FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins that may cause an increase in prothrombin time
Greek: Παρότι δεν μελετήθηκε, η βορικοναζόλη μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις των κουμαρινικών στο πλάσμα, το οποίο μπορεί να προκαλέσει μία αύξηση στον χρόνο προθρομβίνης.
English: IFI to day 180
Greek: Ανάπτυξη αποδεδειγμένης ή πιθανής ΙFI έως την ημέρα 180
English: When voriconazole is discontinued, ciclosporin levels must be carefully monitored and the dose
Greek: Όταν διακόπτεται η βορικοναζόλη, τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και η δόση να αυξάνεται όπως απαιτείται.
English: Eye disorders visual impairment6 retinal haemorrhage optic nerve disorder7, papilloedema8, oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές οπτική βλάβη6 αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς διαταραχή του οπτικού νεύρου7, οίδημα της οπτικής θηλής8, κρίση περιστροφής οφθαλμικών βολβών, διπλωπία, σκληρίτιδα, βλεφαρίτιδα ατροφία οπτικού νεύρου, θολερότητα του κερατοειδούς
English: High dose (400 mg BID) Low dose (100 mg BID)*
Greek: Χαμηλή δόση (100 mg BID)*
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)*
Greek: 300 mg QD (συγχορηγούμενο με βορικοναζόλη 350 mg BID)*
English: Cimetidine (400 mg BID)
Greek: Υψηλή δόση (400 mg BID)
English: Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUCτ  69%
Greek: Βορικοναζόλη Cmax  49% Βορικοναζόλη AUC  69%
English: Dose reduction of sulfonylureas should be considered
Greek: Πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης των σουλφονυλουριών.
English: Anticoagulants Warfarin (30 mg single dose, co- administered with 300 mg BID voriconazole)
Greek: Βαρφαρίνη (30 mg εφάπαξ δόση, συγχορηγούμενη με 300 mg βορικοναζόλης BID) [υπόστρωμα του CYP2C9]
English: It is estimated that, on average, increasing the oral dose from 200 mg twice daily to 300 mg twice daily leads to a 2.5-fold increase in exposure (AUCτ).The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg)
Greek: Υπολογίζεται ότι, κατά μέσο όρο, αύξηση της από του στόματος δόσης από 200 mg, δύο φορές ημερησίως, σε 300 mg, δύο φορές ημερησίως, οδηγεί σε αύξηση της ποσότητας του φαρμάκου που φθάνει στη γενική κυκλοφορία (AUCτ ) κατά 2,5 φορές.
English: Oxycodone Cmax  1.7-fold Oxycodone AUC0-∞  3.6-fold
Greek: Σε μία ανεξάρτητη δημοσιευμένη μελέτη, Οξυκωδόνη Cmax  1,7 φορές Οξυκωδόνη AUC0-  3,6 φορές
English: cutaneous lupus erythemato sus*, ephelides*, lentigo*
Greek: δερματικός ερυθηματώδης λύκος*, εφηλίδες*, φακίδες*
English: Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate)
Greek: Ριτοναβίρη (ισχυρός επαγωγέας του CYP450, αναστολέας και υπόστρωμα του CYP3A4)
English: • Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400 mg and more twice daily
Greek: Σιρόλιμους (χρησιμοποιείται σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση) Ριτοναβίρη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία κατά του AIDS) σε δόσεις των 400 mg και άνω, 2 φορές ημερησίως
English: Ranitidine (150 mg BID)
Greek: Ρανιτιδίνη (150 mg BID) [αυξάνει το γαστρικό pH]
English: Sulfonylureas (e.g., tolbutamide, glipizide, glyburide)
Greek: Σουλφονυλουρίες (π.χ., τολβουταμίδη, γλιπιζίδη και γλιβουρίδη) [υποστρώματα του CYP2C9]
English: Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID*
Greek: Εφαβιρένζη 400 mg QD, συγχορηγούμενη με βορικοναζόλη 200 mg BID*
English: loss of part of the usual field of vision, spots before the eyes) - Fever - Rash - Nausea, vomiting, diarrhoea - Headache - Swelling of the extremities - Stomach pains - Breathing difficulties - Elevated liver enzymes
Greek: νυκταλωπίας, όρασης κατά την οποία τα αντικείμενα φαίνονται ταλαντευόμενα, όρασης με σπινθηρισμούς, αύρας φωτός, μείωσης οπτικής οξύτητας, λάμποντος βλέμματος, απώλειας μέρους του συνήθους οπτικού πεδίου, κηλίδων μπροστά από τα μάτια) - Πυρετός - Εξάνθημα - Ναυτία, έμετος, διάρροια - Πονοκέφαλος - Πρήξιμο στα άκρα - Πόνος στο στομάχι - Δυσκολία στην αναπνοή - Αύξηση των ηπατικών ενζύμων
English: Method of administration
Greek: Τρόπος δράσης
English: Depending on your response to treatment, your doctor may increase the daily dose to 300 mg twice a day.
Greek: 200 mg δύο φορές την ημέρα 100 mg δύο φορές την ημέρα Ανάλογα με την ανταπόκριση σας στη θεραπεία ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει την ημερήσια δόση στα 300 mg δύο φορές ημερησίως.
English: Phenytoin may be co-administered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID, (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Greek: Η φαινυτοΐνη μπορεί να συγχορηγηθεί με τη βορικοναζόλη, εάν η δόση συντήρησης της βορικοναζόλης αυξηθεί στα 5 mg/kg ενδοφλεβίως BID ή από 200 mg σε 400 mg από του στόματος BID, (100 mg σε 200 mg από του στόματος BID σε ασθενείς με βάρος μικρότερο από 40 κιλά) (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: Infections and infestations sinusitis pseudomembranou s colitis
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις παραρρινοκολπίτιδα ψευδομεβρανώδης κολίτιδα
English: 4 mg/kg twice daily
Greek: 4 mg/kg δύο φορές ημερησίως
English: Efavirenz (CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate)
Greek: Εφαβιρένζη (επαγωγέας του CYP450, αναστολέας και υπόστρωμα του CYP3A4)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Voriconazole Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Voriconazole Accord 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs)
Greek: Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ) [υποστρώματα του CYP2C9]
English: Methadone (32-100 mg QD)
Greek: Μεθαδόνη (32-100 mg QD) [υπόστρωμα του CYP3A4]
English: Long-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Greek: Οπιοειδή μακράς δράσης (υπόστρωμα του CYP3A4)
English: 400 mg every 12 hours 200 mg every 12 hours
Greek: 400 mg κάθε 12 ώρες
English: 100 mg twice a day
Greek: 100 mg δύο φορές ημερησίως
English: tingling or burning in the hands or feet - Problems with balance or coordination - Swelling of the brain - Double vision, serious conditions of the eye including: pain and inflammation of the eyes and eyelids, abnormal eye movement, damage to the optic nerve resulting in vision impairment,
Greek: Διπλωπία, σοβαρές καταστάσεις του οφθαλμού που περιλαμβάνουν: πόνο και φλεγμονή των οφθαλμών και των βλεφάρων, παθολογική κίνηση του οφθαλμού, βλάβη του οπτικού νεύρου που οδηγεί σε μείωση της όρασης, οίδημα της οπτικής θηλής Μειωμένη ευαισθησία στην αφή
English: Endocrine disorders adrenal insufficiency, hypothyroidism hyperthyroidis m
Greek: Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος επινεφριδιακή ανεπάρκεια, υποθυρεοειδισμός υπερθυρεοειδισμός
English: Cardiovascular
Greek: Οσφυαλγία
English: Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-∞  34%
Greek: Δικλοφενάκη Cmax  114% Δικλοφενάκη AUC0-  78%
English: • The active substance is voriconazole.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η βορικοναζόλη.
English: When initiating voriconazole in patients already receiving omeprazole doses of 40 mg or above, it is recommended that the omeprazole dose be halved.
Greek: σε δόσεις των 40 mg ή μεγαλύτερες, συνιστάται η μείωση της δόσης της ομεπραζόλης κατά το ήμισυ.
English: - Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness - Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help the blood to clot - Low blood sugar, low blood potassium, low sodium in the blood - Anxiety, depression, confusion, agitation, inability to sleep, hallucinations - Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations,
Greek: Φλεγμονή των παραρρινίων κόλπων, φλεγμονή των ούλων, ρίγη, αδυναμία Χαμηλοί αριθμοί μερικών τύπων, συμπεριλαμβανομένων σημαντικών μειώσεων, ερυθροκυττάρων (ορισμένες φορές ανοσοεξαρτώμενοι) ή/και λευκοκυττάρων (ορισμένες φορές με πυρετό), χαμηλοί αριθμοί των κυττάρων που ονομάζονται αιμοπετάλια, τα οποία βοηθούν στην πήξη του αίματος
English: Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is recommended when rifabutin is coadministered with voriconazole.
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των γενικών εξετάσεων αίματος και των ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με την ριφαμπουτίνη (π.χ. ραγοειδίτιδα) όταν η ριφαμπουτίνη συγχορηγείται με βορικοναζόλη.
English: Everolimus
Greek: Βορικοναζόλη
English: [CYP3A4 substrates]
Greek: CYP3A4]
English: • Ciclosporin (used in transplant patients)
Greek: • Κυκλοσπορίνη ( χρησιμοποιείται σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση)
English: Vinca Alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine)
Greek: Αλκαλοειδή της Vinca (π.χ. βινκριστίνη και βινμπλαστίνη) [υποστρώματα του CYP3A4]
English: Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Greek: Προσαρμογές της δόσης σε περίπτωση συγχορήγησης Η φαινυτοΐνη μπορεί να συγχορηγηθεί με τη βορικοναζόλη, εάν η δόση συντήρησης της βορικοναζόλης αυξηθεί από 200 mg σε 400 mg από του στόματος, δύο φορές ημερησίως (100 mg σε 200 mg από του στόματος, δύο φορές ημερησίως σε ασθενείς κάτω των 40 kg), βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5.
English: Fentanyl (5 µg/kg single dose)
Greek: Φαιντανύλη (5 g/kg εφάπαξ δόση)
English: Instances of hepatic reactions were noted to occur primarily in patients with serious underlying medical conditions (predominantly haematological malignancy).Transient hepatic reactions, including hepatitis and jaundice, have occurred among patients with no other identifiable risk factors.
Greek: Περιπτώσεις ηπατικών αντιδράσεων σημειώθηκε ότι συνέβαιναν κυρίως σε ασθενείς με άλλα σοβαρά υποκείμενα νοσήματα (κυριότερα αιματολογική κακοήθεια).
English: squamous cell carcinoma
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη Cmax 
English: Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets voriconazole
Greek: Voriconazole Accord 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Βορικοναζόλη
English: Sirolimus Cmax  6.6-fold Sirolimus AUC0-∞ 11-fold
Greek: Σε μία ανεξάρτητη δημοσιευμένη μελέτη, Σιρόλιμους Cmax  6,6 φορές Σιρόλιμους AUC0-  11 φορές
English: Contact your doctor if you experience this.
Greek: Εάν εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity.
Greek: Παρότι δεν μελετήθηκε, η βορικοναζόλη πιθανόν να αυξήσει τις συγκεντρώσεις των αλκαλοειδών της Vinca στο πλάσμα και να οδηγήσει
English: Oral Contraceptives*
Greek: Από του στόματος Αντισυλληπτικά*
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 400 mg BID)*
Greek: 300 mg QD (συγχορηγούμενο με βορικοναζόλη 400 mg BID)*
English: Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets voriconazole
Greek: Voriconazole Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Voriconazole Accord 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Boρικοναζόλη
English: N=241
Greek: Ιτρακοναζόλ η N=241
English: Other significant side effects whose frequency is not known, but should be reported to your doctor immediately: Skin cancer Inflammation of the tissue surrounding the bone - Red, scaly patches or ring-shaped skin lesions that may be a symptom of an autoimmune disease called cutaneous lupus erythematosus
Greek: Φλεγμονή των ιστών που περιβάλλουν το οστό Ερυθρές, φολιδώδεις βλάβες ή δακτυλιοειδείς βλάβες του δέρματος οι οποίες μπορεί να αποτελούν σύμπτωμα μιας αυτοάνοσης πάθησης που ονομάζεται δερματικός ερυθηματώδης λύκος
English: Short-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Greek: Οπιοειδή βραχείας δράσης (υπόστρωμα του CYP3A4)
English: General disorders and administratio n site conditions pyrexia chest pain, face oedema11, asthenia, chills infusion site reaction, influenza like illness
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης πυρεξία θωρακικό άλγος, οίδημα προσώπου11, εξασθένιση, ρίγη αντίδραση της θέσης έγχυσης, γριπώδης συνδρομή
English: Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets voriconazole
Greek: Voriconazole Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Βορικοναζόλη
English: Stevens-Johnson syndrome, phototoxicity, purpura, urticaria, dermatitis allergic, rash papular, rash macular, eczema toxic epidermal necrolysis, angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyri a erythema multiforme, psoriasis, drug eruption, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού εξάνθημα δερματίτιδα αποφολιδωτική, αλωπεκία, εξάνθημα κηλιδοβλατιδώδες, κνησμός, ερύθημα σύνδρομο StevensJohnson, φωτοτοξικότητα, πορφύρα, κνίδωση, αλλεργική δερματίτιδα, εξάνθημα βλατιδώδες, εξάνθημα κηλιδώδες, έκζεμα τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αγγειοοίδημα, ακτινική κεράτωση*, ψευδοπορφυρία, πολύμορφο ερύθημα, ψωρίαση, φαρμακευτικό εξάνθημα (drug eruption), φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)
English: If you stop taking Voriconazole Accord
Greek: Πώς να πάρετε το Voriconazole Accord
English: Cardiac disorders arrhythmia supraventricular, tachycardia, bradycardia ventricular fibrillation, ventricular extrasystoles, ventricular tachycardia, electrocardiogram QT prolonged, supraventricular tachycardia torsades de pointes, atrioventricular block complete, bundle branch block, nodal rhythm
Greek: Καρδιακές διαταραχές υπερκοιλιακή αρρυθμία, ταχυκαρδία, βραδυκαρδία κοιλιακή μαρμαρυγή, κοιλιακές έκτακτες συστολές, κοιλιακή ταχυκαρδία, ηλεκτροκαρδιογρά φικό διάστημα QT παρατεταμένο, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsades de pointes), πλήρης κολποκοιλιακός αποκλεισμός, σκελικός αποκλεισμός, κομβικός ρυθμός
English: The recommended dose for adults (including elderly patients) is as follows: Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενηλίκους (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ασθενών) είναι η ακόλουθη:
English: B.PACKAGE LEAFLET
Greek: Αμφοτερικίνη B → φλουκοναζόλη
English: and Fusarium spp.
Greek: Fusarium.
English: • Health Care Professional (HCP) Checklist for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity: Reminds HCPs of the risks of phototoxicity, skin SCC and hepatotoxicity reported with voriconazole use.
Greek: - Υπενθυμίζει στους επαγγελματίες υγείας τους κινδύνους φωτοτοξικότητας, καρκινώματος του δέρματος από πλακώδες επιθήλιο και ηπατοτοξικότητας που έχουν αναφερθεί με τη χρήση της βορικοναζόλης.
English: [CYP3A4 substrate]
Greek: [υπόστρωμα του CYP3A4]
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID*
Greek: Εφαβιρένζη 300 mg QD, συγχορηγούμενη με βορικοναζόλη 400 mg BID*
English: 200 mg twice daily
Greek: 200 mg δύο φορές ημερησίως
English: Coadministration of voriconazole and sirolimus is contraindicated (see section
Greek: Η συγχορήγηση της βορικοναζόλης και του σιρόλιμους αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: Prophylaxis
Greek: γλωσσίτιδα
English: increase in muscle tone, sleepiness, dizziness - Bleeding in the eye - Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting, low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot)
Greek: Προβλήματα καρδιακού ρυθμού περιλαμβανομένου του πολύ γρήγορου καρδιακού ρυθμού, πολύ αργού καρδιακού ρυθμού, λιποθυμία, χαμηλή πίεση, φλεγμονή φλέβας (η οποία μπορεί να σχετίζεται με το σχηματισμό θρόμβου στο αίμα) Οξεία δυσκολία στην αναπνοή, θωρακικό άλγος, οίδημα του προσώπου (στόμα, χείλη και γύρω από τα μάτια), συσσώρευση υγρών στους πνεύμονες Δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, φλεγμονή των χειλέων Ίκτερος, φλεγμονή του ήπατος και ηπατική βλάβη
English: White to off white, oval, approximately 15.6 mm in length and 7.8 mm in width, film-coated tablets, debossed with ‘V200' on one side and plain on the other side.
Greek: Βορικοναζόλη Accord 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λευκά έως υπόλευκα, ωοειδή δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με μήκος περίπου 15,6 mm και πλάτος 7,8 mm, με χαραγμένη την ένδειξη “V200” στη μία πλευρά και χωρίς χάραξη στην άλλη.
English: [potent CYP450 inducer]
Greek: Ριφαμπουτίνη [ισχυρός επαγωγέας του CYP450]
English: Serious side effects - Stop taking Voriconazole Accord and see a doctor immediately - Rash - Jaundice; Changes in blood tests of liver function - Pancreatitis
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - Σταματήστε να παίρνετε το Voriconazole Accord και δείτε αμέσως έναν γιατρό
English: [CYP3A4 substrate, P-gp substrate]
Greek: Everolimus [υπόστρωμα του CYP3A4, υπόστρωμα της P-gp]
English: Mycophenolic acid (1 g single dose)
Greek: Μυκοφαινολικό οξύ (1 g εφάπαξ δόση) [υπόστρωμα της UDPγλυκουρόνυλ τρανσφεράσης]
English: Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUCτ  32%
Greek: Σε σύγκριση με τη βορικοναζόλη 200 mg BID, Βορικοναζόλη Cmax  4% Βορικοναζόλη AUC  32%
English: White to off white, round, approximate 7.0 mm in diameter, film-coated tablets, debossed with ‘V50' on one side and plain on the other side.
Greek: Βορικοναζόλη Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, διαμέτρου περίπου 7,0 mm, με χαραγμένη την ένδειξη “V50” στη μία πλευρά και χωρίς χάραξη στην άλλη.
English: Rifampicin (600 mg QD)
Greek: Ριφαμπικίνη (600 mg QD) [ισχυρός επαγωγέας του CYP450]
English: optic disc swelling - Decreased sensitivity to touch - Abnormal sense of taste - Hearing difficulties, ringing in the ears, vertigo - Inflammation of certain internal organs- pancreas and duodenum, swelling and inflammation of the tongue - Enlarged liver, liver failure, gallbladder disease, gallstones - Joint inflammation, inflammation of the veins under the skin (which may be associated with the formation of a blood clot) - Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney - Very fast heart rate or skipped heartbeats, sometimes with erratic electrical impulses - Abnormal electrocardiogram (ECG) - Blood cholesterol increased, blood urea increased - Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth,
Greek: Μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) Αύξηση χοληστερόλης αίματος, αύξηση ουρίας αίματος Αλλεργικές αντιδράσεις δέρματος (ορισμένες φορές βαριάς μορφής), που περιλαμβάνουν απειλητική για τη ζωή κατάσταση του δέρματος που προκαλεί επώδυνες φυσαλίδες και έλκη του δέρματος και των βλεννογόνων, ειδικά στο στόμα, φλεγμονή του δέρματος, κνίδωση, ηλιακό έγκαυμα ή βαριάς μορφής δερματική αντίδραση μετά από έκθεση σε φως ή στον ήλιο, ερυθρότητα και ερεθισμό του δέρματος, ερυθρό ή μωβ δυσχρωματισμό του δέρματος που μπορεί να έχει προκληθεί από χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, έκζεμα - Αντίδραση της θέσης έγχυσης
English: [CYP450 inducer; P-gp inducer]
Greek: St John's Wort [επαγωγέας του CYP450, επαγωγέας της P-gp]
English: Other treated fungal infections (often with either partial or complete response) included isolated cases of Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus,
Greek: Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, ειδών Penicillium, συμπεριλαμβανομένου του P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis και ειδών Trichosporon,
English: Treatment of invasive aspergillosis.
Greek: Aspergillus),
English: Aspergillus infections - efficacy in aspergillosis patients with poor prognosis Voriconazole has in vitro fungicidal activity against Aspergillus spp.
Greek: Η βορικοναζόλη έχει in vitro μυκητοκτόνο δραστικότητα έναντι ειδών Aspergillus.
English: ≤S (Susceptible)
Greek: MIC όριο ευαισθησίας (mg/L) ≤S (Ευαίσθητο) >R (Ανθεκτικό)
English: In vitro activity against clinical isolates has been observed for Acremonium spp., Alternaria spp.,
Greek: Έχει παρατηρηθεί in vitro δραστικότητα έναντι κλινικά απομονωθέντων στελεχών ειδών
English: Loading Dose Regimen (first 24 hours)
Greek: Δοσολογικό σχήμα εφόδου (εντός των πρώτων 24 ωρών)
English: Film-coating
Greek: Επικάλυψη δισκίου:
English: Voriconazole Cmax 23% Voriconazole AUCτ  7%
Greek: Σε σύγκριση με τη βορικοναζόλη 200 mg BID, Βορικοναζόλη Cmax  23% Βορικοναζόλη AUC  7%
English: Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets
Greek: Βορικοναζόλη Accord 200 mg επικαλυμμένα με υμένιο δισκία
English: Ergot alkaloids (e.g., ergotamine and dihydroergotamine)
Greek: Αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (π.χ., εργοταμίνη και διυδροεργοταμίνη) [υποστρώματα του CYP3A4]
English: Fentanyl AUC0-∞  1.34-fold
Greek: Πρεδνιζολόνη AUC0-  34%
English: Carbamazepine and longacting barbiturates (e.g., phenobarbital, mephobarbital)
Greek: Καρβαμαζεπίνη και μακράς δράσης βαρβιτουρικά (π.χ., φαινοβαρβιτάλη, μεφοβαρβιτάλη) [ισχυροί επαγωγείς του CYP450]
English: Voriconazole AUCτ  46%
Greek: Βορικοναζόλη Cmax  14% Βορικοναζόλη AUC  46%
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/352/001-003
Greek: EU/1/06/352/001-003
English: There is no information on the safety of Intrinsa beyond 12 months.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ασφάλεια του Intrinsa πέρα των 12 μηνών.
English: Driving and using machines You can drive and use machines while using Intrinsa.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Μπορείτε να οδηγείτε και να χρησιμοποιείτε μηχανές κατά τη διάρκεια χρήσης του Intrinsa.
English: Use Intrinsa only as long as you experience a positive effect of the treatment.
Greek: Χρησιμοποιείτε το Intrinsa μόνο για όσο χρονικό διάστημα αντιλαμβάνεστε θετική επίδραση της θεραπείας.
English: As the efficacy and safety of Intrinsa have not been evaluated in studies of longer duration than 1 year, it is recommended that an appraisal of the treatment is undertaken every 6 months.
Greek: Λόγω του ότι η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Intrinsa δεν έχουν αξιολογηθεί σε μελέτες μεγαλύτερης διάρκειας από 1 έτος, συνιστάται να διεξάγεται αξιολόγηση της θεραπείας κάθε 6 μήνες.
English: If you have any of the above, tell your doctor before you start to use Intrinsa.
Greek: Εάν έχετε οτιδήποτε από τα ανωτέρω, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Intrinsa.
English: Children and adolescents Intrinsa is not for use in children and adolescents.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Intrinsa δεν προβλέπεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
English: Effects of Intrinsa were observed at 4 weeks after initiation of therapy (the first measured time point) and at all monthly efficacy time points thereafter.
Greek: Οι επιδράσεις του Intrinsa παρατηρήθηκαν 4 εβδομάδες μετά από την έναρξη της θεραπείας (το πρώτο μετρημένο χρονικό σημείο) και σε όλα τα μηνιαία χρονικά σημεία αποτελεσματικότητας έκτοτε.
English: The significance of these data for the use of Intrinsa in patients is not known.
Greek: Η σημασία αυτών των στοιχείων για τη χρήση του Intrinsa στους ασθενείς δεν είναι γνωστή.
English: Therefore, you need to discuss your type of estrogen with your doctor, who could advise you which type of estrogen is suitable together with Intrinsa.
Greek: Επομένως, πρέπει να συζητήσετε τον τύπο οιστρογόνου σας με το γιατρό σας, ο οποίος θα μπορούσε να σας συμβουλέψει ποιος τύπος οιστρογόνου είναι κατάλληλος ταυτόχρονα με το Intrinsa.
English: If you have not experienced a positive effect of Intrinsa within 3-6 months, you should inform your doctor, who will suggest that treatment be discontinued.
Greek: Εάν δεν διαπιστώσετε θετική επίδραση του Intrinsa εντός 3-6 μηνών, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, ο οποίος θα προτείνει να διακοπεί η θεραπεία.
English: Intrinsa has no influence on the ability to drive and use machines.
Greek: Το Intrinsa δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
English: WHAT INTRINSA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ INTRINSA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