FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si sus glóbulos rojos permanecen estables en un régimen de una dosis única semanal, puede pasar a una administración única cada dos semanas.
Slovak: Ak je vaša hladina červených krviniek pri dávkovacom režime raz týždenne stabilná, dávka sa môže podávať raz za dva týždne.
Spanish: Cantidad de sangre pre-donada
Slovak: Požadované množstvo autológnej krvi
Spanish: NeoRecormon Multidosis contiene alcohol bencílico como conservante y por tanto no debe administrarse a lactantes o niños menores de 3 años.
Slovak: NeoRecormon na viac dávok obsahuje konzervačnú látku benzylalkohol, a preto sa nesmie podávať dojčatám alebo malým deťom do troch rokov.
Spanish: Prematuros Es muy frecuente un descenso de los valores de ferritina sérica (ver sección 4.4).
Slovak: Pokles hladín feritínu je veľmi častý (pozri časť 4.4).
Spanish: Jeringa precargada (vidrio tipo I), con un protector y un émbolo (goma teflonizada).
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo typu I) s krytom na hrot a piestom (teflónová guma).
Spanish: L-Ácido glutámico, L-Fenilalanina,
Slovak: L-Kyselina glutámová, L-Fenylalanín.
Spanish: (10) Antes y después de la reconstitución, NeoRecormon Multidosis debe ser conservado a 2°C - 8°C (nevera).
Slovak: NeoRecormon na viac dávok sa pred a po rozpustení musí uchovávať pri 2ºC - 8ºC (v chladničke).
Spanish: • Verifique la fecha de caducidad en la jeringa y la aguja.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie na injekčnej striekačke a ihle.
Spanish: Sólo se pueden inyectar soluciones claras o ligeramente opalescentes, incoloras y prácticamente libres de partículas visibles.
Slovak: Podávať sa môžu len roztoky, ktoré sú číre alebo slabo opaleskujúce, bezfarebné a prakticky bez viditeľných častíc.
Spanish: • No toque el émbolo mientras inserta la aguja en la piel
Slovak: • Nedotknite sa piesta počas zavádzania ihly do kože.
Spanish: Envases de 1vial que contienen 50.000 UI de epoetina beta, 1 ampolla que contiene 10 ml de disolvente, un dispositivo de reconstitución y extracción, 1 aguja (21G2, de acero inoxidable) y 1 jeringa desechable (polipropileno y polietileno).
Slovak: Balenie 1 injekčnej liekovky obsahuje 50 000 IU epoetínu beta, 1 ampulku s objemom 10 ml rozpúšťadla, 1 pomôcku na rekonštitúciu a na nasatie, 1 ihlu (21G2, nekorodujúca oceľ) a 1 jednorazovú injekčnú striekačku (polypropylén a polyetylén).
Spanish: • No toque la aguja después de retirar la tapa de la aguja.
Slovak: Nedotknite sa ihly po odstránení vrchnáka ihly.
Spanish: • Se ha observado un ligero aumento de la incidencia de coágulos de sangre.
Slovak: Bolo pozorované nezávažné zvýšenie výskytu krvných zrazenín.
Spanish: Efectos adversos adicionales en pacientes donantes de su propia sangre antes de someterse a cirugía
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u ľudí, ktorí si darujú vlastnú krv pred operáciou
Spanish: La variabilidad en los niveles de hemoglobina se debe controlar mediante ajuste de la dosis con el objeto de mantener los valores de hemoglobina dentro del intervalo entre 10 g/dl (6,2 mmol/l) y 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: Variabilita hemoglobínu sa má regulovať úpravou dávky s ohľadom na cieľové rozpätie hemoglobínu od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl
Spanish: Las siguientes instrucciones de uso explican cómo administrar una inyección intravenosa de NeoRecormon.
Slovak: Návod na použitie určený len pre zdravotníckych pracovníkov Nasledujúci návod vysvetľuje, ako podať intravenóznu injekciu NeoRecormonu.
Spanish: Los requisitos para la presentación de los informes periódicos de seguridad actualizados para este medicamento figuran en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83 / CE y las actualizaciones posteriores publicadas en el portal web de medicamentos europeos.
Slovak: uvedenom v ods. 7 článku 107c Smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Spanish: Extraiga la aguja rápidamente y haga presión sobre el lugar de inyección con una gasa seca y estéril.
Slovak: Potom ihlu rýchlo vytiahnite a miesto vpichu stlačte suchým sterilným tampónom.
Spanish: No se ha obtenido experiencia adecuada con NeoRecormon en mujeres durante el embarazo y la lactancia.
Slovak: S používaním NeoRecormonu u tehotných alebo dojčiacich žien nie je veľa skúseností.
Spanish: Cómo usar NeoRecormon
Slovak: Ako používať NeoRecormon
Spanish: Sodio (menos de 1 mmol por dosis) Alcohol bencílico (hasta 40 mg por ampolla de disolvente multidosis)
Slovak: Benzylalkohol (až do 40 mg v jednej ampulke s rozpúšťadlom na viac dávok)
Spanish: La dosis máxima no debe exceder para inyección en vena: 1.600 UI por kg de peso por semana para inyecciones bajo la piel: 1.200 UI por kg de peso por semana Si le inyectan demasiado NeoRecormon
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť pre injekcie do žíl: 1 600 IU na každý 1 kg vašej telesnej hmotnosti týždenne pre injekcie pod kožu: 1 200 IU na každý 1 kg vašej telesnej hmotnosti týždenne.
Spanish: Cada envase contiene un vial con epoetina beta 50.000 UI, 1 ampolla con 10 ml de disolvente, un dispositivo de reconstitución y extracción, una aguja (21G2) y una jeringa desechable.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu injekčnú liekovku s 50 000 IU epoetínu beta, 1ampulku s 10 ml rozpúšťadla, jednu pomôcku na rekonštitúciu a na nasatie, 1 ihlu (21G2) a 1 jednorazovú injekčnú striekačku.
Spanish: El líquido debe ser transparente e incoloro.
Slovak: Tekutina má byť číra a bezfarebná.
Spanish: (9) Gire el vial suavemente hasta que el liofilizado se haya disuelto.
Slovak: Injekčnou liekovkou jemne vírte, až kým sa lyofilizát nerozpustí.
Spanish: No haga un uso inapropiado de NeoRecormon:
Slovak: Nepoužívajte NeoRecormon neopodstatnene:
Spanish: La dosis inicial es 3 x 20 UI/kg por semana.
Slovak: Úvodná týždenná dávka je 3 x 20 IU/kg telesnej hmotnosti.
Spanish: En la mayoría de los casos se observa una caída en los valores séricos de ferritina simultáneamente con el aumento del volumen de hematocrito (ver sección 4.4).
Slovak: U väčšiny prípadov sa pri vzostupe hodnôt hematokritu pozoruje súčasný pokles hladín feritínu v sére (pozri časť 4.4).
Spanish: La solución se administra por vía subcutánea a una dosis de 3 x 250 UI/kg p.c. por semana.
Slovak: Roztok sa podáva subkutánne v týždennej dávke 3 x 250 IU/kg telesnej hmotnosti.
Spanish: Los niveles séricos de potasio y fosfato deben ser controlados regularmente durante la terapia con NeoRecormon.
Slovak: Počas liečby NeoRecormonom sa majú pravidelne kontrolovať hladiny draslíka a fosfátu v sére.
Spanish: • para inyecciones bajo la piel: 1.200 UI por kg de peso por semana
Slovak: • pre injekcie pod kožu: 1 200 IU na každý 1 kg vašej telesnej hmotnosti týždenne.
Spanish: NeoRecormon 10.000 UI, 20.000 UI y 30.000 UI: cada jeringa precargada contiene 0,6 ml de solución.
Slovak: NeoRecormon 10 000 IU, 20 000 IU and 30 000 IU: každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,6 ml roztoku
Spanish: • No empuje ni tire del émbolo.
Slovak: Netlačte ani neťahajte piest.
Spanish: No agite.
Slovak: Netraste.
Spanish: En caso de administración intravenosa, la solución debe ser inyectada a lo largo de unos 2 minutos, p.ej. en pacientes en hemodiálisis por vía de la fístula arteriovenosa al final de la diálisis.
Slovak: V prípade intravenózneho podania sa má roztok aplikovať formou injekcie trvajúcej približne 2 minúty, napr. u dialyzovaných pacientov sa liek podáva do arteriovenóznej fistuly na konci dialýzy.
Spanish: • sus niveles de potasio.
Slovak: • hladinu draslíka.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Fenilalanina (hasta 0,3 mg/jeringa).
Slovak: Fenylalanín (až do 0,3 mg/injekčná striekačka)
Spanish: Agite o golpee suavemente la ampolla para que el líquido que esté en el cuello de la ampolla baje al cuerpo.
Slovak: Potraste ampulkou, alebo na ňu poklopte, aby sa tekutina z hrdla ampulky dostala do spodnej časti ampulky.
Spanish: La dosis semanal puede dividirse en dosis diarias.
Slovak: Týždenná dávka sa môže rozdeliť na denné dávky.
Spanish: • comprobar que usted puede donar sangre, especialmente si su peso es inferior a 50 kg
Slovak: • skontroloval, či ste schopný darovať krv, zvlášť ak máte hmotnosť nižšiu ako 50 kg • skontroloval, či máte dostatočnú hladinu červených krviniek (minimálna hladina hemoglobínu
Spanish: • No vuelva a tapar la aguja.
Slovak: Nedávajte vrchnák späť na ihlu.
Spanish: Su médico realizará análisis de sangre periódicos para controlar cómo está respondiendo su anemia al tratamiento midiendo su nivel de hemoglobina.
Slovak: Váš lekár vám bude robiť pravidelné krvné testy na stanovenie hladiny hemoglobínu, aby sledoval,
Spanish: Se han comunicado casos muy raros de síntomas gripales relacionados con el tratamiento con epoetina beta como fiebre, escalofríos, dolores de cabeza, dolor de las extremidades, malestar general, y/o dolor óseo, particularmente al inicio del tratamiento.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch, spravidla na začiatku liečby, boli hlásené symptómy podobné chrípke ako sú horúčka, zimnica, bolesť hlavy, bolesť končatín, nevoľnosť a/alebo bolesť kostí, ktoré súvisia s liečbou epoetínom beta.
Spanish: Con fines de uso ambulatorio, se puede mantener el medicamento fuera de la nevera durante un único periodo de hasta 3 días a temperatura ambiente (no superior a 25°C).
Slovak: Za účelom ambulantného použitia môže pacient vybrať liek z chladničky a uchovávať ho pri izbovej teplote (nie vyššej ako 25°C), raz a najviac po dobu 3 dní.
Spanish: Prevención de anemia en prematuros
Slovak: Prevencia anémie u predčasne narodených detí
Spanish: Dosis de NeoRecormon
Slovak: Dávkovanie NeoRecormonu
Spanish: Administración de la inyección intravenosa.
Slovak: Podávanie intravenóznej injekcie
Spanish: Liofilizado blanco y disolvente incoloro y transparente.
Slovak: Biely lyofilizát a číre, bezfarebné rozpúšťadlo.
Spanish: • Si tiene dolores de cabeza, especialmente súbitos, punzantes, tipo migraña, confusión, alteración del habla, inestabilidad al andar, ataques o convulsiones llame enseguida al médico.
Slovak: Ihneď privolajte lekára, ak máte bolesť hlavy, zvlášť náhlu, bodavú, migréne podobnú bolesť hlavy, ak pociťujete zmätenosť, poruchy reči, neistú chôdzu, záchvat alebo kŕče.
Spanish: (5) Saque el protector de la aguja y cuidadosamente saque el aire de la aguja, sujetando la jeringa verticalmente, y suavemente apriete el émbolo hacia arriba hasta que una gota de líquido aparezca en la punta de la aguja.
Slovak: Odstráňte z ihly kryt a opatrne z nej vytlačte vzduch tak, že injekčnú striekačku držíte vo vertikálnej polohe a jemne stláčate piest smerom nahor, až kým sa na hrote ihly neobjaví kvapôčka tekutiny.
Spanish: • Si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con el profesional sanitario.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Spanish: Aplasia pura de células rojas (APCR)
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek (PRCA, pure red cell aplasia)
Spanish: Efectos adversos adicionales en adultos con cáncer tratados con quimioterapia
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u dospelých s rakovinou, ktorí dostávajú chemoterapiu
Spanish: • Muy rara vez (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) han aparecido formas severas de reacción alérgica, especialmente después de la inyección.
Slovak: Veľmi zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) sa pozorovala ťažká forma alergickej reakcie, zvlášť ihneď po podaní injekcie, čo treba bezodkladne liečiť.
Spanish: Para evitar el riesgo de contaminación del contenido es conveniente que siempre se observen las técnicas asépticas (por ejemplo, usar jeringas y agujas desechables, estériles, para administrar cada dosis) y seguir atentamente las instrucciones de uso de más abajo.
Slovak: Vždy dodržiavajte aseptické metódy (t.j. pri každej dávke používajte sterilné jednorazové injekčné striekačky a ihly) a presne dodržiavajte ďalej uvedené pokyny na manipuláciu, čím sa vyhnete riziku kontaminácie obsahu.
Spanish: Si al cabo de 4 semanas el incremento de hemoglobina es superior a 2 g/dl (1,3 mmol/l), la dosis debe reducirse entre un 25 y un 50 %.
Slovak: Ak sa hodnota hemoglobínu zvýši o viac ako 2 g/dl (1,3 mmol/l) v priebehu 4 týždňov, dávka sa má znížiť o 25 až 50 %.
Spanish: • Compruebe el líquido de la jeringa.
Slovak: Skontrolujte tekutinu v injekčnej striekačke.
Spanish: Si a las 8 semanas de tratamiento el valor de hemoglobina no aumenta hasta al menos 1 g/dl (0,62 mmol/l), es improbable que se produzca respuesta y, por consiguiente, el tratamiento debe ser interrumpido.
Slovak: Ak sa po 8 týždňoch liečby hodnota hemoglobínu nezvýši aspoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l), odpoveď je nepravdepodobná a liečba sa má ukončiť.
Spanish: ETIQUETAS 2.000 UI jeringa precargada
Slovak: ŠTÍTKY 2 000 IU naplnená injekčná striekačka
Spanish: Este hecho se deberá tener en cuenta en los pacientes afectados por formas graves de fenilcetonuria.
Slovak: Preto je potrebná opatrnosť pri podávaní lieku u pacientov s ťažkou formou fenylketonúrie.
Spanish: Se han notificado casos de APCR causada por anticuerpos neutralizantes antieritropoyetina, asociados a tratamientos con eritropoyetinas, incluido NeoRecormon.
Slovak: PRCA spôsobená neutralizujúcimi anti-erytropoetínovými protilátkami bola hlásená v súvislosti s liečbou erytropoetínom, vrátane liečby NeoRecormonom.
Spanish: En pacientes con una respuesta deficiente de la hemoglobina a epoetinas, se deben considerar explicaciones alternativas para la respuesta deficiente (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Slovak: U pacientov so slabou odpoveďou hemoglobínu na epoetíny sa má zvážiť iný možný dôvod pre slabú odpoveď (pozri časti
Spanish: Deben evitarse concentraciones sostenidas de hemoglobina superiores a 12 g/dl (7,5 mmol/l); más adelante se proporcionan instrucciones para ajustar adecuadamente la dosis cuando se observen valores de hemoglobina superiores a los 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: Vyhnite sa trvalej hladine hemoglobínu vyššej ako 12 g/dl (7,5 mmol/l); nižšie je opísaný postup pre úpravu na vhodnú dávku, ak sa zaznamená prekročenie hladiny hemoglobínu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: En algunos pacientes cuya tensión arterial es normal o baja también pueden darse crisis hipertensivas con síntomas de encefalopatías (p.ej. cefaleas y estados de confusión, trastornos sensitivomotores - como alteraciones del habla o de la ambulación - hasta convulsiones tónico-clónicas) (ver sección 4.4).
Slovak: Môže dôjsť ku vzniku hypertenznej krízy so symptómami podobnými encefalopatii (napr. bolesť hlavy a stav zmätenosti, senzomotorické poruchy - ako poruchy reči alebo chôdze - až po tonicko-klonické záchvaty) aj u pacientov, ktorí majú normálny alebo dokonca znížený krvný tlak (pozri časť 4.4).
Spanish: • Se ha observado aplasia pura de células rojas (APCR) causada por anticuerpos neutralizantes durante el tratamiento con eritropoyetina, incluidos algunos casos aislados durante el tratamiento con NeoRecormon.
Slovak: Počas liečby erytropoetínom sa pozorovala aplázia červenej krvnej zložky (PRCA) spôsobená neutralizujúcimi protilátkami, vrátane izolovaných prípadov počas liečby NeoRecormonom.
Spanish: Una vez que ha insertado la aguja, suelte el pellizco y sujete la jeringa firmemente en su lugar.
Slovak: Keď bude ihla zavedená, pustite stlačenú kožu a držte injekčnú striekačku pevne v rovnakej polohe.
Spanish: Tenga cuidado al sacar la jeringa.
Slovak: Pri vyberaní injekčnej striekačky buďte opatrný.
Spanish: 9 Limpie la piel por la zona del lugar de inyección con una toallita de alcohol y deje secar.
Slovak: Očistite kožu nad injekčným portom tampónom napusteným alkoholom a nechajte ju uschnúť.
Spanish: NeoRecormon 500 UI, 2.000 UI, 3.000 UI, 4.000 UI, 5.000 UI y 6.000 UI: cada jeringa precargada contiene 0,3 ml de solución.
Slovak: NeoRecormon 5 00 IU, 2 000 IU, 3 000 IU, 4 000 IU, 5 000 IU and 6 000 IU: každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,3 ml roztoku
Spanish: NeoRecormon 10,000 UI, NeoRecormon 20,000 UI y NeoRecormon 30,000 UI solución inyectable en jeringa precargada
Slovak: NeoRecormon 10 000 IU, NeoRecormon 20 000 IU and NeoRecormon 30 000 IU naplnená injekčná striekačka
Spanish: Un vial contiene 50.000 unidades internacionales (UI) correspondientes a 415 microgramos de epoetina beta* (eritropoyetina humana recombinante).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 50 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 415 mikrogramom epoetínu beta* (rekombinantný ľudský erytropoetín).
Spanish: • Saque el cartonaje con la (s) jeringa (s) y la (s) aguja (s) fuera de la nevera
Slovak: • Vyberte škatuľku so striekačkou(ami) a ihlou(ami) z chladničky.
Spanish: La dosis inicial es de 250 UI inyectadas por cada kg de peso, tres veces por semana.
Slovak: Úvodná dávka je 250 IU na injekciu na každý 1 kg telesnej hmotnosti novorodenca trikrát týždenne.
Spanish: NeoRecormon en jeringa precargada contiene, como máximo, 0,3 mg de fenilalanina por jeringa como excipiente.
Slovak: NeoRecormon v naplnených injekčných striekačkách obsahuje v jednej injekčnej striekačke do 0,3 mg fenylalanínu ako pomocnú látku.
Spanish: • si es alérgico a la epoetina beta o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: ak ste alergický na epoetín beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Spanish: Paciente masculino
Slovak: Pacientky
Spanish: Transfiera todo el disolvente hacia la jeringa.
Slovak: Celý objem rozpúšťadla nasajte do injekčnej striekačky.
Spanish: 5 Coloque la jeringa sobre una superficie limpia y plana.
Slovak: Položte injekčnú striekačku na čistý, rovný povrch.
Spanish: NeoRecormon se presenta en los siguientes tamaños de envase:
Slovak: NeoRecormon je dostupný v nasledujúcich baleniach :
Spanish: Un vial contiene 50.000 UI (unidades internacionales) de epoetina beta.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 50 000 IU (medzinárodných jednotiek) epoetínu beta.
Spanish: • Si su bebé necesita tratamiento con NeoRecormon, su bebé será vigilado atentamente por los posibles efectos sobre el ojo.
Slovak: Predtým, ako začnete používať NeoRecormon, obráťte sa na svojho lekára: ak vaše dieťa potrebuje liečbu NeoRecormonom, bude vaše dieťa starostlivo sledované kvôli možnému riziku poruchy oka ak sa vaša anémia nezlepšuje počas liečby epoetínom
Spanish: Si usted está donando su propia sangre antes de ser operado, su médico necesitará: comprobar que usted puede donar sangre, especialmente si su peso es inferior a 50 kg comprobar que usted tiene nivel suficiente de glóbulos rojos (hemoglobina de al menos 11 g/dl) asegurarse que solo puede extraerle de una vez el 12 % de su volumen sanguíneo.
Slovak: · skontroloval, či ste schopný darovať krv, zvlášť ak máte hmotnosť nižšiu ako 50 kg · skontroloval, či máte dostatočnú hladinu červených krviniek (minimálna hladina hemoglobínu
Spanish: NeoRecormon Multidosis contiene, como máximo, 5,0 mg de fenilalanina por vial como excipiente.
Slovak: NeoRecormon na viac dávok obsahuje v jednej injekčnej liekovke do 5,0 mg fenylalanínu ako pomocnú látku.
Spanish: Saque una aguja del envase, fíjela sobre la jeringa y retire la tapa protectora de la aguja.
Slovak: Z rovnakej časti balenia vyberte ihlu, upevnite ju na injekčnú striekačku a odstráňte z nej ochranný kryt.
Spanish: Pacientes donantes de su propia sangre antes de someterse a cirugía
Slovak: Liečbu pacientov, ktorí si darujú vlastnú krv pred operáciou.
Spanish: - Administración intravenosa:
Slovak: (intravenózne).
Spanish: Estas reacciones adversas se enumeran en la Tabla 3, que figura más adelante.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v Tabuľke 3, nižšie.
Spanish: Estas reacciones adversas se enumeran en la Tabla 1, que figura más adelante.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v Tabuľke 1.
Spanish: • Se han observado erupciones cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica, con la administración de epoetinas.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné vyrážky, vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Spanish: Si a las 4 semanas de tratamiento el valor de hemoglobina aumenta hasta al menos 1 g/dl (0,62 mmol/l), se debe continuar con la dosis que en ese momento se esté administrando.
Slovak: Ak je po 4 týždňoch liečby hodnota hemoglobínu zvýšená aspoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l), má sa pokračovať v súčasnom dávkovaní.
Spanish: Si la tasa de aumento de hemoglobina es mayor de 2 g/dl (1,25 mmol/l) en un mes o si el nivel de hemoglobina está aumentando y se acerca a 12 g/dl (7,45 mmol/l), debe reducirse la dosis en aproximadamente un 25%.
Slovak: Ak je miera vzostupu hemoglobínu v priebehu jedného mesiaca vyššia ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) alebo ak sa hladina hemoglobínu zvýši a priblíži sa 12 g/dl (7,45 mmol/l), dávka sa má znížiť približne o 25 %. Ak pokračuje zvyšovanie hladiny hemoglobínu, liečba sa má prerušiť, pokým sa hladina hemoglobínu nezačne znižovať, v tomto okamihu sa má liečba znova začať s dávkou nižšou približne o 25 % oproti predtým podávanej dávke.
Spanish: Un ml de solución para inyección contiene 33.333 UI de epoetina beta.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 33 333 IU epoetínu beta.
Spanish: En pacientes con un valor inicial de hemoglobina ≤ 10 g/dl (n=899), el valor estimado del índice de riesgo (hazard ratio) para la supervivencia fue de 0,98 (IC 95% 0,68 al 1,40).
Slovak: 899) bol pre prežívanie pomer rizika bodovým odhadom 0,98 (95 % CI 0,68 až 1,40).
Spanish: • Los efectos adversos más comunes (muy frecuentes pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son aumentos de la presión sanguínea, empeoramiento de la presión sanguínea existente y dolor de cabeza.
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku, zhoršenie existujúceho vysokého krvného tlaku a bolesť hlavy sú najčastejšie vedľajšie účinky (veľmi často môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Spanish: (3) Desinfecte la tapa de goma con alcohol.
Slovak: Gumové tesnenie vydezinfikujte alkoholom.
Spanish: Estas reacciones adversas se enumeran en la Tabla 2, que figura más adelante.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v Tabuľke 2, nižšie.
Spanish: No se dispone de datos clínicos con epoetina beta en embarazos de riesgo.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o gravidných ženách vystavených účinku epoetínu beta.
Spanish: Un ml de solución para inyección contiene 13.333 UI de epoetina beta.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 13 333 IU epoetínu beta.
Spanish: 16 Inyecte lentamente la dosis prescrita empujando suavemente el émbolo hasta el fondo.
Slovak: 16. Pomaly vpichnite predpísanú dávku jemným zatlačením piesta až úplne nadol.
Spanish: 15 Pellizque el punto de inyección seleccionado e inserte completamente la aguja en un ángulo de 45 ° a 90 ° con una acción rápida y firme.
Slovak: Stlačte kožu a vytvorte kožnú riasu vo zvolenom mieste vpichu a rýchlym a pevným pohybom do nej zaveďte ihlu v celej dĺžke pod 45° až 90° uhlom.
Spanish: Retire las burbujas de aire más grandes golpeando suavemente el cilindro de la jeringa con los dedos hasta que las burbujas de aire suban hasta la parte superior de la jeringa.
Slovak: že budete prstami jemne poklepkávať na valec injekčnej striekačky, až kým sa bublinky nepresunú do vrchnej časti injekčnej striekačky.
Spanish: Se han observado reacciones adversas cutáneas graves (RACG), como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser potencialmente mortales o mortales, con la administración de epoetinas (Ver sección 4.8).
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR, severe cutaneous adverse reaction) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné (pozri časť 4.8).
Spanish: Reacciones adversas que se atribuyen al tratamiento con NeoRecormon en ensayos clínicos controlados en pacientes incluidos en un programa de predonación de sangre autóloga Sistema de Clasificación de Órganos
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie pripisované liečbe NeoRecormonom v kontrolovaných klinických štúdiách u pacientov, ktorí sú zaradení do programu autológneho darcovstva krvi Trieda orgánových systémov