FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/H/09/540/017 Clopidogrel Teva 75 mg Comprimido recubierto con película Vía oral
Maltese: Daqs talpakkett folja (alu/alu) - li titqaxxar 14 x 1 -il pillola
Spanish: 2031GA Haarlem Holanda
Maltese: 2031GA Haarlem L-Olanda
Spanish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francia
Maltese: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Franza
Spanish: Insuficiencia renal
Maltese: Indeboliment renali.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 Julio 2009 Fecha de la última revalidación: 16 de mayo 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Mejju 2014
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro amarillo (E172) Laca aluminio Indigo carmín (E132)
Maltese: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Spanish: Lactosa monohidrato Hipromelosa (E464) Dióxido de titanio (E171) Macrogol 4000
Maltese: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Spanish: Tlf: +(47) 66 77 55 90
Maltese: Teva Norway AS Tlf: +(47) 66 77 55 90
Spanish: Días del calendario Lun
Maltese: Jiem tal-kalendarju Tne
Spanish: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Maltese: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Hidroxipropilcelulosa (E463) Crospovidona (tipo A) Aceite vegetal hidrogenado
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidone (tip A)
Spanish: En el ensayo CURE, 823 pacientes (6,6%) recibieron tratamiento concomitante con antagonistas del receptor de la GPIIb/IIIa.
Maltese: F'CURE, 823 (6.6%) pazjent ingħataw terapija ta' antagonista għar-riċettatur GPIIb/IIIa fl istess ħin.
Spanish: Sab
Maltese: Sib
Spanish: Clopidogrel Teva contiene lactosa
Maltese: Clopidogrel Teva fih lactose
Spanish: Laurilsulfato sódico
Maltese: Sodium laurilsulfate Il-kisi:
Spanish: La puntuación media CHADS2 fue de 2,0 (rango 0-6).
Maltese: kien ta' 2.0 (marġni ta' 0-6).
Spanish: 14,9% en el grupo TAPD sin cambios (p<0,01).
Maltese: 14.9% fil-grupp DAPT ta' mingħajr bidla (p<0.01).
Spanish: TEVA PHARMA, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Maltese: L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 59,05 mg de lactosa (como monohidrato)
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 59,05 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Spanish: • Los demás componentes son (ver sección 2 "Clopidogrel Teva contiene lactosa"):
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma (ara sezzjoni 2 ‘Clopidrogel Teva fih lactose):
Spanish: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hi definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: Por lo tanto, el brazo de desescalado guiado tenía pacientes con prasugrel (40%) o clopidogrel (60%).
Maltese: (40%) jew clopidogrel (60%).
Spanish: Clopidogrel Teva contiene sodio
Maltese: Clopidogrel Teva fih sodium
Spanish: Mientras esté en tratamiento con Clopidogrel Teva:
Maltese: Waqt li qed tieħu Clopidrogel Teva:
Spanish: EU/1/09/540/010 14x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/011 28x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/012 30x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/013 50x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/014 84x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/015 90x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/016 100x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/017 28x 1 comprimidos recubiertos con película
Maltese: EU/1/09/540/010 14x1-il pillola miksija b'rita EU/1/09/540/011 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/012 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/013 50x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/014 84x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/015 90x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/016 100x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/017 28x1 pillola miksija b'rita
Spanish: Este beneficio fue debido principalmente a la reducción estadísticamente significativa de la incidencia de IAM [287 (4,6% en el grupo tratado con clopidogrel y 363 (5,8%) en el grupo tratado con placebo].
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti ta' l-inċidenza ta' MI [287 (4.6%) fil-grupp ittrattat bi clopidogrel u 363 (5.8%) fil-grupp ittrattat bi plaċebo].
Spanish: Cuando los metabolizadores lentos recibieron el régimen de 600 mg/150 mg, la exposición al metabolito activo fue mayor que con el régimen de 300 mg/75 mg.
Maltese: 600 mg/150 mg, l-espożizzjoni attiva għall-metabolit kien ikbar minn dak tal-programm ta' kura ta' 300 mg/75 mg.
Spanish: Hemorragia músculoesquelética (hemartrosis), artritis, artralgia, mialgia
Maltese: artrite, artralġja, majalġjia
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Maltese: Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis sodium'.
Spanish: EU/1/09/540/001 14x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/002 28x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/003 30x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/004 50x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/005 84x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/006 90x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/007 100x 1 comprimidos recubiertos con película
Maltese: EU/1/09/540/001 14x1-il pillola miksija b'rita EU/1/09/540/002 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/003 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/004 50x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/005 84x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/006 90x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/007 100x1 pillola miksija b'rita
Spanish: EU/1/09/540/008 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/009 100 comprimidos recubiertos con película
Maltese: EU/1/09/540/008 30 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/009 100 pillola miksija b'rita
Spanish: Posteriormente el metabolismo del metabolito intermedio 2-oxo-clopidogrel da lugar a la formación de un metabolito activo, un tiol derivado del clopidogrel.
Maltese: Metaboliżmu sussegwenti tal-metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel jirriżulta filformazzjoni tal-metabolit attiv, derivat ta' thiol ta' clopidogrel.
Spanish: − Envases calendario de blisters aluminio / aluminio conteniendo 28 x 1 comprimidos
Maltese: - Pakketti kalendarjani ta' folji pperforati ta' aluminju/aluminju li fihom 28x1 pillola
Spanish: ANEXO II
Maltese: Ħadd
Spanish: No se observó ninguna diferencia sustancial en la exposición al metabolito activo y la media de inhibición de la agregación plaquetaria (IAP), entre los metabolizadores ultrarápidos, rápidos e intermedios.
Maltese: Ma dehrux differenzi sostanzjali fl-espożizzjoni attiva tal-metabolit u l-impediment medju ta' aggregazzjoni ta' plejtlits (IPA) bejn il-metabolizzaturi ultrarapidi, estensivi u intermedjarji.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos, inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, Código ATC: B01AC04.
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlets li jeskludu heparin, Kodiċi ATC:
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización deberá presentar informes periódicos de seguridad actualizados para este producto según los requerimientos establecidos en la lista de la Unión con las fechas de referencia (listas EURD ) proporcionadas en el artículo 107c(7) de la Directiva 2001/83/EC y publicado en el portal de la Agencia Europea del Medicamento.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir prasugrel 5 o 10 mg/d (Días 0-14) (n = 1309), o prasugrel 5 o 10 mg/d (Días 0-7) y luego se desescalaron a clopidogrel 75 mg/d (Días 8-14) (n = 1309), en combinación con AAS (<100 mg/día).
Maltese: B'mod arbitrarju l-pazjenti ntgħażlu biex jirċievu jew prasugrel 5 jew 10 mg/ġ (Ġranet 0-14) (n=1309), jew prasugrel 5 jew 10 mg/ġ (Ġranet 0-7) fejn imbagħad il-qawwa tnaqqset għal clopidogrel 75 mg/ġ (Ġranet 8-14) (n=1309), flimkien ma' ASA (<100 mg/ġurnata).
Spanish: Hemorragia ocular (conjuntival, ocular, retinal)
Maltese: (konġuntivali, okulari, retinali)
Spanish: TOPIC (Tiempo de Inhibición Plaquetaria después del síndrome Coronario agudo)
Maltese: TOPIC (L-Aħjar Żmien għall-Inibizzjoni tal-Plejtlits wara sindromu Koronarju akut - Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
Spanish: Clopidogrel Teva 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG clopidogrel
Maltese: Clopidogrel Teva 75 mg pilloli miksija b'rita clopidogrel
Spanish: Los beneficios observados con clopidogrel fueron independientes de otros tratamientos cardiovasculares tanto a nivel agudo como a largo plazo (heparina/HBPM, inhibidores GPIIb/IIIa, fármacos hipolipemiantes, betabloqueantes e IECAs).
Maltese: Il-benefiċċji osservat bi clopidogrel kienu indipendenti minn terapiji kardjovaskulari ohra akuti u fuq perijodu ta' żmien twil (bħal heparin/LMWH, antagonisti GPIIb/IIIa, prodotti mediċinali li jbaxxu l-lipidi, imblokkaturi beta, u impedituri ACE).
Spanish: Hemorragia del tracto respiratorio (hemoptisis, hemorragia pulmonar), broncoespasmo, pneumonitis intersticial, neumonía eosinofílica
Maltese: bronkospażmu, pnewmonite interstizjali, pulmonte eosinofilika
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Maltese: Lista f'forma tabulari tar-reazzjonijiet avversi
Spanish: Púrpura trombótica trombocitopénica (TTP) (ver sección 4.4), anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida A, granulocitopenia, anemia
Maltese: Purpura tromboċitopenikatrombotik a (thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP)) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika,
Spanish: Conservación de Clopidogrel Teva Contenido del envase e información adicional
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Spanish: Ref.: EMEA/484205/2009 EMEA/H/C/1053
Maltese: Dok. ta' ref.:EMEA/484222/2009 EMEA/H/C/1053
Spanish: y se presenta en forma de comprimidos de color rosa (75 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli roża (75 mg).
Spanish: Clopidrogel Teva clopidogrel Resumen del EPAR para el público general
Maltese: Clopidogrel Teva clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Spanish: Clopidogrel Teva es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel.
Maltese: Clopidogrel Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva clopidogrel.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel Teva?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Clopidogrel Teva?
Spanish: Clopidogrel Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Maltese: Clopidogrel Teva huwa ‘mediċina ġenerika' li jfisser li Clopidogrel Teva huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
Spanish: Clopidogrel Teva puede administrarse a pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio con «elevación del segmento ST» (una lectura anormal en el electrocardiograma o ECG) cuando el médico considere que el paciente podría beneficiarse del tratamiento.
Maltese: Clopidogrel Teva jista' jintuża f'pazjenti li jkollhom infart mijokardiku flimkien ma' ‘elevazzjoni fis-segment ST' (riżultat anomalu tal-elettrokardjogramma jew ECG) meta t-tabib ikun ikkunsidra li jkunu se jibbenefikaw mit-trattament.
Spanish: Como Clopidogrel Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Maltese: Billi Clopidogrel Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Plavix.
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel Teva?
Maltese: X'inhu Clopidogrel Teva?
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel Teva:
Maltese: Aktar tagħrif ieħor dwar Clopidogrel Teva:
Spanish: La administración de Clopidogrel Teva puede iniciarse entre los primeros y los 35 días posteriores al ataque;
Maltese: Clopidogrel Teva jista' jinbeda fl-ewwel ftit jiem wara l-attakk u sa 35 ġurnata wara;
Spanish: Teva Gyógyszergyár Zrt
Maltese: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Spanish: 4042 Debrecen,
Maltese: HU-4042 Debrecen
Spanish: Autorización de Comercialización: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./A.G.
Maltese: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.
Spanish: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francia
Maltese: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Franza
Spanish: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Maltese: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Spanish: TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Francia
Maltese: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Franza
Spanish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holanda
Maltese: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, L-Olanda
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Hidroxipropilcelulosa (E463) Crospovidona (tipo A) Aceite de ricino hidrogenado Laurilsulfato sódico
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidone (tip A) Żejt ir-riġnu idroġenat Sodium laurilsulfate
Spanish: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Maltese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Spanish: • frasco con 30 comprimidos:30 días
Maltese: • flixkun ta' 30 pillola: 30 jum
Spanish: TE: +385 1 37 20 000
Maltese: Tel:+ 385 1 37 20 000
Spanish: Tlf: +47 66 77 55 90
Maltese: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Spanish: Entre los medicamentos que inhiben el CYP2C19 se incluyen omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ciprofloxacino, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina y cloranfenicol.
Maltese: Mediċini li jimpedixxu CYP2C19 jinkludu omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine u chloramphenicol.
Spanish: Hemorragia músculoesquelética (hemartrosis), artritis, artralgia, mialgia
Maltese: Emorraġija muskoluskeletrika (emartrosi), artrite, artralġja, majalġjia
Spanish: Hemorragia retroperitoneal
Maltese: Emorraġija retroperitoneal i
Spanish: Cada comprimido contiene 62,16 mg de lactosa monohidrato y 10 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 62.16 mg lactose monohydrate u 10 mg hydrogenated castor oil.
Spanish: Se previnieron nuevos eventos cardiovasculares (variable principal), con reducciones del riesgo relativo del 22 % (IC: 8,6; 33,4); 32% (IC: 12,8; 46,4); 4% (IC: -26,9; 26,7); 6% (IC: -33,5; 34,3) y 14% (IC: -31,6; 44,2) durante los intervalos del ensayo 0-1, 1-3, 3-6, 6-9, 9-12 meses, respectivamente.
Maltese: Każijiet kardjovaskulari ġodda (punt aħħari ta' riferiment primarju) kienu evitati, bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32 % (CI: 12.8, 46.4), 4 % (CI: -26.9, 26.7), 6 % (CI: -33.5, 34.3) u 14 % (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 9-12 xhur, rispettivament.
Spanish: En el ensayo CURE, 823 pacientes (6,6%) recibieron tratamiento concomitante con antagonistas del receptor de la GPIIb/IIIa.
Maltese: F'CURE, 823 (6.6 %) pazjent ingħataw terapija ta' antagonista għar-riċettatur GPIIb/IIIa fl-istess ħin.
Spanish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holanda
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, L-Olanda
Spanish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holanda
Maltese: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht L-Olanda
Spanish: La utilización de clopidogrel en el ensayo CURE se asoció a una disminución de la necesidad de tratamiento trombolítico (RRR=43,3%; IC: 24,3%; 57,5%) y de inhibidores del GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IC: 6,5%; 28,3%).
Maltese: L-użu ta' clopidogrel fi CURE kien assoċjat ma' tnaqqis fil-bżonn ta' terapija trombolitika (RRR=43.3; CI: 24.3 %, 57.5 %) u impedituri ta' GPIIb/IIIa (RRR=18.2 %; CI: 6.5 %, 28.3 %).
Spanish: In vitro, esta ruta metabólica está mediada por CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 y CYP2B6.
Maltese: Il-passaġġ metaboliku in vitro jsir permezz ta' CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 u CYP2B6.
Spanish: • Vértigo (mareo acompañado de sensación de dar vueltas).
Maltese: • Vertiġini (sturdament akkumpanjat minn sensazzjoni ta' tidwir)
Spanish: In vitro, clopidogrel y el metabolito principal circulante (inactivo) se unen de forma reversible a proteínas plasmáticas humanas (98% y 94%, respectivamente).
Maltese: Clopidogrel u l-metabolit (mhux attiv) ċirkolanti prinċipali jintrabtu b'mod riversibbli in vitro malproteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Spanish: Insuficiencia renal
Maltese: • Indeboliment renali.
Spanish: • lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa (E463), crospovidona (tipo A), aceite de ricino hidrogenado y laurilsulfato sódico y en el recubrimiento son lactosa monohidrato, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), laca de aluminio Indigo carmín (E132).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra fil-qalba tal-pillola huma (ara sezzjoni 2 ‘Clopidogrel Teva Pharma B.V. fih illactose' u Clopidogrel Teva Pharma B.V. fih il-castor oil idroġenat') lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose (E463), crospovidone (tip A), żejt ir-riġnu idroġenat u sodiumlauril sulfate u s-sustanzi l-oħra fil-kisi huma lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 4000, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Spanish: Un total de 99,7% de los pacientes recibieron fibrinolíticos (fibrino específicos: 68,7%, no fibrino específicos: 31,1%), un 89,5% heparina, un 78,7% betabloqueantes, un 54,7% inhibidores de ECA y un 63% estatinas.
Maltese: B'kollox total ta' 99.7 % pazjenti rċevew fibrinolitiċi (speċifiċi għal fibrin: 68.7 %, mhux speċifiċi għal fibrin: 31.1 %), 89.5 % heparin, 78.7 % imblokkaturi beta, 54.7 % impedituri ACE u 63 % statins.
Spanish: Teva Pharmaceuticals Ireland Τel: +353 51 321740
Maltese: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Clopidogrel Teva Pharma 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg
Spanish: * Información relacionada con clopidogrel de frecuencia "no conocida".
Maltese: * Informazzjoni li għandha x'taqsam ma' clopidogrel b'frekwenza "mhux magħrufa".
Spanish: mg.
Maltese: A.
Spanish: La población incluyó un 19,7% de mujeres y un 29,2% de pacientes ≥65 años.
Maltese: Il-popolazzjoni ta' pazjenti kienu jinkludu 19.7 % nisa u 29.2 % pazjenti ≥ 65 years.
Spanish: Una cara del comprimido está marcada con "C75".
Maltese: Naħa waħda mill-pillola tkun intaljata b'"C75".
Spanish: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Maltese: L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Spanish: La relevancia clínica de esta interacción es incierta.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din linterazzjoni għadu mhux stabbilit.
