FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tristhed, nedtrykt humør, tab af interesse for tidligere behagelige aktiviteter, ophidselse, irritabilitet, langsomme, hæmmede handlinger, dårlig koncentration, uro, søvnløshed, tanker eller ord om død eller selvmord.
Estonian: Kurvameelsus, meeleolu langus, huvi kaotamine varasemalt rahuldust pakkunud tegevuste vastu, suurenenud ärrituvus, aeglustunud pärsitud tegutsemine, halb tähelepanuvõime, ärevus, unetus (insomnia), surma või enesetapu mõtted või neist rääkimine.
Danish: ZIMULTI til personer under 18 år
Estonian: ZIMULTI kasutamise kohta alla 18 aasta vanustel isikutel ei ole informatsiooni.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/345/007
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/06/345/007
Danish: ZIMULTIs virkning, og hvad De skal bruge det til Det skal De vide, før De begynder at bruge ZIMULTI Sådan skal De bruge ZIMULTI Bivirkninger
Estonian: Mis ravim on ZIMULTI ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ZIMULTI võtmist Kuidas ZIMULTI't võtta
Danish: Laboratorie bivirkninger ZIMULTI har ikke vist påvirkning af laboratorietestværdier.
Estonian: Mõju laboratoorsetele uuringutele ZIMULTI mõju laboratoorsete analüüside väärtustele ei täheldatud.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/345/001-011
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/06/345/001-011
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ZIMULTI
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZIMULTI VÕTMIST
Danish: Ledforstuvning * frekvens er kun baseret på rapporter på obese eller overvægtige personer.
Estonian: *esinemissagedus baseerub ainult rasvunud või ülekaaluliste diabeetiliste patsientide andmetel
Danish: Aktiviteten af ZIMULTI forøges ved samtidig anvendelse af visse lægemidler (såkaldte CYP3A4hæmmere) såsom: - itraconazol (lægemiddel mod svamp) - ketaconazol (lægemiddel mod svamp) - ritovir (lægemiddel til behandling af HIV infektioner) - telithromycin (antibiotika) - clarithromycin (antibiotika) - nefazodon (lægemiddel mod depresion)
Estonian: ZIMULTI toime tugevneb teatud ravimite (nn CYP3A4 inhibiitorite) samaaegsel kasutamisel, nt: - itrakonasool (seenevastane ravim), - ketokonasool (seenevastane ravim), - ritonavir (ravim HIV-infektsiooni raviks), - telitromütsiin (antibiootikum), - klaritromütsiin (antibiootikum), - nefasodoon (antidepressant),
Danish: - Aktivt stof: rimonabant.
Estonian: - Toimeaine on rimonabant.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 19. juuni 2006
Danish: Da ZIMULTI indeholder laktose, bør patienter med sjældne, arvelige problemer med galaktoseintolerans, Lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorption, ikke tage denne medicin.
Estonian: Kuna ZIMULTI tabletid sisaldavad laktoosi, ei tohi neid võtta kaasasündinud galaktoositalumatusega, Lapp'i laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi puuduliku imendumisega patsiendid.
Danish: ZIMULTI er indiceret til behandling af svært overvægtige eller overvægtige patienter med yderligere risikofaktorer såsom diabetes (sukkersyge) eller forhøjet indhold af fedtstoffer i blodet, kaldet lipider (dyslipidæmi, forstyrrelse i blodets lipidindhold; især kolesterol og triglycerider), som supplement til diæt og motion.
Estonian: ZIMULTI on näidustatud raviks rasvunud või ülekaalulistele patsientidele lisana dieedile ja kehalistele harjutustele, kellel on kaasuvad riskifaktorid nagu diabeet või kõrge rasvainete sisaldus veres, mida nimetatakse lipiidideks (düslipideemia; põhiliselt kolesterool ja triglütseriidid).
Danish: ZIMULTI fås i blisterpakninger med 14, 28, 30, 56, 84, 90 og 98 tabletter, i perforerede enkeltdosisblisterpakninger med 70 x 1 tabletter, og i hvide plastikdåser med 28, 98 og 500 tabletter.
Estonian: ZIMULTI on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 56, 84, 90 ja 98 tabletti, annuste kaupa eelperforeeritud blisterpaendites, mis sisaldavad 70 x 1 tabletti, ja valgetes plastikpudelites, mis sisaldavad 28, 98 ja 500 tabletti
Danish: ZIMULTI 20 mg filmovertrukne tabletter (rimonabant)
Estonian: ZIMULTI 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid (rimonabant)
Danish: sanofi-aventis 174 Avenue de France F-75013 Paris Frankrig
Estonian: sanofi-aventis 174 Avenue de France F-75013 Paris Prantsusmaa
Danish: Infektioner i det øvre
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon
Danish: PVC-aluminium pakning indeholdende 14, 28, 30, 56, 84, 90 og 98 filmovertrukne tabletter.
Estonian: PVC-alumiiniumblisterpakendid, mis sisaldavad 14, 28, 30, 56, 84, 90 ja 98 õhukese polümeerikattegga tabletti.
Danish: Hvis De har taget for mange ZIMULTI tabletter Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis De har taget mere ZIMULTI, end de skulle.
Estonian: Kui te võtate ZIMULTI't rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud ZIMULTI't rohkem kui ette nähtud, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i ZIMULTI ZIMULTI indeholder laktose.
Estonian: Oluline teave mõningate ZIMULTI koostisainete suhtes ZIMULTI tabletid sisaldavad laktoosi.
Danish: Alvorlige psykiske hændelser inklusiv depression eller humørændringer er forekommet hos patienter i behandling med ZIMULTI (se afsnittet BIVIRKNINGER).
Estonian: ZIMULTI'i võtvatel patsientidel on teatatud tõsistest psühhiaatrilistest juhtumitest, kaasa arvatud depressioon või meeleolu muutused (vt lõik VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED).
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE ZIMULTI
Estonian: KUIDAS ZIMULTI'T SÄILITADA
Danish: Sjældne bivirkninger hos patienter i behandling med ZIMULTI, som forekommer i mindre end 1 ud af 1000, inkluderer:
Estonian: Harva esinevate kõrvaltoimete hulka, mis tekivad vähem kui 1 patsiendil 1000-st, kes võtavad ZIMULTI't, kuuluvad: hallutsinatsioonid.
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE ZIMULTI
Estonian: KUIDAS ZIMULTI'T VÕTTA
Danish: ZIMULTI er dråbeformet, hvide filmovertrukne tabletter mærket med "20" på den ene side.
Estonian: ZIMULTI 20 mg tabletid on pisarakujulised valged õhukese polümeerikattega tabletid sissepressitud kirjaga „20" tableti ühel küljel.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Pakning for præsentationerne med 28, 98 og 500 filmovertrukne tabletter i HDPE dåser/ HDPE dåse etiket for præsentationerne med 28, 98 og 500 filmovertrukne tabletter
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp, mis sisaldab 28, 98 ja 500 õhukese polümeerikattega tabletti HPDE pudelis/ 28, 98 ja 500 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldava HPDE pudeli märgistus
Danish: ZIMULTI 20 mg blev taget om morgenen sædvanligvis før morgenmad i de kliniske forsøg.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati ZIMULTI 20 mg hommikul, tavaliselt enne sööki.
Danish: • Race
Estonian: Rass
Danish: Personer med 5 % vægt reduktion
Estonian: Kehakaalu lähteväärtus (kg) Isikud kehakaalu langusega 5%
Danish: Det aktive stof i ZIMULTI hedder rimonabant.
Estonian: ZIMULTI toimeaine on rimonabant.
Danish: • Kramper
Estonian: Krambid
Danish: Meget almindelige bivirkninger hos patienter i behandling med ZIMULTI, som forekommer i mere end 1 ud af 10, inkluderer:
Estonian: Väga sagedaste kõrvaltoimete hulka, mis tekivad enam kui 1 patsiendil 10-st, kes võtavad ZIMULTI't, kuuluvad: iiveldus ja ülemiste hingamisteede infektsioon
Danish: ZIMULTI bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel peab ZIMULTI't kasutama ettevaatlikult.
Danish: ZIMULTIs udseende og pakningstørrelse
Estonian: Kuidas ZIMULTI välja näeb ja pakendi sisu
Danish: • Lactose
Estonian: Laktoos
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN ZIMULTI 20 mg filmovertrukne tabletter.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZIMULTI 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Forsigtighed anbefales under samtidig anvendelse af ZIMULTI og potente CYP3A4 hæmmere (f.eks. ketoconazol, itraconazol, ritonavir, telithromycin, clarithromycin, nefazodon).
Estonian: ZIMULTI ja CYP3A4 tugevatoimeliste inhibiitorite (nt ketokonasool, itrakonasool, ritonavir, telitromütsiin, klaritromütsiin, nefasodoon) koosmanustamisel peab olema ettevaatlik.
Danish: Forskellen mellem 20 mgog placebo-gruppen, i den gennemsnitlige ændring af kropsvægt, var 3,8 kg (CI95% -5,0, -2,6 p < 0,001).
Estonian: Kehakaalu muutuse erinevus 20 mg ja platseebo vahel oli 3,8 kg (CI95% -5,0, -2,6 p<0,001).
Danish: • Depressive sygdomme
Estonian: Depressiivsed häired
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN ZIMULTI 20 mg filmovertrukne tabletter rimonabant
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZIMULTI 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid rimonabant
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 20 mg rimonabant.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 20 mg rimonabanti
Danish: ZIMULTI bør altid anvendes i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Estonian: Võtke ZIMULTI't alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Danish: Vægttab ved 2 år var 5,1 kg for patienter, der fik ZIMULTI 20 mg og 1,2 kg for placebo (forskel - 3,8 kg; CI95 -4,4, - 3,3; p < 0,001).
Estonian: Kaalukaotus pärast 2 aastat oli ZIMULTI 20 mg saanud patsientidel 5,1 kg ja platseeborühmas 1,2 kg (erinevus -3,8 kg CI95% -4,4;-3,3, p< 0,001).
Danish: ZIMULTI forventes ikke at nedsætte Deres evne til at køre bil eller betjene maskiner ved den anbefalede dosis.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Soovitatud annustes ei mõjuta ZIMULTI arvatavasti auto juhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ZIMULTI til sanofi-aventis den 19. juni 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas ZIMULTI müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele sanofi-aventis 19. juunil 2006.
Danish: Doseringen af ZIMULTI er én tablet dagligt, som tages inden morgenmaden.
Estonian: ZIMULTIt võetakse üks tablett üks kord päevas enne hommikusööki.
Danish: Undersøgelserne med hensyn til opnåelse af rygestop gav ikke ensartede resultater, og det var vanskeligt at vurdere virkningen af ZIMULTI på dette område.
Estonian: Suitsetamisest loobumisega seotud uuringud ei andnud paraku ühetaolisi tulemusi ning ZIMULTI toimet selles valdkonnas oli raske hinnata.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ZIMULTI.
Estonian: Komitee soovitas anda ZIMULTIle müügiloa.
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg©EMEA 2007
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud©EMEA 2006
Danish: Det anbefales således ikke at anvende ZIMULTI som hjælp til at stoppe rygning.
Estonian: Seetõttu ei soovitata ZIMULTIt suitsetamisest loobumise abivahendina.
Danish: Firmaet anvender specifikke databaser til overvågning af bivirkninger, navnlig bivirkninger forbundet med nervesystemet.
Estonian: Ettevõte kasutab ZIMULTI kõrvalnähtude, eelkõige närvisüsteemiga seotud kõrvalnähtude jälgimiseks spetsiaalseid andmebaase.
Danish: ZIMULTI er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof rimonabant.
Estonian: ZIMULTI on ravim, mis sisaldab toimeainena rimonabanti.
Danish: Hvorfor blev ZIMULTI blevet godkendt?
Estonian: Miks ZIMULTI heaks kiideti?
Danish: Firmaet, som fremstiller ZIMULTI, iværksætter et program, der skal sikre, at lægemidlet anvendes til patienter til sundhedsmæssige formål frem for af kosmetiske årsager (ved at give uddannelsespakker til patienter og læger), og føre tilsyn med, hvordan lægemidlet anvendes.
Estonian: ZIMULTIt valmistav ettevõte rakendab programmi, et tagada ravimi kasutamine patsientidel, kes vajavad seda tervislikel mitte kosmeetilistel põhjustel - pakkudes selleks patsientidele ja arstidele teavitusmaterjale - ning et jälgida, kuidas ravimit kasutatakse.
Danish: Andre oplysninger om ZIMULTI:
Estonian: Muu teave ZIMULTI kohta
Danish: Det aktive stof i ZIMULTI, rimonabant, er en cannabinoid-receptorantagonist.
Estonian: ZIMULTI toimeaine rimonabant on kannabinoidretseptori antagonist.
Danish: ZIMULTI anvendes som supplement til diæt og motion til behandling af voksne patienter:
Estonian: ZIMULTIt kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega järgmiste täiskasvanud patsientide raviks:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af ZIMULTI?
Estonian: Milliseid meetmeid võetakse, et tagada ZIMULTI kasutamise ohutus?
Danish: ZIMULTI bør heller ikke anvendes til patienter med svær depression, eller som behandles med antidepressive midler, da det kan øge risikoen for depression, herunder selvmordstanker hos et mindre antal patienter.
Estonian: ZIMULTIt ei tohi lisaks kasutada patsientidel, kellel on raske depressioon või keda ravitakse antidepressantidega, kuna ravim võib väikese hulga patsientide seas suurendada depressiooniohtu, sealhulgas enesetapumõtete ohtu.
Danish: I løbet af undersøgelserne var de hyppigste bivirkninger ved ZIMULTI (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og infektioner i det øvre åndedrætssystem.
Estonian: Uuringute käigus ZIMULTIga kõige sagedamini kaasnenud kõrvalnähud (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) olid iiveldus ja ülemiste hingamisteede nakkused.
Danish: ZIMULTI bør anvendes med forsigtighed i kombination med visse lægemidler, f.eks. ketoconazol eller itraconazol (lægemiddel mod svamp), ritonavir (anvendes ved hiv-infektion), telithromycin eller clarithromycin (antibiotika).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ZIMULTI kasutamisel koos mõningate teiste ravimitega, näiteks ketokonasooli või itrakonasooliga (seentevastased ravimid), ritonaviiriga (kasutatakse HIV-nakkuse korral) või telitromütsiini või klaritromütsiiniga (antibiootikumid).
Danish: Der er foretaget fire undersøgelser af ZIMULTI hos næsten 7 000 overvægtige og svært overvægtige patienter, hvis vægt i starten af undersøgelsen gennemsnitligt lå på mellem 94 og 104 kg. En af undersøgelserne så især nærmere på patienter med unormalt højt fedtindhold i blodet, og en anden så nærmere på patienter med type 2-diabetes.
Estonian: ZIMULTI uurimiseks viidi läbi neli uuringut, mis hõlmasid peaaegu 7000 rasvunud ja ülekaalulist patsienti, kelle kehakaal oli uuringu alguses keskmiselt 94-104 kg. Ühes uuringus pöörati erilist tähelepanu vere ebanormaalse rasvasisaldusega patsientide ja ühes uuringus II tüüpi suhkurtõvega patsientide uurimisele.
Danish: Patienter, der har symptomer på depression, bør tale med deres læge og eventuelt afbryde behandlingen.
Estonian: Depressiooni sümptomitega patsiendid peavad pidama nõu arstiga ja peavad võib-olla ravi ZIMULTIga katkestama.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ZIMULTI?
Estonian: Millised on ZIMULTIga kaasnevad riskid?
Danish: Efter et år havde alle patienter, der fik ZIMULTI, opnået et større vægttab end dem, der fik placebo: de tabte gennemsnitligt 4,9 kg mere end patienterne i placebo-gruppen, undtagen i undersøgelsen af sukkersygepatienter, hvor forskellen i vægttabet var 3,9 kg. Lægemidlet nedsatte desuden risikoen for fornyet vægtøgning.
Estonian: Ühe aasta möödudes olid ZIMULTIt saanud patsiendid kaotanud kehakaalus rohkem kui need, kellele oli manustatud platseebot: nende kehakaal vähenes keskmiselt 4,9 kg võrra rohkem kui platseeborühma patsientidel, välja arvatud suhkurtõvega patsientide uuringus, kus kehakaalu vähenemise erinevus oli 3,9 kg.
Danish: Undersøgelserne sammenlignede virkningen af ZIMULTI med placebo (en uvirksom behandling) med hensyn til vægttab over et til to år.
Estonian: Uuringutes võrreldi ZIMULTI toimet platseebo (näiva ravimi) mõjuga kehakaalu langusele ühe kuni kahe aasta vältel.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved ZIMULTI fremgår af indlægssedlen.
Estonian: ZIMULTI kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: ZIMULTI bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rimonabant eller andre af indholdsstofferne, eller af patienter, som ammer.
Estonian: ZIMULTIt ei tohi kasutada patsientidel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) rimonabandi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, ning last rinnaga toitvatel naistel.
Danish: Virkningerne af ZIMULTI blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Estonian: Enne uuringuid inimestel kontrolliti ZIMULTI toimet muude katsetega.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved ZIMULTI er større end risiciene ved anvendelse som supplement til diæt og motion til behandling af svært overvægtige patienter og overvægtige patienter med risikofaktorer såsom type 2-diabetes eller dyslipidæmi.
Estonian: Komitee otsustas, et ZIMULTI kasulikkus selle kasutamisel lisaks dieedile ja liikumisele rasvunud patsientide ning ülekaaluliste ja selliste ohuteguritega nagu II tüüpi suhkurtõbi või düslipideemia patsientide raviks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at ZIMULTI har vist sig effektivt til opnåelse af vægttab hos overvægtige eller svært overvægtige patienter med tilknyttede risikofaktorer.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et ZIMULTI tõhusus rasvunud või ülekaaluliste ning kaasneva(te) ohuteguri(te)ga patsientide kehakaalu vähendamisel on tõendatud.
Danish: Hvad er ZIMULTI?
Estonian: Mis on ZIMULTI?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ZIMULTI?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ZIMULTI kasulikkus?
Danish: Hvad anvendes ZIMULTI til?
Estonian: Milleks ZIMULTIt kasutatakse?
Danish: Hvordan anvendes ZIMULTI?
Estonian: Kuidas ZIMULTIt kasutatakse?
Danish: Hvordan blev ZIMULTI undersøgt?
Estonian: Kuidas ZIMULTIt uuriti?
Danish: Den fuldstændige EPAR om ZIMULTI findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti ZIMULTI kohta leiate siit.
Danish: Hvordan virker ZIMULTI?
Estonian: Kuidas ZIMULTI toimib?
Danish: Der er desuden foretaget fire undersøgelser af ZIMULTI, hvor det blev anvendt som hjælp til at stoppe rygning.
Estonian: Samuti viidi läbi veel neli uuringut, mis hõlmasid enam kui 7000 patsienti ja milles ZIMULTIt vaadeldi suitsetamisest loobumise abivahendina, võrreldes seda platseeboga ning hinnates ravimi toimet, kusjuures
Danish: Undersøgelserne, der omfattede over 7 000 patienter, sammenlignede lægemidlet med placebo og målte virkningen af behandlinger på 10 uger (et år i nogle af undersøgelserne) med hensyn til opnåelse af rygestop og tilbagefald det følgende år.
Estonian: ravimit manustati 10 nädala vältel (ühes uuringus ühe aasta vältel) pärast suitsetamise lõpetamist ning suitsetamise taasalustamise korral järgneva aasta jooksul.
Danish: Dette vil nedsætte risikoen for eventuelle problemer.
Estonian: See vähendab võimalike probleemide riski.
Danish: S = følsom, R = resistent.
Estonian: S=tundlik, R=resistentne.
Danish: T1/2 (timer)
Estonian: T1/2 (tunnid)
Danish: • positiv Coombs' test.
Estonian: • positiivne Coombsi test.
Danish: Tilstande, som du skal holde øje med
Estonian: Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata
Danish: Arter, der normalt er følsomme
Estonian: Tavaliselt tundlikud liigid
Danish: Symptomer på disse reaktioner inkluderer:
Estonian: Nende reaktsioonide sümptomid on järgmised:
Danish: {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Danish: • hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid hvis du ammer.
Estonian: • kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda
Danish: Streptococcus A,B,C og G
Estonian: Streptococcus A, B, C ja G
Danish: Zinacef er et antibiotikum, der anvendes til voksne og børn.
Estonian: Zinacef on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel ja lastel.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon.
Danish: Størstedelen af cefuroxim udskilles inden for de første 6 timer.
Estonian: Suurem osa tsefuroksiimist eritub esimese 6 tunni jooksul.
Danish: Højeste dosis er 6 g om dagen.
Estonian: Maksimaalne annus on 6 g ööpäevas.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, hvis du ikke føler dig godt tilpas.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.
Danish: I mange områder er ESBL detektion og bestemmelse anbefalet eller obligatorisk af hensyn til infektionskontrol.
Estonian: Paljudes piirkondades on ESBL avastamine või iseloomustamine soovitatav või kohustuslik infektsioonikontrolli eesmärgil.
Danish: Se ('Tilstande, du skal holde øje med') under punkt 4.
Estonian: Vt „Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata" lõigus 4.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Danish: Omtrentlig cefuroximkoncentration (mg/ml)**
Estonian: Tsefuroksiimi ligikaudne kontsentratsioon (mg/ml)**
Danish: Vigtig information om hjælpestoffer
Estonian: Tähtis teave abiainete kohta
Danish: Kontroller, at pulveret er opløst, og at der ikke er hul på posen.
Estonian: Kontrollige, kas pulber on lahustunud ning kott ei leki.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, vil lægen måske ændre din dosis.
Estonian: Kui teil on probleeme neerudega, võib arst muuta ravimi annust.
Danish: Bakteriel resistens over for cefuroxim kan skyldes en eller flere af følgende mekanismer:
Estonian: Bakteriaalne resistentsus tsefuroksiimi suhtes võib olla tingitud ühest või enamast järgnevalt kirjeldatud mehhanismist:
Danish: Dette medfører dog normalt ikke falsk positive resultater, som det kan ses ved andre cefalosporiner.
Estonian: Siiski ei tohiks see viia valepositiivsete tulemusteni, nagu võib täheldada mõnede teiste tsefalosporiinide puhul.
Danish: Reproduktionsstudier i dyr har ikke vist påvirkning af fertilitet.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud loomadel ei ole näidanud mõju fertiilsusele.
Danish: Grænseværdierne for den mindste hæmmende koncentration (MIC), fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), er følgende:
Estonian: Euroopa Komisjoni poolt antibakteriaalsete ravimite tundlikkustestide (Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) kohta kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) murdepunktid on järgmised:
Danish: Frankrig - Zinnat
Estonian: Prantsusmaa - Zinnat
Danish: Spørg lægen til råds.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga.
Danish: Spædbørn (over 3 uger) og børn
Estonian: Imikud (üle 3 nädala) ja lapsed
Danish: Der er benyttet følgende konvention til klassificering af hyppigheden: meget almindelig ( 1/10); almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissageduse klassifitseerimisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage  1/10; sage  1/100 kuni < 1/10, aeg-ajalt  1/1000 kuni < 1/100; harv  1/10000 kuni < 1/1000; väga harv < 1/10000 ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Intraabdominale infektioner
Estonian: Intraabdominaalsed infektsioonid
Danish: • høj temperatur (feber)
Estonian: • kõrge kehatemperatuur (palavik)
Danish: Det virker ved at dræbe bakterier, som forårsager infektioner.
Estonian: See tapab infektsioone põhjustavad bakterid.
Danish: Træk den aftagelige øverste del af etiketten af og fjern hætten.
Estonian: Tõmmake lahti etiketi eemaldatav ülaosa ja eemaldage kork.
Danish: Cefuroxim er normalt aktivt over for de følgende mikroorganismer in vitro.
Estonian: Tsefuroksiim toimib tavaliselt järgmiste mikroorganiside vastu in vitro.
Danish: Andre bivirkninger Andre bivirkninger er set hos meget få personer, men den nøjagtige hyppighed kendes ikke:
Estonian: Muud kõrvaltoimed on tekkinud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata:
Danish: Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter, og der bør indhentes lokale oplysninger om resistens, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Estonian: Omandatud resistentsuse levimus võib valitud liikide puhul varieeruda geograafiliselt ja aja jooksul ning soovitatav on järgida kohalikke andmeid resistentsuse kohta, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Danish: Mængde vand, der skal tilsættes (ml)
Estonian: Lisatava vee kogus (ml)
Danish: Tal med lægen, hvis dette gælder for dig.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui see kehtib teie kohta.
Danish: Zinacef styrke
Estonian: Zinacef'i tugevus