FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Uppmaning att kontrollera leverfunktionen (för mätning av leverenzymer och totalt bilirubin) före och under behandling med Lojuxta och rutinmässig screening för att upptäcka steatohepatit och leverfibros med specifika uppgifter från screeningtesterna vid baseline och varje år på följande sätt: - Bildtagning avseende vävnadselasticitet, t.ex. Fibroscan, ARFI (acoustic radiation force impulse) eller elastografi genom magnetisk resonansundersökning (MR); - Mätning av biomarkörer och/eller poängsättningsmetoder.
Romanian: • Recomandarea privind monitorizarea funcţiei hepatice (determinarea enzimelor hepatice şi a bilirubinei totale) înainte şi în timpul tratamentului cu Lojuxta şi screening-ul regulat pentru detectarea prezenţei steatohepatitei şi a fibrozei hepatice, inclusiv a detaliilor specifice ale testelor de screening la început şi anual după cum urmează:
Swedish: • läkemedel för behandling av tuberkulos (t.ex. isoniazid, rifampicin)
Romanian: • medicamente pentru tratamentul tuberculozei (de exemplu, izoniazidă, rifampicină)
Swedish: • ökad aptit
Romanian: • creştere a poftei de mâncare
Swedish: • läkemedel för behandling av urininkontinens (t.ex. propiverin)
Romanian: • medicamente pentru tratamentul incontinenţei urinare (de exemplu, propiverină)
Swedish: Hela prövningen vecka 0-78 N (%)
Romanian: Întregul studiu Săptămânile N (%)
Swedish: • läkemedel för reglering av hjärtrytmen (t.ex. digoxin)
Romanian: • medicamente pentru reglarea ritmului cardiac (de exemplu, digoxină)
Swedish: • Att Lojuxta inte får tas om patienten har leverproblem eller oförklarade onormala levervärden.
Romanian: • Broşura pacientului conţine următoarele mesaje cheie:A nu se lua Lojuxta dacă pacientul are afecţiuni hepatice sau rezultate anormale şi inexplicabile ale testelor funcţiei hepatice;
Swedish: • läkemedel för behandling av diabetes (t.ex. pioglitazon, linagliptin)
Romanian: • medicamente pentru tratamentul diabetului (de exemplu, pioglitazonă, linagliptină)
Swedish: När lomitapid 20 mg administrerades samtidigt som atorvastatin, en svag CYP3A4hämmare, ökade lomitapid AUC
Romanian: Atunci când lomitapida 20 mg a fost administrată concomitent cu atorvastatina, un inhibitor slab al CYP3A4, ASC-ul şi Cmax ale lomitapidei au crescut de aproximativ 2 ori.
Swedish: • Kapselskalet till kapslarna på 20 mg innehåller gelatin och titandioxid (E171).
Romanian: • Învelişul capsulei pentru capsula de 20 mg conţine gelatină şi dioxid de titan (E171).
Swedish: VLDL-C (very low density lipoproteincholesterol) (mg/dl)
Romanian: Colesterol lipoproteic cu densitate foarte mică (VLDL-C) (mg/dl)
Swedish: • läkemedel för behandling av cancer (t.ex. bikalutamid, lapatinib, metotrexat, nilotinib, pazopanib, tamoxifen) eller illamående/kräkningar vid cancerbehandling (t.ex. fosaprepitant)
Romanian: nilotinib, pazopanib, tamoxifen) sau pentru greaţă/vărsături împreună cu tratament pentru cancer (de exemplu, fosaprepitant)
Swedish: Användning av johannesört ska undvikas vid behandling med Lojuxta.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea sunătoarei (Hypericum perforatum) în asociere cu Lojuxta.
Swedish: Grapefruktjuice är en måttlig hämmare av CYP3A4 och förväntas öka exponeringen för lomitapid betydligt.
Romanian: moderat al CYP3A4 şi se preconizează să crească în mod substanţial expunerea la lomitapidă.
Swedish: • Upplysning till patienterna om
Romanian: • Broşuri pentru pacient
Swedish: Tabell 3:
Romanian: SOB003:
Swedish: När lomitapid 60 mg administrerades till steady state före atorvastatin 20 mg, ökade AUC och Cmax för atorvastatinsyra med 52 procent respektive
Romanian: Atunci când lomitapida 60 mg a fost administrată la starea de echilibru înainte de atorvastatină 20 mg, ASC-ul şi Cmax ale atorvastatinei acide au crescut cu 52% şi respectiv 63%.
Swedish: • förskrivarens vägledning,
Romanian: • Ghidul pentru medicii care prescriu medicamentul
Swedish: Nedre buksmärta Frekventa tarmtömningar
Romanian: Mai puţin frecvente Durere toracică Frisoane
Swedish: Gastrointestinala effekter
Romanian: Tulburări gastro-intestinale
Swedish: • brännande eller stickande känsla i huden
Romanian: • arsuri sau înţepături ale pielii
Swedish: Lojuxta 5 mg hårda kapslar Lojuxta 10 mg hårda kapslar Lojuxta 20 mg hårda kapslar lomitapid
Romanian: Lojuxta 5 mg capsule Lojuxta 10 mg capsule Lojuxta 20 mg capsule lomitapidă
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 389,68 mg laktos (som monohydrat) (se avsnitt 4.4).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă conţine 389.68 mg de lactoză (sub formă de monohidrat) (vezi pct. 4.4).
Swedish: Därför ansåg kommittén att dessa effekter måste övervakas och hanteras noga.
Romanian: Prin urmare, comitetul a considerat că aceste efecte trebuie monitorizate și gestionate atent.
Swedish: Patientens sjukdom ska om möjligt bekräftas med genetisk testning.
Romanian: Boala pacientului trebuie confirmată prin teste genetice ori de câte ori este posibil.
Swedish: CHMP noterade dock att den långsiktiga nyttan för hjärtat och cirkulationssystemet fortfarande måste bekräftas.
Romanian: CHMP a remarcat însă că beneficiul pe termen lung pentru inimă și sistemul circulator este încă de confirmat.
Swedish: Behandlingen ska inledas med en dos på 5 mg en gång dagligen, och om läkemedlet tolereras väl kan dosen ökas stadigt upp till högst 60 mg dagligen.
Romanian: Tratamentul trebuie să înceapă cu o doză de 5 mg o dată pe zi și, dacă este bine tolerat, doza poate fi crescută constant până la o valoare maximă de 60 mg pe zi.
Swedish: Lojuxta jämfördes inte med någon annan behandling.
Romanian: Lojuxta nu a fost comparat cu niciun alt tratament.
Swedish: I genomsnitt sänktes patienternas nivåer av LDL-kolesterol med 40 procent.
Romanian: În medie, nivelurile de „colesterol LDL" ale pacienților s-au redus cu 40%.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Lojuxta används så säkert som möjligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Lojuxta să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Swedish: Den 31 juli 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Lojuxta som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Lojuxta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 31 iulie 2013.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är tarmproblem, som kan drabba så många som upp till 9 av 10 personer: diarré och illamående sågs hos cirka 7 av 10 personer, dyspepsi (halsbränna) och kräkningar sågs hos mer än 3 av 10 personer, medan magont, magbesvär och uppsvälld mage, förstoppning och väderspänningar sågs hos minst 2 av 10 personer.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare sunt problemele intestinale, care pot afecta până la 9 persoane din 10: diareea și greața au fost observate la aproximativ 7 persoane din 10, dispepsia (arsurile la stomac) și vărsăturile au fost observate fiecare la mai mult de 3 persoane din 10, în timp ce durerea, disconfortul și balonarea abdomenului, constipația și flatulența au fost observate fiecare la cel puțin 2 persoane din 10.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lojuxta?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lojuxta?
