FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CVMP har noterat den bristande överensstämmelsen (med avseende på testning för antikroppsproducerande partiklar) i monografierna i Europeiska farmakopén och har skrivit till Europafarmakopékommissionen (EDQM) och bett dem se över detta.
Romanian: CVMP a remarcat inconsecvenţele (în ceea ce priveşte testarea în raport cu agenţii externi) din monografiile Farmacopeii Europene referitoare la vaccinurile inactivate pentru bovine şi a trimis o scrisoare către Direcţia Europeană pentru Calitatea Medicamentelor (EDMQ) solicitând remedierea acestei probleme.
Swedish: CVMP fann att produktionen av Bovilis BVD vaccin följer GMP-kraven, att testning av råmaterialen med avseende på antikroppsproducerande partiklar genomförs i enlighet med relevanta krav och att testning av batcher av slutprodukten Bovilis BVD med avseende på antikroppsproducerande partiklar för FMDV, BLV, BTV och IBRV inte krävs enligt relevanta monografier.
Romanian: CVMP a concluzionat că fabricarea vaccinului Bovilis BVD se realizează în conformitate cu cerinţele BPF, că testarea materiilor prime în raport cu agenţii externi se realizează în conformitate cu cerinţele relevante şi că testarea în raport cu agenţii externi a loturilor de produse finite de vaccin Bovilis BVD pentru FMDV, BLV, BTV şi IBRV nu este obligatorie în monografiile relevante.
Swedish: Danmark ansåg att de föreslagna försöken för att visa att frånvaron av antikroppsproducerande partiklar (extraneous agents) inte räcker för att garantera att Bovilis BVD/Bovilis BVD-MD inte skulle störa de danska nationella utrotningskampanjerna för vissa djursjukdomar och att fördelarna med Bovilis BVD/Bovilis BVD-MD därför inte är större riskerna.
Romanian: Danemarca a considerat că regimul de testare propus pentru a demonstra absenţa agenţilor externi este insuficient pentru a asigura că Bovilis BVD/Bovilis BVD-MD nu va interfera cu campaniile naţionale de eradicare a anumitor boli de animale şi prin urmare, evaluarea raportului beneficiu/risc pentru Bovilis BVD/Bovilis BVD-MD a fost nefavorabilă, autorizarea produsului reprezentând un risc potenţial semnificativ pentru sănătatea animalelor.
Swedish: CVMP fann att fördelarna med Bovilis BVD är större än riskerna.
Romanian: CVMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru Bovilis BVD este favorabil.
Swedish: CVMP ansåg att frånvaron av antikroppsproducerande partiklar i vacciner generellt kan säkras genom att produktionssystemet följer GMP, test av råvaror med avseende på antikroppsproducerande partiklar, vid behov, test av batcher av slutprodukten med avseende på antikroppsproducerande partiklar.
Romanian: CVMP a considerat că în general absenţa agenţilor externi în vaccinuri poate fi asigurată prin: Conformitatea sistemului de fabricaţie cu bunele practici de fabricaţie (BPF) Testarea materiilor prime în raport cu agenţii externi Testarea loturilor de produs finit în raport cu agenţii externi, dacă este necesar.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare
Swedish: Styrka
Romanian: Mărimea ambalajului
Swedish: Detta läkemedel har inte studerats i denna åldersgrupp.
Romanian: Acest medicament nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Swedish: Alla händelserna var av grad 1-2.
Romanian: Toate evenimentele au fost de gradul 1-2.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är:
Romanian: Celelalte componente sunt:
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
Romanian: Acestea pot fi administrate cu sau fără alimente.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Swedish: Dessa data visar att effekten av kombinationen skulle vara lägre hos dessa patienter.
Romanian: Aceste date evidențiază că eficacitatea combinației ar fi redusă la acești pacienți.
Swedish: Braftovi rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Romanian: Braftovi nu este recomandat la copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Romanian: Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de cutii.
Swedish: Inskrivning i del 2 började efter att alla patienter i del 1 randomiserats.
Romanian: Înscrierea în Partea 2 a început după randomizarea tuturor pacienților din Partea 1.
Swedish: Nominellt p-värde
Romanian: Valoarea p nominală
Swedish: Eventuellt behov av dosjustering kan därför inte fastställas.
Romanian: Prin urmare, necesitatea unei potențiale ajustări a dozei nu poate fi stabilită.
Swedish: Händelserna var reversibla och ingen av händelserna ledde till behandlingsutsättning.
Romanian: Evenimentele au fost reversibile și niciun eveniment nu a dus la oprirea tratamentului.
