FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco (CALISTO) ha incluso 3002 pazienti con trombosi venosa superficiale spontanea, acuta, sintomatica ed isolata agli arti inferiori, di lunghezza pari ad almeno 5 cm, confermata da ultrasonografia.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, klinisk utprøving (CALISTO) inkluderte 3002 pasienter med akutt symptomatisk, isolert, spontan, overfladisk venetrombose av underekstremitetene, minst 5 cm lang, bekreftet ved ultralyd med kompresjon.
Italian: L'attività antitrombotica di fondaparinux è il risultato dell'inibizione selettiva del Fattore Xa mediata dall'antitrombina III (antitrombina).
Norwegian Bokmål: Den antitrombotiske aktiviteten til fondaparinuks er resultat av antitrombin III (antitrombin)-mediert selektiv hemming av faktor Xa.
Italian: In soggetti sottoposti a PCI l'incidenza dei trombi imputati al catetere guida è stata pari a 1,0% vs 0,3% nei pazienti del gruppo fondaparinux vs i pazienti del gruppo enoxaparina, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgikk PCI var insidensen på bekreftet styrekateterutløst trombose 1,0 % vs 0,3 % hos pasienter som fikk henholdsvis fondaparinuks vs enoksaparin.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Arixtra 1,5 mg/0,3 ml soluzione iniettabile fondaparinux sodico
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Arixtra 1,5 mg/0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning fondaparinuksnatrium
Italian: La dose raccomandata di fondaparinux è di 2,5 mg una volta al giorno somministrata tramite iniezione sottocutanea.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av fondaparinuks er 2,5 mg en gang daglig som subkutan injeksjon.
Italian: Raro: rash eritematoso, prurito
Norwegian Bokmål: Sjeldne: erytematøst utslett, kløe
Italian: ≥ 50 a < 80 ml/min) o moderata (clearance della creatinina da ≥ 30 a < 50 ml/min), rispettivamente.
Norwegian Bokmål: ml/min) eller moderate (kreatininclearance ≥30 til <50 ml/min) nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Comune: emorragia postoperatoria, anemia Non comune: sanguinamento (epistassi, gastrointestinale, emottisi, ematuria, ematomi) trombocitopenia, porpora, trombocitemia, anomalie piastriniche, alterazioni della coagulazione
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Blødning (neseblod, gastrointestinal, hemoptyse, hematuri, hematom), trombocytopeni, purpura, trombocytemi, unormale blodplater, koagulasjonsforstyrrelser
Italian: • 7,5 mg di fondaparinux sodico in 0,6 ml di soluzione iniettabile
Norwegian Bokmål: • 7,5 mg fondaparinuksnatrium i 0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Italian: Nei pazienti con clearance della creatinina compresa tra 20 e 50 ml/min la dose deve essere ridotta a 1,5 mg al giorno .
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mellom 20-50 ml/min skal dosen reduseres til 1,5 mg én gang daglig (se pkt.
Italian: Arixtra è una soluzione iniettabile chiara da incolore a giallo pallido.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er en klar fargeløs til svakt gul væske.
Italian: Il copri-ago della siringa contiene lattice.
Norwegian Bokmål: Nålehetten til sprøyten inneholder lateks.
Italian: Raro: dolore toracico, affaticamento, vampate di calore, dolore alle gambe, edema genitale, arrossamenti, sincope
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Ødem, perifert ødem, feber, sårsekresjon Sjeldne: Brystsmerter, tretthet, hetetokter, smerter i bena, genitalt ødem, hudrødme, synkope
Italian: Categorie particolari di pazienti:
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjone:
Italian: Siringa con sistema manuale
Norwegian Bokmål: Sprøyte med manuelt sikkerhetssystem
Italian: Inibitori piastrinici (acido acetilsalicilico), FANS (piroxicam) e la digossina non hanno interagito con la farmacocinetica di fondaparinux.
Norwegian Bokmål: Platehemmere (acetylsalisylsyre), NSAIDs (piroksikam) og digoksin interagerer ikke med farmakokinetikken til fondaparinuks.
Italian: • lividi o gonfiore (edema)
Norwegian Bokmål: • blåmerker eller opphovning (ødem)
Italian: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml è disponibile in confezioni da 2, 7, 10 e 20 siringhe preriempite.
Norwegian Bokmål: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml er tilgjengelig i pakninger á 2, 7, 10 og 20 ferdigfylte sprøyter.
Italian: Per le "Istruzioni per l'uso" punto per punto vedere retro del foglio.
Norwegian Bokmål: En trinnvis "Bruksanvisning" finnes på slutten av pakningsvedlegget.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza e genotossicità.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og gentoksisitet.
Italian: Dopo un'iniziale dose giornaliera di 10 mg, una riduzione della dose giornaliera fino a 7,5 mg può essere presa in considerazione sulla base di modelli farmacocinetici (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Etter en initial dose på 10 mg daglig, kan en reduksjon av den daglige dosen til 7,5 mg vurderes, basert på farmakokinetisk modellering (se pkt.
Italian: Tuttavia, in questo strato, nel sottogruppo della popolazione sottoposta a trombolisi o nessuna riperfusione (e cioè pazienti non sottoposti a PCI primaria), l'incidenza di morte/re-infarto del miocardio al giorno 30 è stata significativamente ridotta dal 14,3% con ENF al 11,5% con fondaparinux (hazard ratio 0,79; 95% CI= 0,64- 0,98; p=0,03).
Norwegian Bokmål: I undergruppen som fikk trombolytisk behandling eller ingen reperfusjon (f. eks pasienter som ikke gjennomgår PCI) var forekomsten av død/reinfarkt ved dag 30 signifikant redusert fra 14.3 % for UFH til 11.5 % med fondaparinuks (risikoforhold 0.79, 95 % CI, 0.64, 0.98, p = 0.03).
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Italian: Di solito lei deve ricevere l'infusione una volta ogni 3 settimane.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få infusjonen en gang hver 3. uke.
Italian: La percentuale di risposta complessiva è stata del 14,1 %.
Norwegian Bokmål: Total responsrate var 14,1 %.
Italian: Il pH è tra 7,0 e 8,0.
Norwegian Bokmål: pH er mellom 7,0 til 8,0.
Italian: Armisarte può indurre stanchezza.
Norwegian Bokmål: Armisarte kan gjøre at du føler deg trett.
Italian: Data di prima autorizzazione: 18 gennaio 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 januar 2016
Italian: • Piano di gestione del rischio (RPM)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Italian: Quando possibile devono essere usati vaccini inattivi.
Norwegian Bokmål: Inaktive vaksiner bør brukes der det er mulig.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Italian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islanda
Norwegian Bokmål: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Italian: * Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
Norwegian Bokmål: *Definisjon av frekvensangivelse: Svært vanlige - ≥ 10 %; vanlige - > 5 % og < 10 %.
Italian: Durante il trattamento le sue condizioni saranno attentamente monitorate.
Norwegian Bokmål: Tilstanden din vil bli nøye overvåket under behandlingen.
Italian: 20014 Nerviano (Milano) Italia
Norwegian Bokmål: 20014 Nerviano (Milan) Italia
Italian: Il medico parlerà con lei sul potenziale rischio di assumere Armisarte durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Legen kan fortelle deg om mulig risiko ved å bruke Armisarte under graviditeten.
Italian: Gli effetti indesiderati con Armisarte possono comprendere:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med Armisarte kan omfatte:
Italian: RO-011171 Bucharest Romania
Norwegian Bokmål: RO-011171 București Romania
Italian: Flaconcino chiuso 18 mesi.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 18 måneder.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o operatori sanitari:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Italian: - Shock anafilattico (grave reazione allergica).
Norwegian Bokmål: - Anafylaktisk sjokk (alvorlig allergisk reaksjon).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Armisarte Non prenda Armisarte:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Armisarte Bruk ikke Armisarte
Italian: Riceverà Armisarte sempre per infusione in una vena.
Norwegian Bokmål: Du får alltid Armisarte som infusjon i en av venene.
Italian: Armisarte non deve essere usato se vi sono segni di particelle.
Norwegian Bokmål: Armisarte skal ikke brukes hvis det er noen tegn til partikler.
Italian: Conservare e trasportare refrigerato.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Italian: Che cos'è Armisarte e a che cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Armisarte er og hva det brukes mot
Italian: La variabilità della clearance tra i pazienti è modesta essendo pari al 19,3 %.
Norwegian Bokmål: Intra-pasient variabilitet for clearance ligger på et moderat nivå med 19,3 %.
Italian: Come conservare Armisarte
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Armisarte
Italian: I tassi di sopravvivenza ad 1 e 2 anni per i pazienti trattati con pemetrexed sono risultati rispettivamente 58% e 32% rispetto a 45% e 21% per i pazienti trattati con placebo.
Norwegian Bokmål: 1og 2 års overlevelsesrate for pasienter behandlet med pemetreksed var henholdsvis 58 % og 32 %, sammenlignet med 45 % og 21 % for pasienter behandlet med placebo.
Italian: Calcolare la dose e il numero di flaconcini di Armisarte necessari.
Norwegian Bokmål: Beregn dosen og antall hetteglass med Armisarte som er nødvendig.
Italian: Se necessario, la clearance della creatinina deve essere monitorata attentamente.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance bør om nødvendig overvåkes nøye.
Italian: - se è stato sottoposto recentemente o sta per essere sottoposto alla vaccinazione per la febbre gialla.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har fått eller skal ha vaksine mot gulfeber.
Italian: 95 % CI per HR p-value (HR) di non-inferiorità
Norwegian Bokmål: 95 % KI for HR Non-inferiority p-verdi (HR)
Italian: aStatisticamente significativo per la non-inferiorità, con l'intero intervallo di confidenza per l'HR abbondantemente sotto il margine di non-inferiorità di 1.17645 (p <0,001).
Norwegian Bokmål: a Statistisk signifikans for non-inferiority, med hele konfidensintervallet for HR godt under non-inferiority marginen på 1,17645 (p < 0,001).
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con pemetrexed in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med pemetreksed i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for de godkjente indikasjonene (se pkt.
Italian: Precauzioni per la preparazione e la somministrazione
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler for tilberedning og administrasjon
Italian: I flaconcini possono o meno essere inseriti in una custodia protettiva.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene kan være eller ikke være skjermet i en beskyttende hylse.
Italian: Diarrea senza colostomia
Norwegian Bokmål: Diaré uten kolostomi
Italian: Armisarte è un medicinale usato nel trattamento dei tumori.
Norwegian Bokmål: Armisarte er et legemiddel som brukes til behandling av kreft.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RPM concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Italian: Se presenta un accumulo di liquidi intorno ai polmoni, il medico potrebbe decidere di rimuovere il liquido prima di somministrarle Armisarte.
Norwegian Bokmål: Hvis du har væskeansamling rundt lungene kan legen bestemme at væsken må fjernes før du kan få Armisarte.
Italian: Tempo al fallimento del trattamento (TTTF - mesi)
Norwegian Bokmål: Tid til behandlingssvikt (TTTF - måneder)
Italian: Istruzioni per l'impiego, la manipolazione e per lo smaltimento
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk, håndtering og destruksjon
Italian: ** Con riferimento ai criteri NCI CTCAE (Versione 3.0; NCI 2003) per ogni grado di tossicità.
Norwegian Bokmål: **Refererer til NCI CTCAE-kriterier (Versjon 3.0; NCI 2003) for hver grad av toksisitet.
Italian: Tenere i flaconcini nel contenitore esterno per proteggere dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Italian: Ci sono molti tipi di FANS con diversa durata di attività.
Norwegian Bokmål: Det finnes mange typer NSAIDs med varierende virketider.
Italian: Patologie renali**** Abbreviazioni: ALT = alanina aminotransferasi; AST = aspartato aminotransferasi; CTCAE=Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT=aminotransferasi sierica glutammico ossalacetica; SGPT=aminotransferasi sierica glutammico piruvica.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ALAT = alanin aminotransferase; ASAT = aspartat aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serum-glutamin-oksalsyreaminotransferase; SGPT = serum-glutamin-pyruvin-aminotransferase.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti PLIVA CROATIA Ltd.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release PLIVA CROATIA Ltd.
Italian: Prima di ogni infusione, le saranno effettuati dei prelievi di sangue per valutare se ha una sufficiente funzionalità epatica e renale e per controllare che abbia abbastanza cellule nel sangue per ricevere Armisarte.
Norwegian Bokmål: Før hver infusjon skal det tas blodprøver for å vurdere om du har tilstrekkelig god nyre- og leverfunksjon, og for å kontrollere at du har høye nok verdier av blodcellemålinger til å kunne få Armisarte.
Italian: Una volta che i pazienti si sono ristabiliti, devono essere sottoposti di nuovo al trattamento secondo le linee guida indicate nelle Tabelle 1, 2 e 3 che sono applicabili per pemetrexed usato come singolo farmaco o in associazione con cisplatino.
Norwegian Bokmål: Etter å ha kommet seg bør pasientene behandles på nytt i henhold til retningslinjene i Tabell 1, 2 og 3, som gjelder for pemetreksed brukt som monoterapi eller i kombinasjon med cisplatin.
Italian: La dose di Armisarte è 500 mg per ogni metro quadro di superficie corporea.
Norwegian Bokmål: Dosen av Armisarte er 500 mg for hver kvadratmeter kroppsoverflate.
Italian: In base alla data prevista per l'infusione di Armisarte e/o alla sua funzionalità renale, il medico dovrà consigliarla su quali medicine può assumere e quando può assumerle.
Norwegian Bokmål: Ut ifra planlagt dato for Armisarte-behandling og/eller ut ifra nyrefunksjonen din, kan legen ha behov for å anbefale hva slags medisiner du kan ta og når du kan ta dem.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista ospedaliero prima di prendere Armisarte.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykehusapotek før du bruker Armisarte.
Italian: Pemetrexed Placebo
Norwegian Bokmål: Pemetreksed Placebo
Italian: Deve assumerne almeno 5 dosi durante i sette giorni precedenti la prima dose di Armisarte.
Norwegian Bokmål: Du må ta minst 5 doser i løpet av de syv siste dagene før første dose med Armisarte.
Italian: Un farmacista ospedaliero, un infermiere o un medico avrà miscelato il concentrato di Armisarte con una soluzione di glucosio al 5% per preparazioni iniettabili prima di somministrargliela.
Norwegian Bokmål: En sykehusfarmasøyt, en sykepleier eller legen har blandet opp Armisarte-konsentrat med 5 % glukoseoppløsning til injeksjon før du får det.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico .
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, må du si fra til legen.
Italian: Mediana (m) 95 % CI per mediana
Norwegian Bokmål: Median (m) 95 % KI for median
Italian: Pemetrexed N=265
Norwegian Bokmål: Pemetreksed N = 265
Italian: Concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile).
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat).
Italian: - Coaguli di sangue nei vasi sanguigni polmonari (embolia polmonare).
Norwegian Bokmål: - Blodpropper i lungens blodårer (pulmonal emboli).
Italian: Anche il cisplatino viene somministrato per infusione in una vena, circa 30 minuti dopo che l'infusione di Armisarte è stata completata.
Norwegian Bokmål: Cisplatin gis også som infusjon i en av venene og gis omtrent 30 minutter etter at infusjonen med Armisarte er avsluttet.
Italian: Altri medicinali e Armisarte
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Armisarte
Italian: Come altri medicinali chemioterapici, Armisarte non è raccomandato insieme a vaccini vivi attenuati.
Norwegian Bokmål: Som andre kjemoterapeutiske legemidler anbefales ikke Armisarte med levende, svekkede vaksiner.
Italian: Questo medicnale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno ricevuto un trattamento successivo a quello in studio è stato il 64,3% di quelli nel braccio pemetrexed e il 71,7% di quelli nel braccio placebo.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som mottok behandling etter studien var 64,3 % for pemetreksed og 71,7 % for placebo.
Italian: Gli studi in vitro indicano che il pemetrexed è eliminato attivamente dal trasportatore degli anioni organici OAT3.
Norwegian Bokmål: Studier gjort in vitro indikerer at pemetreksed skilles aktivt ut av OAT3 (organisk anion transportør).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antineoplastici, analoghi dell'acido folico, codice ATC: L01BA04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, folsyreanaloger, ATC-kode: L01B A04
Italian: L'uso di Armisarte durante la gravidanza deve essere evitato.
Norwegian Bokmål: Armisarte skal ikke brukes under graviditet.
Italian: Non sono state identificate relazioni tra la AST (SGOT), la ALT (SGPT) o la bilirubina totale e la farmacocinetica del pemetrexed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist sammenheng mellom ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) eller total bilirubin, og farmakokinetikken til pemetreksed.
Italian: ** Nel braccio pemetrexed/cisplatino, randomizzati e trattati (N = 225) e integrati per tutta la durata del trattamento (N = 167)
Norwegian Bokmål: ** I pemetreksed/cisplatinarmen, randomiserte og behandlede (N = 225) og med fullt tilskudd (N = 167)
Italian: Dei pazienti randomizzati, il 44,9% ha ottenuto una risposta completa/parziale e il 51,9% stabilità di malattia, dopo induzione con pemetrexed più cisplatino.
Norwegian Bokmål: 44,9 % av de randomiserte pasientene hadde komplett eller partiell respons og 51,9 % responderte med stabil sykdom på pemetreksed pluss cisplatin induksjon.
Italian: Conservare e trasportare refrigerato (2oC-8oC)
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C - 8°C).
