FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Styrelsen konstaterade att det för närvarande inte finns någon rättslig grund för att begära avgifter vid inspektioner på plats eller ersätta de nationella behöriga myndigheterna för deras arbete med inspektioner på plats i samband med läkemedel för avancerad terapi.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapította, hogy a fejlett terápiás gyógyszerekkel kapcsolatban jelenleg nincs jogalapja annak, hogy helyszíni látogatásokért díjat kérjenek, vagy térítést nyújtsanak a nemzeti illetékes hatóságok számára a helyszíni látogatások érdekében végzett munkáért.
Swedish: Styrelsen godkände förslaget om att införa ett förfarande för avancerad kartläggning av intressekonflikter före nomineringen.
Hungarian: Az igazgatótanács jóváhagyta a lehetséges összeférhetetlenségek jelölés előtti előzetes átvilágítási eljárásának létrehozására irányuló javaslatot.
Swedish: Protokoll från det sextiotredje sammanträdet den 11 juni 2009
Hungarian: A 2009. június 11-i 63. ülés jegyzőkönyve
Swedish: Lägesrapport om budgeten för 2010
Hungarian: A 2010. évi költségvetés időszakos adatai
Swedish: [EMEA/MB/518171/2009] Styrelsen godkände följande sammanträdesdatum för 2010: 17-18 mars, 10 juni, 7 oktober och 16 december.
Hungarian: [EMEA/MB/518171/2009] Az igazgatótanács az üléseket illetően 2010-re az alábbi dátumokat fogadta el: március 17. és 18., június 10., október 7. és december 16.
Swedish: [A6-0162_2009_EN] Europaparlamentets beslut om ansvarsfrihet för Europeiska läkemedelsmyndighetens verkställande direktör [EMEA/MB/528743/2009] Uppdaterad rapport om Emeas genomförande av EU:s telematikstrategi.
Hungarian: Tájékoztató dokumentumok [A6-0162_2009_EN] Az EMEA ügyvezető igazgatójának mentesítéséről szóló európai parlamenti határozat [EMEA/MB/528743/2009] Időszakos jelentés az EU telematikai stratégiájának az EMEA általi végrehajtásáról.
Swedish: Patientföreträdaren i styrelsen begärde att man i diskussionsunderlaget skulle ta upp patientföreträdarnas ökande svårighet att delta i Emeas verksamheter på grund av resursåtstramningar.
Hungarian: A betegek igazgatótanácsi képviselője azt kérte, hogy a vitairatban foglalkozzanak azzal, hogy a betegek képviselői számára a forrásmegszorítások miatt egyre nagyobb nehézséget jelent részt venni az Ügynökség tevékenységeiben.
Swedish: [EXT/548688/2009] I enlighet med beslutet av styrgruppen för telematik och Europeiska kommissionens förslag godkände styrelsen beslutet att inrätta en telematikkommitté (EMEA Management Board Telematics Committee, MBTC) som en undergrupp till styrelsen.
Hungarian: [EXT/548688/2009] A telematikai irányítóbizottság határozata és az Európai Bizottság javaslata nyomán az igazgatótanács határozatot fogadott el az EMEA igazgatótanácsi telematikai bizottságának (MBTC) létrehozásáról, amely az igazgatótanács egy alcsoportjaként működik.
Swedish: Erfarenheterna av den reviderade CV-mallen kommer att granskas i framtiden.
Hungarian: A felülvizsgált önéletrajzsablonnal kapcsolatos tapasztalatokat a későbbiekben megvizsgálják.
Swedish: [EMEA/MB/320040/2009] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2009.
Hungarian: [EMEA/MB/320040/2009] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2009. évi költségvetésben.
Swedish: Ändringar av CV-mallen för experter och av Emeas inbjudningsbrev om nomineringar presenterades.
Hungarian: A szakértők önéletrajzának sablonjában és az EMEA jelölésre felhívó levelében módosításokat vezettek be.
Swedish: [EMEA/MB/366757/2009] Styrelsen noterade att protokollet godkänts genom skriftligt förfarande den 28 juli 2009.
Hungarian: [EMEA/MB/366757/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a jegyzőkönyvet 2009. július 28án írásbeli eljárással elfogadták.
Swedish: Styrelsen bad arbetsgruppen arbeta vidare på sitt förslag om utbildning av experter som deltar i kommittéernas arbete med hänsyn till att Emea redan tillhandahåller omfattande utbildning.
Hungarian: Az igazgatótanács felkérte a munkacsoportot, hogy az Ügynökség által már biztosított jelentős képzést figyelembe véve dolgozzon tovább a bizottságok munkájába bevont szakértők képzéséről szóló javaslatán.
Swedish: Styrelsen diskuterade att det för närvarande för närvarande förekommer mycket dubbelarbete med utvärdering av medicinska metoder (HTA) i medlemsstaterna.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta, hogy a tagállamokban jelenleg gyakori a párhuzamos munkavégzés az egészségügyi technológiák értékelése területén.
Swedish: Ändringarna gäller avgifter för onlinesökningar i fråga om bisubstanser, däribland blodderivat, i medicintekniska produkter samt genomförandet av den nya förordningen om högsta tillåtna restmängder.
Hungarian: A módosítások az orvostechnikai eszközökben található segédanyagokkaltöbbek között vérszármazékokkal - kapcsolatos kiterjesztésekről folytatott konzultáció díjaira, valamint a maximális maradékanyag-határértékekről szóló új rendelet végrehajtására vonatkoznak.
Swedish: Styrelsen informerades om en inkommen skrivelse om en förutvarande styrelseledamots och en CHMP-suppleants tidigare verksamheter.
Hungarian: Az igazgatótanácsot értesítették az igazgatótanács egy korábbi tagjától és a CHMP egy póttagjától kapott levélről, amely korábbi tevékenységeikről szól.
Swedish: [EMEA/433259/2009] Styrelsen tog del av resultatet av det skriftliga förfarandet om samråd om nomineringen till CVMP och ansåg att nomineringen var bristfällig.
Hungarian: [EMEA/433259/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a CVMP egy tagjának jelöléséről szóló konzultációval kapcsolatos írásbeli eljárás kimenetelét, és úgy találta, hogy a jelölés nem kielégítő.
Swedish: [EMEA/69619/2009] Styrelsen antog 2009 års del av den övergripande planen för telematik.
Hungarian: [EMEA/69619/2009] Az igazgatótanács elfogadta a telematikai alapterv 2009-re vonatkozó részét.
Swedish: Emea utsåg följande företrädare: Thomas Lönngren, Hans-Georg Wagner.
Hungarian: Az EMEA a következő képviselőket jelölte: Thomas Lönngren;
Swedish: Förfarandet kommer att göra det möjligt för Emea att informera den nominerande myndigheten om att en nominerad person har en potentiell intressekonflikt när nomineringsförfarandet inleds.
Hungarian: Az eljárás lehetővé teszi majd az Ügynökség számára, hogy a jelölési eljárás kezdetén tájékoztassa a jelölő hatóságot a jelölt lehetséges összeférhetetlenségeiről.
Swedish: Styrelsen uppmanades att sända in kommentarer om det preliminära förslaget innan detta läggs fram i december.
Hungarian: Az igazgatótanácsot felkérték, hogy a vázolt javaslattal kapcsolatban annak decemberi bemutatása előtt küldjön észrevételeket.
Swedish: Rapport om samverkan med patientorganisationerna
Hungarian: Jelentés a betegszervezetekkel folytatott együttműködésről
Swedish: Ordförande: Pat O'Mahony Ledamöter
Hungarian: Elnök: Pat O'Mahony
Swedish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Styrelsen godkände ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgifter.
Hungarian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Az igazgatótanács elfogadta a díjakkal kapcsolatos végrehajtási szabályok módosításait.
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextiofjärde sammanträde London den 1 oktober 2009
Hungarian: Az igazgatótanács hatvannegyedik ülésének résztvevői London, 2009. október 1.
Swedish: [EMEA/MB/565964/2009] Styrelsen tog också del av den föreslagna framtida ändringen av tillämpningsbestämmelser för avgifter vad gäller den nya lagstiftningen om ändringar.
Hungarian: [EMEA/MB/565964/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette továbbá a díjakra vonatkozó végrehajtási szabályoknak a módosításokról szóló új jogszabállyal kapcsolatban javasolt jövőbeli módosítását is.
Swedish: Myndigheten beslutar sedan om den ska fortsätta nomineringen mot bakgrund av de inkomna synpunkterna från Emea.
Hungarian: A hatóság ezután eldönti, hogy az Ügynökségtől kapott visszajelzést figyelembe véve folytatja-e a jelölést.
Swedish: [EMEA/MB/503751/2009] Styrelsen granskade framstegen i genomförandet av Emeas arbetsprogram för 2009.
Hungarian: [EMEA/MB/503751/2009] Az igazgatótanács megvizsgálta az Ügynökség 2009-es munkaprogramjának végrehajtása terén tett előrehaladást.
Swedish: Styrelsen föreslog att ordföranden för Kommittén för växtbaserade läkemedel skulle inbjudas till decembersammanträdet för att redogöra för kommitténs arbete och de problem den har stött på.
Hungarian: Az igazgatótanács azt javasolta, hogy hívják meg a HMPC elnökét, hogy a decemberi üléseken ismertesse a bizottság munkáját és az általa tapasztalt kihívásokat.
Swedish: [EMEA/MB/517929/2009] Styrelsen godkände förslaget om förbättring av samrådsförfarandet vid nomineringar av ledamöter till vetenskapliga kommittéer.
Hungarian: [EMEA/MB/517929/2009] Az igazgatótanács elfogadta a tudományos bizottságok tagjainak jelölését szolgáló konzultációs folyamat tökéletesítését célzó javaslatokat.
Swedish: [EMEA/MB/589426/2009] Styrelsen tog del av rapporten om samverkan med patient- och konsumentorganisationerna.
Hungarian: [EMEA/MB/589426/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a beteg- és fogyasztói szervezetekkel folytatott együttműködésről szóló jelentést.
Swedish: Emeas inkomster och utgifter är planenliga.
Hungarian: Az Ügynökség bevétele és kiadása megfelel a terveknek.
Swedish: Styrelsen begärde att kommittén skulle sammankallas och lägga fram sina direktiv vid decembersammanträdet.
Hungarian: Az igazgatótanács azt kérte, hogy hívják össze a bizottságot, és a decemberi ülésen ismertessék annak feladatmeghatározását.
Swedish: 3 ledamöter från läkemedelsmyndigheternas chefer, 2 ledamöter från Emea,
Hungarian: Az új MBTC összetétele a következő: 3 igazgatótanácsi tag, valamint az igazgatótanácsi tagsággal rendelkező betegszervezetek 1 képviselője; 3 tag a gyógyszerügynökségek vezetői közül; 2 tag az EMEA-ból; 1 tag a Bizottságból.
Swedish: [EMEA/MB/589426/2009] Styrelsen övervägde förslaget ytterligare efter diskussionen i juni och den därefter genomförda samrådsrundan.
Hungarian: [EMEA/MB/589426/2009] Az igazgatótanács a júniusi egyeztetést és egy további konzultációs fordulót követően tovább foglalkozott a szerződéses megállapodásokra irányuló javaslattal.
Swedish: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Rapporter om genomförande av EudraVigilance för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Hungarian: EMEA/MB/569756/2009] Jelentés az EudraVigilance végrehajtásáról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények terén.
