FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul trebuie administrat după-amiaza târziu sau seara, când probabilitatea ca albinele să zboare este mai mică.
Estonian: Ravimit tuleb manustada hilisel pärastlõunal või õhtul, kui mesilased lendavad tõenäoliselt vähem.
Romanian: EPAR-ul complet pentru VarroMed este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst VarroMedi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Doza se ajustează în funcție de mărimea coloniei.
Estonian: Annust kohandatakse vastavalt koloonia suurusele.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile VarroMed sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et VarroMedi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: În timpul utilizării medicamentului, persoanele care îl administrează nu trebuie să mănânce, să bea sau să fumeze.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Romanian: Eficacitatea medie a VarroMed de a elimina acarienii (măsurată în numărul de acarieni morți găsiți pe podeaua stupului) a fost de 88 % pentru tratamentele de iarnă, 92 % pentru tratamentele de primăvară și 85 % pentru tratamentele de toamnă.
Estonian: VarroMedi keskmine lestade surmamise efektiivsus (mõõdetuna surnud lestade arvu järgi taru põhjas) oli talvel 88%, kevadel 92% ja sügisel 85%.
Romanian: Acest efect se amplifică în cazul unor doze mai mari și/sau al unor tratamente repetate.
Estonian: See kõrvalnäht võimendub suuremate ja/või korduvate annuste kasutamisel.
Romanian: Mortalitatea acarienilor Varroa și a albinelor melifere a fost monitorizată de două ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni pe parcursul tratamentului și până la o săptămână după tratament.
Estonian: Varroalestade ja meemesilaste suremust kontrolliti kaks korda nädalas neljanädalase ravi jooksul ja üks nädal pärast ravi lõppu.
Romanian: În fiecare locație au fost comparate 20 de grupuri de testare cu 12 grupuri de control tratate cu flumetrin (un alt medicament eficace împotriva paraziților).
Estonian: Igas uuringukohas võrreldi 20 uuringurühma 12 kontrollrühmaga, mida raviti flumetriiniga (samuti parasiidivastase toimega veterinaarravim).
Romanian: VarroMed este iritant pentru piele și ochi.
Estonian: VarroMed ärritab nahka ja silmi.
Romanian: Eficacitatea VarroMed a fost investigată în studii de teren în țări europene care prezintă condiții climatice diferite, având atât climă continentală, cât și climă mediteraneeană.
Estonian: VarroMedi efektiivsust uuriti väliuuringutes, mis tehti erineva (nii kontinentaalse kui ka vahemerelise) kliimaga Euroopa riikides.
Romanian: Hainele puternic contaminate trebuie schimbate imediat și spălate înainte de a fi refolosite.
Estonian: Tugevalt saastunud riided tuleb esimesel võimalusel vahetada puhaste riiete vastu ning enne järgmist kasutuskorda puhtaks pesta.
Romanian: În caz de vărsare accidentală în ochi, clătiți imediat ochiul (ochii) cu jet de apă curată timp de 10 minute.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel silma loputage seda otsekohe puhta voolava veega 10 minuti vältel.
Romanian: Grupurile au fost tratate în timpul iernii (în perioada fără puiet), precum și în timpul primăverii și al toamnei (în perioada cu puiet) și au inclus colonii de diferite mărimi (5 000-30 000 de albine) și cu diferite niveluri de infestare.
Estonian: Uuringurühmi raviti talvel (ilma haudeta), kevadel ja sügisel (haudega) ja uuringusse olid kaasatud eri suurusega kolooniad (5000-30 000 mesilast), mille nakkusaste oli erinev.
Romanian: Ce este VarroMed și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on VarroMed ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Perioada de așteptare pentru miere de la albinele melifere tratate cu VarroMed este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Estonian: VarroMediga ravitud mesilaste mee keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et kohustuslikku keeluaega ei ole.
Romanian: Persoanele implicate trebuie să evite contactul cu pielea, ochii și mucoasele (suprafețele umede ale organismului, cum ar fi mucoasa bucală).
Estonian: Inimesed peavad vältima ravimi kokkupuudet naha, silmade ja limaskestaga (näiteks suu limaskest).
Romanian: De ce a fost aprobat VarroMed?
Estonian: Miks VarroMed heaks kiideti?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea VarroMed.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta VarroMedi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: VarroMed acid oxalic dihidrat/acid formic
Estonian: VarroMed oksaalhappe dihüdraat / sipelghape
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu VarroMed?
Estonian: Mis riskid VarroMediga kaasnevad?
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu VarroMed (care poate afecta mai mult de 1 colonie de albine din 10) este mortalitatea crescută în rândul albinelor lucrătoare.
Estonian: VarroMedi kõige sagedasem kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 mesilaskoloonias 10st) on töömesilaste suremuse kasv.
Romanian: VarroMed este destinat utilizării ca parte a unui program integrat de control al varroozei, care include și alte tehnici.
Estonian: VarroMed on ette nähtud kasutamiseks ainult varroosi integreeritud tõrjeprogrammi raames, mis hõlmab ka teisi meetodeid.
Romanian: Varrooza este o boală a albinelor melifere cauzată de infestarea cu un parazit acarian numit Varroa (Varroa destructor).
Estonian: Varroos on meemesilaste haigus, mida põhjustab nakatumine varroalestaks nimetatava parasiidiga (Varroa destructor).
Romanian: Se consideră că acțiunea acidului oxalic asupra acarienilor se datorează acidității medicamentului.
Estonian: Arvatakse, et oksaalhape toimib lestade puhul ravimi happelisuse tõttu.
Romanian: O infestare semnificativă cu acarieni poate duce la dispariția coloniei de albine melifere.
Estonian: Ulatuslik nakatumine lestaga võib lõppeda meemesilase koloonia hävinemisega.
Romanian: Se consideră că acidul formic omoară acarienii Varroa blocând capacitatea celulelor acestora de a genera energie; este posibil ca acesta să acționeze și asupra celulelor nervoase ale acarienilor.
Estonian: Sipelghape tapab varroalestad arvatavasti lestarakkude energiatootmisvõime blokeerimise kaudu, kuid see võib mõjuda ka lestade närvirakkudele.
Romanian: VarroMed conține substanțele active acid oxalic dihidrat și acid formic.
Estonian: VarroMed sisaldab toimeainena oksaalhappe dihüdraati ja sipelghapet.
Romanian: Alte informații despre VarroMed
Estonian: Muu teave VarroMedi kohta
Romanian: Copiii nu trebuie să intre în contact cu VarroMed.
Estonian: Vältida laste kokkupuutumist VarroMediga.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea VarroMed, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad VarroMedi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la acidul formic sau la acidul oxalic trebuie să administreze medicamentul cu precauție.
Estonian: Inimesed, kes on sipelghappe või oksaalhappe suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad käsitsema seda veterinaarravimit ettevaatusega.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca mierea să poată fi utilizată pentru consum uman.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi mett tarvitada inimtoiduks.
Romanian: Cum acționează VarroMed?
Estonian: Kuidas VarroMed toimib?
Romanian: În caz de vărsare accidentală pe piele, zonele afectate trebuie spălate imediat cu jet de apă.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale tuleb seda kohta otsekohe pesta voolava veega.
Romanian: Cum se utilizează VarroMed?
Estonian: Kuidas VarroMedi kasutatakse?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru VarroMed.
Estonian: See on ravimi VarroMed Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: VarroMed nu trebuie utilizat în timpul culesului nectarului, când albinele produc miere, și nici atunci când la stup se atașează faguri de miere.
Estonian: VarroMedi ei tohi kasutada nektarierituse ajal, kui mesilased toodavad mett, ja seda ei tohi kasutada siis, kui meekambrid on tarusse kinnitatud.
Romanian: Medicamentul se poate utiliza fie ca tratament cu doză unică în timpul perioadei fără puiet (tratament de iarnă), fie în timpul perioadei cu puiet (tratament de primăvară sau toamnă), caz în care de regulă vor fi necesare tratamente repetate.
Estonian: üheannuselise ravina või haude esinemisel (kevadine või sügisene ravi), mil tavaliselt on vaja korduvat ravi.
Romanian: VarroMed este un medicament utilizat pentru tratarea varroozei în coloniile de albine melifere.
Estonian: VarroMed on meemesilaste kolooniate varroosi raviks kasutatav veterinaarravim.
Romanian: Acarianul Varroa se hrănește cu hemolimfa (sângele) albinelor adulte și a puietului (stadiile imature ale albinei melifere) producând leziuni și/sau moartea albinelor; de asemenea, acarianul poate ajuta la răspândirea virusurilor și a bacteriilor.
Estonian: Varroalest toitub täiskasvanud mesilaste hemolümfist (verest) ja haudest (meemesilaste arengustaadiumid), põhjustades mesilastele kahju ja/või nende surma.
Romanian: Modul în care acționează acidul oxalic și acidul formic nu este înțeles bine.
Estonian: Nii oksaalhappe kui ka sipelghappe toimemehhanism ei ole täpselt teada.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie să se poarte îmbrăcăminte de protecție, precum și mănuși și ochelari rezistenți la acizi.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamise ajal tuleb kasutada kaitserõivastust, happekindlaid kindaid ja kaitseprille.
Romanian: VarroMed poate fi utilizat în coloniile cu sau fără puiet.
Estonian: VarroMedi võib kasutada haudega ja haudeta kolooniates.
Romanian: Ce beneficii a prezentat VarroMed pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal VarroMedi kasulikkus?
Romanian: VarroMed se picură pe albinele aflate în fagurii cu puiet din stup.
Estonian: VarroMedi niristatakse mesilastele taru haudekambris.
Romanian: VarroMed este disponibil sub formă de dispersie pentru stupul de albine (un lichid care se utilizează în interiorul stupului) și se poate obține fără rețetă.
Estonian: VarroMed on saadaval mesilastaru dispersioonina (mesilastarus kasutatava vedelikuna) ja see on käsimüügiravim.
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală blister (Al/PVC/PCTFE)
Estonian: Suukaudne blister (Al/PVC/PCTFE)
Romanian: 1 x 2 comprimate (doză unitară)
Estonian: 1 x 2 tabletti (üksikannus)
Romanian: 90 mg
Estonian: 90 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Romanian: Persoane vârstnice (≥ 65 ani)
Estonian: Eakad (≥ 65 aastat)
Romanian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Olanda
Estonian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Romanian: Nu luați Varuby mai frecvent decât o dată la două săptămâni.
Estonian: Ärge võtke Varuby't rohkem kui üks kord iga kahe nädala järel.
Romanian: Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4
Estonian: 2. päev 3. päev 4. päev
Romanian: • Puteți lua Varuby cu sau fără alimente.
Estonian: • Võite võtta Varuby't koos toiduga või ilma.
Romanian: Aceștia vă vor pune la dispoziție tratamentul adecvat.
Estonian: Teile antakse sobivat ravi.
Romanian: În caz de supradozaj, administrarea medicamentului trebuie întreruptă și se va asigura tratament general de susținere și monitorizare.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb ravimi kasutamine katkestada ja rakendada üldist toetavat ravi ja jälgimist.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind dializa.
Estonian: Dialüüsiuuringuid ei ole läbi viidud.
Romanian: N.S.=Nesemnificativ (p> 0,05)
Estonian: - = ebaoluline (p > 0,05)
Romanian: Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu individual și pentru cele două studii combinate.
Estonian: Tulemusi hinnati kummagi uuringu kohta ja mõlema uuringu kohta kokku.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 20 Aprilie 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20 Aprill 2017
Romanian: Vârstă, sex și rasă/etnie
Estonian: Vanus, sugu ja rass/rahvus
Romanian: Siguranța și eficacitatea rolapitantului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Estonian: Rolapitandi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Romanian: Înghițiți comprimatele întregi cu puțină apă.
Estonian: Neelake tabletid vähese veega tervelt alla.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau aparate.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega töötage tööriistade ega masinatega.
Romanian: Extensie în cicluri multiple:
Estonian: Mitmele tsüklile pikendamine.
Romanian: Varuby nu trebuie administrat la copii și adolescenți sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la acest grup de pacienți.
Estonian: Varuby't ei tohi kasutada alla 18 aasta vanused lapsed ja noorukid, sest ravimit ei ole selles rühmas uuritud.
Romanian: Pe baza evaluării riscului de mediu, rolapitantul este considerat ca fiind foarte persistent, bioacumulativ și ca nefiind ușor biodegradabil.
Estonian: Keskkonnariski hindamise põhjal loetakse rolapitanti väga püsivaks, bioakumuleeruvaks ja mitte kergesti biolagunevaks.
Romanian: • pierdere a echilibrului
Estonian: • tasakaalu kaotus
Romanian: Nu luați acest medicament în zilele ulterioare administrării chimioterapiei - cu excepția cazului în care urmează să aveți un alt ciclu chimioterapic.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit keemiaravile järgnevatel päevadel - välja arvatud, kui teil seisab ees järgmine keemiaravi tsükkel.
Romanian: Nu se anticipează ca acest efect să fie relevant din punct de vedere clinic.
Estonian: See ei ole eeldatavalt kliiniliselt oluline.
Romanian: • senzație de îngrijorare sau teamă, neliniște
Estonian: • mure- või hirmutunne, rahutus
Romanian: Chimioterapia poate provoca eliberarea „substanței P" de către organism.
Estonian: Keemiaravi võib põhjustada kehas P-aine vabanemist.
Romanian: • dacă sunteți alergic la rolapitant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: • kui olete rolapitandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Romanian: Ce este Varuby și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Varuby Cum să luați Varuby
Estonian: Mis ravim on Varuby ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Varuby võtmist Kuidas Varuby't võtta
Romanian: Nu se cunoaște dacă Varuby este prezent în lapte; prin urmare, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu acest medicament.
Estonian: Ei ole teada, kas Varuby eritub rinnapiima; seetõttu ei soovitata selle ravimiga ravimise ajal imetada.
Romanian: Prin urmare, interacțiunile potențiale asociate cu inhibarea acestor enzime UGT la nivel intestinal nu pot fi excluse.
Estonian: Seetõttu ei saa välistada nende UGT ensüümide inhibeerimisega sooles kaasnevaid potentsiaalseid koostoimeid.
Romanian: Proporția de pacienți fără niciun impact asupra vieții de zi cu zi a fost mai mare în grupul cu Varuby comparativ cu grupul de control (CME: 73,2 % comparativ cu 67,4 %; p = 0,027).
Estonian: Patsientide osakaal, kelle igapäevaelu oli mõjutusteta, oli Varuby rühmas suurem kui kontrollrühmas (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Romanian: Datele disponibile la pacienții cu vârsta de 75 ani și peste sunt limitate.
Estonian: Andmed 75-aastaste ja vanemate patsientide kohta on piiratud.
Romanian: Varuby trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți.
Estonian: Varuby kasutamisel neil patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a rolapitantului este de aproximativ 100 %, ceea ce indică un efect de prim pasaj minim.
Estonian: Rolapitandi absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100 %, mis viitab esmase maksapassaaži minimaalsele toimele.
Romanian: Trebuie utilizată doza eficace minimă de rosuvastatină.
Estonian: Tuleb kasutada rosuvastatiini väikseimat efektiivset annust.
Romanian: Substraturi ale OATP1B1 și 1B3
Estonian: OATP1B1 ja 1B3 substraadid
Romanian: Creștere a valorii raportului internațional normalizat (INR)
Estonian: Rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu tõus
Romanian: 8 mg pe cale orală de două ori pe zi
Estonian: 8 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas
Romanian: Rolapitantul prezintă o legare puternică de proteinele plasmatice la om (99,8 %).
Estonian: Rolapitant seondus suures ulatuses inimplasma valkudega (99,8 %).
