FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ţinând cont de ansamblul documentaţiei furnizate, CVMP a considerat că această indicaţie poate fi acceptată, însă pentru concentraţia de 50 mg/ml trebuie formulată ca „Tratamentul artritei acute asociate cu mycoplasma din cauza tulpinilor de Mycoplasma bovis sensibile la enrofloxacină".
Estonian: Võttes arvesse kõiki esitatud dokumente, leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealuse näidustuse võib heaks kiita, kuid tugevuse 50 mg/ml kohta tuleb märkida järgmist: „Enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike Mycoplasma bovis'e tüvede põhjustatud ägeda mükoplasmaga seotud artriidi ravi".
Romanian: Deşi caii nu sunt autorizaţi ca specie ţintă, comitetul a considerat că în informaţiile referitoare la produs trebuie inclusă o contraindicaţie pentru utilizarea la caii în creştere pentru concentraţiile de 50 mg/ml şi 100 mg/ml.
Estonian: Kuigi hobused ei ole ravimi sihtliigina määratud, otsustas komitee, et ravimiteabesse tuleb 50 mg/ml ja 100 mg/ml tugevuse juurde lisada vastunäidustus kasvavatel hobustel kasutamiseks.
Romanian: Aceasta se aplică şi la porci pentru infecţii ale tubului digestiv şi septicemii cauzate de E. coli.
Estonian: See kehtib ka sigade seedetrakti nakkuste ja E. coli põhjustatud septitseemia korral.
Romanian: Eficacitatea mare a enrofloxacinei în tratamentul sindromului MMA a fost confirmată de metaanaliza şi examinarea sistematică a 6 studii clinice şi studii asupra sensibilităţii privind MMA/SDP şi enrofloxacina din perioada 1990-1998.
Estonian: Enrofloksatsiini suurt efektiivsust MMA sündroomi ravis kinnitati kuue MMA/PDSi ja enrofloksatsiini kohta aastatel 1990-1998 läbi viidud kliinilise ja vastuvõtlikkuse uuringu metaanalüüsi ja süstemaatilise läbivaatamisega.
Romanian: Studiile de determinare a dozei şi de confirmare a dozei au demonstrat eficacitatea dozei recomandate.
Estonian: Need määramise ja annuse kinnitamise uuringud näitasid soovitatava annuse efektiivsust.
Romanian: A fost prezentată documentaţie care descrie utilizările medicamentului de uz veterinar injectabil atât în tratamentul infecţiilor tubului digestiv, cât şi ale tractului respirator, precum şi pentru tratamentul infecţiilor pielii şi plăgilor.
Estonian: Esitati dokumente, mis kirjeldavad süstitava veterinaarravimi kasutamist nii seedetrakti kui ka hingamisteede infektsioonide ravis, samuti naha- ja haavainfektsioonide ravis.
Romanian: aureus la efectivele de lapte destinate comercializării.
Estonian: aureus'e vastu kaubanduslikes piimakarjades.
Romanian: Ele pot persista cel puţin până la 17 zile după injectare.
Estonian: Need võivad püsida kuni 17 päeva pärast süstimist.
Romanian: Specii ţintă, indicaţii şi doze
Estonian: Sihtliigid, näidustused ja annustamine
Romanian: Siguranţa medicamentului de uz veterinar a fost stabilită, în funcţie de specie, prin studii specifice la animale gestante sau în perioada de lactaţie (vaci, scroafe).
Estonian: Veterinaarravimi ohutus erinevatel liikidel on kindlaks määratud tiinete ja/või imetavate loomadega tehtud konkreetsetes uuringutes (lehmad, emised).
Romanian: În aceste studii au fost administrate doze diferite (interval total 1-6 mg/kg greutate corporală/zi), iar concepţia studiului nu a permis evaluarea eficacităţii fiecărei doze în parte.
Estonian: Nende uuringute käigus manustati erinevaid annuseid (üldine vahemik 1-6 mg kehamassi kg kohta päevas) ning uuringute ülesehitus ei võimaldanud hinnata iga annuse efektiivsust eraldi.
Romanian: Documentaţia furnizată a fost identică, iar ambele concentraţii (50 mg/ml şi 100 mg/ml) au aceleaşi perioade de aşteptare.
Estonian: Esitatud dokumendid olid täpselt samad ja mõlemal tugevusel (50 mg/ml ja 100 mg/ml) on samad keeluajad.
Romanian: Pentru concentraţia de 100 mg/ml, această indicaţie trebuie limitată la bovinele cu vârsta mai mică de
Estonian: Tugevuse 100 mg/ml puhul peaks see näidustus piirnema alla kaheaastaste veistega.
Romanian: O injecţie intramusculară cu enrofloxacină la 2,5 mg/kg greutate corporală, administrată o dată pe zi până la diminuarea semnelor clinice ale bolii respiratorii, a avut o rată de succes de 94,5 %.
Estonian: Üks enrofloksatsiini intramuskulaarne süste annuses 2,5 mg kehamassi kg kohta, manustatuna üks kord päevas kuni hingamisteede haiguse kliiniliste sümptomite vähenemiseni, andis tulemuseks edukuse määra 94,5%.
Romanian: Enrofloxacin si ciprofloxacina se distribuie bine în toate ţesuturile ţintă, de exemplu, plămân, rinichi, piele, ficat si atingând de 2 până la 3 ori concentraţii mai mari decât în plasmă.
Estonian: Enrofloksatsiin ja tsiprofloksatsiin levivad hästi sihtkudedesse, nt kopsu, neeru, nahka ja maksa, saavutades seal 2-3 korda suurema kontsentratsiooni kui plasmas.
Romanian: Prin urmare, CVMP a recomandat eliminarea agentului patogen ţintă Histophilus somni din informaţiile referitoare la produs.
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee eemaldada ravimiteabest sihtpatogeen Histophilus somni.
Romanian: Au fost determinaţi parametrii farmacocinetici critici din lapte în urma administrării intravenoase a concentraţiei de 100 mg/ml şi au fost utilizaţi pentru calculul rapoartelor predictive farmacocinetică/farmacodinamică împreună cu valorile CMI90 pentru E. coli.
Estonian: Pärast annuse tugevusega 100 mg/ml intravenoosset manustamist määrati piimas kriitilised farmakokineetilised näitajad ja neid kasutati prognoosivate farmakokineetiliste/farmakodünaamiliste määrade arvutamiseks koos MIC90 väärtustega E. coli puhul.
Romanian: Au fost observate leziuni degenerative primare în articulaţiile genunchilor la toţi viţeii care au fost trataţi cu 90 mg/kg greutate corporală şi la un viţel care a fost tratat cu 30 mg/kg greutate corporală.
Estonian: Primaarseid degeneratiivseid kahjustusi täheldati kõigi nende vasikate põlveliigestes, keda raviti 90 mg kehamassi kg kohta, ja ühel vasikal, keda raviti 30 mg kehamassi kg kohta.
Romanian: Modul de acţiune al enrofloxacinei este bactericid și activitatea bactericidă este dependentă de concentraţie.
Estonian: Enrofloksatsiini toimemehhanism on bakteritsiidne ja bakteritsiidne toime sõltub kontsentratsioonist.
Romanian: Tratamentul cu enrofloxacină a redus semnificativ incidenţa şi severitatea diareii.
Estonian: Ravi enrofloksatsiiniga vähendas oluliselt kõhulahtisuse esinemissagedust ja raskust.
Romanian: Trebui să fie acordată atenţie pentru a evita auto-injectarea accidentală.
Estonian: Tuleb olla hoolikas, et vältida juhuslikku süstimist iseendale.
Romanian: Analiza farmacocinetică/farmacodinamică demonstrează că rapoartele farmacocinetică/farmacodinamică sunt în mare măsură depăşite pentru agenţii patogeni gram-negativi.
Estonian: Farmakokineetika/farmakodünaamika analüüs näitab, et farmakokineetika/farmakodünaamika suhe on gramnegatiivsete patogeenide puhul märgatavalt ületatud.
Romanian: În infecţiile complicate, doze mai mari și perioade mai lungi de tratament pot fi necesare.
Estonian: Tüsistunud infektsioonide korral võib vaja olla suuremaid annuseid ja pikemaid ravikuure.
Romanian: La 26 octombrie 2012, Franţa a trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate.
Estonian: 26. oktoobril 2012 esitas Prantsusmaa veterinaarravimite komiteele / Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohase esildise seoses Baytrili 2,5%, 5% ja 10% süstelahuste ning sarnaste nimetustega.
Romanian: Datele furnizate constau din studii realizate cu mai multe scheme de dozare în care cel mai frecvent a fost utilizată doza de 5 mg/kg greutate corporală.
Estonian: Esitatud andmed koosnevad uuringutest, mis viidi läbi mitmete annustamisskeemidega, kus sagedasema annusena kasutati annust 5 mg kehamassi kg kohta.
Romanian: Enrofloxacina a demonstrat rezultate clinice mai bune decât oxitetraciclina la toate concentraţiile dozelor, cu o scădere mai rapidă a scorurilor clinice totale şi a scorurilor consistenţei materiilor fecale.
Estonian: Enrofloksatsiin näitas kõikidel annusetasemetel paremaid kliinilisi tulemusi kui oksütetratsükliin, andes kõikide kliiniliste skooride ja väljaheite konsistentsi skooride kiirema alanemise.
Romanian: Prin urmare, este susţinută numai doza de 5 mg/kg greutate corporală timp de 3-5 zile.
Estonian: Seetõttu toetatakse ainult annust 5 mg kehamassi kg kohta 3-5 päeva.
Romanian: Într-un alt studiu, la cinci luni de la finalizarea acestuia, nu au mai putut fi izolate bacterii rezistente la enrofloxacină din scroafele tratate.
Estonian: Teises uuringus, mis viidi läbi viis kuud pärast esimese uuringu lõppu, ei olnud võimalik ravitud emistelt eraldada ühtegi enrofloksatsiini suhtes resistentset bakterit.
Romanian: Nu se va utiliza la cai în creştere deoarece poate produce posibile afecţiuni ale cartilajului articular.
Estonian: Mitte kasutada kasvavatel hobustel seoses võimaliku kahjuliku toimega liigesekõhrele.
Romanian: Un studiu de teren a demonstrat eficacitatea dozei propuse prin compararea acesteia cu un produs de referinţă care conţinea cefchinomă.
Estonian: Väliuuring näitas kavandatava annuse efektiivsust võrreldes tsefkinoomi sisaldava võrdlusravimiga.
Romanian: După desigilare se va utiliza până la 28 zile.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva jooksul.
Romanian: Au fost incluse un grup de control pozitiv tratat cu oxitetraciclină şi un grup netratat.
Estonian: Positiivset kontrollrühma raviti oksütetratsükliiniga ja lisati rühm, kellele ravimit ei manustatud.
Romanian: Au fost evaluate rezultatele obţinute din diferite studii bine controlate cu infecţie enterică naturală.
Estonian: Läbi vaadati mitu loomulike enteeriliste infektsioonide kohta tehtud piisavalt kontrollitud uuringut.
Romanian: Atenţionarea privind posibile modificări degenerative ale cartilajului articular la viţei este susţinută de un studiu în care viţeilor (cu vârsta de 2 săptămâni) li s-a administrat oral 0, 30 sau 90 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală pe zi timp de 14 zile.
Estonian: Hoiatust vasikate liigesekõhre võimalike degeneratiivsete muutuste kohta toetab uuring, mille käigus manustati 2 nädala vanustele vasikatele 14 päeva jooksul suukaudselt 0, 30 või 90 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta ööpäevas.
Romanian: Produsul poate fi administrat prin injecţie intravenoasă lentă sau subcutanat.
Estonian: Toodet võib manustada aeglaselt intravenoosselt või subkutaanselt.
Romanian: Evaluarea generală a datelor prezentate (date clinice, farmacocinetice/farmacodinamice şi privind rezistenţa) au indicat că este posibil ca doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi să nu permită eliminarea completă a bacteriilor, ceea ce poate duce la dezvoltarea unei rezistenţe crescute.
Estonian: Esitatud andmete (kliinilised, farmakokineetilised/farmakodünaamilised ja resistentsusandmed) üldise hindamise kohaselt ei pruugi annus 2,5 mg kehamassi kg kohta ööpäevas bakterit täielikult elimineerida ja tekkida võib resistentsus.
Romanian: La reptile și păsări, echimoze musculare pot apărea în cazuri foarte rare.
Estonian: Roomajatel ja lindudel võib väga harva esineda lihaskoe verevalumeid.
Romanian: Utilizarea produsului la vacile în ultimele 3 trimestre de gestaţie trebuie să se bazeze pe o evaluare beneficiu-risc efectuată de către medicul veterinar responsabil.
Estonian: Kasutamine tiinetel lehmadel tiinuse viimasel 3 veerandil peab põhinema vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangul.
Romanian: Prin urmare, pentru a optimiza doza şi a evita dezvoltarea rezistenţei, s-a concluzionat că doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi trebuie eliminată pentru toate indicaţiile la bovine.
Estonian: Seetõttu otsustati annuse optimeerimiseks ja resistentsuse tekke vältimiseks, et annus 2,5 mg kehamassi kg kohta ööpäevas tuleb veiste kõigi näidustuste puhul kustutada.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Viţei
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Romanian: Studiile de laborator la sobolani si iepuri nu au produs nici o dovadă de efecte teratogene, însă au evidenţiat efecte fetotoxice la doze maternotoxice.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole tõestanud teratogeenset toimet, kuid on näidanud fetotoksilist toimet maternotoksilise annuse korral.
Romanian: Porci ( purcei )
Estonian: Sead (põrsad)
Romanian: Ele pot persista până la 28 zile după injectare.
Estonian: Need võivad püsida kuni 28 päeva pärast süstimist.
Romanian: Enrofloxacina este un agent chimioterapeutic sintetic din clasa derivaţilor fluorochinolonici ai acidului carboxilic.
Estonian: Enrofloksatsiin on sünteetiline kemoterapeutiline aine, mis kuulub fluorokinolooni karboksüülhappe derivaatide klassi.
Romanian: aureus multirezistente la mai multe tipuri de antimicrobiene şi (iii) că este posibil un transfer de bacterii rezistente de la animale la om, afectând atât consumatorii, cât şi îngrijitorii iepurilor.
Estonian: aureus'e isolaate ja iii) et võib toimuda resistentsete bakterite ülekanne loomadelt inimestele, hõlmates nii tarbijaid kui ka küülikute käitlejaid.
Romanian: În cazul infecţiilor complicate doze mai mari pot fi necesare.
Estonian: Tüsistunud infektsioonide korral võib vaja minna suuremat annust.
Romanian: • CVMP a considerat că obiectul procedurii de sesizare constă în armonizarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării şi prospectelor;
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas esildise eesmärgiks ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede ühtlustamist;
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Romanian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Estonian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Romanian: Un studiu de confirmare a dozei şi un studiu de teren au demonstrat eficacitatea clinică a dozei de 5 mg/kg greutate corporală/zi împotriva pneumoniei enzootice cauzate de M. haemolytica şi P. multocida.
Estonian: Annust kinnitav uuring ja väliuuring näitasid annuse 5 mg kehamassi kg kohta päevas kliinilist efektiivsust M. haemolytica ja P. multocida põhjustatud ensootilise pneumoonia vastu.
Romanian: Pentru pisici cu greutatea corporală mai mică de 5 kg, doza de 25 mg/ml este mai potrivită pentru a se evita riscul de supradozare (a se vedea secţiunea 4.10).
Estonian: Vähem kui 5 kg kaaluvatele kassidele on üleannustamise riski vältimiseks sobivam 25 mg/ml annus (vt punkti 4.10).
Romanian: Nu au fost prezentate studii de teren în susţinerea indicaţiilor la capre.
Estonian: Väliuuringud esitati näidustuste toetamiseks kitsede puhul.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp
Romanian: Toleranţa locală a fost urmărită la porci, cai şi câini în cursul studiilor clinice şi/sau privind toleranţa.
Estonian: Paikset taluvust jälgiti taluvuse ja/või kliiniliste uuringute käigus sigadel, vasikatel ja koertel.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală ( gc ) ar trebui să fie determinată cât mai precis posibil pentru a se evita subdozarea.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Õige annuse tagamiseks tuleb kehakaal kindlaks määrata nii täpselt kui võimalik, et vältida alaannustamist.
Romanian: Rezistenţa la fluorochinolone a fost raportată ca provenind din cinci surse, ( i) mutaţiile punctiforme din genele care codifică ADN-giraza și / sau topoizomeraza IV care conduce la modificări ale enzimei respective, ( ii ) alterarea permeabilităţii substanţei active în bacteriile Gram-negative, ( iii ) mecanisme de eflux, ( iv ) rezistenţă mediată de plasmide și ( v ) proteine de protecţie ale girazei.
