FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Ribavirin BioPartners kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Rebetol.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ribavirin BioPartners yra panašios kokybės kaip Rebetol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Latvian: Pilns Ribavirin BioPartners EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Ribavirin BioPartners EPAR galima rasti čia.
Latvian: Uzskata, ka Ribavirin BioPartners ietekmē vīrusa DNS un RNS veidošanos vai darbību, līdz ar to neļaujot vīrusiem izdzīvot un vairoties.
Lithuanian: Manoma, kad Ribavirin BioPartners sutrikdo virusų DNR ir RNR, reikalingų jų išlikimui ir dauginimuisi, gamybą ir veikimą.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ribavirin BioPartners ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Rebetol.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ribavirin BioPartners panašus į referencinį vaistą pavadinimu Rebetol, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Latvian: Terapijas ilgums (no sešiem mēnešiem līdz gadam) ir atkarīgs no pacienta stāvokļa un reakcijas uz ārstēšanu.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės ir nuo to, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą.
Latvian: Terapija ar Ribavirin BioPartners jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi hroniska C hepatīta ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą Ribavirin BioPartners turi pradėti ir stebėti lėtinio hepatito C gydymo patirties turintis gydytojas.
Latvian: Sīkākas ziņas par Ribavirin BioPartners terapiju pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ribavirin BioPartners galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Latvian: Tā kā Ribavirin BioPartners ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin BioPartners yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Latvian: Kāpēc Ribavirin BioPartners tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Ribavirin BioPartners buvo patvirtintas?
Latvian: Turklāt Ribavirin BioPartners var lietot pieauguši pacienti, kuriem novēro slimības recidīvu pēc iepriekšējās ārstēšanas vai kuriem iepriekšējā ārstēšana bijusi nesekmīga.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners taip pat gali būti skiriamas suaugusiems, kuriems liga atsinaujino po ankstesnio gydymo arba kuriems
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Latvian: Deva, iespējams, jāpielāgo, ja pacientam rodas blakusparādības.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, gali tekti koreguoti dozę.
Latvian: Tā kā Ribavirin BioPartners ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Rebetol.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin BioPartners yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Rebetol įrodyti.
Latvian: Ribavirin BioPartners lieto, lai ārstētu pacientus no trīs gadu vecuma ar ilgstošu C hepatītu (aknu slimību, ko izraisa inficēšanās ar C hepatīta vīrusu).
Lithuanian: Ribavirin BioPartners vartojamas lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukelta kepenų liga) sergantiems pacientams nuo trejų metų gydyti.
Latvian: Lietojot Ribavirin BioPartners atsevišķi, šīs zāles nevar atbrīvot
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojamas Ribavirin BioPartners negali pašalinti
Latvian: Ribavirin BioPartners ir zāles, kas satur aktīvo vielu ribavirīnu.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino.
Latvian: Ribavirin BioPartners aktīvā viela ribavirīns ir „nukleozīdu analogu" klases pretvīrusu līdzeklis.
Lithuanian: Veiklioji Ribavirin BioPartners medžiaga ribavirinas yra nukleozidų analogų klasei priskirtas antivirusinis preparatas.
Latvian: Ribavirin BioPartners ir „ģenēriskas zāles".
Lithuanian: Ribavirin BioPartners yra generinis vaistas.
Latvian: Cita informācija par Ribavirin BioPartners.
Lithuanian: Kita informacija apie Ribavirin BioPartners:
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Ribavirin BioPartners?
Lithuanian: Kokia yra Ribavirin BioPartners nauda ir rizika?
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 6. aprīlī izsniedza Ribavirin BioPartners reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam BioPartners GmbH.
Lithuanian: bendrovei „BioPartners GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ribavirin BioPartners rinkodaros teisę.
Latvian: Kā lieto Ribavirin BioPartners?
Lithuanian: Kaip vartoti Ribavirin BioPartners?
Latvian: Kā noritēja Ribavirin BioPartners izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ribavirin BioPartners?
Latvian: Ribavirin BioPartners lieto iepriekš neārstētiem pacientiem, kamēr aknas darbojas un C hepatīta vīruss ir atrodams asinīs, tostarp pacientiem (no 18 gadu vecuma), kas inficēti arī ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV).
Lithuanian: Ribavirin BioPartners skiriamas anksčiau negydytiems pacientams tol, kol jų kepenys funkcionuoja normaliai ir jų kraujyje randama hepatito C viruso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ribavirin
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ribavirin BioPartners Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ribavirin BioPartners rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo
Latvian: 2. piezīmi), ja:
Lithuanian: 2 pastabą), jei:
Latvian: Ārsts izrakstīs Jums piemērotāko iepakojuma lielumu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas išrašys Jums labiausiai tinkamą pakuotės dydį.
Latvian: Šīs zāles var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu nedzimušajam bērnam (embrijam).
Lithuanian: Šis vaistas gali būti labai žalingas Jūsų negimusiam vaikui (embrionui).
Latvian: • ja Jūs zīdāt bērnu.
Lithuanian: • jeigu Jūs žindote kūdikį.
Latvian: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francija
Lithuanian: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Prancūzija
Latvian: • ja Jums pēdējo 6 mēnešu laikā bijuši smagi sirdsdarbības traucējumi.
Lithuanian: • jeigu Jūs pastaruosius 6 mėnesius turėjote rimtų širdies problemų.
Latvian: Šiem pacientiem SVR bija 12 %.
Lithuanian: 12% šių pacientų buvo SVR.
Latvian: Tomēr atgriešanās pie lielākām devām nav ieteicama.
Lithuanian: Tačiau grįžti prie didesnių dozių nerekomenduojama.
Latvian: Šajā laika periodā katru mēnesi jāveic grūtniecības tests.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu kas mėnesį turi būti atliekami nėštumo testai.
Latvian: < 12 g/dl, neraugoties uz samazinātas devas lietošanu 4 nedēļas
Lithuanian: < 12 g/dl nepaisant sumažintos dozės vartojimo 4 savaites
Latvian: Tādēļ Jūsu asinis tiks regulāri pārbaudītas, lai pārliecinātos, ka HIV infekcijas gaita nepasliktinās.
Lithuanian: Todėl reguliariai bus tiriamas jūsų kraujas, siekiant įsitikinti, ar būklė dėl ŽIV infekcijos neblogėja.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Lithuanian: Vaisingos moterys - vyrų ir moterų kontracepcija
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu.
Lithuanian: Tai turi būti aptarta su Jūsų gydytoju.
Latvian: Vīrieši un viņu partneres
Lithuanian: Pacientai vyrai ir jų partnerės.
Latvian: Nukleozīdu analogi
Lithuanian: Nukleozidų analogai.
Latvian: 3 reizes nedēļā (n = 54)
Lithuanian: 3 kartus per savaitę (n = 54)
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu rezultātiem, ieteicams ārstēt pacientus vismaz sešus mēnešus.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, rekomenduojama, kad pacientai būtų gydomi mažiausiai šešis mėnesius.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi tika veikti tikai pieaugušajiem.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Latvian: Ribavirīnu nedrīkst lietot monoterapijā.
Lithuanian: Ribavirinas neturi būti vartojamas monoterapijai.
Latvian: • palielināta ar vairogdziedzeri saistītā hormona (TSH) koncentrācija bērniem un pusaudžiem.
Lithuanian: • Padidėjęs su skydliauke susijusio hormono (TSH) kiekis vaikams ir paaugliams.
Latvian: Bilirubīns - netiešais
Lithuanian: Bilirubinas - netiesioginis
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 10. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 11. februāris
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 11 Vasaris 2015
Latvian: Kopēja atbildreakcija a
Lithuanian: Bendras atsakas a
Latvian: 18. UNIKĀLAIS IDENTIFIKATORS - CILVĒKAM UZSKATĀMI DATI
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Latvian: 2. pētījums2
Lithuanian: Tyrimas 2
Latvian: Pediatriskā populācija: augšana un attīstība
Lithuanian: Vaikų populiacija: augimas ir vystymasis
Latvian: Gwent, NP22 3AA Lielbritānija
Lithuanian: Gwent, NP22 3AA Jungtinė Karalystė
Latvian: 3 kapsulas a
Lithuanian: 3 kapsulės a
Latvian: 1. genotips (n = 92) 2./3./4. genotips (n = 26)
Lithuanian: 1 genotipas (n=92) 2/3/4 genotipas (n=26)
Latvian: (%)) iepriekš neārstētiem bērniem un pusaudžiem atkarībā no genotipa un terapijas ilguma - Visi pētījuma dalībnieki n = 107 24 nedēļas
Lithuanian: (%)) anksčiau negydytiems vaikams ir paaugliams pagal genotipą ir gydymo trukmę - visi subjektai n= 107 24 savaitės
Latvian: > 4 mg/dl (pieaugušiem)
Lithuanian: > 4 mg/dl (suaugusieji)
Latvian: Mēģinājums kaitēt sev ir novērots gan pieaugušiem, gan bērniem un pusaudžiem.
Lithuanian: Bandymų žaloti save nustatyta tarp suaugusiujų, vaikų ir paauglių.
Latvian: Zāļu formas izvēle atkarīga no pacienta individuālajām īpašībām.
Lithuanian: Formulės pasirinkimas priklauso nuo individualių paciento charakteristikų.
Latvian: Sirds un asinsvadu sistēma
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistema.
Latvian: Kas ir Ribavirin Mylan un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Ribavirin Mylan ir kam jis vartojamas
Latvian: Ja tā pasliktināsies, ārsts izlems, vai ārstēšana ar Ribavirin Mylan jāmaina.
Lithuanian: Jeigu jūsų būklė blogėja, gydantis gydytojas nuspręs, ar reikia keisti gydymą Ribavirin Mylan.
Latvian: Ribavirīna kapsulas jālieto iekšķīgi katru dienu divās atsevišķās devās (no rīta un vakarā) kopā ar uzturu.
Lithuanian: Ribavirino kietos kapsulės turi būti vartojamos per os kasdien dvejomis atskiromis dozėmis (ryte ir vakare) su maistu.
Latvian: Atkarībā no Jums diagnosticētā C hepatīta vīrusa genotipa Jūsu ārsts var izvēlēties ārstēšanu ar šo zāļu un citu zāļu kombināciju.
Lithuanian: Atsižvelgęs į jums diagnozuoto hepatito C genotipą jūsų gydytojas gali skirti vartoti šį vaistą kartu su kitais vaistais.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles, lietojot kombinācijā ar citām zālēm, var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: Šis vaistas, vartojamas kombinuotai su kitais vaistais, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Latvian: - Ja Jums ir vai rodas smagi nieru vai aknu darbības traucējumi, šī terapija tiks pārtraukta.
Lithuanian: - Jei Jums pasireiškia sunkūs inkstų ar kepenų sutrikimai, šis gydymas bus nutrauktas.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā attīstās nogurums, miegainība vai apjukums, jāiesaka izvairīties no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie gydomi jaučia nuovargį, mieguistumą ar suglumimą, patartina vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Ārstēšanas ilgums - atkārtota ārstēšana
Lithuanian: Gydymo trukmė - pakartotinis gydymas:
Latvian: Vēl aptuveni 4 % līmenis uz laiku pazeminājās zem normas apakšējās robežas.
Lithuanian: Kitiems apytiksliai 4 % buvo laikinas sumažėjimas (žemiau apatinės normos ribos).
Latvian: CD4 limfocītu skaita samazināšanās
Lithuanian: CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas:
Latvian: Ribavirīna nozīmīga drošuma problēma ir hemolītiskā anēmija, kas rodas pirmo terapijas nedēļu laikā.
Lithuanian: Pagrindinė su ribavirino saugumu susijusi problema - hemolizinė anemija, pasireiškianti pirmosiomis gydymo savaitėmis.
Latvian: Individuāls ieguvuma/riska novērtējums bērniem
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas vaikams kiekvienu atveju.
Latvian: PVH/Aclar - alumīnijs
Lithuanian: PVC/Aclar - aliuminis
Latvian: (atkarībā no ribavirīna devas [mg/kg], vīrusu genotipa un vīrusu slodzes) HCV genotips
Lithuanian: (pagal ribavirino dozę [mg/kg], genotipą ir viruso kiekį ) HCV genotipas
Latvian: Kaut gan ir pieejami ierobežoti dati, 5 gadu novērošanas pētījumā netika iegūti pierādījumi par ilgtermiņa ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Lithuanian: Nors duomenų yra nedaug, ilgalaikio poveikio lytinei brandai įrodymų vykdant 5 metų trukmės stebimąjį tyrimą nenustatyta.
Latvian: Hemoglobīna līmenis pazeminās par 2 g/dl jebkurā 4 nedēļu periodā ārstēšanas laikā (pastāvīga devas samazināšana)
Lithuanian: 2 g/dl hemoglobino sumažėjimas per bet kurį 4 savaičių laikotarpį gydymo metu (ilgalaikis dozės sumažinimas)
Latvian: Šīs zāles nomāc C hepatīta vīrusa vairošanos.
Lithuanian: Šis vaistas gali slopinti hepatito C viruso dauginimąsi.
Latvian: Gan ribavirīns, gan tā triazola karboksiamīds un triazola ogļskābes metabolīti arī izdalās caur nierēm.
Lithuanian: Tiek ribavirinas, tiek jo triazolo karboksamidas ir triazolo karboksilinės rūgšties metabolitai taip pat išskiriami pro inkstus.
Latvian: Ja bērna/pusaudža ķermeņa masa (kg) ir
Lithuanian: Jei vaikas/paauglys sveria (kg)
Latvian: Bērniem, kuri ārstēti 24 nedēļas, ietekme uz augšanu bija mazāka nekā tiem, kuri ārstēti 48 nedēļas.
Lithuanian: 24 savaites gydytų vaikų augimui poveikis buvo mažesnis, nei gydytų 48 savaites.
Latvian: - Hemoglobinopātijas (piemēram, talasēmija, sirpjveida šūnu anēmija).
Lithuanian: - - Hemoglobinopatijos (pvz.: talasemija, pjautuvinė anemija).
Latvian: Lai gan ne visas šeit minētās blakusparādības var rasties, ja tās parādās, tām var būt nepieciešama ārstēšana.
Lithuanian: Nors ir ne visi nepageidaujami poveikiai gali pasireikšti, tačiau jei taip atsitiktų, Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Latvian: Ribavirīns (Ribavirin Mylan) ir sintētisks nukleozīdu analogs, kam in vitro pierādīta iedarbība pret dažiem RNS un DNS vīrusiem.
Lithuanian: Ribavirinas ( Ribavirin Mylan) yra sintetinis nukleozidų analogas, kuris in vitro pasižymi aktyvumu prieš kai kuriuos RNR ir DNR virusus.
Latvian: Šajā pacientu grupā augsta vēlīna atbildreakcijas pakāpe tika noteikta starpposmos ar analīžu palīdzību (n=49) un pastāvīgi apstiprināta (n=48).
Lithuanian: Šio pacientų pogrupio didesnis stabilaus atsako dažnis buvo nustatytas taikant išankstinę analizę (n=49) ir vėliau patvirtintas (n=48).
Latvian: Gados vecāki pacienti ( 65 gadus veci)
Lithuanian: Senyvi pacientai ( 65 metų).
Latvian: Tādēļ nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja ārstēšanas ietekmē jūtaties noguris, miegains vai apjucis.
Lithuanian: Todėl, nevairuokite transporto priemonių ir nedirbkite su technine įranga, jei gydantis jaučiatės pavargę, mieguisti ar sutrikę.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas.
Latvian: Augšanas ātruma mazināšanās (vecumam neatbilstošs auguma un/vai ķermeņa masas mazinājums)
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas (ūgio ir/ar svorio sumažėjimas pagal amžių)
Latvian: Balts, necaurspīdīgs kapsulas korpuss ar zaļu uzrakstu "riba/200" un balts, necaurspīdīgs vāciņš ar zaļu uzrakstu "riba/200".
Lithuanian: Balta nepermatoma kapsulė su žalios spalvos tekstu „riba/200" ir baltu nepermatomu dangteliu su žalios spalvos tekstu „riba/200".
Latvian: Papildinformāciju skatiet 4.5. apakšpunktā.
Lithuanian: Daugiau infromacijos žr. 4.5 skyriuje.
Latvian: *Ārstēt paredzētā populācija ietver 7 pacientus, kuriem nevar apstiprināt vismaz 12 nedēļas ilgu iepriekš veiktu terapiju.
Lithuanian: *Numatyta gydyti 7 pacientus, kuriems po ankstesnio mažiausiai 12 savaičių gydymo, gydymas negalėjo būti patvirtintas.
Latvian: 2. un 3. genotipi**
Lithuanian: 2/3 genotipas ***
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta Reģistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, pateikiama Rinkodaros pažymėjimo modulyje 1.8.1, yra sukurta ir veikia prieš preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra cietā kapsula satur 15 mg laktozes monohidrāta.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 15 mg laktozės monohidrato.
Latvian: Lēmums par ārstēšanu jāveic, izvērtējot individuālo gadījumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Sprendimas dėl gydymo turi būti priimtas kiekvienu individualiu atveju (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: - Asins analīzes tiks veiktas regulāri, lai ārsts varētu noskaidrot, vai šī terapija iedarbojas.
Lithuanian: - Reguliarūs kraujo tyrimai leis gydytojui įvertinti gydymo veiksmingumą.
Latvian: Lietošanas režīms jāizvēlas atkarībā no kombinētās terapijas paredzamās efektivitātes un drošības individuāli katram pacientam (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Skyrimo režimas turi būti pasirinktas atsižvelgiant į kombinuoto gydymo numatomo efektyvumo ir saugos individualiam pacientui (žr.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri sūdzas par redzes spējas samazināšanos vai zudumu, ir steidzami jāveic pilnīgi acu izmeklējumi.
Lithuanian: Visų pacientų, pranešusių apie regėjimo susilpnėjimą ar praradimą, regėjimas turi būti skubiai ir pilnai ištirtas.
Latvian: b: n = pret terapiju reaģējošo pacientu skaits/pētījuma dalībnieku, kam ir norādītais genotips un nozīmētais terapijas ilgums, skaits.
Lithuanian: b: n = skaičius pacientų, kuriems buvo atsakas į gydymą/skaičius pacientų, kuriems yra tam tikro genotipo virusas ir paskirta gydymo trukmė.
Latvian: • smagi acu bojājumi;
Lithuanian: • Sunkūs akių sutrikimai.
Latvian: Pacienti ar reti sastopamu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes uzsūkšanās traucējumiem nedrīkst lietot šīs zāles.
Lithuanian: Pacientai, turintys retą įgimtą galaktozės netoleravimą, Lapp laktazės stygių ar gliukozės ir galaktozės malabsorbciją, šio vaisto neturėtų vartoti.
Latvian: Kas ir Ribavirin Mylan un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ribavirin Mylan lietošanas Kā lietot Ribavirin Mylan Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ribavirin Mylan Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Ribavirin Mylan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ribavirin Mylan Kaip vartoti Ribavirin Mylan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ribavirin Mylan Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Jūs varat lūgt ģimenes locekļiem vai tuviem draugiem, lai viņi Jums palīdz saglabāt modrību attiecībā uz depresijas pazīmēm vai Jūsu uzvedības pārmaiņām.
Lithuanian: Galite paprašyti šeimos nario ar artimo draugo padėti jums pastebėti depresijos požymius ar elgesio pokyčius.
Latvian: Taču, ja bija vērojama reakcija 12. nedēļā, noturīgas virusoloģiskās reakcijas atšķirības bija nelielas, neatkarīgi no iepriekš veiktās ārstēšanas vai iepriekš novērotās reakcijas.
Lithuanian: Tačiau, esant atsakui į gydymą 12-ą savaitę, buvo nedidelis stabilaus virusinio atsako skirtumas, nepriklausomai nuo ankstesnio gydymo ar atsako į ankstesnį gydymą.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat arī palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Latvian: HCV-RNS serumā nosaka centrālā laboratorijā ar kvantitatīvu polimerāzes ķēdes reakciju, kas balstīta uz pētījumiem.
Lithuanian: HCV-RNR serume tiriama centrinėje laboratorijoje, naudojant tyrimais paremtą kiekybinį polimerazės grandinės reakcijos tyrimą.
Latvian: Pēc tam vērojama ātra izplatīšanās organismā un noturīgas eliminācijas fāze (vienreizējas devas uzsūkšanās, izplatīšanās un eliminācijas pusperiods ir attiecīgi 0,05, 3,73 un 79 stundas).
Lithuanian: ), po to greitai pasiskirsto ir lėtai pašalinamas (absorbavus vienkartinę dozę pasiskirstymo ir pusinis eliminacijos laikas atitinkamai 0,005; 3,73 ir 79 valandos).
Latvian: Lemjot neatlikt ārstēšanu līdz pieaugušā vecumam, ir svarīgi ņemt vērā, ka kombinētā terapija izraisīja augšanas nomākumu, kas dažiem pacientiem var būt neatgriezenisks.
Lithuanian: Sprendžiant neatidėti gydymo iki pilnametystės, svarbu atsižvelgti, kad gydymas deriniu gali sukelti augimo slopinimą, kuris kai kuriems pacientams gali būti negrįžtamas.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vērā, ka kombinētā terapija izraisīja augšanas nomākumu, kuras dēļ dažiem pacientiem bija samazināts auguma garums.
Lithuanian: Svarbu atsižvelgti, kad gydymas deriniu sukėlė augimo slopinimą, dėl kurio kai kurių pacientų ūgis išliko mažesnis.
Latvian: Vīrieši, kuru partneres ir grūtnieces, jāinformē par prezervatīva lietošanas nepieciešamību dzimumakta laikā, lai mazinātu ribavirīna nokļūšanu partneres organismā.
Lithuanian: Vyrams, kurių partnerės yra nėščios, patariama naudoti prezervatyvus, kad kuo mažiau ribavirino patektų partnerei.
Latvian: Nav pierādījumu par ribavirīna mijiedarbību ar nenukleozīdu tipa reversās transkriptāzes inhibitoriem vai proteāžu inhibitoriem.
Lithuanian: Nėra duomenų, kurie rodytų, kad ribavirinas sąveikautų su ne-nukleozidų atvirkštinės transkriptazės ar proteazės inhibitoriais.
Latvian: Īpašas populācijas Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadi)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Latvian: 4 kapsulas b
Lithuanian: 4 kapsulės b Žr.
Latvian: Uztura ietekme
Lithuanian: Maisto poveikis.
Latvian: - Atkarībā no šo analīžu rezultātiem ārsts var mainīt/pielāgot cieto kapsulu skaitu, kas jālieto Jums vai Jūsu aprūpē esošam bērnam, parakstīt cita lieluma zāļu iepakojumu un/vai mainīt ārstēšanās ilgumu.
Lithuanian: - Atsižvelgdamas į šių tyrimų rezultatus gydytojas gali pakoreguoti jums ar vaikui, kuriuo rūpinatės, paskirtų vartoti kietųjų kietųjų kapsulių kiekį, išrašyti kito dydžio vaisto pakuotę ir (arba) pakeisti numatytą vaisto vartojimo trukmę.
Latvian: Kapsulas apvalka apdruka satur šellaku, propilēnglikolu, amonija šķīduma koncentrātu, krāsvielas (E172, E132, E171).
Lithuanian: Kapsulės lukšto atspaudo sudėtyje yra šelako, propilenglikolio, koncentruoto amoniako tirpalo ir dažiklių (E172, E132, E171).
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Kapsulas apdruka:
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Kapsulės įspaudas:
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja, lietojot šīs zāles, Jums rodas smagas alerģiskas reakcijas simptomi (piemēram, apgrūtināta elpošana, sēkšana vai nātrene).
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės medicinos pagalbos, jei gydymo metu pasireiškia sunkios alerginės reakcijos simptomai (tokie kaip dusulys, švokštimas ar dilgėlinė).
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sirds ritma traucējumus (galvenokārt supraventrikulāras aritmijas) parasti var novērst ar konvencionālu terapiju, bet to dēļ var būt nepieciešama arī ribavirīnu lietošanas pārtraukšana.
Lithuanian: Širdies aritmijos (dažniausiai supraventrikulinės) dažniausiai pasiduoda įprastiniam gydymui, bet gali prireikti nutraukti gydymą.
Latvian: Ārstēšanas laikā rūpīgi jākontrolē hemoglobīna koncentrācija un nepieciešamības gadījumā jāveic koriģējoši pasākumi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Hemoglobino koncentraciją gydymo metu reikia atidžiai stebėti ir prireikus imtis koregavimo veiksmų (žr.
Latvian: < PC: {numurs}
Lithuanian: < PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Latvian: Ņemot vērā klīnisko pētījumu rezultātus, ribavirīna lietošana monoterapijas veidā ir neefektīva, tādēļ ribavirīnu nedrīkst lietot atsevišķi.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, ribavirino monoterapija nėra efektyvi ir vieno ribavirino vartoti negalima.