FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ne törje össze, vagy ne rágja szét a tablettát, és ne hagyja, hogy szétolvadjon a szájában, mert a száj nyálkahártyája kifekélyesedhet!
Slovenian: Tablete ne zdrobite, ne žvečite in ne raztapljajte v ustih, saj obstaja možnost nastanka razjede v ustih.
Hungarian: 3) A tabletta lenyelését követően legalább 30 percig ne feküdjön le - leülhet, állhat vagy sétálhat, de maradjon függőleges testhelyzetben.
Slovenian: 3) Potem ko ste pogoltnili tableto, se ne ulezite, ampak še vsaj 30 minut ostanite v pokončnem položaju (sede, stoje ali hodeč).
Hungarian: Fő forrása a nyári napsütés, aminek hatására D-vitamin képződik a bőrünkben.
Slovenian: Največ vitamina D dobite z izpostavljanjem poletnemu soncu, pri čemer se vitamin D tvori v koži.
Hungarian: A menopauza idejétől kezdve a petefészek nem termel több női hormont (ösztrogént), ami a női csontváz egészségének megőrzésében segít.
Slovenian: V menopavzi jajčniki prenehajo proizvajati ženski hormon estrogen, ki ženskam pomaga ohranjati zdravo okostje.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Merck Sharp & Dohme B.V.
Hungarian: Az először végzett hatékonysági vizsgálatokban a napi 10 mg alendronát--kezelésben részesült betegekben a BMD átlagos növekedése a gerinc, a combnyak és a trochanter területén mérve három év után 8,8%, 5,9%, illetve 7,8% volt a placebóval kezelt betegek adataihoz viszonyítva.
Slovenian: V začetnih študijah učinkovitosti se je povprečna MKG hrbtenice, vratu stegnenice oz. trohantra pri zdravljenju z alendronatom 10 mg/dan v primerjavi s placebom po treh letih zvišala za 8,8 %, 5,9 % oz. 7,8 %.
Hungarian: 5) Ha nyelési nehézség vagy fájdalom, mellkasi fájdalom, újonnan kialakuló vagy súlyosbodó gyomorégés lépne fel, hagyja abba az ADROVANCE szedését, és keresse fel kezelőorvosát.
Slovenian: 5) Če se pojavijo težave ali bolečine pri požiranju, bolečine v prsih, zgaga ali če se težave z zgago stopnjujejo, prenehajte jemati zdravilo ADROVANCE in se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél a biszfoszfonát-kezelés alatt az állkapocs osteonecrosisa alakul ki, a fogászati beavatkozás állapotromláshoz vezethet.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih med zdravljenjem z bisfosfonati pride do osteonekroze čeljusti, lahko zobozdravniški kirurški poseg stanje še poslabša.
Hungarian: 6) Az ADROVANCE tabletta lenyelését követően legalább 30 percet várjon, mielőtt ételt vagy italt fogyasztana, vagy bevenné az aznapi egyéb gyógyszereit, beleértve a savkötőket, kalciumpótlókat és vitaminokat is.
Slovenian: 6) Ko pogoltnete tableto ADROVANCE, vsaj še 30 minut počakajte, preden zaužijete prvo hrano, pijačo ali katero koli drugo zdravilo, vključno z antacidi, dodatki kalcija in vitamini.
Hungarian: Kisebb mennyiség a zsírszövetekbe és az izomszövetekbe jut, és D3-vitaminként raktározódik, majd később a vérkeringésbe kerül.
Slovenian: Manjše količine se porazdelijo v maščevje in mišičje, kjer se kot vitamin D3 uskladiščijo za poznejše sproščanje v obtok.
Hungarian: Ha az alendronátot egy vagy félórával a standard reggeli előtt adták be, annak biohasznosíthatósága hasonlóan, becslések szerint 0,46%-ra, illetve 0,39%-ra csökkent.
Slovenian: Biološka uporabnost se je pri zaužitju alendronata eno uro ali pol ure pred standardiziranim zajtrkom podobno zmanjšala na ocenjenih 0,46 % oz. 0,39 %.
Hungarian: Az ADROVANCE doboza egy használati utasítást tartalmaz.
Slovenian: V škatli zdravila ADROVANCE je priložena kartica z navodili.
Hungarian: A D3-vitamin kis százaléka glükuronidáción megy keresztül az elimináció előtt.
Slovenian: Pri majhnem deležu vitamina D3 pred izločanjem pride do glukuronidacije.
Hungarian: Az alendronát a biszfoszfonátoknak nevezett, nem hormontartalmú gyógyszercsoport tagja.
Slovenian: Alendronat spada v razred nehormonskih zdravil, ki jih imenujemo bisfosfonati.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a tápcsatorna felső szakaszán jelentkező mellékhatások voltak, ide értve a hasfájást, dyspepsiát, nyelőcsőfekélyt, dysphagiát, haspuffadást és savas regurgitációt (>1%).
Slovenian: Najbolj pogosto so poročali o neželenih učinkih v zgornjem delu prebavil, vključno z bolečino v trebuhu, dispepsijo, razjedo požiralnika, disfagijo, napetim trebuhom in refluksom kisline (> 1 %).
Hungarian: • Az ADROVANCE-ot lefekvéskor vagy a reggeli felkelést megelőzően nem szabad bevenni.
Slovenian: • Bolnik zdravila ADROVANCE ne sme vzeti pred spanjem ali preden zjutraj vstane.
Hungarian: Kolekalciferol
Slovenian: Holekalciferol
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az ADROVANCE szedését Fontos, hogy mindaddig szedje az ADROVANCE-ot, amíg azt kezelőorvosa elrendeli.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo ADROVANCE Pomembno je, da zdravilo ADROVANCE jemljete tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Hungarian: A nyelőcső (a szájüreget a gyomorral összekötő cső) irritációja, gyulladása vagy fekélyesedése, ami gyakran olyan tünetekkel jár együtt, mint a mellkasi fájdalom, gyomorégés, illetve nehezített vagy fájdalmas nyelés, főként olyan betegeknél jelentkezik, akik nem egy teli pohár vízzel veszik be az ADROVANCE-ot, és/vagy a bevételt követően 30 percnél hamarabb lefekszenek.
Slovenian: Po zaužitju lahko pride do draženja, vnetja ali razjede požiralnika, pogosto z bolečino v prsnem košu, zgago ali oteženim ali bolečim požiranjem, še posebej, če bolnik ne spije polnega kozarca vode in/ali če se uleže prej kot v 30 minutah po zaužitju zdravila ADROVANCE.
Hungarian: A súlyos D-vitamin-hiány izomgyengeséget okozhat, ami elesésekhez és a csonttörések kockázatának növekedéséhez vezethet.
Slovenian: Hudo pomanjkanje vitamina D lahko povzroči mišično oslabelost, zaradi česar se poveča verjetnost padcev in tveganje za zlome.
Hungarian: Az osteoclastok aktivitását gátolja, toborzásukra és kötődésükre azonban nincs befolyással.
Slovenian: Zavrto je delovanje osteoklastov, ne pa tudi njihovo zbiranje ali vezava.
Hungarian: Osteoporosisról abban az esetben beszélünk, ha a gerinc, illetve a csípő csontdenzitási (BMD) értéke a normális fiatalkori csonttömeg-átlagnál 2,5 standard deviációval (SD) alacsonyabb, illetve ha a kórtörténetben - a BMD-értéktől függetlenül - fragilitás miatti csonttörés szerepel.
Slovenian: Osteoporoza je opredeljena z zmanjšanjem mineralne kostne gostote (MKG) hrbtenice ali kolka za 2,5 standardni deviaciji (SD) pod povprečje za normalno mlado populacijo ali populacijo s predhodnimi zlomi krhkih kosti ne glede na MKG.
