FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Två doser av Versican Plus Pi/L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Estonian: Kaks annust Versican Plus Pi/L4 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Swedish: Namn och address till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 50 injektionsflaskor (1 ml) med suspension.
Estonian: Plastkarp, milles on 50 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 50 suspensiooni viaali (1 ml).
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en 10-faldig överdos av vaccinet.
Estonian: Pärast vaktsiini kümnekordse liigannuse manustamist ei ole täheldatud ühtegi muud kõrvaltoimet, välja arvatud need, mis on loetletud punktis 4.6.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml suspension, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lahustit ja on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Swedish: Aptitslöshet och minskad aktivitet kan förekomma i sällsynta fall.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud anoreksiat ja aktiivsuse vähenemist.
Swedish: Engångsdos av Versican Plus Pi/L4 en gång om året.
Estonian: Üks annus Versican Plus Pi/L4 manustatakse üks kord aastas.
Swedish: Suspension: vitaktig suspension med finfördelat sediment.
Estonian: Suspensioon: valkjas, peene settega.
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus Pi/L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Estonian: Esmane vaktsineerimisskeem Kaks annust Versican Plus Pi/L4 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 6 (Biverkningar) har observerats efter administrering en 10-faldig överdos av vaccinet.
Estonian: Pärast vaktsiini kümnekordse liigannuse manustamist ei ole täheldatud ühtegi muud kõrvaltoimet, välja arvatud need, mis on loetletud punktis 6 (Kõrvaltoimed).
Swedish: Frystorkat pulver: Trometamol Edetinsyra Sackaros Dextran 70
Estonian: Lüofilisaat: trometamool, edeethape, sahharoos, dekstraan-70.
Swedish: Läkemedlets utseende:
Estonian: Visuaalne välimus on järgmine:
Swedish: Revaccination: Engångsdos av Versican Plus Pi/L4 en gång om året.
Estonian: Kordusvaktsineerimise skeem Üks annus Versican Plus Pi/L4 manustatakse üks kord aastas.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (1 ml) innehåller:
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Ühe 1 ml annuse kohta:
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller en dos av frystorkat pulver, försluten med en brombutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lüofilisaati ja on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Swedish: ALR**-titer ≥ 1:40
Estonian: ALR** tiiter ≥ 1 : 40
Swedish: ALR-titer ≥ 1:51
Estonian: ALR tiiter ≥ 1 : 51
Swedish: Immunitetens insättande:
Estonian: Immuunsuse kestus
Swedish: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae stam MSLB 1089
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Icterohaemorrhagiae, serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Swedish: ALR-titer ≥ 1:40
Estonian: ALR tiiter ≥ 1 : 40
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom samt reducera infektion och utsöndring i urinen orsakad av L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Estonian: − L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübist Grippotyphosa põhjustatud kliiniliste nähtude ärahoidmiseks ja infektsiooni ning uriiniga eritamise vähendamiseks.
Swedish: Aktiva substanser:
Estonian: Toime aine d
Swedish: ANNEX II
Estonian: LISA II
Swedish: − 4 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot Leptospira-komponenter.
Estonian: Immuunsuse teke - 3 nädalat pärast esmase kuuri lõpetamist CPiV vastu ja - 4 nädalat pärast esmase kuuri lõpetamist Leptospira koostisosade vastu.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vatten för injektionsvätskor
Estonian: Suspensioon: naatriumkloriid, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, süstevesi.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Estonian: Kordusvaktsineerimise skeem
Swedish: ALR**-titer ≥ 1:51
Estonian: ALR** tiiter ≥ 1 : 51
Swedish: Frystorkat pulver: vitt, poröst pulver.
Estonian: Lüofilisaat: urbne valge aine.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension
Estonian: RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon.
Swedish: ATCvet-kod: QI07AI02.
Estonian: ATCvet kood: QI07AI02.
Swedish: Om skydd mot rabies behövs:
Estonian: Kui on vaja kaitset marutaudi vastu
Swedish: Svullnaden kan vara smärtsam, varm eller röd.
Estonian: Mis võib olla valulik, soe või punetav.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/164/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/164/001
Swedish: Sådana svullnader antingen försvinner spontant eller minskar markant inom 14 dagar efter vaccination.
Estonian: Tavaliselt need reaktsioonid kaovad või vähenevad oluliselt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Swedish: För aktiv immunisering av hundar från 6 veckors ålder:
Estonian: Alates 6 nädala vanuste koerte aktiivseks immuniseerimiseks:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07/05/2014.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.05.2014.
Swedish: I situationer där mycket höga nivåer av maternala antikroppar förväntas ska vaccinationsprogrammet planeras med hänsyn till detta.
Estonian: Olukordades, kus võib eeldada maternaalsete antikehade väga suuri koguseid, tuleb vaktsineerimiskava vastavalt kohandada.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/04/2019.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08.04.2019.
Swedish: Skaka väl och administrera omedelbart hela mängden (1 ml) färdigberedd produkt.
Estonian: Loksutage hoolikalt ja süstige kohe kogu lahustatud preparaat (1 ml).
Swedish: Adjuvans: Aluminiumhydroxid
Estonian: Adjuvant: Alumiiniumhüdroksiid
Swedish: 683 23 Ivanovice na Hané TJECKIEN
Estonian: Komenského 212,683 23 Ivanovice na Hané, TŠEHHI VABARIIK
Swedish: Hos ett mindretal djur observerades dock smärta vid injektionsstället omedelbart efter administrering av en 10-faldig överdos av vaccinet.
Estonian: Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadest valu süstekohal kohe pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur - levande virala och inaktiverade bakteriella vacciner.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, elusviirus- ja inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Swedish: Färdigberett vaccin: rosaaktig eller gulaktigt, lätt opaliserande.
Estonian: Valmisvaktsiin: roosa või kollakas värvus, kergelt opalestseeruv.
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av valpsjukevirus, hundparvovirus, hundadenovirus typ 1 och 2, hundparainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppen Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroguppen Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppen Grippotyphosa serovar Grippotyphosa och Leptospira interrogans serogruppen Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad koerte katkuviirus, koerte parvoviirus, koerte 1. ja 2. tüüpi adenoviirused, koerte paragripiviirus, Leptospira interrogans'i serogrupi Australis'e serotüüp Bratislava, Leptospira interrogans'i serogrupi Canicola sertüüp Canicola, Leptospira kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Grippotyphosa ja Leptospira interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Icterohaemorrhagiae.
Swedish: Efter subkutan administrering till hund ses vanligt en övergående svullnad (upp till 5 cm i diameter) vid injektionsstället.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist koertele võib süstekohal sageli tekkida mööduv turse (kuni 5 cm).
Swedish: Effekten av rabiesfraktionen har påvisats efter en engångsdos från 12 veckors ålder i laboratorieundersökningar.
Estonian: Marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud laboritingimustes pärast ühe annuse manustamist 12 nädala vanuselt.
Swedish: L. interrogans serovar Canicola
Estonian: L. interrogans, serotüüp Canicola
Swedish: Årlig revaccination krävs mot parainfluensa och Leptospira-komponenter, och en engångsdos av det kompatibla vaccinet Versican Plus Pi/L4 kan därför ges en gång om året vid behov.
Estonian: Paragripi ja Leptospira komponentide vastu on vajalik iga-aastane revaktsineerimine, mistõttu võib vajaduse korral igal aastal manustada ühe annuse sobivat Versican Plus Pi/L4 vaktsiini.
Swedish: Immunitetens varaktighet mot CAV-2 har inte fastställts genom challengetest.
Estonian: Immuunsuse püsimine CAV-2 vastu ei ole haigustekitajaga kokkupuute uuringutes kindlaks tehtud.
Swedish: Därför ska vaccinerade hundar hållas åtskilda från andra djur efter vaccination.
Estonian: Selle tõttu tuleb vaktsineeritud koeri pärast vaktsineerimist neist eemale hoida.
Swedish: Antikroppstitern sjunker under immunitetens 3-åriga varaktighet trots att challengetest visar att hundarna är skyddade.
Estonian: Samuti langeb antikehade tiiter üle 3-aastase immuunsuseperioodi järel, kuigi koerad on viirusega kokkupuutel kaitstud.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) DHPPi
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS DHPPi
Swedish: Vid behov kan yngre hundar än 8 veckor vaccineras, då säkerhet av Versican Plus DHPPi/L4R har fastställts hos 6 veckor gamla hundar.
Estonian: Vajaduse korral võib vaktsineerida alla 8 nädala vanuseid koeri, sest selle Versican Plus DHPPi/L4R ohutus on tõestatud 6 nädala vanustel koertel.
Swedish: Minst 3 år efter grundvaccinationsschemat mot valpsjukevirus, hundadenovirus typ 1, hundadenovirus typ 2 och hundparvovirus.
Estonian: Vähemalt kolm aastat pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte katkuviiruse, koerte 1. tüüpi adenoviiruse, koerte 2. tüüpi adenoviiruse ja koerte parvoviiruse vastu.
Swedish: Skyddande immunsvar mot respiratorisk sjukdom orsakad av CAV-2 anses vara minst 3 år. Minst 1 år efter grundvaccinationsschemat mot CPiV och Leptospira-komponenter.
Estonian: Arvatakse, et kaitsev immuunvastus CAV-2-ga seotud hingamisteede haiguse suhtes püsib vähemalt kolm aastat ja vähemalt üks aasta pärast esmase vaktsineerimise kuuri koerte paragripiviiruse ja Leptospira komponentide vastu.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Swedish: En del djur visar inte heller titern > 0,5 IU/ml efter primärvaccinationen.
Estonian: Osal loomadel ei pruugi tiitrid pärast esmast vaktsineerimist olla > 0,5 RÜ/ml.
Swedish: Valpsjukevirus, stam CDV Bio 11/A
Estonian: Koerte katku viirus, tüvi CDV Bio 11/A
Swedish: Vaccinvirusstammen CPV-2b har inte studerats på andra rovdjur (förutom hundar och katter) med känd känslighet för hundparvovirus.
Estonian: CPV-2b vaktsiiniviiruse tüve ei ole uuritud teistel karnivooridel (v.a koerad ja kodukassid), kes on koerte paroviiruse suhtes vastuvõtlikud.
Swedish: Frystorkat pulver (levande, försvagat):
Estonian: Lüofilisaat (elus nõrgestatud):
Swedish: Eftersom patogeniciteten av dessa stammar är låg, är det dock inte nödvändigt att hålla vaccinerade hundar åtskilda från icke-vaccinerade hundar eller katter.
Estonian: Nende tüvede nõrga patogeensuse tõttu ei ole vajalik vaktsineeritud koeri vaktsineerimata koertest ja kassidest eraldi hoida.
Swedish: Suspension (inaktiverad): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Estonian: Sus pe ns ioon (inaktiveeritud): L. interrogans, serotüüp Icterohaemorrhagiae
Swedish: Immunitetens insättande: - 3 veckor efter första vaccination mot CDV, CAV, CPV - 3 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot CPiV - 4 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot Leptospira-komponenter.
Estonian: Immuunsuse teke - CDV, CAV, CPV: 3 nädalat pärast esimest vaktsineerimist, - CPiV: 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist ja - Leptospira komponendid: 4 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Swedish: CAV-2-antikroppar kunde fortfarande påvisas 3 år efter vaccinationen.
Estonian: On näidatud, et kolm aastat pärast vaktsineerimist CAV-2 vastu esinevad veres endiselt antikehad.
Swedish: B. PACKAGE LEAFLET
Estonian: B. PAKENDI INFOLEHT
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamise koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Swedish: Emellertid visade 10 % av seronegativa hundar ingen serokonversion (≥ 0,1 IU/ml) i fältundersökningar 3-4 veckor efter en enkel primärvaccination mot rabies.
Estonian: Siiski näitavad väliuuringud, et 10%-l seronegatiivsetest koertest ei täheldatud 3-4 nädalat pärast esmast ühekordset marutaudivastast vaktsineerimist serokonversiooni (> 0,1 RÜ/ml).
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml suspension, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Estonian: I. tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 ml suspensiooni ja on suletud klorobutüülkummist korgi ning alumiiniumkattega.
Swedish: I händelse av resa till riskområden eller utanför EU, kan veterinären önska att ge ytterligare rabiesvaccinationer efter 12 veckors ålder för att säkerställa att vaccinerade hundar har en antikroppstiter på ≥ 0,5 IU/ml,
Estonian: Ohustatud piirkondadesse või EL-ist välja reisimisel võivad loomaarstid soovitada täiendavat vaktsineerimist pärast 12. elunädalat, et kindlustada antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml, mida üldiselt peetakse piisavaks kaitseks ja mis vastab reisimiseks vajalikele tingimustele (antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml).
Swedish: * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %).
Estonian: * koekultuuri 50% nakatav annus.
Swedish: Andra dosen: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 veckor senare, men tidigast från 12 veckors ålder.
Estonian: Teine annus: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 nädala pärast, kuid mitte enne 12. elunädalat.
Swedish: Första dosen: Versican Plus DHPPi/L4 från 8-9 veckors ålder.
Estonian: Esimene annus: Versican Plus DHPPi/L4 alates 8.-9. elunädalast.
Swedish: Immunologisk respons till valpsjukevirus-, parvovirus- och adenoviruskomponenterna i vaccinet kan fördröjas till följd av interferens av maternala antikroppar.
Estonian: Immuunvastus vaktsiini CDV, CAV-2 ja CPV komponentidele võib hilineda maternaalsete antikehade tõttu.
Swedish: Vaccinet har emellertid visats skydda mot sjukdom då nivåerna av maternala antikroppar mot valpsjukevirus-, adeno- och parvovirus är minst lika höga som de som förväntas förekomma under fältförhållanden.
Estonian: Vaktsiini kaitse viirusrünnaku vastu on tõestatud ka maternaalsete CDV-, CAV- ja CPV-vastaste antikehade selliste koguste juures, mis on võrdsed või suuremad välitingimustes esinevate kogustega.
Swedish: Hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B
Estonian: tüüpi parvoviirus, tüvi CPV-2b Bio 12/B
Swedish: Frystorkat pulver: Trometamol Edetinsyra Sackaros Dextran 70
Estonian: Lüofilisaat: trometamool, etüleendiamiintetraäädikhape, sahharoos, dekstraan-70.
Swedish: En engångsdos av Versican Plus DHPPi/L4 ska ges vart tredje år.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4 vaktsiini üks annus manustatakse iga kolme aasta tagant.
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en 10faldig överdos av vaccinet.
Estonian: Vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud lõigus 4.6.
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus DHPPi/L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Estonian: Esmane vaktsineerimine Kaks annust Versican Plus DHPPi/L4 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Swedish: Suspension: vitaktig suspension med finfördelat sediment.
Estonian: Suspensioon: valkja värvusega ja peene settega.
Swedish: TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Swedish: Hundparvovirus typ 2b
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamise koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Swedish: De levande försvagade virusvaccinstammarna CAV-2, CPiV och CPV-2b kan spridas av vaccinerade hundar efter vaccination.
Estonian: Vaktsineeritud koerad võivad pärast vaktsineerimist eritada CAV-2, CPiV ja CPV-2b elusa vaktsiiniviiruse tüve, CPV eritumist on täheldatud kuni 10 päeva.
Swedish: Suspension (inaktiverad):
Estonian: Sus pe ns ioon (inaktiveeritud):
Swedish: ALR titer ≥ 1:51
Estonian: ALR tiiter ≥ 1 : 51
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 6 (Biverkningar) har observerats efter administrering en 10-faldig överdos av vaccinet.
Estonian: Vaktsiini 10-kordse üleannuse manustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud lõigus 6: Kõrvaltoimed.
Swedish: ALR titer ≥ 1:40
Estonian: ALR tiiter ≥ 1 : 40
Swedish: Revaccination:
Estonian: Kordusvaktsineerimine
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller en dos av frystorkat pulver, försluten med en brombutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Estonian: I. tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lüofilisaati ja on suletud bromobutüülkummist korgi ning alumiiniumkattega.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension.
Estonian: RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon.
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom samt reducera infektion och utsöndring i urinen orsakad av L.kirschneri serogruppen Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Estonian: − L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübist Grippotyphosa põhjustatud kliiniliste nähtude ärahoidmiseks ja infektsiooni ning uriiniga leptospiirade eritamise vähendamiseks.
Swedish: Frystorkat pulver: vitt, poröst pulver.
Estonian: Lüofilisaat: poorne valkja värvusega aine.
Swedish: − för att förebygga dödlighet och kliniska symtom orsakade av valpsjukevirus (CDV)
Estonian: − koerte katkuviirusest põhjustatud suremuse ja kliiniliste nähtude ärahoidmiseks;
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Swedish: Valpsjukevirus
Estonian: Koerte katkuviirus
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom och utsöndring i urinen samt reducera infektion orsakade av L.interrogans serogruppen Canicola serovar Canicola och L.interrogans serogruppen Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae
Estonian: − L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübist Canicola ja L.interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübist Icterohaemorrhagiae põhjustatud kliiniliste nähtude ja uriiniga leptospiirade eritamise ärahoidmiseks ning infektsiooni vähendamiseks, ja
Swedish: − för att förebygga dödlighet och kliniska symtom orsakade av hundadenovirus typ 1 (CAV-1)
Estonian: − koerte 1. tüüpi adenoviirusest põhjustatud suremuse ja kliiniliste nähtude ärahoidmiseks;
Swedish: Hundadenovirus typ 2
Estonian: Koerte 2. tüüpi adenoviirus
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Zoetis Belgium SA
Swedish: KARENSTID
Estonian: Marutaud
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom och reducera virusutsöndring orsakade av hundadenovirus typ 2 (CAV-2)
Estonian: − koerte 2. tüüpi adenoviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude vältimiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks;
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom, leukopeni och virusutsöndring orsakade av hundparvovirus (CPV)
Estonian: − koerte parvoviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude ja leukopeenia vältimiseks ning viiruse eritamise vähendamiseks;
Swedish: Huvudmåttet på effekt var nivåerna av antikroppar före och efter vaccinationen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli antikehade sisaldus enne ja pärast vaktsineerimist.
Swedish: Svaren hos valpar var i vissa fall lägre än hos vuxna hundar, eftersom de ärvde antikroppar från sina mödrar.
Estonian: Mõnel juhul oli kutsikate immuunvastus väiksem kui täiskasvanud koertel emalt saadud antikehade tõttu.
Swedish: Hundarna vaccinerades antingen två gånger med tre eller fyra veckors intervall eller så fick de en enda årlig boostervaccination.
Estonian: Koeri vaktsineeriti kaks korda kolme- või neljanädalase intervalliga või neile manustati üks kord aastas üks kordusvaktsiini annus.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Swedish: I situationer där valpar förväntas ärva mycket höga nivåer av antikroppar från tiken ska vaccinationsprogrammet planeras med hänsyn till detta.
Estonian: Olukordades, kus võib eeldada, et kutsikas on saanud emalt väga palju antikehi, tuleb vaktsineerimiskava vastavalt kohandada.
Swedish: Versican Plus Pi/L4 är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, försvagade hundparainfluensavirus typ 2 samt inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava och Grippotyphosa).
Estonian: Versican Plus Pi/L4 on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab koerte paragripi 2. tüüpi viiruse nõrgestatud elusvorme ning Leptospira bakterite inaktiveeritud (hävitatud) tüvesid (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ja Grippotyphosa).
Swedish: • hundparainfluensavirus, som orsakar kennelhosta,
Estonian: • koerte paragripiviirus, mis põhjustab trahheobronhiiti;
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2014.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot kennelhosta och leptospiros.
Estonian: See aitab kaitsta loomi trahheobronhiidi ja leptospiroosi eest.
Swedish: Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden, vilken upprepas tre till fyra veckor senare.
Estonian: Vaktsiini süstitakse kutsikatele naha alla alates 6 nädala vanusest ja veel üks kord 3…4 nädalat hiljem.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus Pi/L4 är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus Pi/L4 ska godkännas för försäljning.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Versican Plus Pi/L4 kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Versican Plus Pi/L4 müügiloa.
Swedish: Effekten av Versican Plus Pi/L4R undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus Pi/L4 efektiivsust uuriti väliuuringus, kus osales 129 koera.
Swedish: Den 31 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus Pi/L4 som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Versican Plus Pi/L4 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 31. juulil 2014.
Swedish: Versican Plus Pi/L4 innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att stärka immunsvaret.
Estonian: Versican Plus Pi/L4 sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid).
Swedish: Vaccin mot hundparainfluensavirus (med levande, försvagade stammar) och hundleptospiros (med inaktiverade stammar)
Estonian: Koerte paragripiviiruse vaktsiin (nõrgestatud elusvaktsiin) ja koerte leptospiroosi vaktsiin (inaktiveeritud)