FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un secondo ciclo di trattamento può essere somministrato a discrezione del medico che svolge il trattamento nei pazienti in cui si ritenga necessaria una ulteriore necrosi e rimozione del tumore, con un intervallo minimo raccomandato fra i trattamenti di quattro settimane.
Swedish: En andra behandling får ges om den behandlande läkaren anser att ytterligare tumörnekros är nödvändig, med ett rekommenderat minimiintervall på 4 veckor mellan behandlingarna.
Italian: • Potrà sentire dolore quando Foscan viene iniettato.
Swedish: • Du kan känna viss smärta vid injicering av Foscan.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto per almeno un mese dopo l'iniezione di Foscan.
Swedish: Amning ska avbrytas i minst en månad efter injektion av Foscan.
Italian: - Gli altri componenti sono etanolo anidro (E1510) e glicole propilenico (E1520).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfri etanol (E1510) och propylenglykol (E1520).
Italian: Effetti indesiderati gravi, quali infiammazione dei dotti biliari o della cistifellea, ascesso del fegato o perforazione nell'area trattata, sono stati segnalati con l'uso in tipi di tumore diversi da quello della testa e del collo.
Swedish: Allvarliga biverkningar, t.ex. inflammation i gallgång eller gallblåsa, leverabscess eller perforering i det behandlade området har rapporterats när Foscan har använts vid andra typer av cancer än i huvudet och halsen.
Italian: Occorre prestare particolare cura a prevenire stravasi a livello del sito di iniezione.
Swedish: Se särskilt till att förhindra extravasation vid injektionsstället.
Italian: Una volta estratto dalla confezione, questo medicinale deve essere usato immediatamente.
Swedish: När läkemedlet tagits ut ur kartongen måste det användas omedelbart.
Italian: Tale risposta è comunemente associata a edema e dolore seguiti da necrosi.
Swedish: Denna reaktion brukar vara förenad med ödem och smärta, följt av nekros.
Italian: Si prega di fare riferimento al manuale d'utilizzo del laser ed al foglietto di istruzioni per l'uso dell'apparecchiatura a fibre ottiche con microlente.
Swedish: Se laserhandboken och bruksanvisningen till mikrolinsfiberoptiken.
Italian: La dose di luce incidente è 20 J/cm2, somministrata dall'apparecchiatura a fibre ottiche con microlente in un campo circolare alla superficie del tumore con un'irradianza pari a 100 mW/cm2, implicando un tempo di illuminazione di 200 secondi.
Swedish: Den infallande dosen ljus är 20 J/cm och levereras av mikrolinsfiberoptiken i ett cirkelformat fält till tumörytan med en irradians av 100 mW/cm 2, vilket innebär en bestrålningstid på 200 sekunder.
Italian: Se non nota alcun rossore cutaneo nelle 24 ore successive, può aumentare gradualmente il tempo di permanenza all'aperto durante la settimana.
Swedish: Klarar du dig då utan att huden rodnar under de närmaste 24 timmarna, kan du gradvis öka tiden utomhus under veckan.
Italian: La quantità di alcol presente in questo medicinale può alterare gli effetti di altri medicinali.
Swedish: Alkoholmängden i detta läkemedel kan förändra effekten av andra läkemedel.
Italian: • Se si espone per errore alla luce, può avvertire una sensazione di puntura o bruciore sulla pelle: si allontani dalla luce immediatamente.
Swedish: • Om du av misstag utsätter dig för ljus, kan du få stickande eller brännande förnimmelser i huden.
Italian: Foscan deve essere somministrato per via endovenosa mediante cannula posizionata in una grande vena prossimale dell'arto, preferibilmente nella fossa antecubitale.
Swedish: Foscan måste administreras intravenöst via en liggkanyl i en stor proximal extremitet, helst i armbågsvecket.
Italian: Inoltre, noterà probabilmente gonfiore e arrossamento intorno all'area trattata.
Swedish: Dessutom kommer du förmodligen att märka att huden runt det behandlade området svullnar och blir röd.
Italian: Gli eccipienti sono etanolo anidro e glicole propilenico.
Swedish: Hjälpämnena är vattenfri etanol och propylenglykol.
Italian: Come conservare Foscan
Swedish: Hur Foscan ska förvaras
Italian: Sono a rischio anche le donne in gravidanza o in allattamento, i bambini e i gruppi ad alto rischio, come le persone che soffrono di malattie al fegato o epilessia.
Swedish: Gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi är också i riskzonen.
Italian: Possono verificarsi reazioni di fotosensibilità; tuttavia, tale rischio può essere ridotto rispettando le linee guida per la protezione dalla luce (vedere paragrafo 4.4) ed evitando la luce superflua in ambienti chiusi durante l'illuminazione.
Swedish: Ljuskänslighetsreaktioner kan uppkomma, men om man följer riktlinjerna för ljusskydd (se ovan avsnitt 4.4) och undviker onödig inomhusbelysning under bestrålningen minskar denna risk.
Italian: CALCOLO DELLA DOSE
Swedish: BERÄKNING AV DOS
Italian: Uno studio in vitro con tessuto epatico umano non ha mostrato alcun potenziale per interazioni farmacologiche attraverso l'inibizione degli enzimi del citocromo P-450 da parte di temoporfina.
Swedish: Data från en in-vitro-studie med vävnad från människolever tyder på att temoporfin har liten risk att orsaka läkemedelsinteraktion genom inhibition av cytokrom P450-enzymer.
Italian: Ustione da calore, ustione solare
Swedish: Värmebrännskada, solsveda
Italian: • Tutti coloro che ricevono Foscan diventano sensibili alla luce per circa 15 giorni dopo l'iniezione.
Swedish: • Alla som använder Foscan blir ljuskänsliga i ungefär 15 dagar efter injektionen.
Italian: Etanolo, anidro (E1510) Glicole propilenico (E1520)
Swedish: Vattenfri etanol (E1510) Propylenglykol (E1520)
Italian: La fotoattivazione induce danno tissutale locale, che comporta una risposta infiammatoria acuta.
Swedish: Ljusaktivering inducerar lokala vävnadsskador vilket leder till en akut inflammatorisk reaktion.
Italian: Premere il pistone della siringa per riempire tutto lo spazio morto nel filtro.
Swedish: Tryck in sprutkolven tills allt utrymme i filtret är fyllt.
Italian: Le reazioni avverse locali sono caratteristiche di una risposta infiammatoria acuta tessutale indotta dalla fotoattivazione e comprendono comunemente edema e dolore seguiti da necrosi (vedere paragrafo
Swedish: De lokala biverkningarna kännetecknas av en akut vävnadsinflammatorisk respons inducerad av ljusaktivering och brukar innefatta ödem och smärta följt av nekros (se avsnitt 4.4).
Italian: ILLUMINAZIONE CON LASER DEL SITO DI TRATTAMENTO
Swedish: LASERBESTRÅLNING AV BEHANDLINGSSTÄLLET
Italian: L'illuminazione delle vie aeree può provocare infiammazione locale ed edema.
Swedish: Bestrålning av luftvägarna kan leda till lokal inflammation och ödem.
Italian: Dati sull'animale indicano che temoporfina è eliminata esclusivamente dal fegato nella bile e viene escreta nelle feci.
Swedish: Djurdata visar att temoporfin elimineras enbart av levern och vidare till gallan för att utsöndras i feces.
Italian: INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA
Swedish: SÄKERHETSFÖRESKRIFTER
Italian: La luce deve essere trasmessa all'intera superficie del tumore servendosi di apparecchiatura approvata a fibre ottiche con microlente.
Swedish: Ljuset måste levereras till hela tumörens yta med användning av godkänd mikrolinsfiberoptik.
Italian: • Potrà anche avere ulcere, vescicole, rossore o scurimento della pelle
Swedish: • Du kan få sår, blåsor, hudrodnad eller mörkare hud
Italian: La maggior parte delle tossicità associate alla terapia fotodinamica è rappresentata da effetti locali riscontrati nella regione di illuminazione ed occasionalmente nei tessuti circostanti.
