FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Adcirca, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Talmanco.
Estonian: Võrdlusravimiga Adcirca on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Talmanco korrata.
Danish: Hvorfor blev Talmanco godkendt?
Estonian: Miks Talmanco heaks kiideti?
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Talmanco er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Adcirca.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Talmanco võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Adcirca.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Talmanco, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Talmanco kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Da Talmanco er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Talmanco on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Det aktive stof i Talmanco, tadalafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet "phosphodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere", hvilket betyder, at det blokerer PDE5-enzymet.
Estonian: Talmanco toimeaine tadalafiil kuulub fosfodiesteraas-5 (PDE5) inhibiitorite ravimirühma, st tadalafiil blokeerib ensüümi PDE5.
Danish: Talmanco indeholder det aktive stof tadalafil.
Estonian: Talmanco sisaldab toimeainena tadalafiili.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Talmanco.
Estonian: See on ravimi Talmanco Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Når enzymet blokeres, kan kroppen ikke nedbryde et stof kaldet "cyklisk guanosin monophosphat" (cGMP); stoffet bliver derfor i blodkarrene, hvor det får karrene til at udvide sig.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa see lagundada tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP), mis jääb veresoontesse, põhjustades nende laienemist (vasodilatatsiooni).
Danish: Talmanco er et "generisk lægemiddel".
Estonian: Talmanco on geneeriline ravim.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Talmanco, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Talmancoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Talmanco anvendes til behandling af patienter med PAH i klasse II (lettere begrænsning af fysisk aktivitet) og klasse III (markant begrænsning af fysisk aktivitet).
Estonian: Talmancot kasutatakse patsientidel, kellel on II klassi (koormustaluvus on veidi piiratud) või III klassi (koormustaluvus on oluliselt piiratud) pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er en invaliderende sygdom, hvor der sker en alvorlig forsnævring af blodkarrene i lungerne.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on kurnav haigus, mille korral kopsude veresooned ahenevad tugevasti.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Talmanco?
Estonian: Milles seisneb Talmanco kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Talmanco bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Talmanco kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Hvordan virker Talmanco?
Estonian: Kuidas Talmanco toimib?
Danish: Talmanco udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i at behandle pulmonal arteriel hypertension.
Estonian: Ravi tohib määrata ja patsienti peab jälgima pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis kogenud arst.
Danish: Det betyder, at Talmanco er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Adcirca.
Estonian: See tähendab, et Talmanco sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Adcirca, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Talmanco er et lægemiddel til behandling af voksne med pulmonal arteriel hypertension (PAH) med henblik på at forbedre deres fysiske kapacitet (evne til at udføre fysisk aktivitet).
Estonian: Talmanco on ravim, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanud patsientidel, et parandada koormustaluvust.
Danish: Hvordan anvendes Talmanco?
Estonian: Kuidas Talmancot kasutatakse?
Danish: Hvordan blev Talmanco undersøgt?
Estonian: Kuidas Talmancot uuriti?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Talmanco.
Estonian: Talmanco ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: PAH er unormalt forhøjet blodtryk i lungearterierne.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on kopsuarterite ebanormaalselt kõrge vererõhk.
Danish: Dette får blodtrykket til at falde i lungerne hos patienter med PAH og forbedrer deres symptomer.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel alandab see kopsude vererõhku ja leevendab sümptomeid.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Adcirca.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Adcirca korral, ületab Talmanco kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Danish: 1 fyldt pen (enkeltdosis)
Estonian: 1 pen-süstel (üheannuseline)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte (enkeltdosis)
Estonian: 1 süstel (üheannuseline)
Danish: Ofte stillede spørgsmål
Estonian: Sageli küsitud küsimused
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Estonian: Mõlemat korraga te teha ei tohi.
Danish: Håndter den med forsigtighed.
Estonian: Käsitseda ettevaatlikult.
Danish: Indsprøjt IKKE nøjagtig det samme sted hver gang.
Estonian: ÄRGE süstige iga kord täpselt samasse kohta.
Danish: Lægen bør dog sikre relevant opfølgning af patienterne.
Estonian: Kuid arst peab tagama patsiendi asjakohase jälgimise.
Danish: Lægen vil afgøre, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Estonian: Teie arst otsustab kas ja millal te võite raviga uuesti alustada.
Danish: - hvis du har en infektion for øjeblikket, eller hvis du har langvarige eller tilbagevendende infektioner.
Estonian: - kui teil on praegu infektsioon või kui te põete pikaajalisi või korduvaid infektsioone.
Danish: Du er nu klar til at indsprøjte.
Estonian: Nüüd te olete valmis süstima.
Danish: Taltz, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
Estonian: Taltz'i, mis on külmunud, ei tohi kasutada.
Danish: Stik nålen ind i en vinkel på 45 grader.
Estonian: Sisestage nõel 45-kraadise nurga all.
Danish: Har jeg så fået hele min dosis?
Estonian: Kas ma sain oma süsti täielikult kätte?
Danish: Vigtigt at vide
Estonian: Olulised asjad, mida teada
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
Estonian: Elukvaliteet/Patsientide poolt teatatud tulemused
Danish: Virkningerne af dette lægemiddel hos gravide kvinder kendes ikke.
Estonian: Selle ravimi toime rasedatele naistele ei ole teada.
Danish: 1f Klargør huden.
Estonian: 1f Valmistage nahk ette.
Danish: Der er begrænsede oplysninger for personer ≥ 75 år.
Estonian: Üle 75-aastaste isikute kohta on piiratud andmed.
Danish: Antal randomiserede patienter (N)
Estonian: Randomiseeritud patsientide arv (N)
Danish: Cytokrom P450 substrater
Estonian: Tsütokroom P450 substraadid
Danish: - hvis du har en infektion, som lægen mener er væsentlig (f.eks. aktiv tuberkulose).
Estonian: - kui teil on infektsioon, mida teie arst võib oluliseks pidada (nt aktiivne tuberkuloos).
Danish: 1b Find de ting frem, som du skal bruge til indsprøjtningen:
Estonian: 1b Võtke süsti jaoks vajaminevad asjad:
Danish: Taltz må ikke gives til patienter med aktiv tuberkulose (TB).
Estonian: Taltz'i ei tohi manustada aktiivse tuberkuloosiga (TB) patsientidele.
Danish: Signifikansniveau er kun angivet for endepunkt som var prædefineret og testet for multiplicitet.
Estonian: Olulisuse määr on toodud ainult tulemusnäitaja puhul, mis oli eelnevalt kindlaks määratud ja mitmesuse suhtes kontrollitud.
Danish: Antal patienter (%)
Estonian: Patsientide arv (%)
Danish: Taltz er beregnet til længerevarende behandling.
Estonian: Taltz on mõeldud pikaajaliseks raviks.
Danish: Indsprøjt IKKE inden for 2,5 centimeter fra navlen.
Estonian: ÄRGE süstige nabast 2,5 cm piires.
Danish: Hvis stemplet sidder fast eller er beskadiget:
Estonian: V. Kui kolb on kinni või kahjustatud:
Danish: Sådanne niveauer af neutropeni kan være vedvarende, svingende eller forbigående.
Estonian: Sellised neutropeenia tasemed võivad olla püsivad, kõikuvad või mööduvad.
Danish: Taltz kan gives alene eller sammen med et andet lægemiddel kaldet methotrexat.
Estonian: Taltz'i võib kasutada üksinda või koos teise ravimiga, mida nimetatakse metotreksaadiks.
Danish: Urticaria, udslæt, eksem
Estonian: Urtikaaria, lööve, ekseem
Danish: Hvor meget Taltz skal gives, og hvor længe Lægen vil afgøre, hvor meget Taltz du skal have, og hvor længe du skal have det.
Estonian: Kui palju teile Taltz'i manustatakse ja kui kaua Teie arst otsustab kui palju ja kui kauaks teile Taltz'i vaja on.
Danish: For begge studier, var det primære endepunkt American College of Rheumatology (ACR) 20-respons ved uge 24.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmane tulemusnäitaja ACR (American College of Rheumatology) 20 ravivastus 24. nädalal.
Danish: Af alle patienter havde 14,9 % fået mindst ét anti-TNF-alfa-middel, og 8,7 % havde fået et anti-IL-12/IL-23.
Estonian: Kõikidest patsientidest 14,9 % olid saanud vähemalt ühte anti-TNF alfa ainet ja 8,7 % olid saanud anti-IL-12/IL-23.
Danish: Smid hætten i skraldespanden.
Estonian: Visake põhjakork prügikasti.
Danish: Opretholdelse af respons ved uge 60
Estonian: Ravivastuse säilitamine 60. nädalal
Danish: Trombocytopeni kan være vedvarende, svingende eller forbigående.
Estonian: Trombotsütopeenia võib olla püsiv, kõikuv või mööduv.
Danish: 3 AFSLUT
Estonian: 3 LÕPETAMINE
Danish: - hvis du har Crohns sygdom.
Estonian: - kui te põete Crohn'i tõve.
Danish: - hvis du for nylig har fået eller skal have en vaccination.
Estonian: - kui teid on hiljuti vaktsineeritud või kui teil on plaanis minna vaktsineerimisele.
Danish: Sørg for, at låseringen er i position 'låst'.
Estonian: Veenduge, et lukustusrõngas on lukustatud asendis.
Danish: Behandlingen med Taltz må ikke genoptages, før infektionen er i bedring.
Estonian: Ravi Taltz'iga ei tohi taasalustada enne kui infektsioon on välja ravitud.
Danish: Bemærk: Patienter, som modtog supplerende behandling ved uge 16, eller afbrød behandlingen, eller med manglende data, blev talt med som ikke-responderende ved uge 24 analyser.
Estonian: Märkus: patsiendid, kes said 16. nädalal päästeravi või katkestasid uuringu või kelle kohta puudusid andmed, loeti 24. nädala analüüside puhul ravivastuse mittesaavutanuteks.
Danish: Opbevares i køleskab (2ºC - 8ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C … 8 °C).
Danish: Hvis du taber pennen på en hård overflade, må du ikke bruge den.
Estonian: Kui te pillate selle kõvale pinnale, ärge kasutage seda.
Danish: Fertile kvinder
Estonian: Viljakas eas naised
Danish: De vil ikke skade dig eller påvirke din dosis.
Estonian: Need ei kahjusta teid ega mõjuta teie annust.
Danish: Ændring fra baseline ved uge 24, LSM (SE)
Estonian: Muutus uuringu algusest 24. nädalani, LSM (SE)
Danish: Taltz anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da lægemidlet ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Estonian: Taltz'i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna seda ravimit ei ole selles vanusegrupis uuritud.
Danish: Ixekizumab modulerer biologiske responser, der induceres eller reguleres af IL-17A.
Estonian: Iksekizumab moduleerib bioloogilist vastust, mida indutseerib või reguleerib IL-17A.
Danish: Dette vil ikke skade dig eller påvirke din dosis.
Estonian: See ei kahjusta teid ega mõjuta teie annust.
Danish: • Medicinen er uklar, den er tydeligt brun, eller den indeholder små partikler.
Estonian: • Ravim on hägune, selgelt pruun või selles on väikesi osakesi.
Danish: Neutropenig, trombocytopenig
Estonian: Neutropeeniag, trombotsütopeeniag
Danish: Hvad nu hvis jeg hører mere end 2 klik under indsprøjtningen - 2 høje klik og et lavt klik.
Estonian: K. Mis siis kui ma kuulen oma süsti jooksul rohkem kui 2 klõpsu - 2 valju klõpsu ja üks vaiksem.
Danish: En sammenhæng mellem immunogenicitet og behandlingsrelaterede bivirkninger er ikke blevet klart fastslået.
Estonian: Immunogeensuse ja raviga seotud kõrvaltoimete vahelist seost ei ole selgelt kindlaks tehtud.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC13.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC13
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil undersøge dig regelmæssigt for at kontrollere, at behandlingen virker, som den skal.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde jälgib teie seisundit korrapäraselt, et kontrollida, kas ravil on teile oodatud toime.
Danish: Hvis du har psoriasisartrit vil du først få anden medicin.
Estonian: Kui teil on psoriaatiline artriit, määratakse teile kõigepealt teisi ravimeid.
Danish: Rør IKKE ved nålen.
Estonian: ÄRGE puudutage nõela.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke selv prøver at foretage indsprøjtningerne, før du er blevet oplært af lægen eller sygeplejersken.
Estonian: On tähtis, et te ei üritaks endale ise enne süsti teha, kuni arst või meditsiiniõde pole teile seda õpetanud.
Danish: Når du har trykket på den grønne injektionsknap, vil du høre 2 høje klik.
Estonian: V. Pärast seda kui te vajutate rohelist süstimisnuppu, kuulete te 2 valju klõpsu.
Danish: Dette var primært relateret til tidlig fødsel eller maternel forsømmelse af afkommet, hvilket er almindelige fund i studier hos ikke-humane primater, og blev ikke anset for at være klinisk relevant.
Estonian: See oli eelkõige seotud enneaegse poegimise või ema hooletu suhtumisega järglasesse, need on tavalised leiud primaatide uuringutes ega ole kliiniliselt olulised.
Danish: Hvis din sidste indsprøjtning for eksempel var i venstre lår, bør din næste indsprøjtning være i højre lår, i abdomen eller bag på en af armene.
Estonian: Nt kui teie viimane süst oli vasakusse reide, peaks teie järgmine süst olema paremasse reide, kõhupiirkonda või ükskõik kumma õlavarre tagakülge.
Danish: Luftbobler er ikke noget problem ved denne form for indsprøjtning.
Estonian: Seda tüüpi süsti puhul ei ole õhumullid probleemiks.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at relevant symptomatisk behandling omgående indledes.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav patsienti jälgida mistahes kõrvaltoimete sümptomite suhtes ning koheselt alustada asjakohast sümptomaatilist ravi.
Danish: Ixekizumab binder sig ikke til liganderne IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E eller IL-17F.
Estonian: Iksekizumab ei seondu IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E või IL-17F liganditega.
Danish: Brug ikke Taltz - hvis du er allergisk over for ixekizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Taltz (angivet i afsnit 6).
Estonian: Ärge kasutage Taltz'i - kui olete iksekizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Størstedelen af infektionerne var ikke alvorlige og lette til moderate i sværhedsgrad og krævede i de fleste tilfælde ikke seponering af behandlingen.
Estonian: Suurem osa infektsioonidest olid mittetõsised ja kerge kuni mõõduka raskusega, millest suuremal osal juhtudest ei olnud vaja ravi katkestada.
Danish: Hold øje med infektioner og allergiske reaktioner Der er risiko for, at Taltz kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder infektioner og allergiske reaktioner.
Estonian: Pange tähele infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide teket Taltz võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sh infektsioone ja allergilisi reaktsioone.
Danish: Tryk langsomt stemplet helt i bund, indtil al medicin er sprøjtet ind.
Estonian: Suruge süstli kolb aeglaselt lõpuni alla kuni kogu ravim on süstitud.
Danish: Bindingsanalyser in vitro bekræftede, at ixekizumab ikke binder sig til human Fcγ-receptor I, IIa og IIIa eller til komplementkomponent C1q.
Estonian: In vitro seondumise katsed kinnitasid, et iksekizumab ei seondu inimese Fcγ retseptoritega I, IIa ja IIIa või täiendava ühendiga C1q.
Danish: Du må ikke stoppe med at bruge Taltz uden først at have talt med lægen.
Estonian: Ärge lõpetage Taltz'i kasutamist ilma esmalt oma arstiga konsulteerimata.
Danish: • Udløbsdatoen er overskredet.
Estonian: • Selle kõlblikkusaeg on läbi.
Danish: Neutralisering af IL-17A med ixekizumab hæmmer disse virkninger.
Estonian: IL-17A neutraliseerimine iksekizumabi poolt inhibeerib neid toimeid.
Danish: Hvis der udvikles en sådan infektion, skal patienten overvåges nøje, og Taltz skal seponeres, hvis patienten ikke responderer på standardbehandling, eller hvis infektionen bliver alvorlig.
Estonian: Kui sellised infektsioonid tekivad, tuleb patsienti hoolega jälgida ja ravi Taltz'iga katkestada, kui patsient ei reageeri tavaravile või infektsioon muutub tõsiseks.
Danish: Taltz hjælper ved at mindske tegn og symptomer på sygdommen, forbedre den fysiske funktion (evnen til at udføre sædvanlige daglige aktiviteter) og nedsætte skader på leddende.
Estonian: Taltz'i kasutamisel vähenevad haiguse nähud ja sümptomid, paraneb füüsiline funktsioon (võime sooritada tavalisi igapäevategevusi) ja aeglustub liigesekahjustuse teke.
Danish: Data vedrørende immunisering var imidlertid ikke tilstrækkelige til at konkludere, om immunresponset på disse vacciner, givet efter administration af Taltz, var tilstrækkeligt.
Estonian: Siiski, vaktsineerimisega seotud andmed olid ebapiisavad hindamaks adekvaatset immuunvastust nendele vaktsiinidele peale Taltz`i manustamist.
Danish: Hos patienter med latent TB skal behandling mod TB overvejes, før behandling med Taltz indledes.
Estonian: Latentse TB-ga patsientidel tuleb enne Taltz'iga ravi alustamist kaaluda tuberkuloosivastast ravi.
Danish: De hyppigst observerede reaktioner på injektionsstedet var erytem og smerte.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud süstekoha reaktsioon oli punetus ja valu.
Danish: Uge 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab*
Estonian: 52. nädal Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab
Danish: Baseline-score, middelværdi (SD)
Estonian: Ravieelne skoor, keskmine (SD)
Danish: Fertile kvinder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst 10 uger efter endt behandling.
Estonian: Viljakas eas naised peavad ravi ajal ja vähemalt 10 nädalat pärast ravi kasutama efektiivset kontratseptsiooni.
Danish: Tinea infektion, Herpes simplex (mukokutan)c
Estonian: Tinea infektsioon, herpes simplex (mukokutaanne)c
Danish: Brug IKKE nogen form for varmekilde til at opvarme medicinen, hverken mikrobølgeovn, varmt vand eller direkte sollys.
Estonian: ÄRGE kasutage ravimi soojendamiseks mingeid kuumusallikaid, nt mikrolaineahju, kuuma vett või otsest päikesekiirgust.
Danish: Taltz mindsker tegnene og symptomerne på sygdommen.
Estonian: Taltz vähendab haiguse sümptomeid.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klar sammenhæng mellem tilstedeværelsen af neutraliserende antistoffer og påvirkning af lægemiddelkoncentration eller lægemiddelvirkning.
Estonian: Ei täheldatud selget seost neutraliseerivate antikehade olemasolu ja toime vahel ravimi kontsentratsioonile või efektiivsusele.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, poegimisele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Danish: Sørg for at holde nålen på plads.
Estonian: Veenduge, et nõel on paigas.
Danish: Brug en huskemetode, f.eks. noter i en kalender eller dagbog, som kan hjælpe dig med at huske din næste dosis, så du undgår at springe en dosis over eller tage for mange doser.
Estonian: Kasutage meelespead, nt kalendrit või päevikut, aitamaks teil pidada meeles järgmist annustamiskorda, et te ei unustaks või kordaks annust.
Danish: Hvad nu hvis jeg låser den fyldte pen op og trykker på den grønne injektionsknap, før jeg drejer hætten af?
Estonian: K. Mis siis kui ma tegin pen-süstli lukust lahti ja vajutasin rohelisele süstimisnupule enne kui ma kaitsekorgi maha keerasin?
Danish: Taltz bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en klinisk vigtig kronisk infektion.
Estonian: Taltz'i tuleb kasutada ettevaatusega kliiniliselt oluliste krooniliste infektsioonidega patsientidel.
Danish: Af disse blev 4.500 patienter eksponeret for Taltz i mindst ét år, hvilket kumulativt repræsenterer eksponering i 13.645,6 patientår.
Estonian: Nendest 4500 patsienti said ravi Taltz'iga vähemalt ühe aasta jooksul, mis annab kumulatiivselt ravimise ajaks 13 645,6 patsiendiaastat.
Danish: Samtidig behandling med cDMARDs inkluderede MTX, leflunomid og sulfasalazin.
Estonian: Samaaegselt kasutatud cDMARD-id olid MTX, leflunomiid ja sulfasalasiin.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende anvendelse af ixekizumab til gravide kvinder.
Estonian: Iksekizumabi kasutamise kohta rasedatel on piiratud andmed.
Danish: Tryk stemplet i bund.
Estonian: Suruge süstla kolb alla.
Danish: Hvad nu hvis jeg ikke kan trykke stemplet ned?
Estonian: K. Mis siis kui ma ei suuda süstli kolbi alla vajutada?
Danish: I de fleste tilfælde var neutrofiltallet ≥1.000 celler/mm3.
Estonian: Enamikul juhtudest oli vere neutrofiilide arv ≥1000 rakku/mm3.
Danish: I populationsfarmakokinetiske analyser var den gennemsnitlige serumclearance 0,0161 l/t.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilises analüüsis oli keskmine kliirens vereseerumist 0,0161 l/tunnis.
Danish: En signifikant større andel af patienter behandlet med Taltz opnåede en DLQI-score på 0 eller 1.
Estonian: Oluliselt rohkem Taltz`iga ravitud patsiente saavutasid DLQI indeksi taseme 0 või 1.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Taltz
Estonian: Kui te lõpetate Taltz'i kasutamise
Danish: Tag ikke pennen væk fra huden, før du hører det andet høje klik.
Estonian: Ärge eemaldage pen-süstlit nahalt kuni te kuulete teist valju klõpsu.
Danish: Data for uge 24 er vist i tabel
Estonian: 24. nädala andmed on esitatud tabelis 9.
Danish: PASI 75
Estonian: PASI 75 ravivastus
Danish: Nedsat nyre- eller leverfunktion Taltz er ikke blevet undersøgt hos disse patientpopulationer.
Estonian: Neeru- või maksakahjustus Taltz'i ei ole nendes patsiendirühmades uuritud.
Danish: Ixekizumab er et monoklonalt antistof af typen IgG4, der med høj affinitet (< 3 pM) og specificitet binder sig til interleukin 17A (både IL-17A og IL-17A/F).
Estonian: Iksekizumab on IgG4 monoklonaalne antikeha, mis seondub kõrge afiinsusega (< 3 pM) ja selektiivselt interleukiin-17A-ga (nii IL-17A kui IL-17A/F).
Danish: • Lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet kan hjælpe dig med afgøre, hvor på kroppen du skal indsprøjte din dosis.
Estonian: • Teie arst, apteeker või meditsiiniõde võib teil aidata otsustada, kuhu te oma kehapinnal annuse manustate.
Danish: Studier af udviklingstoksicitet viste, at ixekizumab passerer placenta og er i blodet hos afkommet i op til 6-månedersalderen.
Estonian: Arengutoksilisuse uuringutes näidati, et iksekizumab läbib platsentaarbarjääri ja seda leidub järglaste veres kuni 6. elukuu vanuseni.
Danish: Hvordan kan jeg se, om indsprøjtningen er gennemført?
Estonian: K. Kuidas ma saan veenduda, et süst on lõpetatud?
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår fertilitet (se pkt.
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).