FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyermekek és serdülők: Egy gyermekek és serdülők bevonásával végzett vizsgálatban (lásd 5.1 pont, ARROW vizsgálat), az Epivir belsőleges oldatot kapó gyermekeknél kisebb arányú vírus-szuppressziót és nagyobb vírus-rezisztencia gyakoriságot jelentettek a tablettát szedőkhöz képest.
Slovenian: Pediatrična populacija: V študiji izvedeni pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 5.1, ARROW študija), so pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Epivir v obliki peroralne raztopine, poročali o nižjih stopnjah virusne supresije in pogostejši virusni odpornosti, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali tablete.
Hungarian: Ha az Epivir-kezelést leállítják hepatitis B-vel is fertőzött betegeknél, ajánlatos mind a májfunkciós tesztek, mind a HBV replikáció markerek időszakonkénti ellenőrzése, mivel a lamivudin megvonása a hepatitis akut exacerbatióját okozhatja (lásd a Zeffix alkalmazási előírását).
Slovenian: Če pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B, zdravilo Epivir ukinemo, je potrebno periodično spremljati tako teste jetrne funkcije kot označevalce replikacije virusa HBV, saj lahko ukinitev lamivudina vodi v akutno poslabšanje hepatitisa (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila Zeffix).
Hungarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Velika Britanija
Hungarian: Hasonló hatás várható más ozmotikus hatású polialkoholok vagy monoszacharid cukoralkoholok (pl. xilit, mannit, laktit, maltit) esetében, habár ezeket nem vizsgálták (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Čeprav niso preučevali, bi enak učinek pričakovali pri drugih osmotsko delujočih poli-alkoholih ali monosaharidnih alkoholih (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol (glejte poglavje 4.5)).
Hungarian: Az Epivir hatóanyagai kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.
Slovenian: Majhna količina sestavin zdravila Epivir lahko prehaja v materino mleko.
Hungarian: A felnőttekhez képest nem észleltek további biztonságossági problémákat a napi egyszeri vagy kétszeri adagolási rend szerint kezelt gyermekeknél.
Slovenian: Pri pediatričnih preiskovancih, ki so prejemali zdravljenje bodisi enkrat ali dvakrat na dan, v primerjavi z odraslimi niso ugotovili nobenih dodatnih varnostnih težav.
Hungarian: Lamivudint egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel (abakavir, nevirapin/efavirenz vagy zidovudin) kapó gyermekekre vonatkozó klinikai vizsgálatok eredményei azt igazolták, hogy a gyermekeknél megfigyelt rezisztencia profil az észlelt genotípus szubsztitúciók és ezek relatív gyakorisága tekintetében hasonló a felnőtteknél megfigyelthez.
Slovenian: Izsledki kliničnih preskušanj pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali lamivudin z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (abakavir, nevirapin/efavirenz ali zidovudin) so pokazali, da je profil odpornosti, ki so ga opazili pri pediatričnih bolnikih, glede na detekcijo genotipskih substitucij in njihove relativne pogostnosti, podoben tistemu pri odraslih.
Hungarian: A nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátló szereknek (NRTI-k) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki se imenuje zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (ZNRT).
Hungarian: • ha allergiás a lamivudinra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: • če ste alergični na lamivudin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: 0,32 l/óra/ttkg, döntően renális clearance-szel (>70%), a szerves kationtranszport rendszeren keresztül.
Slovenian: Srednja vrednost sistemskega očistka lamivudina je približno 0,32 l/h/kg, pri čemer glavni delež odpade na ledvični očistek (> 70%), ki poteka preko organskega kationskega transportnega sistema.
Hungarian: 300 mg-os filmtablettánként 0,756 mg nátriumot tartalmaz.
Slovenian: Ena 300 mg tableta vsebuje 0,756 mg natrija.
Hungarian: Osteonecrosis: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Slovenian: Osteonekroza: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - combination antiretroviral therapy) ali obojim.
Hungarian: A lamivudin jól felszívódik a gyomor-béltraktusból, a per os lamivudin biohasznosítása egészséges felnőttekben 80-85% között van.
Slovenian: Biološka uporabnost peroralnega lamivudina se običajno giblje med 80 in 85%.
Hungarian: A lamivudin-5'-trifoszfát in vitro a HIV-1 és HIV-2 replikáció szelektív inhibitora, és hatásos a zidovudinra rezisztens klinikai HIV izolátumokra is.
