FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2.044
Croatian: Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2044
Danish: Lægemidler, der transporteres af OATP-familien
Croatian: Lijekovi koji se prenose putem OATP skupine
Danish: Forbigående forhøjet serum-bilirubin (hovedsagelig ikke-konjugeret (indirekte) bilirubin) sås hos forsøgspersoner, der fik Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin, idet dette var forbundet med paritaprevirs hæmning af bilirubintransporterne OATP1B1/1B3 og ribavirin-induceret hæmolyse.
Croatian: primijećena su prolazna povišenja razina bilirubina u serumu (najčešće indirektnog bilirubina), što je bilo povezano s inhibicijom prijenosnika bilirubina OATP1B1/1B3 koju uzrokuje paritaprevir te hemolizom induciranom primjenom ribavirina.
Danish: Dabigatran etexilat
Croatian: Dabigatran eteksilat
Danish: Behandlingsrelaterede aminosyresubstitutioner i den samlede analyse af regimer med Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med og uden ribavirin i kliniske fase 2b- og fase 3studier (N = 2.510)
Croatian: Tablica 5. Aminokiselinske supstitucije nastale tijekom liječenja primijećene u analizi objedinjenih podataka za režime liječenja lijekovima Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, s ribavirinom ili bez njega, u kliničkim ispitivanjima faze 2b i faze 3 (N=2510)
Danish: Ikke relevant Dosisjustering er ikke nødvendig for escitalopram.
Croatian: NP Nije potrebno prilagođavati dozu escitaloprama.
Danish: SVR12 for forsøgspersoner med samtidig HIV-1-infektion i TURQUOISE I
Croatian: Stopa SVR12 kod ispitanika koji imaju istodobnu infekciju virusom HIV-1 u kliničkom ispitivanju TURQUOISE-I
Danish: Vedvarende virologisk respons (sustained virologic response (SVR)) var det primære endepunkt til bestemmelse af helbredelsesraten for HCV i fase 3-studier og blev defineret som ikke-kvantificerbar eller ikke-påviselig HCV-rna 12 uger efter behandlingsafslutning (SVR12).
Croatian: HCV-a u ispitivanjima faze 3, a definirao se kao razina HCV RNK ispod razine kvantifikacije ili mjerljivosti 12 tjedana nakon završetka liječenja (SVR12).
Danish: Patienter, der samtidig er hiv-smittede, og som ikke får supprimerende antiretroviral behandling, må ikke behandles med dasabuvir.Hos patienter med samtidig HIV-infektion skal der tages nøje højde for lægemiddelinteraktioner (se nærmere i pkt.
Croatian: Bolesnici s istodobnom infekcijm HIV-om bez primjene supresivne antiretrovirusne terapije ne smiju se liječiti dasabuvirom.
Danish: 20-120 mg én gang dagligt5
Croatian: 20-120 mg jedanput na dan
Danish: Patienterne skal have at vide, at der er rapporteret om træthed ved behandling med Exviera i kombination med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin (se pkt.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da je tijekom liječenja lijekom Exviera u kombinaciji s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom i ribavirinom prijavljen umor (vidjeti dio 4.8).
Danish: Tel: +420 233 098 111
Croatian: AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111
Danish: Når du tager Exviera sammen med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, skal du fortælle det til din læge, hvis du får følgende symptomer, da de kan være tegn på forværrede leverproblemer.
Croatian: Recite svom liječniku ako imate sljedeće simptome tijekom uzimanja lijeka Exviera i ombitasvira/paritaprevira/ritonavira jer oni mogu biti znakovi pogoršanja jetrenih tegoba:
Danish: Gruppe A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Gruppe B: Placebo
Croatian: skupina A: Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV skupina B: placebo
Danish: De enzym-inducere, der er kontraindicerede, er angivet i pkt.
Croatian: Kontraindicirani induktori enzima navedeni su u dijelu 4.3.
Danish: 5 mg én gang dagligt
Croatian: 5 mg jedanput na dan
Danish: Ved administration samtidig med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir skal man i starten administrere 0,5 mg tacrolimus én gang om ugen.
