FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neznana pogostnost en primer akutne alergijske reakcije s srbenjem in oteklostjo, podobno piku žuželke in srbenju hudo zmanjšanje učinka insulina (rezistenca na insulin)
Romanian: Un singur caz de reacţie alergică acută, incluzând mâncărimi şi umflare ca în cazul înţepăturilor şi mâncărimilor cauzate de insecte Scădere severă a efectelor insulinei (rezistenţă la insulină)
Slovenian: Za bolnike, ki imajo znano alergijo na metakrezol, se zdravilo Valtropin ne sme rekonstituirati s priloženim vehiklom (glejte poglavje 2, "Ne uporabljajte zdravila Valtropin").
Romanian: Pentru pacienţii cu alergie cunoscută la metacrezol, Valtropin nu trebuie să fie reconstituit cu solventul furnizat (vezi pct. 2, ‘Nu utilizaþi Valtropin').
Slovenian: Vsako vialo zdravila Valtropin je treba rekonstituirati s priloženim vehiklom.
Romanian: Fiecare flacon de Valtropin trebuie reconstituit prin utilizarea solventului furnizat.
Slovenian: Prepričajte se, da je v brizgi ustrezen odmerek raztopine zdravila Valtropin.
Romanian: Controlaţi ca seringa să conţină doza corectă de soluţie de Valtropin.
Slovenian: Med palcem in kazalcem stisnite veliko kožno gubo.
Romanian: Prindeţi un pliu mare de piele între degetul mare şi cel arătător.
Slovenian: Pred pripravo zdravila si roke temeljito umijte z vodo in milom.
Romanian: Spălaţi-vă cu atenţie mâinile cu apă şi săpun înainte să preparaţi medicamentul.
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih bolnikih
Romanian: Doza la pacienţi adulţi
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona pri odraslih
Romanian: Deficitul de hormon de creştere la adulţi
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 viala praška vsebuje 5 mg (15 i.e.) somatropina (3,33 mg/ml somatropina po rekonstituciji z 1,5 ml vehikla).
Romanian: 1 flacon cu pulbere conţine somatropină 5 mg (15 UI) (3,33 mg/ml somatropină după reconstituire cu 1,5 ml solvent).
Slovenian: Raztopina mora biti na sobni temperaturi.
Romanian: Asiguraţi-vă că soluţia este la temperatura camerei.
Slovenian: Če raztopino rekonstituirate z vehiklom, jo lahko uporabljate za večkratno odmerjanje (glejte poglavje 6.3).
Romanian: Dacă se reconstituie cu solvent, soluţia este utilizată pentru doze multiple (vezi pct. 6.3).
Slovenian: Zato je pri predpisovanju zdravila Valtropin doječim materam potrebna previdnost.
Romanian: În consecinţă, se impune prudenţă când Valtropin este administrat la femeile care alăptează.
Slovenian: Pogosti nastajanje beljakovin, ki vežejo druge snovi (nastajanje premalo aktivna ščitnica (hipotiroidizem) okvarjena sposobnost zmanjševanja ravni sladkorja (toleranca za glukozo) blago zvišanje ravni sladkorja v krvi (blaga hiperglikemija) (1 % pri otrocih; 1 % - 10 % pri odraslih) nenormalno povečanje mišičnega tonusa (hipertonija) nespečnost (insomnija) pri odraslih zvišan krvni tlak (hipertenzija) pri odraslih zasoplost (dispneja) pri odraslih začasna prekinitev dihanja med spanjem (apneja v spanju)
Romanian: Glandă tiroidă sub-activă (hipotiroidie) Capacitate redusă de scădere a nivelului concentraţiei zahărului în sânge (toleranţă la glucoză) Creştere uşoară a nivelului zahărului din sânge (hiperglicemie uşoară) (1% la copii; 1% - 10% la adulţi) Creştere anormală a tonusului muscular (hipertonie) Lipsă de somn (insomnie) la adulţi
Slovenian: Kaj je zdravilo Valtropin in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Valtropin
Romanian: Ce este Valtropin şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Valtropin Cum să utilizaţi Valtropin Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Valtropin Informaţii suplimentare
Slovenian: Odmerjanje ustrezne prostornine zdravila s pomočjo oznak na brizgi 19.
Romanian: Extragerea volumului corect de medicament cu ajutorul semnelor de marcaj de pe seringă.
