FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W organizmie jest on przekształcany w kwas mykofenolowy, który blokuje działanie enzymu o nazwie dehydrogenaza inozynomonofosforanu.
Estonian: See muundub organismis mükofenoolhappeks, mis blokeerib ensüümi inosiinmonofosfaat-dehüdrogenaasi.
Polish: Leczenie produktem CellCept powinno być rozpoczynane i kontynuowane przez wykwalifikowanego lekarza specjalizującego się w transplantologii.
Estonian: Ravi CellCeptiga peab alustama ja läbi viima pädev siirdamiste eriarst.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu CellCept:
Estonian: Muu teave CellCepti kohta
Polish: W przypadku dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat dawkę produktu CellCept oblicza się na podstawie wzrostu i masy ciała; lek należy podawać drogą doustną.
Estonian: 2-18-aastastel lastel arvutatakse CellCepti annus pikkuse ja kehamassi järgi ning ravimit manustatakse suu kaudu.
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami (inne leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu).
Estonian: Seda kasutatakse koos tsüklosporiini ja kortikosteroididega (samuti äratõukereaktsiooni ennetamise ravimid).
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu CellCept zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz pacjentów.
Estonian: Ohutusteave on lisatud ka CellCepti ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele, sealhulgas asjakohased kohustuslikud tervishoiutöötajate ja patsientide ettevaatusmeetmed.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem CellCept należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate CellCeptiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: CellCept porównano z azatiopryną (inny lek zapobiegający odrzucaniu przeszczepu) we wszystkich badaniach z wyjątkiem jednego, przeprowadzonego na grupie pacjentów po przeszczepie nerek, w którym lek został porównany z placebo (leczenie pozorowane).
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi CellCepti asatiopriiniga (samuti äratõukereaktsiooni ravim), välja arvatud üks neeru siirdamise uuring, milles ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Polish: CellCept to lek zawierający substancję czynną mykofenolan mofetylu.
Estonian: CellCept on ravim, mis sisaldab toimeainena mükofenolaatmofetiili.
Polish: Kobietom nie wolno karmić piersią w trakcie stosowania leku CellCept; pacjenci nie powinni także oddawać krwi ani spermy w trakcie leczenia lub przez pewien czas po leczeniu.
Estonian: Ravi ajal ja teatud aja jooksul ravi järel ei tohi patsiendid annetada verd ega spermat.
Polish: Dalsze badania wykazały, że stężenie substancji czynnej we krwi w wyniku stosowania roztworu do wlewu oraz zawiesiny doustnej było podobne jak w przypadku stosowania kapsułek.
Estonian: Edasised uuringud tõendasid, et infusioonilahuse ja suukaudse suspensiooni kasutamisel sarnanes toimeaine sisaldus veres sisaldusega kapslite kasutamisel.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu CellCept do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: W dodatkowym badaniu przeanalizowano działanie leku CellCept w postaci zawiesiny doustnej w grupie 100 dzieci po przebytym przeszczepie nerek.
Estonian: Veel ühes uuringus vaadeldi CellCepti suukaudse suspensiooni toimet 100 siiratud neeruga lapsel.
Polish: U kobiet, które mogłyby być w ciąży, należy wykonać test przed rozpoczęciem leczenia, aby mieć pewność, że nie są w ciąży.
Estonian: Enne fertiilses eas naiste ravi algust tuleb rasedustestiga kontrollida, et rasedus puudub.
Polish: U dzieci po przebytym przeszczepie nerek odsetek odrzuceń był podobny do odsetka odnotowanego u dorosłych pacjentów przyjmujących lek CellCept oraz mniejszy w porównaniu z odsetkiem zaobserwowanym w innych badaniach z udziałem dzieci, którym nie podawano leku CellCept.
Estonian: Laste neerusiirdamisjärgsete äratõukereaktsioonide esinemissagedus sarnanes CellCepti kasutanud täiskasvanute sagedusega ja oli väiksem kui teiste uuringute lastel, kes CellCepti ei kasutanud.
Polish: Sposób podawania leku CellCept oraz objętość dawki zależą od rodzaju przeszczepu oraz od wieku i budowy ciała pacjenta.
Estonian: CellCepti manustamisviis ja annus sõltuvad siiratud elundist ning patsiendi vanusest, pikkusest ja kehamassist.
Polish: Co to jest CellCept?
Estonian: Mis on CellCept?
Polish: W badaniu dotyczącym przeszczepów serca, u ok. 38% pacjentów przyjmujących lek CellCept oraz pacjentów przyjmujących azatioprynę odnotowano odrzucenie przeszczepu po sześciu miesiącach.
Estonian: Südame siirdamise uuringus tekkis 6 kuu järel ligikaudu 38%-l CellCepti või asatiopriini kasutanud patsientidest äratõukereaktsioon.
Polish: Lek można podawać również w postaci dwugodzinnego wlewu dożylnego, maksymalnie przez okres 14 dni; pierwszy wlew należy podać w ciągu 24 godzin od przeprowadzenia przeszczepu.
Estonian: Ravimit tohib manustada ka kaks tundi kestva infusioonina, alustades kuni 24 tunni jooksul pärast
Polish: Ogranicza to ich zdolność do rozpoznawania i atakowania przeszczepionego narządu, zmniejszając tym samym ryzyko jego odrzucenia.
Estonian: Selle tulemusena ei saa lümfotsüüdid siiratud elundit nii efektiivselt ära tunda ega rünnata, mis vähendab elundi äratõukereaktsiooni tekkimise tõenäosust.
Polish: W przypadku przeszczepu serca zalecana dawka produktu u osób dorosłych to 1,5 g leku podawane doustnie dwa razy na dobę; leczenie należy rozpocząć w ciągu pięciu dni od przeprowadzenia przeszczepu.
Estonian: Südame siirdamise korral on soovitatav annus täiskasvanutele 1,5 g kaks korda ööpäevas suu kaudu alustades kuni 5 päeva jooksul pärast siirdamist.
Polish: CellCept okazał się równie skuteczny jak azatiopryna i skuteczniejszy niż placebo w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych nerek po 6 miesiącach.
Estonian: 6 kuu järel ennetas CellCept siiratud neeru äratõukereaktsiooni sama efektiivselt kui asatiopriin ja efektiivsemalt kui platseebo.
Polish: CellCept stosuje się w zapobieganiu odrzucenia przez organizm przeszczepów nerek, serca lub wątroby.
Estonian: CellCepti kasutatakse siiratud neeru, südame või maksa äratõukereaktsiooni ennetamiseks.
Polish: Zostanie także wprowadzone ścisłe monitorowanie konsekwencji wszelkich przypadkowo narażonych ciąż.
Estonian: Väga hoolikalt jälgitakse ravimiga juhuslikult kokku puutunud raseduste käiku.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu CellCept zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal CellCepti kasulikkus?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu CellCept znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: CellCepti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: W przypadku przeszczepu wątroby u osób dorosłych produkt CellCept należy podawać w postaci 1gramowego wlewu dwa razy na dobę przez pierwsze cztery dni po przeprowadzeniu przeszczepu.
Estonian: Maksa siirdamise korral täiskasvanutele manustatakse CellCepti 1 g infusioonina kaks korda ööpäevas neljal esimesel päeval pärast siirdamist ning seejärel 1,5 g kaks korda ööpäevas suu kaudu, niipea kui patsient seda annust talub.
Polish: W przypadku przeszczepu nerek zalecana dawka produktu u osób dorosłych to 1 g leku podawany doustnie dwa razy na dobę (kapsułki, tabletki lub zawiesina doustna).
Estonian: Neeru siirdamise korral on soovitatav annus täiskasvanutele 1 g kaks korda ööpäevas suu kaudu (kapslid, tabletid või suukaudne suspensioon), alustades kuni 72 tunni jooksul pärast siirdamist.
Polish: Zarówno mężczyźni, jak i kobiety muszą stosować wysoce skuteczne środki antykoncepcyjne, w trakcie leczenia produktem CellCept oraz przez odpowiedni czas po leczeniu.
Estonian: CellCeptiga toimuva ravi eel, ajal ja ka teatud aja jooksul järel peavad nii mehed kui ka naised kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu CellCept?
Estonian: Mis riskid CellCeptiga kaasnevad?
Polish: W przypadku przeszczepu wątroby odrzucenie nowej wątroby po sześciu miesiącach nastąpiło u 38% pacjentów przyjmujących lek CellCept w porównaniu z 48% pacjentów przyjmujących azatioprynę.
Estonian: Pärast maksa siirdamist oli patsiente, kellel tekkis 6 kuu järel siiratud maksa äratõukereaktsioon, CellCepti uuringurühmas 38% ja asatiopriini uuringurühmas 48%, kuid pärast aasta möödumist oli siiratud maksa äratõukereaktsiooniga patsientide protsent mõlemas rühmas sarnane - ligikaudu 4%.
Polish: Jak działa produkt CellCept?
Estonian: Kuidas CellCept toimib?
Polish: Substancja czynna produktu CellCept, mykofenolan mofetylu, jest lekiem immunosupresyjnym.
Estonian: CellCeptis toimeainena sisalduv mükofenolaatmofetiil on immunosupressant.
Polish: Informacje dotyczące ograniczeń stosowania leku CellCept znajdują się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: CelLCepti piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Podanie doustne Butelka (HDPE)
Estonian: Suukaudne lahus pudel (HDPE)
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Polish: 1 butelka + 1 łącznik+
Estonian: 1 pudel + 1 adapter + 1 suukaudne aplikaator
Polish: Należy wstawać tak wolno jak to możliwe,
Estonian: Tõuske nii aeglaselt kui võimalik.
Polish: Ochrona innych osób
Estonian: Kaitske teisi inimesi
Polish: Odkręcić zakrętkę butelki (A).
Estonian: Eemaldage pudeli kork (A).
Polish: Po pierwszym otwarciu: 60 dni.
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 60 päeva
Polish: Objętość dystrybucji marawiroku wynosi około 194 l.
Estonian: Maraviroki jaotusruumala on umbes 194 l.
Polish: Badania MOTIVATE zostały przedłużone do czasu powyżej 96 tygodni, z fazą obserwacyjną rozszerzoną do 5 lat w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania marawiroku.
Estonian: MOTIVATE uuringuid pikendati üle 96 nädala, kusjuures vaatlusfaasi pikendati 5 aastani, et hinnata maraviroki pikaajalist ohutust.
Polish: Patrz też punkt 4.4.
Estonian: Vt ka lõik 4.4.
Polish: • jeśli pacjent pije alkohol,
Estonian: • kui te tarvitate alkoholi;
Polish: Dalsze szczegóły dotyczące równocześnie stosowanych produktów leczniczych są przedstawione poniżej (patrz Tabela 2).
Estonian: Täpsemad detailid samaaegselt manustatavate ravimite kohta on toodud allpool (vt tabel 2).
Polish: Kod ATC: J05AX09
Estonian: ATC-kood: J05AX09
Polish: • osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach, i postępujące w kierunku tułowia,
Estonian: • nõrkus, mis saab alguse kätest ja jalgadest ning liigub edasi kehatüve poole;
Polish: Powyższe wyniki uważane są za raczej nieistotne w odniesieniu do ludzi.
Estonian: Seda peeti inimestel ebaoluliseks.
Polish: • jeśli pacjent ma nadwagę.
Estonian: • kui te olete ülekaaluline.
Polish: Trzymać mocno butelkę.
Estonian: Hoidke pudelist tugevalt kinni.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Polish: Należy rozważyć inne metody leczenia.
Estonian: Tuleks kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinule/imikule.
Polish: Na ogół reakcje takie były obserwowane w ciągu pierwszych kilku tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Estonian: Tavaliselt täheldatakse selliseid reaktsioone CART-ravi alustamise esimeste nädalate või kuude jooksul.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie do sprzedaży osobno.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, ei saa müüa eraldi.
Polish: Wszelkie objawy stanu zapalnego należy zdiagnozować i w razie konieczności rozpocząć leczenie.
Estonian: Ükskõik millist põletikusümptomit tuleb hinnata ja alustada vajadusel ravi.
Polish: Tradycyjnie wykorzystywana krotność zmiany IC50/IC90 nie była przydatnym parametrem dla pomiaru oporności fenotypowej, jako że wartości te pozostawały niekiedy niezmienione, pomimo znamiennie zmniejszonej wrażliwości.
Estonian: Traditsiooniline IC50/IC90 suhte muutus ei olnud sobiv parameeter fenotüübilise resistentsuse mõõtmiseks, sest need väärtused olid mõnikord muutumatud hoolimata oluliselt vähenenud tundlikkusest.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 września 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 lipca 2012
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuli 2012
Polish: Lokalizacja tych mutacji różniła się w poszczególnych izolatach.
Estonian: Nende mutatsioonide paiknemine ei olnud erinevates isolaatides samasugune.
Polish: Jednocześnie stosowane leki
Estonian: Samaaegselt kasutatavad ravimid
Polish: Ten polarny metabolit nie wykazuje znaczącej aktywności farmakologicznej.
Estonian: Sellel polaarsel metaboliidil ei ole märkimisväärset farmakoloogilist aktiivsust.
Polish: Należy brać to pod uwagę podczas leczenia takich zakażeń, jak czynna gruźlica i inwazyjne infekcje grzybicze.
Estonian: Seda tuleb arvestada eriti selliste nakkuste ravimisel, nagu aktiivne tuberkuloos ja invasiivsed seennakkused.
Polish: Wymienione działania niepożądane występowały często (≥1/100 do <1/10).
Estonian: Need kõrvaltoimed esinesid sageli (≥1/100 kuni <1/10).
Polish: powinna natychmiast poradzić się z lekarza.
Estonian: Pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Polish: Objawy, na które należy zwracać uwagę, obejmują:
Estonian: Sümptomid, millele tuleb tähelepanu pöörata, on järgmised:
Polish: Po rozpoczęciu leczenia układ odpornościowy staje się silniejszy, więc organizm zaczyna zwalczać zakażenia.
Estonian: Pärast ravi alustamist muutub immuunsüsteem tugevamaks ja organism hakkab infektsioonide vastu võitlema.
Polish: Datę tę należy wpisać bezpośrednio po pierwszym otwarciu butelki.
Estonian: Kuupäev tuleb kirjutada kohe pärast pudeli esmakordset avamist.
Polish: Wpływ na stężenie substancji czynnej Zmiana średniej geometrycznej, jeśli nie określono inaczej
Estonian: Toime toimeaine sisaldusele Geomeetriliste keskmiste muutus, kui ei ole teisiti määratletud
Polish: Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane.
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Polish: Antagoniści CCR5 mogą osłabiać odpowiedź immunologiczną na niektóre zakażenia.
Estonian: CCR5 antagonistid võivad potentsiaalselt nõrgendada immuunvastust mõnedele nakkustele.
Polish: Badana populacja była w 52% płci żeńskiej i w 69% rasy czarnej, w wieku średnio 10 lat (zakres: od 2 lat do 17 lat).
Estonian: Uuringus osalejatest 52% olid naissoost ja 69% mustanahalised keskmise vanusega 10 aastat (vahemik: 2 aastat kuni 17 aastat).
Polish: U pacjentów zakażonych HIV-1 w miarę upływu czasu zachodzą zmiany tropizmu wirusowego.
Estonian: HIV-1 nakkusega patsientidel esineb aja jooksul viiruse tropismi muutumine.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem, jak uniknąć zakażania innych osób.
Estonian: Arutage oma arstiga, kuidas vältida teiste inimeste nakatamist.
Polish: Różnica1 (przedział ufności2)
Estonian: Erinevus1 (usaldusintervall2)
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ViiV Healthcare (logo)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI ViiV Healthcare (logo)
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami,
Estonian: • kui te võtate ka põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks;
Polish: Dlatego należy ostrożnie interpretować powyższe wyniki.
Estonian: Neid tulemusi tuleb tõlgendada ettevaatusega.
Polish: Powtórzyć czynności od 3 do 7 w ten sam sposób, aż do przyjęcia pełnej dawki.
Estonian: Korrake punkte 3-7, kuni olete manustanud kogu annuse.
Polish: Marawirok może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Estonian: Maravirokit võib raseduse ajal kasutada üksnes juhul, kui sellest oodatav kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lootele.
Polish: Objawy zaburzeń autoimmunologicznych mogą rozwinąć się wiele miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania leku w leczeniu zakażenia HIV.
Estonian: Autoimmuunhäirete sümptomid võivad tekkida mitu kuud pärast HIV-nakkuse ravi alustamist.
Polish: Wyciągnąć aplikator z łącznika.
Estonian: Eemaldage aplikaator adapterist.
Polish: Dlatego istnieje konieczność rozpoczęcia terapii wkrótce po przeprowadzeniu testu tropizmu.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidel ravi alustada kohe pärast tropismi testimist.
Polish: Zaleca się, aby matki zakażone HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią swoich dzieci w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel soovitatakse mitte mingil tingimusel last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Polish: Prawdopodobieństwo rozwinięcia się takiego stanu zwiększa się:
Estonian: See võib suurema tõenäosusega tekkida juhul:
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje również niektóre inne leki (patrz „Lek CELSENTRI a inne leki", dalej w punkcie 2),
Estonian: See on eriti tähtis, kui võtate ka teatud teisi ravimeid (vt "Muud ravimid ja CELSENTRI" lõigus 2 allpool).
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów w wieku > 65 lat jest ograniczone (patrz punkt 5.2), dlatego produkt CELSENTRI należy stosować z ostrożnością w tej populacji.
Estonian: Kogemus ravimi kasutamise kohta patsientidel vanuses >65 aastat on piiratud (vt lõik 5.2), seetõttu tuleb CELSENTRIt sellel patsientide populatsioonil kasutada ettevaatusega.
Polish: Inne metabolity są produktami monooksydacji i stanowią jedynie nieznaczną część radioaktywności w osoczu.
Estonian: Teised metaboliidid tekivad monooksüdatsiooni tulemusel ja moodustavad plasmas leiduvast radioaktiivsusest ainult väikese osa.
Polish: Pacjent dorosły (lub dziecko) nadal może przenosić wirusa HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia zmniejsza to ryzyko.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite teie (või teie laps) siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne ravi vähendab seda riski.
Polish: Objawami mogą być:
Estonian: Sümptomiteks võivad olla:
Polish: Marawirok wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Maravirok võib kergelt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Działanie rakotwórcze marawiroku oceniano w 6-miesięcznym badaniu u transgenicznych myszy i w 24-miesięcznym badaniu u szczurów.
Estonian: Maraviroki kartsinogeenset potentsiaali hinnati 6 kuud kestvas uuringus transgeensete hiirtega ja 24-kuulises uuringus rottidega.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania marawiroku pacjentom, którzy przyjmują jednocześnie leki obniżające ciśnienie krwi.
Estonian: Ettevaatlik peab olema maraviroki manustamisel patsientidele, kes saavad samaaegselt vererõhku langetavaid ravimeid.
Polish: • trudności w poruszaniu się.
Estonian: • raskendatud liikumine.
Polish: Pozostawić do całkowitego wyschnięcia przed ponownym użyciem.
Estonian: Enne uuesti kasutamist laske sellel täielikult kuivada.
Polish: Przymocować aplikator (C) do łącznika.
Estonian: Pange aplikaator (C) kindlalt adapterisse.
Polish: Marawirok jest metabolizowany i eliminowany przede wszystkim przez wątrobę.
Estonian: Maravirok metaboliseerub ja elimineerub peamiselt maksas.
Polish: Roztwór doustny Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Estonian: Suukaudne lahus Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Polish: W badaniach klinicznych CELSENTRI wykorzystywano test Monogram Trofile (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Estonian: CELSENTRI kliinilistes uuringutes kasutati Monogram Trofile testi (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Polish: Należy przeczytać informację „Inne możliwe działania niepożądane skojarzonego leczenia zakażenia HIV" zawartą w punkcie 4 tej ulotki.
Estonian: Lugege teavet "HIV kombinatsioonravi muud võimalikud kõrvaltoimed" käesoleva infolehe lõigus 4.
Polish: Odwrócić butelkę.
Estonian: Pöörake pudel tagurpidi.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Zawartość butelki:
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pudeli sisu:
Polish: 30 kg do mniej niż 40 kg co najmniej 40 kg
Estonian: 30 kuni alla 40 kg vähemalt 40 kg
Polish: Zidentyfikowane dotychczas substytucje aminokwasów w gp120 są zależne od czynników współistniejących i są z natury nieprzewidywalne w odniesieniu do powstawania wrażliwości na marawirok.
