FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mindenképpen tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza: - olyan gyógyszereket, melyek növelik a vérzés kockázatát, mint például: o szájon át szedett véralvadásgátló (antikoaguláns), vagyis olyan gyógyszer, amely a vérrögképződést akadályozza, o nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak o heparin, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer,
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete - zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: o peroralni antikoagulanti, zdravila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov, o nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov, o heparin, ali katerokoli drugo zdravilo v obliki injekcij, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi, o tiklopidin, peroralno antiagregacijsko zdravilo, o selektivni zaviralci privzema serotonina (na primer fluoksetin ali fluvoksamin, a ne le tadva), ki se po navadi uporabljajo za zdravljenje depresije,
Hungarian: 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Görögország
Slovenian: 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grčija
Hungarian: A Grepid-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Grepid ne nadaljuje.
Hungarian: 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 vagy 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás
Slovenian: PRETISNI OMOT / 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ali 100 filmsko obloženih tablet
Hungarian: heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID-ok) (beleértve a COX-2 gátlókat) vagy szelektív szerotonin-visszavételt gátló (SSRI) vagy egyéb, a vérzés kockázatát fokozó gyógyszerek, mint például a pentoxifillin (lásd 4.5 pont) kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
Slovenian: Kot pri drugih antitrombotikih, moramo klopidogrel uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za povečano krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z ASA, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAIDs) vključno z zaviralci COX-2, ali s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI), ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Ezért a klopidogrél alkalmazása esetén óvatosság ajánlott ebben a betegcsoportban (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Zato moramo pri tej skupini bolnikov klopidogrel uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Tudnivalók a Grepid szedése előtt Ne szedje a Grepid-et:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Grepid:
Hungarian: A Grepid filmtabletta rózsaszín, kerek és mindkét oldalán domború felületű.
Slovenian: Zdravilo Grepid filmsko obložene tablete so rožnate barve, okrogle in bikonveksne oblike.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden vPrilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Hungarian: 15351 Pallini Attiki Görögország vagy
Slovenian: 15351 Pallini Attiki Grčija ali
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Hungarian: BARC kritériumok szerinti ≥ 2 fokozatú vérzések gyakorisága csökkent a deeszkalált DAPT csoportban (4,0%) a változatlan DAPT csoportban észlelt 14,9%-hoz képest (p < 0,01).
Slovenian: Ta statistično značilna razlika je bil predvsem posledica manjšega števila krvavitev, medtem ko razlik v ishemičnih opazovanih dogodkih ni bilo (p = 0,36); krvavitve BARC ≥ 2 so bile manj pogoste v skupini z deeskaliranim DAPT (4,0 %) kot v skupini z nespremenjenim DAPT (14,9 %) (p < 0,01).
Hungarian: A betegek klopidogrélt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) vagy placebót (n=1739) kaptak, mindkettő ASA-val (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap), fibrinolítkus szerrel, és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg na dan, n=1.752) ali placebo (n=1.739), oboje v kombinaciji z ASA (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg na dan),
Hungarian: Elimináció Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után az adagolást követő 120 órán belül kb.
Slovenian: C-označenega klopidogrela pri človeku, se ga je približno 50 % izločilo z urinom in približno 46 % z blatom v 120 urnem intervalu po odmerjanju.
Hungarian: 75 mg klopidogrél filmtablettánként (bezilát formájában).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki klopidogrelijevega besilata).
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának ismételt adagolása után súlyos vesebetegségben szenvedő betegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedőkével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg esetén.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bila s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn: - ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot - olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) - friss, súlyos sérülés - friss sebészeti beavatkozás (fogászati is) - a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
Slovenian: • če imate tveganje za krvavitev, kot je: - zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (kot je rana na želodcu) - krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa).
Hungarian: Tablettamag mikrokristályos cellulóz hidroxipropilcellulóz (E463) mannit (E421) kroszpovidon (A típus) citromsav monohidrát makrogol 6000 sztearinsav talkum
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi jedro tablete mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza (E463) manitol (E421) krospovidon (vrsta A) citronska kislina monohidrat makrogol 6000 stearinska kislina smukec filmska obloga hipromeloza (E464) rdeči železov oksid (E172) laktoza monohidrat triacetin (E1518) titanov dioksid (E171)
Hungarian: A csontizomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva
Hungarian: A Grepid a betegek következő csoportjainak adható:
Slovenian: Zdravilo Grepid se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Hungarian: A Grepid szokásos adagja napi egy, 75 mg-os tabletta, étkezés közben vagy étkezésen kívül bevéve.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Grepid je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2009. július 28-én a Pharmathen S.A. számára a Grepid-re vonatkozóan megadta az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Grepid, veljavno po vsej EU, odobrila družbi Pharmathen S.A. dne 28. julija 2009.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Grepid alkalmazása?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Grepid?
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Grepid hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez".
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Hungarian: A bizottság javasolta a Grepid-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Grepid odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: A Grepid alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
Slovenian: Zdravilo Grepid se lahko začne jemati od sedem dni po napadu in do šest mesecev po njem;
Hungarian: A Grepid-del kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Grepid:
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökkentik a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve szélütés megelőzéséhez.
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali lepljivi, zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov ter prispeva k preprečevanju novega srčnega napada ali kapi.
Hungarian: A Grepid-et felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (a vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Slovenian: Zdravilo Grepid se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Hungarian: A Grepid „generikus gyógyszer".
Slovenian: Zdravilo Grepid je „generično zdravilo".
Hungarian: Mivel a Grepid generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovenian: Ker je zdravilo Grepid generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Hungarian: A Grepid alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Slovenian: Zdravilo Grepid se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Hungarian: Grepid clopidogrel EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovenian: Grepid klopidogrel Povzetek EPAR za javnost
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy - az EU követelményeivel összhangban - a Grepid bioekvivalensnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult a Plavix-szal.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Grepid primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter je biološko enakovredno.
Hungarian: Mivel a Grepid generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján megállapították, hogy a Grepid bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Slovenian: Ker je zdravilo Grepid generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Hungarian: • a közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegek.
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči neoskrba določenega dela možganov s krvjo).
Hungarian: A Grepid hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Grepid, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Hungarian: Miért engedélyezték a Grepid forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Grepid odobreno?
Hungarian: A Grepid egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Grepid je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Hungarian: A Grepid-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Grepid je na voljo tukaj.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Grepid?
Slovenian: Kaj je zdravilo Grepid?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Grepid-et?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Grepid raziskano?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Grepid-et?
Slovenian: Kako se zdravilo Grepid uporablja?
Hungarian: ≥ 10,53 log2 GMNU ≥ 10,22 log2 GMNU1 ≥ 12,34 log2 GMNU1
Slovenian: ≥ 10.53 log2 GMNU ≥ 10.22 log2 GMNU1
Hungarian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 Inaktivált
Slovenian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 seve inaktiviranega virusa Influenca
Hungarian: 1GMNU = Ezen vakcina 0,5 ml-ével kétszer immunizált tengerimalacokban indukált neutralizáló egységek geometriai átlaga
Slovenian: ≥ 12.34 log2 GMNU1 1GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratni imunizaciji z 0,5 ml tega cepiva
Hungarian: Szuszpenziós
Slovenian: Ovojnina
Hungarian: 7 nap az alapimmunizálás után
Slovenian: 7 dni po primarnem cepljenju
Hungarian: Alapimmunizálás: lásd fent
Slovenian: Primarno cepljenje: glejte zgoraj
Hungarian: Nátrium-klorid oldat (0,9 %)
Slovenian: Natrijev klorid, raztopina (0,9 %)
Hungarian: 06861 Dessau-Rosslau
Slovenian: 06861 Dessau-Rosslau Nemčija
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Németország
Slovenian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Nemčija
Hungarian: Kétszeres adag (4 ml) beadása után a 4.6 szakaszban leírtakon kívül más mellékhatás nem jelentkezett.
Slovenian: Po dajanju dvakratnega odmerka (4 ml), niso bili opisani nobeni drugi neželeni učinki kot tisti, opisani v poglavju 4.6.
Hungarian: Az utóbbi esetben a malacokat 96 napos kor után kell vakcinázni.
Slovenian: V zadnjem primeru je potrebno pujske cepiti po 96 dneh starosti.
Hungarian: A vakcinázás után nagyon ritkán kismértékű, átmeneti, rektális hőmérsékletemelkedés fordulhat elő.
Slovenian: Zelo redko se lahko po cepljenju prehodno rahlo poviša rektalna temperatura.
Hungarian: Nagyon ritkán kismértékű, átmeneti, rektális hőmérséklet emelkedés fordulhat elő a vakcinázás után (a "nagyon ritkán" azt jelenti, hogy 10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovenian: Zelo redko se lahko po cepljenju prehodno rahlo poviša rektalna temperatura (»Zelo redko« pri navajanju neželenih učinkov pomeni pogostost pojavljanja neželenih učinkov manj kot 1 žival na 10.000 živali, vključno s posamičnimi primeru).
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Slovenian: e opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden adag 2 ml tartalmaz:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek (2ml) vsebuje:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: IDT Biologika GmbH
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Hungarian: Abban a különleges esetben, ha a koca többszörösen is érintkezésbe kerül az antigénnel (vad vírus fertőzés + vakcinázás), a malacoknak átadott ellenanyagok a 12 hetes életkorig is kitarthatnak.
Slovenian: V posebnih primerih, ko svinje prihajajo v stik z več antigeni (naravne okužbe in cepljenje), lahko protitelesa, ki jih dobijo pujski, vztrajajo do 12 tedna starosti.
Hungarian: Minden adag 2 ml tartalmaz:
Slovenian: Vsak odmerek (2ml) vsebuje:
Hungarian: A malacokban a maternális immunitás hatással van az ellenanyagok képződésére.
Slovenian: Maternalna imunost pujskov vpliva na indukcijo protiteles.
Hungarian: Tartsa a tartályt a kartondobozban a fénytől való megóvás érdekében.
Slovenian: Shranjujte vialo v originalni zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Hungarian: Inaktivált, A típusú/sertés/influenzavírus törzsek: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Sevi inaktiviranega virusa Influenca A /prašiči (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Hungarian: 50 ml (25 adag)
Slovenian: 50 ml (25 odmerkov)
Hungarian: Immunitástartósság: 4 hónap az 56 és 96 napos kor között vakcinázott sertésekben és 6 hónap az első alkalommal a 96. napon vagy azután vakcinázott sertésekben.
Slovenian: 4 mesece pri prašičih cepljenih v starosti med 56 in 96 dni 6 mesecev pri prašičih, ki so bili prvič cepljeni po 96 dneh starosti
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen öninjekciózás esetén csak a beadási hely kisebb reakciója várható.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja lahko pride do blage reakcije na mestu injiciranja.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/102/001-006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/09/102/001-006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/102/003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/09/102/003
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Slovenian: POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Hungarian: Mindhárom altípus ellen neutralizáló és haemagglutináció-gátló ellenanyagok termelődését idézi elő.
Slovenian: Inducira nastanek neutralizirajočih protiteles in protiteles, ki zavirajo hemaglutinacijo proti vsakemu od treh podtipov.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010/01/14 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: YYYY/MM/DD
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14.01.2010
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 20 ml (10 adag),
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 20 ml (10 odmerkov),
Hungarian: Emlékeztető oltás a vemhesség és a laktáció minden stádiumában adható.
Slovenian: Revakcinacija je možna v vseh obdobjih brejosti in laktacije.
Hungarian: GMNU = Ezen vakcina 0,5 ml-ével kétszer immunizált tengerimalacokban indukált neutralizáló egységek geometriai átlaga
Slovenian: GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratnem imuniziranju s po 0,5 ml tega cepiva
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények, inaktivált vírus vakcinák Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: cepiva, inaktivirana virusna cepiva Oznaka ATC vet:
Hungarian: Vemhesség és laktáció: A vakcina alkalmazható a vemhesség és laktáció idején.
Slovenian: Brejost in laktacija: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartozik a 470/2009 sz.
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Gripovac 3 szuszpenziós injekció sertés részére
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Gripovac 3 suspenzija za injiciranje za prašiče
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA YYYY/MM/DD
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: DD/MM/LLLL
Hungarian: Inaktivált, A típusú/sertés/influenzavírus törzsek: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Slovenian: Sevi inaktiviranega virusa Influenca A /prašiči/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Hungarian: vagy - 56 és 96 napos kor között, 3 hetes különbséggel az oltások között, hogy az immunitástartósság több, mint 4 hónap legyen.
Slovenian: Ali - Med 56. in 96. dnem starosti v razmiku 3 tednov za zagotovitev trajanja imunosti 4 mesece.
Hungarian: 20 ml üveg, I-es típusú üveg 50 ml üveg, II-es típusú üveg 100 ml üveg, II-es típusú üveg
Slovenian: Steklene viale: 20 ml viale, steklo tipa I 50 ml viale, steklo tipa II 100 ml viale, steklo tipa II
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Átlátszó, a sárgás narancsszíntől a rózsaszínig terjedő színű szuszpenziós injekció.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bistra, rumeno-oranžna do rožnato obarvana suspenzija za injiciranje
Hungarian: Segédanyag: Tiomerzál
Slovenian: Pomožna snov: Tiomersal
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Hungarian: Süldő és koca:
Slovenian: Mladice in svinje:
Hungarian: 20 ml polietilén-tereftalát (PET) tartály, átlátszó
Slovenian: PET viale: 20 ml polietilen tereftalatne (PET) prozorne viale
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 20, 50, 100 ml-nek
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za 20 ml, 50 ml, 100 ml
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Üvegtartály:
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Hungarian: Átlátszó, a sárgás narancsszíntől a rózsaszínig terjedő színű szuszpenziós injekció.
Slovenian: Bistra rumeno-oranžna do rožnato obarvana suspenzija za injiciranje.
Hungarian: Alapimmunizálás: kétszer kell oltani egy adagot (2 ml) - 96 napos kortól, 3 hetes különbséggel az oltások között, hogy az immunitástartósság több, mint
Slovenian: Primarno cepljenje: 2 injekciji enega odmerka (2ml) - Od 96. dneva starosti v razmiku 3 tednov za zagotovitev trajanja imunosti 6 mesecev.
Hungarian: A vakcinázás után nagyon ritkán átmeneti, 2 napon belül múló, csekély duzzanat jelentkezhet a beadási helyen.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko v zelo redkih primerih pojavi manjša prehodna oteklina, ki običajno mine v 2 dneh.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 20 ml (10 adag), 50 ml (25 adag), 100 ml (50 adag)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 20 ml (10 odmerkov), 50 ml (25 odmerkov), 100 ml (50 odmerkov)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 ml (50 adag)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml (50 odmerkov)
Hungarian: 20 ml és 50 ml tartály
Slovenian: Steklena viala z 20 ml in 50 ml
Hungarian: Vemhes kocák aktív immunizálása - befejezett alapimmunizálás után - egyetlen oltással 14 nappal az ellés előtt, magas szintű kolosztrális immunitást alakít ki, amely biztosítja a malacok klinikai védelmét a születés után legalább 33 napig.
Slovenian: Aktivna imunizacija brejih svinj po zaključeni primarni imunizaciji, z dajanjem enega odmerka 14 dni pred prasitvijo, za doseganje visoke kolostralne imunosti, ki pujske ščiti vsaj 33 dni po rojstvu.
Hungarian: A vakcina aktív immunitást vált ki az A típusú sertés influenzavírus H1N1, H3N2 és H1N2 altípusai ellen.
Slovenian: Cepivo sproži nastanek aktivne imunosti proti virusu influence A prašičev, subtip H1N1, H3N2 in H1N2.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására, 56 napos kortól, beleértve a vemhes kocákat, a H1N1, H3N2 és H1N2 altípusok által okozott sertés influenza ellen, a klinikai tünetek és a tüdő fertőzést követő vírusterhelésének csökkentésére.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev od 56 dneva starosti naprej, vključno z brejimi svinjami, proti influenci prašičev, ki jo povzročajo podtipi H1N1, H3N2 in H1N2, za zmanjšanje kliničnih znakov in prisotnosti virusa v pljučih po okužbi.
Hungarian: Dugó:
Slovenian: Pujski:
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Hungarian: Ha 14 nappal az ellés előtt egy adag vakcinát emlékeztető oltásként beadnak az előzőleg vakcinázott kocának, a vakcina aktív immunitást vált ki, amely révén az utódok maternális immunitással rendelkeznek az A típusú sertés influenzavírus H1N1, H3N2 és H1N2 altípusai ellen.
Slovenian: Po dajanju enega poživitvenega odmerka cepiva predhodno cepljenim svinjam 14 dni pred prasitvijo, cepivo povzroči nastanek aktivne imunosti in zagotovi maternalno imunost potomcem proti influenci prašičev A, podtip H1N1, H3N2 in H1N2.