Estonian: On täheldatud, et resistentsus fluorokinoloonide suhtes tuleneb viiest allikast, (i) DNA güraasi ja/või topoisomeraasi IV kodeerivate geenide punktmutatsioonid, mis põhjustavad vastavate ensüümide muutumist, (ii) gramnegatiivsete bakterite ravimi läbilaskvuse muutused, (iii) efluksmehhanismid, (iv) plasmiidvahendatud resistentsus ja (v) güraasi kaitsvad valgud.
Romanian: Siguranta produsului medicinal veterinar a fost stabilită la vacile gestante în timpul primul trimestru de gestaţie.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus on tõestatud tiinetel lehmadel tiinuse esimesel veerandil.
Romanian: În ceea ce priveşte E. coli, a fost realizat un studiu farmacocinetic/farmacodinamic la doza propusă.
Estonian: Seoses bakteriga E. coli viidi läbi kavandatava annusega farmakokineetiline/farmakodünaamiline uuring.
Romanian: Nu se utilizează enrofloxacina concomitent cu substanţe antimicrobiene care acţionează antagonist la chinolone (de exemplu, macrolide, tetracicline sau fenicoli).
Estonian: Mitte kasutada enrofloksatsiini samal ajal kinoloonidele antagonistliku toimega antimikroobsete ainetega (nt makroliidid, tetratsükliinid või fenikoolid).
Romanian: Enrofloxacina este metabolizată în substanţa activă ciprofloxacină, la aproximativ 40% la câini și mai puţin de 10% la pisici și porci.
Estonian: Enrofloksatsiin metaboliseeritakse toimeaineks tsiprofloksatsiiniks umbes 40% ulatuses koertel ning vähem kui 10% ulatuses kassidel ja sigadel.
Romanian: <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Estonian: <{Tel}> <{Faks}> <{E-post}>
Romanian: - într-un alt studiu, 56 de tulpini de Staph.
Estonian: - Teises uuringus isoleeriti 56 Staph.
Romanian: Câini
Estonian: Koerad
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1
Estonian: 30 mg. Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1
Romanian: Substanţă părinte si metabolitul activ sunt eliminate din organism prin urină si fecale.
Estonian: Algaine ja aktiivne metaboliit väljutatakse organismist uriini ja roojaga.
Romanian: Spectru antibacterian
Estonian: Antibakteriaalne toimespekter
Romanian: Întrucât se ştie că enrofloxacina produce stimularea SNC, contraindicaţiile la animalele epileptice sau la animalele care suferă de convulsii sunt justificate.
Estonian: Et enrofloksatsiin stimuleerib teadaolevalt kesknärvisüsteemi, on õigustatud vastunäidustused loomadel, kellel on epilepsia või esinevad krambihood.
Romanian: Toate animalele au fost tratate intramuscular cu enrofloxacină la 2,5 mg/kg greutate corporală o dată pe zi.
Estonian: Kõiki loomi raviti intramuskulaarselt enrofloksatsiiniga 2,5 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas.
Romanian: Trebuie avut grijă în timpul utilizării concomitente de flunixin și enrofloxacină la câini, pentru a se evita reacţiile adverse.
Estonian: Fluniksiini ja enrofloksatsiini samaaegsel kasutamisel koertel peab olema ettevaatlik, et vältida ravimi soovimatuid kõrvaltoimeid.
Romanian: Totuşi, au fost realizate mai multe studii experimentale controlate folosind atât dozele de 2,5, cât şi pe cele de 5 mg/kg greutate corporală cu administrare parenterală, însă au fost prezentate datele mai uniforme privind doza mai mare.
Estonian: Tehti ka mitmeid kontrollitud katseuuringuid, milles kasutati nii parenteraalset annust 2,5 mg kehamassi kg kohta kui ka 5 mg kehamassi kg kohta, kuid järjepidevamaid andmeid esitati suurema annuse kohta.
Romanian: Referitor la indicaţia „septicemie", aceasta a fost prezentă numai în studiul experimental.
Estonian: Septitseemia näidustus oli olemas üksnes katseuuringus.
Romanian: În studiul de teren, viţeii (de la 15 kg până la 150 kg greutate corporală) cu infecţii gastrointestinale apărute natural din cauza E. coli au fost trataţi zilnic cu enrofloxacină administrată oral, pe cale parenterală (intramuscular, subcutanat sau intravenos) urmată de administrarea orală sau numai pe cale parenterală.
