FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pradaxa tampoco debe usarse en pacientes con problemas hepáticos graves o en pacientes tratados con ciertos medicamentos.
Portuguese: Pradaxa também é contraindicado em doentes com problemas hepáticos graves ou em doentes tratados com determinados medicamentos.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Pradaxa se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Pradaxa são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Spanish: En el segundo estudio participaron un total de 3 494 pacientes que se habían sometido a una reemplazo de cadera.
Portuguese: O segundo estudo incluiu um total de 3494 doentes submetidos a substituição da anca.
Spanish: En otros dos estudios se investigó la prevención de la TVP o la EP en alrededor de 4 200 adultos con síntomas de coágulos de sangre recurrentes y que recibían tratamiento a largo plazo con anticoagulantes.
Portuguese: Outros dois estudos analisaram a prevenção de TVP ou EP em cerca de 4200 adultos com sintomas de coágulos sanguíneos recorrentes com um tratamento de longo prazo com anticoagulantes.
Spanish: Puesto que ciertos pacientes que toman Pradaxa presentan un mayor riesgo de sufrir hemorragias, se incluyeron una serie de precauciones en la ficha técnica.
Portuguese: Uma vez que alguns doentes que tomam Pradaxa estão expostos a um risco acrescido de hemorragia, foram incluídas várias precauções nas informações de prescrição.
Spanish: Los pacientes con fibrilación auricular también presentan riesgo de formación de coágulos de sangre que pueden desplazarse al cerebro y provocar un ictus.
Portuguese: Os doentes com fibrilhação auricular também correm o risco de coágulos sanguíneos que se podem deslocar para o cérebro e causar um AVC.
Spanish: • tratar la trombosis venosa profunda (TVP, un coágulo de sangre en una vena profunda, casi siempre de las piernas) y la embolia pulmonar (EP, un coágulo en uno de los vasos sanguíneos que irrigan los pulmones) y prevenir la reaparición de estas afecciones.
Portuguese: • tratamento da trombose venosa profunda (TVP, um coágulo de sangue numa veia profunda, geralmente nas pernas) e da embolia pulmonar (EP, um coágulo num vaso sanguíneo que irriga os pulmões) em adultos, e prevenção da recorrência destas doenças.
Spanish: Información general sobre Pradaxa y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Pradaxa e porque está autorizado na UE
Spanish: Pradaxa fue tan eficaz como la warfarina en la reducción de la formación de coágulos de sangre en las venas (TVP) o en los pulmones (EP), o la reducción de la muerte relacionada con coágulos de sangre durante el tratamiento.
Portuguese: Pradaxa foi tão eficaz como a varfarina na redução da formação de coágulos sanguíneos nas veias (TVP) ou nos pulmões (EP), ou a morte relacionada com coágulos sanguíneos durante o tratamento.
Spanish: Los pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de cadera o de rodilla presentan un alto riesgo de formación de coágulos de sangre en las venas de las piernas.
Portuguese: Os doentes submetidos a cirurgia de substituição da anca ou do joelho estão expostos a um risco elevado de formação de coágulos sanguíneos nas veias das pernas.
Spanish: Prevención de los coágulos de sangre tras el reemplazo de cadera o de rodilla
Portuguese: Prevenção de coágulos sanguíneos após substituição da anca ou do joelho
Spanish: La lista completa de efectos adversos comunicados sobre Pradaxa puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Pradaxa, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: El efecto de Pradaxa en la prevención de los coágulos de sangre en pacientes que se hayan sometido a cirugía de reemplazo de cadera o de rodilla es comparable al de la enoxaparina.
Portuguese: O efeito de Pradaxa na prevenção de coágulos sanguíneos em doentes submetidos a substituição da anca ou do joelho é comparável ao da enoxaparina.
