhibiitorite vahel ei ole tõenäoline, kuna ensüümide toimekohad on erinevad.
Romanian: La pacienţii cu hemofilie tip A sau B trataţi cu IP s-a raportat creşterea incidenţei sângerărilor, inclusiv a apariţiei hematoamelor cutanate şi hemartrozelor spontane.
Estonian: Hemofiiliaga patsiendid: A ja B tüübi hemofiiliaga patsientidel on proteaasi inhibiitorite kasutamisel teatatud verejooksude sagenemisest, sealhulgas spontaansete nahahematoomide ja hemartrooside tekkest.
Romanian: De asemenea, conţine colorantul carmin indigo (E132) şi alţi excipienţi.
Estonian: Sisaldab lisaks värvainena indigokarmiini (E132) ja teisi koostisosasid.
Romanian: Scăderea ARN HIV observată în cazul tratamentului cu nelfinavir în monoterapie a fost mai puţin pronunţată şi de durată mai scurtă.
Estonian: Nelfinaviiri monoteraapia korral oli HIV RNA supressioon vähem väljendunud ning lühemaajalisem.
Romanian: În studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la animale nu s-au observat reacţii adverse la şobolan legate de tratament în cazul administrării dozelor care determină o expunere sistemică comparabilă cu cea observată în cazul administrării dozelor clinice.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ei ilmnenud rottidel raviga seotud kõrvaltoimeid annuste manustamisel, millega saavutati kliinilise annusega võrreldav süsteemne kontsentratsioon.
Romanian: Urmaţi cu atenţie instrucţiunile pentru a beneficia pe deplin de administrarea Viracept.
Estonian: Viracept-ravist maksimaalse kasu saamiseks järgige tähelepanelikult neid juhiseid.
Romanian: Pacienţi cu boală hepatică
Estonian: Maksahaigusega patsiendid
Romanian: RPAS-uri Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va depune RPAS-uri anual.
Estonian: PSUR: Müügiloa hoidja esitab perioodilise ohutusandmete kokkuvõtte (PSUR) kord aastas.
Romanian: Pentru copiii mai mici care pot lua comprimate, comprimatele de Viracept pot fi luate în loc de pulberea orală.
Estonian: Väiksemad lapsed, kes on võimelised tablette võtma, võivad suukaudse pulbri asemel kasutada Viracept'i tablette.
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2) • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA