FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After initial priming of the NASONEX Nasal Spray pump, each actuation delivers approximately 100 mg of mometasone furoate suspension, containing mometasone furoate monohydrate equivalent to 50 micrograms mometasone furoate.
Swedish: Efter att pumpen på NASONEX nässpray har förberetts för använding, avger varje sprayning ungefär 100 mg mometasonfuroat-suspension, innehållande mometasonfuroatmonohydrat motsvarande 50 mikrogram mometasonfuroat.
English: Nasonex is not recommended in case of nasal septum perforation (see section 4.8).
Swedish: NASONEX rekommenderas inte vid nässeptumperforation (se avsnitt 4.8).
English: Nasonex reduces the inflammation in the nose, causing the polyps to gradually shrink, thereby relieving a blocked feeling in the nose which may affect breathing through the nose.
Swedish: Nasonex minskar inflammation i näsan vilket gör att polyperna gradvis krymper och minskar därmed en täppt känsla i näsa, vilket kan påverka andningen genom näsan.
English: NASONEX Nasal Spray should be used with caution, if at all, in patients with active or quiescent tuberculous infections of the respiratory tract, or in untreated fungal, bacterial, or systemic viral infections.
Swedish: NASONEX nässpray ska användas med försiktighet eller inte alls hos patienter med aktiva eller latenta tuberkulösa infektioner i luftvägarna, obehandlade svamp-, bakterie- eller systemiska virusinfektioner.
English: In patients treated for nasal polyposis, the overall incidence of adverse events was similar to that observed for patients with allergic rhinitis.
Swedish: Hos patienter behandlade för näspolyper var den totala biverkningsfrekvensen jämförbar med den som observerats hos patienter med allergisk rinit.
English: The safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Swedish: Näspolyper Säkerhet och effekt för NASONEX nässpray för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
English: “not known (cannot be estimated from the available data)”.
Swedish: De biverkningar som rapporterats under marknadsföringen anses vara av frekvensen ”ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)”.
English: In studies of reproductive function, subcutaneous mometasone furoate, at 15 micrograms/kg prolonged gestation and prolonged and difficult labour occurred with a reduction in offspring survival and body weight or body weight gain.
Swedish: Studier avseende reproduktionseffekter med subkutan mometasonfuroat, på 15 mikrogram/kg visade förlängd dräktighet och långvarig och svår förlossning med en minskning av antalet överlevande och minskning av kroppsvikt eller minskad viktökning hos avkomman.
English: There were also reductions in maternal body weight gains, effects on foetal growth (lower foetal body weight and/or delayed ossification) in rats, rabbits and mice, and reduced offspring survival in mice.
Swedish: Det var även en minskad maternell viktökning, effekt på fostertillväxt (lägre fostervikt och/eller försenad benbildning) hos råttor, kaniner och möss, samt en reducerad överlevnad för avkomman hos möss.
English: Your Nasonex Nasal Spray has a dust cap which protects the nozzle and keeps it clean.
Swedish: Din Nasonex nässpray har ett plastskydd som skyddar pipen och håller den ren.
English: However, some people, after using Nasonex or other corticosteroid nasal sprays, may find that they suffer from:
Swedish: En del personer som använt Nasonex eller andra nässprayer som innehåller kortikosteroider kan uppleva följande biverkningar:
English: Distribution Not applicable as mometasone is poorly absorbed via the nasal route.
Swedish: Distribution Ej relevant eftersom mometason absorberas dåligt från näsan.
English: Mometasone furoate (as the monohydrate) 50 micrograms/actuation.
Swedish: Mometasonfuroat (som monohydrat) 50 mikrogram/dos.
English: As with other nasal corticosteroid preparations, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from NASONEX Nasal Spray therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Swedish: Som för andra nasala kortikosteroidläkemedel måste ett beslut fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med NASONEX nässpray efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
English: If you are taking other corticosteroid medicines for allergy, either by mouth or injection, your doctor may advise you to stop taking them once you begin using Nasonex.
Swedish: Om du tar andra läkemedel som innehåller kortikosteroider för din allergi, antingen via munnen eller som injektion, kan din läkare bestämma att du ska sluta ta dem när du använder Nasonex.
English: As with other nasal corticosteroid preparations, NASONEX Nasal Spray should not be used in pregnancy unless the potential benefit to the mother justifies any potential risk to the mother, foetus or infant.