Swedish: De flesta av biverkningarna som associeras med fotodynamisk terapi är lokala effekter i bestrålningsregionen och i enstaka fall i omgivande vävnader.
Italian: • Sensibilità alla luce
Swedish: • Ljuskänslighet
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 24 ottobre 2001
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Italian: Che cos'è Foscan e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Foscan Come usare Foscan
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Foscan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Foscan Hur du använder Foscan
Italian: Ogni confezione contiene 1 flaconcino e un filtro con connessioni Luer lock per la cannula e la siringa.
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska och ett filter med Luer-låsanslutningar för spruta och kanyl.
Italian: Occorre prestare attenzione per assicurare che nessuna area di tessuto riceva una dose di luce superiore a quella specificata.
Swedish: Se till att ingen vävnadsarea utsätts för mer än den specificerade ljusdosen.
Italian: • Abiti a manica lunga: per la parte superiore del corpo e per le braccia.
Swedish: • Långärmad överdel: för överkropp och armar.
Italian: Cicatrice
Swedish: Ärr
Italian: Questo medicinale è pericoloso per chi soffre di alcolismo.
Swedish: Skadligt för personer med alkoholism.
Italian: Prima che il paziente ritorni a normali condizioni di luce deve essere effettuato un test di fotosensibilità cutanea.
Swedish: Hudljuskänslighetstest måste genomföras innan patienten återvänder till normala ljusförhållanden.
Italian: Dolore nell'area di fotoattivazione, ad es. dolore della faccia, cefalea, dolore in sede di iniezione, edema nell'area di fotoattivazione, ad es. edema della faccia, edema della lingua Comune:
Swedish: Smärta i det ljusaktiverade området, t.ex. ansiktssmärta, huvudvärk, smärta vid injektionsstället, ödem i det ljusaktiverade området, t.ex. ansiktsödem, tungödem Vanliga:
Italian: • Potrebbero comparire anche emorragie, ulcere, gonfiore nell'area trattata, come gonfiore del volto o della lingua, e cicatrici.
Swedish: • Blödning, sår och svullnad kan också uppstå i det behandlade området, t.ex. svullnad i ansiktet eller tungan.
Italian: La dose richiesta di Foscan viene somministrata con una lenta iniezione endovenosa, in un arco di tempo non inferiore ai 6 minuti.
Swedish: Den önskade dosen av Foscan administreras genom långsam intravenös injektion som ej får ta kortare tid än 6 minuter.
Italian: Non c'è alcun beneficio noto nell'iniettare il sito di stravaso con altre sostanze.
Swedish: Ingen fördel har kunnat konstateras med injicering av annan substans i extravasationsområdet.
Italian: Se in un qualsiasi momento nota una sensazione di puntura o bruciore o osservate un arrossamento della pelle dopo l'esposizione al sole, aspetti fino a che non siano scomparsi prima di esporre di nuovo la sua pelle alla luce per questo intervallo di tempo.
Swedish: Får du stickande eller brännande förnimmelser i huden efter exponeringen i solen eller om den rodnar, ska du vänta med att exponera huden för ljus lika länge en andra gång, tills dessa symtom försvinner.
Italian: Dal Giorno 15 in poi La sua sensibilità alla luce sta gradualmente ritornando alla normalità.
Swedish: Din känslighet för ljus återgår gradvis till det normala.
Italian: Eviti la luce solare diretta o un'illuminazione intensa all'interno.
Swedish: Undvik direkt solljus och starkt inomhusljus.
Italian: La pervietà della cannula endovenosa posizionata nel vaso deve essere controllata prima dell'iniezione.
Swedish: Öppenheten i liggkanylen bör testas före injektionen.
Italian: Foscan va somministrato attraverso una cannula endovenosa posizionata in una grande vena prossimale dell'arto, preferibilmente nella fossa antecubitale, in una singola iniezione endovenosa lenta in un arco di tempo non inferiore a 6 minuti.
Swedish: Foscan administreras via en intravenös infart i en stor proximal extremitetsven, helst i armbågsvecket, som en enda långsam intravenös injektion som varar i minst 6 minuter.
Italian: • Calze: per i piedi e le caviglie.
Swedish: • Strumpor: för fötter och vrister.
Italian: Il principio attivo è temoporfina.
Swedish: Den aktiva substansen är temoporfin.
Italian: Soluzione iniettabile 1 mg/1 ml Soluzione iniettabile 3 mg/3 ml Soluzione iniettabile 6 mg/6 ml Filtro sterile
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 mg/1 ml Injektionsvätska, lösning 3 mg/3 ml Injektionsvätska, lösning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Italian: La luce deve essere somministrata non meno di 90 ore e non più di 110 ore dopo l'iniezione di Foscan.
Swedish: Ljuset måste administreras tidigast 90 timmar och senast 110 timmar efter injektionen av Foscan.
Italian: CONFEZIONE ESTERNA, 1 MG/ML
Swedish: YTTRE KARTONG, 1 MG/ML
Italian: Ogni confezione fornisce 1 flaconcino contenente 1 ml, 3 ml o 6 ml di soluzione iniettabile.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska med 1 ml, 3 ml eller 6 ml injektionsvätska, lösning.
Italian: Tenga le tende chiuse ed usi lampadine da 60 W o meno.
Swedish: Använd bara lampor på högst 60 W.
Italian: La tabella delle istruzioni le dice cosa fare per prevenire ustioni cutanee.
Swedish: I tabellen ges anvisningar hur du ska skydda dig mot brännskador i huden.
Italian: Questo dolore sarà controllato con analgesici.
Swedish: Smärtan behandlas med smärtstillande medel.
Italian: È possibile riprendere la guida e l'uso di macchinari ad un'illuminazione normale o alle condizioni di luce diurna una volta che si è osservata la regressione della fotosensibilità.
Swedish: När ljuskänsligheten väl har avtagit, kan bilkörning och maskinanvändning återupptas under normala ljusförhållanden eller i dagsljus.
Italian: Ogni ml contiene 1 mg di temoporfina.
Swedish: 1 ml innehåller 1 mg temoporfin.
Italian: La quantità di alcol presente in questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Swedish: Alkoholmängden i läkemedlet kan påverka förmågan att köra bil och använda maskiner.
Italian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germania
Swedish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Italian: Somministrare la dose richiesta di Foscan per iniezione endovenosa lenta, su un arco di tempo non inferiore a 6 minuti (Figura 4).
Swedish: Administrera den erforderliga Foscan-dosen genom en långsam, intravenös injicering som varar i minst sex minuter (Figur 4).
Italian: Soluzione iniettabile Soluzione viola scuro
Swedish: Injektionsvätska, lösning Mörklila lösning
Italian: Come misura precauzionale, se è in programma una prolungata attività all'aria aperta, il sito dell'iniezione si deve proteggere indossando una maglietta colorata a maniche lunghe.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd om en längre utomhusaktivitet planeras bör armen där injektionen givits skyddas med en långärmad färgad skjorta.
Italian: Le risposte tumorali sono risultate aumentate in pazienti con lesioni illuminate per intero e di profondità pari o inferiore a 10 mm.
Swedish: Tumörresponserna ökar signifikant, om lesionerna som ska behandlas är 10 mm djupa eller mindre.
Italian: È fornito un filtro con connessioni Luer lock per siringa e cannula.
Swedish: Filter med Luer-låsanslutningar för spruta och kanyl ingår.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germania
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Italian: Ogni flaconcino costituisce una dose singola ed ogni soluzione inutilizzata deve essere eliminata.
Swedish: Varje injektionsflaska är lika med en dos och all oanvänd lösning ska kasseras.
Italian: Si ritiene che le reazioni avverse associate al sovradosaggio siano da circoscrivere a reazioni di fotosensibilità.
Swedish: Biverkningar till följd av överdosering förväntas vara begränsade till ljusöverkänslighetsreaktioner.
Italian: È possibile illuminare più campi che non presentano sovrapposizioni.
Swedish: Multipla icke överlappande områden får bestrålas.
Italian: Quale misura precauzionale, se sia in programma una prolungata attività all'aria aperta, il sito dell'iniezione deve venire protetto da abiti colorati a maniche lunghe.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd om en längre utomhusaktivitet planeras bör armen där injektionen givits skyddas med långärmade färgade kläder.
Italian: Piressia, reazione in sede di iniezione, edema
Swedish: Feber, reaktion vid injektionsstället, ödem
Italian: In studi su conigli di tossicità relativa allo sviluppo, temoporfina, a livelli di esposizione sistemica pari a quelli ottenuti nell'uomo con la dose terapeutica raccomandata, ha causato un aumento delle perdite precoci post-impianto.
Swedish: I toxicitetsstudier på kanin gav temoporfin upphov till en förhöjning av tidig postimplantationsförlust vid systemiska exponeringar likvärdiga med dem som uppnåddes hos människor med den rekommenderade terapeutiska dosen.
Italian: • Rottura vascolare
Swedish: • Kärlruptur
Italian: Aspirare in una siringa l'intero contenuto del flaconcino contenente Foscan ed espellere l'aria.
Swedish: Sug upp allt innehåll i Foscan-flaskan i en spruta och tryck ut luften (Figur 1).
Italian: Ogni flaconcino è una dose singola e il medicinale eventualmente inutilizzato deve essere gettato via.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller en dos och oanvänt läkemedel måste kastas.
Italian: Flaconcini di vetro ambrato di Tipo I con tappo in gomma bromobutilica e sigillo in alluminio, contenenti 1 ml, 3 ml o 6 ml di soluzione iniettabile.
Swedish: Gulbrun glasflaska typ 1 med bromobutylgummipropp förseglad med aluminiumkapsyl innehållande antingen 1 ml eller 3 ml eller 6 ml injektionsvätska, lösning.
Italian: • Non deve farsi esaminare gli occhi con luci brillanti da ottici o oculisti per 30 giorni dopo l'iniezione di Foscan.
Swedish: • Du får inte göra några ögonundersökningar med starkt ljus förrän tidigast 30 dagar efter Foscan-injektionen.
Italian: Se c'è rossore, eviti la luce solare diretta per altre 24 ore, dopo le quali potrà quindi ripetere il test.
Swedish: Har den rodnat, bör du undvika direkt solljus i ytterligare 24 timmar.
Italian: • Pantaloni lunghi: per la parte inferiore del corpo e le gambe.
Swedish: • Långbyxor: för underkropp och ben.
Italian: Riguardo alle reazioni avverse elencate nella tabella, quelle più frequentemente osservate sono state patologie gastrointestinali, reazioni avverse cutanee e patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Swedish: Av de biverkningar som anges i tabellform var de vanligaste observerade biverkningarna magtarmkanalen, hud och subkutan vävnad och allmänna symtom samt symtom vid administreringsstället.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione al commercio e produttore biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati correlati alla terapia fotodinamica è rappresentata da effetti locali, osservati in conseguenza dell'attivazione di Foscan con il laser. È possibile avvertire dolore dopo il trattamento laser.
Swedish: De flesta av biverkningarna av fotodynamisk terapi är lokala effekter som betraktas som en följd av att Foscan aktiveras med lasern.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Foscan e contenuto della confezione Foscan soluzione iniettabile è una soluzione viola scuro in un flaconcino di vetro ambrato, contenente 1 ml, 3 ml o 6 ml di soluzione.
Swedish: Foscan injektionsvätska, lösning är en mörklila lösning i en gulbrun flaska som innehåller 1 ml, 3 ml eller 6 ml lösning.
Italian: Il colore rosso porpora scuro della soluzione insieme al colore ambra del flaconcino rende impossibile eseguire un controllo visuale per la presenza di particelle sospese.
Swedish: Eftersom lösningen är mörkt lilafärgad och injektionsflaskan gulbrun, går det inte att se om den innehåller några partiklar.
Italian: • Neoplasie con accertata erosione di un vaso sanguigno maggiore interno o adiacente al sito di illuminazione.
Swedish: • Tumörer som man vet kan erodera in i ett större blodkärl i eller intill bestrålningsstället.
Italian: Dovrà seguire attentamente le istruzioni su come prevenire ustioni cutanee.
Swedish: Du måste noga följa anvisningarna för skydd mot brännskador i huden.
Italian: • Non utilizzi lettini solari abbronzanti UV né faccia bagni di sole per 3 mesi dopo l'iniezione di Foscan.
Swedish: • Du får inte sola i solarium eller sola dig utomhus förrän tidigast 3 månader efter Foscaninjektionen.
Italian: Per ulteriori informazioni, si rivolga al medico.
Swedish: Tala med din läkare om du vill ha mer information.
Italian: Che cos'è Foscan e a cosa serve Il principio attivo contenuto in Foscan è la temoporfina.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Foscan är temoporfin.
Italian: • Per tre mesi dopo il trattamento con Foscan è necessario evitare una gravidanza.
Swedish: • Du får inte bli gravid under de närmaste tre månaderna efter Foscan-behandlingen.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di temoporfina.
Swedish: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 1 mg temoporfin.
Italian: Infezione localizzata nell'area di fotoattivazione, ad es. faringite, stomatite Non nota:
Swedish: Lokala infektioner i ljusaktiveringsområdet, t.ex. faryngit, stomatit
Italian: La dose di luce incidente è 20 J/cm2, somministrata alla superficie del tumore con un'irradianza pari a
Swedish: Den infallande dosen ljus är 20 J/cm och levereras till tumörytan med en irradians av 100 mW/cm vilket innebär en bestrålningstid på ca 200 sekunder.
Italian: In seguito a fotoattivazione, esiste il rischio di danno dell'area circostante.
Swedish: Det finns en risk för skador i den omgivande vävnaden efter ljusaktivering.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Swedish: Förvaras vid högst 25
Italian: Non c'è una ricircolazione enteroepatica di questi metaboliti.
Swedish: Dessa metaboliter går inte till det enterohepatiska kretsloppet.
Italian: ETICHETTA FLACONCINO, 1 MG/ML
Swedish: ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA, 1 MG/ML
Italian: • A causa delle raccomandate limitazioni di esposizione alla luce, per i primi 15 giorni dopo l'iniezione di Foscan, non è raccomandato guidare veicoli o usare macchinari.
Swedish: • Du bör inte köra bil eller använda maskiner de första 15 dagarna efter Foscan-injektionen på grund av de rekommenderade ljusrestriktionerna.
Italian: Vomito, nausea, ulcerazione della bocca Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune: Vescicola, eritema, iperpigmentazione della cute, reazione di fotosensibilità, necrosi della cute
Swedish: Blåsor, erytem, hyperpigmenteringar, ljuskänslighetsreaktioner, hudnekros
Italian: Per evitare problemi di fotosensibilità, si consiglia di non guidare durante i primi 15 giorni dopo l'iniezione, e di utilizzare macchinari solo se questo è fattibile in condizioni di illuminazione attenuata in accordo alle precauzioni raccomandate per l'illuminazione (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Maskiner ska inte användas annat än om de lämpar sig för drift i sänkt belysning i enlighet med de rekommenderade försiktighetsåtgärderna för belysning (se avsnitt 4.4).
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Non nota: Ostruzione delle vie aeree
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ej kända:
Italian: • Difficoltà nella deglutizione
Swedish: • Sväljsvårigheter
Italian: • È possibile che si verifichi stipsi.
Swedish: Det kan också bildas ärr.
Italian: La dose è di 0,15 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Swedish: Dosen är 0,15 mg/kilogram kroppsvikt.
Italian: Altre informazioni su Foscan
Swedish: Mer information om Foscan
Italian: Il 24 ottobre 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Foscan, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 24 oktober 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Foscan som gäller i hela EU.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Foscan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Inoltre, in circa un quarto dei pazienti di questo studio le dimensioni del tumore sono diminuite.
Swedish: Hos omkring en fjärdedel av patienterna i studien minskade även tumörens storlek.