FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • ha uno squilibrio che non è stato trattato, di certi minerali nel sangue, come potassio e magnesio.
Swedish: • du har en obalans i vissa mineraler i blodet som inte har behandlats - t.ex. kalium och magnesium.
Italian: Sono stati condotti due studi clinici pediatrici.
Swedish: Två pediatriska prövningar genomfördes.
Italian: a Coorte intent-to-treat b Lo studio è stato concepito per dimostrare la non inferiorità.
Swedish: Intent-to-treat-kohort b Studien var utformad för att visa non-inferiority.
Italian: Aloxi contiene sorbitolo e può contenere tracce di soia Questo medicinale contiene 7 mg di sorbitolo (un tipo di zucchero) per capsula.
Swedish: Aloxi innehåller sorbitol och kan innehålla spår av soja Detta läkemedel innehåller 7 mg sorbitol (en typ av socker) i varje kapsel.
Italian: • alti livelli di zucchero nel sangue o presenza di zucchero nelle urine
Swedish: • hög halt av socker i blodet eller socker i urinen
Italian: Aloxi viene somministrato di norma da un medico o un infermiere.
Swedish: Aloxi ges som regel av läkare eller sjuksköterska.
Italian: N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Swedish: 10 μg/kg n=3 n=5 n=7 n=10 n=6 n=5
Italian: I risultati per gli studi sulla chemioterapia moderatamente emetogena e per lo studio sulla chemioterapia altamente emetogena sono riassunti nelle tabelle seguenti.
Swedish: Resultaten för studierna av måttligt emetogen kemoterapi och för studien av högemetogen kemoterapi sammanfattas i nedanstående tabeller.
Italian: Aloxi deve essere utilizzato esclusivamente prima della somministrazione della chemioterapia.
Swedish: Aloxi skall endast användas före administrering av kemoterapi.
Italian: La clearance corporea totale (l/h/kg) nei pazienti da 12 a 17 anni è risultata simile a quella osservata nei pazienti adulti sani.
Swedish: Total kroppsclearance (l/h/kg) hos patienter i åldern 12 till 17 år liknade den hos friska vuxna.
Italian: Uno studio specifico approfondito del QT/QTc è stato condotto su volontari sani per ottenere dati definitivi a dimostrazione dell'effetto del palonosetron sul QT/QTc (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: En specifik noggrann studie av QT/QTc-intervall har utförts med friska försökspersoner för att erhålla definitiva data som visar effekten av palonosetron på QT/QTcintervallet (se avsnitt 5.1).
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla dialisi, tuttavia, a causa del grande volume di distribuzione è improbabile che la dialisi rappresenti un trattamento efficace per il sovradosaggio con Aloxi.
Swedish: Inga dialysstudier har utförts, men beroende på den stora distributionsvolymen är det osannolikt att dialys skulle kunna utgöra effektiv behandling vid överdosering av Aloxi.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aloxi nei bambini di età inferiore a 1 mese non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aloxi för barn i åldern under 1 månad har inte fastställts.
Italian: Pertanto, i pazienti con ipersensibilità nota alle arachidi o alla soia devono essere tenuti sotto attenta osservazione per rilevare segni di reazione allergica.
Swedish: Därför skall patienter med känd överkänslighet mot jordnötter eller soja övervakas noggrant avseende tecken på allergisk reaktion.
Italian: • La dose massima è di 1.500 microgrammi.
Swedish: • Den högsta dosen är 1 500 mikrogram.
Italian: • impulsi elettrici anomali nel cuore
Swedish: • onormala elektriska impulser i hjärtat
Italian: Bambini e adolescenti (da 1 mese a 17 anni di età):
Swedish: Barn och ungdomar (i åldern 1 månad till 17 år):
Italian: Queste sono state classificate come comuni (≥1/100, <1/10) o non comuni (≥1/1.000, <1/100).
Swedish: De klassificerades som vanliga (≥1/100, <1/10) eller mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Italian: Non sono state rilevate variazioni clinicamente significative su frequenza cardiaca, conduzione atrioventricolare (AV) e ripolarizzazione cardiaca.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta förändringar sågs på hjärtfrekvens, atrioventrikulär (AV) överledning eller hjärtats repolarisering.
Italian: La quantità di palonosetron immodificato escreto nelle urine ha rappresentato circa il 40 % della dose somministrata.
Swedish: Mängden oförändrat palonosetron som utsöndrades i urinen utgjorde ungefär 40 % av den tillförda dosen.
Italian: • dolore nella sede dell'infusione.
Swedish: • smärta vid infusionsstället.
Italian: Hanno partecipato in totale 670 pazienti chirurgici pediatrici, di età compresa tra 30 giorni e 16,9 anni.
Swedish: Totalt 670 pediatriska kirurgiska patienter i åldern 30 dagar till 16,9 år deltog.
Italian: Assenza di nausea (Scala Likert)
Swedish: Inget illamående (Likert-skala)
Italian: Aloxi è indicato nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 mese per:
Swedish: Aloxi är avsett för pediatriska patienter i åldern 1 månad och äldre för:
Italian: L'AUC è stata del 30 % più elevata nei pazienti oncologici rispetto ai soggetti sani.
Swedish: AUC var 30 % högre hos cancerpatienter än hos friska försökspersoner.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio negli studi clinici pediatrici.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats i pediatriska kliniska studier.
Italian: La maggior parte dei pazienti dello studio era di sesso femminile (73 %), di razza bianca (69 %) e mai sottoposta a precedente chemioterapia (59 %).
Swedish: Majoriteten av patienterna i studien var kvinnor (73 %), vita (69 %) och utan tidigare kemoterapi (59 %).
Italian: • mal di testa.
Swedish: • huvudvärk.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere desametasone o placebo, in aggiunta al trattamento assegnato.
Swedish: Patienterna randomiserades till antingen dexametason eller placebo förutom sin tilldelade behandling.
Italian: Ansia, umore euforico
Swedish: Ångest, euforisk sinnesstämning
Italian: Lo studio non ha dimostrato alcun effetto sulla durata dell'intervallo QT/QTc, né su altri intervalli dell'ECG, a dosi fino a 2,25 mg.
Swedish: Studien uppvisade inte någon effekt på QT/QTc-intervallet eller på något annat EKG-intervall vid doser på upp till 2,25 mg.
Italian: I meccanismi di base non sono pienamente compresi, ma date le dosi elevate impiegate e dal momento che Aloxi è destinato all'applicazione singola nell'uomo, questi risultati sono ritenuti di scarsa rilevanza clinica.
Swedish: De bakomliggande mekanismerna är inte till fullo kända, men på grund av de höga doser som använts och eftersom Aloxi är avsett för användning vid enstaka tillfällen hos människa, anses dessa fynd sakna klinisk relevans.
Italian: • Aloxi viene somministrato come flebo (infusione lenta in una vena).
Swedish: • Aloxi ges som dropp (en långsam infusion i en ven).
Italian: Blocco atrioventricolare di primo grado, blocco atrioventricolare di secondo grado
Swedish: Atrioventrikulärt block, första graden, atrioventrikulärt block, andra graden
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza parlarne con il medico.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med läkaren.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aloxi nei bambini non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aloxi för barn har inte fastställts.
Italian: Aloxi deve essere iniettato nell'arco di 30 secondi.
Swedish: Injektionen av Aloxi skall ta 30 sekunder.
Italian: • febbre
Swedish: • feber
Italian: Dopo la somministrazione orale, il palonosetron è ben assorbito, con una biodisponibilità assoluta fino al 97 %.
Swedish: Efter oral administrering absorberas palonosetron väl eftersom dess absoluta biotillgänglighet uppnår 97 %.
Italian: Ogni capsula contiene 7 mg di sorbitolo.
Swedish: Varje kapsel innehåller 7 mg sorbitol.
Italian: Anche se questo studio ha dimostrato che i pazienti pediatrici richiedono una dose di palonosetron più elevata rispetto agli adulti per la prevenzione di nausea e vomito indotti da chemioterapia, il profilo di sicurezza è coerente con quello accertato negli adulti (vedere paragrafo).
Swedish: Även om denna studie visade att pediatriska patienter kräver en högre palonosetrondos än vuxna för att förebygga kemoterapiinducerat illamående och kräkningar, överensstämmer säkerhetsprofilen med den fastställda profilen hos vuxna (se avsnitt 4.8).
Italian: Delta Risposta completa (assenza di emesi e nessuna terapia di salvataggio)
Swedish: Delta Fullständig respons (Inga kräkningar och ingen akut insatt medicinering)
Italian: L'ipokaliemia e l'ipomagnesiemia devono essere corrette prima della somministrazione di 5-HT3 antagonisti.
Swedish: Hypokalemi och hypomagnesemi skall korrigeras innan en 5HT3-antagonist administreras.
Italian: La bassa clearance totale dell'organismo e il grande volume di distribuzione hanno comportato un'emivita terminale di eliminazione nel plasma di circa 40 ore.
Swedish: Det låga värdet på totalclearance och den stora distributionsvolymen resulterade i en terminal eliminationshalveringstid i plasma på ungefär 40 timmar.
Italian: • Questa viene somministrata sotto forma di iniezione in una vena.
Swedish: • Det ges som injektion i en ven.
Italian: L'attività antiemetica è stata osservata nel corso di 0-24 ore, 24-120 ore e 0-120 ore.
Swedish: Den antiemetiska aktiviteten observerades under 0-24 timmar, 24-120 timmar och 0-120 timmar.
Italian: Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Swedish: Följande biverkningar kan orsakas av detta läkemedel:
Italian: Dopo la somministrazione endovenosa, un calo iniziale delle concentrazioni plasmatiche è seguito dalla lenta eliminazione dall'organismo, con un'emivita terminale di eliminazione media di circa 40 ore.
Swedish: Efter intravenös administrering sker först en initial minskning av plasmakoncentrationerna, som följs av långsam elimination från kroppen med en genomsnittlig terminal eliminationshalveringstid på ungefär 40 timmar.
Italian: Anche se l'emivita terminale di eliminazione e l'esposizione sistemica media del palonosetron risultano aumentate nei soggetti con compromissione epatica grave, ciò non richiede una riduzione della dose.
Swedish: Även om den terminala eliminationshalveringstiden och den genomsnittliga systemiska exponeringen för palonosetron är ökad hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, motiverar detta inte dosminskning.
Italian: ° Dall'esperienza post-marketing * Comprende i seguenti: bruciore, indurimento, fastidio e dolore.
Swedish: °Från erfarenhet efter godkännandet för försäljning *Omfattar sveda, induration, obehagskänsla och smärta.
Italian: Non vi sono esperienze di somministrazione di palonosetron durante la gravidanza umana, pertanto, palonosetron non deve essere utilizzato in donne in stato di gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga essenziale.
Swedish: Erfarenhet av palonosetron vid graviditet hos människa saknas, varför palonosetron inte skall användas till gravida kvinnor annat än om det betraktas som oundgängligt av läkaren.
Italian: Capsula molle.
Swedish: Mjuk kapsel.
Italian: N=6 N=14 N=13 N=19 N=6 N=5
Swedish: AUC0-∞, h·µg/l t½, timmar n=6 n=14 n=13 n=19 n=6 n=5
Italian: • difficoltà a urinare
Swedish: • urineringssvårigheter
Italian: Si consiglia un'opportuna osservazione dei pazienti relativamente all'esordio di sintomi simili alla sindrome da serotonina.
Swedish: Lämplig observation av patienter avseende serotoninliknande syndrom rekommenderas.
Italian: Palonosetron viene eliminato per una duplice via, circa il 40 % viene eliminato per via renale e circa il 50 % viene metabolizzato a formare due metaboliti primari, che presentano meno dell'1 % dell'attività antagonista del recettore 5HT3 di palonosetron.
Swedish: Palonosetron har två vägar för elimination: omkring 40 % elimineras via njurarna och ungefär 50 % metaboliseras till två primära metaboliter, vilka besitter mindre än 1 % av 5HT3receptorantagonistaktiviteten hos palonosetron.
Italian: Per informazioni sull'uso pediatrico vedere paragrafo 4.2.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Italian: • anomalie nell'ECG (elettrocardiogramma) ("prolungamento del QT").
Swedish: • onormalt EKG (elektrokardiogram) (QT-förlängning).
Italian: Data l'assenza di dati riguardanti l'escrezione di palonosetron nel latte materno, l'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento.
Swedish: Då det saknas data avseende utsöndring av palonosetron i modersmjölk skall amning avbrytas under behandlingen.
Italian: • Il principio attivo è palonosetron.
Swedish: • Den aktiva substansen är palonosetron.
Italian: Palonosetron è un antagonista recettoriale selettivo ad elevata affinità per il recettore 5HT3.
Swedish: Palonosetron är en selektiv receptorantagonist med hög affinitet för 5HT3-receptorn.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose in base al sesso.
Swedish: Ingen dosjustering behövs med avseende på kön.
Italian: Palonosetron si lega per circa il 62 % alle proteine plasmatiche.
Swedish: Ungefär 62 % av mängden palonosetron är bunden till plasmaproteiner.
Italian: • frequenza cardiaca anomala o mancanza di flusso sanguigno al cuore
Swedish: • onormal hjärtfrekvens eller dåligt blodflöde till hjärtat
Italian: • frequenza cardiaca irregolare
Swedish: • onormal hjärtfrekvens
Italian: Sono disponibili solo dati limitati ottenuti da studi su animali riguardanti l'attraversamento della barriera placentare (vedere paragrafo 4.6).
Swedish: Det finns endast begränsade data från djurstudier avseende placentapassage (se avsnitt 4.6).
Italian: Aloxi può essere assunto con o senza cibo.
Swedish: Aloxi kan tas med eller utan föda.
Italian: Nei gruppi palonosetron 10 µg/kg, 20 µg/kg e ondansetron, la percentuale di pazienti con CR0-24h è stata del 54,2%, 59,4% e 58,6%.
Swedish: I grupperna med palonosetron 10 µg/kg, 20 µg/kg och ondansetron var andelen patienter med CR0-24h 54,2 %, 59,4 % och 58,6 %.
Italian: • alterazione del colore della vena e ingrossamento delle vene
Swedish: • färgförändringar och förstoring av venerna
Italian: • debolezza, sensazione di stanchezza, febbre o sintomi simili a quelli influenzali
Swedish: • svaghet, trötthet, feber eller influensaliknande symtom
Italian: • La dose raccomandata è una capsula (500 microgrammi)
Swedish: • Rekommenderad dos är en kapsel (500 mikrogram).
Italian: Se dimentica di prendere Aloxi
Swedish: Om du har glömt att ta Aloxi
Italian: Negli studi clinici, sono state osservate le seguenti reazioni avverse (RA) come possibilmente o probabilmente legate a Aloxi.
Swedish: I de kliniska studierna observerades nedanstående biverkningar som möjligtvis eller sannolikt relaterade till Aloxi.
Italian: Aloxi capsule molli: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Swedish: Aloxi mjuka kapslar: Receptbelagt läkemedel.
Italian: Due casi di costipazione con ritenzione fecale che ha reso necessario il ricovero ospedaliero sono stati segnalati in associazione a palonosetron 750 microgrammi.
Swedish: Två fall av förstoppning med fekal impaktion som krävde sjukhusvård har rapporterats i samband med behandling med palonosetron 750 mikrogram.
Italian: L'emivita mediana è stata di 29,5 ore nelle fasce d'età complessive e variava da circa 20 a 30 ore tra le fasce d'età, dopo la somministrazione di 20 µg/kg.
Swedish: Medianhalveringstiden var 29,5 timmar i samtliga åldersgrupper och varierade från ca 20 till 30 timmar genom åldersgrupperna efter administrering av 20 µg/kg.
Italian: All'apertura del flaconcino, utilizzare immediatamente ed eliminare la soluzione eventualmente inutilizzata.
Swedish: Efter att injektionsflaskan öppnats, använd innehållet omedelbart och kassera eventuell överbliven lösning.
Italian: Altri medicinali e Aloxi
Swedish: Andra läkemedel och Aloxi
Italian: Dolasetron 100 milligrammi (n= 191)
Swedish: Dolasetron 100 milligram (n= 191)
Italian: Altri effetti indesiderati Informi il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati: Comune: può riguardare fino a 1 persona su 10
Swedish: Övriga biverkningar Tala om för läkaren om du får någon av följande biverkningar: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Italian: Il dexametasone è stato somministrato come profilassi, prima della chemioterapia, nel 67 % dei pazienti.
Swedish: Dexametason gavs profylaktiskt före kemoterapin hos 67 % av patienterna.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Italian: • medicinali chiamati SNRI ("inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina"), come venlafaxina, duloxetina (possono portare allo sviluppo della sindrome serotoninergica e devono essere usati con cautela).
Swedish: • så kallade SNRI-preparat ("serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare") såsom venlafaxin och duloxetin (kan leda till utveckling av serotoninsyndrom och ska användas med försiktighet).
Italian: • Riceverà il medicinale circa 30 minuti prima dell'inizio della chemioterapia.
Swedish: • Du får läkemedlet omkring 30 minuter innan kemoterapin påbörjas.
Italian: 5 capsule molli.
Swedish: 5 mjuka kapslar
Italian: Sono disponibili solo dati limitati ottenuti da studi su animali riguardanti l'attraversamento della barriera placentare (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Det finns endast begränsat med data från djurstudier avseende placentapassage (se avsnitt 5.3).
Italian: Eccipiente(i):
Swedish: Hjälpämne(n):
Italian: Tosse, dispnea, epistassi
Swedish: Hosta, dyspné, epistaxis
Italian: Palonosetron viene metabolizzato principalmente dal CYP2D6, con minore contributo degli isoenzimi CYP3A4 e CYP1A2.
Swedish: Palonosetron metaboliseras huvudsakligen av CYP2D6, med ett mindre bidrag av CYP3A4 och CYP1A2-isoenzymer.
Italian: • Di norma dovrà prendere la capsula circa 60 minuti prima dell'inizio della chemioterapia.
Swedish: • I normala fall tar du kapslarna cirka 60 minuter innan kemoterapibehandlingen börjar.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Italian: Piressia, dolore nella sede dell'infusione, reazione nella sede dell'infusione, dolore
Swedish: Feber, smärta vid infusionsstället, reaktion vid infusionsstället, smärta
Italian: Eliminazione Dopo una singola somministrazione endovenosa di 10 microgrammi/kg di [14C]-palonosetron, circa l'80 % della dose è stata recuperata entro 144 ore nelle urine, laddove palonosetron rappresentava circa il 40 % della dose somministrata, sotto forma di principio attivo immodificato.
Swedish: Eliminering Efter en intravenös engångsdos på 10 mikrogram/kg av [14C]-palonosetron, återfanns ungefär 80 % av dosen inom 144 timmar i urinen, där palonosetron som oförändrad aktiv substans utgjorde ungefär 40 % av den tillförda dosen.
Italian: Può avvertire capogiri o stanchezza dopo avere ricevuto questo medicinale.
Swedish: Du kan känna dig yr eller trött efter att ha fått detta läkemedel.
Italian: L'efficacia dopo somministrazione di palonosetron 10 µg/kg, rispetto a palonosetron 3 µg/kg, è stata rispettivamente del 54,1% e 37,1%.
Swedish: Effekt efter palonosetron 10 µg/kg i jämförelse med palonosetron 3 µg/kg var 54,1% respektive 37,1%.
Italian: L'effetto del palonosetron sull'intervallo QTc è stato valutato in uno studio in doppio cieco, randomizzato, parallelo, controllato verso placebo e verso controllo positivo (moxifloxacina), in uomini e donne adulti.
Swedish: Effekten av palonosetron på QTc-intervallet har bedömts i en dubbelblind, randomiserad, parallell prövning kontrollerad mot positivt läkemedel (moxifloxacin) och placebo hos vuxna män och kvinnor.
Italian: Dopo l'infusione endovenosa in dose singola di Aloxi 20 µg/kg, il picco di concentrazione plasmatica (CT) riportato al termine dell'infusione di 15 minuti era altamente variabile in tutte le fasce d'età e tendeva a essere inferiore nei pazienti < 6 anni di età, rispetto ai pazienti pediatrici di età superiore.
Swedish: Efter intravenös infusion av en engångsdos av Aloxi på 20 µg/kg var de maximala plasmakoncentrationer (CT) som rapporterades i slutet av 15-minutersinfusionen mycket varierande i alla åldersgrupper och tenderade att vara lägre hos patienter som var <6 år än hos äldre pediatriska patienter.
Italian: Sono fornite in blister di poliammide/alluminio/PVC contenenti una o cinque capsule.
Swedish: Kapslarna levereras i polyamid/aluminium/PVC-blister innehållande en eller fem kapslar.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Aloxi
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Aloxi
Italian: Aloxi contiene sorbitolo.
Swedish: Aloxi innehåller sorbitol.
Italian: • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Swedish: • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Italian: < 2 anni da 2 a < 6 anni da 6 a anni da 12 a < 17 anni µg/kg
Swedish: <2 år 2 till <6 år
Italian: • reazione allergica - i segni possono comprendere gonfiore delle labbra, del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o collasso, eruzione cutanea con rigonfiamento e prurito (orticaria).
Swedish: • allergisk reaktion - tecken på detta kan vara svullnad av läppar, ansikte, tunga eller svalg, andningssvårigheter eller kollaps, kliande upphöjda utslag (nässelutslag).
Italian: In uno studio clinico, non è stata dimostrata alcuna interazione farmacocinetica significativa tra un'unica dose endovenosa di palonosetron e la concentrazione allo steady-state di metoclopramide orale, che è un inibitore del CYP2D6.
Swedish: I en klinisk studie visades ingen signifikant farmakokinetisk interaktion mellan en intravenös engångsdos av palonosetron och steady state-koncentrationen av oralt tillförd metoklopramid, vilken är en CYP2D6-hämmare.
Italian: d Vss è riportato per i pazienti oncologici pediatrici, mentre Vz è riportato per i pazienti oncologici adulti.
Swedish: Vss rapporteras för pediatriska cancerpatienter, medan Vz rapporteras för vuxna cancerpatienter.
Italian: Circa il 74 % dei pazienti ha ricevuto inoltre una dose singola orale o endovenosa di desametasone, 30 minuti prima della chemioterapia.
Swedish: Ungefär 74 % av patienterna behandlades även med en engångsdos oralt eller intravenöst dexametason 30 minuter före kemoterapin.
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Swedish: Klassificering av organsystem
Italian: Non sono emersi problemi inerenti alla sicurezza in nessuno dei gruppi di trattamento.
Swedish: Inga nya säkerhetsproblem uppstod i någon av behandlingsgrupperna.
Italian: Poiché l'intervallo di confidenza al 97,5% (test di Mantel-Haenszel aggiustato per lo strato) della differenza nella CR0-24h tra palonosetron 20 µg/kg e ondansetron era [-11,7%, 12,4%], la dose di palonosetron di 20 µg/kg ha dimostrato la non inferiorità rispetto a ondansetron.
Swedish: Eftersom konfidensintervallet på 97,5 % (stratumjusterat Mantel-Haenszels test) för skillnaden i CR0-24h mellan palonosetron 20 µg/kg och ondansetron var [−11,7 %, 12,4 %], visade palonosetrondosen 20 µg/kg non-inferiority jämfört med ondansetron.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene inoltre sorbitolo.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller också sorbitol.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 capsula molle.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 mjuk kapsel
Italian: Il gruppo di dosaggio più elevato ha dimostrato un'incidenza di reazioni avverse paragonabile a quella degli altri gruppi di dosaggio e non sono stati osservati effetti di correlazione dose-risposta.
Swedish: Gruppen med den högsta dosen uppvisade liknande incidens av biverkningar jämfört med de andra dosgrupperna och inga dos-responseffekter observerades.
Italian: Induttori e inibitori del CYP2D6
Swedish: CYP2D6-inducerare och -hämmare