FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Nasennebenhöhlenentzündung, Zahnfleischentzündung, Schüttelfrost, Schwächegefühl verringerte Anzahl, teilweise schwerwiegend, von bestimmten roten (kann mit dem Immunsystem zusammenhängen) und/oder weißen Blutzellen (zum Teil mit Fieber einhergehend), verringerte Anzahl von Blutplättchen, die zur Blutgerinnung beitragen niedriger Blutzuckerwert, niedriger Kaliumwert im Blut, niedriger Natriumwert im Blut Ängstlichkeit, Depressionen, Verwirrtheit, Unruhe, Schlaflosigkeit, Halluzinationen Krampfanfälle, Zittern oder unkontrollierte Muskelbewegungen, Kribbeln oder anomale Hautempfindungen, erhöhte Muskelspannung, Schläfrigkeit, Benommenheit Augenblutung
Estonian: Sage: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st - Ninakõrvalkoobaste põletik, igemepõletik külmavärinad, nõrkus - Teatud tüüpi punaste (mõnikord seoses immuunsusega) ja/või valgete vererakkude (mõnikord koos palavikuga) arvu vähenemine, sealhulgas raskekujuline, vere hüübimist soodustavate vererakkude, mida nimetatakse vereliistakuteks, arvu vähenemine - Vere suhkru-, kaaliumi- ja naatriumisisalduse vähenemine - Ärevus, depressioon, segasus, ärritatus, unetus, hallutsinatsioonid - Krambid, värisemine või tahtmatud lihasliigutused, surin või ebanormaalsed nahaaistingud,
German: Es wird eine häufige Kontrolle bezüglich Nebenwirkungen und Toxizität der NSAR empfohlen.
Estonian: seotud kõrvaltoimete ja toksilisuse sage jälgimine.
German: Falls ein Patient einen Hautausschlag entwickelt, muss er engmaschig überwacht und Voriconazol Accord muss abgesetzt werden, wenn die Schädigung fortschreitet.
Estonian: Kui patsiendil tekib lööve, tuleb teda tähelepanelikult jälgida ja kahjustuse progresseerumisel ravi Voriconazole Accord'iga katkestada.
German: Voriconazol Cmax ↑ 34 % Voriconazol AUCτ ↑ 39 %
Estonian: Vorikonasooli Cmax  34% Vorikonasooli AUC  39%
German: Efavirenz (CYP450-Induktor; CYP3A4-Hemmer und -Substrat) Wenn Voriconazol zusammen mit Efavirenz gegeben wird, muss die Dosis von Voriconazol auf 400 mg alle 12 Stunden erhöht und die Dosis von Efavirenz auf 300 mg alle 24 Stunden verringert werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.5).
Estonian: Vorikonasooli samaaegsel manustamisel koos efavirensiga tuleb vorikonasooli annust suurendada 400 mg-ni iga 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendada 300 mg-ni iga 24 tunni järel (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.5).
German: Erhöhte Leberenzyme
Estonian: Äge müeloidne leukeemia
German: 7 Verlängerte Neuritis optica wurde nach der Markteinführung berichtet.
Estonian: 7 Turuletulekujärgselt on esinenud pikaajalist nägemisnärvi neuriiti.
German: Es wird geschätzt, dass die Erhöhung der oralen Gabe von Voriconazol von 200 mg zweimal täglich auf 300 mg zweimal täglich durchschnittlich zu einer 2,5-fachen Zunahme der AUCτ führt.
Estonian: Hinnanguliselt suureneb vorikonasooli AUCτ ligikaudu 2,5 korda, kui vorikonasooli suukaudset annust tõstetakse 200 mg-lt kaks korda ööpäevas 300 mg-le kaks korda ööpäevas.
German: keine Dosisanpassung
Estonian: Annuse kohandamine
German: Die Empfehlungen zur oralen Dosierung in der Pädiatrie ergeben sich aus Studien, in denen Voriconazol als Suspension zum Einnehmen angewendet wurde.
Estonian: Lastele soovitatavad suukaudsed annused põhinevad uuringutel, milles vorikonasooli manustati pulbrina suukaudse suspensiooni valmistamiseks.
German: Die Wirksamkeit und der Nutzen von Voriconazol in Bezug auf das Überleben wurden im Vergleich mit konventionellem Amphotericin B bei der Primärtherapie einer akuten invasiven Aspergillus-Infektion, in einer offenen, randomisierten Multizenterstudie über 12 Wochen bei 277 immunbeeinträchtigten Patienten belegt.
Estonian: Avatud, randomiseeritud, multitsentrilises uuringus 277-l immuunpuudulikkusega ägeda invasiivse aspergilloosi haigel osutus 12-nädalane ravi vorikonasooliga tõhusamaks kui konventsionaalne ravi amfoteritsiin B-ga, samuti täheldati vorikonasooligrupis kõrgemat elulemuse määra.
German: Eine Dosisreduktion der Statine sollte erwogen werden.
Estonian: Kaaluda statiinide annuse vähendamist.
German: Blutharnstoff erhöht, Cholesterin im Blut erhöht
Estonian: Uuringud vere kreatiniinisisalduse suurenemine vere uureasisalduse suurenemine, vere kolesteroolisisalduse suurenemine
German: [CYP3A4-Substrat]
Estonian: [CYP3A4 substraat]
German: Erythematodes integumentalis*, Ephelides*, Lentigo*
Estonian: naha erütematoosluupus*, tedretähnid*, lentiigod*
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
Estonian: Uuringu tulemusnäitajad
German: Eine Tablette enthält 200 mg Voriconazol.
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg vorikonasooli.
German: Gelbsucht, veränderte Leberfunktionstests Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
Estonian: Kollatõbi, muutused maksafunktsiooni peegeldavates vereanalüüsides Pankreatiit
German: Sehr häufig: (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) Sehverschlechterung (einschließlich verschwommenen Sehens, Farbenfehlsichtigkeiten, Überempfindlichkeit der Augen gegenüber Licht, Farbenblindheit, Augenerkrankung, Farbsäumen, Nachtblindheit, verschobenen Sehens, Sehen von Blitzen, visueller Aura, reduzierter Sehschärfe, visuellen Leuchtens, teilweisen Verlusts des normalen Gesichtsfelds, Flecken vor den Augen)
Estonian: Väga sage: võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st - Nägemiskahjustused (nägemishäired, sealhulgas nägemise hägustumine, muutused värvide nägemises, valguse ebanormaalne talumatus, värvipimedus, silma kahjustus, halo nägemine, kanapimedus, kõikuv nägemine, sädemete nägemine, aura nägemine, nägemisteravuse vähenemine, nägemise eredus, tavalise vaatevälja osaline kadumine, laigud silmade ees) - Palavik - Lööve - Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus - Peavalu - Jäsemete tursed - Kõhuvalu - Hingamisraskused - Maksaensüümide tasemete tõus
German: Obwohl nicht weiter untersucht, kann Voriconazol wahrscheinlich die Plasmakonzentration von Sulfonylharnstoffen erhöhen und zu einer Hypoglykämie führen.
Estonian: Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, suurendab vorikonasool tõenäoliselt sulfonüüluureate plasmasisaldust ja põhjustab hüpoglükeemiat.
German: Patienten unter 40 kg Körpergewicht
Estonian: Patsiendid kehakaaluga alla 40 kg
German: Voriconazol Cmax ↑ 18 % Voriconazol AUCτ ↑ 23 %
Estonian: Vorikonasooli Cmax  18% Vorikonasooli AUC  23%
German: Obwohl nicht weiter untersucht, kann Voriconazol die Plasmakonzentration von Coumarinen erhöhen, was die Prothrombinzeit verlängern kann.
Estonian: Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, võib vorikonasool suurendada kumariinide plasmasisaldust, mis omakorda võib põhjustada protrombiiniaja pikenemist.
German: Die Patienten entwickelten schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCAR), einschließlich Stevens-JohnsonSyndrom (SJS, gelegentlich), toxische epidermale Nekrolyse (TEN, selten), Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom, selten) sowie Erythema multiforme (selten) unter der Behandlung mit Voriconazol (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Ravi ajal vorikonasooliga on täheldatud selliseid raskeid nahareaktsioone (SCARs) nagu Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) (aegajalt), toksiline epidermolüüs (TEN) (harv), eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (harv) ja multiformne erüteem (harv) (vt lõik 4.4).
German: • Ritonavir (gegen HIV) in einer Dosierung von zweimal täglich 100 mg
Estonian: • Ritonaviir (kasutatakse HIV raviks) annustes 100 mg ja enam kaks korda päevas.
German: Da die Methadon-Spiegel bei gleichzeitiger Gabe von Voriconazol anstiegen, wird während einer Komedikation mit Voriconazol eine häufige Kontrolle hinsichtlich Nebenwirkungen und Toxizität von Methadon, einschließlich einer Verlängerung der QTc-Zeit, empfohlen.
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos vorikonasooliga on soovitatav metadooniga seotud kõrvaltoimete ja toksilisuse, sealhulgas QTc pikenemise, sage jälgimine, sest metadooni kontsentratsioonid suurenesid vorikonasooli samaaegse manustamise järgselt.
German: Eine Dosisreduktion von Alfentanil, Fentanyl und anderen kurz wirksamen Opiaten, die eine vergleichbare Struktur wie Alfentanyl haben und durch CYP3A4 metabolisiert werden (z. B. Sufentanil), sollte erwogen werden.
Estonian: Kaaluda tuleb alfentaniili, fentanüüli ja teiste alfentaniililaadse struktuuriga ja CYP3A4 poolt metaboliseeritavate lühitoimeliste opioidide (nt sulfentanüüli) annuse vähendamist.
German: Prednisolon Cmax ↑ 11 % Prednisolon AUC∞ ↑ 34 %
Estonian: Prednisolooni Cmax  11% Prednisolooni AUC0-  34%
German: Gleichzeitige Anwendung mit Rifampicin, Carbamazepin und Phenobarbital, da diese Arzneimittel die Plasmakonzentration von Voriconazol wahrscheinlich signifikant verringern können (siehe Abschnitt
Estonian: Kasutamine koos rifampitsiini, karbamasepiini ja fenobarbitaaliga, sest nimetatud ravimid võivad oluliselt vähendada vorikonasooli kontsentratsiooni vereplasmas (vt lõik 4.5).
German: S-Ibuprofen Cmax ↑ 20 % S-Ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100 %
Estonian: S-ibuprofeeni Cmax  20% S-ibuprofeeni AUC0-  100% Diklofenaki Cmax  114% Diklofenaki AUC0-  78%
German: Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
Estonian: Kui teil tekivad mainitud sümptomid, informeerige oma arsti.
German: Die Voriconazol Accord 200 mg Filmtabletten sind weiße bis weißliche, ovale Filmtabletten, ca. 15,6 mm lang und 7,8 mm breit, mit der Prägung „V200" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Estonian: Voriconazole Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad ovaalsed ligikaudu 15,6 mm pikkusega ja 7,8 mm laiusega õhukese polümeerikattega tabletid, tableti ühel küljel on pimetrükk "V200" ja teine külg on tühi.
German: Ethinylestradiol Cmax ↑ 36 % Ethinylestradiol AUCτ ↑ 61 % Norethisteron Cmax ↑ 15 % Norethisteron AUCτ ↑ 53 % Voriconazol Cmax ↑ 14 % Voriconazol AUCτ ↑ 46 %
Estonian: Noretisterooni Cmax  15% Noretisterooni AUC  53% Vorikonasooli Cmax  14% Vorikonasooli AUC  46%
German: Beim Absetzen von Voriconazol müssen die Tacrolimus-Spiegel sorgfältig überwacht und die Dosis bei Bedarf erhöht werden.
Estonian: Ravi lõpetamisel vorikonasooliga tuleb tähelepanelikult jälgida takroliimusetaset ning annust vajaduse korral suurendada.
German: Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von gropßer Wichtigkeit.
Estonian: Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist.
German: Voriconazol Accord 200 mg Filmtabletten 1 Tablette enthält 251 mg Lactose (als Monohydrat).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 251 mg laktoosi (monohüdraadina).
German: [starker CYP450-Induktor]
Estonian: [tugev CYP450 indutseerija]
German: Ranitidin (150 mg zweimal tägl.)
Estonian: Ranitidiin (150 mg kaks korda ööpäevas) [tõstab mao pH-taset]
German: Hypästhesie, Geschmacksstörun g hepatische Enzephalopath ie, GuillainBarré
Estonian: hepatoentsefalopaatia, Guillain-Barre sündroom, nüstagm
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Voriconazol Accord 50 mg Filmtabletten 1 Tablette enthält 63 mg Lactose (als Monohydrat).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 63 mg laktoosi (monohüdraadina).
German: 200 mg alle 12 Stunden in den ersten 24 Stunden
Estonian: 200 mg iga 12 tunni järel (esimese 24 tunni jooksul)
German: Amphotericin B → Fluconazol
Estonian: Amfoteritsiin B → flukonasool (N=122)
German: Die Sehverschlechterungen stehen möglicherweise mit erhöhten Plasmakonzentrationen bzw. höheren Dosierungen in Zusammenhang.
Estonian: Nägemiskahjustused võivad olla seotud vorikonasooli suuremate plasmakontsentratsioonidega ja/või annustega.
German: Phenytoin kann gleichzeitig mit Voriconazol angewendet werden, wenn die Erhaltungsdosis von Voriconazol von 200 mg auf 400 mg oral zweimal täglich erhöht wird, bzw. von 100 mg auf 200 mg oral zweimal täglich bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 40 kg (siehe Abschnitte 4.4 und
Estonian: Fenütoiini võib manustada koos vorikonasooliga, kui vorikonasooli säilitusannust on suurendatud 200 mg-lt 400 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral (100 mg-lt 200 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral alla 40 kg kaaluvatele patsientidele), (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
German: • Fragen und Antworten Broschüre zu Phototoxizität, SCC und Lebertoxizität für medizinisches Fachpersonal: - Informiert das medizinische Fachpersonal über die mit der Anwendung von Voriconazol einhergehenden Risiken für Phototoxizität, Haut-SCC und Lebertoxizität.
Estonian: • Tervishoiutöötaja (THT) küsimuste ja vastuste brošüür fototoksilisuse, naha lamerakkkartsinoomi ja maksatoksilisuse korral.
German: Dazu sollten Laboruntersuchungen der Leberfunktionswerte (insbesondere AST und ALT) zu Beginn der Therapie mit Voriconazol Accord und mindestens einmal wöchentlich im 1.
Estonian: Ravi alustamisel Voriconazole Accord'iga ja esimese ravikuu ajal vähemalt kord nädalas peavad kliinilised ravimeetodid hõlmama maksafunktsiooni laboratoorset hindamist (eelkõige ASAT ja ALAT analüüsid).
German: Sekundärprophylaxe von IFI - Wirksamkeit bei HSZT-Empfängern mit vorab bestätigter oder wahrscheinlicher IFI
Estonian: Invasiivsete seeninfektsioonide teisene profülaktika - efektiivsus HSCT patsientidel, kellel ei esine eelnevalt tõestatud või tõenäolist invasiivset seeninfektsiooni
German: Phenytoin [CYP2C9-Substrat und starker CYP450- Induktor]
Estonian: CYP2C9 substraat ja tugev CYP450 indutseerija]
German: Die Erreger, die am häufigsten Infektionen beim Menschen auslösen, sind u. a. C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata und C. krusei.
Estonian: Kõige sagedamini inimesel infektsioone põhjustavad liigid on C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata ja C. krusei, millest enamasti kõigi korral on vorikonasooli minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) vähem kui 1 mg/l.
German: Die abnormalen Leberfunktionstests stehen möglicherweise mit erhöhten Plasmakonzentrationen bzw. höheren Dosierungen in Zusammenhang.
Estonian: Muutused maksafunktsiooni testides võivad olla seotud vorikonasooli suuremate plasmakontsentratsioonide ja/või annustega.
German: Alfentanil AUC0-∞ ↑ 6-fach
Estonian: Alfentaniili AUC0-  6 korda
German: Es wird zweimal täglich angewendet.
Estonian: Ravimit manustatakse kaks korda ööpäevas.
German: Die Tabletten sind mindestens eine Stunde vor oder nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Estonian: Tablette tuleb võtta vähemalt üks tund enne või üks tund pärast sööki.
German: Es wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahre:
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanud patsientide ja üle 2 aasta vanuste laste raviks, kellel on:
German: (Patienten mit normaler Anzahl an weißen Blutkörperchen);
Estonian: (patsiendid, kelle vere leukotsüüdisisaldus on normaalne);
German: Voriconazol Accord ist als Tabletten erhältlich (50 mg oder 200 mg).
Estonian: Voriconazole Accordi turustatakse tablettidena (50 või 200 mg).
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Voriconazol Accord so sicher wie möglich angewendet wird.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Voriconazole Accordi võimalikult ohutu kasutamine.
German: • invasive Aspergillose (eine Pilzinfektion durch Aspergillus);
Estonian: • invasiivne aspergilloos (mikroseene Aspergillus põhjustatud seeninfektsioon);
German: Der Ausschuss empfahl, dass Voriconazol Accord für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Estonian: Komitee soovitas Voriconazole Accordi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Der Aufsättigungsdosis folgt dann eine Erhaltungsdosis, die je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung angepasst werden kann.
Estonian: Pärast küllastusannust kasutatakse säilitusannust, mida tohib patsiendi ravivastuse järgi korrigeerida.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Voriconazol Accord ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Voriconazole Accordi ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Voriconazol Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Voriconazole Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: • Candidämie (eine Pilzinfektion mit einer Candida-Art) bei nicht neutropenischen Patienten
Estonian: • kandideemia (mikroseene Candida põhjustatud seeninfektsioon) mitteneutropeenilistel patsientidel
German: Am 16. Mai 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Voriconazol Accord in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Voriconazole Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. mail 2013.
German: Bei Anwendung zur Behandlung von Pilzinfektionen ist Voriconazol Accord hauptsächlich für Patienten mit fortschreitenden, möglicherweise lebensbedrohlichen Infektionen bestimmt.
Estonian: Seeninfektsioonide ravi korral on Voriconazole Accord ette nähtud põhiliselt progresseeruvate ja eluohtlike seeninfektsioonidega patsientidele.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Voriconazol Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Vfend vergleichbare Qualität aufweist und mit Vfend bioäquivalent ist.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Voriconazole Accordi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Vfend.
German: Da Voriconazol Accord ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Estonian: Et Voriconazole Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
German: Dies bedeutet, dass Voriconazol Accord einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Vfend, ähnlich ist.
Estonian: See tähendab, et Voriconazole Accord on sarnane võrdlusravimiga Vfend, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: Da es sich bei Voriconazol Accord um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Vfend, bioäquivalent ist.
Estonian: Et Voriconazole Accord on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Voriconazole Accordi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Vfend.
German: Er verhindert die Bildung von Ergosterol, eines wichtigen Bestandteils der Zellmembran von Pilzen.
Estonian: Selle toime seisneb seente rakumembraani olulise koostisaine ergosterooli moodustumise pärssimises.
German: Was ist Voriconazol Accord und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Voriconazole Accord ja milleks seda kasutatakse?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Voriconazol Accord aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Estonian: Selle alusel lisati Voriconazole Accordi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Voriconazol Accord.
Estonian: See on ravimi Voriconazole Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Voriconazol Accord wird auch zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten angewendet, die sich einer hämatopoietischen (d. h. Blut-)Stammzelltransplantation (Transplantation einer Art von Stammstellen, die sich zu Blutzellen entwickeln können) unterzogen haben und einem hohen Infektionsrisiko unterliegen.
Estonian: Voriconazole Accordi kasutatakse ka seeninfektsioonide ennetamiseks patsientidel, kellel on tehtud vereloome tüvirakkude siirdamine ja on suur infektsioonirisk.
German: Die Dosis von Voriconazol Accord richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten.
Estonian: Voriconazole Accordi annus sõltub patsiendi kehakaalust.
German: Die Patienten müssen am ersten Behandlungstag eine höhere Anfangsdosis (Aufsättigungsdosis) erhalten.
Estonian: Esimesel ravipäeval tuleb anda patsiendile suurem annus (küllastusannus), millega saavutatakse kiiresti ravimi efektiivne kontsentratsioon veres.
German: Voriconazol Accord ist ein „Generikum".
Estonian: Voriconazole Accord on geneeriline ravim.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Vfend der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Vfendi korral, ületab Voriconazole Accordi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Voriconazol Accord zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Voriconazole Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Voriconazol Accord ist ein Antimykotikum, das den Wirkstoff Voriconazol enthält.
Estonian: Voriconazole Accord on seenevastane ravim, mis sisaldab toimeainena vorikonasooli.
German: Weitere Informationen über Voriconazol Accord
Estonian: Muu teave Voriconazole Accordi kohta
German: Die Liste der Pilze, gegen die Voriconazol Accord wirksam ist, finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR).
Estonian: Voriconazole Accordi suhtes tundlike seente loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
German: Je nachdem, wie der Patient auf das Arzneimittel anspricht, kann die Dosis herauf- oder herabgesetzt werden.
Estonian: Annust tohib suurendada või vähendada selle järgi, kuidas patsient reageerib ravile.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Voriconazol Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Voriconazole Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Kui vajate Voriconazole Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Warum wurde Voriconazol Accord zugelassen?
Estonian: Miks Voriconazole Accord heaks kiideti?
German: Voriconazol Accord
Estonian: Voriconazole Accord vorikonasool
German: Der Wirkstoff in Voriconazol Accord, Voriconazol, ist ein Antimykotikum aus der Gruppe der Triazole.
Estonian: Voriconazole Accordi toimeaine vorikonasool on triasoolide rühma kuuluv seenevastane ravim.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Voriconazol Accord verbunden?
Estonian: Milles seisneb Voriconazole Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
German: Wie wird Voriconazol Accord angewendet?
Estonian: Kuidas Voriconazole Accordi kasutatakse?
German: Wie wurde Voriconazol Accord untersucht?
Estonian: Kuidas Voriconazole Accordi uuriti?
German: Wie wirkt Voriconazol Accord?
Estonian: Kuidas Voriconazole Accord toimib?
German: Name (Phantasiebezeic hnung)
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
German: Dieses Arzneimittel darf nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Estonian: Seda ravimit tohib kasutada ainult arsti järelevalve all.
German: Osmolalität: 500 ± 50 mOsm/kg
Estonian: Osmolaalsus: 500 ± 50 mOsm/kg
German: Unterschiede zwischen den Prozentanteilen und das 95%Konfidenzintervall (KI)
Estonian: Osakaalude erinevus ja 95% usaldusvahemik (CI)
German: • falls Sie an einer Lebererkrankung leiden oder früher einmal gelitten haben.
Estonian: • kui teil esineb või on varem esinenud maksahaigus.
German: ≤ S (Empfindlich)
Estonian: ≤T (tundlik)
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung 27 Mai 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {27 mai 2015 }
German: Geometrisches Mittel der Veränderung (%)
Estonian: Koostoime Geomeetrilise keskmise muutus (%)
German: Dennoch können manche Nebenwirkungen schwerwiegend und behandlungsbedürftig sein.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad siiski olla tõsised ja vajada arstiabi.