FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti 90 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: 7 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotā tablete 90 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes
Finnish: 104 viikon jälkeen (pitkäaikaiskäynnillä 19 [viikolla 156]) painon ja painoindeksin pienimmän neliösumman keskiarvo oli laskenut lähtötilanteen arvoista molemmissa hoitoryhmissä.
Latvian: Pēc 104 nedēļām (ilgtermiņa 19. vizītē [156. nedēļā]) pacientiem abās ārstēšanas grupās tika novērots samazinājums mazāko kvadrātu vidējos rādītājos no sākumstāvokļa ķermeņa masas un ĶMI rādītājiem , turklāt samazinājums bija nedaudz lielāks aliskirēna ārstēšanas grupā, salīdzinot ar enalaprila ārstēšanas grupu.
Finnish: 90 kalvopäällysteistä tablettia.
Latvian: 90 apvalkotās tabletes.
Finnish: Hemoglobiinin laskua, hematokriitin laskua, veren kreatiniinipitoisuuden nousua, glukoosivirtsaisuush c Rasilez HCT:n käytön yhteydessä havaittu haittavaikutus a Aliskireenimonoterapian yhteydessä havaittu haittavaikutus h Hydroklooritiatsidimonoterapian yhteydessä havaittu haittavaikutus * Yksittäisiä tapauksia maksan toimintahäiriöistä, joissa kliinisiä oireita ja laboratoriolöydöksiä merkittävästä maksan vajaatoiminnasta.
Latvian: paaugstināts kreatinīna līmenis asinīsa, glikozūrijah c Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas lietojot Rasilez HCT a Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas lietojot aliskirēnu monoterapijā h Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas lietojot hidrohlortiazīdu monoterapijā *
Finnish: Rasilez HCT:n käyttö on vasta-aiheista vastasyntyneiden - alle 2 vuoden ikäisten lasten hoidossa, eikä sitä pidä käyttää 2-5 vuoden ikäisten lasten hoitoon aliskireenin ylialtistuksesta johtuvien turvallisuuteen liittyvien seikkojen vuoksi (ks. kohdat 4.3, 4.4, 5.2 ja 5.3).
Latvian: Rasilez HTC nedrīkst lietot bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem iespējamās aliskirēna pārmērīgas iedarbības drošuma apsvērumu dēļ (skatīt 4.3., 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Finnish: Annossuhteen lineaarisuuspoikkeaman aiheuttavia mekanismeja ei ole tunnistettu.
Latvian: Mehānisms, kas atbildīgs par devu proporcionalitātes novirzēm, nav noskaidrots.
Finnish: Rasilez HCT on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla.
Latvian: Rasilez HCT ir indicēts pacientiem, kuriem asinsspiediena pienācīga kontrole nav iespējama, lietojot aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu monoterapijas veidā.
Finnish: Heitehuimausa,h
Latvian: Reibonisa,h
Finnish: Munuaisvaltimon ahtauma ja renovaskulaarinen hypertensio Rasilez HCT -hoidon käytöstä toispuoleista tai molemminpuolista munuaisvaltimon ahtaumaa tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtaumaa sairastavilla potilailla ei ole kontrolloitua kliinistä tietoa.
Latvian: Nieru artērijas stenoze un renovaskulāra hipertensija Nav pieejami klīnisko pētījumu dati par Rasilez HCT lietošanu pacientiem ar vienpusēju vai abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi.
Finnish: Samanlainen vaikutus on havaittu myös muiden RAAjärjestelmään vaikuttavien lääkeaineiden, kuten ACE:n estäjien ja ATR:n salpaajien, käytön yhteydessä.
Latvian: Šāda ietekme novērojama arī lietojot citus līdzekļus, kas ietekmē renīna-angiotensīna sistēmu, piemēram, AKEI un ARB.
Finnish: 280 kalvopäällysteistä tablettia (20 14 tabletin pakkausta)
Latvian: 280 apvalkotās tabletes (20 iepakojumi pa 14)
Finnish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 150 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti
Latvian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Finnish: Kun taas 722 potilasta, joilla 25 mg hydroklooritiatsidihoito ei tuottanut riittävää vastetta, satunnaistettiin toisessa tutkimuksessa saamaan aliskireenin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmähoitoa 300 mg/25 mg annoksina, systolinen/diastolinen verenpaine aleni 16,78/10,7 mmHg eli merkitsevästi enemmän kuin käytettäessä 25 mg hydroklooritiatsidiannoksia monoterapiana.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 722 randomizācijai pakļauti pacienti, kuriem nebija vērojama atbilstīga atbildreakcija pret ārstēšanu ar hidrohlortiazīdu 25 mg devā, aliskirēna/hidrohlortiazīda kombinācija 300 mg/25 mg devā samazināja sistolisko/diastolisko asinsspiedienu par 16,78/10,7 mm Hg, un šis samazinājums bija būtiski izteiktāks nekā ar hidrohlortiazīda 25 mg monoterapiju.