Swedish: Det ska även innehålla utbildningsmaterial som ska ges till patienter, inklusive en broschyr och ett patientinformationskort.
Romanian: De asemenea, acesta va conține materiale educaționale care trebuie date pacienților, inclusiv o broșură și un card de avertizare.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lojuxta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lojuxta.
Swedish: Det finns som kapslar (5, 10, 20, 30, 40 och 60 mg) som ska sväljas på tom mage, minst två timmar efter kvällsmålet.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de capsule (de 5, 10, 20, 30, 40 și 60 mg) care trebuie administrate oral, pe stomacul gol, la cel puțin două ore după masa de seară.
Swedish: Lojuxta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lomitapid.
Romanian: Lojuxta este un medicament care conține substanța activă lomitapidă.
Swedish: Lojuxta har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Romanian: Lojuxta a fost autorizat în „circumstanțe excepționale".
Swedish: Mer information om Lojuxta
Romanian: Alte informații despre Lojuxta
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion eller med oförklarade, onormala resultat från leverfunktionstester, eller till patienter med betydande eller långvariga tarmproblem.
Romanian: De asemenea, este contraindicat și la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă sau cu rezultate ale testelor hepatice inexplicabile și anormale sau la pacienții cu probleme intestinale semnificative sau de lungă durată.
Swedish: Patienter som tar vissa andra läkemedel kan också behöva ta en reducerad dos eller ta Lojuxta och de andra läkemedlen vid olika tidpunkter.
Romanian: Este posibil ca și pentru pacienții care iau anumite alte tipuri de medicamente să fie necesară o doză redusă sau administrarea Lojuxta și a celorlalte medicamente în momente diferite.
Swedish: Lojuxta får inte ges till gravida kvinnor.
Romanian: Lojuxta este contraindicat la femeile gravide.
Swedish: Behandlingen ska sättas in och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla tillstånd med höga fettnivåer i blodet.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul afecțiunilor care presupun niveluri mari de lipide în sânge.
Swedish: Patienter ska undvika att dricka grapefruktjuice när de tar Lojuxta.
Romanian: Pacienții trebuie să evite sucul de grepfrut în timpul tratamentului cu Lojuxta.
Swedish: Kommittén noterade också att Lojuxta hade tarmbiverkningar hos de flesta patienter, vilket gjorde att en del patienter slutade med behandlingen, och att det ledde till höjda nivåer av leverenzymer vars följder på lång sikt är okända.
Romanian: De asemenea, comitetul a remarcat că Lojuxta a prezentat reacții adverse la nivel intestinal la majoritatea pacienților, ceea ce a determinat întreruperea tratamentului la unii pacienți, și că a condus la o creștere a nivelurilor enzimelor hepatice ale cărei consecințe pe termen lung nu sunt cunoscute.
Swedish: CHMP ansåg att läkemedlets effekt när det gäller att sänka nivåerna av LDL-kolesterol var till nytta för patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi, som har ett otillfredsställt medicinskt behov.
Romanian: CHMP a considerat că efectul medicamentului în reducerea nivelurilor colesterolului LDL a reprezentat un beneficiu pentru pacienții cu hipercolesterolemie familială homozigotă care prezintă o nevoie medicală nesatisfăcută.
Swedish: Vad är Lojuxta och vad det används för?
Romanian: Ce este Lojuxta și pentru ce se utilizează?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Lojuxta är större än riskerna och rekommenderade att Lojuxta skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Lojuxta sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: Lojuxta får inte användas tillsammans med över 40 mg per dag av simvastatin (ett annat läkemedel som används för att sänka kolesterolnivåerna i blodet) eller med vissa andra läkemedel som påverkar sättet på vilket lomitapid bryts ned i kroppen.
Romanian: Lojuxta este contraindicat în asociere cu mai mult de 40 mg de simvastatină pe zi (un alt medicament utilizat pentru scăderea nivelurilor de colesterol în sânge) sau cu anumite alte medicamente care afectează modul în care lomitapida este descompusă în organism.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen i patienternas blodnivåer av LDL-kolesterol ("low density lipoprotein"), vilket brukar kallas "dåligt kolesterol", efter 26 veckors behandling.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost modificarea nivelurilor sanguine de „lipoproteină cu densitate scăzută" (colesterol LDL) ale pacienților, cunoscută sub numele de „colesterol rău", după 26 de săptămâni de tratament.
Swedish: Genom att blockera detta protein sänker Lojuxta nivåerna av fett som frisätts till blodet, och hjälper på det sättet till att sänka nivån av kolesterol vid hyperkolesterolemi.
Romanian: Prin blocarea acestei proteine, Lojuxta scade nivelul lipidelor eliberate în sânge, ajutând astfel la reducerea nivelului colesterolului în hipercolesterolemie.
Swedish: Detta beror på att det inte har varit möjligt att få fullständig information om Lojuxta eftersom sjukdomen är sällsynt.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu s-au putut obține informații complete despre Lojuxta.
Swedish: Det används för att behandla vuxna patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi, en ärftlig sjukdom som gör att man får mycket höga nivåer av kolesterol (en typ av fett) i blodet.
Romanian: Acesta este utilizat pentru tratamentul pacienților adulți cu hipercolesterolemie familială homozigotă, o boală ereditară care determină niveluri mari de colesterol (un tip de lipide) în sânge.
Swedish: Lojuxta lomitapid
Romanian: Lojuxta lomitapidă
Swedish: Den aktiva substansen i Lojuxta, lomitapid, blockerar effekten av en substans i kroppen som kallas "mikrosomalt triglyceridtransferprotein" och finns i cellerna i levern och tarmen.
Romanian: Substanța activă din Lojuxta, lomitapida, blochează acțiunea unei substanțe din organism numită „proteină de transfer microzomal al trigliceridelor", care este prezentă în celulele ficatului și ale intestinului.
Swedish: Patienter som genomgår dialys kan behöva ta en reducerad dos.
Romanian: Este posibil ca pacienții sub dializă renală să necesite o doză redusă.
Swedish: Nyttan med Lojuxta när det gäller att sänka blodkolesterol bedömdes i en huvudstudie med 29 patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi.
Romanian: Beneficiile Lojuxta în reducerea colesterolului sanguin au fost evaluate într-un studiu principal care a inclus 29 de pacienți cu hipercolesterolemie familială homozigotă.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lojuxta ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lojuxta.
Swedish: Mikrosomalt triglyceridtransferprotein deltar i sammansättningen av fettsubstanser, t.ex. kolesterol och triglycerid, till större partiklar som kallas lipoproteiner, som sedan frisätts till blodet.
Romanian: Proteina de transfer microzomal al trigliceridelor este implicată în gruparea substanțelor grase, cum sunt colesterolul și trigliceridele, în particule mai mari numite lipoproteine, care sunt apoi eliberate în fluxul sanguin.
Swedish: Varför godkänns Lojuxta?
Romanian: De ce a fost aprobat Lojuxta?
Swedish: Vilka är riskerna med Lojuxta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lojuxta?
Swedish: Vilken nytta med Lojuxta har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lojuxta pe parcursul studiilor?
Swedish: Alla patienterna fick Lojuxta tillsammans med andra läkemedel för att sänka fettnivån i blodet.
Romanian: Tuturor pacienților li s-a administrat Lojuxta împreună cu alte medicamente pentru reducerea nivelurilor de lipide din sânge.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som sågs hos vissa patienter som behandlades med Lojuxta är onormalt höga nivåer av leverenzymer.
Romanian: Cel mai grav efect secundar observat la unii dintre pacienții tratați cu Lojuxta este creșterea anormală a nivelurilor enzimelor hepatice.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lojuxta este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lojuxta, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Hur används Lojuxta?
