FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Latvian: AT - Austrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Polish: 21040 Origgio Varese Italy
Latvian: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Polish: IT - Włochy Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Latvian: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Polish: RO - Rumunia S.C.
Latvian: RO - Rumānija S.C.
Polish: EL - Grecja ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Latvian: EL - Grieķija ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Polish: EL - Grecja DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Latvian: EL - Grieķija DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Polish: EL - Grecja MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Latvian: EL - Grieķija MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Polish: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano
Latvian: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Latvian: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Polish: IT - Włochy Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Latvian: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Polish: EL - Grecja RAFARM AEBE Korintou 12
Latvian: EL - Grieķija RAFARM AEBE Korintou 12
Polish: PT - Portugalia Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Latvian: PT - Portugāle Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Polish: EL - Grecja B.I.
Latvian: EL - Grieķija B.I.
Polish: IT - Włochy C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Latvian: C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
Polish: IT - Włochy Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Latvian: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Polish: RO - Rumunia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Latvian: RO - Rumānija Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Polish: RO - Rumunia CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Latvian: RO - Rumānija CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Polish: EL - Grecja COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Latvian: EL - Grieķija COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Polish: EL - Grecja HELP ABEE Valaoritou 10
Latvian: EL - Grieķija HELP ABEE Valaoritou 10
Polish: EL - Grecja KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Latvian: EL - Grieķija KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Polish: IT - Włochy Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Latvian: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Polish: EL - Grecja BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Latvian: EL - Grieķija BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Polish: IT - Włochy Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Latvian: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Polish: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Latvian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Polish: PT - Portugalia Laboratórios Inibsa, S.A. Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Latvian: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Polish: IT - Włochy So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Latvian: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma)
Polish: EL - Grecja VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Latvian: EL - Grieķija VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Polish: EL - Grecja NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Latvian: EL - Grieķija NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Polish: PT - Portugalia Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Latvian: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Polish: IT - Włochy Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Latvian: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Polish: EL - Grecja S.J.A.
Latvian: EL - Grieķija S.J.A.
Polish: IT - Włochy Hexal AG Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Latvian: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Polish: EL - Grecja BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Latvian: EL - Grieķija BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Polish: EL - Grecja VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Latvian: EL - Grieķija VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Polish: CZ - Czechy Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Latvian: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Polish: PT - Portugalia APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Latvian: PT - Portugāle APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Polish: EL - Grecja MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Latvian: EL - Grieķija MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Polish: PT - Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: EL - Grecja MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Latvian: EL - Grieķija MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Polish: HU - Węgry PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Latvian: HU - Ungārija PannonPharma Kft.
Polish: IT - Włochy Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Latvian: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Polish: EL - Grecja BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Latvian: EL - Grieķija BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Polish: IT - Włochy Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Latvian: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Polish: IT - Włochy SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Latvian: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Polish: EL - Grecja ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Latvian: EL - Grieķija ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Polish: EL - Grecja BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Latvian: EL - Grieķija BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Polish: IT - Włochy Levofarma Srl Via Conforti, 42
Latvian: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Polish: PT - Portugalia GP - genéricos portugueses, Lda.
Latvian: PT - Portugāle GP - genéricos portugueses, Lda.
Polish: EL - Grecja FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Latvian: EL - Grieķija FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Polish: IT - Włochy Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Latvian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Polish: IT - Włochy Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Latvian: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Polish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/saszetkę
Latvian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/paciņa
Polish: EL - Grecja REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Latvian: EL - Grieķija REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Polish: PT - Portugalia Laboratori Guidotti, S.p.A.
Latvian: PT - Portugāle Laboratori Guidotti, S.p.A.
Polish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/saszetkę
Latvian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/paciņa
Polish: PT - Portugalia Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Latvian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Polish: RO - Rumunia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Latvian: RO - Rumānija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Polish: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Latvian: 82 A, Constanţa
Polish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Latvian: Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Polish: PL - Polska Zentiva a.s. U Kabelovny 130
Latvian: BG - Bulgārija Zentiva k.s. U kabelovny 130
Polish: 20144 Milano
Latvian: 20144 Milano Italy
Polish: EL - Grecja LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Latvian: EL - Grieķija LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Polish: LV - Łotwa Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Latvian: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Polish: SK - Słowacja Medicom International s.r.o.
Latvian: SK - Slovākija Medicom International s.r.o.
Polish: EL - Grecja REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Latvian: EL - Grieķija REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Polish: IT - Włochy Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Latvian: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano
Latvian: Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano Italy
Polish: PL - Polska Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Latvian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Polish: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Latvian: Limassol, CY-3505
Polish: Medochemie Ltd.
Latvian: LT - Lietuva Medochemie Ltd.
Polish: PT - Portugalia Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Latvian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Polish: PT - Portugalia Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Latvian: PT - Portugāle Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Polish: PT - Portugalia Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Latvian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Polish: EL - Grecja FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Latvian: EL - Grieķija FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.
Polish: IT - Włochy MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Latvian: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Polish: 95-200 Pabianice
Latvian: Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Polish: PT - Portugalia Angelini Farmacêutica, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Angelini Farmacêutica, Lda.
Polish: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Latvian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Polish: PT - Portugalia Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Latvian: PT - Portugāle Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Polish: PT - Portugalia Almus,Lda.
Latvian: PT - Portugāle Almus,Lda.
Polish: IT - Włochy Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Latvian: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Polish: EL - Grecja ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Latvian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Polish: Tablet
Latvian: Putojoša tablete
Polish: IT - Włochy Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Latvian: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Polish: EL - Grecja ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Latvian: EL - Grieķija ALET PHARMACEUTICALS M.
Polish: EL - Grecja BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Latvian: EL - Grieķija BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
Polish: IT - Włochy Sofar Spa Via Isonzo, 8
Latvian: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Polish: FR - Francja HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
Latvian: FR - Francija HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
Polish: PT - Portugalia Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ltd Damastown-Mulhuddart
Latvian: PT - Portugāle Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ltd Damastown-Mulhuddart
Polish: IT - Włochy Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Latvian: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Polish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Latvian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str.
Polish: PT - Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Latvian: PT - Portugāle Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Polish: EL - Grecja FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Latvian: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Polish: MG/SASZETKĘ
Latvian: MG/PACIŅA
Polish: MAGISTRA C&C S.R.L.
Latvian: MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr.
Polish: EL - Grecja PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Latvian: EL - Grieķija PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Polish: IT - Włochy Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Latvian: LT - Lietuva Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese, 897
Polish: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Latvian: PIAM s.a.p.a.
Polish: IT - Włochy Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Latvian: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Polish: EL - Grecja MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Latvian: EL - Grieķija MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.
Polish: IT - Włochy Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Latvian: Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Polish: FARMA A.E. Aristotelous 73
Latvian: Aristotelous 73
Polish: Granulat do sporządzania roztworu doustnego w saszetce
Latvian: Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai, iepakotas paciņā
Polish: LV - Łotwa Laboratori Guidotti S.p.A.
Latvian: LV - Latvija Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese
Polish: Opakowania
Latvian: Iepakojums
Polish: Numer EU
Latvian: EU Procedūras numurs Oriģinālais nosaukums
Polish: Nazwa
Latvian: Deva
Polish: Populacja ITT + RDO
Latvian: ITT + RDO grupa
Polish: Główny metabolit, NAP226-90 również nie wykazywał działania genotoksycznego.
Latvian: Arī galvenais metabolīts NAP226-90 neuzrādīja genotoksisku potenciālu.
Polish: • Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od małej dawki.
Latvian: - Terapija parasti tiek sākta ar nelielu devu.
Polish: Populacja ITT - LOCF
Latvian: ITT - LOCF grupa
Polish: Nie zaleca się stosowania skopolaminy jako antidotum.
Latvian: Kā antidotu izmantot skopolamīnu nav ieteicams.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: {Termin ważności (EXP)}.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "EXP".
Polish: U pacjentów z chorobą Alzheimera może wystąpić zmniejszenie masy ciała.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību var samazināties ķermeņa masa.
Polish: W takich przypadkach leczenie należy przerwać (patrz punkt 4.3).
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšanu vajadzētu pārtraukt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: (tylko na etykiecie na pudełku)
Latvian: (tikai klartona kastītei)
Polish: Co to jest lek Nimvastid i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Nimvastid un kādam nolūkam to lieto
Polish: ANCOVA z grupą terapii i krajem jako czynnikami oraz wartościami początkowymi ADAS-Cog jako współzmienną.
Latvian: 1 ANCOVA par faktoriem izvirzot terapiju un valsti un sākotnējo ADAS-Cog mērījumu izmantojot kā kovarianci.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/5/2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16/01/2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 11. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 16. janvāris
Polish: Działania niepożądane w Tabeli 1 oraz Tabeli 2 zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA. Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Biežuma grupu pamatā ir šāda klasifikācija: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Tabletki są białe i okrągłe.
Latvian: Tabletes ir apaļas un baltas.
Polish: Bezwzględna biodostępność po dawce 3 mg wynosi około 36%±13%.
Latvian: 3 mg lielas devas absolūtā biopieejamība ir aptuveni 36±13%.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Nimvastid Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Nimvastid Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: Placebo n (%)
Latvian: Rivastigmīns n (%) Placebo n (%)
Polish: Poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty w skali ADAS-Cog, przy braku pogorszenia w skali CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Latvian: ADAS-Cog uzlabojums ne mazāk kā 4 punkti, nepasliktinās CIBIC-Plus un PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko
Latvian: Infekcijas un parazitozes Ļoti reti
Polish: W przypadku nasilonych wymiotów związanych z leczeniem rywastygminą musi być dostosowana właściwa dawka, jak jest zalecane w punkcie 4.2.
Latvian: Gadījumā, ja attīstās spēcīga vemšana, kas saistīta ar rivastigmīna terapiju, nepieciešams veikt attiecīgu devas korekciju kā minēts 4.2. apakšpunktā.
Polish: C, wydalanie z moczem jest szybkie i prawie całkowite (>90%), w ciągu 24 godzin.
Latvian: Pēc ar 14C iezīmēta rivastigmīna ievades ekskrēcija caur nierēm ir ātra un gandrīz pilnīga (>90% 24 stundu laikā).
Polish: Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane tak długo, jak długo utrzymuje się działanie terapeutyczne.
Latvian: Uzturošo terapiju iespējams turpināt, kamēr vien pacientam saglabājas terapeitiskais efekts.
Polish: Średnie wartości wyjściowe ± SD Średnia zmiana po 24 tygodniach ± SD
Latvian: Vidēji ± SD Vidēji pēc 24 nedēļām ± SD
Polish: ITT: Intent-To-Treat (wszyscy pacjenci zakwalifikowani do leczenia); RDO: Retrieved Drop Outs (pacjenci, którzy zakończyli badanie przedwcześnie, a co do których uzyskano dalsze dane)
Latvian: ITT: Intent-To-Treat (paredzētais ārstēto pacientu skaits); RDO: Retrieved Drop Outs (pacienti, kas atjaunoti pēc izstāšanās).
Polish: • Odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynu)
Latvian: - Dehidratācija (liels šķidruma zudums)
Polish: Oderwać brzeg folii i całkowicie ją zdjąć.
Latvian: Paceliet uz augšu folijas malu un to pilnīgi noplēsiet;
Polish: Ponieważ tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest delikatna, należy ją zażyć natychmiast po otwarciu blistra.
Latvian: Tā kā mutē disperģējamā tablete ir trausla, tā jālieto tūlīt pēc izņemšanas no blistera.
Polish: Kapsułkę należy połykać w całości, bez rozgryzania lub otwierania.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, nesasmalcinot un neatverot.
Polish: Po podaniu dożylnym dawki 0,2 mg i uległ zmniejszeniu do 70 l/godz.
Latvian: Pēc 2,7 mg intravenozas devas tas samazinās līdz 70 l/h.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Nimvastid względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Nimvastid lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
Polish: Nimvastid jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie ciężkiego otępieniem typu alzheimerowskiego, postępującą chorobą mózgu, która wywołuje stopniowe zaburzenia pamięci, zdolności intelektualnych i zachowania.
Latvian: Nimvastid lieto terapijai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera slimībuprogresējošiem galvas smadzeņu darbības traucējumiem, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Polish: Jednak stosowanie plastrów z rywastygminą może prowadzić do rozwoju alergicznego kontaktowego zapalenia skóry.
Latvian: Tomēr rivastigmīna plākstera lietošana var izraisīt alerģisku kontaktdermatītu.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • Reakcja alergiczna w miejscu nalepienia, taka jak pęcherze lub stan zapalny skóry
Latvian: Nav zināmi (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem) - Alerģiskas reakcijas aplikācijas vietā, piemēram, čūlu veidošanās vai ādas iekaisums
Polish: Rozpuścić tabletkę w ustach i połknąć ją popijając wodą lub bez popicia.
Latvian: Izšķīdiniet tableti mutē un norijiet, uzdzerot ūdeni, vai bez tā.
Polish: Nimvastid nie powinien być stosowany w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Latvian: Rivastigmīnu grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Nimvastid należy omówić to z lekarzem:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Nimvastid lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Polish: PUDEŁKO NA BLISTYRY I POJEMNIK I ETYKIETA NA POJEMNIK
Latvian: KARTONA KASTĪTE BLISTERIEM UN KONTEINERAM UN UZLĪME KONTEINERAM
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących stopniowego zwiększania dawki odpowiednio do indywidualnej tolerancji.
Latvian: Stingri jāievēro dozēšanas rekomendācijas devu titrēšanai atbilstoši individuālai panesībai.
Polish: Blister:
Latvian: Blisteris:
Polish: Nie należy dotykać tabletek wilgotnymi rękoma, ponieważ mogą one ulec rozpadowi.
Latvian: Neaiztieciet tabletes ar mitrām rokām, jo tās var sadrupt.
Polish: Tabletka ulega szybko rozpadowi w ustach, następnie można ją połknąć bez popijania wodą.
Latvian: Dažu sekunžu laikā tablete mutē sāk sadalīties un pēc tam to var norīt bez ūdens.
Polish: Co to jest lek Nimvastid i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nimvastid Jak stosować lek Nimvastid
Latvian: Kas ir Nimvastid un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Nimvastid lietošanas Kā lietot Nimvastid
Polish: Rywastygmina 6-12 mg N = 473
Latvian: Rivastigmīns 6-12 mg N=473
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psychoanaleptyczne, inhibitory cholinoesterazy, kod ATC: N06DA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiķi, antiholīnesterāzes, ATĶ kods: N06DA03
Polish: Blokując działanie tych enzymów Nimvastid umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, Nimvastid ļauj galvas smadzenēs paaugstināties acetilholīna līmenim, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera slimības un Parkinsona slimības izraisītas demences simptomus.
Polish: Może również wystąpić wolne bicie serca oraz omdlenie.
Latvian: Iespējama arī palēnināta sirds darbība un ģībonis.
Polish: W przypadku wystąpienia powyższych objawów, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być potrzebna pomoc medyczna.
Latvian: Ja Jums attīstās kāda no minētajām blakusparādībām, pastāstiet par to savam ārstam, jo Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100) • Nieregularne bicie serca i słaba kontrola nad ruchami
Latvian: Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem) - Neregulāra sirdsdarbība un apgrūtināta kustību kontrole
Polish: Z tego względu należy regularnie poddawać ponownej ocenie działanie terapeutyczne rywastygminy, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Tādēļ rivastigmīna lietošanas sniegtais klīniskais ieguvums ir regulāri jāpārvērtē, jo īpaši, ja pacients lieto mazāk kā 3 mg divas reizes dienā.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań rywastygminy we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego oraz w leczeniu otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus rivastigmina visās pediatriskās populācijas apakšgrupās Alcheimera demences terapijai un demences terapijai pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Polish: Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinesterazy.
Latvian: Rivastigmīns pieder zāļu grupai, ko sauc par holīnesterātes inhibitoriem.
Polish: Rywastygmina 6-12 mg N = 379
Latvian: Rivastigmīns 6-12 mg N=379
Polish: Hamowanie aktywności butyrylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym u 14 pacjentów z chorobą Alzheimera, leczonych rywastygminą, było podobne do hamowania aktywności AChE.
Latvian: Butirilholīnesterāzes aktivitātes inhibīcija CSŠ 14 pacientiem ar Alcheimera slimību, kurus ārstēja ar rivastigmīnu, bija līdzīga AChE inhibīcijai.