FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Očkovacia látka Eravac obsahuje adjuvans (minerálny olej), ktorý slúži na posilnenie imunitnej odpovede.
Bulgarian: Eravac съдържа адювант (минерално масло) за засилване на имунния отговор.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania tejto očkovacej látky treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade aplikácie veľmi malého množstva.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране с този продукт трябва незабавно да се потърси медицинска помощ, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Slovak: Mierne zvýšenie teploty odznie spontánne bez liečby do 5 dní a lokálne reakcie odznejú spontánne do 24 hodín.
Bulgarian: Леко повишената температура отминава от само себе си без лечение в рамките на 5 дни, а локалните реакции - в рамките на 24 часа.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso králikov, ktoré boli liečené očkovacou látkou Eravac, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Bulgarian: Карентният срок за месото от зайци, третирани с Eravac, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Slovak: Eravac je očkovacia látka.
Bulgarian: Eravac е ваксина.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Eravac sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že očkovacia látka môže byť povolená na používanie v EÚ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Eravac са по-големи от рисковете, и препоръча Eravac да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Eravac povolená v EÚ?
Bulgarian: Защо Eravac е лицензиран в ЕС?
Slovak: Lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa.
Bulgarian: Листовката за употреба трябва да се предостави на лекаря.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Eravac boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Eravac са установени в проучванията?
Slovak: Čo je očkovacia látka Eravac a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Eravac и за какво се използва?
Slovak: Po očkovaní boli králiky umelo nakazené vírusom RHDV2.
Bulgarian: След ваксинацията зайците са изкуствено заразени с RHDV2
Slovak: Ak sa králiky v budúcnosti dostanú do kontaktu s vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
Bulgarian: Ако на по-късен етап зайците влязат в контакт с вируса на хеморагична болест по зайците тип 2, тези антитела заедно с други компоненти на имунната система са способни да унищожат вируса и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa najprv porovnávala s placebom (zdanlivou očkovacou látkou) v troch laboratórnych štúdiách, do ktorých bolo zapojených 301 králikov.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е сравнена с тази на плацебо (неактивна) ваксина в три лабораторни проучвания, обхващащи 301 зайци.
Slovak: Vírus RHD typu 2 sa od klasickej formy vírusu RHD odlišuje tým, že priebeh choroby je zdĺhavejší, smrť nastáva neskôr, úhyn trvá dlhšie a choroba má ťažší priebeh u mladých králikov.
Bulgarian: Вирусът на ХБЗ тип 2 се различава от класическата форма на вируса на ХБЗ, тъй като ходът на болестта е по-дълъг, смъртта настъпва по-късно и в продължение на по-голям период от време, като младите зайци са по-силно засегнати, отколкото възрастните.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva králikom od veku 30 dní vo forme jednej injekcie pod kožu na bočnej strane hrudníka.
Bulgarian: Ваксината се прилага на зайци след 30-дневна възраст под формата на еднократна инжекция под кожата в латералната стена на гръдния кош.
Slovak: Eravac obsahuje vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037, ktorý bol inaktivovaný, preto nemôže spôsobiť chorobu.
Bulgarian: Eravac съдържа вирус на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2), щам V-1037, който е инактивиран, за да не може да причини заболяване.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eravac
Bulgarian: Допълнителна информация за Eravac:
Slovak: Po podaní očkovacej látky imunitný systém králikov rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Bulgarian: При прилагане на зайци имунната им система разпознава вируса във ваксината като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Slovak: V dôsledku tejto choroby sa vytvárajú krvné zrazeniny, čo zvyčajne vedie k smrti.
Bulgarian: Обикновено заболяването е смъртоносно и се причинява от съсиреци в кръвта.
Slovak: Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola injekčne podaná do kĺbu prsta.
Bulgarian: Случайното инжектиране може да причини силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст - това може да доведе до загуба на пръста, ако не бъде оказана незабавна медицинска помощ.
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Eravac a prečo bola povolená v EÚ
Bulgarian: Преглед на Eravac и причините за лицензирането му в ЕС
Slovak: Eravac je veterinárna očkovacia látka používaná na zníženie počtu úmrtí pri hemoragickej chorobe králikov (RHD) vyvolanej novým variantom vírusu RHD nazývaným vírus RHD typu 2 (RHDV2).
Bulgarian: Eravac е ветеринарна ваксина, използвана при зайци за намаляване на смъртността от хеморагична болест по зайците (ХБЗ), причинена от вариант на вируса на ХБЗ, наречен ХБЗ тип 2 (RHDV2).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Eravac?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eravac?
Slovak: V neskoršej laboratórnej štúdii so 48 králikmi prežilo 95 % králikov zaočkovaných očkovacou látkou Eravac v porovnaní so 65 % králikov, ktorí dostali placebo, po umelom nakazení vírusom RHDV2 12 mesiacov po očkovaní.
Bulgarian: В последващо лабораторно проучване, обхващащо 48 зайци, 95 % от ваксинираните с Eravac зайци са оцелели, в сравнение с 65 % от зайците, на които се прилага плацебо, след изкуствено заразяване с RHDV2 12 месеца след ваксинацията.
Slovak: V tretej štúdii prežili všetky králiky zaočkované očkovacou látkou Eravac v porovnaní s menej ako 70 % králikov v kontrolnej skupine potom, ako boli králiky deväť mesiacov po zaočkovaní umelo nakazené vírusom RHDV2.
Bulgarian: В третото проучване всички зайци, ваксинирани с Eravac, преживяват в сравнение с по-малко от 70 % от зайците в контролната група, при която зайците са изкуствено заразени с вируса на хеморагична болест по зайците тип 2 девет месеца след ваксинацията.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Eravac používa?
Bulgarian: Как се използва Eravac?
Slovak: V druhej štúdii bola miera prežitia králikov očkovaných látkou Eravac na úrovni 93 % v porovnaní s 50 % mierou prežitia u králikov, ktorým bolo podané placebo.
Bulgarian: Във второто проучване преживяемостта на ваксинираните с Eravac зайци е 93 % в сравнение с 50 % при зайците, на които е приложено плацебо.
Slovak: Očkovacia látka Eravac je k dispozícii vo forme injekcie a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Bulgarian: Eravac се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Eravac (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 králika z 10) je krátko trvajúce zvýšenie telesnej teploty mierne nad 40 ºC
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Eravac (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 зайци) са преходно повишаване на температурата малко над 40 ºC, което може да се наблюдава два-три дни след ваксинацията, и възли или подутини (по-малки от 2 cm по размер) на мястото на инжектиране.
Slovak: V jednej štúdii prežili všetky králiky očkované látkou Eravac v porovnaní s 37 % mierou prežitia v skupine, ktorej bolo podané (placebo).
Bulgarian: В едно проучване всички зайци, ваксинирани с Eravac, преживяват в сравнение с 37 % преживяемост в групата, която получава плацебо ваксината.
Slovak: Eravac obsahuje ako liečivo inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2, kmeň (V
Bulgarian: Eravac съдържа активната субстанция инактивиран вирус на хеморагична болест по зайците тип 2, щам V-1037.
Slovak: septembra 2016 bolo vydané povolenie na uvedenie očkovacej látky Eravac na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Eravac, валиден в EС.
Slovak: Žiadne dostupné údaje.
Bulgarian: Няма налични данни.
Slovak: Vakcinujte iba zdravé zvieratá.
Bulgarian: Да се ваксинират се само здрави животни.
Slovak: Pred použitím nechajte vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Bulgarian: Преди употреба, оставете ваксината да достигне стайна температура.
Slovak: Nástup imunity: 1 týždeň.
Bulgarian: Начало на имунитет: 1 седмица.
Slovak: Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
Bulgarian: Всяка доза от 0,5 ml съдържа:
Slovak: Uchovávajte fľašku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Bulgarian: Да се пази бутилката във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Slovak: Účinné látky ako zložky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nespadajú do rámca smernice (ES) 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) 470/2009.
Slovak: Fľašiek (1, 10 alebo 40 dávkami)
Bulgarian: Флакони (1, 10 или 40 дози)
Slovak: Veľkosť balení:
Bulgarian: Размери на опаковката:
Slovak: Tieto lokálne reakcie sa postupne zmenšujú a miznú bez nutnosti liečby
Bulgarian: Тези локални реакции намаляват постепенно или се разсейват без лечение.
Slovak: (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Bulgarian: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovak: Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
Bulgarian: Ваксинация се препоръчва там, където RHDV2 е епидемиологично съответстващ.
Slovak: Vakcína poskytuje ochranu len proti RHDV2, skrížená ochrana proti klasickému RHDV nebola preukázaná.
Bulgarian: Ваксината осигурява защита само срещу RHDV2, като не е установена кръстосана защита срещу класическия RHDV.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Slovak: Laboratórne štúdie u samíc králikov v poslednom trimestri gravidity nepriniesli žiadne preukázateľné teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
Bulgarian: Лабораторните изследвания при женски зайци през последната третина на бременността не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Slovak: S tehotnými samicami treba zaobchádzať mimoriadne opatrne, aby sa predišlo stresu a riziku potratu
Bulgarian: При бременност трябва да се полагат специални грижи за женските зайци, за да се избегне риска от стрес и аборт.
Slovak: Toto mierne zvýšenie teploty ustúpi samovoľne bez liečby do 5 dní po vakcinácii.
Bulgarian: Това леко покачване на температурата отминава спонтанно без лечение 5 дни след ваксинацията.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj také, ktoré nie sú uvedené v príbalovom letáku, alebo ak si myslíte, že liek neúčinkoval, upozornite na túto skutočnosť veterinára.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Fľašky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Bulgarian: Флаконите са затворени с гумена запушалка и алуминиева капачка.
Slovak: Podať 1 dávku (0,5 ml) veterinárneho lieku králikom starším ako 30 dní formou podkožnej injekcie do laterálnej hrudnej steny.
Bulgarian: Приложете 1 доза (0,5 ml) от ветеринарномедицинския продукт при зайчета на възраст над 30 дни чрез подкожно инжектиране отстрани, на гръдната стена.
Slovak: Vakcinácia králikov podnietila tvorbu protilátok na inhibíciu hemaglutinácie, ktoré v tele pretrvali minimálne 12 mesiacov.
Bulgarian: Ваксинирането на зайците довежда до изработването на антитела чрез инхибиране на хемаглутинацията, които се задържат най-малко 12 месеца.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
Slovak: Revakcinácia: 12 mesiacov po vakcinácii.
Bulgarian: 12 месеца след първата ваксинация.
Slovak: Kód ATCvet: QI08AA
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI08AA
Slovak: Inaktivované vírusové vakcíny pre Leporidae, inaktivovaná vírusová vakcína pre králikov.
Bulgarian: Инактивирани вирусни ваксини за семейство зайци, инактивирани вирусни ваксини за зайци.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст и в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Slovak: I s 0,5 ml (1 dávke), 5 ml (10 dávok) a 20 ml (40 dávok).
Bulgarian: І от 0,5 ml (1 доза), 5 ml (10 дози) и 20 ml (40 дози).
Slovak: Belavá emulzia.
Bulgarian: Белезникава емулсия.
Slovak: Minerálny olej………………104,125 mg
Bulgarian: Минерално масло …………104,125 mg
Slovak: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Bulgarian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Slovak: Tél: +33 02 51 80 77 91
Bulgarian: HIPRA FRANCE Tél: +33 02 51 80 77 91
Slovak: Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 30 dní na zníženie mortality spôsobenej vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Bulgarian: За активна имунизация на зайци от 30-дневна възраст за намаляване на смъртността, причинена от вируса на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2).
Slovak: Podkožné podanie.
Bulgarian: За подкожно приложение.
Slovak: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидроген фосфат Вода за инжекции
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Žiadne dostupné údaje.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Slovak: % vakcinovaných králikov má titre protilátok cELISA rovné alebo vyššie ako 40.
Bulgarian: ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат сELISA антигенни титри, равни или поголеми от 40.
Slovak: Účinná látka:
Bulgarian: Активна и субстанция:
Slovak: x 40 dávkami (20 ml).
Bulgarian: 1 x 40 дози (20 ml).
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на хеморагична болест по зайците тип 2
Slovak: Papierová škatuľka s 1 sklenou fľaškou so 40 dávkami (20 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 40 дози (20 ml).
Slovak: Chlorid sodný Chlorid draselný
Bulgarian: Натриев хлорид
Slovak: Inkompatibility
Bulgarian: Основни несъвместимости
Slovak: Injekčná emulzia pre králikov
Bulgarian: Инжекционна емулсия за зайци
Slovak: OBAL (ŠKATUĽA)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Slovak: Minerálny olej: ………………104,125 mg
Bulgarian: : ………………..104,125 ml
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov..
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Slovak: Papierová škatuľa s 10 sklenenými fľaškou so 1 dávke (0,5 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 1 доза (0,5 ml).
Slovak: Papierová škatuľka s 1 sklenou fľaškou s 10 dávkami (5 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 10 дози (5 ml).
Slovak: Pred podaním dôkladne pretrepať.
Bulgarian: Разклатете добре преди прилагане.
Slovak: x 10 dávkami (5 ml).
Bulgarian: 1 x 10 дози (5 ml).
Slovak: x 1 dávke (0,5 ml).
Bulgarian: 10 x 1 дозa (0,5 ml).
Slovak: Tieto lokálne reakcie sa postupne zmenšujú a miznú bez nutnosti liečby Na základe hlásení farmakologických pozorovaní po autorizácii môže byť počas prvých 48 hodín po injekcii veľmi výnimočne pozorovaná letargia a/alebo nechuť do jedla.
