FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • imate nepričakovane podplutbe ali krvavitve, • imate izpuščaje, otekel obraz, ustnice, jezik ali vrat ter težave z dihanjem - lahko imate resno alergijsko reakcijo na zdravilo (kot je anafilaksa, angioedem).
Estonian: • teil tekib lööve; näo-, huulte, keele- või kõriturse koos hingamisraskusega: teil võib olla tõsine allergiline reaktsioon (nt anafülaksia, angioödeem) ravimile;
Slovenian: Poročali so o primerih bronhiektaze pri otrocih in odraslih (pogostnost ni poznana).
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel on teatatud ka bronhiektaasiate tekkest (esinemissagedus teadmata).
Slovenian: 4 kapsule vzemite zjutraj, 4 pa zvečer.
Estonian: Hommikuti võetakse 4 kapslit ja õhtuti 4 kapslit.
Slovenian: - 6 tednov po prenehanju jemanja zdravila Mofetilmikofenolat Teva.
Estonian: • 6 nädalat pärast seda, kui lõpetate Mycophenolate mofetil Teva võtmise.
Slovenian: V zgodnjem obdobju po presaditvi (do 40. dneva po presaditvi) je srednja AUC mikofenolne kisline pri bolnikih z ledvičnim, srčnim ali jetrnim presadkom za približno 30 % manjša, Cmax pa za približno 40 % manjša v primerjavi s poznejšim obdobjem po presaditvi (3 do 6 mesecev po presaditvi).
Estonian: Vahetus siirdamisjärgses perioodis (< 40 päeva) on neeru-, südame- ja maksatransplantaadiga patsientidel MFH AUC ja Cmax vastavalt 30% ja 40% madalamad võrreldes hilise (3...6 kuud) transplantatsioonijärgse perioodiga.
Slovenian: Pri samicah in nadaljnjih generacijah potomcev niso opazili učinkov na reproduktivnost ali fertilnost.
Estonian: Toimet emaslooma või järgneva generatsiooni fertiilsusele või paljunemisfunktsioonile ei ilmnenud.
Slovenian: Zdravila Mofetilmikofenolat Teva se ne sme uporabljati pri otrocih, starih manj kot 2 leti.
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva't ei kasutada alla 2-aastastel lastel.
Slovenian: Poročali so tudi o agranulocitozi (≥ 1/1000 do < 1/100) in nevtropeniji, zato je priporočljivo bolnike, ki jemljejo zdravilo Mofetilmikofenolat Teva, redno spremljati (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kirjeldatud on agranulotsütoosi (≥ 1/1000...< 1/100) ja neutropeeniat, mistõttu on soovitatav Mycophenolate mofetil Teva't kasutavate patsientide regulaarne jälgimine (vt lõik 4.4).
Slovenian: Odrasli Prvi odmerek boste prejeli v 5 dneh po presaditvenem posegu.
Estonian: Esimene annus manustatakse 5 päeva jooksul pärast siirdamisoperatsiooni.
Slovenian: Mikofenolat zelo pogosto povzroči spontani splav (50 %) in hude prirojene napake (23 - 27 %) pri nerojenih otrocih.
Estonian: Mükofenolaat põhjustab raseduse katkemise (50%) ja raskete sünnidefektide (23...27%) väga suurt esinemissagedust.
Slovenian: Zdravila Mofetilmikofenolat Teva ne smemo uporabljati pri bolnikih s preobčutljivostjo za mofetilmikofenolat, mikofenolno kislino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva't ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb ülitundlikkus mükofenolaatmofetiili, mükofenoolhappe või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Slovenian: Zato so priporočljivi naslednji previdnostni ukrepi: priporočljivo je, da med bolnikovim zdravljenjem z mofetilmikofenolatom in še vsaj 90 dni po prenehanju zdravljenja spolno aktivni bolniki ali njihove partnerke uporabljajo zanesljivo kontracepcijo.
Estonian: Seetõttu on soovitatav rakendada järgmisi ettevaatusabinõusid: seksuaalselt aktiivsetel meespatsientidel või nende naissoost partneritel on soovitatav kasutada usaldusväärset kontratseptsiooni kogu meespatsiendi ravi vältel ja vähemalt 90 päeva pärast ravi lõpetamist.
Slovenian: Po izpostavljenosti mofetilmikofenolatu med nosečnostjo so poročali o spontanem splavu (ocenjeni delež 45 % do 49 %) in kongenitalnih malformacijah (ocenjeni delež
Estonian: Pärast mükofenolaatmofetiiliga kokkupuudet raseduse ajal on teatatud spontaansetest abortidest (esinemissagedus 45%...49%) ja kaasasündinud väärarengutest (hinnanguline esinemissagedus 23%...27%).
Slovenian: Prenehanje zdravljenja z zdravilom Mofetilmikofenolat Teva lahko poveča možnost zavrnitve vašega presadka.
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva'ga ravi lõpetamine võib suurendada riski teile siirdatud organi äratõukeks.
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo mofetilmikofenolat in se jim okužbe ponavljajo, je treba določiti raven imunoglobulinov v serumu.
Estonian: Mükofenolaatmofetiili saavatel patsientidel, kellel esineb korduvaid infektsioone, tuleb määrata immunoglobuliinide sisaldus seerumis.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Mofetilmikofenolat Teva
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Mycophenolate mofetil Teva sisaldab
Slovenian: V tej starostni skupini se v primerjavi z odraslimi bolniki nekateri neželeni učinki pojavljajo pogosteje (glejte poglavje 4.8), zato bo morda treba zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje.
Estonian: Võrreldes täiskasvanutega tekivad selles vanusegrupis mõned kõrvaltoimed sagedamini (vt lõik 4.8), mistõttu võib vajalikuks osutuda ajutine annuse vähendamine või ravi katkestamine; selle puhul tuleb arvestada oluliste kliiniliste näitajatega, sh kõrvaltoime raskusega.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Mofetilmikofenolat Teva, moramo opozoriti, da so lahko cepiva manj učinkovita, uporabi živih cepiv pa se morajo izogibati (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal Mycophenolate mofetil Teva'ga võib vaktsineerimiste efektiivsus olla vähenenud ja elustekitajat sisaldavate vaktsiinide kasutamist tuleks vältida (vt lõik 4.5).
Slovenian: • Pri nosečnicah, izpostavljenih mofetilmikofenolatu, so poročali o spontanih splavih pri 45 do 49 % bolnic v primerjavi z med 12 in 33 % pri bolnicah s presajenim solidnim organom, zdravljenih z drugimi imunosupresivi razen mofetilmikofenolata.
Estonian: • Spontaanseid aborte on kirjeldatud 45...49%-l mükofenolaatmofetiiliga kokku puutunud rasedatest võrreldes kirjeldatud esinemissagedusega vahemikus 12...33% soliidorgani transplantaadiga patsientidel, keda on ravitud teiste immuunospressantidega peale mükofenolaatmofetiili.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Mofetilmikofenolat Teva
Estonian: Muud ravimid ja Mycophenolate mofetil Teva
Slovenian: Te spremembe lahko pri preiskavah krvi predstavljajo ‘premik v levo' pri zorenju nevtrofilcev, kar se lahko pri imunosupresiranih bolnikih, kot so ti, ki prejemajo zdravilo
Estonian: Nendele muutustele võib vereanalüüsides viidata neutrofiilide küpsuse „vasakule nihe", mida võidakse immuunsupressiooniga (nagu Mycophenolate mofetil Teva't saavatel) patsientidel ekslikult tõlgendada infektsiooninähuna.
Slovenian: Na podlagi rezultatov študije enkratnega odmerjanja priporočenih odmerkov peroralne oblike mofetilmikofenolata in intravenske oblike ganciklovirja in znanih učinkov ledvične okvare na farmakokinetiko mofetilmikofenolata (glejte poglavje 4.2) in ganciklovirja, je pričakovati, da bo sočasno dajanje obeh učinkovin, ki tekmujeta v mehanizmih renalne tubularne sekrecije, povzročilo zvišanje koncentracij mikofenolglukuronida in ganciklovirja.
Estonian: Põhinedes ühekordse annusega uuringu tulemustele, kus samaaegselt manustati suukaudselt mükofenolaatmofetiili ja intravenoosselt gantsikloviiri ning arvestades neerufunktsiooni mõju gantsikloviiri ja mükofenolaatmofetiili farmakokineetikale (vt lõik 4.2), on nende ainete (ravimid, mis konkureerivad neeru tubulaarsekretsiooni mehhanismidele) koosmanustamisel oodata MFHG ja gantsikloviiri kontsentratsioonide tõusu.
Slovenian: • hitrejše bitje srca • nizek/visok krvni tlak, razširitev
Estonian: • madal/kõrge vererõhk, veresoonte laienemine
Slovenian: • če ste alergični na mofetilmikofenolat, mikofenolno kislino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Estonian: • kui olete mükofenolaatmofetiili, mükofenoolhappe või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
Slovenian: • glivične okužbe (npr. dihal, kože in nožnice)
Estonian: • seenakkused (nt hingamisteedes, nahal ja tupes)
Slovenian: Nasvet o postopku, če se nosečnost pojavi (ali sumi nanjo) med ali kmalu po zdravljenju z mofetilmikofenolatom.
Estonian: Nõuanded selle kohta, mida teha raseduse ilmnemisel või selle kahtluse korral ravi ajal või vahetult pärast mükofenolaatmofetiiliga ravi lõppu.
Slovenian: Izobraževalno gradivo bo okrepilo opozorila o teratogenosti mofetilmikofenolata, zagotovilo nasvet glede kontracepcije pred začetkom zdravljenja in dalo navodila glede potrebe po testiranju nosečnosti.
Estonian: Teavitusmaterjalid sisaldavad hoiatusi mükofenolaadi teratogeensuse kohta, rasestumisvastaste vahendite alaseid soovitusi enne ravi alustamist ja juhiseid rasedustestide vajaduse kohta.
Slovenian: Da izključimo nenamerno izpostavljenost zarodka mofetilmikofenolatu, morajo bolnice v rodni dobi pred začetkom zdravljenja z zdravilom Mofetilmikofenolat Teva opraviti dva serumska ali urinska testa nosečnosti z občutljivostjo najmanj 25 mi.e./ml, ki morata biti negativna.
Estonian: Enne Mycophenolate mofetil Teva'ga ravi alustamist peab rasestuda võivatel naistel raseduse puudumine olema kinnitatud kaks korda negatiivse tulemusega seerumist või uriinist tehtud rasedustestil, mille tundlikkus on vähemalt 25 mIU/ml, et välistada embrüo tahtmatu kokkupuude mükofenolaadiga.
Slovenian: Razmerja med tveganjem in koristnostjo mofetilmikofenolata v kombinaciji s sirolimusom še niso raziskali (glejte tudi poglavje 4.5).
Estonian: Riski-kasu suhe mükofenolaatmofetiili kasutamisel kombinatsioonis siroliimusega ei ole tõestatud (vt ka lõik 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z imunosupresivi, vključno z zdravilom Mofetilmikofenolat Teva, so poročali o primerih nefropatije, povezane z virusom BK, kot tudi progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML), povezane z virusom JC.
Estonian: Immunosupressantide, sh mükofenolaatmofetiiliga ravi saavatel patsientidel on kirjeldatud BK-viirusega seotud nefropaatia ja JC-viirusega seotud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) juhtusid.
Slovenian: Starejši bolniki Farmakokinetičnih parametrov mofetilmikofenolata pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) niso proučevali.
Estonian: Eakad Mükofenolaatmofetiili farmakokineetilisi omadusi ei ole formaalselt eakatel (≥ 65-aastastel) uuritud.
Slovenian: Razpoložljivi podatki ne kažejo na povečano tveganje za okvare ali splav, če mofetilmikofenolat uporablja oče.
Estonian: Olemasolevad andmed ei näita väärarengute ega raseduse katkemise riski suurenemist, kui isa saab mükofenolaati.
