FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 10 mg cytarabínu.
Hungarian: A szuszpenzió 10 mg citarabint tartalmaz milliliterenként.
Slovak: Tel:
Hungarian: Felhasználható:
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce účinky vyskytujúce sa u >
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Slovak: Zmätenosť
Hungarian: • Zavartság
Slovak: Počiatočná liečba: jedna injekčná liekovka DepoCytu (50 mg) podávaná každých 14 dní v 2 dávkach (1.
Hungarian: Kezdő kezelés: 14 naponta 1 injekciós üveg DepoCyte (50 mg), 2 adag (az 1. és a 3. héten).
Slovak: EMA/388026/2011
Hungarian: EMA/388017/2011 EMEA/H/C/317
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, ktorí odpovedali na liečbu.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a kezelésre reagáló betegek száma volt.
Slovak: DepoCyte cytarabín
Hungarian: DepoCyte citarabin
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku DepoCyte.
Hungarian: Ez a dokumentum a DepoCyte-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Pyrimidín je súčasťou genetického materiálu buniek (DNA a RNA).
Hungarian: A pirimidin a sejtek genetikai anyagának (DNS és RNS) része.
Slovak: Tieto symptómy postihujú najmä nervy a patria medzi ne bolesť, záchvaty, bolesť hlavy, ťažkosti s chodením, problémy s pamäťou, inkontinencia a nezvyčajné pocity.
Hungarian: Ezek a tünetek többnyire az idegeket érintik, és többek között a fájdalmat, a rohamokat, a fejfájást, a járási nehézségeket, az emlékezeti problémákat, az inkontinenciát és a szokatlan érzeteket foglalják magukban.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom DepoCyte, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a DepoCyte-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: V hlavnej štúdii 72 % pacientov, ktorí dostávali DepoCyte, odpovedali na liečbu (13 z 18) v porovnaní s 18
Hungarian: A fő vizsgálatban a DepoCyte-tel kezelt betegek 72%-a (18-ból 13) reagált a kezelésre, szemben a citarabin standard formájával kezeltek 18%-ával (17-ből 3).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku DepoCyte na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2001. július 11-én az Európai Bizottság a DepoCyte-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Pacienta označili za pacienta odpovedajúceho na liečbu, ak sa v jeho spinálnej tekutine po liečbe nenachádzali rakovinové bunky a ak sa ich symptómy po štyroch týždňoch nezhoršili.
Hungarian: A beteg akkor minősült „válaszadónak", ha a kezelés után a gerincfolyadékban nem volt nála daganatsejt kimutatható, és ha tünetei négy hét után nem súlyosbodtak.
Slovak: Na minimalizáciu vzniku symptómov arachnoiditídy by pacienti mali dostať dexametazón perorálne alebo injekčne v rovnakom čase ako liek DepoCyte a je nevyhnutné ich prísne sledovať.
Hungarian: Az arachnoiditis tüneteinek minimalizálása érdekében a betegeknek, szájon át vagy injekcióban dexametazont is kell adni a DepoCyte-injekcióval egyidejűleg, és alapos megfigyelés alatt kell tartani őket.
Slovak: Liek DepoCyte pomáha kontrolovať symptómy tohto ochorenia.
Hungarian: A DepoCyte segíti a betegség tüneteinek szabályozását.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že liek DepoCyte preukázal účinnosť pri lymfomatóznej meningitíde v prípade, ak sa porovnával so štandardnou formou cytarabínu, ako aj to, že môže zlepšiť kvalitu života pacientov, lebo je potrebných menej intratekálne podávaných injekcií.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a DepoCyte hatékonynak bizonyult a limfómás agyhártyagyulladás kezelésében a citarabin standard formájával összevetve, valamint javíthatja a betegek életminőségét, mivel kevesebb intratekális injekció alkalmazására van szükség.
Slovak: Potom nasledujú udržiavacie 50 mg dávky každé štyri týždne pre ďalšie štyri dávky.
Hungarian: Ezután további négy alkalommal 50 mg-os fenntartó dózis beadására kerül sor, minden negyedik héten.
Slovak: V dôsledku toho cytarabín spomaľuje rast nádorových buniek a prípadne ich zabíja.
Hungarian: Ennek eredményeként a citarabin lelassítja a tumorsejtek növekedését, és végül el is pusztítja azokat.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku DepoCyte (pozorované v prípade viac ako 1 liečebného cyklu z 10) sú bolesť hlavy, arachnoiditída (zápal jednej z membrán chrániacich miechu a mozog), zmätenosť, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, pyrexia (horúčka), slabosť a trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek).
Hungarian: A DepoCyte leggyakoribb mellékhatásai (10 kezelési ciklus közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, arachnoiditis (a gerincet és az agyat védő membránok egyikének gyulladása), zavartság, émelygés, hányás, hasmenés, láz, gyengeség és a trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám).
Slovak: Nesmú ho užívať pacienti, ktorí majú aktívnu infekciu meningy.
Hungarian: A gyógyszer nem adható olyan betegeknek, akiknél az agyhártyában aktív fertőzés áll fenn.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku DepoCyte sa nachádza tu.
Hungarian: A DepoCyte-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek DepoCyte.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a DepoCyte alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Liek DepoCyte by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na cytarabín alebo na iné zložky lieku.
Hungarian: A DepoCyte nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a citarabinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovak: Pacient by mal zároveň dostať aj dexametazón (steroid) na podporu kontroly niektorých vedľajších účinkov lieku.
Hungarian: A betegnek dexametazont (szteroidkészítményt) is kell adni a gyógyszer bizonyos mellékhatásainak kezelésére.
Slovak: Cytarabín je analóg pyrimidínu.
Hungarian: A citarabin a pirimidin analógja.
Slovak: Neexistoval však rozdiel medzi dvomi liekmi, pokiaľ ide o dĺžku času do zhoršenia nervového ochorenia pacientov.
Hungarian: A két gyógyszer között azonban nem volt különbség azt tekintve, hogy a betegek meddig éltek anélkül, hogy az idegi tüneteik súlyosbodtak volna.
Slovak: Liek DepoCyte je depotnou injekciou (druh injekcie, keď je liek pripravený tak, aby sa do organizmu vstrebával veľmi pomaly).
Hungarian: A DepoCyte „depot" injekció (olyan injekciótípus, amely esetében a gyógyszert úgy készítik el, hogy az a szervezetben nagyon lassan szívódjon fel).
Slovak: DepoCyte, cytarabín (známa aj ako ara-C), je liek proti rakovine, ktorý sa používa od 70. rokov 20. storočia.
Hungarian: A DepoCyte hatóanyaga, az (ara-C-ként is ismert) citarabin, egy daganatellenes gyógyszer, amelyet az 1970-es évek óta alkalmaznak.
Slovak: DepoCyte sa najprv podáva každé dva týždne ako 50 mg injekcia pre prvých päť dávok a o štyri týždne neskôr sa podáva ďalšia 50 mg dávka.
Hungarian: A DepoCyte-et az első öt alkalommal minden második héten 50 mg-os injekcióban kell alkalmazni, amelyet négy héttel később újabb 50 mg gyógyszer beadása követ.
Slovak: DepoCyte je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje 50 mg účinnej látky cytarabín.
Hungarian: A DepoCyte egy szuszpenziós injekció, amely hatóanyagként 50 mg citarabint tartalmaz.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku DepoCyte je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a DepoCyte alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: V lieku DepoCyte sa cytarabín nachádza v lipozómoch (malé tukové častice), z ktorých sa liek pomaly uvoľňuje.
Hungarian: A DepoCyte-ben a citarabin liposzómákban (apró zsírrészecskékben) van jelen, amelyekből a gyógyszer lassan szabadul fel.
Slovak: DepoCyte sa používa na liečbu lymfomatóznej meningitídy.
Hungarian: A DepoCyte-et limfómás agyhártyagyulladás kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Je cytotoxická (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napríklad, rakovinové bunky) a patrí do skupiny antimetabolitov.
Hungarian: A készítmény citotoxikus szer (egy olyan gyógyszer, mely az osztódásban lévő sejteket, például a daganatsejteket elpusztítja), amely az „antimetabolitok" csoportjába tartozik.
Slovak: Liek sa musí podávať injekčne, a to intratekálne (priamo do spinálnej tekutiny na miesto, ktoré obklopuje miechu a mozog).
Hungarian: A gyógyszert „intratekálisan" (közvetlenül a gerincvelőt és az agyat körülvevő térben található gerincfolyadékba) kell beadni.
Slovak: V tele cytarabín nahrádza pyrimidín a interferuje s enzýmami zapojenými do vytvárania novej DNA.
Hungarian: A citarabin a szervezetben elfoglalja a pirimidin helyét, és kölcsönhatásba lép az új DNS szintézisében résztvevő enzimekkel.
Slovak: To je ochorenie, pri ktorom sa bunky z lymfómu (nádor v lymfatickom systéme) rozšírili do spinálnej tekutiny a meníng (membrán, ktoré obklopujú mozog a miechu).
Hungarian: Ez egy olyan betegség, amelynek során a limfómasejtek (a nyirokrendszer daganata) átterjednek a gerincfolyadékba és az agyhártyára (az agyat és a gerincvelőt körülvevő membránok).
Slovak: Liek DepoCyte by mal podávať iba lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Hungarian: A DepoCyte-et kizárólag a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában járatos orvos alkalmazhatja.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku DepoCyte sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: A DepoCyte alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku DepoCyte?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a DepoCyte alkalmazása?
Slovak: V tejto štúdii sa merala aj dĺžka času do zhoršenia nervového ochorenia pacientov.
Hungarian: A vizsgálatban azt is tanulmányozták, hogy a betegek meddig éltek anélkül, hogy az idegi tüneteik súlyosbodtak volna.
Slovak: Aký prínos preukázal liek DepoCyte v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a DepoCyte alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Hungarian: A DepoCyte-el kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Prečo bol liek DepoCyte povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a DepoCyte forgalomba hozatalát?
Slovak: Ako bol liek DepoCyte skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a DepoCyte-et?
Slovak: Čo je liek DepoCyte?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a DepoCyte?
Slovak: Ak sa u pacienta objavia príznaky poškodenia nervov (ako sú bolesť hlavy, nezvyčajné videnie, svalová slabosť alebo bolesť) dávku možno znížiť na 25 mg.
Hungarian: A dózist 25 mg-ra lehet csökkenteni, amennyiben a betegnél idegkárosodásra utaló jelek mutatkoznak (például fejfájás, látászavar, izomgyengeség vagy fájdalom).
Slovak: DepoCyte sa porovnával so štandardnou formou cytarabínu v jednej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 35 pacientov s lymfomatóznou meningitídou.
Hungarian: A 35, limfómás agyhártyagyulladásban szenvedő beteg részvételével végzett fő vizsgálatban a DepoCyte-et a citarabin standard formájával hasonlították össze.
Slovak: Akým spôsobom liek DepoCyte účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a DepoCyte?
Slovak: 50 rokov ≥ 50 rokov
Hungarian: < 50 év ≥ 50 év
Slovak: Účinok nie je známy.
Hungarian: A hatás nem ismert.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Slovak: Žiadna zo zmien sa nepovažovala za klinicky relevantnú.
Hungarian: A változások egyikét sem tartották klinikailag relevánsnak.
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nemožno stanoviť z dostupných údajov).
Hungarian: Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Uvedené údaje predstavujú priemerné hodnoty (%CV).
Hungarian: A közölt adat átlagérték (%CV).
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať, ak prestanete užívať liek aj iba na krátky čas.
Hungarian: Ez nagyon fontos, mivel a vírus mennyisége növekedésnek indulhat, ha a gyógyszer szedését akár rövid időre is abbahagyja.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. apríla 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. április 21.
Slovak: 5 Štúdia vykonaná s Descovy.
Hungarian: 5 Descovy-val végzett vizsgálat.
Slovak: Ochorenie sa môže potom ťažšie liečiť.
Hungarian: Ezután a betegség kezelése nehezebbé válhat.
Slovak: Takéto zmeny môžu čiastočne súvisieť s kontrolou ochorenia a životným štýlom.
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség elfojtásával és az életmóddal.
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite ich povedzte lekárovi
Hungarian: Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Hungarian: A további információkat lásd a 4. pontban: „Lehetséges mellékhatások".
Slovak: Iné lieky a Descovy
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Descovy
Slovak: Nežiaduce účinky v tabuľke 3 sú uvedené podľa triedy orgánového systému a frekvencie.
Hungarian: A 3. táblázatban szereplő mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Slovak: Preto je možné, že sa budú pozorovať rovnaké problémy pri podávaní Descovy s tretím nukleozidovým analógom.
Hungarian: Ezért ugyanez a probléma fordulhat elő, ha a Descovy-t egy harmadik nukleozid analóggal együtt alkalmazzák.
Slovak: angioedém3, 4, pruritus, urtikária4
Hungarian: angiooedema3, 4, pruritus, urticaria4
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú silné dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Hungarian: A lipidek esetén egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatására vonatkozóan, míg a testtömeg-emelkedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych populáciách
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációkban
Slovak: To môže zastaviť správny účinok vašich liekov alebo zhoršiť niektoré vedľajšie účinky.
Hungarian: Ez meggátolhatja a gyógyszerek megfelelő működését, vagy súlyosbíthatja a mellékhatásokat.
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia)
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám (vérszegénység),
Slovak: Zlúčené výsledky liečby po 48 a 144 týždňoch sú uvedené v tabuľke 4.
Hungarian: A 48. és a 144. héten kapott összesített kezelési eredmények a 4. táblázatban láthatók.
Slovak: Ak ste Descovy užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Descovy-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Slovak: V dôsledku toho môžu byť zmenené množstvá Descovy alebo iných liekov vo vašej krvi.
Hungarian: Ennek következtében megváltozhat a Descovy vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Hungarian: Minden gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV na dieťa.
Hungarian: Javallott, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények közt ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV csecsemőikre történő átvitelét elkerüljék.
Slovak: Zastavenie užívania Descovy môže závažne ovplyvniť ako dobre bude účinkovať budúca liečba.
Hungarian: A Descovy szedésének abbahagyása jelentősen befolyásolhatja, hogy a későbbi kezelés mennyire fog hatni.
Slovak: Do 48. týždňa sa nezistil vznik žiadnej rezistencie voči E/C/F/TAF.
Hungarian: A 48. hétig nem észlelték rezisztencia kialakulását az E/C/F/TAF terápiával szemben.
Slovak: Váš lekár vás bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezeket a változásokat.
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ukázať, čo ste užili.
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, hogy meg tudja mutatni, mit vett be.
Slovak: Pohlavie muži ženy
Hungarian: Nem Férfi Nő
Slovak: Descovy môže vzájomne pôsobiť s inými liekmi.
Hungarian: A Descovy kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Slovak: Vek, pohlavie a etnikum
Hungarian: Életkor, nem és etnikai hovatartozás
Slovak: Descovy znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Hungarian: A Descovy ezáltal csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby s Descovy sa hlásili závraty.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Descovy-kezelés során szédülés kialakulásáról számoltak be.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku vo vašom obvyklom čase.
Hungarian: Várjon, és a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Slovak: 144. týždeň
Hungarian: 144. hét
Slovak: Šesťdesiatdeväť zo 72 pacientov dostávalo predchádzajúcu antiretrovírusovú terapiu, ktorá obsahovala TDF.
Hungarian: A 72 beteg közül hatvankilenc korábban TDF-tartalmú antiretrovirális terápiában részesült.
Slovak: To zaistí, že váš liek je úplne účinný a že sa obmedzí riziko vývoja odolnosti voči liečbe.
Hungarian: Így biztosítható gyógyszerének teljes hatékonysága, illetve csökkenthető a kezeléssel szembeni rezisztencia kialakulásának veszélye.
Slovak: U gravidných žien sa neuskutočnili žiadne adekvátne a riadne kontrolované štúdie s Descovy ani s jeho zložkami.
Hungarian: Terhes nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre a Descovy-val vagy annak összetevőivel végzett megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok.
Slovak: Priemerný vek bol 48 rokov (rozmedzie 23 - 64).
Hungarian: Az átlagos életkor 48 év (23-64 év) volt.
Slovak: Okamžite sa kontaktujte so svojím lekárom alebo s najbližším oddelením pohotovosti, aby vám poradili.
Hungarian: Azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Slovak: Čierny oxid železitý (E172)
Hungarian: Talkum Fekete vas-oxid (E172)
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, lekár starostlivo zváži pre vás najlepší liečebný režim.
Hungarian: Ha hepatitisz B-fertőzésben szenved, kezelőorvosa körültekintően határozza meg melyik az Ön számára legjobb kezelési mód.
Slovak: Terapiu musí začať lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdeni.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotikum na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szer; a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló antivirális szerek, kombinációk.
Slovak: Neprestávajte užívať Descovy bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom: pozri časť 3, Neprestávajte užívať Descovy.
Hungarian: Ne hagyja abba a Descovy szedését anélkül, hogy tájékoztatná kezelőorvosát: lásd 3. pont, Ne hagyja abba a Descovy szedését.
Slovak: maraviroc nevirapín raltegravir
Hungarian: Maravirok Nevirapin Raltegravir
Slovak: Väzba tenofovir-alafenamidu na ľudské plazmatické proteíny ex vivo vo vzorkách odobratých počas klinických štúdií bola približne 80 %.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid humán plazmafehérjékhez való kötődése ex vivo, klinikai vizsgálatok során levett mintákban körülbelül 80%-os volt.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie účinnosti a bezpečnosti s Descovy u predtým neliečených pacientov.
Hungarian: A Descovy-val hatásossági és biztonságossági vizsgálatokat korábban nem kezelt betegeknél nem végeztek.
Slovak: Iné tretie lieky 172/178 (97
Hungarian: Egyéb harmadik szer 172/178 (97%)
Slovak: Rasa černosi iní ako černosi
Hungarian: Feketebőrű Nem feketebőrű
Slovak: Aj keď neboli identifikované žiadne nové bezpečnostné otázky, dôsledky zvýšenej expozície emtricitabínu ostávajú nejasné (pozri časti 4.8 a 5.2).
Hungarian: Bár új biztonságossági aggály nem merült fel, a megnövekedett emtricitabin-expozíció lehetséges következményei bizonytalanok maradnak (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Slovak: Počas užívania Descovy používajte účinnú antikoncepciu.
Hungarian: • A Descovy szedése alatt alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä príznaky, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Hungarian:  Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, melyeket a kezelés megszakítása után észlelt, ha ezek a tünetek a hepatitisz B tüneteire emlékeztetnek.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés csökkenti ennek kockázatát.
Slovak: U predtým neliečených pacientov
Hungarian: Korábban nem kezelt betegek
Slovak: 7 Štúdia vykonaná s dodatočným voxilaprevirom v dávke 100 mg na dosiahnutie expozícií voxilapreviru očakávaných u pacientov infikovaných vírusom HCV.
Hungarian: 7 További 100 mg voxilaprevirrel lefolytatott vizsgálat HCV-fertőzésben szenvedő betegek várható voxilaprevir-expozíciójának eléréséhez.
Slovak: Liečba predávkovania s Descovy zahŕňa všeobecné podporné opatrenia vrátane sledovania základných životných funkcií, ako aj pozorovanie klinického stavu pacienta.
Hungarian: A Descovy túladagolásának kezelése általános szupportív intézkedésekből áll, amelybe beletartozik az élettani paraméterek monitorozása, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyelése.
Slovak: Neprestávajte užívať Descovy
Hungarian: Ne hagyja abba a Descovy szedését
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, čo mu umožňuje bojovať proti infekciám, ktoré mohli byť dovtedy prítomné bez zjavných príznakov.
Hungarian: Úgy gondolják, hogy ezek a tünetek a szervezet immunválaszának javulása következtében jelentkeznek, ami lehetővé teszi a szervezet számára, hogy felvegye a harcot az előzőleg már meglévő, tünetmentes fertőzésekkel.
Slovak: Bezpečnosť emtricitabínu a tenofovir-alafenamidu nebola u týchto pacientov stanovená.
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid biztonságosságát ezen betegek esetében még nem határozták meg.
Slovak: Interakcie medzi zložkami Descovy a možnými, súbežne podávanými liekmi sú uvedené v tabuľke 2 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔").
Hungarian: A Descovy, valamint a vele esetlegesen együttesen alkalmazott gyógyszerek összetevői között fellépő interakciók a 2. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Slovak: abnormálne sny
Hungarian: szokatlan álmok
Slovak: Medzi relevantné príklady patria cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Hungarian: Főbb példák közé tartozik a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
Slovak: ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Hungarian: (Hypericum perforatum)
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa ukázalo, že tenofovir sa vylučuje do materského mlieka.
Hungarian: Állatkísérletekben igazolták, hogy a tenofovir kiválasztódik az anyatejbe.
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že emtricitabín nie je inhibítorom ľudských enzýmov CYP.
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az emtricitabin nem gátolja a humán CYP enzimeket.