FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu klinicznym przeprowadzonym na pacjentach bez cukrzycy z różnym stanem czynności nerek (klirens kreatyniny >80 ml/min, 30-50 ml/min, <30 ml/min) stwierdzono, że szybkie działanie insuliny glulizynowej było zachowane.
Estonian: Kliinilises uuringus diabeeti mitte põdevate isikutega, kellel oli väga erinev neerufunktsioon (kreatiniini kliirens >80 ml/min, 30…50 ml/min, <30 ml/min), jäid glulisiin-insuliini kiire toime omadused üldiselt samaks.
Polish: Należy zapoznać się z jej treścią przed zastosowaniem leku.
Estonian: Tutvuge sellega enne ravimi kasutamist.
Polish: Są to poważne działania niepożądane.
Estonian: Need on tõsised kõrvaltoimed.
Polish: Przykłady obniżenia się stężenia cukru we krwi: - wstrzyknięto zbyt dużą dawkę insuliny, - posiłek nie został spożyty lub spożyto go zbyt późno, - posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów (węglowodanami nazywamy cukier oraz substancje podobne pod względem budowy do cukru; sztuczne substancje słodzące NIE są węglowodanami), - nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wystąpienia wymiotów lub biegunki, - spożyto alkohol, szczególnie w przypadku spożycia zbyt małej ilości pokarmu, - wykonywany jest większy niż zwykle lub inny, nietypowy wysiłek fizyczny, - przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny bądź inne zdarzenie związane ze stresem, - przebyto chorobę lub gorączkę, - stosowano w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki wpływające na stężenie cukru (patrz punkt 2.
Estonian: Näiteks: - te süstite liiga palju insuliini, - te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem, - te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud), - te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu, - te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt, - teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt, - te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist, - te olete paranemas palavikust või haigusest, - te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra").
Polish: Badania na zwierzętach z insuliną glulizynową nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.
Estonian: Fertiilsus Reproduktiivsuse loomkatsed glulisiin-insuliiniga ei näidanud kahjulikku toimet fertiilsusele.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera wielokrotne dawki.
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab mitut annust.
Polish: Stany te mogą wystąpić w przypadku awarii pompy lub gdy pompa jest używana w nieprawidłowy sposób.
Estonian: Need seisundid võivad tekkida infusioonipumba probleemi või ebaõige kasutamise korral.
Polish: Hipoglikemia.
Estonian: Hüpoglükeemia.
Polish: Nie stosować leku Apidra, jeżeli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny.
Estonian: Ärge kasutage Apidra't kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Polish: Insulina glulizynowa zaczyna działać w ciagu 10 - 20 minut, a jej czas działania wynosi około 4 godzin.
Estonian: Glulisiin-insuliini toime algab kiiresti, 10...20 minuti jooksul, ning kestab lühikest aega, ligikaudu 4 tundi.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi z wyjątkiem ludzkiej insuliny izofanowej.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimit segada ühegi teise ravimiga, välja arvatud NPH iniminsuliin.
Polish: Przed wyjęciem igły ze skóry przytrzymać przycisk podania przez 10 sekund.
Estonian: Seejärel peab süstimisnuppu hoidma allavajutatuna 10 sekundit enne nõela väljatõmbamist.
Polish: Kiedy nie stosować leku Apidra - Jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę glulizynową lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Estonian: - Kui olete glulisiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych
Estonian: Kõrvaltoimete valikuline kirjeldus
Polish: Wkłady zawierające insulinę Apidra należy używać wyłącznie we wstrzykiwaczach: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Estonian: Apidra kolbampulle tuleb kasutada ainult järgnevates pen-süstlites: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Polish: Pacjenci stosujący ciągłą infuzję podskórną insuliny powinni być odpowiednio przeszkoleni w zakresie używania pompy.
Estonian: Insuliini püsiinfusiooni kasutavad patsiendid peavad saama täieliku väljaõppe infusioonipumba kasutamise kohta.
Polish: Istnieją bardzo ograniczone dane farmakokinetyczne dotyczące pacjentów w podeszłym wieku z cukrzycą.
Estonian: Eakad patsiendid Andmed farmakokineetika kohta eakatel diabeediga patsientidel on väga piiratud.
Polish: - hipoglikemia występuje u nich często,
Estonian: − teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode,
Polish: Dawka produktu leczniczego Apidra powinna być ustalana indywidualnie.
Estonian: Apidra annust tuleb individuaalselt kohandada.
Polish: Należy zapoznać się z treścią tej ulotki, w tym instrukcji użycia leku Apidra SoloStar, we wstrzykiwaczu, przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sealhulgas Apidra SoloStar pen-süstli kasutusjuhend, sest siin on teile vajalikku teavet.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 po podskórnym podaniu 0,2 j./kg mc. insuliny glulizynowej, wartość Cmax wynosiła 91 jednostek/ml w przedziale międzykwartylowym od 78 do 104 jednostek/ml.
Estonian: Uuringus osalenud 2. tüüpi diabeediga patsientidel oli pärast glulisiin-insuliini subkutaanset manustamist annuses 0,2 Ühikut/kg Cmax 91 µÜhikut/ml, interkvartiilse vahemikuga 78...104 µÜhikut/ml.
Polish: Objawy ostrzegawcze hipoglikemii
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Polish: ETYKIETA WSTRZYKIWACZA (wstrzykiwacz SoloStar)
Estonian: PEN-SÜSTLI MÄRGISTUS (pen-süstel SoloStar)
Polish: Leki beta- adrenolityczne oraz inne leki sympatykolityczne (takie jak klonidyna, guanetydyna i rezerpina) mogą spowodować osłabienie lub całkowite zahamowanie pierwszych objawów ostrzegawczych hipoglikemii pomocnych w rozpoznaniu hipoglikemii.
Estonian: Beeta-blokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) nõrgendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, või pärssida need täielikult.
Polish: To zapewni, że cała dawka insuliny została wstrzyknięta.
Estonian: See tagab kogu insuliiniannuse süstimise.
Polish: Należy używać zaleconej przez lekarza pompy.
Estonian: Kasutage teie arsti poolt soovitatud infusioonipumpa.
Polish: Należy w tym przypadku, albo podać pozostałą we wstrzykiwaczu ilość insuliny i uzupełnić wymaganą dawkę korzystając z nowego wstrzykiwacza SoloStar lub używając nowego wstrzykiwacza SoloStar.
Estonian: Sellisel juhul võite süstida SoloStar'is alles oleva annuse ning vajaka jäänud annuse uue SoloStar'iga või süstida kogu annuse uue SoloStar'iga
Polish: Badania przeprowadzone na zdrowych ochotnikach oraz chorych na cukrzycę wykazały, że insulina glulizynowa po podaniu podskórnym charakteryzuje się szybszym początkiem i krótszym czasem działania niż zwykła insulina ludzka.
Estonian: Tervete vabatahtlikega teostatud kliinilised uuringud on näidanud, et subkutaansel manustamisel algab glulisiin-insuliini toime varem ja on lühema kestusega kui lühitoimelistel iniminsuliinidel.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1 (cukrzyca insulinozależna) powinni przyjmować dostateczną ilość węglowodanów i kontynuować leczenie insuliną.
Estonian: Kui teil on 1. tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st see on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Polish: Insulina glulizynowa jest rekombinowanym analogiem insuliny ludzkiej, który charakteryzuje się taką samą mocą działania, jak zwykła insulina ludzka.
Estonian: Glulisiin-insuliin on rekombinantne iniminsuliini analoog, mis on sama efektiivne kui lühikese toimeajaga iniminsuliin.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym insuliny glulizynowej działanie hipoglikemizujące rozpoczyna się po 10-20 minutach.
Estonian: Subkutaanselt manustatud glulisiin-insuliini vere suhkrusisaldust langetav toime algab 10…20 minuti jooksul.
Polish: Produkt Apidra należy stosować w stężeniu 1 jednostka/ml insuliny glulizynowej podawana w infuzji w 0,9% roztworze chlorku sodu (9 mg/ml) z chlorkiem potasu lub bez niego w stężeniu 40 mmol/l, stosując wyciskane worki poliolefinowo-poliamidowe z odpowiednim zestawem do infuzji dożylnych.