Hungarian: A gerincoszlop lumbaris régiójában mért BMD-érték kiindulástól számított átlagos emelkedése egy év után a heti egyszeri 70 mg-mal kezelt csoportban 5,1% (95% CI: 4,8, 5,4%), a napi 10 mg-mal kezelt csoportban pedig 5,4% (95% CI: 5,0, 5,8%) volt.
Slovenian: Po enem letu se je v skupini, ki je jemala 70 mg odmerek enkrat tedensko, MKG ledvene hrbtenice glede na izhodiščno vrednost zvišala povprečno za 5,1 % (95 % interval zaupanja: 4,8 %, 5,4 %), v skupini, ki je jemala 10 mg odmerek enkrat dnevno, pa povprečno za 5,4 % (95 % interval zaupanja: 5,0 %, 5,8 %).
Hungarian: Ha a beteg táplálékból származó kalciumbevitele nem megfelelő mennyiségű, kiegészítő adag kalciumot kell kapnia (lásd 4.4 pont).
Slovenian: V kolikor je vnos s hrano nezadosten, morajo bolniki prejemati dodatke kalcija (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A nátrium-alendronát egy biszfoszfonát vegyület, amely anélkül gátolja az osteoclastos csontreszorpciót, hogy közvetlen hatással lenne a csontképződésre.
Slovenian: Natrijev alendronat je bisfosfonat, ki zavira delovanje osteoklastov in s tem kostno resorpcijo, nima pa neposrednega vpliva na proces tvorbe kosti.
Hungarian: A görcsrohamok elleni gyógyszerek (pl. fenitoin vagy fenobarbitál) csökkenthetik a D-vitamin hatékonyságát.
Slovenian: Zdravila proti krčem (napadom) (kot sta fenitoin ali fenobarbital) lahko zmanjšajo učinek vitamina D. Pri posameznih bolnikih lahko pride v poštev jemanje dodatkov vitamina D.
Hungarian: 2031 BN Haarlem Hollandia
Slovenian: 2031 BN Haarlem Nizozemska
Hungarian: • nyelési vagy emésztési problémái vannak, illetve voltak a közelmúltban,
Slovenian: • če imate ali ste pred kratkim imeli kakšne težave pri požiranju ali s prebavo,
Hungarian: Mivel az ADROVANCE kizárólag postmenopausalis nők esetében alkalmazható, terhes vagy szoptató nőknek nem adható.
Slovenian: Zdravilo ADROVANCE je namenjeno le ženskam po menopavzi, zato se ga ne sme uporabljati v času nosečnosti ali dojenja.
Hungarian: Ne szedje az ADROVANCE-ot
Slovenian: Ne jemljite zdravila ADROVANCE
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a vizelet és a szérum kalciumkoncentrációját monitorozni kell.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba nadzorovati kalcij v urinu in serumu.
Hungarian: Fontos tudnivalók
Slovenian: Pomembne informacije
Hungarian: Ennélfogva, óvatosan kell eljárni ezen gyógyszerek és az ADROVANCE együttes szedése esetén.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost, kadar ta zdravila uporabljate istočasno kot zdravilo ADROVANCE.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Slovenian: Te spremembe so:
Hungarian: A tápcsatorna felső szakaszán jelentkező mellékhatások Az alendronát a nyálkahártya helyi irritációját okozhatja a tápcsatorna felső szakaszán.
Slovenian: Alendronat lahko povzroči lokalno draženje sluznice zgornjega dela prebavil.
Hungarian: Nem gyakori hányinger, hányás, gastritis, oesophagitis*, nyelőcső-eróziók*, melaena
Slovenian: Občasni navzea, bruhanje, gastritis, ezofagitis*, erozije požiralnika*, melena
Hungarian: Ezért beszűkült vesefunkciójú betegekben kissé fokozottabb csontbeli felhalmozódásra lehet számítani (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Zato se pri bolnikih z okvaro ledvične funkcije pričakuje nekoliko večje kopičenje alendronata v kosteh (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Gyakori alopecia
Slovenian: Pogosti alopecija †, pruritus
Hungarian: Az 1,25-dihidroxi-D3-vitaminná (kalcitriol), aktív kalcium-mobilizáló hormonná való átalakulása a vesében szigorúan szabályozott.
Slovenian: Pretvorba v aktivni 1,25-dihidroksivitamin D3 (kalcitriol), ki mobilizira kalcij, poteka v ledvicah in je natančno nadzorovana.
Hungarian: Az alendronát-túladagolás kezelésére vonatkozóan nem állnak rendelkezésre konkrét adatok.
Slovenian: Posebnih napotkov o ukrepih pri prekomernem odmerjanju alendronata ni na voljo.
Hungarian: • Az ADROVANCE-ot a reggeli felkelést követően egy teli pohár (legalább 200 ml) vízzel kell bevenni.
Slovenian: • Bolnik mora zdravilo ADROVANCE pogoltniti zjutraj, ko vstane, s polnim kozarcem vode (ne manj kot 200 ml).
Hungarian: • A beteg képtelen legalább 30 percen át állni vagy egyenesen ülni.
Slovenian: - Nesposobnost stati ali sedeti vzravnano vsaj 30 minut.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli, melyek súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelhetnek:
Slovenian: Če opazite kateri koli izmed spodaj navedenih neželenih učinkov, ki je lahko resen, in zaradi katerega boste mogoče potrebovali nujno medicinsko oskrbo, takoj obiščite zdravnika:
Hungarian: Felszívódási zavarokban szenvedő betegeknél előfordulhat a D3-vitamin elégtelen felszívódása.
Slovenian: Absorpcija vitamina D3 je pri bolnikih z malabsorpcijo lahko premajhna.
Hungarian: Az eredmények nem támasztják alá kielégítő mértékben a nátrium-alendronát alkalmazását osteogenesis imperfectában szenvedő betegeknél.
Slovenian: Rezultati, ki bi podprli uporabo natrijevega alendronata pri pediatričnih bolnikih z imperfektno osteogenezo, so pomanjkljivi.
Hungarian: Nem ismert, hogy az alendronát illetve metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se alendronat/presnovki izločajo v materino mleko.
Hungarian: • fogászati betegségekre vonatkozó kórtörténet, elhanyagolt szájhigiénia, periodontalis betegség, invazív fogászati beavatkozások és rosszul illeszkedő műfogsor.
Slovenian: • anamnezo bolezni zob, slabo ustno higieno, bolezen dlesni, invazivni zobozdravniški poseg in slabo prilegajočo zobno protezo.
Hungarian: Gyakori hasi fájdalom, dyspepsia, székrekedés, hasmenés, flatulentia, nyelőcsőfekély*, dysphagia*, haspuffadás, savas regurgitáció
Slovenian: Pogosti bolečine v trebuhu, dispepsija, zaprtje, driska, vetrovi, razjeda požiralnika*, disfagija*, abdominalna distenzija, refluks kisline
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 63 mg laktóz (vízmentes laktóz formájában) és 16 mg szacharóz tablettánként.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 63 mg laktoze (v obliki brezvodne laktoze) in 16 mg saharoze.
Hungarian: Az osteoporosis kórlefolyása hosszú távú ADROVANCE-kezelést tesz szükségessé.
Slovenian: Zaradi narave bolezenskega procesa osteoporoze je zdravilo ADROVANCE namenjeno za dolgotrajno uporabo.
Hungarian: Megfelelő napfény-expozíció hiánya esetén a D3-vitamin nélkülözhetetlen tápanyag.
Slovenian: V primeru nezadostne izpostavljenosti soncu, je vitamin D3 treba vnesti s hrano.
Hungarian: Ezen felül a csípőtáji törések incidenciájának statisztikailag szignifikáns csökkenését (alendronát: 1,1%, placebo: 2,2%, 51%-os csökkenés) is megfigyelték.
Slovenian: Statistično značilno zmanjšanje je bilo ugotovljeno tudi za pojavnost zlomov kolka (1,1 % v primerjavi z 2,2 %, 51 % zmanjšanje).
Hungarian: A D3-vitamin hidroxiláció révén gyorsan 25-hidroxi-D3-vitaminná metabolizálódik a májban, majd ezt követően 1,25-dihidroxi-D3-vitaminná a vesében, ami a biológiailag aktív forma.
Slovenian: Vitamin D3 se v jetrih s hidroksilacijo hitro presnovi v 25-hidroksivitamin D3, nato pa se v ledvicah presnovi v 1,25-dihidroksivitamin D3, ki je biološko aktivna oblika.
Hungarian: A betegeket arra kell utasítani, hogy ha elmulasztanak bevenni egy adag ADROVANCE -ot, a következő reggel vegyenek be egy tablettát, amint eszükbe jut.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj v primeru, da pozabijo vzeti odmerek zdravila ADROVANCE, vzamejo eno tableto zjutraj potem, ko se spomnijo.
Hungarian: Az ADROVANCE alkalmazása nem javallt a terhesség alatt.
Slovenian: Zdravila ADROVANCE se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Hungarian: Hetente egyszer egy tablettát vegyen be.
Slovenian: Vzemite eno tableto enkrat na teden.
Hungarian: A felszívódást követően a D3-vitamin a kilomikronok részeként a vérbe jut.
Slovenian: Po absorpciji vitamin D3 vstopi v kri kot del hilomikronov.
Hungarian: • átmeneti influenzaszerű tünetek, úgymint izomfájdalom, általános rossz közérzet és néha láz,
Slovenian: • prehodni gripi podobni simptomi, kot npr. bolečine v mišicah, splošno slabo počutje in včasih zvišana telesna temperatura, običajno ob začetku zdravljenja
Hungarian: Nem gyakori kiütés, erythema
Slovenian: Občasni izpuščaj, eritem
Hungarian: A törések gyakran bilaterálisak, ezért azoknál a biszfoszfonáttal kezelt betegeknél, akiknek igazolt femur diaphysis-törésük van, az ellenoldali combcsontot is meg kell vizsgálni.
Slovenian: Zlomi so pogosto obojestranski; zato je treba pri bolnikih, ki so utrpeli zlom srednjega dela stegnenice in se zdravijo z bisfosfonati, pregledati tudi kontralateralno stegnenico.
Hungarian: A biszfoszfonát-kezelés alatt minden beteg figyelmét fel kell hívni a megfelelő szájhigiénia fenntartásának, a rendszeres fogászati ellenőrzéseknek és minden orális tünet - például a fogak mozgása, fájdalom vagy duzzanat - jelentésének a fontosságára.
Slovenian: Med zdravljenjem z bisfosfonati je treba bolnike spodbujati, da vzdržujejo dobro ustno higieno, da redno hodijo na zobozdravniške preglede in da poročajo o kakršnih koli simptomih v ustih, kot so majavost zob, bolečina ali otekanje.
Hungarian: A vérkeringésben lévő D3-vitamin D-vitamint kötő fehérjéhez kötődik.
Slovenian: Vitamin D3 v obtoku je vezan na vitamin D-vezavno beljakovino.
Hungarian: ; atípusos subtrochanter és diaphysealis femur-törések (biszfoszfonát csoport-mellékhatás)
Slovenian: , atipični subtrohanterni zlomi stegnenice in zlomi diafize stegnenice (za bisfosfonate značilen neželeni učinek)
Hungarian: - Különösen fontos, hogy az ADROVANCE alkalmazása előtt megértse a 3. pontban leírtakat.
Slovenian: - Zelo pomembno je, da pred začetkom jemanja tega zdravila razumete navodila v poglavju 3.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a szérum kalcium- és foszfát-koncentrációjának tünetmentes, enyhe és átmeneti csökkenését észlelték a napi 10 mg alendronátot szedő betegek mintegy 18%, illetve 10%-ában, szemben a placebóval kezeltek 12%, illetve 3%-os arányával.
Slovenian: V kliničnih študijah so opazili asimptomatska, blaga in prehodna znižanja serumskega kalcija in fosfata: pri bolnikih, ki so jemali alendronat 10 mg/dan, za približno 18 % oz. 10 %, pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa za približno 12 % oz. 3 %.
Hungarian: Az oralis túladagolás hypocalcaemiát, hypophosphataemiát és a tápcsatorna felső szakaszán jelentkező mellékhatásokat, pl. gyomorpanaszokat, gyomorégést, oesophagitist, gastritist vagy fekélyt okozhat.
Slovenian: Zaradi prekomernih peroralnih odmerkov lahko pride do hipokalciemije, hipofosfatemije in neželenih učinkov v zgornjem delu prebavil, kot so razdraženost želodca, zgaga, ezofagitis, gastritis ali razjeda.
Hungarian: Nagy dózisú D-vitaminnal végzett állatkísérletek során hypercalcaemiát és reproduktív toxicitást tapasztaltak (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije na živalih so pri velikih odmerkih vitamina D pokazale hiperkalciemijo in škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: • fájdalom a szájüregben és/vagy az állkapocsban, duzzanat vagy fekélyek a szájüregben, az állkapocs zsibbadása vagy az állkapocs elnehezülése, illetve egy fog meglazulása.
Slovenian: • bolečina v ustih in/ali čeljusti, otekanje ali ranice v ustih, odrevenelost ali občutek pritiska v čeljusti ali majanje zoba.
Hungarian: A D3-vitamin átlagos maximális plazmakoncentrációja (Cmax) 12,2 ng/ml, és a maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges középidő (Tmax) 10,6 óra volt.
Slovenian: Povprečna maksimalna serumska koncentracija (Cmax) vitamina D3 je znašala 12,2 ng/ml, mediana časa do maksimalne serumske koncentracije (Tmax) pa je bila 10,6 ur.
Hungarian: Hetente egyszer egy ADROVANCE tablettát vegyen be.
Slovenian: Vzemite eno tableto ADROVANCE enkrat na teden.
Hungarian: Patkányokon végzett vizsgálatokban a vemhesség alatt adott alendronáttal kapcsolatban a szülés folyamán fellépő dystociát figyeltek meg, amit hypocalcaemiával hoztak összefüggésbe.
Slovenian: Študije na podganah so pokazale, da je bila distocija med porodom zaradi hipokalciemije povezana z zdravljenjem z alendronatom.
Hungarian: • kiütés, ami a napfény hatására súlyosbodik, • szájnyálkahártya-fekély.
Slovenian: • izpuščaj, ki se poslabša na soncu
Hungarian: Az ADROVANCE egyidejű alkalmazása étellel és itallal Valószínű, hogy az egyidejűleg fogyasztott étel és italok (beleértve az ásványvizet is) csökkentik az ADROVANCE hatékonyságát.
Slovenian: Zdravilo ADROVANCE skupaj s hrano in pijačo Hrana in pijače (vključno z mineralno vodo) lahko ob sočasnem zaužitju zmanjšajo učinek zdravila ADROVANCE.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban szignifikáns különbség volt megfigyelhető az osteoporosisban szenvedő nők alcsoportjának (a vizsgálatban résztvevők 37%-a, az osteoporosis fenti definíciója alapján) elemzésekor a csípőtáji törések incidenciájában (alendronát: 1,0%, placebo: 2,2%, 56%-os csökkenés), valamint az 1 vagy több csigolyatörés incidenciájában (2,9%, ill.
Slovenian: V tej študiji so pri analizi podskupine žensk z osteoporozo (37 % svetovne populacije, ki ustreza že omenjeni definiciji osteoporoze) opazili pomembno razliko v pojavnosti zlomov kolka (alendronat 1,0 % v primerjavi s placebom 2,2 %, 56 % zmanjšanje) in v pojavnosti ≥ 1 zlomov vretenc (2,9 % v primerjavi s 5,8 %, 50 % zmanjšanje).
Hungarian: Az ADROVANCE alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila ADROVANCE se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Hungarian: • érújdonképződés gátlókat (angiogenezis gátlókat) (pl. bevacizumabot vagy talidomidot) szed,
Slovenian: • če prejemate zaviralce angiogeneze (kot sta bevacizumab ali talidomid), ki se uporabljajo za zdravljenje raka,
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az ADROVANCE?
Slovenian: Kaj je zdravilo ADROVANCE?
Hungarian: • csont-, izom- és/vagy ízületi fájdalom, mely néha súlyos.
Slovenian: • bolečine v kosteh, mišicah in/ali sklepih, ki so včasih hude
Hungarian: • homályos látás; szemfájdalom, illetve a szem bevörösödése,
Slovenian: • zamegljen vid, bolečina v očesu ali rdeče oko
Hungarian: A D3-vitamin a bőrben keletkezik a 7-dehidrokoleszterinből, ami az ultraibolya sugárzás hatására D3-vitaminná alakul.
Slovenian: Vitamin D3 se tvori v koži s pretvorbo 7-dehidroholesterola v vitamin D3 z ultravijolično svetlobo.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 62 mg laktóz (vízmentes laktóz formájában) és 8 mg szacharóz tablettánként.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 62 mg laktoze (v obliki brezvodne laktoze) in 8 mg saharoze.
Hungarian: A D3-vitamin átlagos maximális plazmakoncentrációja (Cmax) 5,9 ng/ml, és a maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges középidő (Tmax) 12 óra volt.
Slovenian: Povprečna maksimalna serumska koncentracija (Cmax) vitamina D3 je znašala 5,9 ng/ml, mediana časa do maksimalne serumske koncentracije (Tmax) pa je bila 12 ur.
Hungarian: A D3-vitamin gyorsan eloszlik, főként a májba kerül, ahol a legfőbb raktározási formává, 25-hidroxi-D3-vitaminná metabolizálódik.
Slovenian: Vitamin D3 se hitro porazdeli večinoma v jetra, kjer se presnovi v 25-hidroksivitamin D3, glavno skladiščno obliko.
Hungarian: Csont- és izomrendszeri fájdalom
Slovenian: Mišično-skeletne bolečine
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról számoltak be az alendronát alkalmazása során a klinikai vizsgálatokban és/vagy a forgalomba hozatalt követően.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici Iz kliničnih študij in/ali v obdobju trženja alendronata so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Hungarian: A csontból történő eliminációt tükröző terminális felezési idő emberben a becslések szerint meghaladja a 10 évet.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas pri ljudeh po oceni presega 10 let, kar odraža sproščanje alendronata iz okostja.
Hungarian: Az alendronát megakadályozza a menopauzán átesett nőknél jelentkező csontvesztést, és elősegíti a csontok újjáépülését, valamint csökkenti a gerinc- és csípőtáji csonttörések kockázatát.
Slovenian: Alendronat preprečuje izgubo kostne mase, do katere pride pri ženskah po menopavzi, in pomaga pri ponovni gradnji kosti.
Hungarian: Elhanyagolt fogászati állapotú betegek oralis biszfoszfonátokkal történő kezelésének megkezdése előtt fontolóra kell venni egy megfelelő, preventív fogászati kezelést magába foglaló fogászati vizsgálatot.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s peroralnimi bisfosfonati naj bolniki s slabim stanjem zob po potrebi opravijo preventivni zobozdravniški pregled.
Hungarian: Az állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja.
Hungarian: A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékcsomagolásban tárolandó.
Slovenian: Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred vlago in svetlobo.
Hungarian: • ha allergiás az alendronsavra, a kolekalciferolra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: • če ste alergični na alendronsko kislino, holekalciferol ali katero koli sestavino tega zdravila
Hungarian: • fogai egészségi állapota rossz, ínybetegsége van, tervezett foghúzás előtt áll, vagy nem jár rendszeresen fogászati kezelésre,
Slovenian: • če imate slabo stanje zob, bolezen dlesni, če nameravate na izdrtje zoba ali če nimate rednih zobozdravniških pregledov,