FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation concomitante d'autres substances agissant sur le SRAA, d'AINS ou de substances augmentant la kaliémie (ex. diurétiques épargneurs du potassium, suppléments potassiques, substituts de sel contenant du potassium, héparine) peut entraîner une augmentation de la kaliémie.
Portuguese: Medicamentos que afetam os níveis de potássio sérico O uso concomitante de outros agentes que afetam o SRAA, de AINE ou de agentes que aumentam os níveis de potássio sérico (p. ex.: diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, heparina) podem levar a aumentos da caliemia.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
French: - Antécédents d'angiœdèmes avec l'aliskiren.
Portuguese: História de angioedema com aliscireno.
French: Il y a eu une plus grande augmentation de la moyenne MC par rapport à l'entrée dans l'étude en ce qui concerne la taille après 104 semaines (à la visite LT 19 [semaine 156], patients atteints d'hypertension secondaire) par rapport à l'augmentation observée après 52 semaines (à la visite LT 18 [semaine 104], patients atteints d'hypertension primaire), ce qui est prévisible chez ces patients pédiatriques en croissance.
Portuguese: Houve um maior aumento da média LS em relação ao valor basal em altura após 104 semanas (em doentes com Consulta LT 19 [Semana 156], hipertensão secundária) em comparação com o aumento observado após 52 semanas (em Consulta LT 18 [Semana 104], doentes com hipertensão primária), que se espera nestes doentes pediátricos em crescimento.
French: En général, le double blocage du SRAA par l'association d'aliskiren avec un IEC ou un ARAII n'est pas recommandé (voir rubrique « Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) » ci-dessus ainsi que rubriques 4.5 et
Portuguese: Em geral, o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) pela associação de aliscireno com um IECA ou um ARA não é recomendada (ver secção "Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) " acima e também as secções 4.5 e4.8).
French: Dans une étude observationnelle post-Autorisation de Mise sur le Marché, l'administration concomitante d'aliskiren avec des IEC ou des ARAII a été associée à une augmentation du risque d'angiœdèmes.
Portuguese: Num estudo observacional pós-autorização, a coadministração de aliscireno com IECA ou ARA foi associada a um risco aumentado de angioedema.
French: Dans une étude de 8 semaines conduite chez 754 patients âgés hypertendus (≥ 65 ans) et chez des patients très âgés (30 % ≥ 75 ans) l'aliskiren aux doses de 75 mg, 150 mg et 300 mg a permis une réduction statistiquement significative de la pression artérielle (à la fois systolique et diastolique) supérieure par rapport au placebo.
Portuguese: Num estudo de 8 semanas em 754 hipertensos idosos (≥ 65 anos) e doentes muito idosos (30% ≥ 75 anos) as doses de 75 mg, 150 mg e 300 mg originaram reduções superiores estatisticamente significativas na pressão arterial (tanto sistólica como diastólica) comparativamente com placebo.
French: - L'utilisation concomitante d'aliskiren est contre-indiquée avec la ciclosporine et l'itraconazole, deux inhibiteurs de la glycoprotéine P (gp-P) très puissants, ainsi qu'avec d'autres inhibiteurs puissants de la gp-P (ex. quinidine) (voir rubrique 4.5).
Portuguese: O uso concomitante de aliscireno com ciclosporina e itraconazol, dois inibidores muito potentes da glicoproteína-P (gp-P), e outros inibidores potentes da gp-P (p. ex. quinidina) é contraindicado (ver secção 4.5).
French: Des études réalisées avec l'aliskiren utilisé en monothérapie ont montré des effets antihypertenseurs comparables à ceux d'autres classes d'antihypertenseurs, dont les IEC et les ARAII.
Portuguese: Os estudos com aliscireno em monoterapia demonstraram efeito na redução da pressão arterial, comparativamente com outras classes de agentes anti-hipertensivos incluindo IECA e ARA-II.
French: Comparé à un diurétique (hydrochlorothiazide - HCTZ), Rasilez 300 mg abaisse la pression artérielle systolique/diastolique de 17,0/12,3 mmHg en comparaison à 14,4/10,5 mmHg pour l'HCTZ 25 mg après 12 semaines de traitement.
