FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Azon betegek körében, akiknél a kiújult betegség súlyosbodott, vagy a kiújulása előtt legalább egy másik sikertelen kezelés történt, a betegek mintegy 70%-a reagált a Velcade-dexametazon kombinációval végzett kezelésre.
Bulgarian: Сред пациентите, чието заболяване се е влошавало, рецидивирало или които не са се повлияли от поне едно друго лечение, около 70% се повлияват от лечението с комбинацията Velcade и дексаметазон.
Hungarian: • A magas dózisú kemoterápia és őssejt-transzplantáció előtt álló betegek körülbelül 15%-a reagált a Velcade és a dexametazon kombinációjával végzett kezelésre, míg a standard kombinációt kapóknál ez az arány 6% volt.
Bulgarian: Около 15% от пациентите, които са кандидати за високодозова химиотерапия и стволовоклетъчна трансплантация, се повлияват от лечението с Velcade в комбинация с дексаметазон в сравнение с 6% от пациентите, приемащи стандартните комбинации.
Hungarian: Amikor bőr alá adott injekcióként alkalmazzák, a combba vagy a hasfalba adják be.
Bulgarian: Когато се инжектира подкожно, лекарството се прилага в бедрото или в областта на корема (стомаха).
Hungarian: • A Velcade és pegilált liposzomális doxorubicin kombinációt kapó betegek, akiknél a betegség súlyosbodott, miután már legalább egy másik sikertelen kezelésen átestek, 9,3 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben az önmagában alkalmazott Velcade-ot kapó betegek körében mért 6,5 hónappal.
Bulgarian: Пациентите, на които е приложен Velcade с пегилиран липозомен доксорубицин, чието заболяване се е влошило, след като не са се повлияли от поне едно друго лечение, живеят средно 9,3 месеца, без тяхното заболяване да се влоши, в сравнение с 6,5 месеца при пациентите, които са получавали Velcade, прилаган самостоятелно.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Velcade alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Velcade са установени в проучванията?
Hungarian: A vizsgálat során a Velcade rituximabbal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnal és prednizonnal alkotott kombinációját egy ugyanolyan kombinációval hasonlították össze, amelyben a Velcade helyén egy másik gyógyszer, a vinkrisztin szerepelt.
Bulgarian: В това проучване Velcade, заедно с ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон, е сравнен със същата комбинация, включваща друго лекарство, винкристин, вместо Velcade.
Hungarian: • korábban nem kezelt felnőttek, akik nem kaphatnak őssejt-transzplantációval együtt végzett, magas dózisú kemoterápiát.
Bulgarian: нелекувани възрастни, които не могат да бъдат подложени на високодозова химиотерапия със стволово-клетъчна трансплантация.
Hungarian: A Velcade-ot ezeknél a betegeknél önmagában, illetve pegilált liposzomális doxorubicinnal vagy dexametazonnal kombinációban alkalmazzák.
Bulgarian: При тези пациенти Velcade се прилага самостоятелно или в комбинация с пегилиран липозомен доксорубицин, или дексаметазон.
Hungarian: • korábban nem kezelt felnőttek, akik magas dózisú kemoterápia előtt állnak, amit őssejttranszplantáció követ.
Bulgarian: нелекувани пациенти, на които им предстои високодозова химиотерапия, последвана от стволово-клетъчна трансплантация.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velcade alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Velcade?
Hungarian: • A korábban Velcade-ot kapó betegek átlagosan 6,2 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, míg a dexametazont kapó betegeknél ez az időtartam 3,5 hónap volt.
Bulgarian: Лекуваните пациенти, приемащи Velcade, преживяват средно 6,2 месеца без влошаване на заболяването, сравнено с 3,5 месеца при приемащите дексаметазон пациенти.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Velcade-ot dexametazonnal vagy a dexametazon és a talidomid kombinációjával együtt alkalmazzák;
Bulgarian: При тази група пациенти Velcade се прилага в комбинация с дексаметазон или с дексаметазон и талидомид;
Hungarian: Velcade-ot rituximabbal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnal és prednizonnal kombinációban alkalmazzák.
Bulgarian: За мантийно клетъчен лимфом Velcade се използва в комбинация с ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон.
Hungarian: A Velcade forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények" között engedélyezték, mivel tudományos okokból az engedélyezés időpontjában csak korlátozott információ állt rendelkezésre.
Bulgarian: Първоначално Velcade е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Hungarian: Miért engedélyezték a Velcade forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Velcade е разрешен за употреба?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Velcade-ot?
Bulgarian: Как се използва Velcade?
Hungarian: • A korábban nem kezelt betegek,, akik a Velcade, a melfalán és a prednizon kombinációját kapták, átlagosan 20,7 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, míg a csak melfalánt és prednizont kapó betegeknél ez az időszak 15,0 hónap volt.
Bulgarian: При нелекувани пациенти преживяемостта без влошаване на заболяването е средно 20,7 месеца при прием на Velcade с мелфалан и преднизон в сравнение с 15,0 месеца при пациентите, получаващи само мелфалан и преднизон.
Hungarian: Oldatos injekció készítésére alkalmas por formájában kapható injekciós ampullában (1 és 3,5 mg).
Bulgarian: Предлага се във флакони (1 и 3,5 mg) под формата на прах, от който се приготвя инжекционен разтвор.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Velcade-ot?
Bulgarian: Как е проучен Velcade?
Hungarian: A Velmetia-t naponta kétszer kell bevenni.
Bulgarian: Velmetia се приема два пъти дневно.
Hungarian: A Velmetia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Velmetia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Velmetia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Velmetia.
Hungarian: A Velmetia-val kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Velmetia:
Hungarian: Velmetia szitagliptin / metformin-hidroklorid
Bulgarian: Velmetia sitagliptin / metformin hydrochloride
Hungarian: Amennyiben a Velmetia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Velmetia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Velmetia leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az émelygés.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Velmetia (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е гадене (позиви за повръщане).
Hungarian: A Velmetia-t étellel együtt kell bevenni, a metformin által okozott gyomorproblémák elkerülése érdekében.
Bulgarian: Velmetia трябва да се приема с храна, за да се избегнат стомашните проблеми, причинени от метформин.
Hungarian: A vállalat további vizsgálatokat végzett annak bizonyítására, hogy a Velmetia hatóanyagai ugyanúgy szívódtak fel a szervezetben, mintha két különálló gyógyszerként alkalmazták volna őket.
Bulgarian: Фирмата провежда допълнителни проучвания, целящи да покажат, че активните вещества в Velmetia се абсорбират от организма по същия начин като двете лекарства, приемани поотделно.
Hungarian: A Velmetia nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a szitagliptinnel, a metforminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Velmetia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ситаглиптин, метформин или към някоя от останалите съставки.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Velmetia alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Velmetia.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Velmetia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Velmetia са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Hungarian: A vállalat a Januvia/Xelevia három vizsgálatának eredményeit nyújtotta be a Velmetia alkalmazásának alátámasztására olyan betegek esetében, akiknek a folyamatban lévő, metforminnal végzett kezelése nem eredményezett kielégítő szabályozó hatást.
Bulgarian: Фирмата представя резултатите от три проучвания на Januvia/Xelevia в подкрепа на употребата на Velmetia при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с текущо лечение с метформин.
Hungarian: Amennyiben a Velmetia-t szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentésére lehet szükség a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának elkerülése érdekében.
Bulgarian: Ако Velmetia се приема със сулфанилурея или инсулин, може да се наложи намаляване на дозата на сулфанилурея или инсулина, за да се предотврати хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Hungarian: Három további vizsgálat eredményeit is felhasználták a Velmetia alkalmazásának alátámasztására.
Bulgarian: В подкрепа на употребата на Velmetia са използвани резултатите от три допълнителни проучвания.
Hungarian: A Velmetia hatásosabbnak bizonyult az önmagában alkalmazott metforminnál.
Bulgarian: Velmetia е по-ефективен от метформин, прилаган самостоятелно.
Hungarian: A Velmetia hatóanyagai, a szitagliptin és a metformin-hidroklorid eltérő módon fejtik ki hatásukat.
Bulgarian: Всяко от активните вещества във Velmetia, ситаглиптин и метформин хидрохлорид, действа по различен начин.
Hungarian: A további három vizsgálat közül az elsőben a Velmetia hatásosabbnak bizonyult, mint az önmagában alkalmazott metformin vagy szitagliptin.
