FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A lidokain nagyrészt a máj citokróm P450 (CYP 3A4) enzimrendszere által metabolizálódik, illetve valószínűleg csekély mértékben a bőrben is.
Slovenian: Lidokain se v veliki meri presnovi v jetrih s citokromom P450 (CYP 3A4) in v manjšem obsegu najverjetneje tudi v koži.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Fortacin
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Fortacin
Hungarian: A III. osztályba tartozó antiarrhythmiás szereket (például amiodaront) szedő betegek kezelésénél óvatosan kell eljárni.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov, ki prejemajo antiaritmike razreda III (npr. amiodaron), je potrebna previdnost.
Hungarian: IPE-területeken kapott pontszámok pozitív változásai a nyílt kezelési fázisban is megmaradtak.
Slovenian: Pozitivne spremembe rezultatov na področju IELT in IPE so se ohranile tudi med zdravljenjem v odprti fazi.
Hungarian: Ha mégis túl sok spray-t alkalmazott, törölje le.
Slovenian: Če ste nanesli preveč zdravila, ga obrišite.
Hungarian: Ha a gyógyszert az előírásoknak megfelelően alkalmazza, e tünetek előfordulásának valószínűsége nagyon kicsi:
Slovenian: Pri uporabi zdravila v skladu z navodili je malo verjetno, da bi se pojavili naslednji simptomi:
Hungarian: Ez a vizsgálat azonban nem reprodukálta a klinikai körülményeket, mert a spermával közvetlenül kapcsolatba kerülő Fortacin koncentrációja a valóságban ennek töredéke.
Slovenian: Vendar v tej študiji niso poustvarili okoliščin klinične uporabe, saj bi bila koncentracija zdravila Fortacin v neposrednem stiku s spermo velikokrat manjša.
Hungarian: Vaginalis candidiasis
Slovenian: Vaginalna kandidiaza
Hungarian: A Fortacin humán expozíciója 20-30-ad része annak a minimális dózisnak, amely nem okozott daganatot, és 200-ad része annak a minimális dózisnak, amely már daganatot eredményezett.
Slovenian: Fortacin je 20- do 30-krat manjša od najmanjšega odmerka, ki ni povzročil nastanka tumorjev, in 200-krat manjša od najmanjšega odmerka, ki je povzročil nastanek tumorjev.
Hungarian: 65 éves és annál idősebb betegeknél a Fortacin hatásosságával és biztonságosságával kapcsolatban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila Fortacin pri bolnikih, starih 65 let in več, so omejeni.
Hungarian: Termékenység A Fortacin csökkentheti a teherbe esés valószínűségét, de nem megbízható fogamzásgátló módszer.
Slovenian: Plodnost Zdravilo Fortacin lahko zmanjša možnost zanositve, vendar ni zanesljiv kontraceptiv.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a Fortacin ne kerüljön szembe, mert szemirritációt okozhat.
Slovenian: Paziti je treba, da zdravilo Fortacin ne pride v stik z očmi, saj lahko povzroči draženje oči.
Hungarian: A Fortacin nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo Fortacin nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 személynél jelentkezhet):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Hungarian: A szisztémás clearance 18-64 ml/perc/kg.
Slovenian: Sistemski očistek je 18−64 ml/min/kg.
Hungarian: A prilokain felezési ideje intravénás alkalmazás után körülbelül 10-150 perc.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja prilokaina po intravenskem dajanju je približno 10−150 minut.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Fortacin?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Fortacin
Hungarian: A kettős-vak kezelési fázis 3 hónapja alatt az IELT mértani átlagértéke 0,58ról 3,17 percre nőtt a Fortacin csoportban, és 0,56-ról 0,94-re a placebo csoportban.
Slovenian: V času 3-mesečne dvojno slepe faze zdravljenja se je geometrična sredina IELT povečala z 0,58 na 3,17 minut pri skupini, ki je prejemala zdravilo Fortacin, in z 0,56 na 0,94 minut pri skupini, ki je prejemala placebo.
Hungarian: Túlérzékenységek
Slovenian: Preobčutljivosti
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásával összefüggésben jelentett leggyakoribb mellékhatás a női partnereknél a vulvovaginalis égő érzés (3,9%) és a nemi szerv hypaesthesiája (1,0%) volt.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, o katerih so poročali pri uporabi tega zdravila pri partnerkah, sta bila pekoč občutek v vulvovaginalnem področju (3,9 %) in hipestezija spolovil (1,0 %).
