FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Keskmine kehakaal oli 68,0 kg ning 57,7%-l patsientidest oli kehamassiindeks suurem või võrdne vastava vanuse ja soo 95-protsentiiliga.
Maltese: Il-piż medju kien ta' 68.0 kg b'57.7% tal-pazjenti kellhom BMI akbar minn jew daqs dak fil-95 perċentwali skont l-età u s-sess.
Estonian: Mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas 8 nädalat kestnud aliskireeni monoteraapia uuringus (3 annustamisrühma vastavalt kaalukategooriale [≥20 kg kuni <50 kg; ≥50 kg kuni <80 kg;
Maltese: Fi studju b'aktar minn ċentru wieħed, randomised, double-blind, ta' 8 ġimgħat b'aliskiren bħala monoterapija (3 gruppi ta' dożi skont il-kategorija tal-piż [≥20 kg sa <50 kg; ≥50 kg sa <80 kg;
Estonian: See ravim sisaldab toimeainet, mida nimetatakse aliskireeniks.
Maltese: Din il-mediċina fiha sustanza attiva msejħa aliskiren.
Estonian: Eriti olid suurenenud neerufunktsiooni häirete (14,5% vs 12,4%), hüperkaleemia (39,1% vs 29,0%), hüpotensiooniga seotud kõrvaltoimete (19,9% vs 16,3%) ja insuldi (komisjoni poolt hinnatud tulemusnäitaja) (3,4% vs 2,7%) esinemine.
Maltese: disfunzjoni renali (14.5% kontra 12.4%), iperkalemija (39.1% kontra 29.0%), episodji b'rabta ta' pressjoni baxxa (19.9% kontra 16.
Estonian: Tervetel isikutel on näidatud, et itrakonasooli (100 mg) toimel suureneb aliskireeni (150 mg) AUC ja Cmax vastavalt 6,5 ja 5,8 korda.
Maltese: F'indiviwi f'saħħithom, itraconazole (100 mg) iżid AUC u Cmax ta' aliskiren (150 mg) b'6.5 darbiet u 5.8 darbiet, rispettivament.
Estonian: Mitmikpakendis 280 (20x14) tabletti.
Maltese: Pakketti multipli li jkun fihom 280 (20x14) pillola.
Estonian: Mida Rasilez sisaldab - Toimeaine on aliskireen (hemifumaraadina).
Maltese: X'fih Rasilez - Is-sustanza attiva hi aliskiren (bħala hemifumarate).
Estonian: Aliskireeni manustamisel koos metformiini (↓28%), amlodipiini (↑29%) või tsimetidiiniga (↑19%)
Maltese: Meta aliskiren jingħata ma' metformin (↓28%), amlodipine (↑29%) jew cimetidine (↑19%) is-Cmax jew AUC ta' Rasilez inbidlu b'bejn 20% u 30%.
Estonian: Greipfruudimahla tarvitamine koos 150 mg aliskireeniga viis aliskireeni AUC 61% vähenemiseni ja koos 300 mg aliskireeniga AUC 38% vähenemiseni.
Maltese: L-għoti tal meraq tal-grejpfrut flimkien ma' aliskiren 150 mg wassal għal tnaqqis ta' 61% fl-AUC ta' aliskiren u l-għoti flimkien ma' aliskiren 300 mg wassal għal tnaqqis ta' 38% fl-AUC ta' aliskiren.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase või imetate (vt lõik „Ärge võtke Rasilez'i").
Maltese: Tiħux din il-mediċina jekk ħriġt tqila (ara sezzjoni "Tiħux Rasilez").
Estonian: Kõrge rasvasisaldusega toit vähendab Cmax kuni 85% ja AUC kuni 70%.
Maltese: xaħam naqqsu is-Cmax b' 85% u l-AUC b'70%.
Estonian: 150 mg (taluvusel kuni 300 mg) aliskireeni lisamist konventsionaalsele ravile uuriti topeltpimedas platseebokontrolliga randomiseeritud uuringus 1639 vähenenud väljutusmahuga patsiendil, kes olid viibinud haiglaravil ägeda südamepuudulikkusega (NYHA klass III...IV) ning olid hemodünaamiliselt stabiilsed.
Maltese: Aliskiren 150 mg (miżjud għal 300 mg jekk ittollerat) mogħti mat-terapija konvenzjonali kien evalwat waqt prova randomizzata double-blind ikkontrollata bil-plaċebo f'1,639 pazjent bil-frazzjoni tal ejezzjoni mnaqqsa u li kellhom jiddaħħlu l-isptar minħabba episodju ta' insuffiċjenza akuta tal-qalb
Estonian: Aliskireeni rühmas täheldati võrreldes platseeboga suurenenud hüperkaleemia esinemist (20,9% vs 17,5%), neerukahjustust/neerupuudulikkust (16,6% vs 12,1%) ja hüpotensiooni (17,1% vs 12,6%) ning need näitajad olid suuremad diabeediga patsientide puhul.
Maltese: iperkalemija (20.9% kontra 17.5%), fl-indeboliment tal-kliewi/insuffiċjenza tal-kliewi (16.6% kontra 12.1%) u fil-pressjoni baxxa (17.1% kontra 12.6%) fost il-grupp mogħti aliskiren imqabbel mal plaċebo u kienet akbar fost il-pazjenti bid-dijabete.
Estonian: 36 nädala jooksul manustati 150 mg või 300 mg aliskireeni päevas või 5 mg või 10 mg ramipriili päevas, kusjuures täiendavalt oli võimalik hüdroklorotiasiidi (12,5 mg või 25 mg) lisamine nädalal 12 ja amlodipiini (5 mg või 10 mg) lisamine nädalal 22.
Maltese: Ingħataw 150 mg jew 300 mg aliskiren kuljum jew 5 mg jew 10 mg ramipril kuljum għal 36 ġimgħa bil-possibbiltà ta' terapija miżjuda b'hydrochlorothiazide (12.5 mg jew 25 mg) fit-12il ġimgħa, u amlodipine (5 mg jew 10 mg) fit-22 ġimgħa.
Estonian: 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: 56 x 1 pillola miksija b'rita
Estonian: Aliskireenil kombinatsioonis enalapriiliga leiti statistiliselt oluline suurenenud sünkoobi esinemissagedus, võrreldes enalapriiliga üldpopulatsioonis (4,2% versus 2,8%, suhteline risk 1,51 95% usaldusintervalliga 1,11...2,05) ja üldiselt NYHA I/II alarühmades (4,8% versus 3,0%, suhteline risk 1,62 95% usaldusintervalliga 1,14...2,29).
Maltese: Kien hemm żieda statistikament sinifikattiva fl-inċidenza ta' sinkope meta ngħataw flimkien aliskiren u enalapril imqabbel ma' enalapril fil-popolazzjoni ġenerali (4.2% kontra 2.8%; RR 1.51, 95% CI 1.11-2.05) u fis-sottogruppi NYHA I/II kollox ma' kollox (4.8% kontra 3.0%; RR 1.62, 95% CI
Estonian: In vitro inimese koe MDR1 uuring viitab vanusest ja koest sõltuvale MDR1 (P-gp) transporteri küpsuse saavutamise mustrile.
Maltese: Ir-riżultati minn studju tat-tessut tal-bniedem MDR1 in vitro ssuġġerew mudell ta' maturazzjoni tat trasportaturi MDR1 (P-gp) dipendenti fuq l-età u t-tessuti.
Estonian: Mitmikpakendis 98 (2x49x1) tabletti perforeeritud üheannuselistes blistrites.
Maltese: Pakketti multipli li jkun fihom 98 (2x49x1) pillola f'folji perforati li jistgħu jinqasmu f'dożi singoli.
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Maltese: Lista ttabulata ta' reazzjonijiet avversi
Estonian: Tõsise kongestiivse südamepuudulikkusega patsientidel tuleb aliskireeni kasutada ettevaatusega (New York Heart Association [NYHA] klass III...IV) (vt lõik 5.1).
Maltese: III-IV ta' l-Assoċjazzjoni Tal-Qalb ta' New York [NYHA]) (ara sezzjoni 5.1).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole uuritud aliskireeni kasutamist hüpertensiivsetel patsientidel, kellel on raske neerukahjustus (seerumi kreatiniinisisaldus ≥ 150 µmol/l või 1,70 mg/dl naistel ja ≥ 177 µmol/l või 2,00 mg/dl meestel ja/või GFR < 30 ml/min/1,73 m2), anamneesis dialüüs, nefrootiline sündroom või renovaskulaarne hüpertensioon.
Maltese: Fil-provi kliniċi, aliskiren ma ġiex investigat f'pazjenti li għandhom il-pressjoni għolja u li jbatu minn indeboliment renali sever (krejatinina fis-serum ≥ 150 μmol/l jew 1.70 mg/dl fin-nisa u ≥ 177 μmol/l jew 2.00 mg/dl fl-irġiel u/jew rata ta' GFR stmata < 30 ml/min/1.73 m2), li kellhom dijalisi fil-passat,
Estonian: 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3x30)
Maltese: 90 pillola miksija b'rita (3 pakketti ta' 30)
Estonian: Kombinatsioonravi uuringud on olemas aliskireeni lisamisel hüdroklorotiasiidile (diureetikum), amlodipiinile (kaltsiumikanali blokaator) ja atenoloolile (beetablokaator).
Maltese: Hemm studji b'terapija ta' kombinazzjoni għal aliskiren miżjud mad-dijuretiku hydrochlorthiazide, l imblukkatur tal-kanali tal-calcium amlodipine u l-imblukkatur beta atenolol.
Estonian: 98 õhukese polümeerikattega tabletti (2x49x1)
Maltese: 98 pillola miksija b'rita (2 pakketti ta' 49x1)
Estonian: Ei ole täheldatud olulisi koostoimeid atenolooli, digoksiini, amlodipiini või tsimetidiiniga.
Maltese: Ma dehru l-ebda interazzjonijiet rilevanti ma' atenolol, digoxin, amlodipine jew cimetidine.
Estonian: Tuvastatud insuldi esinemissagedus polnud aliskireeni ja enalapriili rühmade (4,4% vs 4,0%; riskisuhe 1,12 95% usaldusintervalliga 0,848...1,485) ega kombinatsiooni ja enalapriili rühmade vahel (3,7% vs 4,0%; riskisuhe 0,93 95% usaldusintervalliga 0,697...1,251) oluliselt erinev.
Maltese: L-inċidenza ta' puplesija aġġudikata ma kenitx differenti b'mod sinifikattiv bejn il-gruppi mogħtija aliskiren u dawk mogħtija enalapril (4.4% kontra 4.0%; HR 1.12, 95% CI 0.848, 1.485) jew bejn il-gruppi mogħtija l-mediċini flimkien u dawk mogħtija enalapril (3.7% kontra 4.0%; HR 0.93, 95% CI 0.697, 1.251).
Estonian: Rasilez'i võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega välja arvatud kombinatsioonis angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega (AKE inhibiitorid) või angiotensiin II retseptori blokaatorid (ARB) diabeediga või neerukahjustusega (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Maltese: Rasilez jista' jintuża waħdu jew ma' aġenti oħra li jbaxxu l-pressjoni bl-eċċezzjoni ta' użu flimkien ma' impedituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACEI) jew ta' imblukkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II (ARB) f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment renali (rata tal-filtrazzjoni filglomeruli (GFR) < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.1).
Estonian: Üldiselt ei soovitata RAASi kahekordset blokeerimist AKE inhibiitori ja ARB-iga (vt lõik „Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad" ülal ning lõigud 4.5 ja 4.8).
Maltese: ACEI jew xi ARB (ara s-sezzjoni "Imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)" hawn fuq u wkoll sezzjonijiet 4.5 u 4.8).
Estonian: Aliskireen (Aliskirenum)
Maltese: aliskiren.
Estonian: Hüpotensioon Respiratoorsed, rindkere ja mediastiiniumi häired Aeg-ajalt:
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Estonian: Vt ka lõiku „Ärge võtke Rasilez'i".
Maltese: Ara wkoll is-sezzjoni "Tiħux Rasilez".
Estonian: Püsikontsentratsioonil vähendavad madala rasvasisaldusega toidud hüpertensiivsetel patsientidel Cmax 76% ja AUC0-tau 67% võrra.
Maltese: Fi stadju stabbli ikliet b'kontenut baxx ta' xaħam naqqas is-Cmax b'76% u l-AUC0-tau b'67% f'pazjenti bi pressjoni għolja.
Estonian: Hüperkaleemia
Maltese: Disfunzjoni tal-kliewi
Estonian: Rasilez aliskireen
Maltese: Rasilez aliskiren
Estonian: EMA/402904/2016 EMEA/H/C/000780
Maltese: EMEA/H/C/000780
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rasilezi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150 ja 300 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (150 u 300 mg).
Estonian: Rasilezi soovituslik annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Rasilez hija 150 mg darba kuljum.
Estonian: Viie uuringu kokkuvõttes, milles võrreldi Rasilezi kasutamist ainsa ravimina platseebo kasutamisega, vähenes alla 65-aastaste patsientide diastoolne vererõhk pärast 150 mg Rasilezi kasutamist kaheksa nädala jooksul keskmiselt 9,0 mm Hg võrra, võrreldes keskmise rõhuga 99,4 mm Hg ravi algul.
Maltese: Meta r-riżultati tal-ħames studji li qabblu Rasilez meħud waħdu ma' plaċebo ġew analizzati flimkien, il-pazjenti li kellhom inqas minn 65 sena kellhom tnaqqis medju fil-pressjoni tad-demm dijastolika ta' 9.0 mmHg wara tmien ġimgħat jieħdu 150 mg Rasilez, minn medja ta' 99.4 mmHg fil-bidu tal-istudju.
Estonian: Muu teave Rasilezi kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rasilez
Estonian: Rasilezi kasutamist uuriti 14 põhiuuringus, milles osales üle 10 000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsiendi.
Maltese: Rasilez ġie studjat f'14-il studju ewlieni li fihom ħadu sehem iktar minn 10,000 pazjent b'ipertensjoni essenzjali.
Estonian: Ravimikombinatsioonide uuringutes vaadeldi Rasilezi kasutamist koos ACE-inhibiitoriga (ramipriil), ARB-ga (valsartaan), beetablokaatoriga (atenolool), kaltsiumikanali blokaatoriga (amlodipiin) ja diureetikumiga (hüdroklorotiasiid).
Maltese: L-istudji tat-tqabbil eżaminaw lil Rasilez użat flimkien ma' inibitur ACE (ramipril), ma' ARB,(valsartan), ma' beta-blocker (atenolol), u ma' sustanza li timblokka l-kanali tal-kalċju (amlodipina) u sustanza dijuretika (idroklorotijażide).
Estonian: Mis on Rasilez?
Maltese: X'inhu Rasilez?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rasilezi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 22. augustil 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Rasilez valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-22 ta' Awwissu 2007.
Estonian: Rasilezi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus, kõhulahtisus, artralgia (liigesevalu) ja hüperkaleemia (kaaliumi suur sisaldus veres).
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni b'Rasilez (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma sturdament, dijarrea, artralġija (uġigħ fil-ġogi), iperkaljemija (livelli għoljin ta' potassju fid-demm).
Estonian: Miks Rasilez heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Rasilez?
Estonian: Mis riskid Rasileziga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskji assoċjati ma' Rasilez?
Estonian: Rasilez on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni.
Maltese: Rasilez hu mediċina li fiha s-sustanza attiva aliskiren.
Estonian: blister (PCTFE/PVC) 98 (2 x 49 x 1) tabletti (üheannuseline) (multipakend)
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Estonian: Lisateave ravimi Rasilez HCT kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150 mg / 12,5 mg; 150 mg / 25 mg; 300 mg / 12,5 mg; 300 mg / 25 mg).
Maltese: Rasilez HCT jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib u jiġi bħala pilloli (150 mg/12.5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg /12.5 mg; 300 mg/25 mg).
Estonian: Rasilez HCT on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 16. jaanuaril 2009.
Maltese: Rasilez HCT irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fis-16 ta' Jannar 2009.
Estonian: Muu teave ravimi Rasilez HCT kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rasilez HCT
Estonian: Aliskireen eraldi on ELis heaks kiidetud alates 2007. aasta augustist ravimitena Rasilez, Sprimeo ja Riprazo.
Maltese: L-aliskiren meħuda weħidha ilha awtorizzata fl-UE minn Awwissu 2007 bħala Rasilez, Sprimeo u Riprazo.
Estonian: Uuringutes võrreldi aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni platseeboga (näiv ravim), eraldi võetud aliskireeniga või hüdroklorotiasiidiga või muude kõrgvererõhuravimitega (valsartaan, irbesartaan, lisinopriil, amlodipiin).
Maltese: L-istudji qabblu t-taħlita tal-aliskiren u lidroklorotijażid ma' plaċebo (kura finta), mal-aliskiren jew mal-idroklorotijażid meħudin waħedhom, jew ma' mediċini oħra kontra l-ipertensjoni (valsartan, irbesartan, lisinopril jew amlodipina).
Estonian: Mis riskid ravimiga Rasilez HCT kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rasilez HCT?
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi.
Maltese: Il-mediċina fiha s-sustanzi attivi aliskiren u idroklorotijażid.
Estonian: Ravimi Rasilez HCT kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda 1-10 patsiendil 100st) on kõhulahtisus.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni b'Rasilez HCT (li jista' jaffettwa bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) huwa dijarea.
Estonian: Aliskireen on reniini inhibiitor ehk aine, mis blokeerib organismis angiotensiin I tekkes osaleva inimensüümi reniini toime.
Maltese: Din timblokka l-attività ta' enzima umana msejħa renina, li hija involuta fil-produzzjoni ta' sustanza msejħa anġjotensina I fil-ġisem.
Estonian: Kuidas Rasilez HCT toimib?
Maltese: Kif jaħdem Rasilez HCT?
Estonian: Angiotensiin I muundub hormooniks angiotensiin II, mis on tugeva toimega vasokonstriktor (veresooni ahendav aine).
Maltese: L-anġjotensina I tiġi konvertita flormon anġjotensina II, li huwa vażokostrittur qawwi (sustanza li ddejjaq il-vażi).
Estonian: Povidoon, K-30
Maltese: Povidone, K-30
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27. august 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27 t'Awissu 2018
Estonian: Hüpromelloosi aseaine, tüüp 2910 (3 mPa·s) Makrogool 4000
Maltese: Hypromellose tip ta' sostitut 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Estonian: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Itaalia
Maltese: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA L-Italja
Estonian: − Anuuria.
Maltese: − Anurija.
Estonian: − Raske neerukahjustus (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Maltese: − Indeboliment renali sever (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. jaanuar 2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Jannar 2009
Estonian: PVC/polüklorotrifluoroetüleen (PCTFE)-Alu blistrid:
Maltese: Folji PVC/ polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu:
Estonian: Respiratoorne distress (sh pneumoniit ja kopsuturse)h
Maltese: Distress respiratorju (inkluż pulmonite u edima fil-pulmuni) h
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Noden Pharma DAC
Maltese: Manifattur Noden Pharma DAC
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Reniini-angiotensiinisüsteemi toimivad ained; reniini inhibiitor, ATC-kood: C09XA52
Maltese: Sustanzi li jaħdmu fuq is-sistema tar-renin-angiotensin; inibituri tarrenin, Kodiċi ATC: C09XA52
Estonian: Pankreatiith
Maltese: Pankreatiteh
Estonian: Novartis Farma S.p.A Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Itaalia
Maltese: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA L-Italja
Estonian: Pearinglusa,h
Maltese: Sturdamenta,h
Estonian: Rasilez HCT sisaldab laktoosi.
Maltese: Rasilez HCT fih lactose.
Estonian: - pärilik angioödeem.
Maltese: - anġjoedima ereditarja.
Estonian: Aliskireeni absoluutne biosaadavus on ligikaudu 2..3%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' aliskiren hija madwar 2-3%.
Estonian: Hüperkaleemiaa, hüponatreemiac, a, h
Maltese: Iperkalimjaa, iponatremja c, a, h
Estonian: PVC/polüklorotrifluoroetüleen (PCTFE)-Alu blistrid Üksikpakendid 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 või 98 tabletiga.
Maltese: Folji PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu Pakketti b'wieħed li jkun fihom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 jew 98 pillola.
Estonian: Südamepeksleminea, perifeerne tursea
Maltese: Palpitazzjonijieta, edima periferalia
Estonian: Ligikaudu 1,4% suukaudsest koguannusest metaboliseerub.
Maltese: Madwar 1.4% tad-doża orali totali tiġi metabolizzata.
Estonian: PA/Alu/PVC-Alu blistrid:
Maltese: Folji PA/Alu/PVC - Alu:
Estonian: Aliskireen/hüdroklorotiasiid
Maltese: Aliskiren/hydrochlorothiazide
Estonian: Metaboolsed ja endokriinsed toimed
Maltese: Effetti metaboliċi u endokrinarji
Estonian: − Lapsed sünnist kuni 2 aasta vanuseni (vt lõik 4.2 ja 5.3).
Maltese: − Tfal mit-twelid sal-età ta' inqas minn sentejn (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.3).
Estonian: Farmakokineetilised koostoimed teiste ravimpreparaatidega - Ravimid, mida on uuritud kliinilis-farmakokineetilistes uuringutes, on atsenokumarool, atenolool, tselekoksiib, pioglitasoon, allopurinool, isosorbiid-5-mononitraat ja hüdroklorotiasiid.
Maltese: Interazzjonijiet farmakokinetici ma' prodotti mediċinali oħra Komposti li kienu investigati fi studji ta' farmakokinetika klinika kienu jinkludu acenocoumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazone, allopurinol, isosorbide-5-mononitrate u hydrochlorothiazide.
Estonian: Multiformne erüteemh
Maltese: Eritema multiformih
Estonian: Äge neerupuudulikkusa,h, neerukahjustusa
Maltese: Insuffiċjenza akuta tal-kliewia,h, indeboliment tal-kliewia
Estonian: − Hüponatreemia, hüperkaltseemia, sümptomaatiline hüperurikeemia ja refraktaarne hüpokaleemia.
Maltese: − Iponatrimija, iperkalċimja, iperuriċemija sintomatika u ipokalemija refrattorja.
Estonian: Elektrolüütide tasakaaluhäired
Maltese: Żbilanċ tal-elettroliti
Estonian: - D-vitamiin ja kaltsiumisoolad.
Maltese: - vitamina D u mluħa tal-kalċju.
Estonian: - vererõhku tõstvad ravimid nagu noradrenaliin või adrenaliin.
Maltese: Pressor amines (eż. noradrenalina, adrenalina)
Estonian: Aliskireenil ei olnud mutageenset toimet in vitro ja in vivo mutageensuse uuringutes.
Maltese: Aliskiren ma kellux potenzjal mutaġeniku fl-istudji dwar il-mutaġeniċità in vitro u in vivo.
Estonian: Aliskireen eritub peamiselt muutumatul kujul väljaheitega (suukaudse radioaktiivse annuse eritumine = 91%).
Maltese: Aliskiren jiġi eliminat bħala kompost kimiku mhux mibdul fl-ippurgar (irkupru tad-doża orali radjuattiva = 91%).
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi elenkati hawn taħt hija definita permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: Angioödeema, erüteema, valgustundlikkuse reaktsioonidh
Maltese: Anġjoedimaa, eritemaa, reazzjonijiet ta' fotosensittivitàh
Estonian: Üksikpakendid 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 või 98 tabletiga.
Maltese: Pakketti b'wieħed li jkun fihom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 jew 98 pillola.
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus oli Rasilez HCT'ga ravitud patsientidel kõhulahtisuse esinemissagedus 1,3% võrreldes aliskireeniga 1,4% või 1,9% hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel.
Maltese: Fi studji kliniċi kontrollati, ilfrekwenza ta' dijarea f'pazjenti kkurati b'Rasilez HCT kienet 1.3% meta mqabbla ma' 1.4% f'pazjenti kkurati b'aliskiren jew 1.9% f'pazjenti kkurati b'hydrochlorothiazide.
Estonian: - Aliskireeni manustamisel koos metformiini (↓28%), amlodipiini (↑29%) või tsimetidiiniga (↑19%) muutus aliskireeni Cmax või AUC 20...30%.
Maltese: Meta aliskiren jingħata ma' metformin (↓28%), amlodipine (↑29%) jew cimetidine (↑19%) is-Cmax jew AUC ta' aliskiren inbidlu b'bejn 20% u 30%.
Estonian: • Kõhulahtisus
Maltese: • Palpitazzjonijiet
Estonian: 3 aastat
Maltese: 3 sentejn
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID (PVC/PCTFE VÕI PA/ALU/PVC) BLISTER (KALENDERPAKEND) (PVC/PCTFE VÕI PA/ALU/PVC)
Maltese: FOLJI (KALENDARJU)(PVC/PCTFE JEW PA/ALU/PVC)
Estonian: Lisainformatsiooni vt infolehest.
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Estonian: PA/Alu/PVC-Alu blistrid
Maltese: Folji PA/ Alu/ PVC - Alu
Estonian: Rasilez HCT'd uuriti platseebokontrollitud uuringus, kus osales 2762 hüpertensiivset patsienti diastoolse vererõhuga ≥ 95 mmHg ja < 110 mmHg (keskmine vererõhu algväärtus 153,6/99,2 mmHg).
Maltese: Rasilez HCT kien studjat fi prova ikkontrollata bi plaċebo li kienet tinkludi 2,762 pazjent bil-pressjoni għolja bil-pressjoni dijastolika ≥ 95 mmHg u < 110 mmHg (pressjoni medja tal-linja bażi ta' 153.6/99.2 mmHg).
Estonian: Siiski on näidatud, et aliskireen on orgaanilisi anioone transportiva polüpeptiidi 1A2 (OATP1A2) substraat (vt allpool lõik „Orgaanilisi anioone transportivate polüpeptiidide (OATP) inhibiitorid"), seega võib aliskireen potentsiaalselt vähendada torasemiidi plasmakontsentratsiooni mõjutades imendumisprotsessi.
Maltese: Madankollu, peress li aliskiren intwera li huwa sottostrat għall-polipeptid 1A2 li jittrasporta lanjoni organiċi (OATP1A2) (ara s-sezzjoni ‘Inibituri tal-polipeptid li jittrasporta l-anjoni organiċi' (OATP - Organic anion transporting polypeptide) hawn taħt), hemm potenzjal li aliskiren inaqqas lesponiment għal torasemide fil-plażma permezz ta' interferenza mal-proċess ta' assorbiment.
Estonian: Hüpokloreemiline alkaloosh
Maltese: Alkalożi ipokloremikah
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli üldiselt 11,8 aastat ja 48,6% patsientidest olid 6...11 aasta vanuserühmas ja 51,4% 12...17 aasta vanuserühmas.
Maltese: B'mod globali, l-età medja tal-pazjenti kienet 11.8 snin b'48.6% tal-pazjenti jkunu fil-grupp ta' età ta' bejn 6 u 11-il sena u 51.4% fil-grupp ta' età ta' bejn 12 u 17-il sena.
Estonian: Teave Rasilez HCT koostoimete kohta
Maltese: Informazzjoni dwar interazzjonijiet ta' Rasilez HCT
Estonian: Uuringutulemused viitasid aliskireeni mitte-olulisele toimele riskitiheduse suhtele 0,92 (95% usaldusintervall: 0,76...1,12; p=0,41, aliskireen vs. platseebo).
Maltese: Irriżultati tal-istudju wrew effett ċkejken ta' aliskiren bi proporzjon ta' periklu ta' 0.92% (95% Intervall ta' Kunfidenza: 0.76-1.12; p=0.41, aliskiren vs. placebo).