FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ITT-E Populace TLOVR analýza
Bulgarian: ITT-E популация TLOVR анализ
Czech: Expozice amprenaviru se nemění ve srovnání s dřívějšími údaji.
Bulgarian: Експозицията на ампренавир не е променена в сравнение с исторически данни.
Czech: Možné ↓ nebo ↑ antitrombotického účinku.
Bulgarian: Възможно е  или  на антитромботичния ефект.
Czech: Neužívejte Telzir:
Bulgarian: Не приемайте Telzir:
Czech: Rezistenční profily byly podobné profilům pozorovaným u dospělých.
Bulgarian: Характеристиките на резистентност са подобни при тези, наблюдавани при възрастни.
Czech: Týden 48 AAUCMB (n)
Bulgarian: AAUCMB на 48-ма седмица (n)
Czech: ITT (Ext) Populace TLOVR analýza
Bulgarian: ITT (Ext) популация TLOVR анализ
Czech: Aby se tak nestalo a aby se Vaše nemoc nezhoršovala, je velmi důležité užívat všechny léky přesně podle doporučení.
Bulgarian: За да се предпазите от това и да не позволите заболяването Ви да се влоши, много важно е да приемате всичките си лекарства точно по начина, по който са предписани.
Czech: Tyto příznaky jsou pravděpodobně způsobeny tím, že imunitní systém začíná být silnější, takže tělo začne s těmito infekcemi bojovat.
Bulgarian: Причина за развитието на тези симптоми вероятно е засилването на имунната система, при което организмът започва да се бори с тези инфекции.
Czech: Vyskytnou-li se u těchto pacientů známky zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení terapie.
Bulgarian: Ако са налице доказателства за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Czech: Nebyly pozorovány klinicky významné interakce.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия.
Czech: 700/100 mg dvakrát denně) a interakce byly hodnoceny v ustáleném stavu, kdy byly léčivé přípravky podávány po dobu 10 až 21 dnů.
Bulgarian: 700/100 mg два пъти дневно) и взаимодействието е оценено при равновесни условия, при които лекарствата са прилагани от 10 до 21 дни.
Czech: Může být nutné snížit dávku přípravku Telzir (podáváním perorální suspenze).
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата на Telzir (като се използва перорална суспензия).
Czech: Data, která byla získána na malém počtu pacientů a byla dále analyzována podle podskupin GSS, je nutné interpretovat s opatrností.
Bulgarian: Данните от този малък брой, допълнително анализиран чрез GSS подгрупи, е необходимо да бъдат интерпретирани с повишено внимание.
Czech: Avšak pouze 65 % pacientů bylo léčeno inhibitory proteázy při vstupu do studie.
Bulgarian: Въпреки това, само 65 % от пациентите са приемали протеазен инхибитор при започване на изпитването.
Czech: Neužívejte jiné přípravky k léčbě infekce bez porady s lékařem.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията без съвет от Вашия лекар.
Czech: Další nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV
Bulgarian: Други нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ
Czech: Dojde-li k předávkování, pacient má být sledován se zaměřením na známky toxicity (viz bod 4.8) a podle potřeby se mu má poskytovat standardní podpůrná léčba.
Bulgarian: При предозиране пациентът трябва да се проследява за прояви на токсичност (вж. точка 4.8) и при необходимост да се прилага стандартно поддържащо лечение.
Czech: Týden 96
Bulgarian: 96-та седмица
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem Telzir pomáhá zlepšit Váš stav, ale HIV infekci neléčí.
Bulgarian: Поддържайте постоянен контакт с Вашия лекар Telzir помага за контролиране на Вашето състояние, но не лекува ХИВ инфекцията.
Czech: Užívat s opatrností.
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание.
Czech: Interaktivní studie byly provedeny pouze u dospělých pacientů.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия има само при възрастни.
Czech: Doporučuje se dávku paroxetinu titrovat na základě klinického hodnocení antidepresivní odpovědi.
Bulgarian: Препоръчва се титриране на дозата на пароксетин въз основа на клиничната оценка на отговора към антидепресанта.
Czech: Virus HIV se může stát rezistentním na anti-HIV léčiva.
Bulgarian: Вирусът ХИВ може да стане резистентен към анти-ХИВ лекарствата.
Czech: Pouze 22 % pacientů z původního počtu pacientů zařazených do studie s názvem KLEAN bylo zařazeno do pokračovací fáze originální studie.
Bulgarian: Само 22 % от оригиналната популация на проучването KLEAN са включени в разширението на проучването.
Czech: Můžete mít problém s Vašimi kostmi
Bulgarian: Може да имате проблеми с костите
Czech: Týden 144
Bulgarian: 144-та седмица
Czech: Telzir nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Bulgarian: Telzir не изисква специални условия на съхранение.
Czech: Antivirová aktivita podle genotypové/fenotypové rezistence
Bulgarian: Антивирусна активност съгласно генотипната/фенотипна резистентност
Czech: Paritaprevir (kombinovaný s ritonavirem a ombitasvirem a podávaný současně s dasabuvirem)
Bulgarian: Паритапревир (в комбинация с ритонавир и омбитасвир и едновременно приложен с дазабувир)
Czech: Doporučuje se snížit standardní dávku rifabutinu o 75 % (t.j. na 150 mg každý druhý den).
Bulgarian: Препоръчва се 75 % намаляване на стандартната доза на рифабутин (т.е. на 150 mg през ден).
Czech: • pohybové potíže.
Bulgarian: затруднено движение.
Czech: Dětí mladší než 6 let Podávání přípravku Telzir dětem mladším než 6 let se nedoporučuje.
Bulgarian: Употребата на Telzir при деца на възраст под 6 години не се препоръчва.
Czech: Není známo, zda složky přípravku Telzir mohou také přecházet do mateřského mléka.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на Telzir могат също да преминат в кърмата.
Czech: Obecným pravidlem je, že při rozhodování o podání antiretrovirových přípravků k léčbě infekce virem HIV u těhotných žen a následném omezení rizika vertikálního přenosu na novorozence mají být vzaty v úvahu údaje získané ze studií na zvířatech (viz bod 5.3), stejně jako klinické zkušenosti u těhotných žen.
Bulgarian: Като общо правило, когато се решава да се използват антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни жени и така да се намали риска от вертикално предаване на HIV на новороденото, трябва да се вземат под внимание данните при животни (вж. точка 5.3), както и клиничния опит при бременни жени.
Czech: Netlačte na píst příliš silně, ani si tekutinu nestříkejte přímo do krku, protože byste se mohl(a) začít dávit.
Bulgarian: Не натискайте много силно и не изпръсквайте течността към задната част на гърлото, защото това може да доведе до задавяне.
Czech: které zajistí pečlivé klinické sledování a příslušnou léčbu v případě respirační nedostatečnosti a/nebo prodloužené sedace.
Bulgarian: се осигури непрекъснато клинично наблюдение и подходящо медицинско лечение в случай на потискане на дишането и/или удължаване на седирането.
Czech: → Užijte náhradní nehormonální způsob ochrany, např. kondom.
Bulgarian: →Използвайте алтернативен нехормонален начин за контрацепция, например презерватив.
Czech: Studie lékových interakcí nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за лекарствени взаимодействия.
Czech: Jak přípravek Telzir vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Telzir и какво съдържа опаковката
Czech: Tato úprava dávky nemůže být provedena s tabletami přípravku Telzir.
Bulgarian: Тази корекция на дозата не може да бъде направена с Telzir таблетки.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis carinii.
Bulgarian: Такива примери са цитомегаловирусният ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
Czech: Při léčbě infekce HIV nelze vždy říci, zda některé vyskytnuvší se nežádoucí účinky jsou způsobeny přípravkem Telzir, nebo jinými souběžně užívanými léky, nebo vlastním onemocněním HIV.
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция не винаги е възможно да се определи дали някои от нежеланите реакции са причинени от Telzir, от някои други лекарства, приемани по същото време, или от самото заболяване.
Czech: Medián (n)
Bulgarian: Медиана (n)
Czech: Doporučená dávka pro tuto populaci by proto měla vzít v úvahu pozorovaný účinek jídla (viz bod 4.2).
Bulgarian: По тази причина препоръчителните дози при тази популация зависят от наблюдавания ефект на храната (вж. точка 4.2).
Czech: Datum první registrace: 12. července 2004
Bulgarian: 12 юли 2004 г.
Czech: Možnost závažné a/nebo život ohrožující reakce, jako jsou srdeční arytmie.
Bulgarian: Възможност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции като сърдечна аритмия.
Czech: Tato data byla dále podložena podpůrnou studií APV20003; avšak byl použit jiný dávkovací režim než ve studii APV29005.
Bulgarian: Тези данни допълнително са потвърдени от подпомагащото проучване APV20003; обаче, при това проучване е използвана различна схема на дозиране в сравнение с тази, използвана в APV29005.
Czech: tableta nebo perorální suspenze
Bulgarian: Таблетка или перорална суспензия
Czech: U samic došlo při vysoké dávce ke snížení hmotnosti dělohy březích samic (0 až 16 %) pravděpodobně vzhledem ke snížení počtu ovariálních žlutých tělísek a implantací.
Bulgarian: При женските животни при високата доза се наблюдава намаляване на теглото на бременната матка (0 до 16%), вероятно поради намаляване на броя на жълтите тела в яйчниците и на имплантациите в матката.
Czech: Vysoké dávky (> 200 mg/den) ketokonazolu nebo itrakonazolu se nedoporučují.
Bulgarian: Не се препоръчват високи дози (> 200 mg/ден) кетоконазол и итраконазол.
Czech: Antidotum přípravku Telzir není známo.
Bulgarian: Не е познат антидот на Telzir.
Czech: Při podávání této kombinace pacientům rezistentním k inhibitorům integrázy je nutná opatrnost a doporučuje se důkladné monitorování.
Bulgarian: Когато тази комбинация се прилага при пациенти, резистентни на интегразни инхибитори, се препоръчва повишено внимание и внимателно проследяване.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE07.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиретровирусни продукти за системна употреба, протеазен инхибитор, ATC код: J05AE07
Czech: → Informujte svého lékaře, pokud se Vás některá z těchto výše uvedených okolností týká.
Bulgarian: Вашия лекар, ако някое от посочените по-горе се отнася до Вас.
Czech: Hemofilik může více krvácet
Bulgarian: Страдащите от хемофилия може да кървят повече
Czech: Můžete mít rovněž alergii na Telzir.
Bulgarian: В такъв случай може да сте алергични и към Telzir.
Czech: Týden 96 Týden 144
Bulgarian: 96-та седмица 144-та седмица
Czech: Tyto látky mohou vyvolat alergickou reakci (reakci přecitlivělosti) (někdy opožděnou).
Bulgarian: Тези съставки може да причинят алергични реакции (понякога от забавен тип).
Czech: V mléce potkanů byl nalezen materiál související s amprenavirem, avšak není známo, zda amprenavir proniká do lidského mléka.
Bulgarian: Сродни на ампренавир вещества са открити в млякото на плъхове, но не е известно дали ампренавир се екскретира в човешкото мляко.
Czech: Stříkačku po použití neponechávejte v lahvičce.
Bulgarian: Не оставяйте спринцовката в бутилката.
Czech: Mezi pediatrickými pacienty se více vyskytovalo zvracení.
Bulgarian: Повръщане настъпва по-често при педиатрични пациенти.
Czech: Snížení AUC amprenaviru může vést k virologickému selhání a vývoji rezistence.
Bulgarian: Намаляването на AUC на ампренавир може да доведе до вирусологичен неуспех и развитие на резистентност.
Czech: Exantém/kožní reakce: Během terapie se mohou vyskytnout erytematózní nebo makulopapulární kožní erupce, s pruritem nebo bez něj.
Bulgarian: Обрив/ кожни реакции: по време на лечение може да се появят еритематозни или макулопапулозни кожни обриви, със или без сърбеж.
Czech: Když tito lidé zahájí léčbu, mohou pozorovat, že se u nich znovu objeví staré, skryté infekce vyvolávající známky a příznaky zánětu.
Bulgarian: Когато тези хора започнат лечение, могат да забележат, че стари, скрити инфекции стават активни и водят до развитие на признаци и симптоми на възпаление.
