FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em 100 pessoas): - acne - boca seca - sensação de frio nas mãos e nos pés - sensação de calor - dores de cabeça - congestão nasal - inchaço das pálpebras - urticária - tonturas
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - acnee - gură uscată - senzație de rece la nivelul mâinilor și picioarelor - senzație de căldură - durere de cap - congestie nazală - umflare a pleoapelor - urticarie - ameţeală
Portuguese: Evitar aplicar o gel nos olhos, pálpebras, lábios, boca e interior do nariz.
Romanian: Trebuie să evitați pleoapele, buzele, gura și interiorul nasului.
Portuguese: A utilização de Mirvaso não é recomendada durante a gravidez.
Romanian: Utilizarea Mirvaso nu este recomandată în timpul sarcinii.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere
Portuguese: Tel: + 39 039 63 4691
Romanian: Galderma Italia S.p.A. Tel: + 39 039 63 4691
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO BISNAGA de 30 g/RECIPIENTE MULTIDOSE COM SISTEMA DE FECHO SEM ENTRADA DE AR
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR TUB DE 30 G / RECIPIENT MULTIDOZĂ CU POMPĂ PENTRU ÎMPIEDICAREA PĂTRUNDERII AERULUI
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/904/006
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/13/904/006
Portuguese: Em caso de agravamento do eritema, Mirvaso gel tópico deve ser descontinuado.
Romanian: În cazul în care eritemul se agravează, trebuie întreruptă utilizarea gelul topic Mirvaso.
Portuguese: EXP:
Romanian: AEP:
Portuguese: Não aplique Mirvaso se estiver a tomar selegilina, moclobemida, imipramina, mianserina ou maprotilina que são medicamentos usados para a depressão ou para a doença de Parkinson, pois isso pode afetar a eficácia de Mirvaso ou aumentar o risco de surgirem efeitos secundários como seja uma descida na tensão arterial (ver "Não utilize Mirvaso").
Romanian: Nu luați Mirvaso împreună cu selegilină, moclobemidă, imipramină, mianserin sau maprotilină, care sunt medicamente ce pot fi utilizate în tratamentul depresiei sau bolii Parkinson, deoarece utilizarea acestora ar putea duce la modificări ale eficacității tratamentului cu Mirvaso sau ar putea crește probabilitatea apariției reacțiilor adverse, cum este scăderea tensiunii arteriale (vezi pct. „Nu utilizați Mirvaso").
Portuguese: E
Romanian: Și
Portuguese: Outros medicamentos e Mirvaso
Romanian: Mirvaso împreună cu alte medicamente
Portuguese: Se observar um agravamento da vermelhidão ou sensação de ardor, interrompa a utilização de Mirvaso e contacte o seu médico, se necessário.
Romanian: Dacă prezentați o agravare a înroșirii pielii sau a senzației de arsură, trebuie să opriți utilizarea Mirvaso și să vă adresați medicului dumneavoastră, dacă este necesar.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se rapidamente ao serviço de urgência de um hospital se você, uma criança ou qualquer outra pessoa engolir este medicamento e tiver qualquer dos sintomas seguintes: sentir-se tonto devido a tensão arterial baixa, vomitar, sentir-se cansado ou sonolento, se tiver batimentos cardíacos diminuídos ou irregulares, tamanho das pupilas diminuído (contração das pupilas), respiração difícil ou lenta, falta de ação, temperatura corporal baixa e convulsões (contração violenta dos músculos ou dos membros que não depende da vontade).
Romanian: Adresați-vă imediat medicului sau mergeți imediat la camera de gardă a unui spital dacă dumneavoastră, un copil sau oricine altcineva înghite acest medicament și are oricare dintre aceste simptome: amețeli din cauza scăderii tensiunii arteriale, vărsături, oboseală, bătăi lente sau neregulate ale inimii, micșorare a pupilelor, respirație îngreunată sau încetinită, moleșeală, scădere a temperaturii corpului și convulsii.
Portuguese: Em caso de agravamento ou vermelhidão inesperada, pare o tratamento e contacte o seu médico.
Romanian: În cazul agravării înroșirii sau apariției unei înroșiri neașteptate, întrerupeți tratamentul și contactați-l pe medicul dumneavoastră.
Portuguese: 9 horas após aplicação
Romanian: 9 ore de la aplicare
Portuguese: Em alguns doentes, foi notificado o ressurgimento de eritema e rubor com uma gravidade superior à inicial.
Romanian: În cazul anumitor pacienți s-a raportat că recidiva eritemului și a hiperemiei faciale tranzitorie este mai severă în comparație cu starea inițială.
Portuguese: Mirvaso é indicado no tratamento sintomático do eritema facial da rosácea em doentes adultos.
Romanian: Mirvaso este indicat pentru tratamentul simptomatic al eritemului facial caracteristic acneei rozacee la pacienții adulți.
Portuguese: Um grama de gel contém 1 mg de para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e 55 mg de propilenoglicol (E1520).
Romanian: Un gram de gel conține metilparahidroxibenzoat (E218) 1 mg și propilenglicol 55 mg (E 1520).
Portuguese: Contacte o seu médico que o(a) aconselhará sobre a medida a tomar.
Romanian: Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră, care vă va oferi recomandări cu privire la măsurile necesare.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Um grama de gel contém 3,3 mg de brimonidina.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Un gram de gel conține brimonidină 3,3 mg.
Portuguese: Sensação de calor, algidez periférica
Romanian: Mai puțin frecvente Senzație de căldură, extremități reci
Portuguese: Mirvaso é contraindicado em doentes a receber tratamento com inibidores da monoamina-oxidase (MAO) e em doentes a tomar antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos que afetem a transmissão noradrenérgica (ver secção 4.3).
Romanian: Mirvaso este contraindicat la pacienții care urmează tratament cu un inhibitor al monoaminoxidazei (MAO) și la pacienții care utilizează antidepresive triciclice sau tetraciclice care influențează transmisia noradrenergică (vezi pct. 4.3).
Portuguese: - medicamentos que atuam da mesma maneira que Mirvaso (outros agonistas alfa, por exemplo clonidina; os chamados bloqueadores alfa ou antagonistas alfa, por exemplo, prazosina, isoprenalina que são na maioria das vezes utilizadas no tratamento da tensão alta, frequência cardíaca lenta ou asma).
Romanian: - medicamente care acționează prin același mecanism ca și Mirvaso (alți agoniști alfa, de exemplu clonidină; așa numiți alfa-blocanți sau antagoniști alfa, de exemplu prazosin, izoprenalină, care sunt utilizate cel mai des pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, pulsului lent sau astmului bronșic).
Portuguese: O medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) que pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas) e propilenoglicol (E1520) que pode causar irritação cutânea.
Romanian: Medicamentul conține metilparahidroxibenzoat (E218), care poate cauza reacții alergice (posibil întârziate) și propilenglicol (E 1520), care poate cauza iritații la nivelul pielii.
Portuguese: Galderma Italia S.p.A.
Romanian: Galderma Polska Sp.
Portuguese: O início do rubor, em relação à aplicação de Mirvaso gel tópico, variou entre cerca de 30 minutos e várias horas (ver secção 4.8).
Romanian: Durata de timp până la apariția hiperemiei faciale tranzitorii din momentul aplicării gelului topic Mirvaso a variat, încadrându-se în intervalul cuprins între 30 de minute și câteva ore (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Biotransformação A brimonidina é extensamente metabolizada pelo fígado.
Romanian: Brimonidina este metabolizată în mare măsură la nivel hepatic.
Portuguese: Na maioria destes casos, o eritema e rubor desapareceram após descontinuação de Mirvaso gel tópico.
Romanian: În majoritatea cazurilor, eritemul și hiperemia facială tranzitorie au dispărut după întreruperea utilizării gelului topic Mirvaso.
Portuguese: 3 horas após aplicação
Romanian: 3 ore de la aplicare
Portuguese: Acne, dermatite de contacto alérgica, dermatite de contacto, dermatite, pele seca, dor na pele, desconforto cutâneo, erupção papulosa, irritação cutânea, calor cutâneo, cara inchada*, urticária*
Romanian: Mai puțin frecvente Acnee, dermatită alergică de contact, dermatită de contact, dermatită, xerodermie, dureri la nivel cutanat, senzație de disconfort la nivel cutanat, erupție cutanată papuloasă, iritații ale pielii, încălzire a pielii, edem facial*, urticarie*.
Portuguese: Mirvaso pode ser utilizado em conjunto com outros medicamentos de uso cutâneo indicados no tratamento de lesões inflamatórias da rosácea e com cosméticos.
Romanian: Mirvaso poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente topice pentru tratamentul leziunilor inflamatorii ale acneei rozacee și în asociere cu produse cosmetice.
Portuguese: Para fechar o frasco com bomba doseadora, coloque de novo a tampa no mesmo.
Romanian: Pentru a închide pompa, repoziționați capacul înapoi pe pompă.
Portuguese: Não aplique Mirvaso mais do que uma vez por dia e não exceda a dose diária máxima de 1 grama (aproximadamente 5 quantidades do tamanho de uma ervilha).
Romanian: Nu aplicați Mirvaso mai mult de o dată pe zi și nu depășiți doza zilnică maximă de 1 gram (o cantitate de dimensiunea a aproximativ 5 boabe de mazăre).
Portuguese: 6 horas após aplicação
Romanian: 6 ore de la aplicare
Portuguese: Se desenvolver efeitos secundários pouco frequentes como irritação ou inflamação grave na pele, rash na pele, dor ou desconforto cutâneo, pele seca, sensação de calor na pele, sensação de formigueiro ou picadas ou inchaço do rosto, ou efeitos secundários frequentes como o agravamento da rosácea, interrompa o tratamento e contacte o seu médico uma vez que este pode não ser o tratamento adequado para si. Em alguns casos, os sintomas podem surgir fora da área de tratamento.
Romanian: Dacă vă apar reacții adverse mai puțin frecvente cum ar fi o iritație severă a pielii sau o inflamație, o erupție trecătoare pe piele, durere sau disconfort la nivelul pielii, piele uscată, senzație de căldură la nivelul pielii, furnicături sau senzație de înțepături sau umflare a feței sau reacții adverse frecvente cum ar fi agravarea acneei rozacee, întrerupeți tratamentul și discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece acest medicament poate să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Portuguese: Um grama de gel contém 3,3 mg de brimonidina, equivalente a 5 mg de tartarato de brimonidina.
Romanian: Un gram de gel conține brimonidină 3,3 mg, echivalent cu 5 mg tartrat de brimonidină.
Portuguese: As mãos devem ser lavadas imediatamente após a aplicação do medicamento.
Romanian: După aplicarea medicamentului, mâinile trebuie spălate imediat.
Portuguese: Como abrir a bisnaga (que apresenta uma tampa resistente à abertura por crianças): Para evitar desperdícios do medicamento, não aperte a bisnaga enquanto abre ou fecha.
Romanian: Cum se deschide tubul cu capac cu protecție pentru copii Pentru a evita împrăștierea medicamentului, nu strângeți tubul în timp ce îl deschideți sau îl închideți.
Portuguese: Empurre a tampa para baixo e rode para a direita (no sentido dos ponteiros do relógio) até parar.
Romanian: Apăsați și rotiți capacul spre dreapta (în sensul acelor de ceas) până se oprește.
Portuguese: Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran França
Romanian: Laboratoires Galderma Z.I. Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Franța
Portuguese: O que é Mirvaso e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Mirvaso Como utilizar Mirvaso
Romanian: Ce este Mirvaso și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Mirvaso Cum să utilizați Mirvaso Reacții adverse posibile Cum se păstrează Mirvaso Conținutul ambalajului și alte informații
Portuguese: É importante não exceder a dose diária máxima de 1 grama (5 quantidades do tamanho de uma ervilha aplicadas em todo o rosto).
Romanian: Este important să nu depășiți doza zilnică maximă de 1 gram (o cantitate de dimensiunea a aproximativ 5 boabe de mazăre aplicată pe întreaga față).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos de Mirvaso sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas não são significativos.
Romanian: Mirvaso nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Veículo Gel n=63
Romanian: Gel cu substanță vehicul n=63
Portuguese: Mirvaso contém: - Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) que pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Romanian: - Metilparahidroxibenzoat (E 218), care poate cauza reacții alergice (posibil întârziate).
Portuguese: Mirvaso Gel n=127
Romanian: Gel Mirvaso n=127
Portuguese: Nota: quando está sem a tampa, o frasco com bomba doseadora não é resistente à utilização por crianças.
Romanian: Notă: după ce capacul este scos, pompa nu mai oferă protecție pentru copii.
Portuguese: - se está a tomar alguns medicamentos usados para a depressão ou para a doença de Parkinson incluindo os chamados inibidores da monoamina-oxidase (MAO) (por exemplo selegilina ou moclobemida), antidepressivos tricíclicos (como a imipramina) ou antidepressivos tetracíclicos (como a maprotilina, mianserina ou mirtazapina).
Romanian: dacă luați anumite medicamente pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson, inclusiv așa-numiții inhibitori ai monoaminoxidazei (MAO) (de exemplu selegilină sau moclobemidă), antidepresive triciclice (precum imipramina) sau antidepresive tetraciclice (precum maprotilina, mianserina sau mirtazapina).
Portuguese: Foram notificados casos de agravamento do eritema, rubor e sensação de ardor na pele durante o período pós-comercialização (ver secção 4.4).
Romanian: În perioada de după punerea pe piață s-a raportat apariția unor cazuri agravate de eritem, hiperemie facială tranzitorie și senzații de arsură (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Bisnaga de 10 g e 30 g
Romanian: Tub de 10 g și 30 g
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Mirvaso 3 mg/g gel
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mirvaso 3 mg/g gel
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) Fenoxietanol
Romanian: Metilparahidroxibenzoat (E218)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Portuguese: 12 horas após aplicação 21,5% Valor de p do dia 29
Romanian: 12 ore de la aplicare 22,8% Valoarea p în ziua 29 < 0,001
Portuguese: Se toma algum medicamento acima descrito, ou se não tem a certeza, fale com o seu médico.
Romanian: Dacă vreuna dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Portuguese: Mirvaso Gel n=142
Romanian: Gel Mirvaso n=142
Portuguese: Tabela 3: Percentagem de participantes com eritema grave a partir da base Dia 1 (CEA ou PSA de grau 4) com uma melhoria de 2 graus na CEA e na PSA
Romanian: Tabelul 3: Procentul de subiecți cu eritem sever în momentul de referință înZiua 1 (gradul EEC sau AEP de 4) cu o ameliorare la gradul 2 atât a scorului EEC cât și a scorului AEP
Portuguese: O frasco com bomba doseadora está de novo resistente à abertura por crianças.
Romanian: Pompa oferă, din nou, protecție pentru copii.
Portuguese: Empurre a tampa para baixo e rode no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio (rode para a esquerda).
Romanian: Apăsați capacul și rotiți-l în sensul invers al acelor de ceas (rotație spre stânga).
Portuguese: Qual o aspeto de Mirvaso e conteúdo da embalagem Mirvaso é um gel opaco branco a amarelo claro.
Romanian: Mirvaso este un gel opac, de culoare albă până la galben deschis.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi expresso em termos de sucesso composto, isto é, os participantes a responderem com uma redução de 2 graus tanto na pontuação lida na escala CEA (a partir da base) como na escala PSA (a partir da base) no dia 29.
Romanian: Obiectivulfinalprincipal a fost exprimat în termeni de succes compus, adică subiecții care au răspuns cu o ameliorare la gradul 2 atât a scorului de referință EEC, cât și a scorului de referință AEP în ziua 29.
Portuguese: Hipotensão*
Romanian: Hipotensiune arterială*
Portuguese: Doentes a receber tratamento com inibidores da monoamina-oxidase (MAO) (por exemplo selegilina ou moclobemida) e doentes a tomar antidepressivos tricíclicos (como a imipramina) ou tetracíclicos (como a maprotilina, mianserina ou mirtazapina) que afetem a transmissão noradrenérgica.
Romanian: Pacienții care urmează tratament cu un inhibitor al monoaminoxidazei (MAO) (de exemplu selegilină sau moclobemidă) și pacienții care urmează tratament cu antidepresive triciclice (precum imipramina) sau tetraciclice (precum maprotilina, mianserina sau mirtazapina) care influențează transmisia noradrenergică.
Portuguese: Veículo Gel n=128
Romanian: Gel cu substanță vehicul n=128
Portuguese: H. Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Romanian: Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um grama de gel contém 3,3 mg de brimonidina, equivalente a 5 mg de tartarato de brimonidina.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un gram de gel conține brimonidină 3,3 mg, echivalent cu tartrat de brimonidină 5 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut
Portuguese: Mirvaso 3 mg/g gel brimonidina
Romanian: Mirvaso 3 mg/g gel Brimonidină
Portuguese: Veja também a secção 2 "Advertências e precauções".Se desenvolver alergia de contacto (por exemplo, reação alérgica, rash na pele), ou angioedema (uma reação alérgica grave observada raramente, normalmente com inchaço do rosto, boca ou língua) pare de utilizar Mirvaso e procure aconselhamento médico de imediato.
Romanian: Dacă vă apare o alergie de contact (de exemplu o reacție alergică, o erupție trecătoare pe piele) sau, rar, un angioedem (o reacție adversă gravă care apare rareori, caracterizată prin umflare a feței, gurii sau limbii), încetați să utilizați Mirvaso și solicitați imediat ajutor medical.
Portuguese: Manter Mirvaso gel fora da vista e do alcance das crianças.
Romanian: A nu se lăsa Mirvaso gel la îndemâna copiilor.
Portuguese: H. Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Romanian: Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Portuguese: Como fechar a bisnaga (que apresenta uma tampa resistente à abertura por crianças): Empurre para baixo e rode no sentido dos ponteiros do relógio (rode para a direita).
Romanian: Cum se închide tubul cu capac cu protecție pentru copii Apăsați și rotiți în sensul acelor de ceas (rotație spre dreapta).
Portuguese: Z.I.
Romanian: z o.o.
Portuguese: Tabela 4: Percentagem de participantes com uma melhoria de 1 grau na CEA e na PSA
Romanian: Tabelul 4: Procentul de subiecți cu ameliorare la gradul 1 atât a scorului EEC cât și a scorului AEP
Portuguese: Também foram identificadas preocupações de segurança relacionadas com a absorção sistémica da brimonidina no grupo etário dos 2 aos 12 anos (ver secção 4.9).
Romanian: De asemenea, pentru categoria de vârstă cuprinsă între 2 și 12 ani (vezi pct. 4.9) există probleme în ceea ce privește siguranța, legate de absorbția sistemică a brimonidinei.
Portuguese: H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Romanian: Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Portuguese: A aplicação de medidas sintomáticas como, por exemplo, uso de AINEs e anti-histamínicos, pode ajudar no alívio dos sintomas.
Romanian: Pentru ameliorarea simptomelor pot fi utile tratamentele simptomatice, precum răcire locală, AINS și antihistaminice.
Portuguese: Cefaleia, parestesia
Romanian: Mai puțin frecvente Cefalee, parestezie
Portuguese: Empurre a tampa para baixo e rode no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio (rode para a esquerda) até que a tampa possa ser removida.
Romanian: Cum se deschide pompa cu capac cu protecție pentru copii Apăsați capacul și rotiți în sensul invers al acelor de ceas (rotație spre stânga) până când capacul poate fi scos.
Portuguese: Veículo Gel n=142
Romanian: Gel cu substanță vehicul n=142
Portuguese: - tem depressão, circulação de sangue diminuída para o cérebro ou para o coração, diminuição da tensão arterial quando está de pé, circulação de sangue diminuída para as mãos, pés ou pele, ou síndrome de Sjögren (uma doença crónica na qual o sistema de defesa natural - sistema imunitário - ataca as glândulas que produzem humidade).
Romanian: picioarelor sau pielii sau sindrom Sjögren (o boală cronică în care apărarea naturală a organismului, sistemul imunitar, atacă glandele care produc transpirația).
Portuguese: : + 359 2 962 15 26 e-mail: office@elanapharm.com
Romanian: Плачковица"9, ет.3 Тел.: + 359 2 962 15 26 e-mail: office@elanapharm.com
Portuguese: Apresentação de 1 bisnaga ou 1 frasco com bomba doseadora.
Romanian: Mărimea ambalajului este 1 tub sau 1 pompă.
Portuguese: Tabela 2: Percentagem de participantes com uma melhoria de 2 graus na CEA e na PSA Sucesso dia 29
Romanian: Tabelul 2: Procentul de subiecți cu ameliorare la gradul 2 atât a scorului EEC cât și a scorului AEP
Portuguese: 3 horas após aplicação 70,9% 6 horas após aplicação 69,3% 9 horas após aplicação 63,8% 12 horas após aplicação 56,7% Valor de p do dia 29 <0,001
Romanian: 12 ore de la aplicare 56,7% Valoarea p în ziua 29 < 0,001
Portuguese: Apresentação: 1 bisnaga de 2 g, 10 g ou 30 g; 1 frasco com bomba doseadora de 30 g. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 1 tub a câte 2 g, 10 g sau 30 g; 1 pompă a 30 g.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 21 Februarie 2014
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Mirvaso 3 mg/g gel brimonidina
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mirvaso 3 mg/g gel brimonidină
Portuguese: Bisnaga de 2 g
Romanian: TUB DE 2 G
Portuguese: Polipropileno (PP)/poliolefina termoplástica (TPO)/polietileno de alta densidade (HDPE) e polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças.
Romanian: Polipropilenă (PP) / poliolefină termoplastică (TPO) / polietilenă de înaltă densitate (HDPE) și sistem de închidere din polipropilenă (PP), securizat pentru copii.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas Classes de sistemas de órgãos
Romanian: Tabelul 1 - Reacții adverse
Portuguese: Edema palpebral
Romanian: Mai puțin frecvente Edem palpebral
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Laboratoires Galderma
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Portuguese: Mirvaso brimonidina
Romanian: Mirvaso brimonidină
Portuguese: As áreas devem ser deixadas a secar antes da aplicação de outros cremes ou cosméticos.
Romanian: Aceste zone trebuie lăsate să se usuce înainte de a aplica alte creme sau produse cosmetice.
Portuguese: O Mirvaso só deve ser aplicado na pele da face.
Romanian: Mirvaso trebuie aplicat numai pe pielea feţei.
Portuguese: Outras informações sobre o Mirvaso
Romanian: Alte informaţii despre Mirvaso
Portuguese: O Mirvaso está disponível na forma de gel (3 mg/g) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Romanian: Mirvaso este disponibil sub formă de gel (3 mg/g) şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Portuguese: O Mirvaso não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com idades compreendidas entre os 2 e os 18 anos.
Romanian: Mirvaso este contraindicat la copii sau adolescenţi cu vârsta între 2 şi 18 ani.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Mirvaso podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Mirvaso sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O que é o Mirvaso e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Mirvaso şi pentru ce se utilizează?
Portuguese: O Mirvaso é um medicamento que contém a substância ativa tartarato de brimonidina.
Romanian: Mirvaso este un medicament care conţine substanţa activă tartrat de brimonidină.