FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trattamento di pododermatite infettiva (zoppina) associata ai ceppi virulenti Dichelobacter nodosus e Fusobacterium necrophorum che richiedono un trattamento sistemico.
Hungarian: Szisztémás kezelést igénylő, virulens Dichelobacter nodosus-szal és Fusobacterium necrophorum-mal társult fertőző pododermatitisz (büdös sántaság) kezelésére.
Italian: Muscolo Pelle e grasso in proporzioni naturali Fegato Rene
Hungarian: Bőr és zsír Máj Vese
Italian: La gamitromicina somministrata per via sottocutanea nella regione del collo nel bovino, a una dose singola di 6 mg/kg di peso corporeo, ha un rapido assorbimento, con un picco di concentrazione plasmatica osservato dopo 30 - 60 minuti e con una lunga emivita plasmatica (> 2 giorni).
Hungarian: Szarvasmarha A szarvasmarha nyakába szubkután beadott egyetlen 6 mg/ttkg adagú gamitromicin injekció gyorsan felszívódott, a plazmakoncentráció 30-60 perc után elérte a csúcsát, amit hosszú plazma felezési idő követett (> 2 nap).
Italian: • rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Italian: (suini) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità ai macrolidi o ad uno degli eccipienti.
Hungarian: Nem alkalmazható makrolid antibiotikumokkal vagy bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Italian: Il principio attivo di ZACTRAN 150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Hungarian: A 37/2010 Bizottsági Rendelet I számú mellékletének megfelelően a ZACTRAN 150 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és sertések részére aktív hatóanyaga, mint engedélyezett vegyület az 1
Italian: Non utilizzare in animali che producono latte per il consumo umano
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.
Italian: s.c. (bovini) i.m.
Hungarian: SC (szarvasmarha) IM (sertés)
Italian: La sicurezza della gamitromicina durante la gravidanza e l'allattamento non è stata valutata in bovini, ovini e suini.
Hungarian: Szarvasmarhán, juhon és sertésen a gamitromicin ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhesség és laktáció idején.
Italian: 100 µg/kg
Hungarian: 200 μg/kg
Italian: La gamitromicina somministrata agli ovini per via sottocutanea nella regione del collo, a una dose singola di 6 mg/kg di peso corporeo, viene assorbita rapidamente, con concentrazioni plasmatiche massime osservate tra 15 minuti e 6 ore dopo somministrazione (con una media di 2,5 ore) con elevata biodisponibilità assoluta dell'89 %.
Hungarian: Juh nyaki tájékára szubkután beadott egyszeri 6 mg/ttkg adagú gamitromicin injekció gyorsan felszívódott, a maximális plazmakoncentráció 15 perc és 6 óra között (átlagosan 2 óra 30 perc) érte el a csúcsát, magas, 89%-os, abszolút biológia értékesüléssel.
Italian: 100 µg/kg 300 µg/kg
Hungarian: 100 µg/ml 300 µg/ml
Italian: MBC90
Hungarian: MBC90s µg/ml
Italian: FLACONE 50 ml
Hungarian: ÜVEG 50 ml
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap. 6.4 Különleges tárolási előírások
Italian: Trattamento della sindrome respiratoria dei suini (SRD) associata a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: Sertés: Az Actinobacillus pleuropneumoniae, a Pasteurella multocida, a Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica baktériumokkal szövődött sertés légzőszervi betegségének (SRD) gyógykezelésére.
Italian: s.c. (bovini, ovini), i.m.
Hungarian: SC (szarvasmarha, juh), IM (sertés)
Italian: Bovini, ovini, suini
Hungarian: Szarvasmarha, juh, sertés
Italian: Dopo l'apertura, usare entro __/__/__
Hungarian: Felbontás után …ig használható fel.
Italian: s.c. (bovini, ovini) i.m.
Hungarian: SC (szarvasmarha, juh) IM (sertés)
Italian: Reazioni al punto di inoculo sono state notate in maniera dose-dipendente.
Hungarian: Az injekció beadási helyén az adagtól függő mértékben helyi reakciókat figyeltek meg.
Italian: Studi sul legame alle proteine plasmatiche condotti in vitro hanno determinato che la concentrazione media di principio attivo libero era pari al 77 %.
Hungarian: A szabad, aktív hatóanyag átlagos koncentrációja 77% volt a plazmafehérjéhez való kötődést vizsgáló in vitro tanulmányokban.
Italian: Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2017. december.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zactran, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zactran-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 24 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zactran, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2008. július 24-én az Európai Bizottság a Zactran-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zactran.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zactran-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Le principali misure dell'efficacia erano i punteggi relativi a respirazione e depressione nonché la temperatura corporea.
Hungarian: A fő hatékonysági mutatók a légzőszervi és depressziós pontszámok, valamint a testhőmérséklet voltak.
Italian: Zactran gamitromicina
Hungarian: Zactran gamitromicin
Italian: Ciò significa che l'antibiotico potrebbe non essere più efficace contro batteri che infettano animali o esseri umani.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az antibiotikum többé nem hatékony az állatokat vagy embereket megfertőző baktériumokkal szemben.
Italian: I bovini possono anche mostrare segni di lieve dolore nella sede di iniezione per un giorno.
Hungarian: A szarvasmarhák egy napig enyhe fájdalom jeleit is mutathatják az injekció beadási helyén.
Italian: La tumefazione generalmente si risolve dopo 3-14 giorni, ma in alcuni animali può persistere fino a 35 giorni dopo il trattamento.
Hungarian: A duzzanat 3-14 napon belül általában elmúlik, de egyes szarvasmarháknál a kezelést követő 35 napig is fennállhat.
Italian: Altre informazioni su Zactran
Hungarian: A Zactran-nal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Tali reazioni locali sono di breve durata e si risolvono solitamente nel giro di due giorni per i suini e di quattro giorni per gli ovini.
Hungarian: Ezek a helyi reakciók rövid ideig állnak fenn, és sertéseknél általában 2 napon belül, juhoknál pedig 4 napon belül elmúlnak.
Italian: La dose è calcolata in base al peso dell'animale.
Hungarian: Az alkalmazandó adagot az állat testsúlya alapján számítják ki.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Zactran sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Zactran alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Italian: L'uso del medicinale non è autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Italian: Analogamente, se Zactran viene a contatto diretto con la pelle, l'area interessata deve essere lavata immediatamente con acqua pulita.
Hungarian: Hasonlóképpen, amennyiben a Zactran bőrre kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni tiszta vízzel.
Italian: Agisce bloccando i ribosomi batterici, ossia le parti della cellula in cui vengono prodotte le proteine, impedendo così la crescita dei batteri.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy blokkolja a baktériumok riboszómáit, azaz a sejtek fehérjét termelő részeit, és így megakadályozza a baktériumok növekedését.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di soluzione per iniezione.
Hungarian: A készítmény csak receptre kapható, és oldatos injekció formájában forgalmazzák.
Italian: Zactran è un tipo di antibiotico denominato macrolide usato per trattare le seguenti infezioni batteriche:
Hungarian: A Zactran egy makrolid nevű antibiotikum típus, amelyet a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak:
Italian: Durante il trattamento della zoppina negli ovini, si devono adottare misure appropriate di gestione del gregge, quali il mantenimento degli animali in un ambiente asciutto.
Hungarian: Juhoknál a büdös sántaság kezelésekor megfelelő állománygazdálkodási intézkedéseket kell alkalmazni, például a juhokat száraz környezetben kell tartani.
Italian: Prima di utilizzare Zactran per la metafilassi della BRD, è opportuno accertarsi innanzitutto della presenza della malattia nella mandria;
Hungarian: Ha a Zactran-t a BRD metafilaxisára alkalmazzák, először meg kell állapítani a betegség állományon belüli jelenlétét;
Italian: Poiché l'efficacia del trattamento antimicrobico della zoppina potrebbe essere ridotta da altri fattori, come condizioni ambientali caratterizzate da piovosità o gestione inadeguata della struttura zootecnica, il trattamento dell'affezione dovrebbe avvenire in concomitanza con il ricorso ad altri strumenti di gestione del gregge.
Hungarian: Mivel a büdös sántaság antimikrobiális kezelésének hatékonyságát csökkenthetik egyéb tényezők, például a nedves környezet vagy a nem megfelelő farmgazdálkodás, a büdös sántaság kezelésekor egyéb állománygazdálkodási intézkedések alkalmazásáról is gondoskodni kell.
Italian: Zactran non deve essere somministrato ad animali ipersensibili (allergici) a un qualsiasi macrolide e non deve essere usato contemporaneamente con altri macrolidi o con antibiotici appartenenti alla classe dei lincosamidi.
Hungarian: A Zactran nem adható bármely makroliddal szemben túlérzékeny (allergiás) állatoknak, és nem alkalmazható egyidejűleg más makrolidokkal vagy egy másik antibiotikumtípussal, az úgynevezett linkozamidokkal együtt.
Italian: L'antibioticoresistenza è la capacità dei batteri di crescere in presenza di un antibiotico che di norma ne causerebbe la morte o limiterebbe la crescita.
Hungarian: Az antibiotikum-rezisztencia azt jelenti, hogy a baktériumok szaporodni tudnak az antibiotikum jelenlétében, amely normál körülmények között elpusztítaná azokat vagy gátolná növekedésüket.
Italian: Per i bovini che pesano più di 250 kg e per i suini e gli ovini che pesano più di 125 kg, è necessario suddividere la dose e iniettarla in più di una sede.
Hungarian: 250 kg-nál nagyobb testtömegű szarvasmarhák, illetve 125 kg-nál nagyobb testtömegű sertések és juhok esetén a dózist megosztva, több helyre kell beadni.
Italian: • zoppina negli ovini causata da Dichelobacter nodosus e Fusobacterium necrophorum che necessitano di un trattamento sistemico (trattamento che raggiunge i batteri via il flusso sanguigno, ad esempio mediante iniezione).
Hungarian: • a Dichelobacter nodosus és Fusobacterium necrophorum által okozott, juhoknál előforduló büdös sántaság, amely szisztémás kezelést igényel (a baktériumokat a véráramon keresztül, például injekció útján elérő kezelés).
Italian: Poiché Zactran è un antibiotico, è essenziale attenersi strettamente alle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo per ridurre al minimo lo sviluppo di antibioticoresistenza.
Hungarian: Mivel a Zactran antibiotikum, alkalmazásakor elengedhetetlen a használati utasításban található előírások szigorú betartása, hogy a lehető legkisebbre csökkenjen az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának az esélye.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglietto illustrativo di Zactran sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Hungarian: A Zactran-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Italian: Non deve essere usato nei due mesi precedenti il parto in vacche e manze e nel mese precedente il parto in pecore gravide destinate a produrre latte per consumo umano.
Hungarian: Nem alkalmazható a várható ellés előtti 2 hónapon belül (tehenek és üszők) vagy 1 hónapon belül (anyajuh) azoknál a vemhes állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Zactran.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zactran alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Il tempo di attesa è pari a 64 giorni per la carne dei bovini, 16 giorni per quella dei suini e 29 giorni per quella degli ovini trattati con Zactran.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Zactran-nal kezelt szarvasmarhák által termelt hús esetén 64 nap, sertések által termelt hús esetén 16 nap és juhok által termelt hús esetén 29 nap.
Italian: Zactran può anche essere usato a scopo metafilattico, ossia per trattare allo stesso tempo sia i bovini malati sia quelli sani a stretto contatto con i primi, per prevenire l'infezione nei secondi e quindi l'ulteriore diffusione della malattia.
Hungarian: A Zactran metafilaktikusan is alkalmazható, ami azt jelenti, hogy a beteg szarvasmarhákkal egyidejűleg a velük közvetlenül érintkező, egészséges szarvasmarhákat is kezelik, hogy megelőzzék náluk a fertőzés kialakulását és a betegség továbbterjedését.
Italian: Quali benefici di Zactran sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zactran alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Nel trattamento della BRD, Zactran ha dimostrato la stessa efficacia della tulatromicina.
Hungarian: A BRD kezelésében a Zactran ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a tulatromicin.
Italian: Se Zactran entra in contatto diretto con gli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua pulita.
Hungarian: Amennyiben a Zactran szembe kerül, a szemet azonnal ki kell öblíteni tiszta vízzel.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zactran nei bovini (che possono riguardare più di 1 soggetto su 10) sono tumefazioni nella sede di iniezione.
Hungarian: A Zactran leggyakoribb mellékhatásai szarvasmarháknál (10 szarvasmarha közül több mint egynél jelentkezhet) az injekció beadási helyén kialakuló duzzanatok.
Italian: Il principio attivo di Zactran, gamitromicina, è un antibiotico del gruppo dei macrolidi.
Hungarian: A Zactran hatóanyaga, a gamitromicin a makrolid csoportba tartozó antibiotikum.
Italian: In uno studio su 364 soggetti con segni tipici di zoppina, dopo tre settimane, in base ai punteggi relativi alla zoppia, il 98 % degli animali ai quali è stato somministrato Zactran aveva completato il trattamento con esito positivo, rispetto al 93 % di quelli trattati con tilmicosina.
Hungarian: Egy 364, a büdös sántaság tipikus jeleit mutató juhval végzett vizsgálatban a Zactran-nal kezelt juhok 98%-ának volt sikeres a kezelése 3 hét elteltével, míg a tilmikozinnal kezelt juhoknál ugyanez az arány a sántasági pontszámok alapján 93% volt.
Italian: Un secondo studio sul campo in suini affetti da SRD ha messo a confronto Zactran con tulatromicina; tuttavia, in questo studio Zactran non si è dimostrato altrettanto efficace.
Hungarian: Egy másik, SRD-s sertésekkel végzett terepvizsgálatban a Zactran-t tulatromicinnel hasonlították össze, azonban ebben a vizsgálatban a Zactran nem volt olyan hatékony, mint a tulatromicin.
Italian: Perché Zactran è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zactran forgalomba hozatalát?
Italian: Si è registrato un tasso di riuscita del 97 % nei suini trattati con Zactran, rispetto al 93 % in quelli trattati con tildipirosina.
Hungarian: A kezelés sikeressége 97%-os volt a Zactran-nal kezelt sertéseknél, illetve 93%-os a tildipirozinnal kezelt csoportban.
Italian: Per il trattamento della SRD, è stato condotto uno studio sul campo in suini affetti che ha messo a confronto Zactran con tildipirosina, un altro antibiotico macrolide.
Hungarian: Az SRD kezelésével kapcsolatban egy terepvizsgálatot végeztek SRD-s sertésekkel, amelyben a Zactran-t tildipirozinnal, egy másik makrolid antibiotikummal hasonlították össze.
Italian: Per il trattamento della BRD, Zactran è stato confrontato con un altro antibiotico macrolide (tulatromicina) in bovini già colpiti dalla malattia.
Hungarian: A BRD kezelésével kapcsolatban a Zactran-t a betegség által már megfertőzött szarvasmarháknál egy másik makrolid antibiotikummal (tulatromicin) hasonlították össze.
Italian: Zactran viene somministrato in una dose singola, tramite iniezione sottocutanea per i bovini e gli ovini e intramuscolare per i suini.
Hungarian: A Zactran-t egyszeri adagban, injekcióban adják be szarvasmarháknál és juhoknál a bőr alá, sertéseknél pedig izomba.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zactran?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zactran alkalmazása?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zactran nei suini e negli ovini (che possono riguardare fino a 1 animale su 10) sono tumefazioni da lievi a moderate nella sede di iniezione.
Hungarian: A Zactran leggyakoribb mellékhatásai sertéseknél és juhoknál (10 állat közül legfeljebb egynél jelentkezhet) az injekció beadási helyén kialakuló enyhe vagy mérsékelt duzzanatok.
Italian: Come si usa Zactran?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zactran-t?
Italian: Per la metafilassi della BRD, l'effetto di Zactran è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) in bovini che erano entrati in contatto con animali ammalati all'interno della stessa azienda agricola e che quindi avrebbero potuto, a loro volta, contrarre la malattia.
Hungarian: A BRD metafilaxisával kapcsolatban a Zactran hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze olyan szarvasmarháknál, amelyek ugyanabban a gazdaságban kapcsolatba kerültek fertőzött állatokkal, így esetükben is valószínűsíthető a betegség megjelenése.
Italian: • malattia respiratoria suina (SRD), un'infezione ai polmoni nei suini causata da Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica;
Hungarian: • az Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica által okozott sertés légzőszervi betegség (SRD), amely a sertések előforduló tüdőfertőzés;
Italian: Zactran contiene il principio attivo gamitromicina.
Hungarian: A Zactran hatóanyaga a gamitromicin.
Italian: Zactran si è rivelato efficace nel trattamento e nella metafilassi della BRD associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Hungarian: A Zactran hatékonynak bizonyult a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal társult BRD kezelésében és metafilaxisában.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zactran, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Zactran alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Zactran, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zactran, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: • malattia respiratoria bovina (BRD), un'infezione ai polmoni nei bovini causata dai batteri Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Hungarian: • a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumok által okozott szarvasmarha légzőszervi betegség (BRD), amely a szarvasmarháknál előforduló tüdőfertőzés.
Italian: Zactran può causare irritazione degli occhi o della pelle, con i quali non deve quindi entrare in contatto.
Hungarian: A hasonló antibiotikumokra (makrolid csoport) túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Zactran-nal való érintkezést A Zactran a szem és a bőr irritációját okozhatja, ezért kerülendő a készítmény bőrrel és szemmel való közvetlen érintkezése.
Italian: Zactran è stato efficace quanto la tilmicosina nel trattamento di forme gravi di zoppina negli ovini.
Hungarian: A juhokat érintő, súlyos büdös sántaság kezelésében a Zactran ugyanolyan hatékony volt, mint a tilmikozin.
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi névHatáserősség Gyógyszerforma
Italian: Con l'esposizione a lungo termine (almeno 48
Hungarian: Hosszútávú expozíció (legalább 48 hét)
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 settembre 2007 Data del rinnovo più recente: 26 luglio 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. szeptember 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 26.
Italian: (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Hungarian: (Lásd 4.5 és 5.2 pont)
Italian: Altri medicinali e Zalasta
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zalasta
Italian: Se dimentica di prendere Zalasta Prenda le compresse non appena se ne ricorda.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zalasta-t Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
Italian: Il medico può consigliarle di ridurre la dose in maniera graduale prima di cessare il trattamento.
Hungarian: Kezelőorvosa azt javasolhatja Önnek, hogy fokozatosan csökkentse a gyógyszer dózisát, mielőtt abbahagyja a kezelést.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Hungarian: • Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (PSUR-ok)
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Italian: Non deve prendere questo medicinale quando è in gravidanza a meno che non ne abbia discusso con il medico.
Hungarian: Terhesség ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosával nem beszélte meg.
Italian: Contatti immediatamente il medico o l'ospedale se sperimenta qualcuno dei sintomi sopra menzionati.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a kórházat, ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja.
Italian: Contiene aspartame.
Hungarian: Aszpartámot tartalmaz.
Italian: Per far uscire la compressa dalla confezione:
Hungarian: A tabletta kivétele a csomagolásból:
Italian: Aumento di peso clinicamente significativo è stato osservato in tutte le categorie di Body Mass Index (BMI) presenti al basale.
Hungarian: Klinikailag jelentős testtömeg-növekedést figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index (BMI) kategóriában.