FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Iasibon looks like and contents of the pack The film-coated tablets are white, round biconvex tablets supplied in Polyamide/Al/PVC - Aluminum foil blister.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er hvite, runde, bikonvekse, tabletter tilgjengelig i Polyamid/Al/PVCAluminium blisterpakninger.
English: Hypocalcae mia**
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi**
English: Paraesthesia, dysgeusia (taste perversion)
Norwegian Bokmål: Paraestesi, dysguesi (nedsatt smakssans)
English: • if you have any swallowing or digestion problems
Norwegian Bokmål: • dersom du har svelgevansker eller fordøyelsesproblemer
English: • if you have high or low blood levels of vitamin D or any other minerals
Norwegian Bokmål: • dersom du har høye eller lave nivå av vitamin D eller andre mineraler
English: Their selective action on bone tissue is based on the high affinity of bisphosphonates for bone mineral.
Norwegian Bokmål: Grunnen til selektiv virkning på benvev er bisfosfonatenes høye affinitet til benmineraler.
English: In subjects with severe renal impairment (mean estimated CLcr = 21.2 mL/min), dose-adjusted mean AUC0-24h was increased by 110% compared to healthy volunteers.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (gjennomsnittlig estimert CLcr=21,2 ml/min) økte dosejustert gjennomsnittlig AUC0-24 med 110 % sammenlignet med friske forsøkspersoner.
English: Patients with renal impairment Exposure to ibandronic acid in patients with various degree of renal impairment is related to creatinine clearance (CLcr).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon Eksponering for ibandronsyre hos pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon, er relatert til kreatininclearance (CLcr).
English: And
Norwegian Bokmål: Eller
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 ampoule
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 ampulle
English: See package leaflet for further information.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
English: Albumin-corrected Serum calcium (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Albuminkorrigert serumkalsium (mg/dl)
English: A flu-like syndrome consisting of fever, chills, bone and/or muscle ache-like pain has occurred.
Norwegian Bokmål: Et influensalignende syndrom som omfatter feber, frostrier smerter i ben og/eller muskler har forekommet.
English: The liver has no significant role in the clearance of ibandronic acid since it is not metabolized but is cleared by renal excretion and by uptake into bone.
Norwegian Bokmål: Leveren har ingen signifikant betydning for clearance av ibandronsyre, som ikke metaboliseres, men elimineres ved renal utskillelse og opptak i benvev.
English: • if you have kidney problems.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer
English: Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Iasibon therapy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forstyrrelser i ben- og mineralmetabolismen Hypokalsemi og andre forstyrrelser i ben- og mineralmetabolismen, må være behandlet før behandlingsstart med Iasibon.
English: • headache, feeling dizzy or feeling weak
Norwegian Bokmål: • hodepine, svimmelhet eller svakhet
English: Therefore dosage adjustment is not necessary in patients with hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig å justere dosen hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: Osteonecrosis of jaw†**, osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven†**, Osteonekrose i ytre øregang (klasseeffekt for bisfosfonater)
English: Prescribers should consult the section Patients with Renal Impairment (see section 4.2) for recommendations on dosing and administration in this patient group.
Norwegian Bokmål: 4.2) for anbefaling om dosering og administrasjon i denne pasientgruppen.
English: Clinical judgement of the treating physician should guide the management plan of each patient based on individual benefit/risk assessment.
Norwegian Bokmål: En klinisk bedømmelse fra behandlende lege, basert på en individuell nytte/risiko vurdering, bør legges til grunn for hver enkelt pasient.
English: What Iasibon is and what it is used for What you need to know before you receive Iasibon How to receive Iasibon
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Iasibon er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Iasibon Hvordan du bruker Iasibon
English: • It is given as an infusion into your vein
Norwegian Bokmål: • Det gis som en infusjon i blodåren (venen)
English: To avoid potential incompatibilities Iasibon concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% glucose solution.
Norwegian Bokmål: For å unngå potensielle uforlikelighetsreaksjoner bør Iasibon konsentrat til infusjonsvæske kun fortynnes med isoton natriumkloridoppløsning eller 5 % glukoseoppløsning.
English: For the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, the Iasibon infusion is repeated at 3-4 week intervals.
Norwegian Bokmål: Ved forebygging av skjelettforandringer hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser, skal Iasibon infusjon gjentas med intervaller på 3 - 4 uker.
English: Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1) There are no data on the use of Iasibon in patients less than 18 years old.
Norwegian Bokmål: 5.1) Det finnes ingen data for bruk av Iasibon hos pasienter under 18 år.
English: The difference between the apparent total and renal clearances is considered to reflect the uptake by bone.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom total og renal clearance, angir binding til benvev.
English: Clinical studies have not shown any evidence of deterioration in renal function with long term Iasibon therapy.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har ikke vist redusert nyrefunksjon ved langtidsbehandling med Iasibon.
English: Anaemia, blood dyscrasia
Norwegian Bokmål: Anemi, bloddyskrasi
English: Data from this study demonstrated a significant advantage for intravenous Ibandronate 6 mg over placebo in the reduction in SREs measured by the time-adjusted SMPR (p=0.004).
Norwegian Bokmål: Data fra denne studien viser en signifikant bedre effekt av Ibandronat 6 mg intravenøst i forhold til placebo, ved reduksjon i SREs målt ved tidsjustert SMPR (p = 0,004).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister foil
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blisterfolie
English: Do not receive Iasibon
Norwegian Bokmål: Bruk ikke få Iasibon
English: Treatment of tumour-induced hypercalcaemia
Norwegian Bokmål: Behandling ved tumorindusert hyperkalsemi
English: Albumin-corrected Serum calcium (mmol/l)
Norwegian Bokmål: Albuminkorrigert serumkalsium (mmol/l)
English: A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of <50 ml/min.
Norwegian Bokmål: En infusjonstid på 15 minutter er ikke studert hos cancer pasienter med kreatininclearance <50 ml/min.
English: To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by 4.
Norwegian Bokmål: For å omregne albuminkorrigert serumkalsium fra mmol/l til mg/dl multipliserer man med 4.
English: • Stay upright (sitting or standing) position while taking your tablet and for the next hour (60 minutes).
Norwegian Bokmål: • Når du har tatt tabletten skal du være oppreist (sittende eller stående) i den neste timen (60 minutter) etter at tabletten er svelget.
English: General disorders and administratio n site conditions
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons -stedet
English: A tabular summary of these secondary efficacy results is presented in Table 3.
Norwegian Bokmål: En oppsummering i tabellform av disse sekundære effektresultatene er presentert i tabell 3.
English: A statistically significant improvement in bone pain score was shown for Ibandronate 50 mg compared to placebo.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant bedring av bensmerte-score ble vist for Ibandronat 50 mg i forhold til placebo.
English: Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Iasibon therapy for metastatic bone disease.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forstyrrelser i ben- og mineralmetabolismen Hypokalsemi og andre forstyrrelser i ben- og mineralmetabolismen, må være behandlet før behandlingsstart med Iasibon ved skjelettmetastaser.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Iasibon.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker, snakk med lege eller apotek før du tar Iasibon.
English: Iasibon should not be mixed with calcium containing solutions.
Norwegian Bokmål: Iasibon må ikke blandes med væsker som inneholder kalsium.
English: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Maize starch pregelatinised Glycerol dibehenate Silica, anhydrous colloidal
Norwegian Bokmål: Maisstivelse, pregelatinisert Glyseroldibehenat Silika, kolloidal vannfri
English: Benign skin neoplasm
Norwegian Bokmål: Benign hudneoplasme
English: • fluid build up and swelling (‘lymphoedema')
Norwegian Bokmål: • økt væske og hevelse ("lymfeødem")
English: • a problem with your eyes called ‘cataracts'
Norwegian Bokmål: • et problem med øynene, kalt grå stær
English: A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Ibandronate 6 mg compared to placebo.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant bedring av bensmerte-score ble vist for intravenøst Ibandronat 6 mg i forhold til placebo.
English: Your doctor may do regular blood tests while you are taking Iasibon.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver av deg mens du bruker Isabon.
English: Injury, injection site pain
Norwegian Bokmål: Overlast, smerte på injeksjonsstedet
English: Pallini Attiki, 15351 Greece
Norwegian Bokmål: Pallini Attiki, 15351 Hellas
English: 2 mg (2 ml of concentrate for solution for infusion)
Norwegian Bokmål: 2 mg (2 ml av konsentrat til infusjonsvæske)
English: Uncommon (may affect less than 1 in 100 people)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos færre enn 1 av 100 personer)
English: Chest pain, influenzalike illness, malaise, pain
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, influensalignende sykdom, utilpasshet, smerter
English: • memory loss
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap
English: • low calcium or phosphate levels in your blood
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av kalsium eller fosfater i blodet
English: LIST OF EXCIPIENTS The tablets also contain lactose.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Tablettene inneholder også laktose.. Les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before having Iasibon.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker, snakk med lege eller apotek før du får Iasibon.
English: Osteonecrosis of the jaw is generally associated with tooth extraction and/ or local infection (including osteomyelitis).
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven er vanligvis forbundet med tannekstraksjon og/eller lokal infeksjon (inkludert osteomyelitt).
English: The content of the vial is to be used as follows:
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset skal brukes slik:
English: • low calcium levels in your blood
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av kalsium i blodet
English: = Serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
Norwegian Bokmål: = serumkalsium (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumin (g/dl)]
English: • a skin growth called a ‘benign skin neoplasm'
Norwegian Bokmål: • en hudutvekst kalt en "benign hudneoplasme"
English: Hypersensitivity†, bronchospasm†, angioedema† anaphylactic reaction/shock†**
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet, bronkospasme †, anafylaktisk reaksjon/sjokk†*
English: See also dosage section above for patients with renal impairment
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt om dosering over for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
English: Clinical studies in patients with breast cancer and bone metastases have shown that there is a dose dependent inhibitory effect on bone osteolysis, expressed by markers of bone resorption, and a dose dependent effect on skeletal events.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser har vist at det er en doseavhengig hemmende effekt på osteolysen, uttrykt ved markører for benresorpsjon, og en doseavhengig effekt på skjelett-hendelser.
English: The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenous injection given every 3-4 weeks.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved forebygging av skjelettforandringer hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser er 6 mg intravenøst gitt hver 3.-4. uke.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Iasibon:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Iasibon:
English: No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects were observed for ibandronic acid in intravenously treated rats and rabbits.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på en direkte fosterskadelig eller teratogen effekt av ibandronsyre hos rotter og kaniner behandlet intravenøst.
English: Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Ibandronate
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert ved oral administrering av ibandronsyre Organklassesystem
English: Subjects with severe renal impairment (CLcr ≤ 30 mL/min) receiving oral administration of 10 mg ibandronic acid daily for 21 days, had 2-3 fold higher plasma concentrations than subjects with normal renal function (CLcr ≥80 mL/min).
Norwegian Bokmål: 10 mg ibandronsyre oralt i 21 dager, hadde 2-3 ganger høyere plasmakonsentrasjoner i forhold til pasienter med normal nyrefunksjon (CLcr ≥80 ml/min).
English: 6 mg (6 ml of concentrate for solution for infusion)
Norwegian Bokmål: 6 mg (6 ml av konsentrat til infusjonsvæske)
English: • aching joints, arthritis, or other joint problems
Norwegian Bokmål: • verkende ledd, leddbetennelse, eller andre leddproblemer
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 6 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brystkreft med spedning i benmassen, så er anbefalt dose 6 ampuller (6 mg) hver 3.-4. uke, gitt som en infusjon i venen over minst 15 minutter.
English: Osteonecrosis of the jaw has also been reported in patients with osteoporosis receiving oral bisphosphonates.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven er også rapportert hos osteoporosepasienter som behandles med orale bisfosfonater.
English: For patients with breast cancer and bone metastases, Iasibon infusion should be administered every 3-4 weeks.
Norwegian Bokmål: For pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser, skal Iasibon infusjon administreres hver 3.
English: Pyrexia, influenzalike illness**, oedema peripheral, asthenia, thirst
Norwegian Bokmål: Feber, influensaliknende sykdom**, periferisk ødem, asteni, tørste
English: • After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator)
Norwegian Bokmål: • Etter fortynning er infusjonsoppløsningen holdbar i 24 timer ved 2-8°C (i kjøleskap)
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 2 ampoules (2 mg) or 4 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Norwegian Bokmål: Hvis du har et forhøyet kalsiumnivå i blodet på grunn av en svulst, så er anbefalt dose en enkelt administrasjon med 2 ampuller (2 mg) eller 4 ampuller (4 mg), avhengig av hvor alvorlig sykdommen din er. Legemidlet skal gis som en infusjon i venen over to timer.
English: 1 0.9% sodium chloride solution or 5% glucose solution 2 Administration every 3 to 4 week
Norwegian Bokmål: 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% glukoseoppløsning 2 Administreres hver 3. til 4. uke
English: Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven er rapportert hos pasienter behandlet med bisfosfonater.
English: • persistent eye pain and inflammation
Norwegian Bokmål: • vedvarende smerte eller betennelse i øyet
English: Bone resorption due to malignant disease is characterized by excessive bone resorption that is not balanced with appropriate bone formation.
Norwegian Bokmål: Benresorpsjon som skyldes malign sykdom karakteriseres av usedvanlig høy benresorpsjon som ikke er i likevekt med tilstrekkelig bendannelse.
English: Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon .
Norwegian Bokmål: I henhold til individuell klinisk vurdering av pasienten, anbefales det likevel å kontrollere nyrefunksjon og serumverdier av kalsium, fosfat og magnesium hos pasienter som behandles med Iasibon.
English: Headache, dizziness, dysgeusia (taste perversion)
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet, dysgeusia (nedsatt smakssans)
English: Pooled data from these studies demonstrated a significant advantage for Ibandronate 50 mg p.o. over placebo in the reduction in SREs measured by the SMPR (p=0.041).
Norwegian Bokmål: Oppsamlede data fra disse studiene viser en signifikant bedre effekt av Ibandronat 50 mg oralt i forhold til placebo, ved reduksjon i SREs målt ved SMPR (p = 0,041).
English: Method and route of administration Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: Bruksmåte og administrasjonsvei Iasibon konsentrat til infusjonsvæske skal gis som en intravenøs infusjon.
English: • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek
English: For these patients and dosages, the median time to achieve normocalcaemia was 4 to 7 days.
Norwegian Bokmål: Mediantiden for å oppnå normalkalsemi var 4-7 dager for disse pasienter ved de angitte doser.
English: Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ampoule, i.e. essentially sodium free.
Norwegian Bokmål: Iasibon inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per ampulle, dvs. så godt som natriumfritt.
English: • The other ingredients are sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er natriumklorid, iseddik, natriumacetattrihydrat og vann til injeksjonsvæsker
English: Receiving this medicine
Norwegian Bokmål: Å få dette legemidlet
English: • mouth ulcers, swollen lips (‘cheilitis'), oral thrush
Norwegian Bokmål: • munnsår, hovne lepper ("kelitt"), trøske
English: Prior to treatment with Iasibon the patient should be adequately rehydrated with 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Iasibon skal pasienten rehydreres adekvat med natriumkloridoppløsning 9 mg/ml.
English: Less frequently, decrease in serum calcium below normal range (hypocalcaemia) is reported.
Norwegian Bokmål: Senkning av kalsium i blodet under normalt nivå (hypokalsemi), er rapportert mindre hyppig.
English: Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Ibandronic Acid
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert ved intravenøs administrering av ibandronsyre Organklassesystem
English: Concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske
English: Blood alkaline phosphatase increase, weight decrease
Norwegian Bokmål: Økning av alkalisk fosfatase i blod, vekttap
English: 15351 Pallini, Attiki Greece
Norwegian Bokmål: Pallini 15351, Attiki Hellas
English: = Serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8
Norwegian Bokmål: = serumkalsium (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8 Eller
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis of the jaw, gastrointestinal irritation, and ocular inflammation (see paragraph “Description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene som er rapportert er anafylaktisk reaksjon/sjokk, atypiske frakturer i lårbeinet, osteonekrose i kjeven, gastrointestinal irritasjon og øyebetennelse (se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" og pkt.
English: Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: I henhold til individuell klinisk vurdering av pasienten, anbefales det likevel å kontrollere nyrefunksjon og serumverdier av kalsium, fosfat og magnesium hos pasienter som behandles med Iasibon (se pkt.
English: Iasibon 6mg is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (9 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper).
Norwegian Bokmål: Iasibon 6 mg leveres i pakninger som inneholder 1, 5 og 10 hetteglass (9 ml type I hetteglass med en bromobutylgummipropp).
English: Iasibon contains the active substance ibandronic acid.
Norwegian Bokmål: Iasibon inneholder virkestoffet ibandronsyre.
English: Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk, til infusjon etter fortynning
English: Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Norwegian Bokmål: Iasibon inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) perhetteglass, dvs. så godt som ”natriumfritt”.
English: Posology Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Norwegian Bokmål: Kliniske studier for forebygging av skjelettforandringer hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser
English: • difficulty swallowing
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å svelge
English: • tooth problems.
Norwegian Bokmål: • tannproblemer
English: This could be a sign of an ulcer of the first section of the bowel (duodenum)
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på et sår i den første delen av tarmen
English: • Store in the original package in order to protect from moisture.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i orginalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
English: • stomach and tummy pain, indigestion, being sick vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
Norwegian Bokmål: • magesmerter, fordøyelsesvansker, sykdomsfølelse, oppkast eller diaré (løse avføringer)
English: Ocular inflammation Ocular inflammation events such as uveitis, episcleritis and scleritis have been reported with ibandronic acid.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av okular betennelse som betennelse i regnbuehinnen, episkleritt og skleritt er rapportert med ibandronsyre.
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks.
Norwegian Bokmål: Forebygging av skjelettforandringer hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser med Ibandronat 50 mg tabletter ble undersøkt i to randomiserte placebo-kontrollerte fase III studier som varte i 96 uker.
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw, and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene som er rapportert er anafylaktisk reaksjon/sjokk, atypiske frakturer i lårbeinet, osteonekrose i kjeven og øyebetennelse (se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" og pkt.
English: After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
Norwegian Bokmål: Etter fortynning er infusjonsoppløsningen holdbar i 24 timer ved 2-8°C (i kjøleskap)
English: You may have early signs of severe jaw problems (necrosis
Norwegian Bokmål: Du kan ha tidlige tegn på alvorlige problemer i kjeven,