FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Incidencije hiperemije i zamućenog vida bile su sporadične prirode.
Estonian: Hüpereemia ja ähmastunud nägemise juhud olid sporaadilised.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave povezane s prekidom liječenja u grupi koja je koristila lijek Rhokiinsa bile su konjunktivna hiperemija (5,8 %), cornea verticillata (3,7 %) i zamućen vid (1,4 %).
Estonian: Kõige sagedamad katkestamisega seotud teatatud kõrvaltoimed Rhokiinsa rühmas olid sidekesta hüpereemia (5,8%), sarvkesta ladestused (3,7%) ja nägemise ähmastumine (1,4%).
Croatian: Sistemska izloženost netarsudilu i njegovom aktivnom metabolitu, AR-13503, procijenjena je kod 18 zdravih ispitanika nakon topikalne okularne primjene netarsudila jednom dnevno (jedna kap u oba oka svako jutro) tijekom 8 dana.
Estonian: Netarsudiili ja selle aktiivse metaboliidi AR-13503 süsteemset ekspositsiooni hinnati 18 tervel uuritaval pärast netarsudiili toopilist manustamist üks kord ööpäevas (üks tilk hommikul kummassegi silma) 8 päeva jooksul.
Croatian: Također su prijavljeni i eritem na mjestu primjene (8 %), obojanost rožnice (7 %), zamućeni vid (6 %), povećano izlučivanje suza (6 %) i eritem kapka
Estonian: Teatatud on ka tilgutamiskoha erüteemist (8%), sarvkesta värvumisest (7%), nägemise ähmastumisest (6%), pisaravoolusest (6%) ja silmalau erüteemist (5%).
Croatian: Nisu se provodila dugotrajna ispitivanja na životinjama koja bi procijenila kancerogeni potencijal netarsudila.
Estonian: Pikaaegsed loomuuringuid ei ole netarsudiili kartsinogeense potentsiaali hindamiseks tehtud.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Rhokiinsa, vaš očni tlak neće biti reguliran, što može dovesti do gubitka vida.
Estonian: Kui lõpetate Rhokiinsa kasutamise, on silma siserõhk reguleerimata ja see võib põhjustada nägemiskaotuse.
Croatian: Stope završetka ispitivanja u ispitivanjima faze 3 bile su niže u skupini koja je liječena netarsudilom, u usporedbi sa stopama završetka ispitivanja u skupini liječenoj timolol maleatom.
Estonian: 3. faasi uuringute lõpuleviimise määr oli netarsudiili ravirühmas väiksem kui timoloolmaleaadi rühmas.
Croatian: Ispitivanja na životinjama s intravenskom primjenom ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak u pogledu reproduktivne toksičnosti kod klinički relevantne izloženosti (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Veenisisese manustamisega loomuringutel ei ole leitud otsest ega kaudset reproduktiivtoksilist toimet kliiniliselt asjakohastel kontsentratsioonidel (vt lõik 5.3).
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Croatian: PODATCI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Croatian: Primjena doze netarsudila dva puta dnevno dovela je do malo većeg smanjenja IOT-a, ali ima nepovoljniji sigurnosni profil s obzirom na veću stopu i težinu nuspojava povezanih s očima.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatud netarsudiil vähendas silma siserõhku veidi rohkem, kuid ohutusprofiil oli ebasoosdam, mis väljendus silma kõrvalnähtude suuremas sageduses ja suurenenud raskusastmes.
Croatian: Ako dođe do kratkotrajnog zamućenja vida prilikom ukapavanja kapi u oko, bolesnik mora pričekati da mu vid ponovno postane bistar prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Estonian: Kui tilgutamisel nägemine ähmastub, peab patsient enne autojuhtimist või masinate käsitsemist ootama, kuni nägemine selgineb.
Croatian: Preporučena je doza jedna kap u oboljelo oko ili oči jednom dnevno navečer.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk kahjustatud silma või silmadesse üks kord ööpäevas õhtuti.
Croatian: Međutim, iako se ne očekuju učinci na dojeno novorođenče/dojenče jer se očekuje da će sistemska izloženost dojilje netarsudilu biti zanemariva, o tome nema dostupnih relevantnih kliničkih podataka (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Kuigi imetatavatel vastsündinutel/imikutel ei eeldata kahjustusi, sest imetavatel naistel on netarsudiili süsteemne ekspositsioon eeldatavalt tühine, ei ole asjakohased kliinilised andmed kättesaadavad (vt lõik 5.2).
Croatian: Samo jedna koncentracija od 0,11 mg/ml u plazmi pojavila se za aktivni metabolit kod jednog ispitanika osmog dana osam sati nakon primjene doze.
Estonian: Täheldati ainult üks aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon 0,11 ng/ml ühel uuringuosalisel 8. päeval 8 tundi pärast manustamist.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 150 mikrograma benzalkonijevog klorida.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 150 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi.
Croatian: Stope prekida liječenja zbog nuspojava bile su 19,3 % za skupinu liječenu netarsudilom nasuprot 1,7 % za skupinu liječenu timolol maleatom.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu katkestamise protsent oli netarsudiili ravirühmas 19,3% ja timoloolmaleaadi rühmas 1,7%.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
Croatian: Konjunktivalna hiperemija bila je najčešće prijavljivana nuspojava povezana s liječenjem netarsudilom u kliničkim ispitivanjima, a pripisuje se vazodilatacijskom učinku lijekova iz klase inhibitora Rho kinaze.
Estonian: Sidekesta hüpereemia oli kliinilistes uuringutes kõige sagedamini teatatud netarsudiilraviga seotud kõrvaltoime ja seda seostatakse Rho-kinaasi inhibiitorite ravimirühma veresooni laiendava toimega.
Croatian: Nakon otvaranja, ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Estonian: Pärast avamist hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Nasumičnim, dvostruko slijepim, multicentričnim kliničkim ispitivanjem faze 3 usporedila se djelotvornost i sigurnost netarsudila koji se primjenjivao jednom dnevnom s 0,5 %-tnim timolol maleatom koji se primjenjivao dva puta dnevno za smanjivanje IOT-a kod ukupno 708 bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom.
Estonian: Juhuvalikuline topeltpime mitme keskusega 3. faasi kliiniline uuring võrdles üks kord ööpäevas manustatava netarsudiili efektiivsust ja ohutust kaks korda ööpäevas manustatava 0,5% timoloolmaleaadi efektiivsuse ja ohutusega silma siserõhu vähendamisel kokku 708 patsiendil, kellel oli avatudnurga glaukoom või silma suurenenud siserõhk.
Croatian: Lijek nemojte gutati ili ubrizgavati.
Estonian: Ärge seda alla neelake ega süstige.
Croatian: Rhokiinsa sadrži benzalkonijev klorid Ovaj lijek sadrži približno 150 mikrograma benzalkonijevog klorida u jednom ml otopine.
Estonian: Rhokiinsa sisaldab bensalkooniumkloriidi Ravim sisaldab ligikaudu 150 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi lahuse igas milliliitris.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3. 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist - vt lõik 6.3.
Croatian: Druge prijavljene nuspojave povezane s očima su: cornea verticillata (17 %), bol na mjestu primjene (17 %) i konjunktivalno krvarenje (8 %).
Estonian: Muud teatatud okulaarsed kõrvaltoimed on sarvkesta ladestused (17%), valu tilgutamiskohas (17%) ja sidekesta verejooks (8%).
Croatian: Upotreba kontaminiranih otopina može kao posljedicu imati ozbiljnu ozljedu oka i kasniji gubitak vida.
Estonian: Saastunud silmalahus võib silma raskelt kahjustada ja tekitada sellele järgneva nägemiskaotuse.
Croatian: Kapi za oči, otopina (kapi za oči).
Estonian: RAVIMVORM Silmatilgad, lahus (silmatilgad).
Croatian: Većina prekida liječenja u skupini koja je liječena netarsudilom imala je veze s nuspojavama povezanima s okom, dok je većina prekida liječenja u skupini liječenoj timololom imala veze s nuspojavama koje nisu bile povezane s okom.
Estonian: Enamik netarsudiili ravirühma katkestusi oli seotud okulaarsete kõrvaltoimetega ja enamik timolooli rühma katkestusi mitteokulaarsete kõrvaltoimetega.
Croatian: Kod primjene lijeka Rhokiinsa primijećene su sljedeće nuspojave;
Estonian: Rhokiinsa kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Croatian: Potrebno je primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa suhim okom i bolesnika kod kojih rožnica može biti ugrožena.
Estonian: Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega kuivsilmsusega patsientidel ja sarvkesta võimalike kahjustuste korral.
Croatian: Međutim, ne očekuju se nikakvi učinci s obzirom na to da je sistemska izloženost netarsudilu zanemariva (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Toimet siiski ei eeldata, sest netarsudiili süsteemne ekspositsioon on tühine (vt lõik 5.2).
Croatian: Trenutačno nema dostupnih podataka o mogućim interakcijama specifičnim za netarsudil (vidjeti dio
Estonian: Praegu puuduvad andmed netarsudiili spetsiifiliste võimalike koostoimete kohta (vt lõik 4.5).
Croatian: Većina slučajeva cornea verticillata prošla je nakon prestanka liječenja.
Estonian: Enamik sarvkesta ladestustest kadus ravi katkestamisel.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost netarsudila kod ispitanika s narušenim epitelom rožnice ili istodobno postojećim patološkim stanjima oka, npr. pseudo-eksfolijacijom i sindromom disperzije pigmenta nije ustanovljena.
Estonian: Kahjustunud sarvkesta epiteeli või samaaegsete silmapatoloogiatega (nt pseudoeksfoliatsioon ja pigmendidispersiooni sündroom) ei ole netarsudiili efektiivsus ja ohutus tõestatud.
Croatian: Benzalkonijev klorid, boratna kiselina, manitol, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Estonian: Bensalkooniumkloriid, boorhape, mannitool, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Rhokiinsa
Estonian: Kui te unustate Rhokiinsat kasutada
Croatian: • Približite oku vrh bočice.
Estonian: • Asetage tilguti silma lähedale.
Croatian: Nakon otvaranja bočice: ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Rhokiinsa
Estonian: Kui te lõpetate Rhokiinsa kasutamise
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 200 mikrograma netarsudila (u obliku netarsudilmesilata).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab 200 mikrogrammi netarsudiili (mesülaadina).
Croatian: Ako dođe do topikalnog predoziranja netarsudilom, oko (oči) se može (mogu) isprati vodom iz slavine.
Estonian: Netarsudiili toopilise üleannustamise korral võib silma/silmi loputada kraaniveega.
Croatian: Sadržaj benzalkonijevog klorida
Estonian: Bensalkooniumkloriidi sisaldus
Croatian: Ispitanici s poznatim kontraindikacijama ili preosjetljivosti na timolol isključeni su iz ispitivanja.
Estonian: Uuringust jäeti välja isikud, kellel olid teadaolevad vastunäidustused või ülitundlikkus timolooli suhtes.
Croatian: oštećenje vida,
Estonian: Silma kahjustused
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st)
Croatian: Cornea Verticillata Cornea verticillata (vrtložasta keratopatija) pojavila se u otprilike 20 % bolesnika u kontroliranom kliničkom ispitivanju faze 3.
Estonian: Sarvkesta ladestusi esines ligikaudu 20% patsientidest 3. faasi kliinilistes kontrollrühmaga uuringutes.
Croatian: Lijek Rhokiinsa nemojte primjenjivati ako ste trudni, osim ako vam je to liječnik preporučio.
Estonian: Kui olete rase, ärge kasutage Rhokiinsat, välja arvatud arsti soovitusel.
Croatian: Cornea verticillata opažena u bolesnika liječenih netarsudilom prvi je put primijećena 4 tjedna nakon svakodnevne primjene.
Estonian: Sarvkesta ladestusi täheldati netarsudiiliga ravitavatel patsientidel esimest korda igapäevase manustamise 4. nädalal.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja neile kättesaamatus kohas.
Croatian: Početna vrijednost 15. dan
Estonian: 15. päev
Croatian: Konjunktivna hiperemija bila je obično blažeg oblika i pojavljivala se sporadično.
Estonian: Sidekesta hüpereemia oli tüüpiliselt kerge ja sporaadiline.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima zapaženi su učinci samo pri izloženostima koje su znatno veće od izloženosti u ljudi pri maksimalnim dozama, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid üksnes plasmakontsentratsioonidel, mis piisavalt ületasid maksimaalset inimekspositsiooni, ja seega ei ole need kliinilise kasutuse seisukohalt asjakohased.
Croatian: Stoga je preporučeno doziranje netarsudila jedanput dnevno.
Estonian: Seepärast soovitatakse annustada netarsudiili üks kord ööpäevas.
Croatian: U skotnih ženki štakora, 0,3 mg/kg/dan (1000 puta više od preporučene oftalmološke doze) i više pokazalo je da dolazi do povećanog postimplantacijskog gubitka i smanjenog fetalnog preživljenja.
Estonian: Tiinetel rottidel ilmnes annuse 0,3 mg/kg/d (1000-kordne soovitatav oftalmoloogiline annus) ja suurema kasutamisel sagedam loote implantatsioonijärgne surm ja loote vähenenud elujõulisus.
Croatian: Kako čuvati lijek Rhokiinsa
Estonian: Kuidas Rhokiinsat säilitada
Croatian: Lijek Rhokiinsa se smije primjenjivati samo u oči (okularna primjena).
Estonian: Kasutage Rhokiinsat ainult silmaraviks (okulaarne kasutus).
Croatian: Nemojte dodatno primjenjivati kapi sve dok nije vrijeme za sljedeću redovitu dozu.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit silma enne järgmist plaanikohast annust.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije manje često ekskorijacija 1 Vidjeti Opis odabranih nuspojava za više pojedinosti
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Aeg-ajalt ekskoriatsioon
Croatian: U skotnih ženki kunića kod primjene 3 mg/kg/dan (10 000 puta više od preporučene oftalmološke doze) i više pokazalo se da dolazi do povećanog gubitka postimplantacijskog gubitka te do smanjenja težine fetusa.
Estonian: Tiinetel küülikutel ilmnes annuse 3 mg/kg/d (10 000-kordne soovitatav oftalmoloogiline annus) ja suurema kasutamisel sagedam loote implantatsioonijärgne surm ja loote vähenenud elujõulisus.
Croatian: Nemojte u oboljelo oko (oči) primjenjivati više od jedne kapi jednom dnevno.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit kahjustatud silma (silmadesse) mitut tilka päevas.
Croatian: Neklinički podatci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i razvojne toksičnosti.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole tõendanud kahjulikku toimet inimesele.
Croatian: Za netarsudil, inhibitor Rho kinaze, se smatra da smanjuje IOT povećanjem otjecanja očne vodice.
Estonian: Arvatakse, et Rho-kinaasi inhibiitor netarsudiil vähendab silma siserõhku vesivedeliku väljavoolu suurendades.
Croatian: Masti za oko trebale bi se primjenjivati posljednje.
Estonian: Viimasena tuleb manustada silmasalvid.
Croatian: 4.9 Predoziranje Sistemska izloženost netarsudilu nakon topikalne okularne primjene pokazala se zanemarivom.
Estonian: Netarsudiili süsteemne ekspositsioon toopilise manustamise järel on tühine.
Croatian: • Stavite čep nazad na bočicu i zatvorite je.
Estonian: • Pudeli sulgemiseks keerake pudelikork peale tagasi.
Croatian: Netarsudil je pokazao klinički relevantna smanjenja IOT-a u svim vremenskim točkama mjerenja, međutim nije pokazana neinferiornost u odnosu na timolol kod ove populacije s početnom vrijednosti IOT-a ≥ 25 mmHg i < 30 mmHg (Tablica 2.).
Estonian: Ilmnes, et netarsudiil vähendas silma siserõhku kliiniliselt asjakohaselt, kuid mittehalvemust timoloolile ei tõendatud populatsioonis, kelle ravieelne silma siserõhk oli ≥25 mmHg ja <30 mmHg (tabel 2).
Croatian: • Opće nuspojave: povećani simptomi alergije; omaglica; zamagljen vid; nelagoda i bol u nosu; crvenilo i svrbež kože; osip na koži; upala hrskavice; površinska oštećenja kože
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: suurenenud allergilised sümptomid; peapööritus; ähmane nägemine; ebamugavustunne ja valu ninas; naha punetus või sügelus; nahalööve; kõhrepõletik; nahamarrastus
Croatian: Ispitivanje je osmišljeno kako bi pokazalo da netarsudil nije inferioran kada se primjenjuje jednom dnevno tijekom večeri u usporedbi s 0,5 %-tnim timolol maleatom koji se primjenjuje dva puta dnevno u bolesnika s početnom vrijednosti IOT-a > 20 mmHg i < 25 mmHg.
Estonian: Uuringu eesmärk oli tõendada netarsudiili mittehalvemust manustamisel üks kord ööpäevas õhtuti võrreldes kaks korda ööpäevas manustatava 0,5% timoloolmaleaadiga patsientidel, kelle ravieelne silma siserõhk oli >20 mmHg ja <25 mmHg.
Croatian: Bolesnici ne bi smjeli ukapati više od jedne kapi u oboljelo oko (oči) na dan.
Estonian: Patsiendid ei tohi silma tilgutada mitut tilka ööpäevas.
Croatian: IOT-a koje se postiže primjenom netarsudila jednom dnevno nije bilo inferiorno učinku 0,5 %-tnog timolola koji se primjenjivao dva puta dnevno u bolesnika s početnom vrijednosti IOT-a < 25 mmHg (Tablica 1.).
Estonian: Silma siserõhu alanemine üks kord ööpäevas manustatava netarsudiiliga ei olnud halvem kui 0,5% timolooliga, mida manustati kaks korda ööpäevas patsientidele, kelle ravieelne silma siserõhk oli <25 mmHg (tabel 1).
Croatian: Tablica 2.: Srednja vrijednost IOT-a po posjetu: Populacija koja je ispitivanje završila po protokolu (PP) s početnom vrijednosti IOT-a ≥ 25 i < 30 mmHg
Estonian: Silma keskmine siserõhk visiitidel: PP-populatsioon, kellel ravieelne silma siserõhk oli ≥25 ja <30 mmHg Uuringuvisiit ja ajapunkt
Croatian: • Držite bočicu prema dolje između palca i ostalih prstiju.
Estonian: • Võtke pudel pöidla ja sõrmede vahele ja keerake pudel allapidi.
Croatian: Rhokiinsa se upotrebljava za smanjenje tlaka u oku u odraslih koji imaju bolest očiju koja se zove glaukom ili koji imaju povišen očni tlak.
Estonian: Rhokiinsat kasutatakse silmarõhu alandamiseks täiskasvanutel, kellel on silmahaigus glaukoom (kae) või on tõusnud silma siserõhk.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1400/001
Estonian: EU/1/19/1400/001
Croatian: Rhokiinsa 200 mikrograma/ml kapi za oči, otopina.
Estonian: Rhokiinsa, 200 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus.
Croatian: IOT
Estonian: MUU
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva manje često alergijski dermatitis, kontaktni dermatitis, lihenifikacija, petehije,
Estonian: Aeg-ajalt allergiline dermatiit, kontaktdermatiit, lihheniseerumine, petehhiad
Croatian: Djelotvornost je također ispitivana u bolesnika s početnom vrijednosti IOT-a ≥ 25 i < 30
Estonian: Efektiivsust uuriti ka patsientidel, kelle ravieelne silma siserõhk oli ≥25 mmHg ja <30 mmHg.
Croatian: • Povucite svoj donji kapak prema dolje čistim prstom kako biste oblikovali „džepić" između kapka i oka.
Estonian: • Tõmmake alumine silmalaug puhta sõrmega allapoole silmamunast eemale.
Croatian: Za benzalkonijev klorid je zabilježeno da uzrokuje iritaciju oka, simptome suhog oka, te može utjecati na suzni film i površinu rožnice.
Estonian: On teatatud bensalkooniumkloriidi poolt põhjustatud silmaärrituse ja kuivsilmsuse sümptomitest, ning et see võib mõjutada pisarakilet ja sarvkesta pealispinda ning võib muuta pehmete kontaktläätsede värvust.
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave za primjenu netarsudila, uz doziranje jednom dnevno.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava netarsudiili kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Croatian: • Učinci na oko: povećan tlak tekućine u oku; upala obojenog dijela oka (šarenice); izbočena šarenica; rast trepavica; suhoća kapaka; bolesti oka vezane za dijabetes; višak nabora konjunktive (sluznice koja pokriva dio oka i unutarnju stranu kapka); sljepoća; zamagljen vid, dvoslike ili aureole oko izvora svjetlosti; mrena; neprirodno izvrtanje unutarnjeg dijela donjeg kapka prema van; male obojene točke na površini oka; suhoća oka uzrokovana upalom žlijezda kapaka; alergija oka; stvaranje krmelja na kapku; staklaste oči; gubitak trepavica; umor
Estonian: • Toimed silmas: suurenenud silmasisene vedelikurõhk; silma värvilise osa (vikerkesta) põletik; vikerkesta pundumine; ripsmete kasv; silmalau kuivus; diabeediga seotud silmahaigus; sidekesta liigsed voldid; pimedus; ähmasus; topelt- ja ringide nägemine; kae; alumise silmalau ebanormaalne väljapoole pöördumine; väiksed värvilised täpid silma pinnal; silmalaunäärmete põletikust tingitud silmakuivus; silmaallergia; silmalau ketendus; klaasjad silmad; ripsmete väljalangemine; väsimus
Croatian: Rhokiinsa 200 mikrograma/ml kapi za oči, otopina netarsudil
Estonian: Rhokiinsa, 200 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus netarsudiil
Croatian: Ako će vam biti lakše, učinite to pred zrcalom.
Estonian: Kui vaja, manustage ravimit peegli ees.
Croatian: Što je Rhokiinsa i za što se koristi Rhokiinsa sadrži djelatnu tvar netarsudil.
Estonian: Mis on Rhokiinsa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rhokiinsa kasutamist Kuidas Rhokiinsat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Rhokiinsat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Lijek Rhokiinsa indiciran je za smanjenje povišenog intraokularnog tlaka (IOT) u odraslih bolesnika s primarnim glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom.
Estonian: Rhokiinsa on näidustatud silma suurenenud siserõhu alandamiseks primaarse avatudnurga glaukoomi või intraokulaarse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidele.
Croatian: Primjena u odraslih, uključujući starije osobe Preporučena je doza jedna kap u oboljelo oko (oči), jednom dnevno navečer.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk kahjustatud silma(desse) üks kord ööpäevas õhtuti.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 200 mikrograma netarsudila (u obliku netarsudilmesilat).
Estonian: Lahuse üks ml sisaldab 200 mikrogrammi netarsudiili (mesülaadina).
Croatian: Kako primjenjivati lijek Rhokiinsa
Estonian: Kuidas Rhokiinsat kasutada
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Rhokiinsa u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za smanjenje povišenog intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Rhokiinsa uuringute tulemusi laste kõigi alarühmade kohta silma suurenenud siserõhu alandamiseks avatudnurga glaukoomi või kõrgenenud silmasisese rõhuga patsientidel.
Croatian: Poremećaji oka vrlo često konjunktivalna hiperemija cornea verticillata1, bol na mjestu ukapavanja često konjunktivalno krvarenje,
Estonian: Väga sage sidekesta hüpereemia1, sarvkesta ladestused tilgutamiskoha valu
Croatian: Uz iznimku cornea verticillata (vidjeti iznad), nisu primijećene razlike u sigurnosnom profilu za lijek
Estonian: Välja arvatud sarvkesta ladestused (vt eespool), ei täheldatud <65- ja ≥65-aastastel uuringuosalistel Rhokiisa ohutusprofiili erinevust.
Croatian: Mora se donijeti odluka o prestanku dojenja ili trajnom/privremenom prekidu terapije lijekom
Estonian: Olenevalt imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest naisele tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või katkestada ravi Rhokiinsaga või ravi mitte alustada.
Croatian: „inhibitori Rho kinaze", koji djeluju tako da smanjuju količinu tekućine u oku kako bi smanjili tlak u njemu.
Estonian: Netarsudiil kuulub ravimirühma nimetusega „Rho-kinaasi inhibiitorid", mis vähendavad silmasisese vedeliku kogust ja seega silma siserõhku.
Croatian: Preporučenu dozu čine dvije inhalacije dva puta na dan.
Estonian: Soovitatav annus on 2 inhalatsiooni 2 korda ööpäevas.
Croatian: Više informacija o lijeku Riarify nalazi se na internetskim stranicama Agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Estonian: Lisateave Riarify kohta on ameti veebilehel: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Croatian: Lijek Riarify dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23. travnja 2018.
Estonian: Riarify on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 23. aprillil 2018.
Croatian: Što je Riarify i za što se primjenjuje?
Estonian: Mis on Riarify ja milleks seda kasutatakse?