FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningen af og sikkerheden ved lansoprazol 15/30 mg med placebo i forbindelse med forebyggelse af duodenale ulcera hos patienter, der tidligere havde haft duodenale ulcera, eller i forbindelse med forebyggelse af gastriske ulcera hos patienter, der tidligere havde haft gastriske ulcera.
Slovenian: Cilj te raziskave je bil primerjati učinkovitost/varnost lansoprazola 15/30 mg s placebom pri preprečevanju razjed dvanajstnika pri bolnikih s predhodno ulkusno boleznijo dvanajstnika oz. preprečevanje razjed želodca pri bolnikih s predhodno ulkusno boleznijo želodca.
Danish: [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica.]
Danish: • Dosis og doseringsplan i forbindelse med symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom.
Slovenian: • Odmerjanje in shema odmerjanja za simptomatsko gastroezofagealno refluksno bolezen.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Peroral anvendelse.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba
Danish: Island:
Slovenian: Islandija:
Danish: En angivelse af, hvor stor erfaring der foreligger med administration af lægemidlet til børn, er påkrævet under punkt 4.2 i produktresuméet.
Slovenian: V poglavju 4.2 SPC je potrebna navedba glede izkušenj z uporabo zdravila pri otrocih.
Danish: Det første tilbagefald af duodenal ulcer forekom væsentligt senere hos patienter, der fik lansoprazol, end hos patienter, der fik placebo.
Slovenian: Čas do prve ponovitve razjede dvanajstnika je bil pri bolnikih, ki so jemali lansoprazol, bistveno daljši kot ob jemanju placeba.
Danish: Frankrig:
Slovenian: Francija:
Danish: • Henvisningen drejede sig om harmonisering af produktresuméet,
Slovenian: • Namen napotitve je bil usklajevanje Povzetkov glavnih značilnosti zdravila,
Danish: Formålet med den ene undersøgelse var at sammenligne virkningen af og sikkerheden ved lansoprazol 15 mg qd med placebo i forbindelse med forebyggelse af tilbagefald af duodenal ulceration hos patienter, der for nylig var blevet behandlet for duodenale ulcera.
Slovenian: Cilj ene od raziskav je bila primerjava učinkovitosti in varnosti lansoprazola 15 mg enkrat dnevno napram placebu pri preprečevanju ponovitve razjed dvanajstnika pri bolnikih z nedavno zaceljeno razjedo dvanajstnika.
Danish: Holland:
Slovenian: Nizozemska:
Danish: Mavesyre spiller en central rolle i patogenesen af gastroduodenale ulcera, og syrehæmning har vist sig effektivt til at hele NSAID-relaterede ulcera.
Slovenian: Želodčna kislina ima ključno vlogo pri nastanku in razvoju razjed želodca in dvanajstnika, zaviranje izločanja želodčne kisline pa se je izkazalo kot učinkovito pri celjenju razjed, povezanih z NSAID.
Danish: Begge undersøgelser var dobbeltblinde, randomiserede multicenterundersøgelser med parallelgrupper og positiv kontrol designet til at vurdere sikkerheden og virkningen af lansoprazol 15 mg og 30 mg od sammenlignet med ranitidin 150 mg bid.
Slovenian: V podporo predlagani indikaciji za celjenje razjed sta bili predstavljeni dve osrednji raziskavi: v obeh primerih je šlo za dvojno slepi, pozitivno kontrolirani, randomizirani, multicentrični raziskavi z vzporednima skupinama, katerih cilj je bil vrednotenje varnosti in učinkovitosti lansoprazola 15 mg in 30 mg enkrat dnevno v primerjavi z ranitidinom 150 mg dvakrat dnevno.
Danish: Til heling af gastriske ulcera var både doserne på 15 mg og 30 mg lansoprazol statistisk langt bedre end behandling med ranitidin efter både 4 og 8 uger.
Slovenian: Pri celjenju razjed želodca sta bila tako 15 mg kot 30 mg odmerek statistično učinkovitejša od ranitidina tako pri 4 kot 8 tednih.
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP2C19
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo CYP2C19
Danish: Der foreligger ingen kliniske data vedrørende eksponering for lansoprazol under graviditet.
Slovenian: Za lansoprazol ni kliničnih podatkov o uporabi med nosečnostjo.
Danish: De kliniske undersøgelser viste konsistent mavesyrehæmning og symptomlindring hos børn og unge, når de blev behandlet med lansoprazol.
Slovenian: Klinične raziskave so pri zdravljenju z lansoprazolom pokazale konsistentno zaviranje izločanja želodčne kisline in lajšanje simptomov pri otrocih in mladostnikih.
Danish: Eradikationen af H. pylori, når clarithromycin administreres i kombination med enten amoxicillin eller metronidazol, giver rater på op til 90 %, når disse stoffer anvendes i kombination med Agopton.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije klaritromicina z zdravilom Agopton in amoksicilinom ali metronidazolom se doseže do 90-odstotna eradikacija bakterije H. pylori.
Danish: Det blev påvist, at den samlede lansoprazoleksponering mangedobles hos patienter med svær nedsat leverfunktion.
Slovenian: Pokazano je bilo, da je skupna izpostavljenost lansoprazolu pri bolnikih z resnimi okvarami jeter večkratno povečana.
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT ANVENDE AGOPTON De bør ikke anvende Agopton: - Hvis De er allergisk (overfølsom) over for lansoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AGOPTON Ne jemljite zdravila Agopton: - če ste preobčutljivi za (alergični na) lansoprazol ali katero koli sestavino zdravila Agopton; - če jemljete zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino atazanavir (uporablja se pri zdravljenju okužbe z virusom HIV).
Danish: Hvis De holder op med at tage Agopton
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Agopton
Danish: Sjældne
Slovenian: Redki
Danish: Det er påvist i forsøg, at orodispersible tabletter opløst i en smule vand og administreret direkte i munden ved hjælp af en sprøjte eller via en nasogastrisk sonde giver stort set samme AUC som den almindelige administrationsmetode.
Slovenian: Študije so pokazale, da je vrednost AUC pri uporabi orodisperzibilnih tablet, raztopljenih v malo vode in danih z brizgo neposredno v usta ali po nazogastrični cevki, enaka kot pri običajnem načinu uporabe.
Danish: Sverige:
Slovenian: Švedska:
Danish: Portugal:
Slovenian: Portugalska:
Danish: En af de faktorer, der kan nedsætte Deres evne til at udføre disse ting sikkert, er brug af medicin på grund af dens effekt eller bivirkninger.
Slovenian: Jemanje tega zdravila lahko zaradi njegovih učinkov ali neželenih učinkov zmanjša sposobnost varnega opravljanja teh dejavnosti.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis til patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Bolnikom z okvaro delovanja ledvic ni treba prilagajati odmerka.
Danish: Der er rapporteret om meget sjældne tilfælde af colitis hos patienter, der tager lansoprazol.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo lansoprazol, so zelo redko poročali o primerih kolitisa.
Danish: Agopton indeholder saccharose.
Slovenian: Zdravilo Agopton vsebuje saharozo.
Danish: Grækenland:
Slovenian: Grčija:
Danish: Glossitis, candidiasis oesophagi, pankreatitis, smagsforstyrrelser
Slovenian: Glositis, kandidoza požiralnika, pankreatitis, motnje okušanja
Danish: • Eradikation og forebyggelse af tilbagefald af gastriske og duodenale ulcera
Slovenian: • Eradikacija in preprečevanje ponovitev razjed želodca in dvanajstnika
Danish: Effekt på mavesyresekretion:
Slovenian: Učinek na izločanje želodčne kisline:
Danish: 6.3 Opbevaringstid [Udfyldes nationalt]
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti [Izpolni država članica.]
Danish: Patienter, der ikke helbredes fuldstændigt, kan fortsætte med behandlingen i yderligere 4 uger.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne okrevajo popolnoma, se zdravljenje lahko podaljša še za štiri tedne.
Danish: De anbefalede kombinationer af antibiotika er: - 30 mg Agopton sammen med 250-500 mg clarithromycin og 1000 mg amoxicillin - 30 mg Agopton sammen med 250 mg clarithromycin og 400-500 mg metronidazol.
Slovenian: Priporočene kombinacije antibiotikov so: - 30 mg zdravila Agopton skupaj z 250-500 mg klaritromicina in 1000 mg amoksicilina; - 30 mg zdravila Agopton skupaj z 250 mg klaritromicina in 400-500 mg metronidazola.
Danish: Disse metabolitter har en meget lille eller ingen antisekrerende effekt.
Slovenian: Ti presnovki zelo malo ali sploh ne zavirajo izločanja.
Danish: Ungarn:
Slovenian: Madžarska:
Danish: Spanien:
Slovenian: Španija:
Danish: Den anden undersøgelse så nærmere på anvendelsen af lansoprazol som vedligeholdelsesbehandling af helede gastriske ulcera eller duodenale ulcera (forebyggelse af tilbagefald), der var resistente mod H2blokkere.
Slovenian: Druga raziskava je preučevala uporabo lansoprazola pri vzdrževanju zaceljene razjede (preprečevanju ponovitve) pri ulkusni bolezni dvanajstnika ali želodca, rezistentni na antagoniste receptorjev H2.
Danish: Muskuloskeletale-, bindevævs- og knoglelidelser
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva
Danish: Agopton anvendes til behandling af: - Halsbrand og sure opstød.
Slovenian: Zdravilo Agopton je indicirano za uporabo pri: - zdravljenju zgage in vzdigovanja kisline
Danish: En hurtig symptomlindring opnås med én kapsel (30 mg) dagligt, og de fleste patienter med ulcus duodeni kommer sig i løbet af 2 uger, mens patienter med ulcus ventriculi og refluksøsofagitis kommer sig i løbet af 4 uger.
Slovenian: Hitro lajšanje simptomov dosežemo z odmerkom ene kapsule (30 mg) na dan, večina bolnikov z razjedo dvanajstnika okreva v 2 tednih, bolniki z razjedo želodca in refluksnim ezofagitisom pa v 4 tednih.
Danish: Theophyllin:
Slovenian: Teofilin:
Danish: Italien:
Slovenian: Italija:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enkeltdosispakke indeholder 30 mg lansoprazol Hjælpestof(fer): Hver enkeltdosispakke indeholder 25,248 g saccharose og 24,64 g mannitol.
Slovenian: Pomožne snovi: Vsaka vrečica z enkratnim odmerkom vsebuje 25,248 g saharoze in 24,64 g manitola.
Danish: Brug af anden medicin
Slovenian: Druga zdravila
Danish: De bør tage Agopton mindst 30 minutter før indtagelse af mad for at opnå de bedste resultater af lægemidlet.
Slovenian: Za najboljše rezultate morate zdravilo Agopton jemati vsaj 30 minut pred obrokom.
Danish: Dataene fra de to hovedundersøgelser samt understøttende data fra den åbne, udvidede undersøgelse og den komparative undersøgelse med omeprazol og misoprostol understøtter indikationen "behandling af NSAID-relaterede godartede gastriske og duodenale ulcera hos patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling".
Slovenian: Podatki iz dveh osrednjih raziskav, kakor tudi podporni podatki iz odprte razširjene raziskave in primerjalne raziskave z omeprazolom in misoprostolom, podpirajo naslednjo indikacijo: »Zdravljenje benignih razjed želodca in dvanajstnika, povezanih z jemanjem NSAID, pri bolnikih, ki potrebujejo nadaljnje zdravljenje z NSAID.« Raziskave podpirajo pri tej indikaciji uporabo lansoprazola 30 mg enkrat dnevno v trajanju 4 do 8 tednov.
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af P450-enzymer Lansoprazol kan øge plasmakoncentrationerne af lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4.
Slovenian: Lansoprazol lahko poveča koncentracije zdravil, ki jih presnavlja CYP3A4, v plazmi.
Danish: Lansoprazol 30 mg kombineret med clarithromycin 250 mg eller 500 mg og amoxicillin 1 g eller kombineret med clarithromycin 250 mg og metronidazol 400-500 mg to gange dagligt blev forbundet med eradikationsrater, der lå over de ovenfor beskrevne krav.
Slovenian: Lansoprazol 30 mg v kombinaciji s klaritromicinom 250 ali 500 mg in amoksicilinom 1g, ali klaritromicinom 250 in metronidazolom 400-500 mg dvakrat dnevno je izkazal stopnje eradikacije, ki izpolnjujejo zgoraj navedene zahteve.
Danish: Danmark:
Slovenian: Danska:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica.]
Danish: Hovedpine, svimmelhed
Slovenian: Bolezni živčevja Glavobol, omotica
Danish: Dette er afspejlet i produktresuméet under punkt 4.2 og 5.2.
Slovenian: To je razvidno iz poglavij 4.2 in 5.2 SPC.
Danish: Bivirkninger som for eksempel svimmelhed, vertigo, synsforstyrrelser og somnolens kan forekomme (se pkt.
Slovenian: Lahko se pojavijo neželeni učinki, kot so omotica, vrtoglavica, motnje vida in somnolenca (glejte poglavje 4.8).
Danish: <Da Agopton indeholder lactose, bør lægemidlet ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for hereditær lactasemangel (Lapp Lactase Deficiency) eller glucose-/galactosemalabsorption.>
Slovenian: <Zdravilo Agopton vsebuje laktozo, zato bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.>
Danish: Der blev fremlagt en hovedundersøgelse vedrørende forebyggelse af NSAID-relateret ulceration.
Slovenian: Za preprečevanje razjed, povezanih z jemanjem NSAID, je bila predstavljena ena osrednja raziskava.
Danish: Evalueringen af farmakokinetikken hos børn i alderen 1-17 år viste en lignende eksponering sammenlignet med voksne, når der blev givet doser på 15 mg til personer, som vejede under 30 kg, og 30 mg til personer over 30 kg.
Slovenian: Ocena farmakokinetike pri otrocih, starih od 1 do 17 let, je pri odmerku 15 mg pri otrocih, ki so tehtali manj kot 30 kg, ter 30 mg pri otrocih, ki so tehtali več kot 30 kg, pokazala podobno izpostavljenost kot pri odraslih.
Danish: Derfor skal lansoprazol tages mindst 1 time efter, at disse lægemidler er taget.
Slovenian: Sukralfat in antacidi lahko zmanjšajo biološko uporabnost lansoprazola, zato je treba lansoprazol vzeti vsaj eno uro po uporabi teh zdravil.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica.]
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg Agopton to gange dagligt i 7 dage kombineret med en af følgende: 250-500 mg clarithromycin to gange dagligt + 1 g amoxicillin to gange dagligt 250 mg clarithromycin to gange dagligt + 400-500 mg metronidazol to gange dagligt.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg zdravila Agopton dvakrat na dan 7 dni v eni izmed naslednjih kombinacij: klaritromicin 250-500 mg dvakrat na dan + amoksicilin 1 g dvakrat na dan; klaritromicin 250 mg dvakrat na dan + metronidazol 400-500 mg dvakrat na dan.
Danish: Hvordan De opbevarer Agopton 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Agopton 6.
Danish: Der er ikke tegn på akkumulering efter multiple doser administreret til raske personer.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih pri zdravih prostovoljcih ni dokazov o kopičenju.
Danish: Lidelser i blod og lymfe
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er [Udfyldes nationalt]
Slovenian: - Pomožne snovi so: [Izpolni država članica.]
Danish: Hvis dette er tilfældet, skal De springe den glemte dosis over og tage de resterende tabletter på normal vis.
Slovenian: Če se to zgodi, izpustite pozabljeni odmerek in preostale orodisperzibilne tablete vzemite, kot bi jih sicer.
Danish: Kun meget få af patienterne udviklede duodenale ulcera.
Slovenian: Le pri maloštevilnih bolnikih se je razvila razjeda dvanajstnika.
Danish: En hurtig symptomlindring opnås med én orodispersibel tablet (30 mg) dagligt, og de fleste patienter med ulcus duodeni kommer sig i løbet af 2 uger, mens patienter med ulcus ventriculi og refluksøsofagitis kommer sig i løbet af 4 uger.
Slovenian: Hitro lajšanje simptomov dosežemo z odmerkom ene orodisperzibilne tablete (30 mg) na dan, večina bolnikov z razjedo dvanajstnika okreva v 2 tednih, bolniki z razjedo želodca in refluksnim ezofagitisom pa v 4 tednih.
Danish: Norge:
Slovenian: Norveška:
Danish: Dosering og indgivelsesmåde
Slovenian: Odmerjanje in način uporabe
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER [Udfyldes nationalt]
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI [Izpolni država članica.]
Danish: Lansoprazol er en specifik hæmmer af protonpumpen i parietalcellen.
Slovenian: Lansoprazol je specifični zaviralec protonske črpalke parietalnih celic.
Danish: Kvalme, diarré, abdominalsmerter, obstipation, opkastning, flatulens, mund- og halstørhed
Slovenian: Bolezni prebavil Navzea, driska, bolečine v trebuhu, zaprtje, bruhanje, flatulenca, suha usta ali grlo
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt kapsel.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo kapsulo.
Danish: Lægen kan ordinere Agopton ved: - Duodenalsår og mavesår - Betændelsestilstand i spiserøret (refluksøsofagitis) - Forebyggelse af refluksøsofagitis - Halsbrand og sure opstød - Infektioner, der er forårsaget af bakterien Helicobacter pylori, når midlet kombineres med antibiotisk behandling - Behandling eller forebyggelse af duodenalsår eller mavesår hos patienter, der kræver samtidig behandling med NSAID'er (NSAID'er er midler, der anvendes mod smerter eller betændelsestilstande) - Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom (kronisk dannelse af store mængder mavesyre).
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Agopton za naslednje indikacije: - zdravljenje razjede dvanajstnika in želodca - zdravljenje vnetja požiralnika (refluksnega ezofagitisa) - preprečevanje refluksnega ezofagitisa - zdravljenju zgage in vzdigovanja kisline - zdravljenje okužb z bakterijo Helicobacter pylori, v kombinaciji z antibiotiki - zdravljenje ali preprečevanje razjede dvanajstnika ali želodca pri bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidnimi antirevmatiki (nesteroidni antirevmatiki se uporabljajo proti bolečinam ali vnetjem) - zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg én gang dagligt i 2 uger.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na dan v trajanju 2 tednov.
Danish: - De bør søge lægehjælp, hvis Deres symptomer forværres, eller hvis de ikke aftager efter 14 dage.
Slovenian: - Če se simptomi poslabšajo ali se v 14 dneh ne izboljšajo, se morate posvetovati z zdravnikom.
Danish: De vil muligvis opnå de bedste resultater, hvis De tager Agopton som det første om morgenen.
Slovenian: Rezultati bodo najboljši, če boste zdravilo Agopton jemali takoj, ko se zbudite.
Danish: Hver kapsel indeholder 30 mg lansoprazol.
Slovenian: Vsaka orodisperzibilna tableta vsebuje 30 mg lansoprazola.
Danish: Samme AUC er også påvist for granulater, der er blandet med æblejuice og administreret via en nasogastrisk sonde.
Slovenian: Enako vrednost AUC so pokazali tudi pri uporabi zrnc, suspendiranih v jabolčnem soku, danem po nazogastrični cevki.
Danish: Helingen forsinkes hos patienter, der fortsat tager NSAID'er.
Slovenian: Pri bolnikih, ki nadaljujejo z zdravljenjem z NSAID, je celjenje upočasnjeno.
Danish: Hvis dette er tilfældet, skal De springe den glemte dosis over og tage de resterende kapsler på normal vis.
Slovenian: Če se to zgodi, izpustite pozabljeni odmerek in preostale kapsule vzemite, kot bi jih sicer.
Danish: Følgende bivirkninger er almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 100 patienter): - hovedpine, svimmelhed - diarré, forstoppelse, mavesmerter, en følelse af at være syg, opkastninger, luft i maven, tørhed eller ondt i mund eller hals - hududslæt, kløe - ændringer i resultater af leverfunktionsprøver - træthed.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so pogosti (pojavijo se pri več kot 1 bolniku od 100): - glavobol, omotica, - driska, zaprtje, beličina v trebuhu, občutek slabosti ali slabost, vetrovi, suha ali boleča usta ali grlo, - kožni izpuščaj, srbenje, - spremembe vrednosti jetrnih preiskav in - utrujenost.
Danish: Tacrolimus:
Slovenian: Takrolimus:
Danish: Lægen kan også ordinere Agopton ved: - Duodenalsår og mavesår - Betændelsestilstand i spiserøret (refluksøsofagitis) - Forebyggelse af refluksøsofagitis - Infektioner, der er forårsaget af bakterien Helicobacter pylori, når midlet kombineres med antibiotisk behandling
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Agopton tudi za naslednje indikacije: - zdravljenje razjede dvanajstnika in želodca - zdravljenje vnetja požiralnika (refluksnega ezofagitisa) - preprečevanje refluksnega ezofagitisa - zdravljenje okužb z bakterijo Helicobacter pylori, v kombinaciji z antibiotiki
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til Dem.
