FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, la ditta che produce Liprolog ha fornito informazioni ai pazienti e agli operatori del settore sanitario per ricordare loro che esistono due dosaggi di Liprolog e per consigliarli sul loro uso sicuro evitando errori terapeutici.
Hungarian: Ezenkívül a Liprolog-ot gyártó vállalat tájékoztatta a betegeket és az egészségügyi szakembereket arról, hogy a Liprolog két hatáserősségben kerül forgalomba, és tanácsot adott a biztonságos alkalmazásra vonatkozóan, a gyógykezelési hibák elkerülése érdekében.
Italian: Liprolog Mix, Liprolog Basal e Liprolog 200 unità/ml non devono mai essere somministrati per via endovenosa.
Hungarian: A Liprolog Mix, a Liprolog Basal és a Liprolog 200 egység/ml készítményeket soha nem szabad intravénásan alkalmazni.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Liprolog, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Liprolog-gal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Il principio attivo di Liprolog, insulina lispro, è ottenuto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": è cioè ottenuto da batteri in cui è stato introdotto un gene (DNA) che consente loro di produrre insulina lispro.
Hungarian: A Liprolog hatóanyagát, a lispro inzulint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: baktériumok termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek a lispro inzulin előállítására.
Italian: Liprolog insulina lispro
Hungarian: Liprolog lispro inzulin
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Liprolog sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Hungarian: A terv alapján a Liprolog-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Italian: Liprolog è un analogo dell'insulina molto simile all'insulina prodotta dal corpo.
Hungarian: A Liprolog inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz.
Italian: Liprolog può causare ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue) e non deve essere somministrato a pazienti il cui livello di glucosio è già basso.
Hungarian: A Liprolog hipoglikémiát (alacsony vércukorszint) okozhat, és nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintje már eleve alacsony.
Italian: La serie Liprolog comprende soluzioni di insulina ad azione rapida (Liprolog), sospensioni di insulina ad azione protratta (Liprolog Basal) e combinazioni di entrambe in varie proporzioni (Liprolog Mix):
Hungarian: A Liprolog termékcsalád gyorsan ható inzulin oldatból (Liprolog), hosszú hatástartamú inzulin szuszpenzióból (Liprolog Basal), és az előbbi kettő különféle arányú kombinációiból (Liprolog Mix) áll:
Italian: L'efficacia di Liprolog è stata messa a confronto con quella di Humulin R (un'insulina umana in forma solubile da DNA ricombinante) quando viene aggiunto a insuline ad azione prolungata somministrata una o due volte al giorno.
Hungarian: A Liprolog hatékonyságát a Humulin R (rekombináns DNS-technológiával előállított, oldható humán inzulin) hatékonyságával hasonlították össze, napi egy vagy két adagban beadott, hosszú hatástartamú inzulinok mellett alkalmazva.
Italian: Liprolog viene usato nel trattamento di pazienti con diabete che richiedono insulina per controllare il livello del glucosio nel sangue, compresi i pazienti a cui il diabete è stato diagnosticato da poco.
Hungarian: A Liprolog-ot cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akik vércukorszintjük szabályozásához inzulinra szorulnak, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a cukorbetegséget frissen diagnosztizálták.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha ritenuto che i benefici di Liprolog per il siano superiori ai rischi per il trattamento di pazienti affetti da diabete mellito che necessita di insulina per il mantenimento della normale omeostasi del glucosio, nonché per la stabilizzazione iniziale del diabete mellito.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a cukorbetegség (diabetes mellitus) kezelésében a Liprolog alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat azon a betegek kezelésében vércukorszintjük szabályozásához inzulinra szorulnak, illetve a cukorbetegség első stabilizáló kezelésében.
Italian: Insulina lispro è disponibile come Liprolog nella forma solubile che agisce più o meno immediatamente dopo l'iniezione, e come Liprolog Basal nella forma di sospensione protamina che viene assorbita molto più lentamente per un'azione maggiormente prolungata.
Hungarian: A lispro inzulin kapható Liprolog névenoldható formában, amely és többé-kevésbé közvetlenül az injekció beadását követően hat, valamint Liprolog Basal néven, „protamin-szuszpenzió" formájában, amely lassabban szívódik fel, ezért hosszabb hatástartamot biztosít.
Italian: Liprolog 200 unità/ml deve essere somministrata esclusivamente per iniezione sottocutanea, usando il KwikPen, uno strumento apposite fornito unitamente al medicinale.
Hungarian: A Liprolog 200 egység/ml csak bőr alá injekciózható, a forgalmazott KwikPen eszköz segítségével.
Italian: Liprolog, Liprolog Basal e Liprolog Mix possono essere somministrati per iniezione sottocutanea effettuata nella parte alta delle braccia, nelle cosce, nelle natiche o nell'addome (ventre).
Hungarian: A Liprolog, a Liprolog Basal és a Liprolog Mix bőr alá injekciózható a felkarba, a combba, a tomporba vagy a hasba.
Italian: Liprolog contiene il principio attivo insulina lispro.
Hungarian: A Liprolog hatóanyaga a lispro inzulin.
Italian: • Liprolog Basal: sospensione di insulina lispro protamina
Hungarian: • Liprolog Basallispro inzulin protamin szuszpenzió;
Italian: Liprolog 100 unità/ml può inoltre essere somministrato tramite infusione sottocutanea continua con pompa per insulina oppure per endovena.
Hungarian: A Liprolog 100 egység/ml folyamatos infúzióval, inzulinpumpa alkalmazásával vagy intravénásan is beadható.
Italian: Perché è stato approvato Liprolog?
Hungarian: Miért engedélyezték a Liprolog forgalomba hozatalát?
Italian: Il Comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Liprolog.
Hungarian: A bizottság javasolta a Liprolog-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Gli studi hanno misurato il livello di una sostanza presente nel sangue chiamata emoglobina glicosilata (HbA1C) fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue, e dei livelli di glucosio nel sangue "a digiuno" (misurato quando il paziente non aveva assunto cibo da almeno otto ore).
Hungarian: A vizsgálatokban a (az étkezést legalább 8 órán keresztül mellőzve mért) éhgyomri vércukor és a glikozilált hemoglobinnak (HbA1c) nevezett anyag szintjét mérték, amely azt jelzi, hogy megfelelően van-e a vércukorszint beállítva.
Italian: Liprolog e Humulin R hanno effetti simili sul controllo del diabete, come dimostrano i valori relativi a HbA1C e i livelli di glucosio a digiuno.
Hungarian: A Liprolog és a Humulin R - a HbA1c és az éhgyomri glükózszint mérése alapján - hasonlóan hatott a cukorbetegség szabályozására.
Italian: Quali benefici ha mostrato Liprolog nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Liprolog alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Liprolog viene fornito in flaconcini, cartucce o penne preriempite (Liprolog KwikPen).
Hungarian: A Liprolog injekciós üvegben, patronban és előre töltött injekciós tollban (Liprolog KwikPen) kerül forgalomba.
Italian: È possibile che si debbano adeguare i dosaggi di Liprolog quando somministrato con altri medicinali che possono incidere sui livelli di glucosio nel sangue.
Hungarian: Ha a Liprolog-ot más, a vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel együtt adják, szükség lehet a Liprolog adagjának módosítására.
Italian: Liprolog può essere usato in combinazione con insulina ad azione prolungata o con sulfoniluree (un gruppo di farmaci antidiabetici da assumere per via orale).
Hungarian: A Liprolog alkalmazható hosszú hatástartalmú inzulinnal vagy szulfonilureákkal (szájon át szedhető, cukorbetegség elleni gyógyszerek egy csoportja) együtt.
Italian: Qual è il rischio associato a Liprolog?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Liprolog alkalmazása?
Italian: Come si usa Liprolog?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Liprolog?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Liprolog, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Liprolog alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Come agisce Liprolog?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Liprolog-ot?
Italian: Anziani (> 65 anni)
Hungarian: Időskorúak (65 év felett)
Italian: Normalmente questi effetti sono reversibili.
Hungarian: Ezek a hatások általában reverzibilisek.
Italian: Il medico prenderà tutte le ulteriori misure del caso.
Hungarian: Orvosa további intézkedéseket fog tenni.
Italian: Prenda la dose successiva all'orario consueto.
Hungarian: Vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, 3 partecipanti hanno abbandonato lo studio.
Hungarian: Ami a biztonságosságot illet, 3 beteg lépett ki a vizsgálatból.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI PRESENTATI DALL'EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS INDOKLÁSOK
Italian: Diametro: circa 8 mm.
Hungarian: 8 mm.
Italian: La durata dell'effetto è 24 ore, anche a seconda della dose.
Hungarian: Hatástartama 24 óra, ami a gyógyszeradagtól is függ.
Italian: Lisonorm non è consigliato per l'uso nei bambini di meno di 18 anni, a causa dell'assenza di dati relativamente a sicurezza ed efficacia.
Hungarian: A Lisonorm nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára, a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Italian: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Hungarian: Richter Gedeon Nyrt., 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21
Italian: L'intervallo di campionamento e il periodo di washout sono stati ritenuti sufficientemente lunghi; anche la valutazione statistica è stata giudicata appropriata.
Hungarian: A mintavételi időközöket és a kimosódási időszakot kellően hosszúnak találták, és a statisztikai értékelés is megfelelő volt.
Italian: Il disegno complessivo dello studio era stato sufficientemente prespecificato nel protocollo ed era da ritenersi accettabile.
Hungarian: A vizsgálat általános elrendezésének előzetes meghatározása megfelelően szerepelt a vizsgálati protokollban, és azt elfogadhatónak tekintették.
Italian: Alcuni di questi pazienti hanno sviluppato gravi infezioni, che in taluni casi non hanno risposto alla terapia intensiva con antibiotici.
Hungarian: E betegek közül néhánynál súlyos fertőzés alakult ki, ami néhány esetben nem reagált az erélyes antibiotikum-kezelésre.
Italian: Contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Italian: • farmaci contro il cancro
Hungarian: • rák elleni szerek
Italian: Il richiedente, Gideon Richter, ha presentato domanda di autorizzazione all'immissione in commercio in vari Stati membri (CZ, EE, LT, LV, PL, RO e SK) tramite procedura di mutuo riconoscimento, con l'Ungheria come Stato membro di riferimento.
Hungarian: A kérelmező, a Richter Gedeon több tagállamban (CZ, EE, LT, LV, PL, RO és SK) kért forgalomba hozatali engedélyt a kölcsönös elismerési eljáráson keresztül, amelyben Magyarország volt a referencia tagállam.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Italian: Nella circolazione sistemica, il 95-98% di amlodipina è legato a plasmaproteine.
Hungarian: A szisztémás keringésben az amlodipin 95-98%-a plazmafehérjékhez kötődik.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, < 1/10), Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), Raro (≥ 1/10.000, <1/1.000), Molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakoriságot a következőképpen definiálták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Può anche essere necessario ridurre e/o sospendere il diuretico.
Hungarian: A diuretikum adagjának csökkentése és/vagy adásának abbahagyása is szükségessé válhat.
Italian: Questo fenomeno sembrava più probabile durante le prime settimane di trattamento concomitante, e nei pazienti con compromissione renale.
Hungarian: Úgy tűnt, hogy ez a jelenség nagyobb valószínűséggel lép fel a kombinált kezelés első heteiben, ill. károsodott veseműködésű betegeknél.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Cartone piegato
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Hajtogatott kartondoboz
Italian: • Angina pectoris instabile (eccetto angina di Prinzmetal).
Hungarian: • Instabil angina pectoris (Prinzmetal-angina kivételével).
Italian: • insulina e antidiabetici orali
Hungarian: • inzulin és orális antidiabetikumok
Italian: È necessario procedere con particolare cautela quando Lisonorm è assunto insieme ai medicinali seguenti:
Hungarian: Különleges körültekintés szükséges, ha a Lisonorm-ot a következő gyógyszerekkel szedik együtt:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ACE-inibitori e bloccanti dei canali del calcio, Codice ATC: C09BB03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ACE-gátlók és kalcium csatorna blokkolók, ATC kód: C09BB03
Italian: L'uso concomitante richiede cautela.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén körültekintés szükséges.
Italian: L'emivita efficace di lisinopril è 12,6 ore.
Hungarian: A lizinopril effektív felezési ideje 12,6 óra.
Italian: È più facile soffrire di infezioni.
Hungarian: Nagyobb eséllyel alakulnak ki fertőzések.
Italian: Le plasmaconcentrazioni massime (Cmax) sono raggiunte 6-10 ore dopo la somministrazione.
Hungarian: Maximális plazmakoncentrációja (Cmax) 6-10 órával a bevétel után alakul ki.
Italian: • Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Hungarian: • Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).
Italian: I partecipanti sono stati scelti in base ad opportuni criteri di inclusione, con un regime standardizzato che escludeva i fattori che influenzano le interazioni farmacocinetiche.
Hungarian: A vizsgálati résztvevőket megfelelő beválasztási kritériumok alapján választották ki és a kezelés menetét standardizálták, kizárva a farmakokinetikai kölcsönhatásokat befolyásoló tényezőket.
Italian: Se le sembra che l'effetto di Lisonorm sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Lisonorm hatása túlságosan erős, vagy éppenséggel túl gyenge, forduljon orvosához, vagy a gyógyszerészhez!
Italian: Se disponibile, la terapia con infusione di angiotensina II può anche essere considerata.
Hungarian: Ha rendelkezésre áll, angiotenzin II infúzió adása is mérlegelhető.
Italian: • Grave ipotensione.
Hungarian: • Súlyos hypotonia.
Italian: La dose consigliata è una compressa al giorno.
Hungarian: A javasolt adag egy tabletta naponta.
Italian: L'evidenza epidemiologica circa il rischio di teratogenicità dopo esposizione agli ACE-inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non è risultata conclusiva; tuttavia, non è possibile escludere un leggero aumento del rischio.
Hungarian: A terhesség első trimeszterében bekövetkezett ACE-gátó expozíciót követő teratogenitás kockázatával kapcsolatos epidemiológiai bizonyítékok nem meggyőzőek; mindazonáltal, csekély kockázatnövekedés nem zárható ki.
Italian: L'uso di ACE-inibitori non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza, ed è controindicato nel secondo e nel terzo trimestre.
Hungarian: Az ACE-gátlók alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében, ill. ellenjavallt a második és a harmadik trimeszterben.
Italian: È stata inoltre osservata un'elevata incidenza del prolungamento del QT nel 16,7% dei soggetti (n=8).
Hungarian: Ezenfelül a QT-szakasz megnyúlása fordult elő gyakran, amit a betegek 16,7%-ánál figyelték meg (n = 8).
Italian: Riduce la resistenza vascolare periferica e la pressione arteriosa sistemica.
Hungarian: Csökkenti a perifériás érellenállást és a szisztémás vérnyomást.
Italian: Quando viene accertata la gravidanza, il trattamento con Lisonorm deve essere sospeso immediatamente.
Hungarian: Terhesség megállapításakor a Lisonorm-kezelést azonnal abba kell hagyni.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa, per evitare il rischio di sovradosaggio.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hogy ezáltal elkerülhesse a túladagolás kockázatát.
Italian: L'insorgenza del prolungamento del QT è risultata simile in tutte e tre le diverse opzioni di trattamento, senza differenze statisticamente significative tra valori di QT pre-dose e post-dose.
Hungarian: A QT-szakasz megnyúlásának megjelenése mindhárom különböző kezelési lehetőség esetén hasonló volt, és az adag beadása előtti és azt követő QTc értékek között nem volt statisztikailag szignifikáns különbség.
Italian: Non vi è tuttavia esperienza clinica nell'uso di amlodipina in gravidanza.
Hungarian: Mindazonáltal, nincs klinikai tapasztalat az amlodipin terhességben történő alkalmazásával.
Italian: Sono stati convalidati metodi di LC-MS/MS per l'analisi di entrambi i composti ed è stata documentata la stabilità dei campioni per tutto il periodo di conservazione.
Hungarian: Az LCMS/MS módszereket mindkét vegyület elemzésére hitelesítették, és a minták stabilitását a minták tárolási időszaka során dokumentálták.
Italian: Pertanto, la somministrazione concomitante deve essere attentamente considerata e intrapresa solo prestando maggiore cautela e monitorando regolarmente sia i livelli sierici di potassio, sia la funzionalità renale.
Hungarian: Ennélfogva, az egyidejű alkalmazást gondosan meg kell fontolni és csak fokozott körültekintéssel, valamint a szérumkálium-szint és a veseműködés rendszeres ellenőrzésével szabad végezni.
Italian: Il suo assorbimento non è influenzato dall'assunzione alimentare.
Hungarian: Felszívódását nem befolyásolja a táplálékfogyasztás.
Italian: Per via del lento inizio dell'azione, non si verifica ipotensione acuta.
Hungarian: A hatás lassú kialakulása miatt nem lép fel akut hypotonia.
Italian: Lisonorm può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari (particolarmente nel periodo iniziale del trattamento).
Hungarian: A Lisonorm befolyásolhatja a járművezetői és gépkezelői képességet (különösen a kezelés kezdeti szakaszában).
Italian: Poiché non sono state formulate raccomandazioni posologiche, questo medicinale deve essere somministrato con cautela, soppesando caso per caso i benefici previsti e i rischi potenziali del trattamento.
Hungarian: Az adagolásra vonatkozó ajánlások hiányában ezt a gyógyszert körültekintően kell adni, egyedileg mérlegelve a kezelés várható előnyeit és lehetséges kockázatait.
Italian: I parametri farmacocinetici (AUC, Cmax, tmax, emivita) non variavano rispetto a quanto osservato dopo la somministrazione separata dei singoli componenti.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek (AUC, Cmax, tmax, felezési idő) nem különböztek a külön-külön adott összetevők értékeitől.
Italian: Il tempo al raggiungimento delle plasmaconcentrazioni massime (tmax) di amlodipina è simile nei soggetti anziani e in quelli di età più giovane.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax) az amlodipin esetében időskorúakban és fiatalabb egyénekben hasonló.
Italian: Sebbene alcuni composti diidropiridinici siano risultati teratogeni negli animali, i dati per amlodipina nel ratto e nel coniglio non forniscono evidenza di effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Bár egyes dihidropiridin vegyületeket állatokban teratogén hatásúnak találtak, az amlodipinről patkányban és nyúlban gyűjtött adatok nem bizonyítanak teratogén hatást (lásd 5.3 pont).
Italian: In tali casi, sospendere immediatamente l'assunzione di Lisonorm e tenere il paziente sotto attenta supervisione, fino alla scomparsa totale e sostenuta dei sintomi.
Hungarian: Ilyen esetekben a Lisonorm adását azonnal abba kell hagyni és a beteget gondos orvosi felügyelet alatt tartani a tünetek teljes és tartós megszűnéséig.
Italian: Assunzione di Lisonorm con cibi e bevande Lisonorm può essere preso con o senza cibi, ma l'alcol deve essere evitato durante il trattamento.
Hungarian: A Lisonorm egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Lisonorm étellel vagy anélkül egyaránt bevehető, azonban az alkoholfogyasztás kerülendő a kezelés ideje alatt.
Italian: Nel corso di uno studio clinico controllato (n=195), l'incidenza di reazioni avverse non era superiore nei soggetti che ricevevano simultaneamente entrambi i principi attivi, rispetto ai pazienti in monoterapia.
Hungarian: Egy kontrollos klinikai vizsgálat (n=195) során a mellékhatások előfordulási gyakorisága nem volt magasabb a mind a két hatóanyagot kapó résztvevőknél, mint a monoterápiában részesülő betegek esetében.
Italian: Complessivamente, il CHMP ha ritenuto che il richiedente avesse risposto in modo sufficiente fornendo i risultati di un ulteriore studio, BES n. 67289, e che avesse fornito la prova formale della bioequivalenza.
Hungarian: A CHMP összességében úgy ítélte meg, hogy a kérelmező a kiegészítő vizsgálat, a 67289. számú biológiai egyenértékűségi vizsgálat eredményeinek benyújtásával megfelelően válaszolt, és hivatalosan igazolta a biológiai egyenértékűséget.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: {Nome dello Stato membro} {Nome del medicinale} [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: {tagállam megnevezése} {gyógyszer neve} [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Italian: Poiché l'assunzione di cibo non influenza l'assorbimento, Lisonorm può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy felszívódását a táplálék nem befolyásolja, a Lisonorm étkezésektől függetlenül szedhető.
Italian: Come tutti i medicinali, Lisonorm può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Lisonorm is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: L'uso in simultanea di gliceril trinitrato ed altri nitrati o vasodilatatori potrebbe ridurre ulteriormente la pressione arteriosa.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás gliceril-trinitráttal vagy más nitrátokkal, ill. egyéb értágítókkal tovább csökkentheti a vérnyomást.
Italian: Lisonorm non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento.
Hungarian: A Lisonorm-ot tilos szedni a terhesség és a szoptatás ideje alatt!
Italian: Non sono state formulate precise raccomandazioni posologiche per tali casi, pertanto questo medicinale deve essere somministrato con cautela a pazienti con compromissione epatica.
Hungarian: Pontos adagolási javaslatok nincsenek ezekre az esetekre, ezért ezt a gyógyszert károsodott májműködésű betegeken körültekintően kell alkalmazni.
Italian: Interazioni correlate all'amlodipina
Hungarian: Az amlodipinnel összefüggő kölcsönhatások
Italian: • Scompenso cardiaco in seguito a infarto miocardico acuto (durante i primi 28 giorni).
Hungarian: • Szívelégtelenség akut myocardialis infarctus után (az első 28 nap során).