FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Latvian: Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
Swedish: Murgašova 5
Latvian: Kiszkowska 9
Swedish: UI/ml solución para administración en agua de bebida
Latvian: COLIPHUR 100 000/1 200 000 UI/ml solución para administración en agua de bebida
Swedish: Колитетравит / COLI
Latvian: Колитетравит / COLI - TETRAVIT
Swedish: Inverkan på folkhälsan av den aktuella eller framtida användningen av kolistinprodukter till djur måste nu omprövas till följd av kolistins nya status som kritiskt viktigt inom humanmedicinen.
Latvian: Sakarā ar kolistīna kā kritiski nozīmīga līdzekļa cilvēku ārstēšanā jauno statusu, ir vēlreiz jānovērtē pašreizējās vai turpmākās kolistīna saturošu zaļu lietošanas dzīvniekos ietekme uz sabiedrības veselību.
Swedish: I de flesta kliniska studier som lämnats in i detta skiljedomsförfarande enligt artikel 35 påvisades samma effekt för monoterapiprodukter som kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Latvian: Vairums klīnisko pētījumu, kas tika uzrādīti šajā pārskatīšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu, uzrādīja, ka zāļu lietošanai monoterapijā bija tāda pati efektivitāte kā kolistīna zāļu kombinācijām.
Swedish: Användning i dricksvatten
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni
Swedish: Den allra största konsumtionen av polymyxiner hos livsmedelsproducerande djur utgörs av oralt administrerat kolistin, i en mängd olika beredningar (t.ex. premix, pulver, orala lösningar).
Latvian: Lielākā daļa polimiksīnu patēriņa produktīvajos dzīvniekos ir izskaidrojama ar kolistīna iekšķīgu lietošanu dažādās zāļu formās (piemēram, premikss, pulveris, iekšķīgi lietojami šķīdumi).
Swedish: Slovakia
Latvian: Slovākija
Swedish: Premix
Latvian: Premikss
Swedish: Polymikrobiella gastrointestinala infektioner identifierades inte av innehavarna av godkännande för försäljning för de djurarter och indikationer som har listats för deras produkter.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki neidentificēja polimikrobu kuņģa-zarnu trakta infekcijas dzīvnieku sugām un indikācijām, kādas norādītas saistībā ar šo zāļu lietošanu.
Swedish: Inom humanmedicinen har en nyligen inträffad global ökning av gramnegativa bakterier som är multiresistenta (MDR), extremt resistenta (XDR) och "pandrug"-resistenta (PDR)
Latvian: Sakarā ar pēdējā laikā vērojamo globālo multirezistentu (MDR), ekstensīvi multirezistentu (XDR) un panrezistentu (PDR) gramnegatīvu baktēriju pieaugumu cilvēku ārstēšanai paredzētām zālēm
Swedish: Inga specifika kliniska studier lämnades in för invasiv E. coli-sjukdom som är sekundär till gastrointestinal sjukdom.
Latvian: Invazīvās E. coli sekundārās kuņģa-zarnu trakta slimības gadījumā netika uzrādīts neviens konkrēts klīniskais pētījums.
Swedish: Inom detta förfarande ombads CVMP att granska godkännandena för försäljning av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering till livsmedelsproducerande arter för att säkerställa en ansvarsfull användning av substansen till skydd för djurhälsan och begränsa eventuella framtida risker för folkhälsan.
Latvian: Šīs procedūras laikā CVMP tika lūgta pārskatīt visu kolistīnu saturošu veterināro zāļu, ko lieto kombinācijā ar citām iekšķīgi lietojamām pretmikrobu vielām produktīvajām sugām, reģistrācijas apliecības, lai nodrošinātu atbildīgu vielas lietošanu, tādējādi aizsargājot dzīvnieku veselību un ierobežojot turpmāka riska sabiedrības veselībai iespējamību.
Swedish: Kolistin har därför återkommit som ett sista behandlingsalternativ för att behandla infektioner orsakade av MDR, XDR och PDR, laktosjäsande och icke-jäsande gramnegativa bakterier, däribland Pseudomonas aeruginosa och Acinetobacter baumannii.
