FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Od roku 2000, kdy vstoupily v platnost evropské právní předpisy o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění, do konce roku 2006, udělila Evropská komise centralizovanou registraci 31 léčivým přípravkům pro vzácná onemocnění.
Slovenian: Do konca leta 2006 je Evropska komisija od začetka veljavnosti evropske zakonodaje o zdravilih sirotah (v letu 2000) odobrila centralizirano dovoljenje za promet 31 zdravilom sirotam.
Czech: Průměrná doba trvání postupů pro vědecké poradenství (dny), 2004-2006
Slovenian: Povprečno trajanje postopkov znanstvenega svetovanja (dnevi) v letih 2004-2006
Czech: V roce 2006 byly tři žádosti o vědecké poradenství shledány způsobilými pro bezplatné vědecké poradenství v rámci ustanovení režimu pro minoritní užití a minoritní živočišné druhy.
Slovenian: Trije zahtevki za znanstveno svetovanje so leta 2006 izpolnjevali pogoje za brezplačno svetovanje v skladu z določbami programa za manjše uporabe in manj pomembne vrste.
Czech: 3.4 Poregistrační činnost
Slovenian: 3.4 Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Czech: Po žádosti o zvážení předložené členským státem výbor CVMP doporučil, aby byla nová předběžná opatření týkající se bezpečnosti uživatele přidána do literatury o přípravku u 21 veterinárních léčivých přípravků, které obsahují antagonisty alfa 2-adrenoreceptorů.
Slovenian: Po zahtevku za obravnavo, ki ga je predložila ena država članica, je CVMP priporočil, naj se literaturi o izdelku za 21 veterinarskih zdravil, ki vsebujejo spodbujevalce alfa2-adrenergičnih receptorjev, dodajo novi preventivni ukrepi v zvezi z varnostjo uporabnikov.
Czech: Stanoviska ohledně odvození
Slovenian: Mnenja za ekstrapolacije
Czech: Snaha o zlepšení interakce s pacienty
Slovenian: Prizadevanja za izboljšanje sodelovanja z bolniki
Czech: Podobně musejí projít centralizovaným postupem také všechny veterinární léčivé přípravky určené k použití jako stimulátory užitkovosti k podpoře růstu ošetřených zvířat nebo ke zvyšování produkce ošetřených zvířat.
Slovenian: Po centraliziranem postopku morajo biti odobrena tudi vsa veterinarska zdravila, namenjena spodbujanju rasti rejnih živali ali njihovega donosa.
Czech: GXP znamená „správnou klinickou praxi" (good clinical practice, GCP), „správnou výrobní praxi" (good manufacturing practice, GMP) a „správnou laboratorní praxi" (good laboratorary practice, GLP) dohromady.
Slovenian: GXP je skupni izraz za „dobro klinično prakso", „dobro proizvodno prakso" in „dobro laboratorijsko prakso".
Czech: Program odebírání vzorků a testování pro rok 2006 zahrnoval 32 centrálně registrovaných přípravků.
Slovenian: Program vzorčenja in preizkušanja zdravil iz leta 2006 je vključeval 32 izdelkov, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Czech: Počet inspekcí, 2004-2006
Slovenian: Število inšpekcijskih pregledov v letih 2004-2006
Czech: Důsledkem 21 z těchto zpráv bylo stažení přípravku z trhu (19 humánních léčivých přípravků a 2 veterinární léčivé přípravky); ostatní nedostatky byly klasifikovány jako nezávažné.
Slovenian: Pri enaindvajsetih poročilih o pomanjkljivostih je bil potreben umik izdelkov (devetnajst se jih je nanašalo na zdravila za uporabo v humani medicini in dve na zdravila za uporabo v veterinarski medicini), druga poročila pa so bila razvrščena kot manj pomembna.
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a sledování Žádosti o výzkumnou asistenci a sledování
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in spremljanje Zahtevki za pomoč pri protokolu in spremljanje
Czech: Ke konci roku podávalo zprávy projektu EudraVigilance elektronicky 26 příslušných vnitrostátních orgánů, spolu s 201 držitelem rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Do konca leta 2006 je v EudraVigilance elektronsko poročalo skupaj 26 nacionalnih pristojnih organov in 201 imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom.
Czech: Léčivé přípravky pro léčbu infekcí, které zahrnují přípravky pro léčbu infekcí při HIV/AIDS, a léčivé přípravky v oblasti kardiovaskulární byly dalšími dvěma nejvíce zastoupenými terapeutickými skupinami, když předstihly léčbu trávicího ústrojí a centrálního nervového systému z roku 2005.
Slovenian: Antimikotiki, ki vključujejo zdravila za zdravljenje okužb s HIV/AIDS, in kardiovaskularni izdelki sta bili naslednji dve najpogostejši terapevtski skupini in sta tako bili pred zdravili za prebavni trakt in centralni živčni sistem (CŽS), ki so še leta 2005 zasedali 2. in 3. mesto.
Czech: Agentura vyřídila rekordní počet žádostí o výchozí registraci a žádostí o změny v poregistrační fázi i žádostí o vědecké poradenství, oznámení o paralelní distribuci a certifikátů.
Slovenian: Agencija je obravnavala rekordno število začetnih vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom, vlog za spremembo dovoljenja za promet z zdravilom po izdaji dovoljenja, zahtevkov za znanstveno svetovanje, obvestil o vzporedni distribuciji in potrdil ;
Czech: Finance z přípravků pro vzácná onemocnění 7 400 000 EUR
Slovenian: Sklad za zdravila sirote 7 400 000 EUR
Czech: Celkem měl CVMP v roce 2006 v rámci postupu pro vzájemné uznávání přezkoumat 10 záležitostí.
Slovenian: Odboru za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je bilo leta 2006 predloženih skupaj deset napotitev v okviru postopka medsebojnega priznavanja.
Czech: Nové žádosti (podle léčivých přípravků) Nové žádosti (podle účinné látky)
Slovenian: Nove vloge (po zdravilnih učinkovinah)
Czech: Nizozemsko ostatní
Slovenian: Drugo 1% Nizozemska
Czech: Počet hlášených závad jakosti,
Slovenian: Število prijavljenih pomanjkljivosti v letih
Czech: A za rok 2006 skutečně je o čem podávat zprávu.
Slovenian: Leto 2006 je bilo dejansko leto, v katerem se je zgodilo veliko takega, o čemer je mogoče poročati.
Czech: V roce 2006 přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky 51 pozitivních stanovisek a 4 stanoviska negativní ohledně žádostí o výchozí registraci.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je leta 2006 sprejel 51 pozitivnih mnenj in štiri negativna mnenja v zvezi z vrednotenimi vlogami za izdajo začetnih dovoljenj za promet z zdravilom.
Czech: EMEA navíc s ohledem na iniciativy učiněné na úrovni odvětví pracovala na vytvoření strategie farmakovigilance pro antivirotika v případě vypuknutí pandemie chřipky.
Slovenian: EMEA je poleg tega delala na razvoju strategije farmakovigilance za protivirusna zdravila, da bi bila na razpolago v primeru izbruha pandemije influence, pri čemer je upoštevala pobude, sprejete na ravni panoge.
Czech: Do konce roku 2006 bylo zveřejněno 160 souhrnů EPAR.
Slovenian: Do konca leta 2006 je bilo objavljenih 160 povzetkov evropskih javnih poročil o oceni zdravila.
Czech: Jeden cefalosporinový přípravek pro léčbu zvláštních infekcí kůže, měkkých tkání a močového ústrojí u koček a psů.
Slovenian: cefalosporin za zdravljenje posebnih okužb kože, mehkega tkiva in urinarnega trakta pri mačkah in psih;
Czech: 2.6 Arbitráže, přezkoumání záležitosti orgány Společenství a „stanoviska k jakékoli vědecké otázce"
Slovenian: 2.6 Arbitraža, napotitve Skupnosti in „mnenja o katerikoli znanstveni zadevi" Bistveno povečanje obsega dejavnosti arbitraže in napotitev leta 2006
Czech: V roce 2006 se EMEA zabývala několika zásadními otázkami bezpečnosti týkajícími se centrálně i decentralizovaně registrovaných humánních léčivých přípravků.
