FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania przeprowadzone na szczurach wskazują na szybką i znaczną dystrybucję deksmedetomidyny do tkanek, przy czym stężenia osiągane w wielu tkankach były wyższe niż w osoczu.
Croatian: Prilikom ispitivanja u štakora, distribucija deksmedetomidina u njihovo tkivo bila je brza i opsežna s koncentracijama višim od onih u plazmi za mnoga tkiva.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego (zdjęciu nakładki): 4 tygodnie.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja (skidanje čepa): 4 tjedna.
Polish: Naciśnij aby zerwać żółtą plombę.
Croatian: Pritisnite da biste slomili žutu zaštitu.
Polish: Najwyższe stężenia deksmedetomidyny obserwuje się po około 0,6 h od podania domięśniowego lub na śluzówkę jamy ustnej.
Croatian: Maksimalna koncentracija deksmedetomidina prisutna je približno 0,6 sati nakon intramuskularne ili oromukozne primjene.
Polish: U gryzoni agoniści receptorów alfa-2 adrenergicznych zmniejszają syntezę NA, DA, 5-HT oraz prokursora 5-HT, 5-HTP (5-hydroksytryptofan) w korze czołowej, hipokampie, ciele prążkowanym i w podwzgórzu i w konsekwencji zmniejszają aktywnośc ruchową i objawy niepokoju.
Croatian: Alfa-2 adrenergični antagonisti u glodavaca smanjuju sintezu NA, DA, 5-HT i prekursora 5-HT, 5-HTP, (5hidroksitriptofan), u čeonom korteksu, hipokampusu, striatumu i hipotalamusu, čime smanjuju motoričko ponašanje i slanje signala povezanih s neugodnom situacijom.
Polish: Te i inne działania opisane są bardziej szczegółowo w pkt.
Croatian: Ovi i drugi učinci detaljno su opisani u odjeljku 4.10 o predoziranju.
Polish: Opakowania zbiorcze po 5, 10 i 20 strzykawek doustnych przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy weterynarii.
Croatian: Višestruka pakovanja s 5, 10 i 20 štrcaljki za oralnu primjenu namijenjena su isključivo za distribuciju veterinarima.
Polish: Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa związanych z podawaniem Sileo u szczeniąt w wieku poniżej 16 tygodni i u psów powyżej 17 lat.
Croatian: Neškodljivost gela Sileo u štenaca mlađih od 16 tjedana i pasa starijih od 17 godina nije ispitivana.
Polish: Jeżeli tak się stanie, nie będzie skuteczny.
Croatian: Ako se gel proguta, možda neće biti učinkovit.
Polish: Substancją czynną Sileo jest deksmedetomidyna (w postaci chlorowodorku).
Croatian: Sileo sadrži deksmedetomidin (u obliku hidrokloridne soli) kao djelatnu tvar.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudelko tekturowe (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 i 20 x 1 ampułkostrzykawka)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonsko pakovanje (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 i 20 x 1unaprijed napunjena štrcaljka)
Polish: Przesuń pierścień zabezpieczający w kierunku przeciwległego końca tłoka ustawiając właściwą dawkę, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Croatian: Prsten pomaknite prema drugom kraju klipa da biste odabrali odgovarajuću dozu na temelju veterinarskog recepta.
Polish: Metabolity są wydalane głównie z moczem, a jedynie niewielka ich część przechodzi do kału.
Croatian: Metaboliti se uglavnom izlučuju u urinu, a manji je dio pronađen u fecesu.
Polish: Obserwowano też N-metylację, N-glukuronidację i oksydację w pierścieniu imidazolowym.
Croatian: U imidazolnom prstenu uočeni su i N-metilacija, N-glukuronidacija i oksidacija.
Polish: SCHOWAJ DO OPAKOWANIA Zamknij ponownie strzykawkę i umieść ją w opakowaniu zewnętrznym, ponieważ produkt jest wrażliwy na działanie światła.
Croatian: Začepite štrcaljku za oralnu primjenu i vratite je u kutiju jer je proizvod osjetljiv na svijetlost.
Polish: Jeżeli dawka dla psa wynosi powyżej 6-ciu kropek (1,5 ml) połowę dawki należy podać na błonę śluzową z jednej strony jamy ustnej, a drugą połowę dawki z drugiej strony jamy ustnej.
Croatian: Ako je doza za psa veća od 6 točaka (1,5 ml), pola doze treba primijeniti na sluznicu usta s jedne strane usta psa, a drugu polovicu doze na drugu stranu.
Polish: Naciśnij aby zerwać białą plombę.
Croatian: Pritisnite da biste slomili bijelu zaštitu.
Polish: Po podaniu Sileo żel w dawkach wyższych od zalecanych można obserwować zmniejszenie liczby uderzeń serca.
Croatian: Nakon primjene doza gela Sileo većih od preporučenih, moguće je usporavanje pulsa.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (1 ampułkostrzykawka)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonsko pakovanje (1 unaprijed napunjena štrcaljka)
Polish: Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa związanych z podawaniem deksmedetomidyny u szczeniąt w wieku poniżej 16 tygodni i u psów powyżej 17 lat.
Croatian: Neškodljivost deksmedetomidina u štenaca mlađih od 16 tjedana i pasa starijih od 17 godina nije ispitivana.
Polish: Strzykawka doustna wyposażona jest w tłok, pierścień dozujący i nakładkę (do zamykania).
Croatian: Štrcaljka za oralnu primjenu sastoji se od klipa, prstena za doziranje i čepa (za zatvaranje).
Polish: Wielkości opakowań: pojedyncze opakowanie zawierające 1 strzykawkę doustną i opakowania zbiorcze zawierające 3 strzykawki doustne (3 opakowania po 1 strzykawce).
Croatian: Veličine pakovanja: pojedinačno pakovanje 1 štrcaljke za oralnu primjenu i višestruka pakovanja s 3 kompleta (3 pakovanja s jednom štrcaljkom za oralnu primjenu).
Polish: Po przypadkowym kontakcie z oczami lub błoną śluzową, przemyć obficie świeżą wodą.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom ili sluznicom, obilno operite svježom vodom.
Polish: Ampułkostrzykawki doustne z HDPE, zawierające po 3 ml produktu, z podziałką od 0,25 ml (1 kropka) do 3 ml (12 kropek).
Croatian: Unaprijed napunjene HDPE štrcaljke za oralnu primjenu od 3 ml s oznakama od 0,25 ml (1 točka) do 3 ml (12 točaka).
Polish: Jeżeli dawka dla psa wynosi powyżej 6-ciu kropek połowę dawki należy podać na błonę śluzową z jednej strony jamy ustnej, a drugą połowę dawki z drugiej strony jamy ustnej.
Croatian: Ako je doza za psa veća od 6 točaka, pola doze treba primijeniti na sluznicu usta s jedne strane usta psa, a drugu polovicu doze na drugu stranu.
Polish: U takich zwierząt odpowiedź farmakologiczna po podaniu alfa-2 agonistów (np. deksmedetomidyny) może być osłabiona.
Croatian: Farmakološki odgovor potaknut alfa-2 antagonistima (na primjer, deksmedetomidin) u takvih životinja može biti slabiji.
Polish: Deksmedetomidyna, będąc agonistą receptora alfa-2 adrenergicznego zmienia poziomy NA, serotoniny (5-HT) i dopaminy (DA) w hipokampie i korze czołowej, co wskazuje że substancje te działają także w tych rejonach mózgu odpowiedzialnych za powstawanie i utrzymywanie się reakcji lękowej (niepokoju).
Croatian: Deksmedetomidin kao alfa-2 adrenergični antagonist mijenja razine noradrenalina, serotonina (5-HT) i dopamina (DA) u hipokampusu i čeonom korteksu, ukazujući da takvi spojevi utječu i na područja mozga koja sudjeluju u stvaranju i održavanju kompleksnih anksioznosti.
Polish: Po podaniu deksmedetomidyny przez zgłębnik żołądkowo-jelitowy u psów nie wykryto mierzalnych stężeń tej substancji.
Croatian: Nakon prisilne primjene deksmedetomidina sondom u pasa nisu pronađene mjerljive koncentracije.
Polish: INNE INFORMACJE INSTRUKCJA DAWKOWANIA ŻELU:
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE UPUTE ZA DOZIRANJE GELA:
Polish: Każda strzykawka doustna pakowana jest w pudełko tekturowe zabezpieczające przed dostępem dzieci.
Croatian: Svaka štrcaljka za oralnu primjenu upakirana je u zasebno kartonsko pakovanje sigurno za djecu
Polish: Po przypadkowym kontakcie ze skórą należy niezwłocznie przemyć narażony obszar skóry dużą ilością wody i zdjąć zanieczyszczone ubranie.
Croatian: Ako dođe u kontakt s kožom, odmah je obilno operite vodom i skinite kontaminiranu odjeću.
Polish: Poniższa tabela dawkowania określa objętości dawek (wyrażonych w kropkach) jakie należy podać w zależności od masy ciała.
Croatian: U sljedećoj tablici za doziranje naveden je volumen doze (u točkama) koji treba primijeniti za odgovarajuću tjelesnu masu psa.
Polish: Tabela dawkowania określa ilość produktu jaką należy podać w zależności od masy ciała psa, wyrażoną w kropkach.
Croatian: U tablici za doziranje prikazan je broj točaka koje je potrebno primijeniti u skladu s masom psa.
Polish: 3 opakowania ze strzykawką doustną (3 ml) 5 opakowań ze strzykawką doustną (3 ml) 10 opakowań ze strzykawką doustną (3 ml) 20 opakowań ze strzykawką doustną (3 ml)
Croatian: 3 pakovanja štrcaljki za oralnu primjenu (od 3 ml) 5 pakovanja štrcaljki za oralnu primjenu (od 3 ml) 10 pakovanja štrcaljki za oralnu primjenu (od 3 ml) 20 pakovanja štrcaljki za oralnu primjenu (od 3 ml)
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 4 tygodni.
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti u roku od 4 tjedna.
Polish: Instrukcja podawania żelu:
Croatian: Upute za doziranje gela:
Polish: Częste działania: - bladość błon śluzowych w miejscu podania - zmęczenie (sedacja) - wymioty - niekontrolowane oddawanie moczu.
Croatian: Česte nuspojave: - bljedilo mukoznih membrana na mjestu primjene, - umor (sedacija), - povraćanje, - nekontrolirano mokrenje.
Polish: Po podaniu na śluzówkę jamy ustnej obserwuje się natomiast podwyższoną biodostępność, będącą konsekwencją wchłaniania w jamie ustnej i związaną bezpośrednio z ominięciem metabolizmu pierwszego przejścia w wątrobie.
Croatian: Prilikom primjene putem sluznice usta uočena je povećana bioraspoloživost kao rezultat apsorpcije u usnoj šupljini i izostanka metabolizma prvog prolaza u jetri.
Polish: USTAWIANIE DAWKOWANIA NA NOWEJ STRZYKAWCE DOUSTNEJ PRZED PIERWSZYM PODANIEM:
Croatian: POSTAVLJANJE NOVE ŠTRCALJKE ZA ORALNU PRIMJENU PRIJE PRVOG DOZIRANJA:
Polish: Po przypadkowym połknięciu lub przedłużonym kontakcie z błoną śluzową, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: Ako se slučajno proguta ili ako je dulje vrijeme u kontaktu sa sluznicom, odmah zatražite liječničku pomoć i pokažite mu uputu o VMP ili kutiju.
Polish: Po jej wchłonięciu mogą wystąpić takie objawy kliniczne jak uspokojenie zależne od podanej dawki, depresja oddechowa, bradykardia, hipotensja, suchość w jamie ustnej oraz hiperglikemia.
Croatian: Simptomi nakon apsorpcije mogu obuhvaćati kliničke učinke, uključujući sedaciju ovisnu o dozi, respiratornu depresiju, bradikardiju, hipotenziju, suha usta i hiperglikemiju.
Polish: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Croatian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Polish: W takim przypadku zwierzę należy utrzymywać w cieple.
Croatian: Ako dođe do toga, psa treba ugrijati.
Polish: Łagodzenie silnego niepokoju i lęku u psów, wywoływanego przez hałas.
Croatian: Ublažavanje akutne anksioznosti i straha vezanih uz buku u pasa.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji u docelowych gatunków zwierząt nie zostało określone.
Croatian: Neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije u ciljnih vrsta životinja.
Polish: Nie stosować u psów z ciężkimi zaburzeniami ze strony układu krążenia.
Croatian: Nemojte primjenjivati ako psi boluju od teških kardiovaskularnih bolesti.
Polish: Skutki działania deksmedetomidyny można znieść po zastosowaniu specyficznej odtrutki (leku o odwrotnym działaniu).
Croatian: Učinci deksmedetomidina mogu se ukloniti primjenom određenog antidota (protulijeka).
Polish: Trzymaj strzykawkę w ten sposób, aby widoczne były kropki na tłoku strzykawki.
Croatian: Štrcaljku za oralnu primjenu držite tako da možete vidjeti točke na klipu štrcaljke za oralnu primjenu.
Polish: Przytrzymaj tłok lewą ręką i odblokuj zielony pierścień zabezpieczający przekręcając go w kierunku do siebie aż do momentu, gdy będzie się swobodnie przesuwać.
Croatian: Klip držite lijevom rukom i otključajte zeleni prsten okretanjem prema sebi dok ne počne slobodno kliziti.
Polish: Chlorowodorek deksmedetomidyny 0,1 mg (co odpowiada 0,09 mg deksmedetomidyny).
Croatian: Djelatna tvar: deksmedetomidin hidroklorid 0,1 mg (ekvivalentno 0,09 mg deksmedetomidina).
Polish: Opakowanie należy zawsze przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Croatian: Pakovanje uvijek držite izvan dosega djece.
Polish: Pierwszą dawkę należy podać gdy pies wykazuje pierwsze objawy niepokoju lub gdy właściciel przewiduje wystąpienie typowego bodźca (np. odgłosów fajerwerków czy burzy) wywołującego niepokój lub lęk u danego psa. Typowymi objawami niepokoju i lęku są dyszenie, drżenie, pobudzenie (częste zmiany miejsca, bieganie, zniecierpliwienie), szukanie towarzystwa człowieka (stałe przebywanie w pobliżu człowieka, ukrywanie się za nim, zaczepianie łapą, podążanie za człowiekiem), ukrywanie się (pod meblami, w ciemnych pomieszczeniach), próby ucieczki, bezruch (zaprzestanie jakichkolwiek ruchów), odmowa przyjmowania pokarmu lub leków, zaburzenia w oddawaniu moczu i kału, ślinienie się, itd.
Croatian: Tipični znakovi anksioznosti i straha su dahtanje, drhtanje, šetkanje (učestalo mijenjanje mjesta, trčkaranje, nemir), traženje ljudi (hvatanje, sakrivanje iza njih, grebanje šapom, praćenje), sakrivanje (ispod namještaja, u mračne prostorije), bježanje, nepokretnost (izostanak pokreta), odbijanje hrane ili poslastica, inkontinencija, defekacija, slinjenje itd.
Polish: Wielkości opakowań: pojedyncze opakowanie zawierające 1 strzykawkę doustną i opakowania zbiorcze zawierające 3 (3 opakowania po 1 strzykawce), 5 (5 opakowań po 1 strzykawce), 10 (10 opakowań po 1 strzykawce) i 20 strzykawek doustnych (20 opakowań po 1 strzykawce).
Croatian: . Veličine pakovanja: jedno pakovanje s 1 štrcaljkom za oralnu primjenu i višestruko pakovanje s 3 (3 pakovanja s jednom), 5 (5 pakovanja s jednom), 10 (10 pakovanja s jednom) i 20 (20 pakovanja s jednom).
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Łagodzenie silnego niepokoju i lęku u psów, wywoływanego przez hałas.
Croatian: INDIKACIJE Za ublažavanje akutne anksioznosti i straha u pasa vezanih uz buku.
Polish: Sileo należy podawać na błonę śluzową jamy ustnej psa, pomiędzy policzkiem a dziąsłem.
Croatian: Sileo se primjenjuje na sluznicu usta između obraza i desni psa.
Polish: Glikol propylenowy Hydroksypropyloceluloza Laurylosiarczan sodu Błękit brylantowy (E133) Tartrazyna (E102)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari voda, pročišćena propilen-glikol hidroksipropilceluloza natrijev lauril-sulfat briljant plavo (E133) tartrazin (E102) natrij-hidroksid (za prilagodbu pH) kloridna kiselina (za prilagodbu pH)
Polish: Umieść końcówkę strzykawki doustnej pomiędzy policzkiem a dziąsłem psa i wciskaj tłok aż do momentu, gdy pierścień zabezpieczający uniemożliwi dalsze przesuwanie tłoka.
Croatian: Štrcaljku za oralnu primjenu postavite između obraza i desni psa pa potiskujte klip dok ga prsten ne zaustavi.
Polish: Ponieważ stosowanie innych leków o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać efekty działania deksmedetomidyny, należy odpowiednio dostosować ich dawkę.
Croatian: Prilikom primjene drugih depresiva središnjeg živčanog sustava očekuje se potenciranje učinaka deksmedetomidina, stoga veterinar mora prilagoditi dozu.
Polish: 10. PODAJ NA POLICZEK
Croatian: DOZIRANJE U OBRAZ
Polish: Za pomocą strzykawki doustnej zawierającej Sileo, produkt można odmierzać w małych dawkach (po 0,25 ml).
Croatian: Štrcaljka za oralnu primjenu Sileo proizvod primjenjuje u malim dozama (0,25 ml).
Polish: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Croatian: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml strzykawka doustna)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/15/181/001 (štrcaljka za oralnu primjenu, 1 x 3 ml)
Polish: Po każdym użyciu strzykawkę doustną należy ponownie umieścić w opakowaniu zewnętrznym ze względu na bezpieczeństwo dzieci oraz w celu ochrony przed światłem.
Croatian: Štrcaljku za oralnu primjenu vratite u vanjsko kartonsko pakovanje odmah nakon primjene radi sigurnosti djece i da biste je zaštitili od svjetlosti.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) chlorowodorek deksmedetomidyny 0,1 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Deksmedetomidin hidroklorid 0,1 mg/ml
Polish: Skutki działania deksmedetomidyny można znieść podając specyficzną odtrutkę, atipamezol (antagonistę receptora alfa-2 adrenergicznego).
Croatian: Učinci deksmedetomidina mogu se ukloniti primjenom posebnog antidota, atipamezola (antagonista alfa-2 adrenoceptora).
Polish: Wciśnij żółtą plombę i wysuń opakowanie.
Croatian: Pritisnite žutu zaštitu i povucite da biste otvorili.
Polish: Jeżeli żel zostanie połknięty jego kolejną dawkę można podać psu ponownie po upływie 2 godzin od podania poprzedniej dawki.
Croatian: U slučaju gutanja gela psu se po potrebi može dati nova doza 2 sata nakon prethodne.
Polish: USTAWIANIE DAWKI I PODAWANIE:
Croatian: Odabir doze i doziranje:
Polish: Ustawianie dawki i podawanie:
Croatian: ODABIR DOZE I DOZIRANJE:
Polish: Jeżeli pies otrzymuje inne leki należy poinformować o tym lekarza weterynarii.
Croatian: Obavijestite svog veterinara ako pas dobiva druge lijekove.
Polish: Działanie tego leku może być osłabione u zwierząt skrajnie nerwowych, podekscytowanych lub pobudzonych.
Croatian: U izrazito nervoznih, uzbuđenih ili uzrujanih životinja reakcija na lijek može biti smanjena.
Polish: PRZESUŃ PIERŚCIEŃ Przesuń pierścień zabezpieczający na przeciwległy koniec tłoka.
Croatian: 4. POMICANJE PRSTENA Prsten pomaknite na suprotan kraj klipa.
Polish: Nie stosować u psów znajdujących się w widocznej sedacji po podaniu wcześniejszych dawek.
Croatian: Nemojte primjenjivati kada je očito da je pas pod utjecajem prethodne doze.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Croatian: Takve mjere štite okoliš.
Polish: Strzykawką doustną zawierającą Sileo można odmierzać produkt w ilości po 0,25 ml.
Croatian: Štrcaljka za oralnu primjenu može isporučiti proizvod u dozama od 0,25 ml.
Polish: Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Croatian: Štrcaljka za oralnu primjenu
Polish: Przechowywać strzykawkę doustną w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Croatian: Štrcaljku za oralnu primjenu čuvajte u kartonskoj kutiji da biste je zaštitili od svjetlosti.
Polish: ZDEJMIJ NAKŁADKĘ (MOCNO) Pociągnij mocno nakładkę przytrzymując jednocześnie cylinder strzykawki.
Croatian: Snažno povucite čep dok držite spremnik.
Polish: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
Croatian: 17489 Greifswald Deutschland
Polish: Z tego względu należy unikać karmienia psa i podawania mu leków w ciągu 15 minut od zastosowania żelu.
Croatian: Stoga je potrebno 15 minuta nakon primjene gela izbjegavati hranjenje psa i davanje poslastica.
Polish: Należy go natomiast podać na błonę śluzową pomiędzy policzkiem a dziąsłem psa. Z tego względu należy unikać karmienia psa i podawania innych leków przez 15 minut po zastosowaniu tego żelu.
Croatian: Stoga je 15 minuta nakon primjene gela potrebno izbjegavati hranjenje psa i davanje poslastica.
Polish: Pierwszą dawkę należy podać gdy pies wykazuje pierwsze objawy niepokoju lub gdy właściciel przewiduje wystąpienie typowego bodźca (np. odgłosów fajerwerków czy burzy) wywołującego niepokój lub lęk u danego psa. Typowymi objawami niepokoju i lęku są dyszenie, drżenie, pobudzenie (częste zmiany miejsca, bieganie, zniecierpliwienie), szukanie towarzystwa człowieka (stałe przebywanie w pobliżu człowieka, ukrywanie się za nim, zaczepianie łapą, podążanie za człowiekiem), ukrywanie się (pod meblami, w ciemnych pomieszczeniach), próby ucieczki, bezruch
Croatian: Tipični znakovi anksioznosti i straha su dahtanje, drhtanje, šetkanje (učestalo mijenjanje mjesta, trčkaranje, nemir), traženje ljudi (hvatanje, sakrivanje iza njih, grebanje šapom, praćenje), sakrivanje (ispod namještaja, u mračne prostorije), bježanje, zamrzavanje (izostanak pokreta), odbijanje hrane ili poslastica, inkontinencija, defekacija, slinjenje itd.
Polish: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Croatian: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Polish: Do innych działań niepożądanych często obserwowanych w trakcie badań klinicznych należały: sedacja, wymioty i nietrzymanie moczu.
Croatian: Ostale česte nuspojave uočene tijekom kliničkih ispitivanja bile su sedacija, emeza i urinarna inkontinencija.
Polish: Substancją czynną produktu Sileo jest deksmedetomidyna, agonista receptora alfa-2 adrenergicznego.
Croatian: Deksmedetomidin, djelatna tvar gela Sileo, agonist je alfa-2 adrenoceptora.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Sileo to przejrzysty, zielony żel do stosowania w jamie ustnej zawierający 0,1 mg chlorowodorku deksmedetomidy (substancja czynna)/ml, co odpowiada 0,09 mg deksmedetomidyny/ml.
Croatian: Sileo je prozirni, zeleni gel za usnu sluznicu koji sadrži 0,1 mg/ml deksmedetomidin hidroklorida (djelatna tvar), ekvivalentno 0,09 mg/ml deksmedetomidina.
Polish: Zablokuj pierścień zabezpieczający przekręcając go w kierunku od siebie.
Croatian: Prsten zaključajte okretanjem od sebe.
Polish: Przytrzymaj tłok prawą ręką i odblokuj pierścień zabezpieczający przekręcając go w kierunki do siebie.
Croatian: Klip držite desnom rukom i otključajte prsten okretanjem prema sebi.
Polish: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Grochowska 278/31
Croatian: Grochowska 278/31
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 3 ml strzykawka doustna
Croatian: OBLIK Gel za usnu sluznicu VELIČINA PAKOVANJA Štrcaljka za oralnu primjenu, 1 x 3 ml
Polish: Hamuje wydzielanie noradrenaliny (NA) z neuronów noradrenergicznych, blokuje odruch zaskoczenia przeciwdziałając pobudzeniu.
Croatian: Deksmedetomidin snažan je i selektivan alfa-2 adrenergični antagonist koji inhibira otpuštanje noradrenalina (NA) iz noradrenergičnih neurona, blokira refleks plašenja te na taj način suzbija uzbuđenje.
Polish: Do objawów niepożądanych niezbyt często obserwowanych w trakcie badań klinicznych należały: niepokój, obrzęk wokół oczu, senność oraz objawy zapalenia żołądka i jelit.
Croatian: Manje česte nuspojave tijekom kliničkih ispitivanja obuhvaćale su anksioznost, periorbitalni edem, pospanost i znakove gastroenteritisa.
Polish: ZABLOKUJ
Croatian: NUSPOJAVE
Polish: (dotyczy wyłącznie opakowań zbiorczych 5 x 1, 10 x 1 i 20 x 1)
Croatian: Višestruko pakovanje nije namijenjeno izravnoj distribuciji vlasnicima životinja. (samo za 5 x 1, 10 x 1 i 20 x 1 višestruka pakovanja)
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Polish: EMA/240374/2015 EMEA/V/C/003764
Croatian: EMA/240374/2015 EMEA/H/C/003764
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Sileo:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Sileo :
Polish: W przypadku wystąpienia objawów należy zasięgnąć porady lekarza.
Croatian: Ako nastupe simptomi, treba potražiti savjet liječnika.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: kwiecień 2015 r.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u travnju 2015.
Polish: Podczas stosowania produktu Sileo należy używać nieprzepuszczalnych, jednorazowych rękawic.
Croatian: Prilikom rukovanja VMP-om Sileo treba nositi nepropusne jednokratne rukavice.
Polish: Strzykawkę doustną należy umieścić z powrotem w zewnętrznym kartonie natychmiast po każdym użyciu w celu zapewnienia bezpieczeństwa dzieci.
Croatian: Oralnu štrcaljku treba vratiti u vanjsku kutiju odmah nakon svake primjene kako bi se osigurala sigurnost djece.
Polish: Dana osoba nie powinna prowadzić pojazdów, ponieważ może dojść do sedacji i zmian w ciśnieniu krwi.
Croatian: Zahvaćena osoba ne smije upravljati vozilom budući da može nastupiti sedatacija i promjene u krvnom tlaku.
Polish: Spośród psów, którym podano produkt Sileo, 72% (64 z 89) otrzymało ocenę bardzo dobrą lub dobrą za zachowanie w porównaniu z 37% (34 z 93) grupy, którą poddano leczeniu pozorowanemu.
Croatian: 72% (64 od 89) pasa liječenih VMP-om Sileo ocijenjeno je s odličnim ili dobrim ponašanjem u usporedbi sa 73% (34 od 93) u grupi koja je primala lažno liječenje.
Polish: Dawka, jaką należy podać, zależy od masy ciała psa.
Croatian: Doza se primjenjuje ovisni o tjelesnoj težini psa.
Polish: Produkt Sileo został podany 89 psom, a 93 psy poddano leczeniu pozorowanemu.
Croatian: Sileo je primijenjen kod 89 pasa, a 93 psa su dobila lažnu terapiju.