FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Checklist voor artsen om te garanderen dat patiënten afhankelijk van hun geslacht en de mogelijkheid om zwanger te worden de adequate counseling ontvangen voor wat betreft de behandeling, anticonceptiemethoden en voorkoming van zwangerschap
Hungarian: • Orvosi ellenőrző lista arról, hogy a betegek megfelelő tájékoztatásban részesülnek a kezeléssel, a fogamzásgátlással, és a nemükre és fogamzóképességükre vonatkozó terhesség megelőzéssel kapcsolatban.
Dutch: • Brochure voor vrouwelijke patiënten die niet zwanger kunnen worden
Hungarian: • Füzet nem fogamzóképes nőbetegek részére.
Dutch: De lidstaten moeten ook het volgende afstemmen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen voordat het product op de markt wordt gebracht:
Hungarian: 5. Kibocsátás előtt a tagállamnak meg kell állapodnia a forgalomba hozatali engedély jogosultjával az alábbiakról:
Dutch: • Eisen in geval van zwangerschap o Instructies om onmiddellijk met Revlimid te stoppen bij verdenking van zwangerschap o Noodzaak voor beoordeling en advies door te verwijzen naar een arts die gespecialiseerd of ervaren is in teratologie en de diagnose daarvan o Lokale contactgegevens voor het melden van iedere verdenking van zwangerschap o Formulier voor het melden van zwangerschap
Hungarian: • Követelmények terhesség esetén: o előírás terhesség gyanúja esetén a kezelőorvos értesítésének azonnali szükségességéről, o vizsgálatra és tanácsadásra a teratologiában szakképesítéssel vagy tapasztalattal rendelkező szakemberhez kell utalni, o helyi elérhetőségek terhesség gyanújának bejelentésére, o terhesség-bejelentő űrlap.
Dutch: De informatiekit voor professionele zorgverleners zal de volgende elementen bevatten:
Hungarian: Tájékoztató csomag egészségügyi szakemberek számára a következő elemeket kell tartalmazza:
Dutch: • Adviezen met betrekking tot de veiligheid voor mannen o De noodzaak om foetale blootstelling te vermijden o De noodzaak om condooms te gebruiken als de seksuele partner een vrouw is die zwanger is of zwanger kan worden (zelfs als de man vasectomie ondergaan heeft) Tijdens de behandeling met Revlimid Gedurende één week na de laatste dosis.
Hungarian: • Biztonságossági tanácsok férfiak számára: o a magzati expozíció elkerülésének szükségessége, o amennyiben a szexuális partner terhes vagy fogamzóképes nő, a gumióvszer használatának szükségessége (még akkor is, ha a férfinek vasectomiája volt): a Revlimid-kezelés során, az utolsó adag után egy hétig.
Dutch: • Beschrijving van het PPP en indeling van patiënten in categorieën op basis van geslacht en mogelijkheid van zwangerschap o Algoritme voor implementatie van het PPP o Definitie van ‘vrouwen die zwanger kunnen worden' en acties die de arts dient te ondernemen bij onzekerheid
Hungarian: • A TMP leírása és a betegek nem és fogamzóképesség szerinti csoportosítása: o TMP végrehajtását leíró algoritmus, o a fogamzóképes nők definíciója és az orvos feladatai bizonytalanság esetén.
Dutch: • De noodzaak om condooms te gebruiken als de seksuele partner een vrouw is die zwanger is of zwanger kan worden (zelfs als de man vasectomie ondergaan heeft) o Tijdens de behandeling met Revlimid o Gedurende één week na de laatste dosis
Hungarian: • amennyiben a szexuális partner terhes vagy fogamzóképes nő, a gumióvszer használatának szükségessége (még akkor is, ha a férfinek vasectomiája volt): o a Revlimid-kezelés során, o az utolsó adag után egy hétig.
Dutch: Brochure voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden
Hungarian: Füzet fogamzóképes nőbetegek részére:
Dutch: • Nationale specifieke eisen die met de nationale bevoegde autoriteit zijn afgestemd: o Met betrekking tot de distributie van het product o Om te garanderen dat alle adequate maatregelen uitgevoerd zijn voordat Revlimid wordt afgeleverd
Hungarian: • A nemzeti hatósággal egyeztetett specifikus nemzeti követelmények a következőkkel kapcsolatban: o a termék terjesztése.
Dutch: • Dat de man onmiddellijk de behandelend arts dient in te lichten als zijn partner zwanger wordt
Hungarian: • ha partnere terhes lesz, akkor azonnal értesítenie kell kezelőorvosát.
Dutch: o De man dient onmiddellijk de behandelend arts in te lichten als zijn partner zwanger wordt terwijl hij Revlimid neemt of kort nadat hij gestopt is met het innemen van Revlimid
Hungarian: o ha a Revlimid szedése közben vagy röviddel annak befejezése után partnere terhes lesz, akkor azonnal értesítenie kell kezelőorvosát.
Dutch: • Schema voor zwangerschapstesten o Vóór het begin van de behandeling o Tijdens de behandeling om de vier weken behalve bij bevestigde tubaire sterilisatie o Na het einde van de behandeling
Hungarian: o a kezelés során négyhetente, kivéve igazolt tubasterilizáció esetén,
Dutch: • Documentatie met betrekking tot de mogelijkheid van zwangerschap
Hungarian: • terhességi teszt:
Dutch: Er dienen drie typen van informatiebrochures voor patiënten beschikbaar te zijn:
Hungarian: A háromféle betegtájékoztató füzet:
Dutch: • De noodzaak om onmiddellijk contact op te nemen met de arts bij verdenking van zwangerschap
Hungarian: • terhesség gyanúja esetén a kezelőorvos értesítésének azonnali szükségessége.
Dutch: Informatiebrochures voor patiënten
Hungarian: Betegtájékoztató füzet
Dutch: Geen gegevens beschikbaar3
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat3
Dutch: • TP53-status
Hungarian: • TP53-státusz
Dutch: Vroegtijdig overlijden
Hungarian: Korai halálozás
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG WAARSCHUWING: Risico op ernstige geboorteafwijkingen.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES FIGYELMEZTETÉS: Súlyos születési rendellenesség kockázata.
Dutch: • hierdoor kan het aantal noodzakelijk bloedtransfusies worden verminderd.
Hungarian: • ezzel csökkenthető a szükséges vérátömlesztések száma.
Dutch: • ten minste elke maand.
Hungarian: • minden hónapban legalább egyszer.
Dutch: De dosisbeperkende toxiciteit was in deze studies hoofdzakelijk hematologisch.
Hungarian: A dóziskorlátozó toxicitás ezekben a vizsgálatokban alapvetően hematológiai jellegű volt.
Dutch: C-reactief proteïne verhoogd
Hungarian: Emelkedett C-reaktív protein szint
Dutch: De 95%-BI is gebaseerd op de formule van Greenwood.
Hungarian: A 95%-os CI a Greenwood-féle képleten alapul.
Dutch: Dit betekent dat uw lichaam niet voldoende gezonde bloedcellen aanmaakt,
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy szervezete nem képes elegendő egészséges vérsejtet termelni.
Dutch: (maanden)
Hungarian: (hónap)
Dutch: Niet bekend (de frequentie van deze bijwerkingen kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Dutch: De Direct Healthcare Professional Communication zal vóór het op de markt brengen uit twee delen bestaan:
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatónak a forgalomba hozatal előtt két részből kell állnia:
Dutch: De meeste van de voorvallen kwamen voor in cyclus 1.
Hungarian: Az események többsége az 1. ciklusban lépett fel.
Dutch: Deze eis geldt ook voor vrouwen die zwanger kunnen worden en volledige en voortdurende onthouding betrachten.
Hungarian: Ez a követelmény vonatkozik azokra a fogamzóképes nőkre is, akik teljes és folyamatos önmegtartóztatást gyakorolnak.
Dutch: Het percentage is gebaseerd op het totale aantal responders.
Hungarian: A százalékos érték a reszponderek teljes számán alapul.
Dutch: MDS is een verzamelnaam voor veel verschillende bloed- en beenmergziekten.
Hungarian: A z MDS számos különböző vér- és csontvelőbetegség gyűjtőneve.
Dutch: Revlimid wordt samen met andere geneesmiddelen gebruikt.
Hungarian: A Revlimid-et más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Dutch: Als u bent vergeten Revlimid op het gebruikelijke tijdstip in te nemen en:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Revlimid-et Ha elfelejtette bevenni a Revlimid-et a szokott időben és:
Dutch: • eerder zijn andere behandelingen toegepast, of andere behandelingen zijn niet geschikt of werken niet goed genoeg.
Hungarian: • korábban egyéb kezelési eljárásokat alkalmaztak, melyek nem voltak megfelelőek vagy hatásuk nem volt elég jó.
Dutch: Eindverslag van de studieresultaten: 01 december 2025
Hungarian: Végleges jelentés a vizsgálat eredményeiről: 2025. december 01.
Dutch: Follow-up (maanden)
Hungarian: Utánkövetés (hónapok)
Dutch: • Verhoogde bloeddruk, trage, snelle of onregelmatige hartslag
Hungarian: • megemelkedett vérnyomás, lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés.
Dutch: • hierna zal het gebeuren bij aanvang van elke cyclus en
Hungarian: • ezután minden ciklus elején és
Dutch: De secundaire doelstelling was het beoordelen van andere parameters voor de werkzaamheid, zoals de DoR.
Hungarian: A másodlagos célkitűzés az egyéb hatásossági paraméterek, mint a DoR értékelése volt.
Dutch: Mediane verhoging in Hgb, g/dl
Hungarian: A Hgb-érték emelkedésének mediánja, g/dl
Dutch: U moet het Programma ter voorkoming van zwangerschap van Revlimid volgen.
Hungarian: Be kell tartania a Revlimid Terhességmegelőzési Programot.
Dutch: Hoewel het risico nog niet volledig gekenmerkt is, moet het in gedachten worden gehouden bij het overwegen en gebruiken van Revlimid in deze setting.
Hungarian: Noha ez a kockázat még nincs teljes mértékben jellemezve, de gondolni kell rá a Revlimid-kezelés mérlegelése és alkalmazása esetén.
Dutch: Uw arts dient te controleren of u ooit een hepatitis B-infectie heeft gehad;
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell, hogy volt-e Önnek korábban hepatitisz B fertőzése.
Dutch: Voor het bepalen van de bijwerkingen in CALGB 100104 werd een conservatieve aanpak toegepast.
Hungarian: A CALGB 100104 vizsgálatban bekövetkezett mellékhatások meghatározására konzervatív megközelítést alkalmaztak.
Dutch: • Zwakte, vermoeidheid
Hungarian: • gyengeség, fáradtság.
Dutch: • Beschrijving van de patiëntenkaart en de noodzaak daarvan
Hungarian: •a betegkártya ismertetése és szükségessége,
Dutch: • Val die tot verwonding kan leiden
Hungarian: • elesés, ami sérüléshez vezethet.
Dutch: Er werd geen verschil in werkzaamheid waargenomen tussen de twee leeftijdsgroepen.
Hungarian: A két korcsoport között nem figyeltek meg különbséget a hatásosságban.
Dutch: Het is mogelijk dat er geen transfusies meer nodig zijn.
Hungarian: Lehetséges, hogy egyáltalán nem lesz szükség vérátömlesztésre.
Dutch: De Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status was vergelijkbaar voor beide groepen, net als het aantal en type eerdere behandelingen.
Hungarian: Az ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) skála szerinti státusz hasonló volt a két csoport között, csakúgy mint a korábbi kezelések száma és típusa.
Dutch: Revlimid kan het verergeren van de klachten en symptomen van multipel myeloom stoppen.
Hungarian: A Revlimid megállíthatja a mielóma multiplex okozta panaszok és tünetek rosszabbodását.
Dutch: • door het stoppen van de ontwikkeling van kankercellen,
Hungarian: • a rákos sejtek fejlődésének leállításával,
Dutch: Een nationaal gecontroleerd distributiesysteem is in samenwerking met elke nationale bevoegde autoriteit geïmplementeerd.
Hungarian: Az illetékes nemzeti hatóságokkal együttműködve nemzeti szinten irányított forgalmazási rendszer került bevezetésre.
Dutch: Deze patiënten dienen nauwlettend gevolgd te worden, met name tijdens de eerste cyclus of dosisverhoging, en gepaste maatregelen dienen genomen te worden.
Hungarian: Ezeket a betegeket folyamatosan monitorozni kell, különösen az első ciklus és a dózisemelés időszakában, és meg kell tenni a megfelelő óvintézkedéseket.
Dutch: In de fase 2-studie werden alle 148 patiënten behandeld met lenalidomide.
Hungarian: A II. fázisú vizsgálatban mind a 148 beteg lenalidomid-kezelésben részesült.
Dutch: De bloedcellen worden abnormaal en functioneren niet goed.
Hungarian: A vérsejtek kórossá válnak, és nem működnek megfelelően.
Dutch: • sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor hartproblemen - zoals digoxine,
Hungarian: • bizonyos szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek - például a digoxin,
Dutch: • u heeft regelmatig bloedtransfusies nodig voor het behandelen van lage aantallen rode bloedcellen (‘transfusie-afhankelijke anemie'),
Hungarian: • rendszeresen vérátömlesztésre van szüksége ahhoz, hogy vörösvértestszámát rendezni tudják („transzfúzió-dependens anémia"),
Dutch: • U moet ook effectieve anticonceptiemethoden gebruiken (zie ‘Anticonceptie').
Hungarian: • Önnek is hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia (lásd: „Fogamzásgátlás").
Dutch: Zeer vaak Epistaxis^
Hungarian: Nagyon gyakori Epistaxis^
Dutch: • Dat de patiënt Revlimid aan niemand anders mag geven
Hungarian: • a beteg nem adhatja át más személynek a Revlimid-et,
Dutch: De werkzaamheidsresultaten voor de populatie met folliculair lymfoom zijn weergegeven in tabel 14.
Hungarian: A folliculáris lymphoma populációból származó hatásossági eredményeket a 14. táblázat mutatja be.
Dutch: De capsules worden geleverd in verpakkingen.
Hungarian: A kapszulákat csomagokban hozzák forgalomba.
Dutch: Het risico op veneuze tromboembolie blijft na het stoppen met een gecombineerd oraal anticonceptivum nog 4−6 weken voortduren.
Hungarian: A vénás thromboembolia veszélye a kombinált orális fogamzásgátló felfüggesztését követő 4-6 héten még fennáll.
Dutch: Vóór en tijdens de behandeling met Revlimid zult u regelmatig bloedonderzoeken ondergaan.
Hungarian: A Revlimid-kezelés előtt és alatt Önnél rendszeresen vérvizsgálatot fognak végezni.
Dutch: Dit zijn een soort witte bloedcellen die uw lichaam helpen bij het bestrijden van infecties.
Hungarian: Ez olyan fehérvérsejt-típus, amely segít a szervezetnek a fertőzések elleni küzdelemben.
Dutch: Transfusie-onafhankelijkheid (≥ 182 dagen) #
Hungarian: Transzfúzió-independencia (≥ 182 nap) #
Dutch: Er worden tot acht behandelcycli van 21 dagen (aanvankelijke behandeling van 24 weken) aanbevolen.
Hungarian: Legfeljebb nyolc 21 napos kezelési ciklus (24 hetes kezdő kezelés) ajánlott.
Dutch: De meeste bijwerkingen leken zich voor te doen tijdens de eerste 16 weken van de behandeling met lenalidomide.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás inkább a lenalidomid-kezelés első 16 hetében fordult elő.
Dutch: Om de capsule uit de blisterverpakking te verwijderen:
Hungarian: A kapszula buborékcsomagolásból történő eltávolításához:
Dutch: Samenvatting van de resultaten van de analyses van de werkzaamheid per afsluitingsdatum van de gegevens voor uitgebreide follow-up - gepoolde studies MM-009 en MM-010 (afsluitingen van de gegevens op respectievelijk 23 juli 2008 en 2 maart 2008)
Hungarian: A meghosszabbított követési időszak záró dátumáig keletekezett adatokon végzett hatásossági analízisek eredményeinek összegzése - az MM-009 és MM-010 vizsgálatok összesített eredményei (záró dátumok: 2008. július 23. és 2008. március 2.)
Dutch: Hoe ziet Revlimid eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Revlimid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Eindrapport van studieresultaten:
Hungarian: Végleges jelentés a vizsgálat eredményeiről:
Dutch: • Hypotensie (6,5%), longinfectie (5,7%), dehydratie (5,0%)
Hungarian: • Hypotonia (6,5%), tüdőfertőzés (5,7%), dehydratio (5,0%)
Dutch: De frequentie was lager bij subcutane toediening van bortezomib.
Hungarian: A gyakoriság kisebb volt a bortezomib subcutan alkalmazása mellett.
Dutch: Responsa, n (%) Complete respons (CR) Partiële respons (PR) Stabiele ziekte (SD)b
Hungarian: Válasza, n (%) Teljes válasz (CR) Részleges válasz (PR) Stabil betegség (SD)b
Dutch: Transfusie-onafhankelijkheid (≥ 56 dagen) #
Hungarian: Transzfúzió-independencia (≥ 56 nap) #
Dutch: Bepalingen van de werkzaamheid zijn gebaseerd op de ORR per beste respons als primair eindpunt, met gebruik van een modificatie van de International Working Group Response Criteria (IWGRC) van 1999.
Hungarian: A hatásossági megállapítások alapja az elsődleges végpontként alkalmazott, legjobb válasz alapján meghatározott ORR volt, az 1999-es Nemzetközi Munkacsoport módosított válaszkritériumainak (IWGRC) felhasználásával.
Dutch: Revlimid werkt door het afweersysteem van het lichaam te beïnvloeden en de kanker rechtstreeks aan te vallen.
Hungarian: A Revlimid a szervezet immunrendszerére gyakorol hatást, és közvetlenül a rákot támadja meg.
Dutch: Dit enkele voorval werd geïdentificeerd als een ernstige bijwerking van graad 3.
Hungarian: Ezt az egyetlen esetet súlyos, 3. fokú mellékhatásként azonosították.
Dutch: Criteria voor vrouwen die niet zwanger kunnen worden Een vrouwelijke patiënt of een vrouwelijke partner van een mannelijke patiënt wordt geacht zwanger te kunnen worden, tenzij zij aan ten minste één van de volgende criteria voldoet:
Hungarian: A fogamzóképtelen nőkkel szemben támasztott követelmények Egy nőbeteg vagy egy férfibeteg nő partnere fogamzóképesnek tekinthető, hacsak nem teljesül rá az alábbi követelmények közül legalább egy:
Dutch: • Vernietiging van rode bloedcellen (hemolytische anemie)
Hungarian: • a vörösvértestek pusztulása (hemolítikus anémia).
Dutch: Hoe en wanneer wordt Revlimid ingenomen?
Hungarian: Hogyan és mikor kell bevenni a Revlimid-et?
Dutch: • Richtlijnen over het hanteren van lenalidomide voor patiënten, zorgverleners en familieleden
Hungarian: •a lenalidomid kezelésére vonatkozó útmutatás betegek, gondozók és családtagok számára,
Dutch: Dit brengt het totaal op 7 of 21 capsules per verpakking.
Hungarian: Ez összesen 7 vagy 21 kapszulát jelent csomagonként.
Dutch: Indien de dosis werd verhoogd (15 mg)a
Hungarian: Dózisemelés esetén (15 mg)a
Dutch: • vóór de behandeling,
Hungarian: • a kezelés előtt,
Dutch: • oefen geen druk uit op het midden van de capsule, aangezien deze hierdoor kan breken.
Hungarian: • Ne nyomja meg a kapszula közepét, mert ez a kapszula törését okozhatja.
Dutch: De mediane verhoging in hemoglobine (Hgb) was 5,6 g/dl.
Hungarian: A hemoglobinszintben (Hgb) bekövetkezett emelkedés mediánja 5,6 g/dl volt.
Dutch: De ECOG prestatiestatus en het aantal voorafgaande therapieën waren vergelijkbaar tussen beide groepen.
Hungarian: Az ECOG teljesítmény státusz, valamint a korábbi terápiák száma hasonló volt a két csoportban.
Dutch: Overige bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Myocardinfarct
Hungarian: Egyéb különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Myocardialis infarctus
Dutch: Ernstige bijwerkingen omvatten:
Hungarian: A súlyos mellékhatások közé a következők tartoznak:
Dutch: • Pneumonie (10,6%; gecombineerde term) van IFM 2005-02
Hungarian: • Pneumonia (10,6%; gyűjtőkifejezés) az IFM 2005-02 vizsgálat alapján
Dutch: Uw arts kan uw dosis Revlimid aanpassen of uw behandeling stoppen op basis van de resultaten van uw bloedonderzoeken en van uw algehele conditie.
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja a Revlimid adagját vagy leállíthatja a kezelést, ha a vérvizsgálat eredménye vagy az Ön általános egészségi állapota azt indokolja.
Dutch: • U mag Revlimid niet innemen als u zwanger bent, omdat wordt verwacht dat het schadelijk is voor een ongeboren baby.
Hungarian: • A Revlimid szedése tilos a terhesség alatt, mert az várhatóan káros a meg nem született gyermekre.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Hungarian: A kezelést a betegség progressziójáig, illetve tűrhetetlen toxicitás jelentkezéséig kell folytatni.
Dutch: De vergunninghouder moet de definitieve tekst van de Direct Healthcare Professional Communication en de inhoud van het informatiepakket voor artsen met de nationale bevoegde autoriteit in iedere lidstaat afstemmen en garanderen dat het materiaal de hieronder beschreven hoofdelementen bevat.
Hungarian: 3. A forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell minden tagállam illetékes nemzeti hatóságával az egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás végleges szövegét és az orvosoknak szóló információs csomag tartalmát, valamint biztosítania kell, hogy az anyag tartalmazza az alább ismertetett főbb elemeket.
Dutch: • U moet Revlimid op de geplande dagen op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen.
Hungarian: • A Revlimid-et a beütemezett napokon, hozzávetőleg ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Dutch: Daardoor komt de infectie terug.
Hungarian: Ez a fertőzés kiújulását eredményezi.
Dutch: Daarom moet uw arts zorgvuldig de voordelen en risico's tegen elkaar afwegen wanneer Revlimid aan u wordt voorgeschreven.
Hungarian: Emiatt kezelőorvosának alaposan értékelnie kell az előny és kockázat viszonyát, amikor Revlimid-et ír fel Önnek.
Dutch: Revlimid mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten vanaf de geboorte tot jonger dan 18 jaar wegens veiligheidsbezwaren (zie rubriek 5.1).
Hungarian: A Revlimid gyermekek és serdülők esetében - születéstől 18 éves korig - nem alkalmazható a biztonságossággal kapcsolatos aggályok miatt (lásd 5.1 pont).
Dutch: 21 harde capsules
Hungarian: 21 kemény kapszula
Dutch: U neemt deze andere geneesmiddelen in bij het begin van de behandeling en vervolgens neemt u enkel Revlimid in.
Hungarian: Ezeket az egyéb gyógyszereket a kezelés elején fogja szedni, majd a továbbiakban önmagában fogja szedni a Revlimid-et.
Dutch: De meeste voorvallen kwamen voor in cyclus 1; alle werden beoordeeld als behandeling-gerelateerd en de meeste van de meldingen waren graad 1 of 2.
Hungarian: Az események többsége az 1. ciklusban lépett fel, valamennyit a kezeléssel összefüggésben állónak ítélték, és a jelentett események többsége 1. vagy 2. súlyossági fokú volt.
Dutch: Rd (6 cycli van 4 weken) (N = 260)
Hungarian: Rd (4 hetes ciklusok  6) (N = 260)
Dutch: MCL is een ziekte waarbij B-cellen op een ongecontroleerde manier groeien en zich ophopen in het lymfeweefsel, beenmerg of bloed.
Hungarian: Az MCL olyan betegség, melynek során a B-sejtek szabályozatlanul szaporodnak és felhalmozódnak a nyirokszövetben, a csontvelőben, illetve a vérben.
Dutch: Progressieve ziekte (PD) Niet uitgevoerd/Ontbreekt ORR (CR, CRu, PR), n (%) [95%-BI]c
Hungarian: Progresszív betegség (PD) Nem került elvégzésre/hiányzik ORR (CR, CRu, PR), n (%) [95%-os CI]c
Dutch: Beide patiëntenpopulaties hadden een mediane leeftijd van 68,5 jaar, waarbij de verhouding mannen tot vrouwen vergelijkbaar was.
Hungarian: Mindkét betegpopulációban 68,5 év volt a medián életkor, és hasonló volt a férfi-nő arány.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten voor de intent-to-treat (ITT) populatie werden beoordeeld door de onafhankelijke beoordelingscommissie (Independent Review Committee, IRC) en worden in de onderstaande tabel gegeven.
Hungarian: A kezelésbe bevont (intent-to-treat, ITT) populációban a Független Értékelő Bizottság (Independent Review Committee, IRC) értékelte a hatásossági eredményeket, amelyeket az alábbi táblázat mutat be.
Dutch: • u nierproblemen heeft - het kan zijn dat uw arts uw dosis Revlimid moet aanpassen;
Hungarian: • veseproblémái vannak - kezelőorvosa módosíthatja az Ön Revlimid adagját
Dutch: Het bepalen van de werkzaamheid was gebaseerd op de PFS als het primaire eindpunt, zoals beoordeeld door de IRC met gebruik van de criteria van de International Working Group (IWG, 2007), maar zonder positron-emissietomografie (PET).
Hungarian: A hatásosság megállapításának alapja az elsődleges végpontként szolgáló PFS volt az IRC értékelése szerint a 2007-es Nemzetközi Munkacsoport (IWG) kritériumainak felhasználásával, de pozitronemissziós tomográfia (PET) nélkül.
Dutch: , bradycardie
Hungarian: , bradycardia
Dutch: Artsen moeten patiënten regelmatig controleren op de ontwikkeling van SPM.
Hungarian: A kezelőorvosoknak monitorozniuk kell a betegeknél az SPM-ek kialakulását.
Dutch: 2,5 mg ª Dosisverlaging kan voor alle producten onafhankelijk worden toegepast
Hungarian: 2,5 mg ª A dóziscsökkentés az összes készítmény esetében egymástól függetlenül végezhető
Dutch: De geassocieerde sequentiële HR en het overeenstemmende 95%-BI worden gegeven.
Hungarian: A társuló szekvenciális HR és a vonatkozó 95%-os CI került bemutatásra.
Dutch: c Het gemiddelde en de mediaan zijn de univariate statistieken zonder correctie voor censurering.
Hungarian: c Az átlag és a medián a kizárt adatokra történt korrekció nélküli egyváltozós statisztikai jellemzők.