FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas con netarsudil administrado una vez al día.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a napi egyszer alkalmazott netarszudil alkalmazásával kapcsolatosan.
Spanish: Cómo usar Rhokiinsa
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rhokiinsa-t?
Spanish: En ratas gestantes, se observó un aumento de las pérdidas postimplantación y una disminución de la viabilidad fetal con dosis de 0,3 mg/kg/día (1 000 veces la dosis oftálmica recomendada) y superiores.
Hungarian: Vemhes patkányoknál 0,3 mg/ttkg/nap (a javasolt szemészeti adag 1000-szerese) és azt meghaladó adag, megnövekedett beágyazódás utáni vetélést és csökkent magzati viabilitást eredményezett.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Rhokiinsa en todos los subgrupos de la población pediátrica para la reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
Hungarian: Rhokiinsa vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől az emelkedett intraocularis nyomás csökkentése javallatban nyíltzugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegeknél.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rhokiinsa 200 microgramos/ml, colirio en solución netarsudil
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rhokiinsa 200 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp netarszudil
Spanish: Hiperemia ocular, blefaritis, trastorno corneal, formación de escamas en el borde palpebral, alergia ocular, folículos conjuntivales, molestias oculares, hinchazón ocular, depósitos corneales, trastorno palpebral, disfunción de las glándulas de Meibomio, pigmentación corneal, diplopia, ectropión, opacidad del cristalino, conjuntivitis no infecciosa, sensación anormal en el ojo, astenopía, hiperemia epiescleral, visión de halos, queratitis, trastorno refractivo,
Hungarian: Nem gyakori ocularis hyperaemia, blepharitis, corneabetegség, szemhéjszél pörkösödése, szemallergia, conjunctivalis folliculusok, ocularis diszkomfort, szemduzzanat, cornealis depositumok, szemhéjbetegség, Meibom-mirigy disfunctio, cornealis pigmentatio, diplopia, ectropion, lenticularis homály,
Spanish: Frasco abierto: 4 semanas después de abrir el frasco por primera vez.
Hungarian: Felnyitott tartály: A tartály első felbontása után 4 hétig, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Spanish: Rhokiinsa está indicado para reducir la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes adultos con glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok A Rhokiinsa az emelkedett intraocularis nyomás (IOP) csökkentésére javallott primer, nyíltzugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő felnőtteknél.
Spanish: Puede notar visión borrosa o alterada justo después de usar Rhokiinsa.
Hungarian: A Rhokiinsa beadását követően homályos vagy rendellenes látást tapasztalhat.
Spanish: No obstante, no se prevén efectos, ya que la exposición sistémica al netarsudil es insignificante (ver sección 5.2).
Hungarian: Terhesség alatt azonban nem várhatók mellékhatások, mivel a netarszudil szisztémás expozíciója elhanyagolható (lásd 5.2 pont).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Rhokiinsa 200 microgramos/ml, colirio netarsudil
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Rhokiinsa 200 mikrogramm/ml szemcsepp netarszudil
Spanish: Rhokiinsa 200 microgramos/ml colirio en solución.
Hungarian: Rhokiinsa 200 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp.
Spanish: La dosis recomendada es de dos inhalaciones dos veces al día.
Hungarian: Az ajánlott adag kettő inhaláció naponta kétszer.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Riarify en la página web de la Agencia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Hungarian: A Riarify-ra vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Spanish: Este medicamento es idéntico a Trimbow, ya autorizado en la UE.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Trimbow nevű készítménnyel.
Spanish: Riarify ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 23 de abril de 2018.
Hungarian: 2018. április 23-án a Riarify az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Riarify?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Riarify biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Riarify en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Riarify forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: Otra información sobre Riarify
Hungarian: A Riarify-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: La compañía que fabrica Trimbow ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Riarify («consentimiento informado»).
Hungarian: A Trimbow-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Riarify-hoz felhasználják („informed consent").
Spanish: Un médico u otro profesional sanitario deben instruir al paciente sobre cómo utilizar correctamente el inhalador, así como comprobar periódicamente la idoneidad de la técnica inhalatoria del paciente.
Hungarian: Egy orvosnak vagy más egészségügyi dolgozónak kell megtanítania a beteget az inhalátor helyes használatára, és ellenőriznie kell rendszeresen, hogy a beteg inhalációs technikája megfelelő-e.
Spanish: Riarify (beclometasona/formoterol/bromuro de glicopirronio)
Hungarian: Riarify (beklometazon / formoterol / glikopirróniumbromid)
Spanish: Información general sobre Riarify y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: A Riarify-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Riarify son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Riarify alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Riarify en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Riarify alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Los efectos adversos de Riarify son candidiasis oral (infección fúngica de la boca causada por una levadura llamada Candida), espasmos musculares y sequedad en la boca.
Hungarian: A Riarify mellékhatásai közé tartozik az orális kandidiázis (a száj gombás fertőzése, amelyet a Candida nevű élesztőgomba okoz), az izomgörcsök és a szájszárazság.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica en la que las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares sufren daños o se bloquean, provocando la consiguiente dificultad respiratoria.
Hungarian: A COPD egy hosszan tartó betegség, amelynek során a légutak és a tüdőben lévő léghólyagok károsodnak vagy elzáródnak, ami légzési nehézséghez vezet.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Riarify?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Riarify alkalmazása?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Riarify, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Hungarian: A Riarify alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: El bromuro de glicopirronio es un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada.
Hungarian: A glikopirrónium-bromid egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor blokkoló.
Spanish: ¿Cómo actúa Riarify?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Riarify?
Spanish: La eficacia de Riarify para aliviar los síntomas de la EPOC ha quedado demostrada en tres estudios principales en los que participaron más de 5 500 pacientes cuyos síntomas no se controlaban adecuadamente con una combinación de otros dos medicamentos para la EPOC o con un antagonista de los receptores muscarínicos en monoterapia.
Hungarian: A Riarify hatásosnak bizonyult a COPD tüneteinek enyhítésében három fő vizsgálatban, amelyekbe több, mint 5500 olyan beteget vontak be, akiknek a tüneteit nem tudták megfelelően kontrollálni két másik COPD elleni gyógyszer kombinációjával vagy egy önmagában alkalmazott muszkarinreceptor blokkolóval.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Riarify se controlan permanentemente.
Hungarian: A Riarify alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Spanish: Riarify se presenta en forma de líquido en un inhalador portátil.
Hungarian: A Riarify egy hordozható inhaláló eszközben található folyadék formájában kapható.
Spanish: En el primer estudio, de un año de duración, al cabo de 26 semanas de tratamiento Riarify mejoró la FEV1 (el volumen máximo de aire que una persona puede exhalar en un segundo) de los pacientes en 82 ml y 261 ml, respectivamente antes y después de la administración de una dosis.
Hungarian: Az első, egy évig tartó vizsgálatban, 26 hetes kezelést követően a Riarify a betegek FEV1 értékét (a legnagyobb levegőtérfogat, amelyet egy ember egy másodperc alatt ki tud lélegezni) 82 ml-rel javította a dózis beadása előtt és 261 ml-rel a dózis beadását követően.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Riarify se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Hungarian: A Riarify biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: Riarify contiene los principios activos beclometasona, formoterol y bromuro de glicopirronio.
Hungarian: A Riarify hatóanyagai a beklometazon, a formoterol és a glikopirrónium-bromid.
Spanish: Riarify se utiliza como tratamiento de mantenimiento (permanente) en pacientes cuya enfermedad no está adecuadamente controlada a pesar de recibir tratamiento con una combinación de dos medicamentos para la EPOC que consisten en un agonista beta-2 y o bien un corticosteroide inhalado o bien un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada.
Hungarian: A Riarify-t fenntartó (folyamatos) kezelésként alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél nem sikerült a betegséget megfelelően kontrollálni két, COPD kezelésére szolgáló gyógyszer - egy hosszú hatástartamú béta-2 izgató és vagy egy inhalációs kortikoszteroid, vagy egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor blokkoló - kombinációjával.
Spanish: Esto reduce la liberación de las sustancias involucradas en el proceso inflamatorio, como la histamina, lo que ayuda a mantener despejadas las vías respiratorias y permite a los pacientes respirar con más facilidad.
