FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k podobnostem mezi Stillovou chorobou dětí a Stillovou chorobou dospělých (Stillovou chorobou se začátkem v dospělém věku, AOSD) se očekává, že přípravek Ilaris bude mít podobné přínosy i u dospělých.
Latvian: Tā kā bērnībā iemantota Stilla slimība un tās forma pieaugušajiem (iemantota Stilla slimība, AOSD) ir līdzīgas, sagaidāmi līdzīgi ieguvumi pieaugušajiem.
Czech: Syndromy periodické horečky
Latvian: Periodiska drudža sindromi
Czech: − kryopirin asociované periodické syndromy (CAPS),
Latvian: − ar kriopirīnu saistīti periodiski sindromi (CAPS);
Czech: Ve čtvrté studii, do které bylo zařazeno 181 pacientů s jinými syndromy periodické horečky, bylo zjištěno, že přípravek Ilaris je při dosahování reakce (odeznění příznaků bez nových vzplanutí onemocnění) účinnější než placebo.
Latvian: Ceturtajā pētījumā, iesaistot 181 pacientu ar citiem periodiska drudža sindromiem, konstatēja, ka Ilaris bija efektīvākas nekā placebo atbildes reakcijas sasniegšanā (simptomi izzuda bez jauniem uzliesmojumiem).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ilaris, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem drošas un efektīvas Ilaris lietošanas nolūkos.
Czech: V případě pacientů s dnavou artritidou se k léčbě záchvatů dnavé artritidy podává jedna injekce dle potřeby.
Latvian: Pacientiem ar podagrisko artrītu izraksta vienu injekciju pēc pieprasījuma podagriskā artrīta lēkmju ārstēšanai.
Czech: Tento posel se podílí na vzniku zánětu a ve vysoké míře se vyskytuje u pacientů trpících syndromy periodické horečky, Stillovou chorobou a dnavou artritidou.
Latvian: Šī signālviela ir iesaistīta iekaisuma izraisīšanā, un tās līmenis ir augsts pacientiem ar periodiska drudža sindromiem, Stilla slimību un podagrisko artrītu.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ilaris, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ilaris lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ilaris, kanakinumab, je monoklonální protilátka (druh bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby se navázala na sloužící k přenosu informací neboli „cytokin" nacházející se v lidském těle, který se nazývá interleukin-1 beta.
Latvian: Ilaris aktīvā viela kanakinumabs ir monoklonāla antiviela, t. i., olbaltumviela, kas izstrādāta, lai organismā atpazītu un piesaistītos pie signālvielas molekulas vai citokīna, ko dēvē par interleikīnu-1beta.
Czech: Ve druhé studii Stillovy choroby dětí, do které bylo zařazeno 177 pacientů, bylo riziko vzplanutí onemocnění při užívání přípravku Ilaris o 64 % nižší než při užívání placeba.
Latvian: Otrajā bērnībā iemantotas Stilla slimības pētījumā (ar 177 pacientiem) risku piedzīvot slimības saasināšanos samazināja par 64 %, lietojot Ilaris, salīdzinājumā ar placebo.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Ilaris je účinný při zmírňování příznaků nebo snižování počtů návratů onemocnění u pacientů se syndromy periodické horečky, Stillovou chorobou a dnavou artritidou.
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka Ilaris efektīvi mazina simptomus vai saasinājumus pacientiem ar periodiska drudža sindromiem, Stilla slimību un podagrisko artrītu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ilaris schválen?
Latvian: Kāpēc Ilaris tika apstiprinātas?
Czech: • Stillova choroba, což je vzácné onemocnění, které způsobuje zánět kloubů, ale i kopřivku a horečku (u dospělých a dětí od 2 let věku),
Latvian: • Stilla slimība, reta slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu, kā arī apsārtumu un drudzi (pieaugušajiem un bērniem no divu gadu vecuma);
Czech: Dvě studie, do kterých bylo zařazeno 454 pacientů s dnavou artritidou, prokázaly, že přípravek Ilaris byl při zmírňování bolesti účinnější než triamcinolon acetonid, což je jiné protizánětlivé léčivo.
Latvian: Divos pētījumos iesaistot 454 pacientus ar podagrisko artrītu, konstatēja, ka Ilaris sāpju mazināšanā ir efektīvākas nekā citas pretiekaisuma zāles triamcinolona acetonīds.
Czech: Jak přípravek Ilaris působí?
Latvian: Kā Ilaris darbojas?
Czech: V případě pacientů užívajících přípravek Ilaris byla po 3 dnech hladina bolesti snížena ze 74 na 25 (na standardní hodnotící stupnici od 0 do 100), zatímco u pacientů užívajících komparátor (srovnávací přípravek) byla hladina bolesti snížena ze 74 na 35.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Ilaris, sāpju līmenis pēc trim dienam samazinājās no 74 uz 25 (pēc standarta skalas no 0 līdz 100), savukārt pacientiem, kuri lietoja salīdzinājuma zāles, sāpju līmenis samazinājās no 74 uz 35. Lietojot Ilaris, samazinājās arī jaunu podagriskā artrīta lēkmju rašanās risks (17 % Ilaris grupā salīdzinājumā ar 37 % triamcinolona acetonīda lietotājiem).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ilaris?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ilaris?
Czech: Tři studie, do kterých bylo zařazeno 220 dospělých a dětí ve věku od 2 let, prokázaly, že po 24 týdnech léčby byl přípravek Ilaris při snižování počtu návratů příznaků kryopirin asociovaných periodických syndromů účinný.
Latvian: Trīs pētījumos, iesaistot 220 pieaugušos un bērnus no divu gadu vecuma, konstatēja, ka Ilaris efektīvi samazina CAPS simptomu saasinājumus pēc 24 nedēļu ārstēšanas perioda.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ilaris naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ilaris, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jaké přínosy přípravku Ilaris byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Ilaris priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Ve dvou dalších studiích kryopirin asociovaných periodických syndromů, které neporovnávaly přípravek Ilaris s žádnou jinou léčbou, nedošlo u 85 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Ilaris, k žádnému návratu onemocnění.
Latvian: Divos citos CAPS pētījumos, kuros Ilaris netika salīdzinātas ar citām zālēm, 85 % pacientu nebija nekādu saasinājumu.
Czech: Jak se přípravek Ilaris používá?
Latvian: Kā lieto Ilaris?
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 84 pacientů se Stillovou chorobou dětí (také známou jako systémová juvenilní idiopatická artritida, SJIA), bylo zjištěno, že přípravek Ilaris byl při zmírňování příznaků artritidy účinnější než placebo: přibližně 84 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Ilaris, dosáhlo požadovaného zmírnění příznaků, ve srovnání s přibližně 10 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Latvian: Pētījumā iesaistot 84 pacientus ar bērnībā iemantotu Stilla slimību (kas zināma arī kā sistēmisks juvenils idiopātisks artrīts, SJIA), konstatēja, ka Ilaris bija efektīvākas nekā placebo artrīta simptomu mazināšanā.
Czech: V jedné z těchto studií nedošlo k návratu onemocnění u žádného z pacientů s kryopirin asociovanými periodickými syndromy, kterým byl během 24týdenní léčby podáván přípravek Ilaris, ve srovnání s 81 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo (neúčinný přípravek).
Latvian: Vienā no pētījumiem 24 nedēļu ārstēšanas kursa laikā nevienam no CAPS pacientiem, kuri saņēma Ilaris, nebija slimības saasinājuma salīdzinājumā ar 81 % pacientu, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Czech: − TNF-receptor asociovaný periodický syndrom (TRAPS),
Latvian: − ar audzēju nekrozes faktoru saistīti periodiski sindromi (TRAPS);
Czech: Velikosti balení předplněná stříkačka předplněné injekční stříkačky
Latvian: Iepakojuma lielumi
Czech: Pokud po 28 týdnech nedojde ke zlepšení onemocnění, může se lékař rozhodnout léčbu ukončit.
Latvian: Ja pēc 28 nedēļām stāvoklis neuzlabojas, ārsts var lemt par ārstēšanas pārtraukšanu.