Estonian: Seni tuvastatud gp120 aminohappe asendused on kontekstist sõltuvad ja loomupäraselt prognoosimatu toimega maraviroki tundlikkuse suhtes.
Polish: Wystąpienie objawów zakażenia i stanu zapalnego może być spowodowane przez:
Estonian: Tekkida võivad infektsiooni- ja põletikunähud, mille põhjused on järgmised:
Polish: Nie zaobserwowano znamiennych różnic w farmakokinetyce.
Estonian: Olulisi erinevusi farmakokineetikas ei ole täheldatud.
Polish: Należy ją zachować.
Estonian: Hoidke see alles.
Polish: Tabela 3: Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych lub po wprowadzeniu produktu do obrotu
Estonian: Tabel 3: Kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgselt täheldatud kõrvaltoimed
Polish: W badaniach klinicznych marawiroku wykorzystywano test Monogram Trofile.
Estonian: Maraviroki kliinilistes uuringutes kasutati Monogram Trofile testi.
Polish: Przed ustaleniem dawki produktu CELSENTRI na podstawie masy ciała, należy zapoznać się z Tabelą 2 w punkcie 4.5 w celu dokładnego określenia właściwej dawki dla dorosłych.
Estonian: Enne CELSENTRI annuse määramist kehakaalu alusel tutvuge palun tabeliga 2 lõigus 4.5, et täpselt kindlaks määrata vastav täiskasvanu annus.
Polish: • obniżone ciśnienie krwi, w tym zawroty głowy podczas szybkiego wstawania lub siadania, lub jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi.
Estonian: • madal vererõhk, sealhulgas pearinglus kiiresti püsti või istuma tõusmisel või kui te kasutate vererõhku langetavaid ravimeid.
Polish: * Na podstawie interakcji między lekami (patrz punkt 4.5)
Estonian: * Põhineb ravimite koostoimetel (vt lõik 4.5)
Polish: 1 Na podstawie testu oporności GeneSeq
Estonian: 1 Põhineb GeneSeq-i resistentsuse analüüsil.
Polish: Komórki CD4 to rodzaj krwinek białych, które odgrywają ważną rolę, gdyż pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Estonian: CD4 rakud on teatud tüüpi vere valgelibled, mis aitavad organismil võidelda nakkuse vastu.
Polish: Jest ważne, aby przyjmować leki o właściwej porze każdego dnia, ponieważ dzięki temu zakażenie HIV nie rozwija się dalej w organizmie pacjenta.
Estonian: Tähtis on ravimeid võtta iga päev õigel ajal, et viiruse hulk organismis ei suureneks.
Polish: Informacje dotyczące odpowiedniego dawkowania u dorosłych podano w punkcie 4.5.
Estonian: Vastav annustamine täiskasvanutel vt lõik 4.5.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Estonian: Ravi peab alustama HIV infektsiooni ravis kogenud arst.
Polish: Pozostała część dawki była wydalana w postaci metabolitów.
Estonian: Ülejäänud ravim eritati metaboliitidena.
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł do wstrzykiwań).
Estonian: HIV-nakkus levib seksuaalkontakti teel nakatunud inimesega või nakatunud verega kokkupuutel (näiteks süstlanõelte jagamisel).
Polish: Obejmowały one wysypkę, gorączkę oraz czasami nieprawidłowe funkcjonowanie organów, oraz niewydolność wątroby.
Estonian: Nendeks reaktsioonideks olid lööve, palavik ning mõnikord organite funktsiooni häired ja maksapuudulikkus.
Polish: • pęcherze i złuszczanie naskórka, szczególnie w okolicach jamy ustnej, nosa, oczu i narządów płciowych,
Estonian: • villid ja naha mahakoorumine, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses.
Polish: W badaniach u dorosłych (z zastosowaniem tabletek) lub u dzieci i młodzieży (z zastosowaniem zarówno tabletek, jak i roztworu doustnego) nie stosowano ograniczeń żywieniowych.
Estonian: Täiskasvanute uuringutes (kus kasutati tablette) või laste uuringus (kus kasutati nii tablette kui suukaudset lahust) toiduga seotud piiranguid ei olnud.