Italian: Dei 939 pazienti trattati in induzione con pemetrexed più cisplatino, 539 pazienti sono stati randomizzati al trattamento di mantenimento con pemetrexed o placebo.
Norwegian Bokmål: Av de 939 pasientene som fikk behandling med pemetreksed pluss cisplatin induksjon, ble 539 av pasientene randomisert til vedlikeholdsbehandling med pemetreksed eller placebo.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Italian: Al momento dell'analisi finale di sopravvivenza il 28,7% dei pazienti nel braccio pemetrexed era vivo o perso al follow-up rispetto al 21,7% nel braccio con placebo.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for denne siste overlevelsesanalysen var 28,7 % av pasientene i live eller kunne ikke følges opp i pemetreksedarmen versus 21,7 % i placeboarmen.
Italian: 75% della dose precedente (sia pemetrexed che cisplatino).
Norwegian Bokmål: 75 % av forutgående dose (både pemetreksed og cisplatin)
Italian: Per ridurre l'incidenza e la gravità delle reazioni cutanee, deve essere somministrato un corticosteroide il giorno precedente, il giorno stesso e il giorno successivo alla somministrazione di pemetrexed.
Norwegian Bokmål: For å redusere forekomst og alvorlighetsgrad av hudreaksjoner bør et kortikosteroid gis dagen før, samme dagen, samt dagen etter pemetreksedadministrasjon.
Italian: *P-values < 0,05 confrontando i due bracci pemetrexed/cisplatino e gemcitabina/cisplatino, utilizzando il Fisher Exact Test. **Con riferimento ai National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) per ogni grado di tossicità.
Norwegian Bokmål: *p-verdier < 0,05 ved sammenligning av pemetreksed/cisplatin mot gemcitabin/cisplatin, Fisher Exact test. **Se "National Cancer Institute CTC" versjon 2.0; NCI 1998 for hver grad av toksisitet.
Italian: Questo di routine consiste in esami del sangue, compresi controlli della funzione epatica e renale.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer rutinemessig blodprøver, inkludert sjekk av lever- og nyrefunksjonen.
Italian: Riceverà inoltre un'iniezione di vitamina B12 (1000 microgrammi) nella settimana prima della somministrazione di Armisarte e poi circa ogni 9 settimane (corrispondenti a 3 cicli di trattamento con Armisarte).
Norwegian Bokmål: Du vil også få en injeksjon vitamin B12 (1000 mikrogram) i løpet av uken før Armisarte gis, og deretter omtrent hver 9. uke (tilsvarende 3 kurer med Armisarte-behandling).
Italian: - Anemia emolitica immuno-mediata (distruzione dei globuli rossi mediata da anticorpi).
Norwegian Bokmål: - Immunmediert hemolytisk anemi (antistoff-mediert ødeleggelse av røde blodlegemer).
Italian: Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000) - Fenomeni di recall da radiazioni (eruzione cutanea simile ad una grave scottatura solare), che possono presentarsi a carico delle zone della pelle precedentemente esposte a radioterapia da giorni ad anni dopo l'irradiazione.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) - Oppblussing av strålingsinduserte hudreaksjoner (radiation recall) (et hudutslett som ligner alvorlig solforbrenning) som kan oppstå på hud som har blitt utsatt for strålebehandling tidligere, fra dager til år etter strålingen.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Armisarte e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Armisarte ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Deve continuare ad assumere l'acido folico per 21 giorni dopo l'ultima dose di Armisarte.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta folsyre i 21 dager etter siste dose med Armisarte.
Italian: La clearance totale sistemica del pemetrexed è di 91,8 ml/min e l'emivita di eliminazione plasmatica è 3,5 ore in pazienti con normale funzionalità renale (clearance della creatinina di 90 ml/min).
Norwegian Bokmål: Total systemisk clearance for pemetreksed er 91,8 ml/min og eliminasjonshalveringstid i plasma er 3,5 timer i pasienter med normal nyrefunksjon (kreatinin clearance på 90 ml/min).
Italian: Come prendere Armisarte
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Armisarte
Italian: In assenza di altri studi di compatibilità questo prodotto medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Italian: Una precedente chemioterapia non includeva pemetrexed.
Norwegian Bokmål: Forutgående kjemoterapi inkluderte ikke pemetreksed.
Italian: I profili di sicurezza del trattamento di mantenimento con pemetrexed nei due studi JMEN e PARAMOUNT sono risultati essere simili.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til pemetreksed ved vedlikeholdsbehandling var like for de to studiene JMEN og PARAMOUNT.