Slovenian: Trifosfat je selektivni zaviralec replikacije virusov HIV-1 in HIV-2 in vitro, učinkuje tudi na klinične izolate virusa HIV, ki so odporni na zidovudin.
Hungarian: 150 mg-os filmtablettánként 0,378 mg nátriumot tartalmaz.
Slovenian: Ena 150 mg tableta vsebuje 0,378 mg natrija.
Hungarian: • rendszeresen szedett, szorbitot és egyéb cukoralkoholt (például xilitet, mannitot, laktitot vagy maltitot) tartalmazó (általában folyékony formájú) gyógyszerek,
Slovenian: • zdravila (večinoma raztopine), ki vsebujejo sorbitol ali druge sladkorne alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol), če se jemljejo redno,
Hungarian: Napi egyszeri adagolás (300 mg egyszer naponta): Egy klinikai vizsgálat igazolta, hogy az Epivir napi egyszeri, ill. a kétszeri alkalmazási rendje közül egyik sem kedvezőtlenebb a másiknál.
Slovenian: Odmerjanje enkrat na dan (300 mg enkrat na dan): S klinično študijo je bilo dokazano, da sta si odmerjanji zdravila Epivir enkrat na dan in dvakrat na dan enakovredni.
Hungarian: Ez nem igényel dóziscsökkentést, ha a betegnek nincs vesekárosodása (lásd 4.5 és 4.2 pont).
Slovenian: Vendar pa, če bolnik nima oslabljenega delovanja ledvic, odmerka ni potrebno prilagoditi (glejte poglavji 4.5 in 4.2).
Hungarian: Ezeknek a felismeréseknek a klinikai jelentőségét még nem állapították meg.
Slovenian: Klinični pomen tega odkritja še ni pojasnjen.
Hungarian: Az Epivir-rel kapcsolatban alább felsorolt mellékhatásokon túl, a kombinált HIV-kezelés során más állapotok is kialakulhatnak.
Slovenian: Poleg neželenih učinkov zdravila Epivir, ki so navedeni spodaj, se lahko med kombiniranim zdravljenjem okužbe s HIV pojavijo še druge motnje.
Hungarian: 60 felnőtt egészséges önkéntesben a Epivir 300 mg napi egyszeri adagolásban steady state állapotban farmakokinetikailag ekvivalens volt a napi kétszer 150 mg-os Epivir-rel, az intracelluláris trifoszfát AUC24 és a Cmax tekintetében.
Slovenian: Pri 60 zdravih odraslih prostovoljcih se je glede na AUC24 in Cmax znotrajceličnega trifosfata izkazalo, da je v ravnotežnem stanju zdravilo Epivir v odmerku 300 mg enkrat na dan farmakokinetično ekvivalentno zdravilu Epivir v odmerku 150 mg dvakrat na dan.
Hungarian: A lamivudin belsőleges oldatot az ajánlott adagolási rend szerint kapó gyermekek a felnőtteknél megfigyelt tartományon belüli plazma lamivudin expozíciót értek el.
Slovenian: Otroci, ki prejemajo lamivudin v obliki peroralne raztopine po priporočenem režimu odmerjanja, dosežejo izpostavljenost lamivudinu v plazmi v okviru vrednosti, ugotovljenih pri odraslih.
Hungarian: Gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE tartály vagy PVC/alumínium buborékcsomagolások, amelyekben 60 tabletta van.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varnimi zaporkami ali PVC/aluminij pretisni omoti, vsako pakiranje vsebuje po 60 tablet.
Hungarian: A lamivudin nem metabolizálódik a CYP3A izoenzimen, így interakciója az így metabolizálódó gyógyszerekkel (pl. PI-k) nem valószínű.
Slovenian: Presnova lamivudina ne vključuje CYP3A, zato interakcije z zdravili, ki se presnavljajo s pomočjo tega sistema (npr. zaviralci proteaz), niso verjetne.
Hungarian: Ha az egyidejű adagolás indokolt, a beteget meg kell figyelni.
Slovenian: V primeru potrebe po sočasni uporabi, je bolnike potrebno klinično nadzorovati.
Hungarian: Genotípusos rezisztencia analízist végeztek >1000 kópia/ml plazma HIV-1 RNS mintákon.
Slovenian: Analize genotipske odpornosti so bile opravljene na vzorcih z HIV-1 RNA v plazmi > 1000 kopij/ml.
Hungarian: Ezenkívül az Epivir nem szedhető egyéb, lamivudint tartalmazó gyógyszerrel együtt (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Poleg tega se zdravila Epivir ne sme jemati z ostalimi zdravili, ki vsebujejo lamivudin (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Szacharóz 20% w/v (3g/15 ml) Metil-parahidroxibenzoát Propil-parahidroxibenzoát Vízmentes citromsav Propilénglikol
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi saharoza 20% m/V (3 g/15 ml) metilparahidroksibenzoat propilparahidroksibenzoat brezvodna citronska kislina propilenglikol natrijev citrat umetna aroma jagode umetna aroma banane prečiščena voda
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če mislite, da se to nanaša na vas.
Hungarian: Az átlagos CSF/szérum lamivudin koncentráció arány az orális bevétel után 2-4 órával kb.
Slovenian: Srednje vrednosti razmerja koncentracij CST/serum lamivudina so znašale približno 0,12, 2 do 4 ure po peroralni aplikaciji.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek Gyakori: köhögés, orrtünetek
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni: kašelj, nosni simptomi
Hungarian: Co. Durham DL12 8DT Egyesült Királyság
Slovenian: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Velika Britanija
Hungarian: Lassan nyomja meg a fecskendő dugattyúját, időt hagyva a nyelésre.
Slovenian: Počasi pritiskajte na bat in si s tem vzemite potreben čas, da lahko zdravilo pogoltnete.
Hungarian: Gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE tartály vagy PVC/alumínium buborékcsomagolások, amelyekben 30 tabletta van.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varnimi zaporkami ali PVC/aluminij pretisni omoti, vsako pakiranje vsebuje po 30 tablet.
Hungarian: Legalább 20 kg, de kevesebb mint 25 kg testtömegű gyermekek: az ajánlott adag naponta 225 mg.
Slovenian: Otroci , ki tehtajo ≥ 20 kg in <25 kg: Priporočeni odmerek je 225 mg dnevno.
Hungarian: Felnőtteknél az Epivir tabletta alkalmazása az AUC éa a Cmax vonatkozásában bioekvivalens az Epivir belsőleges oldatéval.
Slovenian: Glede na AUC∞ in Cmax pri odraslih je jemanje zdravila Epivir tablet bioekvivalentno jemanju zdravila Epivir peroralna raztopina.
Hungarian: Májkárosodás: Mérsékelt vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek vizsgálata szerint a lamivudin farmakokinetikáját a májműködés zavara nem befolyásolja szignifikánsan.
Slovenian: Jetrna okvara: Podatki pridobljeni pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro kažejo, da jetrna disfunkcija na farmakokinetične lastnosti lamivudina znatneje ne vpliva.
Hungarian: Napi kétszeri dózis Plazma HIV-1 RNS <80 kópia/ml: n/N (%)
Slovenian: Dvakrat na dan HIV-1 RNA v plazmi < 80 kopij/ml: n/N (%)
Hungarian: 240 ml belsőleges oldat gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott, fehér, nagy denzitású polietilén (HDPE) palackban, dobozban.
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo 240 ml peroralne raztopine v belih plastenkah iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varnimi zaporkami.
Hungarian: 1,6 mg/ttkg
Slovenian: 1,6 mg/kg
Hungarian: Az Epivir egy úgynevezett antiretrovirális (retrovírus-ellenes) gyógyszer.
Slovenian: Zdravilo Epivir je protivirusno zdravilo.
Hungarian: Ha Ön terhes, teherbe esik vagy terhességet tervez, beszéljen kezelőorvosával az Epivir szedésének az Ön és gyermeke számára várható kockázatról és előnyeiről.
Slovenian: Če ste noseči, zanosite ali če načrtujete nosečnost, se posvetujte z zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila Epivir za vas in vašega otroka.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. augusztus 8. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. július 28.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 8. avgust 1996
Hungarian: Az abakavir megtartja antiretrovirális aktivitását a lamivudin rezisztens és csak az M184V mutánst tartalmazó HIV-1-gyel szemben.
Slovenian: Abakavir ohranja protiretrovirusno delovanje proti virusu HIV-1, ki je odporen na lamivudin in ima le mutacijo M184V.
Hungarian: Egy belsőleges oldat is rendelkezésre áll, 3 hónaposnál idősebb gyermekek, illetve olyan emberek kezelésére, akiknek a szokásos adagnál kevesebbet kell bevenniük, vagy akik nem tudják a tablettát lenyelni.
Slovenian: Zdravilo Epivir je na voljo tudi v obliki peroralne raztopine za zdravljenje otrok, starejših od treh mesecev in bolnikov, ki potrebujejo nižji odmerek, kot je običajno ali ki tablet ne morejo jemati.
Hungarian: • az izomszövet lebomlása,
Slovenian: • razpad mišičnega tkiva,
Hungarian: Testtömeg és anyagcsere-paraméterek: Az antiretrovirális terápia során testtömeg-növekedés, vérlipid- és vércukorszint-emelkedés fordulhat elő.
Slovenian: Telesna masa in presnovni parametri: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Hungarian: Szürke, rombusz alakú, filmbevonatú tabletták, egyik oldalon „GXEJ7" jelzéssel.
Slovenian: Filmsko obložene tablete so sive barve, v obliki diamanta, na eni strani imajo oznako ‘GXEJ7'.
Hungarian: A PENTA 15 vizsgálatban négy, 12 hónaposnál fiatalabb, olyan beteg lamivudin plazma AUC (0-24) geometriai átlagértéke (95% CI), akiket a napi kétszeri adagolási rendről a napi egyszerire állítottak át (lásd 5.1 pont), 10,31 (6,26, 17,0) µg.óra/ml volt a naponta egyszeri adagolás, míg 9,24 (4,66, 18,3) µg.óra/ml volt a napi kétszeri adagolás során.
Slovenian: V študiji PENTA 15 je bila geometrična srednja vrednost AUC(0-24) (95 % IZ) lamivudina v plazmi pri štirih preiskovancih, mlajših od 12 mesecev, ki so prešli z režima odmerjanja dvakrat na dan na režim odmerjanja enkrat na dan (glejte poglavje 5.1) 10,31 (6,26; 17,0) µg.h/ml med odmerjanjem enkrat na dan ter 9,24 (4,66; 18,3) µg.h/ml med odmerjanjem dvakrat na dan.
Hungarian: Legalább 14 kg, de kevesebb mint 20 kg testtömegű gyermekek: az ajánlott adag naponta 150 mg.
Slovenian: Otroci, ki tehtajo od 14 do 20 kg: Priporočeni odmerek je 150 mg dnevno.
Hungarian: Bármikor valamilyen oldattal végzett adagolási rend
Slovenian: Katerikoli režimi odmerjanja raztopine ob kateremkoli času
Hungarian: A nukleozid-analógok (pl. didanozin) eliminációjának a zidovudinéhoz hasonlóan más a mechanizmusa, és kölcsönhatásuk lamivudinnal nem valószínű.
Slovenian: Nukleozidni analogi (npr. didanozin in zalcitabin) se podobno kot zidovudin ne izločajo s pomočjo omenjenega mehanizma in zanje je malo verjetno, da bi medsebojno delovali z lamivudinom.
Hungarian: Gyermekeknél a a más antiretrovirális tablettákkal egyidejűleg adott tabletta alkalmazása esetén nagyobb lamivudin plazma AUC és Cmax-értékek alakultak ki, mint az egyéb antiretrovirális belsőleges oldatokkal egyidejűleg alkalmazott belsőleges oldat esetén.
Slovenian: Pri otrocih je jemanje tablet sočasno z drugimi protiretrovirusnimi tabletami privedlo do večjih AUC∞ in Cmax lamivudina v plazmi kot jemanje peroralne raztopine, sočasno z drugimi protiretrovirusnimi peroralnimi raztopinami.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ezek valamelyikével kezelik.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se zdravite s katerimkoli od teh zdravil.
Hungarian: A HIV in vitro lamivudin érzékenysége és a terápia klinikai eredményessége közötti kapcsolat még kutatás tárgyát képezi.
Slovenian: Odnos med in vitro občutljivostjo virusa HIV na lamivudin in kliničnim odzivom na zdravljenje z zdravili, ki vsebujejo lamivudin še preučujejo.
Hungarian: A lamivudin étellel történő együttadása a tmax elhúzódását és alacsonyabb Cmax értéket eredményez (47%-os csökkenés).
Slovenian: Dajanje lamivudina sočasno s hrano podaljša tmax in zniža Cmax (za 47 %), vendar na obseg (na osnovi AUC) absorbiranega lamivudina ne vpliva.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Hungarian: Gyermekek (25 kg-nál kisebb testtömegűek):
Slovenian: Otroci (ki tehtajo manj kot 25 kg):
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: neutropenia és anaemia (mindkettő néha súlyos), trombocytopenia Nagyon ritka: tiszta vörösvértest aplasia
Slovenian: Občasni: nevtropenija in anemija (obe občasno v hudi obliki), trombocitopenija Zelo redki: čista aplazija rdečih krvnih celic
Hungarian: Az Epivir belsőleges oldat 240 ml oldatot tartalmazó, fehér polietilén palackban kapható.
Slovenian: Zdravilo Epivir peroralna raztopina je na voljo v belih polietilenskih plastenkah, ki vsebujejo 240 ml raztopine.
Hungarian: Lamivudin 100 mg-os napi egyszeri dózisban hatásosnak mutatkozott felnőtt betegek krónikus HBV fertőzésének kezelésében is (a klinikai vizsgálatok részeteit lásd a Zeffix alkalmazási előírásában).
Slovenian: Ugotovili so, da je lamivudin pri odmerku 100 mg enkrat na dan učinkovit tudi za zdravljenje odraslih bolnikov s kronično infekcijo z virusom hepatitisa B (za podrobnosti iz kliničnih raziskav glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila Zeffix).
Hungarian: Az Epivir tabletta esetében a testtömegcsoportok szerinti adagolás ajánlott.
Slovenian: Pri uporabi Epivir tablet priporočamo odmerjanje na osnovi telesne mase.
Hungarian: A dózist ehhez kell igazítani, és az Epivir belsőleges oldatot kell adni, ha a beteg kreatinin clearance-e 30 ml/perc alá csökken (lásd a táblázatokat).
Slovenian: Odmerek je torej potrebno prilagoditi, pri bolnikih, ki imajo kreatininski očistek manjši od 30 ml/min z uvedbo peroralne raztopine Epivir (glejte tabele).
Hungarian: Ajánlott adagolás - legalább 3 hónapos és kevesebb mint 25 kg testtömegű gyermekek:
Slovenian: Priporočila glede odmerjanja - Otroci, stari vsaj 3 mesece in tehtajo manj kot 25 kg:
Hungarian: Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid, fekete vas-oxid (E172), makrogol, poliszorbát 80.
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza, titanov dioksid, črni železov oksid (E172), makrogol in polisorbat 80.
Hungarian: A belsőleges oldatot felbontás után 1 hónappal ki kell önteni.
Slovenian: En mesec po prvem odprtju peroralno raztopino zavrzite.
Hungarian: Ha Önnek vagy gyermekének veseproblémái vannak, lehet, hogy az adagoláson változtatni fognak.
Slovenian: Če imate vi ali vaš otrok težave z ledvicami, vam bodo odmerek morda spremenili.
Hungarian: Lamivudine 4 mg/ttkg napi kétszeri alkalmazás Geometriai átlagérték (95% Cl)
Slovenian: lamivudin odmerjanje 4 mg/kg dvakrat na dan, geometrična sredina (95 % IZ)
Hungarian: A belsőleges oldat ml-enként 10 mg lamivudint tartalmaz.
Slovenian: En ml peroralne raztopine vsebuje 10 mg lamivudina.
Hungarian: Amennyiben Ön szoptat, vagy tervezi, hogy szoptasson: Haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
Slovenian: Če dojite ali razmišljate o dojenju: se takoj posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: 10. Szorosan zárja le a palackot a kupakkal, helyén hagyva a csatlakozó feltétet.
Slovenian: Plastenko dobro zaprite s pokrovčkom, pri tem pa pustite plastični nastavek na mestu.
Hungarian: Gyermekek legalább 14 kg, de kevesebb, mint 20 kg testtömeggel:
Slovenian: Otroci, ki tehtajo vsaj 14 kg in manj kot 20 kg:
Hungarian: Fehér, rombusz alakú, törővonallal ellátott filmbevonatú tabletták, mindkét oldalon „GXCJ7" jelzéssel.
Slovenian: Bele tablete v obliki diamanta z zarezo, ki imajo na obeh straneh odtisnjeno oznako"GX CJ7".
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció: A nukleozid- és nukleotid-analógok in vitro és in vivo bizonyítottan különböző mértékű mitokondriális károsodást okoznak.
Slovenian: Dokazano je, da nukleozidni in nukleotidni analogi in vitro in in vivo v različni meri okvarijo mitohondrije.
Hungarian: Lamivudine 8 mg/ttkg napi egyszeri alkalmazás Geometriai átlagérték (95% Cl)
Slovenian: Starostna skupina lamivudin odmerjanje 8 mg/kg enkrat na dan, geometrična sredina (95 % IZ)
Hungarian: Nincs adat vesekárosodásban szenvedő gyermekek lamivudin kezeléséről.
Slovenian: Podatki o uporabi lamivudina pri otrocih z oslabljenim delovanjem ledvic niso na voljo.
Hungarian: • irritáció az orrban, orrfolyás,
Slovenian: • draženje in izcedek iz nosu,
Hungarian: Klinikai vizsgálatok igazolják, hogy a lamivudin és zidovudin kombináció késlelteti a zidovudinrezisztens izolátumok kialakulását olyan egyénekben, akik nem kaptak még antiretrovirális kezelést.
Slovenian: Izsledki kliničnih raziskav kažejo, da lamivudin skupaj z zidovudinom pri bolnikih, ki še niso bili deležni protiretrovirusne terapije, zakasni pojav izolatov, odpornih na zidovudin.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását szintén jelentették immunreaktiváció esetén, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó, és ezek az események akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak.
Slovenian: V okviru imunske reaktivacije je bil opisan tudi pojav avtoimunskih bolezni (npr. pojav Gravesove bolezni in avtoimunskega hepatitisa), toda opisani čas do začetka je bolj spremenljiv in ti učinki se lahko pojavijo veliko mesecev po uvedbi zdravljenja.
Hungarian: Felbontás után 1 hónappal ki kell önteni.
Slovenian: Zavrzite en mesec po prvem odprtju.
Hungarian: 2-12 év (N=19)
Slovenian: PENTA 13 Od 2 do 12 let (n = 19)
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során lamivudin belsőleges oldatot egyéb antiretrovirális belsőleges oldattal egyidejűleg kapó gyermekeknél gyakrabban alakult ki vírusrezisztencia, mint a tablettát kapó gyermekeknél (lásd a gyermekekre vonatkozó klinikai tapasztalatok leírását (ARROW vizsgálat) és az 5.2 pontot).
Slovenian: Otroci, ki so v kliničnih preskušanjih prejemali peroralno raztopino lamivudina sočasno z drugimi protiretrovirusnimi peroralnimi raztopinami, so pogosteje razvili virusno odpornost kot otroci, ki so prejemali tablete (glejte opis kliničnih izkušenj pri pediatrični populaciji (študija ARROW) in poglavje
Hungarian: 60 filmtabletta Törővonallal ellátott tabletta
Slovenian: 60 filmsko obloženih tablet tablete z razdelilno zarezo
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori: bőrkiütés, alopecia Ritka: angio-oedema
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Občasni: kožni izpuščaj, alopecija Redki: angioedem
Hungarian: 150 mg 1-szer naponta Mivel 150 mg-nál kisebb adagokra van szükség, a belsőleges oldat alkalmazása ajánlott 150 mg
Slovenian: Ker so potrebni manjši odmerki od 150 mg, je priporočljiva uporaba peroralne raztopine.
Hungarian: Az Epivir 150 mg filmtabletta 60 tablettát tartalmazó, fehér polietilén tartályban vagy buborékcsomagolásban kapható.
Slovenian: Zdravilo Epivir 150 mg filmsko obložene tablete je na voljo v belih polietilenskih plastenkah ali pretisnih omotih, ki vsebujejo 60 tablet.
Hungarian: 1206, 3 hónapos és 17 éves életkor közötti gyermeket válogattak be az ARROW vizsgálatba (COL105677), és az adagolást az Egészségügyi Világszervezet kezelési ajánlásai (Csecsemők és gyermekek HIV fertőzésének antiretrovirális kezelése, 2006) alapján, testtömeg csoportok szerint végezték.
Slovenian: V okviru randomizirane, multicentrične, kontrolirane študije z virusom HIV okuženih pediatričnih bolnikov, je bila opravljena randomizirana primerjava režima odmerjanja abakavirja in lamivudina enkrat v primerjavi z dvakrat na dan. 1206 pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesece do 17 let, so vključili v preskušanje ARROW (COL105677) in so prejemali odmerke v skladu z odmernimi priporočili glede na telesno maso po terapevtskih smernicah Svetovne zdravstvene organizacije (Protiretrovirusno zdravljenje okužbe s HIV pri dojenčkih in otrocih, 2006).