FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques telle que la neuropathie diabétique et la névralgie post-zostérienne, l'efficacité et la sécurité d'emploi n'ont pas été étudiées sur des périodes de traitement supérieures à 5 mois dans le cadre d'études cliniques.
Dutch: Bij de behandeling van perifere neuropathische pijn, zoals pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie, is in klinische onderzoeken gedurende een periode van meer dan vijf maanden niet gekeken naar de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel.
French: Une titration plus lente de la posologie de gabapentine peut être appropriée chez certains patients.
Dutch: Voor sommige patiënten kan een langzamere titratie van de dosis gabapentine meer geschikt zijn.
French: Des analyses post-hoc supplémentaires des taux de répondeurs en fonction de l'âge n'ont pas révélé d'effet statistiquement significatif de l'âge, en tant que variable continue ou dichotomique (tranches d'âge de 3 à 5 ans et de 6 à 12 ans).
Dutch: Additionele post-hoc analyses van de responsratio's per leeftijd liet geen statistisch significant effect van de leeftijd zien, noch als continue, noch als dichotome variabele (leeftijdsgroepen 3 - 5 en 6 - 12 jaar).
French: Par sa structure, la gabapentine est apparentée au GABA (acide gamma-aminobutyrique), un neurotransmetteur, mais son mécanisme d'action n'est pas encore établi avec précision.
Dutch: Gabapentine is structureel verwant aan de neurotransmitter GABA (gamma-aminoboterzuur), maar het precieze werkingsmechanisme van Gabapentine is nog niet bekend.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national]
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking [Op nationaal niveau aanvullen]
French: Des études in vitro menées avec de la gabapentine radiomarquée ont permis de caractériser un nouveau site de liaison des peptides dans les tissus cérébraux du rat, dont le néocortex et l'hippocampe, pouvant intervenir dans l'activité anticonvulsivante et antalgique de la gabapentine et de ses dérivés structuraux.
Dutch: In in-vitro-onderzoeken met radioactief gemerkt gabapentine is een nieuwe peptide-bindingsplaats gekarakteriseerd in hersenweefsel van ratten (waaronder de neocortex en de hippocampus), die mogelijk in verband kan worden gebracht met de anticonvulsieve en analgetische activiteit van gabapentine en zijn structurele derivaten.
French: Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont confirmé par écrit leur intention de proposer dans toute l'UE une forme liquide à usage pédiatrique, dans le but de fournir une forme pharmaceutique plus adaptée à l'utilisation chez l'enfant.
Dutch: De vergunninghouders bevestigden schriftelijk hun toezegging in de EU een pediatrische vloeibare formulering aan te bieden als meer geschikte doseringsvorm voor kinderen.
French: La gabapentine est éliminée sous forme inchangée uniquement par voie rénale.
Dutch: Gabapentine wordt uitsluitend onveranderd geëlimineerd door renale excretie.
French: Si un patient développe une pancréatite aiguë sous traitement par la gabapentine, une interruption du traitement par gabapentine doit être envisagée (voir rubrique 4.8).
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij het gebruik Indien een patiënt tijdens de behandeling met gabapentine een acute pancreatitis ontwikkelt, moet overwogen worden de behandeling met gabapentine te staken (zie rubriek 4.8).
French: Cependant, plusieurs modifications ont été apportées au RCP.
Dutch: Er werden evenwel verscheidene wijzigingen voor de samenvatting van de productkenmerken ingediend.
French: Les concentrations plasmatiques maximales atteintes chez les rats traités par 2.000 mg/kg/jour sont 10 fois plus élevées que les concentrations plasmatiques atteintes chez les sujets traités par 3.600 mg/jour.
Dutch: De piekplasmaconcentraties van het geneesmiddel waren bij ratten bij 2000 mg/kg per dag tien keer hoger dan de plasmaconcentraties bij mensen bij 3600 mg per dag.
French: Chez les patients épileptiques, les concentrations de gabapentine dans le liquide céphalorachidien (LCR) ont été voisines de 20 % des concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre correspondantes.
Dutch: Bij patiënten met epilepsie bedraagt de gabapentineconcentratie in het cerebrospinaal vocht ongeveer 20% van de corresponderende steady-state dal-plasmaconcentratie.
French: Si vous oubliez de prendre [Neurontin et noms associés] Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten [Neurontin en geassocieerde namen] in te nemen Als u een dosis vergeet in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk wanneer u het zich herinnert, behalve als het al tijd is voor uw volgende dosis.
French: La gabapentine n'interagit pas avec les canaux sodiques in vitro et diffère ainsi de la phénytoïne et de la carbamazépine.
Dutch: Gabapentine gaat in vitro geen interactie aan met natriumkanalen en verschilt daarin van fenytoïne en carbamazepine.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines [Neurontin et noms associés] peut entraîner des étourdissements, une somnolence et une fatigue.
Dutch: [Neurontin en geassocieerde namen] kan duizeligheid, draaierigheid en vermoeidheid veroorzaken.
French: La gabapentine peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Gabapentine kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen licht tot matig beïnvloeden.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
French: mouvements anormaux (par exemple : choréoathétose, dyskinésie, dystonie) Affections oculaires
Dutch: bewegingsstoornissen (bijvoorbeeld choreoathetose, dyskinesie, dystonie) Oogaandoeningen
French: Comment conserver [Neurontin et noms associés] Informations supplémentaires
Dutch: Hoe bewaart u [Neurontin en geassocieerde namen] Aanvullende informatie
French: Des cas de pancréatites aiguës ont été rapportés au cours des traitements par la gabapentine.
Dutch: Tijdens behandeling met gabapentine zijn er gevallen van acute pancreatitis gemeld.
French: fluctuations de la glycémie chez des patients diabétiques, élévations des enzymes hépatiques
Dutch: bloedglucoseschommelingen bij patiënten met diabetes, verhoogde leverfunctietesten Letsels en intoxicaties
French: Une étude clinique dans le traitement des épilepsies partielles en association à d'autres traitements, chez des enfants âgés de 3 à 12 ans, a montré une différence numérique, mais non statistiquement significative, des taux de répondeurs à 50 % en faveur du groupe gabapentine comparativement au placebo.
Dutch: Een klinische studie betreffende aanvullende behandeling van partiële aanvallen bij kinderen van 3 tot 12 jaar toonde een numerieke, maar niet statistisch significant verschil in de 50% responsratio ten gunste van de gabapentinegroep vergeleken met placebo.
French: Pour les insuffisants rénaux hémodialysés, la dose d'entretien de gabapentine doit être basée sur les recommandations posologiques du tableau 2.
Dutch: Voor patiënten met een verminderde nierfunctie die hemodialyse ondergaan moet de onderhoudsdosis van gabapentine worden gebaseerd op de aanbevelingen in Tabel 2.
French: Il est recommandé de prendre la gabapentine au plus tôt deux heures après la prise d'un antiacide.
Dutch: Aanbevolen wordt na inname van antacida minstens twee uur te wachten met de inname van gabapentine.
French: En outre, dans les études cliniques menées chez l'enfant, un comportement agressif et des mouvements saccadés ont été rapportés fréquemment.
Dutch: Bovendien werden in klinische studies bij kinderen vaak agressief gedrag en spastische bewegingen gemeld.
French: Ainsi, vous devez autant que possible essayer de ne prendre qu'un traitement antiépileptique pendant la grossesse et seulement sous les conseils de votre médecin.
Dutch: Daarom dient u, indien mogelijk en alleen op advies van uw arts, te proberen om slechts één geneesmiddel tegen epileptische aanvallen te gebruiken tijdens de zwangerschap.
French: hallucinations
Dutch: hallucinaties
French: La gabapentine peut être éliminée du plasma par hémodialyse.
Dutch: Gabapentine wordt uit het plasma verwijderd door hemodialyse.
French: Aucune donnée ne montre que la gabapentine est métabolisée chez l'homme.
Dutch: Er is geen bewijs voor de metabolisatie van gabapentine bij mensen.
French: La gabapentine n'a pas induit d'aberrations chromosomiques dans des cellules de mammifères in vitro ou in vivo et n'a pas induit de formation de micronoyaux dans la moelle osseuse de hamsters.
Dutch: Gabapentine heeft, in vivo en in vitro, geen structurele chromosomale afwijkingen in cellen van zoogdieren geïnduceerd, en er is geen micronucleïvorming aangetroffen in het beenmerg van hamsters.
French: Le traitement peut être instauré par une titration de dose, telle que décrite dans le tableau 1, ou par l'administration de 300 mg trois fois par jour (TID) au Jour 1.
Dutch: Bij aanvang van de behandeling kan gekozen worden voor titratie van de dosis volgens Tabel 1, of voor een dosering van driemaal daags 300 mg op dag 1.
French: Utilisation chez les patients hémodialysés
Dutch: Gebruik bij patiënten die hemodialyse ondergaan
French: Douleur neuropathique périphérique :
Dutch: Perifere neuropathische pijn:
French: Les effets indésirables rares susceptibles d'affecter moins d'1 personne sur 1.000 sont listés cidessous :
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen, waar minder dan 1 op de 1000 mensen last van kan hebben, worden hieronder genoemd:
French: œdème facial, purpura le plus souvent décrit comme des ecchymoses résultant d'un traumatisme physique, éruption, prurit, acné
Dutch: gezichtsoedeem, purpura vaak omschreven als kneuzingen tengevolge van lichamelijk trauma, huiduitslag, pruritus, acne
French: Traitement des douleurs neuropathiques périphériques
Dutch: Behandeling van perifere neuropathische pijn
French: Si vous arrêtez subitement de prendre [Neurontin et noms associés] ou avant que votre médecin ne vous l'ait demandé, cela augmentera le risque d'apparition des crises.
Dutch: Als u plotseling of voordat uw arts dit aangeeft stopt met het gebruik van [Neurontin en geassocieerde namen], is er een toegenomen kans op aanvallen.
French: Une augmentation statistiquement significative de l'incidence de tumeurs pancréatiques acineuses a été retrouvée uniquement chez les rats mâles à la dose la plus forte.
Dutch: Alleen bij mannelijke ratten werd bij de hoogste dosis een statistisch significante toename gezien van acinusceltumoren in de pancreas.
French: Les patients âgés peuvent nécessiter un ajustement de la posologie en raison d'une diminution de la fonction rénale liée l'âge (voir tableau 2).
Dutch: Omdat de nierfunctie bij oudere patiënten kan verminderen, hebben zij mogelijk een aangepaste dosis nodig (zie Tabel 2).
French: Même si aucune donnée ne montre une recrudescence des crises avec la gabapentine, l'arrêt brutal des anticonvulsivants chez les patients épileptiques peut déclencher un état de mal épileptique (voir rubrique 4.2).
Dutch: Hoewel niet bewezen is dat zich ernstige aanvallen kunnen voordoen bij gabapentine, bespoedigt abrupt stoppen met anti-epileptica bij epileptische patiënten mogelijk status epilepticus (zie rubriek
French: Différentes pathologies peuvent entraîner des douleurs neuropathiques périphériques (touchant principalement les jambes et/ou les bras), comme le diabète ou le zona.
Dutch: Perifere neuropathische pijn (voornamelijk optredend in de armen en/of benen) kan worden veroorzaakt door diverse aandoeningen, zoals diabetes en gordelroos.
French: Faites attention avec [Neurontin et noms associés]
Dutch: Wees extra voorzichtig met [Neurontin en geassocieerde namen]
French: Les effets indésirables très fréquents susceptibles d'affecter plus d'1 personne sur 10 sont listés ci-dessous :
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen, waar meer dan 1 op de 10 mensen last van kan hebben, worden hieronder genoemd:
French: Dans les essais cliniques, l'intervalle des doses efficaces se situait entre 900 et 3.600 mg/jour.
Dutch: In klinische onderzoeken is 900 tot 3600 mg per dag een effectieve dosis gebleken.
French: Une augmentation de l'incidence d'hydro-uretères et/ou d'hydronéphrose a été observée chez des rats traités par 2.000 mg/kg/jour dans une étude de la fertilité et de la reproduction générale, par 1.500 mg/kg/jour dans une étude de tératologie et par 500, 1.000 et 2.000 mg/kg/jour dans une étude périnatale et postnatale.
Dutch: Een toename van hydro-ureter en/of hydronefrose is waargenomen bij ratten die in een vruchtbaarheids- en algemene reproductiestudie 2000 mg/kg per dag ontvingen, bij ratten die in een teratologiestudie 1500 mg/kg per dag ontvingen en bij ratten die in een perinataal en postnataal onderzoek 500, 1000 en 2000 mg/kg per dag ontvingen.
French: Elle est habituellement administrée en 3 prises séparées, la(/les) gélule(s) et le(s) comprimés étant pris tous les jours, habituellement une fois le matin, une fois l'après-midi et une fois le soir.
Dutch: Meestal worden de capsules of tabletten in drie verdeelde giften verspreid over de dag ingenomen, meestal één 's ochtends, één 's middags en één 's avonds).
French: Neurontin et noms associés 600 mg comprimés pelliculés Neurontin et noms associés 800 mg comprimés pelliculés
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 600 mg filmomhulde tablet Neurontin en geassocieerde namen 800 mg filmomhulde tablet
French: Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d'endolorissement, de picotements, d'engourdissement, de pincements et de coups d'aiguille, etc.
Dutch: De pijn kan worden omschreven als hete, brandende of kloppende pijn, pijnscheuten, steken, scherpe pijn, kramp, schrijnende pijn, tintelingen, verstijving, speldenprikken enz.
French: Les jours sans dialyse, la gabapentine ne devra pas être administrée.
Dutch: Op dagen dat er niet wordt gedialyseerd, mag de patiënt niet met gabapentine worden behandeld.
French: Les tumeurs pancréatiques acineuses chez les rats mâles sont des tumeurs malignes de faible grade, elles n'ont pas affecté la survie, n'ont pas métastasé ou envahi les tissus adjacents et elles ont été similaires à celles observées chez les témoins concurrents.
Dutch: De acinusceltumoren in de pancreas van ratten waren 'low-grade' maligniteiten, zonder invloed op de overleving en zonder metastasering of invasieve groei in het omringende weefsel.
French: troubles visuels tels qu'amblyopie, diplopie Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent :
Dutch: gezichtsstoornissen zoals amblyopie, diplopie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak:
French: [A compléter au niveau national]
Dutch: [Op nationaal niveau aanvullen]
French: Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différente si vous avez des problèmes rénaux.
Dutch: Hebt u nierproblemen, dan kan uw arts u een ander doseringsschema en/of andere dosis voorschrijven.
French: De ce fait, la proposition des titulaires d'autorisation de mise sur le marché d'un texte harmonisé comme suit a été retenue: «La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques, comme en cas de neuropathies diabétiques douloureuses et de névralgies post-zostériennes chez l'adulte».
Dutch: Daarom werd het voorstel van de vergunninghouders voor een geharmoniseerde formulering goedgekeurd: "Gabapentine is geïndiceerd voor de behandeling van perifere neuropathische pijn zoals pijnlijke diabetische neuropathie en post-herpetische neuralgie bij volwassenen."
French: Ces effets sont survenus chez des souris gravides ayant reçu des doses orales de 1.000 ou 3.000 mg/kg/jour au cours de l'organogenèse et chez des rates ayant reçu 500, 1.000 ou 2.000 mg/kg avant et pendant l'accouplement et pendant toute la gestation.
Dutch: Deze effecten vonden plaats wanneer zwangere muizen oraal een dosis van 1000 of 3000 mg/kg per dag ontvingen tijdens de organogenese, en ratten een dosis van 500, 1000 of 2000 mg/kg vóór en tijdens het paren en gedurende de volledige dracht.
French: Les somnolences, les oedèmes périphériques et l'asthénie peuvent être plus fréquents chez les patients âgés.
Dutch: Slaperigheid, perifeer oedeem en asthenie komen waarschijnlijk vaker voor bij oudere mensen.
French: Dans les études cliniques réalisées chez les enfants, un comportement agressif et des hyperkinésies ont également été rapportés fréquemment.
Dutch: In klinische studies bij kinderen werd bovendien vaak melding gemaakt van agressief gedrag en hyperkinesieën.
French: - Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: − Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
French: [Neurontin et noms associés] ne devrait pas interagir avec les autres médicaments antiépileptiques ou avec la pilule contraceptive.
Dutch: Er wordt geen interactie verwacht tussen [Neurontin en geassocieerde namen] en andere antiepileptische middelen of orale anticonceptiemiddelen.
French: Continuez à prendre [Neurontin et noms associés] tant que votre médecin ne vous demande pas de l'arrêter.
Dutch: Blijf [Neurontin en geassocieerde namen] gebruiken tot uw arts zegt dat u mag stoppen.
French: Etant donné que l'effet chez le nourrisson allaité n'est pas connu, la gabapentine sera administrée avec prudence chez la mère qui allaite.
Dutch: Het effect op de zuigeling is onbekend en daarom is voorzichtigheid geboden bij de toediening van gabapentine aan zogende moeders.
French: [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Dutch: [Zie Bijlage 1 - Op nationaal niveau aanvullen]
French: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grèce
Dutch: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
French: La biodisponibilité (fraction de dose absorbée) de la gabapentine a tendance à diminuer avec l'augmentation de la dose.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van gabapentine (de fractie van de geabsorbeerde dosis) heeft de neiging bij hogere doseringen af te nemen.
French: Neurontin et noms associés 100 mg gélules Neurontin et noms associés 300 mg gélules Neurontin et noms associés 400 mg gélules Neurontin et noms associés 600 mg comprimés pelliculés Neurontin et noms associés 800 mg comprimés pelliculés [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Gabapentine
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 100 mg harde capsules Neurontin en geassocieerde namen 300 mg harde capsules Neurontin en geassocieerde namen 400 mg harde capsules Neurontin en geassocieerde namen 600 mg filmomhulde tabletten Neurontin en geassocieerde namen 800 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage 1 - Op nationaal niveau aanvullen] Gabapentine
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Op nationaal niveau aanvullen]
French: Douleurs neuropathiques périphériques
Dutch: Perifere neuropathische pijn
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING) [Op nationaal niveau aanvullen]
French: Si le clinicien estime qu'il est nécessaire de réduire la dose, d'arrêter le traitement ou de le substituer par un autre traitement, cela devra être fait progressivement sur au moins une semaine.
Dutch: De dosering wordt op basis van individuele tolerantie en werkzaamheid bepaald door de behandelend arts. Wanneer de clinicus vindt dat de dosis van het geneesmiddel moet worden verlaagd, het gebruik van het geneesmiddel moet worden stopgezet of het geneesmiddel door een ander geneesmiddel moet worden vervangen, moet dit geleidelijk worden uitgevoerd, over een periode van minimaal één week.
French: Le délai minimum pour atteindre une dose de 1.800 mg/jour est d'une semaine, pour atteindre 2.400 mg/jour il est de 2 semaines au total et pour atteindre 3.600 mg/jour il est de 3 semaines au total.
Dutch: Voor een dosis van 2400 mg per dag moet minimaal twee weken worden uitgetrokken, en voor een dosis van 3600 mg per dag minimaal drie weken.
French: • problèmes de mouvements anormaux tels que torsions convulsives, mouvements saccadés et raideur
Dutch: Problemen met abnormale bewegingen, zoals kronkelen, spastische bewegingen en stijfheid Oorsuizingen
French: Un ajustement posologique est recommandé chez les insuffisants rénaux et chez les hémodialysés (voir rubrique 4.2).
Dutch: Aanpassing van de dosering wordt aanbevolen voor patiënten met een verminderde nierfunctie en patiënten onder hemodialyse (zie rubriek 4.2).
French: La gabapentine a été administrée dans l'alimentation à des souris à des doses de 200, 600 et 2.000 mg/kg/jour et à des rats à des doses de 250, 1.000 et 2.000 mg/kg/jour pendant deux ans.
Dutch: De muizen ontvingen 200, 600 en 2000 mg/kg per dag en de ratten 250, 1000 en 2000 mg/kg per dag.
French: La gabapentine n'a pas augmenté l'incidence de malformations, par rapport aux témoins, dans la descendance des souris, des rats ou des lapins traités à des doses allant jusqu'à respectivement 50, 30 et 25 fois la dose quotidienne humaine de 3.600 mg (respectivement quatre, cinq ou huit fois la dose quotidienne humaine exprimée en mg/m2).
Dutch: Gabapentine heeft in de nakomelingen van muizen, ratten en konijnen bij doses tot respectievelijk 50, 30 en 25 keer de dagelijkse dosis voor mensen (3600 mg) geen toename in het aantal afwijkingen veroorzaakt.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE {Nom} [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN {Naam en adres} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}> [Zie bijlage I - Op nationaal niveau aanvullen]
French: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grèce
Dutch: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
French: - Les autres composants des gélules de [Neurontin et noms associés] sont : - Les autres composants des comprimés de [Neurontin et noms associés] sont :
Dutch: − De andere bestanddelen van [Neurontin en geassocieerde namen] capsules zijn:
French: ANNEX III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETKETTERING EN BIJSLUITER
French: Vous devrez prendre [Neurontin et noms associés] en association à votre traitement actuel, sauf indication contraire.
Dutch: U dient [Neurontin en geassocieerde namen] te gebruiken in aanvulling op uw huidige behandeling, tenzij uw arts anders voorschrijft.
French: Les effets indésirables fréquents susceptibles d'affecter plus d'1 personne sur 100 sont listés cidessous :
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen, waar meer dan 1 op de 100 mensen last van kan hebben, worden hieronder genoemd:
French: incontinence urinaire
Dutch: incontinentie
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE [NEURONTIN ET NOMS ASSOCIÉS]
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U [NEURONTIN EN GEASSOCIEERDE NAMEN] INNEEMT
French: [Description à compléter au niveau national] Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant [A compléter au niveau national] {Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: Filmomhulde tablet [Beschrijving op nationaal niveau aanvullen] Registratiehouder en fabrikant [Op nationaal niveau aanvullen] {Naam en adres} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
French: • accélération des battements du cœur
Dutch: Snelle hartslag
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule de 100 mg contient 100 mg de gabapentine.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 100 mg harde capsule bevat 100 mg gabapentine.