Bulgarian: В първото от трите допълнителни проучвания Velmetia е по-ефективен от метформин или ситаглиптин, прилагани самостоятелно.
Hungarian: A Velmetia-t 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák a vércukorszint szabályozásának javítására.
Bulgarian: Velmetia се използва при пациенти с диабет тип 2 за подобряване на контрола на нивата на кръвната глюкоза (захар).
Hungarian: 2008. július 16-án az Európai Bizottság a Velmetia-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Velmetia, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A Velmetia két hatóanyagot, szitagliptint és metformin-hidrokloridot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Velmetia е лекарство, което съдържа две активни вещества - ситаглиптин (sitagliptin) и метформин хидрохлорид (metformin hydrochloride).
Hungarian: A Velmetia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Velmetia, вижте листовката.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Velmetia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Velmetia са установени в проучванията?
Hungarian: Miért engedélyezték a Velmetia forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Velmetia е разрешен за употреба?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velmetia alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Velmetia?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Velmetia-t?
Bulgarian: Как се използва Velmetia?
Hungarian: Az első vizsgálat a Velmetia hatását az önmagában alkalmazott metformin vagy szitagliptin hatásával hasonlította össze 1091, olyan beteg esetében, akiknél a diéta és a testmozgás önmagában nem eredményezett kielégítő szabályozó hatást.
Bulgarian: Първото обхваща 1091 пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол единствено с диета и упражнения, и сравнява ефектите от Velmetia с ефектите от метформин или ситаглиптин, прилагани самостоятелно.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Velmetia?
Bulgarian: Как действа Velmetia?
Hungarian: Injekciós üveg (üveg) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) injekciós üveg
Bulgarian: За подкожна или интравенозна употреба флакон (стъкло) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 флакона интравенозна употреба флакон (стъкло) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Bulgarian: Съдържание
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Bulgarian: За подкожна или интравенозна употреба флакон (стъкло) 10 ml (3.5 mg/ml) 1 флакон
Hungarian: Azt az inzulinkészítményt, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
Bulgarian: Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Hungarian: A
Bulgarian: I
Hungarian: jelzi, mennyire jól szabályozott a vércukorszint.
Bulgarian: показва колко добре се контролира кръвната захар.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság Novo Nordisk A/S részére a Velosulinra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Velosulin на Novo Nordisk A/S на 7 октомври 2002 г.
Hungarian: A Velosulin az 1-es és 2-es típusú diabétesz esetében egyaránt hatékonynak bizonyult.
Bulgarian: Velosulin е ефективен и при двата типа диабет - тип 1 и тип 2.
Hungarian: Rendszeres időközönként ellenőrizni kell a beteg vércukorszintjét, hogy a legkisebb hatásos adagot meg lehessen határozni.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velosulin alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Velosulin?
Hungarian: A Velosulin a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve ezáltal, hogy a vércukorszint szabályozottsága más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
Bulgarian: Velosulin води до намаляване на нивото HbA1c, показващо, че нивата на кръвната захар са контролирани до подобно ниво, наблюдавано при другите човешки инсулини.
Hungarian: A Velosulint nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a humán inzulinnal (rDNA) vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Bulgarian: Velosulin е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към човешки инсулин (рДНК) или някоя от другите съставки.
Hungarian: A Velosulin hatását alátámasztó vizsgálatok megegyeznek az Actrapid, egy másik, EU-ban jóváhagyott inzulin hatását alátámasztó vizsgálatokkal.
Bulgarian: Проучванията, използвани в подкрепа на Velosulin, са тези, използвани в подкрепа на Actrapid, друг инсулин, одобрен в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: A Velosulin
Bulgarian: Съдържа
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Velosulin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Velosulin са установени в проучванията?
Hungarian: Az inzulinpótló készítmény ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetesen termelt inzulin, azaz glükózt juttat a vérből a sejtekbe.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин, както естествено произведеният инсулин, и помага на глюкозата (захарта) да навлезе от кръвта в клетките.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Velosulin alkalmazásának előnyei a cukorbetegség kezelésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Velosulinre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Velosulin са по-големи от рисковете за лечението на диабет.
Hungarian: A Velosulin hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
Bulgarian: Както при всички инсулини, Velosulin може да предизвика хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар).
Hungarian: A cukorbetegségben szenvedő betegek szervezete nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő inzulint.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно количество инсулин за контролиране на кръвната захар.
Hungarian: A vizsgálatok során a vérben a vércukorfelhalmozódás vagy egy bizonyos anyag (a HbA1c, glikozilált hemoglobin) szintjét mérték, amely gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2007
Bulgarian: Проучванията измерват нивото на кръвната захар на гладно или веществото в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), който
Hungarian: A Velosulin-t inzulinpumpában alkalmazva is vizsgálták.
Bulgarian: Velosulin е проучван също така при употреба в инсулинова помпа.
Hungarian: Az inzulinoldat a Velosulinban speciálisan úgy van elkészítve, hogy kitartson az infúzópumpa alkalmazásának
Bulgarian: Разтворът на инсулин във Velosulin е специално приготвен, така че да е стабилен по време на въвеждането с инжекционната помпа.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos vitát!
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP,
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Velosulint?
Bulgarian: Как е проучен Velosulin?
Hungarian: A Velosulin egy olyan inzulinpótló készítmény, amely azonos a hasnyálmirigy által termelt inzulinnal.
Bulgarian: Velosulin е заместващ инсулин, който е идентичен с инсулина, произвеждан от панкреаса.
Hungarian: A Velosulin hatóanyaga a humán inzulin (rDNA), amelyet a „rekombináns technológiaként" ismert módszerrel állítanak elő.
Bulgarian: Активното вещество във Velosulin, човешки инсулин (рДНК), се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": инсулинът се получава от дрожди, получили ген (ДНК), който им позволява да произвеждат инсулин.
Hungarian: Ha a Velosulint más betegségek kezelésére használt, vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel (teljes listát lásd a betegtájékoztatóban) együtt adják, szükség lehet a Velosulin adagjának módosítására.
Bulgarian: Може да се наложи и коригиране на дозите с Velosulin, когато се прилага в комбинация с редица други лекарства, които могат да повлияят на кръвната захар.
Hungarian: A Velosulint külső inzulin infúziós pumpákban, folyamatos szubkután inzulin infúzióban (CSII) történő felhasználásra fejlesztették ki.
Bulgarian: Velosulin е предназначен за продължителна субкутанна инфузия (под кожата) чрез инсулинова инсулинова инфузионна помпа.
Hungarian: A Velosulin egy gyorsan ható inzulin és hosszan ható inzulinkészítményekkel együtt adható.
Bulgarian: Velosulin е бързодействащ инсулин и може да се прилага в комбинация с инсулинови продукти с по-дълготрайно действие.
Hungarian: A Velosulint étkezések előtt kell beadni (a pontos időzítéseket illetően lásd a
Bulgarian: За определяне на точното време
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély száma (EU)
Bulgarian: РУ (ЕС) номер (Свободно избрано) име
Hungarian: NE nyelje le egészben!
Bulgarian: НЕ я поглъщайте цяла.
Hungarian: V03AE05
Bulgarian: код: V03AE05
Hungarian: Külön nem értékesíthető.
Bulgarian: Не може да се продава отделно.
Hungarian: betegeknek nem szükséges a megszokottnál több folyadékot inniuk.
Bulgarian: От пациентите не се изисква да пият повече течности от обикновено.
Hungarian: - Húzza le a papírfóliát a saroknál kezdve.
Bulgarian: - Отлепете хартиеното фолио откъм ъгъла.
Hungarian: - Nyomja ki a tablettát az alumíniumfólián keresztül.
Bulgarian: - Избутайте таблетката през алуминиевото фолио.
Hungarian: A maximálisan tolerálható napi dózis
Bulgarian: Максимална поносима дневна доза
Hungarian: Gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatokat csak egészséges önkénteseknél végeztek.
Bulgarian: Проучвания за лекарствени взаимодействия са провеждани само при здрави доброволци.
Hungarian: A fogak elszíneződése
Bulgarian: Оцветяване на зъбите
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Velphoro
Bulgarian: Други лекарства и Velphoro
Hungarian: A nyelv elszíneződése
Bulgarian: Оцветяване на езика
Hungarian: A D­vitamin és az 1,25­dihidroxi-D-vitamin szintje nem változott.
Bulgarian: Нивата на витамин D и 1,25­дихидроксивитамин D остават непроменени.
Hungarian: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Hungarian: A legvalószínűbbnek azt tartják, hogy ez a gyógyszer farmakológiai hatására adott adaptív válasz, és klinikailag nem releváns.
Bulgarian: Смята се, че това най-вероятно представлява реакция на адаптация към фармакологичния ефект на лекарството и не е от клинично значение.
Hungarian: A jelentési gyakoriság szerinti besorolás: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), illetve nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Bulgarian: По честота на съобщаване са класифицирани като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100).
Hungarian: A tartály első felbontása után a rágótablettákat 90 napig lehet alkalmazni.
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката таблетките за дъвчене могат да се използват в продължение на 90 дни.
Hungarian: A vizsgálati alanyok a 12. héttől az 55. hétig folytatták a vizsgálati gyógyszer szedését.
Bulgarian: Участниците продължават приема на своето проучвано лекарство от седмица 12 до седмица 55.
Hungarian: Ez egy nyílt, randomizált, aktív kontrollos (szevelamer-karbonát), párhuzamos csoportú, legfeljebb 55 hétig tartó vizsgálat volt.
Bulgarian: Това проучване е отворено, рандомизирано, активно-контролирано (севеламеров карбонат), паралелногрупово проучване с продължителност до 55 седмици.
Hungarian: A tabletták átmérője 20 mm, vastagsága 6,5 mm.
Bulgarian: Таблетките са с диаметър 20 mm и дебелина 6,5 mm.
Hungarian: Az 55 hetes, hosszú távú vizsgálatok során ezeknek a hasmenésként jelentett mellékhatásoknak a többsége átmeneti volt, korán, a kezelés megkezdésekor jelentek meg, és a betegek 3,1%­ánál a kezelés abbahagyásához vezettek.
Bulgarian: В 55-седмичните дългосрочни проучвания по-голямата част от тези нежелани реакции с диария са преходни, появяват се рано при започване на лечението и водят до прекратяването му при 3,1% от пациентите.
Hungarian: - A tablettát étkezés közben kell bevenni, és szét kell rágni (ennek megkönnyítésére a tabletta szükség esetén széttörhető).
Bulgarian: - Приемайте таблетката по време на хранене и я дъвчете (ако е необходимо, таблетката може да се разтроши, за да Ви бъде по-лесно).
Hungarian: A szérumfoszforszint értékének csökkenése 55 héten túl is fenntartható volt.
Bulgarian: Намалението на серумния фосфор е поддържано в продължение на 55 седмици.
Hungarian: A radioaktív jelzéssel ellátott vas szintje a vérben nagyon alacsony volt, és az eritrocitákra korlátozódott.
Bulgarian: Кръвните нива на радиоизотопно маркираното желязо са много ниски и се ограничават до еритроцитите.
Hungarian: Nem klinikai vizsgálatok során számos fajban (patkány és kutya) kimutatták, hogy a szisztémás felszívódás nagyon alacsony (az alkalmazott dózis ≤1%­a).
Bulgarian: Неклинични проучвания при няколко вида животни (плъхове и кучета) показват, че системната абсорбция е много ниска (≤ 1% от приложената доза).
Hungarian: A Velphoro-val végzett klinikai vizsgálatokban a vizsgálati alanyok 29,7%­a legalább 65 éves, míg 8,7%­uk legalább 75 éves volt.
Bulgarian: От общия брой участници в клинични проучвания на Velphoro 29,7% са били на възраст 65 и повече години, а 8,7% са били на възраст 75 и повече години.
Hungarian: Erdeigyümölcs-aroma
Bulgarian: Аромат на горски плодове
Hungarian: Hasmenés a klinikai vizsgálatokban a betegek 11,6%­ánál lépett fel.
Bulgarian: Диария възникна при 11,6% от пациентите в клиничните проучвания.
Hungarian: A gyógyszert szedő betegeknél a következő mellékhatások előfordulásáról is beszámoltak:
Bulgarian: Следните нежелани реакции също са съобщавани при пациенти, приемащи това лекарство:
Hungarian: Ha emellett még olyan tünetei is vannak, mint a fokozott fáradtság és a légszomj, haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával (lásd a 2., „Figyelmeztetések" című szakaszt).
Bulgarian: Ако имате и симптоми като увеличаваща се умора и задух, незабавно се свържете с Вашия лекар (вижте точка 2 „Предупреждения").