Latvian: Līdz ar to kolistīns ir atkal kļuvis par galējo terapeitisko līdzekli MDR, XDR un TDR, laktozi fermentējošu un nefermentējošu gramnegatīvu baciļu, tostarp Pseudomonas aeruginosa un Acinetobacter baumannii izraisītas infekcijas ārstēšanā.
Swedish: Premix till medicinfoder i olösligt pulver, som ska tillföras oralt efter att ha blandats ordentligt med fast foder.
Latvian: Cūkām Gatavs ārstnieciskas barības maisījums nešķīstošā pulverī iekšķīgai lietošanai pareizi sajauktā cietā barībā.
Swedish: Svin och kycklingar (med undantag av värphöns)
Latvian: Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas)
Swedish: Detta är särskilt oroväckande för vissa kombinationsprodukter som innehåller kolistin (t.ex. kolistin och neomycin eller kolistin och oxitetracyklin) där ingen av de aktiva substanserna tas upp.
Latvian: Šīs bažas jo īpaši ir saistītas ar kolistīna zāļu kombināciju lietošanu (piemēram, kolistīns un neomicīns vai kolistīns un oksitetraciklīns), kurā neviena no aktīvajām vielām neuzsūcas, kaut gan šobrīd ir reģistrētas zāles indikācijām, kas nav saistītas ar kuņģa-zarnu traktu.
Swedish: 44153 ANCENIS Cedex
Latvian: 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex
Swedish: Vissa av produkterna i detta skiljedomsförfarande är avsedda för användning till föl.
Latvian: Dažas šajā pārskatīšanas procedūrā iekļautās zāles ir indicētas infekcijas ārstēšanai kumeļiem.
Swedish: Invändningar gjordes dock mot användningen av gastrointestinala indikationer för kombinationsprodukter som innehåller kolistin när det skulle vara mer återhållsamt att använda en monoterapiprodukt.
Latvian: Tomēr tika paustas bažas par to, vai ir pamatotas kuņģa-zarnu trakta indikācijas kolistīna zāļu kombinācijās, ja daudz saprātīgāk būtu lietot monoterapijas zāles.
Swedish: Pulver för oral användning
Latvian: Pulveris iekšķīgai lietošanai
Swedish: Farmaceutiska uppgifter, vetenskapliga hänvisningar och expertrapporter lämnades in i detta skiljedomsförfarande enligt artikel 35 till stöd för vissa indikationer för vissa av produkterna som ingick i förfarandet.
Latvian: Šajā pārskatīšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu dažu zāļu indikāciju pamatojumam tika sniegta patentēta informācija, zinātniskās atsauces un ekspertu sagatavoti ziņojumi.
Swedish: Pulver för administrering i dricksvatten eller mjölk
Latvian: Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai pienu
Swedish: Croatia
Latvian: Horvātija
Swedish: Sulfaguanidin
Latvian: Sulfaguanidīns
Swedish: Kycklingar och svin
Latvian: Vistām un cūkām
Swedish: Kombinationer av kolistin med andra antimikrobiella medel finns för gruppbehandling av infektioner i mag-tarmkanalen och luftvägarna hos livsmedelsproducerande djur i vissa medlemsstater i EU.
Latvian: Dažās Eiropas Savienības dalībvalstīs kolistīna saturošu zāļu kombinācijas ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem pieejamas kuņģa-zarnu trakta un elpošanas ceļu infekcijas slimību ārstēšanas grupās produktīvajiem dzīvniekiem.
Swedish: Skopolamin
Latvian: Skopolamīns
Swedish: 10000 Zagreb
Latvian: Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Swedish: CVMP rekommenderade därför att godkännandena för försäljning av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering återkallas.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica atsaukt reģistrācijas apliecības izsniegšanu visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām perorālai lietošanai.
Swedish: Den kliniska relevansen av synergi med kolistinkombinationer är dessutom högst tveksam eftersom koncentrationen av enbart kolistin i kolon är så mycket högre än MIC (t.ex. 20 gånger högre än MIC) för E. coli och andra bakterier, som en monoterapi.
Latvian: Arī sinerģijas klīniskā nozīme kolistīna zāļu kombinācijās ir ļoti apšaubāma sakarā ar kolistīna viena paša koncentrāciju resnajā zarnā, kas ir daudz lielāka nekā MIK (piemēram, par 20 reizēm lielāka kā MIK) E. coli un citām baktērijām monoterapijā, līdz ar to nav klīniskas pievienotās vērtības in vitro sinerģijas kolistīna zāļu kombinācijās.
Swedish: Skäl till att godkännandena för försäljning återkallas
Latvian: Pamatojums reģistrācijas apliecību pieteikuma atsaukšanai
Swedish: MIU/100
Latvian: MIU/100 g
Swedish: Sammanfattningsvis hanterar kombinationsprodukter som innehåller kolistin andra kliniska behov än monoterapiprodukter.
Latvian: Visbeidzot, kolistīna zāļu kombinācijas ir paredzētas dažādām monoterapijas zāļu klīniskajām vajadzībām.
Swedish: veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin som enda aktiva substans (EMEA/V/A/106) rekommenderas inte längre kolistin för behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av Salmonella spp.
Latvian: Sakarā ar negatīva ieguvumu un riska novērtējuma atzinumu, kas sniegts pēc pārskatīšanas procedūras saskaņā ar 35. pantu par veterinārajām zālēm, kuras satur kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu (EMEA/V/A/106), kolistīns vairs netiek ieteikts Salmonella spp. izraisītu kuņģazarnu trakta infekciju ārstēšanai.
Swedish: Med tanke på kolistins kritiska betydelse inom humanmedicinen på senare tid kan en veterinärmedicinsk användning endast rättfärdigas enligt principer om återhållsam användning, vilket inte är fallet för kombinationsprodukter som innehåller kolistin för icke-gastrointestinala indikationer.
Latvian: Ņemot vērā vēl nesen atzīto kolistīna lietošanas kritisko nozīmi cilvēku ārstēšanā, veterinārās zāles var pamatot tikai ar piesardzīgas lietošanas principiem, kas nav attiecināmi uz de Jong A et al.
Swedish: Svin, kycklingar Användning i dricksvatten
Latvian: Cūkām Perorālai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni
Swedish: CVMP har rekommenderat att godkännandena för försäljning av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering enligt bilaga I återkallas.
Latvian: CVMP ieteica atsaukt reģistrācijas apliecību visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām I pielikumā minētajām pretmikrobu vielām perorālai lietošanai.
Swedish: Samma slutsats nåddes i det aktuella skiljedomsförfarandet enligt artikel 35 om orala monoterapiprodukter som innehåller kolistin.
Latvian: Tāds pats secinājums tika pausts arī nesen veiktajā pārskatīšanas procedūrā, kas tika ierosināta saskaņā ar 35. pantu par perorāli lietojamu kolistīna saturošu zāļu monoterapiju.
Swedish: Doxycyklinhyklat Kolistinsulfat
Latvian: Doksiciklīna hiklāts Kolistīna sulfāts
Swedish: I detta sammanhang används inte kombinationsprodukter som innehåller kolistin i enlighet med principerna om återhållsam användning eller uppfyller kriterierna i "Guideline on pharmaceutical fixed combination products" för att dessa produkter ska godkännas.
Latvian: Šajā kontekstā kolistīna zāļu kombinācija netiek izmantota atbilstoši piesardzīgas izmantošanas principiem, un tā neatbilst kritērijiem, kas izklāstīti pamatnostādnēs par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu.
Swedish: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf kan ifrågasättas på grund av kolostins katjoniska egenskaper
Latvian: J Antimicrob Chemother 67: 638-651 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf kolistīna zāļu kombināciju lietošanas gadījumu indikācijām, kuras nav saistītas ar kuņģa-zarnu traktu.
Swedish: Bedömning av och slutsats gällande nytta-riskförhållandet
Latvian: Ieguvumu un zāļu riska samēra novērtējums un secinājumi
Swedish: Fjäderfä (skogsfågel och simfågel)
Latvian: Mājputniem (rubeņiem un putniem ar pleznainām kājām)
Swedish: Motivering av behovet av kombinationsprodukter som innehåller kolistin
Latvian: Kolistīna zāļu kombinācijas lietošanas pamatojums
Swedish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Latvian: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Swedish: Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois
Latvian: Luksemburga VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Swedish: Vad gäller relevanta gramnegativa gastrointestinala patogener (t.ex. E. coli) i EU är MIC för kolistin för närvarande mycket låg medan koncentrationen av kolistin i kolon är mycket hög (t.ex. 20 gånger över MIC), vilket gör att en monoterapiprodukt skulle räcka för dessa indikationer.
Latvian: Eiropas Savienībā liecina par ļoti zemu kolistīna MIK, savukārt kolistīna koncentrācija resnajā zarnā ir ļoti augsta (piemēram, 20 reizes vairāk nekā MIK), un šādām indikācijām var būt pietiekami ar monoterapijas zālēm.
Swedish: Blandas i foder
Latvian: Cūkām Iejaukšanai barībā
Swedish: Avseende gastrointestinala indikationer ifrågasätts det även om kombinationsprodukter som innehåller kolistin behövs vid sidan av monoterapi.
Latvian: Attiecībā uz kuņģa-zarnu traktu indikācijām, pastāv arī bažas, vai kolistīna zāļu kombināciju lietošana nav nepieciešama vairāk nekā monoterapija.
Swedish: Svin, kycklingar (med undantag av höns som producerar ägg för humankonsumtion
Latvian: Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas, no kurām iegūst pārtikas olas)
Swedish: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Latvian: Raamsdonksveer The Netherlands
Swedish: 2 om försäljningen av antimikrobiella medel, antalet godkännanden för försäljning per läkemedelsform/administreringssätt och typerna av användning, ansågs det viktigt att prioritera produkter som endast innehåller kolistin och tillförs oralt (gruppbehandling).
Latvian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf pieejamo informāciju par antibakteriālo līdzekļu tirdzniecību, reģistrācijas apliecību skaitu uz katru farmaceitisko formu / ievadīšanas un lietošanas veidu, par prioritāti tika noteiktas tikai kolistīnu saturošas zāles iekšķīgai lietošanai (ārstēšanas grupa).
Swedish: Productions S.r.l.
Latvian: Intervet Productions S.r.l.
Swedish: 949 01 Nitra
Latvian: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Swedish: Användningen av kolistin till föl anses därför utgöra en allvarlig risk för måldjurets säkerhet och föl kan inte stödjas som måldjurart för kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Latvian: Tādējādi kolistīna lietošana kumeļiem tiek uzskatīta par nopietnu draudu mērķa dzīvnieku drošībai, un kumeļiem kā mērķa dzīvnieku sugai kolistīna zāļu kombināciju lietošana nav pamatota.
Swedish: Enrofloxacin Kolistinsulfat
Latvian: Enrofloksacīns Kolistīna sulfāts
Swedish: Begreppet kolistinkombinationssynergi är mer relevant inom humanmedicinen eftersom låga doser kolistin injiceras parenteralt med andra antimikrobiella medel för att undvika toxicitet.
Latvian: zemās devas tiek injicētas parenterāli kopā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem, lai izvairītos no toksicitātes.
Swedish: CVMP fann därför att inga gastrointestinala indikationer kan stödjas för kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Latvian: Tāpēc CVMP secināja, ka kolistīna zāļu kombinācijām kuņģa-zarnu trakta indikācijai nevar sniegt nekādu pamatojumu.
Swedish: Kalvar, får och getter, svin, ponnyer, kycklingar, kalkoner (med undantag av höns)
Latvian: Teļiem, aitām un kazām, cūkām, ponijiem, cāļiem, tītariem (izņemot vistas)
Swedish: Inga farmaceutiska data eller giltiga motiveringar kunde tillhandahållas till stöd för påståenden om förebyggande och profylax.
Latvian: Novēršanas un profilakses prasībām nevar iesniegt patentētu informāciju vai derīgu pamatojumu.
Swedish: ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Latvian: Int J Antimicrob Agents 42:379-83. European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption, 2015. ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Swedish: Sulfadimidinnatrium Trimetoprim
Latvian: Sulfadimidīna nātrijs Trimetoprims
Swedish: Kolistinsulfat Spiramycinadipat
Latvian: Kolistīna sulfāts Spiramicīna adipāts
Swedish: Premix till medicinfoder
Latvian: Premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai
Swedish: Enligt de flesta kliniska studier som lämnats in i detta skiljedomsförfarande enligt artikel 35 hade monoterapiprodukter samma effekt som kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Latvian: norādīti šajā pārvērtēšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu, monoterapijas zāles uzrādīja tādu pašu efektivitāti kā kolistīna zāļu kombinācijas.
Swedish: Erytromycinestolat
Latvian: Eritromicīna estolāts
Swedish: Pulver för oral användning via dricksvatten
Latvian: Pulveris iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni
Swedish: Trimetoprim Kolistinsulfat
Latvian: Trimetoprims Kolistīna sulfāts
Swedish: Lamm, kalvar
Latvian: Kumeļiem, teļiem
Swedish: Oral administrering enskilt
Latvian: Atsevišķu dzīvnieku (individuālai) iekšķīgai lietošanai
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ombads även motivera nyttan med att använda en kombinationsprodukt som innehåller kolistin jämfört med användningen av monoterapi för
Latvian: Turklāt reģistrācijas apliecības īpašniekiem tika lūgts pamatot kolistīna zāļu kombinācijas lietošanas ieguvumu, lietojot zāles monoterapijā attiecīgā stāvokļa ārstēšanai, īpaši ņemot vērā CVMP pamatnostādnes par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu
Swedish: COLISULTRIX plv.
Latvian: COLISULTRIX plv. sol.
Swedish: Principer om ansvarsfull användning
Latvian: Atbildīgas lietošanas principi
Swedish: Detta är i linje med CVMP:s tidigare bedömning och den vetenskapliga rådgivningen från Europeiska kommissionen.
Latvian: Tas saskan ar CVMP iepriekšējo izvērtējumu un Eiropas Komisijai iesniegto zinātnisko ieteikumu.
Swedish: 25190 Lerida Spanien
Latvian: 25190 Lerida Spānija
Swedish: 3 000 000 IU Tablett
Latvian: 3 000 000 IU Tablete
Swedish: När så är möjligt ska kolistin endast användas baserat på känslighetstester.
Latvian: Kad vien iespējams, kolistīns jālieto tikai, pamatojoties uz uzņēmības testēšanu.
Swedish: Behandlingslängden bör inte överskrida 7 dagar.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
Swedish: Det finns ingen rådande vetenskapligt välgrundad motivering för de olika behandlingstiderna.
Latvian: Dažādajiem ārstēšanas periodiem šobrīd nav laba zinātniska pamatojuma.
Swedish: Kolistin bör inte användas för kontroll av salmonellos eftersom detta inte är i linje med kontrollprogrammen för denna sjukdom och kan innebära en risk för folkhälsan och djurhälsan.
Latvian: Kolistīnu nedrīkst lietot salmonelozes kontrolei, jo tas neatbilst šīs slimības kontroles programmām un var radīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai.
Swedish: Behandling av subkliniska Salmonella-infektioner med målet att minska antalet bakterier kan dessutom verka störande på kontrollprogrammen (t.ex. förordning 1177/2006; EFSA, 20105) för denna sjukdom.
Latvian: Turklāt, ja ārstē subklīniskas Salmonella infekcijas ar mērķi samazināt baktēriju skaitu, tas var traucēt šīs slimības kontroles programmu izpildi (piem., Regula Nr. 1177/2006; EFSA, 20105).
Swedish: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Latvian: Industrial El Segre P. 410 25191
Swedish: Därför bör alla allmänna indikationer som hänvisar till infektiösa eller icke-infektiösa sjukdomar tas bort.
Latvian: Tādēļ jādzēš visas vispārīgās indikācijas attiecībā uz infekciozām vai neinfekciozām slimībām.
Swedish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanien
Latvian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spānija
Swedish: Russe 7200
Latvian: Russe 7200 Bulgārija
Swedish: Behandlingslängd
Latvian: Ārstēšanas ilgums
Swedish: Den 12 maj 2014 lade Europeiska kommissionen därför fram en hänskjutningsanmälan för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin som enda aktiva substans för oral administrering.
Latvian: Tādēļ Eiropas Komisija 2014. gada 12. maijā atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 35. pantam iesniedza Eiropas Zāļu aģentūrai (Aģentūrai) pārskatīšanas pieprasījumu visām kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu saturošām iekšķīgi lietojamām veterinārajām zālēm.
Swedish: Användningen av kolistin för profylax följer inte principerna om ansvarsfull användning.
Latvian: Kolistīna lietošana profilaksei neatbilst atbildīgas lietošanas principiem.
Swedish: Använd inte kolistin som ersättning för god hanteringspraxis.
Latvian: Kolistīnu nedrīkst lietot kā labas pārvaldības prakses aizstājēju.
Swedish: "Ingen överföring av resistens på mobila genetiska element (såsom plasmider) mellan bakterier eller från djur till människor har rapporterats."
Latvian: "Nav ziņots par rezistences pārnesi uz mobiliem ģenētiskiem elementiem (piemēram, plazmīdām) starp baktērijām vai no dzīvniekiem uz cilvēkiem."
Swedish: Lägg till för alla läkemedel och ändra i tillämpliga fall:
Latvian: Pievienot visām zālēm un mainīt, kur piemērojams:
Swedish: Data från den senaste rapporten från EMA:s European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 visar att polymixiner (kolistin) främst används i oral form.
Latvian: Datos no iepriekšējās EMA Eiropas veterināro antibakteriālo līdzekļu lietošanas uzraudzības programmas (ESVAC)2 pārskata redzams, ka polimiksīnus (kolistīnu) galvenokārt lieto iekšķīgi lietojamās formās.
Swedish: I rådgivningen anges följande:
Latvian: Ieteikumā teikts:
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin för oral administrering (se bilaga I)
Latvian: Iekšķīgi lietojamu veterināro zāļu, kas satur kolistīnu, zinātniskā izvērtējuma kopsavilkums (sk. I pielikumu)
Swedish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Latvian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugāle
Swedish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italien
Latvian: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Itālija
Swedish: Suspension
Latvian: Suspensija
Swedish: I många fall rekommenderas dosen 100 000 IU/kg för däggdjur (icke-fjäderfäarter), (med en variation på cirka 18 000 IU/kg till 250 000 IU/kg kroppsvikt), och 75 000 IU/kg för fjäderfäarter (med en variation på cirka 19 200 IU/kg till 270 000 IU/kg kroppsvikt.
Latvian: Daudzos gadījumos zīdītājiem (sugām, kas nav mājputni) ieteicamā deva ir 100 000 SV/kg (diapazons aptuveni no 18 000 SV/kg līdz 250 000 SV/kg) un mājputnu sugām 75 000 SV/kg (diapazons aptuveni no 19 200 SV/kg līdz 270 000 SV/kg).
Swedish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Frankrike
Latvian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francija
Swedish: Det är dock känt att upprepad eller ofta förekommande användning av ett antimikrobiellt i samma klass ökar risken för resistensutveckling och att överföringen av en sådan resistens till människor inte kan uteslutas.
Latvian: Tomēr zināms, ka atkārtota vai bieža vienas antibiotiku klases zāļu lietošana palielina rezistences attīstības risku un ka šādos gadījumos šādas rezistences pārnešanu uz cilvēkiem nevar izslēgt.
Swedish: Efter en begäran från Europeiska kommissionen antog CVMP och CHMP vetenskaplig rådgivning och utförliga överväganden om kolistin i juli 20131.
Latvian: Pēc Eiropas Komisijas (EK) prasības 2013. gada jūlijā CVMP un CHMP pieņēma zinātnisku ieteikumu un detalizētus apsvērumus par kolistīnu1.
Swedish: I denna rådgivning görs en kritisk granskning av aktuell information om användningen av kolistin till livsmedelsproducerande djur i EU, dess effekt på utvecklingen av resistens mot denna kategori av antimikrobiella medel hos bakteriearter som är viktiga för människors och djurs hälsa, och den möjliga effekten på människors och djurs hälsa.
Latvian: Šajā ieteikumā kritiski pārskatīta nesenākā informācija par kolistīna lietošanu Eiropas Savienībā produktīviem dzīvniekiem, tā ietekme uz rezistences attīstību pret šo antibakteriālo zāļu kategoriju cilvēku un dzīvnieku veselībai nozīmīgām baktēriju sugām, kā arī iespējamā ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību.