FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les modifications du mode de transmission des signaux dans le cerveau par le glutamate ont été associées à la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer.
Latvian: Izmaiņas veidā, kā glutamāts pārraida signālus smadzenēs, saista ar Alcheimera slimības pacientiem novērojamo atmiņas zudumu.
French: Le principe actif contenu dans Marixino, la mémantine, est un médicament anti-démence.
Latvian: Marixino aktīvā viela memantīns ir pretdemences zāles.
French: Une réduction de la dose peut être nécessaire chez les patients présentant des troubles rénaux modérés ou sévères.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, deva, iespējams, jāsamazina.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Marixino, y compris les précautions appropriées à prendre par les professionnels de la santé et les patients.
Latvian: Zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Marixino lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
French: ‘Bio-équivalent' signifie que les médicaments sont supposés produire les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Latvian: Divas zāles uzskata par bioloģiski līdzvērtīgām, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
French: Comment Marixino agit-il?
Latvian: Kā Marixino darbojas ?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité et l'efficacité de Marixino?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Marixino lietošanu?
French: Qu'est-ce que Marixino et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Marixino un kāpēc tās lieto?
French: Pour plus d'informations concernant le traitement par Marixino, veuillez consulter la notice (également incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Marixino pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Quel est le bénéfice démontré par Marixino et quel est le risque associé à son utilisation?
Latvian: Kāda ir Marixino ieguvumu un riska attiecība?
French: Comment Marixino est-il utilisé ?
Latvian: Kā lieto Marixino?
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Marixino doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Latvian: deva, un pēc tam Marixino terapijas nepieciešamība jāvērtē regulāri.
French: Quelles études ont été menées sur Marixino?
Latvian: Kā noritēja Marixino izpēte?
French: Conditionnement Contenu Taille des conditionnements
Latvian: Iepakojums Saturs Iepakojuma lielums
French: Numéro UE Noms de fantaisie
Latvian: ES numurs
French: Code ATCvet : QL01XE90.
Latvian: ATĶvet kods: QL01XE90.
French: Veuillez consulter votre vétérinaire.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
French: 4.8 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
French: Ne pas augmenter ou doubler la dose.
Latvian: Nepalieliniet vai nedivkāršojiet šo devu.
French: • Éviter tout contact avec les yeux.
Latvian: • Izvairieties no kontakta ar acīm.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé.
Latvian: Cieši noslēdziet pudeli.
French: Votre vétérinaire pourra vous les décrire précisément.
Latvian: Jūsu veterinārārsts spēs tās Jums aprakstīt vislabāk.
French: Les mesures spécifiques devant être mises en œuvre en présence des réactions décrites ci-dessus sont répertoriées à la rubrique 4.5.
Latvian: Specifiski pasākumi, kas jāveic iepriekš minēto reakciju gadījumā, ir aprakstīti 4.5. apakšpunktā.
French: Le traitement doit être réétudié après 4 à 6 semaines afin d'évaluer la réponse initiale.
Latvian: Pēc 4-6 nedēļām ir jānovērtē ārstēšanas rezultāti, lai novērtētu sākotnējo reakciju.
French: La demi-vie d'élimination (t½) est d'environ 3 à 6 heures.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) ir aptuveni 3 - 6 stundas.
French: Les comprimés doivent toujours être administrés de la même manière, avec la nourriture.
Latvian: Tabletes vienmēr jāievada vienādā veidā, kopā ar barību.
French: Votre chien ne doit pas recevoir Masivet dans les cas suivants :
Latvian: Jūsu sunim nedrīkst dot Masivet, ja:
French: 63800 Cournon d'Auvergne France
Latvian: 63800 Cournon d'Auvergne Francija
French: Le masitinib se lie à environ 93 % aux protéines plasmatiques.
Latvian: Aptuveni 93 % masitiniba saistās ar plazmas proteīniem.
French: Il s'agit d'une maladie hétérogène qui peut être assez bénigne ou très agressive.
Latvian: Tā ir neviendabīga slimība, kas var būt relatīvi nekaitīga vai agresīvi ļaundabīga.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Comment dois-je administrer Masivet à mon chien, et pendant combien de temps ?
Latvian: PADOMI PAREIZAI LIETOŠANAI Kā man ir jālieto Masivet manam sunim, un cik ilgi?
French: Cellulose microcristalline Povidone K30
Latvian: Celuloze, mikrokristāliska Povidons K30
French: Aucune information concernant une éventuelle résistance croisée avec d'autres produits cytostatiques n'est disponible.
Latvian: Nav pieejama informācija attiecībā uz krustenisku rezistenci ar citām citostatiskām zālēm.
French: Les comprimés doivent être administrés entiers, sans être coupés, cassés ou broyés.
Latvian: Tabletes ir jāievada veselas, tās nedrīkst sadalīt, salauzt vai saberzt.
French: Aucune donnée correspondante n'est disponible chez le chien.
Latvian: Par suņiem nav pieejama atbilstoša informācija.
French: Par conséquent, il est recommandé de prendre certaines précautions lors de l'utilisation concomitante de masitinib et d'autres substances.
Latvian: Tāpēc ieteicama piesardzība, vienlaikus lietojot masitinibu un citas vielas.
French: Il inhibe également le récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) et le récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR3).
Latvian: Tas inhibē arī trombocitārā augšanas faktora (PDGF) receptoru un fibroblastu augšanas faktora (FGFR3) receptoru.
French: Lors des études cliniques, la dose quotidienne a été diminuée en raison d'effets indésirables chez environ 16 % des chiens traités, et ce essentiellement en raison d'une augmentation des transaminases.
Latvian: Klīnisko pētījumu gaitā dienas deva tika samazināta sakarā ar nevēlamiem notikumiem aptuveni 16 % ārstēto suņu, galvenokārt dēļ transamināžu līmeņa paaugstināšanās.
French: Nombre de comprimés par jour
Latvian: Tablešu skaits dienā
French: Si vous avez donné plus que la dose prévue à votre chien, contactez votre vétérinaire.
Latvian: Ja esat iedevuši vairāk nekā noteikto tablešu skaitu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
French: La durée du traitement dépend de la réponse observée.
Latvian: Ārstēšanas ilgums būs atkarīgs no novērotās reakcijas.
French: Y a-t-il des précautions particulières à prendre par la personne qui administre Masivet ?
Latvian: Kādi ir īpašie piesardzības pasākumi personai, kas ievada Masivet?
French: L'efficacité de Masivet peut être diminuée chez les chiens précédemment traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie.
Latvian: Masivet efektivitāte var būt samazināta suņiem, kas iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju un/vai radioterapiju.
French: Les autres effets indésirables fréquemment observés étaient dans la plupart des cas légers ou modérés :
Latvian: Citas bieži novērotas nevēlamās blakusparādības vairumā gadījumu bija vājas vai vidēji smagas:
French: Le traitement doit être arrêté dans les cas suivants :
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc, ja:
French: Comme tout médicament, Masivet peut provoquer des effets indésirables.
Latvian: Tāpat kā jebkuras citas zāles, Masivet var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
French: (hémoglobine, bilirubine, haptoglobine, réticulocytes)
Latvian: (hemoglobīns, bilirubīns, haptoglobīns, retikulocīti)
French: La réponse au traitement par masitinib était exprimée comme une maladie stable, c'est-à-dire une réponse statique, partielle ou complète.
Latvian: Reakcija uz ārstēšanu ar masitinibu izpaudās kā stabila slimība, t.i., statiska, daļēja vai pilnīga reakcija.
French: Pour les chiens de moins de 15 kg de poids corporel, un dosage précis n'est pas toujours possible.
Latvian: Suņiem ar ķermeņa svaru, kas mazāks nekā 15 kg, precīza dozēšana ne vienmēr ir iespējama.
French: Résumé des seuils pour les examens de laboratoire entraînant une contre-indication ou une modification du traitement (interruption, diminution de la dose ou arrêt)
Latvian: Kopsavilkums par laboratorijas novērtējumu robežvērtībām, kas nosaka kontrindikāciju vai ārstēšanas maiņu (pārtraukšanu uz laiku, devas samazināšanu vai izbeigšanu)
French: Un traitement à long terme suppose un contrôle vétérinaire régulier (au moins une fois par mois).
Latvian: Ilgstošai ārstēšanai ir jānotiek regulārā (vismaz ikmēneša) veterinārārsta kontrolē.
French: Votre chien doit être suivi régulièrement par votre vétérinaire (au moins une fois par mois) et, si nécessaire, le traitement doit être ajusté ou arrêté.
Latvian: Suņi ir rūpīgi jāuzrauga Jūsu veterinārārstam (vismaz reizi mēnesī) un, ja nepieciešams, ārstēšana ir jāpielāgo vai jāpārtrauc.
French: Les chiens doivent faire l'objet d'un suivi attentif et, si nécessaire, le traitement doit être ajusté ou arrêté.
Latvian: Suņi rūpīgi jāuzrauga un, ja nepieciešams, ārstēšana jāpielāgo vai jāpārtrauc.
French: En cas d'oubli d'une dose, donner la dose suivante comme prévu.
Latvian: Ja deva ir izlaista, dodiet nākamo devu, kā paredzēts.
French: En cas de réaction indésirable, votre vétérinaire pourra décider de réduire la dose ou d'arrêter le traitement.
Latvian: Blakusparādību gadījumā Jūsu veterinārārsts var nolemt samazināt devu vai izbeigt ārstēšanu.
French: Demandez à votre vétérinaire ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām zālēm.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en observant les conventions suivantes : - très fréquent (plus de 1 animal sur 10 affichant un ou plusieurs effets indésirables au cours d'un même traitement) - fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100)
Latvian: Nevēlamo reakciju biežumu nosaka, izmantojot šo metodi: ļoti biežas (ārstēšanas kursa laikā vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem parādās nevēlama(as) reakcija(as)); biežas (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100).
French: • l'animal est âgé de moins de 6 mois ou pèse moins de 4 kg,
Latvian: • suns ir jaunāks par 6 mēnešiem vai sver mazāk nekā 4 kg,
French: Surveillance de la fonction rénale
Latvian: Nieru funkcijas uzraudzīšana
French: Cependant, les études menées chez le lapin n'ont pas révélé d'embryotoxicité ou de toxicité développementale.
Latvian: Tomēr pētījumos ar trušiem nenovēroja embriotoksicitāti vai attīstības toksicitāti.
French: Le masitinib est principalement métabolisé par N-désalkylation.
Latvian: Masitinibs tiek metabolizēts galvenokārt ar N-dealkilēšanu.
French: Les chiens doivent faire l'objet d'un suivi attentif pour détecter tout signe d'anémie (hémolytique).
Latvian: Suņi ir rūpīgi jāuzrauga, lai pamanītu (hemolītiskās) anēmijas pazīmes.
French: Réaliser chaque mois un dosage de l'albumine sanguine.
Latvian: Katru mēnesi veiciet albumīna noteikšanu asinīs.
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou allaitantes.
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm.
French: • Veiller à ne pas toucher les yeux avant d'avoir retiré et jeté les gants, et avant d'avoir procédé à un lavage soigneux des mains.
Latvian: • Izvairieties no pieskaršanās acīm, pirms esat novilkuši cimdus un atbrīvojušies no tiem, un rūpīgi nomazgājuši rokas.
French: > 3 LSN
Latvian: > 3 ULN
French: Votre vétérinaire devra mettre en œuvre des mesures spécifiques en présence des réactions suivantes (voir rubrique 15) :
Latvian: Jūsu veterinārārstam ir jāveic specifiski pasākumi, ja novērojamas šādas blakusparādības (skatīt 8. apakšpunktu):
French: Poudre de foie de porc Crospovidone Stéarate de magnésium
Latvian: Cūkas aknu pulveris Krospovidons Magnija stearāts
French: Élimination : lire la notice.
Latvian: Iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
French: • Si le produit entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Latvian: • Ja zāles nonāk kontaktā ar acīm, nekavējoties izskalojiet acis ar lielu ūdens daudzumu.
French: Les comprimés portent la mention « 50 » ou « 150 » d'un côté et le logo du laboratoire de l'autre côté.
Latvian: Tabletes ir marķētas ar "50" vai "150" vienā pusē un uzņēmuma logotipu otrā pusē.
French: Dose mg/kg
Latvian: Deva mg/kg
French: Masivet doit être administré par voie orale chez le chien, conformément aux instructions de votre vétérinaire.
Latvian: Masivet ir paredzēts suņiem iekšķīgai lietošanai, un tas ir jādod saskaņā ar Jūsu veterinārārsta norādījumiem.
French: La durée du traitement dépend de la réponse à celui-ci.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no reakcijas uz zālēm.
French: Poids corporel du chien en kg mg mg poids le plus bas poids le plus haut
Latvian: Suņa ķermeņa svars, kg mg mg zemāka jam svaram augstāk ajam svaram
French: GESTION DE LA NEUTROPENIE (nombre de neutrophiles)
Latvian: RĪCĪBA NEITROPĒNIJAS GADĪJUMĀ (Neitrofīlu skaits)
French: Masitinib 50 mg
Latvian: Masitinibs 50 mg
French: Le principe actif de Masivet peut provoquer une irritation oculaire sévère et entraîner de graves lésions de l'œil.
Latvian: Masivet aktīvā viela var izraisīt smagu acu kairinājumu un nopietnu acu bojājumu.
French: Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de la protéine tyrosine kinase.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: proteīna-tirozīna kināzes inhibitors.
French: Des signes de surdosage ont été observés lors des études de toxicité menées sur des chiens sains, traités pendant 39 semaines avec environ 2 fois la dose recommandée (25 mg de masitinib), pendant 13 semaines et 4 semaines avec environ 3 fois la dose recommandée (41,7 mg de masitinib) et pendant 4 semaines avec environ 10 fois la dose recommandée (125 mg de masitinib).
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes novēroja toksicitātes pētījumos ar veseliem suņiem, kuri 39 nedēļas saņēma devu, kas aptuveni 2 reizes pārsniedza ieteicamo devu (25 mg masitiniba), kuri 13 nedēļas un 4 nedēļas saņēma aptuveni 3 reizes augstāku devu nekā ieteicamā deva (41,7 mg masitiniba), un kuri 4 nedēļas saņēma aptuveni 10 reizes augstāku devu nekā ieteicamā deva (125 mg masitiniba).
French: Anémie et/ou hémolyse
Latvian: Anēmija un/vai hemolīze
French: • il fait une réaction allergique au masitinib, le principe actif de Masivet, ou à un excipient présent dans ce médicament.
Latvian: • sunim ir alerģiska reakcija uz masitinibu, kas ir Masivet aktīvā sastāvdaļa, vai uz kādu no palīgvielām, kas lietotas šajās zālēs.
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'anémie (hémoglobine < 10 g/dl).
Latvian: Nelietot suņiem ar anēmiju (hemoglobīns < 10 g/dl).
French: Les chiens doivent faire l'objet d'un suivi attentif et il convient de s'appuyer sur les compétences professionnelles du vétérinaire pour juger de la nécessité d'une diminution de la dose en présence d'une éventuelle réaction indésirable significative (voir rubrique 4.5).
Latvian: Suņu veselības stāvoklis ir rūpīgi jāuzrauga un profesionāli jāizvērtē, lai noteiktu vajadzību pēc devas samazināšanas, ja novēro iespējamas nozīmīgas nevēlamas reakcijas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou allaitantes (voir rubrique 4.7).
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm (skatīt 4.7. apakšpunktu).
French: Dans certaines circonstances, les tumeurs à mastocytes peuvent mettre en jeu le pronostic vital de votre chien.
Latvian: Noteiktos gadījumos tuklo šūnu audzēji var apdraudēt Jūsu suņa dzīvību.
French: Hémoglobine < 10 g/dl
Latvian: Hemoglobīns < 10g/dl
French: Le traitement doit être maintenu dans le cas d'une maladie stable, c'est-à-dire lorsque la réponse tumorale est statique, partielle ou complète, sous réserve que le produit soit suffisamment bien toléré.
Latvian: Ārstēšana ir jāturpina, ja slimība ir stabila, t.i., statiska, daļēja vai pilnīga audzēja reakcija, ar noteikumu, ka zāles ir pietiekami labi panesamas.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou avec les ordures ménagères.
Latvian: Zāles nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
French: Pour les tumeurs à mastocytes pouvant être traitées chirurgicalement, cette option doit être le traitement de première intention.
Latvian: Jebkuram tuklo šūnu audzējam, kurš ārstējams operatīvi, operācijai ir jābūt pirmajai ārstēšanas izvēlei.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
French: • il présente une anémie ou un nombre insuffisant de neutrophiles,
Latvian: • sunim ir anēmija vai zems neitrofīlu skaits,
French: Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 6 mois ou de moins de 4 kg.
Latvian: Nelietot suņiem, kas jaunāki par 6 mēnešiem vai kuru ķermeņa svars mazāks nekā 4 kg.
French: Après administration par voie orale chez le chien à une dose de 11,2 mg (±0,5 mg) par kg de poids corporel, le masitinib est rapidement absorbé et le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) est d'environ 2 heures.
Latvian: Pēc iekšķīgas ievadīšanas suņiem devā 11,2 mg (±0,5 mg) uz 1 kg ķermeņa svara masitinibs tiek ātri absorbēts un laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai (Tmax) ir aptuveni 2 stundas.
French: Ces chiens peuvent être traités par 50, 100 ou 150 mg, sous réserve que cela permette d'atteindre une dose cible de 11 à 14 mg/kg de poids corporel.
Latvian: Šos suņus var ārstēt ar devu 50, 100 vai 150 mg, ja ir iespējams sasniegt mērķa devu 11- 14 mg uz 1 kg ķermeņa svara.
French: Le masitinib est un inhibiteur de la protéine tyrosine kinase qui, in vitro, inhibe puissamment et de manière sélective la forme mutée, dans la région juxtamembranaire, du récepteur c-kit.
Latvian: Masitinibs ir proteīna-tirozīna kināzes inhibitors, kurš, in vitro spēcīgi un selektīvi inhibē mutējušo cKit receptora formu transmembrānas (TM) reģionā.
French: Diminution de la dose, interruption et arrêt du traitement :
Latvian: Devas samazināšana, ārstēšanas pārtraukšana uz laiku vai ārstēšanas izbeigšana:
French: Masitinib 150 mg
Latvian: Masitinibs 150 mg
French: L'excrétion se fait dans la bile.
Latvian: Izvadīšana notiek ar žulti.
French: Substances actives :
Latvian: Aktīvā viela:
French: Chez les chiens présentant des tumeurs à mastocytes non résécables, de stade 2 ou 3 et exprimant un récepteur tyrosine kinase c-kit muté, le traitement par Masivet a montré un délai avant progression de la tumeur significativement plus long, avec une médiane de 241 jours, contre 83 jours pour les chiens sous placebo.
Latvian: Suņiem ar neoperējamu tuklo šūnu audzējiem (2. vai 3. pakāpes), kuriem bija mutējušas tirozīna kināzes c-Kit receptora ekspresija, ārstēšana ar Masivet uzrādīja nozīmīgi ilgāku laiku līdz slimības progresēšanai ar vidējo ilgumu 241 dienu, salīdzinot ar 83 dienām placebo grupā.
French: La présence d'un récepteur tyrosine kinase c-kit muté doit être confirmée avant le traitement (voir également rubrique 5.1).
Latvian: Pirms ārstēšanas ir jāapstiprina mutējuša tirozīna kināzes receptora klātbūtne (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
French: Les chiens doivent faire l'objet d'un suivi attentif et il convient de s'appuyer sur les compétences professionnelles du vétérinaire pour juger de la nécessité d'une diminution de la dose en présence d'une éventuelle réaction indésirable significative.
Latvian: Suņi ir rūpīgi jāuzrauga un profesionāli jāvērtē, lai noteiktu vajadzību pēc devas samazināšanas, ja novēro iespējamas nozīmīgas nevēlamas reakcijas.
French: Chaque comprimé pelliculé contient :
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur:
French: Interruption du traitement
Latvian: Ārstēšanas Pārtraukšana Uz
French: Votre vétérinaire vous indiquera la quantité adaptée à votre chien.
Latvian: Veterinārārsts noteiks, kāda ir pareizā deva Jūsu sunim.
French: Date de la première autorisation : 17/11/2008 Date du dernier renouvellement :
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 17/11/2008
French: Les comprimés sont disponibles en flacons de 30 comprimés.
Latvian: Šīs tabletes ir pieejamas iepakojumā pa 30 tabletēm.
French: Arrêt
Latvian: Izbeigšana
French: Flacon HDPE blanc fermé par un film thermocollé et recouvert d'un bouchon avec sécurité enfant.
Latvian: Balta augsta blīvuma polietilēna pudele ar termiski noslēdzamu plēvi, noslēgta ar bērniem drošu vāciņu.
French: Dans l'étude clinique pivot réalisée sur le terrain, des chiens de diverses races, âgés de 2 à 17 ans, ont été randomisés et traités par Masivet à 12,5 mg/kg ou ont reçu un placebo.
Latvian: Galvenajā klīniskajā lauka pētījumā dažādu šķirņu suņi, vecumā no diviem līdz septiņpadsmit gadiem, tika ārstēti ar Masivet devā 12,5 mg/kg vai placebo nenoteiktā secībā.
French: Chaque comprimé contient également un colorant jaune orangé S (E 110) et du dioxyde de titane (E171), qui servent de colorants.
Latvian: Katra tablete satur arī Saulrieta dzelteno FCF (E110) alumīnija laku un titāna dioksīdu (E171) kā krāsvielas.
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou allaitantes (voir rubrique 4.3).
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm (skatīt 4.3. apakšpunktā).
French: Les tests in vitro sur des microsomes humains prouvent que le traitement concomitant avec des substances métabolisées par des isoformes du CYP450 peut entraîner une augmentation ou une diminution des taux plasmatiques de masitinib ou desdites substances.
Latvian: In vitro testi ar cilvēka mikrosomām parādīja, ka vienlaicīga ārstēšana ar vielām, kuras metabolizē CYP450 izoformas, var izraisīt masitiniba vai šo vielu paaugstinātu vai pazeminātu līmeni plazmā.
French: Un contact cutané répété avec le masitinib peut provoquer des troubles de la fertilité féminine et nuire au développement fœtal.
Latvian: Atkārtots masitiniba kontakts ar ādu var vājināt sieviešu auglību un augļa attīstību.
French: Si un morceau de comprimé est rejeté par le chien après avoir été mastiqué, il doit être éliminé.
Latvian: Ja suns atsakās no sakošļātas tabletes, tā ir jāiznīcina.
French: Les principaux organes cibles de la toxicité chez le chien sont l'appareil digestif, le système hématopoïétique, le rein et le foie.
Latvian: Galvenie toksicitātes mērķa orgāni suņiem bija kuņģa-zarnu trakts, asinsrades sistēma, nieres un aknas.
French: • Syndrome néphrotique (principalement en raison d'une diminution de l'albumine sérique).
Latvian: • proteīna zuduma sindroms (galvenokārt no seruma albumīna samazināšanās).
French: La fonction rénale doit être contrôlée de manière adéquate chaque mois au moyen d'un test urinaire sur bandelette.
Latvian: Nieru funkcija ir pienācīgi jāuzrauga katru mēnesi, izmantojot urīna testēšanu ar stripu.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité avérée au masitinib ne doivent pas manipuler ce produit.
Latvian: Cilvēki, kuriem ir zināma paaugstināta jutība pret masitinibu, nedrīkst rīkoties ar šīm zālēm.
French: 3 avenue George V 75008 Paris
Latvian: 3 avenue George V 75008 Paris Francija
French: Que dois-je faire si des effets indésirables surviennent chez mon chien lors du traitement par Masivet ?
Latvian: Kas man ir jādara, ja manam sunim, ārstējot ar Masivet, parādās blakusparādības?
French: L'utilisation concomitante de substances métabolisées par des isoformes du CYP450 peut entraîner une augmentation ou une diminution des taux plasmatiques de masitinib ou desdites substances.
Latvian: Vienlaicīga tādu zāļu lietošana, kuras metabolizē CYP450 izoformas, var izraisīt masitiniba vai šo vielu paaugstinātu vai pazeminātu līmeni plazmā.