FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Arzneimittel sollte von einem in der Schockbehandlung erfahrenen Arzt verordnet werden und ist für die Anwendung im Krankenhaus bestimmt.
Romanian: Medicamentul trebuie prescris de un medic cu experiență în tratamentul șocului circulator și este destinat utilizării în spital.
German: Warum wurde Giapreza in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat Giapreza în UE?
German: Das Unternehmen, das Giapreza in Verkehr bringt, wird eine Studie durchführen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Giapreza weiter zu untersuchen, darunter auch die Frage, ob das Arzneimittel Organschäden vorbeugen und die Lebensdauer der Patienten beeinflussen kann.
Romanian: Compania care comercializează Giapreza va efectua un studiu pentru a investiga în continuare eficacitatea și siguranța Giapreza, inclusiv dacă medicamentul poate preveni deteriorarea organelor și afecta durata de viață a pacienților.
German: Die Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab und sollte entsprechend dem Blutdruck des Patienten angepasst werden.
Romanian: Doza depinde de greutatea pacientului și trebuie ajustată în funcție de tensiunea arterială a pacientului.
German: Die Nebenwirkungen von Giapreza waren denen der Standardbehandlungen ähnlich und wurden als beherrschbar betrachtet.
Romanian: Reacțiile adverse ale Giapreza au fost similare cu cele ale tratamentelor standard și au fost considerate gestionabile.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Giapreza gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Giapreza sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Der Anstieg des Blutdrucks soll dazu beitragen, Organschäden vorzubeugen und die Zahl der Todesfälle aufgrund dieser Erkrankung zu verringern.
Romanian: Se preconizează că creșterea tensiunii arteriale contribuie la prevenirea deteriorării organelor și la reducerea numărului de decese cauzate de această afecțiune.
German: Nach 3 Stunden stieg bei 70 % der Patienten, die zusätzlich zu den Standardbehandlungen Giapreza erhielten, der durchschnittliche arterielle Blutdruck auf über 75 mmHg (ein akzeptables Niveau) oder um mindestens 10 mmHg, verglichen mit 23 % der Patienten, die ein Placebo (eine Scheinbehandlung) und Standardbehandlungen erhielten.
Romanian: După 3 ore, tensiunea arterială medie a crescut la peste 75 mmHg (un nivel acceptabil) sau cu cel puțin 10 mmHg la 70 % din pacienții tratați cu Giapreza în asociere cu tratamentele standard, comparativ cu 23 % din pacienții tratați cu placebo (un preparat inactiv) și cu tratamente standard.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Giapreza werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Giapreza sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
German: Der Wirkstoff in Giapreza, Angiotensin II, entspricht einem im Körper produzierten Hormon.
Romanian: Substanța activă din Giapreza, angiotensina II, este identică cu hormonul produs de organism.
German: Welche Risiken sind mit Giapreza verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Giapreza?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Giapreza entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Giapreza, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Es wird angewendet, wenn andere Behandlungen zur Erhöhung des Blutdrucks keinen Erfolg gezeigt haben, und enthält den Wirkstoff Angiotensin II.
Romanian: Se folosește atunci când alte tratamente pentru mărirea tensiunii arteriale nu au dat rezultate și conține substanța activă angiotensină II.
German: Angiotensin II erhöht den Blutdruck, indem es die Blutgefäße verengt und ein anderes Hormon (Aldosteron) freisetzt, das die Menge des im Körper zirkulierenden Blutes erhöht.
Romanian: Angiotensina II mărește tensiunea arterială îngustând vasele de sânge și eliberând alt hormon (aldosteron), care mărește volumul de sânge care circulă în organism.
German: Giapreza ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen mit gefährlich niedrigem Blutdruck angewendet wird (ein Zustand, der als Schock bezeichnet wird).
Romanian: Giapreza este un medicament folosit la adulți cu tensiune arterială periculos de mică (o afecțiune numită șoc circulator).
German: Welchen Nutzen hat Giapreza in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Giapreza pe parcursul studiilor?
German: Die Hauptstudie zeigte, dass das Hinzufügen von Giapreza zur Standardbehandlung den durchschnittlichen Blutdruck bei Schockpatienten wirksam erhöhte.
Romanian: Studiul principal a arătat că adăugarea Giapreza la tratamentul standard a fost eficace în creșterea tensiunii arteriale medii la pacienții cu șoc circulator.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Giapreza (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind thromboembolische Ereignisse (Probleme aufgrund von Blutgerinnseln in Blutgefäßen) und kurzzeitiger Bluthochdruck.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Giapreza (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt evenimente tromboembolice (probleme cauzate de formarea de cheaguri de sânge) și hipertensiune (tensiune arterială mare) de scurtă durată.
