FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zich zwak voelen: uw eerste injectie met Avonex wordt mogelijk door uw arts toegediend.
Czech: Účinky injekce - Pocit na omdlení: První injekci přípravku Avonex Vám asi podá Váš lékař.
Dutch: Gebruik geen externe warmtebron, zoals heet water, om AVONEX 30 microgram oplossing voor injectie te verwarmen.
Czech: K zahřátí přípravku AVONEX 30 mikrogramů injekční roztok nepoužívejte vnějších zdrojů tepla, jako je horká voda.
Dutch: Griepachtige symptomen in verband met de AVONEX-behandeling kunnen belastend zijn voor patiënten met onderliggende cardiale problemen.
Czech: Chřipkové (flu-like) symptomy, spojené s léčbou, mohou u pacientů se skrytým srdečním onemocněním vést ke zhoršení jejich stavu.
Dutch: Avonex Pen - vooraf klaargemaakt voor injectie
Czech: AVONEX PEN - přípraven k injekci
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA
Dutch: (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 personen) - Haaruitval - Veranderingen in uw menstruatie - Brandend gevoel op de injectieplaats.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) vypadávání vlasů, změny menstruačního cyklu, pocit pálení v místě injekce.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, VS Biogen Inc., 5000 Davis Drive, PO 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, VS Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denemarken In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dánsko V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Dutch: C. De Avonex Pen gebruiken
Czech: C. Použití pera Avonex Pen
Dutch: Patiënten die symptomen van depressie vertonen moeten tijdens de behandeling goed worden geobserveerd en waar nodig worden behandeld.
Czech: Tito pacienti pak musí být v průběhu léčby pečlivě sledováni a odpovídajícím způsobem léčeni.
Dutch: Sommige mensen merken dat ze na een Avonex-injectie het gevoel krijgen dat ze griep hebben.
Czech: Někteří lidé mají po podání přípravku Avonex pocit, jako kdyby měli chřipku.
Dutch: Waarvoor wordt AVONEX gebruikt?
Czech: K čemu se přípravek AVONEX používá
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter vindt u de instructies voor het uzelf injecteren (zie rubriek 7, Hoe injecteert u met de AVONEX PEN?
Czech: Pokyny o tom, jak si sám(sama) sobě podat injekci, jsou uvedeny na konci této informace (viz bod 7 Jak aplikovat injekci pomocí AVONEX PEN).
Dutch: Wacht daarna een week voordat u weer Avonex gebruikt.
Czech: Pak nechte před opětovným použitím přípravku Avonex uběhnout týden.
Dutch: NB: Gebruik geen externe warmtebron zoals heet water om de spuit te verwarmen.
Czech: Poznámka: K zahřátí předplněné injekční stříkačky nepoužívejte vnějších zdrojů tepla, jako je horká voda.
Dutch: Als de oplossing voor injectie deeltjes bevat of niet helder en kleurloos is, mag de voorgevulde spuit niet worden gebruikt.
Czech: Pokud injekční roztok obsahuje částice, nebo je jiný než čirý a bezbarvý, předplněná stříkačka se nesmí použít.
Dutch: Een voorgevulde 1 ml spuit van glas (type 1) met een verzegelde afsluitdop en zuiger (broombutyl) die 0,5 ml oplossing bevat.
Czech: 1 ml předplněná injekční stříkačka vyrobená ze skla (Typ I) s bezpečnostním kloboučkem a pístovým uzávěrem (bromobutyl) obsahující 0,5 ml roztoku.
Dutch: Als de oplossing voor injectie deeltjes bevat of een andere kleur heeft dan helder kleurloos, mag de voorgevulde pen niet worden gebruikt.
Czech: Jestliže injekční roztok obsahuje částice nebo je jiný než čirý a bezbarvý, předplněné pero nesmí být použito.
Dutch: Doos met twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Czech: Balení s dvanácti předplněnými injekčními stříkačkami s 0,5 ml roztoku.
Dutch: Bespreek met uw arts of dit op u van toepassing is.
Czech: Požádejte svého lékaře, aby zjistil, zdali je tato pro Vás vhodná.
Dutch: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Czech: EU/1/97/033/006
Dutch: Het bakje bevat ook een aparte naald waarmee de injectie kan worden toegediend.
