FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det innehåller en levande modifierad form av vacciniavirus som kallas vaccinia Ankara och är släkt med smittkoppsviruset.
Croatian: Sadrži živi modificirani oblik virusa vakcinije zvan „vakcinija Ankara", koji je povezan s virusom velikih boginja.
Swedish: Mer information om Imvanex
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Imvanex
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Imvanex eftersom sjukdomen är sällsynt.
Croatian: Razlog tome je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o cjepivu Imvanex zbog male učestalosti bolesti.
Swedish: När en person får vaccinet känner immunsystemet igen viruset i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot det.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje virus u cjepivu kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Swedish: Sammanfattning av Imvanex och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o cjepivu Imvanex i zašto je odobreno u EU-u
Swedish: Hur verkar Imvanex?
Croatian: Kako djeluje Imvanex?
Swedish: Varför är Imvanex godkänt i EU?
Croatian: Zašto je cjepivo Imvanex odobreno u EU-u?
Swedish: I två av studierna tittade man särskilt på Imvanex effektivitet som booster.
Croatian: U dvama ispitivanjima posebno se ispitala djelotvornost cjepiva Imvanex u docjepljivanju.
Swedish: Den 31 juli 2013 beviljades Imvanex ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Cjepivo Imvanex dobilo je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 31. srpnja
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Imvanex är effektivt när det gäller att utlösa bildningen av antikroppar mot smittkoppor till en nivå som ger ett minst lika högt skydd som det av konventionella smittkoppsvacciner.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je cjepivo Imvanex djelotvorno u poticanju proizvodnje protutijela za velike boginje do razine kojom se osigurava najmanje jednaka zaštita kao kod konvencionalnog cjepiva protiv velikih boginja.
Swedish: På grund av vacciniavirusets likhet med smittkoppsviruset förväntas antikroppar som bildas mot detta virus också skydda mot smittkoppor.
Croatian: S obzirom na sličnost s virusom velikih boginja, očekuje se da će protutijela koja se proizvode na ovaj virus također štititi od velikih boginja.
Swedish: Imvanex är ett vaccin som används för att skydda vuxna mot smittkoppor.
Croatian: Imvanex je cjepivo za zaštitu od velikih boginja u odraslih osoba.
Swedish: Vilka är riskerna med Imvanex?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Imvanex?
Swedish: Vilka fördelar med Imvanex har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od cjepiva Imvanex utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: I studierna visades att Imvanex kan utlösa bildningen av antikroppar till en nivå som förväntas skydda mot smittkoppor.
Croatian: U ispitivanjima je dokazano da je Imvanex djelotvoran u poticanju proizvodnje protutijela do razine pri kojoj se očekuje pružanje zaštite od velikih boginja.
Swedish: Hur används Imvanex?
Croatian: Kako se Imvanex primjenjuje?
Swedish: Vilken information om Imvanex saknas för närvarande?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o cjepivu Imvanex?
Swedish: Dessa symtom kan vara ett tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti znak ozbiljne alergijske reakcije.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 31 juli 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31. srpnja 2013.
Swedish: Särskilda populationer:
Croatian: Posebna populacija:
Swedish: • röda ögon,
Croatian: • crveno oko,
Swedish: I det fallet ska läkaren skjuta upp vaccinationen tills du mår bättre.
Croatian: U tom će Vam slučaju liječnik odgoditi cijepljenje dok ne budete bolje.
Swedish: Tabell 1:
Croatian: Tablica 1:
Swedish: Snurra försiktigt före användning.
Croatian: Nježno vrtite prije uporabe.
Swedish: ACAM2000 administrerades via skarifikation.
Croatian: ACAM2000 je bio primijenjen skarifikacijom.
Swedish: Personer med atopisk dermatit (AD)
Croatian: Osobe s atopijskim dermatitisom (AD)
Swedish: • om du är sjuk med hög feber.
Croatian: • ako ste bolesni i imate visoku tjelesnu temperaturu.
Swedish: Serokonversion med ELISA och PRNT visade följande:
Croatian: Serokonverzije u testovima ELISA i PRNT bile su sljedeće:
Swedish: 1Producerat i kycklingembryoceller
Croatian: 1Proizveden u stanicama pilećeg embrija
Swedish: Snurra försiktigt i minst 30 sekunder.
Croatian: Nježno vrtjeti najmanje 30 sekundi.
Swedish: Danmark tel fax +45 3326 8380 e-post regulatory@bavarian-nordic.com
Croatian: Danska tel fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
Swedish: Immunisering ska skjutas upp hos personer med akut allvarlig febersjukdom eller akut infektion.
Croatian: Imunizaciju treba odgoditi u osoba koje boluju od teške akutne febrilne bolesti ili akutne infekcije.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit andra läkemedel eller om du nyligen har fått ett annat vaccin.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili nedavno ste uzeli bilo koje druge lijekove ili ako ste nedavno primili neko drugo cjepivo.
Swedish: De flesta var lätta till måttliga och försvann utan behandling inom sju dagar.
Croatian: Većina su bile blage do umjerene naravi i povukle su se bez ikakvog liječenja u roku od sedam dana.
Swedish: Andra läkemedel eller vaccin och IMVANEX
Croatian: Drugi lijekovi ili cjepiva i IMVANEX
Swedish: Detta vaccin ska användas i enlighet med officiella riktlinjer.
Croatian: Ovo se cjepivo treba primijeniti u skladu sa službenim preporukama.
Swedish: • nattliga svettningar,
Croatian: • noćno znojenje,
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet.
Swedish: Effekt hos djur
Croatian: Djelotvornost u životinja
Swedish: • om du har hiv-infektion eller något annat tillstånd eller om du får behandling som leder till ett försvagat immunsystem.
Croatian: • ako imate HIV-infekciju ili neku drugu bolest ili primate liječenje, koji mogu dovesti do slabljenja imunološkog sustava
Swedish: Således ska doseringsintervall som understiger 4 veckor undvikas.
Croatian: Stoga treba izbjegavati vremenske razmake između doza manje od 4 tjedna.
Swedish: Kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.
Croatian: Zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Swedish: Status ska rapporteras i den ansökan om omprövning som lämnas in varje år
Croatian: O stanju treba izvještavati svake godine u sklopu svakog godišnjeg zahtjeva za ponovnu procjenu
Swedish: Personer med atopisk dermatit utvecklade mer lokala och allmänna symtom efter vaccination (se avsnitt 4.8).
Croatian: Osobe s atopijskim dermatitisom razvile su više lokalnih i općih simptoma nakon cijepljenja (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Kontakta omedelbart läkare, eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus om du drabbas av något av följande symtom:
Croatian: Ozbiljne nuspojave Odmah obavijestite liječnika ili odmah otiđite na hitnu službu najbliže bolnice ako dobijete neki od sljedećih simptoma:
Swedish: Snurra injektionsflaskan försiktigt före användning i minst 30 sekunder.
Croatian: Nježno vrtite bočicu prije uporabe najmanje 30 sekundi.
Swedish: Utgångsdatum beror på förvaringstemperatur.
Croatian: Rok valjanosti ovisi o temperaturi čuvanja.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 5.1.
Swedish: • snabba hjärtslag,
Croatian: • ubrzan rad srca,
Swedish: • Du får två injektioner.
Croatian: • Primit ćete dvije injekcije.
Swedish: Djurstudier gav inga belägg för nedsatt fertilitet hos kvinnor och män.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala smanjenje plodnosti ženki i mužjaka.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vaccin, övriga vacciner mot virusinfektioner, ATC-kod: J07BX
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepivo, druga virusna cjepiva, ATK oznaka: J07BX
Swedish: Inga interaktionsstudier med andra vaccin eller läkemedel har utförts.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s drugim cjepivima ili lijekovima.
Swedish: Det får inte injiceras i ett blodkärl.
Croatian: Cjepivo se ne smije ubrizgati u krvnu žilu.
Swedish: Om du har en mindre infektion, t.ex. en förkylning, behöver inte vaccinationen skjutas upp, men prata med läkaren eller sjuksköterskan först.
Croatian: Prisutnost manje infekcije, kao što je prehlada, nije razlog za odgađanje cijepljenja, ali prvo razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Swedish: I likhet med alla injicerbara vaccin, ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas omedelbart tillgänglig i händelse av en sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Croatian: Kao i kod svih injekcijskih cjepiva, uvijek treba imati na raspolaganju odgovarajuće medicinsko liječenje i nadzor za slučaj rijetkih anafilaktičkih reakcija nakon primjene ovog cjepiva.
Swedish: • ökat antal vita blodkroppar.
Croatian: • povišen broj bijelih krvnih stanica.
Swedish: NA5
Croatian: ND5
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får IMVANEX:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije primanja cjepiva IMVANEX:
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna inträffade vid injektionsstället.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave bile su na mjestu injiciranja.
Swedish: IMVANEX finns i förpackningar innehållande 20 injektionsflaskor.
Croatian: IMVANEX je dostupan u pakiranju koje sadrži 20 bočica.
Swedish: Biverkningsfrekvenser rapporterade efter någon av vaccinationsdoserna (1:a, 2:a dosen eller boosterdos) var likartade.
Croatian: Učestalost nuspojava prijavljenih nakon bilo koje doze cjepiva (1., 2. ili booster) bile su slične.
Swedish: Data har genererats hos hiv-infekterade personer med CD4-tal ≥100 celler/µl och ≤750 celler/µl.
Croatian: Dobiveni su podaci za osobe zaražene HIV-om s brojem CD4 ≥ 100 stanica/µl i ≤ 750 stanica/µl.
Swedish: Inspektera suspensionen visuellt före administrering.
Croatian: Prije primjene vizualno pregledajte suspenziju.
Swedish: • om du har atopisk dermatit (se avsnitt 4)
Croatian: • ako imate atopijski dermatitis (vidjeti dio 4).
Swedish: Övriga innehållsämnen är: trometamol, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Croatian: Drugi sastojci su: trometamol, natrijev klorid i voda za injekcije.
Swedish: • om du tidigare har haft en livshotande allergisk reaktion mot något innehållsämne i IMVANEX (dessa anges i avsnitt 6) eller kycklingprotein, bensonas eller gentamicin som kan finnas i mycket små mängder i vaccinet.
Croatian: • ako ste prethodno imali iznenadnu životno opasnu alergijsku reakciju na bilo koji sastojak cjepiva Imvanex (navedeni su u dijelu 6) ili pileći protein, benzonazu ili gentamicin koji mogu biti prisutni u cjepivu u vrlo malim količinama.
Swedish: Om du redan har atopisk dermatit kan du drabbas av mer intensiva lokala hudreaktioner (t.ex. rodnad, svullnad och klåda) och andra allmänna symtom (t.ex. huvudvärk, muskelsmärta, sjukdomskänsla eller trötthet) samt en uppblossning eller försämring av hudbesvären.
Croatian: Ako već imate atopijski dermatitis, možete razviti jače lokalne kožne reakcije (kao što su crvenilo, oticanje i svrbež) i druge opće simptome (kao što je glavobolja, bol u mišićima, mučnima i umor), kao i rasplamsavanje ili pogoršanje Vaše kožne bolesti.
Swedish: • Du får en injektion.
Croatian: • Primit ćete jednu injekciju.
Swedish: Om injektionsflaskan är skadad, främmande partiklar och/eller förändrade fysikaliska egenskaper observeras, ska vaccinet kastas.
Croatian: U slučaju da se primijeti oštećenje bočice, prisutnost stranih čestica i/ili promjena fizičkih svojstava, cjepivo bacite.
Swedish: Säkerhet och effekt för IMVANEX för barn under 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva IMVANEX u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Vissa av de biverkningar som anges i avsnitt 4.8 kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner (t.ex. yrsel).
Croatian: Neke nuspojave navedene u dijelu 4.8 mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima (npr. omaglica).
Swedish: 0,5 ml suspension in en injektionsflaska (typ I-glas) med propp (bromobutylgummi).
Croatian: 0,5 ml suspenzije u bočici (staklo tipa I) s čepom (bromobutilna guma).
Swedish: • migrän,
Croatian: • migrena,
Swedish: Det finns ingen information om effekten av IMVANEX på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Croatian: Nema podataka o utjecaju cjepiva IMVANEX na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Swedish: • svaghet,
Croatian: • slabost,
Swedish: När en person får vaccinet producerar immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) sitt eget skydd i form av antikroppar mot smittkoppsvirus.
Croatian: Kada neka osoba primi ovo cjepivo, imunološki sustav (prirodni obrambeni sustav u tijelu) stvorit će vlastitu zaštitu u obliku protutijela protiv virusa velikih boginja.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot restsubstanser (kycklingproteiner, bensonas och gentamicin).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili tvari preostale u tragovima (pileći protein, benzonaza i gentamicin).
Swedish: • svullna fotleder, fötter eller fingrar,
Croatian: • oticanje gležnjeva, stopala ili prstiju na rukama,
Swedish: Det finns inga data om immunsvaret på IMVANEX hos andra immunsupprimerade personer.
Croatian: Nema podataka o imunološkom odgovoru na IMVANEX u drugih imunokompromitiranih osoba.
Swedish: Samtidig administrering av vaccinet med något immunglobulin inklusive VIG (Vaccinia Immune Globulin) har inte studerats och ska undvikas.
Croatian: Istovremena primjena cjepiva s bilo kojim imunoglobulinom, uključujući imunoglobulin vakcinije (VIG) nije ispitana i treba je izbjegavati.
Swedish: IMVANEX innehåller inte smittkoppsvirus (variola) och kan inte sprida eller orsaka smittkoppor.
Croatian: IMVANEX ne sadrži virus velikih boginja (Variola) i ne može se proširiti niti izazvati velike boginje.
Swedish: För att garantera adekvat kontroll av säkerhet och/eller effekt, ska sökanden utföra följande studier för att samla in data när IMVANEX används som ett profylaktiskt vaccin och/eller vid återkomst av cirkulerande smittkoppor.
Croatian: Da bi se osigurao odgovarajući nadzor sigurnosti i/ili učinkovitosti, podnositelj zahtjeva treba provesti sljedeća ispitivanja za prikupljanje podataka kada se IMVANEX primjenjuje kao profilaktičko cjepivo i/ili primjenjuje u slučaju ponovne pojave cirkulirajućih velikih boginja.
Swedish: IMVANEX kanske inte ger fullgott skydd hos alla personer som vaccineras.
Croatian: IMVANEX možda neće pružiti potpunu zaštitu svim osobama koje se cijepe.
Swedish: Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Danmark
Croatian: Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Danska
Swedish: Det saknas adekvata data för att bestämma lämplig tidpunkt för boosterdoser.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka da bi se moglo odrediti odgovarajuće vrijeme za docjepljivanje.
Swedish: Dag 141 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
Croatian: 14. dan1 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
Swedish: IMVANEX innehåller natrium
Croatian: IMVANEX sadrži natrij
Swedish: Vaccinet injiceras under huden, helst i överarmen, av läkaren eller sjuksköterskan.
Croatian: Ovo će cjepivo ubrizgati pod kožu, po mogućnosti na nadlaktici, Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Swedish: De vanligaste biverkningar som observerades i kliniska studier var reaktioner vid injektionsstället och vanliga systemiska reaktioner typiska för vaccin som var lätta till måttliga i intensitet och försvann utan åtgärd inom sju dagar efter vaccinationen.
Croatian: Najčešće nuspojave opažene u kliničkim ispitivanjima bile su reakcije na mjestu injiciranja i uobičajene sistemske reakcije tipične za cjepiva koje su bile blagog do umjerenog intenziteta i povukle su se bez intervencije u roku od sedam dana nakon cijepljenja.
Swedish: Detta vaccin innehåller restsubstanser av gentamicin (se avsnitt 4.3).
Croatian: Ovo cjepivo sadrži ostatke gentamicina u tragovima (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Vad IMVANEX är och vad det används för 2.
Croatian: Što je IMVANEX i za što se koristi 2.
Swedish: Svagare immunsvar har observerats hos hiv-infekterade personer jämfört med friska personer (se avsnitt 5.1).
Croatian: Opaženi podaci pokazuju slabiji imunološki odgovor u osoba zaraženih HIV-om u usporedbi sa zdravim osobama (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Detta vaccin bör inte användas under graviditet och amning.
Croatian: Ne preporučuje se primjena ovog cjepiva tijekom trudnoće i dojenja.
Swedish: Om du har glömt att få IMVANEX
Croatian: Ako ste zaboravili primiti IMVANEX
Swedish: Immunogenicitet och attenuering av kutan reaktion med ACAM2000 hos friska frivilliga
Croatian: Imunogenost i atenuacija plika uzrokovanog ACAM2000 u zdravih ispitanika
Swedish: • nervstörningar som leder till svaghet, stickningar eller domningar,
Croatian: • poremećaj živca koji uzrokuje slabost, trnce ili utrnulost,
Swedish: Följande allmänna symtom rapporterades oftare hos personer med AD jämfört med friska personer: huvudvärk (33,1 % mot 24,8 %), myalgi (31,8 % mot 22,3 %), frossa (10,7 % mot 3,8 %), illamående (11,9 % mot 6,8 %) och trötthet (21,4 % mot 14,4 %).
Croatian: Sljedeći opći simptomi bili su češće zabilježeni u osoba s AD-om u usporedbi sa zdravim osobama: glavobolja (33,1% naspram 24,8%), mialgija (31,8% naspram 22,3%), zimica (10,7% naspram 3,8%), mučnina (11,9% naspram 6,8%) i umor (21,4% naspram 14,4%).
Swedish: Du kan få detta vaccin oavsett om du har fått smittkoppsvaccin tidigare.
Croatian: Ovo cjepivo možete primiti bez obzira na to jeste li ili niste već prije primili cjepivo protiv velikih boginja.
Swedish: Vid mindre infektion och/eller låg feber behöver vaccineringen inte skjutas upp.
Croatian: Prisutnost manje infekcije i/ili slabe vrućice ne bi trebala biti razlog za odgađanje cijepljenja.
Swedish: Aktiv immunisering mot smittkoppor hos vuxna (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Croatian: Aktivna imunizacija odraslih protiv velikih boginja (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Swedish: Samtidig administrering av IMVANEX med andra vaccin ska således undvikas.
Croatian: Stoga treba izbjegavati istovremenu primjenu cjepiva IMVANEX s drugim cjepivima.
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije kontuzija
Swedish: Två kliniska studier har visat att IMVANEX kan boostra ett befintligt immunologiskt minnessvar, inducerat av antingen godkända smittkoppsvaccin för länge sedan eller två år efter IMVANEX.
Croatian: Dva su klinička ispitivanja pokazala da IMVANEX može pojačati odgovor već postojećeg imunološkog pamćenja, izazvanog odobrenim cjepivima protiv velikih boginja prije puno vremena ili dvije godine nakon cjepiva IMVANEX.
Swedish: • Om ditt immunsystem är försvagat får du två injektioner; den andra tidigast 28 dagar efter den första.
Croatian: • Ako Vam je oslabljen imunološki sustav, primit ćete dvije injekcije s time da ćete drugu injekciju primiti najranije 28 dana nakon prve.
Swedish: IMVANEX jämfördes med/provocerades av ACAM2000 (en "andra generationens" levande attenuerat smittkoppsvaccin framställt i cellodling och licensierat i USA) i en randomiserad, öppen, klinisk non-inferiority-studie på friska vuxna (amerikansk militär personal) i åldern 18 till 42 år som var naiva mot smittkoppsvaccin (studie POX-MVA-006).
Croatian: IMVANEX je bio uspoređen / ispitan u odnosu na ACAM2000 (druga generacija cjepiva sa živim atenuiranim virusom velikih boginja proizvedenim u staničnoj kulturi i licenciranim u Sjedinjenim Američkim Državama) u randomiziranom, otvorenom, kliničkom ispitivanju neinferiornosti u zdravih ispitanika (vojno osoblje SAD-a) u dobi između 18 i 42 godine koji prethodno nisu primili cjepivo protiv velikih boginja (Ispitivanje POX-MVA-006).
Swedish: • infektion i näsa och hals, övre luftvägsinfektion,
Croatian: • infekcija nosa i grla, infekcija gornjih dišnih puteva,
Swedish: • nedsatt aptit,
Croatian: • gubitak apetita,
Swedish: I en kontrollerad klinisk studie utan placebo som jämförde säkerheten för IMVANEX hos personer med AD med friska frivilliga, rapporterade personer med AD erytem (61,2 %) och svullnad (52,2 %) vid injektionsstället med en högre frekvens än friska personer (49,3 % respektive 40,8 %).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima bez kontrole placebom u kojima se uspoređivala sigurnost cjepiva IMVANEX u osoba s AD-om i zdravih osoba, osobe s AD-om prijavile su eritem (61,2%) i oticanje (52,2%) na mjestu injiciranja s većom učestalošću nego zdrave osobe (49,3% odnosno 40,8%).
Swedish: Det andra co-primära resultatmåttet utvärderade om vaccination med IMVANEX (n = 165) före administrering av ACAM2000 leder till en attenuering av den kutana reaktionen av ACAM2000 (n = 161) mätt med maximalt lesionsområde i mm2.
Croatian: Druga primarna mjera ishoda ocijenila je da li cijepljenje cjepivom IMVANEX (n = 165) prije primjene ACAM2000 rezultira atenuacijom kožne reakcije na ACAM2000 (n = 161) mjerenjem maksimalne površine lezije u mm2.
Swedish: Detta vaccin innehåller restsubstanser av gentamicin och bensonas.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži ostatke gentamicina i benzonaze u tragovima.
Swedish: En andra dos om 0,5 ml ska administreras tidigast 28 dagar efter den första dosen.
Croatian: Drugu dozu od 0,5 ml treba primijeniti ne ranije od 28 dana nakon prve doze.
Swedish: IMVANEX ska inte administreras som intravaskulär injektion.
Croatian: IMVANEX se ne smije primijeniti intravaskularnom injekcijom.
Swedish: Primär vaccination (personer som inte tidigare har vaccinerats mot smittkoppor): En första dos om 0,5 ml ska administreras på en bestämd dag.
Croatian: Primarno cijepljenje (osobe koje prethodno nisu bile cijepljene protiv velikih boginja): Prvu dozu od 0,5 ml treba primijeniti na odabrani dan.
Swedish: Det är okänt om IMVANEX utsöndras i bröstmjölk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se IMVANEX u majčino mlijeko.
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava limfadenopatija
Swedish: • svullnad av ansikte, mun och hals,
Croatian: • oticanje lica, usta i grla,
Swedish: Om du märker någon av följande biverkningar, kontakta läkare.
Croatian: Ako dobijete neku od sljedećih nuspojava, obavijestite svog liječnika.
Swedish: *Motsvarar frekvenserna för seropositivitet.
Croatian: *predstavlja stope seropozitivnosti.
Swedish: Om en boosterdos anses nödvändig ska en engångsdos om 0,5 ml administreras.
Croatian: Ako se smatra da je docjepljivanje neophodno, onda treba primijeniti jednu dozu od 0,5 ml.
Swedish: När det frysta vaccinet har tinat är IMVANEX en blek, mjölkfärgad homogen injektionsvätska, suspension.
Croatian: Nakon što se zamrznuto cjepivo jednom odmrzne, IMVANEX je homogena suspenzija za injekciju blijede, mliječne boje.
Swedish: Säkerheten för IMVANEX har bedömts i 20 kliniska studier i vilka 5 261 vaccinia-naiva personer fick två doser med inte mindre än 5 x 107 Inf.E med fyra veckors mellanrum medan 534 vaccinia- och IMVANEX-erfarna personer fick en boosterdos.
Croatian: Sigurnost cjepiva IMVANEX ocijenjena je u 20 kliničkih ispitivanja u kojima su 5261 osobe koje prethodno nisu bile cijepljene cjepivom s virusom vakcinije primile dvije doze od najmanje 5 x 107 Inf.U u razmaku od četiri tjedna, dok su 534 osobe koje su prethodno bile cijepljene cjepivom s virusom vakcinije i cjepivom IMVANEX primile jednu booster dozu za docjepljivanje.
Swedish: • ökning av laboratorievärden för hjärtat (t.ex. troponin I), förhöjda leverenzymer, minskat antal vita blodkroppar eller minskad trombocytmedelvolym,
Croatian: • povišene srčane laboratorijske vrijednosti (poput troponina I), povišene vrijednosti jetrenih enzima, snižen broj bijelih krvnih stanica, smanjen prosječni volumen krvnih pločica,
Swedish: Immunisering ska ske med en subkutan injektion, helst i överarmen (deltoidmuskeln).
Croatian: Imunizaciju treba provesti supkutanom injekcijom, po mogućnosti u nadlakticu (deltoid).