FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fertiliité Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'altération de la fertilité avec le clopidogrel.
Polish: Płodność W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach klopidogrel nie zaburzał płodności.
French: On vous a prescrit Iscover pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs, ou - Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque).
Polish: Iscover przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - u pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (zwane także miażdżycą tętnic) i - u pacjenta poprzednio wystąpił zawał serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych lub - u pacjenta wystąpił silny ból w klatce piersiowej znany jako „niestabilna dławica piersiowa" lub „zawał mięśnia sercowego" (zawał serca).
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Iscover (1 comprimé de 300 mg ou 4 comprimés de 75 mg en une seule fois) pour débuter le traitement.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca), lekarz prowadzący może przepisać od razu na rozpoczęcie leczenia 300 mg leku Iscover (1 tabletka po 300 mg lub 4 tabletki po 75 mg).
French: EU/1/98/070/008 - Boîte de 4x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité EU/1/98/070/009 - Boîte de 30x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité EU/1/98/070/010 - Boîte de 100x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité EU/1/98/070/012 - Boîte de 10x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité
Polish: EU/1/98/070/008 4x1 tabletka powlekana w perforowanych, jednostkowych blistrach z aluminium EU/1/98/070/009 30x1 tabletka powlekana w perforowanych, jednostkowych blistrach z aluminium EU/1/98/070/010 100x1 tabletka powlekana w perforowanych, jednostkowych blistrach z aluminium EU/1/98/070/012 10x1 tabletka powlekana w perforowanych, jednostkowych blistrach z aluminium
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Iscover 300 mg
Polish: iscover 300 mg
French: Si cette boîte de Iscover contient des plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium, conservez ce médicament à une température ne dépassant pas 30°C.
Polish: Jeśli Iscover jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
French: Pour les plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/Aluminium, à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Polish: Blistry PVC/PVDC/Aluminium: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
French: Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
Polish: U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q): leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 300 mg i następnie kontynuować dawką 75 mg raz na dobę [z kwasem acetylosalicylowym (ASA) 75 mg do 325 mg na dobę].
French: Iscover contient de l'huile de ricin hydrogénée L'huile de ricin hydrogénée est susceptible d'entraîner des maux d'estomac ou une diarrhée.
Polish: Iscover zawiera olej rycynowy uwodorniony Może to powodować niestrawność lub biegunkę.
French: Si cette boîte de Iscover contient des plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium, il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Polish: Jeśli Iscover jest pakowany w blistry z aluminium, brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
French: environ de la dose sont éliminés dans les urines et 46% environ dans les selles au cours des 120 heures qui suivent l'administration.
Polish: C u ludzi, w przybliżeniu 50% było wydalane w moczu i w przybliżeniu 46% z kałem w 120-godzinnym okresie po podaniu.
French: Comment conserver Iscover
Polish: Jak przechowywać lek Iscover
French: Stevens-Johnson, érythème polymorphe), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEPacute generalised exanthematous pustulosis)), obrzęk naczynioruchowy, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS), wysypka rumieniowa, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski,
French: Iscover est présenté dans une boîte en carton contenant 4x1, 10x1, 30x1 et 100x1 comprimés sous plaquettes thermoformées tout en aluminium pour délivrance à l'unité.
Polish: Lek Iscover jest pakowany w pudełka tekturowe zawierające: 4x1, 10x1, 30x1 ,i 100x1 tabletka w perforowanych, jednostkowych blistrach z aluminium.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Iscover.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia produktem Iscover.
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N=6 259) ou du placebo (N=6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75 à 325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
Polish: Pacjentów randomizowano do klopidogrelu (300 mg dawka nasycająca, a następnie 75 mg/dobę, N=6259) lub do placebo (N=6303), obydwa podawane w skojarzeniu z ASA (75325 mg raz na dobę) i innymi standardowymi sposobami leczenia.
French: Interactions avec d'autres médicaments : le clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux du métabolite actif du clopidogrel.
Polish: Inne jednocześnie stosowane sposoby leczenia: Ponieważ klopidogrel jest metabolizowany do czynnego metabolitu częściowo przez izoenzym CYP2C19, jednoczesne stosowanie leków hamujących aktywność tego enzymu może zmniejszać stężenie czynnego metabolitu klopidogrelu.
French: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex France
Polish: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Francja
French: Qu'est-ce que Iscover et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Iscover 75 mg sont ronds, biconvexes, roses et portent l'inscription "75" gravée sur une face et l'inscription "1171" sur l'autre face.
Polish: Tabletki powlekane leku Iscover 75 mg są okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe, z wytłoczoną liczbą ‘75' na jednej stronie i liczbą ‘1171' na drugiej stronie.
French: Les patients atteints de maladies héréditaires rares telles que : intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Polish: Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Iscover 75 mg
Polish: iscover 75 mg
French: Plaquettes thermoformées en Aluminium pour délivrance à l'unité et emballées en boîtes de carton contenant 4x1, 10x1, 30X1 et 100x1 comprimés pelliculés.
Polish: Perforowane, jednostkowe blistry z aluminium w pudełkach tekturowych zawierające .4x1, 10x1, 30x1 i 100x1 tabletek powlekanych.
