FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Insulina lispro Sanofi são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Insulin lispro Sanofi är större än riskerna, liksom för Humalog, och rekommenderade att Insulin lispro Sanofi skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com a Insulina lispro Sanofi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Insulin lispro Sanofi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Quais são os riscos associados à Insulina lispro Sanofi?
Swedish: Vilka är riskerna med Insulin lispro Sanofi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pela Insulina lispro Sanofi durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Insulin lispro Sanofi har visats i studierna?
Portuguese: Insulina lispro Sanofi insulina lispro
Swedish: Insulin lispro Sanofi insulin lispro
Portuguese: Por que foi aprovada a Insulina lispro Sanofi?
Swedish: Varför godkänns Insulin lispro Sanofi?
Portuguese: Como se utiliza a Insulina lispro Sanofi?
Swedish: Hur används Insulin lispro Sanofi?
Portuguese: Mais informações
Swedish: Mer information
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 de novembro de 2015 EMA/134144/2015
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 november 2015 EMA/134144/2015
Portuguese: Recomendações para profissionais de saúde
Swedish: Rekommendationer till sjukvårdspersonal
Portuguese: Recomendações para doentes e prestadores de cuidados
Swedish: Rekommendationer för patienter och vårdare
Portuguese: Estes tipos de medicamentos de associação são vantajosos para os doentes, uma vez que reduzem o número de injeções de que necessitam e podem ajudá-los a cumprir o respetivo tratamento.
Swedish: Dessa typer av kombinationsläkemedel gynnar patienterna genom att minska antalet injektioner som måste tas och kan hjälpa dem att hålla sig till sin behandling.
Portuguese: O seu profissional de saúde irá fornecer-lhe estas informações.
Swedish: Du kommer att få denna information från sjukvårdspersonalen.
Portuguese: • Verifique sempre com cuidado o produto selecionado nos sistemas eletrónicos de prescrição ou dispensa.
Swedish: • Kontrollera alltid den valda produkten noga i elektroniska förskrivnings- eller utlämningssystem.
Portuguese: • Certifique-se de que os seus doentes são devidamente informados sobre o modo de utilização do medicamento.
Swedish: • Se till att dina patienter är tillräckligt informerade om hur de ska använda läkemedlet.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que os doentes e os profissionais de saúde tomem especial cuidado ao utilizarem estes medicamentos e sigam cuidadosamente as recomendações abaixo apresentadas.
Swedish: Patienterna och vårdpersonalen måste därför vara extra noga när de använder dessa läkemedel och noga följa nedanstående rekommendationer.
Portuguese: O exemplo de um medicamento para a diabetes que contém insulina em associação com uma substância ativa diferente da insulina é o Xultophy (100 unidades/ml de insulina degludec e 3,6 mg/ml de liraglutido), que foi autorizado na UE em.
Swedish: Ett exempel på ett diabetesläkemedel som innehåller insulin i kombination med ett icke-insulin som aktiv substans är Xultophy (100 enheter/ml insulin degludek och 3,6 mg/ml liraglutid) som godkändes i EU den.
Portuguese: • Durante a mudança para este tipo de medicamento de associação e nas semanas que se seguem à mudança, deve medir com maior frequência os seus níveis de açúcar no sangue.
Swedish: • Medan du byter till denna typ av kombinationsläkemedel och under veckorna efter bytet ska du mäta ditt blodsocker med tätare intervaller.
Portuguese: • Os doentes cegos ou com problemas de visão devem ser instruídos a obterem sempre assistência de outra pessoa com boa visão e formação na utilização do dispositivo de caneta de insulina.
Swedish: • Patienter som är blinda eller har dålig syn måste instrueras att alltid söka hjälp av en annan person som har god syn och som har tränats i att använda insulinpennan.
Portuguese: Os farmacêuticos devem também confirmar se os doentes receberam formação quanto à utilização da nova caneta.
Swedish: Apotekspersonalen bör även kontrollera att patienterna har tränats i hur den nya pennan används.
Portuguese: Contudo, existe o potencial risco de os doentes receberem uma dose demasiado pequena ou grande do medicamento devido à confusão que pode surgir da forma como as doses são expressas relativamente aos componentes individuais − a dose da insulina é expressa em unidades, ao passo que a dose do medicamento diferente da insulina pode ser expressa em outras unidades, como mg.
Swedish: Det finns dock en potentiell risk för att patienter får för lite eller för mycket av sitt läkemedel på grund av osäkerhet över hur doserna uttrycks för de enskilda komponenterna − insulindosen uttrycks i enheter medan dosen icke-insulinläkemedel uttrycks i enheter såsom mg.
Portuguese: • Se o doente for transferido de outro dispositivo de caneta, destaque as diferenças de conceção entre os dois dispositivos.
Swedish: • Om patienten har överförts från en annan penna, lyft fram skillnaderna i de två anordningarnas utformning.
Portuguese: • Leia atentamente as instruções incluídas no folheto informativo antes de utilizar o seu medicamento.
Swedish: • Läs noga i anvisningarna i bipacksedeln innan du använder läkemedlet.
Portuguese: Antes de utilizar o seu medicamento, determine claramente qual o número de unidades de dose de que necessita.
Swedish: Innan du använder läkemedlet ska du vara klar över hur många dossteg du behöver.
Portuguese: • Os farmacêuticos são encorajados a verificar se os doentes e prestadores de cuidados são capazes de ler o contador de doses do dispositivo de caneta antes de dispensarem o medicamento.
Swedish: • Apotekspersonalen uppmuntras att kontrollera att patienter och vårdare förmår läsa dosräknaren på pennan innan de lämnar ut läkemedlet.
Portuguese: Orientações sobre a prevenção de erros de medicação associados a medicamentos para a diabetes que contenham insulina e uma substância ativa diferente da insulina EMA/134144/2015
Swedish: Vägledning för att förebygga medicineringsfel med diabetesläkemedel som innehåller insulin och ett icke-insulin som aktiv substans EMA/134144/2015
Portuguese: É possível encontrar mais informações sobre a utilização segura destes medicamentos e outras formas de minimizar o possível risco de erros de medicação nas orientações sobre estratégias de minimização dos riscos para medicamentos de insulina de associação fixa e de dosagem elevada.
Swedish: Mer information om säker användning av dessa läkemedel och fler sätt att minimera risken för medicineringsfel finns i vägledningen för riskminimering vid användning av insulinläkemedel med hög styrka och fasta kombinationer: guidance on risk minimisation strategies for high strength and fixed combination insulin products.
Portuguese: • Certifique-se de que os sistemas eletrónicos e em papel utilizados para prescrever e dispensar estes medicamentos facilitam a seleção correta do medicamento e evitam qualquer confusão com outros medicamentos.
Swedish: • Se till att elektroniska och pappersbaserade system som används vid förskrivning och utlämning av dessa läkemedel gör det lättare att välja rätt läkemedel och undvika sammanblandning med andra läkemedel.
Portuguese: • Diga aos doentes para monitorizarem atentamente os seus níveis de açúcar no sangue quando iniciarem um medicamento que contenha insulina e uma substância ativa diferente da insulina, mantendo a monitorização nas semanas seguintes.
Swedish: • Uppmana patienterna att noga övervaka sitt blodsocker när de börjar ta ett läkemedel som innehåller insulin och ett icke-insulin som aktiv substans och under veckorna därefter.
Portuguese: • Para mais informações sobre o tratamento, contacte o seu profissional de saúde.
Swedish: • Om du har några frågor om din behandling bör du tala med sjukvårdspersonalen.
Portuguese: • Uma unidade de dose contém um número definido de unidades de insulina mais uma quantidade fixa do medicamento diferente da insulina.
Swedish: • Ett dossteg innehåller ett visst antal enheter insulin plus en fast mängd av icke-insulinläkemedlet.
Portuguese: Prescreva sempre a dose de insulina e a dose do medicamento diferente da insulina a injetar, bem como a frequência das doses.
Swedish: Förskriv alltid insulindosen och dosen icke-insulin som ska injiceras tillsammans med dosfrekvensen.
Portuguese: • Explique ao doente que o contador de doses do dispositivo de caneta apresenta o número de unidades de dose a injetar.
Swedish: • Förklara för patienten att dosräknaren på pennan visar antalet dossteg som ska injiceras.
Portuguese: Além disso, os profissionais de saúde são encorajados a tomar as seguintes precauções durante o armazenamento, a prescrição e a dispensa de medicamentos para a diabetes que contenham insulina em associação com uma substância ativa diferente da insulina:
Swedish: Dessutom uppmuntras sjukvårdspersonalen att vidta följande säkerhetsåtgärder när de förvarar, förskriver och lämnar ut diabetesläkemedel som innehåller insulin i kombination med ett icke-insulin som aktiv substans:
Portuguese: • Certifique-se de que o sistema de armazenamento para os medicamentos de insulina de associação facilita a seleção correta do medicamento e evita qualquer confusão com outros medicamentos.
Swedish: • Se till att sättet att förvara kombinationsinsulinläkemedel gör det lättare att välja rätt läkemedel och undvika sammanblandning med andra läkemedel.
Portuguese: • O seu profissional de saúde irá explicar a conceção e as características da sua caneta, incluindo o modo como o contador de doses do dispositivo de caneta apresenta o número de unidades de dose a injetar.
Swedish: • Sjukvårdspersonalen kommer att förklara hur pennan är utformad och fungerar, inräknat hur pennans dosmätare visar antalet dossteg som ska injiceras.
Portuguese: Recentemente, foram aprovados na UE medicamentos para a diabetes que contêm insulina em associação com uma substância ativa diferente da insulina.
Swedish: EU har nyligen godkänt diabetesläkemedel som innehåller insulin i kombination med ett icke-insulin som aktiv substans.
Portuguese: Orientações sobre a prevenção de erros de medicação associados a medicamentos para a diabetes que contenham insulina e uma substância ativa diferente da insulina
Swedish: Vägledning för att förebygga medicineringsfel med diabetesläkemedel som innehåller insulin och ett ickeinsulin som aktiv substans
Portuguese: Caso contrário, pode ocorrer sobredosagem grave.
Swedish: Detta kan leda till allvarlig överdosering.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 de novembro de 2015 EMA/134145/2015
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 november 2015 EMA/134145/2015
Portuguese: Siga sempre as instruções do seu profissional de saúde.
Swedish: Följ alltid vårdpersonalens anvisningar.
Portuguese: Recomendações para profissionais de saúde
Swedish: Rekommendationer för sjukvårdspersonalen
Portuguese: Leia atentamente as instruções incluídas no folheto informativo antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Läs anvisningarna i bipacksedeln noga innan du använder detta läkemedel.
Portuguese: Centre-se na diferenciação de cores, nas advertências presentes na embalagem exterior/no rótulo e em outras características de conceção de segurança (por exemplo, os elementos táteis na caneta pré-cheia).
Swedish: Fokusera på färgdifferentiering, varningsmeddelanden på kartongen/etiketten och andra säkerhetsfunktioner (såsom taktila element på den förfyllda pennan).
Portuguese: Os farmacêuticos devem também confirmar se os doentes receberam formação quanto à utilização da nova caneta.
Swedish: Apotekspersonalen bör även kontrollera att patienterna har fått lära sig hur den nya pennan används.
Portuguese: Os medicamentos que contêm insulina de dosagem elevada podem permitir que os doentes recebam uma dose elevada numa única injeção e ajudar a satisfazer uma necessidade cada vez maior de doses mais elevadas de insulina.
Swedish: Läkemedel som innehåller insulin av hög styrka kan hjälpa patienter att få en hög dos i en enda injektion, vilket bidrar till att uppfylla ett ökat behov av högre insulindoser.
Portuguese: A dosagem da formulação de insulina deve ser sempre incluída na prescrição.
Swedish: Styrkan på insulinberedningen ska också alltid ingå i förskrivningen.
Portuguese: • Prescreva sempre a dose de insulina em unidades (o termo «unidades» deve estar escrito com clareza e em letras minúsculas) e inclua a frequência das doses.
Swedish: • Förskriv alltid insulindosen i enheter ("enheter" ska skrivas och anges med små bokstäver) och ta med dosfrekvensen.
Portuguese: O contador de doses do dispositivo de caneta apresenta o número de unidades de insulina, independentemente da dosagem.
Swedish: Dosräknaren på pennan visar antalet enheter insulin helt oavsett styrka.
Portuguese: • Os farmacêuticos devem estar cientes de que existem agora insulinas com dosagens diferentes.
Swedish: • Apotekspersonalen måste känna till att insuliner nu finns i olika styrkor.
Portuguese: • Se forem prescritas em conjunto insulinas diferentes de ação curta e prolongada, devem ser destacadas as diferenças de aspeto e utilização entre os dois dispositivos de caneta.
Swedish: • Om olika kort- och långverkande insuliner förskrivs tillsammans måste skillnaderna i utseende och användning mellan de två pennorna klargöras.
Portuguese: • Os farmacêuticos são encorajados a verificar se os doentes e prestadores de cuidados são capazes de ler a dosagem de insulina e o contador de doses do dispositivo de caneta antes de dispensarem o medicamento.
Swedish: • Apotekspersonalen uppmuntras att kontrollera att patienter och vårdare förmår läsa styrkan på insulinet och dosräknaren på pennan innan de lämnar ut läkemedlet.
Portuguese: É possível encontrar mais informações sobre a utilização segura destes medicamentos e outras formas de minimizar o possível risco de erros de medicação com estes medicamentos nas orientações sobre estratégias de minimização dos riscos para medicamentos de insulina de associação fixa e de dosagem elevada.
Swedish: Mer information om säker användning av dessa läkemedel och fler sätt att minimera risken för medicineringsfel finns i vägledningen för riskminimering vid användning av insulinläkemedel med hög styrka och fasta kombinationer: guidance on risk minimisation strategies for high-strength and fixedcombination insulin products.
Portuguese: Alguns exemplos de formulações de insulina de dosagem elevada são o Tresiba (200 unidades/ml insulina degludec) e o Humalog (insulina lispro 200 unidades/ml).
Swedish: Exempel på insulinberedningar av hög styrka är Tresiba (200 enheter/ml insulin degludek) och Humalog (insulin lispro 200 enheter/ml).
Portuguese: Além disso, os profissionais de saúde são encorajados a tomar as seguintes precauções durante o armazenamento e a dispensa de insulinas de dosagem elevada:
Swedish: Dessutom uppmuntras vårdpersonalen att vidta följande säkerhetsåtgärder när de förvarar, förskriver och lämnar ut insuliner av hög styrka:
Portuguese: Uma insulina de dosagem elevada é um medicamento que contém insulina numa concentração superior à normal de 100 unidades/ml, que, durante muitos anos, foi a única dosagem disponível em toda a UE.
Swedish: Ett insulin av hög styrka är ett läkemedel som innehåller insulin vid en koncentration som överskrider standarden 100 enheter/ml, vilket under många år varit den enda styrka som funnits inom EU.
Portuguese: • Se estiver a utilizar outros tipos de insulina juntamente com a sua insulina de dosagem elevada, verifique sempre a dosagem na embalagem e no rótulo de cada tipo de insulina antes de cada injeção, para evitar confusões.
Swedish: • Om du använder andra typer av insulin utöver ditt insulin av hög styrka, kontrollera alltid styrkan på förpackningen och etiketten för varje typ av insulin före varje injektion, så att du inte blandar ihop dem.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que os doentes e os profissionais de saúde tomem especial cuidado ao utilizarem medicamentos com insulina de dosagem elevada e sigam cuidadosamente as recomendações abaixo apresentadas.
Swedish: Patienter och sjukvårdspersonal måste därför vara extra noga när de använder insulinläkemedel av hög styrka och noga följa nedanstående rekommendationer.
