FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência procurará assegurar transições atempadas e harmoniosas dos anteriores comités e, no segundo trimestre de 2007, será criado um quinto comité científico, o Comité Pediátrico.
Estonian: Viies teaduskomitee, pediaatriakomitee, luuakse 2007. aasta teises kvartalis.
Portuguese: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Estonian: E-post: silvia.domingo@emea.europa.eu
Portuguese: A Agência presta apoio de secretariado aos grupos de coordenação dos procedimentos de reconhecimento mútuo e descentralizado (medicamentos para uso humano e veterinário) (CMD)(h) e
Estonian: Amet osutab sekretariaadiabi inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmadele ning nende alarühmadele/töörühmadele kooskõlas heakskiidetud töökorraga.
Portuguese: Para questões relacionadas com os certificados PMF Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefone directo: (44-20) 74 18 85 52
Estonian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52
Portuguese: Ocupa-se também de outras terapias emergentes e de novas tecnologias que não se encontram abrangidas pelo âmbito de aplicação do próximo regulamento relativo às terapias avançadas e que irão influenciar fortemente o trabalho da Agência neste domínio.
Estonian: Ameti tööd selles valdkonnas mõjutab suurel määral asjaolu, et amet tegeleb ka muude uute raviviiside ja tehnoloogiatega, mis ei kuulu uue kõrgtehnoloogiliste raviviiside määruse reguleerimisalasse.
Portuguese: Medicamentos para uso humano
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid
Portuguese: Serviço de imprensa
Estonian: Pressiesindaja
Portuguese: EudraVigilance (Em produção)
Estonian: EudraVigilance (väljatöötamisel)
Portuguese: − Tendo em conta o número crescente de tarefas a nível da UE e o surgimento de novas terapias e tecnologias, envidar esforços para garantir a colaboração de peritos europeus do mais alto nível na rede, para a avaliação de medicamentos e para o acompanhento e a avaliação da sua segurança.
Estonian: − Töötamine selle nimel, et ravimite hindamiseks ja nende ohutuse järelevalveks ja hindamiseks oleks võrgustikul kasutada ELi tasandi parimad eriteadmised, võttes arvesse töömahu suurenemist ELi tasandil ja uute raviviiside ja tehnoloogiate kasutuselevõttu.
Portuguese: desenvolvimento das funções analíticas e de notificação do Banco de Dados EudraVigilance contribuirá para este objectivo.
Estonian: Sellele aitab kaasa ka plaanis ettenähtud EudraVigilance'i andmelao analüüsimise ja aruannete esitamise funktsioonide väljatöötamine.
Portuguese: Com excepção das especificações, o trabalho de alargamento do sistema aos procedimentos de reconhecimento mútuo e descentralizado foi adiado para
Estonian: Süsteemi laiendamine vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste hõlmamiseks (v.a spetsifikatsioonid) on edasi lükatud 2008.−2009.
Portuguese: A Agência prevê que o número global de pedidos relativos a medicamentos veterinários continue a rondar os 14 pedidos em 2007.
Estonian: Ameti hinnangul peaks 2007. aastal laekuma umbes 14 veterinaarravimitega seotud algse hindamise taotlust.
Portuguese: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Estonian: E-post: smeoffice@emea.europa.eu
Portuguese: Medicamentos para uso humano e veterinário
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ravimid ja veterinaarravimid
Portuguese: EudraNet (Em produção)
Estonian: EudraNet (väljatöötamisel)
Portuguese: Também envidaremos esforços no sentido de melhorar as nossas comunicações, em geral, tanto sobre as nossas actividades científicas como sobre as não científicas, promovendo, neste âmbito, uma participação acrescida dos doentes e dos profissionais de saúde nessas actividades.
Estonian: Samuti üritame parandada üldist suhtlust seoses teaduslike ning mitteteaduslike tegevustega.
Portuguese: Warehouse
Estonian: Tulud
Portuguese: Prevê-se um aumento do número de inspecções de BFP5 e de PMF6 relativamente a 2006.
Estonian: Nii hea tootmistava kui ka plasma põhitoimikute kontrollide arv peaks 2006. aastaga võrreldes tõusma.
Portuguese: Grupo de funções e Grau
Estonian: Üksus ja palgaaste
Portuguese: A Agência foi mandatada para aplicar a estratégia de telemática da UE no âmbito da execução da política e legislação farmacêuticas europeias, com vista a aumentar a eficiência e reforçar a transparência, bem como a apoiar e a facilitar os procedimentos estabelecidos pela legislação.
Estonian: Nimetatud strateegia eesmärk on parandada tõhusust ja läbipaistvust ning toetada ja lihtsustada õigusaktidega kehtestatud menetluste läbiviimist.
Portuguese: 3.1 Inspecções de BPF, BPC, BPL e de farmacovigilância
Estonian: 3.1 Hea tootmis-, kliinilise ning laboritava ja ravimiohutuse järelevalve kontrollimine
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico (Medicamentos veterinários)
Estonian: Teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotlused (inimtevishoius kasutatavad ravimid)
Portuguese: Segurança dos Medicamentos Veterinários Inspecções
Estonian: Veterinaarravimitega seotud ravimiohutuse järelevalvega seotud küsimused:
Portuguese: BPF (incluindo PMF) BPC (incluindo farmacovigilância) BPL
Estonian: Hea tootmistava (sh plasma põhitoimikud) Hea kliiniline tava (sh ravimiohutuse järelevalve) Hea laboritava
Portuguese: Pareceres científicos para mercados no exterior da UE Medicamentos para uso compassivo
Estonian: Teaduslikud arvamused ELi välistele turgudele mõeldud ravimite kohta Erilubadega ravimid
Portuguese: Iniciará também a criação gradual de uma rede europeia de investigação pediátrica, desenvolvendo, em conjunto com a Comissão e os Estados-Membros, orientações relativas à transparência da base de dados sobre ensaios clínicos pediátricos.
Estonian: Amet töötab koostöös komisjoni ja liikmesriikidega välja suunised lastel tehtavate kliiniliste uuringute andmebaasi jaoks.
Portuguese: Médico sénior
Estonian: Vanemmeditsiiniametnik
Portuguese: Anexos
Estonian: Lisad
Portuguese: O apoio na elaboração de protocolos continuará a ser um dos domínios prioritários destes incentivos.
Estonian: Kõnealuse toetuse tähtsaim valdkond on protseduuriline abi.
Portuguese: O processo de certificação PMF/VAMF da EMEA consiste numa avaliação do dossier para pedido de registo PMF/VAMF.
Estonian: EMEA teostatav plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifitseerimine seisneb plasma põhitoimiku / vaktsiiniantigeeni põhitoimiku kohta esitatud taotlustoimiku hindamises.
Portuguese: EudraPharm (Em produção)
Estonian: EudraPharm (väljatöötamisel)
Portuguese: Procedimentos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos Veterinários
Estonian: Veterinaarravimite müügilubade korra sektor Veterinaarravimite ohutuse sektor Kontrollisektor
Portuguese: Estão previstas uma ou duas novas versões do sistema de revisão e do sistema de autoria.
Estonian: Ette on nähtud analüüsi- ja lihtsustatud loomesüsteemide kaks uut väljalaset.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Cães (macho) e furões (macho).
Estonian: Koer (isane) ja tuhkur (isane).
Portuguese: Ver também ponto 4.4.
Estonian: Vt ka punkt 4.4.
Portuguese: O metabolismo da deslorelina é rápido.
Estonian: Desloreliini metabolism on kiire.
Portuguese: O implante biocompatível não necessita de ser removido.
Estonian: Bioloogiliselt ühilduvat implantaati ei ole vaja eemaldada.
Portuguese: Em casos muito raros (< 0.01 %) a infertilidade temporária pode durar mais de 18 meses.
Estonian: Väga harvadel juhtudel (< 0,01%) võib ajutine viljatus kesta kauem kui 18 kuud.
Portuguese: Em casos muito raros a infertilidade temporária pode durar mais de 18 meses.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ajutine viljatus kesta kauem kui 18 kuud.
Portuguese: Os níveis de testosterona permanecem abaixo de 0,1ng / ml por um período de ao menos 16 meses.
Estonian: Testosteroonitase jääb alla 0,1 ng/ml vähemalt 16 kuuks.
Portuguese: Contudo, se for necessário terminar o tratamento, os implantes podem ser removidos cirurgicamente por um médico veterinário.
Estonian: Kui aga ravi on vaja katkestada, võib veterinaararst implantaadi kirurgiliselt eemaldada.
Portuguese: Nem todos os parâmetros da actividade sexual foram especificamente testados (seborreia, marcação urinária e agressividade).
Estonian: Kõiki seksuaalse aktiivsuse parameetreid (seborröa, uriiniga märgistamine ja agressiivsus) ei ole spetsiifiliselt testitud.
Portuguese: A utilização de Suprelorin deve, portanto, ser sujeita a uma avaliação risco/benefício efectuada pelo médico veterinário responsável.
Estonian: Seetõttu peab Suprelorini kasutamine lähtuma veterinaari tehtud kasu/riski hindamisest.
Portuguese: A castração médica ou cirúrgica pode ter consequências inesperadas (i.e., aumento ou agravamento) no comportamento agressivo.
Estonian: Kirurgilisel või meditsiinilisel kastratsioonil võivad olla ootamatud tagajärjed (suurendav või vähendav mõju) koera agressiivsele käitumisele.
Portuguese: MODO E VIA (S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas pituitárias e hipotalâmicas e análogos, hormonas libertadoras de gonadotrofinas (GnRH), código ATCvet: QH01CA93.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotalamuse hormoonid ja nende analoogid, gonadotropiini vabastavad hormoonid (GnRH), ATCvet kood: QH01CA93.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 10/07/2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.07.2007
Portuguese: O folheto informativo do medicamento deve referir o nome e morada do fabricante responsável pela libertação do lote em questão.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Portuguese: Esta supressão resulta na incapacidade dos animais tratados de sintetizarem e/ou libertarem hormona estimuladora de folículos (FSH) e hormona luteinizante (LH), as hormonas responsáveis pela manutenção da fertilidade.
Estonian: See supressioon tuleneb ravitud loomade võimetusest sünteesida ja/või vabastada folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) ja luteiniseerivat hormooni (LH), mis mõlemad hoiavad alal viljakust.
Portuguese: Os implantes podem ser localizados através de ultra-sons.
Estonian: Implantaadid saab üles leida ultraheli abil.
Portuguese: Demonstrou-se que um outro análogo da GnRH é feto tóxico em animais de laboratório.
Estonian: On tõendatud ühe teise GnRH analoogi toksilisust laboriloomade lootele.
Portuguese: Data da última renovação: 17/05/2017
Estonian: Müügiloa pikendamise kuupäev: 17/05/2017
Portuguese: Em casos muito raros foi referida uma alteração comportamental passageira, com o desenvolvimento de agressão (ver secção 4.4).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud mööduvast käitumise muutusest koos agressiivsuse tekkimisega (vt punkt 4.4.
Portuguese: Caso detecte alguns efeitos graves, ou outros efeitos não mencionados neste folheto, por favor informe o seu clínico veterinário.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Portuguese: A substância pode ser doseada directamente no plasma até, aproximadamente 2,5 meses após a implantação.
Estonian: Aine sisaldust vereplasmas võib otseselt mõõta kuni ligikaudu 2,5 kuu möödumiseni implantatsioonist.
Portuguese: No caso dos furões, o tratamento deve começar no início da época de procriação.
Estonian: Tuhkrute raviga tuleb alustada paaritumishooaja alguses.
Portuguese: Cães e furões:
Estonian: Koerad ja tuhkrud:
Portuguese: Se os pêlos forem longos, devem ser bem cortados numa pequena área, se necessário.
Estonian: Pikakarvalistel loomadel tuleb väikeselt piirkonnalt vajaduse korral karvad ära lõigata.
Portuguese: Estes sinais desapareceram sem tratamento.
Estonian: Need tunnused möödusid ravita.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Implante
Estonian: RAVIMVORM Implantaat
Portuguese: O dispositivo de administração pode ser reutilizado.
Estonian: Aktuaatorit võib korduvalt kasutada.
Portuguese: Mostre o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
Estonian: Näidata arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
Estonian: TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, em cada 2 de 30 cães a infertilidade só foi obtida aproximadamente 12 semanas após o tratamento inicial, mas na maior parte dos casos estes animais não foram capazes de procriar e obter descendência.
Estonian: Kliinilises uuringus ei saavutatud kahel koeral 30-st viljatust enne 12 nädala möödumist ravi algusest, aga enamikul juhtudest ei olnud need loomad sel ajal võimelised järglasi saama.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES Um implante pré-carregado numa seringa para implantes.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI Ühte implantaatorisse laaditud üks implantaat.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA ADMINISTRAÇÃO CORRECTA
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Portuguese: Cada seringa para implantes pré-carregada é acondicionada numa bolsa de folha de alumínio vedada, que é subsequentemente esterilizada.
Estonian: Iga eeltäidetud implantaator on pakitud kinnisesse fooliumkotikesse ja seejärel steriliseeritud.
Portuguese: Em casos muito raros foi referida uma alteração comportamental passageira, com o desenvolvimento de agressão (ver "Advertências especiais").
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud mööduvast käitumise muutusest koos agressiivsuse tekkimisega (vt „Erihoiatused").
Portuguese: Examinar a seringa e a agulha para verificar se o implante não ficou na seringa ou na agulha e que o espaçador é visível.
Estonian: Uurida süstalt ja nõela, et implantaat ei ole jäänud süstlasse või nõelasse ning et tihend on nähtav.
Portuguese: Furões: Não existe informação disponível sobre sobredosagem.
Estonian: Tuhkrud: andmed tuhkrute kohta puuduvad.
Portuguese: Óleo de palma hidrogenado Lecitina
Estonian: Hüdrogeenitud palmiõli Letsitiin
Portuguese: Caixa de cartão contendo duas ou cinco seringas para implantes individualmente envolvidas por folha de alumínio que foram esterilizadas, juntamente com um dispositivo de implantação (dispositivo de administração) que não é esterilizado.
Estonian: Pappkarp, milles on kaks kuni viis ükshaaval fooliumisse pakitud steriliseeritud implantaatorit koos implanteerimisseadmega (aktuaatoriga), mis ei ole steriliseeritud.
Portuguese: Em caso de falta de eficácia do tratamento, deve ser verificada a presença ou a perda do implante (i.e., presença).
Estonian: Kui kahtlustatakse ravi efektiivsuse puudumist, tuleb kontrollida koera implantaati (st implantaadi olemasolu).
Portuguese: Sobredosagem (Sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Portuguese: Em furões: Durante os estudos clínicos foi observado um inchaço moderado e passageiro, prurido e eritema no local do implante.
Estonian: Tuhkrud: kliinilistes uuringutes täheldati sageli mööduvat mõõdukat turset, sügelust ja erüteemi implantatsioonikohal.
Portuguese: Em casos muito raros, imediatamente após a implantação, houve um aumento transitório do interesse sexual, um aumento do tamanho testicular, e dor testicular.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on vahetult pärast implanteerimist täheldatud mööduvat seksuaalhuvi ja munandite mõõtmete suurenemist ning munandite valulikkust.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.eu.int/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais, em 100 animais tratados) - pouco frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais, em 1000 animais tratados) - rara (mais de 1, mas menos de 10 animais ,em 10,000 animais tratados) - muito rara (menos de 1 animal em 10,000 animais, incluindo ocorrências isoladas tratados).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, um em cada 75 cães tratados com o medicamento veterinário acasalou e copulou uma cadela em cio no período de seis meses após a implantação, não resultando no entanto em gestação.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus üks selle veterinaarravimiga ravitud 75 koerast paaritus indleva emase koeraga kuue kuu jooksul alates implanteerimisest, kuid tiinust selle tulemusena ei tekkinud.
Portuguese: Seleccionar o local do implante localizando a zona a meio do dorso, entre as omoplatas.
Estonian: Implantatsioonikoha valimiseks leida seljal piirkond kahe abaluu vahel.
Portuguese: Para qualquer informação sobre este medicamento veterinário contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Portuguese: Implante cilíndrico branco a amarelo pálido.
Estonian: Valge või kahvatukollane silindrikujuline implantaat.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA (S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIISI(D9) JA -MEETOD
Portuguese: Os machos não castrados tratados podem permanecer inférteis por um período de tempo até quatro anos.
Estonian: Implantaadiga tuhkrud võivad viljatuks jääda kuni neljaks aastaks.
Portuguese: 95% dos cães voltou aos níveis normais de testosterona plasmática no período de 2,5 anos após a implantação.
Estonian: 95%-l koertest taastus vereplasma normaalne testosteroonitase 2,5 aasta jooksul pärast implantatsiooni.
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário em cães com menos de 10 kg ou com mais de 40 kg de peso corporal deve, portanto, ser sujeita a uma avaliação risco/benefício efectuada pelo médico veterinário.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamisel koertel kehamassiga alla 10 kg või üle 40 kg peab veterinaararst seega hindama riski ja kasulikkuse vahelist suhet.
Portuguese: A dose baixa contínua de deslorelina reduz a funcionalidade dos órgãos reprodutores masculinos, a libido e a espermatogénese e diminui os níveis de testosterona plasmática decorridas 4 a 6 semanas após a implantação.
Estonian: Desloreliini kasutamisel pidevas väheses annuses vähenevad meessuguelundite funktsioneerimisvõime, sugutung ja spermatogenees ning alaneb vereplasma testosteroonitase alates 4…6 nädala möödumisest implantatsioonist.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem administrar o medicamento veterinário.
Estonian: Antud veterinaarravimit ei tohi manustada rasedad naised.
Portuguese: Cães (macho).
Estonian: Koer (isane).
Portuguese: Administrar apenas um implante, independentemente do seu tamanho.
Estonian: Paigutada ainult üks implantaat olenemata tuhkru suurusest.
Portuguese: Embora o contacto do medicamento veterinário com a pele seja improvável, lavar imediatamente a área exposta no caso de este contacto ocorrer, porque os análogos da GnRH podem ser absorvidos através da pele.
Estonian: Kuigi veterinaarravimi nahaga kokkupuutumine on ebatõenäoline, tuleb sellisel juhul nahapinda kohe pesta, sest GnRH analoogid võivad imenduda läbi naha.
Portuguese: Não foi investigada a segurança de implantações repetidas de Suprelorin nos furões.
Estonian: Suprelorini ohutust pärast korduvat implanteerimist ei ole tuhkrutel uuritud.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos com Suprelorin 4,7 mg a duração média da supressão da testosterona foi nos cães de pequeno porte ( < 10Kg ) 1,5 vezes superior à observada em todos os cães de grande porte.
Estonian: Suprelorini 4,7 mg annusega läbi viidud kliinilistes uuringutes oli vereplasma testosteroonisisalduse pärssimise keskmine kestus väikest kasvu koertel (< 10 kg) 1,5 korda pikem kui suuremat kasvu koertel.
Portuguese: Demonstrou-se em cães, que, os níveis plasmáticos de deslorelina atingem um máximo 7 a 35 dias após a administração de um implante contendo 5 mg de deslorelina radiomarcada.
Estonian: Koertel on tõendatud, et vereplasma desloreliinitase on maksimaalne 7…35 päeva jooksul pärast 5 mg radiomärgistatud desloreliini sisaldava implantaadi manustamist.
Portuguese: Durante os estudos de segurança/eficácia foi observado um edema moderado no local do implante, durante 14 dias.
Estonian: Ohutus- ja tõhususuuringutes on 14 päeva jooksul sageli täheldatud implantatsioonikohal mõõdukat turset.
Portuguese: Demonstrou-se que os níveis plasmáticos de deslorelina atingem um máximo 7 a 35 dias após a administração de um implante contendo 5 mg de deslorelina radiomarcada.
Estonian: On tõendatud, et vereplasma desloreliinitase on maksimaalne 7…35 päeva jooksul pärast 5 mg radiomärgistatud desloreliini sisaldava implantaadi manustamist.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico para que lhe seja removido o implante.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda kohe arsti poole, et lasta implantaat eemaldada.
Portuguese: Em condições laboratoriais a infertilidade (supressão da espermatogénese, redução do tamanho testicular, níveis de testosterona abaixo de 0,1ng/ml, e supressão do odor almiscarado) é obtida entre as 5 e as 14 semanas após o tratamento inicial.
Estonian: Viljatus (spermatogeneesi pärssimine, skrootumi ümbermõõdu vähenemine, testosteroonitase alla 0,1 ng/ml ja muskuselõhna pärssimine) saavutatakse laboratoorsetes tingimustes 5 kuni 14 kuud alates ravi algusest.
Portuguese: O agonista da GnRH, a deslorelina, actua suprimindo a função do eixo hipófise-gónadas quando administrado numa dose baixa e contínua.
Estonian: GnRH agonisti desloreliini toime selle kasutamisel väikese pideva annusena seisneb hüpofüüsisugunäärme telje funktsiooni supressioonis.
Portuguese: Em cães: Durante os estudos de segurança/eficácia foi observado um edema moderado no local do implante, durante 14 dias.
Estonian: Koerad: ohutus- ja tõhususuuringutes on 14 päeva jooksul sageli täheldatud implantatsioonikohal mõõdukat turset.
Portuguese: Os dados demonstram que o tratamento com o medicamento veterinário diminuirá a libido do cão.
Estonian: Andmed näitavad, et ravi selle veterinaarravimiga vähendab koera sugutungi.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos para avaliar o efeito da deslorelina quando administrada durante a gravidez.
Estonian: Desloreliini mõju uurimiseks selle manustamisel raseduse ajal ei ole eriuuringuid läbi viidud.
Portuguese: A determinação das concentrações plasmáticas de testosterona demonstrou o efeito farmacológico persistente da presença contínua de deslorelina na circulação durante pelo menos 12 meses após a administração do medicamento veterinário.
Estonian: Vereplasma testosteroonikontsentratsiooni mõõtmine on näidanud pidevalt vereringes sisalduva desloreliini püsivat farmakoloogilist toimet vähemalt 12 kuu jooksul alates ravimi manustamisest.