FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Winfuran skulle ges till patienter med avancerad njurinsufficiens (när njurarna helt slutat fungera) som genomgår dialys (en teknik som används för att avlägsna avfallsprodukter från blodet).
Finnish: Winfurania oli tarkoitus käyttää potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (jossa munuaisten toiminta on lakannut täysin) ja jotka saavat dialyysihoitoa (menetelmä, jolla poistetaan kuona-aineita verestä).
Swedish: CHMP:s främsta farhåga var att nyttan med Winfuran vid behandlingen av uremisk pruritus inte var tillräckligt påvisad.
Finnish: Lääkevalmistekomitean päähuolenaihe oli, että Winfuranin hyötyjä ureemisen kutinan hoidossa ei ollut osoitettu riittävän hyvin.
Swedish: Trots att en kompletterande analys visade på en måttlig nytta i en subpopulation av patienter med en svår form av uremisk pruritus fann CHMP att den kliniska relevansen inte hade påvisats.
Finnish: Vaikka lisäanalyysi osoitti, että valmisteesta oli hieman hyötyä vakavaa ureemista kutinaa sairastavien potilaiden alaryhmälle, lääkevalmistekomitea katsoi, että kliinistä merkitystä ei ollut osoitettu.
Swedish: Företaget har informerat CHMP om att inga kliniska prövningar eller s.k. compassionate use-program pågår med Winfuran.
Finnish: Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, ettei Winfuranista ole tällä hetkellä meneillään kliinisiä tutkimuksia tai erityiskäyttöohjelmia.
Swedish: Winfuran klassificerades den 11 september 2002 som ett särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) avsett att användas vid uremisk pruritus.
Finnish: Winfuran määriteltiin ureemisen kutinan hoitoon tarkoitetuksi harvinaislääkkeeksi (harvinaisen sairauden hoitoon tarkoitettu lääke) 11. syyskuuta 2002.
Swedish: Trots att den exakta orsaken till uremisk pruritus inte är känd antas klådan vara förbunden med en överaktivitet i vissa receptorer som kallas mu-opioidreceptorer i hjärnan och huden.
Finnish: Ureemisen kutinan tarkkaa aiheuttajaa ei tunneta, mutta kutinan arvellaan liittyvän aivojen ja ihon mu-opioidireseptorien liika-aktiivisuuteen.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var förändringen av symtom, såsom klådans intensitet och sömnstörning, efter 4 veckors behandling utifrån ett standardpoängsystem.
Finnish: Tehon päämittari oli oireissa, kuten kutinan voimakkuudessa ja unihäiriöissä, tapahtunut muutos neljän hoitoviikon jälkeen vakiopisteytysjärjestelmällä mitattuna.
Swedish: Hur var det tänkt att Winfuran skulle verka?
Finnish: Miten valmisteen Winfuran odotettiin vaikuttavan?
Swedish: Huvudstudien kunde inte visa att Winfuran var effektivare än placebo när det gällde lindring av klåda.
Finnish: Päätutkimus ei osoittanut, että Winfuran olisi lievittänyt kutinaa tehokkaammin kuin lumelääke.
Swedish: Vid tiden för återkallandet ansåg CHMP därför att nyttan med Winfuran inte var större än riskerna och drog slutsatsen att läkemedlet inte skulle ha kunnat godkännas på grundval av de uppgifter som företaget presenterat.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, että Winfuranista saatava hyöty ei ole sen riskejä suurempi ja ettei lääkevalmistetta olisi voitu hyväksyä yhtiön esittämien tietojen perusteella.
Swedish: I sin officiella skrivelse angav företaget att dess beslut att återkalla ansökan baserades på CHMP:s bedömning att de inlämnade uppgifterna inte gör det möjligt för kommittén att avge ett positivt yttrande om nytta-riskförhållandet.
Finnish: Yhtiö ilmoitti virallisessa kirjeessä päättäneensä peruuttaa myyntilupahakemuksen, koska lääkevalmistekomitea katsoi, ettei se voinut tehdä päätelmää myönteisestä hyöty-riskisuhteesta toimitettujen tietojen perusteella.
