FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em cada um dos dois estudos, a proporção de indivíduos que necessitaram de ser suplementados com SL BPN foi significativamente mais elevado no grupo do placebo do que no grupo de Sixmo (90,9% e 66,7% dos indivíduos, com uma média de dias de utilização por semana de 2,17 e 1,27, no PRO-805 e PRO-806, respetivamente).
Lithuanian: Kiekvieno iš dviejų tyrimų metu tiriamųjų, kuriems reikėjo papildomo PL BPN, proporcinė dalis placebo grupėje buvo reikšmingai didesnė nei Sixmo grupėje (tyrimuose PRO-805 ir PRO-806 atitinkamai 90,9 % ir 66,7 % tiriamųjų, kurių vartojimo dienų per savaitę vidurkis siekė 2,17
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a proporção de respondedores, definidos como doentes com não mais de 2 em 6 meses com evidência de uso ilícito de opioides com base na composição dos resultados da urina e dos auto-relatórios.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo reagavusiųjų į gydymą procentinė dalis, kai reagavusieji apibūdinti kaip pacientai, kuriems nelegalaus opioidų vartojimo įrodymų pagal sudėtinį šlapimo tyrimo ir savanoriško pranešimo rezultatą nustatyta ne ilgiau nei 2 iš 6 mėnesių.
Portuguese: Os implantes serão inseridos através de uma pequena incisão subcutânea com 2,5 a 3 mm.
Lithuanian: Implantai įvedami per mažą 2,5-3 mm įpjovą po oda.
Portuguese: • asma ou outros problemas respiratórios
Lithuanian: • sergate astma arka turite kitų kvėpavimo sutrikimų;
Portuguese: Os opioides demonstraram aumentar a pressão intracoledoco e devem ser utilizados com precaução em doentes com disfunção do trato biliar.
Lithuanian: Pastebėta, kad opioidai didina spaudimą tulžies latakų viduje, todėl juos reikia atsargiai skirti pacientams, turintiems tulžies latakų disfunkciją.
Portuguese: As reações adversas não relacionadas com o implante mais frequentes nos estudos clínicos com Sixmo foram cefaleias, obstipação e insónias.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios ne implanto sukeliamos nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų su Sixmo metu buvo galvos skausmas, vidurių užkietėjimas ir nemiga.
Portuguese: pouco frequentes corrimento ocular, distúrbio lacrimal, visão desfocada
Lithuanian: nedažnas išskyros iš akių, ašarojimo sutrikimas, neryškus matymas
Portuguese: A administração prolongada de buprenorfina durante o último trimestre de gravidez poderá causar síndrome de privação no recém-nascido (p. ex. hipertonia, tremor neonatal, agitação neonatal, mioclónus ou convulsões).
Lithuanian: Ilgalaikis buprenorfino vartojimas paskutiniuosius tris nėštumo laikotarpio mėnesius gali sukelti abstinencijos sindromą naujagimiui (pvz., raumenų tonuso padidėjimą, naujagimių tremorą, naujagimių ažitaciją, miokloniją arba traukulius).
Portuguese: Antes de inserir Sixmo, o seu médico irá dar-lhe um anestésico local para adormecer a zona.
Lithuanian: Prieš įvesdamas Sixmo gydytojas skirs Jums vietoje veikiančių anestetikų srities nejautrai sukelti.
Portuguese: Ao expor-se ratas grávidas à buprenorfina através de minibombas osmóticas desde o dia 7 de gestação em diante, o consumo de comida e água pela mãe diminuiu desde o dia 7 de gestação ao dia 20.
Lithuanian: Vaikingas žiurkes veikiant buprenorfinu, skiriamu osmotiniais minisiurbliais, nuo 7 gestacijos paros ir vėliau, 7-20 gestacijos paromis vaikinga patelė vartojo mažiau ėdesio ir vandens.
Portuguese: Sixmo demonstrou ser não inferior à buprenorfina sublingual, com uma proporção de respondedores de 87,6% no grupo da buprenorfina sublingual e 96,4% no grupo de Sixmo.
Lithuanian: Nustatyta, kad Sixmo veikia ne prasčiau nei poliežuvinės formos buprenorfinas: poliežuvinės formos buprenorfino grupėje į gydymą reagavo 87,6 %, o Sixmo grupėje - 96,4 % tiriamųjų.
Portuguese: Implante branco/esbranquiçado a amarelo pálido, em forma de bastão, com 26,5 mm de comprimento e 2,4 mm de diâmetro.
Lithuanian: Implantas Baltas / balsvas arba gelsvas lazdelės formos implantas, kurio ilgis 26,5 mm, o skersmuo 2,4 mm.
Portuguese: Instruir o doente de que o penso de pressão pode ser removido após 24 horas e o penso adesivo no período de três a cinco dias.
Lithuanian: Nurodykite pacientui, kad spaudžiamąjį tvarstį galima nuimti po 24 valandų, o lipnųjį tvarstį - po trijų-penkių parų.
Portuguese: Passo 16: Após a remoção de cada implante, confirmar que todo o implante com 26,5 mm de comprimento foi removido medindo o seu comprimento.
Lithuanian: Pašalinę kiekvieną implantą patikrinkite, ar pasišalino visas 26,5 mm ilgio implantas, išmatuodami jo ilgį.
Portuguese: Identificar o local de inserção, que se encontra no lado interno do braço, cerca de 80 a 100 mm (8 a 10 cm) acima do epicôndilo medial, no sulco entre os músculos bíceps e tríceps.
Lithuanian: Nustatykite įvedimo vietą vidinėje žasto dalyje: apie 80-100 mm (8-10 cm) virš vidinio antkrumplio, vagoje tarp dvigalvio ir trigalvio raumenų.
Portuguese: Sixm é um implante branco/esbranquiçado a amarelo pálido em forma de bastão, com 26,5 mm de comprimento e 2,4 mm de diâmetro.
Lithuanian: Sixmo - tai baltas / balsvas arba gelsvas lazdelės formos implantas, kurio ilgis 26,5 mm, o skersmuo 2,4 mm.
Portuguese: Se os implantes Sixmo não forem imediatamente substituídos após a sua remoção, os doentes devem ser mantidos com buprenorfina sublingual (2 a 8 mg/dia), conforme clinicamente indicado, até o tratamento com Sixmo ser retomado.
Lithuanian: Jeigu pašalinti Sixmo implantai iš karto nepakeičiami, pacientams reikia skirti palaikomąją poliežuvinės formos buprenorfino dozę (2-8 mg per parą) pagal klinikines indikacijas, kol bus tęsiamas gydymas Sixmo.
Portuguese: • Foi comunicada lesão no fígado, incluindo insuficiência hepática, com a utilização de buprenorfina.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie kepenų funkcijos sutrikimą, įskaitant kepenų nepakankamumą, išsivysčiusius vartojant buprenorfiną.
Portuguese: Passo 3: Calçar um par de luvas estéreis e verificar a função do aplicador de implantes removendo o obturador da cânula e bloqueando-o novamente.
Lithuanian: Užsimaukite sterilias pirštines ir patikrinkite implantų aplikatoriaus veikimą ištraukdami obturatorių iš kaniulės ir vėl įstatydami.
Portuguese: Tem de estar a fazer uma dose estável de buprenorfina entre 2 a 8 mg por dia, administrada sob a língua.
Lithuanian: Turite vartoti stabilią 2-8 mg per parą buprenorfino dozę, skiriamą po liežuviu.
Portuguese: Os implantes serão então inseridos sob a pele no lado interno do braço.
Lithuanian: Tada implantai bus įvesti po oda vidinėje žasto pusėje.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes dismenorreia, disfunção erétil
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai nedažnas dismenorėja, erekcijos disfunkcija
Portuguese: Os sintomas de uma sobredosagem incluem:
Lithuanian: Perdozavimas gali pasireikšti šiais simptomais:
Portuguese: Sixmo é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave.
