FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Potreben bo skrbni nadzor vas ali vašega otroka, saj odziv na cepiva morda ne bo zadosten, da bi bila zagotovljena zaščita proti boleznim (glejte poglavje 2).
Bulgarian: Трябва да бъдете проследявани внимателно, тъй като отговорът към ваксини може да не е достатъчен, за да осигури предпазване от заболяванията (вижте точка 2).
Slovenian: V primeru zvišane telesne temperature po cepljenju se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom;
Bulgarian: В случай на висока температура след ваксинацията, моля веднага се консултирайте с Вашия лекар;
Slovenian: Druga zdravila in cepivo Priorix
Bulgarian: Други лекарства и Priorix
Slovenian: Cepivo Priorix injiciramo pod kožo, lahko pa tudi v mišico.
Bulgarian: Priorix се инжектира под кожата или в мускула.
Slovenian: Komponenti cepiva proti ošpicam in mumpsu sta pridobljeni na kulturi piščančjih embrionalnih celic in lahko zato vsebujeta jajčne proteine v sledeh.
Bulgarian: Морбилната и паротитната съставки на ваксината са произведени в пилешки ембрионални клетъчни култури и затова може да съдържат следи от яйчен протеин.
Slovenian: Osebe, stare 12 mesecev ali več
Bulgarian: Лица на възраст 12 месеца или повече
Slovenian: Blažja okužba, npr. prehlad, ne bi smela biti razlog za odložitev cepljenja.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция, като простуда, не трябва да води до отлагане на ваксинацията.
Slovenian: Cepiva PRIORIX niso ocenili v študijah plodnosti.
Bulgarian: PRIORIX не е оценяван в проучвания за фертилитета.
Slovenian: • če ste vi ali vaš otrok alergični na neomicin (antibiotik).
Bulgarian: Вашето дете сте алергични към неомицин (антибиотик).
Slovenian: *Pogostnost encefalitisa je bila manjša od 1 na 10 milijonov odmerkov.
Bulgarian: Енцефалит е съобщаван с честота под 1 на 10 милиона дози.
Slovenian: Pri dojenčkih v prvem letu življenja je možno, da se ne odzovejo dovolj na sestavine cepiv.
Bulgarian: През първата година от живота, кърмачетата може да не реагират достатъчно към съставките на ваксината.
Slovenian: Če to ni možno, ga shranite v hladilniku (2 ºC do 8 ºC) in uporabite v 8 urah po rekonstituciji.
Bulgarian: Ако това не е възможно, ваксината трябва да се съхранява в хладилник (2C - 8C) и да се използва до 8 часа след разтварянето.
Slovenian: • vnetje srednjega ušesa;
Bulgarian: Нечести: отит на средното ухо
Slovenian: Zato je treba za zagotovitev optimalnega imunskega odziva drugi odmerek cepiva PRIORIX dati v treh mesecih.
Bulgarian: Следователно, за да се осигурят оптимални имунни отговори, втора доза PRIORIX трябва да се приложи до три месеца.
Slovenian: Izjema je bila le bolečina na mestu injiciranja, ki je bila po cepljenju s prvim odmerkom "pogosta", po cepljenju z drugim odmerkom pa "zelo pogosta".
Bulgarian: Изключение прави болката на мястото на инжектиране, която е "Честа" след първата доза ваксина и "Много честа" след втората доза.
Slovenian: Znaki alergijske reakcije lahko vključujejo srbeč kožni izpuščaj, težave z dihanjem in oteklino obraza ali jezika;
Bulgarian: Признаците на алергична реакция могат да включват сърбящ кожен обрив, недостиг на въздух и подуване на лицето или езика;
Slovenian: Odločitev o primernem času in številu odmerkov, ki jih boste vi ali vaš otrok prejeli, bo sprejel zdravnik na podlagi ustreznih uradnih priporočil.
Bulgarian: Подходящото време за ваксиниране и броят инжекции, които ще се направят на Вас или на Вашето дете, ще бъде определен от Вашия лекар, съгласно съответните официални препоръки.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v skladu z naslednjo pogostnostjo: Zelo pogosti:
Bulgarian: Съобщаваните нежелани реакции са изброени съгласно следната честота:
Slovenian: Kot pri cepljenju z drugimi cepivi, morate tudi cepljenje s cepivom PRIORIX odložiti pri osebah s hudo akutno vročično boleznijo.