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on huonontunut munuaistoiminta (nestehukasta kärsivät tai iäkkäät potilaat), voi aliskireenin ja NSAIDlääkkeiden samanaikainen käyttö edelleen heikentää munuaistoimintaa ja johtaa mahdolliseen akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan, joka on yleensä palautuvaa.
Latvian: Dažiem pacientiem ar nomāktu nieru funkciju (pacientiem ar dehidratāciju vai gados vecākiem pacientiem) aliskirēna lietošana kopā ar NPL var izraisīt tālāku nieru funkciju pasliktināšanos, tai skaitā iespējamu akūtu nieru mazspēju, kas parasti ir atgriezeniska.
Finnish: Hyperurikemiah, hypomagnesemiah
Latvian: Hiperurikēmijah, hipomagniēmijah
Finnish: Yhdistelmähoitotutkimuksissa aliskireenia on käytetty samanaikaisesti hydroklooritiatsidin (diureetti), amlodipiinin (kalsiumkanavan salpaaja) ja atenololin (beetasalpaaja) kanssa.
Latvian: Ir pieejami kombinētas terapijas pētījumi, kad aliskirēns pievienots diurētiskajam līdzeklim hidrohlortiazīdam, kalcija kanālu blokatoram amlodipīnam un bēta adrenoreceptoru blokatoram atenololam.
Finnish: Aliskireenin kardiovaskulaari- ja/tai munuaishyötyjä arvioitiin kakkoissokkotutkimuksessa, johon osallistui 8 606 tyypin 2 diabetestä ja kroonista munuaissairautta (todettu protenuria ja/tai GFR < 60 ml/min/1,73 m2), sairastavaa potilasta.
Latvian: Dubultmaskētā, placebo kontrolētā nejaušinātā pētījumā, kurā piedalījās 8 606 pacienti ar 2. tipa diabētu un hronisku nieru slimību (kritēriji proteīnūrija un/vai GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2) ar vai bez kardiovaskulāras slimības, tika pētīts kardiovaskulārais un/vai nieru darbības ieguvums pēc aliskirēna lietošanas.
Finnish: Antikolinergiset aineet ja muut suoliston motiliteettiin vaikuttavat lääkevalmisteet Antikolinergiset aineet (esim. atropiini, biperideeni) vähentävät ruoansulatuskanavan motiliteettia ja hidastavat mahan tyhjenemistä, mikä saattaa suurentaa tiatsidityyppisten diureettien biologista hyötyosuutta.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi un citas zāles, kuras ietekmē kunģa motilitāti Antiholīnerģiskie līdzekļi (piemēram, atropīns, biperidēns) var palielināt tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu biopieejamību acīmredzot tādēļ, ka mazinās kuņģa-zarnu trakta kustīgums un kuņģa iztukšošanās ātrums.
Finnish: Kun Rasilez HCT -valmistetta käytettiin verenpainepotilailla, joiden verenpaine oli huomattavasti koholla (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg), systolinen/diastolinen verenpaine saatiin merkitsevästi useammin hallintaan (< 140/90 mmHg) 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg suuruisilla Rasilez HCT -annoksilla ilman annostitrausta monoterapiasta, kuin käytettäessä jompaakumpaa valmistetta monoterapiana.
Latvian: Lietojot Rasilez HCT pacientiem ar izteikti paaugstinātu asinsspiedienu (sistoliskais asinsspiediens ≥ 160 mm Hg un/vai diastoliskais asinsspiediens ≥ 100 mm Hg), ar devām no 150 mg/12,5 mg līdz 300 mg/25 mg, lietojot bez titrēšanas no monoterapijas, tika panākta būtiski labāk sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena kontrole (< 140/90 mm Hg), salīdzinot ar atbilstīgu monoterapiju.
Finnish: Ioninvaihtajaresiinit
Latvian: Jonu apmaiņas sveķi
Finnish: Rasilez HCT:n käyttöä ei suositella näille potilaille.