Estonian: Apidra't peab manustama kontsentratsioonis 1 Ühik glulisiin-insuliini/ml infusiooni teel koos naatriumkloriidi infusioonilahusega 9 mg/ml (0,9%), mis sisaldab kaaliumkloriidi 40 mmol/l või mitte, kasutades kokkuvalatud polüolefiin/polüamiidplastikust infusioonikotti ja eraldi infusioonivoolikut.
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną (choroba oczu związana z cukrzycą) ciężka hipoglikemia może stać się przyczyną przemijającej utraty wzroku.
Estonian: Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (suhkurtõvega seotud silmahaigus), võivad raskekujulised hüpoglükeemia episoodid põhjustada ajutist nägemise kaotust.
Polish: Ciężkie przypadki uogólnionej reakcji alergicznej, w tym anafilaktycznej, mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Estonian: Generaliseerunud allergia raskekujulised juhud, sh anafülaktiline reaktsioon, võivad olla eluohtlikud.
Polish: Nieleczona hipoglikemia lub hiperglikemia może spowodować utratę świadomości, śpiączkę lub zgon.
Estonian: Korrigeerimata hüpoglükeemilised ja hüperglükeemilised reaktsioonid võivad põhjustada teadvuse kadu, koomat või lõppeda surmaga.
Polish: Podczas leczenia insuliną mogą pojawić się miejscowe reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia).
Estonian: Insuliinravi ajal võivad esineda kohalikud ülitundlikkusreaktsioonid (punetus, turse ja sügelus süstekohal).
Polish: Roztwór insuliny glulizynowej do podaży dożylnej w stężeniu 1 jednostka/ml jest stabilny w temperaturze pokojowej przez 48 godziny.
Estonian: Glulisiin-insuliin intravenoosseks kasutamiseks kontsentratsioonis 1 Ühik/ml on stabiilne toatemperatuuril 48 tundi.
Polish: D. Delikatnie uderzać palcem w pojemnik z insuliną tak, aby wszystkie pęcherzyki powietrza przesunęły się w kierunku igły.
Estonian: D. Koputage insuliinimahutile, nii et õhumullid tõusevad üles nõela suunas.
Polish: • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Polish: Postępowanie zgodnie z zaleceniami dotyczącymi bezpiecznego usuwania i wyrzucania igieł (np. technika zakładania osłony igły) zmniejszy ryzyko przypadkowego ukłucia i przeniesienia zakażenia.
Estonian: Peab järgima soovitatud ohutusmeetmeid nõela eemaldamise ja kõrvaldamise kohta (nt ühe käega sulgemise tehnikat), et vähendada juhuslikku vigastust nõelaga ja nakkushaiguste edasikandumist.
Polish: To mogą być objawy uogólnionej alergii na insulinę, w tym reakcji anafilaktycznej, która może stanowić zagrożenie dla życia.
Estonian: Need võivad olla generaliseerunud allergia sümptomid insuliini suhtes, sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, mis võivad olla eluohtlikud.
Polish: Aby zapobiec wystąpieniu hipoglikemii należy spożyć większy posiłek i kontrolować stężenie cukru we krwi.
Estonian: Üldiselt tuleb hüpoglükeemia vältimiseks süüa rohkem ja kontrollida vere suhkrusisaldust.
Polish: Objętość dystrybucji dla pierwszej z nich wynosi 13 l, a dla drugiej - 22 l, podczas gdy okres półtrwania wynosi odpowiednio 13 i 18 minut.
Estonian: Glulisiin-insuliini ja lühitoimelise iniminsuliini jaotumine ja eliminatsioon pärast intravenoosset manustamist on sarnane, vastavalt jaotusruumaladega 13 l ja 22 l ning poolväärtusaegadega 13 ja 18 minutit.
Polish: Może to prowadzić do ciężkiej hiperglikemii (bardzo duże stężenie cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (zwiększone stężenie kwasu we krwi, ponieważ w organizmie dochodzi do rozpadu tłuszczu zamiast cukru).
Estonian: See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Polish: Zapewnia to podanie właściwej dawki leku poprzez:
Estonian: See tagab õige annuse manustamise, sest
Polish: W populacji analizowanej zgodnie z protokołem zaobserwowano znamiennie większy spadek stężenia GHb (ang. Glycated haemoglobin - hemoglobina glikowana HbA1c) w grupie otrzymującej insulinę glulizynową przed posiłkiem niż w grupie otrzymującej zwykłą insulinę.
Estonian: Protokollijärgses populatsioonis oli enne sööki manustatud glulisiin-insuliini grupis oluliselt enam glükeeritud hemoglobiini (GHb) langust kui lühitoimelise insuliini grupis.
Polish: Należą do nich: zimne poty, chłodna blada skóra, zmęczenie, zdenerwowanie lub drżenie, niepokój, nietypowe znużenie lub osłabienie, trudności z koncentracją, zawroty głowy, nadmierny głód, zmiany widzenia, ból głowy, nudności i kołatanie serca.
Estonian: Esineda võib külm higi, külm kahvatu nahk, väsimus, närvilisus või treemor, rahutus, ebatavaline kurnatus või nõrkus, segasusseisund, keskendumisraskused, unisus, suurenenud isu, nägemishäired, peavalu, iiveldus ja palpitatsioonid.
Polish: Leki beta-adrenolityczne, klonidyna, sole litu i alkohol mogą zarówno nasilać, jak i osłabiać działanie hipoglikemizujące insuliny.
Estonian: Beeta-blokaatorid, klonidiin, liitiumi soolad või alkohol võivad insuliini veresuhkrut langetavat toimet nii tugevdada kui nõrgendada.
Polish: Należy zawsze sprawdzić etykietę insuliny przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia, w celu uniknięcia pomyłek w stosowaniu insuliny glulizynowej i innych insulin (patrz punkt 4.4).
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu glulisiin-insuliini ja teiste insuliinide segiajamise tõttu (vt lõik 4.4).
Polish: Pacjenci stosujący ciągłą infuzję podskórną insuliny z zastosowaniem pompy muszą być odpowiednio przeszkoleni w zaresie podawania insuliny we wstrzyknięciu i posiadać alternatywny sposób podawania insuliny w przypadku awarii pompy (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad raviks insuliini subkutaanset püsiinfusiooni infusioonipumbaga, peavad olema koolitatud insuliini süstima ja neil peab olema käepärast alternatiivne insuliini manustamisvahend juhuks, kui infusioonipump lakkab toimimast (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Polish: Test bezpieczeństwa
Estonian: Teostage ohutustest
Polish: Liczba w okienku wskaźnika dawki powróci do wartości „0" po wstrzyknięciu.
Estonian: Süstimisel taastub annuse aknas näit „0".
Polish: Produkt leczniczy Apidra należy stosować w schematach leczenia, w których stosuje się insulinę będącą połączeniem umiarkowanie i szybko działającej insuliny lub insulinę długo działającą lub analog insuliny podstawowej; można go również stosować z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Estonian: Apidra't tuleb kasutada raviskeemides, mis sisaldavad keskmise või pika toimeajaga insuliini või basaalinsuliini analoogi ja teda võib kasutada koos suukaudsete antidiabeetiliste ravimitega.
Polish: W badaniu przeprowadzonym z udziałem chorych na cukrzycę typu 1, po podskórnym podaniu insuliny glulizynowej w dawce 0,15 jednostek/kg mc. wartość tmax wynosiła 55 minut, a wartość Cmax 82 ± 1,3 µjednostek/ml, w porównaniu do wartości uzyskiwanych po podskórnym podaniu takiej samej dawki zwykłej insuliny ludzkiej: tmax - 82 minuty, a Cmax - 46 ± 1,3 µjednostek/ml.
Estonian: Uuringus 1. tüüpi diabeediga patsientidel oli pärast subkutaanset glulisiin-insuliini manustamist annuses 0,15 Ühikut/kg Tmax 55 minutit ja Cmax 82±1,3 μÜhikut/ml, võrreldes Tmax 82 minutit ja Cmax 46±1,3 μÜhikut/ml lühitoimelise iniminsuliini korral.
Polish: Znaczne wahania (zwiększenie lub zmniejszenie) stężenia cukru we krwi mogą zaburzać przemijająco widzenie.
Estonian: Vere suhkrusisalduse kontrolli märkimisväärne muutus (paranemine või halvenemine)võib ajutiselt häirida teie nägemist.
Polish: Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu".
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba"
Polish: Nie stosować tego leku, jeżeli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Polish: Należy sprawdzić na etykiecie wstrzykiwacza, czy zawiera właściwą insulinę.
Estonian: Peab kontrollima pen-süstli silti, veendumaks, et see sisaldab õiget insuliini.
Polish: Do substancji mogących osłabiać działanie hipoglikemizujące należą: kortykosteroidy, danazol, diazoksyd, leki moczopędne, glukagon, izoniazyd, pochodne fenotiazyny, somatropina, sympatykomimetyki (np. epinefryna - adrenalina, salbutamol, terbutalina), hormony tarczycy, estrogeny, progestageny (np. wchodzące w skład doustnych środków antykoncepcyjnych), inhibitory proteazy oraz atypowe leki przeciwpsychotyczne (np. olanzapina i klozapina).
Estonian: Aineteks, mis võivad nõrgendada veresuhkrut langetavat toimet, on kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetilised ained (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), türeoidhormoonid, östrogeenid, progestogeenid (nt suukaudsed kontratseptiivid), proteaasi inhibiitorid ja atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt olansapiin ja klosapiin).
Polish: • Jeżeli wstrzykiwacz SoloStar jest uszkodzony lub pacjent nie ma pewności że działa on prawidłowo nie należy go używać.
Estonian: • SoloStar'i ei tohi kunagi kasutada, kui see on katki või patsient ei ole kindel, et see töötab korralikult.
Polish: W okresie karmienia piersią należy porozumieć się z lekarzem, ponieważ może być konieczna zmiana diety i dawek insuliny.
Estonian: Kui te toidate rinnaga last, konsulteerige oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad vajada kohandamist.
Polish: Produktu Apidra nie należy mieszać z roztworem glukozy lub płynem Ringera lub innym rodzajem insuliny.
Estonian: Apidra't ei tohi segada glükoosi, Ringeri lahuse ega ühegi teise insuliiniga.
Polish: Sanofi S.p.A.
Estonian: Sanofi-aventis S.p.A.
Polish: Należy o tym pamiętać, przed jednoczesnym zastosowaniem insuliny Apidra z pioglitazonem.
Estonian: Seda peab meeles pidama, kui kaalutakse kombinatsioonravi pioglitasooni ja Apidra'ga.
Polish: Każda fiolka zawiera 10 ml (1000 jednostek) roztworu.
Estonian: Iga viaal sisaldab 10 ml lahust (1000 Ühikut).
Polish: Kontrola insuliny
Estonian: Kontrollige insuliini
Polish: Pompa insulinowa do ciągłej infuzji podskórnej W celu uzyskania porady patrz punkty 4.2 i 4.4.
Estonian: Nahaalused püsiinfusioonipumbad Kasutamine vt lõik 4.2 ja 4.4
Polish: E. Wcisnąć całkowicie przycisk podania dawki.
Estonian: E. Vajutage süstimisnupp lõpuni sisse.
Polish: Hiperglikemia może powodować kwasicę ketonową (nagromadzenie kwasu we krwi z powodu rozkładu przez organizm tłuszczu zamiast cukru).
Estonian: Hüperglükeemia võib põhjustada diabeetilist ketoatsidoosi (hapete kuhjumine veres tingituna sellest, et organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Polish: Ewentualna hipoglikemia może wystąpić wcześniej po wstrzyknięciu szybko działających analogów insuliny, niż w przypadku rozpuszczalnych insulin ludzkich.
Estonian: Kui hüpoglükeemia tekib pärast lühikese toimega insuliini analoogi süstimist, võib see ilmneda iniminsuliinidega võrreldes varem.
Polish: W przypadku braku pewności, czy któryś z przyjmowanych leków nie należy do wymienionych wyżej leków, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Juhul, kui te ei ole kindel, kas te tarvitate mõnda nendest ravimitest, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Polish: Analiza danych pochodzących z podgrup wydzielonych ze względu na rasę i wiek przeprowadzona w ramach kontrolowanych badań klinicznych u dorosłych nie wykazała różnic w bezpieczeństwie i skuteczności stosowania insuliny glulizynowej.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes täiskasvanutel ei leitud glulisiin-insuliini ohutuses ja toimes erinevusi rassi ja soo alusel tehtud alagruppide analüüsides.
Polish: To mogą być objawy ostrej uogólnionej alergii na insulinę, w tym reakcji anafilaktycznej, która może stanowić zagrożenie dla życia.
Estonian: Need võivad olla raskekujulise generaliseerunud allergia sümptomid insuliini suhtes, sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, mis võivad olla eluohtlikud.
Polish: Do substancji mogących nasilać działanie hipoglikemizujące i zwiększać możliwość wystąpienia hipoglikemii należą: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), dyzopiramid, fibraty, fluoksetyna, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany i sulfonamidy przeciwbakteryjne.
Estonian: Aineteks, mis võivad võimendada veresuhkrut langetavat toimet ja suurendada kalduvust hüpoglükeemiale, on suukaudsed antidiabeetilised ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfonamiidrea antibiootikumid.
Polish: Choroby i urazy
Estonian: Ägedad haigestumised ja vigastused
Polish: • Nie naciskać przycisku podania dawki podczas obracania pokrętła nastawienia dawki insuliny, gdyż może to spowodować wydostanie się insuliny.
Estonian: • Ärge vajutage keeramise ajal süstimisnuppu, muidu tuleb insuliin välja.
Polish: Profil farmakokinetyczny insuliny glulizynowej oraz zwykłej insuliny ludzkiej u pacjentów z cukrzycą typu 1 po podaniu dawki 0,15 jednostek/kg mc.
Estonian: Joonis 3: Glulisiin-insuliini ja lühitoimelise iniminsuliini farmakokineetiline profiil 1. tüüpi diabeediga patsientidel pärast annuse 0,15 Ühikut/kg manustamist.
Polish: Cukrzyca u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6 lat, wymagająca leczenia insuliną.
Estonian: Insuliinravi vajava suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja 6-aastastel või vanematel lastel.
Polish: Uogólnione reakcje alergii na insulinę: objawy powiązane mogą obejmować reakcje na dużej powierzchni skóry (wysypka i swędzenie całego ciała), ciężki obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), duszność, obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością serca i poceniem się.
Estonian: Generaliseerunud allergia insuliini suhtes: sellega seotud sümptomite hulgas võivad olla laialdased nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), limaskestade või naha raskekujuline turse (angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus kaasneva kiire pulsi ja higistamisega.
Polish: W celu uniknięcia możliwego przeniesienia chorób, każdy wstrzykiwacz musi być stosowany tylko przez jednego pacjenta.
Estonian: Võimaliku haiguste edasikandumise vältimiseks tohib iga pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Polish: Okres trwałości preparatów podawanych dożylnie Preparat insuliny glulizynowej do podawania dożylnego w stężeniu 1 jednostka/ml jest stabilny w temperaturze od 15°C do 25°C przez 48 godzin (patrz punkt 6.6).
Estonian: Glulisiin-insuliin intravenoosseks kasutamiseks kontsentratsiooniga 1 Ühik/ml on stabiilne temperatuurivahemikus 15°C...25°C 48 tundi (vt lõik 6.6) Apidra 100 Ühikut/ml süstelahus kolbampullis.
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar należy dokładnie przeczytać instrukcję użycia zawartą w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Enne SoloStar'i kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych metakrezol sodu chlorek trometamol polisorbat 20 kwas solny stężony sodu wodorotlenek woda do wstrzykiwań
Estonian: Naatriumkloriid Trometamool Polüsorbaat 20
Polish: SoloStar jest jednorazowym wstrzykiwaczem zawierającym insulinę glulizynową.
Estonian: SoloStar on eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab glulisiin-insuliini.
Polish: Punkt 2 Zakładanie igły
Estonian: 2. samm Kinnitage nõel