FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento approvato del RMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Italian: Fertilità Gli studi condotti sugli animali dimostrano che non esiste alcun effetto sulla fertilità maschile e femminile.
Icelandic: Frjósemi Dýrarannsóknir benda til að lyfið hafi ekki áhrif á frjósemi karl-eða kvendýra.
Italian: Constella non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Icelandic: Constella hefur engin eða hverfandi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Flacone bianco, in polietilene ad alta densità (HDPE) con un sigillo antimanomissione e chiusura a prova di bambino, con uno o più contenitori essiccanti contenenti gel di silice.
Icelandic: Hvítt HDPE (high density polyethylene) lyfjaglas með innsigli sem sýnir hvort átt hafi verið við það og loki með barnaöryggi, auk eins eða fleiri þurrkhylkja með kísilkristöllum.
Italian: La dose raccomandata è una capsula (ossia 290 microgrammi di linaclotide) per via orale una volta al giorno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt hylki (þ.e. 290 míkrógrömm af línaklótíði) tekið daglega um munn.
Italian: Popolazioni speciali Pazienti con compromissione renale o epatica
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi
Italian: È necessario usare cautela nel prescrivere medicinali assorbiti nel tratto intestinale con un indice terapeutico ristretto come levotiroxina, dal momento che la loro efficacia potrebbe essere ridotta.
Icelandic: Aðgát skal höfð þegar ávísað er lyfjum með þröngt lækningalegt svið, sem frásogast í meltingarvegi, svo sem levótýroxíni, þar sem dregið getur úr verkun þeirra.
Italian: Di questi pazienti, 892 hanno ricevuto linaclotide alla dose raccomandata di 290 microgrammi al giorno.
Icelandic: 892 sjúklingar ráðlagðan skammt af línaklótíði sem nemur 290 míkrógrömmum á sólarhring.
Italian: Attraverso la sua azione a livello di GC-C, linaclotide ha dimostrato di ridurre il dolore viscerale e aumentare il transito gastrointestinale in modelli animali e aumentare il transito nel colon nell'uomo.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að með virkni sinni á GC-C minnkar línaklótíð iðraverki og hraðar gegnumferð um meltingarveg í dýralíkönum og gegnumferð um ristil í mönnum.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Icelandic: Geymið lyfjaglasið vel lokað til varnar gegn raka.
Italian: Confezioni da: 10, 28, o 90 capsule e confezione multipla da 112 (4 confezioni da 28) capsule.
Icelandic: 10, 28 eða 90 hylki og fjölpakkning sem inniheldur 112 hylki (4 pakkningar með 28).
Italian: Non assuma Constella se sta allattando con latte materno, a meno che il medico non le prescriva di farlo.
Icelandic: Konur með barn á brjósti ættu ekki að nota Constella nema læknirinn mæli fyrir um það.
Italian: La diarrea è la reazione avversa più frequente ed è compatibile con l'azione farmacologica del principio attivo.
Icelandic: Niðurgangur er algengasta aukaverkunin og er það í samræmi við lyfhrif virka efnisins.
Italian: Rara
Icelandic: Sjaldgæfar
Italian: Per i dati a 12 settimane, lo studio 1 mostra che il 39% dei pazienti trattati con linaclotide rispetto al 17% dei pazienti trattati con placebo ha mostrato una risposta al grado di sollievo dai sintomi dell'IBS (p<0,0001) e il 54% dei pazienti trattati con linaclotide rispetto al 39% dei pazienti trattati con placebo ha mostrato una risposta al dolore/fastidio addominale (p<0,0001).
Icelandic: Í 12 vikna gögnunum sýndi rannsókn 1 að 39% sjúklinganna sem fengu línaklótíð fengu IBS bata í samanburði við 17% sjúklinga sem fengu lyfleysu (p<0,0001) og 54% sjúklinganna sem fengu línaklótíð sýndu svörun við kviðverkjum/ -óþægindum í samanburði við 39% þeirra sem fengu lyfleysu (p<0,0001).
Italian: Effetti indesiderati rari (possono manifestarsi in 1 persona su 1.000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Italian: Contatti il medico o il farmacista se ha preso più medicinale di quanto deve.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Italian: Linaclotide è raramente rilevabile nel plasma e non è metabolizzato dagli enzimi epatici del citocromo P450, pertanto, non si prevede che la compromissione epatica influisca sul metabolismo o sulla clearance del farmaco originale o del suo metabolita.
Icelandic: örsjaldan í blóðvökva og er ekki umbrotið af sýtókróm P450 lifrarensímum og því er ekki búist við að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á umbrot eða brotthvarf móðurlyfsins eða umbrotsefna þess.
Italian: EU/1/12/801/001 10 capsule EU/1/12/801/002 28 capsule EU/1/12/801/004 90 capsule
Icelandic: EU/1/12/801/001 EU/1/12/801/002 EU/1/12/801/004 EU/1/12/801/005
Italian: Generalmente, linaclotide è minimamente rilevabile nel plasma in seguito a dosi terapeutiche orali e pertanto i parametri farmacocinetici standard non possono essere calcolati.
Icelandic: Almennt greinist línaklótíð í lágmarki í blóðvökva í kjölfar inntöku meðferðarskammts og því er ekki hægt að reikna stöðluð gildi fyrir lyfjahvörf.
Italian: Esami diagnostici
Icelandic: Vika rannsóknar
Italian: Ogni capsula contiene 290 microgrammi di linaclotide.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 290 míkrógrömm af línaklótíði.
Italian: Dopo la prima apertura: 18 settimane.
Icelandic: 18 vikur.
Italian: • diarrea La diarrea è generalmente di breve durata; se, tuttavia, si manifestasse una diarrea grave o prolungata (evacuazioni frequenti e feci liquide per 7 giorni o oltre) e si sentisse intontito, stordito o si sentisse svenire, interrompa Constella e contatti il medico.
Icelandic: Niðurgangur er oftast skammvinnur; þó skal hætta að taka Constella og hafa samband við lækninn ef niðurgangur er svæsinn eða langvinnur (tíðar eða vatnskenndar hægðir í 7 daga eða lengur) og fundið er fyrir svima eða sundli.
Italian: La dose raccomandata è una capsula (290 microgrammi) una volta al giorno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt hylki (290 míkrógrömm) einu sinni á sólarhring.
Italian: Come funziona Constella
Icelandic: Hvernig verkar Constella
Italian: Linaclotide è un agonista del recettore della guanilato ciclasi C (GC-C) con attività analgesica viscerale e secretiva.
Icelandic: Línaklótíð er í flokki Gúanýlat cýklasa-C (GC-C)
Italian: Si prevede che la distribuzione di linaclotide sia trascurabile o non sistemica.
Icelandic: Búist er við að línaklótíð dreifist vart eða ekki altækt.
Italian: - se lei o il medico sa che lei ha un blocco gastrico o intestinale.
Icelandic: - ef vitað er að til staðar er stífla í maga eða þörmum.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per la costipazione, altri farmaci per la costipazione, codice ATC: A06AX04
Icelandic: Lyf við hægðatregðu, önnur lyf við hægðatregðu, ATC flokkur:
Italian: • dolori addominali o di stomaco,
Icelandic: verkir í maga eða kvið,
Italian: Incontinenza fecale Urgenza di defecare Emorragia digestiva inferiore incluse emorroidi sanguinanti ed emorragia rettale Nausea
Icelandic: Blæðing í neðri hluta meltingarvegar, þ.m.t. blæðing frá gyllinæð og blæðing frá endaþarmi Ógleði
Italian: Gastroenterite virale
Icelandic: Kalíumhýdroxíð
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE CONTENENTE UN SINGOLO FLACONE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ EINU LYFJAGLASI
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Constella tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning af meðferð fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Constella.