Slovenian: Protein za multiplo odpornost na zdravila 1 (MRP1 - Multidrug resistance protein 1) je prav tako lahko prenašalec mikofenolne kisline, vendar se zdi, da prispeva le k absorpciji.
Estonian: Multiresistentsusvalk 1 (MDR1) on samuti võimeline MFH-d transportima, kuid selle roll tundub piirduvat imendumisprotsessiga.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z mofetilmikofenolatom, so opazili posamezne primere nenormalne morfologije nevtrofilcev, vključno s pridobljeno Pelger-Huëtovo nepravilnostjo jedra granulocitov.
Estonian: Mükofenolaatmofetiil-ravi saavatel patsientidel on üksikjuhtudel täheldatud neutrofiilide morfoloogilisi muutusi, sealhulgas omandatud Pelger-Hueti anomaaliat.
Slovenian: - če opazite znake okužbe (npr. zvišana telesna temperatura, vneto grlo), nepričakovane podplutbe in/ali krvavitve;
Estonian: • kui teil tekivad mingisugused nakkushaiguse sümptomid (näiteks palavik, kurguvalu) või ootamatu verevalum ja/või verejooks
Slovenian: Zdravilo Mofetilmikofenolat Teva spada v skupino zdravil, znano kot zdravila za zaviranje imunske odzivnosti.
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva on ravim, mida kasutatakse immuunsuse aktiivsuse pärssimiseks.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Mofetilmikofenolat Teva:
Estonian: Ärge võtke Mycophenolate mofetil Teva't:
Slovenian: Ne zaužijte kapsul, ki so odprte ali poškodovane.
Estonian: Samuti ärge võtke kapslit, mis on läinud katki või pooleks.
Slovenian: Adsorbenti žolčnih kislin, kot je holestiramin, lahko odstranijo mikofenolno kislino z zmanjšanjem enterohepatičnega ponovnega obtoka zdravila (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Sapphapete sekvestrandid nagu kolestüramiin võivad MFH organismist eemaldada, vähendades ravimi enterohepaatilist retsirkulatsiooni (vt lõik 5.2).
Slovenian: • visoka raven sečne kisline v krvi, protin
Estonian: • kõrge kusihappesisaldus veres, podagra
Slovenian: Po prihodu zdravila na trg so pri otrocih bolnikov, ki so bili izpostavljeni zdravilu Mofetilmikofenolat Teva v kombinaciji z drugimi imunosupresivi, poročali o kongenitalnih malformacijah; glejte poglavje 4.6.
Estonian: Turuletulekujärgselt on mükofenolaatmofetiili koos teiste immuunosupressantidega kasutanud patsientide lastel täheldatud kaasasündinud väärarenguid, vt lõik 4.6.
Slovenian: Če prašek zaide v oči ali usta, jih sperite z zadostno količino sveže vode.
Estonian: Pulbri sattumisel silma või suhu loputage piirkonda hoolikalt rohke puhta veega.
Slovenian: Temno vijoličaste barve, filmsko obložene tablete ovalne oblike, z vgraviranim napisom "M500" na eni strani in brez napisa na drugi.
Estonian: Kahvatu purpurpunase värvusega ovaalse kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud "M500" ja mille teine külg on sile.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne jemljejo tudi ciklosporina, je sočasno mofetilmikofenolata in rifampicina povzročilo zmanjšanje izpostavljenosti mikofenolni kislini (AUC0-12h) za 18 do 70 %.
Estonian: Patsientidel, kes ei võtnud tsüklosporiini, vähenes mycophenolate mofetiili ja rifampitsiini samaaegsel manustamisel MFH ekspositsioon (AUC0-12h) 18...70%.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z mofetilmikofenolatom, so poročali o primerih aplastične anemije in depresije kostnega mozga, nekateri od teh so bili smrtni.
Estonian: Mükofenolaatmofetiiliga ravitud patsientidel on täheldatud aplastilist aneemiat ja luuüdi depressiooni, mõned juhud on lõppenud surmaga.