Romanian: Cum se utilizează Lojuxta?
Swedish: Vilken information om Lojuxta saknas för närvarande?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Lojuxta?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare, consultați prospectul.
Swedish: Eftersom Lojuxta har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" ska företaget som marknadsför Lojuxta utföra en långsiktig studie på patienter som tar Lojuxta för att ge mer information om dess säkerhet och effekt, inklusive dess biverkningar på levern, magsäcken, tarmarna och hjärt-kärlsystemet.
Romanian: Întrucât Lojuxta a fost autorizat în circumstanțe excepționale, compania care comercializează medicamentul va efectua un studiu de lungă durată la pacienții cărora li se administrează Lojuxta pentru a furniza date suplimentare privind siguranța și eficacitatea acestuia, inclusiv cu privire la reacțiile adverse asupra ficatului, stomacului, intestinelor și a sistemului cardiovascular. Studiul va furniza, de asemenea, date privind sarcina la femeile cărora li se administrează medicamentul și privind conformarea personalului medical cu recomandările privind examinarea și monitorizarea pacienților înainte și în timpul tratamentului.
Swedish: Det används tillsammans med fettsnål kost och andra läkemedel för att sänka fettnivåerna i blodet.
Romanian: Medicamentul se utilizează în asociere cu un regim alimentar hipolipidic și cu alte medicamente pentru reducerea nivelului de lipide din sânge.
Swedish: Utbildningsmaterialet ska innehålla information om hur man väljer ut lämpliga patienter men även viktig säkerhetsinformation, inklusive biverkningar, interaktioner med andra läkemedel och användning hos kvinnor som skulle kunna bli gravida.
Romanian: În plus, compania care comercializează Lojuxta va furniza materiale educaționale tuturor medicilor care urmează să prescrie Lojuxta, care vor conține informații privind modul de selectare a pacienților adecvați, precum și informații importante privind siguranța, inclusiv reacțiile adverse, interacțiunile cu alte medicamente și utilizarea la femeile cu potențial fertil.
Swedish: Lojuxta är receptbelagt.
Romanian: Lojuxta se poate obține numai pe bază de rețetă.
Swedish: Hur verkar Lojuxta?
Romanian: Cum acționează Lojuxta?
Swedish: Patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion får inte ta Lojuxta.
Romanian: Lojuxta nu se administrează la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Lojuxta.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Lojuxta, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Swedish: Förpackningsstorlek
Romanian: Mărimea ambalaj ului
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Swedish: Vuxna, inklusive äldre
Romanian: Adulți, inclusiv vârstnici
Swedish: Det måste säkerställas att hela innehållet intas.
Romanian: Trebuie să vă asigurați că este luat întreg conținutul.
Swedish: NS: icke signifikant
Romanian: NS: nesemnificativ
Swedish: • Försök att ta Lokelma vid samma tid varje dag.
Romanian: • Încercați să luați Lokelma la aceeași oră în fiecare zi.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Necunoscută (frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Swedish: • Ta inte denna startdos i mer än tre dagar.
Romanian: • Nu luați această doză de început mai mult de trei zile.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22. mars 2018
Romanian: Data primei autorizări: 22 Martie 2018
Swedish: Behandlingen avslutades vid studiens slut (dag 365).
Romanian: Tratamentul a fost întrerupt la ieșirea din studiu (Ziua 365).
Swedish: • Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.
Romanian: • Puteți să luați acest medicament cu sau fără alimente.
Swedish: Det finns inga andra ingredienser i detta läkemedel.
Romanian: Nu există alte componente în acest medicament.
Swedish: • diuretika (läkemedel som ökar urinproduktionen)
Romanian: • diuretice (medicamente care cresc producția de urină)
Swedish: Ta inte mer förrän du har talat med en läkare.
Romanian: Nu luați mai mult decât dacă ați discutat cu un doctor.
Swedish: Vad Lokelma är och vad det används för
Romanian: Ce este Lokelma și pentru ce se utilizează
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lokelma
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Lokelma
Swedish: Ta inte Lokelma •Om du är allergisk mot den aktiva substansen.
Romanian: Nu luați Lokelma • Dacă sunteți alergic la substanța activă
Swedish: Om patienten fortfarande är hyperkalemisk efter 48 timmars behandling, kan samma regim fortsätta i ytterligare 24 timmar.
Romanian: Dacă pacienții sunt încă hiperkalemici după 48 de ore de tratament, același regim poate fi continuat timp de încă 24 de ore.
Swedish: • Det görs för att säkerställa att du får rätt dos.
Romanian: • Aceasta pentru a fi siguri că luați doza corectă.
Swedish: Suspensionen kan tas med eller utan mat.
Romanian: Suspensia poate fi administrată cu sau fără alimente.
Swedish: Inga kostbegränsningar infördes; patienterna instruerades att fortsätta med sin vanliga kost utan några angivna ändringar.
Romanian: Nu a fost impusă nicio restricție dietetică; pacienții au fost instruiți să își continue dieta lor obișnuită, fără nicio modificare specifică.
Swedish: Orsaken är att effekterna av Lokelma hos barn och ungdomar inte är kända.
Romanian: Aceasta din cauză că efectele Lokelma la copii și adolescenți nu sunt cunoscute.
Swedish: Dessutom har kliniska studier visat att det inte absorberas systemiskt.
Romanian: În plus, studiile clinice au arătat că nu se absoarbe la nivel sistemic.
Swedish: Den smakfria vätskan ska drickas medan den fortfarande är grumlig.
Romanian: Lichidul fără gust trebuie să fie băut cât este încă tulbure.
Swedish: • Skölj glaset med mer vatten och drick upp allt så att du får i dig allt läkemedel.
Romanian: • Clătiți paharul cu mai multă apă și beți tot, pentru a lua tot medicamentul.
Swedish: Säkerhet och effekt för Lokelma hos barn och ungdomar i åldern (<18 år) har inte fastställts.
Romanian: Eficacitatea și siguranța Lokelma la copii și adolescenți (<18 ani) nu au fost încă stabilite.
Swedish: Tala omedelbart med läkaren om dessa symtom blir svåra.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră imediat dacă aceste simptome devin severe.
Swedish: Därför var patienten valbar till korrektionsfasens ITT-population; tidpunkten uteslöts dock från analysen.
Romanian: Așadar, pacientul a fost eligibil pentru Populația ITT din Faza de Corecție; însă momentul evaluării a fost exclus din analiză.
Swedish: •du ska genomgå en röntgenundersökning,då Lokelma kan inverka på tolkningen av resultaten.
Romanian: • este necesar să efectuați o radiografie cu raze X, deoarece Lokelma poate afecta interpretarea rezultatelor.
Swedish: Det vita pulvret sjunker snabbt i glaset.
Romanian: Pulberea albă se va depune repede pe pahar.
Swedish: Pulvret löses inte.
Romanian: Pulberea nu se va dizolva.
Swedish: Pulver för oral suspension.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală.
Swedish: Dessa patienter hade en genomsnittlig minskning på 1,37 mmol/l vid slutet av korrektionsfasen.
Romanian: Acești pacienți au avut o reducere medie de 1,37 mmol/l la finalul fazei de corecție.
Swedish: Långtidsexponering Kliniska prövningar av Lokelma har inte omfattat exponering som är längre än ett år.
Romanian: Expunerea pe termen lung Studiile clinice cu Lokelma nu au inclus expunere mai mare de un an.
Swedish: På grund av den öppna studiedesignen kan ett orsakssamband mellan dessa händelser och Lokelma inte fastställas slutgiltigt.
Romanian: Din cauza protocolului de tip deschis al studiului, nu s-a putut stabili în mod cert o relație de cauzalitate între aceste evenimente și Lokelma.