Bulgarian: Както при другите ваксини, приложението на PRIORIX трябва да бъде отложено при лица, страдащи от остро тежко фебрилно заболяване.
Slovenian: Trombocitopenija, povezana s cepivom proti MMR, je redka in na splošno mine sama.
Bulgarian: MMR-свързаната тромбоцитопения е рядка и в повечето случаи самоограничаваща се.
Slovenian: • če ste vi ali vaš otrok alergični na katerokoli sestavino tega cepiva (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: Вашето дете сте алергични към някоя от съставките на тази ваксина (изброени в точка 6).
Slovenian: subkutana uporaba (s.c.) ali intramuskularna uporaba (i.m.)
Bulgarian: Подкожно (s.c.) или интрамускулно (i.m.) приложение
Slovenian: Deleži serokonverzije za tri sestavine so bili podobni kot po subkutani uporabi cepiva.
Bulgarian: Нивата на сероконверсия към трите съставки са сравними с наблюдаваните след подкожно приложение.
Slovenian: Znani kontaktni dermatitis (pojav kožnega izpuščaja po neposrednem stiku kože z alergeni, kot je neomicin) ne bi smel biti težava, vendar se pred cepljenjem kljub temu najprej posvetujte s svojim zdravnikom;
Bulgarian: Установен контактен дерматит (поява на кожен обрив, когато кожата е в директен контакт с алергени като неомицин) не би трябвало да е проблем, но първо трябва да се консултирате с Вашия лекар;
Slovenian: Cepiva je treba injicirati na različni mesti.
Bulgarian: Инжекциите с различните ваксини трябва да се правят на различни инжекционни места.
Slovenian: Cepljene osebe so tudi prosili, da med obdobjem študije poročajo o vsakem kliničnem dogodku.
Bulgarian: На ваксинираните са дадени указания да съобщават всички клинични прояви по време на изпитването.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je bila po cepljenju s prvim in drugim odmerkom cepiva na splošno podobna.
Bulgarian: Като цяло, категориите нежелани реакции по честота са подобни за първата и втората дози ваксина.
Slovenian: Cepivo PRIORIX je med nosečnostjo kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: PRIORIX е противопоказан по време на бременност (вж точка 4.3).
Slovenian: Takšne bolnike je treba natančno kontrolirati glede znakov ošpic, parotitisa in rdečk.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се проследяват внимателно за признаци на морбили, паротит и рубеола.
Slovenian: • če ste vi ali vaš otrok kdaj imeli alergijsko reakcijo na jajčne beljakovine;
Bulgarian: Вашето дете сте имали някога тежка алергична реакция към яйчен белтък.
Slovenian: Podatkov o zaščitni učinkovitosti cepiva PRIORIX sicer ni, vendar imunogenost velja za kazalnik zaščitne učinkovitosti.
Bulgarian: Въпреки че, няма данни относно протективната ефикасност на PRIORIX, имуногенността се приема като показател за протективна ефикасност.
Slovenian: Bolezni živčevja: Transverzni mielitis, Guillain-Barréjev sindrom, periferni nevritis, encefalitis*,
Bulgarian: Трансверзален миелит, синдром на Guillain-Barre, периферен неврит, енцефалит*
Slovenian: Med spremljanjem cepiva po pridobitvi dovoljenja za promet so dodatno poročali še o naslednjih neželenih učinkih, ki so sledili cepljenju s cepivom PRIORIX.
Bulgarian: По време на постмаркетинговото наблюдение допълнително са съобщени следните нежелани реакции след ваксинация с PRIORIX.
Slovenian: Nosečnost (glejte poglavje 4.6)
Bulgarian: Бременност (вж точка 4.6).
Slovenian: Tako kot vsa cepiva tudi cepivo Priorix popolnoma ne zaščiti vseh, ki se cepijo.
Bulgarian: Както всички ваксини, Priorix може да не предпази напълно всички, които са ваксинирани.
Slovenian: Toda nekatere terenske študije navajajo, da je učinkovitost proti mumpsu morda manjša, kot je zabeleženi delež serokonverzije za mumps.
Bulgarian: Данните от някои проучвания обаче сочат, че ефективността срещу паротит може да бъде по-ниска от наблюдаваните нива на сероконверсия за паротит.
Slovenian: Z 2 LOČENIMA IGLAMA: PAKIRANJE PO 1, 10, 25, 100 BREZ IGLE: PAKIRANJE PO 1, 10, 20, 25, 40, 100
Bulgarian: ПО 1, 10, 20, 25, 40, 100
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če vi ali vaš otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo (ali drugo cepivo).
Bulgarian: Вие или вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства (или други ваксини).
Slovenian: Imunski odziv pri otrocih, starih od 9 do 10 mesecev Klinično preskušanje je zajelo 300 zdravih otrok, ki so bili v času prvega odmerka cepiva stari od 9 do 10 mesecev.
Bulgarian: Клинично проучване включва 300 здрави деца на възраст от 9 до 10 месеца при първата доза ваксина.
Slovenian: • bronhitis;
Bulgarian: • бронхит
Slovenian: Ženske je pred cepljenjem sicer treba vprašati, ali so v zgodnjem obdobju nosečnosti, niso pa potrebni presejalni testi nosečnosti.
Bulgarian: Въпреки че, жените трябва да се питат преди ваксинация относно възможността за ранна бременност, не се изисква провеждане на скринингови тестове за изключване на бременност.
Slovenian: Blažja okužba, npr. prehlad, ne bi smela biti težava, vendar se pred cepljenjem kljub temu najprej posvetujte s svojim zdravnikom;
Bulgarian: Леки инфекции, като настинка, не са проблем, но първо трябва да се консултирате с Вашия лекар;
Slovenian: Dojenčki v starosti od 9 do 12 mesecev
Bulgarian: Кърмачета на възраст между 9 и 12 месеца
Slovenian: Takšne bolnike je treba cepiti previdno in po možnosti s subkutanim injiciranjem cepiva.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат ваксинирани с повишено внимание и за предпочитане чрез подкожно приложение на ваксината.
Slovenian: Če je potrebno opraviti tuberkulinski test, ga je potrebno izvesti pred, sočasno s cepljenjem ali šele 6 tednov po cepljenju s cepivom Priorix.
Bulgarian: В случай, че трябва да бъде направен туберкулинов тест, тестът трябва да се направи преди, заедно със или 6 седмици след ваксинацията с Priorix.
Slovenian: Ženskam, ki nameravajo zanositi, je treba svetovati, naj to odložijo za 1 mesec po cepljenju s cepivom PRIORIX.
Bulgarian: Жени, които имат намерение да забременеят, трябва да бъдат посъветвани да отложат забременяването 1 месец след ваксинацията с PRIORIX.
Slovenian: Preprečite stik z razkužili (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Да се избягва контактът с дезинфектанти (вижте точка 4.4).
Slovenian: Preveliko odmerjanje ni bilo povezano s pojavom neželenih učinkov.
Bulgarian: Няма свързани с предозирането нежелани реакции.
Slovenian: • multiformni eritem (simptomi so rdeči madeži, ki pogosto srbijo, so podobni izpuščaju pri ošpicah in se pojavijo na okončinah, včasih tudi obrazu in ostalih predelih telesa);
Bulgarian: еритема мултиформе (симптомите са червени, често сърбящи петна, подобни на обрива при морбили, които се появяват първо по крайниците, а понякога и по лицето и по цялото тяло)
Slovenian: Cepivo PRIORIX nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини PRIORIX не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Otroci, mlajši od 12 mesecev
Bulgarian: Деца на възраст под 12 месеца
Slovenian: • pikčaste ali lisaste krvavitve ali hitrejši pojav modric od običajnega zaradi zmanjšanja števila trombocitov;
Bulgarian: точковидни или малки кръвоизливи или синини, появяващи се по-лесно от обикновено, които са в резултат на понижен брой на тромбоцитите
Slovenian: Bolnikom s trombocitopenijo ali kakšno koagulacijsko motnjo je treba cepivo po možnosti dati subkutano (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: При пациенти с тромбоцитопения или нарушение на кръвосъсирването е за предпочитане ваксината да бъде приложена подкожно (вижте точка 4.4).
Slovenian: Pred cepljenjem natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди тази ваксина да бъде приложена на Вас или на Вашето дете, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Podatki iz obdobja trženja
Bulgarian: Постмаркетингови данни
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij varnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на основните проучвания за безопасност.
Slovenian: Pri osebah z anamnezo anafilaktičnih, anafilaktoidnih ali drugih takojšnjih reakcij (npr. generalizirana urtikarija, otekanje ustne votline in žrela, težave pri dihanju, hipotenzija ali šok) po uživanju jajc je tveganje za pojav preobčutljivostnih reakcij takojšnjega tipa po cepljenju večje, čeprav so tovrstne reakcije zelo redke.
Bulgarian: Лицата с анамнеза за анафилактична, анафилактоидна или други реакции от бърз тип (напр. генерализирана уртикария, подуване на устата или гърлото, затруднено дишане, хипотония или шок) след прием на яйца, може да са с повишен риск от развитие на реакция на свръхчувствителност от бърз тип след ваксинация, въпреки че тези типове реакции се установяват много рядко.
Slovenian: Vendar pa niso ugotovili okvar plodov v primerih, ko so cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam dobile ženske, ki so bile v zgodnjem obdobju nosečnosti, ne da bi to vedele.
Bulgarian: Не е документирано, обаче, увреждане на плода, при приложение на ваксини срещу морбили, паротит и рубеола при жени, които не са знаели, че са в ранни етапи на бременността.
Slovenian: • okužba zgornjih dihal.
Bulgarian: инфекция на горните дихателни пътища
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo trombocitopenijo ali z anamnezo trombocitopenije po cepljenju proti ošpicam, mumpsu ali rdečkam je treba natančno oceniti razmerje tveganja in koristi cepljenja s cepivom PRIORIX.
Bulgarian: При пациенти със съществуваща тромбоцитопения или с анамнеза за тромбоцитопения след ваксинация срещу морбили, паротит или рубеола, съотношението риск-полза от прилагането на PRIORIX, трябва да бъде внимателно оценено.
Slovenian: • če imate vi ali vaš otrok katerokoli hujšo okužbo z zvišano telesno temperaturo.
Bulgarian: Вашето дете имате тежка инфекция с висока температура.
Slovenian: Cepivo rekonstituirajte tako, da celotno vsebino priloženega vsebnika z vehiklom dodate v vialo s praškom.
Bulgarian: Ваксината трябва да бъде разтворена чрез добавяне на цялото съдържание на доставената опаковка с разтворител към флакона, съдържащ праха.
Slovenian: Cepivo Priorix sicer vsebuje žive viruse, ki pa so toliko oslabljeni, da pri zdravih osebah ne morejo povzročiti ošpic, mumpsa in rdečk.
Bulgarian: Въпреки че, Priorix съдържа живи вируси, те са много слаби и не могат да причинят морбили, паротит или рубеола при здрави лица.
Slovenian: • če imate vi ali vaš otrok katerokoli bolezen ali jemljete zdravilo, ki oslabi imunski sistem, npr. virus imunske pomanjkljivosti (HIV) ali sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Bulgarian: Вашето дете имате някакво заболяване или приемате лекарство, което отслабва имунната система, като човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) или синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Slovenian: Psihiatrične motnje: Občasni: živčnost, neobičajen jok, nespečnost
Bulgarian: Нечести: нервност, необичаен плач, безсъние
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ima vaš otrok intoleranco za nekatere sladkorje, se pred cepljenjem s tem cepivom posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Вашето дете имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди приложението на тази ваксина.
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 9 mesecev
Bulgarian: Кърмачета на възраст под 9 месеца
Slovenian: Po cepljenju s cepivom Priorix imunski sistem (naravni obrambni sistem telesa) tvori protitelesa, ki ščitijo pred ošpicami, mumpsom in rdečkami.
Bulgarian: Когато човек се ваксинира с Priorix, имунната система (естествената система за защита на организма) изработва антитела за защита на ваксинирания от инфекция с вирусите на морбили, паротит и рубеола.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka po uporabi cepiva PRIORIX sta bila rdečina na mestu injiciranja in zvišana telesna temperatura  38 °C (rektalno) ali  37,5 °C (aksilarno/oralno).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции след прилагане на PRIORIX са зачервяване на мястото на инжектиране и повишена температура  38°C (ректално) или  37,5°C (аксиларно/в устата).
Slovenian: Majhno število preiskovancev v kliničnih preskušanjih je dobilo cepivo PRIORIX intramuskularno.
Bulgarian: При клинични изпитвания на ограничен брой лица, PRIORIX е приложен интрамускулно.
Slovenian: Zaradi možne prisotnosti materinih protiteles je pri dojenčkih med prvim letom življenja odziv na komponente cepiva lahko nezadosten (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Bulgarian: През първата година от живота, кърмачетата може да не реагират достатъчно към съставките на ваксината, поради възможно взаимодействие с майчините антитела (вижте точки 4.2 и 5.1).
Slovenian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi to cepivo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh cepljenih osebah.
Bulgarian: Както всички лекарства, тази ваксина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovenian: EXP: Cepivo je treba uporabiti takoj po rekonstituciji ali v 8 urah, če je shranjeno v hladilniku.
Bulgarian: След разтваряне, приложете веднага или до 8 часа, ако се съхранява в хладилник.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VIALA + NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA Z 1 LOČENO IGLO: PAKIRANJE PO 20, 40
Bulgarian: ФЛАКОН + ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА С 1 ОТДЕЛНА ИГЛА:
Slovenian: Za uporabo cepiva PRIORIX je treba upoštevati uradna priporočila.
Bulgarian: Употребата на PRIORIX трябва да се основава на официалните препоръки.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE s.c. ali i.m.
Bulgarian: s.c. или i.m.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije cepiva pred uporabo, glejte poglavje 6.6.
Bulgarian: За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Slovenian: Pogosti: bolečina in oteklina na mestu injiciranja, zvišana telesna temperatura > 39,5 °C (rektalno) ali  39,0 °C (aksilarno/oralno)
Bulgarian: Чести: болка и подуване на мястото на инжектиране, повишена температура > 39,5°C (ректално) или > 39°C (аксиларно/в устата)
Slovenian: Imunski odziv pri otrocih, starih 12 mesecev ali več V kliničnih študijah pri otrocih, starih od 12 mesecev do 2 leti, se je cepivo PRIORIX izkazalo za zelo imunogeno.
Bulgarian: В клинични проучвания при деца на възраст от 12 месеца до 2 години е доказана висока имуногенност на PRIORIX.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso posebej raziskali varnosti in imunogenosti cepiva PRIORIX pri mladostnikih in odraslih.
Bulgarian: Безопасността и имуногенността на PRIORIX при юноши и възрастни не са специално проучвани при клинични изпитвания.
Slovenian: • nenadna življenje ogrožajoča alergijska reakcija;
Bulgarian: неочаквана животозастрашаваща алергична реакция
Slovenian: Tega cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:".
Slovenian: • zvišana telesna temperatura 38 °C ali višja).
Bulgarian: повишена температура 38С и повече
Slovenian: • prehodna, boleča oteklina mod.
Bulgarian: преходно, болезнено подуване на тестисите
Slovenian: Odločitev, ali boste vi ali vaš otrok prejeli cepivo bo temeljila na nivoju vašega imunskega odziva.
Bulgarian: Вашето дете ще бъдете ваксинирани, ще зависи от нивото на Вашата имунна защита.
Slovenian: (≥ 1/10.000 do < 1/1.000)
Bulgarian: Чести ( 1/100 до < 1/10) Нечести ( 1/1 000 до < 1/100) Редки ( 1/10 000 до < 1/1 000)
Slovenian: Cepivo morate injicirati takoj po rekonstituciji.
Bulgarian: Ваксината трябва да бъде инжектирана веднага след разтваряне.
Slovenian: Cepivo Priorix je namenjeno otrokom, starejšim od 9 mesecev, mladostnikom in odraslim.
Bulgarian: Priorix е предназначен за приложение при деца на възраст от 9 месеца и повече, юноши и възрастни.
Slovenian: • če imate vi ali vaš otrok oslabljeno imunsko obrambo (npr. zaradi okužbe s HIV).
Bulgarian: Вашето дете имате намалена имунна защита (напр. поради ХИВ инфекция.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema: Redki: alergijske reakcije
Bulgarian: Редки: алергични реакции
Slovenian: Pri tem cepivu se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции могат да се появят при употребата на това лекарство:
Slovenian: Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo po aplikaciji kombiniranega cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, ustrezajo neželenim učinkom po dajanju enega samega monovalentnega cepiva ali kombinacije monovalentnih cepiv.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които може да настъпят след употребата на комбинирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола съответстват на тези, наблюдавани след приложението на моновалентните ваксини самостоятелно или в комбинация.
Slovenian: Če opazite karkoli od navedenega, vehikel ali rekonstituirano cepivo zavrzite.
Bulgarian: В случай, че се наблюдава някое от двете, изхвърлете разтворителя или разтворената ваксина.
Slovenian: Cepivo PRIORIX se lahko da sočasno (vendar na ločenih mestih injiciranja) s katerimkoli od naslednjih monovalentnih ali kombiniranih cepiv [vključno s heksavalentnimi cepivi (DTPa-HBVIPV/Hib)]: cepivom proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju -acelularno (DTPa), cepivom proti Haemophilus influenzae tipa b (Hib), inaktiviranim cepivom proti otroški ohromelosti (IPV), cepivom proti hepatitisu B (HBV), cepivom proti hepatitisu A (HAV), konjugiranim cepivom proti meningokokom serotipa C (MenC), cepivom proti zostru (VZV), peroralnim cepivom proti otroški ohromelosti (OPV) in 10-valentnim konjugiranim cepivom proti pnevmokokom v skladu z lokalnimi priporočili.
Bulgarian: PRIORIX може да бъде прилагана едновременно (но на различни инжекционни места) с която и да е от следните моновалентни или комбинирани ваксини [включително хексавалентни ваксини (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: ваксина срещу дифтерия, тетанус и коклюш (безклетъчна компонента), (DTPa), ваксина срещу Haemophilus influenzae type b (Hib), инактивирана ваксина срещу полиомиелит (IPV), хепатит B ваксина (HBV), хепатит A ваксина (HAV), ваксина срещу менингококи серотип C, конюгатна (MenC), ваксина срещу варицела зостер (VZV), перорална ваксина срещу полиомиелит (OPV) и 10-валентна пневмококова конюгатна ваксина в съответствие с местните препоръки.
Slovenian: Cepiva Priorix se nosečnicam ne sme dati.
Bulgarian: Priorix не трябва да се прилага на бременни жени.
Slovenian: Zaradi manjših odstopanj pH-ja lahko barva rekonstituiranega cepiva variira od svetle breskove do fuksijsko rožnate, kar ne zmanjša učinkovitosti cepiva.
Bulgarian: В резултат на малки колебания в pH, разтворената ваксина може да бъде бистра, розово до виолетово оцветена, без влошаване на действието на ваксината.
Slovenian: • Kawasakijev sindrom (glavni bolezenski znaki so na primer: zvišana telesna temperatura, kožni izpuščaj, oteklina bezgavk, vnetje in izpuščaj na sluznici ust in žrela);
Bulgarian: синдром на Кавазаки (основните симптоми на това заболяване включват: повишена температура, кожен обрив, подути лимфни жлези, възпаление и обрив на лигавицата на устата и гърлото)
Slovenian: Takojšnje ukrepanje je odvisno od resnosti reakcije (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Наложителни са спешни мерки, в зависимост от тежестта на реакцията (вж.
Slovenian: Cepivo PRIORIX se lahko uporabi pri posameznikih, predhodno cepljenih s kakšnim drugim monovalentnim cepivom ali kombiniranim cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam.
Bulgarian: PRIORIX може да се приложи на лица, които са ваксинирани в миналото с друга моновалентна или комбинирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола.
Slovenian: Delež serokonverzije, zabeležen po drugem odmerku, uporabljenem 3 mesece po prvem, je bil za ošpice 100 % in za mumps 99,2 %.
Bulgarian: Докладваните нива на сероконверсия след втората доза, приложена 3 месеца след първата доза, са 100% за морбили и 99,2% за паротит.
Slovenian: Pri osebah, ki so prejele humane gamaglobuline ali transfuzijo krvi, je treba cepljenje odložiti za tri mesece ali dlje (do 11 mesecev) glede na uporabljeni odmerek humanih globulinov.
Bulgarian: При лица, на които са приложени човешки гамаглобулини или е направено кръвопреливане, ваксинацията трябва да бъде отложена за три месеца или повече (до 11 месеца), в зависимост от приложената доза на човешкия глобулин, поради вероятност от неуспех на ваксината, дължащ се на пасивно придобитите антитела срещу морбили, паротит и рубеола.
Slovenian: Pogosti:
Bulgarian: Годен до:
Slovenian: • oteklina bezgavk (žleze v vratu, podpazduhi ali dimljah);
Bulgarian: подуване на лимфните възли (жлези в областта на шията, в подмишницата или в слабините)