FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Ketoprofen 2,4 g en hulpstoffen q.s.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 2,4 g ketoprofeno
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN TOEDIENING Volwassen rund met een gewicht van ongeveer 600 kg: éénmaal daags 15 gram poeder gedurende 1-3 dagen.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Suaugusiems galvijams, sveriantiems maždaug 600 kg, 1 - 3 paras vieną kartą per parą reikia sugirdyti vieną 15 g maišelį.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING
Lithuanian: Vaisto forma
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Dutch: Gelijktijdige toediening met diuretica (bijvoorbeeld furosemide) kan de werking van het diureticum verminderen.
Lithuanian: Jei kartu su Dolovet vartojama gliukokortikoidų, gali atsirasti nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui, jei kartu vartojama kilpinių diuretikų (pvz., furosemido), pastarųjų preparatų poveikis gali silpnėti.
Dutch: De anti-inflammatoire werking van ketoprofen berust op een remming van de enzymen cyclo-oxygenase en lipo-oxygenase.
Lithuanian: Priešuždegiminis poveikis pasireiškia dėl fermentų ciklooksigenazės ir lipooksigenazės slopinimo.
Dutch: Finland, de rapporterende lidstaat voor de wederzijdse-erkenningsprocedure met betrekking tot Dolovet vet 2,4 g oraal poeder, stelde het EMEA op 2 maart 2006 ervan in kennis dat het CMD(v) geen overeenstemming had bereikt ten aanzien van het product.
Lithuanian: Dolovet vet 2,4 g geriamųjų miltelių abipusio pripažinimo procedūros referencinė valstybė narė Suomija 2006 m.
Dutch: Niet gebruiken na afloop van de vervaldatum op de verpakking Er zijn geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN REG NL 10468
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS FI: 17182
Dutch: Verlichting van de ontsteking en vermindering van de koorts bij individuele dieren.
Lithuanian: Pavienių gyvulių uždegimui palengvinti ir karščiavimui sumažinti.
Dutch: De remming van het enzym lipo-oxygenase remt de synthese van leukotriënen.
Lithuanian: Nuslopinus fermento lipooksigenazės aktyvumą, silpnėja leukotrienų gamyba.
Dutch: INDICATIES Verlichting van ontsteking en het terugdringen van koorts bij individuele dieren.
Lithuanian: INDIKACIJOS Uždegimo slopinimas ir karščiavimo mažinimas gyvuliams.
Dutch: Ketoprofen kan bijwerkingen veroorzaken die typisch zijn voor NSAIDs zoals diarree die veroorzaakt wordt door irritatie van het maagdarmkanaal en zweervorming.
Lithuanian: Ketoprofenas sukelia nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo būdingą nepageidaujamą poveikį, pvz., diarėją, kuri atsiranda dėl virškinimo trakto dirginimo ir opėjimo.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dolovet vet 2.4 g oral powder.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Dolovet 2,4 g geriamieji milteliai galvijams.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking 15 gram aluminiumlaminaat zakje., omgepakt in een kartonnen doos met 3 zakjes van 15 gram. 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys 15 g maišelis, kurio vidinis paviršius padengtas aliuminiu.
Dutch: Niet bekend.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Dutch: Plasmaconcentraties hoger dan 0,1 µg/ml zijn gedurende 24 uur na toediening aangetoond.
Lithuanian: Išgerto medikamento pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 4,5 valandos, biologinis prieinamumas yra apie 76 %, koncentracija 0,1 µg/ml kraujo plazmoje išlieka 24 valandas.
Dutch: Doorgaans dient de maximale behandelingduur niet meer dan één week te bedragen.
Lithuanian: Paprastai gydymo trukmė turi neviršyti vienos savaitės.
Dutch: Behandelingsduur:
Lithuanian: Gydymo trukmė:
Dutch: Volg deze instructies nauwlettend, tenzij uw arts u anders voorschrijft.
Lithuanian: Atidžiai vadovaukitės šiais nurodymais, nebent gydytojas nurodė kitaip.
Dutch: Ook kan uw arts een regelmatig onderzoek nodig achten.
Lithuanian: Be to, gydytojui gali reikėti Jus reguliariai tirti.
Dutch: Het kan ook nodig zijn om de dosis te verlagen.
Lithuanian: Dozę taip pat gali reikėti sumažinti.
Dutch: De vrije fractie neemt met 25% toe, en de terminale eliminatiehalfwaardetijd is verlengd van 15 tot 23 uur.
Lithuanian: Laisvoji frakcija yra padidėjusi 25 %, o pusinės eliminacijos periodas pailgėjęs nuo 15 iki 23 valandų.
Dutch: Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugą.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden bijgewerkt door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, in samenwerking met de referentielidstaat, indien van toepassing, in overeenstemming met de in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG vastgestelde procedures.
Lithuanian: Produkto informacija vėliau gali būti atnaujinta valstybės narės kompetentingų institucijų, kartu su nurodoma valstybe nare atitinkamai, laikantis Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje nustatytos tvarkos.
Dutch: Geef niet meer dan drie keer in een periode van 24 uur.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau nei 3 kartus per 24 valandų laikotarpį.
Dutch: Er werd geen teratogeniciteit waargenomen bij muizen en konijnen.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio pelėms ir triušiams nepastebėta.
Dutch: [Orodispergeerbare tabletten]
Lithuanian: [Burnoje disperguojamosios tabletės]
Dutch: Symptomen verdwijnen meestal binnen 3-4 dagen nadat u dit geneesmiddel bent gaan gebruiken.
Lithuanian: Simptomai paprastai išnyksta per 3-4 šio vaisto vartojimo dienas.
Dutch: Deze samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter zijn de uitkomst van de referral procedure.
Lithuanian: ši preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis yra kreipimosi procedūros rezultatas.
Dutch: De kans hierop is ook groter als domperidone samen met bepaalde andere geneesmiddelen wordt gebruikt.
Lithuanian: Rizika taip pat padidėja, kai domperidonas vartojamas kartu su kai kuriais kitais vaistais.
Dutch: Gebruik <X> niet langer dan 7 dagen zonder uw arts te raadplegen.
Lithuanian: Nevartokite {prekės ženklo pavadinimas} ilgiau nei 7 dienas nepasitarę su savo gydytoju.
Dutch: In overeenstemming met de ICH-E14-richtlijnen werd een grondige QT-studie uitgevoerd.
Lithuanian: Pagal ICH-E14 gaires atliktas išsamus QT tyrimas.
Dutch: Tabletten, bruisgranulaat, zetpillen
Lithuanian: Tabletės, šnypščiosios granulės, žvakutės
Dutch: [Orale suspensie/siroop]
Lithuanian: [Geriamoji suspensija / sirupas]
Dutch: De behandeling met domperidone moet worden stopgezet.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymas domperidonu turi būti sustabdytas.
Dutch: De bovenstaande lijst van middelen is representatief, maar niet beperkend.
Lithuanian: Anksčiau pateiktas medžiagų sąrašas yra tpinis ir nėra išsamus.
Dutch: • aids/hiv (proteaseremmers)
Lithuanian: • AIDS / ŽIV gydymui (proteazės inhibitorių);
Dutch: Gebruik <X> niet als u geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van:
Lithuanian: Nevartokite {produkto pavadinimas}, jei vartojate vaistų, skirtų:
Dutch: Domperidone wordt uitgescheiden in de moedermelk en zuigelingen die borstvoeding krijgen, ontvangen minder dan 0,1% van de maternale dosis, aangepast volgens gewicht.
Lithuanian: Domperidonas patenka į motinos pieną ir žindomi kūdikiai gauna mažiau nei 0,1 % motinos dozės, pakoreguotos dozės, pakoreguotos pagal svorį.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationaal meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede* nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Dutch: De patiënt moet worden aangeraden om eventuele hartklachten onmiddellijk te melden.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad nedelsiant praneštų apie bet kokius širdies simptomus.
Dutch: De relevantie van het laatste onderzoek voor de mens na blootstelling aan oraal toegediend domperidone is niet duidelijk.
Lithuanian: Pastarojo tyrimo aktualumas žmonėms, atsižvelgiant į per burną vartojamo domperidono ekspoziciją, yra neaiškus.
Dutch: Als het metabolisme via CYP3A4 wordt geïnhibeerd, kan de vrije plasmaconcentratie van domperidone tot 3 keer stijgen.
Lithuanian: Jei per CYP3A4 slopinamas metabolizmas, domperidono laisvoji koncentracija plazmoje gali padidėtiiki 3 kartų.
Dutch: Het is belangrijk om uw arts of apotheker te vragen of <X> veilig is voor u als u andere geneesmiddelen gebruikt, ook geneesmiddelen verkregen zonder voorschrift.
Lithuanian: Svarbu atsiklausti gydytojo arba vaistininko, ar {prekės ženklo pavadinimas} vartoti saugu, jeigu Jūs vartojate bet kokių kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto.
Dutch: Domperidone dient alleen tijdens borstvoeding te worden gebruikt als uw arts dit strikt noodzakelijk acht.
Lithuanian: Domperidono turite vartoti žindymo laikotarpiu tik jei Jūsų gydytojas nuomone, tai yra neabejotinai būtina.
Dutch: Bij een hoge, maternaal toxische dosis (meer dan 40 keer de aanbevolen dosis voor mensen) werden er teratogene effecten waargenomen bij ratten.
Lithuanian: Davus patelei didelę toksišką dozę (daugiau kaip 40 kartų didesnę už žmogui rekomenduojamą dozę), pastebėtas teratogeninis poveikis žiurkėms.
Dutch: [Bruisgranulaat 5 mg]
Lithuanian: [Šnypščiosios granulės, 5 mg]
Dutch: Aangezien zeer weinig geneesmiddel (ongeveer 1%) in onveranderde vorm wordt uitgescheiden via de nieren, is het onwaarschijnlijk dat de dosis van één toediening moet worden aangepast bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Lithuanian: Kadangi per inkstus išsiskiriama labai mažai nepakitusio vaisto (maždaug 1 %), mažai tikėtina, kad pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia koreguoti vieną kartą vartojamą dozę dozę.
Dutch: Bij inname na de maaltijd wordt de absorptie van het geneesmiddel iets vertraagd.
Lithuanian: Jei geriamas po valgio, vaisto absorbcija būna šiek tiek uždelsta.
Dutch: Hoewel de biologische beschikbaarheid van domperidone versterkt is bij gewone proefpersonen bij inname na een maaltijd, moeten patiënten met maagdarmklachten domperidone 1530 minuten vóór een maaltijd innemen.
Lithuanian: Nors sveikiems asmenims vartojant po valgio domperidono biologinis prieinamumas padidėja, pacie ntai, kuriems yra virškinamojo trakto sutrikimų, domperidoną turi vartoti 1530 minučių prieš valgį.
Dutch: Voor een kind dat 10 kg weegt, bedraagt de dosis bijvoorbeeld 2,5 mg en deze dosis mag 3 maal per dag worden gegeven tot een maximale dosis van 7,5 mg per dag.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei vaikas sveria 10 kg, dozė yra 2,5 mg ir ji gali būti geriama tris kartus per parą iki didžiausios paros dozės 7,5 mg.
Dutch: Als u te veel van dit middel heeft ingenomen of gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum, vooral als een kind te veel ingenomen heeft.
Lithuanian: Jei suvartojote ar išgėrėte per daug {prekės ženklo pavadinimas}, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba toksikologijos skyrių, ypač jei per daug suvartojo vaikas.
Dutch: Het wordt aangeraden om uw arts om advies te vragen bij langdurige behandeling omdat u wellicht een lagere dosis moet gebruiken of dit geneesmiddel minder vaak moet gebruiken.
Lithuanian: Patartina kreiptis į gydytoją, jei vaisto reikia vartoti ilgai: gali tekti vartoti mažesnę dozę arba šį vaistą vartoti rečiau.
Dutch: Oraal domperidone dient vóór de maaltijd/voeding te worden ingenomen.
Lithuanian: Per burną vartojamas domperidonas turi būti geriamas prieš valgį / maitinimą.
Dutch: Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht van 35 kg of meer
Lithuanian: Suaugusieji, 12 metų ir vyresni paaugliai, sveriantys 35 kg ar daugiau
Dutch: Domperidone is in verband gebracht met verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram.
Lithuanian: Nustatyta, kad domperidonas susijęs su QT intervalo pailgėjimu elektrokardiogramoje.
Dutch: Het grootste tijdgematchte gemiddelde verschil in QTcF tussen domperidone en placebo bedroeg respectievelijk 5,4 msec (95% BI: -1,7 tot 12,4) en 7,5 msec (95% BI: 0,6 tot 14,4).
