FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I synnerhet har aktivitet påvisats mot följande mikroorganismer:
Polish: W szczególności antybiotyk ten wykazuje aktywność przeciwko następującym drobnoustrojom:
Swedish: Människor med känd överkänslighet mot tilmikosin bör undvika kontakt med produkten.
Polish: Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na tylmikozynę powinny unikać kontaktu z produktem.
Swedish: 4.11 Karenstid(er): De karenstider som beviljats för produkten varierar mellan medlemsstaterna för alla djurslag.
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji: okresy karencji produktu są różne w różnych państwach członkowskich dla wszystkich docelowych gatunków zwierząt.
Swedish: 3991 RA Houten
Polish: 3991 RA Houten The Netherlands
Swedish: Undvik att äta, dricka eller röka vid hantering av läkemedlet.
Polish: Podczas stosowania tego produktu nie należy jeść, pić ani palić tytoniu.
Swedish: Pulmotil AC 250 mg/ml koncentrat till oral lösning är för närvarande registrerat i 18 av EU:s medlemsstater.
Polish: Preparat Pulmotil AC 250 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, jest obecnie zarejestrowany w 18 państwach członkowskich Unii Europejskiej.
Swedish: Upptaget av medicinerat dricksvatten/medicinerad mjölkersättning beror på djurens kliniska tillstånd.
Polish: Spożywanie wody/preparatu mlekozastępczego z domieszanym lekiem zależy od stanu klinicznego zwierząt.
Swedish: Om vattenkonsumtionen inte överensstämmer med de mängder som rekommenderade koncentrationer är beräknade för, måste koncentrationen av Pulmotil AC anpassas på ett sådant sätt att den rekommenderade dosen tas upp av djuren, eller också bör ett annat läkemedel övervägas.
Polish: W przypadku, gdy spożycie wody jest niedostateczne w porównaniu z ilościami wyliczonymi dla zalecanych stężeń leku, stężenie produktu Pulmotil AC należy dostosować w taki sposób, aby zapewnić przyjęcie przez zwierzęta zalecanej dawki, lub należy rozważyć zastosowanie innego leku.
Swedish: Överkänslighet mot tilmikosin kan leda till korsreaktioner mot andra makrolider och omvänt.
Polish: Nadwrażliwość na tylmikozynę może być przyczyną reakcji krzyżowej z innymi makrolidami i na odwrót.
Swedish: Svullnad i ansikte, läppar och ögon eller andningssvårigheter utgör allvarligare symtom och kräver akut vård.
Polish: Opuchlizna na twarzy, ustach i wokół oczu oraz trudności z oddychaniem to objawy, które wymagają pilnej interwencji lekarza.
Swedish: Fosforsyra (för pH-justering)
Polish: Kwas fosforowy (do regulacji pH)
Swedish: Korsresistens mellan tilmikosin och andra makrolider och linkomycin har observerats.
Polish: Obserwowano oporność krzyżową pomiędzy tylmikozyną a innymi makrolidami oraz linkomycyną.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Swedish: Eli Lilly Italia Elanco Animal Health Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florens
Polish: Eli Lilly Italia Elanco Animal Health Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florence
Swedish: Personlig skyddsutrustning skall användas.
Polish: Należy stosować odzież i sprzęt ochronny.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Kompletteras nationellt
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Do uzupełnienia na poziomie krajowym
Swedish: Det tycks som om makrolider förstärker fagocyternas bakteriedödande aktivitet.
Polish: Makrolidy wydają się wzmacniać efekt bakteriobójczy fagocytów.
Swedish: Gödsel från behandlade djur får inte läggas ut på samma åkrar flera år i rad.
Polish: Obornika pochodzącego od leczonych zwierząt nie należy rozrzucać na tym samym polu przez kolejne lata.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemisk användning, makrolider.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnoustrojowego, makrolidy.
Swedish: CVMP godtar förslaget från innehavarna av godkännande för försäljning om att harmonisera karenstiden för alla djurslag på grundval av de avgörande resthaltsstudier som presenterats.
Polish: CVMP zgadza się z propozycją podmiotów odpowiedzialnych dotyczącą ujednolicenia okresów karencji dla wszystkich gatunków na podstawie przedstawionych najważniejszych badań dotyczących pozostałości.
Swedish: Det har bakteriostatisk verkan men kan i höga koncentrationer ha baktericid effekt.
Polish: Antybiotyk ten ma właściwości bakteriostatyczne, ale w wysokich stężeniach może być bakteriobójczy.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet får inte släppas ut i avlopp eller dräneringssystem.
Polish: Produktu leczniczego weterynaryjnego nie należy wyrzucać do ścieków lub kanalizacji.
Swedish: De avsnitt som främst har bristande samstämmighet i de befintliga produktresuméerna (ofullständiga) är:
Polish: Główne obszary niezgodności w dotychczasowych ChPL to (przede wszystkim):
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN OCH MÄRKNINGEN
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN OCH MÄRKNINGEN
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ
Swedish: Medicinerat dricksvatten eller medicinerad mjölkersättning skall nyberedas varje dygn.
Polish: Wodę pitną lub preparat mlekozastępczy z dodanym lekiem należy przygotowywać na świeżo co 24 godziny.
Swedish: Innehåller dinatriumedetat; får ej injiceras.
Polish: Zawiera edetynian sodu; nie wstrzykiwać.
Swedish: Hänskjutandet avser de skiljaktiga beslut som fattats av medlemsstater och begärdes av Tyskland.
Polish: W związku z rozbieżnymi decyzjami podjętymi w państwach członkowskich, na wniosek Niemiec przeprowadzono procedurę arbitrażu.
Swedish: Gris: 14 dagar Kyckling: 12 dagar Kalkon: 19 dagar Kalv: 42 dagar
Polish: Świnie: 14 dni Kurczaki: 12 dni Indyki: 19 dni Cielaki: 42 dni
Swedish: Svin - 14 dagar
Polish: Świnie - 14 dni
Swedish: Man såg ej några symtom på överdosering, med undantag för en lätt minskning av mjölkkonsumtionen, hos kalvar som två gånger dagligen fick doser som antingen var 5 gånger den maximala rekommenderade dosen eller där doseringen pågick under en tid motsvarande två gånger den maximala behandlingsdurationen.
Polish: Nie obserwowano objawów przedawkowania, z wyjątkiem niewielkiego spadku spożycia mleka, u cielaków, którym podawano dwa razy dziennie dawkę przewyższającą 5-krotnie maksymalną zalecaną dawkę lub przez okres dwukrotnie dłuższy od zalecanego maksymalnego okresu leczenia.
Swedish: Effekt hos kalkoner
Polish: Skuteczność u indyków
Swedish: CVMP kan godta indikationer och dosering för alla djurslag, eftersom dessa överensstämmer med dem som använts i de experimentella studierna och i fältstudierna.
Polish: CVMP może uznać wskazania i dawkowanie u wszystkich gatunków, jeśli są one zgodne ze wskazaniami i dawkowaniem stosowanymi w badaniach przeprowadzonych w warunkach doświadczalnych i w terenie.
Swedish: Skall inte användas inom 14 dagar före äggläggningens början.
Polish: Nie stosować w okresie 14 dni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Swedish: Olämplig användning av läkemedlet kan öka prevalensen av tilmikosinresistenta bakterier och minska effekten av behandling med substanser besläktade med tilmikosin.
Polish: Niewłaściwe stosowanie produktu może zwiększyć częstość występowania szczepów bakteryjnych opornych na działanie tylmikozyny i obniżyć skuteczność leków z grupy tylmikozyny.
Swedish: Eftersom inget gränsvärde för högsta tillåtna restkoncentration av tilmikosin i ägg har fastställts, ska följande uppgift ingå i produktresumén: Ej tillåtet för användning hos äggläggande fåglar som producerar ägg som livsmedel.
Polish: Ponieważ nie ustalono maksymalnego limitu pozostałości dla tylmikozyny w jajach, w charakterystyce produktu leczniczego należy umieścić następujące sformułowanie: Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Swedish: Även om blodkoncentrationerna av tilmikosin är låga sker det en pH-beroende ackumulation av tilmikosin i makrofagerna i inflammerad vävnad.
Polish: Chociaż stężenia tylmikozyny we krwi są niskie, istnieje zależna od pH akumulacja tylmikozyny w makrofagach w tkance w stanie zapalnym.
Swedish: Den antibakteriella aktiviteten är främst riktad mot grampositiva mikroorganismer, med viss aktivitet mot vissa gramnegativa bakterier och mykoplasma med ursprung hos nöt, gris, får och fåglar.
Polish: Działanie bakteriostatyczne wykazywane jest głównie dla bakterii Gram-dodatnich, a także dla pewnych bakterii Gram-ujemnych i mikoplazm bydła, świń, owiec i ptaków.
Swedish: Svårt sjuka djur tenderar att dricka mindre och kräver eventuellt samtidig behandling, lämpligen genom parenteralt administrerade läkemedel.
Polish: Ciężko chore osobniki piją zwykle mniej i mogą wymagać dodatkowego leczenia, najlepiej drogą pozajelitową.
Swedish: Även om detta har en självbegränsande effekt på tilmikosinintaget, skulle det under extrema förhållanden kunna resultera i dehydrering.
Polish: Chociaż prowadzi to do samoograniczenia spożycia tylmikozyny, w krańcowych przypadkach taka sytuacja może doprowadzić do odwodnienia.
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt
Polish: 4.9 Dawkowanie i drogi podawania
Swedish: Storbritannien Elanco Animal Health Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road
Polish: Wielka Brytania Elanco Animal Health Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road
Swedish: När grisar erbjuds dricksvatten med 300 eller 400 mg/l (ekvivalent med 22,5-40 mg/kg kroppsvikt eller 1,5-2 gånger den rekommenderade koncentrationen) uppvisar djuren vanligen ett reducerat vattenintag.
Polish: Kiedy świniom podawano wodę pitną zawierającą 300 lub 400 mg/litr (równoważność 22,5-40 mg/kg masy ciała, czyli 1,5-2-krotność zalecanego stężenia), zwierzęta zwykle wykazywały obniżone spożycie wody.
Swedish: Kycklingar - 12 dagar
Polish: Kurczaki - 12 dni
Swedish: Tilmikosin är ett semisyntetiskt antibiotikum i makrolidgruppen och antas påverka proteinsyntesen.
Polish: Tylmikozyna jest to antybiotyk półsyntetyczny z grupy makrolidów; uważa się, że zaburza on syntezę białek.
Swedish: Vid oavsiktlig ögonkontakt: spola ögonen med rikligt med rent, rinnande vatten.
Polish: W przypadku omyłkowego kontaktu z oczami, natychmiast przemyć oczy dużą ilością czystej, bieżącej wody.
Swedish: - Vid oavsiktligt intag: skölj omedelbart ur munnen med vatten och kontakta läkare.
Polish: - W przypadku omyłkowego spożycia, natychmiast przepłukać usta wodą i zasięgnąć porady lekarza.
Swedish: Viktigt: Måste spädas före administrering till djur.
Polish: Ważne: przed podaniem zwierzętom rozcieńczyć.
Swedish: En flaska på 240 ml och en flaska på 960 ml Pulmotil AC räcker till att i mjölkersättning medicinera 12 till 20 respektive 48 till 80 gödkalvar, var och en med en kroppsvikt på 40 kg, beroende på behandlingsdurationen.
Polish: Jedna butelka 240 ml i jedna butelka 960 ml produktu Pulmotil AC wystarczają do podania dawki produktu w preparacie mlekozastępczym odpowiednio 12-20 i 48-80 cielakom o masie ciała 40 kg w zależności od długości leczenia.
Swedish: - De farmakodynamiska egenskaperna har formulerats om.
Polish: - Przeredagowano punkt „Właściwości farmakodynamiczne".
Swedish: Luxemburg Eli Lilly Benelux N.V.
Polish: Luksemburg Eli Lilly Benelux N.V.
Swedish: CVMP har utvärderat två tidiga dosbestämningsstudier, två slutgiltiga dosbestämningsstudier och elva kliniska studierapporter på svin.
Polish: CVMP przeprowadził ocenę dwóch badań mających na celu ustalenie wstępnej dawki, dwóch badań mających na celu ustalenie ostatecznej dawki i jedenastu sprawozdań z badań klinicznych przeprowadzonych u świń.
Swedish: En flaska på 960 ml räcker till att medicinera 1 200 liter dricksvatten till gris eller 3 200 liter dricksvatten till kyckling eller kalkon.
Polish: Jedna butelka 960 ml wystarcza na 1 200 litrów wody do picia zawierającej lek dla świń lub 3 200 litrów takiej wody dla kurczaków lub indyków.
Swedish: Den högsta medelkoncentration av tilmikosin som påvisades i lungvävnad var 2,19 µg/g på dag 6; för luftsäcksvävnad var den 4,18 µg/g på dag 2 och i plasma var den 0,172 µg/g på dag 3.
Polish: Najwyższe średnie stężenie tylmikozyny wykryte w tkance płucnej wynosiło 2,19 µg/g po 6 dniach; w tkance worka powietrznego 4,18 µg/g po 2 dniach, a w osoczu 0,172 µg/g po 3 dniach.
Swedish: För att få korrekt dos bör man justera tilmikosinkoncentrationen med hänsyn till detta.
Polish: Aby osiągnąć właściwe dawkowanie, należy odpowiednio dostosować stężenie tylmikozyny.
Swedish: - Avsnittet om särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur ska ändras.
Polish: - Należy zmodyfikować punkt „Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom".
Swedish: Kalkoner - 19 dagar
Polish: Indyki - 19 dni
Swedish: 78 timmar efter det att behandlingen inleddes var tilmikosinkoncentrationen i lungvävnad 42,7 µg/g.
Polish: Po 78 godzinach od rozpoczęcia leczenia stężenie tylmikozyny w tkance płuc wynosiło 42,7 µg/g.
Swedish: Effekt hos kalvar (icke idisslande)
Polish: Skuteczność u cieląt (nieprzeżuwaczy)
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Primärförpackningen är en bärnstensfärgad flaska av polyetennaftalat innehållande 240 ml eller 960 ml Pulmotil AC med skruvlock av polypropen och försegling av polyeten/aluminium/polyetentereftalat.
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów, z których je wykonano Głównym pojemnikiem jest butelka z naftalanu polietylenu w kolorze bursztynowym zawierająca 240 ml lub 960 ml produktu Pulmotil AC, z zakrętką z polipropylenu i uszczelką z polietylenu /aluminium/teraftalanu polietylenu.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi w danym kraju przepisami.
Swedish: Vetenskapliga evidens tyder på att makrolider verkar synergistiskt med värdens immunsystem.
Polish: Dane naukowe wskazują, że makrolidy wykazują działanie synergistyczne z układem odpornościowym organizmu gospodarza.
Swedish: CVMP har utvärderat en dosbestämningsstudie och fyra kliniska studierapporter på kalkon.
Polish: CVMP przeprowadził ocenę badań mających na celu ustalenie dawki i sprawozdań z czterech badań klinicznych przeprowadzonych u indyków.
Swedish: ¾ Gris: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida och Actinobacillus pleuropneumoniae ¾ Kyckling och kalkon: Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae ¾ Kalv: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis och M. dispar.
Polish: ¾ Świnie: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida i Actinobacillus pleuropneumoniae ¾ Kurczaki i indyki: Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae ¾ Cielaki: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis i M. dispar.
Swedish: Effekt hos svin
Polish: Skuteczność u świń
Swedish: Vid oavsiktlig hudkontakt: tvätta noga med tvål och vatten.
Polish: W przypadku omyłkowego kontaktu ze skórą, przemyć dokładnie wodą z mydłem.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot tilmikosin eller mot några hjälpämnen.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylmikozynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Bärnstensfärgad flaska av polyetennaftalat med skruvlock av polypropen och försegling av polyeten/aluminium/polyetentereftalat.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka z naftalanu polietylenu w kolorze bursztynowym z zakrętką z polipropylenu i uszczelką z polietylenu/aluminium/teraftalanu polietylenu.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Swedish: - Kontraindikationerna ska inkludera en uppgift om överkänslighet mot tilmikosin.
Polish: - W punkcie „Przeciwwskazania" należy zamieścić stwierdzenie dotyczące nadwrażliwości na tylmikozynę.
Swedish: - Följande uppgifter ska inkluderas: Ej tillåtet för användning hos äggläggande fåglar som producerar ägg som livsmedel.
Polish: - Należy zamieścić następujące sformułowanie: Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Swedish: Kyckling och kalkon (förutom höns som producerar ägg för human konsumtion): Blandas i dricksvatten i en dygnsdos på 15-20 mg/kg kroppsvikt till kyckling och 10-27 mg/kg kroppsvikt till kalkon under 3 dagar, vilket kan uppnås genom inblandning av 75 mg tilmikosin per liter (30 ml Pulmotil AC per 100 liter).
Polish: Kurczaki i indyki (z wyjątkiem kur produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi): dodać do wody do picia w dawce dziennej 15-20 mg/kg masy ciała dla kurczaków i 10-27 mg/kg masy ciała dla indyków przez 3 dni, co można osiągnąć przez dodanie 75 mg tylmikozyny na litr (30 ml produktu Pulmotil AC na 100 litrów).
Swedish: Innehavarna av godkännanden för försäljning inlämnade på begäran av CVMP - en fullständig lista över skillnader mellan produktresuméerna för läkemedlet som godkänts i medlemsstaterna, - ett förslag till en harmoniserad produktinformation (produktresumé, märkning och bipacksedel)
Polish: Na prośbę CVMP podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedstawiły: - pełny wykaz różnic pomiędzy ChPL produktów leczniczych zatwierdzonych w państwach członkowskich; - propozycję zharmonizowanej informacji o produkcie (ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka informacyjna) z uwzględnieniem najnowszych zaleceń; - dostępne, odpowiednie dane uzasadniające proponowaną zharmonizowaną informację o produkcie.
Swedish: Kalvar - 42 dagar
Polish: Cielęta - 42 dni
Swedish: 48 timmar efter det att behandlingen inleddes var tilmikosinkoncentrationerna i lungvävnad och alveolär vävnad 2,3 µg/g respektive 3,29 µg/g.
Polish: Po 48 godzinach od rozpoczęcia leczenia, stężenia tylmikozyny w tkance płuc i pęcherzyków wynosiły odpowiednio 2,3 µg/g i 3,29 µg/g.
Swedish: En flaska Pulmotil AC på 240 ml räcker till att medicinera 300 liter dricksvatten till gris eller 800 liter dricksvatten till kyckling eller kalkon.
Polish: Jedna butelka produktu Pulmotil AC 240 ml wystarcza na 300 litrów wody do picia zawierającej lek dla świń lub 800 litrów takiej wody dla kurczaków lub indyków.
Swedish: Harmonisering av produktresumé:
Polish: Harmonizacja ChPL:
Swedish: (allergi) efter injektion, inhalation, intag eller vid hud- eller ögonkontakt.
Polish: Makrolidy, w tym tylmikozyna, mogą też powodować nadwrażliwość (uczulenie) w następstwie wstrzyknięcia, inhalacji, spożycia lub kontaktu ze skórą lub oczami.
Swedish: CVMP förordar beviljande av ändring av de godkännanden för försäljning av Pulmotil AC för vilka produktresumé och märkning återfinns i bilaga III till detta yttrande, med beaktande av följande:
Polish: CVMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego i oznakowanie opakowań zostały przedstawione w aneksie III dla preparatu Pulmotil AC.
Swedish: Hjälpämnen: Propylgallat, dinatriumedetat.
Polish: Substancje pomocnicze: Galusan propylu, edetynian disodu.
Swedish: Kalv (icke idisslande)
Polish: Cielaki (nieprzeżuwające)
Swedish: - Hantera inte läkemedlet om du är allergisk mot innehållsämnena i det. - Om du får symtom efter exponering, såsom hudutslag, skall du söka läkare och visa läkaren denna varning.
Polish: - Jeśli po ekspozycji pojawią się objawy, takie jak wysypka skórna, należy zasięgnąć porady lekarza i pokazać mu to ostrzeżenie.
Swedish: För oral användning i dricksvatten eller mjölkersättning.
Polish: Do podawania doustnego w wodzie pitnej lub preparacie mlekozastępczym.
Swedish: Gris: Blandas i dricksvatten för att ge en dygnsdos på 15-20 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar, vilket kan uppnås genom inblandning av 200 mg tilmikosin per liter (80 ml Pulmotil AC per 100 liter).
Polish: Świnie: dodać do wody do picia w celu dostarczenia dawki dziennej 15-20 mg/kg masy ciała przez 5 dni, co można osiągnąć przez dodanie 200 mg tylmikozyny na litr (80 ml produktu Pulmotil AC na 100 litrów).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Läs bipacksedeln på baksidan av etiketten före användning.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę na odwrocie etykiety.
Swedish: Kalv: Blandas i mjölkersättning enbart, i en dos på 12,5 mg/kg kroppsvikt och givet två gånger dagligen under 3-5 dagar i följd, vilket kan uppnås genom inblandning av 1 ml produkt per 20 kg kroppsvikt.
Polish: Cielaki: dodawać wyłącznie do preparatów mlekozastępczych w dawce 12,5 mg/kg masy ciała podawanej dwa razy dziennie przez 3-5 kolejnych dni, co można osiągnąć przez dodanie 1 ml produktu na każde 20 kg masy ciała.
Swedish: Får inte användas 14 dagar före äggläggningens början.
Polish: Nie stosować na 2 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Swedish: - Läkemedelsformen ska vara: koncentrat till oral lösning för användning i dricksvatten eller mjölkersättning.
Polish: - Punkt „Postać farmaceutyczna" powinien brzmieć: koncentrat do sporządzania roztworu doustnego do stosowania w wodzie pitnej lub mleku zastępczym.
Swedish: Propylgallat
Polish: Galusan propylu
Swedish: - Använd överdragskläder, skyddsglasögon och ogenomträngliga handskar för att undvika exponering vid beredning av medicinerat dricksvatten.
Polish: - W celu uniknięcia ekspozycji, przy przygotowywaniu wody pitnej z lekiem należy nosić kombinezon, okulary ochronne i nieprzepuszczalne rękawice.
Swedish: Vid oavsiktligt intag: kontakta omedelbart läkare och visa produktmärkningen för läkaren.
Polish: W przypadku omyłkowego spożycia należy natychmiast zgłosić się do lekarza i pokazać mu tę ulotkę.
Swedish: Nötkreatur (kalv) Gris
Polish: Bydło (cielaki) Świnie
Swedish: Kyckling (förutom höns som producerar ägg för human konsumtion) Gris
Polish: Kurczaki (z wyjątkiem kur produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi) Świnie
Swedish: Undvik direktkontakt med ögon, hud och slemhinnor vid blandning av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Polish: Podczas przygotowywania produktu leczniczego weterynaryjnego należy unikać bezpośredniego kontaktu z oczami, skóra i błoną śluzową.
Swedish: Tilmikosin (som fosfat) 250 mg/ml Hjälpämnen:
Polish: Tylmikozyna (sól fosforanowa) 250 mg/ml Substancje pomocnicze:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING {Implementeras nationellt}
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU {Do uzupełnienia na poziomie krajowym}
Swedish: CVMP har utvärderat fem dosbestämningsstudier som tillhandahållits av innehavarna av godkännande för försäljning.
Polish: CVMP przeprowadził ocenę pięciu badań mających na celu ustalenie dawki, przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne.
Swedish: Tilmikosin har in vitro visat sig på ett dosberoende sätt hämma replikationen av virus för Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) i alveolära makrofager.
Polish: Wykazano, że tylmikozyna hamuje in vitro namnażanie wirusa zespołu rozrodczo-oddechowego świń w makrofagach pęcherzykowych w sposób zależny od dawki.
Swedish: Dinatriumedetat
Polish: Edetynian disodu
Swedish: Kyckling Kalkon
Polish: Kurczaki Indyki
Swedish: Kyckling (förutom höns som producerar ägg för human konsumtion) Kalkon
Polish: Kurczaki (z wyjątkiem kur produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi) Indyki
Swedish: CVMP har utvärderat tre dosbestämningsstudier som tillhandahållits av innehavarna av godkännande för försäljning.
Polish: CVMP przeprowadził ocenę trzech badań mających na celu ustalenie dawki, przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne.
Swedish: Kyckling Gris
Polish: Kurczaki Świnie
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande djur.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt w okresie laktacji.