FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anwendung von Bydureon zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, insbesondere: - andere Arzneimittel zur Behandlung des Typ-2-Diabetes, wie Arzneimittel, die auf dieselbe Art wirken wie Bydureon (zum Beispiel: Liraglutid oder andere Exenatid-haltige Arzneimittel), da die Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Bydureon nicht empfohlen wird.
Dutch: - andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2, zoals geneesmiddelen die net zo werken als Bydureon (bijvoorbeeld: liraglutide of andere producten die exenatide bevatten), omdat het niet wordt aanbevolen om deze middelen samen met Bydureon te gebruiken.
German: An den Seiten oder auf dem Boden der Durchstechflasche sollte kein trockenes Pulver erkennbar sein.
Dutch: Er mag zich geen droog poeder bevinden aan de zijkant of de bodem van de flacon.
German: Bei Patienten, die zusätzlich Metformin erhielten, wurden signifikant weniger Hypoglykämien unter Depot-Exenatid als unter Basalinsulin beobachtet (3 % gegenüber 19 %).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte werd in verband gebracht met een significant lagere incidentie van episoden van hypoglykemie dan basaal insuline bij patiënten die ook metforminetherapie kregen (3% versus 19%) en bij patiënten die ook metformine plus een sulfonylureumderivaat kregen (20% versus
German: Jede Durchstechflasche enthält 2 mg Exenatid.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 2 mg exenatide.
German: Sollten Sie doch noch trockenes Pulver erkennen, müssen Sie nochmals kräftig schütteln und dabei den Kolben mit dem Daumen durchgedrückt halten.
Dutch: Als dat wel het geval is, moet u krachtig schudden terwijl u met uw duim op de zuiger blijft drukken.
German: Table 6: Ergebnisse einer 26-wöchigen Studie mit Depot-Exenatid versus Sitagliptin und versus Pioglitazon in Kombination mit Metformin (Intent-to-treat-Patienten)
Dutch: Tabel 6: Resultaten van een studie van 26 weken met exenatide met verlengde afgifte versus sitagliptine en versus pioglitazon in combinatie met metformine (‘intention to treat'-patiënten)
German: Sehen Sie durch beide Seiten des Fensters hindurch, nachdem Sie den Pen geschüttelt haben.
Dutch: Kijk na het schudden van de pen door beide zijden van het venster.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen
Dutch: Lijst met bijwerkingen in tabelvorm
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: - Im Pulver: Poly(glycolsäure-co-milchsäure) (48:52) und Sucrose.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: - In het poeder: poly-(D,L-lactide-co-glycolide) en sacharose.
German: • Wenn die Kappe entfernt ist, erscheint eine grüne Blende.
Dutch: • Er verschijnt een groene huls nadat de dop is verwijderd.
German: Sollten Klümpchen trockenen Pulvers an den Seiten oder am Boden der Durchstechflasche sichtbar sein, ist das Arzneimittel NICHT ausreichend vermischt.
Dutch: Als u klontjes droog poeder aan de zijkant of de bodem van de flacon ziet, is het geneesmiddel NIET goed gemengd.
German: Mischen Sie die Flüssigkeit mit dem Pulver und wenden Sie die Suspension nur an, wenn die Mischung weiß bis cremefarben ist und ein milchiges Aussehen hat.
Dutch: Gebruik de suspensie na mengen van het poeder met de vloeistof alleen als het mengsel wit tot gebroken wit en troebel is.
German: Abbildung B
Dutch: Figuur B
German: Dann wenden Sie sich an den örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers (Liste der Kontakte nach Land, siehe Abschnitt 6 der Packungsbeilage).
Dutch: Indien het probleem hiermee niet is opgelost neem dan contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de handelsvergunning (zie rubriek 6 van de bijsluiter voor een lijst met contacten op volgorde per land).
German: Die Kombination von Depot-Exenatid und Dapagliflozin wurde in einer 28-wöchigen, doppelblinden Studie mit Depot-Exenatid allein und Dapagliflozin allein bei Patienten verglichen, die auch Metformin einnahmen.
Dutch: In een dubbelblinde studie van 28 weken werd de combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vergeleken met exenatide met verlengde afgifte alleen en dapagliflozine alleen bij individuen die ook metformine gebruikten.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2017 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2017.
German: Am 17. Juni 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bydureon in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 juni 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Bydureon verleend.
German: Alle Patienten nahmen außerdem Metformin ein.
Dutch: Alle patiënten gebruikten ook metformine.
German: Nausea tritt hauptsächlich am Beginn der Behandlung auf und nimmt mit der Zeit ab.
Dutch: Misselijkheid komt hoofdzakelijk voor aan het begin van de behandeling en wordt na verloop van tijd minder.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Bydureon finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bydureon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies trägt zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei.
Dutch: Dit helpt om de bloedsuikerspiegels te reguleren.
German: Dies führt zu einem Überschuss an Glucose im Blut.
Dutch: Dit leidt tot een teveel aan glucose in het bloed.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Bydureon.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bydureon.
German: Blutzuckerspiegel) besteht.
Dutch: (lage bloedsuikerspiegels).
German: „Depot" bedeutet, dass der Wirkstoff nach der Injektion langsam abgegeben wird.
Dutch: Verlengde afgifte wil zeggen dat de werkzame stof na de injectie langzaam wordt afgegeven.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig van aard.
German: Die Patienten injizieren sich selbst mithilfe eines mit dem Arzneimittel mitgelieferten Sets.
Dutch: Patiënten injecteren zichzelf en maken hierbij gebruik van een kit waarmee het geneesmiddel wordt geleverd.
German: Sie sollten entsprechend geschult werden und die Bedienungsanleitung für den Anwender befolgen.
Dutch: Ze moeten goed worden getraind en moeten de gebruiksinstructies opvolgen.
German: Weitere Informationen über Bydureon
Dutch: Overige informatie over Bydureon
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Bydureon ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Bydureon te waarborgen?
German: Bydureon wird einmal wöchentlich am gleichen Wochentag als Injektion unter die Haut am Bauch, Oberschenkel oder der Rückseite des Oberarms angewendet.
Dutch: Bydureon wordt toegediend via injectie onder de huid eenmaal per week, elke week op dezelfde dag, in buik, dij of achterzijde van de bovenarm.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Verringerung der Menge einer Substanz im Blut, die als glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) bezeichnet wird und anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird.
Dutch: In alle studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verlaging in de hoeveelheid van een stof in het bloed die geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) wordt genoemd en die een aanwijzing is voor hoe goed de bloedglucose wordt gereguleerd.
German: Darüber hinaus treten Reaktionen an der Injektionsstelle (Juckreiz und Rötung), niedriger Blutzuckerspiegel (bei Anwendung zusammen mit einem Sulfonylharnstoff) und Kopfschmerzen auf.
Dutch: Daarnaast doen zich reacties op de injectieplaats (jeuk en roodheid) voor, lage bloedsuikerspiegels (bij gebruik met een sulfonylureumderivaat) en hoofdpijn.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bydureon gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde daarom dat de voordelen van Bydureon groter zijn dan de risico's en adviseerde een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass der Nutzen von Bydureon, wie beispielsweise seine Auswirkung auf die Verringerung des HbA1c-Spiegels, gegenüber den Vergleichsarzneimitteln günstig ist und seine Nebenwirkungen beherrschbar sind.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau stelde dat de voordelen van Bydureon, zoals zijn verlagende effect op de HbA1c-spiegels, gunstig afsteken tegen die van de vergelijkingsgeneesmiddelen en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn.
German: Patienten, die Bydureon und Insulin anwenden, sollten die Arzneimittel getrennt injizieren.
Dutch: Patiënten die zowel Bydureon als insuline gebruiken, moeten deze geneesmiddelen afzonderlijk injecteren.
German: Bei Typ-2-Diabetes produziert die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin, um den Glukosespiegel im Blut zu kontrollieren, bzw. ist der Körper nicht in der Lage, Insulin wirksam zu nutzen.
Dutch: Bij type 2-diabetes maakt de alvleesklier niet genoeg insuline aan om de glucosespiegel in het bloed te reguleren, of is het lichaam niet in staat insuline effectief te gebruiken.
German: Dies bedeutet, dass es genauso wie Inkretine (im Darm gebildete Hormone) wirkt, indem es bei der Nahrungsaufnahme die Menge des von der Bauchspeicheldrüse freigesetzten Insulins erhöht.
Dutch: Dit wil zeggen dat het net zo werkt als incretinen (door de darm aangemaakte hormonen): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Bydureon, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Bydureon, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Bydureon erwies sich bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels in sechs Hauptstudien bei etwa 2 700 Patienten mit Typ-2-Diabetes als wirksam.
Dutch: Bydureon was werkzaam bij het reguleren van de bloedglucose in zes hoofdstudies onder bijna 2 700 patiënten met type 2-diabetes.
German: Die zusätzliche Gabe von Bydureon zu einer Behandlung mit Metformin oder Pioglitazon führt nicht zu Hypoglykämie.
Dutch: Bydureon toevoegen aan een behandeling met metformine of pioglitazon veroorzaakt geen hypoglykemie.
German: Der Wirkstoff in Bydureon, Exenatid, ist ein „Inkretin-Mimetikum".
Dutch: De werkzame stof in Bydureon, exenatide, is een ‘incretine-mimeticum'.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Bydureon zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Bydureon.
German: Bydureon ist ein Diabetesarzneimittel, das zusammen mit anderen Diabetesarzneimitteln, einschließlich Verzögerungsinsulin, lang bei Erwachsenen, deren Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) mit den anderen Arzneimitteln nicht angemessen eingestellt werden kann, zur Behandlung von Typ-2-Diabetes angewendet wird.
Dutch: Bydureon is een geneesmiddel tegen diabetes dat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes zoals langwerkende insuline wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met type 2diabetes bij wie de bloedglucosespiegels (suikerspiegels) onvoldoende worden gereguleerd met de andere geneesmiddelen.
German: Bydureon ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension, die 2 mg Exenatid enthält, miteinander vermischt werden.
Dutch: Bydureon is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel, die worden wordt gemengd tot een suspensie met verlengde afgifte voor injectie van 2 mg exenatide.
German: Exenatid
Dutch: Bydureon exenatide
German: Wenn Bydureon als Ergänzung zu einer Behandlung mit Sulfonylharnstoff angewendet wird, muss der Arzt möglicherweise die Dosis des Sulfonylharnstoffes reduzieren, da ein Hypoglykämierisiko (niedrige
Dutch: Wanneer Bydureon in combinatie met een sulfonylureumderivaat wordt gebruikt, kan het nodig zijn dat de arts de dosis van het sulfonylureumderivaat verlaagt in verband met een risico van hypoglykemie
German: Welchen Nutzen hat Bydureon in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Bydureon tijdens de studies te hebben?
German: Warum wurde Bydureon zugelassen?
Dutch: Waarom is Bydureon goedgekeurd?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Bydureon sind Nausea (Übelkeit) und Durchfall.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bydureon zijn misselijkheid en diarree.
German: Wie wirkt Bydureon?
Dutch: Hoe werkt Bydureon?
German: In der fünften Studie (bei 695 Patienten) wurde zusammen mit Dapagliflozin gegebenes Bydureon mit Bydureon alleine und Dapagliflozin alleine verglichen.
Dutch: In de vijfde studie (bij 695 patiënten) werd Bydureon in combinatie met dapagliflozine vergeleken met Bydureon alleen en dapagliflozine alleen.
German: In der sechsten Studie (bei 464 Patienten) wurde Bydureon, wenn es zusammen mit Insulinglargin mit oder ohne Metformin gegeben wurde, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, das ebenfalls zusammen mit Insulinglargin mit oder ohne Metformin verabreicht wurde.
Dutch: In de zesde studie (bij 464 patiënten) werd Bydureon in combinatie met insulineglargine met of zonder metformine vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) die tevens werd toegediend in combinatie met insulineglargine met of zonder metformine.
German: Welche Risiken sind mit Bydureon verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bydureon in?
German: In der dritten Studie (bei 514 Patienten) wurde Bydureon mit Sitagliptin oder Pioglitazon als Zusatzbehandlung zu Metformin verglichen.
Dutch: De derde studie (bij 514 patiënten) vergeleek Bydureon met sitagliptine of pioglitazon als aanvullende behandeling bij metformine.
German: Wie wird Bydureon angewendet?
Dutch: Hoe wordt Bydureon gebruikt?
German: Was ist Bydureon und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Bydureon en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bydureon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bydureon.
German: Die durchschnittliche Verringerung mit Bydureon in Kombination mit Dapagliflozin betrug nach 28 Wochen 2,0 Punkte gegenüber einer durchschnittlichen Verringerung um 1,6 Punkte unter Bydureon alleine und um 1,4 Punkte unter Dapagliflozin alleine.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon plus dapagliflozine was 2,0 procentpunten na 28 weken, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,6 punten met Bydureon alleen en 1,4 punten met dapagliflozin alleen.
German: In der ersten Studie hatte Bydureon den HbA1c-Spiegel nach 30 Behandlungswochen um durchschnittlich 1,9 Prozentpunkte gesenkt, während mit zweimal täglich gegebenem Exenatid im Durchschnitt eine Verringerung um 1,5 Punkte erzielt wurde.
Dutch: In de eerste studie verlaagde Bydureon de HbA1c-spiegels met gemiddeld 1,9 procentpunten na dertig weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,5 punten met exenatide tweemaal daags.
German: Bydureon reduzierte den HbA1c-Spiegel nach 26 Behandlungswochen um durchschnittlich 1,4 Punkte, während mit Sitagliptin und Pioglitazon eine durchschnittliche Verringerung um 0,8 Punkte bzw. 1,1 Punkte erzielt wurde.
Dutch: Bydureon verlaagde de HbA1c-spiegels met gemiddeld 1,4 procentpunten na 26 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van respectievelijk 0,8 en 1,1 punten met sitagliptine of pioglitazon.
German: In den ersten beiden Studien (bei insgesamt 555 Patienten) wurde Bydureon mit einem anderen Arzneimittel verglichen, das auch Exenatid enthält, aber zweimal täglich gegeben wurde.
Dutch: In de eerste twee studies (onder in totaal 555 patiënten) werd Bydureon vergeleken met een ander geneesmiddel dat ook exenatide bevat maar tweemaal daags werd toegediend, als aanvullende behandeling bij oraal gebruikte geneesmiddelen tegen diabetes, of alleen een dieet en lichaamsbeweging.
German: In der zweiten Studie betrug die durchschnittliche Verringerung nach 24-wöchiger Behandlung mit Bydureon 1,6 Punkte gegenüber einer durchschnittlichen Verringerung um 0,9 Punkte mit zweimal täglich gegebenem Exenatid.
Dutch: In de tweede studie was de gemiddelde verlaging 1,6 procentpunten na 24 weken behandeling met Bydureon, tegenover een gemiddelde verlaging van 0,9 punten met exenatide tweemaal daags.
German: In der vierten Studie (bei 456 Patienten) wurde Bydureon mit Insulinglargin (einem Verzögerungsinsulin) als Zusatzbehandlung zu Metformin mit oder ohne einen Sulfonylharnstoff verglichen.
Dutch: De vierde studie (bij 456 patiënten) vergeleek Bydureon met insulineglargine (een langwerkende insuline) als aanvullende behandeling bij metformine met of zonder sulfonylureumderivaat.
German: Die durchschnittliche Verringerung mit Bydureon betrug nach 28 Wochen 1,0 Punkte gegenüber einer durchschnittlichen Verringerung um 0,2 Punkte unter Placebo.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon was 1,0 procentpunt na 28 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 0,2 punten met placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bydureon berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Bydureon.
German: Die durchschnittliche Verringerung mit Bydureon betrug nach 26 Wochen 1,5 Punkte gegenüber einer durchschnittlichen Verringerung um 1,3 Punkte unter Insulinglargin.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon was 1,5 procentpunten na 26 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,3 punten met insulineglargine.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Bydureon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Bydureon.
German: Zu Beginn der Studie lag der HbA1c-Spiegel der Patienten bei etwa 9,3 %.
Dutch: Bij aanvang van de studie waren de HbA1c-spiegels van de patiënten ongeveer 9,3 %.
German: Phantasiename Stärke
Dutch: Fantasienaam Sterkte
German: EU-Numer
Dutch: EU-nummer
German: Art der Anwendung Verpackung
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
German: Inhalt
Dutch: Verpakking
German: Darreichungsform
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
German: Was soll ich machen?
Dutch: Wat moet ik doen?
German: Falls Sie mehr als einen Tropfen sehen:
Dutch: Als u meer dan één druppel ziet:
German: Pen in Gebrauch: 30 Tage
Dutch: Pen in gebruik: 30 dagen
German: Dies ist normal.
Dutch: Dit is normaal.
German: • ungewohnter Geschmack im Mund
Dutch: • vreemde smaak in de mond
German: Zweimal täglich
Dutch: Tweemaal daags
German: Was bedeuten die Pfeile?
Dutch: Wat betekenen de pijlen?
German: Die Injektion ist vollständig beendet, wenn:
Dutch: De injectie is voltooid wanneer:
German: • Eine kleine Luftblase ist normal.
Dutch: • Een kleine luchtbel is normaal.
German: • Juckreiz (mit oder ohne Ausschlag)
Dutch: • jeuk (met of zonder uitslag)
German: HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN
Dutch: VAAK GESTELDE VRAGEN
German: Lesen Sie diesen Abschnitt vollständig, bevor Sie beginnen.
Dutch: Lees deze rubriek volledig voordat u begint.
German: Diese Anweisungen ersetzen nicht ein Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren gesundheitlichen Zustand und über Ihre Behandlung.
Dutch: Deze instructies vervangen niet het gesprek met uw zorgverlener over uw medische conditie of uw behandeling.
German: Ausgangswert (kg)
Dutch: uitgangswaarde (kg)
German: Wie entsorge ich meine Nadeln?
Dutch: Hoe gooi ik mijn naalden weg?
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.
Dutch: Het is niet bekend of dit middel schade kan toebrengen aan uw ongeboren kind.
German: Ein Gewichtsverlust in dieser Höhe kann schädliche Folgen haben.
Dutch: Gewichtsverlies in deze ordegrootte kan schadelijke gevolgen hebben.
German: Diese Verringerung der HbA1c-Werte wurden im Allgemeinen 12 Wochen nach Behandlungsbeginn beobachtet.
Dutch: Deze verlagingen van HbA1c werden doorgaans waargenomen op 12 weken na aanvang van de behandeling.
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het bedienen van machines).
German: • Dieser Pen wird für Blinde oder Sehbehinderte nicht empfohlen.
Dutch: • Gebruik van deze pen door blinde of slechtziende personen wordt niet aanbevolen.
German: - Einige Antibiotika sollten möglicherweise eine Stunde vor der Byetta-Injektion eingenommen werden.
Dutch: • Sommige antibiotica moeten mogelijk één uur vóór de Byetta-injectie worden ingenomen.
German: Siehe Tabelle 2.
Dutch: Zie tabel 2.
German: Packungsgrößen zu 1 und 3 Pens.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 3 pennen.
German: Es gab keine tumorerzeugende Antwort bei männlichen Ratten oder bei Mäusen beider Geschlechter.
Dutch: Er was geen tumorigene respons bij mannetjesratten of bij muizen van beide geslachten.
German: Tierstudien geben keine Hinweise auf direkte schädigende Wirkungen bezüglich Fruchtbarkeit oder Schwangerschaft.
Dutch: Onderzoeken bij dieren duidden niet op directe schadelijke effecten ten aanzien van vruchtbaarheid of zwangerschap.
German: Dieses Arzneimittel kann Ihren Appetit, die Menge, die Sie essen, und Ihr Gewicht verringern.
Dutch: Dit middel kan uw eetlust, de hoeveelheid voedsel die u eet en uw gewicht verminderen.
German: Ersetzen Sie die Nadel und wiederholen Sie den oben beschriebenen Schritt.
Dutch: Vervang de naald en herhaal de stap hierboven.
German: Ich kann den Dosierknopf nicht ziehen, drehen oder drücken.
Dutch: Ik kan de doseerknop niet uittrekken, draaien of indrukken.
German: Warum befinden sich Luftblasen in der Patrone?
Dutch: Hoe komt het dat er luchtbellen in de patroon zitten?
German: • Nein.
Dutch: • Nee.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrung mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Dutch: Dit middel mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren onder de 18 jaar omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
German: Daten von Spontanberichten (unbekannter Nenner)
Dutch: Gegevens uit spontane meldingen (onbekende noemer)
German: Die Pfeile bedeuten, dass Sie den nächsten Schritt machen können.
Dutch: De pijlen betekenen dat u klaar bent voor de volgende stap.
German: Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 59 Jahre, die mittlere Diabetesdauer 12,3 Jahre.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 59 jaar en de gemiddelde duur van de diabetes was 12,3 jaar.
German: Byetta enthält Natrium
Dutch: Byetta bevat natrium
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Exenatid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van exenatide bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
German: • Wenn ein beliebiges Teil Ihres Pens defekt oder beschädigt zu sein scheint, benutzen Sie den Pen nicht.
Dutch: • Als een onderdeel van uw pen kapot of beschadigd lijkt te zijn, gebruik de pen dan niet.