FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Pelmeg nista raziskani pri bolnikih z mielodisplastičnim sindromom, kronično mielogeno levkemijo in sekundarno AML, zato ga pri takšnih bolnikih ne smete uporabljati.
Estonian: Pelmegi efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud müelodüsplastilise sündroomiga, kroonilise müelogeense leukeemiaga ja sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, mistõttu seda ei tohi kasutada nende patsientide raviks.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zvišanje sečne kisline
Estonian: Ainevahetus - ja toitumishäired kusihappe sisalduse tõus
Slovenian: Vendar dolgoročni učinki zdravila Pelmeg pri AML niso ugotovljeni, zato ga je treba pri tej populaciji bolnikov uporabljati previdno.
Estonian: Siiski ei ole Pelmegi pikaajaline toime ägeda müeloidse leukeemia korral lõplikult selge, mistõttu on selle patsientide populatsiooni ravimisel vajalik ettevaatus.
Slovenian: 2. korak: Pripravite se
Estonian: Samm 2: Olge valmis A Peske hoolikalt käed.
Slovenian: Podlaga za spremembe pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom Na podlagi znanstvenih zaključkov za pegfilgrastim odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) pegfilgrastim, nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Estonian: Pegfilgrastiimi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et pegfilgrastiimi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasu/riski suhe ei muutu, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Slovenian: Če se vam bodo pojavili ali je verjetno, da se vam bodo pojavili krvni raki, ne smete uporabljati zdravila Pelmeg, razen če vam to naroči zdravnik.
Estonian: Kui teil tekib verevähk või on suurem tõenäosus selle tekkeks, ei tohi te Pelmegi kasutada, välja arvatud arsti soovitusel.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pelmeg nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Estonian: Pelmeg ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: • Zdravilo Pelmeg se daje kot injekcija v tkivo tik pod kožo (subkutano injiciranje).
Estonian: • Pelmegi süstitakse nahaalusesse koesse (subkutaanne süst).
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Pelmeg zanosite, o tem obvestite zdravnika.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal Pelmegiga, palun teavitage sellest oma arsti.
Slovenian: Pomembno: Pred ravnanjem z napolnjeno injekcijsko brizgo preberite priloženo navodilo.
Estonian: Oluline: enne süstli käsitsemist lugege pakendi infolehte
Slovenian: Izdelovalec PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 D-79539 Lörrach
Estonian: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Saksamaa
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija1 levkocitoza1
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired trombotsütopeenia 1, leukotsütoos1
Slovenian: Izgled zdravila Pelmeg in vsebina pakiranja Zdravilo Pelmeg je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (6 mg/0,6 ml).
Estonian: Kuidas Pelmeg välja näeb ja pakendi sisu Pelmeg on selge ja värvitu süstelahus süstlis (6 mg/0,6 ml).
Slovenian: Zdravila Pelmeg ne dajajte bolnikom z anamnezo preobčutljivosti na pegfilgrastim ali filgrastim.
Estonian: Pelmegi ei tohi manustada patsientidele, kellel on anamneesis ülitundlikkus pegfilgrastiimile või filgrastiimile.
Slovenian: Predklinični podatki iz konvencionalnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so razkrili pričakovane farmakološke učinke, ki so zajemali zvišanje števila levkocitov, mieloidno hiperplazijo v kostnem mozgu, ekstramedularno hematopoezo in zvečanje vranice.
Estonian: Korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud näitasid eeldatavat farmakoloogilist toimet, sealhulgas leukotsüütide arvu tõusu, müeloidset hüperplaasiat luuüdis, luuüdivälist vereloomet ja põrna suurenemist.
Slovenian: Če ste si pozabili injicirati zdravilo Pelmeg
Estonian: Kui te unustate Pelmegi süstida
Slovenian:  krvavitev iz pljuč (pljučna krvavitev)  Stevens-Johnsonov sindrom, ki se lahko pojavi kot rdečkaste lise v obliki tarče ali krožne lise na trupu, pogosto z mehurčki na sredini, luščenje kože, razjede v ustih, grlu, nosu, genitalijah in očeh, pred tem pa se lahko pojavijo vročina in gripi podobni simptomi.
Estonian:  Stevensi-Johnsoni sündroom, mis avaldub punakate märklauataoliste või ringjate laikudena, mille keskel esineb kehatüvel sageli ville, naha koorumisena ning haavanditena suus, kõris, ninas, suguelunditel ja silmas.
Slovenian: Zdravilo Pelmeg vsebuje sorbitol (E 420) in natrijev acetat To zdravilo vsebuje 30 mg sorbitola v eni napolnjeni injekcijski brizgi, kar je enako 50 mg/ml.
Estonian: Pelmeg sisaldab sorbitooli (E420) ja naatriumatsetaati Ravim sisaldab 30 mg sorbitooli ühes süstlis, mis vastab 50 mg/ml.
Slovenian: Če se vam pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Pelmeg in se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid, lõpetage Pelmeg kasutamine ning võtke viivitamata ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Mundipharma Biologics S.L.
Estonian: Müügiloa hoidja Mundipharma Biologics S.L.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Pelmeg se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Estonian: Enne Pelmegi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 0,6 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 0,6 ml
Slovenian: Preiskave zvišanje laktatdehidrogenaze in alkalne fosfataze1, prehodno zvišanje jetrnih funkcijskih testov za ALT ali AST1
Estonian: Uuringud laktaatdehüdrogenaasi ja aluselise fosfataasi aktiivsuse tõus 1, maksafunktsiooni näitajate (ALAT ja ASAT) mööduv tõus1
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Pelmeg, kot bi smeli Če uporabite več zdravila Pelmeg, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Estonian: Kui te kasutate Pelmegi rohkem, kui ette nähtud Kui kasutate Pelmegi rohkem, kui ette nähtud, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: aortitis
Estonian: aortiit
Slovenian: Pred uporabo morate raztopino zdravila Pelmeg pregledati glede vidnih delcev.
Estonian: Enne manustamist tuleb kontrollida, et Pelmegi lahus ei sisaldaks nähtavaid osakesi.
Slovenian: Za vsak cikel kemoterapije priporočajo en 6-miligramski odmerek (eno napolnjeno injekcijsko brizgo) zdravila Pelmeg, ki je dana vsaj 24 ur po citotoksični kemoterapiji.
Estonian: Iga keemiaravitsükli korral soovitatakse kasutada üks 6 mg annus (üks süstel) Pelmegi manustatuna vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Pelmeg s katerim koli kemoterapevtskim zdravilom pri bolnikih niso ovrednotili.
Estonian: Pelmegi samaaegset kasutamist mõne keemiaravi preparaadiga ei ole patsientidel hinnatud.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima v 0,6 ml (10 mg/ml) raztopine za injiciranje.
Estonian: Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml (10 mg/ml) süstelahuses.
Slovenian:  če se vam pojavi alergijska reakcija, vključno s šibkostjo, padcem krvnega tlaka, težavami z dihanjem, otekanjem obraza (anafilaksa), pordelostjo in navali vročine, izpuščajem na koži in predeli kože, ki srbijo.
Estonian:  kui teil tekib allergiline reaktsioon, sh nõrkus, vererõhu langus, hingamisraskus, näoturse (anafülaksia), punetus ja õhetus, nahalööve ja sügelus nahal;  kui teil tekib köha, palavik ja hingamisraskus.
Slovenian: Incidenca febrilne nevtropenije je bila nižja pri bolnicah, ki so dobivale pegfilgrastim, kot pri tistih, ki so dobivale placebo (1 % v primerjavi s 17 %, p < 0,001).
Estonian: Juhuvalikuna pegfilgrastiimi saanud patsientidel esines febriilset neutropeeniat vähem kui platseeborühmas (1% versus 17%, p < 0,001).
Slovenian: Žilne bolezni sindrom kapilarne prepustnosti1
Estonian: Vaskulaarsed häired kapillaaride lekke sündroom1
Slovenian: Zdravilo Pelmeg se uporablja pri odraslih bolnikih za skrajšanje trajanja nevtropenije (zmanjšano število belih krvničk) in zmanjševanje pojavljanja febrilne nevtropenije (zmanjšano število belih krvničk z zvišano telesno temperaturo), ki ju lahko povzroča uporaba citotoksične kemoterapije (zdravila, ki uničujejo hitro rastoče celice).
Estonian: Pelmegi kasutatakse täiskasvanud patsientidel tsütotoksilise keemiaravi (kiiresti kasvavaid rakke hävitavate ravimite) manustamisel tekkida võiva neutropeenia (vere valgeliblede arvu vähenemine) kestuse lühendamiseks ja palavikuga neutropeenia (vere valgeliblede arvu vähenemine koos palavikuga) esinemise vähendamiseks.
Slovenian: Zdravilo Pelmeg vsebuje učinkovino pegfilgrastim.
Estonian: Pelmeg sisaldab toimeainena pegfligrastiimi.
Slovenian: Pri mlajših otrocih, starih od 0 do 5 let, so ugotovili večjo pogostnost resnih neželenih reakcij (92 %) kot pri starejših otrocih, starih od 6 do 11 (80 %) in 12 do 21 let
Estonian: Väikestel lastel vanuses 0...5 aastat on täheldatud tõsiste kõrvaltoimete suuremat esinemissagedust (92%) võrreldes vastavalt vanemate lastega vanuses 6...11 ja 12...21 aastat (80% ja 67%) ning täiskasvanutega.
Slovenian: Nadaljnja navodila za samoinjiciranje zdravila Pelmeg si preberite v poglavju na koncu tega navodila za uporabo.
Estonian: Juhiste saamiseks selle kohta, kuidas Pelmegi endale ise süstida, lugege palun lõiku käesoleva infolehe lõpus.
Slovenian:  Pomožne snovi so natrijev acetat, sorbitol (E 420), polisorbat 20 in voda za injekcije.
Estonian:  Abiained on naatriumatsetaat, sorbitool (E420), polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Slovenian: večja (47,9 ± 22,5 μg h/ml) kot med otroci, starimi od 6 do 11 (22,0 ± 13,1 μg h/ml) in od 12 do 21 let (29,3 ± 23,2 μg h/ml) (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Noorimas vanusegrupis (0...5- aastased) oli pegfilgrastiimi keskmine kontsentratsioon (AUC) (± standardhälve) (47,9 ±22,5 μg t/ml) kõrgem kui vanematel lastel vanuses 6...11 aastat ja 12...21 aastat (vastavalt 22,0 ±13,1 μg t/ml ja 29,3 ±23,2 μg t/ml) (vt lõik 5.1).
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Napolnjena injekcijska brizga (iz stekla tipa I) z zaporko iz bromobutilne gume in iglo iz nerjavnega jekla z avtomatskim ščitnikom igle.
Estonian: Süstel (I tüüpi klaas) broombutüülkummist korgi ja roostevabast terasest nõelaga koos automaatse nõelakaitsega.
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 napolnjena injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom igle (0,6 ml)
Estonian: 1 automaatse nõelakaitsega süstel (0,6 ml).
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Pelmeg
Estonian: Kuidas Pelmegi kasutada
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Skrajšanje trajanja nevtropenije in incidence febrilne nevtropenije pri odraslih bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za maligne bolezni (z izjemo kronične mieloidne levkemije in mielodisplastičnih sindromov).
Estonian: Neutropeenia kestuse ja febriilse neutropeenia esinemissageduse vähendamine täiskasvanud patsientidel, kes saavad pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised sündroomid) vastast tsütotoksilist keemiaravi.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije, anafilaksija
Estonian: Immuunsüsteem i häired ülitundlikkusreaktsiooni d, anafülaksia
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi (nimed) ja aadress(id)
Slovenian:  če začutite bolečino levo zgoraj v trebuhu ali v predelu lopatice.
Estonian: Vt lõik 4;  kui teil tekib valu vasakul ülakõhus või valu õla tipus.
Slovenian: Navodilo za uporabo: Sestavni deli
Estonian: Kasutusjuhised: Osade ülevaade
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila Pelmeg niso raziskovali pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo v velikih odmerkih.
Estonian: Pelmegi ohutust ja efektiivsust suure annusega keemiaravi saavatel patsientidel ei ole uuritud.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pelmeg Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Pelmeg, morate prenehati dojiti, razen če vam zdravnik ne naroči drugače.
Estonian: Pelmegi kasutamisel peate rinnaga toitmise katkestama, välja arvatud arsti soovitusel.
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pelmeg Ne uporabljajte zdravila Pelmeg
Estonian: Mida on vaja teada enne Pelmegi kasutamist
Slovenian: (podkožna injekcija) z uporabo napolnjene injekcijske brizge, ki jo morate prejeti vsaj 24 ur po zadnjem odmerku kemoterapije na koncu vsakega cikla kemoterapije.
Estonian: Tavaline annus on 6 mg ühe subkutaanse (nahaaluse) süstena, kasutades süstlit, vähemalt 24 tundi pärast viimast keemiaravi annust iga keemiaravitsükli lõpus.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol1
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu
Slovenian: Neželene reakcije na pljučih
Estonian: Pulmonaalsed kõrvaltoimed
Slovenian: Med začetnim ali nadaljnjim zdravljenjem s pegfilgrastimom so se pojavile reakcije na mestu injiciranja, vključno z eritemom na mestu injiciranja (občasni) in tudi bolečino na mestu injiciranja
Estonian: Ravi alustamisel pegfilgrastiimiga või ravi käigus on sageli tekkinud süstekoha reaktsioonid, k.a süstekoha erüteem (aeg-ajalt) ja süstekoha valu (sage).
Slovenian: Zdravniku morate nemudoma povedati, če se vam pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov ali kombinacija teh neželenih učinkov:  oteklost ali zabuhlost, ki jo lahko spremlja manj pogostejše odvajanje urina, težko dihanje,
Estonian: Teavitage kohe oma arsti, kui teil on mis tahes järgnev kõrvaltoime või nende kombinatsioon:  paistetus või tursed, millega seoses võib kaasneda harvem urineerimine, hingamisraskus, kõhu paistetus ja täitumistunne ning üldine väsimustunne.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid
Slovenian: G-CSF lahko pospešuje rast mieloidnih celic, z malignimi celicami vred, in vitro,
Estonian: G-CSF võib soodustada müeloidsete rakkude, kaasa arvatud pahaloomuliste rakkude kasvu in vitro ja samasugust toimet võib näha ka mõningatele mittemüeloidsetele rakkudele in vitro.
Slovenian: DRUGI PODATKI Mundipharma
Estonian: MUU Mundipharma
Slovenian: ki so dobili 100 μg/kg pegfilgrastima po 1. ciklusu kemoterapije z vinkristinom, doksorubicinom in ciklofosfamidom (VAdriaC/IE), so pri mlajših otrocih, starih od 0 do 5 let, ugotovili dolgotrajnejšo hudo nevtropenijo (nevtrofilci < 0,5 x 109) (8,9 dni) kot pri starejših otrocih, starih od 6 do 11 let (6 dni) in 12 do 21 let (3,7 dni) in pri odraslih.
Estonian: II faasi, mitme keskusega, randomiseeritud, avatud uuringus sarkoomiga lastel (n = 37), kellele manustati pegfilgrastiimi 100 μg/kg pärast 1. keemiaravi tsüklit vinkristiini, doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga (VAdriaC/IE), täheldati väikestel lastel vanuses 0...5 aastat pikema kestusega (8,9 päeva) rasket neutropeeniat (neutrofiilid < 0,5 x 109) kui vanematel lastel vanuses 6...11 aastat ja
Slovenian: IME ZDRAVILA Pelmeg 6 mg raztopina za injiciranje pegfilgrastim
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pelmeg 6 mg süstelahus süstlis Pegfilgrastiim
Slovenian: Dokončno prenehajte z zdravljenjem z zdravilom Pelmeg pri bolnikih s klinično signifikantno preobčutljivostjo.
Estonian: Kliiniliselt olulise ülitundlikkusega patsientidel tuleb ravi Pelmegiga püsivalt lõpetada.
Slovenian: Napolnjenih injekcijskih brizg ne smete reciklirati ali jih odvreči med gospodinjske odpadke.
Estonian: Ärge taaskasutage süstleid ega visake olmejäätmete hulka.
Slovenian: 196 (2 x 98) tablet o ā
Estonian: 196 tabletti (2 x 98)
Slovenian: (angioedem, ki lahko zahteva takojšnje zdravljenje)
Estonian: (angioödeem, mis võib vajada kohest ravi)
Slovenian: Vsebuje dve različni zdravilni učinkovini:
Estonian: See sisaldab kahte erinevat toimeainet:
Slovenian: • če ste starejši od 70 let.
Estonian: • te olete üle 70 aasta vanune.
Slovenian: • če ste noseči ali nameravate zanositi.
Estonian: • kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Slovenian: Večina odmerka se je izločila v 96 urah.
Estonian: Suurem osa annusest eritus 96 tunni jooksul.
Slovenian: • starost nad 70 let,
Estonian: • Vanus üle 70 eluaasta
Slovenian: Kaj morate vedeti o holesterolu in trigliceridih?
Estonian: Mida peaksin teadma kolesteroolist ja triglütseriididest?
Slovenian: • zloraba alkohola.
Estonian: • Alkoholi kuritarvitamine.
Slovenian: • če statinov ne prenesete ali za vas niso priporočljivi.
Estonian: • kui statiin ei ole talutav või seda ei soovitata teile.
Slovenian: Zdravilo Pelzont skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Estonian: Pelzont koos toidu, joogi ja alkoholiga
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, ne vzemite dodatnega.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtmata, ärge võtke lisaannust.
Slovenian: To pomeni, da se ena ali več zdravilnih učinkovin iz tablet počasi sprošča daljši čas.
Estonian: See tähendab, et üks või mitu toimeainet vabanevad aeglaselt pikema aja jooksul.
Slovenian: Teste delovanja jeter je priporočljivo opraviti pred začetkom zdravljenja, nato na 6 do 12 tednov prvo leto, pozneje pa občasno (npr. na pol leta).
Estonian: Maksafunktsiooni testid soovitatakse teha enne ravi alustamist, iga 6...12 nädala järel esimesel aastal ning seejärel regulaarselt (nt iga poole aasta järel).
Slovenian: Dnevni odmerki, večji od 2.000 mg/40 mg, niso raziskani in zato niso priporočljivi.
Estonian: 2000 mg/40 mg ületavate ööpäevaste annuste kasutamist ei ole uuritud ning seetõttu ei soovitata.
Slovenian: • če imate predvideno operacijo.
Estonian: • teile plaanitakse teha operatsioon.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je smiselno uporabiti običajne simptomatske in podporne ukrepe.
Estonian: Üleannustamise korral tuleks rakendada tavalisi sümptomaatilisi ja toetavaid abinõusid.
Slovenian: Laropiprant je močan in selektiven antagonist DP1.
Estonian: Laropiprant on tugevatoimeline ja selektiivne DP1 antagonist.
Slovenian: • Pomembno je, da upoštevate navodila v poglavju 3 Kako jemati zdravilo Pelzont.
Estonian: • Tähtis on järgida lõigus 3 Kuidas Pelzont'i võtta toodud juhiseid.
Slovenian: Na splošno so se učinki zdravljenja na vse parametre lipidov med skupinami skladali v vseh analiziranih podskupinah bolnikov.
Estonian: Üldiselt oli ravi toime kõikidele lipiidparameetritele ühesugune kõikides uuritud patsientide alarühmades.
Slovenian: • Zdravilo Pelzont vzemite enkrat na dan, zvečer ali pred spanjem.
Estonian: • Võtke Pelzont'i üks kord päevas, õhtul või enne magamaminekut.
Slovenian: Preiskave krvi in spremljanje
Estonian: Vereanalüüsid ja jälgimine
Slovenian: Zožitve lahko upočasnijo ali prekinejo dotok krvi v življenjsko pomembne organe, kot so srce in možgani.
Estonian: See võib aeglustada või sulgeda verevoolu elutähtsatesse organitesse, nagu süda ja aju.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali je zdravilo Pelzont primerno za vas.
Estonian: Arst otsustab, kas Pelzont on teile sobiv ravim.
Slovenian: Nadaljujte z običajnim odmerkom naslednji dan zvečer ali pred spanjem.
Estonian: Võtke tavaline annus järgmisel õhtul või enne magamaminekut.
Slovenian: Zdravniku morate povedati za vse svoje zdravstvene težave.
Estonian: Rääkige arstile kõikidest teil esinevatest haigusseisunditest.
Slovenian: • če pijete veliko alkohola.
Estonian: • te tarvitate suurtes kogustes alkoholi.
Slovenian: • če ste alergični na nikotinsko kislino, laropiprant ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: • kui olete nikotiinhappe, laropiprandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Slovenian: Starejši bolniki Pri starejših bolnikih odmerjanja ni treba prilagoditi.
Estonian: Eakad patsiendid Eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Slovenian: • zmanjšana toleranca za glukozo (sladkor)
Estonian: • glükoosi(suhkru)taluvuse vähenemine
Slovenian: Ti lahko povečajo vaše tveganje za težave s srcem.
Estonian: Need võivad suurendada südameprobleemide tekkeohtu.
Slovenian: Redno obiskujte svojega zdravnika, da boste spremljali raven holesterola in se z zdravnikom pogovorili o ciljih zdravljenja.
Estonian: Külastage korrapäraselt oma arsti, et kontrollida kolesteroolitaset ning arutada arstiga oma eesmärke.
Slovenian: Lahko je potrebna prilagoditev prehrane in/ali antidiabetičnega zdravljenja.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda dieedi ja/või hüpoglükeemilise ravi muutmine.
Slovenian: Laropiprant je v veliki meri (> 99 %) vezan na beljakovine v plazmi in vezava ni odvisna od koncentracije.
Estonian: Laropiprant seondub ulatuslikult (>99%) plasmavalkudega ning seondumine ei sõltu kontsentratsioonist.
Slovenian: To stanje zahteva takojšnjo zdravniško pomoč.
Estonian: Selle seisundi tekkimisel on vajalik kohene arstiabi;
Slovenian: Northumberland NE23 3JU Velika Britanija
Estonian: Northumberland NE23 3JU Ühendkuningriik
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 3. julij 2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 03/07/2008
Slovenian: • midazolam, ki je zdravilo za uspavanje pred nekaterimi zdravstvenimi posegi.
Estonian: • midasolaam, mis teeb teid uniseks enne teatud meditsiinilisi protseduure.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih so opazili povečanje HbA1c (mediana vrednost) za 0,2 % (pri čemer je bila dovoljenja prilagoditev antidiabetičnega zdravljenja).
Estonian: Diabeedihaigetel täheldati HbA1c keskmist suurenemist 0,2% võrra (kus hüpoglükeemilise ravi muutmine oli lubatud).
Slovenian: Hipofosfatemija
Estonian: Hüpofosfateemia
Slovenian: Če se pojavi zardevanje, so simptomi ponavadi najbolj izraziti na začetku jemanja in se sčasoma praviloma zmanjšajo.
Estonian: Õhetuse tekkimisel on sümptomid tavaliselt kõige enam väljendunud ravi alguses ning vähenevad aja jooksul.
Slovenian: • če imate visok krvni sladkor ali sladkorno bolezen.
Estonian: • teil on kõrge veresuhkru tase või suhkurtõbi.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Slovenian: Varnost sočasne uporabe nikotinske kisline in laropipranta so ocenili pri psih in podganah.
Estonian: Nikotiinhappe ja laropiprandi samaaegse manustamise ohutust hinnati koertel ja rottidel.
Slovenian: Laropiprant ima tudi afiniteto za receptor (TP) za tromboksan A2 (čeprav je za TP veliko manj močna kot za DP1).
Estonian: Laropiprandil on ka afiinsus tromboksaan A2 retseptori (TP) suhtes (kuigi TP suhtes on see oluliselt nõrgem kui DP1 suhtes).
Slovenian: Zdravljenje z nikotinsko kislino zmanjšuje tveganje za smrt in srčno-žilne dogodke ter upočasni napredovanje ali pripomore k nazadovanju aterosklerotičnih sprememb.
Estonian: Ravi nikotiinhappega vähendab surma ja kardiovaskulaarsete haiguste riski ning aeglustab aterosklerootiliste muutuste progresseerumist või soodustab nende taandarengut.
Slovenian: • Na začetku morate jemati po eno tableto na dan.
Estonian: • Alustage ravi ühe tabletiga päevas.
Slovenian: • Po 4 tednih vam zdravnik lahko odmerek poveča na dve tableti na dan.
Estonian: • Nelja nädala pärast võib arst suurendada annust kahe tabletini päevas.
Slovenian: ● Pelzont (1.000 mg/20 mg do 2.000 mg/40 mg 5. teden)
Estonian: ●Pelzont (1000 mg/20 mg kuni 2000 mg/40 mg 5. nädalal)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pelzont
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pelzont
Slovenian: Naraščanje leh lahko sčasoma zoži arterije.
Estonian: Aja jooksul võib naast suurenedes ummistada arteri.