FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem de bereide suspensie van dit middel in met of zonder voedsel, bij voorkeur op hetzelfde moment elke dag.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdig utblandende Veltassa-miksturen sammen med eller uten mat, helst til samme tid hver dag.
Dutch: • Doe ongeveer 40 ml (3 eetlepels) water in een glas.
Norwegian Bokmål: • Klargjør ca. 40 ml (3 spiseskjeer) vann i et glass.
Dutch: Indien u een dosis hebt overgeslagen moet u deze zo snel mogelijk dezelfde dag innemen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose, skal du ta den så snart som mulig samme dag.
Dutch: Bij patiënten die werden gerandomiseerd naar patiromer was de gemiddelde dagelijkse dosis 21 g bij aanvang van deel B en tijdens deel B.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble randomisert til patiromer, var den gjennomsnittlige daglige dosen 21 g ved starten av del B og under del B.
Dutch: Vanwege de karakteristieken betreffende onoplosbaarheid en non-absorptie van dit geneesmiddel kunnen veel klassieke farmacokinetische onderzoeken niet worden uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette legemidlets uoppløselighet og ikke-absorberende egenskaper er det mange klassiske studier av farmakokinetikk som ikke kan utføres.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van patiromer te vermijden tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak, er det fordelaktig å unngå bruk av patiromer under graviditet.
Dutch: Veltassa kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Veltassa kan tas med eller uten mat.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor de behandeling van hyperkaliëmie en hyperfosfatemie.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Medikamenter for behandling av hyperkalemi og hyperfosfatemi.
Dutch: Te veel kalium in het bloed kan een negatieve invloed hebben op de manier waarop de zenuwen de spieren controleren.
Norwegian Bokmål: For mye kalium i blodet kan påvirke hvordan nervene dine kontrollerer musklene.
Dutch: Ongeveer 97% van de patiënten had hypertensie, 57% had type 2-diabetes en 42% had hartfalen.
Norwegian Bokmål: Ca. 97 % av pasientene hadde hypertensjon, 57 % hadde diabetes type 2, og 42 % hadde hjertesvikt.
Dutch: De dagelijkse dosis kan indien nodig worden verhoogd of verlaagd met 8,4 g om het gewenste streefbereik te bereiken, met een maximale dosis van 25,2 g per dag.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen kan økes eller reduseres med 8,4 g om nødvendig for å nå det ønskede målområdet, opp til en maksimumsdose på 25,2 g daglig.
Dutch: De volledige dosis moet in een glas worden gegoten met ongeveer 40 ml water en vervolgens worden geroerd.
Norwegian Bokmål: Hele dosen skal helles i et glass med ca. 40 ml vann, og deretter røres om.
Dutch: Er waren geen speciale dosis- en toedieningsrichtlijnen van kracht voor deze patiënten in klinische onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle retningslinjer for dose og administrering ble anvendt for disse pasientene i kliniske studier.
Dutch: Aantal proefpersonen: Lager K+ Stratum:
Norwegian Bokmål: Antall forsøkspersoner: Lavere K+ stratum:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 juli 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19 juli 2017
Dutch: Er was echter geen interactie wanneer patiromer en deze geneesmiddelen met 3 uur verschil werden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen interaksjon når patiromer og disse legemidlene ble tatt med 3 timers mellomrom.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen opgesomd in volgorde van afnemende ernst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert i synkende alvorlighetsgrad.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken naar patiromer uitgevoerd waarbij de blootstelling langer was dan één jaar.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med patiromer har ikke inkludert eksponering på mer enn ett år.
Dutch: Aangezien te hoge doses Veltassa kunnen leiden tot hypokaliëmie, moeten de serumkaliumwaardes worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Ettersom for store doser av Veltassa kan føre til hypokalemi, bør nivåene av serumkalium overvåkes.
Dutch: Soms, komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer:
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van patiromer op de vruchtbaarheid bij de mens.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data om effekten av patiromer på fertilitet hos mennesker.
Dutch: De overgeslagen dosis mag niet met de volgende dosis worden genomen.
Norwegian Bokmål: Den glemte dosen skal ikke tas sammen med neste dose.
Dutch: Gastro-intestinale ischemie, necrose en/of intestinale perforatie zijn gemeld bij andere kaliumbinders.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal iskemi, nekrose og/eller intestinal perforasjon har vært rapportert med andre kaliumbindere.
Dutch: De dagelijkse dosis kan in intervallen van een week of langer worden aangepast, op basis van de hoeveelheid kalium in het serum en het gewenste streefbereik.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen kan justeres i intervaller på én uke eller lengre, basert på serumkaliumnivå og ønsket målområde.
Dutch: Gebruik dit middel alleen tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode als uw arts dit noodzakelijk acht.
Norwegian Bokmål: Bruk Veltassa under graviditet og amming bare hvis legen din betrakter det som nødvendig.
Dutch: Uw arts controleert het magnesiumgehalte tijdens de behandeling met dit middel gedurende ten minste 1 maand en kan indien nodig een magnesiumsupplement voorschrijven.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere magnesiumnivået under behandling med Veltassa i minst 1 måned, og kan forskrive et magnesiumtilskudd hvis det er nødvendig.
Dutch: Veltassa begint 4 tot 7 uur na toediening te werken.
Norwegian Bokmål: Veltassas virkningsstart inntreffer 4-7 timer etter administrering.
Dutch: Na het stopzetten van patiromer bleven de kaliumspiegels stabiel gedurende 24 uur na de laatste dosis en stegen deze vervolgens weer tijdens een observatieperiode van 4 dagen.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av patiromer forble kaliumnivåene stabile i 24 timer etter den siste dosen, deretter steg kaliumnivåene igjen i en 4-dagers observasjonsperiode.
Dutch: Veltassa is beschikbaar in verpakkingen van 30, 60 of 90 sachets.
Norwegian Bokmål: Veltassa er tilgjengelig i pakninger med 30, 60 eller 90 doseposer.
Dutch: De voordelen en risico's van het toedienen van dit geneesmiddel moeten nauwkeurig worden beoordeeld bij patiënten die het risico lopen op hypercalciëmie.
Norwegian Bokmål: Fordelene og risikoene ved administrering av dette legemidlet bør vurderes nøye hos pasienter med risiko for hyperkalsemi.
Dutch: Bij onderzoeken met radioactieve labeling bij ratten en honden werd patiromer niet systemisch geresorbeerd en werd het uitgescheiden in de feces.
Norwegian Bokmål: I radiomerkingsstudier med rotter og hunder ble ikke patiromer systemisk absorbert og ble skilt ut i avføringen.
Dutch: Het dient niet te worden ingezet als alternatief voor noodbehandeling bij levensbedreigende hyperkaliëmie.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke erstatte akuttbehandling av livstruende hyperkalemi.
Dutch: Als het serumkaliumgehalte lager is dan de ondergrens van het gewenste bereik, dient de dosis te worden verlaagd of te worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Hvis serumkalium faller under det ønskede området, bør dosen reduseres eller avbrytes.
Dutch: Dit middel kan invloed hebben op bepaalde geneesmiddelen indien deze tegelijkertijd via de mond (oraal) worden ingenomen, zoals:
Norwegian Bokmål: Veltassa kan påvirke enkelte legemidler om de tas via munnen og samtidig, som:
Dutch: De gemiddelde kaliumspiegels en veranderingen in de serumkaliumwaarde van Deel A Baseline tot Deel A Week 4 worden weergegeven in tabel 1.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige serumkaliumnivåer og endring i serumkalium fra baseline til uke 4 i del A vises i tabell 1.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van patiromer bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av patiromer hos gravide kvinner.
Dutch: • U mag meer water aan het mengsel toevoegen om het voor u makkelijker te maken het geneesmiddel door te slikken.
Norwegian Bokmål: • Du kan tilsette mer vann i miksturen for å få hjelp til å svelge legemidlet.
Dutch: • kinidine: een geneesmiddel om een onregelmatige hartslag te behandelen.
Norwegian Bokmål: • kinidin: et legemiddel til behandling av uregelmessig hjerterytme.
Dutch: In deel B steeg de serumkaliumwaarde bij patiënten met placebo significant vergeleken met patiënten die onder behandeling met patiromer bleven (p< 0,001).
Norwegian Bokmål: I del B økte serumkalium signifikant hos pasienter på placebo sammenlignet med pasienter som fortsatte på patiromer (p < 0,001).
Dutch: Over het algemeen dient het drinken van cranberrysap te worden beperkt (bijvoorbeeld minder dan 400 ml per dag) vanwege de mogelijke interactie met andere geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Tranebærjuice bør generelt sett begrenses til moderate mengder (for eksempel mindre enn 400 ml per dag) på grunn av potensiell interaksjon med andre legemidler.
Dutch: Het mag niet worden opgewarmd (bijv. in een magnetron) of worden toegevoegd aan warm voedsel of warme vloeistoffen.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke varmes opp (f.eks. i mikrobølgeovn) eller tilsettes i varm mat eller væske.
Dutch: De gemiddelde afnames in serummagnesium waren 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) of minder.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon av serummagnesium var 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) eller mindre.
Dutch: Onderzoeken in vitro hebben aangetoond dat er mogelijk interactie is tussen patiromer en kinidine.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist potensiell interaksjon av patiromer med kinidin.
Dutch: Verpakkingsgrootten: dozen van 30, 60 of 90 sachets.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: esker med 30, 60 eller 90 doseposer.
Dutch: De meeste bijwerkingen die werden gemeld tijdens onderzoeken waren gastro-intestinale aandoeningen, met als meest gemelde bijwerkingen constipatie (6,2%), diarree (3%), buikpijn (2,9%), flatulentie (1,8%) en hypomagnesiëmie (5,3%).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av bivirkninger rapportert fra studier var gastrointestinale sykdommer, der de hyppigst rapporterte bivirkningene var forstoppelse (6,2 %), diaré (3 %), abdominal smerte (2,9 %), flatulens (1,8 %) og hypomagnesemi (5,3 %).
Dutch: Hoge kaliumspiegels kunnen ook leiden tot een abnormale hartslag, wat ernstige gevolgen kan hebben voor het hartritme.
Norwegian Bokmål: Høye kaliumnivåer kan også føre til unormale hjerteslag, som kan forårsake alvorlige virkninger på hjerterytmen.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Norwegian Bokmål: Det trykte pakningsvedlegget til det medisinske produktet må oppgi navnet og adressen til produsenten som er ansvarlig for utgivelsen av den aktuelle produksjonen.
Dutch: In klinische onderzoeken deden zich serummagnesiumwaarden voor van < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) bij 9% van de patiënten die werden behandeld met patiromer.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier oppsto serummagnesiumverdier på < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) hos 9 % av pasientene som ble behandlet med patiromer.
Dutch: Stop de behandeling niet zonder de goedkeuring van uw arts, aangezien daardoor het kaliumgehalte in uw bloed kan stijgen.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta legemidlet uten at legen din har godkjent det, ettersom kaliumnivået i blodet ditt kan øke.
Dutch: Appelsap of cranberrysap kan gebruikt worden in plaats van water om het mengsel te bereiden.
Norwegian Bokmål: Eplejuice eller tranebærjuice kan brukes i stedet for vann til å klargjøre miksturen.
Dutch: In een open-labelonderzoek naar de tijd tot intreden van de werking werd een statistisch significante verlaging van de serumkaliumwaarde waargenomen bij patiënten met hyperkaliëmie vanaf 7 uur na de eerste dosis.
Norwegian Bokmål: I en åpen studie som vurderte tiden til innsettende effekt, ble en statistisk signifikant reduksjon i serumkalium hos hyperkalemiske pasienter observert 7 timer etter den første dosen.
Dutch: De aanbevolen startdosering is 8,4 g patiromer, eenmaal per dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 8,4 g patiromer én gang daglig.
Dutch: Er is beperkte ervaring bij patiënten met een serumkaliumspiegel hoger dan 6,5 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos pasienter med serumkaliumkonsentrasjoner større enn 6,5 mmol/l.
Dutch: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Norwegian Bokmål: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Frankrike
Dutch: Serummagnesium moet gedurende ten minste 1 maand na het starten van de behandeling worden bewaakt en er moeten magnesiumsupplementen worden overwogen voor patiënten met een verlaagde serummagnesiumwaarde.
Norwegian Bokmål: Serummagnesium bør overvåkes i minst 1 måned etter igangsetting av behandling, og magnesiumtilskudd vurderes hos pasienter som utvikler lave serummagnesiumnivåer.
Dutch: Uit analyse van kwantitatieve autoradiografie van het hele lichaam bij ratten bleek dat de radioactiviteit beperkt bleef tot het maag-darmstelsel, zonder detecteerbare radioactiviteit in andere weefsels of organen.
Norwegian Bokmål: Kvantitative autoradiografiske studier av hele kroppen (QWBA - quantitative whole-body autoradiography) hos rotter viste at radioaktivitet var begrenset til mage-tarmkanalen, uten noen påviselige nivåer av radioaktivitet i noen andre vev eller organer.
Dutch: Wanneer behandeling met patiromer wordt stopgezet, kan de serumkaliumwaarde stijgen, vooral indien de behandeling met RAAS-remmers wordt voortgezet.
Norwegian Bokmål: Når patiromer seponeres, kan serumkaliumnivåene øke, særlig hvis behandling med RAAS-hemmere fortsettes.
Dutch: • Voeg het vereiste aantal sachets van dit middel toe en roer.
Norwegian Bokmål: • Tilsett det nødvendige antallet doseposer av Veltassa, og rør om.
Dutch: Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een hoog kaliumgehalte in het bloed.
Norwegian Bokmål: Veltassa brukes til å behandle voksne med høye kaliumnivåer i blodet.
Dutch: De serumkaliumspiegel moet worden bewaakt wanneer dit klinisch is geïndiceerd, o.a. nadat het gebruik is gewijzigd van geneesmiddelen die invloed hebben op de concentratie kalium in het serum (bijv. RAAS-remmers of diuretica) en nadat de dosis patiromer is getitreerd.
Norwegian Bokmål: Serumkalium skal overvåkes når det er klinisk indisert, inkludert etter endring av legemidler som påvirker kaliumkonsentrasjonen (f.eks. RAAS-hemmere eller diuretika) og etter at patiromerdosen er titrert.
Dutch: • laag magnesiumgehalte, vastgesteld in tests
Norwegian Bokmål: • lite magnesium i blodet, sett i tester
Dutch: Indien gewenst kan er nog meer water aan het mengsel worden toegevoegd voor de gewenste consistentie.
Norwegian Bokmål: Tilsett mer vann i miksturen om nødvendig for å få ønsket konsistens.
Dutch: Informatie over calcium
Norwegian Bokmål: Informasjon om kalsium
Dutch: Indien een dosis wordt overgeslagen, moet de overgeslagen dosis zo snel mogelijk genomen worden op dezelfde dag.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, skal den glemte dosen tas så snart som mulig samme dag.
Dutch: Patiromer is onderzocht bij slechts een beperkt aantal patiënten met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 15 ml/min/1,73 m² en patiënten die dialyse ondergaan.
Norwegian Bokmål: Patiromer har bare blitt studert hos et begrenset antall pasienter med estimert glomerulær filtrasjonshastighet på (eGFR) <15 ml/min/1,73 m² og pasienter som får dialysebehandling.
Dutch: • een ingrijpende operatie aan uw maag of darmen
Norwegian Bokmål: • hatt større kirurgi i mage eller tarm
Dutch: Hypomagnesiëmie was licht tot matig-ernstig en geen enkele patiënt had een serummagnesiumwaarde van < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Hypomagnesemi var mild til moderat, og ingen pasienter utviklet et serummagnesiumnivå på <1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Dutch: Gastro-intestinale aandoeningen als reactie waren meestal licht tot matig-ernstig van aard, bleken niet dosisgerelateerd, gingen meestal vanzelf of met behandeling over en werden nooit als ernstig gemeld.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdomsreaksjoner var generelt milde til moderate, fremsto ikke som doserelaterte, gikk vanligvis over spontant eller med behandling, og ingen ble rapportert som alvorlige.
Dutch: Verwarm dit middel nooit en voeg het niet toe aan warm voedsel of warme dranken.
Norwegian Bokmål: Varm aldri opp Veltassa eller tilsett det i varm mat eller væske.
Dutch: De dagelijkse urinaire excretie van calcium steeg met 53 mg/dag vergeleken met baseline.
Norwegian Bokmål: Daglig utskillelse av kalsium i urin økte fra baseline med 53 mg/dag.
Dutch: Patiromer was niet genotoxisch in de omgekeerde mutatietest (amestest), de chromosoomaberratietest of micronucleustesten bij ratten.
Norwegian Bokmål: Patiromer var ikke gentoksisk i den reverse mutasjonstesten (Ames-analyse), kromosomavvik eller mikrokjerneanalyse hos rotter.
Dutch: Ernstige hyperkaliëmie
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperkalemi
Dutch: De gemiddelde serumkaliumwaarden bij baseline waren 4,71 mEq/l voor patiromer en 4,68 mEq/l voor placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline serumkaliumverdier var 4,71 mmol/l for patiromer og 4,68 mmol/l for placebo.
Dutch: Abdominale pijn
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte Flatulens
Dutch: Week 4 verandering tegenover baseline ± SE (95% BI) p-waarde
Norwegian Bokmål: Uke 4 Endring fra baseline, Gjennomsnittlig ± SE (95 % KI) p-verdi
Dutch: De mogelijkheid om patiromer tegelijk met een RAAS-remmer toe te dienen, werd ook beoordeeld in deel B: tweeënvijftig procent (52%) van de proefpersonen die een placebo kregen, zette de behandeling met RAAS- remmers stop vanwege terugkerende hyperkaliëmie, vergeleken met 5% van de proefpersonen die werden behandeld met patiromer.
Norwegian Bokmål: Patiromers potensial til å muliggjøre samtidig behandling med RAAS-hemmer ble også vurdert i del B: Femtito prosent (52 %) av forsøkspersonene som fikk placebo seponerte RAAS-hemmende behandling på grunn av tilbakevendende hyperkalemi, sammenlignet med 5 % av pasientene som fikk behandling med patiromer.
Dutch: Veltassa bevat sorbitol.
Norwegian Bokmål: Veltassa inneholder sorbitol.
Dutch: Gebroken wit tot lichtbruin poeder, met enkele witte deeltjes.
Norwegian Bokmål: Offwhite til lysebrunt pulver, med enkelte hvite partikler.
Dutch: Verlaagde magnesiumwaarde
Norwegian Bokmål: Lavt magnesium
Dutch: Afnames in de serumkaliumwaarden bij behandeling met patiromer werden gedurende een jaar aangehouden met chronische behandeling, zoals getoond in afbeelding 1, met een lage incidentie van hypokaliëmie (2,3%) en waarbij de meerderheid van de proefpersonen (97,7%) een streefwaarde van serumkalium bereikt en behoudt (tijdens de onderhoudsperiode was de serumkaliumwaarde ongeveer 80% van de tijd binnen het streefbereik).
Norwegian Bokmål: Reduksjon i serumkalium med patiromerbehandling ble opprettholdt over 1 år med kronisk behandling, som vist i figur 1, med en lav forekomst av hypokalemi (2,3 %), og flertallet av forsøkspersonene nådde (97,7 %) og opprettholdt mål-serumkaliumnivåer (totalt under vedlikeholdsperioden var serumkalium innenfor målområdet ca. 80 % av tiden).
Dutch: 5,1 tot < 5,5 mEq/l (n=90)
Norwegian Bokmål: 5,1 til < 5,5 mmol/l (n=90)
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van darmobstructie of ingrijpende gastro-intestinale chirurgie, ernstige gastro-intestinale aandoeningen of slikstoornissen werden niet opgenomen in het onderzoek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sykehistorie av tarmobstruksjon eller større gastrointestinal kirurgi, alvorlige gastrointestinale sykdommer eller problemer med å svelge, var ikke inkludert i de kliniske studiene.
Dutch: Het sorbitolgehalte bedraagt ongeveer 4 g (10,4 kcal) per 8,4 g patiromer.
Norwegian Bokmål: Sorbitolinnholdet er ca. 4 g (10,4 kcal) per 8,4 g patiromer.
Dutch: Dit kan indien nodig worden herhaald om ervoor te zorgen dat de volledige dosis is ingenomen.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjentas etter behov for å forsikre at hele dosen er administrert.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Veltassa bij patiënten met nierdialyse.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset data om bruk av Veltassa hos pasienter på dialyse.
Dutch: Andere vloeistoffen mogen niet worden gebruikt omdat ze grote hoeveelheden kalium kunnen bevatten.
Norwegian Bokmål: Andre væsker kan ikke brukes da de kan inneholde høye mengder kalium.
Dutch: • metformine: een geneesmiddel om diabetes te behandelen
Norwegian Bokmål: • metformin: et legemiddel til behandling av diabetes
Dutch: 8,4 g, 16,8 g of 25,2 g patiromer, als poeder in sachets die uit vijf lagen bestaan: polyethyleen, aluminium, polyethyleen, polyester en papier.
Norwegian Bokmål: 8,4 g, 16,8 g eller 25,2 g patiromer, som pulver i doseposer laget av fem lag: polyetylen, aluminium, polyetylen, polyester og papir.
Dutch: Patiromer is een niet-geabsorbeerd kationenwisselend polymeer dat een calcium-sorbitolcomplex bevat als tegenion.
Norwegian Bokmål: Patiromer er en ikke-absorberbar kationbytterpolymer som inneholder et kalsiumsorbitolkompleks som motion.
Dutch: Veltassa is geïndiceerd voor de behandeling van hyperkaliëmie bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Veltassa er indisert til behandling av hyperkalemi hos voksne.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met patiromer in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van hyperkaliëmie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med patiromer i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hyperkalemi (se pkt.
Dutch: Het effect van de behandeling met patiromer gedurende maximaal 52 weken werd geëvalueerd in een open-labelonderzoek bij 304 patiënten met hyperkaliëmie en chronische nierziekte en type 2-diabetes mellitus op een stabiele dosis van een RAAS-remmer.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandling med patiromer i opptil 52 uker ble evaluert i en åpen studie av 304 hyperkalemiske pasienter med CKD og type 2 diabetes mellitus på stabile doser av en RAAShemmer.
Dutch: 25,2 g patiromer, eenmaal daags toegediend gedurende 6 dagen, leidde tot een gemiddelde toename van fecale excretie van kalium van 1283 mg/dag en een gemiddelde afname van urinaire excretie van kalium van 1438 mg/dag.
Norwegian Bokmål: 25,2 g patiromer, administrert én gang daglig i 6 dager førte til en gjennomsnittlig økning i utskillelse av kalium i feces på 1283 mg/dag, og en gjennomsnittlig reduksjon i utskillelse av kalium i urin på 1438 mg/dag.
Dutch: Patiromer wordt ongeveer 24 tot 48 uur na inname uitgescheiden, op basis van de gemiddelde gastrointestinale transittijd.
Norwegian Bokmål: Patiromer skilles ut omtrent 24 til 48 timer etter inntak, basert på gjennomsnittlig gastrointestinal transittid.
Dutch: Er worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht aangezien de systemische blootstelling van de borstvoeding gevende vrouw aan patiromer verwaarloosbaar is.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes er forventet ettersom systemisk eksponering av patiromer er minimal hos ammende kvinner.
Dutch: • Voeg nogmaals ongeveer 40 ml (3 eetlepels) water toe en roer alles goed door elkaar.
Norwegian Bokmål: • Tilsett ytterligere ca. 40 ml (3 spiseskjeer) vann og rør godt om.
Dutch: Andere vloeistoffen dienen te worden vermeden omdat ze grote hoeveelheden kalium kunnen bevatten.
Norwegian Bokmål: Andre væsker bør unngås da de kan inneholde høye mengder kalium.