Bulgarian: Много рядко се наблюдава сънливост и/или загуба на апетит през първите 48 часа след инжекцията, базирайки се на резултатите от фармакологичния надзор след лицензирането за употреба на продукта.
Slovak: Tel: +39 030 7241821
Bulgarian: Hipra Italia S.r.l. Tel: +39 030 7241821
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť ihneď.
Bulgarian: След пробиване, използвайте незабавно.
Slovak: …0,05 mg
Bulgarian: Тиомерсал …………0,05 mg
Slovak: Je veľmi bežné, že v období dvoch až troch dní od vakcinácie môže dôjsť k prechodnému zvýšeniu teploty mierne nad 40 ºC.
Bulgarian: Температурата се повишава временно до около 40 ºС, като обикновено това става между втория и третия ден след ваксинирането.
Slovak: Tel: +421 02 32 335 223
Bulgarian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: +421 02 32 335 223
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Slovak: Tel: +49 211 698236 - 0
Bulgarian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: +49 211 698236 - 0
Slovak: Tel: +44-(0)11 5845 6486
Bulgarian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel: +44-(0)11 5845 6486
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037……≥70
Bulgarian: Инактивиран вирус на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2), щам V-1037 ……≥70%
Slovak: Carretera C-63, km 48.300,
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovak: Tel: +48 22 642 33 06
Bulgarian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel: +48 22 642 33 06
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Bulgarian: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Slovak: NEŽIADUCE ÚČINKY
Bulgarian: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Slovak: Nástup imunity: 1 týždeň.
Bulgarian: Nástup imunity: 1 týden.
Slovak: Tento veterinárny liek obsahuje minerálny olej.
Bulgarian: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Slovak: Vakcinujte iba zdravé zvieratá.
Bulgarian: Vakcinovat pouze zdravá zvířat.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Bulgarian: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovak: Veľkosť balení:
Bulgarian: Velikosti balení:
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Bulgarian: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sa postupne zmenšujú a miznú bez nutnosti liečby
Bulgarian: Tyto lokální reakce se budou postupně zmenšovat a zmizí bez nutnosti léčby.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Bulgarian: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Bulgarian: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Bulgarian: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Slovak: Uchovávajte fľašku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Bulgarian: Uchovávejte lahvičku ve vnějším kartonu, aby byla chráněna před světlem.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Použiť okamžite
Bulgarian: Použijte ihned
Slovak: Podkožné podanie.
Bulgarian: Podkožní podání.
Slovak: S tehotnými samicami treba zaobchádzať mimoriadne opatrne, aby sa predišlo stresu a riziku potratu
Bulgarian: se zvláštní péčí, aby se zabránilo stresu a riziku potratu.
Slovak: Králiky
Bulgarian: Králíci
Slovak: Len pre zvieratá
Bulgarian: Pouze pro zvířata.
Slovak: Pred použitím nechajte vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Bulgarian: Před použitím nechejte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu.
Slovak: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný
Bulgarian: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(-A)
Bulgarian: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Bulgarian: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovak: Revakcinácia: 9 mesiacov po vakcinácii.
Bulgarian: 9 měsíců po vakcinaci.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Bulgarian: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Bulgarian: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Slovak: Trvanie imunity: 9 mesiacov dokázaných čelenžou 4.3 Kontraindikácie
Bulgarian: 9 měsíců prokázáno čelenží 4.3 Kontraindikace
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Bulgarian: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .
Bulgarian: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Slovak: Veľmi bežné javy: v mieste vpichu možno pozorovať uzliny alebo opuchy (do 2 cm), ktoré pretrvajú 24 hodín.
Bulgarian: Velmi časté: V místě vpichu mohou být pozorovány uzliny nebo otok (< 2 cm), které mohou přetrvávat 24 hodin.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22/09/2016
Bulgarian: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:22/09/2016
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Bulgarian: Chraňte před světlem.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Slovak: Laboratórne štúdie u samíc králikov v poslednom trimestri gravidity nepriniesli žiadne preukázateľné teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
Bulgarian: Laboratorní studie u králičích samic v poslední třetině březosti nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Slovak: Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
Bulgarian: Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Bulgarian: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Slovak: Lekárovi:
Bulgarian: Pro lékaře:
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj také, ktoré nie sú uvedené v príbalovom letáku, alebo ak si myslíte, že liek neúčinkoval, upozornite na túto skutočnosť veterinára.
Bulgarian: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Slovak: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Bulgarian: La Selva, 135 17170 Amer Španělsko
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Bulgarian: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Bulgarian: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: