FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Odota tippojen käytön jälkeen 15 minuuttia ennen linssien laittamista takaisin silmiin.
Norwegian Bokmål: Etter at du har brukt dråpene skal du vente i 15 minutter før du setter linsene tilbake i øyet.
Finnish: Cystadrops on silmätippaliuos, joka sisältää vaikuttavana aineena kysteamiinia (tunnetaan myös merkaptamiinina).
Norwegian Bokmål: Cystadrops er øyedråper, oppløsning, som inneholder virkestoffet cysteamin (også kjent som merkaptamin).
Finnish: Cystadrops on tarkoitettu sarveiskalvon kystiinikidejäämien hoitoon kystinoosista kärsivillä aikuisilla ja yli 2 vuoden ikäisillä lapsilla.
Norwegian Bokmål: Cystadrops er indisert til behandling av avleiringer av cystinkrystaller i hornhinnen hos voksne og barn over 2 år med cystinose.
Finnish: • kuivat silmät
Norwegian Bokmål: • tørre øyne
Finnish: Annosta tarkistettiin silmätutkimusten jälkeen.
Norwegian Bokmål: Dosetilpasning ble utført etter okulær undersøkelse.
Finnish: Cystadrops-valmistetta voi käyttää yli 2 vuoden ikäisillä lapsilla samoina annoksina kuin aikuisilla (katso kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Cystadrops kan brukes hos pediatriske pasienter fra 2 års alder med samme dose som hos voksne (se pkt.
Finnish: • Cystadrops-valmistetta voidaan käyttää 7 päivää avaamisesta.
Norwegian Bokmål: • Cystadrops kan brukes i 7 dager etter første åpning.
Finnish: Annosta voidaan vähentää vaiheittain (vähintään 1 tipan kokonaispäiväannokseen kumpaankin silmään) silmäklinikkatutkimuksen (esimerkiksi sarveiskalvon kystiinikidejäämien, valonarkuuden) perusteella.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres progressivt (til en minimal daglig dose på 1 dråpe i hvert øye) avhengig av resultatene av en oftalmisk undersøkelse (som avleiring av cystinkrystaller i hornhinnen, fotofobi).
Finnish: Bentsalkoniumkloridin, jota yleisesti käytetään silmätuotteiden säilöntäaineena, on raportoitu aiheuttavan pistekeratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert at benzalkoniumklorid, som vanligvis brukes som et konserveringsmiddel i oftalmiske produkter, kan forårsake punktuell keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Finnish: 5 ml:n pullo
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 5 ml
Finnish: Jos lääkevalmistetta niellään vahingossa, pitää järjestää potilaan seuranta ja oireiden hoito.
Norwegian Bokmål: I tilfelle utilsiktet svelging bør overvåking og symptomatisk behandling av pasienten igangsettes.
Finnish: Avaamisen jälkeen:
Norwegian Bokmål: Etter første åpning:
Finnish: • epänormaali tunne silmässä, roskan tunne
Norwegian Bokmål: • unormal følelse i øyet, følelse av fremmedlegeme i øyet
Finnish: Jos unohdat käyttää Cystadrops-valmistetta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cystadrops
Finnish: Silmään annon jälkeisen systeemisen altistumisen odotetaan olevan vähäistä.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering etter okulær administrering er forventet å være lav.
Finnish: Potilaita pitäisi neuvoa poistamaan piilolinssit ennen silmätippojen antamista ja odottamaan vähintään 15 minuuttia, ennen kuin laittavat piilolinssit takaisin silmiin.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få beskjed om å fjerne kontaktlinsene før øyedråpene administreres og vente i minst 15 minutter før kontaktlinsene settes inn igjen.
Finnish: Vaihe 3: Silmätippojen käyttö
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Bruke øyedråpene
Finnish: Jos teet niin, tipat voivat saada infektion.
Norwegian Bokmål: Det kan infisere dråpene.
Finnish: Miten Cystadrops-valmistetta käytetään 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cystadrops 4.
Finnish: Jos anto jää väliin, potilasta pitää kehottaa jatkamaan hoitoa seuraavalla annolla.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten går glipp av en dose bør pasienten rådes til å fortsette behandlingen med neste drypping.
Finnish: • Suositeltu annos on 1 tippa kumpaankin silmään 4 kertaa päivässä valveillaoloaikana.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 1 dråpe i hvert øye, 4 ganger daglig i våken tilstand.
Finnish: Koska kysteamiinin suositeltu kokonaispäiväannos on vain noin 0,4 % suurimmasta suositellusta kysteamiinin suun kautta annettavasta annoksesta missä tahansa ikäryhmässä, mitään yhteisvaikutuksia suun kautta annettavien lääkevalmisteiden kanssa ei odoteta ilmenevän.
Norwegian Bokmål: Ettersom den anbefalte daglige dosen av cystaminbase ikke er mer enn ca. 0,4 % av den høyeste anbefalte orale dosen av cystaminbase i alle aldersgrupper, er det ikke forventet noen interaksjoner med perorale legemidler.
Finnish: Yliannostus on epätodennäköinen silmään annettaessa.
Norwegian Bokmål: Overdosering er lite sannsynlig med okulær administrering.
Finnish: • Lääkäri voi silmätutkimusten perusteella asteittain pienentää annosta (päivittäiseen minimikokonaisannokseen 1 tippa kumpaankin silmään).
Norwegian Bokmål: • Dosen kan reduseres gradvis (til en minimal daglig dose på 1 dråpe i hvert øye) av legen din basert på øyeundersøkelser.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du er bekymret.
Finnish: • Älä säilytä kylmässä.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Finnish: • Ruuvaa pieni valkoinen korkki irti pipetistä.
Norwegian Bokmål: • Skru den lille hvite hetten av dråpetelleren.
Finnish: • Välittömästi ennen pullon ensimmäistä käyttöä kirjoita avaamispäivä sitä varten varattuun tilaan kartonkipakkauksessa.
Norwegian Bokmål: • Rett før du skal bruke øyedråpene for første gang, skriv åpningsdatoen på angitt sted på kartongen.
Finnish: Avattu:
Norwegian Bokmål: Åpnet den:
Finnish: • Laita tiputinpullo kartonkipakkaukseen.
Norwegian Bokmål: • Legg dråpetellerflasken tilbake i kartongen.
Finnish: Kysteamiini vähentää sarveiskalvon kystiinikiteiden kertymistä muuntamalla kystiinin kysteiiniksi sekä kysteiini-kysteamiinidisulfideiksi.
Norwegian Bokmål: Cysteamin virker som et cystinnedbrytende middel som reduserer akkumuleringen av cystinkrystaller i hornhinnen ved å konvertere cystin til cystein og cystein-cysteaminblandede disulfider.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa kumpaankin silmään 4 kertaa päivässä valveillaoloaikana.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe i hvert øye, 4 ganger daglig i våken tilstand.
Finnish: Cystadrops-valmisteella raportoitiin seuraavia haittavaikutuksia kliinisten kokeiden ja ranskalaisen NPU-ohjelman yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert i kliniske studier og det franske NPU-programmet med Cystadrops.
Finnish: • Kirjoita pullon avaamispäivä sitä varten varattuun tilaan kartonkipakkauksessa.
Norwegian Bokmål: • Skriv datoen du åpnet flasken på det angitte stedet på esken.
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Natriumhydroksidi (pH-arvon säätämistä varten) Kloorivetyhappo (pH-arvon säätämistä varten) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumhydroksid (for justering av pH) Saltsyre (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Finnish: Sarveiskalvon kystiinikiteiden kertyminen lisääntyy, jos Cystadrops-hoito keskeytetään.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av cystinkrystaller i hornhinnen øker hvis Cystadrops seponeres.
Finnish: • Mahdollisen ärsytyksen välttämiseksi poista ylimääräinen lääke silmän ympäriltä kostealla paperipyyhkeellä (kuva 8).
Norwegian Bokmål: • Fjern overflødig legemiddel rundt øyet med fuktig, mykt papir (bilde 8) for å unngå eventuell irritasjon.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Cystadrops on väritön ja viskoosi silmätippaliuos.
Norwegian Bokmål: Hvordan Cystadrops ser ut og innholdet i pakningen Cystadrops er en klar og tyktflytende øyedråpeoppløsning.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset ovat silmäkipu, silmän verekkyys, silmän kutina, lisääntynyt lakrimaatio, sumentunut näkö tai silmän ärsytys.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er øyesmerter, okulær hyperemi, kløende øyne, økt tåreutskillelse, tåkesyn eller øyeirritasjon.
Finnish: Huomattakoon kuitenkin, että silmätippoina annettavan kysteamiinin suositeltu päiväannos on vain noin 0,4 % suurimmasta suositellusta kysteamiinin suun kautta annettavasta annoksesta missä tahansa ikäryhmässä.
Norwegian Bokmål: Det må imidlertid tas i betraktning at den anbefalte daglige dosen av cysteamin påført som øyedråper ikke er mer enn ca. 0,4 % av den høyeste anbefalte daglige perorale dosen av cysteamin i alle aldersgrupper.
Finnish: Cystadrops-valmisteen säilyttäminen 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cystadrops 6.
Finnish: Hävitä 7 päivän kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Norwegian Bokmål: Skal kastes 7 dager etter første åpning.
Finnish: Kun kysteamiinia käytetään samanaikaisesti annettuna silmään ja suun kautta, silmään annon vaikutuksen systeemiseen riskiin katsotaan olevan vähäinen.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av okulær og peroral behandling med cysteamin er bidraget fra okulær administrering til en systemisk risiko ansett å være minimal.
Finnish: Kiteiden kertyminen silmään johtaa lisääntyneeseen herkkyyteen valolle (valonarkuuteen), sarveiskalvon rappeutumiseen (keratopatiaan) ja näön menetykseen.
Norwegian Bokmål: Opphopning av krystaller i øyet kan føre til økt lysfølsomhet (fotofobi), nedbryting av hornhinnen (keratopati) og synstap.
Finnish: Silmään antamisen kautta tapahtuva systeeminen altistuminen on siksi alhaisempi kuin suun kautta annettaessa.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av cysteamin etter okulær administrering er derfor lavere enn etter oral administrering.
Finnish: Yksi ml silmätippaliuosta sisältää 3,8 mg kysteamiinia.
Norwegian Bokmål: En ml med øyedråper, oppløsning inneholder 3,8 mg cysteamin.
Finnish: • Hävitä 7 päivän kuluttua avaamisesta.
Norwegian Bokmål: • Skal kastes 7 dager etter åpning.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP/Utløpsdato.
Finnish: Kysteamiinin erittymistä äidinmaitoon ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om cysteamin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Finnish: Ennen ensimmäistä antokertaa potilasta pitää neuvoa lämmittämään Cystadrops huonelämpöiseksi käytön helpottamiseksi.
Norwegian Bokmål: Før første administrasjon skal pasienten la Cystadrops få romtemperatur for å forenkle administrasjonen.
Finnish: Avaamisen jälkeen: pidä silmätippapullo tiukasti suljettuna ulkopakkauksessa valolta suojaamiseksi.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: hold dråpetellerflasken tett lukket i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid Dinatriumedetat
Finnish: Kuitenkin imettävillä emoilla ja vastasyntyneillä tehtyjen eläinkokeiden tulosten perusteella (katso kohta 5.3) suun kautta kysteamiinia ottavien naisten ei pitäisi imettää.
Norwegian Bokmål: Men, som en følge av resultatene fra dyrestudier på ammende mødre og nyfødte (se pkt.
Finnish: Käytä silmätippoja noudattamalla huolellisesti seuraavia ohjeita.
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningene nedenfor nøye for å bruke øyedråpene.
Finnish: • Vapauta yksi tippa Cystadrops-valmistetta kerrallaan puristamalla tiputinta varovasti.
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig på dråpetelleren for å dryppe én dråpe med Cystadrops av gangen.
Finnish: Silmätippaliuos.
Norwegian Bokmål: Okulær bruk.
Finnish: Kysteamiinin suositeltu kokonaispäiväannos on vain noin 0,4 % suurimmasta suositellusta kysteamiinin suun kautta annettavasta annoksesta missä tahansa ikäryhmässä.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale daglige okulære dosen med cysteamin er ikke mer enn ca. 0,4 % av den høyeste anbefalte dosen med oral cysteamin i noen aldersgrupper.
Finnish: Yksi ml valmistetta sisältää merkaptamiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 3,8 mg merkaptamiinia (kysteamiinina) .