Slovenian: Bat počasi potisnite nazaj do ustreznega odmerka.
Romanian: Împingeţi lent pistonul înapoi, până la semnul care indică doza corectă.
Slovenian: Aminokislinsko zaporedje zdravila je identično aminokislinskemu zaporedju humanega rastnega hormona hipofiznega izvora.
Romanian: Secvenţa de aminoacizi a medicamentului este identică cu cea a hormonului de creştere uman de origine hipofizară.
Slovenian: Vzemite injekcijsko brizgo iz sterilne ovojnine in nanjo namestite iglo.
Romanian: Scoateţi seringa pentru injecţie din ambalajul steril al acesteia şi ataşaţi acul la seringă.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji z vehiklom • Po rekonstituciji s priloženim vehiklom lahko zdravilo shranjujete v hladilniku (2 °C - 8 °C)
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire cu solvent  După reconstituire cu solventul furnizat, medicamentul poate fi păstrat la frigider (2°C-8°C) pentru cel mult 21 de zile.
Slovenian: Pregledi pred začetkom zdravljenja - Zdravnik specialist, usposobljen za zdravljenje hormonskih motenj, vas mora pregledati in ugotoviti, ali je uporaba zdravila Valtropin varna.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Valtropin Examene necesare înainte de începerea tratamentului - Un medic specialist, cu experienţă în tulburările hormonale, trebuie să vă examineze pentru a stabili dacă puteţi fi tratat în siguranţă cu Valtropin.
Slovenian: Občasni: atrofija mišic, bolečina v kosteh
Romanian: Mai puţin frecvente: atrofie musculară, dureri osoase
Slovenian: Zato je pri vseh bolnikih treba spremljati delovanje ščitnice.
Romanian: În consecinţă, monitorizarea funcţiei tiroidiene trebuie efectuată la toţi pacienţii.
Slovenian: - Pri otrocih se mora zdravljenje z rastnimi hormoni ob presaditvi ledvic prekiniti.
Romanian: - În cazul în care copilul a suferit un transplant de rinichi, tratamentul cu hormon de creştere trebuie oprit.
Slovenian: Pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na metakrezol zdravila Valtropin ne smemo rekonstituirati s priloženim vehiklom.
Romanian: În cazul pacienţilor cu sensibilitate cunoscută la metacrezol, Valtropin nu trebuie reconstituit cu solventul furnizat.
Slovenian: Pri otrocih, ki so preboleli raka, so pri uporabi somatropina poročali o večjem tveganju za sekundarno novotvorbo (benigno ali maligno).
Romanian: La pacienţii care au supravieţuit cancerului în copilărie s-a raportat un risc crescut de apariţie a unui al doilea neoplasm (benign sau malign) în urma tratamentului cu somatropină.
Slovenian: Po rekonstituciji z 1,5 ml vehikla, 1 ml vsebuje 3,33 mg somatropina (kar ustreza
Romanian: După reconstituire cu 1,5 ml solvent, 1 ml conţine somatropină 3,33 mg (echivalent cu 10 UI).
Slovenian: Če se pojavi alergija na priloženi vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije: napolnite brizgo z 1,5 ml vode za injekcije in upoštevajte enaka navodila kot za napolnjene injekcijske brizge (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Valtropin").
Romanian: Dacã apare alergie la solventul furnizat, flacoanele trebuie reconstituite cu apã pentru preparate injectabile: umpleþi seringa cu 1,5 ml de apã pentru preparate injectabile ºi urmaþi aceleaºi instrucþiuni ca pentru seringa preumplutã (vezi pct. 5, ‘Cum se pãstreazã Valtropin').
Slovenian: Zelo pogosti: glavobol pri odraslih Zelo pogosti: parestezija pri odraslih Pogosti: hipertonija
Romanian: Foarte frecvente: cefalee la adulţi Foarte frecvente: parestezie la adulţi Frecvente: hipertonie
Slovenian: Pri starejših bolnikih in bolnikih s prekomerno telesno težo bo morda potreben manjši začetni odmerek.
Romanian: La pacienţii vârstnici sau obezi poate fi necesară o doză iniţială mai mică.
Slovenian: Iglo počasi vstavite skozi sredino gumijastega zamaška viale.
Romanian: Introduceţi lent acul, direct prin centrul dopului de cauciuc al flaconului.
Slovenian: Pojavnost določenih neželenih učinkov - Če se pojavijo simptomi, kot so glavobol (hud in ponavljajoči), motnje vida ter slabost in/ali
Romanian: Apariţia anumitor reacţii adverse - Dacă apar simptome de tipul durerilor de cap (severe şi recurente), tulburări vizuale, greaţă şi/sau vărsături, vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Slovenian: Po nenamernem intramuskularnem injiciranju se lahko pojavi hipoglikemija.
Romanian: Hipoglicemia poate apare după injectarea intramusculară accidentală a somatropinei.
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona pri otrocih
Romanian: Deficitul de hormon de creştere la copii
Slovenian: Odstranite zaščitni pokrov igle tako, da se igle ne dotaknete.
Romanian: Scoateţi capacul protector al acului, fără să atingeţi acul.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je 0,025 - 0,035 mg/kg telesne teže na dan.
Romanian: Doza recomandată este de 0,025-0,035 mg/kg pe zi.
Slovenian: Rekonstitucija s priloženim vehiklom
Romanian: Reconstituirea cu solventul furnizat
Slovenian: Vialo NEŽNO zavrtite in raztopite vsebino.
Romanian: Rotiţi UŞOR flaconul pentru a dizolva complet conţinutul.
Slovenian: Vehikel je bistra raztopina.
Romanian: Solventul este o soluţie limpede.
Slovenian: Velikost pakiranja - 1 viala in 1 napolnjena injekcijska brizga.
Romanian: Ambalajul conţine 1 flacon şi o seringă preumplută.
Slovenian: Skupni dnevni odmerek ponavadi ne presega 1 mg. Koncentracije IGF-1 je treba redno meriti ter vzdrževati pod zgornjo mejo za vašo starost in spol.
Romanian: Concentraţiile de IGF-1 trebuie determinate regulat şi menţinute la niveluri inferioare celor pentru limita superioară specifică grupei dumneavoastră de vârstă şi sex.
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Romanian: B. CONDIÞIILE EMITERII AUTORIZAÞIEI DE PUNERE PE PIAÞÃ
Slovenian: • Nerekonstituirano zdravilo lahko pred uporabo za eno samo obdobje do štirih tednov shranjujete pri sobni temperaturi (do 25 °C).
Romanian:  Medicamentul nereconstituit poate fi ţinut la temperatura camerei (nu peste 25°C) pentru o singură perioadă de maxim 4 săptămâni înaintea utilizării.
Slovenian: Odrasli bolniki - Nadomestno zdravljenje pri odraslih z izrazitim pomanjkanjem rastnega hormona, ki se začne v
Romanian: Pacienţi adulţi - Terapie de substituţie la adulţii cu deficit accentuat de hormon de creştere, cu debut în copilărie sau la vârsta adultă.
Slovenian: Nenamerno intramuskularno injiciranje
Romanian: Injectarea intramusculară accidentală
Slovenian: Injicirajte 0,15 - 0,30 miligramov (mg) enkrat dnevno pod kožo (subkutano).
Romanian: Injectaţi 0,15-0,30 miligrame (mg) o dată pe zi, sub piele (subcutanat).
Slovenian: Pri starejših bolnikih bo morda potrebno zmanjšanje odmerka.
Romanian: Ajustarea dozei La pacienţii vârstnici poate fi necesară o reducere a dozei.
Slovenian: Zdravilo Valtropin vedno uporabljajte po zdravnikovih navodilih.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Valtropin aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Slovenian: Priporočeno začetno odmerjanje je 0,15 - 0,30 mg na dan s subkutano injekcijo.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 0,15-0,30 mg/zi, sub formă de injecţii subcutanate.
Slovenian: Pri bolnikih z bolezni endokrinega sistema, vključno s pomanjkanjem rastnega hormona, lahko pogosteje pride do zdrsa epifize glavice stegnenice.
Romanian: Fenomene de decolare epifizară a capului femural Pacienţii cu tulburări endocrine, inclusiv cu deficit de hormon de creştere, pot să dezvolte mai frecvent, fenomene de decolare epifizară a capului femural.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: hormoni in analogi hipofize in hipotalamusa, somatropin in agonisti somatropina oznaka ATC: H01AC01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni hipotalamici şi ai glandei hipofize şi analogi, somatropină şi agonişti ai acesteia;
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti: po prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja, v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja), na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Romanian: Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului - În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Slovenian: Pomožne snovi so glicin, manitol, brezvodni natrijev dihidrogen fosfat, brezvodni natrijev hidrogenfosfat ter natrijev hidroksid in klorovodikova kislina za uravnavanje pH (kislosti).
Romanian: - Celelalte componente sunt glicina, manitol, fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic şi hidroxid de sodiu şi acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului (acidităţii).
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji je naveden v poglavju 5, "Shranjevanje zdravila
Romanian: Pentru informaţii privind perioada de valabilitate după reconstituire, a se vedea pct. 5 "Cum se păstrează Valtropin".
Slovenian: 1,5 ml vehikla v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo vrste I) z zaporko (obložena butilna guma FluroTec®).
Romanian: 1,5 ml solvent într-o seringă preumplută (sticlă de tip I) închisă cu un capac fără filet (cauciuc butilic acoperit cu FluroTec).
Slovenian: Pri bolnikih s Turnerjevim sindromom je tveganje za okvare sluha in bolezni ušesa večje, zato jih je treba skrbno pregledati zaradi možnosti vnetja srednjega ušesa in drugih ušesnih bolezni.
Romanian: Pacienţii cu sindrom Turner trebuie evaluaţi atent în scopul identificării otitei medii şi a altor tulburări la nivelul urechii, deoarece aceşti pacienţi prezintă un risc crescut de tulburări ale urechii şi auzului.
Slovenian: Z alkoholno blazinico očistite gumijasti zamašek na vrhu viale s praškom.
Romanian: Utilizaţi un tampon cu alcool pentru a şterge dopul de cauciuc de la partea superioară a flaconului cu pulbere.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Valtropin podrobno preberite naslednja navodila.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni înainte să utilizaţi Valtropin.
Slovenian: - Če so odrasle osebe v otroštvu jemale rastne hormone, je treba pred začetkom kakršnegakoli zdravljenja z rastnimi hormoni ponovno oceniti pomanjkanje rastnih hormonov.
Romanian: - Adulţii care au fost deja trataţi cu hormon de creştere în copilărie, trebuie re-evaluaţi pentru a se stabili deficitul de hormon de creştere, înainte de a începe orice tratament ulterior cu hormoni de creştere.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem hormona, ki se je pojavilo v odrasli dobi, so poročali zgodaj v poteku zdravljenja s somatropinom o otekanju, bolečinah v mišicah in sklepih ter o obolenjih sklepov, vendar so bili ti učinki navadno prehodni.
Romanian: La pacienţii adulţi cu deficit de hormon de creştere cu debut la vârsta adultă, s-au raportat umflături, dureri musculare, dureri şi tulburări articulare de la începutul terapiei cu somatropină, dar aceste efecte au tendinţa de a fi tranzitorii (de scurtă durată).
Slovenian: Pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na metakrezol zdravila Valtropin ne smemo rekonstituirati s priloženim vehiklom (glejte poglavje 4.3).
Romanian: În cazul pacienţilor cu sensibilitate cunoscută la metacrezol, Valtropin nu trebuie reconstituit cu solventul furnizat (vezi pct. 4.3.).
Slovenian: Peroralna uporaba nadomestnega estrogena pri ženskah poveča potrebne odmerke.
Romanian: La femei, administrarea estrogenilor pe cale orală necesită creşterea dozei.
Slovenian: Odstranite gumijasto zaporko in iglo trdno namestite na brizgo.
Romanian: Îndepărtaţi capacul de cauciuc al seringii şi ataşaţi cu fermitate un ac la seringă.
Slovenian: Raztopino pred injiciranjem preglejte: če je obarvana ali če v tekočini vidite trdne delce, raztopine
Romanian: Controlaţi soluţia înaintea injectării: dacă apar modificări de culoare sau dacă se observă particule solide în lichid, soluţia NU TREBUIE injectată.
Slovenian: VIALA PRAŠKA
Romanian: FLACONUL CU PULBERE
Slovenian: odrevenelost in ščemenje v prstih in dlani roke zaradi ukleščenega živca v zapestju (sindrom karpalnega kanala)
Romanian: Amorţire şi furnicături la nivelul degetelor de la mână şi al palmei, datorită comprimării unui nerv la articulaţia mâinii (sindrom de tunel carpian) la adulţi Dureri articulare (artralgie) la copii Dureri musculare (mialgie)
Slovenian: Prašek: glicin manitol brezvodni natrijev dihidrogen fosfat brezvodni natrijev hidrogenfosfat natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) klorovodikova kislina (za uravnavanje pH).
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu anhidru Fosfat disodic anhidru Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona zveča mineralno gostoto kosti.
Romanian: La pacienţii cu deficit de hormon de creştere, tratamentul pe termen lung cu somatropină măreşte densitatea minerală osoasă.
Slovenian: Otroci pred puberteto s kronično ledvično insuficienco Priporočeno odmerjanje je 0,045 - 0,050 mg/kg telesne teže na dan s subkutano injekcijo.
Romanian: Copii la prepubertate, cu insuficienţă renală cronică Doza recomandată este de 0,045-0,050 mg/kg pe zi, sub formă de injecţii subcutanate.
Slovenian: Če imate znano alergijo na konzervans metakrezol,
Romanian: Nu utilizaþi solventul furnizat dacã aveþi alergie cunoscutã la conservantul metacrezol.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivost na priloženi vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije in uporabiti kot vialo za enkratno uporabo.
Romanian: Dacă apare sensibilitatea la solventul furnizat, flacoanele trebuie reconstituite cu apă pentru preparate injectabile şi utilizate o singură dată.
Slovenian: Pri teh bolnikih se pred uvedbo nadomestnega zdravljenja z rastnim hormonom priporoča osnovna preiskava.
Romanian: Înainte de instituirea tratamentului de substituţie cu hormon de creştere, se recomandă efectuarea unui examen imagistic iniţial la aceşti pacienţi.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona, nastalim v odrasli dobi, so zgodaj v poteku zdravljenja poročali o edemu, bolečinah v mišicah in sklepih ter o obolenjih sklepov, ki so bili navadno prehodni.
Romanian: La pacienţii adulţi cu deficit de hormon de creştere cu debut la vârsta adultă, reacţiile adverse raportate de la începutul tratamentului au fost edem, durere musculară, durere şi tulburări articulare; aceste manifestări au avut caracter tranzitoriu.
Slovenian: Iglo pokrijte z zaščitnim pokrovom in brizgo z iglo postavite na ravno površino.
Romanian: Repuneţi la loc capacul protector al acului şi aşezaţi seringa cu acul pe o suprafaţă plană.
Slovenian: Otroci pred puberteto, z dolgotrajnimi težavami z ledvicami Injicirajte 0,045 - 0,050 miligramov (mg) na kilogram telesne teže enkrat dnevno pod kožo (subkutano).
Romanian: Copii înainte de pubertate, care suferă de probleme la rinichi de mult timp Injectaţi 0,045-0,050 miligrame (mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, o dată pe zi, sub piele (subcutanat).
Slovenian: Pogosti: hipertenzija pri odraslih Občasni: tahikardija Redki: hipertenzija pri otrocih
Romanian: Frecvente: hipertensiune arterială la adulţi Mai puţin frecvente: tahicardie Rare: hipertensiune arterială la copii
Slovenian: Prašek: glicin, manitol, brezvodni natrijev dihidrogen fosfat, brezvodni natrijev hidrogenfosfat.
Romanian: Pulbere: glicină, manitol, fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic.
Slovenian: - za spodbujanje rasti pri otrocih, ki so že prenehali rasti - če so vam opravili resni kirurški poseg na srcu ali trebuhu - če vas zdravijo zaradi več kot ene poškodbe, ki ste jo dobili v hudi nesreči - če imate nenadne resne težave pri dihanju
Romanian: - pentru stimularea creşterii la copiii care au încetat să mai crească - dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală cardiacă sau abdominală importantă
Slovenian: - Če ste otrok, ki se zdravi s somatropinom, je pri vas povečano tveganje za razvoj vnetja trebušne slinavke (pankreatitis) v primerjavi z odraslimi, ki se zdravijo s somatropinom.
Romanian: Prezentaţi un risc crescut de apariţie a unei inflamaţii a pancreasului (pancreatită) comparativ cu adulţii trataţi cu somatropină.
Slovenian: Nežno potisnite bat in iztisnite zrak iz brizge v vialo.
Romanian: Împingeţi uşor pistonul pentru ca aerul conţinut în seringă să fie eliberat în flacon.
Slovenian: Klinični podatki o nosečnicah, ki so bile izpostavljene zdravilu Valtropin, niso na voljo.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice cu privire la efectele expunerii la Valtropin în timpul sarcinii.
