FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN
French: Si les symptômes sont sévères ou persistants, il est possible d'utiliser comme antidote l'hydrochlorure d'atipamézole, un antagoniste des récepteurs
Dutch: Als de symptomen ernstig zijn of blijven duren, kan het antidoot alpha-2-adrenoreceptor antagonist atipamezole hydrochloride worden ingezet.
French: Répéter l'application à la base du cou et entre les omoplates
Dutch: Herhaal de toediening aan de basis van de nek vóór de schouderbladen om de
French: 1,07 ml de solution contient : Fipronil 67 mg, (S)-Méthoprène 60,3 mg, Amitraz 80 mg 2,14 ml de solution contient : Fipronil 134mg, (S)-Méthoprène 120,6 mg, Amitraz 160 mg 4,28 ml de solution contient : Fipronil 268 mg, (S)-Méthoprène 241,2 mg, Amitraz 320 mg 6,42 ml de solution contient : Fipronil 402 mg, (S)-Méthoprène 361,8 mg, Amitraz 480mg
Dutch: Elke 2,14 ml oplossing bevat: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120,6 mg, Amitraz 160 mg Elke 4,28 ml oplossing bevat: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241,2 mg, Amitraz 320 mg Elke 6,42 ml oplossing bevat: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361,8 mg, Amitraz 480 mg
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
French: Pour un pack de 3, séparer tout d'abord une plaquette thermoformée des autres en suivant les perforations.
Dutch: Voor een verpakking met 3 blisters, scheur één blister af van de andere blisters langs de geperforeerde
French: 4.4 Mises en garde particulières pour chaque espèce cible
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
French: 3 pipettes 3 pipettes 3 pipettes 3 pipettes
Dutch: 3 pipetten
French: Séparer une plaquette thermoformée des autres en suivant les perforations.
Dutch: Scheur één blister af van de andere blisters langs de geperforeerde lijn.
French: Si des effets secondaires sont observés, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer
Dutch: Als neveneffecten worden opgemerkt, dient men onmiddellijk medische hulp in te roepen.
French: Pour application spot-on uniquement.
Dutch: Alleen voor een spot-on toepassing.
French: L'innocuité a été également démontrée chez les chiens adultes en bonne santé traités jusqu'à 5 fois la dose recommandée (traités jusqu'à 6 fois à des intervalles de deux semaines) et chez les chiots (âgés de 8 semaines et traités une
Dutch: De veiligheid werd ook aangetoond bij gezonde volwassen honden (tot 6 maal toe behandeld met een interval van twee weken) en bij pups (van 8 weken en éénmaal behandeld), waarbij tot 5 maal de
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
French: La dose minimum recommandée est de 6,7 mg/kg de poids corporel pour le fipronil, de 6 mg/kg pour le (S)-methoprene et de 8 mg/kg pour l'amitraz.
Dutch: De aanbevolen minimale dosis is 6,7 mg/kg lichaamsgewicht voor fipronil, 6 mg/kg voor (S)
French: Le médicament vétérinaire contient de l'amitraz, qui est un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), par conséquent, en l'absence d'étude, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les chiens
Dutch: Dit diergeneesmiddel bevat amitraz, wat een monoamine oxidase remmer (MAO-remmer) is; daarom, in afwezigheid van studies, dient dit diergeneesmiddel niet te worden gebruikt bij honden behandeld
French: Chiens (10-20 kg) Chiens (20-40 kg) Chiens (40-60 kg)
Dutch: Honden 10-20 kg Honden 20-40 kg Honden 40-60 kg
French: L'amitraz est un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ; c'est pourquoi les personnes prenant des médicaments contenant un IMAO doivent faire particulièrement attention et éviter tout contact direct avec le médicament.
Dutch: Amitraz is een monoamine oxidase remmer (MAO-remmer); daarom dienen personen die medicatie nemen dat een MAO-remmer bevat, bijzonder voorzichtig te zijn en direct contact met het
French: Le médicament vétérinaire contient de l'amitraz, qui est un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), par conséquent, en l'absence d'étude, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les chiens traités avec des IMAO.
Dutch: Dit diergeneesmiddel bevat amitraz, wat een monoamine oxidase remmer (MAO-remmer) is; daarom, in afwezigheid van studies, dient dit diergeneesmiddel niet te worden gebruikt bij honden behandeld met eenMAO-remmer.
French: NOTICE POUR (Carte de 1 pipette)
Dutch: 1 pipet
French: La dose minimum recommandée est de 6,7 mg/kg de poids corporel pour le fipronil, de 6 mg/kg pour le (S)-méthoprène et de 8 mg/kg pour l'amitraz.
