FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten darf jeder Pen nur von ausschließlich einem Patienten benutzt werden.
Portuguese: Para evitar possível transmissão de doenças, cada caneta deve ser utilizada apenas por um doente.
German: Siehe Schritt 9, wie Sie eine Nadel entfernen.
Portuguese: Ver o passo 9 para saber como remover uma agulha.
German: BITTE LESEN SIE DIESE ANWEISUNGEN VOR DER ANWENDUNG.
Portuguese: POR FAVOR LEIA ESTAS INSTRUÇÕES ANTES DE UTILIZAR.
German: • Verwenden Sie den Pen niemals, wenn er beschädigt ist oder wenn Sie nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert.
Portuguese: • Nunca utilize a caneta se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a trabalhar corretamente.
German: Ihre Dosis kann von dem Beispiel unten abweichen.
Portuguese: A sua dose pode ser diferente da deste exemplo.
German: In diesen Fällen ist zu überlegen, ob das Führen eines Kraftfahrzeuges oder das Bedienen von Maschinen ratsam ist.
Portuguese: Nestes casos, deve ser considerado se é aconselhável a condução ou utilização de máquinas.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Entnahme des Arzneimittels aus dem Kühlschrank, siehe Abschnitt 6.3.
Portuguese: Para condições de conservação após retirar o medicamento do frigorífico, ver secção 6.3.
German: Entsorgen Sie die innere Schutzkappe; Sie benötigen sie nicht mehr.
Portuguese: Deite fora a tampa interior; não irá precisar mais dela.
German: LUSDUNA sollte einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, verabreicht werden.
Portuguese: LUSDUNA deve ser administrado uma vez por dia, a qualquer hora, mas à mesma hora todos os dias.
German: Wenden Sie sich bitte für weitere Informationen an Ihren Arzt.
Portuguese: Por favor consulte o seu médico para mais informações.
German: Halten Sie Ihren Pen nicht unter Wasser.
Portuguese: Não coloque a sua caneta debaixo de água.
German: Legen Sie eine neue sterile Nadel, zwei Alkoholtupfer und einen Pen auf eine saubere, trockene Oberfläche.
Portuguese: Coloque uma nova agulha estéril, duas compressas com álcool e uma caneta sobre uma superfície limpa e seca.
German: Zählen Sie langsam bis 10, wenn Sie die „0" und den grünen Streifen sehen.
Portuguese: Conte até 10 devagar após ver o 0 e a risca verde.
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10bis 20g Zucker, z.B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein zuckergesüßtes Getränk, zu sich.
Portuguese: Tome, imediatamente, cerca de 10 a 20 g de açúcar, como por exemplo glucose, açúcar em cubos ou uma bebida açucarada.
German: Überprüfen Sie immer, ob Sie den richtigen Pen verwenden.
Portuguese: Verifique sempre que tem a caneta correta.
German: Verwenden Sie Nexvue nicht, wenn er beschädigt ist oder nicht richtig funktioniert, sondern entsorgen Sie ihn und verwenden Sie einen neuen Pen.
Portuguese: Não utilize Nexvue, se esta estiver danificada ou se não funcionar corretamente; deve rejeitá-la e utilizar uma nova caneta.
German: Da LUSDUNA eine Lösung ist, ist ein Resuspendieren vor Gebrauch nicht erforderlich.
Portuguese: Uma vez que LUSDUNA é uma solução, não precisa de ser recolocada em suspensão antes da sua utilização.
German: • Dieser Pen ist nur für Ihren persönlichen Gebrauch.
Portuguese: • Esta caneta é apenas para sua utilização.
German: Schütteln oder mischen Sie sie nicht vor Gebrauch.
Portuguese: Não agite nem misture antes da sua utilização.
German: • Sie können Ihren Pen außen mit einem feuchten Tuch abwischen.
Portuguese: • Pode limpar o exterior da sua caneta com um pano húmido.
German: Der Pen enthält insgesamt 300 Einheiten.
Portuguese: A caneta contém um total de 300 unidades.
German: • Sie müssen immer einen Pen als Ersatz zur Verfügung haben für den Fall, dass Sie Ihren Pen verlieren oder dass er beschädigt wird.
Portuguese: • Tenha sempre uma caneta de reserva para o caso de a sua caneta estar perdida ou danificada.
German: Möglicherweise muss Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Geburt geändert werden.
Portuguese: A sua dose de insulina poderá ter de ser modificada durante a gravidez e depois do parto.
German: Hinweise zur Handhabung online unter www.lusdunanexvue.com
Portuguese: Instruções para utilização no sitio da internet em www.lusdunanexvue.com
German: Kontrollieren Sie häufig Ihren Blutzucker.
Portuguese: Verifique frequentemente o nível de açúcar no seu sangue.
German: Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie LUSDUNA spritzen sollen.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á quais as zonas da pele em que deverá administrar LUSDUNA.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken.
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se tiver sintomas de reações alérgicas graves.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (por ex.: condução de viaturas ou utilização de máquinas).
German: Falls dies nicht funktioniert, müssen Sie den Test mit einer neuen Nadel durchführen.
Portuguese: Se não resultar, terá de experimentar com uma nova agulha.
German: • Wenn Ihnen die Injektion durch eine andere Person verabreicht wird, muss diese Person vorsichtig sein, um versehentliche Verletzungen durch die Nadel und eine Übertragung von Infektionen zu vermeiden.
Portuguese: • Se a injeção é dada por outra pessoa, esta deve tomar precaução para evitar ferimentos acidentais provocados pela agulha e transmissão de infeções.
German: In den ersten Wochen sollte diese Reduzierung, zumindest zum Teil, durch höhere Dosen des Mahlzeiteninsulins ausgeglichen werden, danach sollte das Behandlungsschema individuell angepasst werden.
Portuguese: Nas primeiras semanas, a redução deve ser compensada, pelo menos parcialmente, com um aumento da insulina às refeições; após este período, o regime deve ser ajustado individualmente.
German: Andernfalls müssen Sie einen neuen Pen verwenden.
Portuguese: Se não estiver, utilize uma nova caneta.
German: • Tragen Sie immer etwas Zucker (mindestens 20 Gramm) bei sich.
Portuguese: • Traga sempre algum açúcar consigo (pelo menos 20 gramas) • Tenha sempre consigo informação de que é diabético
German: Was ist LUSDUNA und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é LUSDUNA e para que é utilizado
German: Vor dem ersten Gebrauch muss der Pen 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden, um sich zu erwärmen.
Portuguese: Antes da primeira utilização, a caneta tem que ser conservada à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas para permitir que aqueça.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit LUSDUNA erwogen wird.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação de pioglitazona e LUSDUNA for considerado.
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für Nexvue geeignet sind (siehe „Hinweise zur Handhabung").
Portuguese: Utilize apenas agulhas que são compatíveis para a utilização com o Nexvue (ver "Instruções de Utilização de Nexvue").
German: Nadeln dürfen nicht wiederverwendet werden.
Portuguese: As agulhas não podem ser reutilizadas.
German: Aufsetzen einer neuen Nadel
Portuguese: Colocar uma nova agulha
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
German: Verwenden Sie grundsätzlich immer einen neuen Pen, wenn Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird.
Portuguese: Utilize sempre uma caneta nova se verificar que o controlo do nível de açúcar no seu sangue está a agravar-se inesperadamente.
German: Nadeln und Alkoholtupfer sind nicht enthalten.
Portuguese: Não estão incluídas agulhas e compressas com álcool.
German: Ein ständiger Wechsel der Einstichstelle im gegebenen Injektionsbereich kann helfen, diese Reaktionen abzuschwächen oder zu vermeiden.
Portuguese: A rotação constante do local de injeção na respetiva área de administração, pode contribuir para reduzir ou prevenir estas reações.
German: Es ist wichtig, dass Sie wissen, wie Ihr Insulin Ihnen hilft, und wie Sie die häufigste Nebenwirkungniedriger Blutzucker (Hypoglykämie) - die schwerwiegend sein kann, vermeiden.
Portuguese: É importante que saiba como a sua insulina o pode ajudar e como deve evitar o efeito indesejável mais frequente - baixo açúcar no sangue (hipoglicemia), que pode ser grave.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt empfohlene Dosis einstellen.
Portuguese: É muito importante que marque a dose recomendada pelo seu profissional de saúde.
German: Reinigen Sie den Bereich mit einem Alkoholtupfer.
Portuguese: Limpe a área com uma compressa com álcool.
German: Im Allgemeinen ist das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen (≤ 18 Jahre) ähnlich dem bei Erwachsenen.
Portuguese: Em geral, o perfil de segurança nas crianças e adolescentes (≤18 anos de idade) é semelhante ao perfil de segurança nos adultos.
German: Zählen bis 10 ermöglicht eine vollständige Abgabe des Insulins aus dem Pen und stellt sicher, dass Sie Ihre gesamte Dosis erhalten.
Portuguese: Contar até 10 dá tempo para que toda a insulina saia da caneta, assegurando que recebe a dose completa.
German: Überprüfen Sie die Patrone, um sicherzustellen, dass das Insulin klar, farblos und frei von Partikeln ist.
Portuguese: Verifique o cartucho para se assegurar que a insulina está límpida, incolor e sem partículas.
German: Sie darf nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist, keine sichtbaren Partikel enthält und von wasserähnlicher Konsistenz ist.
Portuguese: Só deve ser utilizado se a solução se apresentar límpida e incolor, sem partículas sólidas visíveis, e se tiver consistência aquosa.
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen Nebenwirkungen gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000).
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas nos estudos clínicos, listadas abaixo pelo sistema de classe de órgãos e por ordem de incidência decrescente (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100 a <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000 a <1/100; raros ≥1/10.000 a <1/1.000; muito raros: <1/10.000).
German: VEREINIGTE STAATEN VON AMERIKA
Portuguese: Estados Unidos da América
German: Sie ihn bei Raumtemperatur auf (nicht über 30 °C).
Portuguese: Deve mantê-la à temperatura ambiente (inferior a 30ºC).
German: Berücksichtigen Sie dies, wenn Sie dieAnwendung eines anderen Arzneimittels beginnen oder beenden.
Portuguese: Deve ter cuidado quando inicia ou pára o tratamento com outro medicamento.
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann LUSDUNA auch zusammen mit oralen Antidiabetika gegeben werden.
Portuguese: Nos doentes com diabetes mellitus tipo 2, LUSDUNA pode também ser administrado em combinação com medicamentos antidiabéticos orais.
German: Nach diesem Zeitraum dürfen sie nicht mehr verwendet werden.
Portuguese: Não a utilize depois deste período de tempo.
German: Spritzen Sie LUSDUNA nicht in eine Vene, da dies seine Wirkungsweise verändert und zu einer Unterzuckerung führen kann.
Portuguese: Não administre LUSDUNA numa veia, uma vez que isto alterará a sua ação e poderá causar hipoglicemia.
German: Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Portuguese: Antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se o medicamento pode afetar o nível de açúcar no seu sangue e quais as medidas que deverá tomar.
German: Patienten mit einem Typ-1-Diabetes müssen regelmäßig zumindest kleine Mengen Kohlenhydrate zu sich nehmen, auch wenn sie nicht oder nur wenig essen können, erbrechen o. Ä., und sie dürfen das Insulin nie ganz weglassen.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 devem manter, de forma regular, o consumo de pelo menos pequenas quantidades de hidratos de carbono, mesmo que não consigam comer ou comam pouco, tenham vómitos, etc. e não devem nunca omitir completamente a administração de insulina.
German: Das tötet Keime ab, die Sie krank machen könnten.
Portuguese: Isto irá matar os micróbios que poderiam causar doenças.
German: Vor der Anwendung von Nexvue müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Portuguese: Antes de utilizar Nexvue, devem ser lidas cuidadosamente as instruções de utilização incluídas na embalagem (ver secção 6.6).
German: • Stellen Sie keine Dosis ein und drücken Sie nicht den Injektionsknopf, ohne dass eine Nadel aufgesetzt ist.
Portuguese: • Não selecione uma dose ou pressione o botão de injeção sem ter uma agulha colocada.
German: Verwenden Sie Ihren Pen nicht nach Ablauf des Verfalldatums.
Portuguese: Não utilize a sua caneta após o prazo de validade.
German: *Ermittelt als Menge der infundierten Glukose, die zum Erhalt von konstanten Plasmaglukosespiegeln erforderlich ist (stündliche Mittelwerte).
Portuguese: *determinada como a quantidade de glucose administrada para manter níveis constantes de glucose no plasma (valores médios por hora)
German: Schwere Hypoglykämien, insbesondere wenn sie wiederholt auftreten, können zu neurologischen Schäden führen.
Portuguese: Os episódios de hipoglicemia grave, especialmente quando recorrentes, podem causar lesões neurológicas.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes an.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
German: Kaltes Insulin zu spritzen ist schmerzhafter.
Portuguese: A insulina fria é mais dolorosa ao administrar.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage einschließlich der Hinweise zur Handhabung des LUSDUNA Nexvue Fertigpens sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto, incluindo as Instruções de Utilização de LUSDUNA Nexvue, caneta pré-cheia, antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
German: Kombination von LUSDUNA mit Pioglitazon
Portuguese: Associação de LUSDUNA com pioglitazona
German: Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten, ob Sie ein Kraftfahrzeug führen sollten, wenn bei Ihnen: häufige Hypoglykämie-Episoden auftreten, die ersten Warnzeichen, die Ihnen helfen, eine Unterzuckerung zu erkennen, abgeschwächt sind oder fehlen.
Portuguese: Deverá contactar o seu médico para o aconselhar acerca da condução se: - tem episódios frequentes de hipoglicemia, - os primeiros sintomas de alerta que o ajudam a reconhecer uma hipoglicemia estão diminuídos ou ausentes.
German: Normalerweise sollten Sie in der Lage sein, es zu erkennen, wenn Ihr Blutzucker zu stark abfällt, um dann geeignete Gegenmaßnahmen ergreifen zu können.
Portuguese: Normalmente deverá ser capaz de reconhecer quando o nível de açúcar no seu sangue está a diminuir demasiado de modo a tomar as medidas corretas.
German: Wiederholte Kohlenhydrataufnahme und eine Überwachung können erforderlich sein, da die Hypoglykämie nach scheinbarer klinischer Erholung wieder auftreten kann.
Portuguese: Poderá ser necessário manter a ingestão sustentada de hidratos de carbono e a vigilância do doente pois a hipoglicemia pode voltar a ocorrer após aparente recuperação clínica.
German: QR Code, verlinkt mit den Hinweisen zur Handhabung, wird einfügt.
Portuguese: A ser incluído código QR com ligação para as instruções de utilização.
German: D BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
German: Ausgeprägte Veränderungen (Verbesserung oder Verschlechterung) Ihrer Blutzuckereinstellung können Ihr Sehvermögen vorübergehend beeinträchtigen.
Portuguese: Uma alteração marcada (melhoria ou agravamento) no controlo do nível de açúcar no seu sangue pode alterar a sua visão temporariamente.
German: • Bei Lagerung Ihres Pens im Kühlschrank, nehmen Sie ihn 1 bis 2 Stunden vor Anwendung heraus, damit er sich erwärmen kann.
Portuguese: • Se a sua caneta está armazenada no frio, tire-a para fora 1 a 2 horas antes da administração para permitir que aqueça.
German: Dieser Schritt hilft sicherzustellen, dass Sie anschließend Ihre vollständige Dosis erhalten.
Portuguese: Este passo ajuda a garantir que receberá o total da sua dose quando realizar a administração.
German: Die sekundären Endpunkte waren unter anderem Gesamtmortalität und ein kombinierter mikrovaskulärer Endpunkt.
Portuguese: Os parâmetros de avaliação final secundários incluíram mortalidade por todas as causas e um parâmetro de avaliação final microvascular composto.
German: Ihre Bauchdecke, ihre Oberschenkel oder die Rückseite Ihrer Oberarme sind die besten Stellen für die Injektion.
Portuguese: O seu abdómen, coxa ou parte de trás do seu braço, são os melhores locais para a administração.
German: Die Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus wurde in einer klinischen Studie untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: A farmacocinética em crianças com diabetes mellitus tipo 1, com idades entre 2 a menos de 6 anos foi avaliada num ensaio clínico (ver secção 5.1).
German: Den Patienten ist zu raten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen zu vermeiden.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados de que devem tomar precauções no sentido de evitar episódios de hipoglicemia durante a condução.
German: • Lagern Sie die Pens im Umkarton im Kühlschrank (2 °C-8 °C).
Portuguese: • Guarde as canetas na caixa dentro do frigorífico (2 - 8 °C).
German: • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen die Anwendung Ihres Pens erklären.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro vão mostrar-lhe como utilizar a sua caneta.
German: ETIKETT DES PENS - NEXVUE
Portuguese: RÓTULO DA CANETA - NEXVUE
German: Insulin glargin wird in die zwei aktiven Metaboliten M1 und M2 verstoffwechselt (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: A insulina glargina é metabolizada em dois metabolitos ativos M1 e M2 (ver secção 5.2).
German: Falls Sie Ihre Injektionsstelle noch nicht gereinigt haben, holen Sie dies jetzt nach, bevor Sie
Portuguese: Se ainda não desinfetou o local de administração, faça-o agora antes de administrar.
German: Sie benötigen eine Injektion LUSDUNA jeden Tag zur gleichen Zeit.
Portuguese: Necessita de uma administração de LUSDUNA todos os dias à mesma hora.
German: Das hilft sicherzustellen, dass Sie die richtige Insulindosis erhalten und senkt das Risiko für Schmerzen oder Krankheiten, die durch Keime verursacht werden.
Portuguese: Ajudará a ter a certeza que utiliza a dose certa de insulina e diminui a probabilidade de ter qualquer dor ou doença causada por micróbios.
German: Mit dem Nexvue Pen kann Insulin in Stufen von 1 Einheit bis zu einer maximalen Einzeldosis von 60 Einheiten verabreicht werden.
Portuguese: A caneta Nexvue fornece LUSDUNA em intervalos de 1 unidade até uma dose máxima única de 60 unidades.
German: Durchführen der Sicherheitsprüfung
Portuguese: Faça um teste de segurança
German: Eine Hypoglykämie (sehr häufig), im Allgemeinen die häufigste Nebenwirkung der Insulintherapie, kann auftreten, wenn die Insulindosis den Bedarf überschreitet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A hipoglicemia (muito frequente), normalmente a reação adversa mais frequente da insulinoterapia, pode ocorrer quando a dose de insulina excede as necessidades de insulina (ver secção 4.4).
German: INTERMEDIÄRKARTON (ohne Blue Box) Teil einer Bündelpackung - 5 Fertigpens
Portuguese: EMBALAGEM INTERMÉDIA (sem blue box) componente de uma embalagem múltipla5 canetas
German: Bestimmen Sie Ihren Blutzucker und untersuchen Sie Ihren Urin auf Ketonkörper, sobald eines der oben genannten Zeichen auftritt.
Portuguese: Controle o nível de açúcar no seu sangue e a presença de corpos cetónicos na urina logo que ocorra algum dos sintomas referidos.
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten weder auf substanzspezifische schädliche Auswirkungen von Insulin glargin auf die Schwangerschaft noch auf ein substanzspezifisches Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Insulin glargin hin.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de efeitos adversos específicos da insulina glargina na gravidez e ausência de malformações específicas ou toxicidade fetal/neonatal com insulina glargina.
German: Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter.
Portuguese: Tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças de 2 anos de idade ou mais.
German: Überprüfen der Dosis
Portuguese: Verifique a dose
German: Im Allgemeinen sind diese Gegenregulation und ihre Symptome umso ausgeprägter, je stärker und schneller der Blutzuckerspiegel fällt (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Em geral, quanto maior e mais rápida for a queda dos níveis de glicemia, mais marcado é o fenómeno de contrarregulação e mais acentuados são os seus sintomas (ver secção 4.4).
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten) In sehr seltenen Fällen kann es zur Störung des Geschmacksempfindens (Dysgeusie) und zu Muskelschmerzen (Myalgie) kommen.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) Em casos muito raros, pode ocorrer disgeusia (alterações do paladar) e mialgia (dor muscular).
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann sehr schwerwiegend sein und tritt bei Behandlung mit einem Insulin sehr häufig auf (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Portuguese: A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) pode ser muito grave e é muito frequente em tratamentos com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
German: Im Verlauf dieser 6-Jahres-Studie trat bei 42 % der Insulin-glargin-Patienten überhaupt keine Hypoglykämie auf.
Portuguese: Ao longo deste ensaio clínico de 6 anos, 42% dos participantes do grupo insulina glargina não tiveram qualquer episódio de hipoglicemia.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: Este medicamento contém menos que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. essencialmente considerado "livre de sódio".
German: Falls Sie eine falsche Dosis eingestellt haben
Portuguese: Se selecionar uma dose errada.
German: Eine Dosisanpassung kann auch dann notwendig werden, wenn sich zum Beispiel das Gewicht oder die Lebensweise des Patienten ändert, wenn eine Änderung der Tageszeit, zu der das Insulin verabreicht wird, vorgenommen wird oder wenn sich andere Umstände ergeben, die eine verstärkte Neigung zu Hypooder Hyperglykämien bedingen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Também poderá ser necessário um ajuste da dose, se por exemplo o peso do doente ou o seu estilo de vida se modificarem, se for modificada a hora da administração de insulina ou se surgirem outras circunstâncias que aumentem a suscetibilidade à hipoglicemia ou à hiperglicemia (ver secção 4.4).
German: Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie Anzeichen von Herzschwäche, wie z. B. ungewöhnliche Kurzatmigkeit, rasche Gewichtszunahme oder örtlich begrenzte Schwellungen (Ödeme) bei sich beobachten.
Portuguese: Informe o seu médico, o mais rapidamente possível, no caso de ter sinais de insuficiência cardíaca tais como dificuldade invulgar em respirar ou rápido aumento de peso ou inchaço localizado (edema).
German: Die meisten leichteren Reaktionen bilden sich gewöhnlich innerhalb von wenigen Tagen bzw. Wochen zurück.
Portuguese: A maioria das reações locais menores, no local de administração, desaparecem habitualmente após alguns dias ou algumas semanas.