FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si le patient oublie de prendre une dose de Tybost et s'en aperçoit dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre Tybost dès que possible, avec de la nourriture, et poursuivre son traitement normalement en association avec l'atazanavir ou le darunavir.
Hungarian: Ha a beteg a szokásos bevételi időponttól számított 12 órán belül elfelejt bevenni egy Tybost adagot, a beteg a lehető leghamarabb vegye be a Tybost-ot étkezés közben, és folytassa az atazanavirral vagy darunavirral kombinációban való szokásos adagolást.
French: • Tybost doit être pris avec de l'atazanavir (300 mg) ou du darunavir (800 mg).
Hungarian: • A Tybost-ot atazanavirral (300 mg) vagy darunavirral (800 mg) kell szedni.
French:  Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre Tybost.
Hungarian:  Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a Tybost szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
French: • éfavirenz
Hungarian: • efavirenz
French: Comme une augmentation de l'exposition à la désacétyl-rifabutine est à prévoir, une surveillance accrue s'impose pour pouvoir repérer d'éventuels effets indésirables associés à la rifabutine, notamment une neutropénie ou une uvéite.
Hungarian: rifabutin várhatóan magasabb expozíciója miatt fokozott ellenőrzés indokolt a dezacetil-rifabutin okozta mellékhatások, köztük a neutropenia és az uveitis szempontjából.
French: Ne prenez jamais Tybost
Hungarian: Ne hagyja abba a Tybost szedését
French: ASC : ↑ 525 % Cmax : ↑ 384 % Cmin : ↑ 394 %
Hungarian: AUC: ↑ 525% Cmax: ↑ 384% Cmin: ↑ 394%
French: ictère oculaire
Hungarian: ocularis icterus
French: Une étude sur la pharmacocinétique du cobicistat a été menée chez des sujets non infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine estimée inférieure à 30 mL/min).
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikájának vizsgálatát HIV-1-gyel nem fertőzött, súlyos vesekárosodásban (30 ml/min-nél alacsonyabb becsült kreatinin-clearance) szenvedő vizsgálati alanyok esetében végezték.
French: ASC : ↑ 23 % Cmax : ↑ 55 %
Hungarian: AUC: ↑ 23% Cmax: ↑ 55%
French: Certains patients ont signalé des étourdissements lorsque Tybost était pris avec de l'atazanavir ou du darunavir.
Hungarian: Néhány beteg szédülésről számolt be, amikor a Tybost-ot atazanavirral vagy darunavirral szedte.
French: Le recours à des méthodes contraceptives alternatives ou supplémentaires est recommandé en cas de co-administration de contraceptifs à base d'œstrogènes avec le darunavir/cobicistat.
Hungarian: Alternatív vagy kiegészítő fogamzásgátló módszerek alkalmazása javasolt az ösztrogén alapú fogamzásgátlók darunavirral/kobicisztáttal történő együttes alkalmazása során.
French: La co-administration est contre-indiquée avec les médicaments qui sont des inducteurs puissants du CYP3A en raison du risque potentiel de perte de l'effet thérapeutique.
Hungarian: Az együttes alkalmazás ellenjavallt olyan gyógyszerekkel, melyek jelentős mértékben indukálhatják a CYP3A-t a terápiás hatás lehetséges hiánya miatt.
French: Utilisation concomitante non recommandée
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás nem javasolt
French: Des précautions sont nécessaires et une surveillance clinique est recommandée en cas de co-administration.
Hungarian: Az együttes alkalmazás során óvatosság szükséges, valamint javasolt a klinikai ellenőrzés.
French: Quand le kétoconazole est administré avec Tybost, la dose quotidienne maximale de kétoconazole ne doit pas dépasser 200 mg par jour.
Hungarian: Tybost-tal együtt történő alkalmazás során a ketokonazol maximális napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
French: Après l'administration orale de cobicistat avec de la nourriture chez des patients infectés par le VIH-1, les concentrations plasmatiques maximales ont été observées 4 heures après la prise du cobicistat.
Hungarian: HIV-1-fertőzött vizsgálati alanyoknál a kobicisztát étkezés közben történő, szájon át történő beadása után a kobicisztát esetében az adag beadása után 4 óra elteltével figyelték meg a csúcskoncentrációt a plazmában.
French: Effets sur la concentration des médicaments Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Átlagos százalékos változás az AUC-, Cmax- és Cmin-értékekben
French: Autres types de médicaments : • kétoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole et fluconazole, médicaments utilisés dans le traitement des infections fongiques
Hungarian: Egyéb gyógyszerfajták: • ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, poszakonazol és flukonazol, gombás fertőzések kezelésére szolgáló szerek,
French: Tybost contient de la laque aluminique jaune orangé S qui peut provoquer des réactions allergiques.
Hungarian: A Tybost sunset yellow FCF alumínium lakkot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du cobicistat n'ont pas été complètement évalués chez les sujets co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou C.
Hungarian: Egyidejű hepatitis B és/vagy hepatitis C fertőzés A kobicisztát farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen egyidejű hepatitis B és/vagy C fertőzésben szenvedő vizsgálati alanyok esetében.
French: Aucun sujet n'a développé les mutations K65R ou K70E associées à la résistance au ténofovir, ni aucune mutation de résistance primaire associée aux inhibiteurs de protéase.
Hungarian: Egyik vizsgálati alanynál sem alakult ki tenofovirral kapcsolatos K65R vagy K70E szubsztitúciós rezisztencia vagy bármilyen proteáz-inhibitorral kapcsolatos szubsztitúció okozta elsődleges rezisztencia.
French: Le cobicistat n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C).
Hungarian: A kobicisztátot nem vizsgálták súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C osztály) szenvedő betegeknél.
French: La co-administration de cobicistat et de rifabutine n'est pas recommandée.
Hungarian: Kobicisztát és rifabutin egyidejű alkalmazása nem javasolt.
French: La co-administration de cobicistat et de carbamazépine est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Hungarian: A kobicisztát és a karbamazepin együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments inducteurs du CYP3A est contre-indiquée ou non recommandée (voir rubriques 4.3 et 4.5) car la baisse des concentrations plasmatiques du cobicistat pourrait aboutir à des taux plasmatiques insuffisants pour obtenir un effet potentialisateur pharmacocinétique adéquate sur l'atazanavir ou le darunavir.
Hungarian: A kobicisztát CYP3A-t indukáló gyógyszerekkel együtt történő alkalmazása ellenjavallt vagy nem javasolt (lásd 4.3 és 4.5 pont), mivel a kobicisztát csökkent plazmakoncentrációja olyan plazmaszinteket eredményezhet, amelyek elégtelenek az atazanavir vagy a darunavir megfelelő farmakológiai hatásnövelésének eléréséhez.
French: Un traitement par darunavir associé au ritonavir à faible dose peut être envisagé comme solution de remplacement.
Hungarian: A darunavir alacsony dózisú ritonavirral adva másik kezelési lehetőségnek tekinthető.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage du cobicistat.
Hungarian: A kobicisztát-túladagolás esetére nem áll rendelkezésre specifikus antidotum.
French: Échec virologiquec Absence de données virologiques dans la fenêtre de la semaine 48 ou 144
Hungarian: A 48. vagy a 144. heti ablakperiódusban nincs virológiai adat
French: L'utilisation concomitante de cobicistat et de corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A (par exemple propionate de fluticasone ou autres corticostéroïdes pris par inhalation ou par voie nasale) peut augmenter le risque de développement d'effets systémiques des corticostéroïdes, notamment de syndrome de Cushing et de suppression surrénalienne.
Hungarian: CYP3A által metabolizált kortikoszteroidokkal (például flutikazon-propionáttal vagy egyéb inhalációs vagy nasalis kortikoszteroidokkal) fokozhatja a szisztémás kortikoszteroid hatás kialakulásának kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót is.
French: Par conséquent, l'utilisation de Tybost n'est pas recommandée chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Hungarian: Ezért a Tybost alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
French: • salmétérol, médicament utilisé pour traiter l'asthme
Hungarian: • szalmeterol, asztma kezelésére szolgáló gyógyszer,
French: Cependant, un pourcentage plus élevé de sujets du groupe sous traitement boosté par le cobicistat a présenté des augmentations de la bilirubine totale supérieures à 2 fois la normale (> 2 x LSN) par rapport au groupe sous traitement boosté par ritonavir (88,0 % contre 80,9 %).
Hungarian: Ugyanakkor a kobicisztáttal hatásnövelt csoportban lévő betegek nagyobb százalékánál észlelték az összbilirubinszint > 2 x ULN emelkedését, mint a ritonavirrel hatásnövelt csoport betegeinél (88,0% vs.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Tybost.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Tybost adagot sem.
French: Qu'est ce que Tybost et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a Tybost külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
French: La modification moyenne (± écart type) du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) par la méthode de Cockcroft-Gault après 144 semaines de traitement a été de -15,1 ± 16,5 mL/min dans le groupe atazanavir boosté par le cobicistat plus l'association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil et de -8,0 ± 16,8 mL/min dans le groupe atazanavir boosté par ritonavir plus l'association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil.
Hungarian: A Cockcroft-Gault-módszerrel meghatározott becsült glomeruláris filtrációs rátában (eGFR) 144 hetes kezelés után bekövetkezett átlagos (± SD) változás a kobicisztáttal megnövelt hatású atazanavir + emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációját kapó csoportban -15,1 ± 16,5 ml/perc, a ritonavirral felerősített hatású atazanavir + emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációját kapó csoportban pedig -8,0 ± 16,8 ml/perc volt.
French: Tableau 7 : Résultats virologiques du traitement randomisé de l'étude GS-US-216-0114 aux semaines 48 et 144
Hungarian: 7. táblázat: A randomizált kezelés virológiai eredménye a GS-US-216-0114 vizsgálat 48. és 144. hetében
French: Parmi ces 19 patients, 1 a développé la mutation M184V associée à la résistance à l'emtricitabine, mais aucune mutation associée à la résistance au ténofovir ni aucune mutation de résistance primaire associée aux inhibiteurs de protéase n'a été observée.
Hungarian: A 19 beteg közül 1-nél alakult ki emtricitabinnal kapcsolatos M184V szubsztitúciós rezisztencia tenofovir- vagy proteáz inhibitorral kapcsolatos szubsztitúció okozta elsődleges rezisztencia nélkül.
French: La co-administration avec Tybost peut augmenter les concentrations plasmatiques du dabigatran avec des effets similaires à ceux observés avec d'autres inhibiteurs puissants de la P-gp.
Hungarian: A Tybost-tal együtt történő alkalmazás emelheti a dabigatrán plazmakoncentrációját, ami hasonló hatásokat eredményezhet, mint más, erős P gp gátlók esetén.
French: La co-administration de salmétérol et de Tybost n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Szalmeterol és Tybost egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
French: ANTI-DIABÉTIQUES ORAUX Metformine
Hungarian: ORÁLIS ANTIDIABETIKUMOK
French: • douleurs dans les muscles, faiblesse
Hungarian: • izomfájdalom, gyengeség
French: • ciclosporine, sirolimus et tacrolimus, médicaments utilisés pour contrôler la réponse immunitaire du corps après une transplantation
Hungarian: • ciklosporin, szirolimusz és takrolimusz, szervátültetés után a szervezet immunválaszának szabályozására szolgáló gyógyszerek,
French: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban et warfarine, médicaments utilisés pour prévenir et traiter la formation de caillots sanguins
Hungarian: • apixabán, edoxabán, rivaroxabán és warfarin, vérrögképződés megelőzésére és kezelésére szolgáló gyógyszerek,
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les effets du cobicistat sur la fertilité humaine.
