FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ czynny metabolit klarytromycyny wykazuje zmniejszoną aktywność wobec Mycobacterium avium-intracellulare complex, może występować zmieniona ogólna aktywność przeciwko temu drobnoustrojowi chorobotwórczemu.
Icelandic: Vegna minnkaðrar virkni virks umbrotsefnis klaritrómýcíns gegn Mycobacterium aviumintracellulare complex getur heildarvirkni gegn sýklinum breyst.
Polish: Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), które może mieć związek z leczeniem newirapiną, również występuje częściej u dzieci.
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi) sem getur verið tengd nevírapín meðferð er einnig algengari hjá börnum.
Polish: Podtyp HIV-1
Icelandic: HIV-1
Polish: Na podstawie wyników kontroli lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu lub zakończeniu stosowania leku Viramune.
Icelandic: Í samræmi við niðurstöður þess getur hann ákveðið að gera hlé eða stöðva Viramune meðferðina.
Polish: Cmax EE  0,94 (0,79-1,12)
Icelandic: EE Cmax  0,94 (0,79-1,12)
Polish: 30/40 mg dwa razy na dobę
Icelandic: 30/40 mg tvisvar á dag
Polish: U 20% pacjentów przyjmujących newirapinę dwa razy na dobę oraz u 18% pacjentów przyjmujących efawirenz występowało co najmniej jedno działanie niepożądane 3 lub 4 stopnia.
Icelandic: Tuttugu prósent sjúklinga sem fengu nevírapín tvisvar á sólarhring og 18% sjúklinga sem fengu efavírenz fengu að minnsta kosti eina 3. eða 4. stigs aukaverkun.
Polish: Viramune zawiesina doustna może być przyjmowany przez dzieci we wszystkich grupach wiekowych.
Icelandic: Viramune mixtúru má nota handa börnum á öllum aldri.
Polish: Jednoczesne podanie boceprewiru i leków, które indukują lub hamują CYP3A4/5, może zwiększać lub zmniejszać ekspozycję.
Icelandic: Ef boceprevír er gefið samhliða lyfjum sem ræsa eða hamla CYP3A4/5 getur útsetning aukist eða minnkað.
Polish: Tabela 2 opisuje wyniki badania VERxVE po 48 tygodniach (1100.1486).
Icelandic: Tafla 2 sýnir niðurstöður eftir viku 48 í VERxVE rannsókninni (1100.1486).
Polish: Niezbyt często zmniejszenie stężenia fosforu we krwi; podwyższone ciśnienie krwi
Icelandic: Sjaldgæfar minnkun á fosfór í blóði, hækkaður blóðþrýstingur
Polish: Wybór kolejnej terapii po stosowaniu produktu Viramune powinien być oparty na doświadczeniu klinicznym i wynikach badań oporności (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Val á meðferð eftir Viramune ætti að byggjast á klínískri reynslu og næmisprófum (sjá kafla 5.1).
Polish: Viramune (u kobiet więcej niż 250 komórek/mm
Icelandic: Viramune meðferðar (konur meira en 250 frumur/mm
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolował wiek, masę ciała lub powierzchnię ciała dziecka, aby upewnić się, że dawka leku jest prawidłowa.
Icelandic: Læknirinn mun reglulega fylgjast með aldri barnsins og þyngd eða líkamsyfirborði til að tryggja að réttur skammtur sé gefinn.
Polish: Lek Viramune nie leczy zakażenia wirusem HIV.
Icelandic: Viramune er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Polish: Viramune zawiera laktozę
Icelandic: Viramune inniheldur laktósa
Polish: Założyć łącznik (najpierw przycisnąć, a potem przekręcić) na szyjkę otwartej butelki.
Icelandic: Setjið (með því að þrýsta fyrst niður og skrúfa síðan) millistykkið ofan á flöskuopið.
Polish: Cmax itrakonazolu  0,62
Icelandic: Itrakónazól Cmax  0,62
Polish: Całkowity odsetek pacjentów z odpowiedzią na leczenie obserwowany w badaniu 1100.1486 (w tym w fazie wstępnej), bez względu na postać farmaceutyczną wynosi 793/1 068 = 74,3%.
Icelandic: Heildarhlutfall þeirra sem svöruðu meðferð í rannsókn 1100.1486 (þ.m.t. aðlögunartími), óháð lyfjaformi er 793/1.068 = 74,3%.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega varðandi hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: EXP Produkt należy zużyć w ciągu 2 miesięcy po pierwszym otwarciu
Icelandic: EXP Notið innan 2 mánaða frá fyrstu opnun
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Laktoza (w postaci jednowodnej) Powidon K25
Icelandic: Örkristölluð sellulósa Laktósi (sem einhýdrat) Póvidón K25
Polish: Badanie u pacjentów wcześniej nieleczonych
Icelandic: Rannsóknir hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð
Polish: 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 150 mg sacharozy, 162 mg sorbitolu, 1,8 mg metylu parahydroksybenzoesanu oraz 0,24 mg propylu parahydroksybenzoesanu.
Icelandic: Hver ml af mixtúru, dreifu inniheldur 150 mg súkrósa, 162 mg sorbitól, 1,8 mg af metýl parahýdroxýbensóati og 0,24 mg af própýl parahýdroxýbenósati.
Polish: Lek Viramune w tabletkach jest dostępny w blistrach, po 14, 60 lub 120 tabletek w pudełku.
Icelandic: Viramune töflur eru fáanlegar í þynnupakkningum með 14, 60 eða 120 töflum í hverri öskju.
Polish: Viramune zawiera laktozę i sód
Icelandic: Viramune inniheldur laktósa og natríum
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież
Icelandic: Börn þriggja ára og eldri og unglingar
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji ze strony wątroby, reakcji skórnych lub nadwrażliwości w trakcie stosowania leku Viramune, NIGDY NIE PRZYJMOWAĆ leku Viramune ponownie bez porozumienia z lekarzem.
Icelandic: Ef fram koma alvarleg áhrif á lifur, húð eða ofnæmisviðbrögð meðan á notkun Viramune stendur, MÁ ALDREI TAKA VIRAMUNE töflur aftur án þess að hafa samband við lækninn.
Polish: - Pozostałe składniki to: laktoza (w postaci jednowodnej), hypromeloza, żelaza tlenek żółty i magnezu stearynian.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: laktósi (sem einhýdrat), hýprómellósi, gult járnoxíð og magnesíumsterat.
Polish: Maksymalna objętość, którą można jednorazowo nabrać, to 5 ml.
Icelandic: Hámarksrúmmál sem hægt er að draga upp í sprautuna eru 5 ml.
Polish: Wykazało ono znaczące zmniejszenie ryzyka przeniesienia wirusa po zastosowaniu pojedynczej dawki newirapiny (13,1% (n=310)) w grupie stosującej Viramune, w porównaniu do 25,1% (n=308) w grupie zydowudyny podawanej bardzo krótko (p=0,00063).
Icelandic: Þessi rannsókn sýndi marktæka minnkun á útbreiðslu smits við notkun staks skammts af nevírapíni (13,1% (n = 310) í Viramune hópnum á móti 25,1% (n = 308) í zídóvúdín hópnum sem fékk örstutta meðferð (p = 0,00063)).
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Viramune - jeśli pacjent ma uczulenie na newirapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Icelandic: Ekki má nota Viramune - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nevírapíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: Po 48 tygodniu obserwowano znaczącą poprawę pod względem odsetka komórek CD4+ w obu leczonych grupach.
Icelandic: Í ljós kom að eftir 48 vikur var prósenta CD4+ frumna greinilega hagstæðari hjá báðum skammtahópunum.
Polish: 55216 Ingelheim am Rhein Niemcy lub
Icelandic: 55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland eða
Polish: Newirapina w ok. 60% wiąże się z białkami osocza krwi przy stężeniach w osoczu w zakresie 1-10 μg/ml.
Icelandic: Nevírapín er um 60% bundið plasmapróteinum við plasmaþéttni milli 1 - 10 μg/ml.
Polish: Częstość występowania określa się za pomocą następującej skali: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (1/10); algengar (1/100 til <1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Polish: Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów): - wysypka
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - útbrot
Polish: Nie zaleca się też podawania produktu Viramune z następującymi lekami: efawirenz, ketokonazol, delawirdyna, etrawiryna, rilpiwiryna, elwitegrawir (w skojarzeniu z kobicystatem), atazanawir (w skojarzeniu z rytonawirem), boceprewir; fosamprenawir (jeśli nie jest podawany jednocześnie z małą dawką rytonawiru) (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Enn fremur er ekki mælt með samhliða notkun Viramune og eftirfarandi efnasambanda: efavírenz, ketókónazól, delavirdín, etravírin, rilpivírin, elvitegravír (samhliða kóbísistati), atazanavír (samhliða ritónavíri), boceprevír; fosamprenavír (ef það er ekki gefið samhliða ritonavíri í litlum skömmtum) (sjá kafla 4.5).
Polish: Jeśli wymagana jest większa dawka, należy powtórzyć czynności od 3 do 4 opisane powyżej.
Icelandic: Ef notað er meira magn þarf að endurtaka skref 4-5 hér að framan.
Polish: W badaniu zgłoszono sześć przypadków zespołu Stevensa-Johnsona: wszystkie (z wyjątkiem jednego) wystąpiły w ciągu pierwszych 30 dni leczenia newirapiną.
Icelandic: Greint var frá sex tilvikum Stevens-Johnson heilkennis í rannsókninni, og komu þau öll nema eitt fram innan fyrstu 30 daga meðferðar með nevírapíni.
Polish: Zmniejszenie stężenia fosforu we krwi i podwyższone ciśnienie krwi obserwowano w badaniach klinicznych, w których jedocześnie podawano tenofowir i emtrycytabinę.
Icelandic: Minnkun á fosfór í blóði og hækkaður blóðþrýstingur komu fram í klínískum rannsóknum við samhliða gjöf með tenofoviri/emtricitabíni.
Polish: AUC itrakonazolu  0,39 Cmin itrakonazolu  0,13
Icelandic: Itrakónazól AUC  0,39 Itrakónazól Cmin  0,13
Polish: NW = niewykrywalne, ↑ = zwiększone, ↓ = zmniejszone,  = brak działania
Icelandic: ND = Ekki ákvarðað, ↑ = Aukning, ↓ = Lækkun, 
Polish: 3 (6,3% wobec 1,2% u mężczyzn z liczbą limfocytów CD4
Icelandic: 3 (6,3% á móti 1,2% hjá mönnum með CD4 frumutalningu
Polish: Lek może wpływać szkodliwie na zęby.
Icelandic: Getur skemmt tennur.
Polish: Okres wstępny nie jest konieczny, jeśli pacjent jest już długotrwale leczony produktemViramune 200 mg tabletki lub Viramune zawiesina doustna dwa razy na dobę.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögunartíma ef sjúklingur er þegar á langtíma meðferð með Viramune 200 mg töflum eða Viramune mixtúru, dreifu tvisvar á sólarhring.
Polish: Trójglicerydy (mg/dl) * Zmiana procentowa to mediana zmian u tego samego pacjenta w porównaniu do wartości początkowej, u pacjentów z dostępnymi wartościami początkowymi oraz po 48 tygodniach i nie jest prostą różnicą pomiędzy odpowiednio wartościami początkowymi a wartościami po 48 tygodniu
Icelandic: Þríglyseríð (mg/dl) * Breyting í prósentum er miðgildi breytinga frá upphafsgildi hjá sama sjúklingi fyrir sjúklinga með gildi bæði fyrir grunnlínu og viku 48 en ekki einfaldur mismunur á meðaltali upphafsgilda og meðaltali gilda við viku
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie przeprowadzono badań newirapiny z udziałem pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Icelandic: Aldraðir Nevírapín hefur ekki verið rannsakað sérstaklega hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Polish: Granulocytopenia u dzieci występuje częściej.
Icelandic: Kyrningafæð kom oftar fyrir hjá börnum.
Polish: W otwartym badaniu klinicznym (ACTG 180) granulocytopenia, oceniona jako związana z leczeniem, występowała u 5/37 (13,5%) pacjentów.
Icelandic: Í opinni klínískri rannsókn (ACTG 180) kom lyfjatengd kyrningafæð fyrir hjá 5/37 (13,5%) sjúklingum.
Polish: Dzieci i młodzież Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież
Icelandic: Börn Börn þriggja ára og eldri og unglingar
Polish: Obserwowano dwa nowe podstawienia w kodonach związanych wcześniej z opornością na newirapinę: jeden pacjent z Y181I w grupie otrzymującej Viramune o przedłużonym uwalnianiu oraz jeden pacjent z Y188N w grupie otrzymującej Viramune o natychmiastowym uwalnianiu; oporność na newirapinę potwierdzono analizą fenotypową.
Icelandic: Tvær nýjar skiptingar sáust á táknum sem áður höfðu tengst ónæmi gegn nevírapíni, einn sjúklingur með Y181I í hópnum með Viramune forðalyf og einn sjúklingur með Y188N í hópnum með Viramune með hraða losun, ónæmi gegn nevírapíni var staðfest samkvæmt svipgerð.
Polish: Z doniesień literaturowych wynika, że u 20 pacjentów zarażonych HIV po podaniu leku w dawce 200 mg/dobę, stężenie maksymalne newirapiny w stanie równowagi wynosiło 5,74 μg/ml (5,00-7,44) i stężenie minimalne 3,73 μg/ml (3,20-5,08), przy wartości AUC 109,0 h·μg/ml (96,0143,5).
Icelandic: Upplýsingar sem komið hafa fram í rituðu efni um 20 HIV-sýkta sjúklinga benda til þess að hjá sjúklingum sem taka 200 mg af nevírapíni tvisvar á dag sé Cmax 5,74 μg/ml (5,00 - 7,44) og Cmin 3,73 μg/ml (3,20 - 5,08) við jafnvægi og AUC 109,0 h* μg/ml (96,0 - 143,5).
Polish: AUC NET  0,81 (0,70-0,93) Cmin NET NW
Icelandic: NET AUC  0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ND
Polish: Każda tabletka zawiera 318 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 318 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Polish: Rzadko(mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów): zapalenie wątroby zmniejszonaliczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum): - lifrarbólga - fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Polish: Dla pacjentów w wieku 8 lat i starszych zalecana dawka to 4 mg/kg mc. jeden raz na dobę przez dwa tygodnie, a następnie 4 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Icelandic: Fyrir sjúklinga 8 ára og eldri er ráðlagður skammtur 4 mg/kg einu sinni á sólarhring í tvær vikur og síðan 4 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Polish: Farmakokinetyka newirapiny u pacjentów z zakażeniem HIV-1 nie zmienia się w zależności od wieku (zakres: od 19 do 68 lat) ani rasy (czarna, latynoska, kaukaska) pacjenta.
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns hjá HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum virðast ekki breytast með aldri (á bilinu 19 - 68 ára) eða kynstofni (blökkumenn, menn af spænskum uppruna eða hvítir menn).
Polish: Całkowita biodostępność u 12 zdrowych dorosłych po podaniu pojedynczej dawki wyniosła 939% (średnie SD) dla tabletek 50 mg i 918% dla roztworu doustnego.
Icelandic: Aðgengi (absolute bioavailability) hjá 12 heilbrigðum fullorðnum einstaklingum eftir gjöf staks skammts var 93 ± 9% (meðal SD) fyrir 50 mg töflu og 91 ± 8% fyrir mixtúru.
Polish: AUC EE  0,80 (0,67-0,97) Cmin EE NW
Icelandic: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin ND
Polish: W badaniach 293 komórek nerkowych z ludzkiego zarodka mediana wartości EC50 (stężenie 50% hamowania) newirapiny wynosiła 63 nM w stosunku do izolowanych linii z grupy M HIV-1 z kladów A, B, C, D, F, G, i H oraz krążących postaci rekombinowanych (ang. circulating recombinant formsCRF), CRF01_AE, CRF02_AG oraz CRF12_BF.
Icelandic: Nevírapín hefur miðgildi EC50 (50% heftistyrkur) 63 nM gegn samsafni af hópi M HIV-1 ræktana úr ættkvíslum (clades) A, B, C, D, F, G og H og CRF (circulating recombinant forms) CRF01_AE, CRF02_AG og CRF12_BF afrituð í nýrnafrumur úr fósturvísum manna (embryonic kidney 293 cells).
Polish: Mediana wieku pacjentów wynosiła 34 lata; około 64% pacjentów było płci męskiej; mediana liczby komórek CD4 wynosiła 170 i 190 komórek/mm
Icelandic: 64% sjúklinga voru karlkyns, miðgildi CD4 frumufjölda var 170 frumur á mm
Polish: Nie należy podawać tabletek o przedłużonym uwalnianiu podczas 14-dniowej fazy wstępnej u pacjentów rozpoczynających leczenie newirapiną.
Icelandic: Ekki er hentugt að nota forðatöflur á 14 daga aðlögunartímanum fyrir sjúklinga sem eru að byrja á nevírapín meðferð.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne newirapiny zostały zbadane po podaniu dawki pojedynczej (badanie 1100.1485) produktu Viramune o przedłużonym uwalnianiu u 17 zdrowych ochotników.
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns hafa verið rannsökuð í stakskammtarannsókn (rannsókn 1100.1485) með Viramune forðalyfi hjá 17 heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Polish: Często wysypka (6,7%)
Icelandic: Algengar útbrot (6,7%)
Polish: Z jednej strony tabletki wytłoczony jest symbol „54 193" z linią pomiędzy „54" i „193", z drugiej logo firmy.
Icelandic: Önnur hliðin er merkt með „54 193" með skoru á milli „54" og „193".
Polish: Viramune zawiera sacharozę, sorbitol, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan i sód.
Icelandic: Viramune inniheldur súkrósa, sorbitól, metýl parahýdroxýbensóat, própýl parahýdroxýbensóat og natríum
Polish: Plastikowa butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), z plastikową zakrętką oraz zabezpieczona folią zgrzewaną indukcyjnie.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) plastglas, með plastloki og innsiglisþynnu.
Polish: Zmiana prcentowa n=406
Icelandic: Breyting í prósentum n=406
Polish: Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol mega ekki taka inn/fá gefið lyfið.
Polish: Płodność W badaniach toksykologii reprodukcyjnej obserwowano dowody na osłabienie płodności u szczurów.
Icelandic: Frjósemi Í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun sást skert frjósemi hjá rottum.
Polish: Poniższe działania niepożądane zidentyfikowano w innych badaniach newirapiny lub w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu, lecz nie były one obserwowane w randomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym 1100.1486.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir sáust í öðrum rannsóknum á nevírapíni eða eftir markaðssetningu en ekki í slembuðu klínísku samanburðarrannsókninni 1100.1486.
Polish: W tym 48tygodniowym badaniu nie obserwowano żadnych nieoczekiwanych zdarzeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w żadnej z leczonych grup.
Icelandic: Í hvorugum hópi þessarar 48 vikna rannsóknar komu fram óvæntar niðurstöður um öryggi.
Polish: Newirapina jest niekompetyncyjnym inhibitorem odwrotnej transkryptazy HIV-1, jednak nie wykazuje biologicznie znaczącej aktywności hamowania odwrotnej transkryptazy HIV-2 lub eukariotycznych polimeraz DNA α, β, γ i δ.
Icelandic: Nevírapín er hemill, án samkeppni, HIV-1 bakritans en hefur ekki líffræðilega mikilvæg hömlunaráhrif á HIV-2 bakrita eða á DNA pólýmerasa heilkjörnunga (eukaryotic) α, β, γ, eða δ.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie przeznaczone do rozpoczęcia leczenia: 14 tabletek
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Byrjunarpakkning sem inniheldur 14 töflur
Polish: 3 i dorosłych mężczyzn z liczbą limfocytów CD4 większą niż 400 komórek/mm
Icelandic: 3 eða hjá fullorðnum körlum með CD4 frumutalningu hærri en 400 frumur/mm
Polish: Należy upewnić się, że lekarz wyraźnie określił, jaką dawkę należy podawać dziecku.
Icelandic: Gættu þess að læknir barnsins segi þér skýrt hvaða skammt þú átt að gefa barninu þínu.
Polish: Całkowita dawka dobowa dla każdego pacjenta nie powinna być większa niż 400 mg.
Icelandic: Heildarsólarhringsskammtur á ekki að vera stærri en 400 mg fyrir neinn sjúkling.
Polish: Nie prowadzono oddzielnych badań newirapiny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Icelandic: Nevírapín hefur ekki verið sérstaklega kannað hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Polish: Po 48 tygodniach średnia zmiana pod względem liczby komórek CD4 w porównaniu do wartości początkowych wynosiła odpowiednio 184 komórki/mm
Icelandic: 48 var meðalbreyting frá upphafi á CD4 frumufjölda 184 eintök/mm
Polish: W badaniu 1100.1090, z którego otrzymano większość zgłoszeń działań niepożądanych (n=28), częstość występowania granulocytopenii u pacjentów przyjmujących placebo (3,3%) była większa niż u pacjentów przyjmujących newirapinę (2,5%).
Icelandic: Í rannsókn 1100.1090, þaðan sem meirihluti tengdra aukaverkana (n=28) er fenginn, voru sjúklingar sem fengu lyfleysu með hærri tíðni kyrningafæðar (3,3%) en sjúklingar sem fengu nevírapín (2,5%).
Polish: Nałożyć plastikowy łącznik na szyjkę otwartej butelki dociskając, a następnie nakręcając łącznik.
Icelandic: Setjið plastmillistykkið ofan á flöskuopið með því að þrýsta niður og skrúfa síðan.
Polish: Działanie indukujące może się utrzymywać przez co najmniej dwa tygodnie od zakończenia leczenia preparatami dziurawca.
Icelandic: Örvandi áhrif geta varað í að minnsta kosti 2 vikur eftir að meðferð með jóhannesarjurt er hætt.
Polish: Średnie geometryczne minimalne stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym produktu Viramune o przedłużonym uwalnianiu wynosiły 3880 ng/ml, 3310 ng/ml oraz 5350 ng/ml odpowiednio w grupach wiekowych 3 do < 6 lat, 6 do <12 lat oraz 12 do <18 lat.
Icelandic: Viramune forðataflna í plasma við jafnvægi var 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml og 5.350 ng/ml í aldurshópnum 3 til ˂6 ára, 6 til ˂12 ára og 12 til ˂18 ára, í sömu röð.
Polish: Strzykawka dozująca 5 ml z przezroczystego polipropylenu z silikonowym tłokiem.
Icelandic: Gagnsæ 5 ml skammtasprauta úr pólýprópýleni með stimpli úr sílíkongúmmíi.
Polish: W badaniu 1100.1526 (TRANxITION) nie obserwowano wysypki 3. lub 4. stopnia w żadnej z leczonych grup.
Icelandic: Í hvorugum hópnum í rannsókn 1100.1526 (TRANxITION) komu fram 3.stigs eða 4.stigs aukaverkanir á lifur.
Polish: Ogółem ekspozycja u dzieci była podobna do obserwowanej u dorosłych otrzymujących produkt Viramune o przedłużonym uwalnianiu w badaniu 1100.1486.
Icelandic: Í heildina var útsetning hjá börnum sambærileg og hjá fullorðnum sem fengu Viramune forðalyf í rannsókn 1100.1486.
Polish: Każda butelka zawiera 240 ml zawiesiny doustnej.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 240 ml af mixtúru, dreifu.
Polish: Początkowa liczba CD4 (komórki/mm
Icelandic: CD4 fjöldi við upphaf rannsóknar (frumur/mm
Polish: Tabletki połykać w całości, nie przeżuwać, nie dzielić, nie kruszyć
Icelandic: Gleypið í heilu lagi, má ekki tyggja, skipta eða mylja
Polish: Lek Viramune jest dostępny również w postaci 400 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które należy stosować raz na dobę po zakończeniu fazy wstępnej u dzieci, zależnie od ich wieku i masy ciała (powierzchni ciała).
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem 400 mg forðatöflur til notkunar einu sinni á sólarhring eftir aðlögunartíma, fyrir börn og fer notkun eftir aldri þeirra og líkamsþyngd (líkamsyfirborð).
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może wystąpić choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, sem eru í samsettri andretróveirumeðferð, getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur getur dáið vegna skorts á blóðflæði til beina).
Polish: Randomizację stratyfikowano według skriningu poziomu RNA HIV-1 (< 100 000 kopii/ml oraz > 100 000 kopii/ml).
Icelandic: RNA gilda (≤100.000 eintök/ml og >100.000 eintök/ml).
Polish: Zgłaszano zaburzenia autoimmunologiczne (takie jak choroba Gravesa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby); zgłaszany czas do ich wystąpienia jest jednak bardziej zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsnæmissjúkdóma (eins og Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólgu), þó er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli fragmenty tabletki zostaną znalezione w kale pacjenta.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur töflur eða hluta úr töflum í hægðum.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 60 tabletek
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 60 töflur
Polish: Ważne jest, aby zażywać lek Viramune ściśle według podanych wyżej zaleceń, dopóki lekarz nie podejmie decyzji o przerwaniu leczenia.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að þú haldir áfram að taka Viramune á réttan hátt, eins og lýst er hér framar, nema ef læknirinn gefur fyrirmæli um að hætta meðferð.
Polish: W przypadku wystąpienia kiedykolwiek łagodnych objawów wysypki bez innych reakcji, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, który może zdecydować o zaprzestaniu stosowania leku Viramune.
Icelandic: Ef einungis koma fram væg útbrot án annarra viðbragða skaltu samstundis segja lækninum frá því og hann mun ráðleggja þér hvort þú eigir að hætta að taka Viramune.
Polish: Po 14 dniach leczenia zazwyczaj stosowana dawka wynosi 20 ml (200 mg) dwa razy na dobę.
Icelandic: Eftir 14 daga er venjulegur skammtur 20 ml (200 mg) tvisvar sinnum á sólarhring.
Polish: ** Obejmuje pacjentów utraconych podczas obserwacji, wycofujących zgodę na udział w badaniu, nieprzestrzegających zaleceń, u których brak skuteczności, pacjentki ciężarne oraz pozostałych.
Icelandic: **Felur í sér sjúklinga sem ekki er vitað hvað varð um, sem afturkölluðu samþykki sitt, sem voru með ófullnægjandi meðferðarheldni, sem urðu þungaðir og aðra.
Polish: Butelki zawierają 90 tabletek.
Icelandic: Glasið inniheldur 90 forðatöflur.
Polish: Nabrać odpowiednią ilość zawiesiny.
Icelandic: Dragið upp þann skammt sem þarf.
Polish: 3, mężczyźni powyżej 400 komórek/mm
Icelandic: 3, karlar meira en 400 frumur/mm