FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se deben utilizar guantes de nitrilo en todo momento para manipular Qutenza y limpiar las zonas de tratamiento.
Finnish: Nitriilikäsineitä on käytettävä aina käsiteltäessä Qutenza-laastareita ja puhdistettaessa hoidettavia alueita.
Spanish: Las zonas de tratamiento se deben lavar cuidadosamente con agua y jabón.
Finnish: Hoitoalue(et) pestään varoen saippualla ja vedellä.
Spanish: Según la farmacocinética observada en seres humanos, que muestra que la exposición sistémica de capsaicina es baja y transitoria, la probabilidad de que Qutenza aumente el riesgo de anomalías del desarrollo cuando se administra a mujeres embarazadas es escasa.
Finnish: Todennäköisyys sille, että Qutenza lisää poikkeavuuksien kehittymisen riskiä, kun sitä annetaan raskaana oleville naisille, on hyvin pieni, kun otetaan huomioon, että ihmisten farmakokinetiikan perusteella Qutenza aiheuttaa ohimenevän, vähäisen systeemisen altistumisen kapsaisiinille.
Spanish: Trastornos cardiacos Poco frecuentes
Finnish: Infektiot Melko harvinainen
Spanish: Qutenza sólo se debe utilizar sobre la piel seca e intacta (sin heridas) y nunca en la cara, por encima de la línea de nacimiento del pelo ni en la proximidad de las mucosas.
Finnish: Sitä ei saa käyttää kasvojen iholla, hiuspohjassa hiusrajan yläpuolella eikä limakalvojen lähellä.
Spanish: Antes de aplicarle los parches Qutenza en la piel, la zona o zonas de tratamiento se deben lavar con agua y jabón y secar bien.
Finnish: Ennen kuin Qutenza-laastari(t) asetetaan iholle, hoidettava(t) alue(et) pestään saippualla ja vedellä, ja kuivataan.
Spanish: Las reducciones de sensibilidad suelen ser leves y temporales (incluyendo los estímulos térmicos y los estímulos agudos), aunque se ha notificado un único caso de hipoestesia permanente en los estudios clínicos sobre neuropatía diabética dolorosa.
Finnish: Yksittäisiä tapauksia pysyvästi heikentyneestä tunnosta (hypoesthesia) on kuitenkin raportoitu kivuliaan diabeettisen neuropatian kliinisissä tutkimuksissa.
Spanish: Se puede administrar un anestésico tópico en la zona de tratamiento o se le puede administrar un analgésico oral al paciente antes de aplicar Qutenza, para reducir las posibles molestias propias de la aplicación.
Finnish: Ennen kuin Qutenza-laastari asetetaan paikalleen, hoidettava alue voidaan esikäsitellä paikallispuudutteella tai potilaalle voidaan antaa kipulääkettä suun kautta laastarin asettamiseen mahdollisesti liittyvän epämukavuuden vähentämiseksi.
Spanish: Gel limpiador
Finnish: Puhdistusgeeli
Spanish: Se cortará el vello de las zonas que se vayan a tratar.
Finnish: Hoidettavalla alueella olevat ihokarvat leikataan.
Spanish: Sensibilidad
Finnish: Aistitoiminnot
Spanish: • Habones, hormigueo, inflamación, aumento o disminución de la sensibilidad cutánea, reacción cutánea, irritación, hematoma en la zona de aplicación del parche.
Finnish: • Nokkosrokkopaukamat, kihelmöinti, ihotulehdus, lisääntynyt tai vähentynyt herkkyys, ihoreaktio,
Spanish: Delimite la zona de tratamiento.
Finnish: Merkitse hoidettava alue.
Spanish: El tratamiento podrá repetirse cada tres meses, en función de los síntomas del paciente.
Finnish: Hoito voidaan toistaa joka kolmas kuukausi potilaan oireiden mukaan.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Qutenza el 15 de mayo de 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Qutenzaa varten 15. toukokuuta 2009.
Spanish: De manera alternativa, pueden tomarse analgésicos.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan ottaa kipulääkettä.
Spanish: Pueden transcurrir hasta tres semanas antes de que Qutenza empiece a surtir efecto.
Finnish: Saattaa kulua kolmekin viikkoa, ennen kuin Qutenza vaikuttaa.
Spanish: Qutenza solo puede aplicarse en la piel intacta, no irritada y seca.
Finnish: Qutenza voidaan asettaa vain rikkoutumattomalle, ärsyyntymättömälle ja kuivalle iholle.
Spanish: Contiene el principio activo capsaicina (8%).
Finnish: Sen vaikuttava aine on kapsaisiini (8 %).
Spanish: Otras informaciones sobre Qutenza
Finnish: Muuta tietoa Qutenzasta
Spanish: Deberá permanecer colocado 30 minutos en los pies y 60 minutos en otras partes del cuerpo.
Finnish: Jalkaterissä Qutenzaa pidetään iholla 30 minuutin ajan ja kehon muilla ihoalueilla 60 minuutin ajan.
Spanish: Qutenza capsaicina
Finnish: Qutenza kapsaisiini
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Qutenza.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Qutenzalääkevalmistetta.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Qutenza se administra de una forma lo más segura posible.
Finnish: Qutenzan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Qutenza?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Qutenzan turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Los datos de apoyo mostraron los beneficios cuando se repitió la administración de Qutenza durante un año en combinación con otros tratamientos.
Finnish: Tukeva tieto osoitti, että Qutenzasta oli hyötyä, kun sitä annettiin toistuvasti vuoden ajan muihin hoitoihin yhdistettynä.
Spanish: El programa incluirá información sobre cómo administrar, manipular y eliminar Qutenza y sobre las advertencias y precauciones que deberán observarse durante el tratamiento.
Finnish: Siihen tulee tietoa Qutenzan antamisesta, käsittelemisestä ja hävittämisestä samoin kuin hoidon aikana huomioon otettavia varoituksia ja varotoimia.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Qutenzan käytön ehdoista.
Spanish: Todos los pacientes presentaban dolor neuropático debido bien a neuralgia postherpética (dolor que afecta a las personas que han sufrido culebrilla, una infección provocada por el virus varicelazoster) o neuropatía asociada con el VIH (lesiones nerviosas provocadas por la infección por VIH).
Finnish: Kaikkien potilaiden neuropaattinen kipu johtui joko vyöruusun jälkeisestä hermosärystä (vyöruusun sairastaneilla ihmisillä esiintyvä kipu; kyseisen infektion aiheuttaa vesirokkovirus) tai HIV:hen liittyvästä neuropatiasta (HIV-infektiosta johtuva hermovaurio).
Spanish: Los parches pueden cortarse para ajustarlos a la zona No deben aplicarse más de cuatro a un paciente al mismo tiempo.
Finnish: Potilas ei saa käyttää samanaikaisesti enempää kuin neljää laastaria.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Qutenza son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Qutenzan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Qutenzalle.
Spanish: El principal criterio de eficacia en todos los estudios fue la reducción de la intensidad del dolor a 24 horas durante el periodo de 8 o 12 semanas posterior a la aplicación del parche.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana kaikissa päätutkimuksissa oli 24 tunnin kipuasteikolla annettujen pisteiden väheneminen 8 tai 12 viikon aikana laastarin käytön jälkeen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Qutenza?
Finnish: Miksi Qutenza on hyväksytty?
Spanish: Una vez quitado el parche, se limpia la zona utilizando el gel limpiador proporcionado.
Finnish: Laastarin poistamisen jälkeen alue puhdistetaan käyttämällä lääkkeen mukana tulevaa puhdistusgeeliä.
Spanish: Los efectos secundarios constatados con más frecuencia en Qutenza (observados en más de un paciente de cada 10) son dolor y eritema (enrojecimiento) en el lugar de la aplicación.
Finnish: Qutenzan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat kipu ja punoitus kohdassa, jossa laastari on ollut.
Spanish: Puede administrarse en monoterapia o junto con otros analgésicos.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden kipulääkkeiden kanssa.
Spanish: La rápida liberación de altas dosis de capsaicina mediante Qutenza hiperestimula los receptores de TRPV1 haciéndoles menos sensibles a los estímulos que normalmente producen el dolor neuropático.
Finnish: Qutenzasta suurina annoksina nopeasti vapautuva kapsaisiini yliaktivoi TRPV1-reseptoreita ja vähentää niiden herkkyyttä ärsytykselle, joka aiheuttaa normaalisti neuropaattista kipua.
Spanish: Estimula el receptor de 'potencial transitorio vaniloide 1' (TRPV1) de los nervios de la piel que detectan el dolor.
Finnish: Se stimuloi vanilloidi-1reseptoria (TRPV1), jota on hermoissa kivuliaalla iholla.
Spanish: Se aplica en las zonas más doloridas de la piel, La zona dolorosa debe ser delimitada por un médico que la marcará sobre la piel.
Finnish: Lääkärin on määritettävä kivuliain alue ja merkittävä se ihoon.