Romanian: până la 8 de la începerea chimioterapiei, pacienților li s-a solicitat să își amintească dacă au avut vreun episod de vărsături sau senzație de vomă sau greață care a interferat cu activitățile zilnice normale.
Estonian: 6. kuni 8. päeval pärast keemiaravi algust paluti patsientidel meenutada, kas neil oli esinenud igapäevaelu häirinud oksendamist või öökimist või iiveldust.
Romanian: • pierdere parțială a auzului
Estonian: • osaline kuulmise kaotus
Romanian: Varuby are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Varuby mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Romanian: Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost oboseală (1,9 %) și cefalee (1,5 %).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed olid väsimus (1,9 %) ja peavalu (1,5 %).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antiemetice, alte antiemetice, codul ATC: A04AD14 Mecanism de acțiune
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oksendamis- ja iiveldusvastased ained, teised oksendamisvastased ained, ATC-kood: A04AD14
Romanian: În total, 1332 pacienți au fost incluși pentru evaluarea eficacității; dintre aceștia, 80 % erau femei și 20 % erau bărbați.
Estonian: Efektiivsuse hindamisse kaasati kokku 1332 patsienti, kellest 80 % olid naised ja 20 % mehed.
Romanian: Comprimatele sunt de culoare albastră, imprimate cu T0101 pe o parte și cu 100 pe cealaltă parte.
Estonian: Tabletid on sinised, ühel küljel on pimetrükk T0101 ja teisel küljel 100.
Romanian: Dacă asocierea nu poate fi evitată, trebuie efectuată monitorizarea clinică și biologică a reacțiilor adverse corelate cu medicamentul administrat concomitent.
Estonian: Kui seda kombinatsiooni ei saa vältida, tuleb patsienti kliiniliselt ja bioloogiliselt jälgida samaaegselt kasutatava ravimi kõrvaltoimete suhtes.
Romanian: • Doza recomandată este de 180 mg (două comprimate de 90 mg).
Estonian: • Soovitatav annus on 180 mg (kaks 90 mg tabletti).
Romanian: Acestea pot fi cauzate de o descompunere musculară anormală (o afecțiune numită rabdomioliză).
Estonian: Neid võib põhjustada lihaste ebanormaalne lagunemine (haigus, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks).
Romanian: În total, 1369 pacienți au fost randomizați pentru a li se administra fie un regim terapeutic cu rolapitant, (N = 684), fie un tratament de control (N = 685).
Estonian: Kokku 1369 patsienti randomiseeriti kas rolapitandi raviskeemile (N = 684) või kontrollravile (N = 685).
Romanian: Varuby poate afecta modul în care acționează alte medicamente.
Estonian: Varuby võib mõjutada teatud ravimite toimet.
Romanian: Rezultatele individuale derivate din Studiile 1 și 2, precum și rezumatul rezultatelor principale derivate din analiza combinată, sunt prezentate în Tabelul 1 de mai jos.
Estonian: 1. ja 2. uuringu eraldi tulemused ja koondanalüüsi põhitulemuste kokkuvõte on esitatud allpool tabelis 1.
Romanian: Analizele farmacocinetice populaționale au indicat faptul că vârsta, sexul și rasa nu au avut un impact semnificativ asupra farmacocineticii Varuby.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüside kohaselt vanus, sugu ja rass Varuby farmakokineetikat oluliselt ei mõjutanud.
Romanian: Substraturi ale UGT1A1 și UGT2B7 (de exemplu, irinotecan și respectiv morfină) Rolapitantul a inhibat modest UGT1A1 și UGT2B7 în condiții in vitro.
Estonian: UGT1A1 ja UGT2B7 substraadid (nt vastavalt irinotekaan ja morfiin) Rolapitant inhibeeris vähesel määral UGT1A1 ja UGT2B7-t in vitro.
Romanian: Regim chimioterapic înalt emetogen Ziua 1
Estonian: Tugevalt emetogeenne keemiaravi skeem 1. päev
Romanian: Cum arată Varuby și conținutul ambalajului
Estonian: Kuidas Varuby välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Dintre cei 1070 pacienți, 26 % aveau vârsta peste 65 ani și 3 % aveau peste 75 ani.
Estonian: 1070 patsiendist olid 26 % üle 65 aasta vanused ja 3 % üle 75 aasta vanused.
Romanian: În urma administrării rolapitantului pot apărea amețeli și oboseală (vezi pct. 4.8).
Estonian: Pärast rolapitandi manustamist võivad tekkida pearinglus ja väsimus (vt lõik 4.8).
Romanian: Mod de administrare Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu puțină apă și pot fi administrate cu sau fără alimente.
Estonian: Tabletid tuleb vähese veega tervelt alla neelata ja neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Romanian: Dacă aveți simptome de reacție alergică, cum sunt respirație dificilă apărută brusc, umflături la nivelul buzelor sau limbii sau modificări ale senzației gustului, umflături la nivelul pielii sau țesuturilor sau erupție trecătoare pe piele sau febră apărute brusc ori bătăi mai rapide ale inimii, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Estonian: Kui teil tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid, näiteks äkiline õhupuudus, huulte või keele turse või maitsemuutused, naha või kudede turse või äkki tekkiv lööve või palavik või südametegevuse kiirenemine, öelge seda kohe oma arstile või meditsiiniõele.
Romanian: Studiile 1 și 2 combinate
Estonian: 1. ja 2. uuring kokku
Romanian: • Luați comprimatele în interval de 2 ore înainte să începeți ciclul de chimioterapie.
Estonian: • Võtke tabletid 2 tunni jooksul enne keemiaravi tsükli algust.
Romanian: Dintre cei 1332 pacienți, 28 % aveau vârsta peste 65 ani și 6 % aveau peste 75 ani.
Estonian: 1332 patsiendist olid 28 % üle 65 aasta vanused ja 6 % üle 75 aasta vanused.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța convulsiilor la om.
Estonian: Krampide esinemise tähtsus inimesele on teadmata.
Romanian: Criterii finale de evaluare privind eficacitateaa
Estonian: Efektiivsusega seotud tulemusnäitajada
Romanian: Concentrația plasmatică crescută a substraturilor CYP2D6 poate determina reacții adverse.
Estonian: CYP2D6 substraatide plasmakontsentratsioonide tõus võib põhjustada potentsiaalseid kõrvaltoimeid.
Romanian: În cadrul Studiului 1 și Studiului 2, un număr total de 1087 pacienți au fost randomizați pentru a li se administra o schemă terapeutică cu rolapitant (N = 544) sau un tratament de control (N = 543) ; 1070 pacienți au fost incluși în evaluarea eficacității; 37 % erau femei și 63 % erau bărbați.
Estonian: Kokku 1087 patsienti randomiseeriti 1. ja 2 uuringus kas rolapitandi raviskeemile (N = 544) või kontrollravile (N = 543); efektiivsuse hindamisse kaasati 1070 patsienti; 37 % olid naised ja 63 % mehed.
Romanian: Dacă luați mai mult Varuby decât trebuie
Estonian: Kui te võtate Varuby't rohkem kui ette nähtud
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Varuby
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Varuby sisaldab
Romanian: Pentru ce se utilizează Varuby
Estonian: Milleks Varuby't kasutatakse
Romanian: Administrarea concomitentă a rifampicinei, un inductor enzimatic puternic, a scăzut în mod semnificativ expunerea sistemică la rolapitant și la metaboliții activi ai acestuia.
Estonian: Ensüümide tugeva indutseerija rifampitsiini samaaegne manustamine vähendas oluliselt rolapitandi ja selle aktiivse metaboliidi süsteemset kontsentratsiooni.
Romanian: Acestea includ:
Estonian: Need on muu hulgas järgmised:
Romanian: Volumul aparent de distribuție (Vd/F) a fost de 460 l la subiecții sănătoși, ceea ce indică o distribuție tisulară extinsă a rolapitantului.
Estonian: Näiv jaotusruumala (Vd/F) oli tervetel uuringus osalejatel 460 l, mis näitab rolapitandi ulatuslikku jaotumist kudedes.