FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Four or five days after the Elonva injection, depending on how the ovaries have responded, treatment is started with a GnRH antagonist, which prevents the ovaries from releasing their eggs too early.
Romanian: La patru sau cinci zile după injecția cu Elonva, în funcție de modul în care au reacționat ovarele, se inițiază tratamentul cu un antagonist al GnRH, care împiedică ovarele să elibereze ovulele prea devreme.
English: Finally, as soon as three eggs are close to maturation, a single injection of a hormone called human chorionic gonadotropin (hCG) is given to release the mature eggs.
Romanian: În final, de îndată ce trei ovule se apropie de maturație, se administrează o singură injecție cu un hormon numit gonadotropină corionică umană (hCG) pentru a elibera ovulele mature.
English: OHSS occurs when the ovaries over-respond to treatment, causing abdominal swelling and pain, nausea and diarrhoea.
Romanian: SHSO apare când ovarele răspund excesiv la tratament, cauzând umflături și dureri abdominale, greață și diaree.
English: What benefits of Elonva have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Elonva pe parcursul studiilor?
English: In three main studies involving 3,292 women who needed to have ovarian stimulation, Elonva treatment has been shown to be as effective as treatment with follitropin beta (an FSH medicine also used to stimulate the ovaries).
Romanian: În trei studii principale la care au participat 3 292 de femei care aveau nevoie de stimulare ovariană, tratamentul cu Elonva s-a dovedit la fel de eficace ca tratamentul cu folitropină beta (un medicament cu FSH utilizat tot pentru a stimula ovarele).
English: Around 39% of those who received Elonva became pregnant compared with 38% of those treated with follitropin beta.
Romanian: Aproximativ 39 % din femeile care au primit Elonva au rămas însărcinate față de 38 % din cele tratate cu folitropină beta.
English: What is Elonvaand what is it used for?
Romanian: Ce este Elonva și pentru ce se utilizează?
English: In corifollitropin alfa, a peptide (a short chain of amino acids) is attached to the FSH to prolong its activity in the body.
Romanian: În corifolitropina alfa, o peptidă (un lanț scurt de aminoacizi) se leagă de FSH pentru a-i prelungi activitatea în organism.
English: It must also not be used in women with abnormal (not menstrual) bleeding from the vagina without a known cause, fibroids or malformations of the womb that would prevent pregnancy, primary ovarian failure, enlarged ovaries or ovaries with cysts, or in women with risk factors for OHSS such as polycystic ovarian syndrome.
Romanian: De asemenea, este contraindicată utilizarea sa la femei care au sângerări vaginale anormale (care nu apar la menstruație) fără o cauză cunoscută, fibroame sau malformații ale uterului care ar împiedica sarcina, insuficiență ovariană primară, ovare mărite sau cu chisturi, sau la femei cu factori de risc de SHSO, cum ar fi sindromul ovarelor polichistice.
English: Seven days after the Elonva injection, if further ovarian stimulation is needed, injections of another medicine similar to Elonva, but suitable for daily injection, may be given.
Romanian: La șapte zile după injecția cu Elonva, dacă este necesară stimularea ovariană suplimentară, se pot administra injecții cu un alt medicament asemănător cu Elonva, dar adecvat pentru administrarea de injecții zilnice.
English: The active substance in Elonva, corifollitropin alfa, is similar to follicle stimulating hormone (FSH), a natural hormone in the body.
Romanian: Substanța activă din Elonva, corifolitropina alfa, este asemănătoare cu hormonul de stimulare foliculară (FSH), un hormon natural prezent în organism.
English: Elonva is a hormonal medicine used in women who are undergoing fertility treatment to stimulate the development of more than one mature egg at a time in the ovaries.
Romanian: Elonva este un medicament hormonal utilizat la femeile care urmează un tratament de fertilitate pentru a stimula ovarele să producă mai multe ovule mature în același timp.
English: They will then be fertilised in a laboratory and the resulting embryo is implanted in the womb.
Romanian: Ovulele sunt colectate printr-o procedură chirurgicală, după care sunt fertilizate în laborator, iar embrionul rezultat este implantat în uter.