Croatian: Kada se započinje istodobna primjena s dasabuvirom i ombitasvirom/paritaprevi rom/ritonavirom, primijeniti 0,5 mg
Danish: Ikke relevant Dosisjustering er ikke nødvendig for for carisoprodol; øgning af dosis, hvis klinisk indiceret
Croatian: NP Nije potrebno prilagođavati dozu za karisoprodol; primijeniti veću dozu ako je to klinički indicirano.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exviera 250 mg filmovertrukne tabletter
Croatian: NAZIV LIJEKA Exviera 250 mg filmom obložene tablete
Danish: HCV genotype 1a
Croatian: Ukupan SVR12 HCV genotipa 1a
Danish: 600 mg to gange dagligt
Croatian: 600 mg dvaput na dan
Danish: Brug af lægemidler med ethinylestradiol som f.eks. de fleste kombinerede p-piller eller p-ringe (se pkt.
Croatian: Primjena lijekova koji sadrže etinilestradiol, poput onih koji se najčešće koriste u kombiniranoj oralnoj kontracepciji ili kontracepcijskim vaginalnim prstenovima. (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exviera 250 mg tabletter dasabuvir
Croatian: NAZIV LIJEKA Exviera 250 mg tablete dasabuvir
Danish: Baseline trombocyttal, median (× 109/l)
Croatian: Početni broj trombocita, medijan (× 109/L) < 90, n (%)
Danish: I dette studie gav Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir uden ribavirin næsten samme SVR12-rate (100 %) som Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin (99,5 %).
Croatian: U tom su ispitivanju stope SVR12 uz primjenu lijekova Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bez ribavirina (100%) bile slične onima postignutima uz primjenu lijekova Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom (99,5%).
Danish: Bivirkninger ved indtagelse af Exviera sammen med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin:
Croatian: Nuspojave koje se javljaju kada se lijekovi Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir uzimaju s ribavirinom:
Danish: 5 mg enkeltdosis
Croatian: 5 mg pojedinačna doza
Danish: Psykiske forstyrrelser Meget almindelig Søvnløshed Mave-tarm-kanalen Meget almindelig Kvalme Hud og subkutane væv Meget almindelig Pruritus Almindelig
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često pruritus često pruritus rijetko angioedem angioedem
Danish: Forsøgspersonerne i placebogruppen fik placebo i 12 uger, hvorefter de fik Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin i 12 uger.
Croatian: Ispitanici randomizirani u skupinu koja je primala placebo dobivali su placebo tijekom 12 tjedana, a nakon toga su tijekom 12 tjedana primali lijekove Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom.
Danish: PEARL II er et globalt, randomiseret, ikke-blindet multicenterstudie med 179 voksne patienter med kronisk hepatitis C genotype 1b-infektion uden cirrose, der ikke opnåede SVR ved tidligere behandling med pegIFN/RBV.
Croatian: PEARL-II bilo je randomizirano, globalno, multicentrično, otvoreno ispitivanje provedeno u 179 odraslih ispitanika s kroničnom infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1b bez ciroze koji nisu postigli SVR uz prethodno liječenje kombinacijom pegIFN/RBV.
Danish: Dosisnormaliserede ciclosporin-ratioer er vist for interaktionen med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Croatian: Omjeri normalizirani za dozu ciklosporina prikazani su za interakciju s lijekom Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Danish: PEARL II - genotype 1b, peginterferon/ribavirin-erfarne
Croatian: PEARL-II - ispitanici s infekcijom genotipom 1b prethodno liječeni kombinacijom peginterferon+ribavirin
Danish: Tabel 12 viser SVR12-raterne for genotype 1-smittede patienter med kompenseret cirrose, der var behandlingsnaive eller tidligere behandlet med pegIFN/RBV.
Croatian: U Tablici 12 prikazane su stope SVR12 za ispitanike s infekcijom genotipom 1 i kompenziranom cirozom koji prethodno nisu bili liječeni ili su primali pegIFN/RBV
Danish: Dasabuvirs og M1-metabolittens plasmaproteinbinding var ikke væsentligt anderledes hos patienter med nedsat leverfunktion end hos kontrolpatienter med normal leverfunktion (se pkt.