Swedish: Om möjligt, visa upp denna bipacksedel och läkemedelsförpackningen.
Romanian: Dacă este posibil, prezentați-le acest prospect și ambalajul medicamentului.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling av överdosering.
Romanian: Nu există niciun tratament specific pentru supradozaj.
Swedish: Braftovi med mat och dryck
Romanian: Braftovi împreună cu alimente și băuturi
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Romanian: Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Swedish: Bekräftad total respons
Romanian: Răspunsuri generale confirmate
Swedish: Säkerhet och effekt för enkorafenib hos barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranța și eficacitatea encorafenib la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen för att skydda mot fukt.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Swedish: Braftovi kan tas med mat eller mellan måltiderna.
Romanian: Braftovi poate fi luat cu alimente sau între mese.
Swedish: Enkorafenib var inte gentoxiskt.
Romanian: Encorafenib nu a fost genotoxic.
Swedish: Tala med din läkare om du är orolig över detta.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă acest lucru vă îngrijorează.
Swedish: Patienterna ska instrueras att omedelbart informera sin läkare om nya hudlesioner uppkommer.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să își informeze imediat medicul în caz de apariție a unor leziuni cutanate noi.
Swedish: Det innebär en 55-procentig ökning av exponeringen för obundet enkorafenib.
Romanian: Acest lucru corespunde unei creșteri cu 55 % a expunerii la encorafenib nelegat.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du blir gravid medan du tar Braftovi.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Braftovi.
Swedish: Tala om för läkaren om du har haft någon annan typ av cancer än melanom, eftersom Braftovi kan förvärra vissa typer av cancer.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut un alt tip de cancer decât melanomul, întrucât Braftovi poate agrava alte tipuri de cancer.
Swedish: Du ska därför använda en annan tillförlitlig preventivmetod t.ex. en barriärmetod (som kondom) så att du inte blir gravid medan du tar detta läkemedel.
Romanian: Trebuie să utilizați o altă măsură contraceptivă fiabilă cum este o metodă de tip barieră (de exemplu, prezervativul) ca să nu rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med vatten.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi, cu apă.
Swedish: Motsvarande resultat observerades vid prövarens bedömning.
Romanian: Rezultate similare au fost observate la evaluarea investigatorilor.
Swedish: Svälj kapslarna hela med vatten.
Romanian: Înghițiți capsulele întregi, cu apă.
Swedish: Inga större förändringar av exponeringen för enkorafenib förväntas därför beroende på kön.
Romanian: Prin urmare, nu se preconizează modificări majore ale expunerii la encorafenib în funcție de sex.
Swedish: Ta nästa dos vid vanlig tid.
Romanian: Luați următoarea doză la ora programată.
Swedish: NOAEL för 13-veckors studien var 14 till 32 gånger den humana terapeutiska exponeringen.
Romanian: NOAEL pentru studiul cu durata de 13 săptămâni a fost de 14 până la 32 de ori mai mare decât valorile de expunere terapeutică la om.
Swedish: Baserat på dess verkningsmekanism kan enkorafenib främja utveckling av maligniteter som är associerade med aktivering av RAS genom mutationer eller andra mekanismer.
Romanian: Pe baza mecanismul său de acțiune, encorafenib poate favoriza apariția neoplasmelor maligne asociate activării RAS prin mutație sau alte mecanisme.
Swedish: Effektresultat baserade på prövarens bedömning stämde överens med den oberoende centrala bedömningen.
Romanian: Rezultatele de eficacitate bazate pe evaluarea investigatorilor au corespuns evaluării centralizate independente.
Swedish: Braftovi kan minska antalet spermier hos män.
Romanian: La bărbați, Braftovi poate reduce numărul de spermatozoizi.
Swedish: Eftersom den kliniska betydelsen av detta är okänd ska manliga patienter informeras om den potentiella risken för försämrad spermatogenes.
Romanian: Întrucât relevanța clinică a acestui fapt nu este cunoscută, pacienții de sex masculin trebuie informați în privința riscului potențial de afectare a spermatogenezei.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med enkorafenib efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu encorafenib având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Swedish: I urinen utsöndrades 1,8 % av radioaktiviteten som enkorafenib.
Romanian: În urină, radioactivitatea a fost excretată în proporție de 1,8 % sub formă de encorafenib.
Swedish: Braftovi är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen enkorafenib.
Romanian: Braftovi este un medicament împotriva cancerului, care conține substanța activă encorafenib.
Swedish: Drick rikliga mängder vätska under behandlingen.
Romanian: Beți multe lichide în timpul tratamentului.
Swedish: Antal händelser (progressiv sjukdom (%)
Romanian: Număr de evenimente (boală progresivă) (%)
Swedish: aNational Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03
Romanian: (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events - NCI CTCAE), versiunea 4.03
Swedish: Enkorafenib är i måttlig grad (86,1 %) bundet till humana plasmaproteiner in vitro.
Romanian: Encorafenib se leagă în grad moderat (86,1 %) de proteinele plasmatice umane, în condiții in vitro.
Swedish: Fortsätt sedan ta dina kapslar som vanligt.
Romanian: continuați să luați capsulele la orele obișnuite.
Swedish: Vad Braftovi är och vad det används för 2.
Romanian: Ce este Braftovi și pentru ce se utilizează 2.
Swedish: Det är viktigt att du tar Braftovi så länge som läkaren har ordinerat.
Romanian: Este important să luați Braftovi pe durata de timp prescrisă de medicul dumneavoastră.
Swedish: Test av BRAF-mutation
Romanian: Testarea mutațiilor BRAF
Swedish: Undersökning av könsorganen (för kvinnor) och analområdet rekommenderas också före behandlingen och när den avslutas.
Romanian: Examinările genitale (pentru femei) și examinările anale sunt de asemenea recomandate înainte de tratament și la încheierea acestuia.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta tills patienten inte längre har nytta av den eller tills oacceptabel toxicitet utvecklas.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până ce pacientul nu mai obține niciun beneficiu sau până la apariția de toxicități inacceptabile.
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan äldre (≥ 65) och yngre patienter.
Romanian: Nu s-au observat diferențe globale privind siguranța sau eficacitatea între pacienții vârstnici (≥ 65 de ani) și cei mai tineri.
Swedish: Kapselns längd är cirka 22 mm.
Romanian: Lungimea capsulei este de aproximativ 22 mm.
Swedish: Om enkorafenib används under graviditet eller om patienten blir gravid under behandlingen med enkorafenib, ska patienten informeras om den möjliga risken för fostret.
Romanian: Dacă encorafenib este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu encorafenib, pacienta trebuie informată în privința pericolului potențial pentru făt.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet måste ange namn och address till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den aktuella tillverkningssatsen.
Romanian: Franţa Prospectul tipărit din pachetul medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Swedish: Andra bidragande faktorer var diabetes och hypertoni.
Romanian: Alți factori contribuitori sunt diabetul zaharat și hipertensiunea arterială.
Swedish: Enkorafenib rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Romanian: Encorafenib nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Swedish: Enkorafenib ska sättas ut permanent om patienten inte tolererar 100 mg en gång dagligen.
Romanian: Tratamentul cu encorafenib trebuie oprit definitiv dacă pacientul nu tolerează doza de 100 mg o dată pe zi.
Swedish: En utvärdering av poängförändringen över tid visade på samma tendens för EORTC QLQ-C30 och vid alla besök för FACT-M.
Romanian: O evaluare a modificării în timp a scorului a indicat aceeași tendință pentru EORTC QLQ-C30 și, la toate vizitele, pentru FACT-M.
Swedish: Symtomatisk behandling och stödjande vård ska ges efter behov.
Romanian: Trebuie oferit tratament simptomatic și suportiv conform necesităților.
Swedish: Efter upprepad dosering en gång dagligen uppnåddes steady-state inom 15 dagar.
Romanian: După doze repetate administrate o dată pe zi, condițiile stării de echilibru au fost atinse în 15 zile.
Swedish: Braftovi riktar in sig på de proteiner som tillverkas av denna förändrade BRAF-gen.
Romanian: Braftovi acționează asupra proteinelor create de această genă BRAF modificată.
Swedish: En analys av tiden till definitiv 10 % försämring av EORTC QLQ-C30poäng gav liknande resultat.
Romanian: O analiză a timpului până la deteriorarea definitivă de 10% a scorului EORTC QLQ-C30 a furnizat rezultate similare.
Swedish: Sammantaget visar dessa data att enkorafenib har en svag fototoxisk potential och minimal risk för sensibilisering hos patienter vid terapeutiska doser.
Romanian: Împreună, aceste date indică faptul că encorafenib implică un risc de potențial fototoxic și un risc minim de sensibilizare a pacienților la dozele terapeutice.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE46
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicament antineoplazic, inhibitor al protein-kinazelor, codul ATC: L01XE46
Swedish: Efterföljande justering
Romanian: Modificare ulterioară
Swedish: Om du får allvarliga biverkningar (t.ex. problem med hjärtat, ögonen eller blödningar) kan läkaren sänka dosen, göra ett uppehåll med behandlingen eller avbryta den helt.
Romanian: Dacă manifestați reacții adverse grave (cum sunt probleme ale inimii, ochilor sau sângerări), medicul dumneavoastră poate să reducă doza sau să întrerupă tratamentul sau să îl oprească definitiv.
Swedish: Kapselns längd är cirka 23 mm.
Romanian: Lungimea capsulei este de aproximativ 23 mm.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Braftovi
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Braftovi
Swedish: Samtliga dessa händelser inträffade hos patienter med nya eller progredierande hjärnmetastaser.
Romanian: Toate evenimentele au apărut în condițiile unor metastaze cerebrale noi sau progresive.
Swedish: Dessutom kan enkorafenib eventuellt hämma P-gp i tarmen och BCRP vid förväntade kliniska koncentrationer.
Romanian: În plus, encorafenib poate inhiba gp-P în intestin și BCRP la concentrațiile clinice prevăzute.
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot enkorafenib.
Romanian: Nu există niciun antidot cunoscut pentru encorafenib.
Swedish: Behandling pågick fram till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Romanian: Tratamentul a continuat până la progresia bolii sau până la atingerea unei toxicități inacceptabile.
Swedish: När Braftovi används i kombination med binimetinib, som riktar in sig på ett annat protein som stimulerar cancercellernas tillväxt, saktar kombinationen ner cancerns tillväxt eller stoppar den helt.
Romanian: Atunci când Braftovi este utilizat în combinație cu binimetinib, care acționează asupra unei alte proteine care stimulează creșterea celulelor canceroase, combinația încetinește sau oprește dezvoltarea cancerului.
Swedish: Efter peroral administrering absorberas enkorafenib snabbt med median Tmax på 1,5 till 2 timmar.
Romanian: După administrarea orală, encorafenib este absorbit rapid, cu o valoare mediană a Tmax de 1,5 până la
Swedish: Vad Braftovi är och vad det används för
Romanian: Ce este Braftovi și pentru ce se utilizează
Swedish: Njursvikten var i allmänhet reversibel vid behandlingsuppehåll, rehydrering och andra allmänt stödjande åtgärder.
Romanian: În general, disfuncția renală a fost reversibilă prin întreruperea tratamentului, rehidratare și alte măsuri suportive generale.
Swedish: Den dominerande metabola reaktionen var N-dealkylering.
Romanian: Reacția predominantă de metabolizare pentru encorafenib a fost N-dezalchilarea.
Swedish: Data tyder på att transportörer för upptag i levern inte medverkar i distributionen av enkorafenib i primära humana hepatocyter.
Romanian: Datele sugerează că transportorii de captare hepatică nu sunt implicați în distribuția encorafenib în hepatocitele primare umane.
Swedish: NOAEL kunde inte fastställas för 4-veckors studien.
Romanian: Nu s-a putut stabili valoarea la care nu se observă reacții adverse (NOAEL) pentru studiul cu durata de 4 săptămâni.
Swedish: I 13-veckorsstudien noterades partiell reversibilitet vid den högsta dosen (60 mg/kg/dag).
Romanian: În studiul cu durata de 13 săptămâni, sa observat reversibilitatea parțială la cea mai mare valoare de dozaj (60 mg/kg și zi).
Swedish: Patienterna som fick Combo 450 rapporterade ingen förändring eller en lätt förbättring av genomsnittlig förändring från baslinjen för EQ-5D-5L-poäng vid alla besök, medan patienterna som fick vemurafenib eller enkorafenib rapporterade lägre poäng vid alla besök (med statistisk signifikanta skillnader).
Romanian: Pacienții la care s-a administrat Combo 450 nu au raportat nicio schimbare sau au raportat o îmbunătățire ușoară a modificării medii de la scorul inițial a indicelui EQ-5D-5L în cadrul tuturor vizitelor, în timp ce pacienții la care s-a administrat vemurafenib sau encorafenib au raportat scăderi în cadrul tuturor vizitelor (cu diferențe semnificative statistic).
Swedish: • Återkommande eller intolerabla biverkningar av grad 2
Romanian: • Reacții adverse recurente sau intolerabile de gradul 2
Swedish: Ackumuleringskvoten på cirka 0,5 orsakas sannolikt av autoinduktion av CYP3A4.
Romanian: Raportul de acumulare de aproximativ 0,5 este cauzat, cel mai probabil, de autoinducerea CYP3A4.
Swedish: Modellbaserade uppskattningar tyder på att effekten av posakonazol efter upprepad administrering skulle kunna vara densamma för AUC (3-faldig ökning) och något större för Cmax (2,7-faldig ökning).
Romanian: Predicțiile bazate pe modele evidențiază că efectul posaconazolului, după administrări repetate, ar putea fi similar pentru ASC (creștere de 3 ori) și ușor mai mare pentru Cmax (creștere de 2,7 ori).
Swedish: Enkorafenib ska inte användas till patienter med malignt melanom av vildtyp-BRAF.
Romanian: Encorafenib nu trebuie utilizat la pacienții cu melanom malign cu BRAF de tip sălbatic.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 september 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 20 septembrie 2018
Swedish: Du kommer också få behandling med ett annat läkemedel, binimetinib.
Romanian: Vi se va administra și tratament cu un alt medicament, binimetinib.
Swedish: Tala också om för din läkare om du har huvudvärk, känner dig yr eller känner dig svag.
Romanian: De asemenea, informați-l pe medicul dumneavoastră dacă aveți dureri de cap, amețeli sau slăbiciune.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
Swedish: Braftovi är avsett för oral användning.
Romanian: Braftovi este indicat pentru administrare orală.
Swedish: Om du kräks efter att ha tagit Braftovi ska du inte ta någon extra dos.
Romanian: Dacă aveți vărsături în orice moment după ce luați Braftovi, nu luați o doză suplimentară.
Swedish: Resultat från en dedikerad klinisk studie visar 25 % högre total exponering för enkorafenib hos patienter med lätt leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass A) jämfört med hos personer med normal leverfunktion.
Romanian: Rezultatele unui studiu clinic dedicat indică expuneri totale la encorafenib cu 25 % mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh clasa A) în comparație cu subiecții cu funcție hepatică normală.
Swedish: När enbart Braftovi användes i kliniska prövningar
Romanian: Atunci când Braftovi a fost utilizat ca medicament unic în timpul studiilor clinice
Swedish: Om du har problem med levern eller njurarna kan din läkare sätta in en lägre dos.
Romanian: Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii, medicul dumneavoastră vă poate începe tratamentul la o doză redusă.
Swedish: Enkorafenib hämmar inte RAF/MEK/ERKsignalvägen i celler som uttrycker vildtyp-BRAF.
Romanian: Encorafenib nu inhibă semnalizarea RAF/MEK/ERK la celule ce exprimă BRAF de tip sălbatic.
Swedish: Braftovi kan påverka din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Romanian: Braftovi vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: Uppdaterad analys, sista datum för datainsamling: 7 november 2017 PFS
Romanian: Analiză actualizată, data-limită a colectării datelor: 7 noiembrie 2017
Swedish: Observationen var densamma som den som hos människa beskrivs som central serös korioretinopati eller central serös retinopati.
Romanian: Această observație a fost similară cu cea descrisă la om drept corioretinopatie seroasă centrală sau retinopatie seroasă centrală.
Swedish: Misstänkta hudlesioner ska hanteras genom hudexcision och dermatologisk undersökning.
Romanian: Leziunile cutanate suspecte trebuie abordate terapeutic prin excizii dermatologice și evaluare dermatopatologică.
Swedish: Vid varje besök ska patienterna bedömas avseende symtom på nya eller förvärrade synrubbningar.
Romanian: Pacienții trebuie evaluați la fiecare consult, în vederea decelării eventualelor simptome ale unor tulburări de vedere nou apărute sau agravate.
Swedish: Minskad aptit
Romanian: Scădere a apetitului
Swedish: Tidigare behandling med BRAF-/MEK-hämmare tilläts inte.
Romanian: Tratamentul anterior cu inhibitori ai BRAF/MEK nu a fost permis.
Swedish: Det finns inga data från användning av enkorafenib hos gravida kvinnor.
Romanian: Datele provenite din utilizarea encorafenib la femeile gravide sunt inexistente.
Swedish: Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Frankrike
Romanian: Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Franța
Swedish: Uveit och synnedsättning var i allmänhet reversibla.
Romanian: În general, uveita și afectarea vederii au fost reversibile.
Swedish: Det kan påverka möjligheten att göra en kvinna gravid.
Romanian: Acest lucru poate afecta capacitatea de concepere a unui copil.
Swedish: Därför rekommenderas kvinnliga patienter som använder hormonella preventivmedel att använda ytterligare en metod eller en alternativ metod som en barriärmetod (t.ex. kondom) under behandlingen med enkorafenib och i minst 1 månad efter den sista dosen.
Romanian: Prin urmare, se recomandă ca pacientele care utilizează măsuri contraceptive hormonale să utilizeze o metodă suplimentară sau alternativă, cum este o metodă de tip barieră (de exemplu, prezervativ) în timpul tratamentului cu encorafenib și timp de cel puțin 1 lună după administrarea ultimei doze.