FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (HES solution for infusion), sono tenuti a modificare le informazioni del prodotto (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo, dove appropriato) al fine di rispecchiare le voci come sotto riportate e in linea con le conclusioni Scientifiche:
Icelandic: Markaðsleyfishafar HES innrennslislausna skulu breyta lyfjaupplýsingunum (bæta við, skipta út eða eyða texta, eftir því sem við á) til að endurspegla orðalagið eins og kveðið er á um hér að neðan og í tengslum við vísindalegu niðurstöðurnar:
Italian: VEDERE TUTTE LE CONTROINDICAZIONI NELL'RCP
Icelandic: SJÁ ALLAR FRÁBENDINGAR
Italian: ETICHETTATURA
Icelandic: Varnaðarorð
Italian: Le Informazioni del Prodotto potranno essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati Membri, in comunione con lo Stato Membro di Riferimento, ove appropriato, in accordo con le procedure disposte nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/EC.
Icelandic: Yfirvöld aðildarlandanna geta síðan uppfært lyfjaupplýsingarnar í samráði við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við ferlin sem mælt er fyrir um í 4. kafla í III.
Italian: Le modifiche alle sezioni di interesse del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del foglio illustrativo sono il risultato della procedura di referral.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
Italian: Allegato III Modifiche alle sezioni di interesse delle Informazioni del Prodotto
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingunum
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO [La frase sotto riportata deve essere aggiunta in un riquadro nero all'inizio del foglietto illustrativo.]
Icelandic: FYLGISEÐILL [Bæta skal yfirlýsingunni hér að neðan við í svörtum kassa efst í fylgiseðilinn.]
Italian: DETTAGLI CHE DEVONO COMPARIRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM
Italian: Avvertenze Non usare in caso di sepsi (infezioni gravi generalizzate), compromissione renale, o in pazienti critici.
Icelandic: Má ekki nota hjá sjúklingum með sýklasótt (alvarlega útbreidda sýkingu), skerta nýrnastarfsemi eða hjá alvarlega veikum sjúklingum.
Italian: NON USARE IN CASO DI SEPSI, COMPROMISSIONE RENALE, O IN PAZIENTI CRITICI.
Icelandic: MÁ EKKI NOTA HJÁ SJÚKLINGUM MEÐ SÝKLASÓTT (SEPSIS), SKERTA NÝRNASTARFSEMI EÐA HJÁ ALVARLEGA VEIKUM SJÚKLINGUM.
Italian: N Engl J
Icelandic: S.R.L.
Italian: Conclusioni scientifiche
Icelandic: Finnland
Italian: Studio sull'utilizzazione del medicinale (DUS)
Icelandic: Voluven (Hes
Italian: Posizione riveduta del CMDh
Icelandic: Equihes Ecobag
Italian: • Proposte di attività di minimizzazione del rischio e di farmacovigilanza aggiuntive
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Italian: Tuttavia,
Icelandic: Ag
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali e delle presentazioni
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Italian: Serumwerk Bernburg Ag
Icelandic: Serumwerk Bernburg
Italian: Infomed Fluids Srl
Icelandic: Infomed Fluids
Italian: Repubblica ceca B.Braun Melsungen Ag
Icelandic: Stóra-Bretland B.Braun Melsungen
Italian: Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Icelandic: Fresenius Kabi Polska Sp.
Italian: sodio cloruro 9g/1000ml, poli(O-2-idrossietil)amido (HES) 130/0,4 (Ph.Eur.)
Icelandic: Natríumklóríð 9 g/1000 ml, pólý (O-2-hýdroxýetýl) sterkja 130/0,4 (Ph.Eur.)
Italian: Non prenda X se sta assumendo medicinali per trattare:
Icelandic: Ekki taka X ef þú ert að taka lyf við:
Italian: Paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati"
Icelandic: Kafli 4 "Hugsanlegar aukaverkanir"
Italian: Paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Le seguenti frasi devono essere aggiunte a questo paragrafo:
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Eftirfarandi orðalagi skal bætt við kaflann:
Italian: La maggior parte di questi pazienti aveva altri fattori di rischio, anormalità elettrolitiche e trattamento concomitante, che potrebbero aver contribuito (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga höfðu aðra áhættuþætti, ójafnvægi á blóðsöltum og samhliða meðferð sem getur hafa haft áhrif (sjá kafla 4.8).
Italian: Paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Icelandic: Kafli 4.5 - Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Italian: I pazienti devono essere informati di riportare prontamente qualsiasi sintomo cardiaco.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að greina tafarlaust frá öllum einkennum frá hjarta.
Italian: Il trattamento con idrossizina deve essere interrotto.
Icelandic: Þá á að stöðva meðferð með hýdroxýzíni.
Italian: Negli anziani la dose massima giornaliera è di 50 mg al giorno (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring (sjá kafla 4.4).
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate, se del caso, dalle Autorità dello Stato Membro competente, in collaborazione con lo Stato Membro di Riferimento, in conformità con le procedure descritte nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/EC.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, samkvæmt ferlum sem lýst er í kafla 4 í III bálki tilskipunar 2001/83/EC.
Italian: Paragrafo 4.3 Controindicazioni
Icelandic: Kafli 4.3 - Frábendingar
Italian: Pertanto informi il medico se ha problemi al cuore o se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali forniti senza prescrizione medica.
Icelandic: Þess vegna skaltu láta lækninn vita ef þú ert með hjartakvilla eða ef þú tekur einhver önnur lyf, þar með talið lyf sem fást án lyfseðils.
Italian: Il trattamento con idrossizina deve essere interrotto se si verificano segni o sintomi che possono essere associati ad aritmia cardiaca e i pazienti devono rivolgersi al medico immediatamente.
Icelandic: Stöðva á meðferð með hýdroxýzíni ef ummerki eða einkenni koma fram sem geta tengst hjartsláttaróreglu og eiga sjúklingar að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Italian: X può essere associato ad un aumentato rischio di disturbi del ritmo cardiaco che può mettere in pericolo la vita.
Icelandic: Notkun X getur tengst aukinni hættu á hjartsláttartruflunum sem geta verið lífshættulegar.
Italian: Idrossizina non è raccomandata nei pazienti anziani a causa di una ridotta eliminazione di idrossizina in questa popolazione rispetto a quanto si verifica negli adulti e al maggiore rischio di reazioni avverse (per esempio effetti anticolinergici) (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns hjá öldruðum er ekki ráðlögð vegna minnkaðs brotthvarfs hýdroxýzíns hjá þessum hópi borið saman við fullorðna og aukinnar hættu á aukaverkunum (t.d. andkólínvirkum áhrifum) (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Italian: Effetti cardiovascolari
Icelandic: Áhrif á hjarta og æðakerfi
Italian: La somministrazione concomitante di idrossizina con medicinali noti nel prolungare l'intervallo QT e/o indurre torsione di punta per esempio antiaritmici di classe IA (es. chinidina, disopiramide) e III (es. amiodarone, sotalolo), alcuni antistaminici, alcuni antipsicotici (es. aloperidolo), alcuni antidepressivi (es. citalopram, escitalopram), alcuni antimalarici (es. meflochina), alcuni antibiotici (es. eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina), alcuni agenti antifungini (es. pentamidina), alcuni medicinali gastrointestinali (es. prucalopride), alcuni medicinali usati per il cancro (es. toremifene, vandetanib), metadone, aumenta il rischio di aritmia cardiaca.
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns samhliða lyfjum sem vitað er að geta lengt QT bil og/eða kallað fram margbreytilegan sleglahraðtakt t.d. lyf við hjartsláttaróreglu af flokki IA (t.d. kínidín og disopýramíð) og flokki III (t.d. amíódarón og sótalól), sum andhistamín, sum geðrofslyf (t.d. haloperidól), sum þunglyndislyf (t.d. cítalópram og escítalópram), sum malaríulyf (t.d. meflóquin), sum sýklalyf (t.d. erýtromycín, levofloxacin og moxifloxacín), sum sveppalyf (t.d. pentamidín), sum meltingarlyf (t.d. prucalopríð), sum lyf sem notuð eru við krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb), methadón, eykur hættu á hjartsláttaróreglu.
Italian: Non nota: aritmie ventricolari (per esempio torsione di punta), prolungamento dell'intervallo QT (vedere paragrafo 4.4)
Icelandic: Ekki þekkt: sleglatakttruflanir (t.d. margbreytilegur sleglahraðtaktur), lenging QT bils (sjá kafla 4.4).
Italian: Paragrafo 3 "Come <prendere> <usare> X" <Prenda> <Usi> questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico <o del farmacista>.
Icelandic: Kafli 3. Hvernig nota á X <Notið lyfið alltaf eins og læknirinn <eða lyfjafræðingur> hefur sagt til um.
Italian: Paragrafo 4.8 Effetti indesiderati
Icelandic: Kafli 4.8 - Aukaverkanir
Italian: Idrossizina deve essere usata alla minima dose efficace e per il minor tempo possibile.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af hýdroxýzíni og í eins stuttan tíma og mögulegt er.
Italian: La seguente frase deve essere aggiunta a questo paragrafo:
Icelandic: Eftirfarandi orðalagi skal bætt við tilgreinda kafla:
Italian: Se ha usato o preso troppo X, contatti immediatamente [da completare a livello nazionale], in particolare se è un bambino ad averne preso troppo.
Icelandic: Ef of stór skammtur af X hefur verið notaður og sérstaklega ef barn hefur í ógáti tekið inn lyfið skal tafarlaust hafa samband við [skal fylla út í hverju landi fyrir sig].
Italian: • abuso di farmaci o dolore grave (metadone)
Icelandic: • lyfjafíkn eða miklum verkjum (methadón)
Italian: X può influenzare o essere influenzato da altri medicinali.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fást án lyfseðils. X getur haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum af öðrum lyfjum.
Italian: Se <prende><usa> più X di quanto deve
Icelandic: Ef <tekinn> <notaður> er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Italian: Se ha dubbi consulti <il medico> <o><il farmacista.>
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá <lækninum> <eða> <lyfjafræðingi>.>
Italian: Associazioni che richiedono precauzioni di impiego Idrossizina è metabolizzata dall'alcool deidrogenasi e dal CYP3A4/5; un aumento delle concentrazioni ematiche di idrossizina può essere atteso quando idrossizina viene somministrata con medicinali noti per essere dei potenti inibitori di questi enzimi.
Icelandic: Hýdroxýzín umbrotnar fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa og CYP3A4/5, og má búast við aukinni þéttni hýdroxýzíns í blóði ef það er gefið samtímis lyfjum sem vitað er að eru öflugir hemlar á þessi ensím.
Italian: - se l'ECG (elettrocardiogramma) mostra un problema di ritmo cardiaco chiamato "prolungamento dell'intervallo QT" - se ha o ha avuto una malattia cardiovascolare o se ha una frequenza cardiaca molto bassa - se ha bassi livelli di sali nel corpo (per esempio bassi livelli di potassio o magnesio) - se sta assumendo alcuni medicinali per problemi di ritmo cardiaco o medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco (vedere " Altri medicinali e X") - se qualcuno della sua famiglia è deceduto improvvisamente per problemi cardiaci
Icelandic: - ef fram koma hjartsláttartruflanir á hjartalínuriti sem kallast „lenging á QT bili" - ef þú ert með eða hefur verið með hjarta- og æðasjúkdóm eða ef þú ert með mjög hægan hjartslátt - ef þú ert með lítið af söltum í líkamanum (t.d. lág gildi kalíums eða magnesíums) - ef þú ert að taka ákveðin lyf við hjartsláttartruflunum eða lyf sem geta haft áhrif á hjartslátt (sjá
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Interrompa l'assunzione del medicinale e contatti immediatamente il medico se avverte qualsiasi problema del ritmo cardiaco quali palpitazioni, problemi nel respirare, perdita di coscienza.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Hætta skal töku lyfsins og leita tafarlausrar læknisaðstoðar ef þú færð truflanir á hjartslætti eins og hjartsláttarónot, öndunarerfiðleika eða meðvitundarleysi.
Italian: Durante l'esperienza post-marketing, ci sono stati casi di prolungamento dell'intervallo QT e di torsione di punta nei pazienti che assumevano idrossizina.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu lyfsins hafa komið fram tilvik lengingar QT bils og margbreytilegs sleglahraðtakts hjá sjúklingum á meðferð með hýdroxýzíni.
Italian: • infezioni fungine (per esempio pentamidina)
Icelandic: sveppasýkingu (t.d. pentamidín)
Italian: Non <prenda> <usi> X
Icelandic: Ekki má nota X
Italian: Associazioni che richiedono precauzioni di impiego
Icelandic: Samsetningar sem ekki má nota
Italian: Pertanto le associazioni sopra riportate sono controindicate (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota þessi lyf samhliða (sjá kafla 4.3).
Italian: Pazienti con accertato prolungamento dell'intervallo QT, acquisito o congenito.
Icelandic: Sjúklingar með þekkta áunna eða meðfædda lengingu
Italian: Negli adulti e nei bambini che superano i 40 kg di peso, la dose massima giornaliera è di 100 mg al giorno per tutte le indicazioni.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring við öllum ábendingum.
Italian: Negli adulti e nei bambini che superano i 40 kg di peso, la dose massima giornaliera è di 100 mg al giorno.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring.
Italian: <Informi <il medico> <o><il farmacista> se sta assumendo <usando>, ha recentemente <assunto> <usato> o potrebbe <assumere><usare> qualsiasi altro medicinale.> Questo include qualsiasi medicinale ottenuto senza prescrizione.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða X <Látið <lækninn> <eða> <lyfjafræðing> vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.>
Italian: X deve essere usato alla dose minima efficace e per il minor tempo possibile.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af X og í eins skamman tíma og mögulegt er.
Italian: • infezioni batteriche (per esempio gli antibiotici eritromicina, moxifloxacina e levofloxacina)
Icelandic: • bakteríusýkingu (t.d. sýklalyfin erýtromycín, moxifloxacín og levofloxacin)
Italian: Pazienti con fattori di rischio noti per prolungamento dell'intervallo QT come patologie cardiovascolari, significativi squilibri elettrolitici (ipopotassiemia, ipomagnesiemia), storia familiare di morte cardiaca improvvisa, bradicardia significativa, uso concomitante di altri medicinali noti per prolungare l'intervallo QT e/o indurre torsione di punta (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Icelandic: QT bili þ.m.t. þekktan hjarta- og æðasjúkdóm, verulegt ójafnvægi á blóðsöltum (blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun), fjölskyldusögu um skyndilegan hjartadauða, verulegan hægslátt, samhliða notkun lyfja sem vitað er að lengja QT bil og/eða kalla fram margbreytilegan sleglahraðtakt (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Italian: In caso di sovradosaggio potrebbe essere adottato un trattamento sintomatico.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða er hægt að hefja meðferð við einkennum.
Italian: • malaria (per esempio meflochina)
Icelandic: • malaríu (t.d. meflóquin)
Italian: • problemi al cuore o la pressione alta del sangue (per esempio amiodarone, chinidina,
Icelandic: hjartasjúkdómum eða háþrýstingi (t.d. amíódarón, kínidín, disopýramíð eða sótalól)
Italian: Idrossizina è stata associata a prolungamento dell'intervallo QT nell'elettrocardiogramma.
Icelandic: Hýdroxýzín hefur verið tengt við lengingu
Italian: Questi aggiornamenti ai paragrafi rilevanti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del foglio illustrativo sono l'esito della procedura di referral.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfsins, áletrunum og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
Italian: • tumori (per esempio toremifene, vandetanib)
Icelandic: • krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb)
Italian: • depressione (per esempio citalopram, escitalopram)
Icelandic: • þunglyndi (t.d. cítalópram, escítalópram)
Italian: Potrebbe essere effettuato un monitoraggio ECG a causa della possibilità che si verifichino problemi del ritmo del cuore quale il prolungamento dell'intervallo QT o la torsione di punta.
Icelandic: Hægt er að fylgjast með hjartalínuriti vegna hugsanlegra hjartsláttartruflana eins og lengingar QT bils eða margbreytilegs sleglahraðtakts.
Italian: I. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto Paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione Questo paragrafo deve essere aggiornato includendo le seguenti frasi: [Nome del medicinale] deve essere usato alla dose minima efficace e per il minor tempo possibile.
Icelandic: Kafli 4.2 - Skammtar og lyfjagjöf [Vöruheiti] uppfæra skal þennan kafla svo hann endurspegli eftirfarandi orðalag:
Italian: Negli anziani la dose massima giornaliera è di 50 mg al giorno.
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring.
Italian: Mentre sta assumendo X, contatti immediatamente il medico se avverte problemi cardiaci quali palpitazioni, problemi nel respirare, perdita di coscienza.
Icelandic: Leitaðu tafarlausrar læknisaðstoðar ef þú finnur fyrir einkennum frá hjarta eins og hjartsláttaróreglu, öndunarerfiðleikum eða meðvitundarleysi á meðan þú tekur X.
Italian: • disturbi gastrointestinali (per esempio prucalopride)
Icelandic: • sjúkdómi í meltingarvegi (t.d. prucalopríð)
Italian: 28108 Alcobendas (Madrid) Spagna
Icelandic: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Italian: 5% Gel
Icelandic: 5% Hlaup
Italian: 02600 ESPOO Finlandia
Icelandic: 02600 ESPOO Finland
Italian: 1304 Nicosia Cipro
Icelandic: 1304 Nicosia Cyprus
Italian: Pojezierska 99 91-342 Łódź Polonia
Icelandic: Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland
Italian: 92700 Colombes Francia
Icelandic: 92700 Colombes France
Italian: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Portogallo
Icelandic: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Porgutal
Italian: 64250 Cambo les Bains Francia
Icelandic: 64250 Cambo les Bains France
Italian: 180 00 Praha 8 Repubblica Ceca
Icelandic: 180 00 Praha 8 Czech Republic
Italian: 145 64, Kifisia Grecia
Icelandic: 145 64, Kifisia Greece
Italian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km.
Icelandic: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat.
Italian: Olvos Science AE Eleftherias 4
Icelandic: AE Eleftherias 4
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Italian: Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Grecia
Icelandic: Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Italian: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul.
Icelandic: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208
Italian: Partyzancka 133/151
Icelandic: z o.o. ul. Partyzancka 133/151
Italian: Idrossizina dicloridrato Propifenazone Codeina fosfato
Icelandic: Hýdroxýzíntvíhýdróklóríð Própýfenazón Kódein fosfat
Italian: Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB Regno Unito
Icelandic: Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
Italian: UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151 Milano Italia
Icelandic: UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151
Italian: Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Grecia
Icelandic: Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Italian: Regno Unito UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
Icelandic: UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Italian: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Polonia
Icelandic: z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113
Italian: Lage Mosten 33 4822 NK BREDA Paesi Bassi
Icelandic: 4822 NK BREDA The Netherlands
Italian: 1,6 mg/g Sciroppo
Icelandic: 1,6 mg/g Saft
Italian: Lussemburgo UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Icelandic: Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Italian: ul.
Icelandic: Ag.
Italian: UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Ungheria
Icelandic: Árpád fejedelem útja 26-28
Italian: AH 3 N Tabletten 25 mg
Icelandic: 3 N Tabletten 25 mg
Italian: 100 mg Compressa rivestita
Icelandic: 100 mg Húðuð tafla
Italian: UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6
Icelandic: Itsehallintokuja 6
Italian: Compressa
Icelandic: Tafla
Italian: Compressa rivestita
Icelandic: Húðuð tafla
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Italian: Preparare un'area di lavoro pulita.
Icelandic: Undirbúið hreint vinnusvæði.
Italian: È molto importante che il medicinale venga infuso alla velocità corretta.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé látið renna inn á réttum hraða.
Italian: Solo uso SC.
Icelandic: Eingöngu SC.
Italian: Lasciare asciugare (almeno 30 secondi).
Icelandic: Látið þorna (í a.m.k. 30 sekúndur).
Italian: AUC per settimana [g*giorni/l]
Icelandic: AUC á viku [g*dagar/l]
Italian: Vedere paragrafi 4.2 e 4.8.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 og 4.8.
Italian: Lavarsi le mani:
Icelandic: Þvoið hendur:
Italian: Queste reazioni in genere scompaiono dopo qualche giorno.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á nokkrum dögum.
Italian: Angolo di 90 gradi con la pelle
Icelandic: 90 gráðu horn við húðina
Italian: Lavarsi accuratamente le mani.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega.
Italian: Produttori:
Icelandic: Framleiðandi:
Italian: Intervallo/minuti
Icelandic: Hlé/mínútur
Italian: Test di Coombs diretto positivo
Icelandic: Jákvætt Coombs-próf
Italian: In tal caso, occorre attendere che tali reazioni siano scomparse.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal bíða þar til aukaverkanirnar hverfa.
Italian: Clearance apparente o clearance [ml/kg/giorno] 1,6 (da 1,4 a 1,79)
Icelandic: Heildarúthreinsun eða úthreinsun [ml/kg/dag] 1,6 (1,4 til 1,79)
Italian: I dati al momento disponibili sonoriportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2.
Italian: Le vere reazioni di ipersensibilità sono rare.
Icelandic: Raunveruleg ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
Italian: Afferrare con decisione e pizzicare almeno 2-2,5 cm di pelle tra due dita.
Icelandic: 2 til 2,5 cm af húð og klípið saman milli tveggja fingra.
Italian: Questo medicinale non contiene zuccheri.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur ekki sykrur.
Italian: A-1221 Vienna, Austria
Icelandic: A-1221 Vienna, Austurríki
Italian: Lo scopo di tale registro è quello di raccogliere e condividere i dati solo con le autorità sanitarie pubbliche responsabili del monitoraggio della sicurezza di questo medicinale.
Icelandic: Tilgangur skráningarinnar er að safna gögnum sem eingöngu verður deilt til opinberra heilbrigðisyfirvalda sem bera ábyrgð á eftirliti með öryggi þessa lyfs.
Italian: Le conseguenze di un sovradosaggio non sono note.
Icelandic: Afleiðingar ofskömmtunar eru óþekktar.
Italian: Effetti sulle analisi del sangue
Icelandic: Áhrif á blóðprufur
Italian: IgG1 ≥ 56,9% IgG2 ≥ 26,6% IgG3 ≥ 3,4% IgG4 ≥ 1,7%
Icelandic: IgG1 ≥ 56,9% IgG2 ≥ 26,6%
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica e di tossicità.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi og eiturverkunum.
Italian: Le alette dell'ago dovrebbero trovarsi piatte sulla pelle.
Icelandic: Vængir nálarinnar eiga að liggja flatir við húðina.
Italian: Per ridurre il tasso di infezioni potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio e mirare a livelli minimi più elevati (> 6 g/l).
Icelandic: Til að draga úr tíðni sýkinga er hugsanlegt að auka þurfi skammtinn og stefna að hærri lágstyrk (> 6 g/l).
Italian: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna, Austria
Icelandic: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna, Austurríki
Italian: Posizionare tutti i materiali preparati e aprirli secondo le istruzioni dell'operatore sanitario.
Icelandic: Komið öllum búnaði fyrir og opnið samkvæmt leiðbeiningum heilbrigðisstarfsmanns.