FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Se è possibile vedere un numero diverso da "8" nella finestra contadosi, significa che NON sono stati utilizzati tutte le 8 spruzzate contenute nel flacone.
Dutch: • Als u een ander cijfer dan 8 in het telvenster ziet, heeft u NIET alle 8 sprays in de fles gebruikt.
Italian: • manifesta una combinazione dei seguenti sintomi: nausea, vomito, anoressia, stanchezza, debolezza, capogiro e pressione arteriosa bassa.
Dutch: • u een combinatie van de volgende verschijnselen ervaart: misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust (anorexie), vermoeidheid, zwakte, duizeligheid en lage bloeddruk.
Italian: [Flacone da 2 erogazioni:] Una volta caricato, usare entro 5 giorni
Dutch: [Fles met 2 sprays:] Na de voorbereiding binnen 5 dagen gebruiken.
Italian: Potrebbero esserci differenze sostanziali nel profilo farmacocinetico dei medicinali a base di fentanil a rilascio immediato, che comportano differenze clinicamente importanti nella velocità e nella entità di assorbimento del fentanil.
Dutch: Titratie bij patiënten die wisselen tussen producten die fentanyl met onmiddellijke afgifte bevatten Er kunnen aanzienlijke verschillen bestaan in het farmacokinetische profiel van fentanylbevattende geneesmiddelen met onmiddellijke afgifte, hetgeen resulteert in klinisch belangrijke verschillen in de snelheid en mate van absorptie van fentanyl.
Italian: Anosmia
Dutch: Anosmie
Italian: Tenere il flacone nel contenitore a prova di bambino per proteggere il medicinale dalla luce.
Dutch: De fles in de kindveilige verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Italian: • conati di vomito, dolori allo stomaco, indigestione
Dutch: • braakneigingen, maagpijn, spijsverteringsproblemen (indigestie)
Italian: Questi comprendono: o medicinali per l'infezione da HIV (quali ritonavir, nelfinavir, amprenavir o fosamprenavir) o medicinali per le infezioni da funghi (quali ketoconazolo, itraconazolo o fluconazolo) o medicinali per le infezioni batteriche (quali troleandomicina, claritromicina o eritromicina) o "aprepitant", usato per arrestare la nausea o "diltiazem" e "verapamil", usati per la pressione alta o problemi al cuore.
Dutch: Dat zijn onder meer: o geneesmiddelen voor HIV-infectie (zoals ritonavir, nelfinavir, amprenavir of fosamprenavir) o geneesmiddelen voor schimmelinfecties (zoals ketoconazol, itraconazol of fluconazol) o geneesmiddelen voor bacteriële infecties (zoals troleandomycine, claritromycine of erytromycine) o ‘aprepitant' - wordt gebruikt tegen misselijkheid o ‘diltiazem' en ‘verapamil' - worden gebruikt tegen hoge bloeddruk of hartproblemen o andere pijnstillers die ‘gedeeltelijke agonist/antagonist' worden genoemd zoals buprenorfine, nalbufine, pentazocine.
Italian: • non usare PecFent spray nasale per trattare qualsiasi altro dolore di breve durata o stato di dolore
Dutch: • Gebruik de PecFent neusspray niet voor het behandelen van andere kortetermijn pijn of pijnstatus
Italian: Quindi inserisca il flacone di PecFent nel contenitore a prova di bambino.
Dutch: Doe de PecFent-fles vervolgens terug in de kindveilige bewaarverpakking.
Italian: • lacerazione nell'intestino o infiammazione della mucosa dello stomaco
Dutch: • scheur in de darm of ontsteking van de maagwand
Italian: Non modifichi la dose di PecFent o degli altri antidolorifici senza aver consultato il medico.
Dutch: De dosis PecFent of uw andere pijnstillers niet zelf veranderen.
Italian: Come usare il flacone di PecFent
Dutch: Het gebruik van de PecFent-fles
Italian: Se il prodotto non viene usato per 5 giorni, il flacone deve essere ricaricato spruzzando una volta.
Dutch: Wanneer het product 5 dagen niet is gebruikt, dient het opnieuw te worden voorbereid door één keer te sprayen.
Italian: Una sindrome serotoninica potenzialmente fatale può svilupparsi in caso di uso congiunto con medicinali serotoninergici come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors, SSRI) e gli inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors, SNRI), oltre che con medicinali che alterano il metabolismo della serotonina (compresi gli inibitori della monoamino-ossidasi [Monoamine Oxidase Inhibitors, IMAO]).
Dutch: Ontwikkeling van een in potentie levensbedreigend serotoninesyndroom kan optreden bij gelijktijdig gebruik van serotonerge geneesmiddelen, zoals selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) en serotonine-norepinefrineheropnameremmers (SNRI's), en geneesmiddelen die de metabolisatie van serotonine verstoren (waaronder monoamineoxidaseremmers [MAO-remmers]).
Italian: • Informi il medico se la dose di PecFent non dà sollievo al dolore episodico intenso.
Dutch: • Informeer uw arts als uw dosis PecFent uw doorbraakpijn niet verlicht.
Italian: • PecFent spray nasale è indicato solo per il trattamento del dolore episodico intenso negli adulti già sottoposti a terapia di mantenimento con oppioidi per il dolore oncologico cronico
Dutch: • PecFent neusspray is alleen bestemd voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen die al een ondersteunende opioïde therapie voor chronische kankerpijn ondergaan
Italian: La sindrome serotoninica può comprendere alterazioni dello stato mentale (per es. agitazione, allucinazioni, coma), instabilità autonomica (per es. tachicardia, pressione arteriosa instabile, ipertermia), anomalie neuromuscolari (per es. iperreflessia, incoordinazione, rigidità), e/o sintomi gastrointestinali (per es. nausea, vomito, diarrea).
Dutch: Serotoninesyndroom kan zich manifesteren in de vorm van veranderingen van de gemoedstoestand (bijv. agitatie, hallucinaties, coma), autonome instabiliteit (bijv. tachycardie, labiele bloeddruk, hyperthermie), neuromusculaire afwijkingen (bijv. hyperreflexie, ongecoördineerdheid, rigiditeit) en/of gastro-intestinale symptomen (bijv. nausea, braken, diarree).
Italian: La somministrazione congiunta di fentanil con un medicinale serotoninergico, come un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI), un inibitore della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) o un inibitore della monoamino-ossidasi (IMAO), può aumentare il rischio di sindrome serotoninica, una condizione potenzialmente fatale.
Dutch: Gelijktijdige toediening van fentanyl en een serotonerg geneesmiddel, zoals een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) of een serotonine-norepinefrineheropnameremmer (SNRI) of een monoamineoxidaseremmer (MAO-remmer) kan het risico van serotoninesyndroom, een in potentie levensbedreigende aandoening, verhogen.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Italian: Emorragia vaginale
Dutch: Vaginale hemorragie
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista prima di usare PecFent se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Dutch: Informeer uw arts of apotheker alvorens PecFent te gebruiken met name wanneer u onlangs een van de volgende geneesmiddelen heeft gebruikt:
Italian: Lo diriga verso la parete del naso.
Dutch: Richt hem naar binnen naar uw neuswand.
Italian: Se, una volta caricato, lo spray non viene usato entro 5 giorni, il flacone deve essere smaltito.)
Dutch: Wanneer de spray niet binnen 5 dagen na het ‘primen' is gebruikt, moet de fles worden afgevoerd.)
Italian: Sindrome serotoninica
Dutch: Serotoninesyndroom
Italian: Flacone da 8 erogazioni: 3 anni
Dutch: Fles met 8 sprays: 3 jaar Na het eerste gebruik: 60 dagen
Italian: • Le istruzioni per l'uso del dispositivo di erogazione nasale
Dutch: • Instructies voor het gebruik van het neusspray-apparaat
Italian: • sanguinamento nasale, fastidio nasale, naso che cola
Dutch: • bloedneus, ongemak in de neus, loopneus
Italian: PecFent è indicato per il trattamento del Dolore Episodico Intenso (DEI - Breakthrough Pain) negli adulti già sottoposti a terapia di mantenimento con oppioidi per il dolore oncologico cronico.
Dutch: PecFent is geïndiceerd voor het onder controle houden van doorbraakpijn (BTP) bij volwassenen die al een onderhoudstherapie met opioïden ondergaan voor chronische kankerpijn.
Italian: Tenga lo spray nasale di PecFent in posizione verticale, con il pollice sul fondo del flacone e l'indice e il medio sull'impugnatura sui due lati dell'applicatore (Figura 2).
Dutch: Houd de PecFent neusspray rechtop met uw duim aan de onderkant van de fles en uw wijs- en middelvinger op de vingergrepen aan weerszijden van de spuitmond (Figuur 2).
Italian: Gli altri componenti sono pectina (E440), mannitolo (E421), alcol feniletilico, paraidrossibenzoato di propile (E216), saccarosio, acqua depurata e acido cloridrico o sodio idrossido per la correzione del pH.
Dutch: De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn pectine (E440), mannitol (E421), fenylethylalcohol, propylparahydroxybenzoaat (E216), sucrose, gezuiverd water en zoutzuur of natriumhydroxide voor aanpassing van pH.
Italian: Che cos'è PecFent e a cosa serve Che cos'è PecFent
Dutch: Wat is PecFent en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: • colorazione bluastra della pelle
Dutch: • blauwe huid
Italian: Altri trattamenti per via nasale devono essere evitati entro 15 minuti dalla somministrazione di PecFent.
Dutch: Andere binnen 15 minuten vóór de dosering met PecFent nasaal toegediende behandelingen dienen vermeden te worden.
Italian: Disturbo del linguaggio Sedazione
Dutch: Spraakstoornis Sedering
Italian: • blocco nella trachea
Dutch: • blokkering in de luchtpijp
Italian: Al successivo utilizzo, il numero sale a 2.
Dutch: Wanneer de spray opnieuw wordt gebruikt, zal het oplopen naar cijfer 2.
Italian: Flacone da 8 erogazioni o Dirigere lo spruzzo lontano da sé (e da qualsiasi altra persona) ed espellere l'eventuale spray rimanente, fino a quando non compare il numero "8" in rosso nella finestra contadosi e non è più possibile erogare dosi terapeutiche complete dal flacone.
Dutch: Fles met 8 sprays: o Richt de spray weg van uzelf (en andere mensen) en verdrijf de resterende spray tot het rode cijfer "8" verschijnt in het telvenster en er geen volledige therapeutische sprays meer te krijgen zijn uit de fles.
Italian: Flacone da 2 erogazioni o Dirigere lo spruzzo lontano da sé (e da qualsiasi altra persona) ed espellere l'eventuale spray rimanente fino a quando non compare il numero "2" in rosso nella finestra contadosi e non è più possibile erogare dosi terapeutiche complete dal flacone.
Dutch: Fles met 2 sprays: o Richt de spray weg van uzelf (en andere mensen) en verdrijf de resterende spray tot het rode cijfer "2" in het telvenster verschijnt en er geen volledige therapeutische sprays meer uit de fles te krijgen zijn.
Italian: PecFent 100 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione PecFent 400 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione
Dutch: PecFent 100 microgram/spray neusspray, oplossing PecFent 400 microgram/spray neusspray, oplossing
Italian: Se compaiono sintomi da sospensione, contatti il medico.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Italian: Con la somministrazione ripetuta di oppioidi, quali fentanil, possono svilupparsi tolleranza e dipendenza fisica e/o psicologica.
Dutch: Tolerantie en fysieke en/of psychologische afhankelijkheid kunnen zich na herhaalde toediening van opioïden zoals fentanyl ontwikkelen.
Italian: • difficoltà o incapacità di urinare
Dutch: • problemen met, of niet kunnen plassen
Italian: A cosa serve PecFent
Dutch: Waarvoor wordt PecFent gebruikt?
Italian: • Potrebbe avvertire sonnolenza, capogiri o avere problemi alla vista dopo l'uso di PecFent.
Dutch: • Na het gebruik van PecFent kunt u slaperig of duizelig worden of problemen hebben met uw gezichtvermogen.
Italian: • convulsione (crisi convulsive)
Dutch: • stuipen (toevallen)
Italian: • le istruzioni per l'uso del dispositivo di erogazione nasale
Dutch: • Instructies voor het gebruik van het neusspray apparaat
Italian: Per caricare il flacone, segua le istruzioni riportate di seguito:
Dutch: Volg de onderstaande instructies voor het ‘primen' van de fles:
Italian: Pertanto, occorre usare particolare cautela durante il processo di titolazione nei pazienti con insufficienza epatica o renale moderata osevera.
Dutch: Daarom dient men extra voorzichtig te zijn tijdens het titratieproces bij patiënten met matige of ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
Italian: • Riponga il flacone nel contenitore a prova di bambino.
Dutch: • Doe de fles terug in de kindveilige verpakking.
Italian: Contiene anche: pectina (E440), mannitolo (E421), alcol feniletilico, paraidrossibenzoato di propile (E216), saccarosio, acqua depurata e acido cloridrico (0,36%) o sodio idrossido per la correzione del pH.
Dutch: Bevat ook: pectine (E440), mannitol (E421), fenylethylalcohol, propylparahydroxybenzoaat (E216), sucrose, gezuiverd water en zoutzuur (0,36%) of natriumhydroxide voor aanpassing van pH. Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Italian: Se PecFent non viene usato per 5 giorni, ricaricare il flacone spruzzando una volta.
Dutch: Wanneer PecFent 5 dagen niet is gebruikt, opnieuw voorbereiden door één keer te sprayen.
Italian: Dolore toracico non cardiaco
Dutch: Niet-cardiale pijn op de borst
Italian: Secchezza della bocca
Dutch: Roodheid van de huid
Italian: PecFent è disponibile in due diversi dosaggi: un flacone da 100 microgrammi per spruzzata e un flacone da 400 microgrammi per spruzzata.
Dutch: PecFent wordt geleverd in twee verschillende sterktes: een 100 microgram per spray fles en een
Italian: I flaconi nei rispettivi contenitori a prova di bambino sono forniti in confezioni di cartone contenenti: per il flacone da 2 erogazioni: 1 flacone, per il flacone da 8 erogazioni: 1, 4 o 12 flaconi.
Dutch: Flessen in kindveilige verpakking worden geleverd in dozen met: Voor fles met 2 sprays: 1 fles.
Italian: • Conservare sempre il flacone di PecFent nel contenitore a prova di bambino, anche quando è terminato.
Dutch: • De PecFent-fles altijd in de kindveilige verpakking bewaren, zelfs wanneer deze leeg is.
Italian: • Deve svuotare le dosi rimanenti di PecFent dal flacone dirigendo lo spray nasale lontano da sé (e da altre persone) e premendo e rilasciando l'impugnatura fino a quando non compare il numero "8" rosso nella finestra contadosi.
Dutch: • U moet deze resterende dosis PecFent uit de fles verwijderen door de neusspray van u (en andere mensen) af te richten en op de grepen te drukken en los te laten tot het rode cijfer "8" verschijnt in het telvenster.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONTENITORE A PROVA DI BAMBINO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE KINDVEILIGE CONTAINER (CRC) MOETEN WORDEN VERMELD
Italian: PecFent non deve essere gettato nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Dutch: Spoel PecFent niet door de gootsteen of de WC en gooi het niet in de vuilnisbak.
Italian: Prema con decisione sull'impugnatura, in modo che PecFent rilasci una spruzzata nella narice.
Dutch: Knijp de vingergrepen stevig in zodat er PecFent in uw neusgat sprayt.
Italian: L'impatto dell'insufficienza epatica e renale sulla farmacocinetica del medicinale non è stato valutato; tuttavia, con la somministrazione endovenosa si è evidenziata un'alterazione della clearance di fentanil nell'insufficienza epatica o renale, a causa delle alterazioni della clearance metabolica e delle proteine plasmatiche.
Dutch: Aangetoond is echter dat bij intraveneuze toediening de klaring van fentanyl verandert bij lever- en nierinsufficiëntie, als gevolg van veranderingen in metabolische klaring en plasmaproteïnen.
Italian: • Deve svuotare le dosi rimanenti di PecFent dal flacone dirigendo lo spray nasale lontano da sé (e da altre persone) e premendo e rilasciando l'impugnatura fino a quando non compare il numero "2" rosso nella finestra contadosi.
Dutch: • U moet deze resterende dosis PecFent uit de fles verwijderen door de neusspray van u (en andere mensen) af te richten en op de grepen te drukken en los te laten tot het rode cijfer "2" verschijnt in het telvenster.
Italian: Umore euforico
Dutch: Euforische stemming
Italian: [Flacone da 8 erogazioni:]1 flacone -1,55 mL (8 erogazioni) per flacone 4 flaconi - 1,55 mL (8 erogazioni) per flacone 12 flaconi - 1,55 mL (8 erogazioni) per flacone
Dutch: 1 fles - 1,55 ml (8 sprays) per fles4 flessen - 1,55 ml (8 sprays) per fles 12 flessen - 1,55 ml (8 sprays) per fles
Italian: La dipendenza iatrogena in seguito all'uso terapeutico di oppioidi è una manifestazione nota.
Dutch: Er zijn echter voorvallen van iatrogene addictie na therapeutisch gebruik van opioïden bekend.
Italian: • Non usi PecFent se sta allattando con latte materno.
Dutch: • Gebruik PecFent niet wanneer u borstvoeding geeft.
Italian: • Se è possibile vedere un numero diverso da "2" nella finestra contadosi, significa che NON sono stati utilizzati tutte le 8 spruzzate contenute nel flacone.
Dutch: • Als u een ander cijfer dan 2 in het telvenster ziet, heeft u NIET alle 2 sprays in de fles gebruikt.
Italian: Insufficienza cardiovascolare Linfoedema Ipotensione Vampate di calore
Dutch: Cardiovasculaire insufficiëntie Lymfe-oedeem Hypotensie Opvliegers
Italian: In seguito al trattamento a lungo termine, fentanil può causare sintomi da sospensione nel neonato.
Dutch: Na langdurige behandeling kan fentanyl ontwenning veroorzaken bij de pasgeboren baby.
Italian: • soffre di dolore di breve durata diverso da quello episodico intenso
Dutch: • Als u lijdt aan een andere kortdurende pijn dan doorbraakpijn.
Italian: Controlli che vi sia una barra verde o sia visibile un numero nella finestra contadosi (Figura 4): ciò conferma che il flacone di PecFent è stato caricato (vedere "Preparazione del flacone di PecFent per l'uso").
Dutch: Dit bevestigt dat de PecFent-fles is ‘geprimed' (zie bovenstaande ‘De PecFent-fles gereedmaken voor gebruik').
Italian: Uno studio di farmacocinetica è stato condotto per valutare l'assorbimento e la tollerabilità di una dose singola di PecFent, in pazienti con rinite allergica stagionale da pollini, confrontando gli stati senza somministrazione, con somministrazione acuta (rinite) e con somministrazione acuta seguita da trattamento con ossimetazolina.
Dutch: Er werd een farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd om de absorptie en tolerabiliteit van een enkele dosis PecFent bij patiënten met door pollen geïnduceerde allergische seizoensrhinitis te evalueren.
Italian: • gonfiore dei tessuti molli
Dutch: • zwelling van het zachte weefsel
Italian: Se, una volta caricato il flacone, lo spray non viene usato entro 5 giorni, il prodotto deve essere smaltito.
Dutch: Wanneer de spray niet binnen 5 dagen na de voorbereiding is gebruikt, moet hij worden verwijderd.
Italian: Il medico valuterà l'eventuale necessità di prescriverle un medicinale per ridurre o eliminare tali sintomi.
Dutch: Als u ontwenningssymptomen ondervindt, dient u contact op te nemen met uw arts. Uw arts zal beoordelen of u geneesmiddelen nodig heeft om de ontwenningssymptomen te verminderen of te verhelpen.
Italian: • Si rivolga alla farmacia locale per istruzioni sullo smaltimento dei flaconi vuoti (vedere "Come conservare PecFent") Se lo spray nasale PecFent si blocca o non spruzza correttamente
Dutch: • Neem contact op met uw lokale apotheek voor het afvoeren van lege flessen (zie "Hoe bewaart u dit middel?").
Italian: • irritazione o dolore alle articolazioni
Dutch: • zere of pijnlijke gewrichten
Italian: Congestione del tratto respiratorio superiore Congestione nasale Ipoestesia intranasale Irritazione della gola Scolo retronasale Secchezza nasale
Dutch: Congestie van de bovenste luchtwegen Neusverstopping Intranasale hypoesthesie
Italian: Si raccomanda di caricare il flacone immediatamente prima dell'uso anziché anticipatamente (Nota: questo flacone da 2 erogazioni non può essere ricaricato.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de fles vlak voor gebruik te ‘primen' en niet langer van tevoren.
Italian: Inoltre, PecFent va somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica o renale.
Dutch: Daarnaast dient men voorzichtig te zijn met het toedienen van PecFent aan patiënten met lever- of nierinsufficiëntie.
Italian: • Aspetti almeno 4 ore prima di prendere la dose successiva di PecFent.
Dutch: • Gebruik PecFent maximaal 4 keer per dag • Wacht ten minste 4 uur voor u de volgende dosis PecFent neemt.
Italian: • Nei 5 giorni dopo l'ultima dose di PecFent non deve cominciare ad allattare.
Dutch: • U dient niet met borstvoeding te starten binnen 5 dagen na de laatst ingenomen dosis PecFent.
Italian: Pneumopatie croniche
Dutch: Chronische longziekte
Italian: Artralgia Spasmi muscolari
Dutch: Artralgie Spiertrekking
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di usare PecFent.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker wanneer u vragen heeft alvorens PecFent te gebruiken.
Italian: • assume antidepressivi o antipsicotici, faccia riferimento al paragrafo "Altri medicinali e
Dutch: • als u middelen gebruikt tegen depressie (antidepressiva) of tegen psychose (antipsychotica);
Italian: Attenta considerazione deve essere prestata ai pazienti con ipovolemia e ipotensione.
Dutch: Bij patiënten met hypovolemie en hypotensie dient men behandeling zorgvuldig te overwegen.
Italian: Edema facciale Edema periferico Disturbi dell'andatura Febbre
Dutch: Koude rillingen Gezichtsoedeem Perifeer oedeem Loopstoornis Pyrexie
Italian: Anuria
Dutch: Anurie
Italian: • è allergico al fentanil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Italian: • PecFent 400 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione Ogni ml di soluzione contiene 4.000 microgrammi di fentanil (come citrato).
Dutch: • PecFent 400 microgram/spray neusspray, oplossing Elke ml oplossing bevat 4.000 microgram fentanyl (als citraat).
Italian: • PecFent 100 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione Ogni ml di soluzione contiene 1.000 microgrammi di fentanil (come citrato).
Dutch: • PecFent 100 microgram/spray neusspray, oplossing Elke ml oplossing bevat 1000 microgram fentanyl (als citraat).
Italian: Iperidrosi Orticaria
Dutch: Hyperhydrose Urticaria
Italian: Maggiori informazioni su PecFent sono disponibili sul sito dell'Agenzia europea per i medicinali: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Meer informatie over PecFent is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: PecFent ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 31 agosto
Dutch: PecFent heeft op 31 augustus 2010 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Italian: Altre informazioni su PecFent
Dutch: Overige informatie over PecFent
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di PecFent?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van PecFent te waarborgen?
Italian: PecFent (fentanil)
Dutch: PecFent (fentanyl)
Italian: PecFent è un "medicinale ibrido".
Dutch: PecFent is een ‘hybride geneesmiddel'.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di PecFent sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van PecFent continu gemonitord.
Italian: La riduzione media di dolore nei primi 30 minuti dopo l'uso è stata quantificata con un punteggio di 6,6 nei pazienti trattati con PecFent rispetto al punteggio di 4,5 dei pazienti trattati con il placebo.
Dutch: De gemiddelde pijnvermindering tijdens de eerste 30 minuten na gebruik was 6,6 punten bij patiënten die PecFent kregen, tegenover 4,5 bij patiënten die een placebo kregen.
Italian: Tra questi, i più gravi sono depressione respiratoria (inibizione della respirazione), depressione circolatoria (battito cardiaco rallentato), ipotensione (bassa pressione sanguigna) e shock (rapido calo della pressione sanguigna).
Dutch: De ernstigste van deze bijwerkingen zijn ademhalingsdepressie (onderdrukking van de ademhaling), circulatoire depressie (langzame hartslag), hypotensie (lage bloeddruk) en shock (sterke daling van de bloeddruk).
Italian: Perché PecFent è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is PecFent geregistreerd in de EU?