FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients not responding to the initial 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose of 375 mg/day.
Finnish: Jos 75 mg/vrk aloitusannoksilla ei saavuteta vastetta, voi olla hyödyllistä suurentaa annosta enintään tasolle 375 mg/vrk.
English: Venlafaxine is not recommended for use in children and adolescents.
Finnish: Käyttö lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla Venlafaksiinin käyttöä lapsilla ja nuorilla ei suositella.
English: Therefore, you should discuss the matter with your doctor, and he/she will decide whether you should stop breast-feeding or stop the therapy with Efexor depot.
Finnish: Lääkäri päättää, tuleeko joko imettäminen tai Efexor depot -hoito lopettaa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine
Finnish: Efexor depot ja muut nimet (ks. liite I) 150 mg depotkapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Venlafaksiini
English: Patients not responding to the 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose of 225 mg/day.
Finnish: Jos 75 mg/vrk annoksilla ei saavuteta vastetta, voi olla hyödyllistä suurentaa annosta enintään tasolle 225 mg/vrk.
English: It is recommended that patients with raised intraocular pressure or patients at risk for acute narrow-angle glaucoma (angle-closure glaucoma) be closely monitored.
Finnish: Jos potilaan silmänpaine on koholla tai potilaalla on akuutin ahdaskulmaglaukooman riski, hänen vointiansa tulee seurata huolellisesti.
English: 75 mg Prolonged-release capsule, hard
Finnish: 75 mg Depotkapseli, kova
English: Not known: slight changes in blood levels of liver enzymes; decrease in blood sodium levels; itchiness, yellow skin or eyes, dark urine, or flu-like symptoms, which are symptoms of inflammation of the liver (hepatitis); confusion, excessive water intake (known as SIADH); abnormal breast milk production
Finnish: • Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen: painonlasku, kolesteroliarvojen nousu Melko harvinainen: painonnousu Tuntematon: maksan toimintakokeiden pienet muutokset, veren natriumpitoisuuden pieneneminen, kutina, ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, virtsan tumma väri tai flunssankaltaiset oireet, jotka voivat johtua maksatulehduksesta (hepatiitti), sekavuus, kohtuuton jano (ns. SIADH-oireyhtymä), poikkeava maidoneritys rinnoista
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine
Finnish: Efexor depot ja muut nimet (ks. liite I) 37.5 mg depotkapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Venlafaksiini
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine
Finnish: Efexor depot ja muut nimet (ks. liite I) 75 mg depotkapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Venlafaksiini
English: *[Please note that not all listed products and strengths may be available.]
Finnish: Vandral Retard 150 mg cápsulas de liberación prologada *[Kaikkia luettelossa mainittuja tuotteita ja vahvuuksia ei välttämättä ole saatavilla.]
English: Patients not responding to the initial 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose of 225 mg/day.
Finnish: Jos 75 mg/vrk aloitusannoksilla ei saavuteta vastetta, voi olla hyödyllistä suurentaa annosta enintään tasolle 225 mg/vrk.
English: 150 mg Prolonged-release capsule, hard
Finnish: 150 mg Depotkapseli, kova
English: The CHMP concurred with the MAH that patients may benefit from individualising the dose within the effective range of 75 to 225 mg.
Finnish: CHMP yhtyi myyntiluvan hakijan käsitykseen, että potilaat voivat hyötyä annoksen yksilökohtaisesta säätämisestä tehokkaan annostuksen 75 - 225 mg rajoissaLisäksi valmisteyhteenvedossa selvennettiin, että annosta tulee lisätä ainoastaan kliinisen arvioinnin perusteella ja että se on pidettävä pienimpänä vaikuttavana annoksena annostuksesta riippuvien haittavaikutusten riskin vuoksi.
English: Abnormality of accommodation, Mydriasis, Visual disturbance,
Finnish: Silmän akkomodaatiokyvyn muutokset, mustuaisten laajeneminen, näköhäiriöt
English: 37.5 mg Prolonged-release capsule, hard
Finnish: 37,5 mg Depotkapseli, kova
English: It is recommended that a dose of 37.5 mg/day of prolonged-release venlafaxine be used for 7 days.
Finnish: On suositeltavaa käyttää aluksi depotmuotoisia venlafaksiinikapseleita 37,5 mg vuorokausiannoksilla 7 vrk ajan.
English: 37.5 mg Prolonged release-Capsules
Finnish: 37,5 mg Depotkapseli
English: How to store Efexor depot Further information
Finnish: EFEXOR DEPOTIN SÄILYTTÄMINEN
English: Anaphylaxis
Finnish: Verenpaine
English: Member State Marketing Authorisation Holder (Invented) name
Finnish: Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija
English: 150 mg Prolonged release-Capsules
Finnish: 150 mg Depotkapseli
English: • Psychiatric problems, such as hyperactivity and euphoria
Finnish: • mielenterveysongelmia, esim. yliaktiivisuutta (”vauhdikkuutta”) tai epätavallisen voimakasta hyvän olon tunnetta
English: Solvent: 10 ml Matrix: 2 x (2.5 x 5 cm)
Finnish: Liuotin: 10 ml Matriksi: 2 x (2.5 x 5 cm)
English: EU number
Finnish: Määrä
English: Strength Pharmaceutical form
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
English: 1 vial + 1 vial + 2 matrices + 2 syringes + 2 needles
Finnish: injektiopullo + 2 matriksia + 2 ruiskua + 2 neulaa
English: Solvent: 10 ml Matrix: 7.5 x 10 cm
Finnish: Liuotin: 10 ml Matriksi: 7.5 x 10 cm injektiopullo + 1 matriksi + 2 ruiskua + 2 neulaa
English: Ogivri (trastuzumab)
Finnish: Ogivri (trastutsumabi)
English: Patients who do not have significant reactions to the first 90-minute infusion can receive subsequent infusions over 30 minutes.
Finnish: Potilaille, jotka eivät saa merkittäviä reaktioita ensimmäisestä 90 minuutin pituisesta infuusiosta, voidaan antaa seuraavat infuusiot 30 minuutin pituisina.
English: Further information on Ogivri can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ogivri.
Finnish: Lisätietoa Ogivrista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ogivri.
English: Ogivri can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Finnish: Ogivri voi aiheuttaa kardiotoksisuutta (sydämeen kohdistuvia haittavaikutuksia), kuten sydämen vajaatoimintaa (jolloin sydän ei toimi niin hyvin kuin sen pitäisi).
English: A response to treatment after 24 weeks was seen in 70% of the patients given Ogivri (160 of 230) and 64% of the patients given Herceptin (146 of 228).
Finnish: Potilaat saivat hoitovasteen 24 viikon jälkeen 70 prosentissa tapauksista, joissa potilaalle oli annettu Ogivria (160 potilasta 230:sta) ja 64 prosentissa tapauksista, joissa potilaalle oli annettu Herceptiniä (146 potilasta 228:sta).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ogivri?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ogivrin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Side effects reported with Ogivri are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Ogivrista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
English: Ogivri is a cancer medicine used to treat the following conditions:
Finnish: Ogivri on syöpälääke, jota käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
English: The infusion may cause allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion for signs such as fever and chills.
Finnish: Infuusio saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita, joten potilaita on seurattava infuusion aikana ja sen jälkeen sellaisten merkkien kuin kuumeen ja vilunväristysten varalta.
English: The most common or serious side effects with Ogivri are heart problems, reactions related to the infusion, reduced levels of blood cells (especially white blood cells), infections and lung problems.
Finnish: Ogivrin yleisimmät tai vakavimmat sivuvaikutukset ovat sydänongelmat, infuusioon liittyvät reaktiot, verisolujen (etenkin valkosolujen) määrän väheneminen, infektiot ja keuhko-ongelmat.
English: Why is Ogivri authorised in the EU?
Finnish: Miksi Ogivri on hyväksytty EU:ssa?
English: Ogivri can only be used when the cancer ‘overexpresses HER2': this means that the cancer produces a protein called HER2 in large quantities on the cancer cells.
Finnish: Ogivria voidaan käyttää vain, kun syöpä ”yli-ilmentää HER2:ta”: tämä tarkoittaa sitä, että syöpäkasvain tuottaa suuria määriä HER2:ksi kutsuttua proteiinia syöpäsolujen pinnalla.
English: This means that Ogivri is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Ogivri on hyvin samankaltainen toisen biologisen lääkkeen (ns. alkuperäisvalmisteen) kanssa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
English: The dose depends on the patient's body weight, on the condition being treated and on whether Ogivri is given every week or every 3 weeks.
Finnish: Annos määräytyy potilaan painon, hoidettavan sairauden ja sen mukaan, annetaanko Ogivria joka viikko vai joka kolmas viikko.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ogivri have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ogivrin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: Ogivri can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Finnish: Ogivria saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri.
English: What is Ogivri and what is it used for?
Finnish: Mitä Ogivri on ja mihin sitä käytetään?
English: An overview of Ogivri and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Ogivrista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: Other information about Ogivri
Finnish: Muuta tietoa Ogivrista
English: What benefits of Ogivri have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Ogivrista on havaittu tutkimuksissa?
English: In addition, one study involving 500 patients with metastatic breast cancer that overexpressed HER2 showed that Ogivri was effective in treating the condition.
Finnish: Lisäksi yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 500 metastasoitunutta ja HER2:ta yli-ilmentävää rintasyöpää sairastavaa potilasta, osoitettiin, että Ogivri oli tehokas sairauden hoidossa.
English: As for all medicines, data on the use of Ogivri are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ogivrin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: Ogivri is a ‘biosimilar medicine'.
Finnish: Ogivri on ns. biologisesti samankaltainen lääkevalmiste.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Ogivri has a highly similar structure, purity and biological activity to Herceptin and is distributed in the body in the same way.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Ogivri on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Herceptin ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
English: For cancers that are locally advanced (including those that are inflammatory) or more than 2 cm wide, Ogivri is used before surgery in combination with chemotherapy and then again after surgery on its own;
Finnish: Paikallisesti levinneiden (myös tulehduksellisten) tai yli 2 cm:n kokoisten kasvainten yhteydessä Ogivria käytetään ennen leikkausta solunsalpaajahoitoon yhdistettynä ja leikkauksen jälkeen yksinään.
English: Because Ogivri is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of trastuzumab carried out with Herceptin do not all need to be repeated for Ogivri.
Finnish: Koska Ogivri on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, trastutsumabin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia, jotka on tehty Herceptinistä, ei tarvitse kaikkia toistaa Ogivrin osalta.
English: What are the risks associated with Ogivri?
Finnish: Mitä riskejä Ogivriin liittyy?
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Herceptin, the benefit of Ogivri outweighs the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Herceptinin tavoin Ogivrin hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: In the light of all the data provided the difference was not assessed to be relevant and it was concluded that Ogivri would behave in the same way as Herceptin in its approved indications.
Finnish: Kaikkien toimitettujen tietojen perusteella eron ei arvioitu olevan merkityksellinen ja todettiin, että Ogivri toimii samalla tavoin kuin Herceptin hyväksytyissä käyttöaiheissaan.
English: The safety of Ogivri has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Herceptin.
Finnish: Ogivrin turvallisuutta on arvioitu, ja kaikkien tutkimusten perusteella voidaan katsoa, että lääkkeen sivuvaikutukset ovat vertailukelpoisia alkuperäislääke Herceptiniin nähden.
English: Ogivri must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab, mouse proteins or to any of the other ingredients.
Finnish: Ogivria ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) trastutsumabille, hiiren proteiineille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle.
English: The active substance in Ogivri, trastuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to the HER2 protein.
Finnish: Ogivrin vaikuttava aine trastutsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräänlainen proteiini), joka on kehitetty tunnistamaan HER2-proteiini ja kiinnittymään siihen.
English: It is also used in combination with other cancer medicines: with paclitaxel or docetaxel, or with another type of medicine called an aromatase inhibitor;
Finnish: Sitä käytetään myös yhdessä muiden syöpälääkkeiden, kuten paklitakselin tai dosetakselin, kanssa tai toisen lääketyypin, aromataasin estäjien, kanssa.
English: • early breast cancer (when the cancer has spread within the breast or to the lymph nodes (‘glands') under the arm but not to other parts of the body) after surgery, chemotherapy (medicines to treat cancer), and radiotherapy (treatment with radiation) if applicable.
Finnish: • varhaisen vaiheen rintasyöpä (kun syöpä on levinnyt rinnassa tai kainaloiden imusolmukkeisiin (rauhasiin) mutta ei muualle kehoon) sekä tapauskohtaisesti leikkauksen, solunsalpaajahoidon (syöpälääkkeillä annettavan hoidon) ja sädehoidon jälkeen.
