FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Antikoagulantia og trombocytfunktionshæmmere
Slovak: Antikoagulačné a antiagregačné prípravky
Danish: Du må ikke drikke alkohol, mens du er i behandling med ketoconazol.
Slovak: V priebehu liečby ketokonazolom sa nemá konzumovať alkohol.
Danish: Bør ikke anvendes pga. risiko for hepatotoksicitet (se pkt.
Slovak: Neodporúča sa kvôli potenciálnej hepatotoxicite (pozri časť 4.3).
Danish: - Blokerings- og substitutionsregime: Vedligeholdelsesdosis af ketoconazol skal øges med yderligere 200 mg, og samtidig substitutionsbehandling med kortikosteroid skal tilføjes (se pkt.
Slovak: Režimy dávkovania v udržovacej liečbe Nasledujúcu udržujúcu liečbu je možné podávať dvomi spôsobmi: - Režim so samostatným blokovaním: v udržovacej dávke ketokonazolu je možné pokračovať spôsobom popísaným vyššie; - Režim s blokovaním a náhradou: udržovaciu dávku ketokonazolu je potrebné naďalej zvyšovať o 200 mg a pridať konkomitantnú kortikoidnú liečbu (pozri časť 4.4).
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af nadolol er observeret.
Slovak: Boli pozorované ↑ plazmatickej koncentrácie nadololu
Danish: Urticaria, alopeci
Slovak: Žihľavka, alopécia
Danish: De grader af interaktion, der er nævnt herunder, er ikke absolutte værdier og kan afhænge af den givne ketoconazoldosis.
Slovak: Nižšie uvádzané stupne interakcie nie sú absolútnymi hodnotami.
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af sertindol.
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie sertindolu.
Danish: Der er ingen kendt antidot mod ketoconazol.
Slovak: Ketokonazol nemá žiadnu známu protilátku.
Danish: ↑ i plasmakoncentrationen af tolterodin er observeret.
Slovak: Boli pozorované ↑ plazmatickej koncentrácie tolterodínu
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af pimozid.
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie pimozidu.
Danish: Ketoconazol bør ikke administreres sammen med pasireotid, eftersom denne kombination kan medføre QTforlængelse hos patienter med kendt uregelmæssig hjerterytme (se pkt.
Slovak: Kombinované používanie ketokonazolu a pasireotidu sa neodporúča, keďže môže táto kombinácia u pacientov s anamnézou porúch srdcového rytmu viesť k predĺženiu intervalu QT (pozri časť 4.5).
Danish: Leversygdom
Slovak: Diseases
Danish: En cilostazol-dosis på 50 mg 2 gange dagligt bør anvendes ved kombination med Ketoconazole HRA.
Slovak: Pri kombinovanej liečbe s ketokonazolom sa odporúča dávka cilostazolu 50 mg dvakrát denne.
Danish: Justering af aliskirendosis kan være nødvendig.
Slovak: Dávku aliskirénu môže byť nutné upraviť.
Danish: Kontraindiceret pga. øget risiko for ødem og hjerteinsufficiens (se pkt.
Slovak: Kontraindikované kvôli zvýšenému riziku rozvoja edému a kongestívneho zlyhania srdca (pozri časť 4.3).
Danish: Paclitaxel
Slovak: Paklitaxel
Danish: Justering af repagliniddosis kan være nødvendig.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku repaglinidu.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum
Slovak: Dexametazón, flutikazón, metylprednizolón
Danish: AUC: ↑2,1 gange Cmax: ↑1,1 gange t1/2: ↑ 4 gange
Slovak: 1,1-násobne t1/2: ↑ 4-násobne
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af buspiron.
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie buspironu.
Danish: Paclitaxel:
Slovak: Paklitaxel:
Danish: Oxycodondosis kan eventuelt justeres.
Slovak: Dávku oxykodónu môže byť potrebné upraviť.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer såsom svaghed, træthed, appetitløshed, kvalme, opkastning eller lavt blodtryk.
Slovak: Ak sa u vás objavia príznaky ako slabosť, únava, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie alebo nízky krvný tlak, ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Danish: Justering af buspirondosis kan være nødvendig.
Slovak: Dávku buspironu môže byť nutné upraviť.
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af rifabutin.
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie rifabutínu.
Danish: AUC: ↑ 5 gange
Slovak: 5-násobne
Danish: • Nervøsitet
Slovak: Nervozita
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Kolloidt silica Magnesiumstearat
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af vinkaalkaloid.
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie vinka-alkaloidov.
Danish: Diuretika Eplerenon
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Danish: Dosisjustering af det enkelte lægemiddel kan være nødvendig.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku všetkých liečiv.
Danish: Hepatotoksicitet
Slovak: Hypolipidemiká
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa objaviť u maximálne 1 osoby zo 100):
Danish: AUC: ↑ 15,3 gange Cmax: ↑ 4,1 gange
Slovak: AUC: ↑ 15,3-násobne Cmax: ↑
Danish: Dasatinib: ↑ i plasmakoncentrationen af dasatinib er observeret.
Slovak: Bolo pozorované ↑ plazmatických koncentrácií dasatinibu Dabrafenib
Danish: - Ketoconazol kan seponeres pludseligt uden en progressiv dosisnedsættelse, når det ønskes at ændre behandlingsstrategi (f.eks. operation).
Slovak: Ketokonazol je potom možné zaviesť v nižšej dávke (pozri časť 4.4); - Ak by došlo k zmene terapeutickej stratégie (napr. chirurgickému výkonu), liečbu ketokonazolom je možné zastaviť okamžite, nie je nutné dávku postupne znižovať.
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager dette lægemiddel.
Slovak: Ketoconazole HRA obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Danish: Buprenorphin i.v.
Slovak: Buprenorfín IV a sublinguálne
Danish: Justering af nadololdosis kan være nødvendig.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku nadololu.
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af haloperidol.
Slovak: Potenciálne ↑ plazmatickej koncentrácie haloperidolu.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 11-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2014
Danish: 1 Ved en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Slovak: V kontexte konania o postúpenej veci podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Danish: Yderligere information findes i resuméet af risikostyringsplanen.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne plánu riadenia rizík.
Danish: EMA/596737/2014 EMEA/H/C/003906
Slovak: EMEA/H/C/003906
Danish: Den gennemsnitlige dosis var 600-800 mg dagligt.
Slovak: Priemerná použitá dávka bola 600 až 800 mg denne.
Danish: Desuden fandt CHMP, at der er behov for yderligere behandlingsmuligheder for denne sjældne sygdom.
Slovak: Výbor CHMP tiež usúdil, že sú potrebné ďalšie možnosti liečby na toto zriedkavé ochorenie.
Danish: Den sædvanlige dosis er 400-1 200 mg dagligt, fordelt på to eller tre doser.
Slovak: Zvyčajná liečebná dávka je 400 mg až 1 200 mg denne, rozdelená na dve alebo tri dávky.
Danish: Patientens leverfunktion bør kontrolleres ved blodprøver før påbegyndelse af behandlingen og derefter regelmæssigt i de efterfølgende seks måneder.
Slovak: Funkcia pečene pacienta sa má skontrolovať krvnými testami pred začatím liečby a počas nasledujúcich 6 mesiacov v pravidelných intervaloch.
Danish: De alvorligste bivirkninger er leverproblemer, der ved regelmæssig overvågning lader sig påvise tidligt.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú pečeňové problémy, ktoré sa môžu zistiť včas pravidelným sledovaním.
Danish: Formuleringer til indtagelse gennem munden (orale formuleringer) til behandling af svampeinfektioner blev dog midlertidigt taget af markedet i juli 2013 pga. risikoen for leverskade1
Slovak: Perorálne formy (užívané ústami) na liečbu plesňových infekcií však boli v júli 2013 pozastavené vzhľadom na riziko poškodenia pečene.1
Danish: Behandling med ketoconazol blev påvist at normalisere kortisolindholdet i urinen hos 43-80 % af patienterne.
Slovak: Preukázalo sa, že liečba ketokonazolom normalizuje hladinu kortizolu v moči v prípade 43 až 80 % pacientov.
Danish: Det må heller ikke bruges hos gravide eller ammende kvinder eller hos patienter med forstyrrelse i hjertets elektriske aktivitet (QTc-forlængelse).
Slovak: Liek nesmú užívať ani gravidné alebo dojčiace ženy alebo pacienti s predĺžením intervalu QTc (narušením elektrickej aktivity srdca).
Danish: Blokering af kortisolproduktionen nedsætter kortisolindholdet i kroppen og letter derfor symptomerne på sygdommen.
Slovak: Zablokovanie produkcie kortizolu pomôže znížiť hladinu kortizolu v tele, čím sa zmiernia symptómy ochorenia.
Danish: Ketoconazol blokerer aktiviteten af en gruppe enzymer i binyrerne, der medvirker ved produktionen af kortisol, såsom 17α-hydroxylase eller 11β-hydroxylase.
Slovak: Ketokonazol blokuje aktivitu skupiny enzýmov v nadobličkách, ktoré sa podieľajú na produkcii kortizolu, ako je 17 alfa-hydroxyláza alebo 11β-hydroxyláza.
Danish: Hvis dosis sættes op, skal patientens leverfunktion desuden efterfølgende kontrolleres en gang om ugen i en måned.
Slovak: Funkcia pečene pacienta sa má okrem toho kontrolovať po zvýšení dávky každý týždeň počas jedného mesiaca.
Danish: Vedrørende sikkerheden fandt CHMP, at risikoen for leverproblemer kan håndteres ved passende foranstaltninger.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, výbor CHMP usúdil, že riziko pečeňových problémov môže byť kontrolované príslušnými opatreniami.
Danish: Da antallet af patienter med Cushings sygdom er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Ketoconazole HRA blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 23. april 2012.
Slovak: Keďže je počet pacientov s Cushingovým syndrómom nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Ketoconazole HRA dňa 23. apríla 2012 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Danish: Dosis tilpasses efter kroppens indhold af kortisol, som måles ved regelmæssig kontrol af urinen eller blodet.
Slovak: Dávka je upravená podľa hladiny kortizolu v tele, ktorý sa zisťuje pri pravidelných kontrolách moču alebo krvi.
Danish: Ketoconazole HRA er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne og børn over 12 år med Cushings syndrom.
Slovak: Ketoconazole HRA je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých a detí starších ako 12 rokov s Cushingovým syndrómom.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Ketoconazole HRA findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ketoconazole HRA a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Ketoconazole HRA overstiger risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Ketoconazole HRA sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Danish: Da ketoconazol er et velkendt stof og er anerkendt til behandling af Cushings syndrom, fremlagde ansøgeren data fra den publicerede litteratur om mere end 800 patienter med Cushings syndrom, der var behandlet med ketoconazol enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Slovak: Keďže ketokonazol je dobre známa látka a jej použitie pri Cushingovom syndróme je dobre zavedené, žiadateľ predložil údaje z publikovanej literatúry zahŕňajúce viac ako 800 pacientov s Cushingovým syndrómom, ktorí boli liečení ketokonazolom buď v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept, og behandlingen skal påbegyndes og ske under opsyn af en læge, som har erfaring i behandling af patienter med Cushings syndrom og råder over egnede faciliteter til at vurdere behandlingens virkning.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s Cushingovým syndrómom, ktorý má prístup k príslušným zariadeniam na posúdenie reakcie pacienta.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Ketoconazole HRA er for lavt indhold af de hormoner, der produceres af binyrerne (binyreinsufficiens), kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, kløe (pruritus), udslæt og stigning i blodets indhold af leverenzymer.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ketoconazole HRA sú nadobličková insuficiencia (príliš nízka hladina hormónov produkovaných nadobličkami), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, pruritus (svrbenie), vyrážka a zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ketoconazole HRA anvendes så sikkert som muligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Ketoconazole HRA bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Danish: Ketoconazol kan desuden blokere produktionen af andre hormoner, der dannes i binyrerne, og som ofte er forhøjet ved Cushings syndrom.
Slovak: Ketokonazol môže tiež zablokovať produkciu iných hormónov produkovaných nadobličkami, ktorých hladina je pri Cushingovom syndróme často zvýšená.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ketoconazole HRA.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ketoconazole HRA.
Danish: Virksomheden skal desuden oprette et register over patienter behandlet med Ketoconazole HRA for at overvåge lægemidlets sikkerhed og virkning.
Slovak: Spoločnosť okrem toho vytvorí register pacientov liečených liekom Ketoconazole HRA na sledovanie bezpečnosti a účinnosti lieku.
Danish: Ketoconazole HRA må ikke anvendes sammen med visse andre lægemidler, der kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.
Slovak: Liek Ketoconazole HRA sa okrem toho nesmie používať spolu s určitými liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.
Danish: Det aktive stof i Ketoconazole HRA, ketoconazol, er velkendt og har været godkendt i flere årtier til behandling af svampeinfektioner.
Slovak: Účinná látka v lieku Ketoconazole HRA, ketokonazol, je dobre známa látka, ktorá je niekoľko desaťročí povolená na liečbu plesňových infekcií.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Ketoconazole HRA findes på EMA's websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Ketoconazole HRA sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Behandlingen skal standses, hvis indholdet af leverenzymer i blodet er over tre gange det normale maksimum (et tegn på mulige leverproblemer), eller der er symptomer, som tyder på leverproblemer, såsom appetitløshed, kvalme, opkastning, svaghed, gulsot, mavesmerter eller mørk urin.
Slovak: Ak sa hladina pečeňových enzýmov v krvi zvýši viac ako trojnásobne v porovnaní s normálnou maximálnou hladinou (príznak možných pečeňových problémov) alebo v prípade takých symptómov ako je strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, únava, žltačka, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) alebo tmavý moč, ktoré môžu naznačovať problém s pečeňou, liečba sa musí zastaviť.
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden
Slovak: Súhrn stanoviska
Danish: Ketoconazole HRA leveres som tabletter (200 mg).
Slovak: Liek Ketoconazole HRA je dostupný vo forme tabliet (200 mg).
Danish: Ketoconazol anvendes stadig i lægemidler til påføring på huden (topikale lægemidler) mod svampeinfektioner.
Slovak: Ketokonazol môže byť stále súčasťou topických liekov (liekov aplikovaných na kožu) na liečbu plesňových infekcií.
Danish: CHMP lagde til grund, at anvendelse af Ketoconazole HRA til behandling af Cushings syndrom var anerkendt i behandlingspraksis og dokumenteret i den videnskabelige litteratur.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že použitie lieku Ketoconazole HRA na liečbu Cushingovho syndrómu je dobre zavedené v lekárskej praxi a dokumentované v odbornej literatúre.
Danish: Den virksomhed, der fremstiller Ketoconazole HRA, skal desuden udsende et brev til de læger, der anvender Ketoconazole HRA, med oplysninger om risiciene for bivirkninger, navnlig leverskade, og om korrekt anvendelse af lægemidlet.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Ketoconazole HRA, poskytne tiež lekárom, ktorí budú používať liek Ketoconazole HRA, list obsahujúci informácie ohľadom rizika vedľajších účinkov, najmä poškodenia pečene, a ohľadom náležitého používania lieku.
Danish: Det aktive stof i Ketoconazole HRA er ketoconazol.
Slovak: Účinná látka lieku Ketoconazole HRA je ketokonazol.
Danish: Hvad er Ketoconazole HRA, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Ketoconazole HRA a na čo sa používa?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ketoconazole HRA, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ketoconazole HRA, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: I disse undersøgelser fra litteraturen blev virkningen hovedsagelig bedømt på indholdet af kortisol i urinen.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v týchto štúdiách z literatúry bola hladina kortizolu v moči.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ketoconazole HRA, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Ketoconazole HRA vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Andre oplysninger om Ketoconazole HRA
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ketoconazole HRA
Danish: Hvorfor er Ketoconazole HRA blevet godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Ketoconazole HRA povolený?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ketoconazole HRA den 19. november 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ketoconazole HRA na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Ketoconazole HRA må ikke anvendes hos patienter, der har leversygdom, eller hos hvem blodets indhold af leverenzymer er over et bestemt niveau.
Slovak: Liek Ketoconazole HRA nesmú užívať pacienti, ktorí majú ochorenie pečene alebo ktorých hladina pečeňových enzýmov v krvi je zvýšená.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ketoconazole HRA bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ketoconazole HRA.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ketoconazole HRA?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ketoconazole HRA?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ketoconazole HRA, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ketoconazole HRA, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Cushings syndrom er en sygdom, der kendetegnes ved, at binyrerne producerer for meget kortisol.
Slovak: Cushingov syndróm je ochorenie charakterizované nadmernou produkciou hormónu kortizolu nadobličkami, čo sú dve žľazy, ktoré sa nachádzajú nad obličkami.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ketoconazole HRA?
Slovak: Aké prínosy lieku Ketoconazole HRA boli preukázané v štúdiách?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Ketoconazole HRA fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ketoconazole HRA a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hvordan anvendes Ketoconazole HRA ?
Slovak: Ako sa liek Ketoconazole HRA užíva?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Slovak: EMA číslo procedúry naplnená injekčná striekačka (sklo)
Danish: Efter uge 4 blev der ikke observeret yderligere stigninger.
Slovak: Po 4. týždni sa nepozorovali žiadne ďalšie zvýšenia.
Danish: • forbedre din evne til at udføre dagligdagsaktiviteter.
Slovak: • zlepšením schopnosti vykonávať denné činnosti.
Danish: • Injektionen kan tage op til 15 sekunder.
Slovak: Injekcia môže trvať až 15 sekúnd.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. juni 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. jún 2017
Danish: Der var ingen betydningsfulde forskelle mellem doserne.
Slovak: Medzi dávkami neboli žiadne významné rozdiely.
Danish: 50 til 100
Slovak: 50 až 100
Danish: Disse responsrater blev opretholdt i 3 år med behandling i et åbent forlængelsesstudie.
Slovak: Tieto odpovede pretrvávali počas 3 rokov liečby v otvorenej rozšírenej štúdii.
Danish: Alder, køn, etnicitet og kropsvægt
Slovak: Vek, pohlavie, etnická príslušnosť a telesná hmotnosť
Danish: Under 50
Slovak: Menej ako 50
Danish: • Tjek udløbsdatoen (EXP).
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie (EXP).
Danish: Procentdel af patienter
Slovak: Percento pacientov
Danish: Generel sundhedstilstand blev vurderet med Short Form health survey (SF-36).
Slovak: Celkový zdravotný stav bol hodnotený v Skrátenej forme dotazníka zdravia (SF-36).
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende vigtige oplysninger:
Slovak: Karta upozornení pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Danish: • Vinduet begynder at blive gult.
Slovak: Okienko sa začne postupne meniť na žlté.
Danish: Del af multipakning, kan ikke sælges separat.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Danish: Interaktioner med CYP450-substrater
Slovak: Interakcia s CYP450 substrátmi
Danish: Det er en type protein kaldet monoklonalt antistof.
Slovak: Je to druh bielkoviny nazývanej „monoklonálna protilátka".
Danish: Kig på vinduet.
Slovak: Pozrite sa na okienko.
Danish: Kun til engangsbrug.
Slovak: Iba na jednorazové použitie
Danish: Sarilumab blev påvist i serum fra nyfødte i op til 1 måned.
Slovak: Sarilumab bol detekovaný v sére novorodencov až do 1 mesiaca.
Danish: Da infektioner generelt forekommer oftere i den ældre population, bør der udvises forsigtighed ved behandling af ældre.
Slovak: Keďže vo všeobecnosti existuje vysoký výskyt infekcií u staršej populácie, pri liečbe starších pacientov je potrebná opatrnosť.
Danish: Træthed blev målt ud fra FACIT-Fatigue-skalaen.
Slovak: Únava bola posúdená podľa stupnice FACIT-Fatigue.
Danish: Måling af immunrespons er i høj grad afhængig af de anvendte analysers følsomhed og specificitet og af testforholdene.
Slovak: Preukázanie imunitnej odpovede závisí vo vysokej miere od citlivosti a špecificity použitých testov a od skúšobných podmienok.
Danish: Kig på medicinen.
Slovak: Pozrite sa na liek.
Danish: p-værdi versus adalimumab
Slovak: p-hodnota oproti adalimumabu
Danish: - hvis du har en aktiv, alvorlig infektion.
Slovak: • ak máte aktívnu závažnú infekciu.
Danish: • hvis du har haft kræft.
Slovak: • ste niekedy mali akýkoľvek typ rakoviny.
Danish: Disse parallelle eliminationsveje resulterer i en initial halveringstid på 8-10 dage og en estimeret effektiv halveringstid ved steady-state på 21 dage.
Slovak: Tieto súbežné eliminačné cesty majú za následok úvodný polčas od 8 do 10 dní a odhadovaný účinný polčas v rovnovážnom stave 21 dní.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende effektiv prævention under og op til 3 måneder efter behandling.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepciu až 3 mesiace po ukončení liečby.
Danish: Simvastatin er et CYP3A4- og OATP1B1-substrat.
Slovak: Simvastatín je substrátom CYP3A4 a OATP1B1.
Danish: Tabel 6: Effektresultater for MONARCH
Slovak: Tabuľka 6: Výsledky účinnosti v štúdii MONARCH
Danish: Kig på etiketten.
Slovak: Pozrite sa na označenie.
Danish: Drej eller træk den orange hætte af.
Slovak: Odskrutkujte alebo stiahnite oranžový uzáver.
Danish: • hvis du for nyligt er blevet vaccineret eller skal vaccineres.
Slovak: • ste nedávno boli alebo máte byť očkovaný.
Danish: Første klik!
Slovak: Prvé cvaknutie!
Danish: Aktiv komparator-kontrolleret studie
Slovak: Aktívnym komparátorom kontrolovaná štúdia
Danish: ANC over 1
Slovak: ANC väčší ako 1
Danish: Sarilumabs interaktion med andre CYPsubstrater (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Interakcia sarilumabu s inými substrátmi CYP (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) nebola študovaná.