FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nespo is ook onderzocht bij 124 kinderen met een chronische nierziekte om te controleren dat het middel op dezelfde manier wordt opgenomen als bij volwassenen.
Danish: Nespo er også blevet undersøgt hos 124 børn med langvarig nyresygdom for at kontrollere, om det
Dutch: Het hormoon erytropoëtine bevordert de aanmaak van rode bloedcellen door het beenmerg.
Danish: Hormonet erythropoietin stimulerer knoglemarven til at producere flere røde blodlegemer.
Dutch: Darbepoetin alfa, de werkzame stof van Nespo, werkt op precies dezelfde manier als de door het lichaam aangemaakte natuurlijke erytropoëtine, maar heeft een iets andere structuur, waardoor darbepoetin alfa langer werkzaam is en minder vaak hoeft te worden toegediend dan natuurlijke erytropoëtine.
Danish: Darbepoetin alfa, det aktive stof i Nespo, virker fuldstændig som det naturlige erythropoietin, der produceres af kroppen, men har ikke helt samme opbygning.
Dutch: Het Comité heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nespo.
Dutch: Bij kankerpatiënten die chemotherapie kregen, hadden minder patiënten die met Nespo werden behandeld een bloedtransfusie nodig dan patiënten die
Danish: Hos kræftpatienter i kemoterapi var blodtransfusion nødvendig hos færre patienter i Nespo-gruppen end i placebogruppen.
Dutch: Nespo is een oplossing voor injectie in een flacon, een voorgevulde spuit of een voorgevulde pen.
Danish: Nespo er en injektionsvæske, der leveres i hætteglas, fyldte sprøjter og fyldte injektionspenne.
Dutch: Bij patiënten met langdurig nierfalen is een tekort aan natuurlijke erytropoëtine de belangrijkste oorzaak van hun anemie.
Danish: Mangel på naturligt erythropoietin er hovedårsagen til anæmien hos patienter med langvarigt nyresvigt.
Dutch: Bij patiënten die chemotherapie toegediend kregen, was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid het geringere aantal patiënten dat een bloedtransfusie nodig had.
Danish: Hos patienter i kemoterapi var det vigtigste mål for virkningen, hvor mange færre
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd is eveneens in het EPAR
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige
Dutch: Zie de bijsluiter voor de gedetailleerde gebruiksinstructies.
Danish: Yderligere oplysninger vedrørende brug fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Nespo wordt intraveneus (in een ader) of subcutaan (onder de huid) ingespoten.
Danish: Dette gjaldt både ved intravenøs og ved subkutan indsprøjtning.
Dutch: * IE = Internationale eenheden per ml konijnenserum, bepaald in de haemolyse-inhibitietest.
Danish: * Internationale enheder pr. ml kaninserum fastsat ved hæmolyseinhibitionsanalyse
Dutch: Inhoud Verpakkings grootte
Danish: Indhold Paknings størrelse
Dutch: 500ml 6 flessen Nul dagen
Danish: 1 flaske 0 dage
Dutch: 500ml 1 fles
Danish: 6 flasker
Dutch: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holland
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minerale olie.
Danish: Dette produkt indeholder mineralolie.
Dutch: Volg de gebruikelijke aseptische procedures.
Danish: Almindelige aseptiske procedurer skal følges.
Dutch: Een beslissing om dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel te gebruiken dient daarom per geval genomen te worden.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk - Lees vóór gebruik de bijsluiter
Danish: Utilsigtet injektion er farlig - læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin wanneer gebruikt met een ander diergeneesmiddel.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Dutch: - Na toediening van een dubbele dosis kunnen de locale reacties in geringe mate toenemen.
Danish: Ved brug af dobbelt dosis kan lokalreaktioner forværres let.
Dutch: Vaccineer kippen intramusculair in de borst.
Danish: Kyllinger skal vaccineres intramuskulært i brystmuskulaturen.
Dutch: Na de tweede vaccinatie kan de zwelling tenminste 35 dagen aanhouden.
Danish: Efter anden vaccination kan hævelsen vare ved i mindst 35 døgn.
Dutch: Minerale olie
Danish: Adjuvans Tynd mineralolie
Dutch: Triethanolamine (in doses van maximaal 0,25 mg/kg lichaamsgewicht) wordt aangenomen buiten het kader van richtlijn (EEG) 2377/90 te vallen.
Danish: Triethanolamin (i doser op til 0,25 mg/kg legemsvægt) vurderes ikke at være inden for rammerne af
Dutch: Vaccin tegen necrotische enteritis.
Danish: Vaccine mod nekrotisk enterit
Dutch: Flexibele kunststof flacon (polyethyleen van hoge dichtheid, HDPE) à 500 ml, afgesloten met een chloorbutyl rubberstop en aluminium felscapsule.
Danish: 500 ml sammenklappelig flaske af HDPE (high density polyetylen), lukket med en klorobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling med åbning i midten.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat de import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Danish: I henhold til artikel 71 i Rådets direktiv 2001/82/EC kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af det veterinære lægemiddel på hele eller en del af sit område, hvis det a) at behandling af dyr med det veterinære lægemiddel vil gribe forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, kontrol eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra b) at den sygdom som det veterinære lægemiddel er beregnet til at fremkalde immunitet imod, stort set ikke forekommer i det pågældende område
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis kunnen de locale reacties in geringe mate toenemen (zie sectie
Danish: Ved brug af dobbelt dosis kan lokalreaktioner forværres let (se afsnit 4.6).
Dutch: - Na intramusculaire injectie werden geen systemische vaccinatiereacties waargenomen.
Danish: Der er ikke set nogen systemiske reaktioner på vaccinationen ved intramuskulær injektion.
Dutch: Bewaren en transporteren in een koelkast (2°C- 8°C).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2ºC - 8°C).
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER
Dutch: - Vaccinatie kan resulteren in een matige zwelling van het borstweefsel, die niet langer aanhoudt dan 30 dagen.
Danish: Vaccination kan give moderat hævelse i brystvævet, men hævelsen forsvinder inden for 30 døgn.
Dutch: Thiomersal
Danish: Hjælpestof Thiomersal
Dutch: 500 ml 6x 500 ml
Danish: 0.31 ml
Dutch: Eén dosis van 0,5 ml dient toegediend te worden op de leeftijd van 10 tot 14 weken.
Danish: Første dosis (0,5 ml) skal gives ved 10-14 ugers alderen.
Dutch: Clostridium perfringens Type A alfa toxoid
Danish: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid minimum 6.8 IE *
Dutch: Actieve immunisatie van kippen voor het overdragen van passieve immuniteit tegen necrotische enteritis aan hun nakomelingen gedurende de leg periode.
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger for at sikre overførsel af passiv immunitet til afkommet mod nekrotisk enterit under æglægningsperioden.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de registratiehouder.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Dutch: Clostridium perfringens Type A alfa toxoid:
Danish: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid: ≥ 6,8 IE*
Dutch: Het vaccin is veilig voor gebruik in leg- en vermeerderingsdieren.
Danish: Vaccinen kan anvendes til æglæggende og ynglende fugle.
Dutch: Stimulatie van actieve immuniteit bij kippen om bij de nakomelingen passieve bescherming te bieden tegen necrotische enteritis geïnduceerd door Clostridium perfingens Type A.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet hos kyllinger for overførsel af passiv immunitet til afkommet mod nekrotisk enterit forårsaget af Clostridium perfringens Type A.
Dutch: Duur van de passieve immuniteitsoverdracht: 51 weken na afronding van het gehele vaccinatieschema.
Danish: Varigheden af den passivt overførte immunitet: 51 uger efter afsluttet vaccination.
Dutch: Aanvang van de passieve immuniteitoverdracht: 6 weken na afronding van het gehele vaccinatieschema.
Danish: Indtræden af den passive overførsel af immunitet: 6 uger efter afsluttet vaccination.
Dutch: Internationale eenheden per ml konijnenserum bepaald in de haemolyse-inhibitietest
Danish: * Internationale enheder pr. ml kaninserum fastsat ved hæmolyseinhibitionsanalyse
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Dutch: Annex II van de Verordening van de Raad (EEG) Nr. 2377/90
Danish: Alle fødevareproducerende dyr Bilag II til Rådets forordning (EEC) No.
Dutch: 4.11 Wachttijd
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Dutch: immunologische producten voor vogels
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske præparater til fugle.
Dutch: Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Dutch: Reductie van de mortaliteit en het optreden en de ernst van laesies veroorzaakt door Clostridium perfringens Type A geïnduceerde necrotische enteritis.
Danish: Til reduktion af dødelighed, samt hyppighed og sværhedsgrad af læsioner ved nekrotisk enterit forårsaget af Clostridium perfringens Type A. Virkningen er vist ved smittebelastning af ca. 3 uger
Dutch: Deze tweede dosis dient niet later dan 6 weken voor de start van de leg gegeven te worden.
Danish: Anden dosis (0,5 ml) skal gives 4-10 uger senere, men ikke senere end 6 uger før æglægning begynder.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med
Dutch: - Bewaren en transporteren in een koelkast (2°C- 8°C) - Beschermen tegen bevriezing - Beschermen tegen licht - Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos - Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 8 uur..
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 16 april 2009.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 16. april 2009.
Dutch: Dit product bevat minerale olie.
Danish: Dette produkt indeholder mineralolie.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet anvendes til menneskeføde (tilbageholdelsestid)?
Dutch: Overige informatie over Netvax:
Danish: Andre oplysninger om Netwax:
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Danish: Hvilke foranstaltninger skal der træffes af den, der giver medicinen eller kommer i berøring med dyret?
Dutch: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NETVAX EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NETVAX EPAR sammendrag for offentligheden
Dutch: Netvax is een vaccin.
Danish: Netwax er en vaccine.
Dutch: Het vaccinatieschema bestaat uit twee doses: de eerste dosis wordt op de leeftijd van tien tot veertien weken toegediend en de tweede dosis wordt vier tot tien weken na de eerste gegeven.
Danish: Vaccinationsplanen består af to doser: Den første vaccination gives i 10-14 ugers alderen, og den anden vaccination gives fire til 10 uger efter den første.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' hoe het zich tegen ziekten moet verdedigen.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod sygdomme.
Dutch: Het vaccin beschermde de kuikens tijdens de eerste levensdagen, de tijd waarin zij het grootste risico lopen de ziekte te krijgen.
Danish: Vaccinen beskyttede kyllingerne i den tidlige del af livet, hvor de er udsat for den største risiko for at blive ramt af sygdommen.
Dutch: De zwelling verdwijnt doorgaans binnen 30 dagen na de eerste vaccinatie en kan na de tweede vaccinatie minstens 35 dagen duren.
Danish: Hævelsen efter den første vaccination forsvinder normalt inden for 30 dage, og den kan vare mindst 35 dage efter den anden vaccination.
Dutch: Vogels met de ziekte groeien niet goed.
Danish: Fugle, der er ramt af sygdommen, trives ikke.
Dutch: De kip kan haar immuniteit gedurende bijna een jaar na de afsluiting van de vaccinatie aan haar kuikens doorgeven.
Danish: Hønen kan fortsætte med at videregive sin immunitet til kyllingerne i næsten et år efter den sidste vaccination.
Dutch: Netvax wordt gebruikt om het sterftecijfer en het optreden en de ernst van de ziekte terug te dringen.
Danish: Netwax anvendes til at nedbringe dødeligheden og forekomsten og alvoren af sygdommen.
Dutch: Een onbedoelde zelfinjectie met Netvax kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Danish: Uforsætlig injektion med Netwax kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved uforsætlig injektion i led eller fingre.
Dutch: Necrotische enteritis is een ziekte die de darmen aantast.
Danish: Nekrotisk enteritis er en sygdom, der forårsager skader på tarmen.
Dutch: De vaccinatie veroorzaakt zwelling op de plaats van injectie.
Danish: Vaccinen forårsager hævelse på injektionsstedet.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (minerale olie) om een betere respons te stimuleren.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans" (mineralsk olie), der forstærker immunresponset.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Netvax in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Netwax?
Dutch: Waarom is Netvax goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Netwax godkendt?
Dutch: In geval van onbedoelde injectie is onmiddellijk medische hulp geboden.
Danish: I tilfælde af uforsætlig injektion søges straks lægehjælp, og indlægssedlen skal vises til lægen.
Dutch: De werkzaamheid van Netvax is bij kippen en hun kuikens onderzocht tijdens verschillende studies in laboratoriumomstandigheden en in het veld.
Danish: Virkningen af Netwax er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser hos kyllinger og deres kyllinger.
Dutch: Netvax wordt toegediend als injectie in de borstspier.
Danish: Netwax indgives ved injektion i en brystmuskel.
Dutch: Het vaccin werd door de kippen goed verdragen en bleek geen effect te hebben op de productie van eieren of kuikens.
Danish: Vaccinen tolereres godt af kyllingerne og har ingen virkning på produktionen af æg eller kyllinger.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat het vaccin de aanmaak van antilichamen in kippen en hun eieren effectief stimuleert.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen er effektiv til at stimulere produktionen af antistoffer hos kyllinger og deres æg.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de productie van beschermende antilichamen tegen C. perfringens type A in het bloed van de kippen en in hun eieren.
Danish: Det primære effektmål var produktionen af beskyttende niveauer af antistoffer over for C. perfringens i kyllingernes blod og i deres æg.
Dutch: Deze tweede dosis dient minimaal zes weken voordat de kip begint te leggen, te worden toegediend.
Danish: Det anbefales at den anden vaccination bliver givet mindst 6 uger, før hønen begynder at lægge æg.
Dutch: Netvax bevat een type toxoïde van C. perfringens, genaamd alfatoxoïde.
Danish: Netwax indeholder en type toksoid fra C. perfringens kaldet alfatoksoid.
Dutch: Hoe is Netvax onderzocht?
Danish: Hvordan blev Netwax undersøgt?
Dutch: Toon de bijsluiter of het etiket aan de behandelende arts. Wanneer de pijn langer dan twaalf uur na medisch onderzoek blijft voortduren, dient opnieuw contact te worden opgenomen met de arts.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Dutch: Wat is Netvax?
Danish: Hvad er Netwax?
Dutch: In de onderzoeken werd ook gekeken naar het sterftecijfer van kuikens van gevaccineerde kippen, naar het optreden van de ziekte en de ernst van de aantasting van de darmen veroorzaakt door necrotische enteritis nadat de kuikens doelbewust met de bacterie waren geïnfecteerd op een leeftijd van drie weken.
Danish: Undersøgelserne så ligeledes på dødshyppigheden hos kyllinger fra æg lagt af vaccinerede høner og forekomsten og alvoren af skader forårsaget af nekrotisk enteritis i tarmen, efter at kyllingerne forsætligt blev inficeret med bakterien, da de var tre uger.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 april 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Netvax verleend aan Intervet International BV. Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Netwax til Intervet International BV den 16. april 2009.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Netvax groter zijn dan de risico's ervan voor de actieve immunisatie van kippen ten behoeve van het overdragen van passieve immuniteit tegen necrotische enteritis aan hun nakomelingen gedurende de legperiode, om de mortaliteit en het optreden, evenals de ernst van laesies veroorzaakt door C. perfringens type A geïnduceerde necrotische enteritis te verminderen.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Netwax overstiger risiciene med hensyn til aktiv immunisering af kyllinger for, at de kan videregive en passiv immunisering mod nekrotisk enteritis til deres afkom i læggeperioden med det formål at nedbringe dødeligheden og forekomsten og alvoren af skader som følge af nekrotisk enteritis fremkaldt af C. perfringens type A. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Netwax.
Dutch: Netvax wordt gebruikt voor de vaccinatie van kippen tegen necrotische enteritis veroorzaakt door C. perfringens type A, zodat zij hun immuniteit tegen de ziekte overdragen aan hun kuikens.
Danish: Netwax anvendes til at vaccinere kyllinger mod nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens type A, så de videregiver deres immunitet mod sygdommen til deres afkom.
Dutch: Deze antilichamen beschermen de kuikens tegen necrotische enteritis veroorzaakt door C. perfringens type A, als zij na het uitkomen aan de bacterie worden blootgesteld.
Danish: Disse antistoffer hjælper kyllingerne til at bekæmpe nekrotisk enteritis forårsaget af C. perfringens type A, hvis de udsættes for bakterien, efter de er klækket.
Dutch: Bij kuikens van gevaccineerde hennen verminderde het vaccin het aantal sterfgevallen, het optreden van de ziekte en de ernst van de aantasting door necrotische enteritis.
Danish: Hos kyllinger klækket af æg fra vaccinerede høner, reducerede vaccinen dødeligheden og forekomsten og alvoren af skader forårsaget af nekrotisk enteritis.
Dutch: Hoe werkt Netvax?
Danish: Hvordan virker Netwax?
Dutch: Tijdens de onderzoeken werden kippen die met Netvax waren gevaccineerd,
Danish: I undersøgelserne sammenlignedes kyllinger vaccineret med Netwax med fugle, der ikke modtog vaccinen.
Dutch: Netvax bevat een kleine hoeveelheid toxoïde van C. perfringens type A. Wanneer het aan een kip wordt toegediend, herkent het immuunsysteem de toxoïde als ‘vreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Danish: Netwax indeholder små mængder af et toksoid fra C. perfringens type A. Når en kylling vaccineres med Netwax opfatter dyrets immunsystem toksoidet som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer imod det. Antistofferne overføres fra høne til kyllinger via æggene.
Dutch: Welke voordelen bleek Netvax tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Netwax?
Dutch: Netvax is een vaccin dat een toxoïde (een verzwakte toxine) van de bacterie Clostridium perfringens (C. perfringens) type A bevat.
Danish: Netwax er en vaccine, der indeholder et toksoid (et svækket toksin) fra bakterien Clostridium perfringens (C. perfringens) type A. Vaccinen er en emulsion (en blanding af olie- og vandbaserede væsker) til injektion.
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration
Dutch: 1 voorgevulde spuit + ‘on-body'- injector (Onpro-kit)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + on-body-injektor (Onprokit)
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) met ‘onbody'-injector (Onpro-kit)
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) med on-body-injektor (Onpro-kit)
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) met naaldbeschermer
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) med kanylebeskyttelse
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas) (nietgeblisterd)
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) uden blisterpakning
Dutch: Overige informatie over Neulasta
Danish: Andre oplysninger om Neulasta
Dutch: Meer informatie over Neulasta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Yderligere information om Neulasta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Neulasta heeft op 22 augustus 2002 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Neulasta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. august 2002.
Dutch: Een overzicht van Neulasta en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Neulasta, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Neulasta continu gemonitord.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Neulasta løbende overvåget.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf injecteren als ze hierin naar behoren zijn geoefend.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne, hvis de er behørigt instrueret heri.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Neulasta (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is pijn in de botten.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Neulasta (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Neulasta te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neulasta?
Dutch: Waarom is Neulasta goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Neulasta godkendt?