Spanish: El principio activo de Qutenza, la capsaicina, es una sustancia que normalmente se encuentra en las guindillas.
Finnish: Qutenzan vaikuttavaa ainetta kapsaisiinia on normaalisti chilipaprikoissa.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Qutenza la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Qutenzaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: La empresa que fabrica Qutenza garantizará un programa educativo en todos los Estados miembros a los profesionales sanitarios que receten Qutenza.
Finnish: Lisäksi Qutenzaa valmistava yhtiö varmistaa, että Qutenzaa määräävien hoitoalan ammattilaiset saatavilla on koulutusohjelma.
Spanish: Qutenza es un parque cutáneo (un parque que suministra medicamento sobre la piel).
Finnish: Qutenza on laastari iholle (joka luovuttaa lääkettä iholle).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Qutenza?
Finnish: Mitä riskejä Qutenzaan liittyy?
Spanish: En el segundo estudio de pacientes con neuropatía asociada a la infección por VIH, aunque Qutenza mitigó el dolor en un 30%, no se reveló más eficaz que el parche de referencia.
Finnish: Toisessa tutkimuksesta potilailla, joilla oli HIV:hen liittyvä neuropatia, Qutenza laski kipua 30 % mutta ei osoittautunut vertailuvalmistetta tehokkaammaksi.
Spanish: El EPAR completo de Qutenza se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Qutenza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Finnish: Qutenzaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Qutenza debe ser aplicado por un médico o por un profesional sanitario bajo la supervisión de un médico.
Finnish: Lääkärin tai lääkärin valvonnassa työskentelevän hoitoalan ammattilaisen on asetettava Qutenzalaastari.
Spanish: Antes de aplicar Qutenza, la zona debe tratarse con una anestesia local para dormirla, y mitigar así las molestias.
Finnish: Ennen Qutenzan asettamista hoidettava alue voidaan puuduttaa paikallisesti, mikä auttaa lievittämään epämukavuutta.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Qutenza durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Qutenzasta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Un quinto estudio comparó Qutenza con un parche placebo (tratamiento ficticio) en 369 pacientes con una dolorosa neuroparía diabética periférica, una forma de dolor neuropático asociado a la diabetes; un estudio de apoyo examinó el tratamiento reiterado a lo largo de un año.
Finnish: Viidennessä päätutkimuksessa Qutenzaa verrattiin lumelääkelaastariin 369 potilaalla, joilla oli kivulias perifeerinen diabeettinen neuropatia, joka on diabetekseen liittyvä neuropaattisen kivun muoto.
Spanish: Qutenza está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico (dolor provocado por una lesión nerviosa) en adultos.
Finnish: Qutenzaa käytetään aikuisten perifeerisen neuropaattisen kivun (hermovauriosta johtuva kipu) hoitoon.
Spanish: Qutenza se reveló más eficaz que los parches de referencia en la reducción del dolor neuropático.
Finnish: Qutenza lievitti neuropaattista kipua vertailulaastareita tehokkaammin.
Spanish: Qutenza puede provocar una sensación de quemazón en la piel, por lo que los profesionales sanitarios deberán llevar guantes de nitrilo en el momento de aplicar y retirar el parche.
Finnish: Siksi hoitoalan ammattilaisten on käytettävä nitriilikäsineitä asettaessaan ja poistaessaan laastaria.
Spanish: En los dos estudios de pacientes con neuralgia postherpética, la reducción en la evaluación del dolor al cabo de ocho semanas fue de 30 y de 32% en pacientes a los que se aplicó Qutenza, en comparación con un 20 y 24% en pacientes que recibieron parches de referencia.
Finnish: Niissä kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui vyöruusun jälkeisestä hermosärystä kärsiviä potilaita, pisteet kipuasteikolla vähenivät Qutenzaa saaneilla potilailla 30-32 % kahdeksan viikon jälkeen, kun vertailulaastareita käyttäneiden vastaava osuus oli 20-24 %.
Spanish: En uno de los estudios de pacientes con neuropatía asociada a la infección por VIH, los pacientes a los que se administró Qutenza experimentaron una reducción del 23% en la escala de intensidad del dolor al cabo de 12 semanas en comparación con una reducción del 11% en pacientes a los que se administró el parche de referencia.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa potilaista, joilla oli HIV:hen liittyvä neuropatia, Qutenzaa saaneiden potilaiden pisteet kipuasteikolla vähenivät 12 viikon jälkeen 23 %, kun vertailuvalmistetta saaneiden potilaiden pisteet vähenivät 11 %.
Spanish: en cuatro estudios principales en los que participaron 1 619 adultos con dolor neuropático de moderado a grave.
Finnish: Qutenzaa on verrattu vähemmän kapsaisiinia (0,04 %) sisältäviin laastareihin neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 619 kohtalaisesta tai vaikeasta neuropaattisesta kivusta kärsivää aikuista.
Spanish: ¿Cómo actúa Qutenza?
Finnish: Miten Qutenza vaikuttaa?
Spanish: En los pacientes con neropatía diabética periférica dolorosa, la reducción del índice de dolor desde la segunda a la octava semana con Qutenza fué de alrededor del 27%, frente a un 21% para el placebo.
Finnish: Kivuliaassa perifeerisessä diabeettisessa neuropatiassa, kun lääkkeen antamisesta oli kulunut 2 viikosta yli 8 viikkoon, Qutenzaa saaneiden potilaiden kipupisteet alenivat noin 27 % verrattuna lumelääkettä saaneiden 21 %:iin.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Qutenza?
Finnish: Mihin Qutenzaa käytetään?
Spanish: Especies a las que va destinado el medicamento
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti Pakkaus
Spanish: Dosis
Finnish: Sisältö
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado.
Finnish: Pidä pakkaukset tiiviisti suljettuina.
Spanish: Autorización de fabricación expedida el 22 de diciembre de 1997 por el Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - República Francesa.
Finnish: Myyntiluvan on myöntänyt 22. joulukuuta 1997 Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament, Ranska.
Spanish: 2 años a -20°C y 2 días a +25°C.
Finnish: Kaksi vuotta -20 °C:ssa ja 2 päivää +25 °C:ssa.
Spanish: No se han reportado efectos adversos en las especies de destino.
Finnish: Kohde-eläinlajeilla ei ole raportoitu haittavaikutuksia.
Spanish: La administración de la vacuna a una dosis 10 veces superior a la recomendada no provocó ningún efecto adverso.
Finnish: Kymmenen kertaa suositeltua suuremman annoksen antaminen ei aiheuttanut haittavaikutuksia.
Spanish: Se recomienda llevar guantes de goma.
Finnish: On suositeltavaa käyttää kumikäsineitä.
Spanish: Vacuna:
Finnish: Rokote :
Spanish: El periodo de protección es de al menos 6 meses.
Finnish: Rokotesuojan kesto vähintään 6 kuukautta.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu./
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.emea.europa.eu/
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote {número}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä : {numero}
Spanish: Las personas que manipulen y distribuyan esta vacuna deben ser vacunadas contra la rabia.
Finnish: Tätä rokotetta käsittelevät ja jakavat työntekijät on rokotettava rabiesta vastaan.
Spanish: Conservar en congelador entre -40°C y -20°C.
Finnish: Säilytä pakastettuna -40 °C - -20 °C.
Spanish: Reservado a las autoridades competentes debidamente designadas.
Finnish: Käyttö rajoitettu vain toimivaltaisiin viranomaisiin.
Spanish: Debido a que la presentación de esta vacuna contiene trazas de gentamicina y tetraciclina como bioindicador, se pueden observar en ocasiones reacciones de hipersensibilidad en animales domésticos que ingieran accidentalmente el cebo.
Finnish: Koska tämä rokote sisältää gentamysiinin aineosia ja siinä on biomarkkerina tetrasykliiniä, yliherkkyysreaktioita voi joskus ilmetä kotieläimillä, jotka ovat vahingossa nauttineet syötin.
Spanish: Antiespumante Rhodor 7046R Tetraciclina (HCl) HD EVA (Acetato de etilvinilo) Parafina blanca 50/52° C Extracto de pescado Aroma natural de pescado.
Finnish: Rhodor 7046R vaahtoamisenestoaine - Tetrasykliini ( HCl) HD - EVA (Etyyli Vinyyli Asetaatti)Pehmeä valkoinen parafiini - Parafiini 50/52 °C - Luonnollinen kalauute - Luonnollinen kala-aromi
Spanish: 200 (4 X 50) cebos de vacuna.
Finnish: 200 (4 x 50) rokotesyöttiä.
Spanish: No obstante, el virus rábico y las vacunas de virus rábico atenuado normalmente no se acumulan en los órganos reproductores y no suelen tener efectos directos sobre las funciones reproductoras.
Finnish: Rabiesvirus ja heikennetty rokotevirus eivät kuitenkaan yleensä keräänny lisääntymiselimiin eikä niillä tiedetä olevan suoraa vaikutusta lisääntymiseen.
Spanish: MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Finnish: Jätemateriaali ja levittämättömät syötit on hävitettävä syöttien levityspäivän lopussa keittämällä, polttamalla tai upottamalla ne tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Spanish: La tasa de distribución depende de la topografía y de la población de las especies de destino.
Finnish: Levitystiheys riippuu alueen pinnanmuodostuksesta ja kohde-eläinlajista.
Spanish: ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS" Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Spanish: * CCID50: Dosis infectiva al 50% en cultivo de celular Excipientes
Finnish: *CCID50: 50% soluviljelmästä infektoiva annos
Spanish: Las personas inmunocomprometidas/inmunosuprimidas no pueden ser autorizadas a manipular esta vacuna.
Finnish: Immuunipuolustukseltaan heikentyneiden henkilöiden ei saa antaa käsitellä tätä rokotetta.
Spanish: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Finnish: EU/2/00/021/002
Spanish: Se han reportado vómitos debido a intolerancia gástrica (potencialmente debida a las bolsitas de Aluminio/PVC que forman parte del cebo de la vacuna) en perros que accidentalmente han ingerido el cebo.
Finnish: Vatsaärsytyksestä johtuvaa oksentamista (mahdollisesti syöttirokotteeseen kuuluvan alumiinin/PVCkuoren takia) on raportoitu koirilla, jotka ovat vahingossa nielleet syötin.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta tiineillä ja imettävillä eläimillä ei ole tutkittu.
Spanish: La toma de un solo cebo es suficiente para asegurar la inmunización con el fin de impedir la infección por el virus rábico.
Finnish: Yksi syötti riittää takaamaan aktiivisen immunisoinnin rabiesvirusinfektion ehkäisemiseksi.
Spanish: Mantener al abrigo de la luz.
Finnish: Säilytä valolta suojassa.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 200 UNIDADES
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 200 YKSIKKÖÄ SISÄLTÄVÄN PAKKAUKSEN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Spanish: Los cebos no se deben distribuir en zonas habitadas, carreteras y zonas con agua.
Finnish: Syöttejä ei saa asettaa asutuille alueille, teille eikä vesistöjen läheisyyteen.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 400 UNIDADES
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 400 YKSIKKÖÄ SISÄLTÄVÄN PAKKAUKSEN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar el medicamento veterinario deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Finnish: Jos joku aikoo tuoda, myydä, toimittaa ja/tai käyttää eläinlääkevalmistetta, hänen on neuvoteltava asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen kanssa senhetkisestä rokotuspolitiikasta ennen tuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä.
Spanish: Vacuna líquida contenida en una bolsa de aluminio/PVC, recubierta con una matriz con sabor.
Finnish: Nestemäinen rokote alumiinista ja PVC-muovista valmistetussa kuoressa, joka on päällystetty ruokahalua herättävällä matriksilla.
Spanish: 400 (2 X 200) cebos de vacuna.
Finnish: 400 (2 x 200) rokotesyöttiä
Spanish: Matriz con sabor (cebo):
Finnish: Ruokahalua herättävä matriksi (syötti) :
Spanish: Zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Finnish: Punakettu (Vulpes vulpes) ja supikoira (Nyctereutes procyonoides).
Spanish: En caso de contaminación humana por el principio activo de la vacuna, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o de la etiqueta.
Finnish: Jos ihminen altistuu rokotteen vaikuttavalle aineelle, hänen on välittömästi käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/021/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/021/001
Spanish: Rabigen SAG2 es una vacuna rábica viva modificada para administración oral a zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Finnish: Rabigen SAG2 on eläviä heikennettyjä rabiesviruksia sisältävä rokote, joka on tarkoitettu annettavaksi suun kautta punaketuille (Vulpes vulpes) ja supikoirille (Nyctereutes procyonoides).
Spanish: - 200 unidades (4X50) - 400 unidades (2X200)
Finnish: - 400 kpl (2x200)
Spanish: RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Los cebos no se deben distribuir en zonas habitadas, carreteras y zonas con agua.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Syöttejä ei saa asettaa asutuille alueille, teille eikä vesistöjen läheisyyteen.
Spanish: Lote {número}
Finnish: Erä : {numero}
Spanish: El principio activo es un mutante de virulencia doblemente baja aislado en la cepa SAD Bern del virus rábico mediante dos etapas sucesivas de selección con el fin de impedir la reversión natural a la cepa parental.
Finnish: Vaikuttava aine on SAD Bern -rabiesviruskannasta eristetty mutantti, jolla on heikennetty virulenssi (double low virulence).
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/021/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/021/001