Spanish: • prevenir el ictus y la formación de coágulos en adultos con una alteración del latido cardíaco denominada «fibrilación auricular no valvular» y que se considere que están en riesgo de sufrir un ictus;
Portuguese: • prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) e formação de coágulos em adultos com batimentos cardíacos anormais denominados «fibrilhação auricular não valvular» e considerados como estando em risco de AVC;
Spanish: • prevenir la formación de coágulos de sangre en las venas de adultos sometidos a una intervención de reemplazo de cadera o de rodilla;
Portuguese: • prevenção da formação de coágulos sanguíneos nas veias em adultos que tenham sido submetidos a uma operação de substituição da anca ou do joelho;
Spanish: En la comparación con la warfarina, Pradaxa obtuvo resultados favorables en la reducción del riesgo de ictus en los pacientes con fibrilación auricular sin aumentar el riesgo de hemorragia grave.
Portuguese: Pradaxa foi comparável à varfarina na redução do risco de acidentes vasculares cerebrais em doentes com fibrilhação auricular, sem aumentar o risco de hemorragia importante.
Spanish: En dos estudios principales, Pradaxa (220 o 150 mg al día) fue tan eficaz como la enoxaparina (un anticoagulante que se administra mediante inyección) para prevenir la formación de coágulos de sangre o la muerte en los pacientes sometidos a reemplazo de cadera o de rodilla.
Portuguese: Pradaxa (220 ou 150 mg por dia) foi tão eficaz como a enoxaparina (um anticoagulante administrado por injeção) na prevenção da formação de coágulos sanguíneos ou da morte em doentes submetidos a substituição da anca ou do joelho em dois estudos principais.
Spanish: Prevención de coágulos de sangre o ictus en pacientes con riesgo de sufrir ictus
Portuguese: Prevenção de coágulos sanguíneos ou AVC em doentes em risco de AVC
Spanish: Pradaxa no debe usarse en pacientes con una reducción grave de la función renal, que actualmente presenten hemorragias importantes o que tengan una enfermedad que entrañe un riesgo significativo de hemorragia grave.
Portuguese: Pradaxa é contraindicado em doentes com insuficiência renal grave, com hemorragias importantes ou com uma doença que os coloque em risco significativo de hemorragia importante.
Spanish: La proporción de pacientes que sufrieron un ictus u otros problemas provocados por coágulos de sangre cada año fue de alrededor del 1,5 % en los pacientes que tomaron 110 mg de Pradaxa (183 pacientes de 6 015) y del 1,1 % en los pacientes que tomaron 150 mg de Pradaxa (135 de 6 076) en comparación con el 1,7 % en los pacientes que tomaron warfarina (203 de 6 022).
Portuguese: A percentagem de doentes que sofreram um AVC ou outros problemas causados por coágulos sanguíneos em cada ano foi cerca de 1,5 % para os doentes que tomaram 110 mg de Pradaxa (183 doentes em 6015) e 1,1 % para os doentes que tomaram 150 mg de Pradaxa (135 em 6076), em comparação com 1,7 % para os doentes a tomar a varfarina (203 em 6022).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pradaxa se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Pradaxa.
Spanish: En el segundo estudio, se produjeron coágulos de sangre o muerte relacionada con coágulos de sangre en el 0,4 % (3 de 681) de los pacientes tratados con Pradaxa, en comparación con el 5,6 % (37 de 662) de los pacientes tratados con placebo.
Portuguese: No segundo estudo, os coágulos sanguíneos ou a morte relacionada com os mesmos ocorreram em 0,4 % (3 em 681) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 5,6 % (37 em 662) dos doentes tratados com placebo.
Spanish: En un estudio de pacientes con fibrilación auricular no valvular que se consideraron en riesgo de sufrir un ictus, Pradaxa (110 mg o 150 mg dos veces al día) fue tan eficaz como la warfarina (otro anticoagulante que se administra por vía oral) en la prevención del ictus o de la formación de un coágulo de sangre que bloquease los vasos sanguíneos en otras partes del organismo.
Portuguese: Pradaxa (110 mg ou 150 mg duas vezes ao dia) foi tão eficaz quanto a varfarina (outro anticoagulante administrado por via oral) na prevenção de AVC ou de um bloqueio de vasos sanguíneos noutras partes do corpo por coágulo sanguíneo, num estudo em doentes com fibrilhação auricular não valvular considerados em risco de AVC.
Spanish: Durante el período de tratamiento, se detectaron coágulos de sangre en el 36 % de los pacientes que tomaron 220 mg de Pradaxa (183 de 503), en comparación con el 38 % de los pacientes a los que se les administró enoxaparina (193 de 512).
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 36 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (183 em 503), em comparação com 38 % dos doentes que receberam enoxaparina (193 em 512).
Spanish: Durante el período de tratamiento, se detectaron coágulos de sangre en el 6% de los pacientes que tomaron 220 mg de Pradaxa (53 de 880), en comparación con el 7 % de los pacientes a los que se les administró enoxaparina (60 de 897).
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 6 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (53 em em 880), em comparação com 7 % dos doentes que receberam enoxaparina (60 em 897).
Spanish: Se comparó Pradaxa con warfarina en dos estudios principales en más de 5 100 adultos con síntomas de TVP o EP, inicialmente tratados con un anticoagulante inyectable.
Portuguese: Dois estudos principais em mais de 5100 adultos com sintomas de TVP ou EP, inicialmente tratados com um anticoagulante injetável, compararam Pradaxa com varfarina.
Spanish: En el primer estudio, se produjeron coágulos de sangre o muerte relacionada con coágulos de sangre en el 1,8 % (26 de 1430) de los pacientes tratados con Pradaxa, en comparación con el 1,3 % (18 de 1426) de los pacientes tratados con warfarina.
Portuguese: No primeiro estudo, os coágulos sanguíneos ou a morte relacionada com os mesmos ocorreram em 1,8 % (26 em 1430) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 1,3 % (18 em 1426) dos doentes tratados com varfarina.
Spanish: Los coágulos de sangre o la muerte relacionada con coágulos de sangre se produjeron en el 2,7 % (68 de 2 553) de los pacientes tratados con Pradaxa, en comparación con el 2,4 % (62 de 2 554) de los pacientes tratados con warfarina.
Portuguese: A morte relacionada com coágulos sanguíneos ocorreu em 2,7 % (68 em 2553) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 2,4 % (62 em 2554) dos doentes tratados com varfarina.
Spanish: También se analizó la superioridad estadística.
Portuguese: A superioridade estatística também foi analisada.
Spanish: Hay disponibles opciones de tratamiento específicas.
Portuguese: Estão disponíveis opções de tratamento específicas.
Spanish: • Tenga esta tarjeta consigo en todo momento
Portuguese: • Tenha este cartão sempre consigo
Spanish: si pesa 50 kg o menos.
Portuguese: • se pesa 50 Kg ou menos.
Spanish: • Asegúrese de utilizar la última versión
Portuguese: • Certifique-se que utiliza sempre a versão mais recente
Spanish: En algunos casos estos sangrados pueden no ser evidentes.
Portuguese: Em alguns casos, estas hemorragias podem não ser evidentes.
Spanish: La incidencia global fue baja.
Portuguese: A ocorrência global foi baixa.
Spanish: Pradaxa se utiliza en adultos para:
Portuguese: Pradaxa é utilizado em adultos para:
Spanish: Instrucciones para el frasco
Portuguese: Instruções para o frasco
Spanish: Complete esta sección o pida a su médico que lo haga.
Portuguese: Por favor complete esta secção ou peça ao seu médico que o faça.
Spanish: Esto debe considerarse antes de cualquier intervención.
Portuguese: Isto deve ser antecipadamente considerado para quaisquer intervenções.
Spanish: No hay datos disponibles en humanos.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em humanos.
Spanish: Qué es Pradaxa y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Pradaxa e para que é utilizado
Spanish: No se observaron datos de seguridad nuevos.
Portuguese: Não foram observados novos dados de segurança.
Spanish: Hasta entonces, los valores de INR se deben interpretar con precaución.
Portuguese: Até lá, os valores de INR devem ser interpretados com precaução.
Spanish: 2-3 días antes (> 48 horas)
Portuguese: 2-3 dias antes (> 48 horas)
Spanish: Pradaxa no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Pradaxa não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Spanish: El aumento fue estadísticamente significativo en este estudio (p=0,022).
Portuguese: O aumento foi estatisticamente significativo neste estudo (p = 0,022).
Spanish: No se debe realizar
Portuguese: Não deve ser realizado
Spanish: 28-35 días
Portuguese: 28-35 dias
Spanish: La Guía de Prescripción debe contener los siguientes mensajes clave de seguridad:
Portuguese: O Guia de Prescrição deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes:
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante.
Portuguese: O uso concomitante deve ser evitado.
Spanish: Por tanto, no se deben realizar las pruebas de INR.
Portuguese: Consequentemente, os testes da INR não deveriam ser executados.
Spanish: • Recomendaciones para la medición de la función renal
Portuguese: • Recomendações para medição da função renal
Spanish: Prueba (valor en el valle)
Portuguese: Teste (valor em vale)
Spanish: El tratamiento debe continuarse a largo plazo.
Portuguese: A terapêutica deve ser continuada a longo prazo.
Spanish: Tome Pradaxa exactamente como le ha sido prescrito.
Portuguese: Tome Pradaxa exatamente como lhe foi prescrito.
Spanish: Además, en un estudio observacional (Graham DJ et al., Circulation.
Portuguese: Além disso, num estudo sem intervenção [Graham DJ et al., Circulation.
Spanish: Pradaxa se administra por vía oral.
Portuguese: Pradaxa é para administração por via oral.
Spanish: Evaluación de la función renal antes y durante el tratamiento con Pradaxa
Portuguese: Avaliação da função renal antes e durante o tratamento com Pradaxa
Spanish: Su médico puede decidir mantenerle en estrecha observación o cambiarle el medicamento.
Portuguese: O seu médico pode decidir mantê-lo sob vigilância apertada ou mudar o seu medicamento.
Spanish: Tenga especial cuidado con Pradaxa
Portuguese: Tenha especial cuidado com Pradaxa
Spanish: Blíster y frasco 3 años
Portuguese: Blister e frasco 3 anos
Spanish: Este riesgo de hemorragia debe ser valorado frente a la urgencia de la intervención.
Portuguese: Este risco de hemorragia deve ser ponderado em relação à urgência da intervenção.
Spanish: % se refiere al índice de episodios anuales
Portuguese: % refere-se a taxa de eventos anuais
Spanish: ® es dializable.
Portuguese: ® é dialisável.
Spanish: El material informativo para el médico debe contener:
Portuguese: O material educacional médico deve conter:
Spanish: • El uso de pruebas de coagulación y su interpretación
Portuguese: • A utilização de teste de coagulação e sua interpretação
Spanish: Se debe tener cuidado cuando se interpreten estas pruebas.
Portuguese: Recomenda-se precaução aquando da interpretação destes testes.
Spanish: Pradaxa dabigatrán etexilato
Portuguese: Pradaxa dabigatrano etexilato
Spanish: • ISRSs o ISRSNs
Portuguese: • ISRSs ou ISRSNs
Spanish: La población de pacientes fue un 64 % de hombres, un 70 % de caucásicos y un 16 % de asiáticos.
Portuguese: A população de doentes era 64% masculina, 70% Caucasiana e 16% Asiática.
Spanish: Esta toma escalonada es la administración recomendada para iniciar ticagrelor con una dosis de carga.
Portuguese: Este intervalo de toma é a administração recomendada para iniciar o ticagrelor com uma dose de carga.
Spanish: Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 2 años.
Portuguese: Os doentes foram seguidos por um período de 2 anos.
Spanish: ® (antiFIIa) de 1,36 veces, respectivamente.
Portuguese: 1,36 vezes, respetivamente.
Spanish: • Informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente.
Portuguese: • Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que esteja a tomar.
Spanish: Los datos disponibles actualmente se describen en las secciones 4.8 y 5.1 pero no se puede hacer ninguna recomendación sobre la posología.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Spanish: La cirugía/ intervención se debe retrasar, si es posible, al menos hasta 12 horas después de la última dosis.
Portuguese: A cirurgia / intervenção deve ser adiada se possível até, pelo menos, 12 horas após a última dose.
Spanish: No hubo influencia sobre la fertilidad masculina.
Portuguese: Não houve qualquer influência na fertilidade masculina.
Spanish: Si toma más Pradaxa del que debe
Portuguese: Se tomar mais Pradaxa do que deveria
Spanish: El tiempo medio de seguimiento del tratamiento fue de 18,3 meses.
Portuguese: O tempo médio de seguimento sob terapêutica foi de 18,3 meses.
Spanish: Para el tratamiento de las complicaciones hemorrágicas, ver también sección 4.9.
Portuguese: Para uma gestão das complicações hemorrágicas, ver também secção 4.9.
Spanish: Sólo pudieron detectarse pequeñas cantidades de otros metabolitos empleando métodos analíticos de alta sensibilidad.
Portuguese: Apenas foi possível detetar vestígios de outros metabolitos através de métodos analíticos altamente sensíveis.
Spanish: No cambie su tratamiento anticoagulante sin instrucciones específicas de su médico.
Portuguese: Não altere o seu tratamento anticoagulante sem orientação específica do seu médico.
Spanish: RE-MODEL (rodilla)
Portuguese: RE-MODEL (joelho)
Spanish: Pradaxa no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Portuguese: Pradaxa não deve ser utilizado durante a gravidez exceto se for claramente necessário.
Spanish: Tras otros 7 días, no se observó ningún otro aumento en la biodisponibilidad.
Portuguese: Não foi observado nenhum aumento da biodisponibilidade após mais 7 dias.
Spanish: Instrucciones para abrir los blísters
Portuguese: Instruções para abrir os blisters
Spanish: Solicite asistencia médica urgente.
Portuguese: Procure cuidados médicos com urgência.
Spanish: Se puede administrar Pradaxa tan pronto como el INR sea < 2,0.
Portuguese: Pradaxa pode ser administrado assim que a INR for < 2.0.
Spanish: si es mayor de 75 años.
Portuguese: • se tem mais de 75 anos.
Spanish: Se demostró en un estudio adicional que la absorción lenta y retrasada sólo suele observarse el día de realización de la cirugía.
Portuguese: Num estudo posterior ficou demonstrado que a absorção lenta e atrasada está geralmente presente apenas no dia da cirurgia.
Spanish: Los ensayos clínicos se han realizado en una población de pacientes con una media de edad > 65 años.
Portuguese: Os estudos clínicos foram realizados numa população de doentes com uma idade média > 65 anos.
Spanish: La recuperación de la radioactividad total osciló entre el 88 %-94 % de la dosis administrada a las 168 horas de la administración.
Portuguese: A recuperação da radioatividade total variou entre 88-94% da dose administrada em 168 horas após administração.
Spanish: TTd [ng/ml]
Portuguese: dTT [ng/mL]
Spanish: Afectan a la gp-P (ya sea como inhibidores o como inductores).
Portuguese: Estes afetam a gp-P (quer como inibidores quer como indutores).
Spanish: No se observó ningún efecto de rebote.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito rebound.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Portuguese: Deve ser submetido um PGR atualizado
Spanish: La eliminación por vía fecal constituyó el 6 % de la dosis administrada.
Portuguese: A excreção fecal permitiu eliminar 6% da dose administrada.
Spanish: En esta situación, Pradaxa y verapamilo deben tomarse a la vez.
Portuguese: Neste caso, o Pradaxa e o verapamilo deverão ser tomados em simultâneo.
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente si ha tomado demasiadas cápsulas de Pradaxa.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tiver tomado demasiadas cápsulas de Pradaxa.
Spanish: El estudio incluyó un seguimiento observacional durante 12 meses después de la finalización del tratamiento.
Portuguese: O estudo incluíu um seguimento observacional durante 12 meses após a conclusão do tratamento.
Spanish: • Guía de Prescripción
Portuguese: • Guia de Prescrição
Spanish: No se han estudiado y, por tanto, no se recomiendan para tratamiento concomitante con Pradaxa.
Portuguese: Estes não foram estudados e consequentemente não são recomendados para tratamento concomitante com Pradaxa.
Spanish: Ver más abajo y en las secciones 4.4, 4.5, 5.1 y 5.2.
Portuguese: Consultar mais abaixo e as secções 4.4, 4.5, 5.1 e 5.2.
Spanish: Esto resultó en una eliminación del 50 % al 60 % de las concentraciones de dabigatrán, respectivamente.
Portuguese: Isto resultou na remoção de 50% a 60%, respetivamente, das concentrações de dabigatrano.
Spanish: Principales:
Portuguese: Principais:
Spanish: [xxxx 201x] [logo Boehringer Ingelheim]
Portuguese: [xxxx 201x] [Logotipo da Boehringer Ingelheim]
Spanish: • Biopsia reciente, trauma mayor
Portuguese: • Biopsia recente, trauma grave
Spanish: Fecha de nacimiento
Portuguese: Data de nascimento
Spanish: • Recomendaciones para la reducción de la dosis en las poblaciones de riesgo
Portuguese: • Recomendações para redução de dose em populações de risco
Spanish: Sustancias que influyen en el pH gástrico
Portuguese: Substâncias que influenciam o pH gástrico
Spanish: La semivida no dependió de la dosis.
Portuguese: A semivida foi independente da dose.
Spanish: Tras retirar el catéter, debe transcurrir un intervalo de al menos 2 horas antes de la administración de la primera dosis de Pradaxa.
Portuguese: Após remoção de um cateter, deve existir um intervalo de pelo menos 2 horas antes da administração da primeira dose de Pradaxa.
Spanish: No se observaron otros efectos sobre la fertilidad femenina.
Portuguese: Não foram observados outros efeitos na fertilidade feminina.
Spanish: Se aleatorizaron un total de 2.866 pacientes y se trataron 2.856 pacientes.
Portuguese: Um total de 2.866 doentes foi distribuído aleatoriamente, tendo sido tratados 2.856 doentes.
Spanish: 10 días (artroplastia de rodilla) o 28-35 días (artroplastia de cadera)
Portuguese: 10 dias (artroplastia do joelho) ou 28-35 dias (artroplastia da anca)
Spanish: Tratamiento con Pradaxa a antagonistas de la vitamina K (AVK):
Portuguese: De Pradaxa por antagonistas da Vitamina K (AVK):
Spanish: si padece una infección en el corazón (endocarditis bacteriana).
Portuguese: • se tem uma infeção do coração (endocardite bacteriana).
Spanish: Es muy importante que tome Pradaxa antes y después de la intervención quirúrgica exactamente en los momentos que le haya indicado su médico.
Portuguese: É muito importante que tome Pradaxa antes e depois da operação exatamente nas alturas em que o seu médico lhe disse.
Spanish: • Endocarditis bacteriana
Portuguese: • Endocardite bacteriana
Spanish: El tratamiento con Pradaxa no se debe interrumpir sin recomendación médica.
Portuguese: O tratamento com Pradaxa não deve ser interrompido sem aconselhamento médico.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal se recomienda una estrecha monitorización clínica.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal é recomendada monitorização clínica rigorosa.
Spanish: Incremento de las enzimas hepáticas
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas
Spanish: Puesto que Pradaxa puede afectar al Índice Internacional Normalizado (INR), el INR reflejará mejor el efecto de los AVK únicamente después de la interrupción de Pradaxa durante como mínimo 2 días.
Portuguese: Uma vez que o Pradaxa pode ter impacto sobre a Razão Normalizada Internacional (INR), o teste de INR refletirá melhor o efeito do AVK apenas após a interrupção do Pradaxa há, pelo menos, 2 dias.