FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP bekräftade den vetenskapliga grunden och de teoretiska PK/PD-överväganden som ligger bakom utvecklingen av denna beredning och att den uteslutande är avsedd för behandling av infektioner orsakade av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae).
Hungarian: A CHMP elfogadta az ennek a készítménynek a kifejlesztése mögött álló tudományos érvelést és az elméleti farmakokinetikai és farmakodinámiás megfontolásokat és azt, hogy ez kizárólag a PRSP által okozott fertőzések kezelésére szolgál.
Swedish: Behandling vid förgiftning
Hungarian: Intoxikáció kezelése
Swedish: Avsnitt 4.6 - Graviditet och amning
Hungarian: pont - Terhesség és szoptatás
Swedish: • Augmentin ES (extra styrka) och SR (fördröjd frisättning), utvecklade för att uppfylla specifika kliniska behov vid förekomst av resistenta patogener.
Hungarian: • az Augmentin ES (különösen erős) és elnyújtottan felszabaduló (SR) készítmények, amelyeket azért fejlesztettek ki, hogy kielégítsék a rezisztens kórokozók megjelenésével kapcsolatos klinikai igényeket, a javallatoknak ez a csoportja eltér a kisebb arányú készítmények javallataitól,
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade en förteckning över de i dag godkända indikationerna och diskuterade luftvägssjukdomar, AOM, samhällsförvärvad pneumoni, tonsillofaryngit och sinuit, hud- och mjukdelsinfektioner (SSTI) och urinvägssjukdomar.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ismertette a jelenleg engedélyezett javallatokat és tárgyalta a légúti fertőzéseket (RTI), az akut otitis mediát (AOM), a közösségben szerzett pneumóniát (CAP), a tonsillopharyngitist és sinusitist, a bőr- és lágyszövet-fertőzéseket (SSTI) és a húgyúti fertőzéseket (UTI).
Swedish: CHMP samtyckte till förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning att inkludera en ordalydelse i produktresumén för flera beredningar av Augmentin om möjligheten att övergå från intravenös till oral behandling vid ett antal indikationer, men var av åsikten att byte från intravenös till oral behandling inte är begränsat till vissa indikationer utan bör kunna väljas för alla indikationer.
Hungarian: kezelésről orális kezelésre történő átállás lehetőségével számos javallat esetén, de azon a véleményen volt, hogy az iv.-ról orális kezelésre történő átváltás nem korlátozódik adott javallatokra, és ezt minden javallatnál lehetőségnek kell tekinteni.
Swedish: TERAPEUTISKA INDIKATIONER FÖR INTRAVENÖST AUGMENTIN MED PROPORTIONERNA 5:1 OCH
Hungarian: TERÁPIÁS JAVALLATOK AZ INTRAVÉNÁS AUGMENTIN 5:1ÉS 10:1 ARÁNYÚ KÉSZÍTMÉNYEIRE
Swedish: CHMP samtyckte generellt till de slutsatser som innehavaren av godkännande för försäljning kom fram till men diskuterade ytterligare indikationerna för nedre luftvägsinfektioner, övre luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner, gynekologiska infektioner, hud- och mjukdelsinfektioner, skelett- och ledinfektioner samt profylaktisk behandling av infektioner vid kirurgiska ingrepp.
Hungarian: A CHMP általánosságban egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultjának következtetéseivel, de folytatta a vitát az alsó légúti fertőzések (LRTI), felső légúti fertőzések (URTI), húgyúti fertőzések (UTI), nőgyógyászati fertőzések, bőr- és lágyszövet-fertőzések (SSTI), csont- és ízületi fertőzések és a sebészeti fertőzések profilaxisának javallatairól, és a következő harmonizált szövegezésben értett egyet a harmonizált alkalmazási előírásokhoz és azt elfogadta:
Swedish: Den består av kontinuerlig granskning av viktiga fall, granskning av aggregerade biverkningsdata genom användning av s.k. disproportionsanalyser och granskning av publicerade medicinska artiklar.
