FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I lösningar av renade proteiner var olaparibfraktionen som var bunden till albumin cirka 56 %, vilket var oberoende av olaparibkoncentrationer.
Estonian: Puhastatud valkude lahustes seondus olapariibi fraktsioon albumiiniga ligikaudu 56% ulatuses, mis ei sõltunud olapariibi kontsentratsioonidest.
Swedish: Dessa förändringar var reversibla inom 4 veckor efter avslutad dosering.
Estonian: Need muutused olid pöörduvad 4 nädala jooksul pärast annustamise lõpetamist.
Swedish: Pneumonit är ett allvarligt tillstånd som ofta kräver sjukhusvård.
Estonian: Pneumoniit on raske seisund, mis võib sageli vajada haiglaravi.
Swedish: Median uppföljningstid i censurerade patienter var 25,3 månader för olaparib jämfört med 26,3 månader för jämförelseläkemedel.
Estonian: Järelkontrolli mediaanaeg tsenseeritud patsientidel oli 25,3 kuud olapariibi puhul ja 26,3 kuud võrdlusravimi puhul.
Swedish: Om dina blodvärden blir låga kan du behöva blodtransfusion (då får du nytt blod eller en blodbaserad produkt från en blodgivare).
Estonian: Kui teie vererakkude arv langeb madalale, võite te vajada vereülekannet (teile manustatakse doonorilt saadud verd või veretooteid).
Swedish: Lynparza används för att behandla:
Estonian: Lynparzat kasutatakse, et ravida:
Swedish: Mätbar sjukdom (%)
Estonian: Mõõdetav haigus (%)
Swedish: Lynparza tabletter kan tas utan hänsyn till måltider.
Estonian: Lynparza tablette võib võtta sõltumata söögiaegadest.
Swedish: Läkemedlen som anges här behöver inte vara de enda som kan påverka Lynparza.
Estonian: Siin loetletud ravimid ei pruugi olla ainukesed, mis võivad Lynparzat mõjutada.
Swedish: • ökning av blodkreatinin - detta test används för att kontrollera hur njurarna fungerar.
Estonian: • vere kreatiniinisisalduse suurenemine - see test tehakse, et kontrollida teie neerude tööd.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska läkemedel, övriga antineoplastiska läkemedel, ATC-kod: L01XX46
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX46
Swedish: Vid 2 år var 43 % olaparibbehandlade patienter fortfarande fria från progression jämfört med endast 15 % placebobehandlade patienter.
Estonian: 2. aasta möödumisel jäi 43% olapariibiga ravitud patsientidest progressioonivabaks võrreldes ainult 15%-ga platseeboga ravitud patsientide hulgas.
Swedish: Denna klastogenicitet överensstämmer med olaparibs kända farmakologiska egenskaper och tyder på en potentiell gentoxicitet hos människa.
Estonian: See klastogeensus on olapariibi teadaoleva farmakoloogiaga kooskõlas ja viitab potentsiaalsele genotoksilisusele inimesel.
Swedish: Patienter som får sådana symtom ska vara försiktiga när de framför fordon eller använder maskiner.
Estonian: Nende sümptomitega patsiendid peavad olema autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Swedish: Säkerhet och effekt för Lynparza för barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Estonian: Lynparza ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Swedish: • om du är allergisk mot olaparib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Estonian: • kui olete olapariibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Du ska ha fått cytostatikabehandling antingen före eller efter att din cancer har spridit sig.
Estonian: Te peate olema saanud keemiaravi kas enne või pärast vähi levimist.
Swedish: Om du känner dig yr, svag eller trött när du tar Lynparza ska du inte köra något fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Estonian: Kui te tunnete Lynparza kasutamise ajal pearinglust, nõrkust või väsimust, siis ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid.
Swedish: 56 filmdragerade tabletter (7 blister).
Estonian: 56 õhukese polümeerikattega tabletti (7 blistrit).
Swedish: Baserat på stratifierat log-ranktest.
Estonian: Põhineb stratifitseeritud logaritmilisel astaktestil.
Swedish: Där beskrivs de tecken och symtom som du behöver vara uppmärksam på (t.ex. feber eller infektion, blåmärken eller blödning).
Estonian: See hõlmab nähte ja sümptomeid, mille osas peate tähelepanelik olema (näiteks palavik või infektsioon, verevalumid või verejooksud).
Swedish: Frånvaro av fullständigt fungerande HRR-väg är en av de viktigaste determinanterna för platinakänslighet vid ovarialcancer och andra cancertyper.
Estonian: Täielikult funktsionaalse HRR-i raja puudumine on üheks olulisemaks plaatinatundlikkust määravaks teguriks munasarja- ja teiste vähitüüpide korral.
Swedish: Andel händelsefria patienter
Estonian: Sündmustevabade patsientide osakaal
Swedish: AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
Estonian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
Swedish: Patienter som behandlats med bevacizumab exkluderades från studien, därför saknas säkerhets- och effektdata för olaparibpatienter som tidigare fått bevacizumab.
Estonian: Uuringusse ei kaasatud patsiente, kes olid saanud ravi bevatsizumabiga, ning seetõttu puuduvad ohutuse ja tõhususe andmed olapariibiga ravitud patsientide kohta, kes on saanud eelnevalt ravi bevatsizumabiga.
Swedish: I frånvaro av BRCA1- eller BRCA2-mutationer, kan HRR-vägen vara försämrad av andra mekanismer, även om den kausala avvikelsen och penetransen inte är fullständigt utredd.
Estonian: BRCA1 või BRCA2 mutatsioonide puudumisel võivad HRR rada ohustada ka teised mehhanismid, kuigi põhjuslik kõrvalekalleja penetrantsus ei ole täielikult kindlaks tehtud.
Swedish: Den kliniska studierapporten ska lämnas in senast:
Estonian: Kliinilise uuringu raport tuleb esitada:
Swedish: PARP-hämmare kan förstöra cancerceller som inte är bra på att reparera DNA-skador.
Estonian: PARP inhibiitorid võivad hävitada vähirakke, mis ei suuda korralikult parandada DNA kahjustusi.
Swedish: Ett exponering-responssamband mellan olaparib och sänkningar av hemoglobin har påvisats.
Estonian: On näidatud ekspositsiooni-vastuse seost olapariibi ja hemoglobiinisisalduse vähenemise vahel.
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen särskild förvaringstemperatur.
Estonian: See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar hormonella p-piller, eftersom din läkare kan rekommendera tillägg av en icke-hormonell preventivmetod.
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui te kasutate hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, teie arst võib soovitada mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi lisamist.
Swedish: Vid multipel dosering observerades en AUC-ackumuleringskvot på 1,8 och PK verkade vara tidsberoende i en liten omfattning.
Estonian: Korduval annustamisel täheldati AUC akumuleerumise koefitsienti 1,8 ja farmakokineetika tundus olevat vähesel määral ajast sõltuv.
Swedish: Om du har tagit mer Lynparza än din vanliga dos ska du omedelbart kontakta läkaren eller närmaste sjukhus.
Estonian: Kui te olete võtnud Lynparzat rohkem kui oma tavapärase annuse, siis pöörduge otsekohe arsti poole või minge lähimasse haiglasse.
Swedish: Förekomsten av förhöjd medelcellvolym från låg eller normal vid baslinjen till över ULN var cirka 55 %.
Estonian: Erütrotsüütide keskmise mahu suurenemise madalast või normaalsest algväärtusest kuni normi ülemist piiri (ULN) ületava väärtuseni esinemissagedus oli ligikaudu 55%.
Swedish: Hos råttor noterades även minimala degenerativa effekter på mag-tarmkanalen.
Estonian: Rottidel täheldati samuti minimaalseid degeneratiivseid mõjusid seedetraktile.
