FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie die Modellierung mit Hilfe eines Kompartimentmodells zeigt, führen die transdermalen Pflaster mit einer Freisetzung von 9,5 mg/24 Stunden zu einer Wirkstoffexposition ähnlich einer oralen Dosis von etwa 12 mg/Tag.
Portuguese: Os modelos compartimentais para os adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 sugeriram uma exposição similar à obtida com uma dose oral de 12 mg/dia.
German: oft in Verbindung mit Übelkeit oder Erbrechen
Portuguese: frequentemente acompanhada de enjoos (náuseas) ou vómitos
German: FALTSCHACHTEL FÜR DIE EINFACHPACKUNG
Portuguese: CARTONAGEM PARA EMBALAGEM UNITÁRIA
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal não é necessário ajuste da dose (ver secção 4.2).
German: Im Urin wird kein unverändertes Rivastigmin gefunden; die Metaboliten werden hauptsächlich über die Niere ausgeschieden.
Portuguese: A rivastigmina inalterada não se encontra na urina; a excreção renal dos metabolitos é a principal via de eliminação.
German: Klinische Studien bei Parkinson-Demenz
Portuguese: Ensaios clínicos na demência associada à doença de Parkinson
German: Die Wirksamkeit der Exelon transdermalen Pflaster bei Patienten mit Alzheimer-Demenz wurde in einer doppelblinden, placebokontrollierten, pivotalen Studie von 24 Wochen Dauer sowie einer anschließenden nicht verblindeten Verlängerungsstudie und einer 48-wöchigen doppelblinden Vergleichsstudie untersucht.
Portuguese: A eficácia dos adesivos transdérmicos de Exelon em doentes com demência de Alzheimer foi demonstrada num estudo principal de 24 semanas , com dupla ocultação, controlado com placebo e na sua extensão de fase aberta e num estudo de 48 semanas, em dupla ocultação e com comparador ativo.
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „Exelon", „13.3 mg/24 h" und „CNFU" beschriftet.
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
German: Die untersuchten Patienten hatten einen MMSE-Wert (Mini-Mental State Examination) von 10 bis 24.
Portuguese: Os doentes estudados tinham uma pontuação de 10-24 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
German: Nebenwirkungen können dann auftreten, wenn Sie die Behandlung gerade begonnen oder die Dosis erhöht haben.
Portuguese: Pode ter efeitos secundários com mais frequência quando inicia o medicamento ou quando a sua dose é aumentada.
German: Skelettmuskelsteife
Portuguese: Rigidez muscular
German: Tabelle 6
Portuguese: Tabela 6
German: Hepatitis Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
Portuguese: Hepatite Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Exelon beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Exelon
German: • Kinder und Jugendliche: Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen von Exelon bei Kindern und Jugendlichen.
Portuguese: • População pediátrica: Não existe utilização relevante de Exelon na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
German: • Verlangsamter und beschleunigter Herzschlag
Portuguese: • Batimento do coração rápido e lento
German: • Allgemeines Unwohlsein
Portuguese: • Mal-estar geral
German: Zu diesen Messverfahren zählen ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ein leistungsbezogenes Instrument zur Messung der kognitiven Fähigkeit), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, eine umfassende globale Bewertung des Patienten durch den Arzt unter Einbeziehung der Angaben der Betreuungsperson) und ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, eine von der Betreuungsperson vorgenommene Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens wie Körperpflege, Nahrungsaufnahme, Bekleidung, Haushaltsarbeiten wie Einkaufen, Erhalt der Orientierungsfähigkeit sowie die Erledigung von Geldangelegenheiten).
Portuguese: Estes incluíram a ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, uma medida de cognição baseada no desempenho), a ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, uma avaliação global e abrangente do doente pelo médico incorporando a participação do cuidador) e a ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, uma avaliação, quantificada pelo cuidador, das atividades da vida diária incluindo higiene pessoal, alimentação, vestuário, tarefas domésticas tais como fazer compras, conservação da capacidade de orientação de si próprio em relação ao meio circundante, assim como envolvimento em atividades relacionadas com finanças).
German: Benzoesäure kann leicht reizend auf Haut, Augen und Schleimhäute wirken.
Portuguese: O ácido benzóico é ligeiramente irritante para a pele, olhos e membranas mucosas.
German: Die untersuchten Patienten der placebokontrollierten Studie hatten einen MMSE-Wert (Mini-Mental State Examination) von 10 bis 20.
Portuguese: Estudo controlado com placebo com duração de 24 semanas Os doentes envolvidos no estudo controlado com placebo tinham uma pontuação de 10-20 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
German: Hepatitis, erhöhte Leberfunktionswerte Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
Portuguese: Hepatite, testes de função hepática elevados Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes
German: ADAS-Cog: Verbesserung um mindestens 4 Punkte CIBIC-Plus: Verbesserung 29*** PDS: Verbesserung um mindestens 10%
Portuguese: PDS: melhoria de pelo menos 10% 26***
German: Sie können zu viel Flüssigkeit verlieren, wenn Erbrechen und Durchfall zu lange anhalten.
Portuguese: Poderá ficar desidratado (perder demasiados líquidos) se os vómitos ou a diarreia forem prolongados.
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „Exelon", „9.5 mg/24 h" und „BHDI" beschriftet.
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "9.5 mg/24 h" e "BHDI".
German: Wie ist Exelon anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar Exelon
German: Aufgrund der hohen Empfindlichkeit der verwendeten Tierspezies war die orale und topische Gabe im Rahmen der Tierstudien nur begrenzt möglich.
Portuguese: As doses orais e tópicas utilizadas em estudos animais foram limitadas devido à sensibilidade dos modelos animais utilizados.
German: Demenz in Zusammenhang mit ParkinsonErkrankung
Portuguese: Demência associada à doença de Parkinson
German: Hypokinesie
Portuguese: Hipocinesia
German: Exelon 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 10 cm und enthält 18 mg Rivastigmin.
Portuguese: Exelon 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 10 cm e contém 18 mg de rivastigmina.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind lackierter Poly(ethylenterephthalat)-Film, all-rac-alphaTocopherol, Poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat), Poly[(2-ethylhexyl)acrylat-comethylacrylat-co-acrylsäure-co-(2,3-epoxypropyl)methacrylat], Silikonöl, Dimeticon, fluoropolymerbeschichteter Polyesterfilm.
Portuguese: - Os outros componentes são filme lacrado de tereftalato de polietileno, alfa-tocoferol, poli(butilmetacrilato, metilmetacrilato), copolímero acrílico, óleo de silicone, dimeticone, filme poliéster revestido por fluoropolímero.
German: Organspezifische Toxizität trat nicht auf.
Portuguese: Não foi observada toxicidade em órgãos alvo.
German: Halluzinationen, Ruhelosigkeit, Albträume
Portuguese: Alucinações, agitação, pesadelos Doenças do sistema nervoso Frequentes
German: Transdermales Pflaster Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Portuguese: Adesivo transdérmico Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
German: Nach Benutzung der Dosierpipette
Portuguese: Após utilização da seringa
German: • Ohnmachtsanfälle oder Hinfallen
Portuguese: • Desmaio ou quedas acidentais
German: Klebematrix all-rac-alpha-Tocopherol Silikonöl
Portuguese: Alfa-tocoferol Óleo de silicone Dimeticone
German: Exelon 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 15 cm und enthält 27 mg Rivastigmin.
Portuguese: Exelon 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 13,3 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 15 cm e contém 27 mg de rivastigmina.
German: Parkinson-Erkrankung (Verschlechterung) Gesteigerte Speicheldrüsensekretion Dyskinesie
Portuguese: Doença de Parkinson (agravamento) Hipersecreção salivar
German: • Nicht über 30°C lagern.
Portuguese: • Não conservar acima de 30°C.
German: Exelon 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 5 cm und enthält 9 mg Rivastigmin.
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 5 cm e contém 9 mg de rivastigmina.
German: Allergische Dermatitis (disseminiert) Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig
Portuguese: Dermatite alérgica (disseminada) Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes
German: Nach wiederholter Gabe (wie im Steady-State) nimmt der Plasmaspiegel nach dem Wechsel des transdermalen Pflasters zunächst noch durchschnittlich 40 Minuten lang leicht ab.
Portuguese: Com doses múltiplas (como no estado estacionário), depois do adesivo transdérmico prévio ser substituído por um novo, inicialmente as concentrações plasmáticas diminuem lentamente durante aproximadamente 40 minutos em média, até a absorção do novo adesivo transdérmico aplicado ser mais rápida do que a eliminação, e os níveis plasmáticos começarem a aumentar até atingir um novo pico após aproximadamente 8 horas.
German: ITT + RDO Population (n=87)
Portuguese: ITT - população RDO (n = 87)
German: Wenn diese Dosis nach mindestens zweiwöchiger Behandlung gut vertragen wird, kann die Dosis auf 3 mg zweimal täglich erhöht werden.
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg, duas vezes por dia. Se esta dose for bem tolerada após um mínimo de duas semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 3 mg, duas vezes por dia.
German: Daher sollte der klinische Nutzen von Rivastigmin regelmäßig beurteilt werden, insbesondere bei Patienten, die mit weniger als 3 mg zweimal täglich behandelt werden.
Portuguese: Por esta razão, o benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado numa base regular, especialmente em doentes tratados com doses inferiores a 3 mg, duas vezes por dia. Se após 3 meses de tratamento em dose de manutenção o doente não apresentar uma mudança favorável na sua taxa de declínio nos sintomas de demência, o tratamento deverá ser interrompido.
German: Wie ist Exelon einzunehmen?
Portuguese: Como tomar Exelon
German: Bei Patienten mit einer leicht bis mittelschwer eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dose para doentes com compromisso renal ou hepático ligeiro a moderado.
German: Während der Behandlung mit Exelon transdermalen Pflastern dürfen Sie nicht stillen.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com adesivos transdérmicos de Exelon.
German: Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin frei.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas.
German: • Störungen des Herzrhythmus (z. B. zu schneller oder zu langsamer Herzschlag)
Portuguese: • Problemas com o batimento do coração tais como batimento do coração rápido ou lento
German: Bradykinesie
Portuguese: Bradicinesia
German: Wenn Sie eine größere Menge von Exelon angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich mehrere Pflaster gleichzeitig aufgeklebt haben, nehmen Sie sie alle ab und informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie versehentlich mehrere Pflaster getragen haben.
Portuguese: Se aplicar acidentalmente mais de um adesivo transdérmico na pele, remova todos os adesivos transdérmicos da pele e informe o seu médico que aplicou acidentalmente mais de um adesivo transdérmico.
German: Enthält weiter: Lackierter Poly(ethylenterephthalat)-Film, all-rac-alpha-Tocopherol, Poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat), Poly[(2-ethylhexyl)acrylat-co-methylacrylat-coacrylsäure-co-(2,3-epoxypropyl)methacrylat], Silikonöl, Dimeticon, fluoropolymerbeschichteter Polyesterfilm.
Portuguese: Filme lacrado de tereftalato de polietileno, alfa-tocoferol, poli(butilmetacrilato, metilmetacrilato), copolímero acrílico, óleo de silicone, dimeticone, filme poliéster revestido por fluoropolímero.
German: Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin frei.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas.
German: Mittlere Veränderung nach 24 Wochen ± SD
Portuguese: Valor basal médio ± DP Média da diferença às 24 semanas ± DP
German: • Harnwegsinfektionen
Portuguese: Infeções urinárias
German: • Blutungen im Darm; zu erkennen als Blut im Stuhl oder im Erbrochenen
Portuguese: • Hemorragia gastrointestinal - identificada por sangue nas fezes ou ao vomitar
German: Patienten mit floriden Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder mit einer Prädisposition für solche Erkrankungen sind mit Vorsicht zu behandeln.
Portuguese: Deve tomar-se cuidado ao tratar doentes com úlceras gástricas ou duodenais ativas ou doentes predispostos a estas condições.
German: Jedes Pflaster ist bis zum Gebrauch geschützt in einem kleinen versiegelten Beutel verpackt.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é selado numa saqueta que o protege até estar pronto para o colocar.
German: Exelon 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Exelon 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Exelon 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rivastigmin
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina
German: Exelon 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Exelon 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Exelon 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico
German: Bei oraler Einnahme lag die Cmax von Rivastigmin bei Patienten mit gering- bis mittelgradig eingeschränkter Leberfunktion rund 60% höher, die AUC von Rivastigmin war mehr als doppelt so hoch wie bei Gesunden.
Portuguese: Após administração oral, a Cmax de rivastigmina foi aproximadamente 60% superior e a AUC da rivastigmina foi mais de duas vezes superior em indivíduos com compromisso hepático ligeiro a moderado do que em indivíduos saudáveis.
German: Jedes Pflaster ist einzeln in ein versiegeltes Schutzbeutelchen verpackt.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é selado na sua saqueta protetora.
German: • Patienten mit Sick-Sinus-Syndrom oder Störungen der Erregungsleitung (sinuatrialer oder atrioventrikulärer Block, siehe Abschnitt 4.8);
Portuguese: • doentes com síndrome do nodo sinusal ou defeitos de condução (bloqueio sinoauricular,
German: Exelon orale Lösung kann jedoch bei dieser Patientengruppe unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Exelon solução oral pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
German: Pruritus, allergische Dermatitis (disseminiert) Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig
Portuguese: Prurido, dermatite alérgica (disseminada) Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
German: Exelon 9,5 mg/24 Stunden transdermale Pflaster N = 251
Portuguese: Exelon adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 h N = 251
German: Bei guter Verträglichkeit können weitere Dosissteigerungen auf 4,5 mg und dann 6 mg zweimal täglich erfolgen, wobei die Abstände zwischen den Dosissteigerungen mindestens zwei Wochen betragen sollen.
Portuguese: Aumentos subsequentes para 4,5 mg e mais tarde para 6 mg, duas vezes por dia, devem ser também baseados na boa tolerância da dose em curso, e podem ser considerados após um mínimo de duas semanas de tratamento naquele nível de dose.
German: Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin frei.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 13,3 mg de rivastigmina em 24 horas.
German: Die Exposition mit Rivastigmin (Cmax und AUC) stieg bei der Dosissteigerung von 4,6 mg/24 Stunden auf 9,5 mg/24 Stunden bzw. auf 13,3 mg/24 Stunden zwar weniger stark an als bei der oralen Formulierung, aber dennoch überproportional um den Faktor 2,6 und 4,9.
Portuguese: Apesar de menos pronunciado do que com a formulação oral, a exposição à rivastigmina (Cmax e AUC) aumenta proporcionalmente com um fator de 2,6 e 4,9 quando se transfere de 4,6 mg/24 h para 9,5 mg/24 h e para 13,3 mg/24 h, respetivamente.
German: Mehrfachpackung: 84 (2 Schachteln zu jeweils 42) transdermale Pflaster.
Portuguese: Embalagem múltipla: 60 (2 embalagens de 30) adesivos transdérmicos Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30) adesivos transdérmicos Embalagem múltipla: 84 (2 embalagens de 42) adesivos transdérmicos
German: Es wurde keine Studie mit Exelon transdermalen Pflastern speziell bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos com adesivos transdérmicos de Exelon em doentes com compromisso hepático.
German: Ggf. sollte bei anderen unerwünschten Wirkungen symptomatisch behandelt werden.
Portuguese: Deve ser proporcionado tratamento sintomático para outras reações adversas, de acordo com as necessidades.
German: Die Hände sind nach dem Entfernen des Pflasters mit Seife und Wasser zu waschen.
Portuguese: Devem ser lavadas as mãos com água e sabonete após remoção do adesivo transdérmico.
German: Verwendbar bis Brauchen Sie Exelon Lösung zum Einnehmen nach Anbruch der Flasche innerhalb eines Monats auf.
Portuguese: EXP Utilize Exelon solução oral no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
German: In einer Kaninchen-Studie wurde ein Potenzial für eine leichte Augen/Mukosa-Reizung identifiziert.
Portuguese: Foi identificado um ligeiro potencial de irritação do olho ou mucosa com rivastigmina num estudo em coelhos.
German: Herzerkrankungen Selten
Portuguese: Cardiopatias Raros
German: (gelegentlich), Erythem, Urtikaria, Hautbläschen, allergische Dermatitis (nicht bekannt).
Portuguese: Prurido, eritema, urticária, vesículas, dermatite alérgica (disseminada)
German: Exelon 1,5 mg Hartkapseln Rivastigmin
Portuguese: Exelon 1,5 mg cápsulas rivastigmina
German: Anfangsdosis Die Einleitung der Behandlung erfolgt mit Exelon 4,6 mg/24 Stunden.
Portuguese: Dose inicial O tratamento é iniciado com 4,6 mg/24 h.
German: Angst, Depression, Delirium, Agitiertheit
Portuguese: Ansiedade, depressão, delírios, agitação Pouco frequentes Agressividade Desconhecido
German: Falls gastrointestinale Nebenwirkungen auftreten, ist die Behandlung bis zum Abklingen der Symptome zeitweise zu unterbrechen.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido temporariamente se forem observadas reações adversas gastrointestinais e até estas reações adversas estarem resolvidas.
German: Bezogen auf die Körperoberfläche entsprach die Exposition mit Rivastigmin und seinen Metaboliten in etwa der nach Gabe der empfohlenen maximalen Tagesdosis von 12 mg beim Menschen; beim Vergleich der Dosierungen erhielten die Tiere ca. das 6-Fache der maximalen humantherapeutischen Dosis.
Portuguese: 12 mg/dia; contudo, quando comparada com a dose humana máxima, obteve-se nos animais uma dose aproximadamente 6 vezes maior.
German: 1 transdermales Pflaster zu 10 cm enthält 18 mg Rivastigmin, mit einer Freisetzungsrate von
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 10 cm contém 18 mg de rivastigmina.
German: In Studien zur oralen und topischen Gabe an Ratten und Mäuse wurden bei der maximalen tolerierten Dosis keine Hinweise auf Kanzerogenität gefunden.
Portuguese: Não se encontrou evidência de carcinogenicidade nos estudos orais e tópicos em ratinhos e num estudo oral em ratos na dose máxima tolerada.
German: 1 transdermales Pflaster zu 15 cm enthält 27 mg Rivastigmin, mit einer Freisetzungsrate von
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 15 cm contém 27 mg de rivastigmina.
German: Öffnen Sie den Beutel erst, wenn Sie gleich danach das Pflaster aufkleben wollen.
Portuguese: Só deve abrir a saqueta quando estiver preparado para aplicar o adesivo transdérmico.
German: Exelon 4,5 mg Hartkapseln Rivastigmin
Portuguese: Exelon 4,5 mg cápsulas rivastigmina
German: • Störungen des Herzrhythmus (z. B. zu langsamer Herzschlag)
Portuguese: • Problemas com o batimento do coração tais como batimento lento do coração
German: 1 transdermales Pflaster zu 5 cm enthält 9 mg Rivastigmin, mit einer Freisetzungsrate von
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 5 cm contém 9 mg de rivastigmina.
German: • Lebererkrankungen (gelbe Haut, Gelbfärbung des weißen Bereiches in den Augen, anormales
Portuguese: • Problemas de fígado (pele amarela, amarelecimento da parte branca dos olhos, escurecimento anormal da urina ou náuseas inexplicáveis, vómitos, cansaço e falta de apetite)
German: • Patienten mit einer Tagesdosis von 12 mg Rivastigmin oral können auf 9,5 mg/24 Stunden transdermale Pflaster umgestellt werden.
Portuguese: • Um doente que toma uma dose de rivastigmina oral de 12 mg/dia pode ser transferido para adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 h.
German: Während der Behandlung mit Exelon transdermalen Pflastern sollte das Gewicht der Patienten überwacht werden.
Portuguese: O peso dos doentes deve ser monitorizado durante a terapêutica com adesivos transdérmicos de Exelon.
German: Die Pflaster sollten nicht in Stücke geschnitten werden.
Portuguese: Os adesivos não devem ser cortados em pedaços.
German: Die Pflaster können auch beim Baden und bei heißem Wetter getragen werden.
Portuguese: Os adesivos podem ser utilizados durante o banho ou o tempo quente.
German: Die Kapseln sind im Ganzen zu schlucken.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Exelon finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Exelon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Exelon.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Exelon.
German: Nach einer Überprüfung dieses Gutachtens kam der Ausschuss jedoch zu dem Schluss, dass die mäßige Wirksamkeit des Arzneimittels für manche dieser Patienten einen Nutzen bringen könnte.
Portuguese: Contudo, na sequência de um reexame do parecer inicial, o Comité concluiu que a eficácia modesta do medicamento podia ser benéfica para alguns desses doentes.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome in zwei Hauptbereichen: kognitiv (Denk-, Lern- und Erinnerungsvermögen) und global (eine Kombination verschiedener Bereiche wie allgemeine Funktion, kognitive Symptome, Verhalten und Fähigkeit, Alltagsaktivitäten zu verrichten).
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram as alterações dos sintomas em duas áreas principais: cognitiva (capacidade para pensar, aprender e recordar) e total (uma associação de várias áreas, incluindo a função geral, os sintomas cognitivos, o comportamento e a capacidade para realizar atividades diárias).
German: Am 12. Mai 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exelon in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 12 de maio de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Exelon.