FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V určitých situáciách ako je rozšírenie chrípky alebo u pacientov s oslabeným imunitným systémom má liečba pokračovať od 6 do 12 týždňov.
Norwegian Bokmål: I spesielle situasjoner, som utbredt influensa eller for pasienter med et svakt immunsystem, vil behandling fortsette i opptil 6 eller 12 uker.
Slovak: • že vám zlyháva imunitný systém
Norwegian Bokmål: • om immunsystemet ditt ikke fungerer
Slovak: Frekvencia týchto účinkov sa zníži, ak sa liek užíva s jedlom.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene avtar dersom legemidlet tas med mat.
Slovak: Dihydrogéncitrát sodný (E331[a])
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogensitrat (E331[a])
Slovak: Ak boli vedľajšie účinky hlásené, boli podobné ako pri bežných dávkach, popísaných v časti 4.
Norwegian Bokmål: Når bivirkninger ble rapportert, var de liknende som ved normale doser, som listet opp i avsnitt 4.
Slovak: Napríklad: ak 6-mesačné dieťa váži 8 kg, dávka je 8 kg x 3 mg na kg = 24 mg
Norwegian Bokmål: For eksempel: Dersom en 6 måneder gammel baby veier 8 kg, så er dosen 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
Slovak: • jednu malú misku
Norwegian Bokmål: • En liten bolle
Slovak: Na prípravu menšej jednorazovej dávky potrebujete:
Norwegian Bokmål: For å lage en mindre enkeltdose, trenger du:
Slovak: Expozícia „pro-drug" je menej ako 5 % vzhľadom na aktívny metabolit.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for pro-drug er mindre enn 5 % sammenlignet med aktiv metabolitt.
Slovak: Ochrana proti chrípke trvá len dovtedy, kým sa podáva Tamiflu.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsen mot influensa varer bare så lenge Tamiflu administreres.
Slovak: Podiel Tamiflu na týchto udalostiach nie je známy.
Norwegian Bokmål: Tamiflu sin rolle i forhold til disse hendelsene er ikke kjent.
Slovak: Tamiflu nezmení účinnosť protichrípkovej vakcíny a váš lekár vám môže predpísať obidve.
Norwegian Bokmål: Tamiflu forandrer ikke virkningen av en influensavaksine, og legen din kan forskrive begge deler til deg.
Slovak: * Táto tabuľka nie je navrhnutá tak, aby obsahovala všetky možné hmotnosti pre túto populáciu.
Norwegian Bokmål: *Denne tabellen er ikke ment å inneholde alle mulige kroppsvekter for denne populasjonen.
Slovak: Do fľašky pridajte celých 55 ml vody, fľašku znova uzavrite a uzavretú fľašku dobre pretrepávajte 15 sekúnd.
Norwegian Bokmål: Tilsett 55 ml vann i flasken, lukk flasken og rist flasken godt i 15 sekunder.
Slovak: 0 - 12 mesiacov
Norwegian Bokmål: 0 til 12 måneder
Slovak: Polčasy pozorované u starších osôb boli podobné ako polčasy u mladých dospelých jedincov.
Norwegian Bokmål: De observerte halveringstidene hos de eldre var sammenlignbare med dem man så hos unge voksne.
Slovak: Pozrite si prvú skupinu pokynov.
Norwegian Bokmål: Se første del av instruksjonene.
Slovak: Otvorte uvedené množstvo kapsúl Tamiflu a obsah každej kapsuly vysypte priamo do vody s konzervačnou látkou v sklenenom pohári.
Norwegian Bokmål: Åpne angitt antall kapsler med Tamiflu og overfør innholdet av hver kapsel direkte i glassbegeret med vannet som er tilsatt konserveringsmiddel.
Slovak: Ako vyzerá Tamiflu a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Tamiflu ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Vytlačené nápisy sú modrej farby.
Norwegian Bokmål: Merkingsteksten er blå.
