FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bydureon?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bydureon er kvalme og diarré.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bydureon sú nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bydureon?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bydureon?
Danish: Dette fører til for højt blodsukker.
Slovak: To vedie k nadmernej hladine glukózy v krvi.
Danish: Patienter, som anvender både Bydureon og insulin bør injicere lægemidlerne separat.
Slovak: Ak pacienti dostávajú liek Bydureron súčasne s inzulínom, lieky si majú injikovať osobitne.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Bydureon fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Bydureon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: I de første to undersøgelser (der omfattede i alt 555 patienter) blev Bydureon sammenlignet med et andet lægemiddel, som også indeholdt exenatid, men blev givet to gange dagligt, hvor begge blev givet som tillægsbehandling til diabeteslægemidler taget gennem munden eller diæt og motion alene.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách (zahŕňajúcich spolu 555 pacientov) sa liek Bydureon porovnával s liekom obsahujúcim exenatid podávaným dvakrát denne, pričom oba lieky sa podávali v rámci doplňujúcej liečby k perorálnym liekom proti cukrovke alebo k diéte a cvičeniu samostatne.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Bydureon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Bydureon, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: I den tredje undersøgelse (der omfattede 514 patienter) blev Bydureon sammenlignet med sitagliptin eller pioglitazon som tillægsbehandling til metformin.
Slovak: V tretej štúdii (zahŕňajúcej 514 pacientov) sa porovnával liek Bydureon so sitagliptínom alebo pioglitazónom ako doplňujúca liečba k metformínu.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bydureon.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Bydureon boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Hvordan anvendes Bydureon?
Slovak: Ako sa liek Bydureon používa?
Danish: De skal oplæres i at injicere selv, og de skal følge brugsanvisningen.
Slovak: Pacienti majú byť náležite zaškolení a majú dodržiavať pokyny pre používateľov.
Danish: Det medfører ikke hypoglykæmi, når Bydureon anvendes sammen med metformin eller pioglitazon.
Slovak: Pridanie lieku Bydureon k metformínu alebo pioglitazónu nespôsobuje hypoglykémiu.
Danish: I den fjerde undersøgelse (der omfattede 456 patienter) blev Bydureon sammenlignet med insulinglargin (en langtidsvirkende insulin) som tillægsbehandling til metformin med eller uden et sulfonylurinstof.
Slovak: Vo štvrtej štúdii (zahŕňajúcej 456 pacientov) sa liek Bydureon porovnával s inzulínom glargínom (dlhodobo pôsobiacim inzulínom) v rámci doplňujúcej liečby k metformínu so sulfonylmočovinou alebo bez nej.
Danish: I den første undersøgelse reducerede Bydureon HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,9 procentpoint efter 30 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 1,5 procentpoint med exenatid givet to gange dagligt.
Slovak: %. V prvej štúdii liek Bydureon znížil hladinu HbA1c po 30 týždňoch liečby priemerne o 1,9 percentuálneho bodu v porovnaní s priemerným znížením o 1,5 bodu pri použití exenatidu podávaného dvakrát denne.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion med Bydureon plus dapagliflozin var på 2,0 procentpoint efter 28 uger sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 1,6 procentpoint med Bydureon alene og 1,4 procentpoint med dapagliflozin alene.
Slovak: %. Táto hladina sa pomocou lieku Bydureon plus dapagliflozín po 28 týždňoch znížila priemerne o 2,0 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 1,6 bodu pomocou lieku Bydureon podávaného samostatne a o 1,4 bodu pomocou dapagliflozínu podávaného samostatne.
Danish: I den sjette undersøgelse (der omfattede 464 patienter) blev Bydureon i kombination med insulinglargin med eller uden metformin sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) også givet med insulinglargin med eller uden metformin.
Slovak: V šiestej štúdii (so 464 pacientmi) sa liek Bydureon podával v kombinácii s inzulínom glargínom, a to buď s metformínom alebo bez neho, pričom sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) tiež podávaným v kombinácii s inzulínom glargínom, a buď s metformínom alebo bez neho.
Danish: Bydureon reducerede HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,4 procentpoint efter 26 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 0,8 og 1,1 procentpoint med henholdsvis sitagliptin og pioglitazon.
Slovak: %. Liek Bydureon znížil hladinu HbA1c po 26 týždňoch liečby priemerne o 1,4 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 0,8 bodu pri použití sitagliptínu a o 1,1 bodu pri použití pioglitazónu.
Danish: I den femte undersøgelse (der omfattede 695 patienter) blev Bydureon i kombination med dapagliflozin sammenlignet med Bydureon alene og dapagliflozin alene.
Slovak: V piatej štúdii (zahŕňajúcej 695 pacientov) sa liek Bydureon podával s dapagliflozínom a porovnával sa s liekom Bydureon podávaným samostatne, resp. s dapagliflozínom podávaným samostatne.
Danish: I den anden undersøgelse reducerede Bydureon HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,6 procentpoint efter 24 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 0,9 procentpoint med exenatid givet to gange dagligt.
Slovak: V druhej štúdii bolo priemerné zníženie po 24 týždňoch liečby liekom Bydureon o 1,6 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 0,9 bodu pri použití exenatidu podávaného dvakrát denne.
Danish: Hvordan virker Bydureon?
Slovak: Akým spôsobom liek Bydureon účinkuje?
Danish: Den gennemsnitlige reduktion med Bydureon lå på 1,0 procentpoint efter 28 uger sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 0,2 procentpoint med placebo.
Slovak: Bydureon sa táto hladina znížila priemerne o 1,0 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 0,2 bodu pri podávaní placeba.
Danish: EU- nummer
Slovak: EU číslo
Danish: To gange dagligt
Slovak: Dvakrát denne.
Danish: Hvis du ser mere end en enkelt dråbe:
Slovak: Ak spozorujete viac ako jednu kvapku:
Danish: TRYK OG HOLD
Slovak: STLAČTE A DRŽTE
Danish: Lipidprofiler skal overvåges regelmæssigt.
Slovak: Lipidové profily sa majú pravidelne monitorovať.
Danish: Fortsæt derefter til Afsnit 2 - Kom i gang.
Slovak: Potom prejdite na časť 2 - začíname.
Danish: • Vask hænder inden brug.
Slovak: Pred použitím si umyte ruky.
Danish: Pankreatitis kan være en alvorlig og potentielt livstruende tilstand.
Slovak: Pankreatitída môže byť závažný, potenciálne život ohrozujúci stav.
Danish: Gennemsnitsalderen for patienterne var 59 år, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 12,3 år.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 59 rokov a priemerná dĺžka diabetu bola 12,3 roka.
Danish: Pilene betyder, at du er klar til det næste trin.
Slovak: Šípky znamenajú, že ste pripravený na ďalší krok.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da der ikke er nogen erfaring med dette lægemiddel til denne aldersgruppe.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
Danish: Det er uvist, om dette lægemiddel kan skade dit ufødte barn.
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše ešte nenarodené dieťa.
Danish: Smid den ikke væk.
Slovak: Nezahoďte ho.
Danish: Udskift nålen og gentag ovenstående.
Slovak: Vymeňte ihlu a zopakujte vyššie uvedený krok.
Danish: • Ja.
Slovak: • Áno.
Danish: • Hold pennen fast i hånden.
Slovak: Uchopte pero pevne do ruky.
Danish: Hvad betyder pilene?
Slovak: 6. Čo znamenajú šípky?
Danish: Incidensen var ikke statistisk signifikant, når den blev justeret for overlevelse.
Slovak: Tento výskyt však nebol štatisticky signifikantný po korekcii na prežívanie.
Danish: Dyreforsøgene indikerede ingen direkte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet eller graviditet.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu alebo graviditu.
Danish: Cmax var formindsket med henholdsvis 37 %, 56 %, 54 % og 41 %.
Slovak: %; Cmax bola znížená o 37 %, 56 %, 54 % a 41
Danish: Indeholder også metacresol.
Slovak: Obsahuje tiež metakrezol.
Danish: Tag ikke yderligere en dosis.
Slovak: Nepodávajte si ďalšiu dávku.
Danish: • kvalme (kvalme er mest almindeligt i starten af behandlingen med dette lægemiddel, men hos de fleste patienter aftager den med tiden)
Slovak: • nevoľnosť (nevoľnosť je najčastejšia po prvom použití tohto lieku, ale časom u väčšiny pacientov ustupuje)
Danish: Hvordan ved jeg, at injektionen er afsluttet?
Slovak: Ako spoznám, že podanie injekcie je skončené?
Danish: Du må ikke ændre dosis, medmindre lægen har foreskrevet det.
Slovak: Nemeňte dávkovanie, pokiaľ vám to neprikázal lekár.
Danish: Denne reduktion af HbA1c blev sædvanligvis observeret ved uge 12 efter behandlingsstart.
Slovak: Tieto zníženia HbA1c boli zvyčajne pozorované 12 týždňov po začiatku liečby.
Danish: 3 år
Slovak: 3 roky.
Danish: Bemærk: Dette skal gøres efter hver injektion.
Slovak: Poznámka: Toto je potrebné spraviť po každej injekcii.
Danish: Der kan komme en lille dråbe væske.
Slovak: Môže sa objaviť malá kvapka tekutiny.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Slovak: Keďže chýbajú štúdie na kompatibilitu, tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2006 Dato for seneste fornyelse: 22. juli 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. júla 2016
Danish: Alvorlig gastrointestinal sygdom
Slovak: Závažné gastrointestinálne ochorenia
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til 1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až 1/10) menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili iba u dospelých.
Danish: Disse sygdomstilstande kan forhøje din risiko for at få pankreatitis eller for at få det igen, uanset om du får dette lægemiddel eller ej.
Slovak: Tieto ochorenia môžu zvýšiť pravdepodobnosť, že dostanete pankreatitídu alebo že sa toto ochorenie znovu objaví, a to nezávisle od toho, či užívate tento liek alebo nie.
Danish: Hvorfor er der luftbobler i cylinderampullen?
Slovak: Prečo sú v zásobníku vzduchové bublinky?
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel, idet det ikke må anvendes under graviditet.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek, keďže sa nemá užívať v priebehu tehotenstva.
Danish: Ændringer i LDL-C eller i totalkolesterolet kan forekomme, men det er imidlertid ikke nødvendigt med en på forhånd fastlagt dosisjustering.
Slovak: Zmeny v LDL-C alebo celkového cholesterolu sú možné, avšak nie je potrebná žiadna vopred stanovená úprava dávkovania.
Danish: På baggrund af disse studieresultater er der ingen grund til dosisjustering af paracetamol.
Slovak: Na základe výsledkov týchto štúdií nie je potrebná žiadna úprava dávkovania paracetamolu.
Danish: Patienter bør informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: vedvarende, alvorlige smerter i maven.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristickom príznaku akútnej pankreatitídy: pretrvávajúcej, závažnej bolesti brucha.
Danish: • kløe (med eller uden udslæt)
Slovak: • svrbenie (s vyrážkou alebo bez vyrážky)
Danish: Injektionen er afsluttet når:
Slovak: Podanie injekcie je skončené:
Danish: Læs hele dette afsnit før du begynder.
Slovak: Predtým, ako začnete, prečítajte si celú túto časť.
Danish: • Du er nu klar til din første Byetta-dosis.
Slovak: Teraz ste pripravený na vašu prvú dávku Byetty.
Danish: Hypoglykæmi kan mindske koncentrationsevnen.
Slovak: Hypoglykémia môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa.
Danish: Køn og race Køn og race har ingen klinisk relevant indvirkning på exenatids farmakokinetik.
Slovak: Pohlavie a rasa Pohlavie a rasa nemajú klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku exenatidu.
Danish: Data fra spontane rapporter (ukendt denominator)
Slovak: Údaje zo spontánnych hlásení (neznáma frekvencia výskytu)
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende distributionsvolumen af exenatid efter subkutan indgift af en enkelt dosis exenatid er 28 l.
Slovak: Priemerný zdanlivý distribučný objem exenatidu po subkutánnej aplikácii jednej dávky exenatidu je 28 l.
Danish: Når pennen er tom, kan du ikke bruge den igen.
Slovak: Keď sa pero vyprázdni, nie je možné ho opätovne použiť.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) er indberettet sjældent (kan ske hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
Slovak: Závažné alergické reakcie (anafylaxia) boli zaznamenané zriedka (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Danish: Du behøver ikke at tjekke dit blodsukkerniveau dagligt for at indstille doseringen på Byetta.
Slovak: Nebudete si musieť denne kontrolovať hladinu cukru, aby ste si nastavili dávku Byetty.
Danish: Dette vil ikke være til skade eller have indflydelse på din dosis.
Slovak: Neuškodí vám, ani neovplyvní vašu dávku.
Danish: Efter fire uger blev dosis øget til 10 µg 2 gange daglig.
Slovak: Po štyroch týždňoch bola dávka zvýšená na 10 µg dvakrát denne.
Danish: Efter subkutan indgift til patienter med type 2-diabetes, når exenatid-medianen for maksimum plasmakoncentration efter 2 timer.
Slovak: Po podkožnej aplikácii pacientom s diabetom typu 2 dosahuje exenatid mediánové maximálne plazmatické koncentrácie po 2 hodinách.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel efter måltidet.
Slovak: Neužívajte tento liek po jedle.
Danish: Denne medicin er ordineret til dig, og du må aldrig dele en Byetta-pen med andre.
Slovak: Tento liek je určený iba pre vás; nikdy si pero Byetta nepožičiavajte s inými osobami.
Danish: Exenatid må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Slovak: Exenatid sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus typu 1 alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Danish: Hvis cylinderampullen indeholder en lille mængde eller ser ud til at være tom, skal du anskaffe en ny Byetta-pen.
Slovak: Ak obsahuje zásobník malé množstvo alebo vyzerá byť prázdny, vezmite si nové pero Byetta.
Danish: Din læge bør fortælle dig, hvordan lavt blodsukker skal behandles.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o tom, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi.
Danish: Se tabel 2.
Slovak: Pozri tabuľku 2.
Danish: − Visse typer antibiotika skal tages en time før din Byetta-indsprøjtning.
Slovak: - Niektoré antibiotiká treba užiť hodinu pred podaním injekcie s Byettou.
Danish: Byetta er ikke et insulinpræparat og bør derfor ikke anvendes som erstatning for insulin.
Slovak: Byetta nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Danish: - Der findes to fyldte penne.
Slovak: - K dispozícii sú dva typy naplnených pier.
Danish: Tabel 2: Samlet resultat af de 30-ugers placebokontrollerede studier (intention to treat-patienter)
Slovak: Tabuľka 2: Celkové výsledky 30-týždňových placebom kontrolovaných štúdií (intent to treat patients = s úmyslom liečiť populácia)
Danish: Der har været spontant indberettede tilfælde af akut pancreatitis med exenatid.
Slovak: Spontánne boli hlásené prípady akútnej pankreatitídy s exenatidom.
Danish: • Påsæt en ny nål og gentag "Klargøring af ny pen", trin B - E, i afsnit 2 i denne brugsanvisning.
Slovak: Nasaďte novú ihlu a zopakujte Nastavenie nového pera, kroky B - E, v časti 2 tohto návodu na používanie.
Danish: Siden introduktion på markedet er der imidlertid spontant blevet rapporteret forøget INR (International Normalized Ratio) ved samtidig brug af warfarin og exenatid.
Slovak: Avšak od uvedenia lieku na trh bolo spontánne hlásené zvýšenie INR (Medzinárodný normalizovaný pomer) počas súbežného užívania warfarínu a exenatidu.
Danish: • Injektionsknappen var ikke trykket helt ind, og der blev ikke tilført en hel dosis.
Slovak: Injekčné tlačidlo nebolo úplne stlačené a nebola podaná úplná dávka.
Danish: Hvordan kasserer jeg mine nåle?
Slovak: Akým spôsobom mám zlikvidovať ihly?
Danish: • hypoglykæmi (lavt blodsukker)
Slovak: • hypoglykémia (nízka hladina cukru).
Danish: Exenatid er ikke en erstatning for insulin.
Slovak: Exenatid nie je náhrada za inzulín.
Danish: Tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) er indberettet (hyppighed ikke kendt) for patienter, der fik dette lægemiddel.
Slovak: Prípady zápalu pankreasu (pankreatitídy) sa zaznamenali (frekvencia neznáma) u pacientov užívajúcich tento liek.
Danish: Læs og følg først vejledningen i dette afsnit, når du har læst Afsnit 1 - Hvad du har brug for at vide om din Byetta-pen
Slovak: Prečítajte si pokyny v tejto časti a postupujte podľa nich len v prípade, že ste si prečítali časť 1čo potrebujete vedieť o vašom pere Byetta.
Danish: Bemærk: En lille luftboble vil ikke gøre nogen skade eller have indvirkning på din dosis.
Slovak: Poznámka: Malá vzduchová bublinka vám neuškodí, ani neovplyvní vašu dávku.
Danish: • Når det er tid til din næste rutinemæssig dosis, så gå til afsnit 3, trin 1, og gentag trin 1 - 7.
Slovak: Ak je čas na Vašu ďalšiu bežnú dávku, prejdite na časť 3, krok 1 a zopakujte kroky 1 - 7.
Danish: Hyppighed baseret på fuldførte langtidseffekt- og sikkerhedsstudier med exenatid opløsning til injektion n=5763 i alt (patienter på sulfonylurinstof n=2971).
Slovak: Výskyt na základe ukončených dlhodobých štúdií účinnosti a bezpečnosti exenatidu s okamžitým uvoľňovaním s celkovým n=5763 (pacienti so sulfonylmočovinou n=2971).
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, kan det påvirke dit blodsukkerniveau.
Slovak: Ak prerušíte užívanie tohto lieku, môže to ovplyvniť vašu hladinu cukru v krvi.
Danish: Patienter, der er i behandling med lægemidler med et smalt terapeutisk indeks eller med lægemidler, der kræver omhyggelig klinisk overvågning, bør følges nøje.
Slovak: Pacienti užívajúci buď lieky s úzkym terapeutickým indexom alebo lieky, ktoré vyžadujú dôkladné klinické monitorovanie, by mali byť pozorne sledovaní.
Danish: Forhøjet INR ved samtidig anvendelse af warfarin, i nogle indberetninger forbundet med blødning
Slovak: Zvýšenie INR pri súbežnom podávaní warfarínu, niektoré hlásenia súvisiace s krvácaním
Danish: • Behandlere i sundhedssektoren eller andet plejepersonale skal følge de lokale regler eller den pågældende institutions regler for håndtering af nåle.
Slovak: Lekári alebo iní zdravotnícky personál majú dodržiavať miestne alebo inštitucionálne pravidlá týkajúce sa zaobchádzania s ihlami.
Danish: Exenatid påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Exenatid má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Exenatid svækker dog ikke det normale glucagon respons eller anden hormonel respons mod hypoglykæmi.
Slovak: Exenatid však neovplyvňuje normálnu reakciu glukagónu a iné hormonálne reakcie na hypoglykémiu.
Danish: I de tre placebokontrollerede studier (n=963), havde 38 % af patienterne lave niveauer af exenatid-antistoffer ved uge 30.
Slovak: V troch placebom kontrolovaných štúdiách (n=963) malo 38 % pacientov nízky titer anti-exenatidových protilátok po 30 týždňoch.
Danish: • Formålet med klargøringen er at kontrollere, at din Byetta-pen er klar til brug de næste 30 dage.
Slovak: Cieľom nastavenia je uistenie, že vaše pero Byetta je pripravené na používanie počas nasledujúcich 30 dní.
Danish: Du har diabetes, fordi din krop ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere niveauet af sukker i blodet, eller fordi din krop ikke er i stand til at bruge insulinet rigtigt.
Slovak: Diabetes (cukrovku) máte preto, že vaše telo neprodukuje dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi, alebo ak vaše telo nie je schopné inzulín správne využívať.
Danish: Paracetamol blev brugt som en model for lægemiddelstoffer med henblik på at evaluere effekten af exenatid på mavetømningen.
Slovak: Paracetamol sa užíval ako modelový liek na hodnotenie účinku exenatidu na vyprázdňovanie žalúdka.
Danish: For denne patientgruppe var niveauet af glykæmisk kontrol (HbA1c) generelt sammenligneligt med det, som blev observeret hos patienterne uden antistof-titre.
Slovak: V tejto skupine bola úroveň glykemickej kontroly (HbA1c) vo všeobecnosti porovnateľná s úrovňou pozorovanou u pacientov bez výskytu protilátok.
Danish: Hvis du mener, at du bør holde op med at tage dette lægemiddel, skal du først kontakte lægen.
Slovak: Ak máte pocit, že by ste mali prestať používať tento liek, najprv sa poraďte so svojim lekárom.
Danish: Hjælpestoffer Dette lægemiddel indeholder metacresol, som kan fremkalde allergiske reaktioner.
Slovak: Pomocné látky Tento liek obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Danish: Beta-celle-funktion
Slovak: Funkcia beta-buniek
Danish: Der var intet tumorigent respons hos hanrotter eller hos mus af begge køn.
Slovak: Žiadne tumorogénne reakcie neboli pozorované u samcov potkana ani u myší oboch pohlaví.
Danish: Nu hvor du har klargjort pennen, så følg afsnit 3 for alle dine injektioner.
Slovak: Teraz, keď ste dokončili Nastavenie nového pera, postupujte podľa časti 3 pri všetkých vašich injekčných podaniach.
Danish: Digoxin, lisinopril og warfarin
Slovak: Digoxín, lizinopril a warfarín
Danish: I tilfælde af overdosering skal passende afhjælpende behandling (eventuelt indgivet parenteralt) iværksættes i overensstemmelse med patientens kliniske tegn og symptomer.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať s vhodnou podpornou liečbou (podľa možnosti parenterálnou) zvolenou podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Danish: Nogle af disse tilfælde opstod hos patienter, der i forvejen var udsat for forhold, der kunne påvirke hydreringen, inklusive kvalme, opkastning og/eller diaré og/eller indtagelse af lægemidler, der vides at påvirke nyrefunktionen/hydreringen.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov sa objavili u pacientov, u ktorých sa vyskytli udalosti, ktoré môžu ovplyvniť hydratáciu, vrátane nauzey, vracania, a/alebo hnačky a/alebo užívania liekov, o ktorých je známe, že ovplyvňujú funkciu obličiek/stav hydratácie.
Danish: (henholdsvis 25 % og 29 %).
Slovak: % a 29 % v danom poradí).
Danish: (Se Opbevaring af din Byetta-pen i afsnit 1 i denne brugsanvisning for mere information.)
Slovak: Uchovávanie vášho pera Byetta v časti 1 tohto návodu na používanie.)
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 pen (60 doser) 3 penne (3 x 60 doser)
Slovak: Injekčný roztok 1 pero (60 dávok) 3 perá (3 x 60 dávok)
Danish: Dosis af exenatid opløsning til injektion behøver ikke at blive justeret dagligt på baggrund af glykæmisk selv-monitorering.
Slovak: Dávka exenatidu s okamžitým uvoľňovaním nemusí byť prispôsobovaná každodenne v závislosti na samokontrolovanej glykémii.