FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zerit 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zerit 3.
Polish: 15 mg co 24 godziny
Norwegian Bokmål: 15 mg hver 24. time
Polish: Zerit 200 mg proszek do sporządzania rotworu jest dostępny w butelce 200 ml.
Norwegian Bokmål: Zerit 200 mg pulver til mikstur leveres i 200 ml flasker.
Polish: 20 mg co 24 godziny
Norwegian Bokmål: 20 mg hver 24. time
Polish: Średni klirens stawudyny u pacjentów dializowanych wynosi 120 ml/min.
Norwegian Bokmål: Clearance av stavudin ved hemodialyse er i gjennomsnitt 120 ml/min.
Polish: Zerit był badany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, np. dydanozyną, lamiwudyną, rytonawirem, indynawirem, sakwinawirem, efawirenzem i nelfinawirem.
Norwegian Bokmål: Zerit har blitt studert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, f.eks. didanosin, lamivudin, ritonavir, indinavir, saquinavir, efavirenz og nelfinavir.
Polish: Należy wziąć pod uwagę powyższe wyniki w przypadku każdego dziecka narażonego w okresie życia płodowego na działanie analogów nukleozydów i nukleotydów, u którego występują ciężkie objawy kliniczne, szczególnie neurologiczne, o nieznanej etiologii.
Norwegian Bokmål: Disse funnene bør vurderes hos alle barn som har vært eksponert for nukleos(t)idanaloger in utero og som har alvorlige kliniske funn av ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
Polish: Zapalenie trzustki, czasami o przebiegu śmiertelnym, opisywano u 2-3% chorych objętych badaniami klinicznymi z zastosowaniem monoterapii (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, noen ganger fatal, er rapportert hos inntil 2-3 % av de pasienter som deltok i kliniske monoterapistudier (se pkt.
Polish: Kwasica mleczanowa przebiega z wysoką śmiertelnością i może być związana z zapaleniem trzustki, niewydolnością wątroby, niewydolnością nerek lub porażeniem ruchowym.
Norwegian Bokmål: Laktacidose har høy dødelighet og kan være assosiert med pankreatitt, leversvikt, nyresvikt eller motorisk parese.
Polish: Skany uzyskane metodą podwójnej absorpcjometrii energii promieniowania rentgenowskiego (ang. Dual energy x-ray absorptiometry - DEXA) wykazały ogólną utratę tkanki tłuszczowej kończyn u pacjentów leczonych stawudyną w porównaniu do zwiększenia ilości tkanki tłuszczowej kończyn lub braku zmiany jej ilości u pacjentów leczonych innymi analogami nukleozydowymi (abakawir, tenofowir lub zydowudyna).
Norwegian Bokmål: Kroppsanalyser med DEXA-måling (dual energy x-ray absorptiometry) har vist generelt tap av fett fra lemmene hos stavudinbehandlede pasienter sammenlignet med økning av fett på lemmene eller ingen endring hos pasienter behandlet med andre nukleosider (abakavir, tenofovir eller zidovudin).
Polish: W przypadku szybkiego zwiększania się aktywności aminotransferaz (AlAT/AspAT >5 razy górna granica normy), należy rozważyć zaprzestanie podawania produktu Zerit i jakichkolwiek innych leków o możliwym działaniu hepatotoksycznym.
Norwegian Bokmål: Ved raskt økende transaminasenivåer (ALAT/ASAT > 5 ganger øvre normalgrense) bør seponering av Zerit og andre potensielt levertoksiske legemidler vurderes.
Polish: Grupę badaną tworzyli głównie mężczyźni (70%) rasy innej niż biała (58%), mediana wieku wynosiła 33 lata (zakres od 18 do 68 lat).
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter var menn (70 %) og ikke-hvite (58 %), med median alder på 33 år (18-68 år).
Polish: Do czasu uzyskania dodatkowych danych, produkt Zerit powinien być stosowany u ciężarnych tylko w szczególnie uzasadnionych przypadkach.
Norwegian Bokmål: Inntil det foreligger flere data, bør Zerit kun gis under graviditet etter nøye vurdering.
Polish: Butelki HDPE z nakrętką zabezpieczoną przed dziećmi (60 kapsułek twardych w butelce).
Norwegian Bokmål: HDPE bokser med barnesikker skrukork (60 harde kapsler pr. boks).
Polish: Suchego proszku nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Norwegian Bokmål: Det tørre pulveret skal ikke oppbevares over 30 °C.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności stawudyny u pacjentów z wcześniej istniejącymi istotnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av stavudin hos pasienter med alvorlig underliggende leversykdommer er ikke klarlagt.
Polish: Większość tych przypadków występowała w przebiegu objawowej hiperlaktatemii lub kwasicy metabolicznej (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse tilfellene oppsto i forbindelse med symptomatisk hyperlaktatemi eller laktacidose syndrom (se pkt.
Polish: Roztwór należy odmierzać używając dołączonej miarki lub stosując strzykawkę dla objętości mniejszych niż 10 ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal måles opp ved hjelp av vedlagte målebeger eller ved hjelp av en sprøyte ved doser under 10 ml.
Polish: Stosowane są w celu leczenia zakażenia wywołanego wirusem HIV (ludzki wirus upośledzenia odporności).
Norwegian Bokmål: Disse brukes for å behandle humant immunsviktvirus (hiv) infeksjon.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby: farmakokinetyka stawudyny u pacjentów z niewydolnością wątroby była podobna jak u chorych z prawidłową czynnością wątroby.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: stavudins farmakokinetikk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon var den samme som hos pasienter med normal leverfunksjon.
Polish: Należy przekazać pacjentom, aby w razie wystąpienia tych objawów, unikali aktywności takich, jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at de bør unngå potensielt farlige oppgaver som å kjøre bil eller bruke maskiner dersom de opplever disse symptomene.
Polish: Genotoksyczność stawudyny wykazano w badaniach in vitro w stosunku do limfocytów ludzkich mających zdolność do trifosforylacji (stężenia nie wywołującego efektu nie ustalono), fibroblastów mysich oraz in vivo, w teście aberracji chromosomalnych.
Norwegian Bokmål: Stavudin var gentoksisk i in vitro tester på humane lymfocytter med trifosforylerende aktivitet (der nulleffektnivå ikke var etablert), på musefibroblaster og i en in vivo test som påviser kromosomavvik.
Polish: Każda butelka zawiera 200 mg stawudyny.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 200 stavudin.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących lek Zerit może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (obumieranie tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar Zerit kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Polish: Trifosforan stawudyny powoduje także zahamowanie syntezy łańcucha DNA wirusa poprzez zatrzymanie procesu jego wydłużania w związku z brakiem grupy 3'- hydroksylowej, niezbędnej do wydłużania DNA.
Norwegian Bokmål: Det hemmer også viral DNA-syntese ved å forårsake DNA-kjedeterminering fordi 3'-hydroksylgruppen, som er nødvendig for forlengelse av DNA, mangler.
Polish: Badania te obejmują: ACTG 240, w którym 105 dzieci w wieku od 3 miesiąca do 6 roku życia otrzymywało Zerit w dawce 2 mg/kg/dobę przez średnio 6,4 miesięcy; kontrolowane badanie kliniczne, w którym 185 noworodków otrzymywało sam Zerit w dawce 2 mg/kg/dobę lub w skojarzeniu z dydanozyną od urodzenia do 6 tygodnia życia; oraz badanie kliniczne, w którym 8 noworodków otrzymywało Zerit 2 mg/kg/dobę w skojarzeniu z dydanozyną i nelfinawirem od urodzenia do 4 tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderer ACTG 240, hvor 105 barn fra 3 måneder til 6 år fikk Zerit 2 mg/kg/dag i 6,4 måneder (median), en kontrollert klinisk studie hvor 185 nyfødte fikk Zerit 2 mg/kg/dag enten alene eller i kombinasjon med didanosin fra fødselen til og med 6 ukers alder, og en klinisk studie hvor 8 nyfødte fikk Zerit 2 mg/kg/dag i kombinasjon med didanosin og nelfinavir fra fødselen til og med 4 ukers alder.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Zerit nie był badany w grupie pacjentów powyżej 65 roku życia.
Norwegian Bokmål: Eldre: Zerit har ikke blitt spesielt undersøkt hos pasienter over 65 års alder.
Polish: Stawudyna, analog tymidyny, jest fosforylowana przez kinazy komórkowe do trifosforanu stawudyny i hamuje odwrotną transkryptazę HIV, współzawodnicząc z substratem naturalnym - trifosforanem tymidyny.
Norwegian Bokmål: Stavudin, som er en tymidinanalog, blir fosforylert av cellulære kinaser til stavudintrifosfat som hemmer hiv-revers transkriptase ved å konkurrere med det naturlige substratet tymidintrifosfat.
Polish: W randomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym u wcześniej nieleczonych pacjentów kliniczna postać lipoatrofii występowała u większej liczby pacjentów leczonych stawudyną niż leczonych innymi analogami nukleozydowymi (tenofowir lub abakawir).
Norwegian Bokmål: I randomiserte, kontrollerte kliniske studier på behandlingsnaive pasienter, ble lipoatrofi utviklet hos en større andel av pasientene som ble behandlet med stavudin sammenlignet med andre nukleosider (tenofovir eller abakavir).
Polish: Pośród działań niepożądanych u noworodków i niemowląt ≤3 miesiąca życia wykazano zwiększenie stężenia kwasu mlekowego, neutropenię, niedokrwistość, małopłytkowość, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, zwiększenie stężenia lipidów, w tym hipertriglicerydemię.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for nyfødte og spedbarn ≤ 3 måneder gamle viste økninger i melkesyrenivåer, nøytropeni, anemi, trombocytopeni, økninger i hepatiske transaminaser og økte lipider, inkludert hypertriglyseridemi.
Polish: W grupach otrzymujących stawudynę noworodkom podawano przez 6 tygodni stawudynę w dawce 1 mg/kg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: I stavudingruppen fikk nyfødte stavudin 1 mg/kg to ganger daglig i 6 uker.
Polish: Jeśli dawka leku zostanie przypadkowo pominięta, należy po prostu przyjąć następną dawkę leku w wyznaczonym czasie.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell glemmer å ta en dose, skal du ta din neste vanlige dose når det er tid for denne.
Polish: Jak przechowywać lek Zerit
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zerit
Polish: Kapsułki zawierają laktozę.
Norwegian Bokmål: Disse kapslene inneholder laktose.
Polish: Należy zachować ostrożność w trakcie stosowania stawudyny u wszystkich pacjentów (zwłaszcza u otyłych kobiet) ze stwierdzonym powiększeniem wątroby, zapaleniem wątroby lub innymi znanymi czynnikami ryzyka wystąpienia choroby wątroby oraz stłuszczenia wątroby (w tym niektóre leki i alkohol).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling med stavudin til pasienter (spesielt overvektige kvinner) med hepatomegali, hepatitt eller andre kjente risikofaktorer for leversykdom og hepatisk steatose (blant annet visse legemidler og alkohol).
Polish: Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz ze stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków na zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: Dette er delvis knyttet til forbedringen av helsetilstanden og livsstil, og i noen tilfeller kan økningen i lipider (fett) være forårsaket av selve hiv-legemidlene.
Polish: 1 mg/kg dwa razy na dobę (co 12 godzin) dawkowanie jak u dorosłych
Norwegian Bokmål: 1 mg/kg to ganger daglig (hver 12. time) Voksen dosering
Polish: Jeżeli potrzebna jest pomoc w przygotowaniu roztworu, należy poprosić o nią farmaceutę.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger hjelp til utblandingen, kan du snakke med apoteket.
Polish: Średnia zmiana HIV RNA w stosunku do wartości wyjściowej, log10 kopii/ml Wszyscy pacjenci
Norwegian Bokmål: Hiv-RNA gjennomsnittlig endring fra baseline, log10 kopier/ml Alle pasienter
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukraseisomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Polish: Przy przedziale ufności 95% częstość transmisji wirusa od matki do dziecka wynosiła 5,4-19,3% (stawudyna), 5,2-18,7% (dydanozyna), 1,3-11,2% (stawudyna i dydanozyna) i 1,9-12,6% dla zydowydyny.
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall for mor-til-barn-overføringsfrekvens var 5,4 - 19,3 % (stavudin), 5,2 - 18,7 % (didanosin, 1,3 - 11,2 % (stavudin + didanosin) og 1,9 - 12,6 % (zidovudin).
Polish: Podczas terapii lekiem Zerit często występuje stopniowa utrata podskórnej tkanki tłuszczowej (tkanka tłuszczowa znajdująca się pod skórą), co jest najbardziej widoczne w obrębie twarzy, na nogach i ramionach.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Zerit forekommer det ofte et gradvis tap av underhudsfett, noe som er mest merkbart i ansiktet og på bena og armene.
Polish: Dane w tej grupie pacjentów są niewystarczające, aby zalecać określone dostosowanie dawki produktu Zerit, jednak należy wziąć pod uwagę zmniejszenie dawki i (lub) zwiększenie odstępu pomiędzy dawkami, proporcjonalnie do redukcji dokonywanej u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke finnes tilstrekkelige data til å anbefale spesifikke dosejusteringer for Zerit hos denne pasientgruppen, bør reduksjon i dosen og/eller økning i doseintervall i samme forhold som hos voksne vurderes.
Polish: Zydowudyna i stawudyna są fosforylowane przez enzym komórkowy (kinaza tymidynowa), który preferencyjnie fosforyluje zydowudynę, zmniejszając tym samym fosforylację stawudyny do jej trifosforanowych aktywnych metabolitów.
Norwegian Bokmål: Zidovudin og stavudin fosforyleres av det cellulære enzymet (tymidin kinase), som fortrinnsvis fosforylerer zidovudin, og dermed reduseres fosforyleringen av stavudin til dets aktive trifosfat form.
Polish: Substancja zapachowa wiśniowa Metylu hydroksybenzoesan (E218) Propylu hydroksybenzoesan (E216) Krzemu dwutlenek Simetikon
Norwegian Bokmål: Metylhydroksybenzoat (E218) Propylhydroksybenzoat (E216) Silisiumdioksid Simetikon
Polish: 20 mg dwa razy na dobę
Norwegian Bokmål: 20 mg 2 ganger daglig
Polish: Zerit 15 mg kapsułki twarde Zerit 20 mg kapsułki twarde Zerit 30 mg kapsułki twarde Zerit 40 mg kapsułki twarde
Norwegian Bokmål: Zerit 15 mg kapsler, harde Zerit 20 mg kapsler, harde Zerit 30 mg kapsler, harde Zerit 40 mg kapsler, harde
Polish: Jak stosować lek Zerit
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zerit
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej: u pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, ang. combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 56 kapsułek, twardych
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 56 harde kapsler
Polish: Pacjenci z rzadkimi wrodzonymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub złym wchłanianiem glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Polish: Ponieważ stawudyna nie hamuje głównych izoform CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, i CYP3A4 cytochromu P450, jest mało prawdopodobne, aby występowały istotne klinicznie interakcje z lekami metabolizowanymi w tym samym mechanizmie.
Norwegian Bokmål: Stavudin hemmer ikke de viktigste cytokrom P450-isoformene CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, og CYP3A4.
Polish: U pacjentów z występującymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym z czynnym przewlekłym zapaleniem wątroby, stwierdza się częstsze występowanie zaburzeń czynności wątroby w czasie skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego i zgodnie ze standardami postępowania powinni oni być uważnie obserwowani.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Polish: 15 mg dwa razy na dobę
Norwegian Bokmål: 15 mg 2 ganger daglig
Polish: Wymienione TAM występują z podobną częstością w czasie leczenia przeciwwirusowego stawudyną i zydowudyną.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende frekvens av disse TAMs ses ved virologisk behandling med stavudin og zidovudin.
Polish: U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C i leczonych środkami przeciwretrowirusowymi istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich i potencjalnie prowadzących do zgonu działań niepożądanych, dlatego mogą oni wymagać badań krwi w celu kontroli czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B eller C og får behandling med antiretrovirale midler, har økt risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverbivirkninger og kan trenge blodprøver for å kontrollere leverfunksjonen.
Polish: Leczenie stawudyną powinno być przerwane w przypadku stwierdzenia objawowej hiperlaktatemii i kwasicy metabolicznej/mleczanowej, postępującego powiększenia wątroby lub szybko zwiększających się aktywności aminotransferaz.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med stavudin bør avbrytes ved symptomatisk hyperlaktatemi og metabolsk acidose/laktacidose, økende hepatomegali eller rask økning i transaminasenivåer.
Polish: Udział klirensu uzyskiwanego podczas hemodializy w całkowitej eliminacji stawudyny w przypadku jej przedawkowania nie jest znany.
Norwegian Bokmål: Betydningen av dette for den totale eliminasjonen ved overdosering er ikke kjent.
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania produktu leczniczego po rozpuszczeniu, patrz punkt 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for legemidlet etter tilberedning, se pkt.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV podczas stosowania tego leku, chociaż skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre hivinfeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din hiv-infeksjon.
Polish: często: lipoatrofia**, bezobjawowa hyperlaktatemia niezbyt często: kwasica mleczanowa (niekiedy obejmująca niedowłady), jadłowstręt rzadko: hiperglikemia* bardzo rzadko: cukrzyca*
Norwegian Bokmål: Vanlige: lipoatrofi**, asymptomatisk hyperlaktatemi Mindre vanlige: laktacidose (inkluderer i enkelte tilfeller også motorisk svakhet), anoreksi sjeldne: hyperglykemi* svært sjeldne: diabetes mellitus*
Polish: Zwiększa także liczbę komórek CD4.Komórki te odgrywają ważną rolęw zwalczaniu zakażenia przez układ odpornościowy.
Norwegian Bokmål: Disse CD4-cellene spiller en viktig rolle i å opprettholde et friskt immunsystem for å bekjempe infeksjoner.
Polish: Badania przedkliniczne wykazały, że stawudyna przenika przez łożysko (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier viste at stavudin passerer placenta (se pkt.
Polish: Nie wiadomo czy stawudyna jest usuwana z organizmu poprzez dializę otrzewnową.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om stavudin elimineres ved peritonealdialyse.
Polish: Rzadko zgłaszano ujawniające się z opóźnieniem zaburzenia neurologiczne (nadciśnienie, drgawki, zaburzenia zachowania).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er sent innsettende nevrologiske forstyrrelser rapportert (hypertoni, kramper, unormal oppførsel).
Polish: U pacjentów rozpoczynających leczenie produktem Zerit czas terapii powinien być możliwie jak najkrótszy, a następnie, kiedy to tylko będzie możliwe, należy zastosować inne właściwe leczenie.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter behandling med Zerit bør varigheten begrenses til kortest mulig tid etterfulgt av overgang til en alternativ hensiktsmessig behandling når det er mulig.
Polish: U ośmiu pacjentów otrzymujących 40 mg leku dwa razy na dobę na czczo, wartość AUC0-12h w stanie stacjonarnym wynosiła 1284 ± 227 ng⋅h/ml (18%) (średnia ± SD[% CV]), wartość Cmax wynosiła 536 ± 146 ng/ml (27%), a Cmin 9 ± 8 ng/ml (89%).
Norwegian Bokmål: Hos åtte pasienter som fikk 40 mg to ganger daglig, fastende, var AUC0-12t ved steady state 1284 ±227 ng·t/ml (18 %) (gjennomsnittlig ± SD [% CV], Cmax var 536 ± 146 ng/ml (27 %), og Cmin var 9±8 ng/ml (89 %).
Polish: Działania niepożądane umiarkowane do ciężkich o przynajmniej możliwym związku z leczeniem (na podstawie oceny badacza) odnotowane u 467 pacjentów leczonych produktem Zerit w skojarzeniu z lamiwudyną i efawirenzem w dwóch randomizowanych badaniach klinicznych oraz w długookresowym badaniu obserwacyjnym (całkowity okres obserwacji: mediana 56 tygodni i dochodzący do 119 tygodni) wymieniono poniżej.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av moderat til høy alvorlighetsgrad, med i det minste en mulig sammenheng med behandlingsregimet (basert på utprøvers vurdering) rapportert hos 467 pasienter behandlet med Zerit i kombinasjon med lamivudin og efavirenz i to randomiserte kliniske studier og i en langtids oppfølgingsstudie (total oppfølging: median 56 uker opp til 119 uker) er oppført nedenfor.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Polish: Lekarz ustala dawkę dobową leku na podstawie masy ciała pacjenta i jego indywidualnych cech.
Norwegian Bokmål: Legen har bestemt doseringen basert på din vekt og tilstand.
Polish: Całkowity klirens stawudyny jest większy u pacjentów zakażonych HIV, podczas gdy klirens nerkowy jest podobny w grupie zdrowych ochotników i pacjentów zakażonych HIV.
Norwegian Bokmål: Total clearance for stavudin synes å være høyere hos hiv-infiserte pasienter, mens renal clearance er tilsvarende for friske personer og hiv-infiserte pasienter.
Polish: U dzieci o masie ciała 30 kg lub więcej, początkowa dawka wynosi zwykle 30 lub 40 mg dwa razy na dobę (z zachowaniem około 12-godzinnej przerwy między dawkami).
Norwegian Bokmål: For barn med kroppsvekt på 30 kg eller mer, er vanlig startdose 30 eller 40 mg to ganger daglig (med ca. 12 timer mellom hver dose).
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget var sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Polish: Najczęściej przypadki uszkodzenia wątroby zakończone zgonem dotyczyły pacjentów leczonych stawudyną, hydroksymocznikiem i dydanozyną.
Norwegian Bokmål: Fatale hepatiske hendelser ble oftest rapporterte hos pasienter som ble behandlet med stavudin, hydroksykarbamid og didanosin.
Polish: Lekarz powinien sprawdzić, czy nie występują objawy lipoatrofii.
Norwegian Bokmål: Legen din skal følge deg opp for tegn på lipoatrofi.
Polish: Blistry aklar/aluminium zawierające 14 kapsułek twardych w jednym blistrze, 4 blistry (56 kapsułek twardych) w pudełku kartonowym.
Norwegian Bokmål: Aclar/aluminium blisterpakning med 14 kapsler pr. brett og 4 brett (56 harde kapsler) pr. eske.
Polish: Zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby, które miały w niektórych przypadkach przebieg śmiertelny, opisywano w związku ze stosowaniem stawudyny (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hepatitt eller leversvikt, i enkelte tilfeller fatale, er rapportert ved bruk av stavudin (se pkt.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek do sporządzania roztworu, 200 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til mikstur, 200 mg
Polish: Nie badano wpływu stawudyny na kinetykę fosforylacji analogów nukleozydów, z wyjątkiem zydowudyny.
Norwegian Bokmål: Stavudins innflytelse på fosforyleringskinetikken til andre nukleosidanaloger enn zidovudin har ikke blitt undersøkt.