FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Fluenz bude pro každou sezonu doplněn v souladu s doporučeními WHO pro severní polokouli a s doporučeními Evropské unie oslabenými kmeny viru typu A-H1N1, typu A-H3N2 a typu B.
Lithuanian: Atsižvelgiant į PSO ir Europos Sąjungos rekomendacijas šiaurės pusrutulio valstybėms, Fluenz bus atnaujinama - į jos sudėtį kiekvieną sezoną bus įtraukiami susilpninti A-H1N1, A-H3N2 padermių ir B tipo gripo virusai.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že studie přesvědčivě prokázaly, že přípravek Fluenz je účinnější než placebo a srovnávací inaktivovaná vakcína u dětí a dospívajících, nikoliv však u dospělých.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad tyrimai įtikinamai parodė, kad vaikams ir paaugliams, bet ne suaugusiesiems, Fluenz vakcina yra veiksmingesnė už placebą ir palyginamąją inaktyvintą vakciną.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Fluenz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fluenz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Fluenz rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Ve studiích u dětí a dospívajících snížil přípravek Fluenz počet případů chřipky způsobených těmito třemi chřipkovými kmeny o 62 až 100 % v porovnání s placebem a o 35 až 53 % v porovnání se srovnávací inaktivovanou vakcínou.
Lithuanian: Tyrimuose su vaikais ir paaugliais tarp Fluenz vartojusiųjų minėtų trijų gripo virusų padermių sukelto gripo atvejų buvo 62-100 proc.
Czech: Její použití by mělo vycházet z oficiálních doporučení.
Lithuanian: Vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą. Ji vartojama atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém opět dostane do kontaktu s daným virem, bude schopen reagovat rychleji.
Lithuanian: Vėliau šiam virusui vėl patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau pagaminti antikūnų.
Czech: Jak byl přípravek Fluenz zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fluenz?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet laboratorně potvrzených případů chřipky způsobených těmito třemi kmeny během příslušné chřipkové sezony.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laboratoriniais tyrimais patvirtintų vienos iš trijų gripo virusų padermių sukelto gripo atvejų skaičius per konkretų gripo sezoną, viename iš suaugusiųjų tyrimų, taip pat buvo skaičiuojami karščiuojančių pacientų ligos atvejai (lyginant su gripo atvejais).
Czech: Devět hlavních studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 24 000 dětí a dospívajících, a čtyři studie, do nichž bylo zařazeno přibližně 11 000 dospělých, srovnávaly přípravek Fluenz buď s placebem (neúčinnou vakcínou), nebo s jinou injekční vakcínou proti chřipce obsahující inaktivovaný (usmrcený) virový materiál ze stejných tří kmenů chřipky.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Fluenz buvo lyginamas arba su placebu (netikra vakcina), arba su kita švirkščiamąja vakcina nuo gripo su inaktyvintais (neutralizuotais) tų pačių trijų padermių virusais.
Czech: K čemu se přípravek Fluenz používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Fluenz?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fluenz schválen?
Lithuanian: Kodėl Fluenz buvo patvirtintas?
Czech: Studie u dospělých prokázaly, že přípravek Fluenz pro ně může mít v porovnání s placebem určitý přínos, výsledky však nebyly konzistentní.
Lithuanian: Tyrimuose su suaugusiaisiais nustatyta, kad Fluenz gali turėti tam tikrų pranašumų, palyginti su placebu, tačiau šių tyrimų rezultatai buvo nenuoseklūs. Iš kai kurių tyrimų duomenų taip pat buvo matyti, kad Fluenz ne taip veiksmingai kaip palyginamoji inaktyvinta vakcina apsaugo suaugusiuosius nuo gripo.
Czech: Tento přípravek obsahuje geneticky modifikované organismy (GMO).
Lithuanian: Šiame preparate yra genetiškai modifikuotų organizmų (GMO).
