FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Han eller hun kan nedsætte Deres dosis af Yargesa eller anbefale anden medicin, der kan hjælpe med at kontrollere bivirkningerne.
Slovenian: Kadar neželeni učinki povzročajo skrbi ali neprijetnosti, se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo morda znižal odmerek zdravila Yargesa ali za nadzor nad neželenimi učinki priporočil druga zdravila.
Danish: Deres læge vil gennemføre følgende tests, før og under behandling med Yargesa: - en undersøgelse for at kontrollere nerverne i Deres arme og ben - måling af vitamin B12-niveauerne - kontrollere Deres vækst, hvis De er barn eller ung med Niemann-Picks sygdom, type C. - kontrollere antallet af blodplader
Slovenian: - nadziranje rasti, če ste otrok ali mladostnik z Niemann-Pickovo boleznijo tipa C - nadziranje števila trombocitov v krvi.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hårde kapsel indeholder 100 mg miglustat.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 100 mg miglustata.
Danish: Den anbefalede startdosis er én kapsel tre gange dagligt.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je ena kapsula trikrat na dan.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Yargesa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Yargesa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Udvalget anbefalede, at Yargesa godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Yargesa odobri za uporabo v EU.
Danish: Yargesa er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Yargesa je „generično zdravilo".
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Yargesa?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Yargesa?
Danish: Andre oplysninger om Yargesa
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Yargesa
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Yargesa.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Yargesa.
Danish: Det medfører, at glucosylceramid ophobes flere steder i kroppen, f.eks. i milten, leveren og knoglerne.
Slovenian: Glukozilceramid se posledično kopiči v različnih delih telesa, npr. v vranici, jetrih in kosteh.
Danish: Yargesa bruges hos patienter, der ikke kan få enzymsubstitutionsbehandling.
Slovenian: Zdravilo Yargesa se uporablja pri bolnikih, ki ne morejo prejemati encimskega nadomestnega zdravljenja.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Yargesa.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Yargesa.
Danish: En lavere dosis bør anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos dem, der får diarré.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in tistih, pri katerih se pojavi driska, je treba uporabiti nižji odmerek.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yargesa?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Yargesa?
Danish: Det betyder, at det indeholder det samme aktive stof (miglustat) og virker på samme måde som et "referencelægemiddel" kaldet Zavesca, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Zavesca, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Yargesa er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zavesca.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Yargesa primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Zavesca ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Hvad er Yargesa, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Yargesa in za kaj se uporablja?
Danish: Da Yargesa er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Yargesa generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Zavesca, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Yargesa.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Zavesca, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Yargesa.
Danish: Hvorfor blev Yargesa godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Yargesa odobreno?
Danish: Patienter med denne sygdom mangler et enzym, der nedbryder en type fedt kaldet glucosylceramid.
Slovenian: Bolnikom s to boleznijo primanjkuje encim, ki razgrajuje vrsto maščobe, imenovane glukozilceramid.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Yargesa bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: Ved at forhindre enzymet i at virke kan miglustat mindske produktionen af glucosylceramid i cellerne og derved reducere symptomerne på Gauchers sygdom, type 1.
Slovenian: Miglustat lahko s preprečevanjem delovanja encima zmanjša tvorbo glukozilceramida v celicah in s tem zmanjša simptome Gaucherjeve bolezni tipa 1.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Yargesa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Yargesa preberite navodilo za uporabo (ki je tudi del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør følges af læger med erfaring i håndtering af Gauchers sygdom.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Yargesa je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem Gaucherjeve bolezni.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zavesca.
Slovenian: Zato je odbor CHMP menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Zavesca odtehtajo znana tveganja.
Danish: Yargesa er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne med mild til moderat Gauchers sygdom, type 1.
Slovenian: Zdravilo Yargesa se uporablja za zdravljenje odraslih z blago do zmerno obliko Gaucherjeve bolezni tipa 1.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Yargesa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Yargesa naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvordan blev Yargesa undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Yargesa raziskano?
Danish: Yargesa fås som kapsler a 100 mg, der tages gennem munden.
Slovenian: Zdravilo Yargesa je na voljo v obliki 100-miligramskih kapsul, ki se jemljejo peroralno.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yargesa.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Yargesa upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Danish: Hvordan anvendes Yargesa?
Slovenian: Kako se zdravilo Yargesa uporablja?
Danish: Det aktive stof i Yargesa, miglustat, forhindrer et enzym kaldet glucosylceramidsyntase i at virke.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Yargesa, miglustat, preprečuje delovanje encima, imenovanega glukozilceramid sintaza.
Danish: Hvordan virker Yargesa?
Slovenian: Kako zdravilo Yargesa deluje?
Danish: EU nummer
Slovenian: EU številka
Danish: Administrationsmåde
Slovenian: Način uporabe zdravila
Danish: Tilbageholdelsesperiode
Slovenian: Ovojnina
Danish: De får muligvis behov for at læse den igen
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Danish: % af behandlede hunde*
Slovenian: % zdravljenih psov
Danish: Deres dyrlæge vil rådgive Dem om, hvilken type foder, Deres hund vil have behov for.
Slovenian: Veterinar vam bo svetoval o vrsti hrane, ki jo potrebuje vaš pes.
Danish: Derudover blev der af og til observeret hyperkaliæmi.
Slovenian: Poleg tega so občasno ugotovili hiperkaliemijo.
Danish: * : på linje med det anbefalede behandlingsskema
Slovenian: * Skladno s priporočenim režimom zdravljenja.
Danish: • Dette lægemiddel er kun ordineret til Deres hund, og De bør ikke give det videre til andre.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano samo vašemu psu in ga ne smete dajati drugim.
Danish: • hvis Deres hund er under 18 måneder gammel
Slovenian: • je mlajši od 18 mesecev;
Danish: Interaktioner med andre lægemiddeltyper blev ikke specifikt undersøgt.
Slovenian: Interakcij z drugimi vrstami zdravil niso natančno raziskali.
Danish: Dag 1-21
Slovenian: 1.-21. dan
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Danish: Hvis der forekommer kontakt til øjnene, skal der straks skylles med rigelige mængder vand.
Slovenian: Če pride do naključnega stika z očmi, takoj sperite z veliko količino vode.
Danish: Fodringen bør derefter være i overensstemmelse med enegikravene for vedligeholdelse (udregnes af dyrlægen).
Slovenian: Potem mora biti hranjenje skladno s potrebami po kalorijah za vzdrževanje (izračuna jih veterinar).
Danish: Dette resulterer i blokering af ernæringsmæssige lipider.
Slovenian: To povzroča blokado privzema dietnih lipidov.
Danish: Efter hver dosis bør sprøjten fjernes fra flasken.
Slovenian: Po vsakem odmerku je treba brizgo odstraniti iz stekleničke.
Danish: Butyleret hydroxyanisol (E 320)
Slovenian: Butiliran hidroksianizol (E 320)
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på etiketten og æsken (EXP.).
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki in škatli (EXP).
Danish: Under de første 21 dages behandling kan mængden af foder, som dyret får, forblive uændret.
Slovenian: V prvih 21 dneh zdravljenja lahko količina hrane, ki jo prejme žival, ostane nespremenjena.
Danish: Når først hunden har spist hele portionen, gives den resterende mængde af fodret til hunden.
Slovenian: Ko je pes pojedel cel del, mu dajte preostalo količino hrane.
Danish: Den vigtigste metaboliske transformation er sulfoxidation, der frembringer tre aktive metaboliter.
Slovenian: Najpomembnejša presnovna transformacija je sulfoksidacija, ki proizvede tri aktivne presnovke.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 18 måneder.
Slovenian: Ne uporabljajte pri psih, mlajših od 18 mesecev.
Danish: I de fleste tilfælde er disse virkninger lette og forbigående.
Slovenian: V večini primerov so ti učinki blagi in prehodni.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Janssen Pharmaceutica N.V.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Janssen Pharmaceutica N.V.
Danish: behandling ingen behandling behandling normal fodring ernæringsprogram ernæringsprogram
Slovenian: 36.-56. dan zdravljenje brez zdravljenja zdravljenje normalna prehrana dietni program dietni program
Danish: Hvis De bemærker nogen alvorlige virkninger eller andre virkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel, så giv Deres dyrlæge besked.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne neželene učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih, obvestite svojega veterinarja.
Danish: Pipetten bør vaskes og tørre, og låget skrues tæt fast igen.
Slovenian: Pipeto je treba oprati in posušiti ter spet tesno priviti pokrovček.
Danish: De farmakokinetiske parametre udviser variabel afhængighed af dosis og varierer en anelse mellem den første og den anden tre ugers behandlingsperiode i en fuldstandig behandlingsplan.
Slovenian: Farmakokinetični parametri kažejo na spremenljivo odvisnost od odmerka ter se med prvim in drugim tritedenskim obdobjem celotnega režima zdravljenja rahlo spreminjajo.
Danish: Mitratapid har ingen central virkning.
Slovenian: Mitratapid nima učinka na osrednje živčevje.
Danish: Der findes ingen specifik modgift.
Slovenian: Specifičnega protistrupa ni.
Danish: Virkningernes sværhedsgrad øgedes generelt med dosis.
Slovenian: Na splošno se resnost teh učinkov poveča s povečanjem odmerka.
Danish: Underret Deres dyrlæge, hvis Deres hund får eller for nylig har fået nogen anden medicin, også hvis det ikke er ordineret.
Slovenian: Obvestite veterinarja, če vaš pes jemlje ali je pred kratkim jemal katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Danish: I kliniske afprøvninger genvandt dyrene hurtigt vægten efter ophør med behandlingen, når ernæringen ikke blev begrænset.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so zdravljene živali po prekinitvi zdravljenja hitro pridobile telesno težo, če se prehrana ni omejila.
Danish: EU feltafprøvning
Slovenian: Terensko preskušanje v EU
Danish: Giv produktet peroralt over 2 perioder på 21 dage med et mellemrum på 14 dage uden behandling imellem.
Slovenian: Izdelek uporabljajte peroralno v dveh 21-dnevnih obdobjih z vmesnim presledkom 14 dni brez zdravljenja.
Danish: I kliniske afprøvninger blev der opnået følgende procenter vægttab:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so dobili naslednje odstotke izgube telesne teže:
Danish: Mitratapid og dets metaboliter bindes meget omfattende (> 99 %) til plasmaproteiner og fordeles til vævene.
Slovenian: Mitratapid in njegovi presnovki se večinoma (> 99 %) vežejo na beljakovine v plazmi in porazdelijo v tkivih.
Danish: Mitratapid er en potent hæmmer af det mikrosomale triglycerid transfer protein (MTP).
Slovenian: Mitratapid je močan zaviralec beljakovine za prenos mikrosomskih trigliceridov (MTP).
Danish: Dag 22-35
Slovenian: 22.-35. dan
Danish: En farveløs til let gullig opløsning.
Slovenian: Brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
Danish: Fyld sprøjten ved at trække i stemplet, indtil det når markeringen på doseringspipetten, der svarer til hundens korrekte legemsvægt.
Slovenian: Brizgo napolnite z vlečenjem bata, dokler ne doseže oznake na pipeti za odmerjanje, ki ustreza telesni teži psa.
Danish: Mitratapid har også en let appetitnedsættende virkning, hvilket er forbundet med dets virkningsmåde.
Slovenian: Mitratapid ima tudi rahel učinek zmanjševanja teka, ki je povezan z njegovim načinom delovanja.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende antifedme produkter, ATC vet kode: QA08AB90.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila proti debelosti s perifernim delovanjem, oznaka ATCvet: QA08AB90
Danish: Dette har forbindelse med produktets virkningsmåde og bør ikke betragtes som en bivirkning, medmindre den bliver meget væsentlig (hvilket er, når hunden holder op med at spise i to på hinanden følgende dage).
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja zdravila in ni neželeni učinek, razen če postane zelo izrazit (to pomeni, da pes v dveh zaporednih dneh odklanja hrano);
Danish: Klinisk observation
Slovenian: Klinično opazovanje
Danish: Dette kan opnås enten med a almindeligt dyrefoder eller med lavkaloriedyrefoder (diætfoder).
Slovenian: To lahko dosežete z navadno hrano za hišne živali ali hrano za hišne živali z malo kalorijami (dietno hrano).
Danish: • hvis Deres hund er overfølsom (allergisk) over for mitratapid eller nogen af de andre indholdsstoffer.
Slovenian: • je preobčutljiv za (alergičen na) mitratapid ali katero koli sestavino;
Danish: Placebo opkastning : nu og da (≤ 3x) opkastning : gentagent (> 3 x) diaré / blød afføring anoreksi / nedsat appetit letargi / svaghed * data fra 360 hunde over hele behandlingsperioden.
Slovenian: Placebo bruhanje: občasno (≤ 3-krat) bruhanje: ponavljajoče (> 3-krat) driska/mehko blato anoreksija/zmanjšan tek letargija/šibkost * Podatki za 360 psov za celotno obdobje zdravljenja.
Danish: For at give mulighed for korrekt dosering bør hunden vejes dag 1 og dag 35 (dvs. Ved begyndelsen af hver behandlingsperiode).
Slovenian: Da bi omogočili ustrezno odmerjanje, je treba psa stehtati prvi in 35. dan (na začetku vsakega obdobja zdravljenja).
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Slovenian: D NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Navedba ni smiselna.
Danish: Sucralose
Slovenian: Sukraloza
Danish: Efter peroral administration er biotilgængeligheden af mitratapid (moderforbindelsen og metaboliter) i området fra 55 til 69%, fordelingsvolumen er cirka 5 l/kg.
Slovenian: Po peroralni uporabi je biološka uporabnost mitratapida (izvirne spojine in presnovkov) med 55 in 69 %, volumen distribucije pa približno 5 l/kg.
Danish: Anvendelsen til hunde til opdræt er ikke blevet evalueret.
Slovenian: Uporabe pri psih za namene razmnoževanja niso ocenili.
Danish: Det antages, at disse virkninger er mediaret af MTPhæmning på enterocytniveauet.
Slovenian: Domnevajo, da je za te učinke odgovorno zaviranje MTP na stopnji enterocitov.
Danish: 55, 120 eller 210 ml ravfarvet glasflaske (type III) med børnesikret polypropylenlukning og doseringspipette.
Slovenian: 55-, 120- ali 210-mililitrska rumenorjava steklenička (tipa III) s propilensko zaporko, varno za otroke, in pipeto za odmerjanje.
Danish: Butyleret hydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer
Slovenian: Butiliran hidroksianizol (E 320) 2 mg/ml Celoten seznam pomožnih snovi, glejte razdelek 6.1.
Danish: Den terminale plasmahalveringstid er henholdsvis 6,3 timer for mitratapid, 9,8 timer og 11,7 timer sulfoxiderne, og 44,7 timer for sulfonmetaboliten.
Slovenian: Končni razpolovni čas v plazmi za mitratapid je 6,3 ure, za sulfokside 9,8 in 11,7 ure ter 44,7 ure za presnovek sulfona.
Danish: US feltafprøvning poolede data vægttabskategori placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Slovenian: Kategorija izgube telesne teže placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Danish: Efter hver dosering bør pipetten vaskes og tørre, og flaskelåget skrues tæt til igen.
Slovenian: Po vsakem odmerjanju je treba pipeto oprati in posušiti ter spet tesno priviti pokrovček.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde i de tilfælde, hvor overvægten eller fedmen skyldes en samtidig systemisk sygdom såsom hypothyroidisme eller hyperadrenocorticisme.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, pri katerih čezmerno težo ali adipoznost povzroča sočasna sistemska bolezen, kot je hipotiroidizem ali hiperadrenokorticizem.
Danish: Behandlingen bør gives med fodret.
Slovenian: Zdravilo je treba dajati s hrano.
Danish: SÆRLIGE OPPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte v hladilniku.
Danish: Følgende bivirkninger blev observeret under de kliniske afprøvninger (poolede data*):
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji (skupni podatki*) so ugotovili naslednje neželene učinke:
Danish: • Kontakt Deres dyrlæge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Absorptionen af lipidopløselige lægemidler anvendt samtidig med mitratapid er ikke blevet undersøgt.
Slovenian: Absorpcije zdravil, topnih v lipidih, ki so se uporabila sočasno z mitratapidom, niso raziskali.
Danish: Laboratoriedyr og hunde absorberer hurtigt peroralt administreret mitratapid.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih in psih se peroralni odmerek mitratapida hitro absorbira.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Peroral opløsning.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna raztopina.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ RAVFRAVET GLASFLASKE 120 OG 210 ML
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI NALEPKA NA RUMENORJAVI 120- IN 210-MILILITRSKI STEKLENIČKI
Danish: Deres dyrlæge bør nøje overvåge indtagelsen af andre lægemidler samtidig med brug af dette produkt.
Slovenian: Veterinar mora skrbno spremljati sočasen vnos katerega koli drugega zdravila.
Danish: Giv derfor produktet med sprøjten på en portion af fodret.
Slovenian: Zato zdravilo z brizgo nakapajte na del hrane.
Danish: Mitratapidbehandling bør begrænses til ét behandlingsforløb for en individuel hund.
Slovenian: Zdravljenje z mitratapidom je treba pri posameznem psu omejiti na en cikel.
Danish: Er behandlingen blevet afbrudt på grund af opkastning, anbefales det at give produktet efter et måltid, når behandlingen genoptages..
Slovenian: Kadar se zdravljenje prekine zaradi bruhanja, se priporoča, da se ob ponovnem začetku zdravljenja zdravilo daje po obroku.
Danish: Administration af mitratapid til hunde resulterer i reduceret optagelse af ernæringsmæssige lipider, dosisafhængigt fald i serumkolesterol og triglyceride og en øget tilstedeværelse af triglyceridindeholdende smådråber i enterocyter.
Slovenian: Uporaba mitratapida pri psih povzroči zmanjšan privzem dietnih lipidov, zmanjšanje vrednosti holesterola in trigliceridov v serumu, odvisno od odmerka, in povečano prisotnost trigliceridov, ki vsebujejo kapljice v enterocitih.
Danish: Den sædvanlige dosis er 0,63 mg mitratapid/kg legemsvæg (1 ml af produktet pr. 8 kg) én gang daglig.
Slovenian: Navadni odmerek je 0,63 mg mitratapida/kg telesne teže (1 ml zdravila na 8 kg) enkrat dnevno.
Danish: Udskillelsen er hurtig og foregår
Slovenian: Izločanje je hitro in večinoma poteka prek blata.
Danish: Derudover bør behandlingen afbrydes, og der bør søges dyrlæge, når det observerede vægttab er omfattende og hurtigt.
Slovenian: Poleg tega je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem, kadar opazite, da je izguba telesne teže velika in hitra.
Danish: Hos fodrede hunde resulterer en enkelt dosis 0,63 mg mitratapid/kg legemsvægt af Yarvitan i maksimumkoncentrationer af modersubstansen i plasma på gennemsnitlig 0,012 µg/ml opnået 3,5 timer efter dosering; sulfoxidmetaboliterne når maksimumkoncentration på gennemsnitlig henholdsvis 0,0136 µg/ml og 0,0168 µg/ml efter 6,5 timer og 8,5 timer; sulfonmetaboliten når 0,0092 µg/ml efter 17,5 timer.
Slovenian: Pri hranjenih psih je enkratni odmerek 0,63 mg mitratapida/kg telesne teže povzročil največje koncentracije izvirne snovi v plazmi, katerih povprečje je 0,012 µg/ml, doseženo 3,5 ure po odmerjanju; presnovka sulfoksida največjo koncentracijo dosežeta po 6,5 ure, ko je njeno povprečje 0,0136 µg/ml, in 8,5 ure, ko je njeno povprečje 0,168 µg/ml; presnovek sulfona po 17,5 ure doseže koncentracijo 0,0092 µg/ml.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/063/001-3
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/063/001-3
Danish: Må ikke anvendes til hunde under drægtighed og laktation.
Slovenian: Ne uporabite pri psih med brejostjo in laktacijo.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 120 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 120 ml
Danish: Hunde, der får behandlinger i forbindelse med produktet, bør derfor overvåges nøje for lægemiddelinteraktioner.
Slovenian: Zato je treba pri psih, ki poleg zdravljenja s tem zdravilom prejemajo tudi druga zdravila, skrbno spremljati njihove interakcije.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Peroral brug.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralno.
Danish: Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi zahtevami.
Danish: • hvis Deres hunds overvægt eller fedme skyldes en samtidig systemisk lidelse såsom hypothyroidisme (dette skyldes en fejlfunktion i thyroidea kirtlen) eller hyperadrenocorticisme.
Slovenian: • čezmerno težo ali adipoznost povzroča sočasna sistemska bolezen, kot je hipotiroidizem (ki je posledica okvarjenega delovanja ščitnice) ali hiperadrenokorticizem (ki je posledica okvarjenega delovanja nadledvične žleze).