FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Buprenorphin kan forårsage sløvhed, svimmelhed eller nedsat tankevirksomhed, særligt i forbindelse med indledende behandling og dosisjustering.
Icelandic: Búprenorfín getur valdið svefndrunga, sundli eða skertri dómgreind, sérstaklega á meðan á innleiðingu meðferðar eða breytingu skammtastærðar stendur.
Danish: Buprenorphin er en partiel opioidagonist/antagonist, som binder sig til μ (my-) og κ (kappa-)
Icelandic: Búprenorfín er ópíóð sem er hlutörvi/hemill sem binst µ (mu)og κ (kappa) ópíóíða viðtökum í heila.
Danish: Cmaks
Icelandic: Cmax
Danish: • CYP3A4-inducerende stoffer kan inducere metabolismen af buprenorphin, hvis medfører sænkede buprenorphin-niveauer.
Icelandic: CYP3A4-örvar geta örvað niðurbrot búprenorfíns sem leiðir til lækkaðra gilda búprenorfíns.
Danish: Figur 3:
Icelandic: Mynd 3:
Danish: Den maksimale dosis pr. måned for patienter som modtager månedlig Buvidalbehandling, er 128 mg med en ekstra dosis på 8 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á mánuði hjá sjúklingum sem fá Buvidal mánaðarlega er 128 mg, með 8 mg viðbótarskammti.
Danish: Buprenorphin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med respirationsinsufficiens (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, cor pulmonale, nedsat respiratorisk reserve, hypoxi, hyperkapni, eksisterende respirationsdepression eller kyfoskoliose).
Icelandic: Búprenorfín skal nota af varúð hjá sjúklingum með öndunarbilun (t.d. langvinna lungnateppu, astma, lungnahjartastækkun (cor pulmonale), minnkaða öndunargetu (decreased respiratory reserve), súrefnisþurrð, koltvísýringshækkun í blóði (hypercapnia), öndunarbælingu eða kryppu og hryggskekkju (kyphoscoliosis).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Buvidal Sådan vil du få Buvidal
Icelandic: Upplýsingar um Buvidal og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Buvidal Hvernig nota á Buvidal
Danish: Reaktionerne på injektionsstedet var alle af mild til moderat sværhedsgrad, og de fleste hændelser var forbigående.
Icelandic: öll væg eða miðlungs mikil og flest tilvikin voru skammvinn.
Danish: Hvis du tager for meget benzodiazepin sammen med Buvidal, kan det medføre død, da begge lægemidler kan forårsage meget langsom og overfladisk vejrtrækning (respirationsdepression).
Icelandic: Ef of stór skammtur er tekinn af benzódíazepínum samhliða Buvidal getur slíkt leitt til dauða þar sem bæði lyfin geta valdið mjög hægri eða grunnri öndun (öndunarbælingu).
Danish: - makrolidantibiotika (som bruges til at behandle bakterieinfektioner) såsom clarithromycin og erythromycin, da de kan forstærke virkningen af dette lægemiddel.
Icelandic: - makrólíða sýklalyf (notuð í meðferð við bakteríusýkingum) svo sem klaritrómycín og erýtrómycín þar sem þau geta aukið áhrif þessa lyfs.
Danish: Vigtige ting at være opmærksom på - Vejrtrækningsproblemer: Nogle personer er døde af meget langsom eller overfladisk vejrtrækning forårsaget af at tage buprenorphin med andre midler, som hæmmer centralnervesystemet (stoffer der reducerer hjernens aktivitet) som f.eks. benzodiazepiner, alkohol eller andre opioider.
Icelandic: Sumir hafa látist úr mjög hægum eða grunnum andadrætti vegna þess að þeir tóku búprenorfín samhliða öðrum efnum sem bæla miðtaugakerfið (efni sem hægja á ákveðinni heilastarfsemi), eins og benzódíazepínum (róandi lyfjum), áfengi eða öðrum ópíóíðum.
Danish: Figur 6:
Icelandic: Mynd 6:
Danish: Der er modtaget indberetning om en række dødsfald forårsaget af respirationsdepression hos patienter i behandling med buprenorphin, særligt når buprenorphin blev anvendt samtidigt med benzodiazepiner (se pkt.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nokkur dauðsföll vegna öndunarbælingar fyrir sjúklinga sem fengu meðferð með búprenorfíni, einkum þegar það var notað samhliða benzódíazepíni (sjá kafla 4.5) eða þegar búprenorfín var ekki notað í samræmi við leiðbeiningar sem voru gefnar við ávísun lyfsins.
Danish: Alvorlig respirationsinsufficiens
Icelandic: Alvarleg öndunarbilun.
Danish: Må ikke bruges, hvis sikkerhedsinjektionssprøjten eller emballagen er beskadiget.
Icelandic: Lyfið má ekki nota ef öryggissprautan er brotin eða umbúðir skemmdar.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger for buprenorphin er hovedpine, kvalme, hyperhidrose, søvnløshed, abstinenssyndrom og smerte.
Icelandic: Þær aukaverkanir tengdar búprenorfín meðferð sem oftast voru nefndar voru höfuðverkur, ógleði, ofsvitnun, svefnleysi, fráhvarfsheilkenni og sársauki.
Danish: - Hold sikkerhedsinjektionssprøjten som vist og indfør jævnt kanylen i en vinkel på cirka 90° (se
Icelandic: - Haldið um öryggissprautuna eins og sýnt er og stingið nálinni mjúklega inn við u.þ.b. 90° halla
Danish: Hjælpestoffer: Fosfatidylcholin fra sojabønne, glyceroldioleat, N-methyl-pyrrolidon
Icelandic: Lesitín úr sojabaunum, glýseról díóleat, N-metýlpýrrólídón
Danish: Respirationsdepression som følge af depression i centralnervesystemet er det primære symptom, som kræver intervention i tilfælde af overdosering af buprenorphin, da det kan føre til respirationsstop og død.
Icelandic: Helsta einkennið sem kallar á inngrip er öndunarbæling sem afleiðing af bælingu miðtaugakerfisins ef um er að ræða ofskömmtun búprenorfíns, þar sem hún getur haft í för með stöðvun á öndun og dauða.
Danish: Hjælpestoffer: Fosfatidylcholin fra sojabønne, glyceroldioleat, ethanol vandfri
Icelandic: Lesitín úr sojabaunum, glýseról díóleat, etanól vatnsfrítt
Danish: Brug ikke sikkerhedsinjektionssprøjten, hvis væsken har synlige partikler eller er grumset.
Icelandic: öryggissprautuna ef lausnin inniheldur sýnilegar agnir eða er gruggug.
Danish: - Hold injektionssprøjten i kanylehætten og indsæt stempelstangen i stempelproppen ved forsigtigt at dreje stempelstangen med uret, til den sidder fast (se Figur 2).
Icelandic: - Á meðan haldið er um nálarhlíf sprautunnar, ýtið bullupinnanum inn í bullutappann með því að snúa bullupinnanum varlega réttsælis þar til hann er festur (sjá mynd 2).
Danish: Behandlingsophør kan forårsage abstinenser.
Icelandic: Lyfið getur valdið ávanabindingu.
Danish: Hovedpine Døsighed Svimmelhed
Icelandic: - Svefnleysi (andvökur) - Höfuðverkur
Danish: Den fyldte injektionssprøjte er monteret i en sikkerhedsanordning til forebyggelse af kanylestik efter injektion.
Icelandic: Áfyllt sprauta er sett saman í öryggistæki til að fyrirbyggja stunguáverka eftir inndælingu.
Danish: Subkutan administration af Buvidal medfører signifikant lavere plasmakoncentrationer af norbuprenorphin-metabolit sammenlignet med administration af sublingual buprenorphin, da "firstpass" metabolisering undgås.
Icelandic: Lyfjagjöf undir húð með Buvidal veldur marktækt lægri plasmaþéttni norbúprenorfín umbrotsefnis samanborið við að gefa búprenorfín undir tungu þar sem farið er framhjá umbrotum vegna fyrstu umferðar um lifur.
Danish: Præliminære symptomer på overdosis kan også inkludere stærkt forøget svedtendens, døsighed, amblyopi, miosis, hypotension, kvalme, opkastning og/eller taleforstyrrelser.
Icelandic: Fyrstu einkenni ofskömmtunar geta einnig verið mikill sviti, svefnhöfgi, sjóndepurð, ljósopsþrenging, lágþrýstingur, ógleði, uppköst og/eða talraskanir.
Danish: Figur 1: Sikkerhedsinjektionssprøjten: Før brug a) Kanylehætte b) Injektionssprøjte med kanylebeskytter c) Beskyttelsesvinger til injektionssprøjte d) Stempel, e) Stempelhoved
Icelandic: Fyrir notkun a) Nálarhlíf b) Sprautuhlíf c)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Buvidal
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Buvidal
Danish: Spektret af abnormiteter spænder fra forbigående asymptomatiske forhøjelser i levertransaminase til cytolytisk hepatitis, leversvigt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Icelandic: Birtingarmynd þessara áhrifa eru frá tímabundnum, einkennalausum hækkunum á lifrartransamínösum allt til frumueyðandi lifrarbólgu (cytolytic hepatitis), lifrarbilunar, lifrardreps, lifrarog nýrnaheilkenna, lifrarheilakvilla (hepatic encephalopathy) og dauða.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved dosering til patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar skammtar eru ákvarðaðir hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínúthreinsun < 30 ml/mín) (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Danish: - Hold injektionssprøjten i kanylehætten og indsæt stempelstangen i stempelproppen ved forsigtigt at dreje stempelstangen med uret til den sidder fast (se Figur 2)
Icelandic: - Á meðan haldið er um nálarhlíf sprautunnar, ýtið bullupinnanum inn í bullutappann með því að snúa bullupinnanum varlega réttsælis þar til hann er festur (sjá mynd 2)
Danish: Figur 5).
Icelandic: (sjá mynd 5).
Danish: Disse underliggende faktorer skal tages i betragtning inden ordineringen af buprenorphin og under behandlingen.
Icelandic: Taka þarf tillit til þessarra undirliggjandi þátta áður en búprenorfíni er ávísað og meðan á meðferð stendur.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at beslutte, om du bør fortsætte med at tage dette lægemiddel under din graviditet.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort halda skal áfram meðferðinni á meðgöngu.
Danish: Respirationsdepression
Icelandic: - Blóðþrýstingur:
Danish: Når de tages sammen med Buvidal, kan disse lægemidler nedsætte visse af hjernens aktiviteter og reducere din årvågenhed samt påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Buvidal geta þau hægt á ákveðinni starfsemi í heila og dregið úr árvekni og hæfni þinni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Generel understøttende behandling skal institueres, herunder nøje monitorering af patientens respiratoriske og kardielle tilstand.
Icelandic: Hefja skal almennar stuðningsaðgerðir, þ.m.t. fylgjast náið með öndun og hjartslætti sjúklings.
Danish: Klinisk virkning
Icelandic: Áhrif lyfjaflokks
Danish: Derfor bør opioider anvendes med forsigtighed til patienter med hovedlæsioner, intrakranielle læsioner, andre forhold, hvor cerebrospinaltrykket kan øges, eller anamnese med krampeanfald.
Icelandic: Því ætti að nota ópíóíða með varúð hjá sjúklingum með höfuðáverka, áverka innan höfuðkúpu eða við aðrar aðstæður þar sem þrýstingur í heila- og mænuvökva getur verið aukinn og hjá sjúklingum sem hafa fengið flog.
Danish: - visse antiepileptika (som bruges til at behandle epilepsi) som f.eks. phenobarbital, carbamazepin og phenytoin, da de kan reducere virkningen af Buvidal.
Icelandic: - ákveðin flogaveikilyf (notuð til að meðhöndla flogaveiki) svo sem fenóbarbítal, karbamazepín og fenytóín þar sem þau geta aukið áhrif Buvidal.
Danish: Hvis du er afhængig af kortvirkende opioider (f.eks. morfin eller heroin), vil du få din første dosis Buvidal mindst 6 timer efter, du sidst brugte opioider.
Icelandic: Ef þú ert háð/ur stuttvirkum ópíóíðum (t.d. morfíni eða heróíni) verður fyrsti skammturinn af Buvidal gefinn að lágmarki 6 klst.
Danish: Baseline leverfunktionstests og dokumentation for viral hepatitis status anbefales før påbegyndelse af behandling.
Icelandic: Mælt er með að gera grunngildislifrarpróf og kanna hvort veirulifrarbólga sé til staðar áður en meðferð er hafin.
Danish: I mange tilfælde kan eksisterende leverenzymabnormaliteter, genetisk sygdom, infektion med hepatitis B- eller hepatitis C-virus, alkoholmisbrug, anoreksi, samtidig behandling med andre potentielt hepatotoksiske lægemidler og samtidigt intravenøst stofmisbrug, spille en kausal eller medvirkende rolle.
Icelandic: Í mörgum tilvikum hafa verið til staðar óeðlileg lifrarensímgildi, arfgengur sjúkdómur, lifrarbólga B eða lifrarbólga C, áfengismisnotkun, lystarstol, samtímis notkun annarra lyfja sem geta haft eituráhrif á lifur og áframhaldandi notkun eiturlyfs í bláæð sem geta haft áhrif eða stuðlað að þessum áhrifum.
Danish: - pludselig hvæsende vejtrækning; vejrtrækningsbesvær; hævelse af øjenlåg, ansigt, tunge, læber, hals eller hænder; udslæt eller kløe særligt over hele kroppen.
Icelandic: höndum eða hálsi; útbrot eða kláði, sérstaklega um allan líkamann.
Danish: Norbuprenorphin er en μ-opioidagonist med svag egenvirkning.
Icelandic: Norbúprenorfín er µ-ópíóíð örvi með væga innri verkun.
Danish: Der skal træffes passende sikkerhedsforanstaltninger, som at udføre opfølgende patientbesøg ved klinisk monitorering i henhold til patientens behov, ved ordinering og udlevering af buprenorphin.
Icelandic: Gripið skal til viðeigandi ráðstafana við ávísun og dreifingu búprenorfíns, eins og að sinna eftirfylgniheimsóknum með klínísku eftirliti eftir þörfum sjúklings.
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder 96 mg buprenorphin
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 96 mg búprenorfín
Danish: Dosisjustering af buprenorphin er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta búprenorfín skammti hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Buvidal 96 mg depotinjektionsvæske, opløsning buprenorphin
Icelandic: Buvidal 96 mg stungulyf, forðalausn búprenorfín
Danish: Effekten og sikkerheden af Buvidal til behandling af opioidafhængighed blev dokumenteret i et fase 3, randomiseret, dobbeltblindet, dobbelt-dummy, aktivt-kontrolleret, fleksibel- dosis studie hos patienter med moderat til svær opioidafhængighed.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi Buvidal í meðferð á ópíóíðafíkn eru fengnar úr 3. stigs lykilrannsókn sem var slembiröðuð, tvíblind, með tveimur lyfleysum (double dummy), virkum samanburði og með breytilegum skammti hjá sjúklingum með meðalmikla eða alvarlega ópíóíðafíkn.
Danish: Buprenorphin/metabolitter udskilles i human mælk, og Buvidal skal anvendes med forsigtighed under amning.
Icelandic: Búprenorfín og umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk og gæta skal varúðar þegar Buvidal er notað meðan á brjóstagjöf stendur.
Danish: • andre lægemidler, der hæmmer centralnervesystemet: Andre opioidderivater (f.eks. metadon, analgetika og antitussiva), visse antidepressiva, sederende H1-receptorantagonister, barbiturater, andre anxiolytika end benzodiazepiner, antipsykotika, klonidin og beslægtede stoffer.
Icelandic: önnur efni sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið:öðrum ópíóíða-afleiðum (t.d. metadóni, verkjastillandi lyfjum og hóstastillandi lyfjum), ákveðnum þunglyndislyfjum, róandi H1-viðtaka blokkum, barbitúrötum, kvíðalyfjum öðrum en benzódíazepín-lyfjum, geðrofslyfjum, klónidíni og skyldum efnum.
Danish: Depotegenskaber
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Danish: Buvidal undgår "first-pass" virkninger, og CYP3A4inducerende stoffer (f.eks. phenobarbital, carbamazepin, phenytoin eller rifampicin) forventes at påvirke metabolismen af buprenorphin mindre end ved samtidig administration med Buvidal sammenlignet med ved samtidig administration med sublingual buprenorphin.
Icelandic: Buvidal verður ekki fyrir umbroti með fyrstu umferð um lifur og áætlað er að CYP3A4-örvar (t.d. fenóbarbital, karbamazepín, fenýtóín, rifampicín) hafi minni áhrif á umbrot búprenorfíns við samhliða gjöf með Buvidal samanborið við samhliða gjöf búprenorfíns undir tungu.
Danish: Buprenorphin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Búprenorfín skal nota með varúð í sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Danish: Sådan vil du få Buvidal
Icelandic: Hvernig geyma á Buvidal
Danish: Sundhedspersonale skal administrere Buvidal direkte til patienten.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn skulu gefa sjúklingum Buvidal milliliðalaust.
Danish: 4 fyldte penne
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar
Danish: 4 fyldte penne + 1 kanyle
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar + 1 nál
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne (multipakning)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Danish: 4 enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler)
Icelandic: 4 stakskammta einingar (búnaður) (1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 1 millistykki fyrir hettuglas + 2 nálar)
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne + 3 kanyler (multipakning)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar + 3 nálar (fjölpakkning)
Danish: 12 (3 x 4) enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler) (multipakning)
Icelandic: 12 (3 x 4) stakskammta einingar (búnaður) (1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 1 millistykki fyrir hettuglas + 2 nálar)
Danish: Hvad skal jeg gøre?
Icelandic: Hvað ætti ég að gera?
Danish: 80 gange eller mere
Icelandic: 80 sinnum eða oftar
Danish: Hvor er nålen?
Icelandic: Hvar er nálin?
Danish: • usædvanlig smag i munden
Icelandic: • óvenjulegt bragð í munni
Danish: Før du går i gang
Icelandic: Áður en þú byrjar
Danish: A. Se på vinduet.
Icelandic: A. Kíktu í gluggann.
Danish: Én gang ugentligt
Icelandic: Einu sinni í viku
Danish: Se spørgsmål nr.:
Icelandic: Sjá spurningu númer:
Danish: 1b Vask dine hænder.
Icelandic: 1b Þvoðu hendurnar.
Danish: • Giv dig god tid.
Icelandic: Gefðu þér góðan tíma.
Danish: Hvis dit spørgsmål handler om:
Icelandic: Ef þú hefur spurningu um:
Danish: Hvis det ikke er helt blandet, gentag trin 2 og tjek igen.
Icelandic: Ef ekki blandað vel, endurtaktu skref 2 og athugaðu aftur.
Danish: • Det kan være, at du skal dreje hætten et par gange før den løsner sig (hvis du hører, at den klikker, drejer du den forkerte vej).
Icelandic: Þú gætir þurft að snúa hettunni nokkrum sinnum áður en hún losnar (ef þú heyrir smelli ert þú að snúa í ranga átt).
Danish: C. Vask dine hænder.
Icelandic: C. Þvoðu hendurnar.
Danish: Hospitalsindlæggelse for ACS Hospitalsindlæggelse for HF
Icelandic: Sjúkrahúsinnlögn vegna ACS Sjúkrahúsinnlögn vegna HF
Danish: Løft her for at se nærmere på sættets dele
Icelandic: Lyftið hér til að skoða hlutina betur
Danish: Gennemlæs de næste trin omhyggeligt og se nøje på billederne.
Icelandic: Lestu eftirfarandi skref vandlega og skoðaðu myndirnar vel.
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og potentielt livstruende tilstand.
Icelandic: Brisbólga getur verið alvarlegt, hugsanlega lífshættulegt ástand.
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trinene, der vises i afsnit 3a til 3d).
Icelandic: (Þessi spurning á við skrefin sem sýnd eru í liðum 3a til 3d).
Danish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Icelandic: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Bretland
Danish: Sådan skal delene se ud, når de er forbundet.
Icelandic: Svona líta hlutirnir út eftir að þeir hafa verið tengdir
Danish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Icelandic: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Danish: Hvis du ser nogen klumper, skal du blive ved med at slå.
Icelandic: Ef þú sérð einhverja kekki skaltu halda áfram að slá.
Danish: Du skal ikke gemme nogen af delene.
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma neina hluti.
Danish: Kanyle (monoject)
Icelandic: Nál (monoject)
Danish: Start forfra med trin 1, når det er tid til din næste ugentlige dosis.
Icelandic: Byrjaðu aftur á skrefi 1 þegar kemur að næstu vikulegu lyfjagjöf.
Danish: Kanylen er nu klar.
Icelandic: Nálin er nú tilbúin.
Danish: Det er også normalt.
Icelandic: Þetta er einnig eðlilegt.
Danish: Læs omhyggeligt instruktionerne i trin 3a til 4h igen, inden din næste indsprøjtning den efterfølgende uge.
Icelandic: Skoðaðu vandlega leiðbeiningarnar í skrefum 3a til 4h fyrir næstu inndælingu eftir eina viku.
Danish: Du kan se eller føle en lille bule under huden efter din injektion; den burde gå væk efter 4 til 8 uger.
Icelandic: Það er hugsanlegt að þú sjáir eða finnir lítinn hnúð undir húðinni eftir inndælingu sem ætti að hverfa eftir 4 til 8 vikur.
Danish: 24-ugers studie
Icelandic: 24 vikna rannsókn
Danish: Rens området med en spritserviet.
Icelandic: Hreinsaðu svæðið með sprittþurrku.
Danish: • Følg disse instruktioner trin for trin.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum skref fyrir skref.
Danish: Vægttabet blev opretholdt over 7 år hos disse patienter.
Icelandic: Þyngdartap viðhélst í 7 ár hjá þessum sjúklingum.
Danish: Den gennemsnitlige alder ved studiets start var 62 år (hvor 8,5 % af patienterne var ≥75 år).
Icelandic: Meðalaldur við upphaf rannsóknar var 62 ár (8,5% sjúklinga var ≥75 ára).
Danish: CV-relateret dødsfald
Icelandic: CV-tengt dauðsfall
Danish: Hypoglykæmi kan nedsætte din koncentrationsevne.
Icelandic: Blóðsykurslækkun getur minnkað einbeitingarhæfni þína.
Danish: Lægemidlet skal se ensartet ud (se billeder i figur G og figur H, trin 2C).
Icelandic: Lyfið á að vera einsleitt (sjá Mynd G og Mynd H, Skref 2C).
Danish: Nåle (2)
Icelandic: Nálar (2)
Danish: STOP, når du hører et klik, og den grønne mærkat forsvinder.
Icelandic: STOPPIÐ þegar smellur heyrist og græna merkingin hverfur.
Danish: Se de generelle spørgsmål og svar for hvad du skal gøre, hvis du ikke ser den orange stempel i vinduet efter injektion.
Icelandic: Sjá Algengar spurningar og svör um hvað skal gera ef appelsínugula stöngin sést ekki í glugganum eftir inndælingu.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke få dette lægemiddel, da der ikke er nogen erfaring med dette lægemiddel til denne aldersgruppe.
Icelandic: Ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára lyfið, vegna þess að engin reynsla er af notkun lyfsins hjá þessum aldurshópi.
Danish: Du skal straks søge læge, hvis du får symptomer såsom
Icelandic: Þú skalt tafarlaust leita til læknis ef þú finnur fyrir einkennum svo sem:
Danish: ved at hive den lige af.
Icelandic: með því að toga hana beint upp.
Danish: Disse klumper kan tilstoppe kanylen, når du tager indsprøjtningen (se spørgsmål nr. 7).
Icelandic: Þessi kekkir geta stíflað nálina þegar þú sprautar þig (sjá spurningu 7).
Danish: Du skal bruge den senere.
Icelandic: Þú munt þurfa að nota hana síðar.
Danish: Læs og følg hvert trin i denne vejledning omhyggeligt, hver gang du tager din dosis af Bydureon.
Icelandic: Lesið og fylgið þessum leiðbeiningum vandlega í hvert sinn sem þú notar Bydureon.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel kan skade dit ufødte barn, og derfor må du ikke anvende det under graviditeten og i mindst 3 måneder før en planlagt graviditet.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyfið geti skaðað ófætt barn þitt, því skaltu ekki nota það á meðgöngu og í að minnsta kosti 3 mánuði áður en þú áformar að verða þunguð.
Danish: Del af en multipakning - må ikke sælges separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja í stykkjatali.
Danish: Alle randomiserede patienter, som fik mindst én dosis studiemedicin.
Icelandic: Allir slembiraðaðir sjúklingar sem fengu að minnsta kosti einn skammt af rannsóknarlyfi.
Danish: 30-ugers studie
Icelandic: 30 vikna rannsókn
Danish: • Du skal have tid nok til at færdiggøre alle trin uden at stoppe.
Icelandic: Þú munt þurfa góðan tíma til þess að klára öll skrefin án hlés.
Danish: Du vil føle nålen komme ind i din hud.
Icelandic: Þú finnur þegar nálin fer inn í húðina.
Danish: A. Kombiner din medicin.
Icelandic: A. Blandið lyfið.
Danish: Hvis du skal tage begge dele samtidig, skal du bruge to forskellige injektioner.
Icelandic: Ef þú þarft að nota bæði lyfin á sama tíma verður þú að gefa þér lyfin í tveimur aðskildum inndælingum.
Danish: • Tager den blå hætte af kanylen - se trin 1d
Icelandic: Fjarlægja bláu hettuna af nálinni, sjá skref 1d
Danish: Patienter med en hændelse (%)
Icelandic: Sjúklingar með tilvik (%)
Danish: Hvis toppen af stemplet er trykket ned forbi linjen, skal du fortsætte fra trin 4d og tage indsprøjtningen.
Icelandic: Ef efsta hluta stimpilsins hefur verið þrýst yfir línuna átt þú að halda áfram frá skrefi 4d og gefa lyfið.
Danish: VIGTIGT:
Icelandic: Mikilvægt:
Danish: Det bør ikke være nødvendigt at stoppe behandlingen.
Icelandic: Þú ættir ekki að þurfa að hætta á meðferðinni.
Danish: Du har brug for en punkteringsfri beholder som:
Icelandic: Þú þarft að nota stunguhelt ílát sem:
Danish: B. Tjek udløbsdatoen (EXP), som er trykt på pennens etiket.
Icelandic: B. Athugaðu fyrningardagsetningu (EXP) sem er prentuð á miðann á lyfjapennanum.
Danish: Husk det i alle situationer, hvor du kan udsætte dig selv og andre for risiko (for eksempel i forbindelse med bilkørsel eller brug af maskiner).
Icelandic: Vinsamlegast hafðu þetta hugsanlega vandamál í huga við allar aðstæður þar sem þú gætir sett þig og aðra í hættu (t.d. við akstur eða notkun véla).
Danish: Vask området forsigtigt med sæbe og vand eller med en alkoholserviet.
Icelandic: Hreinsið staðinn varlega með sápu og vatni eða með sprittklúti.
Danish: B. Åbn indpakningen,
Icelandic: B. Opnið bakkann,