Slovenian: EMEA je leta 2006 obravnavala številna pomembna vprašanja o varnosti, ki so vključevala zdravila za uporabo v humani medicini, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem in decentraliziranem postopku.
Czech: Nejvíce pozitivních stanovisek bylo přijato ohledně přípravků pro léčbu infekcí a pro trávicí ústrojí, třetí největší skupinu tvořil kardiovaskulární systém.
Slovenian: Največ pozitivnih mnenj je bilo sprejetih za antimikotike in zdravila za prebavni trakt, tretja najpomembnejša skupina pa so bila zdravila, ki delujejo na kardiovaskularni sistem.
Czech: Výbor zveřejnil k veřejným konzultacím 2 nové předlohy hesel seznamu Společenství pro plod fenyklu hořkého a plod fenyklu sladkého.
Slovenian: Odbor je za namene javnega posvetovanja objavil dva nova osnutka vpisov na seznam Skupnosti za grenki komarček in sladki komarček.
Czech: Veterinární databáze EudraVigilance Veterinary
Slovenian: EudraVigilance za veterinarstvo
Czech: Fáze EMEA po vydání stanoviska
Slovenian: Faza po mnenju EMEA
Czech: Žádosti o výchozí hodnocení (trh EU), 2004-2006
Slovenian: Vloge za začetno vrednotenje (trg EU) v letih 2004-2006
Czech: Muskuloskeletální a nervový systém
Slovenian: Kostno-mišični in živčni sistem
Czech: Příprava pokynů pro držitele rozhodnutí o registraci a žadatele o registraci týkající se existujících systémů farmakovigilance a pokynů pro regulační orgány ohledně hodnocení pravidelných aktualizovaných zpráv o bezpečnosti.
Slovenian: pripravo smernic za imetnike dovoljenj za promet z zdravilom in vlagatelje za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom o sistemih farmakovigilance, ki jih je treba vzpostaviti, in smernic za regulativne organe o ocenjevanju redno posodobljenih poročil o varnosti; dokončane so bile tudi preproste smernice za veterinarje o poročanju neželenih učinkov.
Czech: Hormonální
Slovenian: Hormonska zdravila
Czech: 1.2 Zlepšování přístupu k léčivým přípravkům a podněcování výzkumu a vývoje
Slovenian: 1.2 Izboljšanje dostopa do zdravil in spodbujanje raziskav in razvoja Uvedba novega okvira za znanstveno svetovanje
Czech: Zahájené arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím
Slovenian: Začeti postopki arbitraže in napotitev Skupnosti
Czech: Žádosti o výchozí registraci podle terapeutických oblastí (trh EU), 2006
Slovenian: Začetne vloge za izdajo dovoljenja za promet z dravilom po terapevtskih področjih (trg EU) v letu 2006
Czech: Žádosti o nové přípravky pro léčbu rakoviny v roce 2006 opět představovaly největší podíl podle terapeutických oblastí.
Slovenian: Glede na terapevtsko področje so leta 2006 največji delež ponovno predstavljale vloge za nove proizvode za uporabo pri zdravljenju raka.
Czech: Po dvou úspěšných prototypech z roku 2006 koncem roku stále probíhaly práce na vývoji produkčního systému.
Slovenian: Konec leta je potekalo načrtovanje razvojnega dela na proizvodnem sistemu po dveh uspešnih prototipih leta 2006.
Czech: Nové varování pro bifosfonáty týkající se možného rizika osteonekrózy čelisti související s jejich užíváním.
Slovenian: novo opozorilo za bifosfonate, ki se nanaša na možno tveganje za nastanek osteonekroze čeljusti, povezane z njihovo uporabo;
Czech: HMPC také zveřejnil k veřejným konzultacím 5 nových předloh monografií léčivých rostlin Společenství pro anýz, anýzový olej, plod fenyklu hořkého a olej z plodu fenyklu hořkého.
Slovenian: HMPC je za namene javnega posvetovanja objavil tudi pet novih osnutkov monografij rastlin Skupnosti za janež, janeževo olje, grenki komarček, sladki komarček in eterično olje grenkega navadnega komarčka.
Czech: Posouzení
Slovenian: Ocena
Czech: V roce 2006 přijal Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) celkem 13 pozitivních stanovisek k žádostem o výchozí registraci.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je leta 2006 sprejel skupno 13 pozitivnih mnenj za začetne vloge za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: o 46 % více než v roce 2005), které poskytují další možnosti léčby pacientů.
Slovenian: Leta 2006 je bilo uvedenih posebej veliko razširitev terapevtskih indikacij - 41 (46 % več kot leta 2005), kar zagotavlja dodatne možnosti zdravljenja za bolnike.
Czech: Rychlejší zpracování žádostí
Slovenian: Vloge hitreje obdelane
Czech: Nejvyšší počet obdržených žádostí se týkal léčivých přípravků pro onemocnění související s rakovinou nebo s nervovým systémem, zažívací ústrojí a metabolismus jsou třetí nejvíce zastoupenou terapeutickou oblastí.
Slovenian: Največ prejetih zahtevkov se je nanašalo na zdravila za bolezni, povezane z rakom ali živčnim sistemom, tretje najpogostejše terapevtsko področje pa so predstavljale bolezni, povezane s prebavnim traktom in presnovo.
Czech: Výsledek žádostí o výchozí hodnocení (trh EU),
Slovenian: Izid vlog za začetno vrednotenje (trg EU), 2004
Czech: Bezplatné vědecké poradenství pro minoritní užití a minoritní živočišné druhy
Slovenian: Brezplačno znanstveno svetovanje v zvezi z zdravili za manjšo uporabo in manj pomembne vrste
Czech: Výchozí oznámení o paralelní distribuci, 2004-2006
Slovenian: Začetna obvestila o vzporedni distribuciji v letih 2004-2006
Czech: V roce 2006 bylo předloženo celkem 738 rychlých spontánních zpráv o podezření na nežádoucí účinky u centrálně registrovaných veterinárních léčivých přípravků v zákonné 15denní časové lhůtě.
Slovenian: Za veterinarske izdelke, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, se je v 15dnevnem zakonskem roku leta 2006 prijavilo skupaj 738 pospešenih spontanih poročil o sumih na neželene učinke.
Czech: Prodloužení registrace Změny typu II Změny typu I
Slovenian: Razširitev indikacij Spremembe tipa II Spremembe tipa I
Czech: Stanoviska ohledně žádostí o rozšíření a o odvození maximálních limitů reziduí, 2004-2006
Slovenian: Mnenja v zvezi z vlogami za razširitev in ekstrapolacijo najvišjih mejnih vrednosti ostankov v letih 2004-2006
Czech: Léčivé přípravky pro léčbu infekcí opět mezi nejvíce zastoupenými terapeutickými oblastmi
Slovenian: Antimikotiki ponovno eno najbolj pogostih terapevtskih področij
Czech: Využití zvláštního příspěvku EU pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, 2006
Slovenian: Uporaba posebnega prispevka EU za zdravila sirote v letu
Czech: Dvanáct případů bylo klasifikováno jako „třída 2", která se týká závad, které mohou ohrozit zdraví nebo vést k chybnému způsobu léčby, a zbývajících 9 případů bylo klasifikováno jako „třída 3", která nepředstavuje významné riziko pro veřejné zdraví.
Slovenian: razreda", ki se nanašajo na pomanjkljivosti, ki lahko povzročijo nastanek bolezni ali zlorabo, preostalih devet pa je bilo razvrščenih med umike „3.
