FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Greek: Το Actrapid περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση και επομένως θεωρείται πρακτικά ότι «στερείται νατρίου».
Dutch: Eet binnen 30 minuten na toediening een maaltijd of een tussendoortje met koolhydraten om een lage bloedsuiker te voorkomen.
Greek: Φάτε ένα κανονικό ή πρόχειρο γεύμα που περιέχει υδατάνθρακες εντός 30 λεπτών από την ένεση για να αποφύγετε το χαμηλό σάκχαρο αίματος.
Dutch: Zie de gebruiksaanwijzing van uw pen voor meer informatie.
Greek: Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο της συσκευής τύπου πένας σας για περισσότερες οδηγίες.
Dutch: Wanneer twee soorten insuline gemengd worden, meng geneesmiddelen met insuline dan altijd in dezelfde volgorde.
Greek: Όταν αναμιγνύονται δύο τύποι ινσουλίνης, πάντα να αναμιγνύετε τα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης με την ίδια ακολουθία.
Dutch: ► Neem altijd een reserve Penfill patroon mee voor het geval u uw in gebruik genomen patroon verliest of deze beschadigd raakt.
Greek: ► Να έχετε πάντα μαζί σας ένα εφεδρικό φυσίγγιο Penfill σε περίπτωση που το χρησιμοποιούμενο χαθεί ή καταστραφεί.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Actrapid wordt overwogen.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση θεραπείας πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με Actrapid.
Dutch: Uw InnoLet is een eenvoudige, compacte voorgevulde pen die 1-50 eenheden in stappen van 1 eenheid kan afgeven.
Greek: Το InnoLet σας είναι μία απλή, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία μπορεί να παρέχει από 1 έως 50 μονάδες σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας.
Dutch: Een injectie dient binnen 30 minuten gevolgd te worden door een maaltijd of tussendoortje met koolhydraten.
Greek: Η ένεση θα πρέπει να ακολουθείται εντός 30 λεπτών από ένα κανονικό ή ελαφρύ γεύμα που περιέχουν υδατάνθρακες.
Dutch: Lees de volgende gebruiksaanwijzingen zorgvuldig door alvorens uw FlexPen te gebruiken.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες πριν να χρησιμοποιήσετε το FlexPen σας.
Dutch: In verband met het risico op neerslag in pompkatheters mag Actrapid niet gebruikt worden in insulinepompen voor continue subcutane insuline infusie.
Greek: Εξαιτίας του κινδύνου καθίζησης στους καθετήρες αντλιών, το Actrapid δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης για συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης.
Dutch: Voor intraveneuze toediening zijn infusiesystemen met Actrapid met een concentratie van 0,05 internationale eenheden/ml tot 1,0 internationale eenheden/ml humane insuline in de infusievloeistoffen 0,9% natriumchloride, 5% dextrose en 10% dextrose met 40 mmol/l kaliumchloride in een infuuszak van polypropyleen stabiel bij kamertemperatuur gedurende 24 uur.
Greek: Τα συστήματα έγχυσης για ενδοφλέβια χρήση, που περιέχουν Actrapid σε συγκεντρώσεις από 0,05 διεθνείς μονάδες/ml έως 1,0 διεθνή μονάδα/ml ανθρώπινης ινσουλίνης μέσα στα υγρά έγχυσης 0,9% χλωριούχουνατρίου, 5% γλυκόζης και 10% γλυκόζης, που συμπεριλαμβάνουν 40 mmol/l χλωριούχου καλίου και χρησιμοποιούν συσκευασίες ορού από πολυπροπυλένιο, είναι σταθερά σε θερμοκρασία δωματίου για 24 ώρες.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Actrapid tijdens het geven van borstvoeding.
Greek: ► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με Actrapid κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Dutch: Voor ingebruikname: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Greek: Πριν το πρώτο άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C-8°C).
Dutch: Wees er altijd zeker van dat de dosisinstelschijf weer op 0 staat na de injectie.
Greek: Πάντα να διασφαλίζετε ότι ο επιλογέας δόσης γυρίζει στο 0 μετά από την ένεση.
Dutch: Wanneer wordt overgeschakeld van andere geneesmiddelen met insuline, kan het nodig zijn de dosis Actrapid en de dosis van de basale insuline aan te passen.
