FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Negenenzestig procent van de patiënten volbracht de 18 maanden durende primaire fase.
Hungarian: A betegek 69%-a fejezte be a 18 hónapos kezdeti szakaszt.
Dutch: • zwelling van voornamelijk handen, voeten en benen
Hungarian: • duzzanat, főként a kezekben, lábakban és a lábszárakban.
Dutch: • laag hemoglobinegehalte of laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede)
Hungarian: • alacsony hemoglobinérték vagy vörösvértestszám (vérszegénység).
Dutch: Een kleine luchtbel heeft geen invloed op de dosering en is niet schadelijk.
Hungarian: Egy kis légbuborék nem befolyásolja az adagot és nem ártalmas.
Dutch: - Zwangerschap en borstvoeding (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Hungarian: - Terhesség és szoptatás (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Dutch: Movymia patroon
Hungarian: Movymia patron
Dutch: Hoe kan ik de doseerknop weer in de startpositie krijgen?
Hungarian: Hogyan tudom az adagbeállító gombot visszaállítani a kiindulási helyzetbe?
Dutch: 61118 Bad Vilbel Duitsland
Hungarian: 61118 Bad Vilbel Németország
Dutch: Kleurloze, heldere oplossing voor injectie met een pH van 3,8-4,5.
Hungarian: Színtelen, átlátszó oldatos injekció, a pH 3,8 - 4,5.
Dutch: Zorg ervoor dat het volgende klaarligt:
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy kéznél van:
Dutch: De garantie dekt geen schade die veroorzaakt wordt door:
Hungarian: A jótállás nem vonatkozik a következő okok miatti károsodásokra:
Dutch: Herhaal stap G niet vaker dan vier keer, maar volg de instructies onder het kopje "Probleemoplossing" op de achterpagina.
Hungarian: A G lépést ne ismételje meg négynél több alkalommal, hanem kövesse a használati útmutató végén a „Felmerülő problémák kiküszöbölése" részben leírt utasításokat.
Dutch: Incidentie van fracturen bij postmenopauzale vrouwen: Placebo (N = 544) (%)
Hungarian: A törések incidenciája postmenopausalis életkorú nők körében: Placebo (N = 544) (%)
Dutch: De maximale totale behandelduur met teriparatide moet 24 maanden zijn (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A teriparatid kezelés maximális teljes időtartama 24 hónap lehet (lásd 4.4 pont).
Dutch: Als u zich duizelig voelt dient u geen auto te rijden of machines te besturen voordat u zich beter voelt.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet, amíg jobban nem érzi magát!
Dutch: Als u een injectie bent vergeten of niet in staat bent om dit middel op het gebruikelijke tijdstip te gebruiken, dan dient u het zo snel mogelijk op die dag te injecteren.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az injekciót vagy nem volt lehetősége beadni azt a szokott időben, akkor még aznap, amilyen hamar csak lehet, adja be az adagját.
Dutch: Er zijn kleine luchtbellen zichtbaar in de patroon.
Hungarian: A patronban kis légbuborékok láthatók.
Dutch: - Ernstige nierinsufficiëntie.
Hungarian: - Súlyos vesekárosodás.
Dutch: De patroon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Hungarian: A patron a külső csomagolásban tárolandó a fénytől való védelem érdekében.
Dutch: Gebruik een andere naald.
Hungarian: Használjon egy másik tűt.
Dutch: Als de instructies niet gevolgd worden, bestaat er risico op onjuiste medicatie, onjuiste dosering, overbrenging van ziekte of infectie.
Hungarian: Ha nem követi az itt megadott utasításokat, akkor fennáll a gyógyszer nem megfelelő beadásának, a pontatlan adagolásának, a betegségek átvitelének vagy a fertőzések kockázata.
Dutch: Als er geen druppels vrijkomen, herhaal dan stap G tot u enkele druppels ziet.
Hungarian: Ha nem jelennek meg cseppek, a G lépést meg kell ismételni, amíg pár csepp láthatóvá nem válik.
Dutch: Routinematig onderzoek van de calciumspiegel tijdens de behandeling is niet noodzakelijk.
Hungarian: A kezelés alatt a kalciumszint rutinszerű ellenőrzése nem szükséges.
Dutch: Deze patiënten moeten afzien van autorijden of het bedienen van machines tot de symptomen verdwenen zijn.
Hungarian: Az ilyen betegeknek mindaddig tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől, ill. a gépek kezelésétől, amíg a tüneteik el nem múlnak.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C tot 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Dutch: Teriparatide wordt via hepatische en extrahepatische klaring geëlimineerd (ongeveer 62 l/u bij vrouwen en 94 l/u bij mannen).
Hungarian: A teriparatid hepaticus és extrahepaticus clearance-szel eliminálódik (nőknél megközelítőleg 62 l/óra, férfiaknál 94 l/óra).
Dutch: Hoe ziet Movymia eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Movymia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: • gebruik dat afwijkt van de gebruiksaanwijzing;
Hungarian: • a használati útmutatótól eltérő alkalmazás;
Dutch: De chemische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 2-8 °C.
Hungarian: A használat alatti kémiai stabilitást 28 napra, 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten igazolták.
Dutch: De resterende hoeveelheid Movymia in de patroon is minder dan 80 microliter.
Hungarian: A patronban a Movymia maradék mennyisége kevesebb, mint 80 mikroliter.
Dutch: Een dergelijke gebeurtenis begon gewoonlijk binnen 4 uur na toediening en verdween spontaan binnen enkele minuten tot enkele uren.
Hungarian: Ez az esemény jellemzően az injekció beadását követő 4 órán belül jelentkezett, és néhány perc, ill. néhány óra múlva spontán megszűnt.
Dutch: D: Druk de pal met schroefdraad voorzichtig zo diep mogelijk terug met uw vinger.
Hungarian: D: Az ujjával óvatosan addig tolja vissza egyenesen a menetes tolószárat, ameddig csak lehet.
Dutch: Deze aandoening komt met name voor bij vrouwen na de menopauze, maar het kan ook voorkomen bij mannen.
Hungarian: A betegség különösen a változókoron (menopauzán) átesett nőknél gyakori, de férfiaknál is előfordulhat.
Dutch: Lege patronen mogen niet opnieuw worden gevuld.
Hungarian: Az üres patronok nem tölthetők újra.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk de arts als een gebroken naald in de huid is achtergebleven.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha egy törött tű benne maradt a bőrében.
Dutch: Bij aanvang had 35% van de patiënten een vertebrale fractuur en 59% een niet-vertebrale fractuur.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek 35%-ának volt előzetes csigolyatörése és 59%-nak nemvertebralis törése.
Dutch: De volgende regel is gebruikt voor de classificatie van de bijwerkingen: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100) en zelden (≥1/10.000, <1/1.000).
Hungarian: A mellékhatások osztályozása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Dutch: {Alleen weergegeven bij 1x en 3x patronen.
Hungarian: {Csak az 1x és 3x patron esetében feltüntetendő.
Dutch: Opmerking: De naald hoeft niet te worden verwisseld bij direct gebruik na de voorbereiding van de pen.
Hungarian: Megjegyzés: Nem kell kicserélni a tűt, ha közvetlenül az injekciós toll előkészítése után alkalmazzák.
Dutch: Naalden en gebruikte patronen dienen apart en veilig te worden weggegooid.
Hungarian: Az injekciós tűket és a használt patronokat külön, biztonságos módon kell eldobni.
Dutch: De primaire doelstelling van het onderzoek was het verzamelen van gegevens met betrekking tot de veiligheid van teriparatide.
Hungarian: E vizsgálat elsődleges célja gyógyszerbiztonsági adatok szolgáltatása volt a teriparatid alkalmazását követően.
Dutch: 1103 Boedapest Hongarije
Hungarian: 1103 Budapest MAGYARORSZÁG
Dutch: Ouderen Aanpassing van de dosering aan de leeftijd is niet noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Időskorúak Életkor miatti dózismódosításra nincs szükség (lásd 5.2 pont).
Dutch: Patiënten moeten aanvullend calcium- en vitamine D-supplementen gebruiken als de inname met de voeding ontoereikend is.
Hungarian: A betegeket kalcium- és D-vitaminpótlásban kell részesíteni, ha a táplálékkal történő bevitel nem megfelelő.
Dutch: Tijdens deze observatieperiode waren andere osteoporosebehandelingen toegestaan en werd een aanvullende beoordeling van vertebrale fracturen uitgevoerd.
Hungarian: A megfigyelési időszak alatt egyéb osteoporosis terápiák alkalmazása megengedett volt és a csigolyatörések további értékelésére is sor került.
