FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Monitoring of reticulocyte count on a regular basis is recommended to detect possible occurrence of lack of efficacy in chronic renal failure patients.
Dutch: Het is aanbevolen om het aantal reticulocyten bij patiënten met chronisch nierfalen regelmatig te controleren om mogelijk optreden van gebrek aan werkzaamheid op te sporen.
English: In addition, special precaution should be taken in patients with predisposition for development of DVTs.
Dutch: Bovendien moeten bijzondere voorzorgen worden getroffen bij patiënten die aanleg vertonen een diepe veneuze trombose te ontwikkelen.
English: This medicine contains up to 0.5 mg phenylalanine in each dosage unit.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat maximaal 0,5 mg fenylalanine per doseringseenheid.
English: • any liquid has leaked out of the pre-filled syringe or condensation is visible within the sealed blister
Dutch: • Er vloeistof is weggelekt uit een voorgevulde injectiespuit of wanneer er condensatie zichtbaar is binnen de verzegelde blisterverpakking
English: The rate of increase in haemoglobin should be approximately 1 g/dl (0.62 mmol/l) per month and should not exceed 2 g/dl (1.25 mmol/l) per month to minimise the risk of developing or worsening of hypertension.
Dutch: De snelheid waarmee hemoglobinewaarden mogen stijgen moet ongeveer 1 g/dl (0,62 mmol/l) per maand bedragen en mag niet hoger liggen dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand, om het risico van een verslechtering van de bloeddruk zo klein mogelijk te houden.
English: Silapo should be administered subcutaneously.
Dutch: Silapo moet subcutaan worden toegediend.
English: Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, natriumchloride, calciumchloridedihydraat, polysorbaat 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutaminezuur, fenylalanine, water voor injecties, natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), zoutzuur (voor aanpassing van de pH).
English: Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Dutch: - Behandeling van volwassen patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland
English: Therefore, epoetin zeta should not be used in patients with baseline haemoglobin > 13 g/dl.
Dutch: Daarom dient epoëtine zeta niet te worden gebruikt bij patiënten met een initieel hemoglobinegehalte hoger dan 13 g/dl.
English: Correction phase: 50 IU/kg 3 times per week.
Dutch: Correctieve fase: 50 IE/kg 3 maal per week.
English: Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed.
Dutch: Incidentele hemoglobinewaarden boven en onder het gewenste hemoglobinegehalte kunnen vanwege de intra-patiënt variabiliteit worden waargenomen.
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of Silapo is used to provide adequate control of the symptoms of anaemiawhilst maintaininga haemoglobin concentrationbelowor at 12g/dl(7.5mmol/l).
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd om er zeker van te zijn dat de laagst mogelijke werkzame dosis Silapo gebruikt wordt voor een voldoende behandeling van de symptomen van anemie met behoud van een hemoglobineconcentratie kleiner of gelijk aan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Maintenance dose between
Dutch: Onderhoudsdosis tussen 25 en
English: The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/dl or < 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or> 4.25 mmol/l).
Dutch: De beschikbare klinische gegevens suggereren dat de patiënten met een aanvankelijk erg laag hemoglobinegehalte (< 6,8 g/dl of < 4,25 mmol/l) mogelijk hogere onderhoudsdoses nodig hebben dan patiënten bij wie de aanvankelijke hemoglobinewaarden boven > 6,8 g/dl of > 4,25 mmol/l lagen).
English: Hamster Ovary (CHO) cell line).
Dutch: technologie in CHO cellijn).
English: Use in adult patients receiving peritoneal dialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl.
Dutch: Gebruik bij volwassen patiënten die peritoneale dialyse krijgen Uw arts zal het hemoglobinegehalte tussen de 10 en 12 g/dl houden.
English: 6.4 Special precautions for storage
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij het bewaren
English: Dose hold and decrease
Dutch: Dosisonderbreking en -verlaging
English: Your doctor should try to keep your haemoglobin levels between 10 and 12g/dl.
Dutch: Uw arts moet proberen uw hemoglobinegehalte tussen de 10 en 12 g/dl te houden.
English: Some patients with more extended dosing intervals (greater than once weekly) of epoetin may not maintain adequate haemoglobin levels (see section 5.1) and may require an increase in epoetin dose.
Dutch: Het kan zijn dat bij enkele patiënten met verlengde doseringsintervallen van epoëtine (langer dan een week) de hemoglobineconcentraties niet hoog genoeg blijven (zie rubriek 5.1).
English: Adult patients on peritoneal dialysis
Dutch: Volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan
English: What Silapo looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Silapo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: in adult patients on peritoneal dialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease).
Dutch: Bij volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan als behandeling voor symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (nieraandoening).
English: If haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), discontinue therapy until it falls to 12 g/dl (7.5 mmol/l) or lower and then reinstitute Silapo therapy at a dose 25% below the previous dose.
Dutch: Indien de hemoglobinewaarden hoger zijn dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), moet de therapie stopgezet worden tot de waarden weer onder de 12 g/dl (7,5 mmol/l of lager) zakken, waarna de Silapotherapie opnieuw ingesteld moet worden, met een dosis die 25% lager ligt dan de vorige.
English: The recommended starting dose is 150 IU/kg.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 150 IE/kg.
English: - The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Dutch: De andere hulpstoffen in dit middel zijn dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdihydrogeenfosfaatdihydraat, natriumchloride, calciumchloridedihydraat, polysorbaat 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutaminezuur, fenylalanine, water voor injecties, natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), zoutzuur (voor aanpassing van de pH)
English: Sixteen percent of epoetin alfa 300 IU/kg, 23% of epoetin alfa 100 IU/kg and 45% of placebo-treated patients required transfusion.
Dutch: Van de patiënten behandeld met epoëtine alfa 300 IE/kg had 16% een transfusie nodig, van de patiënten behandeld met epoëtine alfa 100 IE/kg 23% en van de patiënten behandeld met placebo
English: MedDRA System Organ Classification (SOC)
Dutch: Systeem/orgaanklassen volgens gegevensbank MedDRA
English: Serum electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Dutch: Serumelektrolyten moeten gecontroleerd worden bij patiënten met chronisch nierfalen.
English: A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided.
Dutch: Een hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient vermeden te worden.
English: - blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “Warnings and precautions”).
Dutch: - Bloedstolling (trombovasculaire voorvallen) (zie de rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
English: Each pack contains 1 or 4 pre-filled syringes.
Dutch: Elk pak bevat 1 of 4 voorgevulde injectiespuiten.
English: Each pack contains 1 or 6 pre-filled syringes.
Dutch: Elk pak bevat 1 of 6 voorgevulde injectiespuiten.
English: In cases where there is a medical need to shorten the lead time before surgery to less than three weeks, 300 IU/kg should be administered subcutaneously daily for 10 consecutive days prior to surgery, on the day of surgery and for four days immediately thereafter.
Dutch: Als de preoperatieve voorbereidingsperiode om medische redenen moet worden ingekort tot minder dan drie weken, moet men dagelijks Silapo 300 IE/kg subcutaan toedienen gedurende de 10 dagen vóór de operatie, op de dag van de operatie en tijdens de vier dagen erna.
English: The maximum dosage should not exceed 150 IU/kg, 3 times per week, 240 IU/kg (up to a maximum of 20 000 IU) once weekly or 480 IU/kg (up to a maximum of 40 000 IU) once every 2 weeks.
Dutch: De maximale dosering mag niet hoger zijn dan 150 IE/kg, driemaal per week, 240 IE/kg (tot maximaal 20 000 IE) eenmaal per week, of 480 IE/kg (tot maximaal 40 000 IE) eenmaal per twee weken.
English: Silapo is used in adults, children and adolescents on haemodialysis to treat symptomatic anaemia (low red blood cell counts) associated with chronic renal failure (kidney disease).
Dutch: Bij volwassenen, kinderen en adolescenten die hemodialyse ondergaan als behandeling voor symptomatische anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen) die gepaard gaat met chronisch nierfalen (nieraandoening).
English: The maximum dosage should not exceed 150 IU/kg 3 times per week, 240 IU/kg (up to a maximum of 20 000 IU) once weekly or 480 IU/kg (up to a maximum of 40 000 IU) once every 2 weeks.
Dutch: De maximale dosering mag niet hoger zijn dan 150 IE/kg driemaal per week, 240 IE/kg (tot een maximum van 20 000 IE) eenmaal per week of 480 IE/kg (tot een maximum van 40 000 IE) eenmaal per twee weken.
English: Adult and paediatric haemodialysis patients, adult peritoneal dialysis patients and adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis
Dutch: Volwassenen en kinderen die worden gedialyseerd, volwassenen die peritoneale dialyse ondergaan en volwassenen met nierinsufficiëntie die nog niet worden gedialyseerd
English: 150 IU/kg 3x/week or 450 IU/kg once weekly for 4 weeks
Dutch: 3x per week 150 IE/kg of eenmaal per week 450 IE/kg gedurende 4 weken
English: However, if the haemoglobin has increased < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Dutch: Wanneer echter de hemoglobinewaarden gestegen zijn met < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) en het aantal reticulocyten gestegen is met < 40 000 cellen/µl boven de uitgangswaarde, is het onwaarschijnlijk dat de therapie aanslaat en moet deze daarom worden gestaakt.
English: A minimum of 4 weeks should elapse between dose increases.
Dutch: Tussen de dosisverhogingen dienen minimaal 4 weken te verstrijken.
English: The recommended starting dose is 50 IU/kg.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 50 IE/kg.
English: Good blood management practices should always be used in the perisurgical setting.
Dutch: Rondom een operatie dient altijd goed bloedmanagement te worden betracht.
English: Use in adult patients receiving haemodialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl (6.2 - 7.5 mmol/l).
Dutch: Gebruik bij volwassen patiënten die hemodialyse krijgen Uw arts zal uw hemoglobinegehalte tussen de 10 en 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) houden.
English: Silapo may be given during the dialysis session or after you have received a dialysis session.
Dutch: Silapo mag tijdens of na de dialyse worden toegediend.
English: 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast,
Dutch: 721 kankerpatiënten die een non-platina chemotherapie ondergaan werden opgenomen in drie placebogecontroleerde studies, 389 patiënten met maligne hematologische aandoeningen (221 multiple myeloom, 144 non-Hodgkin lymfoom, en 24 andere maligne hematologische aandoeningen) en 332 met vaste tumoren (172 borst-, 64 gynaecologische, 23 long-, 22 prostaat-, 21 gastro-intestinale, en 30 andere tumoren).
English: ≤2 RBC Units ˃2 and ≤4 RBC Units ˃4 RBC Units No one subject did not have sEPO data in the ≥200 mU/ml stratum there were 13 subjects in the epoetin alfa group and 6 subjects in the placebo group
Dutch: Voor één proefpersoon waren geen sEPO-gegevens beschikbaar In het stratum met ≥ 200 mE/ml waren er 13 proefpersonen in de groep met epoëtine alfa en 6 proefpersonen in de placebogroep
English: Adult patients with low- or intermediate-1-risk MDS
Dutch: Volwassen patiënten met MDS met een laag risico of een intermediair-1-risico
English: in adult patients with renal insufficiency not yet on dialysis to treat severe anaemia associated with kidney disease accompanied by clinical symptoms.
Dutch: Bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntiedie nog geen dialyse ondergaan als behandeling voor ernstige anemie, geassocieerd met een nieraandoening en gepaard gaand met klinische verschijnselen.
English: • You may be given iron supplements before and during Silapo treatment to make it more effective.
Dutch: • U kunt voor en tijdens de behandeling met Silapo ijzersupplementen toegediend krijgen zodat de behandeling meer effect heeft.
English: After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl
Dutch: Na aanvang van de therapie zal uw arts het hemoglobinegehalte tussen 10 en 12 g/dl houden.
English: Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Dutch: Patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland
English: Cases of antibody-mediated PRCA have been very rarely reported in chronic renal failure patients with erythropoietin administered by the subcutaneous route.
Dutch: Er zijn gevallen van erythroblastopenie (PRCA) gemeld bij patiënten met chronisch nierfalen die erythropoëtine subcutaan kregen toegediend.
English: Dose information
Dutch: Algemene informatie
English: Occlusion of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Dutch: Wanneer de heparinisatie niet optimaal is, kan het dialysesysteem blokkeren.
English: Silapo 8 000 IU
Dutch: Silapo 8 000 IE
English: Silapo should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤10 g/dl (6.2 mmol/l)).
Dutch: Silapo dient te worden toegediend aan patiënten met symptomatische anemie (bijv. hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
English: If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl the dose should remain at 300 IU/kg 3 times per week.
Dutch: Wanneer na nog eens vier weken therapie, met een dosis van 300 IE/kg 3 maal per week, de hemoglobinewaarden gestegen zijn ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) of het aantal reticulocyten gestegen is ≥ 40 000 cellen/µl moet de dosis van 300 IE/kg 3 maal per week gehandhaafd worden.
English: Antibody-mediated erythroblastopenia (PRCA) has been reported after months to years of treatment with epoetin alfa.
Dutch: Na maanden tot jaren behandeling met epoëtine alfa is antilichaam-gemedieerde erytroblastopenie (PRCA) gemeld.
English: Hypertension may occur in epoetin alfa treated patients.
Dutch: Bij patiënten die met epoëtine alfa worden behandeld kan hypertensie optreden.
English: congestive heart failure (CHF) 0.89 (0.74, 1.08), myocardial infarction (MI) 0.96 (0.75, 1.23), hospitalisation for myocardial ischaemia 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Dutch: Analyse van de individuele componenten van de samengestelde eindpunten toonde volgende kansverhouding aan (95% CI): sterfte 1.05 (0.92, 2.21), beroerte 1.92 (1.38, 2.68), congestief hartfalen 0.89 (0.74, 1.08), myocard infarct 0.96 (0.75, 1.23), ziekenhuisopname voor myocardischemie 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
English: If the haemoglobin has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
Dutch: Wanneer de hemoglobinewaarden gestegen zijn met minstens 1 g/dl (0,62 mmol/l) of wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot ≥ 40 000 cellen/µl boven de uitgangswaarde na 4 weken behandeling, moet de dosis van 150 IE/kg 3 maal per week of 450 IE/kg eenmaal per week, behouden blijven.
English: After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Silapo (3 times a week, or, if you have your injections under the skin, it may also be given once weekly or once every 2 weeks).
Dutch: Tot dan krijgt u de normale dosis Silapo, driemaal per week of, indien u onderhuidse injecties krijgt kan Silapo ook eenmaal per week of eenmaal per twee weken toegediend worden.
English: Silapo is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed injection needle.
Dutch: Silapo is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie.
English: Silapo 5 000 IU
Dutch: Silapo 5 000 IE
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Dutch: Onderhoudsfase: De aanpassing van de dosis om de hemoglobinewaarden (Hb) op peil te houden: Hb tussen 9,5 en 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelen Bureau: http://www.ema.europa.eu
English: It may be necessary to add or increase anti-hypertensive treatment.
Dutch: Mogelijk moet een behandeling tegen hypertensie ingesteld worden of een bestaande dosis verhoogd worden.
English: From pretreatment to presurgery, the mean increase in haemoglobin in the 600 IU/kg weekly group (1.44 g/dl) was twice than that observed in the 300 IU/kg daily group (0.73 g/dl).
Dutch: De gemiddelde stijging in hemoglobine van voor de behandeling tot vlak voor de operatie was in de groep behandeld met 600 IE/kg per week twee keer zo groot als die waargenomen werd in de groep behandeld met 300 IE/kg per dag (respectievelijk 1,44 g/dl en 0,73 g/dl).
English: 30 000 IU/0.75 ml
Dutch: 30 000 IE0,75 ml
English: Silapo contains sodium
Dutch: Silapo bevat natrium
English: PRCA causes sudden and severe anaemia.
Dutch: Dit kan leiden tot een plotselinge en ernstige bloedarmoede.
English: Non response to erythropoietin therapy should prompt a search for causative factors.
Dutch: Wanneer de erythropoëtinetherapie niet aanslaat, moet onderzocht worden wat daarvan de oorzaak is.
English: Glutamic acid
Dutch: Glutaminezuur
English: Independent of erythropoietin treatment, thrombotic and vascular events may occur in surgical patients with underlying cardiovascular disease following repeated phlebotomy.
Dutch: Trombotische en vasculaire voorvallen kunnen optreden bij chirurgische patiënten met een onderliggende hartaandoening na herhaalde flebotomie; dit onafhankelijk van de behandeling met erythropoëtines.
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Dutch: Een langdurig hemoglobinegehalte van hoger dan 12 g/dl dient te worden vermeden; richtlijnen voor een geschikte dosisaanpassing voor wanneer hemoglobineconcentraties hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) worden waargenomen, worden hieronder gegeven.
English: If the rate of increase in haemoglobin exceeds 2 g/dl (1.25 mmol/l) per month or the haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dose adjustment detailed in section 4.2 should be thoroughly performed to minimise the risk of thrombotic events (see section 4.2).
Dutch: Wanneer, bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen, de snelheid waarmee de hemoglobine stijgt hoger zijn dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand of wanneer hemoglobinegehalte hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) of wanneer het hemoglobinegehalte, moet de dosisaanpassing die uitgelegd werd in rubriek 4.2 nauwgezet worden uitgevoerd, om het risico op trombotische aandoeningen te minimaliseren (zie rubriek 4.2).
English: o Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis (see section 4.4).
Dutch: o Behandeling van ernstige anemie van renale oorsprong, vergezeld van klinische symptomen bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog geen dialyse ondergaan
English: Silapo 20 000 IU
Dutch: Silapo 20 000 IE
English: Silapo should be administered either subcutaneously or intravenously.
Dutch: Silapo dient subcutaan of intraveneus toegediend te worden.
English: This regresses during the course of continued therapy.
Dutch: De stijging neemt weer af naarmate de behandeling wordt voortgezet.
English: Adult surgery patients in an autologous predonation programme.
Dutch: - Volwassen operatiepatiënten in het autologe predonatieprogramma
English: 6.1 List of Excipients
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
English: Silapo 40 000 IU
Dutch: Silapo 40 000 IE
English: 8 000 IU/0.8 ml
Dutch: 8 000 IE0,8 ml
English: Silapo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Dutch: Silapomoet subcutaan of intraveneus worden toegediend om het hemoglobine tot niet hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) te verhogen.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), die levensbedreigend of fataal kunnen zijn, gemeld in verband met epoëtinebehandeling (zie rubriek 4.4).
English: For patients scheduled for major elective orthopaedic surgery, iron supplementation (elemental iron 200 mg/day orally) should be administered throughout the course of epoetin zeta therapy.
Dutch: Patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland dienen tijdens de behandeling met epoëtine zetaijzersuppletie te krijgen (elementair ijzer 200mg/dag oraal).
English: 5 000 IU/0.5 ml
Dutch: 5 000 IE0,5 ml
English: Silapo should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Dutch: De toediening van Silapo dient te worden onderbroken wanneer de hemoglobineconcentratie hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Dutch: De aangewezen aanpassingen in de dosis en doseringsintervallen moeten worden gedaan om de hemoglobine (Hb) op het gewenste peil te behouden: Hb tussen 10 en 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
English: Correction phase 50 IU/kg, 3 times per week by the intravenous route.
Dutch: Correctieve fase: 50 IE/kg 3 maal per week, intraveneus toegediend.
English: 10 000 IU/1 ml
Dutch: 10 000 IE1 ml
English: • Bone or muscle pain
Dutch: • Bot- of spierpijn
English: • you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) - for example, if you have had clots before.
Dutch: • u risico loopt op de vorming van bloedklonters in de aders (diepveneuze trombose)
English: Silapo must not be administered by intravenous infusion.
Dutch: Silapo mag niet via intraveneuze infusie worden toegediend en mag niet met andere geneesmiddelen worden vermengd.
English: Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients
Dutch: Behandeling van symptomatische anemie bij volwassenen en kinderen met chronisch nierfalen.