Czech: 53 se týkalo zvířat využívaných jako zdroj potravy (především skot, prasata a koně) po léčbě 2 251 zvířat, z nichž 559 vykazovalo podezření na nežádoucí účinky.
Slovenian: Izmed 738 prejetih poročil: se jih je 638 nanašalo na sume na neželene učinke pri živalih in 100 na učinke pri ljudeh; se jih je 53 nanašalo na živali, namenjene proizvodnji hrane (predvsem govedo, prašiče in konje) po zdravljenju 2251 živali, pri 559 od teh pa se je poročalo o sumu na neželene učinke; se jih je 380 nanašalo na sume na neželene učinke pri psih; se jih je 200 nanašalo na sume na neželene učinke pri mačkah; jih je 300 izviralo iz EU.
Czech: Článek 36
Slovenian: Člen 36
Czech: Postupy přezkoumání záležitosti Společenstvím dokončené v roce 2006
Slovenian: Postopki napotitve, zaključeni leta 2006
Czech: Podle článku 31 směrnice 2001/83/ES byl stejný přezkum se stejným výsledkem proveden i u decentralizovaně registrovaných léčivých přípravků obsahujících pimekrolimus (Elidel).
Slovenian: Ista presoja je bila opravljena za zdravila, ki vsebujejo pimekrolimus in za katera je bilo izdano dovoljenje po decentraliziranem postopku (Elidel) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, pri čemer je bil rezultat isti;
Czech: Trávicí ústrojí
Slovenian: Prebavni trakt
Czech: Onemocnění postihující pouze dospělé
Slovenian: Bolezni, ki prizadenejo samo odrasle Bolezni, ki prizadenejo otroke in odrasle Bolezni, ki prizadenejo samo otroke
Czech: Celkový počet změn typu I vyřízených v roce 2006 znamená 9% nárůst ve srovnání s předchozím rokem.
Slovenian: Skupaj je bilo leta 2006 obravnavanih 9-odstotkov več sprememb tipa I kot prejšnje leto.
Czech: Oznámení o změnách v paralelní distribuci, 2004-2006
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji o spremembi v letih 2004-2006
Czech: Nové žádosti ohledně maximálních limitů reziduí, 2004-2006
Slovenian: Nove vloge za najvišje mejne vrednosti ostankov v letih 2004-2006
Czech: EMEA přispěla k přípravným krokům Iniciativy pro inovační lékařství svou účastí na seminářích a častým dialogem s generálním ředitelstvím Evropské komise pro výzkum.
Slovenian: EMEA je s sodelovanjem na delavnicah in v pogostih razpravah z Generalnim direktoratom za raziskave Evropske komisije bila udeležena pri pripravah na „pobudo za inovativna zdravila".
Czech: V roce 2006 bylo u centrálně registrovaných přípravků obdrženo 52 pravidelných aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR).
Slovenian: Leta 2006 je bilo prejetih dvainpetdeset redno posodobljenih poročil za izdelke, za katere so bila izdana dovoljenja po centraliziranem postopku.
Czech: Kladné stanovisko Záporné stanovisko
Slovenian: Negativna mnenja
Czech: Zlepšení dostupnosti léčivých přípravků pro léčbu ojedinělých onemocnění
Slovenian: Povečanje razpoložljivosti zdravil za redke bolezni
Czech: Neustálé zlepšování postupů ve spolupráci s partnery a zúčastněnými subjekty je nedílnou součástí integrovaného systému řízení.
Slovenian: Integriran sistem upravljanja vključuje stalno izboljševanje procesov ob sodelovanju partnerjev in zainteresiranih strani.
Czech: Nové varování pro přípravky proti HIV týkající se možného rizika kostní nekrózy související s jejich užíváním.
Slovenian: novo opozorilo za izdelke HIV, ki se nanaša na možno tveganje za nastanek osteonekroze, povezane z njihovo uporabo;
Czech: Nové varování pro glitazony týkající se možného rizika makulárního edému souvisejícího s jejich užíváním diabetiky.
Slovenian: novo opozorilo za glitazone, ki se nanaša na možno tveganje za nastanek makularnih edemov, povezano z njihovo uporabo pri bolnikih s sladkorno boleznijo;
Czech: Pozitivní stanoviska Stažené žádosti Negativní stanoviska
Slovenian: Vloge, umaknjene pred sprejetjem mnenja Negativna mnenja
Czech: 4.1 Inspekce GMP, GCP, farmakovigilance a GLP
Slovenian: 4.1 Inšpekcijski pregledi dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, farmakovigilance in dobre laboratorijske prakse
Czech: Ověření
Slovenian: Potrditev
Czech: HUMÁNNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovenian: ZDRAVILA ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI
Czech: INSPEKCE
Slovenian: Inšpekcijski pregledi
Czech: Jeden steroidní přípravek pro léčbu zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
Slovenian: steroid za zdravljenje vnetnih in pruritus dermatoz pri psih;
Czech: Změny typu I Změny typu II Rozšíření
Slovenian: Spremembe tipa II
Czech: Žádný z daných 21 případů stažení z trhu nebyl klasifikován jako „třída 1", která se týká závad, jež potenciálně ohrožují život nebo mohou způsobit závažné poškození zdraví.
Slovenian: razreda", ki se nanašajo na pomanjkljivosti, ki so lahko smrtno nevarne ali bi lahko povzročile nastanek resnih tveganj za zdravje.
Czech: Dva přípravky pro hubení vnějších parazitů pro léčbu a prevenci zamoření blechami a klíšťaty u psů.
Slovenian: dva zunanja paraziticida za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami in klopi pri psih;
Czech: Nové léčivé přípravky (mimo vzácná onemocnění)
Slovenian: Nova zdravila (ki niso zdravila sirote)
Czech: VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovenian: ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Czech: Status malého nebo středního podniku byl udělen 117 společnostem ze 17 zemí celé EU, včetně povzbudivě vysokého počtu mikropodniků (24 %), z nichž mnoho jsou společnosti, které vznikly oddělením od univerzit.
Slovenian: V prvem letu delovanja Urada za mala in srednje velika podjetja: je interes podjetij za pobudo za mala in srednje velika podjetja presegel pričakovanja; je več kot 145 podjetij, vključno s šestimi veterinarskimi podjetji, na Agencijo vložilo zahtevke za status malega ali srednje velikega podjetja; je bil 117 podjetjem iz sedemnajstih držav EU dodeljen status malega ali srednje velikega podjetja, od tega spodbudno visoko število mikro podjetij (24 %), izmed katerih so bile številne odcepljena podjetja (spin-off) univerz; je Urad za mala in srednje velika podjetja zagotovil regulativno pomoč štirinajstim podjetjem; je 23 malih in srednje velikih podjetij prosilo za znanstveni nasvet, pristojbine malih in srednje velikih podjetij za znanstveno svetovanje pa so se znižale za skupaj 1,4 milijona EUR; je osem podjetij vložilo vloge za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom; je bilo odloženih za 1 milijon EUR plačil pristojbin za vloge za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom in inšpekcijske preglede.
Czech: 2.1 Označení léčivých přípravků pro ojedinělá onemocnění
Slovenian: 2.1 Določitev zdravil sirot
Czech: Typ postupu
Slovenian: Vrsta postopka
Czech: Stažené žádosti
Slovenian: Umaknjene vloge
Czech: V důsledku závěrů ohledně přezkumu záležitostí týkajících se humánního použití těchto látek CVMP dále přezkoumal bezpečnost inhibitorů COX-2 a nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků při použití ve veterinárních léčivých přípravcích.
Slovenian: CVMP je nadalje preučil varnost zaviralcev COX-2 in nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) za uporabo v veterinarski medicini zaradi rezultata zaključka preučitve pomislekov, povezanih z uporabo teh snovi v humani medicini.
Czech: Označení léčivých přípravků pro léčbu vzácných onemocnění u dětí a dospělých, 2004-2006
Slovenian: Postopki določanja zdravil sirot v letih 2004-2006
Czech: Jeden přípravek pro léčbu a prevenci zvracení u psů.
Slovenian: izdelek za zdravljenje in preprečevanje emeze pri psih.
Czech: Obdržené žádosti o vědecké poradenství, 2004-2006
Slovenian: Prejeti zahtevki za znanstveno svetovanje v letih 2004-2006
Czech: ADR v EU ADR mimo EU
Slovenian: Poročila iz EU Poročila, ki niso iz EU
Czech: Žádosti o rozšíření registrace Žádosti o změny typu II Žádosti o změny typu I
Slovenian: Vloge za razširitev indikacij Vloge za spremembo tipa II Vloge za spremembo tipa I
Czech: Onemocnění postihující děti i dospělé
Slovenian: Določena zdravila sirote za zdravljenje otrok in odraslih v letih
Czech: Stanoviska ohledně stanovení nových MRL
Slovenian: Mnenja za določitev novih mejnih vrednosti ostankov Mnenja za vloge za razširitev
Czech: Muskuloskeletální
Slovenian: Kostno-mišični sistem
Czech: Dokončen o
Slovenian: Zaključen Začet
Czech: Rychlejší proces označování přípravků za léčivé přípravky pro ojedinělá onemocnění
Slovenian: Hitrejša obdelava postopkov določanja zdravil sirot
Czech: Poregistrační stanoviska a oznámení,
Slovenian: Mnenja in obvestila po izdaji dovoljenja v letih
Czech: Dokončené žádosti o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci, 2004-2006
Slovenian: Zaključeni zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu v letih 2004-2006
Czech: Průměrný počet dní pro centralizované postupy,
Slovenian: Povprečno število dni za centralizirane postopke v letih 2004-2006
Czech: Jeden přípravek pro hubení vnějších parazitů pro léčbu a prevenci zamoření blechami u koček.
Slovenian: zunanji paraziticid za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami pri mačkah;
Czech: Odebírání vzorků a testování centrálně registrovaných přípravků, 2004-2006
Slovenian: Vzorčenje in preizkušanje zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku v letih 2004
Czech: Prodloužení pilotního programu bezplatného vědeckého poradenství pro veterinární léčivé přípravky pro minoritní užití a minoritní živočišné druhy o další rok s cílem podněcovat vývoj léčivých přípravků pro omezené trhy.
Slovenian: sprejetje več predlogov za večjo preglednost; podaljšanje pilotnega programa brezplačnega znanstvenega svetovanja za veterinarska zdravila za manjše uporabe in manj pomembne vrste za dodatno leto z namenom spodbujanja razvoja zdravil za omejene trge; oblikovanje delovne skupine o vlogah in odgovornostih upravnega odbora po pozivih za večjo vključenost in sodelovanje članov odbora pri delu Agencije; sprejetje delovnega programa, načrta delovnih mest in proračuna Agencije za leto 2007.
Czech: Rozhodnutí EK
Slovenian: Odločbe Komisije
Czech: Pohlavní a močové ústrojí
Slovenian: Sečila in spolovila
Czech: Londýn 17. června 2008
Slovenian: London, 17. junija 2008
Czech: Těším se na další pokrok a úspěchy v roce 2008.
Slovenian: Že vnaprej se veselim nadaljnjega napredka in uspehov v letu 2008.
Czech: Systém nebo proces (stav v roce 2006)
Slovenian: Sistem ali postopek (stanje v letu 2006)
Czech: Úroveň činnosti v těchto oblastech se v roce 2007 opět zvýšila (viz kapitola 2).
Slovenian: Stopnja dejavnosti na teh področjih se je leta 2007 znova zvišala (glej poglavje 2).
Czech: Včasný dialog se sponzory
Slovenian: Zgodnji dialog s sponzorji
Czech: 2.5 Paralelní distribuce
Slovenian: 2.5 Vzporedna distribucija
Czech: Semináře, konference, školení
Slovenian: Delavnice, konference, usposabljanje