Portuguese: Quando comparado com um diurético (hidroclorotiazida - HCTZ), Rasilez 300 mg reduziu a pressão arterial sistólica/diastólica em 17,0/12,3 mmHg, comparativamente com 14,4/10,5 mmHg obtidos com a HCTZ na dose de 25 mg, após 12 semanas de tratamento.
French: Dans une étude de 8 semaines, multicentrique, randomisée et en double aveugle avec l'aliskiren en monothérapie (3 groupes de dose par catégorie de poids [≥20 kg à <50 kg; ≥50 kg à <80 kg; ≥80 kg à ≤150 kg]: faible 6,25/12,5/25 mg [0,13-0,31 mg/kg] ; moyenne 37,5/75/150 mg [0,75-1,88 mg/kg] ; et élevée 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg], avec un large rapport de dose entre les groupes de dose faible, moyenne et élevée [1 :6 :24]) menée chez 267 enfants hypertendus âgés de 6 à 17 ans, majoritairement en surpoids/obèses, l'aliskiren a réduit la pression artérielle mesurée en ambulatoire et au cabinet du médecin de manière dose-dépendante durant les 4 semaines de la phase initiale de recherche de dose (Phase 1).
Portuguese: Num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, com duração de 8 semanas, com aliscireno em monoterapia (3 grupos com dosagem por categoria de peso [≥20 kg a <50 kg; ≥50 kg a <80 kg; ≥80 kg a ≤150 kg]: dose baixa 6,25/12,5/25 mg [0,13-0,31 mg/kg]; média 37,5/75/150 mg [0,75-1,88 mg/kg]; e alta 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg], com um rácio de dose amplo entre os grupos de dose baixa, média e alta [1:6:24]) em 267 doentes hipertensos com idades entre os 6 e aos 17 anos, maioritariamente com excesso de peso/obesos, o aliscireno reduziu a pressão arterial no consultório e ambulatória de forma dependente da dose, durante as 4 semanas iniciais de determinação de dose do estudo (Fase 1).
French: L'angiotensine II provoque un rétrécissement des vaisseaux sanguins, ce qui augmente la pression artérielle.
Portuguese: A angiotensina II provoca constrição dos vasos sanguíneos, o que aumenta a tensão arterial.
French: Dans une étude réalisée chez des patients présentant une insuffisance rénale terminale (IRT), sous hémodialyse, la clairance dialytique de l'aliskiren a été faible (< 2 % de la clairance orale).
Portuguese: Num estudo efetuado em doentes com doença renal terminal (DRT) em hemodiálise, a eliminação de aliscireno através da diálise foi baixa (< 2% da eliminação oral).
French: Les inducteurs de la gp-P (millepertuis, rifampicine) peuvent donc réduire la biodisponibilité de Rasilez.
Portuguese: Desta forma, indutores de gp-P (hipericão, rifampicina) podem diminuir a biodisponibilidade de Rasilez.
French: Rasilez 300 mg comprimés pelliculés EU/1/07/405/011-020
Portuguese: Rasilez 300 mg comprimidos revestidos por película EU/1/07/405/011-020
French: Les autres composants sont : crospovidone de type A, hypromellose, type substitution 2910 (3 mPa s), stéarate de magnésium, macrogol 4000, cellulose microcristalline, povidone K-30, silice colloïdale anhydre, talc, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer noir (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
Portuguese: Os outros componentes são crospovidona tipo A, hipromelose tipo 2910 (3mPa s), estearato de magnésio, macrogol 4000, celulose microcristalina, povidona K-30, sílica coloidal anidra, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro negro (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172).
French: Une étude d'extension observationnelle non interventionnelle de 52 à 104 semaines supplémentaires a été menée chez 106 patients (aucun traitement à l'étude administré) en vue d'évaluer la sécurité d'emploi à long terme en termes de croissance et de développement chez des enfants âgés de 6 à 17 ans atteints d'hypertension (primaire ou secondaire) à l'entrée dans l'étude principale et précédemment traités par l'aliskiren.
Portuguese: Foi realizado um estudo de extensão observacional não-interventivo adicional de 52 a 104 semanas em 106 doentes (nenhum tratamento de estudo administrado) com o objetivo de avaliar a segurança a longo prazo em termos de crescimento e desenvolvimento de crianças de 6-17 anos de idade com hipertensão (primária ou secundária) no início do estudo principal, previamente tratados com aliscireno.
French: Dans cette étude, l'aliskiren administré à la dose cible de 300 mg était comparé à l'énalapril à la dose cible de 20 mg en complément d'un traitement standard comprenant un bêta-bloquant (et un antagoniste des récepteurs aux minéralocorticoïdes chez 37 % des patients) et un diurétique selon les besoins.
Portuguese: Neste estudo, o aliscireno, numa dose-alvo de 300 mg foi comparado com enalapril numa dose-alvo de 20 mg quando adicionado ao tratamento padrão que incluiu um beta bloqueante (e um antagonista dos recetores dos mineralocorticoides em 37% dos doentes) e um diurético, caso necessário.
French: Dans la deuxième phase, correspondant à l'arrêt ou la poursuite de l'aliskiren au cours des 4 semaines suivantes (Phase 2 randomisée d'arrêt), l'effet chez les patients restés sous aliskiren a coïncidé avec les effets observés chez ceux passés sous placebo dans tous les groupes de dose (faible, p=0,8894 ; moyenne, p=0,9511 ; élevée, p=0,0563).
Portuguese: No entanto, numa fase subsequente de 4 semanas de descontinuação aleatorizada do estudo (Fase 2), o efeito do aliscireno sobrepôs-se com os efeitos observados em doentes que mudaram para placebo em todos os grupos de tratamento (dose baixa, p=0,8894; média, p=0,9511; alta, p=0,0563).
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : Diarrhées, douleurs articulaires (arthralgie), taux élevé de potassium dans le sang, sensations vertigineuses.
Portuguese: Frequentes (podem afetar menos de 1 em 10 pessoas): diarreia, dor nas articulações (artralgia), nível alto de potássio no sangue, tonturas.
French: Des augmentations de la kaliémie ont été observées avec l'aliskiren et celles-ci peuvent être exacerbées par l'utilisation concomitante d'autres substances agissant sur le SRAA ou par les AINS.
Portuguese: Foram observados aumentos no potássio sérico com aliscireno e estes podem ser exacerbados pelo uso concomitante de outros agentes com ação sobre o SRAA ou por AINE.
French: Les résultats finaux de l'étude ont indiqué un rapport de risque de 1,097 en faveur du placebo pour le critère principal d'évaluation (intervalle de confiance à 95,4 % : 0,987, 1,218, p = 0,0787 [bilatéral]).
Portuguese: Os resultados finais do estudo indicaram uma taxa de risco para o parâmetro de avaliação primário de 1,097 a favor do placebo (Intervalo de Confiança 95,4%: entre 0,987, 1,218, bilateral p=0,0787).
French: Sensation vertigineuse Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquence indéterminée :
Portuguese: Tonturas Afeções do ouvido e do labirinto Desconhecido:
French: Aucun impact défavorable cliniquement pertinent n'a été observé chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans traités jusqu'à un an par l'aliskiren d'après le développement physique, évalué chez les patients atteints d'hypertension primaire ou secondaire, et le développement neurocognitif évalué uniquement chez les patients atteints d'hypertension secondaire (19 patients : 9 précédemment traités par aliskiren et 10 précédemment traités par énalapril) (voir rubriques 4.2, 4.8, 5.1 et 5.2).
Portuguese: Globalmente, não foi observado um impacto negativo clinicamente significativo em doentes pediátricos com idades entre os 6 e os 17 anos após o tratamento com aliscireno até um ano, com base no desenvolvimento físico, avaliado em doentes com hipertensão primária ou secundária, e desenvolvimento neurocognitivo avaliado apenas em doentes com hipertensão secundária (19 doentes: 9 previamente tratados com aliscireno e 10 previamente tratados com enalapril) (ver secção 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2)..
French: Cellulose microcristalline Povidone, K-30
Portuguese: Crospovidona tipo A Estearato de magnésio Celulose microcristalina Povidona K-30
French: Furosémide et torasémide
Portuguese: Furosemida e torasemida
French: Il existe donc un potentiel de surexposition à l'aliskiren chez les enfants ayant un système d'efflux MDR1 immature (voir rubriques 4.4, 4.3 et 5.2).
Portuguese: Existe, assim, um potencial para sobre-exposição ao aliscireno em doentes pediátricos com sistema de efluxo MDR1 imaturo (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
French: En présence de kétoconazole ou de vérapamil, on s'attend à ce que les taux plasmatiques d'aliskiren atteignent les valeurs que l'on obtiendrait en cas de doublement de la dose d'aliskiren ; au cours d'études cliniques contrôlées, l'administration de doses d'aliskiren allant jusqu'à 600 mg, soit le double de la dose thérapeutique maximale recommandée, s'est avérée bien tolérée.
Portuguese: Espera-se que a variação dos níveis plasmáticos de aliscireno na presença de cetoconazol ou verapamilo se encontre dentro dos limites que seriam atingidos se a dose de aliscireno fosse duplicada; doses de aliscireno até 600 mg, ou duas vezes a dose terapêutica máxima recomendada, foram bem toleradas em estudos clínicos controlados.
French: Les résultats finaux de l'étude n'ont pas démontré statistiquement la noninfériorité de l'aliskiren par rapport à l'énalapril sur le critère principal ; cependant, les taux d'incidence observés n'étaient pas particulièrement différents entre l'aliskiren et l'énalapril (hazard ratio [HR] : 0,99, intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,90-1,10).
Portuguese: Os resultados finais do estudo não demonstraram estatisticamente que o aliscireno não era inferior ao enalapril no parâmetro de avaliação primário; no entanto, não houve essencialmente diferenças nas taxas de incidência observadas entre aliscireno e enalapril (hazard ratio de 0,99 com Intervalo de Confiança 95%: 0,90-1,10).
French: Rasilez 150 mg comprimés pelliculés EU/1/07/405/001-010
Portuguese: Rasilez 150 mg comprimidos revestidos por película EU/1/07/405/001-010
French: Rasilez doit être pris une fois par jour, toujours au cours ou toujours en dehors des repas, de préférence à la même heure chaque jour.
Portuguese: Rasilez deve ser tomado, sempre com ou sempre sem alimentos, de preferência todos os dias à mesma hora.
French: Le bénéfice de l'aliskiren en termes de morbi-mortalité cardiovasculaire a été évalué dans le cadre d'une étude randomisée contrôlée en double aveugle contre comparateur actif, menée chez 7 064 patients présentant une insuffisance cardiaque chronique et une fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite, dont 62 % avaient des antécédents d'hypertension.
Portuguese: O aliscireno foi avaliado para benefício de mortalidade cardiovascular e morbilidade num ensaio clínico em dupla ocultação, com controlo ativo, aleatorizado, em 7.064 doentes com insuficiência cardíaca crónica e fração de ejeção ventricular esquerda reduzida, dos quais 62% tinham uma história de hipertensão.
French: Des incidences statistiquement significatives plus importantes dans la survenue d'une insuffisance cardiaque et d'accident vasculaire cérébral ischémique ont été observées pour l'aliskiren par rapport à l'énalapril chez les patients NYHA I/II hypertendus, ainsi que dans la survenue d'une insuffisance cardiaque chronique et d'une extrasystole ventriculaire chez les patients NYHA III/IV hypertendus.
Portuguese: Registaram-se também incidências significativamente mais elevadas na ocorrência de insuficiência cardíaca e AVC isquémico para aliscireno, comparativamente com enalapril, em doentes com NHYA I/II com hipertensão e na ocorrência de insuficiência cardíaca crónica e extrassístole ventricular em doentes com NHYA III/IV com hipertensão.
French: Le bénéfice cardiovasculaire et/ou rénal de l'aliskiren a été évalué dans une étude randomisée en double insu, contrôlée contre placebo, menée chez 8 606 patients présentant un diabète de type 2 et une maladie rénale chronique (mise en évidence par une protéinurie et/ou un DFG < 60 ml/min/1,73 m2) avec ou sans maladie cardiovasculaire.
Portuguese: O benefício cardiovascular e/ou renal de aliscireno foi avaliado num estudo aleatorizado, controlado com placebo, em dupla ocultação, em 8.606 doentes com diabetes tipo 2 e doença crónica renal (evidenciada por proteinúria e/ou TFG < 60 ml/min/1,73 m2) com ou sem doença cardíaca.
French: La sécurité de l'aliskiren a été évaluée dans une étude de 8 semaines, randomisée et en double aveugle, menée chez 267 patients hypertendus âgés de 6 à 17 ans, majoritairement en surpoids/obèses, suivie d'une étude d'extension incluant 208 patients traités pendant 52 semaines.
Portuguese: O aliscireno foi avaliado quanto à segurança num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, com a duração de 8 semanas em 267 doentes hipertensos, com idades entre os 6 e os 17 anos, a maioria com excesso de peso/obesos, seguido por um estudo de extensão que incluiu 208 doentes tratados durante 52 semanas.
French: angiœdèmes héréditaires.
Portuguese: - angioedema hereditário.
French: Chez la majorité des patients âgés de 65 ans ou plus, la dose 300 mg de Rasilez ne présente aucun bénéfice supplémentaire en termes de diminution de la pression artérielle par rapport à la dose de 150 mg.
Portuguese: Na maioria dos doentes com 65 anos de idade ou mais, a dose 300 mg de Rasilez não demonstra beneficio adicional na redução da tensão arterial comparativamente com a dose 150 mg.
French: Une titration des doses du médicament à l'étude jusqu'au niveau de dose immédiatement supérieur dans le groupe de poids était disponible, de manière facultative : un doublement de la dose était ainsi possible lors de chacune des deux titrations autorisées, jusqu'à 600 mg (dose la plus élevée étudiée chez les adultes) pour l'aliskiren et 40 mg pour l'énalapril dans le groupe de poids ≥80 à ≤150 kg, si cela était médicalement nécessaire pour contrôler la pression artérielle systolique moyenne en position assise (c'est-à-dire que la PAS devait être inférieure au 90e percentile pour l'âge, le sexe et la taille).
Portuguese: Opcionalmente, era possível titular a dose dos respetivos fármacos em estudo para a próxima dose (com base no peso) mais elevada, duplicando a dose de cada uma das duas titulações de dose permitidas, até 600 mg (a dose mais alta estudada em adultos) para aliscireno e 40 mg para enalapril no grupo com peso corporal ≥80 a ≤150 kg, se fosse clinicamente necessário para controlar a pressão arterial sistólica média em posição sentada (i.e. a PAS média em posição sentada devia ser inferior ao percentil 90 para idade, género e peso).
French: - si vous avez déjà présenté des angiœdèmes (difficultés pour respirer ou pour avaler, ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue).
Portuguese: - se já teve angioedema (dificuldade em respirar ou engolir, ou inchaço da face, mãos e pés, olhos lábios e/ou língua).
French: Dans une étude randomisée de 8 semaines, en double aveugle avec l'aliskiren en monothérapie, menée chez 267 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 17 ans, majoritairement en surpoids/obèses, les concentrations résiduelles à jeun d'aliskiren au 28ème jour étaient comparables à celles observées dans d'autres études menées à la fois chez les adultes et chez les enfants à des doses similaires d'aliskiren (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Num estudo de 8 semanas, aleatorizado, em dupla ocultação, com aliscireno em monoterapia em 267 doentes pediátricos hipertensos, com idades entre os 6 e os 17 anos, maioritariamente com excesso de peso/obesos, as concentrações em vale em jejum de aliscireno ao dia 28 foram comparáveis às observadas em outros estudos, quer em adultos quer em crianças, usando doses semelhantes de aliscireno (ver secção 5.1).
French: La réduction de la quantité d'angiotensine II permet aux vaisseaux sanguins de se relâcher, ce qui abaisse la pression artérielle.
