FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • infectie van de borst (bronchitis), symptomen van gewone verkoudheid, infectie van de neus- en bijholtes, urineweginfectie, grieperig gevoel
Bulgarian: гръдна инфекция (бронхит), симптоми на настинка, инфекция на синусите, инфекция на пикочните пътища, грипоподобни симптоми
Dutch: Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 en R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analyse Set
Bulgarian: Дял на пациентите със статус на повлияли се в крайната точка LOCF Проучвания R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 и R076477-SCH-305: Intent-to-Treat анализирана група.
Dutch: Indien paliperidon bij deze patiënten wordt gebruikt, is voorzichtigheid geboden.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако палиперидон се използва при такива пациенти.
Dutch: Gelijktijdige toediening van één dosis INVEGA 12 mg met valproaat seminatrium tabletten met verlengde afgifte (twee tabletten van 500 mg eenmaal daags) resulteerde in een toename van ongeveer
Bulgarian: Едновременното прилагане на еднократна доза INVEGA 12 mg и дивалпроекс натрий таблетки с удължено освобождаване (две таблетки от 500 mg веднъж дневно) води до увеличаване с приблизително 50% на Cmax и AUC на палиперидон.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer INVEGA wordt voorgeschreven aan patiënten met een bekende cardiovasculaire ziekte of met een familiale voorgeschiedenis van QT-verlenging en bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen waarvan wordt verondersteld dat ze het QT-interval verlengen.
Bulgarian: QT интервал, и при съпътстваща употреба с други лекарства, за които се смята, че удължават QT интервала.
Dutch: Schizoaffectieve stoornis-studies: primaire werkzaamheidsparameter, verandering in de PANSS-totaalscore ten opzichte van de uitgangswaarde voor de studies R076477-SCA-3001 en R076477-SCA-3002: Intent-toTreat Analyse Set
Bulgarian: Проучвания при шизоафективно разстройство: основен параметър за ефикасност - промяна на общия скор по PANSS спрямо изходно ниво при проучванията R076477-SCA-3001 и R076477SCA-3002: Intent-to-Treat анализирана група
Dutch: De aanbevolen dosering van INVEGA voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen is 6 mg eenmaal daags, 's morgens in te nemen.
Bulgarian: Препоръчваната доза INVEGA за лечение на шизофрения при възрастни е 6 mg веднъж дневно, приложена сутрин.
Dutch: • hoge hoeveelheid triglyceriden (een soort vet) in het bloed
Bulgarian: повишаване на триглицеридите (мазнини) в кръвта
Dutch: Polyethyleenglycol 400 (alleen in tabletten met 6, 9 en 12 mg) IJzeroxide (geel) (E172) (alleen in tabletten met 6 en 12 mg) IJzeroxide (rood) (E172) (alleen in tabletten met 6 en 9 mg) Lactosemonohydraat (alleen in tabletten met 3 mg) Triacetine (alleen in tabletten met 3 mg) Carnaubawas
Bulgarian: Железен оксид (жълт) (E172) (само за таблетки от 6, 12 mg) Железен оксид (червен) (E172) (само за таблетки от 6, 9 mg)
Dutch: hyperglykemie, taille-omtrek toegenomen, anorexie, bloed triglyceriden verhoogd waterintoxicatie, diabetische ketoacidose c, hypoglykemie, polydipsie, bloed cholesterol verhoogd hyperinsulinemie
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето увеличаване на теглото, повишен апетит, намаляване на теглото, намален апетит захарен диабет г, хипергликемия, увеличаване обиколката на талията, анорексия, увеличено ниво на триглицеридите в кръвта водна интоксикация, диабетна кетоацидоза в, хипогликемия, полидипсия, увеличено ниво на холестерола в кръвта хиперинсулинемия
Dutch: • verhoogd GGT (een leverenzym met de naam gamma-glutamyltransferase) in uw bloed,
Bulgarian: повишени стойности на ГГТ (чернодробен ензим, наречен гама-глутамилтрансфераза) в кръвта, повишени стойности на чернодробните ензими в кръвта
Dutch: Voor patiënten met een milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≥ 50 tot < 80 ml/min), is de aanbevolen startdosis eenmaal daags 3 mg. Deze dosis kan verhoogd worden tot 6 mg eenmaal daags afhankelijk van de klinische respons en tolerantie.
Bulgarian: За пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 50 до < 80 ml/min) препоръчваната първоначална доза е 3 mg веднъж дневно.
Dutch: Bij de twee studies waren in totaal 614 patiënten betrokken.
Bulgarian: Двете проучвания обхващат общо 614 пациенти.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met verlengde afgifte (3, 6, 9 en 12 mg).
Bulgarian: То се предлага под формата на таблетки с удължено освобождаване (3, 6, 9 и 12 mg).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Invega te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Invega?
Dutch: Invega paliperidon
Bulgarian: Invega палиперидон
Dutch: Overige informatie over Invega
Bulgarian: Допълнителна информация за Invega
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Invega.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Invega.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Invega zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Invega може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit verstoort de signalen die tussen hersencellen worden verstuurd door ‘neurotransmitters', stoffen die zenuwcellen gebruiken om met naburige cellen te communiceren.
Bulgarian: Това прекъсва сигналите, изпращани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите", вещества, които нервните клетки използват, за да комуникират със съседни клетки.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Invega bij volwassenen zijn hoofdpijn, slapeloosheid, slaperigheid, parkinsonisme (effecten vergelijkbaar met de ziekte van Parkinson, zoals beven, spierstijfheid en trage bewegingen), dystonie (onwillekeurige spiersamentrekkingen), tremor (beven), duizeligheid, acathisie (rusteloosheid), agitatie, angstgevoelens, depressie, gewichtstoename, misselijkheid, braken, obstipatie, dyspepsie (brandend maagzuur), diarree, droge mond, vermoeidheid, tandpijn, spier- en botpijn, rugpijn, asthenie (zich zwak voelen), tachycardie (verhoogde hartslag), hoge bloeddruk, verlengd QT-interval (een verandering in de elektrische activiteit van het hart), bovenste luchtweginfectie (neus- en keelinfecties) en hoesten.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции на Invega при възрастни са главоболие, инсомния (нарушения на съня), безсъние, паркинсонизъм (подобни на болестта на Паркинсон ефекти като треперене, мускулна скованост и забавено движение), дистония ( неволни мускулни съкращения), тремор (треперене), световъртеж, акатизия (неспокойство), ажитация, тревожност, депресия, наддаване на тегло, гадене, повръщане, констипация, диспепсия (киселини), диария, сухота в устата, умора, зъбобол, болки в мускулите и костите, астения (слабост), тахикардия (учестено сърцебиене), високо кръвно налягане, удължаване на QT интервала (изменение на електрическата активност на сърцето), инфекции на горните дихателни пътища (инфекции на носа и гърлото) и кашлица.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Invega.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Invega.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Invega groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Invega са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden waargenomen in de andere twee kortlopende studies, waarbij hogere doses Invega werkzamer waren dan lagere doses.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават в другите две краткосрочни проучвания, като по-високи дози Invega са по-ефективни от по-ниски дози.
Dutch: Patiënten kunnen Invega met voedsel of tussen maaltijden innemen, maar mogen niet wisselen tussen inname met voedsel op de ene dag en inname tussen maaltijden op de andere dag.
Bulgarian: Пациентите могат да приемат Invega или с храна, или между храненията, но не трябва да променят начина на приемане на лекарството - с храна единия ден и между храненията на другия.
Dutch: Invega wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassenen met schizoaffectieve stoornissen.
Bulgarian: Invega се използва също за лечение на възрастни с шизоафективно разстройство.
Dutch: Invega bevat de werkzame stof paliperidon.
Bulgarian: Invega съдържа активното вещество палиперидон.
Dutch: Schizoaffectieve stoornissen
Bulgarian: Шизоафективно разстройство
Dutch: ‘Verlengde afgifte' wil zeggen dat paliperidon langzaam over een periode van een aantal uren uit de tablet wordt afgegeven.
Bulgarian: „Удължено освобождаване" означава, че палиперидон се освобождава от таблетките бавно, в продължение на няколко часа.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Invega, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Invega, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: Voor volwassenen is de aanbevolen aanvangsdosis van Invega 6 mg eenmaal daags, ‘s morgens in te nemen; de aanvangsdosis voor adolescenten is 3 mg per dag.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Invega при възрастни е 6 mg веднъж дневно, приемана сутрин; началната доза при юноши е 3 mg дневно.
Dutch: Uit studies is gebleken dat Invega symptoomscores kan verminderen en symptomen kan voorkomen bij patiënten met schizoaffectieve stoornissen.
Bulgarian: Проучванията показват, че Invega може да понижи оценките на симптомите и предотвратява симптомите при пациенти с шизоафективно разстройство.
Dutch: Studies bij adolescenten hebben resultaten opgeleverd die vergelijkbaar waren met die bij volwassenen.
Bulgarian: Проучванията на Invega при юноши показват резултати, които са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
Dutch: Invega is an antipsychotisch geneesmiddel dat bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie, een psychische aandoening met symptomen zoals verwarde gedachten en spraak, hallucinaties (het horen of zien van zaken die er niet zijn), achterdocht en wanen (ongegronde overtuigingen).
Bulgarian: Invega е антипсихотично лекарство, което се използва при възрастни и юноши над 15 години за лечение на шизофрения - умствено заболяване със симптоми като неорганизирано мислене и реч, халюцинации (виждане или чуване на несъществуващи неща и шумове), подозрителност и делюзии (неверни представи).
Dutch: Bij deze aandoening heeft de patiënt episodes van geagiteerde stemming (manie) of neerslachtigheid (depressie) naast symptomen van schizofrenie.
Bulgarian: Това е заболяване, при което пациентът има епизоди на повишено настроение (мания) или потиснато настроение (депресия) в допълнение към симптомите на шизофрения.
Dutch: In een derde studie onder 334 eerder behandelde patiënten kwamen symptomen van depressie terug bij 15% van de patiënten (25 van de 164) die paliperidon kregen, tegenover 34% van de patiënten (57 van de 170) die een placebo kregen.
Bulgarian: В трето проучване на 334 лекувани преди това пациенти симптомите на депресия се завръщат при 15% (25 от 164) от пациентите, приемащи палиперидон, в сравнение с 34% (57 от 170) от пациентите, приемащи плацебо.
Dutch: Invega mag niet worden gebruikt door mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor paliperidon of voor enig ander bestanddeel van het middel, of voor risperidon.
Bulgarian: Invega не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към палиперидон или към някоя от останалите съставки, или към рисперидон.
Dutch: Hoe werkt Invega?
Bulgarian: Как действа Invega?
Dutch: Paliperidon hecht zich in de hersenen aan verschillende receptoren (doelwitten) op zenuwcellen.
Bulgarian: В мозъка палиперидон се свързва с няколко различни рецептори (цели) на нервните клетки.
Dutch: In een aanvullende langer lopende studie onder 207 volwassenen met schizofrenie die eerst gedurende 14 weken waren behandeld, was Invega werkzamer dan een placebo bij de preventie van nieuwe symptomen gedurende maximaal 35 weken.
Bulgarian: В едно допълнително дългосрочно проучване, обхващащо 207 възрастни с шизофрения, които са били лекувани преди това в продължение на 14 седмици, Invega е по-ефективен, отколкото плацебо, за предотвратяването на нови симптоми в продължение на до 35 седмици.
Dutch: In een andere studie was de daling van de symptoomscore voor manie na 6 weken 20,0 punten in de Invega-groep en 10,8 in de placebogroep.
Bulgarian: В друго проучване понижението на оценката на симптомите за мания след 6 седмици е 20,0 в групата на Invega и 10,8 в групата на плацебо.
Dutch: Welke voordelen bleek Invega tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Invega са установени в проучванията?
Dutch: Bijwerkingen bij adolescenten zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen, hoewel sommige bijwerkingen vaker kunnen voorkomen.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при юноши са подобни на тези при възрастни, но някои нежелани лекарствени реакции могат да настъпят по-често.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis voor adolescenten met schizofrenie is afhankelijk van hun lichaamsgewicht en mag niet meer dan 6 mg bedragen voor degenen die minder dan 51 kg wegen.
Bulgarian: При юноши с шизофрения максималната дневна доза зависи от теглото на пациента и не трябва да превишава 6 mg при пациенти с тегло под 51 kg.
Dutch: Invega is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Bulgarian: Invega се отпуска по лекарско предписание.
Dutch: Raadpleeg voor aanvullende informatie over het gebruik van Invega (inclusief de aanpassing van doses bij degenen met nierziekte en ouderen) de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Invega, включително относно коригирането на дозите при пациенти с бъбречно заболяване и тези в старческа възраст, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Dutch: Uit drie kortlopende studies onder 1.692 volwassenen bleek dat Invega werkzamer dan een placebo (een schijnbehandeling) en even werkzaam als het andere antipsychotische geneesmiddel olanzapine is bij het verminderen van symptomen van schizofrenie (zoals gemeten via een standaard beoordelingsschaal).
Bulgarian: Три краткосрочни проучвания, обхващащи 1692 възрастни, показват, че Invega е по-ефективен, отколкото плацебо (фалшиво лечение), и е толкова ефективен, колкото друго антипсихотично лекарство, оланзапин, за намаляване на симптомите на шизофрения (измерени чрез стандартна скала за оценка).
Dutch: Hoe wordt Invega gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Invega?
Dutch: Invega aanpassen van 3 tot 12 mg eenmaal daags bij patiënten met schizofrenie en van 6 tot 12 mg eenmaal daags bij patiënten met schizoaffectieve stoornissen.
Bulgarian: След оценяване на симптомите лекарят може да коригира дозата до между 3 и 12 mg веднъж дневно при възрастни с шизофрения и между 6 и 12 mg веднъж дневно при пациенти с шизоафективно разстройство.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Invega verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Invega, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Symptoomscores daalden met 19,9 punten bij degenen die olanzapine gebruikten.
Bulgarian: Оценките на симптомите се понижават с 19,9 точки при тези, които приемат оланзапин.
Dutch: In één van deze studies waren de gemiddelde symptoomscores na 6 weken met tussen de 17,9 en 23,3 punten gedaald bij degenen die Invega gebruikten, tegenover een daling met 4,1 punten bij gebruik van placebo.
Bulgarian: В едно от тези проучвания средните оценки на симптомите се понижават с от 17,9 до 23,3 точки след 6 седмици при тези, които приемат Invega, в сравнение с понижение от 4,1 точки при плацебо.
Dutch: De werkzame stof in Invega, paliperidon, wordt een ‘atypisch' antipsychoticum genoemd omdat het verschilt van de oudere antipsychotische geneesmiddelen die sinds de jaren 50 van de vorige eeuw verkrijgbaar zijn.
Bulgarian: Активното вещество в Invega, палиперидон, е известнo като „атипичен" антипсихотик, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години на ХХ в. Палиперидон е активен продукт от разграждането (метаболит) на рисперидон, друго атипично антипсихотично лекарство, което се използва за лечение на шизофрения от 90-те години на миналия век.
Dutch: Waarom is Invega goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Invega е разрешен за употреба?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Invega in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Invega?
Dutch: In één studie vertoonden patiënten die Invega kregen na 6 weken een daling van hun symptoomscore voor manie met 27,4 tot 30,6 punten, tegenover een daling met 21,7 punten bij de patiënten die placebo kregen.
Bulgarian: В едно проучване при пациентите, приемащи Invega, се наблюдава понижаване на оценката на симптомите с от 27,4 до 30,6 точки в сравнение с 21,7 при пациентите на плацебо.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Invega.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Invega прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: De werking van paliperidon berust voornamelijk op blokkering van de receptoren voor de neurotransmitters dopamine en 5-hydroxytryptamine (ook bekend als serotonine), die een rol spelen bij schizofrenie.Door deze receptoren te blokkeren helpt paliperidon de hersenactiviteit te normaliseren en de symptomen te verminderen.
Bulgarian: Палиперидон действа главно чрез блокиране на рецепторите за невротрансмитерите допамин и 5хидрокситриптамин (също наричан серотонин), които причиняват шизофрения.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Invega.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Invega, вижте листовката.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Invega.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Invega, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Dutch: EU/1/96/026/002
Bulgarian: EU/1/96/026/002 Invirase
Dutch: 500 mg Filmomhulde tablet
Bulgarian: 500 mg
Dutch: Fles (HDPE) 120 filmomhulde tabletten
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Dutch: 2 tot <6 jaar
Bulgarian: 2 до < 6 години
Dutch: Hoeveel u moet innemen
Bulgarian: Колко да приемате
Dutch: De zuigelingen en jonge kinderen werden verdeeld in twee groepen.
Bulgarian: Кърмачетата и малките деца са разделени в 2 групи:
Dutch: Het is daarom van groot belang dat u uw arts op de hoogte stelt van elke verandering in uw lichamelijke toestand.
Bulgarian: Поради това е особено важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна в състоянието Ви.
Dutch: Wat is Invirase en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Invirase и за какво се използва
Dutch: Het wordt aanbevolen om de INR (international normalised ratio) te monitoren.
Bulgarian: Препоръчва се да се мониторира INR (международно нормализирано съотношение).
Dutch: Echter, tot op heden zijn de beschikbare gegevens onvoldoende en identificeren ze geen specifieke risico's voor het ongeboren kind.
Bulgarian: Независимо от това, за момента наличните данни са недостатъчни и не свидетелстват за специфични рискове за нероденото дете.
Dutch: Volwassenen ouder dan 60 jaar:
Bulgarian: Възрастни над 60 години:
Dutch: De grootte van de studie is te klein om conclusies te trekken over klinisch voordeel.
Bulgarian: Мащабът на проучването е твърде малък, за да позволява да се направят заключения за клиничната полза.
Dutch: Aanbevelingen met betrekking tot gelijktijdige toediening
Bulgarian: Препоръки по отношение на едновременното прилагане
Dutch: Virologisch falen ITT/e*#
Bulgarian: Вирусологичен неуспех ITT/e*#
Dutch: Niet onderzocht.
Bulgarian: Не е изследван.
Dutch: Als u een dosis vergeet, neem deze dan alsnog in zodra u eraan denkt, samen met wat voedsel.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага щом си спомните с малко храна.
Dutch: - Patiënten moeten geadviseerd worden over het belang om de aanbevolen dosering niet te overschrijden.
Bulgarian: - Пациентите трябва да са уведомени колко важно е да не надхвърлят препоръчителната доза.
Dutch: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Bulgarian: Обсъдете със своя лекар предпазните мерки, необходими за избягване на инфектирането на други хора.
Dutch: Standard Error
Bulgarian: Стандартна грешка
Dutch: Resultaten zijn gebaseerd op totale concentraties (eiwitgebonden en niet-eiwitgebonden).
Bulgarian: Резултатите се базират на общите концентрации (на свързаното и несвързаното с протеините вещество).
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Bulgarian: За пълния списък с помощните вещества вижте точка 6.1.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/026/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/96/026/002
Dutch: Biotransformatie en eliminatie bij volwassenen:
Bulgarian: Биотрансформация и елиминиране при възрастни:
Dutch: Distributie bij volwassenen:
Bulgarian: Разпределение при възрастни:
Dutch: Effect van voedsel:
Bulgarian: Влияние на храната:
Dutch: Aan een aantal patiënten werd meer Factor VIII gegeven.
Bulgarian: На някои пациенти е прилаган допълнително Фактор VІІІ.
Dutch: Invirase kan uw hartslag veranderen - dit kan ernstig zijn.
Bulgarian: Invirase може да промени начина, по който бие сърцето Ви - това може да е сериозно.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen moeten worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Bulgarian: Трябва да се предприемат предпазни мерки в съответствие с националните указания.
Dutch: Dit geneesmiddel mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt na overleg met uw arts.
Bulgarian: По време на бременност това лекарство трябва да се взима само след консултация с Вашия лекар.
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spieraandoeningen ernstig (rabdomyolyse).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни (рабдомиолиза).
Dutch: Neem geen Invirase als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Bulgarian: Не приемайте Invirase, ако приемате някое от следните лекарства:
Dutch: Een vergelijkbare interactie met astemizol is waarschijnlijk.
Bulgarian: Възможно е подобно взаимодействие с астемизол.
Dutch: Hoe ziet Invirase eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Invirase и какво съдържа опаковката
Dutch: Antivirale activiteit in vitro:
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro:
Dutch: Rifabutine actieve deel*
Bulgarian: Активната част на рифабутин*
Dutch: Neem Invirase niet in met andere geneesmiddelen tenzij u eerst met uw arts heeft gesproken.
Bulgarian: Не приемайте Invirase с каквито и да е други лекарства, освен ако първо не сте говорили с Вашия лекар.
Dutch: Van elk van de geneesmiddelen is de absorptie, distributie en eliminatie onveranderd als ze samen worden gebruikt.
Bulgarian: Абсорбцията, разпределението и елиминирането на всяко едно от лекарствата не се променят, когато те се прилагат заедно.
Dutch: Een causaal verband is waarschijnlijk, hoewel het werkingsmechanisme niet is vastgesteld.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, макар че механизмът на действие е неясен.
Dutch: Zestien van de 18 kinderen konden de harde invirase capsules niet slikken en hebben de medicatie gekregen door de capsule te openen en te mengen met verscheidene oplosmiddelen.
Bulgarian: Шестнадесет от 18 деца не са могли да поглъщат твърдите капсули Invirase и са приели лекарството чрез отваряне на капсулите и разбъркване на съдържанието с различни носители.