Italian: A cosa serve Constella
Icelandic: Við hverju Constella er notað
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Constella Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð:
Italian: In uno studio di interazione incrociata con il cibo, Constella 290 microgrammi è stato somministrato per 7 giorni sia a digiuno che a stomaco pieno a 18 soggetti sani.
Icelandic: 18 heilbrigðir þátttakendur 290 míkrógrömm af Constella í 7 daga, bæði á fastandi maga og eftir mat.
Italian: Flacone non aperto da 28, 90 capsule e confezione multipla da 112 (4 confezioni da 28) capsule: 3 anni.
Icelandic: Óopnað lyfjaglas með 28, 90 hylkjum og fjölpakkning sem inniheldur 112 (4 pakkningar með 28) hylki:
Italian: L'efficacia di linaclotide è stata stabilita in due studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati verso placebo, di fase III in pazienti affetti da IBS-C.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun línaklótíðs í tveimur slembiröðuðum, tvíblindum, klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu í fasa 3 hjá sjúklingum með IBS-C. Í einni klínískri rannsókn (rannsókn 1) fengu
Italian: - se è allergico a linaclotide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Icelandic: Ekki má nota Constella - ef um er að ræða ofnæmi fyrir línaklótíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: EU/1/12/801/004 90 capsule
Icelandic: EU/1/12/801/004 90 hylki
Italian: Per i dati a 26 settimane, lo studio 1 mostra che il 37% e il 54% dei pazienti trattati con linaclotide rispetto al 17% e al 36% dei pazienti trattati con placebo ha mostrato una risposta al grado di sollievo dai sintomi dell''IBS (p<0,0001) e al dolore/fastidio addominale (p<0,0001), rispettivamente.
Icelandic: Í 26 vikna gögnunum, sýndi rannsókn 1 að 37% þeirra sem fengu línaklótíð fengu IBS bata í samanburði við 17% í lyfleysuhópi og 54% meðferðarhóps samanborið við 36% sjúklinga sem fengu lyfleysu (p<0,0001) sýndu svörun með minni kviðverkjum/ -óþægindum (p<0,0002).
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico.
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Italian: A seguito di dosi singole fino a un massimo di 966 microgrammi e di dosi multiple fino a un massimo di 290 microgrammi di linaclotide non si sono rilevati livelli plasmatici del composto originale o del metabolita attivo (des-tirosina).
Icelandic: Eftir staka skammta af línaklótíði sem námu allt að 966 míkrógrömmum og fjölskammta sem námu allt að 290 míkrógrömmum voru hvorki móðurefnið né virka umbrotsefnið (des-týrósín) í blóðvökva.
Italian: Patologie gastrointestinali
Icelandic: Kalsíumklóríðtvíhýdrat
Italian: COMMERCIO
Icelandic: Markaðsleyfishafi
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Lyfið er lyfseðilsskylt.
Italian: L'efficacia dei contraccettivi orali potrebbe essere ridotta e si raccomanda l'uso di un metodo contraccettivo aggiuntivo per prevenire la possibile insufficienza della contraccezione orale (vedere il foglio illustrativo del contraccettivo orale).
Icelandic: Draga kann úr verkun getnaðarvarnarlyfja til inntöku og notkun annarra getnaðarvarna er ráðlögð til að koma í veg fyrir að getnaðarvörn í töfluformi bregðist (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir viðkomandi getnaðarvörn).
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir
Italian: Codice ATCvet: QM01AC06.
Icelandic: QM01AC06.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.7.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.7.
Italian: Acqua purificata
Icelandic: Hreinsað vatn
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non congelare.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Má ekki frjósa.
Italian: Un ml contiene:
Icelandic: Einn ml inniheldur:
Italian: Questo è equivalente a 1 ml di Contacera per 25 kg di peso corporeo del cavallo.
Icelandic: Þetta jafngildir 1 ml af Contacera fyrir hver 25 kg líkamsþunga hestsins.
Italian: Il fattore di accumulo pari a 1,08 suggerisce che il meloxicam non si accumula quando è somministrato quotidianamente.
Icelandic: Uppsöfnunarstuðull er 1,08 sem bendir til þess að meloxicam safnist ekki upp þegar það er gefið daglega.
Italian: Se necessario, una seconda somministrazione può essere effettuata dopo 24 ore.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt eftir 24 klst.
Italian: Il volume di distribuzione è pari a 0,12 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,12 l/kg.
Italian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, PAESI BASSI
Icelandic: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLLAND
Italian: Il metabolismo nei cavalli non è stato investigato.
Icelandic: Umbrot hjá hestum hafa ekki verið rannsökuð.
Italian: Suini: i.m.
Icelandic: Svín: i.m.
Italian: Ad esempio, un cavallo che pesa 400 kg riceverà 16 ml di Contacera, un cavallo del peso di 500 kg, riceverà 20 ml di Contacera, e un cavallo che pesa 600 kg riceverà 24 ml di Contacera.
Icelandic: Til dæmis mun hestur sem vegur 400 kg fá 16 ml af Contacera, hestur sem vegur 500 kg mun fá 20 ml af Contacera og hestur sem vegur 600 kg mun fá 24 ml af Contacera.
Italian: I principali metaboliti riscontrati in tutte le specie sono stati i 5-idrossi- e 5-carbossi-metaboliti e l'ossalil-metabolita.
Icelandic: Helstu umbrotsefni sem fundust hjá öllum tegundunum voru 5-hydroxy og 5-carboxy umbrotsefni og oxalyl umbrotsefnið.
Italian: Se necessario, una seconda somministrazione di meloxicam può essere effettuata dopo 24 ore.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt af meloxicami eftir 24 klst.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06/12/2012
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/12/2012
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime si ottengono dopo circa 2 - 3 ore.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 2-3 klst.
Italian: 15 μg/kg Latte
Icelandic: 15 μg/kg Milk
Italian: Dopo la somministrazione del medicinale, chiudere il flacone con la capsula di chiusura, lavare la siringa dosatrice con acqua calda e lasciarla asciugare.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið skal loka flöskunni með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Italian: Il meloxicam si trova soprattutto nel plasma.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma.
Italian: Il principio attivo di Contacera è una sostanza consentita come descritto in tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Icelandic: Virka efnið í Contacera er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Italian: Soluzione gialla limpida.
Icelandic: Tær, gul lausn.
Italian: Muscolo Fegato Rene
Icelandic: Muscle Lifur Nýra
Italian: Il metabolismo è qualitativamente simile in ratti, cavie, uomo, bovini e suini benché vi siano delle differenze dal punto di vista quantitativo.
Icelandic: Eigindleg (qualitative) umbrot eru svipuð hjá rottum, smágrísum, mönnum, nautgripum og svínum en magnbundin (quantitative) umbrot eru mismunandi.
Italian: Più del 98 % del meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
Icelandic: Yfir 98% meloxicams eru bundin plasmapróteinum.
Italian: Il trattamento dei vitelli con Contacera 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore postoperatorio.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Contacera 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Italian: CONFEZIONI 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 ml
Italian: Da somministrare mescolato ad una piccola quantità di cibo, prima dell'alimentazione, oppure direttamente in bocca.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða beint í munn hestsins.
Italian: La siringa si adatta al flacone ed ha una scala da 2 ml.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð með 2 ml merkjum.
Italian: I sintomi sono stati reversibili.
Icelandic: Einkennin voru tímabundin.
Italian: Circa il 50 % della dose somministrata viene eliminata con le urine, il resto con le feci.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50% af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Italian: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Zoetis Polska Sp.
Italian: Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
Icelandic: Við meðhöndlun við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB)
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Við ofskömmtun skal meðhöndla í samræmi við einkenni.
Italian: Circa il 98% di meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
Icelandic: Um það bil 98% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Italian: Comunque, non sono stati generati dati sui cavalli.
Icelandic: Hins vegar liggja ekki fyrir neinar upplýsingar um slíkt varðandi hesta.
Italian: In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (anche fatali) e che devono essere trattate in modo sintomatico.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Bovini, suini e cavalli.
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar.
Italian: Ogni flacone è chiuso con tappo di gomma e sigillato con capsula di alluminio.
Icelandic: Hvert hettuglas er lokað með gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Bovini e suini:
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp Nautgripir og svín:
Italian: La sospensione deve essere somministrata usando la siringa dosatrice inclusa nella confezione.
Icelandic: Gefa á dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Italian: Sostanza farmacologica mente attiva
Icelandic: Lyfjafræðilega virk efni
Italian: Suini:
Icelandic: Svín:
Italian: 5531 AE Bladel,
Icelandic: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLLAND.
Italian: Nel caso di un'attenuazione insufficiente del dolore quando utilizzato nel trattamento della colica del cavallo, si deve eseguire una rivalutazione attenta della diagnosi, poiché questo potrebbe indicare la necessità di un intervento chirurgico.
Icelandic: Ef lyfið dregur ekki nægilega úr verkjum þegar það er notað við hrossasótt (equine colic), skal endurmeta sjúkdómsgreininguna vandlega þar sem það getur bent til þess að þörf sé á skurðaðgerð.
Italian: Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa folöldum sem eru yngri en 6 vikna.
Italian: Scatola contenente un flacone in HDPE da 100 o 250 ml con chiusura di sicurezza a prova di bambino non manomettibile e una siringa dosatrice in polipropilene.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina 100 eða 250 ml HDPE flösku með innsigluðu barnaöryggisloki og mælisprauta úr polypropyleni.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Nel caso il prodotto venga mescolato con il cibo, deve essere aggiunto ad una piccola quantità di cibo, prima dell'alimentazione.
Icelandic: Ef lyfið er gefið blandað í fóður skal blanda því í lítið magn fóðurs á undan fullri fóðurgjöf.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu (EXP) sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 3 mesi.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
Italian: Quando il prodotto viene usato secondo il regime posologico raccomandato la biodisponibiltà orale è circa del 98%.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu er aðgengi eftir inntöku um það bil 98%.
Italian: Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Italian: Le reazioni avverse non comuni includono un gonfiore transitorio nel sito di iniezione nei cavalli, che tuttavia si risolve senza intervento.
Icelandic: Meðal sjaldgæfra aukaverkana er tímabundinn þroti á stungustað hjá hestum en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
Italian: Sospensione orale viscosa da bianco sporco a giallo, aromatizzata al miele.
Icelandic: Beinhvít til gul, seigfljótandi mixtúra með hunangsbragði.
Italian: Suini: iniezione i.m.
Icelandic: Svín: i.m. inndæling
Italian: Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Italian: Da somministrare mescolato al cibo oppure direttamente in bocca alla dose pari a 0,6 mg/kg di peso corporeo, una volta al giorno, fino a 14 giorni.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í fóður eða beint í munn hestsins í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Italian: 15 mg Benzoato di sodio 5 mg.
Icelandic: 15 mg natríum benzoate
Italian: Dopo due dosi intramuscolari di 0,4 mg di meloxicam/kg, nei suini è stato raggiunto un valore di Cmax pari a 1,9 µg/ml dopo un'ora.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax1,9 µg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Italian: Etanolo (96%) 159,8 mg
Icelandic: Etanól (96%)
Italian: Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un'evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar vefjaskemmdir í meltingarvegi.
Italian: L'autoiniezione accidentale può causare dolore.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Italian: Le concentrazioni più alte di meloxicam si trovano nel fegato e nei reni.
Icelandic: Mest þéttni meloxicams næst í lifur og nýrum.