FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia e la sicurezza di OXERVATE sono state valutate in due studi clinici multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, controllati con veicolo (NGF0212 e NGF0214) in pazienti con cheratite neurotrofica moderata (difetto epiteliale persistente) o severa (ulcera corneale), refrattari ai trattamenti non chirurgici.
Estonian: OXERVATE efektiivsust ja ohutust hinnati kahes mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas, toimeaineta ravimiga kontrollitud kliinilises uuringus (NGF0212 ja NGF0214) patsientidel, kes põdesid mittekirurgilisele ravile refraktoorset mõõdukat (püsiv epiteeli defekt) või rasket (sarvkesta haavand) neurotroofset keratiiti.
Italian: Una volta aperto, il medicinale deve essere conservato a temperatura inferiore a 25 °C e usato entro 12 ore a 25 °C.
Estonian: Pärast avamist tuleb ravimit hoida temperatuuril alla 25°C ja ära kasutada 12 tunni jooksul temperatuuril 25°C.
Italian: Il flaconcino multidose di OXERVATE è adesso pronto per l'uso (1 goccia nell'occhio interessato ogni 2 ore, sei volte al giorno).
Estonian: OXERVATE mitmeannuseline viaal on nüüd kasutamiseks valmis (1 tilk haigesse silma iga 2 tunni järel kuus korda päevas).
Italian: • arrossamento della congiuntiva (membrana mucosa che copre la parte anteriore dell'occhio e riveste l'interno delle palpebre);
Estonian: • sidekesta (limaskest, mis katab silma esiosa ja vooderdab silmalaugude sisepinda) punetus;
Italian: Se indossa lenti a contatto, le rimuova prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti dopo aver usato questo medicinale prima di indossarle di nuovo.
Estonian: Kui olete läätsekandja, eemaldage need enne selle ravimi kasutamist ning oodake 15 minutit pärast ravimi kasutamist, enne kui need uuesti silma panete.
Italian: DOMPE' farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italia
Estonian: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Itaalia
Italian: L'esposizione sistemica a cenegermin è trascurabile o non si verifica.
Estonian: Tsenegermiini süsteemne kontsentratsioon on ebaoluline või olematu.
Italian: 1 mL di OXERVATE soluzione in flaconcini multidose sterili di vetro di tipo I, senza conservante, chiusi con un tappo di gomma e un sigillo di alluminio con capsula di chiusura a scatto in polipropilene, contenuti in scatole di cartone.
Estonian: 1 ml OXERVATE lahust steriilses säilitusaineteta mitmeannuselises I tüüpi klaasviaalis, mis on suletud kummist punnkorgi ja eemaldatava polüpropüleenist korgi ja alumiiniumist kattega.
Italian: Ogni pipetta deve essere gettata immediatamente dopo l'uso, anche se vi è ancora del liquido residuo.
Estonian: Kõik pipetid tuleb kohe pärast kasutamist ära visata, isegi siis, kui selles on veel ravimit.
Italian: Si tratta di una malattia che colpisce la cornea (lo strato trasparente sulla parte anteriore dell'occhio) che provoca lesioni alla superficie esterna della cornea che non guariscono naturalmente o ulcere della cornea.
Estonian: See on sarvkesta (silma eesosas asuv läbipaistev kiht) haigus, mis põhjustab püsivaid defekte sarvkesta pinnal, mis ei parane loomulikul teel, või sarvkesta haavandeid.
Italian: La lesione o l'ulcera nell'occhio peggioreranno e questo potrà portare ad infezioni o alterazione della vista.
Estonian: Teie silmas olev haiguskolle või haavand võib süveneda ja põhjustada infektsioone või nägemisteravuse halvenemist.
Italian: Le reazioni avverse sono presentate secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA (classificazione per sistemi e organi e termine preferito).
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassifikatsiooni (organsüsteemi klass ja eelistermini tase) kohaselt.
Italian: Se usa più OXERVATE di quanto deve
Estonian: Kui te kasutate OXERVATE't rohkem kui ette nähtud
Italian: Per la durata del periodo di trattamento verrà consegnata ogni settimana una nuova fornitura di OXERVATE.
Estonian: Kogu raviperioodi jooksul väljastatakse teile igal nädalal uus OXERVATE varu.
Italian: Per prelevare e somministrare ciascuna dose di OXERVATE soluzione, devono essere seguiti i seguenti passaggi:
Estonian: OXERVATE lahuse iga annuse väljatõmbamiseks ja manustamiseks tuleb järgida järgmiseid etappe.
Italian: Ai pazienti deve essere detto di rimuovere le lenti a contatto prima di applicare OXERVATE e di attendere 15 minuti dopo l'instillazione della dose prima di indossarle di nuovo, poiché la presenza di una lente a contatto (terapeutica o correttiva) potrebbe limitare la distribuzione di cenegermin nell'area della lesione corneale.
Estonian: Patsiente peab juhendama, et kontaktläätsed tuleb enne OXERVATE manustamist ära võtta ning tagasi panna alles siis, kui annuse manustamisest on möödunud 15 minutit, kuna kontaktläätsed (terapeutilised või korrigeerivad) võivad teoreetiliselt piirata tsenegermiini jaotumist sarvkesta haiguskolde piirkonnas.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Italian: Nei pazienti con infezione oculare, tale infezione deve essere trattata prima di iniziare la terapia con OXERVATE (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Silmainfektsiooni põdevaid patsiente tuleb ravida enne OXERVATE-ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Italian: Saranno inclusi come scorta un altro adattatore (1), pipette (3) e salviette (3).
Estonian: Tagavaraks lisatakse veel adapter (1), pipetid (3) ja puhastuslapid (3).
Italian: Riceverà una confezione termica contenente una confezione settimanale di OXERVATE ed un sistema di erogazione separato (composto da dispositivi medici per il prelievo e la somministrazione del medicinale).
Estonian: Teile väljastatakse isoleermahuti, milles on OXERVATE karp viaalidega üheks nädalaks, ja eraldi manustamissüsteem (meditsiinilised seadmed, millega ravimit viaalist välja tõmmata ja manustada).
Italian: I pazienti considerati completamente guariti alla fine del trattamento di 8 settimane con OXERVATE non tendono ad avere ricorrenze entro i 12 mesi del periodo di follow-up dello studio NGF0212.
Estonian: Patsientidel, keda peeti OXERVATE 8. ravinädala lõpuks täielikult tervenenuks, haigus üldjuhul uuringu NGF0212 12-kuulise järelkontrolliperioodi vältel ei kordunud.
Italian: Lo studio NGF0214 ha arruolato 48 pazienti (età media 65±14 anni, intervallo 33-94 anni) trattati con OXERVATE 20 µg/mL o veicolo (24 pazienti per braccio).
Estonian: Uuringusse NGF0214 kaasati 48 patsienti (keskmine vanus 65 ± 14 aastat, vahemik 33...94 aastat), keda raviti 20 µg/ml OXERVATE'ga või toimeaineta ravimiga (24 patsienti ravirühmas).
Italian: OXERVATE può provocare al paziente disagio oculare da lieve a moderato, come dolore oculare.
Estonian: OXERVATE võib põhjustada patsiendile kerget kuni mõõdukat ebamugavustunnet silmas, nt silmavalu.
Italian: Come usare OXERVATE
Estonian: Kuidas OXERVATE't kasutada
Italian: OXERVATE serve a permettere la guarigione della cornea.
Estonian: OXERVATE on mõeldud sarvkesta paranemise võimaldamiseks.
Italian: Se vengono usati unguenti oculari, gel o altri colliri viscosi, OXERVATE deve essere somministrato per primo.
Estonian: Silmasalvide, -geelide või muude viskoossete silmatilkade kasutamisel tuleb OXERVATE't manustada esimesena.
Italian: • Controlli la pipetta per assicurarsi che contenga la soluzione di collirio.
Estonian: • Kontrollige pipetti ja veenduge, et see sisaldab silmatilku.
Italian: Deve essere rimosso dal frigorifero un singolo flaconcino multidose di OXERVATE da usare nel corso di un solo giorno.
Estonian: Ühe päeva jooksul kasutamiseks tuleb külmkapist võtta üks mitmeannuseline OXERVATE viaal.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10st)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE oxervate
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Italian: Se vengono usati un unguento oculare, un gel o un altro collirio viscoso, questi devono essere somministrati 15 minuti dopo il trattamento con OXERVATE (vedere anche paragrafo 4.5).
Estonian: Silmasalvi, -geeli või muude viskoossete silmatilkade kasutamisel tuleb need manustada 15 minutit pärast OXERVATE-ravi (vt ka lõik 4.5).
Italian: Quando l'adattatore è stato connesso in modo corretto, non deve essere più rimosso dal flaconcino.
Estonian: Pärast seda, kui viaaliadapter on korralikult viaaliga ühendatud, ei tohi seda enam viaalilt eemaldada.
Italian: Quando l'adattatore è connesso correttamente, non deve essere più rimosso dal flaconcino (figura 3).
Estonian: Pärast seda, kui viaaliadapter on korralikult viaaliga ühendatud, ei tohi seda enam viaalilt eemaldada (joonis 3).
Italian: Rischio di necrosi asettica o imminente perforazione della cornea
Estonian: Sarvkesta sulamise või perforatsiooni risk
Italian: Se deve utilizzare qualsiasi altro collirio, deve usarlo almeno 15 minuti prima o 15 minuti dopo l'uso di OXERVATE.
Estonian: Muude silmatilkade kasutamise korral tuleb neid kasutada vähemalt 15 minutit enne või pärast OXERVATE silmatilkade kasutamist.
Italian: Se si verificasse un'infezione oculare, OXERVATE deve essere sospeso fino alla guarigione dell'infezione (vedere sezione 4.2).
Estonian: Silmainfektsiooni tekkimisel tuleb OXERVATE-ravi katkestada kuni infektsiooni taandumiseni (vt lõik 4.2).
Italian: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
Estonian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Itaalia
Italian: • Se indossa le lenti a contatto, le tolga prima di usare le gocce.
Estonian: • Kui kannate kontaktläätsi, eemaldage need silmast enne ravimi manustamist.
Italian: Lo studio NGF0212 ha arruolato un totale di 174 pazienti (età media 61±16 anni, intervallo 18-95 anni) che sono stati esposti a OXERVATE e veicolo senza l'eccipiente L-metionina; 156 pazienti sono stati valutati indipendentemente per l'efficacia, confrontando due diversi livelli di dosaggio del medicinale, cenegermin 20 µg/mL e 10 µg/mL, al veicolo (52 pazienti per braccio).
Estonian: Uuringusse NGF0212 kaasati kokku 174 patsienti (keskmine vanus 61 ± 16 aastat, vahemik 18...95 aastat), kes olid saanud OXERVATE't ja L-metioniinita ravimit; 156 patsienti hinnati sõltumatult efektiivsuse osas, võrreldes ravimpreparaati kahes erinevas annuses: 20 µg/ml ja 10 µg/ml tsenegermiini vs. toimeaineta ravim (52 patsienti ravirühmas).
Italian: Saranno forniti separatamente 7 adattatori (cioè uno al giorno), 42 pipette (cioè 6 al giorno) e 42 salviette disinfettanti (cioè 6 al giorno), sufficienti per la somministrazione del medicinale per una settimana insieme ad una scheda di annotazione delle dosi.
Estonian: Eraldi, koos annuse registreerimiskaardiga tarnitakse 7 viaaliadapterit (st 1 iga päeva kohta), 42 pipetti (st 6 iga päeva kohta) ja 42 desinfitseerivat puhastuslappi (st 6 iga päeva kohta), millest piisab ravimpreparaadi manustamiseks ühe nädala jooksul.
Italian: Informi il medico prima di allattare al seno, poiché deve essere presa una decisione circa la sospensione dell'allattamento con latte materno o sull'evitare o interrompere la terapia con OXERVATE.
Estonian: Enne lapse imetamist pidage nõu oma arstiga, kuna tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/jätkata OXERVATE-ravi.
Italian: Continui con la dose successiva come programmato.
Estonian: Jätkake järgmise plaanilise annusega.
Italian: Se la pipetta è vuota, mantenere il flaconcino capovolto con la pipetta connessa, spingere lo stantuffo fino in fondo e tirarlo di nuovo verso l'esterno.
Estonian: Kui pipett on tühi, hoidke pipetiga ühendatud viaali jätkuvalt alaspidi, suruge kolb kogu ulatuses sisse ja tõmmake uuesti välja.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino dopo Scad.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil ja viaali sildil pärast märget „Kõlblik kuni/EXP".
Italian: La vista potrebbe temporaneamente essere offuscata subito dopo l'uso di questo medicinale.
Estonian: Vahetult pärast selle ravimi kasutamist võib teie nägemine ajutiselt häguseks muutuda.
