FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Bulgarian: Освен опортюнистични инфекции, следа като започнете да приемате лекарства за лечение на Вашата ХИВ инфекция, могат да се появят и автоимунни нарушения (състояние, което възниква, когато имунната система атакува здрава тъкан на тялото).
English: Intravenous studies with lamivudine and zidovudine showed that the mean apparent volume of distribution is 1.3 and 1.6 l/kg respectively.
Bulgarian: Проучванията с ламивудин и зидовудин, приложени интравенозно, показват, че средният привиден обем на разпределение е съответно 1,3 и 1,6 l/kg.
English: Following single dose lamivudine/zidovudine administration in healthy volunteers, mean (CV) lamivudine and zidovudine Cmax values were 1.6 µg/ml (32 %) and 2.0 µg/ml (40 %), respectively and the corresponding values for AUC were 6.1 µg h/ml (20 %) and 2.4 µg h/ml (29 %) respectively.
Bulgarian: След приложение на единична доза ламивудин/зидовудин при здрави доброволци, средните стойности (CV) на Сmax на ламивудин и зидовудин са респективно 1,6 µg/ml /ml (32 %) и 2,0 µg/ml (40 %), и съответстващите стойности на AUC са 6,1 µg h/ml (20 %) и 2,4 µg h/ml (29 %).
English: Cardiac disorders Rare:Cardiomyopathy
Bulgarian: Сърдечни нарушения Редки: кардиомиопатия
English: It is rare; if it happens, it usually develops after a few months of treatment.
Bulgarian: Ако се появи, обикновено се развива няколко месеца след започване на лечението.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на НIV инфекцията.
English: Physicians should refer to the individual prescribing information for these medicinal products.
Bulgarian: Лекарите трябва да направят справка с информацията за предписване на тези лекарствени продукти.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva helps to control your condition.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva помага Вашето заболяване да бъде под контрол.
English: • stomach pain.
Bulgarian: стомашна болка.
English: Some people taking Lamivudine/Zidovudine Teva develop a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Bulgarian: Някои хора, които приемащи Ламивудин/Зидовудин Teva развиват състояние, наречено лактатна ацидоза, придружена от увеличен черен дроб.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine or medicinal products containing emtricitabine.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин или емтрицитабин.
English: Lamivudine was not teratogenic in animal studies.
Bulgarian: В проучвания при животни ламивудин не е тератогенен.
English: Zidovudine and stavudine maintain their antiretroviral activities against lamivudine-resistant HIV-1.
Bulgarian: Зидовудин и ставудин запазват антиретровирусното си действие срещу резистентния към ламивудин НIV-1.
English: In the present case, the use in pregnant women of zidovudine, with subsequent treatment of the newborn infants, has been shown to reduce the rate of maternal-foetal transmission of HIV.
Bulgarian: В този случай зидовудин прилаган при бременни жени с последващо лечение на новородените кърмачета, е показал намаляване на честотата на предаване на НIV от майката на плода.
English: Zidovudine was also incorporated into DNA from cord blood leukocytes of infants from zidovudine-treated mothers.
Bulgarian: Зидовудин се инкорпорира и в ДНК на левкоцити от кръв от пъпна връв при новородени от майки, лекувани със зидовудин.
English: For patients co-infected with hepatitis who are being treated with lamivudine containing medicinal products such as Lamivudine/Zidovudine Teva and subsequently become pregnant, consideration should be given to the possibility of a recurrence of hepatitis on discontinuation of lamivudine.
Bulgarian: При пациентите, които имат коинфекция с хепатит и са на лечение с лекарствени продукти, съдържащи ламивудин като Ламивудин/Зидовудин Teva, при забременяване трябва да се има предвид възможността за рецедив на хепатита при спиране на приема на ламивудин.
English: If gastrointestinal intolerance occurs in patients weighing 21-30 kg, an alternative dosing schedule with one-half tablet taken thrice daily can be applied in attempt to improve tolerability.
Bulgarian: Ако при пациенти с тегло от 21-30 kg се появи стомашночревна непоносимост, като опит за подобряване на поносимостта може да се използва алтернативна схема с прием на половин таблетка три пъти дневно.
English: The mean ratios of CSF/serum lamivudine and zidovudine concentrations 2-4 hours after oral administration were approximately 0.12 and 0.5 respectively.
Bulgarian: ЦСТ/серум за ламивудин и зидовудин 2-4 часа след перорално приложение са съответно приблизително 0,12 и 0,5.
English: These medicines should not be used with Lamivudine/Zidovudine Teva:
Bulgarian: Тези лекарства не трябва да се прилагат едновременно с Ламивудин/Зидовудин Teva:
English: Data obtained in patients with moderate to severe hepatic impairment show that lamivudine pharmacokinetics are not significantly affected by hepatic dysfunction.
Bulgarian: Данните получени при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане са показали, че фармакокинетиката на ламивудин не се повлиява значително от чернодробната дисфункция.
English: When possible, avoid chronic coadministration of Lamivudine/Zidovudine Teva with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Bulgarian: Когато е възможно трябва да се избягва продължително едновременно приложение на Lamivudine/Zidovudine Teva с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други осмотично-действащи поливалентни алкохоли или алкохоли, производни на монозахариди (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
English: For children who weigh less than 14 kg lamivudine and zidovudine (the ingredients of Lamivudine/Zidovudine Teva) should be taken separately.
Bulgarian: При децата с телесно тегло под 14 kg, ламивудин и зидовудин (съставките на Ламивудин/Зидовудин Tevа) трябва да се приемат поотделно.
English: In these patients, lamivudine and zidovudine should be taken as separate formulations according to the prescribed dosing recommendations for these products.
Bulgarian: При такива пациенти лекарствените продукти, съдържащи ламивудин и зидовудин трябва да бъдат използвани поотделно, съгласно препоръките за предписване и дозиране на тези продукти.
English: • interferon, to treat viral infections
Bulgarian: интерферон, за лечение на вирусни инфекции
English: Lamivudine/Zidovudine Teva and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva и подобните на него лекарства може да причинят нежелани реакции при неродените бебета.
English: Dosage adjustments in patients with haematological adverse reactions: Dosage adjustment of zidovudine may be necessary if the haemoglobin level falls below 9 g/dl or 5.59 mmol/l or the neutrophil count falls below 1.0 x 109/l (see sections 4.3 and 4.4).
Bulgarian: Адаптиране на дозата при пациенти с нежелани хематологични реакции: може да се наложи адаптиране на дозата на зидовудин, ако нивото на хемоглобина се понижи под 9 g/dl или 5,59 mmol/l, или ако броят на неутрофилите спадне под 1,0 x 109/l (вж. точки 4.3 и 4.4).
English: HIV-1 resistance to lamivudine involves the development of a M184V amino acid change close to the active site of the viral reverse transcriptase (RT).
Bulgarian: НIV-1 резистентността към ламивудин е свързана с развитието на M184V аминокиселинна промяна в близост до активния център на вирусната обратна транскриптаза.
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues; these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Bulgarian: Има съобщения за митохондриална дисфункция при HIV отрицателни кърмачета, които in utero и/или след раждането са били изложени на нуклеозидни аналози; в повечето случаи те са се отнасяли за лечение със схеми, съдържащи зидовудин.
English: Metabolism and nutrition disorders Rare: Lactic acidosis in the absence of hypoxaemia, anorexia
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Редки: лактатна ацидоза при липса на хипоксемия, анорексия
English: Very rare: Aplastic anaemia
Bulgarian: Много редки: апластична анемия
English: (neutropenia).
Bulgarian: (апластична анемия).
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is available in aluminium blisters or HDPE containers containing 60 tablets.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva се предлага в алуминиеви блистери или в опаковка за таблетки от HDPE, съдържаща 60 таблетки.
English: This would be particularly important in patients with a known history of zidovudine induced anaemia.
Bulgarian: Това е особено важно при пациенти с анамнеза за анемия, индуцирана от зидовудин.
English: Lamivudine and zidovudine are nucleoside analogues which have activity against HIV.
Bulgarian: Ламивудин и зидовудин са нуклеозидни аналози, активни срещу НIV.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva contains two active ingredients that are used to treat HIV infection: lamivudine and zidovudine.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva съдържа две активни съставки, които се използват за лечение на ХИВ инфекция: ламивудин и зидовудин.
