FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kartona kārba ar 250 vai 500 ml II tipa hidrolītu klases stikla vai polietilēna tereftalāta (PET) pudelēm.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'250 jew 500 ml, ħġieġ idrolitika tip II, jew fliexken tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Latvian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer.
Latvian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Latvian: Sorbitāna monooleāts Glicīns
Maltese: Sorbitane mono-oleate Glycine
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Adjuvants: Šķidrais gaišais parafīns 234,8 mg
Maltese: Aġġuvant Paraffina likwida ħafifa 234.8mg
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 01/09/2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 01.09.2006
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka a) zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill kif amendat, Stat Membru, jista', skont il-leġiżlazzjoni nazzjonali, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, il-bejgħ, ilforniment u/jew l-użu tal-prodott mediċinali veterinarju immunoloġiku fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles Aves; Inaktivētās vīrusu vakcīnas, putnu gripas vīruss.
Maltese: Immunoloġiku għat-tjur, vaċċin virali inattivat, virus tal-influenza tattjur.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr.470/2009 darbības jomā.
Maltese: Peress li s-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' natura bijoloġika u intiża biex tipproduċi immunità attiva ma taqax fl-iskop tar-Regoli (EC) No 470/2009.
Latvian: Viena deva 0,5ml satur:
Maltese: Doża ta' 0.5ml fiha:
Latvian: Intramuskulārai vai subkutānai lietošanai (0,25 līdz 0,5 ml, atkarībā no vecuma).
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Uża fil-muskolu jew taħt il-ġilda (0.25ml sa 0.5ml, skont l-età.
Latvian: Adjuvants: Šķidrais gaišais parafīns: 234,8 mg.
Maltese: Paraffina likwida ħafifa: 234.8mg
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Emulsjoni għal injezzjoni
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Maltese: Peress li l-manifattura, importazzjoni, pussess, bejgħ, provista u / jew l-użu ta' Nobilis Influenza H5N2 jista' jkun ipprojbit fi Stat Membru jew ġo parti mit-Territorju tiegħu leġislazzjoni nazzjonali tagħhom, kull persuna għandhal-ewwel tikkonsulta mal-Awtorità Kompetenti tal-Istat Membru dwar ilprogrammi ta' tilqim kurrenti.
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības netika novērotas pēc dubultas devas lietošanas, izņemot tās, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Maltese: Wara li ngħatat doża doppja, ma ġewx osservati reazzjonijiet mhux mixtieqa oħra, ħlief dawk imsemmija f'sezzjoni 4.6
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Maltese: Exp {xahar/sena}
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret putnu gripas A tipa H5 apakštipa vīrusu.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra l-virus tal-Influwenza Avjarja tip A, subtip H5.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā..
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi (inkluż l-aġġuvanti) imsemmija f'sezzjoni 6.1 tal-KPQ huma jew sustanzi permessi li għalihom tabella tal-anness tar-Regoli tal-Kummisjoni (EU) No 37/2009 jindikaw li l- ebda MRLs mhuma meħtieġa jew huma kunsidrati li ma jaqawx taħt l-iskop tar-Regola (EC) No 470/2009 meta uzati f'dan il-prodott veterinarju medicinali.
Latvian: EMEA/V/C/118
Maltese: EMEA/V/C/118 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Latvian: Nulle dienas.
Maltese: Ġranet 0
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ir vakcīna, kas satur inaktivētu putnu gripas vīrusu H5N2 (inaktivēts vīruss ir novājināts un vairs nespēj izraisīt slimību).
Maltese: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N2 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Latvian: Vakcīna satur minerāleļļu.
Maltese: Il-vaċċin fih żejt minerali.
Latvian: Vakcīnā izmantotais vīruss satur H5 (hemaglutinīna 5) un N2 (neiramidāzes 2) antigēnu.
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H5 (haemagglutinin 5) u n-N2 (neuramidase 2).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet ta' CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Latvian: NOBILIS INFLUENZA H5N2 EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H5N2 Sommarju EPAR għall-pubbliku
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 05/09/2006.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fil- 09.2006.
Latvian: • Šī vakcīna novērš slimības klīniskās pazīmes un inficēto cāļu mirstību, kā arī samazina vīrusa izdalīšanos.
Maltese: • Il-vaċċin wera li jnaqqas is-sinjali kliniċi u l-mortalità u jnaqqas it-tixrid tal-vajrus f'tiġieġ infettati.
Latvian: Uzņēmums veica laboratoriskos nekaitīguma pētījumus, izmantojot vakcīnu, kas ir ļoti līdzīga Nobilis Influenza H5N2.
Maltese: Il-kumpanija wetqet studji ta' laboratorju fuq is-sigurtà bl-użu ta' vaċċin simili ħafna għal Nobilis Influenza H5N2.
Latvian: • Ja cirkulējošais putnu gripas vīruss satur citu N komponentu, nevis N2, ko satur vakcīna, vakcinētus un inficētus putnus var atšķirt, izmantojot diagnostikas testu, ar ko nosaka antivielas pret neiraminidāzi.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N2li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
Latvian: Vakcinētus putnus var atšķirt no inficētiem putniem, nosakot antivielas pret N2 komponentu.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N2.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka putnu gripas ierobežošana ir valstu veterināro dienestu kompetencē, tiem konsultējoties ar Eiropas Komisiju.
Maltese: Dan huwa għaliex il-kontroll ta' l-influwenza avjarja hija r-responsabbilità ta' l-awtoritajiet veterinarji nazzjonali f'konsultazzjoni mal-Kummissjoni Ewropea.
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ir vakcīna.
Maltese: L-Influwenza Nobilis H5N2 huwa vaċċin.
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ir vakcīna, ko lieto cāļu aizsardzībai pret putnu gripu.
Maltese: Nobilis Influenza H5N2 huwa vaċċin użat għat-tiġieġ sabiex jiġu protetti kontra l-influwenza avjarja.
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ir reģistrēts „izņēmuma kārtā".
Maltese: Influwenza Nobilis H5N2 ġie awtorizzat taħt "Ċirkustanzi Eċċezzjonali".
Latvian: Piešķirtais
Maltese: Ippakkjar
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Maltese: Numru tal-UE Isem
Latvian: Polisorbāts 80
Maltese: Polisorbejt 80
Latvian: 500 ml
Maltese: 250ml 500ml
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns Polisorbāts 80
Maltese: Paraffina likwida ħafifa Polisorbejt 80
Latvian: Adjuvants: Šķidrais gaišais parafīns 234,8 mg/0,5 ml
Maltese: Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/0.5ml
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/07/076/001-004
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/07/076/001-004
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobilis Influenza H5N6
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H5N6
Latvian: Sorbitāna monooleāts (E494) Visi produktīvie dzīvnieki Glicīns
Maltese: Sorbitan mono-olejt (E 494) Glajsin
Latvian: II.F.
Maltese: II.E.
Latvian: No 8-14 dienu vecumam: 0,25 ml subkutāni.
Maltese: Minn 8 sa 14 -il ġurnata: 0.25ml taħt il-ġilda.
Latvian: Ārstam:
Maltese: Adjuvant:
Latvian: Viena deva 0,5ml satur:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża ta' 0.5ml fiha:
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns
Maltese: Paraffina likwida
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Olanda
Latvian: Emulsija injekcijām
Maltese: Emulsjoni għal injezzjoni
Latvian: Nobilis Influenza H5N6 Emulsija injekcijām
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 emulsjoni għal injezzjoni
Latvian: 250 ml vai 500 ml II tipa hidrolītu klases stikla pudeles, vai polietilēna tereftalāta (PET) pudeles.
Maltese: In-natura u l-għamla ta' l-ewwel ippakkjar Fliexken tal-250 jew 500 ml, ta' ħġieġ, ta' klassi idrolitika tip II, jew tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS(I)
Maltese: <MANIFATTUR(I)
Latvian: Derīgs līdz{mēnesis/gads}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jis {xahar/sena}
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Inaktivētās vīrusu vakcīnas, ATĶvet kods: QI01AA23 Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret putnu gripas A tipa H5 apakštipa vīrusu.
Maltese: QI01AA23 Il-vaċċin jistimula immunita attiva kontra l-virus tal-Influwenza Avjarja tip A, subtip H5.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu./
Latvian: Jānodrošina jaunākā informācija par dzīvnieku izcelsmes valstīm, kas piegādā pienu triptozes sagatavošanai iegūtai no BD Biosciences un kazeīna un attiecīgi laktozes sagatavošanai, NZ-amīnu ražošanai, ko iegūst no Quest/Kerry.
Maltese: Għandha tiġi pprovduta nformazzjoni aġġornata fuq il-postijiet ta' oriġini minn fejn jiġu l-annimali li jipprovdu l-ħalib għal preparazzjoni tat-tryptose minn BD Biosciences, u għal preparazzjoni ta' kaseina, u lattosju fejn hu proprju, sabiex jiġu manifatturati l-Amini NZ, mixtrija mingħand Quest / Kerry.
Latvian: 250 vai 500 ml multidevu stikla pudele 250 vai 500 ml multidevu PET pudele Pudeles ir noslēgtas ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Maltese: Fliexken tal-ħġieġ ta' aktar minn doża waħda li jesgħu 250 jew 500ml Fliexken tal-PET ta' aktar minn doża waħda li jesgħu 250 jew 500ml Il-fliexken huma magħluqa b'tapp tal-gomma u kappa tal-aluminjum.
Latvian: Sorbitāna monooleāts Glicīns
Maltese: Sorbitejn mono-olejt
Latvian: Iepakojuma izmērs:
Maltese: FIL-PAKKETT
Latvian: Nesasaldēt.
Maltese: U KONDIZZJONIJIET
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Latvian: EMEA/V/C/125
Maltese: EMEA/V/C/125 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Latvian: Nobilis Influenza H5N6 ir vakcīna, kas satur inaktivētu putnu gripas vīrusu H5N6 (inaktivēts vīruss ir novājināts un vairs nespēj izraisīt slimību).
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N6 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Latvian: Vakcīnā izmantotais vīruss satur H5 (hemaglutinīna 5) un N6 (neiramidāzes 6) antigēnu.
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H5 (haemagglutinin 5) u n-N6 (neuramidase 6).
Latvian: Nobilis Influenza H5N6 ir reģistrēts „izņēmuma kārtā".
Maltese: Influwenza Nobilis H5N6 ġie awtorizzat taħt "Ċirkustanzi Eċċezzjonali".
Latvian: Uzņēmums veica laboratoriskos nekaitīguma pētījumus, izmantojot vakcīnu, kas ir ļoti līdzīga Nobilis Influenza H5N6.
Maltese: Il-kumpanija wetqet studji ta' laboratorju fuq is-sigurtà bl-użu ta' vaċċin simili ħafna għal Nobilis Influenza H5N6.
Latvian: • Ja cirkulējošais putnu gripas vīruss satur citu N komponentu, nevis N6, ko satur vakcīna, vakcinētus un inficētus putnus var atšķirt, izmantojot diagnostikas testu, ar ko nosaka antivielas pret neiraminidāzi.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N6li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
Latvian: Vakcinētus putnus var atšķirt no inficētiem putniem, nosakot antivielas pret N6 komponentu.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N6.
Latvian: Nobilis Influenza H5N6 ir vakcīna, ko lieto cāļu aizsardzībai pret putnu gripu.
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 huwa vaċċin użat għat-tiġieġ sabiex jiġu protetti kontra l-influwenza avjarja.
Latvian: Sorbitāna monooleāts (E494)
Maltese: Sorbitan mono-olejt (E 494) Glajsin
Latvian: Farmakoloģiski aktīvās vielas
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Latvian: Adjuvants: Šķidrais gaišais parafīns 234,8 mg/0,5 ml
Maltese: Adjuvant Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/0.5ml
Latvian: E.2 Aktīvo sastāvdaļu identifikācija un pārbaude
Maltese: II.E.2 Identifikazzjoni u stima tas-sustanza attiva
Latvian: 6.1 Papildvielu saraksts
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 250 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 250ml
Latvian: Inaktivēts vesels putnu gripas H7N1 apakštipa vīrusa antigēns (celms, A/CK/Italy/473/99), kurš saskaņā ar potences testu ierosina HI titru ≥6,0 log2.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H7N1 (strejn, A/CK/Italy/473/99), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat għat-test ta' potenza.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 ml.
Maltese: Do\a ta' 1mL hija rakkomandata.
Latvian: 250 ml vai 500 ml II tipa hidrolītu klases stikla pudeles, vai polietilēna tereftalāta (PET) pudeles.
Maltese: Fliexken tal-250 jew 500 ml, ta' ħġieġ, ta' klassi idrolitika tip II, jew tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobilis Influenza H7N1
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/07/073/001-004
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/07/073/001-004
Latvian: Uzglabāt atdzesētu (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C)
Latvian: Spānija
Maltese: Spain.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 250 ml
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 250ml
Latvian: II.F.1 Stabilitāte vairuma antigēnam
Maltese: II.F.1 Stabillita tal-bulk antiġen
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIOLOĠIKA(/BIOLOĠIĊI)
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Latvian: Adjuvants:
Maltese: Adjuvant
Latvian: Nobilis Influenza H7N1 Emulsija injekcijai
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1 emulsjoni għal injezzjoni
Latvian: No 8-14 dienu vecumam: 0,25 ml subkutāni.
Maltese: Flieles li għandhom minn 8 -14 il-ġurnata: 0.25ml taħt il-ġilda
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības netika novērotas pēc dubultas devas lietošanas, izņemot tās, kas aprakstītas sadaļā 4.6.
Maltese: Wara li ngħatat doża doppja, ma ġewx osservati reazzjonijiet mhux mixtieqa oħra, ħlief dawk imsemmija f'sezzjoni 4.6
Latvian: Jāiesniedz atjaunots atbilstības sertifikāts Rousselot Acid ādas želatīnam (Eiropas izcelsme).
Maltese: Għandu jiġi provdut ċertifikat aġġornat li juri li l-ġilda Rousselot Acid (Oriġini Ewropeja) hija tajba.
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns 234,8 mg/0,5 ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Maltese: Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/0.5ml Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Latvian: FARMACEITISKIE DATI
Maltese: TA' FARMAKOVIĠILANZA
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Latvian: Efektivitātes līmenis citām sugām var atšķirties no tā, kas novērots vistām.
Maltese: Illivell ta' effikaċja fi speċi oħra jista' jkun differenti minn dak osservat fil-flieles.
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Maltese: Intervet International B.V.
Latvian: Ja cirkulējošam putnu gripas lauka vīrusam ir atšķirīga H un/vai N komponente no vakcīnā iekļautās H7N1, tad var būt iespējams atšķirt vakcinētus un inficētus putnus, izmantojot diagnostisko testu, lai noteiktu hemaglutinīna un/vai neiraminidāzes antivielas.
Maltese: Jekk il-virus tal-influwenza avjarja li qed jiċċirkula fil-beraħ għandu l-komponent Hu/jew N tiegħu differenti mill-H7N1, inkluż fil-vaċċin, ikun possibli li tagħraf tagħżel bejn tjur imlaqqma u dawk infettati billi tuża test dijagnostiku li jagħraf antikorpi Nuraminidejs.
Latvian: Vistas un pīles
Maltese: Flieles u papri
Latvian: Sērijas potences tests: Jāsniedz skaidrs pamatojums, lai uzturētu ierosināto HI seruma titra 6,0 log2 līmeni.
Maltese: Ġustifikazzjoni ċara għandha tingħata li tissaportja il-livell aċċettabli propost ta' HI tajter tasserum ta' 6.0log2.