Slovenian: Tega vehikla ne uporabljajte, če ste alergični na metakrezol (glejte poglavje 2, "Ne uporabljajte zdravila Valtropin").
Romanian: Nu utilizaţi acest solvent dacă sunteţi alergic la metacrezol (vezi pct.
Slovenian: - Če se pojavi alergijska reakcija na vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije brez konzervansov (metakrezola) in uporabiti kot vialo za enkratno uporabo (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Valtropin").
Romanian: - Dacă apare o reacţie alergică la solvent, flaconul trebuie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile fără conservanţi (metacrezol) şi utilizat sub formă de flacon de unică folosinţă (vezi pct. 5 ‘Cum se pãstreazã Valtropin').
Slovenian: Glede na možno tveganje za akromegalijo, hiperglikemijo in glukozurijo je priporočljivo, da se ne preseže priporočenega odmerjanja.
Romanian: Se recomandă să nu se depăşească doza recomandată pentru evitarea riscurilor potenţiale de acromegalie, hiperglicemie şi glicozurie.
Slovenian: Ena viala praška vsebuje 5 mg somatropina (kar ustreza
Romanian: Un flacon cu pulbere conţine somatropină 5 mg (echivalent cu 15 UI).
Slovenian: Valtropin 5 mg/1,5 ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje somatropin
Romanian: Valtropin 5 mg/1,5 ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă somatropină
Slovenian: Nadzor tumorjev
Romanian: Control tumoral
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Vehikel za Valtropin subkutana uporaba
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Slovenian: Med sekundarnimi novotvorbami so bili najpogostejši intrakranialni tumorji.
Romanian: Tumorile intracraniene, în special, au constituit tipul cel mai frecvent al acestui al doilea neoplasm.
Slovenian: Če ste prašek rekonstituirali z vodo za injekcije, potem je viala samo za enkratno uporabo.
Romanian: Dacă pulberea este reconstituită cu apă pentru preparate injectabile, flaconul trebuie utilizat o singură dată.
Slovenian: Pri hitrosti rasti in vrednosti SDS hitrosti rasti, med zdravilom Valtropin in referenčnim zdravilom ni bilo pomembnih razlik.
Romanian: Nu sau constatat diferenţe semnificative între Valtropin şi medicamentul de referinţă în privinţa vitezei de creştere în înălţime şi a deviaţie standard (SDS) a vitezei de creştere în înălţime.
Slovenian: Z alkoholno blazinico znova očistite gumijasti zamašek na vrhu viale.
Romanian: Utilizaţi un nou tampon cu alcool pentru a şterge dopul de cauciuc de la partea superioară a flaconului.
Slovenian: Preden prekinete zdravljenje, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Vă rugăm să cereţi sfatul medicului înainte să încetaţi tratamentul.
Slovenian: Tumorji morajo biti neaktivni, preden začnete zdravljenje z zdravilom Valtropin pa morate zaključiti zdravljenje tumorja.
Romanian: şi tratamentul anti-tumoral trebuie terminat înainte de a începe tratamentul cu Valtropin.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA Valtropin
Romanian: Solvent pentru Valtropin
Slovenian: Občasni: hipoglikemija, hiperfosfatemija Redki: diabetes melitus Neznana: rezistenca na insulin
Romanian: Mai puţin frecvente: hipoglicemie, hiperfosfatemie Rare: diabet zaharat
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivost na priloženi vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije in uporabiti kot vialo za enkratno uporabo (glejte poglavje 6.3).
Romanian: Dacă apare sensibilizarea la solventul furnizat, flacoanele trebuie reconstituite cu apă pentru preparate injectabile şi utilizate o singură dată (vezi pct. 6.3).
Slovenian: Občasni: bruhanje, bolečina v trebuhu, flatulenca, navzea Redki: driska
Romanian: Mai puţin frecvente: vãrsãturi, durere abdominalã, flatulenţă, greaţă
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je 0,045 - 0,050 mg/kg telesne teže na dan s subkutano injekcijo.
Romanian: Doza recomandată este de 0,045-0,050 mg/kg pe zi, sub formă de injecţii subcutanate.
Slovenian: IME ZDRAVILA Valtropin 5 mg/1,5 ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valtropin, 5 mg/1,5 ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Slovenian: Študij z zdravilom Valtropin pri doječih materah niso izvajali.
Romanian: Nu s-au realizat studii clinice cu privire la administrarea Valtropin la femeile care alăptează.