French: Qu'est-ce que Iscover et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Iscover 300 mg sont oblongs, roses et portent l'inscription "300" gravée sur une face et l'inscription "1332" sur l'autre face.
Polish: Tabletki powlekane leku Iscover 300 mg są podłużne, różowe, z wytłoczoną liczbą ‘300' na jednej stronie i liczbą ‘1332' na drugiej stronie.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Iscover, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Polish: Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Iscover i przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od pory przyjmowania leku, powinien natychmiast przyjąć tabletkę, a kolejną tabletkę powinien przyjąć zwykłej porze.
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES de 7, 14, 28 et 84 comprimés
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH (Blister 7, 14, 28 lub 84 tabletki w pudełku)
French: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France ou
Polish: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francja i (lub)
French: Comment prendre Iscover
Polish: Jak stosować lek Iscover
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] a été de 582 (9,3%) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20% (IC à 95% : 10%-28%, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17% chez les patients traités de façon conservatrice, de 29% lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10% lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Polish: MI, Myocardial Infarction) lub udar] wynosiła 582 (9,3%) w grupie leczonej klopidogrelem i 719 (11,4%) w grupie leczonej placebo, względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 20% (95% CI: 10% do 28%; p=0,00009) (względne zmniejszenie ryzyka: 17% w przypadku, gdy pacjenci byli leczeni zachowawczo, 29% w przypadku pacjentów poddanych przezskórnej angioplastyce naczyń wieńcowych (ang. PTCA- Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) z lub bez stentu i 10% u pacjentów poddanych operacji wieńcowego przeszczepu omijającego (ang. CABG- Coronary Artery Bypass Graft).
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza.
French: Les autres composants sont (voir rubrique 2 "Iscover contient du lactose" et "Iscover contient de l'huile de ricin hydrogénée") : - noyau du comprimé : mannitol (E421), huile de ricin hydrogénée, cellulose microcristalline, macrogol 6000, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, - enrobage du comprimé : lactose monohydraté (sucre de lait), hypromellose (E464), triacétine (E1518), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), - agent polissant : cire de carnauba.
Polish: Pozostałe składniki to (patrz punkt 2 „Iscover zawiera laktozę" i „Iscover zawiera olej rycynowy uwodorniony"): - Rdzeń tabletki: mannitol (E 421), olej rycynowy uwodorniony, celuloza mikrokrystaliczna,
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
Polish: Termin ważności (EXP):
French: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris - France
Polish: Podmiot odpowiedzialny sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie, F-75008 Paris, Francja
French: Iscover 300 mg comprimés pelliculés De couleur rose, oblongs, gravés «300» sur une face et «1332» sur l'autre face.
Polish: Różowe, podłużne, z wytłoczonym «300» po jednej stronie i «1332» po drugiej stronie.
French: Iscover 75 mg comprimés pelliculés 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne.
Polish: Iscover 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę.
French: Puis, la dose recommandée est de un comprimé de Iscover 75 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
Polish: Potem zalecana dawka leku Iscover to jedna tabletka 75 mg na dobę, (jak powyżej).
French: Autres médicaments et Iscover
Polish: Lek Iscover a inne leki
French: Iscover 75 mg comprimés pelliculés De couleur rose, ronds, biconvexes, gravés «75» sur une face et «1171» sur l'autre face.
Polish: Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym «75» po jednej stronie i «1171» po drugiej stronie.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Iscover
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Iscover Zawartość opakowania i inne informacje
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Iscover, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Iscover, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie klopidogrelu w okresie ciąży nie jest zalecane.
French: Les principaux critères d'exclusion étaient : ulcère gastroduodénal documenté dans les 6 derniers mois ; antécédent d'hémorragie intracrânienne ; thrombocytopénie importante (plaquettes < 50 x 109/l) ; nécessité d'un traitement par clopidogrel ou par anticoagulant oral (ACO) ; intolérance à l'une des deux substances.
Polish: Do podstawowych kryteriów wykluczających pacjentów należała udokumentowana choroba wrzodowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy; przebyty epizod krwotoku wewnątrzmózgowego; znacząca małopłytkowość (liczba płytek krwi <50 x 10
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES de 4x1, 10x1, 30x1 ou 100x1 comprimés
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB STRIPSACH BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 lub 100x1 tabletek
French: Iscover 300 mg comprimés pelliculés
Polish: Iscover 300 mg tabletki powlekane
French: La dose recommandée, y compris chez les patients atteints d'une maladie appelée fibrillation auriculaire (fréquence cardiaque irrégulière), est de un comprimé de Iscover 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée.
Polish: Zalecana dawka leku Iscover to 75 mg na dobę, przyjmowana doustnie o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem lub bez posiłku.
French: Allongement du temps de saignement, diminution du nombre de neutrophiles, diminution du nombre des plaquettes *Information relative au clopidogrel, avec fréquence "indéterminée".
Polish: Wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie liczby neutrofili, zmniejszenie liczby płytek
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Iscover 75 mg comprimés pelliculés Iscover 300 mg comprimés pelliculés
Polish: Iscover 75 mg tabletki powlekane Iscover 300 mg tabletki powlekane
French: Тел: +359 (0)2 970 53 00
Polish: SANOFI BULGARIAEOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
French: EU/1/98/070/001 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/002 50x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/003 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/004 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/005 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/006 90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/007 14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/011 7 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/013 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/014 50x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/015 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/016 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/017 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/018 90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/019 14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium EU/1/98/069/020 7 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium
Polish: EU/1/98/070/001 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/002 - Pudełka po 50x1 tabletka powlekana w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/003 - Pudełka po 84 tabletki powlekane w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/004 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/005 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/006 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/007 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/011 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/013 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/98/070/014 - Pudełka po 50x1 tabletka powlekana w blistrach z aluminium EU/1/98/070/015 - Pudełka po 84 tabletki powlekane w blistrach z aluminium EU/1/98/070/016 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/98/070/017 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/98/070/018 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/98/070/019 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/98/070/020 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium
French: • des opioïdes, si vous êtes traités par du clopidogrel, informez votre médecin avant qu'un opioïde ne vous soit prescrit (utilisé pour traiter la douleur intense).
Polish: - repaglinid, lek stosowany w leczeniu cukrzycy, - paklitaksel, lek stosowany w leczeniu raka, - opioidy: podczas leczenia klopidogrelem pacjent powinien poinformować lekarza przed przepisaniem jakiegokolwiek opioidu (leki stosowane w leczeniu silnego bólu).
French: Iscover 75 mg comprimés pelliculés
Polish: Iscover 75 mg tabletki powlekane
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórcy
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2013.
French: L'EPAR complet relatif à Iscover est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Iscover znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Iscover.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Iscover.
French: Ceci a montré que Iscover réduit le risque d'événement.
Polish: Powyższe wyniki wykazały, że Iscover zmniejsza ryzyko wystąpienia incydentu.
French: La dose la plus appropriée à utiliser chez ces patients n'a pas été déterminée.
Polish: Nie ustalono jeszcze najlepszej dawki dla tych pacjentów.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Iscover, le 15 juillet 1998.
Polish: W dniu 15 lipca 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Iscover do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
French: Iscover clopidogrel
Polish: Iscover klopidogrel
French: Il est possible que, pour des raisons génétiques, certains patients ne puissent pas transformer Iscover aussi efficacement que d'autres, ce qui a pour effet de réduire la réponse au médicament.
Polish: Z powodów genetycznych niektórzy pacjenci nie są w stanie wystarczająco skutecznie przekształcać preparatu Iscover, co może ograniczyć ich odpowiedź na lek.
French: En d'autres termes, environ 10 patients sur 1 000 éviteront un nouvel accident ischémique dans les deux années suivant le début du traitement par Iscover en remplacement de l'aspirine.
Polish: Innymi słowy, około 10 pacjentów na 1 000 uniknie nowego stanu niedokrwiennego w przeciągu dwóch lat od rozpoczęcia leczenia preparatem Iscover zamiast leczenia aspiryną.
French: Il se présente sous la forme de comprimés roses (ronds: 75 mg; oblongs: 300 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych tabletek (okrągłe: 75 mg, podłużne: 300 mg).
French: Le traitement par Iscover peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Polish: Leczenie preparatem Iscover można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
French: La dose standard de Iscover est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Polish: Standardowa dawka preparatu Iscover to jedna tabletka 75 mg raz na dobę.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Iscover sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Iscover przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Iscover.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Iscover do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
French: Iscover est utilisé pour prévenir les problèmes dus à des caillots sanguins chez les adultes:in adults who have:
Polish: Iscover stosuje się w celu zapobiegania problemom wywołanym przez skrzepy krwi u osób dorosłych z następującymi chorobami:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Iscover, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Iscover należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Iscover est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Polish: Iscover jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
French: Autres informations relatives à Iscover:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Iscover
French: Dans le cas de l'étude CAPRIE, on a signalé 939 événements dans le groupe sous Iscover contre 1 020 dans le groupe sous aspirine.
Polish: W badaniu CAPRIE w grupie przyjmującej preparat Iscover wystąpiły 939 incydenty, a w grupie przyjmującej aspirynę - 1 020.
French: Iscover ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au clopidogrel ou à l'un des autres composants.
Polish: Preparatu Iscover nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na klopidogrel lub którykolwiek składnik preparatu.
French: Iscover s'est avéré plus efficace que l'aspirine en matière de prévention de nouveaux accidents ischémiques.
Polish: Iscover był bardziej skuteczny od aspiryny w zapobieganiu stanom niedokrwiennym.
French: Dans les cas de syndrome coronarien aigu ou de fibrillation auriculaire, Iscover est administré en association avec de l'aspirine, dont la dose ne doit pas dépasser 100 mg.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego i migotania przedsionków preparat Iscover stosuje się wraz z aspiryną, której dawka nie powinna przekraczać 100 mg.
French: Le traitement par Iscover peut être démarré quelques jours après l'infarctus et jusqu'à 35 jours après celui-ci;
Polish: Leczenie preparatem Iscover można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;