FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki kažejo, da se pri bolnikih, ki se zdravijo z režimom protiretrovirusnega zdravljenja na osnovi PI, po prehodu na zdravljenje z efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofoviratom lahko odziv na zdravljenje zmanjša (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Proteazių inhibitoriais pagrįsto antiretrovirusinio gydymo režimo pakeitimas Turimi duomenys rodo, kad vietoj proteazių inhibitoriais pagrįsto antiretrovirusinio gydymo pradėjus gydymą efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu, gali susilpnėti pacientų atsakas į gydymą (žr.
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje malarije: atovakvon/progvanil ali artemeter/lumefantrin.
Lithuanian: Tai atovakvonas/proguanilas arba artemeteras/lumefantrinas.
Slovenian: Srednja vrednost (% CV) izpostavljenosti emtricitabinu se je zvišala od 12 μg•h/ml (25 %) pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic na 20 μg•h/ml (6 %) pri bolnikih z blago ledvično okvaro, na 25 μg•h/ml (23 %) pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro ter na 34 μg•h/ml (6 %) pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.
Lithuanian: Vidutinė emtricitabino ekspozicija (% VK) padidėjo nuo 12 µg•val/ml (25%) tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali, iki 20 µg•val/ml (6%) su lengvu, iki 25 µg•val.
Slovenian: Po zaužitju kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata na prazen želodec je pričakovana izpostavljenost (AUC) tenofovirju približno za 30 % manjša kot pri uporabi samega dizoproksiltenofovirijevega fumarata s hrano (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Numanoma, kad tenofoviro ekspozicija (AUC) bus maždaug 30% mažesnė pavartojus efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinį esant tuščiam skrandžiui, lyginant su vienu tenofoviro dizoproksiliu, kai jis vartojamas valgant (žr.
Slovenian: simeprevir:
Lithuanian: Simepreviras:
Slovenian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 do ↓ Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 do ↓ Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 do ↓ (indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
Lithuanian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 iki ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 iki ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 iki ↓ 46) (CYP3A4 ir CYP2B6 indukcija)
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov, se odmerek efavirenza ne more spremeniti, zato se vorikonazol in zdravilo
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva yra fiksuotos dozės sudėtinis vaistinis preparatas, efavirenzo dozė negali būti pakeista, todėl vorikonazolo kartu su
Slovenian: • Ko začnete jemati zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, bodite pozorni na:
Lithuanian: • Pradėjus vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva stebėkite, ar neatsiras:
Slovenian: Zaradi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva so lahko hormonski kontraceptivi manj učinkoviti.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gali susilpninti hormoninių kontraceptikų poveikį.
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo in z AIDS-om povezanim kompleksom Mycobacterium avium: Klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Lithuanian: • Vaistai, vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti, įskaitant tuberkuliozę ir su įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) susijusį mycobacterium avium kompleksą.
Slovenian: Biliarna hiperplazija je po prekinitvi odmerjanja minila.
Lithuanian: Nustojus vartoti vaistinį preparatą, tulžies takų hiperplazija praėjo.
Slovenian: Poročali so o redkih primerih pankreatitisa in laktacidoze, ki je bila včasih smrtna.
Lithuanian: Retai buvo pranešimų apie pankreatito ir laktatacidozės atvejus, iš kurių keli buvo mirtini.
Slovenian: spreminjanje intervala odmerjanja posameznih učinkovin ni mogoče, zato je treba pri bolnikih s potrjenim kreatininskim očistkom < 50 ml/min ali zmanjšano koncentracijo fosfata v serumu na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) zdravljenje prekiniti.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva yra sudėtinis vaistinis preparatas ir atskiros sudedamosios veikliosios medžiagos dozavimo intervalų pakeisti neįmanoma, gydymą būtina laikinai nutraukti pacientams, kuriems patvirtintas kreatinino klirensas yra < 50 ml/min arba serumo fosfatų kiekis sumažėja iki < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Slovenian: Zdravila, ki se izločajo skozi ledvice Emtricitabin in tenofovir se izločata predvsem skozi ledvice, zato sočasna uporaba zdravila
Lithuanian: Kadangi emtricitabinas ir tenofoviras pirmiausiai šalinami per inkstus, todėl
Slovenian: (skupno 800 mg) omogoči izpostavljenost zdravilu, podobno dnevnemu odmerku efavirenza 600 mg, če se vzame brez rifampicina.
Lithuanian: papildomos 200 mg per parą (iš viso 800 mg) efavirenzo dozės ekspozicija gali būti panaši į 600 mg efavirenzo paros dozės be rifampicino ekspoziciją.
Slovenian: Protivirusne učinkovine proti virusu HIV Zaviralci proteaze atazanavir/ritonavir/dizopro ksiltenofovirat (300 mg dnevno/100 mg dnevno/ 245 mg dnevno)
Lithuanian: ŽIV antivirusiniai vaistiniai preparatai Proteazių inhibitoriai Atazanaviras/ritonaviras/te nofoviras dizoproksilis (300 mg q.d.
Slovenian: didanozin/emtricitabin
Lithuanian: Didanozinas/ emtricitabinas
Slovenian: etinilestradiol/ dizoproksiltenofovirat (-/245 mg dnevno)
Lithuanian: Etinilestradiolis/ tenofoviras dizoproksilis (-/245 mg q.d.)
Slovenian: LOCF: Post-hoc analiza pri kateri so bili bolniki z virusnim neodzivom in bolniki pri katerih je bilo zdravljenje prekinjeno zaradi pojava neželenih učinkov obravnavani kot neuspeh; pri ostalih izključenih bolnikih pa je bila uporabljena metoda LOCF (last observation carried forward).
Lithuanian: PVR (KM): Grynasis virusologinis atsakas, įvertintas Kaplan Meier (KM) metodu M: Trūkstamas Modifikuotas LOCF: post-hoc analizė, kai pacientai, kuriems nepasireiškė virologinis atsakas arba kurie nutraukė vaistinio preparato vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių, buvo laikomi nesėkmingai gydytais.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, naj bolnik izpuščenega odmerka ne vzame, temveč nadaljuje z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Lithuanian: Jeigu po praleistos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dozės praėjo daugiau kaip 12 valandų ir netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Slovenian: Posebne populacije
Lithuanian: Ypatingos pacientų populiacijos
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat ali katerokoli drugo protiretrovirusno zdravljenje, se lahko še naprej pojavljajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe z virusom HIV, zato morajo ostati pod skrbnim nadzorom zdravnikov z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov z boleznimi, povezanimi s HIV.
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio arba bet kurį kitą antiretrovirusinį vaistinį preparatą vartojantiems pacientams ir toliau gali vystytis oportunistinės infekcijos ir kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Slovenian: AUC: ↓ 10 % C12h: ↓ 13 % Cmax: ↓ 23 %
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Slovenian: bolnikov < 50 kopij/ml in pri 85 % bolnikov < 400 kopij/ml (analiza populacije, ki so jo nameravali zdraviti (analiza ITT), nepopoln = neuspešen).
Lithuanian: 82% pacientų ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje išliko mažiau nei 50 kopijų/ml, o 85% pacientųmažiau nei 400 kopijų/ml po 96 gydymo efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio deriniu savaičių (visų į tyrimą įtrauktų pacientų analizė, trūkstamas = nepakankamas).
Slovenian: [samo zunanja ovojnina]
Lithuanian: NN: [tik ant išorinės pakuotės]
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne sme uporabljati sočasno s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ali alkaloidi rženih rožičkov (npr. ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom in metilergonovinom), ker bi zaviranje njihove presnove lahko povzročilo hude, življenjsko nevarne neželene učinke (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ar metilergonovinu), kadangi dėl jų metabolizmo slopinimo gali pasireikšti sunkūs, gyvybei pavojingi reiškiniai (žr.
Slovenian: vigabatrin/efavirenz gabapentin/efavirenz
Lithuanian: Vigabatrinas/efavirenzas Gabapentinas/efavirenzas
Slovenian: /245 mg dnevno)
Lithuanian: /245 mg q.d.
Slovenian: metadon/ dizoproksiltenofovirat (40-110 mg dnevno/245 mg dnevno)
Lithuanian: Metadonas/tenofoviras dizoproksilis (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Slovenian: • Učinkovine so efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras dizoproksilis.
Slovenian: povišanje serumske lipaze, bruhanje, bolečine v trebuhu, dispepsija bolečine v trebuhu, trebušna distenzija, flatulenca
Lithuanian: Dažni viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, pykinimas padidėjęs amilazės taip pat ir kasos amilazės aktyvumas, padidėjęs serumo lipazės aktyvumas, vėmimas, pilvo skausmas,
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva lahko vpliva na ledvice.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gali paveikti Jūsų inkstus.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva filmsko obložene tablete ovalne, bikonveksne, filmsko obložene tablete.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva plėvele dengtos tabletės rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.
Slovenian: • vnetje ledvic, izločanje velike količine urina in občutek žeje,
Lithuanian: • inkstų uždegimas, gausus šlapinimasis ir troškulys;
Slovenian: PVR (KM): čisti virološki odziv, ocenjen po metodi Kaplan Meier (KM).
Lithuanian: Grynojo virusologinio atsako palaikymas (Kaplan Meier proc. (standartinė paklaida) [95 proc.
Slovenian: Iz obdobja po začetku trženja obstajajo poročila o jetrni odpovedi, ki se je pojavila pri bolnikih brez predhodno obstoječe bolezni jeter ali drugih opredeljivih dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie kepenų nepakankamumą, pasireiškusį pacientams, kurie iki tol nesirgo kepenų liga ir neturėjo kitų nustatytų rizikos veiksnių (žr.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne sme uporabljati sočasno z adefovirdipivoksilatom ali z zdravili, ki vsebujejo alafenamidtenofovirat.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva neturi būti skiriamas kartu su adefoviro dipivoksiliu arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido.
Slovenian: - suha usta
Lithuanian: • burnos sausumas;
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat Zentiva"):
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva").
Slovenian: • zardevanje
Lithuanian: • šaltkrėtis;
Slovenian: Uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne priporoča pri bolnikih, ki so med jemanjem NNRTI že imeli življenjsko nevarne kožne reakcije (npr. Stevens-Johnsonov sindrom).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nerekomenduojamas skirti pacientams, kuriems gydant NNATI išsivystė gyvybei pavojingos odos reakcijos (pvz.
Slovenian: takrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Lithuanian: Takrolimuzas: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Slovenian: • bolečina v trebuhu (želodcu), ki jo povzroča vnetje trebušne slinavke,
Lithuanian: • kasos uždegimo sukeltas pilvo (skrandžio) skausmas;
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila • Izobraževalno brošuro o virusu HIV in delovanju ledvic, vključno z drsnim ravnilom za očistek kreatinina
Lithuanian: • Mokomoji brošiūra apie ŽIV poveikį inkstams, kurioje būtų kreatinino klirenso logaritminė liniuotė.
Slovenian: Povejte zdravniku, če jemljete druga zdravila, ki lahko škodijo ledvicam.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitų vaistų, kurie gali pažeisti inkstus, pasakykite gydytojui.
Slovenian: Za sočasno uporabo efavirenza in majhnih odmerkov ritonavirja v kombinaciji z zaviralcem proteaze glejte poglavje o ritonavirju zgoraj.
Lithuanian: Dėl efavirenzo ir mažų ritonaviro dozių bei proteazių inhibitoriaus derinio skyrimo žiūrėkite anksčiau skyrių apie ritonavirą.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg
Slovenian: sakvinavir/ritonavir/ efavirenz
Lithuanian: Sakvinaviras/ritonaviras/ efavirenzas
Slovenian: V obeh študijah so koncentracije progesterona v plazmi preiskovancev, ki so prejemali efavirenz in DMPA,
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose tiriamųjų, kurioms buvo skiriamas efavirenzas ir DMPA, progesterono koncentracija plazmoje išliko nedidelė ir derėjo su ovuliacijos slopinimu.
Slovenian: raltegravir/ dizoproksiltenofovirat (400 mg dvakrat dnevno/-)
Lithuanian: Raltegraviras/tenofoviras dizoproksilis (400 mg b.i.d./-)
Slovenian: dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba odmerek diltiazema prilagajati glede na klinični odziv (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za diltiazem).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, dozę koreguoti reikia pagal klinikinį atsaką (žiūrėkite diltiazemo Preparato charakteristikų santrauką).
Slovenian: • Hormonski kontraceptiv, na primer kontracepcijske tablete, injiciran kontraceptiv (na primer Depo-Provera) ali kontracepcijski vsadek (na primer Implanon): Uporabljati morate tudi zanesljivo mehansko kontracepcijo (glejte poglavje Nosečnost in dojenje).
Lithuanian: • Hormoninis kontraceptikas, pvz., tabletės nuo nėštumo, leidžiamas kontraceptinis preparatas (pvz.
Slovenian: Raziskav niso opravili pri zadostnem številu oseb, starejših od 65 let.
Lithuanian: Ištirtas nepakankamas vyresnių nei 65 metų pacientų skaičius. Jeigu Jūs vyresnis kaip 65 metų ir Jums paskirta
Slovenian: Filmska obloga polivinilalkohol titanov dioksid (E171) makrogol smukec rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) črni železov oksid (E172)]
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172) 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini.
Slovenian: Najmanjše koncentracije boceprevira v plazmi so se znižale, ko je bil boceprevir injiciran skupaj z efavirenzom, učinkovino zdravila
Lithuanian: Minimali bocepreviro koncentracija plazmoje sumažėjo vartojant su
Slovenian: (250/100 mg posamezen odmerek/600 mg dnevno)
Lithuanian: (250/100 mg viena dozė/600 mg kartą q.d.
Slovenian: hidroksibupropion:
Lithuanian: Hidroksiitrakonazoloas:
Slovenian: V nekaterih primerih bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zdravila ali preveriti njegovo raven v krvi.
Lithuanian: Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, gydytojui gali reikėti patikrinti prieštraukulinių vaistų kiekį Jūsų kraujyje, kad įsitikintų, ar jis nepasikeitė vartojant
Slovenian: Vpliv hrane Kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata v prisotnosti hrane niso ocenjevali.
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio vartojimas valgio metu netirtas.
Slovenian: Klinični pomen te povezave ni znan, vendar pa možnost za povečanje pogostnosti in resnosti z efavirenzom povezanih neželenih učinkov ne more biti izključena.
Lithuanian: Vis dėlto negalima atmesti didesnio dažnio ir sunkumo su efavirenzu susijusių nepageidaujamų reakcijų galimybės.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata pri otrocih starih do 18 let še nista bili dokazani (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus neištirti (žr.
Slovenian: Neželeni učinki iz klinične študije in postmarketinških izkušenj s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat in s posameznimi učinkovinami kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata v protiretrovirusnem kombiniranem zdravljenju so razvrščeni v preglednici 2 spodaj, glede na organske sisteme, pogostnost in sestavino/-e zdravila efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata, ki se ji/-m neželeni dogodek pripisuje.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų ir po to, kai efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinys ir atskiros efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio sudedamosios dalys, vartotos kombinuotam antiretrovirusiniam gydymui, pateko į rinką, išvardytos toliau 2 lentelėje pagal organų sistemų klases,
Slovenian: • jezno vedenje, samomorilne misli, čudne misli, paranoja, nezmožnost jasnega razmišljanja,
Lithuanian: • elgesys, susijęs su pykčiu, mintys apie savižudybę, keistos mintys, paranoja, negalėjimas aiškiai mąstyti, bloga nuotaika, realiai nesančių daiktų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos), bandymai nusižudyti, asmenybės pokyčiai (psichozė), katatonija (būklė, kai pacientai tam tikrą laiką būna nejudrūs ir nekalba);
Slovenian: vigabatrin/emtricitabin gabapentin/emtricitabin
Lithuanian: Vigabatrinas/ emtricitabinas Gabapentinas/ emtricitabinas
Slovenian: Kostne anomalije (ki redko prispevajo k zlomom) so lahko povezane s proksimalno renalno tubulopatijo (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Kaulų pokyčiai (dėl kurių retais atvejais gali įvykti lūžiai) gali būti siejami su proksimaline inkstų tubulopatija (žr.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov, zato se ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo iste učinkovine:
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva yra fiksuotas derinys, todėl negali būti skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų:
Slovenian: emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Lithuanian: Emtricitabinas: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat Zentiva in sofosbuvir se lahko uporabljata sočasno brez prilagajanja odmerkov.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir sofosbuviras gali būti vartojami kartu, nekoreguojant dozės.
Slovenian: 65926 Frankfurt am Main Nemčija
Lithuanian: 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Slovenian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Češka
Lithuanian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Čekija
Slovenian: Nato zmešajte prašek s približno 100 ml (pol kozarca) vode, pomarančnega ali grozdnega soka in nemudoma popijte.
Lithuanian: Miltelius sumaišykite su maždaug 100 ml (pusė stiklinės) vandens, apelsinų arba vynuogių sulčių ir nedelsdami išgerkite.
Slovenian: Odziv po dodajanju emtricitabina je izključen (skupaj 17 oseb v obeh študijah).
Lithuanian: Atsakas nustatytas pridėjus emtricitabiną nebuvo įtrauktas (per abu tyrimus tai buvo iš viso 17 tiriamųjų).
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Slovenian: Preiskave lahko kažejo tudi: • zmanjšanje količine fosfata v krvi
Lithuanian: Tyrimai taip pat gali rodyti: • sumažėjusį fosfatų kiekį kraujyje.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Lithuanian: − Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės tinimas.
Slovenian: • Zelo pomembno je, da svojega zdravnika obvestite, če jemljete druga zdravila, ki bi lahko poškodovala vaše ledvice.
Lithuanian: • Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų, galinčių pakenkti inkstams.
Slovenian: * Na splošno velja: 1 odmerek enkrat tedensko pri predpostavljenih treh hemodializah na teden, vsaka po približno 4 ure ali skupno 12 ur hemodialize.
Lithuanian: * Paprastai vaistas skiriamas vieną kartą per savaitę po trijų hemodializių per savaitę, kurių kiekviena trunka vidutiniškai 4 valandas, arba po 12 valandų bendrojo hemodializės laiko.
Slovenian: • Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite gydytojui apie naujus arba neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Slovenian: Če je bilo zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva predpisano za vašega otroka, veljajo vsi podatki v tem navodilu za uporabo za vašega otroka (v tem primeru berite "vaš otrok" namesto "vi").
Lithuanian: Jeigu Tenofovir disoproxil Zentiva buvo skirtas Jūsų vaikui, atkreipkite dėmesį į tai, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (šiuo atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Slovenian: Vendar se koristi pričakujejo za populacijo mladostnikov na podlagi ekstrapolacije podatkov pri odraslih in primerljivih podatkov o farmakokinetiki (glejte poglavje
Lithuanian: Tačiau nauda paauglių populiacijoje yra tikėtina, remiantis suaugusių ekstrapoliacija ir lyginamaisiais farmakokinetikos duomenimis (žr.
Slovenian: Parameter a
Lithuanian: Rodiklis a
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Slovenian: • Če ste zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Lithuanian: • Jeigu Tenofovir disoproxil Zentiva vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno pretehtal, če vas bo zdravil s kombinacijami tenofovirja in didanozina.
Lithuanian: Jūsų gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jus gydys tenofoviro ir didanozino deriniais.
Slovenian: En bolnik v tej skupini je postal prvič negativen na HBsAg ob obisku v 240. tednu, kar je ostalo ves čas študije do trenutka prvega zbiranja podatkov.
Lithuanian: Vienas šios grupės pacientas pirmą kartą tapo HBsAg neigiamu 240-osios savaitės apsilankymo metu ir paskutinę duomenų rinkimo dieną toliau dalyvavo tyrime.
Slovenian: tolerančna napaka (trajna prekinitev zdravljenja s študijskim zdravilom zaradi neželenega učinka, povezanega z zdravljenjem)
Lithuanian: Netoleravimas (tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimas visam laikui dėl gydymo metu pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių)
Slovenian: • Če zanosite ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom o možnih koristih in tveganjih vašega protiretrovirusnega zdravljenja za vas in vašega otroka.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą naudą ir riziką, kurią Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti Jūsų gydymas antiretrovirusiniais vaistais.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 214,5 mg laktoze monohidrata.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 214,5 mg laktozės monohidrato.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Normalizirana ALT
Lithuanian: Normalizavęsis ALT
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje silikagelsko sušilno sredstvo, ki mora ostati v plastenki zaradi zaščite vaših tablet.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra sausiklio silikagelio, kurį reikia laikyti buteliuke, tai padeda apsaugoti tabletes.
Slovenian: osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)
Lithuanian: osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir retais atvejais sukelianti lūžius)