FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Utilizando uma escala de melhoria global (EMG), significativamente mais mulheres que usaram duloxetina, consideraram que os seus sintomas de incontinência de stress melhoraram com o tratamento, comparativamente com as mulheres tratadas com placebo (64,6% versus 50,1%, p<0,001).
Hungarian: Egy globális javulási skála (PGI) használata során szignifikánsan több duloxetint alkalmazó nő gondolta úgy, hogy javultak a stressz inkontinencia tünetei, mint a placebót használók (64,6%, ill.
Portuguese: Num estudo adicional limitado a doentes com IUE grave, todas as respostas com duloxetina foram conseguidas em 2 semanas.
Hungarian: Egy további, súlyos SI esetekre korlátozódó vizsgálatban a duloxetinre adott válasz már két héten belül kialakult.
Portuguese: Uma meta-análise de ensaios clínicos controlados com placebo efetuados em doenças psiquiátricas com antidepressivos, mostrou um pequeno aumento do risco de comportamento suicida com antidepressivos comparado com placebo em doentes com idade inferior a 25 anos.
Hungarian: A pszichiátriai betegségben szenvedő felnőttek bevonásával végzett, antidepresszánsokat vizsgáló, placebokontrollos klinikai vizsgálatok metaanalízise kimutatta, hogy a 25 évesnél fiatalabb betegeknél az öngyilkos magatartás kockázata az antidepresszánst szedőknél fokozottabb, mint a placebót szedőknél.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a YENTREVE-et Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amilyen hamar eszébe jut.
Portuguese: YENTREVE deve ser usado com precaução em doentes com história de mania ou diagnóstico de doença bipolar e/ou episódios convulsivos.
Hungarian: A YENTREVE csak elővigyázatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében mánia vagy bipoláris zavar diagnózisa és/vagy görcsrohamok szerepelnek.
Portuguese: • sangramento vaginal excessivo logo após o nascimento (hemorragia pós-parto)
Hungarian: • szülés után közvetlenül jelentkező, túlzott mértékű hüvelyi vérzés;
Portuguese: YENTREVE ")
Hungarian: YENTREVE" című pontot).
Portuguese: Diarreia Dor abdominal Vómitos Dispepsia
Hungarian: Hasmenés Hasi fájdalom Hányás Dyspepsia
Portuguese: YENTREVE e treino da Musculatura do pavimento pélvico (PFMT): durante um ensaio clínico, com ocultação, randomizado, controlado, de 12 semanas, YENTREVE demonstrou reduções superiores da FEI comparando quer com o tratamento com placebo quer apenas com o PFMT.
Hungarian: YENTREVE és medencefenék izom torna (Pelvic Floor Muscle Training; PFMT): Egy 12 hetes vak, randomizált, kontrollos vizsgálatban a YENTREVE jobban csökkentette az IEF-t, mint a placebo kezelés, vagy a PFMT önmagában.
Portuguese: YENTREVE não pode ser utilizado em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min; ver secção 4.3).
Hungarian: A YENTREVE-et tilos alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/perc; lásd 4.3 pont).
Portuguese: Na semana 12 da fase aguda em três ensaios clínicos nas doentes com dor neuropática do diabético, observaram-se pequenos mas, clinicamente significativos aumentos da glucose no sangue em jejum, nas doentes tratadas com duloxetina.
Hungarian: Diabeteses neuropathiás fájdalomban szenvedő betegek duloxetin-kezelésével kapcsolatban végzett három klinikai vizsgálat 12 hetes akut fázisában a duloxetinnel kezelt betegekben kismértékű, de statisztikailag szignifikáns éhomi vércukorszint-növekedést észleltek.
Portuguese: Antiácidos e antagonistas H2: a coadministração de YENTREVE com antiácidos que incluam na sua composição alumínio e magnésio ou a coadministração de YENTREVE com famotidina não exerceu qualquer efeito significativo na taxa ou na extensão da absorção da duloxetina após a administração de uma dose oral de 40 mg.
Hungarian: Antacidák és H2-antagonisták: A YENTREVE alumínium- és magnéziumtartalmú antacidákkal, vagy famotidinnel történő együttadása nem befolyásolta jelentősen a duloxetin 40 mg-os orális dózisa után a felszívódás sebességét vagy mértékét.
Portuguese: Medicamentos que atuam no Sistema Nervoso Central (SNC): Recomenda-se precaução na administração simultânea de YENTREVE com outros medicamentos ou substâncias que atuem a nível central, incluindo álcool e sedativos (benzodiazepinas, morfinomiméticos, antipsicóticos, fenobarbital, anti-histamínicos sedativos).
Hungarian: Központi idegrendszerre ható gyógyszerek: Elővigyázatosság javasolt, ha a YENTREVE-et egyéb, centrálisan ható gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal kombinációban alkalmazzák, beleértve az alkoholt és szedatív hatású gyógyszereket (pl. benzodiazepineket, morfin hatású szereket, antipszichotikumokat, fenobarbitált, szedatív hatású antihisztaminokat).
Portuguese: Cada cápsula gastrorresistente de YENTREVE contém esferas de cloridrato de duloxetina com uma cobertura que as protege dos ácidos do estômago.
Hungarian: Minden YENTREVE kapszula pelletekben tartalmazza a duloxetin hidrokloridot, és bevonata védelmet nyújt a gyomorsav ellen.
Portuguese: Cápsula dura gastrorresistente.
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Portuguese: Qualidade de vida: As percentagens do questionário sobre Qualidade de Vida da Incontinência (IQOL) melhoraram significativamente no grupo das doentes tratadas com duloxetina comparativamente ao grupo das doentes tratadas com placebo (taxa de melhoria de 9,2 versus 5,9, p<0,001).
Hungarian: Életminőség: az inkontinencia életminőség (incontinence quality of life, I-QOL) kérdőív pontszámai szignifikánsan javultak a duloxetinnel kezelt csoportban a placebo csoporttal összehasonlítva (9,2, ill.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE YENTREVE 40 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK YENTREVE 40 mg
Portuguese: EU/1/04/280/002 (28 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/280/003 (56 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/280/004 (98 cápsulas gastrorresistentes) EU/1/04/280/005 (140 cápsulas gastrorresistentes)
Hungarian: EU/1/04/280/002 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/04/280/003 (56 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/04/280/004 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/04/280/005 (140 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula)
Portuguese: • pupilas dilatadas (a parte escura no centro do olho), problemas de visão, sensação de olho seco
Hungarian: • pupillatágulat (pupilla: szembogár, a szem közepén lévő sötét pont), látászavar, szemszárazság;
Portuguese: 3 Ver a secção 4.4.
Hungarian: Lásd 4.
Portuguese: Blisters de cloreto de polivinil (PVC), polietileno (PE), e policlorotrifluoroetileno (PCTFE) selados com folha de alumínio.
Hungarian: Alumínium fóliával lezárt, polivinilklorid (PVC), polietilén (PE) és poliklórtrifluoroetilén (PCTFE) buborékcsomagolás.
Portuguese: • dor neuropática do diabético, depressão, ansiedade e incontinência urinária
Hungarian: • diabéteszes neuropátiás fájdalom, depresszió, szorongás és a vizelet elcsepegése (inkontinencia).
Portuguese: Pode ser conveniente realizar uma lavagem gástrica se esta for feita logo após a ingestão ou em doentes ainda sintomáticas.
Hungarian: Gyomormosás végezhető, ha erre a bevétel után rövid idővel mód van, vagy azoknál a betegeknél, akiknek tünetei vannak.
Portuguese: Em ratos fêmea nas quais se administrou duloxetina, antes e durante o acasalamento e no início da gravidez, verificou-se uma diminuição do consumo de alimentos e do peso corporal, alterações do ciclo menstrual, diminuição das taxas de nascimento, menor tempo de sobrevivência da prole e retardamento do desenvolvimento da prole em níveis de exposição estimados como estando no máximo da exposição clínica (AUC).
Hungarian: A párzás előtt és után, valamint a korai vemhesség ideje alatt duloxetint kapó nőstény patkányoknál legfeljebb a maximális klinikai expozíciónak megfelelő (AUC) szisztémás expozíciós szint mellett csökkent az anyai táplálék felhasználás és a testsúly, az ösztrusz ciklus megszakadása volt észlelhető, csökkent az élve születés aránya és az utódok túlélése, valamint az utódok növekedési retardációját tapasztalták.
Portuguese: 28 cápsulas gastrorresistentes 56 cápsulas gastrorresistentes 98 cápsulas gastrorresistentes 140 cápsulas gastrorresistentes
Hungarian: 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 56 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 140 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade em ratos, na ausência de outras alterações histopatológicas, observaram-se células multinucleadas no fígado.
Hungarian: A patkányokban végzett karconogenitási vizsgálatban, a májban többmagvú sejteket észleltek egyéb hisztopatológiai elváltozások nélkül.
Portuguese: 6 Frequência estimada com base na notificação de reações adversas pós-comercialização; não observadas nos ensaios clínicos controlados por placebo, 7 Não difere estatisticamente do placebo.
Hungarian: 6 A forgalomba hozatal utáni felügyelet során jelentett mellékhatások becsült gyakorisága; ezeket nem figyelték meg a placebokontrollos klinikai vizsgálatokban.
Portuguese: • diminuição da atividade da glândula da tiroide, que pode causar cansaço ou aumento de peso
Hungarian: • a pajzsmirigy csökkent működése, ami fáradtságot vagy hízást okozhat;
Portuguese: Em ensaios clínicos, após a interrupção abrupta do tratamento, ocorreram acontecimentos adversos em aproximadamente 44% dos doentes tratados com
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a kezelés hirtelen leállításakor észlelt nemkívánatos események a YENTREVE-vel kezelt betegek kb.
Portuguese: Mal-estar geral Sensação de calor
Hungarian: Szokatlan érzés Hidegérzet Szomjúság Rossz közérzet Melegérzet
Portuguese: YENTREVE contém a substância ativa duloxetina.
Hungarian: A YENTREVE duloxetin hatóanyagot tartalmaz.
Portuguese: Num estudo de toxicidade pré/pós natal no rato, a duloxetina induziu efeitos comportamentais adversos na prole em níveis de exposição abaixo da exposição clínica máxima (AUC).
Hungarian: A patkányokban végzett prenatális/postnatális toxicitási vizsgálatok során a duloxetin adverz viselkedési hatásokat idézett elő az utódokban a maximális klinikai expozíció
Portuguese: Em doentes com hipertensão não controlada, o tratamento com YENTREVE está contraindicado, uma vez que poderá expor os doentes a um risco potencial de crise hipertensiva (ver secções 4.4 e 4.8).
Hungarian: A YENTREVE-terápia elkezdése ellenjavallt nem jól beállított magas vérnyomásban, amely hypertenzív krízis lehetséges kockázatával járhat (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Portuguese: Crises hipertensivas3
Hungarian: Hypertoniás krízis3
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Portuguese: A duloxetina é comercializada com diferentes marcas em várias indicações (tratamento da dor neuropática do diabético, perturbação depressiva major, perturbação da ansiedade generalizada e incontinência urinária de stress).
Hungarian: Duloxetint tartalmazó gyógyszerek Néhány indikációban (diabeteses neuropathiás fájdalom kezelése, major depresszív zavar, generalizált szorongás, és stressz-vizelet inkontinencia) a duloxetin különböző kereskedelmi neveken van forgalomban.
Portuguese: Num estudo de embriotoxicidade no coelho, observou-se uma incidência mais elevada de deformações cardiovasculares e do esqueleto em níveis de exposição sistémica inferiores à exposição clínica máxima (AUC).
Hungarian: Egy nyulakban végzett embriotoxicitási vizsgálatban a maximális klinikai expozíció (AUC) alatti szisztémás expozíciós szint mellett cardiovascularis és csont malformatiók magasabb incidenciáját észlelték.
Portuguese: A farmacocinética da duloxetina nas doentes que são metabolizadoras fracas relativamente ao CYP2D6, não foi especificamente investigada.
Hungarian: A duloxetin farmakokinetikáját nem vizsgálták olyan betegekben, akik CYP2D6 szempontjából gyenge metabolizálók.
Portuguese: Óxido de ferro negro sintético (E172) Propilenoglicol
Hungarian: Szintetikus fekete vas-oxid (E172) Propilénglikol
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE YENTREVE 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK YENTREVE 20 mg
Portuguese: Os sinais e sintomas de sobredosagem (com duloxetina tomada isoladamente ou em combinação com outros medicamentos) incluíram sonolência, coma, síndrome da serotonina, convulsões vómitos e taquicardia.
Hungarian: túladagolás jelei és tünetei közé tartozott (monoterápiában vagy más gyógyszerekkel kombinálva adott duloxetin esetén) az aluszékonyság, a kóma, a szerotonin szindróma, görcsrohamok, hányás és tachycardia.
Portuguese: Tomar YENTREVE com alimentos, bebidas e álcool:
Hungarian: A YENTREVE egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A YENTREVE bevehető étkezés közben és attól függetlenül is.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se deve ou não tomar YENTREVE.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy szedhet-e YENTREVE-et.
Portuguese: Eliminação: A semivida de eliminação da duloxetina após uma dose oral, varia entre 8 a 17 horas (média de 12 horas).
Hungarian: Elimináció: A duloxetin eliminációs felezési ideje orális alkalmazást követően 8 és 17 óra között van
Portuguese: YENTREVE pode não ser adequado para si devido às razões abaixo indicadas.
Hungarian: A következőkben olyan okokat sorolunk fel, ami miatt a YENTREVE esetleg nem alkalmas Önnek.
Portuguese: YENTREVE não deve ser usado em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) não seletivos, irreversíveis (ver secção 4.5).
Hungarian: A YENTREVE a nem szelektív, irreverzibilis monoaminoxidáz-inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható (lásd 4.5 pont).
Portuguese: • sentir-se nervoso, dificuldade de concentração, alterações do paladar, pouca qualidade de sono
Hungarian: • idegesség, figyelemzavar, az ízérzés megváltozása, rossz minőségű alvás;
Portuguese: Pensamentos suicidas e agravamento da sua depresão ou ansiedade Embora YENTREVE não esteja indicado no tratamento da depressão, a sua substância ativa (duloxetina) é utilizada como medicamento antidepressivo.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása Bár a YENTREVE javallatai között nem szerepel a depresszió kezelése, a duloxetin antidepresszáns gyógyszerek hatóanyaga is.
Portuguese: Idade: foram identificadas diferenças no perfil farmacocinético entre mulheres jovens e mulheres idosas (≥65 anos) (a AUC aumenta em cerca de 25% e a semivida é cerca de 25% superior no grupo das idosas); no entanto a magnitude destas alterações não é significativa para justificar ajustes posológicos.
Hungarian: Életkor: Az idősebb (≥ 65 év) és fiatalabb nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (az időseknél az AUC kb.
Portuguese: YENTREVE 40 mg Gelatina
Hungarian: YENTREVE 40 mg Zselatin
Portuguese: Tinta preta comestível: Óxido de ferro negro sintético (E172), Propilenoglicol, Goma-laca.
Hungarian: Ehető jelölőfesték: szintetikus fekete vas-oxid (E172), propilénglikol, sellak.
Portuguese: As cápsulas de 20 mg são azuis impressas com "20mg" e com o código "9544".
Hungarian: A 20 mg-os kapszula kék, „20 mg" és „9544"jelöléssel.
Portuguese: YENTREVE 20 mg Gelatina
Hungarian: YENTREVE 20 mg Zselatin
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de utilização
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Portuguese: YENTREVE contém sacarose.
Hungarian: A YENTREVE szacharózt tartalmaz.
Portuguese: Conteúdo da cápsula: hipromelose, acetato succinato de hidroxipropil meticelulose, sacarose, esferas de açúcar, talco, dióxido de titânio (E171) e citrato de trietilo.
Hungarian: Kapszula tartalma: hipromellóz, hipromellóz-acetát-szukcinát, szacharóz, cukor szemcsék, talkum, titán-dioxid (E171), trietil-citrát (a szacharózzal kapcsolatos további információkkal kapcsolatban lásd a 2. pont végét).