Hungarian: Az utóbbi években a forgalomba hozatali engedély jogosultja kidolgozott egy proaktív folyamatot a biztonsági jelzések azonosítására, amely magában foglalja a lényeges egyedi esetek folyamatos felülvizsgálatát, a mellékhatásokra vonatkozó összesített adatok felülvizsgálatát az aránytalan elemzések alkalmazásával és a közölt orvosi szakirodalom áttekintésével.
Swedish: Publicerade PK/PD-data för amoxicillin styrker därför fortsatt effektivitet mot många patogener för orala beredningar av Augmentin 250/125 mg (2:1) som administreras tre gånger dagligen och 500/125 mg (4:1) som administreras tre gånger dagligen.
Hungarian: Ebből következően az amoxicillin közölt farmakokinetikai és farmakodinámiás adatai alátámasztják, hogy a naponta háromszor adott 250/125mg (2:1) és a naponta háromszor adott 500/125mg (4:1) orális Augmentin készítmények megtartották hatásosságukat számos kórokozóval szemben.
Swedish: Avsnitt 5.2 - Farmakokinetiska egenskaper
Hungarian: pont - Farmakokinetikai tulajdonságok
Swedish: Hos barn rekommenderas den högre dosen för infektioner som mediaotit, sinuit, nedre luftvägsinfektioner och urinvägsinfektioner.
Hungarian: Gyermekeknél a nagyobb dózis például otitis media, sinusitis, alsó légúti fertőzések és húgyúti fertőzések esetén ajánlott.
Swedish: DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONEN 5:1 (INTRAVENÖST)
Hungarian: AZ AUGMENTIN 5:1 ARÁNY (INTRAVÉNÁS) ADAGOLÁSA ÉS ALKALMAZÁSA
Swedish: Bratislava, Slovakien
Hungarian: Bratislava, Szlovákia
Swedish: Danmark Meda AS Solvang 8
Hungarian: Meda AS Solvang 8
Swedish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lettland
Hungarian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lettország
Swedish: DK-3450 Allerød
Hungarian: DK-3450 Allerød Dánia
Swedish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLÄNDERNA
Hungarian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLANDIA
Swedish: BILAGA I LISTA PÅ NAMN, FORMULERINGAR, STYRKOR, ADMINISTRATIONSVÄGAR, INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDEN I MEDLEMSSTATERNA
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Swedish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Hungarian: 152 32 Halandri, Athens
Swedish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
Hungarian: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litvánia
Swedish: via Vallisneri 10 20133 Milano
Hungarian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Swedish: Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarien
Hungarian: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgária
Swedish: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Hungarian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugália
Swedish: Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Hungarian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex
Swedish: Amoxicilina/Ac.
Hungarian: Amoxicilina/Ác.
Swedish: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Hungarian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Swedish: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Hungarian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Szlovénia
Swedish: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Hungarian: T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Swedish: Laboratórios BIAL
Hungarian: Laboratoire
Swedish: Grekland GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Hungarian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Swedish: Aquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
Hungarian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Aquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
Swedish: STORBRITANNIEN
Hungarian: Nagy-Britannia
Swedish: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA
Hungarian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Swedish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungern
Hungarian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Magyarország
Swedish: Tyskland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Hungarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Swedish: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral suspension
Hungarian: 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Swedish: Estland SmithKline Beecham plc.
Hungarian: SmithKline Beecham plc.
Swedish: Rue du Tilleul 13
Hungarian: Rue du Tilleul 13 1332 Genval
Swedish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Hungarian: Waterford Road Clonmel
Swedish: Middlesex TW8 9GS STORBRITANNIEN
Hungarian: Middlesex TW8 9GS Nagy-Britannia
Swedish: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Hungarian: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml vagy 120 ml
Swedish: Sverige Meda AB Box 906
Hungarian: Box 906
Swedish: 1000mg : 100mg/ Injektionsflaska
Hungarian: 1000mg : 100mg/ injekciós üveg
Swedish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Swedish: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Swedish: 2000mg : 200mg/ Injektionsflaska
Hungarian: 2000mg : 200mg/ injekciós üveg
Swedish: 170 09 Solna
Hungarian: 170 09 Sverige (SWE) Svédország
Swedish: Augmentin 457 mg/5 mlTrockensaft
Hungarian: Augmentin 457 mg/5 ml - Trockensaft
Swedish: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Hungarian: Fleming, 237135 Verona
Swedish: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Hungarian: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampulle n
Swedish: Nederländer na
Hungarian: Hollandia
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Hungarian: Galvaniho7/A, 82104
Swedish: Storbritannie n
Hungarian: Trockenstechampulle n
Swedish: Intravenous 1000mg/200mg Powder for solution for Injection or Infusion
Hungarian: Augmentin Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Swedish: 875/125 mg tablett
Hungarian: 875/125 mg tabletta
Swedish: Intravenous 500mg/100mg Powder for solution for Injection or Infusion
Hungarian: Augmentin Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Swedish: Augmentin 600 mg
Hungarian: Augmentin Intravenous 600 mg
Swedish: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml
Hungarian: Clavamox DT 400 400/ 57 mg/ 5 ml
Swedish: Administrerings-sätt Förpackningar
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Hungarian: Ez elősegíti a környezet védelmét.
Swedish: 6.3 Hållbarhet 2 år.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 2 év.
Swedish: → Kör inte bil eller hantera maskiner om du inte mår bra.
Hungarian: Î Ne vezessen gépjárművet illetve ne kezeljen gépet, ha nem érzi jól magát.
Swedish: Proteinbindningen var högre än 99,5%.
Hungarian: A fehérjekötődés 99,5% felett volt.
Swedish: Kontrollen kommer eventuellt upprepas med jämna mellanrum.
Hungarian: Az ellenőrzést időközönként megismételhetik.
Swedish: Efter cirka 8 veckor kan din läkare behöva öka dosen.
Hungarian: Mintegy 8 hét elteltével szükségessé válhat, hogy orvosa megemelje az adagot.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla typ 2-diabetes.
Hungarian: Ezt a két gyógyszert a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Ytterligare data krävs för att avgöra om det finns en förhöjd risk för frakturer hos män efter en längre uppföljningsperiod.
Hungarian: További adatokra van szükség annak megállapításához, hogy férfiaknál is nő-e a törés kockázata hosszabb követési idő után.
Swedish: • rifampicin (används vid behandling av tuberkulos och andra infektioner)
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére alkalmazzák
Swedish: Allvarlighetsgraden kan öka och leda till förvirring och medvetslöshet.
Hungarian: Ezek súlyossága fokozódhat, zavartsághoz és eszméletvesztéshez vezetve.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes - denna typ av diabetes fordrar annan behandling.
Hungarian: • ha 1-es típusú cukorbetegsége van - ebben az esetben másfajta kezelés szükséges.
Swedish: I sällsynta fall kan hypoglykemi inträffa omedelbart, vara allvarlig och inte alltid lätt att avhjälpa.
Hungarian: A hypoglykaemiás reakció ritkán azonnal is jelentkezhet, súlyos lehet, és nem mindig könnyű korrigálni.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter över 75 år på grund av begränsad erfarenhet hos denna patientgrupp.
Hungarian: Óvatosság szükséges a 75 évesnél idősebb betegek esetében, mivel ezzel a betegcsoporttal kapcsolatban kevés a tapasztalat.
Swedish: Liknande effekter har setts med andra tiazolidindioner.
Hungarian: Hasonló hatások voltak megfigyelhetők más tiazolidin-dionokkal is.
Swedish: Allergiska reaktioner: Mycket sällsynta hos personer som tar Avaglim.
Hungarian: Allergiás reakciók: Ezek nagyon ritkán fordulnak elő Avaglim-et szedőknél.
Swedish: Tecken inkluderar:
Hungarian: Ide tartoznak:
Swedish: Om en dos glöms bort ska inte följande dos höjas.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, nem szabad a következő adagot megemelni.
Swedish: Symtom kan dröja upp till 24 timmar efter intag.
Hungarian: A tünetek jelentkezése a bevétel után akár 24 órával is elhúzódhat.
Swedish: som kan vara allvarlig (agranulocytos) eller minskning av samtliga typer av blodkroppar
Hungarian: (granulocitopénia), amely súlyos is lehet (agranulocitózis), vagy minden vérsejt típus
Swedish: Halveringstiden för glimepirid är cirka 5 till 8 timmar.
Hungarian: A glimepirid eiminációs felezési ideje megközelítőleg 5-8 óra.
Swedish: Hos kvinnor noterades denna ökade incidens efter första behandlingsåret och kvarstod under långtidsbehandling.
Hungarian: Nőknél ezt a gyakoribb előfordulást a kezelés első éve után észlelték, és az a hossszú távú kezelés egész időtartama alatt megmaradt.
Swedish: − akut koronart syndrom (instabil angina, non-STEMI och STEMI) (se avsnitt 4.4)
Hungarian: − akut coronaria szindróma (instabil angina, NSTEMI és STEMI) (lásd 4.4 pont)
Swedish: Om du av misstag tagit för många tabletter kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: De främsta metaboliterna är cyklohexyl-hydroxy-metylderivat (M1) och karboxylderivat (M2).
Hungarian: Főbb metabolitjai a ciklohexil-hidroxi-metil-származék (M1) és a karboxilszármazék (M2).
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra inducerare (t ex fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, johannesört) också kan påverka exponeringen för rosiglitazon.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy más induktorok (pl. fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű) is befolyásolhatják a roziglitazon expozíciót.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA)
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Swedish: • en liten ökning av kolesterolnivån, ökade blodfettnivåer.
Hungarian: • a vér koleszterinszintjének enyhe emelkedése, a vérzsírok szintjének emelkedése.
Swedish: Inga nya säkerhetsuppgifter observerades.
Hungarian: Új gyógyszerbiztonsági észrevételek nem voltak.
Swedish: Den terminala halveringstiden mätt med radioaktivitet är cirka 130 timmar, vilket indikerar att elimineringen av metaboliter är mycket långsam.
Hungarian: A radioaktivitás terminális felezési ideje kb.130 óra, mutatva, hogy a metabolitok eliminációja nagyon lassú.
Swedish: Sannolikheten för detta är större när du samtidigt tar andra läkemedel mot diabetes (som insulin), om du har njurproblem eller om du är äldre än 65 år.
Hungarian: Ennek valószínűsége fokozódik, ha cukorbetegségére egyéb gyógyszert is alkalmaz (pl. inzulint), ha veseproblémája van, vagy ha már elmúlt 65 éves.
Swedish: Huvudmetabolitens (parahydroxysulfat) proteinbindning är mycket hög (>99,99%).
Hungarian: A fő metabolit (para-hidroxi-szulfát) igen nagy mértékben kötődik a plazmaproteinekhez (> 99,99%).
Swedish: AVAGLIM ska tas en gång dagligen strax före eller tillsammans med måltid (vanligtvis med dagens första huvudmål).
Hungarian: Az AVAGLIM-et naponta egyszer kell szedni, röviddel étkezés (általában a napi első főétkezés) előtt vagy közben.
Swedish: Vanligast är benbrott i fot, hand eller
Hungarian: A törések leggyakrabban a lábon, a kézen és a karon fordulnak elő.
Swedish: • om du har haft diabetisk ketoacidos (en komplikation till diabetes med snabb
Hungarian: • ha volt már Önnek diabéteszes ketoacidózisa (a cukorbetegség szövődménye gyors
Swedish: Minsta effektiva orala dos är cirka 0,6 mg.
Hungarian: A legkisebb hatásos per os adag megközelítőleg 0,6 mg.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Avaglim orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Avaglim is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: Den kliniska betydelsen av den glukossänkande effekten av M1 är oklar.
Hungarian: Az M1 glükózcsökkentő hatásának klinikai jelentősége nem világos.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna observation är inte helt klarlagd.
Hungarian: Ezen megfigyelés klinikai jelentősége nem ismert.
Swedish: Simi: + 354 530 3700
Hungarian: Sími: + 354 530 3700
Swedish: Trots att hormonell obalans har konstaterats i prekliniska studier (se avsnitt 5.3), har inga betydelsefulla biverkningar förknippade med menstruella störningar observerats.
Hungarian: Annak ellenére, hogy a preklinikai vizsgálatokban észleltek hormonalis eltéréseket (lásd 5.3 pont), menstruációs zavarokkal járó, jelentős nemkívánatos hatásokat nem észleltek.
Swedish: Ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag och följ eventuella dietråd som du fått av din läkare.
Hungarian: A tablettákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben vegye be, és kövesse orvosa minden,
Swedish: Vid behov kan dosen rosiglitazon höjas efter 8 veckor.
Hungarian: A roziglitazon összetevő dózisa 8 hét után szükség esetén emelhető.
Swedish: Om du har en njursjukdom eller är äldre än 65 år bör din njurfunktion kontrolleras när du tar Avaglim.
Hungarian: Ha önnek vesebetegsége van, vagy ha elmúlt 65 éves, veseműködését ellenőrizni kell, amíg ön az
Swedish: Efter intravenös administrering hos friska försökspersoner var distributionsvolymen 8,8 liter (113 ml/kg) och totalt clearance 47,8 ml/min.
Hungarian: Egészséges egyénekben intravénás adagolás után az eloszlási térfogat 8,8 l (113 ml/kg) volt, a teljes test clearance pedig 47,8 ml/perc.
Swedish: Fall av nya eller förvärrade fall av makulaödem har förekommit i sällsynta fall hos personer som tar Avaglim eller liknande läkemedel.
Hungarian: A makula ödéma új vagy súlyosbodó eseteit figyelték meg ritkán olyan egyéneknél, akik Avaglim-et és hasonló gyógyszereket szednek.
Swedish: Dessa små skillnader är inte kliniskt signifikanta och det är därför inte nödvändigt att administrera rosiglitazon vid någon särskild tidpunkt i förhållande till måltid.
Hungarian: Ezek a kisebb változások klinikailag nem jelentősek, s ezért nem szükséges a roziglitazon bevételét az étkezéshez viszonyított meghatározott időponthoz kötni.
Swedish: Många läkemedel (och alkohol) kan påverka hur Avaglim kan kontrollera ditt blodsocker.
Hungarian: Számos gyógyszer (vagy az alkohol) befolyásolhatja az Avaglim-nek az Ön vércukorszintjére gyakorolt hatását.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Hungarian: A felesleges tablettákat ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási szemétbe.
Swedish: Patienten bör göras uppmärksam på risken för graviditet (se avsnitt 4.6).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell a terhesség rizikóira (lásd 4.6 pont).
Swedish: Leverproblem: Innan du börjar din behandling med Avaglim kommer ett blodprov tas för att kontrollera din leverfunktion.
Hungarian: Májproblémák: Mielőtt elkezdi szedni az Avaglim-et, vérvizsgálatot fognak végezni májműködésének ellenőrzésére.
Swedish: Det finns inget som tyder på en oväntad ackumulering av rosiglitazon vid dosering en eller två gånger dagligen.
Hungarian: Nincs bizonyíték a roziglitazon váratlan felhalmozódására napi egy vagy kétszeri adagolás után.
Swedish: • svullnad, ibland i ansiktet och munnen (angioödem), vilket kan göra det svårt att andas
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájon (angio-ödéma), ami légzési nehézséget okozhat
Swedish: Vätskeretention som möjlig bidragande orsak till viktökning ska bedömas individuellt eftersom snabb och uttalad viktökning i mycket sällsynta fall har rapporterats som ett tecken på vätskeretention.
Hungarian: Egyénenként kell értékeni a folyadékretenció lehetséges szerepét a súlygyarapodásban, mivel gyors és nagyfokú súlygyarapodást nagyon ritkán észleltek a folyadékretenció jeleként.
Swedish: Tillverkare: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero, Burgos,
Hungarian: Gyártó: Glaxo Wellcome S.A., Avenida Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos,
Swedish: 5Sällsynta fall av förhöjda leverenzymer och hepatocellulär dysfunktion har rapporterats.
Hungarian: 5Ritkán májenzimértékek emelkedését és hepatocellularis dysfunctiót jelentettek.
Swedish: Huvudmetabolitens (parahydroxysulfat) betydelse för den antidiabetiska effekten av rosiglitazon är inte helt klarlagd hos människa och det kan inte uteslutas att metaboliten kan bidra till effekten.
Hungarian: A fő metabolit (para-hidroxi-szulfát) szerepét a roziglitazon teljes antihyperglykaemiás hatásában, emberben még nem tisztázták teljesen, és nem kizárható, hogy a metabolit hozzájárulhat a hatáshoz.
Swedish: Det är inte känt om amning leder till exponering för läkemedlen hos det ammade barnet.
Hungarian: Nem tudni, hogy a szoptatás gyógyszer-expozíciónak teszi-e ki a csecsemőt.
Swedish: • Avaglim rekommenderas inte under graviditet.
Hungarian: • Avaglim szedése terhesség alatt nem ajánlott.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Swedish: Effekten av dessa fynd på sjukdomsutveckling, mikrovaskulära- eller makrovaskulära förändringar har inte fastställts (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a betegség proressziójára vagy a microvascularis vagy macrovascularis kimenetelre gyakorolt hatását még nem állapították meg (lásd 4.8 pont).
Swedish: Den interindividuella variationen var stor med en sjufaldig skillnad i obundet AUC mellan patienter.
Hungarian: Az egyének közötti variabilitás nagy volt, a nem kötött AUC hétszeres eltérésével a betegek között.
Swedish: Hos patienter med låga hemoglobinnivåer före behandlingsstart föreligger en förhöjd risk för anemi
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a hemoglobinszintje a kezelés megkezdése előtt alacsony, fokozott az anaemia kockázata az
Swedish: → Tala om för läkare eller apotekspersonal om Avaglim inte har avsedd effekt, särskilt om du tar andra läkemedel.
Hungarian: Î Mondja el egy orvosnak vagy gyógyszerésznek, ha úgy gondolja, az Avaglim hatása nem megfelelő, különösen, ha bármilyen más gyógyszert is szed.
Swedish: Risken för detta kan vara högre hos personer, särskilt kvinnor, som tagit rosiglitazon längre än ett år.
Hungarian: Ezek esélye nagyobb lehet azoknál a betegeknél, különösen azoknál a nőknél, akik több mint egy éve szedik a roziglitazont.
Swedish: Ökad levervikt, plasma-ALAT (endast hund) och fettvävnad observerades också.
Hungarian: A máj súlyának növekedése, a plazma ALT emelkedése (csak kutyákban) és a zsírszövet gyarapodása szintén megfigyelhető volt.
Swedish: Frekvensklassificeringen baserad på erfarenhet från kliniska prövningar överensstämmer inte nödvändigtvis med biverkningsfrekvensen i normal klinisk praxis.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok tapasztalatai alapján meghatározott gyakorisági kategóriák nem feltétlenül tükrözik a szokásos terápiás gyakorlatban előforduló mellékhatások gyakoriságát.
Swedish: 8Baserat på vad som är känt om andra sulfonureider kan hypoglykemi vara långvarig.
Hungarian: 8Az egyéb szulfanilureákra vonatkozó ismeretek alapján a hypoglykaemia tartós lehet.
Swedish: Leverenzymer ska därför kontrolleras hos alla patienter innan behandling med AVAGLIM påbörjas och därefter regelbundet följas utifrån klinisk bedömning.
Hungarian: Ezért a májenzimértékeket minden betegben ellenőrizni kell az AVAGLIM-kezelés megkezdése előtt, azután pedig a klinikai megítélés alapján meghatározott időközönként.
Swedish: Många av dessa patienter rapporterade samtidig förekomst av perifera ödem.
Hungarian: Számos érintett beteg egyidejű perifériás oedemát is jelzett.