FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Cancidas pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Cancidase kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cancidas nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Cancidase ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 239 odraslih bolesnika s invazivnom kandidijazom, u 73 % odraslih ispitanika koji su primali lijek Cancidas odgovor na lijek ocijenjen je kao povoljan (80 od 109), u usporedbi sa 62 % odraslih ispitanika koji su primali amfotericin B (71 od 115).
Estonian: Invasiivse kandidoosiga 239 täiskasvanu uuringus oli soodsa ravivastusega täiskasvanud patsiente Cancidasega ravitutest 73% (80 patsienti 109st) ja amfoteritsiin-B-ga ravitutest 62% (71 patsienti 115st).
Croatian: Među bolesnicima koji nisu tolerirali druge terapije, njih 70 % odgovorilo je pozitivno na lijek Cancidas (7 od 10).
Estonian: Patsientidest, kes ei talunud ravi muude ravimitega, tekkis Cancidast kasutanutest ravivastus 70%-l (7 patsiendil 10st).
Croatian: • invazivna aspergiloza (infekcija koju uzrokuje gljivica Aspergillus) u bolesnika u kojih je izostao odgovor na liječenje ili koji ne podnose amfotericin B ili itrakonazol (druge antifungalne lijekove);
Estonian: • Invasiivne aspergilloos (seene Aspergillus põhjustatud teatud seeninfektsioon), kui amfoteritsiin-B või itrakonasool (samuti seeneravimid) on patsiendil ebaefektiivsed või patsient neid ei talu.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Cancidas pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Cancidasega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Najčešća nuspojava u djece je vrućica koja se pojavljuje u više od 1 na 10 bolesnika.
Estonian: Cancidase kõige sagedam kõrvalnäht lastel (täheldatud enam kui 1 patsiendil 10st) on palavik.
Croatian: Stanice gljivice koje se liječe lijekom Cancidas imaju nepotpuno razvijene ili oštećene stanične stijenke što ih čini krhkima i onemogućuje njihov rast.
Estonian: Cancidas kahjustab seene rakuseinu, nii et need muutuvad hapraks ega suuda kasvada.
Croatian: CHMP je zaključio da ispitivanja lijeka Cancidas dokazuju da koristi lijeka nadmašuju s njim povezane rizike u liječenju invazivne kandidijaze ili aspergiloze i empirijskom liječenju pretpostavljenih gljivičnih infekcija u odraslih osoba ili djece.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cancidase kasulikkus invasiivse kandidoosi ja aspergilloosi ning kahtlustatavate seeninfektsioonide empiirilises ravis täiskasvanutel ja lastel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da primjena lijeka Cancidas može dovesti do povoljnog odgovora na liječenje u bolesnika s gljivičnim infekcijama, uključujući poboljšanje simptoma i nestanak gljivica iz tijela bolesnika.
Estonian: Uuringute kohaselt saavutatakse seeninfektsiooniga patsientidel Cancidasega soodne ravivastussümptomid paranevad ning seen eemaldatakse patsiendi organismist.
Croatian: U ispitivanju na bolesnicima s invazivnom aspergilozom koje je provedeno na 69 odraslih osoba, 41 % ispitanika imalo je povoljan odgovor na lijek Cancidas na kraju ispitivanja (26 od 63).
Estonian: Invasiivse aspergilloosiga 69 täiskasvanu uuringu lõpuks tekkis Cancidasele soodne ravivastus 41%-l patsientidest (26 patsiendil 63st).
Croatian: Od odraslih ispitanika u kojih je izostao odgovor na druga liječenja, njih 36 % odgovorilo je pozitivno na lijek Cancidas (19 od 53).
Estonian: Täiskasvanud patsientidest, kelle ravi muude ravimitega ei andnud tulemusi, tekkis Cancidast kasutanutest ravivastus 36%-l (19 patsiendil 53st).
Croatian: Kako se Cancidas koristi?
Estonian: Kuidas Cancidast kasutatakse?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Cancidas, kaspofungin, pripada skupini antifungalnih lijekova poznatih pod nazivom „ehinokandini".
Estonian: Cancidase toimeaine kaspofungiin kuulub seeneravimite ehhinokandiinide rühma.
Croatian: Cancidas je prašak od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (drip).
Estonian: Cancidas on infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulber.
Croatian: Cancidas je antifungik koji se koristi za liječenje sljedećih gljivičnih infekcija u odraslih osoba i djece:
Estonian: Cancidas on seeneravim, millega ravitakse täiskasvanuid, noorukeid ja lapsi, kellel on järgmised seisundid.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Cancidas u odraslih osoba i djece potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Cancidase kohta täiskasvanutel ja lastel teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Koje su koristi lijeka Cancidas utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cancidase kasulikkus?
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept.
Estonian: Cancidas on retseptiravim.
Croatian: • invazivna kandidijaza (infekcija koju uzrokuje gljivica Candida). „Invazivna" znači da se infekcija proširila u krvotok;
Estonian: • Invasiivne kandidoos (seene Candida põhjustatud teatud seeninfektsioon (nakkus)).
Croatian: Popis gljivica protiv kojih je lijek Cancidas aktivan dostupan je u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Estonian: Cancidase suhtes tundlike seente loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Croatian: * Antigena masa ELISA jedinice.
Estonian: * Antigeeni mass ELISA ühikud.
Croatian: Annex A
Estonian: LISA A
Croatian: Veličina pakovanja
Estonian: Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Croatian: - Leptospira. interrogans serogrupa Canicola serovar Portland-vere (soj Ca-12-000)
Estonian: --1 - L. interrogans serogrupp Canicola serotüüp Portland-vere (tüvi Ca-12-000)
Croatian: - Leptospira. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serovar Dadas (soj Gr-01-005)
Estonian: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa sertüüp Dadas (tüvi Gr-01-005
Croatian: Farmaceutski oblik
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Croatian: - Leptospira. interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (soj Ic-02-001)
Estonian: 3550-7100 U* - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serotüüp Copenhageni (tüvi Ic-02-001) 290-1000 U* - L. interrogans serogrupp Australis serotüüp Bratislava (tüvi As-05-073)
Croatian: Zaštiti od svjetla.
Estonian: Kaitsta valguse eest.
Croatian: ATCvet kod: QI07AB01.
Estonian: ATCvet kood: QI07AB01.
Croatian: Ipak, ove reakcije mogu biti izraženije i/ili trajati dulje.
Estonian: Siiski võivad need reaktsioonid olla tõsisemad ja/või kesta kauem.
Croatian: Ove mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Croatian: Upitajte svojeg veterinara kako zbrinuti lijekove koji vam više nisu potrebni.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Croatian: Trajanje imunosti: 1 godina.
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis.
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži:
Estonian: Iga annus 1 ml sisaldab:
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C-8 °C).
Croatian: Ako primijete navedene reakcije preporuča se odgovarajući tretman.
Estonian: Selliste reaktsioonide esinemisel on soovitatav rakendada sobivat ravi.
Croatian: 1 Antigena masa ELISA jedinice.
Estonian: 1 Antigeeni mass ELISA ühikud.
Croatian: Tiomersal 0,1 mg
Estonian: Tiomersaal: 0,1 mg
Croatian: Početak imunosti: 3 tjedna.
Estonian: Immuunsuse teke: 3 nädalat.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: -21 mjesec.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 21 kuud.
Croatian: Ako zamijetite nuspojave, čak i one koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da proizvod nije djelotvoran, molimo javite veterinaru.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima osim onih navedenih u odjeljku 4.8.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mis on nimetatud punktis 4.8.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Croatian: Na primjer, na mjestu aplikacije cjepiva može se pojaviti oteklina, promjera do 5 cm, a do njenog potpunog nestanka može proći više od 5 tjedana.
Estonian: Näiteks võib süstekohal täheldada paikset turset diameetriga kuni 5 cm, mille täieliku kadumiseni võib minna üle 5 nädala.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg spremnika: 10 sati.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi.
Croatian: U slučaju iritacije očiju odmah potražite liječničku pomoć i pokažite liječniku uputu ili naljepnicu koja se nalazi u pakiranju.
Estonian: Silmaärrituse korral pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Croatian: Bezbojna suspenzija.
Estonian: Värvitu suspensioon.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nakon primjene dvostruke doze nisu uočene neželjene pojave osim onih navedenih u odjeljku 6.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast kahekordse vaktsiiniannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on mainitud punktis 6.
Croatian: U slučaju visoke razine maternalno dobivenih antitijela, prvo cijepljenje se preporučuje u dobi od 9 tjedana.
Estonian: (*) Maternaalsete antikehade (MDA) suure sisalduse korral soovitatakse esmast vaktsineerimist 9 nädala vanuses.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Croatian: België/Belgique/Belgien:
Estonian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Croatian: Natrijev klorid Kalijev klorid Dinatrij fosfat dihidrat Kalij dihidrogenfosfat Voda za injekcije
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeni su klinički znakovi imunološki posredovane hemolitičke anemije, imuno posredovane trombocitopenije ili imuno posredovanog poliartritisa.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud immuunvahendatud hemolüütilise aneemia, immuunvahendatud trombotsütopeenia või immuunvahendatud polüartriidi kliinilistest nähtudest.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravak za Canidae, inaktivirano bakterijsko cjepivo.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, inaktiveeritud baktervaktsiin.
Croatian: EU/2/15/183/001 - 10 bočica (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 bočica (10ml) EU/2/15/183/003 - 1 bočica (10 ml)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/183/001 - 10 viaali (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 viaal (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 viaal (10 ml)
Croatian: Rok valjanosti cjepiva Canigen poslije rekonstitucije: 45 minuta.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast Canigeni vaktsiinide manustamiskõlblikuks muutmist: 45 minutit.
Croatian: Revakcinacija: pse treba nadocijepiti svake godine s jednom dozom (1 ml) cjepiva. (*)
Estonian: Revaktsineerimine: koerad tuleb revaktsineerida iga-aastaselt 1 annuse (1 ml) vaktsiiniga.
Croatian: EU/2/15/183/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/183/001-003
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA NALJEPNICA
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Croatian: 10 x 1 ml (1 doza) 50 x 1 ml (1 doza) 1 x 10 ml (10 doza)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 1 ml (1 annus) 50 x 1 ml (1 annus) 1 x 10 ml (10 annust)
Croatian: Datum prvog odobrenja:03/07/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 03.07.2015
Croatian: Oteklina će se znatno smanjiti ili će sasvim nestati do 14 dana poslije cijepljenja.
Estonian: Iga selline turse kas kaob või väheneb selgelt 14. vaktsineerimisjärgseks päevaks.
Croatian: Ne koristiti veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Croatian: Prolazna oteklina (≤ 4 cm), koja se često pojavljivala u kliničkim ispitivanjima, ponekad može biti tvrda i bolna na dodir.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on väga sageli täheldatud süstekohal väikest mööduvat turset (≤ 4 cm), mis mõnikord võib palpatsioonil olla kõva ja valulik.
Croatian: Kod kombinirane upotrebe Caningen cjepiva dokazana neškodljivost i učinkovitost za Caningen L4 nije različita od one opisane kod samog Caningena L4.
Estonian: Pärast nende Canigeni vaktsiinidega segamist ei erine Canigen L4 näidatud ohutus ja tõhusus Canigen L4 eraldi manustamisel kirjeldatud ohutusest ja tõhususest.
Croatian: Prije primjene, osigurati da cjepivo postigne sobnu temperaturu (15°C - 25°C).
Estonian: Enne kasutamist veenduge, et vaktsiin on toatemperatuuril (15 °C-25 °C).
Croatian: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat,
Estonian: Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Croatian: Staklena bočica tipa I, od 1 ml (1 doza) ili 10 ml (10 doza) začepljena s halogenbutil gumenim čepom i zapečaćena s označenom aluminijskom kapicom.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, milles on 1 ml (1 annus) või 10 ml (10 annust) ja mis on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ning kaetud kodeeritud alumiiniumist kattega.
Croatian: Bočice od 1 ml i 10 ml
Estonian: ETIKETT 1 ml ja 10 ml viaal
Croatian: - L. interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava (soj As-05-073)
Estonian: - L. interrogans'i serogrupi Australis serotüüp Bratislava (tüvi As-05-073)
Croatian: Subkutana primjena.
Estonian: Subkutaanseks kasutamiseks.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg:
Estonian: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC,
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Croatian: - L. kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Dadas (soj Gr-01-005)
Estonian: - L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Dadas (tüvi Gr-01-005)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 u 10 životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Estonian: 0,1 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Croatian: Takve reakcije mogu se pojaviti kao prolazna akutna reakcija preosjetljivosti, koja može evoluirati u ozbiljnije stanje
Estonian: Sellistest reaktsioonidest võib areneda raskem seisund (anafülaksia), mis võib olla eluohtlik.
Croatian: NUSPOJAVE Prolazno, blago povećanje tjelesne temperature (≤ 1°C) često se pojavljuje nekoliko dana nakon cijepljenja uz smanjenu aktivnost i/ili smanjen apetit kod nekih štenaca.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on väga sageli täheldatud kerget ja mööduvat kehatemperatuuri tõusu (≤ 1°C) mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist ning mõned kutsikad on vähem aktiivsed ja/või nende isu on vähenenud.
Croatian: - L. interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni (soj Ic-02-001)
Estonian: - L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Copenhageni (tüvi Ic-02-001)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Estonian: Pakendi suurus:
Croatian: Pri godišnjoj revakcinaciji kombiniranim cjepivima koja sadrže virus parainfluence, soj Cornell dokazano je da nema interferencije u anamnestičkom odgovoru izazvanom komponentom virusa pseće parainfluence.
Estonian: On tõestatud, et koerte paragripiviiruse tüve Cornell sisaldavate Canigeni vaktsiinidega segamine iga-aastasel kordusvaktsineerimisel ei pärsi süstitava koerte paragripiviiruse tekitatavat anamnestilist reaktsiooni.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim s gore navedenim vakcinama.
Estonian: Sobimatus Mitte kokku segada teiste veterinaarravimitega välja arvatud eespool nimetatud vaktsiinidega.
Croatian: Pomiješana cjepiva trebaju biti na sobnoj temperaturi (15°C - 25°C) prije subkutane primjene injekcijom.
Estonian: Kokku segatud vaktsiinid peavad enne subkutaanse süstimisega manustamist olema toatemperatuuril (15 °C-25 °C).
Croatian: Stoga odluku o primjeni ovog cjepiva, prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarskomedicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit otsustada igal erineval juhul eraldi.
Croatian: 1 ml (1 doza) 10 ml (10 doza)
Estonian: 10 ml (10 annust)
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim gore navedenim proizvodima.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eelnimetatud preparaatidega.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, primijeniti unutar 10 sati (samo za bočice od 10 ml)
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada kuni 10 tunni jooksul (ainult 10 ml viaalidele).
Croatian: Canigen L4
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Canigen L4
Croatian: Lot{broj}
Estonian: EXP {kuu.aasta}
Croatian: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Estonian: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Croatian: Program cijepljenja:
Estonian: Vaktsineerimisskeem:
Croatian: In vitro i in vivo podaci ukazuju da cjepivo, u neciljnih vrsta životinja, može pružiti određeni stupanj unakrižne zaštite protiv L. interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae i L. kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa.
Estonian: In vitro ja in vivo andmed mittesihtliikidel viitavad, et vaktsiin võib mingil määral anda ristkaitse L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübi Icterohaemorrhagiae ja L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübi Grippotyphosa vastu.
Croatian: Canigen L4 suspenzija za injekciju za pse
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Canigen L4 süstesuspensioon koertele
Croatian: Inaktivirani sojevi Leptospira: - L. interrogans, serogrupa Canicola, serovar Portland-vere (soj Ca-12
Estonian: Inaktiveeritud Leptospira tüved: - L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüüp Portland-vere (tüvi Ca-12
Croatian: Canigen L4, suspenzija za injekciju za pse
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Canigen L4 süstesuspensioon koertele
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Estonian: LISA II A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Croatian: Plastična kutija s 10 ili 50 bočica od 1 ml (1 doza).
Estonian: Plastkarp, milles on 1 ml (1-annuselisi) viaale 10 või 50 .
Croatian: Osnovno cijepljenje: prvo cijepljenje u dobi 6 do 9(*) tjedana, a drugo cijepljenje u dobi od 10 do 13 tjedana starosti.
Estonian: (*) elunädalani ja teise vaktsineerimise 10. kuni 13. elunädalani.
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze nisu uočene neželjene pojave osim onih navedenih u odjeljku 4.6. Ipak, ove reakcije mogu biti izraženije i/ili trajati dulje.
Estonian: Pärast kahekordse vaktsiiniannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on mainitud punktis 4.6.
Croatian: Prije aplikacije Caningen L4 u kombinaciji s odgovarajućim Caningen cjepivima potrebno je pročitati uputu o proizvodu s kojim se cjepivo miješa.
Estonian: Enne kokkusegatud toote manustamist peab läbi vaatama vastavate Canigeni vaktsiinide ravimiteabe.
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Madalmaad
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti dokazuju da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istoga dana, ali ne pomiješano, s cjepivima iz serije Canigen, istog nositelja odobrenja (ili lokalne podružnice) koja sadrže komponente Bordetella bronchiseptica, soj B-C2 i/ili parainfluenca virus pasa, soj Cornell, za intranazalnu primjenu, ukoliko je odobreno.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, kuid mitte kokku segatuna Canigeni vaktsiinidega samalt müügiloa hoidjalt (või riiklikult haruettevõttelt), mis sisaldavad koostisosadena Bordetella bronchiseptica tüve B-C2 ja/või koerte paragripiviiruse tüve Cornell intranasaalseks manustamiseks, kui neil on müügiluba.
Croatian: Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI Pročitati uputu prije primjene.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Croatian: OBLIK
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA Plastična kutija s 10 ili 50 bočica od 1ml
Estonian: Plastkarp, milles on 1 ml viaale 10 või 50
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vältida juhuslikku ravimi süstimist iseendale või sattumist nahale.
Croatian: Proizvođač djelatne tvari:
Estonian: Toimeained:
Croatian: Pse u dobi od 6 tjedana i više cijepiti dva puta s 1 dozom (1 ml) cjepiva, u razmaku od 4 tjedna.
Estonian: Kaks vaktsineerimist, manustada 1 annus (1 ml) vaktsiini 4-nädalase intervalliga koertele alates 6. elunädalast.
Croatian: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit, Bury St.
Estonian: United Kingdom: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit, Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, primijeniti unutar 10 sati.
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada kuni 10 tunni jooksul.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Subkutaanne kasutamine.