FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nátrium-hidroxid és/vagy sósav (a pH beállításhoz) Tisztított víz
Estonian: Naatriumhüdroksiid ja/või hüdrokloorhape (pH tasakaalustamiseks) Destilleeritud vesi
Hungarian: A 2 vizsgálat integrált elemzésénél a megfelelő százalékok 15,9% volt a vivőanyag csoportban, és 4,1% a NEVANAC csoportban, p < 0,001).
Estonian: Kahe uuringu integreeritud analüüsis olid vastavad protsendid vehiikeli grupis 15,9% ja NEVANAC'i grupis 4,1% ja 4,1% (p<0,001).
Hungarian: A NEVANAC alkalmazását májbetegségben vagy vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták.
Estonian: NEVANAC'i ei ole uuritud maksahaiguse või neerukahjustusega patsientidel.
Hungarian: A benzalkónium-klorid bizonyítottan kerathopathia punctatát és/vagy toxikus ulceratív keratopathiát okoz.
Estonian: Bensalkooniumkloriid on põhjustanud punktkeratopaatiat ja/või toksilist haavandilist keratopaatiat.
Hungarian: Mivel nem terhes nőknél a NEVANAC-kal történt kezelést követően a szisztémás expozíció elhanyagolható, terhesség alatt a kockázat alacsonynak tekinthető.
Estonian: Kuna NEVANAC'iga ravi korral on ravimi süsteemne ekspositsioon mitterasedatel naistel olematu, on raseduse ajal kasutamise risk tõenäoliselt väike.
Hungarian: Más gyógyszerekkel történő interakciók: in vitro 3000 ng/ml koncentrációig sem a nepafenak, sem az amfenak nem gátolja egyik fontosabb humán P450 citokróm enzimek (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4) metabolikus aktivitását sem.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega: Nepafenak ega amfenak ei inhibeeri ühtegi inimese tsütokroom P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4) metaboolsetest toimetest in vitro kontsentratsioonis kuni 3000 ng/ml.
Hungarian: A NEVANAC emberi termékenységre gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Estonian: Puuduvad andmed NEVANAC'i mõju kohta inimese fertiilsusele.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél bizonyítottan károsodott a szaruhártya epithelium, ideértve a cornea perforatiót is, azonnal abba kell hagyni a NEVANAC használatát, és szorosan ellenőrizni kell náluk a szaruhártya állapotát (lásd 4.4 pont).
Estonian: Sarvkesta epiteeli hävinemise tunnustega, sealhulgas kornea perforatsiooniga patsiendid peavad ravi NEVANAC'iga viivitamatult katkestama ning nende sarvkesta seisundit tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4).
Hungarian: A fehérjekötődés által mediált interakciók kialakulása szintén nem valószínű.
Estonian: Ebatõenäolised on ka valkude seonduvusest tingitud koostoimed.
Hungarian: Ne alkalmazza a NEVANAC-ot: - ha allergiás a nepafenakra, vagy a gyógyszer (6.
Estonian: Ärge kasutage NEVANAC'i: - kui olete nepafenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hungarian: - ha reumás ízületi gyulladásban szenved (reumatoid artritisz).
Estonian: - kui teil on reumatoidartriit.
Hungarian: Amennyiben a nepafenakot diabeteses, a macula oedema megelőzésére szolgáló posztoperatív szürkehályog-műtéten átesett betegnek írják fel, úgy minden egyéb kockázati tényező felmerülése esetén újból fel kell mérni a várható előnyöket/kockázatokat.
Estonian: Kui nepafenaki kirjutatakse välja diabeediga patsiendile katarakti operatsioonijärgse maakula ödeemi ennetamiseks, tuleb täiendavate riskifaktorite korral uuesti hinnata võimaliku kasu ja võimaliku riski suhet ning suurendada patsiendi seiret.
Hungarian: • Tegye közel szeméhez a palack hegyét.
Estonian: • Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Hungarian: Figyelmeztesse a beteget, hogy a NEVANAC-kal történő kezelés alatt kerülje a napfényt.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad väldiksid päikesevalgust NEVANAC'i ravi ajal.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A NEVANAC nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: NEVANAC ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Ez az operációt követően akár 3 hét (a szemfájdalom és a gyulladás megelőzése és megszüntetése érdekében) vagy 60 nap is lehet (a makula ödéma kialakulásának megelőzése és a látás javítása érdekében).