Slovenian: To navodilo vsebuje pomembne informacije, zato ga pozorno preberite.
Danish: Eksponeringen for lansoprazol er flere gange højere hos personer, der har en ringe metaboliseringsevne, end hos personer, som har en god metaboliseringsevne.
Slovenian: Pri PM je izpostavljenost lansoprazolu nekajkrat večja kot pri bolnikih z močno presnovo (EM - Extensive Metaboliser).
Danish: Der opnås en tilsvarende effekt på den basale sekretion af mavesyre.
Slovenian: Ustrezno učinkuje tudi na bazalno izločanje želodčne kisline.
Danish: Kontakt lægen, før De tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da nekaterih sladkorjev ne prenašate, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Danish: Lansoprazol elimineres ikke signifikant ved hæmodialyse.
Slovenian: S hemodializo se ne odstrani pomembna količina lansoprazola.
Danish: Den nøjagtige ordlyd af punkt 4.5 fremgår af produktresuméet.
Slovenian: Celotno besedilo poglavja 4.5 najdete v priloženem SPC.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE [Izpolni država članica.]
Danish: • symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom
Slovenian: • Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen
Danish: Behandling af infektion med Helicobacter pylori: Den normale dosis er 30 mg kombineret med to forskellige antibiotika om morgenen og 30 mg kombineret med to forskellige antibiotika om aftenen.
Slovenian: Zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori: običajni odmerek je 30 mg v kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zjutraj in 30 mg v kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zvečer.
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg én gang dagligt i 4 uger.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na dan v trajanju 4 tednov.
Danish: Tal med Deres læge, hvis De har yderligere spørgsmål til behandlingen.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Det er nødvendigt at begrænse fødeindtagelsen, eftersom der er blevet observeret indvirkninger af fødeindtagelse på den farmakokinetiske profil.
Slovenian: Z ozirom na opažen vpliv uživanja hrane na farmakokinetični profil je omejitev glede uživanja hrane potrebna.
Danish: Overvågning af plasmakoncentrationerne af tacrolimus tilrådes, når samtidig behandling med lansoprazol påbegyndes og afsluttes.
Slovenian: Ob začetku in koncu sočasnega zdravljenja z lansoprazolom se priporoča nadzorovanje koncentracije takrolimusa v plazmi.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo orodisperzibilno tableto.
Danish: Lansoprazol må ikke anvendes til gravide.
Slovenian: Uporaba lansoprazola med nosečnostjo ni priporočljiva.
Danish: Tyskland:
Slovenian: Nemčija:
Danish: Agopton giver en lyserød opløsning med jordbærsmag, når det opløses i vand.
Slovenian: V vodi rekonstituirano zdravilo Agopton tvori rožnato suspenzijo z okusom jagode.
Danish: Anvendelse af et regimen, der omfatter 30 mg lansoprazol to gange dagligt, 1 g amoxicillin to gange dagligt og 400-500 mg metronidazol to gange dagligt, er også blevet undersøgt.
Slovenian: Proučili so tudi režim, ki vključuje 30 mg lansoprazola dvakrat na dan, 1 g amoksicilina dvakrat na dan in 400-500 mg metronidazola dvakrat na dan.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at tage dette lægemiddel.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
Danish: Hepatitis, icterus
Slovenian: Hepatitis, zlatenica
Danish: Finland:
Slovenian: Finska:
Danish: Nedenstående instruktioner skal følges, hvis Agopton administreres ved hjælp af en sprøjte: Det er vigtigt at kontrollere omhyggeligt, om den valgte sprøjte er passende.
Slovenian: Če zdravilo jemljete z brizgo, upoštevajte naslednja navodila: Ustreznost izbrane brizge morate pozorno preveriti.
Danish: Zollinger-Ellisons syndrom: Den normale dosis er 60 mg hver dag til at begynde med, og derefter afgør lægen, hvilken dosis der er passende for Dem, afhængigt af hvordan De responderer på Agopton.
Slovenian: Zollinger-Ellisonov sindrom: običajni začetni odmerek je 60 mg vsak dan, nato zdravnik lahko spremeni odmerek glede na vaš odziv na zdravilo Agopton.