FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych (HR-dodatni) powinna również wystąpić progresja podczas lub po wcześniejszej terapii hormonalnej lub nie można u tych pacjentów zastosować terapii hormonalnej.
Lithuanian: Hormonų receptoriams (HR) teigiamam krūties vėžiui gydyti šio vaistinio preparato skiriama tik jeigu liga progresavo ankstesnio endokrininio gydymo metu ar po jo arba jeigu toks gydymas netinka.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku Lynparza należy przyjąć kolejną zwykłą dawkę leku o przewidzianej dla niej porze.
Lithuanian: Užmiršę išgerti Lynparza, kitą tokio pat dydžio dozę vartokite nustatytu laiku.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymali wcześniej chemioterapię pierwszego rzutu opartą na pochodnych platyny.
Lithuanian: Pacientės stratifikuotos pagal atsaką į pirmos eilės chemoterapiją, kurios sudėtyje buvo platinos vaistinis preparatas (pilnutinis [angl.
Polish: • Każda 150 mg tabletka powlekana leku Lynparza zawiera 150 mg olaparybu.
Lithuanian: • Kiekvienoje Lynparza 150 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg olaparibo.
Polish: Lek Lynparza jest również dostępny w postaci kapsułek o dawce 50 mg.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad taip pat gaminamos Lynparza 50 mg kapsulės.
Polish: 1 butelka + 1 strzykawka + 1 łącznik
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 švirkštas + 1 buteliuko adapteris
Polish: Roztwór doustny Doustnie
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
Polish: 473 ml
Lithuanian: 75mg
Polish: Należy regularnie oceniać konieczność dalszego leczenia.
Lithuanian: Reikia reguliariai iš naujo įvertinti gydymo būtinybę.
Polish: B 1930 Zaventem Belgia
Lithuanian: B 1930 Zaventem Belgija
Polish: Dostępne obecnie dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, nie można jednak sformułować żadnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Polish: BID lub TID
Lithuanian: BID arba TID
Polish: Jeżeli leczenie należy przerwać, powinno się to odbywać stopniowo w ciągu przynajmniej jednego tygodnia.
Lithuanian: Jei gydymas yra nutraukiamas, tai reikia daryti palaipsniui mažiausiai vienos savaitės bėgyje.
Polish: Średni okres półtrwania w fazie eliminacji pregabaliny wynosi 6,3 godziny.
Lithuanian: Pregabalino vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 6,3 valandos.
Polish: Dziewięć tygodni po ekspozycji efekt ten nie był widoczny.
Lithuanian: Praėjus devynioms savaitėms po ekspozicijos toks poveikis daugiau nebepasireiškė.
Polish: BID lub TID BID lub TID Raz na dobę lub BID Raz na dobę
Lithuanian: BID arba TID BID arba TID vieną kartą per parą arba BID vieną kartą per parą
Polish: Stosowanie leku Lyrica z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lithuanian: Lyrica vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Polish: Objawy są odmienne od stresów i napięć towarzyszących codziennemu życiu.
Lithuanian: Ši būklė skiriasi nuo kasdieninio gyvenimo sukelto streso ir įtampos.
Polish: Ból neuropatyczny
Lithuanian: Neuropatinis skausmas
Polish: Kapsułka powinna być połknięta w całości i popita wodą.
Lithuanian: Nurykite visą kapsulę ir užsigerkite vandeniu.
Polish: • Marznięcie rąk i stóp
Lithuanian: • šaltos rankos ir pėdos.
Polish: Anoreksja, hipoglikemia
Lithuanian: Anoreksija, hipoglikemija.
Polish: Myśli i zachowania samobójcze
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys
Polish: Ryzyko u ludzi nie jest znane.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Polish: • Niewłaściwe zachowanie
Lithuanian: • netinkamas elgesys;
Polish: Te szacunkowe dawki stanowią około 7% łącznej dawki dobowej przyjętej przez matkę, w przeliczeniu na mg/kg mc.
Lithuanian: Šios apskaičiuotosios dozės sudaro maždaug 7 % bendros motinos suvartotos paros dozės, skaičiuojant mg/kg.
Polish: Wpływ pregabaliny na organizm noworodków/dzieci jest nieznany.
Lithuanian: Pregabalino poveikis naujagimiams / kūdikiams nežinomas.
Polish: Międzyosobnicze różnice w farmakokinetyce leku są małe (<20%).
Lithuanian: Farmakokinetikos pokyčiai įvairių asmenų organizme yra nedideli (< 20 %).
Polish: Mechanizm leżący u podstaw tego zjawiska nie jest znany, a dostępne dane nie wykluczają możliwości wzrostu ryzyka pod wpływem pregabaliny.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės, vartojant pregabaliną.
Polish: Lyrica roztwór doustny zawiera niewielkie ilości etanolu (alkohol), mniej niż 100 mg/ml.
Lithuanian: Lyrica geriamojo tirpalo sudėtyje yra mažas etanolio (alkoholio) kiekis (mažiau kaip 100 mg/ml).
Polish: Kapsułki
Lithuanian: Kapsulės
Polish: Pregabalina nie była teratogenna u myszy, szczurów lub królików.
Lithuanian: Pregabalinas neveikia teratogeniškai pelėms, žiurkėms ar triušiams.
Polish: Należy poinformować o tym lekarza lub natychmiast udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.
Polish: Produkty lecznicze działające na ośrodkowy układ nerwowy Pregabalina może nasilać działanie etanolu i lorazepamu.
Lithuanian: Centrinę nervų sistemą veikiantys vaistiniai preparatai Pregabalinas gali sustiprinti etanolio ir lorazepamo poveikį.
Polish: Jeśli pregabalina ma być stosowana jednocześnie z opioidami, należy rozważyć podjęcie środków przeciwdziałających zaparciom (szczególnie u kobiet i pacjentów w podeszłym wieku).
Lithuanian: Jeigu pregabalino numatoma vartoti kartu su opioidais, reikia apgalvoti priemones, kurios padėtų išvengti vidurių užkietėjimo (ypač moterims ir senyviems pacientams).
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Polish: Z tego względu należy obserwować pacjentów pod kątem oznak myśli i zachowań samobójczych, a także rozważyć odpowiednie leczenie.
Lithuanian: Taigi pacientai turi būti stebimi dėl minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir turi būti apsvarstytas atitinkamas gydymas.
Polish: Korpus jest dodatkowo oznaczony czarnym paskiem.
Lithuanian: Korpusas taip pat pažymėtas juoda juosta.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Ponieważ zagrożenia dla ludzi nie są znane, kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Galima rizika žmogui nežinoma, todėl vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Polish: Jednoczesne stosowanie z opioidami
Lithuanian: Vartojimas kartu su opioidais
Polish: Raz na dobę lub BID
Lithuanian: vieną kartą per parą arba BID
Polish: Zgłaszano przypadki encefalopatii, głównie u pacjentów z chorobami współistniejącymi, które mogą przyspieszyć wystąpienie encefalopatii.
Lithuanian: Nustatyta encefalopatijos atvejų, dažniausiai pacientams, kuriems buvo gretutinių būklių, kurios gali pagreitinti encefalopatijos atsiradimą.
Polish: Lyrica i niektóre leki mogą wzajemnie na siebie wpływać (interakcje).
Lithuanian: Lyrica ir kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką vieni kitų poveikiui (pasireikšti sąveika su kitais vaistais).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpadaczkowe, inne leki przeciwpadaczkowe, kod ATC: N03AX16.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antiepilepsiniai preparatai, kiti antiepilepsiniai preparatai, ATC kodas: N03AX16.
Polish: Produktu Lyrica nie należy stosować w okresie ciąży (chyba że oczekiwane korzyści dla matki znacznie przewyższają ryzyko dla płodu).
Lithuanian: Lyrica nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (jei laukiama nauda motinai aiškiai persveria galimą riziką vaisiui).
Polish: • Spowolnione lub ograniczone ruchy
Lithuanian: • sulėtėję ar sumažėję kūno judesiai;
Polish: Powinno się doradzać pacjentom (i ich opiekunom), aby zwracali się o pomoc medyczną, jeśli pojawią się oznaki myśli lub zachowań samobójczych.
Lithuanian: Ligonius (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją dėl patarimo, jei pasireiškia minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių.
Polish: Co to jest lek Lyrica i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Lyrica ir kam jis vartojamas
Polish: Sztuczny aromat truskawkowy [zawiera małe ilości etanolu (alkohol)] Woda oczyszczona
Lithuanian: Dirbtinė žemuogių skonio medžiaga [sudėtyje yra mažas kiekis etanolio (alkoholio)] Išgrynintas vanduo
Polish: Pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza w trakcie hemodializy (50% leku w ciągu 4 godzin).
Lithuanian: Pregabalinas efektyviai šalinamas hemodializės metu (50 % vaistinio preparato per 4 valandas).
Polish: Szybkość wchłaniania pregabaliny jest zmniejszona, jeśli lek podawany jest wraz z pokarmem, co powoduje zmniejszenie Cmax o około 2530% i opóźnienie tmax o około 2,5 godziny.
Lithuanian: Su maistu vartojamo pregabalino absorbcijos greitis sulėtėja, dėl to maždaug 25-30 % sumažėja Cmax ir maždaug 2,5 valandos prailgėja tmax.
Polish: N-metylowa pochodna pregabaliny, główny metabolit obecny w moczu, stanowiła 0,9% dawki.
Lithuanian: N-metilinto pregabalino darinys, kuris yra svarbiausias preparato metabolitas, sudaro maždaug 0,9 % suvartotos dozės.
Polish: Po podaniu dawek wielokrotnych stan stacjonarny zostaje osiągnięty po 24 do 48 godzin.
Lithuanian: Geriant kartotines dozes, pusiausvyrinė koncentracija susidaro tarp 24 ir 48 valandų.
Polish: Dawka pojedyncza
Lithuanian: Vienkartinė dozė
Polish: Program badań klinicznych z pregabaliną obejmował ponad 8900 pacjentów przyjmujących lek, ponad
Lithuanian: Pregabalino klinikinių tyrimų programoje dalyvavo daugiau kaip 8 900 pacientų, vartojusių pregabaliną.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Lithuanian: Galinčios pastoti moterys turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Polish: [Na przykład uzyskanie całej dawki 150 mg (7,5 ml) będzie wymagało dwóch pobrań z butelki.
Lithuanian: [Pavyzdžiui, kad gautumėte visą 150 mg (7,5 ml) dozę, iš buteliuko prireiks ištraukti tirpalo du kartus.
Polish: Klirens kreatyniny (CLcr) (ml/min)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (CLcr) (ml/min.
Polish: Pregabalinę należy ostrożnie stosować u takich pacjentów.
Lithuanian: Tokius ligonius gydyti pregabalinu reikia atsargiai.
Polish: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A. / N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A. / N.
Polish: Klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny.
Lithuanian: Pregabalino klirensas yra tiesiogiai proporcingas kreatinino klirensui.
Polish: Wartość AUC była niższa o 30% u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 30 kg, ponieważ u tych pacjentów klirens skorygowany względem masy ciała był o 43% większy niż u pacjentów, których masa ciała wynosiła ≥30 kg.
Lithuanian: Vaikų, sveriančių mažiau nei 30 kg, AUC buvo 30 % mažesnis dėl šiems pacientams 43 % padidėjusio pagal kūno svorį koreguoto klirenso, palyginus su pacientais, sveriančiais ≥ 30 kg.
Polish: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgia
Lithuanian: Gamintojas Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgija.
Polish: Aktywna substancja pregabalina to pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA)[kwas(S)-3(aminometylo)-5-metyloheksanowy].
Lithuanian: Veiklioji medžiaga pregabalinas yra gama aminosviesto rūgšties analogas [(S)-3-(aminometil)-5metilheksanoinė rūgštis].
Polish: Dlatego należy zalecić pacjentom zachowanie ostrożności do chwili ustalenia, jaki wpływ ma na nich stosowany produkt leczniczy.
Lithuanian: Todėl pacientams reikia patarti būti atsargiems, kol jie pripras prie šio vaistinio preparato sukeliamo poveikio.
Polish: Pregabalina nie wiąże się z białkami osocza.
Lithuanian: Pregabalinas nesijungia su plazmos baltymais.
Polish: Rabdomioliza
Lithuanian: Rabdomiolizė.
Polish: Pregabalina przenika przez łożysko u szczurów i jest obecna w mleku karmiących szczurów.
Lithuanian: Nustatyta, kad pregabalinas prasiskverbia per žiurkių placentą ir patenka į žindančių žiurkių pieną.
Polish: Biodostępność pregabaliny po podaniu doustnym wynosi ≥90% i jest niezależna od dawki.
Lithuanian: Išgerto pregabalino bioprieinamumas yra ≥ 90 % ir nepriklauso nuo dozės.
Polish: Wartości Cmax i AUC dla pregabaliny wzrastały liniowo wraz ze zwiększaną dawką w każdej grupie wiekowej.
Lithuanian: Didinant dozę, pregabalino Cmax ir AUC rodikliai didėjo linijiniu būdu kiekvienoje amžiaus grupėje.
Polish: Dodatkowa dawka pregabaliny podawana po zabiegu hemodializy (mg) 25 (1,25 ml)
Lithuanian: Papildoma dozė po hemodializės (mg) 25 (1,25 ml)
Polish: Raz na dobę
Lithuanian: vieną kartą per parą
Polish: Klirens pregabaliny zmniejsza się wraz z wiekiem.
Lithuanian: Manoma, kad pregabalino klirensas mažėja senstant.
Polish: W organizmie ludzkim pregabalina podlega metabolizmowi w nieistotnym stopniu.
Lithuanian: Pregabalinas žmonių organizme metabolizuojamas labai nedaug.
Polish: U ludzi pozorna objętość dystrybucji pregabaliny po podaniu doustnym wynosi około 0,56 l/kg.
Lithuanian: Tariamasis išgerto pregabalino pasiskirstymo tūris žmonių organizme yra maždaug 0,5 l/kg.
Polish: Podczas stosowania leku Lyrica nie powinno się spożywać alkoholu.
Lithuanian: Vartojant Lyrica patariama negerti alkoholio.
Polish: Zgłaszano także przypadki napadów drgawkowych.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie traukulius.
Polish: 5600 z nich brało udział w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby.
Lithuanian: Iš jų daugiau kaip 5 600 pacientų dalyvavo dvigubai aklu būdu atliktame placebu kontroliuojamajame tyrime.
Polish: Badania in vivo i analiza farmakokinetyczna populacji Odpowiednio, w badaniach in vivo nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych pomiędzy pregabaliną a fenytoiną, karbamazepiną, kwasem walproinowym, lamotryginą, gabapentyną, lorazepamem, oksykodonem lub etanolem.
Lithuanian: Tyrimai in vivo ir farmakokinetikos populiacijoje analizė Taigi tiriant in vivo nepastebėta kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos tarp pregabalino ir fenitoino, karbamazepino, valproinės rūgšties, lamotrigino, gabapentino, lorazepamo, oksikodono bei etanolio.
Polish: • Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Lyrica przyjmuje się dwa lub trzy razy na dobę.
Lithuanian: • Gydytojas nurodys gerti Lyrica du arba tris kartus per parą.
Polish: Po 3 miesiącach przyjmowania leku nie stwierdzono żadnego wpływu na ruchliwość plemników.
Lithuanian: Po 3 gydymo mėnesių poveikio spermos judrumui nebuvo.
Polish: Pregabalina i lamotrygina były podobnie bezpieczne i dobrze tolerowane.
Lithuanian: Pregabalino ir lamotrigino saugumas buvo panašūs ir abu vaistiniai preparatai buvo gerai toleruojami.
Polish: • Ból gardła
Lithuanian: • gerklės skausmas.
Polish: U szczurów i myszy przeprowadzono dwuletnie badania karcynogenności pregabaliny.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir pelėmis atlikti dvejų metų trukmės pregabalino kancerogeninio poveikio tyrimai.
Polish: Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent zażywał lek Lyrica przez dłuższy czas.
Lithuanian: Tokių simptomų gali atsirasti dažniau ir jie gali būti sunkesni, jeigu Lyrica vartojama ilgą laiką.
Polish: • Zmniejszenie liczby białych krwinek
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas;
Polish: Pregabalina przenikała do mleka matki, a jej średnie stężenie w stanie stacjonarnym wynosiło około 76% stężenia w osoczu matki.
Lithuanian: Pregabalinas išsiskyrė į moters pieną, kur nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai vidutinė jo koncentracija sudarė maždaug 76 % moters plazmoje nustatomos koncentracijos.
Polish: Tabela 1).
Lithuanian: 1 lentelę).
Polish: W konwencjonalnych farmakologicznych badaniach bezpieczeństwa prowadzonych na zwierzętach pregabalina była dobrze tolerowana w zakresie dawek stosowanych klinicznie.
Lithuanian: Įprastinių saugumo tyrimų su gyvūnais duomenimis, pregabalinas gerai toleruojamas duodant kliniškai veiksmingas dozes.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Lyrica regularnie o tych samych porach dnia.
Lithuanian: Labai svarbu Lyrica kapsules vartoti reguliariai kasdien tuo pačiu metu.
Polish: Niewłaściwe stosowanie, nadużywanie oraz uzależnienie od leku Zgłaszano przypadki niewłaściwego stosowania, nadużywania oraz uzależnienia od leku.
Lithuanian: Netinkamas vartojimas, piktnaudžiavimo galimybės arba priklausomybė Nustatyta netinkamo vartojimo, piktnaudžiavimo ir priklausomybės vaistiniam preparatui atvejų.
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek Lyrica działa zbyt mocno lub za słabo, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Lyrica veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Substancją czynną leku jest pregabalina.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra pregabalinas.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów, którzy w przeszłości nadużywali leków, oraz obserwować tych pacjentów w kierunku objawów niewłaściwego stosowania, nadużywania oraz uzależnienia od pregabaliny (zgłaszano przypadki rozwoju tolerancji na lek, zwiększania dawki, poszukiwania środka uzależniającego).
Lithuanian: Pacientus, kurie anksčiau piktnaudžiavo kokiomis nors medžiagomis, gydyti reikia atsargiai ir stebėti, ar jiems nepasireiškia netinkamo vartojimo, piktnaudžiavimo arba priklausomybės (buvo pranešta apie tolerancijos vaistui išsivystymą, dozės didinimo, vaisto reikalavimo atvejus) pregabalinui simptomų.
Polish: W serii testów przeprowadzonych in vitro i in vivo pregabalina nie była genotoksyczna.
Lithuanian: Atlikus seriją tyrimų in vitro ir in vivo, nustatyta, kad pregabalinas genotoksinio poveikio neturi.
Polish: W badaniach klinicznych trwających do 12 tygodni w bólu neuropatycznym pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, zmniejszenie nasilenia bólu obserwowano w ciągu pierwszego tygodnia i utrzymywało się przez cały okres badania.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, trukusių iki 12 savaičių, metu ir periferinio, ir centrinio neuropatinio skausmo atvejais po 1 savaitės skausmas sumažėjo ir šis sumažėjimas išsilaikė visą gydymo laikotarpį.
Polish: Zwiększenie apetytu
Lithuanian: Apetito padidėjimas.
Polish: Płodność Brak danych z badań klinicznych na temat wpływu pregabaliny na płodność kobiet.
Lithuanian: Vaisingumas Klinikinių tyrimų duomenų apie pregabalino poveikį moters vaisingumui nėra.
Polish: Analiza farmakokinetyczna populacji wykazała, że doustne leki przeciwcukrzycowe, diuretyki, insulina, fenobarbital, tiagabina i topiramat nie miały istotnego klinicznie wpływu na klirens pregabaliny.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimais nustatyta, kad geriamieji vaistai nuo diabeto, diuretikai, insulinas, fenobarbitalis, tiagabinas ir topiramatas nedaro kliniškai reikšmingo poveikio pregabalino klirensui.
Polish: Interakcje z innymi lekami badano wyłącznie u osób dorosłych.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Polish: Donoszono o występowaniu myśli i zachowań samobójczych u pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe z różnych wskazań.
Lithuanian: Minčių apie savižudybę ir bandymų nusižudyti buvo pastebėta ligoniams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais pagal įvairias indikacijas.
Polish: W zalecanym zakresie dawek dobowych farmakokinetyka pregabaliny jest liniowa.
Lithuanian: Rekomenduojamomis paros dozėmis vartojamo pregabalino farmakokinetika yra linijinė.
Polish: • Bolesne miesiączkowanie
Lithuanian: • skausmingos menstruacijos;
Polish: Dodatkowo, pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza podczas zabiegu hemodializy (po 4 godzinnym zabiegu hemodializy stężenie pregabaliny w osoczu zostaje zmniejszone o około 50%).
Lithuanian: Taip pat pregabalinas efektyviai šalinamas iš plazmos hemodializės metu (po 4 valandų hemodializės pregabalino koncentracija plazmoje sumažėja maždaug 50 %).
Polish: Pfizer Europe MA EEIG (logo)
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG (kaip registruotojo logotipas)
Polish: Ciąża Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania pregabaliny u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Nėštumas Reikiamų duomenų apie pregabalino vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga pregabalinu gydyti vaikus ir paauglius (jaunesnius kaip 18 metų asmenis), nenustatyta, taigi šios grupės pacientams pregabalino vartoti negalima.
Polish: W razie potrzeby powtórzyć kroki od 2 do 4, aby pobrać wymaganą dawkę (Tabela 3).
Lithuanian: Kartoti 2-4 veiksmus, kol bus gauta reikiama dozė (lentelė Nr.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Lyrica u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (12-17 lat).
Lithuanian: Lyrica saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams (12-17 metų) neištirti.
Polish: Analiza farmakokinetyczna populacji wykazała, że klirens kreatyniny był istotną współzmienną wpływającą na klirens pregabaliny po podaniu doustnym, masa ciała była istotną współzmienną wpływającą na pozorną objętość dystrybucji po podaniu doustnym, a zależności te były podobne u dzieci i młodzieży oraz u pacjentów dorosłych.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad kreatinino klirensas buvo reikšmingas išgerto pregabalino klirenso kovariantas, o kūno svoris buvo reikšmingas išgerto pregabalino tariamo pasiskirstymo tūrio kovariantas, o šie ryšiai vaikų ir suaugusių populiacijose buvo panašūs.
Polish: Przedstawione poniżej działania niepożądane mogą mieć również związek z chorobą podstawową i (lub) z jednoczesnym stosowaniem innych produktów leczniczych.
Lithuanian: Išvardytos nepageidaujamos reakcijos gali būti susijusios su gretutine liga ir (arba) kartu vartojamais vaistiniais preparatais.
Polish: Farmakokinetykę pregabaliny w dawce 150 mg podawanej co 12 godzin (300 mg na dobę) zbadano u 10 kobiet w okresie laktacji, będących co najmniej 12 tygodni po porodzie.
Lithuanian: 150 mg pregabalino, skiriamo kas 12 valandų (300 mg paros dozė), farmakokinetika buvo įvertinta ištyrus 10 žindančių moterų, praėjus mažiausiai 12 savaičių po gimdymo.
Polish: • Zwiększenie apetytu
Lithuanian: • padidėjęs apetitas;
Polish: Działania niepożądane obserwowane w badaniu farmakokinetyki i tolerancji, obejmującym pacjentów z napadami padaczkowymi częściowymi w wieku od 3 miesięcy do 16 lat (n=65) były podobne do występujących u dorosłych.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai, stebėti farmakokinetikos ir toleravimo tyrime, kuriame dalyvavę pacientai buvo nuo 3 mėnesių iki 16 metų amžiaus (n = 65) ir turėjo dalinių traukulių, buvo panašūs kaip ir stebėtieji suaugusiųjų populiacijoje.
Polish: Uwaga: uzyskanie dawki całkowitej może wymagać do trzech powtórzeń kroków 4-7 (Tabela
Lithuanian: Kad gautumėte visą dozę, 4-7 veiksmus reikia kartoti iki trijų kartų (lentelė Nr.
Polish: Podczas stosowania pregabaliny lub krótko po zaprzestaniu leczenia mogą wystąpić drgawki, w tym stan padaczkowy oraz napady padaczkowe typu grand mal.
Lithuanian: Vartojant pregabaliną arba netrukus po pregabalino vartojimo nutraukimo gali pasireikšti traukuliai, įskaitant epilepsinę būklę ir grand mal tipo traukulius.
Polish: Farmakokinetyka pregabaliny w stanie stacjonarnym jest podobna u zdrowych ochotników, pacjentów z padaczką otrzymujących leki przeciwpadaczkowe oraz pacjentów z bólem przewlekłym.
Lithuanian: Pregabalino pusiausvyrinės koncentracijos farmakokinetika yra tokia pati ir sveikų savanorių, ir epilepsija sergančių ligonių, kurie vartoja antiepilepsinius vaistus, ir ligonių, kuriuos vargina lėtiniai skausmai, organizme.
Polish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Niemcy
Lithuanian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Vokietija.
Polish: W związku z tym opisane działania uznano za bez znaczenia klinicznego bądź mające minimalne znaczenie kliniczne.
Lithuanian: Todėl manoma, kad tokio poveikio klinikinė reikšmė yra maža arba jis neturi klinikinės reikšmės.
Polish: W badaniach przedklinicznych nie obserwowano przechodzenia form racemicznych pregabaliny z S-enancjomeru do R-enancjomeru.
Lithuanian: Ikiklinikiniais tyrimais nėra nustatyta, kad pregabalino Senantiomeras racemizuojasi į R-enantiomerą.
Polish: Pregabalina działa prawdopodobnie addytywnie do oksykodonu, jeśli chodzi o zaburzenia funkcji poznawczych i motoryki dużej.
Lithuanian: Pregabalinas, manoma, sustiprina oksikodono sukeliamą pažintinės ir motorinės funkcijų sutrikimą.