Hungarian: A kobicisztát termékenységre gyakorolt hatásáról nem állnak rendelkezésre humán adatok.
French: La co-administration de Tybost et de sildénafil, utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire, est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Tybost és pulmonalis artériás hypertonia kezelésére adott szildenafil együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
French: Les patients ont été randomisés selon un rapport de 1 :1 en vue de recevoir soit 300 mg d'atazanavir + 150 mg de cobicistat une fois par jour, soit 300 mg d'atazanavir + 100 mg de ritonavir une fois par jour, chacun administré avec un traitement de fond contenant 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil et 200 mg d'emtricitabine sous la forme d'une association à dose fixe en comprimé.
Hungarian: A betegeket 1:1 arányban randomizálták, hogy naponta egyszer 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát kombinációját vagy naponta egyszer 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir kombinációját kapják, amelyek mindegyikét egyetlen, 300 mg tenofovir-dizproxil-fumarátot és 200 mg emtricitabint tartalmazó fix dózisú kombinációt tartalmazó tabletta formájában adott háttérkezelés mellett alkalmazták.
French:  Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments contre le VIH.
Hungarian:  Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló e gyógyszerek bármelyikét szedi.
French: Données manquantes dans la fenêtre mais traités par le médicament à l'étude a La fenêtre de la semaine 48 est comprise entre le jour 309 et le jour 378 (inclus).
Hungarian: HIV-1 RNS adata <50 kópia/mle Nincs adat az ablakperiódusban, de szedi a vizsgálati gyógyszert a A 48. heti ablakperiódus a 309. és a 378. (beleszámított) nap között van.
French: Une surveillance attentive du patient et une adaptation de la dose de metformine sont recommandées chez les patients prenant Tybost.
Hungarian: Tybost-ot szedő betegeknél a beteg gondos ellenőrzése és a metformin adagjának módosítása javasolt.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Tybost en même temps que le darunavir.
Hungarian: A Tybost-ot darunavirral együtt terhes nők nem szedhetik.
French: Médicaments par classes thérapeutiques
Hungarian: Gyógyszerek terápiás terület szerinti felsorolása
French: Tybost 150 mg comprimés pelliculés
Hungarian: Tybost 150 mg filmtabletta
French: La co-administration est contre-indiquée avec les médicaments dont la clairance dépend largement du CYP3A et pour lesquels les concentrations plasmatiques élevées sont associées à des événements graves et/ou engageant le pronostic vital.
Hungarian: Az együttes alkalmazás ellenjavallt olyan gyógyszerekkel, melyek jelentősen függnek a CYP3A clearance-étől, és amelyek plazmakoncentrációi a súlyos és/vagy életet veszélyeztető események, vagy a terápiás hatás lehetőségeihez köthetők.
French: Tybost contient de la laque aluminique jaune orangé S (E110) Prévenez votre médecin si vous êtes allergique à la laque aluminique jaune orangé S (E110).
Hungarian: A Tybost sunset yellow FCF alumínium lakkot (E110) tartalmaz Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben allergiás a sunset yellow FCF alumínium lakkra
French: INHIBITEURS DE LA HMG Co-A RÉDUCTASE Fluvastatine
Hungarian: HMG-COA REDUKTÁZ INHIBITOROK Fluvasztatin
French: Les comprimés pelliculés de Tybost sont des comprimés orange, ronds, biconvexes, portant l'inscription « GSI » sur une face du comprimé et aucune inscription sur l'autre face du comprimé.
Hungarian: A Tybost filmtabletta narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, melynek egyik oldalán „GSI" felirat szerepel mélynyomással, másik oldala sima.
French: ASC : ↓ 35 % Cmax : ↓ 27 % Cmin : ↓ 41 %
Hungarian: AUC: ↓ 35% Cmax: ↓ 27% Cmin: ↓ 41%
French: Tybost ne doit pas être initié chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 70 mL/min si un ou plusieurs agents co-administrés requièrent des adaptations de dose en fonction de la clairance de la créatinine (p. ex. emtricitabine, lamivudine, ténofovir disoproxil ou adéfovir).
Hungarian: A kobicisztát-kezelés nem kezdhető meg olyan betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e 70 ml/percnél alacsonyabb, ha a szert bármilyen, a kreatinin-clearance alapján módosítandó adagú szerrel (pl. emtricitabin, lamivudin, tenofovir- dizoproxil vagy adefovir)
French: ASC : ↑ 35 % Cmax : ↑ 12 % Cmin : ↑ 66 %
Hungarian: Buprenorfin: AUC: ↑ 35% Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
French: Les médicaments concernés sont par exemple, mais pas uniquement, l'étravirine, l'éfavirenz, la névirapine et le bosentan (voir tableau 2).
Hungarian: Néhány példa erre többek között az etravirin, efavirenz, nevirapin és a bozentán (lásd 2. táblázat).
French: • sédatifs/hypnotiques : midazolam par voie orale, triazolam
Hungarian: • szedatívumok/hipnotikumok: triazolám, valamint orálisan alkalmazott midazolám
French: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg 1x/jour (n = 31)
Hungarian: Naponta egyszer 800 mg darunavir + 100 mg ritonavir (n = 31)
French: • anticonvulsivants : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne
Hungarian: • ritantikonvulzív szerek: karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Hungarian: 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
French: La sécurité d'emploi du cobicistat s'appuie sur les données recueillies pendant 144 semaines dans le cadre d'une étude clinique randomisée, de phase 3, contrôlée contre comparateur actif (GS-US-216-0114), au cours de laquelle 692 patients naïfs de traitement ont reçu au moins une dose d'atazanavir boosté par le cobicistat (n = 344) ou d'atazanavir boosté par ritonavir (n = 348) avec une association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil.
Hungarian: A kobicisztát biztonságossága egy 144 hetes, III. fázisú, randomizált, aktív-kontrollos klinikai vizsgálatból (GS-US-216-0114) származó adatokon alapul, melyben 692, korábbi kezelésben nem részesült beteg kapott legalább egy adag emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációjával együtt kobicisztáttal felerősített hatású atazanavirt (n = 344) vagy ritonavirral felerősített hatású atazanavirt (n = 348).
French: Les paramètres pharmacocinétiques du darunavir à l'état d'équilibre ont été comparables, qu'il ait été boosté par le cobicistat ou par le ritonavir (voir tableau 5).
Hungarian: A darunavir dinamikus egyensúlyi farmakokinetikai paraméterei a kobicisztáttal, illetve a ritonavirral végzett hatásnövelés esetében összehasonlíthatóak voltak (lásd 5. táblázat).
French: Chez les patients infectés par le VIH-1 naïfs de tout traitement La sécurité et l'efficacité du cobicistat associé à l'atazanavir chez les patients infectés par le VIH-1 ont été évaluées dans l'étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée contre comparateur actif GS-US-216-0114, menée chez des patients infectés par le VIH-1 présentant une clairance de la créatinine estimée supérieure à 70 mL/min à l'inclusion dans l'étude et naïfs de tout traitement (n = 692).
Hungarian: Korábban nem kezelt, HIV-1 fertőzésben szenvedő betegek esetében A HIV-1-fertőzőtt betegeknél atazanavirral együtt alkalmazott kobicisztát biztonságosságát és hatásosságát a randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos, III. fázisú, GS-US-216-0114 számú vizsgálat során értékelték olyan HIV-1-fertőzött betegek bevonásával, akiknek a vizsgálat kezdetén a becsült kreatinin-clearance-ük 70 ml/perc felett volt, és korábban nem részesültek kezelésben (n = 692).
