FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Deje de tomar Qtrilmet y contacte a un médico inmediatamente si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Italian: Smetta di prendere Qtrilmet e consulti immediatamente un medico se dovesse notare la presenza di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:
Spanish: Uno de los componentes de la variable secundaria compuesta, la hospitalización por insuficiencia cardíaca, ocurrió con más frecuencia en el grupo de saxagliptina (3,5 %) en comparación con el grupo de placebo (2,8 %), con una significación estadística nominal favorable al placebo [HR = 1.27; (IC 95% 1,07, 1,51); P = 0,007].
Italian: Un componente dell'endpoint composito secondario, ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca, si è verificato ad un tasso maggiore nel gruppo con saxagliptin (3,5%) rispetto al gruppo placebo (2,8%), con significatività statistica nominale in favore del placebo [rapporto di rischio (HR) = 1,27; (IC al 95% 1,07, 1,51); p = 0,007].
Spanish: La administración de Qtrilmet se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Italian: Qtrilmet deve essere interrotto prima o al momento della procedura di diagnostica per immagini e non deve essere riavviato fino ad almeno 48 ore dopo, a condizione che la funzionalità renale sia stata nuovamente valutata e sia risultata stabile (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Spanish: Estos pueden ser síntomas de otro problema raro pero grave, en ocasiones con riesgo para la vida llamado cetoacidosis diabética.
Italian: Questi possono essere sintomi di un'altra condizione rara ma molto seria e talvolta potenzialmente letale, nota come chetoacidosi diabetica.
Spanish: No se conoce el efecto de la hemodiálisis sobre la exposición a la dapagliflozina.
Italian: L'impatto dell'emodialisi sull'esposizione di dapagliflozin non è noto.
Spanish: Los posibles signos de la pérdida excesiva de líquido del organismo se recogen en la sección 4; - medicamentos que pueden cambiar la cantidad de metformina en su sangre, especialmente si tiene la función renal reducida (como verapamilo, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib u olaparib); - si está tomando medicamentos que contengan cualquiera de los siguientes principios activos: o agonistas beta-2 - usados para tratar el asma, o carbamazepina, fenobarbital o fenitoína - medicamentos para prevenir las crisis (convulsiones) o algunos tipos de dolor prolongado, o cimetidina - usado para tratar los problemas de estómago, o corticosteroides como dexametasona - usados para tratar la inflamación en enfermedades como el asma y la artritis, o diltiazem - usado para tratar la angina (dolor en el pecho) y para disminuir la presión arterial, o comprimidos de ketoconazol - usado para tratar el síndrome de Cushing (cuando el cuerpo produce un exceso de cortisol), o rifampicina - un antibiótico usado para tratar infecciones como la tuberculosis, o antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como ibuprofeno y celecoxib (un"inhibidor de COX-2") - usados para tratar el dolor y la inflamación.
Italian: - medicinali che possono modificare la quantità di metformina nel sangue, specialmente se ha una funzionalità renale ridotta (come verapamil, dolutegravir, ranolazina, trimetoprime, vandetanib, isavuconazolo, crizotinib o olaparib); - se sta usando medicinali contenenti uno qualsiasi dei seguenti principi attivi: o beta-2 agonisti utilizzati per il trattamento dell'asma; o carbamazepina, fenobarbital o fenitoina (farmaci usati per prevenire crisi convulsive [attacchi] o alcuni tipi di dolore a lungo termine); o cimetidina (usata per trattare problemi di stomaco); o corticosteroidi come il desametasone, utilizzati per trattare l'infiammazione in malattie come asma e artrite; o diltiazem, usato per trattare l'angina (dolore al torace) e la pressione sanguigna bassa; compresse di ketoconazolo- usate per il trattamento della sindrome di Cushing (quando il corpo produce un eccesso di cortisolo) o rifampicina, un antibiotico usato per trattare alcune infezioni, come la tubercolosi; o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene e celecoxib (un "inibitore di COX-2"), utilizzati per il trattamento del dolore e dell'infiammazione.
Spanish: Efecto de otros medicamentos sobre metformina, saxagliptina o dapagliflozina
Italian: Effetto di altri medicinali su metformina, saxagliptin o dapagliflozin
Spanish: En estudios in vitro, ni saxagliptina ni su principal metabolito inhibieron CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4, ni indujeron CYP1A2, 2B6, 2C9 o 3A4.
Italian: Negli studi in vitro, saxagliptin e il suo metabolita principale non hanno né inibito CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4, né indotto CYP1A2, 2B6, 2C9 o 3A4.
Spanish: Los pacientes deben recibir una dosis diaria total de Qtrilmet equivalente a 5 mg de saxagliptina, 10 mg de dapagliflozina, además de la dosis diaria total de metformina, o la dosis terapéuticamente más cercana, que ya se esté tomando.
Italian: I pazienti devono ricevere una dose giornaliera totale di Qtrilmet equivalente a saxagliptin 5 mg, dapagliflozin 10 mg, più la dose giornaliera totale di metformina o la dose terapeutica appropriata più vicina a quella già assunta.
Spanish: La administración de Qtrilmet se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable (ver las secciones 4.2 y 4.5).
Italian: Qtrilmet deve essere interrotto prima o al momento della procedura di diagnostica per immagini e non deve essere riavviato fino ad almeno 48 ore dopo, a condizione che la funzionalità renale sia stata nuovamente valutata e sia risultata stabile (vedere paragrafi 4.2 e 4.5).
Spanish: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento doble ciego para recibir 5 mg de saxagliptina y 10 mg de dapagliflozina añadidos a la metformina, 5 mg de saxagliptina y placebo añadido a la metformina, o 10 mg de dapagliflozina y placebo añadido a la metformina.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a uno dei tre gruppi di trattamento in doppio cieco per ricevere saxagliptin 5 mg e dapagliflozin 10 mg in aggiunta a metformina, saxagliptin 5 mg e placebo in aggiunta alla metformina, o dapagliflozin 10 mg e placebo più metformina.
Spanish: Después de la administración concomitante de dapagliflozina con rifampicina (un inductor de la uridina 5'-difosfo-glucuronosil transferasa [UGT] y CYP3A4/5), se observó una disminución del 22 % en la exposición sistémica a la dapagliflozina (AUC), pero sin un efecto clínicamente significativo en la eliminación de glucosa en la orina de 24 horas.
Italian: Dopo la somministrazione concomitante di dapagliflozin con rifampicina (un induttore della uridina 5'-difosfoglucoronosil transferasi [UGT] e CYP3A4/5), è stata osservata una riduzione del 22% nell'esposizione sistemica a dapagliflozin (AUC), ma senza alcun effetto clinicamente significativo sull'escrezione urinaria di glucosio nelle 24 ore.
Spanish: Blíster PA/alu/PVC/alu Tamaño de envase de 14, 28, 56, 60 y 196 comprimidos de liberación modificada en blísters.
Italian: Blister in PA/alluminio/PVC/alluminio Confezioni da 14, 28, 56, 60 e 196 compresse a rilascio modificato in blister.
Spanish: - cuando ya están siendo tratados con metformina y saxagliptina y dapagliflozina.
Italian: - quando già in trattamento con metformina, saxagliptin e dapagliflozin.
Spanish: Dapagliflozina mejora los niveles de glucosa plasmática en ayunas y postprandial reduciendo la reabsorción renal de glucosa, lo que conduce a la excreción de glucosa en orina.
Italian: Dapagliflozin migliora i livelli plasmatici di glucosio sia a digiuno sia post-prandiali riducendo il riassorbimento renale del glucosio, con conseguente escrezione urinaria del glucosio.
Spanish: A dosis altas en ratas, la saxagliptina causó una reducción de la osificación (un retraso del desarrollo) de la pelvis fetal y una disminución del peso corporal fetal (en presencia de toxicidad materna), con un NOEL 303 y 30 veces la exposición humana para saxagliptina y su metabolito principal respectivamente, a la DRH.
Italian: Ad alte dosi nei ratti, saxagliptin ha determinato una riduzione dell'ossificazione (un ritardo dello sviluppo) della pelvi fetale e una riduzione del peso corporeo fetale (in presenza di tossicità materna), con un NOEL pari rispettivamente a 303 e 30 volte l'esposizione umana per saxagliptin e il suo principale metabolita alla RHD.
Spanish: Saxagliptina no alteró de forma significativa la farmacocinética de dapagliflozina, metformina, glibenclamida (un sustrato CYP2C9), pioglitazona (un sustrato CYP2C8 [principal] y CYP3A4 [menor]), digoxina (un sustrato gp-P), simvastatina (un sustrato CYP3A4), los componentes activos de un anticonceptivo combinado oral (etinilestradiol y norgestimato), diltiazem o ketoconazol.
Italian: Saxagliptin non ha alterato significativamente la farmacocinetica di dapagliflozin, metformina, glibenclamide (un substrato di CYP2C9), pioglitazone (un substrato [in misura maggiore] di CYP2C8 e [in misura minore] di CYP3A4), digossina (un substrato della P-gp), simvastatina (un substrato di CYP3A4), i componenti attivi di un contraccettivo orale combinato (etinilestradiolo e norgestimato), diltiazem o ketoconazolo.
Spanish: En conejos, los efectos de saxagliptina se limitaron a alteraciones óseas mínimas observadas solo con dosis tóxicas maternas (NOEL 158 y 224 veces la exposición humana para saxagliptina y su metabolito principal, respectivamente, a la DRH).
Italian: Nei conigli, gli effetti di saxagliptin erano limitati a variazioni scheletriche minori osservate solo a dosi tossiche per la madre (NOEL pari rispettivamente a 158 e 224 volte l'esposizione umana per saxagliptin e il suo principale metabolita alla RHD).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Spanish: No se ha estudiado el efecto de este medicamento o sus componentes (metformina hidrocloruro, saxagliptina y dapagliflozina) sobre la fertilidad en seres humanos.
Italian: L'effetto di questo medicinale o dei suoi componenti (metformina cloridrato, saxagliptin e dapagliflozin) sulla fertilità negli esseri umani non è stato studiato.
Spanish: La administración concomitante de saxagliptina con el inhibidor moderado de CYP3A4/5 diltiazem, aumentó la Cmáx y el AUC de saxagliptina en un 63% y 2,1 veces, respectivamente, y los valores correspondientes para el metabolito activo disminuyeron en un 44% y un 34%, respectivamente.
Italian: La somministrazione concomitante di saxagliptin con l'inibitore moderato del CYP3A4/5 diltiazem, ha aumentato la Cmax e l'AUC di saxagliptin del 63% e di 2,1 volte, rispettivamente, e i corrispondenti valori per il metabolita attivo risultavano ridotti del 44% e 34%, rispettivamente.
Spanish: No se ha estudiado el uso de este medicamento o sus componentes (metformina hidrocloruro, saxagliptina y dapagliflozina) en mujeres embarazadas.
Italian: L'uso di questo medicinale o dei suoi componenti (metformina cloridrato, saxagliptin e dapagliflozin) non è stato studiato in donne in gravidanza.
Spanish: El efecto sobre la HbA1c observado en la semana 24 se mantuvo en la semana 52.
Italian: L'effetto sui livelli di HbA1c osservato alla settimana 24 si era mantenuto fino alla settimana 52.
Spanish: Si presenta alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro), consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Qtrilmet.
Italian: Se rientra in una qualsiasi delle condizioni sopra descritte (oppure se ha dubbi), si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Qtrilmet.
Spanish: En el análisis agrupado de seguridad, las infecciones del tracto urinario (ITUs) estuvieron equilibradas en los 3 grupos de tratamiento: 5,7% en el grupo de saxagliptina más dapagliflozina más metformina, 7,4% en el grupo de saxagliptina más metformina y 5,6% en el grupo de dapagliflozina más metformina.
Italian: Nell'analisi dei dati di sicurezza aggregati, le infezioni delle vie urinarie (UTI) erano bilanciate tra i 3 gruppi di trattamento: 5,7% nel gruppo trattato con saxagliptin più dapagliflozin in aggiunta a metformina, 7,4% nel gruppo trattato con saxagliptin più metformina e 5,6% nel gruppo trattato con dapagliflozin più metformina.
Spanish: La farmacocinética de dapagliflozina no se alteró de manera significativa por saxagliptina, metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, voglibosa, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartán, o simvastatina.
Italian: La farmacocinetica di dapagliflozin non è stata alterata in maniera significativa da saxagliptin, metformina, pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, voglibose, idroclorotiazide, bumetamide, valsartan o simvastatina.
Spanish: Saxagliptina + dapagliflozina + metformina
Italian: Saxagliptin + Dapagliflozin + Metformina
Spanish: Cómo tomar Qtrilmet
Italian: Come prendere Qtrilmet
Spanish: Poco frecuentes - sed - estreñimiento - despertares nocturnos por necesidad de orinar - sequedad de boca - disminución de peso - disminución de la función renal, aumento en la creatinina o urea (observado en los análisis de sangre) - erupción en la piel que puede incluir protuberancias elevadas, irritación de la piel o picor - dificultades para lograr o mantener una erección (disfunción eréctil) - infección por hongos - reacción alérgica leve (hipersensibilidad) (erupción) - picor en el área genital (prurito genital o prurito vulvovaginal) o molestia al orinar
Italian: Non comuni - sete - stipsi - risveglio dal sonno durante la notte per urinare - bocca secca - calo ponderale - diminuzione della funzionalità renale, aumento della creatinina o urea (rilevato agli esami del sangue) - eruzione cutanea che può presentarsi sotto forma di protuberanze, irritazione della pelle o prurito - difficoltà a raggiungere o mantenere un'erezione (disfunzione erettile) - infezione fungina - lieve reazione (eruzione cutanea) allergica (ipersensibilità) - prurito nell'area genitale (prurito genitale o prurito vulvovaginale) o disagio durante la minzione
Spanish: Puede ocurrir erupción cutánea con saxagliptina y dapagliflozina (ver sección 4).
Italian: Eruzioni cutanee possono verificarsi sia con saxagliptin che con dapagliflozin (vedere paragrafo 4).
Spanish: En uno de los dos ensayos de apoyo, la terapia con saxagliptina y dapagliflozina se comparó con glimepirida en pacientes controlados inadecuadamente con metformina.
Italian: In uno dei due studi di supporto, la terapia con saxagliptin e dapagliflozin è stata confrontata con glimepiride in pazienti non adeguatamente controllati con metformina.
Spanish: No tome Qtrilmet si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores.
Italian: Non prenda Qtrilmet se una qualsiasi delle condizioni descritte è valida per Lei.
Spanish: - Si han pasado más de 12 horas desde que hubiera tenido que tomar la dosis, sáltese la dosis olvidada.
Italian: - Se sono trascorse più di 12 ore dal momento in cui avrebbe dovuto assumere la dose giornaliera,
Spanish: La administración concomitante de saxagliptina con el inhibidor potente de CYP3A4/5 ketoconazol, aumentó la Cmax y el AUC de saxagliptina en un 62% y 2,5 veces, respectivamente, y los valores correspondientes para el metabolito activo disminuyeron en un 95% y 88%, respectivamente.
Italian: La somministrazione concomitante di saxagliptin con il potente inibitore del CYP3A4/5 ketoconazolo, ha aumentato la Cmax e l'AUC di saxagliptin del 62% e di 2,5 volte, rispettivamente, e i corrispondenti valori per il metabolita attivo risultavano ridotti del 95% e 88%, rispettivamente.
Spanish: Estos cambios no se consideran clínicamente significativos.
Italian: Queste variazioni non sono considerate clinicamente significative.
Spanish: La diferencia en el cambio medio ajustado desde el inicio hasta la semana 52 entre los grupos de tratamiento fue del 0,81% (IC 95%: -1,06, -0,55).
Italian: La differenza nella variazione media corretta, dal basale alla settimana 52, tra i gruppi ditrattamento era di -0,81% (IC al 95%: -1,06; -0,55).
Spanish: La erupción se notificó durante el uso poscomercialización de saxagliptina y dapagliflozina.
Italian: Casi di eruzione cutanea sono stati segnalati durante l'uso post-marketing di saxagliptin e dapagliflozin.
Spanish: Debido a cómo actúa Qtrilmet, su orina dará positivo en glucosa mientras esté tomando este medicamento.
Italian: Per la modalità di azione di Qtrilmet, le urine risulteranno positive alla presenza di zuccheri durante la terapia con questo medicinale.
Spanish: En estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, dapagliflozina no alteró la farmacocinética de saxagliptina, metformina, pioglitazona (un sustrato CYP2C8 [principal] y CYP3A4 [menor]), sitagliptina, glimepirida (un sustrato CYP2C9) hidroclorotiazida, bumetanida, valsartán, digoxina (un sustrato gp-P) o warfarina (S-warfarina, un sustrato de la CYP2C9), ni los efectos anticoagulantes de la warfarina según lo medido por el INR.
Italian: In studi di interazione condotti in soggetti sani utilizzando un disegno prevalentemente a dose singola, dapagliflozin non ha alterato la farmacocinetica di saxagliptin, metformina, pioglitazone (un substrato [in misura maggiore] di CYP2C8 e [in misura minore] di CYP3A4), sitagliptin, glimepiride (un substrato di CYP2C9), idroclorotiazide, bumetamide, valsartan, digossina (un substrato della P-gp) o warfarin (S-warfarin, un substrato del CYP2C9) né gli effetti anticoagulanti di warfarin misurati in base al rapporto internazionale randomizzato (INR).
Spanish: En estudios in vitro, dapagliflozina no inhibió el citocromo P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ni indujo CYP1A2, CYP2B6, o CYP3A4.
Italian: Negli studi in vitro, dapagliflozin non ha né inibito il citocromo P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, né ha indotto CYP1A2, CYP2B6 o CYP3A4.
Spanish: La combinación de 5 mg de saxagliptina y 10 mg de dapagliflozina a metformina demostró consistentemente mayores reducciones en la HbA1c independientemente del valor inicial de la HbA1c comparada con 5 mg de saxagliptina o 10 mg de dapagliflozina por separado añadidas a metformina.
Italian: La combinazione di saxagliptin 5 mg e dapagliflozin 10 mg in aggiunta a metformina ha dimostrato in maniera sistematica maggiori riduzioni nei livelli di HbA1c a prescindere dal livello basale di HbA1c rispetto a saxagliptin 5 mg o dapagliflozin 10 mg da soli aggiunti alla metformina.
Spanish: Depleción del volumen sed
Italian: Deplezione volemica Sete
Spanish: Trastornos gastrointestin ales
Italian: Patologie gastrointestinal
Spanish: Cambio de metformina, saxagliptina y dapagliflozina en comprimidos separados Los pacientes que toman comprimidos separados de metformina, saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg y cambian a Qtrilmet, deben recibir la misma dosis diaria de metformina, saxagliptina y dapagliflozina que ya están tomando o la dosis más próxima terapéuticamente apropiada de metformina.
Italian: Passaggio da compresse separate di metformina, saxagliptin e dapagliflozin I pazienti che passano da compresse separate di metformina, saxagliptin 5 mg e dapagliflozin 10 mg a Qtrilmet devono ricevere la stessa dose giornaliera di metformina, saxagliptin e dapagliflozin già assunta o la dose di metformina più vicina a quella terapeuticamente appropriata.
Spanish: Deje de tomar Qtrilmet y contacte con un médico inmediatamente, si nota alguno de los efectos adversos graves citados anteriormente.
Italian: Smetta di prendere Qtrilmet e consulti immediatamente un medico se dovesse notare la presenza di uno qualsiasi dei suddetti effetti indesiderati gravi.
Spanish: 14 comprimidos de liberación modificada 28 comprimidos de liberación modificada 56 comprimidos de liberación modificada 60 comprimidos de liberación modificada 196 comprimidos de liberación modificada
Italian: 14 compresse a rilascio modificato 28 compresse a rilascio modificato 56 compresse a rilascio modificato 60 compresse a rilascio modificato 196 Compresse a rilascio modificato
Spanish: Estudio sobre la evaluación de saxagliptina a partir de los resultados vasculares registrados en pacientes con diabetes mellitus-trombolisis en infarto de miocardio (SAVOR) SAVOR fue un ensayo de resultados CV en 16.492 pacientes con HbA1c ≥ 6,5 % y < 12 % (12.959 con enfermedad CV establecida; 3.533 solo con múltiples factores de riesgo) que fueron asignados al azar a saxagliptina (n=8.280) o placebo (n=8.212) añadidos a los cuidados estándar regionales de HbA1c y factores de riesgo CV.
Italian: SAVOR era una sperimentazione sugli esiti CV condotta in 16.492 pazienti con HbA1c ≥6,5% e <12% (12.959 con malattia CV accertata; 3.533 solo con fattori di rischio multipli) che sono stati randomizzati a saxagliptin (n = 8.280) o placebo (n = 8.212) aggiunto agli standard di cura regionali per HbA1c e fattori di rischio CV.
Spanish: El cambio en la TFGe media desde el inicio en la semana 24 fue de 1,17 ml/min/1,73 m2 en el grupo de saxagliptina más dapagliflozina más metformina, 0,46 ml/min/1,73 m 2 en saxagliptina más metformina, y
Italian: La variazione dell'eGFR media dal basale alla settimana 24 è stata di -1,17 ml/min/1,73 m 2 nel gruppo trattato con saxagliptin più dapagliflozin in aggiunta a metformina, -0,46 ml/min/1,73 m 2 nel gruppo trattato con saxagliptin più metformina e 0,81 ml/min/1,73 m 2 nel gruppo trattato con dapagliflozin più metformina.
Spanish: Los síntomas incluyen dolor de estómago, respiración rápida y profunda, somnolencia o que su aliento desarrolle un aroma afrutado poco habitual; - si ha tenido alguna vez un coma diabético; - si tiene una reducción grave de la función renal; - si tiene una infección grave; - si ha perdido una gran cantidad de agua de su cuerpo (deshidratación) - debido a una diarrea grave o prolongada,o si ha vomitado varias veces seguidas (ver "Advertencias y precauciones" debajo); - si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio o si tiene insuficiencia cardiaca o algún problema grave de circulación sanguinea o dificultad para respirar; - si tiene problemas en su hígado; - si bebe grandes cantidades de alcohol, todos los días o sólo de vez en cuando (por favor ver sección "Qtrilmet con alcohol").
Italian: - se ha mai avuto un coma diabetico; - se presenta una funzionalità renale gravemente ridotta; - se ha una grave infezione; - se ha perso molta acqua dal corpo (disidratazione) a seguito di una diarrea prolungata o intensa o se ha vomitato più volte di seguito (vedere "Avvertenze e precauzioni" di seguito); - se ha avuto recentemente un attacco di cuore o soffre di insufficienza cardiaca, gravi problemi circolatori o difficoltà di respirazione; - se soffre di problemi al fegato; - se beve molto alcol, ogni giorno o solo saltuariamente (vedere il paragrafo "Qtrilmet con alcol").
Spanish: Reacción adversa notificada para dapagliflozina.
Italian: # Reazione avversa riportata per dapagliflozin.
Spanish: El porcentaje ajustado de sujetos con HbA1c < 7,0 % en la semana 52 fue de 29,4 % en el grupo de dapagliflozina y saxagliptina más metformina y de 12,6 % en el grupo de placebo y saxagliptina más metformina.
Italian: La percentuale corretta di soggetti con HbA1c <7% alla settimana 52 era del 29,4% nel gruppo trattato con dapagliflozin e saxagliptin più metformina e del 12,6% nel gruppo trattato con placebo e saxagliptin più metformina.
Spanish: En un estudio de desarrollo pre y postnatal en ratas, saxagliptina disminuyó el peso de las crías a dosis maternas tóxicas, con NOEL 488 y 45 veces la exposición humana para la saxagliptina y su metabolito principal, respectivamente, a la DRH.
Italian: In uno studio sullo sviluppo pre- e post-natale nei ratti, saxagliptin ha determinato una riduzione del peso fetale a dosi tossiche per la madre, con un NOEL pari rispettivamente a 488 e 45 volte l'esposizione umana per saxagliptin e il suo principale metabolita alla RHD.