Swedish: Som för andra nasala kortikosteroidläkemedel ska NASONEX nässpray inte användas under graviditet om inte den förväntade nyttan för modern uppväger den potentiella risken för modern, fostret eller spädbarnet.
English: If you do not start to feel any better, you should see your doctor and he or she may tell you to increase the dose; the maximum daily dose is four sprays into each nostril once a day.
Swedish: • Om du inte börjar känna dig bättre ska du uppsöka din läkare som kan rekommendera dig att öka dosen till den maximala dagliga dosen, som är fyra sprayningar i vardera näsborre en gång dagligen.
English: If the pump is not used for 14 days or longer, reprime the pump with 2 actuations until a uniform spray is observed, before next use.
Swedish: Om pumpen inte använts under 14 dagar eller längre, ska den tryckas igång igen med två pumpningar tills man ser en jämn spray, innan nästa användning.
English: If no improvement in symptoms is seen after 5 to 6 weeks of twice daily administration, the patient should be re-evaluated and treatment strategy reconsidered.
Swedish: Om ingen symtomförbättring ses efter 5 till 6 veckors behandling med dosering två gånger dagligen, ska patienten utredas igen och behandlingsstrategin omprövas.
English: Seasonal Allergic or Perennial Rhinitis
Swedish: Säsongsbunden allergisk eller perenn rinit
English: (Figure 2) Tilt your head forward slightly, keeping the bottle upright.
Swedish: Böj huvudet lite framåt medan du håller flaskan upprätt.
English: Pharmacotherapeutic group: Decongestants and Other Nasal Preparations for Topical Use-Corticosteroids, ATC code: R01A D09
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: inflammationshämmande för lokal rinitbehandling, ATC-kod R01AD09.
English: Repeat step 4 to inhale a second spray in the same nostril if applicable.
Swedish: Upprepa steg 4 för att andas in en andra sprayning i samma näsborre, beroende på vilken dos du har.
English: if you have persistent irritation to the nose or throat.
Swedish: • om du har ihållande irritation i näsa eller hals.
English: INFORMATION IN BRAILLE Nasonex 50 µg nasal spray [To be completed nationally]
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT nasonex 50 mikrog nässpray [Kompletteras nationellt]
English: What Nasonex is and what it is used for What you need to know before you use Nasonex How to use Nasonex
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Nasonex är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nasonex Hur du använder Nasonex
English: Tell your doctor if you accidentally use more than you were told.
Swedish: Kontakta läkare om du oavsiktligt använt mer läkemedel än ordinerat.
English: If you develop any of these effects, you should contact your doctor.
Swedish: Om dessa symtom uppträder ska du kontakta din läkare.
English: Use in adults over 18 years old
Swedish: Användning hos vuxna 18 år och äldre
English: Nasal polyps are small growths on the lining of the nose and usually affect both nostrils.
Swedish: Näspolyper är små utväxter på slemhinnan inuti näsan och brukar påverka båda näsborrarna.
English: Also contains : dispersible cellulose, glycerol, sodium citrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, benzalkonium chloride, purified water.
Swedish: Innehåller även: dispersibel cellulosa, glycerol, natriumcitrat, citronsyramonohydrat, polysorbat 80, bensalkoniumklorid, renat vatten.
English: What is Nasonex used for?
Swedish: Vad används Nasonex för?
English: Prime by pumping 10 times before initial use, or 2 times if unused for 14 days or more, until a fine mist is produced.
Swedish: Förbered flaskan inför första användandet genom att pumpa 10 gånger, eller 2 gånger om den inte använts under 14 dagar eller längre, tills en fin spraydusch erhålls.
English: Other medicines and Nasonex Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: When corticosteroid nasal sprays are used at high doses for long periods of time, side effects may occur due to the drug being absorbed in the body.
Swedish: När nässprayer som innehåller kortikosteroider används i höga doser under lång tid kan biverkningar förekomma som beror på att läkemedlet tas upp i kroppen.
English: Point the nozzle away from you and then press down with your fingers to pump the spray 10 times until a fine mist is produced.
Swedish: Vänd pipen från dig och tryck sedan nedåt med fingrarna för att pumpa sprayen 10 gånger tills en fin spraydusch erhålls.
English: Seasonal Allergic Rhinitis and Perennial Rhinitis The safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray in children under 3 years of age have not been established.
Swedish: Säsongsbunden allergisk rinit och perenn rinit Säkerhet och effekt för NASONEX nässpray för barn under 3 år har inte fastställts.
English: *recorded for twice daily dosing for nasal polyposis †recorded at uncommon frequency for twice daily dosing for nasal polyposis
Swedish: *rapporterad vid dosering två gånger dagligen för näspolyper †rapporterad som frekvensen mindre vanlig vid dosering två gånger dagligen för näspolyper
English: Shake gently before use.
Swedish: Omskakas försiktigt före användning.
English: Table 1:
Swedish: Figur 1
English: There is no evidence of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression following prolonged treatment with NASONEX Nasal Spray.
Swedish: Det finns ingen evidens för någon suppression av HPA-axeln efter långtidsbehandling med NASONEX nässpray.
English: There are limited data available on the safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray in the paediatric population aged 3 to 5 years, and an appropriate dosage range cannot be established.
Swedish: Det finns begränsade data avseende säkerhet och effekt av NASONEX nässpray vid behandling av barn i åldern 3 till 5 år, och det kan inte ges dosrekommendationer för denna grupp.
English: Prior to administration of the first dose, shake container well and actuate the pump 10 times (until a uniform spray is obtained).
Swedish: Före administrering av den första dosen, skaka flaskan noggrant och pumpa 10 gånger (tills pumpen avger en jämn spray).
English: • The other ingredients are dispersible cellulose, glycerol, sodium citrate, citric acid monohydrate,
Swedish: • Övriga innehållsämnen är dispersibel cellulosa, glycerol, natriumcitrat, citronsyramonohydrat,
English: Nasonex reduces the swelling and irritation in your nose and thereby relieving sneezing, itching and a blocked-up or runny nose caused by hay fever or perennial rhinitis.
Swedish: Nasonex minskar svullnad och irritation i näsan och lindrar på så sätt nysningar, klåda, nästäppa eller rinnande näsa orsakad av hösnuva eller perenn rinit.
English: Preparing your nasal spray for use
Swedish: Hur du förbereder din nässpray för användning
English: In studies utilising nasal antigen challenge, NASONEX Nasal Spray has shown anti-inflammatory activity in both the early- and late- phase allergic responses.
Swedish: I antigen-studier, visade NASONEX nässpray antiinflammatorisk aktivitet i både tidig och sen fas av allergi-svar.
English: Increased intraocular pressure
Swedish: Glaukom Ökat intraockulärt tryck
English: Once your symptoms are under control, your doctor may advise you to decrease the dose.
Swedish: • När symtomen är under kontroll (symtomfri) kan din läkare råda dig att minska dosen.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not pierce the nasal applicator
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Stick inte hål i pipen
English: White to off-white opaque suspension.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Nässpray, suspension Vit till benvit ogenomskinlig suspension.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:> [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: NASONEX Nasal Spray should not be used in the presence of untreated localised infection involving the nasal mucosa, such as herpes simplex.
Swedish: NASONEX nässpray ska inte användas om det föreligger en obehandlad lokal infektion i nässlemhinnan, såsom herpes simplex.
English: Efficacy and Safety studies of NASONEX Nasal Spray for the treatment of nasal polyposis were four months in duration.
Swedish: Studier avseende effekt och säkerhet för NASONEX nässpray för behandling av näspolyper pågick under fyra månader.
English: Adults (including older patients) and children 12 years of age and older: The usual recommended dose is two actuations (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total dose 200 micrograms).
Swedish: Vuxna (inklusive äldre patienter) och barn 12 år och äldre: Rekommenderad dos är två sprayningar (50 mikrogram/spray) i vardera näsborre en gång dagligen (sammanlagd dos 200 mikrogram).
English: After using the spray, wipe the nozzle carefully with a clean handkerchief or tissue and replace the dust cap.
Swedish: Efter att sprayen använts ska pipen noga torkas av med en ren näsduk eller mjukt papper och plastskyddet sättas på igen.
English: NASONEX and associated names strength pharmaceutical form [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: NASONEX och associerade namn styrka läkemedelsform [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored.
Swedish: Det rekommenderas att regelbundet kontrollera längden hos barn som under lång tid behandlas med nasala kortikosteroider.
English: Do not use Nasonex if you are allergic (hypersensitive) to mometasone furoate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: • om du är allergisk mot mometasonfuroat eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Wash the nozzle and dust cap in warm water and then rinse under a running tap.
Swedish: • Rengör pipen och plastskyddet i varmt vatten och skölj sedan under rinnande vatten.
English: Close one nostril and put the nozzle into the other nostril as shown.
Swedish: Håll för ena näsborren och för in pipen i den andra näsborren som visas (Figur 2).
English: 140 actuations
Swedish: 140 doser
English: Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses for prolonged periods.
Swedish: Systemeffekter av nasala kortikosteroider kan förekomma, speciellt när de förskrivs i höga doser under lång tid.
English: If you have not used the spray for 14 days or more, you need to “re-prime” the bottle by pumping the spray 2 times until a fine mist is produced.
Swedish: Om du inte har använt sprayen under 14 dagar eller längre bör du förbereda flaskan på nytt genom att pumpa sprayen två gånger tills en fin spraydusch erhålls.
English: NASONEX Nasal Spray is indicated for use in adults and children 3 years of age and older to treat the symptoms of seasonal allergic or perennial rhinitis.
Swedish: NASONEX nässpray är avsett för vuxna och barn 3 år och äldre för behandling av symtom vid säsongsbunden allergisk eller perenn rinit.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] mometasone furoate
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] mometasonfuroat
English: Nasonex and associated names strength pharmaceutical form [See Annex I - To be completed nationally] Mometasone Furoate
Swedish: Nasonex och associerade namn styrka läkemedelsform [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] mometasonfuroat
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NASONEX 50 µg/actuation 60 and 140 actuations
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG Nasonex 50 mikrog/dos 60 och 140 doser
English: When used at high doses for long periods of time, corticosteroid nasal sprays may cause certain sideeffects, such as slowed growth rate in children.
Swedish: Vid långvarig behandling med höga doser av nässprayer som innehåller kortikosteroider kan vissa biverkningar uppträda såsom att barn växer långsammare.
English: Like other glucocorticoids, mometasone furoate is a teratogen in rodents and rabbits.
Swedish: Liksom andra glukokortikoider framkallar mometasonfuroat fosterskador hos gnagare och kaniner.
English: Nasonex contains benzalkonium chloride which may cause nasal irritation.
Swedish: Nasonex innehåller bensalkoniumklorid vilket kan orsaka irritation i näsan.
English: The usual recommended starting dose for polyposis is two actuations (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total daily dose of 200 micrograms).
Swedish: Rekommenderad startdos vid polypos är två sprayningar (50 mikrogram/spray) i vardera näsborre en gång dagligen (sammanlagd dos 200 mikrogram).
English: Please read this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
English: If no improvement in symptoms is seen after 5 to 6 weeks of twice daily administration, you should contact your doctor.
Swedish: • Om symtomen inte blir bättre efter 5 till 6 veckor med två dagliga sprayningar bör du kontakta din läkare.
English: If localised fungal infection of the nose or pharynx develops, discontinuance of NASONEX Nasal Spray therapy or appropriate treatment may be required.
Swedish: Om lokal svampinfektion i näsa eller svalg uppträder kan man behöva avbryta behandlingen med NASONEX nässpray eller ge behandling med lämplig terapi.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains benzalkonium chloride
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller bensalkoniumklorid
English: If you forget to use Nasonex
Swedish: Om du har glömt att använda Nasonex
English: While you are using Nasonex, talk to your doctor if your immune system is not functioning well (if you have difficulty in fighting infection) and you come into contact with anyone with measles or chickenpox.
Swedish: • om ditt immunförsvar blir nedsatt (om du har svårt att bekämpa infektioner) och du kommer i kontakt med någon som har mässling eller vattkoppor.
English: If you are using the spray for the first time you need to ‘prime' the bottle by pumping the spray 10 times until a fine mist is produced:
Swedish: Om du använder sprayen för första gången måste du förbereda flaskan genom att pumpa sprayen 10 gånger tills en fin spraydusch erhålls: Skaka flaskan försiktigt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL NASONEX 50 µg/actuation 60 and 140 actuations
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT Nasonex 50 mikrog/dos 60 och 140 doser
English: Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly at high doses prescribed for prolonged periods.
Swedish: Systempåverkan kan förekomma med nasala kortikosteroider, särskilt vid höga doser under längre behandlingsperioder.
English: If you stop using Nasonex
Swedish: Om du slutar att använda Nasonex
English: Persistence of nasopharyngeal irritation may be an indication for discontinuing NASONEX Nasal Spray.
Swedish: Ihållande irritation i näsa och svalg kan vara skäl till att avbryta behandlingen med NASONEX nässpray.
English: Effects noted were umbilical hernia in rats, cleft palate in mice and gallbladder agenesis, umbilical hernia, and flexed front paws in rabbits.
Swedish: Teratologistudier visade navelbråck hos råttor, gomspalt hos möss och gallblåseagenes, navelbråck och böjda framtassar hos kaniner.
English: Shake the bottle gently and remove the dust cap. (Figure 1) Gently blow your nose.
Swedish: Skaka flaskan försiktigt och ta av plastskyddet (Figur 1).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each metered actuation delivers 50 µg mometasone furoate.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos innehåller 50 mikrog mometasonfuroat.
English: Nasonex contains benzalkonium chloride
Swedish: Nasonex innehåller bensalkoniumklorid
English: How to use Nasonex
Swedish: Hur du använder Nasonex
English: If symptoms are inadequately controlled, the dose may be increased to a maximum daily dose of four actuations in each nostril once daily (total dose 400 micrograms).
Swedish: Om symtomen inte kan kontrolleras tillräckligt, kan dosen ökas till en högsta daglig dos på fyra sprayningar i vardera näsborre en gång dagligen (sammanlagd dos 400 mikrogram).
English: If symptoms are not controlled after 5 to 6 weeks, the dose may be increased to two sprays in each nostril twice daily.
Swedish: • Om symtomen inte blir bättre efter 5 till 6 veckor kan dosen ökas till två sprayningar i vardera näsborre två gånger dagligen.
English: Children between the ages of 3 and 11 years: The usual recommended dose is one actuation (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total dose 100 micrograms).
Swedish: Barn i åldern 3 till 11 år: Rekommenderad dos är en sprayning (50 mikrogram/spray) i vardera näsborre en gång dagligen (sammanlagd dos 100 mikrogram).
English: In some patients Nasonex should begin to relieve symptoms 12 hours after the first dose; however full benefit of treatment may not be seen for up to two days.
Swedish: Hos vissa patienter kan Nasonex börja lindra symtom 12 timmar efter den första dosen.
English: Once symptoms are controlled, dose reduction to one actuation in each nostril (total dose 100 micrograms) may be effective for maintenance.
Swedish: När symtomen är under kontroll, kan dosreduktion till en sprayning i vardera näsborre en gång dagligen (sammanlagd dos 100 mikrogram) vara tillräcklig underhållsdos.
English: Nasonex is used to treat the symptoms of hayfever (also called seasonal allergic rhinitis) and perennial rhinitis in adults and children aged 3 and older.
Swedish: Hösnuva och perenn rinit (allergi mot t ex kvalster och pälsdjur) Nasonex används för behandling av symtom vid hösnuva (även kallad säsongsbunden allergisk rinit) och perenn rinit hos vuxna och barn 3 år och äldre.
English: What Nasonex looks like and contents of the pack Nasonex is a nasal spray suspension.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Nasonex är en nässpray, suspension.
English: If after 5 to 6 weeks symptoms are inadequately controlled, the dose may be increased to a daily dose of two sprays in each nostril twice daily (total daily dose of 400 micrograms).
Swedish: Om symtomen inte kan kontrolleras tillräckligt efter 5 till 6 veckor, kan dosen ökas till två sprayningar i vardera näsborre två gånger dagligen (sammanlagd daglig dos 400 mikrogram).
English: However, patients who are transferred from long-term administration of systemically active corticosteroids to NASONEX Nasal Spray require careful attention.
Swedish: Dock krävs särskild försiktighet när patienter överförs från långtidsbehandling med systemiskt aktiva kortikosteroider till NASONEX nässpray.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Nasonex if you have or have ever had tuberculosis.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Nasonex
English: Benzalkonium chloride,
Swedish: Bensalkoniumklorid