Estonian: Ravi võib kesta kuni 3 nädalat (silmavalu ja -põletiku ennetamiseks ja leevendamiseks) või 60 päeva (makula turse ärahoidmiseks ja nägemise parandamiseks) pärast operatsiooni.
Hungarian: Mindazonáltal mivel a prosztaglandin-szintézis gátlása negatív hatással lehet a terhességre és/vagy embrionális/magzati fejlődésre és/vagy szülésre és/vagy a szülés utáni fejlődésre, a NEVANAC terhesség alatt, valamint a fogamzóképes, fogamzásgátló módszereket nem alkalmazó nőknél nem javasolt, kivéve, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
Estonian: Siiski, kuna prostaglandiinide sünteesi pärssimine võib negatiivselt mõjutada rasedust ja/või embrüofetaalset arengut ja/või sünnitust/postnataalset arengut, ei soovitata NEVANAC'i kasutada raseduse ajal.
Hungarian: Milyen a NEVANAC külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas NEVANAC välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Az állatkísérletek során reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Estonian: Uuringud loomadel näitasid toksilist toimet sigimisvõimele (vt 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok bizonyították, hogy a lokálisan alkalmazott nepafenak lokálisan eloszlik a szem elülső részétől a szem hátsó szegmenséig (retináig és a choroidig).
Estonian: Uuringud küülikutel on näidanud, et paikselt manustatud nepafenak jaotub paikselt silma eesmistest segmentidest silma tagumistesse segmentidesse (võrkkest ja soonkest).
Hungarian: Következésképpen az amfenak nagymértékű metabolizmuson megy keresztül, és még polárisabb metabolitokká alakul át, többek között az aromás gyűrű hidroxilációja következik be, amely glükuronid-konjugátum képződéséhez vezet.
Estonian: Seejärel metaboliseerub amfenak polaarsemateks metaboliitideks, sh toimub aromaatse tuuma hüdroksüülimine, mis põhjustab glükuroniidkonjugaadi formeerumise.
Hungarian: Hatásmechanizmusukat figyelembe véve ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Estonian: Arvestades nende ravimite toimemehhanismi, pole nende koos kasutamine soovitatav.
Hungarian: - ha bármilyen egyéb szembetegsége van (pl.: szemfertőzés) vagy egyéb szemészeti készítményeket is használ (különösen lokális szteroidokat).
Estonian: - kui teil on mõni muu silmahaigus (näiteks silmainfektsioon) või kui te manustate silma teisi ravimeid (eriti toopilisi steroide).
Hungarian: A nepafenak és az amfenak nem volt mennyiségileg kimutatható a vizeletben.
Estonian: Nepafenaki ja amfenaki hulk uriinis ei olnud määratav.
Hungarian: A diabeteses betegeknél végzett szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív macula oedema kockázatának a csökkentése
Estonian: Katarakti operatsiooniga seotud postoperatiivse makula ödeemi riski vähendamine diabeediga patsientidel
Hungarian: A NEVANAC nem alkalmazható olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Estonian: NEVANAC'i ei tohi kasutada sünnitusvõimelised naised, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Hungarian: Azt is közölje kezelőorvosával, ha véralvadásgátló (warfarin) vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket is alkalmaz.
Estonian: Samuti teatage oma arstile, kui te võtate ravimeid, mis vähendavad vere hüübivust (varfariin) või teisi MSPVA-sid.
Hungarian: A NEVANAC-kal történő kezelés alatt kerülje a napfényt.
Estonian: NEVANAC'i kasutamise ajal vältige päikesevalgust.
Hungarian: A NEVANAC alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Estonian: NEVANAC'i kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st)
Hungarian: • Minden egyes használat előtt fordítsa a lezárt palackot fejjel lefelé és rázza fel.
Estonian: • Pöörake kinnine pudel põhi ülespoole ja loksutage kord enne igat kasutamiskorda.
Hungarian: Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack kupakját.
Estonian: Kohe pärast kasutamist sulgege pudel kindlalt korgiga.
Hungarian: A prosztaglandin analógok és a NEVANAC egyidejű alkalmazásával kapcsolatban korlátozott mértékben állnak rendelkezésre adatok.
Estonian: On väga vähe andmeid prostaglandiini analoogide ja NEVANAC'i samaaegse kasutamise kohta.
Hungarian: A nepafenak az intraokuláris hidroláz enzimek által végzett, viszonylag gyors bioaktiváció során amfenakká alakul.
Estonian: Nepafenak läbib intraokulaarsete hüdrolaaside toimel suhteliselt kiire biotransformatsiooni amfenakiks.
Hungarian: Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a terhesség lehetősége, javasolt, hogy a NEVANAC kezelés alatt megfelelő fogamzásgáltó módszeret alkalmazzanak.
Estonian: Rasestumisvõimelistel naistel on soovitav kasutada NEVANAC'i ravi ajal tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Hungarian: A NEVANAC-kezelésben részesült pácensek nagyobb számban értek el 15 betűnyi javulást a legjobban korrigált látásélességben, mint a placebóval kezelt páciensek, az arány sorrendben 56,8% és 41,9% volt, p = 0,019.
Estonian: Suurem arv NEVANAC'iga ravitud patsiente saavutas BCVA kontrollis 15 tähe võrra parema tulemuse kui vehiikelit saanud patsiendid, vastavalt 56,8% vs 41,9%, p=0,019.
Hungarian: A világossárgától a világos narancssárgáig terjedő színű, egynemű szuszpenzió, pH 7,4 (megközelítőleg).
Estonian: Helekollane kuni heleoranž ühtlane suspensioon, pH 7,4 (umbkaudselt).
Hungarian: Az amfenak volt a leggyakoribb metabolit a plazmában, amely a plazma teljes radioaktivitásának kb.
Estonian: Amfenak oli peamine plasmas leiduv metaboliit, mis hõlmas umbes 13% plasma koguradioaktiivsusest.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők nem rendelkeznek semmilyen antimikrobiális tulajdonsággal.
Estonian: MSPVA-del ei ole antimikroobseid omadusi.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a NEVANAC vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív fájdalom és gyulladás megelőzése és kezelése és a posztoperatív macula oedema megelőzése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama NEVANAC'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta katarakti operatsiooniga seotud postoperatiivse valu ja põletiku ärahoidmise ja ravi ning operatsioonijärgse maakula turse ärahoidmise näidustuste korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Hungarian: Szemfertőzés esetén fertőzésellenes gyógyszerekkel történő alkalmazásukkor óvatossággal kell eljárni.
Estonian: Silmainfektsiooni korral tuleb nende kasutamisel koos infektsioonivastaste ravimitega olla ettevaatlik.
Hungarian: A nepafenak, valamint az acetilszalicilsav, a fenilecetsav derivátumok és egyéb nem szteroid gyulladásgátlók között kereszt-szenzitivitás állhat fenn.
Estonian: On võimalik, et nepafenaki ja atsetüülsalitsüülhappe, fenüülatseethappe derivaatide ja teiste MSPVA-de vahel esineb ülitundlikkuse osas ristreaktsioone.
Hungarian: Az érintett szem(ek)be ne cseppentsen naponta háromszor egy cseppnél többet.
Estonian: Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta 3 korda päevas.
Hungarian: Csak szemcseppként használja a NEVANAC-ot.
Estonian: Kasutage NEVANAC'i ainult silmatilkadena.
Hungarian: Mindamellett nem várható, hogy a szoptatott csecsemőnél bármilyen hatás kialakulna, mivel szoptatós anyák szisztémás expozíciója a nepafenak esetében elhanyagolható.
Estonian: Sellegipoolest pole oodata mõju imevale lapsele, sest nepafenaki süsteemne toime rinnaga toitvale naisele on peaaegu olematu.
Hungarian: Szuszpenziós szemcsepp A világossárgától a sötét narancssárgáig terjedő színű, egynemű szuszpenzió, pH 6,8 (megközelítőleg).
Estonian: Helekollane kuni tumeoranž ühtlane suspensioon, pH 6,8 (umbkaudselt).
Hungarian: A NEVANAC befolyásolhatja az Ön által alkalmazott egyéb gyógyszerek, így a zöldhályog kezelésére szolgáló szemcseppek hatását, vagy azok hatással lehetnek a NEVANAC-ra.
Estonian: NEVANAC võib mõjutada teiste teie poolt kasutatavate ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada NEVANAC'i toimet, sh glaukoomi raviks ette nähtud silmatilgad.
Hungarian: A hidrolitikus átalakulás nagy része a szivárványhártyát/sugártestet és a szaruhártyát követve a retinában/érhártyában megy végbe, a vaszkularizált szövet mértékének megfelelően.
Estonian: Hüdrolüüs toimub peamiselt reetinas/koroideas, millele järgnevad iiris/tsiliaarkeha ja sarvkest vastavalt kudede vaskularisatsiooni astmele.
Hungarian: Fogamzóképes nők
Estonian: Sünnitusvõimelised naised
Hungarian: Nyulakban kimutatták, hogy a nepafenak gátolja a vér-retina gát felbomlását, a PGE2 szintézis gátlásával egyidejűleg.
Estonian: Küülikutel on nepafenaki puhul näidatud vere-reetina barjääri alanemist PGE2 sünteesi supressiooni ajal.
Hungarian: A nepafenak terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Estonian: Puudub piisav informatsioon nepafenaki kasutamise kohta rasedatel.
Hungarian: A nepafenakkal patkányokon végzett reprodukciós vizsgálatokban, anyai toxicitást okozó >10 mg/kg adagokat dystociával, fokozott posztimplantációs vetéléssel, csökkent magzati súllyal és növekedéssel, valamint csökkent magzati túléléssel hozták összefüggésbe.
Estonian: Nepafenaki reproduktsiooniuuringutes rottidel seostati emasloomadele manustatud toksilisi annuseid ≥10 mg/kg düstookiaga, raseduse implanteerumisjärgse katkemise sageduse suurenemisega, loote madalama kaalu ja aeglasema kasvuga ning loodete elulemuse vähenemisega.
Hungarian: A palack tasakban kerülhet kiszerelése.
Estonian: Pudel võib olla kotikeses.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, gyulladásgátló szerek, nem szteroid gyulladásgátló szerek, ATC kód: S01BC10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogilised preparaadid, põletikuvastased ained, mittesteroidsed, ATC-kood: S01BC10
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó eredmények alapján a NEVANAC szemcseppnek nincs jelentős hatása a szembelnyomásra.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused näitavad, et NEVANAC'i silmatilgad ei avalda mõju silmasisele rõhule.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó eredmények alapján a NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcseppnek nincs jelentős hatása a szembelnyomásra.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused näitavad, et NEVANAC 3 mg/ml silmatilgad ei avalda mõju silmasisele rõhule.
Hungarian: - A szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív fájdalom és gyulladás megelőzése és kezelése.
Estonian: - katarakti operatsioonijärgse valu ja põletiku ennetamiseks ja raviks.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a betegeket 21 napig bezárólag kezelték a NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcseppel (lásd 5.1 pont).
Estonian: Kliinilistes uuringutes said patsiendid ravi NEVANAC 3 mg/ml silmatilkadega kuni 21 päeva jooksul (vt lõik 5.1).
Hungarian: A doboz 1 palackot tartalmaz.
Estonian: Karbis on üks pudel.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a NEVANAC alkalmazását követően látása átmenetileg elhomályosodik.
Estonian: Võib juhtuda, et teie nägemine on pärast NEVANAC'i kasutamist ajutiselt ähmane.
Hungarian: A két klinikai vizsgálatban a NEVANAC a műtétet követően a betegek 65 és 68%-ánál szüntette meg a 14. napon a gyulladást, összehasonlítva a segédanyaggal kezelt betegek 25 és 35%-ával.
Estonian: Neis kahes uuringus paranes põletik 14. operatsioonijärgseks päevaks 65% ja 68% NEVANAC'i rühma patsientidest võrreldes 25% ja 35%-ga platseeborühmas.
Hungarian: Szükség esetén használjon tükröt.
Estonian: Võite kõike teha peegli ees, kui sellest on abi.
Hungarian: Az első felbontás után 4 héttel el kell dobni.
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist on kõlblikkusaeg 4 nädalat.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a vizsgálati gyógyszert a műtétet megelőző napon kezdték alkalmazni, majd folytatták a műtét napján, és a posztoperatív időszak 2-4 hetében.
Estonian: Nendes uuringutes alustati ravi operatsioonieelsel päeval, jätkati operatsioonipäeval ning 2 kuni 4 nädalat operatsiooni järgselt.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a NEVANAC és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on NEVANAC ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP".
Hungarian: Néhány arra hajlamos betegnél a lokális, nem szteroid gyulladásgátlók folyamatos alkalmazása epithelium-károsodást, szaruhártya elvékonyodást, cornea erosiót, szaruhártya fekélyt vagy a szaruhártya perforációját eredményezheti (lásd 4.8 pont).
Estonian: Eelsoodumusega patsientidel võib toopiliste MSPVA-de pidev kasutamine põhjustada epiteeli irdumist, sarvkesta õhenemist, erosioone, haavandumist või perforatsiooni (vt lõik 4.8).
Hungarian: A betegek lényegesen nagyobb százaléka ért el 15 vagy több betűnyi javulást a 14. napon, és a javulás a 90 napon keresztül is fennmaradt a NEVANAC 3 mg/ml csoportban (61,7%) a kontroll csoporthoz képest (43%) az egyik vizsgálatban; a vizsgálati alanyok aránya ezen végpont tekintetében hasonló volt a 2 kezelési csoportban a második vizsgálatban (48,8% a NEVANAC csoportban és 50,5% a vivőanyag csoportban).
Estonian: Võrreldes vehiikeli grupiga (43%) saavutas ühes uuringus NEVANAC 3 mg/ml ravitutest oluliselt suurem protsent patsiente 14. päevaks 15 või enama tähe võrra paranemine, mis püsis 90. päevani (61,7%); teises uuringus oli selle tulemusnäitaja saavutanud osalejate protsent sarnane (48,8% NEVANAC'i rühmas ja 50,5% vehiikeli rühmas).
Hungarian: Azon betegek, akiknél az acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátlók asztmás rohamot, csalánkiütést vagy akut rhinitist váltanak ki.
Estonian: Patsiendid, kellel atsetüülsalitsüülhape või muud MSPVA-d põhjustavad astmahooge, urtikaariat või ägedat riniiti.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szemészeti készítmények, gyulladásgátló szerek, nem szteroid gyulladásgátló szerek, ATC kód: S01BC10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogias kasutatavad ained, mittesteroidsed põletikuvastased ained, ATC-kood: S01BC10
Hungarian: Ezen felül a NEVANAC nem bizonyult rosszabbnak az 5 mg/ml koncentrációjú ketorolakhoz képest a gyulladás és szemfájdalom csökkentés tekintetében, valamint kismértékben kellemesebbnek bizonyult a becseppentést követően.
Estonian: Lisaks ei olnud NEVANAC põletiku ja silmavalu leevendamisel vähem efektiivne kui ketorolak 5 mg/ml ning oli manustamisel veidi mugavam.
Hungarian: Nem gyakori: hypertonia Nem ismert: emelkedett vérnyomás
Estonian: Aeg-ajalt: hüpertensioon Teadmata: vererõhu tõus
Hungarian: Egy kettős-vak, randomizált, placebo- és aktív-kontrollos vizsgálatban a NEVANAC-kal kezelt betegeknél lényegesen kisebb mértékű gyulladás alakult ki, a placebóval kezelt betegekhez képest.
Estonian: Ühes randomiseeritud, platseebo ja aktiivse toimeainega kontrollitud topeltmaskeeritud uuringus esines NEVANAC'iga ravitud patsientidel märkimisväärselt vähem põletikku kui platseebot saanud patsientidel.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a punctata keratitis volt, amely a betegek 1%-ánál fordult elő, és emiatt a gyakori gyakorisági kategóriába került.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli punktkeratiit, mis esines 1% patsientidest, ja kuulub seega esinemissageduse kategooriasse „sage".
Hungarian: Több mint 2314, NEVANAC 1 mg/ml-ot kapott beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a keratitis punctata, az idegentest érzése és a szemhéj szélén kialakult beszáradt váladék volt, amelyek a betegek 0,4-0,2%-ánál fordultak elő.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus rohkem kui 2314 patsienti said NEVANAC 1 mg/ml, olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed punktkeratiit, võõrkeha tunne silmas ja silmalau serva ketendus, mis esines 0,2% kuni 0,4% patsientidest.
Hungarian: A 209 betegen végzett két klinikai vizsgálatban a cukorbetegek 60 napig vagy még tovább részesült NEVANAC kezelésben a szürkehályog műtétet követő macula oedema megelőzése céljából.
Estonian: Kahes kliinilises uuringus, milles osales 209 patsienti, manustati diabeediga patsientidele NEVANAC'i 60 päeva jooksul või kauem, et ennetada katarakti operatsioonijärgset maakula ödeemi.
Hungarian: Ez a gyógyszer 0,25 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 5 ml-enként, ami megfelel 0,05 mg/ml nek.
Estonian: Ravim sisaldab 0,25 mg bensalkooniumkloriidi 5 ml-s, mis vastab 0,05 mg/ml.
Hungarian: A NEVANAC szoptatás alatt alkalmazható.
Estonian: NEVANAC'i võib kasutada imetamise ajal.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: Az átlagos, egyensúlyi állapothoz tartozó maximális plazmakoncentráció a nepafenak és az amfenak esetében 0,310 ± 0,104 ng/ml, illetve 0,422 ± 0,121 ng/ml volt, szemészeti alkalmazást követően.
Estonian: Keskmine püsiv nepafenaki ja amfenaki plasma Cmax oli pärast silma manustamist vastavalt 0,310 ± 0,104 ng/ml ja 0,422 ± 0,121 ng/ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer 0,15 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 3 ml-enként, ami megfelel 0,05 mg/ml nek.
Estonian: Ravim sisaldab 0,15 mg bensalkooniumkloriidi 3 ml-s, mis vastab 0,05 mg/ml.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a NEVANAC-kal kapcsolatban szerzett tapasztalatok szerint előfordultak cornealis epithelium defectussal/betegséggel kapcsolatos esetek.
Estonian: NEVANAC'i turuletulekujärgsed kogemused näitavad, et on täheldatud sarvkesta epiteeli defekti/kahjustust.
Hungarian: 3 ml szuszpenziót tartalmazó, kerek vagy ovális, kis sűrűségű polietilénből készült palack, cseppentő feltéttel és fehér, polipropilén csavaros kupakkal.
Estonian: 3 ml suspensiooni sisaldav ümar või ovaalne madala tihedusega polüetüleenist pudel jaotuskorgiga ning valge polüpropüleenist keeratava korgiga.
Hungarian: Kontaktlencse
Estonian: Kontaktläätsed
Hungarian: Sem a szemészeti alkalmazáskor, sem a véletlenszerű lenyeléskor bekövetkező túladagoláskor nem valószínű a toxikus hatások kialakulása.
Estonian: Ravimi silma manustamisel toimuva üleannustamise korral ega ka kogemata suu kaudu manustamisel ei ole toksilised toimed tõenäolised.
Hungarian: ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diklofenak.
Estonian: MSPVA-d on näiteks: atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen, ketoprofeen, piroksikaam, diklofenak.
Hungarian: • Általános mellékhatások: hányás, emelkedett vérnyomás
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed:oksendamine, vererõhu tõus.
Hungarian: A szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív fájdalom és gyulladás megelőzése és kezelése Három pivotális vizsgálatot végeztek a NEVANAC hatásosságának és biztonságosságának megállapítására, amely során a gyógyszert naponta háromszor alkalmazták, és hasonlították a placebóhoz és/vagy ketorolak trometamolhoz, a posztoperatív fájdalom és gyulladás megelőzésére és kezelésére, szürkehályog-műtéten átesett betegek esetében.
Estonian: Katarakti operatsioonijärgse valu ja põletiku ennetamine ja ravi Tehtud on kolm olulist uuringut, mille käigus hinnati 3 korda päevas manustatava NEVANAC'i efektiivsust ja ohutust võrreldes platseebo ja/või ketorolaki trometamooliga operatsioonijärgse valu ja põletiku ennetamises ja ravis kataraktioperatsiooni läbinud patsientidel.
Hungarian: A lokális nem szteroid gyulladásgátlók lassíthatják, vagy késleltethetik a gyógyulást.
Estonian: Toopiliselt manustatavad MSPVA-d võivad paranemist aeglustada või edasi lükata.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a vizsgálati gyógyszert a műtét előtti napon kezdték, majd folytatták a műtét napján, egészen a műtétet követő 90 napig bezárólag.
Estonian: Nendes uuringutes alustati ravi operatsioonieelsel päeval, jätkati operatsioonipäeval ja kuni 90 päeva operatsiooni järgselt.