Croatian: Vezanje dasabuvira i M1 metabolita na proteine plazme nije bilo značajno različito u odnosu na kontrolnu skupinu (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 4.8).
Danish: Bemærk: I tabel 4 er der en oversigt over unormale laboratorieværdier.
Croatian: Napomena: za odstupanja u laboratorijskim vrijednostima vidjeti Tablicu 4.
Danish: SAPPHIRE I er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie med 631 behandlingsnaive voksne med kronisk hepatitis C genotype 1-infektion uden cirrose.
Croatian: SAPPHIRE-I bilo je randomizirano, globalno, multicentrično, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje provedeno u 631 prethodno neliječenog odraslog ispitanika s kroničnom infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1 bez ciroze.
Danish: ↔ digoxin
Croatian: ↔ digoksin
Danish: OPIOIDER ANALGETIKA Paracetamol (givet som fast doseret hydrokodon/p aracetamol)
Croatian: ↔ dasabuvir ombitasvir paritaprevir hidrokodon (primijenjen kao fiksna kombinacija hidrokodon/ paracetamol
Danish: Bivirkninger observeret efter markedsføring
Croatian: Nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet
Danish: ORALE ANTIDIABETIKA, BIGUANIDER Metformin
Croatian: BIGVANIDNI ORALNI ANTIHIPERGLIKEMICI
Danish: 300 mg enkelt dosis
Croatian: 300 mg pojedinačna doza
Danish: Ciclosporin 100 mg administreret alene og ciclosporin 30 mg administreret sammen med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Croatian: Samostalna doza od 100 mg ciklosporina ili doza od 30 mg ciklosporina primijenjena s lijekovima Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Danish: Den højeste dokumenterede enkeltdosis dasabuvir administreret til raske forsøgspersoner er 2 g. Der sås ingen lægemiddelrelaterede bivirkninger eller klinisk signifikante laboratorieanomalier.
Croatian: 2 g. Nisu zabilježene nuspojave povezane s primjenom ispitivanoga lijeka ni klinički značajna odstupanja u laboratorijskim vrijednostima..
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Danish: For patienter, som skal have ribavirin, se information vedrørende nedsat nyrefunktion i produktresuméet for ribavirin.
Croatian: U bolesnika u kojih je potrebna primjena ribavirina, za informacije o primjeni kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin.
Danish: Behandlingsnaive og peginterferon +ribavirin-erfarne, med kompenseret cirrose
Croatian: Ispitanici prethodno liječeni s kombinacijom peginterferon+ribavirin, bez ciroze
Danish: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin blev administreret i enten 12 eller 24 uger.
Croatian: Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir primjenjivali su se u kombinaciji s ribavirinom tijekom 12 ili 24 tjedna liječenja.
Danish: Genotype 1a N = 67
Croatian: Genotip 1a N=67b % (n)
Danish: SAPPHIRE II er et globalt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie med 394 patienter med kronisk hepatitis C genotype 1-infektion uden cirrose, der ikke opnåede SVR ved tidligere behandling med pegIFN/RBV.
Croatian: SAPPHIRE-II bilo je randomizirano, globalno, multicentrično, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje provedeno u 394 ispitanika s kroničnom infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1 bez ciroze koji nisu postigli SVR uz prethodno liječenje kombinacijom pegIFN/RBV.
Danish: De behandlede patienter (N = 63) havde en gennemsnitsalder på 51 år (interval: 31-69), 24 % var sorte, 81 % havde genotype IL28B non-C/C, 19 % havde kompenseret cirrose, 67 % var HCVbehandlingsnaive, 33 % havde oplevet behandlingssvigt med pegIFN/RBV, og 89 % havde HCV genotype 1a-infektion.
Croatian: Medijan dobi liječenih ispitanika (N=63) iznosio je 51 godinu (raspon: 31 do 69), 24% ispitanika bili su crnci, 81% ispitanika imalo je IL28B non-CC genotip, 19 % je imalo kompenziranu cirozu, 67% ispitanika nije prethodno liječilo infekciju HCV-om, 33% nije ostvarilo odgovor na prethodno liječenje kombinacijom pegIFN/RBV, 89% ispitanika imalo je infekciju HCV-om genotipa 1a.