Czech: • bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen);
Bulgarian: • болка (особено в бедрата, колената или рамената)
Czech: Níže jsou uvedené nežádoucí účinky, vypracované dle MedDRA, podle tříd orgánových systémů a absolutní frekvence výskytu.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органната класификация по MedDRA и по абсолютна честота.
Czech: Po dokončení 48týdenního období terapie bylo pro pacienty z Evropy a Kanady možné zúčastnit se prodloužení studie až do týdne 144 na stejné terapii, jak byla zahájena při vstupní randomizaci.
Bulgarian: След приключването на 48-седмичния период на лечение, лицата в Европейските и Канадските центрове са били подходящи за участие в разширението на проучването до 144-та седмица, при поддържане на тяхната схема на лечение както при първоначалната рандомизация.
Czech: Větší vliv může být očekáván, je-li flutikason-propionát inhalován.
Bulgarian: Може да се очакват поголеми ефекти, когато флутиказон пропионат се инхалира.
Czech: Většina pacientů s mírným nebo středně závažným exantémem může pokračovat v užívání přípravku Telzir.
Bulgarian: Повечето пациенти с лека или умерена форма на обрив може да продължат прилагането на Telzir.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné další zvláštní podmínky uchovávání.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква особени условия за съхранение.
Czech: Toto vychází z údajů o bezpečnosti získaných u celkového počtu 864 pacientů, kterým byl ve výše uvedených studiích podáván fosamprenavir/ritonavir.
Bulgarian: Основава се на данни за безопасност от общо 864 пациенти, експонирани на фозампренавир/ритонавир в тези три проучвания.
Czech: Doporučuje se, aby plazmatické koncentrace fenytoinu byly monitorovány a dávka fenytoinu byla náležitě zvýšena.
Bulgarian: Препоръчва се проследяването на плазмените концентрации на фенитоин и съответно повишаване на дозата на фенитоин.
Czech: Diagnostické společnosti testující rezistence vyvinuly fenotypová klinická rozhraní pro FPV/RTV, která mohou být použita k interpretaci výsledků testu rezistence.
Bulgarian: Компаниите за диагностично тестване на резистентността са разработили клинични фенотипни гранични стойности (cut-offs) за FPV/RTV, които могат да бъдат използвани за интерпретиране на резултатите от тестването на резистентността.
Czech: Absolutní biologická dostupnost fosamprenaviru u lidí nebyla stanovena.
Bulgarian: Не е установена абсолютната бионаличност на фозампренавир при хора.
Czech: Senioři (starší než 65 roků)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на възраст над 65 години)
Czech: Dospělí s onemocněním jater
Bulgarian: Възрастни с чернодробно заболяване
Czech: Podávání přípravku Telzir s ritonavirem dětem mladším 6 let se vzhledem k nedostatečným údajům o farmakokinetice, bezpečnosti a antivirové odpovědi nedoporučuje (viz bod 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Telzir с ритонавир при деца под 6 години поради недостатъчно данни за фармакокинетиката, безопасността и антивирусния отговор (вж. точка 5.2).
Czech: Jelikož není možné dosáhnout této dávky fosamprenaviru při užívání tabletové formy, tito pacienti by měli být léčeni fosamprenavirem ve formě perorální suspenze.
Bulgarian: Тъй като не е възможно тази доза на фозампренавир да се достигне като се използва таблетната форма, тези пациенти трябва да бъдат лекувани с фозампренавир перорална суспензия.
Czech: Není dostatek údajů k tomu, aby bylo možno doporučit použití fosamprenaviru s ritonavirem u pacientů po intenzivní předchozí léčbě.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се препоръча употребата на фозампренавир с ритонавир при пациенти с интензивно предшестващо лечение.
Czech: Tyto látky mohou u některých jedinců vyvolávat alergické reakce, i opožděné.
Bulgarian: Тези продукти могат да причинят алергична реакция при някои индивиди.
Czech: Je důležité, abyste užil(a) plnou denní dávku přípravku Telzir a ritonaviru tak, jak Vám předepsal Váš lékař.
Bulgarian: Много е важно да приемете цялата дневна доза Telzir и ритонавир, както е предписано от Вашия лекар.
Czech: Dávka přípravku Telzir (DVAKRÁT DENNĚ)
Bulgarian: Доза на Telzir (ДВА ПЪТИ
Czech: Jednorázová dávka 30 ml suspenze antacida (ekvivalent 3,6 gramů hydroxidu hlinitého a 1,8 gramů hydroxidu hořečnatého)
Bulgarian: Единична доза от 30 ml антиацидна суспензия (еквивалентна на 3,6 грама алуминиев хидроксид и 1,8 грама магнезиев хидроксид
Czech: Účinnost a bezpečnost těchto léčebných postupů s fosamprenavirem a ritonavirem nebyly stanoveny.
Bulgarian: Не са установени ефикасността и безопасността на тези терапии с фозампренавир и ритонавир.
Czech: Při užívání inhibitorů proteázy (jako např. Telzir) se může vyskytnout zvýšené krvácení.
Bulgarian: Докато приемате протеазни инхибитори (като Telzir), кървенето може да се засили.
Czech: Do adaptéru vložte napevno stříkačku.
Bulgarian: Поставете спринцовката плътно в адаптора.
Czech: Hypersenzitivita na fosamprenavir, amprenavir nebo ritonavir, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към фозампренавир, ампренавир или ритонавир, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Czech: Tato upravená dávka nebyla hodnocena v klinických studiích a byla získána extrapolací (viz bod 5.2).
Bulgarian: Тази коригирана доза не е оценена в клинично проучване, а е получена чрез екстраполация (вж. точка 5.2).
Czech: Potenciál ke zkřížené přecitlivělosti mezi léčivy ze skupiny sulfonamidů a fosamprenavirem není znám.
Bulgarian: Не е известна потенциалната възможност за кръстосана чувствителност между лекарствени продукти от групата на сулфонамидите и фозампренавир.
Czech: Farmakokinetika fosamprenaviru v kombinaci s ritonavirem u pacientů starších než 65 roků nebyla studována.
Bulgarian: Фармакокинетиката на фозампренавир в комбинация с ритонавир не е проучена при пациенти на възраст над 65 години.
Czech: Zasuňte do hrdla lahvičky plastový adaptér, lahvičku při tom pevně přidržujte.
Bulgarian: Поставете пластмасовия адаптор в гърлото на бутилката, като държите бутилката здраво.
Czech: Trpíte-li středně těžkým nebo těžkým jaterním onemocněním, dávka přípravku Telzir musí být snížena.
Bulgarian: Ако страдате от умерено или тежко чернодробно увреждане, дозата на Telzir трябва да бъде намалена.
Czech: Telzir je dodáván v plastových lahvičkách obsahujících 60 potahovaných tablet.
Bulgarian: Telzir се предлага в пластмасови бутилки, съдържащи 60 филмирани таблетки.
Czech: Pro děti s hmotností méně než 25 kg není možné vydat doporučení ohledně dávkování.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при деца с телесно тегло под 25 kg.
Czech: Telzir nezabrání přenosu viru HIV.
Bulgarian: Telzir не спира предаването на ХИВ.
Czech: Souběžné použití se nedoporučuje.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба.
Czech: AAUCMB Observační analýza
Bulgarian: AAUCMB наблюдаван анализ
Czech: SELEKTIVNÍ INHIBITORY ZPĚTNÉHO VYCHYTÁVÁNÍ SEROTONINU (SSRI)
Bulgarian: СЕЛЕКТИВНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНОТО ПОЕМАНЕ НА СЕРОТОНИН (SSRIS)
Czech: Protivirová účinnost amprenaviru in vitro byla hodnocena proti HIV-1 IIIB v jak akutně, tak chronicky infikovaných lymfoblastových buněčných liniích (MT-4, CEM-CCRF, H9) a v lymfocytech periferní krve.
Bulgarian: Антивирусната активност на ампренавир in vitro е била оценена срещу HIV-1 IIIB както при остро, така и при хронично инфектирани лимфобластни клетъчни линии (MT-4, CEM-CCRF, H9) и в лимфоцити от периферна кръв.
Czech: Příčinná souvislost se nabízí, ale mechanismus účinku nebyl objasněn.
Bulgarian: Въпреки че механизмът на действие не е бил изяснен, се е приела причинно-следствена връзка.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка.
Czech: Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků: → Sdělte to svému lékaři.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми: →Уведомете Вашия лекар.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin nebyli specificky studováni.
Bulgarian: Пациенти с бъбречни заболявания не са били специално проучвани.
Czech: Terapie má být zahajována lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде назначена от лекар с опит в лечението на НIV инфекция.
Czech: Tato hodnota je snížena přibližně o 40 %, je-li Telzir podán společně s ritonavirem, pravděpodobně v důsledku zvýšení biologické dostupnosti amprenaviru.
Bulgarian: Тази стойност намалява с приблизително 40 % при едновременно приложение на Telzir с ритонавир, което най-вероятно се дължи на повишаване на бионаличността на ампренавир.
Czech: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000), nebo není známo.
Bulgarian: Реакциите се определят като: много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000), или с неизвестна честота.
Czech: Při posuzování pacientovy způsobilosti k řízení vozidel nebo obsluze strojů se má pamatovat na profil nežádoucích účinků přípravku Telzir (viz bod 4.8).
Bulgarian: При оценка на способността на пациента за шофиране и работа с машини трябва да се има предвид профилът на нежеланите реакции на Telzir (вж. точка 4.8).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na fosamprenavir, amprenavir, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), nebo na ritonavir.
Bulgarian: ако сте алергични към фозампренавир, ампренавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), както и към ритонавир.
Czech: Máte-li nějaké dotazy ohledně této informace nebo potřebujete-li nějakou radu: → Poraďte se se svým lékařem.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси по отношение на тази информация или дадените съвети: → Обърнете се към Вашия лекар.
Czech: U březích potkaních a králičích samic se nevyskytly významné efekty na embryofetální vývoj.
Bulgarian: При бременни плъхове и зайци не са наблюдавани значими ефекти върху развитието на ембриона и плода.
Czech: Většina z uvedených nežádoucích účinků byla hlášena ze tří velkých klinických studií u dospělých, kde nežádoucí účinky byly přinejmenším střední závažnosti (stupeň 2 nebo vyšší), vyskytly se nejméně u 1 % pacientů a byly hlášeny zkoušejícími (investigátory) jako přisouditelné léčivům používaným v těchto studiích.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции по-долу са съобщени при три големи клинични проучвания при възрастни, където нежеланите събития са били с най-малко умерен интензитет (степен 2 или по-висока), наблюдавани при най-малко 1% от пациентите и съобщени от изследователите като свързани с лекарствените продукти, използвани в клиничните изпитвания.
Czech: Dbejte na to, aby stříkačka i adaptér byly úplně suché, než je znovu použijete.
Bulgarian: Оставете ги да изсъхнат напълно, преди да ги използвате отново.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že přípravek Telzir ve formě perorální suspenze nebyl u dospělých pacientů klinicky zkoušen a že profil nežádoucích účinků uvedený v tomto bodě SmPC je založen na zkušenostech s podáváním přípravku Telzir ve formě potahovaných tablet u dospělých pacientů.
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание, че Telzir перорална суспензия не е оценяван клинично при възрастни и описаният в тази точка профил на нежелани ефекти се основава на опита с Telzir филмирани таблетки при възрастни.
Czech: Otočte lahvičku zpět do polohy hrdlem vzhůru a vyjměte stříkačku z adaptéru.
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното надолу и извадете спринцовката от адаптера.
Czech: Pacienti s preexistující poruchou funkce jater, včetně chronické aktivní hepatitidy, mají během kombinované antiretrovirové terapie zvýšenou frekvenci jaterních funkčních abnormalit a mají být pravidelně kontrolováni podle standardních postupů.
Bulgarian: При пациенти с предшестваща чернодробна дисфункция, включително хроничен активен хепатит, честотата на чернодробните функционални нарушения по време на комбинирана антиретровирусна терапия е повишена и те трябва да бъдат проследявани съгласно стандартната практика.
Czech: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irsko
Bulgarian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия