FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Latuda-tabletit niellään kokonaisina kitkerän maun peittämiseksi.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele for å maskere den bitre smaken.
Finnish: • veren prolaktiinipitoisuuden suureneminen, verensokeripitoisuuden suureneminen, joidenkin veren maksaentsyymipitoisuuksien suureneminen
Norwegian Bokmål: • økt nivå av prolaktin, blodglukose (blodsukker) og noen leverenzymer sett på blodprøve
Finnish: • rufinamidi (kouristuskohtauksien hoitoon).
Norwegian Bokmål: • rufinamid (til behandling av kramper).
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella lurasidoni ei ole CYP1A1-, CYP1A2-, CYP2A6-, CYP4A11-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- eikä CYP2E1-entsyymien substraatti.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier er lurasidon ikke substrat for CYP1A1-, CYP1A2-, CYP2A6-, CYP4A11-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- eller CYP2E1-enzymer.
Finnish: Suisidaalinen käyttäytyminen**** Paniikkikohtaus**** Unihäiriöt****
Norwegian Bokmål: Selvmordsrelatert adferd****, panikkanfall****, søvnforstyrrelser
Finnish: Lurasidonilla ei ollut vaikutusta urosrottien lisääntymiseen, kun käytettiin suun kautta otettavia 150 mg:n lurasidonihydrokloridin vuorokausiannoksia eikä naarasrottien lisääntymiseen, kun käytetty annos oli 0,1 mg/kg lurasidonihydrokloridia vuorokaudessa suun kautta, eikä alkion varhaiskehitykseen, kun käytetty vuorokausiannos oli 15 mg/kg suun kautta.
Norwegian Bokmål: Lurasidon hadde ingen effekt på reproduksjon hos hann- og hunnrotter ved doser på henholdsvis150 og 0,1 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid, eller på tidlig embryonal utvikling ved en dose på 15 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid.
Finnish: • univaikeudet, väsymys, levottomuus ja ahdistuneisuus
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer, tretthet, oppstemthet og angst
Finnish: • Vastasyntyneillä saattaa olla seuraavia oireita: levottomuus, lihasjänteyden lisääntyminen tai väheneminen, vapina, uneliaisuus, hengitys- tai imemisvaikeudet.
Norwegian Bokmål: • nyfødte kan ha følgende: uro, økt eller redusert muskeltonus, skjelvinger, søvnighet,
Finnish: Pääasialliset biotransformaatioreitit ovat oksidatiivinen N-dealkylaatio, norbornaanirenkaan hydroksylaatio ja S-oksidaatio.
Norwegian Bokmål: Lurasidon metaboliseres hovedsakelig via CYP3A4.De viktigste biotransformasjonsveiene er oksidativ N-dealkylering, hydroksylering av norbornanringer og S-oksidasjon.
Finnish: Lurasidonia erittyi rottien maitoon imetyksen aikana (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Lurasidon ble skilt ut i morsmelk hos rotter under diegiving (se pkt.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvenskategori presenteres bivirkningene etter avtakende alvorlighetsgrad.
Finnish: Alkoholilla on negatiivinen lisävaikutus.
Norwegian Bokmål: Alkohol skal unngås når du tar dette legemidlet fordi alkohol vil ha en negativ tilleggseffekt.
Finnish: Yleisimmin esiintyneiden haittavaikutusten esiintymistiheyksissä on kuitenkin havaittu eroja pediatrisilla potilailla pahoinvoinnin (hyvin yleinen), ripulin (yleinen) ja ruokahalun heikkenemisen (yleinen) osalta aikuisiin verrattuna (aikuisten esiintymistiheydet yleinen, tuntematon ja melko harvinainen).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for lurasidon hos barn som inngår i denne kortsiktige studien er generelt i overensstemmelse med det som observeres når det behandles innenfor godkjent indikasjon hos voksne, men det er imidlertid observert forskjeller i frekvensen av de vanligste bivirkningene som forekommer hos barn som kvalme (svært vanlig), diaré (vanlig) og nedsatt appetitt (vanlig), sammenlignet med voksne (henholdsvis vanlig, ikke kjent og mindre vanlig).
Finnish: Vahvojen CYP3A4:n estäjien ja -induktorien käyttö, ks. kohta 4.3.
Norwegian Bokmål: For sterke CYP3A4-hemmere og -induktorer se pkt.
Finnish: Ripuli****
Norwegian Bokmål: Kramper****
Finnish: Näiden tietojen perusteella lurasidonin ei odoteta vaikuttavan sellaisten lääkevalmisteiden farmakokinetiikkaan, jotka ovat CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- ja CYP2E1-entsyymien substraatteja.
Norwegian Bokmål: Basert på disse data, forventes lurasidon ikke å påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrat for CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP2E1.
Finnish: Kouristus****
Norwegian Bokmål: Vertigo****
Finnish: • jäykkä ryhti
Norwegian Bokmål: • stiv holdning
Finnish: Sydämen ja verenkierron toiminnan seuraaminen, kuten jatkuva EKG-seuranta, aloitetaan välittömästi mahdollisten rytmihäiriöiden varalta.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking bør startes omgående og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiogramovervåking for å oppdage mulig arytmi.
Finnish: Lurasidonin käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia tai jokin muu kohtauskynnystä alentava tila.
Norwegian Bokmål: Lurasidon skal brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere kramper eller andre tilstander som potensielt kan senke krampeterskelen.
Finnish: Latuda-valmisteen vaikuttava aine on lurasidoni, ja se kuuluu psykoosilääkkeiden lääkeryhmään.
Norwegian Bokmål: Latuda inneholder virkestoffet lurasidon og tilhører gruppen legemidler kalt antipsykotiska.
Finnish: • aprepitantti (pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon)
Norwegian Bokmål: • aprepitant (til behandling av kvalme og oppkast)
Finnish: • veren natriumtason lasku, joka voi aiheuttaa väsymystä ja sekavaa oloa, lihasten nykimistä,
Norwegian Bokmål: • lave blodnivåer av natrium som kan føre til tretthet og forvirring, muskelkramper, krampe og koma (hyponatremi).
Finnish: • Latuda 37 mg -tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia kalvopäällysteisiä, pyöreitä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu 'LB'.
Norwegian Bokmål: Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til off-white, filmdrasjerte, runde tabletter preget med "LB"
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi luokan IA rytmihäiriölääkkeet (kuten kinidiini, disopyramidi) ja ryhmän III rytmihäiriölääkkeet (kuten amiodaroni, sotaloli), jotkut antihistamiinit, jotkut muut psykoosilääkkeet ja jotkut malarialääkkeet (esim. meflokiini).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved bruk av lurasidon sammen med legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet, f.eks. klasse IA antiarytmika (f.eks. kinidin, disopyramid) og klasse III antiarytmika (f.eks.amiodaron, sotalol), noen antihistaminer, noen andre antipsykotika og noen antimalariamidler (f.eks. meflokin).
Finnish: Lurasidonin teho skitsofrenian hoidossa osoitettiin viidessä 6-viikkoisessa lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa, joihin osallistuneet potilaat täyttivät skitsofrenian kriteerit yhdysvaltalaisen mielenterveyden ja käyttäytymisen häiriöiden diagnoosijärjestelmän DSM:n
Norwegian Bokmål: Effekten av lurasidon ved behandling av schizofreni ble demonstrert i fem, placebokontrollerte, dobbeltblinde, 6-ukers multisenter-studier med pasienter som tilfredsstilte de diagnostiske kriteriene (DSM-IV) for schizofreni.
Finnish: Seerumin kreatiniini-pitoisuude n suureneminen
Norwegian Bokmål: Økning i serumkreatinin
Finnish: Greippimehu estää CYP3A4 -entsyymiä ja saattaa suurentaa lurasidonin pitoisuutta seerumissa.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice hemmer CYP3A4 og kan øke serumkonsentrasjonen av lurasidon.
Finnish: Lurasidoni on effluksi-kuljettajaproteiinien P-gp ja BCRP substraatti in vitro.
Norwegian Bokmål: Lurasidon er et in vitro-substrat for transportproteinene P-gp og BCRP.
Finnish: Hoitoero lumelääkkeeseen nähden, arvio (SE; 95 %:n luottamusväli) p-arvo
Norwegian Bokmål: Estimat (SE; 95 % KI)
Finnish: Lurasidoni ei estänyt in vitro sytokromi P450:n (CYP) entsyymejä CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 suoraan tai heikosti (suoraan tai aikasidonnaisesti) (IC50 > 5,9 μM).
Norwegian Bokmål: Lurasidon viste in vitro ingen direkte, eller svak hemming (direkte eller tidsavhengig) (IC50 >5,9 µM) av cytokrom P-450-enzymene (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4.
Finnish: Latuda 18,5 mg -tabletti lurasidoni
Norwegian Bokmål: Latuda 18,5 mg tabletter lurasidon
Finnish: Vastasyntyneen lääkeainevieroitusoireyhty mä (katso 4.6)
Norwegian Bokmål: Abstinenssymptomer hos nyfødte (se pkt.
Finnish: Kliinisen kehitysohjelman aikana havaitusta sydän- tai verisuonisairaudesta johtuva äkkikuolema****
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent observert under det kliniske utviklingsprogrammet****
Finnish: Lurasidonin farmakokinetiikassa ei ollut kliinisesti merkittäviä eroja populaatiofarmakokineettisessa analyysissa skitsofreniapotilailla.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante forskjeller på farmakokinetikken til lurasidon i en populasjonsfarmakokinetisk analyse av pasienter med schizofreni.
Finnish: • lihaskouristukset ja -jäykkyys
Norwegian Bokmål: • muskelspasmer og stivhet
Finnish: Tiineillä rotilla tehdyssä annoksen määritystutkimuksessa 150 mg/kg lurasidonihydrokloridia vuorokaudessa hidasti sikiön kasvua, mutta teratogeenisuutta ei havaittu.
Norwegian Bokmål: I en doseområdestudie med drektige rotter forårsaket 150 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid føtal vekstretardasjon uten tegn på fosterskadende effekt.
Finnish: Yksi 18,5 mg:n tabletti sisältää lurasidonihydrokloridia määrän, joka vastaa 18,6 mg:aa lurasidonia.
Norwegian Bokmål: Hver18,5 mg tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende 18,6 mg lurasidon.
Finnish: Lurasidoni on effluksi-kuljettajaproteiini P-gp:n estäjä in vitro, eikä suoliston P-gp:n eston kliinistä merkitystä voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Lurasidon er en in vitro-hemmer av transporteren P-gp og den kliniske betydningen av hemming av P-gp i tarmen kan ikke utelukkes.
Finnish: Latuda-valmisteen säilyttäminen 6.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING 16.
Finnish: Psykoosilääkkeille (myös lurasidoni) kolmannen raskauskolmanneksen aikana altistuneilla vastasyntyneillä on ekstrapyramidaali- ja lääkevieroitusoireiden riski.
Norwegian Bokmål: Nyfødte som er eksponert for antipsykotika (inklusiv lurasidon) i løpet av tredje trimester har risiko for å få bivirkninger som ekstrapyramidale bivirkninger og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødsel.
Finnish: Lurasidonihoidon yhteydessä on markkinoille tulon jälkeen ilmoitettu kliinisesti vakavia ihoreaktioita ja muita yliherkkyysreaktioita, mm. muutamia Stevens-Johnsonin oireyhtymätapauksia.
Norwegian Bokmål: Klinisk alvorlige tilfeller av hud- og andre hypersensitivitetsreaksjoner i forbindelse med lurasidonbehandling, inklusiv noen rapporter om Stevens-Johnsons syndrom, er rapportert etter markedsføring.
Finnish: Rintojen kasvu**** Rintojen kipu**** Maidonvuoto**** Erektiohäiriö**** Kuukautisten puuttuminen**** Kivuliaat kuukautiset****
Norwegian Bokmål: Brystforstørrelse brystsmerter****, galaktoré****, erektil dysfunksjon****, amenoré****, dysmenoré****
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti voimakkaan CYP3A4:n induktorin rifampisiinin kanssa vähensi lurasidonille altistumista kuudesosaan.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon og den sterke CYP3A4-induktoren rifampicin resulterte i 6 ganger laver eksponering for lurasidon.
Finnish: • rabdomyolyysi, joka on lihassyiden hajoamista, jolloin lihassyiden sisältö (myoglobiini)
Norwegian Bokmål: • rabdomyolyse som er nedbrytning av muskelfiber som fører til frigjøring av muskelfiberinnhold
Finnish: • Latuda 74 mg -tabletit ovat vaaleanvihreitä, kalvopäällysteisiä, soikeita tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu 'LD'.
Norwegian Bokmål: Latuda 34 mg filmdrasjerte tabletter er lysegrønne, filmdrasjerte, ovale tabletter preget med "LD"
Finnish: Lurasidonin ja posakonatsolin (voimakas CYP3A4:n estäjä) antaminen samanaikaisesti johti noin 4 5 kertaiseen lurasidonille altistumiseen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av lurasidon og posakonazol (sterk CYP3A4-hemmer) resulterte i omtrentlig 4-5 ganger høyere eksponering for lurasidon.
Finnish: Lurasidoni on effluksi-kuljettajaproteiini BCRP:n estäjä in vitro, eikä suoliston BCRP:n eston kliinistä vaikutusta voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Lurasidon er en in vitro-hemmer av transporteren BCRP og den kliniske betydnigen av hemming av BCRP i tarmen kan ikke utelukkes.
Finnish: (10-17-vuotiaita), jotka täyttivät tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön vakavan masennusjakson kriteerit DSM-V:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,5.painos) mukaan tiheäjaksoisena (rapid cycling) tai ei tiheäjaksoisena esiintyvänä, mutta ilman psykoottisia piirteitä (N = 350).
Norwegian Bokmål: Kortvarig effekt av lurasidon ble studert i en seks ukers randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert multisenter studie hos barn og ungdom (10-17 år) som oppfylte de diagnostiske kriteriene (DSM-V) for en alvorlig depressiv episode forbundet med bipolar lidelse type 1, med eller uten raske svingninger, og uten psykotiske symptomer (N=350).
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 1000 personer):
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Latuda
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Finnish: Pitkäkestoisessa turvallisuustutkimuksessa kliinisesti vakaassa vaiheessa olevia potilaita hoidettiin 37-111 mg:n lurasidoniannoksilla tai 2-6 mg:n risperidoniannoksilla.
Norwegian Bokmål: I en langsiktig sikkerhetsstudie ble klinisk stabile pasienter behandlet med lurasidon 37-111 mg eller risperidon 2-6 mg. I denne studien var tilbakefallsraten over en 12-månedersperiode 20 % for lurasidon og 16 % for risperidon.
Finnish: Farmakokineettiset vaikutukset
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjoner
Finnish: Havaittiin, että lurasidonia saaneilla potilailla kului merkitsevästi pidempi aika uusiutumiseen kuin lumelääkettä saaneilla (p = 0,039).
Norwegian Bokmål: I den primære analysen av tid til tilbakefall hvor pasienter som trakk seg uten tilbakefall ble sensurert når de trakk seg, viste pasienter som fikk lurasidon en signifikant lenger tid til tilbakefall sammenlignet med pasienter som fikk placebo (p=0,039).
Finnish: Kiertohuimaus****
Norwegian Bokmål: Nyresvikt****
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen, kalvopäällysteinen 6 mm:n kokoinen pyöreä tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu 'LA'.
Norwegian Bokmål: Hvite til off-white, filmdrasjerte, runde tabletter på 6 mm merket med "LA".
Finnish: Lyhyissä tutkimuksissa ensisijainen tehon päätetapahtuma määriteltiin keskimääräiseksi muutokseksi lähtötilanteesta viikolle 6 positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikon (Positive and Negative
Norwegian Bokmål: I korttidsstudiene var det primære endepunktet definert som gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 6 i den totale skåren på PANSS-skalaen (Positive and Negative Syndrome Scale), en validert metode bestående av fem faktorer som vurderer positive symptomer, negative symptomer, tankeforstyrrelser, ukontrollert fiendtlighet/oppstemthet og angst/depresjon.
Finnish: E-08034 Barcelona Tel: + 34 93 253 45 00
Norwegian Bokmål: Tel: + 34 93 253 45 00
Finnish: Veren prolaktiinipitoi-s uuden suureneminen
Norwegian Bokmål: Økning i prolaktin i blod
Finnish: Pitkäkestoinen posakonatsolin vaikutus lurasidonille altistumiseen havaittiin enintään 2-3 viikkoa posakonatsolin samanaikaisen antamisen päätyttyä.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert i opptil 2-3 uker etter at behandlingen med posakonazol ble avsluttet.
Finnish: Angelini Farmacéutica S.A.
Norwegian Bokmål: Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Finnish: 37 mg:n lurasidoniannoksen jälkeen keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus oli arviolta 6 000 l. Lurasidoni sitoutuu voimakkaasti (~ 99 %) seerumin proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Lurasidon bindes i høy grad til serumproteiner (99 %).
Finnish: Valmistaja
Norwegian Bokmål: Transportere
Finnish: • flukonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon)
Norwegian Bokmål: • flukonazol (til behandling av soppinfeksjoner)
Finnish: Lurasidoniannosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Det er ikke nødvendig med dosejustering av lurasidon hos pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Kuljettajaproteiinit OATP1B1 tai OATP1B3 eivät vaikuta lurasidonin soluunottoon.
Norwegian Bokmål: Lurasidon gjennomgår ikke aktivt opptak via OATP1B1 eller OATP1B3.
Finnish: 148 mg:n annosten käytöstä iäkkäiden henkilöiden hoidossa ei ole tietoja.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos eldre pasienter behandlet med 148 mg lurasidon.
Finnish: Jos lurasidonia käytetään samanaikaisesti heikkojen (esim. armodafiniili, amprenaviiri, aprepitantti, prednisoni, rufinamidi) tai kohtalaisten (esim. bosentaani, efavirentsi, etraviriini, modafiniili, nafsilliini) CYP3A4:n induktorien kanssa, on odotettavissa, että altistus lurasidonille vähenee alle puoleen.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon og svake (f.eks. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednison, rufinamid) eller moderate (f.eks. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, naficillin) CYP3A4-induktorer forventes å gi < 2 ganger lavere eksponering for lurasidon og i opptil 2 uker etter seponering av svake eller moderate CYP3A4-induktorer.
Finnish: Lurasidonin farmakokinetiikassa ei ollut kliinisesti merkittäviä eroja sukupuolten välillä populaatiofarmakokineettisessa analyysissa skitsofreniapotilailla.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante forskjeller mellom kjønn på farmakokinetikken til lurasidon i en farmakokinetisk analyse av pasienter med schizofreni.
Finnish: • nafsilliini (infektioiden hoitoon)
Norwegian Bokmål: • naficillin (til behandling av infeksjoner)
Finnish: EU/1/14/913/001 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/002 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/003 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/004 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/005 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/006 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/007 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/14/913/001 14 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/002 28 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/003 30 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/004 56 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/005 60 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/006 90 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/007 98 x 1 filmdrasjerte tabletter
Finnish: EU/1/14/913/015 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/016 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/017 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/018 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/019 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/020 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/021 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/14/913/015 14 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/016 28 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/017 30 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/018 56 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/019 60 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/020 90 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/021 98 x 1 filmdrasjerte tabletter
Finnish: EU/1/14/913/008 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/009 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/010 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/011 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/012 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/013 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/914 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/14/913/008 14 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/009 28 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/010 30 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/011 56 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/012 60 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/013 90 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/014 98 x 1 filmdrasjerte tabletter
Finnish: Latuda 74 mg -tabletti lurasidoni
Norwegian Bokmål: Latuda 74 mg tabletter lurasidon
Finnish: Näön hämärtyminen
Norwegian Bokmål: Gange-forstyrrel ser
Finnish: Yksi 74 mg:n tabletti sisältää lurasidonihydrokloridia määrän, joka vastaa 74,5 mg:aa lurasidonia.
Norwegian Bokmål: Hver 74 mg tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende 74,5 mg lurasidon.
Finnish: • verikokeissa havaittava kreatiniinipitoisuuden (munuaisten toiminnan osoitin) suureneminen
Norwegian Bokmål: • økning i kreatinin (en markør for nyrefunksjon) som ses på blodprøver
Finnish: 1 inhalaattori (7 annosta) 1 inhalaattori (30 annosta) 3 inhalaattoria (3 x 30 annosta)
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer (3 x 30 doser) (flerpakning)
Finnish: EMA:n prosessinumero
Norwegian Bokmål: EMAs MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Finnish: 3Q.2024 mennessä
Norwegian Bokmål: Innen 3. kvartal 2024
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. tammikuuta 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08 mai 2014 Dato for siste fornyelse: 11. januar 2019
Finnish: Kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Én gang daglig
Finnish: Heitä tämä pussi pois - älä avaa, syö äläkä hengitä sitä.
Norwegian Bokmål: Kast denne posen med tørrstoff - ikke åpne, spis eller inhaler den.
Finnish: Tutkimusten DB2113360 ja DB2113374 yhdistetyt tiedot 3.
Norwegian Bokmål: Samlet data fra studie DB2113360 og studie DB2113374 3.
Finnish: Jos unohdat käyttää LAVENTAIR ELLIPTA-valmistetta Älä inhaloi kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta LAVENTAIR ELLIPTA Du må ikke inhalere en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Keuhkofunktio-, oire- ja elämänlaatutulokset viikolla 24
Norwegian Bokmål: Effekt på lungefunksjon, symptomer og helserelatert livskvalitet ved uke 24.
Finnish: Ero vuorokauden suihkemäärien keskiarvossa viikkojen 1 - 24 aikana
Norwegian Bokmål: Endring i gjennomsnittlig antall inhalasjoner per dag i løpet av uke 1-24
Finnish: LAVENTAIR ELLIPTA-valmistetta otetaan samaan vuorokauden aikaan joka päivä bronkodilataation ylläpitämiseksi.
Norwegian Bokmål: LAVENTAIR ELLIPTA bør administreres til samme tid hver dag for å opprettholde bronkodilatasjon.
Finnish: • epäsäännöllinen sydämen syke
Norwegian Bokmål: • uregelmessig hjerteryrme
Finnish: Kun käytät LAVENTAIR ELLIPTA-valmistetta ensimmäistä kertaa, sinun ei tarvitse tarkistaa, että laite toimii oikein; se sisältää valmiiksi annosteltuja annoksia, ja on heti käyttövalmis.
Norwegian Bokmål: Den første gangen du bruker LAVENTAIR ELLIPTA er det ikke nødvendig å sjekke at inhalatoren virker ordentlig: den inneholder ferdig oppmålte doser og er klar til bruk med en gang.
Finnish: LAVENTAIR ELLIPTA-valmisteen turvallisuusprofiili perustuu umeklidiniumin ja vilanterolin yhdistelmän ja yksittäisten komponenttien turvallisuuskokemuksiin kliinisestä kehitysohjelmastä, jossa oli mukana 6 855 keuhkoahtaumatautipotilasta, sekä spontaaniin raportointiin.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for LAVENTAIR ELLIPTA er basert på sikkerhetserfaring for umeklidinium/vilanterol og de individuelle komponentene fra det kliniske utviklingsprogrammet som bestod av 6855 pasienter med kols, i tillegg til spontanrapportering.
Finnish: Mitä LAVENTAIR ELLIPTA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LAVENTAIR ELLIPTA-valmistetta Miten LAVENTAIR ELLIPTA-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva LAVENTAIR ELLIPTA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker LAVENTAIR ELLIPTA Hvordan du bruker LAVENTAIR ELLIPTA Mulige bivirkninger
Finnish: Älä käytä LAVENTAIR ELLIPTA-valmistetta, jos käytät jo näitä lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk LAVENTAIR ELLIPTA hvis du bruker disse legemidlene.
Finnish: Deutschland BERLIN-CHEMIE AG Tel.: + 49 (0) 30 67070
Norwegian Bokmål: BERLIN-CHEMIE AG Tel.: + 49 (0) 30 67070