English: The study in women over 60 kg had an additional main effectiveness measure which was the number of women with a successful early pregnancy.
Romanian: Studiul efectuat la femei cu greutatea mai mare de 60 kg a inclus încă un indicator principal al eficacității, și anume numărul de femei care au avut un început de sarcină reușit.
English: Elonva must not be used in patients with tumours of the ovary, breast, womb, pituitary (a gland located at the base of the brain that produces FSH) or hypothalamus (a region of the brain).
Romanian: Elonva este contraindicat la paciente cu tumori ale ovarelor, sânilor, uterului, hipofizei (o glandă situată la baza creierului care produce FSH) sau hipotalamusului (o parte a creierului).
English: How is Elonva used?
Romanian: Cum se utilizează Elonva?
English: For the full list of side effects of Elonva, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Elonva, citiți prospectul.
English: The most common side effects with Elonva (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick), tiredness, pelvic pain and discomfort, breast tenderness and ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Elonva (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, greață, oboseală, dureri și disconfort în regiunea pelviană, sensibilitatea sânilor și sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO).
English: One of the studies involved women weighing 60 kg or less who received a 100-microgram dose of Elonva, and a second study involved women weighing above 60 kg who received a 150-microgram dose.
Romanian: La unul dintre studii au participat femei cu greutatea de 60 kg sau mai mică care au primit o doză de 100 micrograme de Elonva, iar la un al doilea studiu au participat femei cu greutatea mai mare de 60 kg care au primit o doză de 150 micrograme.
English: The third study involved women in the age range 35 to 42 years weighing 50 kg or more who were given a 150-microgram dose of Elonva; the main measure of effectiveness in this study was the number of women with a successful early pregnancy, and 24 and 27% of women treated with Elonva and follitropin beta respectively became pregnant.
Romanian: La al treilea studiu au participat femei cu vârsta cuprinsă între 35 și 42 de ani cu greutatea de 50 kg sau mai mare, cărora li s-a administrat o doză de 150 micrograme de Elonva; principalul indicator al eficacității în acest studiu a fost numărul de femei care au avut un început de sarcină reușit, 24 % și, respectiv, 27 % din femeile tratate cu Elonva și, respectiv, cu folitropină beta, rămânând însărcinate.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elonva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Elonva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: The patient or their partner may carry out the injection if they have been properly instructed.
Romanian: Pacienta sau partenerul ei poate efectua injecția dacă a fost instruit(ă) în mod corespunzător.
English: An overview of Elonva and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a Elonva și motivele autorizării medicamentului în UE
English: In the second study in women weighing above 60 kg, the average number of eggs collected from each woman was 13.8 in those treated with Elonva compared with 12.6 in those treated with follitropin beta.
Romanian: În al doilea studiu, efectuat la femei cu greutatea mai mare de 60 kg, numărul mediu de ovule colectate de la fiecare femeie a fost de 13,8 la cele tratate cu Elonva, față de 12,6 la cele tratate cu folitropină beta.
English: How does Elonva work?
Romanian: Cum acționează Elonva?
English: In the first study in women weighing 60 kg or less, the number of eggs collected from each woman was 13.3 for those treated with Elonva and 10.6 for those treated with follitropin beta.
Romanian: În primul studiu, efectuat la femei cu greutatea de 60 kg sau mai mică, numărul de ovule colectate de la fiecare femeie a fost de 13,3 la cele tratate cu Elonva și de 10,6 la cele tratate cu folitropină beta.
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Romanian: Anexa I Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de administrare a(ale) medicamentului (elor), deţinătorul(ii) autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
English: Sweden Baxter Medical AB Box 63
Romanian: Baxter AB Box 63
English: Kifissias Avenue 368, Halandri, 152 33 Greece
Romanian: Diophar SA Kifissias 368 Halandri 15233 Greece
English: Extraneal (Icodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis
Romanian: Extraneal (lcodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis
English: Irland
Romanian: Irlanda
English: Baxter MédicoFarmacêutica, Lda.
Romanian: Baxter Médico Farmacêutica Lda
English: County Mayo IRELAND
Romanian: County Mayo Irland
English: Pouet de Camilo 2 Ribarroja del Turia (Valencia)
Romanian: Ribarroja del Turia (Valencia)
English: Baxter SPA piazzale dell' industria 2000144-roma Italy
Romanian: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italy
English: Baxter Healthcare GmbH, Stella-KleinLöw-Weg 15, A-1020 Wien, Austria
Romanian: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Austria
English: Denmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød, Denmark
Romanian: Baxter A/S Gydevang 43 3450 Allerød Denmark
English: IP24 3SE United Kingdom
Romanian: Thetford IP24 3SE United Kingdom
English: 7,5 % 75 g / 1000 ml
Romanian: 7,5 % 75 9 I 1000 ml
English: Netherlands Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542
Romanian: Baxter B.V Kobaltweg 49
English: w/v
Romanian: Extraneal w/v
English: Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeist of
Romanian: Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinki,
Romanian: Baxter Oy P.O. Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
English: 7,5% (icodextrin)
Romanian: 7,5% (Icodextrină)
English: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanine 951 mg/L, arginine 1071 mg/L, glycine 510 mg/L, histidine 714 mg/L, isoleucine 850 mg/L, leucine 1020 mg/L, lysine hydrochloride 955 mg/L, methionine 850 mg/L, phenylalanine 570 mg/L, proline 595 mg/L, serine 510 mg/L, threonine 646 mg/L, tryptophan 270 mg/L, tyrosine 300 mg/L, valine 1393 mg/L, sodium chloride 5380 mg/L, calcium chloride dihydrate 184 mg/L, magnesium chloride hexahydrate 51 mg/L, sodium(s)-lactate 4480 mg/L
Romanian: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanin 951 mg/L, arginina 1071 mg/L, glycină 510 mg/L, histidină 714 mg/L, izoleucine 850 mg/L, leucină 1020 mg/L, clorhidrat de Iyzină 955 mg/L, metionină 850 mg/L, fenylalanină 570 mg/L, prolină 595 mg/L, serina 510 mg/L, treonină 646 mg/L, triptofan 270 mg/L, tyrozină 300 mg/L, valină 1393 mg/L, Clorură de sodiu 5380 mg/L, Clorură de calciu dihidrat 184 mg/L, Clorură de magneziu hexahidrat 51 mg/L, Latat (s)- de sodiu 4480 mg/L
English: Germany Baxter Deutschland GmbH
Romanian: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
English: Poland Baxter Polska SP. z o.o.
Romanian: Baxter Polska SP.
English: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park, 2710-089 Sintra Portugal
Romanian: Edificio 10 Sintra Business Park,
English: Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines Belgium
Romanian: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
English: Norfolk IP24 3SE
Romanian: IP24 3SE
English: Ljubljana,
Romanian: Norfolk,
English: 78310 Maurepas France
Romanian: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
English: Slovenia Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 , Ljubljana, SI-1000, Slovenia
Romanian: Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 ,Ljubljana, SI-1000, Slovenia
English: 4 to 1,1% acides aminés
Romanian: 4 to 1,1% Aminoacizi
English: FINLAND
Romanian: Finlanda
English: Sweden Baxter Healthare SA Moneen Road
Romanian: Baxter Healthare SA Moneen Road Castlebar
English: DIOPHAR S.A.
Romanian: Baxter S.A.
English: Lithuania Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar County Mayo, Ireland
Romanian: Republica Cehă Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland
English: Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar
Romanian: Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, CO.
