FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cozaar pulver är ett vitt till benvitt pulver.
Czech: Přípravek COZAAR je bílý až bělavý prášek.
Swedish: För in spetsen på doseringssprutan i anslutningsproppen tills det blir tätt mellan flaska och anslutningspropp.
Czech: Aplikátor zasunujte do adaptéru na lahvičce s léčivem dokud do sebe lahvička a adaptér pevně nezapadnou.
Swedish: Oral användning
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Swedish: • Kraftigt nedsatt leverfunktion.
Czech: • Těžká porucha funkce jater
Swedish: Mindre vanliga: inträffar hos 1 till 10 av 1 000 användare
Czech: postihující 1 až 10 ze 100 pacientů Méně časté postihující 1 až 10 ze 1 000 pacientů Vzácné:
Swedish: • En dospåse med pulver motsvarande 500 mg losartankalium
Czech: • jeden fóliový sáček naplněný práškem odpovídajícím 500 mg losartanum kalicum
Swedish: Behandling med losartan resulterade i en riskreduktion på 13,0% (p=0,021, 95% konfidensintervall 0,77-0,98) jämfört med atenololbehandling för patienter som uppnådde det primära sammansatta effektmåttet.
Czech: U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem k 13,0% snížení rizika (p = 0,021, 95% interval spolehlivosti 0,77-0,98).
Swedish: (Det är även bäst att undvika Cozaar under tidig graviditet, se avsnitt Graviditet och amning) - om du ammar (se också Graviditet och amning).
Czech: • jestliže kojíte (viz také bod Těhotenstí a kojení)
Swedish: 35%/43% av radioaktiviteten i urinen och 58%/50% i feces.
Czech: Po podání perorální dávky/intravenózním podání 14C-značeného losartanu draselného u člověka je asi 35 %/43 % radioaktivity vylučováno močí, zatímco 58 %/50 % odchází se stolicí.
Swedish: Cozaar och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg/ml pulver och vätska till oral suspension [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Czech: Cozaar a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg /ml prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
Swedish: I LIFE studien hade svarta patienter som behandlades med losartan en högre risk att drabbas av det primära sammansatta effektmåttet dvs kardiovaskulära händelser (t ex hjärtinfarkt, dödlighet i hjärt-kärlsjukdom) och framför allt stroke, jämfört med svarta patienter som behandlades med atenolol.
Czech: kardiovaskulární příhodou (např. infarktem myokardu, kardiovaskulární smrtí ) a zejména cévní mozkovou příhodou, než černošští pacienti léčení atenololem.
Swedish: Hypotoni vid elektrolyt-/vätskerubbningar
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů:
Swedish: Andra blodtryckssänkande läkemedel (diuretika, kalciumflödeshämmare, alfa- eller betablockare och centralt verkande blodtryckssänkande läkemedel) var tillåtna som tilläggsbehandling beroende på behoven i de båda grupperna.
Czech: V obou skupinách byla jako doplňková léčba v závislosti na požadavcích povolena další antihypertenziva (diuretika, antagonisté vápníku, blokátory alfa a beta receptorů a rovněž centrálně působící antihypertenziva).
Swedish: Reversibel ökning av litiumkoncentrationen i serum och toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium och ACE-hämmare.
Czech: Při současném podávání lithia s ACE inhibitory bylo hlášeno reverzibilní zvýšení koncentrace lithia v séru a jeho toxicity.
Swedish: Njurar och urinvägar
Czech: Poruchy ledvin a močových cest:
Swedish: Losartan bör bytas ut mot annat lämpligt läkemedel före planerad graviditet.
Czech: Před otěhotněním musí být losartan obvykle vyměněn za jiný vhodný lék proti hypertenzi.
Swedish: För att minska risk för stroke hos patienter med hypertoni och vänsterkammarhypertrofi, dokumenterad genom EKG
Czech: Hypertenzní pacienti s hypertrofií levé komory
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,7 mg/kg (upp till totalt 25 mg, i speciella fall när måldoser över 25 mg krävs, kan dosen ökas till maximalt 50 mg) en gång dagligen hos patienter som väger >20 till <50 kg. Dosen ska justeras i enlighet med blodtryckssvar.
Czech: Doporučená zahajovací dávka u pacientů > 20 až < 50 kg je 0,7 mg/kg jednou denně (do celkové dávky 25 mg, ve výjimečných případech, kde jsou vyžadovány cílové dávky přesahující 25 mg, je maximální dávka 50 mg).
Swedish: Skaka flaskan noga före användning.
Czech: Před použitím obsah lahvičky dobře protřepejte.
Swedish: Tryck ner kolven i doseringssprutan helt, mot sprutspetsen.
Czech: Píst aplikátoru úplně zatlačte proti špičce aplikátoru.
Swedish: Denna indikation föreslås nu av den sökande och har registrerats i 15 av EU:s medlemsstater.
Czech: Tato indikace je v současné době navržena žadatelem a byla registrována v 15 členských státech EU.
Swedish: Detta gäller även barn.
Czech: To platí také u dětí.
Swedish: Genomsnittlig uppföljningstid var 4,8 år.
Czech: Průměrná hodnota doby následného pozorování byla 4,8 roku.
Swedish: Försök att ta din dagliga dos vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: Musíte se snažit užívat svou denní dávku každý den ve zhruba stejnou dobu.
Swedish: Dessa rön betraktades som kliniskt relevanta för denna patientgrupp.
Czech: Tato zjištění byla u této skupiny pacientů považována za klinicky významná.
Swedish: <Tabletten kan delas i lika stora delar.>
Czech: Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder (t ex blodprov) kan vara lämpligt.
Czech: Mohou být vhodná zvláštní bezpečnostní opatření (např. krevní testy).
Swedish: 28 dagars upptrappningsförpackning
Czech: 28denní zahajovací balení
Swedish: Indikationen bygger huvudsakligen på resultaten av de kliniska prövningarna ELITE I och ELITE II.
Czech: Tato indikace je primárně založena na výsledcích klinických hodnocení ELITE I a II.
Swedish: Distributionsvolymen av losartan är 34 liter.
Czech: Distribuční objem losartanu je 34 litrů.
Swedish: Bucharest Business Park
Czech: Bucharest Business Park Şos.
Swedish: Effekt och säkerhet är väl etablerade för indikationen "behandling av essentiell hypertoni".
Czech: Účinnost a bezpečnost je pro indikaci „léčba esenciální hypertenze" známa.
Swedish: Data för den pediatriska populationen är begränsade.
Czech: Údaje získané na pediatrické populaci jsou omezené.
Swedish: 1407 Sofia, Bulgaria
Czech: 1407 Sofie, Bulharsko
Swedish: LT- 01112 Vilnius, Lithuania
Czech: LT- 01112 Vilnius, Litva
Swedish: 00-867 Warsaw, Poland
Czech: 00-867 Varšava, Polsko
Swedish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Czech: Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Swedish: H-1123 Budapest, Hungary
Czech: H-1123 Budapešť, Maďarsko
Swedish: Utöver den aktiva metaboliten, bildas också inaktiva metaboliter.
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří inaktivní metabolity.
Swedish: [Kompletteras nationellt]
Czech: [Doplnit národně]
Swedish: Losartan är indicerat för behandling av hypertoni.
Czech: Losartan je indikován k léčbě hypertenze.
Swedish: Om du av misstag missar en daglig dos, ta nästa dos som vanligt.
Czech: Jestliže náhodou vynecháte dávku, prostě užijte další dávku jako obvykle.
Swedish: Detta är en allvarlig men sällsynt biverkning, vilken inträffar hos fler än 1 av 10 000 och färre än 1 av 1 000 patienter.
Czech: Jde o vážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
Swedish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Czech: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Swedish: Data på barn är begränsad.
Czech: Údaje u dětské populace jsou omezené.
Swedish: Din läkare avgör lämplig dos av Cozaar, beroende på ditt medicinska tillstånd och om du tar andra läkemedel.
Czech: Váš lékař stanoví vhodnou dávku přípravku Cozaar podle Vašeho stavu a podle toho, zda užíváte další léky.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Cozaar orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Cozaar nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: LOORTAN CARDIO START Bulgarien Cozaar Cypern
Czech: LOORTAN CARDIO START Bulharsko Cozaar Kypr
Swedish: Eventuell kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavaren av godkännandet för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Swedish: Efter utsättande av losartan, föll PRA och angiotensin II-nivåer till dess utgångsvärden inom 3 dagar.
Czech: Po vysazení losartanu poklesly hladiny PRA a angiotensinu II během tří dnů na výchozí hodnoty.
Swedish: Varje förpackning innehåller totalt 35 tabletter:
Czech: Jedno balení obsahuje celkem 35 tablet:
Swedish: Denna sammansatta ändpunkt kan betraktas som representativ för kardiovaskulär morbiditet och mortalitet och har resulterat i denna indikation för många läkemedel som har diskuterats inom CHMP (t.ex. statiner).
Czech: Tento kombinovaný výsledný ukazatel lze pro kardiovaskulární morbiditu a mortalitu považovat za reprezentativní a již byl převeden do této indikace u mnoha léčebných přípravků, které byly projednávány výborem CHMP (např. statiny).
Swedish: Följande lydelse har lagts till i bipacksedelns avdelning 2 Innan du tar Cozaar: Användning hos barn och ungdomar <COZAAR> har prövats på barn.
Czech: Následující text byl doplněn do části 2 příbalových informací: Než začnete užívat přípravek Cozaar: Použití u dětí a dospívajících <COZAAR> byl rovněž zkoumán na dětech.
Swedish: Vidare gav studien ingen information om huruvida högre doser av losartan (över 50 mg) kunde ha förbättrat effekten.
Czech: Navíc ze studie nevyplynuly žádné informace o účinku, jaký by mohly mít na zvýšení účinnosti vyšší dávky losartanu (vyšší než 50 mg).
Swedish: Varje förpackning innehåller totalt 28 tabletter:
Czech: Jedno balení obsahuje celkem 28 tablet:
Swedish: Även om en inledande behandling med 25 mg kan övervägas hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligtvis inte nödvändig hos äldre.
Czech: I když u pacientů starších 75 let je nutno zvážit zahájení léčby dávkou 25 mg, není obvykle u starších pacientů úprava dávky potřebná.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, ATC kod: C09CA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté receptoru angiotensinu II, ATC kód: C09CA01
Swedish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Czech: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Řím, Itálie
Swedish: Ta alltid Cozaar enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte přípravek Cozaar přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV COZAAR MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU COZAAR A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, před užíváním tohoto přípravku se na něj obraťte.
Swedish: Angiotensin II stimulerar också cellproliferation hos glatt muskulatur.
Czech: Angiotensin II rovněž stimuluje proliferaci buněk hladké svaloviny.
Swedish: Totalt sett observerades en dos-respons.
Czech: Celkově byla zjištěna reakce na dávku.
Swedish: CHMP ansåg att data från dessa prövningar kan vara otillräckliga för att påvisa de påstådda fördelarna.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že údaje z těchto hodnocení nemusí být k prokázání udávaných přínosů dostatečné.
Swedish: 2700-547 Amadora, Portugal
Czech: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugalsko
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, inkluderande örtläkemedel och naturmedel.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, včetně bylinných přípravků nebo přírodních produktů.
Swedish: Losartan metaboliseras huvudsakligen genom cytokrom P450 (CYP)2C9 till den aktiva karboxisyrametaboliten.
Czech: Losartan je metabolizován převážně cytochromem P450 (CYP) 2C9 na aktivní karboxylový metabolit.
Swedish: Losartan kan även fördröja progressionen av diabetesnefropati och är också indicerat för att fördröja progressionen av njursjukdom hos patienter med typ 2-diabetes, hypertension och mikroalbuminuri (> 30 mg/24 timmar) eller proteinuri (> 900 mg/24 timmar).
Czech: Losartan může také oddálit progresi diabetické nefropatie a je rovněž indikován ke snížení progrese onemocnění ledvin u pacientů trpících diabetem mellitem typu 2, hypertenzí a mikroalbuminurií (>30 mg / 24 hodin) nebo proteinurií (>900 mg / 24 hodin).
Swedish: Amning (se avsnitt 4.6).
Czech: Kojení (viz bod 4.6)
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga, men en något ökad risk kan inte uteslutas.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Swedish: Om målblodtrycket (<140/90 mmHg) inte uppnåddes, lade man först till hydroklortiazid (12,5 mg) och, om nödvändigt, ökade man losartaneller atenololdosen till 100 mg en gång dagligen.
Czech: Pokud se nedosáhlo cílového krevního tlaku (< 140/90 mmHg), byl napřed přidán hydrochlorothiazid (12,5 mg) a v případě potřeby byla poté dávka losartanu nebo atenololu zvýšena na 100 mg jednou denně.
Swedish: Hjärtat Mindre vanlig: palpitationer, angina pectoris
Czech: Srdeční poruchy: Méně časté: palpitace, angina pectoris
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <{DD/MM/ÅÅÅÅ}><{DD/månad/ÅÅÅÅ}>
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE {DD měsíc YYYY}
Swedish: I ELITE-studien som genomfördes under 48 veckor på 722 patienter med hjärtsvikt (NYHA Klass IIIV) sågs inga skillnader mellan patienter som behandlades med losartan och de patienter som behandlades med captopril med avseende på det primära effektmåttet på långtidsförändringar av njurfunktionen.
Czech: Ve studii ELITE trvající více než 48 týdnů a provedené na 722 pacientech se srdečním selháním (třída NYHA II-IV) nebyl pozorován žádný rozdíl mezi pacienty léčenými losartanem a pacienty léčenými kaptoprilem, pokud jde o primární kritérium účinnosti spočívající v dlouhodobé změně renálních funkcí.
Swedish: Sedan dess har atenolols gynnsamma effekt på kardiovaskulär morbiditet och mortalitet kommit att ifrågasättas.
Czech: Od té doby byl zpochybněn příznivý účinek atenololu na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu.
Swedish: Läkaren kan ordinera en lägre dos, särskilt vid inledande behandling hos vissa patienter, såsom hos patienter som behandlas med högdosdiuretika, hos patienter med nedsatt leverfunktion eller hos patienter över 75 års ålder.
Czech: Lékař může doporučit snížení dávky, zvláště při zahájení léčby u jistých pacientů, jako jsou pacienti léčení diuretiky ve vysokých dávkách, pacienti s poruchou funkce jater nebo pacienti starší 75 let.
Swedish: The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)-studien var en randomiserad, trippel-blind studie med aktiv kontroll, hos 9 193 hypertensiva patienter i åldern 55 till 80 år med EKG-dokumenterad vänsterkammarhypertrofi.
Czech: Studie „Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension" [LIFE] byla randomizovanou, trojitě zaslepenou, aktivním komparátorem kontrolovanou studií provedenou u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku od 55 do 80 let s hypertrofií levé komory dokumentovanou EKG.
Swedish: In vitro och in vivo blockerar losartan och dess farmakologiskt aktiva karboxylsyrametabolit E-3174 alla fysiologiskt kända effekter av angiotensin II, oavsett ursprung eller syntesväg.
Czech: In vitro a in vivo losartan a jeho farmakologicky aktivní karboxylový metabolit E-3174 blokují všechny fyziologicky relevantní účinky angiotensinu II, bez ohledu na zdroj nebo cestu jeho syntézy.
Swedish: Ökning av PRA leder till en ökning av angiotensin II i plasma.
Czech: Zvýšení PRA vede ke zvýšení angiotensinu II v plazmě.
Swedish: CHMP ansåg att den ordalydelse i produktresumén som gäller graviditet och amning (avdelningarna 4.3, 4.4 och 4.6) bör ändras så att utfallet av rapporten från arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP) om ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister samt rekommendationerna om användning under graviditetens första trimester (EMEA/CHMP/PhVVP/474692/2007) inkluderas.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že část souhrnů údajů o přípravku týkající se těhotenství a kojení (části 4.3, 4.4 a 4.6) je třeba pozměnit tak, aby zahrnovala závěry zprávy skupiny PhVWP týkající se ACE inhibitorů a antagonistů receptorů pro angiotenzin II (AIIRAs) a doporučení o užívání přípravku během prvního trimestru gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Swedish: Exponeringen i spädbarn/småbarn var förhållandevis hög.
Czech: Expozice kojenců/batolat byla srovnatelně vysoká.
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar vanligtvis inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
Czech: Pacienti s primárním aldosteronismem nebudou obecně na antihypertenziva působící prostřednictvím inhibice renin-angiotensinového systému reagovat.
Swedish: En allvarlig allergisk reaktion (utslag, klåda, svullnad av bl a ansikte, läppar, mun eller svalg vilket kan orsaka svälj- och andningssvårigheter).
Czech: Těžká alergická reakce (vyrážka, svědění, otok obličeje, rtů, úst nebo hrdla, což může způsobit potíže s polykáním nebo dechem).
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin II-antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Swedish: Losartan utsöndras dock i bröstmjölk hos digivande råttor.
Czech: Losartan se nicméně vylučuje do mléka kojících potkanů.
Swedish: Njurfunktionen skall kontrolleras regelbundet under behandling med losartan, eftersom den kan försämras.
Czech: Renální funkce je nutno během léčby losartanem pravidelně sledovat, protože může dojít k jejich zhoršení.
Swedish: Losartan rekommenderas inte för barn under 6 års ålder, eftersom data för dessa patientgrupper är begränsade.
Czech: Použití losartanu se nedoporučuje u dětí mladších 6 let, protože v těchto skupinách pacientů jsou k dispozici omezené údaje.
Swedish: Behandling med losartan rekommenderas därför inte.
Czech: Používání tablet losartanu se tedy nedoporučuje.
Swedish: VAD COZAAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK Cozaar A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Swedish: Patienterna ska vara adekvat hydrerade och man bör överväga uppföljning av njurfunktionen efter insättandet av samtidig behandling och regelbundet därefter.
Czech: Pacienti musí být odpovídajícím způsobem zavodňováni, přičemž po zahájení souběžné léčby a pak pravidelně poté je nutno zvážit monitorování renálních funkcí.
Swedish: 2 tabletter = 25 mg en gång dagligen
Czech: 2 tablety = 25 mg jednou denně
Swedish: Farmakokinetik för pediatriska patienter
Czech: Farmakokinetika u pediatrických pacientů
Swedish: Öppna inte blisterförpackningen förrän du ska ta ditt läkemedel.
Czech: Blistr neotevírejte dokud nejste připraven/a k užití přípravku.
Swedish: 75114 Paris Cedex 08, France
Czech: 3 av. Hoche 75114 Paříž Cedex 08, Francie
Swedish: Hypertension hos barn
Czech: Hypertenze u dětí
Swedish: Doser över 1,4 mg/kg (eller över 100 mg) dagligen har inte studerats på pediatriska patienter.
Czech: Dávky nad 1,4 mg/kg (nebo nad 100 mg) denně nebyly u pediatrických pacientů studovány.
Swedish: Uppgift saknas huruvida losartan utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Czech: Není známo, zda se losartan vylučuje do lidského mléka.
Swedish: Cozaar förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller hantera maskiner.
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek Cozaar schopnost řídit a obsluhovat stroje ovlivňoval.
Swedish: The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan (RENAAL)-studien var en kontrollerad klinisk studie som genomfördes i hela världen hos 1 513 patienter med typ 2-diabetes och proteinuri, med eller utan hypertension.
Czech: Studie „Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan" (RENAAL) byla kontrolovanou klinickou studií provedenou v celém světě na 1 513 pacientech s diabetem typu 2 s proteinurií, s hypertenzí nebo bez ní.
Swedish: Mindre vanlig: somnolens, huvudvärk, sömnstörningar
Czech: Méně časté: ospalost, bolest hlavy, poruchy spánku
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde enligt följande indelning: mycket vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100 till <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100); sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt <1/10 000), okänd (kan inte uppskattas från tillgänglig data).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo, (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Vid jämförelse mellan förskolebarn och tonåringar var skillnaderna statistiskt signifikanta.
Czech: Při srovnání předškolních dětí s dospívajícími byly tyto rozdíly statisticky významné.
Swedish: De delar som skiljde sig mest i den befintliga produktresumén var avdelning 4.1 Terapeutiska indikationer, avdelning 4.3 Kontraindikationer och avdelning 4.4 Varningar och försiktighetsmått.
Czech: Hlavní oblasti nesouladu ve stávajícím souhrnu údajů o přípravku byly části 4.1 Léčebné indikace, 4.3 Kontraindikace a 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití.
Swedish: Terapeutiska indikationer (avdelning 4.1 i produktresumén)
Czech: Léčebné indikace (část 4.1 souhrnu údajů o přípravku)
Swedish: Trots dessa ökningar bibehålls blodtryckssänkande effekt och supression av aldosteronplasmakoncentrationer, vilket indikerar effektiv angiotensin II receptorblockad.
Czech: Navzdory těmto zvýšením jsou antihypertenzní aktivita a pokles plazmatických koncentrací aldosteronu zachovány, což ukazuje na účinnou blokádu receptoru angiotensinu II.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna för metaboliten skiljde sig mer mellan åldersgrupperna.
Czech: Farmakokinetické parametry metabolitu se mezi věkovými skupinami lišily větší měrou.
Swedish: Långtidseffekterna av losartan på tillväxt, pubertet och allmän utveckling har inte undersökts.
Czech: Dlouhodobé účinky losartanu na růst, pubertu a obecný vývoj nebyly zkoumány.
Swedish: Efter noggrant övervägande beslutade CHMP att denna indikation kan godkännas.
Czech: Po pečlivém zhodnocení výbor CHMP rozhodl, že tato indikace přípravku je přípustná.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar Cozaar har studerats på barn.
Czech: Přípravek Cozaar byl u dětí studován.
Swedish: Plasmakoncentrationer av kalium såväl som kreatininclearance bör följas noggrant, särskilt hos patienter med hjärtsvikt och ett kreatininclearance mellan 30-50 ml/min.
Czech: Plazmatické koncentrace draslíku stejně jako hodnoty clearance kreatininu tedy musí být bedlivě sledovány, zejména je nutno pečlivě sledovat pacienty se srdečním selháním a clearance kreatininu mezi 30 až 50 ml/min.
Swedish: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
Czech: Via G. Fabbroni 6, 00191 Řím, Itálie
Swedish: 1 tablett = 50 mg dagligen
Czech: 1 tableta = 50 mg denně
Swedish: Cozaar kan tas med eller utan föda.
Czech: Přípravek Cozaar lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Swedish: Losartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister.
Czech: Losartan patří do skupiny léčiv známých jako antagonisté receptoru angiotensinu II.