FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tabella 2: Reazioni avverse attribuite al trattamento con Fuzeon negli studi TORO 1 e TORO 2 combinati
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki, ki so jih pripisali zdravljenju z zdravilom Fuzeon v kliničnih preskušanjih TORO 1 in TORO 2 skupaj
Italian: I dati demografici dei pazienti includono al basale un valore mediano di HIV-1-RNA di 5,2 log10 copie/ml e 5,1 log10 copie/ml e un valore mediano di conta di cellule CD4 di 88 cellule/mm3 e 97 cellule/mm3, rispettivamente per i gruppi
Slovenian: Demografski podatki bolnikov so vključevali izhodiščno mediano vrednost HIV-1 RNA 5,2 log10kopij/ml za zdravilo Fuzeon in optimizirano temeljno zdravljenje ter 5,1 log10kopij/ml za optimizirano temeljno zdravljenje, izhodiščno mediano vrednost števila celic CD4 88 celic/mm3 za zdravilo Fuzeon in optimizirano temeljno zdravljenje in 97 celic/mm3 za optimizirano temeljno zdravljenje.
Italian: Tabella 4: Anormalità di laboratorio di Grado 3 e 4 (aggiustate per l'esposizione) tra i pazienti trattati con Fuzeon + OB e con solo OB, riportate a più di 2 pazienti con evento per 100 pazienti/anno Parametri di laboratorio Grado
Slovenian: Preglednica 4 Izpostavljenosti prilagojene patološke laboratorijske vrednosti stopnje 3 in 4 pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Fuzeon in optimizirano temeljno zdravljenje in samo optimizirano temeljno zdravljenje, opažene pri več kot 2 bolnikih z dogodkom na 100 bolnikovih let Razvrstitev laboratorijskih parametrov
Italian: • Un flaconcino di Fuzeon (contenitore in vetro con polvere bianca all'interno)
Slovenian: ● eno vialo zdravila Fuzeon (stekleni vsebnik z belim praškom)
Italian: Con il pollice dell'altra mano, prema lo stantuffo per iniettare il liquido.
Slovenian: S palcem druge roke pritisnite bat za injiciranje raztopine.
Italian: Fase D: Iniezione di Fuzeon
Slovenian: Korak D: injiciranje zdravila Fuzeon
Italian: • Inietti Fuzeon esclusivamente al di sotto della pelle ("per via sottocutanea").
Slovenian: ● Zdravilo Fuzeon injicirajte le pod kožo (subkutano).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per soluzione
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Italian: • tenga la capsula di chiusura in plastica al di sotto del dispositivo di protezione dell'ago
Slovenian: ● držite plastični pokrov pod igelno zaščito,
Italian: L'acqua per preparazioni iniettabili che rimane nel flaconcino di solvente, dopo il prelievo di 1,1 ml necessari per la ricostituzione, deve essere eliminata
Slovenian: Preostanek vode za injekcije v viali z vehiklom je po odvzemu 1,1 ml, potrebnega za rekonstitucijo,
Italian: La soluzione ricostituita tenuta in frigorifero deve essere portata a temperatura ambiente prima dell'iniezione.
Slovenian: Ohlajeno pripravljeno raztopino moramo pred injiciranjem segreti na sobno temperaturo.
Italian: Grado 3 = diametro medio ≥ 25 mm ma < 50 mm; Grado 4 = diametro medio ≥ 50 mm. eGrado 3 = ≥ 3 cm; Grado 4 = se spurga.
Slovenian: cStopnja 3 = povprečni premer ≥ 50 mm, toda < 85 mm; stopnja 4 = povprečni premer ≥ 85 mm. dStopnja 3 = povprečni premer ≥ 25 mm, toda < 50 mm; stopnja 4 = povprečni premer ≥ 50 mm. eStopnja 3 = ≥ 3 cm; stopnja 4 = če izceja.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mialgija
Italian: Una volta ricostituita, la soluzione deve essere iniettata immediatamente.
Slovenian: Ko je raztopina pripravljena, jo je treba nemudoma injicirati.
Italian: Enfuvirtide inibiva anche la fusione cellula-cellula mediata dall'involucro di HIV-1.
Slovenian: Enfuvirtid je zaviral tudi zlitje celica−celica, posredovano z ovojnico HIV-1.
Italian: Dopo che la polvere comincia a disciogliersi, il flaconcino può essere messo da parte per permettere alla polvere di disciogliersi completamente.
Slovenian: Po tem ko se prašek začne raztapljati, lahko vialo odložijo, da se prašek popolnoma raztopi.
Italian: Fuzeon deve essere ricostituito solo con 1,1 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: Zdravilo Fuzeon lahko pripravimo samo z 1,1 ml vode za injekcije.
Italian: • Sfreghi la parte superiore di ciascun flaconcino con una salviettina pulita imbevuta di alcool.
Slovenian: ● Obrišite zgornjo površino vsake viale z novim alkoholnim zložencem.
Italian: • Ponga le siringhe e i flaconcini su una superficie pulita.
Slovenian: ● Odložite injekcijski brizgi in viali na čisto površino.
Italian: 1 ml di soluzione ricostituita deve essere iniettato per via sottocutanea nella parte superiore del braccio, nell'addome o nella parte anteriore della coscia.
Slovenian: 1 ml pripravljene raztopine injiciramo subkutano v nadlaket, trebuh ali sprednjo stran stegna.
Italian: Non sono disponibili dati su pazienti con ridotta funzionalità epatica.
Slovenian: Pri bolnikih z oslabljeno jetrno funkcijo ni izkušenj.
Italian: Tenga il corpo della siringa con una mano e prema gentilmente il dispositivo colorato di protezione dell'ago su una superficie piana fino a quando esso copre l'ago.
Slovenian: Držite injekcijsko brizgo za osrednji del v eni roki in nežno pritisnite na obarvan pripomoček za zaščito igle na ravni podlagi, dokler ne pokrije igle.
Italian: • In tal caso può essere necessario un tempo maggiore per avere una polvere completamente disciolta.
Slovenian: • Če se pojavi penjenje, lahko traja dalj časa, da se prašek popolnoma raztopi.
Italian: Prenda la siringa grande da 3 ml.
Slovenian: Vzemite veliko, 3-ml injekcijsko brizgo.
Italian: Fuzeon può causare accumuli di un tipo di proteina, chiamata amiloide, sotto la pelle al sito di iniezione, che posso essere avvertiti come noduli sotto la pelle.
Slovenian: Zdravilo Fuzeon lahko pod kožo na mestu injiciranja povzroči kopičenje vrste beljakovine, imenovane amiloid.
Italian: Controlli che la punta dell'ago sia sempre al di sotto della superficie dell'acqua per preparazioni iniettabili per impedire che bolle d'aria entrino nella siringa.
Slovenian: Prepričajte se, da je vrh igle vedno pod gladino vode za injekcije, da preprečite vstop zračnih mehurčkov v injekcijsko brizgo.
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART) nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Italian: • Faccia attenzione a non estrarre lo stantuffo troppo velocemente, potrebbe superare il segno da
Slovenian: • Pazite, da ne boste potegnili bata prehitro - lahko gre preko oznake 1 ml ali izven injekcijske brizge.
Italian: Alterazione renale: non occorrono aggiustamenti della dose per pazienti con alterazione renale inclusi quelli in dialisi (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovenian: Okvara ledvic: pri bolnikih z okvaro ledvic, vključno z bolniki v programu dialize, odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Italian: Non agitare o capovolgere mai il flaconcino per miscelare - ciò creerebbe troppa schiuma.
Slovenian: Viale nikoli ne stresajte, niti je ne obračajte navzdol in navzgor, da bi premešali vsebino − to bi povzročilo čezmerno penjenje.
Italian: Ogni ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Slovenian: Vsak ml pripravljene raztopine vsebuje 90 mg enfuvirtida.
Italian: Se non viene somministrato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e comunque non dovrebbe essere conservato per più di 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la ricostituzione sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Slovenian: V normalnih razmerah naj ne bi presegali 24 ur pri 2 do 8 °C, razen če je bila rekonstitucija opravljena v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Italian: Non usi la mano libera per premere il dispositivo di protezione sull'ago.
Slovenian: Ne uporabljajte vaše proste roke za potisk na zaščitni pripomoček, da bi pokrili iglo.
Italian: 0,8 ml da 38,1 a 42,5
Slovenian: 38,1 do 42,5
Italian: Anormalità di laboratorio
Slovenian: Patološke laboratorijske vrednosti
Italian: Neuropatia periferica Ipostesia, disturbi dell'attenzione, tremore
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti pogosti periferna nevropatija hipestezija, motnje v pozornosti, tremor
Italian: Diminuzione dell'appetito, anoressia, ipertrigliceridemia, aumento dei trigliceridi nel sangue, diabete mellito
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti zmanjšan apetit, anoreksija, hipertrigliceridemija, sladkorna bolezen
Italian: • infiammazione dell'occhio (congiuntivite)
Slovenian: • otečene žleze (bezgavke), • vnetje očesne veznice (konjunktivitis),
Italian: Si riporta di seguito una guida di base, passo a passo, all'iniezione del medicinale.
Slovenian: Spodaj so navedena osnovna navodila po korakih, kako si injicirate vaše zdravilo.
Italian: Se usa più Fuzeon di quanto deve, si rivolga a un medico o si rechi immediatamente in ospedale, portando con sé la confezione del medicinale.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Fuzeon, kot bi smeli Če ste uporabili odmerek zdravila Fuzeon, ki je večji od priporočenega, se posvetujte z zdravnikom ali takoj pojdite v bolnišnico.
Italian: Tuttavia, i soggetti con conta CD4 al basale > 100 cellule/mm3, HIV-1 RNA al basale < 5,0 log10 copie/ml, ≤ 10 ARV precedenti e/o altri ARV attivi nel loro regime OB, avevano maggiore probabilità di raggiungere < 400 copie/ml (o < 50 copie/ml) di HIV-1-RNA in ambedue i bracci di trattamento (vedere Tabella 6).
Slovenian: HIV-1 RNA < 5,0 log kopij/ml, z ≤ 10 predhodnimi protiretrovirusnimi zdravili in/ali drugimi aktivnimi protiretrovirusnimi zdravili v shemi optimiziranega temeljnega zdravljenja, verjetneje dosegli HIV-1 RNA < 400 kopij/ml (ali < 50 kopij/ml) (glejte preglednico 6).
Italian: • È possibile ripetere questo passaggio fino a quando nella siringa sarà presente la quantità corretta di acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: Ta korak lahko ponavljate, dokler ni v injekcijski brizgi ustrezne količine vode za injekcije.
Italian: Non usi la mano libera per premere il dispositivo sull'ago.
Slovenian: Ne uporabljajte vaše proste roke za potisk na pripomoček, da bi pokrili iglo.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tardo sviluppo embrionale.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na pozni razvoj zarodka ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Italian: Ogni flaconcino contiene 108 mg di enfuvirtide.
Slovenian: 1 viala vsebuje 108 mg enfuvirtida.
Italian: • Tenga ben chiuso il coperchio di questo contenitore e lo conservi fuori dalla portata dei bambini.
Slovenian: • Pokrov zabojnika mora biti tesno zaprt, zabojnik pa shranjen na mestu, nedosegljivem otrokom.
Italian: Negli studi clinici sono state utilizzate le dosi indicate nella Tabella 1 che segue: Tabella 1: Dosaggio pediatrico
Slovenian: Pri kliničnih preskušanjih je bil uporabljen način odmerjanja, prikazan v preglednici 1.
Italian: Aspiri 1 ml di aria.
Slovenian: Zajemite 1 ml zraka.
Italian: 60 flaconcini di acqua per preparazioni iniettabili che viene usata per ricostituire la polvere di Fuzeon 60 siringhe da 3 ml
Slovenian: 60 vial vode za injekcije, ki se uporablja za pripravo raztopine s praškom zdravila Fuzeon, 60 3-ml injekcijskih brizg,
Italian: • Lasci che il liquido torni a temperatura ambiente prima di utilizzarlo.
Slovenian: • Pred uporabo pustite, da se raztopina ogreje na sobno temperaturo.
Italian: Solvente Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Slovenian: Vehikel Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e la categoria di frequenza stabilite da MedDRA.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih MedDRA in pogostnosti.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dei flaconcini di Fuzeon o di acqua per preparazioni iniettabili dopo "Scad.".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki vial zdravila Fuzeon ali vode za injekcije poleg oznake Uporabno do. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: La polvere può richiedere fino a 45 minuti per disciogliersi in soluzione.
Slovenian: Da se prašek popolnoma raztopi v raztopini, lahko traja do 45 minut.
Italian: Negli studi clinici è stato osservato un aumento della frequenza di alcune infezioni batteriche nei pazienti trattati con Fuzeon, principalmente una maggiore frequenza di polmonite; tuttavia, un aumento del rischio di polmonite batterica correlata all'uso di Fuzeon non è stato confermato dai successivi dati epidemiologici.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Fuzeon opazili povišan delež nekaterih bakterijskih okužb, najbolj opazen je bil večji delež pljučnice.
Italian: • Prelevi nuovamente il liquido.
Slovenian: • Ponovno izvlecite raztopino.
Italian: 0,4 ml da 20,1 a 24,5
Slovenian: 20,1 do 24,5
Italian: Se nel punto in cui ha praticato l'iniezione è presente del sangue, copra la pelle con un cerotto adesivo.
Slovenian: Če je na mestu vboda kaj krvi, ga prekrijte z obližem.
Italian: 60 flaconcini di Fuzeon
Slovenian: 60 vial zdravila Fuzeon,
Italian: Sfreghi nuovamente la parte superiore del flaconcino di Fuzeon con una nuova salviettina imbevuta di alcool.
Slovenian: Ponovno obrišite pokrov viale zdravila Fuzeon z novim alkoholnim zložencem.
Italian: • arrossamento
Slovenian: • neješčnost,
Italian: Successivamente, inizi da capo con un nuovo flaconcino di Fuzeon polvere.
Slovenian: Začnite z novo vialo praška zdravila Fuzeon.
Italian: 1 ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Slovenian: 1 ml pripravljene raztopine vsebuje 90 mg enfuvirtida.
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Italian: Flaconcino: flaconcino da 2 ml, vetro incolore tipo 1 Chiusura:
Slovenian: 2 ml viala, brezbarvno steklo tipa 1
Italian: 0,6 ml da 29,1 a 33,5
Slovenian: 29,1 do 33,5
Italian: Rovesci delicatamente il flaconcino a testa in giù.
Slovenian: Nežno obrnite vialo z zgornjo stranjo navzdol.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comuni
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti nazalna kongestija
Italian: HIV-1-RNA < 400 copie/ml
Slovenian: HIV-1 RNA < 400 kopij/ml
Italian: 2Sulla base del punteggio GSS.
Slovenian: 2Osnovani na rezultatih genotipske občutljivosti (GSS-Genotypic Senstivity Score).
Italian: Controlli i punti in cui potrebbe aver sviluppato una reazione premendo sulla pelle per verificare la presenza di eventuali pomfi duri.
Slovenian: Preverite vsa mesta injiciranja, kjer bi lahko imeli reakcijo s pritiskom na kožo, da se prepričate, da ni zatrdlin.
Italian: Flaconcino: flaconcino da 3 ml, vetro incolore tipo 1 Chiusura:
Slovenian: 3 ml viala, brezbarvno steklo tipa 1
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO IMBALLAGGIO ESTERNO PRIMARIO DEI FLACONCINI DI FUZEON
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI PRIMARNA ZUNANJA OVOJNINA ZA VIALE FUZEON
Italian: HIV-1-RNA < 50 copie/ml
Slovenian: HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce Dopo ricostituzione conservare in frigorifero
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo Pripravljeno raztopino shranjujte v hladilniku
Italian: Ogni flaconcino con polvere contiene anche sodio carbonato (anidro), mannitolo, sodio idrossido e acido cloridrico.
Slovenian: Viala s praškom vsebuje tudi natrijev karbonat (brezvoden), manitol, natrijev hidroksid in klorovodikovo kislino.
Italian: Tenga il corpo della siringa con una mano
Slovenian: Držite osrednji del injekcijske brizge v eni roki,
Italian: Sodio carbonato Mannitolo Sodio idrossido Acido cloridrico
Slovenian: Prašek natrijev karbonat manitol natrijev hidroksid klorovodikova kislina
Italian: Tolga l'ago dal flaconcino.
Slovenian: Izvlecite iglo iz viale.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO IMBALLAGGIO ESTERNO PRIMARIO DEI FLACONCINI DI ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI PRIMARNA ZUNANJA OVOJNINA ZA VIALE Z VODO ZA INJEKCIJE
Italian: La massima dose somministrata a 12 pazienti in uno studio clinico era di 180 mg come dose singola per via sottocutanea.
Slovenian: Največji odmerek, dan podkožno kot posamezni odmerek 12 bolnikom v kliničnem preskušanju, je bil 180 mg. Ti bolniki niso izkusili nobenih neželenih učinkov, ki niso bili opaženi s priporočenim odmerkom.
Italian: Fuzeon contribuisce a prevenire tale processo.
Slovenian: Zdravilo Fuzeon pomaga tako, da ta vstop prepreči.
Italian: Polvere liofilizzata di colore da bianco a quasi bianco.
Slovenian: Bel do sivo bel liofiliziran prašek.
Italian: Sinusite, papilloma cutaneo, influenza, polmonite, otite
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti sinusitis, papilomi kože, gripa, pljučnica, ušesne okužbe
Italian: HIV-RNA > 1 log al di sotto del basale**
Slovenian: Upad HIV-RNA > 1 log od izhodiščne vrednosti**
Italian: HIV-RNA < 400 copie/ml**
Slovenian: HIV RNA < 400 kopij/ml**
Italian: I risultati di sicurezza sono espressi in termini di numero di pazienti con una reazione avversa per una esposizione di 100 pazienti/anno (ad eccezione delle reazioni nel sito dell'iniezione).
Slovenian: bolnikovih let izpostavljenosti (razen za reakcije na mestu injiciranja).
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DI FUZEON
Slovenian: NALEPKA NA VIALI FUZEONA
Italian: Non si è verificata alcuna reazione avversa come risultato.
Slovenian: Posledično ni občutil nobenih neželenih učinkov.
Italian: Quando la polvere comincia a disciogliersi, metta il flaconcino da parte per permettere alla polvere di disciogliersi completamente.
Slovenian: Ko se prašek začne raztapljati, lahko vialo odložite, da se bo vsebina popolnoma raztopila.
Italian: b. Elenco delle reazioni avverse sotto forma di tabella
Slovenian: b. Neželeni učinki, prikazani v preglednici
Italian: HIV-RNA < 50 copie/ml**
Slovenian: HIV RNA < 50 kopij/ml**
Italian: Ogni flaconcino contiene anche sodio carbonato (anidro), mannitolo, sodio idrossido e acido cloridrico.
Slovenian: Viala vsebuje tudi natrijev karbonat (brezvoden), manitol, natrijev hidroksid in klorovodikovo kislino.
Italian: Fuzeon deve essere somministrato solo attraverso iniezione sottocutanea.
Slovenian: Zdravilo Fuzeon dajemo samo kot subkutano injekcijo.
Italian: Che cos'è Fuzeon e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Fuzeon in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Fuzeon
Italian: • capogiri
Slovenian: • zgaga,
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione e i rimedi a base di erbe.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo.
Italian: Prenda la siringa piccola da 1 ml.
Slovenian: Vzemite malo, 1-ml injekcijsko brizgo.
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento con Fuzeon e consulti immediatamente un medico; potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente.
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Fuzeon in takoj poiščite zdravnika, če opazite katerega koli od sledečih resnih neželenih učinkov - morda boste potrebovali urgentno zdravniško pomoč:
Italian: Perdita di peso Patologia simil-influenzale, astenia c. Descrizione di alcune reazioni avverse
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti pogosti zmanjšanje telesne mase bolezen podobna gripi, astenija c. Opis izbranih neželenih učinkov
Italian: Usando il dito indice, spinga indietro il dispositivo colorato di protezione dell'ago allontanandolo dall'ago.
Slovenian: S pomočjo kazalca potisnite obarvan pripomoček za zaščito igle proč od injekcijske igle.
Italian: È importante esaminare il liquido per verificare l'eventuale presenza di frammenti (particelle).
Slovenian: Pomembno je, da pregledate videz raztopine, ali vsebuje trdne delce.
Italian: • Una siringa da 3 ml (siringa più grande) con un ago da 25 mm
Slovenian: ● eno vialo vode za injekcijo (stekleni vsebnik z bistro in brezbarvno tekočino) ● eno 3 ml injekcijsko brizgo (večja injekcijska brizga) s 25 mm injekcijsko iglo
Italian: • sinusite
Slovenian: • vnetje sinusov,
Italian: • stringa l'ago e la capsula ruotandoli delicatamente e premendoli verso la siringa.
Slovenian: • iglo s pokrovom pritrdite z rahlim obratom in potiskanjem proti injekcijski brizgi.
Italian: Secchezza cutanea, eczema seborroico, eritema, acne
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti suha koža, seboroični ekcem, eritem, akne
Italian: OB (N=334)
Slovenian: (n = 661)
Italian: Alcuni pazienti che assumono medicinali anti-HIV di combinazione possono sviluppare una malattia dell'osso chiamata osteonecrosi, in cui il mancato afflusso di sangue determina la morte del tessuto osseo (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all'osso).
Slovenian: To je bolezen, pri kateri kostno tkivo odmre zaradi izgube prekrvitve kosti (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvitve kosti).
Italian: Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Fuzeon Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Italian: • Smaltisca la confezione e le capsule di chiusura dei flaconcini riponendole nell'apposito contenitore con coperchio.
Slovenian: ● Zavrzite ovojnino in pokrovčke vial v zabojnik za odpadke s pokrovom.
Italian: Dove praticare l'iniezione
Slovenian: Kam injicirati
Italian: Compromissione epatica: la farmacocinetica di enfuvirtide non è stata studiata in pazienti con alterazione epatica.
Slovenian: Jetrna okvara: farmakokinetike enfuvirtida pri bolnikih z oslabljenim delovanjem jeter niso proučevali.
Italian: Regime solo OB per 100 pazienti/anno n (Esposizione totale pazienti/anno) ALAT Gr. 3 (> 5-10 x ULN) Gr. 4 (> 10 x ULN) Emoglobina Gr. 3 (6,5-7,9 g/dl) Gr. 4 (< 6,5 g/dl) Creatinina fosfochinasi Gr. 3 (> 5-10 x ULN) Gr. 4 (> 10 x ULN)
Slovenian: stopnja 4 (< 6,5 g/dl) kreatinin fosfokinaza stopnja 3 (> 5-10 x zgornja referenčna vrednost)
Italian: Inizialmente può risultare difficile praticare l'iniezione in alcuni punti, come la parte superiore del braccio.
Slovenian: Kdaj naj vam nekdo pomaga Na začetku je lahko težavno injicirati na nekatera mesta, kot je nadlaket.
Italian: Tolga la siringa dal flaconcino.
Slovenian: Injekcijsko brizgo izvlecite iz viale.
Italian: Getti la siringa nell'apposito contenitore con coperchio.
Slovenian: Injekcijsko brizgo zavrzite v za to določeni zabojnik za odpadke s pokrovom.
Italian: • Se ci sono ancora delle bolle, picchietti delicatamente il lato del flaconcino per aiutarle a sedimentare.
Slovenian: • Če so v viali še vedno mehurčki, narahlo potrkajte na steno viale, da bodo lažje izplavali.
Italian: • riduzione della sensibilità
Slovenian: • občutek šibkosti,
Italian: Aspirazione di Fuzeon nella siringa da 1 ml
Slovenian: Odvzem zdravila Fuzeon v 1-ml injekcijsko brizgo
Italian: Pulisca la parte superiore dei flaconcini.
Slovenian: Očistite zgornjo površino vial.
Italian: La Tabella 2 mostra gli eventi osservati con maggiore frequenza nei pazienti che hanno assunto Fuzeon + OB rispetto ai pazienti che hanno ricevuto OB da solo, con un aumento (aggiustato per l'esposizione) di almeno 2 pazienti con evento per 100 pazienti/anno.
Slovenian: Navedeni so tisti s povečanjem, korigiranim glede na izpostavljenost, za vsaj 2 bolnika z dogodkom na 100 bolnikovih let.