FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: rash, dry skin pruritus rash including erythema multiforme and Stevens Johnson syndrome, hypersensitivity vasculitis, alopecia, hyperpigmentation, urticaria; ingrown toenails and/or paronychia.
Polish: wysypka, suchość skóry świąd wysypka, w tym rumień wielopostaciowy i zespół Stevensa-Johnsona, alergiczne zapalenie naczyń, łysienie, nadmierna pigmentacja skóry, pokrzywka, wrastanie paznokci palców stóp i (lub) zanokcica.
English: Amlodipine AUC0-24hr:  80 % Indinavir/ritonavir AUCs: 
Polish: Amlodypina AUC0-24h: ↑ 80% Indynawir/rytonawir AUCs: ↔
English: When CRIXIVAN is used with ritonavir, consult the Summary of Product Characteristics of ritonavir for additional contraindications.
Polish: Jeśli planowane jest równoczesne podawanie preparatu CRIXIVAN z rytonawirem, należy zapoznać się z dodatkowymi przeciwwskazaniami dotyczącymi rytonawiru zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
English: What CRIXIVAN is used for
Polish: W jakim celu stosuje się CRIXIVAN
English: Zidovudine AUC: ↑ 39 % Zidovudine Cmin: 
Polish: Zydowudyna AUC: ↑ 39% Zydowudyna Cmin: ↔
English: If a patient is already taking St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible indinavir levels.
Polish: Jeśli pacjent rozpoczął już przyjmowanie preparatów zawierających ziele dziurawca, należy przerwać ich stosowanie, skontrolować aktywność wirusa oraz, jeśli to możliwe, stężenia indynawiru.
English: Acute haemolytic anaemia
Polish: Ostra niedokrwistość hemolityczna
English: ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Amprenavir
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE Leki przeciwretrowirusowe Amprenawir
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych bez recepty, łącznie z lekami ziołowymi.
English: Efavirenz AUC: 
Polish: Efawirenz AUC: ↔
English: Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 400 mg SD)  Quinidine concentration expected (CYP3A4 inhibition by indinavir)
Polish: Indynawir AUC i Cmin: ↔ (W porównaniu ze stosowaniem indynawiru 400 mg PD) spodziewany ↑ stężenia chinidyny (hamowanie enzymu CYP3A4 przez indynawir)
English: Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20 % of indinavir is excreted in the urine as unchanged medicinal product or metabolites (see section 4.2).
Polish: Nie badano bezpieczeństwa stosowania preparatu u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek; jednakże wydalanie indynawiru z moczem w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów wynosi poniżej 20% (patrz punkt 4.2).
English: By intent to treat analysis 65 % of patients had HIV RNA < 400 copies/mL and 50 % had viral load < 50 copies/mL; by on-treatment analysis 96 % of patients had HIV RNA < 400 copies/mL and 74 % had viral load < 50 copies/mL.
Polish: Analiza pacjentów leczonych wykazała, że u 96% pacjentów liczba kopii RNA wirusa HIV wynosiła < 400 kopii/ml, a u 74% pacjentów wynosiła < 50 kopii/ml.
English: myalgia myositis, rhabdomyolysis, increased CPK, osteonecrosis (see section 4.4), periarthritis.
Polish: bóle mięśniowe zapalenie mięśni, rabdomioliza, zwiększona aktywność CPK, martwica kości (patrz punkt 4.4), zapalenie okołostawowe.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking CRIXIVAN.
Polish: W razie wątpliwości, przed zastosowaniem leku CRIXIVAN należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: Midazolam is extensively metabolized by CYP3A4.
Polish: Midazolam w znacznym stopniu ulega metabolizmowi pod wpływem enzymu CYP3A4.
English: Same recommendations as for indinavir without ritonavir boosting (see Table 1).
Polish: Mają tu zastosowanie zalecenia obowiązujące dla podawania indynawiru stosowanego w monoterapii, bez skojarzenia rytonawirem (patrz tabela 1).
English: Dose increases of indinavir/ritonavir when given in combination with efavirenz have not been studied.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad zwiększaniem dawek indynawiru/rytonawiru podczas jednoczesnego stosowania z efawirenzem.
English: Caution should be used with coadministration of CRIXIVAN and parenteral midazolam.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania CRIXIVANU i parenteralnych preparatów midazolamu należy zachować ostrożność.
English: Combination contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie tych leków z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia miopatii, w tym rabdomiolizy.
English: CRIXIVAN with or without ritonavir should not be administered concurrently with amiodarone, terfenadine, cisapride, astemizole, quetiapine, alprazolam, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), pimozide, ergot derivatives, simvastatin or lovastatin (see section 4.4).
Polish: Preparatu CRIXIVAN, podawanego w skojarzeniu z rytonawirem lub bez rytonawiru, nie należy podawać jednocześnie z lekami takimi jak, amiodaron, terfenadyna, cyzapryd, astemizol, kwetiapina, alprazolam, triazolam, midazolam podawany doustnie (zachować ostrożność podczas pozajelitowego podawania midazolamu, patrz punkt 4.5), pimozyd, pochodne alkaloidów sporyszu, symwastatyna lub lowastatyna (patrz punkt 4.4).
English: Thirty subjects completed 48 weeks of treatment.
Polish: Trzydziestu pacjentów uczestniczyło w badaniu przez 48 tygodni.
English: CRIXIVAN 200 mg - packs of 180, 270 and 360 capsules - Bottle label
Polish: CRIXIVAN 200 mg - opakowania po 180, 270 i 360 kapsułek - Etykieta na butelkę
English: nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia flatulence, dry mouth, acid regurgitation hepatitis, including reports of hepatic failure, pancreatitis.
Polish: nudności, wymioty, biegunka, niestrawność wzdęcia, suchość w jamie ustnej, zarzucanie kwasu zapalenie wątroby, w tym niewydolność wątroby, zapalenie trzustki.
English: Each hard capsule contains indinavir sulphate corresponding to 200 mg of indinavir.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera siarczan indynawiru w ilości odpowiadającej 200 mg indynawiru.
English: In addition, indinavir with ritonavir must not be administered with alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam.
Polish: Ponadto, indynawiru w skojarzeniu z rytonawirem nie wolno podawać równocześnie z alfuzosyną, meperydyną, piroksykamem, propoksyfenem, beprydylem, enkainidem, flekainidem, propafenonem, chinidyną, kwasem fusydowym, klozapiną, klorazepatem, diazepamem, estazolamem i flurazepamem.
English: In addition, indinavir with ritonavir should not be administered with alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam.
Polish: Ponadto, indynawiru w skojarzeniu z rytonawirem nie należy podawać równocześnie z alfuzosyną, meperydyną, piroksykamem, propoksyfenem, beprydylem, enkainidem, flekainidem, propafenonem, chinidyną, kwasem fusydowym, klozapiną, klorazepatem, diazepamem, estazolamem i flurazepamem.
English: CRIXIVAN 200 mg - packs of 180, 270 and 360 capsules - Outer carton
Polish: CRIXIVAN 200 mg - opakowania po 180, 270 i 360 kapsułek - Kartonik zewnętrzny
English: CRIXIVAN 400 mg - packs of 90 and 180 capsules - Bottle label
Polish: CRIXIVAN 400 mg - opakowania po 90 i 180 kapsułek -Etykieta na butelkę
English: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - used for HIV
Polish: • amprenawir, sakwinawir, atazanawir - leki stosowane w zakażeniu HIV
English: CRIXIVAN with or without ritonavir should not be administered concurrently with amiodarone, terfenadine, cisapride, astemizole, quetiapine, alprazolam, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see Table 1 and 2 below), pimozide, ergot derivatives, simvastatin or lovastatin.
Polish: Produktu CRIXIVAN, podawanego w skojarzeniu z rytonawirem lub bez rytonawiru, nie należy podawać jednocześnie z amiodaronem, terfenadyną, cyzaprydem, astemizolem, kwetiapiną, alprazolamem, triazolamem, midazolamem podawanym doustnie (zachować ostrożność podczas pozajelitowego podawania midazolamu, patrz Tabela 1 i 2, poniżej), pimozydem, pochodnymi alkaloidów sporyszu, symwastatyną lub lowastatyną.
English: Each hard capsule contains indinavir sulphate corresponding to 400 mg of indinavir.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera siarczan indynawiru w ilości odpowiadającej 400 mg indynawiru.
English: STEROIDS Dexamethasone
Polish: STEROIDY Deksametazon
English: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % with 100 mg BID ritonavir alone (relative to amprenavir 1,200 mg BID alone).
Polish: Amprenawir 600 mg 2 x d. AUC ↑ 64%, jednocześnie z monoterapią rytonawirem 100 mg 2 x d. (w porównaniu z monoterapią amprenawirem 1200 mg 2 x d.).
English: • liver problems - people with ‘chronic hepatitis B or C' or ‘cirrhosis' who are treated with ‘antiretroviral' medicines are more likely to have serious and potentially fatal liver side effects with this medicine.
Polish: • schorzenia wątroby - u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, leczonych lekami przeciwretrowirusowymi występuje zwiększone ryzyko ciężkich, a nawet prowadzących do zgonu działań niepożądanych dotyczących wątroby.
English: Similarly, in antiretroviral naive patients, indinavir with and without zidovudine compared with zidovudine alone reduced the probability of ADID at 48 weeks from 15 % with zidovudine alone to approximately 6 % with indinavir alone or in combination with zidovudine.
Polish: Podobnie wśród pacjentów, którzy nie przyjmowali dotychczas leków przeciwretrowirusowych, indynawir stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z zydowudyną, zmniejszał prawdopodobieństwo wystąpienia choroby definiowanej jako AIDS lub zgonu z powodu AIDS po 48 tygodniach leczenia, z 15% (leczenie samą zydowudyną) do około 6% (leczenie samym indynawirem lub indynawirem z zydowudyną).
English: Decreases in methadone AUC has been observed with other ritonavir-boosted protease inhibitors.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania innych inhibitorów proteaz wspomaganych dołączeniem rytonawiru obserwowano występowanie zmniejszonych AUC metadonu.
English: Indinavir levels may increase on stopping St. John's wort, and the dose of CRIXIVAN may need adjusting.
Polish: Stężenia indynawiru mogą wzrastać już po zaprzestaniu przyjmowania preparatów zawierających ziele dziurawca, może więc być konieczna dalsza modyfikacja dawek preparatu CRIXIVAN.
English: Concurrent use of indinavir with herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) is contraindicated (see section 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie indynawiru z preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum) jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.5).
English: Phenytoin may decrease serum levels of ritonavir.
Polish: Stosowanie fenytoiny może prowadzić do zmniejszenia osoczowych stężeń rytonawiru.
English: Evaluation may consist of urinalysis, serum BUN and creatinine, and ultrasound of the bladder and kidneys.
Polish: Należy wykonać ogólne badanie moczu, oznaczenie mocznika i kreatyniny w surowicy krwi oraz badanie ultrasonograficzne pęcherza moczowego i nerek.
English: ANALGESICS Fentanyl
Polish: LEKI PRZECIWBÓLOWE Fentanyl
English: The most commonly reported symptoms were gastro-intestinal (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea) and renal (e.g., nephrolithiasis, flank pain, haematuria).
Polish: Najczęściej występowały objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) i nerek (np. kamica nerkowa, bóle w okolicy lędźwiowej, krwiomocz).
English: So you still need to keep seeing your doctor while you are taking CRIXIVAN.
Polish: W związku z tym podczas przyjmowania leku CRIXIVAN należy nadal zgłaszać się do lekarza.
English: The crystals have not been associated with medicinal product -induced renal injury.
Polish: Występowanie kryształów w moczu nie wiązało się z uszkodzeniem nerek spowodowanym działaniem produktu leczniczego.
English: Your doctor will test for these changes.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
English: If CRIXIVAN with ritonavir is coadministered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit with close clinical monitoring in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Polish: Jednoczesne stosowanie CRIXIVANU z rytonawirem i parenteralnymi preparatami midazolamu należy prowadzić w warunkach oddziału intensywnej terapii, starannie monitorując stan kliniczny pacjenta, jeśli dojdzie do zaburzeń oddychania i (lub) przedłużonej sedacji.
English: The metabolism of indinavir is mediated by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Polish: Indynawir jest metabolizowany z udziałem enzymu CYP3A4 należącego do cytochromu P450.
English: CRIXIVAN 400 mg hard capsules are supplied in HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil seal containing 90 or 180 capsules.
Polish: CRIXIVAN kapsułki twarde 400 mg pakowany jest w butelki wykonane z polietylenu (HDPE), zawierające po 90 lub 180 kapsułek i zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę oraz foliowe uszczelnienie.
English: CRIXIVAN and oral midazolam should not be coadministered (see section 4.3).
Polish: Nie należy przyjmować łącznie CRIXIVANU i doustnych preparatów midazolamu (patrz punkt 4.3).
English: Rifabutin AUC: ↑ 173 % Rifabutin Cmin: ↑ 244 % (Relative to rifabutin 300 mg QD alone)
Polish: Ryfabutyna AUC: ↑ 173% Ryfabutyna Cmin: ↑ 244% (W porównaniu ze stosowaniem ryfabutyny w monoterapii 300 mg 1 x d.)
English: Ritonavir AUC ↓ 36 % Ritonavir Cmin: 39 %
Polish: Rytonawir AUC: ↓ 36% Rytonawir Cmin: ↓ 39%
English: Indinavir and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be coadministered without dose adjustment.
Polish: Indynawir jednocześnie z sulfametoksazolem/trimetoprimem można stosować bez konieczności dostosowania dawki.
English: Ritonavir may increase digoxin levels due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux.
Polish: Rytonawir może powodować zwiększenie stężeń feksofenadyny w wyniku modyfikacji procesu wypływu feksofenadyny zależnego od glikoproteiny-P.
English: CsA levels require progressive dose adjustment using therapeutic medicinal product monitoring.
Polish: Wymagane jest dostosowywanie dawki CsA i monitorowanie terapii w celu osiągnięcia właściwych stężeń produktu leczniczego we krwi.
English: Efavirenz AUC and Cmin : ↔
Polish: Efawirenz AUC i Cmin: ↔
English: Caution must also be exercised if indinavir is used concurrently with atorvastatin.
Polish: Należy także zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania indynawiru i atorwastatyny.
English: Viral load remained < 200 copies/mL for 48 weeks in all patients.
Polish: U wszystkich pacjentów przez 48 tygodni ilość kopii wirusa pozostała na poziomie < 200 kopii/ml.
English: This will help lower the risk of you getting kidney stones.
Polish: Dzięki temu zmniejsza się ryzyko rozwoju kamicy nerkowej.
English: Zidovudine/Lamivudine 200/150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Polish: Zydowudyna/Lamiwudyna 200/150 mg 3 x d. (Indynawir 800 mg 3 x d.)
English: Interaction study with Lopinavir/ritonavir + rosuvastatin:
Polish: Badania nad występowaniem interakcji podczas stosowania lopinawiru/rytonawiru z rozuwastatyną:
English: PDE5 INHIBITOR Sildenafil 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE5) Syldenafil 25 mg PD (Indynawir 800 mg 3 x d.)
English: Increased methadone dose may be necessary when concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania z indynawirem/rytonawirem może być konieczne zwiększenie dawki metadonu.
English: The combination of rifampicin and CRIXIVAN with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie ryfampicyny razem z preparatem CRIXIVAN podawanym jednocześnie z małą dawką rytonawiru (patrz punkt 4.3).
English: CRIXIVAN 400 mg - packs of 90 and 180 capsules - Outer carton
Polish: CRIXIVAN 400 mg - opakowania po 90 i 180 kapsułek - Kartonik zewnętrzny
English: Other medicines and CRIXIVAN
Polish: Lek CRIXIVAN a inne leki
English: If CRIXIVAN is coadministered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit with close clinical monitoring in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Polish: Jednoczesne stosowanie CRIXIVANU i parenteralnych preparatów midazolamu należy prowadzić w warunkach oddziału intensywnej terapii, starannie monitorując stan kliniczny pacjenta, jeśli dojdzie do zaburzeń oddychania i (lub) przedłużonej sedacji.
English: Very common asthenia/fatigue, taste perversion, abdominal pain.
Polish: Bardzo często osłabienie lub zmęczenie, zaburzenia smaku, ból brzucha.
English: Please see ‘Do not take CRIXIVAN' and ‘Do not take either CRIXIVAN or ritonavir' above under Section 2 for an important list of medicines that you must not combine with CRIXIVAN.
Polish: Należy zapoznać się z podanym powyżej w punkcie 2 ważnym wykazem leków, których nie wolno przyjmować w skojarzeniu z lekiem CRIXIVAN (podpunkty„Kiedy nie stosować leku CRIXIVAN”
English: Indinavir inhibits CYP3A4 and as a result is expected to markedly increase the plasma concentrations of these HMG-CoA reductase inhibitors, which are highly dependent on CYP3A4 metabolism.
Polish: Indynawir blokuje aktywność enzymu CYP3A4, spodziewanym skutkiem tego działania, zależnym od aktywności enzymu CYP3A4, jest znaczne zwiększenie stężeń wymienionych leków blokujących reduktazę HMG-CoA.
English: Combination of rifampicin with CRIXIVAN with or without concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie ryfampicyny razem z preparatem CRIXIVAN podawanym jednocześnie z małą dawką rytonawiru lub bez rytonawiru (patrz punkt 4.5).
English: • acid reflux
Polish: • refluks żołądka
English: The following effects may happen:
Polish: Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania leku:
English: At week 24, the proportion of patients with plasma viral RNA below 400 copies/mL was 60 %.
Polish: Po 24 tygodniach leczenia, odsetek pacjentów ze stężeniem RNA wirusa w osoczu krwi poniżej 400 kopii/ml wynosił 60%.
English: Effects on viral load were consistently more pronounced in patients treated with indinavir in combination with nucleoside analogues, but the proportion of patients with serum viral RNA below the limit of quantification (500 copies/mL) varied between studies, at week 24 from 40 % to more than 80 %.
Polish: W poszczególnych badaniach występował jednak różny odsetek pacjentów, u których stężenie wirusowego RNA w surowicy było poniżej granicy oznaczania ilościowego (500 kopii w 1 ml) - w 24 tygodniu badania wynosił on od 40% do ponad 80%.
English: Hyperbilirubinaemia, reported predominantly as elevated indirect bilirubin, has occurred in 14 % of patients during treatment with indinavir.
Polish: W trakcie leczenia indynawirem u 14% chorych występowała hiperbilirubinemia notowana głównie jako zwiększone stężenie bilirubiny niezwiązanej.
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Trazodone AUC:  2.4-fold An increase in the incidence in trazodonerelated adverse events was noted when coadministered with ritonavir.
Polish: Trazodon AUC: ↑ 2,4-krotnie Podczas jednoczesnego stosowania z rytonawirem obserwowano zwiększenie częstości działań niepożądanych wynikających z przyjmowania trazodonu.
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norethindrone/ethinyl estradiol 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
Polish: DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE Noretyndron/etynyloestradiol 1/35 1 µg 1 x d. (Indynawir 800 mg 3 x d.)
English: CRIXIVAN 200 mg hard capsules are supplied in HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil seal containing 180, 270 or 360 capsules.
Polish: CRIXIVAN kapsułki twarde 200 mg pakowany jest w butelki wykonane z polietylenu (HDPE), zawierające po 180, 270 lub 360 kapsułek i zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę oraz foliowe uszczelnienie.
English: Sildenafil dose should not exceed a maximum of 25 mg in a 48-hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
Polish: U pacjentów równocześnie przyjmujących indynawir nie należy przekraczać dawki 25 mg syldenafilu w ciągu 48 godzin.
English: If you take more CRIXIVAN than you should, talk to your doctor as soon as possible.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku CRIXIVAN W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku CRIXIVAN należy, najszybciej jak to możliwe, skontaktować się z lekarzem.
English: See Section 3 below for information on how to take CRIXIVAN.
Polish: Stosowanie leku CRIXIVAN z jedzeniem i piciem Aby uzyskać informacje na temat sposobu przyjmowania leku CRIXIVAN, należy zapoznać się z punktem 3 poniżej.
English: Indinavir AUC:  31 % Indinavir Cmin:  40 %
Polish: Indynawir AUC: ↓ 31% Indynawir Cmin: ↓ 40%
English: Loratidine
Polish: Loratadyna
English: HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 90 or 180 capsules.
Polish: Butelki wykonane z HDPE, zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę i zabezpieczone folią, zawierające 90 lub 180 kapsułek.
English: ANTIARRTHYMICS Digoxin 0.4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Polish: LEKI PRZECIWARYTMICZNE Digoksyna 0,4 mg PD Rytonawir 200 mg 2 x d.
English: At steady state following a dose regimen of 800 mg/100 mg of indinavir/ritonavir every 12 hours with a low-fat meal, healthy volunteers in one study achieved geometric means: AUC0-12h 116,067 nM*h (90 % confidence interval = 101,680, 132,490), peak plasma concentrations 19,001 nM (90 % confidence interval = 17,538, 20,588), and plasma concentrations at 12 hours post dose 2,274 nM (90 % confidence interval = 1,701, 3,042).
Polish: W badaniu u zdrowych ochotników w stanie równowagi po przyjmowaniu indynawiru w dawce 800 mg, w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg, co 12 godzin, podawanych z posiłkiem z małą zawartością tłuszczu, uzyskano następujące średnie geometryczne parametrów: AUC0-12h - 116 067 nM*h (90% przedział ufności = 101 680, 132 490), maksymalne stężenie leku w osoczu - 19 001 nM (90% przedział ufności = 17 538, 20 588), stężenia leku w osoczu krwi po 12 godzinach od przyjęcia dawki - 2274 nM (90% przedział ufności = 1701, 3042).
English: CALCIUM CHANNEL BLOCKERS Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Polish: ANTAGONIŚCI KANAŁU WAPNIOWEGO Diltiazem 120 mg 1 x d. (Indynawir/rytonawir 800/100 mg 2 x d.)
English: HISTAMINE H2 ANTAGONIST Cimetidine 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
Polish: Antagoniści receptorów histaminowych H2 Cymetydyna 600 mg 2 x d. (Indynawir 400 mg PD)
English:  indinavir plasma concentrations may be expected (CYP3A induction).
Polish: Można spodziewać się ↓ stężeń indynawiru w osoczu (indukcja enzymu CYP3A4).
English: This means you will take a total of twelve 200 mg capsules (2400 mg) each day.
Polish: Oznacza to, że każdego dnia należy przyjąć łącznie dwanaście kapsułek 200 mg (2400 mg).
English: Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Polish: Sulfametoksazol/Trimetoprim 800 mg/160 mg 2 x d. (Indynawir 400 mg 4 x d.)
English: Coadministration of CRIXIVAN with tadalafil is likely to result in an increase of tadalafil by competitive inhibition of metabolism.
Polish: Skojarzone stosowanie preparatu CRIXIVAN i tadalafilu z dużym prawdopodobieństwem doprowadzi do zwiększenia stężenia tadalafilu wynikającego z kompetycyjnego hamowania jego metabolizmu.
English: Capsule shell: gelatin titanium dioxide (E 171) printing ink: indigo carmine (E 132).
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna tytanu dwutlenek (E 171) atrament do znakowania kapsułki: indygotyna (E 132).
English: The following adverse reactions have been reported during clinical studies in adults and/or postmarketing use for CRIXIVAN monotherapy and/or CRIXIVAN with combination antiretroviral therapy (CART).
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego CRIXIVAN w monoterapii i (lub) w skojarzonej terapii przeciwwirusowej (CART) w badaniach klinicznych u osób dorosłych i (lub) po wprowadzeniu go do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane: