FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Csak szükség esetén, az optimális terápiás hatás eléréséig javasolt a haloperidol-dekanoát dózisának módosítása (az adott beteg válaszreakciója alapján).
Lithuanian: Gydymo tęsimas • Jei reikia, rekomenduojama koreguoti haloperidolio dekanoato dozę (atsižvelgiant į individualų paciento atsaką), kol bus pasiektas optimalus gydomasis poveikis.
Hungarian: Depresszió Insomnia
Lithuanian: Depresija Nemiga
Hungarian: Szoptatás A haloperidol kiválasztódik az anyatejbe.
Lithuanian: Haloperidolio išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: A dózis és a plazma haloperidolszint közötti összefüggés a 450 mg alatti dózisok esetén megközelítőleg lineáris.
Lithuanian: Haloperidolio koncentracijų plazmoje priklausomybė nuo dozės vartojant mažesnes kaip 450 mg dozes yra maždaug tiesinio pobūdžio.
Hungarian: • CYP2D6-inhibitorok - bupropion, klórpromazin, duloxetin, paroxetin, prometazin, szertralin,
Lithuanian: • CYP2D6 inhibitoriai - bupropionas, chlorpromazinas, duloksetinas, paroksetinas, prometazinas, sertralinas, venlafaksinas.
Hungarian: A haloperidol neurolepticus malignus szindrómával is társulhat: ez egy ritka, idioszinkráziás válaszreakció, amit a hyperthermia, a generalizált izomrigiditás, a vegetatív instabilitás a megváltozott tudatállapot és a megemelkedett szérum kreatin-foszfokinázszint jellemez.
Lithuanian: Haloperidolio vartojimas buvo susijęs su piktybiniu neurolepsiniu sindromu: retai idiosinkrazinei reakcijai būdinga hipertermija, generalizuotas raumenų rigidiškumas, autonominės nervų sistemos nestabilumas, pakitusi sąmonė ir padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas serume.
Hungarian: A szindrómát elsősorban a nyelv, az arc, a száj vagy az állkapocs ritmusos,
Lithuanian: Šiam sindromui dažniausiai būdingi ritmiški nevalingi liežuvio, veido, burnos ir žandikaulio judesiai.
Hungarian: Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a referral eljárás eredményeképpen készült, amelyre ez a Bizottsági Határozat vonatkozik.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis yra paruošti pasibaigus kreipimosi procedūrai.
Hungarian: A HALDOL Decanoate a schizophrenia és a schizoaffectív zavar fenntartó kezelésére javallott az aktuálisan per os haloperidollal stabilizált felnőtt betegeknél (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: HALDOL Decanoate yra skirtas palaikomajam šizofrenijos ir šizoafektinių sutrikimų gydymui suaugusiems pacientams, kurių būklė yra stabilizuota geriamuoju haloperidoliu (žr.
Hungarian: Haldol Decanoate beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Lithuanian: prieš Jums skiriant Haldol Decanoate, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Hungarian: • Egy alacsony, 12,5 mg - 25 mg-os haloperidol-dekanoát dózis javasolt.
Lithuanian: Perėjimas nuo geriamojo haloperidolio • Rekomenduojama maža haloperidolio dekanoato dozė nuo 12,5 mg iki 25 mg.
Hungarian: A haloperidolnak a hypophysis elülső lebenyében lévő lactotropokra gyakorolt antidopaminerg hatásai magyarázzák a hyperprolactinaemiát, ami a prolaktinszekréció dopamin-mediált tonizáló gátlása inhibíciójának a következménye.
Lithuanian: Haloperidolis slopina dopaminerginius priekinės hipofizės dalies laktotropinius receptorius ir tuo galima paaiškinti hiperprolaktinemijos atsiradimą dėl dopamino sukeliamo toninio prolaktino sekrecijos slopinimo.
Hungarian: A haloperidol-dekanoát depo intramusculáris injekció alkalmazása lassú és tartós szabad haloperidol felszabadulást eredményez.
Lithuanian: Haloperidolio dekanoatą suleidus į raumenį, suformuojamas depas, iš kurio lėtai ir pastoviai atpalaiduojamas laisvas haloperidolis.
Hungarian: A HALDOL Decanoate kizárólag intramuscularis alkalmazásra való és tilos intravénásan adni.
Lithuanian: HALDOL Decanoate leidžiamas tik į raumenis ir jo negalima leisti į veną.
Hungarian: Felnőttek • Az Ön kezdő adagja rendszerint napi 25 mg és 150 mg közé fog esni.
Lithuanian: • Pradinė dozė paprastai būna nuo 25 mg iki 150 mg.
Hungarian: • attól, hogy hogyan reagált korábban a haloperidolra,
Lithuanian: • To, kaip reagavote į praeityje vartotą haloperidolį • Kitų vaistų, kuriuos vartojate
Hungarian: 0,6-3,2 ng/ml-es, alacsony koncentrációk mellet kialakulhat, azt feltételezve, hogy a terápiás válasz eléréséhez, és az extrapyramidális tünetek csökkentéséhez a D2-receptor 60% - 80%-os lefedettsége a legmegfelelőbb.
Lithuanian: Gydomasis atsakas pacientams, kurie pasireiškus pirmajam šizofrenijos epizodui yra gydomi trumpai veikiančio haloperidolio farmacinėmis formomis, gali būti pasiektas esant 0,6-3,2 ng/ml koncentracijoms (nustatyta išmatavus prisijungimą prie D2 receptorių ir darant prielaidą, kad 60-80 % D2 receptorių prisijungimo lygis yra pats tinkamiausias gydomajam atsakui sukelti, nesukeliant ekstrapiramidinių simptomų).
Hungarian: Pancytopenia Agranulocytosis Thrombocytopenia Leukopenia Neutropenia
Lithuanian: Trombocitopenija Leukopenija Neutropenija
Hungarian: Anaphylaxiás reakció Túlérzékenység
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcija
Hungarian: Jelentettek izgatottságot, hypertoniát, hypotoniát (az izmok fokozott vagy csökkent tónusát), tremort, somnolentiát, respiratoricus distresst vagy táplálási zavarokat.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie ažitaciją, hipertoniją, hipotoniją, tremorą, mieguistumą, kvėpavimo sutrikimo sindromą ar maitinimosi sutrikimą.
Hungarian: dózismódosítás vagy a pszichotikus tünetek súlyosbodásának epizódjai alatt mérlegelhető (az adott beteg válaszreakciója alapján).
Lithuanian: HALDOL Decanoate skyrimo, taip pat dozės keitimo laikotarpiu arba psichozės simptomų paūmėjimo epizodų metu (atsižvelgiant į individualų paciento atsaką).
Hungarian: Mivel a haloperidol nagymértékben a májban metabolizálódik, a kezdő dózis felezése, illetve a dózis kisebb lépésekben és nagyobb időközönként történő módosítása javasolt, mint a nem májkárosodott betegeknél (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Lithuanian: Kadangi haloperidolis yra ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, rekomenduojama skirti pusę pradinės dozės ir koreguoti dozę mažesniais žingsniais ir ilgesniais intervalais nei pacientams, kuriems kepenų funkcija nėra sutrikusi (žr.
Hungarian: Finnország:
Lithuanian: Suomija:
Hungarian: A kezelés alatt a dózis csökkentése javasolt, ha a QTc-távolság megnyúlik, de a haloperidol adását abba kell hagyni, ha a QTc meghaladja az 500 ms-ot.
Lithuanian: Gydymo metu visiems pacientams būtina stebėti EKG ir įvertinti, ar neatsiranda QTc intervalo pailgėjimas ir skilvelinė aritmija. Jei gydymo metu pailgėja QTc intervalas, rekomenduojama sumažinti dozę, o jei QTc viršija 500 ms, haloperidolio vartojimą reikia nutraukti.
Hungarian: A halálozás és a szélütés kisfokú emelkedéséről számoltak be az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő idős, demenciában szenvedő embereknél.
Lithuanian: Senyvi pacientai ir žmonės, sergantys demencija Buvo gauta pranešimų apie šiek tiek padidėjusį mirtingumą ir padažnėjusius insulto atvejus demencija sergantiems senyviems žmonėms, vartojantiems antipsichozinius vaistus. Jeigu esate senyvo amžiaus,
Hungarian: Angiooedema Dermatitis exfoliativa Leukocytoclasticus vasculitis
Lithuanian: Eksfoliacinis dermatitas Leukocitoklastinis vaskulitas
Hungarian: Légzőrendszer i, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Hungarian: Miközben a túladagolás előfordulása kevésbé valószínű a parenterális, mint a per os gyógyszerek esetén, és az alábbi felsorolás a szájon át adott haloperidolon alapul, a HALDOL Decanoate kiterjesztett hatástartamát szintén figyelembe kell venni.
Lithuanian: Kadangi parenteraliai vartojant vaistinius preparatus mažiau tikėtina, kad pasireikš perdozavimas, nei vartojant geriamuosius vaistinius preparatus, toliau pateikiami duomenys remiasi perdozavimu geriamuoju haloperidoliu.
Hungarian: • alvászavar vagy álmosság,
Lithuanian: • Sunkumas užmigti arba mieguistumas
Hungarian: Ha a HALDOL Decanoate-tal egyidejűleg antikolinerg gyógyszerek, köztük antiparkinson gyógyszerek kerülnek alkalmazásra,
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į akispūdžio padidėjimo, kartu su HALDOL Decanoate vartojant anticholinerginius vaistinius preparatus, įskaitant antiparkinsoninius vaistinius preparatus, galimybę.
Hungarian: A haloperidol és a CYP3A4 potens enziminduktorainak egyidejű alkalmazása fokozatosan csökkentheti a haloperidol plazmakoncentrációját, olyan mértékben, hogy a hatásosság is csökkenhet.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali sumažinti haloperidolio koncentraciją plazmoje Haloperidolį vartojant kartu su stipraus poveikio CYP3A4 fermentus sužadinančiais vaistiniais preparatais, gali palaipsniui mažėti haloperidolio koncentracijos plazmoje iki tiek, kad gali sumažėti veiksmingumas.
Hungarian: A Haldol Decanoate-ot tilos vénába adni.
Lithuanian: HALDOL Decanoate draudžiama leisti į veną.
Hungarian: Terhesség - ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian: Nėštumas - jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jūsų gydytojas gali patarti nevartoti Haldol Decanoate, kol esate nėščia.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A HALDOL Decanoate közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: HALDOL Decanoate gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Hungarian: Pszichotikus kórkép Izgatottság Zavart állapot
Lithuanian: Psichikos sutrikimas Ažitacija Sumišimas
Hungarian: ellen),
Lithuanian: Visgi,
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa ellenőrizni akarja a vérében lévő kálium- vagy magnézium szintjét
Lithuanian: Prieš gydymą Haldol Decanoate ir gydymo metu Jūsų gydytojas gali norėti patikrinti kalio ar magnio (ar kitų elektrolitų) kiekį Jūsų kraujyje.
Hungarian: • A haloperidollal (nem dekanoát formula) végzett klinikai vizsgálatok során jelentették, és a hatóanyaggal összefüggőek.
Lithuanian: • haloperidolio (ne dekanoato farmacinės formos) klinikinių tyrimų metu ir kurios yra susijusios su veikliąja medžiaga; • haloperidolio dekanoatui ir haloperidoliui patekus į rinką.
Hungarian: Székrekedés Szájszárazság Fokozott nyálelválasztá s
Lithuanian: Bėrimas Sustiprėjęs prakaitavimas
Hungarian: A HALDOL Decanoate kombinációja ellenjavallt az olyan gyógyszerekkel, amelyekről ismert, hogy menyújtják a QTc-távolságot (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: HALDOL Decanoate negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie žinoma, kad pailgina QTc intervalą (žr.
Hungarian: Akathisia Parkinsonismus Lárvaarc Tremor
Lithuanian: Akatizija Parkinsonizmas
Hungarian: Fokozott a halálozás kockázata a demenciához társuló pszichózisban szenvedő idős betegeknél. akiket antipszichotikumokkal kezeltek.
Lithuanian: Senyviemas pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze ir gydytiems vaistiniais preparatais nuo psichozės, yra padidėjusi mirties rizika.
Hungarian: Rhabdomyolysis Torticollis Trismus
Lithuanian: Rabdomiolizė Kreivakaklystė
Hungarian: • CYP3A4-inhibitorok - alprazolám, fluvoxamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Lithuanian: • CYP3A4 inhibitoriai - alprazolamas, fluvoksaminas, indinaviras, itrakonazolas, ketokonazolas, nefazodonas, pozakonazolas, sakvinaviras, verapamilis, vorikonazolas.
Hungarian: • szájnyitási nehézség vagy képtelenség,
Lithuanian: • Sunkumas ar negalėjimas išsižioti
Hungarian: A haloperidol antagonizálhatja az adrenalin és más, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. stimulálószerek, mint az amfetaminok) hatását, és visszafordíthatja az adrenerg-blokkoló gyógyszerek,
Lithuanian: Haloperidolis gali veikti priešingai nei adrenalinas ir kiti simpatomimetiniai vaistiniai preparatai (pvz.
Hungarian: A haloperidol gyorsan eloszlik a különböző szövetekben és szervekben, amit a nagy eloszlási térfogat is jelez (átlagértékek az intravénás adagolás után: 8 - 21 l/kg).
Lithuanian: Tai rodo didelis pasiskirstymo tūris (vidutiniškai 8-21 l/kg po vaistinio preparato dozės suleidimo į veną).
Hungarian: Kezelőorvosa módosítani fogja az adagot az Ön igényei szerint, és adhat Önnek egy olyan haloperidol készítményt is, amit szájon át szedhet.
Lithuanian: Gydytojas koreguos dozę, kad nustatytų Jums tinkančią, ir taip pat gali skirti per burną vartojamo haloperidolio preparato. Jūsų haloperidolio dekanoato dozė priklausys nuo:
Hungarian: Kizárólag intramuscularis alkalmazásra Rendszerint 4 hét az injekciók között
Lithuanian: Paprastai 4 savaitės tarp injekcijų Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Hungarian: Megnyúlt QT-távolság az elektrokardiogramon Testtömeg-csökkenés
Lithuanian: Padidėjusi kūno temperatūra Sumažėjusi kūno temperatūra
Hungarian: Neonatális gyógyszermegvonási szindróma (lásd 4.6 pont)
Lithuanian: Vaisto nutraukimo sindromas naujagimiui (žr.
Hungarian: • verapamil (a vérnyomásra vagy szívbetegségekre).
Lithuanian: • Verapamilį (padidėjusiam kraujospūdžiui ar širdies sutrikimams gydyti).
Hungarian: Ha egyidejűleg lítiumot és Haldol Decanoate-ot is alkalmaz, speciális ellenőrzésre lehet szükség.
Lithuanian: Gali reikėti ypatingai Jus stebėti, jeigu tuo pačiu metu vartojate litį ir Haldol Decanoate.
Hungarian: A Haldol Decanoate-ot alkalmazó betegeknél ennek a mellékhatásnak a pontos gyakorisága nem ismert.
Lithuanian: Tikslus šio šalutinio poveikio pasireiškimo dažnis Haldol Decanoate vartojantiems žmonėms nežinomas.
Hungarian: • megmagyarázhatatlan láza lesz, vagy olyan önkéntelen mozgások jelentkeznek Önnél,
Lithuanian: • Karščiavimas, kurio negalite paaiškinti, ar judesiai, kurių negalite kontroliuoti.
Hungarian: A már meglévő hyperprolactinaemiában szenvedő betegeknél, valamint a lehetségesen prolaktin-dependens tumorokkal bíró betegeknél a HALDOL Decanoate-ot óvatosan kell alkalmazni (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: HALDOL Decanoate turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra hiperprolaktinemija, ir pacientai, kuriems gali būti nuo prolaktino priklausomas navikas (žr.
Hungarian: • allergiás a haloperidolra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: • Jeigu yra alergija haloperidoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Hungarian: • A korábbi, napi per os haloperidol adagnál 10-15-ször magasabb haloperidol-dekanoát dózis ajánlott.
Lithuanian: Perėjimas nuo geriamojo haloperidolio • Rekomenduojama haloperidolio dekanoato dozė yra 10-15 kartų didesnė nei prieš tai buvusi geriamojo haloperidolio paros dozė.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa elektrokardiogram (EKG) vizsgálatot akar végezni az Ön Haldol Decanoate-kezelése előtt vagy alatt.
Lithuanian: Prieš gydymą Haldol Decanoate ir gydymo metu Jūsų gydytojas gali paskirti užregistruoti elektrokardiogramą (EKG).
Hungarian: Linearitás/nem-linearitás A haloperidol farmakokinetikai tulajdonságai a haloperidol-dekanoát intramusculáris injekcióját követően dózisfüggőek.
Lithuanian: Haloperidolio farmakokinetinės savybės po haloperidolio dekanoato suleidimo į raumenį priklauso nuo dozės.
Hungarian: A Haldol Decanoate hatóanyagként haloperidolt tartalmaz (haloperidol-dekanoát formájában) Ez az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Lithuanian: Haldol Decanoate sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio (haloperidolio dekanoato pavidalu).
Hungarian: Azt is mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen olyan, egyéb gyógyszert szed, ami csökkenti a vérnyomását, mint például a vízhajtók (diuretikumok).
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kokių kitų vaistų kraujospūdžiui mažinti,
Hungarian: vagy a CYP2D6 enzimaktivitás csökkenése megnövekedett haloperidol-koncentrációkat eredményezhet.
Lithuanian: Sumažėjus CYP2D6 fermentų aktyvumui, haloperidolio koncentracijos gali padidėti.
Hungarian: A Haldol Decanoate beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön idős, különösen akkor, ha demenciában szenved.
Lithuanian: ypač jeigu sergate demencija, prieš Jums skiriant Haldol Decanoate pasitarkite su savo gydytoju.
Hungarian: Mindazonáltal javasolt, hogy az egyidejűleg lítiummal és HALDOL Decanoate-tal kezelt betegeknél a kezelést azonnal le kell állítani, ha ilyen tünetek jelentkeznek.
Lithuanian: Tačiau, jeigu tokie simptomai pasireikštų, rekomenduojama nedelsiant nutraukti gydymą pacientams, kurie kartu yra gydomi ličiu ir HALDOL Decanoate.
Hungarian: A haloperidol hatása más gyógyszerekre A haloperidol növelheti az alkohol vagy a központi idegrendszeri depresszánsok, köztük a hypnoticumok, szedatívumok vagy erős fájdalomcsillapítók által okozott, központi idegrendszeri depressziót.
Lithuanian: Haloperidolis gali sustiprinti alkoholio ar CNS slopinančių vaistinių preparatų, įskaitant migdomųjų ir sedaciją sukeliančių vaistinių preparatų ar stipriai veikiančių analgetikų sukeltą CNS slopinimą.
Hungarian: • az idegei megnyugtatására vagy az alvás elősegítésére (trankvillánsok),
Lithuanian: • Raminančių ar padedančių užmigti (trankviliantų) • Nuo skausmo (stiprių skausmą malšinančių vaistų)
Hungarian: • szájszárazság vagy fokozott nyáltermelés,
Lithuanian: • Vidurių užkietėjimas • Burnos sausumas ar sustiprėjęs seilėtekis
Hungarian: Kizárólag intramuscularis alkalmazásra.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Hungarian: A Haldol Decanoate-ot nem szabad gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél alkalmazni.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Haldol Decanoate negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes poveikis šiai amžiaus grupei nėra ištirtas.
Hungarian: • pszichózisokra (mint például flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklórperazin, promazin, szertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin és zipraszidon),
Lithuanian: • Psichozei gydyti (tokių, kaip flufenazino, levomepromazino, perfenazino, pimozido,
Hungarian: A jelen eljárás során konzultáltak az egészségügyi szakemberek szervezeteivel.
Lithuanian: Šios procedūros metu konsultuotasi su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis (SPSO).
Hungarian: A Haldol Decanoate-et nemzeti szinten engedélyezték az Európai Unióban, és az alkalmazási előírás szövegében számos eltérés található a különböző tagállamokban.
Lithuanian: ES Haldol Decanoate patvirtintas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, tačiau skirtingose valstybėse narėse patvirtinta preparato charakteristikų santraukos formuluotė daugeliu aspektų skiriasi.
Hungarian: A hatóanyag, a haloperidol erős központi 2-es típusú dopamin receptor antagonista, és a javasolt adagokban nem rendelkezik antihisztaminerg vagy antikolinerg hatással, az alfa-1-adrenerg hatása pedig minimális.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga haloperidolis yra stiprus, centrinę nervų sistemą veikiantis dopamino 2 tipo receptorių antagonistas, kuris, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, neturi antihistaminerginio arba anticholinerginio poveikio, ir turi minimalų alfa-adrenerginį poveikį.
Hungarian: • A bizottság mérlegelte a Haldol Decanoate és kapcsolódó nevek tárgyában a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztést.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą kreipimąsi dėl Haldol Decanoate ir susijusių pavadinimų;
Hungarian: Intramuszkuláris beadást követően a Haldol Decanoate fokozatosan szabadul fel az izomszövetből és lassan hidrolizál szabad haloperidollá, amely bejut a szisztémás keringésbe.
Lithuanian: Sušvirkštas į raumenis, Haldol Decanoate laipsniškai atpalaiduojamas iš raumeninio audinio; jis lėtai hidrolizuojasi, virsdamas laisvuoju haloperidoliu, kuris patenka į sisteminę apykaitą.
Hungarian: Az alkalmazási előírás változtatásait, ahol azok relevánsak a felhasználó számára, tükrözték a betegtájékoztatóban is, és a CHMP elfogadta azokat.
Lithuanian: Vartotojui aktualūs preparato charakteristikų santraukos pakeitimai taip pat buvo įtraukti į pakuotės lapelį ir CHMP jiems pritarė.
Hungarian: Mivel a haloperidol maximális adagja időseknél 5 mg/nap, a 15-szörös konverziós tényező alkalmazásával a maximális haloperidoldekanoát adag nem haladhatja meg a 75 mg/hét adagot az időseknél, kivéve, ha az idős betegek már magasabb (orális vagy dekanoát) haloperidol adagot kaptak a hosszan tartó skizofrénia kezelésére elfogadható tolerálhatóság mellett.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad didžiausia geriamojo haloperidolio dozė senyviems pacientams yra 5 mg per parą, taikant konversijos faktorių 15, gydant senyvus pacientus, didžiausia haloperidolio dekanoato dozė negali viršyti 75 mg per 4 savaites, nebent šie pacientai jau vartoja didesnes haloperidolio (geriamojo haloperidolio arba haloperidolio dekanoato) dozes nuo ilgalaikės šizofrenijos ir pakankamai gerai toleruoja tokias šio vaisto dozes.
Hungarian: A Haldol Decanoate, a haloperidol és a dekánsav észtere, a butirofenon csoportba tartozó depó antipszichotikum.
Lithuanian: Haldol Decanoate, haloperidolio ir dekano rūgšties esteris, yra depo formos antipsichozinis vaistas, priskiriamas prie butirofenonų grupės.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek szervezeteinek feltett kérdések főként a klinikai gyakorlatban az adagolási ajánlásokra (4.2 pont), valamint a központi idegrendszeri depresszió miatt a haloperidol-dekanoát ellenjavallatára vonatkozott, továbbá arra, hogy lehetséges-e meghatározni az alkohol és egyéb depresszáns gyógyszerek miatti központi idegrendszeri depresszió súlyosságát/mértékét, illetve vannak-e olyan specifikus esetek, amelyeknél a Haldol Decanoate alkalmazása ellenjavallt legyen.
Lithuanian: SPSO pateikti klausimai daugiausia buvo susiję su dozavimo rekomendacijomis (4.2 skyrius), su haloperidolio dekanoato vartojimo kontraindikacija dėl centrinės nervų sistemos slopinimo, taip pat su tuo, ar įmanoma apibrėžti centrinės nervų sistemos slopinimo dėl alkoholio ar kitų slopinančių vaistinių preparatų poveikio sunkumą (laipsnį) ir, ar yra konkrečių atvejų, kai turėtų būti uždrausta vartoti Haldol Decanoate.
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a Haldol Decanoate és kapcsolódó nevekre vonatkozó értesítésben azonosított eltéréseket, valamint a kísérőiratok egyéb pontjait.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė pranešime dėl Haldol Decanoate ir susijusių pavadinimų nurodytus skirtumus, taip pat kitas preparato informacinių dokumentų dalis;
Hungarian: Az összes rendelkezésre álló adat áttekintése és az egészségügyi szakemberek szervezeteivel folytatott konzultációk alapján a CHMP az alábbi módosítást és harmonizációt javasolta a Haldol Decanoate és kapcsolódó nevek kísérőirataiban.
Lithuanian: Remdamasis visų turimų duomenų peržiūra ir konsultacijomis su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis (SPSO), Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo, peržiūrint ir siekiant suderinti Haldol Decanoate ir susijusių pavadinimų preparato informacinius dokumentus, padaryti toliau išdėstytus pakeitimus.
Hungarian: A 4.3 pontban szereplő ellenjavallatokat szintén módosították, és beillesztették a haloperidol kardiotoxicitási kockázatának ellenjavallatával kapcsolatos szöveget.
Lithuanian: 4.3 skyriuje nurodytos kontraindikacijos taip pat buvo iš dalies pakeistos, į šią informaciją įtraukiant formuluotę, susijusią su haloperidolio toksinio poveikio širdžiai kontraindikacija.
Hungarian: A végleges, megegyezés szerinti javallatok fent olvashatók.
Lithuanian: Galutinė indikacija, dėl kurios sutarta, paminėta pirmiau.
Hungarian: Ezenfelül a bizottság figyelembe vette az egészségügyi szakemberek szervezeteinek javaslatait.
Lithuanian: Be to, komitetas apsvarstė sveikatos priežiūros specialistų organizacijų (SPSO), su kuriomis konsultuotasi, patarimus;
Hungarian: Azonban a korlátozott adatok miatt nem javasoltak specifikus iránymutatást az egyéb antipszichotikumokról történő átállás esetére.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į negausius duomenis, konkrečių rekomendacijų dėl perėjimo nuo gydymo kitais antipsichoziniais vaistais prie gydymo Haldol Decanoate nepateikta.