FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu trebuie utilizat pentru tratamentul pacienților cu astm bronșic ușor sau moderat sau pentru inițierea tratamentului la pacienții cu astm bronșic sever, cu excepția cazului în care s-a stabilit anterior necesitatea unei astfel de doze crescute de corticosteroid în combinație cu un β2 agonist cu durată lungă de acțiune.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo astma arba gydyti pacientų, sergančių sunkia astma, gydymui pradėti, nebent anksčiau nustatytas didelės dozės tokio kortikosteroido kartu su ilgai veikiančiu β2 agonistu
Romanian: În plus, există date limitate privind farmacocinetica salmeterolului, datorită dificultăţilor tehnice de dozare a medicamentului în plasmă, ca urmare a concentraţiilor plasmatice mici la doze terapeutice (aproximativ 200 picograme/ml sau mai puţin) realizate după inhalarea dozei.
Lithuanian: Be to, duomenų apie salmeterolio farmakokinetiką nepakanka, nes techniškai sunku įvertinti vaisto koncentraciją plazmoje dėl to, kad įkvėpus gydomąsias dozes (maždaug 200 pikogramų/ml ar mažesnes), vaisto koncentracija plazmoje yra labai maža.
Romanian: Reacţii adverse raportate foarte frecvent cu placebo 3.
Lithuanian: Nustatyta labai dažnai placebo grupėje 3.
Romanian: Studiile au arătat că salmeterolul şi propionatul de fluticazonă şi metaboliţii lor se excretă în laptele şobolanilor.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad salmeterolis ir flutikazono propionatas bei jų metabolitai išsiskiria į žindančių žiurkių
Romanian: • Vedere încețoșată.
Lithuanian: • svorio kritimas;
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să citească cu atenţie prospectul cu informaţiile pentru pacient şi să urmeze instrucţiunile de utilizare aşa cum sunt prezentate în prospect.
Lithuanian: Todėl pacientus reikia informuoti, kad atidžiai perskaitytų pakuotės lapelį ir laikytųsi jame išsamiai aprašytos vartojimo instrukcijos.
Romanian: Utilizarea concomitentă a β2-agoniştilor cu durată lungă de acţiune şi a medicamentelor anticolinergice, a produselor de asociere cu salbutamol/bromură de ipratropiu, a β2-agoniştilor administraţi pe cale orală, şi a preparatelor cu teofilină nu a fost permisă în timpul perioadei de tratament.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu nebuvo leidžiama tuo pat metu vartoti ilgai veikiančių įkvepiamųjų β2 agonistų ir anticholinerginių vaistinių preparatų, salbutamolio/ipratropiumo bromido derinio preparatų, geriamųjų β2 agonistų ir teofilino preparatų.
Romanian: Pentru prevenirea apariției acestor simptome, medicul dumneavoastră vă poate prescrie tratament suplimentar cu corticosteroizi sub formă de comprimat (cum este prednisolonul).
Lithuanian: Šiems simptomams išvengti gydytojas gali skirti papildomų kortikosteroidų tabletės forma (pvz., prednizoloną).
Romanian: Utilizarea corticosteroizilor inhalatori la intrarea în studiu a fost înregistrată, dar nu cerută în studiu.
Lithuanian: ĮKS vartojimas pradinio įvertinimo metu buvo registruojamas, bet nereikalaujamas tyrimo metu.
Romanian: Este imposibilă administrarea accidentală de medicament în plus sau a unei doze duble la o singură inhalație.
Lithuanian: Neįmanoma netyčia pavartoti per daug vaisto arba dvigubos dozės vieno įkvėpimo metu.
Romanian: • Alte bronhodilatatoare (cum este salbutamol).
Lithuanian: • Kitų bronchų plečiamųjų vaistų (pvz., salbutamolį).
Romanian: 4. Poziționați aplicatorul bucal între dinți.
Lithuanian: Įstatykite kandiklį tarp dantų.
Romanian: Trebuie luată în considerare refacerea rezervei de potasiu.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę skirti kalio preparatus.
Romanian: Efectele sistemice pot apărea în special la doze mari în tratament prelungit.
Lithuanian: Gali pasireikšti sisteminis poveikis, ypač ilgą laikotarpį skiriant dideles dozes.
Romanian: A se citi prospectul cu atenție înainte de utilizare.
Lithuanian: Prieš vartojimą atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį.
Romanian: Factorii de risc de pneumonie la pacienții cu BPOC includ prezența fumatului, vârsta înaintată, indicele de masă corporală (IMC) scăzut și BPOC severă.
Lithuanian: Tarp plaučių uždegimo rizikos veiksnių LOPL sergantiems pacientams yra rūkymas gydymo metu, vyresnis amžius, mažas kūno masės indeksas (KMI) ir sunki LOPL.
Romanian: Procentul de pacienţi care au decedat de-a lungul celor 3 ani, din cauze legate de BPOC, a fost de 6,0% pentru grupul la care s-a administrat placebo, 6,1% pentru salmeterol, 6,9% pentru propionat de fluticazonă şi de 4,7% pentru salmeterol/propionat de fluticazonă.
Lithuanian: Pacientų, mirusių per 3 metus dėl su LOPL susijusių priežasčių, procentinė dalis buvo 6,0 % placebo grupėje, 6,1 % salmeterolio grupėje, 6,9 % FP grupėje ir 4,7 % salmeterolio / flutikazono propionato grupėje.
Romanian: Dozele trebuie scăzute treptat sub supravegherea medicului.
Lithuanian: Gydymo dozę reikia mažinti prižiūrint gydytojui.
Romanian: Dacă deschideți și închideți aplicatorul bucal fără să administrați doza, aceasta va fi păstrată în siguranță în inhalator, pregătită pentru administrarea următoarei doze.
Lithuanian: Jei atidengiate ir uždengiate kandiklį neįkvėpdami, dozė bus saugiai laikoma inhaliatoriuje, paruošta kitam įkvėpimui.
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Romanian: • Valoare scăzută a potasiului în sânge
Lithuanian: • mažas kalio kiekis kraujyje;
Romanian: Este de așteptat ca tratamentul concomitent cu inhibitori ai CYP3A, inclusiv medicamente care conțin cobicistat, să mărească riscul de reacţii adverse sistemice.
Lithuanian: Tikėtina, kad, kartu taikomas gydymas CYP3A inhibitoriais, įskaitant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra kobicistato, padidins sisteminio šalutinio poveikio rizika.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, dar nu întrerupeți utilizarea Aerivio Spiromax decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Lithuanian: Apie tai pasakykite gydytojui, tačiau nenustokite vartoti Aerivio Spiromax, nebent tai nurodė gydytojas.
Romanian: Pentru a asigura faptul că pacienții ating PIFR necesară pentru eliberarea dozei necesare, este necesar ca pacientul să fie instruit cu privire la utilizarea dispozitivului Spiromax, primind inclusiv instrucțiuni privind necesitatea inhalării forțate (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad pacientai pasiektų DĮOS, reikalingą reikiamai dozei į plaučius patekti, reikia išmokyti pacientą naudotis Spiromax prietaisu, nurodant, kad būtina įkvėpti stipriai (žr.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Nu trebuie utilizat pentru tratamentul simptomele de astm bronșic acut, în acest caz fiind necesară administrarea unui bronhodilatator cu acțiune rapidă și de scurtă durată.
Lithuanian: Jo negalima vartoti ūminės astmos simptomams gydyti, tokiais atvejais reikia vartoti greitai ir lėtai veikiantį bronchų plečiamąjį vaistinį preparatą.
Romanian: Pacienților trebuie să li se administreze concentrația de salmeterol/propionat de fluticazonă care conține doza de propionat de fluticazonă adecvată pentru severitatea bolii lor.
Lithuanian: Pacientams reikia skirti tokio stiprumo salmeterolio / flutikazono propionato inhaliatorių, kuriuo būtų galima tinkamai dozuoti flutikazono propionatą pagal jų ligos sunkumą.
Romanian: • Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC), pentru a reduce numărul cazurilor de acutizare a simptomelor.
Lithuanian: • lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL), kad rečiau paūmėtų simptomai.
Romanian: Pe parcursul studiului, pacienţilor li s-a permis utilizarea terapiei uzuale în BPOC, cu excepţia altor corticosteroizi inhalatori, bronhodilatatoarelor cu durată lungă de acţiune şi a corticosteroizilor sistemici, administraţi pe termen lung.
Lithuanian: Tyrimo metu pacientams buvo leidžiamas įprastas LOPL gydymas, išskyrus gydymą kitais įkvepiamaisiais kortikosteroidais, ilgai veikiančiais bronchų plečiamaisiais vaistiniais preparatais ir ilgai veikiančiais sisteminiais kortikosteroidais.
Romanian: Raportate pe o perioadă de 3 ani într-un studiu cu BPOC 4.
Lithuanian: Nustatyta per 3 metus LOPL tyrimo metu
Romanian: Expiraţi uşor şi închideţi capacul aplicatorului bucal
Lithuanian: Uždenkite: lėtai iškvėpkite ir uždenkite kandiklio dangtelį.
Romanian: În perioadele de stres sau în timpul intervenţiilor chirurgicale trebuie avut în vedere tratament suplimentar cu corticosteroizi.
Lithuanian: Streso laikotarpiais ar atliekant planinę chirurginę operaciją gali reikėti papildomai vartoti sisteminio poveikio kortikosteroidų.
Romanian: Nu au existat alte diferențe în ceea ce privește profilul de siguranță între brațele de tratament.
Lithuanian: Kitų saugumo duomenų skirtumų tarp gydymo grupių nebuvo.
Romanian: În acest caz, administrarea Aerivio Spiromax trebuie imediat întreruptă, pacientul trebuie reevaluat şi dacă este necesar, se instituie o terapie alternativă.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Aerivio Spiromax vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jeigu reikia, pradėti kitokį gydymą.
Romanian: La pacienții cu BPOC cărora li se administrează corticosteroizi inhalatori s-a observat o incidență crescută a pneumoniei, inclusiv a pneumoniei care necesită spitalizare.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams, gydomiems įkvepiamaisiais kortikosteroidais, nustatytas plaučių uždegimo, įskaitant hospitalizacijos reikalaujantį plaučių uždegimą, dažnio padidėjimas.
Romanian: Posibilitatea unui răspuns corticosuprarenalian insuficient trebuie avută întotdeauna în vedere în situaţiile de urgenţă şi în situaţii care pot declanşa o stare de stres, fiind necesară luarea în considerare a instituirii unui tratament adecvat cu corticosteroizi.
Lithuanian: Todėl visada reikia atsižvelgti į liekamojo sutrikimo galimybę stresą galinčių kelti neatidėliotinų ir planinių procedūrų metu bei apsvarstyti galimybę taikyti atitinkamą gydymą kortikosteroidais.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaște dacă salmeterolul şi propionatul de fluticazonă/ metaboliţii se excretă în laptele uman.
Lithuanian: Nežinoma, ar salmeterolis ir flutikazono propionatas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Creşterea mică în frecvenţa reacţiilor adverse asociate β2-agoniştilor, trebuie luată în considerare dacă medicul hotărăşte dublarea dozei de salmeterol/propionat de fluticazonă la pacienţi adulţi ce necesită tratament suplimentar pe termen scurt (de până la 14 zile) cu corticosteroid inhalator.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į nedidelį su β agonistu susijusių nepageidaujamų reiškinių padažnėjimą, jei gydytojas svarsto galimybę skirti dvigubą salmeterolio / flutikazono propionato dozę suaugusiems pacientams, kuriems reikalingas papildomas trumpalaikis (iki 14 dienų) gydymas įkvepiamuoju kortikosteroidu.
Romanian: Restul dozei administrate inhalator poate fi înghiţită, dar contribuie puţin la expunerea sistemică datorită hidrosolubilităţii mici şi metabolizării înaintea intrării în circulaţia sistemică, cu biodisponibilitate orală mai mică de 1%.
Lithuanian: Įkvėptos flutikazono propionato dozės likutį galima praryti, tačiau dėl mažo tirpumo vandenyje ir metabolizmo prieš patenkant į sisteminę kraujotaką prie sisteminės ekspozicijos tai prisideda nežymiai, išgerto vaisto biologinis prieinamumas sudaro mažiau nei 1 %.
Romanian: Corticosteroizii orali şi antibioticele au fost permise pentru tratamentul acut al exacerbărilor BPOC cu respectarea unor instrucţiuni specifice de utilizare.
Lithuanian: Buvo leidžiama vartoti geriamuosius kortikosteroidus ir antibiotikus ūminiam LOPL paūmėjimų gydymui, vadovaujantis specialiomis vartojimo rekomendacijomis.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Lithuanian: Imuninės sistemos
Romanian: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Lithuanian: <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
Romanian: Impactul instruirii optime (adică inspirul forțat la inhalare) cu privire la tehnica de inhalare a pulberii uscate, asupra vitezei și volumului de inhalare a fost ai este autorizat entul nu m evaluat la aceste grupuri de subiecți, împreună cu evaluarea diferențelor potențiale cu privire la debitul inhalării în funcție de dispozitivele utilizate.
Lithuanian: Buvo vertinama tinkamo išmokymo (t. y., stipriai įkvėpti) įkvėpimo iš sausų miltelių inhaliatoriaus metodikos, įskaitant įkvėpimo greitį ir tūrį, įtaka šiose tiriamųjų grupėse, taip pat buvo vertinami galimi įkvepiamo tūrio skirtumai, naudojant skirtingus prietaisus.
Romanian: Doi copii tratați cu salmeterol/propionat de fluticazonă și 5 copii tratați cu propionat de fluticazonă s-au retras datorită agravării astmului bronșic.
Lithuanian: Du vaikai, gydyti salmeteroliu / flutikazono propionatu, ir 5 vaikai, gydyti flutikazono propionatu, pasitraukė iš tyrimo dėl astmos pablogėjimo.
Romanian: Subiecţii au fost randomizaţi în raport de 1:1 să primească tratament cu salmeterol/propionat de fluticazonă 50/250 (ITT total n=776) sau salmeterol (ITT total n=778).
Lithuanian: Tiriamieji atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo atrinkti vartoti 50/250 mikrogramų salmeterolio / FP (iš viso ITT n = 776) arba salmeterolį (iš viso ITT n = 778).
Romanian: Dacă utilizați Aerivio Spiromax pentru tratamentul astmului bronșic, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze starea clinică regulat.
Lithuanian: Jeigu vartojate Aerivio Spiromax astmai gydyti, gydytojas norės reguliariai tikrinti simptomus.
Romanian: Într-unul dintre studii, în care au fost incluși 158 de copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani care sufereau de astm bronșic simptomatic, tratamentul de asociere cu salmeterol/propionat de fluticazonă s-a dovedit la fel de eficace ca dublarea dozei de propionat de fluticazonă în ceea ce privește controlul simptomelor și funcția pulmonară.
Lithuanian: Tyrimu, kuriame dalyvavo 158 simptomine astma sergantys 6-16 metų vaikai, nustatyta, kad vertinant simptomų kontrolę ir plaučių funkciją salmeterolio / flutikazono propionato derinys buvo toks pat veiksmingas, kaip ir padvigubinta flutikazono propionato dozė.
Romanian: Nu s-a pus în evidenţă o creştere a numărului de decese având drept cauză pneumonia; decesele survenite în timpul administrării tratamentului şi care au fost raportate având drept cauză principală pneumonia au fost în număr de 7 în grupul la care s-a administrat placebo, 9 în grupul tratat cu salmeterol, 13 în grupul tratat cu propionat de fluticazonă şi 8 în grupul tratat cu salmeterol/propionat de fluticazonă.
Lithuanian: Su plaučių uždegimu susijusių mirčių nepadaugėjo; mirčių gydymo metu, kurios priskiriamos sukeltoms visų pirma plaučių uždegimo, buvo 7 placebo grupėje, 9 salmeterolio grupėje, 13 FP grupėje ir 8 salmeterolio / flutikazono propionato grupėje.
Romanian: Nu utilizați inhalatorul dacă este deteriorat sau dacă aplicatorul bucal nu este atașat de inhalator.
Lithuanian: Nenaudokite savo inhaliatoriaus, jei jis yra pažeistas arba jei kandiklis atsiskyrė nuo inhaliatoriaus.
Romanian: Un studiu randomizat, cu grupuri paralele, cu durata de 12 săptămâni care a inclus copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 11 ani [n=203] cu astm bronșic persistent și care prezentau simptomatologie sub tratament cu corticosteroizi inhalatori, a avut ca obiectiv principal siguranța.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės tyrimo, kuriame dalyvavo 4-11 metų vaikai [n=203], atsitiktinių imčių būdu suskirstyti į paralelines grupes, sergantys persistuojančia astma ir patiriantys simptomus gydant inhaliuojamu kortikosteroidu, pirminis tikslas buvo saugumo vertinimas.
Romanian: Aceasta nu necesită intervenţie de urgenţă, având în vedere că funcţia corticosuprarenalei revine la nivelul normal în câteva zile, lucru demonstrat prin măsurarea cortizolemiei.
Lithuanian: Tam skubių priemonių imtis nereikia, nes antinksčių funkcija atsinaujina per kelias dienas; tai rodo kortizolio koncentracija plazmoje.
Romanian: Mecanismele de acțiune ale celor două medicamente sunt prezentate mai jos.
Lithuanian: Atitinkami abiejų veikliųjų medžiagų veikimo mechanizmai aprašyti toliau.
Romanian: Agravarea bruscă şi progresivă a stării pacientului cu astm bronşic poate pune în pericol viaţa acestuia şi necesită consult medical imediat.
Lithuanian: Staigus ir progresuojantis astmos arba LOPL kontrolės sumažėjimas gali kelti pavojų gyvybei ir būtina nedelsiant patikrinti paciento būklę.
Romanian: Salmeterol
Lithuanian: Salmeterolis
Romanian: Pacienții trebuie atenționați că, pentru a obține rezultate optime, Aerivio Spiromax trebuie utilizat zilnic, chiar și atunci când sunt asimptomatici.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad didžiausiam poveikiui užtikrinti Aerivio Spiromax reikia vartoti kasdien, net jei ligos simptomų nėra.
Romanian: Rezultatele acestui studiu demonstrează că salmeterol/propionat de fluticazonă 50 micrograme/100 micrograme administrat de două ori pe zi, poate fi avut în vedere ca tratament de întreţinere iniţial la pacienţii cu astm bronşic persistent moderat, pentru care controlul rapid al astmului este esenţial (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad 50/100 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato vartojimą du kartus per parą galima laikyti pradiniu palaikomuoju gydymu pacientams, sergantiems persistuojančia astma, kuriems būtina greitai kontroliuoti astmą (žr.
Romanian: După stabilizare, tratamentul trebuie continuat cu un corticosteroid inhalator, în dozele recomandate.
Lithuanian: Stabilizavus būklę, reikia tęsti gydymą, vartojant rekomenduojamą įkvepiamojo kortikosteroido dozę.
Romanian: • Inflamarea sinusurilor (sinuzită, o senzație de tensiune sau de plin la nivelul nasului, obrajilor și în spatele ochilor, uneori însoțită de o durere pulsatilă).
Lithuanian: • Ančių uždegimas (sinusitas, tempimo arba pilnumo pojūtis nosyje, skruostuose ir už akių, kartais su
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a propionatului de fluticazonă după administrarea inhalatorie a unei singure doze la voluntarii sănătoşi variază între aproximativ 5 şi 11% din doza administrată în funcţie de dispozitivul de inhalare utilizat.
Lithuanian: Vienos įkvėpto flutikazono propionato dozės biologinis prieinamumas sveikiems tiriamiesiems svyravo nuo maždaug 5 iki 11 % vardinės dozės, priklausomai nuo naudojamo inhaliatoriaus.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1 sau 3 inhalatoare.
Lithuanian: Pakuotėse yra 1 ar 3 inhaliatoriai.
Romanian: Suomi/Finland Teva Finland Puh/Tel: +358 20 180 5900
Lithuanian: Puh /Tel: +358 20 180 5900
Romanian: Datele prezentate mai jos se referă la o doză mai mică din combinația cu doze fixe care conține aceste două substanțe active, doză și concentrație care nu sunt disponibile pentru Aerivio Spiromax.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys yra pagrįsti fiksuotų dozių derinio, kuriame yra šių dviejų veikliųjų medžiagų, mažesnės dozės vartojimu; tokios dozės ir stiprumo Aerivio Spiromax netiekiamas.
Romanian: Trebuie luată în considerare creşterea dozelor de corticosteroid
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę sustiprinti gydymą kortikosteroidais.
Romanian: Inhalarea acută a unor doze mai mari de propionat de fluticazonă decât cele recomandate poate determina inhibarea temporară a funcţiei corticosuprarenalei.
Lithuanian: Ūminis: staiga įkvėpus didesnes už rekomenduojamas flutikazono propionato dozes, gali laikinai susilpnėti antinksčių funkcija.
Romanian: • Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Lithuanian: • Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Romanian: Nu au fost observate efecte semnificative clinic asupra tensiunii arteriale, ritmului cardiac, concentraţiei de glucoză din sânge şi concentraţiei de potasiu din sânge.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo poveikio kraujospūdžiui, širdies ritmui, gliukozės kiekiui kraujyje ir kalio kiekiui kraujyje nenustatyta.
Romanian: Nu expirați prin inhalator.
Lithuanian: Neiškvėpkite pro savo inhaliatorių.
Romanian: Utilizarea inhalatorului Aerivio Spiromax presupune trei paşi simpli care sunt subliniaţi mai jos: deschidere, inspiraţie şi închidere.
Lithuanian: Vartojant Aerivio Spiromax atliekami trys veiksmai: atidengimas, įkvėpimas ir uždengimas, aprašyti toliau.
Romanian: Dacă deschideți și închideți aplicatorul bucal fără să administrați doza, indicatorul de doze va înregistra aceasta la numărul de doze.
Lithuanian: Jei atidengiate ir uždengiate kandiklį neįkvėpdami, dozės indikatorius vis tiek užregistruos tai kaip įkvėptą dozę.
Romanian: Deoarece Aerivio Spiromax conţine salmeterol şi propionat de fluticazonă, sunt de aşteptat să apară aceleaşi reacţii adverse ca tip şi severitate ca pentru fiecare substanţă activă în parte.
Lithuanian: Kadangi Aerivio Spiromax sudėtyje yra salmeterolio ir flutikazono propionato, galima tikėtis nepageidaujamų reakcijų pobūdžio ir sunkumo, susijusio su kiekviena iš šių veikliųjų medžiagų.
Romanian: Procentul pacienților cu astm bronșic care ating *control bun (CB) și **control total (CT) al simptomatologiei după 12 luni de tratament
Lithuanian: Pacientų, kuriems astmą pavyko *gerai kontroliuoti (GK) ir **visiškai kontroliuoti (VK) procentinė
Romanian: Salmeterol/propionat de fluticazonă a redus semnificativ media exacerbărilor moderate şi severe pe an, comparativ cu tratamentul cu salmeterol, propionat de fluticazonă şi placebo (rata medie în grupul cu salmeterol/propionat de fluticazonă a fost 0,85 comparativ cu 0,97 în grupul cu salmeterol, 0,93 în grupul cu propionat de fluticazonă şi 1,13 în grupul cu placebo).
Lithuanian: Vidutinis vidutinio sunkumo ar sunkių paūmėjimų skaičius per metus reikšmingai sumažėjo vartojant salmeterolį / flutikazono propionatą (FP), palyginti su gydymu salmeteroliu, FP ir placebu (vidutinis dažnis salmeterolio / flutikazono propionato grupėje 0,85, palyginti su 0,97 salmeterolio grupėje, 0,93 FP grupėje ir 1,13 placebo grupėje).
Romanian: Creşterea necesităţii de utilizare a medicaţiei de calmare a crizei (bronhodilatatoarelor cu durată scurtă de acţiune) sau diminuarea răspunsului la aceasta, indică deteriorarea controlului astmului bronşic şi pacienţii trebuie reexaminaţi de către medic.
Lithuanian: Padidėjęs kvėpavimą lengvinančių vaistų (trumpai veikiančių bronchus plečiančių preparatų) poreikis arba sumažėjęs atsakas į kvėpavimą lengvinančius vaistus rodo pablogėjusią astmos kontrolę, ir gydytojas turi
Romanian: Un studiu dublu-orb, randomizat, cu grupuri paralele, efectuat cu 318 pacienţi cu astm bronşic persistent, cu vârsta ≥18 ani, a evaluat siguranţa şi tolerabilitatea inhalării a două pufuri de două ori pe zi (doză dublă) de salmeterol/propionat de fluticazonă, timp de două săptămâni.
Lithuanian: Atliekant dvigubai koduotą, atsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių tyrimą, kuriame dalyvavo 318 ilgalaike astma sergančių ≥18 metų pacientų, buvo vertinamas salmeterolio / flutikazono propionato dviejų įkvėpimų per parą (dvigubos dozės) saugumas ir toleravimas dvi savaites.
Romanian: Utilizarea Aerivio Spiromax cu alte medicamente poate să nu fie adecvată.
Lithuanian: Aerivio Spiromax gali būti netinkamas vartoti kartu su kitais vaistais.
Romanian: Pacienți care nu utilizează steroizi inhalatori (*=nu au putut fi calculate datorită lipsei evenimentelor (deceselor) în grupul placebo.
Lithuanian: (* = nebuvo galima suskaičiuoti, nes nebuvo reiškinių placebo grupėje.
Romanian: De aceea, pacienţii cu strămoşi de rasă neagră de origine africană sau afro-caraibiană trebuie sfătuiţi să continue tratamentul, dar să ceară sfatul medicului dacă nu se mai realizează controlul astmului bronşic sau simptomele se agravează în timpul tratamentului cu Aerivio Spiromax.
Lithuanian: Todėl juodaodžiams pacientams afrikiečiams arba afrikiečių kilmės karibiečiams reikia nurodyti tęsti gydymą, tačiau, jeigu vartojant Aerivio Spiromax astmos simptomai tebėra nekontroliuojami arba pablogėja, pacientai turi kreiptis pagalbos į medikus.
Romanian: • Tensiune arterială crescută
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis;
Romanian: La utilizarea Aerivio Spiromax, pacientul poate să simtă un gust din cauza excipientului lactoză.
Lithuanian: Vartodami Aerivio Spiromax, pacientai gali pajusti pagalbinės medžiagos laktozės skonį.