German: Eine Hauptstudie mit 344 Schockpatienten ergab, dass Giapreza den Blutdruck wirksam erhöht, wenn andere Behandlungen keinen Erfolg gezeigt haben.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 344 de pacienți cu șoc circulator a arătat că Giapreza este eficace în creșterea tensiunii arteriale atunci când alte tratamente nu au dat rezultate.
German: Was ist Giapreza und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Giapreza și pentru ce se utilizează?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Giapreza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Giapreza, citiți prospectul.
German: Es wird als kontinuierliche Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene verabreicht.
Romanian: Se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (picurare în venă) continuă.
German: Wie wird Giapreza angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Giapreza?
German: Wie wirkt Giapreza?
Romanian: Cum acționează Giapreza?
German: Giapreza (Angiotensin II) EMA/370784/2019
Romanian: EMA/370784/2019
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Giapreza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Giapreza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Übersicht über Giapreza und warum es in der EU zugelassen ist
Romanian: Prezentare generală a Giapreza și motivele autorizării medicamentului în UE
German: Diese Symptome können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten.
Romanian: Aceste tipuri de simptome apar la mai mult de 1 din 10 pacienți.
German: Vom mikrobiologischen Gesichtspunkt aus sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
German: Im Kühlschrank lagern (2-8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2-8 °C).
German: EU/1/19/1384/002
Romanian: EU/1/19/1384/001 EU/1/19/1384/002
German: Die verdünnte Lösung sollte sofort verwendet werden.
Romanian: Soluția diluată trebuie utilizată imediat.
German: Ausgangs-APACHE II > 30 17/65 Patienten
Romanian: Scor inițial APACHE II > 30 17/65 pacienți
German: Bei 7 dieser Fälle handelte es sich um eine tiefe Venenthrombose.
Romanian: Dintre acestea, 7 cazuri au fost reprezentate de tromboză venoasă profundă.
German: Es wurde nicht bei anderen Schockformen getestet.
Romanian: Nu a fost investigat în alte tipuri de șoc.
German: 1017 CB, Amsterdam Niederlande
Romanian: 1017 CB, Amsterdam Olanda
German: Sie erhalten dieses Arzneimittel nur dann, wenn der mögliche Nutzen größer ist als die möglichen Risiken.
Romanian: Vi se va administra acest medicament numai dacă beneficiul care s-ar putea obține este mai mare decât pericolele care ar putea apărea.
German: GIAPREZA wurde an einer kleinen Patientenzahl in einem Alter von über 75 Jahren getestet.
Romanian: GIAPREZA a fost testat la un număr mic de pacienți cu vârsta peste 75 de ani.
German: Die Kategorien für die Häufigkeit sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/10 000 bis <1/100), selten (≥1/10 000 bis <1/1 000) und sehr selten (<1/10 000).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000) și foarte rare (< 1/10000).
German: Die Lösung ist eine klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
Romanian: Soluția este limpede, incoloră, fără particule vizibile.
German: Sollte dies der Fall sein, überwacht das Krankenhauspersonal Ihre Vitalzeichen und Sie werden mit unterstützenden Maßnahmen behandelt.
Romanian: În acest caz, personalul din spital vă va supraveghea semnele vitale și vi se vor administra măsuri de susținere.
German: GIAPREZA sollte Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da es in diesen Altersklassen nicht untersucht wurde.
Romanian: GIAPREZA nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste categorii de vârstă.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihnen dieses Arzneimittel gegeben wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
German: Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbrauchfristen und die Aufbewahrungsbedingungen vor der Verabreichung in der Verantwortung des Anwenders; sie betragen in der Regel nicht mehr als 24 Stunden bei 2-8 °C oder 25 °C.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, condițiile și intervalele de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și, în mod normal, nu trebuie să depășească 24 de ore la temperaturi între 2 - 8 °C sau 25 °C.
German: Es stehen keine Daten im Hinblick auf die möglichen Auswirkungen auf die menschliche Fertilität zur Verfügung.
Romanian: Nu există date privind efectele potențiale asupra fertilității la om.
German: Das mediane Alter betrug 64 Jahre (Bereich: 22-89 Jahre).
Romanian: Vârsta mediană a fost de 64 de ani (interval: 22-89 de ani).
German: 91 % der Studienteilnehmer wiesen einen septischen Schock auf; die übrigen Teilnehmer litten an anderen Formen eines distributiven Schocks wie beispielsweise einem neurogenen Schock.
Romanian: Un procent de 91 % dintre subiecți au prezentat șoc septic; restul au avut alte tipuri de șoc distributiv, de exemplu șoc neurogen.
German: Diese Gerinnsel können über die Blutgefäße in die Lungen gelangen und Schmerzen im Brustkorb und Atemnot verursachen.
Romanian: Aceste cheaguri pot ajunge prin vasele de sânge până în plămâni, provocând durere în piept și respirație dificilă.
German: Endkonzentra tion (ng/ml)
Romanian: Concentrație finală (ng/ml)
German: Die Auswirkung von GIAPREZA auf die Morbidität und die Mortalität wurde nicht in entsprechenden Studien bestimmt.
Romanian: Efectul GIAPREZA asupra morbidității și mortalității nu este stabilit în studii adecvate.
German: Es wurden keine mit der Behandlung verbundenen Nebenwirkungen beobachtet.
Romanian: Nu s-au observat efecte adverse asociate tratamentului.
German: 114/163 Patienten
Romanian: 114/163 pacienți
German: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irland
Romanian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
German: Obwohl nicht alle dieser Symptome lebensbedrohliche Komplikationen zur Folge haben, sollten Sie Ihren Arzt unverzüglich über diese Symptome informieren.
Romanian: Deși nu toate aceste simptome pot duce la complicații care pun viața în pericol, medicul dumneavoastră trebuie anunțat imediat cu privire la apariția lor.
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft sollte nach Möglichkeit vermieden werden.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie evitată utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
German: Es wird erwartet, dass hypertensive Auswirkungen von kurzer Dauer sind, da die Halbwertszeit von Angiotensin II unter einer Minute liegt.
Romanian: Se așteaptă ca efectele de tip hipertensiv să fie de scurtă durată, deoarece timpul de înjumătățire plasmatică al angiotensinei II este sub un minut.
German: GIAPREZA wird Ihnen im Krankenhaus vom Arzt oder von dem medizinischen Fachpersonal gegeben.
Romanian: GIAPREZA vă va fi administrat în spital de către un medic sau de către o asistentă medicală.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von GIAPREZA bei Kindern unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
Romanian: Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea GIAPREZA la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
German: Aufbewahrungsbedingungen
Romanian: Condiții de păstrare
German: Periphere Ischämie
Romanian: Ischemie periferică
German: Die in diesem Abschnitt beschriebenen Nebenwirkungen wurden in der Hauptstudie (N = 163 mit GIAPREZA behandelte Patienten) identifiziert.
Romanian: Reacțiile adverse descrise la acest punct au fost identificate în studiul clinic pivot (N = 163 pacienți tratați cu GIAPREZA).
German: Primäre Endpunkte im Hinblick auf die Wirksamkeit MAD-Ansprechen nach 3 Stunden (mITT-Population und Untergruppen)
Romanian: Tabelul 3: Criterii principale de evaluare a eficacității: Răspunsul VMTA la 3 ore (pentru populația ITTm și subgrupuri)
German: Patienten mit einem kardiogenen Schock wurden ausgeschlossen (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Au fost excluși pacienții cu șoc cardiogen (vezi pct. 4.4).
German: Zu den weiteren Nebenwirkungen gehören:
Romanian: Alte reacții adverse sunt:
German: In der ATHOS-3-Studie betrug die mediane Zeit bis zum Anstieg des Blutdrucks ungefähr 5 Minuten.
Romanian: În studiul ATHOS-3, intervalul median până la creșterea tensiunii arteriale a fost de aproximativ 5 minute.
German: Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte nach Möglichkeit vermieden werden und der potenzielle Nutzen für die Patienten gegen das mögliche Risiko für den Fötus abgewogen werden.
Romanian: Dacă este posibil, se va evita utilizarea în timpul sarcinii și se va determina beneficiul potențial pentru pacientă, raportat la riscurile potențiale pentru făt.
German: Nicht verwenden, falls Sie einen sichtbaren Schaden oder Verfärbung feststellen.
Romanian: A nu se utiliza în cazul în care se observă orice semne vizibile de deteriorare sau modificare a culorii.
German: Was ist GIAPREZA und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este GIAPREZA și pentru ce se utilizează
German: Nur für eine Einzeldosis.
Romanian: Pentru o singură utilizare.
German: Falls Sie jedoch Nebenwirkungen aufweisen oder meinen, dass Sie zu viel GIAPREZA erhalten haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder an das medizinische Fachpersonal.
Romanian: Cu toate acestea, dacă aveți reacții adverse sau considerați că vi s-a administrat prea mult GIAPREZA, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
German: Es ist nicht bekannt, ob Angiotensin II oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Romanian: Nu se cunoaște dacă angiotensina II sau metaboliții acesteia se excretă în laptele uman.
German: GIAPREZA enthält den Wirkstoff Angiotensin II, eine normalerweise vom Körper produzierte Substanz.
Romanian: GIAPREZA conține substanța activă angiotensină II, o substanță produsă în mod normal de organism.
German: Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist von großer Wichtigkeit.
Romanian: Este importantă raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
German: Die größte Differenz bestand im Hinblick auf venöse Thromboembolismen (10 [6,1 %] vs. 0 [0 %]).
Romanian: S-a înregistrat o diferență majoră în ceea ce privește tromboembolismul venos (10 [6,1 %] comparativ cu 0 [0 %]).
German: Es ist nicht bekannt, ob GIAPREZA in die Muttermilch übergeht.
Romanian: Nu se știe dacă GIAPREZA poate trece în laptele matern.
German: Die Anwendung von GIAPREZA wird für andere Schockformen (z. B.: kardiogener Schock usw.) nicht empfohlen, da Patienten mit nicht-distributiven Schocks von den klinischen Studien ausgeschlossen wurden (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea de GIAPREZA în alte tipuri de șoc (de exemplu, șoc cardiogen etc) deoarece în studiile clinice au fost înrolați exclusiv pacienți cu șoc distributiv (vezi pct. 5.1).
German: Vor Gebrauch verdünnen.
Romanian: A se dilua înainte de utilizare.
German: Die Patienten wurden zum Zeitpunkt der Randomisierung nicht notwendigerweise mit der Höchstdosis der sonstigen Vasopressoren behandelt.
Romanian: La momentul randomizării, pacienții nu erau tratați în mod obligatoriu cu dozele maxime din alte terapii vasopresoare.
German: 37/158 Patienten
Romanian: 37/158 pacienți
German: 28/52 Patienten
Romanian: 28/52 pacienți
German: Patienten, die Steroide in hoher Dosierung benötigten, Patienten mit bestehendem Asthma oder Bronchospasmus, die nicht mechanisch beatmet wurden, und Patienten mit Raynaud-Syndrom wurden ausgeschlossen.
Romanian: Pacienții care au necesitat doze mari de corticosteroizi, pacienții cu antecedente de astm bronșic sau bronhospasm cărora nu li se efectua ventilație mecanică și pacienții cu sindrom Raynaud au fost excluși.
German: Wie GIAPREZA aussieht und Inhalt der Packung GIAPREZA wird als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat) ausgeliefert.
Romanian: Cum arată GIAPREZA și conținutul ambalajului GIAPREZA este disponibil sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă (concentrat steril).
German: Die Halbwertszeit von intravenös verabreichtem Angiotensin II im Plasma liegt unter einer Minute.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică al angiotensinei II administrate intravenos este sub un minut.
German: Ansprechquote Placebo
Romanian: Rată de răspuns la administrarea de placebo
German: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă (concentrat steril).
German: Die Mortalität betrug an Tag 28 46 % unter GIAPREZA und 54 % unter Placebo (Hazard Ratio 0,78; 95 % Konfidenzintervall 0,57-1,07).
Romanian: Mortalitatea la 28 de zile a fost de 46 % în grupul de tratament cu GIAPREZA și de 54 % în grupul cu administrare de placebo (risc relativ [hazard ratio] 0,78; interval de încredere 95 %, 0,57-1,07).
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie glauben, schwanger zu sein oder wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden, bevor dieses Arzneimittel verabreicht wird.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să afle dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă înainte de administrarea acestui medicament.
German: Osmolarität: 130 bis 170 mOsm/kg
Romanian: pH: 5,0 - 6,0 Osmolaritate: 130 - 170 mOsm/kg
German: GIAPREZA sollte von einem in der Schockbehandlung erfahrenen Arzt verordnet werden und ist für die Anwendung als akute Behandlung und im Krankenhaus vorgesehen.
Romanian: GIAPREZA trebuie prescris de un medic cu experiență în tratamentul șocului și este destinat utilizării în context acut și intraspitalicesc.
German: Vor der Verdünnung jede Durchstechflasche auf Partikel untersuchen.
Romanian: Înainte de diluare, fiecare flacon trebuie inspectat pentru depistarea particulelor.
German: Die mediane Behandlungsdauer betrug in klinischen Studien 48 Stunden (Bereich: 3,5 bis 168 Stunden).
Romanian: În studiile clinice, durata mediană a tratamentului a fost de 48 de ore (interval: 3,5 - 168 de ore).
German: In einer kardiovaskulären pharmakologischen Sicherheitsstudie mit normotonen Hunden verursachte GIAPREZA eine Erhöhung der Herzfrequenz, des Gefäßwiderstands, des linksventrikulären systolischen und diastolischen Blutdrucks und der Verlängerung des PR-Intervalls.
Romanian: Într-un studiu farmacologic privind evaluarea siguranței cardiovasculare efectuat la câini normotensivi, GIAPREZA a determinat creșterea frecvenței cardiace, rezistenței vasculare sistemice, presiunii sistolice la nivelul ventriculului stâng și presiunii diastolice la nivelul ventriculului stâng și a prelungit intervalul PR.
German: Für schwerkranke Patienten beträgt der übliche mittlere arterielle Zieldruck 65-75 mmHg.
Romanian: În cazul pacienților în stare critică, valoarea uzuală medie a tensiunii arteriale se situează între 65 - 75 mmHg.
German: Von den 321 in der Phase-III-Studie behandelten Patienten waren 195 Patienten männlich (60,7 %), 257 (80 %) Patienten weiß, 33 (10 %) schwarz und 31 (10 %) Sonstige.
Romanian: Dintre cei 321 de pacienți tratați în studiul de fază 3, 195 de pacienți erau de sex masculin (60,7 %), 257 (80 %) erau de rasă caucaziană, 33 (10 %) aparțineau rasei negre, iar 31 (10 %) erau de altă rasă.
German: Flüssigkeit eingeschrä nkt?
Romanian: Aport restricționat de fluide?
German: GIAPREZA wurde nur bei Patienten mit einem septischen oder distributiven Schock getestet.
Romanian: GIAPREZA a fost studiat numai la persoane diagnosticate cu șoc septic și distributiv.
German: Als Teil Ihrer Behandlung erhalten Sie gegebenenfalls Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln.
Romanian: În cadrul tratamentului, este posibil să vi se administreze medicamente pentru a împiedica formarea de cheaguri de sânge.
German: GIAPREZA wird in einem Karton mit einer 1 x 1 ml oder 1 x 2 ml Durchstechflasche zum einmaligen Gebrauch bereitgestellt.
Romanian: GIAPREZA este ambalat în cutie cu un flacon de 1 x 1 ml sau 1 x 2 ml, destinat unei singure utilizări.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die häufiger für den GIAPREZA-Arm berichtet wurden, sind thromboembolische Ereignisse (12,9 % vs. 5,1 %) und vorübergehende Hypertonie.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate cu incidență mai mare în brațul de tratament cu GIAPREZA sunt evenimente tromboembolice (12,9 % față de 5,1 %) și hipertensiune arterială tranzitorie.
German: Die Höchstdosis nach den ersten 3 Stunden beträgt 40 ng pro Kilogramm pro Minute.
Romanian: Doza maximă după primele 3 ore va fi de 40 ng pe kilogram pe minut.
German: Klare, farblose Lösung.
Romanian: Soluție limpede și incoloră.
German: Unter der Anwendung von Angiotensin II wurde periphere Ischämie berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Ischemia periferică a fost raportată în asociere cu utilizarea de angiotensină II (vezi pct. 4.8).
German: Die Auswirkung auf den Blutdruck wird zumindest für die ersten drei Stunden einer kontinuierlichen intravenösen Infusion aufrecht erhalten.
Romanian: Efectul asupra tensiunii arteriale persistă cel puțin pe durata primelor trei ore de perfuzie intravenoasă continuă.
German: Der primäre Endpunkt wurde von 70 % der zu GIAPREZA randomisierten Patienten im Vergleich mit 23 % der mit Placebo behandelten Patienten erreicht; p < 0,0001 (eine Behandlungswirkung von 47 %).
Romanian: Criteriul principal a fost atins la 70 % dintre pacienții randomizați în grupul de tratament cu GIAPREZA, comparativ cu 23 % dintre cei la care s-a administrat placebo; p < 0,0001 (efect terapeutic de 47 %).
German: Zum Verabreichungszeitpunkt des Prüfpräparats erhielten 97 % der Teilnehmer Norepinephrin, 67 % Vasopressin, 15 % Phenylephrin, 13 % Epinephrin und 2 % Dopamin.
Romanian: La momentul administrării medicamentului de studiu, 97 % dintre subiecți erau tratați cu noradrenalină, 67 % cu vasopresină, 15 % cu fenilefrină, 13 % cu adrenalină și 2 % cu dopamină.