Portuguese: As cápsulas de 40 mg são laranja e azuis impressas com "40mg" e com o código "9545".
Hungarian: A 40 mg-os kapszula narancssárga és kék, „40 mg" és „9545"jelöléssel.
Portuguese: YENTREVE é indicado em adultos.
Hungarian: A YENTREVE felnőttek kezelésére javallott.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem com duloxetina tomada isoladamente ou em combinação com outros medicamentos, com doses de duloxetina de 5400 mg. Ocorrerarm algumas mortes, principalmente com sobredosagens mistas, mas também com duloxetina tomada isoladamente numa dose aproximada de 1000 mg.
Hungarian: Előfordult néhány halálos kimenetel, elsősorban kombinált túladagolás eseteiben, azonban előfordult önmagában szedett duloxetinnel is, megközelítőleg 1000 mg adag esetében.
Portuguese: YENTREVE 40 mg está disponível em embalagens de 28, 56, 98 e 140 cápsulas duras gastrorresistentes e em embalagens múltiplas contendo 196 (2 embalagens de 98) cápsulas duras gastrorresistentes.
Hungarian: YENTREVE 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula A YENTREVE 40 mg 28, 56, 98 és 140 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó csomagolásban, illetve 196 (minden csomagban 2 darab, 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó doboz) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kerül forgalomba.
Portuguese: YENTREVE não deve ser usado em combinação com inibidores do CYP1A2, tais como a fluvoxamina, a ciprofloxacina ou a enoxacina, dado que esta combinação resulta em elevadas concentrações plasmáticas de duloxetina.
Hungarian: A YENTREVE CYP1A2 gátlókkal, mint a fluvoxamin, ciprofloxacin vagy enoxacin együttesen nem alkalmazható, mert a kombináció magasabb duloxetin-plazmakoncentrációt eredményez (lásd 4.5 pont).
Portuguese: • problemas em dormir, sentir-se agitado, diminuição do apetite sexual, ansiedade, dificuldade em dormir
Hungarian: • alvászavar, izgatottság, csökkent nemi vágy, szorongás, álmatlanság;
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Bocejos
Hungarian: Hűvös végtagok Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar YENTREVE
Hungarian: Tudnivalók a YENTREVE szedése előtt
Portuguese: Medicamentos que podem causar sonolência: Estes poderão incluir medicamentos receitados pelo seu médico (benzodiazepinas, medicamentos fortes para as dores, antipsicóticos, fenobarbital e antihistamínicos sedativos).
Hungarian: Álmosságot okozó gyógyszerek: Ezek közé tartoznak a kezelőorvos által felírt gyógyszerek, mint benzodiazepinek, erős fájdalomcsillapítók, antipszichotikumok, fenobarbitál és antihisztaminok.
Portuguese: • tonturas, sentir-se tonto ou desmaiar quando está em pé, dedos das mãos e dos pés frios
Hungarian: • szédülés, szédelgés vagy ájulás felálláskor, a kéz- és/vagy lábujjak hidegsége;
Portuguese: A interrupção da duloxetina (particularmente quando de uma forma abrupta) leva habitualmente a sintomas de privação.
Hungarian: A duloxetin-kezelés leállítása gyakran vezet elvonási tünetekhez, különösen akkor, ha a leállítás hirtelen történik.
Portuguese: YENTREVE 40 mg está disponível em caixas com 28, 56, 98, 140 e 196 (2 x 98) cápsulas gastrorresistentes.
Hungarian: A YENTREVE 40 mg 28, 56, 98, 140 és 196 (2 x 98) kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Diminuição do apetite
Hungarian: Hypothyreosis Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Étvágycsökkenés
Portuguese: Medicamentos como Yentreve (os chamados IRSN/ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4.8).
Hungarian: Az olyan gyógyszerek, mint a YENTREVE (az úgynevezett SSRI-k/SNRI-k) szexuális zavar tüneteit okozhatják (lásd 4. pont).
