FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La nuova identità è stata messa a punto principalmente per assicurare che i materiali comunicativi dell'Agenzia abbiano un aspetto coerente e per comunicare al pubblico un messaggio più chiaro sul suo ruolo e le sue attività.
Romanian: Noua identitate a fost elaborată iniţial pentru a se asigura în primul rând că materialele de comunicare ale agenţiei sunt create cu o imagine şi percepţie coerentă şi pentru a comunica publicului un mesaj mai clar privind rolul şi activităţile sale.
Italian: Aumenti sostanziali sono stati osservati in molte delle aree basilari relative alle medicine umane, come ad esempio consulenze scientifiche, assegnazione delle qualifiche di medicinali orfani, variazioni e attività relative alla sicurezza.
Romanian: S-au observat creşteri substanţiale în multe dintre domeniile de bază având legătură cu medicamentele de uz uman, inclusiv avize ştiinţifice, desemnări de medicamente orfane, variaţii şi activităţi legate de siguranţă.
Italian: La pandemia influenzale è stata per definizione una sfida globale, pertanto è necessario ringraziare, per i risultati ottenuti in Europa, i partner internazionali con cui l'UE gode di una relazione di lavoro reciprocamente vantaggiosa, in particolare l'Organizzazione mondiale della sanità e le autorità per i medicinali, inter alia, degli Stati Uniti, del Giappone, del Canada e dell'Australia.
Romanian: Pandemia de gripă a reprezentat prin definiţie o problemă la scară mondială, astfel încât o mare contribuţie la realizările din Europa a fost adusă şi de partenerii internaţionali cu care UE are o relaţie de lucru reciproc avantajoasă, în special Organizaţia Mondială a Sănătăţii şi autorităţile pentru medicamente din Statele Unite ale Americii, Japonia, Canada şi Australia, între altele.
Italian: L'insorgenza della pandemia influenzale H1N1 nel 2009 ha messo sotto forte pressione l'Agenzia europea per i medicinali e la rete europea dei medicinali.
Romanian: Izbucnirea pandemiei de gripă H1N1 în 2009 a reprezentat o presiune considerabilă asupra Agenţiei Europene pentru Medicamente şi Reţelei europene a medicamentelor.
Italian: La farmacovigilanza su antivirali e vaccini utilizzati durante la pandemia influenzale è stata una delle attività principali del 2009.
Romanian: Farmacovigilen a medicamentelor antivirale şi a vaccinurilor utilizate în timpul pandemiei de gripă a reprezentat o activitate importantă în 2009.
Italian: Per un prodotto di terapia genica, il CAT ha adottato un progetto di parere negativo.
Romanian: Pentru un produs de terapie genetică, CAT a adoptat un proiect de aviz negativ.
Italian: La rete ha dimostrato la sua risolutezza durante la pandemia influenzale H1N1 del 2009.
Romanian: Reţeaua şi-a demonstrat capacitatea în timpul pandemiei de gripă H1N1 din 2009.
Italian: Una parte consistente del loro lavoro, nel 2009, è stata dedicata all'implementazione e all'ulteriore sviluppo del quadro normativo per gli ATMP redigendo linee guida procedurali e scientifiche per consultazione pubblica, e ad aiutare i richiedenti a preparare le loro domande per procedure introdotte dalla nuova legislazione.
Romanian: O mare parte a activităţii acestora din 2009 a fost dedicată punerii în aplicare şi continuării dezvoltării cadrului de reglementare pentru PMTA prin elaborarea de orientări procedurale şi ştiinţifice pentru consultare publică şi sprijinirea candidaţilor în pregătirea cererilor lor pentru procedurile introduse de noua legislaţie.
Italian: Miglioramento del controllo di sicurezza dei medicinali
Romanian: Îmbunătăţirea monitorizării siguranţei medicamentelor
Italian: Per la sua notevole dedizione e il suo duro lavoro nel corso di uno dei più attivi e difficili anni nella storia dell'Agenzia, sono molto grato a tutti i membri dei comitati scientifici dell'Agenzia, ai gruppi di lavoro, al personale e al consiglio di amministrazione, i cui sforzi hanno contribuito enormemente ancora una volta non solo al successo della nostra organizzazione, ma alla tutela della salute pubblica e degli animali in Europa.
Romanian: Pentru angajamentul şi eforturile deosebite depuse pe parcursul unuia dintre cei mai solicitanţi şi dificili ani din istoria agenţiei, sunt deosebit de recunoscător tuturor membrilor comitetelor ştiinţifice ale agenţiei, grupurilor de lucru, personalului şi Consiliului de administraţie, ale căror eforturi au contribuit încă o dată în mod substanţial la protecţia sănătăţii publice şi a sănătăţii animalelor în Europa.
Italian: Malgrado ciò, grazie alla risolutezza della rete, l'Agenzia non solo è stata in grado di contribuire alla risposta a livello europeo contro la pandemia, fornendo il suo parere scientifico sui vaccini e sui medicinali antivirali H1N1, ma è stata anche in grado di fornire buoni risultati in tutte le sue attività.
Romanian: Cu toate acestea, datorită solidităţii reţelei, agenţia a fost în măsură nu doar să contribuie la răspunsul la pandemie dat la nivelul Uniunii Europene în general prin formularea de avize ştiinţifice cu privire la vaccinurile împotriva gripei H1N1 şi medicamentele antivirale, ci şi să obţină rezultate satisfăcătoare cu privire la întreaga gamă a activităţilor sale.
Italian: l'Agenzia ha pubblicato, nel giugno 2009, un rapporto sulle aspettative dei pazienti, dei consumatori e dei professionisti sanitari rispetto alle informazioni sulla valutazione del rapporto rischio/beneficio dei medicinali.
Romanian: În plus, agenţia a publicat în iunie 2009 un raport despre aşteptările pacienţilor, consumatorilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii în ceea ce priveşte informaţiile referitoare la evaluarea medicamentelor din perspectiva raportului beneficii-riscuri.
Italian: In cooperazione con il King's College di Londra, l'Agenzia ha avviato uno studio sulle sue attività di comunicazione del rapporto rischio/beneficio, al fine di descrivere l'approccio dell'Agenzia verso la comunicazione del rapporto rischio/beneficio e di individuare proposte da attuare in futuro.
Romanian: În colaborare cu King's College din Londra, Agenţia a iniţiat un studiu privind activităţile sale de comunicare referitoare la raportul beneficii-riscuri, având ca scop să descrie modul în care abordează agenţia comunicarea beneficiilor şi riscurilor şi să adune propuneri pentru punerea în aplicare în viitor.
Italian: Guardando al futuro dello sviluppo dei medicinali, l'Agenzia invita a discutere su approcci terapeutici innovativi e nuovi metodi di sviluppo per medicinali per uso umano.
Romanian: În ceea ce priveşte viitorul dezvoltării de medicamente, agenţia lansează o dezbatere privind abordările terapeutice inovatoare şi noile metode de dezvoltare a medicamentelor de uz uman.
Italian: I rapporti bilaterali con la FDA (Food and Drug Administration - Organismo statunitense di controllo degli alimenti e dei farmaci) e con le autorità giapponesi sono sostanzialmente migliorati una volta raggiunto l'accordo sulla nozione di posti di collegamento.
Romanian: Relaţiile bilaterale cu Administraţia pentru alimente şi medicamente din Statele Unite (US Food and Drug Administration, FDA) şi cu autorităţile japoneze s-au consolidat simţitor din momentul în care a fost introdusă noţiunea de ofiţer de legătură detaşat.
Italian: Se sono state dedicate molte risorse ad affrontare la pandemia influenzale, la rete europea dei medicinali ha compiuto progressi anche in molte altre aree d'intervento durante l'anno: il lavoro sulla strategia europea di gestione dei rischi (ERMS) è continuato secondo il programma di lavoro biennale aperto; l'Agenzia ha collaborato insieme ai responsabili delle agenzie nazionali dei medicinali (Heads of Medicines Agencies, HMA) sullo sviluppo di una strategia di formazione per la rete di regolamentazione; un ulteriore progresso è stato compiuto nella semplificazione degli accordi contrattuali con gli Stati membri per i servizi forniti all'Agenzia attraverso lo sviluppo di un accordo di cooperazione.
Romanian: Deşi numeroase resurse au fost dedicate combaterii pandemiei de gripă, Reţeaua europeană a medicamentelor a realizat progrese şi într-o serie de alte iniţiative pe parcursul anului: lucrul la strategia europeană de management al riscurilor (ERMS) a continuat în conformitate cu programul de testare de doi ani; agenţia a colaborat cu şefii agenţiilor pentru medicamente pentru elaborarea unei strategii de formare pentru reţeaua de reglementare; alte progrese au fost realizate în ceea ce priveşte simplificarea acordurilor contractuale cu statele membre pentru serviciile furnizate agenţiei prin elaborarea unui acord de cooperare.
Italian: Oggi l'EPITT (strumento di tracciabilità delle questioni di farmacovigilanza europee) è utilizzato regolarmente per supportare il processo di gestione delle segnalazioni.
Romanian: Instrumentul european de urmărire a aspectelor de farmacovigilenţă (European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool - EPITT) este în prezent utilizat în mod obişnuit pentru sprijinirea procesului de gestionare a semnalelor.
Italian: L'Agenzia, pur avendo profuso nel 2009 molto tempo e numerose risorse nel partecipare alla gestione dell'inattesa pandemia influenzale, è riuscita anche a ottenere ottimi risultati nel quadro del suo ambizioso programma di lavoro per il 2009.
Romanian: Deşi timpul şi resursele dedicate în 2009 implicării sale în gestionarea pandemiei neanticipate de gripă au fost considerabile, agenţia a putut obţine rezultate foarte bune în ceea ce priveşte îndeplinirea programului său ambiţios de lucru pentru acest an.
Italian: Questi medicinali innovativi offrono nuovissime opportunità di trattamento per malattie e lesioni del corpo umano.
Romanian: Aceste medicamente inovatoare oferă noi posibilităţi revoluţionare de tratament pentru bolile şi leziunile organismului uman.
Italian: La partecipazione all'ENCePP (network europeo dei centri di farmacoepidemiologia e farmacovigilanza) è proseguita nel 2009, con sforzi focalizzati sulla creazione di un database dei centri di ricerca ENCePP (resi disponibili al pubblico nel dicembre 2009, da alimentare nel 2010), stabilendo il gruppo direttivo ENCePP e redigendo un codice di condotta ENCePP e una lista di controllo degli standard metodologici di ricerca (entrambi emessi per consultazione pubblica nel novembre 2009).
Romanian: Implicarea în Reţeaua europeană a centrelor pentru farmacoepidemiologie şi farmacovigilenţă (European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance - ENCePP) a continuat în 2009, eforturile concentrându-se asupra creării bazei de date a centrelor de cercetare ENCePP (pusă la dispoziţia publicului în decembrie 2009, pentru a fi alimentată în 2010), asupra instituirii Grupului director al ENCePP şi elaborării unui cod de conduită al ENCePP şi a unei liste de verificare incluzând standardele metodologice de cercetare (ambele fiind publicate pentru consultare publică în noiembrie 2009).
Italian: EudraVigilance, il database UE e il network di elaborazione dati per le reazioni avverse ai farmaci è stato ulteriormente sviluppato in linea con il piano di progetto concordato dal comitato direttivo dell'EudraVigilance.
Romanian: EudraVigilance, baza de date şi reţeaua de prelucrare a datelor pentru efectele secundare ale medicamentelor în UE, a fost în continuare dezvoltată în conformitate cu planul de proiect convenit de Comitetul de conducere EudraVigilance.
Italian: In attesa della disponibilità dei vaccini, l'Agenzia si è impegnata a facilitare l'utilizzo dei medicinali antivirali esistenti che avevano mostrato la loro efficacia nel trattamento di persone infette dal virus.
Romanian: În aşteptarea disponibilităţii vaccinurilor, agenţia a desfăşurat activităţi pentru facilitarea utilizării medicamentelor antivirale existente cu o eficacitate demonstrată în tratarea persoanelor infectate cu virusul în cauză.
Italian: Nel luglio 2009, l'Agenzia europea per i medicinali ha nominato un membro del personale come funzionario di collegamento per la FDA.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a numit un membru al personalului său ca ofiţer de legătură la FDA în iulie 2009.
Italian: In giugno, una volta dichiarata ufficialmente una pandemia dall'Organizzazione mondiale della sanità e una volta individuato il ceppo del virus, le aziende farmaceutiche erano in condizione di cominciare a presentare dati sui vaccini per H1N1 all'Agenzia.
Romanian: Odată ce pandemia a fost oficial declarată de către Organizaţia Mondială a Sănătăţii, iar tulpina virusului a fost identificată, în iunie, societăţile farmaceutice au fost în măsură să prezinte agenţiei date referitoare la vaccinurile împotriva H1N1.
Italian: La mobilitazione di esperti scientifici da tutta l'UE ha permesso di accelerare l'esame scientifico dei vaccini, così entro ottobre 2009 tre vaccini contro la pandemia H1N1, autorizzati tramite procedura centralizzata, erano disponibili per l'uso da parte di autorità per la salute pubblica negli Stati membri dell'UE.
Romanian: Mobilizarea experţilor ştiinţifici de pe întreg teritoriul UE a făcut posibilă accelerarea analizei ştiinţifice a vaccinurilor, astfel încât, până în octombrie 2009, trei vaccinuri împotriva pandemiei de gripă H1N1 autorizate la nivel central au fost puse la dispoziţia autorităţilor din domeniul sănătăţii publice din statele membre ale UE.
Italian: Sono state prese iniziative per facilitare il controllo delle reazioni avverse nei bambini cui sono somministrati medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata.
Romanian: Au existat iniţiative pentru a facilita monitorizarea efectelor secundare ale medicamentelor la copiii care utilizează medicamente autorizate la nivel central.
Italian: Diversi progetti pilota volti a promuovere la collaborazione internazionale nell'area dei controlli sono stati avviati durante l'anno.
Romanian: De asemenea, în cursul anului au fost lansate mai multe proiecte de promovare a colaborării internaţionale în domeniul inspecţiilor.
Italian: Anche se il tasso di presentazione di domande per medicinali per uso veterinario è rimasto moderatamente stabile, si è verificato un aumento considerevole nel numero di richieste relative a consulenze scientifiche ed attività di farmacovigilanza nel settore veterinario.
Romanian: În timp ce numărul cererilor depuse pentru medicamente de uz veterinar a fost relativ constant, a existat o creştere considerabilă a numărului de cereri legate de avize ştiinţifice veterinare şi a activităţilor de farmacovigilenţă.
Italian: In molte aree, l'Agenzia è stata in grado di contribuire in maniera significativa alla sanità pubblica e animale nell'Unione Europea (UE).
Romanian: În multe domenii, agenţia a fost în măsură să contribuie încă o dată în mod semnificativ la sănătatea publică şi a animalelor în Uniunea Europeană (UE).
Italian: Per uno di questi medicinali, un prodotto di ingegneria tissutale contenente condrociti, il CAT ha proposto un parere positivo al CHMP (comitato dell'Agenzia per i prodotti medicinali per uso umano).
Romanian: Pentru unul dintre aceste medicamente, un produs obţinut prin inginerie tisulară conţinând condrocite, CAT a propus un aviz pozitiv Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei.
Italian: Promuovendo la disponibilità di medicinali per uso veterinario, l'Agenzia ha continuato il suo contributo all'implementazione del piano d'azione derivante dalla taskforce dell'HMA sulla disponibilità.
Romanian: Prin promovarea disponibilităţii medicamentelor veterinare, agenţia şi-a continuat contribuţia la punerea în aplicare a planului de acţiune întocmit în urma lucrărilor Grupului operativ al şefilor agenţiilor pentru medicamente pe probleme de disponibilitate.
Italian: Nel corso dell'anno, l'Agenzia ha monitorato in maniera continua i dati sulla sicurezza per i vaccini antinfluenzali e gli antivirali, per stabilire e controllare, ove necessario, il loro profilo rischio/beneficio.
Romanian: În timpul anului, agenţia a monitorizat permanent datele referitoare la siguranţă pentru vaccinurile împotriva gripei şi pentru medicamentele antivirale pentru a stabili şi a revizui, după caz, raportul beneficii-riscuri al acestora.
Italian: Gli argomenti coperti nel 2009 includono biomarcatori e altri nuovi metodi di sviluppo, le nanotecnologie nella biologia e il coordinamento rafforzato tra i prodotti farmaceutici e le autorità per i dispositivi per la valutazione dei medicinali mirati e combinati.
Romanian: Temele vizate în 2009 au inclus markerii biologici şi alte metode noi de dezvoltare, nanotehnologiile în ştiinţele vieţii şi coordonarea între autorităţile în domeniul produselor farmaceutice şi cele din domeniul dispozitivelor pentru evaluarea produselor medicamentoase specifice şi combinate.
Italian: Attività di consulenza scientifica per medicinali per uso umano e veterinario sono aumentate in modo significativo, come le attività di supporto a piccole e medie imprese.
Romanian: A crescut în mod semnificativ numărul activităţilor de avizare ştiinţifică a medicamentelor de uz uman şi veterinar, precum şi cel al activităţilor legate de furnizarea de asistenţă întreprinderilor mici şi mijlocii.
Italian: Informazioni aggiornate sul prodotto in tutte le lingue dell'Unione Europea, rapporti di farmacovigilanza settimanali e molte altre informazioni scientifiche e di carattere normativo sono state pubblicate in una sezione ad hoc del sito web dell'Agenzia.
Romanian: Într-o secţiune dedicată a sitului internet al agenţiei, au fost publicate informaţii actualizate despre produse în toate limbile oficiale ale UE, rapoarte săptămânale de farmacovigilenţă şi multe alte informaţii ştiinţifice şi de reglementare.
Italian: Le attività principali relative ai medicinali per uso umano e veterinario sono state condotte ad un alto livello qualitativo, nel rispetto dei tempi previsti dalla normativa.
Romanian: Activităţile principale în legătură cu medicamentele de uz uman şi veterinar au fost desfăşurate la un nivel ridicat de calitate, iar termenele de reglementare au fost în mod constant respectate.
Italian: SEE = Spazio economico europeo.
Romanian: SEE = Spaţiul Economic European.
Italian: migliaia di euro
Romanian: Mii EUR
Italian: Tasse e altre entrate
Romanian: Taxe şi alte venituri
Italian: Questi tipi di trattamento continuano a rappresentare un'area prioritaria per la salute degli animali da compagnia.
Romanian: Aceste tipuri de tratamente rămân un domeniu prioritar pentru sectorul sănătăţii animalelor de companie.
Italian: Evoluzione del bilancio dell'EMA
Romanian: Evoluţia bugetului EMA
Italian: Contributo generale dell'UE (esclusi i fondi per i medicinali orfani) in percentuale sul bilancio totale
Romanian: Contribuţia UE generală (excluzând fondurile pentru medicamente orfane) ca proporţie din bugetul total
Italian: All'inizio dell'anno è stata pubblicata una relazione di valutazione dell'Agenzia, eseguita da Ernst & Young.
Romanian: Un raport privind evaluarea agenţiei, desfăşurată de Ernst & Young, a fost publicat la începutul anului.
Italian: • Una nuova normativa in materia di farmacovigilanza viene adottata dal Parlamento europeo.
Romanian: • O nouă legislaţie de farmacovigilenţă este adoptată de Parlamentul European.
Italian: Contributo generale dell'UE
Romanian: Contribuţia UE generală
Italian: Decisioni della Commissione
Romanian: Decizii ale Comisiei
Italian: Nel 2010 si sono verificati numerosi cambiamenti presso l'Agenzia europea per i medicinali, il più toccante dei quali è stata la partenza del direttore esecutivo dell'Agenzia, Thomas Lönngren.
Romanian: Anul 2010 a fost martorul a numeroase schimbări în cadrul Agenţiei Europene pentru Medicamente, cea mai importantă dintre toate fiind plecarea directorului executiv al agenţiei, Thomas Lönngren.
Italian: Sul totale delle domande ricevute, 46 riguardavano medicinali nuovi, 12 dei quali sono stati designati medicinali orfani.
Romanian: Dintre cererile primite, 46 se refereau la medicamente noi, 12 fiind desemnate medicamente orfane.
Italian: Di tali domande, 73 sono state presentate per sostanze attive, con un incremento del 16% rispetto al 2009.
Romanian: Acestea se referă la 73 de cereri în func ie de substanţa activă, reprezentând o creştere de 16% în comparaţie cu 2009.
Italian: Il numero totale delle ispezioni è risultato superiore del 20% rispetto alle previsioni, principalmente a causa di un aumento inatteso del numero di ispezioni concernenti la buona pratica clinica (GCP) richieste.
Romanian: Numărul total de inspecţii a fost cu 20% peste cel prevăzut, în principal datorită unei creşteri neaşteptate a numărului de inspecţii privind bunele practici clinice (BPC) solicitate.
Italian: • La Commissione europea inizia la procedura di assunzione per il nuovo direttore esecutivo dell'EMA.
Romanian: • Comisia Europeană începe procedura de recrutare pentru noul director executiv al EMA.
Italian: 13 novembre 2011
Romanian: 21 octombrie 2011
Italian: Sono lieto di comunicare che ora l'Agenzia ha rimediato a tutti gli errori e che attendiamo a breve l'esito positivo della procedura di discarico del bilancio.
Romanian: Am plăcerea de a raporta că agenţia a remediat acum toate erorile şi ne aşteptăm la o descărcare de gestiune reuşită pentru execuţia bugetului în viitorul apropiat.
Italian: Per tutto il corso dell'anno abbiamo lavorato all'elaborazione di una nuova strategia quinquennale per l'Agenzia ("Road map to 2015", la tabella di marcia verso il 2015 adottata dal consiglio di amministrazione e pubblicata in dicembre) che dovrebbe contribuire ad assicurare che l'Agenzia sia pienamente in grado di affrontare le sfide che la attendono.
Romanian: Pe tot parcursul anului, am lucrat la elaborarea unei noi strategii pe cinci ani pentru agenţie - „Foaia de parcurs până în 2015", adoptată de Consiliul de administraţie şi publicată în luna decembrie -, care ar trebui să asigure că agenţia este pregătită să facă faţă provocărilor viitoare.
Italian: Punti salienti della relazione annuale
Romanian: Aspecte principale ale raportului anual
Italian: Un'estesa epidemia di questa malattia di origine batterica, che è l'agente patogeno della febbre Q nell'uomo, si è verificata nei Paesi Bassi nel 2009.
Romanian: Un focar extins al acestei boli bacteriene, care este agentul cauzator al febrei Q la om, a apărut în Ţările de Jos în 2009.
Italian: Nel 2010 abbiamo attuato una serie di misure volte a rafforzare le procedure di appalto dell'Agenzia, a seguito di alcuni errori tecnici che si erano verificati negli anni precedenti.
Romanian: Am pus în aplicare o serie de măsuri de consolidare a procedurilor de achiziţie ale agenţiei în 2010, în urma unor erori de ordin tehnic care se produseseră în decursul ultimilor ani.
Italian: • L'Ufficio per le PMI dell'EMA vince il premio per il "Contributo più significativo al settore medicoscientifico".
Romanian: • Biroul pentru IMM-uri al EMA câştigă premiul pentru „cea mai semnificativă contribuţie la sectorul ştiinţelor medicale".
Italian: L'uso di medicinali veterinari in animali destinati alla produzione alimentare può determinare la presenza di residui negli alimenti ottenuti dagli animali trattati.
Romanian: Utilizarea medicamentelor de uz veterinar la animalele producătoare de alimente poate conduce la prezenţa de reziduuri în produsele alimentare obţinute de la animalele tratate.
Italian: Attività di farmacovigilanza e manutenzione
Romanian: Activităţi de farmacovigilenţă şi întreţinere
Italian: Guardando al 2011, sono certo che l'Agenzia saprà far fronte agevolmente alle nuove sfide che la attendono, ivi comprese la nomina di un nuovo direttore esecutivo e l'attuazione di nuove disposizioni legislative, continuando al tempo stesso a svolgere il proprio compito fondamentale di tutelare la salute pubblica e degli animali nell'Unione europea.
Romanian: Privind spre 2011, am certitudinea că agenţia va accepta noi provocări în demersul său, incluzând numirea unui nou director executiv şi punerea în aplicare a noilor cerinţe legislative, continuând totodată să îşi îndeplinească funcţia de bază de protejare a sănătăţii publice şi animale în Uniunea Europeană.