Slovenian: Nasvet, naj bolniki in bolnice ne darujejo krvi med zdravljenjem in še najmanj 6 tednov po zaključku zdravljenja z mofetilmikofenolatom.
Estonian: Nõuanne, et patsiendid ei tohi doonorina verd anda ravi ajal või vähemalt 6 nädalat pärast mükofenolaadiga ravi lõpetamist.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep je za vas ali vašo partnerko priporočljivo, da med zdravljenjem in 90 dni po končanem zdravljenju uporabljate/uporablja zanesljivo obliko kontracepcije.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on teil või teie naissoost partneril soovitatav kasutada usaldusväärset rasestumisvastast meetodit ravi ajal ja 90 päeva pärast Mycophenolate mofetil Teva kasutamise lõpetamist.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Mofetilmikofenolat Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Mycophenolate mofetil Teva võtmist
Slovenian: • vnetje tkiva, ki obdaja notranjo trebušno steno in pokriva večino trebušnih organov
Estonian: • kõhu siseseina ja suuremat osa kõhuõõne organeid katva koe põletik
Slovenian: Ne priporočamo sočasnega dajanja zdravila Mofetilmikofenolat Teva in azatioprina, ker kombiniranega jemanja teh zdravil niso proučevali.
Estonian: Mükofenolaatmofetiili ei ole soovitatav manustada koos asatiopriiniga, sest sellise kombinatsiooni kasutamist ei ole uuritud.
Slovenian: • izobraževalno gradivo za zdravnike,
Estonian: • Arsti teavitusmaterjal.
Slovenian: Ni znano, ali se ta učinkovina v materino mleko izloča tudi pri ljudeh.
Estonian: Ei ole teada, kas toimeaine eritub ka inimese rinnapiima.
Slovenian: Priporočeni odmerek mofetilmikofenolata je 600 mg/m2, vzetih peroralno dvakrat na dan (do največ 2 g na dan).
Estonian: Mükofenolaatmofetiili soovitatav annus on 600 mg/m2 manustatuna suukaudselt kaks korda ööpäevas (maksimaalselt kuni 2 g ööpäevas).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Mofetilmikofenolat Teva mora vpeljati in voditi ustrezen specialist za presaditve.
Estonian: Ravi Mycophenolate mofetil Teva'ga peab alustama ja läbi viima organtransplantatsiooni alal kogenud erialaspetsialist.
Slovenian: Zdravilo Mofetilmikofenolat Teva damo uvodoma peroralno v 72 urah po presaditvi.
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva esimene annus manustatakse suukaudselt 72 tundi pärast elundi siirdamist.
Slovenian: V nekaj od teh primerov je zamenjava mofetilmikofenolat za drugi imunosupresiv povzročila izboljšanje respiratornih simptomov.
Estonian: Mõnedel nimetatud juhtudel viis mükofenolaatmofetiililt mõnele teisele immunosupressandile üleminek respiratoorsete sümptomite paranemiseni.
Slovenian: • težave z ledvicami
Estonian: • neeruprobleemid
Slovenian: 6 kapsul vzemite zjutraj, 6 pa zvečer.
Estonian: Hommikuti võetakse 6 kapslit ja õhtuti 6 kapslit.
Slovenian: Priporočeni odmerek za starejše bolnike je 1 g dvakrat na dan za bolnike z ledvičnim presadkom in 1,5 g dvakrat na dan za starejše bolnike s srčnim ali jetrnim presadkom.
Estonian: Soovitatav annus neerutransplantaadipatsientidel on 1 g kaks korda ööpäevas ning 1,5 g kaks korda ööpäevas on sobiv südame- või maksatransplantatsiooni korral eakatel patsientidel.
Slovenian: Namen izobraževalnega programa je zagotoviti, da bi se zdravstveni delavci in bolniki zavedali teratogenosti in mutagenosti, potrebe po testih nosečnosti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Mofetilmikofenolat Teva,
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on tagada tervishoiutöötajate ja patsientide teadlikkus teratogeensusest ja mutageensusest, rasedustestide tegemise vajadusest enne Mycophenolate mofetil Teva'ga ravi alustamist, rasestumisvastaste vahendite kasutamise nõuetest nii mees- kui naispatsientidele ning mida teha, kui Mycophenolate mofetil Teva-ravi ajal leiab aset rasestumine.