Latvian: EMEA/V/C/123
Maltese: EMEA/V/C/123 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Latvian: Nobilis Influenza H7N1 ir vakcīna, kas satur inaktivētu putnu gripas vīrusu H7N1 (inaktivēts nozīmē, ka vīruss ir novājināts un vairs nespēj izraisīt slimību).
Maltese: Nobilis Influenza H7N1 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H7N1 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Latvian: Šis documents ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea (EPAR).
Latvian: Vakcīnas vīruss satur H7 (hemaglutinīna 7) un N1 (neiramidāzes 1) antigēnus.
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H7 (haemagglutinin 7) u n-N1 (neuramidase 1).
Latvian: • Ja izplatās putnu gripas vīruss, kura N komponents atšķiras no vakcīnas N1 komponenta, rodas iespēja atšķirt vakcinētos putnus no inficētajiem ar diagnostikas testu, nosakot antivielas pret neiraminidāzi.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N1li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
Latvian: • Pētījumi liecina, ka vakcīna samazina klīniskās pazīmes un mirstību un samazina vīrusa izdalīšanos no inficētajām vistām.
Maltese: • Il-vaċċin wera li jnaqqas is-sinjali kliniċi u l-mortalità u jnaqqas it-tixrid tal-vajrus f'tiġieġ infettati.
Latvian: Eiropas Komisija izsniedza Nobilis Influenza H7N1 reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV 14/05/2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq madwar l-Unjoni Ewropea, għall-Influweza Nobilis H7N1 lil Intervet International BV fil-14/05/2007.
Latvian: Nobilis Influenza H7N1 ir vakcīna, ko lieto vistu un pīļu aizsardzībai pret putnu gripu.
Maltese: L-Influwenza Nobilis H7N1 huwa vaċċin użat fit-tiġieġ u l-papri sabiex jiġu protetti kontra linfluwenza avjarja.
Latvian: Uzņēmums veica laboratorijas pētījumus ar vistām, izmantojot arī vakcīnu, kas līdzīga Nobilis Influenza H7N1.
Maltese: Il-kumpanija għamlet studju fil-laboratorju wkoll fuq tiġieġ permezz ta' vaċċin simili għallInfluwenza Nobilis H7N1.
Latvian: Nobilis Influenza H7N1 ir vakcīna.
Maltese: L-Influwenza Nobilis H7N1 huwa vaċċin.
Latvian: Vakcinētos putnus no inficētajiem var atšķirt, nosakot antivielas pret N1 komponentu.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N1.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība izklāstīta šī EPAR 6. modulī.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Latvian: Nobilis Influenza H7N1 reģistrēts „izņēmuma kārtā".
Maltese: Influwenza Nobilis H7N1 ġie awtorizzat taħt "Ċirkustanzi Eċċezzjonali".
Latvian: Cita informācija par Nobilis Influenza H7N1:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar l-Influwenza Nobilis H7N1:
Latvian: 1 Katrā devā ≥106,3 un ≤108,3 KVV dzīvas Bordetella bronchiseptica B-C2 celma baktērijas
Maltese: 1≥ 106.3 u ≤ 108.3 PJK (CPU) ta' batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2 kull doża
Latvian: Flakons (I tipa stikla) kartona kārbā
Maltese: Kunjett (ħġieġ tip I) f'kaxxa tal-kartun
Latvian: Flakons (I tipa stikla) plastikāta kārbā
Maltese: Kunjett (ħġieġ tip I) f'kaxxa tal-plastik
Latvian: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington ASV
Maltese: 375, South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Latvian: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro ASV
Maltese: Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 30/08/2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzajoni: 10-09-2002 Data tal-aħħar tiġdid: 30/08/2012
Latvian: Vakcīnu lieto, lai stimulētu aktīvo imunitāti pret Bordetella bronchiseptica infekciju.
Maltese: Sabiex tkun stimulata immunita attiva kontra Bordetella bronchiseptica.
Latvian: ATĶ vet kods: QI06AE02
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI 06AE02
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer.
Latvian: Intranazālai lietošanai.
Maltese: Mhux applikabbli.
Latvian: Liofilizāts:
Maltese: Lajofiliżejt: