FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zo kan uw lichaam de galzuren uit de darmen niet op de gebruikelijke wijze hergebruiken.
Latvian: Tādējādi organisms nepārstrādā žultsskābes zarnu traktā ierastajā veidā.
Dutch: Er zijn echter geen formele interactieonderzoeken met ursodeoxycholzuur uitgevoerd.
Latvian: Tomēr oficiāli mijiedarbības pētījumi ar ursodezoksiholskābi nav veikti.
Dutch: Deze aandoeningen zijn onder andere: slecht gecontroleerde diabetes, onbehandelde hypothyreoidie (lage waarde van schildklierhormoon, welke momenteel niet behandeld wordt), eiwit in de urine (nephrotisch syndroom), veranderde eiwitgehaltes in het bloed (dysproteinaemie) en een verstoring van de afvoer van gal naar de galblaas (leverstoornissen ten gevolge van galstuwing).
Latvian: Tās ir: slikti kontrolēts diabēts, neārstēta hipotireoze (zems vairogdziedzera hormona līmenis, ko Jums šobrīd neārstē), olbaltumvielas urīnā (nefrotiskais sindroms), olbaltumvielu daudzuma izmaiņas asinīs (disproteīnēmija) un žults vadu nosprostojums, kas neļauj žultij nokļūt žultspūslī (obstruktīva aknu slimība).
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden wanneer Cholestagel wordt gebruikt bij patiënten met deze aandoeningen.
Latvian: Līdz ar to jāievēro piesardzība, parakstot Cholestagel pacientiem ar minētajiem traucējumiem.
Dutch: Bij een zes weken durend onderzoek werden 129 patiënten met gemengde hyperlipidemie gerandomiseerd voor een behandeling met ofwel 160 mg fenofibraat in combinatie met 3,8 g Cholestagel ofwel alleen fenofibraat.
Latvian: 6 nedēļu ilgā pētījumā 129 pacienti ar jauktu hiperlipidēmiju tika randomizēti vai nu grupā, kas saņem 160 mg fenofibrāta un 3,8 g Cholestagel, vai grupā, kas saņem tikai fenofibrātu.
Dutch: Cholestagel heeft geresulteerd in een statistisch significante verlaging van de LDL-C concentratie van 11% en 11% na respectievelijk 6 en 12 weken ten opzichte van een toename van 7% en 1% in de placebogroep; de gemiddelde uitgangswaarden waren respectievelijk 3,75 mmol/l en 3,86 mmol/l.
Latvian: Cholestagel terapijas rezultātā novēroja statistiski būtisku ZBLH līmeņa pazemināšanos par 11% un 11% pēc 6 un 12 nedēļām, salīdzinot ar šī līmeņa paaugstināšanos par 7% un 1% placebo grupā; attiecīgais vidējais sākotnējais līmenis bija 3,75 mmol/l un 3,86 mmol/l.
Dutch: Vaak (kan bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen): braken, diarree, indigestie (spijsverteringsstoornis), buikpijn, abnormale ontlasting, misselijkheid, een opgeblazen gevoel, hoofdpijn, verhoogde concentratie triglyceriden (vetten) in het bloed.
Latvian: Bieži (var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem): vemšana, caureja, gremošanas traucējumi, sāpes vēderā, vēdera izejas traucējumi, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, galvassāpes, triglicerīdu (taukvielu) koncentrācijas palielināšanās asinīs.
Dutch: Gebroken witte, capsulevormige filmomhulde tabletten, aan één kant bedrukt met "C625".
Latvian: Kapsulas formas apvalkotās tabletes bālganā krāsā ar apdruku "C625" vienā pusē.
Dutch: Het werkingsmechanisme van colesevelam, de werkzame stof in Cholestagel, is bij verscheidene invitro- en in-vivo-onderzoeken bestudeerd.
Latvian: Cholestagel aktīvās vielas holesevelama darbības mehānisms ir novērtēts vairākos in vitro un in vivo pētījumos.
Dutch: Als u Cholestagel en een van deze geneesmiddelen gaat innemen, zal uw arts mogelijk controles willen uitvoeren om er zeker van te zijn dat Cholestagel de werking van deze geneesmiddelen niet beïnvloedt.
Latvian: Ja gatavojaties lietot Cholestagel kopā ar kādu no minētajām zālēm, ārsts var veikt testus, lai pārliecinātos, ka Cholestagel neietekmē šīs zāles.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren De flacon zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē, lai pasargātu no mitruma.
Dutch: Als u meent dat een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, dient u uw arts of apotheker in te lichten alvorens Cholestagel in te nemen.
Latvian: Ja domājat, ka Jums ir kāda no minētajām problēmām, pirms Cholestagel lietošanas informējiet par to ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Uit klinische onderzoeken is gebleken dat Cholestagel tegelijk met statines kan worden ingenomen of afzonderlijk kan worden gedoseerd, en dat Cholestagel tegelijk met ezetimibe kan worden ingenomen of afzonderlijk kan worden gedoseerd.
Latvian: Klīniskie pētījumi parādīja, ka Cholestagel un statīnus var lietot vienlaicīgi, vai arī šo zāļu devas var lietot atsevišķi un ka Cholestagel un ezetimību var lietot vienlaicīgi, vai arī šo zāļu devas var lietot atsevišķi.
Dutch: Het is daarom van belang dat Cholestagel ten minste 4 uur na inname van de pil wordt ingenomen om het risico op interactie te minimaliseren (zie ook rubriek 4.5).
Latvian: Svarīgi ir nodrošināt, ka Cholestagel tiek lietots vismaz 4 stundas pēc perorālajām kontraceptīvajām tabletēm, lai līdz minimumam samazinātu mijiedarbības risku (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Cholestagel bindt vooral hydrofobische galzuren.
Latvian: Cholestagel pārsvarā saista hidrofobās žultsskābes.
Dutch: In een klinisch onderzoek had Cholestagel geen invloed op de fecale uitscheiding van endogene (hydrofiele) ursodeoxycholzuur.
Latvian: Klīniskajā pētījumā Cholestagel neietekmēja endogēnās (hidrofilās) ursodezoksiholskābes ekskrēciju ar izkārnījumiem.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan) De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Dutch: • Ursodeoxycholzuur (een geneesmiddel om galstenen op te lossen of specifieke chronische leverziekten mee te behandelen).
Latvian: • ursodeohsiholskābe (zāles, ko lieto, lai izšķīdinātu žultsakmeņus vai lai ārstētu specifiskas hroniskas aknu slimības).
Dutch: ETIKET OP BUITENVERPAKKING EN FLACON (24, 100 EN 180 TABLETTEN) MET BUITENVERPAKKING
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS UN PUDELES ETIĶETE (24, 100 UN 180 TABLETES), ARĪ ETIĶETE PUDELES IEPAKOJUMAM (180 TABLETES)
Dutch: Wanneer Cholestagel tegelijkertijd met glyburide (ook wel glibenclamide genoemd) werd ingenomen, trad er een verlaging van de AUC0-inf en Cmax van glyburide op van respectievelijk 32% en 47%.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot Cholestagel un gliburīdu (zināmu arī kā glibenklamīdu), gliburīda AUC0-inf un Cmax samazinājās attiecīgi par 32% un 47%.
Dutch: Cholestagel tabletten zijn gebroken witte, capsulevormige, omhulde tabletten, aan één kant bedrukt met ‘C625'.
Latvian: Cholestagel tabletes ir gandrīz baltas, kapsulas formas apvalkotās tabletes ar apdruku ‘C625' vienā pusē.
Dutch: Flacons van hoge dichtheid polyethyleen met een polypropyleen dopsluiting zonder buitenverpakking.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna pudeles ar polipropilēna vāciņu bez ārējā kartona iepakojuma.
Dutch: Er werden geen significante effecten gezien op de groei, seksuele ontwikkeling, de spiegel van in vet oplosbare vitamines of stollingsfactoren, en het bijwerkingenprofiel voor Cholestagel is vergelijkbaar met dat voor de placebo.
Latvian: Netika novērota būtiska ietekme uz augšanu, dzimumnobriešanu, taukos šķīstošo vitamīnu līmeni vai koagulācijas faktoriem, bet Cholestagel nevēlamās blakusparādības bija pielīdzināmas nevēlamajām blakusparādībām placebo grupā.
Dutch: Zoals beschreven in rubriek 2, indien u Cholestagel gebruikt samen met een ander geneesmiddel, is het mogelijk dat uw arts u adviseert om Cholestagel ten minste 4 uur vóór of ten minste 4 uur na de inname van het andere geneesmiddel in te nemen.
Latvian: Kā paskaidrots 2. punktā, ja Jūs lietosiet Cholestagel kopā ar citām zālēm, iespējams, ka ārsts Jums ieteiks lietot Cholestagel vismaz 4 stundas pirms vai vismaz 4 stundas pēc šo citu zāļu lietošanas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van Cholestagel op de vruchtbaarheid bij mensen.
Latvian: Fertilitāte Nav datu par Cholestagel ietekmi uz fertilitāti cilvēkam.
Dutch: - De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn: Tabletkern:
Latvian: - Citas sastāvdaļas (palīgvielas) ir:
Dutch: Hierbij kan zich tegelijkertijd een toename van very-low-density-lipoproteïnesynthese voordoen.
Latvian: Līdztekus var palielināties ļoti zema blīvuma lipoproteīnu sintēze.
Dutch: Cholestagel kan de biologische beschikbaarheid van de pil (oraal anticonceptivum) beïnvloeden, wanneer deze tegelijkertijd wordt ingenomen.
Latvian: Cholestagel var ietekmēt perorālo kontraceptīvo tablešu biopieejamību, ja tiek lietots vienlaicīgi ar tām.
Dutch: De veiligheid van Cholestagel bij vrouwen die borstvoeding geven is niet vastgesteld.
Latvian: Cholestagel nekaitīgums sievietēm krūts barošanas periodā nav pārbaudīts.
Dutch: Soms (kan bij maximaal 1 op 100 personen voorkomen): spierpijn, toename van het aantal leverenzymen in het bloed, moeite met slikken.
Latvian: Retāk (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem): muskuļu sāpes, aknu enzīmu koncentrācijas palielināšanās asinīs, grūtības norīt.
Dutch: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Latvian: Sanofi Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Dutch: Met het risico van constipatie moet in het bijzonder rekening worden gehouden bij patiënten met coronaire hartaandoeningen en angina pectoris.
Latvian: Aizcietējuma risks jo īpaši jāņem vērā pacientiem ar koronāro sirds slimību un stenokardiju.
Dutch: - Cholestagel kan ook worden gebruikt in combinatie met ezetimibe (een cholesterolverlagend geneesmiddel dat werkt door de cholesterolopname in de darm te verlagen), met of zonder een statine.
Latvian: - Cholestagel var lietot arī kopā ar ezetimību (holesterīna līmeni pazeminošas zāles, kas darbojas, samazinot holesterīna uzsūkšanos no zarnām) kopā ar statīnu vai bez tā.
Dutch: De flacon zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē, lai pasargātu no mitruma.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cholestagel is bij patiënten met dysfagie, slikstoornissen, ernstige gastro-intestinale motiliteitsstoornissen, inflammatoire darmziekte, leverinsufficiëntie of ingrijpende operaties aan het maag-darmkanaal niet vastgesteld.
Latvian: Cholestagel drošums un efektivitāte nav pārbaudīta pacientiem ar disfāgiju, rīšanas traucējumiem, smagiem kuņģa-zarnu trakta motorikas traucējumiem, zarnu iekaisumu, aknu mazspēju vai pacientiem, kuriem veikta nozīmīga kuņģa-zarnu trakta operācija.
Dutch: De dosering van de statine en de ezetimibe dient in overeenstemming te zijn met de voorschriften voor dat specifieke geneesmiddel.
Latvian: Statīna un ezetimība deva jānosaka, ievērojot konkrēto zāļu lietošanas instrukciju.
Dutch: • Schildkliersubstitutiebehandeling (geneesmiddelen, zoals thyroxine of levothyroxine, die worden gebruikt voor de behandeling van een tekort aan schildklierhormoon).
Latvian: • vairogdziedzera hormonu aizstājterapija (zāles, piemēram, tiroksīns vai levotiroksīns, ko lieto, lai ārstētu zemu vairogdziedzera hormonu līmeni),
Dutch: Als u een antistollingsbehandeling ondergaat, moet u overleg plegen met uw arts, zodat het niveau van antistolling regelmatig kan worden gecontroleerd, aangezien Cholestagel de absorptie van vitamine K kan beïnvloeden en zodoende de werkzaamheid van warfarine kan verstoren.
Latvian: Ja Jums veic antikoagulantu terapiju, Jums jākonsultējas ar savu ārstu, lai rūpīgi kontrolētu antikoagulantu līmeni, jo Cholestagel var ietekmēt K vitamīna absorbciju un tādējādi traucēt varfarīna darbību,
Dutch: Hierdoor ontstaat in de levercellen een grotere behoefte aan cholesterol, hetgeen twee gevolgen heeft: een toename van de transcriptie en activiteit van het cholesterolbiosynthese-enzym, Hydroxy-Methyl-Glutaryl co-enzym A-reductase (HMG-CoA-reductase), en een toename van het aantal hepatische low-density-lipoproteïnereceptoren.
Latvian: Tas palielina pieprasījumu pēc holesterīna aknu šūnās, kā rezultātā palielinās holesterīna biosintētiskā enzīma hidroksimetilglutarilkoenzīma A (HMG-CoA) reduktāzes transkripcija un aktivitāte, kā arī pieaug zema blīvuma lipoproteīna receptoru skaits aknās.
Dutch: Dit is met name van belang voor patiënten met kransslagaderaandoeningen en angina pectoris.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi pacientiem ar koronāro sirds slimību un stenokardiju.
Dutch: Als u Cholestagel in combinatie met een ander geneesmiddel krijgt voorgeschreven, dient u ook de bij dat specifieke geneesmiddel geleverde patiëntenbijsluiter te lezen voordat u uw geneesmiddel gaat innemen.
Latvian: Ja Jums ir parakstīts Cholestagel kopā ar kādām citām zālēm, pirms zāļu lietošanas uzsākšanas Jums jāiepazīstas arī ar konkrēto zāļu lietošanas instrukciju.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis bedraagt 7 tabletten per dag.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva ir 7 tabletes dienā.
Dutch: Bij de groep die zowel met fenofibraat als met Cholestagel werd behandeld (64 patiënten), werd een verlaging van de LDL-C concentratie van 10% waargenomen ten opzichte van een toename van 2% bij de groep die alleen met fenofibraat werd behandeld (65 patiënten).
Latvian: Fenofibrāta un Cholestagel grupā (64 pacienti) novēroja ZBLH samazināšanos par 10%, bet fenofibrāta grupā (65 pacienti) tā līmenis paaugstinājās par 2%.
Dutch: Alvorens te beginnen met de behandeling met Cholestagel, dient u het advies te krijgen een cholesterolverlagend dieet te volgen; tijdens de behandeling moet u dit dieet blijven volgen.
Latvian: Pirms Cholestagel lietošanas uzsākšanas Jūs būsiet saņēmis ieteikumu ievērot diētu, kas samazina holesterīna daudzumu, un Jums jāturpina ievērot šo diētu arī terapijas laikā.
Dutch: Voor aanvang van de behandeling met Cholestagel, zal uw arts de zekerheid moeten krijgen dat bepaalde aandoeningen niet bijdragen aan uw verhoogde cholesterolwaarde.
Latvian: Pirms Cholestagel terapijas uzsākšanas ārstam ir jāpārliecinās, ka paaugstināto holesterīna līmeni nav radījušas noteiktas slimības.
Dutch: Colesevelam bindt zich aan glimepiride en verlaagt de glimepirideabsorptie uit het maagdarmkanaal.
Latvian: Holesevelams saistās pie glimepirīda un mazina glimepirīda uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta.
Dutch: In interactiestudies met gezonde vrijwilligers bleek Cholestagel geen effect te hebben op de biologische beschikbaarheid van digoxine, metoprolol, quinidine, valproïnezuur en warfarine.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos, kuros iesaistījās veseli brīvprātīgie, konstatēja, ka Cholestagel neietekmē digoksīna, metoprolola, hinidīna, valproiskābes un varfarīna biopieejamību.
Dutch: Voor alle patiënten heeft Cholestagel geresulteerd in een statistisch significante LDL-C verlaging van 11% bij 3,8 g per dag en 4% bij 1,9 g per dag, ten opzichte van een toename van 3% in de placebogroep.
Latvian: Visiem pacientiem Cholestagel terapija sniedza statistiski būtisku ZBLH līmeņa pazemināšanos par 11% ar 3,8g dienas devu un par 4% ar 1,9 g dienas devu, salīdzinot ar šī līmeņa paaugstināšanos par 3% placebo grupā.
Dutch: • Behandeling met een antistollingsmiddel (geneesmiddelen, zoals warfarine, die worden gebruikt om het bloed te verdunnen).
Latvian: • antikoagulantu terapija (zāles, piemēram, varfarīns, ko lieto asins sašķidrināšanai).
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Cholestagel heeft geen invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Cholestagel tablešu lietošana neietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Dutch: De tabletten dienen bij de maaltijd met vloeistof te worden ingenomen.
Latvian: Tabletes jālieto kopā ar šķidrumu ēšanas laikā.
Dutch: - Cholestagel kan worden gebruikt in combinatie met een statine en een vet- en cholesterolarm dieet wanneer behandeling met enkel de statine voor de patiënt niet voldoende effect heeft.
Latvian: - Cholestagel var lietot kopā ar statīnu un diētu ar zemu taukvielu un holesterīna saturu, ja pacientu ārstēšana vienīgi ar statīnu ir nepietiekama.
Dutch: Bij een interactieonderzoek met gezonde vrijwilligers bleek dat gelijktijdig gebruik van Cholestagel en ciclosporine de AUC0-inf en Cmax van ciclosporine met respectievelijk 34% en 44% verlaagde.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga Cholestagel un ciklosporīna lietošana būtiski samazināja ciklosporīna AUC0-inf un Cmax par attiecīgi 34% un 44%.
Dutch: Bij klinische onderzoeken is geen directe vergelijking gemaakt tussen Cholestagel en andere galzuurbindende harsen.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Cholestagel nav tieši salīdzināts ar citiem žultsskābju sekvestrantiem.
Dutch: Cholestagel bevat de werkzame stof colesevelam (als hydrochloride).
Latvian: Cholestagel satur aktīvo vielu holesevelamu (hidrohlorīda veidā).
Dutch: De toevoeging van Cholestagel 3,8 g per dag op de maximaal verdraagbare therapie met statine en ezetimibe is onderzocht in een multicenter gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met 86 patiënten met familiaire hypercholesterolemie.
Latvian: 3,8 g Cholestagel dienas devas pievienošana maksimāli labi panesamai statīna un ezetimība terapijai tika izvērtēta multicentriskā, randomizētā, dubultaklā, placebo kontrolētā pētījumā 86 pacientiem ar pārmantotu hiperholesterinēmiju..
Dutch: Het innemen van Cholestagel draagt bij aan de verlaging van de concentratie cholesterol in uw bloed.
Latvian: Cholestagel palīdz samazināt holesterīna daudzumu asinīs.
Dutch: Tabletkern:
Latvian: Tabletes kodols
Dutch: De LDL-C-verlagende werking van galzuurbindende harsen is eerder als volgt vastgesteld: naarmate de voorraad galzuren wordt uitgeput, wordt het leverenzym, cholesterol 7-α-hydroxylase, opgereguleerd, waardoor de omzetting van cholesterol in galzuren wordt bevorderd.
Latvian: Žultsskābju sekvestrantu mehānisms, kas pazemina ZBLH, iepriekš ir noteikts šādi: kad iztukšojas žultsskābju krājums, tiek regulēts aknu enzīms - holesterīna 7-α-hidroksilāze, kas palielina holesterīna pārvēršanos žultsskābēs.
Dutch: Cholestagel, in combinatie met statines en in combinatie met ezetimibe, werd goed verdragen en de waargenomen bijwerkingen kwamen overeen met het bekende veiligheidsprofiel van alleen statines of ezetimibe.
Latvian: Cholestagel terapija kombinācijā ar statīniem un kombinācijā ar ezetimību bija labi panesama, un novērotās nevēlamās blakusparādības atbilda zināmajam statīnu vai ezetimība monoterapijas drošuma profilam.
Dutch: Ouderenpopulatie Het is niet nodig de dosis aan te passen bij toediening van Cholestagel aan oudere patiënten.
Latvian: Gados vecāku pacientu populācija Lietojot Cholestagel gados vecākiem pacientiem, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Dutch: De combinatie van ezetimibe 10 mg en Cholestagel 3,8 g per dag zonder statine resulteerde in een significante LDL-C verlaging van 32% wat een additioneel effect liet zien van 11% LDL-C-verlaging van Cholestagel met ezetimibe in vergelijking met alleen ezetimibe.
Latvian: Terapijā ar 10 mg ezetimība un 3,8 g Cholestagel dienas devu bez statīna lietošanas novēroja ievērojamu kombinētās terapijas iedarbību, kuras rezultātā ZBLH samazinājās par 32%, uzrādot papildus iedarbību ZBLH samazināšanā par 11%, lietojot Cholestagel un ezetimību, salīdzinot ar ezetimība monoterapiju.
Dutch: Uw arts dient u Cholestagel uitsluitend te geven als het enkel volgen van een vet- en cholesterolarm dieet niet voldoende effectief was.
Latvian: Ārstam ir jāparaksta Cholestagel vienīgi tad, ja diēta ar zemu taukvielu un holesterīna saturu nav bijusi pietiekami efektīva.
Dutch: Er werd geen interactie waargenomen wanneer Cholestagel en pioglitazon gelijktijdig werden toegediend bij gezonde vrijwilligers.
Latvian: Mijiedarbību nenovēroja, ja veseli brīvprātīgie Cholestagel lietoja vienlaicīgi ar pioglitazonu.
Dutch: Statines
Latvian: Statīni
Dutch: Specifieke klinische interactieonderzoeken met colesevelam en vitamine K zijn niet uitgevoerd.
Latvian: Nav veikti īpaši holesevelama un K vitamīna mijiedarbības klīniskie pētījumi.
Dutch: • Anti-epileptica (geneesmiddelen zoals fenytoïne die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie).
Latvian: • pretepilepsijas zāles (zāles, piemēram, fenitoīns, ko izmanto epilepsijas ārstēšanai),
Dutch: • Ciclosporine (een middel ter onderdrukking van het immuunsysteem).
Latvian: • ciklosporīns (zāles, ko lieto imūnsistēmas nomākšanai),
Dutch: Behandeling met een anticoagulans
Latvian: Antikoagulantu terapija
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/03/268/001-004
Latvian: EU/1/03/268/001-004
Dutch: Bij een normale spijsvertering worden galzuren afgescheiden naar de darm.
Latvian: Ja gremošana ir normāla, zarnās ieplūst žultsskābes.
Dutch: Ieder tablet bevat 625 mg colesevelam.
Latvian: Katra tablete satur 625 mg holesevelama.
Dutch: De aanbevolen dosis Cholestagel voor een combinatie met een statine met of zonder ezetimibe bedraagt 4 tot 6 tabletten per dag.
Latvian: Ieteicamā Cholestagel deva, lietojot kombinācijā ar statīna terapiju ar ezetimību vai bez tā, ir 4 līdz 6 tabletes dienā.
Dutch: Bij toediening van Cholestagel in combinatie met statines tijdens klinische onderzoeken werd, zoals verwacht, een extra LDL-C-verlagend effect waargenomen en werden geen onverwachte effecten waargenomen.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot Cholestagel kopā ar statīniem, ir novērota gaidītā ZBLH līmeņa papildus pazeminošā iedarbība, un nav konstatēta neparedzēta iedarbība.
Dutch: Tijdens een zes maanden durend dosisresponsonderzoek bij patiënten met primaire hypercholesterolemie, die 3,8 of 4,5 g Cholestagel dagelijks kregen, werd een afname van de concentratie LDL-C van 15 tot 18% waargenomen, die binnen twee toedieningsweken zichtbaar was.
Latvian: 6 mēnešus pētot, kāda ir pacientu ar primāro hiperholesterinēmiju reakcija uz Cholestagel dienas devu 3,8 vai 4,5 g apmērā, konstatēja ZBLH līmeņa pazemināšanos par 15 līdz 18% pēc 2 nedēļu lietošanas.
Dutch: Hiervoor gebruikt de lever cholesterol uit het bloed, waardoor de concentratie cholesterol in uw bloed lager wordt.
Latvian: Lai to darītu, aknas izmanto holesterīnu, kas ir atrodams asinīs, un tādējādi samazinās holesterīna daudzums asinīs.
Dutch: Als monotherapie is Cholestagel geïndiceerd als adjuvante therapie bij een dieet om een verhoogd totaal-cholesterol en LDL-C te verlagen bij volwassen patiënten met primaire hypercholesterolemie voor wie een statine ongeschikt wordt geacht of die een statine niet goed verdragen.
Latvian: Cholestagel monoterapijā ir indicēts kā papildterapija diētai, lai pazeminātu paaugstinātu kopējā holesterīna un ZBLH līmeni pieaugušiem pacientiem ar primāru hiperholesterinēmiju, kuriem statīna terapiju uzskata par nepiemērotu vai kuri nepanes statīna terapiju.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cholestagel 625 mg filmomhulde tabletten
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cholestagel 625 mg apvalkotās tabletes
Dutch: Gelijktijdige toediening van colesevelam en metformine tabletten met verlengde afgifte verhoogt de blootstelling aan metformine.
Latvian: Holesevelama un ilgstošas darbības (ID) metformīna tablešu vienlaicīgas lietošanas gadījumā palielinās metformīna iedarbība.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen (tot 18 jaar) zijn niet onderzocht.
Latvian: Drošums un efektivitāte bērniem (līdz 18 gadu vecumam) nav pētīti, tāpēc Cholestagel nav ieteicams lietošanai šajā populācijā.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Uw cholesterol kan stijgen tot de waarde die het had voor aanvang van de behandeling.
Latvian: Holesterīna līmenis var sasniegt to pašu līmeni, kāds tas bija pirms terapijas uzsākšanas.
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460), Siliciumdioxide, colloïdaal watervrij Magnesiumstearaat
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Dutch: Gelijktijdige toediening van Cholestagel en repaglinide had geen effect op de AUC en veroorzaakte een verlaging van de Cmax van repaglinide van 19%.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot Cholestagel un repaglinīdu, repaglinīda AUC neizmainījās, bet Cmax samazinājās par 19% - šī efekta klīniskā nozīme nav zināma.