FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, se debería llevar a cabo una prueba de detección del alelo HLA-B*5701 en los pacientes infectados por el VIH, independientemente del origen racial (ver sección 4.4).
Portuguese: Antes do início da terapêutica com abacavir, deve ser realizado o teste para deteção da presença do alelo HLA-B*5701 em qualquer doente infetado pelo VIH, independentemente da sua origem étnica (ver secção 4.4).
Spanish: GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
Portuguese: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
Spanish: No obstante, Ziagen no está recomendado en pacientes con enfermedad renal en fase terminal (ver sección 5.2).
Portuguese: No entanto, Ziagen não é recomendado em doentes com doença renal terminal (ver secção 5.2).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes: dolor de cabeza
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes: cefaleias
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR - COMPRIMIDOS
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR - COMPRIMIDOS
Spanish: Se ha investigado el régimen de tratamiento de una vez al día de abacavir en un estudio de 48 semanas, multicéntrico, doble-ciego, controlado (CNA30021) con 770 adultos infectados por el VIH, no tratados previamente.
Portuguese: O regime uma vez por dia de abacavir, é apoiado por um ensaio multicêntrico, controlado, em dupla ocultação (CNA30021) de 770 doentes adultos infetados pelo VIH, sem terapêutica prévia.
Spanish: Como norma general, cuando se tome la decisión de utilizar agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH en mujeres embarazadas, y por consiguiente reducir el riesgo de transmisión vertical al recién nacido, se deben tener en cuenta los datos obtenidos tanto en animales como en la práctica clínica en mujeres embarazadas.
Portuguese: Como regra geral, devem ser tidos em consideração quer os dados em animais quer a experiência clínica em mulheres grávidas quando se decidir utilizar fármacos antirretrovíricos para o tratamento da infeção pelo VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para a redução do risco da transmissão vertical do VIH ao recém-nascido.
Spanish: Sorbitol 70% (E420)
Portuguese: Sorbitol 70% (E420) Sacarina sódica Citrato de sódio
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, los médicos deben realizar la prueba de cribado del alelo HLA-B*5701.
Portuguese: Antes de iniciar terapêutica com abacavir, os médicos devem realizar o teste de deteção da presença do alelo HLA-B*5701.
Spanish: Resistencia in vitro: Se han seleccionado in vitro aislados de VIH-1 resistentes a abacavir y se han relacionado con cambios genotípicos específicos en los codones (codones M184V, K65R, L74V y Y115F) de la transcriptasa inversa (TI).
Portuguese: Foram selecionados isolados de VIH-1 resistentes ao abacavir in vitro, associados com alterações genotípicas específicas na região dos codões para a transcriptase reversa (TR) (codão M184V, K65R, L74V e Y115F).
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) Parahidroxibenzoato de propilo (E216) Propilenglicol (E1520)
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) Propilenoglicol (E1520)
Spanish: En la Población con Intención de Tratar (ITT), el 70 % de los pacientes en el grupo del abacavir, en comparación con el 69 % de los pacientes en el grupo de zidovudina, alcanzaron una respuesta virológica de ARN VIH-1 plasmático ≤50 copias/ml en la Semana 48 (punto estimado para la diferencia del tratamiento: 0,8; 95 %IC -6,3; 7,9).
Portuguese: Na população em intenção de tratar (ITT), 70% dos doentes do grupo abacavir, comparativamente a 69% dos doentes no grupo zidovudina, atingiram uma resposta virológica com níveis plasmáticos de ARN VIH-1  50 cópias/ml à semana 48 (valor estimado para diferença do tratamento: 0,8, 95% IC -6,3, 7,9).
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimidos) Los comprimidos ranurados son amarillos, biconvexos con forma de cápsula y van marcados con "GX 623" en ambas caras.
Portuguese: Os comprimidos ranhurados são amarelos, biconvexos, oblongos e gravados com GX 623 em ambas as faces.
