FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 3 inhalators voor 60 eenheidsdoses
Bulgarian: 3 инхалатора с 60 единични дози
Dutch: Sterkte Farmaceutische Vorm
Bulgarian: Лекарствена форма
Dutch: Stop en controleer:
Bulgarian: Спрете и проверете:
Dutch: Verslechtering van de ziekte:
Bulgarian: Влошаване на заболяването:
Dutch: In dat geval moet u het opnieuw proberen.
Bulgarian: Ако това се случи, опитайте отново.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата.
Dutch: Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Dutch: 70,7% van de patiënten rondde het onderzoek af met een beoordeling door de onderzoeker.
Bulgarian: 70,7% от пациентите завършват проучването според оценката на изследователя.
Dutch: Wat moet u doen als u per ongeluk een dosis heeft voorbereid?
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако заредите доза по случайност?
Dutch: De bovengrens van het betrouwbaarheidsinterval sluit een vooraf gedefinieerde risicomarge van 1,8 uit.
Bulgarian: Горната граница на доверителния интервал изключва предварително определената граница на риска 1,8.
Dutch: Hier indrukken en trekken.
Bulgarian: Притиснете тук и издърпайте
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juli 2012 Datum van laatste verlenging: 20 april 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 април 2017 г.
Dutch: Percentage patiënten dat MCID
Bulgarian: Процент пациенти, постигнали MCID
Dutch: Verbetering ten opzichte van de placebo p-waarde
Bulgarian: Подобрение в сравнение с плацебо p-стойност
Dutch: Als u met de behandeling wilt stoppen, moet u eerst contact opnemen met uw arts, want uw symptomen kunnen verslechteren.
Bulgarian: Ако искате да спрете лечението, първо говорете с Вашия лекар, тъй като симптомите може да се влошат.
Dutch: Dit geneesmiddel is bestemd voor langdurig gebruik.
Bulgarian: Това лекарство е за дългосрочна употреба.
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is verdeeld in de volgende rubrieken:
Bulgarian: Тези указания за употреба са разделени на раздели:
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden (kan optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen).
Bulgarian: Рядко може да се развият алергични реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Dutch: 1,0 eenheid < 0,001
Bulgarian: 1,0 единица < 0,001
Dutch: Aclidiniumbromide mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien de verwachte voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Bulgarian: Аклидиниев бромид трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваните ползи превишават потенциалните рискове.
Dutch: Controlevenster Groen = inhalator klaar voor gebruik
Bulgarian: Зелено = инхалаторът е готов за употреба
Dutch: • binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie) is bereikt;
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска);
Dutch: Zo zit er altijd voldoende geneesmiddel in uw lichaam om u dag en nacht te helpen beter te ademen.
Bulgarian: Това осигурява винаги достатъчно количество от лекарството във Вашия организъм, което Ви помага да дишате по-лесно през деня и нощта.
Dutch: Te gebruiken binnen 90 dagen na opening van het zakje.
Bulgarian: Да се използва до 90 дни от отварянето на торбичката.
Dutch: Er staat geen dosis klaar.
Bulgarian: Дозата не е приготвена.
Dutch: 1,87-voudige c toename in waarschijnlijkheid
Bulgarian: 1,87-кратно c повишаване на вероятността
Dutch: 30 doses 60 doses
Bulgarian: 30 дози 60 дози
Dutch: Voor de gebruiksaanwijzing, zie rubriek 6.6.
Bulgarian: За указания за употреба, вижте точка 6.6.
Dutch: Sommige patiënten kunnen de ‘klik' niet horen.
Bulgarian: Някои пациенти може да не чуят щракване.
Dutch: Hoe werkt de dosisindicator?
Bulgarian: Как работи дозовият индикатор?
Dutch: 1,68-voudige c toename in waarschijnlijkheid
Bulgarian: 1,68-кратно c повишаване на вероятността
Dutch: Hoe weet u dat uw inhalator leeg is?
Bulgarian: Как да познаете, че Вашият инхалатор е празен?
Dutch: Als het venster nog steeds niet van kleur verandert naar rood, bent u misschien vergeten de groene knop los te laten vóór inhalatie of misschien heeft u niet correct geïnhaleerd.
Bulgarian: Ако контролният прозорец все още не се променя в червено, може да сте забравили да освободите зеления бутон преди инхалиране или може да не сте инхалирали правилно.
Dutch: Tot 65% van de dosis werd uitgescheiden als metabolieten in de urine en tot 33% als metabolieten in de feces.
Bulgarian: До 65 % от дозата се елиминира като метаболити в урината и до 33 % като метаболити във фекалиите.
Dutch: Indien dit zou gebeuren, moet de behandeling met Bretaris Genuair worden gestopt en moeten andere behandelingen worden overwogen.
Bulgarian: Ако се случи това, лечението с Bretaris Genuair трябва да се спре и да се обмислят други лечения.
Dutch: Dit deel bevat informatie over hoe u uw Genuair-inhalator moet gebruiken.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация за това как да използвате Вашия инхалатор Genuair.
Dutch: Gebruik NOOIT water om de inhalator schoon te maken, want dit kan uw geneesmiddel beschadigen.
Bulgarian: НИКОГА не използвайте вода, за да почиствате инхалатора, тъй като това може да повреди
Dutch: Daarna kan de inhalator niet meer worden gebruikt en moet u een nieuwe inhalator gaan gebruiken.
Bulgarian: След това, инхалаторът не може да се използва отново и трябва да започнете да използвате нов инхалатор.
Dutch: Als u een van deze bijwerkingen ondervindt, mag u niet met de auto rijden of geen machines bedienen tot de hoofdpijn verdwenen is, het gevoel van duizeligheid voorbij is en uw gezichtsvermogen weer normaal is.
Bulgarian: Ако получите някоя от тези нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини, докато главоболието не премине, усещането за замайване не отмине и зрението Ви не се върне към нормалното.
Dutch: • Elke keer dat u een dosis laadt door op de groene knop te drukken, zal de dosisindicator een klein stukje verschuiven in de richting van het volgende nummer (50, 40, 30, 20, 10 of 0).
Bulgarian: Всеки път, когато зареждате доза чрез натискане на зеления бутон, дозовият индикатор се измества по малко към следващата цифра (50, 40, 30, 20, 10 или 0).
Dutch: Het wordt in een zakje van plastic geleverd.
Bulgarian: Доставя се в пластмасова торбичка.
Dutch: Paradoxaal bronchospasme:
Bulgarian: Парадоксален бронхоспазъм:
Dutch: U kunt Bretaris Genuair gebruiken voor of na het eten of drinken.
Bulgarian: Можете да използвате Bretaris Genuair по всяко време, преди или след храна и напитки.
Dutch: Controlevenster Rood = bevestiging juiste inhalatie
Bulgarian: Червено = потвърждава правилната инхалация
Dutch: Het gebruik van Bretaris Genuair met deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Използването на Bretaris Genuair с тези лекарства не е препоръчително.
Dutch: c Odds ratio, toename in de waarschijnlijkheid van het bereiken van MCID ten opzichte van placebo.
Bulgarian: c Съотношение на шансовете, повишаване на вероятността да се постигне MCID в сравнение с плацебо.
Dutch: • Als uw inhalator beschadigd lijkt of als u de beschermdop verliest, of
Bulgarian: ако Вашият инхалатор изглежда повреден или ако загубите предпазната капачка; или
Dutch: Zorg ervoor dat u de knop loslaat zodat de inhalator correct kan werken.
Bulgarian: Уверете се, че сте освободили бутона, така че инхалаторът да може да работи правилно.
Dutch: Lees deze gebruiksaanwijzing voordat u het medicijn gaat gebruiken.
Bulgarian: Прочетете тези указания за употреба преди да започнете да използвате това лекарство.
Dutch: Dit geneesmiddel kan hoofdpijn, duizeligheid of wazig zien veroorzaken.
Bulgarian: Това лекарство може да причини главоболие, замайване или замъглено зрение.
Dutch: • wanneer er nieuwe informatie beschikbaar is die van invloed kan zijn op de bestaande veiligheidsspecificatie (Safety Specification), het Pharmacovigilance Plan of maatregelen voor risicominimalisatie;
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска;
Dutch: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Bulgarian: AstraZeneca (лого на AstraZeneca)
Dutch: U moet een nieuwe inhalator aanschaffen:
Bulgarian: Трябва да вземете нов инхалатор:
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoening en/of significante cardiovasculaire risicofactoren.
Bulgarian: Всички пациенти имат анамнеза за сърдечно-съдово или мозъчносъдово заболяване и/или значителни сърдечно-съдови рискови фактори.
Dutch: Neem geen extra dosis in als u niks proeft of voelt na het inhaleren.
Bulgarian: Не приемайте допълнителна доза, дори и да не усещате вкус или да не чувствате нищо след инхалация.
Dutch: Bewaar uw inhalator met de beschermdop erop totdat het tijd is om uw medicijn te inhaleren, verwijder dan de dop en start bij stap 1.6.
Bulgarian: Съхранявайте Вашия инхалатор с поставена предпазна капачка, докато не дойде време за инхалиране на Вашето лекарство; тогава отстранете капачката и започнете от стъпка 1.6.
