FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Marixino é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave, um tipo de demência (doença do cérebro) que afeta progressivamente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Maltese: Marixino huwa mediċina li tintuża fit-trattament ta' pazjenti bil-marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, tip ta' dimenzja (diżordni fil-moħħ) li b'mod gradwali taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u limġiba.
Portuguese: O Marixino está disponível sob a forma de comprimidos (10 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Maltese: Marixino jiġi f'pilloli ta' 10 mg u 20 mg u jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Portuguese: A substância ativa do Marixino, a memantina, é um fármaco utilizado no tratamento da demência.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Marixino, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Portuguese: Pode ser necessária uma redução da dose em doentes com problemas renais moderados a graves.
Maltese: Jista' jenħtieġ li titnaqqas id-doża f'pazjenti li jkollhom problemi moderati jew gravi fil-kliewi.
Portuguese: O Marixino é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa.
Maltese: Dan ifisser li Marixino huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) magħrufa bħala Ebixa.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Marixino em 9 de Agosto de 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Marixino valida fl-Unjoni Ewropea kollha fid-29 ta' April 2013.
Portuguese: A memantina funciona através do bloqueio de um tipo especial de recetores (recetores NMDA) a que normalmente se liga o neurotransmissor glutamato.
Maltese: NMDA li normalment jeħel magħhom in-newrotrażmettitur glutamat.
Portuguese: Através do bloqueio dos recetores NMDA, a memantina melhora a transmissão de sinais no cérebro e reduz os sintomas da doença de Alzheimer.
Maltese: Billi timblokka r-riċetturi NMDA, il-memantina ttejjeb it-trażmissjoni tas-sinjali fil-moħħ u tnaqqas is-sintomi tal-marda ta' Alzheimer.
Portuguese: Uma vez que o Marixino é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Maltese: Billi Marixino huwa mediċina ġenerika u huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, il-benefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk tal-mediċina ta' referenza.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Marixino.
Maltese: Dan mhux maħsub biex jipprovdi konsultazzjoni prattika fuq l-użu ta' Marixino.
Portuguese: Como foi estudado o Marixino?
Maltese: Kif ġie studjat Marixino?
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Maltese: ‘Bijoekwivalenti' tfisser li lmediċini jkunu mistennija jipproduċu l-istess livelli tas-sustanza attiva fil-ġisem.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Maltese: Il-Pakkett Kontenut Daqs talpakkett
Portuguese: Nome de fantasia m Forma farmacêutica
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Portuguese: Número EU
Maltese: Numru talproċedura tal-UE
Portuguese: Espécie a que se destina
Maltese: Isem Inventat
Portuguese: 63800 Cournon d'Auvergne França
Maltese: 63800 Cournon d'Auvergne Franza
Portuguese: (hemoglobina, bilirrubina, haptoglobina, reticulócitos)
Maltese: (emoglobina, bilirubina, haptoglobina, retikuloċiti)
Portuguese: Código ATCvet: QL01XE90.
Maltese: QL01XE90
Portuguese: Inibe igualmente o receptor do factor de crescimento derivado das plaquetas (PDGF) e o receptor do factor de crescimento dos fibroblastos (FGFR3).
Maltese: Platelet Derived Growth Factor (PDGF) u l-Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR3).
Portuguese: Dose mg/kg
Maltese: Doża mg/kg
Portuguese: Revestimento do comprimido: Macrogol 3350
Maltese: Macrogol 3350
Portuguese: Celulose microcristalina Povidona K30
Maltese: Cellulose, microcrystalline Povidone K30
Portuguese: 30 comprimidos
Maltese: KONTENUT 30 pillola
Portuguese: Álcool de polivinilo Talco
Maltese: Polyvinyl alcohol
Portuguese: > 3 LSN
Maltese: > 3 ULN
Portuguese: 1 mais 3 6,3
Maltese: 1 u 3 6.3
Portuguese: Pó de fígado de porco Crospovidona Estearato de magnésio
Maltese: Pig Liver powder Crospovidone Magnesium stearate
Portuguese: Monitorização da função renal
Maltese: Monitoraġġ tal-funzjoni renali
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Laca de alumínio amarelo-sol (E110).
Maltese: Titanium dioxide (E171) Sunset yellow (E110) aluminium lake.
Portuguese: 150 mg de masitinib (equivalente a 178,9 mg de masitinib mesilato).
Maltese: Masitinib 150 mg (ekwivalenti għal masitinib mesylate 178.9 mg).
Portuguese: Efeitos muito comuns:
Maltese: Effetti komuni:
Portuguese: Informações especiais para o veterinário
Maltese: Informazzjoni speċjali għall-veterinarju
Portuguese: 50 mg de masitinib (equivalente a 59,6 mg de masitinib mesilato).
Maltese: Masitinib 50 mg (ekwivalenti għal masitinib mesylate 59.6 mg).
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/11/2008 Data da última renovação:
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/11/2008
Portuguese: Contra-indicação
Maltese: Kontra-indikazzjoni
Portuguese: Excipientes:
Maltese: Doża eċċessiva:
Portuguese: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris França
Maltese: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris Franza
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1
Portuguese: Lipoma (duração média de 53 dias).
Maltese: Lipoma (dewmien medju 53 jum).
Portuguese: > 74 78 1 mais 6 12,8 12,2 2 mais 6 12,8
Maltese: > 74 78 1 u 6 12.8 12.2 2 u 6 12.8
Portuguese: O masitinib liga-se às proteínas plasmáticas numa percentagem aproximada de 93%.
Maltese: Madwar 93% ta' masitinib jeħel malproteini tal-plażma.
Portuguese: Interrupção do tratamento
Maltese: Interruzzjoni tattrattament
Portuguese: > 50 54 1 mais 4 13,0 12,0 > 54 58 2 mais 4 13,0 12,1
Maltese: > 50 54 1 u 4 13.0 12.0 > 54 58 2 u 4 13.0 12.1
Portuguese: • Lipoma (duração média de 53 dias).
Maltese: • Lipoma (dewmien medju 53 ġurnata).
Portuguese: Albumina < 1 LIN ou RPC > 2
Maltese: Albumina < 1 LLN jew UPC > 2
Portuguese: A substância activa do medicamento veterinário pode causar sensibilização cutânea.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Masivet tista' tikkawża sensibilizzazzjoni tal-ġilda.
Portuguese: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Maltese: EU/2/08/087/001
Portuguese: Cada comprimido contém igualmente laca de alumínio amarelo-sol FCF (E 110) e dióxido de titânio (E171) como corante.
Maltese: Kull pillola fiha wkoll Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake u Titanium dioxide (E171) bħala kulurant.
Portuguese: A semi-vida de eliminação (t½) é de aproximadamente 3-6 horas.
Maltese: Il-half-life tat-tneħħija (t½) hija bejn wieħed u ieħor 3-6 sigħat.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk meħtieġa
Portuguese: > 52,8 58,3 1 mais 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 mais 3 9,4 8,6
Maltese: > 52.8 58.3 1 u 3 9.5 8.6 > 58.3 63.9 2 u 3 9.4 8.6
Portuguese: Anemia e/ou hemólise
Maltese: Anemija u / jew emolisi
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidor da proteína tirosina-quinase.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibitur tal-protein-tyrosine kinase, Kodiċi ATCvet:
Portuguese: Observaram-se sinais de sobredosagem em estudos de toxicidade com cães saudáveis, tratados durante 39 semanas com doses cerca de 2 vezes superiores à dose recomendada (25 mg de masitinib), tratados durante 13 semanas e 4 semanas com doses cerca de 3 vezes superiores à dose recomendada (41,7 mg de masitinib) e tratados durante 4 semanas com doses cerca de 10 vezes superiores à dose recomendada (125 mg de masitinib).
Maltese: Ġew osservati sinjali ta' doża eċċessiva fi studji tal-effett tossiku li saru fuq klieb b'saħħithom, trattati għal 39 ġimgħa b'dożi madwar id-doppju tad-doża rakkomandata (25 mg masitinib), trattati għal 13-il ġimgħa u 4 ġimgħat b'dożi madwar 3 darbiet id-doża rakkomandata (41.7 mg masitinib), u trattati għal 4 ġimgħat b'dożi madwar 10 darbiet id-doża rakkomandata (125 mg masitinib).
Portuguese: > 26 30 1 mais 2 13,5 11,7 > 30 34 2 mais 2 13,3 11,8
Maltese: > 26 30 1 u 2 13.5 11.7 > 30 34 2 u 2 13.3 11.
Portuguese: A dose diária recomendada de 12,5 mg/kg de peso corporal corresponde à Dose Máxima Tolerada (DMT).
Maltese: Id-doża ta' kuljum rakkomandata ta' 12.5 mg/kilogramm ta' piż tal-ġisem tikkorrispondi għad-Doża Massima Tollerata (MTD).
Portuguese: Comuns
Maltese: IEĦOR
Portuguese: 12.5 mg/kg pc
Maltese: 12.5 mg/kg piż tal-ġisem
Portuguese: O masitinib é metabolizado predominantemente por N-desalquilação e é excretado na bílis.
Maltese: Masitinib huwa metabolizzat primarjament minn N-dealkylation.
Portuguese: Os mastocitomas são proliferações cancerosas das células mastocitárias.
Maltese: It-tumuri tal-mast cell huma proliferazzjonijiet kanċerużi tal-mast cells.
Portuguese: Trata-se de uma doença heterogénea que pode ser relativamente inofensiva ou agressivamente maligna.
Maltese: Hija marda eteroġenea li tista' tkun relattivament innoċenti jew malinna b'mod aggressiv.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida através da seguinte convenção: - muito frequentes (mais de 1 em cada 10 animais que apresentam reações adversas no decurso de um tratamento) - frequentes (mais de 1 mas menos de 10 em cada 100 animais)
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hija definita permezz tal-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn 1 f'10 annimali li juru reazzjoni(jiet) avversi waqt trattament wieħed) - komuni (aktar minn wieħed iżda anqas minn 10 annimali f'100 annimal)
Portuguese: Lote {número}
Maltese: U LUŻU
Portuguese: Edema (a duração média do edema foi de 7 dias).
Maltese: Edema (id-dewmien medju tal-edema kien 7 ijiem).
Portuguese: > 54,2 62,5 1 mais 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 mais 2 6,4 5,6
Maltese: > 54.2 62.5 1 u 2 6.5 5.6 > 62.5 70.8 2 u 2 6.4 5.6
Portuguese: • Edema (a duração média do edema foi de 7 dias).
Maltese: • Edema (id-dewmien medju tal-edema kien ta' 7 ijiem).
Portuguese: Masitinib 150 mg
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Masitinib 150 mg
Portuguese: Deve descontinuar-se o tratamento em caso de:
Maltese: It-trattament għandu jitwaqqaf fil-każ ta':
Portuguese: TRATAMENTO DA SÍNDROME DA PERDA DE PROTEÍNAS (albuminemia e/ou RPC)
Maltese: TAL-PROTEINA (Albuminemija u/jew UPC)
Portuguese: • cães com menos de 6 meses de idade ou menos de 4 kg de peso,
Maltese: • jekk għandhom inqas minn 6 xhur jew jiżnu inqas minn 4 kg,
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado caso seja observado algum dos seguintes sinais: anemia, neutropenia grave, toxicidade renal grave, toxicidade hepática e/ou diarreia grave ou vómitos persistentes após a redução da dose.
Maltese: It-trattament għandu jiġi mwaqqaf jekk ikunu osservati xi wħud minn dawn is-sinjali: anemija, newtropenija severa, tossiċità renali severa, tossiċità fil-fwied u/jew dijarea jew rimettar sever li jippersisti wara t-tnaqqis fid-doża.
Portuguese: > 69,4 75,0 1 mais 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 mais 4 9,3 8,7
Maltese: > 69.4 75.0 1 u 4 9.4 8.7 > 75.0 80.6
Portuguese: • Redução do apetite ou anorexia com uma duração média de 45 dias e 18 dias, respectivamente.
Maltese: • Tnaqqis fl-aptit jew anoressija li jdumu medja ta' 45 ġurnata u 18-il ġurnata, rispettivament.
Portuguese: Descontinuação
Maltese: Interruzzjoni
Portuguese: Caso os resultados semi-quantitativos com a tira sejam positivos (proteína ≥30 mg/dl), realizar uma análise à urina para determinar a relação proteína: creatinina (RPC).
Maltese: F'każ ta' riżultati semikwantitattivi pożittivi tad-dipstikk (proteina ≥30 mg/dL), għandha ssir analiżi kimika tal-awrina biex jiġi stabbilit il proporzjon tal-urinary protein creatinine (UPC).
Portuguese: • cães com problemas na função hepática ou renal,
Maltese: • jekk ibatu minn funzjoni inadegwata tal-fwied jew tal-kliewi,
Portuguese: Reacções gastrointestinais ligeiras a moderadas (diarreia e vómitos) com uma duração média aproximada de 21 e 9 dias, respectivamente.
Maltese: Reazzjonijiet gastro-intestinali ħfief għal moderati (dijarea u rimettar) li jdumu medja ta' madwar 21 ġurnata u 9 ijiem, rispettivament.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Portuguese: Cada comprimido contém 50 mg ou 150 mg de masitinib, a substância activa.
Maltese: Kull pillola fiha 50 mg jew 150 mg ta' masitinib, li hija s-sustanza attiva.
Portuguese: > 29,2 37,5 1 mais 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 mais 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 mais 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 mais 2 6,4 5,6
Maltese: 2 37.5 1 u 1 6.9 5.3 > 37.5 45.8 2 u 1 6.7 5.5 > 54.2 62.5 1 u 2 6.5 5.6 > 62.5 70.8 2 u 2 6.4 5.6
Portuguese: 3 avenue George V 75008 Paris
Maltese: AB Science S.A. 3 avenue George V 75008 Paris Franza
Portuguese: > 36,1 41,7 1 mais 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 mais 2 9,6 8,5
Maltese: > 36.1 41.7 1 u 2 9.7 8.4 > 41.7 47.
Portuguese: Testes in vitro com microssomas humanos demonstraram que o tratamento concomitante com substâncias metabolizadas por isoformas do CYP450 poderá resultar em níveis plasmáticos superiores ou inferiores de masitinib ou dessas substâncias.
Maltese: Testijiet in vitro b'mikrosomi umani juru li t-trattament simultanju b'sustanzi li jiġu metabolizzati minn isoformi CYP450 jista' jirriżulta f'livelli iżjed għoljin jew iżjed baxxi fil-plażma ta' masitinib jew ta' dawk is-sustanzi.
Portuguese: É possível reduzir as doses para 9 mg/kg de peso corporal (intervalo 7,510,5 mg/kg) ou 6 mg/kg pc (intervalo 4,5 - 7,5 mg/kg), de acordo com os quadros apresentados em seguida.
Maltese: Id-dożi jistgħu jitnaqqsu għal 9 mg/kg ta' piż tal-ġisem (medda 7.5 - 10.5 mg/kg) jew 6 mg/kg bw (medda 4.5 - 7.5 mg/kg) skont it-tabelli ta' hawn isfel.
Portuguese: > 38 42 1 mais 3 13,2 11,9 > 42 46 2 mais 3 13,1 12,0
Maltese: 9 > 42 46 2 u 3 13.1 12.0
Portuguese: > 29,2 37,5 1 mais 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 mais 1 6,7 5,5
Maltese: 2 37.5 1 u 1 6.9 5.3 > 37.5 45.8 2 u 1 6.7 5.5
Portuguese: > 19,4 25,0 1 mais 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 mais 1 10,0 8,2
Maltese: > 19.4 25.0 1 u 1 10.3 8.0 > 25.
Portuguese: No estudo clínico fundamental realizado no terreno, cães de diversas raças, com idades compreendidas entre os dois e os dezassete anos, foram tratados aleatoriamente com Masivet, com uma dose de 12,5 mg/kg ou com placebo.
Maltese: Fil-field study kliniku pivitali, klieb ta' diversi razez, li kienu jvarjaw fl-età minn sentejn sa sbatax-il sena, ġew magħżula b'mod każwali għal trattament b'Masivet b'doża ta' 12.5 mg/kg jew bi plaċebo.
Portuguese: Não administrar a cães com insuficiência renal, definida como uma relação proteína: creatinina urinária (RPC) > 2 ou albumina < 1 × limite inferior do normal (LIN).
Maltese: M'għandux jintuża fi klieb li jbatu minn indeboliment fil-funzjoni tal-kliewi, definit bħala proporzjon ta' Urinary Protein Creatinine (UPC) > 2 jew albumin < 1 x Limitu ta' Taħt tan-Normal (LLN).
Portuguese: O masitinib é um inibidor da proteína tirosina-quinase que, in vitro, inibe de modo potente e selectivo a forma mutada do receptor c-Kit, na região justamembrana (JM).
Maltese: Masitinib huwa inibitur tal-protein-tyrosine kinase li, in vitro, jimpedixxi b'mod qawwi u selettiv ilforma mibdula, fir-reġjun tal-juxtamembrane (JM), tar-riċettur c-Kit.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Estudos laboratoriais com ratos demonstraram efeitos negativos sobre a fertilidade nas fêmeas com uma dose de 100mg/kg/dia, embriotoxicidade e toxicidade no desenvolvimento fetal com uma dose superior a 30mg/kg/dia.
Maltese: Studji tal-laboratorju fuq il-firien urew evidenza ta' indeboliment fil-fertilità tan-nisa b'doża ta' 100 mg/kg kuljum, effett tossiku fuq lembriju u effett tossiku fuq l-iżvilupp b'doża akbar minn 30 mg/kg kuljum.
Portuguese: > 62 66 1 mais 5 12,9 12,1 > 66 70 2 mais 5 12,9 12,1
Maltese: > 62 66 1 u 5 12.9 12.1 > 66 70
Portuguese: Nos cães com mastocitomas não ressecáveis, de grau 2 e 3, com expressão de mutação do receptor tirosina quinase c-KIT, o tratamento com Masivet demonstrou um tempo até à progressão do tumor (TTP) significativamente mais longo, com uma média de 241 dias, comparativamente com 83 dias com placebo.
Maltese: Fi klieb li kellhom tumuri tal-mast cell li ma setgħux jitneħħew, ta' Grad 2 jew 3, u li kienu jesprimu riċettur mibdul tal-c-KIT tyrosine kinase, it-trattament b'Masivet wera Time-to-Tumour Progression (TTP) konsiderevolment itwal, b'medjan ta' 241 jum meta mqabbel ma' 83 jum għall-plaċebo.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos cor-de-laranja redondos (50 e 150 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tondi, oranġjo (50 u 150 mg).
Portuguese: A substância activa do Masivet, o masitinib, é um inibidor da proteína tirosina-quinase.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Masivet, masitinib, hija impeditur ta' protein-tyrosine kinase.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju-riskju jista' jinstab f'modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Portuguese: Outras informações sobre o Masivet
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Masivet:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Masivet são superiores aos seus riscos no tratamento de tumores das células mastocitárias não operáveis (grau 2 ou 3), com confirmação da existência de receptores da tirosina-quinase c-kit com mutação, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Masivet.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Masivet jisbqu r-riskji għall-kura ta' tumuri taċ-ċelluli mast li ma jistgħux jitneħħew (bilkirurġija) (grad 2 jew 3) li għandhom riċettur c-kit tyrosine kinase mibdul b'mod ġenetiku kkonfermat u rrakkomanda li Masivet jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Portuguese: O estudo principal comparou a eficácia do Masivet na dose recomendada de 12,5 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por dia, com um placebo (um tratamento simulado).
Maltese: L-istudju prinċipali qabbel l-effikaċja ta' Masivet fid-doża rrakkomandata ta' 12.5 mg kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darba kuljum ma' plaċebo (kura finta).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Masivet são reacções gastrointestinais (vómitos e diarreia) e queda do pêlo.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni b'Masivet huma reazzjonijiet gastrointestinali (dijarea u rimettar) u telf tal-pil.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Portuguese: O que é o Masivet?
Maltese: X'inhu Masivet?
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) MASIVET Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Masivet durante os estudos?
Maltese: Liema benefiċċju wera Masivet waqt l-istudji mwettqa?
Portuguese: Em 17 de Novembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à AB Science S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Masivet.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea, għal Masivet lil AB Science S.A. fi 17 ta' Novembru 2008.
Portuguese: Como foi estudado o Masivet?
Maltese: Kif ġie studjat Masivet?
Portuguese: Por que foi aprovado o Masivet?
Maltese: Għaliex ġie approvat Masivet?
Portuguese: Dimensão da embalagem mg/ml
Maltese: Daqs talpakkett mg/ml
Portuguese: Nome Dosagem Forma farmacêutica
Maltese: Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: • Solução injetável de dextrose a 5%
Maltese: • injezzjoni ta' Dextrose 5%
Portuguese: CLcr (ml/min/1,73 m 2) = ---------------------------- x 1,73 SP doente (m
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m 2) = ---------------------------- x 1.73 BSA pazjent (m
Portuguese: • Solução injetável de cloreto de sódio (0,9%)
Maltese: • injezzjoni ta' sodium chloride (0.9%)
Portuguese: Ecupharma S.r.l Tel : +39-02-38238790
Maltese: S.r.l Tel : +39-02-38238790
Portuguese: Popilenoglicol (E1520)
Maltese: Propylene glycol (E1520)
Portuguese: Hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado Celulose microcristalina Crospovidona (tipo A) Hidroxipropilcelulose (L)
Maltese: Calcium hydrogen phosphate dihydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone (type A) Hydroxypropylcellulose (L)
Portuguese: Depressão, hostilidade/agressividade, ansiedade, insónia, nervosismo/irritabilidade
Maltese: Depressjoni, ostilita`/ aggressjoni, anzjeta, insomnja, nervożita`/irritabilta`
Portuguese: Seis meses livres de crises foram alcançados em 73,0 % dos doentes tratados com levetiracetam e 72,8 % em doentes tratados com carbamazepina CR; o ajuste da diferença absoluta entre os tratamentos foi de 0.2 % (95 % CI: -7.8 8.2).
Maltese: Kien hemm 73.0 % tal-pazjenti li ġew trattati b' levetiracetam u 72.8 % ta' pazjenti li ġew trattati b' carbamazepine-CR li damu sitt xhur mingħajr aċċessjonijiet; id-differenza assoluta aġġustata bejn ittrattamenti kienet ta' 0.2 %(95 % CI:-7.8 8.2).
Portuguese: Pancitopénia neutropénia, agranulocitose
Maltese: Pansitopenja newtropenja, agranuloċitożi
Portuguese: Pallini 15351, Attiki, Grécia Tel.: +30 210 66 04 300
Maltese: Pallini 15351, Attiki, Il-Greċja Tel.: +30 210 66 04 300
Portuguese: Matever contém sódio
Maltese: Matever fih sodium
Portuguese: Panpharma Tél: +33 299 979 212
Maltese: Tél: +33 299 979 212 Hrvatska
Portuguese: Núcleo do comprimido: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), hidroxipropilcelulose (L)
Maltese: Il-qalba: calcium hydrogen phosphate dihydrate, cellulose microcrystalline, crospovidone (type A), hydroxypropylcellulose (L).
Portuguese: Código de barras 2D com o identificador único incluído.
Maltese: Bar code 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), Hipersensibilidade (incluindo angioedema e anafilaxia)
Maltese: Reazzjoni għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), Ipersensittivita' (inkluż anġjoedima u anafilassi)
Portuguese: 500 mg/5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 500 mg/5ml
Portuguese: Mais de metade dos doentes permaneceu livre de crises por cerca de 12 meses (56,6 e 58,5% dos doentes com levetiracetam e carbamazepina CR respectivamente).
Maltese: Iżjed minn nofs il-pazjenti baqaw mingħajr aċċessjonijet għal 12 il-xahar ( 56.6 % u 58.5 % tal-pazjenti fuq levetiracetam u fuq carbamazepine CR rispettivament).
Portuguese: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Grécia
Maltese: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Il-Greċja
Portuguese: Outros medicamentos e Matever
Maltese: Mediċini oħra u Matever
Portuguese: Contracetivos orais e outras interações farmacocinéticas Levetiracetam 1.000 mg por dia não influenciou a farmacocinética dos contracetivos orais (etinilestradiol e levonorgestrel); os parâmetros endócrinos (hormona luteinizante e progesterona) não sofreram alteração.
Maltese: Kontraċettivi orali u interazzjonijiet farmakokinetiċi oħra Levetiracetam 1,000 mg me kellu ebda effett fuq il-farmakokinetika ta' kontraċettivi orali (ethinylestradiol u levonorgestrel); parametric endokrinarji ( luteinizing hormone u progesterone).
Portuguese: Coreoatetose, discinésia, hipercinésia, alteração da marcha, encefalopatia atenção
Maltese: Koreoatetożi, diskinesija, iperkinesja, diffikultà filmixi, enċefalopatija
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Maltese: Disturbi psikjatrici