FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka 300 mg je na voljo v vsebnikih po 30 trdih kapsul ali 90 (3 x 30) trdih kapsul; v škatli.
Maltese: Kontenitur tal-pilloli HDPE b'għatu PP reżistenti għall-ftuħ mit-tfal b'dessikant: 30 kapsula iebsa u 90 (3 x 30) kapsula iebsa f'kaxxa.
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Slovenian: Stična ovojnina
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Slovenian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francija
Maltese: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Slovenian: Zaviralci PDE5
Maltese: Inibituri PDE5
Slovenian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nizozemska
Maltese: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten L-Olanda
Slovenian: Datum prve odobritve: 22 avgust 2016
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 awissu, 2016
Slovenian: Protivirusno delovanje in vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
Slovenian: lurasidon
Maltese: Lurasidone
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 25ºC.
Slovenian: Atazanavir je azapeptidni zaviralec proteaz (PI) HIV-1.
Maltese: Atazanavir huwa azapeptide HIV-1 protease inhibitor (PI).
Slovenian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irska
Maltese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 L-Irlanda
Slovenian: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska
Maltese: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, l-Irlanda
Slovenian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Slovenian: fenitoin, fenobarbital
Maltese: Phenytoin, phenobarbital
Slovenian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Madžarska
Maltese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900
Slovenian: Ocenjena razlika [95 % interval zaupanja]
Maltese: Stima tad-differenzae [95 %CI]
Slovenian: Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI-ji)
Maltese: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)
Slovenian: Analiza po protokolu e
Maltese: e Analiżi skont il-protokoll:
Slovenian: • preobčutljivost (alergijska reakcija);
Maltese: • sensittività eċċessiva (reazzjoni allerġika)
Slovenian: , angioedem a,
Maltese: ANNESS II A.
Slovenian: Brez tenofovirja
Maltese: Mingħajr tenofovir
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije
Maltese: .3. Kontraindikazzjonijiet
Slovenian: ≥100.000 kopij/ml
Maltese: ≥100,000 kopja/ml
Slovenian: dezacetil-diltiazem Cmax ↑172 %
Maltese: Cmax ta' Desacetyl-diltiazem ↑172%
Slovenian: šentjanževka (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Slovenian: Priporočljiva je uporaba druge zanesljive metode kontracepcije.
Maltese: Huwa rakkomandat metodu alternattiv affidabbli ta' kontraċezzjoni.
Slovenian: HIV RNA <100.000 kopij/ml
Maltese: HIV RNA <100,000 kopja/ml
Slovenian: ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV ALFA-1 alfuzosin
Maltese: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosin
Slovenian: dezacetil-diltiazem Cmin ↑121 %
Maltese: Cmin ta' Desacetyl-diltiazem ↑121%
Slovenian: KORTIKOSTEROIDI
Maltese: KORTIKOSTEROJDI
Slovenian: varfarin
Maltese: Warfarin
Slovenian: lamotrigin
Maltese: Lamotrigine
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita bl-użu ta' din ilkonvenzjoni: komuni ħafna≥1/10), komuni ≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni ≥1/1,000 sa < 1/100), rari ≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Slovenian: didanozin Cmin ↑25 % (↓8 %
Maltese: Cmin ta' Didanosine ↑25% (↓8%
Slovenian: klaritromicin AUC ↑94 %
Maltese: AUC ta' Clarithromycin ↑94%
Slovenian: Število celic CD4 <50 celic/mm
Maltese: Għadd CD4 <50 ċellula/mm3
Slovenian: Benzodiazepini midazolam triazolam
Maltese: Midazolam Triazolam
Slovenian: diltiazem Cmax ↑98 %
Maltese: Cmax ta' Diltiazem ↑98% (↑78%
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase
Slovenian: 50 do <100 celic/mm
Maltese: 50 sa <100 ċellula/mm3
Slovenian: 100 mg najmanj 35
Maltese: 100 mgb mill-inqas 35
Slovenian: norgestimat AUC ↑85 %
Maltese: AUC ta' Norgestimate ↑85%
Slovenian: 300 mg dizoproksiltenofovirijevega fumarata, kar ustreza 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Maltese: 300 mg tenofovir disoproxil fumarate huwa ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil.
Slovenian: Imunosupresivi ciklosporin takrolimus sirolimus
Maltese: Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Slovenian: atazanavir Cmin ↑91 % (↑66 %
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↑91% (↑66%
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
Maltese: Eżempji relevanti huma cytomegalovirus retinitis, infezzjonijiet ġeneralizzati u/jew mikobatteriċi ffukati, u Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Slovenian: občasni: atrofija mišic, artralgija, mialgija; redki: miopatija
Maltese: mhux komuni: atrofija tal-muskoli, artralġja, uġigħ filmuskoli; rari: mijopatija
Slovenian: V kliničnih študijah AI424-397 in AI424-451 je zdravljenje pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesece do manj kot 11 let, z atazanavirjem v obliki peroralnega praška v povprečju trajalo 80 tednov.
Maltese: Fl-istudji kliniċi AI424-397 u AI424-451, il-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn 3 xhur sa inqas minn 11-il xahar ta' età kellhom durata ta' kura medja b'atazanavir trab orali ta' 80 ġimgħa.
Slovenian: ≥ 200 celic/mm
Maltese: ≥200 ċellula/mm3
Slovenian: klaritromicin Cmax ↑50 %
Maltese: Cmax ta' Clarithromycin ↑50%
Slovenian: Metaboliti se nato z žolčem izločijo kot prosti ali glukuronidirani.
Maltese: Ilmetaboliti joħorġu fil-bili kemm bħala metaboliti liberi jew bħala metaboliti glukuronidati.
Slovenian: norgestimat Cmin ↑102 %
Maltese: Cmin ta' Norgestimate ↑102%
Slovenian: 48. teden: 1,7 % [-3,8 %; 7,1 %] 96. teden: 6,1 % [0,3 %; 12,0 %]
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Ġimgħa 96: 6.1% [0.3%, 12.0%] Analiżi skont il-protokolle 86 (n=392f)
Slovenian: Nova substitucija zaviralca proteaz (n=26)
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=26)a ħadd
Slovenian: Mehanizem je zaviranje UGT1A1.
Maltese: Il-mekkaniżmu huwa inibizzjoni ta' UGT1A1.
Slovenian: ANTIPSIHOTIKI kvetiapin
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Quetiapine
Slovenian: Plazemske vrednosti flutikazonpropionata so se znatno povečale, intrinzične vrednosti kortizola pa zmanjšale za približno 86 % (90 % interval zaupanja; 82-89 %).
Maltese: Il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi talcortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82-89 %).
Slovenian: Nova substitucija zaviralca proteaz (n=35)
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=35)a,b
Slovenian: noretindron Cmin ↑262 %
Maltese: Cmin ta' Norethindrone ↑262 %
Slovenian: atazanavir AUC ↑43% (↑30% atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) atazanavir Cmin ↑23% (↑13%
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↑43% (↑30% Cmax ta' Atazanavir ↑12% (↑1% Cmin ta' Atazanavir ↑23% (↑13% AUC ta' Grazoprevir:
Slovenian: klaritromicin Cmin ↑160 %
Maltese: Cmin ta' Clarithromycin ↑160%
Slovenian: • intersticijski nefritis (vnetje ledvic), hematurija (kri v urinu), proteinurija (presežek beljakovin v urinu), polakisurija (pogostejše uriniranje);
Maltese: • nefrite interstizjali (infjammazzjoni tal-kliewi), ematurja (demm fl-awrina), proteinurja (eċċess ta' proteina fl-awrina), pollakjurja (żieda fil-frekwenza ta' tibwil)
Slovenian: Konsistentni rezultati so bili doseženi z analizo po metodi prenosa zadnjega opažanja naprej (časovno povprečna razlika 0,11 pri 97,5 % intervalu zaupanja [-0,15, 0,36]).
Maltese: Kien hemm riżultati konsistenti bilmetodu ta' analiżi fejn l-aħħar osservazzjoni ġiet mgħoddija ‘l quddiem (differenza fuq medja ta' żmien ta' 0.11, intervall ta' fiduċja 97.5% [-0.15, 0.36]).
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 168 mg laktoze monohidrata.
Maltese: Kull kapsula fiha 168 mg ta' lactose monohydrate.
Slovenian: etinilestradiol Cmin ↑91 %
Maltese: Cmin ta' Ethinyloestradiol ↑91 %
Slovenian: 300 mg trde kapsule
Maltese: 300 mg kapsuli
Slovenian: etinilestradiol Cmax ↑15 %
Maltese: Cmax ta' Ethinyloestradiol ↑15 %
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 in UGT1A1.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni huwa l-inibizzjoni ta' CYP3A4 u UGT1A1.
Slovenian: 60 trdih kapsul
Maltese: 60 kapsula iebsa.
Slovenian: Zvišanje vrednosti celotnega bilirubina 3. ali 4. stopnje so zabeležili pri 37 % bolnikov (4. stopnje pri 6 % bolnikov).
Maltese: Żieda ta' bilirubin totali ta' grad 3 jew 4 ġiet innotata (37% (6 % Grad 4).
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 112 mg laktoze monohidrata.
Maltese: Kull kapsula fiha 112 mg ta' lactose monohydrate.
Slovenian: Pri zmanjšanju odmerka klaritromicina lahko pride do subterapevtskih koncentracij 14OH klaritromicina.
Maltese: Tnaqqis fid-doża ta' clarithromycin jista' jirriżulta f'konċentrazzjonijiet subterapewtiċi ta' 14-OH clarithromycin.
Slovenian: Druge izrazite patološke laboratorijske vrednosti (3. ali 4. stopnje), opisane pri ≥ 2 % bolnikih, ki so prejemali atazanavir in enega ali več NRTI-jev, so: zvišanje kreatin-kinaze (7 %), zvišanje alaninaminotransferaze/serumske glutamat-piruvat transaminaze (ALT/SGPT) (5 %), zmanjšanje števila nevtrofilcev (5 %), zvišanje aspartat-aminotransferaze/serumske glutamat-oksalacetat transaminaze (AST/SGOT) (3 %) in zvišanje lipaze (3 %).
Maltese: Anormalitajiet oħra tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥ 2% tal-pazjenti li jirċievu lkura bi atazanavir flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7%), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5%), newtrofili baxxi (5%), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati(3 %).
Slovenian: etinilestradiol Cmax ↓16 %
Maltese: Cmax ta' Ethinyloestradiol ↓16%
Slovenian: etinilestradiol AUC ↓19 %
Maltese: AUC ta' Ethinyloestradiol↓19%
Slovenian: 48. teden: -3 % [-7,6 %; 1,5 %] 96. teden: 2,2 % [-2,3 %; 6,7 %] HIV RNA <50 kopij/ml, % glede na izhodiščne lastnosti d
Maltese: Ġimgħa 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%] HIV RNA <50 kopja/ml, % skont il-Karattteristika tal-Linjabażid
Slovenian: Osebe brez funkcionalnega alela CYP2C19.
Maltese: Individwi mingħajr allele CYP2C19 funzjonali.
Slovenian: nevirapin AUC ↑26 %
Maltese: AUC ta' Nevirapine ↑26% (↑17%
Slovenian: etinilestradiol Cmin ↓37 %
Maltese: Cmin ta' Ethinyloestradiol ↓37%
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 84 mg laktoze monohidrata.
Maltese: Kull kapsula fiha 84 mg ta' lactose monohydrate.
Slovenian: M36, M46, I54, A71, V82 10-20 % L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Število bolnikov s pari genotipov, označenimi kot virusni neodziv (HIV RNA ≥ 400 kopij/ml).
Maltese: 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Numru ta' pazjenti b'ġenitotipi ffurmati bħala pari ikklasifikati bħala fallimenti viroloġikali (HIV
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f‘adulti.
Slovenian: Glavne substitucije zaviralcev proteaz L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; redkejše substitucije zaviralcev proteaz: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Maltese: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minuri: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Slovenian: urtikarija, alopecija, pruritus; redki: Stevens-Johnsonov sindrom a,b
Maltese: urtikarja, alopeċja, ħakk; rari: is-sindromu ta' Stevens-Johnsona,b, raxx bl-infafet,
Slovenian: Geometrijska srednja vrednost Cmin (KV %) atazanavirja je bila 654 (76 %) ng/ml, geometrijska srednja vrednost AUC (KV %) atazanavirja pa 44.185 (51 %) ng•h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV%) għal atazanavir Cmin u AUC kienet 654 (76%) ng/ml u 44,185 (51%) ng•h/ml, rispettivament.
Slovenian: etinilestradiol 35 µg + noretindron (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Maltese: Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Slovenian: V kliničnem preskušanju AI424-182 je 41 nosečnic med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti prejemalo atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg ali 400 mg/100 mg) v kombinaciji z zidovudinom/lamivudinom.
Maltese: Fi prova klinika AI424-182, atazanavir/ritonavir (300/100 mg jew 400/100 mg) f'kombinazzjoni ma' zidovudine/lamivudine ngħata lil 41 mara tqila matul it-tieni u t-tielet trimestru.
Slovenian: atazanavir Cmin ↓23 % (↓43 %
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓23% (↓43%
Slovenian: Uporabo atazanavirja (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih osebah z zmerno do hudo okvaro jeter (14 oseb Child-Pugh B in 2 osebi ChildPugh C) po enkratnem 400 mg odmerku.
Maltese: Atazanavir (mingħajr ritonavir) ġie studjat fuq individwi adulti b'indeboliment epatiku ta' natura moderata sa severa (14-il individwu b'Child-Pugh tal-Klassi B u żewġ individwi b'Child-Pugh tal-Klassi C) wara doża unika ta' 400 mg.
Slovenian: Zaviralci integraze raltegravir 400 mg dvakrat na dan (atazanavir/ritonavir)
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir/ritonavir)
Slovenian: Preglednica 3: Pojav novih substitucij pri predhodno še nezdravljenih bolnikih po neuspešnem zdravljenju z atazanavirjem + ritonavirjem (Študija 138, 96 tednov)
Maltese: Tabella 3. Sostituzzjonijiet De novo fit-trattament ta' pazjenti li qatt qabel ma ħadu kura li fallew it-terapija b'atazanavir + ritonavir (Studju 138, 96 ġimgħa)
Slovenian: občasni: torsade de pointes a; redki: podaljšanje intervala Q-Tc a, edem, palpitacije
Maltese: mhux komuni: torsades de pointesa rari: titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet
Slovenian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70 %
Maltese: 14-OH clarithromycin AUC ta' 14-OH clarithromycin
Slovenian: Učinkovitost atazanavirja/ritonavirja v kombinaciji z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom pri predhodno že zdravljenih bolnikih je bila dokazana v klinični študiji 045, pri predhodno še nezdravljenih bolnikih pa v klinični študiji 138 (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Maltese: L-effikaċja ta' atazanavir/ritonavir f'kombinazzjoni ma' tenofovir disoproxil fumarate f'pazjenti li kienu diġà ħadu l-kura qabel, ġiet osservata fl-istudju kliniku 045 u f'pazjenti li qatt ma ħadu l-kura qabel fi studju kliniku 138 (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Slovenian: Atazanavir Mylan je zdravilo, ki deluje proti virusom (ali retrovirusom).
Maltese: Atazanavir Mylan huwa mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
Slovenian: nevirapin Cmin ↑35 %
Maltese: Cmin ta' Nevirapine ↑35% (↑25%
Slovenian: (glejte poglavje 4.4).
Maltese: ‘(ara sezzjoni 4.3)
Slovenian: sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil in vardenafil se presnavljajo s CYP3A4.
Maltese: Sildenafil, tadalafil u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Slovenian: ekcem, vazodilatacija
Maltese: ekżema, vażodilazzjoni
Slovenian: Atazanavir Mylan 150 mg trde kapsule Atazanavir Mylan 200 mg trde kapsule Atazanavir Mylan 300 mg trde kapsule
Maltese: Atazanavir Mylan 150 mg kapsuli ibsin Atazanavir Mylan 200 mg kapsuli ibsin Atazanavir Mylan 300 mg kapsuli ibsin
Slovenian: (glejte poglavji 4.2 in 4.4.)
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Slovenian: flutikazonpropionat za intranazalno uporabo 50 µg 4krat na dan, 7 dni (ritonavir 100 mg kapsule dvakrat na dan)
Maltese: Fluticasone propionate li jingħata minn ġol-imnieħer 50 µg 4 darbiet kuljum għal 7 ijiem (ritonavir 100 mg kapsuli darbtejn kuljum)
Slovenian: atazanavir Cmax ↔6 % (↓7 %
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↔6% (↓7%
Slovenian: Podobne koncentracije atazanavirja so za 13 % podaljšale trajanje akcijskega potenciala (APD90) v študiji s kunčjimi Purkinjevimi vlakni.
Maltese: Konċentrazzjnijiet simili ta' atazanavir żiedu bi 13% iż-żmien li fih tista' ssir azzjoni (APD90) fi studju ta' fibri tal-fenek Purkinje.
Slovenian: (n=90
Maltese: (n=90 e)
Slovenian: Vsebina kapsul laktoza monohidrat krospovidon magnezijev stearat.
Maltese: Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Slovenian: diltiazem 180 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Maltese: Diltiazem 180 mg darba kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Slovenian: Uporaba visokih odmerkov ketokonazola in itrakonazola (> 200 mg/dan) ni priporočljiva.
Maltese: Mhumiex rakkomandati dożi għoljin ta' ketoconazole u itraconazole (>200 mg/kuljum).
Slovenian: ZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA Antiaritmiki amiodaron, lidokain za sistemsko uporabo, kinidin
Maltese: Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
Slovenian: atazanavir AUC ↑28 % (↑16 %
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↑28% (↑16%
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti (n=20)
Maltese: 3 trimestru (n=20)
Slovenian: Delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml je bil v 48. tednu pri kombinaciji ATV/RTV 53 %, pri kombinaciji LPV/RTV pa 54 %.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA < 400 kopja/ml kienu 53% u 43% għal ATV/RTV u 54% u 46% għal LPV/RTV fil-ġimgħat 48 u 96 rispettivament.
Slovenian: *V kombinirani analizi so atazanavir 300 mg in ritonavir 100 mg (n = 33) primerjali z atazanavirjem 400 mg brez ritonavirja (n = 28).
Maltese: * F'analiżi kombinata, atazanavir 300 mg u ritonavir 100 mg (n=33) tqabbel ma' atazanavir 400 mg mingħajr ritonavir (n=28).
Slovenian: O teh neželenih učinkih so poročali med spremljanjem zdravila v obdobju tržeenja, pogostnosti pa so bile ocenjene s pomočjo statističnega izračuna na osnovi skupnega števila bolnikov, ki so se z atazanavirjem zdravili v randomiziranih nadzorovanih in drugih izvedenih kliničnih preskušanjih (n = 2.321).
Maltese: madankollu l-frekwenzi ġew stmati minn kalkolazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal atazanavir fi provi kliniċi randomizzati u kkontrollati u fi provi kliniċi disponibbli oħrajn (n = 2,321).
Slovenian: metadon, stabilni vzdrževalni odmerek (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Maltese: Methadone, doża ta' manteniment stabbli (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Slovenian: Preglednica 7: Izidi učinkovitosti (pediatrični bolniki, stari od 6 do manj kot 18 let) v 48. tednu (študija AI424-020)
Maltese: Riżultati tal-Effikaċja (pazjenti pedjatriċi minn 6 snin sa inqas minn 18-il sena) f'Ġimgħa 48 (Studju AI424-020)
Slovenian: • sinkopa (omedlevica), hipertenzija (visok krvni tlak);
Maltese: • sinkope (ħass ħażin), ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja)
Slovenian: Petnajst od 120 (13 %) bolnikov v skupini z atazanavirjem + ritonavirjem in 17 od 123 (14 %) bolnikov v skupini z lopinavirjem + ritonavirjem je imelo štiri ali več PI substitucij L10, M46, I54, V82, I84 in L90.
Maltese: Ħmistax mill-120 (13%)pazjent li ħadu atazanavir + fergħa ta' trattament ta' ritonavir u 17 mill-123 (14%) pazjent li ħadu fergħa ta' lopinavir + ritonavir kellhom erba' sostituzzjonijiet ta' L10, M46, I54, V82, I84, u L90 jew iżjed.
Slovenian: diltiazem AUC ↑125 %
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125% (↑109%
Slovenian: Odrasli bolniki, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Pri bolnikih v študijah 009, 043 in 045, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, so pojav odpornosti proti atazanavirju odkrili pri 100 izolatih bolnikov z ugotovljeno virološko odpovedjo ob terapiji, ki je vključevala atazanavir, atazanavir + ritonavir ali atazanavir + sakvinavir.
Maltese: F'pazjenti li kienu għaddew minn kura antiretrovirali minn Studji 009, 043, u 045, ġew stabbiliti 100 iżolati minn pazjenti nnominati bħala fallimenti viroloġiċi fuq kura li kienet tinkludi jew atazanavir, atazanavir + ritonavir, jew atazanavir + saquinavir li żviluppaw reżistenza għal atazanavir.
Slovenian: Z analizo "kot so bili zdravljeni" in ob izključitvi manjkajočih vrednosti, je bil delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml (< 50 kopij/ml) za atazanavir + ritonavir 84 % (72 %) in za lopinavir + ritonavir 82 % (72 %).
Maltese: Skond l-analiżi hekk kif trattati, meta teskludi l-valuri nieqsa, il-proporzjon ta' pazjenti blHIV RNA < 400 kopji/ml (<50 kopji/ml) għal atazanavir + ritonavir kien ta' 84% (72%) u għal lopinavir + ritonavir kien ta' 82% (72%).
Slovenian: ANTIBIOTIKI klaritromicin 500 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Maltese: ANTIBIJOTIĊI Clarithromycin 500 mg darbtejn kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Slovenian: Geometrijska srednja vrednost Cmin (KV %) atazanavirja je znašala 120 (109) ng/ml, geometrijska srednja vrednost AUC (KV %) atazanavirja pa 14.874 (91) ng•h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV%) għas-Cmin u lAUC ta' atazanavir kienu ta' 120 (109) ng/ml u ta' 14,874
Slovenian: Otroci
Maltese: Adulti
Slovenian: Zato je kontraindicirana uporaba kombinacije zdravila Atazanavir Mylan z zdravili, ki so substrati za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks, npr. kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, peroralne oblike midazolama in alkaloidi ergot, zlasti ergotamin in dihidroergotamin (glejte poglavje 4.3).
Maltese: Għalhekk, Atazanavir Mylan huwa kontra-indikat ma' prodotti mediċinali li huma sottosratti ta' CYP3A4 u għandhom indiċi terapewtiku limitat: quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam mogħti mill-ħalq, u alkalojdi ergot, partikolarment ergotamine u dihydroergotamine (ara sezzjoni 4.3).
Slovenian: Študija 138 je mednarodno, randomizirano, odprto, multicentrično, prospektivno preskušanje, ki je pri predhodno še nezdravljenih bolnikih primerjalo uporabo atazanavirja/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) z uporabo lopinavirja/ritonavirja (400 mg/100 mg dvakrat na dan), oboje v kombinaciji s fiksnimi odmerki dizoproksiltenofovirijevega fumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete enkrat na dan).
Maltese: Studju 138 huwa prova prospettiva, multiċentri, open-label, randomizzata, internazzjonali ta' pazjent li ma ħadux kura, li tqabbel atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg darba kuljum) ma' lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg darbtejn kuljum), kull waħda flimkien ma' doża fissa ta' tenofovir/disoproxil fumarate/emtricitabine (pilloli ta' 300 mg/200 mg darba kuljum).
Slovenian: Preglednica 6: Izidi učinkovitosti v 48. tednu a in 96. tednu (Študija 045)
Maltese: Tabella 6: Riżultati ta' Effikaċja f'Ġimgħa 48a u f'Ġimgħa 96 (Studju 045)
Slovenian: V odprti, randomizirani primerjalni študiji je po 26- do 30-tedenskem indukcijskem obdobju zdravljenja z atazanavirjem 300 mg + ritonavirjem 100 mg enkrat na dan in dvema NRTI-jema protivirusna učinkovitost med 48-tedenskim vzdrževalnim obdobjem zdravljenja pri z virusom HIV okuženih bolnikih s popolno supresijo replikacije virusa HIV pri zdravljenju z atazanavirjem 400 mg enkrat na dan brez okrepitve in dvema NRTI-jema (n=87) bila enaka kot pri zdravljenju z atazanavirjem + ritonavirjem in dvema NRTI-jema (n=85), kar so ovrednotili z deležem bolnikov z vrednostjo HIV RNA < 50 kopij/ml: 78 % bolnikov pri zdravljenju z atazanavirjem brez okrepitve in dvema NRTI-jema v primerjavi s 75 % bolnikov pri zdravljenju z atazanavirjem + ritonavirjem in dvema NRTI-jema.
Maltese: Fi studju randomizzat, komparattiv u b'tikketta mikxufa li sar wara fażi ta' induzzjoni ta' 26 sa 30 ġimgħa b'atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg darba kuljum u żewġ NRTIs, atazanavir mhux imsaħħaħ 400 mg darba kuljum u żewġ NRTIs li ngħataw matul fażi ta' manutenzjoni ta' 48 ġimgħa (n=87) kellhom effikaċja antivirali simili meta mqabbla ma' atazanavir + ritonavir u żewġ NRTIs (n=85) f'individwi infettati bl-HIV b'replikazzjoni tal-HIV kompletament mrażżna, kif ġie vvalutat mill-proporzjon ta' individwi b'HIV RNA < 50 kopja/ml: 78% tal-individwi fuq atazanavir mhux imsaħħaħ u żewġ NRTIs meta mqabbla ma' 75% fuq atazanavir + ritonavir u żewġ NRTIs.
Slovenian: (bolniki z odzivom/ovrednoteno)
Maltese: (indiġestjoni)
Slovenian: Dodatna manj pomembna metabolna pot obsega N-dealkilacijo in hidrolizo.
Maltese: Passaġġi metaboliċi oħra huma N-dealkilazzjoni u idrolisi.
Slovenian: 60 trdih kapsul 60 x 1 trda kapsula
Maltese: 60 kapsula iebsa. 60 x 1 kapsula iebsa.
Slovenian: AUC ng•h/ml geometrična sredina (KV %)
Maltese: Medja ġeometrika (CV%) AUC ng•h/mL Medja ġeometrika (CV%)