Czech: produkovaných v buňkách VERO pomocí technologie reverzní genetiky.
Lithuanian: pagaminta VERO ląstelėse, taikant atvirkštinės genetikos technologiją.
Czech: fluorescenční fokální jednotky (fluorescent focus units, FFU).
Lithuanian: Fluorescent focus units FFU).
Czech: pomnožený v oplodněných slepičích vejcích ze zdravých chovů drůbeže.
Lithuanian: dauginta apvaisintuose kiaušiniuose, gautuose tik iš sveikų vištų pulkų.
Czech: Reasortant chřipkového viru 1 (živý atenuovaný) následujících čtyř kmenů
Lithuanian: Pergrupuoti gripo virusai 1 (gyvi susilpninti) šių keturių padermių
Czech: 1Po rekonstituci, 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Lithuanian: Vienoje paruoštoje 0,2 ml dozėje yra:
Czech: Velikosti balení nosní sprej (sklo) na podnosech nosní sprej (sklo) v krabičce s rozkládacím textem
Lithuanian: Purkštuvas (stiklas) dėžutėje su trilinku atvartu
Czech: INFLUENZAE VIRI B/PHUKET/3073/2013 podobný kmenu (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977)
Lithuanian: Į B/Phuket/3073/2013 panaši padermė (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977)
Czech: INFLUENZAE VIRI B/COLORADO/06/2017 podobný kmenu (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454)
Lithuanian: Į B/Colorado/06/2017 panaši padermė (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454)
Czech: INFLUENZAE VIRI A/Brisbane/02/2018 podobný kmenu H1N1pdm09 (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
Lithuanian: Į A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
Czech: INFLUENZAE VIRI A/Kansas/14/2017 podobný kmenu H3N2 (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Lithuanian: Į A/Kansas/14/2017 (H3N2) panaši dermė (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Czech: Velikost balení 1 nebo 10.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 arba 10 vienetų.
Czech: Mohou být přítomné malé bílé částice.
Lithuanian: Gali būti mažų baltų dalelių.
Czech: Nemusíte aktivně vdechovat ani potahovat.
Lithuanian: Jums nereikia aktyviai įkvėpti ar įtraukti oro.
Czech: • jestliže máte krevní onemocnění nebo rakovinu, které ovlivňují imunitní systém.
Lithuanian: • jeigu yra kraujo sutrikimas arba vėžys, turintis poveikį imuninei sistemai;
Czech: Žádná složka ve vakcíně nemůže způsobit chřipku.
Lithuanian: Nė viena iš sudedamųjų vakcinos dalių negali sukelti gripo.
Czech: • alergické reakce
Lithuanian: • alerginės reakcijos.
Czech: Chřipková sezóna
Lithuanian: Gripo sezona
Czech: MedImmune Pharma B.V., Lagelandseweg 78
Lithuanian: MedImune Pharma B.V., Lagelandseweg 78
Czech: a m = měsíce b
Lithuanian: = mėnesiai b
Czech: Údaje prezentované v klinické studii D153-P504 jsou pro účastníky studie, kterým byly podány dvě dávky zkoumané vakcíny.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo D153-P504 duomenys pateikti tyrimo dalyviams, kurie vartojo dvi tiriamosios vakcinos dozes.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tato vakcína mísena s jinými léčivými přípravky.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šios vakcinos negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
Czech: S cílem zlepšit sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má být jasně zaznamenán název a číslo šarže podávaného přípravku.
Lithuanian: Kad būtų geresnis biologinių vaistinių preparatų atsekamumas, būtina aiškiai užrašyti pavartoto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Czech: • jestliže Vám Váš lékař sdělil, že máte oslabený imunitní systém následkem onemocnění, užívaného léku nebo jiné léčby.
Lithuanian: • jeigu gydytojas pasakė, kad Jūsų imuninė sistema susilpninta dėl ligos, vaistų arba kitokio gydymo;
Czech: Nepodávejte injekčně.
Lithuanian: Negalima injekuoti.
Czech: Pokyny pro zdravotnické pracovníky
Lithuanian: Nurodymai sveikatos priežiūros specialistams
Czech: Ve vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté: Bolest hlavy
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni: galvos skausmas.
Czech: * pomnožený v oplodněných slepičích vejcích ze zdravých chovů drůbeže.
Lithuanian: * dauginta apvaisintuose vištų kiaušiniuose, gautuose tik iš sveikų vištų pulkų.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na gentamicin, želatinu nebo na kteroukoli další složku této vakcíny (uvedeny v bodě 6 „Obsah balení a další informace").
Lithuanian: • jeigu yra alergija gentamicinui, želatinai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija");
Czech: Před použitím je možné vakcínu uchovávat mimo chladničku, a to po dobu maximálně 12 hodin při teplotě nepřevyšující 25 °C.
Lithuanian: Prieš naudojant vakciną vieną kartą galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne ilgiau kaip 12 valandų ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Czech: Datum první registrace: 4. prosince 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 20. listopadu 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Czech: Pokud je člověku podána tato vakcína, imunitní systém (přirozený obranný systém těla) začne produkovat svou vlastní obranu proti viru chřipky.
Lithuanian: Asmeniui pavartojus vakcinos, imuninė sistema (natūrali organizmo gynybos sistema) sukurs savo apsaugą nuo gripo viruso.
Czech: Méně časté: Hypersenzitivní reakce (včetně edému obličeje, kopřivky a velmi vzácných anafylaktických reakcí)
Lithuanian: Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant veido paburkimą, dilgėlinę ir labai retai anafilaksines reakcijas).
Czech: • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než Vám bude podána tato vakcína.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate greitai pastoti arba žindote, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui prieš tai, kai Jums skiriama ši vakcina.
Czech: Tento přípravek obsahuje geneticky upravené organizmy (GMO).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra genetiškai modifikuotų organizmų (GMO).
Czech: - Těžká alergická reakce (např. anafylaxe) na vejce nebo na vaječné bílkoviny (např. ovalbumin).
Lithuanian: - Sunki alerginė reakcija (pvz., anafilaksija) kiaušiniui arba kiaušinio baltymams (pvz., ovalbuminui).
Czech: Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník rozhodnou, zda je možné přípravek Fluenz Tetra podávat ve stejnou dobu s jinými vakcínami.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas nuspręs, ar Fluenz gali būti vartojamas tuo pačiu metu kartu su kitomis vakcinomis.
Czech: Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) Velmi vzácné (< 1/10000)
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažniai apibūdinami taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/ 1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000).
Czech: Viry vakcíny Fluenz Tetra jsou produkovány v slepičích vejcích.
Lithuanian: Fluenz Tetra vakcinos virusai auginami vištų kiaušiniuose.
Czech: • jestliže již užíváte kyselinu acetylsalicylovou (látku přítomnou v mnoha lécích užívaných na tišení bolesti a snížení horečky).
Lithuanian: • jeigu vartojate acetilsalicilo rūgštį (medžiagą, kurios yra daugelyje vaistų, vartojamų skausmui malšinti ir temperatūrai mažinti).
Czech: Podání antivirotik proti chřipce během dvou týdnů po vakcinaci může ovlivnit odpověď vakcíny.
Lithuanian: Vaistų nuo gripo viruso vartojimas dviejų savaičių bėgyje po vakcinacijos gali turėti įtakos vakcinos poveikiui.
Czech: Údaje o stabilitě ukazují, že složky vakcíny jsou stabilní po dobu 12 hodin při uchování při teplotách od 8 °C do 25 °C.
Lithuanian: Stabilumo tyrimų duomenys rodo, kad šios vakcinos komponentai, laikomi temperatūroje nuo 8 °C iki 25 °C, išlieka stabilūs 12 val.
Czech: Ohledně příznaků alergických reakcí, viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky".
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai nurodyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis";
Czech: V případech, kdy je kontakt se závažně imunokompromitovanými osobami nevyhnutelný, je třeba zvážit potenciální riziko přenosu chřipkového viru vakcíny oproti riziku nákazy a přenosu chřipkového viru divokého typu.
Lithuanian: Tuo atveju, kai neišvengiamas kontaktas su asmenimis, turinčiais sunkių imuniteto defektų, reikia įvertinti galimą vakcinos nuo gripo viruso perdavimo riziką, lyginant su rizika užsikrėsti ir perduoti natūralaus tipo gripo virusą.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny proti chřipce, živá atenuovaná vakcína; ATC kód: J07BB03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos nuo gripo, gripo virusas gyvas susilpnintas; ATC kodasJ07BB03.
Czech: Důvodem je riziko Reyeova syndromu, velmi vzácné, avšak závažné choroby, která může negativně ovlivnit mozek a játra.
Lithuanian: Kitaip kyla Reye sindromo, labai retos, bet sunkios ligos, galinčios pakenkti smegenis ir kepenis, rizika.
Czech: Liverpool, L24 9JW, Velká Británie
Lithuanian: Liverpool, L24 9JW, Jungtinė Karalystė
Czech: Fluenz Tetra Vakcína proti chřipce sezóna 2019/2020
Lithuanian: Fluenz Tetra Vakcina nuo gripo 2019/2020 metų sezonas
Czech: Stejně jako u většiny vakcín by měly odpovídající léčba a lékařský dohled být vždy snadno dostupné pro zvládnutí anafylaktické reakce nebo závažné přecitlivělosti po podání přípravku Fluenz Tetra.
Lithuanian: Kaip ir vartojant daugelį vakcinų, visada turi būti paruoštos atitinkamos gydymo ir medicininės priežiūros priemonės, kad būtų galima suvaldyti anafilaksinę ar sunkią padidėjusio jautrumo reakciją, jei paskyrus Fluenz Tetra jų pasireikštų.
Czech: Od roku 1985 se v oběhu celosvětově vyskytují dvě linie chřipkového viru typu B (Yamagata a Victoria).
Lithuanian: pasaulyje buvo paplitę dviejų skirtingų kilmių (Victoria ir Yamagata) gripo B virusai.
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) těžkou alergickou reakci na vejce nebo vaječné bílkoviny.
Lithuanian: • jeigu buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija kiaušiniams arba kiaušinio baltymams.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra bude podán pod dohledem lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Lithuanian: Fluenz Tetra vartojamas prižiūrint gydytojui, medicinos slaugytojui ar vaistininkui.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté: Snížená chuť k jídlu
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni: sumažėjęs apetitas.
Czech: Tato změna však nemusí být klinicky relevantní při imunizačním schématu s dvěma dávkami vakcíny proti zarděnkám.
Lithuanian: Tačiau šis pokytis gali neturėti klinikinės reikšmės taikant dviejų dozių vakcinos nuo raudonukės imunizacijos planą.
Czech: Počet účastníků studie pro analýzu účinnosti v roce 1.
Lithuanian: Nustatant veiksmingumą dalyvavusiųjų 1 metais kiekis.
Czech: • Nepodávejte kyselinu acetylsalicylovou (látka přítomná v mnoha lécích používaných k úlevě od bolestí a ke snížení horečky) dětem po dobu 4 týdnů po očkování přípravkem Fluenz Tetra, pokud Vám lékař, zdravotní sestra nebo lékárník nedoporučí jinak.
Lithuanian: • Neduokite acetilsalicilo rūgšties (medžiaga, esanti daugelyje vaistų, skirta skausmui malšinti ir karščiavimui mažinti) vaikams 4 savaites po skiepijimo Fluenz Tetra, išskyrus tuos atvejus, kai tai daryti nurodo Jūsų gydytojas, medicinos slaugytoja ar vaistininkas.
Czech: Liverpool L24 9JW Velká Británie
Lithuanian: Liverpool L24 9JW Jungtinė Karalystė
Czech: Ve více než 300 případech hlášení v databázi bezpečnosti AstraZeneca nebyly pozorovány žádné neobvyklé komplikace těhotenství nebo poškození plodu při podávání vakcíny těhotným ženám.
Lithuanian: AstraZeneca saugumo duomenų bazėje užfiksavus daugiau kaip 300 nėščių moterų skiepijimo vakcina atvejų, neįprastų nėštumo komplikacijų ar pasekmių vaisiui nepastebėta.
Czech: Číslo studie
Lithuanian: Tyrimo numeris
Czech: EU/1/13/887/002 <1 nosní sprej> EU/1/13/887/001 <10 nosních sprejů> EU/1/13/887/003 <1 nosní sprej> EU/1/13/887/004 <10 nosních sprejů>
Lithuanian: EU/1/13/887/002 <1 purkštukas> EU/1/13/887/001 <10 purkštukų> EU/1/13/887/003 <1 purkštukas> EU/1/13/887/004 <10 purkštukų>
Czech: Evropa, Asie/Oceánie, Latinská Amerika
Lithuanian: Europa, Azija/Okeanija , Pietų Amerika
Czech: Většina případů hospitalizace byla z důvodu infekcí gastrointestinálního a respiračního traktu a došlo k nim po více než 6 týdnech po vakcinaci.
Lithuanian: Dauguma hospitalizacijų įvykdyta dėl skrandžio ir žarnų bei kvėpavimo takų infekcijų, pasireiškusių per 6 mėnesius po vakcinacijos.
Czech: Ačkoli studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky a údaje po uvedení na trh poskytují určité ujištění v případech nechtěného podání vakcíny, podávání přípravku Fluenz Tetra se v těhotenství nedoporučuje.
Lithuanian: Nors tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė, o vaistiniam preparatui patekus į rinką surinkti duomenys ramina, jei vakcina skirta netyčia, Fluenz Tetra nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Czech: Řada studií oproti placebu prokázala, že přípravek Fluenz může mít nějaký účinek u dospělých.
Lithuanian: Keli tyrimai, lyginantys vaistinį preparatą su placebu, parodė, kad Fluenz gali būti šiek tiek veiksmingas suaugusiesiems.
Czech: • Před podáním zkontrolujte vzhled vakcíny.
Lithuanian: • Prieš vartojant vakciną reikia apžiūrėti.
Czech: Během podání přípravku Fluenz Tetra můžete normálně dýchat.
Lithuanian: Fluenz Tetra vartojimo metu galite kvėpuoti įprastai.
Czech: Maximální množství ovalbuminu je menší než 0,024 mikrogramu v 0,2 ml dávce (0,12 mikrogramu v 1 ml).
Lithuanian: Didžiausias ovalbumino kiekis - mažiau kaip 0,024 mikrogramo 0,2 ml dozėje (0,12 mikrogramo/ml).
Czech: Účinnost přípravku Fluenz
Lithuanian: Fluenz veiksmingumas
Czech: Postupujte podle pokynů Vašeho lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka o tom, zda a kdy dojde k podání druhé dávky přípravku Vašemu dítěti.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo, slaugytojos ar vaistininko nurodymų apie tai, ar Jūsų vaikas turi atvykti antrajai dozei ir kada tai padaryti.
Czech: Údaje o účinnosti přípravku Fluenz u pediatrické populace se skládají z 9 kontrolovaných studií zahrnujících více než 20000 kojenců a batolat, dětí a mladistvých, prováděných během 7 chřipkových sezón.
Lithuanian: Fluenz veiksmingumo duomenis vaikų populiacijoje sudaro 9 kontroliuojami tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau nei 20 000 kūdikių, vaikų ir paauglių 7 gripo sezonų metu.
Czech: Hlavní cirkulující kmen byl antigenově odlišný od kmenu H3N2 obsaženém ve vakcíně; účinnost proti neshodnému kmenu A/H3N2 byla 85,9 % (95% CI: 75,3; 91,9).
Lithuanian: Pirminė cirkuliuojanti padermė antigenų požiūriu skyrėsi nuo H3N2 vakcinoje esančios padermės; veiksmingumas prieš neatitinkančią A/H3N2 padermę buvo 85,9 % (95 % PI: 75,3; 91,9).
Czech: Na základě potenciálu chřipkových antivirotik snižujících účinnost přípravku Fluenz Tetra se však nedoporučuje podávat vakcínu do 48 hodin po ukončení protivirové léčby chřipky.
Lithuanian: Tačiau, remiantis tuo, kad vaistiniai preparatai, veikiantys gripo virusus, potencialiai mažina Fluenz Tetra veiksmingumą, rekomenduojama neskirti vakcinos anksčiau nei 48 valandas po vaistų nuo gripo viruso nutraukimo.
Czech: Pokyny k podání naleznete v bodě 6.6.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Czech: Po uplynutí této doby se má vakcína Fluenz Tetra použít ihned nebo se má zlikvidovat.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikui Fluenz Tetra būtina nedelsiant suvartoti arba išmesti.
Czech: Imunizace se musí uskutečnit nosním podáním.
Lithuanian: Vartojimo metodas Imunizacija turi būti atliekama vartojant į nosį.
Czech: Region
Lithuanian: Regionas
Czech: Po uvedení přípravku Fluenz na trh byly velmi vzácně pozorovány také případy syndromu Guillain-Barré a exacerbace příznaků Leighova syndromu (mitochondriální encefalomyopatie).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką, gauta labai retų pranešimų apie Guillain-Barré sindromo pasireiškimą ir Leigh sindromo (mitochondrinės encefalomiopatijos) simptomų paūmėjimą gavus Fluenz.
Czech: Četnost výskytu sípotu 15 dní po vakcinaci byla nižší u příjemců vakcíny Fluenz v porovnání s příjemci inaktivované vakcíny (19,5 % proti 23,8 %, p = 0,02).
Lithuanian: 15 dienų laikotarpiu po vakcinacijos švokštimo atvejų Fluenz skiepytiems asmenims pasitaikė rečiau, palyginti su skiepytaisiais inaktyvinta vakcina (19,5 % palyginti su 23,8 %, P = 0,02).
Czech: Nelze však učinit jednoznačný závěr o klinickém přínosu této vakcíny pro dospělé, protože výsledky pozorované v některých studiích v porovnání s vakcínami proti chřipce podávanými injekčně naznačovaly nižší účinnost přípravku Fluenz.
Lithuanian: Tačiau išvados apie šios vakcinos klinikinę naudą suaugusiesiems padaryti nebuvo galima, atsižvelgiant į tai, kad kai kurių tyrimų metu gauti rezultatai rodė mažesnį Fluenz veiksmingumą lyginant su švirkščiamomis vakcinomis nuo gripo.
Czech: Přípravek Fluenz Tetra není kontraindikován k použití u osob s asymptomatickou HIV infekcí nebo u osob, kterým jsou podávány lokální/inhalační kortikosteroidy nebo nízké dávky systémových kortikosteroidů nebo u těch, kterým jsou podávány kortikosteroidy jako substituční terapie, např. při insuficienci nadledvin.
Lithuanian: Fluenz Tetra vartojimas nėra kontraindikuotinas asmenims, kuriems yra besimptomė ŽIV infekcija, arba asmenims, gydomiems lokaliaisiais arba inhaliuojamaisiais kortikosteroidais arba mažomis sisteminių kortikosteroidų dozėmis, arba tiems, kuriems taikomas pakeičiamasis gydymas kortikosteroidais, pvz., dėl antinksčių nepakankamumo.
Czech: V klinických studiích Fluenz byl nejvyšší výskyt při izolaci viru vakcíny 2-3 dny po vakcinaci.
Lithuanian: Fluenz klinikinių tyrimų metu vakcinos viruso atsigavimas dažniausiai įvykdavo praėjus 2-3 dienoms po vakcinacjos.
Czech: Údaje o bezpečnosti použití přípravku Fluenz Tetra jsou založené na údajích z klinických studií přípravku Fluenz Tetra na 2231 dětech a mladistvých ve věku 2 až 17 let, z klinických studií přípravku Fluenz na více než 29000 dětech a dospívajících ve věku 2 až 17 let a z klinických studií bezpečnosti po registraci přípravku na více než 84000 dětech a mladistvých ve věku 2 až 17 let.
Lithuanian: Saugumo duomenys dėl Fluenz Tetra vartojimo yra paremti duomenimis, gautais atliekant Fluenz Tetra klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2 231 vaikas ir paauglys nuo 2 iki 17 metų amžiaus, Fluenz klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau nei 29 000 vaikų ir paauglių nuo 2 iki 17 metų amžiaus ir Fluenz saugumo tyrimus po registravimo, kuriuose dalyvavo daugiau nei 84 000 vaikų ir paauglių nuo 2 iki 17 metų amžiaus.
Czech: Imunitní odpověď na vakcínu proti zarděnkám byla výrazně změněna.
Lithuanian: Imuninė reakcja į vakciną nuo raudonukės ženkliai pakito.
Czech: Dětem, které nebyly dříve očkovány proti sezónní chřipce, se má po nejméně 4týdenním intervalu podat druhá dávka.
Lithuanian: Vaikams, kurie anksčiau nebuvo skiepyti nuo sezoninio gripo, antra dozė turi būti skirta praėjus mažiausiai 4 savaičių laikotarpiui.
Czech: Evropa
Lithuanian: Europa
Czech: Doporučená dávka pro děti a mladistvé je 0,2 ml přípravku Fluenz Tetra, podaná jako 0,1 ml do každé nosní dírky.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė vaikams ir paaugliams yra 0,2 ml Fluenz Tetra, į kiekvieną šnervę skiriant po 0,1 ml.
Czech: Četnost a doba trvání mizení viru účinkem vakcíny u těchto imunokompromitovaných dětí a dospívajících bylo srovnatelné s hodnotami u zdravých dětí a dospívajících.
Lithuanian: Šių vaikų ir paauglių, kurių imunitetas sutrikęs, vakcinos viruso skleidimo dažnis ir trukmė buvo panašūs į sveikų vaikų ir paauglių.
Czech: AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Švédsko
Lithuanian: AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Švedija
Czech: Vakcína je každý rok zaměřená proti čtyřem kmenům viru chřipky v souladu s ročními doporučeními Světové zdravotnické organizace.
Lithuanian: Kiekvienais metais, remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacijomis, vakcina yra nukreipiama prieš keturias gripo viruso padermes.
Czech: Suspenze je bezbarvá až světle žlutá, čirá až opalescentní s pH přibližně 7,2.
Lithuanian: Suspensija yra bespalvė arba blyškiai geltona, skaidri arba opalinė, jos pH - maždaug 7,2.
Czech: U dětí a mladistvých se nemají používat salicyláty po dobu 4 týdnů po vakcinaci, není-li klinicky indikováno, protože byl hlášen výskyt Reyeova syndromu po použití salicylátů během infekce chřipkovým virem divokého typu.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams negalima vartoti salicilatų 4 savaites po vakcinacijos, išskyrus atvejus, kai esama medicininių indikacijų, kadangi yra pranešimų apie Reye sindromą, pasireiškiantį pavartojus salicilatų natūralaus tipo gripo infekcijos metu.