Swedish: En ändring infördes under punkt 16 i protokollet (bestämmelser om utstationering av personal).
Hungarian: pontjában (a munkatársak bevonására vonatkozó szabályok) helyesbítést végeztek.
Swedish: Styrelseledamöterna granskade och godkände skriftliga kommentarer om det föreslagna meddelandet om utlysning av tjänsten som verkställande direktör.
Hungarian: Az igazgatótanács tagjai megvizsgálták az ügyvezetői igazgatói pozícióra vonatkozóan javasolt álláshirdetést és írásbeli észrevételeket tettek ezzel kapcsolatban.
Swedish: Ett diskussionsunderlag, som kommer att läggas fram vid decembersammanträdet, kommer att ge förslag om ytterligare deltagande av patient- och konsumentorganisationerna i
Hungarian: A decemberi ülésen ismertetésre kerülő vitairat javaslatokkal szolgál majd a beteg- és fogyasztói szervezeteknek az Ügynökség tevékenységeibe történő további bevonására, ideértve a tudományos felülvizsgálat folyamatát is.
Swedish: [EMEA/MB/575748/2009] Styrelsen tog del av uppdraget och rapporten om det första verksamhetsåret för ad hoc-arbetsgruppen för inspektörer som arbetar med biverkningsövervakning.
Hungarian: A farmakovigilanciai ellenőrök ad hoc munkacsoportjának megbízatása [EMEA/MB/575748/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a farmakovigilanciai ellenőrök ad hoc munkacsoportjának megbízatását és a működésének első évéről szóló jelentést.
Swedish: Verkställande direktörens rapport om viktiga verksamheter inom Emea
Hungarian: Az EMEA-val kapcsolatban az ügyvezető igazgató által kiemelt pontok
Swedish: Lisette Tiddens-Engwirda
Hungarian: Lisette Engwirda-Tiddens
Swedish: Den årliga kostnaden för stödåtgärder för dessa produkter uppgår för närvarande till cirka 100 000 euro.
Hungarian: Az e termékekre vonatkozó támogató intézkedések éves költsége jelenleg hozzávetőleg 100 000 euro.
Swedish: År 2010 är det sista året i den nu gällande färdplanen.
Hungarian: A 2010-es év az utolsó olyan év, amely szerepel a jelenlegi útitervben.
Swedish: Offentligt samråd kring den föreslagna policyn planeras starta i mitten av juni och avslutas i slutet av september 2009.
Hungarian: A javasolt politikáról szóló nyilvános konzultáció a tervek szerint június közepén indul és 2009 szeptemberének végén zárul le.
Swedish: Den förra försenades på grund av vissa funktions- och stabilitetsproblem.
Hungarian: Az előbbi néhány teljesítménybeli kérdés és stabilitási problémák miatt késett.
Swedish: Pilotprojektet påbörjas i april 2009 och pågår under tre månader.
Hungarian: A kísérleti projekt 2009 áprilisában indul, és három hónapig tart.
Swedish: Myndigheten antog ett rekordstort antal positiva yttranden inom området initiala utvärderingar.
Hungarian: Az Ügynökség az elsődleges értékelések terén rekordszámú kedvező véleményt fogadott el.
Swedish: Styrelsen välkomnade kommitténs yttrande eftersom det är viktigt för många medlemsstater.
Hungarian: Az igazgatótanács üdvözölte a bizottság véleményét, mivel ez sok tagállam számára nagy jelentőségű.
Swedish: Häri ingår en beräknad avgiftsintäkt på 158,3 miljoner euro och ett begärt gemenskapsstöd på 46 miljoner euro.
Hungarian: Ennek része a 158,3 millió eurós becsült díjbevétel, valamint a 46 millió eurós kért közösségi hozzájárulás.
Swedish: Öppenhetspolicy
Hungarian: Átláthatósági politika
Swedish: Styrelsen kommer att diskutera förslaget vid ett kommande sammanträde.
Hungarian: Az igazgatótanács ezt a javaslatot egy későbbi ülésén fogja megvitatni.
Swedish: Den totala summan för det antagna preliminära budgetförslaget för 2010 uppgår till 211,8 miljoner euro.
Hungarian: A 2010-re elfogadott előzetes költségvetési tervezetben (EKT) összesen 211,8 millió euro szerepel.
Swedish: De arbetar ofta i mer än en vetenskaplig kommitté och i flera olika arbetsgrupper.
Hungarian: Gyakran több tudományos bizottság és különböző munkacsoportok munkájában is részt vesznek.
Swedish: Det första centralt godkända vaccinet mot blåtunga
Hungarian: Az első központosított eljárással elfogadott vakcina a kéknyelv betegség ellen
Swedish: Samarbete med FDA
Hungarian: Együttműködés az FDA-val
Swedish: De vetenskapliga kommittéernas arbetsordning:
Hungarian: A tudományos bizottságok eljárási szabályzata:
Swedish: Emeas rekommendation är ett viktigt steg mot vacciners tillgänglighet vid vaccinationskampanjer över hela EU för att skydda djurhälsan i Europa.
Hungarian: Az EMEA ajánlása fontos lépés az egész EU-ban zajló vakcinázási kampányokban alkalmazandó vakcinák hozzáférhetősége és az európai állatok egészségének védelme felé.
Swedish: Översyn av systemet för ersättning
Hungarian: A díjazási rendszer felülvizsgálata
Swedish: Planering för 2010:
Hungarian: Tervek 2010-re:
Swedish: När de föreslagna åtgärderna trätt i kraft kan kostnaden stiga till 500 000 euro per år och kan, beroende på åtgärdernas genomslag, bli ännu högre.
Hungarian: A javasolt további intézkedések hatálybalépését követően ez a költség éves szinten 500 000 euro összegre emelkedhet, és a tényleges igénybevételtől függően akár lényegesen magasabb is lehet.
Swedish: Styrelsen diskuterade ämnet, och olika åsikter avgavs.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta a témát, és eltérő nézeteknek adott hangot.
Swedish: Kommissionen gjorde en reservation angående nivån på gemenskapsstödet i 2010 års budget i avvaktan på att budgetprocesserna i institutionerna avslutas.
Hungarian: Az Európai Bizottság fenntartással élt a 2010. évi költségvetésben szereplő közösségi hozzájárulás mértékét illetően, az intézményekben zajló költségvetési folyamat lezárultáig.
Swedish: Kravet på att utveckla ett liknande samarbete med företrädare för sjukvårdpersonal kommer att översändas till arbetsgruppen för sjukvårdspersonal och kommer att diskuteras under arbetet med att ta fram ramar för samarbetet med organisationerna för sjukvårdspersonal.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek képviselőivel való hasonló együttműködés kialakítására irányuló kérést meg fogják küldeni az egészségügyi szakemberek munkacsoportjához, és azt az egészségügyi szakemberek szervezeteivel való együttműködés keretének kidolgozása során fogják megvitatni.
Swedish: Även om protokollet antas genom ett skriftligt förfarande kommer det även i fortsättningen att ingå som en punkt på dagordningen för att ledamöterna ska kunna ta upp frågor från ett tidigare sammanträde.
Hungarian: Noha a jegyzőkönyvet írásbeli eljárással fogadják el, továbbra is szerepel a napirenden, hogy a tagoknak lehetőségük legyen a korábbi ülésből eredő kérdéseket felvetni.
Swedish: Ersättare och övriga ledamöter
Hungarian: Helyettesek és egyéb résztvevők
Swedish: I det preliminära budgetförslaget utökas tjänsteförteckningen med 37 tjänster, och det högsta antalet tillfälligt anställda blir 567 stycken.
Hungarian: Az EKT a létszámterv 37 álláshellyel történő növelését tartalmazza, így abban legfeljebb 567 ideiglenes alkalmazott szerepel.
Swedish: Totalt kommer strukturförändringarna att garantera större ansvarighet på olika ledningsnivåer och ge organisationen bättre förutsättningar att arbeta under nuvarande förhållanden.
Hungarian: A felépítés változásai összességében nagyobb elszámoltathatóságot fognak biztosítani, különböző irányítási szinteken, és jobb helyzetbe hozzák a szervezetet a jelenlegi körülmények közötti működéshez.
Swedish: Arbetsgruppen inrättades som svar på styrelsens rättsliga roll i utnämningsprocessen med syfte att förbättra samrådsprocessen ytterligare.
Hungarian: A munkacsoportot az igazgatótanács kinevezési folyamatban betöltött jogi szerepére válaszul hozták létre, a konzultációs folyamat további tökéletesítése céljából.
Swedish: Styrelsen skulle därmed kunna besluta om tjänsteförteckningarna med vetskap om kommissionens åsikter (med beaktande av att kommissionens yttrande översänds till budgetmyndigheten).
Hungarian: Ez lehetővé tenné az igazgatótanács számára, hogy az Európai Bizottság nézeteinek ismeretében hozzon döntéseket a létszámtervekről (figyelembe véve, hogy a Bizottság véleményét megküldik a költségvetési hatóságnak).
Swedish: Deklaration av intressekonflikter
Hungarian: Nyilatkozat az összeférhetetlenségekről
Swedish: Man betonade också att mängden av och komplexiteten i förfarandena är en stor påfrestning för de nationella forskningsresurserna genom att forskare måste tillbringa allt mer tid vid Emea.
Hungarian: Azt is kiemelték, hogy az eljárások mennyisége és összetettsége igen nagy nyomást gyakorol a nemzeti tudományos forrásokra, amiatt, hogy a tudományos munkatársaknak egyre több időt kell az Ügynökségnél tölteniük.
Swedish: Som en del av sekretessöverenskommelserna mellan EU och US Food and Drug Administration (FDA) och av det ökade samarbetet mellan Emea och FDA, har de två myndigheterna enats om att utbyta personal för bestämda tidsperioder.
Hungarian: Az EU és az FDA közötti titoktartási megállapodások, illetve az EMEA és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatala (FDA) közötti együttműködés részeként a két hatóság a személyzet határozott időre szóló cseréjéről állapodott meg.
Swedish: Ordalydelsen i arbetsordningen kommer att förtydligas i samarbete med kommissionen och dokumentet läggas fram för antagande genom skriftligt förfarande.
Hungarian: Az eljárási szabályzat szövegét az Európai Bizottsággal együtt fogják tisztázni, és a dokumentumot írásbeli eljárás keretében fogják elfogadásra benyújtani.
Swedish: Presentation av "Building on a risk-intelligence framework" (att bygga på en risk-intelligenceram).
Hungarian: „Kockázati információszerzési keretekre építve" című előadás.
Swedish: Styrelsen uppmärksammade de kommande skriftliga förfarandena avseende ändringar i avgiftsreglerna.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a díjak végrehajtási szabályainak változásaival kapcsolatos, közelgő írásbeli eljárásokat.
Swedish: Styrelsen bad om en granskning av den föreslagna ordalydelsen i artikel 8.7 för att klargöra att CHMP avger ett yttrande som överlämnas till Europeiska kommissionen för antagande av beslut.
Hungarian: Az igazgatótanács kérte a 8. cikk (7) bekezdésében javasolt szöveg felülvizsgálatát, hogy egyértelmű legyen, hogy a CHMP olyan véleményt ad, amelyet az Európai Bizottsághoz továbbítanak határozat elfogadása céljából.
Swedish: Förberedelse för skriftliga förfaranden: ändringar i reglerna för genomförande av förordning (EG) nr 297/95 om de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten, samt andra åtgärder
Hungarian: Felkészülés az írásbeli eljárásokra: az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról és egyéb intézkedésekről szóló 297/95/EK rendelet végrehajtási szabályainak változásai
Swedish: Arbetsprogrammet och budgeten inriktas på utvecklingen av interna IT-system som ska öka effektiviteten vid övervakning och sökning.
Hungarian: A munkaprogram és a költségvetés a szervezeti információtechnológiai rendszerek fejlesztésére fog összpontosítani, amelynek célja, hogy növelje az eljárások figyelemmel kísérésének és nyomon követésének hatékonyságát.
Swedish: Efter avslutade diskussioner om samverkan mellan CHMP och CAT kommer styrelsen att överväga om det krävs ytterligare översyn av arbetsordningen.
Hungarian: A CHMP és a CAT közötti együttműködésről szóló egyeztetés befejezését követően az igazgatótanács mérlegelni fogja, szükséges-e az eljárási szabályzat bármilyen további felülvizsgálata.
Swedish: Ordföranden hade före sammanträdet skriftligen informerats om fullmakterna.
Hungarian: Az elnököt a meghatalmazások mindegyikéről írásban értesítették az ülés előtt.
Swedish: Efter publicering av relevanta riktlinjer kommer arbetet med att utöka EudraCT-databasen i enlighet med de krav som ställs i lagstiftningen om pediatriska läkemedel att fortsätta.
Hungarian: A vonatkozó iránymutatás közzétételét követően folytatódni fog a munka azzal kapcsolatban, hogy az EudraCT adatbázist a gyermekgyógyászati készítményekről szóló jogszabály követelményeivel összhangban kiterjesszék.
Swedish: Emea lyckades väl i alla åtaganden inom sina kärnverksamheter och genomförde sina prioriteringar för 2008.
Hungarian: Az Ügynökség az összes fő üzleti kötelezettségvállalását teljesítette, és végrehajtotta 2008. évi prioritásait.
Swedish: Ledamöterna välkomnade myndighetens agerande och de viktiga milstolpar som uppnåtts under 2008.
Hungarian: A tagok üdvözölték az Ügynökség teljesítményét és a jelentős 2008-as eredmények elérését.
Swedish: Presentation av "Challenges linked to globalisation of clinical trials" (utmaningar i samband med globaliseringen av kliniska prövningar).
Hungarian: „A klinikai vizsgálatok globalizációjával kapcsolatos kihívások" című előadás.
Swedish: Presentation av "Future challenges and directions for regulators" (framtida utmaningar och inriktning för tillsynsmyndigheter).
Hungarian: További előterjesztett dokumentumok „Jövőbeli kihívások és irányvonalak a szabályozók számára" című előadás.
Swedish: Under 2008 utökades volymen inom kärnverksamheterna ytterligare.
Hungarian: 2008-ban a fő tevékenységek terén újabb mennyiségi növekedés volt tapasztalható.
Swedish: Styrelsen uppmärksammade också de diskussioner som hittills förevarit och uppmuntrade arbetsgruppen att ta den tid man behöver till att granska de olika alternativen och upprätthålla kontakterna med ordförandena och ledamöterna i de vetenskapliga kommittéerna.
Hungarian: Az ülésen tudomásul vették az eddig történt egyeztetéseket, és ösztönözték a munkacsoportot, hogy szánja rá a szükséges időt a különböző lehetőségek áttekintésére, és egyeztessen a tudományos bizottságok elnökeivel és tagjaival.
Swedish: Betydande arbete har utförts inom områdena övervakning av läkemedelssäkerheten (projekten EudraVigilance och ENCePP), kommunikation och öppenhet, stöd till innovation samt internationella aktiviteter.
Hungarian: Komoly munka zajlott a gyógyszerek biztonsági nyomon követése (EudraVigilance és ENCePP projektek), a kommunikáció és átláthatóság, az innováció támogatása és a nemzetközi tevékenységek terén.