English: • amphotericin or co-trimoxazole, to treat fungal and bacterial infections
Bulgarian: амфотерицин или ко-тримоксазол, за лечение на гъбични и бактериални инфекции
English: • numbness or weakness in the limbs
Bulgarian: изтръпване или слабост на крайниците
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection (see section 4.2).
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva е показан за комбинирано антиретровирусно лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV) (вж. точка 4.2).
English: Talk to your doctor immediately.
Bulgarian: Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
English: Interactions involving binding site displacement are not anticipated with Lamivudine/Zidovudine Teva.
Bulgarian: Взаимодействия, включващи изместване от мястото на свързване, не се очакват при Ламивудин/Зидовудин Teva.
English: Lamivudine:
Bulgarian: Ламивудин:
English: There are no additional precautions and warnings relevant to the combination Lamivudine/Zidovudine Teva.
Bulgarian: Няма допълнителни предпазни мерки или предупреждения за комбинирания продукт Ламивудин/Зидовудин Teva.
English: The carcinogenic potential of a combination of lamivudine and zidovudine has not been tested.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на комбинацията от ламивудин и зидовудин не е проучван.
English: • high doses of co-trimoxazole, an antibiotic.
Bulgarian: високи дози от антибиотика ко-тримоксазол
English: Sorbitol solution (3.2g , 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Bulgarian: 10,2 g, 13,4 g)/
English: Mitochondrial dysfunction: nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage.
Bulgarian: Митохондриална дисфункция: In vitro и in vivo е установено, че нуклеозидните и нуклеотидните аналози причиняват различно по степен увреждане на митохондриите.
English: From studies with intravenous zidovudine, the mean terminal plasma half-life was 1.1 hours and the mean systemic clearance was 1.6 l/h/kg.
Bulgarian: В проучвания с интравенозно приложен зидовудин е установен среден терминален плазмен елиминационен полуживот 1,1 часа и среден системен клирънс 1,6 l/h/kg.
English: When such development is found, treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva should not be continued (see section 4.4).
Bulgarian: Ако се установи развитие на липоатрофия, лечението с Ламивудин/Зидовудин Teva не трябва да се продължава (вж. точка 4.4).
English: During HIV therapy there may be an increase in weight and in levels of blood lipids and glucose.
Bulgarian: По време на лечение на ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
English: Treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Bulgarian: Лечението с Ламивудин/Зидовудин Teva трябва да се преустанови незабавно при поява на клинични признаци, симптоми или отклонения в лабораторните показатели, предполагащи панкреатит.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
English: • an increase in the level of liver enzymes
Bulgarian: повишаване нивата на чернодробните ензими
English: The concomitant use of stavudine with zidovudine should be avoided (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на ставудин и зидовудин трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
English: In clinical trials, lamivudine in combination with zidovudine has been shown to reduce HIV-1 viral load and increase CD4 cell count.
Bulgarian: В клинични изпитвания е установено, че комбинацията ламивудин със зидовудин намалява НIV-1 вирусното натоварване и повишава броя на CD4 клетките.
English: Lamivudine and zidovudine are well absorbed from the gastrointestinal tract.
Bulgarian: Ламивудин и зидовудин се абсорбират добре в стомашно-чревния тракт.
English: Lamivudine demonstrates low cytotoxicity to peripheral blood lymphocytes, to established lymphocyte and monocyte-macrophage cell lines, and to a variety of bone marrow progenitor cells in vitro.
Bulgarian: In vitro ламивудин показва ниска цитотоксичност към лимфоцити от периферна кръв, към определени лимфоцитни и моноцито-макрофагеални клетъчни линии и към различни прогениторни клетки от костен мозък.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva can be taken with or without food.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva може да се приема със или без храна.
English: Opportunistic infections: Patients receiving Lamivudine/Zidovudine Teva or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Ламивудин/Зидовудин Teva или друга антиретровирусна терапия, може да продължават да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на НIV инфекцията.
English: For situations where discontinuation of therapy with one of the active substances of Lamivudine/Zidovudine Teva, or dose reduction is necessary, separate preparations of lamivudine and zidovudine are available in tablets/capsules and oral solution.
Bulgarian: В случаите, при които се налага лечението с една от активните съставки на Ламивудин/Зидовудин Teva да се прекрати или да се намали дозата, съществуват отделни продукти на ламивудин и зидовудин под формата на таблетки/капсули и перорални разтвори.
English: In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Bulgarian: НИОТ по време на бременността, ползата от защитата срещу ХИВ е по-голяма от риска от нежелани реакции..
English: For more details physicians should refer to the individual prescribing information for lamivudine and zidovudine.
Bulgarian: За повече подробности лекарите трябва да направят справка с информацията за предписване на ламивудин и зидовудин.
English: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg once daily for 5 days/300 mg single dose)
Bulgarian: Триметоприм/сулфаметоксазо л (Ко-тримоксазол)/Ламивудин (160 mg/800 mg веднъж дневно за 5 дни/300 mg единична доза)
English: No antagonistic effects in vitro were seen with lamivudine and other antiretrovirals (tested agents: abacavir, didanosine and nevirapine).
Bulgarian: Не са наблюдавани антагонистични ефекти in vitro с ламивудин и други проучвани антиретровирусни средства (абакавир, диданозин и невирапин).
English: One year post-natally, there was an increase in the incidence of tumours in the lung, liver and female reproductive tract of offspring exposed to the highest dose level (420 mg/kg term body weight).
Bulgarian: Една година след раждането, при поколението с експозиция на най-високата доза (420 mg/kg телесно тегло при раждането) е установено повишение на честотата на тумори на белия дроб, черния дроб и женските полови органи.
English: Common: Raised blood levels of liver enzymes and bilirubin Rare : Liver disorders such as severe hepatomegaly with steatosis
Bulgarian: Чести: повишени стойности на чернодробните ензими и билирубин в кръвта Редки: нарушения в чернодробната функци, като тежка хепатомегалия със стеатоза
English: • sodium valproate, to treat epilepsy
Bulgarian: натриев валпроат, за лечение на епилепсия
English: While the clinical relevance of these findings is unknown, these data suggest that a carcinogenic risk to humans is outweighed by the potential clinical benefit.
Bulgarian: От тези данни може да се предположи, че потенциалната клинична полза надвишава карциногенния риск при хора, въпреки че клиничното значение на тези резултати не е известно.
English: In men zidovudine has not been shown to affect sperm count, morphology or motility.
Bulgarian: При мъжете зидовудин не е показал въздействие върху броя, морфологията и подвижността на сперматозоидите.
English: No antagonistic effects in vitro were seen with zidovudine and other antiretrovirals (tested agents: abacavir, didanosine and interferon-alpha).
Bulgarian: Не са наблюдавани антагонистични ефекти in vitro със зидовудин и други проучвани антиретровирусни средства (абакавир, диданозин и алфа интерферон).
English: Liver disease: If lamivudine is being used concomitantly for the treatment of HIV and HBV, additional information relating to the use of lamivudine in the treatment of hepatitis B infection is available in the lamivudine 100 mg SmPC.
Bulgarian: Когато ламивудин се прилага едновременно за лечение на HIV и инфекции причинени от вируса на хепатит В (HBV), допълнителна информация за приложението на ламивудин при лечение на хепатит B инфекцията е налична в кратката характеристика на продукта ламивудин 100 mg.
English: When these signs occur, Lamivudine/Zidovudine Teva should be stopped and your HIV treatment changed.
Bulgarian: При настъпване на тези признаци, лечението с Ламивудин/Зидовудин Teva трябва да се преустанови и да Ви се назначи друго лечение за ХИВ.
English: Treatment related findings were limited to lateoccurring vaginal epithelial tumours, which were seen with a similar incidence and time of onset as in the standard oral carcinogenicity study.
Bulgarian: Находките, свързани с лечението, се ограничават до късно развитие на епителни вагинални тумори, наблюдавани с. честота и време на поява, подобни на тези при стандартното проучване за карциногенност след перорално приложение.
English: Lamivudine: AUC ↑40% Trimethoprim: AUC ↔ Sulfamethoxazole: AUC ↔ (organic cation transporter inhibition)
Bulgarian: Ламивудин: AUC ↑ 40% Триметоприм: ↔ Сулфаметоксазол: ↔
English: Additionally dosage adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva, or in patients with preexisting bone marrow compromise e.g. haemoglobin <9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count <1.0 x 10
Bulgarian: Също така може да се наложи адаптиране на дозировката на зидовудин при поява на тежка анемия или миелосупресия по време на лечението с Ламивудин/Зидовудин Teva, или при пациенти с налична преди лечението компрометирана костномозъчна функция, например хемоглобин <9 g/dl (5,59 mmol/l) или брой на неутрофилите <1,0 х 109/l (вж. точка 4.2).
English: Evidence from clinical studies shows that lamivudine plus zidovudine delays the emergence of zidovudine resistant isolates in individuals with no prior antiretroviral therapy.
Bulgarian: Данни от клинични изпитвания са показали, че комбинацията на ламивудин със зидовудин забавя появата на изолати, резистентни към зидовудин, при лица, които преди това не са лекувани с антиретровирусни продукти.
English: Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (Type A) Sodium stearyl fumarate
Bulgarian: Ядро на таблетката Целулоза, микрокристална Натриев нишестен гликолат (тип А) Натриев стеарилфумарат
English: The special warnings and precautions relevant to both lamivudine and zidovudine are included in this section.
Bulgarian: В тази точка са включени специалните предупреждения и специалните предпазни мерки при употреба, отнасящи се както до ламивудин, така и до зидовудин.
English: Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination ART regimen if this is already established.
Bulgarian: Ако това вече е факт, трябва да се обмисли замяна на зидовудин в комбинираната AРT схема.
English: Other effects may show up in blood tests
Bulgarian: Други реакции, които може да се проявят при кръвните Ви изследвания
English: General disorders and administration site conditions Common: Fatigue, malaise, fever
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести: умора, физическо неразположение, треска
English: Combination therapy such as Lamivudine/Zidovudine Teva may cause other conditions to develop during HIV treatment.
Bulgarian: Комбинираната терапия, включително Ламивудин/Зидовудин Teva може да доведе до развитие на други заболявания по време на лечението на ХИВ.
English: Pharmacokinetics in pregnancy: The pharmacokinetics of lamivudine and zidovudine were similar to that of non-pregnant women.
Bulgarian: Фармакокинетиките на ламивудин и зидовудин при бременни са подобни на тези при небременни жени.
English: Tell your doctor immediately.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекуващ лекар незабавно.
English: Your doctor may need to monitor you while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви проследява, докато приемате Ламивудин/Зидовудин Teva.
English: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Zidovudine
Bulgarian: Триметоприм/сулфаметоксазо л (Ко-тримоксазол)/Зидовудин
English: • pentamidine or atovaquone to treat parasitic infections such as Pneumocystis jirovecii pneumonia
Bulgarian: пентамидин или атоваквон, за лечение на паразитни инфекции като пневмония,
English: Lipoatrophy: Treatment with zidovudine has been associated with loss of subcutaneous fat, which has been linked to mitochondrial toxicity.
Bulgarian: Лечението със зидовудин се свързва със загуба на подкожна мастна тъкан, което се свързва с митохондриална токсичност.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva contains lamivudine and zidovudine, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Lamivudine/Zidovudine Teva.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva съдържа ламивудин и зидовудин и всички взаимодействия, установени при тях поотделно могат да бъдат наблюдавани при Ламивудин/Зидовудин Teva.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva can make you dizzy and have other side effects that make you less alert.
Bulgarian: Ламивудин/Зидовудин Teva може да предизвика замаяност и има други нежелани реакции, които може да намалят бдителността Ви.
English: The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на рибавирин и зидовудин не се препоръчва поради увеличения риск от анемия (вж. точка 4.4).
English: A transplacental genotoxicity study conducted in monkeys compared zidovudine alone with the combination of zidovudine and lamivudine at humanequivalent exposures.
Bulgarian: Проведено е проучване за трансплацентарната генотоксичност при маймуни, сравняващо ефектите на приложен самостоятелно зидовудин и комбинация от зидовудин и ламивудин при експозиция, еквивалентна на тази при хора.