FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne post-hoc-analyse ekskluderede de tilfælde, som ikke blev anset for at være kausalt forbundet med HPV-16- eller HPV18-infektioner opstået i løbet af studiet (både i vaccinegruppen og i kontrolgruppen).
Romanian: Analiza ulterioară pentru parametri nespecificaţi apriori a exclus cazurile (din grupul vaccinat şi din grupul de control) care nu au fost considerate a fi asociate cauzal cu infecţiile HPV-16 sau HPV-18 dobândite în cursul studiului.
Danish: ♦ Ikke almindelige (bivirkninger, som kan forekomme ved mindre end 1 ud af 100 vaccinationer, men ved mere end 1 ud af 1.000 vaccinationer):
Romanian: ♦ Mai puţin frecvente (reacţii adverse ce pot apare la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
Danish: EU/1/07/419/008 - pakningsstørrelse på 1 uden kanyle EU/1/07/419/009 - pakningsstørrelse på 10 uden kanyler EU/1/07/419/004 - pakningsstørrelse på 1 med 1 kanyle EU/1/07/419/006 - pakningsstørrelse på 10 med 10 kanyler EU/1/07/419/005 - pakningsstørrelse på 1 med 2 kanyler EU/1/07/419/007 - pakningsstørrelse på 10 med 20 kanyler
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/419/008 - ambalaj de 1 doză fără ac EU/1/07/419/009 - ambalaj de 10 doze fără ac EU/1/07/419/004 - ambalaj de 1 doză cu ac
Danish: Effekten af vaccinen mod high-grade celleforandringer blev vist i TVC-kohorten og i kohorten TVC-naive ved slutningen af studiet (tabel 5).
Romanian: TVC naive, a fost demonstrată eficacitatea vaccinului împotriva leziunilor cervicale de grad înalt la finalul studiului (Tabelul 5).
Danish: Pakningsstørrelser på 1, 10 og 100 hætteglas.
Romanian: Mărimi de ambalaje: 1, 10 şi 100 flacoane.
Danish: Vaccineinduceret IgG GMT for både HPV-16 og HPV-18 var højest ved måned 7, hvorefter det faldt og nåede et plateau fra måned 18 til M107-M113-tidsintervallet målt ved ELISA.
Romanian: TMG de IgG induse de vaccin atât pentru HPV-16 cât şi pentru HPV-18 au atins un maxim în luna 7 şi apoi au scăzut, atingând un nivel de platou din luna a 18 a.până în intervalul [L107-L113] prin tehnica ELISA, TGM atât pentru HPV-16 cât şi pentru HPV-18 fiind în continuare cel puţin de 10 ori mai mari decât TGM prin tehnica ELISA, observate la femei care s-au vindecat de infecţie naturală cu HPV.
Danish: Systemorganklasser
Romanian: Tulburări ale sistemului
Danish: Effekt mod HPV-type 16 og 18 hos kvinder med eller uden eksisterende infektion eller sygdom.
Romanian: Eficacitatea împotriva tipurilor de HPV 16 şi 18 la femei, indiferent de prezenţa unei infecţii actuale sau anterioare cu HPV-16/18
Danish: Kohorten TVC-naive er en undergruppe af TVC-kohorten og inkluderer kvinder med normal cytologi, som var HPV-DNA-negative over for 14 onkogene HPV-typer og seronegative over for HPV-16 og HPV-18 ved baseline.
Romanian: TVC naivă este un subgrup al TVC care include femei cu citologie normală şi care la momentul înrolării în studiu erau ADN HPV negative pentru 14 tipuri oncogenice de HPV şi seronegative pentru
Danish: Opbevaringsforhold efter anbrud, se pkt.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare după prima deschidere, vezi punctul 6.3.
Danish: Nødvendige forholdsregler skal tages for at undgå kontaminering.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Danish: Den er heller ikke beregnet til forebyggelse af progression af andre manifeste HPV-relaterede celleforandringer eller eksisterende HPV-infektioner forårsaget af enten HPV-typerne i vaccinen eller af andre ikke-vaccine-HPV-typer (se pkt.
Romanian: De asemenea nu este indicat pentru prevenirea dezvoltării altor leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV sau a infecţiilor existente cu tipuri prezente sau nu în compoziţia vaccinului HPV (vezi pct.5.1 "Eficacitatea împotriva HPV-16/18 la femei cu dovezi ale infecţiei cu
Danish: Humant papillomvirus1 type 16 L1-protein2,3,4
Romanian: Papilomavirus uman1 tip 16, proteina L12,3,4
Danish: 0,5 ml suspension i hætteglas (type I-glas) med prop (butylgummi) til 1 dosis.
Romanian: 0,5 ml suspensie într-un flacon monodoză (sticlă tip I) cu un dop (cauciuc butilic).
Danish: Rue de l'Institut 89
Romanian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Danish: Cervarix fås i pakninger med 1, 10 og 100 hætteglas hver indeholdende 2 doser (1 ml).
Romanian: Cervarix este disponibil în flacoane cu 2 doze (1 ml), în ambalaje de 1, 10 şi 100 de doze.
Danish: End-of-study analyse(3)
Romanian: Analiza la finalul studiului(2)
Danish: Effekt af vaccinen mod high-grade cervikale celleforandringer uanset HPV-DNA-type i celleforandringerne
Romanian: Tabelul 5: Eficacitatea vaccinului împotriva leziunilor cervicale de grad înalt, indiferent de tipul de ADN HPV prezent în leziune
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Cervarix Sådan gives Cervarix
Romanian: Ce este Cervarix şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cervarix
Danish: N = antal inkluderede personer i hver gruppe n = antal tilfælde (1) ATP-kohorte: inkluderede kvinder, som havde fået 3 vaccinedoser, og som var DNA-negative og seronegative ved måned 0 og DNA-negative ved måned 6 over for den relevante HPV-type (HPV
Romanian: N = număr de subiecţi incluşi în fiecare grup n = număr de cazuri (1) ATP: include femei cărora li s-au administrat 3 doze de vaccin şi care erau ADN-negative şi seronegative în luna 0 şi ADN-negative după 6 luni pentru tipul relevant de HPV (HPV-16 sau
Danish: ♦ Almindelige (bivirkninger, som kan forekomme ved mindre end 1 ud af 10 vaccinationer, men ved mere end 1 ud af 100 vaccinationer):
Romanian: • oboseală ♦ Frecvente (reacţii adverse ce pot apare la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100
Danish: Kliniske studier Infektioner og parasitære sygdomme
Romanian: Infecţii şi infestări
Danish: • besvimelse, som kan være ledsaget af rysten eller stivhed.
Romanian: • umflare a ganglionilor de la gât, axilă sau din zona inghinală • leşin, uneori însoţit de tremurături sau rigiditate.
Danish: Tabel 2: Effekt af vaccinen mod virologiske endepunkter associeret med HPV-16/18 (ATP-kohorte)
Romanian: Tabelul 2: Eficacitatea vaccinului cu privire la criteriile finale virologice asociate cu HPV-16/18 (cohorta ATP)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/419/001 - Pakningstørrelse på 1
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/419/001 - ambalaj cu 1 doză
Danish: Cervarix fås i fyldte injektionssprøjter (0,5 ml) med og uden kanyler i pakningsstørrelser på 1 og 10 stk.
Romanian: Cervarix este disponibil în seringi preumplute (0,5 ml) cu sau fară ace în ambalaje de 1 şi 10 doze.
Danish: Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Suspensie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută
Danish: Flerdosisbeholder EU/1/07/419/010 EU/1/07/419/011 EU/1/07/419/012
Romanian: EU/1/07/419/010 EU/1/07/419/011 EU/1/07/419/012
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cervarix den 20. september 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Cervarix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 septembrie 2007.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cervarix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cervarix este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Cervarix er en vaccine.
Romanian: Cervarix este un vaccin.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cervarix.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cervarix.
Danish: Dette vil hjælpe til at beskytte mod de sygdomme, som disse vira forårsager.
Romanian: Aceasta va ajuta la asigurarea protecției împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri.
Danish: Cervarix gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Romanian: Cervarix se administrează conform recomandărilor oficiale.
Danish: Antistofferne er med til at ødelægge virussen.
Romanian: Anticorpii ajută la distrugerea virusului.
Danish: Andre oplysninger om Cervarix
Romanian: Alte informații despre Cervarix
Danish: Vaccinen gives som en injektion i skuldermusklen.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecție în mușchiul umărului.
Danish: Hvad angår beskyttelse mod anale læsioner og kræft, blev der udført fire undersøgelser.
Romanian: Pentru prevenția leziunilor anale și a cancerului, s-au efectuat patru studii.
Danish: En lignende undersøgelse blev udført hos piger i alderen 9-14 år.
Romanian: S-a efectuat un studiu similar la fete cu vârste între 9 și 14 ani.
Danish: Der findes over 100 typer papillomavirus, hvoraf nogle typer er forbundet med genitale og anale cancerformer.
Romanian: Există peste 100 de tipuri de papilomavirus, unele fiind asociate cu cancerele genitale și anale.
Danish: Efter vaccinationen er immunsystemet hurtigere i stand til at producere antistoffer, når det udsættes for de virkelige virus.
Romanian: După vaccinare, sistemul imunitar poate să producă mai repede anticorpi când este expus la virusuri reale.
Danish: Det anbefales, at personer, der får den første dosis Cervarix, gennemfører hele vaccinationsforløbet.
Romanian: Se recomandă ca persoanele vaccinate cu prima doză de Cervarix să încheie schema completă de vaccinare.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cervarix?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cervarix?
Danish: Proteinerne samles i "viruslignende partikler"(strukturer, der ligner HPV, så kroppen let kan genkende dem).
Romanian: Proteinele sunt grupate în „particule asemănătoare virusului" (structuri care arată ca HPV, pentru ca organismul să le poată recunoaște ușor).
Danish: Kvinderne blev fulgt i op til fire år, efter de modtog den første dosis af vaccinen.
Romanian: Aceste persoane de sex feminin au fost urmărite timp de până la patru ani după administrarea primei doze de vaccin.
Danish: De undersøgelser, der fokuserede på antistofniveauerne hos mænd viste, at deres niveauer svarede til kvindernes.
Romanian: Studiile care au analizat nivelurile de anticorpi la persoanele de sex masculin au arătat că nivelurile acestora erau similare cu cele ale persoanelor de sex feminin.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cervarix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cervarix, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cervarix (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, myalgi (muskelsmerter), reaktioner på injektionsstedet, herunder smerte, rødme og hævelse samt træthed.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cervarix (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, mialgie (dureri musculare), reacții la locul injectării, inclusiv dureri, înroșire și tumefiere, precum și extenuare (oboseală).
Danish: Vaccinen udleveres kun efter recept.
Romanian: Vaccinul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Danish: Det er en injektionsvæske, suspension, som indeholder oprensede proteiner fra to typer af det humane papillomavirus (type 16 og 18).
Romanian: Este o suspensie injectabilă care conține proteine purificate pentru două tipuri de papilomavirus uman (tipurile 16 și 18).
Danish: Den anden og tredje dosis kan dog om nødvendigt gives efter længere tidsintervaller.
Romanian: Cu toate acestea, dacă este necesar, a doua și a treia doză pot fi administrate la intervale mai mari.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Cervarix skal anvendes.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Cervarix.
Danish: Der anbefales et tidsinterval på én måned mellem den første og anden dosis og et tidsinterval på fem måneder mellem den anden og tredje dosis.
Romanian: Se recomandă respectarea unui interval de o lună între prima și a doua doză și de cinci luni între a doua și a treia doză.
Danish: Cervarix gives som to eller tre doser afhængig af patientens alder.
Romanian: Cervarix se administrează în două sau trei doze, în funcție de vârstă.
Danish: Når en patient får vaccinen, danner immunsystemet antistoffer mod L1-proteinerne.
Romanian: Când vaccinul este administrat unui pacient, sistemul imunitar produce anticorpi împotriva proteinelor L1.
Danish: Den anden dosis kan om nødvendigt gives mellem 5 og 13 måneder efter den første dosis.
Romanian: Dacă este necesar, a doua doză se poate administra între 5 și 13 luni de la prima doză.
Danish: Vaccinen fremstilles ved hjælp af et "adjuverende system", der indeholder MPL, en oprenset væske (en fedtlignende substans) udvundet af bakterier, som øger immunsystemets respons på vaccinen.
Romanian: Vaccinul este produs cu ajutorul unui „sistem adjuvant" care conține MPL, o lipidă purificată (o substanță asemănătoare grăsimilor) extrasă din bacterii, care stimulează răspunsul sistemului imunitar la vaccin.
Danish: Cervarix anvendes til mænd/drenge og kvinder/piger på ni år og derover til beskyttelse mod følgende tilstande forårsaget af specifikke typer af human papillomavirus (HPV):
Romanian: Cervarix se utilizează la persoane de sex masculin și feminin de la vârsta de 9 ani pentru a le proteja împotriva următoarelor afecțiuni cauzate de anumite tipuri de papilomavirus uman (HPV):
Danish: Alle papillomavira har en skal eller et "kapsid", der består af særlige proteiner kaldet "L1-proteiner".
Romanian: Toate papilomavirusurile prezintă un înveliș sau o „capsidă" formată din proteine distinctive numite „proteine L1".
Danish: Undersøgelsen viste desuden, at Cervarix kan yde beskyttelse mod infektioner eller læsioner med forbindelse til visse andre HPV-typer.
Romanian: Studiul a arătat, de asemenea, că Cervarix poate oferi protecție împotriva infecției sau leziunilor asociate cu alte tipuri de HPV.
Danish: Cervarix human papillomavirusvaccine [type 16, 18] (rekombinant, adjuveret, adsorberet)
Romanian: Cervarix vaccin papilomavirus uman [tipurile 16, 18] (recombinant, cu adjuvant, adsorbit)
Danish: HPV type 16 og 18 er årsag til ca. 70 % af alle tilfælde af livmoderhalskræft og omkring 90% af alle tilfælde af analkræft.
Romanian: Tipurile 16 și 18 de HPV cauzează aproape 70% din cancerele de col uterin și 90% din cancerele anale.
Danish: Papillomavira er vira, der forårsager vorter og abnorm vævsvækst.
Romanian: Papilomavirusurile sunt virusuri care cauzează verucozități și creșteri anormale ale țesuturilor.
Danish: Hvorfor blev Cervarix godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Cervarix?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Cervarix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Cervarix.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Cervarix sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cervarix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cervarix?
Danish: Vaccinen er »adsorberet«, hvilket betyder, at de viruslignende partikler og MPL er bundet til en aluminiumholdig forbindelse, hvorved immunresponsen forbedres.
Romanian: Vaccinul este „adsorbit", aceasta însemnând că particulele similare virusului și MPL sunt fixate pe un compus al aluminiului, cu scopul de a stimula un răspuns imunitar mai bun.
Danish: Cervarix var mere effektiv end sammenligningsvaccinen til at forebygge celleforandringer i livmoderhalsen.
Romanian: Cervarix a fost mai eficace decât vaccinul cu care a fost comparat în prevenirea creșterii celulare anormale la nivelul colului uterin.
Danish: Piger i alderen 9-14 år kan få to doser med seks måneders mellemrum.
Romanian: Persoanelor cu vârste între 9 și 14 ani li se pot administra două doze, la interval de șase luni.
Danish: Det fås i hætteglas eller fyldte injektionssprøjter.
Romanian: Este disponibil în flacoane sau seringi preumplute.
Danish: I en undersøgelse blev niveauet af beskyttende antistoffer udviklet hos voksne kvinder efter at have anvendt Cervarix sammenlignet med niveauet hos en gruppe, der fik en anden HPV-vaccine, der allerede var godkendt til at behandle anale læsioner og kræft.
Romanian: Un studiu a comparat nivelul protector de anticorpi dezvoltat la femeile adulte după utilizarea Cervarix și l-au comparat cu nivelurile unui alt vaccin împotriva HPV care este deja autorizat pentru leziuni anale și cancer.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cervarix fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Cervarix, citiți prospectul.
Danish: For at støtte anvendelsen hos drenge og mænd blev deres udvikling af beskyttende antistoffer sammenlignet med pigers og kvinders i to undersøgelser.
Romanian: Pentru a sprijini utilizarea la băieți și bărbați, în alte două studii s-a comparat dezvoltarea nivelurilor protectoare de anticorpi la persoanele de sex masculin în comparație cu persoanele de sex feminin.
Danish: Set i sammenhæng indikerede disse resultater, at vaccinen ville være effektiv til at beskytte mod infektion med disse HPVtyper, når den blev givet fra niårsalderen, og at to-dosis vaccinationen er egnet til personer i alderen 9-14 år.
Romanian: Toate rezultatele regrupate au sugerat că vaccinul este eficace în asigurarea protecției împotriva infecției cu aceste tipuri de HPV în cazul administrării lui la persoanele cu vârsta de cel puțin 9 ani și că o schemă de vaccinare cu două doze este adecvată la persoanele cu vârste între 9 și 14 ani.
Danish: Dataene om beskyttelse mod forstadier til kræft i de ydre kønsdele eller vagina viste, at Cervarix kunne være effektivt til at beskytte mod disse forstadier.
Romanian: Datele privind protecția împotriva leziunilor precanceroase vulvare și vaginale au arătat că Cervarix poate fi eficace în asigurarea protecției împotriva acestor leziuni.
Danish: Som beskyttelse mod forstadier til analkræft og kræft viste undersøgelserne, der sammenlignede enten to eller tre doser Cervarix med en anden HPV-vaccine, der var godkendt til at behandle analkræft, at niveauet af antistoffer hos kvinder og piger var tilsvarende eller højere med Cervarix end med den anden vaccine.
Romanian: Pentru prevenția leziunilor anale și a cancerului, studiile care au comparat fie 2 doze, fie 3 doze de Cervarix cu un alt vaccin împotriva HPV autorizat pentru tratamentul cancerului anal au arătat că nivelurile de anticorpi la fete și femei au fost similare sau mai bune cu Cervarix decât cu celălalt vaccin.
Danish: Cervarix indeholder oprensede L1-proteiner fra HPV-type 16 og 18, som er fremstillet ud fra en metode, der kaldes "rekombinant DNA-teknologi".
Romanian: Cervarix conține proteine L1 purificate pentru tipurile 16 și 18 de HPV, care sunt produse printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": se obțin din celule în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă proteine L1.
Danish: De supplerende fem undersøgelser viste endvidere, at alle personer på ni år og derover, som fik tre doser Cervarix, udviklede høje niveauer af antistoffer mod HPV-type 16 og 18.
Romanian: Cele cinci studii suplimentare au arătat, de asemenea, că toate pacientele cu vârsta de cel puțin 9 ani cărora li s-au administrat trei doze de Cervarix au dezvoltat niveluri ridicate de anticorpi împotriva tipurilor 16 și 18 de HPV.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som sundhedspersonale og patienter skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cervarix.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cervarix, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Disse data tyder på, at Cervarix kunne være effektivt til at beskytte mod forstadier til analkræft og kræft hos mænd og kvinder.
Romanian: Aceste date arată că Cervarix ar putea fi eficace în protejarea împotriva leziunilor anale și împotriva cancerului la persoanele de ambele sexe.
Danish: • forstadier til kræft (abnorm cellevækst) i det genitale område (livmoderhals, ydre kønsdele, skeden eller endetarmsåbningen),
Romanian: • leziuni precanceroase (creștere anormală a celulelor) în zona genitală (col uterin, vulvă, vagin sau anus).
Danish: I fem supplerende undersøgelser blev udviklingen af antistoffer endvidere undersøgt hos piger og kvinder i alderen 9-25 år, som fik tre doser Cervarix.
Romanian: Cinci studii suplimentare au evaluat, de asemenea, dezvoltarea de anticorpi la persoanele de sex feminin cu vârste între 9 și 25 de ani cărora li s-au administrat trei doze de Cervarix.
Danish: Hvad er Cervarix?
Romanian: Ce este Cervarix?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på udviklingen af beskyttende antistoffer mod HPV-type 16 og 18 én måned efter indgivelsen af den sidste dosis hos ikke tidligere vaccinerede personer.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost dezvoltarea de anticorpi care au asigurat protecția împotriva tipurilor 16 și 18 de HPV la o lună după administrarea ultimei doze la pacientele nevaccinate anterior.
Danish: Virksomheden fremlagde desuden data om beskyttelse mod forstadier til kræft i de ydre kønsdele eller vagina hos patienter, der får Cervarix.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat informații privind protecția împotriva leziunilor precanceroase vaginale și vulvare la pacientele cărora li s-a administrat Cervarix.
Danish: I den første hovedundersøgelse, efter gennemsnitligt 39 måneder, udviklede fire ud af de mere end 7 000 kvinder, som modtog Cervarix, og som ikke oprindeligt var smittet med HPV-type 16 eller 18, forstadier til livmoderhalskræft med forbindelse til disse HPV-typer.
Romanian: În primul studiu principal, după o perioadă medie de 39 de luni, patru dintre cele peste 7 000 de persoane de sex feminin vaccinate cu Cervarix și care nu fuseseră infectate anterior cu tipurile 16 și 18 de HPV au dezvoltat leziuni precanceroase de col uterin asociate cu aceste tipuri de HPV, în comparație cu 56 dintre cele peste 7 000 de persoane de sex feminin cărora li s-a administrat celălalt vaccin.
Danish: I undersøgelsen blev der fokuseret på, hvor mange kvinder - hvoraf langt størstedelen ikke havde nogen infektion forårsaget af HPV-type 16 og 18 ved undersøgelses startudviklede forstadier til kræft i livmoderhalsen, som var forbundet med en infektion med disse HPVtyper.
Romanian: Studiul a evaluat numărul de persoane de sex feminin care, în marea lor majoritate, nu sufereau de o infecție cu tipurile 16 sau 18 de HPV la începutul studiului și care au dezvoltat leziuni precanceroase de col uterin asociate cu infecția cu aceste tipuri de HPV.
Danish: Virkningen af de to doser Cervarix hos piger i alderen 9-14 år blev sammenlignet med virkningen af tre doser hos piger og kvinder i alderen 15-25 år i en anden hovedundersøgelse.
Romanian: Într-un al doilea studiu principal, efectul a două doze de Cervarix la fete cu vârste între 9 și 14 ani a fost comparat cu efectul a trei doze la fete și femei cu vârste între 15 și 25 de ani.
Danish: Hvordan blev Cervarix undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Cervarix?
Danish: Hvad anvendes Cervarix til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cervarix?
Danish: • Livmoderhalskræft eller kræft i endetarmen
Romanian: • cancer al cervixului (de col uterin) sau anal;
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cervarix?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cervarix pe parcursul studiilor?