Slovak: Počas liečby liekom Tamiflu boli hlásené zriedkavé príhody, ktoré zahŕňali:
Norwegian Bokmål: Ved behandling med Tamiflu, er det rapportert om sjeldne bivirkninger som inkluderer:
Slovak: Kŕče a delírium vrátane zmenenej hladiny vedomia
Norwegian Bokmål: • Kramper og delirium, inkludert endret bevissthetsnivå.
Slovak: Hodnota NNT v tejto štúdii bola 28 (95 % CI 24 - 50).
Norwegian Bokmål: NNT i denne studien var 28 (95 % CI 24 - 50).
Slovak: • že máte chronické ochorenie srdca alebo respiračné ochorenie.
Norwegian Bokmål: • om du har kronisk hjertesykdom eller luftveissykdom.
Slovak: 1. fáza: Príprava novej fľašky s liekom
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Tilbered en ny flaske med legemiddel
Slovak: Výskyt rezistencie na oseltamivir v klinických štúdiách
Norwegian Bokmål: Insidens av oseltamivir-resistens i kliniske studier
Slovak: ARs, ktoré sú nižšie uvedené v tabuľke, spadajú do nasledujúcich kategórií: veľmi časté (≥
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er angitt i tabellen under inndeles i følgende kategorier: Svært vanlige (≥ 1/10),
Slovak: Tamiflu nie je vakcína: lieči infekciu alebo zabraňuje šíreniu vírusu chrípky.
Norwegian Bokmål: Tamiflu er ikke en vaksine: Det behandler infeksjon, eller forebygger spredning av influensavirus.
Slovak: Väčšina týchto ARs bola hlásená ako jedna udalosť buď prvý alebo druhý deň liečby a spontánne odznela v priebehu 1 - 2 dní.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene ble rapportert som ett tilfelle på enten første eller andre dag i behandlingen og gikk over av seg selv i løpet av 1-2 dager.
Slovak: Sorbitol môže mať mierne laxatívny účinok.
Norwegian Bokmål: Sorbitol kan ha en mild avførende effekt.
Slovak: Hodnota NNT v tejto štúdii bola 25 (95 % CI 23 - 62).
Norwegian Bokmål: NNT i denne studien var 25 (95 % CI 23 - 62).
Slovak: Expozícia metabolitu je u najmladších dojčiat tiež premenlivejšia.
Norwegian Bokmål: Eksponering av metabolitten er også mer variabel hos de yngste spedbarna.
Slovak: Počas liečby Tamiflu oznámte ihneď lekárovi:
Norwegian Bokmål: Ved behandling med Tamiflu, informer legen øyeblikkelig:
Slovak: 1. krok: Skontrolujte správnosť dávky
Norwegian Bokmål: Trinn 1: sjekk at dosen er korrekt
Slovak: Štítok na fľašu
Norwegian Bokmål: Etikett på flaske
Slovak: Vzhľadom na rozpätia expozície vo vzťahu k očakávanej expozícii pri použití u ľudí tieto zistenia nemenia úžitok a riziká lieku Tamiflu v prijatých terapeutických indikáciách.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning marginene for eksponering, i forhold til forventet eksponering ved bruk hos mennesker, endrer ikke disse funnene nytte-risiko profilen for Tamiflu brukt ved godkjente terapeutiske indikasjoner.
Slovak: (zaokrúhlená na najbližší 0,5 kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (avrundet til nærmeste 0,5 kg
Slovak: Tamiflu sa používa na liečbu a prevenciu chrípky, len keď spoľahlivé epidemiologické údaje naznačujú, že vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Norwegian Bokmål: Tamiflu bør brukes til behandling og forebygging av influensa bare når pålitelige epidemiologiske data indikerer epidemiutbrudd i nærmiljø.
Slovak: V roku 2009 bol vírus chrípky H1N1 („prasacia chrípka") takmer jednotne citlivý na oseltamivir, len s ojedinelými hláseniami rezistencie v súvislosti s terapeutickým, ako aj profylaktickým dávkovaním.