Greek: Κατά τη μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης του Actrapid και της βασικής ινσουλίνης.
Dutch: Pediatrische patiënten Actrapid kan worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Actrapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: bewaren beneden 30°C.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 30°C.
Dutch: Voor ingebruikname: Bewaren in een koelkast bij 2°C - 8°.
Greek: Πριν από το πρώτο άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο στους 2°C - 8°C.
Dutch: Actrapid bevat natrium
Greek: Το Actrapid περιέχει νάτριο
Dutch: Veranderingen op de injectieplaats (lipodystrofie): het vetweefsel onder de huid op de injectieplaats kan verminderen (lipoatrofie) of dikker worden (lipohypertrofie).
Greek: Αλλαγές στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία): Ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση της ένεσης μπορεί να συρρικνωθεί (λιποατροφία) ή να διογκωθεί (λιποϋπερτροφία).
Dutch: FlexPen is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik, met een lengte van maximaal 8 mm. Neem, als voorzorgsmaatregel, altijd een reservepen mee voor het geval u uw FlexPen verliest of deze beschadigd raakt.
Greek: Το FlexPen έχει σχεδιαστεί για χρήση με αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm. Ως προληπτικό μέτρο, να μεταφέρετε πάντοτε μαζί σας μια επιπλέον συσκευή ινσουλίνης, σε περίπτωση που το FlexPen σας χαθεί ή πάθει βλάβη.
Dutch: ► FlexPen is gevallen, beschadigd of gedeukt.
Greek: ► Εάν το FlexPen πέσει, καταστραφεί ή σπάσει.
Dutch: Indien nodig, kan Actrapid intraveneus worden toegediend.
Greek: Εάν κριθεί αναγκαίο, το Actrapid μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van geneesmiddelen met insuline worden dan ook beïnvloed door belangrijke intra- en interindividuele variaties.
Greek: Κατά συνέπεια, η φαρμακοκινητική των φαρμακευτικών προϊόντων ινσουλίνης επηρεάζεται από σημαντική διακύμανση μεταξύ των διαφόρων ατόμων και στο ίδιο άτομο.
Dutch: Het is noodzakelijk de bloedglucosewaarden te controleren tijdens insuline-infusie.
Greek: Η παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος είναι αναγκαία κατά την διάρκεια της έγχυσης της ινσουλίνης.
Dutch: Houd altijd uw InnoLet en naalden buiten het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
Greek: Φυλάσσετε πάντα τη συσκευή και τις βελόνες σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδίως τα παιδιά.
Dutch: Vermijden van onbedoelde verwisselingen/medicatiefouten Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd vóór elke injectie het etiket van de insuline te controleren om onbedoelde verwisselingen tussen Actrapid en andere insulineproducten te vermijden.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Actrapid και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Dutch: De frequenties van hypoglykemie variëren met de patiëntenpopulatie, de doseringsregimes en het niveau van glykemische regulatie, zie ‘Beschrijving van bepaalde bijwerkingen' hieronder.
Greek: Οι συχνότητες της υπογλυκαιμίας ποικίλλουν ανάλογα με τον πληθυσμό των ασθενών, το δοσολογικό σχήμα και το επίπεδο γλυκαιμικού ελέγχου, παρακαλώ βλέπε την Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών παρακάτω.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση
Dutch: Neem, als voorzorgsmaatregel, altijd een reservepen mee voor het geval u uw InnoLet verliest of deze beschadigd raakt.
Greek: Ως προληπτικό μέτρο, να μεταφέρετε πάντοτε μαζί σας μια επιπλέον συσκευή ινσουλίνης σε περίπτωση που το InnoLet σας χαθεί ή πάθει βλάβη.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Actrapid FlexPen.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Actrapid FlexPen.
Dutch: Verwijder de pendop.
Greek: Βγάλτε το καπάκι της πένας.
Dutch: Gemeld is dat humane insuline wordt afgebroken door insulineprotease of insulineafbrekende enzymen en mogelijk door proteïnedisulfide-isomerase.