Dutch: voor fipronil, 6 mg/kg voor (S)-methopreen en 8 mg/kg voor amitraz.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
French: Le médicament vétérinaire reste efficace après exposition au soleil ou si l'animal est mouillé par la pluie, un bain ou une immersion dans l'eau Cependant, un shampooing ou une immersion de l'animal dans l'eau immédiatement après le traitement, ou des shampooings fréquents, peuvent réduire la durée d'action.
Dutch: Het diergeneesmiddel blijft effectief na blootstelling aan zonlicht of als het dier nat wordt na regen, baden, of onderdompeling in water.
French: En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement à l'eau et au savon.
Dutch: Was onmiddellijk met water en zeep in geval van toevallig morsen op de huid.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
French: L'innocuité a également été démontrée chez les animaux reproducteurs, ainsi que pendant la gestation et la lactation en administrant à des intervalles de 28 jours plusieurs doses consécutives, atteignant jusqu'à 3 fois la
Dutch: De veiligheid werd ook aangetoond bij fokdieren, drachtige en lacterende dieren die met intervallen van 28 dagen met meerdere opeenvolgende doses werden behandeld, waarbij tot 3 keer de maximale
French: Il est recommandé de porter des gants.
Dutch: Het gebruik van handschoenen wordt aanbevolen.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: septembre 2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2013.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Certifect le 6 mai 2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 mei 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Certifect verleend.
French: Le médicament doit être appliqué dans un endroit bien aéré.
Dutch: Het geneesmiddel dient in een goed geventileerde ruimte te worden gebruikt.
French: Il convient d'éviter tout contact avec le site d'application.
Dutch: Contact met de plaats van toediening moet worden vermeden.
French: Autres informations relatives à Certifect:
Dutch: Overige informatie over Certifect:
French: Certifect ne doit pas être utilisé chez les lapins et les chats.
Dutch: Certifect mag niet worden gebruikt bij konijnen en katten.
French: Les personnes qui appliquent le médicament ne doivent pas fumer, manger ou boire et doivent se laver soigneusement les mains après utilisation.
Dutch: Mensen die het geneesmiddel toedienen, mogen niet roken, eten of drinken en moeten na gebruik hun handen grondig wassen.
French: Certifect ne doit pas pénétrer dans les eaux de surface, car il peut être nocif pour les organismes aquatiques.
Dutch: Certifect mag niet in oppervlaktewater terechtkomen, omdat het schadelijk kan zijn voor in het water levende organismen.
French: Des études ont également été menées pour examiner l'effet du shampooing sur l'efficacité du médicament.
Dutch: Ook werd onderzoek gedaan naar het effect van het gebruik van shampoo op de werking van het geneesmiddel.
French: Certifect fipronil/(S)-méthoprène/amitraz
Dutch: Certifect fipronil/(S)-methopreen/amitraz
French: Les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les chiens traités avant que le produit appliqué soit sec.
Dutch: Kinderen mogen niet met de behandelde hond spelen totdat de plaats van toediening droog is.
French: Les principes actifs de Certifect agissent comme des «ectoparasiticides».
Dutch: De werkzame stoffen in Certifect werken als ‘ectoparasiticiden'.
French: Ces signes se résorbent en général sans traitement et en l'espace d'un jour.
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen over het algemeen spontaan binnen één dag.
French: Ce médicament peut provoquer une sensibilisation de la peau et des réactions allergiques et les personnes ayant une allergie connue à l'un des composants doivent éviter le contact avec les contenus des pipettes.
Dutch: Dit geneesmiddel kan overgevoelige huidreacties en allergische reacties veroorzaken, en mensen die allergisch zijn voor een van de bestanddelen, moeten contact met de inhoud van de pipet vermijden.
French: Le traitement sera répété tous les mois tout au long de la saison des tiques et/ou des puces.
Dutch: Deze behandeling moet maandelijks worden herhaald zolang het teken- en/of vlooienseizoen duurt.
French: Qu'est-ce que Certifect?
Dutch: Wat is Certifect?
French: Si des effets secondaires sont observés, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Dutch: Indien bijwerkingen worden waargenomen, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket worden getoond.
French: Cela signifie qu'ils tuent les parasites qui vivent sur la peau ou dans la fourrure des animaux, comme les tiques, les puces et les poux.
Dutch: Dit betekent dat ze parasieten die op de huid of vacht van dieren leven, zoals teken, vlooien en luizen, doden.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Certifect sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Certifect groter zijn dan de risico's ervan bij gebruik voor de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Certifect.
