FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lyxumia?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lyxumia?
French: De plus, une perte de poids bénéfique a été observée chez les patients sous Lyxumia.
Danish: Desuden sås der et gavnligt vægttab hos patienter behandlet med Lyxumia.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lyxumia.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Lyxumia skal anvendes.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Lyxumia sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Lyxumia overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Lyxumia.
French: Lyxumia est un médicament contre le diabète qui contient le principe actif lixisénatide.
Danish: Lyxumia er et diabeteslægemiddel, der indeholder det aktive stof lixisenatid.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Lyxumia, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Lyxumia, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable dans un stylo pré-rempli qui contient soit 10 microgrammes ou 20 microgrammes de lixisénatide dans chaque dose.
Danish: Det leveres som en injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen, der giver enten 10 mikrogram eller 20 mikrogram lixisenatid i hver dosis.
French: Le principe actif de Lyxumia, le lixisénatide, est un «agoniste du récepteur GLP-1».
Danish: Det aktive stof i Lyxumia, lixisenatid, er en »GLP-1-receptoragonist«.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lyxumia (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhées et maux de tête.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lyxumia (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, opkastning, diarré og hovedpine.
French: Pourquoi Lyxumia a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Lyxumia godkendt?
French: Lorsqu'il était utilisé seul, Lyxumia réduisait les taux de Hb1Ac de 0,6 % de plus que le placebo.
Danish: Når Lyxumia blev anvendt alene, sænkede det Hb1Ac-niveauet 0,6 % mere end placebo.
French: Lorsque Lyxumia est injecté, le lixisénatide atteint les récepteurs dans le pancréas et les active.
Danish: Når Lyxumia indsprøjtes, føres lixisenatid frem til receptorerne i bugspytkirtlen og aktiverer dem.
French: En ce qui concerne sa sécurité, la majorité des effets indésirables sont comparables à ceux observés avec d'autres médicaments contre le diabète similaires, les effets indésirables touchant l'intestin étant les plus couramment observés.
Danish: Hvad sikkerheden angår, svarer de fleste bivirkninger til bivirkningerne ved andre diabeteslægemidler, idet de hyppigste bivirkninger forekommer i tarmen.
French: Il est administré par injection sous la peau dans la paroi abdominale (à l'avant de la taille), dans le haut du bras ou dans la cuisse.
Danish: Det gives ved en injektion under huden i maveskindet, overarmen eller låret.
French: Toutes les études visaient à mesurer la modification du taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui correspond au pourcentage d'hémoglobine sanguine liée au glucose.
Danish: I alle undersøgelserne måltes blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), dvs. den procentdel af blodets hæmoglobin, der er bundet til sukker (glukose).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Lyxumia, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Lyxumia fremgår af indlægssedlen.
French: Il en résulte une libération d'insuline qui aide à faire baisser les taux de glucose sanguin et à contrôler le diabète de type 2.
Danish: Dette medfører udskillelse af insulin og er medvirkende til at nedsætte blodsukkeret og regulere type 2-diabetes.
French: Le CHMP a conclu que Lyxumia s'est avéré efficace pour réduire les taux de glucose sanguin chez les patients présentant un diabète de type 2, lorsque le médicament était administré seul ou en association avec d'autres médicaments contre le diabète.
Danish: CHMP konkluderede, at Lyxumia havde vist sig effektivt til at sænke blodsukkeret ved type 2-diabetes, hvad enten det gives alene eller i kombination med andre diabeteslægemidler.
French: L'étude visant à comparer Lyxumia avec l'exénatide (ajouté à la metformine) a montré que les taux de HbA1c étaient réduits de 0,79 % après 24 semaines de traitement par Lyxumia, contre 0,96 % avec le traitement par l'exénatide deux fois par jour.
Danish: I den undersøgelse, hvor Lyxumia blev sammenlignet med exenatid (som tillægsbehandling til metformin), var HbA1c-niveauet faldet med 0,79 % efter 24-ugers behandling med Lyxumia, sammenlignet med 0,96 % med exenatid to gange dagligt.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Danish: Ved type 2-diabetes producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet tilstrækkeligt.
French: Dans une étude, Lyxumia a été comparé avec un autre médicament contre le diabète appelé exénatide, associé à la metformine, chez des patients dont les taux de sucre dans le sang n'étaient pas suffisamment contrôlés par la metformine.
Danish: I én undersøgelse blev Lyxumia sammenlignet med diabeteslægemidlet exenatid som tillægsbehandling til metformin hos patienter, hos hvem blodsukkeret ikke kunne reguleres tilfredsstillende med metformin.
French: Il est utilisé en association avec des médicaments contre le diabète pris par voie orale et/ou de l'insuline basale (insuline d'action prolongée) chez les patients dont les taux de glucose sanguin ne sont pas suffisamment contrôlés par ces médicaments combinés à un régime alimentaire et à de l'exercice physique.
Danish: Det anvendes sammen med diabeteslægemidler, der tages gennem munden, og/eller basalinsulin (langtidsvirkende insulin) hos patienter, hvis blodsukker ikke kan reguleres tilfredsstillende med de pågældende lægemidler sammen med diæt og motion.
French: Si le patient prend déjà une sulfonylurée (un autre médicament contre le diabète) ou une insuline basale, le médecin pourrait être amené à réduire la dose de sulfonylurée ou d'insuline basale en raison
Danish: Hvis patienten i forvejen får sulfonylurinstof (et andet diabeteslægemiddel) eller basalinsulin, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af sulfonylurinstof eller basalinsulin på grund af risikoen for lavt blodsukkerindhold (hypoglykæmi).
French: Les taux de HbA1c ont été mesurés après 12 semaines, lorsque Lyxumia était utilisé seul, et après 24 semaines, lorsqu'il était utilisé en association avec d'autres médicaments contre le diabète.
Danish: HbA1c er et mål for, hvor velreguleret blodsukkeret er. HbA1c-niveauet blev målt efter 12 uger, når Lyxumia blev anvendt alene, og efter 24 uger, når det blev anvendt i kombination med andre diabeteslægemidler.
French: Utilisé en association avec d'autres médicaments contre le diabète, Lyxumia abaissait les taux de Hb1Ac de 0,4 à 0,9 % de plus que le placebo.
Danish: Når Lyxumia blev anvendt i kombination med andre diabeteslægemidler, sænkede det Hb1Ac-niveauet med 0,4 - 0,9 % mere end placebo.
French: Six de ces études visaient à comparer Lyxumia avec un placebo (un traitement fictif), lorsqu'il était utilisé seul ou associé à la metformine, à une sulfonylurée, à de l'insuline basale ou à une combinaison de deux de ces médicaments, chez des patients chez lesquels un traitement antérieur avait échoué.
Danish: I seks af undersøgelserne blev Lyxumia sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), enten anvendt alene eller som tillægsbehandling til metformin, et sulfonylurinstof, basalinsulin eller en kombination af to af disse lægemidler.
French: Lorsqu'il est utilisé en association avec une sulfonylurée ou de l'insuline basale, l'effet indésirable le plus couramment observé (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Danish: Når Lyxumia anvendes sammen med et sulfonylurinstof eller basalinsulin, er den hyppigste bivirkning (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
French: Qu'est-ce que Lyxumia?
Danish: Hvad er Lyxumia?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Lyxumia?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lyxumia?
French: Lyxumia est utilisé chez les adultes souffrant de diabète de type 2 afin de contrôler leur taux de glucose (sucre) dans le sang.
Danish: Lyxumia anvendes til regulering af blodsukkeret (glukose) hos voksne med type 2-diabetes.
French: Comment Lyxumia est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Lyxumia?
French: Quel est le bénéfice démontré par Lyxumia au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Lyxumia?
French: Il agit en se fixant sur les récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) qui sont présents à la surface des cellules dans le pancréas et qui provoquent la production d'insuline par ce dernier.
Danish: Disse receptorer findes på overfladen af cellerne i bugspytkirtlen og får bugspytkirtlen til at producere insulin.
French: Comment Lyxumia agit-il?
Danish: Hvordan virker Lyxumia?
French: Conditionnement
Danish: Lægemiddelform
French: 10 seringues pré-remplies avec aiguille jointe
Danish: 10 fyldte injektionssprøjter med fastsiddende kanyle
French: 1 flacon + 1 seringue pré-remplie sans aiguille jointe
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte uden kanyle
French: 1 seringue pré-remplie + 2 aiguilles
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 kanyler
French: 1 seringue pré-remplie + 1 aiguille
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 1kanyle
French: L'exposition a été estimée à 171 000 nourrissons par an.
Danish: Eksponeringen blev estimeret til 171.000 spædbørn pr. år.
French: Ces données ont été collectées sur la base de plus de 400 millions de doses distribuées à travers le monde.
Danish: Disse data er blevet indberettet på basis af over 400 mio. doser distribueret på verdensplan.
French: • Pleurs.
Danish: • Gråd.
French: Date de première autorisation : 11 Mai 2006 Date de dernier renouvellement : 11 Mai 2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. maj 2006 Dato for seneste fornyelse: 11. maj 2011
French: Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
French: L'intervalle entre les 2 doses doit être de 4 semaines.
Danish: Intervallet mellem 2 doser bør være mindst 4 uger.
French: Une seconde dose peut être administrée au moins 4 semaines après la première dose conformément aux recommandations officielles.
Danish: Anden dosis kan gives mindst 4 uger efter den første dosis i overensstemmelse med officielle anbefalinger.
French: Les symptômes peuvent persister quelques mois, voire, dans de rares cas, quelques années.
Danish: Symptomerne kan varer ved i månedsvis eller i sjældne tilfælde årevis.
French: Même chez les femmes plus âgées (35 à 45 ans), ces réactions sont généralement bien tolérées et interfèrent rarement sur les activités normales.
Danish: Selv hos ældre kvinder (35-45 år) tåles disse reaktioner generelt godt og påvirker sjældent normale aktiviteter.
French: Tous les effets indésirables ont été évalués chez 1940 enfants.
Danish: Alle bivirkninger blev vurderet hos 1940 børn.
French: 4.8 Effets indésirables a. Résumé du profil de tolérance
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Opsummering af sikkerhedsprofilen
French: 71% des signalements (212 sur 297) concernaient des pleurs apparaissant avec un délai de plus de 24 heures.
Danish: 71% af rapporterne (212 af 297) omhandlede gråd, hvor tiden til indtræden var mere end 24 timer.
French: Tuberculose active non traitée.
Danish: Aktiv ubehandlet tuberkulose.
French: La conclusion du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché n'a pas été approuvée par le PRAC.
Danish: Konklusionen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen støttes ikke af PRAC.
French: La majorité des pleurs survenaient 6 à 10 jours après la vaccination.
Danish: De fleste tilfælde af gråd forekom 6 til 10 dage efter vaccinationen.
French: Après reconstitution, le vaccin doit être utilisé immédiatement.
Danish: Efter rekonstitution skal vaccinen anvendes straks.
French: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Danish: 2031 BN Haarlem Holland
French: M-M-RVAXPRO doit être utilisé sur la base des recommandations officielles.
Danish: M-M-RVAXPRO skal anvendes på basis af officielle anbefalinger.
French: L'utilisation répandue d'un schéma de vaccination à deux doses aux Etats-Unis et dans des pays tels que la Finlande et la Suède a conduit à une réduction de plus de 99% de l'incidence de chacune des trois maladies ciblées.
Danish: Udbredt anvendelse af et vaccinationsprogram med 2 doser i USA og lande såsom Finland og Sverige har resulteret i en reduktion af incidensen på >99 % for hver af de 3 målsygdomme.
French: • Fièvre (38.5°C ou plus).
Danish: • Feber (38,5 °C eller derover).
French: Le statut sérologique peut être évalué afin de déterminer si des doses supplémentaires de vaccin sont nécessaires ou non.
Danish: Personens serologiske status kan evalueres for at afgøre, hvorvidt yderligere doser af vaccinen er nødvendigt.
French: Nourrissons âgés de moins de 9 mois
Danish: Spædbørn under 9 måneder
French: Le vaccin peut contenir des traces d'albumine recombinante humaine (rHA).
Danish: Vaccinen kan indeholde spor af rekombinant humant albumin (rHA).
French: Dans 297 signalements, un délai clair d'apparition des symptômes a pu être déterminé.
Danish: I 297 rapporter kunne et klart tidspunkt for indtræden fastsættes.
French: La vaccination doit être différée lors de toute maladie fébrile (fièvre > 38,5°C).
Danish: Vaccination skal udsættes under enhver sygdom med feber > 38,5° C.
French: Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient :
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml):
French: Traitement immunosuppresseur en cours (y compris de fortes doses de corticostéroïdes).
Danish: Aktuel immunsuppresiv behandling (herunder høje doser kortikosteroider).
French: Le CHMP recommande que les termes de l'autorisation de mise sur le marché soient modifiés.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
French: † (habituellement transitoire et rarement chronique), myalgie
Danish: † (i reglen forbigående og sjældent kronisk), myalgi
French: • Irritabilité.
Danish: • Irritabilitet.
French: Adolescentes et femmes, non enceintes
Danish: Ikke-gravide teenagepiger og voksne kvinder
French: Les sujets vaccinés ont rarement développé des symptômes articulaires chroniques.
Danish: Vaccinemodtagere har kun sjældent udviklet kroniske ledsymptomer.
French: Toutefois, si le vaccin est administré quelques jours avant l'exposition, une protection substantielle peut être apportée.
Danish: Hvis vaccinen derimod gives få dage inden udsættelse for smitte, kan den give betydelig beskyttelse.
French: Utilisation avec d'autres vaccins
Danish: Samtidig brug af andre vacciner
French: Chez les femmes, l'incidence de l'arthrite et de l'arthralgie est généralement plus élevée que celle constatée chez les enfants (12 à 20%), et les réactions tendent à être plus marquées et de plus longue durée.
Danish: Hos kvinder er incidensen af artritis og artralgi generelt højere end hos børn (12-20 %), og reaktionerne tenderer mod at være markante og af længere varighed.
French: Les sujets âgés de 12 mois et plus doivent recevoir une dose à une date donnée.
Danish: Personer på 12 måneder eller ældre bør gives én dosis på en given dato.
French: • Toux; inflammation pulmonaire avec ou sans fièvre.
Danish: • Hoste; lungebetændelse med eller uden feber.
French: Ces nourrissons doivent être revaccinés entre 12 et 15 mois.
Danish: Sådanne spædbørn bør revaccineres i 12-15-måneders alderen.
French: Troubles psychiatriques Pleurs
Danish: Psykiske forstyrrelser Gråd
French: La vaccination des personnes exposées à la souche sauvage de la rougeole peut conférer une protection si le vaccin est administré dans les 72 heures après l'exposition.
Danish: Vaccination af personer udsat for vildtypemæslinger kan give nogen beskyttelse, hvis vaccinen kan gives inden for 72 timer efter eksponering.
French: † et/ou arthralgie
Danish: † og/eller artralgi
French: • Surdité.
Danish: • Døvhed.
French: Fréquence indéterminée (La fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)*
Danish: Ukendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data)*
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d' être enceinte, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de vous faire vacciner.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De får denne vaccine.
French: Si deux aiguilles sont fournies : utiliser une aiguille pour reconstituer le vaccin et l'autre pour l'administrer à la personne à vacciner.
Danish: Der kan være vedlagt to separate nåle: brug en nål til at rekonstituere vaccinen og en anden nål til indgivelse af vaccinen til den person, der skal vaccineres.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce vaccin ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør vaccinen ikke blandes med andre lægemidler.
French: Ce vaccin contient des traces de néomycine.
Danish: Denne vaccine indeholder en spormængde af neomycin.
French: D'autres doses doivent être administrées selon les recommandations de votre médecin.
Danish: Yderligere doser skal gives efter lægens anvisning.
French: Nom et adresse du fabricant du substances active d'origine biologique
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
French: Le profil de tolérance général du vaccin administré par l'une ou l'autre des deux voies d'administration était comparable, bien que les réactions aux sites d'injection aient été moins fréquentes dans le groupe IM (15,8%) par rapport au groupe SC (25,8%).
Danish: Den generelle sikkerhedsprofil var sammenlignelig for de to administrationsveje, selv om reaktioner på injektionsstedet var mindre hyppige i i.m.-gruppen (15,8 %) end i s.c.-gruppen (25,8 %).
French: Cette période de latence s'avère correspondre au délai d'apparition d'un malaise général qui survient souvent après la vaccination ROR.
Danish: Denne latensperiode synes at korrespondere med tiden for indtræden af generel utilpashed, som ofte forekommer efter MFR-vaccination.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Merck Sharp and Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Pays-Bas.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland.
French: Ces anticorps permettent de la protéger contre les maladies provoquées par ces virus.
Danish: Antistofferne medvirker til at beskytte mod infektioner forårsaget af disse vira.
French: Chez les adolescentes, l'incidence des réactions semble être intermédiaire entre ce qui est constaté chez les enfants et ce qui est constaté chez les femmes adultes.
Danish: Hos unge piger synes reaktionerne at ligge midt imellem incidensen hos børn og voksne kvinder.
French: Vaccination après exposition
Danish: Vaccination efter eksponering for smitte
French: Taux de séroprotection [IC 95%]
Danish: Serobeskyttelsesrater [95% CI]
French: La seconde dose est destinée aux sujets n'ayant pas répondu à la première dose quelle qu'en soit la cause.
Danish: Den anden dosis er beregnet til personer, som af ukendt årsag ikke responderede på den første dosis.
French: • Inflammation de la rétine (dans l'œil) avec des changements de vision.
Danish: • Betændelse i retina (øjets nethinde) med ændringer af synet.
French: Chez les enfants, après vaccination, les réactions touchant les articulations sont généralement peu fréquentes (0 à 3%) et de courte durée.
Danish: Efter vaccination af børn er reaktionerne i led generelt usædvanlige (0-3 %) og af kort varighed.
French: M-M-RVAXPRO ne doit pas être injecté directement dans un vaisseau sanguin.
Danish: M-M-RVAXPRO må ikke sprøjtes direkte ind i et blodkar.
French: Grossesse.
Danish: Graviditet.
French: Il n'y a pas de preuve concluante que la vaccination de sujets récemment exposés à la souche sauvage des oreillons ou de la rubéole induise une protection.
Danish: Der findes ingen afgørende beviser for, at vaccination af personer, som for nylig har været udsat for vildtypemæslinger eller vildtyperubella, giver beskyttelse.
French: La fréquence de ces événements indésirables est qualifiée de « indéterminée » quand elle ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
Danish: Hyppigheden af disse uønskede hændelser er anført som "ikke kendt", når den ikke kan estimeres ud fra forhåndenværende data.
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccin viral, code ATC : J07BD52.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Virusvaccine, ATC-kode J07BD52.
French: En conséquence, la transmission par contact proche, bien que reconnue en théorie comme possible, n'est pas considérée comme un risque significatif.
Danish: Smitteoverførsel ved tæt personlig kontakt anses derfor ikke som en væsentlig risiko, skønt den accepteres som en teoretisk mulighed.
French: • Si vous ou votre enfant présentez une maladie avec une fièvre supérieure à 38,5°C ; cependant, une température subfébrile ne constitue pas en elle-même une raison pour retarder la vaccination.
Danish: - Hvis De eller Deres barn har sygdom med feber over 38,5° C. Let feber i sig selv er dog ikke grund til at udsætte vaccination.
French: Le vaccin peut être administré à des personnes âgées de 12 mois ou plus.
Danish: Vaccinen kan gives til personer på 12 måneder eller derover.
French: Dans de tels cas, le rapport bénéficerisque doit être évalué soigneusement avant d'envisager la vaccination.
Danish: I sådanne tilfælde skal risk/benefit-ratioen vurderes omhyggeligt, inden vaccination overvejes.
French: Il n'existe pas actuellement de données d'efficacité et de tolérance relatives à l'administration de M-M-RVAXPRO pour des enfants de moins de 9 mois.
Danish: Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen data vedrørende sikkerhed og virkning af M-M-RVAXPRO hos børn under 9 måneder.
French: Valence (niveau de séroprote ction)
Danish: Valens (serobeskyttelsesniveau)
French: Les instructions pour la reconstitution du vaccin destinées aux professionnels de santé sont incluses à la fin de la notice.
Danish: Rekonstitutionsvejledning tiltænkt læger og sundhedspersonale er medtaget sidst i indlægssedlen.
French: Parmi ces cas, certains seraient la conséquence de rougeoles non diagnostiquées durant la première année de vie ou éventuellement de la vaccination rougeoleuse.
Danish: Nogle af disse tilfælde kan være en følge af ikke erkendte mæslinger i det første leveår eller eventuelt af mæslingevaccinationen.
French: 2) Produit sur fibroblastes de poumon diploïdes humains WI-38.
Danish: fremstillet i humane diploide WI-38-lungefibroblaster.