FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Zeleris vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zeleris, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: 50 mg / 100 mg
Romanian: 50 mg/100 mg Comprimat filmat
Croatian: Blister (Al/Al)
Romanian: Administrare orală blister (Al/Al) 28 comprimate
Croatian: Vrlo je važno da završite cijeli ciklus liječenja.
Romanian: Este foarte important să terminați întregul ciclu de tratament.
Croatian: Vaš liječnik može:
Romanian: Astfel, medicul dumneavoastră poate:
Croatian: Važno je da te informacije pročitaju i muškarci i žene.
Romanian: Este important ca atât bărbații, cât și femeile să citească aceste informații.
Croatian: drugo tromjesječje 2023. godine
Romanian: Trimestrul 2 al anului 2023
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. srpnja 2016.
Romanian: Data primei autorizări: 22 iulie 2016
Croatian: Preporučuje se kliničko i laboratorijsko praćenje.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică și de laborator.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o različitim metodama kontracepcije prikladnima za Vas.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre diferite metode de contracepție care sunt potrivite pentru dumneavoastră.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju do uporabe radi zaštite od vlage.
Romanian: A se păstra în ambalajul original până la utilizare pentru a fi protejat de umiditate.
Croatian: To omogućuje trajno uklanjanje infekcije iz tijela.
Romanian: Acest lucru permite eliminarea definitivă a infecţiei din corp.
Croatian: Postojanost supstitucija povezanih s rezistencijom
Romanian: Persistența substituțiilor asociate cu rezistenţa
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze zajedno) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă (două doze împreună) pentru a compensa doza uitată.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko tjedana trebate uzimati ZEPATIER.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune timp de câte săptămâni trebuie să luaţi ZEPATIER.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti nijednu dozu ovog lijeka.
Romanian: Este important să nu uitați să luați nicio doză din acest medicament.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţia la bărbați și femei
Croatian: Broj ispitanih izolata: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Romanian: Număr de tulpini izolate testate: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Croatian: Primjenjivati uz oprez; možda će biti potrebna prilagoba doze sunitiniba.
Romanian: A se utiliza cu precauție; poate fi necesară ajustarea dozei de sunitinib.
Croatian: Tablica ne uključuje sve interakcije.
Romanian: Tabelul nu include toate posibilităţile de interacţiune.
Croatian: Ribavirin može biti vrlo štetan za nerođeno dijete.
Romanian: Ribavirina poate avea efecte foarte dăunătoare asupra copilului nenăscut.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom kako biste mogli liječniku pokazati što ste uzeli.
Romanian: Luați cutia medicamentului cu dumneavoastră pentru a-i putea arăta medicului ce ați luat.
Croatian: STIMULANSI Modafinil
Romanian: STIMULENTE Modafinil
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako se osjećate umorno nakon uzimanja lijeka.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți obosit după ce ați luat medicamentul.
Croatian: Pogledajte popis u dijelu "Nemojte uzimati ZEPATIER ako uzimate neki od sljedećih lijekova."
Romanian: Vezi lista de la punctul „Nu luaţi ZEPATIER dacă luați oricare dintre următoarele medicamente".
Croatian: • Ne smijete zatrudnjeti ako uzimate ZEPATIER zajedno s ribavirinom.
Romanian: • Nu trebuie să rămâneţi gravidă în cazul în care luaţi ZEPATIER împreună cu ribavirină.
Croatian: • slabost ili nedostatak energije (astenija)
Romanian: • senzație de slăbiciune sau de lipsă de energie (astenie)
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) ili vrlo rijetko (<1/10 000).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) sau foarte rare (<1/10000).
Croatian: ZEPATIER tijekom 12 tjedana
Romanian: ZEPATIER timp de 12 săptămâni
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati ZEPATIER
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZEPATIER
Croatian: ↔ S-metadon
Romanian: ↔ S-metadonă
Croatian: Ta kasna povišenja vrijednosti ALT-a obično su bila asimptomatska.
Romanian: Aceste creşteri tardive ale valorilor ALT au fost de obicei asimptomatice.
Croatian: EC50 nM
Romanian: CE50 nM
Croatian: Tablica 2 prikazuje popis utvrđenih ili potencijalnih interakcija između lijekova.
Romanian: Tabelul 2 prezintă o listă a interacţiunilor medicamentoase evaluate sau potenţiale.
Croatian: Elbasvir i grazoprevir se u velikoj mjeri (> 99,9% odnosno 98,8%) vezuju za proteine u plazmi ljudi.
Romanian: Elbasvir şi grazoprevir se leagă în proporţie mare (>99,9% şi respectiv 98,8%) de proteinele plasmatice umane.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiți să nu utilizeze o doză dublă.
Croatian: Rasa/etničko podrijetlo
Romanian: Rasă/origine etnică
Croatian: Tabletu progutajte cijelu, s hranom ili bez nje.
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
Croatian: ZEPATIER s ribavirinom
Romanian: ZEPATIER împreună cu ribavirină
Croatian: • odlučiti trebate li uzimati ZEPATIER i koliko dugo
Romanian: • decide dacă trebuie să luați ZEPATIER și pentru cât timp
Croatian: GT4 (prethodno liječeni)
Romanian: GT4 (trataţi anterior)
Croatian: Ta promjena nije klinički značajna za grazoprevir.
Romanian: Această modificare nu este relevantă din punct de vedere clinic pentru grazoprevir.
Croatian: Promjene u odabranim laboratorijskim vrijednostima prikazane su u Tablici 4.
Romanian: Modificările parametrilor de laborator selectați sunt descrise în Tabelul 4.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blister pakiranju iza oznake "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP".
Croatian: • Vrlo je važno da jako pažljivo pročitate informacije o trudnoći i kontracepciji u uputi o lijeku za ribavirin.
Romanian: • Este foarte important să citiţi cu foarte mare atenţie informaţiile referitoare la sarcină şi contracepţie din prospectul pentru ribavirină.
Croatian: • sunitinib, za liječenje određenih vrsta raka
Romanian: • sunitinib pentru a trata anumite tipuri de cancer
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka ZEPATIER u trudnica.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate efectuate cu ZEPATIER la femeile gravide.
Croatian: Budući da se iz ispitivanja reprodukcije na životinjama ne može uvijek predvidjeti odgovor u ljudi, ZEPATIER se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako moguća korist za majku opravdava mogući rizik za plod.
Romanian: Deoarece studiile la animale privind funcția de reproducere nu sunt întotdeauna predictive în ceea ce privește răspunsul la om, ZEPATIER trebuie utilizat doar dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Croatian: Ako ipak propustite dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo otkad ste trebali uzeti ZEPATIER:
Romanian: Dacă totuși uitați să luați o doză, încercați să vă dați seama cât timp a trecut de când ar fi trebuit să luați ZEPATIER:
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Romanian: Așteptați și luați doza următoare la momentul la care o luați în mod obișnuit.
Croatian: • ako ste alergični na elbasvir, grazoprevir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Romanian: • sunteţi alergic la elbasvir, grazoprevir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Croatian: Što je ZEPATIER i za što se koristi
Romanian: Ce este ZEPATIER şi pentru ce se utilizează
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Romanian: Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, s hranom ili bez nje.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi cu sau fără alimente.
Croatian: Mora se donijeti odluka o tome hoće li se prekinuti dojenje ili prekinuti/privremeno odgoditi liječenje lijekom ZEPATIER uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu ZEPATIER având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Croatian: Filmom obložene tablete treba progutati cijele, a mogu se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi și pot fi administrate cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Croatian: Djelatne tvari u lijeku djeluju zajedno tako što blokiraju dva različita proteina koja su virusu hepatitisa C potrebna za rast i umnožavanje.
Romanian: Substanţele active din componenţa medicamentului acţionează împreună prin blocarea a două proteine diferite de care virusul hepatitic C are nevoie pentru a se dezvolta şi a se reproduce.
Croatian: Liječnik će napraviti krvne pretrage prije, tijekom i nakon liječenja lijekom ZEPATIER.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge înainte, în timpul și după încheierea tratamentului dumneavoastră cu ZEPATIER.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare referitoare la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Croatian: ZEPATIER + RBV, 16 tjedana
Romanian: ZEPATIER + RBV, 16 săptămâni
Croatian: Ako razvijete neki od tih simptoma, liječnik će možda htjeti napraviti krvne pretrage kako bi provjerio kako Vam radi jetra.
Romanian: În cazul în care apar oricare dintre aceste simptome, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă efectueze analize de sânge pentru a verifica cum funcţionează ficatul dumneavoastră.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Romanian: Apoi luați doza următoare la momentul la care o luați în mod obișnuit.
Croatian: Procijenjena apsolutna bioraspoloživost elbasvira je 32%.
Romanian: Pentru elbasvir, biodisponibilitatea absolută este estimată a fi de 32%.
Croatian: Aluminijev ili magnezijev hidroksid; kalcijev karbonat
Romanian: Hidroxid de aluminiu sau de magneziu; carbonat de calciu
Croatian: Omjer srednjih vrijednosti (90% interval pouzdanosti, CI) za AUC, Cmax, C12 ili C24 (vjerojatan mehanizam interakcije)
Romanian: Raport mediu (interval de încredere 90%) pentru ASC, Cmax, C12 sau C24 (mecanism de interacţiune potenţial)
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se nadzirati bolesnika zbog moguće pojave znakova ili simptoma nuspojava te uvesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru orice semne sau simptome de reacţii adverse şi instituit tratament simptomatic corespunzător.
Croatian: Populacija Ispitivane skupine i trajanje (broj liječenih ispitanika)
Romanian: Braţele de tratament din studiu şi durata (Număr de subiecți trataţi)
Croatian: Jedna kutija sadrži ukupno 28 tableta.
Romanian: Fiecare cutie conţine un număr total de 28 comprimate.
Croatian: Učinci na koncentracije lijeka.
Romanian: Efecte asupra concentrațiilor plasmatice ale medicamentului.
Croatian: • takrolimus, za sprječavanje odbacivanja presađenog organa
Romanian: • tacrolimus pentru a preveni respingerea organului transplantat
Croatian: • neubičajeno opadanje ili stanjivanje kose
Romanian: • cădere sau subțiere neobișnuită a părului
Croatian: U tim ispitivanjima na zdravim dobrovoljcima učestalost i težina nuspojava bile su slične onima prijavljenima u skupinama koje su primale placebo.
Romanian: În aceste studii la voluntari sănătoși, reacțiile adverse au fost similare ca frecvență și severitate cu cele raportate în grupurile placebo.
Croatian: Nije vjerojatno da će ZEPATIER (primijenjen samostalno ili u kombinaciji s ribavirinom) imati učinak na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Nu este de așteptat ca ZEPATIER (administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirină) să aibă un efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Croatian: Sakvinavir/ritonavir Tipranavir/ritonavir Atazanavir
Romanian: Saquinavir/ritonavir Tipranavir/ritonavir Atazanavir
Croatian: Vrlo je važno da pročitate i upute o lijeku za druge lijekove koje ćete uzimati s lijekom ZEPATIER.
Romanian: Este foarte important să citiți și prospectele celorlalte medicamente pe care le veți lua împreună cu ZEPATIER.
Croatian: • odlučiti koje druge lijekove trebate uzimati s lijekom ZEPATIER i koliko dugo
Romanian: • decide ce alte medicamente trebuie să luați împreună cu ZEPATIER și pentru cât timp
Croatian: Ispitivanje s više skupina, provedeno u više faza.
Romanian: Studiu cu mai multe braţe de tratament, cu mai multe etape.
Croatian: Strelica usmjerena prema gore ("↑") ili dolje ("↓") predstavlja promjenu izloženosti koja zahtijeva praćenje ili prilagodbu doze tog lijeka ili znači da se istodobna primjena ne preporučuje ili je kontraindicirana.
Romanian: O săgeată în sus „↑" sau în jos „↓" reprezintă o modificare a expunerii care necesită monitorizare sau o ajustare a dozei acelui medicament, sau administrarea concomitentă nu este recomandată sau este contraindicată.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka ZEPATIER u bolesnika zaraženih tim genotipovima.
Romanian: Nu este recomandată administrarea ZEPATIER la pacienţii infectați cu aceste genotipuri.
Croatian: Učinak polimorfizama HCV-a prisutnih na početku ispitivanja na odgovor na liječenje
Romanian: Efectul polimorfismelor VHC de la momentul iniţial asupra răspunsului la tratament
Croatian: Embriofetalni i postnatalni razvoj
Romanian: Dezvoltare embrio-fetală și post-natală
Croatian: Psihijatrijski poremećaji: često nesanica, tjeskoba, depresija
Romanian: Tulburări psihice: Frecvente insomnie, anxietate, depresie
Croatian: Tablica 2: Interakcije i preporuke za doziranje kod primjene s drugim lijekovima
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni şi recomandări de dozare la utilizarea concomitentă cu alte medicamente
Croatian: • ako ste ikada uzimali bilo koji lijek za liječenje hepatitisa C
Romanian: • ați luat vreodată vreun medicament pentru hepatita C
Croatian: BLISTER ZALIJEPLJEN UNUTAR UNUTARNJEG KARTONSKOG OVITKA
Romanian: BLISTER LIPIT ÎN PLIANTUL INTERIOR
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima zapaženi su učinci samo pri izloženosti dozama koje su znatno veće od maksimalne izloženosti u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Romanian: În studiile non-clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru uzul clinic.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima najčešće prijavljivane nuspojave (više od 10%) bile umor i glavobolja.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, reacţiile adverse raportate cel mai frecvent (mai mult de 10%) au fost fatigabilitatea și cefaleea.
Croatian: Tijekom ili nakon liječenja antiviroticima koji djeluju izravno, zabilježeni su slučajevi reaktivacije virusa hepatitisa B (HBV), neki od njih sa smrtnim ishodom.
Romanian: În timpul sau după tratamentul cu medicamente antivirale cu acțiune directă au fost raportate cazuri de reactivare a virusului hepatitic B (VHB), unele dintre acestea fiind letale.
Croatian: • provjeriti je li liječenje djelotvorno i jeste li se izliječili od hepatitisa C
Romanian: • verifica dacă tratamentul dumneavoastră a avut rezultate și dacă nu mai aveți hepatită C
Croatian: Vaš će liječnik možda morati promijeniti lijekove koje uzimate ili prilagoditi njihovu dozu.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă schimbe medicamentele sau să modifice doza medicamentelor dumneavoastră.
Croatian: Kako bi se procijenilo ponovno pojavljivanje hepatocelularnog karcinoma povezanog s primjenom lijeka Zepatier, nositelj odobrenja mora provesti i dostaviti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti, koristeći podatake koji proizlaze iz kohorte dobro definirane skupine bolesnika, na temelju dogovorenog protokola.
Romanian: Pentru a evalua recurența carcinomului hepatocelular asociat cu Zepatier, DAPP va efectua și va depune rezultatele unui studiu prospectiv privind siguranța utilizând date provenite de la o cohortă alcătuită dintr-un grup de pacienți bine definit, pe baza unui protocol convenit.
Croatian: • dabigatran, za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka
Romanian: • dabigatran pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge
Croatian: To znači da Vi ili Vaš(a) partner(ica) morate poduzeti posebne mjere opreza pri spolnom odnosu ako postoji ikakva mogućnost za trudnoću.
Romanian: Aceasta înseamnă că dumneavoastră şi partenerul/partenera dumneavoastră trebuie să luaţi măsuri speciale de precauție în activitatea sexuală dacă există posibilitatea ca dumneavoastră sau partenera dumneavoastră să rămâneți/rămână gravidă.
Croatian: Kada se ZEPATIER primjenjuje u kombinaciji s ribavirinom, žene reproduktivne dobi ili njihovi partneri muškog spola moraju koristiti učinkovit oblik kontracepcije tijekom liječenja i još neko vrijeme nakon završetka liječenja.
Romanian: Atunci când ZEPATIER este utilizat în asociere cu ribavirină, femeile aflate la vârsta fertilă sau partenerii de sex masculin ai acestora trebuie să utilizeze o măsură contraceptivă eficace în timpul tratamentului şi pentru o perioadă de timp după încheierea acestuia.
Croatian: Elbasvir i grazoprevir djelomično se eliminiraju oksidacijskim metabolizmom, prvenstveno putem CYP3A.
Romanian: Elbasvir şi grazoprevir sunt eliminate parţial prin metabolizare oxidativă, în principal pe calea CYP3A.
Croatian: • ako imate određene umjerene ili teške jetrene tegobe
Romanian: • aveţi anumite probleme moderate sau grave ale ficatului
Croatian: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin ili lovastatin, za snižavanje razine kolesterola u krvi
Romanian: • rosuvastatină, atorvastatină, fluvastatină, simvastatină sau lovastatină pentru scăderea nivelului colesterolului din sânge
Croatian: Virus hepatitisa C je virus koji napada jetru.
Romanian: Hepatita C este produsă de un virus care infectează ficatul.
Croatian: Nemojte uzimati ZEPATIER:
Romanian: Nu luaţi ZEPATIER dacă:
Croatian: GGN: gornja granica normale prema laboratorijskim testovima.
Romanian: Limita superioară a valorilor normale în funcție de laboratorul de testare.
Croatian: To uključuje biljne lijekove i druge lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Romanian: Aceasta include medicamentele din plante şi medicamentele obţinute fără prescripţie medicală.
Croatian: Prema podacima in vitro, ne očekuju se klinički značajne interakcije s lijekom ZEPATIER kao inhibitorom drugih CYP enzima, UGT1A1, esteraza (CES1, CES2 i CatA), OAT1, OAT3 i OCT2.
Romanian: Pe baza datelor in vitro, nu sunt de așteptat interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic cu ZEPATIER ca inhibitor al altor enzime CYP, UGT1A1, esteraze (CES1, CES2 şi CatA), OAT1, OAT3 și OCT2.
Croatian: • Treba razmotriti prekid liječenja lijekom ZEPATIER ako se potvrdi da su vrijednosti ALT-a više od 10 puta iznad GGN-a.
Romanian: • Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu ZEPATIER în cazul în care se confirmă valori ale ALT de peste 10 ori mai mari decât LSVN.
Croatian: Dugoročan klinički utjecaj pojave ili postojanosti virusa koji sadrži supstitucije povezane s rezistencijom na ZEPATIER nije poznat.
Romanian: Nu este cunoscut impactul clinic pe termen lung al apariției sau persistenței virusului conținând substituţii asociate cu rezistenţa la ZEPATIER.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ZEPATIER
Romanian: Nu încetaţi să luaţi ZEPATIER
Croatian: PN = prethodno nisu bili liječeni
Romanian: NTA = Netratați anterior
Croatian: Čuvajte popis svih lijekova koje uzimate i pokažite ga svom liječniku ili ljekarniku kad dobijete novi lijek.
Romanian: Faceţi o listă a medicamentelor pe care le luaţi şi arătaţi-o medicului dumneavoastră şi farmacistului atunci când vi se prescrie un nou medicament.
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba • odstupanja u nalazima laboratorijskih pretraga funkcije jetre
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane • modificări ale valorilor testelor de laborator privind funcția hepatică
Croatian: Tableta je 21 mm duga i 10 mm široka.
Romanian: Comprimatul are lungimea de 21 mm și lățimea de 10 mm.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti ni lomiti tabletu.
Romanian: Nu mestecaţi, nu zdrobiţi sau nu divizaţi comprimatul.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti ZEPATIER
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi ZEPATIER
Croatian: ZEPATIER se ponekad uzima zajedno s drugim lijekom, ribavirinom.
Romanian: ZEPATIER este luat uneori cu un alt medicament, ribavirină.
Croatian: C-EDGE COINFECTION (otvoreno)
Romanian: C-EDGE COINFECTION (deschis)
Croatian: Istodobna primjena s grazoprevirom nije klinički značajno povećala izloženost supstratima CYP3A.
Romanian: Administrarea concomitentă cu grazoprevir nu a determinat creșteri relevante din punct de vedere clinic ale expunerii la substraturile CYP3A.
Croatian: Populacijske farmakokinetičke procjene izloženosti elbasviru i grazopreviru bile su usporedive između bijelaca i crnaca/Afroamerikanaca.
Romanian: Estimările de farmacocinetică populațională ale expunerii la elbasvir și grazoprevir au fost comparabile între persoanele de rasă caucaziană și cele de rasă neagră/afro-americani.
Croatian: • ako imate bilo koju drugu bolest.
Romanian: • aveți orice alte afecțiuni medicale.
Croatian: U bolesnika koji primaju terapiju tijekom 16 tjedana potrebno je provesti i dodatne laboratorijske pretrage funkcije jetre u 12. tjednu liječenja.
Romanian: Pentru pacienții cărora li se administrează tratament timp de 16 săptămâni, teste de laborator de evaluare a funcției hepatice suplimentare trebuie efectuate la 12 săptămâni de tratament.
Croatian: Reference
Romanian: Referință
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti grazoprevira ili elbasvira.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării efectuate cu grazoprevir sau elbasvir.
Croatian: Tablica 4: Odabrana odstupanja u laboratorijskim vrijednostima koja su se pojavila pri liječenju
Romanian: Tabelul 4: Modificări ale valorilor testelor de laborator selectate, apărute în timpul tratamentului
Croatian: Tablica 8: Ispitivanja provedena s lijekom ZEPATIER
Romanian: Tabelul 8: Studii efectuate cu ZEPATIER