FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para pacientes con artritis psoriásica que padecen psoriasis en placas de moderada a grave de forma concomitante, la dosis recomendada es la misma que para psoriasis en placas.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kuriems kartu yra diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė (žvynelinė), rekomenduojamas toks pat dozavimo planas, kaip ir gydant plokštelinę psoriazę (žvynelinę).
Spanish: Taltz también demostró no inferioridad (margen pre-especificado de -12%) frente a ADA en ACR 50 (análisis por intención de tratar (ITT, por sus siglas en inglés): Taltz 50,5% vs ADA
Lithuanian: Be to, buvo nustatyta, kad Taltz poveikis yra neblogesnis (prieš tyrimą apibrėžta neblogesnio vaistinio preparato riba -12 %) už ADA, atsižvelgiant į ACR 50
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC13
Lithuanian: ATC kodas - L04AC13.
Spanish: Mantenimiento de sPGA de "0" (blanqueamiento completo) o "1" (afectación mínima)
Lithuanian: Palaikomas sPGA 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas)
Spanish: sPGA de "0" (blanqueamiento completo) o "1" (afectación mínima)
Lithuanian: sPGA 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas)
Spanish: Retirar la pluma de la piel.
Lithuanian: Atitraukite užpildytą švirkštiklį nuo odos.
Spanish: UNCOVER-1 incluyó a 1.296 pacientes.
Lithuanian: Dalyvauti UNCOVER-1 tyrime buvo priimti 1 296 pacientai.
Spanish: Inspeccione la jeringa precargada por si tiene algún deterioro que sea visible.
Lithuanian: Apžiūrėkite užpildyto švirkšto išorę, ar nėra pažeidimų.
Spanish: Cambio en la puntuación total de Sharp modificada en el SPIRIT-P1
Lithuanian: Modifikuoto bendrojo Sharp balo pokytis SPIRIT-P1 duomenimis Skirtumas, palyginti su placebu (95% PI)
Spanish: • El émbolo gris de la jeringa debe haber avanzado hasta el final de la jeringa.
Lithuanian: • Pilkasis švirkšto stūmoklis turi būti įstumtas į švirkšto galą.
Spanish: Tras una dosis de inicio de 160 mg, se alcanzó el estado estacionario a la semana 8 con un régimen posológico de 80 mg Q2W.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos sąlygos buvo pasiektos praėjus 8 savaitėms po pradinės 160 mg dozės pavartojimo, gydant pagal 80 mg Q2W dozavimo planą.
Spanish: Émbolo gris de la jeringa
Lithuanian: Žaliasis stūmoklio strypelis Pilkasis švirkšto stūmoklis
Spanish: Se espera que la eliminación renal de ixekizumab sin metabolizar, un IgG Mab, sea baja o de importancia menor.
Lithuanian: Tikimasi, kad per inkstus eliminuojamas tik labai mažas nepakitusio iksekizumabo (IgG MAb) kiekis ir eliminacijos per inkstus reikšmė yra menka.
Spanish: Taltz fue eficaz en pacientes sin antecedentes de tratamiento sistémico, sin antecedentes de tratamiento biológico, en pacientes previamente expuestos a un tratamiento biológico anti-TNF y en los pacientes que habían fracasado con un tratamiento previo con un biológico anti-TNF.
Lithuanian: Taltz veiksmingai palaikė atsaką pacientams, kuriems nebuvo skirtas gydymas sisteminio poveikio vaistiniais preparatais, pacientams, kuriems nebuvo skirta biologinė terapija, pacientams, kuriems buvo skirta biologinė terapija ir gydymas anti-TNF vaistiniais preparatais, ir pacientams, kuriems biologinė terapija ir gydymas anti-TNF vaistiniais preparatais buvo neveiksmingas.
Spanish: En los tres estudios las covariables primarias de eficacia fueron la proporción de pacientes que alcanzaron una respuesta PASI75 (Psoriasis Area and Severity Index, PASI por sus siglas en inglés) y una respuesta del sPGA de 0 ("blanqueamiento completo") o 1 ("afectación mínima") a la semana 12 frente a placebo.
Lithuanian: the psoriasis area and severity index - žvynelinės apimto ploto ir sunkumo indeksas) atsakas ir sPGA 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas) balų atsakas 12-ąją savaitę, dalis, palyginti su placebu.
Spanish: No le deben administrar algunos tipos de vacunas mientras use Taltz.
Lithuanian: Vartojant Taltz, negalima skiepyti kai kurių rūšių vakcinomis.
Spanish: El perfil de seguridad observado en pacientes con artritis psoriásica tratados con Taltz es consistente con el perfil de seguridad de psoriasis en placas a excepción de la frecuencia de gripe y conjuntivitis, reacciones adversas que fueron frecuentes en pacientes con artritis psoriásica.
Lithuanian: 224 pacientai vartojo placebą). Saugumo duomenys, nustatyti gydant Taltz psoriaziniu artritu sergančius pacientus, atitinka duomenis, gautus gydant paprastąją žvynelinę, išskyrus gripo ir konjunktyvito nepageidaujamų reakcijų dažnius, kurie pasireiškė dažnai psoriaziniu artritu sergantiems pacientams įvertinti kaip „dažni".
Spanish: En los pacientes que no muestren una respuesta tras 16 a 20 semanas de tratamiento, se debe considerar interrumpir el tratamiento.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti, ar tikslinga toliau vartoti šį vaistinį preparatą pacientams, kuriems nėra atsako po 16-20 gydymo savaičių.
Spanish: • No recicle el contenedor de objetos punzantes cuando esté lleno.
Lithuanian: • Užpildytos aštrių atliekų talpyklės perdirbti negalima.
Spanish: Reacción alérgica grave (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - los signos pueden incluir: - dificultad para respirar o tragar - tensión arterial baja, que puede ocasionar mareo o ligero aturdimiento - hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta - picor intenso de la piel acompañado de erupción o ronchas
Lithuanian: - kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas; - sumažėjęs kraujospūdis, dėl kurio gali pasireikšti galvos svaigimas ar apsvaigimas; - veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;
Spanish: Infección del tracto respiratorio superiorb
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga b
Spanish: Las tasas de infección observadas en los estudios clínicos de artritis psoriásica fueron similares a las observadas en los estudios de psoriasis en placas a excepción de la frecuencia de gripe y conjuntivitis, reacciones adversas que fueron frecuentes en pacientes con artritis psoriásica.
Lithuanian: Infekcinių ligų dažnis psoriazinio artrito klinikinių tyrimų metu buvo panašus kaip ir paprastosios žvynelinės klinikiniuose tyrimuose, išskyrus gripo ir konjunktyvito dažnius, kurie psoriaziniu artritu sergantiems pacientams įvertinti kaip ‚dažni".
Spanish: Para conocer más sobre su medicamento, lea las Instrucciones de Uso completas y el Prospecto de Taltz dentro de este envase.
Lithuanian: Perskaitykite visas naudojimo instrukcijas ir pakuotės lapelį (informaciją pacientui), esančią šios Taltz dėžutės viduje, kad daugiau sužinotumėte apie šį Jums paskirtą vaistą.
Spanish: La eficacia y seguridad de Taltz se evaluó en tres estudios fase III, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo en pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que eran candidatos a fototerapia o a tratamiento sistémico (UNCOVER-1, UNCOVER-2 y UNCOVER-3).
Lithuanian: Taltz veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti trijų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų placebu kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo arba sunkia paprastąja žvyneline, kuriems buvo taikytina fototerapija ar sisteminis gydymas,
Spanish: PC:
Lithuanian: SP =
Spanish: La dosis recomendada es de 160 mg por inyección subcutánea (dos inyecciones de 80 mg) en la semana 0, seguido de 80 mg (una inyección) cada 4 semanas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 160 mg injekcija po oda (dvi 80 mg injekcijos) 0 savaitę, vėliau - po
Spanish: Puntuación del item 2 de la SFQ, "0" (sin limitación alguna) o "1" (raramente limitada) aAbreviaturas: NRI = imputación de no respondedor; sPGA = static Physician Global Assessment; GPSS = Escala de Síntomas de Psoriasis Genital; SFQ= Cuestionario de Frecuencia Sexual; DLQI = Dermatology Quality of Life Index; b Una puntuación total en la DLQI de 0,1 indica que la enfermedad de la piel no tiene ningún efecto en absoluto en la calidad de vida del paciente.
Lithuanian: the Dermatology Quality of Life Index - dermatologinės gyvenimo kokybės indeksas; b Bendrasis DLQI balas 0,1 rodo, kad odos būklė visiškai nedaro įtakos paciento gyvenimui.
Spanish: Psoriasis en placas - La primera dosis es de 160 mg (dos inyecciones de 80 mg) por inyección subcutánea.
Lithuanian: Plokštelinė žvynelinė - Pirmoji dozė yra 160 mg (dvi 80 mg injekcijos) injekcija po oda.
Spanish: Eficacia en No-Respondedores a Etanercept: En los pacientes identificados como no respondedores a Etanercept debido a un sPGA (0,1) a la semana 12 en el UNCOVER-2 (N=200), tras un periodo de lavado de 4 semanas, se les cambió el tratamiento a Taltz 80 mg Q4W.
Lithuanian: Veiksmingumas pacientams, kurie nereagavo į gydymą etanerceptu: 73 % ir 83,5 % pacientų, kurie atsižvelgiant į sPGA (0,1) balą, buvo įvardyti kaip nereaguojantys į gydymą etanerceptu 12-ąją UNCOVER-2 tyrimo savaitę (N = 200), ir vietoj etanercepto pradėjo vartoti 80 mg Taltz dozę Q4W po
Spanish: 1b Reúna los elementos necesarios para la inyección:
Lithuanian: 1b Paruoškite priemones injekcijos suleidimui • 1 alkoholiu suvilgytas tamponėlis.
Spanish: No hubo ninguna evidencia de empeoramiento de la depresión durante las 60 semanas de tratamiento con Taltz valorado por el Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
Lithuanian: Remiantis depresijos simptomų greito savarankiško įvertinimo aprašu, kokių nors depresijos pablogėjimo požymių per iki 60 savaičių gydymo Taltz laikotarpį nebuvo.
Spanish: Puntuación basal, media (DE)
Lithuanian: Pradinis balas, vidurkis (SN)
Spanish: - inflamación rápida de los tejidos del cuello, cara, boca o garganta (angioedema).
Lithuanian: - greitai atsirandantis kaklo, veido ar gleivinės audinių patinimas (angioneurozinė edema).
Spanish: Si se desarrollan tales infecciones, hacer un seguimiento estrecho e interrumpir Taltz si el paciente no responde al tratamiento estándar o la infección llega a ser grave.
Lithuanian: Taltz reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems kliniškai reikšminga lėtine infekcine liga. Jeigu pasireiškia tokia infekcinė liga, reikia atidžiai stebėti pacientą ir nutraukti Taltz vartojimą, jeigu paciento organizmas nereaguoja į įprastą gydymą arba infekcija sunkėja.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos con monos cynomolgus no mostraron especiales riesgos para los seres humanos basándose en los estudios de toxicidad a dosis repetidas, las evaluaciones farmacológicas de seguridad y los estudios de toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo, farmakologinio saugumo bei toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų su cynomolgus beždžionėmis duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Spanish: Como consecuencia directa el tratamiento con ixekizumab reduce el eritema, así como la induración y descamación presente en las lesiones de la psoriasis en placas.
Lithuanian: Tiesiogiai veikdamas pasekmes, gydymas iksekizumabu mažina paraudimą, sukietėjimą ir pleiskanojimą, kurie yra būdingi paprastosios žvynelinės pažeidimams.
Spanish: P. ¿Qué pasa si hay una gota de líquido en la punta de la aguja cuando retiro el cubre agujas?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu nuėmus adatos dangtelį, ant adatos galiuko matosi skysčio lašas?
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados (1:1:1) para recibir placebo o Taltz (80 mg cada dos o cada cuatro semanas [Q2W o Q4W] tras una dosis de inicio de 160 mg) durante 12 semanas.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu (1:1:1) buvo suskirstyti į grupes ir 12 savaičių vartojo arba placebą, arba Taltz (80 mg kas dvi arba kas keturias savaites [Q2W arba Q4W] po pradinės 160 mg dozės).
Spanish: La jeringa está insertada en una pluma desechable para una dosis.
Lithuanian: Švirkštas yra įdėtas į vienkartinį, vienos dozės švirkštiklį.
Spanish: El uso de Taltz en niños menores de 6 años para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave no es relevante.
Lithuanian: Taltz taikymo jaunesniems kaip 6 metų vaikams, gydant vidutinio sunkumo ar sunkią pplokštelinę psoriazę (žvynelinę), nėra.
Spanish: Reacciones en el lugar de la inyecciónf a Estudios clínicos controlados con placebo (fase III) en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave expuestos a ixekizumab 80 mg Q2W, ixekizumab 80 mg Q4W o placebo hasta las 12 semanas de duración del tratamiento, o en pacientes con artritis psoriásica activa expuestos a ixekizumab 80 mg Q2W, ixekizumab 80 mg Q4W o placebo hasta las 24 semanas de duración del tratamiento b Infección del tracto respiratorio superior incluye nasofaringitis e infección del tracto respiratorio superior c El herpes simple (mucocutáneo) se define como eventos con los términos preferidos de herpes oral, herpes simple, herpes genital, dermatitis por herpes, y herpes simple genital d La candidiasis oral definida como eventos con los términos preferentemente utilizados candidiasis oral e infección fúngica oral e Celulitis incluye celulitis del oído externo y estafilocócica, y erisipela f En los estudios de psoriasis en placas, las reacciones en el lugar de la inyección fueron más frecuentes en sujetos con un peso corporal <60 kg comparadas con el grupo con un peso corporal ≥ 60 kg (25 % vs. 14 % para los grupos Q2W y Q4W combinados).
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje f a Placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų (III fazės) metu vidutinio sunkumo ir sunkia paprastąja žvyneline sergantys pacientai buvo gydyti 80 mg iksekizumabo doze Q2W, 80 mg iksekizumabo doze Q4W arba placebu iki 12 savaičių arba aktyviu psoriaziniu artritu sergantys pacientai buvo gydyti 80 mg iksekizumabo doze Q2W, 80 mg iksekizumabo doze Q4W arba placebu iki 24 savaičių.
Spanish: Los pacientes que recibieron placebo fueron realeatorizados 1:1 a Taltz Q2W o Q4W a la semana 16 o 24 dependiendo del criterio de respuesta.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartojo placebą, atsitiktinės atrankos būdu santykiu 1:1 buvo perskirstyti į Taltz Q2W ar Q4W o grupes 16-ąją arba 24-ąją savaitėmis, atsižvelgiant į atsako būseną.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Taltz en niños ni adolescentes de 6 a 18 años en el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave.
Lithuanian: Taltz, vartojamo vidutinio sunkumo ar sunkiai paprastajai žvynelinei gydyti, saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 18 metų dar neištirti.
Spanish: 28,4)c n (%) de respuesta ACR 50 y PASI 100 en pacientes con ≥3% BSA afectada de psoriasis al inicio del estudio
Lithuanian: ACR 50 ir PASI 100 atsakas pacientams, kuriems pradedant gydymą, žvynelinės sukeltas odos pažeidimas apima 3 % ir didesnį KPP, n (%) d
Spanish: Enfermedad inflamatoria intestinal
Lithuanian: Uždegiminė žarnų liga
Spanish: Si el profesional sanitario lo considera apropiado, los pacientes se pueden autoinyectar Taltz tras una formación adecuada en técnica de inyección subcutánea.
Lithuanian: Tinkamai apmokius, kaip suleisti vaistinį preparatą po oda, pacientai Taltz gali susileisti patys, jeigu gydytojas nusprendžia, kad tai yra tikslinga.
Spanish: Botón de inyección
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Spanish: Otras informaciones sobre Taltz
Lithuanian: Kita informacija apie Taltz
Spanish: Taltz ixekizumab
Lithuanian: Taltz iksekizumabas
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Taltz pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Taltz EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Taltz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Taltz vartojimą?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Taltz son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Taltz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Spanish: ¿Qué es Taltz y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Taltz ir kam jis vartojamas?
Spanish: Se usa en adultos que necesitan un tratamiento sistémico (aquel que afecta al organismo en general).
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas suaugusiesiems, kuriems būtinas sisteminis gydymas (gydymas vaistais, kurie veikia visą organizmą).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Taltz.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Taltz.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Taltz se administra de una forma lo más segura posible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Taltz vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Taltz?
Lithuanian: Kodėl Taltz buvo patvirtintas?
Spanish: Taltz no debe administrarse a pacientes que padecen infecciones potencialmente graves como la tuberculosis.
Lithuanian: Taltz negalima vartoti pacientams, sergantiems infekcijomis, kurios gali turėti rimtų pasekmių, pvz., tuberkulioze.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Taltz la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Taltz preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: A la primera dosis de 160 mg (dos inyecciones) le sigue una inyección de 80 mg cada dos semanas durante las primeras 12 semanas y cada cuatro semanas a partir de entonces.
Lithuanian: Suleidus pirmąją 160 mg dozę (dvi injekcijos), pirmas 12 savaičių kas dvi savaites pacientui švirkščiama po 80 mg, vėliau tokia pati dozė švirkščiama kas keturias savaites.
Spanish: Taltz solo se podrá dispensar con receta médica y se deberá usar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la psoriasis.
Lithuanian: Taltz galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Taltz en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Taltz nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Los estudios muestran que Taltz es eficaz en el tratamiento de la psoriasis en placas en pacientes que necesitan tratamiento sistémico.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Taltz yra veiksmingas gydant plokšteline psoriaze sergančius pacientus, kuriems būtinas sisteminis gydymas.
Spanish: ¿Cómo actúa Taltz?
Lithuanian: Kaip veikia Taltz?
Spanish: Este medicamento ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave y sus efectos adversos concuerdan con los de otros medicamentos similares contra la psoriasis.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistas yra veiksmingas gydant vidutinio sunkumo arba sunkią plokštelinę psoriazę, o jo šalutiniai reiškiniai nesiskiria nuo kitų panašių vaistų nuo psoriazės.
Spanish: El principio activo de Taltz, ixekizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para acoplarse a la interleucina 17A, una molécula mensajera del sistema inmunitario del organismo (las defensas naturales del organismo).
Lithuanian: Taltz veiklioji medžiaga iksekizumabas yra monokloninis antikūnas - baltymas, sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie imuninės (natūralios organizmo apsaugos) sistemos gaminamos molekulės pranešėjos, interleukino 17A.
Spanish: ¿Cómo se usa Taltz?
Lithuanian: Kaip vartoti Taltz?
Spanish: En dos estudios, el tratamiento continuó en pacientes cuya psoriasis mejoró con Taltz administrado cada 2 semanas durante 12 semanas.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose pacientų, kurių psoriazės būklė po 12 savaičių gydymo laikotarpio, per kurį Taltz buvo švirkščiama kas 2 savaites, pagerėjo, gydymas buvo tęsiamas.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Taltz?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Taltz vartojimu?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones sobre Taltz, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Taltz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: El médico puede decidir interrumpir el tratamiento si la patología no mejora después de entre 16 y 20 semanas.
Lithuanian: Po 16 ar 20 savaičių sveikatos būklei nepagerėjus, gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą.
Spanish: Si el médico lo considera apropiado, los propios pacientes pueden inyectarse Taltz una vez se les haya instruido sobre el modo de hacerlo.
Lithuanian: Gydytojui leidus, išmokyti pacientai gali patys susišvirkšti Taltz.
Spanish: La psoriasis en placas mejoró en mayor medida en los pacientes tratados con Taltz que en los pacientes tratados con placebo (un tratamiento simulado) o con etanercept, otro fármaco que se usa para tratar la psoriasis.
Lithuanian: Vartojant Taltz, pacientams pasireiškiantys plokštelinės psoriazės simptomai palengvėjo labiau, nei vartojant placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) arba etanerceptą - kitą vaistą, kuriuo gydoma psoriazė.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Taltz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Taltz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Después del tratamiento prolongado con Taltz cada 4 semanas durante 48 semanas, el 78 % de los pacientes tenían una piel curada o casi curada.
Lithuanian: Tęsiant gydymą, po 48 savaičių gydymo laikotarpio, kuriuo Taltz buvo švirkščiama kas 4 savaites, 78 proc.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Taltz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: Taltz está disponible en forma de inyección en jeringas precargadas y plumas inyectoras y se administra mediante una inyección subcutánea.
Lithuanian: Taltz tiekiamas užpildytuose švirkštuose ir švirkštikliuose injekcinio tirpalo forma.
Spanish: Taltz es un medicamento indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave, una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel.
Lithuanian: Taltz - tai vaistas, kuriuo gydoma vidutinio sunkumo arba sunki plokštelinė psoriazė - liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Taltz (que pueden afectar a más de un paciente de cada son dolor y enro pecho.
Lithuanian: Dažniausi Taltz šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra skausmas arba paraudimas injekcijos vietoje, taip pat nosies, gerklės arba krūtinės srities infekcijos.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Taltz, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Taltz vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Además, el 82 % de los pacientes que recibieron Taltz presentaron una piel curada o casi curada después de 12 semanas, frente al 4 % de los pacientes que recibieron placebo y al 39 % de los que recibieron etanercept.
Lithuanian: Taltz vartojusių pacientų oda buvo sveika arba beveik nepažeista psoriazės, palyginti su 4 proc. tokių pacientų placebo grupėje ir 39 proc.
Spanish: En tres estudios principales en los que participaron más de 3 800 pacientes con psoriasis, el 89 % de los pacientes tratados cada dos semanas con Taltz consiguieron un descenso del 75 % en el índice PASI (una medida de la gravedad de la enfermedad y de la superficie de piel afectada) después de 12 semanas.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 3 800 psoriaze sergančių pacientų, po 12 savaičių 89 proc.