FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: NovoMix 50 este utilizat pentru reducerea concentraţiei zahărului din sânge la pacienţi cu diabet zaharat (diabet).
Latvian: NovoMix 50 lieto, lai samazinātu augstu glikozes līmeni asinīs cukura diabēta pacientiem.
Romanian: Schimbaţi de fiecare dată locul injectării, în cadrul regiunii de piele pe care o folosiţi.
Latvian: Katru reizi mainiet injekcijas vietu ādas apvidū, kur Jūs injicējiet.
Romanian: Ce este NovoMix 30 şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NovoMix 30 Cum să utilizaţi NovoMix 30
Latvian: Kas ir NovoMix 30 un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms NovoMix 30 lietošanas Kā lietot NovoMix 30
Romanian: 50% insulină aspart solubilă şi 50% insulină aspart cristalizată cu protamină
Latvian: 50% šķīstoša asparta insulīna un 50% kristalizēta protamīna asparta insulīna
Romanian: Când NovoMix 70 se injectează subcutanat, debutul acţiunii survine în decurs de 10-20 minute de la injectare.
Latvian: Ja NovoMix 70 tiek injicēts subkutāni, darbība sākas 10 līdz 20 minūšu laikā pēc injekcijas.
Romanian: Cum se păstrează NovoMix 70
Latvian: Kā uzglabāt NovoMix 70
Romanian: Dacă pacienţii nu răspund la glucagon în decurs de 10 - 15 minute, trebuie administrată şi glucoză intravenos.
Latvian: Glikoze intravenozi jāievada tad, ja 10 līdz 15 minūšu laikā nav atbildes reakcijas uz glikagonu.
Romanian: În cazuri rare, reacţiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării NovoMix 70.
Latvian: Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt NovoMix 70 terapijas pārtraukšanu.
Romanian: Se va atrage atenţia pacientului asupra faptului că NovoMix 70 trebuie omogenizat imediat înainte de utilizare
Latvian: Pacients īpaši jāinformē par nepieciešamību saskalot NovoMix 70 suspensiju tieši pirms lietošanas.
Romanian: NovoMix 70 este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu diabet zaharat.
Latvian: NovoMix 70 lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem.
Romanian: ► De fiecare dată când utilizaţi un NovoMix 70 Penfill nou (înainte de a pune cartuşul în sistemul de administrare a insulinei)
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu NovoMix 70 Penfill (pirms kārtridža ievietošanas insulīna ievadīšanas ierīcē)
Romanian: După 28 de săptămâni de tratament conform ghidului de dozare menţionat la pct. 4.2, media reducerii HbA1c a fost de 2,8% cu NovoMix 30 (media la momentul iniţial = 9,7%).
Latvian: Pēc 28 nedēļu ārstēšanas, sekojot 4.2. apakšpunktā aprakstītajiem dozēšanas norādījumiem, vidējā HbA1c samazināšanās ar
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului pentru recomandări.
Latvian: Jautājiet padomu savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Romanian: ► Dacă sunteţi tratat cu NovoMix 30 Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi câte un dispozitiv de administrare a insulinei pentru fiecare tip de insulină.
Latvian: ► Ja Jūs tiekat ārstēts ar NovoMix 30 Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces, viena katram insulīna tipam.
Romanian: • Nu sunt disponibile date privind utilizarea NovoMix 30 la copii cu vârsta sub 6 ani.
Latvian: • Nav pieejami dati par NovoMix 30 lietošanu bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Romanian: ► Dacă sunteţi tratat cu NovoMix 50 Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi câte un dispozitiv de administrare a insulinei pentru fiecare tip de insulină.
Latvian: ► Ja Jūs tiekat ārstēts ar NovoMix 50 Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces, viena katram insulīna tipam.
Romanian: Insulina aspart din faza solubilă a NovoMix 50 reprezintă 50% din totalul de insulină; aceasta este absorbită mai repede din ţesutul subcutanat decât componenta solubilă a insulinei umane bifazice.
Latvian: Asparta insulīns NovoMix 50 šķīstošajā fāzē veido 50% no kopējā insulīna: no zemādas tas uzsūcas daudz ātrāk nekā divfāzu cilvēka insulīna sastāvā esošā šķīstošā insulīna daļa.
Romanian: Încetarea administrării insulinei poate determina o concentraţie foarte crescută a zahărului din sânge (hiperglicemie severă) şi cetoacidoză.
Latvian: Tas var izraisīt ļoti augstu glikozes līmeni asinīs (smagu hiperglikēmiju) un ketoacidozi.
Romanian: Cutii conţinând 1, 5 sau 10 cartuşe a câte 3 ml.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 vai 10 kārtridži pa 3 ml.
Romanian: Acestea includ sete, poliurie, greaţă, vărsături, somnolenţă, xerodermie eritematoasă, xerostomie, pierderea apetitului alimentar precum şi respiraţie cu miros de acetonă.
Latvian: Tie ir: slāpes, biežāka urinācija, slikta dūša, vemšana, miegainība, piesārtusi, sausa āda, sausa mute, ēstgribas zudums, kā arī acetona smarža elpā.
Romanian: Valoarea glicemiei pre-prandiale Ajustarea dozei de NovoMix
Latvian: Devas pielāgošanai ir ieteicami sekojoši titrēšanas norādījumi: Glikozes līmenis asinīs pirms ēšanas NovoMix 30 devas pielāgošana
Romanian: NovoMix 70 este o insulină modernă (analog de insulină) cu acţiune atât rapidă cât şi intermediară, în raport de 70/30.
Latvian: NovoMix 70 ir modernais insulīns (insulīna analogs) ar ātras darbības un vidēji ilgas darbības efektu, attiecībā 70/30.
Romanian: NovoMix 30 prezintă un debut mai rapid al acţiunii decât insulinele umane bifazice şi în general trebuie administrat imediat înainte de masă.
Latvian: NovoMix 30 ir ātrāks darbības sākums nekā divfāzu cilvēka insulīnam, un tas parasti jāievada tieši pirms ēdienreizes.
Romanian: Aceasta va face omogenizarea mai uşoară.
Latvian: Tas padarīs vieglāku insulīna saskalošanu.
Romanian: Vezi c) Efecte ale diabetului zaharat la pct. 4.
Latvian: Skatīt 4.punktu, c) apakšpunktu "Cukura diabēta blakusparādības".
Romanian: Studiile privind efectele asupra reproducerii la animale nu au evidenţiat nicio diferenţă între insulina aspart şi insulina umană în ceea ce priveşte embriotoxicitatea sau teratogenitatea.
Latvian: Dzīvnieku reprodukcijas pētījumi attiecībā uz embriotoksicitāti vai teratogenitāti neliecināja par jebkādu asparta insulīna un cilvēka insulīna atšķirību.
Romanian: NovoMix 70 este o insulină bifazică care conţine 70% insulină aspart solubilă.
Latvian: NovoMix 70 ir divfāzu insulīns, kas satur 70% šķīstoša asparta insulīna.
Romanian: Când NovoMix 30 se injectează subcutanat, debutul acţiunii survine în decurs de 10-20 minute de la injectare.
Latvian: Ja NovoMix 30 tiek injicēts subkutāni, darbība sākas 10 līdz 20 minūšu laikā pēc injekcijas.
Romanian: Se va atrage atenţia pacientului asupra faptului că NovoMix 50 trebuie omogenizat imediat înainte de utilizare.
Latvian: Pacients īpaši jāinformē par nepieciešamību saskalot NovoMix 50 suspensiju tieši pirms lietošanas.
Romanian: NovoMix 50 este o suspensie bifazică care conţine 50% insulină aspart solubilă (analog de insulină umană cu acţiune rapidă) şi 50% insulină aspart cristalizată cu protamină (analog de insulină umană cu acţiune intermediară).
Latvian: NovoMix 50 ir divfāzu suspensija, kas sastāv no 50% šķīstoša asparta insulīna (ātras darbības cilvēka insulīna analoga) un 50% kristalizēta protamīna asparta insulīna (vidēji ilgas darbības cilvēka insulīna analoga).
Romanian: Instrucţiuni de utilizare NovoMix 70 suspensie injectabilă în FlexPen.
Latvian: Instrukcijas, kā lietot NovoMix 70 suspensiju injekcijām FlexPen pildspalvveida pilnšļircē.
Romanian: Acele, cartuṣele şi stilourile injectoare preumplute nu trebuie împărțite cu alte persoane.
Latvian: Adatas, kārtridži un pildspalvveida pilnšļirces ir paredzētas tikai individuālai lietošanai.
Romanian: Riscul global al episoadelor hipoglicemice diurne a fost mai crescut la pacienţii trataţi cu NovoMix 30.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar NovoMix 30, bija palielināts kopējais dienas hipoglikēmijas epizožu risks.
Romanian: Răsuciţi stiloul injector de 10 ori între palme - este important ca stiloul injector să fie ţinut în poziţie orizontală (paralel cu solul).
Latvian: pavirpiniet pildspalvveida pilnšļirci plaukstās 10 reizes - ir svarīgi pildspalvveida pilnšļirci turēt horizontāli (paralēli zemei).
Romanian: Farmacocinetica NovoMix 70 nu a fost studiată la copii, adolescenţi, pacienţi vârstnici sau pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Latvian: NovoMix 70 farmakokinētika nav pētīta pediatriskiem pacientiem, gados vecākiem cilvēkiem vai pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu funkciju.
Romanian: NovoMix 30 nu trebuie utilizat în pompele de insulină.
Latvian: NovoMix 30 nav paredzēts lietošanai insulīna infūzijas sūkņos.
Romanian: NovoMix 50 se administrează numai subcutanat.
Latvian: NovoMix 50 ir tikai subkutānai lietošanai.
Romanian: NovoMix 50 va începe să vă scadă concentraţia zahărului din sânge la 10-20 de minute după administrare, efectul maxim apare între 1 şi 4 ore după injectare şi durează până la 14-24 ore.
Latvian: NovoMix 50 sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs pēc 10 līdz 20 minūtēm pēc injekcijas, maksimālā iedarbība tiek sasniegta starp 1. un 4. stundu pēc injekcijas un darbība ilgst 14 līdz 24 stundas.
Romanian: NovoMix 30 este o insulină modernă (analog de insulină) cu acţiune atât rapidă cât şi intermediară, în raport de 30/70.
Latvian: NovoMix 30 ir modernais insulīns (insulīna analogs) ar ātras darbības un vidēji ilgas darbības efektu, attiecībā 30/70.
Romanian: ► De fiecare dată când utilizaţi un NovoMix 50 Penfill nou (înainte de a pune cartuşul în sistemul de administrare a insulinei)
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu NovoMix 50 Penfill (pirms kārtridža ievietošanas insulīna ievadīšanas ierīcē)
Romanian: Cutii conţinând 1, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
Romanian: Cum se utilizează NovoMix 70 FlexPen
Latvian: Kā rīkoties ar NovoMix 70 FlexPen
Romanian: Dacă selectorul de doză se opreşte înainte de a ajunge la 0, nu se va administra integral doza ceea ce poate conduce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.
Latvian: ► Vienmēr pārliecinieties, ka pēc injekcijas devas selektors atgriežas pret 0. Ja devas selektors apstājas pirms tas atgiezies pret 0, nav ievadīta pilna deva un tas var radīt pārāk augstu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Romanian: NovoMix 70 va începe să vă scadă concentraţia zahărului din sânge la 10-20 de minute după administrare, efectul maxim apare între 1 şi 4 ore după injectare şi durează până la 14-24 ore.
Latvian: NovoMix 70 sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs pēc 10 līdz 20 minūtēm pēc injekcijas, maksimālā iedarbība tiek sasniegta starp 1. un 4. stundu pēc injekcijas un darbība ilgst 14 līdz 24 stundas.
Romanian: NovoMix 50 este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu diabet zaharat.
Latvian: NovoMix 50 lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem.
Romanian: NovoMix 30 este o insulină bifazică care conţine 30% insulină aspart solubilă.
Latvian: NovoMix 30 ir divfāzu insulīns, kas satur 30% šķīstoša asparta insulīna.
Romanian: La voluntari sănătoşi, valoarea medie a concentraţiei serice maxime, de 445 ± 135 pmol/l, a fost realizată după circa 60 minute de la injectarea subcutanată a 0,30 unităţi/kg.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem vidēji maksimālā koncentrācija serumā 445 ± 135 pmol/l tika sasniegta apmēram 60 minūšu laikā pēc 0,30 vienības/kg ķermeņa masas devas ievadīšanas subkutāni.
Romanian: NovoMix 30 va începe să vă scadă concentraţia zahărului din sânge la 10-20 de minute după administrare, efectul maxim apare între 1 şi 4 ore după injectare şi durează până la 24 ore.
Latvian: NovoMix 30 sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs pēc 10 līdz 20 minūtēm pēc injekcijas, maksimālā iedarbība tiek sasniegta starp 1. un 4. stundu pēc injekcijas un darbība turpinās līdz 24 stundām.
Romanian: NovoMix 70 FlexPen Bilă de sticlă
Latvian: NovoMix 70 FlexPen Stikla lodīte
Romanian: • Hormoni tiroidieni (utilizaţi în tratamentul afecţiunilor glandei tiroide);
Latvian: • vairogdziedzera hormonus (lieto vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai),
Romanian: Cum arată NovoMix 50 şi conţinutul ambalajului
Latvian: NovoMix 50 ārējais izskats un iepakojums
Romanian: Scoateţi capacul stiloului injector.
Latvian: Noņemiet pilnšļirces uzgali.
Romanian: 3 ml suspensie în cartuş (sticlă tip 1) cu un piston (din bromobutil) şi un dop din cauciuc (din bromobutil/poliizopren).
Latvian: Kārtridžs (1. klases stikls) ar 3 ml suspensijas, virzuli (brombutila) un gumijas aizbāzni (brombutila/poliizoprēna).
Romanian: Nu număraţi clicurile stiloului injector.
Latvian: Neskaitiet pilnšļirces klikšķus.
Romanian: ► După fiecare injecţie, asiguraţi-vă că aţi detaşat şi îndepărtat acul şi păstraţi NovoMix 50 fără a avea acul ataşat.
Latvian: ► Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet NovoMix 50 bez uzliktas adatas.
Romanian: NovoMix 70 este un amestec care conţine 70% insulină aspart solubilă şi 30% insulină aspart cristalizată cu protamină.
Latvian: NovoMix 70 ir maisījums, kas satur 70% šķīstoša asparta insulīna un 30% kristalizēta protamīna asparta insulīna.
Romanian: NovoMix 70 se administrează numai subcutanat.
Latvian: NovoMix 70 ir tikai subkutānai lietošanai.
Romanian: Antidiabetice orale, inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), blocante beta-adrenergice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanţi şi sulfonamide.
Latvian: Pacienta nepieciešamību pēc insulīna var mazināt šādas vielas: perorālie pretdiabēta līdzekļi, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), bēta-blokatori, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, anabolie steroīdi un sulfanilamīdi.
Romanian: ► După fiecare injecţie, asiguraţi-vă că aţi detaşat şi îndepărtat acul şi păstraţi NovoMix 70 fără a avea acul ataşat.
Latvian: Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet NovoMix 70 bez uzliktas adatas.
Romanian: Întrucât NovoMix 30 trebuie administrat în strânsă corelaţie cu mesele, trebuie avută în vedere instalarea rapidă a efectului la pacienţii cu boli asociate sau care urmează alte tratamente, la care este de aşteptat o întârziere a absorbţiei principiilor alimentare.
Latvian: Tā kā NovoMix 30 jāievada tiešā saistībā ar ēdienreizi, straujš darbības sākums jāparedz pacientiem ar blakusslimībām vai ārstēšanas laikā ar zālēm, kad var sagaidīt aizkavētu uzturvielu uzsūkšanos.
Romanian: A se păstra cartuşul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Latvian: Kārtridžu uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat vecumā līdz 18 gadiem.
Romanian: Întrebaţi-vă medicul dacă puteţi conduce vehicule în următoarele situaţii:
Latvian: Jautājiet ārstam, vai Jūs varat vadīt automašīnu, ja:
Romanian: În acest caz aveţi nevoie de asistenţă medicală imediat.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties ir nepieciešama medicīniska palīdzība.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu NovoNorm.
Latvian: Ņemiet vērā, ka vēlamais efekts netiek sasniegts, ja Jūs pārtraucat NovoNorm lietošanu.
Romanian: • Dacă mâncaţi mai mult decât de obicei
Latvian: • Jūs ēdat vairāk nekā parasti,
Romanian: • Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, NovoNorm nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
Latvian: • ja Jūs esat vecumā līdz 18 gadiem vai vecāks par 75 gadiem, NovoNorm lietošana nav ieteicama; nav veikti pētījumi šīm vecuma grupām.
Romanian: Nu luaţi mai mult NovoNorm decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Latvian: Nelietojiet vairāk NovoNorm nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
Romanian: Ce este NovoNorm şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir NovoNorm un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Aceasta se poate întâmpla în următoarele situaţii:
Latvian: Tas var notikt:
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de NovoNorm se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz NovoNorm var mainīties, ja Jūs lietojat arī citus medikamentus, jo īpaši:
Romanian: Nu există nici un motiv pentru a suspecta alergii încrucişate cu sulfonilureicele, datorită structurii chimice diferite.
Latvian: Nav pamata uzskatīt, ka varētu būt vērojama krustotā alerģizācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem to atšķirīgās ķīmiskās struktūras dēļ.
Romanian: În cazul în care Planul de management al riscului este depus către o autoritate de reglementare, DAPP trebuie să informeze Raportorul.
Latvian: Ja riska pārvaldības plāns ir iesniegts kādā kompetentā iestādē, RAĪ jāinformē novērtējuma ziņojuma sniedzējs
Romanian: NovoNorm nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
Latvian: NovoNorm nav tiešas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, bet var izraisīt hipoglikēmiju.
Romanian: • Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ.
Latvian: • 1. tipa cukura diabēts, C peptīda negatīvs.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NovoNorm
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NovoNorm lietošanas
Romanian: • Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă.
Latvian: • Diabētiskā ketoacidoze ar komu vai bez.
Romanian: Alcoolul poate modifica acţiunea NovoNorm de reducere a cantităţii de zahăr din sânge.
Latvian: Alkohols var izmainīt NovoNorm spēju pazemināt cukura līmeni asinīs.
Romanian: Substanţa activă este repaglinida.
Latvian: - Aktīvā viela ir repaglinīds.
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează NovoNorm Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Kā lietot NovoNorm Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt NovoNorm Iepakojuma saturs un cita informācija
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) • Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
Latvian: Reti (var ietekmēt 1 no 1000 pacientiem) • akūts koronārais sindroms (lai gan tas varētu nebūt zāļu ietekmē).
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Amidon de porumb
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Kukurūzas ciete
Romanian: Înainte să luaţi NovoNorm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Latvian: Pirms NovoNorm lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Romanian: Asocierea cu metformină Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie.
Latvian: Kombinētā terapija ar metformīnu saistās ar paaugstinātu hipoglikēmijas risku.
Romanian: Aceasta depolarizează celula β conducând la deschiderea canalelor de calciu.
Latvian: Tas depolarizē β-šūnu un atver kalcija kanālus.
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă)
Latvian: • jūtaties slikti (slikta dūša).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca fiind: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Repaglinīda un citu pretdiabēta līdzekļu lietošanas praksē novērotas šādas nevēlamās reakcijas (biežums tiek definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: • Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret repaglinīdu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Romanian: Concentraţia de zahăr din sânge poate creşte prea mult (hiperglicemie).
Latvian: Cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare așa cum este menționat în Anexa V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în cazul în care cantitatea de zahăr din sânge este crescută sau scăzută.
Latvian: Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus var ietekmēt augsts vai zems cukura līmenis Jūsu asinīs.
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa diabēts;
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 pacienţi (vezi pct. 2 Dacă aveţi un episod de hipoglicemie).
Latvian: Visbiežāk sastopamā blakusparādība ir hipoglikēmija, kas var ietekmēt līdz 1 no 10 pacientiem (skatīt 2. punktu, Ja Jums ir hipoglikēmija).
Romanian: Dacă glicemia dumneavoastră scade sau simţiţi că urmează un episod hipoglicemic: mâncaţi tablete de glucoză sau alimente sau băuturi care conţin mult zahăr, apoi odihniţi-vă.
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir zems vai ja Jūs sajūtat hipoglikēmijas tuvošanos: ieņemiet glikozes tabletes vai apēdiet uzkodas vai iedzeriet dzērienu ar augstu cukura saturu, pēc tam atpūtieties.
Romanian: Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când valorile glicemiei s-au stabilizat, continuaţi tratamentul cu NovoNorm.
Latvian: Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai, kad cukura līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar NovoNorm.
Romanian: Cum se păstrează NovoNorm
Latvian: Kā uzglabāt NovoNorm
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 august 1998
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 17. augusts
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iulie 2008
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. jūlijs
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret repaglinīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz:/EXP".
Romanian: • Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg, iar administrarea se va efectua imediat înainte sau cu cel mult 30 de minute înaintea fiecărei mese principale.
Latvian: • Jūsu ārsts devu var koriģēt, palielinot to līdz 4 mg lietošanai tieši pirms vai 30 minūšu laikā pirms katras lielākas ēdienreizes.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, plānojat lietot vai pēdējā laikā esat lietojis.
Romanian: • Utilizare concomitentă cu gemfibrozil (vezi pct. 4.5).
Latvian: • Vienlaicīga gemfibrozila lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Repaglinida este metabolizată aproape complet şi nu s-au identificat niciun metabolit care să aibă un efect hipoglicemiant semnificativ din punct de vedere clinic.
Latvian: Repaglinīds gandrīz pilnībā metabolizējās, nekādi metabolīti ar klīniski būtisku hipoglikēmisko efektu netika konstatēti.
Romanian: Dacă concentraţia de zahăr din sânge creşte prea mult
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs kļūst pārāk augsts
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
Latvian: Gados vecāki pacienti Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuri ir vecāki par 75 gadiem.
Romanian: Farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de o biodisponibilitate absolută medie de 63% (VC
Latvian: Repaglinīda farmakokinētiku raksturo vidējā absolūtā biopieejamība 63% (VK 11%).
Romanian: • Claritromicină, trimetoprim, rifampicină (antibiotice)
Latvian: • klaritromicīnu, trimetoprīmu, rifampicīnu (antibiotiski līdzekļi);
Romanian: • Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (utilizate în tratamentul epilepsiei)
Latvian: • fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu (lieto epilepsijas ārstēšanai);