FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Polish: Pacjenci kontrolujący zawartość sodu w diecie powinni to wziąć pod uwagę.
Dutch: natriumfenylbutyraat
Polish: fenylomaślan sodu
Dutch: Bij aanhoudend braken of bij onverwachte symptomen moet u onmiddellijk contact op nemen met uw arts.
Polish: Jeśli utrzymują się wymioty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zeer vaak: Amenorroe, onregelmatige menstruatie
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Bardzo często: Brak miesiączki, nieregularne miesiączki
Dutch: HDPE-flacons voorzien van een kindveilige dop met 250 of 500 tabletten.
Polish: Butelki z HDPE, z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierające 250 lub
Dutch: Eén middelgrote lepel AMMONAPS-granulaat bevat 408 mg natrium.
Polish: Jedna średnia łyżka granulatu AMMONAPS zawiera 408 mg sodu.
Dutch: Een middelgrote gele doseerlepel AMMONAPS-granulaat bevat 408 mg natrium.
Polish: Jedna średnia żółta łyżka granulatu AMMONAPS zawiera 408 mg sodu.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL 1 g granulaat bevat 940 mg natriumfenylbutyraat
Polish: 1 g granulatu zawiera 940 mg fenylomaślanu sodu
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu)
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Dutch: Eén gram AMMONAPS bevat 940 mg natriumfenylbutyraat.
Polish: Jeden gram granulatu AMMONAPS zawiera 940 mg fenylomaślanu sodu.
Dutch: EU/1/99/120/004 (532 g granulaat)
Polish: EU/1/99/120/003 (266 g granulatu) EU/1/99/120/004 (532 g granulatu)
Dutch: Gebruik AMMONAPS niet indien u zwanger bent, omdat dit geneesmiddel uw ongeboren baby kan beïnvloeden.
Polish: Leku AMMONAPS nie należy stosować u kobiet w ciąży, ponieważ może on wykazywać szkodliwy wpływ na rozwój płodu.
Dutch: Een kleine witte doseerlepel AMMONAPS-granulaat bevat 149 mg natrium.
Polish: Jedna mała biała łyżka granulatu AMMONAPS zawiera 149 mg sodu.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Elke tablet bevat 500 mg natriumfenylbutyraat.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka zawiera 500 mg fenylomaślanu sodu.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Polish: Termin ważności
Dutch: Daar acute hyperammonemie een medische noodsituatie is, wordt behandeling met AMMONAPS afgeraden.
Polish: AMMONAPS nie jest zalecany do leczenia ostrej hiperamonemii, która stanowi nagły przypadek medyczny wymagający natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Dutch: Elke tablet AMMONAPS bevat 500 mg natriumfenylbutyraat.
Polish: Każda tabletka leku AMMONAPS zawiera 500 mg fenylomaślanu sodu.
Dutch: Eén kleine lepel AMMONAPS-granulaat bevat 149 mg natrium.
Polish: Jedna mała łyżka granulatu AMMONAPS zawiera 149 mg sodu.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AMMONAPS 500 mg tabletten.
Polish: AMMONAPS 500 mg tabletki.
Dutch: komt voor bij meer dan 1 op de 10.000 en minder dan 1 op de 1000 gebruikers Zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers Onbekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Polish: Bardzo rzadko: Dotyczy mniej niż 1 pacjenta na 10 000 Nieznana:
Dutch: Het werd niet vastgesteld of fenylacetaat wordt uitgescheiden in de moedermelk, daarom dient AMMONAPS niet te worden ingenomen bij het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.3).
Polish: Nie określono, czy fenylooctan jest wydzielany do mleka ludzkiego, dlatego też stosowanie produktu AMMONAPS
Dutch: Bij aanhoudend braken of bij onverwachte symptomen moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of apotheker.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Dutch: Onderzoeken
Polish: OBROTU
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Dutch: : EMEA/703046/2009 EMEA/H/C/219
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/703047/2009 EMEA/H/C/219
Dutch: Aangezien de firma de gevraagde aanvullende informatie heeft verstrekt, zijn de ‘uitzonderlijke omstandigheden' sinds 6 juli 2004 niet langer van kracht.
Polish: Ponieważ firma dostarczyła dodatkowe wymagane informacje, wyjątkowe okoliczności wygasły w dniu 6 lipca 2004 r.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte, ovale tabletten (500 mg) en als granulaat (940 mg/g).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych, owalnych tabletek (500 mg) oraz granulek (940 mg/g).
Dutch: Om de correcte dagelijkse dosis te bepalen zijn regelmatige bloedonderzoeken nodig.
Polish: W celu ustalenia właściwej dawki dobowej występuje konieczność regularnego badania krwi.
Dutch: Een vroege diagnose en het onmiddellijk starten van de behandeling zijn belangrijk om het risico van invaliditeit te verminderen.
Polish: Wczesna diagnoza i natychmiastowe leczenie są istotne w celu zmniejszenia ryzyka upośledzenia.
Dutch: Overige informatie over Ammonaps:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Ammonaps:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 december 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ammonaps verleend.
Polish: W dniu 8 grudnia 1999 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ammonaps do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Het overlevingspercentage was hoger bij patiënten die de stoornis op een later tijdstip hadden ontwikkeld.
Polish: Współczynnik przeżycia był wyższy u pacjentów, u których choroba rozwinęła się w późniejszym okresie życia.
Dutch: De tabletten zijn bestemd voor volwassenen en kinderen en het granulaat wordt gebruikt voor baby's en patiënten die niet in staat zijn tabletten door te slikken.
Polish: Tabletki przeznaczone są dla dorosłych i dzieci, a granulki - dla niemowląt i pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek.
Dutch: Het kan worden voorgeschreven aan patiënten met de volgende vormen van de ziekte:
Polish: Preparat stosuje się u pacjentów z następującymi postaciami choroby:
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ammonaps.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Ammonaps do obrotu.
Dutch: Het middel mag niet worden toegediend aan patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor werkzaamheid was overleving, maar in het onderzoek werd ook gekeken naar het aantal aanvallen van hyperammonemie (hoge bloedconcentraties van ammoniak), de cognitieve ontwikkeling (ontwikkeling van het vermogen om te denken, te leren en te herinneren), groei en ammoniak- en glutaminespiegels in het bloed.
Polish: Główną miarą skuteczności było przeżycie, lecz w badaniu oceniano także liczbę przypadków hiperoanemonii (okresy, w których występuje bardzo wysoki poziom amoniaku), rozwój zdolności poznawczych (rozwijanie umiejętności myślenia, uczenia się i zapamiętywania), wzrost oraz poziom amoniaku i glutaminy we krwi.
Dutch: Het granulaat wordt vóór inname met voedsel of drinken gemengd, of opgelost in water voordat het wordt toegediend via een buis door de buik of neus naar de maag.
Polish: Granulki miesza się z jedzeniem lub napojem bezpośrednio przed ich zażyciem, lub też rozpuszcza je w wodzie - w przypadku podawania przez rurkę prowadzącą z brzucha lub nosa do żołądka.
Dutch: De dosis Ammonaps moet worden verdeeld in gelijke hoeveelheden en bij elke maaltijd worden ingenomen.
Polish: Dawkę preparatu Ammonaps należy podzielić na jednakowe części podawane z każdym posiłkiem.
Dutch: Ammonaps is niet met een andere behandeling vergeleken.
Polish: Preparatu Ammonaps nie porównywano z żadnym innym lekiem.
Dutch: • ‘laat-verworven' vorm van de ziekte bij patiënten van meer dan één maand oud met een gedeeltelijk enzymtekort en die hersenschade hebben opgelopen door hoge ammoniakgehalten in het bloed.
Polish: • „późna" choroba u pacjentów, u których po ukończeniu pierwszego miesiąca życia występuje częściowy niedobór enzymu i u których doszło do uszkodzenia mózgu wskutek wysokiego poziomu amoniaku we krwi.
Dutch: Patiënten met ureumcyclusstoornissen kunnen de ammoniak niet uitscheiden, zodat hoge concentraties bereikt kunnen worden die tot ernstige problemen als invaliditeit, hersenbeschadiging en overlijden kunnen leiden.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami cyklu mocznikowego nie są w stanie pozbyć się amoniaku z organizmu, co prowadzi do jego wysokiego poziomu i poważnych następstw, w tym niepełnosprawności, uszkodzeń mózgu i śmierci.
Dutch: De dagelijkse dosis Ammonaps wordt aan iedere individuele patiënt aangepast en is afhankelijk van het dieet, de lichaamslengte en het gewicht van de patiënt.
Polish: Dawkę dobową preparatu Ammonaps ustala się osobno dla każdego pacjenta w zależności od jego diety, masy ciała i wzrostu.
Dutch: Deze patiënten zijn niet in staat om stikstofafval uit te scheiden door een tekort aan bepaalde enzymen die gewoonlijk in de lever voorkomen.
Polish: Pacjenci ci nie są w stanie pozbyć się z organizmu odpadów azotowych, ponieważ występuje u nich niedobór enzymów znajdujących się zwykle w wątrobie.
Dutch: Ammonaps mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor natriumfenylbutyraat of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Polish: Preparatu Ammonaps nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na fenylomaślan sodu lub inny składnik preparatu.
Dutch: Natriumfenylbutyraat EPAR-samenvatting voor het publiek
Polish: Ammonaps fenylomaślan sodu Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Dutch: Ammonaps is een geneesmiddel dat de werkzame stof natriumfenylbutyraat bevat.
Polish: Ammonaps jest lekiem zawierającym substancję czynną fenylomaślan sodu.
Dutch: Ammonaps wordt gebruikt bij patiënten die een tekort hebben aan een of meer van de volgende enzymen: carbamylfosfaatsynthetase, ornithinetranscarbamylase of argininosuccinaatsynthetase.
Polish: Ammonaps stosuje się u pacjentów z niedoborem jednego z następujących enzymów: syntetaza karbamylofosforanowa, transkarbamylaza ornitynowa lub syntetaza argininobursztynianu.
Dutch: Ammonaps is onderzocht bij 82 patiënten met ureumcyclusstoornissen die met Ammonaps werden behandeld en die niet eerder voor deze ziekte waren behandeld.
Polish: Preparat Ammonaps badano u 82 pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego, którzy byli leczenie preparatem Ammonaps, a wcześniej nie otrzymywali innego leczenia przeciw chorobie.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn abnormale werking van de nieren en een abnormaal aantal bloedcellen (rode cellen, witte cellen en bloedplaatjes).
Polish: Do innych częstych działań niepożądanych należą zaburzenia czynności nerek i liczby krwinek (erytrocytów, leukocytów i płytek krwi).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ammonaps (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn het uitblijven van de menstruatie en een onregelmatige menstruatiecyclus, maar deze bijwerkingen treden alleen op bij vruchtbare vrouwelijke patiënten.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Ammonaps (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to brak miesiączki lub nieregularne miesiączki; objawy te występują tylko u pacjentek w wieku rozrodczym.
Dutch: Welk risico houdt het gebruik van Ammonaps in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Ammonaps?
Dutch: Ammonaps wordt gebruikt als toevoeging aan andere behandelingen en met een speciaal dieet met weinig eiwitten om de inname van stikstof te verminderen.
Polish: Ammonaps podaje się w uzupełnieniu innych schematów leczenia, wraz ze specjalną niskobiałkową dietą w celu zmniejszenia wchłaniania azotu.
Dutch: Ammonaps is een langetermijnbehandeling en dient te worden ingenomen tot de patiënt een succesvolle levertransplantatie heeft ondergaan.
Polish: Preparat Ammonaps stosuje się w leczeniu długoterminowym i należy go podawać, dopóki pacjent nie przejdzie udanej transplantacji wątroby.
Dutch: Ondanks de beperkte informatie beschikbaar heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van Ammonaps groter zijn dan de risico's als bijkomende therapie in de behandeling van chronische ureumcyclusstoornissen.
Polish: Dlatego też, mimo że dostępne informacje są ograniczone, komitet uznał, że korzyści związane ze stosowaniem preparatu Ammonaps są większe niż ryzyko związane ze stosowaniem go w leczeniu wspomagającym w przewlekłym leczeniu zaburzeń cyklu mocznikowego.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft opgemerkt dat de aandoening ureumcyclusstoornissen een ernstige aandoening is met weinig beschikbare behandelingen en dat Ammonaps effectief voorkomt dat de ammoniakgehalten te hoog worden.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zaburzenia cyklu mocznikowego są poważną chorobą, w przypadku której istnieje niewielka ilość schematów leczenia, i że w przypadku preparatu Ammonaps wykazano, że zapobiega on powstawaniu zbyt wysokiego poziomu amoniaku.
Dutch: Stikstofafval hoopt zich in het lichaam op in de vorm van ammoniak en is met name giftig voor de hersenen.
Polish: W organizmie odpady azotowe występują w formie amoniaku, który jest szczególnie toksyczny dla mózgu.
Dutch: • ‘vroeg-verworven' vorm van de ziekte bij baby's bij wie een of meer van deze enzymen volledig ontbreekt, wat zich binnen de eerste maand manifesteert;
Polish: • „wczesna" choroba u niemowląt, które wykazują całkowity brak jednego lub większej ilości ww.
Dutch: Fenylacetaat bindt zich met het aminozuur glutamine, dat stikstof bevat, en wordt een stof die door de nieren wordt uitgescheiden.
Polish: Octan fenylu łączy się z aminokwasem glutaminy, zawierającym azot, i tworzy substancję, która może zostać wydalona z organizmu przez nerki.
Dutch: Behandeling met Ammonaps moet worden gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met ureumcyclusstoornissen.
Polish: Leczenie preparatem Ammonaps powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego.
Dutch: Door eiwitten te eten komt er stikstof in het lichaam die vervolgens wordt omgezet in ammoniak.
Polish: Spożywanie białek sprawia, że do organizmu dostaje się azot, który jest następnie przekształcany w amoniak.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Ammonaps wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met ureumcyclusstoornissen.
Polish: Ammonaps stosuje się w leczeniu pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego.
Dutch: Welk voordeel bleek Ammonaps tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Ammonaps zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Wat is Ammonaps?
Polish: Co to jest Ammonaps?
Dutch: De werkzame stof in Ammonaps, natriumfenylbutyraat, wordt door het lichaam omgezet in een stof, fenylacetaat.
Polish: Substancja czynna preparatu Ammonaps, fenylomaślan sodu, jest przekształcana w organizmie w substancję o nazwie octan fenylu.
Dutch: Hoe werkt Ammonaps?
Polish: Jak działa Ammonaps?
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Swedish Orphan International AB.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 8 grudnia 2004 r. i 8 grudnia 2009 r. Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firma Swedish Orphan International AB.
Dutch: Het stikstofniveau in het lichaam daalt en hierdoor kan de hoeveelheid ammoniak die wordt geproduceerd dalen.
Polish: Obniżenie ilości wytwarzanego amoniaku pomaga w zmniejszeniu poziomu azotu w organizmie.
Dutch: Het globale overlevingspercentage bedroeg ongeveer 80% voor pasgeborenen die Ammonaps ontvingen.
Polish: U noworodków otrzymujących preparat Ammonaps ogólny współczynnik przeżycia wyniósł około 80%; noworodki, którym nie podaje się żadnych leków, umierają natomiast zazwyczaj w ciągu pierwszego roku życia.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Ammonaps.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Ammonaps znajduje się tutaj.
Dutch: Waarom is Ammonaps goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Ammonaps?
Dutch: Hoe wordt Ammonaps gebruikt?
Polish: Jak stosować Ammonaps?
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy podać natychmiast.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Dutch: AUC (0-24 uur)
Polish: AUC(0-24 godz.)
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Polish: Tylko do jednorazowego użycia.
Dutch: Er kunnen terzelfder tijd nog andere geneesmiddelen worden gegeven.
Polish: Jednocześnie mogą być podawane inne leki.
Dutch: EXP {MM JJJJ}
Polish: EXP {MM RRRR}
Dutch: (veel stammen van Bacteroides fragilis zijn resistent).
Polish: (wiele szczepów Bacteroides fragilis jest opornych).
Dutch: • Ziekte van Lyme
Polish: • Choroba z Lyme
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u het antibioticum in de juiste dosering, op het juiste tijdstip en gedurende het juiste aantal dagen inneemt.
Polish: Bardzo ważne jest przyjmowanie antybiotyku we właściwej dawce, odpowiednim czasie i przez właściwą liczbę dni.
Dutch: Gevoelig ≤
Polish: Wrażliwy ≤
Dutch: U zult dit geneesmiddel nooit zelf toedienen.
Polish: Pacjent nigdy nie będzie samodzielnie przyjmował tego leku.
Dutch: • Neem de volgende dosis niet te vroeg in, wacht ongeveer 4 uur voor inname van de volgende dosis.
Polish: • Nie należy przyjmować kolejnej dawki zbyt wcześnie, należy odczekać około 4 godzin przed przyjęciem kolejnej dawki.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10)
Polish: Bardzo często (≥1/10)
Dutch: • het kan langer duren dan normaal voor het bloed stolt.
Polish: • krew może krzepnąć dłużej niż zazwyczaj.
Dutch: Soms krijgt u minder ernstige huidreacties zoals:
Polish: Czasem mogą wystąpić mniej ciężkie reakcje skórne takie jak:
Dutch: †Van nature uit intermediaire gevoeligheid indien geen verworven mechanisme van resistentie.
Polish: †Naturalna pośrednia wrażliwość i brak nabytego mechanizmu oporności.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden geüpdatet door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, indien nodig, in overeenstemming met de procedures zoals vastgelegd in hoofdstuk 4, titel III van Richtlijn 2001/83/EC.
Polish: Druki informacyjne powinny być uaktualnione przez uprawnione władze rejestracyjne państwa członkowskiego, we współpracy z odpowiednim referencyjnym państwem członkowskim, zależnie od wymagań, zgodnie z procedurami określonymi w Rozdziale 4 Tytuł III Dyrektywy 2001/83/EC.
Dutch: Rij niet en bedien geen machines tenzij u zich goed voelt.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent czuje się dobrze.
Dutch: De tijd nodig om de piekplasmaconcentratie (Tmax) te bereiken is ongeveer één uur.
Polish: Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) wynosi około 1 godziny.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: penicillines met een verbreed spectrum, ATC-code: J01CA04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: penicyliny o szerokim spektrum działania, kod ATC: J01CA04.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor een correct gebruik van antibacteriële middelen.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Dutch: Lokale informatie over resistentie is wenselijk, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Polish: Należy odnieść się do lokalnych danych dotyczących oporności, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u merkt dat er tekenen van bederf zijn.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki uszkodzenia.
Dutch: De belangrijkste mechanismen van resistentie tegen amoxicilline zijn:
Polish: Głównymi mechanizmami oporności na amoksycylinę są:
Dutch: Langere behandeling
Polish: Długotrwałe leczenie
Dutch: Er werd geen onderzoek uitgevoerd naar het effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: Mechanismen van resistentie
Polish: Mechanizmy oporności
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van het type infectie en de respons van de patiënt, en dient in het algemeen zo kort mogelijk te zijn.
Polish: Czas prowadzonego leczenia powinien być określany na podstawie rodzaju zakażenia i reakcji pacjenta na leczenie i powinien być możliwie jak najkrótszy.
Dutch: Langdurig gebruik kan soms resulteren in overgroei van niet-gevoelige kiemen.
Polish: Długotrwałe stosowanie może czasami powodować nadmierny wzrost drobnoustrojów niewrażliwych.
Dutch: • de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor antibacteriële middelen (zie rubriek 4.4)
Polish: • przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na środki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4)
Dutch: Sommige landen verkiezen wild type stammen van E. coli en P. mirabilis te categoriseren als intermediair gevoelig.
Polish: Niektóre kraje wolą klasyfikować dzikie izolaty E. coli i P. mirabilis jako średniooporne.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van amoxicilline bij kinderen van ongeveer 3 maanden tot 2 jaar is vergelijkbaar met die bij oudere kinderen en volwassenen.
Polish: Okres półtrwania amoksycyliny w fazie eliminacji u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 2 lat jest podobny do uzyskiwanego u dzieci starszych i u dorosłych.
Dutch: Die treden vooral op bij mensen die gedurende lange tijd worden behandeld, mannen en ouderen.
Polish: Występują zazwyczaj u pacjentów poddanych leczeniu przez dłuższy okres, mężczyzn i osób w podeszłym wieku.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Voor eenmalig gebruik.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Tylko do jednarozowego stosowania.
Dutch: Sommige infecties moeten langer worden behandeld (zie rubriek 4.4 betreffende een verlengde behandeling).
Polish: Niektóre zakażenia wymagają zastosowania dłuższego okresu leczenia (patrz punkt 4.4 odnośnie przedłużonego leczenia).
Dutch: Amoxil is een antibioticum.
Polish: Amoxil jest antybiotykiem.
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen
Polish: • zmniejszenie liczby białych komórek krwi
Dutch: Deze Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn de uitkomst van de verwijzingsprocedure waarnaar deze beslissing van het Comité verwijst.
Polish: Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej, której dotyczy ta Decyzja Komisji Europejskiej.
Dutch: Dat is zo omdat Amoxil invloed kan hebben op de resultaten van die tests.
Polish: Amoxil może bowiem wpływać na wyniki tych badań.
Dutch: Dit is met name van toepassing indien de behandeling van patiënten met urineweginfecties en ernstige infecties van het oor, de neus en de keel wordt overwogen.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę, zwłaszcza gdy rozważane jest leczenie pacjentów z zakażeniami układu moczowego i ciężkimi zakażeniami ucha, nosa i gardła.
Dutch: Bij directe toediening in een spier of een ader moet het onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt (gewoonlijk duurt dat proces ongeveer 5 minuten).
Polish: Lek przeznaczony do podania domięśniowego lub dożylnego należy wykorzystać natychmiast po przygotowaniu (infuzji zwykle ten proces trwa około 5 minut).
Dutch: Kristalurie (zie rubrieken 4.4 en 4.9 Overdosering)
Polish: Krystaluria (patrz punkty 4.4 i 4.9 Przedawkowanie)
Dutch: Na opening moet de suspensie binnen 14 dagen worden gebruikt.
Polish: Przygotowaną do użycia zawiesinę należy zużyć w ciągu 14 dni.