FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det blev understreget, at ACE-hæmmere ikke bør anvendes til hunde med ustabil nyresygdom i stadie 4 på grund af risiko for nedsat glomerulær filtration eller forværring af azotæmi.
Greek: Δόθηκε έμφαση στο γεγονός ότι η θεραπεία με ΑΜΕΑ δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε κανένα σκύλο με ασταθή νεφρική νόσο σταδίου 4 εξαιτίας του κινδύνου για μειωμένο ρυθμό σπειραματικής διήθησης ή επιδείνωση της αζωταιμίας.
Danish: Behandlingen kan forbedre motionstolerancen og øge overlevelsen hos hunde med moderat til svært hjertesvigt.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να βελτιώσει την αντοχή και να αυξήσει το προσδόκιμο επιβίωσης στους σκύλους με μέτρια ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
Danish: Det blokerer derfor effekterne medieret af angiotensin II og aldosteron, inklusiv vasokonstriktion af både arterier og vener, renal retention af natrium og vand og remodellerende effekter (inklusiv patologisk hjerte hypertrofi og degenerative renale ændringer).
Greek: Κατά συνέπεια εμποδίζει τις έμμεσες επιδράσεις της αγγειοτασίνης ΙΙ και της αλδοστερόνης, περιλαμβανομένης της αγγειοσυστολής τόσο των αρτηριών όσο και των φλεβών, την κατακράτηση νατρίου και ύδατος από τους νεφρούς και την εξέλιξη των επιδράσεων (περιλαμβανομένης της παθολογικής καρδιακής υπερτροφίας και των εκφυλιστικών νεφρικών αλλοιώσεων).
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen før brug
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Danish: Produktet er godkendt til behandling af hjerteinsufficiens hos hunde og, i nogle medlemsstater, til behandling af kronisk nyreinsufficiens hos katte og hunde.
Greek: Το προϊόν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας σε σκύλους και, σε ορισμένα κράτη μέλη, για τη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής νόσου σε γάτες και σκύλους.
Danish: Kat: Forsøgsvis for at reducere proteinuri i kronisk nyresvigt hvor protein/kreatinin ratio >1
Greek: Γάτα: Πειραματικοί για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας στη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια κατά την οποία η αναλογία βασικής πρωτεϊνης/κρεατινίνης PCR είναι
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Danish: Der er ingen signifikant forskel i farmakokinetikken af benazeprilat, når benazeprilhydrochlorid administreres til fodrede eller til fastende hunde.
Greek: Δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στη φαρμακοκινητική της βεναζεπριλάτης όταν η υδροχλωρική βεναζεπρίλη χορηγείται σε σκύλους νηστικούς ή που έχουν λάβει τροφή.
Danish: Sammen med data fra bibliografiske kilder, de øgede erfaringer hos eksperter og omfattende brug af benazepril til behandling af kronisk nyreinsufficiens hos katte peger dette på, at behandling med ACE-hæmmere er gavnlig ved kronisk nyreinsufficiens hos katte med persisterende renal proteinuri.
Greek: Αυτό, σε συνδυασμό με το συλλεχθέν σώμα δεδομένων που εμφανίζεται στις βιβλιογραφικές αναφορές και την αυξημένη εμπειρία των ειδικών, καθώς και η εκτεταμένη χρήση της βεναζεπρίλης στη θεραπεία της ΧΝΝ στις γάτες υποδεικνύουν ότι η θεραπεία με ΑΜΕΑ είναι ωφέλιμη σε περιπτώσεις ΧΝΝ σε γάτες με επίμονη νεφρική πρωτεϊνουρία.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af hypotension (lavt blodtryk), hypovolæmi (lavt blodvolumen), hyponatriæmi (lavt natriumindhold i blodet) eller akut nyresvigt.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις υπότασης, χαμηλής αρτηριακής πίεσης), υποογκαιμίας (χαμηλού όγκου αίματος), υπονατριαιμίας (χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα) ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
Danish: En ad hoc-ekspertgruppe (AHEG) blev rådspurgt om det videnskabelige evidensgrundlag for ACEhæmmere til behandling af kronisk nyresygdom hos hunde.
Greek: Μια ειδική (ad-hoc) ομάδα εμπειρογνωμόνων (AHEG) κατέθεσε τη γνώμη της σχετικά με τη βάση των επιστημονικών δεδομένων για τους ΑΜΕΑ στη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής νόσου στους σκύλους.
Danish: Diuretika og/eller antiarrytmika kan bruges sammen med benazepril når det skønnes af den behandlende dyrlæge, men benazepril kan bruges alene når dette skønnes.
Greek: Μπορούν να χρησιμοποιηθούν διουρητικά και / ή αντιαρρυθμικά με βεναζεπρίλη όταν κρίνεται απαραίτητο από τον κτηνίατρο, αλλά όταν κρίνεται κατάλληλο η βεναζεπρίλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί από μόνη της.
Danish: Benazeprilat koncentrationer aftager bifasisk: den initiale fase (t1/2=1,7 timer i hunde og t1/2 =2,4 timer i katte) repræsenterer eliminering af frit stof, mens den terminale fase (t1/2=19 timer i hunde og t1/2=29 timer i katte) afspejler frigivelsen af benazeprilat bundet til ACE hovedsageligt i vævet.
Greek: Η αρχική ταχεία φάση (t1/2 =1,7 ώρες στους σκύλους και t1/2 =2,4 ώρες στις γάτες) αντιστοιχεί στην απέκκριση του ελεύθερου φαρμάκου, ενώ η τελική φάση (t1/2=19 ώρες στους σκύλους και t1/2 =29 ώρες στις γάτες) εκφράζει την απελευθέρωση της βεναζεπριλάτης που ήταν δεσμευμένη με το ΜΕΑ, κυρίως στους ιστούς.
Danish: Af indikationen bør det fremgå, at virkningen kan forventes at bestå i bremsning af sygdommens udvikling, men ikke i helbredelse.
Greek: Η ένδειξη θα πρέπει να περιλαμβάνει το γεγονός ότι η επίδραση που αναμένεται είναι πιθανώς η αναβολή της ανάπτυξης της νόσου, ενώ δεν αναμένεται ίαση.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er ufuldstændig (~13 % i hunde), hvilket skyldes ufuldstændig absorption (38 % i hunde, <30 % i katte) og first pass metabolisme.
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα είναι ελλιπής (~13% στους σκύλους) λόγω της μη πλήρους απορρόφησης (38% στους σκύλους ,<30% στις γάτες) και του μεταβολισμού πρώτης διαβάσεως.
Danish: CHMP anbefalede derfor ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresuméer, etikettering og indlægssedler fremgår af bilag III for Fortekor og relaterede navne (se bilag I).
Greek: Συνεπώς, η CVMP εισηγείται για το Fortekor και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του, που αναφέρονται στο παράρτημα Ι, την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας, των οποίων οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Danish: England
Greek: Αγγλία
Danish: Der bør imidlertid indsættes en forholdsregel vedrørende behandling af hunde med ukontrolleret nyreinsufficiens i produktinformationen, da anvendelse af Fortekor hos hunde med hjerteinsufficiens og ledsagende ustabil nyreinsufficiens kan medføre yderligere forringelse af nyrefunktionen.
Greek: Ωστόσο, θα πρέπει να προστεθεί μια προφύλαξη στις πληροφορίες του προϊόντος σχετικά με τη χρήση στους σκύλους με ασταθή νεφρική νόσο, καθώς η θεραπεία με Fortekor των σκύλων με καρδιακή ανεπάρκεια και ταυτόχρονη ασταθή νεφρική νόσο θα μπορούσε να επιδεινώσει περαιτέρω τη νεφρική λειτουργία.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Danish: Præeksisterende sygdom forårsaget af den nedsatte renale perfusion bør korrigeres før påbegyndelse af behandling med en ACE-hæmmer, da ACE-hæmmere i sådanne tilfælde kan medføre akut nyreinsufficiens ved blokering af den angiotensin II-afhængige glomerulære filtration.
Greek: Προϋπάρχουσες καταστάσεις που οδηγούν σε μειωμένη νεφρική αιμάτωση θα πρέπει να αντιμετωπίζονται πριν από την έναρξη της θεραπείας με ΑΜΕΑ, επειδή ο ΑΜΕΑ μπορεί να προκαλέσει οξεία νεφρική ανεπάρκεια σε αυτές τις περιπτώσεις όταν ανασταλεί η εξαρτώμενη από την αγγειοτασίνη ΙΙ σπειραματική διήθηση.
Danish: I tilfælde af kronisk nyrelidelse vil dyrlægen undersøge væskestatus på dyret før behandling startes og måske anbefale, at der tages regelmæssige blodprøver under behandlingen for at følge plasma kreatinin koncentrationen og blod erytrocyttallet.
Greek: Σε περιπτώσεις χρόνιας νεφρικής νόσου, ο κτηνίατρός σας θα ελέγξει την κατάσταση ενυδάτωσης του ζώου πριν την έναρξη θεραπείας, και μπορεί να συστήσει αιματολογικούς ελέγχους κατά τη διάρκεια της θεραπείας για τον έλεγχο των συγκεντρώσεων κρεατινίνης στο πλάσμα και του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Danish: 0,5 tablet
Greek: 0,5 δισκίο
Danish: Anvendelse af benazepril hos hunde med ustabil nyreinsufficiens indebærer imidlertid øget risiko for forværring af nyrefunktionen som følge af reduktionen af det perifere blodtryk, der medfører et fald i den glomerulære filtrationshastighed og dermed forværring af azotæmien.
Greek: Ωστόσο, η θεραπεία με βεναζεπρίλη σκύλων με ασταθή νεφρική νόσο εμπεριέχει αυξημένο κίνδυνο για επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, εξαιτίας της μείωσης της περιφερικής αρτηριακής πίεσης που οδηγεί σε μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης και επιδείνωση της αζωταιμίας.
Danish: Reduktion af glomerulær hypertension kan forsinke udviklingen af nyrelidelse ved at hæmme yderligere skade på nyrerne.
Greek: Η μείωση της σπειραματικής υπέρτασης μπορεί να επιβραδύνει την εξέλιξη της νεφρικής νόσου αναστέλλοντας την περαιτέρω βλάβη των νεφρών.
Danish: Den harmoniserede indikation bør være "Reduktion af proteinuri ved kronisk nyreinsufficiens".
Greek: Η κατάλληλη εναρμονισμένη ένδειξη θα πρέπει να είναι «Μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική νόσο».
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er ufuldstændig (~13 % i hunde), hvilket skyldes ufuldstændig absorption (38 % i hunde) og first pass metabolisme.
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα είναι ελλιπής (~13% στους σκύλους) λόγω της μη πλήρους απορρόφησης (38% στους σκύλους) και του μεταβολισμού πρώτης διαβάσεως.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
Danish: Da der ved behandling af katte ikke er påvist risici, der bør medføre en begrænsning i anvendelsen, og da der desuden foreligger tilstrækkelig støtte for virkningen, anses benefit-risk forholdet for Fortekor for at være positivt ved følgende indikation hos katte: "Reduktion af proteinuri ved kronisk nyreinsufficiens".
Greek: Δεδομένου ότι δεν έχουν διαπιστωθεί κίνδυνοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας γατών, οι οποίοι θα μπορούσαν να περιορίσουν τη χρήση, και επιπροσθέτως υπάρχει επαρκής υποστήριξη της αποτελεσματικότητας, η σχέση οφέλους-κινδύνου θεωρείται θετική για το Fortekor για την ακόλουθη ένδειξη στις γάτες: «Μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική νόσο».
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunde eller katte, da sikkerheden af benazeprilhydrochlorid ikke er blevet fastlagt under drægtighed eller diegivning hos disse arter.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε εγκυμονούντα ή θηλάζοντα ζώα, σκύλους ή γάτες, επειδή η ασφάλεια της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης δεν έχει τεκμηριωθεί κατά τη διάρκεια κύησης ή γαλουχίας σε αυτά τα είδη.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) reducerede erytrocyttallene i normale katte, når det blev doseret med 10 mg/kg en gang dagligt i 12 måneder og i normale hunde, når det blev doseret med 150 mg/kg en gang dagligt i 12 måneder, men denne virkning blev ikke observeret ved den anbefalede dosis ved kliniske afprøvninger i katte eller hunde.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων σε φυσιολογικές γάτες όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες, και σε φυσιολογικούς σκύλους όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 150 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες , αλλά αυτό το αποτέλεσμα δεν παρατηρήθηκε με τη συνιστώμενη δόση σε γάτες ή σκύλους κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Vil blive udfyldt nationalt
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Danish: Da der ikke er fremlagt tilstrækkelige oplysninger til støtte for virkningen ved behandling af kronisk nyreinsufficiens hos hunde, foreligger der ikke oplysninger om en passende dosis ved denne sygdom, og da behandling af kronisk nyreinsufficiens er forbundet med særlige risici, blev benefit/risk forholdet for behandling af hunde med kronisk nyreinsufficiens anset for at være negativt.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι δεν έχει υποβληθεί επαρκής τεκμηρίωση για την υποστήριξη της αποτελεσματικότητας κατά τη διάρκεια της θεραπείας της χρόνιας νεφρικής νόσου στους σκύλους, δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την κατάλληλη δόση για την εν λόγω πάθηση και η θεραπεία της ΧΝΝ συνδέεται με συγκεκριμένους κινδύνους, η σχέση οφέλους-κινδύνου για τη θεραπεία σκύλων με χρόνια νεφρική νόσο θεωρήθηκε αρνητική.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) reducerede erytrocyttallene i normale hunde, når det blev doseret med 150 mg/kg en gang dagligt i 12 måneder, men denne virkning blev ikke observeret ved den anbefalede dosis ved kliniske afprøvninger i hunde.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων σε φυσιολογικούς σκύλους όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 150 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες , αλλά αυτό το αποτέλεσμα δεν παρατηρήθηκε με τη συνιστώμενη δόση σε σκύλους κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών.
Danish: Da der ved behandling af hunde i princippet ikke er påvist risici, der bør medføre en begrænsning i anvendelsen, og da der desuden foreligger tilstrækkelig støtte for virkningen, anses benefit/riskforholdet for Fortekor for at være positivt ved følgende indikation hos hunde: "Behandling af kongestiv hjerteinsufficiens hos hunde".
Greek: Δεδομένου ότι επί της αρχής δεν έχουν διαπιστωθεί κίνδυνοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας των σκύλων, οι οποίοι θα μπορούσαν να περιορίσουν τη χρήση και, επιπροσθέτως, υπάρχει επαρκής υποστήριξη της αποτελεσματικότητας, η σχέση οφέλους-κινδύνου θεωρείται θετική για το Fortekor για την ακόλουθη ένδειξη στους σκύλους: «Θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους».
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen til dyr
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Danish: Yderligere instruktioner vil blive udfyldt nationalt hvis nødvendigt.
Greek: Επιπλέον προφυλάξεις να συμπληρωθούν τοπικά εφόσον χρειάζονται..
Danish: Slovenien Novartis Veterina d.o.o.
Greek: Novartis Veterina d.o.o.
Danish: I forsøgsmodeller med nefrektomerede katte mindskede kronisk behandling med benazepril det glomerulære kapillærtryk, øgede den glomerulære ultrafiltrationskoefficient, bevarede det enkelte nefrons glomerulære filtrationshastighed (GFR) for de tilbageværende nefroner og mindskede den systemiske hypertension.
Greek: Με τη χρήση ενός πειραματικού μοντέλου με γάτες που είχαν υποβληθεί σε νεφρεκτομή, η χρόνια θεραπεία με βεναζεπρίλη μείωσε τη σπειραματική τριχοειδική πίεση, αύξησε τον συντελεστή σπειραματικής υπερδιήθησης, διατήρησε τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης (GFR) του μονήρους νεφρώνα στους εναπομείναντες νεφρώνες και μείωσε τη συστηματική υπέρταση.
Danish: Der er ikke fremlagt data, der klart viser forbedret overlevelse ved behandling med benazepril af katte med kronisk nyreinsufficiens.
Greek: Δεν έχουν παρουσιαστεί δεδομένα που να καταδεικνύουν σαφώς το όφελος της θεραπείας με βεναζεπρίλη στην επιβίωση σε γάτες με ΧΝΝ.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof benazeprilhydrochlorid eller nogen af indholdsstofferne i tabletten.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία υδροχλωρική βεναζεπρίλη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων .
Danish: Din dyrlæge vil måske anbefale, at nyrefunktionen og andre tegn på lavt blodtryk (sløvhed, svaghed osv) følges nøje og behandles hvis nødvendigt.
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί να συστήσει σχολαστική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας και των συμπτωμάτων υπότασης (λήθαργο, αδυναμία κ.λ.π.) και αντιμετώπισή τους όπου χρειάζεται.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vil blive udfyldt nationalt.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Danish: Opkastning, anorexi, dehydrering, sløvhed og diarre er i sjældne tilfælde blevet rapporteret hos katte.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί έμετος, ανορεξία, αφυδάτωση, λήθαργος και διάρροια στις γάτες.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Udfyldes nationalt hvis nødvendigt.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να συμπληρωθεί τοπικά εφόσον χρειάζεται.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) kan øge foderindtagelsen og kropsvægten hos katte.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά)μπορεί να αυξήσει την κατανάλωση τροφής και το σωματικό βάρος στις γάτες.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af hypotension, hypovolæmi, hyponatriæmi eller akut nyresvigt.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις υπότασης, υποογκαιμίας , υπονατριαιμίας ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
Danish: 10. UDLØBSDATO Udløbsdato
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας / χρόνος }
Danish: Din dyrlæge vil måske anbefale, at følge plasma kalium koncentationer, når "Produkt navn" (vil blive udsfyldt nationalt) anvendes i kombination med kaliumsparende diuretika på grund af risikoen for hyperkalæmi (højt blod kalium).
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί να συστήσει να ελέγχονται τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε συνδυασμό με διουρητικά που κατακρατούν κάλιο καθώς υπάρχει κίνδυνος υπερκαλιαιμίας (υψηλές ποσότητες καλίου στο αίμα).
Danish: I dobbeltblinde kliniske afprøvninger hos hunde med kongestivt hjertesvigt, var "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) vel tolereret med en hyppighed af bivirkninger, der var lavere end hos hunde, der var blevet behandlet med placebo.
Greek: Σε διπλές -τυφλές κλινικές μελέτες σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) ήταν καλά ανεκτό με συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στατιστικά χαμηλότερη από αυτήν που παρατηρήθηκε στους σκύλους που τους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο (placebo).
Danish: 2 tabletter
Greek: 2 δισκία
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Udfyldes nationalt
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Danish: Placebokontrollerede kliniske feltstudier i katte med kronisk nyrelidelse (CKD) har demonstreret, at "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) signifikant reducerer niveauerne af urin protein og urin protein/kreatinin forholdet (UPC); denne effekt er sandsynligvis medieret via reduceret glomerulær hypertension og gavnlig effekt på den glomerulære basalmembran.
Greek: Ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) έχουν αποδείξει ότι το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε σημαντικά τα επίπεδα πρωτεϊνης στο ούρο και την αναλογία πρωτείνης-κρεατινίνης στο ούρο (UPC) αυτό είναι πιθανόν έμμεσο αποτέλεσμα της μειωμένης σπειραματικής υπέρτασης και ευεργετική επίδραση στη σπειραματική βασική μεμβράνη.
Danish: Derfor bør samtidig brug af NSAIDer og anden medicin med hypotensiv virkning overvejes nøje.
Greek: Κατά συνέπεια ταυτόχρονη χορήγηση των μηστεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων ή άλλων φαρμάκων με υποτασική δράση πρέπει να χορηγούνται με προσοχή.
Danish: I modsætning til andre ACE-hæmmere udskilles benazeprilat ligeligt via fæces og urin hos hunde og 85 % via fæces og 15 % via urin hos katte, og derfor er det ikke nødvendigt at reducere dosis af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) i tilfælde med nyre insufficiens.
Greek: Σε αντίθεση με άλλους αναστολείς ΜΕΑ, η βεναζεπριλάτη στους σκύλους απεκκρίνεται εξίσου τόσο από τη χολή όσο και από την ουροποιητική οδό και κατά 85% από τη χολή και κατά 15% από το ουροποιητικό σύστημα στις γάτες, και συνεπώς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Danish: <Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller af batchfrigivelse>: Vil blive udfyldt nationalt
Greek: <Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας <και παρασκευαστής>>: Να συμπληρωθεί τοπικά.
Danish: 6.5 Den indre emballagens art og indhold
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Να συμπληρωθεί τοπικά.
Danish: 54 % af benazeprilat udskilles biliært, og 46 % udskilles renalt hos hunde.
Greek: Η βεναζεπριλάτη στους σκύλους απεκκρίνεται κατά 54% από τη χολή και κατά 46% από το ουροποιητικό σύστημα.
Danish: Hund og kat
Greek: Σκύλοι και γάτες
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller nogen af indholdsstofferne.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Danish: Kat: Forsinkelse af kronisk nyreinsufficiens ved at nedsætte blodtrykket.
Greek: Γάτα: Επιβράδυνση της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας μειώνοντας την αρτηριακή πίεση.
Danish: Må ikke bruges under drægtighed og diegivning.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Danish: Hos mennesker kan kombinationen af ACE-hæmmere og non-steroide antiinflammatorika (NSAIDer) lede til reduceret anti-hypertensiv virkning eller svækket renal funktion.
Greek: Στον άνθρωπο, ο συνδυασμός των αναστολέων ΜΕΑ και μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAIDs) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένο αντι-υπερτασικό αποτέλεσμα ή σε βεβαρυμμένη νεφρική λειτουργία.
Danish: I sjældne tilfælde har opkastning, dårlig appetit, dehydrering, sløvhed og diarre været rapporteret hos katte.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί έμετος, μειωμένη όρεξη, αφυδάτωση, λήθαργος και διάρροια.
Danish: Hund.
Greek: Σκύλοι .
Danish: Det anbefales at monitorere plasma kalium niveauer, når der anvendes "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) i kombination med et kaliumsparende diuretika på grund af risikoen for hyperkalæmi.
Greek: Συνιστάται να ελέγχονται τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται το ""όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε συνδυασμό με διουρητικά που κατακρατούν κάλιο καθώς υπάρχει κίνδυνος υπερκαλιαιμίας.
Danish: Gravide kvinder bør være særligt opmærksomme på at undgå utilsigtet indtagelse, da det er fundet, at ACE-hæmmere kan påvirke det ufødte barn.
Greek: Έγκυες γυναίκες πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα και να αποφεύγουν την έκθεσή τους σε τυχαία κατάποση επειδή οι αναστολείς ΜΕΑ έχει βρεθεί ότι επηρεάζουν το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης.
Danish: I katte med eksperimentel renal insufficiens normaliserede "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) det forhøjede glomerulære kapillartryk og reducerede det systemiske blodtryk.
Greek: Στις γάτες με πειραματική νεφρική ανεπάρκεια, το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) έφερε σε φυσιολογικά επίπεδα την αυξημένη σπειραματική πίεση των τριχοειδών και μείωσε τη συστηματική αρτηριακή πίεση.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Να συμπληρωθεί τοπικά.
Danish: Behandling bør bestå af intravenøs infusion af varmt isotonisk saltvand.
Greek: Η αντιμετώπισή της πρέπει να γίνεται με ενδοφλέβια έγχυση ισότονου διαλύματος φυσιολογικού ορού σε θερμοκρασία σώματος.
Danish: En moderat øgning af plasma kreatinin koncentrationerne efter administration af ACE hæmmere er forenelig med reduktionen i glomerulær hypertension forårsaget af disse midler og er derfor ikke nødvendigvis en grund til at stoppe behandlingen, hvis der ikke er andre tegn.
Greek: Μετά τη χορήγηση αναστολέων ΜΕΑ , μέτρια αύξηση στις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης του πλάσματος είναι συμβατή με τη μείωση της σπειραματικής υπέρτασης που προκαλείται από αυτούς τους παράγοντες και συνεπώς δεν είναι απαραίτητα λόγος διακοπής της θεραπείας εν απουσία άλλων συμπτωμάτων.
Danish: 2100 København Ø Danmark
Greek: 2100 København Ø Δανία
Danish: Det dispenseres som aromatiserede tabletter, 2,5 mg, 5 mg og 20 mg, samt som filmovertrukne tabletter, 5 mg og 20 mg, og er bestemt til anvendelse hos hunde og katte.
Greek: Το Fortekor και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του είναι ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει υδροχλωρική βεναζεπρίλη, κυκλοφορεί με τη μορφή αρωματισμένων δισκίων 2,5 mg, 5 mg και 20 mg και ως επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 5 mg και 20 mg, και προορίζεται για χρήση σε σκύλους και γάτες.