FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con ProQuad, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van ProQuad.
Italian: ProQuad è un vaccino contro il morbillo, la parotite, la rosolia e la varicella.
Dutch: ProQuad is een vaccin tegen mazelen, bof, rodehond en waterpokken.
Italian: Per la protezione contro la varicella è necessario effettuare una seconda iniezione uno-tre mesi dopo la prima; in tal caso può essere somministrata una seconda dose di ProQuad o una dose di un altro vaccino che protegge solo dalla varicella.
Dutch: Hiervoor kan een tweede dosis ProQuad worden gebruikt, maar er kan ook een dosis worden genomen van een ander vaccin dat uitsluitend tegen waterpokken beschermt.
Italian: Come si usa ProQuad?
Dutch: Hoe wordt ProQuad gebruikt?
Italian: Protaphane che è stato congelato non deve essere usato.
Dutch: Protaphane die bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Italian: Tuttavia, può essere necessario modificare la dose di Protaphane.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosis van Protaphane aan te passen.
Italian: La dose di Protaphane è individuale e va determinata in base alla necessità del paziente.
Dutch: De dosering Protaphane is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Italian: Protaphane può essere utilizzato durante la gravidanza.
Dutch: Protaphane kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Italian: La potenza dell'insulina umana è espressa in unità internazionali.
Dutch: Dosering De sterkte van humane insuline wordt uitgedrukt in internationale eenheden.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e Protaphane in associazione.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Protaphane wordt overwogen.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ciascuna iniezione per evitare confusione accidentale tra Protaphane ed altri prodotti a base di insulina.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd vóór elke injectie het etiket van de insuline te controleren om onbedoelde verwisselingen tussen Protaphane en andere insulineproducten te vermijden.
Italian: Protaphane può essere usato in pazienti anziani.
Dutch: Protaphane kan worden gebruikt bij oudere patiënten.
Italian: In caso di ipoglicemia o sospetto di ipoglicemia, Protaphane non deve essere iniettato.
Dutch: In geval van hypoglykemie of bij verdenking van hypoglykemie moet Protaphane niet worden geïnjecteerd.
Italian: Protaphane è usato per ridurre l'elevato livello di zucchero nei pazienti con diabete mellito (diabete).
Dutch: Protaphane wordt gebruikt om de hoge bloedsuikerspiegel te verlagen bij patiënten met diabetes mellitus (diabetes).
Italian: ► Ogni volta usi una nuova Protaphane Penfill (prima metta la cartuccia all'interno del dispositivo per l'insulina ).
Dutch: ► Elke keer dat u een nieuwe Protaphane Penfill in gebruik neemt (voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem plaatst).
Italian: Il trattamento con Protaphane aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
Dutch: De behandeling met Protaphane helpt om complicaties door uw diabetes te voorkomen.
Italian: In rare occasioni, le reazioni al sito di iniezione possono richiedere l'interruzione del trattamento con Protaphane.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van Protaphane noodzakelijk maken.
Italian: Protaphane è somministrato con iniezioni sottocutanee nella coscia, nella parete addominale, nella regione glutea o deltoidea.
Dutch: Protaphane wordt subcutaan toegediend door een injectie in de dij, de buikwand, het gluteale gebied of in het deltoïdeus gebied.
Italian: Nel passaggio da altri medicinali insulinici ad azione intermedia o prolungata, può essere necessario l'aggiustamento della dose di Protaphane e dei tempi di somministazione.
Dutch: Wanneer wordt overgeschakeld van andere middellang- of langwerkende geneesmiddelen met insuline, kan het nodig zijn de dosis Protaphane en het toedieningstijdstip aan te passen.
Italian: ► Se, oltre a Protaphane Penfill, le è stata prescritta un'altra insulina in cartuccia Penfill, deve usare due diversi dispositivi per la somministrazione di insulina, uno per ogni tipo di insulina.
Dutch: ► Wanneer u wordt behandeld met Protaphane Penfill en een andere soort insuline in een Penfill patroon, moet u twee insulinetoedieningssystemen gebruiken, voor elke soort insuline een.
Italian: Dopo aver tolto Protaphane flaconcino, cartuccia o penna pre-riempita dal frigorifero, si raccomanda che il flaconcino, la cartuccia o la penna pre-riempita di Protaphane raggiunga la temperatura ambiente prima di risospendere l'insulina come indicato per il primo uso.
Dutch: Nadat Protaphane injectieflacon, patroon of voorgevulde pen uit de koelkast is genomen, wordt het aanbevolen de Protaphane injectieflacon, patroon of voorgevulde pen op kamertemperatuur te laten komen voor de insuline te resuspenderen volgens de gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik.
Italian: Protaphane può essere usato da solo o in associazione con insulina ad azione rapida.
Dutch: Protaphane kan afzonderlijk of samen met snelwerkende insuline worden gebruikt.
Italian: Reazione allergica grave a Protaphane o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato raro ma può essere un potenziale pericolo di vita.
Dutch: Een ernstige, allergische reactie op Protaphane of een van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar kan mogelijk levensbedreigend zijn.
Italian: Se sono presenti meno di 12 unità di farmaco, usi una nuova Protaphane InnoLet.
Dutch: Als er minder dan 12 eenheden aanwezig zijn, moet u een nieuwe InnoLet gebruiken.
Italian: Popolazione pedriatica Protaphane può essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Dutch: Pediatrische patiënten Protaphane kan worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.
Italian: Inietti l'aria nel flaconcino contenente Protaphane ed estragga l'ago.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met Protaphane en trek de naald eruit.
Italian: Protaphane contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, vale a dire che Protaphane è essenzialmente "senza sodio".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Italian: Deve usare la penna come descritto nelle Istruzioni su come usare Protaphane InnoLet .
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Protaphane InnoLet.
Italian: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 6 settimane.
Dutch: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
Italian: • Se nessuna goccia appare, l'insulina non verrà iniettata, anche se il selettore della dose si muove.
Dutch: • Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, ondanks dat de dosisinstelschijf beweegt.
Italian: Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml), Penfill e FlexPen:
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml), Penfill en FlexPen:
Italian: Protaphane si presenta come una sospensione per iniezione.
Dutch: Protaphane wordt geleverd als een suspensie voor injectie.
Italian: Prima di usare Protaphane
Dutch: Voordat u Protaphane gaat gebruiken
Italian: ► Non ci sono restrizioni al trattamento con Protaphane durante l'allattamento.
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Protaphane tijdens het geven van borstvoeding.
Italian: Protaphane è indicato per la terapia del diabete mellito.
Dutch: Protaphane is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus.
Italian: Deve usare la penna come descritto nelle Istruzioni su come usare Protaphane Flexpen.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Protaphane FlexPen.
Italian: Non c'è nesssuna restrizione nel trattamento con Protaphane durante l'allattamento.
Dutch: Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Protaphane tijdens de borstvoeding.
Italian: Protaphane è un'insulina umana con un inizio di azione graduale e una durata prolungata.
Dutch: Protaphane is een humane insuline die geleidelijk begint te werken en met een lange werkingsduur.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Protaphane
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Italian: Nei pazienti passati a Protaphane da un altro tipo di insulina potrebbe verificarsi la necessità di aumentare il numero di iniezioni giornaliere o di modificare la dose rispetto a quella adottata con le insuline da loro precedentemente usate.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Protaphane, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Protaphane FlexPen presenti in questo foglio illustrativo.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Protaphane FlexPen die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Italian: ► Le cartucce Penfill sono state progettate per essere usate con i dispositivi per la somministrazione di insulina della Novo Nordisk e gli aghi NovoFine o NovoTwist.
Dutch: ► Protaphane Penfill patronen zijn ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Italian: • Tenga la InnoLet con l'ago rivolto verso l'alto e picchietti delicatamente con le dita per alcune volte la cartuccia dell'insulina (figura 1C), in questo modo le bolle d'aria si raccoglieranno nella parte alta della cartuccia (figura 1C).
Dutch: • Houd uw InnoLet met de naald omhoog en tik met uw vinger een paar keer licht tegen de patroon (afbeelding 1C) om eventuele luchtbelletjes boven in de patroon te laten verzamelen.
Italian: Rimuova sempre l'ago dopo ogni iniezione e conservi la sua FlexPen senza l'ago avvitato.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder de naald erop geschroefd.
Italian: Misceli sempre Protaphane e un'insulina ad azione rapida in questo ordine.
Dutch: Meng Protaphane en snelwerkende insuline altijd in dezelfde volgorde.
Italian: Associazione di Protaphane con pioglitazone
Dutch: Gebruik van Protaphane in combinatie met pioglitazon
Italian: Protaphane flaconcino (40 unità internazionali/ml) e InnoLet:
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) en InnoLet:
Italian: Come usare Protaphane Dose e quando assumere l'insulina
Dutch: Dosis en wanneer uw insuline toe te dienen
Italian: Risospensione di Protaphane
Dutch: Mengen van Protaphane
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Protaphane InnoLet presenti in questo foglio illustrativo.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Protaphane InnoLet die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Italian: Protaphane contiene sodio
Dutch: Protaphane bevat natrium
Italian: Somministri la dose di insulina spingendo a fondo il pulsante di iniezione (figura 3).
Dutch: • Injecteer de volledige dosis door de drukknop helemaal in te drukken (afbeelding 3).
Italian: Come iniettare Protaphane
Dutch: Hoe injecteert u Protaphane
Italian: Protaphane comincerà a ridurre il livello dello zucchero presente nel sangue entro circa un'ora e mezza dopo l'iniezione ed il suo effetto durerà per circa 24 ore. Protaphane è somministrato spesso in associazione a preparazioni insuliniche ad azione rapida.
Dutch: Protaphane zal uw bloedglucosespiegel ongeveer 1½ uur na de injectie beginnen te verlagen, en dat effect zal ongeveer 24 uur aanhouden.
Italian: Protaphane flaconcino (40 unità internazionali/ml) EU/1/02/234/001
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) EU/1/02/234/001
Italian: Somministrazione con il dispositivo per il rilascio di insulina Protaphane Penfill è progettato per essere usato con il dispositivo per il rilascio di insulina Novo Nordisk e aghi NovoFine o NovoTwist.
Dutch: Protaphane Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Italian: Sospensione iniettabile 1 x 3 ml penna preriempita 5 x 3 ml penne preriempite 10 x 3 ml penne preriempite
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen
Italian: Protaphane può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
Dutch: Protaphane kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
Italian: Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml) EU/1/02/234/003
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/234/003
Italian: Che cosa è protaphane e a cosa serve
Dutch: Wat is Protaphane en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: ► Gli aghi e Protaphane FlexPen non devono essere condivisi.
Dutch: ► Naalden en Protaphane FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Italian: Protaphane FlexPen è una penna pre-riempita progettata per essere usata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. FlexPen rilascia da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità.
Dutch: Protaphane FlexPen is een voorgevulde pen ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm. FlexPen levert 1-60 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
Italian: L'ago deve essere tenuto sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurasi che l'intera dose del farmaco sia stata iniettata.
Dutch: De naald moet na het injecteren nog ten minste 6 seconden onder de huid blijven om zeker te zijn dat de volledige dosis geïnjecteerd is.
Italian: Cartuccia (vetro di tipo I) con uno stantuffo (bromobutile) e un tappo in gomma (bromobutile/poliisoprene) contenente 3 ml di sospensione.
Dutch: Patroon (type 1 glas) met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/polyisopreen) met 3 ml suspensie.
Italian: Protaphane InnoLet è una penna pre-riempita progettata per essere usata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. InnoLet rilascia da 1 a 50 unità con incrementi di 1 unità.
Dutch: Protaphane InnoLet is een voorgevulde pen ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm. InnoLet levert 1-50 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
Italian: Protaphane si somministra per iniezione sotto la pelle (uso sottocutaneo).
Dutch: Protaphane moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Italian: Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml) 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1.000 unità internazionali.
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 internationale eenheden.
Italian: ► Se la cartuccia o il dispositivo contenete la cartuccia gocciola, presenta danni o spaccature.
Dutch: ► De patroon of het toedieningssysteem met de patroon is gevallen, beschadigd of gedeukt.
Italian: I flaconcini di Protaphane richiedono l'uso di siringhe per l'insulina con corrispondente scala graduata.
Dutch: Protaphane injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
Italian: Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml) Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 6 settimane.
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
Italian: Protaphane flaconcino (40 unità internazionali/ml) Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane.
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 4 weken bewaard worden.
Italian: ELEMENTI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ETICHETTA SULL'AVVOLGIMENTO TRASPARENTE ESTERNO DELLE CONFEZIONI MULTIPLE (FLACONCINO - con blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKEL ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTEFLACON - met blue box)
Italian: Non usi Protaphane, se si verifica uno di questi casi.
Dutch: Als een van de bovengenoemde punten van toepassing is, gebruik Protaphane dan niet.
Italian: Protaphane flaconcino (40 unità internazionali/ml) 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 400 unità internazionali.
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
Italian: Protaphane InnoLet è una penna preriempita semplice e compatta capace di erogare da 1 a 50 unità di insulina con incrementi di 1 unità.
Dutch: Uw InnoLet is een eenvoudige, compacte voorgevulde pen die 1-50 eenheden in stappen van 1 eenheid kan afgeven.
Italian: EU/1/02/234/016 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Dutch: EU/1/02/234/016 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Italian: Come iniettare Protaphane FlexPen
Dutch: Hoe Protaphane FlexPen te gebruiken
Italian: ► Si accerti di aver rimosso e cestinato l'ago dopo ogni iniezione e conservi Protaphane dopo aver rimosso l'ago.
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Protaphane zonder dat de naald bevestigd is.
Italian: ► Gli aghi e Protaphane InnoLet non devono essere condivisi.
Dutch: ► Naalden en Protaphane InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: Usare entro 4 settimane
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: binnen 4 weken gebruiken.
Italian: Prima di ogni iniezione, per assicurarsi di iniettare l'aria e per somministrare la giusta dose di insulina:
Dutch: Ga als volgt te werk om injecteren van lucht te voorkomen en te zorgen voor een juiste dosering:
Italian: Come iniettare Protaphane InnoLet
Dutch: Hoe Protaphane InnoLet te gebruiken
Italian: EU/1/02/234/017 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Dutch: EU/1/02/234/017 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Italian: Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di Protaphane da iniettare.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis Protaphane.
Italian: Protaphane flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Protaphane flaconcino (100 unità internazionali/ml) Somministrazione con una siringa
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Italian: Il movimento deve essere sempre ripetuto fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente.
Dutch: Deze beweging moet altijd worden herhaald tot de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Italian: Protaphane FlexPen è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
Dutch: Protaphane FlexPen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Italian: EU/1/02/234/013 1 penna da 3 ml EU/1/02/234/014 5 penne da 3 ml EU/1/02/234/015 10 penne da 3 ml
Dutch: EU/1/02/234/013 1 pen van 3 ml EU/1/02/234/014 5 pennen van 3 ml EU/1/02/234/015 10 pennen van 3 ml
Italian: ► Protaphane Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Dutch: ► Protaphane Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Italian: Protaphane Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Dutch: Protaphane Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
Italian: ► Gli aghi e Protaphane Penfill non devono essere condivisi.
Dutch: ► Naalden en Protaphane Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Italian: EU/1/02/234/010 1 penna da 3 ml EU/1/02/234/011 5 penne da 3 ml EU/1/02/234/012 1 penne da 3 ml
Dutch: EU/1/02/234/010 1 pen van 3 ml EU/1/02/234/011 5 pennen van 3 ml EU/1/02/234/012 10 pennen van 3 ml
Italian: Protaphane FlexPen 100 unità internazionali/ml sospensione iniettabile in penna pre-riempita.
Dutch: Protaphane FlexPen 100 internationale eenheden/ml suspensie voor injectie in voorgevulde pen.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Protaphane, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Protaphane verleend.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Protaphane.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Protaphane.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Protaphane?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Protaphane te waarborgen?
Italian: Per la versione complete dell'EPAR di Protaphane consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Protaphane is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo di Protaphane sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Protaphane veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Italian: Protaphane è utilizzato per il trattamento del diabete.
Dutch: Protaphane wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Protaphane sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Protaphane groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: Quali benefici ha mostrato Protaphane nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Protaphane tijdens de studies te hebben?
Italian: Protaphane è stato studiato nell'ambito di quattro importanti sperimentazioni cliniche, a cui hanno partecipato complessivamente 557 pazienti con diabete di tipo 1, quando cioè il pancreas non è in grado di produrre insulina (2 studi su 81 pazienti) o di tipo 2, quando l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace (2 studi su 476 pazienti).
Dutch: Protaphane is onderzocht in vier klinische hoofdstudies, met in totaal 557 patiënten met type 1diabetes, waarbij de alvleesklier niet in staat is insuline aan te maken (twee studies, 81 patiënten), of type 2-diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is insuline op een effectieve manier te gebruiken (twee studies, 476 patiënten).
Italian: Il sito di iniezione deve essere cambiato dopo ciascuna somministrazione.
Dutch: De injectieplaats moet voor elke injectie een andere zijn.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Protaphane (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Protaphane (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Italian: Altre informazioni su Protaphane
Dutch: Overige informatie over Protaphane: