FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciót az enoxaparin és az azzal párhozamosan alkalmazott trombolitikumok között.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice între enoxaparina sodică şi trombolitice, în cazul administrării lor concomitente.
Hungarian: Intravénás (bólus) injekció (kizárólag akut STEMI indikáció esetén) Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Romanian: Injecție intravenoasă (bolus) (numai pentru indicația STEMI acut) Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Hungarian: Ha Ön képes rá, hogy magának adja be az injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell beadni az injekciót.
Romanian: Dacă vă puteți administra singur acest medicament, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum să faceți acest lucru.
Hungarian: Mekkora adagot fognak alkalmazni Önnél?
Romanian: Ce doză vă va fi administrată
Hungarian: Az elimináció monofázisosnak tűnik, a felezési idő körülbelül az egyszeri szubkután dózis utáni 5 órától az ismételt adagolást követő 7 óráig terjed.
Romanian: Eliminarea pare a fi monofazică, cu un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 5 ore după o doză unică administrată subcutanat, până la aproximativ 7 ore după administrarea de doze repetate.
Hungarian: Ne adjon be magának kétszeres adagot ugyanazon a napon a kihagyott adag pótlására.
Romanian: Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium nem váltható fel (egységre azonos mennyiségben) más kis molekulatömegű heparinokkal (LMWH).
Romanian: Enoxaparina sodică nu poate fi înlocuită (unitate la unitate) cu alte LMWH.
Hungarian: Kis testtömeg
Romanian: Greutate corporală mică
Hungarian: Összes VTE
Romanian: TEV totale
Hungarian: A hígított oldatot 8 órán belül fel kell használni.
Romanian: EXP Soluţia diluată trebuie utilizată în decurs de 8 ore.
Hungarian: A naponta egyszer adandó 150 NE/kg (1,5 mg/kg) adagolási sémát szövődménymentes esetekben, a VTE kiújulásának szempontjából alacsony rizikójú betegnél kell alkalmazni.
Romanian: Schema de tratament cu doza de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) administrată o dată pe zi trebuie utilizată la pacienţii fără complicaţii, cu risc scăzut de reapariţie a TEV.
Hungarian: A hasi vagy medencei daganat műtétjét követően az négyhetes enoxaparin-nátrium profilaxis szignifikánsan csökkentette a venográfiával kimutatott trombózis incidenciáját az egyhetes enoxaparin-nátrium profilaxishoz képest.
Romanian: Profilaxia cu enoxaparină sodică timp de 4 săptămâni după intervenţia chirurgcală abdominală sau pelvină pentru neoplasm a redus semnificativ incidenţa trombozei diagnosticată venografic, comparativ cu profilaxia cu enoxaparină sodică cu durata de o săptămână.
Hungarian: 3) Válasszon ki egy területet hasa jobb vagy bal oldalán.
Romanian: 3) Alegeți o zonă în partea dreaptă sau stângă a stomacului dumneavoastră, la cel puțin 5 cm de buric și lateral.
Hungarian: 3. Vérrögképződés megakadályozása a dializáló készülék csöveiben
Romanian: Împiedicarea formării cheagurilor de sânge în tubulatura dispozitivului de dializă
Hungarian: • Az Inhixa adagja attól függ, mekkora a valószínűsége vérrögök kialakulásának az Ön esetében.
Romanian: • Doza va depinde de probabilitatea cu care este posibil să dezvoltaţi un cheag de sânge.
Hungarian: Mielőtt beadná magának az injekciót, ne nyomja a dugattyút a légbuborékok eltávolítása érdekében.
Romanian: Nu apăsați pistonul înainte de a vă injecta, pentru a elimina bulele de aer.
Hungarian: A heparin alkalmazása általában nem ajánlott akut infektív endocarditisben szenvedő betegek esetében a cerebrális vérzés kockázata miatt.
Romanian: La pacienţii cu endocardită infecţioasă acută, nu este recomandată, de obicei, administrarea de heparine, din cauza riscului de hemoragie cerebrală.
Hungarian: A kezdő 3000 NE (30 mg) bólus beadásához az enoxaparin-nátrium mennyiségének méréséhez beosztással ellátott előretöltött fecskendőt kell alkalmazni oly módon, hogy a felesleges mennyiség eltávolítása után a fecskendőben kizárólag a 3000 NE (30 mg) beadandó adag maradjon.
Romanian: Pentru bolusul iniţial a 3000 UI (30 mg), utilizând o seringă preumplută gradată cu enoxaparină sodică, se elimină volumul în exces, pentru a rămâne numai 3000 UI (30 mg) în seringă.
Hungarian: A vérében már kialakult vérrögök kezelése
Romanian: Tratarea cheagurilor de sânge care se găsesc în sângele dumneavoastră
Hungarian: 0,8 ml oldat:
Romanian: Soluție de 0,8 ml în:
Hungarian: A benzil-alkohol csecsemőknél és legfeljebb 3 éves gyermekeknél is toxikus reakciókat okozhat, a felhalmozódás fokozott kockázata következtében (lásd 4.4 pont).
Romanian: De asemenea, alcoolul benzilic poate provoca reacții toxice la sugari și copii sub 3 ani ca urmare a riscului ridicat de acumulare (vezi pct. 4.4).
Hungarian: HIT az anamnézisben (>100 nap)
Romanian: Istoric de TIH (>100 zile)
Hungarian: Az aPTI és az aCT növekedése nem mutat lineáris összefüggést az enoxaparin antitrombotikus hatásának fokozódásával és ezért nem alkalmas az enoxaparin hatásának követésére.
Romanian: Creşterea valorilor aPTT şi ACT nu este corelată liniar cu creşterea activităţii antitrombotice a enoxaparinei sodice şi, prin urmare, acestea nu sunt adecvate şi nu sunt fiabile pentru monitorizarea activităţii enoxaparinei sodice.
Hungarian: A jelentős vérzés incidenciája a 30 napon szignifikánsan magasabb volt (p < 0,0001) az enoxaparinnátrium csoportban (2,1%), mint a heparincsoportban (1,4%).
Romanian: Incidenţa sângerărilor majore la 30 zile a fost semnificativ mai mare (p<0,0001) în grupul cu enoxaparină sodică (2,1%), faţă de grupul cu heparină (1,4%).
Hungarian: • Az ajánlott adag 12 óránként 75 NE (0,75 mg) testtömeg-kilogrammonként.
Romanian: • Doza recomandată este de 75 UI (0,75 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, la interval de 12 ore.
Hungarian: A hígított oldat elkészítése közvetlenül a felhasználás előtt javasolt.
Romanian: Se recomandă prepararea soluţiei diluate imediat înainte de administrare.
Hungarian: Hogyan kell beadni magának az Inhixa injekciót?
Romanian: Cum vă puteți efectua singur o injecție cu Inhixa
Hungarian: • Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére közepes és magas kockázatú műtéti beavatkozás esetén, különös tekintettel az ortopédiai és általános sebészetre, beleértve a daganatok műtéti eltávolítását is.
Romanian: • Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienţi cu risc moderat şi crescut, cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale, în special la cei cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale ortopedice sau generale, inclusiv intervenţii pentru neoplasm.
Hungarian: 2) Megakadályozza a vérrögök kialakulását a vérben.
Romanian: 2) Previne formarea cheagurilor de sânge în organism.
Hungarian: Vérzés szempontjából nagy rizikójú betegeknél az adagot 50 NE/kg (0,5 mg/kg)-ra kell csökkenteni kettős vaszkuláris bemenet esetén, vagy 75 NE/kg (0,75 mg/kg)-ra egyszeres vaszkuláris bemenet esetén.
Romanian: La pacienţii cu risc crescut de hemoragie, doza trebuie scăzută la 50 UI/kg (0,5 mg/kg) în cazul abordului vascular dublu sau la 75 UI/kg (0,75 mg/kg) în cazul abordului vascular unic.
Hungarian: A profilaktikus dózisok hatásosságát és biztonságosságát túlsúlyos betegek esetében (BMI > 30 kg/m2) még nem határozták meg teljes mértékben, így a dózismódosításra vonatkozóan nincs megállapodás.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozelor profilactice la pacienţii cu obezitate (IMC > 30 kg/m2) nu au fost complet stabilite şi nu există un consens în ceea ce priveşte ajustarea dozei.
Hungarian: A profilaktikus dózisok hatásosságát és biztonságosságát túlsúlyos betegek esetében (BMI >30 kg/m2) még nem határozták meg teljes mértékben, így a dózismódosításra vonatkozóan nincs megállapodás.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozelor profilactice la pacienţii cu obezitate (IMC >30 kg/m2) nu au fost complet stabilite şi nu există un consens în ceea ce priveşte ajustarea dozei.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik az enoxaparin-nátriumot naponta két részletben kapják (tehát 75 NE/kg [0,75 mg/kg] napi 2-szer vagy 100 NE/kg [1 mg/kg] napi 2-szer, a második enoxaparin-nátrium adagot ki kell hagyni annak érdekében, hogy a katéter behelyezéséig vagy eltávolításáig elegendő idő teljen el.
Romanian: La pacienţii trataţi cu doze administrate de două ori pe zi (adică 75 UI/kg (0,75 mg/kg) de două ori pe zi sau 100 UI/kg (1 mg/kg) de două ori pe zi) trebuie omisă a doua doză de enoxaparină sodică, pentru a permite o prelungire suficientă a perioadei de timp până la introducerea sau îndepărtarea cateterului.
Hungarian: Hagyja abba az Inhixa alkalmazását és beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha súlyos allergiás reakció bármely jelét (pl. nehézlégzés, ajak-, száj-, torok- vagy szemduzzanat) tapasztalja.
Romanian: Opriţi utilizarea Inhixa şi adresaţi-vă imediat unui medic sau asistentă medicală dacă aveţi orice semne ale unei reacţii alergice severe (cum sunt dificultăţi la respiraţie, umflarea buzelor, gurii, gâtului sau ochilor).
Hungarian: Az allergiás reakció tünetei a következők: kiütés, nyelési vagy légzési zavarok, az ajkak, arc, torok vagy a nyelv duzzanata.
Romanian: Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi la înghiţire sau respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
Hungarian: • Spinális vagy epidurális anesztézia vagy helyi-regionális érzéstelenítés, amennyiben az enoxaparin-nátriumot az előző 24 óra folyamán alkalmazták (lásd 4.4 pont).
Romanian: • Anestezie spinală sau epidurală sau anestezie loco-regională, atunci când enoxaparina sodică a fost utilizată în doză curativă în ultimele 24 ore (vezi pct. 4.4).
Hungarian: • Csökkent vörösvértestszám.
Romanian: • Scădere a numărului de globule roşii din sânge.
Hungarian: VTE = vénás tromboembóliás esemény (mély vénás trombózis és/vagy tüdőembólia) Az összes VTE kezelési különbsége: CI (95%):
Romanian: TEV = evenimente tromboembolice venoase (TVP şi/sau EP) *Intervalele de încredere 95% pentru diferenţele în funcţie de tratament pentru TEV totale au fost:
Hungarian: Az állatokkal végzett vizsgálatok nem mutattak semmiféle fötotoxicitásra vagy teratogenitásra utaló bizonyítékot (lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat fetotoxicitate sau teratogenitate (vezi pct. 5.3).
Hungarian: 4) Óvatosan húzza le a tű kupakját a fecskendőről.
Romanian: 4) Scoateți cu grijă capacul care acoperă acul seringii.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium abszolút biohasznosulása szubkután injekció után az anti-Xa aktivitás szerint közel 100%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a anoxaparinei sodice după injectarea s.c., pe baza activităţii anti-Xa, este aproape de 100%.
Hungarian: Ha a kombináció indokolt, az enoxaparin-nátriumot gondos klinikai és laboratóriumi monitorozás mellett kell alkalmazni.
Romanian: Dacă este indicată asocierea, enoxaparina sodică trebuie utilizată sub supraveghere clinică atentă şi monitorizare de laborator atunci când este adecvată.
Hungarian: Az Inhixa többadagos injekciós üveg benzil-alkoholt tartalmaz, és újszülöttek és koraszülött csecsemők esetében nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Romanian: Inhixa flacon multidoză conține alcool benzilic și nu trebuie utilizat la nou-născuți și la prematuri (vezi pct. 4.3).
Hungarian: • Az Inhixa-t rendszerint bőr alá adott (szubkután) injekció formájában alkalmazzák.
Romanian: • Inhixa se administrează, de obicei, prin injectare sub piele (subcutanat).
Hungarian: 9) Toljabe erősen a fecskendő dugattyúját.
Romanian: 9) Apăsați puternic pistonul seringii.
Hungarian: Ha szoptat vagy szoptatni szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt feltétlenül kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Romanian: Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru sfaturi înainte de a utiliza acest medicament.
Hungarian: A VKA kezelésben részesülő betegeknél, a VKA szedését abba kell hagyni, és az enoxaparin-nátrium első adagját akkor kell beadni, amikor az INR érték a terápiás tartomány alá esik.
Romanian: La pacienţii care urmează tratament cu AVK, administrarea AVK trebuie întreruptă, iar prima doză de enoxaparină sodică trebuie administrată atunci când valoarea INR a scăzut sub intervalul terapeutic.
Hungarian: - Ellenőrizze, hogy a fecskendő nem sérült, és a benne található gyógyszer átlátszó oldat.
Romanian: - Verificați dacă seringa este deteriorată și dacă medicamentul se prezintă sub formă de soluție limpede.
Hungarian: Trombocitopéni a
Romanian: Trombocitopeni e
Hungarian: Műtétek és érzéstelenítés
Romanian: Intervenții chirurgicale și anestezice
Hungarian: A vizsgálatban szívelégtelenségben (NYHA III. vagy IV. stádium); akut légzési elégtelenségben, szövődményekkel járó krónikus légzési elégtelenségben, valamint akut fertőzésben vagy akut reumás betegségben szenvedő betegeket vonták be, ha a VTE-nek legalább egy kockázati tényezője is fennállt (≥ 75 éves életkor, daganat, korábbi VTE, obezitás, visszértágulat, hormonkezelés, valamint krónikus szív- vagy légzési elégtelenség).
Romanian: Acest studiu a inclus pacienţi cu insuficienţă cardiacă (clasele III sau IV NYHA); insuficienţă respiratorie acută sau insuficienţă respiratorie cronică complicată şi infecţie acută sau reumatism articular acut; dacă s-a asociat cu cel puţin un factor de risc pentru TEV (vârsta ≥75 ani, cancer, TEV anterior, obezitate, vene varicoase, terapie hormonală şi insuficienţă cardiacă sau respiratorie cronică).
Hungarian: A Inhixa kétféle típusú szívroham, az úgynevezett STEMI (az ST-szakasz emelkedésével járó szívizominfarktus) és a nem STEMI (NSTEMI) esetében alkalmazható.
Romanian: Inhixa poate fi utilizat pentru două tipuri diferite de infarct miocardic, denumite STEMI (infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau Non STEMI (NSTEMI).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium esetleges túladagolása intravénás, extrakorporális vagy szubkután alkalmazást követően vérzéses szövődményekhez vezethet.
Romanian: Supradozajul accidental cu enoxaparină sodică după administrare intravenoasă, extracorporală sau subcutanată poate provoca complicaţii hemoragice.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium ellenjavallt az alábbi kórképekben:
Romanian: Enoxaparina sodică este contraindicată la pacienţii cu:
Hungarian: Összes VTE (%)
Romanian: TEV totale (%)
Hungarian: Az Inhixa öninjekciózására vonatkozó utasítások 1) Szappannal és vízzel mosson kezet, valamint mossa le azt a területet, ahová az injekciót be fogja adni.
Romanian: Instrucțiuni privind modul de auto-injectare cu Inhixa 1) Spălați cu apă și săpun mâinile și zona în care urmează să efectuați injecția.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok)
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut
Hungarian: A benzil-alkohol intravénás alkalmazása újszülötteknél súlyos nemkívánatos eseményeket és halált okozott (gasping szindróma) (lásd 4.3 pont).
Romanian: Administrarea intravenoasă a alcoolului benzilic a fost asociată cu reacții adverse grave și deces la nou-născuți („sindrom gasping") (vezi pct. 4.3).
Hungarian: • Csak DVT (%)
Romanian: • Numai TVP (%)
Hungarian: A káliumszintet növelő gyógyszerek óvatosan alkalmazhatók enoxaparin-nátriummal párhuzamosan gondos klinikai és laboratóriumi monitorozás mellett (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Romanian: Medicamentele care cresc kaliemia pot fi administrate concomitent cu enoxaparina sodică sub supraveghere clinică atentă şi monitorizare de laborator (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Hungarian: ha a heparin az elmúlt 100 nap során olyan reakciót váltott ki Önnél, amely miatt súlyosan csökkent a véralvadást biztosító vérlemezkék száma - ezt a reakciót nevezik heparin-indukálta trombocitopéniának -, illetve ha vérében enoxaparin elleni antitestek találhatók.
Romanian: • dacă aţi avut o reacţie la heparină care a provocat o scădere severă a numărului de celule pentru coagularea sângelui (trombocite) (această reacţie este denumită trombocitopenie indusă de heparină) în ultimele 100 zile sau dacă aveţi anticorpi împotriva enoxaparinei în sânge.
Hungarian: Összesen 1102 beteget vontak be a vizsgálatba, és 1073 beteg részesült 6-14 napig tartó kezelésben (az átlagos időtartam 7 nap volt).
Romanian: Au fost înrolaţi în studiu un total de 1102 pacienţi, dintre care 1073 au fost trataţi.
Hungarian: A plazma anti-IIa aktivitása szubkután alkalmazást követően hozzávetőlegesen tízszer alacsonyabb, mint az anti-Xa aktivitás.
Romanian: Activitatea plasmatică anti-IIa după administrarea subcutanată este de aproximativ zece ori mai mică decât activitatea anti-Xa.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálat elvégzését rendelheti el Önnél a vérlemezkeszám ellenőrzésére.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă solicite să efectuaţi o analiză de sânge pentru a verifica numărul de trombocite.
Hungarian: A 75 évnél idősebb, STEMI-vel kezelt betegeknél szoros klinikai megfigyelés javasolt és megfontolandó a dózis csökkentése (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Romanian: Se recomandă supraveghere clinică atentă şi poate fi luată în considerare scăderea dozei la pacienţii cu vârsta mai mare de 75 ani, trataţi pentru STEMI (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Hungarian: Az enoxaparin-nátriumot óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél a vérzés fokozott kockázatának lehetősége miatt.
Romanian: Enoxaparina sodică trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică, din cauza unui potenţial crescut de sângerare.
Hungarian: Ha az injekciót a beteg magának adja be, a betegek figyelmét fel kell hívni, hogy a gyógyszer mellé adott betegtájékoztatóban leírt utasításokat kövesse.
Romanian: În cazul auto-administrării, pacientul trebuie sfătuit să urmeze instrucţiunile furnizate în prospectul cu informaţii pentru pacient, inclus în cutia acestui medicament.
Hungarian: Azokat a mellékhatásokat, amelyekről a forgalomba hozatal utáni időszakban számoltak be, a *jel jezi.
Romanian: Alte reacţii adverse observate în cadrul studiilor clinice şi cele raportate din experienţa după punerea pe piaţă (* indică reacţii din experienţa după punerea pe piaţă) sunt detaliate mai jos.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legalább 1-et érinthet)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Hungarian: Vesekárosodás o Vesekárosodásban szenvedő betegeknél növekszik az enoxaparin-nátrium expozíciója, ami fokozza a vérzés kockázatát.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, creşte expunerea la enoxaparină sodică, ceea ce creşte riscul de sângerare.
Hungarian: Jelentős vérzés 1,7%-ban jelentkezett a napi egyszer 150 NE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparin-nátriumot, 1,3%-ban a napi kétszer 100 NE/kg (1 mg/kg) enoxaparin-nátriumot, valamint 2,1%-ban a heparint alkalmazó csoportban.
Romanian: Incidenţa sângerărilor majore a fost de 1,7% în grupul cu enoxaparină sodică în doză de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) o dată pe zi, 1,3% în grupul cu enoxaparină sodică în doză de 100 UI/kg (1 mg/kg) de două ori pe zi şi, respectiv, de 2,1% în grupul cu heparină.
Hungarian: Az epidurális vagy spinális altatás/érzéstelenítés, illetve lumbálpunkció és az enoxaparin-kezelés együttes alkalmazásából fakadó vérzési kockázat csökkentése érdekében az enoxaparin farmakokinetikai profilját minden esetben figyelembe kell venni (lásd 5.2 pont).
Romanian: Pentru a reduce riscul potenţial de sângerare asociat cu utilizarea enoxaparinei sodice concomitent cu anestezia/analgezia epidurală sau rahianestezia/rahianalgezia sau cu puncţia spinală, trebuie luat în considerare profilul farmacocinetic al enoxaparinei sodice (vezi pct. 5.2).
Hungarian: • A trombocitaszám monitorozása
Romanian: • Supravegherea numărului de trombocite
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelés előnyei, melyek számos hatásossági végpontban megnyilvánultak, a 48. órában jelentkeztek, amikor az ismételt miokardiális infarktus relatív kockázatának 35%-os csökkenését észlelték a nem-frakcionált heparint alkalmazó csoporthoz képest (p < 0,001).
Romanian: Beneficiile tratamentului cu enoxaparină sodică, evidente pentru mai multe criterii de eficacitate, au apărut după 48 ore, moment în care s-a înregistrat o reducere cu 35% a riscului relativ de re-infarct miocardic, comparativ cu tratamentul cu heparină nefracţionată (p<0,001).
Hungarian: Milyen az Inhixa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum arată Inhixa şi conţinutul ambalajului
Hungarian: Az anti-Xa-szintek ezekben az időpontokban még mindig mérhetők, és a neuraxiális hematóma elkerülése késleltetett behelyezés/eltávolítás esetén sem garantált.
Romanian: Valorile activităţii anti-Xa sunt încă detectabile în aceste momente temporale, iar aceste prelungiri ale intervalului de timp nu garantează că va fi evitată apariţia hematomului intrarahidian.
Hungarian: Az anti-Xa szintek monitorozásán alapuló dózismódosítás májcirrózisban szenvedő betegek esetében megtévesztő, ezért nem javasolt (lásd 5.2 pont).
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică, ajustarea dozei bazată pe monitorizarea valorilor anti-Xa nu este fiabilă şi nu este recomandată (vezi pct. 5.2).
Hungarian: • Lehetséges, hogy otthon folytatnia kell az Inhixa alkalmazását és saját magának kell beadnia a gyógyszert (az ehhez szükséges útmutatást lejjebb találja).
Romanian: • După ce vă externaţi, este posibil să fie necesar să continuaţi utilizarea de Inhixa şi să vă administraţi singur (vezi mai jos instrucţiunile privind modul de administrare).
Hungarian: Ez vénás injekció formájában történik.
Romanian: Aceasta se va administra sub formă de injecţie în venă.
Hungarian: • Kis testtömeg
Romanian: • Greutate corporală mică
Hungarian: Csomók az injekció beadásának helyén * (gyulladásos csomók, melyek nem enoxaparin-tartalmú cisztikus képződmények).
Romanian: Noduli* la nivelul locului de injectare (noduli inflamatori, care nu erau incluziuni chistice de enoxaparină).
Hungarian: • Acetilszalicilsav (ASA), klopidogrél vagy egyéb, a vérrögök kialakulásának megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (lásd még a 3. pontban: „Váltás a véralvadásgátló kezelésben")
Romanian: • Acid acetilsalicilic ( AAS), clopidogrel sau alte medicamente utilizate pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge (vezi şi pct. 3, „Schimbarea medicamentul anticoagulant")
Hungarian: Amennyiben az utolsó szubkután injekciót a ballon felfújását megelőző 8 órán túl adták be, egyszeri intravénás bólusban 30 NE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparin-nátrium alkalmazandó.
Romanian: Dacă ultima administrare subcutanată a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de umflarea balonaşului, trebuie administrat un bolus intravenos a 30 UI/kg (0,3 mg/kg) enoxaparină sodică.
Hungarian: Az elimináció monofázisosnak tűnik, a felezési idő körülbelül az egyszeri sc. dózis utáni 5 órától az ismételt adagolást követő 7 óráig terjed.
Romanian: Eliminarea pare a fi monofazică, cu un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 5 ore după o doză unică administrată s.c., până la aproximativ 7 ore după administrarea de doze repetate.
Hungarian: • A húgyhólyag vagy a bél működése feletti kontroll elvesztése (nem tudja szabályozni vizeletét, székletét).
Romanian: • Pierdere a controlului asupra vezicii sau anusului (astfel încât nu mai puteţi controla mersul la toaletă).
Hungarian: • Csomók az injekció beadásának helyén * (gyulladásos csomók, melyek nem enoxaparin-tartalmú cisztikus képződmények).
Romanian: • Noduli* la nivelul locului de injectare (noduli inflamatori, care nu erau incluziuni chistice de enoxaparină).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium alkalmazása ellenjavallt az anamnézisben az elmúlt 100 nap folyamán szereplő immunmediált HIT vagy a vérben kimutatható antitestek jelenléte esetén (lásd 4.3 pont).
Romanian: Utilizarea de enoxaparină sodică este contraindicată la pacienţii cu antecedente de TIH mediată imun în ultimele 100 zile sau în prezenţa anticorpilor circulanţi (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelést legalább 6-14 napig kell folytatni a klinikai állapot javulásától (pl. mobilitás) függetlenül.
Romanian: Tratamentul cu enoxaparină sodică se prescrie timp de cel puţin 6 până la 14 zile, indiferent de gradul de recuperare (de exemplu a mobilităţii).