Lithuanian: Sixmo kontraindikuojamas pacientams, kurių kepenų funkcija stipriai sutrikusi.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez durante o tratamento com Sixmo, deve ponderar-se o benefício para a doente contra o risco para o feto.
Lithuanian: Pastojus gydymo Sixmo metu reikia įvertinti naudą pacientei lyginant su rizika vaisiui.
Portuguese: Limpar o local de inserção com uma solução antissética, como a cloro-hexidina.
Lithuanian: Nuvalykite įvedimo vietą antiseptiniu tirpalu, pvz., chlorheksidinu.
Portuguese: Kit de implantes: 4 implantes Sixmo com 1 aplicador 6.6 Precauções especiais de eliminação
Lithuanian: Implantavimo rinkinys: 4 Sixmo implantai su 1 aplikatoriumi
Portuguese: As reações adversas ao implante mais frequentes foram dor no local do implante, prurido no local do implante, hematoma no local do implante, hemorragia no local do implante, eritema no local do implante e erupção cutânea no local do implante.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios implanto sukeltos nepageidaujamos reakcijos buvo implantavimo vietos skausmas, implantavimo vietos niežėjimas, implantavimo vietos hematoma, implantavimo vietos kraujosruva, implantavimo vietos eritema ir implantavimo vietos bėrimas.
Portuguese: As manifestações de uma sobredosagem aguda com buprenorfina incluem pupilas do tamanho da cabeça de um alfinete, sedação, hipotensão, depressão respiratória e morte.
Lithuanian: Ūminis buprenorfino perdozavimas pasireiškia vyzdžių susiaurėjimu, sedacija, hipotenzija, kvėpavimo slopinimu ir mirtimi.
Portuguese: • nefazodona: um medicamento para tratar a depressão
Lithuanian: • nefazodoną - vaistą depresijai gydyti;
Portuguese: Tratamento com Sixmo
Lithuanian: Gydymas Sixmo
Portuguese: Os implantes não palpáveis têm de ser localizados antes da tentativa de remoção.
Lithuanian: Jeigu negalite apčiuopti implantų, jų vietą reikia nustatyti prieš bandant šalinti.
Portuguese: • a última data na qual o implante tem de ser removido Guarde este cartão num lugar seguro, dado que a informação contida no cartão poderá facilitar o procedimento de remoção.
Lithuanian: Laikykite šią kortelę saugioje vietoje, nes joje nurodyta informacija gali padėti šalinant implantus.
Portuguese: Instruir o doente de que o penso de pressão pode ser removido após 24 horas e o penso adesivo no período de três a cinco dias, e a aplicar gelo sobre o braço durante 40 minutos, de duas em duas horas, durante as primeiras 24 horas, e depois conforme seja necessário.
Lithuanian: Nurodykite pacientui, kad spaudžiamąjį tvarstį galima nuimti po 24 valandų, o lipnųjį tvarstį - po trijų-penkių parų, ir kad per pirmąsias 24 valandas reikia kas dvi valandas ant rankos uždėti ir 40 minučių palaikyti šaldomąjį paketą, kurį paskui galima dėti esant poreikiui.
Portuguese: Em estudos clínicos com Sixmo, foram notificados poucos casos de protrusão ou de expulsão de implantes, principalmente atribuídos a uma técnica de inserção incorreta (ver secção 4.4).
Lithuanian: Keli implantų išsišovimo arba išstūmimo atvejai, apie kuriuos pranešta Sixmo klinikinių tyrimų metu, daugiausiai buvo susiję su netinkamu įvedimo metodu (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Passo 1: O doente deve deitar-se de costas, com o braço pretendido fletido pelo cotovelo e rodado externamente, de modo a que a mão fique posicionada junto à cabeça.
Lithuanian: Pacientas turi atsigulti ant nugaros, įsodinimui numatytą ranką sulenkęs per alkūnę ir pasukęs į išorę, kad ranka būtų šalia galvos.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (Child-Pugh A e B) devem ser monitorizados para despistar sinais e sintomas de toxicidade ou de sobredosagem causados por um aumento dos níveis de buprenorfina (miose, cianose dos lábios, sedação, bradicardia, hipotensão, depressão respiratória).
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi nestipriai ar vidutiniškai (A ir B pagal Child-Pugh), reikia stebėti, ar nepasireiškia toksinio poveikio arba perdozavimo požymių ir simptomų, sukeltų padidėjusios buprenorfino koncentracijos (miozė, lūpų cianozė, sedacija, bradikardija, hipotenzija, kvėpavimo slopinimas).
Portuguese: Aplicar um campo fenestrado estéril sobre o braço do doente (Figura 4).
Lithuanian: Uždenkite paciento ranką steriliu chirurginiu apdangalu su plyšiu (4 pav.).
Portuguese: Num estudo farmacocinético com buprenorfina sublingual, verificou-se que os níveis plasmáticos de buprenorfina eram mais elevados e a semivida era mais longa em doentes com compromisso hepático moderado e grave, mas não em doentes compromisso hepático ligeiro (ver secção 5.2).
Lithuanian: Poliežuvinės formos buprenorfino farmakokinetikos tyrime buprenorfino koncentracija plazmoje buvo didesni, o pusėjimo trukmė ilgesnė pacientams, kurių kepenų funkcija buvo vidutiniškai arba stipriai sutrikusi, bet to nenustatyta pacientams, kurių kepenų funkcija buvo sutrikusi nestipriai (žr.
Portuguese: Passo 5: Baixar o aplicador para uma posição horizontal; levantar a pele para cima com a ponta do aplicador, mas mantendo a cânula no tecido conjuntivo subcutâneo (Figura 6).
Lithuanian: Nuleiskite aplikatorių į horizontalią padėtį; aplikatoriaus viršugaliu pakelkite odą, tačiau taip, kad kaniulė išliktų poodžio jungiamajame audinyje (6 pav.).
Portuguese: • infeção ou quaisquer outros problemas relacionados com a cicatrização da ferida
Lithuanian: • infekcijos ar kitų prasto žaizdos gijimo požymių;
Portuguese: Nos estudos PRO-805 e PRO-806, 62,0% e 39,5% dos indivíduos tratados com Sixmo necessitaram de ser suplementados com buprenorfina SL.
Lithuanian: Tyrimuose PRO-805 ir PRO-806 papildomo PL formos buprenorfino reikėjo 62,0 % ir 39,5 % Sixmo gydytų tiriamųjų.
Portuguese: • 4 implantes Sixmo
Lithuanian: • 4 Sixmo implantai;
Portuguese: Os seguintes fatores devem ser tidos em consideração ao determinar-se a estabilidade clínica e a adequabilidade do tratamento com Sixmo:
Lithuanian: Nustatant klinikinės būklės stabilumą ir tinkamumą gydymui Sixmo reikia atsižvelgti į šiuos veiksnius:
Portuguese: • Utiliza-se um aplicador para inserir os quatro implantes.
Lithuanian: • Visi keturi implantai įvedami vienu aplikatoriumi.
Portuguese: Passo 6: Ao levantar, faça avançar cuidadosamente o aplicador por via subcutânea ao longo da marcação do canal desenhada na pele.
Lithuanian: Pakėlę odą, atsargiai stumkite aplikatorių poodžiu palei kanalo žymę ant odos.
Portuguese: Equipamento para a remoção de Sixmo
Lithuanian: Sixmo šalinimo įranga
Portuguese: • medicamentos para tratar a infeção pelo VIH, com os nomes das substâncias ativas a terminarem em "navir", tais como ritonavir, nelfinavir, amprenavir, fosamprenavir
Lithuanian: • vaistus ŽIV infekcijoms gydyti, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kurios pavadinimas baigiasi „-naviras" (pavyzdžiui, ritonaviras, nelfinaviras, amprenaviras, fosamprenaviras);
Portuguese: • marcador cirúrgico
Lithuanian: • chirurginis žymeklis;
Portuguese: • medicamentos para tratar infeções fúngicas, como a candidíase, com os nomes das substâncias ativas a terminarem em "azol", tal como o cetoconazol, itraconazol, fluconazol
Lithuanian: • vaistus grybelinėms infekcijoms (kaip pienligė) gydyti, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kurios pavadinimas baigiasi „-azolas" (pavyzdžiui, ketokonazolas, itrakonazolas, flukonazolas);
Portuguese: Os opioides devem ser administrados com precaução aos doentes idosos ou debilitados.
Lithuanian: Senyviems arba nusilpusiems pacientams opioidų reikia skirti atsargiai.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico frequentes aumento da alanina aminotransferase pouco frequentes aumento da aspartato aminotransferase, perda de peso, aumento da lactato desidrogenase no sangue, aumento da gama-glutamil-transferase, aumento de peso, diminuição da fosfatase alcalina no sangue, aumento da amilase, aumento do bicarbonato no sangue, aumento da bilirrubina no sangue, diminuição do colesterol no sangue, aumento da glucose no sangue, diminuição do hematócrito, diminuição da hemoglobina, aumento da lipase, diminuição da contagem de linfócitos, aumento da hemoglobina média celular, volume celular médio anormal, aumento da contagem de monócitos, aumento da contagem de neutrófilos, diminuição da contagem de plaquetas, diminuição da contagem de eritrócitos
Lithuanian: Tyrimai dažnas alaninaminotransferazės aktyvumo padidėjimas nedažnas aspartataminotransferazės aktyvumo padidėjimas, kūno masės sumažėjimas, laktatdehidrogenazės aktyvumo kraujyje padidėjimas, gama gliutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas, kūno masės padidėjimas, šarminės fosfatazės aktyvumo kraujyje sumažėjimas, amilazės aktyvumo padidėjimas, bikarbonatų koncentracijos kraujyje padidėjimas, bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas, cholesterolio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, hematokrito sumažėjimas, hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, lipazės aktyvumo padidėjimas, limfocitų skaičiaus sumažėjimas, vidutinio hemoglobino kiekio ląstelėje padidėjimas, vidutinio ląstelės tūrio anomalijos, monocitų skaičiaus padidėjimas, neutrofilų skaičiaus padidėjimas, trombocitų skaičiaus sumažėjimas, raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas
Portuguese: • dois grampos X-plant (grampos de fixação para vasectomia com anel com um diâmetro de 2,5 mm)
Lithuanian: • du gnybtai (vazektomijos fiksuojamieji gnybtai, kurių žiedo skersmuo - 2,5 mm);
Portuguese: Passo 7: Enquanto mantém a cânula em posição, desbloqueie o obturador e retire-o.
Lithuanian: Laikydami kaniulę toje pačioje vietoje, išblokuokite ir ištraukite obturatorių.
Portuguese: Um parâmetro de avaliação final secundário chave no Estudo PRO-806 foi a diferença nas proporções de amostras de urina que foram negativas para os opioides ao longo de 24 semanas para Sixmo versus buprenorfina sublingual.
Lithuanian: Svarbiausia antrinė tyrimo PRO-806 vertinamoji baigtis buvo proporcinis skirtumas vertinant šlapimo mėginius, kuriuose nerasta opioidų, per 24 savaites Sixmo grupėje, palyginti su poliežuvinės formos buprenorfino grupe.
Portuguese: • As substâncias como a buprenorfina poderão fazer com as pupilas fiquem do tamanho de uma cabeça de alfinete, causar alterações do estado de consciência ou no modo como sente a dor.
Lithuanian: • Dėl tokių medžiagų kaip buprenorfinas vartojimo gali susiaurėti vyzdžiai, pakisti sąmonės lygis arba skausmo pojūtis.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico para se aconselhar nestes casos.
Lithuanian: Tokiais atvejais patarimo kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: • desidratação, aumento do apetite
Lithuanian: • dehidracija (skysčių netekimas), padidėjęs apetitas;
Portuguese: • compressa com álcool
Lithuanian: • alkoholiu suvilgytas tamponas;
Portuguese: Os doentes que não poderão ser investigados através de um exame por ressonância magnética nuclear (IRMN) não podem receber Sixmo.
Lithuanian: Pacientams, kurių negalima skenuoti magnetinio rezonanso tomografu (MRT), draudžiama įvesti
Portuguese: • tira adesiva fina com cerca de 6 mm de largura (sutura adesiva tipo borboleta)
Lithuanian: • apie 6 mm pločio plona pleistro juostelė (drugelio formos pleistras);
Portuguese: Antes da entrada nos estudos agudos PRO-805, PRO-806, PRO-810 e TTP-400-02-01, os doentes eram adultos sem exposição anterior ao tratamento, com uma dependência de opioides moderada a grave.
Lithuanian: PRO-805, PRO-806, PRO-810 ir TTP-400-02-01, pacientai buvo anksčiau negydyti suaugusieji,
Portuguese: Os implantes corretamente colocados são aqueles que são colocados imediatamente sob a pele, utilizando o aplicador de implantes, cerca de 80 a 100 mm (8 a 10 cm) acima do epicôndilo medial, no sulco entre os músculos bíceps e tríceps no lado interno do braço.
Lithuanian: Tinkamai įvestais laikomi implantai, įvesti po oda implantų aplikatoriumi apie 80-100 mm (8-10 cm) virš vidinio antkrumplio, vagoje tarp dvigalvio ir trigalvio raumenų.
Portuguese: Figura 16
Lithuanian: 16 veiksmas.
Portuguese: Repetição do tratamento com os implantes Sixmo
Lithuanian: Kartotinis gydymas Sixmo implantais
Portuguese: Se tiver mais Sixmo do que precisa
Lithuanian: Ką daryti, jeigu Sixmo veikia daugiau, nei reikia?
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes hiperidrose pouco frequentes suores frios, pele seca, exantema, lesão na pele, equimose*
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažnas hiperhidrozė nedažnas šaltas prakaitas, sausa oda, bėrimas, odos pažaida, ekchimozė*
Portuguese: Sixmo 74,2 mg implante buprenorfina
Lithuanian: Sixmo 74,2 mg implantas buprenorfinas
Portuguese: Cada dose consiste em 4 implantes.
Lithuanian: Gydymas Sixmo implantais Vieną dozę sudaro 4 implantai.
Portuguese: Este estudo recrutou 84 doentes no grupo de Sixmo e 89 doentes no grupo da buprenorfina sublingual, com uma idade mediana (intervalo) de 36 (21 a 63) anos e de 37 (22 a 64) anos nos grupos de Sixmo e da buprenorfina sublingual, respetivamente.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana (intervalas) buvo 36 (21-63) metai Sixmo grupėje ir 37 (22-64) metai poliežuvinės formos buprenorfino grupėje.
Portuguese: Precipitação da síndrome de privação de opioides
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromo skatinimas
Portuguese: Quando chegar ao fim do primeiro período de tratamento de 6 meses, poderá colocar-se um novo conjunto de implantes Sixmo após a remoção dos implantes antigos, de preferência no mesmo dia.
Lithuanian: Praėjus pirmajam 6 mėnesių gydymo kursui ir pašalinus senus implantus, Jums gali įvesti naują rinkinį Sixmo implantų (pageidautina tą pačią dieną).
Portuguese: Infeções e infestações frequentes infeção viral, bronquite**, infeção**, gripe**, faringite**, rinite**
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos dažnas virusinė infekcija, bronchitas**, infekcija**,
Portuguese: Cada implante contém cloridrato de buprenorfina equivalente a 74,2 mg de buprenorfina.
Lithuanian: Kiekviename implante yra buprenorfino hidrochlorido, atitinkančio 74,2 mg buprenorfino.
Portuguese: Instruções para a remoção de Sixmo
Lithuanian: Sixmo šalinimo instrukcijos
Portuguese: pouco frequentes depressão respiratória, bocejos
Lithuanian: nedažnas kvėpavimo slopinimas, žiovavimas
Portuguese: • aumento ou diminuição do peso, incluindo um aumento anormal de peso
Lithuanian: • padidėjusi arba sumažėjusi kūno masė, įskaitant patologinį (nenormalų) kūno masės augimą;
Portuguese: A retenção no tratamento foi elevada nos grupos de Sixmo, tendo 65,7% e 64,0% dos doentes completado os estudos PRO-805 e PRO-806, respetivamente.
Lithuanian: Sixmo grupėse gydymą iki pabaigos tęsė daug tiriamųjų: 65,7 % tyrime PRO-805 ir 64,0 % tyrime
Portuguese: Recomendase precaução ao administrar-se a dose a doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secções 4.2 e 5.2).
Lithuanian: Reikia atsargiai dozuoti pacientams, kurių inkstų funkcija stipriai sutrikusi (kreatinino klirensas < 30 ml/min., žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Sixmo é contraindicado em doentes com antecedentes de formação de queloides ou cicatrização hipertrófica no local onde Sixmo seria implantado, já que é possível haver dificuldades na recuperação do implante (ver secção 4.3).
Lithuanian: Sixmo kontraindikuojamas pacientams, kuriems Sixmo implantavimo vietoje buvo susiformavę keloidai arba hipertrofiniai randai, nes gali būti sunku implantą ištraukti (žr. 4.3 skyrių). 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Portuguese: Se os implantes forem inseridos com profundidade, é possível que possa ocorrer lesão neurovascular.
Lithuanian: Įvedus implantus giliai galima pažeisti nervus arba kraujagysles.
Portuguese: Percentagem de amostras de urina negativas para opioides nas semanas 1-16 Tratamento
Lithuanian: Šlapimo mėginių, kuriuose nenustatyta opioidų, kiekis procentais per 1-16 savaites Gydymas
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração frequentes fadiga, arrepios, astenia, dor, hematoma no local do implante*, dor no local do implante*, prurido no local do implante*, hemorragia no local do implante*, eritema no local do implante*, cicatriz no local do implante*, dor no peito**, malestar***, síndrome de privação de drogas***
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažnas nuovargis, šaltkrėtis, astenija, skausmas, implantavimo vietos hematoma*, implantavimo vietos skausmas*, implantavimo vietos niežėjimas*, implantavimo vietos kraujosruva*, implantavimo vietos eritema*, implantavimo vietos randėjimas*, krūtinės skausmas**, negalavimas***, narkotikų abstinencijos sindromas***
Portuguese: ITT=intenção de tratar A buprenorfina não foi incluída nas avaliações de toxicologia urinária.
Lithuanian: Buprenorfinas nebuvo įtrauktas į toksikologinį vertinimą pagal šlapimą.
Portuguese: Não beba álcool durante o tratamento com Sixmo, pois aumenta o efeito sedativo.
Lithuanian: Sixmo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Nevartokite alkoholio gydymosi Sixmo metu, nes jis sustiprina raminamąjį poveikį.
Portuguese: A buprenorfina é extensivamente metabolizada no fígado.
Lithuanian: Didelis kiekis buprenorfino metabolizuojamas kepenyse.
Portuguese: População não caucasiana
Lithuanian: Ne europidų populiacija
Portuguese: Passo 11: Aplicar pressão sobre o local de incisão durante aproximadamente cinco minutos, se necessário.
Lithuanian: Jeigu reikia, maždaug penkias minutes palaikykite pjūvio vietą užspaustą.
Portuguese: Figura 9
Lithuanian: 9 veiksmas.
Portuguese: Remoção dos implantes Sixmo
Lithuanian: Sixmo implantų šalinimas