Norwegian Bokmål: var H1N1 influensaen ("svineinfluensa") nesten gjennomgående følsom overfor oseltamivir, med kun sporadiske resistensrapporter i forbindelse med både terapeutiske og profylaktiske regimer.
Slovak: Na prevenciu chrípky alebo potom ako ste prišli do kontaktu s infikovanou osobou užívajte jednu dávku denne počas 10 dní.
Norwegian Bokmål: For forebygging av influensa eller etter å ha blitt utsatt for en smittet person, ta en dose daglig i 10 dager.
Slovak: Angioneurotický edém: náhly nástup závažného opuchu kože, predovšetkým v oblasti hlavy a krku vrátane očí a jazyka spolu s ťažkosťami s dýchaním
Norwegian Bokmål: • Angionevrotisk ødem: Plutselig begynnende alvorlig opphovning av huden, hovedsakelig rundt hodet og nakkeområdet, inkludert øyne og tunge, med pustevansker.
Slovak: Liek podajte do úst
Norwegian Bokmål: • Gi legemidlet i munnen
Slovak: Anafylaktické reakcie,
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner, anafylaktoide reaksjoner
Slovak: Prestaňte užívať Tamiflu a ihneď vyhľadajte lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Tamiflu og kontakt lege eller apotek med en gang.
Slovak: • ak sa príznaky chrípky zhoršia alebo horúčka pretrváva, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: • hvis influensasymptomene blir verre eller feberen fortsetter bør du informere legen din så snart som mulig.
Slovak: Tamiflu obsahuje oseltamivir, ktorý patrí k skupine liekov nazývaných inhibítory neuraminidázy.
Norwegian Bokmål: Tamiflu inneholder oseltamivir, som tilhører en gruppe legemidler som kalles neuraminidasehemmere.
Slovak: Tamiflu nesmie ovplyvniť posúdenie každoročnej vakcinácie proti chrípke u jednotlivcov.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tamiflu må ikke influere på vurderingen av enkeltmenneskers årlige influensavaksinering.
Slovak: Odporúča sa, aby táto informácia bola sprostredkovaná buď nalepením doplnkového štítku na liekovku alebo doplnením informácie k pokynom na lekárenskom štítku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at denne informasjonen påføres, enten ved å sette på en tilleggsetikett på flasken eller ved å skrive informasjonen på apotek-etiketten.
Slovak: • Bolesť hrdla
Norwegian Bokmål: • Sår hals
Slovak: Pre týchto pacientov sú k dispozícii nedostatočné údaje a môže byť u nich vyžadované rozdielne dávkovanie z dôvodu nedostatočnosti fyziologických funkcií.
Norwegian Bokmål: Mangelfulle data er tilgjengelig for disse pasientene, det kan kreves en annen dosering på grunn av umodne fysiologiske funksjoner.
Slovak: Ak zabudnete užiť Tamiflu Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta Tamiflu Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt kapsel.
Slovak: Zmes miešajte čajovou lyžičkou približne 2 minúty.
Norwegian Bokmål: Rør i blandingen med teskjeen i ca. 2 minutter.
Slovak: Hypersenzitívn a reakcia
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitets - reaksjoner
Slovak: • ak ste alergický na oseltamivir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor oseltamivir eller noen av de andre innholdsstoffene i Tamiflu (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: To zabezpečí, aby bol nástavec na fľaške v správnej polohe.
Norwegian Bokmål: Dette vil forsikre om at flaskeadapteren sitter i riktig posisjon i flasken.
Slovak: Tamiflu je indikované u dospelých a detí vrátane donosených novorodencov, u ktorých sa prejavujú symptómy typické pre chrípku, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Norwegian Bokmål: Tamiflu er indisert til voksne og barn inkludert fullbårne nyfødte som har typiske symptomer på influensa, når influensa er påvist i omgivelsene.