Italian: 1 mL di OXERVATE contiene 20 microgrammi di cenegermin.
Estonian: 1 ml OXERVATE't sisaldab 20 mikrogrammi tsenegermiini.
Italian: Questo medicinale deve essere usato solo con gli adattatori specifici e i dispositivi usa e getta (pipette) che sono forniti separatamente dalla confezione settimanale di OXERVATE.
Estonian: Seda ravimpreparaati võib kasutada ainult spetsiifiliste viaaliadapterite ja ühekordsete seadmetega (pipetid), mis tarnitakse OXERVATE pakendist eraldi.
Italian: Dopo aver connesso l'adattatore al flaconcino, questo può essere conservato in frigorifero o a temperatura inferiore a 25 °C.
Estonian: Pärast seda, kui viaaliadapter on viaalile kinnitatud, võib seda hoida külmkapis või temperatuuril alla 25°C.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Farmacista: conservare in congelatore fino alla consegna.
Estonian: Apteeker: hoida sügavkülmas kuni väljastamiseni.
Italian: Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100st)
Italian: OXERVATE contiene cenegermin, una forma ricombinante del fattore di crescita nervoso umano.
Estonian: OXERVATE sisaldab tsenegermiini, inimese närvikasvufaktori rekombinantset vormi.
Italian: 8) Assicurarsi che lo stantuffo della pipetta sia spinto completamente verso il basso.
Estonian: 8) Veenduge, et pipeti kolb on lõpuni lükatud.
Italian: Dopo la somministrazione oculare, cenegermin è distribuito in prevalenza nella porzione anteriore dell'occhio, sebbene uno studio con cenegermin radiomarcato nei ratti abbia mostrato che raggiunge anche la retina e altre parti posteriori dell'occhio a dosi significativamente maggiori di quelle somministrate mediante collirio nell'uomo per il trattamento della cheratite neurotrofica.
Estonian: Pärast silmatilga manustamist jaotub tsenegermiin peamiselt silma eesmises osas, ehkki rottidel tehtud uuringus radioaktiivselt märgistatud tsenegermiiniga tuvastati, et annustes, mis on oluliselt suuremad kui inimestele neurotroofse keratiidi ravis kasutatavates silmatilkades, jõuab see ka reetina ja muude silma tagumiste osadeni.
Italian: Alle dosi oculari, cenegermin non è distribuito attraverso i tessuti corporei e non c'è assorbimento sistemico superiore ai livelli basali naturali.
Estonian: Okulaarsetes annustes ei jaotu tsenegermiin kõikidesse kehakudedesse, kuna puudub loomulikke algnäitajaid ületav süsteemne imendumine.
Italian: Nello specifico, più dell'80 % dei 31 pazienti che erano guariti dopo l'iniziale trattamento con OXERVATE 20 µg/ml e per i quali era disponibile una risposta, si sono mantenuti completamente guariti alla fine dei 12 mesi del periodo di follow-up.
Estonian: Täpsemalt, 12 kuu pikkuse järelkontrolliperioodi möödumisel OXERVATE-ravist oli üle 80% 31-st saadaoleva ravivastusega patsiendist, kes paranesid pärast esialgset 20 µg/ml OXERVATE-ravi, jätkuvalt täielikult paranenud.
Italian: Ciascun flaconcino aperto può essere conservato in frigorifero o a temperatura inferiore a 25 °C, ma deve essere usato entro 12 ore.
Estonian: Iga avatud viaali võib hoida külmkapis või temperatuuril alla 25°C, kuid see tuleb ära kasutada 12 tunni jooksul.
Italian: Se manifesta una reazione grave all'occhio, chieda assistenza medica.
Estonian: Kui teil tekib ägedamaid silmareaktsioone, pöörduge abi saamiseks oma arsti poole.
Italian: Percentuale di casi di riparazione corneale completa
Estonian: Sarvkesta täieliku paranemise määr
Italian: Cenegermin viene in gran parte rimosso dall'occhio attraverso la produzione di lacrime e attraverso il dotto naso-lacrimale; la porzione minore viene assorbita principalmente nella congiuntiva e nel tessuto peri-orbitale e, in misura minore, attraverso la cornea in seguito a somministrazione oculare.
Estonian: Tsenegermiin eemaldub silmast peamiselt pisaravooluga ja läbi nasolakrimaalkanali; pärast okulaarset manustamist toimub minimaalne imendumine peamiselt konjunktiivis ja periorbitaalses koes ning vähesel määral läbi sarvkesta.
Italian: OXERVATE deve essere usato con cautela in pazienti con cancro oculare.
Estonian: Silmavähiga patsientidel tuleb OXERVATE kasutamisel olla ettevaatlik.
Italian: Infiammazione oculare, dolore alla palpebra, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, aumento della lacrimazione, blefarite, iperemia congiuntivale, fotofobia, irritazione oculare Non comune Neovascolarizzazione corneale
Estonian: Silmapõletik, valu silmalaus, tunne, et silmas on võõrkeha, suurenenud pisaravool, blefariit, konjunktiivi hüpereemia, valguskartus, silmaärritus
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con età pari o superiore ai 65 anni.
Estonian: Patsientidel vanuses 65 aastat või vanemad ei ole annuse kohandamine vajalik.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare questo medicinale: - se ha un'infezione all'occhio, poiché questa deve essere curata per prima.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada ainult haige(te)s silma(de)s. Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga, - kui teil on silmainfektsioon, kuna see tuleb kõigepealt välja ravida.
Italian: Cenegermin è un tipo di fattore di crescita nervoso (una proteina umana) che è presente naturalmente sulla superficie dell'occhio.
Estonian: Tsenegermiin on silma pinnal paiknev teatud tüüpi närvikasvufaktor (inimvalk).
Italian: L'uso di agenti oftalmici topici noti per inibire la riparazione epiteliale, compresi corticosteroidi o colliri contenenti conservanti quali benzalconio cloruro, poliquaternium-1, benzododecinio bromuro, cetrimide e altri derivati dell'ammonio quaternario devono essere evitati durante il trattamento della cheratite neurotrofica, poiché questi potrebbero interferire con il processo di riparazione corneale (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Kortikosteroide või säilitusaineid sisaldavate silmatilkade kasutamine Epiteeli paranemist inhibeerivate paiksete silmaravimite (sh kortikosteroide ja säilitusaineid sisaldavad silmatilgad nagu bensalkoonkloriid, polükvaternium-1, bensododetsiinbromiid, tsetrimiid ja muud kvaternaalsed ammooniumiderivaadid) kasutamist tuleb neurotroofse keratiidi ravimise ajal vältida, kuna need võivad takistada sarvkesta paranemist (vt lõik 4.5).
Italian: Può prendere la dose saltata 2 ore dopo l'ultima dose programmata del giorno, tenendo conto che sia ancora entro 12 ore dall'apertura del flaconcino giornaliero.
Estonian: Te võite manustada vahelejäänud annuse 2 tunni möödumisel selle päeva viimasest plaanilisest manustamiskorrast, kuid veenduge, et see ei toimu hiljem kui 12 tunni möödumisel selle päeva viaali esmakordsest avamisest.
Italian: I recettori del fattore di crescita nervoso sono espressi nel segmento anteriore dell'occhio (cornea, congiuntiva, iride, corpo ciliare e cristallino), nelle ghiandole lacrimali e nei tessuti intraoculari del segmento posteriore.
Estonian: Närvikasvufaktori retseptorid ekspresseeruvad silma eesmises osas (võrkkest, konjunktiiv, iiris, ripskeha ja lääts), pisaranäärme kõrval ja silmasiseste kudede tagumises osas.
Italian: Conservare la confezione settimanale contenente 7 flaconcini di OXERVATE in frigorifero (2-8 °C).
Estonian: Karpi, milles on 7 OXERVATE viaali, tuleb hoida külmkapis (2°C...8°C).
Italian: Trattamento della cheratite neurotrofica moderata (difetto epiteliale persistente) o severa (ulcera corneale) negli adulti.
Estonian: Mõõduka (epiteeli püsiv defekt) või raske (sarvkoe haavand) neurotroofse keratiidi ravi täiskasvanutel.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Acido cloridrico
Estonian: Vesinikkloriidhape Naatriumhüdroksiid Lämmastik
Italian: La punta dell'adattatore deve forare completamente il tappo di gomma del flaconcino.
Estonian: Viaaliadapteri nõel peab läbistama viaali kummist punnkorgi.
Italian: Non vi sono dati sugli effetti di cenegermin sulla fertilità nell'uomo.
Estonian: Tsenegermiini toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Italian: • Si assicuri che lo stantuffo della pipetta sia spinto completamente verso il basso.
Estonian: • Veenduge, et pipeti kolb on lõpuni lükatud.
Italian: • Prenda una singola salvietta disinfettante e pulisca delicatamente la superficie della valvola sul connettore dell'adattatore del flaconcino (figura 4).
Estonian: • Võtke üks desinfitseeriv puhastuslapp ja puhastage õrnalt viaaliadapteri konnektoril oleva klapi pinda (joonis 4).
Italian: OXERVATE Veicolo (valore p)
Estonian: (p-väärtus)
Italian: È stata anche valutata la percentuale di pazienti che manifestano completa clearance corneale dopo colorazione vitale (grado 0 sulla scala Oxford modificata), cambiamento della media dei minimi quadrati nel punteggio della migliore acuità visiva corretta per lontano (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study letters) rispetto al basale e qualsiasi miglioramento della sensibilità corneale misurata in millimetri mediante l'estesiometro di Cochet-Bonnet (differenza rispetto al basale > 0), dopo 8 settimane di trattamento in entrambi gli studi, e riassunta della tabella sottostante.
Estonian: Patsientide osakaalu, kes saavutasid sarvkesta täieliku paranemise (kohandatud Oxfordi skaala skoor 0), parima korrigeeritud kaugnägemisteravuse vähimruutude keskmise muutuse (diabeetilise retinopaatia varajase ravi uuringu tähemärkide hinnangul) võrreldes algnäitajatega ning sarvkesta tundlikkuse mis tahes paranemise (mõõdetud millimeetrites Cocheti-Bonneti estesiomeetriga, muutus võrreldes algnäitajatega > 0), hinnati ka mõlema uuringu 8. ravinädalal.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare OXERVATE
Estonian: Mida on vaja teada enne OXERVATE kasutamist Ärge kasutage OXERVATE't:
Italian: Cos'è OXERVATE e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare OXERVATE Come usare OXERVATE Possibili effetti indesiderati Come conservare OXERVATE Contenuto della confezione e altre informazioni
Estonian: Mis ravim on OXERVATE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne OXERVATE kasutamist Kuidas OXERVATE't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Italian: • infiammazione della palpebra con prurito e arrossamento;
Estonian: • silmalau põletik, millega kaasneb sügelus ja punetus;
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della somministrazione del medicinale:
Estonian: Enne ravimi manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il metodo di apertura (cioè attraverso la connessione dell'adattatore al flaconcino) preclude il rischio di contaminazione microbica.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse välistab avamismeetod (st viaaliadapteri ühendamine viaaliga).
Italian: Il paziente riceverà separatamente anche gli adattatori per il flaconcino, le pipette e le salviette disinfettanti.
Estonian: Patsiendile väljastatakse eraldi ka viaaliadapterid, pipetid ja desinfitseerivad puhastuslapid.
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito sono state osservate negli studi clinici nei pazienti affetti da cheratite neurotrofica, trattati con OXERVATE 20 μg/mL.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osalenud neurotroofse keratiidiga patsientidel, keda raviti 20 μg/ml OXERVATE'ga, täheldati alltoodud kõrvaltoimed.
Italian: 6) Prendere una pipetta e rimuoverla dalla confezione protettiva.
Estonian: 6) Võtke pipett selle kaitsepakendist välja.
Italian: • dolore palpebrale;
Estonian: • valu silmalaus;
Italian: Farmacia:
Estonian: Apteek
Italian: Per controllare che vengano prese sei dosi ogni giorno, al paziente deve essere consigliato di usare la scheda di annotazione settimanale delle dosi fornita con il sistema di erogazione.
Estonian: Veendumaks, et iga päev on manustatud kuus annust, tuleb patsiendile soovitada täita manustamissüsteemiga kaasapandud annuse registreerimiskaarti.
Italian: Per assicurare una somministrazione accurata ogni 2 ore, al paziente deve essere consigliato di programmare un allarme come promemoria della somministrazione.
Estonian: Tagamaks ravimi täpset manustamist iga 2 tunni järel tuleb patsiendile soovitada manustamiskordade meeldetuletuseks kasutada äratuskella.
Italian: Per assicurare una somministrazione accurata ogni 2 ore, può programmare una sveglia come promemoria della somministrazione.
Estonian: Tagamaks ravimi täpset manustamist iga 2 tunni järel võite manustamiskordade meeldetuletuseks kasutada äratuskella.