FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wildagliptyna; wildagliptyna, metformina - pemfigoid (EPITT nr 18692)
Icelandic: 4. Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Blöðrusóttarlíki (EPITT nr. 18692)
Polish: 2 - Informacje ważne przed przyjęciem leku <nazwa produktu> Ostrzeżenia i środki ostrożności
Icelandic: 2 - Áður en byrjað er að nota <heiti lyfs> Varnaðarorð og varúðarreglur
Polish: Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalcyfilaksja (EPITT nr 18710)
Icelandic: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Calciphylaxis (EPITT no 18710)
Polish: Rzadkie przypadki kalcyfilaksji zgłaszano u pacjentów przyjmujących antagonistów witaminy K, w tym <nazwa produktu>, także u pacjentów, u których nie stwierdzono choroby nerek.
Icelandic: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists including <product name>, also in the absence of renal disease.
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 28 listopada - 1 grudnia 2016 r.
Icelandic: Samþykkt á PRAC 28. nóvember-1.
Polish: W trakcie leczenia u chłopców i młodych mężczyzn mogą występować niespodziewane długotrwałe erekcje.
Icelandic: Drengir og unglingar geta óvænt fengið langvarandi stinningu getnaðarlims meðan á meðferð stendur.
Polish: Bolesna wysypka skórna.
Icelandic: A painful skin rash.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (acenokumarol, fenprokumon)
Icelandic: Summary of product characteristics (acenocoumarol, phenprocoumon)
Polish: Rzadkie przypadki kalcyfilaksji zgłaszano u pacjentów przyjmujących antagonistów witaminy K, także u pacjentów, u których nie stwierdzono choroby nerek.
Icelandic: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists, also in the absence of renal disease.
Polish: Metylofenidat - priapizm (EPITT nr 18719)
Icelandic: - Standpína (EPITT nr. 18719)
Polish: W związku ze stosowaniem metylofenidatu zgłaszano przypadki długotrwałych i bolesnych erekcji, głównie w związku ze zmianą schematu leczenia metylofenidatem.
Icelandic: Greint hefur verið frá langvarandi og sársaukafullri stinningu getnaðarlims í tengslum við metýlfenidat lyf, aðallega í tengslum við breytingu á meðferðaráætlun með metýlfenidati.
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość „nieznana": kalcyfilaksja
Icelandic: Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known':
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi...:
Icelandic: Tell your doctor straight away if you have any of the following side effects…:
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Priapizm.
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Standpína.
Polish: Jeśli u pacjenta występują nieprawidłowo długotrwałe lub częste erekcje, powinien on zwrócić się o pomoc do lekarza.
Icelandic: Sjúklingar sem fá óeðlilega viðvarandi eða tíðar og sársaukafulla stinningu getnaðarlims ættu að leita læknisaðstoðar án tafar.
Polish: 4 - Możliwe działania niepożądane Długotrwałe erekcje, czasem bolesne, lub zwiększona liczba erekcji.
Icelandic: Langvarandi stinning getnaðarlims, stundum sársaukafull, eða tíðari stinning getnaðarlims.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (produkty lecznicze wydawane zarówno na receptę, jak i bez recepty)
Icelandic: Fylgiseðill (bæði lyfseðilsskyld og lausasölu)
Polish: Pęcherzowe lub złuszczające Złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne, w tym pemfigoid pęcherzowy Częstość nieznana
Icelandic: Flagnandi húðskemmdir með blöðrum, þar með talið bólublöðrusóttarlíki Tíðni: tíðni ekki þekkt
Polish: Inhibitory pompy protonowej: dekslanzoprazol; ezomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - polipy żołądka (EPITT nr 18725)
Icelandic: 3. Prótónpumpuhemlar: dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol
Polish: Łagodne polipy żołądka
Icelandic: 4 - Hugsanlegar aukaverkanir Góðkynja separ í maganum
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 29-31 października 2018 r.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 29.-31. október 2018
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 November 20181
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Polish: Ksylometazolina - ciężka arytmia komorowa u pacjentów z zespołem długiego odstępu QT (EPITT nr 19242)
Icelandic: 2. Xýlómetazólín - Alvarleg slegla-sláttarglöp hjá sjúklingum með heilkenni lengingar á QT bili (EPITT nr. 19242)
Polish: Takrolimus, do stosowania ogólnego - wirusowe zapalenie wątroby typu E (EPITT nr 19246)
Icelandic: Takrólímus lyf til altækrar notkunar - lifrarbólgu E sýkingar (EPITT nr. 19246)
Polish: Uwaga: w ulotce dla pacjenta należy dodać tekst „(np. zespół długiego odstępu QT)" do podpunktu, w którym jest mowa o chorobach serca, z uwzględnieniem istniejącego już sformułowania dotyczącego produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w poszczególnych krajach.
Icelandic: Athugið: í fylgiseðlinum á að bæta textanum ‘(t.d. heilkenni lengingar á QT bili)' aftan við hjartasjúkdóm í upptalningunni, að teknu tilliti til orðalagsins sem þegar er til staðar í landsskráðum lyfjatextum.
Polish: Pacjenci leczeni preparatami immunosupresyjnymi, w tym takrolimusem, są bardziej narażeni na zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne (bakteryjne, grzybicze, wirusowe i pierwotniakowe), Wśród tych chorób znajdują się takie, jak nefropatia związana z zakażeniem wirusem BK i postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia związana z zakażeniem wirusem JC (PML).
Icelandic: Sjúklingar sem eru í meðferð með ónæmisbælandi lyfjum, þ.m.t. takrólímus Advagraf, eru í aukinni hættu á að fá sýkingar, þ.m.t. tækifærissýkingar (af völdum baktería, sveppa, veira og frumdýra).
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężki arytmie komorowe.
Icelandic: á QT-bili sem fá meðferð með xýlómetazólíni geta verið í aukinni hættu á að fá alvarleg slegla-sláttarglöp.
Polish: Lekarz powinien uwzględnić te choroby w diagnostyce różnicowej u pacjentów z immunosupresją, u których pogarsza się czynność wątroby lub nerek lub nasilają się objawy neurologiczne.
Icelandic: öflugri heildarónæmisbælingu og geta leitt til alvarlegs og jafnvel lífshættulegs ástands sem læknar ættu að hafa í huga við mismunargreiningu hjá ónæmisbældum sjúklingum með versnandi lifrar- eða nýrnastarfsemi og einkenni frá taugakerfi.
Polish: Pacjenci są również w większym stopniu narażeni na zakażenia wirusem zapalenia wątroby (np. reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B i C oraz nowe zakażenie, a także wirusowe zapalenie wątroby typu E, które może przerodzić się w zapalenie przewlekłe).
Icelandic: B og C og nýtilkomna sýkingu auk lifrarbólgu E, sem getur orðið langvinn).
Polish: W przypadku ulotek dla pacjenta, które nie zawierają wzmianki o „chorobie serca", należy dodać punkt dotyczący „choroba serca (np. zespół długiego odstępu QT)", zgodnie z powyższym brzmieniem.
Icelandic: Í þeim fylgiseðlum þar sem hjartasjúkdómur er ekki talinn upp á að bæta við upptalninguna ‘hjartasjúkdómur (t.d. heilkenni lengingar á QT bili)', til samræmis við orðalagið hér fyrir ofan.
Polish: Zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne
Icelandic: Sýkingar þar með talið tækifærissýkingar
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem <nazwa własna>
Icelandic: Áður en byrjað er að nota {heiti lyfs}
Polish: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added after ‘dystonia'.
Icelandic: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added.
Polish: Mesalazyna - ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło (EPITT nr 18869)
Icelandic: Mesalazín - Hætta á ljósnæmisviðbrögðum (EPITT no 18869)
Polish: Lekarz może wówczas zdecydować o zmianie leku.
Icelandic: Ef þetta gerist getur verið að læknirinn breyti lyfjameðferðinni.
Polish: Działania niepożądane występujące rzadko
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Mjög sjaldgæfar
Polish: Pramipeksol - dystonia (EPITT nr 18866)
Icelandic: Pramipexól -Truflun á vöðvaspennu (EPITT no 18866)
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 29 sierpnia-1 września 2017 r.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 29. ágúst
Polish: Jeśli dystonia wystąpi, należy przeanalizować schemat przyjmowania leku dopaminergicznego i rozważyć modyfikację dawki pramipeksolu.
Icelandic: Ef truflun á vöðvaspennu kemur fram skal endurskoða meðferðaráætlun með dópamínvirkum lyfjum og íhuga að breyta skammti pramipexóls.
Polish: Należy powiadomić lekarza o występujących w przeszłości, obecnie lub nowych chorobach lub objawach, do których należą w szczególności:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með, hefur haft eða færð einhvern sjúkdómskvilla eða einkenni, sérstaklega eitthvað af eftirtöldu:
Polish: - dystonia2 (niemożność utrzymania wyprostowanej i pionowej pozycji ciała i szyi (dystonia osiowa)).
Icelandic: - Truflun á vöðvaspennu2 (vangeta til að halda líkamanum og hálsi í uppréttri stöðu (áslæg slekja)).
Polish: Cięższe reakcje notowano u pacjentów z wcześniej występującymi schorzeniami skóry, takimi jak atopowe zapalenie skóry i wyprysk atopowy.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegri húðviðbrögð, hjá sjúklingum sem eru fyrir með húðvandamál svo sem ofnæmishúðbólgu og ofnæmisexem.
Polish: Dystonia
Icelandic: Aukaverkanir
Polish: Chociaż dystonia może być objawem choroby Parkinsona, ale u tych pacjentów objawy zmniejszyły się po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu pramipeksolu.
Icelandic: Þó svo truflun á vöðvaspennu geti verið einkenni Parkinsonsveiki, hefur dregið úr einkennunum hjá þessum sjúklingum við minnkaða skammta eða þegar pramipexólmeðferð er hætt.
Polish: • Zwiększona wrażliwość skóry na promieniowanie słoneczne i ultrafioletowe (nadwrażliwość na światło).
Icelandic: Aukið næmi húðar fyrir sólarljósi og útfjólubláum geislum (ljósnæmi).
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania <nazwa własna> należy skonsultować się z lekarzem.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en <sérlyfjaheiti> er notað.
Polish: Dystonię osiową, w tym objaw antecollis, kamptokormię i Pleurothotonus (zespół krzywej wieży w Pizie), zgłaszano od czasu do czasu u pacjentów z chorobą Parkinsona po rozpoczęciu podawania pramipeksolu lub stopniowego zwiększania jego dawki.
Icelandic: Stundum hefur verið greint frá áslægri truflun á vöðvaspennu þ.m.t. framsveigju á höfði og hálsi (antecollis), bakboga (camptocormia) og hliðarsveigju á hrygg (pleurothotonus (Pisa heilkenni)) hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki einkum við upphaf meðferðar eða við stigvaxandi skammtaaukningu með pramipexóli.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dyskineza
Icelandic: 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Hreyfingatregða
Polish: Nadwrażliwość na światło
Icelandic: - Hreyfingatregðu
Polish: EMA/PRAC/600970/2017
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/619225/2017
Polish: W szczególności u pacjenta mogą występować: opadanie głowy i szyi do przodu (określane także jako objaw antecollis), wygięcie dolnej części pleców do przodu (określane także jako kamptokormia) lub skrzywienie ciała w jedną stronę (określane także jako Pleurothotonus lub zespół krzywej wieży w Pizie).
Icelandic: Þú getur einkum fundið fyrir framsveigju á höfði og hálsi, bakboga eða hliðarsveigju á hrygg (Pisa heilkenni).
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem <nazwa własna> Ostrzeżenia i środki ostrożności
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość „rzadko": nadwrażliwość na światło* *patrz punkt c)
Icelandic: Ljósnæmi* *sjá kafla c)
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 3-6 kwietnia 2017 r.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 3.-6 apríl 2017
Polish: Odwodnienie
Icelandic: Vökvaskortur
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 April 2017
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Polish: Jest ważne, aby nie dopuścić do odwodnienia, przyjmując duże ilości płynów.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast vökvaskort með því að drekka nóg af vökva.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia albiglutydem, u pacjenta może nastąpić utrata płynów na skutek wymiotów, nudności, biegunki lub odwodnienia.
Icelandic: Vökvaskortur gæti komið fram í upphafi meðferðar með albiglútíði vegna uppkasta, niðurgangs eða vökvataps.
Polish: Punkt 4.8 - Działania niepożądane
Icelandic: 4.8 - Aukaverkanir
Polish: Podczas leczenia leflunomidem i (lub) teryflunomidem (czynny metabolit leflunomidu) wyniki pomiaru stężenia jonów wapniowych mogą być fałszywie zmniejszone, w zależności od rodzaju wykorzystywanego w badaniu analizatora jonów wapniowych (np. analizator gazometryczny).
