FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel luglio 2012 il CHMP ha condotto una revisione analoga per altri tre medicinali autorizzati a livello centrale: Conbriza, PecFent e Torisel.3
Danish: I juli 2012 havde CHMP foretaget en lignende gennemgang for tre andre berørte centralt godkendte lægemidler: Conbriza, PecFent og Torisel.3
Italian: Durante una procedura di riesame per Fenofibrato Pensa e Fenofibrato Ranbaxy, l'azienda ha presentato nuovi dati, il che non è consentito nell'ambito di un riesame.
Danish: Under en genvurderingsprocedure for Fenofibrato Pensa og Fenofibrato Ranbaxy fremlagde virksomheden nye data, hvilket ikke er tilladt i forbindelse med en genvurdering.
Italian: La Commissione europea ha pertanto chiesto al CHMP di valutare se le criticità individuate avessero conseguenze sul rapporto rischi/benefici dei medicinali in questione autorizzati a livello centrale e di redigere un parere in merito all'opportunità di mantenere, modificare, sospendere o ritirare l'autorizzazione all'immissione in commercio per questi medicinali in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen anmodede derfor CHMP om at udtale sig om, hvorvidt de konstaterede problemer havde indvirkning på benefit/risk-forholdet for de pågældende centralt godkendte lægemidler, og tage stilling til, om markedsføringstilladelserne for lægemidlerne bør opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages i hele EU.
Italian: • Fenofibrato Pensa e Fenofibrato Ranbaxy: 20 febbraio 2013
Danish: • Fenofibrato Pensa og Fenofibrato Ranbaxy: den 20. februar 2013
Italian: Il 20 settembre 2012 l'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una revisione di nove medicinali autorizzati a livello centrale e nazionale2, in seguito alle preoccupazioni emerse riguardo all'esecuzione di analisi di laboratorio nell'ambito di taluni studi presentati a supporto delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di tali medicinali.
Danish: Den 20. september 2012 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur en gennemgang af ni centralt og nationalt godkendte lægemidler2, efter at der var rejst betænkelighed ved udførelsen af laboratorieanalyserne for visse undersøgelser, der indgår i ansøgningerne om markedsføringstilladelse for de pågældende lægemidler.
Italian: La presente revisione è stata avviata dalla Commissione europea per i medicinali autorizzati a livello centrale e dall'agenzia di regolamentazione dei medicinali del Regno Unito per i medicinali autorizzati a livello nazionale.
Danish: Denne gennemgang blev indledt af Europa-Kommissionen for de centralt godkendte lægemidler og af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse for de nationalt godkendte lægemidler.
Italian: Nel luglio 2012 il CHMP aveva già portato a termine una revisione analoga di altri tre medicinali (Conbriza, PecFent e Torisel), al termine della quale aveva concluso che non vi erano conseguenze sul rapporto rischi/benefici di tali medicinali e che l'autorizzazione all'immissione in commercio dovesse essere mantenuta.
Danish: I juli 2012 havde CHMP allerede foretaget en tilsvarende gennemgang af tre andre lægemidler (Conbriza, PecFent og Torisel) og konkluderet, at der ikke er nogen indvirkning på benefit/riskforholdet for disse lægemidler, og at markedsføringstilladelsen bør opretholdes.
Italian: Poiché i risultati di questi studi non potevano essere considerati affidabili, il CHMP ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio di questi medicinali deve essere sospesa fino a quando le ditte non forniranno dati adeguati.
Danish: Da resultaterne af disse undersøgelser ikke kunne anses for pålidelige, konkluderede CHMP, at markedsføringstilladelsen for disse lægemidler bør suspenderes, indtil virksomhederne fremlægger fyldestgørende oplysninger.
Italian: Tuttavia, poiché Tygacil non è autorizzato per l'impiego in questa popolazione, non è stata considerata necessaria un'azione specifica.
Danish: Tygacil er imidlertid ikke godkendt til anvendelse hos denne patientgruppe, og der blev derfor ikke fundet behov for særlige tiltag.
Italian: Inoltre, l'agenzia di regolamentazione dei medicinali del Regno Unito ha chiesto al CHMP di effettuare la stessa valutazione per i medicinali autorizzati con procedura nazionale.
Danish: Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse anmodede endvidere CHMP om at foretage samme vurdering af de berørte nationalt godkendte lægemidler.
Italian: • Si rammenta a pazienti e medici prescrittori che nessuno dei medicinali in questione attualmente disponibili sul mercato ha dato adito a preoccupazioni in termini di sicurezza.
Danish: • Patienter og ordinerende læger bør vide, at der ikke er sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved nogen af disse lægemidler, som i øjeblikket markedsføres.
Italian: In assenza di dati affidabili, il CHMP ha raccomandato la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio fino a quando non saranno trasmesse informazioni adeguate.
Danish: I mangel af pålidelige data anbefalede CHMP, at markedsføringstilladelserne suspenderes, indtil der foreligger fyldestgørende oplysninger.
Italian: Gli studi in questione erano stati tutti condotti presso il Centro di ricerca Cetero di Houston, Texas, USA.
Danish: Alle de pågældende undersøgelser var udført på Cetero Researchs afdeling i Houston, Texas, USA.
Italian: Domande e risposte sulla revisione dei medicinali per i quali sono stati condotti studi presso il Centro di ricerca Cetero, in Texas
Danish: Spørgsmål og svar om gennemgangen af lægemidler, for hvilke der er udført undersøgelser på Cetero Researchs afdeling i Texas
Italian: • I pazienti possono rivolgere eventuali domande al proprio medico o farmacista.
Danish: • Patienter, der ønsker yderligere oplysninger, bør kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Italian: • Temodal: 26 novembre 2012
Danish: • Temodal: den 26 november 2012
Italian: Il CHMP ha inoltre chiesto alle ditte interessate di trasmettere eventuali dati aggiuntivi rispetto alle informazioni presentate con le domande iniziali.
Danish: CHMP anmodede desuden virksomhederne om at fremlægge eventuelle relevante supplerende data, der ikke var forelagt som en del af de oprindelige ansøgninger.
Italian: • Ribavirin teva Pharma B.V: 06 dicembre 2012
Danish: • Ribavirin teva Pharma B.V: den 06 december 2012
Italian: Cilazapril Teva, Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy, Leflunomide Actavis, Leflunomide Apotex, Ribavirin Teva e Ribavirin Teva Pharma B.V.
Danish: Cilazapril Teva, Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy, Leflunomide Actavis, Leflunomide Apotex, Ribavirin Teva og Ribavirin Teva Pharma B.V.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che per sette medicinali (Cilazapril Teva, Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy, Leflunomide Actavis, Leflunomide Apotex, Ribavirin Teva e Ribavirin Teva Pharma B.V.)
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der var syv lægemidler (Cilazapril Teva, Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy, Leflunomide Actavis, Leflunomide Apotex, Ribavirin Teva og Ribavirin Teva Pharma B.V.
Italian: Il comitato, pur considerando che non sono stati segnalati problemi con i medicinali attualmente disponibili sul mercato, ha rammentato che gli studi sulla bioequivalenza costituiscono una componente obbligatoria della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per i medicinali generici.
Danish: Selv om udvalget bemærkede, at der ikke var konstateret problemer med de markedsførte produkter, er bioækvivalensundersøgelser obligatoriske i en ansøgning om markedsføringstilladelse for et generisk lægemiddel.
Italian: Il comitato ha osservato che gli studi condotti presso questa struttura non supportano alcuna indicazione o raccomandazione per la prescrizione di Tygacil.
Danish: Udvalget bemærkede, at undersøgelserne på det pågældende anlæg ikke tjener til dokumentation af indikationerne eller produktoplysningerne for Tygacil.
Italian: Per questi medicinali generici, gli studi condotti presso il Centro di ricerca Cetero in Texas erano studi sulla bioequivalenza, atti a dimostrare che i medicinali in questione producono nell'organismo gli stessi livelli di principio attivo dei medicinali di riferimento.
Danish: For disse generiske lægemidler var der på Cetero Researchs afdeling i Texas udført bioækvivalensundersøgelser, der skulle påvise, at lægemidlerne frembringer samme koncentration af det aktive stof i kroppen som de tilsvarende referencelægemidler.
Italian: • Si comunica ai pazienti che assumono uno dei medicinali generici sospesi che sono disponibili terapie alternative.
Danish: • Patienter, der får nogen af de generiske lægemidler, for hvilke markedsføringstilladelsen er suspenderet, bør vide, at der er andre behandlingsmuligheder.
Italian: Il CHMP ha riesaminato gli studi bioanalitici svolti presso il centro Cetero in Texas che erano stati presentati nell'ambito delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali interessati.
Danish: CHMP gennemgik de bioanalytiske undersøgelser, der var udført på Cetero Researchs anlæg i Texas, og som var blevet forelagt som en del af ansøgningerne om markedsføringstilladelse for de
Italian: • Tygacil: 30 novembre 2012
Danish: • Tygacil: den 30. november 2012
Italian: Per Temodal e Tygacil le verifiche effettuate non evidenziano conseguenze sul rapporto rischi/benefici di questi medicinali, per cui non sono necessari ulteriori interventi.
Danish: For Temodal og Tygacil har resultaterne ingen indvirkning på benefit/risk-forholdet, og der er ikke behov for yderligere tiltag.
Italian: La revisione dell'Agenzia interessa i seguenti medicinali autorizzati a livello centrale, le cui domande di autorizzazione all'immissione in commercio comprendevano studi condotti presso il Centro di ricerca Cetero a Houston, Texas, USA:
Danish: Agenturets gennemgang omfatter følgende centralt godkendte lægemidler, for hvilke der i ansøgningen om markedsføringstilladelse indgik undersøgelser, der var udført på Cetero Researchs anlæg i Houston, Texas, USA:
Italian: L'EMA è stata informata del fatto che, nell'ambito di alcune recenti ispezioni condotte presso il Centro di ricerca Cetero, in Texas, da parte della Food and Drug Administration, erano emersi dubbi riguardo al modo in cui, in questa struttura, erano state condotte le analisi di laboratorio di alcuni studi, detti studi "bioanalitici", nel periodo compreso tra l'aprile 2005 e il giugno 2010.
Danish: EMA blev gjort opmærksom på, at den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse for nylig havde foretaget inspektioner af Cetero Researchs afdeling i Texas, og at dette havde givet anledning til betænkelighed ved udførelsen af laboratorieanalyserne for såkaldte bioanalytiske undersøgelser i perioden fra april 2005 til juni 2010.
Italian: Il CHMP ha notato che gli studi condotti presso questa struttura erano due studi trasmessi a sostegno dell'autorizzazione di Temodal soluzione per infusione.
Danish: CHMP bemærkede, at der på det omhandlede anlæg var udført to undersøgelser til støtte for godkendelsen af Temodal, injektionsvæske, opløsning.
Italian: • Ribavirin Teva: 06 dicembre 2012
Danish: • Ribavirin teva: den 06 december 2012
Italian: In totale, sono stati individuati sette medicinali autorizzati a livello centrale e cinque medicinali autorizzati a livello nazionale le cui domande di autorizzazione all'immissione in commercio includevano dati provenienti da studi condotti presso questa struttura.
Danish: I alt fandtes der syv centralt godkendte lægemidler og fem nationalt godkendte lægemidler, for hvilke ansøgningen om markedsføringstilladelse omfattede undersøgelser, der var udført på Cetero Researchs ovennævnte anlæg.
Italian: • Ribavirin Teva e Ribavirin Teva Pharma B.V., medicinali generici contenenti ribavirina, usati nel trattamento dell'epatite C (una malattia del fegato dovuta a un'infezione con il virus dell'epatite C);
Danish: • Ribavirin Teva og Ribavirin Teva Pharma B.V., generiske lægemidler, der indeholder ribavirin og anvendes til behandling af hepatitis C (leverbetændelse med hepatitis C-virus)
Italian: • Cilazapril Teva e denominazioni associate: 10 dicembre 2012
Danish: • Cilazapril Teva og relaterede navne: den 10. december 2012
Italian: • Tygacil, un antibiotico contenente tigeciclina, usato nel trattamento di infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (il tessuto sottostante la cute) e di infezioni complicate dell'addome.
Danish: • Tygacil, et antibiotikum, der indeholder tigecyclin og anvendes til behandling af komplicerede infektioner af huden og det underliggende væv samt komplicerede infektioner i de indre organer i maveregionen.
Italian: • Leflunomide Apotex e denominazioni associate: 30 novembre 2012
Danish: • Leflunomide Apotex og relaterede navne: den 30. november 2012
Italian: • Leflunomide Actavis e Leflunomide Apotex, medicinali generici contenenti il principio attivo leflunomide, usati nel trattamento dell'artrite reumatoide (una malattia del sistema immunitario che causa danni e infiammazioni a carico delle articolazioni).
Danish: • Leflunomide Actavis og Leflunomide Apotex, generiske lægemidler, der indeholder det aktive stof leflunomid og anvendes til behandling af leddegigt (en sygdom i immunsystemet, der medfører beskadigelse og inflammation af leddene).
Italian: • Fenofibrato Pensa e Fenofibrato Ranbaxy, medicinali generici a base di fenofibrato, usati per controllare i livelli di colesterolo e di altri lipidi (grassi) nel sangue;
Danish: • Fenofibrato Pensa og Fenofibrato Ranbaxy, generiske lægemidler, der indeholder fenofibrat og anvendes til at regulere blodets indhold af kolesterol og andre lipider (fedtstoffer)
Italian: alcuni degli studi presentati a sostegno delle domande di autorizzazione non potevano essere considerati affidabili.
Danish: ), hvis godkendelse delvis var baseret på undersøgelser, der ikke kunne anses for troværdige.
Italian: • Temodal, medicinale antitumorale contenente temozolomide, usato nel trattamento del glioma maligno (tumore cerebrale);
Danish: • Temodal, kræftmedicin, der indeholder temozolomid og anvendes til behandling af hjernesvulster af typen malignt gliom
Italian: • Leflunomide Actavis e denominazioni associate: 30 novembre 2012
Danish: • Leflunomide Actavis og relaterede navne: den 30. november 2012
Italian: • Cilazapril Teva, un medicinale generico contenente cilazapril, usato nel trattamento dell'ipertensione (elevata pressione del sangue) e dell'insufficienza cardiaca (uno scompenso dovuto all'incapacità del cuore di funzionare normalmente);
Danish: • Cilazapril Teva, et generisk lægemiddel, der indeholder cilazapril og anvendes til behandling af forhøjet blodtryk og hjertesvigt (nedsat hjertefunktion)
Italian: Il comitato ha concluso che i dati di questi studi sono stati confermati da altri studi condotti altrove e che, pertanto, non vi sono conseguenze sul rapporto rischi/benefici di Temodal e non sono necessari ulteriori interventi.
Danish: Der har derfor indvirkning på benefit/risk-forholdet for Temodal, og der er ikke behov for yderligere tiltag.
Italian: 20 aprile 2011
Danish: 20. april 2011
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 20 aprile 2011.
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 20. april 2011.
Italian: Perché questi medicinali sono stati sottoposti a un esame?
Danish: Hvorfor blev disse lægemidler vurderet igen?
Italian: 1 Vedere: http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/.
Danish: 1 Se: http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/.
Italian: Dopo l'esame, il 18 novembre 2010 il comitato ha confermato le raccomandazioni.
Danish: Efter revurderingen bekræftede udvalget disse anbefalinger den 18. november 2010.
Italian: Devono tenere conto delle restrizioni e delle avvertenze relative ai medicinali che stanno assumendo.
Danish: De skal være opmærksomme på de begrænsninger og advarsler, der gælder for de lægemidler, som de bruger.
Italian: Alcune informazioni sono state anche estrapolate da studi condotti su volontari umani.
Danish: Der var ligeledes informationer til rådighed fra undersøgelser af frivillige forsøgspersoner.
Italian: Il CHMP ha confermato le conclusioni di cui sopra dopo l'esame del parere.
Danish: CHMP bekræftede ovenstående konklusioner efter at have revurderet sin udtalelse.
Italian: Si tratta dei cosiddetti "sistemi a rilascio controllato".
Danish: Det kaldes "systemer med kontrolleret udløsning".
Italian: Quali sono le raccomandazioni per pazienti e medici?
Danish: Hvilke anbefalinger gives der til patienter og ordinerende læger?
Italian: Mettendo queste capsule in una soluzione alcolica al 20%, in 15 minuti è stato rilasciato l'80% del principio attivo.
Danish: Når disse kapsler blev lagt i en 20 % alkoholopløsning, blev 80 % af det aktive stof frigivet i løbet af 15 minutter.
Italian: • I medici che prescrivono oppiacei a rilascio modificato e i loro pazienti devono essere consapevoli della potenziale interazione tra questi medicinali e l'alcol.
Danish: • Læger, som ordinerer opioider med modificeret udløsning, og deres patienter skal være klar over den potentielle interaktion mellem disse lægemidler og alkohol.
Italian: Le modifiche apportate alle informazioni dirette a medici e pazienti sono dettagliate qui.
Danish: De fuldstændige ændringer af informationen til læger og patienter findes her.
Italian: Questo significa che quasi l'intera dose giornaliera di morfina verrebbe rilasciata all'improvviso se il paziente assumesse la capsula con una dose elevata di un superalcolico liscio, come whisky o vodka.
Danish: Det betyder, at næsten en hel dagsdosis morfin ville blive frigivet med det samme, hvis en patient tog kapslen sammen med et stort glas ren, stærk spiritus såsom whisky eller vodka.
Italian: Quali sono i dati esaminati dal CHMP?
Danish: Hvilke data vurderede CHMP?
Italian: Per tutti gli altri medicinali di questa classe il comitato ha concluso che i benefici continuano a superare i rischi e ha pertanto raccomandato di mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio.
Danish: For alle andre lægemidler i denne klasse konkluderede udvalget, at deres fordele fortsat opvejer risiciene, og udvalget anbefalede derfor, at deres markedsføringstilladelser opretholdes.
Italian: • Si ricorda ai medici che in ciascuno Stato membro sono disponibili numerosi oppiacei a rilascio modificato.
Danish: • De ordinerende læger mindes om, at et stort antal opioider med modificeret udløsning er tilgængelige i de enkelte medlemsstater.
Italian: Questo riduce il numero di assunzioni giornaliere del medicinale.
Danish: Dette mindsker det antal gange om dagen, som en patient skal tage lægemidlet.
Italian: La scala fornisce raccomandazioni sull'ordine in cui impiegare antidolorifici di potenza crescente per controllare il dolore di un paziente1.
Danish: Denne stige giver anbefalinger om, i hvilken rækkefølge smertestillende midler af stigende styrke skal anvendes for at kontrollere en patients smerte1.
Italian: Pertanto, la Commissione europea ha chiesto al CHMP di condurre una valutazione sul rapporto benefici/rischi di questi medicinali, in particolare sull'interazione con l'alcol, e di pubblicare un parere sull'opportunità di mantenere, modificare, sospendere o ritirare l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE.
Danish: Derfor bad Europa-Kommissionen CHMP om at foretage en vurdering af disse lægemidlers risk/benefitforhold, med særligt fokus på deres interaktioner med alkohol, og om at afgive udtalelse om, hvorvidt deres markedsføringstilladelser bør opretholdes, ændres, suspenderes eller trækkes tilbage i hele EU.
Italian: • Per qualsiasi dubbio o domanda i pazienti sono invitati a interpellare il proprio medico o farmacista.
Danish: • Patienter, som har spørgsmål, bør henvende sig til deres læge eller på apoteket.
Italian: Includono la morfina e i medicinali associati ossicodone e idromorfone, che agiscono legandosi ai recettori nel cervello e nel midollo spinale per prevenire il dolore.
Danish: De omfatter morfin og de relaterede lægemidler oxycodon og hydromorphon, der alle virker ved at binde sig til receptorer i hjernen og rygmarven for at hindre smerte.
Italian: Le formulazioni a "rilascio modificato" di questi medicinali rilasciano il principio attivo lentamente, spesso per molte ore.
Danish: Lægemidler med "modificeret udløsning" frigiver det aktive stof langsomt, ofte over mange timer.
Italian: Sono stati esaminati sette diversi sistemi utilizzati con morfina, due utilizzati con irdomorfone e quattro utilizzati con ossicodone.
Danish: Man så på syv forskellige systemer anvendt sammen med morfin, to anvendt sammen med hydromorphon og fire anvendt sammen med oxycodon.
Italian: Tuttavia, il CHMP ha osservato che tutti i medicinali di questa classe potenzialmente interagiscono con l'alcol, aumentando ad esempio gli effetti sedativi degli oppiacei.
Danish: CHMP bemærkede dog, at alle lægemidler i denne klasse potentielt kan interagere med alkohol, f.eks. ved at øge opioidets sedative virkninger.
Italian: Le sospensioni rimarranno in vigore fino a quando le aziende farmaceutiche che producono tali medicinali non li avranno riformulati in modo tale da renderli più stabili in alcol.
Danish: Disse suspenderinger vil være gældende, indtil de virksomheder, der fremstiller disse lægemidler, har reformuleret dem, så de er mere stabile i alkohol.
Italian: Il comitato ha quindi raccomandato di uniformare le avvertenze su questa interazione contenute nelle informazioni per medici e pazienti per tutti gli oppiacei di grado III sulla scala OMS.
Danish: Derfor anbefalede udvalget, at advarslerne om denne interaktion blev medtaget i al information til læger og patienter for alle orale opioide lægemidler omfattet af WHO's niveau III-skala.
Italian: Questo effetto è denominato "dose dumping" e potrebbe aumentare il rischio di esposizione a dosi elevate di oppiacei, con effetti indesiderati come la depressione respiratoria (inibizione della respirazione).
Danish: Dette kaldes "dosisdumping" og kan udsætte patienter for risikoen for at blive eksponeret for store doser af opioidet, hvilket medfører bivirkninger såsom respirationsdepression (vejrtrækningsproblemer).
Italian: Il CHMP ha osservato che l'assunzione di questo medicinale in combinazione con l'alcol è già controindicata.
Danish: CHMP bemærkede, at brugen af dette lægemiddel i kombination med alkohol allerede er kontraindiceret.
Italian: Tuttavia, gli studi sull'abitudine al consumo di alcolici dei pazienti con dolore grave indicano che molti di essi assumono alcol durante la terapia con oppiacei forti.
Danish: Undersøgelser af drikkevanerne hos patienter med stærke smerter viste dog, at mange patienter drikker alkohol, når de bliver behandlet med stærke opioider.
Italian: Dal momento che alcune delle sostanze chimiche utilizzate nei sistemi a rilascio controllato si disciolgono in alcol, esiste in teoria la possibilità che assumendo questi medicinali insieme all'alcol il principio attivo venga rilasciato troppo rapidamente.
Danish: Eftersom nogle af de kemikalier, der anvendes i systemerne med kontrolleret udløsning, opløses i alkohol, er der en teoretisk mulighed for, at de aktive stoffer kan blive frigivet for hurtigt, hvis disse lægemidler tages sammen med alkohol.
Italian: Il CHMP ha utilizzato i risultati di questi studi per prevedere cosa potrebbe accadere assumendo questi medicinali con l'alcol.
Danish: CHMP brugte resultaterne af disse undersøgelser til at forudsige, hvad der ville ske, hvis disse lægemidler blev taget sammen med alkohol.
Italian: I medicinali oppiacei per somministrazione orale per la terapia del dolore di grado III sulla scala OMS sono antidolorifici forti che vengono assunti per bocca e che vengono utilizzati per trattare il dolore intenso non controllato a sufficienza con altri farmaci.
Danish: Orale opioide lægemidler med modificeret udløsning omfattet af WHO's niveau III-skala for smertebehandling er stærke smertestillende midler, som tages gennem munden, og som anvendes til at behandle intense smerter, der ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med andre lægemidler.
Italian: Negli Stati membri dell'Unione europea (UE) esistono oltre 500 diversi medicinali autorizzati che fanno parte del gruppo di grado III della scala OMS.
Danish: Over 500 forskellige lægemidler, som tilhører den gruppe lægemidler, der er omfattet af WHO's niveau III-skala, er godkendt i EU's medlemsstater.