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder merkaptaminhydroklorid tilsvarende 3,8 mg merkaptamin (cysteamin).
Finnish: Ihmisen farmakokinetiikan arviointia Cystadrops-valmisteen silmään antamisen jälkeen ei suoritettu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken er ikke undersøkt hos mennesker etter okulær administrering av Cystadrops.
Finnish: Samoin kuin muiden silmään annettavien silmätuotteiden kanssa systeeminen imeytyminen on todennäköistä.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon forekommer sannsynligvis, tilsvarende som hos andre lokalt administrerte okulære produkter.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi ärsyttää silmää ja sen tiedetään aiheuttavan värimuutoksia pehmeissä piilolinsseissä.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon og er kjent for å misfarge myke kontaktlinser.
Finnish: Hyvin yleinen: silmäkipu, sumentunut näkö, silmän ärsytys, silmän verekkyys, silmän kutina, lisääntynyt lakrimaatio, silmän keräytymät Yleinen: epänormaali tunne silmässä, kuiva silmä, roskan tunne silmässä, silmäluomen ödeema, silmäluomen ärsytys, näön heikentyminen, näärännäppy
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: øyesmerter, tåkesyn, øyeirritasjon, okulær hyperemi, kløende øye, økt tåreutskillelse, avleiring i øye
Finnish: • silmäluomen ärsytys
Norwegian Bokmål: • irriterte øyelokk
Finnish: Yksi ml sisältää 3,8 mg kysteamiinia (merkaptamiinia) hydrokloridina.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 3,8 mg cysteamin (merkaptamin), som hydroklorid.
Finnish: Mitä Cystadrops sisältää - Vaikuttava aine on kysteamiini (merkaptamiini) hydrokloridina.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Cystadrops - Virkestoff er cysteamin (merkaptamin), som hydroklorid.
Finnish: Potilasta pitää neuvoa pitämään avattu tiputinpullo huonelämpötilassa.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal oppbevare dråpeflasken i romtemperatur etter første åpning.
Finnish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Ranska
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Frankrike
Finnish: • Ota tiputin pussistaan koskettamatta pulloon liitettävää päätä ja kiinnitä se pulloon (kuva 4).
Norwegian Bokmål: • Ta dråpetelleren ut av posen, uten å berøre enden som skal festes på flasken.
Finnish: Cystadrops 3,8 mg/ml silmätipat, liuos kysteamiini (merkaptamiini)
Norwegian Bokmål: Cystadrops 3,8 mg/ml øyedråper, oppløsning cysteamin (merkaptamin)
Finnish: Cystadrops 3,8 mg/ml silmätipat, liuos
Norwegian Bokmål: Cystadrops 3,8 mg/ml øyedråper, oppløsning
Finnish: Cystadrops 3,8 mg/ml silmätippaliuos kysteamiini
Norwegian Bokmål: Cystadrops 3,8 mg/ml øyedråper, oppløsning cysteamin
Finnish: • epämukava tunne antopaikassa (lähinnä tahmeat silmät ja ripset), lääkejäämiä silmäripsissä,
Norwegian Bokmål: • ubehag der hvor dråpene ble dryppet (vanligvis klebrige øyne og øyevipper),
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset luetellaan seuraavassa elinluokan ja yleisyyden mukaan järjestettynä.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er angitt nedenfor, etter organklassesystem og frekvens (etter pasient).
Finnish: Bentsalkoniumkloridin tiedetään aiheuttavan värimuutoksia pehmeissä piilolinsseissä.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er kjent for å misfarge myke kontaktlinser.
Finnish: Valonarkuus yleisesti ottaen parani ajan mukana.
Norwegian Bokmål: Fotofobi hadde en tendens til forbedring over tid.
Finnish: Miten Cystadrops-valmistetta käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cystadrops
Finnish: • vetiset silmät
Norwegian Bokmål: • hovne øyelokk
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa valolta suojaamiseksi.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Finnish: • näärännäppy
Norwegian Bokmål: • øyesmerter
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa tulokset ovat olleet samansuuntaiset.
Norwegian Bokmål: Det er vist tilsvarende resultater i to andre studier.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
Finnish: On odotettavissa, että noin 35 % potilaista kokee haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Omtrent 35% av pasientene kan forventes å oppleve bivirkninger.
Finnish: Kohta 4.2 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.8).
Finnish: Mikäli lääkeannos on jäänyt ottamatta, tulisi se ottaa mahdollisimman pian.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt, bør den tas så fort som mulig.
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäära: 23 kesäkuuta 2007.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23 juni 2007.
Finnish: Eri elimet sairastuvat eri iässä.
Norwegian Bokmål: Forskjellige organer påvirkes ved forskjellige aldre.
Finnish: Koska eräät näistä haittavaikutuksista ovat vakavia, pyydä omaa tai lapsesi lääkäriä selittämään varoittavat oireet.
Norwegian Bokmål: Da noen av disse bivirkningene er alvorlige, skal du be din lege eller ditt barns lege forklare varseltegnene på disse bivirkningene.
Finnish: CYSTAGONILLA on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: CYSTAGON har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: On ehdotettu, että kysteamiinin vaikutusmekanismina on estää kollageenisäikeiden ristiin liittyminen (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har blitt foreslått at virkningsmekanismen for cysteamin er å påvirke kryssbindingen av kollagenfibre (se pkt 4.4).
Finnish: • Tämä lääke on määrätty Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Finnish: Varmistu siitä, kuinka itse tai lapsesi reagoi tähän lääkkeeseen ennen kuin teet mitään, joka saattaisi ilman valppautta olla vaarallista.
Norwegian Bokmål: Pass på at du er kjent med hvordan du eller ditt barn reagerer på medisinen før du gjør noe som kan bli farlig dersom man ikke er oppmerksom.
Finnish: Ei ole olemassa riittäviä tietoja kysteamiinibitartraatin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data fra bruk av cysteamin bitartrat hos gravide kvinner.
Finnish: Jos raskaus todetaan tai sitä suunnitellaan, hoito on harkittava tarkkaan ja potilasta on varoitettava mahdollisista kysteamiinin aiheuttamista epämuodostumista.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist eller planlegges, bør behandlingen overveies nøye og pasienten må informeres om cysteamins potensielle teratogene virkning.
Finnish: • Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Finnish: Potilaalle tai vanhemmille tulee myös neuvoa ihon omatarkkailua.
Norwegian Bokmål: Det bør også anbefales at pasienten selv eller foreldrene undersøker huden.
Finnish: CYSTAGON tulee ottaa neljä (4) kertaa vuorokaudessa kuuden (6) tunnin välein mieluimmin aterioinnin yhteydessä tai heti sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: CYSTAGON bør tas 4 ganger daglig, hver 6. time, helst sammen med eller like etter et måltid.
Finnish: Keskustele hoitavan lääkärin kanssa tarkemmista ohjeista.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen for å få nøyaktige instruksjoner.
Finnish: Hoitamattoman kystinoosin vaikutusta raskauteen ei myöskään tunneta.
Norwegian Bokmål: Konsekvensen av ubehandlet cystinose for graviditet er også ukjent.
Finnish: Melko harvinainen: Hermostuneisuus, hallusinaatiot
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Nervøsitet, hallusinasjoner
Finnish: Älä muuta lääkkeen annosta ilman lääkärisi suostumusta.
Norwegian Bokmål: Ikke øk eller senk medisindosen uten at legen har godkjent dette.
Finnish: Tapauksissa, joissa tehtiin ihon histopatologinen tutkimus, tulokset viittasivat angioendoteliomatoosiin.
Norwegian Bokmål: I de tilfellene hvor histopatologisk undersøkelse av huden ble utført, indikerte resultatene angioendoteliomatose.
Finnish: Sinulle tai lapsellesi määrätty CYSTAGON annos riippuu Sinun tai lapsesi iästä ja painosta.
Norwegian Bokmål: Dosen av CYSTAGON som er skrevet ut til deg eller barnet ditt er avhengig av din egen alder og vekt eller alderen og vekten til barnet ditt.
Finnish: Yli 12-vuotiaille ja yli 50 kg painaville potilaille tavallinen annos on 2 g/vrk.
Norwegian Bokmål: For pasienter over 12 år og over 50 kg er den vanlige dosen 2 g/dag.
Finnish: Säilytä alle +25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25
Finnish: On tärkeää, että ottokertojen väli on mahdollisimman lähellä kuutta (6) tuntia.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dosen så nær hver 6. time som mulig.
Finnish: Kovien kapseleiden painomuste sisältää E172
Norwegian Bokmål: svart blekk på harde kapsler inneholdende E172
Finnish: CYSTAGONIA käytetään tämän harvinaisen perinnöllisen sairauden hoitoon.
Norwegian Bokmål: CYSTAGON forskrives til behandling av denne sjeldne, arvelige lidelsen.
Finnish: - Lääkärisi saattaa vaatia verenkuvan säännöllistä tarkastamista.
Norwegian Bokmål: - Legen din kan kreve regelmessig kontroll av antall blodceller.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäära: 23 kesäkuuta 1997.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. juni 1997.
Finnish: Jotta CYSTAGON-hoito onnistuisi, tulisi huomioida seuraavat seikat: - Noudata tarkasti lääkärin ohjeita.
Norwegian Bokmål: For at CYSTAGON skal virke på riktig måte må du gjøre følgende: Følge nøye legens anvisninger.
Finnish: Mikäli samanlaisia ihon tai luuston häiriöitä ilmenee, suositellaan CYSTAGON-annoksen alentamista.
Norwegian Bokmål: Hvis lignende hudeller benforandringer oppstår, anbefales det å senke CYSTAGON-dosen.
Finnish: Kokemus on osoittanut, että kysteamiinin eräät muodot ovat huonommin siedettyjä (aiheuttaen enemmän haittatapahtumia) dialyysipotilailla.
Norwegian Bokmål: Erfaring viser at enkelte former for cysteamin iblant tolereres dårligere (dvs. fører til flere uønskede hendelser) hvis pasienten er på dialyse.
Finnish: MITÄ CYSTAGON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Norwegian Bokmål: HVA CYSTAGON ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Finnish: Korkeat kysteamiiniannokset, sekä suun kautta että parenteraalisesti annettuna, aiheuttavat pohjukaissuolihaavaumia rotissa ja hiirissä mutta ei apinoissa.
Norwegian Bokmål: Høye doser av cysteamin, gitt enten oralt eller parenteralt, gir duodenalsår i rotter og mus, men ikke hos aper.
Finnish: Melko harvinainen: Nefroottinen oireyhtymä
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Nefrotisk syndrom
Finnish: Täten on suositeltavaa tarkkailla ihoa säännöllisesti ja harkita luiden röntgentutkimuksia tarvittaessa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å overvåke huden regelmessig og å vurdere røntgenundersøkelser av benvev etter behov.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg Recordati
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg
Finnish: Kysteamiinin sietokyky ruoansulatuselimistössä paranee, jos lääke otetaan ruoan kanssa tai heti sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Fordøyelsestoleranse av cysteamin bedres når legemidlet tas sammen med eller umiddelbart etter inntak av mat.
Finnish: Tämä vastaa rotilla 0,6 g/m²/päivä, joka on alle puolet suositellusta kliinisestä kysteamiinin ylläpitoannostasosta, eli 1,30 g/m²/päivä.
Norwegian Bokmål: Dette er ekvivalent med 0,6 g/m2/dag i rotte, som er mindre enn halvparten av den anbefalte vedlikeholdsdosen av cysteamin, dvs. 1,30 g/m2/dag.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CYSTAGON etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Finnish: Munuaistubulusten funktioon ei hoidolla ollut vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Tubulær funksjon i nyrene ble ikke påvirket av behandlingen.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia raportoitiin seuraavasti: Hyvin yleinen (esiintyy yli 1 potilaalla 10:stä), yleinen (esiintyy 1-10 potilaalla 100:sta) ja melko harvinainen (esiintyy 1-10 potilaalla 1000), harvinainen (esiintyy 1-10 potilaalla 10000) ja hyvin harvinainen.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert som følger: Svært vanlige (oppstår hos minst en av 10 pasienter), vanlige (oppstår hos minst en av 100 pasienter), mindre vanlige (oppstår hos minst en av 1000 pasienter), sjeldne (oppstår hos minst en av 10 000 pasienter), svært sjeldne (oppstår hos minst en av 100 000 pasienter).