FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Retos gadījumos kaķiem un suņiem šo veterināro zāļu aplikācija var izraisīt īslaicīgu, lokālu apmatojuma savelšanos un/vai reti neliela daudzuma balta pulvera parādīšanos aplikācijas vietā.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller hos katter og hunder kan applikasjon av produktet medføre at pelsen klumper seg sammen og/eller at en liten mengde hvitt "pudder" dukker opp på applikasjonsstedet.
Latvian: KARTONA IEPAKOJUMS, 45 mg, 60 mg kaķiem
Norwegian Bokmål: Kartong, 45 mg, 60 mg til katter
Latvian: • Ausu ērcīšu invāzijas ārstēšanai (O.cynotis).
Norwegian Bokmål: • Behandling mot øremidd (Otodectes Cynotis).
Latvian: Nesaderība:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Latvian: Zāles aplicēt tikai uz ādas virsmas.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes utvortes på huden.
Latvian: Tas nodrošina, ka blusas uz dzīvnieka tiek nogalinātas, šīs blusas vairs nedēj dzīvotspējīgas oliņas, un kāpuri, kuri atrodas apkārtējā vidē, arī tiek nogalināti.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at lopper som finnes på dyret dør, at ingen levedyktige egg blir produsert av disse loppene og at larvene (finnes kun i omgivelsene) også blir drept.
Latvian: KARTONA IEPAKOJUMS, 15 mg
Norwegian Bokmål: Kartong, 15 mg
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Latvian: • kašķa ērcīšu izraisītas invāzijas (izraisītājs Sarcoptes scabiei) ārstēšanai
Norwegian Bokmål: • Behandling mot skabbmidd (forårsaket av Sarcoptes scabiei).
Latvian: Citi piesardzības pasākumi Nepieļaut ārstētiem dzīvniekiem samirkt vismaz divas stundas pēc šo zāļu lietošanas.
Norwegian Bokmål: Andre forsiktighetsregler: Behandlede dyr skal ikke tillates å bade i vann/vassdrag før tidligst to timer etter behandlingen.
Latvian: Zāles var droši lietot dzīvniekiem, kuri invadēti ar pieaugušiem sirdstārpiem, tomēr saskaņā ar labu veterinārmedicīnisko praksi valstīs, kur ir sastopams slimības vektors, pirms zāļu lietošanas ir ieteicams visus dzīvniekus no 6 mēnešu vecuma testēt uz pieaugušo sirdstārpu invāzijas esamību.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel, i tråd med god veterinær praksis, at man i land der det finnes risiko for hjerteormsmitte tester alle dyr som er 6 måneder eller eldre for forekomst av voksne hjerteorm før behandling med produktet igangsettes.
Latvian: Kaķi (kg) Zāles
Norwegian Bokmål: Katter (kg)
Latvian: 1 pipete Chanhold 15 mg kaķiem un suņiem ≤2,5 kg 2,6 - 7,5 1 pipete Chanhold 45 mg kaķiem 2,6-7,5 kg
Norwegian Bokmål: 1 pipette av Chanhold 15 mg til katter og hunder < 2,5 kg 2,6 - 7,5 1 pipette av Chanhold 45 mg til katter 2,6 - 7,5 kg
Latvian: Īpaši farmakovigilances nosacījumi:
Norwegian Bokmål: Krav til legemiddelovervåkning:
Latvian: Grūsnība Drīkst lietot grūsnām kaķenēm un kucēm.
Norwegian Bokmål: Drektighet Kan brukes til drektige katter og hunder.
Latvian: EXP {mēnesis/gads}
Norwegian Bokmål: EXP
Latvian: Kaķi un suņi ar ķermeņa svaru līdz 2,5 kg.
Norwegian Bokmål: Til katt og hund som veier 2,5 kg eller mindre
Latvian: Laktācija: Drīkst lietot laktējošām kaķenēm un kucēm.
Norwegian Bokmål: Diegivning: Kan brukes til diegivende katter og hunder.
Latvian: Tas ir normāli un parasti izzudīs 24 stundu laikā pēc lietošanas, un tas neietekmē ne veterināro zāļu drošumu, ne efektivitāti.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og forsvinner vanligvis innen 24 timer etter behandlingen.
Latvian: Ausu ērcīšu ārstēšanai šķīdumu pilināšanai uz ādas neievadīt tieši auss kanālā.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes direkte i ørekanalen i forbindelse med behandling mot øremidd.
Latvian: Kaķiem un suņiem ar ķermeņa svaru līdz 2,5 kg (Chanhold 15 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem un suņiem ≤2,5 kg)
Norwegian Bokmål: Hund og katt som veier 2,5 kg eller mindre (Chanhold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder ≤ 2,5 kg)
Latvian: Tas aptur blusu vairošanos un pārtrauc blusu attīstības ciklu, un apkārtējā vidē var palīdzēt kontrolēt esošās blusu invāzijas vietas, kas pieejamas dzīvniekiem.
Norwegian Bokmål: Dette stopper loppenes reproduksjon, bryter deres livssyklus og er med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der dyret oppholder seg.
Latvian: Chanhold 240 mg suņiem
Norwegian Bokmål: Chanhold 240 mg til hunder
Latvian: Chanhold 120 mg suņiem
Norwegian Bokmål: Chanhold 120 mg til hunder
Latvian: KARTONA IEPAKOJUMS, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg suņiem
Norwegian Bokmål: Kartong, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg til hunder
Latvian: Sirdstārpu invāzijas novēršana (kaķiem un suņiem)
Norwegian Bokmål: Forebyggende behandling mot hjerteorm (hund og katt).
Latvian: Pilnīgai kašķa ērču likvidēšanai lietot vienreizēju šo veterināro zāļu devu divus mēnešus pēc kārtas.
Norwegian Bokmål: Til fullstendig fjerning av midden administreres to engangsdoser av veterinærpreparatet med 1 måneds intervall.
Latvian: Ausu ērcīšu ārstēšana (kaķiem)
Norwegian Bokmål: Behandling mot øremidd (katt).
Latvian: Lai samazinātu šķīduma daudzumu, kuru dzīvnieks var ielaizīt no aplikācijas vietas, ļoti svarīgi ir lietot norādīto devu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påføre dosen som anvist for å minimere mengden som dyret kan slikke bort.
Latvian: FOLIJAS MARĶĒJUMS/FOLIJAS MAISIŅ, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Norwegian Bokmål: Etikett, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Latvian: Chanhold 45 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 7,6-10,0 kg selamectin
Norwegian Bokmål: Chanhold 45 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 7,6 - 10,0 kg selamektin
Latvian: Chanhold 60 mg kaķiem
Norwegian Bokmål: Chanhold 60 mg til katter
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Norwegian Bokmål: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Latvian: • Grauzējutu (Felicola subrostratus) invāzijas ārstēšanai
Norwegian Bokmål: • Behandling mot pelslus (Felicola subrostratus).
Latvian: Selamectin tika lietotas trīskārtīgā ieteicamā devā ar pieaugušiem sirdstārpiem inficētiem suņiem un kaķiem, bet nevēlamas blakusparādības netika novērotas.
Norwegian Bokmål: Selamektin er også gitt i 3 ganger anbefalt dose til hunder og katter infisert med adulte hjerteormer, uten at bivirkninger ble observert.
Latvian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Norwegian Bokmål: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Latvian: • Kašķa ērcīšu izraisīta invāzijas (izraisītājs Sarcoptes scabiei)ārstēšanai
Norwegian Bokmål: • Behandling mot skabbmidd (Sarcoptes scabiei).
Latvian: Veterināro zāļu lietošana kaķiem retos gadījumos ir saistīta ar nelielu, īslaicīgu alopēciju aplikācijas vietā.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet hos katter har i enkelte tilfeller vært sammenkoblet med en mild og forbigående alopeci på applikasjonsstedet.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann.
Latvian: Pašķiriet dzīvnieka apmatojumu kakla pamatnes pirms plecu lāpstiņ ām, līdz āda ir redzama.
Norwegian Bokmål: Skill hårene i pelsen ved nakkebasis foran skulderbladene, slik at litt hud blir synlig.
Latvian: Lietot vienreizēju šo veterināro zāļu devu Ausu ērcīšu ārstēšana (kaķiem) Lietot vienreizēju šo veterināro zāļu devu.
Norwegian Bokmål: Behandling mot øremidd (katt) Det gis en engangsdose av veterinærpreparatet.
Latvian: Chanhold 360 mg suņiem
Norwegian Bokmål: Chanhold 360 mg til hunder
Latvian: EU/2/19/236/001 EU/2/19/236/002
Norwegian Bokmål: EU/2/19/236/001
Latvian: Kaķi ar ķermeņa svaru 2,6 - 7,5 kg.
Norwegian Bokmål: Til katt som veier mellom 2,6 og 7,5 kg. Til katt som veier mellom 7,6 og 10,0 kg.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošana kaķiem retos gadījumos var izraisīt nelielu, īslaicīgu alopēciju aplikācijas vietā.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærpreparatet hos katter har i enkelte tilfeller vært forbundet med et lett og forbigående håravfall på applikasjonsstedet.
Latvian: RAŽOTĀJS KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Latvian: Chanhold 30 mg suņiem
Norwegian Bokmål: Chanhold 30 mg til hunder
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Norwegian Bokmål: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Latvian: Selamectin tika lietotas trīskārtīgā ieteicamā devā arī sieviešu un vīriešu kārtas vaislas kaķiem un suņiem, tostarp grūsniem un laktējošiem sieviešu kārtas dzīvniekiem, kas baroja savu metienu, un piec-kārtīgā ieteicamā devā pret ivermektīnu jutīgiem kollijiem, un nevēlama iedarbība netika novērota.
Norwegian Bokmål: Selamektin har også blitt gitt 3 ganger anbefalt dose til avlsdyr (både hund og katt av begge kjønn), til drektige og lakterende hunndyr med kattunger/valper, og i 5 ganger anbefalt dose til ivermektinfølsomme hunder av collierase uten at bivirkninger ble observert.
Latvian: • Pieaugušu zarnu āķtārpu (Ancylostoma tubaeforme) invāzijas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: • Behandling mot adulte intestinale hakeorm (Ancylostoma tubaeformae).
Latvian: Tiek pārtraukts blusu attīstības cikls un kavēta blusu invāzija.
Norwegian Bokmål: Dette bryter loppenes livssyklus og forebygger loppeangrep.
Latvian: Ja deva tiek izlaista un ikmēneša intervāls ir pārsniegts, tad tūlītēja veterināro zāļu aplicēšana un ikmēneša lietošanas grafika atjaunošana samazinās pieaugušu sirdstārpu attīstības iespēju.
Norwegian Bokmål: Dersom man skulle glemme en dose, slik at det går mer enn en måned mellom behandlingene, kan likevel risikoen for utvikling av voksen hjerteorm minimeres om det gis en dose Chanhold umiddelbart, og månedlig administrasjon deretter gjennopptas.
Latvian: 250 mg Cietā kapsula
Norwegian Bokmål: 250 mg Kapsel, hard
Latvian: Blisteris (PVH/alu) 100 kapsulas
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/aluminium)
Latvian: EU/1/16/1110/001
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Latvian: Reabsorbcija nav pilnīga.
Norwegian Bokmål: Reabsorpsjonen er ikke fullstendig.
Latvian: To nedrīkst glabāt ledusskapī vai sasaldēt.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares i kjøleskap eller fryser.
Latvian: Ja pārtrauksiet lietot šīs zāles, Jūsu simptomi var pasliktināties.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta dette legemidlet, kan symptomene dine bli verre.
Latvian: Tomēr šie pacienti ir rūpīgi jānovēro un deva ir jātitrē individuāli.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal imidlertid overvåkes nøye, og dosen skal titreres individuelt.
Latvian: Piemērs:
Norwegian Bokmål: Eksempel:
Latvian: Efektivitāte un drošums tika pētīti divos retrospektīvos pētījumos divos centros Eiropā.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet er undersøkt i to retrospektive utprøvinger ved to sentre i Europa.
Latvian: Neviena no trim nevēlamajām blakusparādībām nebija nopietna.
Norwegian Bokmål: Ingen av de tre bivirkningene var alvorlige.
Latvian: Tas var izraisīt bojājumus skartajās vietās.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade de berørte områdene.
Latvian: Vācija tel. +49 (0)89 5506675 - 0 fakss: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-pasts: info@leadiantbiosciences.com
Norwegian Bokmål: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Faks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post: info@leadiantbiosciences.com
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 10/04/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/04/2017
Latvian: Jūsu ārsts Jums izstāstīs, cik daudz kapsulu Jums būs jālieto un kad Jums būs jālieto kapsulas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange kapsler du må ta, og når du skal ta kapslene.
Latvian: Ir arī jākontrolē aknu funkcija.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal også overvåkes.
Latvian: Īpašas populācijas Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadi) Devu pielāgošana nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre pasienter (≤65 år) Dosejustering er ikke nødvendig.
Latvian: Pediatriskā populācija (1 mēnesis -18 gadi)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (1 måned-18 år)
Latvian: Eksistē dati tikai par pieaugušo populāciju.
Norwegian Bokmål: Data er bare tilgjengelig for den voksne populasjonen.
Latvian: 80538 Munich
Norwegian Bokmål: 80538 München
Latvian: Pacientiem, kas nespēj norīt kapsulas
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan svelge kapsler
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Latvian: Notikumi bija pārejoši un netraucēja ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var forbigående og påvirket ikke behandlingen.
Latvian: Slimības pazīmes un simptomi palika stabili lielākajai daļai pacientu.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på sykdommen forble stabile hos de fleste pasientene.
Latvian: Henodezoksiholskābes reabsorbcija ir dažāda (29-84%).
Norwegian Bokmål: Reabsorpsjon av kenodeoksykolsyre varierer (29-84 %).
Latvian: Iepakojuma lielums: 100 kapsulas
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 100 kapsler
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši valsts prasībām.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beregnet på langvarig bruk.
Latvian: Nevēlamas reakcijas ir sagrupētas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai, izmantojot sekojošubiežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er rangert etter organklassesystem ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Blakusparādības ar biežumu "nav zināmi" (nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Latvian: *dalīto devu skaits atkarībā no ārsta ieteikuma.
Norwegian Bokmål: *antall oppdelte doser avhenger av legens anvisning.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på det europeiske nettstedet for legemidler.
Latvian: Ciklosporīns un sirolims
Norwegian Bokmål: Ciklosporin og sirolimus
Latvian: Suspensija jāglabā stikla pudelē.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjonen skal oppbevares i en glassflaske.
Latvian: Tomēr parkinsonisma simptomi, reta slimības izpausme/asociācija, kas pētījuma laikā attīstījās tikai 2 pacientiem, uz zālēm nereaģēja.
Norwegian Bokmål: For parkinsonsymptomer, en sjelden sykdomsmanifestasjon som forekom hos kun 2 pasienter i løpet av studien, var det imidlertid ingen respons.
Latvian: Dalītā deva*
Norwegian Bokmål: Oppdelt dose*
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE
Latvian: Uz pudeles ir jāpielīmē aptiekas etiķete, kurā jānorāda pacienta vārds, norādījumi par devām, datums, līdz kuram jāizlieto zāles, zāļu nosaukums un cita pieprasītā informācija saskaņā ar vietējo aptieku noteikumiem.
Norwegian Bokmål: Flasken bør ha apotekets etikett og inkludere pasientens navn, doseringsanvisninger, utløpsdato, navn på legemidlet og annen nødvendig informasjon som kreves for å oppfylle lokale apotekforskrifter.
Latvian: Bija statistiski būtiska (p = 0,04) Rankina skalas vidējā vērtējuma uzlabošanās (mazināšanās) - 0,31 ± 0,48 < 21 gada vecuma apakšgrupā.
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant (p = 0,04) forbedring (nedgang) på -0,31 ± 0,48 i den gjennomsnittlige Rankinscoren for undergruppen <21 år.
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija „izņēmuma kārtā" un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 8. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi:>
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en godkjennelse gitt på særskilt grunnlag som følger Artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Latvian: PADZ un ikgadējie atkārtotie izvērtējumi
Norwegian Bokmål: StudieresultaterPSUR og årlige vurderinger
Latvian: Nevienam no pacientiem nebija ar ārstēšanu saistītu nevēlamu notikumu, un henodezoksiholskābe uzrādīja apmierinošu drošuma profilu parastajos laboratorajos drošuma parametros (hematoloģija un klīniskā ķīmija).
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene fikk behandlingsrelaterte bivirkninger, og kenodeoksykolsyre utviste en tilfredsstillende sikkerhetsprofil med hensyn til vanlige sikkerhetslaboratorieparametere (hematologi og klinisk kjemi).
Latvian: Tā ir daļa no žults, šķidruma, kas palīdz sagremot ēdienā esošos lipīdus un vitamīnus.
Norwegian Bokmål: Det er en del av gallen, en væske som bidrar til å fordøye fett og vitaminer i maten.
Latvian: Divos novērojuma pētījumos ar henodezoksiholskābi tika ziņots kopā par trim nevēlamām blakusparādībām trim no 63 pacientiem (drošuma populācija).
Norwegian Bokmål: I to ikke-intervensjonsstudier med kenodeoksykolsyre ble det rapportert til sammen tre bivirkninger hos tre av 63 pasienter (sikkerhetspopulasjon).
Latvian: Tad suspensija būs stabila līdz 7 dienām.
Norwegian Bokmål: Mikstur,suspensjonen er deretter stabil i opptil 7 dager.
Latvian: Aizcietējums nav zināmi
Norwegian Bokmål: Forstoppelse ikke kjent
Latvian: Epilepsija beidzās 100% (3/3 pacientiem), bet polineiropātija stabilizējās vai mazinājās 100% (11/11).
Norwegian Bokmål: Epilepsi bortfalt hos 100 % (3/3 pasienter) og polynevropati ble stabilisert eller forbedret hos 100 % (11/11).
Latvian: Aknu enzīmu līdztekus paaugstināšanās virs normāliem līmeņiem var liecināt par pārdozēšanu.
Norwegian Bokmål: Samtidig forhøyede leverenzymer over normale nivåer kan indikere overdose.
Latvian: Vācija e-pasts: info@leadiantbiosciences.com
Norwegian Bokmål: Tyskland e-post: info@leadiantbiosciences
Latvian: Kapsulas ir jānorij veselas, kopā ar ūdeni, apmēram vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med vann til omtrent samme tid hver dag.
Latvian: Suspensija ir stabila līdz 7 dienām.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjonen er stabil i opptil 7 dager.
Latvian: Papildus sulfatācijai, žultsskābe var tikt detoksificēta arī glikuronidācijas ceļā.
Norwegian Bokmål: I tillegg til sulfatering kan gallesyre også detoksifiseres gjennom glukuronidering.
Latvian: Galvenā pētījuma pacientu populācijas vidējais vecums bija mazāks (25,8 gadi) nekā palīgpētījumā (35 gadi), kas arī atspoguļoja funkciju zuduma līmeni abās kohortās pirms ārstēšanas sākuma: palīgpētījumā funkciju zuduma vērtējums atskaites punktā bija lielāks.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til pasientpopulasjonen i nøkkelstudien var lavere (25,8 år) enn populasjonen i støttestudien (35 år), noe som også gjenspeilte graden av funksjonssvekkelse i de to kohortene før behandlingsstart, der støttestudien hadde høyere score for funksjonssvekkelse ved baseline.
Latvian: Jūsu ārsts vai farmaceits Jums sniegs norādījumus par to, kāds suspensijas daudzums Jūsu bērnam ir jālieto un cik bieži tas ir jādara.
Norwegian Bokmål: Legen eller apoteket vil fortelle deg hvor mye mikstur barnet skal ta, og hvor ofte.
Latvian: Ārsts var mainīt devu atkarībā no tā, kā Jūsu bērns reaģē uz ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Legen din kan beslutte å endre dosen avhengig av hvordan barnet ditt reagerer på behandlingen.
Latvian: Viens viegls pārejoša aizcietējuma gadījums attīstījās pieaugušajam, bet vēl viens gadījums attīstījās bērnam.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av mild, periodisk forstoppelse oppsto hos en voksen, og et annet tilfelle oppsto hos et barn.
Latvian: • holestiramīns, kolestipols (tā sauktie žultsskābju sekvestranti);
Norwegian Bokmål: • kolestyramin, kolestipol (såkalte gallesyrebindende resiner)
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Gremošanas trakts un vielmaiņa - līdzekļi žults sistēmas slimību ārstēšanai - žultsskābes preparāti, ATĶ kodi: A05AA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Fordøyelsesorganer og stoffskifte - galleterapi - gallesyrepreparater, ATC-kode: A05AA01
Latvian: Nokasiet trauciņa malām pielipušo pulveri, iejauciet suspensijā un maisiet (apmēram 5 minūtes), lai pārliecinātos, ka nav kunkuļu.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å skrape pulver fra kanten av karet og inn i blandingen og rør (i minst 5 minutter) for å være sikker på at det ikke finnes klumper.
Latvian: Suspensija ir gatava, kad nav redzamu kunkuļu vai pulvera.
Norwegian Bokmål: Blandingen er klar når det ikke er noen synlige klumper eller pulver.
Latvian: Maisiet suspensiju, līdz viss pulveris ir suspendējies.
Norwegian Bokmål: Rør blandingen til alt pulveret er fordelt.
Latvian: Vērsieties pie ārsta, ja Jūs vai Jūsu bērns esat lietojuši vairāk par noteikto daudzumu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom barnet ditt har tatt mer enn forskrevet mengde.
Latvian: Jaundzimušie, kuru vecums ir mazāks par vienu mēnesi Drošums un efektivitāte jaundzimušajiem, kas ir jaunāki par vienu mēnesi, līdz šim nav pierādīti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos nyfødte under én måned har ikke blitt fastslått.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret henodeoksiholskābi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor kenodeoksykolsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Tā kā cerebrotendinozā ksantomatoze ir reta, pieejamās publikācijas nav pietiekamas, lai noteiktu, kā henodezoksiholskābes drošums atšķiras dažādās pediatriskā vecuma grupās vai starp pediatriskiem pacientiem un pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: På grunn av sjeldenheten av CTX er den tilgjengelige litteraturen ikke tilstrekkelig til å påvise en forskjell i sikkerheten av kenodeoksykolsyre innenfor pediatriske aldersgrupper eller mellom pediatriske pasienter og voksne.
Latvian: Neiroloģisko funkciju zuduma skalu (Rankina un EDSS) vērtējumi stabilizējās vai uzlabojās līdz pēdējai klīniskajai vizītei attiecīgi 84,6% un 76,9% pacientu.
Norwegian Bokmål: Score for nevrologisk funksjonssvekkelse (Rankin og EDSS) stabiliserte eller forbedret seg før den aktuelle kliniske undersøkelsen hos henholdsvis 84,6 % og 76,9 % av pasientene.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du tar noen av disse legemidlene.
Latvian: Sniegtā drošības informācija par nevēlamām aknu reakcijām ir iegūta no pediatriskajiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Den presenterte sikkerhetsinformasjonen om hepatiske bivirkninger stammer fra pediatriske pasienter.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti drošuma dati (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata er tilgjengelige (se pkt.
Latvian: Piramidālā disfunkcija mazinājās vai stabilizējās 60% (10/15), bet cerebrālā disfunkcija 88,7% (12/14).
Norwegian Bokmål: Pyramidal dysfunksjon ble forbedret eller stabilisert hos 60 % (10/15) og cerebellar dysfunksjon hos 88,7 % (12/14).