English: 11,205 g / l 5.38 g / l 0.184 g / l
Romanian: 11.205 g/l 5.38 g/l 0.184 g/l 0.0508 g/l 4.48 g/l
English: Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, Co. Mayo Ireland
Romanian: Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
English: D-85716
Romanian: D-85716 Unterschleißheim Germany
English: Dianeal PD1 Glucose 1.36% w/v
Romanian: Dianeal PDl Glucose 1.36% w/v
English: Baxter Healthcare Ltd.,
Romanian: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way,
English: 13.60 g/l glucose anhydrate
Romanian: 13.60 g/l glucoză anhidră
English: Dianeal PD1 Glucose 2.27% w/v
Romanian: Dianeal PDl Glucose 2.27% w/v
English: Belgium Baxter SA Bld R Branquart 80 7860 Lessines Belgium
Romanian: B-7860 Lessines Belgium
English: Dianeal PD1 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
Romanian: Dianeal PD1 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD1 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
Romanian: Dianeal PD1 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD1 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
Romanian: Dianeal PD1 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD4 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
Romanian: Dianeal PD4 Glucose 1.36%/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD4 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
Romanian: Dianeal PD4 Glucose 2.27%/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Caxton Way, Thetford, Norfolk, 1P24 3SE, Thetford,
Romanian: Thetford, Norfolk, IP24 3SE
English: Dianeal PD4 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of
Romanian: Dianeal PD4 Glucose 3.86%/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeis t of
English: Dianeal PD1 Glucose 3.86% w/v
Romanian: Dianeal PDl Glucose 3.86% w/v
English: Anhydrous glucose 22.7 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L
Romanian: Peritonealdialyselösung glucoză anhidră 22.7 g/L, Clorură de sodiu 5.38 g/L, Lactat-L (+) de sodiu 4.48 g/L, Clorură de calciu dihidrat 0,184 g/L, Clorură de magneziu hexahidrat 0,051 g/L
English: Anhydrous glucose 13.6 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium-L(+) lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
Romanian: Peritonealdialyselösung glucoză anhidră 13.6 g/L, Clorură de sodiu 5.67 g/L, Lactat-L (+) de sodiu 3.92 g/L, Clorură de calciu dihidrat 0,257 g/L, Clorură de magneziu hexahidrat 0,152 g/L
English: Moneen Road,
Romanian: Zona Industrial da Abrunheira,
English: Anhydrous glucose 13.6 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L
Romanian: Peritonealdialyselösung glucoză anhidră 13.6 g/L, Clorură de sodiu 5.38 g/L, Lactat-L (+) de sodiu 4.48 g/L, Clorură de calciu dihidrat 0,184 g/L, Clorură de magneziu hexahidrat 0,051 g/L
English: Anhydrous glucose 38.6 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L
Romanian: Peritonealdialyselösung glucoză anhidră 38.6 g/L, Clorură de sodiu 5.38 g/L, Lactat-L (+) de sodiu 4.48 g/L, Clorură de calciu dihidrat 0,184 g/L, Clorură de magneziu hexahidrat 0,051 g/L
English: Edisonstr.
Romanian: z.o.o.
English: Anhydrous glucose 22.7 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium-L(+) lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
Romanian: Peritonealdialyselösung glucoză anhidră 22.7 g/L, Clorură de sodiu 5.67 g/L, Lactat-L (+) de sodiu 3.92 g/L, Clorură de calciu dihidrat 0,257 g/L, Clorură de magneziu hexahidrat 0,152 g/L
English: Anhydrous glucose 38.6 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L
Romanian: Peritonealdialyselösung glucoză anhidră 38.6 g/L, Clorură de sodiu 5.67 g/L, Lactat-L (+) de sodiu 3.92 g/L, Clorură de calciu dihidrat 0,257 g/L, Clorură de magneziu hexahidrat 0,152 g/L
English: Baxter Healthcare SA Moneen Rd Castlebar, Co. Mayo Ireland
Romanian: Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
English: Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE, UK
Romanian: Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom
English: 22,7g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l Solution for peritoneal dialysis
Romanian: Dianeal PD4 Glucose 22,7g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051 g/l
English: Bulgaria BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000
Romanian: BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia
English: 38,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l Solution for peritoneal dialysis
Romanian: Dianeal PD4 Glucose 38,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051 g/l
English: 13,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l Solution for peritoneal dialysis
Romanian: Dianeal PD4 Glucose 13,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051 g/l
English: Dianeal PD1 Glucose 2.27%w/v 22.7mg/ml
Romanian: Dianeal PD1 Glucose 2.27% (22,7 mg/ml).
English: It is available as capsules (250 mg) and as an oral solution.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (250 mg) şi sub formă de soluţie orală.
English: The full EPAR for Aptivus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aptivus este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Children aged between two and 12 years should use the oral solution.
Romanian: Copiii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani trebuie să utilizeze soluţia orală.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aptivus.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aptivus.
English: Other information about Aptivus:
Romanian: Alte informaţii despre Aptivus:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aptivus on 25 October 2005.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aptivus, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 octombrie 2005.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Aptivus is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Aptivus să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aptivus?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Aptivus?
English: The dose of the oral solution depends on body surface area (calculated using the child's height and weight).
Romanian: Doza de soluţie orală depinde de suprafaţa corporală (calculată în funcţie de înălţimea şi de greutatea copilului).
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Romanian: Atunci când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinindu-se astfel răspândirea infecţiei.
English: In patients aged 12 years and above, the recommended dose of Aptivus is 500 mg (two capsules) twice a day.
Romanian: În cazul pacienţilor în vârstă de 12 ani şi peste, doza recomandată de Aptivus este de 500 mg (două capsule) de două ori pe zi.
English: On average, it took 113 days for treatment to stop working in adults taking Aptivus.
Romanian: În medie, a fost nevoie de 113 zile pentru eşecul tratamentului cu Aptivus la adulţi.
English: However, the available information does not support the use of the oral solution in patients aged 12 years or above.
Romanian: Cu toate acestea, informaţiile disponibile nu susţin utilizarea soluţiei orale la pacienţii în vârstă de 12 ani sau peste.
English: Treatment with Aptivus should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV-1 infection.
Romanian: Tratamentul cu Aptivus trebuie iniţiat de un medic care are experienţă în tratarea infecţiei cu HIV-1.
English: Each dose of Aptivus must be taken with ritonavir and food.
Romanian: Fiecare doză de Aptivus trebuie administrată împreună cu ritonavir şi cu alimente.
English: All of the patients started treatment with the oral solution, but adolescents taking the full adult dose could switch to the capsules after four weeks.
Romanian: Toţi pacienţii au început tratamentul cu soluţia orală, dar adolescenţii care primeau întreaga doză pentru adulţi au putut să treacă la capsule după patru săptămâni de tratament.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aptivus.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Aptivus.
English: For more information about treatment with Aptivus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Aptivus, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: Aptivus does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Romanian: Aptivus nu vindecă infecţia cu HIV şi nici SIDA, dar poate încetini efectele negative asupra sistemului imunitar şi evoluţia infecţiilor şi a bolilor asociate cu SIDA.
English: What benefit has Aptivus shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aptivus pe parcursul studiilor?
English: Although the Committee had some concerns over how the study in children and adolescents was designed, the Committee noted that its results supported the use of the capsules in adolescents and the oral solution in children between the ages of two and 12 years.
Romanian: Deşi Comitetul a avut unele îndoieli cu privire la modul în care a fost conceput studiul pe copii şi adolescenţi, a observat că rezultatele acestuia susţin utilizarea capsulelor la adolescenţi şi a soluţiei orale la copiii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani.
English: Aptivus should only be used in patients who have no other treatment options.
Romanian: Aptivus trebuie administrat numai pacienţilor care nu au alte opţiuni de tratament.
English: The CHMP noted that the studies supported the use of Aptivus capsules in adults.
Romanian: CHMP a remarcat să studiile susţin utilizarea Aptivus sub formă de capsule la adulţi.
English: Aptivus has also been studied in one study involving 63 children aged between two and 12 years, and 52 adolescents aged between 12 and 18 years, almost all of whom had taken HIV treatments in the past.
Romanian: Aptivus a fost studiat, de asemenea, în cadrul unui studiu la care au participat 63 de copii cu vârste cuprinse între doi şi 12 ani, precum şi 52 de adolescenţi cu vârste cuprinse între 12 şi 18 ani, care luaseră în trecut, aproape toţi, tratamente anti-HIV.