FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Ne mossa, ne áztassa, és ne olajozza meg az injekciós tollat.
Icelandic: • Ekki þvo, gegnbleyta eða smyrja lyfjapennann.
Hungarian: Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány mg-ot ad be.
Icelandic: Fylgstu alltaf með skammtateljaranum til að vita hversu mörgum mg þú dældir inn.
Hungarian: Nézzen át az injekciós toll ellenőrző ablakán.
Icelandic: Líttu í gegnum pennagluggann.
Hungarian: SD = szórás.
Icelandic: SD=staðalfrávik.
Hungarian: Az események többsége enyhe volt.
Icelandic: Meirihluti tilvikanna voru væg.
Hungarian: Két minor plazma metabolit volt kimutatható (≤ 9% és ≤ 5% a teljes plazma radioaktivitási expozícióhoz képest).
Icelandic: Tvö minniháttar umbrotsefni greindust í plasma (≤9 og ≤5% af heildarútsetningu fyrir geislavirkni í plasma).
Hungarian: • Húzza le a belső tűsapkát, és dobja ki.
Icelandic: Togaðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
Hungarian: • Csavarja le a tűt, és körültekintően dobja ki.
Icelandic: Skrúfaðu nálina af og fleygðu henni gætilega.
Hungarian: A GLP-1 az étvágy és a táplálékbevitel fiziológiás szabályozója, azonban pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert.
Icelandic: GLP-1 er lífeðlisfræðilegt efni sem stjórnar matarlyst og fæðuinntöku, en nákvæmur verkunarmáti er ekki að fullu þekktur.
Hungarian: Ha az injekciós tollat már használatba vette, folytassa a 3. „Az adag kiválasztása" lépéssel.
Icelandic: Ef lyfjapenninn er þegar í notkun skaltu fara í skref 3 „Skammtur valinn".
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai tapasztalat olyan betegekre vonatkozóan, akik NYHA (New York Heart Association) IV. stádiumú pangásos szívelégtelenségben szenvednek, és ezért a liraglutid alkalmazása nem javallott ezeknél a betegeknél.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með hjartabilun af NYHA (New York Heart Association) flokki IV og því er notkun liraglútíðs ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
Hungarian: A reakciók általában a kezelés első heteiben jelentkeztek, és a folytatólagos kezelés során néhány nap vagy hét elteltével megszűntek.
Icelandic: Einkennin komu yfirleitt fram á fyrstu vikum meðferðar og dró úr þeim innan nokkurra daga eða vikna við áframhaldandi meðferð.
Hungarian: Fontos, hogy kellő mennyiségű folyadék ivásával elkerülje a kiszáradást.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast ofþornun með því að drekka nægan vökva.
Hungarian: Mind a 3731 beteget 56 hetes kezelésre randomizálták, és közülük azt a 2254 beteget, aki a beválogatáskor praediabeteses volt, 160 hetes kezelésre randomizálták.
Icelandic: Öllum 3.731 sjúklingunum var slembiraðað í 56 vikna meðferð og þeim 2.254 sjúklingum sem voru með skert sykurþol við skimun var slembiraðað í 160 vikna meðferð.
Hungarian: Egészen addig ne csatlakoztasson új tűt az injekciós tollhoz, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á lyfjapennann fyrr en þú ert tilbúin/n fyrir inndælingu.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Icelandic: <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvosát, ha cukorbeteg.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með sykursýki.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő betegek
Icelandic: Sjúklingar með hjartabilun
Hungarian: Ha egyszer elérte a 3,0 mg-os adagot az 5. héten, akkor ezt a dózist alkalmazza a kezelési időszak végéig.
Icelandic: Þegar þú hefur náð ráðlagða skammtinum 3,0 mg í 5. viku meðferðar, skaltu halda áfram að nota þann skammt þar til meðferðartímanum lýkur.
Hungarian: Az 1. vizsgálat 160 hetes részében a fogyás főleg az első év alatt következett be, és 160 héten át fennmaradt.
Icelandic: Í 160 vikna hluta rannsóknar 1 kom þyngdartapið aðallega fram á fyrsta árinu og viðhélst út 160 vikur.
Hungarian: Az első használat előtt:
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun:
Hungarian: Derékkörfogat, cm
Icelandic: Mittisummál, cm
Hungarian: Hogyan és mikor kell alkalmazni a Saxenda injekciót?
Icelandic: Hvernig og hvenær nota á Saxenda
Hungarian: Amennyiben a soron következő dózisemelést a beteg két, egymást követő héten keresztül nem tolerálja, akkor meg kell fontolni a kezelés leállítását.
Icelandic: Ef hækkun í næsta skammtaþrep þolist ekki í tvær samfelldar vikur, skal íhuga að hætta meðferð.
Hungarian: Ennek jelentősége az emberre vonatkoztatva valószínűleg alacsony, de teljesen nem zárható ki.
Icelandic: Líklega hefur þetta litla þýðingu fyrir menn, þó er ekki hægt að útiloka það alveg.
Hungarian: Beszélje ezt meg kezelőorvosával, mielőtt folytatná a kezelést.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú heldur áfram.
Hungarian: Dózisemelés 4 hét
Icelandic: Stigvaxandi skammtur í 4 vikur
Hungarian: Ebben az esetben nem jut be a teljes adag.
Icelandic: Það þýðir að þú færð ekki fullan skammt.
Hungarian: Az átlagéletkor 64 év, és a testtömegindex átlaga (BMI) 32,5 kg/m2 volt.
Icelandic: Meðalaldur var 64 ár og meðal líkamsþyngdarstuðull var 32,5 kg/m².
Hungarian: Az 1 éves kezelésben részesülő korai responderek körében a várható átlagos testtömegcsökkenés a vizsgálat megkezdésekor mért testtömeg 11,2%-a (9,7% a férfiaknál és 11,6% a nőknél).
Icelandic: Áætlað meðalgildi þyngdartaps hjá þeim sem sýndu hraða svörun og ljúka 1. ári meðferðar er 11,2% af upphafsþyngd (9,7% hjá körlum og 11,6% hjá konum).
Hungarian: • Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult az Ön által eredetileg beállított adagtól.
Icelandic: Í þessu tilviki hefur þú ekki fengið neitt lyf - jafnvel þótt skammtateljarinn hafi færst frá upphaflega skammtinum sem þú stilltir.
Hungarian: • Felgyorsult pulzus.
Icelandic: Hraðari hjartsláttur.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta vagy nem színtelen, illetve nem majdnem színtelen.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef lausnin er ekki tær og litlaus eða nær litlaus.
Hungarian: Fogyási válasz a 12 hetes (3,0 mg) liraglutid-kezelést követően
Icelandic: Þyngdartapssvörun eftir 12 vikna meðferð með liraglútíði (3,0 mg)
Hungarian: A Saxenda biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében még nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Saxenda hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Hungarian: Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az a Saxenda 6 mg/ml injekciót tartalmazza, majd tekintse meg a lenti ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll különböző részeivel és a tűvel.
Icelandic: Byrjaðu á því að skoða pennann til að fullvissa þig um að hann innihaldi Saxenda 6 mg/ml, skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér að neðan til að læra að þekkja alla hluta pennans og nálarinnar.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő, egyéb tumorokat nem találtak.
Icelandic: Önnur meðferðartengd æxli hafa ekki fundist.
Hungarian: Ha nem ellenőrzi mindegyik új injekciós toll első használata előtt az áramlást, akkor lehetséges, hogy nem kapja meg az előírt adagot, és nem fog bekövetkezni a Saxenda várt hatása.
Icelandic: Ef þú athugar ekki flæðið fyrir fyrstu inndælingu með hverjum nýjum penna, er ekki víst að þú fáir ávísaðan skammt og þau áhrif af Saxenda sem óskað var eftir.
Hungarian: • Gyengeség vagy fáradtság.
Icelandic: Máttleysi eða þreyta
Hungarian: • A Saxenda injekciót mindennap nagyjából azonos időben alkalmazza - válassza ki, hogy mikor a legalkalmasabb Önnek.
Icelandic: Notið Saxenda alltaf á sama tíma á hverjum degi - veldu þann tíma dagsins sem hentar þér best.
Hungarian: Alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Notkun hjá þessum sjúklingum er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.2).
Hungarian: Az injekciós tollat az első használat után 1 hónappal dobja ki.
Icelandic: EXP Fargið lyfjapennanum 1 mánuði eftir fyrstu notkun
Hungarian: További fontos információk
Icelandic: Fleiri mikilvægar upplýsingar
Hungarian: A relatív hazárd 95%-os CI értékkel 0,33 [0,12; 0,90] a liraglutid esetén a placebóval szemben.
Icelandic: Áhættuhlutfallið og 95% CI er 0,33 [0,12; 0,90] fyrir liraglútíð samanborið við lyfleysu.
Hungarian: • ≥ 30 kg/m² (elhízás), vagy
Icelandic: ≥30 kg/m² (offita), eða
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg csepp, akkor dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.
Icelandic: Ef dropi birtist samt sem áður ekki, skaltu henda lyfjapennanum og nota nýjan.
Hungarian: Az események általában izolált jellegűek voltak, és a nagyobb részük megszűnt a Saxenda injekcióval végzett kezelés folytatása során.
Icelandic: Tilvikin voru einangruð og meirihluti þeirra lagaðist við áframhaldandi meðferð með Saxenda.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy nem ismert, hogy a Saxenda hatással van-e a magzatra.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort Saxenda geti haft áhrif á fóstrið.
Hungarian: Az alkalmazott radioaktivitásnak csak kis része választódott ki liraglutid eredetű metabolit formájában a vizeletben vagy a székletben (sorrendben 6%, illetve 5%).
Icelandic: Einungis lítill hluti af geislavirka skammtinum skildist út sem liraglútíðtengd umbrotsefni í þvagi eða saur (6% og 5%, talið í sömu röð).
Hungarian: A liraglutid a GLP-1-receptorhoz (GLP-1R) kötődik, és aktiválja azt.
Icelandic: Liraglútíð binst við og virkjar GLP-1 viðtakann (GLP-1R).
Hungarian: Az alábbi hatások jelentkezhetnek:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram:
Hungarian: A hűtőszekrény fagyasztó részétől távol tartandó.
Icelandic: Geymið fjarri frystihólfinu.
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és a Saxenda előretöltött injekciós toll használatára kiképzett személytől.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun Saxenda áfyllta lyfjapennans.
Hungarian: • Ne próbálja megjavítani az injekciós tollát, és ne próbálja meg szétszedni.
Icelandic: Ekki reyna að laga lyfjapennann eða taka hann í sundur.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében lényegesen alacsonyabb (44%) volt az expozíció (Child-Pugh pontszám > 9).
Icelandic: Útsetning var marktækt minni (44%) hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi >9).
Hungarian: Ha a tű elzáródott, nem fog gyógyszert beadni.
Icelandic: Ef nálin er stífluð dælist ekkert lyf inn.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető tünetei hirtelen jelentkezhetnek, és az alábbiak lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, rendkívül erős éhség, látászavarok, álmosság, gyengeség, idegesség, szorongás, zavartság, koncentrálási nehézség és remegés (tremor).
Icelandic: Viðvörunareinkenni um lágan blóðsykur geta birst skyndilega og geta meðal annars verið: kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, ógleði, mikil svengdartilfinning, breytingar á sjón, syfja, þróttleysi, taugaóstyrkur, kvíði, rugl, einbeitingarörðugleikar og skjálfti.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
Icelandic: Sérstaklega skaltu láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef:
Hungarian: Hagyja abba a Saxenda alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha erős fájdalmat érez hasa felső részén, ami rendszerint a legrosszabb a jobb oldalon a bordák alatt.
Icelandic: Stöðva skal notkun Saxenda og hafa samstundis samband við lækni ef þú finnur fyrir miklum verk ofarlega í kvið, yfirleitt verri verkur hægra megin undir rifbeinum.
Hungarian: A grizeofulvin Cmax-értéke 37%-kal nőtt, míg a tmax-középértéke nem változott.
Icelandic: Cmax griseofulvíns jókst um 37% en miðgildi tmax breyttist ekki.
Hungarian: Mindkét kezelési periódust 12 hetes gyógyszer-/placebomentes obszervációs követési periódus követte.
Icelandic: Báðum meðferðartímabilunum var fylgt eftir með 12-vikna eftirfylgni áhorfstímabili án lyfs/lyfleysu.
Hungarian: Ez valószínűbb, hogy a kezelés kezdetén fordul elő, és feltehetőleg a hányás, a hányinger és a hasmenés okozza.
Icelandic: Líklegra er að þetta gerist við upphaf meðferðar og getur verið af völdum uppkasta, ógleði og niðurgangs
Hungarian: A liraglutid expozícióját 234 kg-ot meghaladó testtömegű betegek körében nem vizsgálták.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði var ekki rannsökuð hjá sjúklingum með líkamsþyngd >234 kg.
Hungarian: EU/1/15/992/001 1 × 3 ml
Icelandic: EU/1/15/992/001-003
Hungarian: Az adagbeállító különböző kattanásokat ad ki, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a megmaradt milligrammok számán túl forgatják.
Icelandic: Skammtamælirinn gefur frá sér mismunandi smelli þegar honum er snúið réttsælis, rangsælis eða fram hjá þeim fjölda mg sem eftir eru.
Hungarian: Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogy hogyan kezelje az alacsony vércukorszintet, és mi a teendője, ha ezeket a figyelmeztető tüneteket észleli.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvernig á að meðhöndla lágan blóðsykur og hvernig skal bregðast við þessum viðvörunareinkennum
Hungarian: Mennyi injekciót kell beadni?
Icelandic: Hversu miklu á að dæla inn
Hungarian: Ha nem jelenik meg a csepp, ismételje meg a 2. „Az áramlás ellenőrzése" című lépést, legfeljebb 6 alkalommal.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist, skaltu endurtaka skref 2 „Athugaðu flæðið" allt að
Hungarian: Teljes elemzési adatkészlet.
Icelandic: FAS: fullt greiningarsett.
Hungarian: A vizsgálat megkezdése utáni hiányzó értékeket az utolsó rendelkezésre álló érték továbbvitelével határozták meg.
Icelandic: Gildi sem vantaði eftir grunngildi voru áætluð með því að nota gildi úr síðustu athugun sem var framkvæmd.
Hungarian: A betegeket random módon vagy legfeljebb 1,8 mg napi adag liraglutidra (4668) vagy placebóra (4672) randomizálták, mindkét esetben a standard ellátáson felül.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað til að fá annaðhvort allt að 1,8 mg sólarhringsskammt af liraglútíði (4.688) eða lyfleysu (4.672), bæði til viðbótar við hefðbundna meðferð.
Hungarian: A GLP-1-receptorok a szív, az érrendszer, az immunrendszer és a vesék specifikus lokalizációin is expresszálódnak.
Icelandic: GLP-1 viðtaka er einnig á sérstökum stöðum í hjarta, æðum, ónæmiskerfi og nýrum.
Hungarian: A liraglutid nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 98%).
Icelandic: 100 kg að þyngd) Liraglútíð er að mestu leyti bundið plasmapróteinum (>98%).
Hungarian: Kardiometabolikus kockázati tényezők
Icelandic: Áhættuþættir hjarta- og efnaskiptasjúkdóma (cardiometabolic risk factors)
Hungarian: • A Saxenda injekciót bármely napszakban beadhatja, étkezéstől, illetve ivástól függetlenül.
Icelandic: Þú getur notað Saxenda á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar og drykkjar.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a felgyorsult szívverés tüneteiről (palpitációérzés vagy nyugalomban jelentkező szapora szívverés).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um einkenni aukinnar hjartsláttartíðni (hjartsláttarónot eða tilfinning um hraðan hjartslátt í hvíld).
Hungarian: Ezzel győződhet meg arról, hogy az oldat áramlása biztosított.
Icelandic: Þetta tryggir að lausnin flæði.
Hungarian: Anaphylaxiás reakció gyanúja esetén a liraglutid-kezelést le kell állítani, és a kezelést nem szabad újrakezdeni (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Ef grunur er um bráðaofnæmisviðbrögð skal hætta notkun liraglútíðs og ekki skal hefja meðferð aftur (sjá kafla 4.3).
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll nevét és színes címkéjét, és győződjön meg arról, hogy az Saxenda injekciót tartalmaz.
Icelandic: Athugaðu nafnið og litaða merkimiðann á lyfjapennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi Saxenda.
Hungarian: A liraglutid expozíciója (12-17 éves korú) serdülőknél hasonló volt, mint az elhízott felnőtteknél.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði hjá unglingum (á aldrinum 12-17 ára) var svipuð og hjá fullorðnum með offitu.
Hungarian: A Saxenda injekciót nem szabad 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni.
Icelandic: Saxenda má ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Hungarian: 20 mg lizinopril egyszeri dózisának liraglutiddal való együttes adása a lizinopril AUC-értékének 15%-os csökkenését eredményezte; a Cmax pedig 27%-kal csökkent.
Icelandic: Þegar stakur 20 mg skammtur af lísínópríli var gefinn ásamt liraglútíði lækkaði AUC-gildi lísínópríls um 15%, Cmax lækkaði um 27%.
Hungarian: Ha módosítja az inzulinadagját, kezelőorvosa gyakoribb vércukorszint-ellenőrzést javasolhat.
Icelandic: Ef þú breytir insúlínskammtinum getur verið að læknirinn ráðleggi þér að mæla blóðsykurinn oftar.
Hungarian: Ha az oldat zavarosnak tűnik, ne használja az injekciós tollat.
Icelandic: Ef lausnin virðist skýjuð skaltu ekki nota lyfjapennann.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres időközönként értékelni fogja a kezelést.
Icelandic: Læknirinn mun meta meðferðina með reglulegu millibili.
Hungarian: CI = konfidenciaintervallum.
Icelandic: CI=öryggisbil.
Hungarian: 1. ábra: A vizsgálat megkezdésekor mért testtömeg változása (%) az idő függvényében az 1. vizsgálatban (0-56 hét)
Icelandic: Mynd 1 Breytingar frá grunngildi líkamsþyngdar (%) á tíma í rannsókn 1 (0-56 vikur)
Hungarian: A Saxenda 1, 3 vagy 5 injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Icelandic: Saxenda er fáanlegt í pakkningastærðum sem innihalda 1, 3 eða 5 lyfjapenna.
Hungarian: A hasnyálmirigy-gyulladás egy súlyos, esetlegesen életveszélyes, orvosi kezelést igénylő állapot lehet.
Icelandic: Brisbólga er alvarlegur, hugsanlega lífshættulegur sjúkdómur.
Hungarian: Ha az előírtnál több Saxenda injekciót alkalmazott Ha az előírtnál több Saxenda injekciót alkalmazott, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen kórházba.
Icelandic: Ef þú notar stærri skammt af Saxenda en mælt er fyrir um, hafðu þá samband við lækni eða farðu á sjúkrahús án tafar.
Hungarian: Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az káros lehet az egészségére.
Icelandic: Notkun á röngu lyfi getur haft skaðleg áhrif á heilsu þína.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a liraglutid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er liraglútíð.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek voltak, és a nagyobb részük megszűnt a kezelés folytatása során.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt væg og skammvinn og flest hurfu við áframhaldandi meðferð.
Hungarian: Saxenda előretöltött injekciós toll és tű (minta)
Icelandic: Saxenda áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi)
Hungarian: Ennek az az oka, hogy nem ismert, hogy a Saxenda bekerül-e az anyatejbe.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort Saxenda skilst út í brjóstamjólk.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Hungarian: In vitro, a liraglutid nagyon alacsony potenciált mutatott arra vonatkozóan, hogy farmakokinetikai interakcióba lépjen a citokróm P450 (CYP) enzimrendszerrel és a plazma proteinkötődéssel összefüggésbe hozható más hatóanyagokkal.
Icelandic: In vitro hefur liraglútíð mjög litla tilhneigingu til lyfjahvarfafræðilegra milliverkana við önnur virk efni í tengslum við cýtókróm P450 (CYP) og prótínbindingu í plasma.
Hungarian: (BMI ≥ 30 kg/m2) vagy túlsúlyos (BMI ≥ 27 kg/m2) dyslipidaemiás és/vagy magas vérnyomásos beteget osztottak be különböző csoportokba a beválogatáskor észlelt praediabetes státusza és a vizsgálat megkezdésekor mért testtömegindex alapján (BMI ≥ 30 kg/m2 vagy BMI ≥ 30 kg/m2).
Icelandic: (BMI ≥30 kg/m²) eða í yfirþyngd (BMI ≥27 kg/m²) með blóðfituröskun og/eða háþrýsting var lagskipt í samræmi við skert sykurþolsástand og BMI við upphaf (≥30 kg/m² eða <30 kg/m²).
Hungarian: A liraglutiddal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Icelandic: Ofnæmi fyrir liraglútíði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Hungarian: Ha 3,0-át mutat, akkor legalább 3,0 mg van még az injekciós tollban.
Icelandic: Ef hann sýnir 3,0 eru að minnsta kosti 3,0 mg eftir í pennanum.
Hungarian: A Saxenda nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Saxenda hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg a bőrt.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustaðnum skaltu þrýsta létt á hann.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, amennyiben olyan tüneteket tapasztal, mint légzési probléma, a torok és az arc duzzanata vagy gyors szívverés.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú færð einkenni eins og öndunarörðugleika, þrota í andliti og hálsi og hraðan hjartslátt.
Hungarian: A testtömeg változása (%)
Icelandic: Breyting á líkamsþyngd (%)
Hungarian: • A megmaradt oldat pontos mennyiségének meghatározásához használja az adagszámlálót:
Icelandic: Notaðu skammtateljarann til að sjá nákvæmlega hversu mikil lausn er eftir:
Hungarian: Összességében a Saxenda injekcióval végzett kezelés során a leggyakrabban jelentett mellékhatások az emésztőrendszeri mellékhatások voltak (67,9%, lásd a „Kiválasztott mellékhatások leírása" című szakaszt).
Icelandic: Í heildina voru aukaverkanir frá meltingarfærum algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um meðan á meðferð stóð (67,9%) (sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum").
Hungarian: Ezen eredmények alapján nem szükséges a digoxin dózisának módosítása.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum er engin þörf á skammtaaðlögun dígoxíns.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Saxenda injekciót
Icelandic: Ef gleymist að nota Saxenda
Hungarian: Amennyiben nem biztos abban, hogy hogyan kell két injekciós toll használatával szétosztania az adagját, akkor a beadandó adagot egy új injekciós tollon állítsa be, és azzal adja be.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að skipta skammtinum milli tveggja lyfjapenna, skaltu velja og dæla inn skammtinum sem þú þarft með nýjum lyfjapenna.
Hungarian: Az injekciós tollat 1 hónapig tárolhatja, ha legfeljebb 30 °C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolja.
Icelandic: Lyfjapennann má geyma í allt að 1 mánuð við lægri hita en 30 °C eða í kæli (2 °C til 8 °C).
Hungarian: • Miután a tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á.
Hungarian: Az 1-4. vizsgálatokban gyűjtött adatok a testtömegcsökkenésről, a responderekről, az időbeli lefolyásról és a testtömegváltozás kumulatív megoszlásáról (%) a 3-7. táblázatban és az 1., 2. és 3. ábrán találhatók.
Icelandic: Upplýsingar um þyngdartap, svörun, tímabil og samanlagða dreifingu þyngdarbreytinga (%) fyrir rannsókn 1-4 eru í töflum 3-7 og myndum 1, 2 og 3.
Hungarian: Cholelithiasis*** Cholecystitis***
Icelandic: Gallsteinar*** Gallblöðrubólga***
Hungarian: Számológép segítségével tervezze meg az adagokat a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember útmutatásai szerint.
Icelandic: Notaðu reiknivél til að skipuleggja skammtana samkvæmt leiðbeiningum læknisins eða hjúkrunarfræðingsins.
Hungarian: 3,0 mg liraglutid alkalmazása után a testtömegre korrigált expozíció hasonlónak bizonyult a 7-11 éves gyermekeknél, a serdülőknél és a felnőtteknél.
Icelandic: Útsetning í tengslum við 3,0 mg af liraglútíði var sambærileg hjá börnum á aldrinum 7 til 11 ára, unglingum og fullorðnum, eftir að leiðrétt var fyrir líkamsþyngd.
Hungarian: A legtöbb gastrointestinalis mellékhatás átmeneti és enyhe-közepes mértékű volt, és ezek többsége nem vezetett a kezelés megszakításához.
Icelandic: Flest tilvik aukaverkana frá meltingarfærum voru væg eða miðlungsmikil, skammvinn og leiddu ekki til þess að meðferð var hætt.
Hungarian: 20 hónapig kezelt majmoknál nem észlelték ezeket a tumorokat.
Icelandic: Æxlin fundust ekki í öpum sem fengu meðferð í 20 mánuði.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor 8,7% volt a HbA1c átlaga és ez 3 év elteltével a liraglutidon lévő betegeknél 1,2%-kal javult és 0,8%-kal javult a placebót kapó betegeknél.
Icelandic: Meðalgildi HbA1c við upphaf var 8,7 og hafði batnað eftir 3 ár um 1,2% hjá sjúklingum sem fengu liraglútíð og um 0,8% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Hungarian: Kezelőorvosa diétát és testmozgási programot rendel el Önnek.
Icelandic: Læknirinn mun setja þig á sérstakt mataræði og æfingaáætlun.