FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Układ sercowo-naczyniowy, diuretyki pętlowe o silnym działaniu, sulfonamidy
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szív- és érrendszer, csúcshatású kacsdiuretikumok, egyszerű szulfonamidok Állatgyógyászati ATC kód: QC03CA04
Polish: Dawka początkowa/podtrzymująca może być tymczasowo zwiększona, w przypadku nasilenia obrzęku płuc, tj. gdy dochodzi do etapu przesiąkania płynu do pęcherzyków płucnych (patrz punkt
Hungarian: A bevezető/fenntartó adag átmenetileg megnövelhető a tüdőödéma súlyosbodásakor, például az alveoláris-ödéma kialakulásakor (lásd 4.9 szakasz).
Polish: 1 mg torasemidu
Hungarian: 1 mg toraszemid
Polish: Dawka początkowa/podtrzymująca może być tymczasowo zwiększona, w przypadku nasilenia obrzęku płuc, tj. gdy dochodzi do etapu przesiąkania płynu do pęcherzyków płucnych (patrz punkt „Dawkowanie dla każdego gatunku, droga (-i) i sposób podania").
Hungarian: A bevezető/fenntartó adag átmenetileg megnövelhető a tüdőödéma súlyosbodásakor, például az alveoláris-ödéma kialakulásakor (lásd 'Adagolás, alkalmazási mód(ok) célállat fajonként' szakasz).
Polish: 2 mg torasemidu
Hungarian: 2 mg toraszemid
Polish: 4 mg torasemidu
Hungarian: 4 mg toraszemid
Polish: Równoczesne podawanie z diuretykami pętlowymi i NLPZ może zmniejszać działanie natriuretyczne.
Hungarian: Kacsdiuretikumok és NSAID-ok egyidejű alkalmazása csökkent nátriuretikus választ eredményezhet.
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt.
Hungarian: Állatok elől gondosan el kell zárni.
Polish: Blister
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Powidon (K30)
Hungarian: Laktóz-monohidrát Cellulóz, mikrokristályos Povidone (K30) Porított sertésmáj ízanyag Kompresszálható cukor Kroszpovidon (B típusú) Magnézium-sztearát
Polish: 60 saszetek + 2 strzykawki (1 ml), 2 strzykawki (3 ml), 2 strzykawki (10 ml) + 2 pojemniczki do mieszania
Hungarian: 60 tasak + 2 fecskendő (1 ml) + 2 fecskendő (3 ml) + 2 fecskendő (10 ml) + 2 keverőedény
Polish: Podanie doustne saszetka (PET/Alu/LLDPE)
Hungarian: Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz tasak (PET/Alu/LLDPE)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Isentress znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ az Isentress gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Isentress (raltegrawir)
Hungarian: Isentress (raltegravir)
Polish: Równoważne dawki tych różnych postaci leku nie wywołują takiego samego poziomu raltegrawiru w organizmie, dlatego nie wolno ich stosować zamiennie.
Hungarian: A különböző gyógyszerformák azonos adagjai a raltegravir nem azonos szintjét váltják ki a szervezetben, ezért azokat nem szabad felcserélve alkalmazni.
Polish: Odpowiedź taka utrzymywała się przynajmniej przez 48 tygodni.
Hungarian: A terápiás válasz legalább 48 hétig fennmaradt.
Polish: Lek Isentress oceniono w sześciu badaniach głównych.
Hungarian: Az Isentress-t hat fő vizsgálatban tanulmányozták.
Polish: W badaniu oceniano miana wirusa po 24 i 48 tygodniach.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 24 és 48 héttel később megvizsgálták a vírusterhelést.
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia rozprzestrzenianie się zakażenia.
Hungarian: Az enzim gátlásakor a vírus nem képes normálisan szaporodni, ami lelassítja a fertőzés terjedését.
Polish: Isentress wykazał taką samą skuteczność, jak efawirenz.
Hungarian: Az Isentress ugyanolyan hatásos volt, mint az efavirenz.
Polish: Substancja ta blokuje działanie enzymu zwanego integrazą, który bierze udział w jednej z faz namnażania się wirusa HIV.
Hungarian: Blokkolja az integráz nevű enzimet, amely a HIV reprodukció egyik lépésében játszik szerepet.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Isentress(obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: bóle głowy, bóle brzucha i mdłości (nudności).
Hungarian: Az Isentress leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás, hasfájás (gyomorfájás) és hányinger.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Isentress przewyższają ryzyko, i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Isentress alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Polish: Granulat stosuje się do sporządzania roztworu do picia dla niemowląt i dzieci, tabletki do żucia przeznaczone są dla nieco starszych dzieci, natomiast tabletki 400 i 600 mg stosuje się w różnych schematach dawkowania u starszych dzieci i osób dorosłych, w zależności od zalecenia lekarza.
Hungarian: A granulátum oldatként a csecsemők és gyermekek, a szétrágható tabletta nagyobb gyermekek, míg a 400 és 600 milligrammos tabletta különböző dózisrendekben idősebb gyermekek és felnőttek esetén alkalmazható az orvos javaslata szerint.
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane to zespół rekonstrukcji immunologicznej (objawy zakażenia związane z powrotem funkcji układu immunologicznego) i wysypka.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos mellékhatások: immunrekonstitúció szindróma (a felépülő immunrendszer által okozott fertőzéses tünetek) és kiütések.
Polish: Isentress nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Hungarian: Az Isentress nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Polish: Pojawiły się również niezbyt częste zgłoszenia rabdomiolizy
Hungarian: Jelentették továbbá még rabdomiolízis (izomszövetek lebomlása) nem gyakori előfordulását is.
Polish: Pacjenci otrzymywali również lek Truvada (emtrycytabina z dizoproksylem tenofowiru).
Hungarian: A betegek egy Truvada (emtricitabin tenofovir dizoproxillal) nevű gyógyszert is kaptak.
Polish: • W czwartym badaniu z udziałem 802 pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej żadnych leków przeciw zakażeniu HIV wykazano, że podawanie leku Isentress w jednej dawce wynoszącej 1 200 mg raz na dobę było równie skuteczne, jak podawanie 400 mg dwa razy na dobę.
Hungarian: • A negyedik vizsgálatban, amelyben 802, HIV-kezelésben korábban nem részesülő beteg vett részt, kimutatták, hogy az Isentress napi egyszeri 1200 mg-os adagja ugyanolyan hatásos volt, mint a napi kétszeri 400 mg-os adag.
Polish: • Lek Isentress oceniano również w piątym badaniu z udziałem 126 dzieci w wieku od 2 do 18 lat zakażonych HIV-1 , u których dotychczasowe leczenie zakażenia wirusem HIV okazało się nieskuteczne.
Hungarian: • Az Isentress-t egy ötödik vizsgálatban is tanulmányozták, amelyben 126 olyan, két és tizennyolc év közötti, HIV-1 vírussal fertőzött gyermek vett részt, akiknél a folyamatban lévő HIV-fertőzés elleni kezelés hatástalan volt.
Polish: • Dwa badania obejmowały łącznie 699 uprzednio leczonych pacjentów, przyjmujących już leki przeciw zakażeniu HIV, które okazały się nieskuteczne.
Hungarian: • Két vizsgálatban összesen 699 olyan beteg vett részt, akik már kaptak HIV-fertőzés elleni kezelést, azonban a kezelés nem hatott.
Polish: Wszyscy pacjenci przyjmowali także tenofowir i emtrycytabinę (inne leki przeciw zakażeniu HIV).
Hungarian: Valamennyi beteg tenofovirt és emtricitabint (más HIV-gyógyszerek) is kapott.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek do połknięcia (400 i 600 mg), tabletek do żucia (25 i 100 mg) oraz saszetek zawierających granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (każda saszetka zawiera 100 mg produktu).
Hungarian: A gyógyszer lenyelhető tabletta (400 és 600 mg), szétrágható tabletta (25 és 100 mg) és belsőleges szuszpenzió készítésére szolgáló tasakos kiszerelésű granulátum (tasakonként 100 mg) formájában kerül forgalomba.
Polish: • W dodatkowych badaniach pomocniczych ustalono dawki zapewniające podobne poziomy skuteczności leku Isentress u noworodków i małych dzieci.
Hungarian: • További alátámasztó vizsgálatok során meghatározták azokat a dózisokat, amelyekben az Isentress szintje hasonló hatást eredményez újszülötteknél, mint a fiatal gyermekeknél.
Polish: Substancja czynna leku Isentress, raltegrawir, jest inhibitorem integrazy.
Hungarian: Az Isentress hatóanyaga, a raltegravir, egy integráz inhibitor.
Polish: Wykazano, że Isentress jest skuteczny w osiąganiu kontroli nad HIV przy stosowaniu wraz z innymi lekami przeciw HIV.
Hungarian: Az Isentress hatásosnak bizonyult a HIV kontrollálásában más HIV-gyógyszerekkel együtt alkalmazva.
Polish: W badaniu wykazano, że lek Isentress, podawany w tabletkach do połykania lub żucia, jest bezpieczny dla dzieci, a stężenie leku we krwi jest u nich podobne, jak u osób dorosłych.
Hungarian: A vizsgálatban a lenyelendő tabletták vagy rágótabletták formájában alkalmazott Isentress biztonságosnak bizonyult a gyermekeknél, és a vérben lévő gyógyszer mennyisége hasonló volt a felnőtteknél mértekhez.
Polish: Isentress wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Hungarian: Az Isentress csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Polish: Lek Isentress otrzymał warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 20 grudnia 2007 r. W dniu 14 lipca 2009 r. pozwolenie warunkowe zmieniono na pełne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: A feltételes engedély 2009. július 14-én vált teljes érvényű forgalombahozatali engedéllyé.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Isentress i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: Az Isentress nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Polish: W związku z tym należy oczekiwać, że skuteczność leku, którą odnotowano u osób dorosłych, będzie podobna u dzieci.
Hungarian: Ennélfogva a felnőtteknél megfigyelt hatásosság várható a gyermekek esetében is.
Polish: • W szóstym badaniu uczestniczyło 26 dzieci w wieku od 4 tygodni do 2 lat, którym podawano lek Isentress w postaci zawiesiny doustnej sporządzonej z granulatu.
Hungarian: • A hatodik vizsgálatot 26, négy hetes és kétéves életkor közötti gyermekkel végezték, akiknél Isentress granulátumból készített szuszpenziót alkalmaztak.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Isentress w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: Az Isentress biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Isentress
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Isentress biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Isentress
Hungarian: Az Isentress-szel kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Isentress znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: Az Isentress alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Leczenie produktem Isentress spowodowało zmniejszenie miana wirusa po 48 tygodniach: u 53% dzieci miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml.
Hungarian: Az Isentress kezelés csökkentette a vírusterhelést: 48 héttel később a gyermekek 53%-ánál a vírusterhelés 50 kópia/ml alatt volt.
Polish: Lek Isentress, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw zakażeniu HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Hungarian: Az Isentress más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírus mennyiségét a vérben.
Polish: Isentress jest lekiem przeciw zakażeniu HIV, który stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV w leczeniu pacjentów z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) - wirusem, który powoduje nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS).
Hungarian: Az Isentress egy HIV-gyógyszer, amelyet más HIV-gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó emberi immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
Polish: W badaniach lek Isentress porównywano z placebo (leczenie pozorowane); oba leki dołączano do optymalnego leczenia podstawowego (połączenie innych leków przeciw HIV, które dobrano dla danego pacjenta w sposób maksymalnie zwiększający prawdopodobieństwo obniżenia poziomu wirusa HIV we krwi).
Hungarian: A vizsgálatok során az Isentress-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze „optimalizált háttérterápiához" (más HIV-gyógyszerek olyan, az egyes betegek részére külön-külön megválasztott kombinációja, amellyel a legnagyobb az esély a vérben található HIV-vírusok szintjének csökkentésére) adva.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Isentress znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: További információért az Isentress alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Isentress zawiera substancję czynną raltegrawir.
Hungarian: Az Isentress hatóanyaga a raltegravir.
Polish: Po 48 tygodniach u 86% pacjentów przyjmujących Isentress miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml (241 z 281), w porównaniu z 82% pacjentów przyjmujących efawirenz (230 z
Hungarian: 48 hét elteltével az Isentress-t szedő betegek 86%-ánál volt a vírusterhelés 50 kópia/ml alatt (281-ből 241), szemben az efavirenzet szedő betegek 82%-ával (282-ből 230).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których po 48 tygodniach miano wirusa było niewykrywalne (poniżej 50 kopii wirusa na mililitr krwi).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknek vírusterhelése nem volt észlelhető (50 kópia/ml alatt) 48 hét után.
Polish: Po 48 tygodniach miano wirusa poniżej 40 kopii/ml odnotowano u 89% (472 z 531) pacjentów przyjmujących Isentress w jednej dawce na dobę i u 88 % (235 z 266) pacjentów przyjmujących ten lek dwa razy na dobę.
Hungarian: 48 hét elteltével a napi egyszeri dózist szedő betegek 89%-ánál volt a vírusterhelés 40 kópia/ml alatt (531-ből 472), szemben a napi kétszeri dózist szedő betegek 88%ával (266-ból 235).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) po 16 tygodniach: miano wirusa wynosiło mniej niż 400 kopii/ml u 77% pacjentów przyjmujących Isentress i u 42%pacjentów otrzymujących placebo.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a vér HIVszintjének (vírusterhelésének) csökkenése volt 16 hetes kezelés után: az Isentress-t kapó betegek 77%-ánál csökkent a vér vírusterhelése 400 kópia/ml alá, szemben a placebót szedő betegek 42%-ával.
Polish: Korzyści ze stosowania produktu Isentress wykazane w badaniach
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Isentress alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Działania niepożądane u dzieci były porównywalne do działań niepożądanych u osób dorosłych.
Hungarian: A gyermekeknél tapasztalt mellékhatások a felnőtteknél tapasztaltakhoz hasonlóak voltak.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Isentress są stale monitorowane.
Hungarian: Az Isentress alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Isentress
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Isentress alkalmazása?
Polish: Co to jest lek Isentress i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Isentress és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Isentress są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: Az Isentress alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Isentress w UE
Hungarian: Miért engedélyezték az Isentress forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Jak stosować lek Isentress
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Isentress-t?
Polish: Jak działa lek Isentress
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Isentress?
Polish: Reakcje takie obserwowano zwykle w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Polish: Czysta szklanka
Hungarian: egy tiszta pohár
Polish: • Należy umieścić dziecko w bezpiecznym miejscu.
Hungarian: • Helyezze gyermekét biztonságos helyre.
Polish: Uwagi: analiza oparta jest na wszystkich dostępnych danych.
Hungarian: Megjegyzés: Az elemzés az összes rendelkezésre álló adaton alapul.
Polish: Co najmniej 40
Hungarian: Legalább 40
Polish: Nie należy przerywać leczenia, gdyż:
Hungarian: Ne hagyja abba a szedését, mivel:
Polish: WAŻNE:
Hungarian: FONTOS:
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ mieszaniny.
Hungarian: NE RÁZZA a keveréket!
Polish: Umieścić wszystkie elementy w czystym, suchym miejscu.
Hungarian: Valamennyi tartozékot tegye tiszta, száraz helyre.
Polish: • Umyć ręcę mydłem i wodą.
Hungarian: • Szappannal és vízzel mosson kezet.
Polish: Należy upewnić się, że saszetka jest całkowicie pusta.
Hungarian: Fontos, hogy a tasak teljesen üres legyen.
Polish: Populacja przyjmująca dawkę ostateczną N=96
Hungarian: Végső dózis populáció N=96
Polish: • Dawka leku będzie się z czasem zmieniała.
Hungarian: • Az adag idővel változni fog.
Polish: • Granulat przed podaniem należy zmieszać z wodą.
Hungarian: • A granulátumot vízzel kell összekeverni beadás előtt.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 grudnia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 maja 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. december 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 14.
Polish: Wynik oceny wrażliwości (GSS)
Hungarian: Érzékenységi Érték (GSS)
Polish: Oznacza to, że organizm może skuteczniej walczyć z zakażeniem.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy a szervezet jobban le tudja küzdeni a fertőzéseket.
Polish: • Ilość leku Isentress zależy od wieku i masy ciała dziecka, więc będzie zmieniać się z czasem.
Hungarian: • Az Isentress mennyisége függ gyermeke korától és testsúlyától, így idővel változik.
Polish: Po dokonaniu wyboru dawki, do badania włączono dodatkowych pacjentów w celu dokonania oceny bezpieczeństwa długoterminowego, tolerancji i skuteczności.
Hungarian: A dózisválasztást követően további betegeket vontak be a hosszútávú biztonságosság, tolerálhatóság és hatásosság értékelése érdekében.
Polish: Opłukać wodą i wysuszyć na powietrzu.
Hungarian: Vízzel öblítse el és levegőn szárítsa meg.
Polish: Lek ten zawiera substancje słodzące, które mogą być szkodliwe dla zębów.
Hungarian: A készítmény édesítőszereket tartalmaz, melyek károsíthatják a fogakat.
Polish: Upewnić się, że granulat został wymieszany.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a granulátum összekeveredett-e.
Polish: • Przygotować wszystkie elementy zestawu potrzebne do sporządzenia 1 dawki i umieścić na czystej powierzchni:
Hungarian: • Vegye elő az 1 adag elkészítéséhez szükséges eszközöket, és helyezze azokat tiszta felületre:
Polish: Wszystkie badania interakcji przeprowadzono z udziałem pacjentów dorosłych.
Hungarian: Valamennyi interakciós vizsgálatot felnőtteken végezték.
Polish: Użyć zegarka lub stopera, aby odmierzyć 45 sekund.
Hungarian: A 45 másodperc mérésére használjon órát vagy stoppert.
Polish: W pierwszym tygodniu życia dziecka lek Isentress będzie podawany raz na dobę.
Hungarian: Gyermeke életének első hetében az Isentresst-t naponta egyszer kell beadnia.
Polish: Po podaniu wymaganej objętości, pozostała część zawiesiny w pojemniczku do mieszania nie może być ponownie użyta i musi być wyrzucona.
Hungarian: A szükséges mennyiség beadását követően a keverőedényben megmaradt szuszpenziót nem szabad újra felhasználni, ki kell dobni.
Polish: Uwaga: jeśli matka przyjęła produkt leczniczy ISENTRESS na 2-24 godzin przed porodem, pierwszą dawkę dla noworodka należy podać między 24-48 godziną po urodzeniu.
Hungarian: Megjegyzés: Ha az anya a szülést megelőző 2-24 órában Isentress-t kapott, az csecsemőnek az első adagot a születést követő 24-48 órában kell megkapnia.
Polish: Do przygotowania leku Isentress potrzebne będą obie ręce.
Hungarian: Mindkét kezére szüksége lesz az Isentress elkészítéséhez.
Polish: Ograniczenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi może przyczynić się do poprawy funkcjonowania układu immunologicznego.
Hungarian: A HIV szintjének csökkentése a vérben javíthatja az immunrendszer működését.
Polish: Umieścić końcówkę strzykawki w ustach dziecka tak, aby dotykała prawego lub lewego policzka.
Hungarian: Helyezze a fecskendő hegyét gyermeke szájába úgy, hogy a bal vagy a jobb orcához érjen.
Polish: ‡ AUC0-24h (N = 24); C24h § AUC0-12h; C12h
Hungarian: ‡AUC0-24ó (N = 24); C24ó §AUC0-12ó; C12ó
Polish: Zachęca się lekarzy do wpisywania pacjentek do tego rejestru.
Hungarian: A kezelőorvosoknak ajánlott betegeiket regisztrálni ebben az adatbázisban.
Polish: • zawroty głowy; ból głowy
Hungarian: • szédülés; fejfájás
Polish: W zestawie znajduje się dodatkowy pojemniczek do mieszania i zestaw strzykawek, na wypadek zgubienia lub zniszczenia któregoś z tych elementów.
Hungarian: A készletben van egy tartalék keverőedény és egy-egy tartalék fecskendő arra az esetre, ha valamelyik elveszik vagy tönkremegy.
Polish: (Za pomocą wypustki na pojemniczku do mieszania otworzyć wieczko)
Hungarian: (A keverőedényen található fül segítségével nyissa ki a fedelet)
Polish: Powoli nacisnąć tłok w celu usunięcia powietrza.
Hungarian: Lassan tolja felfelé a dugattyút, hogy a levegő távozni tudjon.
Polish: Pacjenci dorośli wcześniej leczeni
Hungarian: Korábban már kezelt felnőtt betegek
Polish: Po rekonstytucji: 30 minut w przypadku przechowywania w temperaturze 30C lub niższej.
Hungarian: Feloldás után: 30 perc, legfeljebb 30°C-on tárolva.
Polish: • Instrukcja (ta broszura)
Hungarian: • Használati utasítás (ez a füzet)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inne leki przeciwwirusowe, kod ATC: J05AX08.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírus elleni szerek, egyéb vírus elleni készítmények, ATC kód: J05AX08.
Polish: Następnie lek będzie podawany dwa razy na dobę.
Hungarian: Azután naponta kétszer kell a gyógyszert beadnia.
Polish: Płeć, rasa i BMI
Hungarian: Nem, rassz és BMI
Polish: Isentress hamuje działanie tego enzymu.
Hungarian: Az Isentress megakadályozza ezen enzim működését.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności raltegrawiru u wcześniaków (<37 tygodnia ciąży) oraz u noworodków o niskiej masie urodzeniowej (<2000 g).
Hungarian: A raltegravir biztonságosságát és hatásosságát koraszülött (< 37 terhességi hét) és alacsony születési súlyú (< 2000 g) újszülöttek esetében nem igazolták.
Polish: • uderzenia gorąca; wysokie ciśnienie tętnicze
Hungarian: • hőhullám; magas vérnyomás
Polish: Te wartości median są w przybliżeniu od 3 do 6-krotnie mniejsze od wartości wolnej frakcji raltegrawiru w osoczu.
Hungarian: Ezek a középérték-arányok hozzávetőleg 3-6-szor alacsonyabbak, mint a plazma raltegravir szabad frakciója.
Polish: Podtyp wirusa inny niż B 93,6 (89,1; 96,6) 93,2 (84,9; 97,8) 89,5 (84,1; 93,6) 94,4 (86,2; 98,4)
Hungarian: Nem B-törzs 93,6 (89,1; 96,6) 93,2 (84,9; 97,8) 89,5 (84,1; 93,6) 94,4 (86,2; 98,4)
Polish: • Dawka dla dziecka może być inna niż widoczna na obrazku.
Hungarian: • Gyermeke adagja eltérhet az ábrán feltüntetettől.
Polish: Należy przeczytać i zrozumieć niniejszą instrukcję stosowania.
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa és megértse a használatra vonatkozó utasításokat.