Icelandic: Mælingar gætu sýnt falskt lækkað gildi kalsíumjóna hjá þeim sem fá leflúnómíð og/eða teriflúnómíð (virka umbrotsefni leflúnómíðs) eftir því hvaða aðferðum er beitt við að mæla kalsíumjónir (t.d. blóðgasmælingar).
Polish: Albiglutyd - ostre uszkodzenie nerek (EPITT nr 18778)
Icelandic: - Bráð nýrnaskemmd (EPITT nr. 18778)
Polish: Leflunomid; teryflunomid - fałszywie zmniejszone stężenie jonów wapniowych (EPITT nr 18787)
Icelandic: - Falskt lækkað gildi kalsíumjóna (EPITT nr. 18787)
Polish: Temozolomid - opryszczkowe zapalenie opon mózgowordzeniowych (EPITT nr 18785)
Icelandic: 3. Temózólómíð - Heilahimnu- og heilabólga af völdum herpesveiru (EPITT nr. 18785)
Polish: Niezbyt często notowano nowe lub nawracające zakażenia wywołane przez wirusa cytomegalii oraz zakażenia reaktywowanym wirusem wirusowego zapalenia wątroby typu B. Niezbyt często notowano zakażenia mózgu, w tym przypadki śmiertelne, wywołane wirusem opryszczki (opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá nýtilkominni eða endurvirkjun cýtómegalóveirusýkingar og endurvirkjun lifrarbólgu B veirusýkingar.
Polish: Zakłócenie w określaniu stężenia jonów wapniowych
Icelandic: Mæling á gildi kalsíumjóna getur verið trufluð
Polish: Ulotka dla pacjenta Punkt 4 - Możliwe działania niepożądane
Icelandic: 4 - Hugsanlegar aukaverkanir Aðrar aukaverkanir:
Polish: Dlatego też u pacjentów leczonych eflunomidem lub teryflunomidem należy kwestionować wiarygodność zaobserwowanego zmniejszonego stężenia jonów wapniowych.
Icelandic: Þess vegna er ástæða til að efast um trúverðugleika mælinga sem sýna lækkuð gildi kalsíumjóna hjá sjúklingum sem fá leflúnómíð eða teriflúnómíð.
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 3-6 lipca 2017 r.
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 3.-6. júlí 2017
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 July 2017
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Polish: Dotyczy darbepoetyny alfa:
Icelandic: Fyrir darbepóetín alfa:
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić regularne sprawdzanie ciśnienia krwi i wydalania moczu.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt þér að láta mæla blóðþrýstinginn og rannsaka þvag reglulega.
Polish: Roztwór do infuzji zawsze należy podawać oddzielnie, chyba że potwierdzono zgodność z innymi roztworami (lekami).
Icelandic: Innrennslislausnina á alltaf að gefa eina sér nema samrýmanleiki við aðrar lausnir/lyf hafi verið staðfestur.
Polish: Ryzyko jest najmniejsze u pacjentów z ograniczoną postacią twardziny układowej (2%) i z młodzieńczą postacią twardziny układowej (1%).
Icelandic: Minnsta hættan sem tilkynnt hefur verið um er hjá sjúklingum með lítið útbreitt herslismein (limited systemic sclerosis) (2%) og við upphaf á útbreiðslu heslismeins hjá börnum/unglingum (1%).
Polish: Ciśnienie osmotyczne <nazwa produktu>: XXX
Icelandic: Þrýstni lausnar <heiti lyfs>: XXX
Polish: Fulwestrant - reakcja anafilaktyczna (EPITT nr 18832)
Icelandic: 4. Fulvestrant - Bráðaofnæmisviðbrögð (EPITT nr. 18832)
Polish: Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 100 pacjentów)
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Polish: Dotyczy wszystkich epoetyn, z wyjątkiem darbepoetyny alfa i glikolu metoksypolietylenowego epoetyny beta:
Icelandic: Fyrir öll epóetín nema darbepóetín alfa og metoxýpólýetýlen glýkól-epóetín beta:
Polish: chlorpropamid, klofibrat, karbamazepina, winkrystyna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, 3,4-metylenodioksy-N-metamfetamina, ifosfamid, leki przeciwpsychotyczne, narkotyki
Icelandic: Chlorpropamid, clofibrat, carbamazepin, vincristin, sértækir serótonín endurupptökuhemlar, 3.4-methylendioxy-N-methamphetamin, ifosfamid, geðrofslyf, ávana- og fíknilyf
Polish: Niezgodności farmaceutyczne występują w przypadku wszystkich roztworów do infuzji (leków), które są nietrwałe pod względem fizycznym lub chemicznym przy wartości pH tych roztworów (np. roztwory penicyliny, roztwory heparyny), zwłaszcza w połączeniu z roztworami, których odczyn wyrównano do zasadowego (pH roztworów cyprofloksacyny: 3,9-4,5).
Icelandic: Innrennslislyfið er ósamrýmanlegt öllum innrennslislausnum/lyfjum sem eru eðlis- eða efnafræðilega óstöðug við sýrustig lausnarinnar (t.d. penicillín, heparínlausnir), einkum í samsetningu með basískum lausnum (sýrustig cíprófloxacín innrennslislausna er 3,9-4,5).
Polish: • Reakcje uczuleniowe (alergiczne), w tym obrzęki twarzy, warg, języka i (lub) gardła, mogące być objawami reakcji anafilaktycznych
Icelandic: ofnæmisviðbrögð, þar með talin bólga í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi sem geta verið merki um bráðaofnæmisviðbrögð
Polish: ChPL płynów infuzyjnych bez glukozy
Icelandic: SmPC fyrir innrennslislausnir án glúkósa
Polish: Szybkość i objętość infuzji zależą od wieku, masy ciała i stanu klinicznego pacjenta (np. oparzenia, operacje, urazy głowy, zakażenia), dlatego u dzieci jednoczesne leczenie powinien ustalić lekarz specjalista mający doświadczenie w stosowaniu dożylnej płynoterapii u dzieci (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Icelandic: Innrennslishraði og magn fer eftir aldri, þyngd og klínísku ástandi (t.d. vegna bruna, aðgerðar, höfuðmeiðslis, sýkinga) og samhliða meðferð skal ákvörðuð í samráði við lækni sem hefur reynslu í meðferð með innrennslisvökvum hjá börnum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Polish: Częstość występowania nieznana: twardzinowy przełom nerkowy* *patrz punkt c)
Icelandic: Bráð nýrnabilun vegna herslismeins (scleroderma)* *sjá kafla c)
Polish: W związku z tym, w przypadku innych należących do tej kategorii produktów zawierających glukozę (tj. B05BA03 (węglowodany) i B05BB02 (elektrolity z węglowodanami), może być konieczne dostosowanie tych zmian w ChPL i włączenie ich do właściwej ChPL konkretnego produktu - tak, by zachować istotę wymaganych modyfikacji.
Icelandic: SmPC fyrir aðrar glúkósalausnir í þessum flokki (þ.e. B05BA03 (kolvetni) og B05BB02 (blóðsölt með kolvetnum)) og fella þær inn í SmPC fyrir viðeigandi lyf - þannig að kjarni breytinganna sem þarf að gera varðveitist.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka wysypka lub inne spośród tych objawów skórnych, należy przerwać przyjmowanie leku <nazwa produktu> i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota <heiti lyfs> og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
Polish: Hiponatremia
Icelandic: Taugakerfi
Polish: Jeśli podejrzewa się wystąpienie przełomu nerkowego, należy starannie kontrolować ciśnienie krwi.
Icelandic: Þegar grunur er um bráða nýrnabilun skal hafa vandlega stjórn á blóðþrýstingi.
Polish: Do objawów twardzinowego przełomu nerkowego zalicza się podwyższenie ciśnienia krwi i zmniejszenie wytwarzania moczu.
Icelandic: Merki um bráða nýrnabilun vegan herslismeins eru hækkaður blóðþrýstingur og minnkuð þvagmyndun.
Polish: Dlatego należy rutynowo sprawdzać ciśnienie krwi i czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy).
Icelandic: Því skal fylgjast reglulega með blóðþrýstingi og nýrnastarfsemi (s-kreatíníni).
Polish: Jednak w organizmie płyny zawierające glukozę mogą stać się skrajnie hipotoniczne w stosunku do fizjologicznego ciśnienia osmotycznego ze względu na szybki metabolizm glukozy (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Í líkamanum geta lausnir sem innihalda glúkósa hins vegar orðið mjög lífeðlisfræðilega vanþrýstnar vegna hraðs umbrots glúkósa (sjá kafla 4.2).
