FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerhet och effekt av klopidogrel har utvärderats i fem dubbelblinda studier med över 88 000 patienter: CAPRIE-studien, en jämförelse mellan klopidogrel och ASA, och CURE-, CLARITY-, COMMIT- och ACTIVE-A-studierna, där man jämförde klopidogrel mot placebo, båda läkemedlen givna i kombination med ASA och övrig standardbehandling.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito-zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiách CURE,
Swedish: Hallucinationer, konfusion
Slovak: Halucinácie,
Swedish: Eftersom klopidogrel metaboliseras till sin aktiva metabolit delvis av CYP2C19, kan läkemedel som hämmar aktiviteten hos detta enzym förväntas resultera i minskade läkemedelsnivåer av klopidogrels aktiva metabolit.
Slovak: Keďže sa klopidogrel metabolizuje na svoj aktívny metabolit čiastočne pomocou CYP2C19, predpokladá sa, že použitie liečiv, ktoré inhibujú aktivitu tohto enzýmu by vyústilo do zníženia hladín aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Swedish: Det har gjorts flertalet retrospektiva analyser, dock på att utvärdera denna effekt i patienter behandlade med klopidogrel för vilka det finns genotypningsresultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY TIMI 28 (n=227), TRITON TIMI 38 (n=1477), ACTIVE A (n=601) samt ett antal publicerade kohortstudier.
Slovak: Vykonalo sa množstvo retrospektívnych analýz, avšak na vyhodnotenie tohto účinku pre pacientov liečených klopidogrelom existujú genotypové výsledky: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428),
Swedish: Gastrointestinal blödning, diarré, buksmärta, dyspepsi
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, hnačka,
Swedish: Clopidogrel HCS 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Slovak: Clopidogrel HCS 75 mg filmom obalené tablety klopidogrel
Swedish: • Nedsatt njurfunktion Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov s poruchou funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Swedish: Lista med biverkningar i tabellform Biverkningar som inträffade antingen under kliniska prövningar eller som rapporterades spontant redovisas i tabell nedan.
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov v tabuľkovom formáte V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
Swedish: Andra läkemedel:
Slovak: Iné súčasne podávané lieky:
Swedish: Hur Clopidogrel HCS ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel HCS
Swedish: Halveringstiden för elimination av den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten var 8 timmar efter enstaka doser och upprepad tillförsel.
Slovak: Po jednorazovom a opakovanom podaní bol eliminačný polčas hlavného cirkulujúceho metabolitu (inaktívneho) 8 hodín.
Swedish: ACTIVE-A-studien inkluderade patienter som inte kunde behandlas med vitamin K-antagonister på grund av att de inte kunde eller inte ville få behandlingen.
Slovak: ktorí nemohli dostať liečbu VKA, pretože neboli schopní alebo ochotní prijať liečbu.
Swedish: Det krävdes att patienterna antingen hade EKGförändringar förenliga med nyligen uppkommen ischemi eller förhöjda nivåer av hjärtenzymer eller troponin I eller T som var minst två gånger högre än den övre gränsen för normalt värde.
Slovak: Pacienti boli zaradení buď na základe zmien EKG spôsobených novou ischémiou alebo na základe minimálne dvojnásobného vzostupu hodnôt myokardiálnych enzýmov alebo troponínu
Swedish: EU/1/10/651/001 28 filmdragerade tabletter EU/1/10/651/002 30 filmdragerade tabletter EU/1/10/651/003 50 filmdragerade tabletter EU/1/10/651/004 56 filmdragerade tabletter EU/1/10/651/005 84 filmdragerade tabletter EU/1/10/651/006 90 filmdragerade tabletter EU/1/10/651/007 100 filmdragerade tabletter EU/1/10/651/008 28x1 filmdragerade tabletter EU/1/10/651/009 28x1 filmdragerade tabletter (kalenderförpackning) EU/1/10/651/010 30x1 filmdragerade tabletter EU/1/10/651/011 50x1 filmdragerade tabletter EU/1/10/651/012 56x1 filmdragerade tabletter EU/1/10/651/013 84x1 filmdragerade tabletter EU/1/10/651/014 90x1 filmdragerade tabletter EU/1/10/651/015 100x1 filmdragerade tabletter
Slovak: EU/1/10/651/001 28 filmom obalených tabliet EU/1/10/651/002 30 filmom obalených tablet EU/1/10/651/003 50 filmom obalených tablet EU/1/10/651/004 56 filmom obalených tablet EU/1/10/651/005 84 filmom obalených tablet EU/1/10/651/006 90 filmom obalených tablet EU/1/10/651/007 100 filmom obalených tablet EU/1/10/651/008 28x1 filmom obalených tablet EU/1/10/651/009 28x1 filmom obalených tabliet (kalendárne balenie)
Swedish: I TRITON TIMI 38 och 3 av kohortstudierna (Collet, Sibbing, Giusti) hade den sammanlagda gruppen av patienter med antingen intermediär eller långsam metabolismstatus en högre frekvens av kardiovaskulära händelser (död, hjärtinfarkt och stroke) eller stent trombos jämfört med extensiva metaboliserare.
Slovak: V TRITON-TIMI 38 a v troch kohortných štúdiách (Collet, Sibbing, Giusti) bol zvýšený výskyt kardiovaskulárnych príhod (kardiovaskulárna smrť, infarkt myokardu a cievna mozgová príhoda)
Swedish: EU/1/10/651/001 Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av OPA/Alu/PVC-Al EU/1/10/651/002 Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av OPA/Alu/PVC-Al EU/1/10/651/003 Askar med 50 filmdragerade tabletter i blisterkartor av OPA/Alu/PVC-Al EU/1/10/651/004 Askar med 56 filmdragerade tabletter i blisterkartor av OPA/Alu/PVC-Al EU/1/10/651/005 Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av OPA/Alu/PVC-Al EU/1/10/651/006 Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av OPA/Alu/PVC-Al EU/1/10/651/007 Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av OPA/Alu/PVC-Al EU/1/10/651/008 Askar med 28x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av
Slovak: EU/1/10/651/001 28 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/002 30 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/003 50 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/004 56 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/005 84 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/006 90 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/007 100 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al blistroch v škatuli EU/1/10/651/008 28x1 filmom obalených tabliet v OPA/Al/PVC - Al perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami v škatuli
Swedish: Hur Clopidogrel HCS ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako užívať Clopidogre HCS Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Clopidogrel HCS Obsah balenia a ďalšie informácie
Swedish: OPA/Al/PVC-Al-blister innehållande 28, 30, 50, 56, 84, 90 och 100 filmdragerade tabletter eller perforerade endos-blister (OPA/Al/PVC-Al) innehållande 28x1, 28x1 (kalenderförpackning), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 och 100x1 filmdragerade tabletter i en kartong.
Slovak: OPA/Al/PVC-Al blistre obsahujúce 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet alebo perforovaný blister (OPA/Al/PVC-Al) s jednotlivými dávkami obsahujúci 28x1, 28x1 (kalendárne balenie) 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Swedish: Clopidogrel HCS 75 mg filmdragerade tabletter
Slovak: Clopidogrel HCS 75 mg filmom obalené tablety
Swedish: - efavirenz, läkemedel som används för att behandla HIV (humant immunbristvirus) infektioner - karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - repaglinid, läkemedel som används för att behandla diabetes - paklitaxel, läkemedel som används för att behandla cancer.
Slovak: - omeprazol alebo esomeprazol, lieky na žalúdočné obtiaže, - flukonazol alebo vorikonazol, lieky na plesňové infekcie, - efavirenz, liek na liečbu HIV infekcie (vírus ľudskej imunodeficiencie), - karbamazepín, liek na liečbu niektorých foriem epilepsie, - moklobemid, liek na liečbu depresie, - repaglinid, liek na liečbu cukrovky, - paklitaxel, liek na liečbu rakoviny.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras klopidogrel i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu Vám klopidogrel predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Swedish: TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Slovak: Tel: (+49) 731 402 08
Swedish: Vid steady state var den observerade graden av hämning med en dos om 75 mg per dag mellan 40% och 60%.
Slovak: Priemerná hodnota inhibície pozorovaná pri dávke 75 mg na deň sa po dosiahnutí rovnovážneho stavu pohybovala medzi 40-60%.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii.
Swedish: Efter 300 mg/75 mg dosregimen minskade trombocythämmande svaret hos långsamma metaboliserare med medelvärde för trombocytaggregationshämning (5 μM ADP) på 24% (24 timmar) och 37% (dag 5) jämfört med medelvärde för trombocytaggregationshämning på 39% (24 timmar) och 58% (dag 5) hos extensiva metaboliserare och 37% (24 timmar) och 60% (dag 5) hos intermediära metaboliserare.
Slovak: u extenzívnych metabolizérov na 39 % (24 hodín) a na 58 % (piaty deň) a u intermediálnych metabolizérov na 37 % (24 hodín) a na 60 % (piaty deň).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmdragerade tabletter)
Slovak: BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmom obalených tabliet)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel HCS Ta inte Clopidogrel HCS:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel HCS
Swedish: Nyligen genomgången ischemisk stroke
Slovak: Nedávno prekonaná ichemická cievna mozgová príhoda
Swedish: Detta läkemedel ska helst inte tas under graviditet.
Slovak: Počas tehotenstva a v čase dojčenia je vhodnejšie neužívať tento liek.
Swedish: Data från CAPRIE-studien visar att fenytoin och tolbutamid som metaboliseras av CYP2C9 kan ges tillsammans med klopidogrel utan säkerhetsproblem.
Slovak: Údaje zo štúdie CAPRIE poukazujú na to, že fenytoín a tolbutamid, ktoré sú metabolizované
Swedish: Säkerhet och effekt av klopidogrel hos patienter med akut hjärtinfarkt med ST-höjning har utvärderats i två randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda studier, CLARITY och COMMIT.
Slovak: ST segmentu v 2 randomizovaných placebom kontrolovaných, dvojito zaslepených štúdiach CLARITY a COMMIT.
Swedish: Patienterna randomiserades till klopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag, N=6259) eller placebo (N=6 303), båda gavs i kombination med ASA (75-325 mg en gång dagligen) och annan standardbehandling.
Slovak: N=6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N=6 303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75-325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
Swedish: Utöver erfarenhet från kliniska studier så har biverkningar även spontanrapporterats.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli získané nielen z klinických štúdií ale aj zo spontánnych hlásení.
Swedish: • Vuxna patienter med akuta koronara syndrom: - Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
Slovak: u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku, v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Swedish: Hos patienter som behandlades med antingen klopidogrel eller ASA i CAPRIE var den totala incidensen av blödning 9,3%.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel plus ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6%
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <månad ÅÅÅÅ>
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR.
Swedish: Eliminering Efter en oral dos av 14C-märkt klopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50% i urinen och ungefär
Slovak: Po podaní perorálnej dávky klopidogrelu značeného 14C bolo u ľudí približne 50 % klopidogrelu vylúčeného močom a približne 46 % stolicou počas 120 hodín po podaní dávky.
Swedish: Patienterna som ingick i kliniska studier med klopidogrel fick emellertid en mängd olika läkemedel samtidigt inkluderat diuretika, betablockerare, ACE-hämmare, kalciumantagonister, kolesterolsänkare, kranskärlsutvidgande läkemedel, antidiabetika (inkluderat insulin), antiepileptika och GPIIb/IIIa-hämmare utan några tecken på kliniskt signifikanta ogynnsamma interaktioner.
Slovak: Avšak pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s klopidogrelom súčasne užívali rôznorodé liečivá vrátane diuretík, betablokátorov, ACEI, blokátorov kalciových kanálov, liečiv na zníženie hladiny cholesterolu, koronárnych vazodilatancií, antidiabetík
Swedish: Dosen på 0,2 mg/kg uppnådde en hämning på i medel 49,3% (5 µM ADP-inducerad trombocytaggregation) vilket var jämförbart med den då vuxna tar klopidogrel 75 mg/dag.
Slovak: % (5 µM ADP-indukovanej agregácie trombocytov), ktoré bolo porovnateľné s dospelými užívajúcimi klopidogrel 75 mg/deň.
Swedish: Användningen av klopidogrel i CURE associerades med en minskning av behovet av trombolytisk behandling (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) och GPIIb/IIIa-hämmare (RRR = 18,2%; CI: 6,5%,
Slovak: Užívanie klopidogrelu v CURE bolo spojené s poklesom nutnosti podávania trombolytickej terapie (RRR = 43,3%;
Swedish: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 65 24
Slovak: Tel: +4021 230 65 24
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av kraftiga eller måttliga hämmare av CYP2C19 (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a
Swedish: Patienter fick klopidogrel (75 mg/dag, n=22 961) eller placebo (n=22 891) i kombination med ASA (162 mg/dag) i 28 dagar eller tills utskrivning från sjukhus.
Slovak: (n=22 891), v kombinácii s ASA (162 mg/deň), počas 28 dní alebo do prepustenia z nemocnice.
Swedish: Kartonger med 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmdragerade tabletter i blister eller kartonger med 28x1, 28x1 (kalenderförpackning), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 och 100x1 filmdragerade tabletter i perforerade endos-blister finns tillgängliga.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 28, 30, 50,56, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet v blistroch alebo 28 x 1, 28x1 (kalendárne balenie), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 filmom obalených tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Swedish: Sekundärprevention av aterotrombotiska händelser Klopidogrel är indicerad hos:
Slovak: Klopidogrel je indikovaný:
Swedish: Clopidogrel HCS används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Slovak: Clopidogrel HCS sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
Swedish: Annan samtidig behandling
Slovak: Iné súčasne podávané lieky
Swedish: Nya kardiovaskulära händelser (primär endpoint) förhindrades, med en relativ riskreduktion på 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) och 14% (CI: -31,6, 44,2) under studiens intervall på respektive 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 och 9-12 månader.
Slovak: 4% (CI:-26,9; 26,7), 6% (CI: -33,5; 34,3) a 14% (CI: -31,6; 44,2).
Swedish: • Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon (typ A), makrogol 6000 och hydrerad ricinolja.
Slovak: • Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidón (typ A),
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel HCS
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu HCS dlhšiu dobu krvácate
Swedish: I linje med ovan resultat har metaanalyser av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlade individer vid steady-state visat att exponering för aktiv metabolit minskade med 28% för intermediära metaboliserare och 72% för långsamma metaboliserare medan trombocytaggregationshämning (5 μM ADP) minskade med skillnader i medelvärde för trombocytaggregationshämning på 5,9% respektive 21,4% jämfört med extensiva metaboliserare.
Slovak: V súlade s vyššie uvedenými výsledkami, v metaanalýze zahrňujúcej 6 štúdií s 335 pacientmi liečenými klopidogrelom v ustálenom stave, sa preukázalo, že expozícia aktívnemu metabolitu sa znížila o 28%
Swedish: Klopidogrel är en prodrug, och en av dess metaboliter är en trombocytaggregationshämmare.
Slovak: Klopidogrel je prodrug forma, ktorého metabolit je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Swedish: Akut leversvikt, hepatit, onormala leverfunktionsvärden
Slovak: Akútne zlyhanie pečene, hepatitída,
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu
Swedish: EMA/357235/2015 EMEA/H/C/002255
Slovak: EMEA/H/C/002255
Swedish: Vid akut koronarsyndrom inleds behandlingen i allmänhet med en laddningsdos på fyra tabletter.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liečba zvyčajne začína úvodnou dávkou štyri tablety.
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med SThöjning) eller i upp till 12 månader (vid instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt).
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne minimálne počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až počas 12 mesiacov (pri nestabilnej angíne alebo tzv. non-Q infarkte myokardu).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel HCS.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel HCS.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel HCS.
Swedish: Standarddosen Clopidogrel HCS är en tablett på 75 mg som tas en gång dagligen.
Slovak: Štandardná dávka lieku Clopidogrel HCS je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne.
Swedish: EPAR för Clopidogrel HCS finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel HCS sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir "klibbiga", vilket minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller stroke.
Slovak: To zastavuje priľnavosť krvných doštičiek, čím sa zníži riziko vytvárania krvných zrazenín, čo pomôže pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mŕtvice.
Swedish: Clopidogrel HCS kan ges till följande grupper av patienter:
Slovak: Liek Clopidogrel HCS sa môže používať pri liečbe týchto skupín pacientov:
Swedish: När blodproppar bildas sker det genom att speciella celler i blodet, så kallade blodplättar, aggregerar (klibbar ihop).
Slovak: Zrážanie krvi spôsobujú špeciálne bunky v krvi nazývané krvné doštičky, ktoré sa agregujú (zlepujú).
Swedish: Eftersom Clopidogrel HCS är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel HCS je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom och förmaksflimmer ges Clopidogrel HCS tillsammans med acetylsalicylsyra, vars dos inte bör vara högre än 100 mg.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel HCS užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka nemá byť vyššia ako 100 mg.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel HCS?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Clopidogrel HCS?
Swedish: Det ges till patienter som uppvisar minst en riskfaktor för händelser som hjärtinfarkt eller stroke, som inte kan ta vitamin K-antagonister (en annan typ av läkemedel som förebygger blodproppar) och som har låg risk för blödning.
Slovak: Liek sa používa u pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vzniku takých príhod ako je srdcový infarkt alebo mŕtvica, ktorí nemôžu užívať antagonisty vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im nízke riziko krvácania.
Swedish: • Patienter med perifer arteriell sjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Slovak: • pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémami s prietokom krvi v tepnách),
Swedish: Eftersom Clopidogrel HCS är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel HCS je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Swedish: Clopidogrel HCS används för att förhindra blodproppsrelaterade problem hos vuxna.
Slovak: Liek Clopidogrel HCS sa používa u dospelých na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami.
Swedish: Clopidogrel HCS kan ges till patienter som fått hjärtinfarkt med ST-höjning (ett EKG, eller elektrokardiogram, som ser onormalt ut) i fall där läkaren anser att detta skulle vara en gynnsam behandling.
Slovak: Liek Clopidogrel HCS sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálnym priebehom krivky na EKG alebo elektrokardiograme), ak si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Swedish: Behandlingen med Clopidogrel HCS inleds tidigast ett par dagar efter infarkten och senast 35 dagar efter densamma.
Slovak: Clopidogrel HCS sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel HCS skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel HCS na trh.
Swedish: Klopidogrel hindrar blodplättarna från att aggregera genom att blockera ett ämne som kallas ADP när det försöker binda till ett särskilt mottagarämne på blodplättarnas yta.
Slovak: Klopidogrel zastavuje agregáciu krvných doštičiek tak, že zablokuje naviazanie látky nazývanej ADP na špeciálny receptor na ich povrchu.
Swedish: Behandlingen med Clopidogrel HCS inleds tidigast sju dagar efter infarkten och senast sex månader efter densamma.
Slovak: Clopidogrel HCS sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po príhode;
Swedish: Clopidogrel HCS är ett blodförtunnande läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Slovak: Clopidogrel HCS je liek na riedenie krvi, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Swedish: • Patienter som nyligen har haft en hjärtinfarkt (hjärtattack).
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Clopidogrel HCS i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel HCS s liekom Plavix.