FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annoksen muuttaminen munuaisten vajaatoimintapotilailla ei ole tarpeen.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Idarusitsumabin turvallisuutta, tehoa, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa tutkittiin kolmessa vaiheen I satunnaistetussa, lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa, joissa oli mukana 283 henkilöä (224 henkilöä sai idarusitsumabia).
Norwegian Bokmål: Det er utført tre randomiserte, dobbelblinde, placebokontrollerte fase I-studier med 283 personer (hvorav 224 fikk behandling med idarusizumab) for å vurdere sikkerheten, effekten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til idarusizumab gitt alene eller etter administrering av dabigatraneteksilat.
Finnish: Noin 12 %:lla (33/283) vaiheen I tutkimuksiin osallistuneista henkilöistä ja 3,8 %:lla (19/501) potilaista havaittiin ennestään olevia vasta-aineita, joilla oli ristireaktiivisuutta idarusitsumabin kanssa.
Norwegian Bokmål: Allerede eksisterende antistoffer med kryssreaktivitet overfor idarusizumab ble påvist hos ca. 12 % (33/283) av fase Ipersonene og 3,8 % (19/501) av pasientene.
Finnish: 10-30 min 1 h 2 h 4 h 12 h 24 h
Norwegian Bokmål: 10-30 min 1 time 2 timer 4 timer 12 timer 24 timer
Finnish: 10 %/90 % fraktiili 5 %/95 % fraktiili
Norwegian Bokmål: 10.-90. persentiler 5.-95. persentiler
Finnish: Miten Praxbind-valmistetta käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Praxbind
Finnish: Kuva 3 - Dabigatraanin aiheuttaman hyytymisajan pitenemisen kumoutuminen aPTT-arvolla määritettynä RE-VERSE AD-tutkimuksessa mukana olleilla potilailla (N=486)
Norwegian Bokmål: Figur 3 - Reversering av dabigatranindusert forlengelse av koagulasjonstid bestemt ved aPTT hos pasienter fra RE-VERSE AD-studien (N=486)
Finnish: Asiaankuuluvia hyytymisparametreja ovat aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika (APTT), laimennettu trombiiniaika (dTT) tai ekariiniaktivoitu hyytymisaika (ECT) (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Relevante koagulasjonsparametre er aktivert partiell tromboplastintid (aPTT), fortynnet trombotest (dTT) eller «Ecarin Clotting Time» (ECT) (se pkt.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa dabigatraania voi olla veressä liikaa vielä ensimmäisen Praxbind-annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det hende at du fortsatt har for mye dabigatran i blodet ditt etter den første dosen Praxbind og legen din kan bestemme at du skal få en ny 5 g dose i enkelte situasjoner.
Finnish: Kuva 1 - Dabigatraanin aiheuttaman hyytymisajan pitenemisen kumoutuminen dTT-arvolla määritettynä RE-VERSE AD-tutkimuksessa mukana olleilla potilailla (N=487)
Norwegian Bokmål: Figur 1 - Reversering av dabigatranindusert forlengelse av koagulasjonstid bestemt ved dTT hos pasienter fra RE-VERSE AD-studien (N=487)
Finnish: Kuva 2 - Dabigatraanin aiheuttaman hyytymisajan pitenemisen kumoutuminen ECT-arvolla määritettynä RE-VERSE AD-tutkimuksessa mukana olleilla potilailla (N=487)
Norwegian Bokmål: Figur 2 - Reversering av dabigatranindusert forlengelse av koagulasjonstid bestemt ved ECT hos pasienter fra RE-VERSE AD-studien (N=487)
Finnish: Kudosten ristireaktiivisuustutkimuksessa idarusitsumabin ei havaittu myöskään sitoutuvan ihmisen lisääntymiskudoksiin.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det ikke sett noen binding av idarusizumab til humant reproduksjonsvev i en kryssreaktivitetsstudie i vev.
Finnish: Suositeltu annos on 5 g (kaksi 50 ml:n injektiopulloa).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 5 g (2 hetteglass à 50 ml).
Finnish: 10-30 min 1 h 2 h 4 h 12 h 24 h aPTT [s]
Norwegian Bokmål: 10-30 min 1 time 2 timer 4 timer 12 timer 24 timer aPTT [s]
Finnish: LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
Norwegian Bokmål: VEDLEGGI PREPARATOMTALE
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ injektio-/infuusioneste, liuos Kaksi injektiopulloa, joissa kummassakin 50 ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2 hetteglass à 50 ml
Finnish: 10 %/90 % fraktiili
Norwegian Bokmål: 10.-90. persentiler
Finnish: Parenteraaliset lääkevalmisteet, kuten Praxbind, tulee tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten ja värimuutosten varalta ennen annostelua.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Parenterale legemidler som Praxbind bør inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrering.
Finnish: Yksikään sioista ei kuollut käytettäessä noin 2,5-5 g:n idarusitsumabiannoksia.
Norwegian Bokmål: Alle grisene overlevde ved idarusizumabdoser på ca. 2,5 og 5 g. Uten idarusizumab var mortaliteten i den antikoagulerte gruppen 100 %.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi KK/VVVV Muut tiedonlähteet
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Injektiopullon etiketti
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglassetikett
Finnish: Kuva 5 - Dabigatraanin aiheuttaman hyytymisajan pitenemisen kumoutuminen dTT-arvolla määritettynä edustavassa terveiden henkilöiden ryhmässä (idarusitsumabin tai lumelääkkeen annostelu 0 tunnin kohdalla)
Norwegian Bokmål: Figur 5 - Reversering av dabigatranindusert forlengelse av koagulasjonstid bestemt med dTT hos den representative gruppen av friske personer (administrering av idarusizumab eller placebo ved 0 t)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28 elokuu 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28 august 2015
Finnish: On tärkeää, että otat lääkkeesi säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar dette legemidlet regelmessig til samme tid hver dag.
Finnish: Yhdeksänviikon kuluttua altistuksesta tätä vaikutusta ei ollut enää havaittavissa.
Norwegian Bokmål: Ni uker etter eksponering var denne effekten ikke lenger observerbar.
Finnish: Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota tätä lääkettä normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta dette legemidletsom normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Finnish: * suurentunut alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja suurentunut aspartaattiaminotransferaasi (ASAT).
Norwegian Bokmål: *Forhøyet alaninaminotransferase (ALAT) og forhøyet aspartat-aminotransferase (ASAT)
Finnish: Voit ottaa tätä lääkettä ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan tas med eller uten mat.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret(The European Medicines Agency);
Finnish: Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Alankomaat
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Nederland
Finnish: Tämän riskin mekanismia ei tunneta, eivätkä saatavilla olevat tiedot poissulje mahdollisuutta, että pregabaliini suurentaisi riskiä.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengeligedata kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med pregabalin.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet ATC-koodi: N03AX16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiepileptika, diverse antiepileptika ATC-kode: N03AX16.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja pregabaliinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ikke tilstrekkelige data vedrørende bruk av pregabalinhos gravide kvinner.
Finnish: Pregabalin Accord ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Pregabalin Accord sammen med mat, drikke og alkohol
Finnish: Pregabalin Accord -valmistetta ei pidä käyttää raskausaikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (jos äidille koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Finnish: Pregabaliini voi voimistaa etanolin ja loratsepaamin vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan potensiere effekten av etanol og lorazepam.
Finnish: • Lääkäri pyytää sinua ottamaan tätä lääkettä joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: • Legen vil bestemme om du skal ta dette legemidlet enten to eller tre ganger daglig.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Accord -valmistetta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Pregabalin Accord.
Finnish: Iäkkäät Pregabaliinipuhdistuma yleensä pienenee iän myötä.
Norwegian Bokmål: Pregabalinclearance går vanligvis ned med økende alder.
Finnish: Mitä Pregabalin Accord on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Accord er og hva det brukes mot
Finnish: Pregabalin Accord ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Finnish: Jos sinulle ilmenee kasvojen tai kielen turvotusta tai ihosi alkaa punoittaa ja siihen muodostuu rakkuloita tai iho kesii, hakeudu heti lääkärin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever hevelse i ansiktet eller hoven tunge eller hvis din hud blir rød og begynner å få blemmer eller flasser av,skal du oppsøke lege med en gang.
Finnish: Mitä Pregabalin Accord on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Accord -kapseleita Miten Pregabalin Accord -kapseleita otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Accord er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pregabalin Accord Hvordan du bruker Pregabalin Accord Mulige bivirkninger
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että tämän lääkkeen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av dette legemidleter for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukaan.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Finnish: CL cr mikro
Norwegian Bokmål: CL cr
Finnish: naispotila mol/l)
Norwegian Bokmål: kvinnelige for mol/l)
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: I tabell 2under er alle bivirkninger som oppsto med en insidens høyere enn placebo og hos mer enn en pasient listet etter klasse og frekvens (svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ukjent (kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data).
Finnish: Pregabalin Accord - kapseleita ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymiset osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Finnish: • Sinulle ja sairaustilaasi sovitettu annos on yleensä 150 - 600 mg vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: • Dosen, som har blitt tilpassetfor deg og din tilstand, vil vanligvis ligge mellom 150 mg og 600 mg hver dag.
Finnish: Kapseli on noin 14,4 mm pitkä.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er ca. 14,4 mm lang.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Accord -kapseleita
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Accord
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMPpresentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Finnish: Ota Pregabalin Accord -kapseleita nykyisen hoitosi lisäksi.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Pregabalin Accord i tillegg til din nåværende behandling.
Finnish: Pregabalin Accord -valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Iso-Britannia
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Finnish: - jos olet allerginen pregabaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergiskoverfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene idette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle Pregabalin Accordvalmistetta epilepsian hoitoon, jos tilasi ei pysy täysin hallinnassa nykyisellä hoidollasi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Pregabalin Accord til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Finnish: Pregabalin Accord voi aiheuttaa heitehuimausta ja uneliaisuutta, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord kan forårsake svimmelhet og søvnighet og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Pregabaliinin vaikutusta vastasyntyneeseen/imeväiseen ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Effekten avpregabalin på nyfødte/spedbarn er ukjent.
Finnish: Jos annostus on kolmesti vuorokaudessa, ota tätä lääkettä kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta dette legemidleten gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Finnish: 30 kovaa kapselia 200 kovaa kapselia
Norwegian Bokmål: 30 harde kapsler 200 harde kapsler
Finnish: Farmakokinetiikka- ja siedettävyystutkimuksessa pregabaliinin farmakokinetiikkaa arvioitiin pediatrisilla epilepsiapotilailla (ikäryhmät: 1-23 kuukautta, 2-6 vuotta, 7-11 vuotta ja 12-16 vuotta) annoksilla 2,5, 5, 10 ja 15 mg/kg/vrk.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for pregabaliner evaluert i en farmakokinetikk- og tolerabilitetsstudie hos pediatriske pasienter med epilepsi (aldersgrupper: 1 til 23 måneder, 2 til 6 år, 7 til 11 år og 12 til 16 år) ved dosenivåpå 2,5, 5, 10 og 15 mg/kg/dag.
Finnish: - Muut aineet ovat esigelatinoitu tärkkelys, talkki (E553b), liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti, musta painoväri (joka sisältää sellakkaa, propyleeniglykolia, mustaa rautaoksidia (E 172) ja kaliumhydroksidia).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er:stivelse, pregelatinisert, talkum(E553b), gelatin, titandioksid (E171), natriumlaurylsulfat, svart trykkfarge (som inneholder skjellakk, propylenglykol, jernoksid, svart (E172) og kaliumhydroksid).
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos näkökyvyssäsi tapahtuu muutoksia.
Norwegian Bokmål: Du skal kontakte legen din umiddelbarthvisdu opplever synsforandringer.
Finnish: Pregabalin Accord -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten ja nuorten (1217 vuoden ikäiset) hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pregabalin Accordhos barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Finnish: Nämä oireet voivat ilmetä useammin tai voimakkaampina tämän lääkkeen pitkäaikaisessa hoidossa.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt dette legemidletover lengre tid.
Finnish: • Pienellä määrällä potilaita, joita on hoidettu epilepsialääkkeillä, kuten Pregabalin Accordvalmisteella, on havaittu itsensä vahingoittamiseen tai itsetuhoisuuteen liittyviä ajatuksia.
Norwegian Bokmål: • Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som Pregabalin Accord, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Finnish: Älä ota Pregabalin Accord -kapseleita:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pregabalin Accord:
Finnish: Jos annostus on kahdesti vuorokaudessa, ota tätä lääkettä kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: For to ganger om dagen skal du ta dette legemidleten gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan gi svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pregabalin Accord
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pregabalin Accord
Finnish: Kova kapseli.
Norwegian Bokmål: Hardkapsel
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Yleiset
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige
Finnish: Pregabaliinin vakaan tilan farmakokinetiikka on samankaltainen terveillä vapaaehtoisilla tutkimushenkilöillä, epilepsialääkkeitä saavilla epileptikoilla ja kroonisesta kivusta kärsivillä potilailla.
Norwegian Bokmål: Pregabalin steady-state farmakokinetikk er lik hos friske frivillige med epilepsi som får antiepileptikaog hos pasienter med kroniske smerter.
Finnish: Meta-analyysi koskien epilepsialääkkeiden lumekontrolloituja ja satunnaistettuja tutkimuksia osoitti myös pientä riskin suurentumista itsetuhoisten ajatusten ja itsetuhoisen käyttäymisen osalta.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse av randomiserte placebokontrollerte studiermed antiepileptika har vist en liten økning i risiko for selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd.
Finnish: Tällä lääkkeellä hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa (paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä) aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Dette legemidletbrukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne.
Finnish: • Jotkut potilaat ovat ilmoittaneet tämän lääkkeen käytön yhteydessä oireita, jotka viittaavat allergiseen reaktioon.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter som tardette legemidlet har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon.
Finnish: • Joillakin potilailla on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa tämän lääkkeen käytön aikana; useimmissa tapauksissa kyseessä on ollut sydän- ja verisuonisairautta sairastava iäkäs potilas.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om hjertesvikt hos noen pasienter ved bruk av dette legemidlet, disse pasientene var stort sett eldre med en hjerte-/karlidelse.
Finnish: Vuorokausiannoksen lisäksi potilaalle on annettava lisäannos pregabaliinia heti jokaisen 4-tuntisen hemodialyysikerran jälkeen (ks. taulukko 1).
Norwegian Bokmål: I tillegg til daglig dose, skal en supplerende dose gis umiddelbart etter hver 4-timers hemodialyse-behandling (se Tabell
Finnish: Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Pregabalin Accord -kapseleita yhdessä sellaisen lääkkeen kanssa, joka sisältää jotakin seuraavista lääkeaineista:
Norwegian Bokmål: Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis Pregabalin Accord tas sammen med legemidler som inneholder:
Finnish: Lisäksi Pregabalin Accord 75 mg kovat kapselit ovat myös saatavana PVC/alumiiniläpipainopakkauksissa, joiden pakkauskoot ovat 70 kovaa kapselia.
Norwegian Bokmål: I tillegg Pregabalin Accord 75mg harde kapsler er også tilgjengelig i PVC / aluminium perforert endose blisterpakninger som inneholder 70 harde kapsler.
Finnish: • Tämän lääkkeen käyttöön on yhdistetty heitehuimausta ja uneliaisuutta, jotka voivat lisätä iäkkäillä potilailla tapaturmia (kaatumisia).
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet har vært forbundet med svimmelhet og søvnighet, noe som kan øke forekomsten av skade ved uhell (fall) hos eldre personer.
Finnish: Perifeerinen ja sentraalinen neuropaattinen kipu
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte:
Finnish: • Kun Pregabalin Accord -valmisteen kanssa otetaan muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta (kuten jotkut kipulääkkeet), on mahdollista, että mahavaivoja saattaa esiintyä (esim. ummetus, suolen tukkeuma tai suolen lamaantuminen).
Norwegian Bokmål: • Når Pregabalin Accord tas sammen med andre legemidler som er kjent for å gi forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende legemider) kan dette gi mageproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Finnish: • nesteen erittyminen rinnasta, rinnan epänormaali kasvaminen, rintojen kasvu miehillä
Norwegian Bokmål: • Utskillelse av væske fra brystene, unormal brystvekst,brystvekst hos menn
Finnish: Pre-/postnataalisissa toksisuustutkimuksissa pregabaliini aiheutti rotanpoikasissa kehityshäiriöitä, kun altistus oli ≥ 2 kertaa suurempi kuin ihmiselle suositeltu enimmäisaltistus.
Norwegian Bokmål: I studier av prenatal/postnatal toksisitet induserte pregabalin toksiske effekter på utviklingen av rotteavkom ved eksponeringer >2 ganger maksimal anbefalt human eksponering.
Finnish: Kolmessa pediatrisessa tutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka olivat tai eivät olleet toissijaisesti yleistyviä (12 viikon teho- ja turvallisuusseurantatutkimus potilaille, joilla oli paikallisalkuisia kohtauksia, n = 295; farmakokinetiikka- ja siedettävyystutkimus, n = 65; ja avoin 1 vuoden turvallisuusseurantatutkimus, n = 54), pregabaliinin turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin aikuisille epilepsiapotilaille tehdyissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pregabalin observert i tre pediatriske studier hos pasienter med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering (12-ukers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter med partielle anfall, n = 295; farmakokinetikk- og tolerabilitets-studie, n = 65; og ettårig åpen oppfølgende sikkerhetsstudie, n = 54), tilsvarer den som er observert i studiene med voksne pasienter med epilepsi.
Finnish: Urosten lisääntymiselimiin ja spermaparametreihin kohdistuneet haitat olivat palautuvia ja niitä todettiin vain silloin, kun on käytetty altistuksia, jotka ylittävät terapeuttisen altistuksen suuresti tai haitat liittyivät urosrottien lisääntymiselimissä tapahtuneisiin spontaaneihin degeneratiivisiin prosesseihin.
Norwegian Bokmål: Skadelige reaksjonerpå fertilitet hos hunn- og hannrotter ble utelukkende sett ved eksponering som i betydelig grad overskred terapeutisk eksponering.Skadelige reaksjoner på mannlige reproduksjonsorganer og spermparametre var reversible og forekom kun ved eksponering som i betydelig grad overskred terapeutisk eksponering, eller ved spontane degenerative prosesser i mannlige reproduksjonsorganer hos rotte.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa pregabaliinin toistuva anto suun kautta yhdessä oksikodonin, loratsepaamin tai etanolin kanssa ei ole vaikuttanut hengitystoimintaan kliinisesti merkittävästi.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ga gjentatte perorale doser av pregabalin gitt sammen med oksykodon, lorazepam eller etanol ingen klinisk signifikant effekt på respirasjonen.
Finnish: Käyttöaika pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeen: - 30 vrk (30 kapselin HDPE-purkki) - 100 vrk (200 kapselin HDPE-purkki)
Norwegian Bokmål: Holdbarhet ved bruk etter første åpning: - 30 dager (gjelder for HDPEflaske 30 stykk) - 100 dager (gjelder for HDPEflaske 200 stykk)
Finnish: Pregabalin Accord kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi, nevropatisk smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Finnish: Jos huomaat tämän lääkkeen käytön aikana virtsaamisen vähentymistä, kerro siitä lääkärillesi.
Norwegian Bokmål: Dersom du får merkbart redusert vannlating, bør du informere legen din om dette.