Slovenian: Za zdravilo Mofetilmikofenolat Teva ni bilo pokazano, da vpliva na sposobnost za upravljanje vozil ali strojev.
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele pole kirjeldatud.
Slovenian: Večkratnega odmerjanja mofetilmikofenolata pri bolnikih s hudo kronično ledvično okvaro še niso proučevali.
Estonian: Mükofenolaatmofetiili korduvat manustamist raskekujulise kroonilise neerupuudulikkusega patsientidele ei ole uuritud.
Slovenian: kjer so poročali o neželenih dogodkih, pa so ti sovpadali z znanim varnostnim profilom zdravila.
Estonian: Üleannustamise korral ilmnenud kõrvaltoimed on vastanud ravimi teadaolevale ohutusprofiilile.
Slovenian: Pri dajanju antacidov, kot so magnezijevi in aluminijevi hidroksidi, in zaviralcev protonske črpalke, vključno z lanzoprazolom in pantroprazolom, skupaj z zdravilom Mofetilmikofenolat Teva, so opazili zmanjšano izpostavljenost mikofenolni kislini.
Estonian: Mükofenolaatmofetiili manustamisel koos antatsiidide (nt magneesium- ja alumiiniumhüdroksiid) ning prootonpumba inhibiitoritega (sh lansoprasool ja pantoprasool) on täheldatud MFH ekspositsiooni vähenemist.
Slovenian: zlasti pri otrocih, mlajših od 6 let: driska, sepsa, levkopenija, anemija in okužba.
Estonian: Pediaatrilistel patsientidel, eriti alla 6-aastastel lastel esines siiski sagedamini järgmiseid raviga seotud kõrvaltoimeid: kõhulahtisust, sepsist, leukopeeniat, aneemiat ja infektsioone.
Slovenian: 100 x 1 kapsula
Estonian: 100 kapslit 300 kapslit 100 x 1 kapslit
Slovenian: Sledeče neželene učinke so opazili pri kliničnih preskušanjih Glavni neželeni učinki povezani z jemanjem mofetilmikofenolata v kombinaciji s ciklosporinom in kortikosteroidi vključujejo drisko, levkopenijo, sepso in bruhanje, opisali pa so tudi višjo incidenco določenih tipov okužb (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed tekkisid kliiniliste uuringute käigus Mükofenolaatmofetiili, tsüklosporiini ja kortikosteroidide kombinatsioonraviga seostatud peamised kõrvaltoimed on kõhulahtisus, leukopeenia, sepsis ja oksendamine, on andmeid ka teatud tüüpi infektsioonide sagedasema esinemise kohta (vt lõik 4.4).
Slovenian: Pri starejših bolnikih, ki prejemajo zdravilo Mofetilmikofenolat Teva kot del kombinacije imunosupresivnega režima, je v primerjavi z mlajšimi tveganje za pojav določenih okužb (vključno s citomegalovirusno tkivno invazivno boleznijo), krvavitev v prebavilih in pljučnega edema lahko večje.
Estonian: Eakatel patsientidel, kes saavad Mycophenolate mofetil Teva't kombinatsioonis teiste immunosupressantidega, võib võrreldes nooremate isikutega esineda suurem risk teatud infektsioonide (sh koeinvasiivne tsütomegaloviirusinfektsioon), seedetrakti verejooksu ning kopsuturse tekkeks.
Slovenian: Zato je zdravilo Mofetilmikofenolat Teva med nosečnostjo kontraindicirano, razen če za preprečitev zavrnitve presadka ni na voljo primernih alternativnih zdravljenj.
Estonian: Seetõttu on Mycophenolate mofetil Teva raseduse ajal vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui puuduvad sobivad alternatiivsed ravivõimalused transplantaadi äratõukereaktsiooni vältimiseks.
Slovenian: Sočasno jemanje mofetilmikofenolata ni vplivalo na farmakokinetiko in farmakodinamiko peroralnih kontraceptivov (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Mükofenolaatmofetiil ei mõjutanud samaaegsel manustamisel suukaudsete rasestumisvastaste vahendite farmakokineetikat ja farmakodünaamikat (vt lõik 5.2).
Slovenian: trda kapsula (kapsula)
Estonian: Kõvakapsel (kapsel)
Slovenian: Ciklosporin A vpliva na enterohepatični obtok mikofenolne kisline in s tem zmanjša izpostavljenost mikofenolni kislini za 30 - 50 % pri bolnikih z ledvičnim presadkom, ki so bili zdravljeni z mofetilmikofenolata in ciklosporinom A, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali sirolimus ali belatacept in podobne odmerke mofetilmikofenolata (glejte tudi poglavje 4.4).
Estonian: CsA mõjutab MFH enterohepaatilist retsirkulatsiooni, mille tulemusena väheneb MFH ekspositsioon 30...50% võrra mükofenolaatmofetiili ja CsA-ga ravi saavatel neerutransplantaadiga patsientidel võrreldes siroliimust või belatatsepti ja mükofenolaatmofetiili sarnaseid annuseid saavate patsientidega (vt ka lõik 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim presadkom pa mofetilmikofenolat ni spremenil koncentracije takrolimusa (glejte tudi poglavje 4.4).
Estonian: Neerutransplantaadiga patsientidel ei mõjutanud aga mükofenolaatmofetiil takroliimuse kontsentratsiooni (vt ka lõik 4.4).
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, občutek mraza, bolečina, slabo počutje, šibkost in slabotnost
Estonian: • palavik, külmatunne, valu, halb enesetunne, nõrkus- ja jõuetustunne
Slovenian: Pri zamenjavi kombiniranega zdravljenja (npr. z zdravljenja s ciklosporinom na zdravljenje s takrolimusom ali obratno) ali za zagotovitev ustrezne imunosupresije pri bolnikih z visokim imunološkim tveganjem (npr. tveganjem zavrnitve, zdravljenjem z antibiotiki) je primerno spremljanje terapevtskih koncentracij mikofenolne kisline.
Estonian: Kombinatsioonravi (nt tsüklosporiinilt takroliimusele või vastupidi) vahetamisel võib olla vajalik MFH-ravi jälgimine või piisava immunosupressiooni tagamine kõrge immunoloogilise riskiga (nt äratõukereaktsiooni oht, ravi antibiootikumidega) patsientidel.
Slovenian: Pri vseh bolnikih s presadki je povečana nevarnost oportunističnih okužb, nevarnost narašča z zvečano stopnjo imunosupresije (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Oportunistlike infektsioonide risk on suurem kõigil transplantaadiga patsientidel; risk on seda suurem, mida intensiivsemat immunosupressiivset ravi patsient on saanud (vt lõik 4.4).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Mofetilmikofenolat Teva se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Enne Mycophenolate mofetil Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Zdravila Mofetilmikofenolat Teva ne smemo uporabljati med nosečnostjo, razen če ni na voljo primernega alternativnega zdravljenja za preprečitev zavrnitve presadka (glejte poglavje 4.6).
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui puudub sobiv alternatiivne ravi transplantaadi äratõukereaktsiooni vältimiseks (vt lõik 4.6).
Slovenian: Zdravilo Mofetilmikofenolat Teva tablete je treba uporabljati previdno Tablet ne drobite.
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva õhukese polümeerikattega tablette tuleb käsitseda ettevaatusega.
Slovenian: Če se pojavi nevtropenija (absolutno število nevtrofilcev < 1,3 x 103/µl), moramo odmerke zdravila Mofetilmikofenolat Teva zmanjšati ali zdravljenje prekiniti.
Estonian: Neutropeenia tekkides (neutrofiilide üldarv < 1,3 x 103/μl) võib osutuda vajalikuks Mycophenolate mofetil Teva ärajätmine.