Greek: Αναφέρεται ότι η ανθρώπινη ινσουλίνη αποδομείται από την πρωτεάση της ινσουλίνης ή τα ένζυμα καταβολισμού της ινσουλίνης και πιθανώς την ισομεράση των δισουλφιδίων των πρωτεϊνών.
Dutch: Diabetische retinopathie (een oogaandoening die samenhangt met diabetes en die kan leiden tot een verminderd gezichtsvermogen): wanneer u diabetische retinopathie heeft en uw bloedsuikerspiegel zeer snel verbetert, kan de retinopathie verergeren.
Greek: Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (μια ασθένεια του ματιού που σχετίζεται με τον διαβήτη, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης): Εάν πάσχετε από διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και τα επίπεδα του σακχάρου του αίματός σας βελτιώνονται πολύ γρήγορα, η αμφιβληστροειδοπάθεια μπορεί να επιδεινωθεί.
Dutch: Als toediening met een injectiespuit of intraveneuze injectie noodzakelijk is, moet een injectieflacon worden gebruikt.
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα ή ενδοφλέβια ένεση, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου.
Dutch: Bij diabetes type 1 leidt onbehandelde hyperglykemie uiteindelijk tot diabetische ketoacidose, die de dood tot gevolg kan hebben.
Greek: Στον διαβήτη τύπου 1, τα υπεργλυκαιμικά συμβάντα που δεν αντιμετωπίζονται θεραπευτικά, οδηγούν τελικά σε διαβητική κετοξέωση, η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Actrapid InnoLet.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Actrapid InnoLet.
Dutch: - Indien de tweede en derde tekens T6 zijn, is de fabrikant Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrijk.
Greek: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι Τ6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Γαλλία.
Dutch: Patiënten bij wie de bloedglucoseregulatie sterk verbeterd is door bijvoorbeeld een geïntensiveerde insulinetherapie, kunnen een verandering in de voor hen gebruikelijke waarschuwingssymptomen van een hypoglykemie waarnemen.
Greek: Οι ασθενείς, των οποίων ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης αίματος βελτιώνεται σημαντικά π.χ. μέσω εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσουν μεταβολή των συνήθων προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας και θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά.
Dutch: Bij subcutane injectie in de buikwand verloopt de absorptie sneller dan bij injecties op andere plaatsen.
Greek: Η υποδόρια ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα διασφαλίζει μια ταχύτερη απορρόφηση από τις άλλες θέσεις ένεσης.
Dutch: Controleer of de instelknop op 0 staat.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο επιλογέας δόσης είναι στο 0.
Dutch: • Houd uw InnoLet met de naald omhoog en tik met uw vinger een paar keer licht tegen de patroon (afbeelding 1B) om eventuele luchtbelletjes boven in de patroon te laten verzamelen.
Greek: • Κρατήστε το InnoLet σας με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω και χτυπήστε απαλά το φυσίγγιο με το δάχτυλό σας μερικές φορές για να συγκεντρωθούν οποιεσδήποτε φυσαλλίδες αέρα στο πάνω άκρο του φυσιγγίου (εικόνα 1Β).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Greek: B. ΟΡΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Dutch: - Indien de tweede en derde tekens H7 of T6 zijn, is de fabrikant Novo Nordisk Production SAS,
Greek: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι Τ6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk
Dutch: Voor ingebruikname: bewaren in de koelkast.
Greek: Πριν το πρώτο άνοιγμα: Φυλάσσεται στο ψυγείο.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Actrapid InnoLet die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Actrapid InnoLet που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Dutch: Verwijder de grote buitenste naaldbeschermkap en bewaar deze voor later gebruik.
Greek: Γ Αφαιρέστε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και φυλάξτε το για αργότερα.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw InnoLet om er zeker van te zijn dat deze de juiste insulinesoort bevat.
Greek: Ελέγξτε το όνομα και το χρώμα στην ετικέτα του InnoLet σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει τον σωστό τύπο ινσουλίνης.
Dutch: Wanneer de injectie in een opgetilde huidplooi wordt toegediend, is het risico op onbedoelde intramusculaire injectie minimaal.
Greek: Η ένεση σε ανασηκωμένη πτύχωση του δέρματος ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο της ακούσιας ενδομυϊκής ένεσης.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤEΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤEΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟI ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Dutch: Actrapid moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Greek: Το Actrapid χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Dutch: ► Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald om besmetting te voorkomen.
Greek: ► Χρησιμοποιείτε πάντα μία νέα βελόνα για κάθε ένεση ώστε να αποφύγετε μόλυνση.
Dutch: Actrapid injectieflacon, Penfill en FlexPen:
Greek: Actrapid φιαλίδιο, Penfill και FlexPen:
Dutch: Rol, vlak voor gebruik, de injectieflacon met de middellang- of langwerkende (melkachtige) insuline tussen uw handen totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Greek: Εάν πρέπει να αναμείξετε δύο τύπους ινσουλίνης Ακριβώς πριν τη χρήση, κυλήστε το φιαλίδιο της ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης (θολή) ανάμεσα στα χέρια σας μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορίμματα.
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Greek: Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Dutch: In geval van hypoglykemie of bij verdenking van hypoglykemie moet Actrapid niet worden geïnjecteerd.
Greek: Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας ή υποψία υπογλυκαιμίας το Actrapid δε θα πρέπει να ενίεται.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis Actrapid.
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση Actrapid.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Actrapid, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
Greek: Οι ασθενείς που μετατάσσονται σε Actrapid από άλλο τύπο ινσουλίνης μπορεί να χρειαστούν έναν αυξημένο αριθμό ενέσεων ημερησίως ή αλλαγή της δοσολογίας που ελάμβαναν με τα συνηθισμένα τους φαρμακευτικά σκευάσματα ινσουλίνης.
Dutch: Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
Greek: Actrapid φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 6 εβδομάδες το πολύ.
Dutch: - Indien de tweede en derde tekens S6 of ZF zijn, is de fabrikant Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken.
Greek: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6 ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Actrapid FlexPen die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Actrapid FlexPen που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Dutch: Octreotide/lanreotide kan de insulinebehoefte zowel verhogen als verlagen.
Greek: Η οκρεοτίδη/λανρεοτίδη μπορούν είτε να αυξήσουν ή να μειώσουν τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Dutch: Soms - Refractiestoornissen Zeer zelden - Diabetische retinopathie
Greek: Όχι συχνές - Διαθλαστικές διαταραχές Πολύ σπάνιες - Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
Dutch: Actrapid Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Greek: Το Actrapid Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Dutch: Verwijder het binnenste naaldbeschermdopje en gooi het weg.
Greek: Δ Αφαιρέστε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το.
Dutch: De patiënt dient een arts te raadplegen voordat hij/zij reist tussen verschillende tijdzones, omdat dit kan betekenen dat de insuline-injecties en de maaltijden op andere tijdstippen moeten plaatsvinden.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Πριν το ταξίδι σε διαφορετική χρονική ζώνη, ο ασθενής θα πρέπει να ζητήσει ιατρική συμβουλή, γιατί αυτό ενδέχεται να σημαίνει ότι ο ασθενής πρέπει να λαμβάνει την ινσουλίνη και τα γεύματά του σε διαφορετικές ώρες.
Dutch: FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤEΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤEΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Dutch: • monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (voor de behandeling van depressie)
Greek: • Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO) (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης)
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Dutch: Zie ‘Overzicht van ernstige en zeer vaak voorkomende bijwerkingen' in rubriek 4.
Greek: Βλέπε α) Περίληψη των σοβαρών και πολύ συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών στην παράγραφο 4.
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) EU/1/02/230/001
Greek: Actrapid φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/230/001
Dutch: Zie nu de ommezijde voor informatie over hoe uw InnoLet moet worden gebruikt.
Greek: Γυρίστε από την άλλη πλευρά για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του InnoLet.
Dutch: • Gebruik altijd voor elke injectie een nieuwe naald.
Greek: • Χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Dutch: • De naald moet na het injecteren nog minstens 6 seconden onder de huid blijven om er zeker van te zijn dat de volledige dosis is geïnjecteerd.
Greek: • Μετά την ένεση, η βελόνα πρέπει να παραμείνει κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να είστε σίγουροι ότι χορηγήσατε την πλήρη δόση.
Dutch: Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/230/003
Greek: Actrapid φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/230/003
Dutch: Verwijder dan de lucht uit de spuit en controleer de dosis.
Greek: Αφαιρέστε τον αέρα από τη σύριγγα και βεβαιωθείτε ότι η δόση είναι η σωστή.
Dutch: ETIKET (PATROON.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ(ΦΥΣΙΓΓΙΟ.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende humane insuline.
Greek: Το Actrapid είναι ανθρώπινη ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
Dutch: Actrapid is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus.
Greek: Το Actrapid ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
Dutch: Zie nu de ommezijde voor informatie over hoe uw FlexPen moet worden gebruikt.
Greek: Γυρίστε από την άλλη πλευρά για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του FlexPen
Dutch: 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrijk.
Greek: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Γαλλία.
Dutch: Houd de naald omhoog gericht en druk de drukknop volledig in.
Greek: Κρατώντας τη βελόνα προς τα πάνω, πιέστε το έμβολο πλήρως προς τα μέσα.
Dutch: kunt het bij u dragen en bewaren bij kamertemperatuur (beneden 25°C) gedurende maximaal 4 weken.
Greek: Μπορείτε να το έχετε μαζί σας και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από τους 25°C) για 4 εβδομάδες το πολύ.
Dutch: Actrapid kan afzonderlijk gebruikt worden of in combinatie met middellangof langwerkende insuline voorafgaand aan een maaltijd of een tussendoortje.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με ινσουλίνη μέσης ή μακράς δράσης πριν από ένα κανονικό ή ελαφρύ γεύμα.
Dutch: ► Actrapid Penfill patronen zijn ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Greek: ► Τα φυσίγγια του Actrapid Penfill είναι σχεδιασμένα για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Actrapid
Dutch: Meng Actrapid en middellang- of langwerkende insuline altijd in dezelfde volgorde.
Greek: Αναμιγνύετε πάντα το Actrapid και την ινσουλίνη μέσης ή μακράς δράσης με αυτή τη σειρά.
Dutch: Controleer altijd de toevoer voordat u injecteert.
Greek: Πάντα να ελέγχετε τη ροή πριν από την ένεση.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 40 internationale eenheden humane insuline* (equivalent aan 1,4 mg).
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 40 διεθνείς μονάδες ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 1,4 mg).
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder dat de naald bevestigd is.
Greek: Αφαιρείτε πάντοτε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και φυλάσσετε το FlexPen σας χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Dutch: De oplossing is helder, kleurloos en waterig.
Greek: Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό.
Dutch: Actrapid wordt vaak toegediend in combinatie met middellangof langwerkende insulinepreparaten.
Greek: Το Actrapid δίνεται συχνά σε συνδυασμό με σκευάσματα ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης.
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Dutch: Hoe Actrapid InnoLet te gebruiken
Greek: Πώς να χειριστείτε το Actrapid InnoLet
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, snelwerkend, insuline (humaan).
Greek: Ινσουλίνες και ανάλογα ενέσιμα, ινσουλίνη (ανθρώπινη) ταχείας δράσης.
Dutch: Het bloedglucoseverlagende effect van insuline is het gevolg van een verbeterde opname van glucose na binding van insuline aan de receptoren van spier- en vetcellen en de gelijktijdige remming van de glucoseafgifte vanuit de lever.
Greek: Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η δράση της ινσουλίνης στη μείωση της γλυκόζης του αίματος οφείλεται στην διευκόλυνση της πρόσληψης της γλυκόζης μετά τη δέσμευση της ινσουλίνης στους υποδοχείς στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα και στην ταυτόχρονη αναστολή της απελευθέρωσης της γλυκόζης από το ήπαρ.
Dutch: ► Naalden en Actrapid Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Greek: ► Οι βελόνες και το Actrapid Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχος ψευδάργυρος, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ύδωρ για ενέσιμα.
Dutch: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrijk
Greek: Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Γαλλία
Dutch: De fabrikant kan geïdentificeerd worden door het chargenummer gedrukt op de zijkant van het kartonnen doosje en op het etiket: - Indien de tweede en derde tekens S6, P5, K7, R7, VG, FG of ZF zijn, is de fabrikant Novo
Greek: Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι W5, S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παρασκευαστήςείναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παρασκευαστήςείναι η Novo