Danish: 800.000 IE/ml ved baseline; 17,8 % havde portal fibrose (F2), og 14,5 % havde bridging fibrose (F3); 58,4 % havde HCV genotype 1a-infektion; 41,4 % havde HCV genotype 1b-infektion.
Croatian: premoštavajuću fibrozu (F3); 58,4% imalo je infekciju HCV-om genotipa 1a; 41,4% imalo je infekciju
Danish: Hvis patienten får ribavirin, skal man også henholde sig til produktresuméet for ribavirin.
Croatian: Bolesnici koji primaju ribavirin moraju pročitati i Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin.
Danish: Klinisk overvågning og dosisjustering kan være nødvendigt for andre CYP1A2-substrater (f.eks. ciprofloxacin, cyclobenzaprin, theophyllin og koffein).
Croatian: Klinički nadzor i prilagodba doze mogu biti potrebni za ostale supstrate za CYP1A2 (npr.
Danish: 4.5 er der doseringsanbefalinger for calcineurin-hæmmere.
Croatian: Za preporuke o doziranju s inhibitorima kalcineurina vidjeti dio 4.5.
Danish: Samtidig administration af dasabuvir og lægemidler, der hæmmer CYP2C8 (f.eks. teriflunomid, deferasirox), kan øge plasmakoncentrationen af dasabuvir.
Croatian: Istodobna primjena dasabuvira i lijekova koji inhibiraju CYP2C8 (npr. teriflunomid, deferasiroks)
Danish: 10 mg én gang dagligt
Croatian: 10 mg jedanput na dan
Danish: 400/100 mg to gange dagligt
Croatian: 400/100 mg dvaput na dan
Danish: Ikke relevant Samtidig brug er kontraindiceret (se produktresumérne for ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir.
Croatian: NP Istodobna primjena je kontraindicirana (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir)
Danish: Geometrisk gennemsnit af Cmax og AUC for multiple doser af Exviera 250 mg to gange dagligt og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg én gang dagligt sammen med mad hos raske forsøgspersoner
Croatian: Tablica 17. Geometrijske srednje vrijednosti Cmax i AUC-a nakon višekratnih doza lijeka Exviera 250 mg dvaput na dan i ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom 25 mg/150 mg/100 mg jedanput na dan primijenjenih s hranom u zdravih dobrovoljaca
Danish: Exviera er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis C (CHC) hos voksne (se pkt.
Croatian: Exviera je indicirana u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Danish: ANTIARYTMIKA
Croatian: KONTRACEPTIVI
Danish: Dosisnormaliserede tacrolimus-ratioer er vist for interaktionen med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Croatian: Omjeri normalizirani za dozu takrolimusa prikazani su za interakciju s lijekom Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Danish: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir blev administreret i 12 uger i kombination med ribavirin.
Croatian: Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir primjenjivali su se tijekom 12 tjedana liječenja u kombinaciji s ribavirinom.
Danish: For interaktioner med ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir, se produktresuméerne.
Croatian: Za interakcije s ombitasvirom/ paritaprevirom/ritonavirom vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka.
Danish: Det er ikke undersøgt, hvilken betydning tidligere dasabuvir-, ombitasvir- eller paritaprevir-behandling har for effekten af andre NS5A-hæmmere, NS3/4Aproteasehæmmere eller NS5B-hæmmere.
Croatian: ombitasvirom ili paritaprevirom na djelotvornost drugih inhibitora NS5A, inhibitora NS3/4A proteaze ili inhibitora NS5B.
Danish: Cyclobenzapr in 5 mg enkelt dosis
Croatian: Klinička napomena ciklobenzap rin 5 mg pojedinačna doza
Danish: HCV genotype 1a Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV
Croatian: HCV genotipa 1a Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Danish: 4.8 og 5.1 for yderligere oplysninger.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dijelove 4.8 i 5.1. Bolesnici s transplantiranom jetrom
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. november 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. studenog 2014.
Danish: Tag dernæst den næste dosis til sædvanlig tid.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Danish: De følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
Danish: Virkningen af højere doser er ikke kendt.
Croatian: Učinci viših doza nisu poznati.
Danish: • Hvis du aktuelt tager nogle af de følgende lægemidler:
Croatian: • Ako trenutno uzimate neki od sljedećih lijekova:
Danish: Ledipasvir er >99,8 % bundet til humane plasmaproteiner.
Croatian: Ledipasvir je > 99,8 % vezan za proteine ljudske plazme.
Danish: Tag tabletbeholderen med dig, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Croatian: Ponesite bocu s tabletama sa sobom tako da možete lako opisati što ste uzeli.
Danish: • hvis du venter på en levertransplantation;
Croatian: • ako čekate na transplantaciju jetre;
Danish: Patientpopulation*
Croatian: Populacija pacijenata*
Danish: Den mest almindelige variant var Y93H.
Croatian: Najčešća varijanta bila je Y93H.
Danish: Tabletten er 19 mm lang og 10 mm bred.
Croatian: Tableta je dugačka 19 mm i široka 10 mm.
Danish: Før transplantation CPT B
Croatian: Prije transplantacije CPT B
Danish: Ribavirin kan være meget skadeligt for det ufødte barn.
Croatian: Ribavirin može izazvati teška oštećenja kod nerođenog djeteta.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange uger du bør tage Harvoni.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tjedana trebate uzimati Harvoni.
Danish: h. Bioækvivalens/ækvivalensgrænse 80-125 %.
Croatian: h. Granica bioekvivalencija/ekvivalencije od 80 % do 125 %.
Danish: Patienterne skal instrueres i ikke at tage en dobbelt dosis.
Croatian: Pacijentima treba savjetovati da ne uzimaju dvostruku dozu.
Danish: Behandlingsvarigheden var fikseret i hvert studie.
Croatian: Trajanje liječenja bilo je fiksno u svakom ispitivanju.
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel, medmindre lægen fortæller dig det.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek osim ako Vam je tako rekao liječnik.
Danish: * Omfatter patienter med samtidig infektion med humant immundefektvirus (hiv).
Croatian: * Uključuje pacijente istovremeno zaražene virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Danish: * Patienter lost to follow-up eller som trak deres samtykke tilbage blev ekskluderet.
Croatian: *Pacijenti izgubljeni iz praćenja ili koji su povukli pristanak bili su isključeni.
Danish: Uændret ledipasvir er også den primære form, der er til stede i fæces.
Croatian: Nepromijenjeni ledipasvir također je glavni oblik prisutan u stolici.
Danish: <12 g/dl trods 4 uger med en reduceret dosis
Croatian: < 12 g/dl unatoč 4 tjedna na sniženoj dozi
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
Croatian: Preporučena doza Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Danish: e. Disse er lægemidler inden for klassen, hvor lignende interaktioner kunne forventes.
Croatian: Ovo su lijekovi iz iste klase za koje se mogu predvidjeti slične interakcije.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima u dobi ispod 18 godina.
Danish: Race: Sort/ amerikaner af afrikansk herkomst
Croatian: Rasa: Crnci/ Afroamerikanci
Danish: (Induktion af P-gp)
Croatian: (Indukcija P-gp)
Danish: Spørg din læge om en effektiv svangerskabsforebyggende metode, som er egnet til dig.
Croatian: Upitajte liječnika koja je učinkovita metoda kontracepcije pogodna za Vas.
Danish: Ud af de 155 patienter, der indgik, seponerede 1 patient behandlingen, mens patienten fik placebo.
Croatian: Od 155 uključenih pacijenata, 1 je pacijent prekinuo liječenje dok je uzimao placebo.
Danish: Den aktive metabolit observeres ikke.
Croatian: Aktivni metabolit nije opažen.
Danish: Hvis dette gælder for dig, må du ikke tage Harvoni og du skal straks fortælle det til lægen.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzimati Harvoni i odmah obavijestite svog liječnika.
Danish: Harvoni i 12 uger.
Croatian: Harvoni tijekom 12 tjedana.
Danish: • andre leverproblemer end hepatitis C, for eksempel
Croatian: • druge tegobe s jetrom osim hepatitisa C, na primjer:
Danish: Derfor skal du og din partner tage særlige forholdsregler ved seksuel aktivitet, hvis der er mulighed for, at der kan opstå graviditet.