Portuguese: Contudo, existem diferenças na forma como os produtos com insulina de dosagem elevada são utilizados em comparação com as formulações existentes de insulina de dosagem padrão, pelo que existe um risco de erros de medicação e confusões acidentais.
Swedish: Användningssättet för insulinprodukter av hög styrka skiljer sig dock åt jämfört med befintliga insulinberedningar av standardstyrka och det finns därför en risk för medicineringsfel och oavsiktlig sammanblandning.
Portuguese: • Diga aos doentes para monitorizarem atentamente os seus níveis de açúcar no sangue quando iniciarem insulina de dosagem elevada, mantendo a monitorização nas semanas seguintes.
Swedish: • Uppmana patienterna att noga övervaka sitt blodsocker när de börjar ta insulin av hög styrka och veckorna därefter.
Portuguese: • A insulina é fornecida numa caneta pré-cheia e só deve ser utilizada com este dispositivo.
Swedish: • Insulinet levereras i en förfylld penna och ska bara användas med denna anordning.
Portuguese: • Certifique-se de que os seus doentes são devidamente informados sobre o modo de utilização da insulina de dosagem elevada.
Swedish: • Se till att dina patienter har tillräcklig kunskap om hur de ska använda sitt insulin av hög styrka.
Portuguese: • Se a concentração de insulina indicada na embalagem do seu medicamento for superior a 100 unidades/ml, está a utilizar insulina de dosagem elevada.
Swedish: • Om insulinkoncentrationen som står på läkemedelsförpackningen är högre än 100 enheter/ml betyder det att du använder insulin av hög styrka.
Portuguese: A informação do medicamento fornece informações mais detalhadas sobre esse ajuste de dose.
Swedish: Mer utförlig information om sådana dosjusteringar finns i produktinformationen.
Portuguese: Por conseguinte, ao mudar de insulina glargina 100 unidades/ml para Toujeo, a mudança pode ser feita numa base de unidade a unidade, mas pode ser necessária uma dose maior de Toujeo (aproximadamente 10-18 %) para atingir os intervalos padrão dos níveis de glucose plasmática.
Swedish: När man byter från insulin glargin 100 enheter/ml till Toujeo kan detta därför göras enhet-för-enhet, men en högre Toujeo-dos (cirka 10-18 procent) kan behövas för att uppnå målintervallen för glukosnivån i plasma.
Portuguese: Os profissionais de saúde nunca devem utilizar uma seringa para retirar insulina de uma caneta précheia.
Swedish: Vårdpersonal får aldrig använda en spruta för att dra upp insulin från en förfylld penna.
Portuguese: O Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml), apesar de ser também uma insulina de dosagem elevada, não é bioequivalente à insulina glargina 100 unidades/ml (como o Lantus), o que significa que estas insulinas não são permutáveis.
Swedish: Trots att Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) också är ett insulin av hög styrka är det inte bioekvivalent med insulin glargin 100 enheter/ml (såsom Lantus), vilket innebär att dessa insuliner inte är utbytbara.
Portuguese: • Durante a mudança para a insulina de dosagem elevada e nas semanas que se seguem à mudança, deve medir com maior frequência os seus níveis de açúcar no sangue.
Swedish: • Medan du byter till insulin av hög styrka och under veckorna efter bytet ska du mäta ditt blodsocker med tätare intervaller.
Portuguese: • Nunca deve utilizar uma seringa para retirar insulina de uma caneta pré-cheia.
Swedish: • Du får aldrig använda en spruta för att dra upp insulin från en förfylld penna.
Portuguese: • A insulina de dosagem elevada é fornecida numa caneta pré-cheia e só deve ser utilizada com este dispositivo.
Swedish: • Insulinet av hög styrka levereras i en förfylld penna och ska bara användas med denna anordning.
Portuguese: 1 Em casos excecionais, a sua dose pode ter de ser alterada devido a diferenças na forma como as soluções de dosagem elevada e de dosagem padrão são absorvidas pelo organismo.
Swedish: 1 I undantagsfall kan din dos behöva ändras på grund av skillnader i det sätt på vilket lösningar av hög styrka och standardstyrka tas upp i kroppen - om detta skulle vara ditt fall kommer din läkare att hjälpa dig.
Portuguese: • Explique as diferenças de conceção da embalagem e da caneta pré-cheia para as insulinas de dosagem elevada e as insulinas de dosagem padrão, especialmente se o doente for transferido de uma insulina de dosagem padrão para uma insulina de dosagem elevada.
Swedish: • Förklara skillnader i utformningen av förpackningen och den förfyllda pennan för insuliner av hög styrka och insuliner av standardstyrka, särskilt om patienten har överförts från insulin av standardstyrka till insulin av hög styrka.
Portuguese: • Ao mudar os doentes de uma insulina de dosagem padrão para uma formulação de insulina que não seja bioequivalente (como Toujeo, insulina glargina 300 unidades/ml), a mudança pode ser feita numa base de unidade a unidade, mas a dose pode ter de ser ajustada para atingir os intervalos padrão dos níveis de glucose plasmática.
Swedish: • När patienter byter från insulin av standardstyrka till en insulinberedning som inte är bioekvivalent (såsom Toujeo, insulin glargin 300 enheter/ml) kan bytet göras enhet-för-enhet, men dosen kan behöva justeras för att uppnå målintervallen för glukosnivån i plasma.
Portuguese: • Se estiver a ser transferido de uma insulina de dosagem padrão para uma insulina de dosagem elevada, o seu profissional de saúde irá destacar quaisquer diferenças de conceção entre a sua caneta de insulina de dosagem elevada e outras canetas de insulina de dosagem padrão.
Swedish: • Om du överförs från ett insulin av standardstyrka till ett insulin av hög styrka kommer vårdpersonalen att lyfta fram skillnaderna i utformningen av din insulinpenna av hög styrka och andra insulinpennor av standardstyrka.
Portuguese: • Se estiver a ser transferido de uma insulina de dosagem padrão para uma insulina de dosagem elevada, irá geralmente utilizar o mesmo número de unidades que utilizava com a insulina de dosagem padrão.1 Isto também se aplica se estiver a ser transferido de uma insulina de dosagem elevada para uma insulina de dosagem padrão.
Swedish: • Om du går över från ett insulin av standardstyrka till ett insulin av hög styrka kommer du vanligtvis att använda samma antal enheter som när du använde insulinet av standardstyrka.1 Detta gäller också om du överförs från ett insulin av hög styrka till ett insulin av standardstyrka.
Portuguese: • Para mais informações, contacte o seu profissional de saúde.
Swedish: • Vänd dig till vårdpersonalen om du har frågor.
Portuguese: • que são idosos,
Swedish: • som är äldre,
Portuguese: • Se se esquecer de uma dose antes de uma refeição:
Swedish: • Om du har glömt dosen före en måltid:
Portuguese: População idosa (≥65 anos)
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Portuguese: • consumo de bebidas alcoólicas,
Swedish: • alkoholkonsumtion,
Portuguese: O sistema da bomba será igualmente programado e testado antes de sair do hospital.
Swedish: Pumpsystemet kommer också programmeras och testas innan du lämnar sjukhuset.
Portuguese: Pode exceder este limite programando apenas um bólus no prazo de 10 minutos.
Swedish: Du kan överskrida denna gräns genom att programmera endast en bolusdos under 10 minuter.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar problemas mentais que afetar a sua forma de pensar, sentir ou agir.
Swedish: Dessa läkemedel används för psykiska problem som påverkar hur du tänker, känner eller agerar.
Portuguese: Todos os procedimentos devem ser realizados sob condições estéreis.
Swedish: Alla procedurer måste utföras under sterila förhållanden.
Portuguese: • Informação sobre o plano de gestão de risco, os problemas de segurança e as medidas de minimização do risco
Swedish: • Information om den riskhanteringsplanen, säkerhetsproblemen och riskminimeringsåtgärder