Dutch: Er werden geen verschillen in de farmacokinetiek van teriparatide waargenomen met betrekking tot leeftijd (tussen 31 en 85 jaar).
Hungarian: A teriparatid farmakokinetikájában nem tapasztaltak életkorfüggő különbségeket (31 és 81 életév között).
Dutch: In een onderzoek waarin 15 gezonde proefpersonen dagelijks digoxine kregen toegediend tot "steady state" werd bereikt, veranderde een enkelvoudige dosis teriparatide niets aan het cardiale effect van digoxine.
Hungarian: Egy vizsgálatban 15 egészséges önkéntesnek adtak naponta digoxint a dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig, és az egyszeri teriparatid dózis nem változtatta meg a digoxin szívre gyakorolt hatásait.
Dutch: Gebroken naalden kunnen in de huid achterblijven.
Hungarian: A törött tű megakadhat a bőrben.
Dutch: Teriparatide heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: A teriparatid nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Calciumregulerende middelen, parathyreoïdhormonen en -analoga, ATC-code: H05AA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kalcium-homeosztázis, Parathyreoid hormonok és analógjaik, ATC: H05AA02
Dutch: In dieronderzoeken is aangetoond dat door een sterk afgenomen bloeddoorstroming van de lever blootstelling van PTH aan de belangrijkste splitsingsplaats (Kupffer-cellen) afneemt en dientengevolge eveneens de klaring van PTH(1-84).
Hungarian: Állatvizsgálatokban kimutatták, hogy a nagymértékben csökkent hepaticus véráramlás csökkenti a PTH expozícióját a fő lebontási hely (a Kupffer-sejtek) vonatkozásában, és ezáltal csökken a PTH (184) clearance is.
Dutch: De effecten van teriparatide op het skelet zijn afhankelijk van het patroon van systemische blootstelling.
Hungarian: A teriparatid csontrendszerre gyakorolt hatásai a szisztémás expozíció jellegétől függenek.
Dutch: De totale duur van behandeling met Movymia dient niet meer dan 24 maanden te zijn.
Hungarian: A Movymia-kezelés teljes hossza azonban nem haladhatja meg a 24 hónapot.
Dutch: Laat de pen niet vallen en vermijd stoten tegen harde oppervlakken.
Hungarian: Ne ejtse le az injekciós tollat, és kerülje a kemény felületekhez ütődést is.
Dutch: Laat de naald nog 6 seconden in de huidplooi zitten.
Hungarian: Tartsa a tűt a bőrredőbe beszúrva még további 6 másodpercig.
Dutch: Opmerking: Als de patroon minder dan 80 microliter bevat, kan de doseerknop niet met de klok mee worden gedraaid tot het pijlteken.
Hungarian: Megjegyzés: Ha a patronban kevesebb mint 80 mikroliter folyadék van, az adagbeállító gombot nem lehet az óramutató járásával azonos irányba a nyílig elforgatni.
Dutch: Ervaring met de jongvolwassenenpopulatie, inbegrepen premenopauzale vrouwen, is beperkt (zie rubriek 5.1).
Hungarian: Fiatalabb felnőtt populációban, beleértve a premenopausában lévő nőket, korlátozott a tapasztalat (lásd 5.1 pont).
Dutch: Er moeten enkele druppels geneesmiddel vrijkomen uit de naaldpunt.
Hungarian: Ekkor néhány csepp gyógyszernek ki kell lökődnie a tűből.
Dutch: • onjuist(e) of onzorgvuldig(e) gebruik, behandeling of reiniging;
Hungarian: • az injekciós toll nem megfelelő vagy gondatlan alkalmazása, kezelése vagy tisztítása;
Dutch: Ervaring met overdosering gebaseerd op spontane, postmarketingmeldingen Bij spontane postmarketingmeldingen zijn gevallen geweest van fouten bij de behandeling met geneesmiddelen waarbij de volledige inhoud (tot 800 microgram) van een pen met teriparatide als enkelvoudige dosis is toegediend.
Hungarian: Túladagolással kapcsolatos tapasztalatok a forgalomba hozatalt követő spontán jelentések alapján A forgalomba hozatalt követő spontán jelentések között előfordultak olyan esetek, amikor tévedésből a teriparatid adagolóeszköz teljes tartalma (akár 800 mikrogramm) beadásra került egyszeri adagban.
Dutch: Als u ongemak krijgt rond de injectieplaats zoals roodheid van de huid, pijn, zwelling, jeuk, blauwe plekken of lichte bloeding (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers), moet dit binnen enkele dagen tot weken verdwijnen.
Hungarian: Ha az injekció beadása helyén kellemetlenséget tapasztal, pl. bőrpírt, fájdalmat, duzzanatot, viszketést, illetve bevérzést vagy kis vérzést észlel (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek), ennek néhány nap vagy hét alatt meg kell szűnnie.
Dutch: Beleid na behandeling: Na de behandeling met teriparatide werden 1262 postmenopauzale vrouwen uit het kernonderzoek opgenomen in een post-treatment follow-uponderzoek.
Hungarian: A kezelést követő eljárás: A teriparatid-kezelést követően a pivotális vizsgálatban résztvevők közül 1262, postmenopausában lévő nőt vontak be utánkövető vizsgálatba.
Dutch: Bij klinische studies werden de volgende bijwerkingen gemeld met ≥1% verschil in frequentie ten opzichte van placebo: vertigo, misselijkheid, pijn in een extremiteit, duizeligheid, depressie, dyspneu.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a következő olyan reakciókat jelentették, melyek gyakorisága ≥1%-ban eltért a placebo-csoportétól: vertigo, hányinger, végtagfájdalom, szédülés, depresszió, dyspnoe.
Dutch: Indien zwangerschap optreedt, dient teriparatide te worden stopgezet.
Hungarian: Amennyiben terhesség következik be, a teriparatid alkalmazását fel kell függeszteni.
Dutch: Gebruik Movymia niet meer als het bevroren is of bevroren is geweest.
Hungarian: Ne használja tovább a Movymiát, ha az megfagyott, még felengedés után sem!
Dutch: Controleer het etiket van de patroon voordat u deze in de patroonhouder plaatst
Hungarian: Ellenőrizze a patron címkéjét, mielőtt behelyezi a patrontartóba.
Dutch: Gebruik geen Movymia als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Hungarian: Ne alkalmazza a Movymiát, ha terhes vagy ha szoptat!
Dutch: • U bent zwanger of u geeft borstvoeding.
Hungarian: • ha terhes vagy szoptat.
Dutch: Movymia dient niet te worden toegepast bij volwassenen die groeien.
Hungarian: A Movymia nem adható növekedésben lévő felnőtteknek.
Dutch: Het 24 maanden durend behandelingsschema met teriparatide dient gedurende het gehele leven van een patiënt niet herhaald te worden.
Hungarian: A 24 hónapos teriparatid-kezelést a beteg élete során nem szabad megismételni.
Dutch: Voor elke injectie moet een nieuwe steriele pennaald worden gebruikt.
Hungarian: Minden injekció beadásához új, steril tűt kell használni.
Dutch: • Druk de drukknop volledig in.
Hungarian: • A nyomógombot teljesen nyomja be.
Dutch: Ernstige en mogelijk levensbedreigende allergische reacties, waaronder anafylaxie, kunnen in zeldzame gevallen voorkomen.
Hungarian: Ritka esetekben súlyos és esetleg életveszélyes allergiás reakciók fordulhatnak elő, beleértve az anafilaxiát is.
Dutch: Bescherm de pen tegen water, stof en vocht.
Hungarian: Óvja a víztől, a portól és a nedvességtől.
Dutch: • laten vallen, stoten, toepassen van druk, contact maken met vloeistoffen;
Hungarian: • az injekciós toll leejtése, ütődése, erőltetett módon történő használata, folyadékkal való érintkezése;
Dutch: Teriparatide (rhPTH(1-34)) is het actieve fragment (1-34) van endogeen humaan parathyreoïdhormoon.
Hungarian: A teriparatid (rhPTH(1-34) az endogén humán parathormon aktív (1-34) aminosav fragmentuma.
Dutch: • Kies een gepaste injectieplaats en bereid uw huid voor volgens de aanbevelingen van uw arts.
Hungarian: • Válasszon ki egy megfelelő helyet az injekció beadásához, és készítse elő a bőrfelületet a kezelőorvosa által javasolt módon.
Dutch: Sporadische casuïstische meldingen duiden er echter op dat hypercalciëmie patiënten kan predisponeren voor digitalisvergiftiging.
Hungarian: Mindazonáltal szórványos esetismertetések szerint a hypercalcaemia digitálisz-toxicitásra prediszponálhatja a betegeket.
Dutch: 1 patroon 3 patronen
Hungarian: 1 patron 3 patron
Dutch: Osteoporose bij mannen
Hungarian: Férfiak osteoporosisa
Dutch: Als bij een patiënt bloedmonsters moeten worden afgenomen om het serumcalcium te meten, dan moet dat daarom ten minste 16 uur na de meest recente teriparatideinjectie worden gedaan.
Hungarian: Ezért amennyiben szérum-kalcium meghatározására vérmintát vesznek, a vérvétel az utolsó teriparatid injekció beadását követően legalább 16 óra múlva kell történjen.
Dutch: Vul de patroon niet opnieuw.
Hungarian: A patron ne töltse újra!
Dutch: Omdat door teriparatide het serumcalcium tijdelijk stijgt, moet teriparatide met de nodige voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten die digitalis gebruiken.
Hungarian: Mivel a teriparatid átmenetileg emeli a szérum-kalciumszintet, a teriparatidot a digitáliszt szedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Dutch: Was uw handen zorgvuldig met zeep om het risico op infectie te minimaliseren.
Hungarian: A fertőzési kockázat minimumra csökkentése érdekében gondosan, szappannal mosson kezet.
Dutch: Gebruik voor elke injectie een nieuwe naald.
Hungarian: Minden injekcióhoz új tűt használjon.
Dutch: De Movymia Pen heeft een gebruiksduur van twee jaar.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós toll élettartama két év.
Dutch: Zwangerschap Movymia is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Terhesség Terhesség alatt a Movymia alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Dutch: De aanbevolen behandelingsperiode van 24 maanden dient niet overschreden te worden.
Hungarian: A kezelés ajánlott 24 hónapos időtartamát nem szabad túllépni!
Dutch: De halfwaardetijd van teriparatide is na subcutane toediening ongeveer 1 uur, wat de tijd weergeeft die nodig is voor absorptie vanuit de injectieplaats.
Hungarian: A teriparatid plazma felezési ideje subcutan alkalmazás mellett mintegy 1 óra, amely tükrözi a beadás helyéről történő felszívódáshoz szükséges időt is.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is teriparatide.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a teriparatid.
Dutch: Elke patroon dient na 28 dagen na het eerste gebruik te worden weggegooid volgens de gebruikelijke methode, zelfs als hij niet helemaal leeg is.
Hungarian: Minden patront el kell dobni az első injekció beadását követő 28 nap után még akkor is, ha az nem ürült ki teljesen.
Dutch: • gebruik van de pen met een ander medisch apparaat of andere accessoires of gebruiksvoorwerpen dan door XXXXXXXXXXX aanbevolen;
Hungarian: • az injekciós toll nem a XXXXXXXXXXX által javasolt orvostechnikai eszközzel, tartozékkal vagy fogyóeszközzel történő alkalmazása;
Dutch: De naald is gebroken/verbogen/geknikt.
Hungarian: 3. Az injekciós tű törött/görbe/elhajlott.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt kan het product na opening ten hoogste 28 dagen binnen de houdbaarheidsperiode bij 2-8 °C worden bewaard.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt felnyitás után a készítmény maximum 28 napon át, 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten tárolható, a felhasználhatósági időtartamon belül.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor teriparatide.
Hungarian: A teriparatidnak nincs specifikus antidotuma.
Dutch: • verminderde nierfunctie, waaronder nierfalen
Hungarian: • a veseműködés csökkenése, beleértve a veseelégtelenséget is
Dutch: De serumcalciumconcentraties bereiken na elke dosis teriparatide na 4 tot 6 uur een maximumwaarde en zijn na 16 tot 24 uur weer tot de uitgangswaarde gedaald.
Hungarian: A szérum-kalciumszint az egyes teriparatid dózisok beadását követően 4 - 6 óra múlva érte el maximumát, és 16 - 24 óra múlva tért vissza a kiindulási tartományba.
Dutch: • Een vochtige doek is voldoende voor reiniging van de Movymia Pen.
Hungarian: • A Movymia Pen injekciós toll tisztításához elegendő egy nedves ruha.
Dutch: Teriparatide kan kleine stijgingen van calciumuitscheiding in de urine veroorzaken, maar in de klinische onderzoeken verschilde de incidentie van hypercalciurie niet van die van met placebo behandelde patiënten.
Hungarian: A teriparatid kismértékben fokozhatja a vizelettel történő kalciumürülést, de a hypercalciuria incidenciája a klinikai vizsgálatokban nem különbözött a placebo-csoportban megfigyelt értékektől.
Dutch: Teriparatide moet bij patiënten met actieve of recente urolithiasis met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt aangezien de kans bestaat dat de aandoening verslechtert.
Hungarian: A teriparatid óvatosan alkalmazható aktív, ill. közelmúltbeli urolithiasis esetén, mert potenciálisan súlyosbíthatja a betegek állapotát.
Dutch: Bovendien werden in klinische onderzoeken of tijdens het post-treatment follow-uponderzoek geen osteosarcomen waargenomen.
Hungarian: Ezen felül a klinikai vizsgálatokban, ill. a kezelési időszak utáni követéses vizsgálatokban nem figyeltek meg osteosarcomát.
Dutch: Indien u per ongeluk meer Movymia heeft toegediend dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hungarian: Ha véletlenül több Movymiát adott be a kelleténél, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Dutch: Er zijn geen belangrijke effecten gezien bij drachtige ratten of muizen die een dagelijkse dosis van 30 tot 1000 microgram/kg teriparatide kregen toegediend.
Hungarian: Nem észleltek említésre méltó hatást a napi 30-1000 μg/ttkg teriparatid-kezelésben részesülő vemhes patkányoknál vagy egereknél.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij konijnen is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Nyulakon végzett vizsgálatokban reproduktív toxicitást észleltek (lásd 5.3 pont).
Dutch: - Reeds bestaande hypercalciëmie.
Hungarian: - A kezelés kezdete előtt fennálló hypercalcaemia.
Dutch: Het kan zijn dat lokale regelgeving of regelgeving van de zorgverlener of het instituut de regels met betrekking tot het gebruiken en weggooien van naalden vervangt.
Hungarian: Megjegyzés az egészségügyi szakembereknek A helyi egészségügyi szakmai vagy intézményi szabályok felülírhatják a tű kezelésére és ártalmatlanítására vonatkozó utasításokat.
Dutch: De Movymia Pen dient door blinde of visueel beperkte patiënten niet te worden gebruikt zonder hulp van een valide, getrainde persoon.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat vak vagy gyengénlátó beteg nem alkalmazhatja megfelelő gyakorlattal rendelkező, fogyaték nélküli személy segítsége nélkül.
Dutch: Deel uw pen nooit met anderen.
Hungarian: Soha ne használja az injekciós tollat másokkal közösen!
Dutch: Als u zich niet beter voelt, dient u uw arts te raadplegen voordat u de behandeling voortzet.
Hungarian: Ha nem múlnak a panaszai, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt folytatná a kezelést!
Dutch: Movymia kan de hoeveelheid calcium in uw bloed of urine verhogen.
Hungarian: A Movymia megemelheti a vér és a vizelet kalciumszintjét.
Dutch: Na afloop van de behandeling met teriparatide mogen de patiënten doorgaan met een andere behandeling voor osteoporose.
Hungarian: A teriparatid-kezelés leállítását követően a betegek a terápiát más osteoporosis elleni kezelési módszerekkel folytathatják.
Dutch: • U heeft bestraling gehad van uw botten.
Hungarian: • ha korábban a csontjait érintő sugárkezelést kapott.
Dutch: Noteer bij elke nieuwe patroon de datum van de eerste injectie.
Hungarian: Minden új patron esetében írja fel az első injekció beadásának dátumát.
Dutch: Movymia is een biosimilar.
Hungarian: A Movymia hasonló biológiai gyógyszer.
Dutch: - Laat de naald na uw injectie nog zes seconden in de huid zitten om te verzekeren dat u de hele dosis ontvangt.
Hungarian: - Az injektálás után még 6 másodpercig tartsa a bőrébe beszúrva az injekciós tűt, ezáltal biztosítva a teljes adag beadását!
Dutch: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Hungarian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Dutch: Injecteer Movymia elke dag net zolang als uw arts het voor u heeft voorgeschreven.
Hungarian: Mindaddig naponta adja be a Movymia injekciót, amíg azt a kezelőorvosa szükségesnek tartja.
Dutch: Pediatrische patiënten en jongvolwassenen met open epifysen De veiligheid en werkzaamheid van teriparatide bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Hungarian: Gyermekpopuláció és olyan fiatal felnőttek, akiknek az epiphysisei nem záródtak A teriparatid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".