Croatian: Stoga, Vi i Vaš(a) partner(ica) morate poduzeti posebne mjere opreza tijekom spolnih odnosa ako postoji mogućnost nastanka trudnoće.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du regne ud, hvor længe siden det var, siden du sidst tog dit Harvoni:
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo otkad ste zadnji put uzeli Harvoni:
Danish: Efter transplantation Metavir-score F0-F3 96 % (53/55) CPT A
Croatian: Poslije transplantacije Metavir rezultat F0-F3 96 % (53/55) CPT A
Danish: Disse lægemidler kan nedsætte mængden af ledipasvir i dit blod.
Croatian: Ovi lijekovi mogu smanjiti količinu ledipasvira u Vašoj krvi.
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes i:
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju treba dostaviti u drugom tromjesječju:
Danish: Som følge heraf skal det overvejes at give længere behandling for patienter med usikre efterfølgende muligheder for genbehandling.
Croatian: Zbog toga treba razmotriti dugotrajnije liječenje pacijenata u kojih daljnja mogućnost ponovnog liječenja nije sigurna.
Danish: • hvis du har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere;
Croatian: • ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti;
Danish: Patienter med en CPT-score >12 blev ekskluderet.
Croatian: Pacijenti s rezultatom CPT > 12 bili su isključeni.
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som virusset skal bruge til at vokse og reproducere, og derved gøre det muligt at eliminere infektionen permanent fra kroppen.
Croatian: Djelatne tvari u ovom lijeku djeluju zajedno tako što blokiraju dva različita proteina koja su virusu potrebna za rast i umnažanje i time omogućuju trajno uklanjanje infekcije iz tijela.
Danish: Tidligere HCV-behandling
Croatian: Prethodna terapija HCV-a
Danish: Hepatitis C er en virus infektion i leveren.
Croatian: Hepatitis C je virusna infekcija jetre.
Danish: GT n TEa
Croatian: GT n TE
Danish: I kliniske studier - genotype 1
Croatian: U kliničkim ispitivanjima - genotip 1
Danish: De mest almindelige varianter var Q30R, Y93H og L31M.
Croatian: Najčešće varijante bile su Q30R, Y93H i L31M.
Danish: En graviditet skal undgås, hvis Harvoni tages sammen med ribavirin.
Croatian: Trudnoća se mora izbjegavati ako se Harvoni uzima zajedno s ribavirinom.
Danish: Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles, da den har en meget bitter smag.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tabletu, jer je vrlo gorkog okusa.
Danish: NS: ikke undersøgt.
Croatian: NS: nije ispitano. a.
Danish: Hvis der forekommer en overdosering, skal patienten overvåges for tegn på toksicitet.
Croatian: U slučaju predoziranja, pacijent se mora nadzirati zbog znakova toksičnosti.
Danish: Der er blevet vist signifikante teratogene og/eller embryocidale virkninger hos alle dyrearter, der blev eksponeret for ribavirin.
Croatian: Značajni teratogeni i/ili embriocidni učinci pokazani su u svih životinjskih vrsta izloženih ribavirinu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX65
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijek s izravnim djelovanjem; ATK oznaka: J05AX65
Danish: 55 % af patienterne var behandlingserfarne.
Croatian: Prethodno je bilo liječeno 55 % pacijenata.
Danish: Det gives til behandling af kronisk (langvarig) infektion med hepatitis C-virus hos voksne i alderen 18 år og derover.
Croatian: Daje se za liječenje kronične (dugotrajne) infekcije virusom hepatitisa C u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Danish: Sådanne patienter kan derfor være afhængige af andre lægemiddelklasser med henblik på clearance af HCV-infektion.
Croatian: Takvi pacijenti, stoga, mogu ovisiti o drugim klasama lijekova za uklanjanje infekcije HCV-om.
Danish: Virkninger på lægemiddelniveauer.
Croatian: Učinci na razinu lijekova.
Danish: Slug tabletten hel sammen med eller uden mad.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s hranom ili bez nje.