FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nyugat-nílusi láz rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP2017) .................
Norwegian Bokmål: West Nile rekombinant canarypox-virus (vCP2017) ....................................... 6,0 til 7,8 log10 CCID*50 * Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Hungarian: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml * teljes FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) ellenőrzött vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Norwegian Bokmål: --1 Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCR-forhold mellom vCP.
Hungarian: Ló
Norwegian Bokmål: Hester
Hungarian: 1 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 1 ml hetteglass
Hungarian: Szuszpenziós injekció
Norwegian Bokmål: Injektionsvæske, suspensjon
Hungarian: A.melléklet
Norwegian Bokmål: Vedlegg A
Hungarian: ATCvet kód: QI05AD02.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AD02.
Hungarian: 10x1 ml (10 adag).
Norwegian Bokmål: 10 x 1 ml (10 doser).
Hungarian: A beadás után a vírusok nem szaporodnak el a lóban, de kifejezik a védettséget kiváltó fehérjéket.
Norwegian Bokmål: Etter vaksineringen vil ikke virusene reproduseres i hesten, men uttrykker de beskyttende proteinene.
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
Hungarian: Ennek következtében ezek a komponensek védettséget váltanak ki a H3N8 lóinfluenza vírus ellen.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens induserer disse komponentene immunitet mot hesteinfluensavirus (H3N8).
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok, amiket aktív immunizálásra használnak, nem esnek a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er substanser av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003/03/06
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/03/2003 Dato for siste fornyelse: 06/03/2013
Hungarian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Hungarian: Kivételes körülmények között túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel.
Norwegian Bokmål: Unntaksvis kan overfølsomhetsreaksjoner forekomme, noe som kan kreve tilpasset symptomatisk behandling.
Hungarian: 4 hónapos életkorú, vagy annál idősebb lovak aktív immunizálása lóinfluenza ellen a klinikai tünetek és a fertőzés utáni vírusürítés csökkentése érdekében.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 4 måneders alder, eller eldre, mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og utskillelse av virus etter infisering.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-ortofoszfát Monokálium-foszfát, kristályvíz nélküli Injekcióhoz való víz
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenortofosfat Kaliumdihydrogenfosfat, vannfritt Vann til injeksjonsvæsker
Hungarian: Kivételes körülmények között bágyadtság, csökkent étvágy figyelhető meg a vakcinázást követő napon.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan apati og redusert appetitt observeres dagen etter vaksinasjon.
Hungarian: • 5 hónappal az alapimmunizálás után, ProteqFlu-Te vakcinával.
Norwegian Bokmål: • 5 måneder etter grunnvaksinering med ProteqFlu-Te.
Hungarian: A vakcina beadása során steril, antisepticum és/vagy fertőtlenítőszer-mentes eszközöket kell használni.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder administrasjon av vaksinen, skal det brukes sterilt materiale og materiale som er uten antiseptiske og/eller desinfiserende midler.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Hungarian: Ritkán fájdalom, helyi hőmérsékletemelkedés és izommerevség jelentkezhet.
Norwegian Bokmål: Smerte, lokal varmeøkning og muskelstivhet kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Hungarian: A vakcina aktív védettséget vált ki lóinfluenza ellen.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer aktiv immunitet mot hesteinfluensa.
Hungarian: Enyhe (legfeljebb 1,5 °C) hőmérsékletemelkedés előfordulhat 1, kivételesen 2 napig.
Norwegian Bokmål: Litt forhøyet kroppstemperatur (maks 1,5 °C) kan forekomme en dag, og i enkelte tilfeller to dager.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésben felsorolásra került segédanyagok, beleértve az adjuvánsokat, vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott készítményben használatra kerülnek.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Norwegian Bokmål: • Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Hungarian: Az oltás helyén átmeneti duzzanat jelenhet meg, amely rendszerint 4 napon belül visszahúzódik.
Norwegian Bokmål: En forbigående hevelse som vanligvis går tilbake i løpet av 4 dager kan forekomme på injeksjonsstedet.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben tályogképződés figyelhető meg.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det observeres abscessdannelse.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina alkalmazható a MERIAL inaktivált veszettség elleni vakcinájával ugyanazon a napon, de különböző helyen és nem keverve.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men på et annet sted og ikke blandet med MERIALs inaktiverte vaksine mot rabies.
Hungarian: D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: Kivételes esetekben legfeljebb 2-3 hetes időtartamig terjedően a duzzanat átmérője akár a 15--20 cm-t is elérheti, és ez tüneti kezelést igényelhet.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan hevelsen nå en diameter på inntil 15-20 cm og vare inntil 2-3 uker, noe som kan kreve symptomatisk behandling.
Hungarian: Butil elasztomer zárófedél, alumínium kupak.
Norwegian Bokmål: Butylgummipropp og aluminiumsforsegling.
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalmaz:
Norwegian Bokmål: En dose à 1 ml inneholder:
Hungarian: Védettség kezdete: 14 nap az alapimmunizálás után.
Norwegian Bokmål: Immunitet inntrer 14 dager etter grunnvaksinering.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció alatt alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatást a MERIAL inaktivált veszettség elleni vakcinájának egyidejű, de más helyre történt oltása után.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon har blitt observert når vaksinen har vært injisert samtidig som, men på et annet sted enn, MERIALs inaktiverte vaksine mot rabies.
Hungarian: A vakcinázási program kiváltotta immunitástartósság: 5 hónap az alapimmunizálás után és 1 év az első emlékeztető oltás után.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet som følge av vaksinasjonsopplegget: 5 måneder etter grunnvaksinering og 1 år etter den tredje vaksinasjonen.
Hungarian: - Emlékeztető oltás: 5 hónappal az alapimmunizálás után, majd emlékeztető oltások.
Norwegian Bokmål: - Revaksinering: 5 måneder etter grunnvaksineringen, fulgt av årlige vaksinasjoner.
Hungarian: - Emlékeztető oltás:
Norwegian Bokmål: - Revaksinering:
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás.
Norwegian Bokmål: Til intramuskulær bruk.
Hungarian: Külső csomagolás 10 adagnak: 10x1 adagos injekciós üveg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttre emballasje til 10 doser: 10 hetteglass à 1 dose
Hungarian: o lóinfluenza ellen: 1 adag oltása minden évben, felváltva ProteqFlu és ProteqFlu-Te vakcinával úgy, hogy a tetanusz komponens esetében legfeljebb 2 éves időköz legyen.
Norwegian Bokmål: o mot hesteinfluensa: injeksjon av 1 dose hvert år, med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, med maksimalt 2 års mellomrom for stivkrampekomponenten.
Hungarian: A vakcina túladagolása esetén a "Mellékhatások" pontban leírtakon kívül egyéb mellékhatások nem figyelhetők meg.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i "Bivirkninger" er observert som følge av overdosering av vaksine.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 1. program - lóinfluenza elleni vakcinázás:
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE 1. opplegg - vaksinasjon mot hesteinfluensa:
Hungarian: A vCP2242 és vCP3011 vakcina törzsek az A/eq/Ohio/03 (Amerikai törzs, Florida genetikai alág 1. klád) és az A/eq/Richmond/1/07 (Amerikai törzs, Florida genetikai alág 2. klád) lóinfluenza vírus törzsek HA hemagglutinin génjét kifejező rekombináns kanárihimlő-vírusok.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammene vCP2242 og vCP3011 er rekombinante canarypox-virus som uttrykker haemagglutinin HA-genet fra henholdsvis hesteinfluensavirusstammene A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 2).
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISKEVIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges A vakcina túladagolása esetén a 4.6 pontban leírtakon kívül egyéb mellékhatások nem figyelhetők meg.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Hungarian: Egy adagot (1 ml ProteqFlu) kell izomba oltani, elsősorban a nyak tájékon, a következő program szerint: - Alapimmunizálás: első oltás 5-6 hónapos életkortól, második oltás 4-6 héttel később.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml ProteqFlu), ved intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i nakkeregionen, i henhold til følgende opplegg: - Grunnvaksinering: Første injeksjon fra 5-6 måneders alder, andre injeksjon 4-6 uker senere.
Hungarian: 2. program - lóinfluenza és tetanusz elleni vakcinázás:
Norwegian Bokmål: 2. opplegg - vaksinasjon mot hesteinfluensa og stivkrampe:
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy nem kielégítő kolosztrum felvétel esetén egy korai ProteqFlu oltás adható 4 hónapos életkorban, majd a teljes vakcinázási programot kell végrehajtani (alapimmunizálás 5-6 hónapos életkorban és 4-6 héttel később, majd emlékeztető oltások).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med økt infeksjonsrisiko eller utilstrekkelig inntak av råmelk kan en ekstra første injeksjon gis ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnvaksinering ved 5-6 måneders alder og 4-6 uker senere, etterfulgt av revaksinasjoner).
Hungarian: program - lóinfluenza elleni vakcinázás:
Norwegian Bokmål: 1. opplegg - vaksinasjon mot hesteinfluensa:
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás (elsősorban nyak tájékán).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene (inkludert adjuvanser) angitt i pkt.
Hungarian: o tetanusz ellen: 1 adag oltása legfeljebb 2 éves időközzel ProteqFlu-Te vakcinával.
Norwegian Bokmål: • Fulgt av: o mot stivkrampe: injeksjon av 1 dose ProteqFlu-Te med inntil 2 års mellomrom.
Hungarian: 10x1 adagos injekciós üveg, dobozban.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass à 1 dose.
Hungarian: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ..........................................................
Norwegian Bokmål: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242)........................................... ................... > 5,3 log10 FAID50 Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................... ............. > 5,3 log10 FAID50
Hungarian: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid ≥ 30 NE**/ml * teljes FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) ellenőrzött vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Norwegian Bokmål: --1 A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani-toxoid: ≥ 30 IU**/ml * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCR-forhold mellom vCP.
Hungarian: ** ismételt vakcinázás után kapott antitoxin ellenanyag titer tengerimalac szérumban az Európai Gyógyszerkönyv szerint.
Norwegian Bokmål: ** titer av antitoksisk antistoff i marsvin sera, indusert etter repetert vaksinering ifølge Ph. Eur.
Hungarian: 10 injekciós üveg
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass 0 dager
Hungarian: 1 ml
Norwegian Bokmål: Vedlegg A
Hungarian: ATCvet kód: QI05AI01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AI01.
Hungarian: Influenza komponens:
Norwegian Bokmål: Influensakomponent:
Hungarian: • Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Norwegian Bokmål: • Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/03/2003
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/03/2003 Dato for siste fornyelse: 06/03/2013
Hungarian: • Kivételes körülmények között túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel.
Norwegian Bokmål: • Unntaksvis kan overfølsomhetsreaksjoner forekomme, noe som kan kreve tilpasset symptomatisk behandling.
Hungarian: • Kivételes körülmények között bágyadtság, csökkent étvágy figyelhető meg a vakcinázást követő napon.
Norwegian Bokmål: • I enkelte tilfeller kan apati og redusert appetitt observeres dagen etter vaksinasjon.
Hungarian: 4 hónapos életkorú, vagy annál idősebb lovak aktív immunizálása lóinfluenza ellen a klinikai tünetek és a fertőzés utáni vírusürítés csökkentése érdekében, és tetanusz ellen az elhullás megelőzése érdekében.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 4 måneders alder, eller eldre, mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og utskillelse av virus etter infisering, og mot stivkrampe for å forhindre dødelighet.
Hungarian: • Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Norwegian Bokmål: • Oppbevares utilgjengelig for barn.
Hungarian: * általános FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) meghatározott vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Norwegian Bokmål: * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCRforhold mellom vCP.
Hungarian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCIAORSZÁG
Norwegian Bokmål: Stivkrampekomponent (tetanus): MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANKRIKE
Hungarian: • Az oltás helyén átmeneti duzzanat jelenhet meg, amely rendszerint 4 napon belül visszahúzódik.
Norwegian Bokmål: • En forbigående hevelse som vanligvis går tilbake i løpet av 4 dager kan forekomme på injeksjonsstedet.
Hungarian: ** ismételt vakcinázás után kapott antitoxin ellenanyag titer tengerimalac szérumban az Európai Gyógyszerkönyv szerint.
Norwegian Bokmål: ** Titer av antitoksisk antistoff i marsvin sera, indusert etter repetert vaksinering ifølge Ph.Eur.
Hungarian: • Enyhe (legfeljebb 1,5 °C) hőmérséklet emelkedés előfordulhat 1, kivételesen 2 napig.
Norwegian Bokmål: • Litt forhøyet kroppstemperatur (maks 1,5 °C) kan forekomme en dag, og i enkelte tilfeller to dager.
Hungarian: A vakcina túladagolása esetén a 4.6 pontban leírtakon kívül egyéb mellékhatások nem figyelhetők meg.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6 er observert som følge av overdosering av vaksine.
Hungarian: • Ritkán fájdalom, helyi hőmérsékletemelkedés és izommerevség jelentkezhet.
Norwegian Bokmål: • Smerte, lokal varmeøkning og muskelstivhet kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Hungarian: • Nagyon ritka esetekben tályogképződés figyelhető meg.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan det observeres abscessdannelse.
Hungarian: • Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A vakcina aktív védettséget vált ki lóinfluenza és tetanusz ellen.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer aktiv immunitet mot hesteinfluensa og stivkrampe.
Hungarian: • Felbontás után azonnal fel kell használni.
Norwegian Bokmål: • Brukes umiddelbart etter åpning.
Hungarian: A vakcina túladagolása esetén a „Mellékhatások" pontban leírtakon kívül egyéb mellékhatások nem figyelhetők meg.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i "Bivirkninger" er observert som følge av overdosering av vaksine.
Hungarian: - az alapimmunizálás és az 5 hónappal később adott emlékeztető oltás után: 1 év a lóinfluenza ellen és 2 év a tetanusz ellen.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet som følge av vaksinasjonsopplegget: - 5 måneder etter grunnvaksinering - etter grunnvaksinering og påfølgende injeksjon 5 måneder senere: 1 år med hensyn til hesteinfluensa og 2 år med hensyn til stivkrampe.
Hungarian: -20 cm-t is elérheti, és ez tüneti kezelést igényelhet.
Norwegian Bokmål: 2-3 uker, noe som kan kreve symptomatisk behandling.
Hungarian: Te oltás adható 4 hónapos életkorban, majd a teljes vakcinázási programot kell végrehajtani (alapimmunizálás 5-6 hónapos életkorban és 4-6 héttel később, majd emlékeztető oltások).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med økt infeksjonsrisiko eller lavt inntak av råmelk kan en ekstra første injeksjon gis ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnvaksinering ved 5-6 måneders alder og 4-6 uker senere, etterfulgt av revaksinasjoner).
Hungarian: A vCP2242 és vCP3011 vakcina törzsek az A/eq/Ohio/03 (Amerikai törzs, Florida genetikai alág 1. klád) és az A/ eq/Richmond/1/07 (Amerikai törzs, Florida genetikai alág 2. klád) lóinfluenza vírus törzsek HA hemagglutinin génjét kifejező rekombináns kanárihimlő-vírusok.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammene vCP2242 og vCP3011 er rekombinante canarypox-virus som uttrykker haemagglutinin HA-genet fra henholdsvis hesteinfluensavirusstammene A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 2).
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Hungarian: Inkompatibilitások:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Hungarian: Kivételes esetekben legfeljebb 2-3 hetes időtartamig terjedően a duzzanat átmérője akár a 15
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan hevelsen nå en diameter på inntil 15-20 cm og vare inntil
Hungarian: County Kerry Írország
Norwegian Bokmål: County Kerry Irland
Hungarian: Ezért nem alkalmazható ebben a korcsoportban.
Norwegian Bokmål: Den bør derfor ikke brukes til denne aldersgruppen.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy Ön számára melyik a legjobb.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken av styrkene som er den beste for deg.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Hungarian: Kérjük, keresse fel orvosát.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
Hungarian: Gyermekek, 2-15 év
Norwegian Bokmål: Barn 2-15 år
Hungarian: A kezelés időtartama legfeljebb három hét volt.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var opptil tre uker.
Hungarian: A vakcinációra adott elsődleges válasz nem módosult.
Norwegian Bokmål: Den primære responsen på vaksinen ble ikke påvirket.
Hungarian: Rendszerint már egy héten belül észlelhető javulás.
Norwegian Bokmål: Det sees vanligvis en bedring innen én uke.
Hungarian: • fokozott bőrérzékenység (különösen melegre és hidegre)
Norwegian Bokmål: • økt hudfølsomhet (spesielt i forhold til varme og kulde)
Hungarian: • A Protopic hosszú távú alkalmazásának biztonságossága ismeretlen.
Norwegian Bokmål: • Sikkerheten ved langtidsbruk av Protopic er ikke kjent.
Hungarian: Ezután a betegek alkalmasnak tekinthetők a fenntartó kezelésre (lásd alább).
Norwegian Bokmål: Deretter anses pasientene egnet for vedlikeholdsbehandling (se under).
Hungarian: Felnőttek, ≥ 16 év
Norwegian Bokmål: Voksne ≥ 16 år
Hungarian: • Ha a Protopic felvitelét fürdés vagy zuhanyozás után végzi, győződjön meg arról, hogy bőre teljesen száraz.
Norwegian Bokmål: • Før påføring av Protopic etter et bad eller en dusj bør du forsikre deg om at huden er helt tørr.
Hungarian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dánia
Norwegian Bokmål: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danmark
Hungarian: Ismételt dózisú toxicitás és lokális tolerancia vizsgálat
Norwegian Bokmål: Toksisitet etter gjentatt dosering og lokal toleranse
Hungarian: Hosszú távon a kezelés nem lehet folyamatos.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke være kontinuerlig over en lengre periode.
Hungarian: * A forgalomba hozatalt követően számoltak be erről a mellékhatásról.
Norwegian Bokmål: * Bivirkningen ble rapportert etter markedsføring.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb bőrgyógyászati készítmények, ATC kód: D11AH01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Diverse dermatologiske midler, ATC-kode: D11AH01
Hungarian: A kenőcs ismételt helyi alkalmazását követően a takrolimusz becsült átlagos felezési ideje felnőttekben 75 óra, gyermekekben 65 óra.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt topisk applikasjon av salven ble den gjennomsnittlige halveringstiden for takrolimus estimert til 75 timer for voksne og 65 timer for barn.
Hungarian: Gyermekek (2 éves vagy annál idősebb)
Norwegian Bokmål: Barn (2 år og eldre)
Hungarian: Nem tisztázott, hogy a takrolimusz ezen hatása a szisztémás immunszuppressziónak vagy helyi hatásoknak a következménye.
Norwegian Bokmål: Det er uklart om effekten av takrolimus skyldes systemisk immunsuppresjon eller en lokal effekt.
Hungarian: Ne próbálkozzon hányással.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke prøve å framkalle brekninger.
Hungarian: A gyermekeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága hasonló volt a felnőtteknél jelzettekéhez.
Norwegian Bokmål: Hyppighet, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn er tilsvarende det som er rapportert hos voksne.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek, kozmetikumok és a Protopic
Norwegian Bokmål: Andre legemidler, kosmetikk og Protopic
Hungarian: Hat nagy vizsgálatnak az eredményei kerülnek itt összefoglalásra.
Norwegian Bokmål: Data fra seks hovedstudier presenteres her.
Hungarian: Paraesthesia és dysaesthesia (hyperaesthesia, égő érzés)
Norwegian Bokmål: Parestesier og dysestesier (hyperestesi, brennende følelse)
Hungarian: • El kell kerülni, hogy a bőrt tartósan napfény vagy mesterséges napfény érje, mint pl. szolárium.
Norwegian Bokmål: • Unngå å eksponere huden for langvarig solskinn eller kunstig sol som solarium.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás incidenciája és formája hasonló volt a két kezelési csoportban.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av og egenskapene til de fleste bivirkningene var lik i de to behandlingsgruppene.
Hungarian: A betegség tüneteinek visszatérésére utaló első jelek megjelenésekor (fellobbanás) újra el kell kezdeni a kezelést.
Norwegian Bokmål: Ved første tegn på tilbakefall (oppblussing) av symptomene, bør behandling startes på nytt.