Portuguese: Reduzindo a quantidade de angiotensina II facilita-se o relaxamento dos vasos sanguíneos o que reduz a tensão arterial.
French: Vous devez prendre ce médicament soit avec un repas léger soit en dehors des repas une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Portuguese: Deve tomar este medicamento uma vez por dia, quer com uma refeição ligeira ou sem uma refeição, de preferência todos os dias à mesma hora.
French: Dans une autre étude de toxicité menée chez des rats juvéniles âgés de 14 ans, l'aliskiren administré à la dose de 300 mg/kg/jour (8,5 fois la dose maximale recommandée chez l'homme) a été associée à une mortalité différée.
Portuguese: Num outro estudo de toxicidade juvenil em ratos com 14 dias, a administração de aliscireno em doses de 300 mg/kg/dia (8,5 vezes a dose máxima recomendada em humanos) foi associada com mortalidade adiada.
French: Chez les patients n'ayant pas suffisamment répondu à une dose de 5 mg d'amlodipine (inhibiteur calcique), l'ajout d'aliskiren 150 mg a permis une baisse de la pression artérielle similaire à celle obtenue par l'augmentation de la dose d'amlodipine à 10 mg, mais l'incidence des œdèmes a été plus faible (aliskiren 150 mg/amlodipine 5 mg 2,1 % versus amlodipine 10 mg 11,2 %).
Portuguese: Em doentes que não responderam adequadamente a 5 mg do bloqueador dos canais de cálcio amlodipina, a associação de aliscireno 150 mg teve um efeito na redução da pressão arterial semelhante ao obtido através do aumento da dose de amlodipina para 10 mg, mas teve uma incidência menor de edema (aliscireno 150 mg/amlodipina 5 mg, 2,1% vs. amlodipina 10 mg, 11,2%).
French: Dans une étude de toxicité menée chez des rats juvéniles âgés de 8 jours, l'aliskiren administré aux doses de 100 mg/kg/jour et 300 mg/kg/jour (2,3 fois et 6,8 fois la dose maximale recommandée chez l'homme) a été associé à une mortalité élevée et une morbidité sévère.
Portuguese: Num estudo de toxicidade juvenil em ratos com 8 dias, a administração de aliscireno em doses de 100 mg/kg/dia e 300 mg/kg/dia (2,3 vezes e 6,8 vezes a dose máxima recomendada em humanos) foi associado a mortalidade elevada e morbilidade grave.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : sensation rotatoire, taux faible de sodium dans le sang, essoufflement, nausées, vomissements, signes d'une atteinte hépatique (nausée, perte d'appétit, urine foncée ou jaunissement de la peau et des yeux).
Portuguese: Desconhecidos (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): sensação de andar- à- roda, nível baixo de sódio no sangue, dificuldade em respirar, náuseas, vómitos, sinais de afeção hepática (náuseas, perda de apetite, urina escura ou coloração amarelada da pele e olhos).
French: Inhibiteurs puissants de la gp-P
Portuguese: Inibidores potentes da gp-P
French: Les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de frequência, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10);
French: Ce que contient Rasilez - La substance active est l'aliskiren (sous forme d'hémifumarate).
Portuguese: Qual a composição de Rasilez - A substância ativa é aliscireno (como hemifumarato).
French: Il a entraîné un effet antihypertenseur additif lorsqu'il a été associé à l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: O aliscireno provocou um efeito aditivo na redução da pressão arterial quando associado a hidroclorotiazida.
French: Chez les patients obèses hypertendus n'ayant pas suffisamment répondu à l'HCTZ 25 mg, l'ajout d'aliskiren 300 mg a permis une diminution supplémentaire de la pression artérielle comparable à celle obtenue par l'ajout d'irbésartan 300 mg ou d'amlodipine 10 mg.
Portuguese: Em doentes obesos hipertensos, que não responderam adequadamente à terapêutica com 25 mg de HCTZ, a associação de aliscireno 300 mg originou uma redução adicional da pressão arterial, que foi comparável à associação de irbesartan 300 mg ou amlodipina 10 mg.