Estonian: Väliuuringu raames raviti bakterist E.coli põhjustatud looduslikult esinevate seedetrakti infektsioonidega vasikaid (kehamassiga 15-150 kg) iga päev enrofloksatsiiniga kas suukaudselt, parenteraalselt (intramuskulaarselt, subkutaanselt või intravenoosselt), millele järgnes suukaudne manustamine, või ainult parenteraalselt.
Romanian: În urma evaluării datelor disponibile, au fost stabilite perioadele de aşteptare şi sunt recomandate o serie de contraindicaţii şi fraze de atenţionare pentru a se asigura utilizarea produselor în condiţii de siguranţă.
Estonian: Olemasolevate andmete hindamise põhjal määrati ravimite ohutuks kasutamiseks keeluajad ning soovitati lisada mitmed vastunäidustused ja hoiatuslaused.
Romanian: Escherichia coli, Pasteurella multocida şi Staphylococcus spp.
Estonian: Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Staphylococcus spp.
Romanian: aureus care provin de la iepuri este relativ rară în comparaţie cu rezistenţa izolatelor de Staph.
Estonian: aureus'e isolaatide resistentsus antimikroobikumide suhtes on suhteliselt haruldane võrreldes teistelt loomadelt ja inimestelt pärinevate Staph.
Romanian: Reglementările oficiale şi locale referitoare la substanţele antimicrobiene trebuie luate în considerare atunci când produsul este utilizat.
Estonian: Selle ravimi puhul tuleb arvestada ametlikke ja kohalikke antimikroobsete preparaatide kasutamise põhimõtteid.
Romanian: CVMP a recomandat eliminarea indicaţiei din informaţiile referitoare la produs.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas näidustuse ravimiteabest eemaldada.
Romanian: Franţa a înaintat sesizarea din cauza deciziilor naţionale divergente care au fost adoptate de statele membre (UE/SEE), decizii care au dat naştere la discrepanţe în informaţiile referitoare la produsele Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate.
Estonian: Prantsusmaa esildis tulenes liikmesriikide (EL/EMP) erinevatest riiklikest otsustest, mille tõttu on Baytrili 2,5%, 5% ja 10% süstelahuste ning sarnaste nimetuste ravimiteabes erisusi.
Romanian: Iepurii sunt clasificaţi ca specie minoră şi, astfel, datele disponibile sunt evaluate în contextul ghidului CVMP referitor la cerinţele pentru datele privind eficacitatea şi siguranţa animalelor ţintă pentru medicamentele de uz veterinar destinate utilizărilor minore sau speciilor minore (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Estonian: Küülikud on liigitatud vähelevinud liigina ja seega hinnatakse olemasolevaid andmeid veterinaarravimite komitee väikeses mahus ja vähelevinud liikide ravimite suhtes kehtestatud sihtloomade ohutuse andmete nõudeid käsitlevate suuniste kontekstis (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la (fluoro)chinolone trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Estonian: Inimesed, kes on fluorokinoloonide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Romanian: Rezultatul clinic a fost demonstrat la scroafe cu MMA/SDP tratate cu enrofloxacină.
Estonian: Kliiniline tulemus tõestati enrofloksatsiiniga ravitud MMAd/PDSi põdenud emiste puhul.
Romanian: În ţările unde hrănirea populaţiei de vulturi cu animale moarte este permisă ca o măsură de conservare (a se vedea Decizia Comisiei 2003/322/EC), există riscul ca rata de ecloziune să fie afectată prin administrarea de carcase de la animale care au fost tratate cu acest produs medicinal veterinar.
Estonian: Riikides, kus kaitsemeetmena on lubatud hukkunud loomade söötmine raipetoidulistele lindudele (vt komisjoni otsus 2003/322/EÜ), peab hiljuti selle tootega ravitud loomade korjuste söötmisel arvestama võimaliku ohuga koorumisele.
Romanian: Acumularea în plasmă nu se produce după un interval de 24 de ore de tratament.
Estonian: 24-tunnist ravivahemikku järgides plasmas akumuleerumist ei teki.
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la animale cu insuficienţă renală.
Estonian: Eriti tähelepanelik peab olema enrofloksatsiini kasutamisel pärsitud neerufunktsiooniga loomadel.
Romanian: Bayer Hungária Kft.
Estonian: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Un ml de soluţie conţine:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml lahust sisaldab:
Romanian: Flacon de 50 ml şi 100 ml in cutie de carton.
Estonian: 50 ml ja 100 ml kartongkarbis.