Polish: Darbepoetyna alfa; epoetyna alfa; epoetyna beta; epoetyna teta; epoetyna zeta; glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta - ciężkie niepożądane reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) (EPITT nr 18846)
Icelandic: 3. Darbepóetín alfa; epóetín alfa; epóetín beta; epóetín theta; epóetín zeta; metoxýpólýetýlen glýkól-epóetín betaAlvarleg húðviðbrögð (SCARs), þ.m.t. Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos í húðþekju (EPITT nr. 18846)
Polish: • Ciężkie reakcje skórne: - rozsiana wysypka na skórze, w obrębie której mogą wystąpić pęcherzyki i złuszczanie skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) i cięższa postać wywołująca rozległe złuszczanie skóry (ponad 30% powierzchni ciała -toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) - rozsiana czerwona wysypka na skórze, w obrębie której mogą wystąpić małe wypełnione ropą pęcherzyki (pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry) - czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami (ostra osutka krostkowa) - objawy grypopodobne z wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i nieprawidłowymi wynikami badań krwi [w tym zwiększeniem liczby krwinek białych (eozynofilia) oraz zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych]; polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).
Icelandic: Alvarleg viðbrögð í húð: - útbreidd útbrot með blöðrum og flögnun húðarinnar, einkum í kringum munn, nef, augu og kynfæri (Stevens-Johnson heilkenni) og alvarlegri tilvik sem valda verulegri húðflögnun (meira en 30% af yfirborði líkamans - eitrunardreplos í húðþekju) - útbreidd rauð útbrot með litlum blöðrum sem í er gröftur (blöðruskinnflagningsbólga) - rauð hreistruð útbrot með hnútum undir húðinni og blöðrum (útbrot með graftarbólum).
Polish: Hiponatremia związana z leczeniem szpitalnym**
Icelandic: Blóðnatríumlækkun fengin inni á sjúkrahúsi**
Polish: Dotyczy wszystkich epoetyn
Icelandic: Fyrir öll epóetín
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego 4.8.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.8 Aukaverkanir
Polish: Kontrola stężenia sodu w surowicy jest szczególnie ważna podczas podawania płynów hipotonicznych w stosunku do fizjologicznego ciśnienia osmotycznego.
Icelandic: Eftirlit með natríum í sermi er sérstaklega mikilvægt fyrir lífeðlisfræðilega vanþrýstna vökva.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania <nazwa produktu> kobietom ciężarnym w trakcie porodu, zwłaszcza w skojarzeniu z oksytocyną, ze względu na ryzyko hiponatremii (patrz punkty 4.4, 4.5 i 4.8).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við gjöf <heiti lyfs> handa þunguðum konum í fæðingu einkum ef það er gefið í samsetningu með oxytocíni vegna hættu á blóðnatríumlækkun (sjá kafla 4.4, 4.5 og 4.8).
Polish: Największe ryzyko występuje u pacjentów z uogólnioną postacią twardziny układowej.
Icelandic: Mesta hættan sem tilkynnt hefur verið um er hjá sjúklingum með útbreitt herslismein (diffuse systemic sclerosis).
Polish: Pacjenci z obrzękiem mózgu są szczególnie narażeni na wystąpienie ciężkiego, nieodwracalnego i zagrażającego życiu uszkodzenia mózgu.
Icelandic: Sjúklingar með heilabjúg eru í sérstakri hættu á alvarlegum, óafturkræfum og lífshættulegum heilaskaða.
Polish: Ostra hiponatremia może prowadzić do rozwoju ostrej encefalopatii hiponatremicznej (obrzęku mózgu), charakteryzującej się występowaniem bólu głowy, nudności, drgawek, ospałości i wymiotów.
Icelandic: Bráð blóðnatríumlækkun getur leitt til bráðs heilakvilla vegna blóðnatríumlækkunar (heilabjúgs) sem lýsir sér sem höfuðverkur, ógleði, flog, svefnhöfgi og uppköst.
Polish: Występowanie twardzinowego przełomu nerkowego różni się w poszczególnych podgrupach pacjentów.
Icelandic: Tilvik bráðrar nýrnabilunar vegna herslismeins eru mismunandi hjá ólíkum undirhópum.