Swedish: Efter att ha gått igenom de inlämnade uppgifterna vid tiden för återkallandet avgav CHMP ett negativt ställningstagande och rekommenderade att ansökan om godkännande för försäljning skulle avslås för Winfuran för behandling av svår uremisk pruritus.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli antanut saamiensa tietojen tarkastelun perusteella kielteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan epäämistä Winfuranilta vakavan ureemisen kutinan hoitoa varten.
Swedish: Winfuran aktiverar olika opioidreceptorer som kallas kappa-receptorer, vilka blockerar mu-opioidreceptorernas aktivitet och därigenom lindrar klådan hos patienter med uremisk pruritus.
Finnish: Ne estävät mu-opioidireseptorien aktiivisuutta, mikä lievittää ureemisesta kutinasta kärsivien potilaiden kutinaa.
Swedish: Det fanns som ett koncentrat för infusionsvätska, lösning, som ges i en ven.
Finnish: Sitä oli määrä olla saatavana konsentraattina, josta valmistetaan liuos infuusiota varten.
Swedish: Besksöta kan vara skadligt om det intas via munnen och kommitténs slutsatser avser inte sådan användning.
Finnish: Punakoiso voi olla suun kautta otettuna haitallista, eivätkä komitean päätelmät koske tällaista käyttöä.
Swedish: Detta innebär att även om materialet från kliniska prövningar är otillräckligt har växtpreparaten en sannolik effekt och det finns belägg för att de har används säkert på detta sätt i minst 30 år (varav minst 15 år inom EU).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliininen tutkmusnäyttö on riittämätön, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (ja vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Swedish: EMA/HMPC/261736/2012 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Finnish: EMA/HMPC/261736/2012 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Swedish: Vid tiden för HMPC:s bedömning hade inga biverkningar av dessa läkemedel rapporterats.
Finnish: HMPC:n arvioinnin hetkellä näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu haittavaikutuksia.
Swedish: Stjälk av besksöta EMA/HMPC/261736/2012
Finnish: Punakoiso, varsi EMA/HMPC/261736/2012
Swedish: Stjälk av besksöta ska endast användas av vuxna och ska inte användas om symtomen håller i sig längre än två veckor, utan kontakt med utbildad hälso- eller sjukvårdspersonal.
Finnish: Punakoison vartta sisältäviä valmisteita saavat käyttää vain aikuiset, eikä niitä tule käyttää yli kaksi viikkoa kestävien oireiden hoidossa kysymättä ohjeitakoulutetulta terveydenhuollon ammattilaiselta.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller stjälk av besksöta ska användas.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja punakoison vartta sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av läkemedel med stjälk av besksöta vid lätt eksem baseras på den "traditionella användningen" vid detta tillstånd.
Finnish: HMPC:n päätelmät punakoison vartta sisältävien lääkkeiden käytöstä lievän ekseeman hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" tämän tilan hoidossa.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med stjälk av besksöta i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Finnish: Tiedot punakoison vartta sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller stjälk av besksöta, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoa punakoison vartta sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Swedish: Stjälk av besksöta
Finnish: Punakoiso, varsi
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller stjälk av besksöta.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä punakoison vartta sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Swedish: Mer information om läkemedel med stjälk av besksöta
Finnish: Muita tietoja punakoison vartta sisältävistä lääkkeistä
Swedish: Hur godkänns läkemedel med stjälk av besksöta i EU?
Finnish: Miten punakoison vartta sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av stjälk av besksöta.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat punakoison varren lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Swedish: HMPC tog hänsyn till den väl dokumenterade användningen av stjälk av besksöta för denna indikation.
Finnish: HMPC otti huomioon, että punakoison varren käyttö tässä käyttöaiheessa on dokumentoitu hyvin.
Swedish: Vad är stjälk av besksöta?
Finnish: Mitä punakoison varsi on?
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med stjälk av besksöta, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa "All documents" on lisätietoja HMPC:n punakoison vartta sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Swedish: Med tanke på den långvariga användningen av stjälk av besksöta fann HMPC att preparatet kan användas för att lindra symtomen vid upprepade episoder av lätt eksem (klåda, rött hudutslag).
Finnish: HMPC päätti, että koska punakoison vartta on käytetty jo pitkään, sitä voidaan käyttää lievän, toistuvan ekseeman (kutiavan punoittavan ihottuman) oireiden helpottamiseen.
Swedish: Noggranna anvisningar om hur man använder läkemedel med stjälk av besksöta och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet punakoison vartta sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, ovat lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller stjälk av besksöta?
Finnish: Mitä riskejä punakoison vartta sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med stjälk av besksöta?
Finnish: Millainen näyttö tukee punakoison vartta sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Swedish: Stjälk av besksöta är den gängse benämningen på stjälkarna av växten Solanum dulcamara L. Växten odlas eller samlas för medicinsk användning av stjälkarna.
Finnish: Punakoison varsi on yleisnimi Solanum dulcamara L. -nimisen kasvin varsille.
Swedish: Preparat med stjälk av besksöta erhålles genom att man finfördelar stjälkarna från två till tre år gamla plantor, som plockas på våren innan bladen utvecklats eller sent på hösten när bladen fallit av. Växtbaserade läkemedel som innehåller stjälk av besksköta saluförs vanligen för blötläggning i vatten (infusion eller dekokt), varvid en vätska erhålles som kan appliceras på huden.
Finnish: Varret kerätään keväällä ennen lehtien kehittymistä tai myöhään syksyllä, kun lehdet ovat pudonneet.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller stjälk av besksöta ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Finnish: Nämä arvioivat kasvirohdoslääkettä koskevan hakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Swedish: Mer information om behandling med läkemedel som innehåller stjälk av besksöta finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta punakoison vartta sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Vanligtvis görs detta för att dra fördel av prisskillnader.
Finnish: Tavallisesti tätä tehdään hintaeroista hyötymiseksi.
Swedish: Målet är att uppnå lika bra eller bättre resultat än det föregående året.
Finnish: Tavoitteena on suoriutua yhtä hyvin tai paremmin kuin edellisenä vuonna.
Swedish: Några tidsfrister i den befintliga godkännandeprocessen har förkortas.
Finnish: Joitakin nykyisen hyväksymismenettelyn määräaikoja on lyhennetty.
Swedish: En del av den nya lagstiftningen har redan trätt i kraft och börjat tillämpas.
Finnish: Osa uudesta lainsäädännöstä on jo tullut voimaan ja pantu täytäntöön.
Swedish: Skall revideras och uppdateras (tillsammans med Health Canada)
Finnish: Uudistetaan ja päivitetään (yhdessä Health Canadan kanssa)
Swedish: De nya medlemsstaterna kommer för första gången att delta i programmets provtagningsdel.
Finnish: Uudet jäsenvaltiot osallistuvat ensimmäistä kertaa ohjelman näytteenotto-osioon.
Swedish: Tolv års erfarenhet från den privata sektorn inom transportbranschen och konsultbranschen.
Finnish: 12 vuoden kokemus yksityiseltä sektorilta kuljetus- ja konsultointialalta.
Swedish: Skall färdigställas efter avslutat samråd, översyn och uppdatering av 3AQ10a
Finnish: Laaditaan valmiiksi, kun kuuleminen on päättynyt, 3AQ10a:n uudistaminen ja päivitys
Swedish: (draft budget)
Finnish: (talousarvioesitys)
Swedish: Denna förteckning skall lämnas in av medlemsstaterna senast den 30 april 2005 och väntas bli tämligen omfattande.
Finnish: Jäsenvaltioiden on toimitettava tämä luettelo 30. huhtikuuta 2005 mennessä, ja sen odotetaan olevan melko pitkä.
Swedish: PSUR FUM + SO
Finnish: PSUR FUM ja SO
Swedish: Förbindelser och informationsutbyte med Europaparlamentets utskott för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet.
Finnish: Yhteydenpito ja tietojenvaihto Euroopan parlamentin ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan kanssa.
Swedish: Hon har också arbetat med internationell harmonisering inom detta område.
Finnish: Osallistui myös tätä koskevaan kansainväliseen harmonisointityöhön.
Swedish: Fortsatt stöd till observatörer från kandidatländerna.
Finnish: Ehdokasmaiden tarkkailijoille tarjottavan tuen jatkaminen.
Swedish: Utvidga räckvidden för avtalet mellan EG och Japan.
Finnish: EY:n ja Japanin välisen sopimuksen soveltamisalan laajentaminen.
Swedish: Hantera utvidgningens effekter på olika tjänster inom infrastrukturområdet.
Finnish: Laajentumisen vaikutusten hallinta erilaisten infrastruktuuripalvelujen alalla.
Swedish: Samarbete med behöriga nationella myndigheter för att utveckla den europeiska övervakningsstrategin.
Finnish: Yhteistyö kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa eurooppalaisen valvontastrategian kehittämiseksi.
Swedish: Optimering av myndighetens kärnverksamhet och befintliga verksamhet
Finnish: Viraston ydintoiminnan ja nykyisten toimien optimointi
Swedish: Det bör dock noteras att genomförandet av den nya gemenskapslagstiftningen kan leda till en betydande ökning om parallelldistributörer skulle använda den nya lagbestämmelsen systematiskt.
Finnish: On kuitenkin syytä tuoda esiin, että yhteisön uuden lainsäädännön täytäntöönpano saattaa johtaa rinnakkaisjakelun huomattavaan lisääntymiseen, jos rinnakkaisjakelijat hyödyntävät järjestelmällisesti uusia säännöksiä.
Swedish: säkerhet eller effekt.
Finnish: turvallisuuteen tai tehokkuuteen.
Swedish: Man planerar även att omvandla denna arbetsgrupp till en ständig arbetsgrupp.
Finnish: Työryhmän muuttaminen pysyväksi työryhmäksi on suunnitteilla.
Swedish: Nio ansökningar om vetenskaplig rådgivning förväntas i år.
Finnish: Tänä vuonna odotetaan yhdeksää tieteellisen neuvonnan hakemusta.
Swedish: Ett stort antal viktiga telematikprojekt genomförs samtidigt av myndigheten.
Finnish: Virasto toteuttaa samanaikaisesti useaa tärkeää tietotekniikkahanketta.
Swedish: Kommittéerna skall hållas informerade om den vetenskapliga och tekniska utvecklingen på detta vetenskapliga område.
Finnish: Komiteoille tiedotetaan tällä tieteen alalla tapahtuvasta tieteellisestä ja teknisestä kehityksestä.
Swedish: Därför har den administrativa enheten regelbundna kontakter med ovannämnda institutioner och med de andra EUorganen.
Finnish: Hallintoyksikkö onkin säännöllisesti yhteydessä edellä mainittuihin toimielimiin ja muihin eurooppalaisiin virastoihin.
Swedish: Målet för 2005 är att en majoritet av medlemsstaternas behöriga myndigheter och ett betydande antal av läkemedelsföretagen skall rapportera genom systemet.
Finnish: Vuodeksi 2005 asetettuna tavoitteena on, että suurin osa jäsenvaltioiden toimivaltaisista viranomaisista ja huomattava määrä lääkealan yrityksistä raportoisi järjestelmän kautta.
Swedish: Arbetsbelastningen efter klassificering väntas öka med 35 procent (antalet klassificerade särläkemedel var 246 i slutet av 2004).
Finnish: Nimeämisen jälkeisen työmäärän odotetaan kasvavan 35 prosenttia (harvinaislääkkeeksi nimettyjä lääkkeitä oli vuoden 2004 lopulla 246).
Swedish: Budgetprocess för 2006 års budget.
Finnish: Talousarviomenettely vuoden 2006 talousarvion laatimiseksi.
Swedish: Den kommer inte bara att effektivisera och automatisera ett antal förfaranden utan även att utforska alternativ till fysiska möten.
Finnish: Se aikoo paitsi rationalisoida ja automatisoida useita kokouksiin liittyviä menettelyjä myös tutkia vaihtoehtoja fyysisille kokouksille.
Swedish: Särskild betydelse tillmäts tillhandahållande av information som är bättre anpassad till användarna.
Finnish: Painopisteessä on sellaisen tiedon tarjoaminen, joka on mukautettu nykyistä paremmin käyttäjille.
Swedish: Dessutom förväntas ändringar i intyg om överensstämmelse.
Finnish: Vaatimustenmukaisuustodistuksiin odotetaan myös haettavan muutoksia.
Swedish: Därutöver förväntas ytterligare 51 800 ICSR komma in från områden utanför EU.
Finnish: Lisäksi EU:n ulkopuolelta odotetaan 51 800:aa ICSR:ää.
Swedish: Detaljerade uppgifter om alla planerade riktlinjedokument finns i bilaga 3.
Finnish: Liitteessä 3 on yksityiskohtaisia tietoja kaikista suunnitelluista ohjeasiakirjoista.
Swedish: Den befintliga riktlinjen från 1991 skall revideras så att den inkluderar en avdelning om positronemissionstomografi (PET)
Finnish: Voimassa oleva vuoden 1991 ohje uudistetaan siten, että siihen sisällytetään positroniemissiotomografiaa (PET)
Swedish: Situationen kommer därför att övervakas kontinuerligt.
Finnish: Tilannetta seurataankin tarkasti.
Swedish: Anslagen från Europeiska unionens budgetmyndighet till särläkemedel uppgår till 3 700 000 euro för 2005.
Finnish: EU:n budjettivallan käyttäjä on myöntänyt harvinaislääkerahastolle 3 700 000 euroa vuodeksi 2005.
Swedish: Skall färdigställas efter ändring av bilaga I till direktiv 2001/82/EG
Finnish: Laaditaan valmiiksi, kun direktiivin 2001/82/EY liite I on tarkistettu
Swedish: 1987 hade han gradvis övergått från tolkning på heltid till programvaruutveckling på heltid.
Finnish: Siirtynyt vuoteen 1987 mennessä kokopäiväisestä tulkista kokopäiväiseksi ohjelmistokehittäjäksi.
Swedish: Dessutom ansvarade han för en laboratorieenhet.
Finnish: Vastasi myös laboratorioyksiköstä.
Swedish: 2.10 Information till vårdpersonal och patienter
Finnish: 2.10 Tiedotus terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille
Swedish: Antalet ansökningar om typ II-ändringar ligger kvar på föregående års nivå.
Finnish: Tyypin II muutosten määrä pysyy edellisen vuoden tasolla.
Swedish: Ledamot av Irlands farmaceutiska sällskap.
Finnish: Irlannin farmaseuttisen seuran jäsen.
Swedish: Fortsatt samarbete med generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd om biologiska hot och infektionssjukdomar samt att etablera samarbete med det nyligen inrättade europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar.
Finnish: Yhteistyön jatkaminen terveys- ja kuluttajansuoja-asioiden pääosaston kanssa biologisten uhkien ja tartuntatautien alalla sekä yhteistyön käynnistäminen hiljattain perustetun tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalaisen keskuksen kanssa.
Swedish: Publikationer EU-program p.m.
Finnish: Julkaisut EU-ohjelmat p.m.
Swedish: Konsekvenserna av den nya lagstiftningen:
Finnish: Uuden lainsäädännön seuraukset:
Swedish: Dessa uppskattningar gäller centralt godkända produkter.
Finnish: Nämä arviot liittyvät keskitetysti hyväksyttyihin tuotteisiin.
Swedish: Bestämmelserna för små och medelstora företag gäller även för veterinärmedicinska läkemedel,
Finnish: Pieniä ja keskisuuria yrityksiä koskevia säännöksiä sovelletaan yhtä lailla eläinlääkkeiden alalla,
Swedish: Han har tre döttrar; den äldsta har cystisk fibros.
Finnish: Le Camilla on kolme tytärtä, joista vanhimmalla on kystinen fibroosi.
Swedish: Behandla återbetalning av utlägg till delegater inom två veckor efter mötet.
Finnish: Edustajien kulukorvausten käsittely kahden viikon kuluessa kokouksen päättymisestä.
Swedish: Förändringar av godkännanden för försäljning kan vara antingen mindre (typ IA eller IB) eller större (typ II).
Finnish: Myyntilupien muutokset voivat olla joko pieniä (tyyppi IA tai IB) tai suuria (tyyppi II).
Swedish: Interaktionen med Kanada och Japan och andra tillsynsmyndigheter kommer att fortsätta genom EMEA:s program för besökande experter.
Finnish: Vuorovaikutusta Kanadan ja Japanin sekä muiden sääntelyviranomaisten kanssa ylläpidetään EMEA:n asiantuntijavierailuohjelman kautta.
Swedish: (Belopp i euro)
Finnish: (Summat on esitetty euroina)
Swedish: Större deltagande av externa experter för både vanliga och sällsynta sjukdomar.
Finnish: Ulkopuolisten asiantuntijoiden entistä laajempi osallistuminen sekä yleisten että harvinaisten tautien alalla.
Swedish: ICH quality system approach initiative EU-kommentarer till utarbetande av ICH-riktlinje
Finnish: ICH quality system approach initiative EU:n huomiot ICH:n ohjeiden valmistelussa
Swedish: 1.5 Öppenhet och kommunikation i det europeiska nätverket
Finnish: 1.5 Avoimuus ja viestintä eurooppalaisessa verkostossa
Swedish: Arbetet med genomförande av avtal om ömsesidigt erkännande väntas gå mot konsolidering i takt med att alla avtal, med undantag för det med Förenta staterna, blir fullt operativa.
Finnish: Vastavuoroista tunnustamista koskevien sopimusten täytäntöönpanon odotetaan vakiintuvan, kun kaikki sopimukset, Yhdysvaltojen kanssa tehtyä sopimusta lukuun ottamatta, tulevat täysimääräisesti voimaan.
Swedish: Ett omfattande samråd med alla berörda parter om användningen av dessa nya verktyg under 2004 resulterade i fler detaljer om de specifika åtgärder som behöver genomföras.
Finnish: Uusien työkalujen käyttöönotosta vuonna 2004 järjestetty kaikkien eturyhmien laaja kuuleminen tuotti yksityiskohtaista tietoa erityisistä toimista, jotka on toteutettava.
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR), uppföljningsåtgärder (FUM) och "särskilt angivna villkor" (SO) (input)
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (PSUR), seurantatoimenpiteet (FUM) ja erityisvelvoitteet (SO)
Swedish: 1.6 EU:s institutioner, decentraliserade organ och internationella samarbetspartner
Finnish: 1.6 EU:n toimielimet, virastot ja kansainväliset kumppanit
Swedish: Kommittén inrättades provisoriskt under 2004 och kommer att fungera fullt ut under 2005.
Finnish: Komitea perustettiin väliaikaiseksi vuonna 2004, ja se aloittaa täysimääräisen toimintansa vuonna 2005.
Swedish: Genomförande av del 2A i EudraCT som produktionsversion.
Finnish: EudraCT:n 2A-osan käyttöönotto tuotantoversiona.
Swedish: Genomförandet av budgeten för 2005.
Finnish: Vuoden 2005 talousarvion täytäntöönpano.
Swedish: 6 Stödverksamheter
Finnish: 6 Tukitoiminnot
Swedish: Detta samarbete har redan resulterat i betydelsefulla framgångar under de gångna tio åren, och fortsatt engagemang från alla våra samarbetspartner kommer att säkra vår ställning som ett av de viktigaste regelverken i världen.
Finnish: Yhteistyö on johtanut kuluneen 10 vuoden aikana merkittäviin saavutuksiin, ja kaikkien osapuolien sitoutumisella varmistamme, että sääntelyjärjestelmämme pysyy johtoasemassa maailmalla.
Swedish: 1.3 EMEA:s färdplan till 2010
Finnish: 1.3 EMEA:n etenemissuunnitelma vuoteen 2010
Swedish: CHMP:s ständiga och tillfälliga arbetsgrupper kommer att fortsätta arbetet med att effektivisera sina processer och att förbättra sin öppenhet och effektivitet.
Finnish: CHMP:n pysyvät ja väliaikaiset työryhmät jatkavat prosessiensa rationalisointia sekä avoimuutensa ja tehokkuutensa parantamista.