Swedish: gBRCA1/2-muterad HER2-negative metastaserad bröstcancer OlympiAD (Studie D0819C00003)
Estonian: gBRCA1/2 mutatsiooniga HER-2 suhtes negatiivne metastaatiline rinnavähk OlympiAD (uuring D0819C00003)
Swedish: Median PFS (månader)
Estonian: Mediaan PFS (kuud)
Swedish: Tabell 7 Demografi- och baslinjekarakteristika för patienter i OlympiAD
Estonian: Tabel 7 OlympiAD uuringu patsientide demograafilised ja esialgsed näitajad
Swedish: Symtom på överdosering har inte fastställts och det finns ingen specifik behandling vid överdosering av Lynparza.
Estonian: Üleannustamise sümptomeid ei ole kindlaks tehtud ja puudub spetsiifiline ravi Lynparza üleannustamise korral.
Swedish: Lynparza får inte användas under graviditet.
Estonian: Lynparzat ei tohi kasutada raseduse ajal.
Swedish: Övergripande sjukdomsklassificering Metastaserad
Estonian: Üldine haiguse klassifikatsioon Metastaatiline
Swedish: • äggstockscancer som har kommit tillbaka (recidiverat).
Estonian: • taastekkinud (retsidiveerunud) munasarjavähki.
Swedish: Istället aktiveras alternativa vägar där misstag oftare uppstår, såsom icke-homolog sammanfogning (NHEJ, non-homologous end joining), vilket leder till ökad instabilitet i genomet.
Estonian: Selle asemel aktiveeruvad alternatiivsed ja vigadele kalduvad rajad nagu nt mittehomoloogiline otste ühendamise (non-homologous end joining, NHEJ) rada, mille tagajärjeks on genoomse ebastabiilsuse suurenemine.
Swedish: Den rekommenderade Lynparza-dosen för monoterapi är inte lämplig att kombinera med myelosuppressiva cancerläkemedel.
Estonian: Soovitatav Lynparza monoteraapia annus ei sobi kombinatsiooniks müelosupressiivsete vähivastaste ravimitega.
Swedish: Förekomsten av anemibiverkningar var 22,8 % (CTCAE-grad ≥ 3 7,4 %).
Estonian: Aneemiat esines kõrvaltoimena 22,8% (CTCAE raskusastmega ≥3 7,4%).
Swedish: Olaparib 300 mg bd n = 205
Estonian: Olapariib 300 mg bd n=205
Swedish: o blåmärken eller blödning som varar längre än vanligt om du skadar dig
Estonian: o verevalumite tekkimine või pikema kestusega veritsemine enese vigastamisel
Swedish: De sekundära effektmåtten TFST och PFS2 påvisade en persistent och statistiskt signifikant förbättring för olaparib jämfört med placebo (tabell 4).
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad TFST ja PFS2 näitasid olapariibi rühmas püsivat ja statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga (tabel 4).
Swedish: De hade i genomsnitt fått 3 tidigare cytostatikabehandlingar (spridning 2-11) och 2,6 tidigare platinainnehållande kemoterapi (spridning 2-8).
Estonian: Nad said keskmiselt 3 eelnevat kemoteraapia raviskeemi (vahemik 2…11) ning 2,6 eelnevat plaatina sisaldavat kemoteraapiat (vahemik 2…8).
Swedish: • Du får inte ta Lynparza om du är gravid eller skulle kunna bli gravid.
Estonian: • Ärge võtke Lynparzat, kui te olete rase või võite rasestuda.
Swedish: Därför kan samtidig administrering med olaparib minska exponeringen för substrat till dessa metabola enzymer och transportprotein.
Estonian: Seetõttu võib olapariib koosmanustamisel vähendada nende metaboolsete ensüümide ja transportvalgu substraatide kontsentratsioone.
Swedish: • Svälj Lynparza tabletter hela, med eller utan mat.
Estonian: • Neelake Lynparza tabletid alla tervelt koos toiduga või ilma.
Swedish: • respons på platinakemoterapi, eller
Estonian: • ravivastuse alusel plaatinapõhisele keemiaravile või
Swedish: Tidigare behandling med platinum var tillåten vid metastaserad sjukdom, förutsatt att tecken på sjukdomsprogression saknades under platinabehandlingen och under (neo)adjuvant behandling, förutsatt att sista dosen erhölls minst 12 månader före randomisering.
Estonian: Eelnev metastaatilise rinnavähi ravi plaatinaga oli lubatud juhul, kui plaatinaravi ajal puudusid märgid haiguse progresseerumisest ja (neo)adjuvantravina juhul, kui viimane annus saadi vähemalt 12 kuud enne randomiseerimist.
Swedish: Dessa fynd förekom vid exponeringar som var lägre än de som setts kliniskt.
Estonian: Need leiud esinesid ekspositsioonide juures, mis olid väiksemad kui kliiniliselt esinevad ekspositsioonid.
Swedish: efavirenz - används mot virusinfektioner inklusive HIV
Estonian: efavirens - kasutatakse viirusinfektsioonide, sealhulgas HIV raviks
Swedish: Illamående ledde till dosavbrott och dosreduktion hos 14 % respektive 4 % av olaparibbehandlade patienter.
Estonian: Iiveldus põhjustas annuste vahelejäämist või vähendamist vastavalt 14% ja 4% olapariibiga ravitud patsientidest.
Swedish: Vid cancersjukdomar där det saknas funktionella komponenter av HRR såsom BRCA1 eller 2, kan dubbelsträngade brott i DNA inte repareras korrekt eller effektivt.
Estonian: Vähirakkudes, kus puuduvad HRR-i funktsionaalsed komponendid, nagu BRCA1 või 2, ei saa DNA kaheahelalisi katkeid täpselt või efektiivselt parandada.
Swedish: • en speciell typ av bröstcancer (BRCA-muterad, HER2-negativ) som har spridit sig utanför den ursprungliga tumören.
Estonian: • teatud tüüpi (BRCA mutatsiooniga HER-2 suhtes negatiivne) rinnavähki, mis on levinud väljapoole esialgse kasvaja piiridest.
Swedish: - - - - - - - - - Placebo bd --------------Olaparib 300 mg bd
Estonian: - - - - - - - - - Platseebo bd --------------Olapariib 300 mg bd
Swedish: Olaparibs potential att inducera CYP2C9, CYP2C19 och P-gp kan inte heller uteslutas.
Estonian: Olapariibi CYP2C9, CYP2C19 ja P-gp indutseerivat potentsiaali ei saa samuti välistada.
Swedish: 56 filmdragerade tabletter Komponent i ett multipack, får ej säljas separat.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid 56 õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakendi osa, mitte müüa eraldi.
Swedish: Ny metastaserad bröstcancer (%) Hormonreceptorstatus (%) HR+
Estonian: Hormoonretseptor-staatus (%) HR+
Swedish: Retrospektiv testning av patienter med tillgängliga tumörprov utfördes med central testning och gav fastställda resultat hos 341 patienter, av vilka 95 % hade lämplig mutation (känd [n = 47] eller sannolikt patogen [n = 277]) och 2 gBRCAwt patienter bekräftades endast ha sBRCAm.
Estonian: Tsentraalse testimisega teostati retrospektiivne testimine patsientidel, kellel oli olemas kasvajaproov ning saadi edukad tulemused 341 patsiendil, kellest 95%-l leiti vastav mutatsioon (teadaolev [n = 47] või tõenäoliselt patogeenne [n = 277]) ja kahel gBRCAwt-ga patsiendil kinnitati vaid sBRCA mutatsioon.
Swedish: Ingen signifikant interaktion observerades med anastrozol eller letrozol medan tamoxifen minskade exponeringen för olaparib med 27 %.
Estonian: Olulisi koostoimeid anastrosooli või letrosooliga ei täheldatud, samas kui tamoksifeen vähendas olapariibi ekspositsiooni 27% võrra.
Swedish: Lynparza kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Lynparza võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Swedish: Patienter ska tidigare ha behandlats med en antracyklin och en taxan som (neo)adjuvant behandling eller som behandling för metastaserad sjukdom, såvida inte patienterna var olämpliga för dessa behandlingar (se avsnitt 5.1).
Estonian: Patsiendid peavad olema eelnevalt saanud antratsükliini ja taksaani (neo)adjuvantses või metastaatilise haiguse ravis, välja arvatud juhul, kui patsientidele on need ravimid sobimatud (vt lõik 5.1).
Swedish: I den olaparibbehandlade gruppen stod 28,4 % av patienterna kvar på behandling i ≥ 2 år och 14,9 % i ≥ 5 år.
Estonian: Olapariibi ravirühmas said 28,4% patsientidest ravi ≥ 2 aastat ja 14,9% ≥ 5 aastat.
Swedish: Det finns inga uppgifter för patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klassificering C).
Estonian: Puuduvad andmed raske maksakahjustusega patsientide (Child-Pugh klass C) kohta.
Swedish: Olaparib visade ingen mutagen potential men hade klastogen verkan på däggdjursceller in vitro.
Estonian: Olapariib ei näidanud mutageenset potentsiaali, kuid oli klastogeenne imetajate rakkudes in vitro.
Swedish: Till största delen sker detta genom oxidationsreaktioner där flera av de komponenter som bildas genomgår en efterföljande glukuronid- eller sulfatkonjugering.
Estonian: Suurem osa metabolismist oli omistatav oksüdatsioonireaktsioonidele, kusjuures hulk toodetud komponente läbis järgneva glükuroniid- või sulfaatkonjugatsiooni.
Swedish: Lynparza finns i burkar av HDPE-plast innehållande 112 hårda kapslar.
Estonian: Lynparza on HDPE plastpurgis, mis sisaldab 112 kõvakapslit.
Swedish: Antal tidigare linjer cytostatika för metastaserad bröstcancer (%)
Estonian: Metastaatilise rinnavähi eelnevate keemiaravi kuuride arv (%)
Swedish: Därför bör man överväga ytterligare ett icke-hormonellt preventivmedel under behandlingen (se avsnitt 4.5).
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal kaaluda täiendava mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi kasutamist (vt lõik 4.5).
Swedish: Primärt effektmått var progressionsfri överlevnad (PFS) definierad som tid från randomisering till progression bedömt av prövaren genom användning av modifierad Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 eller död.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli progressioonivaba elulemus (PFS), mis oli määratletud kui aeg randomiseerimisest kuni haiguse progresseerumiseni uurija hinnangu alusel, kasutades soliidtuumorite ravivastuse hindamise modifitseeritud kriteeriumite (Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) versiooni 1.1, või surmani.
Swedish: gBRCAm-status hos patienter som inkluderades genom lokal testning bekräftades retrospektivt genom central testning.
Estonian: Uuringukeskuse testimise alusel uuringusse kaasatud patsientide gBRCA mutatsiooni staatuse kinnitas retrospektiivselt tsentraalne testimine.
Swedish: Patienter med sjukdomsfynd vid två år, som enligt behandlande läkares bedömning kan dra ytterligare nytta av fortsatt behandling, kan behandlas längre än två år.
Estonian: Patsiendid, kellel pärast 2-aastast ravi esinevad haiguse tunnused ja kes võivad raviarsti arvates saada ravist edasist kasu, võivad ravi jätkata ka pärast kahte aastat.
Swedish: Patienterna genomgick tumörbedömningar vid baslinjen och var tolfte vecka under 3 år och därefter var 24:e vecka relaterat till randomiseringsdatum fram till objektiv radiologisk sjukdomsprogression.
Estonian: Kasvaja hindamised tehti patsientidel algtasemel ja edasi alates randomiseerimisest iga 12 nädala järel kolme aasta vältel ning seejärel iga 24 nädala järel kuni haiguse objektiivse radioloogilise progresseerumiseni.
Swedish: • diarré - om diarrén blir allvarlig ska du genast tala om det för läkaren.
Estonian: • kõhulahtisus - kui see muutub tõsiseks, rääkige kohe oma arstile.
Swedish: Kapslar som varit frysta ska kasseras.
Estonian: Kõik külmunud kapslid tuleb ära visata.
Swedish: Observera att Lynparza även finns som en 50 mg kapsel.
Estonian: Pange tähele, et Lynparza on samuti kättesaadav 50 mg kapslitena.
Swedish: Om du märker några biverkningar som inte anges i den här bipacksedeln bör du genast kontakta läkaren.
Estonian: Kui te märkate mingeid kõrvaltoimeid, mida selles infolehes ei ole nimetatud, pöörduge kohe oma arsti poole.
Swedish: Vid peroral administrering till råtta inducerade olaparib mikrokärnor i benmärgen.
Estonian: Suukaudsel manustamisel rottidele indutseeris olapariib luuüdis mikrotuumasid.
Swedish: Läkaren kommer att testa ditt blod varje månad under det första behandlingsåret och därefter regelbundet.
Estonian: Teie arst võtab teilt vereanalüüsi esimese raviaasta igal kuul ja pärast seda regulaarsete ajavahemike tagant.
Swedish: Av de olaparibbehandlade patienterna behövde 20,9 % en eller flera blodtransfusioner.
Estonian: 20,9% olapariibiga ravitud patsientidest vajas raviperioodil ühte või enamat vereülekannet.
Swedish: I den HR+ patientsubgruppen var fastställd ORR 57 % (46/81) i olaparibarmen och 33 % (11/33) i jämförelsearmen.
Estonian: HR+ patsientide alarühmas oli kinnitatud ORR 57% (46/81) olapariibi rühmas ja 33% (11/33) võrdlusravimi rühmas.
Swedish: Behandlingen rekommenderas fortsätta tills den underliggande sjukdomen progredierar eller till oacceptabel toxicitet.
Estonian: Ravi soovitatakse jätkata kuni ravitava haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkeni.
Swedish: Följaktligen kan Lynparza tas utan hänsyn till föda (se avsnitt 4.2).
Estonian: Sellest lähtuvalt võib Lynparzat võtta sõltumatult söögiaegadest (vt lõik 4.2).
Swedish: BRCA1/2 wt/VUS
Estonian: BRCA1/2 mutatsiooniga BRCA1/2wt/VUS
Swedish: Om du blir gravid under denna tid måste du omedelbart tala med läkaren.
Estonian: Kui te rasestute selle ajavahemiku jooksul, peate sellest otsekohe arstile rääkima.
Swedish: Av de olaparibbehandlade patienterna behövde 16,2 % en eller flera blodtransfusioner under behandlingen.
Estonian: 16,2% olapariibiga ravitud patsientidest vajas raviperioodil ühte või enamat vereülekannet.
Swedish: • Läkaren talar om hur många tabletter Lynparza du ska ta.
Estonian: • Teie arst ütleb teile, kui palju Lynparza tablette te peate võtma.
Swedish: • du tar vissa läkemedel som kan påverka Lynparza (se avsnitt 2).
Estonian: • te võtate teatud ravimeid, mis võivad mõjutada Lynpranza toimet (vt lõik 2);
Swedish: Kombination med anastrozol, letrozol och tamoxifen En klinisk studie har utförts för att bedöma kombinationen av olaparib med anastrozol, letrozol eller tamoxifen.
Estonian: Kombinatsioon anastrosooli, letrosooli ja tamoksifeeniga Läbi on viidud kliiniline uuring olapariibi kombinatsiooni hindamiseks anastrosooli, letrosooli või tamoksifeeniga.
Swedish: Den vanligaste histologiska typen var serös (96 %), endometroid histologi rapporterades hos 2 % av patienterna.
Estonian: Kõige sagedasem histoloogiline kasvajatüüp oli seroosne (96%), endometrioidne histoloogiline tüüp leiti 2%-l patsientidest.
Swedish: En fördel observerades också hos patienter med BRCA1/2-vildtyp/varianter av oklar signifikans (BRCA1/2 wt/VUS), dock i mindre omfattning.
Estonian: Kliiniliselt olulist kasu täheldati samuti patsientidel, kellel olid BRCA1/2 metsikut tüüpi / ebaselge tähtsusega variandid (wild-type/variants of uncertain significance, BRCA1/2wt/VUS), kuigi see kasu oli väiksem.
Swedish: Olaparib påverkar inte farmakokinetiken för tamoxifen.
Estonian: Olapariib ei mõjuta tamoksifeeni farmakokineetikat.
Swedish: In vitro är olaparib ett substrat av effluxtransportören P-gp men det är osannolikt att detta har någon klinisk signifikans (se avsnitt 4.5).
Estonian: In vitro on olapariib väljavoolutransporteri P-gp substraat, kuid sellel ei ole tõenäoliselt kliinilist tähtsust (vt lõik 4.5).
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas om dessa läkemedel administreras samtidigt med Lynparza och patienterna ska övervakas noga.
Estonian: Seetõttu tuleb nende ravimite ja Lynparza samaaegsel manustamisel olla ettevaatlik ja patsiente hoolikalt jälgida.
Swedish: • Tablettkärna: kopovidon, kolloidal vattenfri kiseldioxid, mannitol, natriumstearylfumarat.
Estonian: • Tableti sisu: kopovidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, mannitool, naatriumstearüülfumaraat.
Swedish: Äggstockscancer Lynparza är indicerat som monoterapi för:
Estonian: Munasarjavähk Lynparza on näidustatud monoteraapiana:
Swedish: • Doserna av Lynparza tabletter och kapslar är inte desamma.
Estonian: • Lynparza tablettide ja kapslite annused ei ole samad.
Swedish: Ingen dosjustering behövs dock på grund av etnicitet (se avsnitt 5.2).
Estonian: Siiski ei ole etnilise päritolu alusel vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Swedish: Amning under behandlingen och 1 månad efter den sista dosen (se avsnitt 4.6).
Estonian: Imetamine ravi ajal ja 1 kuu pärast viimast annust (vt lõik 4.6).
Swedish: Kräkningar ledde till avbrott hos 10 % av olaparibbehandlade patienter, inga olaparibbehandlade patienter upplevde kräkningar som ledde till dosreduktion.
Estonian: Oksendamine põhjustas annuste vahelejäämist 10% olapariibiga ravitud patsientidest; ükski olapariibiga ravitud patsient ei vähendanud ravimi annust oksendamise tõttu.
Swedish: Embryofetal toxicitet
Estonian: Embrüofetaalne toksilisus
Swedish: I populationen med BRCA-mutation var graden av sjukdomskontroll vid 24 veckor 57 % för olaparibgruppen och 24 % för placebogruppen.
Estonian: BRCA mutatsiooniga patsientide populatsioonis oli haiguse kontrolli määr 24 nädala pärast olapariibi rühmas 57% ja platseebo rühmas 24%.
Swedish: Av de 94 patienterna i placeboarmen som erhöll efterföljande behandling fick 49 (52 %) en PARPinhibitor.
Estonian: 94 patsiendist platseeborühmas, kes said järgnevat ravi, said 49 (52%) PARP inhibiitorit.
Swedish: Pneumonit inklusive händelser med dödlig utgång har rapporterats hos < 1,0 % av patienterna som behandlats med Lynparza i kliniska studier.
Estonian: Pneumoniiti, sealhulgas letaalselt lõppenud juhud, on kliinilistes uuringutes täheldatud < 1,0% Lynparzaga ravitud patsientidest.