Spanish: • fluconazol, voriconazol, ciprofloxacino, o cloramfenicol, medicamentos para tratar las infecciones bacterianas y fúngicas.
Maltese: • Fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin jew chloramphenicol, mediċini użati għal kura ta'
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża sturdament
Spanish: La absorción es al menos del 50% calculada en función de la excreción urinaria de los metabolitos de clopidogrel.
Maltese: L-assorbiment huwa mill-inqas ta' 50 %, skont l-eliminazzjoni fl-urina tal-metaboliti ta' clopidogrel.
Spanish: • Tiene mayor riesgo de sufrir una hemorragia.
Maltese: • Tinsab f'riskju ogħla ta' emorraġija.
Spanish: La población incluyó un 27,8% de mujeres, un 58,4% pacientes ≥60 años (26% ≥70 años) y un 54,5% de pacientes que recibieron fibrinolíticos.
Maltese: Il-popolazzjoni kienet tinkludi 27.8 % nisa, 58.4 % pazjenti ≥ 60 sena (26 %≥70 sena) u 54.5 % pazjenti li rċevew fibrinolitiċi.
Spanish: Muy raras, frecuencia no conocida
Maltese: Rari ħafna, mhux magħruf
Spanish: Prevención de acontecimientos aterotrombóticos Clopidogrel está indicado en:
Maltese: Il-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi Clopidogrel hu indikat f':
Spanish: • Hemorragia abdominal
Maltese: • Indeboliment epatiku
Spanish: Posología: • Adultos y pacientes de edad avanzada
Maltese: Pożoloġija • Adulti u nies akbar fl-età
Spanish: Pharmachemie B.V.
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Spanish: En general, clopidogrel 75 mg/día fue comparable con AAS 325 mg/día en el ensayo CAPRIE independientemente de la edad, sexo o raza.
Maltese: In ġenerali, clopidogrel 75 mg/jum kien jikkompara ma' ASA 325 mg/jum f'CAPRIE irrispettivament mill-età, sess u razza.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hi definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: El ensayo CAPRIE incluyó 19.185 pacientes con aterotrombosis, manifestada por IAM reciente (<35 días), ictus isquémico (entre 7 días y 6 meses) o enfermedad arterial periférica establecida (EAP).
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent b'aterotrombosi li ntweriet permezz ta' infart mijokardjali riċenti (<35 jum), puplesija iskemika riċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit talarterji periferali (peripheral arterial disease (PAD)).
Spanish: In vitro e in vivo, clopidogrel se metaboliza principalmente a través de dos rutas metabólicas: una mediada por estearasas y que conducen a la hidrólisis en su derivado carboxílico (85% de los metabolitos circulantes) y otro mediado por los múltiples citocromos P450.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi metabolizzat f'żewġ passaġġi metaboliċi ewlenin: wieħed permezz ta' esterases u li jwassal għallidrolisi fid-derivat mhux attiv ta' carboxylic acid (85% ta' metaboliti ċirkolanti), u l-passaġġ l-ieħor li jsir permezz ta' cytochromes multipli ta' P450.
Spanish: Este beneficio fue debido principalmente a la reducción estadísticamente significativa de la incidencia de IAM [287 (4,6% en el grupo tratado con clopidogrel y 363 (5,8%) en el grupo tratado con placebo].
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti ta' linċidenza ta' MI [287 (4.6 %) fil-grupp ittrattat bi clopidogrel u 363 (5.8 %) fil-grupp ittrattat bi plaċebo].
Spanish: C en humanos, aproximadamente el 50% se excreta por orina y aproximadamente el 46% por vía fecal en las 120 horas siguientes a la administración.
Maltese: C fil-bniedem, madwar 50 % kien eliminat fl-awrina u madwar 46 % fl-ippurgar fl-intervall ta' 120 siegħa wara d-dożaġġ.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, Código ATC: B01AC-04.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlets li jeskludu heparin, Kodiċi ATC:
Spanish: • moclobemida, medicamento para la depresión
Maltese: • moclobemide, mediċini li jittrattaw d-dipressjoni
Spanish: Clopidogrel primero se metaboliza en un metabolito intermedio 2-oxo-clopidogrel.
Maltese: Clopidogrel huwa l-ewwel metabolizzat għal metabolit intermedjarju ta' 2-oxo-clopidogrel.