Latvian: Rasilez HCT lietošana šajā populācijā nav ieteicama.
Finnish: Rasilez HCT:n käyttö on vasta-aiheista vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien tai anuriasta kärsivien potilaiden hoidossa (ks. kohta 4.2 ja 4.3).
Latvian: Rasilez HCT ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai anūriju (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Finnish: • Näköhäiriöt
Latvian: • redzes traucējumi;
Finnish: Krospovidoni, tyyppi A
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Krospovidons, tips A
Finnish: Ruoan on havaittu vaikuttavan Rasilez HCT -valmisteeseen samaan tapaan kuin sen vaikuttaviin aineisiin, kun niitä käytetään erikseen monoterapiana.
Latvian: Uztura ietekme uz Rasilez HCT bija līdzīga kā atsevišķas monoterapijas gadījumā.
Finnish: Vaikutukset aineenvaihduntaan ja umpieritykseen Tiatsididiureetit kuten hydroklooritiatsidi voivat vaikuttaa glukoosinsietoon ja suurentaa seerumin kolesteroli- ja triglyseridi- ja virtsahappoarvoja.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, arī hidrohlortiazīds, var mainīt glikozes toleranci un paaugstināt holesterīna un triglicerīdu un urīnskābes līmeni serumā.
Finnish: • Kutiava ihottuma ja muun tyyppiset ihottumat
Latvian: Digoksīns un citi uzpirkstītes glikozīdi
Finnish: − Vaikea maksan vajaatoiminta.
Latvian: • elpas trūkums.
Finnish: PA/Alu/PVC - Alu-läpipainopakkaukset
Latvian: PA/Alu/PVC - Al blisters
Finnish: Reniiniaktiivisuuden havaittiin pienenevän samaan tapaan, kun aliskireenia käytettiin yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa.
Latvian: Līdzīga mazināšanās tika atklāta, kombinējot aliskirēnu ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Finnish: Monipakkaukset, jotka sisältävät 90 (3 30 tabletin pakkausta), 98 (2 49 tabletin pakkausta) tai 280 (20 14 tabletin pakkausta) tablettia.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi, kas satur 90 (3 iepakojumus pa 30), 98 (2 iepakojumus pa 49) vai 280 (20 iepakojumus pa 14) tabletes.
Finnish: • Lihaskouristukset
Latvian: • muskuļu spazmas;
Finnish: Aliskireenin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää käytettäessä vältyttiin plasman reniiniaktiivisuuden reaktiiviselta suurenemiselta, jota esiintyy pelkän hydroklooritiatsidihoidon yhteydessä.
Latvian: Aliskirēna un hidrohlortiazīda kombinācija neitralizēja hidrohlortiazīda izraisīto PRA pieaugumu.
Finnish: Yhdistelmät, joiden käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.2)
Latvian: Nav ieteicams (skatīt 4.2. apakšpunktu)
Finnish: NSAID-lääkkeet voivat myös heikentää hydroklooritiatsidin diureettista ja verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Latvian: NPL var arī pavājināt diurētisko un antihipertensīvo hidrohlortiazīda aktivitāti.
Finnish: NSAID-lääkkeet voivat heikentää aliskireenin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Latvian: NPL var samazināt aliskirēna antihipertensīvo iedarbību.
Finnish: Munuaisten toimintahäiriöh
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Finnish: Rasilez HCT on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Latvian: Rasilez HCT ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Toisaalta markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa on havaittu seerumin kaliumpitoisuuden nousua, joka saattaa pahentua yhteiskäytössä muiden RAA-järjestelmään vaikuttavien lääkeaineiden kanssa tai ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeet) kanssa.
Latvian: Tā kā pēcreģistrācijas periodā pēc aliskirēna lietošanas novērota kālija līmeņa paaugstināšanās serumā, un to var pastiprināt aliskirēna lietošana kopā ar citām RAAS ietekmējošām zālēm vai nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Finnish: Suurimmalla osalla 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista 300 mg:n aliskireeni-annos ei osoita lisähyötyä verenpaineen laskussa verrattuna 150 mg:n annokseen.
Latvian: Vairumam pacientu vecumā no 65 gadiem 300 mg aliskirēna deva neuzrādīja papildu ieguvumu asinsspiediena samazināšanā, salīdzinot ar 150 mg devu.
Finnish: • Vaikea ihosairaus, josta aiheutuu ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon hilseilyä, kuumetta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Latvian: • smagas ādas slimības, kas izraisa izsitumus, ādas apsārtums, pūšļu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutes dobumā, ādas lobīšanās, drudzis (toksiska epidermāla nekrolīze).
Finnish: Sydämentykytysa, perifeerinen ödeemaa
Latvian: Sirdsklauvesa, perifēra tūskaa
Finnish: Monipakkaukset, jotka sisältävät 280 (20 14 tabletin pakkausta) tablettia.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi, kas satur 280 (20 iepakojumi pa 14) tabletes.
Finnish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 150 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti Aliskireeni/hydroklooritiatsidi
Latvian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni tyyppi A, laktoosimonohydraatti ja vehnätärkkelys (ks. kohta 2,"Rasilez HCT sisältää laktoosia ja vehnätärkkelystä"), povidoni K30, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki, hypromelloosisubstituutio tyyppi 2910 (3 mPa s), makrogoli 4000, titaanidioksidi (E171).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, tips A, laktozes monohidrāts un kviešu ciete (skatīt 2. punktu „Rasilez HCT satur laktozi un kviešu cieti"), povidons K-30, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks, hipromeloze, aizvietošanas tips 2910 (3 mPa s), makrogols 4000, titāna dioksīds (E 171).
Finnish: Kunkin ryhmän aloitusannos määritettiin painon perusteella, joka jaoteltiin kolmeen ryhmään: ≥ 20 - < 50 kg, ≥ 50 - < 80 kg, ja ≥ 80 - ≤ 150 kg. Aliskireenin aloitusannokset olivat 37,5mg matalan painon ryhmässä, 75 mg keskitasoisen painon ryhmässä ja 150 mg korkean painon ryhmässä.
Latvian: Sākuma deva katrā grupā atkarībā no ķermeņa masas tika iedalīta trīs grupās: ≥20 līdz <50 kg, ≥50 līdz <80 kg un ≥80 līdz ≤150 kg.
Finnish: • Vakava ihosairaus, joka aiheuttaa ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon kuoriutumista, kuumetta (monimuotoinen punavihoittuma)
Latvian: • smaga ādas slimība, kura izraisa izsitumus, sarkanu ādu, pūšļu veidošanos uz lūpām, acīm vai mutes dobumā, ādas lobīšanos, drudzi (Erythema multiforme);
Finnish: Pakkaukset, joissa 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 tai 98 tablettia.
Latvian: Iepakojumi, kas satur 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 vai 98 tabletes.
Finnish: • Ihottuma (tämä voi myös olla merkki allergisesta reaktiosta tai angioödeemasta, ks.
Latvian: • ādas izsitumi (šie simptomi var liecināt par alerģiskām reakcijām vai angioedēmu - skatīt zemāk "Reti" sastopamas blakusparādības);
Finnish: Aliskireenin anto hypertensiivisille potilaille kerran vuorokaudessa 150 mg tai 300 mg annoksina alensi annosriippuvaisesti sekä systolista että diastolista verenpainetta, ja vaikutus säilyi koko 24 tunnin mittaisen antovälin ajan (lääkityksen hyödyt säilyivät varhaiseen aamuun).
Latvian: Hipertensijas slimniekiem 150 mg un 300 mg lielu aliskirēna devu lietošana vienu reizi dienā nodrošināja no devas atkarīgu gan sistoliskā, gan diastoliskā asinsspiediena mazināšanos, kas saglabājās visu 24 stundu ilgo devas lietošanas starplaiku (saglabājot terapeitisko ieguvumu agri no rīta) ar vidējās maksimālās pret minimālās diastoliskās atbildes reakcijas attiecību līdz 98% pēc 300 mg devas lietošanas.
Finnish: Aliskireenin 150 mg:n vuorokausiannoksen yhteydessä furosemidin farmakokinetiikassa ja tehossa havaittiin vähäisempiä muutoksia.
Latvian: Mazākas izmaiņas furosemīda farmakokinētikajās īpašībās un efektivitātē tika novērotas lietojot aliskirēnu 150 mg/dienā.
Finnish: Tiatsidihoidon haittavaikutuksena voi esiintyä hypokalemiaa tai hypomagnesemiaa, jotka suurentavat potilaan alttiutta digitaliksen aiheuttamille sydämen rytmihäiriöille
Latvian: Nevēlama ietekme var būt tiazīda ierosinātas hipokaliēmijas vai hipomagnēmijas veidošanās, kas veicina uzpirkstītes preparātu ierosinātas sirds aritmijas rašanos.
Finnish: Hypertensiopotilailla Rasilez HCT -valmisteen ottaminen kerran päivässä alensi annosriippuvaisesti sekä systolista että diastolista verenpainetta.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju Rasilez HCT lietošana vienu reizi dienā atkarībā no devas lieluma pazemināja sistolisko un diastolisko asinsspiedienu, un šis efekts saglabājās visā 24 stundu dozēšanas intervālā.
Finnish: • Yskä
Latvian: • nieze;
Finnish: Monipakkaukset (perforoitu kerta-annosläpipainopakkaus), jotka sisältävät 98 (2 49 x 1 tabletin pakkausta) tablettia.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi (perforēti dozējamu vienību blisteri), kas satur 98 (2 iepakojumi pa 49 x 1) tabletes.
Finnish: Rasilez HCT sisältää vehnätärkkelystä.
Latvian: Rasilez HCT satur kviešu cieti.
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni tyyppi A, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2), vehnätärkkelys (ks. kohta 2), povidoni K-30, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki, hypromelloosisubstituutio tyyppi 2910 (3 mPa s), makrogoli 4000, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, tips A, laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu), kviešu ciete (skatīt 2. punktu), povidons K-30, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks, hipromeloze, aizvietošanas tips 2910 (3 mPa s), makrogols 4000, titāna dioksīds (E 171), sarkanais dzelzs oksīds (E 172), dzeltenais dzelzs oksīds (E 172).
Finnish: Systeeminen lupus erythematosus
Latvian: Sistēmiska sarkanā vilkēde
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni tyyppi A, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2), vehnätärkkelys (ks. kohta 2), povidoni K-30, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki, hypromelloosisubstituutio tyyppi 2910 (3 mPa s), makrogoli 4000, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, tips A, laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu), kviešu ciete (skatīt 2. punktu), povidons K-30, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks, hipromeloze, aizvietošanas tips 2910 (3 mPa s), makrogols 400, titāna dioksīds (E 171), sarkanais dzelzs oksīds (E 172), melnais dzelzs oksīds (E 172).
Finnish: PA/Alu/PVC - Alu -läpipainopakkaukset:
Latvian: PA/Alu/PVH - Alumīnija blisteri:
Finnish: Beetasalpaajat ja diatsoksidi Tiatsididiureettien kuten hydroklooritiatsidin käyttö samanaikaisesti beetasalpaajien kanssa saattaa suurentaa hyperglykemian riskiä.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu, arī hidrohlortiazīda, lietošana vienlaikusar bēta blokatoriem var palielināt hiperglikēmijas risku.
Finnish: Verenpaineen liiallinen aleneminen voi johtaa sydäninfarktiin tai aivohalvaukseen iskeemistä sydänsairautta tai iskeemistä kardiovaskulaarisairautta sairastavilla potilailla.
Latvian: Pārāk izteikts asinsspiediena pazeminājums pacientiem ar išēmisku kardiopātiju vai išēmisku kardiovaskulāru slimību var būt par iemeslu miokarda infarktam vai insultam.
Finnish: • Ihottuma, kutina, nokkosihottuma; hengitys- tai nielemisvaikeudet, huimaus (yliherkkyysreaktiot)
Latvian: • izsitumi, nieze, nātrene, elpošanas vai rīšanas grūtības, reibonis (paaugstinātas jutības reakcijas);
Finnish: Yksittäispakkaukset, jotka sisältävät 7, 14, 28, 30, 50 tai 56 tablettia.
Latvian: Atsevišķi iepakojumi, kas satur 7, 14, 28, 30, 50 vai 56 tabletes.
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi voimakas jano, suun kuivuminen, yleinen heikotus, uneliaisuus, lihaskivut tai lihaskrampit, pahoinvointi, oksentelu tai poikkeavan nopea sydämen syke.
Latvian: - ja Jums ir tādas pazīmes un simptomi kā patoloģiskas slāpes, sausuma sajūta mutē, vispārējs nespēks, miegainība, sāpes muskuļos vai krampji, slikta dūša, vemšana vai patoloģiski ātra sirdsdarbība, kas var liecināt par pārmērīgi stipru hidrohlortiazīda iedarbību.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinaiset
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk
Finnish: Hoitoryhmien välillä ei todettu tilastollisesti merkitseviä eroja painon, pituuden tai painoindeksin keskimääräisissä muutoksissa lähtötilanteen ja pitkäaikaiskäynnin 18 (viikolla 104) välisenä aikana (ensisijainen analyysi).
Latvian: No sākumstāvokļa līdz 18. ilgtermiņa vizītei (104. nedēļa) starp ārstēšanas grupām (primārā analīze) netika novērotas statistiski nozīmīgas vidējās izmaiņas ķermeņa masas, auguma vai ĶMI rādītājos.
Finnish: Ensimmäisten 12 viikon aikana aliskireenimonoterapia alensi systolista verenpainetta 14,0 mmHg ja diastolista verenpainetta 5,1 mmHg.
Latvian: 12 nedēļu laikā monoterapija ar aliskirēnu pazemināja sistolisko/diastolisko asinsspiedienu par 14,0/5,1 mmHg, salīdzinot ar 11,6/3,6 mmHg, lietojot ramiprilu.
Finnish: Sytotoksiset aineet
Latvian: Hidrohlortiazīds
Finnish: Ajoneuvoa ajettaessa tai koneita käytettäessä on pidettävä mielessä, että Rasilez HCT-valmisteen käytön aikana voi toisinaan esiintyä huimausta tai väsymystä.
Latvian: Rasilez HCT maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus .Vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāatceras, ka Rasilez HCT terapijas laikā dažkārt var rasties reibonis vai nespēks.
Finnish: • kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio.
Latvian: • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju.
Finnish: Rasitrio ruuan ja juoman kanssa
Latvian: Rasitrio kopā ar uzturu un dzērienu
Finnish: Sinun lääkärisi harkitsee tarkkaan onko Rasitrio sopiva sinulle.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi izvērtēs, vai Rasitrio ir Jums piemērots.
Finnish: Ei erikseen myytäväksi.
Latvian: Nav paredzēts pārdošanai atsevišķi.
Finnish: 31. lokakuuta
Latvian: 2013. gada 31. oktobris
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kaksi tablettia yhtä aikaa) korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas tabletes reizē), lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. marraskuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Latvian: Reģistrācijas datums: 22. novembris 2011.
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat)
Latvian: Pediatriskā populācija (jaunāki par 18 gadiem)
Finnish: - D-vitamiini ja kalsiumsuolat
Latvian: - D vitamīns un kalcija sāļi
Finnish: Jos olet 75-vuotias tai vanhempi, lääkärisi saattaa haluta seurata verenpainettasi useammin.
Latvian: Ja Jums ir 75 gadi vai vairāk, Jūsu ārsts var biežāk kontrolēt Jūsu asinsspiedienu.
Finnish: Saatat joutua keskeyttämään Rasitrio-hoidon.
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Rasitrio lietošanu.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Novartis Farma S.p.A.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Novartis Farma S.p.A.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rasitrio
Latvian: Citas zāles un Rasitrio
Finnish: Tällaiset potilaat saattaisivat siten hyötyä yhden, kaikkia näitä lääkeaineita sisältävän tabletin ottamisesta.
Latvian: Šādi pacienti var gūt labumu, lietojot vienu tableti, kas satur visus trīs savienojumus.
Finnish: Suuri osa potilaista oli ylipainoisia (49 %) ja yli 14 %:lla koko tutkimuspopulaation potilaista oli diabetes.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu (49%) bija aptaukošanās un vairāk nekā 14% no kopējās pacientu grupas bija cukura diabēts.
Finnish: Ei ole osoitusta siitä, että Rasitrio vähentäisi tai ennaltaehkäisisi diureettien aiheuttamaa hyponatremiaa.
Latvian: Nav pierādījumu, ka Rasitrio samazinātu vai novērstu diurētiku inducētu hiponatrēmiju.
Finnish: Yleensä lääkäri neuvoo sinua lopettamaan Rasitrion käytön, ennen raskautta ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Rasitrion asemesta.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Rasitrio lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās un ieteiks Jums Rasitrio vietā lietot citas zāles.
Finnish: I-80058 Torre Annunziata/NA Italia
Latvian: IT-80058 Torre Annunziata/NA Itālija
Finnish: • diabeettisen metabolisen tilan paheneminen
Latvian: • diabētiskā metaboliskā stāvokļa pasliktināšanās;