Spanish: El grupo que recibió abacavir y lamivudina una vez al día demostró ser no inferior al grupo que recibió dos veces al día de acuerdo al margen de no inferioridad especificado previamente de -12%, para la variable principal de < 80 c/ml en la semana 48, así como en la semana 96 (variable secundaria) y todos los demás umbrales probados (<200 c/ml, <400 c/ml, <1.000 c/ml), los cuales cayeron todos dentro de este margen de no inferioridad.
Portuguese: Foi demonstrado que o grupo com administração de abacavir + lamivudina uma vez por dia foi não-inferior ao grupo duas vezes por dia de acordo com a margem de não -inferioridade préespecificada de -12% para o objetivo primário de <80 cópias/ml à Semana 48 assim como à Semana 96 (objetivo secundário) e para todos os outros limiares testados (<200 cópias/ml, <400 cópias/ml, <1000 cópias/ml), que ficaram todos bem dentro desta margem de não-inferioridade.
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd (operando como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (comercializando como GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes:
Portuguese: Efeitos secundários frequentes Estes podem afetar até 1 em cada 10 pessoas:
Spanish: No es probable la aparición de resistencias cruzadas entre abacavir y otras clases de fármacos antirretrovirales, por ej. IPs o INNTIs.
Portuguese: Não é provável a ocorrência de resistência cruzada entre o abacavir e antirretrovíricos de outras classes (por ex. IPs ou os NNRTIs).
Spanish: Los resultados indicaron que el grupo tratado con FDC fue asociado con un similar resultado virológico (no-inferior) comparado con el grupo tratado con abacavir más lamivudina, basado en las proporciones de individuos con ARN del VIH-1 < 50 copias/ml (90% y 85% respectivamente, 95% IC -2,7; 13,5)
Portuguese: Os resultados indicaram que o grupo FDC estava associado com resultados virológicos semelhantes (não-inferior) comparativamente ao grupo abacavir mais lamivudina, com base na percentagem de indivíduos com ARN VIH-1 < 50 cópias/ml (90% e 85%, respetivamente, IC 95 % -2,7,
Spanish: Los resultados indican que el grupo tratado con FDC fue no-inferior al grupo tratado con abacavir dos veces al día, basado en reducciones similares del ARN del VIH-1 medido como el área bajo la curva medio menos el basal (AAUCMB, -1,65 log10 copias/ml versus -1,83 log10 copias/ml respectivamente, 95% IC -0,13; 0,38).
Portuguese: Os resultados indicaram que o grupo FDC foi não-inferior ao grupo abacavir duas vezes por dia, com base em reduções semelhantes no ARN VIH-1, como avaliado pela média da área sob a curva menos valores iniciais (AAUCMB, -1,65 log10 cópias/ml versus1,83 log10 cópias/ml respetivamente, IC 95% - 0,13, 0,38).
Spanish: ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Spanish: Utilice la jeringa dosificadora para administración oral que se suministra con el envase para medir su dosis exactamente.
Portuguese: Como medir a sua dose e tomar o medicamento Use a seringa para doseamento oral fornecida com a embalagem para medir a sua dose com precisão.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS TEXTO DEL BLÍSTER DE LOS COMPRIMIDOS
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Spanish: • Adultos no tratados previamente
Portuguese: • Adultos sem terapêutica prévia
Spanish: Consulte a su médico si piensa que le afecta alguna de estas circunstancias.
Portuguese: Verifique com o seu médico se achar que isto se aplica a si.
Spanish: En adultos tratados con abacavir en combinación con lamivudina y zidovudina, la proporción de pacientes con niveles indetectables de carga viral (< 400 copias/ml) fue aproximadamente del 70% (análisis de pacientes con intención de ser tratados a las 48 semanas) con el correspondiente incremento de las células CD4.
Portuguese: Em adultos tratados com abacavir em associação com lamivudina e zidovudina, a proporção de doentes com carga vírica não detetável (< 400 cópias/ml) foi, aproximadamente, de 70% (análise intenção-de-tratar às 48 semanas) com um aumento correspondente do número de células CD4.
Spanish: • Adultos tratados previamente
Portuguese: • Adultos com terapêutica prévia
Spanish: (~ 70%), síntomas gastrointestinales (>50%) como náuseas, dolor abdominal, vómitos y diarrea, malestar general, fatiga y dolor de cabeza (~ 50%) y otros síntomas (~ 30%) como síntomas respiratorios, mucosas y músculo-esqueléticos.
Portuguese: Os principais sintomas associados com a reação de hipersensibilidade ao ABC são febre (~80%), erupção cutânea (~70%), sintomas gastrointestinais (>50%) tais como náuseas, dor abdominal, vómitos e diarreia, mal-estar geral, fadiga e cefaleia (~50%) e outros sintomas (~30%) tais como sintomas respiratórios, das mucosas e musculosqueléticos.
Spanish: Enfermedad renal No se debe administrar Ziagen a pacientes con enfermedad renal en fase terminal (ver sección 5.2).
Portuguese: Ziagen não deve ser administrado a doentes com doença renal terminal (ver secção 5.2).
Spanish: Los niños a partir de un año de edad: La dosis recomendada es de 8 mg/kg dos veces al día o 16 mg/kg una vez al día hasta una dosis diaria total máxima de 600 mg (30 ml).
Portuguese: Crianças desde um ano de idade: A dose recomendada é de 8 mg/kg, duas vezes por dia ou de 16 mg/kg uma vez por dia, até uma dose diária total máxima de 600 mg (30 ml).
Spanish: Sorbitol (E420) 340 mg/ml Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,5 mg/ml Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0,18 mg/ml
Portuguese: Sorbitol (E420) 340 mg/ml Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) 1,5 mg/ml Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) 0,18 mg/ml
Spanish: Cuando esté en tratamiento frente al VIH, puede ser difícil diferenciar si un síntoma es un efecto adverso de Ziagen o de otros medicamentos que esté tomando, o es debido a un efecto propio de la enfermedad producida por el VIH.
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH, nem sempre é possível saber se os efeitos indesejáveis que ocorrem são causados por Ziagen, por outros medicamentos que está a tomar simultaneamente ou pela própria infeção pelo VIH.
Spanish: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Países Bajos
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Holanda
Spanish: Si olvidó tomar Ziagen
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Ziagen
Spanish: En función de los resultados de las pruebas in vitro y de las principales vías metabólicas conocidas de abacavir, la posibilidad de que tengan lugar interacciones con otros medicamentos en las que esté implicado abacavir, mediadas por el citocromo P450, es baja.
Portuguese: Com base nos resultados de experimentação in vitro e nas principais vias metabólicas conhecidas para o abacavir, o potencial para interações medicamentosas mediadas pelo citocromo P450 envolvendo o abacavir é baixo.
Spanish: Abacavir se metaboliza principalmente en el hígado excretándose aproximadamente un 2% de la dosis administrada por vía renal, como compuesto inalterado.
Portuguese: O abacavir é metabolizado principalmente por via hepática, sendo excretados por via renal aproximadamente 2% da dose administrada, na forma inalterada.
Spanish: • Con el fin de evitar un reinicio del tratamiento con abacavir, a los pacientes que hayan sufrido una sospecha de RHS a abacavir se les debe indicar que se deshagan de la solución oral de Ziagen que les quede.
Portuguese: - A fim de evitar a reiniciação de abacavir, os doentes que tenham apresentado uma suspeita de reação de hipersensibilidade devem ser instruídos a desfazer-se da solução oral de Ziagen remanescente.
Spanish: En un ensayo cruzado con 27 pacientes infectados por el VIH, las exposiciones a carbovir-TP intracelular fueron mayores para el régimen de abacavir de 600 mg una vez al día (AUC24,ss + 32 %, Cmax24,ss + 99 % y Cmin + 18 %) en comparación con el régimen de abacavir de 300 mg dos veces al día.
Portuguese: Num estudo cruzado em 27 doentes infetados com VIH, a exposição intracelular ao carbovir-TP foi superior para o abacavir 600 mg em regime de toma única diária (AUC24,ss + 32 %, Cmax24,ss + 99 % e Cmin + 18 %) comparativamente ao regime de 300 mg duas vezes por dia. De um modo geral, esta informação sustenta a utilização de 600 mg de abacavir uma vez por dia, para o tratamento de doentes infetados pelo VIH.
Spanish: NN:
Portuguese: SN: NN
Spanish: Niños a partir de un año de edad de menos de 25 kg de peso
Portuguese: Crianças desde um ano de idade que pesem menos de 25 kg
Spanish: Media geométrica de un régimen de abacavir de 8 mg/kg dos veces al día (IC 95%)
Portuguese: Abacavir 8 mg/kg Posologia Duas Vezes por Dia Média Geométrica (IC 95%)
Spanish: Adultos, adolescentes y niños de al menos 25 kg de peso:
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças que pesem pelo menos 25 kg
Spanish: Algunos medicamentos interaccionan con Ziagen
Portuguese: Alguns medicamentos interagem com Ziagen Estes incluem:
Spanish: • Con el fin de evitar un reinicio del tratamiento con abacavir, a los pacientes que hayan sufrido una sospecha de RHS a abacavir se les debe indicar que se deshagan de los comprimidos de Ziagen que les queden.
Portuguese: - A fim de evitar a reiniciação de abacavir, os doentes que tenham apresentado uma suspeita de reação de hipersensibilidade devem ser instruídos a desfazer-se dos comprimidos de Ziagen não utilizados.
Spanish: En el análisis por protocolo, la diferencia entre ambos brazos de tratamiento fue más evidente (88 % de los pacientes en el grupo de abacavir, en comparación con el 95% de los pacientes del grupo de la zidovudina (punto estimado para la diferencia del tratamiento: -6,8; 95%IC -11,8; -1,7).
Portuguese: Na análise do grupo do tratamento (AT) a diferença entre os braços de cada grupo foi mais notória (88% de doentes no grupo abacavir, comparativamente a 95% de doentes no grupo zidovudina (valor estimado para diferença do tratamento: - 6,8, 95% IC -11,8, -1,7).
Spanish: Ziagen 20 mg/ml solución oral
Portuguese: Ziagen 20 mg/ml solução oral
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ziagen No tome Ziagen
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ziagen
Spanish: Otros síntomas pueden incluir: Dolor de las articulaciones o músculos, hinchazón del cuello, dificultad respiratoria, dolor de garganta, tos, dolor de cabeza ocasional, inflamación en el ojo (conjuntivitis), úlceras bucales, tensión sanguínea baja y hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies.
Portuguese: Dor muscular ou nas articulações, inchaço do pescoço, dificuldade em respirar, dor de garganta, tosse, dores de cabeça ocasionais, inflamação do olho (conjuntivite), úlceras (feridas) na boca, tensão arterial baixa, formigueiro ou adormecimento das mãos ou dos pés.
Spanish: El adaptador se coloca en el cuello del frasco y se le acopla la jeringa.
Portuguese: O adaptador é colocado no colo do frasco e a seringa é inserida no adaptador.
Spanish: Esta dosis puede ser administrada como 300 mg (15 ml) dos veces al día o como 600 mg (30 ml) una vez al día (ver secciones 4.4 y 5.1).
Portuguese: Esta pode ser administrada como 300 mg (15 ml) duas vezes por dia ou como 600 mg (30 ml) uma vez por dia (ver secções 4.4 e
Spanish: La dosis habitual de Ziagen es de 600 mg (30 ml) al día.
Portuguese: A dose recomendada de Ziagen é de 600 mg diários (30 ml).
Spanish: Se han administrado dosis únicas de hasta 1.200 mg y dosis diarias de hasta 1.800 mg de Ziagen a los pacientes en los estudios clínicos.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados, foram administradas doses únicas de Ziagen até 1200 mg e doses diárias até 1800 mg por dia.
Spanish: • náuseas (malestar), vómitos, diarrea, dolor abdominal (estómago) y cansancio excesivo.
Portuguese: • náuseas (sentir-se enjoado), vómitos (estar enjoado), diarreia, dor abdominal (estômago),
Spanish: Contiene entre otros: sorbitol (340 mg/ml, E420), parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216).
Portuguese: Contém entre outros: sorbitol (340 mg/ml, E420), para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216).
Spanish: - fiebre - dificultad respiratoria, dolor de garganta o tos - náuseas o vómitos o diarrea o dolor abdominal - cansancio excesivo o dolores o malestar general Si ha interrumpido el tratamiento con Ziagen debido a esta reacción, JAMÁS VUELVA A TOMAR Ziagen o cualquier otro medicamento (ej. Kivexa, Trizivir o Triumeq) que contenga abacavir ya que, en cuestión de horas, puede experimentar una bajada de tensión arterial que puede representar un riesgo para su vida u ocasionarle la muerte.
Portuguese: - cansaço acentuado, dores ou sensação de mal-estar geral Caso tenha interrompido o tratamento com Ziagen devido a esta reação, NUNCA MAIS TOME Ziagen ou qualquer outro medicamento contendo abacavir (por exemplo Kivexa, Trizivir ou Triumeq) pois, em algumas horas, pode ocorrer diminuição da pressão sanguínea com risco de vida ou morte.
Spanish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.
Portuguese: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polónia
Spanish: Ziagen 300 mg comprimidos recubiertos con película Abacavir
Portuguese: Ziagen 300 mg Comprimidos revestidos por película Abacavir
Spanish: En el envase se incluyen una jeringa dosificadora de 10 ml para administración oral y un adaptador de plástico para el frasco.
Portuguese: Estão incluídos na embalagem um adaptador de plástico e uma seringa de 10 ml para doseamento oral.
Spanish: Abacavir no se debe emplear en pacientes portadores del alelo HLA-B*5701.
Portuguese: O abacavir não deve ser utilizado em doentes que se saiba possuírem o alelo HLA-B*5701.
Spanish: ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Portuguese: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Spanish: La demostración del beneficio del tratamiento con Ziagen se basa principalmente en los resultados de los estudios realizados con un régimen de dos veces al día en pacientes adultos que no habían recibido previamente un tratamiento combinado (ver sección 5.1).
Portuguese: A demonstração do benefício de Ziagen baseia-se principalmente nos resultados de ensaios clínicos realizados com regime duas vezes por dia, em doentes adultos sem tratamento prévio em terapêutica de associação (ver secção 5.1).
Spanish: Embalaje alveolar (blíster) a prueba de niños de cloruro de polivinilo/aluminio/papel conteniendo 60 comprimidos.
Portuguese: Embalagem de 60 comprimidos acondicionados em blister resistente à abertura por crianças (cloreto de polivinilo/alumínio/papel).
Spanish: En un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en pacientes adultos se comparó la combinación de abacavir, lamivudina y zidovudina con la combinación de indinavir, lamivudina y zidovudina.
Portuguese: Num ensaio clínico aleatorizado, em dupla ocultação e controlado por placebo, realizado em adultos, a associação de abacavir, lamivudina e zidovudina foi comparada à associação de indinavir, lamivudina e zidovudina.
Spanish: Conservación de Ziagen
Portuguese: Como conservar Ziagen
Spanish: Resistencia in vivo (pacientes no tratados previamente): En ensayos clínicos pivotales se seleccionaron aislados de la mayoría de pacientes que experimentaron fracaso virológico con un régimen que contenía abacavir, que no mostraron cambios relacionados con INTI respecto al estado basal (45%) o sólo se seleccionó M184V ó M184I (45%).
Portuguese: Isolados da maioria dos doentes que tiveram falência virológica com um regime contendo abacavir nos ensaios clínicos principais, demonstraram que, ou não tiveram alterações relacionadas com NRTI's desde o basal (45%) ou apenas seleção M184V ou M184I (45%).
Spanish: Grupo de edad Media geométrica de un régimen de abacavir de 16 mg/kg una vez al día (IC 95%)
Portuguese: Abacavir 16 mg/kg Posologia Uma Vez por Dia Média Geométrica (IC 95%)
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si experimenta efectos adversos, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos secundários se agravar ou for problemático, ou se notar algum efeito secundário não listado neste folheto.
Spanish: 60 comprimidos recubiertos con película, comprimidos ranurados
Portuguese: 60 comprimidos ranhurados revestidos por película
Spanish: VIH puede pasar al bebé a través de la leche materna.
Portuguese: As mulheres que são VIH positivas não devem amamentar porque a infeção pelo VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de abacavir (como sulfato).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de abacavir (sob a forma de sulfato).
Spanish: En un ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, controlado (CNA30024), 654 pacientes infectados por el VIH, no tratados previamente con tratamiento antirretroviral, fueron asignados aleatoriamente para recibir abacavir 300 mg dos veces al día ó zidovudina 300 mg dos veces al día, ambos en combinación con lamivudina 150 mg dos veces al día y efavirenz 600 mg una vez al día.
Portuguese: Num ensaio controlado, multicêntrico, em dupla ocultação (CNA30024), 654 doentes infetados pelo VIH sem terapêutica antirretrovírica prévia foram randomizados para receber 300 mg de abacavir duas vezes por dia ou 300 mg de zidovudina duas vezes por dia, ambos em associação com 150 mg de lamivudina duas vezes por dia e 600 mg de efavirenz uma vez por dia.
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 20 mg de abacavir (como sulfato).
Portuguese: Cada ml da solução oral contém 20 mg de abacavir (sob a forma de sulfato).
Spanish: Si ha dejado de tomar Ziagen
Portuguese: Se tiver parado de tomar Ziagen
Spanish: • Se debe documentar el estatus del HLA-B*5701 antes de iniciar el tratamiento.
Portuguese: Assim, deve manter-se o seguinte: - o estado de HLA-B*5701 deve ser sempre documentado antes de se iniciar a terapêutica.
Spanish: A dosis de 300 mg dos veces al día, la Cmax y Cmin medias (CV) en el estado de equilibrio de abacavir son aproximadamente de 3,00 µg/ml (30%) y 0,01 µg/ml (99%), respectivamente.
Portuguese: Nas doses terapêuticas, as médias (CV) no estado estacionário dos valores de Cmax e Cmin de abacavir são, aproximadamente, de 3,0 g/ml (30%), e 0,01 g/ml (99%), respetivamente, para uma dose de 300 mg duas vezes por dia.
Spanish: Otros síntomas pueden incluir:
Portuguese: • Outros sintomas incluem:
Spanish: Insuficiencia renal
Portuguese: Doença renal
Spanish: Si su médico considera que pudo haber relación, le indicará que nunca debe volver a tomar Ziagen o cualquier otro medicamento que contenga abacavir (ej. Trizivir, Triumeq o Kivexa).
Portuguese: Se o médico considerar que podem ter relação, dir-lhe-á para nunca mais tomar Ziagen, ou outro medicamento que contenha abacavir (p. ex. Trizivir, Triumeq ou Kivexa).
Spanish: Ziagen contiene abacavir (que es también el principio activo de medicamentos como Kivexa, Triumeq y Trizivir).
Portuguese: Ziagen contém abacavir (que é também uma substância ativa em medicamentos como Kivexa, Triumeq e Trizivir).
Spanish: No existe evidencia a partir de los estudios clínicos de que abacavir sea hepatotóxico.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados, o abacavir não mostrou evidência de hepatotoxicidade.
Spanish: No obstante, estos resultados deben interpretarse con precaución ya que en este estudio sólo se incluyeron pacientes tratados previamente de forma moderada, con desequilibrio entre ambos grupos en relación con la carga viral basal.
Portuguese: Contudo, uma vez que no estudo só foram incluídos doentes com terapêutica antirretrovírica prévia moderada com um desequilíbrio nos valores iniciais da carga vírica entre os braços do estudo, estes resultados devem ser interpretados com precaução.