English: For more information about using Ogivri, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Ogivrin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Patients received Ogivri or the reference medicine Herceptin, together with other cancer medicines (paclitaxel or docetaxel).
Finnish: Potilaat saivat Ogivria tai alkuperäislääke Herceptiniä yhdessä muiden syöpälääkkeiden (paklitakselin tai dosetakselin) kanssa.
English: • metastatic gastric (stomach) cancer, in combination with cisplatin and either capecitabine or fluorouracil (other cancer medicines).
Finnish: • metastasoituneen mahasyövän hoitoon yhdessä sisplatiinin ja joko kapesitabiinin tai fluorourasiilin (muita syöpälääkkeitä) kanssa.
English: Studies have also shown that giving Ogivri infusion produces similar levels of the active substance in the body to giving an infusion of Herceptin.
Finnish: Tutkimuksissa myös osoitettiin, että Ogivri-infuusio tuottaa vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Herceptin-infuusio.
English: Laboratory studies comparing Ogivri with Herceptin have shown that the active substance in Ogivri is highly similar to that in Herceptin in terms of structure, purity and biological activity.
Finnish: Ogivria ja Herceptiniä vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Ogivrin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Herceptinin.
English: The reference medicine for Ogivri is Herceptin.
Finnish: Ogivrin alkuperäisvalmiste on Herceptin.
English: In addition, studies in metastatic breast cancer that overexpressed HER2 have shown that the effectiveness of Ogivri infusion is equivalent to that of Herceptin infusion.
Finnish: Tämän lisäksi metastasoitunutta ja HER2:ta yli-ilmentävää rintasyöpää koskevissa tutkimuksissa on osoitettu, että Ogivri-infuusio on yhtä tehokas kuin Herceptin-infuusio.
English: How is Ogivri used?
Finnish: Miten Ogivria käytetään?
English: All these data were considered sufficient to conclude that Ogivri will behave in the same way as intravenous Herceptin in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Finnish: Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä johtopäätöksen tekemiseen siitä, että Ogivri vaikuttaa tehon ja turvallisuuden suhteen samalla tavoin kuin laskimoon annettava Herceptin hyväksytyissä käyttöaiheissa.
English: Care should be taken if it is given to patients who already have heart problems or high blood pressure, and all patients need to be monitored during and after treatment to check their heart.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos lääkettä annetaan potilaille, joilla on jo sydänongelmia tai korkea verenpaine.
English: Ogivri contains the active substance trastuzumab.
Finnish: Ogivrin vaikuttava aine on trastutsumabi.
English: Age < 65 years ≥ 65 years
Finnish: Ikä < 65 vuotta ≥ 65 vuotta
English: Do not try to treat your symptoms with other medicines.
Finnish: Älä yritä hoitaa oireitasi muilla lääkkeillä.
English: None reported
Finnish: Ei raportoitu
English: Summary of safety profile
Finnish: Tiivistelmä turvallisuusprofiilista
English: Days 1-21
Finnish: päivät 1-21
English: Avoid vigorous agitation, DO NOT SHAKE.
Finnish: Vältä voimakasta sekoittamista, ÄLÄ RAVISTA.
English: How much Empliciti is given The amount of Empliciti you will be given will be calculated based on your body weight.
Finnish: Paljonko Emplicitiä annetaan Sinulle annetun Emplicitin määrä lasketaan ruumiinpainosi perusteella.
English: Children and adolescents Empliciti is not recommended for use in children and adolescents aged under 18 years.
Finnish: Lapset ja nuoret Emplicitiä ei suositella käytettäväksi lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
English: IRC assessment was performed post-hoc.
Finnish: IRC-arviointi tehtiin jälkikäteen post-hoc-analyysinä.
English: Talk to your doctor if you are not sure.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa jos olet epävarma.
English: See Table 8 and Figure 2.
Finnish: Katso taulukko 8 ja kuva 2.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment.
Finnish: Lääkäri keskustelee haittavaikutuksista kanssasi ja selittää, millaisia hyötyjä ja riskejä hoitoon liittyy.
English: The minimum follow-up was 70.6 months.
Finnish: Minimiseuranta-aika oli 70,6 kuukautta.
English: What you need to know before you use Empliciti 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Emplicitiä 3.
English: b modified International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.
Finnish: b muokatut International Myeloma Working Group -työryhmän (IMWG) kriteerit.
English: The lyophilised powder should dissolve in less than 10 minutes.
Finnish: Kuiva-aineen pitäisi liueta alle 10 minuutissa.
English: Overall survival (OS) was a key secondary study endpoint.
Finnish: Kokonaiselinaika (OS) oli tutkimuksen tärkein toissijainen päätetapahtuma.
English: Eleven (9.4%) patients had high-risk myeloma.
Finnish: Yhdellätoista (9,4 %) potilaalla oli suuren riskin myelooma.
English: Empliciti infusion is compatible with:
Finnish: Empliciti-infuusio on yhteensopiva seuraavien kanssa:
English: You will receive Empliciti under the supervision of an experienced healthcare professional.
Finnish: Saat Emplicitiä kokeneneiden terveydenhuollon ammattilaisten valvonnassa.
English: Probability progression free (%)
Finnish: Etenemisvapaan ajan todennäköisyys (%)
English: Do not stop treatment unless you have discussed this with your doctor.
Finnish: Älä keskeytä hoitoasi ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa.
English: The final OS analysis met the protocol-specified boundary for statistical significance (p ≤ 0.046).
Finnish: Kokonaiselinajan loppuanalyysi täytti protokollassa määritetyn tilastollisen merkitsevyyden rajan (p ≤ 0,046).
English: What Empliciti is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä Empliciti on ja mihin sitä käytetään 2.
English: The most serious adverse reaction that may occur during elotuzumab treatment is pneumonia.
Finnish: Vakavin elotutsumabihoidon aikana mahdollisesti ilmenevä haittavaikutus on pneumonia.
English: Other medicines and Empliciti Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Empliciti Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: As Empliciti will be given to you by a healthcare professional, it is unlikely you will be given too much.
Finnish: Koska Emplicitiä antaa terveysalan ammattilainen, on epätodennäköistä, että saisit sitä enemmän kuin sinun pitäisi.
English: * Continue this rate until infusion is completed.
Finnish: * Jatka tällä nopeudella, kunnes infuusio loppuu.
English: Risk factors High risk
Finnish: Riskitekijät Korkea riski Vakioriski
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity to Empliciti.
Finnish: Kuten kaikkiin terapeuttisiin proteiineihin, Emplicitiin voi liittyä immunogeenisuutta.
English: Non-clinical safety information primarily consists of limited in vitro human cell/tissue studies where no safety findings were identified.
Finnish: Ei-kliiniset turvallisuustiedot koostuvat pääosin rajoitetuista in vitro -tutkimuksista ihmissoluilla/-kudoksella, tutkimuksissa ei tullut ilmi turvallisuuteen liittyviä löytöjä.
English: Patients should be monitored and infections should be managed with standard treatment.
Finnish: Potilaita on seurattava ja infektiot hoidettava vakiokäytäntöjen mukaisesti.
English: Progression free survival (Months)
Finnish: Etenemisvapaa elinaika (kuukausina)
English: Cycle 1, Dose 3 and 4 and all subsequent Cycles
Finnish: Sykli 1, annokset 3 ja 4 ja kaikki sitä seuraavat syklit
English: In the majority of patients, immunogenicity occurred early in treatment and was transient resolving by 2 to 4 months.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista immunogeenisuutta ilmeni hoidon alkuvaiheessa ja se oli ohimenevää 2-4 kuukaudessa.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Finnish: Haittavaikutukset on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinaiset(< 1/10 000); ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Pharmacokinetic interaction studies have not been conducted.
Finnish: Farmakokineettisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
English: After dilution, the infusion must be completed within 24 hours of preparation.
Finnish: Laimentamisen jälkeen infuusio on saatettava loppuun 24 tunnin sisällä valmistamisesta.
English: This 8-hour period should be inclusive of the product administration period.
Finnish: Tämä 8 tunnin jakso sisältää valmisteen annosteluajan.
English: Data on the efficacy and safety of Empliciti in patients ≥ 85 years of age are very limited.
Finnish: Emplicitin turvallisuusja tehokkuustietoja on erittäin vähän ≥ 85-vuotiaista potilaista.