FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg tolkapona.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 100 mg tolkapona (tolcapone).
Slovenian: Hepatocelularne poškodbe
Latvian: Hidroksipropilmetilceluloze Talks
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (Glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: - Ja Jums rodas vēl jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg tolkapona.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 200 mg tolkapona (tolcapone).
Slovenian: Ostalim so se vrednosti transaminaze po prekinitvi zdravljenja vrnile na vrednosti pred zdravljenjem.
Latvian: Ja terapija tika pārtraukta, transamināzes līmenis pazeminājās, sasniedzot līmeni pirms terapijas.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003.
Slovenian: EU/1/97/044/004-6
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/97/044/004-6
Slovenian: EU/1/97/044/004 30 tablet EU/1/97/044/005 60 tablet
Latvian: EU/1/97/044/004 30 tabletes EU/1/97/044/005 60 tabletes
Slovenian: • s hudo diskinezijo.
Latvian: • smagu diskinēziju.
Slovenian: Posledično ostane levodopa aktivna dlje časa.
Latvian: Tā rezultātā levodopa ilgāk saglabā aktivitāti.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (100 mg in 200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (100 mg un 200 mg).
Slovenian: V študiji „prehoda" se je več bolnikov odzvalo na zdravilo Tasmar (53 %, 40 od 75) kot na entakapon (43 %, 32 od 75).
Latvian: Zāļu maiņas pētījumā vairāk pacientiem novēroja atbildes reakciju uz Tasmar (53 %; 40 no 75) nekā uz entakaponu (43 %; 32 no 75).
Slovenian: Če po treh tednih ni opaziti nobene bistvene koristi, je treba zdravljenje z zdravilom Tasmar prekiniti.
Latvian: Ja pēc trim nedēļām nenovēro būtisku stāvokļa uzlabošanos, ārstēšana ar Tasmar ir jāpārtrauc.
Slovenian: Zdravniki morajo bolnike med zdravljenjem skrbno spremljati.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārstiem rūpīgi jāuzrauga pacienti.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasmar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tasmar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Tasmar je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tasmar lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovenian: Odmerek zdravila Tasmar se sme povečati na 200 mg trikrat na dan, vendar samo če pričakovana korist odtehta tveganje za okvaro jeter.
Latvian: Tasmar devu var palielināt līdz 200 mg trīs reizes dienā, taču tikai tādā gadījumā, ja paredzamais ieguvums pārsniedz aknu bojājuma risku.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je vključitveno obdobje podaljšalo za eno uro ali več v treh tednih, ki so sledili prehodu na drugo zdravilo.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuru aktīvais laiks paildzinājās par vienu stundu vai vairāk triju nedēļu laikā pēc zāļu maiņas.
Slovenian: Prvotne študije so pokazale, da je bilo zdravilo Tasmar učinkovitejše od placeba.
Latvian: Sākotnējie pētījumi liecināja, ka Tasmar ir iedarbīgākas par placebo.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tasmar, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 27. avgusta 1997.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 27. augustā izsniedza Tasmar reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tasmar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tasmar lietošanu?
Slovenian: • z znaki okvare jeter ali povečano ravnjo jetrnih encimov;
Latvian: • aknu darbības traucējumiem vai paaugstināta aknu fermentu līmeņa pazīmēm;
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Tasmar, se je prekinitveno obdobje skrajšalo za 20 do 30 %.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Tasmar, neaktīvais periods mazinājās par aptuveni 20 - 30 %.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasmar.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tasmar.
Slovenian: Zdravilo Tasmar so najprej proučili pri skupaj 594 bolnikih v dveh 13-tedenskih študijah in eni šesttedenski študiji.
Latvian: Sākotnēji Tasmar iedarbību pētīja, divos 13 nedēļu pētījumos un vienā sešu nedēļu pētījumā iesaistot kopumā 594 pacientus.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tasmar
Latvian: Cita informācija par Tasmar
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tasmar (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), izguba teka, driska, diskinezija (nekontrolirani gibi), distonija (krči v mišicah), glavobol, omotica, motnje spanja, pretirano sanjanje, zaspanost, zmedenost, halucinacije (prividi) in ortostatične motnje (vrtoglavica v stoječem položaju).
Latvian: Visbiežāk novērotās Tasmar blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša, apetītes zudums, caureja, diskinēzija (nekontrolējamas kustības), distonija (muskuļu spazmas), galvassāpes, reibonis, miega traucējumi, pārmērīga sapņainība, miegainība, apjukums, halucinācijas (neeksistējošu parādību un lietu redzēšana) un ortostatiskas sūdzības (reibonis stāvot).
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja samo, kadar se bolnik ne odziva na druga zdravila iste vrste ali jih ne more jemati.
Latvian: Tasmar lieto vienīgi tad, ja pacienti nereaģē uz ārstēšanu vai nevar lietot citas tā paša veida zāles.
Slovenian: Zdravilo Tasmar lahko povzroči okvaro jeter, ki je v redkih primerih lahko usodna.
Latvian: Tasmar var izraisīt aknu bojājumus, kas retos gadījumos var būt nāvējoši.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tasmar mora predpisati in nadzorovati samo zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem napredovale Parkinsonove bolezni.
Latvian: Tasmar terapiju drīkst indicēt un uzraudzīt tikai tāds ārsts, kuram ir pieredze progresējošas Parkinsona slimības ārstēšanā.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tasmar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tasmar pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravila Tasmar prav tako ne smejo jemati bolniki, ki jemljejo zdravila, znana kot neselektivni zaviralci monoaminooksidaze (MAO).
Latvian: Tasmar nedrīkst lietot arī pacientiem, kuri tiek ārstēti ar zālēm, ko dēvē par neselektīviem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem.
Slovenian: • ki so imeli kdaj v preteklosti nevroleptični maligni sindrom (nevarne živčne reakcije, ki jih običajno povzročijo antipsihotična zdravila), rabdomiolizo (razgradnjo mišičnega tkiva) ali hipertemijo (vročinsko kap);
Latvian: • ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (bīstamu nervu darbības traucējumu, ko parasti izraisa antipsihotiskas zāles), rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšanu) vai hipertermiju (karstuma trieku) anamnēzē;
Slovenian: • s feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze);
Latvian: • feohromocitomu (virsnieru dziedzera audzēju);
Slovenian: Zdravila Tasmar ne smejo uporabljati bolniki:
Latvian: Tasmar nedrīkst lietot pacienti ar:
Slovenian: V študiji so primerjali nadaljevanje jemanja entakapona s prehodom na zdravilo Tasmar.
Latvian: Pētījumā salīdzināja turpinātu entakapona terapiju ar terapijas maiņu uz Tasmar.
Slovenian: Tasmar je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino tolkapon.
Latvian: Tasmar ir zāles, kas satur aktīvo vielu tolkaponu.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Latvian: Tasmar lieto, lai ārstētu pacientus ar Parkinsona slimību.
Slovenian: To pomaga pri izboljšanju znakov in simptomov Parkinsonove bolezni, kot sta otrplost mišic in upočasnjeno izvajanje gibov.
Latvian: Tas palīdz atvieglot Parkinsona slimības pazīmes un simptomus, piemēram, stīvumu un palēninātas kustības.
Slovenian: Ko bolniki dodajajo zdravilo Tasmar svojemu obstoječemu zdravljenju Parkinsonove bolezni, morajo biti opozorjeni, da bodo morda občutili nekatere neželene učinke levodope, ki pa jih je pogosto možno ublažiti z zmanjšanjem njenega odmerka.
Latvian: Ja esošo Parkinsona slimības terapiju papildina ar Tasmar, pacienti ir jāinformē, ka viņi var pieredzēt dažas levodopas blakusparādības, lai gan tās bieži vien var mazināt, samazinot levodopas devu.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Tasmar odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Tasmar reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice v možganih, ki proizvajajo živčni prenašalec dopamin, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Latvian: Pacientiem, kas slimo ar Parkinsona slimību, neirotransmiteru dopamīnu ražojošās šūnas sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Tasmar lietošanu.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas, ki ga je bolnik preživel v vključitvenem oziroma prekinitvenem obdobju.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija laiks, kas pavadīts neaktīvā vai aktīvā stāvoklī.
Slovenian: Zdravilo Tasmar so proučevali tudi v študiji „prehoda" pri 150 bolnikih.
Latvian: Turklāt Tasmar novērtēja, „zāļu maiņas" pētījumā iesaistot 150 pacientus.
Slovenian: Zdravniki morajo pregledati bolnikova jetra pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tasmar ter nato redno med samim zdravljenjem.
Latvian: Pirms Tasmar terapijas sākšanas ārstiem ir jāpārbauda pacienta aknu darbība, un pēc tam tā regulāri jāuzrauga ārstēšanas gaitā.
Slovenian: CHMP je sklenil, da so koristi zdravila Tasmar v kombinaciji z levodopo/benserazidom ali levodopo/karbidopo za uporabo pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo, odzivno na levodopo, in motoričnimi nihanji, ki se niso odzvali na druge zaviralce encima COMT ali pa jih ne prenašajo, večje od z njim povezanih tveganj.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Tasmar kombinācijā ar levodopu/benserazīdu vai levodopu/karbidopu to pacientu ārstēšanā, kam ir uz levodopu reaģējoša idiopātiska Parkinsona slimība un motorikas svārstības, un kam terapija ar citiem COMT inhibitoriem nav bijusi veiksmīga vai kuri tos nepanes, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tasmar zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Tasmar lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tasmar odobreno?
Latvian: Kāpēc Tasmar tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja skupaj z drugimi standardnimi zdravljenji Parkinsonove bolezni (bodisi s kombinacijo levodope in benserazida bodisi levodope in karbidope) pri bolnikih z „nihanji" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma običajne kombinacije zdravil.
Latvian: Tasmar lieto kopā ar citām Parkinsona slimības standartterapijām (vai nu ar levodopas un benserazīda kombināciju, vai arī ar levodopas un karbidopas kombināciju), kad pacientiem ir „svārstīgs stāvoklis" perioda beigās starp divām preparātu standarta kombinācijas devām.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tasmar, tolkapon, deluje tako, da ponovno vzpostavi ravni dopamina v delu možganov, ki nadzoruje gibanje in njihovo usklajenost.
Latvian: Tasmar aktīvā viela tolkapons iedarbojas, atjaunojot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
Slovenian: Tolkapon zavira encim, imenovan katehol-O-metiltransferaza (COMT), ki sodeluje pri razgradnji levodope v telesu.
Latvian: Tolkapons bloķē fermentu, ko sauc par katehol-Ometiltransferāzi (COMT), un tas organismā ir iesaistīts levodopas noārdīšanā.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je napredujoča okvara možganov, ki povzroča tresenje, upočasnjeno izvajanje gibov in otrplost mišic.
Latvian: Parkinsona slimība ir progresējošs smadzeņu darbības traucējums, kas izraisa trīci, palēninātas kustības un muskuļu stīvumu.
Slovenian: Ti bolniki so že prejemali kombinacijo levodope in entakapona (drugega zdravila, ki zavira katehol-O-metiltransferazo).
Latvian: Šie pacienti jau saņēma levodopas un entakapona (citu zāļu, kas bloķē COMT) kombināciju.
Slovenian: V vseh študijah so zdravilo Tasmar primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ju dodajali zdravilom, ki jih je bolnik že jemal (levodopi in bodisi karbidopi ali benserazidu).
Latvian: Visos pētījumos Tasmar salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), šīs zāles pievienojot pacienta esošajām zālēm (zālēm levodopa kombinācijā ar karbidopu vai benserazīdu).
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mg trikrat na dan. Prvi dnevni odmerek zdravila Tasmar je treba vzeti skupaj s prvim dnevnim odmerkom pripravka z levodopo, nadaljnje odmerke zdravila Tasmar pa je treba dati približno 6 in 12 ur kasneje.
Latvian: Tasmar pirmā dienas deva jāieņem kopā ar levodopas līdzekļa pirmo dienas devu, un turpmākās Tasmar devas jāieņem aptuveni pēc sešām un 12 stundām.
Slovenian: Deluje samo pri uporabi skupaj z levodopo, kopijo živčnega prenašalca dopamina, ki se lahko jemlje peroralno.
Latvian: Zāles iedarbojas tikai tad, kad tās ieņem kopā ar levodopu - neirotransmitera dopamīna kopiju, ko var lietot iekšķīgi.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se vedno daje z levodopo in benserazidom ali z levodopo in karbidopo.
Latvian: Tasmar vienmēr lieto kombinācijā ar levodopu un benserazīdu vai ar levodopu un karbidopu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tasmar?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tasmar?
Slovenian: Tasmar tolkapon
Latvian: Tasmar tolkapons
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tasmar, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Tasmar izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tasmar izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas bija Tasmar priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Nihanja so povezana z zmanjšanim učinkom levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem, ko se lahko giblje (vključitveno obdobje), in med stanjem, ko se ne more premikati (prekinitveno obdobje).
Latvian: Svārstīgais stāvoklis ir saistīts ar levodopas iedarbības mazināšanos, kad pacients piedzīvo pēkšņu pārslēgšanos no samaņas ar spēju kustēties uz bezsamaņu bez kustībām.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo težave z jetri, je treba zdravljenje prekiniti.
Latvian: Terapija jāpārtrauc, ja pacientiem rodas aknu darbības traucējumi.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Tasmar raziskano?
Latvian: Kā noritēja Tasmar izpēte?
Slovenian: Kako zdravilo Tasmar deluje?
Latvian: Kā Tasmar darbojas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tasmar?
Latvian: Kas ir Tasmar?
Slovenian: Te ugotovitve so bile izrazitejše pri mladih živalih.
Latvian: Šīs atrades izteiktākas bija jaunākiem dzīvniekiem.
Slovenian: Specifičnega antidota ni.
Latvian: Specifisku antidotu nav.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je 99 % - 100 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir 99 - 100%.
Slovenian: Na voljo je v steklenicah.
Latvian: Tas ir pieejams stikla pudelē.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Uporabiti v skladu z navodili zdravnika.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Slovenian: To navodilo za uporabo ne vsebuje vseh podatkov o vašem zdravilu.
Latvian: Šī instrukcija nesatur visu informāciju par Jūsu zālēm.
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite avtomobila in ne opravljajte del, pri katerih je potrebna previdnost.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekli un neveiciet darbu, kuru darot jābūt ļoti uzmanīgam.
Slovenian: (glejte poglavja 4.2 Starejši, 4.5, 4.8 in 4.9).
Latvian: (Skatīt 4.2 apakšpunktu Gados vecāki cilvēki, 4.5, 4.8 un 4.9 apakšpunktu).
Slovenian: Deluje tako, da ubija bakterije, ki v vašem telesu povzročajo okužbe.
Latvian: Tas darbojas, nonāvējot baktērijas, kas izraisa infekcijas Jūsu organismā.
Slovenian: Vedno vprašajte, če niste prepričani, zakaj prejemate zdravilo.
Latvian: Vienmēr jautājiet, ja Jums nav skaidrs, kādēļ Jums ievada zāļu devu.
Slovenian: Ni dokazov, da so te razlike med spoloma klinično pomembne.
Latvian: Nav pierādījumu, ka šīs atšķirības starp dzimumiem būtu klīniski nozīmīgas.
Slovenian: • Imate alergijsko reakcijo.
Latvian: • Jums ir alerģiska reakcija.
Slovenian: Otroci in najstniki Tega zdravila otroci in najstniki ne smejo jemati.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če karkoli od zgoraj navedenega velja za vas.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Slovenian: Razlike med spoloma
Latvian: Dzimuma atšķirības
Slovenian: Psihotične reakcije (kot npr. halucinacije, paranoja)
Latvian: Psihotiskas reakcijas (piemēram, ar halucinācijām, paranoju)
Slovenian: Identifikacijo in antimikrobne teste dovzetnosti za vsak tak izolat je treba ponoviti in če je rezultat potrjen, je treba izolate poslati v referenčni laboratorij.
Latvian: Identifikācija un antibakteriālās jutības testi ikvienam šādam izolātam jāveic atkārtoti un, ja rezultāts apstiprinās, izolāts jānosūta uz atsauces laboratoriju.
Slovenian: Če ni porabljeno takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje hranjenja pred uporabo.
Latvian: Ja tas netiek lietots tūlīt, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs.
Slovenian: Spodaj navedene informacije temeljijo na podatkih kliničnih študij pri več kot 8.300 bolnikih in na obširnih izkušnjah v obdobju trženja.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir pamatota ar klīnisko pētījumu datiem par vairāk nekā 8300 pacientiem un ar plašu pēcreģistrācijas pieredzi.
Slovenian: Pri predpisovanju je treba upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Slovenian: Ni verjetno, da ne bi dobili zdravila tako, kot vam je bilo predpisano.
Latvian: Maz ticams, ka Jums neievadīs zāles tā, kā nozīmēts.
Slovenian: Izloča se predvsem skozi ledvice (> 85 % uporabljenega odmerka).
Latvian: Izdalīšanās notiek galvenokārt caur nierēm (> 85% lietotās devas).
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila in 2 dni po prenehanju jemanja zdravila se ne izpostavljajte neposredni sončni svetlobi.
Latvian: Lietojot šīs zāles, un divas dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas izvairieties no tiešas saules gaismas iedarbības.
Slovenian: Bistra zeleno rumena izotonična raztopina s pH od 4,3 do 5,3 in osmolarnostjo od 282322 mOsm/liter.
Latvian: Dzidrs, zaļganīgi-dzeltens izotonisks šķīdums ar pH no 4,3 līdz 5,3 un osmolaritāti 282322 mOsm/litrā.
Slovenian: Ker sta parenteralna in peroralna oblika bioekvivalentni, je mogoče uporabiti isti odmerek.
Latvian: Ņemot vērā parenterālās un perorālās zāļu formas bioekvivalenci, var lietot tādu pašu devu.
Slovenian: Čas prehoda z intravenoznega na oralno zdravljenje je odvisen od kliničnega stanja in običajno znaša 2-4 dni.
Latvian: Laiks, kad intravenozo terapiju nomainīt ar perorālu terapiju, ir atkarīgs no klīniskās situācijas, bet parasti tas ir 2 - 4 dienas.
Slovenian: Če se z jemanjem zdravila prehitro preneha, se lahko vaše zdravstveno stanje poslabša ali postane bakterija odporna na zdravilo.
Latvian: Ja infūziju ievadīšanu pārtrauc pārāk ātri, Jūsu stāvoklis var pasliktināties vai baktērijas var kļūt rezistentas pret zālēm.
Slovenian: Prevalenca odpornosti za izbrane vrste se lahko razlikuje geografsko in v času, zato so zaželene lokalne informacije o odpornosti, zlasti pri zdravljenju hudih okužb.
Latvian: Rezistences izplatība atsevišķām sugām ģeogrāfiski un laika gaitā var būt dažāda, un vēlams iegūt vietējo informāciju par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Slovenian: Redko se lahko pojavi tendinitis.
Latvian: Retos gadījumos var rasties tendinīts.
Slovenian: Neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo porabiti takoj.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa šķīdums infūzijām jāizlieto nekavējoties.
Slovenian: Poročali so o primerih hipoglikemične kome.
Latvian: Ziņots par hipoglikēmiskas komas gadījumiem.
Slovenian: • otrocih in odraščajočih mladostnikih,
Latvian: • bērniem vai augošiem pusaudžiem;
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če kateri od naslednjih neželenih učinkov postane resen ali traja dlje kot le nekaj dni:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja kāda no šīm blakusparādībām kļūst nopietna vai ilgst vairāk nekā dažas dienas.
Slovenian: Podatkov o uporabi levofloksacina pri nosečnicah je malo.
Latvian: Dati par levofloksacīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Slovenian: • Šibkost mišic.
Latvian: • Muskuļu vājums.
Slovenian: Približno 30-40 % levofloksacina je vezanega na serumske beljakovine.
Latvian: Aptuveni 30 - 40% levofloksacīna saistās ar seruma olbaltumvielām.
Slovenian: Če do superinfekcije pride med zdravljenjem, je treba sprejeti ustrezne ukrepe.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas superinfekcija, jāveic piemēroti pasākumi.
Slovenian: • Napadi porfirije pri osebah, ki že imajo porfirijo (zelo redko presnovno bolezen)
Latvian: • Porfīrijas lēkmes cilvēkiem, kuriem jau ir porfīrija (ļoti reti sastopama vielmaiņas slimība).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni glede na organske sisteme in razvrščeni po pogostnosti v skladu z MeDRA terminologijo: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1000 do <1/100); redki (≥1/10000 do <1/1000); zelo redki (<10000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Sastopamības biežums šajā tabulā ir norādīts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100, <1/10), retāk (≥1/1 000, <1/100), reti (≥1/10 000, <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Mejni vrednosti
Latvian: Robežvērtības
Slovenian: Dokler ni dokazov o kliničnem odgovoru potrjenih izolatov z MIK nad trenutno mejno vrednostjo za odpornost, jih je treba poročati kot odporne seve.
Latvian: Kamēr ir pierādījumi par klīnisku atbildes reakciju apstiprinātiem izolātiem ar MIC virs pašlaik spēkā esošās rezistences robežvērtības, tie jāuzskata par rezistentiem.
Slovenian: 7-14 dni pielonefritis
Latvian: 7 - 14 dienas
Slovenian: Koncentracije levofloksacina so bile v prisotnosti fenbufena približno 13 % višje kot tedaj, ko je bil levofloksacin uporabljen sam.
Latvian: Konstatēja, ka levofloksacīna koncentrācija fenbufēna klātbūtnē bija par aptuveni 13% lielāka, nekā lietojot tikai levoflokscīnu.
Slovenian: Po izdaji Odločbe Evropske komisije bo agencija dotične zadevne države članice v povezavi z referenčno državo članico posodobila besedila skladno z zahtevami.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti nepieciešamības gadījumā atjauninās informāciju par šīm zālēm.
Slovenian: Streptococcus A,B,C,G ≤1 mg/l
Latvian: Streptococcus A, B, C, G