FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Þessar leiðbeiningar eru fyrir báðar gerðir af sprautum (með sjálfvirku og handvirku nálaröryggiskerfi).
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen er for begge typer sprøyte (automatisk og manuelt sikkerhetssystem).
Icelandic: Önnur sprautugerðin er með sjálfvirku nálaröryggiskerfi og hin er með handvirku nálaröryggiskerfi.
Norwegian Bokmål: Den ene typen har et automatisk sikkerhetssystem og den andre har et manuelt sikkerhetssystem.
Icelandic: Arixtra inniheldur samtengt efnasamband sem nefnist fondaparinux natríum.
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder en syntetisk forbindelse kalt fondaparinuksnatrium.
Icelandic: Mynd 2.
Norwegian Bokmål: Bilde 1.
Icelandic: Getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Icelandic: 10 mg einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: 10 mg én gang daglig.
Icelandic: Meðaltímalengd meðferðar var 5,5 dagar í fondaparinux-hópnum og 5,2 dagar í enoxaparín-hópnum.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingstid var 5,5 dager i fondaparinuksgruppen og 5,2 dager i enoksaparingruppen.
Icelandic: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Frakkland
Norwegian Bokmål: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye F-76960 Notre Dame de Bondeville Frankrike
Icelandic: Yfir 4.874 sjúklingar voru rannsakaðir í II. og III. stigs klínískum samanburðarrannsóknum.
Norwegian Bokmål: Mer enn 4874 pasienter ble fulgt i kontrollerte fase II og fase III kliniske studier.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinga gengust undir aðgerðir vegna krabbameins.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene gjennomgikk kirurgi grunnet cancer.
Icelandic: 7,5 mg einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: 7,5 mg én gang daglig
Icelandic: Meðferðinni skal haldið áfram þar til hættan á bláæðasegareki hefur minnkað, venjulega þar til sjúklingur er rólfær, a.m.k. 5 til 9 dögum eftir skurðaðgerð.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette inntil risikoen for venøs tromboembolisme er redusert, vanligvis frem til pasienten er oppegående, minst 5 til 9 dager etter inngrepet.
Icelandic: Natríumklóríð Vatn fyrir stungulyf Saltsýra
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker Saltsyre
Icelandic: Dreifingarrúmmál fondaparinux er óverulegt (7-11 lítrar).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks distribusjonsvolum er begrenset (7-11 liter).
Icelandic: Sprautið ÖLLU innihaldi sprautunnar með því að þrýsta stimplinum eins langt niður og hægt er (mynd E).
Norwegian Bokmål: Injiser HELE innholdet i sprøyten ved å presse stemplet ned så langt det går (figur E).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: - Plasmaúthreinsun fondaparinux eykst með líkamsþyngd (9% aukning fyrir hver 10 kg).
Norwegian Bokmål: Vekt - Plasmaclearance for fondaparinuks øker med kroppsvekt (9 % økning per 10 kg).
Icelandic: Meiriháttar blæðingar komu fram hjá 1 sjúklingi (0,2%) í hvorum hóp.
Norwegian Bokmål: Stor blødning ble observert hos 1 pasient (0,2 %) i hver gruppe.
Icelandic: 2.184 sjúklingar meðferð; það gilti um báða hópa að sjúklingar voru meðhöndlaðir í a.m.k. 5 daga og allt upp í 22 daga (7 daga að meðaltali).
Norwegian Bokmål: Totalt 2184 pasienter ble behandlet; begge grupper ble behandlet i minst 5 dager og maksimalt 22 dager (gjennomsnittlig 7 dager).
Icelandic: Ekki skal sprauta Arixtra í vöðva.
Norwegian Bokmål: • Injiser ikke Arixtra i en muskel.
Icelandic: Þar af leiðandi er þéttni fondaparinux gefin upp í milligrömmum (mg).
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette er konsentrasjonen av fondaparinuks oppgitt i milligram (mg).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi áhrif fondaparinux á frjósemi hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på effekten av fondaparinuks på fertilitet hos mennesker.
Icelandic: Meðallengd lyfjagjafar í klínískum rannsóknum var 7 dagar og er klínísk reynsla af lyfjagjöf umfram 10 daga takmörkuð.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av behandling i kliniske studier var 7 dager og klinisk erfaring fra behandling utover 10 dager er begrenset.
