FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στις περιπτώσεις όπου υπάρχει ιατρική ανάγκη να συντομευτεί ο χρόνος που προηγείται του χειρουργείου σε λιγότερο από τρεις εβδομάδες, πρέπει να χορηγούνται υποδορίως 300 IU/kg Silapo ημερησίως για δέκα συνεχόμενες ημέρες πριν από το χειρουργείο, την ημέρα του χειρουργείου καθώς και για τέσσερις ημέρες μετά από αυτό.
Estonian: Juhtudel, kui operatsioonieelne raviperiood peab meditsiinilistel põhjustel olema lühem kui kolm nädalat, manustatakse Silapo't 300 RÜ/kg subkutaanselt kord ööpäevas 10 päeva vältel enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja järgneva 4 päeva vältel.
Greek: Πληροφορίες για τη χορήγηση
Estonian: Teave manustamise kohta
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Silapo
Estonian: Kuidas Silapo't kasutada
Greek: Θεραπεία ασθενών με αναιμία μετά από χημειοθεραπεία
Estonian: - Kemoteraapiast tingitud aneemiaga patsientide ravi
Greek: Σε ασθενείς με καρκίνο που λαμβάνουν χημειοθεραπεία, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η καθυστέρηση των 2-3 εβδομάδων μεταξύ της χορήγησης της ερυθροποιητίνης και της εμφάνισης των ερυθροκυττάρων που έχουν δημιουργηθεί από την ερυθροποιητίνη, στην περίπτωση που η θεραπεία με Silapo θεωρηθεί κατάλληλη (ασθενής που διατρέχει κίνδυνο μετάγγισης).
Estonian: Silapo-ravi efektiivsuse hindamisel kemoteraapiat saavate vähktõvega patsientide puhul peab võtma arvesse, et erütropoetiini manustamise alustamise ja erütropoetiinist indutseeritud punaliblede tekkimise vaheline aeg on 2…3 nädalat (juhul kui patsiendil on risk saada transfusiooni).
Greek: Με ρυθμό αύξησης της αιμοσφαιρίνης πάνω από 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) ανά μήνα, η δόση του Silapo θα πρέπει να μειωθεί περίπου κατά 25-50%.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiin tõuseb > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) kuu jooksul, peab alandama Silapo doosi ligikaudu 25...50%.
Greek: • Μπορεί να σας χορηγηθούν σκευάσματα σιδήρου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Silapo, ώστε να γίνει περισσότερο αποτελεσματική.
Estonian: Võimalik, et teile antakse enne Silapo-ravi ja ravi ajal raualisandeid, et teie ravi oleks tõhusam.
Greek: Το Silapo περιέχει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται εποετίνη ζήτα, η οποία διεγείρει την παραγωγή των ερυθροκυττάρων του αίματος, τα οποία μεταφέρουν αιμοσφαιρίνη (μια ουσία που μεταφέρει οξυγόνο), από το μυελό των οστών.
Estonian: See stimuleerib luuüdis punaste vereliblede tootmist, mis sisaldavad hemoglobiini (ainet, mis transpordib hapnikku).
Greek: Για τους ασθενείς που είναι προγραμματισμένοι για μείζον εκλεκτικό ορθοπεδικό χειρουργείο, η χορήγηση συμπληρωμάτων σιδήρου (200 mg στοιχειακού σιδήρου/ημέρα από στόματος) θα πρέπει να γίνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εποετίνη ζήτα.
Estonian: mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavatele patsientidele tuleb rauapreparaate (puhtas olekus rauda suukaudselt 200 mg ööpäevas) manustada kogu dzeetaepoetiinravi ajal.
Greek: Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σχετιζόμενης με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς o Θεραπεία της αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση και σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναιοδιύλιση (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega seotud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja lastel: o Kroonilise neerupuudulikkusega seotud aneemia ravi hemodialüüsi saavatel täiskasvanutel ja lastelja peritonaalse dialüüsiga täiskasvanutel (vtlõik 4.4).
Greek: Περιπτώσεις PRCA που επάγεται από αντισώματα έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια οι οποίοι λαμβάνουν ερυθροποιητίνη δια της υποδόριας οδού.
Estonian: Antikehade poolt vahendatud PRCA juhtudest on väga harva teatatud kroonilise neerukahjustusega patsientidel, kellele erütropoetiini manustatakse nahaalusel meetodil.
Greek: Οι ασθενείς που είναι προγραμματισμένοι για μείζονα εκλεκτικά ορθοπεδικά χειρουργεία πρέπει να λαμβάνουν επαρκή προφυλακτική αντιπηκτική αγωγή, καθώς είναι πιθανό στους ασθενείς αυτούς να παρουσιαστούν θρομβωτικά και αγγειακά επεισόδια, ειδικά στις περιπτώσεις όπου υποβόσκει κάποια καρδιοαγγειακή νόσος.
Estonian: Olulise ortopeedilise operatsiooni plaanilises järjekorras olevad patsiendid peavad saama adekvaatset antitrombootilist profülaktikat, kuna kirurgilistel (iseäranis kaasuva kardiovaskulaarse haigusega) patsientidel on suurenenud oht trombootiliste ja vaskulaarsete kahjustuste tekkeks.
Greek: Η χρήση του στην ένδειξη αυτή πρέπει να σταθμίζεται έναντι του αναφερθέντος κινδύνου θρομβοεμβολικών επεισοδίων.
Estonian: Antud juhul peab näidustus olema tasakaalus trombemboolia riskiga.
Greek: Το Silapo δεν πρέπει να ανακινείται ή να αναμειγνύεται με άλλα υγρά.
Estonian: Silapo't ei tohi segada muude süstevedelikega.
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα περιγράφεται στο ακόλουθο διάγραμμα:
Estonian: Alloleval skeemil on toodud soovitatav annustamisrežiim:
Greek: Τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης πρέπει να μετρώνται σε τακτική βάση μέχρις ότου επιτευχθεί ένα σταθερό επίπεδο, και έκτοτε περιοδικά.
Estonian: Hemoglobiini taset peab mõõtma regulaarselt kuni on saavutatud stabiilne tase ja perioodiliselt ka pärast seda.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Estonian: Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral süstimata.
Greek: Δεν ήταν ανιχνεύσιμες κυτταροτοξικές επιδράσεις της ερυθροποιητίνης στα κύτταρα του μυελού των οστών.
Estonian: Tsütotoksilist toimet luuüdirakkudele ei ole täheldatud.
Greek: Ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση, ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναιοδιύλιση και ενήλικες ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που δεν υποβάλλονται ακόμη σε αιμοδιύλιση.
Estonian: Hemodialüüsitavad lapsed ja täiskasvanud, peritoneaaldialüüsi saavad täiskasvanud patsiendid ning neerupuudulikkusega patsiendid, kes ei saa veel dialüüsravi
Greek: Οι ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που λαμβάνουν ερυθροποιητίνη θα πρέπει να μετρούν τακτικά τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης τους μέχρις ότου επιτευχθεί ένα σταθερό επίπεδο, και στη συνέχεια περιοδικά ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αύξησης της αρτηριακής πίεσης.
Estonian: Kroonilise neerukahjustusega patsiendid, kes kasutavad erütropoetiini, peavad laskma regulaarselt mõõta oma hemoglobiini taset, kuni on saavutatud stabiilne tase ja perioodiliselt ka pärast seda, et vähendada vererõhu tõusu riski.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η εποετίνη ζήτα (παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε κυτταρική σειρά CHO).
Estonian: - Toimeaine on dzeetaepoetiin (toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga hiina hamstri munasarja (CHO) rakuahelas).
Greek: Αύξηση της αιμοσφαιρίνης μεγαλύτερη των 2 g/dl (1,25 mmol/l) σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων πρέπει να αποφεύγεται.
Estonian: Tuleb vältida hemoglobiini tõusu nelja nädala jooksul rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) .
Greek: Κάθε συσκευασία περιλαμβάνει 1, 4 ή 6 προγεμισμένες σύριγγες.
Estonian: Üks pakk sisaldab 1, 4 või 6 eeltäidetud süstalt.
Greek: Το Silapo δεν πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση.
Estonian: Silapo't ei saa kasutada veenisiseseks infusiooniks.
Greek: Εξαιτίας της εσωτερική διακύμανσης σε κάθε ασθενή, σποραδικά οι ατομικές τιμές ενός ασθενούς μπορεί να παρατηρηθούν πάνω ή κάτω των επιθυμητών επιπέδων αιμοσφαιρίνης.
Estonian: Olenevalt patsiendi organismist võib täheldada mõnedel isikutel hemoglobiini väärtusi üle või alla soovitud taseme.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα περιέχει διάλυμα ποσότητας μεταξύ 0,3 και 1 ml, ανάλογα με την περιεκτικότητα σε εποετίνη ζήτα (βλέπε «Τι περιέχει το Silapo»).
Estonian: Eeltäidetud süstlad sisaldavad sõltuvalt dzeetaepoetiini sisaldusest 0,3…1 ml lahust (vt. „Mida Silapo sisaldab").
Greek: Καθώς έχει παρατηρηθεί αύξηση των θρομβωτικών αγγειακών επεισοδίων (ΘΑΕ) σε ασθενείς με καρκίνο που λαμβάνουν ερυθροποιητικούς παράγοντες (βλέπε παράγραφο 4.8), ο κίνδυνος θα πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά με το όφελος που προκύπτει από τη θεραπεία (με Silapo) ιδιαίτερα σε ασθενείς με καρκίνο με αυξημένο κίνδυνο θρομβωτικών αγγειακών επεισοδίων, όπως παχυσαρκία, και σε ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό ΘΑΕ (π.χ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική εμβολή).
Estonian: Kemoteraapiat saavatel vähktõvega patsientidel, kes saavad erütropoeetilisi aineid, on täheldatud trombootiliste vaskulaarsete haigestumiste (TVE) sagenemist (vt lõik 4.8), see risk peab olema hoolikalt läbikaalutud, võttes arvesse ravist (Silapo'ga) saadava kasu/riski suhet trombootiliste vaskulaarsete haigestumistega seda eriti ülekaalulistel ja anamneesis eelneva TVE-ga patsientidel (näit.
Greek: Silapo 8 000 IU
Estonian: Silapo 8 000 RÜ
Greek: • μπορεί να έχει καταψυχθεί κατά λάθος.
Estonian: • vedelik on olnud külmunud
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε περαιτέρω απορία, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
Greek: Σε ασθενείς με πτωχή ανταπόκριση αιμοσφαιρίνης στο Silapo, πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές εξηγήσεις για την πτωχή ανταπόκριση (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1).
Estonian: Kui patsiendi hemoglobiini ravivastus Silapo'le on ebapiisav, tuleb kaaluda puuduliku ravivastuse teisi võimalikke põhjuseid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Greek: Μπορεί να υπάρξει αύξηση στον αριθμό των αιμοπεταλίων σας (κύτταρα που βοηθούν στην πήξη του αίματος) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
Estonian: Ravi ajal antud medikamendiga võib tekkida vereliistakute arvu tõus (rakud, mis aitavad verel hüübida).
Greek: Οι παρακάτω αντιδράσεις έχουν επίσης σημειωθεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις ασθενών με φυσιολογική ή χαμηλή αρτηριακή πίεση: υπερτασική κρίση συνοδευόμενη από συμπτώματα που προσομοιάζουν με εγκεφαλοπάθεια (π.χ. κεφαλαλγίες και συγχυτική κατάσταση) και γενικευμένοι τονικοκλωνικοί σπασμοί, που χρήζουν της άμεσης προσοχής του θεράποντος ιατρού και εντατικής ιατρικής φροντίδας.
Estonian: Üksikutel normaalse või madala vererõhuga patsientidel on esinenud järgmisi reaktsioone: hüpertoonilist kriisi koos entsefalopaatiataoliste nähtudega (nt peavalu ja segasusseisund) ning generaliseerunud toonilis-kloonilisi krampe,
Greek: Ανάλογα με την ανταπόκριση της αναιμίας σας στη θεραπεία, η δόση μπορεί να ρυθμίζεται περίπου κάθε 4 εβδομάδες μέχρι να ελεγχθεί η κατάστασή σας.
Estonian: Sõltuvalt aneemia reageerimisest ravile kohandatakse annust umbes iga 4 nädala järel, kuni teie seisund on kontrolli all.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης υψηλότερη από 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Vältida tuleb hemoglobiini kontsentratsiooni tõusu üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Greek: Η επιβίωση και η εξέλιξη της όγκου έχουν εξετάσει σε πέντε μεγάλες ελεγχόμενες μελέτες συνολικά 2 833 ασθενών, τέσσερις εκ των οποίων ήταν διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες και μια ήταν μελέτη ανοικτού σχεδιασμού.
Estonian: Elulemust ja kasvaja arengut on uuritud viies suures kontrolluuringus, mis hõlmas kokku 2 833 patsienti.
Greek: Η θεραπεία με Silapo πρέπει να ξεκινήσει υπό την επίβλεψη γιατρών έμπειρων στην αντιμετώπιση ασθενών με τις παραπάνω ενδείξεις.
Estonian: Ravi Silapo'ga peavad alustama ülalpool nimetatud näidustuste ravikogemusega arstid.
Greek: Το Silapo πρέπει να χορηγείται είτε υποδορίως ή ενδοφλεβίως.
Estonian: Silapo't tuleb manustada kas subkutaanselt või intravenoosselt.
Greek: Η φαινυλαλανίνη μπορεί να είναι επιβλαβής για τους ασθενείς με φαινυλκετονουρία (PKU), μία σπάνια γενετική διαταραχή στην οποία η φαινυλαλανίνη συσσωρεύεται, διότι το σώμα δεν μπορεί να την απομακρύνει φυσιολογικά.
Estonian: Fenüülalaniin võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi
Greek: Εάν μετά από 4 επιπλέον εβδομάδες θεραπείας με χορήγηση 300 IU/kg 3 φορές την εβδομάδα, αυξηθεί η αιμοσφαιρίνη κατά ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) ή ο αριθμός των δικτυοερυθροκυττάρων αυξηθεί κατά ≥ 40 000 κύτταρα/µl, η δόση θα πρέπει να παραμείνει στα 300 IU/kg 3 φορές την εβδομάδα.
Estonian: Juhul, kui 4 lisanädala ravi 300 RÜ/kg 3 korda nädalas korral on hemoglobiin tõusnud ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) või retikulotsüüdide arv on suurenenud ≥ 40 000 rakku/µl, peab doosi jätma tasemele 300 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Greek: Για ενδοφλέβια ή υποδόρια χορήγηση.
Estonian: Subkutaanseks või intravenoosseks kasutamiseks.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή σε ξαφνικές διαξιφιστικές κεφαλαλγίες που προσομοιάζουν με ημικρανία επειδή μπορεί να αποτελούν πιθανό προειδοποιητικό σημείο.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata migreenitaolisele tugevale peavalule kui võimalikule ohusignaalile.
Greek: Χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό ακολουθώντας πάντα πιστά τις οδηγίες του γιατρού σας.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας θα καταγράφει πάντα το συγκεκριμένο προϊόν που χρησιμοποιείτε.
Estonian: Teie raviarst kannab alati täpselt selle ravimi nimetuse teie haiguslukku, mida teil kasutatakse.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν εξωγενής εποετίνη ζήτα απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Estonian: Ei ole teada, kas eksogeenne dzeetaepoetiin eritub inimese rinnapiima.
Greek: Ανάλογα με τον τρόπο αντίδρασης της αναιμίας σας στη θεραπεία, η δόση μπορεί να ρυθμίζεται περίπου κάθε 4 εβδομάδες μέχρι να ελεγχθεί η κατάστασή σας.
Estonian: Sõltuvalt sellest, kuidas aneemia reageerib ravile, korrigeeritakse annust iga 4 nädala järel, kuni teie seisund on kontrolli all.
Greek: Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας, Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Greek: Ενήλικες ασθενείς που πρόκειται να εγχειριστούν σε προγράμματα προκατάθεσης αυτόλογου αίματος
Estonian: - Täiskasvanud kirurgilised patsiendid autoloogsetes eeldoonorlusprogrammides
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Silapo από την κανονική
Estonian: Kui te kasutate Silapo't rohkem kui ette nähtud
Greek: Ο γιατρός σας θα ζητήσει τακτικές αιματολογικές εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι το φάρμακο συνεχίζει να δρα σωστά.
Estonian: Teie arst võtab regulaarselt vereproove, et olla kindel ravimi õiges mõjus.
Greek: Silapo 5 000 IU
Estonian: Silapo 5 000 RÜ
Greek: Χρήση σε ενήλικες ασθενείς προορισμένους για προκατάθεση αυτόλογου αίματος Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 600 IU/kg.
Estonian: Kasutamine täiskasvanud patsientidel autoloogilise autodoonorluse programmis Soovitatav algannus on 600 RÜ/kg.
Greek: Το Silapo χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Estonian: Silapo süstimine ise naha alla
Greek: Το Silapo θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή παρουσία επιληψίας και χρόνιας ηπατικής ανεπάρκειας.
Estonian: Silapo't peab kasutama ettevaatlikult epilepsia või kroonilise maksakahjustuse korral.
Greek: Η PRCA (αμιγής απλασία της ερυθρούς σειράς) είναι η ανικανότητα παραγωγής επαρκούς αριθμού ερυθροκυττάρων του αίματος στο μυελό των οστών.
Estonian: Punavereliblede aplaasia tähendab luuüdi võimetust toota piisavalt punaseid vereliblesid.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 150 IU/kg.
Estonian: Soovitatav algannus on 150 RÜ/kg.
Greek: 30 000 IU/0,75 ml
Estonian: 30 000 RÜ/0,75 ml
Greek: Silapo 20 000 IU
Estonian: Silapo 20 000 RÜ
Greek: Αυξημένη πίεση του αίματος που μπορεί να απαιτεί θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα ήαναπροσαρμογή της δοσολογίας των φαρμακευτικών προϊόντων που λαμβάνετε ήδη για υψηλή πίεση του αίματος.
Estonian: Neeruhaigusega patsiendid - Kõrgenenud vererõhu korral võib olla vajalik medikamentoosne ravi või nende ravimite annuse kohandamine, mida te kõrge vererõhu vastu juba võtate.
Greek: Τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά, μέχρις ότου επιτευχθεί ένα σταθερό επίπεδο και στη συνέχεια περιοδικά.
Estonian: Hemoglobiini taset peab mõõtma regulaarselt, kuni on saavutatud stabiilne tase ja perioodiliselt ka pärast seda.
Greek: Χρήση σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση Ο ιατρός σας θα διατηρήσει την συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης μεταξύ των 10 και 12 g/dl (6,27,5 mmol/l).
Estonian: Kasutamine täiskasvanud patsientidel, kes saavad hemodialüüsi Teie arst hoiab teie hemoglobiini kontsentratsiooni vahemikus 10…12 g/dl (6,2…7,5 mmol/l).
Greek: Οδηγίες χειρισμού του Silapo:
Estonian: Silapo kasutusinstruktsioon:
Greek: Σε περίπτωση ανίχνευσης αυξημένου (ή αυξανόμενου) επιπέδου του καλίου ορού θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής χορήγησης της ερυθροποιητίνης μέχρι να διορθωθεί η υπερκαλιαιμία.
Estonian: Juhul, kui on avastatud tõusnud või tõusev seerumi kaaliumi tase, peab kaaluma erütropoetiini manustamise peatamist kuni hüperkaleemia on korrigeeritud.
Greek: Σε περίπτωση ανίχνευσης αυξημένου (ή αυξανόμενου) επιπέδου του καλίου ορού θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής χορήγησης του Silapo μέχρι να διορθωθεί το επίπεδό του.
Estonian: Juhul, kui ilmneb seerumi kaaliumi tõus, tuleb võtta kaalumisele Silapo tarvitamise katkestamine kuni tase on korrigeeritud.
Greek: 8 000 IU/0,8 ml
Estonian: 8 000 RÜ/0,8 ml
Greek: Μετά, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει αιματολογικές εξετάσεις για να δει εάν χρειάζονται τυχόν ρυθμίσεις στη δόση.
Estonian: Hiljem võtab arst vereproovi, et teha kindlaks, kas doosi korrigeerimised on vajalikud.
Greek: 10 000 IU/1 ml
Estonian: 10 000 RÜ/1 ml
Greek: Ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναιοδιύλιση
Estonian: Täiskasvanud peritoneaaldialüüsi patsiendid
Greek: 40 000 IU/1 ml
Estonian: 40 000 RÜ/1 ml
Greek: Η αύξηση αυτή της αρτηριακής πίεσης μπορεί να αντιμετωπιστεί με φαρμακευτικά προϊόντα.
Estonian: Vererõhu tõusu korral saab rakendada medikamentoosset ravi.
Greek: • Αυξημένη πίεση του αίματος.
Estonian: • vererõhu tõus.
Greek: Οι μετα-αναλύσεις επίσης υποδεικνύουν σταθερά έναν αυξημένο σχετικό κίνδυνο εμφάνισης θρομβοεμβολικών συμβάντων σε ασθενείς με καρκίνο που λαμβάνουν θεραπεία με ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Meta-analüüs näitas järjekindalt inimese rekombinantset erütropoetiini saavatel vähihaigetel trombembooliliste juhtude esinemise riski suhtelist tõusu (vt lõik 4.4).
Greek: Οι υποδοχείς της ερυθροποιητίνης μπορεί να εκδηλωθούν στην επιφάνεια διαφόρων κυττάρων όγκων.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid on ekspresseeritud mitmete kasvajarakkude pinnal.
Greek: Σε μεμονωμένα περιστατικά έχει παρατηρηθεί υπερκαλιαιμία.
Estonian: Hüperkaleemiat on täheldatud üksikutel juhtudel.
Greek: Χρήση σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναιοδιύλιση Ο ιατρός σας θα διατηρήσει την συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης μεταξύ των 10 και 12 g/dl
Estonian: Kasutamine täiskasvanud patsientidel, kes saavad kõhukelmekaudset dialüüsi Teie arst hoiab teie hemoglobiini kontsentratsiooni vahemikus 10…12 g/dl.
Greek: 5 000 IU/0,5 ml
Estonian: 5 000 RÜ/0,5 ml
Greek: • έχει ξεχυλίσει το υγρο έξω από την προγεμισμένη σύριγγα ή εάν είναι ορατή η συμπύκνωση μέσα στη σφραγισμένη κυψέλη
Estonian: • vedelik lekib täidetud süstlast või blisterpakendil on näha kondensatsiooni
Greek: Θα πρέπει να βελτιωθεί η κατάσταση αυτή κατά τη διάρκεια της αγωγής.
Estonian: See paraneb ravikäigus.
Greek: σε ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία για συμπαγείς όγκους, κακοήθες λέμφωμα (καρκίνος του λεμφικού συστήματος) ή πολλαπλό μυέλωμα (καρκίνος τουμυελού των οστών) για τη θεραπεία της αναιμίας και τη μείωση της ανάγκης για μετάγγιση αίματος, εάν ο γιατρός αποφασίσει ότι ίσως υπάρχει υψηλός κίνδυνος να χρειαστεί μετάγγιση αίματος.
Estonian: Aneemia raviks ja vere transfusiooni vajaduse vähendamiseks soliidkasvajaga täiskasvanud kemoteraapiat saavatel patsientidel, pahaloomulise lümfoomi (lümfivähk) või hulgimüeloomi korral (luuüdi vähk) ning juhul, kui raviarsti otsusel on vajadus vere transfusiooniks.
Greek: 1. Φάση διόρθωσης: 50 IU/kg, 3 φορές την εβδομάδα μέσω της ενδοφλέβιας οδού.
Estonian: Korrektsiooni faas : 50 RÜ/kg, 3 korda nädalas intravenoosselt.
Greek: Στην πορεία της θεραπείας με Silapo και κατά τη διάρκεια της αιμοδιύλισης απαιτείται συχνά αύξηση της δόσης ενός συγκεκριμένου φαρμάκου που αραιώνει το αίμα (ηπαρίνη), ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος θρόμβωσης.
Estonian: Verd vedeldavate medikamentide (hepariin) annuse suurendamine hemodialüüsi korral on tihti vajalik Silapo-ravil, et vähendada vereklompide tekkimise riski.
Greek: Εάν μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας αυξηθεί η αιμοσφαιρίνη κατά τουλάχιστον 1 g/dl (0,62 mmol/l) ή αυξηθεί ο αριθμός των δικτυοερυθροκυττάρων κατά ≥ 40 000 κύτταρα/µl πάνω από την αρχική τιμή, η δόση θα πρέπει να παραμείνει στα 150 IU/kg 3 φορές την εβδομάδα ή στα 450 IU/kg μια φορά την εβδομάδα.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini tase on suurenenud vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra või retikulotsüüdide arv on suurenenud ≥ 40 000 rakku/µl üle baasjoone 4 ravinädala jooksul, peab doosi jätma tasemele 150 RÜ/kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/kg üks kord nädalas.
Greek: Χρήση σε ασθενείς με νεφρική νόσο
Estonian: Kasutamine neeruhaigusega patsientidel
Greek: Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η αντιμετώπιση της αναιμίας μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη όρεξη και λήψη καλίου και πρωτεϊνών.
Estonian: Kroonilise neerukahjustusega patsientidel võib aneemia raviga kaasneda söögiisu kasv ning suureneda kaaliumi ja proteiini saamine söögiga.
Greek: Συνιστάται η αξιολόγηση της αρχικής ανταπόκρισης της ερυθράς σειράς 8 έως 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Estonian: 8...12 nädala möödumisel ravi alustamisest on soovitatav hinnata esialgset erütroidvastust.
Greek: Κάνετε την ένεση του διαλύματος όπως σας έδειξε ο γιατρός σας.
Estonian: Süstige nii, nagu on arsti poolt ettenäidatud.
Greek: Σε ορισμένες προκλινικές τοξικολογικές μελέτες που έγιναν σε σκυλιά και αρουραίους, αλλά όχι σε πιθήκους, η θεραπεία με ερυθροποιητίνη συσχετίστηκε με υποκλινική ίνωση του μυελού των οστών.
Estonian: Mõnede koertel ja rottidel, kuid mitte ahvidel läbi viidud prekliiniliste toksikoloogiliste uuringute alusel kaasnes erütropoetiinraviga subkliiniline luuüdi fibroos (luuüdi fibroos on tuntud komplikatsioon kroonilise neerupuudulikkusega inimestel ja võib olla seotud sekundaarse hüperparatüreoidismiga või tundmatute faktoritega.
Greek: Ο γιατρός σας θα ζητήσει τακτικές αιματολογικές εξετάσεις για να δει ότι αυτό επιτυγχάνεται.
Estonian: Teie arst võtab regulaarselt vereproove, et kontrollida ravitulemusi.
Greek: Με βάση τις μέχρι σήμερα διαθέσιμες πληροφορίες, η διόρθωση της αναιμίας με ερυθροποιητίνη σε ενήλικες ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που δεν υποβάλλονται ακόμη σε αιμοδιύλιση δεν επιταχύνει το ρυθμό εξέλιξης της νεφρικής ανεπάρκειας.
Estonian: Toetudes seni teadaolevatele andmetele, ei kiirenda aneemia ravi erütropoetiiniga täiskasvanud neerukahjustusega patsentidel, kes ei vaja veel dialüüsi, neerupuudulikkuse protsessi.
Greek: Τo Silapo πρέπει να χορηγείται είτε υποδορίως ή ενδοφλεβίως με σκοπό την αύξηση της αιμοσφαιρίνης σε επίπεδο όχι ανώτερο των 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Silapo't tuleb manustada kas subkutaanselt või veenisiseselt selleks, et suurendada hemoglobiini kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Greek: Ενήλικες που έχουν προγραμματιστεί για μείζονα ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση
Estonian: Täiskasvanud enne plaanilist suurt ortopeedilist operatsiooni
Greek: 3 000 IU/0,9 ml
Estonian: 3 000 RÜ/0,9 ml
Greek: Δόση (IU/kg χορηγηθείσα 3 φορές την εβδομάδα) Σωματικό Βάρος (kg) Μέση τιμή
Estonian: Annus (RÜ/kg manustatuna 3 korda nädalas)
Greek: Το Silapo ενδείκνυται για ενήλικες χωρίς ανεπάρκεια σιδήρου πριν από μείζον εκλεκτικό ορθοπεδικό χειρουργείο, το οποίο παρουσιάζει υψηλό αναμενόμενο κίνδυνο επιπλοκών κατά τη μετάγγιση προκειμένου να μειωθεί η έκθεση σε αλλογενείς μεταγγίσεις αίματος.
Estonian: Silapo on näidustatud allogeense vereülekande vajaduse vähendamiseks enne ulatuslikku ortopeedilist lõikust täiskasvanutel, kellel ei esine rauadefitsiiti ja on suurenenud risk vereülekannetega seotud tüsistuste tekkeks.
Greek: Silapo 6 000 IU
Estonian: Silapo 6 000 RÜ
Greek: Το Silapo θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με συμπτωματική αναιμία (π.χ. συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Estonian: Aneemiaga patsientidele tuleb manustada Silapo't naha alla (nt hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Greek: 4 000 IU/0,4 ml
Estonian: 4 000 RÜ/0,4 ml
Greek: Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
Estonian: - Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerukahjustusega täiskasvanud ja pediaatrilistel patsientidel
Greek: Συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης
Estonian: Hemoglobiini kontsentratsioon
Greek: Silapo 4 000 IU
Estonian: Silapo 4 000 RÜ