Czech: Ve vaničce je rovněž přiložena samostatná jehla pro injekční podání.
Dutch: Hoe injecteert u met de AVONEX PEN?
Czech: Jak aplikovat injekci pomocí AVONEX PEN
Dutch: Als u twijfelt over het gebruik van het geneesmiddel of een probleem ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Czech: Jestliže si nejste něčím jistý(á) nebo máte nějaký problém, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dutch: Wat is AVONEX?
Czech: Co je přípravek AVONEX
Dutch: Dien de injectie toe Steek de injectienaald met een snelle beweging - zoals bij het gooien van een dartpijltje - en in een rechte hoek ten opzichte van de huid (loodrecht) in de spier.
Czech: Vpíchněte injekční jehlu rychlým pohybem jako při vrhání šipek kolmo ke kůži do svalu.
Dutch: A. Voorbereiding Neem een Avonex Pen uit de koelkast
Czech: Vyjměte jedno Avonex Pen z chladničky.
Dutch: • Monteer de naald door deze op de glazen top van de pen te drukken.
Czech: • Injekční jehlu nasaďte zatlačením na skleněný hrot pera.
Dutch: Elke Avostartclip kan slechts eenmalig worden gebruikt en dient samen met eventueel resterend Avonex te worden weggegooid.
Czech: Každý Avostartclip je určen jen pro jedno použití, poté se musí zlikvidovat i s celým zbývajícím množstvím přípravku Avonex.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de effecten van interferon bèta-1a op de vruchtbaarheid bij mannen.
Czech: Údaje o účincích interferonu beta-1a na fertilitu mužů nejsou k dispozici.
Dutch: Avonex pen, injectienaald en pendop.
Czech: Předplněné pero Avonex Pen, injekční jehla a kryt pera.
Dutch: Noteer elke week op welke plek u heeft geïnjecteerd.
Czech: Poznamenejte si, kam si dávku každý týden aplikujete.
Dutch: Natuurlijk interferon bèta en AVONEX (interferon bèta-1a) zijn geglycosyleerd en hebben één enkele N-gebonden complexe koolwaterstofgroep.
Czech: Přirozený interferon beta i AVONEX (interferon beta-1a) jsou glykosylované proteiny, tvořící komplex s jednoduchým sacharidovým podílem vázaným na dusíkový atom.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking (verzegeld plastic bakje) ter bescherming tegen licht.
Czech: Uchovávejte v původním obalu (zatavená plastiková vanička), aby byl přípravek chráněn před světlem.
Dutch: Niet gebruiken als de vervaldatum verstreken is.
Czech: Po uplynutí doby použitelnosti přípravek nepoužívejte.
Dutch: Controleer na elk herhalingsrecept of de bijsluiter is bijgewerkt.
Czech: Vždy, když dostanete svůj další předpis, zkontrolujte, zda nebyla tato příbalová informace aktualizována.
Dutch: Avonex pen in de oorspronkelijke verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Czech: Avonex Pen uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Dutch: Elke AVOSTARTCLIP dient slechts eenmalig te worden gebruikt en dient samen met eventueel resterend AVONEX in de spuit te worden weggegooid.
Czech: Každá souprava AVOSTARTCLIP je určena na jedno použití a po něm musí být zlikvidována i se zbytkem přípravku AVONEX ve stříkačce.
Dutch: - Een onderactieve of overactieve schildklier - Nervositeit of angst, emotionele instabiliteit, irrationele gedachten of hallucinaties (dingen zien of horen die niet echt zijn), verwarring of zelfmoord - Een doof gevoel, duizeligheid, stuiptrekkingen of epileptische aanvallen en migraine - U bewust zijn van uw hartslag (hartkloppingen), een snelle of onregelmatige hartslag, of hartproblemen die de volgende symptomen kunnen geven: minder in staat tot inspanning, niet plat in bed kunnen liggen, kortademigheid of gezwollen enkels - Leverproblemen zoals hierboven beschreven - Netelroos of blaarachtige huiduitslag, jeuk, verergering van psoriasis als u daar last van heeft - Zwelling of bloeding op de injectieplaats, of pijn op de borst na een injectie - Gewichtstoename of -verlies - Veranderingen in testuitslagen, inclusief veranderingen in de leverfunctietests.
Czech: - nedostatečná či nadměrná funkce štítné žlázy, - nervozita či úzkostnost, emoční labilita, iracionální myšlenky či halucinace (vidění či slyšení věcí, které nejsou skutečné), zmatenost či sebevražda, - necitlivost, závrať, záchvaty nebo křeče a migrény, - vnímání vlastního srdečního tepu (bušení srdce), rychlý či nepravidelný srdeční tep nebo srdeční potíže, které by měly následující příznaky: snížená schopnost vykonávat fyzickou aktivitu, neschopnost ležet rovně na lůžku, dechová nedostatečnost nebo otoky kotníků, - poruchy funkce jater, jak je uvedeno výše, - kopřivka nebo vyrážka připomínající puchýře, zhoršení psoriázy, pokud ji máte, - otok či krvácení v místě injekce nebo bolest na hrudi po injekci, - přírůstek nebo úbytek tělesné hmotnosti, - změny výsledků testů včetně změn v testech jaterních funkcí, - plicní arteriální hypertenze: Onemocnění typické závažným zúžením krevních cév v plicích, což následně vede k vysokému krevnímu tlaku v krevních cévách, kterými proudí krev ze srdce do plic.
Dutch: Buig de dop in een rechte hoek totdat deze losschiet.
Czech: Ohýbejte klobouček v pravém úhlu, dokud neodpadne.
Dutch: Leg watjes met alcohol en pleisters klaar (niet bijgeleverd) als u deze nodig heeft.
Czech: Pokud je budete potřebovat, připravte si tampóny s alkoholem a náplasti (nejsou součástí balení).
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Czech: Příbalová informace:informace pro uživatele
Dutch: Voor intramusculair gebruik.
Czech: Intramuskulární podání.
Dutch: Nadat AVONEX in een voorgevulde spuit uit de koelkast gehaald is, moet AVONEX op kamertemperatuur (15 °C-30 °C) komen, wat ongeveer 30 minuten duurt.
Czech: Po vyjmutí z chladničky je třeba přípravek AVONEX v předplněné stříkačce nechat ohřát na pokojovou teplotu (15 °C - 30 °C) po dobu asi 30 minut.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Czech: O vhodné dávce se poraďte se svým lékařem či lékárníkem.
Dutch: B. Avonex Pen voorbereiden
Czech: B. Příprava pera Avonex Pen
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat 1 Avonex pen, een injectienaald en een pendop.
Czech: Jednotlivé balení obsahuje 1 předplněné pero Avonex Pen, injekční jehlu a kryt pera.
Dutch: Laat de beschermhuls zitten.
Czech: Držte kryt nasazený.
Dutch: Open de naald zodat het verbindingsstuk vrij komt.
Czech: Nasaďte jehlu Vybalte jehlu a odkryjte spojovací část.
Dutch: Doos met vier voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Czech: Balení se čtyřmi předplněnými injekčními stříkačkami s 0,5 ml roztoku.
Dutch: Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Zwelling van uw gezicht, lippen of tong - Moeilijkheden met ademhalen - Huiduitslag.
Czech: Závažné alergické reakce Pokud se u Vás vyskytne: otok obličeje, rtů, nebo jazyka, dýchací obtíže, kožní vyrážka, ihned kontaktujte lékaře.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen vaak braken, diarree, misselijkheid2
Czech: Gastrointestinální poruchy časté zvracení, průjem, nausea2
Dutch: De voorvallen werden op verscheidene tijdstippen gemeld, waaronder tot enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových bodech až do několika let od zahájení léčby interferonem beta.
Dutch: Gebruik Avonex NIET als u merkt dat:
Czech: Nepoužívejte přípravek AVONEX:
Dutch: Vertel dat dan uw arts. Avonex kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden of er zelf door worden beïnvloed.
Czech: Přípravek Avonex může nepříznivě ovlivňovat jiná léčiva nebo být jimi nepříznivě ovlivňován.
Dutch: Andere bijwerkingen
Czech: Ostatní nežádoucí účinky
Dutch: • De plastic dop van de naald "wipt" eraf.
Czech: • Plastový kryt injekční jehly odpadne.
Dutch: spasticiteit, hypo-esthesie neurologische symptomen, syncope3, hypertonie, duizeligheid, paresthesie, convulsies, migraine
Czech: Poruchy nervového systému velmi časté časté není známo bolest hlavy2 svalová spasticita, hypestezie neurologické symptomy, synkopa3, hypertonie, závrať, parestezie, záchvaty, migréna
Dutch: Iedere met AVONEX voorgevulde spuit bevat slechts één enkele dosis.
Czech: V každé předplněné stříkačce je pouze jedna dávka.
Dutch: Onderdeel van een verpakking met meerdere stuks.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Součást vícenásobného balení.
Dutch: NB: Controleer of de injectienaald stevig op de spuit is bevestigd.
Czech: Poznámka: Přesvědčte se, že je injekční jehla pevně připojena k injekční stříkačce.
Dutch: U mag slechts eenmaal per week een injectie toedienen met de Avonex Pen.
Czech: Jedna injekce pomocí Avonex Pen jednou týdně.
Dutch: In aanvulling op de laboratoriumonderzoeken, die standaard nodig zijn bij de controle van patiënten met MS wordt daarom aanbevolen gedurende behandeling met AVONEX het aantal en type leukocyten, het aantal trombocyten en bloedchemie, waaronder leverfunctietesten, uit te voeren.
Czech: Vzhledem k tomu se při léčbě přípravkem AVONEX doporučuje provádět vedle obvyklých vyšetření vyžadovaných u pacientů se sclerosis multiplex také celkový a diferenciální bílý krevní obraz, vyšetření počtu krevních destiček a biochemické vyšetření krve, včetně jaterních testů.
Dutch: Avonex Pen bevat een voorgevulde spuit met Avonex.
Czech: Avonex Pen obsahuje předplněnou injekční stříkačku přípravku Avonex.
Dutch: Bij het gebruik van interferon bèta is post-marketing leverbeschadiging gemeld, waaronder verhoogde leverenzymconcentraties in serum, hepatitis, auto-immuunhepatitis en leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.8).
Czech: Postižení jater včetně zvýšených sérových jaterních enzymů, autoimunitní hepatitidy, hepatitidy a jaterního selhání bylo zaznamenáno v souvislosti s podáváním interferonu beta při postmarketingovém sledování (viz bod 4.8).
Dutch: Gebruik Avonex Pen niet als u merkt dat:
Czech: Nepoužívejte Avonex pen, pokud si všimnete následujícího: - Jestliže je předplněné pero rozbité.
Dutch: Avonex kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Czech: Přípravek Avonex lze v období kojení podávat.
Dutch: Controleer of de verpakking een Avonex Pen, een naald en een dop voor de pen bevat.
Czech: Přesvědčte se, že balení obsahuje jedno pero Avonex Pen, jednu injekční jehlu a jeden kryt pera.
Dutch: Als de oplossing troebel is, of verkleurd, of als deze zwevende deeltjes bevat, gebruik de oplossing dan niet.
Czech: Jestliže je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje-li plovoucí částice, pero nepoužívejte.
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie is op verscheidene tijdstippen tijdens de behandeling geconstateerd, waaronder enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta-producten.
Czech: Plicní arteriální hypertenze byla pozorována v různých časových odstupech od počátku léčby přípravky obsahujícími interferon beta a to až do několika let od zahájení léčby.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. března 1997
Dutch: • Kijk door het ovale weergavevenster.
Czech: • Nahlédněte do oválného okénka zobrazujícího léčivý přípravek.
Dutch: *Van toepassing op de gehele klasse van interferon bèta-producten (zie rubriek 4.4) ┼Van toepassing op de gehele klasse van interferonproducten, zie onder 'Pulmonale arteriële hypertensie'
Czech: emoční labilita * Tyto nežádoucí účinky se vztahují k celé skupině přípravků obsahujících interferon beta (viz bod ┼ Znění textu pro skupinu přípravků obsahujících interferon, viz dále Plicní arteriální hypertenze.
Dutch: De meest gerapporteerde griepachtige symptomen zijn spierpijn, koorts, koude rillingen, zweten, asthenie, hoofdpijn en misselijkheid.
Czech: Mezi jejich nejčastější příznaky patří bolesti ve svalech, zvýšená teplota, pocity mrazení, pocení, astenie, bolesti hlavy a nausea.
Dutch: Gevallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen voorkomen na vele jaren van behandeling met interferon bèta.
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových bodech během léčby a mohou se objevit po několika letech léčby interferonem beta.
Dutch: De aanbevolen dosering Eenmaal per week één injectie Avonex.
Czech: Jedna injekce přípravku Avonex jednou týdně.
Dutch: België/Belgique/Belgien
Czech: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is:
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je:
Dutch: Controleer of het kapje nog heel en ongeopend is.
Czech: Přesvědčte se, že klobouček je neporušený a že nebyl otevřen.
Dutch: De Avostartclip kan aan de spuit worden bevestigd en maakt het mogelijk uw dosis Avonex geleidelijk te verhogen bij de start van uw behandeling.
Czech: Avostartclip se připojuje k injekční stříkačce a umožňuje na začátku léčby postupně zvyšovat dávku přípravku Avonex.
Dutch: Hrvatska
Czech: Fertilita
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen) - Griepachtige symptomen - hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen of koorts: zie Griepachtige symptomen, hieronder - Hoofdpijn.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky(mohou postihnout více než 1 z 10 osob) - příznaky podobné chřipce - bolest hlavy, bolesti ve svalech, zimnice nebo horečka: viz Příznaky podobné chřipce, strana 19, bolest hlavy.
Dutch: Vruchtbaarheid
Czech: Sledovatelnost
Dutch: Hoe werkt AVONEX?
Czech: Jak přípravek AVONEX působí
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen) Griepachtige symptomen - hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen of koorts: zie Griepachtige symptomen
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) - příznaky podobné chřipce - bolest hlavy, bolesti ve svalech, zimnice nebo horečka: viz Příznaky podobné chřipce níže,
Dutch: Druk de naald op de spuit.
Czech: Zatlačením nasaďte jehlu na injekční stříkačku.
Dutch: Elke voor eenmalig gebruik bestemde, weggooibare, voorgevulde pen bevat een enkelvoudige dosis AVONEX.
Czech: Jedno předplněné pero určené na jedno použití obsahuje jednu dávku přípravku AVONEX.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene weken tot jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Czech: Případy byly hlášeny v různých časových bodech během léčby a mohou se objevit několik týdnů až několik let po zahájení léčby interferonem beta.
Dutch: De Avonex Pen niet schudden.
Czech: S přípravkem Avonex Pen netřepejte.
Dutch: - Laat de spuit gedurende een half uur bij kamertemperatuur liggen.
Czech: Nechte injekční stříkačku ohřát Ponechte předplněnou injekční stříkačku půl hodiny při pokojové teplotě.
Dutch: Pharma.
Czech: Malta Pharma.
Dutch: Neem een half uur voor uw injectie met de Avonex Pen paracetamol of ibuprofen in en blijf dit gedurende maximaal een dag lang innemen.
Czech: Užijte paracetamol nebo ibuprofen půl hodiny před injekcí Avonex Pen a pokračujte v jejich užívání po celý den. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o vhodné dávce.
Dutch: De AVOSTARTCLIP titratiekit is alleen geschikt voor gebruik in combinatie met de voorgevulde spuit en kan gebruikt worden om de ¼ en ½ dosistoename uit te voeren.
Czech: Titrační souprava AVOSTARTCLIP je navržena pouze pro používání s předplněnou stříkačkou.
Dutch: (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 personen) - Verlies van eetlust - Zich zwak en moe voelen - Slaapproblemen - Depressie - Blozen - Loopneus - Diarree (dunne ontlasting) - Misselijkheid of braken - Een doof of tintelend gevoel van de huid - Huiduitslag, kans op onderhuidse bloedingen - Toegenomen transpiratie, nachtelijk transpireren - Pijn in de spieren, gewrichten, armen, benen of nek - Spierkrampen, stijfheid in de gewrichten en spieren - Pijn, onderhuidse bloedingen en roodheid op de injectieplaats - Veranderingen in bloeduitslagen.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) ztráta chuti k jídlu, pocit slabosti a únavy, obtíže se spánkem, deprese, zčervenání, rýma, diarrhoea (průjem), pocit nevolnosti (nauzea) nebo zvracení, necitlivost nebo brnění kůže, vyrážka, zhmožděniny na kůži, zvýšené pocení, noční pocení, bolest svalů, kloubů, rukou, nohou nebo krku, svalové křeče, ztuhlost v kloubech a svalech, bolest, zhmoždění nebo zarudnutí v místě injekce, změny v krevních testech.
Dutch: • Plaats de dop van de pen op een vlak, stevig oppervlak
Czech: • Položte kryt pera na plochou, tvrdou podložku.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Czech: O podrobnostech si promluvte se svým lékařem.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg
Czech: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Dutch: 4 Toediening injectie bevestigen • Controleer het ronde weergavevenster.
Czech: 4 Zkontrolujte aplikaci injekce.
Dutch: In de met AVONEX behandelde groep werd een reductie van het risico van een tweede exacerbatie waargenomen.
Czech: Bylo sledováno snížení rizika vzniku druhé ataky ve skupině léčené přípravkem AVONEX.
Dutch: - Ernstige nier- of leverproblemen - Een laag aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes, waardoor een groter risico van infectie,
Czech: - epilepsie nebo jiné záchvatovité poruchy nekontrolované medikací, - závažné poruchy funkce ledvin nebo jater, - nízký počet bílých krvinek nebo krevních destiček, což může způsobit zvýšené riziko infekce, krvácení nebo chudokrevnosti, - srdeční problémy, které mohou způsobit příznaky, jako je bolest na hrudi (angina pectoris),
Dutch: Deze griepachtige symptomen komen vooral bij aanvang van de behandeling voor en nemen bij voortzetting van de behandeling zowel in frequentie als in ernst af.
Czech: Tyto příznaky bývají nejvýraznější při zahájení léčby a jejich frekvence s pokračující terapií klesá.
Dutch: Wanneer een koelruimte niet beschikbaar is, kan de AVONEX PEN gedurende maximaal een week bij kamertemperatuur (tussen 15 °C en 30 °C) worden bewaard.
Czech: Pokud není chladnička k dispozici, může být AVONEX PEN uchováván po dobu až jednoho týdne při pokojové teplotě (15 °C až 30 °C).
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000 patiëntjaren);
Czech: Méně časté (≥1/1000 až <1/100 pacientoroků); Vzácné (≥1/10000 až <1/1000 pacientoroků); Velmi vzácné (<1/10000 pacientoroků);
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek gemelde bijwerkingen.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Czech: Injekční roztok v předplněném peru.
Dutch: Als u het gebruik van de spuit moeilijk vindt, vraag dan aan uw arts of u een spuithouder kunt gebruiken.
Czech: Jestliže máte problémy při manipulaci s injekční stříkačkou, pohovořte si se svým lékařem o používání držadla na injekční stříkačky.
Dutch: Bij patiënten met myelosuppressie kan intensievere controle van het volledige bloedbeeld inclusief trombocytentelling nodig zijn.
Czech: U pacientů s myelosupresí je vhodné častěji vyšetřovat celkový a diferenciální bílý krevní obraz a počet krevních destiček.
Dutch: U kunt Avonex bij uzelf injecteren met de Avonex Pen zonder hulp van uw arts, als u is geleerd hoe u dit moet doen.
Czech: Jestliže jste byl(a) vyškolen(a), můžete si přípravek Avonex podávat injekčně pomocí Avonex Pen sám(sama) bez pomoci lékaře.
Dutch: De oplossing voor injectie kan worden bekeken via een ovaalvormig medicatieweergavevenster op de AVONEX PEN.
Czech: Injekční roztok je viditelný oválným okénkem na předplněném peru AVONEX PEN.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Czech: Obsah balení a další informace
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Czech: Léková forma Cesta podání
Dutch: In de hersenen is de activiteit laag.
Czech: Aktivita v mozku je nízká.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2017
Czech: Datum první registrace: 22. května 2017
Dutch: Patiënten met niet-chirurgische therapie waren ten minste 2 jaar eerder behandeld.
Czech: Pacienti s nechirurgickou léčbou byli léčeni minimálně před 2 lety.
Dutch: Gehele lichaam
Czech: Celé tělo