French: Les concentrations plasmatiques accrues de salmétérol sont associées à un risque potentiel de réactions graves et/ou engageant le pronostic vital.
Hungarian: A szalmeterol emelkedett plazmakoncentrációja súlyos és/vagy életveszélyes reakciók kialakulásával jár.
French: L'effet du cobicistat sur la pharmacocinétique de l'atazanavir a été démontré dans le cadre de la sousétude pharmacocinétique (n = 48) de l'étude de phase 3 GS-US-216-0114, au cours de laquelle des patients infectés par le VIH-1 ont reçu 300 mg d'atazanavir + 150 mg de cobicistat ou 300 mg d'atazanavir + 100 mg de ritonavir, avec dans les deux cas une association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil.
Hungarian: A kobicisztát által az atazanavir farmakokinetikájára gyakorolt hatást a GS-US-216-0114 számú, III. fázisú vizsgálat farmakokinetikai alvizsgálatában (n = 48) igazolták, melynek során HIV-1-fertőzésben szenvedő betegek 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát kombinációját vagy 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir kombinációját kapták, mindkét esetben emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációjával együtt.
French: Des données d'efficacité antivirale issues d'études contrôlées randomisées sont disponibles pour l'atazanavir boosté par le cobicistat, mais pas pour le darunavir boosté par le cobicistat (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Hungarian: A kobicisztáttal felerősített hatású atazanavir esetében rendelkezésre állnak randomizált, kontrollos vizsgálatokból származó antivirális hatásossági adatok, de a kobicisztáttal felerősített hatású darunavir esetében nem (lásd 4.4 és 5.2 pont).
French: En cas de changement du ritonavir par le cobicistat pour la potentialisation pharmacocinétique, la précaution est de rigueur pendant les deux premières semaines du traitement par Tybost, en particulier si les doses d'un médicament co-administré ont fait l'objet d'un dosage ou d'un ajustement lors de son utilisation avec le ritonavir comme potentialisateur pharmacocinétique (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Amennyiben a ritonavir farmakológiai hatásnövelőről kobicisztátra váltanak, a Tybost-kezelés első két hetében óvatosság szükséges, különösen akkor, ha az egyidejűleg alkalmazott bármely gyógyszer adagját a farmakológiai hatásnövelőként alkalmazott ritonavir adagolása mellett titrálták vagy módosították (lásd 4.4 pont).
French: Chaque comprimé contient 59 microgrammes de laque d'aluminium jaune orangé S (E110).
Hungarian: 59 mikrogramm sunset yellow FCF alumínium lakkot (E110) tartalmaz filmtablettánként.
French: • buspirone, clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, perphénazine, rispéridone,
Hungarian: • buszpiron, klorazepát, diazepám, esztazolám, flurazepám, perfenazin, riszperidon,
French: La co-administration avec le cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques du sildénafil, du tadalafil et du vardénafil, qui peut être à l'origine d'effets indésirables associés aux inhibiteurs de la PDE-5.
Hungarian: Kobicisztáttal együtt történő alkalmazásuk esetén a szildenafil, a tadalafil és a vardenafil plazmakoncentrációja emelkedhet, ami PDE-5 inhibitorokkal kapcsolatos mellékhatásokat eredményezhet.
French: Tybost est utilisé en association avec l'atazanavir ou le darunavir ; par conséquent, le Résumé des caractéristiques du produit de l'atazanavir ou du darunavir doit être consulté.
Hungarian: Adagolás A Tybost-ot atazanavirral vagy darunavirral kombinációban alkalmazzák, ezért el kell olvasni az atazanavir vagy a darunavir Alkalmazási előírását.
French: Le maraviroc est un substrat du CYP3A et sa concentration plasmatique augmente en cas de co-administration avec de puissants inhibiteurs du CYP3A.
Hungarian: A maravirok a CYP3A szubsztrátja és plazmakoncentrációja emelkedik erős CYP3A gátlókkal együtt történő alkalmazásakor.