FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Verschließen Sie die Folie so, dass das gebrauchte Pflaster darin eingeschlossen ist, und entsorgen Sie es so, dass es für Kinder unzugänglich ist.
Swedish: • Förslut etiketten med det använda plåstret inuti och kassera sedan utom syn- och räckhåll för barn.
German: Die Applikationsstelle für das nächste transdermale Pflaster sollte jedes Mal gewechselt werden, um mögliche Hautreizungen zu vermeiden, wobei der Körperbereich aber derselbe bleiben kann.
Swedish: Varje påföljande depotplåster skall sättas på ett annat ställe på huden för att undvika eventuell irritation, men de kan sättas inom samma anatomiska område.
German: Bei einer tiefen Beinvenenthrombose (TVT) können folgende Symptome auftreten: - unilaterale Schwellung des Beins und/oder Fußes oder entlang einer Beinvene; - Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird; - Erwärmung des betroffenen Beins; gerötete oder verfärbte Haut am Bein.
Swedish: Symtom på djup ventrombos (DVT) kan omfatta: - unilateral svullnad av ben och/eller fot eller längs en ven i benet - smärta eller ömhet i benet som bara känns vid stående eller gående - ökade värme i det drabbade benet med rödfärgning eller missfärgning av benet.
German: Von 10.000 Frauen, die kein KHK anwenden und nicht schwanger sind, erleiden jedes Jahr ungefähr 2 eine VTE.
Swedish: Hos kvinnor som inte använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel och som inte är gravida kommer cirka 2 av 10 000 att utveckla en VTE under en period om ett år.
German: • wenn Sie Sichelzellanämie (eine vererbte Erkrankung der roten Blutkörperchen) haben;
Swedish: • om du har sicklecellanemi (en ärftlig sjukdom i de röda blodkropparna)
German: • Pilzinfektion der Scheide, manchmal Soor genannt
Swedish: • Jästsvampinfektion i slidan, kallas ibland även torsk eller candidainfektion
German: Daher ist die Anwendung von EVRA nicht zu empfehlen, solange eine Mutter Ihr Kind noch nicht vollständig abgestillt hat.
Swedish: Ammande mödrar skall om möjligt rådas att inte använda EVRA förrän barnet är helt avvänjt.
German: Um sicherzustellen, dass das transdermale Pflaster noch fest anhaftet, wird die tägliche visuelle Überprüfung empfohlen.
Swedish: Vi rekommenderar att användaren dagligen kontrollerar depotplåstret visuellt för att se till att det fortfarande sitter ordentligt fast.
German: • Kleben Sie Ihr erstes Pflaster innerhalb der ersten 24 Stunden Ihrer Periode auf.
Swedish: • Sätt på det första plåstret under det första dygnet av din menstruation.
German: EVRA 203 Mikrogramm/24 Stunden + 33,9 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster
Swedish: EVRA 203 mikrogram/24 timmar + 33,9 mikrogram/24 timmar depotplåster
German: Wirkstoffe mit variablen Auswirkungen auf die Clearance von KHKs Bei gemeinsamer Anwendung mit KHKs können viele Kombinationen von HIV-Proteaseinhibitoren und nicht-nukleosidalen Inhibitoren der Reversen Transkriptase, einschließlich Kombinationen mit
Swedish: Substanser med varierande effekt på clearance av kombinerade hormonella preventivmedel Vid samtidig administrering med kombinerade hormonella preventivmedel kan många kombinationer av hivproteashämmare och omvända transkriptashämmare av icke-nukleosidtyp, inklusive kombinationer med HCV-hämmare, öka eller minska plasmakoncentrationer av östrogen eller progestiner.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert, was Sie auf EVRA zurückführen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om du får någon biverkning, framför allt om den är allvarlig eller ihållande, eller om din hälsa förändras och du tror att de kan bero på EVRA, prata med läkaren.
German: • Geben Sie das gebrauchte Pflaster so in die offene Entsorgungsfolie, dass die Klebeseite den markierten Bereich bedeckt.
Swedish: • Placera det använda plåstret under den öppna etiketten så att den klibbiga ytan täcker det skuggade området.
German: Psychiatrische Erkrankungen häufig
Swedish: Psykiska störningar vanliga
German: Generalisierter Pruritus
Swedish: Generaliserad klåda
German: Vor der Anwendung dieses Arzneimittels ist es notwendig, Ihren Arzt für eine medizinische Abklärung aufzusuchen.
Swedish: Varningar och försiktighet Före behandling med detta läkemedel måste du göra en hälsokontroll hos läkare.
German: - Bei der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva kann es gelegentlich zu einem Chloasma kommen, insbesondere bei Anwenderinnen mit Chloasma gravidarum in der Anamnese.
Swedish: - Kloasma kan ibland uppkomma vid användning av hormonella preventivmedel, särskilt hos användare som haft kloasma under graviditeten.
German: • Zerebrovaskuläre Erkrankung - bestehender Schlaganfall, Vorgeschichte von Schlaganfall oder Prodromalstadium eines Schlaganfalls (z. B. transitorische ischämische Attacke [TIA]);
Swedish: • Cerebrovaskulär sjukdom - pågående stroke, anamnes på stroke eller prodromalsymtom (t.ex. transitorisk ischemisk attack, TIA)
German: • wenn bei Ihnen ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge (Lungenembolie, PE) oder eines anderen Organs vorliegt (oder in der Vergangenheit vorgelegen hat);
Swedish: • om du har (eller har haft) en blodpropp i ett blodkärl i benen (djup ventrombos, DVT), i lungorna (lungemboli) eller något annat organ
German: Daraus kann eine erhöhte Clearance von Sexualhormonen resultieren, die wiederum zu Durchbruchblutungen und/oder kontrazeptivem Versagen führen kann.
Swedish: Interaktioner kan uppkomma med läkemedel som inducerar mikrosomala enzymer vilket kan leda till ökad clearance av könshormoner, vilket i sin tur kan leda till genombrottsblödning och/eller förlorad antikonceptionseffekt.
German: Das nächste EVRA-Pflaster sollte am gewohnten „PflasterWechseltag" aufgeklebt werden.
Swedish: Nästa EVRA depotplåster skall appliceras på den vanliga "bytesdagen".
German: In seltenen Fällen wurde bei Anwenderinnen kombinierter oraler Kontrazeptiva über gutartige Lebertumore und noch seltener über bösartige Lebertumore berichtet.
Swedish: I sällsynta fall har godartade levertumörer rapporterats hos kvinnor som tar kombinerade hormonella preventivmedel och i ännu mer sällsynta fall elakartade tumörer.
German: Verhütungsmittel anwenden.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
German: Zerebrovaskuläres Ereignis**† Hirnblutung*†
Swedish: Cerebrovaskulär händelse** Hjärnblödning* Onormal smakupplevelse*
German: • Wenn das Pflaster nach dem ersten Tag Ihrer Periode aufgeklebt wird, wenden Sie bis Tag 8, an dem Sie Ihr Pflaster wechseln, ein nichthormonelles Verhütungsmittel an
Swedish: • Om plåstret sätts på efter det första dygnet av din menstruation bör du använda ett icke-hormonellt preventivmedel fram till dag 8 då du byter plåster.
German: Migräne Schwindelgefühl selten
Swedish: Migrän Yrsel sällsynta
German: In den ersten 3 Zyklen können Sie Schmierblutungen, leichte Blutungen oder Brustspannen haben oder unter Übelkeit (Nausea) leiden.
Swedish: Du kan få stänkblödning, småblödningar, ömma bröst eller känna illamående under de första 3 cyklerna.
German: Wie ist EVRA anzuwenden?
Swedish: Hur du använder EVRA
German: Reversen Transkriptase (wie Ritonavir, Nevirapin, Efavirenz)
Swedish: virusinfektioner (så kallade proteashämmare och omvända transkriptas-hämmare av icke nukleosid typ såsom ritonavir, nevirapin, efavirenz)
German: Wenn es während eines solchen verlängerten pflasterfreien Intervalls zum Geschlechtsverkehr gekommen ist, muss die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Erwägung gezogen werden.
Swedish: Om samlag har ägt rum under ett sådant förlängt depotplåsterfritt intervall, måste man beakta möjligheten för graviditet.
German: Bei einem Myokardinfarkt (MI) können folgende Symptome auftreten: - Schmerz, Unbehagen, Druck, Schweregefühl, Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb des Sternums; - in den Rücken, Kiefer, Hals, Arm, Magen ausstrahlende Beschwerden; - Völlegefühl, Indigestion oder Erstickungsgefühl; - Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindelgefühl; - extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit; - schnelle oder unregelmäßige Herzschläge.
Swedish: - obehag som strålar mot ryggen, käken, halsen, armen, magen - mättnadskänsla, matsmältningsbesvär eller kvävning - svettning, illamående, kräkningar eller yrsel - extrem svaghet, ångest eller andfåddhet - snabba eller oregelbundna hjärtslag.
German: Wenn die Anwendung nach dem ersten Tag der Entzugsblutung beginnt, muss 7 Tage lang gleichzeitig ein nicht-hormonelles Kontrazeptivum angewendet werden.
Swedish: Om terapin börjar efter den första blödningsdagen måste ett icke-hormonellt preventivmedel användas samtidigt under 7 dagar.
German: Arterielle Thromboembolie (Akuter) Myokardinfarkt*†
Swedish: Arteriell tromboemboli (Akut) hjärtinfarkt*
German: Erkrankungen des Immunsystems gelegentlich
Swedish: Immunsystemet mindre vanliga
German: • Sie müssen in der ersten Woche Ihres neuen Zyklus zusätzlich ein nicht-hormonelles
Swedish: • Du måste för säkerhets skull använda icke-hormonella preventivmedel under den första veckan av din nya cykel.
German: Nächster Zyklus
Swedish: Nuvarande cykel Nästa cykel
German: • Ziehen Sie dann die andere Hälfte der Schutzfolie ab
Swedish: • Dra sedan av skyddsfilmen helt.
German: Dritte Schicht: Polyethylenterephthalat(PET)-Folie, Polydimethylsiloxan-Überzug.
Swedish: Tredje lagret: polyetentereftalat-(PET-)-film, belagd med polydimetylsiloxan.
German: Jedes transdermale 20-cm 2-Pflaster enthält 6 mg Norelgestromin (NGMN) und 600 Mikrogramm
Swedish: Varje 20 cm2 depotplåster innehåller 6 mg norelgestromin (NGMN) och 600 mikrogram etinylestradiol (EE).
German: • Sie dürfen immer nur ein Pflaster tragen.
Swedish: • Du ska bara använda ett plåster åt gången.
German: • Wenn Sie schwanger sind, beenden Sie sofort die Anwendung dieses Arzneimittels
Swedish: • Avbryt omedelbart behandlingen med detta läkemedel om du blir gravid.
German: Ein zusätzliches Kontrazeptivum ist nicht erforderlich.
Swedish: Något extra preventivmedel behövs inte.
German: • Müdigkeit oder allgemeines Unwohlsein
Swedish: • Trötthetskänsla eller allmän sjukdomskänsla
German: EVRA 203 Mikrogramm/24 Stunden + 33,9 Mikrogramm/24 Stunden transdermales Pflaster Norelgestromin/Ethinylestradiol
Swedish: EVRA 203 mikrogram/24 timmar + 33,9 mikrogram/24 timmar depotplåster norelgestromin/etinylestradiol
German: Außenschicht: Äußere Lage aus pigmentiertem Polyethylen niedriger Dichte, innere Lage aus Polyester.
Swedish: Bakre lagret: ett yttre lager av pigmenterad polyeten av låg densitet, ett inre lager av polyester.
German: Für Ihren nächsten 4-Wochen-Zyklus.
Swedish: Nästa fyraveckorscykel
German: Medizinische Untersuchungen
Swedish: Medicinska prover
German: • Akne, Hautausschlag, Juckreiz der Haut oder Hautreizung
Swedish: • Akne, utslag, klåda eller hudirritation
German: Norelgestromin/Ethinylestradiol
Swedish: Hämning av etinylestradiolmetabolism
German: • Ihr „Pflaster-Wechseltag" sollte der gleiche bleiben.
Swedish: • Behåll samma "plåsterbytardag"
German: Familiäre Vorbelastung (jede venöse Thromboembolie bei einem Geschwister oder Elternteil, insbesondere in relativ jungen Jahren, d. h. vor dem Alter von 50 Jahren)
Swedish: Positiv anamnes (venös tromboemboli hos ett syskon eller förälder i relativt unga år).
German: • Probleme mit der Stimmung wie Depression, Stimmungsänderung oder
Swedish: • Humörproblem, inklusive depression och stämningsförändringar eller stämningssvängningar,
German: Es darf jeweils nur ein transdermales Pflaster getragen werden.
Swedish: Man får endast bära ett depotplåster i taget.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Anwenderinnen betreffen):
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 kvinnor):
German: EVRA darf bei Frauen mit Leberinsuffizienz nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: EVRA är kontraindicerat hos kvinnor med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
German: Gebärmutterhalskrebs wurde bisher bei Frauen, die kombinierte hormonelle Verhütungsmittel verwenden, häufiger gefunden.
Swedish: Livmoderhalsscancer har påträffats oftare hos kvinnor som tar kombinerade hormonella preventivmedel.
German: Leber- und Gallenerkrankungen selten
Swedish: Lever och gallvägar sällsynta
German: • Sie haben ein Problem des Nervensystems, bei dem plötzliche Körperbewegungen auftreten,
Swedish: • om du har en sjukdom som kallas Sydenhams korea som drabbar nervsystemet och medför plötsliga kroppsrörelser
German: Generalisiertes Ödem Peripheres Ödem
Swedish: Generaliserat ödem
German: Insbesondere älter als 35 Jahre.
Swedish: Framför hos kvinnor över 35 år.
German: Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch vor der 20.
Swedish: Efter missfall eller abort före 20 veckors graviditet
German: • plötzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem
Swedish: • plötslig hosta utan tydlig orsak som eventuellt kan leda till att du hostar blod
German: Diese Flecken gehen eventuell auch nach dem Absetzen von EVRA nicht vollständig wieder weg. Schützen Sie Ihre Haut vor Sonnenlicht oder ultravioletter Strahlung.
Swedish: Skydda din hud mot solljus och ultraviolett strålning.
German: • Abnormale Zellen in Ihrem Gebärmutterhals
Swedish: • Onormala celler i livmoderhalsen
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Ihren „Pflaster-Wechseltag" auf einen anderen Wochentag legen wollen.
Swedish: Om du vill ändra "plåsterbytardag" till en annan veckodag, rådgör med din läkare.
German: - Von 10.000 Frauen, die ein Etonorgestrel oder ein Norelgestromin (wie EVRA) enthaltendes kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden, erleiden pro Jahr ungefähr 6 bis 12 ein Blutgerinnsel.
Swedish: - Av 10 000 kvinnor som inte använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel och inte är gravida utvecklar cirka 2 en blodpropp under ett år. - Av 10 000 kvinnor som använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel som innehåller levonorgestrel eller noretisteron eller norgestimat utvecklar cirka 5-7 en blodpropp under ett år. - Av 10 000 kvinnor som använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel som innehåller etonorgestrel eller norelgestromin som EVRA, utvecklar cirka 6-12 en blodpropp under ett år. - Risken för en blodpropp varierar beroende på din personliga medicinska historia (se "Faktorer som kan öka risken för en blodpropp" nedan).
German: • Sie haben jetzt einen neuen Tag 1 und einen neuen „Pflaster-Wechseltag".
Swedish: • Du har nu en ny dag 1 och en ny "plåsterbytardag".
German: • plötzliche Schwäche oder Gefühllosigkeit in Gesicht, Arm oder Bein, die auf einer Köperseite besonders ausgeprägt ist;
Swedish: • plötslig svaghet eller domning i ansikte, armar eller ben,
German: Das benutzte transdermale Pflaster sollte so in die geöffnete Entsorgungsfolie gegeben werden, dass die Klebeseite den markierten Bereich des Beutels bedeckt.
Swedish: Det använda plåstret placeras under den öppna etiketten så att den klistriga ytan täcker det skuggade området på påsen.
German: Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch nach der 20.
Swedish: Efter missfall eller abort efter 20 veckors graviditet
German: Dazu gehören Chlamydien, Genitalherpes, Genitalwarzen, Gonorrhö, Hepatitis B und Syphilis.
Swedish: EVRA skyddar inte mot hiv-infektion (AIDS) eller mot andra sexuellt överförbara sjukdomar, som klamydia, genitalherpes, könsvårtor, gonorré, hepatit B eller syfilis.
German: Wenn Sie von einer oralen Verhütungspille auf EVRA wechseln Wenn Sie von einer oralen Verhütungspille auf dieses Arzneimittel wechseln:
Swedish: Om du byter från p-piller till detta läkemedel:
German: Es darf jeweils nur ein transdermales Pflaster aufgeklebt werden.
Swedish: Man får bara använda ett depotplåster i taget.
German: Blähbauch selten
Swedish: Ögon sällsynta
German: In diesem Fall muss 7 Tage lang zusätzlich ein nicht hormonelles Kontrazeptivum angewandt werden.
Swedish: Ett icke-hormonellt preventivmedel måste då användas samtidigt under 7 dagar.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes häufig
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga
German: • Sie haben jetzt einen anderen „Pflaster-Wechseltag" und einen neuen Tag 1.
Swedish: • Du har nu en annan "plåsterbytardag" och en ny dag 1.
German: • Sie haben Leberprobleme, einschließlich Gelbfärbung der Haut und des weißen Bereichs der
Swedish: • om du har leverproblem inklusive gulfärgning av hud och ögonvitor (gulsot)
German: Dodecyllactat.
Swedish: Ljuskänsligt.
German: Alle Probanden unter EVRA
Swedish: Alla patienter som fått EVRA
German: • Probleme, wo das Pflaster auf der Haut gewesen ist, wie Rötung, Reizung, Juckreiz oder
Swedish: • Hudproblem vid appliceringsstället såsom rodnad, irritation, klåda eller utslag
German: Auf der beigen Außenschicht ist „EVRA" durch Wärmeprägung aufgedruckt.
Swedish: Utsidan på det bakre lagret är beigefärgad och värmestämplad med "EVRA".
German: • Hautausschlag mit schmerzempfindlichen Knötchen auf den Schienbeinen oder den gesamten
Swedish: • Hudutslag med ömmande röda knölar på smalben och ben
German: 1 Pflaster setzt pro 24 Stunden 203 Mikrogramm Norelgestromin und 33,9 Mikrogramm Ethinylestradiol frei.
Swedish: 1 plåster avger: 203 mikrogram norelgestromin och 33,9 mikrogram etinylestradiol per 24 timmar
German: Koordinationsstörungen; - plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verständnisschwierigkeiten; - plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen; - plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache; - Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.
Swedish: Symtom på en cerebrovaskulär händelse kan omfatta: - plötslig domning eller svaghet i ansikte, armar eller ben, speciellt på ena sidan av kroppen - plötsliga problem med att gå, yrsel, förlorad balans eller koordination - plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå - plötsliga synproblem i ett eller båda ögonen - plötslig, svår eller långvarig huvudvärk utan känd orsak - medvetslöshet eller svimning med eller utan anfall.
German: EVRA ist kontraindiziert bei Frauen, die einen schwerwiegenden oder mehrere Risikofaktoren für eine ATE
Swedish: EVRA är kontraindcerat om kvinnan har en allvarlig eller flera riskfaktorer som innebär att hon löper hög risk för ATE (se avsnitt 4.3).
German: • Blutungen aus der Scheide.
Swedish: • vaginal blödning.
German: Tag nach dem Abortus oder, wenn diese früher erfolgt, am ersten Tag der ersten spontanen Menstruation angewendet werden.
Swedish: Efter en abort eller ett missfall som inträffar vid eller efter 20 veckors graviditet kan man börja med EVRA antingen dag 21 efter aborten eller på den första dagen för spontan menstruation, vilket som kommer först.
German: Versäumen des vorgesehenen Wechseltages von EVRA transdermales Pflaster
Swedish: Om nästa bytesdag för EVRA depotplåstret fördröjs
German: Ein zusätzlicher Empfängnisschutz ist nicht notwendig.
Swedish: Något extra preventivmedel är inte nödvändigt.
German: Bei Umstellung von einem kombinierten oralen Kontrazeptivum Die Anwendung von EVRA sollte am ersten Tag der Entzugsblutung beginnen.
Swedish: Behandling med EVRA skall börja den första blödningsdagen.
German: • Abnormales Geschmacksempfinden
Swedish: • Onormal smakuppfattning
German: • Sobald Sie es bemerken, müssen Sie einen neuen Vier-Wochen-Zyklus beginnen, indem Sie ein neues Pflaster aufkleben.
Swedish: • Du måste påbörja en ny fyraveckorscykel så snart du kommer ihåg det genom att sätta på ett nytt plåster.
German: • Sie haben jetzt einen neuen „Pflaster-Wechseltag" und einen neuen Tag 1.
Swedish: • Du har nu en ny "plåsterbytardag" och en ny dag 1.
German: Eine Dosisanpassung der Begleitmedikation kann erforderlich sein.
Swedish: Dosjustering av läkemedel som tas samtidigt kan vara nödvändig.
German: EVRA darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
Swedish: Använd inte EVRA om du har något av de tillstånd som anges nedan.
German: Es gibt dann einen neuen „Pflaster-Wechseltag" und einen neuen „Tag 1".
Swedish: Det blir då en ny "Bytesdag" för depotplåstret och en ny "Dag 1".
German: An Tag 8 und Tag 15 des Zyklus, immer am selben Wochentag (Pflaster-Wechseltag), wird das gebrauchte transdermale Pflaster entfernt und sofort durch ein neues ersetzt.
Swedish: Varje använt depotplåster tas bort och ersätts omedelbart med ett nytt samma veckodag (Bytesdag) under Dag 8 och Dag 15 i cykeln.
German: - es nicht länger haftet
Swedish: Om du måste sluta ta
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort häufig
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga
German: Thrombose*†
Swedish: Ventrombos**
German: Beginn der Anwendung von EVRA
Swedish: Hur man påbörjar behandlingen med EVRA
German: Brustspannen häufig
Swedish: Ömhet i brösten vanliga
German: Norelgestromin-haltige KHK (6-12 Ereignisse)
Swedish: Kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller norelgestromin (6-12 händelser)
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Anwenderinnen betreffen):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 kvinnor):
German: Apotheker, wenn die Blutungen nach den ersten drei Zyklen bestehen bleiben.
Swedish: • Fortsätt att använda detta läkemedel och om blödningen varar längre än de första tre cyklerna kontakta läkare eller apotekspersonal.
German: Alle Frauen, die kombinierte hormonelle Kontrazeptiva anwenden, weisen ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel in den Venen [venöse Thromboembolie (VTE)] oder Arterien [arterielle Thromboembolie (ATE)] auf.
Swedish: En ökad risk för blodproppar i venerna [venös tromboemboli (VTE)] eller blodproppar i artärerna [arteriell trombos (ATE)] finns för alla kvinnor som tar hormonella kombinerade preventivmedel.
German: Die überarbeiteten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilagen sind in den entsprechenden Anhängen I und IIIB zu Evra, Ioa und Zoely aufgeführt.
Swedish: Den reviderade produktresumén och bipacksedeln återfinns i respektive bilagor I och III B i för Evra, Ioa och Zoely.
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung der Empfehlung des PRAC vom 10. Oktober 2013 gemäß Artikel 107k Absatz 3 der Richtlinie 2001/83/EG der Ansicht, dass die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Evra, Ioa und Zoely geändert werden sollten.
Swedish: Efter att ha övervägt rekommendationen från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel av den 10 oktober 2013 i enlighet med artikel 107k.3 i direktiv 2001/83/EG anser CHMP att godkännandena för försäljning av Evra, Ioa och Zoely bör ändras.
German: Anhang IV Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen und detaillierte Erklärung der Abweichungen von der Empfehlung des PRAC
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändringen av villkoren för godkännanden för försäljning och detaljerad förklaring av skillnaderna från rekommendationen från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel
German: Der PRAC schlussfolgerte nach Berücksichtigung der oben genannten Punkte, dass das Nutzen-RisikoVerhältnis der Arzneimittel Evra, Ioa und Zoely im Anwendungsgebiet der Kontrazeption vorbehaltlich der vereinbarten Einschränkungen, Warnhinweise und anderen Änderungen an den Produktinformationen weiterhin positiv ist.
Swedish: Efter att ha övervägt detta fann PRAC att nytta-riskförhållandet för de läkemedel som Evra, Ioa och Zoely förblir gynnsamt vid indikationen, antikonception, förutsatt att de överenskomna begränsningarna, varningarna och övriga ändringar läggs in i produktinformationen.
German: Seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren untersucht.
Swedish: Dess säkerhet och effekt har undersökts hos kvinnor i åldern 18-45 år.
German: Am 22. August 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Evra in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 22 augusti 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evra som gäller i hela EU.
German: In der dritten Studie wurde Evra nicht mit anderen Arzneimitteln verglichen.
Swedish: I den tredje studien jämfördes inte Evra med något annat läkemedel.