Dutch: Wanneer de groene knop niet helemaal terug naar boven komt en in het midden blijft steken, heeft u de laatste dosis bereikt (Afbeelding O).
Bulgarian: Когато зеленият бутон не се връща в крайно горно положение, а остава фиксиран в средно положение, Вие сте достигнали последната доза (Фигура П).
Dutch: Gebruik Bretaris Genuair niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of dat ermee geknoeid is.
Bulgarian: Не използвайте Bretaris Genuair, ако забележите, че опаковката е повредена или се вижда, че е отваряна.
Dutch: Het onderzoek had een voorvalgestuurde (event-driven) opzet en werd beëindigd nadat er voldoende MACE-voorvallen voor de analyse van de primaire uitkomstmaat voor veiligheid waren opgetreden.
Bulgarian: Проучването има дизайн, зависим от настъпването на събитие, и е прекратено след като са наблюдавани достатъчно MACE събития за първичен анализ на безопасността.
Dutch: De aanbevolen dosering is één inhalatie tweemaal daags ‘s ochtends en ‘s avonds.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация два пъти дневно, сутрин и вечер.
Dutch: Dit betekent dat u uw medicijn niet correct heeft geïnhaleerd.
Bulgarian: Това означава, че не сте инхалирали правилно Вашето лекарство.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1 van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het geneesmiddel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба е внедрена и функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара.
Dutch: Na inname van de laatste dosis moet de inhalator worden weggegooid.
Bulgarian: След като приемете последната доза, инхалаторът трябва да бъде изхвърлен.
Dutch: Wanneer u de knop helemaal indrukt, verandert het controlevenster van rood naar groen.
Bulgarian: Когато натиснете бутона надолу докарай, контролният прозорец се променя от червено в зелено.
Dutch: Breng uw arts op de hoogte als u gelijksoortige geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt voor ademhalingsproblemen, zoals geneesmiddelen met tiotropium, ipratropium.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте използвали или използвате подобни лекарства за проблеми с дишането, като такива лекарства съдържащи тиотропиум, ипратропиум.
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de vergunning
Bulgarian: Задължение за провеждане на мерки след разрешаване за употреба
Dutch: Zorg ervoor dat de groene knop recht naar boven is gericht.
Bulgarian: Уверете се, че зеленият бутон е насочен нагоре.
Dutch: Het is van belang de patiënten te instrueren om de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter, die samen met de inhalator in elke verpakking zit, zorgvuldig door te nemen.
Bulgarian: Важно е пациентите да бъдат инструктирани внимателно да четат указанията за употреба в листовката, която е опакована заедно с всеки един инхалатор.
Dutch: Wanneer moet u een nieuwe inhalator aanschaffen?
Bulgarian: Кога трябва да вземете нов инхалатор?
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen gegevens over het gebruik van aclidiniumbromide bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на аклидиниев бромид при бременни жени.
Dutch: Voor gebruik:
Bulgarian: Преди употреба:
Dutch: Als u een dosis Bretaris Genuair vergeten bent, inhaleer de dosis dan zodra u zich dat herinnert.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Bretaris Genuair, инхалирайте дозата веднага щом се сетите.
Dutch: Overgevoeligheid voor aclidiniumbromide of voor de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към аклидиниев бромид или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Dutch: De aanbevolen dosis kan worden gebruikt bij oudere patiënten en bij patiënten met nier- of leverproblemen.
Bulgarian: Препоръчителната доза може да се използва при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми.
Dutch: Indien een dosis wordt gemist, moet de volgende dosis zo snel mogelijk worden genomen.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, следващата доза трябва да се приеме колкото може по-скоро.
Dutch: De toediening van Bretaris Genuair kan paradoxaal bronchospasme veroorzaken.
Bulgarian: Прилагането на Bretaris Genuair може да причини парадоксален бронхоспазъм.
Dutch: Kantel niet.
Bulgarian: Не накланяйте.
Dutch: Adem vervolgens krachtig en diep in door het mondstuk.
Bulgarian: След това вдишайте силно и дълбоко през мундщука.
Dutch: Lees stap 2.1 tot en met 2.7 volledig door vóór gebruik.
Bulgarian: Прочетете напълно стъпки от 2.1 до 2.7 преди употреба.
Dutch: Regelmatig gebruik van Bretaris Genuair kan u helpen wanneer u last heeft van aanhoudende kortademigheid door uw ziekte om de effecten van de ziekte op uw dagelijkse leven tot een minimum te beperken en het aantal opflakkeringen (verergering van uw COPD-klachten gedurende een aantal dagen) kunt verminderen.
Bulgarian: Редовното използване на Bretaris Genuair може да Ви помогне, когато имате постоянен задух, свързан с Вашето заболяване, и да Ви помогне да се сведат до минимум ефектите на заболяването в ежедневието Ви и да се намали броят на обострянията (влошаване на симптомите на ХОББ за няколко дни).
Dutch: Daarom mag u niet vergeten extra aandacht te besteden aan de mondhygiëne.
Bulgarian: Поради това, моля, не забравяйте да се грижите за устната си хигиена.
Dutch: Als uw symptomen van COPD (ademnood, piepende ademhaling, hoesten) niet verbeteren of slechter worden, moet u zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts en advies vragen.
Bulgarian: Ако симптомите на ХОББ (задух, свиркащи хрипове, кашлица) не се подобрят или се влошат, трябва възможно най-бързо да се консултирате с Вашия лекар.
Dutch: De maximale bronchusverwijdende effecten waren duidelijk aanwezig vanaf dag één en bleven aanhouden gedurende de behandelperiode van 6 maanden.
Bulgarian: Максимални бронходилататорни ефекти се наблюдават от първия ден и се запазват през целия 6-месечен лечебен период.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Dutch: Vraag het aan uw arts of apotheker als u twijfelt.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Dutch: Er moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Bretaris Genuair moet worden gestaakt/onthouden, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Bretaris Genuair, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Dutch: Plaats de beschermdop terug op het mondstuk na elk gebruik (Afbeelding M), om vervuiling van de inhalator met stof en andere materialen te voorkomen.
Bulgarian: Поставяйте предпазната капачка обратно върху мундщука след всяка употреба (Фигура Н), за да предпазите инхалатора от замърсяване с прах и други вещества.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van aclidiniumbromide bij patiënten met matige tot ernstige COPD blijken dezelfde te zijn bij patiënten van 40-59 jaar en bij patiënten ≥70 jaar.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на аклидиниев бромид при пациенти с умерена до тежка форма на ХОББ са сходни с тези при пациентите на възраст 40 - 59 години и при пациентите на възраст ≥ 70 години.
Dutch: Stop het gebruik van het geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts als uw gezicht, keel, lippen of tong opzwellen (met of zonder ademhalings- of slikproblemen), bij duizeligheid of flauwvallen, bij een snellere hartslag of als u hevig jeukende bultjes (netelroos) op uw huid krijgt, omdat dit symptomen kunnen zijn van een allergische reactie.
Bulgarian: Спрете да използвате лекарството и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите подуване на лицето, гърлото, устните или езикa (със или без затруднено дишане или преглъщане), замайване или прималяване, ускорен пулс или ако се появят силно сърбящи плаки върху кожата Ви (уртикария), тъй като това може да са симптоми на алергична реакция.
Dutch: Blijf inademen zo lang als dat mogelijk is.
Bulgarian: Продължавайте да вдишвате възможно найпродължително.
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms ( 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции е определена при използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Er werden vergelijkbare waarnemingen gedaan met Bretaris Genuair in het 3 maanden durende onderzoek.
Bulgarian: Подобни са наблюденията върху Bretaris Genuair в 3-месечното проучване.
Dutch: De veiligheidsmarges voor menselijke systemische blootstelling met 400 µg tweemaal daags met betrekking tot de nietwaargenomen bijwerkingenniveaus in deze onderzoeken lag tussen 7- tot 73-voudig.
Bulgarian: Границите за безопасност за системна експозиция при хора с доза 400 µg два пъти дневно над нивата без наблюдавани нежелани реакции в тези проучвания е в диапазона от 7- до 73-кратна.
Dutch: Biotransformatie via CYP450-enzymen speelt een kleine rol in de totale metabole klaring van aclidiniumbromide.
Bulgarian: Биотрансформацията чрез CYP450 ензими играе незначителна роля в общия метаболитен клирънс на аклидиниев бромид.
Dutch: Zelfs als de groene knop geblokkeerd is, kunt u uw laatste dosis nog inhaleren.
Bulgarian: Дори при заключен зелен бутон, последната Ви доза може все още да бъде инхалирана.
Dutch: Bij een verandering in intensiteit van de COPD terwijl de patiënt met aclidiniumbromide wordt behandeld, en waarbij de patiënt aanvullende "rescue"-medicatie nodig vindt, moet een herevaluatie van de patiënt en het behandelschema van de patiënt worden uitgevoerd.
Bulgarian: В случай на промяна на тежестта на ХОББ и при провеждано лечение с аклидиниев бромид, пациентът счете, че е необходима допълнителна спасителна терапия, трябва да се направи преоценка на състоянието на пациента и на схемата му на лечение.
Dutch: Zorg dat u de groene knop heeft losgelaten en dat u volledig heeft uitgeademd.
Bulgarian: Уверете се, че сте освободили зеления бутон и че напълно сте издишали.
Dutch: Patiënten moeten instructies ontvangen over het correct toedienen van het product omdat de Genuairinhalator anders kan werken dan de inhalatoren die de patiënten wellicht eerder gebruikt hebben.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани как правилно да използват продукта, тъй като е възможно инхалаторът Genuair да работи по различен начин от други инхалатори, които пациентите може да са използвали преди.
Dutch: De fractie van de geïnhaleerde dosis die de systemische circulatie bereikt als ongewijzigd aclidinium is zeer laag en minder dan 5%.
Bulgarian: Частта от инхалираната доза, която достига системното кръвообращение като непроменен аклидиниум, е много ниска - под 5 %.
Dutch: De onderstaande tabel toont de symptoomverlichting die bereikt werd na 6 maanden behandeling met Bretaris Genuair.
Bulgarian: На таблицата по-долу е показано облекчаването на симптомите, постигнато след лечение с Bretaris Genuair в продължение на 6 месеца.
Dutch: De gelijktijdige toediening van aclidiniumbromide met andere anticholinergica-bevattende geneesmiddelen is niet onderzocht en wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Едновременното приложение на аклидиниев бромид с други лекарствени продукти, съдържащи антихолинергици, не е проучвано и не се препоръчва.
Dutch: Een ‘klik' zal u laten weten dat u correct inhaleert.
Bulgarian: Щракване ще Ви сигнализира, че инхалирате правилно.
Dutch: Hoe moet u de inhalator schoonmaken?
Bulgarian: Как трябва да почиствате инхалатора?
Dutch: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanje
Bulgarian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Испания
Dutch: Het is belangrijk dat u deze informatie doorneemt aangezien de Genuair-inhalator anders kan werken dan de inhalatoren die u eerder heeft gebruikt.
Bulgarian: Важно е да прочетете тази информация, тъй като Genuair може да работи различно от инхалаторите, които сте използвали преди.
Dutch: • Als uw inhalator leeg is (Afbeelding O).
Bulgarian: ако Вашият инахалатор е празен (Фигура П).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Bretaris Genuair is niet bestemd voor gebruik door kinderen of jongeren jonger dan 18 jaar.
Bulgarian: Деца и юноши Bretaris Genuair не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, anticholinergica, ATC-code: R03BB05.
Bulgarian: Лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища, антихолинергични средства; ATC код: R03BB05
Dutch: Bretaris Genuair is een inhalator met droog poeder die gebruik maakt van uw ademhaling om het geneesmiddel rechtstreeks in uw longen af te geven.
Bulgarian: Bretaris Genuair е инхалатор за сух прах, който използва дишането Ви за въвеждане на лекарството директно в белите Ви дробове.
Dutch: Het wordt onwaarschijnlijk geacht dat aclidiniumbromide toegediend in de aanbevolen dosis de vruchtbaarheid bij de mens zou aantasten.
Bulgarian: Счита се малко вероятно аклидиниев бромид, приложен в препоръчителните дози, да повлияе върху фертилитета при хора.
Dutch: Ga terug naar ‘STAP 1 Uw dosis klaarzetten' en herhaal stappen 1.1 tot en met 1.6.
Bulgarian: Приготвяне на Вашата доза" и повторете стъпки от 1.1 до 1.6.
Dutch: 1.1 Kijk in de opening van het mondstuk en zorg ervoor dat niets het mondstuk blokkeert (Afbeelding C).
Bulgarian: Погледнете в отвора на мундщука и се уверете, че нищо не го блокира (Фигура В).
Dutch: 2.3 Adem krachtig en diep in door uw mond.
Bulgarian: Вдишайте силно и дълбоко през устата.
Dutch: Het percentage patiënten met minstens één MACE-voorval was 3,85% voor de aclidiniumgroep en 4,23% voor de placebogroep.
Bulgarian: Процентът на пациентите с наймалко едно MACE е 3,85% спрямо 4,23% от пациентите съответно в групите с аклидиниум и плацебо.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte; daarom wordt aanbevolen Bretaris Genuair elke dag te gebruiken, tweemaal daags, en niet alleen wanneer u ademhalingsproblemen of andere symptomen van COPD ondervindt.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване; поради това е препоръчително Bretaris Genuair да се използва всеки ден, два пъти дневно и дори когато нямате дихателни проблеми или други симптоми на ХОББ.