Portuguese: Midríase Afeções Visuais Olho seco
Hungarian: Mydriasis Látásromlás Szemszárazság
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla 196 (2 embalagens de 98 cápsulas gastrorresistentes)
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 196 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (2 darab, 98 kapszulát tartalmazó doboz)
Portuguese: EMBALAGEM MÚLTIPLA EXTERIOR PARA 40 MG CÁPSULAS GASTRORESISTENTES (INCLUINDO A "BLUE BOX")
Hungarian: GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ DOBOZA A 40 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ (blue box -szal)
Portuguese: • comportamento suicida, pensamentos suicidas, mania (hiperatividade, pensamentos rápidos diminuição da necessidade de dormir), alucinações, agressão e raiva
Hungarian: • öngyilkos viselkedés, öngyilkossági gondolatok, mánia (olyan rendellenesség, melynek tünetei a túlzott aktivitás, csapongó gondolatok és az alvásszükséglet csökkenése), érzékcsalódások észlelése, erőszakosság és düh;
Portuguese: O intervalo QT corrigido das doentes tratadas com duloxetina é sobreponível ao observado na população de doentes tratadas com placebo.
Hungarian: A duloxetinnel kezelt betegeknél észlelt, szívfrekvencia alapján korrigált QT-intervallum nem különbözött a placebóval kezelt betegekétől.
Portuguese: Comportamentos relacionados com suicídio (tentativas de suicídio e ideação suicida), hostilidade (predominantemente agressão, comportamentos de oposição e cólera) foram observados com maior frequência em ensaios clínicos entre crianças e adolescentes tratados com antidepressivos comparativamente aos tratados com placebo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során antidepresszánssal kezelt gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban figyeltek meg szuicid viselkedést (öngyilkossági kísérlet és szuicid gondolatok) és ellenséges magatartást (főként agresszivitás, ellenkezés és indulatosság), mint a placebo-csoportban.
Portuguese: A eficácia da duloxetina, administrada no regime posológico de 40 mg duas vezes ao dia, no tratamento da IUE foi estabelecida com base em quatro ensaios em dupla ocultação, controlados por placebo, nos quais participaram 1913 mulheres (com idades compreendidas entre os 22 e 83 anos) com IUE; desta população de doentes, 958 foram randomizadas para a duloxetina e 955 para placebo.
Hungarian: placebokontrollos vizsgálatban igazolták; ezek során 1913 (22 - 83 éves) stressz inkontinenciában szenvedő nőt randomizáltak; közülük 958 beteg kapott duloxetint, és 955 placebót.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal7 Gastroenterite Estomatite Eructação Gastrite
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés7
Portuguese: Deve esperar também pelo menos 5 dias após ter parado YENTREVE antes de começar a tomar um IMAO.
Hungarian: A YENTREVE leállítása után 5 napot kell várni, hogy a MAOI szedését elkezdhesse.
Portuguese: Não se recomenda o uso concomitante de YENTREVE com IMAOs seletivos reversíveis, como a moclobemida (ver secção 4.4).
Hungarian: YENTREVE egyidejű alkalmazása szelektív, reverzibilis MAOI-kkal, mint a moklobemid, nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Não tome mais do que o total da dose diária de YENTREVE que lhe foi receitada.
Hungarian: Ne vegyen be több YENTREVE-et, mint amennyit kezelőorvosa egy napra előírt.
Portuguese: • sentir o coração a bater no peito, batimentos cardíacos rápiods e/ou irregulares
Hungarian: • szívdobogásérzés, gyors vagy szabálytalan szívverés;
Portuguese: YENTREVE pode estar associado a sedação e tonturas.
Hungarian: A YENTREVE szedációt és szédülést okozhat.
Portuguese: Reações adversas podem ser mais frequentes durante a utilização concomitante de YENTREVE e preparações à base de plantas contendo erva de S. João (Hypericum perforatum).
Hungarian: YENTREVE-et és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazásakor gyakrabban fordulhatnak elő mellékhatások.
Portuguese: • dores de cabeça, tonturas, sentir-se lento, sentir-se ensonado, tremores, dormência, incluindo dormência, picadas ou sensação de formigueiro na pele
Hungarian: • fejfájás, szédülés, nehézkesség érzése, álmosság, remegés vagy zsibbadás, beleértve a bőr zsibbadását vagy bizsergését;
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcancedas crianças Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.