FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In diesem Fall kann eine separate Hepatitis-BImpfung erforderlich sein, die gemäß offizieller Empfehlungen erfolgen sollte.
Hungarian: Az immunprofilaxis során szükség lehet külön hepatitis B vakcina adására, követve a hivatalos ajánlást.
German: Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A vakcinát csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
German: Wie bei anderen Impfstoffen sollte die Entnahme der erforderlichen Impfstoffmenge unter strengen aseptischen Verhältnissen und, zur Vermeidung einer Kontamination des Inhaltes, mit äußerster Vorsicht erfolgen.
Hungarian: Mint minden vakcina esetén a vakcina egy adagját szigorúan aszeptikus körülmények között kell kivenni és óvakodni kell tartalmának befertőződésétől.
German: Eine allergische Reaktion kann sich durch juckende Hautausschläge, Atemnot oder Anschwellen des Gesichts oder der Zunge äußern.
Hungarian: Az allergiás reakció jelei a következők lehetnek: viszkető bőrkiütés, légszomj vagy az arc és nyelv duzzanata.
German: Die gedruckte Packungsbeilage des Arzneimittels muss den Namen und die Adresse des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers enthalten.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
German: Quintanrix wird tief intramuskulär injiziert, vorzugsweise in die anterolaterale Oberschenkelregion.
Hungarian: A Quintanrix mélyen az izomba adandó, lehetőleg a comb anterolateralis régiójába.
German: Die erste Impfdosis kann bereits im Alter von 6 Wochen verabreicht werden.
Hungarian: Az első oltást 6 hetes kor után lehet beadni.
German: • Hepatitis B: Eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus kann eine Schwellung (Entzündung) der Leber verursachen.
Hungarian: • Hepatitisz B: A hepatitisz B vírus fertőzés következtében májgyulladás alakulhat ki.
German: 2,5 Mikrogramm konjugiert an Tetanustoxoid
Hungarian: 2,5 mikrogramm tetanus-toxoid hordozóhoz konjugálva
German: Sie müssen Ihrem Arzt sagen:
Hungarian: Szintén említse meg kezelőorvosának:
German: Im Allgemeinen kommt es zu einer Entzündung (Schwellung) der Atemwege, was starke Schwierigkeiten beim Atmen, in manchen Fällen auch Ersticken verursachen kann.
Hungarian: Általában a légutak gyulladását (nyálkahártya duzzanatát) váltja ki, súlyos légzési nehézséget és esetenként fulladást okozva.
German: ♦ häufig (weniger als 1 Fall pro 10, aber mehr als 1 Fall pro 100 verimpfte Dosen):
Hungarian: ♦ Gyakori (10 oltásból kevesebb mint 1, de 100 oltásból több mint 1 esetében fordult elő):
German: Pertussis kann auch zu Ohrinfektionen, lang andauernde Bronchitis, Lungenentzündung, Anfälle und Hirnschäden bis hin zum Tod führen.
Hungarian: A pertusszisz fülfertőzéseket, hosszú ideig tartó hörghurutot, tüdőgyulladást, görcsöket, agykárosodást sőt halált is okozhat.
German: Da der Nutzen der Impfung für diese Kinder hoch ist, sollte sie ihnen weder vorenthalten noch verschoben werden.
Hungarian: Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a gyermekek ezen csoportjában, a vakcina beadását nem szabad megakadályozni ill.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Intramuskuläre Anwendung Vor Gebrauch kräftig schütteln
Hungarian: ALKALMAZÁS MÓDJA Intramusculáris alkalmazásra Használat előtt felrázandó !
German: Hepatitis-B-Träger haben das Risiko, schwere Lebererkrankungen wie Leberzirrhose und Leberkrebs zu bekommen.
Hungarian: A hepatitisz B vírushordozók olyan súlyos májbetegségek kockázatának vannak kitéve, mint a cirrózis (májzsugor) és a májrák.
German: Das Virus ist in Körperflüssigkeiten wie Blut, Samen, Scheidensekret oder Speichel (Spucke) infizierter Personen nachweisbar.
Hungarian: A vírus a fertőzött személyek testnedveiben, így a vérben, az ondóban, a hüvelyváladékban vagy nyálban (köpetben) található meg.
German: ≥ 30 I.E.
Hungarian: ≥ 30 NE
German: Der Impfstoff wird rekonstituiert, indem man mit Hilfe einer Spritze den gesamten Inhalt des Fläschchens mit der DTPw-HBV-Komponente entnimmt und anschließend dem Fläschchen mit dem darin enthaltenen Hib-Pellet zusetzt.
Hungarian: A vakcina elkészítése úgy történik, hogy a DTPw-HBV összetevőket tartalmazó injekciós üveg tartalmát fecskendőbe fel kell szívni, és a Hib port tartalmazó üveghez kell adni.
German: Eine fiebersenkende (antipyretische) Behandlung sollte entsprechend der lokalen üblichen Behandlungsrichtlinien erfolgen.
Hungarian: A lázcsillapítást a helyi gyakorlatnak megfelelően kell végezni.
German: Obwohl keine Daten zur Immunantwort auf das BacilleCalmette-Guerin (BCG)-Antigen vorliegen, ist keine Interferenz zu erwarten.
Hungarian: Várhatóan a Bacillus-Calmette-Guérin vakcina antigénjeire adott immunválaszt sem befolyásolja, azonban erre vonatkozóan nincs adat.
German: Die erste Injektion kann bereits ab einem Alter von 6 Wochen gegeben werden.
Hungarian: Az első adag 6 hetes korban adható.
German: Die Seroprotektionsraten für Anti-HBs (≥ 10 mlU/ml), die beim 610- 14-Wochen-Schema beobachtet wurden, waren niedriger als in der Tabelle unten angegeben.
Hungarian: Az anti-HBs-re vonatkozó szeroprotekciós arány (≥10 m NE/ml) a 6, 10, 14 hetes séma esetén alacsonyabb volt, mint azt az alábbi táblázat mutatja, de mivel alacsony volt a mintaszám, nem valószínű, hogy ennek van klinikai jelentősége:
German: Die Immunantwort nach einer Grundimmunisierung mit 3 Dosen wurde in 5 Studien untersucht: 297 Kinder wurden nach der Impfung in einem Alter von 6, 10 und 14 Lebenswochen, 685 Kinder nach der Impfung in einem Alter von 2, 4 und 6 Lebensmonaten und 107 Kinder nach der Impfung in einem Alter von 3, 4 und 5 Lebensmonaten untersucht.
Hungarian: A három alapoltást követő immunválasz kialakulását öt klinikai vizsgálatban értékelték, 297 csecsemő 6,10 és 14 hetesen, 685-en 2,4 és 6 hónaposan és 107-en 3,4 és 5 hónaposan kaptak oltást.
German: Nach der Rekonstitution wird die umgehende Injektion des Impfstoffs empfohlen.
Hungarian: Feloldás után a vakcinát azonnal be kell adni.
German: Unter diesen Umständen sollte eine Impfung mit Diphtherie-, Tetanus-, Hepatitis-B-, und HibImpfstoffen fortgesetzt werden.
Hungarian: Ilyen esetekben a vakcinációt diphteria, tetanus, hepatitis B és Hib vakcinákkal kell folytatni.
German: Begrenzte Daten zeigen, dass es keine Interferenz mit der Immunantwort von Masern- Mumps-, Röteln- (MMR)- und OPV-Antigenen gibt.
Hungarian: A rendelkezésre álló kevés adat azt mutatja, hogy a vakcina nem befolyásolja a morbilli-mumpszrubeola (MMR) és OPV vakcinákra adott immunválaszt.
German: Eine Haltbarkeit bei +25 °C bis zu 8 Stunden konnte jedoch belegt werden.
Hungarian: Ugyanakkor stabilitás vizsgálatok eredménye szerint a készítmény az elkészítést követő 8 órában + 25oC-on stabil.
German: Dieses Arzneimittel enthält Thiomersal als Konservierungsmittel und es ist möglich, dass bei Ihrem Kind eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten kann.
Hungarian: A készítmény tiomerzált tartalmaz tartósítószerként és ezért előfordulhat, hogy ez gyermekénél allargiás reakciót okoz.
German: Nach der Rekonstitution wird eine umgehende Verwendung des Impfstoffes empfohlen.
Hungarian: Elkészítés után a vakcinát azonnal be kell adni.
German: Wie auch bei anderen Impfstoffen ist die Boosterdosis möglicherweise mit einem erhöhten Auftreten von leichten unerwünschten Ereignissen wie Fieber und lokalen Reaktionen verbunden.
Hungarian: Mint a vakcináknál általában az emlékeztető oltás esetén gyakoribb az enyhe mellékhatások előfordulása, mint pl.: láz és helyi reakciók.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG DTPw HBV für Quintanrix i.m.
Hungarian: GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA DTPw HBV a Quintanrix elkészítéséhez im
German: Die Bakterien setzen ein Toxin (Gift) frei, das Muskelsteifigkeit, schmerzhafte Muskelkrämpfe und Anfälle bis hin zum Tod verursachen kann.
Hungarian: A baktérium toxint (mérgező anyagot) termel, amely izommerevséget, fájdalmas izomösszehúzódásokat, görcsöket, sőt még halált is okozhat.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen angeboten.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
German: Jede Impfung wird zu einem separaten Termin verabreicht.
Hungarian: Mindegyik oltást különböző alkalommal kapja.
German: Quintanrix ist kontraindiziert, wenn das Kind innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Impfung mit einem Impfstoff mit Pertussiskomponente an einer Enzephalopathie unbekannter Ätiologie gelitten hat.
Hungarian: A Quintanrix ellenjavallt, ha a gyermeknél olyan - ismeretlen etiológiájú - encephalopathiát észleltek, amely korábban pertussis tartalmú vakcina beadását követő 7 napon belül jelentkezett.
German: Unter den im Folgenden genannten Bedingungen sollte Ihrem Kind Quintanrix nicht gegeben werden.
Hungarian: MIELŐTT GYERMEKE MEGKAPJA A QUINTANRIX OLTÁST Az alábbi esetekben A Quintanrix nem adható gyermekének.
German: • Kollaps („schlapp sein") oder Phasen von Bewusstlosigkeit oder Bewusstseinsstörungen
Hungarian: • ájulás, átmeneti eszméletvesztés,tudatzavar
German: 1 adsorbiert an Aluminiumhydroxid
Hungarian: 1Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
German: Bekannte Überempfindlichkeitsreaktionen gegen die wirksamen Bestandteile oder gegen einen der sonstigen Bestandteile.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
German: Wenn Ihr Kind einen vereinbarten Impftermin verpasst, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und vereinbaren Sie einen neuen Termin.
Hungarian: Amennyiben a tervezett időpontban elmulasztotta gyermekének beadatni a második vagy harmadik oltást , minél előbb beszéljen meg orvosával másik időpontot.
German: Möglicherweise tritt bei Ihrem Kind keine Nebenwirkung nach der Impfung auf.
Hungarian: Lehet, hogy gyermeke semmilyen mellékhatást nem fog tapasztalni.
German: Haemophilus influenzae Typ b Polysaccharid (Polyribosylribitolphosphat)2
Hungarian: Konjugált b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid (poliribozil- ribitol-foszfát)2
German: Das Behältnis mit der DTPw-HBV-Komponente ist vor Gebrauch kräftig zu schütteln, bis eine homogene trübe, weiße Suspension entsteht, und ist per Augenschein auf etwaige Fremdkörper und/oder Zustandsveränderungen zu untersuchen.
Hungarian: A DTPw-HB komponenst felhasználás előtt alaposan fel kell rázni, hogy egy homogén, opálos fehér szuszpenzió alakuljon ki, amit a beadás előtt szabad szemmel ellenőrizni kell, hogy látható-e benne bármilyen idegen szemcsézettség és/vagy állagában eltérés.
German: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgium
Hungarian: 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgium
German: Beide Komponenten werden in Glasfläschchen für 1 Impfdosis geliefert und müssen miteinander vermischt werden, bevor Ihr Kind den Impfstoff erhält.
Hungarian: A két összetevőt össze kell keverni, mielőtt beadják a gyermekének.
German: 2 adsorbiert an Aluminiumphosphat
Hungarian: 2Alumínium-foszfáthoz kötött
German: A. HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEIL(S)(E) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
German: Die folgenden Informationen sind nur für Fachkreise bestimmt:
Hungarian: Az alábbi információk az orvosnak és az egészséügyi személyzetnek szólnak:
German: Selten: Kollaps oder schockähnlicher Zustand (hypotone hyporesponsive Episode), Krampfanfälle Störungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Selten: Bronchitis, Husten
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: ritka: bronchitis, köhögés
German: Die während dieser Studien am häufigsten berichteten Reaktionen waren Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber (axillar ≥ 37,5 °C, rektal ≥ 38 °C) sowie Reizbarkeit, die bei ca. 50% der verabreichten Impfdosen beobachtet wurden.
Hungarian: Ezen klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások az oltás helyén jelentkező fájdalom, láz (hónaljban ≥ 37,5°C; rectalisan ≥ 38°C), valamint ingerlékenység voltak, melyeket az összes adag kb.50%-ánál észleltek a beadás után.
German: Bei Verwendung der Mehrfachdosen sollte bei Entnahme jeder Dosis zu 0,5 ml der rekonstituierten Suspension eine sterile Kanüle und Spritze verwendet werden.
Hungarian: Többadagos injekciós üveg esetén minden 0,5 ml-es adagot steril tűvel és fecskendővel kell beadni.
German: Sehr häufig: Schläfrigkeit
Hungarian: Idegrendszeri rendellenességek: nagyon gyakori: álmosság
German: Die Impfung mit der Hepatitis-B- und Haemophilus influenzae Typ b-Komponente von Quintanrix schützt Ihr Kind nur gegen Infektionen, die durch die Hepatitis-B- und Haemophilus influenzae Typ bErreger verursacht werden.
Hungarian: A Quintanrix vakcina hepatitisz B és b-típusú Haemophilus influenzae összetevői kizárólag a hepatitisz B és a b-típusú Haemophilus influenzae okozta fertőzésekkel szemben védik meg gyermekét és nem nyújt védettséget az egyéb májbetegséget okozó fertőzésekkel, vagy más Haemophilus influenzae altípus okozta fertőzésekkel, illetve más kórokozók által kiváltott agyhártyagyulladással szemben.
German: Wie bei allen injizierbaren Impfstoffen sollten für den seltenen Fall einer anaphylaktischen Reaktion nach Verabreichung des Impfstoffes entsprechende medizinische Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sein.
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina beadásakor, a megfelelő orvosi felügyelet és kezelés mindig rendelkezésre kell, hogy álljon a vakcina beadását követő, - ritkán előforduló - anafilaxiás reakció lehetősége miatt.
German: Pulver und Suspension für Injektionssuspension 1 Glasfläschchen: Pulver 1 Glasfläschchen: Suspension 50 x 10 Dosen (5 ml)
Hungarian: Por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz injekciós üveg: por injekciós üveg: szuszpenzió 50 x 10 adag (5 ml)
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierungsanleitung
Hungarian: 4.2 Adagolás és az alkalmazás módja
German: ANHANG III ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Hungarian: III. SZ. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS TÁJÉKOZTATÓ AZ OLTANDÓKNAK
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Hungarian: Ha további információkra van szüksége forduljon a forgalombahozatali engedély tulajdonosához, illetve képviseletéhez.
German: Schwerwiegende Komplikationen wie geistiges Zurückbleiben, Gehirnlähmung, Taubheit, Epilepsie oder teilweise Erblindung können die Folge sein.
Hungarian: A betegség súlyos szövődményeként: szellemi visszamaradottság, bénulás, süketség, epilepszia vagy részleges vakság alakulhat ki.
German: • wenn Ihr Kind früher bereits eine allergische Reaktion auf eine Impfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis (Keuchhusten), Hepatitis B und Haemophilus influenzae Typ b gezeigt hat.
Hungarian: • ha gyermekének a korábbiakban valamilyen diftéria, tetanusz, pertusszisz (szamárköhögés) és hepatitisz B vagy b-típusú Haemophilus influenzae elleni oltás allergiás reakciót okozott;
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 2 Dosen (1 ml)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA 2 adag (1 ml)
German: Entfällt.
Hungarian: halogatni.
German: Wie bei anderen Impfstoffen sind Personen mit akuten schweren, mit Fieber einhergehenden Erkrankungen von einer Impfung mit Quintanrix zurückzustellen.
Hungarian: Mint minden vakcina esetében, így a Quintanrix beadását is el kell halasztani, ha az oltandó súlyos, akut lázas betegségben szenved.
German: - 1 Dosis (0,5 ml) Quintanrix enthält als arzneilich wirksamen Bestandteile:
Hungarian: - Quintanrix hatóanyagai 1 adag (0.5 ml) :
German: Mit Ausnahme von Anti-HBs waren die Seroprotektions- und die Vakzin-Response-Raten für die 3 untersuchten Impfschemata gleich.
Hungarian: A szeroprotekciós arány és a vakcinára adott válaszarány mindhárom oltási séma esetén hasonló volt, de az anti-HBs-re vonatkozóan nem.
German: Pulver und Suspension für Injektionssuspension 1 Glasfläschchen: Pulver 1 Glasfläschchen: Suspension 2 Dosen (1 ml)
Hungarian: Por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz injekciós üveg: por injekciós üveg: szuszpenzió 2 adag (1 ml)
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) Nach der Rekonstitution enthält 1 Dosis (0,5 ml): Diphtherietoxoid1
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Elkészítés után, 1 adag (0,5 ml) tartalma: Diphteria toxoid1
German: Die immunprophylaktischen Maßnahmen für Hepatitis B sollten bei Kindern, deren Mutter bei der Geburt Hepatitis-B-positiv ist, nicht geändert werden.
Hungarian: Hepatitis B vírushordozó anyák újszülöttjeinek immunprofilaxisán nem kell változtatni.
German: Der Arzt oder die Sprechstundenhilfe wird Quintanrix als Injektion in den Muskel verabreichen.
Hungarian: Az orvos vagy a nővér izomba fogja beadni a Quintanrix oltást.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Hib für Quintanrix i.m.
Hungarian: GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Hib a Quintanrix elkészítéséhez im.
German: Die zur Rekonstitution verwendete Nadel/Kanüle ist zu entsorgen und vor Verabreichung des Impfstoffes durch eine neue zu ersetzen.
Hungarian: Az injekció készítéséhez használt tűt távolítsuk el, és használjunk egy másik tűt az oltás beadására.
German: Was Quintanrix ist und wofür es angewendet wird Hinweise vor der Anwendung von Quintanrix Wie Quintanrix anzuwenden ist Mögliche Nebenwirkungen Hinweise zur Aufbewahrung von Quintanrix Weitere Angaben
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Quintanrix oltás és mire való Mielőtt gyermeke megkapja a Quintanrix oltást Hogyan adják be a Quintanrix oltást Lehetséges mellékhatások
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 10 Dosen (5 ml)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA 10 adag ( 5 ml)
German: Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf der aufgelöste Impfstoff nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Hungarian: Kompatibilitás vizsgálatok hiányában az elkészített Quintanrix vakcinát tilos más készítményekkel keverni.
German: Wenn weitere Impfungen, sogenannte Auffrischimpfungen, erforderlich sind, wird der Arzt es Ihnen sagen.
Hungarian: Amennyiben ezen felül további adagra van szükség, gyermekorvosa erről tájékoztatni fogja.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 1 Dosis (0,5 ml)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA 1 adag (0,5 ml)
German: Nebenwirkungen, die nach einer Auffrischimpfung berichtet wurden, sind im Folgenden aufgeführt: Psychische Störungen
Hungarian: Az emlékeztető oltás esetén előfordut mellékhatások az alábbiak:
German: Der Impfstoff wirkt, indem er den Körper anregt, eine eigene Schutzfunktion (Antikörper) gegen diese Erkrankungen aufzubauen.
Hungarian: Az oltás a szervezetben ellenanyag képződést indít el, ami védelmet biztosít ezek ellen a fertőző betegségek ellen.
German: Haemophilus influenzae type b polysaccharide
Hungarian: b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid
German: Einige Menschen, die mit dem HepatitisB-Virus infiziert sind, sehen weder krank aus noch fühlen sie sich so. Andere wiederum zeigen nur Anzeichen eines grippalen Infektes, aber manche erkranken sehr schwer.
Hungarian: Másoknak enyhe influenza-szerű, tüneteik vannak, egyesek pedig súlyosan megbetegednek.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des (der) arzneilich wirksamen Bestandteil(s)(e) biologischen Ursprungs
Hungarian: A hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
German: 2,5 µg konjugiert an Tetanustoxoid als Trägerprotein
Hungarian: 2,5 µg tetanus-toxoid hordozóhoz konjugálva
German: Die HIB-Komponente des Impfstoffes schützt nicht vor Erkrankungen , die durch andere Haemophilus influenzae-Serotypen als Haemophilus influenzae Typ b verursacht werden, oder vor einer durch andere Erreger bedingten Meningitis.
Hungarian: A vakcina Hib összetevője nem nyújt védelmet a b-szerotípuson kívül más tokos Haemophilus influenzae szerotípusa által okozott betegségek, valamint egyéb kórokozók okozta meningitis ellen.
