FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Valsartan pode ser usado em doentes tratados com outras terapêuticas pós-enfarte do miocárdio, por ex., tromboliticos, ácido acetilsalicílico, bloqueadores-beta, estatinas e diuréticos.
Hungarian: A valzartán a szívizominfarktus utáni egyéb kezeléseket - trombolitikumokat, acetilszalicilsavat, béta-blokkolókat, sztatinokat vagy diuretikumokat - kapó betegek esetében is alkalmazható.
Portuguese: A dose diária máxima administrada em ensaios clínicos é de 320 mg em dose divididas.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban napi 320 mg volt a maximális adag több részletben elosztva.
Portuguese: Não se verificaram diferenças entre valsartan e captopril na mortalidade por todas as causas com base na idade, sexo, raça, terapêuticas basais ou doença subjacente.
Hungarian: Az életkor, a nem, a rassz, az induláskor alkalmazott kezelések, vagy az alapbetegség alapján nem volt különbség a valzartán és a kaptopril között a bármely okból eredő halálozásban.
Portuguese: • se estiver a ser tratado após um ataque de coração, não se recomenda a associação com inibidores da ECA (um medicamento para o tratamento de ataque de coração).
Hungarian: • ha szívroham utáni kezelést kap, ACE-gátlókkal (a szívroham kezelésére szolgáló gyógyszerek)
Portuguese: Cada cápsula contém 80 mg de valsartan.
Hungarian: 80 mg valzartán kapszulánként.
Portuguese: • O medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.
Hungarian: • A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben kell bevenni, általában reggel.
Portuguese: O perfil de segurança dos componentes também pode ser considerado bem conhecido.
Hungarian: Az összetevők biztonságossági profilját továbbá jól ismertnek tekinthették.
Portuguese: EstadoMembro UE/EEE
Hungarian: EU / EEA Tagállam
Portuguese: • Engula os comprimidos com um copo de água.
Hungarian: • A tablettát egy pohár vízzel nyelje le.
Portuguese: Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi kezelést igényelhet:
Portuguese: O volume de distribuição aparente é 4-8 l/kg.
Hungarian: A látszólagos megoszlási volumen 4-8 l/kg.
Portuguese: A quarta questão estava relacionada com o tempo dos efeitos máximos.
Hungarian: A negyedik kérdés a maximális hatásokkal foglalkozott.
Portuguese: A semi-vida terminal é de 6-15 h.
Hungarian: A terminális felezési idő 6-15 óra.
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema como, por exemplo:
Hungarian: Azonnal kapcsolatba kell lépnie orvosával, ha angioödéma tüneteit észleli, mint például:
Portuguese: Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários.
Hungarian: Ez segíti a legjobb eredmény elérését és csökkenti a mellékhatások veszélyét.
Portuguese: Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Hungarian: El kell mondja kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Portuguese: A magnitude destes efeitos é reduzida e de pequena relevância clínica.
Hungarian: E hatások mértéke kicsi és klinikai jelentősége csekély.
Portuguese: A eficácia de valsartan/HCTZ manteve-se a longo prazo (1-3 anos) sem que tivessem sido observados eventos adversos significativos em comparação com a terapêutica a curto prazo.
Hungarian: A valzartán/HCTZ hatásossága hosszú időn keresztül fennmaradt (1-3 év) anélkül, hogy jelentős mellékhatásokat figyeltek volna meg a rövid távú kezeléshez képest.
Portuguese: Uma advertência específica para atletas foi eliminada, dado que o CHMP considerou que os medicamentos não devem ser tomados para fins desportivos.
Hungarian: A sportolókra vonatkozó speciális figyelmeztetést törölték, mivel a CHMP úgy vélte, hogy sportolási célokra nem szabad gyógyszert szedni.
Portuguese: • tristeza (depressão)
Hungarian: • lehangoltság (depresszió)
Portuguese: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, França
Hungarian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Franciaország
Portuguese: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Hungarian: Norvégia Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exactamente quantos comprimidos de Diovan Comp deve tomar.
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan elmondja Önnek, hogy hány Diovan Comp tablettát szedjen.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, o uso de Diovan Comp não é recomendado.
Hungarian: Ha ez érvényes Önre, a Diovan Comp alkalmazása nem ajánlott.
Portuguese: No entanto, de acordo com as orientações europeias para o tratamento da hipertensão (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) esta restrição deixou de ser necessária.
Hungarian: Ám a hipertónia kezelésére vonatkozó európai iránymutatások szerint (Mancia és mtsai, Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) ez többé már nem indokolt.
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de verificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vérében a kálium mennyiségét.
Portuguese: • pode provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol.
Hungarian: • mert növelheti a bőr napfénnyel szembeni érzékenységét.
Portuguese: Existiam divergências substanciais nas contra-indicações.
Hungarian: Jelentős eltéréseket tapasztaltak az ellenjavallatokban.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Diovan Comp pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Diovan Comp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Consequentemente, estes doentes devem ser avisados da possibilidade de reacções hiponatrémicas, e devem ser adequadamente monitorizados.
Hungarian: Ezért ezeket a betegeket tájékoztatni kell a hyponatraemiás reakciók lehetőségéről, és ennek megfelelően ellenőrizni kell őket.
Portuguese: No entanto, alguns doentes podem necessitar de um tratamento de 4-8 semanas.
Hungarian: Néhány beteg esetében azonban 4-8 hetes kezelésre lehet szükség.
Portuguese: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
Hungarian: Olaszország LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
Portuguese: • Não altere a dose nem deixe de tomar os comprimidos sem consultar o seu médico.
Hungarian: • Ne változtasson az adagon és ne hagyja abba a tabletták szedését anélkül, hogy beszélt volna a kezelőorvosával.
Portuguese: • reacções alérgicas graves
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók
Portuguese: N.V.
Hungarian: Belgium N.V.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE DIOVAN COMP E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Hungarian: A DIOVAN COMP ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Portuguese: Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.
Hungarian: Attól függően, hogy miként reagál a kezelésre, kezelőorvosa nagyobb vagy kisebb adagot is javasolhat.
Portuguese: Idosos
Hungarian: Idős korúak
Portuguese: Esta possibilidade deverá ser tida em conta durante o ajustamento da dose."
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a dózisbeállítás során".
Portuguese: Diovan Comp não deve ser usado nestes doentes.
Hungarian: A Diovan Comp ezeknél a betegeknél nem alkalmazható.
Portuguese: Foi ainda eliminado um parágrafo respeitante à interacção com tetraciclina.
Hungarian: Továbbá törölték a tetraciklinnel kapcsolatos kölcsönhatással foglalkozó bekezdést.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração durante a titulação de dose.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a dózisemelés során.
Portuguese: • se tiver gota.
Hungarian: • ha köszvénye van.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de hidroclorotiazida é de 60-80% após a administração.
Hungarian: A hidroklorotiazid abszolút biohasznosulása per os alkalmazás esetén 60-80%.
Portuguese: Glicosidos digitálicos
Hungarian: Digitálisz glikozidok
Portuguese: • lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica
Hungarian: • lítium, bizonyos típusú pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer
Portuguese: As cinéticas de distribuição e de eliminação têm sido geralmente descritas por uma função de degradação bi-exponencial.
Hungarian: A megoszlási és eliminációs kinetikát általánosságban bi-exponenciális csökkenő függvényként jellemezték.
Portuguese: Deve ter-se cuidado em doentes que tenham demonstrado anteriormente hipersensibilidade a outros agentes antagonistas dos receptores da angiotensina II.
Hungarian: Óvatosnak kell lenni az olyan betegeknél, akik korábban túlérzékenységet mutattak más angiotenzin-II receptor antagonistákra.
Portuguese: Diovan Comp não é recomendado em crianças com idades inferiores a 18 anos, devido à falta de informação de segurança e eficácia.
Hungarian: A Diovan Comp alkalmazása 18 év alatti gyermekeknél nem ajánlott, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan.
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações terapêuticas (ver Anexo III para as indicações terapêuticas acordadas)
Hungarian: pont - Terápiás javallatok (a jóváhagyott terápiás javallatok tekintetében lásd a III. mellékletet)
Portuguese: Se ocorrerem reacções de fotosensibilidade durante a terapêutica recomenda-se a interrupção do tratamento.
Hungarian: Ha a kezelés alatt fényérzékenységi reakció alakul ki, akkor a kezelés leállítása javasolt.
Portuguese: O efeito do tratamento pode ser influenciado se Diovan Comp for tomado com determinados medicamentos.
Hungarian: A kezelés hatását befolyásolhatja, ha a Diovan Comp-ot bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik.
Portuguese: • A dose normal de Diovan Comp é de um comprimido por dia.
Hungarian: • A Diovan Comp szokásos adagja napi egy tabletta.
Portuguese: No entanto, os dados clínicos demonstram que o efeito anti-hipertensor de todas as doses de valsartan/HCTZ se encontra em grande medida presente no espaço de 2 semanas, e que os efeitos máximos são atingidos no espaço de 4 semanas.
Hungarian: A klinikai adatok azonban azt mutatják, hogy a vérnyomáscsökkentő hatás a valzartán/HCTZ minden dózisa esetében egyértelműen megjelenik két héten belül és a maximális hatások 4 héten belül érhetők el.
Portuguese: Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).
Hungarian: Mind a két hatóanyag segít beállítani a magas vérnyomást (hipertónia).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Diovan Comp em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Hungarian: A Diovan Comp alkalmazása gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) esetén nem javasolt.
Portuguese: Estudos epidemiológicos mostraram que o tratamento prolongado com hidroclorotiazida reduz o risco de mortalidade e morbilidade cardiovascular.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a hidroklorotiaziddal végzett hosszantartó kezelés csökkenti a cardiovascularis mortalitás és morbiditás kockázatát.
Portuguese: As reacções adversas são apresentadas por frequência,, primeiro a mais frequentes, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyógyszer-mellékhatások gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra, elsőként a leggyakoribb, az alábbi megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: As seguintes contra-indicações não se encontravam incluídas em todos os Estados-Membros: - Encefalopatia hepática - Obstrução biliar - Gota - Doença de Addison
Hungarian: Az alábbi ellenjavallatok nem voltak megtalálhatók minden tagállamban: - májeredetű encephalopathia - epeúti elzáródás - köszvény - Addison-kór
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de Diovan Comp sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A Diovan Comp-nak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Portuguese: • se sofrer de hiperaldosteronismo.
Hungarian: • ha hiperaldoszteronizmusban szenved.
Portuguese: A combinação de valsartan/HCTZ foi em geral bem tolerada e os perfis de eventos adversos e de reacções adversas ao medicamento eram consistentes com a classe farmacêutica.
Hungarian: A valzartán/HCTZ kombinációját általában véve jól tolerálták és a mellékhatások és a gyógyszer-mellékhatásokkal kapcsolatos profilok összhangban voltak az adott gyógyszerészeti osztállyal.
Portuguese: • amantadina (um medicamento utilizado para prevenir a gripe)
Hungarian: • az amantadin (az influenza megelőzésére szolgáló gyógyszer)
Portuguese: Utilização concomitante com precaução
Hungarian: Elővigyázatosságot igénylő egyidejű alkalmazás
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidas a seguir: muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em cada 10 frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000 desconhecido: não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis
Hungarian: A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, amelyek meghatározását az alábbiak tartalmazzák: nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1 esetében fordul elő gyakori: 100 betegből 1-10 esetében fordul elő nem gyakori: 1000 betegből 1-10 esetében fordul elő ritka: 10 000 betegből 1-10 esetében fordul elő nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb mint 1 esetében fordul elő nem ismert: a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatok alapján
Portuguese: Depressão, perturbações do sono
Hungarian: Depresszió, alvászavarok
Portuguese: Foi identificado um hidroximetabolito no plasma em baixas concentrações (menos do que 10% da AUC de valsartan).
Hungarian: Egy hidroxi metabolitot azonosítottak a plazmában, alacsony koncentrációban (a valzartán plazmakoncentráció alatti görbéjének kevesebb mint 10%-a).
Portuguese: Não existe informação relativa à utilização de valsartan durante a amamentação.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a valzartán szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatosan.
Portuguese: No que respeita à utilização de Diovan Comp durante a gravidez e o aleitamento, o CHMP decidiu eliminar o aleitamento como contra-indicação no RCM revisto.
Hungarian: A Diovan Comp terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásával kapcsolatban a CHMP úgy döntött, hogy a szoptatást mint ellenjavallatot törli a felülvizsgált alkalmazási előírásból.
Portuguese: • vesículas nos lábios, olhos ou boca
Hungarian: • az ajkak, szemek vagy száj felhólyagosodása
Portuguese: − Segundo e terceiro trimestre de gravidez (secção 4.4 e 4.6).
Hungarian: − A terhesség második és harmadik trimesztere (4.4 és 4.6 pont).
Portuguese: A doença hepática não afecta significativamente a farmacocinética da hidroclorotiazida.
Hungarian: A májbetegség nem befolyásolja jelentősen a hidroklorotiazid farmakokinetikáját.
Portuguese: Estas foram eliminadas da informação sobre o medicamento revista, dado que o CHMP determinou a existência de justificações suficientes e concordou com a exclusão destas quatro contra-indicações.
Hungarian: Ezeket az ellenjavallatokat törölték a felülvizsgált betegtájékoztatóból, mivel erre nézve a CHMP elegendő indoklást talált, így megállapodott ennek a négy ellenjavallatnak a törléséről.
Portuguese: Estes resultados não se revestem, aparentemente, de relevância para o uso de doses terapêuticas de valsartan em humanos.
Hungarian: Úgy tűnik, ezeknek az eredményeknek a valzartán terápiás dózisainak embereknél történő alkalmazása esetén nincs jelentősége.
Portuguese: Obstipação, desconforto gastrointestinal
Hungarian: Obstipatio, gastrointestinális diszkomfort
Portuguese: Relativamente à hidroclorotiazida, >95% da dose absorvida é excretada na urina sob a forma de composto inalterado.
Hungarian: A hidroklorotiazid esetén a felszívódott dózis >95%-a változatlan vegyület formájában a vizeletben választódik ki.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP apoiou o seguinte: "O efeito anti-hipertensor encontra-se presente em grande medida no espaço de 2 semanas.
Hungarian: Következtetésként a CHMP az alábbiakról állapodott meg: „A vérnyomáscsökkentő hatás egyértelműen megjelenik 2 héten belül.
Portuguese: • prurido ou vermelhidão da pele
Hungarian: • viszkető vagy vörös bőr
Portuguese: - considerando que os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica no seio do Comité,
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Portuguese: • colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para tratamento de níveis elevados de gorduras no sangue)
Hungarian: • a kolesztiramin és kolesztipol (a magas vérzsírszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
Portuguese: O perfil geral de benefício/risco favorável de valsartan/HCTZ 160/25 e 320/25 mg deverá também ser tido em consideração.
Hungarian: Figyelembe kell venni továbbá a valzartán/HCTZ 160/25 és 320/25 mg összességében kedvező haszon/kockázat profilját.
Portuguese: Dados limitados sugerem que a depuração sistémica da hidroclorotiazida sofre uma redução tanto nos idosos saudáveis como nos idosos hipertensos, quando comparados com voluntários saudáveis jovens.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a hidroklorotiazid szisztémás clearance-e mind az egészséges, mind a hypertoniás idős betegek esetén kisebb, mint az egészséges fiatal önkénteseknél.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão o doente deve ser colocado em decúbito devendo proceder-se rapidamente à suplementação de sal e do volume.
Hungarian: Hypotonia előfordulása esetén a beteget fekvő testhelyzetbe kell helyezni, és gyorsan só- és volumenpótlást kell végezni.
Portuguese: Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Hungarian: Esszenciális hipertónia kezelése felnőtteknél.
Portuguese: Tal como para qualquer doente a receber terapêutica com diuréticos, deve ser efectuada a determinação periódica dos electrólitos séricos em intervalos apropriados.
Hungarian: Mint minden, diuretikus kezelést kapó betegnél, a szérum elektrolitszintek rendszeres ellenőrzését megfelelő időközönként el kell végezni.
Portuguese: Trombocitopenia por vezes com púrpura
Hungarian: Thrombocytopenia néha purpurával
Portuguese: Em conclusão, o CHMP recomendou, em linha com o procedimento de consulta recentemente concluído relativo ao medicamento Cozaar Comp, que "antagonista da angiotensina II" seja alterado para "valsartan" nesta indicação.
Hungarian: Következésképpen a CHMP a nemrégiben véglegesített Cozaar Comp-pal kapcsolatos beterjesztési eljárással összhangban azt javasolta, hogy ebben a javallatban az „angiotenzin-II-antagonistát" „valzartánra" cseréljék.
Portuguese: Doentes com hiperaldosteronismo primário não devem ser tratados com Diovan Comp dado que o seu sistema renina-angiotensina não está activado.
Hungarian: Elsődleges hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegeket nem szabad Diovan Comp-pal kezelni, mivel náluk a renin-angiotenzin rendszer nem aktív.
Portuguese: Com base nos comentários de revisão da qualidade dos documentos recebidos relativamente ao Diovan e no texto da rotulagem da classe no que respeita à utilização de ARA II durante a gravidez, a secção 4.6 foi implementada.
Hungarian: A Diovan-ra vonatkozó dokumentumok minőségellenőrzésével kapcsolatban kapott észrevételek, valamint a csoportszintű jelölés szövege alapján, amely az AIIA-k terhességben történő alkalmazására vonatkozik, módosították a 4.6.
Portuguese: Na maioria dos doentes, os efeitos máximos são observados no espaço de 4 semanas.
Hungarian: A betegek többségében a maximális hatások 4 héten belül tapasztalhatók.
Portuguese: • se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem mais baixos do que o normal, ou se o nível de cálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento.
Hungarian: • ha a vére kálium- vagy nátriumszintje a normálisnál alacsonyabb, vagy ha kezelés ellenére is a normálisnál magasabb a vére kalciumszintje.
Portuguese: A utilização de Diovan Comp em doentes com disfunção cardíaca crónica grave não foi estabelecida.
Hungarian: A Diovan Comp súlyos krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazása nem elfogadott.
Portuguese: Dá-se preferência a tratamentos alternativos com perfis de segurança melhor estabelecidos durante o aleitamento, especialmente durante a amamentação de um recém-nascido ou de um bebé prematuro.
Hungarian: Olyan alternatív kezelést kell előnyben részesíteni a szoptatás ideje alatt, amely biztonságossági profilja jobban ismert, különösen az újszülöttek vagy koraszülöttek esetében.
Portuguese: Esta interacção observada não tem impacto no uso combinado de valsartan e hidroclorotiazida, uma vez que os estudos clínicos demonstraram um efeito antihipertensivo evidente, superior ao obtido com qualquer dos fármacos administrados em monoterapia, ou com o placebo.
Hungarian: Ez a megfigyelt interakció nem befolyásolja a valzartán és hidroklorotiazid kombinált alkalmazását, mivel a kontrollos klinikai vizsgálatok egyértelmű antihipertenzív hatást mutattak ki, ami nagyobb mértékű volt, mint bármelyik hatóanyag monoterápiában történő alkalmazása vagy placebo adása esetén.
Portuguese: Álcool, anestésicos e sedativos Pode ocorrer potenciação da hipotensão ortostática.
Hungarian: Alkohol, anaestheticumok és sedativumok Az orthostaticus hypotonia potencírozása fordulhat elő.
Portuguese: Embora não existam dados epidemiológicos controlados sobre o risco com Antagonistas dos Receptores da Angiotensina (ARAIIs), podem existir riscos semelhantes nesta classe de medicamentos.
Hungarian: Jóllehet az angiotenzin-II receptor antagonisták (AIIRA) kezelés kockázatára vonatkozó kontrollált epidemiológiai adatok nem állnak rendelkezésre, az említett gyógyszercsoport esetében hasonló kockázat állhat fenn.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais Os efeitos indesejáveis anteriormente descritos com um dos componentes individuais podem ser potenciais efeitos indesejáveis com Diovan Comp mesmo se não observados nos estudos clínicos com este medicamento ou no período após comercialização.
Hungarian: Az egyes összetevőkre vonatkozó további információk A korábban az egyes összetevők valamelyike esetén jelentett mellékhatások a Diovan Comp esetén is potenciális nemkívánatos hatásként jelentkezhetnek, még akkor is, ha a klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követő időszak alatt nem észlelték.
Portuguese: A depleção de sódio e/ou do volume deve ser corrigida antes de iniciar o tratamento com Diovan Comp.
Hungarian: A nátrium- és/vagy volumenhiányt a Diovan Comp-kezelés megkezdése előtt rendezni kell.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: associações de antagonistas da angiotensina II com diuréticos, valsartan e hidroclorotiazida; código ATC: C09D A03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotensin II antagonisták és diuretikumok, valzartán és diuretikumok, ATC kód: C09D A03
Portuguese: Sais de cálcio e vitamina D
Hungarian: Kalcium sók és D--vitamin
Portuguese: De modo a avaliar a possível remoção da restrição actual, o CHMP avaliou os dados de eficácia e segurança de uma análise de subgrupos em doentes com valores iniciais de MSDBP < 100 mmHg e MSDBP ≥ 100 mmHg.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a jelenleg érvényes korlátozást feloldják, a CHMP egy olyan alcsoportelemzésből származó hatásossági és biztonságossági adatokat értékelt, amelyben a betegeknél a kiindulási MSDBP < 100 Hgmm, illetve az MSDBP ≥ 100 Hgmm.
Portuguese: Uma sobredosagem com valsartan pode resultar em hipotensão acentuada, que poderá levar a um nível deprimido de consciência, colapso circulatório e/ou choque.
Hungarian: A valzartán túladagolása nagymértékű hypotoniát okozhat, ami tudatszint-csökkenéshez, a keringés összeomlásához és/vagy sokkhoz vezethet.