Hungarian: A lidokain kiürülését csökkentő gyógyszerek (pl. cimetidin vagy béta-blokkolók) potenciálisan toxikus plazmakoncentrációkat eredményezhetnek abban az esetben, ha a lidokaint intravénásan, ismételten nagy dózisokban, hosszú ideig (30 óra) alkalmazzák.
Slovenian: Zdravila, ki zmanjšujejo očistek lidokaina (npr. cimetidin ali antagonisti adrenergičnih receptorjev beta), lahko povzročijo potencialno toksične koncentracije v plazmi, kadar se lidokain daje intravensko v ponavljajočih se visokih odmerkih skozi daljše časovno obdobje (30 ur).
Hungarian: Szisztémás toxicitás egyéb tüneteinek jelentkezése esetén a jelek várhatóan hasonló természetűek a más módon alkalmazott helyi érzéstelenítők túladagolásának tüneteihez.
Slovenian: Če se pojavijo drugi simptomi sistemske toksičnosti, bo narava znakov najverjetneje podobna tistim, ki se pojavijo po dajanju lokalnih anestetikov po drugih poteh.
Hungarian: Felszúrni, eltörni vagy meggyújtani még látszólag üres állapotban is tilos.
Slovenian: Vsebnika ne prebadajte, prelamljajte in ne sežigajte, tudi če je na videz prazen.
Hungarian: Előfordulhat azonban, hogy a Fortacin-val kezelt férfiak női partnerei érintkezésbe kerülnek a készítménnyel.
Slovenian: Vendar lahko pride do določene izpostavljenosti ženskih partnerk moških, ki se zdravijo z zdravilom Fortacin.
Hungarian: Az összes dózis felhasználása után a tartályban bizonyos mennyiségű, fel nem használható folyadék marad.
Slovenian: Po uporabi vseh odmerkov v vsebniku ostane preostali volumen tekočine, ki je ni več mogoče uporabiti.
Hungarian: Egyéb összetevők: norflurán
Slovenian: Vsebuje tudi: norfluran
Hungarian: A lidokain terminális felezési ideje a plazmából, intravénás alkalmazás után körülbelül 65-150 perc, a szisztémás clearance pedig 10-20 ml/perc/kg.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja lidokaina iz plazme po intravenskem dajanju je približno 65−150 minut in sistemski očistek je 10−20 ml/min/kg.
Hungarian: A methemoglobinémia kockázatát növelheti bizonyos festékek (anilin festékek) vagy naftalinos rovarirtó szerek használata is, ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha festékekkel vagy rovarirtó vegyszerekkel dolgozik.
Slovenian: Tveganje za nastanek methemoglobinemije lahko poveča tudi uporaba določenih barv (anilinske barve) ali pesticid naftalen, zato svojemu zdravniku sporočite, če delate s katerimi koli barvami ali pesticidi.
Hungarian: • egyéb helyi érzéstelenítők;
Slovenian: • drugi lokalni anestetiki;
Hungarian: Ez a növekedés az IELT és az IPE-pontszámok esetében egyaránt kis mértékben folytatódott a kettős-vak fázis hátralévő időszakában.
Slovenian: Rezultati IELT in IPE so se še naprej počasi postopoma višali v preostalem delu dvojno slepe faze.
Hungarian: A lidokain/prilokain és a III. osztályba tartozó antiarrhythmiás szerek (pl. amiodaron) kölcsönhatására vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat, ezért óvatosság ajánlott (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Specifične študije medsebojnega delovanja z lidokainom/prilokainom in antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron) niso bile izvedene, vendar je priporočena previdnost (glejte tudi poglavje 4.4).
Hungarian: • a vér oxigénszintjének csökkenésével járó zavar (methemoglobinémia) is előfordulhat.
Slovenian: • obstaja tudi tveganje za motnjo zmanjšanja količine kisika v krvi (methemoglobinemijo).
Hungarian: Ez a gyógyszer csökkentheti a terhesség esélyét, de fogamzásgátlóként nem alkalmazható.
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša zmožnost zanositve, vendar se ga ne sme uporabljati kot kontraceptiv.
Hungarian: Amikor a gyógyszert alkalmazza, különösen a spray első kifújásakor, a tartályt az arcával ellentétes irányba tartsa, hogy az anyag ne kerülhessen véletlenül a fülébe, szemébe, orrába vagy szájába.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila, zlasti med aktiviranjem vsebnika, vsebnik usmerite stran od obraza, da preprečite nenamerni stik z ušesi, očmi, nosom ali usti.
Hungarian: • gliceril-trinitrát (GTN, nitroglicerin), izoszorbid-mononitrát, eritritil-tetranitrát, pentaeritritol-tetranitrát és egyéb, nitrátot és nitritet tartalmazó gyógyszerek - a szív által okozott mellkasi fájdalom (angina) kezelésére;
Slovenian: • glicerin trinitrat (GTN, nitroglicerin), izosorbid mononitrat, eritritil tetranitrat, pentaeritritol tetranitrat in druga zdravila, ki vsebujejo nitrate in nitrite - uporabljajo se za zdravljenje angine pektoris (bolečine v prsih, ki jo povzroča srce);
Hungarian: A Fortacin-val kezelt vizsgálati alanyok 66,2%-a, a placebóval kezelt vizsgálati alanyoknak pedig 18,8%-a ért el 2 perc feletti átlagos IELT-értéket.
Slovenian: 66,2 % preiskovancev, ki so prejemali zdravilo Fortacin, in 18,8 % preiskovancev, ki so prejemali placebo, je doseglo sredino IELT > 2 minuti.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú eloszlási térfogat intravénás alkalmazás után 1,1-2,1 l/kg.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja 1,1 do 2,1 l/kg.
Hungarian: Emellett a védekező reflexek kiesése miatt szaruhártya-irritáció és esetlegesen abrasio alakulhat ki.
Slovenian: Prav tako lahko izguba zaščitnih refleksov povzroči draženje roženice in morebitno abrazijo.
Hungarian: Prilokain A prilokain nem volt genotoxikus, rákkeltő hatását pedig nem vizsgálták.
Slovenian: Prilokain Prilokain ni bil genotoksičen in karcinogeni potencial prilokaina ni bil raziskan.
Hungarian: A vulvovaginalis diszkomfort, illetve égő érzés a vizsgálati alanyok 0,3%-ánál a kezelés abbahagyásához vezetett.
Slovenian: Zaradi neprijetnega ali pekočega občutka v vulvovaginalnem področju je prišlo do prekinitve zdravljenja pri 0,3 %
Hungarian: Lidokain A lidokain nem volt genotoxikus, rákkeltő hatását pedig nem vizsgálták.
Slovenian: Lidokain ni bil genotoksičen in karcinogeni potencial lidokaina ni bil raziskan.
Hungarian: • fenobarbitál, fenitoin - az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer; • para-amino-szalicilsav (PAS) - a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Slovenian: • fenobarbital, fenitoin - uporabljata se za zdravljenje epilepsije; • paraaminosalicilna kislina (PAS) - uporablja se za zdravljenje tuberkuloze.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásával összefüggésben bejelentett leggyakoribb mellékhatás a férfi betegeknél a nemi szerv lokális hypaesthesiája (4,5%) és az erectilis dysfunctio (4,4%) volt.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi tega zdravila pri moških bolnikih, so bili lokalni učinki hipestezije spolovil (4,5 %) in erektilna disfunkcija (4,4 %).
Hungarian: A Fortacin nem érintkezhet sérült dobhártyával.
Slovenian: Zdravilo Fortacin ne sme priti v stik s poškodovanim ušesnim bobničem.
Hungarian: • klorokvin, pamakvin, primakvin, kinin - a malária kezelésére alkalmazott gyógyszerek;
Slovenian: • klorokin, pamakin, primakin, kinin - uporabljajo se za zdravljenje malarije;
Hungarian: A beszámolók szerint a lidokain 66%-ban kötődik plazmafehérjékhez, így alfa-1 savas glikoproteinhez.
Slovenian: Lidokain se veže na plazemske beljakovine (66 %), vključno z alfa-1-kislim glikoproteinom.
Hungarian: Ha a gyógyszer véletlenül az Ön vagy partnere szemébe kerül, a szemet azonnal mossák ki hideg vízzel vagy sóoldattal, és óvatosan fedjék le, amíg a gyógyszer esetleges hatásai, például a zsibbadás el nem múlnak.
Slovenian: Če nekaj zdravila po nesreči pride v stik z vašimi očmi ali očmi vaše partnerke, jih takoj izperite s hladno vodo ali fiziološko raztopino in jih nežno prekrijte, dokler učinki, na primer omrtvelost, ne izginejo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok szerint a Fortacin megnöveli a hüvelyi behatolástól az ejakulációig tartó látenciaidőt (IELT), fokozza az ejakuláció feletti kontrollt, és csökkenti a szorongás érzését korai magömléssel küzdő betegeknél: ezeket a korai magömlés index (IPE) fejezi ki.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so zabeležili, da zdravilo Fortacin poveča trajanje intravaginalne ejakulacijske latence (IELT), poveča nadzor nad ejakulacijo ter zmanjša občutek osebne stiske pri bolnikih s prezgodnjo ejakulacijo, kar so izmerili z indeksom prezgodnje ejakulacije (Index of Premature
Hungarian: Megjegyzendő, hogy ez a dózis nem okozott daganatokat.
Slovenian: Upoštevati je treba, da je ta odmerek povzročil nastanek tumorjev.
Hungarian: • magas testhőmérséklet.
Slovenian: Povišana telesna temperatura
Hungarian: A tartályt az első használat után 12 héttel ki kell dobni.
Slovenian: EXP Zavrzite 12 tednov po prvi uporabi.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a gyógyszer klinikai alkalmazását követően csökken a spermiumok motilitása, ezért nem lehet kijelenteni, hogy a Fortacin gátolja-e a teherbe esést vagy sem.
Slovenian: Potenciala za zmanjšanje gibljivosti semenčic po klinični uporabi zdravila ni mogoče izključiti; zato ni mogoče opredeliti, ali zdravilo Fortacin preprečuje nosečnost.
Hungarian: A termékenységre gyakorolt hatás
Slovenian: Vpliv na plodnost
Hungarian: A lidokain és a prilokain kiválasztódnak a humán anyatejbe, de a Fortacin terápiás dózisban történő alkalmazása esetén hatása az anyatejjel táplált újszülött gyermekre / a kezelt anya csecsemőjére nem várható a férfi betegről a női partner szervezetébe átkerült hatóanyag következtében.
Slovenian: Lidokain in prilokain se izločata v materino mleko, vendar pri terapevtskih odmerkih zdravila Fortacin ni pričakovati nobenega vpliva na dojene novorojenčke/dojenčke zaradi prenosa zdravilne učinkovine z moškega bolnika na njegovo partnerko.
Hungarian: Norflurán
Slovenian: Norfluran
Hungarian: A Fortacin-val kezelt vizsgálati alanyoknál az IELT és az IPE-pontszámok már az első mérési időpontban megnőttek.
Slovenian: Pri preiskovancih, ki so prejemali zdravilo Fortacin, so se rezultati IELT in IPE povišali pri prvi izmerjeni časovni točki.
Hungarian: A helyi érzéstelenítő toxicitási tünetei a központi idegrendszeri izgalom és súlyos esetekben a központi idegrendszer, valamint a szív- és érrendszer funkciójának deprimálása.
Slovenian: Toksičnost lokalnega anestetika se kaže s simptomi vzbujanja živčnega sistema in v hujših primerih depresijo osrednjega živčevja in srčnožilnega sistema.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
Slovenian: V primeru hude jetrne okvare je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Ez csökkenti a fájdalomérzetet, ezért különösen fontos odafigyelni arra, hogy ezeket a részeket ne sértsék meg, amíg a zsibbadás el nem múlik.
Slovenian: Ker se s tem zmanjša sposobnost občutenja bolečine na teh področjih, je potrebna posebna previdnost, da jih ne poškodujete, dokler omrtvelost ne izgine.
Hungarian: • nitroprusszid-nátrium, izoszorbid-dinitrát - a magas vérnyomás és a szívelégtelenség kezelésére;
Slovenian: • natrijev nitroprusid, izosorbid dinitrat - uporabljata se za zdravljenje visokega krvnega tlaka in srčne odpovedi;
Hungarian: Ismételt alkalmazást követően férfi önkénteseknél a lidokain maximális plazmakoncentrációja a toxikus szint kevesebb, mint 4%-a, a prilokainé pedig a toxikus szint kevesebb, mint 0,4%-a volt.
Slovenian: Moški prostovoljci so imeli po ponavljajočih se odmerkih najvišje ravni lidokaina v plazmi, ki so bile nižje od 4 % toksičnih ravni, in največje ravni prilokaina v plazmi, ki so bile nižje od 0,4 % toksičnih ravni.
Hungarian: A gyógyszer igazoltan hatásos marad hosszabb időn át történő alkalmazás esetén is.
Slovenian: Dokazali so, da se učinkovitost zdravila ohrani tudi pri dolgotrajni ponavljajoči se uporabi.
Hungarian: • magas vérnyomás kezelésére és a szívritmus szabályozására alkalmazott gyógyszerek
Slovenian: • zdravila proti visokemu krvnemu tlaku in zdravila za uravnavanje srčnega ritma (t. i.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek A súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nagyobb a toxikus lidokain és prilokain plazmakoncentráció kialakulásának veszélye, mert nem képesek a szokásos módon lebontani a helyi érzéstelenítőket (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno boleznijo obstaja večje tveganje za razvoj toksičnih koncentracij lidokaina in prilokaina v plazmi zaradi nezmožnosti normalne presnove lokalnega anestetika (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: • helyi torokirritáció (belélegzés esetén);
Slovenian: • lokalno draženje žrela (pri vdihavanju);
Hungarian: A beszámolók szerint a prilokain 55%-ban kötődik plazmafehérjékhez, így alfa-1 savas glikoproteinhez.
Slovenian: Prilokain se veže na plazemske beljakovine (55 %), vključno z alfa-1-kislim glikoproteinom.
Hungarian: Annak is nagyobb lehet a valószínűsége, hogy a hímvesszőben és annak környékén csökken az érzékelés.
Slovenian: Prav tako boste lahko bolj verjetno imeli tudi zmanjšano čutenje v penisu in okrog njega.
Hungarian: - Egyéb összetevő: norflurán.
Slovenian: - Druga sestavina zdravila je norfluran.
Hungarian: A súlyos neurológiai tünetekre (convulsiók, központi idegrendszer deprimálása) tüneti kezelést kell alkalmazni légzéstámogatással és görcsoldó gyógyszerek alkalmazásával.
Slovenian: Hujše nevrološke simptome (konvulzije, depresijo osrednjega živčnega sistema) je treba zdraviti simptomatsko z umetno ventilacijo in dajanjem antiepileptikov.
Hungarian: A lidokain és prilokain terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy csak korlátozott mennyiségben áll rendelkezésre információ.
Slovenian: Podatkov o uporabi lidokaina in prilokaina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Hungarian: Noha a prilokain szisztémás hasznosulása a Fortacin külsőleges felszívódását követően alacsony, óvatosság szükséges anaemiás, örökletes vagy szerzett methaemoglobinaemiás betegeknél, illetve olyanoknál, akik egyidejűleg ismerten ilyen betegséget okozó terápiában részesülnek.
Slovenian: Čeprav je sistemska razpoložljivost prilokaina z dermalno absorpcijo zdravila Fortacin nizka, je potrebna previdnost pri bolnikih z anemijo, prirojeno ali pridobljeno methemoglobinemijo in pri bolnikih, ki prejemajo sočasno zdravljenje, za katerega je znano, da povzroča takšna stanja.
Hungarian: A prilokain nagy adagban megnövelheti a methaemoglobinszintet, különösen akkor, ha methaemoglobinaemiát okozó szerekkel (például szulfonamidokkal) együtt alkalmazzák.
Slovenian: Visoki odmerki prilokaina lahko povzročijo zvišanje ravni methemoglobina, zlasti skupaj s snovmi, ki povečujejo koncentracije methamoglobina (npr. sulfonamidi).
Hungarian: Rendellenes orgazmus
Slovenian: Motnje orgazma
Hungarian: • az érzékelés csökkenése a száj környékén;
Slovenian: • izguba občutka v ustih
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 személynél jelentkezhet):
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Fortacin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a primer korai magömlés tekintetében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Fortacin za vse podskupine pediatrične populacije s primarno prezgodnjo ejakulacijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Hungarian: A szexuális aktus során egy kis mennyiségű gyógyszer átkerülhet más helyre is, például a hüvelybe vagy a végbélnyílásra.
Slovenian: Med spolnim odnosom se lahko manjša količina tega zdravila prenese na primer v nožnico ali anus.
Hungarian: Női önkénteseknél a férfi partner számára javasolt adag legfeljebb ötszörösének méhnyakban és a hüvelyben történő közvetlen, ismételt alkalmazása után a lidokain maximális plazmakoncentrációja kevesebb volt, mint a toxikus szint 8%-a, a prilokainé pedig kevesebb, mint a toxikus szint 1%-a.
Slovenian: Ženske prostovoljke, ki so prejemale ponavljajoče se odmerke neposredno v maternični vrat in nožnico v odmerku, ki je bil do petkrat večji od priporočenega za moške partnerje, so imele največje ravni lidokaina v plazmi, ki so bile nižje od 8 % toksičnih ravni, in največje ravni prilokaina v plazmi, ki so bile nižje od 1 % toksičnih ravni.
Hungarian: A sérült dobhártyára permetezett Fortacin ototoxicitást okozhat a középfülben.
Slovenian: Če se zdravilo Fortacin razprši na poškodovan ušesni bobnič, lahko to povzroči ototoksičnost srednjega ušesa.
Hungarian: • benzokain - fájdalom és viszketés kezelésére alkalmazott helyi érzéstelenítő;
Slovenian: • benzokain - lokalni anestetik, ki se uporablja za zdravljenje bolečin in srbenja;
Hungarian: A prilokain bekerül az anyatejbe is.
Slovenian: Prilokain se prav tako izloča v materino mleko.
Hungarian: Szembe kerülés esetén a szemet azonnal vízzel vagy nátrium-klorid oldattal ki kell öblíteni, és védeni kell mindaddig, amíg az érzékelés visszatér.
Slovenian: Če pride do stika z očmi, prizadeto oko takoj izperite z vodo ali raztopino natrijevega klorida ter oko zaščitite, dokler se čut ne povrne.
Hungarian: Egy patkányokon végzett vizsgálat szerint a Fortacin csökkentette a spermium motilitását.
Slovenian: V študiji na podganah so zabeležili, da je zdravilo Fortacin povzročilo zmanjšanje gibljivosti semenčic.
Hungarian: A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban, illetve örökletes vagy idiopátiás methaemoglobinaemiában szenvedő betegek vagy partnereik hajlamosabbak a gyógyszer okozta methaemoglobinaemiára (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Stanja, povezana z anemijo Bolniki ali njihove partnerke s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze ali prirojeno ali idiopatično methemoglobinemijo so dovzetnejši za methemoglobinemijo zaradi uporabe zdravil (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: placebo) a 3 hónapban 8,2 illetve 2,2 volt az ejakulációs kontroll pontszáma, 7,2 illetve 1,9 a szexuális elégedettség pontszáma, és 3,7 illetve 1,1 a szorongás pontszáma tekintetében.
Slovenian: Prilagojeni rezultati spremembe sredine (zdravilo Fortacin v primerjavi s placebom) so bili v 3. mesecu 8,2 v primerjavi z 2,2 za rezultat nadzora nad ejakulacijo, 7,2 v primerjavi z 1,9 za rezultat zadovoljstva s spolnim odnosom in 3,7 v primerjavi z 1,1 za rezultat osebne stiske.
Hungarian: A humán expozíció a vizsgált minimális dózis ezredrésze.
Slovenian: Izpostavljenost pri človeku je 1000-krat manjša od najmanjšega proučevanega odmerka.
Hungarian: (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Az organogenezis idején lidokain és prilokain kombinációt kapó vemhes patkányokkal végzett vizsgálatban nem figyeltek meg az embrionális/magzati fejlődésre kifejtett hatást.
Slovenian: V študiji brejih podgan, ki so med organogenezo prejemale kombinacijo lidokaina in prilokaina, niso opazili nobenih učinkov na razvoj zarodka/ploda.
Hungarian: A lidokain főként metabolitok formájában ürül a vizelettel, és csak kis mennyiségben ürül változatlan formában.
Slovenian: Lidokain se izloča z urinom v glavnem v obliki presnovkov, le majhen delež pa se izloči v nespremenjeni obliki.
Hungarian: A prilokain dinamikus egyensúlyi állapotú eloszlási térfogata intravénás alkalmazás után 0,7-4,4 l/kg.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja 0,7 do 4,4 l/kg.
Hungarian: In vitro interakciós vizsgálatok szerint a készítmény nem volt hatással a lokálisan alkalmazott gombaellenes szerek (klotrimazol, ekonazol, imidazol, nisztatin, mikonazol, ketokonazol), az antibakteriális gyógyszerek (klindamicin, metronidazol) és az antivirális gyógyszerek (aciklovir) antimikrobiális aktivitására.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja in vitro z lokalnimi antimikotiki (klotrimazol, ekonazol, imidazol, nistatin, mikonazol, ketokonazol), antibakteriki (klindamicin, metronidazol) in antivirotiki (aciklovir) niso pokazale vpliva na protimikrobno delovanje.