FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estas anomalías deberían volver a la normalidad en dos semanas, después de las cuales, el tratamiento se podrá reanudar según el criterio del médico.
Finnish: Poikkeavien arvojen pitäisi palautua normaaliksi kahden viikon kuluessa, jonka jälkeen hoitoa voidaan jatkaa lääkärin harkinnan perusteella.
Spanish: No se recomienda el uso en niños menores de 3 años, ya que no se dispone de datos suficientes sobre eficacia y seguridad en este grupo de pacientes.
Finnish: Lääkevalmistetta ei suositella käytettäväksi alle 3-vuotiailla, sillä tehosta ja turvallisuudesta ei ole riittävästi tietoa tässä potilasryhmässä.
Spanish: Asegúrese de que el tapón quede perfectamente cerrado.
Finnish: Varmista, että korkki on tiiviisti suljettu.
Spanish: Precaución: Este medicamento puede afectar a su capacidad de reacción y a su capacidad para conducir.
Finnish: Varoitus: Tämä lääke voi vaikuttaa reagointinopeuteen ja ajokykyyn.
Spanish: El metotrexato debe utilizarse con precaución en los pacientes pediátricos.
Finnish: Metotreksaattia on käytettävä pediatrisilla potilailla varoen.
Spanish: El tratamiento debe seguir los protocolos de tratamiento actuales.
Finnish: Hoidossa on noudatettava voimassa olevia hoitoohjelmia.
Spanish: % de la dosis administrada
Finnish: Prosenttia annettavasta annoksesta
Spanish: Debido al riesgo de reacciones tóxicas graves o incluso mortales, el médico debe informar exhaustivamente a los pacientes sobre los riesgos (incluidos los primeros signos y los síntomas de toxicidad) y las medidas de seguridad recomendadas.
Finnish: Vakavien ja jopa kuolemaan johtavien toksisten reaktioiden vuoksi hoitavan lääkärin on kerrottava potilaille lääkkeeseen liittyvistä riskeistä perusteellisesti (mukaan luettuina toksisuuden varhaiset merkit ja oireet) ja suositelluista turvallisuuteen liittyvistä toimenpiteistä.
Spanish: • Infecciones graves, agudas o crónicas como tuberculosis y VIH.
Finnish: • Vaikeat, akuutit tai krooniset infektiot, kuten tuberkuloosi ja HIV
Spanish: La duración del tratamiento será determinada por el médico responsable del tratamiento.
Finnish: Hoidon keston määrittelee hoitava lääkäri.
Spanish: Recuerde que debe informar a su médico sobre el tratamiento con Jylamvo si le prescriben otro medicamento durante el tratamiento.
Finnish: Muista kertoa lääkärille Jylamvo-hoidosta, jos sinulle määrätään hoidon aikana jotain toista lääkettä.
Spanish: • Guía para los profesionales sanitarios.
Finnish: • opas terveydenhuollon ammattilaisille
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y siga tomando la dosis que le hayan prescrito.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen, vaan jatka määrätyllä annoksella.
Spanish: • Tratamiento de la sobredosis (incluido el uso de folinato cálcico y la interrupción del tratamiento).
Finnish: • Yliannostuksen hoito (mukaan lukien kalsiumfolinaatin käyttö ja annostuksen keskeyttäminen).
Spanish: No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 3 años porque la experiencia con el uso de este medicamento es insuficiente en ese grupo de edad
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 3-vuotiaille lapsille, koska kokemusta sen käyttämisestä tässä ikäryhmässä on liian vähän.
Spanish: Exploraciones recomendadas y medidas de seguridad
Finnish: Suositellut tutkimukset ja turvallisuuteen liittyvät toimenpiteet
Spanish: Se debe realizar una radiografía torácica para poder descartar una infección.
Finnish: Keuhkojen röntgenkuva on otettava, jotta infektio voidaan sulkea pois.
Spanish: Además, se recomienda una vigilancia estrecha de los pacientes por si presentaran signos tempranos de toxicidad (ver las secciones 4.4, 4.5, 4.8 y 5.2).
Finnish: Lisäksi suositellaan potilaiden tiivistä seurantaa, jotta mahdolliset toksisuuden varhaiset merkit havaitaan ajoissa (ks. kohdat 4.4, 4.5, 4.8 ja 5.2).
Spanish: Para reducir el riesgo de exposición, los padres y cuidadores deben usar guantes desechables cuando manipulen el metotrexato.
Finnish: Altistumisriskin vähentämiseksi vanhempien ja hoitajien tulee käyttää kertakäyttökäsineitä metotreksaattia käsitellessään.
Spanish: Pida al paciente que trague el medicamento y que después beba un poco de agua para tener la seguridad de que no quede ningún resto de medicamento en la boca.
Finnish: Pyydä potilasta nielemään lääke ja juomaan sen jälkeen vähän vettä, jotta lääkettä ei jää suuhun.
Spanish: Anemia megaloblástica
Finnish: Megaloblastinen anemia
Spanish: Las dosis se suelen basar en la SC del paciente y el tratamiento de mantenimiento es un tratamiento a largo plazo.
Finnish: Annokset perustuvat yleensä potilaan kehon pinta-alaan, ja ylläpitohoidossa on kyse pitkä-aikaisesta hoidosta.
Spanish: Se debe evaluar la alcalinización de la orina mediante controles repetidos del pH (valor superior o igual a 6,8) durante al menos las primeras 24 horas tras iniciar la administración de metotrexato.
Finnish: Virtsan alkaloitumista on testattava toistuvin pH-kokein (arvo suurempi tai yhtä suuri kuin 6,8) vähintään ensimmäisten 24 tunnin ajan metotreksaattihoidon aloittamisen jälkeen.
Spanish: Los vertidos deben limpiarse inmediatamente.
Finnish: Roiskeet on pyyhittävä pois välittömästi.
Spanish: • Lactancia (ver sección 4.6).
Finnish: • Imetys (katso kohta 4.6)
Spanish: También le pueden efectuar otras pruebas durante y después del tratamiento.
Finnish: Muita kokeita voidaan tehdä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Spanish: • Informar acerca de los efectos adversos graves que pueden ser mortales y sobre los síntomas de sobredosis y las medidas a seguir en caso de padecer algún síntoma para que el paciente pueda buscar asistencia médica a tiempo.
Finnish: • Tietoa vakavista, mahdollisesti kuolemaan johtavista haittavaikutuksista ja yliannostuksen oireista sekä siitä, mihin toimenpiteisiin on ryhdyttävä tällaisten oireiden ilmaantuessa, jotta potilas voi hakeutua ajoissa lääkärin hoitoon.
Spanish: No debe interrumpir ni suspender el tratamiento con Jylamvo antes de discutirlo con su médico.
Finnish: Älä keskeytä tai lopeta Jylamvo-hoitoa, ennen kuin olet keskustellut siitä ensin lääkärin kanssa.
Spanish: Consulte a su médico.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa.
Spanish: En el caso de los pacientes con psoriasis, la necesidad de una biopsia hepática antes y durante el tratamiento es controvertida.
Finnish: Psoriaasipotilailla maksabiopsian tarve ennen hoitoa ja sen aikana on kiistanalaista.
Spanish: Si los resultados de cualquiera de estas pruebas son anómalos, el tratamiento solo se reanudará cuando todos los resultados vuelvan a ser normales.
Finnish: Jos jonkin kokeen tulos on poikkeava, hoitoa ei jatketa, ennen kuin kaikki arvot ovat palautuneet normaaleiksi.
Spanish: Infecciones oportunistas (en ocasiones, mortales)
Finnish: Opportunistiset infektiot (joskus kuolemaan johtavia)
Spanish: Se debe recomendar a los padres, a los cuidadores y a los pacientes que mantengan el metotrexato fuera del alcance y de la vista de los niños, preferiblemente en un armario cerrado con llave.
Finnish: Vanhempia, hoitajia ja potilaita on neuvottava säilyttämään metotreksaatti poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, mieluiten lukittavassa kaapissa.
Spanish: Informe de inmediato a su médico si advierte alguno de los efectos adversos siguientes:
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin heti, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Spanish: Si aumenta la creatinina sérica, se debe reducir la dosis.
Finnish: Jos seerumin kreatiniinipitoisuus lisääntyy, annosta on pienennettävä.
Spanish: SI USA METOTREXATO PARA ALGUNA DE LAS INDICACIONES MENCIONADAS ANTERIORMENTE, DEBE TOMAR METOTREXATO SOLO UNA VEZ POR SEMANA.
Finnish: JOS KÄYTÄT METOTREKSAATTIA JOHONKIN YLLÄ MAINITUISTA KÄYTTÖAIHEISTA, OTA METOTREKSAATTIA VAIN KERRAN VIIKOSSA
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/marzo/2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29. maaliskuuta 2017
Spanish: Agite el frasco.
Finnish: Ravista pulloa.
Spanish: Hepatitis e insuficiencia hepática4
Finnish: hepatiitti ja maksan vajaatoiminta4
Spanish: Antes del lanzamiento de Jylamvo en cada Estado miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato de los materiales informativos, incluidos medios de comunicación, modalidades de distribución y otros aspectos del programa, con la Autoridad Nacional Competente.
Finnish: Ennen kuin Jylamvo saatetaan markkinoille kussakin jäsenvaltiossa, myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalien muodosta ja sisällöstä, mukaan lukien viestintäväline, jakelutavat ja muut tarvittavat seikat.
Spanish: En estos casos, se debe interrumpir el uso de metotrexato hasta que cesen los síntomas.
Finnish: Tällöin metotreksaattihoito on lopetettava, kunnes oireet ovat hävinneet.
Spanish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Reino Unido
Finnish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Spanish: Las dosis más altas se deben administrar por vía parenteral.
Finnish: Suuremmat annokset on annettava parenteraalisesti.
Spanish: Si olvidó tomar Jylamvo
Finnish: Jos unohdat ottaa Jylamvoa
Spanish: Todos los componentes de la jeringa tienen que estar completamente secos antes de utilizarlos para administrar la dosis siguiente.
Finnish: Kaikkien ruiskun osien on oltava kokonaan kuivat, ennen kuin ruiskua käytetään seuraavan annoksen antamiseen.
Spanish: Esos efectos parecen ser reversibles tras la suspensión del tratamiento en la mayoría de los casos.
Finnish: Nämä vaikutukset näyttävät useimmissa tapauksissa olevan korjautuvia hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento o sospecha que podría estar embarazada, hable con su médico tan pronto como sea posible.
Finnish: Jos tulet raskaaksi hoidon aikana tai epäilet olevasi raskaana, keskustele siitä lääkärin kanssa heti, kun mahdollista.
Spanish: Si, una semana después, las pruebas analíticas correspondientes son normales, se podrá iniciar el tratamiento.
Finnish: Jos asianmukaisissa laboratoriokokeissa saadaan viikon kuluttua normaalit tulokset, hoito voidaan aloittaa.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta después de «CAD».
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
Spanish: Se debe asesorar a las mujeres con posibilidad de quedarse embarazadas sobre prevención y planificación de embarazos.
Finnish: Hedelmällisessä iässä oleville naisille on annettava neuvontaa raskauden ehkäisystä ja suunnittelusta.
Spanish: En función de la actividad individual de la enfermedad y la tolerabilidad del paciente, se podrá aumentar gradualmente la dosis en 2,5 mg (1,25 ml) cada semana.
Finnish: Sairauden yksilöllisen aktiivisuuden ja potilaan sietokyvyn mukaan annosta voidaan lisätä asteittain 2,5 mg:lla (1,25 ml:lla) viikossa.
Spanish: El metotrexato puede reducir el aclaramiento de la teofilina.
Finnish: Metotreksaatti voi pienentää teofylliinin puhdistumaa.
Spanish: Solución transparente de color amarillo.
Finnish: Kirkas keltainen liuos.
Spanish: La ingestión accidental puede ser mortal para los niños.
Finnish: Tahaton nieleminen saattaa olla hengenvaarallista lapsille.
Spanish: 1 puede ser reversible - ver 4.4
Finnish: 1 Voi parantua ‐ ks. kohta 4.4.
Spanish: Aproximadamente el 50 % del metotrexato se une a las proteínas séricas.
Finnish: Metotreksaatti sitoutuu noin 50-prosenttisesti seerumin proteiineihin.
Spanish: Los síntomas pulmonares requieren un diagnóstico rápido y la interrupción del tratamiento con metotrexato.
Finnish: Keuhko-oireet edellyttävät nopeaa diagnoosia ja metotreksaattihoidon lopettamista.
Spanish: Tabla de reacciones adversas Las frecuencias en la tabla se definen a partir de la convención MedDRA:
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista Taulukon esiintymistiheydet on määritetty MedDRA-tietokannan käytäntöjen mukaan:
Spanish: ESTA TARJETA DEL PACIENTE ESTÁ DESTINADA ÚNICAMENTE A LOS PACIENTES QUE USEN MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN METOTREXATO PARA TRATAR LA ARTRITIS Y LA PSORIASIS.
Finnish: TÄMÄ POTILASKORTTI ON TARKOITETTU AINOASTAAN POTILAILLE, JOTKA KÄYTTÄVÄT METOTREKSAATTIA SISÄLTÄVÄÄ LÄÄKETTÄ REUMASAIRAUDEN JA PSORIAASIN HOITOON.
Spanish: El principal metabolito es el 7-hidroximetotrexato.
Finnish: Päämetaboliitti on 7-hydroksimetotreksaatti.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños, preferiblemente en un armario cerrado con llave.
Finnish: Säilytä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä mieluiten lukitussa kaapissa.
Spanish: Con cada receta, los profesionales sanitarios deben asesorar al paciente o a su cuidador sobre la forma de medir la dosis prescrita.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on jokaisen reseptin yhteydessä neuvottava potilasta ja/tai hoitavaa henkilöä, miten määrätty annos mitataan.
Spanish: • La necesidad de informar a los pacientes y a sus familiares o cuidadores sobre la administración de solo una vez por semana.
Finnish: • Velvoite tiedottaa potilaille ja heidän omaisilleen/hoitajilleen kerran viikossa tapahtuvasta annostelusta.
Spanish: Seguidamente debe aclararlos a fondo con agua FRÍA y sacudirlos para eliminar el exceso de agua antes de secarlos con una toalla de papel limpia.
Finnish: Huuhtele ne lopuksi huolellisesti KYLMÄLLÄ vedellä ja ravista ylimääräinen vesi pois, ennen kuin kuivaat osat puhtaalla paperipyyhkeellä.
Spanish: Sin embargo, puesto que se pueden producir efectos adversos graves incluso a dosis bajas, es imprescindible que el médico vigile estrechamente a los pacientes (ver sección 4.4).
Finnish: Koska vakavia haittavaikutuksia voi kuitenkin esiintyä myös pieniä annoksia käytettäessä, on välttämätöntä, että hoitava lääkäri seuraa potilaita tiiviisti (ks. kohta 4.4).
Spanish: En el caso de un descenso significativo de los leucocitos o los trombocitos, el tratamiento se debe interrumpir inmediatamente y se debe instaurar un tratamiento de apoyo adecuado.
Finnish: Jos leukosyyttien tai verihiutaleiden määrä vähenee vakavasti, hoito on lopetettava välittömästi ja asianmukainen tukihoito on aloitettava.
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento se determinarán de forma individual en función del cuadro clínico del paciente y la tolerabilidad del metotrexato.
Finnish: Annos ja hoidon kesto määritetään yksilöllisesti potilaan kliinisen tilan ja metotreksaatin sietokyvyn perusteella.
Spanish: NO empuje el émbolo con fuerza ni inyecte bruscamente el medicamento en la parte posterior de la boca o la garganta, ya que el paciente puede atragantarse.
Finnish: ÄLÄ paina mäntää väkisin äläkä ruiskuta lääkevalmistetta suun takaosaan tai kurkkuun, koska se voi aiheuttaa tukehtumisen tunteen potilaalle.
Spanish: Además, la dosis siempre se debe prescribir en miligramos, con el equivalente en mililitros, según la edad correcta del paciente.
Finnish: Lisäksi lääkärin on aina määrättävä annos sekä milligrammoina että millilitroina potilaan iän mukaan.
Spanish: Contiene E214 y E219.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää lisäaineita E214 ja E219.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, antimetabolitos, análogos del ácido fólico, código ATC: L01BA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Syöpälääkkeet ja immuunivasteen muuntajat, antimetaboliitit, foolihappoanalogit, ATC-koodi: L01BA01
Spanish: Escriba aquí de forma completa el día de la semana en el que se administra: ______________
Finnish: Kirjoita tähän viikonpäivä, jolloin otat lääkettä:________________________na
Spanish: En pacientes con mecanismos de eliminación intactos, la mielosupresión y la mucositis son generalmente reversibles en un plazo de 14 a 28 días.
Finnish: Potilailla, joiden eliminaatiomekanismit eivät ole heikentyneet, luuydinsuppressio ja limakalvotulehdus paranevat yleensä 14-28 päivän kuluessa.
Spanish: Si el aclaramiento de la creatinina es inferior a 30 ml/min, no se debe administrar el tratamiento con metotrexato (ver las secciones 4.2 y 4.3).
Finnish: Jos kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min, metotreksaattihoitoa ei saa antaa (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Spanish: En estos casos, los síntomas que se han descrito con frecuencia son reacciones hematológicas y gastrointestinales.
Finnish: Näissä tapauksissa yleisesti ilmoitettuja oireita ovat olleet hematologiset ja maha-suolikanavan reaktiot.
Spanish: • Recomendación de vigilar a los pacientes para detectar signos y síntomas de sobredosis (que afectan principalmente a los sistemas hematopoyético y gastrointestinal).
Finnish: • Suositus seurata potilaita yliannostuksen oireiden varalta (nämä vaikuttavat lähinnä hematopoieettiseen järjestelmään ja maha-suolikanavaan).
Spanish: Actúa por la inhibición competitiva de la enzima dihidrofolato reductasa, por lo que inhibe la síntesis de ADN.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä dihydrofolaattireduktaasi-nimistä entsyymiä kompetitiivisesti, jolloin DNA:n synteesi estyy.
Spanish: Cuando se sospeche de hemorragia alveolar pulmonar se deben considerar pruebas complementarias rápidas para confirmar el diagnóstico.
Finnish: Kun keuhkojen alveolaarista verenvuotoa epäillään, on harkittava välittömiä tutkimuksia diagnoosin vahvistamiseksi.
Spanish: En estudios realizados en animales metotrexato ha mostrado toxicidad para la reproducción, en especialmente durante el primer trimestre (ver sección 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa metotreksaatti on osoittautunut olevan lisääntymistoksinen etenkin raskauden ensimmäisellä kolmanneksella (ks. kohta 5.3).
Spanish: Cuando se administra en dosis bajas (de 7,5 mg/m2 a 80 mg/m2 de superficie corporal), el metotrexato presenta una biodisponibilidad media de aproximadamente el 70 %, aunque es posible que existan variaciones entre sujetos y en un mismo sujeto (25-100 %).
Finnish: Kun metotreksaattia käytetään pieninä annoksina (7,5-80 mg/m2 ihon pinta-alaa kohti), sen keskimääräinen biologinen hyötyosuus on noin 70 prosenttia, mutta huomattava yksilöiden välinen ja yksilökohtainen vaihtelu on mahdollista (25-100 prosenttia).
Spanish: Confirme que la dosis contenida en la jeringa es la correcta.
Finnish: Tarkista, että ruiskussa oleva annos on oikea.
Spanish: La mucositis generalmente aparece entre 3 y 7 días después de la administración de metotrexato, seguida unos días después por leucopenia y trombocitopenia.
Finnish: Limakalvotulehdus ilmaantuu yleensä noin 3-7 päivän kuluessa metotreksaatin antamisesta, leukopenia ja trombosytopenia muutamaa päivää myöhemmin.
Spanish: Repita el procedimiento anterior con cada dosis, siguiendo las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Finnish: Toista edellä mainitut ohjeet jokaisen annoksen yhteydessä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan.
Spanish: Si es usted el padre o el cuidador que administra la medicación, lávese las manos antes y después de administrar una dosis.
Finnish: Jos olet vanhempi tai hoitaja, joka antaa lääkevalmisteen, pese kädet ennen annoksen antamista ja sen jälkeen.
Spanish: El médico se debe asegurar de que los pacientes entiendan que solo deben tomar Jylamvo (metotrexato) una vez por semana.
Finnish: Lääkkeen määrääjän on varmistettava, että potilaat ymmärtävät, että Jylamvoa (metotreksaatti) saa ottaa vain kerran viikossa.
Spanish: Si observa algún síntoma de infección como fiebre o un marcado empeoramiento de su estado de salud general, o fiebre con síntomas de infección local, como dolor o inflamación de la garganta o la boca o problemas para tragar agua, acuda al médico inmediatamente.
Finnish: Jos huomaat infektion merkkejä, kuten kuumetta tai yleisen terveydentilasi selvää heikkenemistä, tai kuumetta, johon liittyy infektion paikallisia merkkejä, kuten kipeä kurkku tai kurkun tai suun tulehdus, tai virtsaamisongelmia, hakeudu välittömästi lääkäriin.
Spanish: Deben ser informados sobre la necesidad de consultar inmediatamente al médico si aparecen síntomas de sobredosis, así como del seguimiento necesario posterior de los síntomas de sobredosis (incluidas las pruebas de laboratorio habituales).
Finnish: Potilaille on kerrottava, että heidän täytyy ilmoittaa lääkärille heti, jos yliannostuksen oireita ilmenee, ja että yliannostuksen oireita täytyy seurata (esimerkiksi säännöllisin laboratoriokokein).
Spanish: Le harán un análisis de sangre para comprobar si presenta una disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis).
Finnish: Sinulta otetaan verikoe, jolla tarkistetaan, ovatko valkosolut vähentyneet (agranulosytoosi).
Spanish: Otros medicamentos y Jylamvo Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas o propios de la medicina natural.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia ja kasvirohdos- tai luonnonlääkevalmisteita.
Spanish: 3 se ha notificado con metotrexato cuando se utiliza en indicaciones reumatológicas y relacionadas 4 ver comentarios sobre la biopsia de hígado en la sección 4.4
Finnish: 3 On raportoitu käytettäessä metotreksaattia reumatologisissa ja siihen liittyvissä käyttöaiheissa 4 Ks. maksabiopsiaa koskevat huomautukset kohdasta 4.4.
Spanish: 2 linfoma/trastornos linfoproliferativos; ha habido notificaciones de casos individuales de linfoma y otros trastornos linfoproliferativos que cedieron en muchos casos una vez que se interrumpió el tratamiento con metotrexato.
Finnish: 2 Lymfooma/lymfoproliferatiiviset sairaudet: yksittäisiä tapauksia lymfoomasta ja muista lymfoproliferatiivisista sairauksista on raportoitu; useassa tapauksessa ne lievenivät, kun metotreksaattihoito keskeytettiin.
Spanish: Muy raras (<1/10,000) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Melko harvinainen (≥1/1 000-<1/100) Harvinainen (≥1/10 000- <1/1 000) Hyvin harvinainen (<1/10 000) Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Spanish: Se debe informar a los pacientes del riesgo de neumonitis y se les debe aconsejar que se pongan en contacto con su médico inmediatamente en caso de tos persistente o disnea.
Finnish: Potilaille on kerrottava keuhkokuumeen riskistä, ja heitä on neuvottava ottamaan yhteyttä lääkäriin välittömästi, jos heille kehittyy jatkuva yskä tai jatkuvaa hengenahdistusta.
Spanish: • Información sobre el tratamiento con Jylamvo, su administración y posología
Finnish: • Tietoa Jylamvo -hoidosta sekä sen annosta ja annostuksesta.
Spanish: Si se sospecha que el metotrexato ha inducido una enfermedad pulmonar, se debe iniciar un tratamiento con corticosteroides y no reanudar la administración de metotrexato.
Finnish: Jos epäillään metotreksaatin aiheuttamaa keuhkosairautta, on aloitettava kortikosteroidihoito eikä metotreksaattihoitoa saa aloittaa uudestaan.
Spanish: El metotrexato puede reducir el número de glóbulos blancos y, en consecuencia, debilitar sus defensas inmunitarias.
Finnish: Metotreksaatti voi vähentää valkosolujen määrää ja heikentää siten immuunipuolustustasi.
Spanish: Su médico decidirá la dosis de Jylamvo que debe tomar dependiendo de la enfermedad que le estén tratando, su gravedad y su estado de salud general.
Finnish: Lääkäri päättää, minkä suuruinen Jylamvo-annos sinun pitää ottaa, hoidettavan sairauden, sen vaikeuden ja perusterveydentilasi mukaan.
Spanish: El metotrexato induce mutaciones génicas y cromosómicas, tanto in vitro como in vivo.
Finnish: Metotreksaatti aiheuttaa geeni- ja kromosomimutaatioita in vitro ja in vivo.
Spanish: Las mujeres que estén embarazadas, que tengan previsto quedarse embarazadas o estén en período de lactancia no deben manipular el metotrexato.
Finnish: Raskaana olevien, raskautta suunnittelevien tai imettävien naisten ei pidä käsitellä metotreksaattia.
Spanish: Si el medicamento se utiliza durante la gestación o si la paciente se queda embarazada mientras toma metotrexato, se debe informar a la paciente del posible riesgo para el feto.
Finnish: Jos lääkevalmistetta käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi ottaessaan metotreksaattia, potilaalle on kerrottava sikiölle mahdollisesti koituvista riskeistä.