FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Parte II: Doentes no início da exacerbação foram aleatorizados num período de 16 semanas de tratamento controlado por placebo em dupla ocultação durante o qual receberam 150 mg canacinumab (2 mg/kg para doentes com peso corporal ≤40 kg) por via subcutânea (s.c.) ou placebo a cada 4 semanas.
Lithuanian: - II dalis: ligos paūmėjimo pradžioje pacientai buvo randomizuoti į 16 savaičių trukmės, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą tiriamojo vaistinio preparato vartojimo laikotarpį, kurio metu jiems buvo paskirta arba 150 mg (2 mg/kg kūno svorio ≤ 40 kg svėrusiems pacientams) kanakinumabo dozė, arba placebas leidžiant po oda kas 4 savaites.
Portuguese: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou doença de Still (DSA ou AIJs): Deve utilizar Ilaris durante o período de tempo que o médico lhe disser.
Lithuanian: SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS, ŠVJK arba Stilio liga (AOSD ir SJIA): Ilaris vartojimą turite tęsti tiek, kiek nurodė gydytojas.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente no que diz respeito a sinais e sintomas de tuberculose durante e após o tratamento com canacinumab.
Lithuanian: Gydymo kanakinumabu metu ir po jo pacientus būtina atidžiai stebėti dėl galimų tuberkuliozės pasireiškimo požymių ir simptomų.
Portuguese: No programa global de AIJs, foram notificadas diminuições transitórias nas contagens absolutas de neutrófilos (CAN) para menos de 1 x 10
Lithuanian: SJIA sergančių pacientų tyrimo programos metu laikinas absoliutaus neutrofilų kiekio (ANK) sumažėjimas iki mažiau kaip 1 x 10
Portuguese: Em ensaios clínicos, os doentes com CAPS, TRAPS, HIDS/MKD e FMF que apresentam produção excessiva e não controlada da IL-1 beta mostram uma resposta rápida e sustentada à terapêutica com canacinumab, i.e. parâmetros laboratoriais tais como níveis elevados de proteína C-reativa (PCR) e proteína A amiloide sérica (SAA), contagens de neutrófilos e de plaquetas elevadas e leucocitose voltaram rapidamente aos valores normais.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS ar ŠVJK sergantiems pacientams, kuriems buvo nekontroliuojamas per didelio IL-1 beta kiekio susidarymas, pasireiškė greita reakcija ir ilgalaikis atsakas į gydymą kanakinumabu, t. y.
Portuguese: Empurre devagar o êmbolo da seringa até à marca correta (quantidade a administrar), enchendo a seringa com a solução de Ilaris.
Lithuanian: Lėtai traukite stūmoklį iki reikiamos žymos (reikiamo vaisto kiekio), pripildydami švirkštą Ilaris tirpalo.
Portuguese: Em resumo, não existiram diferenças clinicamente significativas no perfil de eficácia, segurança e tolerabilidade de canacinumab em doentes pediátricos comparativamente com a população total de CAPS.
Lithuanian: Apskritai nenustatyta kliniškai reikšmingų kanakinumabo veiksmingumo, saugumo ir toleravimo savybių skirtumų vaikams ir paaugliams, lyginant su bendrąja SKSPS sergančiųjų populiacija.
Portuguese: Foram observadas elevações assintomáticas e ligeiras dos níveis séricos da bilirrubina em doentes com CAPS tratados com canacinumab sem elevações concomitantes das transaminases.
Lithuanian: Kanakinumabu gydytiems SKSPS sirgusiems pacientams buvo besimptomio ir nedidelio bilirubino koncentracijos serume padidėjimo be transaminazių aktyvumo padidėjimo atvejų.
Portuguese: Na população global do estudo, os doentes sob ULT tiveram uma diferença no tratamento menos pronunciada quer na redução da dor quer na redução no risco de crises subsequentes de artrite gotosa, comparativamente com doentes que não se encontravam sob ULT.
Lithuanian: Vertinant bendrąją tyrimo populiaciją nustatyta, kad UKMP vartojusių pacientų grupėje gydymo rezultatų (tiek skausmo, tiek kitų podagrinio artrito priepuolių pasireiškimo rizikos sumažėjimo) skirtumai buvo mažiau ryškūs nei UKMP nevartojusiųjų grupėje.
Portuguese: Foram incluídos no estudo de 16 semanas 120 doentes pediátricos com TRAPS, HIDS/MKD e FMF (2-17 anos de idade) administrados com canacinumab.
Lithuanian: 16 savaičių trukmės klinikinio tyrimo metu kanakinumabo buvo skirta 102 STNFRSPS, HIDS/MKS ar ŠVJK sirgusiems pacientams (2-17 metų).
Portuguese: É expetável que o perfil de segurança em doentes com DSA seja semelhante aos doentes com AIJs com base em relatos na literatura.
Lithuanian: Remiantis moksline literatūra tikimasi, kad AOSD sergančių pacientų saugumas panašus į SJIA sergančių pacientų.
Portuguese: Ilaris 150 mg/ml solução injetável é fornecido num frasco de utilização única para uso individual.
Lithuanian: Ilaris 150 mg/ml injekcinis tirpalas tiekiamas vienkartiniuose flakonuose individualiam vartojimui.
Portuguese: A depuração aparente por kg de peso corporal (CL/F por kg) foi comparável entre a população de gota e a de CAPS (0,004 l/d/kg).
Lithuanian: Tariamasis kilogramui kūno svorio apskaičiuotas klirensas (CL/F/kg) podagriniu artritu ir SKSPS sergančių pacientų populiacijose buvo panašus (0,004 l/d/kg kūno svorio).
Portuguese: Globalmente, não houve diferenças clinicamente significativas no perfil de segurança e tolerabilidade de Ilaris em doentes pediátricos, comparativamente com a população total.
Lithuanian: Nenustatyta kliniškai reikšmingų kanakinumabo saugumo savybių ir toleravimo skirtumų vaikų populiacijoje, lyginant su bendrąja pacientų populiacija.
Portuguese: Não foram observadas alterações nos parâmetros farmacocinéticos ou volume de distribuição entre doentes idosos e doentes adultos com idade < 65 anos.
Lithuanian: Lyginant senyvų bei suaugusių < 65 metų pacientų duomenis, farmakokinetinių rodiklių, susijusių su klirensu ar pasiskirstymo tūriu, pokyčių nenustatyta.
Portuguese: Não existem dados disponíveis quer sobre os efeitos das vacinas vivas ou sobre a transmissão secundária de infeção por vacinas vivas em doentes a receber canacinumab.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį gyvoms vakcinoms ar antrinį infekcijos perdavimą gyvąja vakcina kanakinumabo vartojantiems pacientams nėra, todėl gyvųjų vakcinų vartoti kartu su kanakinumabu negalima, nebent galimas teigiamas poveikis yra didesnis už galimą pavojų.
Portuguese: Foram observadas raramente elevações dos níveis das transaminases em doentes com CAPS.
Lithuanian: SKSPS sirgusiems pacientams retai padidėdavo transaminazių aktyvumas.
Portuguese: TRAPS, HIDS/MKD e FMF
Lithuanian: STNFRSPS, HIDS/MKS ir ŠVJK
Portuguese: Em TRAPS, HIDS/MKD e FMF, os parâmetros de exposição (concentrações mínimas) foram comparáveis entre os grupos etários de 2 a <20 anos de idade após a administração subcutânea de canacinumab 2 mg/kg a cada 4 semanas.
Lithuanian: STNFRSPS, HIDS/MKS ar ŠVJK sergantiems pacientams po oda skiriant 2 mg/kg kūno svorio kanakinumabo dozę kas 4 savaites, ekspozicijos rodikliai (mažiausiosios koncentracijos) buvo panašūs visose amžiaus grupėse nuo 2 metų iki < 20 metų.
Portuguese: Dose de manutenção 4 mg/kg a cada 8 semanas
Lithuanian: Palaikomoji dozė 4 mg/kg kas 8 savaites
Portuguese: Para terapêutica crónica ou repetida, recomenda-se também que se avalie a CLC periodicamente durante o tratamento.
Lithuanian: Skiriant ilgalaikį arba kartotinį gydymą Ilaris BKL kiekio tyrimą taip pat rekomenduojama atlikti periodiškai gydymo metu. Jeigu pacientui pasireiškia neutropenija arba leukopenija, reikia atidžiau tirti BKL ir įvertinti gydymo nutraukimo galimybę.
Portuguese: Elimine a agulha e a seringa no recipiente para objetos cortantes sem voltar a tapar ou a remover a agulha.
Lithuanian: Adatą ir švirkštą įdėkite į aštrių daiktų talpyklę (adatos atjungti ar ant jos uždėti dangtelio nereikia).
Portuguese: 1 frasco para injetáveis.
Lithuanian: 1 flakonas.
Portuguese: Se tiver CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou doença de Still (DSA ou AIJs), pode injetar-se a si próprio com Ilaris após formação apropriada, ou um cuidador poderá fazê-lo por si.
Lithuanian: Jeigu sergate SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS, ŠVJK arba Stilio liga (AOSD ar SJIA), tinkamai apmokyti Jūs galite Ilaris susileisti patys arba Jums vaisto gali sulesiti Jūsų globėjas.
Portuguese: - Se não tiver respondido suficientemente bem ao tratamento após 7 dias, o seu médico pode prescrever-lhe outra dose de 150 mg ou 2 mg/kg.
Lithuanian: Jei Jūs pakankamai gerai nereaguosite į gydymą po 7 dienų, gydytojas gali Jums paskirti kitą 150 mg arba 2 mg/kg kūno svorio dozę.
Portuguese: Preparação essencial
Lithuanian: c. paruoštą tirpalą
Portuguese: Ilaris pode ser administrado como monoterapia ou em associação com metotrexato.
Lithuanian: Pacientams galima skirti vien Ilaris arba jo kartu su metotreksatu.
Portuguese: Ilaris é indicado no tratamento da doença de Still ativa incluindo doença de Still do adulto (DSA) e artrite idiopática juvenil sistémica (AIJs) em doentes com idade igual ou superior a 2 anos que não responderam adequadamente a terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteroides (AINE) e corticosteroides sistémicos.
Lithuanian: adult-onset Still's diseaseAOSD), sergantiems pacientams bei 2 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems sisteminiu jaunatviniu idiopatiniu artritu (SJIA), gydyti, kai ankstesnis gydymas nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVNU) ir sisteminio poveikio kortikosteroidais buvo nepakankamai veiksmingas.
Portuguese: Canacinumab também reduziu o risco de crises subsequentes (ver Tabela 5).
Lithuanian: Kanakinumabo vartojusiems pacientams taip pat sumažėjo kito podagrinio artrito priepuolio pasireiškimo rizika (žr.
Portuguese: Insira completamente a agulha no frasco para injetáveis até esta atingir o fundo.
Lithuanian: Adatą į flakoną smeikite iki galo, kol ji pasieks dugną.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequentes
Lithuanian: Galvos svaigimas, svaigulys Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažnas
Portuguese: Um total de 243 doentes com CAPS (85 doentes pediátricos com idades entre 2 e 17 anos e 158 doentes adultos com idade superior a 18 anos) foram tratados com canacinumab na prática clínica de rotina num estudo de registo a longo prazo (média de 3,8 anos de exposição a canacinumab).
Lithuanian: Įprastinėje klinikinėje praktikoje ilgalaikio registro tyrimo metu kanakinumabo buvo skirta visiems, 243 SKSPS sirgusiems pacientams (85 vaikams nuo ≥ 2 iki ≤ 17 metų ir 158 suaugusiesiems ≥ 18 metų) (kanakinumabo vartojimo laiko vidurkis buvo 3,8 metų).
Portuguese: • 2 mg/kg para doentes que pesem entre 15 kg e 40 kg
Lithuanian: • 2 mg/kg kūno svorio pacientams, kurie sveria tarp 15 kg ir 40 kg
Portuguese: - Se não responder suficientemente bem à segunda dose, uma terceira dose de Ilaris de 300 mg ou 4 mg/kg pode ser administrada.
Lithuanian: Jei Jūs pakankamai gerai nereaguosite į antrąją dozę, gydytojas gali Jums paskirti trečiąją Ilaris 300 mg arba 4 mg/kg kūno svorio dozę.
Portuguese: Foram incluídos em todos os estudos intervencionais 80 doentes pediátricos com CAPS (2-17 anos de idade) administrados com canacinumab.
Lithuanian: Intervencinių tyrimų metu kanakinumabo buvo skirta 80 SKSPS sirgusių vaikų ir paauglių (2-17 metų).
Portuguese: Limpe as rolhas com o toalhete embebido em álcool.
Lithuanian: Kamščius nuvalykite spirituotu tamponu.
Portuguese: - Se responder suficientemente bem à terceira dose, o seu tratamento vai ser mantido com a administração de 600 g ou 8 mg/kg, a cada 8 semanas.
Lithuanian: Jeigu Jūs pakankamai gerai reaguosite į trečiąją dozę, gydymas bus tęsiamas skiriant po 600 mg arba 8 mg/kg kūno svorio dozę kas 8 savaites.
Portuguese: Pouco frequentes
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnas
Portuguese: Devem ser evitadas zonas de pele danificada, doridas ou cobertas por uma erupção cutânea.
Lithuanian: Reikia vengti vaistinio preparato leisti tose srityse, kurių oda pažeista arba kur yra kraujosruvų ar bėrimų.
Portuguese: - Se responder suficientemente bem à segunda dose, o seu tratamento vai ser mantido com 300 mg ou 4 mg/kg, a cada 8 semanas.
Lithuanian: Jeigu Jūs pakankamai gerai reaguosite į antrąją dozę, toliau gydymas bus tęsiamas didesne 300 mg arba 4 mg/kg kūno svorio doze kas 8 savaites.
Portuguese: Pode ser considerada dose adicional de 4 mg/kg
Lithuanian: Galima svarstyti papildomos 4 mg/kg dozės skyrimą
Portuguese: Instruções de administração
Lithuanian: Tirpinimo nurodymai
Portuguese: A Síndrome de Ativação Macrofágica (SAM) é uma doença conhecida que pode causar risco de vida, e que se pode desenvolver em doentes com doenças reumáticas, em particular Doença de Still.
Lithuanian: Makrofagų aktyvavimo sindromas (MAS) yra žinomas, pavojų gyvybei lemiantis sutrikimas, kuris gali pasireikšti pacientams, kuriems yra reumatinių būklių, ypatingai sergantiesiems Stilio liga. Jei pasireiškia MAS arba įtariamas jo pasireiškimas, reikia kaip galima greičiau ištirti pacientą ir pradėti gydymą.
Portuguese: Para a população global do estudo, a intensidade da dor foi inferior para canacinumab 150 mg, comparado com acetonido de triamcinolona às 72 horas (estatisticamente significativo).
Lithuanian: buvo statistiškai reikšmingai mažesnis po 150 mg kanakinumabo dozės pavartojimo, palyginti su triamcinolono acetonido poveikiu.
Portuguese: Foi observada neutropenia (contagem absoluta de neutrófilos [CAN] < 1,5 x 10
Lithuanian: Vartojant IL-1 slopinančių vaistinių preparatų, įskaitant kanakinumabą, pastebėta neutropenijos (absoliutus neutrofilų kiekis (ANK) < 1,5 x 10
Portuguese: A taxa de exposição acumulada esperada foi 1,3 vezes, após 6 meses de administração subcutânea de 150 mg de canacinumab a cada 8 semanas.
Lithuanian: Tikėtinas kaupimosi santykis, kai 6 mėnesius kanakinumabo buvo skiriama po oda po 150 mg dozę kas 8 savaites, buvo 1,3 karto.
Portuguese: Pode ser considerada dose adicional de 2 mg/kg
Lithuanian: Galima svarstyti papildomos 2 mg/kg dozės skyrimą
Portuguese: Não utilize caso existam partículas presentes na solução.
Lithuanian: Tirpalo, kuriame yra dalelių, vartoti negalima.
Portuguese: Para saber como administrar as injeções de Ilaris, por favor leia no fim deste folheto informativo a secção "Instruções para uso".
Lithuanian: Instrukcijas, kaip suleisti Ilaris, perskaitykite skyriuje „Vartojimo instrukcijos" šio lapelio pabaigoje. Jei turite bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Portuguese: Uma proteína próinflamatória chamada IL-1 beta desempenha um papel importante nos processos inflamatórios da doença de Still.
Lithuanian: Sergant Stilio liga svarbų vaidmenų atlieka IL-1 beta vadinamas uždegiminius procesus skatinantis baltymas.
Portuguese: Se resposta completa ao tratamento após 7 dias, dose de manutenção: 600 mg ou 8 mg/kg a cada 8 semanas
Lithuanian: Jei po 7 dienų pasireiškia tinkamas klinikinis poveikis, palaikomoji dozė yra po 600 mg arba 8 mg/kg kas 8 savaites
Portuguese: Medicamentos chamados inibidores do fator de necrose tumoral (TNF), como por exemplo etanercept, adalimumab ou infliximab.
Lithuanian: Vaistų, vadinamų tumoro nekrozės faktoriaus (TNF) inhibitoriais (pvz.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ilaris?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ilaris vartojimą?
Portuguese: Outras informações sobre o Ilaris
Lithuanian: Kita informacija apie Ilaris
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ilaris pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ilaris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Síndromes febris periódicos
Lithuanian: Periodinės karštligės sindromai
Portuguese: O que é o Ilaris e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Ilaris ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Ilaris canacinumab
Lithuanian: Ilaris kanakinumabas
Portuguese: O Ilaris só pode ser obtido mediante receita médica.
Lithuanian: Ilaris galima įsigyti tik pateikus receptą.
Portuguese: A percentagem de doentes com nenhuma recorrência foi inferior (cerca de 57 %) nas crianças de 2 a 4 anos de idade.
Lithuanian: Pacientų, kuriems liga neatsinaujino, dalis buvo santykinai mažesnė (apie 57 proc.) 2-4 metų amžiaus vaikų grupėje.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Ilaris são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Ilaris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Portuguese: O risco principal do medicamento é a infeção que afeta principalmente o nariz e a garganta.
Lithuanian: Pagrindinė rizika, vartojant vaistą, yra infekcija, dažniausiai pasireiškianti nosies ir gerklės srityje.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em 16 de Março de 2016.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikiamą papildomą informaciją, išimtinės sąlygos panaikintos 2017 m.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ilaris?
Lithuanian: Kodėl Ilaris buvo patvirtintas?
Portuguese: Ao ligar-se à interleucina-1 beta, o canacinumab bloqueia a sua atividade, ajudando a reduzir a inflamação e aliviando, deste modo, os sintomas das doenças.
Lithuanian: Prisijungęs prie interleukino-1 beta kanakinumabas slopina jo veikimą, padeda sumažinti uždegimą ir palengvinti ligos simptomus.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ilaris.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ilaris.
Portuguese: O Ilaris é um medicamento utilizado para tratar as seguintes doenças inflamatórias:
Lithuanian: Ilaris - tai vaistas, kuriuo gydomos šios uždegiminės ligos:
Portuguese: O Ilaris permitiu igualmente aos doentes reduzir a dose de esteroides tomada para controlar a inflamação.
Lithuanian: Gydymas Ilaris taip pat padėjo pacientams sumažinti steroidų kiekį, kurio jiems reikėjo uždegimui kontroliuoti.
Portuguese: Após treino apropriado, os doentes ou os seus cuidadores podem injetar o Ilaris se o médico considerar adequado (no caso da artrite gotosa, o medicamento deve ser sempre administrado por um profissional de saúde).
Lithuanian: Išmokyti pacientai arba jų slaugytojai Ilaris gali susileisti patys, jei gydytojas mano, kad jie gali tai daryti (gydant podagrinį artritą vaistą visuomet turi leisti sveikatos priežiūros specialistas).
Portuguese: A empresa que fabrica o Ilaris fornecerá aos médicos que utilizem o Ilaris material educacional com informações de prescrição, o cartão de alerta para o doente e informações de segurança importantes sobre o Ilaris destinadas aos médicos, incluindo precauções a tomar na utilização do medicamento.
Lithuanian: Ilaris prekiaujanti bendrovė šį vaistą skiriančius gydytojus aprūpins mokomąja medžiaga, apimančia vaisto skyrimo informaciją, paciento įspėjamąją kortelę ir svarbią informaciją gydytojams apie Ilaris saugumą, nurodant atsargumo priemones, kurių reikia laikytis vartojant šį vaistą.
Portuguese: • artrite gotosa (inflamação dolorosa das articulações provocada por depósitos de cristais de urato) do adulto.
Lithuanian: • podagrinis artritas, skausmingas sąnarių uždegimas, kurį sukelia urato kristalų sankaupos (suaugusiesiems).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ilaris durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Ilaris nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: O Ilaris foi inicialmente autorizado em circunstâncias excecionais, o que significa que, por razões científicas, as informações disponíveis sobre o medicamento eram limitadas no momento da aprovação.
Lithuanian: Iš pradžių Ilaris registruotas išimtinėmis sąlygomis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie šį vaistą.
Portuguese: O Ilaris é administrado por via subcutância através de uma injeção de dose única de oito em oito semanas na CAPS e de quatro em quatro semanas nos outros síndromes febris periódicos (TRAPS, HIDS/MKD e FMF) e na doença de Still.
Lithuanian: Viena Ilaris injekcija po oda skiriama kas 8 savaites gydant SKSPKS ir kas 4 savaites, gydant kitus periodinės karštligės sindromus (SNNFRSPS, HIDS / MKT ir ŠVK) ir Stilio ligą.
Portuguese: Como funciona o Ilaris?
Lithuanian: Kaip veikia Ilaris?
Portuguese: O Ilaris está contraindicado em doentes com infeção ativa ou grave.
Lithuanian: Ilaris negalima skirti pacientams, sergantiems aktyvia arba sunkia infekcine liga.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ilaris, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ilaris vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ilaris?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ilaris vartojimu?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ilaris Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ilaris.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ilaris vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Para mais informações sobre a dose e os ajustamentos da dose, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Lithuanian: Informaciją apie vaisto dozes ir jų pritaikymą galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Portuguese: Num segundo estudo na doença de Still na criança (177 doentes), o risco de sofrer uma exacerbação da doença foi reduzido em 64 % com o Ilaris, comparativamente ao placebo.
Lithuanian: Antrame vaikų Stilio ligos tyrime (jame dalyvavo 177 pacientai) ligos paūmėjimo riziką Ilaris sumažino 64 proc., palyginti su placebu.
Portuguese: As mais frequentes foram infeções do nariz e da garganta, algumas delas não habituais e oportunistas que se deveram a níveis reduzidos de glóbulos brancos.
Lithuanian: Kai kurios infekcijos buvo netipinės arba oportunistinės ir pasireiškė dėl sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių kiekio.
Portuguese: • doença de Still, uma doença rara que causa inflamação das articulações, urticária e febre (em adultos e crianças com 2 ou mais anos de idade);
Lithuanian: • Stilio liga, reta liga, sukelianti sąnarių uždegimą, taip pat bėrimą ir karščiavimą (suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams);
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ilaris, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ilaris rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Ilaris é eficaz na redução dos sintomas e da recorrência de crises nos doentes com síndromes febris periódicos, doença de Still e artrite gotosa.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Ilaris veiksmingai sumažina simptomų arba ligos pasikartojimų skaičių periodinės karštligės sindromais, Stilio liga ir podagriniu artritu sergantiems pacientams.
Portuguese: Três estudos que incluíram 220 adultos e crianças com 2 ou mais anos de idade mostraram que o Ilaris foi eficaz na redução das recorrências dos sintomas de CAPS após um período de tratamento de 24 semanas.
Lithuanian: Trys tyrimai, kuriuose dalyvavo 220 suaugusiųjų ir vaikų nuo dvejų metų amžiaus, parodė, kad per 24 gydymo savaites Ilaris veiksmingai sumažina SKSPKS simptomų atsinaujinimą.
Portuguese: Nos outros dois estudos da CAPS, em que o Ilaris não foi comparado com qualquer outro tratamento, 85 % dos doentes tratados com o Ilares não apresentaram nenhuma recorrência.
Lithuanian: Kituose dviejuose SKSPKS sergančių pacientų tyrimuose, kuriuose Ilaris nebuvo lyginamas su gydymu jokiais kitais vaistais, liga neatsinaujino 85 proc.