FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed esinevad väga sageli (kõrvaltoimed, mis tekivad vähemalt 10-l 100-st patsiendist):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög algengar (þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá að minnsta kosti 10 af hverjum 100 sjúklingum):
Estonian: aspartaataminotransferaasi (ASAT) ja/või ALAT aktiivsuse suurenemine seerumis, hüperbilirubineemia
Icelandic: aukinn aspartatamínótransferasi (ASAT) í sermi og/eða aukinn ALAT í sermi, gallrauðahækkun í blóði
Estonian: Kliinilises uuringus oli emtritsitabiin-trifosfaadi intratsellulaarne poolväärtusaeg perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes 39 tundi.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var helmingunartími emtrícítabín-þrífosfats innan frumu í einkjarna frumum í útæðablóði 39 klst.
Estonian: Ravim sisaldab 36 mg naatriumi ühes annuses (24 ml), mis on võrdne 1,8%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.
Icelandic: 36 mg af natríum í hverjum 24 ml, sem samsvarar 1,8% af daglegri hámarksinntöku natríums sem er 2 g fyrir fullorðna, skv. ráðleggingum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO).
Estonian: Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse soovitatav annus on 240 mg (24 ml) üks kord ööpäevas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, er 240 mg (24 ml) einu sinni á dag.
Estonian: 170 ml suukaudset lahust.
Icelandic: 170 ml mixtúra, lausn.
Estonian: Avatud mittevõrdlevas uuringus koguti farmakokineetika andmeid 20 HIV-infektsiooniga ema vastsündinult, kellele tehti esimese elunädala ja kolmanda elukuu vahel suukaudse emtritsitabiinilahusega kaks 4-päevast ravikuuri annustega 3 mg/kg kord päevas.
Icelandic: Í opinni rannsókn án samanburðar fengust lyfjahvarfaupplýsingar hjá 20 nýburum sem áttu HIV sýktar mæður sem fengu tvo 4 daga kúra af emtrícítabín mixtúru, lausn, frá byrjun fyrstu viku eftir fæðingu fram til 3 mánaða aldurs af skammtinum 3 mg/kg einu sinni á dag.
Estonian: Emtritsitabiin on imetajatel esineva DNA polümeraas α, β ja ε ning mitokondriaalse DNA
Icelandic: Emtrícítabín er veikur hemill á DNA-pólýmerasa α, β og ε og hvatbera-DNA-pólýmerasa γ spendýra.
Estonian: Puuduvad andmed, mille põhjal kindlaks määrata soovitatav annus maksapuudulikkusega patsientidele.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir sem unnt er að leggja til grundvallar við skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi.
Estonian: On ilmnenud, et emtritsitabiin eritub rinnapiima.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að emtrícítabín skilst út í brjóstamjólk.
Estonian: Loomkatsed ei näita emtritsitabiini kahjulikku toimet fertiilsusele.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa emtrícítabíns á frjósemi.
Estonian: Igas blisterpakendis on 30 kõvakapslit.
Icelandic: Hver þynnupakkning inniheldur 30 hörð hylki.
Estonian: Emtritsitabiini toime kohta inimestele andmed puuduvad.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif emtrícítabíns á menn.
Estonian: • suurenenud triglütseriidide (rasvhapete), sapphapete ja suhkru sisaldust veres
Icelandic: • aukin þríglýseríð (fitusýrur), galllitarefni eða sykur í blóðinu
Estonian: Lõigus 4.2 toodud vähendatud annuste ohutus ja efektiivsus põhinevad ühekordse annuse farmakokineetika andmetel ja modelleerimisel ning neid ei ole kliiniliselt hinnatud.
Icelandic: Öryggi og virkni þeirra minnkuðu skammta sem tilgreindir eru í 4.2 byggist á lyfjahvarfaupplýsingum við notkun stakskammts og líkanagerð, en hefur ekki verið metið klínískt.
Estonian: Lisaks täiskasvanutel esinenud kõrvaltoimetele esines HIV-infektsiooniga laste kliinilistes uuringutes sagedamini aneemiat ja naha värvuse muutust (vt lõik 4.8).
Icelandic: Í viðbót við aukaverkanir sem komu fram hjá fullorðnum komu blóðleysi og litabreytingar á húð oftar fyrir í klínískum rannsóknum þar sem um var að ræða HIV sýkt börn (sjá kafla 4.8).
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immunosupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist retroviiruste vastast kombineeritud ravi saanud patsientidel.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað CART í langan tíma.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast retroviiruste vastase kombineeritud ravi alustamist.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að CART er hafin.
Estonian: Vesinikkloriidhape Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Propüleenglükool
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) Própýlenglýkól
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe ja autoimmuunhepatiiti); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hinsvegar er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Estonian: Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (300 kuni 1000 raseda andmed) näitab, et emtritsitabiin ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (milli 300 og 1.000 þunganir) og þær benda til þess að emtrícítabín valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Estonian: Mõõtekorgil on jooned, mis tähistavad lahuse milliliitreid.
Icelandic: Á mælibikarnum eru línur sem gefa til kynna hvern ml af lausn.
Estonian: Eelneva retroviiruste vastase ravita täiskasvanutel oli emtritsitabiin oluliselt efektiivsem stavudiinist, kui mõlemaid ravimeid manustati kombinatsioonis didanosiini ja efavirensiga 48 ravinädala jooksul.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið fyrri meðferð gegn retróveirum reyndist emtrícítabín marktækt áhrifaríkara en stavúdín þegar lyfin voru hvort um sig tekin samhliða dídanósíni og efavírenzi í 48 vikna meðferð.
Estonian: Kui te võtate Emtriva't rohkem kui ette nähtud
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik emtritsitabiini manustamisel koos ravimitega, mis erituvad aktiivse tubulaarsekretsiooni teel, kuna selline koosmanustamine võib konkureeriva eliminatsiooni tõttu põhjustada emtritsitabiini või samaaegselt manustatud ravimi seerumikontsentratsiooni suurenemist (vt lõik 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar emtrícítabín er gefið samhliða lyfjum sem hverfa brott úr líkamanum með virkri pípluseytingu þar sem slík samhliða gjöf getur leitt til þess að styrkur annað hvort emtrícítabíns eða lyfsins sem gefið er samhliða aukist í sermi vegna samkeppni um brotthvarfsleiðina (sjá kafla 4.5).
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib retroviiruste vastase kombineeritud ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf CART getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil, blisterpakendil ja välispakendil pärast „Kõlblik kuni:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjaglasinu, þynnupakkningunni og öskjunni á eftir „EXP".
Estonian: Juhul kui patsient jätab ühe Emtriva annuse vahele ja plaanipärasest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab ta Emtriva annuse võimalikult ruttu manustama kas koos toiduga või söögiajast sõltumatult, ja seejärel jätkama plaanipärase annustamisgraafikuga.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Emtriva með eða án matar eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Estonian: Hoida kuni avamiseni külmkapis (2 °C...8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C) fram að opnun.
Estonian: Puudub Emtriva kasutamise kogemus patsientidel, kes ei allu kasutatavale raviskeemile või kes ei ole allunud mitmele skeemile (vt lõik 5.1).
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Emtriva hjá sjúklingum þar sem núverandi meðferð er að bregðast eða margar meðferðir hafa brugðist (sjá kafla 5.1).
Estonian: Siiski patsientidel, kellel esineb HIV ja kaasuvalt HBV-infektsioon, on andmed emtritsitabiini (200 mg kõvakapslitena üks kord ööpäevas) efektiivsuse ja ohutuse kohta piiratud.
Icelandic: Hins vegar liggja fyrir takmörkuð gögn um virkni og öryggi emtrícítabíns (sem 200 mg hart hylki einu sinni á dag) hjá sjúklingum sem samhliða eru sýktir af HIV og HBV.
Estonian: Kui te oksendate Kui Emtriva võtmisest on möödunud vähem kui üks tund, võtke veel üks kapsel.
Icelandic: Ef innan við klukkustund hefur liðið frá því að þú tókst Emtriva skaltu taka annað hylki.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Emtriva't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Emtriva á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
Estonian: Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse soovitatav annus on 6 mg/kg kuni maksimaalselt 240 mg (24 ml) üks kord ööpäevas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, er 6 mg/kg allt að hámarki sem nemur 240 mg (24 ml) einu sinni á dag.
Estonian: Võttes arvesse emtritsitabiini minimaalset metabolismi ja eritumist neerude kaudu, ei ole tõenäoliselt annuse korrigeerimise vajadust maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõik 5.2).
Icelandic: Sé hins vegar tekið mið af því hversu smávægilegt umbrot emtrícítabíns er og því að brotthvarf fer fram um nýru er ólíklegt að aðlaga þurfi skammta fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Estonian: Kaasuva HBV-infektsiooniga patsientidel on kõrvaltoimed sarnased HIV-infektsiooniga patsientidele, kellel ei esine kaasuvat HBV-infektsiooni.
Icelandic: Mynstur aukaverkana hjá sjúklingum sem samhliða eru sýktir af HBV er svipað og það sem komið hefur í ljós hjá sjúklingum sem sýktir eru af HIV án samhliða sýkingar með HBV.
Estonian: Kui Emtriva annus jääb vahele ja plaanipärasest võtmisest on möödunud vähem kui 12 tundi,
Icelandic: Ef skammtur af Emtriva gleymist og innan við 12 klst.
Estonian: Ravimi sisaldus veres pärast ühe Emtriva 200 mg kõvakapsli võtmist on sarnane sisaldusele pärast 24 ml suukaudse lahuse võtmist.
Icelandic: Blóðgildi eftir að tekið hefur verið eitt Emtriva 200 mg hart hylki eru svipuð þeim sem fást eftir að teknir eru 24 ml af mixtúrunni, lausn.
Estonian: Emtriva 200 mg kõvakapslid Emtritsitabiin
Icelandic: Emtriva 200 mg hörð hylki Emtrícítabín
Estonian: Te ei tohiks võtta Emtriva't, kui te juba kasutate teisi ravimeid, mis sisaldavad emtritsitabiini või lamivudiini, mida samuti kasutatakse HIV-infektsiooni ravis, välja arvatud juhul, kui teie arst on nii ette kirjutanud.
Icelandic: önnur lyf sem innihalda emtrícítabín eða lamívúdín, sem einnig eru notuð til að meðhöndla HIV-sýkingu, nema læknirinn gefi önnur fyrirmæli.
Estonian: Emtriva 200 mg kõvakapslid on saadaval täiskasvanutele, noorukitele ja lastele, kes kaaluvad vähemalt 33 kg ja kes on võimelised kõvakapsleid neelama.
Icelandic: Emtriva 200 mg hörð hylki fást fyrir fullorðna, unglinga og börn a.m.k.
Estonian: Seetõttu on kõigil patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 30 ml/min vajalik kas manustamisintervalli korrigeerimine (kasutades Emtriva 200 mg kõvakapsleid) või emtritsitabiini ööpäevase annuse vähendamine (kasutades Emtriva 10 mg/ml suukaudset lahust).
Icelandic: Því þarf annað hvort að aðlaga bil milli skammta (þegar notuð eru Emtriva 200 mg hörð hylki) eða minnka dagskammtinn af emtrícítabíni (með því að nota Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn) hjá öllum sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.
Estonian: Emtritsitabiin fosforüleeritakse tsellulaarsete ensüümide poolt emtritsitabiin 5'-trifosfaadiks, mis konkureerivalt inhibeerib HIV-1-pöördtranskriptaasi, mille tulemuseks on DNA ahela katkemine.
Icelandic: Emtrícítabín fosfórast fyrir tilstilli frumuensíma í emtrícítabín 5'-þrífosfat sem er algjör hemill á HIV-1 bakrita og leiðir þannig til stöðvunar á lengingu
Estonian: Trükitindi koostis: must raudoksiid (E172), šellak (E904).
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Shellac (E904)
Estonian: Kui te oksendate Kui Emtriva võtmisest on möödunud vähem kui üks tund, võtke veel üks annus.
Icelandic: Ef innan við klukkustund hefur liðið frá því að þú tókst Emtriva skaltu taka annan skammt.
Estonian: Lisaks sellele randomiseeriti teises uuringus eelnevalt PI-l baseeruvat kõrge aktiivsusega retroviiruste vastast ravi (highly active antiretroviral therapy - HAART) stabiilselt saanud täiskasvanud üks kord ööpäevas manustatavat emtritsitabiini sisaldavale raviskeemile või jätkama PI-HAARTi.
Icelandic: Í annarri rannsókn voru auk þess meðferðarreyndir fullorðnir sjúklingar, sem fengu stöðuga mjög virka meðferð gegn retróveirum (Highly Active Antiretroviral Therapy, HAART) sem byggðist á próteasahemlum (PI), valdir af handahófi í hóp sem fylgdi meðferðaráætlun þar sem gefið var emtrícítabín einu sinni á dag eða hóp sem hélt áfram í PI-HAART meðferðaráætluninni.
Estonian: 13% emtritsitabiini annusest on leitud uriinis kolme metaboliidi kujul.
Icelandic: Þrettán prósent af skammtinum af emtrícítabíni endurheimtist í þvagi sem þrjú umbrotsefni.
Estonian: Emtritsitabiin ei inhibeerinud glükuronisatsiooni eest vastutavat ensüümi.
Icelandic: Emtrícítabín hamlaði ekki ensíminu sem sér um glúkúronsamtengingu.
Estonian: Pärast avamist: hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Estonian: Farmakokineetilisi näitajaid uuriti pärast 200 mg emtritsitabiini kõvakapslite ühekordse annuse manustamist 30 HIV-infektsioonita isikule, kellel esines erineva raskusastmega neerupuudulikkus.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur voru ákvarðaðar eftir að einn skammtur af 200 mg hörðum hylkjum af emtrícítabíni var gefinn 30 sjúklingum sem ekki voru sýktir af HIV en voru haldnir mismunandi stigum skerðingar á nýrnastarfsemi.
Estonian: Iga Emtriva kõvakapsel sisaldab 200 mg emtritsitabiini.
Icelandic: Hvert Emtriva hart hylki inniheldur 200 mg af emtrícítabíni.
Estonian: Suhkruvati maitselisand Dinaatriumedetaat
Icelandic: Kandíflossbragðefni Dínatríum edetat
Estonian: valu, asteenia
Icelandic: verkir, þróttleysi
Estonian: Alljärgnevas tabelis 1 on toodud Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse ööpäevased annused vastavalt neerupuudulikkuse raskusastmele.
Icelandic: Í töflu 1 sem hér fer á eftir eru gefnir upp dagskammtar af Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, miðað við hversu alvarleg skerðing er á nýrnastarfsemi.
Estonian: Emtritsitabiin on nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor, mille toime seisneb sekkumises ensüümi (pöördtranskriptaas) normaalsesse töösse, mis on esmavajalik HI-viirusele enese reprodutseerimiseks.
Icelandic: Emtrícítabín er núkleósíða bakritahemill (NRTI) sem verkar með því að hamla eðlilegri starfsemi ensíms (bakrita) sem HIV veiran þarf nauðsynlega á að halda til þess að geta fjölgað sér.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI JA KARBI MÄRGISTUS
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ÁLETRUN Á LYFJAGLAS OG ÖSKJU
Estonian: Mõnedel patsientidel on pärast Emtriva võtmise lõpetamist ilmnenud halvad vereanalüüsinäitajad või sümptomid, mis osutavad nende hepatiidi ägenemisele.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hafa niðurstöður úr blóðprufum eða einkenni bent til þess að lifrarbólga hafi versnað eftir að hætt er að taka Emtriva.
Estonian: Puuduvad küllaldased tõendid selle kohta, kas emtritsitabiinravi taasalustamine mõjutab ravi lõpetamise järgse hepatiidi ägenemise kulgu.
Icelandic: Ekki eru nægar vísbendingar fyrir hendi til að ákvarða hvort það hefur áhrif á gang lifrarbólgu, sem versnaði eftir að meðferð var hætt, að hefja notkun emtrícítabíns á ný.
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju Emtriva kõvakapsleid, pidage nõu oma arstiga või pöörduge kõige lähemal asuvasse kiirabiosakonda nõustamiseks.
Icelandic: Ef tekin eru í ógáti of mörg Emtriva hörð hylki skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Estonian: Emtritsitabiini kasutamine kroonilise HBV-infektsiooniga patsientidel põhjustab samasuguseid mutatsioone YMDD motiivis nagu lamivudiinravi.
Icelandic: Notkun á emtrícítabíni hjá sjúklingum með langvinna HBV sýkingu framkallar sama stökkbreytingamynstur í YMDD mótífinu og sést við meðferð með lamívúdíni.
Estonian: Emtriva kasutamise kohta raseduse ajal on kliinilisi andmeid piiratud hulgal, ja seda ei manustata tavaliselt rasedatele naistele, välja arvatud juhtudel, kui see on absoluutselt vajalik.
Icelandic: Þó takmörkuð klínísk gögn liggi fyrir um notkun Emtriva á meðgöngu er það venjulega ekki notað nema brýna nauðsyn beri til.
Estonian: 1 ml sisaldab 10 mg emtritsitabiini.
Icelandic: Hver ml inniheldur 10 mg af emtrícítabíni.
Estonian: sh kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse retroviiruste vastaste ravimitega, on suurem risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksatüsistuste tekkeks.
Icelandic: B eða C, sem meðhöndlaðir eru með lyfjum gegn retróveirum, eru í aukinni hættu að fá alvarlegar, og hugsanlega banvænar, aukaverkanir í lifur.
Estonian: Manustamisintervalli (iga 72 või 96 tunni järel) korrigeerimise ohutust ja efektiivsust patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 30 ml/min ei ole kliiniliselt hinnatud.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt klínískt mat á áhrif þess á öryggi og virkni að breyta bili milli skammta í 72 eða 96 klst. hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.
Estonian: Viroloogiliselt stabiilsetel ravivastusega täiskasvanutel ei olnud emtritsitabiin kombinatsioonis nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitori (kas stavudiini või zidovudiini) ja PI või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriga 48 nädala jooksul ravile reageerimise (<400 koopia/ml) osas lamivudiinist vähem efektiivsem (77% emtritsitabiini ja 82% lamivudiini puhul).
Icelandic: Hjá meðferðarreyndum fullorðnum sjúklingum þar sem náðst hafði að halda veirufjölda stöðugum reyndist emtrícítabín, samhliða núkleósíða bakritahemli (NRTI) (annað hvort stavúdíni eða zídóvúdíni) og próteasahemli eða bakritahemli sem ekki var núkleósíð (NNRTI), engu síðra en lamívúdín hvað varðar hlutfall þeirra sem sýndu svörun (< 400 eintök/ml) á 48 vikum (77% emtrícítabín, 82% lamívúdín).
Estonian: 2 Emtritsitabiini manustamisel lastele oli aneemia sage ja naha värvuse muutus (suurenenud pigmentatsioon) väga sage (vt lõik 4.8, Lapsed).
Icelandic: 2 Blóðleysi var algengt og litabreytingar á húð (litaraukning) voru mjög algengar þegar emtrícítabín var gefið börnum (sjá kafla 4.8, Börn).
Estonian: Emtriva soovitatav annus on üks 200 mg kõvakapsel üks kord ööpäevas, mis manustatakse suu kaudu.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Emtriva er eitt 200 mg hart hylki til inntöku einu sinni á dag.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mürgistusnähtude suhtes ning vajadusel rakendada üldtoetavat ravi.
Icelandic: Í ofskömmtunartilvikum skal fylgjast vel með teiknum um eiturverkanir hjá sjúklingnum og veita hefðbundna stuðningsmeðferð eftir því sem þörf krefur.
Estonian: Emtritsitabiin eritub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsiooni teel.
Icelandic: Emtrícítabín skilst aðallega út með gauklasíun og virkri pípluseytingu.
Estonian: Emtriva 10 mg/ml suukaudne lahus Emtritsitabiin
Icelandic: Emtriva 10 mg/ml mixtúra, lausn Emtrícítabín
Estonian: Metaboolsed näitajad: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á retróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Estonian: Emtritsitabiini või muud retroviiruste vastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Icelandic: Sjúklingar sem fá emtrícítabín, eða hverja aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar, og því ættu þeir að vera stöðugt undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Estonian: Seniajani puudub emtritsitabiini ja tsütidiini analoogide koosmanustamise kliiniline kogemus.
Icelandic: Engin klínísk reynsla liggur enn fyrir um samhliða gjöf cýtidínhliðstæðna.
Estonian: Intratsellulaarse trifosfaadi tase suurenes annuse suurendamisel, kuid saavutas püsiväärtuse 200 mg ja suuremate annuste puhul.
Icelandic: Þrífosfatgildi innan frumu jukust með stækkandi skömmtum, en héldust stöðug eftir að komið var upp í 200 mg skammta eða meira (plateau).
Estonian: Seetõttu ei saa käesoleval ajal soovitada emtritsitabiini kasutamist kombinatsioonis lamivudiiniga HIV-infektsiooni raviks.
Icelandic: Því er enn sem komið er ekki unnt að mæla með notkun emtrícítabíns samhliða lamívúdíni við meðferð HIV sýkingar.
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon pärast in utero kokkupuudet Nukleosiidi ja nukleotiidi analoogide toime mitokondriaalsele funktsioonile võib olla erineva ulatusega, kõige märkimisväärsem on see stavudiini, didanosiini ja zidovudiini korral.
Icelandic: Starfstruflun í hvatberum eftir útsetningu í móðurkviði Núkleós(t)íðhliðstæður kunna að hafa áhrif á starfsemi hvatbera af mismunandi stigum, sem koma greinilegast fram með stavúdíni, dídanósíni og zídóvúdíni.
Estonian: Selle erinevuse põhjus ei ole teada.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessum mismun er óljós.
Estonian: Kõigil patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 30 ml/min tuleb korrigeerida annust või manustamisintervalli (vt lõik 4.4).
Icelandic: Aðlaga þarf skammta eða bil milli þeirra hjá öllum sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín (sjá kafla 4.4).
Estonian: Üks 200 mg kõvakapsel iga 72 tunni järel
Icelandic: Eitt 200 mg hart hylki á 72 klst. fresti
Estonian: Teie arst võib neerufunktsiooni jälgimiseks lasta ka ravi ajal teie verd analüüsida.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig viljað taka blóðprufur meðan á meðferð stendur til þess að fylgjast með nýrunum.
Estonian: Üks 200 mg kõvakapsel iga 24 tunni järel
Icelandic: Eitt 200 mg hart hylki á 24 klst. fresti
Estonian: Lisaks täiskasvanutel teatatud kõrvaltoimetele esines HIV-infektsiooniga laste kliinilistes uuringutes sagedamini aneemiat (9,5%) ja naha värvuse muutust (31,8%).
Icelandic: Í viðbót við aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá fullorðnum komu blóðleysi (9,5%) og litabreytingar á húð (31,8%) oftar fyrir í klínískum rannsóknum þar sem um var að ræða HIV sýkt börn.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja välispakendil pärast „Kõlblik kuni:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjaglasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Estonian: Põhjustatuna sellest biosaadavuse erinevusest peaks suukaudse lahusena manustatud 240 mg emtritsitabiini andma sarnase plasmakontsentratsiooni, mida on täheldatud ühe 200 mg emtritsitabiini kõvakapsli manustamisel.
Icelandic: Vegna þessa mismunar á aðgengi ættu 240 mg emtrícítabín gefin sem mixtúra, lausn, að ná svipuðum plasmagildum og sést hafa eftir gjöf eins 200 mg harðs hylkis af emtrícítabíni.
Estonian: Läbipaistmatu helesinise kattega kapsli keha on läbipaistmatu valge, mõõtmetega 19,4 mm x 6,9 mm. Kapsli kattele on musta tindiga trükitud „200 mg" ja kehale „GILEAD" ning [Gilead'i logo].
Icelandic: Hvert hylki hefur hvítan ógagnsæjan bol með ljósblárri ógagnsærri hettu, 19,4 mm x 6,9 mm að stærð.
Estonian: Hemodialüüsi teel on eemaldatav kuni 30% emtritsitabiini annusest.
Icelandic: Unnt er að fjarlægja allt að 30% af skammtinum af emtrícítabíni með blóðskilun.
Estonian: Emtritsitabiini ei soovitata kasutada HIV-infektsiooni ravimise korral monoteraapiana.
Icelandic: Emtrícítabín er ekki ráðlagt sem einlyfja meðferð við HIV sýkingu.