FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Substancją czynną leku jest: Immunoglobulina ludzka normalna (IVIg).
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er humant normalt immunoglobulin (IVIg).
Polish: W badaniach klinicznych u pacjentów z ITP uzyskano średni znamienny wzrost ale nadal niższy od normy poziom ilości płytek (64 000/ µ).
Norwegian Bokmål: En betydelig økning i median blodplatenivåer ble oppnådd i en klinisk studie hos kroniske ITP pasienter (64,000/mikrol) selv om det ikke nådde normale nivåer.
Polish: • zespół kaszlowy górnych dróg oddechowych
Norwegian Bokmål: • øvre luftveis hostesyndrom
Polish: Podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej,
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase, økt blodtrykk
Polish: Analizie poddano wyniki dotyczące bezpieczeństwa stosowania uzyskane podczas badań klinicznych u 4 dzieci (w wieku ≤ 17 lat) z pierwotnym niedoborem odporności oraz w 13 przypadkach samoistnej plamicy małopłytkowej u dzieci (w wieku od 3 do 16 lat).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsresultatene for 4 pediatriske pasienter (de ≤ 17 år gamle) inkludert i PID-studien og resultatene for de 13 barna (i alderen 3 til 16 år) inkludert i ITP-studiet ble evaluert.
Polish: W tych przypadkach badania płynu mózgowo-rdzeniowego często wykazują podwyższoną pleocytozę do kilku tysięcy komórek na mm3 z przewagą granulocytów oraz wzrost poziom białka do kilkuset mg/dl. AMS może występować z większą częstością podczas leczenia dużymi dawkami IVIg (2g/kg masy ciała).
Norwegian Bokmål: Hjerneryggmargsvæskeprøver er ofte positive for pleocystose inntil flere tusen celler per mm3, hovedsakelig fra granulocyttserien og økte proteinnivåer inntil flere hundre mg/dl.
Polish: Z tego powodu pacjent powinien być obserwowany przez pierwszą godzinę od rozpoczęcia infuzji, aby wykryć możliwe działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: Du vil bli nøye overvåket i en time etter infusjonen for å spore potensielle bivirkninger.
Polish: Badanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu wykazało, że stosowanie produktu Flebogamma DIF 100 mg/ml jest związane z częstszym występowaniem działań niepożądanych potencjalnie związanych z infuzją, niż w przypadku produktu Flebogamma DIF 50 mg/ml (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: For infusjoner med Flebogamma DIF 100 mg/ml er det i en sikkerhetsstudie utført etter markedsføringstillatelse sett en mulig potensiell høyere frekvens av relaterte bivirkninger sammenlignet med Flebogamma DIF 50 mg/ml (se pkt.
Polish: Stosowanie u dzieci powyżej 2. roku życia
Norwegian Bokmål: Bruk av Flebogamma DIF hos barn over 2 år
Polish: Niektóre działania niepożądane (np. bóle głowy, zaczerwienienie skóry, bóle mięśniowe, dreszcze, świsty, tachykardia, ból w dolnej części pleców, nudności i niedociśnienie) mogą być spowodowane szybkością infuzji.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger som f.eks. hodepine, rødming, frysninger, myalgi, hvesing, takykardi, smerter i nedre del av ryggen, kvalme og hypotensjon kan være knyttet til infusjonshastigheten.
Polish: Zalecana dawka wynosi 0,2-0,4 g/kg masy ciała podawana co trzy do czterech tygodni.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,2 - 0,4 g/kg hver tredje til fjerde uke.
Polish: Z tego powodu przed podaniem Flebogamma DIF pacjenci powinni być zbadani w celu wykluczenia objawów wrodzonej nietolerancji fruktozy.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor undersøkes for symptomer på arvelig fruktoseintoleranse før de får Flebogamma DIF.
Polish: Leczenie immunomodulacyjne u dorosłych, dzieci i młodzieży (2-18 lat) w: - immunologicznej plamicy małopłytkowej (ITP) u pacjentów o dużym ryzyku krwawienia lub przed zabiegiem operacyjnym, kiedy niezbędna jest korekcja liczby płytek - zespole Guillain-Barré
Norwegian Bokmål: Immunmodulering hos voksne, barn og ungdom (2-18 år) i: - Primær immuntrombocyttopeni (ITP), hos pasienter med høy risiko for blødning eller forut for kirurgi for å regulere blodplatetallet - Guillain Barré syndrom - Kawasaki sykdom (i forbindelse med acetylsalisylsyre, se 4.2) - Kronisk inflammatorisk demyelinerende polyradikulonevropati (CIDP) - Multifokal motorisk nevropati (MMN)
Polish: Do działań niepożądanych wywoływanych przez ludzkie immunoglobuliny normalne należą (w malejącej częstości; patrz także punkt 4.4):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forårsaket av humane normale immunoglobuliner (med synkende frekvens) omfatter (se også pkt.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie należy dostosowywać dawki, chyba że jest to uzasadnione klinicznie, patrz punkt 4.4.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig hvis ikke det er klinisk begrunnet, se pkt.
Polish: Immunoglobulina ludzka normalna………………100 mg (co najmniej 97% stanowi IgG)
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunoglobulin.............................100 mg (renhet på minst 97% IgG)
Polish: • uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej/ból w klatce piersiowej
Norwegian Bokmål: • brystubehag/brystsmerter
Polish: Po leczeniu z zastosowaniem IVIg zgłaszano przejściowe zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych i (lub) epizody neutropenii, niekiedy ciężkie.
Norwegian Bokmål: Forbigående reduksjon i nøytrofiltall og/eller episoder med nøytropeni, noen ganger alvorlig, har blitt rapportert etter behandling med IVIg.
Polish: 0,4 g/kg masy ciała na dobę przez 5 dni
Norwegian Bokmål: 0,4 g/kg/d i 5 dager
Polish: W przypadku szczepienia przeciwko odrze ten okres wynosi 1 rok.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder meslinger kan svekkelsen vare i opp til 1 år.
Polish: Nie wolno używać roztworów mętnych lub zawierających cząstki stałe.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger som er uklare eller har bunnfall må ikke brukes.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyreproblemer
Polish: Immunoglobulina ludzka normalna………………50 mg (co najmniej 97% stanowi IgG)
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunoglobulin.............................50 mg (renhet på minst 97% IgG)
Polish: Bóle stawów, uczucie dyskomfortu w mięśniach i kościach
Norwegian Bokmål: Artralgi, ubehag i muskler og skjelett
Polish: Pomimo zastosowania powyższych środków ostrożności, kiedy podawane są produkty krwiopochodne nie można całkowicie wykluczyć ryzyka przeniesienia czynników zakaźnych, w tym nieznanych dotychczas wirusów lub innych patogenów.
Norwegian Bokmål: Tross disse tiltakene, når legemidler som er utviklet fra humant blod eller plasma administreres, kan ikke muligheten for at smittefarlige stoffer overføres utelukkes helt.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zalecanej szybkości infuzji podanej w punkcie 4.2.
Norwegian Bokmål: 4.2 må følges nøye.
Polish: W każdym mililitrze tego leku znajduje się 50 mg sorbitolu.
Norwegian Bokmål: Hver ml av dette legemidlet inneholder 50 mg sorbitol.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka.
Norwegian Bokmål: Pakningstørrelse er 1 hetteglass.
Polish: Każda fiolka 10 ml zawiera: 0,5 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej Każda fiolka 50 ml zawiera: 2,5 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej Każda fiolka 100 ml zawiera: 5 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej Każda fiolka 200 ml zawiera: 10 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej Każda fiolka 400 ml zawiera: 20 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 10 ml inneholder: 0,5 g humant normalt immunoglobulin Hvert hetteglass med 50 ml inneholder: 2,5 g humant normalt immunoglobulin Hvert hetteglass med 100 ml inneholder: 5 g humant normalt immunoglobulin Hvert hetteglass med 200 ml inneholder: 10 g humant normalt immunoglobulin Hvert hetteglass med 400 ml inneholder: 20 g humant normalt immunoglobulin
Polish: Zespół aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (AMS)
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningittsyndrom (AMS)
Polish: • Podczas leczenia z zastosowaniem leku Flebogamma DIF należy unikać jednoczesnego stosowania leków, które zwiększają wydalanie wody z organizmu (diuretyków pętlowych).
Norwegian Bokmål:  Du bør unngå samtidig bruk av legemidler som øker væskeutskillelsen fra kroppen din (loop diuretika) under behandling med Flebogamma DIF.
Polish: • tachykardia (przyspieszenie akcji serca)
Norwegian Bokmål: • økt hjerterytme (takykardi)
Polish: Pierwotna immunologiczna plamica małopłytkowa
Norwegian Bokmål: Primær immuntrombocyttopeni
Polish: Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę 10 ml, 50 ml, 100 ml i 200 ml, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per hetteglass med 10 ml, 50 ml, 100 ml eller 200 ml, og er så godt som "natriumfritt".
Polish: Ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie płuc (ang. transfusion-related acute lung injury, TRALI)
Norwegian Bokmål: Transfusjonsrelatert akutt lungeskade (TRALI)
Polish: • przypadki odwracalnego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych;
Norwegian Bokmål: • tilfeller av reversibel aseptisk meningitt
Polish: • cukrzycy
Norwegian Bokmål: • diabetes
Polish: Charakterystycznymi objawami TRALI są: ciężka hipoksja, duszność, przyspieszony oddech, sinica, gorączka i niedociśnienie.
Norwegian Bokmål: TRALI kjennetegnes ved alvorlig hypoksi, dyspné, takypné, cyanose, feber og hypotensjon.
Polish: Następnie, jeżeli nie występują działania niepożądane, szybkość infuzji można stopniowo zwiększać aż do uzyskania zalecanej szybkości maksymalnej.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen bivirkning oppstår, øker man sakte infusjonshastigheten til maksimal hastighet.
Polish: • uczucie dyskomfortu w mięśniach i kościach • reakcje w miejscu infuzji i spowodowane infuzją (łącznie z zaczerwienieniem lub bólem w miejscu infuzji)
Norwegian Bokmål: • infusjonsrelatert reaksjon og reaksjon på injeksjonsstedet (inkludert erythema på injeksjonsstedet og smerter på injeksjonsstedet)
Polish: Niezbyt często (może wystąpić w przypadku 1 na 100 infuzji):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 infusjoner):
Polish: Stanowczo zaleca się każdorazowe odnotowywanie nazwy i numeru serii stosowanego leku Flebogamma DIF w celu zapewnienia możliwości przypisania leku o danej nazwie i serii do leczonego nim pacjenta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at navnet og batchnummeret registreres hver gang Flebogamma DIF administreres til en pasient, slik at det overholdes en forbindelsen mellom pasienten og batchnummeret.
Polish: • nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk (hypertensjon)
Polish: Wtórne niedobory odporności (według definicji w punkcie 4.1)
Norwegian Bokmål: Sekundær immunsvikt (som definert i pkt.
Polish: • stosowanie procedur inaktywacji/usuwania wirusów w procesie produkcji.
Norwegian Bokmål: • inkludering av trinn i bearbeidelsen av blod eller plasma som kan deaktivere eller fjerne virus.
Polish: Immunologiczna plamica małopłytkowa
Norwegian Bokmål: Sekundær immunsvikt
Polish: Zaleca się podawanie 2,0 g/kg masy ciała w dawce jednorazowej.
Norwegian Bokmål: Kawasaki sykdom2,0 g/kg skal administreres i en enkelt dose.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flebogamma DIF 100 mg/ml roztwór do infuzji
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Flebogamma DIF 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Polish: Jedno w leczeniu substytucyjnym u pacjentów z pierwotnymi niedoborami immunologicznymi (zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 6 roku życia) oraz dwa badania w leczeniu immunomodulacyjnym u pacjentów z idiopatyczną plamicą małopłytkową (jedno u dorosłych pacjentów oraz drugie zarówno u dorosłych,
Norwegian Bokmål: Tre kliniske studier ble utført med Flebogamma DIF, en for erstatningsterapi hos pasienter med primær immunsvikt (både hos voksne og barn over 6 år) og to for immunomodulering hos pasienter med immuntrombocytopenisk purpura (en med voksne pasienter og en annen med både voksne barn mellom 3 og 16 år).
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/07/404/006-008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/404/006-008
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 o C.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną (ludzkie immunoglobuliny) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkty 4.4 i 6.1).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet (humane immunoglobuliner) eller overfor noen av hjelpestoffene (se pkt.
Polish: Bóle w górnej części brzucha, bóle brzucha, biegunka, nudności,
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av abdomen, abdominale smerter, diaré, kvalme, oppkast
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 o C. Skal ikke fryses.
Polish: Każda fiolka 50 ml zawiera: 5 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej Każda fiolka 100 ml zawiera: 10 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej Każda fiolka 200 ml zawiera: 20 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 50 ml inneholder: 5 g humant normalt immunoglobulin Hvert hetteglass med 100 ml inneholder: 10 g humant normalt immunoglobulin Hvert hetteglass med 200 ml inneholder: 20 g humant normalt immunoglobulin
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania i usuwania jego pozostałości Przed podaniem ogrzać do temperatury pokojowej (nie wyższej niż 30 ºC).
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal ha romtemperatur (ikke over 30 ºC) før bruk.
Polish: Mogą pojawić się szczególnie w przypadkach niedoborów IgA we krwi lub występowania przeciwciał przeciwko IgA.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme spesielt hvis du ikke har nok immunoglobuliner av typen IgA i blodet eller har utviklet anti-IgA antistoffer.
Polish: u których istnieją czynniki sprzyjające stanom zakrzepowo-zatorowym (takie jak podeszły wieku, nadciśnienie, cukrzyca, choroba naczyniowa lub stany zakrzepowe w wywiadzie, nabyta lub wrodzona trombofilią, długie unieruchomienie, ciężka hipowolemia, choroby, w przebiegu których wzrasta lepkość krwi).
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved foreskriving og infusjon av IVIg hos overvektige personer og hos pasienter med allerede eksisterende risikofaktorer knyttet til trombotiske hendelser (som for eksempel høy alder, høyt blodtrykk, diabetes mellitus og en sykdomshistorikk som omfatter blodkarsykdom eller trombotiske episoder, pasienter med tilegnede eller arvelige trombofile forstyrrelser, pasienter med lengre perioder med immobilisering, alvorlig hypovolemiske pasienter, og pasienter med sykdommer som øker blodviskositeten).
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU Instituto Grifols, S.A.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Instituto Grifols, S.A.
Polish: W celu zachowania danych o zastosowanych seriach leku, stanowczo zaleca się, aby za każdym razem, gdy podawana jest dawka leku Flebogamma DIF, zanotować nazwę leku i numer jego serii (zamieszczony na etykiecie i pudełku po: „Nr serii").
Norwegian Bokmål: Det anbefales på det sterkeste at du ved hver bruk skriver ned dosen Flebogamma DIF, navnet og batchnummeret på legemidlet (angitt på etiketten og esken etter Lot), for å ha en oversikt over hvilke batch som brukes.
Polish: • silne dreszcze połączone z uczuciem zimna
Norwegian Bokmål: • stivhet (kald, sjelvende følelse) eller frysninger
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flebogamma DIF 50 mg/ml roztwór do infuzji
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Flebogamma DIF 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Polish: Roztwór jest przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny lub jasnożółty.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar eller lett opaliserende, og fargeløs eller lyst gul.
Polish: Zalecana do podania jednorazowa dawka początkowa powinna wynosić od 0,4-0,8 g/kg masy ciała, a podawane dawki podtrzymujące nie powinny być mniejsze niż 0,2 g/kg w odstępach od trzech do czterech tygodni.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,4 - 0,8 g/kg gitt én gang, etterfulgt av minst 0,2 g/kg gitt hver tredje til fjerde uke.
Polish: Często (może wystąpić w przypadku 1 na 10 infuzji):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 infusjoner):
Polish: U niemowląt i małych dzieci (w wieku 0-2 lata), u których nietolerancja fruktozy może być jeszcze niezdiagnozowana i groźna dla życia, nie wolno stosować tego leku.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og småbarn (0-2 år) kan det hende at arvelig fruktoseintoleranse ennå ikke er diagnostisert.
Polish: - W przypadkach niedoboru immunoglobuliny A (IgA) we krwi lub gdy pacjent posiada we krwi przeciwciała przeciw IgA.
Norwegian Bokmål: - Dersom du ikke har nok immunoglobulin av typen IgA i blodet eller har utviklet antistoffer mot IgA.
Polish: Nie należy go także mieszać z żadnymi innymi produktami zawierającymi IVIg.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler eller med andre IVIg-legemidler.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/07/404/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/404/001-005
Polish: Flebogamma DIF, dostępny jest w fiolkach po 0,5 g/10 ml; 2,5 g/50 ml; 5 g/100 ml; 10 g/200 ml;
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF leveres i 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml og 20 g/400 ml hetteglass.
Polish: 0,04 ml/kg/min lub podawanie 5% roztworów IVIg (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: For pasienter som registrerer bivirkninger, anbefales det å senke infusjonshastigheten for påfølgende infusjoner og å begrense maksimal hastighet til 0,04 ml/kg/min, eller å gi en 5 % konsentrasjon av IVIg (se punkt 4.4).
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhet
Polish: zmęczenie, uczucie zimna, reakcja w miejscu infuzji, złe samopoczucie, obrzęki obwodowe, ból
Norwegian Bokmål: Brystubehag, brystsmerter, fatigue, kuldefølelse, reaksjon på infusjonsstedet, illebefinnende, perifert ødem, smerter
Polish: Dawka początkowa: 2 g/kg masy ciała podzielone między 2-5 kolejnych dni.
Norwegian Bokmål: Startdose: 2 g/kg fordelt på 2 - 5 påfølgende dager.
Polish: Bóle brzucha, bóle w górnej części brzucha, biegunka, wzdęcia
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, smerter i øvre del av abdomen, diaré, flatulens
Polish: Na początku infuzji, Flebogamma DIF podaje się z małą prędkością (0,01-0,02 ml/kg masy ciała na minutę).
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av infusjonen vil du motta Flebogamma DIF ved lav hastighet (0,01-0,02 ml/kg/min).
Polish: Niezbyt często (może wystąpić w przypadku 1 na 100 infuzji): • zapalenie oskrzeli
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 infusjoner): • hodepine
Polish: Na początku infuzji, Flebogamma DIF podaje się z małą prędkością (0,01 ml/kg masy ciała na minutę).
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av infusjonen vil du motta Flebogamma DIF ved lav hastighet (0,01 ml/kg/min).
Polish: Leczenie substytucyjne: Pierwotne niedobory odporności
Norwegian Bokmål: Erstatningsterapi: Primære immunsvikt-syndromer
Polish: kurcze mięśni, wzmożone napięcie mięśni, bóle szyi, bóle kończyn
Norwegian Bokmål: Ubehag i ekstremitet, muskelkramper, muskelknuter, smerter i nakke, smerter i ekstremitet
Polish: Dawka podtrzymująca: 1 g/kg masy ciała w dawkach podzielonych przez 2-5 dni co 3 tygodnie przez 1-2 dni
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: 1 g/kg fordelt på doser over 2 - 5 påfølgende dager hver 3. uke fordelt på 1 - 2 dager
Polish: Reakcja na infuzję
Norwegian Bokmål: Infusjonsreaksjon
Polish: • niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi)
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk (hypotensjon)
Polish: 10 ml
Norwegian Bokmål: Glassampulle 10 ml
Polish: Psy i koty Wstrzyknięcie podskórne lub dożylne
Norwegian Bokmål: Hund og katt Intravenøs eller subkutan injeksjon
Polish: Wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nie aktywne.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolitter har vist seg å være farmakologisk inaktive.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Ponad 97% meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
Norwegian Bokmål: Over 97% av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Polish: Flexicam nie może być stosowany w połączeniu z innymi NLPZ lub glukokortykosteroidami.
Norwegian Bokmål: Flexicam må ikke gis sammen med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr Utilsiktet egeninjeksjon kan medføre smerte.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na kartonie/fiolce po upływie Termin ważności/EXP.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på esken og ampullen etter Utl.dato/EXP.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na meloksykam powinny unikać kontaktu z tym produktem
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor meloksikam bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Polish: Fiolka ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 10 ml, zamknięta szarym korkiem z gumy EPDM i
Norwegian Bokmål: Injeksjonsampulle av fargeløst type I glass inneholdende 10 ml, lukket med en grå EPDM gummipropp og forseglet med et fiolett aluminiumslokk som vippes av.
Polish: Nr serii: {numer}
Norwegian Bokmål: Lot: {nummer}
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym, meloksykam jest całkowicie dostępny biologicznie a maksymalne średnie stężenie w osoczu krwi wynosi 0,73 µg/ml u psów i 1,1 µg/ml u kotów i osiągane jest odpowiednio po ok. 2,5 godzinach lub 1,5 godzinach po podaniu.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har fullstendig biotilgjengelighet etter subkutan administrasjon, og maksimale gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner på 0,73 µg/ml i hund og 1,1 µg/ml i katt ble oppnådd etter henholdsvis ca. 2,5 timer og 1,5 time etter administrasjon.
Polish: Schorzenia układu kostno-mięśniowego:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i bevegelsesapparatet:
Polish: W zwalczaniu bólu pooperacyjnego u kotów dane bezpieczeństwa udokumentowano tylko dla
Norwegian Bokmål: For lindring av postoperative smerter hos katt er sikkerhet bare dokumentert etter anestesi med
Polish: Około 75% podanej dawki jest wydalane z kałem a pozostała część z moczem.
Norwegian Bokmål: Ca. 75% av gitt dose elimineres via feces og resten via urin.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning av beholder: 28 dager.
Polish: U psów meloksykam jest stwierdzany przede wszystkim w osoczu krwi i jest wydalany głównie z żółcią, podczas gdy w moczu zawarte są tylko śladowe ilości substancji wyjściowej.
Norwegian Bokmål: I hund finnes meloksikam hovedsakelig i plasma og er også primært et galleutskillingsprodukt, mens urin kun inneholder spor av modersubstansen.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antireumatiske midler (oksikamer).
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon etter ortopedisk kirurgi og
Polish: Po przypadkowym wstrzyknięciu samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp.
Polish: Inne niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ), środki moczopędne, przeciwzakrzepowe, antybiotyki aminoglikozydowe i substancje silnie wiążące białko mogą działać konkurencyjnie w odniesieniu do wiązania się z receptorami i tym samym prowadzić do efektu toksycznego.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter, aminoglykosidantibiotika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere om binding og dermed føre til toksiske effekter.