Icelandic: 21. mars 2007
Norwegian Bokmål: 21. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 21. mars 2007
Icelandic: heparíni N = 1.024
Norwegian Bokmål: Lavdose UFH N = 1024
Icelandic: Þetta opnar hulstrið.
Norwegian Bokmål: Dette frigjør sikkerhetshylsen.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og á æxlun bentu ekki til sérstakrar áhættu en gáfu ekki fullnægjandi upplýsingar um öryggismörk vegna takmarkaðrar útsetningar hjá dýrategundum.
Norwegian Bokmål: Studier av repetert dosering og reproduksjonstoksisitet avdekket ingen spesiell risiko, men ga ikke tilstrekkelig dokumentasjon vedrørende sikkerhetsmarginer grunnet begrenset eksposisjon av dyreartene.
Icelandic: Arixtra inniheldur ekki neinar dýraafurðir.
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder ingen animalske produkter.
Icelandic: Rennið hulstrinu upp með sprautunni þar til það læsist í stöðu yfir nálinni.
Norwegian Bokmål: Dra sikkerhetshylsen over sprøyten til den låses i posisjon over nålen.
Icelandic: Aukaverkanir hjá sjúklingum sem fá meðferð vegna bláæðasegareks, VTE1
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter behandlet for VTE1
Icelandic: Sleppið stimplinum og nálin fer sjálfkrafa úr húðinni til baka inn í öryggishulstrið þar sem hún læsist endanlega inni (mynd F).
Norwegian Bokmål: Slipp stemplet og nålen vil automatisk trekkes ut av huden og inn i sikkerhetshylsen hvor den vil være låst fast (figur F).
Icelandic: Hafa skal samband við lækninn eða lyfjafræðing eins fljótt og unnt er og fá ráðleggingar vegna aukinnar hættu á blæðingu.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket for rådgivning så snart som mulig fordi risikoen for blødninger øker.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar voru á asískum (japönskum), heilbrigðum einstaklingum sýndu þó ekki frábrugðið lyfjahvarfasnið í samanburði við hvíta, heilbrigða einstaklinga.
Norwegian Bokmål: Studier gjennomført med friske frivillige i Asia (Japan) viste imidlertid ingen forskjell i farmakokinetisk profil sammenlignet med hvite friske frivillige.
Icelandic: 5 mg einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: 5 mg én gang daglig
Icelandic: Fondaparinux gerir trombín (virkjaður þáttur II) ekki óvirkt og hefur engin áhrif á blóðflögur.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks inaktiverer ikke trombin (aktivert faktor II) og har ingen effekt på blodplatene.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur verið að skammturinn verði lækkaður í 1,5 mg einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyresykdom kan dosen reduseres til 1,5 mg en gang daglig.
Icelandic: ef umbúðir sprautu hafa verið rofnar og hún ekki notuð strax.
Norwegian Bokmål: • hvis du har åpnet en sprøyte og ikke skal bruke den med en gang.
Icelandic: Einkenni eru:
Norwegian Bokmål: Tegn inkluderer:
Icelandic: Ekki hætta að nota Arixtra án ráðlegginga
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Arixtra uten rådgivning
Icelandic: Sprautið til skiptis vinstra og hægra megin neðarlega í kviðinn.
Norwegian Bokmål: Injiser annen hver gang på høyre og venstre side av den nedre delen av buken.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http:/www.ema.europa.eu/
Icelandic: Stinga á allri nálinni hornrétt í húðfellingu sem haldið er saman milli þumal- og vísifingurs; húðfellingunni skal haldið saman þangað til inndælingu er lokið.
Norwegian Bokmål: Hele nålens lengde skal settes loddrett inn i en hudfold som løftes mellom tommel og pekefinger; hudfolden holdes under hele injeksjonen.
Icelandic: Börn - Ekki er mælt með notkun fondaparinux hjá börnum yngri en 17 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun.
Norwegian Bokmål: Barn - Fondaparinuks er ikke anbefalt til barn under 17 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Icelandic: Undir 50 kg
Norwegian Bokmål: Under 50 kg
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 23 mg af natríum í hverjum skammti og er því í raun natríumlaust.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 23 mg natrium i hver dose, og er derfor tilnærmet natriumfritt.
Icelandic: Á degi 9 höfðu 1,1% sjúklinga sem fengu fondaparinux og 1,4% sjúklinga í viðmiðunarhópi fengið alvarlega blæðingu.
Norwegian Bokmål: Ved dag 9 fikk 1,1 % av pasientene med fordaparinuks og 1,4 % av kontrollpasientene en alvorlig blødning.
Icelandic: Meðferðina skal hefja svo fljótt sem auðið er eftir greiningu og henni haldið áfram í allt að 8 daga að hámarki, eða fram að útskrift af sjúkrahúsi ef það verður fyrr.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes så raskt som mulig etter diagnostisering, og fortsette i maksimalt 8 dager eller til utskrivning dersom dette er tidligere.
Icelandic: Meiriháttar blæðing eða dauðsfall við kransæðavíkkun, MI eða TVR á degi 30
Norwegian Bokmål: Peri-PCI større blødning eller død, MI eller TVR ved dag 30
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram í minnst 30 daga og upp í að hámarki 45 daga hjá sjúklingum sem eiga verulega á hættu að fá segarek (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette i minimum 30 dager og maksimalt 45 dager hos pasienter med høy risiko for tromboemboliske komplikasjoner (se pkt 4.4 og 5.1).
Icelandic: • þroti, stundum í andliti eða munni (ofsabjúgur), sem veldur kyngingar- eða öndunarerfiðleikum
Norwegian Bokmål: • Hevelse, av og til i ansikt eller munn (angiødem) som forårsaker vanskeligheter med å svelge eller puste
Icelandic: Skipt skal um stungustað á milli vinstri og hægri á framan- og aftanverðri síðu (anterolateral and posterolateral).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal varieres mellom venstre og høyre anterolaterale, og venstre og høyre posterolaterale abdominalvegg.
Icelandic: Arixtra er notað til meðferðar hjá fullorðnum með blóðtappa í æðum fótleggja (segamyndun í djúpum bláæðum) og/eða lungna (lungnasegarek).
Norwegian Bokmål: Arixtra brukes til å behandle voksne for blodpropp i blodårene i bena (dyp venetrombose) og/eller lungene (lungeemboli).
Icelandic: Venjulegur skammtur
Norwegian Bokmål: Vanlig dose
Icelandic: Virka innihaldsefnið er:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er:
Icelandic: Aspen Pharma Trading
Norwegian Bokmål: Aspen Pharma Trading Limited
Icelandic: Ef fondaparinux natríum er bætt út í lítinn poka af 0,9% saltlausn ætti helst að gefa innrennslið strax, þó er hægt geyma það í allt að 24 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Dersom fondaparinuksnatrium settes til en infusjonspose med 0,9 % saltvann skal blandingen helst infuseres med en gang, men kan også oppbevares ved romtemperatur i inntil 24 timer.
Icelandic: Yfirlið eða sundl, lágur blóðþrýstingur
Norwegian Bokmål: • besvimelser eller svimmelhet, lavt blodtrykk
Icelandic: Fargið henni eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur gefið fyrirmæli um.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte sprøyten slik som legen din eller apoteket har instruert deg.
Icelandic: Aukning köfnunarefnis sem ekki er frá próteinum (Npn) 2
Norwegian Bokmål: Sjeldne: økning av ikke-protein-nitrogen (Npn)2
Icelandic: Hætta á blæðingum eykst með aukinni skerðingu á nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Risikoen for blødning øker med økende nyresvikt.
Icelandic: Lýsing á útliti Arixtra og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Arixtra ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Ekki er hægt að draga neina ályktun varðandi klíníska verkun í þessari rannsókn sem var án samanburðar.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke trekkes noen konklusjon med tanke på klinisk effekt på bakgrunn av denne ikke-kontrollerte studien.
Icelandic: Dýrarannsóknir sýna engin áhrif á frjósemi.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viser ingen påvirkning av fertilitet.
Icelandic: Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland.
Norwegian Bokmål: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland.
Icelandic: Ef samtímis gjöf er nauðsynleg, þarf nákvæmt eftirlit.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrasjon er nødvendig, skal pasienten ha tett oppfølging og monitorering.
Icelandic: 1,5 mg hafa ekki verið rannsökuð (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av 1,5 mg er ikke blitt studert (se pkt 4.4).
Icelandic: Fargið nálarhlífinni.
Norwegian Bokmål: Kast nålhetten.
Icelandic: á dánartíðni héldust þar til eftirfylgnitímabilinu lauk á degi 180.
Norwegian Bokmål: Dødelighetsreduksjon for fondaparinuksgruppen vedvarte til slutten av oppfølgningen ved dag 180.
Icelandic: Ekki er þekkt mótefni fyrir fondaparinux.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot til fondaparinuks.
Icelandic: Fondaparinux binst ekki marktækt öðrum plasmapróteinum, þar með töldum blóðflagnaþætti 4 (PF4).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks bindes ikke signifikant til andre plasmaproteiner, inkludert platefaktor 4 (PF4).
Icelandic: Ef ekki er hægt að stinga neðarlega í kvið, skal ráðfæra sig við hjúkrunarfræðing eða lækninn.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å injisere i nedre bukområde, rådfør deg med en sykepleier eller lege for mer veiledning..
Icelandic: Greint var frá blæðingum hjá tveimur sjúklingum meðan á rannsókninni stóð.
Norwegian Bokmål: To pasienter rapporterte blødninger under studien.
Icelandic: 84% sjúklinga, sem fengu meðferð með segavarnarlyfi, fengu meðferð með lyfi sem ekki var sértækt gagnvart fíbríni (aðallega streptókínasa).
Norwegian Bokmål: Av pasientene som fikk trombolytisk behandling fikk 84 % et ikke-fibrin spesifikt middel (hovedsaklig streptokinase).
Icelandic: Skola skal innrennslisslönguna vel með saltvatni eftir inndælinguna til þess að tryggja að allt lyfið hafi verið gefið.
Norwegian Bokmål: Den intravenøse slangen skal skylles godt med saltvann etter injeksjon for å sikre at alt legemiddel administreres.
Icelandic: Skilgreindur meginendapunktur var samsettur úr dauðsföllum og endurteknu hjartadrepi innan 30 daga frá slembiröðun.
Norwegian Bokmål: Det primære bekreftede endepunktet var sammensatt av død og nytt hjerteinfarkt (re-MI) innen 30 dager etter randomisering.
Icelandic: Haldið fellingunni milli þumals og vísifingurs þangað til inndælingu er lokið (mynd C).
Norwegian Bokmål: Hold folden mellom tommel og pekefinger under hele injeksjonen (figur C).
Icelandic: Ef gleymist að nota Arixtra
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Arixtra
Icelandic: Á bilinu 50 kg til 100 kg
Norwegian Bokmål: Mellom 50 kg og 100 kg
Icelandic: Lyfið skal gefið með inndælingu á u.þ.b. sama tíma dag hvern.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi)
Icelandic: Læknar skulu gefa skýrar leiðbeiningar um hvernig fara skal að því að sprauta sig sjálfur.
Norwegian Bokmål: Leger må gi klare instruksjoner for hvordan dette skal utføres.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf, saltsýra og/eða natríumhýdroxíð til þess að aðlaga sýrustigið (sjá kafla 2).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker, samt saltsyre og/eller natriumhydroksid for å justere pH (se avsnitt 2).
Icelandic: Arixtra inniheldur natríum
Norwegian Bokmål: Arixtra inneholder natrium
Icelandic: Veljið stað neðan til á kvið (maga), a.m.k. 5 cm fyrir neðan nafla (mynd A).
Norwegian Bokmål: Velg et sted på den nedre delen av buken, minst 5 cm fra navlen (figur A).
Icelandic: Sjúklingar gætu hafa fengið formeðferð með ósundurgreindu heparíni meðan á skimun stóð, en sjúklingar sem fengu meðferð í meira en 24 klukkustundir með meðferðarskammti af segavarnarlyfi eða sem voru með háþrýsting sem ekki náðist stjórn á voru útilokaðir frá þátttöku.
Norwegian Bokmål: Randomiserte pasienter kunne vært forbehandlet med UFH i løpet av screening fasen, men pasienter behandlet i mer enn 24 timer med terapeutisk dose av antikoagulantia eller med ukontrollert hypertensjon ble ekskludert.
Icelandic: Eftirfylgni var haldið áfram til dags
Norwegian Bokmål: Oppfølgingen fortsatte til dag 77.
Icelandic: Fondaparinux er gefið með inndælingu djúpt undir húð á meðan sjúklingurinn liggur útaf.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks gis som dyp subkutan injeksjon mens pasienten ligger ned.
Icelandic: Eftir slembiröðun fengu sjúklingarnir meðferð annað hvort með „lágum skammti" af ósundurgreindu heparíni (50 e./kg óháð því hvort nota ætti GPIIb/IIIa; óháð virkjuðum storknunartíma (non-ACT guided)), eða „hefðbundnum skammti" af ósundurgreindu heparíni (engin notkun GPIIb/IIIa: 85 e./kg, skv. virkjuðum storknunartíma (ACT guided); áætluð notkun GPIIb/IIIa: 60 e./kg, skv. virkjuðum storknunartíma) rétt áður en kransæðavíkkun var hafin.
Norwegian Bokmål: Randomiserte pasienter fikk enten "lavdose" UFH doseringsregime (50 U/kg uavhengig av planlagt bruk av GPIIb/IIIa; ikke ACT styrt) eller "standard dose" UFH doseringsregime (ingen GPIIb/IIIa bruk: 85 U/kg, ACT styrt; planlagt GPIIb/IIIa bruk: 60 U/kg, ACT styrt) umiddelbart før oppstart av PCI-behandlingen.
Icelandic: Viðeigandi 5. og 95. hundraðsmörk eru 0,97 og 1,92 fyrir Cmax (mg/l) og 0,24 og 0,95 fyrir Cmin (mg/l), í þessari röð.
Norwegian Bokmål: De assosierte 5. og 95. persentilene er 0,97 og 1,92 for Cmax (mg/l) og 0,24 og 0,95 for Cmin (mg/l) .
Icelandic: Upplýsingar um Arixtra og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Arixtra er og hva det brukes mot
Icelandic: Meðalaldur sjúklinganna var 67 ár og u.þ.b. 60% voru a.m.k. 65 ára.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder hos pasientene var 67 år og ca. 60 % var minst 65 år.
Icelandic: 21. mars 2002 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato første markedsføringstillatelse: 21. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 21. mars 2007
Icelandic: Ráðlagður skammtur af fondaparinux er 2,5 mg einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av fondaparinuks er 2,5 mg en gang daglig.
Icelandic: (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2).
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Icelandic: Stungulyf, lausn, 2 áfylltar sprautur með handvirku öryggiskerfi Stungulyf, lausn, 10 áfylltar sprautur með handvirku öryggiskerfi Stungulyf, lausn, 20 áfylltar sprautur með handvirku öryggiskerfi
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning, 2 ferdigfylte sprøyter med et manuelt sikkerhetssystem Injeksjonsvæske, oppløsning, 10 ferdigfylte sprøyter med et manuelt sikkerhetssystem Injeksjonsvæske, oppløsning, 20 ferdigfylte sprøyter med et manuelt sikkerhetssystem
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu hefðbundna meðferð við hjartadrepi með ST-hækkun, m.a. bráða kransæðavíkkun (31%), segaleysandi meðferð (45%) eða enga meðferð til að opna fyrir blóðflæðið (24%).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk standardbehandling for STEMI, inkludert PCI (31 %), trombolytisk behandling (45 %) eller ingen reperfusjonsbehandling (24 %).
Icelandic: Stingið allri nálinni hornrétt inn í húðfellinguna (mynd D).
Norwegian Bokmål: Stikk nålen i hele dens lengde vinkelrett inn i hudfolden (figur D).
Icelandic: Líkamsþyngd yfir 100 kg Nálarhlífin á sprautunni inniheldur latex.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt over 100 kg Nålehetten til sprøyten inneholder lateks.
Icelandic: Hækkaður gallrauði (efni framleitt í lifur) í blóði
Norwegian Bokmål: • økt mengde bilirubin (et stoff produsert av leveren) i blodet
Icelandic: Þar sem dregur almennt úr nýrnastarfsemi með aldri, gætu aldraðir sjúklingar sýnt minnkað brotthvarf og aukna útsetningu fyrir fondaparinux (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Da nyrefunksjon vanligvis reduseres med alderen, kan eldre pasienter utvise redusert eliminasjon og økt eksponering for fondaparinuks (se pkt.
Icelandic: Hefja á samhliða segavarnarmeðferð til inntöku eins fljótt og unnt er og venjulega innan 72 klukkustunda.
Norwegian Bokmål: Samtidig oral antikoagulasjonsbehandling bør startes så snart som mulig og vanligvis innen 72 timer.
Icelandic: Alvarlegar blæðingar, allar við aðgerðarstað og engin banvæn, sáust hjá 8 sjúklingum (2,4%) sem meðhöndlaðir voru með fondaparinux 2,5 mg miðað við 2 (0,6%) á lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Store blødninger, alle ved operasjonsstedet og ikke-fatale, ble observert hos 8 pasienter (2,4 %) behandlet med fondaparinuks 2,5 mg sammenlignet med 2 (0,6 %) i placebogruppen.
Icelandic: Ef hefja á eftirfylgnimeðferð með heparíni eða heparíni með lágan mólþunga, skal almenna reglan vera að gefa fyrsta skammtinn einum degi eftir síðustu fondaparinux inndælinguna.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsbehandling med et annet antikoagulasjonsmiddel Dersom oppfølgingsbehandling skal startes med heparin eller LMWH, bør første injeksjon, som en generell regel, gis en dag etter siste fondaparinuksinjeksjon.
Icelandic: Mikil blæðing kom fram hjá 3,4% sjúklinga í fondparinux hópnum og hjá 2,4% í dalteparin hópnum.
Norwegian Bokmål: Store blødninger ble observert hos 3,4 % av pasientene i gruppen som fikk fondaparinuks og hos 2,4 % av pasientene i dalteparingruppen.
Icelandic: Snertið ekki nálina og látið hana ekki snerta neitt fyrir inndælingu.
Norwegian Bokmål: • Berør ikke nålen og pass på at den ikke berører noen andre overflater før injeksjonen.
Icelandic: eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken
Icelandic: Ef meðferð er hætt fyrr en læknirinn hefur mælt fyrir um er hætta á að meðferðin við blóðtappanum bregðist og einnig getur verið hætta á að nýr blóðtappi myndist í bláæð fóta eða lungna.
Norwegian Bokmål: Hvis du avslutter behandlingen tidligere enn legen har sagt, risikerer du at blodproppen ikke behandles tilstrekkelig og du har også risiko for å danne en ny blodpropp i en vene i beina eller lungene dine.
Icelandic: Það sýndi sig að meðferð með fondaparinux var ekki síðri en með ósundurgreindu heparíni (3,8% og 5,0% fengu bláæðasegarek, á hvoru lyfi um sig).
Norwegian Bokmål: Behandling med fondaparinuks ble vist ikke å være dårligere enn ufraksjonert heparin (VTE forekomst hhv 3,8 % og 5,0 %).
Icelandic: Þótt það sé ekki fullrannsakað, eru engar vísbendingar um að fondaparinux umbrotni og sérstaklega engar vísbendingar um myndun á virkum umbrotsefnum.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er fullstendig evaluert, er det ingen bevis for fondaparinuks metabolisme og spesielt ingen bevis for dannelse av aktive metabolitter.
Icelandic: Klípið hreinsuðu húðina varlega svo úr verði felling.
Norwegian Bokmål: Klyp forsiktig i den vaskede huden for å lage en hudfold.
Icelandic: ef þú hefur áður fengið fylgikvilla sem ollu fækkun blóðflagna meðan á meðferð með heparíni eða heparín-líkum lyfjum stóð (blóðflagnafæð af völdum heparíns)
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt komplikasjoner ved behandling med heparin eller heparinliknende legemidler, som har medført redusert antall blodplater (heparinindusert trombocytopeni)
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (88%) náði markþéttni fyrir fondaparinux 4 klst.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene (88 %) oppnådde den ønskede konsentrasjonen av fondaparinuks 4 timer etter første dose fondaparinuks.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum skal íhuga lengri forvarnarmeðferð með fondaparinux í allt að 24 daga til viðbótar (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør forlenget profylakse med fondaparinuks i opptil ytterligere 24 dager vurderes (se pkt.
Icelandic: Halda skal meðferð með Arixtra áfram eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um þar sem Arixtra kemur í veg fyrir alvarlegt ástand.
Norwegian Bokmål: Du skal følge instruksjon fra legen for hvor lenge du skal fortsette behandlingen med Arixtra, da Arixtra forhindrer utvikling av en alvorlig sykdom.
Icelandic: Fondaparinux má ekki gefa í vöðva.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks må ikke gis intramuskulært.