Slovak: Vždy použite perorálny dávkovač, ktorý je súčasťou balenia a má vyznačené dávky v mililitroch (ml).
Norwegian Bokmål: Bruk alltid måleredskapet som er vedlagt i pakningen og som har markeringer som viser dosen i milliliter (ml).
Slovak: Záleží na použitej sile kapsuly.
Norwegian Bokmål: *Avhengig av kapselstyrken som er brukt
Slovak: Nežiaduce reakcie vzhľadom na frekvenciu Veľmi časté Časté
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter hyppighet Svært vanlige Vanlige
Slovak: 3 mg na kg raz denne mg na kg = mg na každý kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa.
Norwegian Bokmål: 3 mg per kg kroppsvekt én gang daglig mg per kg = mg for hvert kilogram av spedbarnets kroppsvekt.
Slovak: Neužívajte Tamiflu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tamiflu
Slovak: Prevencia chrípky: dávka po dobu 10 dní
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa: dose i 10 dager
Slovak: Pri dávke 500 mg/kg sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie, vrátane chronickej liečby (500 mg/kg/deň podávané od 7 do 21 dní po pôrode).
Norwegian Bokmål: Ved 500 mg/kg ble det ikke observert bivirkninger, heller ikke ved vedvarende behandling (500 mg/kg/dag administrert fra 7. til 21. levedag).
Slovak: Tamiflu sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, hoci užívanie s jedlom môže znížiť pocit ťažkého žalúdka (nevoľnosť alebo vracanie).
Norwegian Bokmål: Tamiflu kan tas med eller uten mat, men når det tas med mat kan det redusere risikoen for kvalme eller oppkast.
Slovak: Oseltamivir nemá žiadnu kinetickú interakciu s amoxicilínom, ktorý sa eliminuje prostredníctvom rovnakej dráhy, čo naznačuje, že interakcia oseltamiviru s touto dráhou je slabá.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir har ingen kinetisk interaksjon med amoxicillin, som elimineres via samme eliminasjonsvei, noe som tilsier at oseltamivirs interaksjon med denne eliminasjonsveien er svak.
Slovak: Tento postup opisuje prípravu suspenzie s koncentráciou 6 mg/ml, čo zabezpečí dostatočné množstvo lieku pre jedného pacienta na 5-dňový cyklus liečby alebo 10-dňový cyklus prevencie.
Norwegian Bokmål: Denne framgangsmåten beskriver tilberedningen av en 6 mg/ml mikstur, som vil gi en pasient nok legemiddel til en 5-dagers behandlingskur eller en 10-dagers forebyggingskur.
Slovak: Tento postup opakujte zakaždým, keď potrebujete podať liek.
Norwegian Bokmål: Gjenta denne framgangsmåten hver gang du skal gi legemidlet.
Slovak: Umiestnite na liekovku lekárenský štítok, kde bude meno pacienta, pokyny na dávkovanie, použitie do určitého dátumu, názov lieku a všetky ďalšie požadované informácie, aby boli v súlade s miestnymi smernicami pre lekárne.
Norwegian Bokmål: Påfør en apoteketikett på flasken som viser pasientens navn, doseringsanvisning, utløpsdato, legemiddelnavn og eventuelt annen nødvendig informasjon i henhold til retningslinjene i apotek.
Slovak: Tamiflu obsahuje fruktózu.
Norwegian Bokmål: Tamiflu inneholder fruktose
Slovak: Podanie 100 mg oseltamivirfosfátu dvakrát denne počas 5 dní pacientom s rôznymi stupňami poškodenia funkcie obličiek ukázalo, že expozícia oseltamivirkarboxylátu je nepriamo úmerná zhoršeniu funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Administrering av 100 mg oseltamivirfosfat to ganger daglig i 5 dager til pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon, viste at eksponering for oseltamivirkarboksylat er omvendt proporsjonal med nyrefunksjonen.
Slovak: Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu je dostupný vo fľaške obsahujúcej 13 g prášku na zmiešanie s 55 ml vody.
Norwegian Bokmål: Tamiflu 6 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon er tilgjengelig i en flaske som inneholder 13 g pulver til utblanding i 55 ml vann.
Slovak: - Vhodné použitie lieku Tamiflu na prevenciu chrípky sa určuje v závislosti od prípadu na základe okolností a populácie, ktorá potrebuje ochranu pred chrípkou.
Norwegian Bokmål: - Nødvendigheten av bruk av Tamiflu til forebygging av influensa bestemmes i hvert enkelt tilfelle etter forholdene og omgivelsenes behov for beskyttelse.
Slovak: Ihneď podajte celý obsah druhej misky (tekutú zmes Tamiflu s pridaným sladkým pokrmom)
Norwegian Bokmål: Gi straks hele innholdet i den andre bollen (flytende Tamiflu mikstur tilsatt søt matvare) til barnet.
Slovak: Napriek vzniku rezistencie počas liečby oseltamivirom, odpoveď na liečbu nebola ovplyvnená a nespôsobila ani predĺženie symptómov chrípky.
Norwegian Bokmål: Oseltamivirresistens som oppsto under behandling påvirket imidlertid ikke behandlingsresponsen, og forårsaket ingen forlengelse av influensasymptomer.
Slovak: Angioneurotický edém, Multiformný erytém, StevensovJohnsonov syndróm, Toxická epidermálna nekrolýza
Norwegian Bokmål: Angionevrotisk ødem, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Slovak: Infekcie horných dýchacích ciest (zápal nosovej sliznice, hrdla a dutín)
Norwegian Bokmål: • Øvre luftveisinfeksjoner (betennelse i nese, hals og bihule)
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest, vrátane hepatitídy a zvýšených hladín pečeňových enzýmov u pacientov s ochorením podobným chrípke.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier, inkludert hepatitt og forhøyede verdier av leverenzymer hos pasienter med influensalignende sykdom.
Slovak: Táto indikácia je založená na klinických štúdiách prirodzene sa vyskytujúcej chrípky, pričom prevažujúcim typom infekcie bola chrípka typu A.
Norwegian Bokmål: Indikasjonen er basert på kliniske studier med naturlig forekommende influensa der den dominerende infeksjonen var influensa A.
Slovak: Je to vhodné pre mladšie deti a bábätká: tie zvyčajne potrebujú dávku Tamiflu menšiu ako
Norwegian Bokmål: Dette er egnet for mindre barn og babyer: de trenger vanligvis en Tamifludose som er lavere enn 30 mg.
Slovak: Aby sa zabránilo porozlievaniu, možno použiť lievik.
Norwegian Bokmål: En trakt kan benyttes for å unngå søl.
Slovak: Napríklad: čokoládový alebo čerešňový sirup a dezertné polevy ako karamel alebo fondánová poleva.
Norwegian Bokmål: Eksempler er: sjokolade- eller kirsebær-sirup og dessertsauser som karamell- eller sjokoladesaus.
Slovak: Prevencia po expozícii:odporúčaná dávka Tamiflu na prevenciu po expozícii je:
Norwegian Bokmål: Forebygging etter smitteeksponering: Anbefalt Tamiflu dosering ved forebygging etter smitteeksponering:
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 390 mg oseltamiviru.
Norwegian Bokmål: 1 flaske inneholder 390 mg oseltamivir.
Slovak: Predávkovanie Prípady predávkovania liekom Tamiflu boli hlásené z klinických štúdií a po uvedení lieku na trh.
Norwegian Bokmål: Rapporter om overdosering med Tamiflu er mottatt fra kliniske studier og ved erfaring etter markedsføring.
Slovak: Dostupné informácie o bezpečnosti podávania oseltamiviru na liečbu chrípky dojčatám mladším ako jeden rok, získané z prospektívnych a retrospektívnych pozorovacích klinických štúdii (ktorých sa zúčastnilo viac než 2 400 dojčiat tejto vekovej kategórie), ako aj z preskúmania epidemiologickej databázy a hlásení po uvedení lieku na trh, naznačujú, že bezpečnostný profil u dojčiat mladších ako jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnému profilu u detí vo veku od jedného roka.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig sikkerhetsinformasjon for oseltamivir ved behandling av influensa hos spedbarn yngre enn ett år fra prospektive og retrospektive observasjonsstudier (omfatter over 2400 spedbarn i denne aldersgruppen), fra søk i epidemiologiske databaser og rapporter etter markedsføring, angir at sikkerhetsprofilen hos spedbarn yngre enn ett år tilsvarer sikkerhetsprofilen for barn ett år og eldre.
Slovak: Skontrolujte, či je kryt uzatvorený a potom pretrepte fľašku Tamiflu perorálnej suspenzie.
Norwegian Bokmål: Sjekk at lokket sitter godt på og rist flasken med Tamiflu mikstur.
Slovak: Pravá chrípková infekcia sa vyskytuje len v období každoročného vypuknutia nákazy (epidémií), keď sa chrípkové vírusy šíria v okolí.
Norwegian Bokmål: Ekte influensa infeksjon forekommer bare under de årlige utbruddene (epidemier) når influensavirus er i omløp i nærområdet.
Slovak: Prášok je granulát alebo granulát v zhluku bielej až svetložltej farby.
Norwegian Bokmål: Pulveret er et granulat eller klumpet granulat med en hvit til lysegul farge.
Slovak: Berúc do úvahy tieto informácie, patogenitu cirkulujúceho chrípkového vírusového kmeňa a základný zdravotný stav dojčiacej pacientky, možno zvážiť podávanie oseltamiviru v prípadoch, kde je možný prospech pre dojčiacu matku zrejmý.
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i denne informasjonen, patogenitet til sirkulerende influensavirus og den underliggende tilstand hos kvinnen som ammer, kan administrering av oseltamivir vurderes når det er en klar potensiell nytteverdi for ammende mødre.
Slovak: Nevhodné pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg Pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg budete potrebovať pripraviť dávku nižšiu ako 75 mg. Pozri nižšie
Norwegian Bokmål: Ikke for barn som veier mindre enn 40 kg. Du må lage en dose på mindre enn 75 mg til barn som veier mindre enn 40 kg. Se under.
Slovak: Namiesto toho použite primeranú veľkosť kapsúl.
Norwegian Bokmål: Bruk istedet den passende kapselstyrken.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, hlavne u mladších ľudí, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: • Dersom du merker noen av disse symptomene, spesielt hos yngre personer, så skaff medisinsk hjelp raskt.
Slovak: Títo pacienti boli do 96 hodín od objavenia príznakov randomizovaní na liečbu štandardnou dávkou (73 pacientov), alebo dvojnásobnou dávkou (78 pacientov) oseltamiviru trvajúcou 10 dní.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene ble randomisert til å bli behandlet, innen 96 timer fra symptomene oppsto, med standard dose (73 pasienter) eller dobbel dose (78 pasienter) oseltamivir, med en varighet på 10 dager.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii odsúhlasí komunikačný plán pre tento informačný list pre lekárov s príslušnou národnou autoritou, kde bude list distribuovaný.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal bli enig med nasjonale legemiddelmyndigheter om en kommunikasjonsplan for DHPC brevet i de medlemslandene brevet distribueres.
Slovak: Odporúčaná liečebná dávka pre dojčatá vo veku 0 - 12 mesiacov je 3 mg/kg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose for spedbarn 0-12 måneder er 3 mg/kg to ganger daglig.
Slovak: vrátane 18 detí vo veku od 1 do 12 rokov.
Norwegian Bokmål: 18 barn i alderen 1 til 12 år.
Slovak: Dermatitída (vrátane alergickej a atopickej dermatitídy)
Norwegian Bokmål: allergisk og atopisk dermatitt)
Slovak: Umiestnite príslušný štítok s dátumom exspirácie podľa podmienok na skladovanie (uvedené v časti 6.3).
Norwegian Bokmål: Påfør en etikett med utløpsdato i henhold til oppbevaringsbetingelsene (se pkt.
Slovak: Na základe predklinických údajov neexistuje dôkaz, že by Tamiflu malo vplyv na fertilitu mužov alebo žien (pozri časť 5.3)
Norwegian Bokmål: Basert på prekliniske data, er det ikke vist at Tamiflu har en påvirkning på mannlig eller kvinnelig fertilitet (se pkt.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Slovak: Zriedkavé avšak závažné účinky: vyžadujú okamžitú lekársku pomoc (Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Norwegian Bokmål: Sjeldne, men alvorlige bivirkninger: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart (dette kan gjelde opptil 1 av 1000 personer)
Slovak: Prevencia po expozícii:
Norwegian Bokmål: Forebygging etter smitteeksponering:
Slovak: Potom si pozrite druhú skupinu pokynov.
Norwegian Bokmål: Se andre del av instruksjonene.
Slovak: Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu bude po nariedení opaleskujúca a biela až svetložltá suspenzia.
Norwegian Bokmål: Tamiflu pulver til mikstur vil etter tilberedning være en ugjennomsiktig og hvit til lysegul suspensjon.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti oseltamiviru u pacientov s akýmkoľvek dostatočne závažným alebo nestabilným klinickým stavom, s hroziacim rizikom hospitalizácie.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilgjengelig informasjon vedrørende sikkerhet og effekt av oseltamivir hos pasienter med en så alvorlig eller ustabil medisinsk tilstand at det er en overhengende fare for at pasienten blir lagt inn på sykehus.
Slovak: Expozícia neprekročila expozíciu pri liečbe dojčiat mladších ako 1 rok (3 mg/kg dvakrát denne) a predpokladá sa dosiahnutie porovnateľného bezpečnostného profilu (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen overstiger ikke den spedbarn < 1 år får etter behandling (3mg/kg to ganger daglig) og den er forventet å resultere i en sammenlignbar sikkerhetsprofil (se pkt 4.8).
Slovak: Predželatínový škrob (derivát kukuričného škrobu)
Norwegian Bokmål: Pregelatinisert stivelse (utvunnet fra maisstivelse) Talkum
Slovak: Profil bezpečnosti zaznamenaný u osôb, ktoré dostávali odporúčanú dávku Tamiflu na profylaxiu (75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov), bol kvalitatívne rovnaký ako profil pozorovaný v štúdiách zameraných na liečbu, napriek dlhšiemu trvaniu podávania dávky v štúdiách zameraných na profylaxiu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen rapportert hos pasienter som fikk anbefalt dose Tamiflu til forebygging (75 mg én gang daglig i opptil 6 uker) var kvalitativt sammenlignbar med det som er sett i behandlingsstudiene, til tross for lenger doseringsvarighet i forebyggingsstudiene.
Slovak: Tamiflu 30 mg, 45 mg a 75 mg kapsuly a perorálna suspenzia sú dostupné pre deti vo veku 1 rok alebo staršie.
Norwegian Bokmål: Tamiflu 30 mg, 45 mg og 75 mg kapsler og mikstur finnes for spedbarn og barn i alderen 1 år eller eldre.
Slovak: Pozri časť 5 Ako uchovávať Tamiflu.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 5 Hvordan oppbevare Tamiflu i dette pakningsvedlegget.
Slovak: Stearylfumarát sodný
Norwegian Bokmål: Natriumstearylfumarat
Slovak: Klinické štúdie:
Norwegian Bokmål: Kliniske studier
Slovak: Zápal ucha a ďalšie ochorenia ucha
Norwegian Bokmål: • Ørebetennelse og andre øreproblemer