FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Diabetic peripheral neuropathic pain
Polish: Ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej
English: Ejaculation disorder
Polish: Zmniejszenie łaknienia
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK- INNER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (without blue box)
Polish: KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE 60 MG (bez „blue box”)
English: Duloxetine Lilly contains sucrose.
Polish: Duloksetyna Lilly zawiera sacharozę.
English: Response and remission rates were also statistically significantly higher with Duloxetine Lilly compared with placebo.
Polish: Również liczba pacjentów, u których osiągnięto odpowiedź na leczenie i remisję choroby, była istotnie statystycznie większa w grupie pacjentów przyjmujących produkt Duloksetyna Lilly niż w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
English: When duloxetine was administered at a dose of 60 mg twice daily with a single dose of desipramine, a CYP2D6 substrate, the AUC of desipramine increased 3-fold.
Polish: Po podaniu duloksetyny w dawce 60 mg dwa razy na dobę i pojedynczej dawki dezypraminy, substratu
English: Protein binding is not affected by renal or hepatic impairment.
Polish: Zaburzenie czynności nerek lub wątroby nie wpływa na wiązanie duloksetyny z białkami.
English: Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction
Polish: Zaburzenia erekcji Zaburzenia ejakulacji
English: EU/1/14/972/004 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/005 (56 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/006 (84 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/007 (98 hard gastro-resistant capsules)
Polish: EU/1/14/972/004 (28 kapsułek dojelitowych twardych) EU/1/14/972/005 (56 kapsułek dojelitowych twardych) EU/1/14/972/006 (84 kapsułki dojelitowe twarde)
English: There was also a small increase in fasting blood glucose and in total cholesterol in duloxetine-treated patients while those laboratory tests showed a slight decrease in the routine care group.
Polish: Zaobserwowano także niewielkie zwiększenie stężenia glukozy na czczo oraz cholesterolu całkowitego u pacjentów leczonych duloksetyną.
English: Malaise
Polish: Lęk
English: Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Lilly and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Polish: Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) Podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Duloksetyna Lilly z produktami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) mogą częściej występować działania niepożądane.
English: Edible white ink contains: Titanium dioxide (E171) Propylene glycol Shellac
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Glikol propylenowy Szelak
English: Caution is advisable if Duloxetine Lilly is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Duloksetyna Lilly i leków serotoninergicznych, takich jak selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny, selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu noradrenaliny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, np. klomipraminy i amitryptyliny, IMAO, takich jak moklobemid lub linezolid, produktów leczniczych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) lub tryptanów, tramadolu, petydyny i tryptofanu (patrz punkt 4.4).
English: Duloxetine Lilly 30 mg Opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
Polish: Nieprzezroczysty, biały korpus z nadrukiem „30 mg” i nieprzezroczyste, niebieskie wieczko z nadrukiem „9543”.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Polish: Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
English: Hyper-sensitivity disorder
Polish: Zespół nadwrażliwości
English: • headache, feeling sleepy • feeling sick (nausea), dry mouth
Polish: • ból głowy, senność
English: Make sure your midwife and/or doctor knows you are on Duloxetine Lilly.
Polish: Pacjentka powinna poinformować położną i (lub) lekarza o przyjmowaniu leku Duloksetyna
English: Sleep disorder Bruxism Disorientation Apathy
Polish: Zaburzenia snu Bruksizm
English: The efficacy and safety of Duloxetine Lilly 30-120 mg once daily in elderly patients with generalised anxiety disorder was similar to that seen in studies of younger adult patients.
Polish: 120 mg raz na dobę u pacjentów w podeszłym wieku z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi były podobne do tych obserwowanych w badaniach z udziałem młodszych dorosłych pacjentów.
English: Gynaecological haemorrhage Menstrual disorder Sexual dysfunction Testicular pain
Polish: Krwotok w obrębie dróg rodnych Zaburzenia menstruacyjne Zaburzenia seksualne
English: Medicinal products metabolised by CYP1A2: The pharmacokinetics of theophylline, a CYP1A2 substrate, were not significantly affected by co-administration with duloxetine (60 mg twice daily).
Polish: Leki metabolizowane przez CYP1A2: Jednoczesne stosowanie duloksetyny (60 mg dwa razy na dobę)
English: Hyponatraemia
Polish: Hiponatremia
English: If your doctor thinks that you no longer need Duloxetine Lilly he or she will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Polish: Duloksetyna Lilly, zaleci zmniejszanie stosowanej dawki przez co najmniej 2 tygodnie.
English: Chest pain7
Polish: Ból w klatce piersiowej7
English: Hyperglycaemia (reported especially in diabetic patients)
Polish: (zgłaszana głównie u pacjentów chorych na cukrzycę)
English: You may be more likely to think like this if you: - have previously had thoughts about killing or harming yourself - are a young adult.
Polish: Myśli te mogą nasilić się: - u pacjentów, u których wcześniej występowały myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
English: However, as with any medicine, caution should be exercised when treating the elderly, especially with Duloxetine Lilly 120 mg per day for major depressive disorder or generalised anxiety disorder, for which data are limited (see sections 4.4 and 5.2).
Polish: Jednakże, tak jak w przypadku innych produktów leczniczych, należy zachować ostrożność stosując produkt Duloksetyna Lilly u osób w podeszłym wieku, szczególnie u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub uogólnionymi zaburzeniami lękowymi w przypadku podawania dawki
English: Duloxetine Lilly 30 mg Gelatin
Polish: Duloksetyna Lilly 30 mg Żelatyna
English: Akathisia/psychomotor restlessness
Polish: Akatyzja, niepokój psychoruchowy
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK-OUTER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (with blue box)
Polish: KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE 60 MG (z „blue box”)
English: Stomatitis Haematochezia Breath odour Microscopic colitis9
Polish: Zaburzenia połykania grubego9
English: • coughing, wheezing and shortness of breath which may be accompanied by a high temperature inflammation of the mouth, passing bright red blood in your stools, bad breath, inflammation of the large intestine (leading to diarrhoea)
Polish: • zapalenie jamy ustnej, jasnoczerwona krew w kale, nieprzyjemny oddech, zapalenie jelita grubego (prowadzące do biegunki) • niewydolność wątroby, żółte zabarwienie skóry lub białkówek oka (żółtaczka)
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules
Polish: Duloksetyna Lilly 30 mg kapsułki dojelitowe twarde Duloksetyna Lilly 60 mg kapsułki dojelitowe twarde
English: Duloxetine Lilly 60 mg Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
Polish: Nieprzezroczysty, zielony korpus z nadrukiem „60 mg” i nieprzezroczyste, niebieskie wieczko z nadrukiem „9542”.
English: In a relapse prevention study, patients responding to 6 months of acute treatment with open-label Duloxetine Lilly were randomised to either Duloxetine Lilly or placebo for a further 6-months.
Polish: Duloksetyna Lilly, zostali przyporządkowani do grupy otrzymującej produkt Duloksetyna Lilly lub do grupy otrzymującej placebo przez kolejne 6 miesięcy.
English: Do not take more than the daily amount of Duloxetine Lilly that has been prescribed for you in one day.
Polish: Nie należy zażywać większej dawki dobowej leku Duloksetyna Lilly niż zalecił lekarz.
English: Diabetic Peripheral Neuropathic Pain: As with other medicinal products with similar pharmacological action (antidepressants), isolated cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation.
Polish: (leki przeciwdepresyjne), zanotowano pojedyncze przypadki myśli i zachowań samobójczych w trakcie leczenia duloksetyną lub wkrótce po zakończeniu leczenia.
English: Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Polish: Każda kapsułka zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).
English: Hepatic failure6 Jaundice6
Polish: Obrzęk naczynioruchowy6
English: Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day administered in evenly divided doses, have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Polish: W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania większych dawek niż 60 mg raz na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę, podawanej w równych dawkach podzielonych.
English: Hypromellose acetate succinate Sucrose
Polish: Octano-bursztynian hypromelozy Sacharoza
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Polish: czy stan depresyjny lub lękowy nie nasilił się, a zmiany w zachowaniu nie budzą niepokoju.
English: Syncope2
Polish: Omdlenia2
English: Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Polish: Każda kapsułka zawiera 30 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku)
English: Duloxetine Lilly contains sucrose
Polish: Lek Duloksetyna Lilly zawiera sacharozę
English: Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Polish: Duloksetyna Lilly 60 mg kapsułki dojelitowe twarde duloksetyna
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Polish: Duloksetyna Lilly 30 mg kapsułki dojelitowe twarde duloksetyna
English: 20 hard gastro-resistant capsules.
Polish: 84 kapsułki dojelitowe twarde
English: • feeling the heart pumping in the chest,
Polish: • uczucie kołatania serca
English: Cardiac disorders
Polish: Kołatanie serca Tachykardia
English: Medicines that cause sleepiness: These include medicines prescribed by your doctor including benzodiazepines, strong painkillers, antipsychotics, phenobarbital and antihistamines.
Polish: Leki powodujące senność: Lekami tymi mogą być leki wydawane na receptę, np. benzodiazepiny,
English: Pregnancy and breast-feeding
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
English: The usually recommended dose of Duloxetine Lilly is 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Polish: Zazwyczaj zalecana dawka początkowa leku Duloksetyna Lilly to 30 mg raz na dobę.
English: Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules.
Polish: Duloksetyna Lilly 60 mg kapsułki dojelitowe twarde.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Polish: Często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
English: The active substance is duloxetine.
Polish: Co zawiera lek Duloksetyna Lilly Substancją czynną leku jest duloksetyna.
English: 3 years.
Polish: 6.3 Okres ważności 3 lata
English: Duloxetine Lilly is for oral use.
Polish: Lek Duloksetyna Lilly przyjmuje się doustnie.
English: Laryngitis
Polish: Letarg
English: Dermatitis contact Cold sweat Photo-sensitivity reactions
Polish: Nocne pocenie Pokrzywka Kontaktowe zapalenie skóry Zimne poty
English: Extra-pyramidal symptoms6
Polish: Objawy pozapiramidowe6
English: Other medicines and Duloxetine Lilly
Polish: Lek Duloksetyna Lilly a inne leki
English: Duloxetine Lilly may be associated with sedation and dizziness.
Polish: Podczas stosowania produktu Duloksetyna Lilly może wystąpić sedacja i zawroty głowy.
English: • vomiting blood, or black tarry stools (faeces), gastroenteritis, burping, difficulty swallowing
Polish: • wymioty z krwią lub czarny, smolisty kał, zapalenie żołądka i jelit, odbijanie się treści żołądkowej, trudności w połykaniu
English: If you stop taking Duloxetine Lilly
Polish: Kiedy nie stosować leku Duloksetyna Lilly
English: Duloxetine Lilly demonstrated statistically significant superiority over placebo as measured by improvement in the Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) total score and by the Sheehan Disability Scale (SDS) global functional impairment score.
Polish: Poprawa mierzona całkowitą liczbą punktów w Skali Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A) i liczbą punktów w skali ogólnej sprawności życiowej Sheehan Disability Scale (SDS) była istotnie statystycznie większa u pacjentów leczonych produktem Duloksetyna Lilly w porównaniu z placebo.
English: Dehydration Hyponatraemia SIADH6
Polish: Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)6
English: Vertigo Ear pain
Polish: Glikol propylenowy Szelak
English: Duloxetine Lilly demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
Polish: Poprawa mierzona całkowitą liczbą punktów w 17-punktowej Skali Depresji Hamiltona (HAM-D) (w tym z emocjonalnymi i somatycznymi objawami depresji) była istotnie statystycznie większa u pacjentów leczonych produktem Duloksetyna Lilly w porównaniu z placebo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE 30 MG
English: Pollakiuria
Polish: Szczękościsk
English: Package leaflet: information for the user
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
English: Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Polish: W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania większych dawek niż 60 mg na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę.
English: Psychomotor restlessness6
Polish: Niepokój psychoruchowy6
English: Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Polish: Wystąpiło kilka przypadków śmiertelnych, głównie po przedawkowaniu kilku produktów leczniczych, lecz także po przyjęciu samej duloksetyny w dawce około 1000 mg.
English: Tell your doctor if you do not start to feel better after this time.
Polish: Jeśli po upływie tego czasu nie nastąpiła poprawa należy zwrócić się do lekarza.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Polish: Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób) • zapalenie naczyń krwionośnych skóry
English: Feeling hot Gait disturbance
Polish: Zmęczenie Uczucie gorąca
English: • serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness with swollen tongue or lips, allergic reactions
Polish: Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób) • ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu, zawroty głowy z opuchniętym językiem lub wargami, reakcje alergiczne.
English: Tachycardia Supra-ventricular arrhythmia, mainly atrial fibrillation
Polish: - przyjmowanie leków ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) - choroba nerek
English: Blurred vision Mydriasis Visual impairment
Polish: Rozszerzenie źrenic (mydriaza)
English: Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children.
Polish: W badaniu obejmującym 6 pacjentek, które podczas laktacji nie karmiły dzieci piersią, stwierdzono, że duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego.
English: Generalised anxiety disorder
Polish: Zaburzenia lękowe uogólnione
English: • trouble sleeping, feeling agitated, less sex drive, anxiety, difficulty or failure to experience orgasm, unusual dreams
Polish: • brak apetytu • zaburzenia snu, pobudzenie, zmniejszony popęd płciowy, lęk, trudność lub niemożność osiągnięcia orgazmu, niezwykłe sny • zawroty głowy, uczucie spowolnienia, drżenie mięśni, zdrętwienie, w tym zdrętwienie, uczucie kłucia lub mrowienie skóry
English: Peripheral coldness
Polish: Niestrawność Wzdęcia
English: Blood pressure increase3
Polish: Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi3
English: Vascular disorders
Polish: Zaburzenia orgazmu
English: These symptoms are usually not serious and disappear within a few days, but if you have symptoms that are troublesome you should ask your doctor for advice.
Polish: Objawy te zazwyczaj nie są poważne i ustępują w ciągu kilku dni.
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine (as hydrochloride)
Polish: Duloksetyna Lilly 60 mg kapsułki dojelitowe twarde duloksetyna (w postaci chlorowodorku)
English: Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking Duloxetine Lilly before you take a MAOI.
Polish: Zanim zacznie się przyjmowanie IMAO musi upłynąć przynajmniej 5 dni od odstawienia leku Duloksetyna
English: Furthermore, increases in INR values have been reported when duloxetine was co-administered to patients treated with warfarin.
Polish: International Normalized Ratio) w przypadku jednoczesnego stosowania u pacjentów duloksetyny i warfaryny.
English: You should tell your doctor if this happens to you.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów, należy poinformować o tym lekarza.
English: What you need to know before you take Duloxetine Lilly DO NOT take Duloxetine Lilly if you:
Polish: Pacjent przed przyjęciem leku Duloksetyna Lilly powinien poinformować lekarza, jeżeli występuje którykolwiek z poniższych przypadków:
English: Agitation
Polish: Drżenie
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 30 mg hard gastro-resistant capsules
Polish: kapsułki dojelitowe twarde 30 mg
English: Renal impairment
Polish: Zaburzenia chodu
English: Obizur susoctocog alfa
Polish: Obizur susoktokog alfa
English: The dose, and how often it is given, as well as the length of treatment, are adjusted depending on the patient's condition and requirements, and the degree of danger posed by the bleeding.
Polish: Dawka i częstość jej podawania, a także czas trwania leczenia są dostosowywane w zależności od stanu i potrzeb pacjenta oraz stopnia zagrożenia, jakie stanowi krwawienie.
English: Obizur was not compared with any other medicine.
Polish: Leku Obizur nie porównano z żadnym innym lekiem.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Obizur.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Obizur.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Obizur?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Obizur?
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Obizur due to the rarity of the disease.
Polish: Wynika to z faktu, że nie można było uzyskać pełnych informacji o leku Obizur z uwagi na rzadkie występowanie choroby.
English: What is Obizur and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Obizur i w jakim celu się go stosuje?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Obizur are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Obizur przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Obizur can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Obizur znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: As a result, it will not be as easily recognised by the antibodies and it can replace the human factor VIII that has been inactivated, thereby helping the blood to clot and controlling the bleeding.
Polish: W wyniku tego nie będzie ona tak łatwo rozpoznawana przez przeciwciała i może zastąpić inaktywowany ludzki czynnik VIII, tym samym sprzyjając krzepnięciu krwi, co pozwala na kontrolowanie krwawienia.
English: All 28 patients showed a positive response within 24 hours of starting treatment with Obizur; in 24 out of 28 patients, the bleeding stopped completely.
Polish: Pozytywną odpowiedź na leczenie zaobserwowano u wszystkich 28 pacjentów w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia leczenia produktem Obizur, przy czym u 24 z 28 pacjentów krwawienie ustało całkowicie.
English: Hypersensitivity (allergic) reactions may occur with Obizur, and can include angioedema (swelling of tissues under the skin), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, hypotension (low blood pressure), feeling tired or restless, nausea (feeling sick) or vomiting, tachycardia (rapid heartbeat), tightness of the chest, wheezing and tingling sensations.
Polish: Podczas stosowania produktu Obizur mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (alergie) obejmujące obrzęk naczynioruchowy (obrzęk tkanki podskórnej), pieczenie i kłucie w miejscu wstrzyknięcia, dreszcze, rumienienie się, swędzącą wysypkę, ból głowy, pokrzywkę, niedociśnienie (małe ciśnienie krwi), uczucie zmęczenia lub niepokoju, nudności (mdłości) lub wymioty, częstoskurcz (przyspieszone bicie serca), uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech i mrowienie.
English: The response to Obizur was considered positive if bleeding stopped or was reduced, while a negative response meant that the bleeding continued or worsened.
Polish: Za pozytywną odpowiedź na leczenie produktem Obizur uznawano zatrzymanie lub ograniczenie krwawienia, podczas gdy negatywna odpowiedź oznaczała, że krwawienie nie ustało lub nasiliło się.
English: Factor VIII is one of the proteins needed for normal clotting of the blood.
Polish: Czynnik VIII jest jednym z białek niezbędnych w prawidłowym procesie krzepnięcia krwi.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Obizur.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Obizur.
English: With regard to safety, the Committee considered that the potential for allergic reactions and the development of antibodies against the medicine is expected, and is outweighed by the beneficial effects.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania Komitet uznał, że można się spodziewać potencjalnego działania powodującego powstawanie reakcji alergicznych i wytwarzanie przeciwciał przeciwko lekowi, ale korzyści przewyższają to ryzyko.
English: In some cases, reactions become severe (anaphylaxis) and may be associated with dangerously steep falls in blood pressure.
Polish: W niektórych przypadkach reakcje te mogą przyjąć ciężką postać (anafilaksja) i mogą mieć związek z groźnymi spadkami ciśnienia krwi.
English: Obizur has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Polish: Lek Obizur dopuszczono do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.