Czech: Další informace k přípravku Ilumetri jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Ilumetri ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Ilumetri (tildrakizumabum)
Latvian: Ilumetri (tildrakizumabs)
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ilumetri průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ilumetri lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Další informace o přípravku Ilumetri
Latvian: Cita informācija par Ilumetri
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ilumetri?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ilumetri lietošanu?
Czech: Doporučená dávka je 100 mg v jedné dávce, po které po 4 týdnech následuje další dávka a poté se aplikuje jedna injekce každých 12 týdnů.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 100 mg injekcija, kam seko nākamā deva pēc 4 nedēļām un pēc tam pa vienai injekcijai ik pēc 12 nedēļām.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Ilumetri převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ilumetri, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Přípravek Ilumetri nesmí užívat pacienti s vážnou probíhající infekcí, např. tuberkulózou.
Latvian: Ilumetri nedrīkst lietot pacientiem ar esošām nopietnām infekcijām, piemēram, tuberkulozi.
Czech: Pacienti nepociťují mnoho nežádoucích účinků.
Latvian: Pacientiem nerodas daudz blakusparādību.
Czech: Bolest hlavy, gastroenteritida (průjem a zvracení), nevolnost (pocit na zvracení), průjem, bolest v místě vpichu a bolest zad mohou postihnout až 1 osobu z 10.
Latvian: Galvassāpes, gastroenterīts (caureja un vemšana), slikta dūša (nelabums), sāpes injekcijas vietā un muguras sāpes var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem.
Czech: U některých pacientů je dávku možné zvýšit na 200 mg, např. u pacientů silně zasažených onemocněním nebo pacientů s tělesnou hmotností více než 90 kg.
Latvian: Devu var paaugstināt līdz 200 mg konkrētiem pacientiem, piemēram, pacientiem, kuriem slimība izpaužas ļoti smagi vai kuru ķermeņa masa pārsniedz 90 kg.
Czech: Informace o dlouhodobém používání přípravku Ilumetri jsou omezené a i nadále probíhají studie týkající se tohoto přípravku.
Latvian: Informācija par Ilumetri lietošanu ilgtermiņā ir ierobežota, un vēl notiek pētījumi.
Czech: Blokováním účinku interleukinu-23 přípravek Ilumetri zmírňuje zánět a příznaky spojené s tímto onemocněním.
Latvian: Bloķējot interleikīna 23 darbību, Ilumetri samazina ar slimību saistīto iekaisumu un simptomus.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ilumetri jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Ilumetri lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Přehled pro přípravek Ilumetri a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Ilumetri pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Druhá studie, která zahrnovala 1 090 pacientů, srovnávala přípravek Ilumetri s placebem a s etanerceptem (jiným léčivem používaným k léčbě psoriázy).
Latvian: Otrajā pētījumā ar 1090 pacientiem salīdzināja Ilumetri ar placebo un ar etanerceptu (citām zālēm psoriāzes ārstēšanai).
Czech: První studie, která zahrnovala 771 pacientů, srovnávala přípravek Ilumetri s placebem (neúčinným přípravkem).
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 771 pacientu, salīdzināja Ilumetri ar placebo (zāļu imitāciju).
Czech: Co je přípravek Ilumetri a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Ilumetri un kāpēc tās lieto?
Czech: Interleukin-23 je látka, která řídí růst a zrání některých typů T buněk.
Latvian: Interleikīns 23 ir viela, kas kontrolē dažu veidu T šūnu augšanu un nobriešanu.
Czech: Tyto T buňky, které jsou součástí imunitního systému (přirozeného obranného systému těla), se podílejí na vyvolání zánětu, který je spojen s rozvojem ložiskové psoriázy.
Latvian: Šīs T šūnas, kas ir daļa no imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas), ir iesaistītas iekaisuma izraisīšanā, kas saistīts ar perēkļveida psoriāzes veidošanos.
Czech: Přípravek Ilumetri je při léčbě psoriázy účinný a u některých pacientů může dojít k úplnému zmizení příznaků psoriázy.
Latvian: Ilumetri efektīvi ārstē psoriāzi un dažiem pacientiem var nodrošināt pilnīgu psoriāzes izzušanu.
Czech: Více informací o používání přípravku Ilumetri naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Ilumetri lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ilumetri, tildrakizumab, je monoklonální protilátka (druh bílkoviny), která se váže na bílkovinu zvanou interleukin-23 a blokuje její činnost.
Latvian: Ilumetri aktīvā viela tildrakizumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izveidota, lai piesaistītos interleikīnam 23 un bloķētu tā aktivitāti.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ilumetri, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ilumetri lietošanu.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých byli zařazeni dospělí pacienti, bylo zjištěno, že přípravek Ilumetri je účinný v rámci léčby středně závažné až závažné ložiskové psoriázy u pacientů, u nichž léčba aplikovaná na kůži neúčinkovala dostatečně dobře.
Latvian: Divos pamatpētījumos ar pieaugušajiem konstatēja, ka Ilumetri efektīvi ārstē vidēji smagu līdz smagu perēkļveida psoriāzi pacientiem, kuriem uz ādas aplicējami ārstēšanas līdzekļi nebija pietiekami labi iedarbojušies.
Czech: Přípravek Ilumetri obsahuje léčivou látku tildrakizumab.
Latvian: Ilumetri satur aktīvo vielu tildrakizumabu.
Czech: Používá se u dospělých se středně závažným až závažným onemocněním, u nichž léčba aplikovaná přímo na kůži není vhodná.
Latvian: Zāles lieto pieaugušajiem ar vidēji smagu līdz smagu slimību, kuriem uz ādas aplicējamu ārstēšanas līdzekļu lietošana nav piemērota.
Czech: Jestliže to lékař považuje za vhodné, mohou si pacienti po zaškolení aplikovat injekce přípravku Ilumetri sami.
Latvian: Pēc apmācības pacienti var paši injicēt Ilumetri, ja ārsts to uzskata par piemērotu.
Czech: Ilumetri je léčivý přípravek, který působí na imunitní systém a používá se k léčbě ložiskové psoriázy, což je onemocnění způsobující tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži.
Latvian: Ilumetri ir zāles, kas iedarbojas uz imūnsistēmu un ko lieto, lai ārstētu perēkļveida psoriāzi, slimību, kas izraisa sarkanus zvīņveida plankumus uz ādas.
Czech: Jak přípravek Ilumetri působí?
Latvian: Kā Ilumetri darbojas?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ilumetri registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Ilumetri ir reģistrētas ES?
Czech: Přípravek Ilumetri je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách pro podání pod kůži.
Latvian: Ilumetri ir pieejamas kā šķīdums zemādas injekcijām pilnšļircēs.
Czech: Jaké přínosy přípravku Ilumetri byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Ilumetri ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ilumetri?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ilumetri?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ilumetri (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou záněty horních cest dýchacích (nosu a hrdla).
Latvian: Visbiežākās Ilumetri blakusparādības ir augšējo elpceļu (deguna un rīkles) infekcijas (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Czech: U pacientů, kterým byl podáván přípravek Ilumetri, nastalo téměř úplné uzdravení kůže v 55 % případů (dávka 100 mg), resp. v 59 % případů (dávka 200 mg), zatímco v případě etanerceptu nastalo takové zlepšení u 48 % pacientů a v případě placeba u 5 % pacientů.
Latvian: Gandrīz pilnīgu ādas atbrīvošanu no psoriāzes, lietojot Ilumetri, panāca 55 % (100 mg devas grupā) un 59 % pacientu (200 mg devas grupā), salīdzinot ar 48 % pacientu etanercepta grupā un 5 % placebo grupā.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a úplný seznam omezení přípravku Ilumetri je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Ilumetri, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Měl by být používán pod dohledem lékaře se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou ložiskové psoriázy.
Latvian: Ilumetri var iegādāties tikai pret recepti, un to lietošana jāuzrauga ārstam ar pieredzi perēkļveida psoriāzes diagnostikā un ārstēšanā.
Czech: Jak se přípravek Ilumetri používá?
Latvian: Kā lieto Ilumetri?
Czech: Kromě toho nastalo u 58 % pacientů, jimž bylo podáváno 100 mg přípravku, a 59 % pacientů, jimž bylo podáváno 200 mg přípravku, téměř úplné uzdravení kůže, zatímco u pacientů, jimž bylo podáváno placebo, došlo k takovému zlepšení pouze u 7 %.
Latvian: Turklāt gandrīz pilnīgu ādas atbrīvošanu no psoriāzes panāca 58 % pacientu, kuri saņēma Ilumetri 100 mg devu, un 59 % pacientu, kuri saņēma 200 mg devu, salīdzinot ar 7 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Czech: Po 12 týdnech pocítilo 61 % pacientů, jimž bylo podáváno 100 mg přípravku Ilumetri, a 66 % pacientů, jimž bylo podáváno 200 mg přípravku, alespoň 75% zlepšení závažnosti onemocnění, zatímco z pacientů, kterým byl podáván etanercept, pocítilo takové zlepšení 48 % a z pacientů, kterým bylo podáváno placebo, pouze 6 %.
Latvian: Pēc 12 nedēļām slimības smaguma pakāpes samazināšanos par vismaz 75 % panāca 61 % un 66 % pacientu, kuri lietoja Ilumetri attiecīgi 100 mg un 200 mg devā, salīdzinot ar 48 % pacientu, kuri lietoja etanerceptu, un 6 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Czech: Po 12 týdnech pocítilo 64 % pacientů, jimž bylo podáváno 100 mg přípravku Ilumetri, a 62 % pacientů, jimž bylo podáváno 200 mg přípravku, alespoň 75% zlepšení závažnosti onemocnění, zatímco z pacientů, kterým bylo podáváno placebo, pocítilo takové zlepšení pouze 6 %.
Latvian: Pēc 12 nedēļām slimības smaguma pakāpes samazināšanos par vismaz 75 % panāca 64 % un 62 % pacientu, kuri lietoja Ilumetri attiecīgi 100 mg un 200 mg devā, salīdzinot ar 6 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v dubnu 2019
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2019. aprīlī
Czech: Maximální koncentrace bylo dosaženo za 6,2 dne po injekci.
Latvian: Maksimālā koncentrācija tika sasniegta 6,2 dienas pēc injekcijas.
Czech: **Tito pacienti byly v týdnu 28 převedeni na placebo.
Latvian: **Šie pacienti tika pārcelti uz placebo 28. nedēļā.
Czech: Lékař však musí zajistit náležité sledování pacientů.
Latvian: Tomēr ārstam jānodrošina atbilstoša pacientu novērošana.
Czech: Týden 12 (2 dávky)*
Latvian: 12. nedēļa (2 devas)*
Czech: Může se v ní vyskytovat malá vzduchová bublina: to je normální.
Latvian: Var būt redzams mazs gaisa burbulītis: tas ir normāli.
Czech: Pokud byl pacient očkován živou virovou nebo bakteriální vakcínou,
Latvian: Ja pacients ir saņēmis dzīvu vīrusu vai bakteriālo vakcīnu,
Czech: Údaje o podávání tildrakizumabu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici.
Latvian: Dati par tildrakizumaba lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu) vai nav pieejami.
Czech: To se týká i vakcín (očkovacích látek) a imunosupresiv (léků, které ovlivňují imunitní systém).
Latvian: Tas attiecas arī uz vakcīnām un imūnsupresantiem (zāles, kas ietekmē imūno sistēmu).
Czech: Riziko pro kojené novorozence/děti nelze za toto krátké období vyloučit.
Latvian: Šajā īsajā posmā nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Czech: Mohou být přítomny vzduchové bubliny; není potřeba je odstraňovat.
Latvian: Var būt redzami gaisa burbulīši; tos likvidēt nav vajadzības.
Czech: Datum první registrace: 17. září 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. 17. septembris
Czech: Dávejte pozor na infekce a alergické reakce
Latvian: Pievērsiet uzmanību infekcijām un alerģiskām reakcijām.
Czech: - Horní část paže je vhodná pouze v případě, že Vám injekci podává někdo jiný.
Latvian: - Augšdelms ir piemērots tikai, ja injekciju Jums veic kāds cits.
Czech: n = počet pacientů v úplné analytické sestavě, pro kterou jsou k dispozici údaje, po případné korekci v uplatnitelných případech.
Latvian: n = pacientu skaits pilnas analīzes kopā, par kuriem pieejami dati, pēc ievadīšanas, ja attiecināms.
Czech: Kvalita života / výsledky hlášené pacientem
Latvian: Dzīves kvalitāte/pacientu ziņotie iznākumi
Czech: Pacienti byli ve věku 18 až 82 let, průměrný věk byl
Latvian: Pacienti bija 18 - 82 gadus veci ar vidējo vecumu 45,9
Czech: Neohřívejte přípravek žádným jiným způsobem.
Latvian: Nesildiet to nekādā citā veidā.
Czech: EXP Datum vyjmutí z chladničky:
Latvian: EXP Datums, kad izņemts no ledusskapja:
Czech: Poraďte se se svým lékařem o tom, kdy budete dostávat injekce a kdy se dostavíte na kontrolní vyšetření.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kad Jums veiks injekcijas un kad jāierodas uz atkārtotu pārbaudi.
Czech: V souhrnných analýzách studií fáze 2b a fáze 3 si 7,3 % pacientů léčených přípravkem Ilumetri vytvořilo protilátky proti přípravku Ilumetri.
Latvian: Apvienotajā 2.b fāzes un 3. fāzes pētījumu analīzē 7,3% pacientu, kuri ārstēti ar Ilumetri, izveidojās antivielas pret Ilumetri.
Czech: Podíl pacientů s odpovědí PASI 90 v průběhu času až do týdne 64 (úplná analytická sestava část 3*)
Latvian: Pacientu īpatsvars ar PASI 90 atbildes reakciju laika gaitā līdz pat 64. nedēļā (pilnas analīzes kopas 3. daļa*)
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, jak dlouho budete přípravek Ilumetri potřebovat.
Latvian: Ārsts izlems, cik ilgi Jums jālieto Ilumetri.
Czech: U člověka mohou být během několika prvních dní po narození protilátky přeneseny mateřským mlékem do těla novorozence.
Latvian: Cilvēkiem pirmajās pāris dienās pēc dzemdībām iespējama antivielu nodošana ar pienu jaundzimušajiem.
Czech: Za jeden měsíc po porodu byl poměr mateřské mléko/sérum ≤ 0,002.
Latvian: Vienu mēnesi pēc dzemdībām zāļu attiecība pienā un serumā bija ≤0,002.
Czech: 2132JH Hoofddorp, Nizozemsko
Latvian: 2132JH Hoofddorp, Nīderlande
Czech: Celkem 15,4 % pacientů v těchto studiích mělo v anamnéze psoriatickou artritidu.
Latvian: Pavisam 15,4% pētījuma pacientu anamnēzē bija psoriātisks artrīts.
Czech: - Jestliže v současnosti máte infekci nebo jestliže míváte dlouhodobé nebo opakované infekce.
Latvian: - ja Jums pašlaik ir infekcija vai arī Jums mēdz būt ilgstošas vai atkārtotas infekcijas;
Czech: Vliv přípravku Ilumetri na lidskou fertilitu nebyl hodnocen.
Latvian: Ilumetri ietekme uz cilvēka fertilitāti nav vērtēta.
Czech: • Před podáním přípravek Ilumetri prohlédněte, zda neobsahuje částice či nezměnil barvu.
Latvian: • Pirms ievadīšanas vizuāli pārbaudiet Ilumetri, vai tajā nav daļiņu un vai tas nav mainījis krāsu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Immunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC17 Mechanismus účinku
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīna inhibitori, ATĶ kods: L04AC17 Darbības mehānisms
Czech: Interakce s cytochromem p450
Latvian: Mijiedarbība ar citohromu P450
Czech: Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00 Tel (Česká republika / Slovenská republika): +420
Latvian: Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00 Tel (Česká republika / Slovenská republika): +420
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o odpovědi na podání živé nebo inaktivované vakcíny.
Latvian: Dati par atbildes reakciju uz dzīvām vai inaktivētām vakcīnām nav pieejami.
Czech: Farmakokinetika zvláštních skupin pacientů
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu grupās
Czech: V klinických hodnoceních byly bezpečně podány dávky až 10 mg/kg intravenózně.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika droši ievadītas intravenozas devas līdz 10 mg/kg.