FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Truvada frarådes hos personer under 18 år med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Truvada hjá einstaklingum undir 18 ára aldri með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Danish: 3 Studiet blev udført med yderligere voxilaprevir 100 mg for at opnå de forventede voxilaprevir-eksponeringer hos
Icelandic: 3 Rannsókn með 100 mg aukaskammti af voxílaprevíri til að ná útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-smit.
Danish: • Påmindelse om risikoen for at udvikle resistens over for HIV 1-medicin hos ikke diagnosticerede HIV 1-inficerede personer
Icelandic: Áminning um hættu á þoli gegn lyfjum gegn HIV-1 hjá einstaklingum með ógreinda HIV-1sýkingu
Danish: Brug af tenofovirdisoproxil kan forårsage et fald i knoglemineraltæthed (BMD).
Icelandic: Notkun tenófóvír tvísóproxíls getur valdið lækkun á beinþéttni.
Danish: Der er rapporteret en højere risiko for nedsat nyrefunktion hos HIV 1-inficerede patienter, der fik tenofovirdisoproxil i kombination med en ritonavir- eller cobicistat-boostet proteasehæmmer.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukna hættu á skertri nýrnastarfsemi hjá sjúklingum sem fá tenófóvír tvísóproxíl samhliða próteasahemli örvuðum af rítónavíri eða kóbísistati.
Danish: Alvorlige bivirkninger:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir:
Danish: Lamivudin og Truvada må ikke administreres samtidigt (se pkt.
Icelandic: Lamivúdín og Truvada skal ekki gefa samhliða (sjá kafla 4.4).
Danish: Nedsat nyrefunktion: Da Truvada kan foråsage nyreskader, anbefales monitorering af nyrefunktionen (se pkt.
Icelandic: Þar sem Truvada getur valdið nýrnaskaða er mælt með eftirliti með nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Danish: samtidig administration af Truvada (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samtímis gjöf með Truvada (emtrícítabíni 200 mg, tenófóvír tvísóproxíli 245 mg)
Danish: (kan opstå hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin (400 mg dagligt) er blevet sat i forbindelse med en signifikant reduktion af CD4-celletallet, muligvis på grund af en intracellulær interaktion, der øger niveauet af fosforyleret (dvs. aktiv) didanosin.
Icelandic: Samhliða gjöf tenófóvír tvísóproxíls og dídanósíns (400 mg skammtar á dag) hefur verið sett í samhengi við verulega lækkaðan fjölda CD4 frumna, hugsanlega vegna milliverkunar innan frumu sem eykur magn fosfórýleraðs (þ.e. virks) dídanósíns.
Danish: Truvada er i kombination med god praksis for sikker sex indiceret som profylakse før eksponering for at mindske risikoen for seksuelt erhvervet HIV 1-infektion hos meget udsatte voksne og unge (se pkt.
Icelandic: Truvada er notað samhliða öruggu kynlífi til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu til að draga úr hættu á HIV-1 sýkingu sem smitast með kynlífi hjá fullorðnum og unglingum í áhættuhópi (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Danish: Truvada anbefales ikke, hvis De lider af svære nyresygdomme eller er i dialyse.
Icelandic: Truvada ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm eða ert í blóðskilun.
Danish: Hvis knogleabnormiteter mistænkes eller påvises under brugen af Truvada hos en pædiatrisk patient, bør der søges råd hos en endokrinolog og/eller en nefrolog.
Icelandic: Ef grunur leikur á afbrigðileika í beinum hjá börnum eða merki finnast um slíkt meðan á notkun Truvada stendur ætti að hafa samráð við innkirtlasérfræðing og/eða sérfræðing í nýrnasjúkdómum.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (svarende til 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg af emtrícítabíni og 245 mg af tenófóvír tvísóproxíli (sem jafngildir 300 mg af tenófóvír tvísóproxíl fúmarati eða 136 mg af tenófóvíri).
Danish: Efter oral administration af Truvada hos sunde personer absorberes emtricitabin og tenofovirdisoproxil hurtigt, og tenofovirdisoproxil omdannes til tenofovir.
Icelandic: Eftir að heilbrigðir einstaklingar hafa tekið inn Truvada, frásogast emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl hratt og tenófóvír tvísóproxíl umbreytist í tenófóvír.
Danish: Hver Truvada filmovertrukken tablet indeholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (svarende til 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Icelandic: Hver filmuhúðuð Truvada tafla inniheldur 200 mg af emtrícítabíni og 245 mg af tenófóvír tvísóproxíli (sem jafngildir 300 mg af tenófóvír tvísóproxíl fúmarati eða 136 mg af tenófóvíri).
Danish: Kun prøver fra forsøgspersoner, der blev randomiseret til Truvada, blev vurderet for detekterbare plasma- eller intracellulære tenofovirdisoproxil-DP-niveauer.
Icelandic: Eingöngu sýni frá einstaklingum sem var slembiraðað til að fá Truvada voru metin m.t.t. mælanlegs tenófóvír tvísóproxíl-DP magns í plasma eða innanfrumu.
Danish: • At pædiatriske patienters nyrefunktion skal vurderes, før Truvada-behandling påbegyndes (nyrefunktion ved baseline)
Icelandic: Að meta á nýrnastarfsemi hjá börnum við grunngildi áður en meðferð með Truvada er hafin
Danish: • At der er en øget risiko for nyresygdom hos HIV-inficerede patienter ved præparater, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat, såsom Truvada
Icelandic: Að aukin hætta er á nýrnasjúkdómum hjá HIV-sýktum sjúklingum í tengslum við lyf á borð við Truvada sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl fúmarat
Danish: På grund af minimal hepatisk metabolisme og den renale eliminationsvej for emtricitabin er det usandsynligt, at dosisjustering af Truvada er nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Sé tekið mið af því hversu smávægileg umbrot eru í lifur og því að brotthvarf emtrícítabíns fer fram um nýru er ólíklegt að aðlaga þurfi skammta af Truvada hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Danish: Alder (år), Median (1. kvartil, 3. kvartil) Køn, N (%) Mænd Kvinder
Icelandic: Aldur (ár), meðaltal (SD) Kynþáttur, N (%)
Danish: Truvada bør ikke initieres hos pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion, og Truvada bør seponeres hos pædiatriske patienter, der udvikler nedsat nyrefunktion under brugen.
Icelandic: Ekki á að hefja meðferð með Truvada hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi og stöðva á meðferð hjá börnum ef nýrnastarfsemi skerðist meðan á notkun Truvada stendur.
Danish: • cidofovir (mod virusinfektion)
Icelandic: • cídófóvír (við veirusýkingu)
Danish: Reversibiliteten af nefrotoksicitet efter afbrydelse af tenofovirdisoproxil i behandlingen af HIV 1, eller efter afbrydelse af Truvada ved profylakse før eksponering, kan desuden ikke fastlægges fuldt ud.
Icelandic: Ennfremur er ekki fullvíst að eituráhrif á nýru gangi til baka eftir að notkun tenófóvír tvísóproxíls til meðferðar við HIV-1 lýkur eða eftir að notkun Truvada til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu lýkur.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Truvada i 12 timer efter tidspunktet, hvor dosen normalt skulle tages, skal patienten tage Truvada sammen med mad så snart som muligt og derefter fortsætte i henhold til den normale doseringsplan.
Icelandic: frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal taka Truvada eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Danish: FTC/tenofovirdisoproxil-gruppea Tenofovirdisoproxil-gruppea
Icelandic: FTC/tenófóvír tvísóproxíl hópura
Danish: Det er vigtigt, at De ikke holder op med at tage Truvada uden først at tale med Deres læge.
Icelandic: Mikilvægt er að hætta ekki að taka Truvada án þess að ræða við lækni: sjá kafla 3:
Danish: Relativ risikoreduktion (95% CI)
Icelandic: Hlutfallsleg minnkun áhættu (95% CI)
Danish: Tabel 7: Virkning og adhærens i studie CO−US−104−0288 (iPrEx, matchet case-kontrolanalyse)
Icelandic: Verkun og meðferðarheldni í rannsókn CO-US-104-0288 (iPrEx, pöruð tilfellaviðmiðarannsókn (matched case-control analysis))
Danish: Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje at afbryde behandlingen
Icelandic: Ef grunur er um nýrnakvilla eða merki finnast um nýrnakvilla ætti að hafa samráð við sérfræðing í nýrnasjúkdómum og íhuga að gera hlé á notkun Truvada.