Hungarian: Így csökken azoknak az anyagoknak, például a hisztaminnak a felszabadulása, amelyek részt vesznek a gyulladásos folyamatban, ezáltal elősegíti a légutak szabadon tartását és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Spanish: En este estudio, Riarify fue tan eficaz como el tiotropio más una combinación de beclometasona y formoterol para reducir el número de exacerbaciones.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Riarify ugyanolyan hatásos volt az exacerbációk számának csökkentésében, mint a beklometazonnal és formoterollal kombináltan adott tiotropium.
Spanish: Los agonistas beta-2 y los antagonistas de los receptores muscarínicos ayudan a dilatar las vías respiratorias; los corticosteroides reducen la inflamación en las vías respiratorias y en los pulmones.
Hungarian: A béta-2 izgatók és a muszkarinreceptor blokkolók tágítják a légutakat, a kortikoszteroidok pedig csökkentik a légutak és a tüdők gyulladását.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Riarify son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: A Riarify alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: Los tres principios activos de Riarify actúan de forma distinta para reducir la inflamación y mantener abiertas las vías respiratorias, lo que permite al paciente respirar con más facilidad.
Hungarian: A Riarify három hatóanyaga különböző módokon fejti ki a hatását: csökkentik a gyulladást és nyitva tartják a légutakat, ezáltal megkönnyítik a légzést a beteg számára.
Spanish: No se han notificado problemas de seguridad importantes con Riarify y sus efectos adversos son controlables y similares a los de otros medicamentos utilizados para la EPOC.
Hungarian: A Riarify-val kapcsolatban eddig semmilyen jelentős biztonsági aggályról nem számoltak be, a mellékhatások kezelhetők és hasonlóak a többi COPD elleni gyógyszer mellékhatásaihoz.
Spanish: En el segundo estudio, que tuvo un año de duración, los pacientes tratados con Riarify presentaron un 20 % menos de exacerbaciones (intensificación de los síntomas) a lo largo del año que los pacientes tratados con tiotropio (un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada).
Hungarian: A második, egy évig tartó vizsgálatban a Riarify-val kezelt betegeknél egy év alatt 20%-kal kevesebb exacerbáció (a tünetek fellángolása) jelentkezett, mint a tiotropiummal (egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor blokkoló) kezelt betegeknél.
Spanish: Riarify es un medicamento que se utiliza en pacientes adultos para aliviar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave.
Hungarian: A Riarify-t a közepesen súlyos vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
Spanish: En el tercer estudio, que tuvo una duración de un año, los pacientes tratados con Riarify sufrieron un 15 % menos de exacerbaciones a lo largo del año que los pacientes tratados con una combinación de indacaterol (un agonista beta-2 de acción prolongada) y bromuro de glicopirronio.
Hungarian: A harmadik, egy évig tartó vizsgálatban a Riarify-val kezelt betegeknél egy év alatt 15%-kal kevesebb exacerbáció jelentkezett, mint az indakaterol (egy hosszú hatástartamú béta-2 izgató) és a glikopirrónium-bromid kombinációjával kezelt betegeknél.
Spanish: Esto significa que dilata las vías respiratorias superiores bloqueando los receptores muscarínicos en las células musculares de los pulmones.
Hungarian: A tüdő izomsejtjeiben található muszkarinreceptorok gátlása révén tágítja a légutakat.
Spanish: Cuando se une a estos receptores, hace que los músculos se relajen, lo que mantiene abiertas las vías respiratorias y ayuda a respirar al paciente.
Hungarian: Ezekhez a receptorokhoz kötődve az izmok elernyedését váltja ki, ami nyitva tartja a légutakat és segíti a beteg légzését.
Spanish: Riarify es eficaz para reducir la frecuencia de las exacerbaciones y mejorar la función pulmonar de los pacientes con EPOC.
Hungarian: A Riarify a COPD-ben szenvedő betegeknél hatásosnak bizonyult az exacerbációk gyakoriságának csökkentésében és a tüdőfunkció javításában.
Spanish: La beclometasona pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios conocidos como corticosteroides y actúa de manera similar a las hormonas corticosteroides naturales, reduciendo la actividad del sistema inmunitario.
Hungarian: A természetes kortikoszteroid hormonokhoz hasonlóan működik, azaz csökkenti az immunrendszer aktivitását.
Spanish: En comparación, la FEV1 aumentó en 1 y 145 ml, respectivamente antes y después de la administración de la dosis a pacientes tratados con un medicamento que contiene solo 2 de los principios activos de Riarify (beclometasona y formoterol).
Hungarian: Összehasonlításképpen a Riarify hatóanyagai közül csak kettőt (beklometazon és formoterol) tartalmazó gyógyszerrel kezelt betegeknél a FEV1 a dózis beadása előtt 1 ml-rel, illetve a dózis beadása után 145 ml-rel nőtt.
Spanish: Dado que estos receptores ayudan a controlar la contracción de los músculos de las vías respiratorias, bloquearlos provoca la relajación de los músculos de dichas vías, lo que ayuda a mantenerlas abiertas y permite al paciente respirar con más facilidad.
Hungarian: Mivel ezek a receptorok részt vesznek a légútak izomösszehúzódásának szabályozásában, gátlásuk révén a légutak izomzata elernyed, ami elősegíti a légutak nyitva tartását, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Spanish: ¿Cómo se usa Riarify?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Riarify-t?
Spanish: ¿Qué es Riarify y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Riarify és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Se deben seguir los siguientes pasos.
Hungarian: Az alábbi lépéseket kell követni.
Spanish: Código ATC: R03AL09.
Hungarian: ATC kód: R03AL09.
Spanish: Estas mejorías fueron estadísticamente significativas (p < 0,001).
Hungarian: Ezek a javulások statisztikailag szignifikánsak (p < 0,001) voltak.
Spanish: Por lo tanto, es importante evaluar al paciente periódicamente.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a betegeket rendszeresen ellenőrizzék.
Spanish: Debe limpiar el inhalador una vez por semana.
Hungarian: Az inhalátorát hetente egyszer meg kell tisztítania.
Spanish: IMPORTANTE: no realice los pasos 2 a 5 con demasiada rapidez.
Hungarian: FONTOS: Ne hajtsa végre a 2-5. lépést túl gyorsan.
Spanish: Si su respiración empeora:
Hungarian: Ha romlik a légzése:
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Hungarian: Ez a gyógyszer 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem adható.
Spanish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francia
Hungarian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Franciaország
Spanish: Riarify contiene una pequeña cantidad de etanol.
Hungarian: A Riarify kis mennyiségű etanolt tartalmaz.
Spanish: • trastornos del sueño (dormir poco o demasiado)
Hungarian: • alvászavarok (túl kevés vagy túl sok alvás);
Spanish: Es importante usar Riarify todos los días.
Hungarian: Fontos, hogy a Riarify-t minden nap alkalmazza.
Spanish: Deterioro de la enfermedad
Hungarian: A betegség rosszabbodása
Spanish: Es posible que su médico quiera realizarle algunos análisis de sangre.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa szeretne elvégeztetni néhány vérvizsgálatot.
Spanish: Además, se realizaron dos ensayos de fase IIIb con el fin de respaldar la eficacia clínica y la seguridad de Riarify.
Hungarian: Ezenkívül végeztek két IIIb fázisú vizsgálatot a Riarify klinikai hatásosságának és biztonságosságának igazolására.
Spanish: Toxicidad para la reproducción y el desarrollo
Hungarian: Reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási
Spanish: Los dos ensayos incluyeron aproximadamente un 20 % de pacientes que utilizaron el espaciador AeroChamber Plus.
Hungarian: A két vizsgálatban körülbelül 20% volt azoknak a betegeknek az aránya, akik AeroChamber Plus közbeiktatott eszközt alkalmaztak.
Spanish: El uso conjunto de Riarify con:
Hungarian: A Riarify együttes alkalmazása a következőkkel:
Spanish: Absorción, distribución y biotransformación
Hungarian: Felszívódás, eloszlás és biotranszformáció
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas del formoterol es del 61-64 %, con un 34 % unido a la albúmina.
Hungarian: A formoterol plazmafehérjéhez kötődése 61-64%, amiből 34% albuminhoz kötődik.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/abril/2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. április 23.
Spanish: <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Para los farmacéuticos: Anotar la fecha de dispensación al paciente en el envase.
Hungarian: Gyógyszerészek számára: Írja fel a betegnek történő kiadás dátumát a dobozra.
Spanish: Los posibles efectos adversos se enumeran a continuación de acuerdo con su frecuencia.
Hungarian: Az alábbiakban található a lehetséges mellékhatások felsorolása azok gyakorisága szerint.
Spanish: IMPORTANTE: los pasos 2 a 5 no se deben realizar con demasiada rapidez:
Hungarian: FONTOS: a betegnek nem szabad a 2-5. lépést túl gyorsan végrehajtania:
Spanish: Otros medicamentos y Riarify
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Riarify
Spanish: Cuándo adquirir un nuevo inhalador
Hungarian: Mikor kell új inhalátort beszerezni?
Spanish: • fumarato de formoterol dihidrato y
Hungarian: • formoterol-fumarát-dihidrát és
Spanish: Ver sección 4.4 y sección 5.2.
Hungarian: Lásd 4.4 pont és 5.2 pont.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát,
Spanish: Si olvidó usar Riarify
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Riarify-t
Spanish: No exponer a temperaturas superiores a 50°C.
Hungarian: Ne tegye ki 50°C-nál magasabb hőmérsékletnek!
Spanish: No obstante, los estudios del efecto de HFA134a sobre la función reproductora y el desarrollo embriofetal en animales no mostraron efectos adversos clínicamente relevantes.
Hungarian: Ugyanakkor a HFA134a reproduktív funkcióra és embryofoetalis fejlődésre gyakorolt hatásainak állatoknál végzett vizsgálata során klinikailag releváns ártalmas hatást nem tapasztaltak.
Spanish: Se constató que CYP2D6 es la única enzima responsable del metabolismo del glicopirronio.
Hungarian: A CYP2D6-ot azonosították a glikopirrónium metabolizmusáért felelős egyetlen enzimként.
Spanish: No doble la dosis.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot.
Spanish: Úselo en cuanto se acuerde.
Hungarian: Alkalmazza a gyógyszert, amint eszébe jut.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es moderadamente alta.
Hungarian: A plazmafehérje-kötődés mérsékelten magas.
Spanish: Se aconseja especial precaución en la EPOC grave, ya que este efecto puede verse potenciado por la hipoxia.
Hungarian: Súlyos COPD esetén fokozott óvatosság ajánlott, mivel ezt a hatást a hypoxia fokozhatja.
Spanish: Compruebe el contador de dosis o el indicador de dosis.
Hungarian: Ellenőrizze a dózisszámlálót vagy dózisjelzőt.
Spanish: La semivida de eliminación determinada tras la administración oral es de 2-3 horas.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő orális alkalmazás után 2-3 óra volt.
Spanish: Las partículas en aerosol de Riarify son en promedio mucho más pequeñas que las suministradas con las formulaciones no extrafinas.
Hungarian: A Riarify aeroszol részecskéi átlagosan sokkal kisebbek, mint a nem extrafinom formában bejuttatott részecskék.
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Riarify, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják a Riarify hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket is: ritonavir, kobicisztát).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de EXP.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Spanish: Toxicidad a dosis repetidas
Hungarian: Ismételt adagok toxicitása
Spanish: No se ha evaluado la genotoxicidad de Riarify, pero los componentes activos individuales carecieron de actividad genotóxica en los sistemas de ensayo convencionales.
Hungarian: A Riarify genotoxicitását nem értékelték, ugyanakkor az egyes hatóanyagok nem mutattak genotoxikus hatást a hagyományos tesztrendszerekben.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con Riarify.
Hungarian: A Riarify-jal karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Spanish: El programa de desarrollo clínico de fase III en la EPOC incluyó dos ensayos controlados con fármaco activo de 52 semanas de duración.
Hungarian: A COPD-vel kapcsolatban végzett III. fázisú klinikai fejlesztési program két, 52 hetes, aktív kontrollos vizsgálatot foglalt magában.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • visión borrosa
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): • homályos látás.