FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Maha-suolikanavan verenvuodon, haavauman tai puhkeamisen riski on suurempi suuremmilla eisteroidaalisten tulehduskipulääkkeiden annoksilla, potilailla, joilla on aikaisemmin ollut vatsahaava, erityisesti jos sitä ovat komplisoineet verenvuoto tai puhkeaminen (ks. kohta 4.3), ja vanhuksilla.
Estonian: Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite annuste suurenedes seedetrakti verejooksude, haavandite või perforatsiooni oht kasvab patsientidel, kellel on varem haavandeid esinenud, eriti kui nende tüsistusteks on olnud verejooksud või perforatsioon (vt lõik 4.3), samuti eakatel.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Xefolla on olematon tai merkityksetön vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Xefo ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Finnish: Lornoksikaami
Estonian: Lornoxicamum
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud:
Finnish: - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Finnish: [[Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
Estonian: [vaata Annex I-täidetakse riiklikult]
Finnish: Gastrointestinaalisen verenvuodon, ulseraation tai perforaation riski on suurempi, jos käytetään suuria NSAID-annoksia, jos potilaalla on aiemmin ollut ulkus, erityisesti jos siihen on liittynyt verenvuotoa tai perforaatio (ks. kohta 4.3), tai jos kyseessä on vanhus.
Estonian: Seedetrakti verejooksu, haavandumise ja perforatsiooni tekkerisk on suurem MSPVA-de suurte annuste kasutamisel, varasema haavandianamneesiga patsientidel, eriti juhul kui sellega on kaasnenud verejooks või perforatsioon (vt lõik 4.3) ning eakatel patsientidel.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Seuraavissa tapauksissa lornoksikaamia tulee antaa vain huolellisen riski-hyötyarvioinnin jälkeen: - Munuaisten vajaatoiminta: Lornoksikaamia tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä (seerumin kreatiniini 150-300 µmol/l) tai kohtalainen (seerumin kreatiniini 300-700 µmol/l) munuaisten vajaatoiminta, sillä munuaisten prostaglandiineja tarvitaan ylläpitämään verenvirtausta munuaisissa.
Estonian: Järgmistel juhtudel võib lornoksikaami manustada ainult pärast oodatava kasu ja võimaliku riski vahekorra hoolikat kaalumist: - Neerufunktsiooni puudulikkus: Kerge (seerumi kreatiniinisisaldus 150…300 µmol/l) kuni mõõduka
Finnish: Jos sinulla on veren hyytymishäiriö tai maksan vajaatoiminta, kuten maksakirroosi, olet iäkäs tai jos tulet saamaan Xefo-hoitoa yli 3 kuukautta, lääkärisi saattaa seurata tilaasi usein toistuvien laboratoriokokeiden avulla.
Estonian: Kui teil on vere hüübivushäire, maksafunktsiooni puudulikkus, kui te olete eakas või kui teie ravi kestab kauem kui 3 kuud, siis peab arst teid vereanalüüse tehes regulaarselt jälgima.
Finnish: Keskustelu nivelrikosta
Estonian: Üldine arutelu OA kohta
Finnish: Xefo 4 mg/ml -injektioneste valmistetaan käyttöön liuottamalla injektiopullossa oleva kuiva-aine ampullissa olevaan 2 ml:aan liuotinta juuri ennen käyttöä.
Estonian: Xefo 4 mg/ml süstelahus valmistatakse viaalisisu lahustamise teel kaasasoleva süsteveega vahetult enne manustamist.
Finnish: PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET Sen johdosta, että - pyyntö koski valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistamista, - myyntiluvan haltijoiden ehdottamat valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella, CHMP on suositellut myyntiluvan (myyntilupien) muuttamista Xefolle ja rinnakkaisnimille (ks. liite I), joiden valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Estonian: soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee teha müügiloas/müügilubades muudatused, mille kohta ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja infoleht on esitatud III lisas Xefo ja sarnaste nimetuste kohta (vt I lisa).
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) 1 sarjan sisältö:
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Finnish: ENNEN KUIN OTAT XEFOA
Estonian: Kui te unustate Xefo't võtta
Finnish: Varovaisuuteen tulee opastaa potilaita, jotka saavat samanaikaisesti lääkitystä, joka saattaisi lisätä haavauman tai verenvuodon riskiä, kuten oraalisia kortikosteroideja, antikoagulantteja - kuten varfariinia -, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai verihiutaleiden aggregaatiota estäviä aineita, kuten asetyylisalisyylihappoa (ks. kohta 4.5).
Estonian: Ettevaatlik peab olema patsientidega, kes saavad samal ajal ravimeid, mis võivad suurendada haavandite või verejooksude ohtu, näiteks suukaudseid kortikosteroide, antikoagulante, näiteks warfariini, selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid või trombotsüütidevastaseid aineid, näiteks atsetüülsalitsüülhapet (vt lõik 4.5).
Finnish: Yli 65-vuotiaiden potilaiden annostuksen muuttamiselle ei ole erityistä tarvetta, jollei potilaalla ole munuaisten tai maksan vajaatoimintaa.
Estonian: Normaalse maksa- ja neerufunktsiooniga eakatel patsientidel (>65 aastased) ei ole vaja kasutatavat annust vähendada.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Selluloosa, mikrokiteinen Povidoni K 30
Estonian: Tableti tuum: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, povidoon K30,
Finnish: Lornoksikaamihoidon keskeyttämistä tulee harkita sellaisten naisten kohdalla, joilla on vaikeuksia tulla raskaaksi tai joiden mahdollista hedelmättömyyttä tutkitaan.
Estonian: Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või kellel uuritakse viljatuse põhjuseid, tuleks kaaluda ravi katkestamist lornoksikaamiga.
Finnish: Soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka väri vaihtelee valkoisesta kellertävään ja johon on merkitty "L08"
Estonian: Valged või kollakasvalged piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pealetrükk „L08".
Finnish: Syklosporiinin nefrotoksisuus voi lisääntyä munuaisten prostaglandiniin vaikuttavan tehon vuoksi.
Estonian: Prostaglandiini vahendatud mõjude tõttu neerudele võib suureneda tsüklosporiini nefrotoksilisus.
Finnish: Suurin suositeltava vuorokausiannos on 16 mg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 16 mg.
Finnish: Lornoksikaamista raportoitujen haittatapahtumien SOC-luokituksen, käyttöaiheen ja annoksen mukainen esiintymistiheys
Estonian: Lornoksikaami kasutamisel esinenud kõrvaltoimed organsüsteemide, näidustuste ja annuste järgi
Finnish: Ruuan syöminen voi heikentää imeytymistä noin 20 % ja suurentaa Tmax-arvoa.
Estonian: Toit võib umbes 20% võrra vähendada lornoksikaami imendumist ja pikendada maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Tmax) saabumise aega.
Finnish: Haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta oireiden hallintaan tarvittava lyhyin mahdollinen aika (ks. kohta 4.2 ja alla esitetyt maha-suolikanavan ja sydän- ja verisuonitautien riskit)
Estonian: Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt lõik 4.2, ja allpool Seedetrakti riskid ja Kardiovaskulaarsed riskid.
Finnish: Jos sinulle tulee epätavallisia vatsaoireita (kuten verenvuotoa vatsassa), ihoreaktioita (kuten ihottumaa), limakalvovaurioita tai muita yliherkkyydestä kertovia merkkejä, lopeta Xefo Rapidin ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Estonian: Kui ravi ajal tekib seedetrakti verejooks, nahalööve, limaskesta kahjustus või mõni muu ülitundlikkusele viitav sümptom katkestage koheselt Xefo Rapid'i võtmine ja võtke ühendust oma arstiga.
Finnish: Suurin suositeltu vuorokausiannos on 16 mg.
Estonian: Maksimaalne soovituslik annus päevas on 16 mg.
Finnish: Ylläpitoannoksen ei tule olla yli 16 mg lornoksikaamia vuorokaudessa.
Estonian: Annus ei tohi ületada 16 mg päevas.
Finnish: Xefo Rapidin annostusta on suositeltavaa pienentää yhteen vuorokausiannokseen, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: Neerufunktsiooni puudulikkusega patsientidel on soovitatav vähendada Xefo Rapid'i manustamise sagedust ühele korrale ööpäevas.
Finnish: Aikuiset: Tavallinen annos on 8-16 mg vuorokaudessa jaettuna 2 tai 3 annokseen.
Estonian: Täiskasvanud: Tavaline annus on 8…16 mg ööpäevas, jagatuna 2-3 manustamiskorrale.
Finnish: Haittavaikutukset voidaan minimoida käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyintä hoitoaikaa, jolla oireet saadaan hallintaan (ks. kohta 4.2 sekä alla mainitut gastrointestinaaliset ja kardiovaskulaariset riskit).
Estonian: Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt lõik 4.2, ja allpool Seedetrakti riskid ja Kardiovaskulaarsed riskid).
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Estonian: Valmislahuse säilitamistingimused on toodud lõigus 6.3.
Finnish: Yliannostustapauksessa tulee harkita tavanomaisia hätätoimenpiteitä, kuten mahahuuhtelua.
Estonian: Üleannustamise raviks rakendatakse tavalisi esmaabivõtteid, vajadusel tehakse maoloputus.
Finnish: Peptinen vatsahaava, maha-suolikanavan puhkeaminen tai mahasuolikanavan verenvuoto, joka joskus erityisesti vanhuksilla johtaa kuolemaan, ovat mahdollisia (ks. kohta 4.4)
Estonian: Võib esineda peptilisi haavandeid, perforatsiooni või seedetrakti verejookse, mis võivad mõnikord surmaga lõppeda, eriti eakatel (vt lõik 4.4).
Finnish: Harvinaiset (alle yhdellä hoitoa saaneella potilaalla 1 000:sta mutta yli yhdellä potilaalla 10 000:sta) Nielutulehdus, anemia, verihiutaleniukkuus, valkosolujen niukkuus, yliherkkyys, sekavuus, hermostuneisuus, kiihtymys, uneliaisuus, tuntoharhat, makuhäiriöt, vapina, migreeni, näköhäiriöt, kohonnut verenpaine, kuumat aallot, verenvuoto, verenpurkaumat, hengenahdistus, yskä, veriripuli, verioksennus, suutulehdus, ruokatorvitulehdus, mahansisällön nousu ruokatorveen, nielemishäiriö, haavainen suutulehdus, kielitulehdus, maksan toimintahäiriöt, ihotulehdus, luusärky, lihaskouristukset,
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 inimesel 100-st, ent rohkem kui 1 inimesel 1000-st): Isutus, unetus, depressioon, konjunktiviit, vertiigo, kõrvade kumisemine, südamepekslemine, tahhükardia, punetus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, röhitised, suukuivus, gastriit, maohaavand, ülakõhuvalu, kaksteistsõrmiksoole haavand, suulimaskesta haavandid, maksaensüümide ((SGPT (ALT) või SGOT (AST))sisalduse suurenemine, lööve, nahasügelus, ülemäärane higistamine, punetav lööve, nõgestõbi, juuste väljalangemine, liigesvalu, reumatoidartriit, osteoartroos, halbe enesetunne, näopiirkonna turse, kehakaalu muutus, turse, nohu.
Finnish: 8 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta
Estonian: 8 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinaiset: nuha.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt: riniit.
Finnish: Saatavana olevissa tutkimuksissa näitä oireita on esiintynyt tavallisesti alle 10 %:lla potilaista.
Estonian: Nimetatud kõrvaltoimeid täheldati vähem kui 10%l lornoksikaamiga ravitud patsientidest.
Finnish: Altistettujen potilaiden lukumäärä
Estonian: Eakad patsiendid
Finnish: 8-16 mg lornoksikaamia vuorokaudessa jaettuna 2 tai 3 annokseen.
Estonian: 8…16 mg lornoksikaami ööpäevas, jagatuna 2 või 3 manustamiskorrale.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin itselläsi.
Estonian: isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Finnish: Mitä Xefo 4 mg/ml -injektioliuos sisältää Injektiopullo: - Vaikuttava aine on lornoksikaami.
Estonian: Xefo 4 mg/ml pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks - Toimeaine on lornoksikaam.
Finnish: Yliannostustapauksessa saattaa ilmaantua seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, aivo-oireet (huimaus, näköhäiriöt).
Estonian: Üleannustamise võimalikeks sümpomiteks on: iiveldus, oksendamine, kesknärvisüsteemi talitluse häired (pearinglus, nägemishäired)
Finnish: Xefo Rapidin annostusta on suositeltavaa pienentää yhteen vuorokausiannokseen, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta.
Estonian: Maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel on soovitatav vähendada Xefo Rapid'i manustamise sagedust ühele korrale ööpäevas.
Finnish: Ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä tulee antaa varovaisesti potilaille, joilla on aikaisemmin ollut maha-suolikanavan sairaus (haavainen koliitti, Crohnin tauti), koska heidän tilansa saattaa pahentua (ks. kohta 4.8).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite andmisel patsientidele, kellel on esinenud seedetrakti haigusi (haavandilist koliiti, Crohni tõbe), sest nende seisund võib ägeneda (vt lõik
Finnish: Melko harvinaiset: ummetus, ilmavaivat, röyhtäily, suun kuivuminen, gastriitti, mahahaava, ylävatsakivut, duodenaaliulkus, haavaumat suussa.
Estonian: Aeg-ajalt: kõhukinnisus, kõhupuhitus, röhitised, suukuivus, gastriit, maohaavand, valu ülakõhus, kaksteistsõrmiksoole haavand, suuhaavand.
Finnish: Läpipainopakkaus 30 tablettia kalvopäällysteinen
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. maaliskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. tammikuuta 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. märts 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. jaanuar 2012
Finnish: Mitä Xelevia sisältää
Estonian: Mida Xelevia sisaldab
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Xelevia
Estonian: Muud ravimid ja Xelevia
Finnish: Mitä Xelevia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xeleviaa Miten Xeleviaa otetaan
Estonian: Mis ravim on Xelevia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Xelevia võtmist Kuidas Xeleviat võtta
Finnish: - Xelevian aiheuttama allerginen reaktio (ks. kohta 4).
Estonian: - allergiline reaktsioon Xeleviale (vt lõik 4).
Finnish: Mitä Xelevia on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Xelevia ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Xeleviaa ei saa käyttää imetyksen aikana.
Estonian: Xeleviat ei tohi imetamise ajal kasutada.
Finnish: Älä ota Xeleviaa - jos olet allerginen sitagliptiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: Ärge võtke Xeleviat - kui olete sitagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: LOPETA Xelevian käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Estonian: LÕPETAGE Xelevia võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Finnish: Jos unohdat ottaa Xeleviaa
Estonian: Kui te unustate Xeleviat võtta
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Xeleviaa saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia) (ks. kohta 4).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Xeleviat saavatel patsientidel on kirjeldatud kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) juhtusid (vt lõik 4).
Finnish: Jos otat enemmän Xeleviaa kuin sinun pitäisi Jos otat tätä lääkettä enemmän kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteys lääkäriin.
Estonian: Kui te võtate Xeleviat rohkem kui ette nähtud Kui te võtate seda ravimit määratust suuremas annuses, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Finnish: Xeleviaa ei pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden eikä diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Estonian: Üldine Xeleviat ei tohi kasutada I tüüpi diabeediga patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Finnish: Koska tietoa ei ole, Xeleviaa ei saa käyttää raskauden aikana.
Estonian: Inimestelt saadud andmete puudumise tõttu ei tohi Xeleviat raseduse ajal kasutada.
Finnish: Potilaita tulee lisäksi varoittaa hypoglykemian mahdollisuudesta, kun Xeleviaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa.
Estonian: Lisaks peavad patsiendid olema hoiatatud riskist hüpoglükeemia tekkeks, kui Xeleviat kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga.
Finnish: Jos yliherkkyysreaktiota epäillään, Xelevia-hoito on keskeytettävä.
Estonian: Kui kahtlustatakse ülitundlikkusreaktsiooni, tuleb Xelevia-ravi katkestada.
Finnish: Miten Xeleviaa otetaan
Estonian: Kuidas Xeleviat võtta
Finnish: Xeleviahoitoa ei ole tutkittu vaikean maksan vajaatoiminnan yhteydessä, ja hoidossa on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole Xelevia kasutamist uuritud ja tuleb olla hoolikas (vt lõik 5.2).
Finnish: Hypoglykemia muiden antihyperglykeemisten lääkkeiden kanssa käytettynä Kliinisissä tutkimuksissa, joissa Xeleviaa annettiin yksinään tai osana yhdistelmähoitoa lääkevalmisteiden kanssa, joiden ei tiedetä aiheuttavan hypoglykemiaa (ts. metformiini ja/tai PPARagonisti), hypoglykemiaa esiintyi sitagliptiinihoidon aikana samassa määrin kuin plaseboa saaneilla potilailla.
Estonian: Hüpoglükeemia kombinatsioonis teiste hüperglükeemia vastaste ravimitega Kliinilistes uuringutes, mille käigus Xeleviat kasutati monoteraapiana ja osana kombinatsioonravist ravimitega, mis teadaolevalt ei põhjusta hüpoglükeemiat (st metformiin ja/või PPAR agonist), oli sitagliptiini puhul kirjeldatud hüpoglükeemia esinemissagedus sarnane esinemissagedusega platseebot saanud patsientidel.
Finnish: Xelevian säilyttäminen
Estonian: Kuidas Xeleviat säilitada
Finnish: Kun Xeleviaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voidaan sulfonyyliurean tai insuliinin pienempää annosta harkita hypoglykemian vaaran pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kui Xeleviat kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga, võib kaaluda väiksemat sulfonüüluurea või insuliini annust, et vähendada sulfonüüluurea poolt indutseeritud hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Xelevian käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Xeleviaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mõne alarühma kohta II tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Finnish: Xelevia on tarkoitettu käytettäväksi myös insuliinin lisähoitona (metformiinin kanssa tai ilman sitä), kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla, liikunnalla ja vakaalla insuliiniannoksella.
Estonian: Xelevia on näidustatud ka täiendava ravina lisaks insuliinile (koos metformiiniga või ilma), kui dieedi ja füüsilise koormuse ning insuliini stabiilsete annustega ei ole saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
Finnish: Koska munuaisten vajaatoiminta vaatii annoksen muuttamista, munuaistoiminnan arvioimista suositellaan ennen Xelevia-hoidon aloittamista ja ajoittain sen jälkeen.
Estonian: Kuna annuse muutmine sõltub neerufunktsioonist, on soovitatav enne Xelevia manustamist hinnata neerufunktsiooni ja jälgida seda pärast ravimi võtmist perioodiliselt.
Finnish: Lääkäri voi pyytää sinua lopettamaan Xelevian käytön.
Estonian: Võimalik, et arst soovitab teil lõpetada Xelevia võtmise.
Finnish: On tärkeää, että samalla kun käytät Xeleviaa, noudatat lääkärin suosittelemaa ruokavaliota sekä harrastat liikuntaa.
Estonian: Xelevia võtmise ajal on tähtis järgida arsti poolt soovitatud dieedi ja füüsilise koormuse programmi.
Finnish: Jos rakkulaista pemfigoidia epäillään, Xelevia-hoito on keskeytettävä.
Estonian: Kui kahtlustatakse bulloosset pemfigoidi, tuleb ravi Xeleviaga lõpetada.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xeleviaa
Estonian: Mida on vaja teada enne Xelevia võtmist
Finnish: Xelevia-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Xelevia ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Veren digoksiinipitoisuutta saatetaan joutua tarkistamaan, jos Xeleviaa käytetään samanaikaisesti
Estonian: Vajalik võib olla digoksiini taseme kontrollimine teie veres, kui seda võetakse koos Xeleviaga.
Finnish: Xelevia on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille parantamaan glukoositasapainoa:
Estonian: II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel on Xelevia näidustatud parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks:
Finnish: Kun valmistetta käytetään yhdessä metformiinin ja/tai PPAR-agonistin kanssa, metformiinin ja/tai PPAR-agonistin annos pidetään samana, kun Xelevia lisätään hoitoon.
Estonian: Kasutamisel kombinatsioonis metformiini ja/või PPAR agonistiga ei muudeta metformiini ega PPAR agonisti annust ja Xeleviat manustatakse samaaegselt.
Finnish: Antotapa Xelevia voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Estonian: Manustamisviis Xeleviat võib manustada koos toiduga või ilma.
Finnish: Xelevia kuuluu oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden ryhmään, josta käytetään nimeä dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjät.
Estonian: Xelevia kuulub suukaudsete antihüperglükeemiliste ravimite rühma, mida nimetatakse dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitoriteks.
Finnish: Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR ≥ 15 - < 30 ml/min) ja loppuvaiheen munuaissairaudessa (ESRD) (GFR < 15 ml/min), mukaan lukien hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta, Xelevia-annos on 25 mg kerran vuorokaudessa.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (GFR ≥ 15 kuni < 30 ml/min) või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (GFR < 15 ml/min), sh need, kes vajavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi, on Xelevia annus 25 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Lähtöryhmien mukaisessa (ITT) potilasjoukossa vaikean hypoglykemian ilmaantuvuus potilailla, jotka käyttivät lähtötilanteessa insuliinia ja/tai sulfonyyliureaa, oli sitagliptiiniryhmässä 2,7 % ja plaseboryhmässä 2,5 %.
Estonian: Ravikavatsusliku populatsiooni eelnevalt insuliini ja/või sulfonüüluuera preparaate kasutavate patsientide seas oli raske hüpoglükeemia esinemus sitagliptiini ja platseeboravi patsientidel vastavalt 2,7% ja 2,5%; patsientide seas, kes eelnevalt insuliini ja/või sulfonüüluuera preparaate ei kasutanud, oli raske hüpoglükeemia esinemus sitagliptiini ja platseeboravi patsientidel vastavalt 1,0% ja 0,7%.
Finnish: Kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR ≥ 30 - < 45 ml/min) Xelevia-annos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR  30 kuni < 45 ml/min) on Xelevia annus 50 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Xelevia-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä eikä kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa (Child-Pughin pistearvo  9).
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor ≤ 9) ei ole vaja Xelevia annust muuta.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä munuaisten vajaatoiminnassa (glomerulusten suodatusnopeus [GFR]  - < 90 ml/min).
Estonian: Kerge neerukahjustusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni määr [GFR] ≥ 60 kuni < 90 ml/min) ei ole vaja annust muuta.
Finnish: Samanaikaisesti annettu rasvainen ateria ei vaikuttanut sitagliptiinin farmakokinetiikkaan, joten Xelevia voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Estonian: Kuna sitagliptiini manustamisel koos suure rasvasisaldusega einega ei muutunud ravimi farmakokineetika, võib Xeleviat manustada koos toiduga või ilma.
Finnish: Lapset Xeleviaa ei ole tutkittu lapsipotilaiden hoidossa.
Estonian: Lapsed Lastel ei ole Xelevia kasutamist uuritud.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Xelevia-annoksen, hänen on otettava se heti muistaessaan.
Estonian: Kui Xelevia annus ununeb manustamata, tuleb see manustada niipea, kui patsiendile meenub.
Finnish: Mitä Xelevia on?
Estonian: Mis on Xelevia?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Xelevialle 21. maaliskuuta 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Xelevia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. Märtsil 2007.
Finnish: Xeleviaa otetaan yksi 100 mg:n annos kerran päivässä.
Estonian: Xeleviat võetakse annuses 100 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Xelevia-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Xelevia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: • Kahdessa tutkimuksessa Xeleviaa verrattiin toisiin diabeteslääkkeisiin.
Estonian: • Kahes uuringus võrreldi Xeleviat teiste diabeediravimitega.
Finnish: Miksi Xelevia on hyväksytty?
Estonian: Miks Xelevia heaks kiideti?