German: Die Hib-Komponente des Impfstoffes schützt nicht vor Erkrankungen , die durch andere Haemophilus influenzae-Serotypen als Haemophilus influenzae Typ b verursacht werden, oder vor einer durch andere Erreger bedingten Meningitis.
Hungarian: A vakcina Hib összetevője nem nyújt védelmet a b-szerotípuson kívül más tokos Haemophilus influenzae szerotípus okozta betegségek, valamint egyéb kórokozók okozta meningitis ellen.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
German: Der Abstand zwischen der Boosterdosis und der letzten Dosis der Grundimmunisierung sollte mindestens 6 Monate betragen.
Hungarian: Az emlékeztető oltást célszerű legalább az utolsó alapimmunizáló oltás után 6 hónappal beadni.
German: HINWEISE ZUR AUFBEWAHRUNG VON QUINTANRIX
Hungarian: A QUINTANRIX OLTÁS TÁROLÁSA
German: ANHANG II
Hungarian: MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
German: Im Rahmen von mehreren klinischen Studien wurde Quintanrix zur Grundimmunisierung an ca. 1340 gesunde Säuglinge ab einem Alter von 6 Wochen verabreicht.
Hungarian: 1340, egészséges, 6 hétnél idősebb csecsemő alapimmunizálására alkalmazták.
German: WIE QUINTANRIX ANZUWENDEN IST
Hungarian: HOGYAN ADJÁK BE A QUINTANRIX OLTÁST
German: Die folgenden Dosierungsschemata wurden in klinischen Studien untersucht: 2-4-6-Monate-Schema, 3-4-5-Monate-Schema und 6-10-14-Wochen-Schema.
Hungarian: Az alábbi adagolási sémákat alkalmazták klinikai vizsgálatokban: 2.-4.-6.
German: Der Impfstoff verhindert keine durch andere Viren verursachte Infektionen der Leber , wie z.B. Hepatitis A, Hepatitis C und Hepatitis E.
Hungarian: A vakcina nem nyújt védettséget egyéb ismert, a májat megfertőző patogénekkel szemben, úgymint hepatitis A, hepatitis C vagy hepatitis E vírus.
German: Die Krankheit betrifft die Atemwege und verursacht dabei schwere Hustenanfälle, die das normale Atmen stören können.
Hungarian: • Pertusszisz (szamárköhögés):A szamárköhögés erősen fertőző betegség.A légutakat érinti súlyos köhögési rohamot okozva, mely a normál légzést is megakadályozhatja.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2008 aktualisiert.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2008.
German: Das Arzneimittel ist entsprechend den offiziellen Empfehlungen anzuwenden.
Hungarian: A hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
German: • abgetötetes, vollständiges B. pertussis
Hungarian: • elölt teljes B. pertussis;
German: Dies trägt zum Schutz gegen die von diesen Bakterien und Viren verursachten Erkrankungen bei.
Hungarian: Ez elősegíti a védekezést az ezen baktériumok és vírusok által okozott betegségekkel szemben.
German: Diese Wirkstoffe wurden auch davor bereits in anderen Impfstoffen verwendet.
Hungarian: Ezek a hatóanyagok már ezelőtt is forgalomban voltak más oltóanyagokban.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) QUINTANRIX Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) QUINTANRIX EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
German: Eine frühere Hepatitis-B-Impfung hatte keinerlei Auswirkungen auf die Wirksamkeit von Quintanrix.
Hungarian: A korábban kapott hepatitisz B védőoltás nem befolyásolta a Quintanrix hatékonyságát.
German: Quintanrix ist ein Impfstoff.
Hungarian: A Quintanrix egy oltóanyag.
German: Quintanrix darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Hungarian: A Quintanrix nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a hatóanyagokkal vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
German: Die Wirkungen von Quintanrix wurden in fünf Hauptstudien mit über 2 000 Säuglingen untersucht.
Hungarian: A Quintanrix hatásait öt fő vizsgálatban értékelték, amelyekben több mint 2000 csecsemő vett részt.
German: Impfstoffe wirken dadurch, dass sie dem Immunsystem (den körpereigenen Abwehrmechanismen) „beibringen", sich selbst gegen eine Krankheit zu wehren.
Hungarian: Az oltóanyagok úgy működnek, hogy mintegy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védje meg magát a betegségekkel szemben.