French: Pourquoi Certifect a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Certifect goedgekeurd?
French: Certifect ne doit pas être utilisé chez des animaux malades (par exemple présentant des maladies systémiques comme le diabète ou de la fièvre) ou en convalescence.
Dutch: Certifect mag niet worden gebruikt bij zieke dieren (met bijvoorbeeld systemische ziekten zoals suikerziekte of koorts) of herstellende dieren.
French: Le fipronil et l'amitraz tuent tous deux les parasites adultes, tandis que le (S)-méthoprène tue les parasites au stade de l'œuf ou de la larve.
Dutch: Zowel fipronil als amitraz doden volwassen parasieten, terwijl (S)-methopreen parasieten in het stadium van eitjes of larven doden.
French: L'efficacité a été mesurée en comptant le nombre de tiques et de puces sur les chiens cinq à huit semaines après le traitement.
Dutch: De werkzaamheid werd bepaald door vijf tot acht weken na de behandeling het aantal teken en vlooien op de honden te tellen.
French: De plus, il a été montré que les tiques se détachent plus rapidement des chiens traités, ce qui diminue indirectement le risque de transmission aux chiens de certaines maladies véhiculées par des tiques infectées.
Dutch: Daarnaast is aangetoond dat teken behandelde honden sneller loslaten, waardoor het risico van overdracht van bepaalde ziekten door besmette teken indirect wordt verlaagd.
French: Aucune étude de Certifect dans le traitement des poux n'a été présentée, car des études de terrain présentées antérieurement pour le médicament contenant du fipronil et du (S)-méthoprène ont été jugées suffisantes.
Dutch: Er werden geen studies met Certifect bij de behandeling van luizen gepresenteerd, omdat eerder gepresenteerde veldstudies voor het geneesmiddel dat fipronil en (S)-methopreen bevat, afdoende werden geacht.
French: Certifect est un médicament qui contient trois principes actifs: fipronil, (S)-méthoprène et amitraz.
Dutch: Certifect is een geneesmiddel dat drie werkzame stoffen bevat: fipronil, (S)-methopreen en amitraz.
French: Dans l'étude principale de terrain, des chiens de différentes races et de différents groupes d'âge, sexes et poids ont été traités soit par Certifect, soit par un médicament «spot-on» similaire contenant du fipronil et du (S)-méthoprène.
Dutch: In de belangrijkste veldstudie werden honden van verschillende rassen, leeftijden, geslachten en gewichten behandeld met ofwel Certifect, ofwel een soortgelijk ‘spot-on'-geneesmiddel dat fipronil en (S)-methopreen bevat.
French: Il est disponible sous forme de solution en pipettes pour «spot-on», préremplies avec la quantité nécessaire pour le traitement d'un chien et adaptée à son poids.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van 'spot-on'-oplossing in voorgevulde pipetten met de juiste benodigde hoeveelheid voor de behandeling van één hond, afhankelijk van zijn gewicht.
French: D'autres études ont été réalisées pour déterminer si Certifect réduit le risque de transmission de certaines maladies véhiculées par les tiques.
Dutch: Andere studies werden verricht om te onderzoeken of Certifect het risico vermindert van de overdracht van bepaalde ziekten door teken.
French: Les chiens peuvent manquer d'énergie, montrer un manque de coordination musculaire, vomir, présenter une perte d'appétit ou une diarrhée, saliver, présenter des taux de sucre dans le sang plus élevés que la normale, être plus sensibles à la stimulation et présenter un rythme cardiaque ou respiratoire ralenti.
Dutch: De honden kunnen mogelijk minder energie hebben, hun spierbewegingen moeilijker coördineren, braken, minder eetlust hebben, diarree hebben, overvloedig kwijlen, een verhoogde suikerspiegel hebben, gevoeliger zijn voor stimulatie, en een langzamere hartslag of langzamere ademhaling hebben.
French: Les chiens peuvent présenter temporairement certaines réactions au site d'application (décoloration de la peau, chute de poils, démangeaisons ou rougeur).
Dutch: Honden kunnen enkele tijdelijke reacties vertonen op de plaats van toediening (huidverkleuring, haaruitval, jeuk of roodheid).
French: Les études ont montré que l'effet de Certifect est comparable à celui de l'association du fipronil avec le (S)-méthoprène, s'agissant de la réduction des nombres de tiques et de puces chez les chiens.
Dutch: Uit de studies bleek dat de werking van Certifect vergelijkbaar is met die van de combinatie van fipronil en (S)-methopreen voor wat betreft het terugdringen van het aantal teken en vlooien bij honden.
French: Le contenu d'une pipette entière de Certifect (approprié en fonction du poids du chien) est appliqué directement sur la peau du chien, sa fourrure ayant été écartée, en deux points différents (à michemin de la nuque et à la base de la nuque).
Dutch: De inhoud van één volle pipet Certifect (voor het desbetreffende gewicht van de hond) wordt na het scheiden van de vachtharen rechtstreeks op de huid van de hond aangebracht op twee afzonderlijke plekken (halverwege de nek en aan de basis van de nek).
French: Le médicament peut être utilisé dans le cadre d'un plan de contrôle de la dermatite allergique par piqûres de puces (une réaction allergique aux piqûres de puces).
Dutch: Het geneesmiddel kan worden gebruikt bij de behandeling van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie tegen vlooienbeten).
French: Quel est le bénéfice démontré par Certifect au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Certifect tijdens de studies te hebben?
French: L'amitraz stimule le système nerveux des tiques, provoquant ainsi une hyperactivité et la mort des tiques.
Dutch: Amitraz stimuleert het zenuwstelsel van teken, waardoor ze hyperactief worden en sterven.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Certifect?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Certifect in?
French: En cas d'exposition oculaire accidentelle, les yeux doivent être rincés avec de l'eau et en cas d'exposition cutanée accidentelle, la peau doit être lavée avec du savon et de l'eau.
Dutch: Bij onbedoelde blootstelling van de ogen moeten deze met water worden gespoeld en bij onbedoelde blootstelling van de huid moet deze met zeep en water worden gewassen.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk deel van dit EPAR.
French: Certifect est utilisé pour le traitement et la prévention des infestations par les tiques et les puces et pour le traitement des infestations par les poux broyeurs.
Dutch: Certifect wordt gebruikt bij honden voor de behandeling en preventie van infestaties (invasies) met teken en vlooien, en voor de behandeling van infestaties met bijtende luizen.
French: Le (S)-méthoprène est absorbé par les œufs et les larves des puces, dont il stoppe le développement.
Dutch: (S)-methopreen wordt door vlooieneitjes of -larven geabsorbeerd en stopt hun ontwikkeling.
French: L'efficacité de Certifect contre les tiques et les puces a fait l'objet d'études de laboratoire et de terrain.
Dutch: De werkzaamheid van Certifect tegen teken en vlooien is zowel in het laboratorium onderzocht als in veldstudies.
French: Le fipronil agit sur les canaux des cellules du système nerveux des tiques et des puces, en bloquant le transfert d'ions vers et hors des cellules, ce qui entraîne une activité incontrôlée du système nerveux central et la mort de ces parasites.
Dutch: Fipronil werkt in op kanalen in de zenuwcellen van teken en vlooien en blokkeert het transport van ionen in en uit de cellen.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Certifect, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Certifect.
French: Comment Certifect agit-il?
Dutch: Hoe is Certifect onderzocht?
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Dutch: Toedieningsroute Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
French: 3adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté (Al(OH)3)
Dutch: 3geadsorbeerd op gehydrateerd aluminiumhydroxide (Al(OH)3)
French: 0,5 milligramme Al3+ au total Protéine L1 sous forme de pseudo particules virales non infectieuses produites par la technique de l'ADN recombinant avec un système d'expression utilisant le Baculovirus et les cellules Hi-5 Rix4446 dérivées de Trichoplusia ni.
Dutch: 4L1-eiwit in de vorm van niet-besmettelijke virusachtige deeltjes (VLPs), door recombinante DNA-technologie geproduceerd met gebruik van een Baculovirusexpressiesysteem waarbij Hi-5 Rix4446-cellen, afkomstig van Trichoplusia ni, gebruikt worden.
French: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipide A (MPL)
Dutch: Dit bevat: 3-O-desacyl-4'- monofosforyllipide A (MPL)
French: Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 182,3,4
Dutch: Humaan papillomavirus1 type 18-L1-eiwit2,3,4
French: --1 1 dose (0,5 ml) contient : Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 162,3,4
Dutch: 1 dosis (0,5 ml) bevat: Humaan papillomavirus1 type 16-L1-eiwit2,3,4
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
French: Papillomavirus Humain = HPV 2avec adjuvant AS04 contenant :
Dutch: 1Humaan papillomavirus = HPV ondersteund door AS04 adjuvanssysteem.
French: 1 flacon (multidose)
Dutch: 1 injectieflacon (multidosering)
French: 1 seringue préremplie + 1 aiguille
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 naald
French: 1 seringue préremplie + 2 aiguilles
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 2 naalden
French: Voie d'administration
Dutch: Geregistreerde naam
French: • A la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
French: La durée de la protection n'a pas encore été totalement établie.
Dutch: De volledige duur van de bescherming is nog niet definitief vastgesteld.
French: • des réactions allergiques.
Dutch: • allergische reacties.
French: L'étude a été conduite en Amérique du Nord, en Amérique Latine, dans la région Asie Pacifique et en Europe.
Dutch: De studie werd uitgevoerd in Noord-Amerika, Latijns-Amerika, Pacifisch Azië en Europa.
French: Voir rubriques 4.4 et 5.1 pour des informations importantes concernant les données soutenant cette indication.
Dutch: Zie rubrieken 4.4 en 5.1 voor belangrijke informatie over de data die deze indicatie ondersteunen.
French: Cependant, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Dutch: Echter, bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines als u zich niet goed voelt.
French: Enlever le protège aiguille, ce qui à l'occasion peut être un peu difficile.
Dutch: Verwijder de naaldbeschermer, wat soms een beetje stroef kan gaan.
French: Ces réactions surviennent habituellement avant de quitter le cabinet médical.
Dutch: Deze reacties zullen over het algemeen ontstaan voordat de behandelkamer is verlaten.
French: Ceci n'est pas un signe de détérioration.
Dutch: Dit is geen teken van bederf.
French: Les anticorps fonctionnels n'ont pas été déterminés.
Dutch: Functionele antilichamen zijn niet bepaald.
French: Si vous avez entre 9 et 14 ans
Dutch: Als je tussen de 9 en 14 jaar oud bent
French: Un profil cinétique similaire a été observé pour les anticorps neutralisants.
Dutch: Een vergelijkbaar kinetisch profiel werd waargenomen met de neutraliserende antilichamen.
French: • si vous avez une infection sévère avec une forte fièvre.
Dutch: • als u een ernstige infectie met hoge koorts heeft.
French: Le nombre total d'injections que vous recevrez dépend de votre âge au moment de la première injection :
Dutch: Het totale aantal injecties dat u krijgt, hangt af van uw leeftijd ten tijde van de eerste injectie.
French: Contrôle
Dutch: Controle
French: Quand la valeur zéro est incluse, c'est-à-dire quand la limite inférieure de l'IC est <0, l'efficacité n'est pas considérée comme statistiquement significative.
Dutch: Indien de waarde nul wordt geïncludeerd, d.w.z. wanneer de ondergrens van het BI <0 is, dan wordt de werkzaamheid als niet statistisch significant beschouwd.
French: (NaH2PO4.2 H2O) et eau pour préparations injectables.
Dutch: (NaH2PO4.2 H2O) en water voor injectie.
French: L'analyse finale a été réalisée à la conclusion de l'étude, 7 ans après la première vaccination.
Dutch: Een eindanalyse werd uitgevoerd bij het afsluiten van het onderzoek, 7 jaar na de eerste vaccinatie.
French: Les données ont montré une immunogénicité comparable chez l'homme et chez la femme.
Dutch: De gegevens laten een vergelijkbare immunogeniciteit zien bij mannen en vrouwen.
French: Utilisation avec d'autres vaccins
Dutch: Gebruik in combinatie met andere vaccins
French: Extrapolation de l'efficacité de Cervarix des jeunes femmes adultes aux adolescentes.
Dutch: Overbrugging van de werkzaamheid van Cervarix van jonge volwassen vrouwen naar adolescenten.
French: Vous recevrez 3 injections :
Dutch: U krijgt drie injecties:
French: Dans l'étude 008, l'immunogénicité jusqu'au mois 48 a été similaire à la réponse observée dans l'étude 001.
Dutch: In studie 008 was de immunogeniciteit tot maand 48 vergelijkbaar met de respons die werd waargenomen in studie 001.
French: Date de première autorisation : 20 septembre 2007 Date de dernier renouvellement : 17 septembre 2012
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 september 2012.
French: Si vous ne recevez pas la totalité du schéma de vaccination (deux ou trois injections selon votre âge au moment de la vaccination), il est possible que votre réponse à la vaccination et que votre protection ne soient pas optimales.
Dutch: Als u de complete vaccinatiereeks niet afmaakt (twee of drie injecties, afhankelijk van uw leeftijd op het moment van de vaccinatie), kan het gebeuren dat u niet de optimale afweerreactie en bescherming krijgt van de vaccinatie.
French: • fièvre (≥38°C)
Dutch: • koorts (≥38°C)