Lithuanian: Didžiausias pagal laiką suderintas vidutinis QT intervalo, koreguoto Fridericia metodu (QTcF) skirtumas tarp domperidono ir placebo atitinkamai buvo 5,4 ms (95 % PI: nuo -1,7 iki 12,4) ir 7,5 ms (95 % PI: 0,6-14,4).
Dutch: <Tabletten>, <orodispergeerbare tabletten> en <zetpillen> zijn niet geschikt voor kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 35 kg.
Lithuanian: <Tabletės>, <burnoje disperguojamosios tabletės> ir <žvakutės> netinka vaikams, sveriantiems mažiau nei 35 kg.
Dutch: Het tweezijdige 90% BI (1,0 tot 5,9 msec) overtrof 10 msec niet.
Lithuanian: 2 pusių 90 % PI (1,0-5,9 ms) neviršijo 10 ms.
Dutch: In het geval van een overdosis kan behandeling van de symptomen worden ingesteld.
Lithuanian: Perdozavimo atveju gali būti taikomas simptominis gydymas.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met domperidone moet worden gestaakt danwel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Lithuanian: Turi būti nuspręsta, ar nutraukti ži ndymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo domperidonu, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui i r gydymo naudą moteriai.
Dutch: Domperidone kan ongewenste bijwerkingen hebben die van invloed zijn op het hart van een baby die borstvoeding krijgt.
Lithuanian: Domperidonas gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį žindomo kūdikio širdžiai.
Dutch: Verhoogd risico op QT-intervalverlenging door farmacodynamische en/of farmacokinetische interacties.
Lithuanian: Padidėjusi QT intervalo pailgėjimo pasireiškimo rizika dėl farmakodinaminės ir (arba) farmakokinetinės sąveikos.
Dutch: De dosering is 0,25 mg/kg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė0,75 mg/kg.
Dutch: Het optreden van nadelige effecten na blootstelling via de moedermelk, met name effecten op het hart, kan niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Negalima atmesti šalutinio poveikio atvejų, ypač poveikio širdžiai, po ekspozicijos per motinos pieną.
Dutch: Bij deze meldingen waren ook patiënten opgenomen bij wie sprake was van verstorende risicofactoren, elektrolytenafwijkingen en gelijktijdige behandeling, wat mogelijk een rol heeft gespeeld (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Šie pranešimai apėmė pacientus, kuriems u supainioti rizikos veiksniai,, elektrolitų nenormalumai ir kartu taikomas gydymas, kurie galėjo prisdėti prie minėtų sutrikimų (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een vergeten dosis in te halen.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Dutch: Aanpassingen aan relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Dutch: • malaria (met name halofantrine)
Lithuanian: • maliarijos gydymui, ypač halofantrino;
Dutch: Neem niet meer dan 30 mg per dag.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip 30 mg per parą.
Dutch: Een hoger risico werd waargenomen bij patiënten ouder dan 60 jaar, patiënten die een dagelijkse dosis van meer dan 30 mg innamen, en patiënten die gelijktijdig QT-verlengende geneesmiddelen of CYP3A4-remmers namen.
Lithuanian: Didesnė rizika pastebėta vyresniems nei 60 metų pacientams, vartojantiems didesnes nei 30 mg per parą dozes pacientams ir pacientams, kartu vartojantiems QT intervalą ilginančius vaistinius preparatus ar CYP3A4 inhibitorius.
Dutch: Rubriek 4.
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šio vaisto pasitarkite su gydytoju.
Dutch: Bij proefpersonen met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <30 ml/min/1,73m2) nam de eliminatiehalfwaardetijd van domperidone toe van 7,4 tot 20,8 uur, maar was de geneesmiddelconcentratie in plasma lager dan bij gezonde vrijwilligers.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas <30 ml/min / 1,73 m2), domperido no pusinės eliminacijos periodas pailgėjo nuo 7,4 iki 20,8 valandų, tačiau vaisto koncentracija plaz moje buvo mažesnė, negu sveikų savanorių.
Dutch: Vanwege de kans op een hartprobleem genaamd QT-intervalverlenging, kan ecg-controle worden uitgevoerd.
Lithuanian: Dėl širdies sutrikimo, vadinamo QT intervalo pailgėjimu, galimybės galima pradėti EKG stebėjimą.
Dutch: Elektrofysiologische in-vitro- en in-vivo-onderzoeken wijzen op een algemeen matig risico van QTc-verlenging door domperidone bij mensen.
Lithuanian: Elektrofiziologiniai in vitro ir in vivo tyrimai rodo bendrą vidutinę riziką, kad domperidonas gali pailginti koreguotą QT intervalą žmonėms.
Dutch: Indien <X> voor een kind bestemd is, raadpleeg dan uw arts voor een toedieningsvorm voor kinderen.
Lithuanian: Jei {prekės ženklo pavadinimas} paskirtas vaikui, paklauskite savo gydytojo dėl farmacinės formos vaikams.
Dutch: Bij proefpersonen met matige leverinsufficiëntie (Pugh Score 7 tot 9, Child-Pugh score B) zijn de AUC en Cmax van domperidone respectievelijk 2,9- en 1,5 maal groter dan bij gezonde proefpersonen.
Lithuanian: Žmonių, kuriems yra nustatytas vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas (Pugh balas nuo 7 iki 9, B klasė pagalChild-Pugh), domperidono AUC ir Cmax yra 2,9 ir 1,5 karto didesni, negu sveikų žmonių.
Dutch: Domperidone kan in verband gebracht worden met een hoger risico op hartritmestoornissen en hartstilstand.
Lithuanian: Domperidonas gali būti susijęs su padidėjusia širdies ritmo sutrikimo ar širdies sustojimo rizika.
Dutch: [Onderstaande paragraaf dient te worden ingevoegd op de plaats waar in de handelsvergunning melding wordt gemaakt van het verlichten van symptomen van misselijkheid en braken bij kinderen onder de 12 jaar en adolescenten die minder dan 35 kg wegen:]
Lithuanian: [Tolesnė pastraipa turi būti pateikiama tada, kai esama rinkodaros teisė apima pykinimo ir vėmimo simptomų lengvinimą, vaikams iki 12 metų amžiaus ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 35 kg:]
Dutch: Het is bekend dat elektrolytenstoornissen (hypokaliëmie, hyperkaliëmie, hypomagnesiëmie) of bradycardie het risico op proaritmie verhogen.
Lithuanian: Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (hipokalemija, hiperkalemija, hipomagnezemija ) arba bradikardija yra žinomi kaip veiksniai, didinantys aritmiją skatinančią riziką.
Dutch: Een twee- tot drievoudige accumulatie in de AUC van domperidone werd waargenomen bij herhaalde doseringen domperidone van 4 maal per dag (om de 5 uur) gedurende 4 dagen.
Lithuanian: Buvo pastebėtas 2-3 kartus didesnis domperidono AUC susikaupimas domperidoną dozuojant kartotinai keturis kartus per parą (kas 5 val.) 4 dienas.
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik [Een geschikt doseringshulpmiddel, zoals een maatbeker, moet meegeleverd worden bij het product en een gebruiksaanwijziging moet bijgevoegd worden]
Lithuanian: Geriamoji suspensija [Su produktu turi būti pateikiama tinkama matavimo priemonė (, pavyzdžiui, dozavimo taurelė) ir vartojimo instrukcija]
Dutch: Epidemiologische studies hebben aangetoond dat domperidone in verband is gebracht met een hoger risico op ernstige ventrikelaritmie of plotse hartdood (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad domperidonas susijęs su padidėjusia sunkios skilvelinės aritmi jos ar staigios klinikinės mirties rizika (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Vanwege de noodzaak van een nauwkeurige dosering zijn tabletten, bruisgranulaat en zetpillen ongeschikt voor gebruik bij kinderen en adolescenten die minder wegen dan 35 kg.
Lithuanian: Kadangi reikalingas tikslus dozavimas, tabletės, šnypščiosios granulės ir žvakutės netinka vartoti vaikams ir paaugliams, sveri antiems mažiau nei 35 kg.
Dutch: Krachtige CYP3A4-remmers (ongeacht hun QT-verlengend effect), zoals: - proteaseremmers - systemische azool-antischimmelmiddelen - sommige macroliden (eritromycine, claritromycine en telitromycine) (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai (neatsižvelgiant į jų QT ilginantį poveikį), t. y.: o proteazės inhibitoriai; o sisteminiai azolo grupės vaistiniai preparatai nuo grybelių; o tam tikri makrolidai (eritromicinas, klaritromicinas ir telitromicinas) (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: pentamidine (dit zijn antibiotica)
Lithuanian: moksifloksacino, pentamidino (jie yra antibiotikai);
Dutch: [Gebruiksaanwijziging moet bijgevoegd worden]
Lithuanian: [Turi būti įtraukta vartojimo instrukcija]
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Lithuanian: Pamiršus pavartoti X
Dutch: Aangezien de eliminatiehalfwaardetijd van domperidone verlengd is bij ernstige nierinsufficiëntie, moet de toedieningsfrequentie van <X> bij herhaalde toediening verlaagd worden tot 1 of 2 maal daags, afhankelijk van de ernst van de stoornis, en het kan nodig zijn om de dosis te verlagen.
Lithuanian: Kadangi domperidono pusinės eliminacijos periodas esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui pailg ėja, vartojant pakartotines dozes <X> dozavimo dažnumas turi būti sumažintas iki vieno ar dviejų kartų per parą, atsižvelgiant į sutrikimo sunkumą, ir gali būti reikalingas dozės sumažinimas.
Dutch: Echter, twee eerdere geneesmiddelinteractiestudies gaven enige aanwijzing voor QTc-verlenging bij gebruik van domperidone als monotherapie (10 mg 4 maal daags).
Lithuanian: Tačiau atlikus du ankstesnius vaistų sąveikos tyrimus rasta tam tikrų koreguoto QT intervalo pailgėjimo įrodymų, kai domperidonas buvo skiriamas monoterapijai (po 10 mg 4 kartus per parą).
Dutch: 4.3 Contra-indicaties [Deze rubriek moet aangepast worden door de volgende contra-indicaties op te nemen] Domperidone is gecontra-indiceerd in de volgende situaties:
Lithuanian: [Šis skyrius turi būti iš dalies pakeistas įtraukiant tolesnes kontraindikacijas] Domperidoną draudžiama vartoti šiais atvejais:
Dutch: De orale biobeschikbaarheid is verminderd door voorafgaande gelijktijdige toediening van cimetidine en natriumbicarbonaat.
Lithuanian: Sumažėjęs skrandžio rūgštingumas mažina domperidono absorbciją. Biologi nis prieinamumas sumažėjo anksčiau kartu vartojant cimetidino ir natrio hidrokarbonato.
Dutch: • bacteriële infecties, met name erytromycine, claritromycine, telitromycine, moxifloxacine,
Lithuanian: • bakterinių infekcijų gyydmui, ypač eritromicino, klaritromicino, telitromicino,
Dutch: Neem niet meer dan drie tabletten per dag.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip trijų tablečių per parą.
Dutch: Bij herhaalde toediening moet de toedieningsfrequentie echter verlaagd worden tot 1 of 2 maal daags, afhankelijk van de ernst van de stoornis, en kan het nodig zijn om de dosis te verlagen.
Lithuanian: Tačiau, skiriant kartotines dozes, dozavimo dažnumas turi būti sumažintas iki vieno ar dviejų kartų per parą, atsižvelgiant į sutrikimo sunkumą, ir gali būti reikalingas dozės sumažinimas.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden in geval van risicofactoren voor QTc-verlenging bij zuigelingen die borstvoeding krijgen.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, jei yra koreguoto QT intervalo pailgėjimo rizikos veiksnių žindomiems kūdikiams.
Dutch: Binnen het dosisbereik van 10 mg tot 20 mg namen de Cmax- en AUC-waarden van domperidone evenredig met de dosis toe.
Lithuanian: 10-20 mg dozių intervale domperidono Cmax ir AUC vertės didėja proporcingai dozei.
Dutch: [Deze rubriek moet aangepast worden door de onderstaande tekst op te nemen]
Lithuanian: [Šis skyrius turi būti iš dalies pakeistas įtraukiant toliau pateiktą formuluotę]
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Lithuanian: „Kitų vaistų vartojimas").
Dutch: Niet bekend: ventrikelaritmie, verlenging van het QTc-interval, torsade de pointes, plotse hartdood (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: skilvelių aritmija, koreguoto QT intervalo pailgėjimas, Torsade de Pointes, staigi kardialinė mirtis (žr.