FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cobicistatul este un inhibitor puternic al CYP3A (inhibă mecanismul de acțiune al acestor enzime) și este, de asemenea, un substrat al CYP3A.
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат представлява силен инхибитор на CYP3A, както и негов субстрат.
Romanian: Elvitegravir: ASC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Bulgarian: Елвитегравир: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Romanian: Suspensie antiacidă conţinând magneziu/aluminiu (doză unică de 20 ml)/Elvitegravir (doză unică de 50 mg)/Ritonavir (doză unică de 100 mg)
Bulgarian: Антиацидна суспензия, съдържаща магнезий/алуминий (единична доза от 20 ml)/
Romanian: Prin urmare, nu trebuie inițiat tratamentul cu Genvoya în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu Genvoya trebuie trecute la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.2 și 4.6).
Bulgarian: Затова лечението с Genvoya не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението с Genvoya, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.6).
Romanian: Genvoya a demonstrat o superioritate statistică cu privire la atingerea valorii ARN HIV-1 < 50 copii/ml comparativ cu E/C/F/TDF în săptămâna 144.
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml, когато се сравнява с E/C/F/TDF на седмица 144.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie inițiat tratamentul cu Genvoya în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu Genvoya trebuie trecute la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Bulgarian: Затова лечението с Genvoya не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението с Genvoya, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.4).
Romanian: Numărul mediu de celule CD4+ la momentul inițial era de 636 celule/mm3 (interval: 263-1498).
Bulgarian: Средният брой на CD4+ клетки на изходното ниво е 636 клетки/mm3 (диапазон от 263 до 1 498).
Romanian: Etinilestradiol: ASC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44% Cmax: ↔
Bulgarian: Етинилестрадиол: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44% Cmax: ↔
Romanian: Tabelul 2: Lista sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид
Romanian: Flurazepam Lorazepam
Bulgarian: Апиксабан Ривароксабан Едоксабан
Romanian: ANALGEZICE DE TIP NARCOTIC Metadonă (80-120 mg)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Bulgarian: НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ Метадон (80-120 mg)/ Елвитегравир (150 mg един път дневно)/Кобицистат (150 mg един път дневно)
Romanian: E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil a Intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 a fost cuprins între ziua 294 şi ziua 377 (inclusiv).
Bulgarian: EFV = ефавиренц; FTC = емтрицитабин; E/C/F/TDF = елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат a Времевият период през седмица 48 е между ден 294 и ден 377 (включително).
Romanian: Administrarea concomitentă cu Genvoya poate determina creşteri ale concentraţiilor plasmatice de salmeterol, care se asociază cu posibilitatea de apariţie a unor reacţii adverse grave sau care pun viaţa în pericol.
Bulgarian: Едновременното приложение със Genvoya може да доведе до повишени плазмени концентрации на салметерол, което е свързано с опасност от сериозни или животозастрашаващи нежелани реакции.
Romanian: • erupţie cutanată însoţită de mâncărime (urticarie)  Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, spuneţi medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, уведомете Вашия лекар.
Romanian: PP = postpartum a comparații puse în corespondență b P <0,10 comparativ cu postpartum
Bulgarian: 2T = втори триместър; 3T = трети триместър; PP =след раждане а сравнения по двойки b P<0,10 в сравнение с периода след раждане
Romanian: Pacienţi infectați cu HIV-1, cu insuficienţă renală uşoară până la moderată În Studiul GS-US-292-0112, eficacitatea și siguranța Genvoya au fost evaluate în cadrul unui studiu clinic, în regim deschis, efectuat la 242 pacienți infectați cu HIV-1, cu insuficiență ușoară până la moderată (RFGeCG: 30-69 ml/min).
Bulgarian: В проучването GS-US-292-0112 са оценявани ефикасността и безопасността на Genvoya в открито клинично проучване на 242 инфектирани с HIV-1 пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (eGFRCG: 30-69 ml/min).
Romanian: Modificarea medie de la momentul inițial a numărului și procentajului celulelor CD4+ la săptămâna 48 a fost de -43 celule/mm3 și, respectiv, -0,1%.
Bulgarian: Средната промяна от изходно ниво в броя и процента на CD4+ клетките през седмица 48 е съответно -43 клетки/mm3 и -0,1%.
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentraţiilor de digoxină atunci când aceasta se administrează concomitent cu Genvoya.
Bulgarian: Препоръчва се нивата на дигоксина да се следят при комбиниране на дигоксин със Genvoya.
Romanian: • Dacă luaţi vreunul din aceste medicamente: alfuzosin (utilizat ca tratament în cazul unei prostate cu dimensiuni mărite) dabigatran (utilizat pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge) amiodaronă, chinidină (utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii) carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (utilizate pentru prevenirea convulsiilor) rifampicină (utilizată pentru prevenirea şi tratarea tuberculozei şi a altor infecţii) dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină (utilizate pentru tratarea migrenei) cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor probleme la stomac) sunătoare (Hypericum perforatum, o plantă utilizată pentru tratarea depresiei şi a anxietăţii) sau produse care conţin sunătoare.
Bulgarian: Ако приемате някое от следните лекарства: алфузозин (използва се за лечение на увеличена простатна жлеза) дабигатран (използва се за предотвратяване и лечение на кръвни съсиреци) амиодарон, хинидин (използват се за нормализиране на неправилен сърдечен ритъм) карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (използват се за профилактика на гърчове) рифампицин (използва се за профилактика и лечение на туберкулоза и други инфекции) дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин (използват се за лечение на мигренозно главоболие) цизаприд (използва се за облекчаване на някои стомашни проблеми) жълт кантарион (Hypericum perforatum, билково лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност) или продукти, които го съдържат ловастатин, симвастатин (използват се за понижаване на холестерола в кръвта) пимозид, луразидон (използват се за лечение на патологични мисли или чувства) силденафил (когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертониябелодробно заболяване, което затруднява дишането) перорално прилаган мидазолам, триазолам (използват се за подпомагане на съня и/или за облекчаване на тревожност)
Romanian: Concentraţiile de claritromicină şi/sau cobicistat pot fi modificate în cazul administrării concomitente de Genvoya.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на кларитромицин и/или кобицистат да бъдат променени при едновременно приложение със Genvoya.
Romanian: • tenofovir alafenamidă
Bulgarian: Тенофовир алафенамид
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Genvoya conţine elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabină 200 mg şi fumarat de tenofovir alafenamidă echivalent cu tenofovir alafenamidă 10 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Genvoya съдържа 150 mg елвитегравир, 150 mg кобицистат, 200 mg емтрицитабин и тенофовир алафенамид фумарат, съответстващи на 10 mg тенофовир алафенамид.
Romanian: Administrarea concomitentă cu Genvoya poate determina creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale anticoagulantelor orale directe, ceea ce poate determina un risc hemoragic crescut.
Bulgarian: Едновременното приложение с Genvoya може да причини увеличени плазмени концентрации на DOAC, което може да доведе до повишен риск от кървене.
Romanian: Masculin Feminin
Bulgarian: Жени
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 41%
Bulgarian: Дигоксин: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41%
Romanian: IMUNOSUPRESIVE Ciclosporină
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин Сиролимус
Romanian: Siguranța Genvoya la 248 pacienți infectați cu HIV-1, care fie erau netratați anterior (n = 6), fie prezentau supresie virală (n = 242), cu insuficiență renală ușoară până la moderată (rata de filtrare glomerulară estimată prin metoda Cockcroft-Gault) [RFGeCG]: 30-69 ml/min) a fost evaluată până în săptămâna 144 în cadrul unui studiu clinic în regim deschis (GS-US-292-0112).
Bulgarian: Безопасността на Genvoya при 248 пациенти, инфектирани с HIV-1, които не са били лекувани (n = 6) или са били с вирусна супресия (n = 242), с леко до умерено бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация по метода на Cockcroft-Gault [eGFRCG]:
Romanian: Disopiramidă Flecainidă Lidocaină sistemică Mexiletină Propafenonă
Bulgarian: Дизопирамид Флекаинид Системен лидокаин Мексилетин Пропафенон
Romanian: Concentraţiile de atorvastatină cresc în cazul administrării concomitente cu elvitegravir şi cobicistat.
Bulgarian: Концентрациите на аторвастатин са повишени при едновременно приложение с елвитегравир и кобицистат.
Romanian: • Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Genvoya, deoarece unele dintre substanţele active din acest medicament trec în laptele matern.
Bulgarian: Това се налага, защото някои от активните вещества на това лекарство се отделят в кърмата.
Romanian: Voriconazol3 Posaconazol3
Bulgarian: Итраконазол3 Вориконазол3 Позаконазол3 Флуконазол
Romanian: ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină (200 mg de două ori pe zi)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин (200 mg два пъти дневно)/Елвитегравир (150 mg един път дневно)/Кобицистат (150 mg един път дневно)
Romanian: Întreruperea medicamentului de studiu din alte motive și ultima valoare disponibilă a ARN HIV-1 < 50 copii/mlf Absența datelor în intervalul de evaluare, însă urmând tratament cu medicamentul de studiu
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/mlд Липсващи данни от времевия период, но продължаващ прием на проучваното лекарство Процент (%) пациенти с HIV-1
Romanian: Concentraţiile de telitromicină şi/sau cobicistat pot fi modificate în cazul administrării concomitente de Genvoya.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на телитромицин и/или кобицистат да бъдат променени при едновременно приложение със Genvoya.
Romanian: ASC: ↑ 53% Cmin: ↑ 225% Cmax: ↔
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↑ 53% Cmin: ↑ 225% Cmax: ↔
Romanian: Începeți cu cea mai mică doză posibilă de atorvastatină și mențineți o monitorizare atentă după administrarea concomitentă cu Genvoya.
Bulgarian: При едновременно приложение с Genvoya започнете с възможно най-ниската доза аторвастатин с внимателно проследяване.
Romanian: Genvoya conține patru substanțe active.
Bulgarian: Genvoya съдържа четири активни вещества.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01/2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2018.
Romanian: Aceasta reduce capacitatea virusului de a se replica și încetinește răspândirea infecției.
Bulgarian: Това намалява способността на вируса да се реплицира и забавя разпространението на инфекцията.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Genvoya.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Genvoya.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Genvoya este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Genvoya може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: CHMP a considerat, de asemenea, că prin combinarea medicamentelor într-un singur comprimat se simplifică tratamentul.
Bulgarian: СНМР счита също, че комбинирането на лекарствата в една таблетка опростява лечението.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat în timpul mesei.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана с храна.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Genvoya?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Genvoya?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Genvoya.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Genvoya.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Genvoya sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Genvoya са по-големи от рисковете, и препоръча Genvoya да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Alte reacții adverse includ: vise anormale, amețeală, senzația de oboseală și diaree.
Bulgarian: Други нежелани реакции включват абнормни сънища, замайване, чувство за умора и диария.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe reducerea cantității de HIV-1 din sânge.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на понижението на количеството на ХИВ-1 в кръвта.
Romanian: Este folosit la adulți și adolescenți în vârstă de peste 12 ani la care nu se preconizează ca boala să fie rezistentă la niciuna dintre substanțele antivirale din Genvoya.
Bulgarian: Използва се при възрастни и юноши на възраст над 12 години, чието заболяване не се очаква да бъде резистентно на някое от антивирусните вещества в Genvoya.
Romanian: Date suplimentare au indicat că Genvoya poate fi folosit în siguranță la copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 ani.
Bulgarian: Допълнителни данни сочат, че Genvoya може да се използва безопасно при деца на възраст 6 години.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Genvoya au fost similare cu cele ale medicamentelor individuale.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Genvoya са сходни с тези за отделните лекарства.
Romanian: Alte informații despre Genvoya
Bulgarian: Допълнителна информация за Genvoya:
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Genvoya, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Genvoya прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Genvoya nu trebuie luat concomitent cu anumite medicamente deoarece sunt posibile interacțiuni dăunătoare.
Bulgarian: Genvoya не трябва да се приема с определени лекарства поради възможността от вредни взаимодействия.
Romanian: După 48 de săptămâni, aproximativ 90 % din pacienții tratați cu Genvoya (800 din 866 de pacienți) și cu medicamentul comparator (784 din 867 de pacienți) răspunseseră la tratament.
Bulgarian: След 48 седмици около 90 % от пациентите, лекувани едновременно с Genvoya (800 от 866 пациенти) и лекарствения продукт за сравнение (784 от 867 пациенти), се повлияват от лечението.
Romanian: Într-un studiu justificativ, pacienții cărora li se administra un tratament eficace împotriva HIV fie au continuat tratamentul respectiv, fie au fost trecuți pe Genvoya.
Bulgarian: В допълнително проучване пациенти, които са лекувани с ефективно лечение за ХИВ, или продължават със същото лечение, или са прехвърлени на Genvoya.
Romanian: Genvoya este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabină și 10 mg tenofovir alafenamidă.
Bulgarian: Genvoya се предлага под формата на таблетки, всяка от които съдържа 150 mg елвитегравир, 150 mg кобицистат, 200 mg емтрицитабин и 10 mg тенофовир алафенамид.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Genvoya (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este greața.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Genvoya (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е гадене (позиви за повръщане).
Romanian: Acest fapt mărește efectul antiviral al elvitegravirului.
Bulgarian: Това подсилва антивирусния ефект на елвитегравир.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Genvoya, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Genvoya, вижте листовката.
Romanian: Acest studiu a cuprins și 23 de copii și adolescenți cu vârsta între 8 și 11 ani și cu greutate sub 25 de kg și a demonstrat că, după 48 de săptămâni de tratament cu Genvoya, încărcătura virală a scăzut sub 50 copii/ml la toți pacienții.
Bulgarian: В това проучване са включени също 23 деца на възраст 8 до 11 години с тегло най-малко 25 kg, като е показано, че след 48 седмици на лечение с Genvoya вирусното натоварване намалява до под 50 копия/ml при всички пациенти.
Romanian: Blocând reverstranscriptaza, Genvoya reduce cantitatea de HIV-1 din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Bulgarian: Като блокира обратната транскриптаза, Genvoya понижава количеството на ХИВ-1 в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Genvoya, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Genvoya пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Genvoya nu vindecă infecția cu HIV-1 sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Bulgarian: Genvoya не може да излекува ХИВ-1 инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Romanian: Genvoya este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Bulgarian: Genvoya e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на хора, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Romanian: S-a considerat că infecția a răspuns la tratament dacă încărcătura virală din sângele pacientului a fost sub 50 copii de ARN HIV-1/ml.
Bulgarian: Приема се, че инфекцията се е повлияла от лечението, ако вирусното натоварване в кръвта на пациента е под 50 РНК копия на ХИВ-1 в ml.
Romanian: Tenofovir alafenamida este un „precursor" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că, în organism, se transformă în substanța activă tenofovir.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е „прекурсор" на тенофовир, което означава, че в организма се превръща в активното вещество тенофовир.
Romanian: Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabină / tenofovir alafenamidă
Bulgarian: Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Genvoya?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Genvoya?
Romanian: Cobicistatul mărește concentrația de elvitegravir, încetinind descompunerea sa.
Bulgarian: Кобицистат повишава нивото на елвитегравир, като забавя разграждането му.
Romanian: Ce este Genvoya și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Genvoya и за какво се използва?
Romanian: Genvoya a fost investigat în două studii principale la care au participat 1 733 de adulți infectați cu HIV1, care nu fuseseră tratați anterior.
Bulgarian: Genvoya е изследван в две основни проучвания при 1 733 възрастни, заразени с ХИВ-1, които не са били лекувани преди това.
Romanian: Ei blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă virală care permite replicarea virusului HIV-1 în celulele pe care le-a infectat.
Bulgarian: Те блокират активността на обратната транскриптаза, вирусен ензим, който позволява на ХИВ-1 да се реплицира в клетките, които е инфектирал.
Romanian: Genvoya se poate folosi și la copii și adolescenți în vârstă de peste 6 ani care nu tolerează alte tratamente anti HIV-1, din cauza reacțiilor adverse.
Bulgarian: Genvoya може да се използва също при деца на възраст над 6 години, които не могат да понасят други лечения на ХИВ-1 поради нежелани лекарствени реакции.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Genvoya pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Genvoya са установени в проучванията?
Romanian: tenofovir alafenamidă, este eficace la o doză mai mică decât tenofovir disoproxil, medicamentul consacrat, și oferă posibilitatea reducerii reacțiilor adverse.
Bulgarian: Четвъртото, тенофовир алафенамид, е ефективно при по-ниска доза от тази на одобреното лекарство тенофовир дизопроксил и предлага възможността за намаляване на нежеланите лекарствени реакции.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Genvoya, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Genvoya, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Într-un alt studiu s-a administrat Genvoya la adolescenți cu vârste între 12 și 18 ani, infectați cu HIV1, care nu fuseseră tratați anterior.
Bulgarian: В друго проучване Genvoya е прилаган на юноши на възраст 12 до 18 години с ХИВ-1 инфекция, които не са били лекувани преди това.
Romanian: Cum acționează Genvoya?
Bulgarian: Как действа Genvoya?
Romanian: Elvitegravirul este un tip de agent antiviral numit „inhibitor de integrază".
Bulgarian: Елвитегравир е вид антивирусно средство, наречено „интегразен инхибитор".
Romanian: Tenofovir alafenamida a avut un efect mai redus asupra rinichilor decât tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид има послаб ефект върху бъбреците от тенофовир дизопроксил.
Romanian: Cum se utilizează Genvoya?
Bulgarian: Как се използва Genvoya?
Romanian: După 48 de săptămâni, s-a observat o încărcătură virală sub 50 copii/ml la 97% (932 din 959) din pacienții care au trecut la tratamentul cu Genvoya și la 93% (444 din 477) din pacienții care au continuat tratamentul obișnuit.
Bulgarian: След 48 седмици при 97 % (932 от 959) от пациентите, преминали на Genvoya, и при 93 % (444 от 477) от пациентите, които продължават с обичайното си лечение, е наблюдавано вирусно натоварване от под 50 копия/ml.
Romanian: S-a demonstrat deja că trei dintre substanțele active, elvitegravir, cobicistat și emtricitabină, sunt eficace.
Bulgarian: Три от активните вещества - елвитегравир, кобицистат и емтрицитабин - са с доказана ефективност.
Romanian: În ambele studii, Genvoya a fost comparat cu alt medicament antiviral care conținea ingredientele active elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Bulgarian: В двете проучвания Genvoya е сравнен с друго антивирусно лекарство, което съдържа активните вещества елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Romanian: În cadrul studiilor, eficacitatea Genvoya a fost ridicată și comparabilă cu a unui medicament care conține elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Bulgarian: В проучванията ефективността на Genvoya е висока и сравнима с тази на лекарство, съдържащо елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Romanian: Blocând enzima numită integrază, elvitegravirul împiedică materialul genetic al virusului să se integreze în materialul genetic al celulelor pe care le-a infectat.
Bulgarian: Елвитегравир пречи на интегрирането на генетичния материал на вируса в генетичния материал на клетките, които е инфектирал, като блокира ензим, наречен интеграза.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Genvoya, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Genvoya, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: De ce a fost aprobat Genvoya?
Bulgarian: Защо Genvoya е разрешен за употреба?