Danish: Patienter, som er inficeret med HBV, og som seponerer Truvada, bør monitoreres nøje med både klinisk og laboratoriemæssig opfølgning i flere måneder, efter at behandlingen er stoppet.
Icelandic: B veiru sem hætta notkun Truvada, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
Danish: Hvis De har taget for mange Truvada
Icelandic: eftir að Truvada er tekið.
Danish: • Hos børn, der får emtricitabin, er det meget almindeligt at opleve ændringer i hudfarven, herunder
Icelandic: Börn sem fá emtrícítabín fá oft litabreytingar á húð,
Danish: • led- eller muskelsmerter
Icelandic: Verkir í liðum eða vöðvum
Danish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+ efavirenz
Icelandic: Emtrícítabín+ tenófóvír tvísóproxíl+efavírens
Danish: De kan stadig få infektioner eller andre sygdomme forbundet med HIV-infektion, mens De tager Truvada.
Icelandic: Á meðan Truvada er tekið getur samt komið til sýkinga eða annarra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg )
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl 245 mg
Danish: Efter intravenøs administration blev emtricitabins og tenofovirs fordelingsvolumen vurderet til at være henholdsvis 1,4 l/kg og 800 ml/kg.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð var dreifingarrúmmál emtrícítabíns u.þ.b. 1,4 l/kg og tenófóvírs u.þ.b. 800 ml/kg.
Danish: Truvadas farmakokinetik er ikke undersøgt hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion.
Icelandic: Lyfjahvörf Truvada hafa ekki verið rannsökuð hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Gennemsnitligt var BMD-stigningen i lænderygsøjlen i uge 48 ens i gruppen, der fik tenofovirdisoproxil, og gruppen, der fik stavudin eller zidovudin.
Icelandic: 48 var svipuð hjá hópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl og hjá hópnum sem fékk stavúdín eða zídóvúdín.
Danish: AUC: ↓ 5% (↓ 9 til ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 til ↓ 5)
Icelandic: ↓ 5% (↓ 9 til ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 til ↓ 5)
Danish: Patienter, som er inficeret med HIV og har leversygdom (inklusive kronisk hepatitis B eller C), og som behandles med antiretrovirale midler, har en forhøjet risiko for alvorlige og potentielt livstruende bivirkninger i leveren.
Icelandic: B eða C) sem meðhöndlaðir eru með lyfjum gegn retróveirum, eru í aukinni hættu að fá alvarlegar, og hugsanlega banvænar, aukaverkanir í lifur.
Danish: Serokonverteringer / N Relativ risikoreduktion (95% CI)b
Icelandic: Mótefnavending / N Hlutfallsleg minnkun áhættu (95% CI)b
Danish: Truvada bør ikke anvendes til unge med eksisterende nyreproblemer.
Icelandic: Að ekki er mælt með því að nota Truvada hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi
Danish: Overtræk:
Icelandic: Efavírenz:
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Danish: Hvornår må jeg ikke få Truxima?
Icelandic: Hvenær má ég ekki fá Truxima?
Danish: • Hvis du får Truxima alene Truxima gives en gang ugentligt i 4 uger.
Icelandic: Þú færð Truxima einu sinni í viku í 4 vikur.
Danish: Det er vigtigt, da Truxima kan påvirke virkningen af anden medicin, og anden medicin kan påvirke virkningen af Truxima.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Truxima getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og önnur lyf geta haft áhrif á verkun Truxima.
Danish: • Hvad du skal vide, før du får Truxima
Icelandic: Hvað þú þarft að vita áður en þú færð
Danish: Opbevar dette kort på dig i 2 år efter, at du har fået den sidste Truxima-dosis.
Icelandic: Berðu kortið á þér í 2 ár eftir að þú færð síðasta skammtinn af Truxima.
Danish: Gentagne behandlingsforløb med Truxima er mulige.
Icelandic: Endurteknar lotur af Truxima meðferð eru mögulegar.
Danish: Din læge kan beslutte at behandle dig i længere tid med Truxima (op til 5 år), alt efter hvor godt du reagerer på medicinen.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að veita þér lengri meðferð með Truxima (í allt að 5 ár), eftir því hvernig þú svarar meðferð með lyfinu.
Danish: Truxima kan også ændre resultaterne på de blodprøver, som lægen har bestilt.
Icelandic: Truxima getur einnig valdið breytingum á niðurstöðum rannsókna sem læknirinn gerir.
Danish: Det vides ikke, om Truxima påvirker din evne til at køre motorkøretøj eller arbejde med maskiner.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Truxima hefur áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Din læge kan ordinere Truxima til behandling for:
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað Truxima til meðferðar við:
Danish: • Hvis medicinen virker godt hos dig, kan du få Truxima hver 2. eller 3. måned i op til 2 år.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Truxima á 2 eða 3 mánaða fresti í tvö ár.
Danish: Truxima bruges som regel sammen med et andet lægemiddel, kaldet methotrexat.
Icelandic: Truxima er venjulega tekið með öðru lyfi sem kallast metótrexat.
Danish: Laboratoires Biogaran
Icelandic: Laboratoires Biogaran Tél:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Truxima Du må ikke få Truxima, hvis:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Truxima Ekki má nota Truxima ef:
Danish: Nogle har oplevet, at blodtrykket faldt, mens de fik Truxima
Icelandic: Þetta er vegna þess að blóðþrýstingur fellur hjá sumum sjúklingum meðan þeir fá Truxima.
Danish: Hvis du reagerer godt på behandlingen kan du få Truxima som vedligeholdesesbehandling.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Truxima sem viðhaldsmeðferð.
Danish: Sociedade Unipessoal, Lda.
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Truxima
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Truxima
Danish: Truxima anvendes til at behandle reumatoid artrit hos personer, der allerede har prøvet anden medicin, men hvor denne medicin enten er holdt op med at virke, ikke har virket godt nok eller har medført bivirkninger.
Icelandic: Truxima er notað til meðferðar á iktsýki hjá fólki sem hefur þegar reynt önnur lyf, en þau lyf hafa annaðhvort hætt að verka, hafa ekki verkað nægilega vel eða hafa valdið aukaverkunum.
Danish: Inden du får Truxima, vil du få anden medicin (præmedicin), der forebygger eller mindsker mulige bivirkninger.
Icelandic: Áður en þér er gefið Truxima verða þér gefin önnur lyf (lyfjaforgjöf) til að koma í veg fyrir eða draga úr hugsanlegum aukaverkunum.
Danish: • Vis dette kort til enhver læge, sygeplejerske eller tandlæge, som er involveret i din behandling - og ikke kun til den læge, der udskriver Truxima til dig
Icelandic: Sýndu öllum læknum, hjúkrunarfræðingum og tannlæknum sem þú leitar til þetta kort - ekki einungis þeim sérfræðingi sem ávísar Truxima handa þér.
Danish: Hvis disse reaktioner er alvorlige, kan lægen vælge at stoppe behandlingen med Truxima.
Icelandic: Ef innrennslisviðbrögð þín eru alvarleg gæti læknirinn ákveðið að hætta meðferð með Truxima.
Danish: Truxima kan anvendes til behandling af flere forskellige tilstande hos voksne.
Icelandic: Truxima er notað til meðferðar við nokkrum mismunandi sjúkdómum hjá fullorðnum.
Danish: Den bedste virkning af Truxima ses hos dem, som har en positiv blodprøve for reumafaktor (RF) og/eller for antistoffer mod cyklisk citrullinerede peptider (anti-CCP).
Icelandic: Besta svörunin við Truxima sést hjá þeim sem hafa jákvæð blóðpróf fyrir gigtarþætti (rheumatoid factor, RF) og/eða mótefnum gegn hringlaga sítrúllíneruðu peptíði (anti-Cyclic Citrullinated Peptide, and-CCP).
Danish: Du skal også fortælle dem om din Truxima-behandling.
Icelandic: Segðu þeim líka frá því að þú fáir meðferð með Truxima.
Danish: Af 356 patienter, der blev vurderet for anti-lægemiddel antistof (ADA), var 1,1 % (4 patienter) positive.
Icelandic: Hjá þeim 356 sjúklingum þar sem metið var mótefni gegn lyfinu (anti-drug antibody, ADA) var 1,1 % (4 sjúklingar) jákvætt.
Danish: Truxima kan overføres til moderkagen og påvirke barnet.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Truxima getur farið yfir fylgju og haft áhrif á barnið.
Danish: Der er ingen anbefalinger vedrørende dosisreduktion af Truxima.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að minnka skammta af Truxima.
Danish: Pædiatrisk population Truximas sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Truxima hjá börnum yngri en 18 ára.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, som kan forventes at udskrive Truxima, har modtaget følgende:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem búast má við að ávísi Truxima fái eftirtaldar upplýsingar:
Danish: Truxima bør anvendes i kombination med CHOP kemoterapi.
Icelandic: Truxima á að nota ásamt CHOP lyfjameðferð.
Danish: Cellerne, der påvirkes af Truxima hjælper med at bekæmpe infektioner, og du bør vente med behandling med Truxima, indtil infektionen er forsvundet.
Icelandic: Truxima hefur áhrif á hjálpa að vinna gegn sýkingum og þú ættir að bíða þar til sýkingin er horfin áður en þú færð Truxima.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Truxima, hvis:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Truxima er notað ef:
Danish: Du må ikke få Truxima, hvis du har en aktiv infektion eller alvorlige problemer med dit immunsystem.
Icelandic: Þú átt ekki að fá meðferð með Truxima ef þú ert með virka sýkingu eða verulega bælt ónæmiskerfi.
Danish: Nogle vaccinationer bør ikke gives på samme tid som Truxima eller i månederne efter du har fået Truxima.
Icelandic: Sum bóluefni á ekki að gefa með Truxima eða mánuðina eftir að Truxima er gefið.
Danish: Medicin, der gives inden hver behandling med Truxima
Icelandic: Lyf sem eru gefin fyrir hverja gjöf Truxima
Danish: Truxima anvendt sammen med kemoterapi ødelægger disse celler, som gradvis fjernes fra kroppen ved biologiske processer.
Icelandic: Truxima ásamt krabbameinslyfjameðferð eyðileggur þessar frumur sem líffræðileg ferli fjarlægja smám saman úr líkamanum.
Danish: Truxima er indiceret hos voksne til følgende indikationer:
Icelandic: Truxima er ætlað til meðferðar fullorðinna við eftirfarandi ábendingum:
Danish: Truxima bremser beskadigelsen af dine led forårsaget af reumatoid artrit og forbedrer din evne til at udføre normale daglige aktiviteter.
Icelandic: Truxima hægir á þeim skemmdum sem iktsýkin veldur á liðum og bætir hæfni þína til daglegra athafna.
Danish: Du må ikke få Truxima, hvis ét eller flere af ovenstående punkter gælder for dig.
Icelandic: Ekki má gefa þér Truxima ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Danish: Truxima kan anvendes alene eller sammen med kemoterapi.
Icelandic: Truxima má nota eitt sér eða ásamt krabbameinslyfjum.
Danish: Hvis patienten ikke har oplevet en alvorlig infusionsrelateret reaktion ved den første eller efterfølgende infusioner af en Truxima-dosis på 1.000 mg administreret ud fra den oprindelige infusionstid, kan de efterfølgende infusioner administreres som en hurtigere infusion ved at bruge den samme koncentration som ved tidligere infusioner (4 mg/ml i 250 ml).
Icelandic: Ef sjúklingar hafa ekki fundið fyrir alvarlegum innrennslistengdum aukaverkunum við fyrsta eða síðari innrennsli af 1000 mg skammti af Truxima, sem gefin voru með venjulegri innrennslisáætlun, má gefa annað og síðari innrennsli með meiri hraða og nota sömu þéttni og í fyrra innrennsli (250 ml með 4 mg/ml þéttni).
Danish: Der er kun begrænsede effekt-og sikkerhedsdata tilgængelige for patienter, som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inklusive Truxima, og for patienter, som er refraktære over for tidligere behandling med Truxima og kemoterapi.
Icelandic: Aðeins takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um virkni og öryggi hjá sjúklingum sem áður hafa verið meðhöndlaðir með einstofna mótefni, s.s. Truxima, og hjá sjúklingum sem hafa svarað illa Truxima ásamt krabbameinslyfjameðferð.
Danish: Truxima er i kombination med methotrexat indiceret til behandling af svær, aktiv reumatoid artrit hos voksne patienter, som har haft et utilstrækkeligt respons på eller er intolerante over for andre sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs) inklusive en eller flere behandlinger med tumor-nekrose-faktor (TNF)-hæmmere.
Icelandic: Truxima ásamt metótrexati er ætlað til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með alvarlega, virka iktsýki þar sem svörun hefur verið ónóg eða óþol hefur myndast gegn öðrum sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum (DMARD) að meðtalinni meðferð með einum eða fleiri TNF (tumor necrosis factor) blokkum.
Danish: Sådan får du Truxima
Icelandic: Hvernig geyma á Truxima
Danish: Hvis du får Truxima sammen med anden medicin, kan nogle bivirkninger være forårsaget af den anden medicin.
Icelandic: Ef þú færð Truxima ásamt öðrum lyfjum, getur verið að sumar þær aukaverkanir sem þú gætir fengið stafi af þeim lyfjum.
Danish: Truxima indeholder natrium
Icelandic: Truxima inniheldur natríum
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at få Truxima Sådan får du Truxima
Icelandic: Upplýsingar um Truxima og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Truxima Hvernig nota á Truxima
Danish: Hvis ét eller flere af ovenstående punkter gælder for dig (eller du er i tvivl), skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Truxima.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér er gefið Truxima.
Danish: Andre sjældent rapporterede bivirkninger af Truxima inkluderer nedsættelse i antallet af hvide blodlegemer (neutrofiler), som hjælper med at bekæmpe infektioner.
Icelandic: Meðal annarra mjög sjaldgæfra aukaverkana af Truxima er fækkun hvítra blóðfrumna (daufkyrninga) sem eru hluti af vörnum líkamans gegn sýkingum.
Danish: Hos patienter med GPA eller MPA anbefales det at give methylprednisolon intravenøst i 1-3 dage i en dosis på 1000 mg pr. dag inden den første Truxima-infusion (sidste dosis methylprednisolon kan gives samme dag som første Truxima-infusion).
Icelandic: Hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu og smásæja fjölæðabólgu er ráðlagt að gefa metýlprednisólon í æð í 1 til 3 daga í 1000 mg skömmtum á dag fyrir fyrsta innrennsli Truxima (gefa má síðasta skammt af metýlprednisóloni sama dag og fyrsta innrennsli Truxima).
Danish: Efter induktion af remission med Truxima skal vedligeholdelsesbehandling initieres tidligst 16 uger efter sidste Truxima infusion.
Icelandic: Eftir að sjúkdómshléi hefur verið komið á með Truxima á ekki að hefja viðhaldsmeðferð fyrr en 16 vikum eftir síðasta innrennsli Truxima.
Danish: Dette bør efterfølges af prednison oralt, 1 mg/kg/dag (dog højst 80 mg/dag og nedtitreret så hurtigt som muligt afhængigt af det kliniske behov) under og efter de 4 ugers induktionsbehandling med Truxima.
Icelandic: Þessu á að fylgja eftir með prednisóni til inntöku, 1 mg/kg/dag (ekki yfir 80 mg/dag, draga á úr skömmtum eins hratt og hægt er miðað við klínískar þarfir sjúklingsins) meðan á 4 vikna upphafsmeðferð með Truxima stendur og eftir að henni lýkur.
Danish: • du er allergisk over for rituximab, andre proteiner, der ligner rituximab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Truxima (angivet i punkt 6).
Icelandic: um er að ræða ofnæmi fyrir rítúxímabi, öðrum próteinum sem líkjast rítúxímabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Truxima.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um þetta, skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér er gefið Truxima.
Danish: Truxima har i sjældne tilfælde forårsaget en alvorlig hjerneinfektion, som kaldes "Progressiv multifokal leukoencefalopati" (PML).
Icelandic: Truxima getur örsjaldan valdið alvarlegri sýkingu í heila sem nefnist ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML).
Danish: Du kan have behov for ekstra overvågning under din behandling med Truxima.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast sérlega vel með þér meðan á meðferð með Truxima stendur.