FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti affetti da HIV con immunodeficienza grave al momento dell'istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (CART) può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali, che può causare condizioni cliniche gravi o il peggioramento dei sintomi.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV sýktum sjúklingum með verulegan ónæmisbrest, við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar, getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingavöldum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Italian: Raltegravir è stato somministrato con un regime terapeutico di base ottimizzato.
Icelandic: Raltegravir var gefið ásamt bestu bakgrunnsmeðferð.
Italian: Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Italian: A 96 settimane, in pazienti con esperienza di trattamento, alterazioni di grado 2 o maggiori dei valori di laboratorio di AST, ALT o bilirubina totale, indicative di un peggioramento di grado dal basale, si sono verificate rispettivamente nel 29%, 34% e 13% dei soggetti coinfettati trattati con raltegravir, in confronto all'11%, 10% e 9% di tutti gli altri soggetti trattati con raltegravir.
Icelandic: Annars stigs frávik eða frávik á hærra stigi í niðurstöðum blóðrannsókna, sem sýndu versnun miðað við upphafsgildi AST, ALT eða heildarbilirúbíns, komu fram í viku 96 hjá 29% (AST), 34% (ALT) og 13% (heildarbilirúbín) meðferðarreyndra sjúklinga sem voru einnig með lifrarbólgu og fengu raltegravir, samanborið við 11%, 10% og 9%, talið upp í sömu röð, hjá öllum öðrum þátttakendum sem fengu raltegravir.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Italian: Pertanto non è richiesto alcun aggiustamento della dose di DUTREBIS in caso di utilizzo di inibitori della pompa protonica o di H2 antagonisti.
Icelandic: Því þarf ekki að aðlaga skammta DUTREBIS við samhliða notkun með prótónpumpuhemlum eða H2 blokkum.
Italian: Questa malattia ha maggiore probabilità di svilupparsi con trattamento a lungo termine per l'HIV, con danno più grave al sistema immunitario, con sovrappeso o uso di alcol o altri medicinali chiamati corticosteroidi.
Icelandic: Auknar líkur geta verið á þessu við langtímameðferð við HIV, verulegum skaða á ónæmiskerfi, yfirþyngd, áfengisneyslu eða notkun
Italian: In alcuni studi, la somministrazione concomitante di raltegravir con darunavir ha dato luogo a una modesta diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di darunavir; il meccanismo di questo effetto non è noto.
Icelandic: Í nokkrum rannsóknum kom í ljós að samhliða gjöf raltegravirs með darunaviri dró lítilsháttar úr plasmaþéttni darunavirs, en ástæða þeirra áhrifa er ekki þekkt.
Italian: Se DUTREBIS viene sospeso in pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite B, si raccomanda un controllo periodico sia dei test di funzionalità epatica sia dei marker di replicazione dell'HBV, dal momento che la sospensione di lamivudina può condurre a una riacutizzazione dell'epatite.
Icelandic: B er reglulegt eftirlit með niðurstöðum lifrarprófa og merkjum um eftirmyndun HBV ráðlagt, þar sem bráð versnun lifrarbólgu getur átt sér stað þegar lamivudinmeðferð er hætt
Italian: • eruzione cutanea (più spesso in caso di uso in associazione con darunavir)
Icelandic: • útbrot (algengari þegar lyfið er tekið ásamt darunaviri)
Italian: Con BENCHMRK 1 e BENCHMRK 2 (studi multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo) sono state valutate la sicurezza e l'attività antiretrovirale di raltegravir 400 mg due volte al giorno vs placebo in associazione con una terapia di base ottimizzata (OBT), in pazienti infettati da HIV, di età superiore o uguale a 16 anni, con resistenza documentata ad almeno 1 medicinale di ciascuna delle 3 classi di terapie antiretrovirali (NRTI, NNRTI, PI).
Icelandic: Í BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 (fjölsetra, slembiraðaðar, tvíblindar, samanburðarrannsóknir með lyfleysu) var lagt mat á öryggi og verkun andretróveiruvirkni raltegravirs 400 mg tvisvar á dag miðað við lyfleysu í samhliða meðferð með bestu grunnmeðferð hjá HIV-sýktum sjúklingum 16 ára og eldri sem höfðu staðfest lyfjaónæmi fyrir að minnsta kosti einu lyfi í hverjum lyfjaflokki þriggja andretróveirulyfjaflokka: núkleosíðbakritahemla, bakritahemla sem ekki eru núkleosíð og próteasahemla (NRTI, NNRTI, PI).
Italian: Gli antiacidi contenenti alluminio e magnesio riducono i livelli plasmatici di raltegravir.
Icelandic: Sýrubindandi lyf sem innihalda ál og magnesíum lækka plasmaþéttni raltegravirs.
Italian: L'acidosi lattica è causata da un accumulo di acido lattico nell'organismo.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring stafar af uppsöfnun mjólkursýru í líkamanum.
Italian: L'allattamento non è raccomandato durante il trattamento con DUTREBIS.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun DUTREBIS á meðgöngu.
Italian: Studi d'interazione per tali agenti sono stati
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum þessara efna hafa
Italian: Raltegravir si lega alle proteine plasmatiche umane per circa l'83% in un range di concentrazioni da
Icelandic: Raltegravir er bundið plasmapróteini manna u.þ.b. 83%, á þéttnibilinu 2 til 10 µM.
Italian: L'uso concomitante di DUTREBIS con cladribina non è pertanto raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Vegna þessa er ekki mælt með samhliða notkun DUTREBIS og cladribins (sjá kafla 4.4).
Italian: Tutti i bambini esposti in utero a inibitori nucleosidici e nucleotidici della trascrittasi inversa, compresi i bambini HIV-negativi, devono essere sottoposti a follow-up clinico e di laboratorio e a indagini approfondite per una possibile disfunzione mitocondriale in caso di comparsa di segni o sintomi rilevanti.
Icelandic: Fylgjast á náið með börnum sem hafa verið útsett fyrir núkleosíða- eða núkleotíðabakritahemlum í móðurkviði, einnig þeim sem eru HIV neikvæð, bæði með klínískri skoðun og blóðrannsóknum og einnig ætti að rannsaka þau til fullnustu með tilliti til skertrar starfsemi hvatbera ef einkenni um slíkt er að ræða.
Italian: Durante una breve interruzione nell'assunzione del medicinale la quantità di virus nel sangue può aumentare.
Icelandic: Ef stutt hlé verður á lyfjagjöfinni getur veirumagnið í líkamanum aukist.
Italian: A dosaggi più elevati, sono stati osservati effetti minori sugli indicatori della funzionalità epatica e renale, oltre che occasionali riduzioni del peso del fegato.
Icelandic: Við stærstu skammtana sáust vísbendingar um áhrif á lifrar- og nýrnastarfsemi, ásamt einstaka tilfellum um léttingu lifrar.
Italian: Interazione non studiata lamivudina PK ↔
Icelandic: Milliverkun hefur ekki verið lamivudin PK ↔
Italian: • senso di stanchezza, mancanza di energia, difficoltà a dormire (insonnia)
Icelandic: • ógleði eða uppköst, niðurgangur, kviðverkur • þreyta, þróttleysi, erfiðleikar með svefn (svefnleysi)
Italian: Dei 126 pazienti, 96 hanno ricevuto la dose raccomandata di raltegravir.
Icelandic: Af þessum 126 sjúklingum fengu
Italian: raltegravir AUC  8% raltegravir Cmax  20% raltegravir C12 h 14%
Icelandic: raltegravir AUC  8% raltegravir Cmax  20% raltegravir C12klst.
Italian: L'interazione con trimetoprim, un costituente del co-trimossazolo, causa un aumento del 40% dell'esposizione a lamivudina, somministrata alle dosi terapeutiche.
Icelandic: Milliverkun við trimetoprim, hluta af trimetoprim/sulfametoxazol, veldur 40% aukningu á útsetningu lamivudins við venjulega skammta.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di lamivudina sono state determinate in adulti con funzionalità epatica compromessa.
Icelandic: Lyfjahvörf lamivudins hafa ekki verið ákvörðuð hjá fullorðnum með skerta lifrastarfsemi.
Italian: Prima della randomizzazione, l'OBT era stata impostata dal ricercatore sulla base dell'anamnesi dei trattamenti precedenti effettuati dal paziente, così come sui test di resistenza virale genotipica e fenotipica al basale.
Icelandic: Fyrir slembiröðun var besta grunnmeðferð valin af rannsóknarlækni og byggðist hún á fyrri meðferðarsögu sjúklings, sem og mælingum á arfgerðar- og svipgerðarveiruónæmi við upphaf meðferðar.
Italian: Le persone che assumono medicinali antiretrovirali possono riscontrare cambiamenti nella conformazione del corpo, dovuti a una diversa distribuzione del grasso:
Icelandic: geta orðið varir við að vaxtarlag þeirra breytist, vegna breytinga í fitudreifingu:
Italian: 48 settimane
Icelandic: 24 og 48
Italian: Gli studi SWITCHMRK 1 e 2 (Protocolli 032 e 033) hanno valutato pazienti con infezione da HIV che ricevevano terapia soppressiva (HIV RNA <50 copie/ml allo screening; regime stabile >3 mesi) con lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 compresse due volte al giorno più almeno 2 inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa e randomizzati 1:1 per continuare con lopinavir (+) ritonavir 2 compresse due volte al giorno (n=174 e n=178, rispettivamente) o sostituire lopinavir (+) ritonavir con raltegravir 400 mg due volte al giorno (n=174 e n=176, rispettivamente).
Icelandic: SWITCHMRK 1 og 2 rannsóknirnar (rannsóknaráætlanir 032 og 033) mátu HIV-1-sýkta sjúklinga sem fengu hamlandi (skimun HIV RNA < 50 eintök/ml; stöðug meðferðaráætlun > 3 mánuðir) meðferð með lopinaviri 200 mg (+) ritonaviri 50 mg, 2 töflur tvisvar á dag, ásamt að minnsta kosti 2 bakritahemlum.
Italian: Nell'analisi per fattori prognostici, in caso di fallimento virologico è stato applicato l'approccio carry-forward per le percentuali <50 e 400 copie/ml.
Icelandic: Við greiningu eftir forspárþáttum, var veirufræðilegur brestur yfirfærður (carried forward) fyrir hundraðshluta < 50 og 400 eintök/ml.
Italian: DUTREBIS deve essere usato con cautela nei pazienti con un'anamnesi di miopatia o rabdomiolisi o con condizioni predisponenti, compreso l'uso di altri medicinali associati a tali condizioni (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun hjá sjúklingum sem hafa einhvern tíma fengið vöðvakvilla eða rákvöðvalýsu eða ef einhverjir þættir eru fyrir hendi sem auka líkur á þessum sjúkdómum, þ.m.t. notkun annarra lyfja sem hafa verið tengd þessum sjúkdómum (sjá kafla 4.4).
Italian: Negli adulti non sono state rilevate differenze farmacocinetiche clinicamente importanti attribuibili a sesso, razza o indice di massa corporea (BMI) per quanto riguarda raltegravir.
Icelandic: Klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf raltegravirs komu ekki fram með tilliti til kyns, kynþáttar eða líkamsþyngdarstuðuls hjá fullorðnum.
Italian: • livelli aumentati di acido lattico nel sangue che, in rari casi, possono portare ad acidosi lattica; livelli aumentati di zuccheri e grassi (trigliceridi e colesterolo) nel sangue; resistenza all'insulina (in caso di diabete ciò significa che bisognerà modificare la dose di insulina per mantenere sotto controllo lo zucchero nel sangue).
Icelandic: • aukið magn mjólkursýru í blóði sem getur í mjög sjaldgæfum tilvikum valdið mjólkursýrublóðsýringu, aukið magn sykurs og fitu (þríglýseríð og kólesteról) í blóði, insúlínviðnámi (ef þú ert með sykursýki getur þú þurft að breyta insúlínskammtinum til þess
Italian: Nell'analisi per fattori prognostici, in caso di fallimento virologico è stato applicato l'approccio carry-forward per le percentuali <400 e 50 copie/ml.
Icelandic: Við greiningu eftir forspárþáttum var veirufræðilegur brestur yfirfærður (carried forward) fyrir hundraðshluta < 400 og 50 eintök/ml.
Italian: La somministrazione concomitante di DUTREBIS con antiacidi contenenti cationi metallici bivalenti può ridurre l'assorbimento di raltegravir per chelazione, causando una diminuzione dei livelli plasmatici di raltegravir.
Icelandic: Samhliða gjöf DUTREBIS og sýrubindandi lyfja sem innihalda tvígildar málmkatjónir getur skert frásog raltegravirs vegna klóbindingar sem leiðir til lækkunar á plasmaþéttni raltegravirs.
Italian: Informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere se nota qualsiasi sintomo di
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing tafarlaust vita ef þú tekur eftir einhverjum
Italian: DUTREBIS deve essere usato in associazione con altra terapia antiretrovirale (ART) attiva (vedere
Icelandic: DUTREBIS á að nota í samsettri meðferð með öðrum virkum andretróveirulyfjum (sjá kafla 4.4 og
Italian: L'AUC e la Cmax evidenziano poco o nessun accumulo, mentre nella C12 h si evidenzia un lieve accumulo.
Icelandic: Það er lítil sem engin uppsöfnun AUC og Cmax og merki um lítils háttar
Italian: Successivamente all'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione di lamivudina e raltegravir sono simili a quanto riscontrato con i componenti di riferimento somministrati singolarmente, come illustrato nei paragrafi che seguono.
Icelandic: Þegar lamivudin og raltegravir hefur frásogast er dreifing, umbrot og útskilnaður svipaður og þegar hvor þáttur er gefinn fyrir sig eins og lýst er hér fyrir neðan.
Italian: • lamivudina appartiene a un gruppo di medicinali denominati analoghi nucleosidici inibitori della
Icelandic: Lamivudin er í flokki lyfja sem kölluð eru núkleosíðabakritahemlar.
Italian: I pazienti con infezione concomitante da epatite C e trattati con alfa interferone e ribavirina possono essere ad alto rischio.
Icelandic: C og fá alfa interferon og ribavirin geta verið í sérstakri hættu.
Italian: Ciò indica che il meccanismo principale della clearance di raltegravir nell'uomo è la glucuronidazione mediata da UGT1A1.
Icelandic: Þess vegna benda niðurstöður til þess að aðalúthreinsunarferill raltegravirs hjá mönnum sé fyrir tilstilli UGT1A1 miðlaðrar glúkúróníðeringar.
Italian: Lo stato clinico, inclusi i valori delle aminotransferasi epatiche, deve essere monitorato e deve essere instaurata una terapia appropriata.
Icelandic: Fylgjast skal með klínísku ástandi, þ.m.t. lifraramínótransferasa, og hefja viðeigandi meðferð.
Italian: La rilevanza clinica di tali osservazioni rimane tuttavia non ben definita.
Icelandic: Klínísk þýðing þessa hefur ekki verið staðfest.
Italian: La rifampicina può ridurre i livelli di raltegravir (uno dei medicinali contenuti in DUTREBIS).
Icelandic: Rifampicin getur dregið úr þéttni raltegravirs (annað innihaldsefna DUTREBIS).
Italian: • dolore dorsale; dolore osseo/muscolare; dolorabilità o debolezza muscolare; dolore al collo; dolore alle braccia o alle gambe; infiammazione dei tendini; diminuzione del quantitativo di minerali nelle ossa
Icelandic: • bakverkur, verkur í beinum/vöðvum, eymsli eða slappleiki í vöðvum, verkur í hálsi, verkur í hand- eða fótleggjum, bólga í sinum, minnkuð þéttni steinefna í beinum
Italian: • debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività.
Icelandic: vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni.
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Italian: Non prenda più di 1 compressa al giorno.
Icelandic: Ekki má taka meira en eina töflu á hverjum degi.
Italian: Chieda consiglio al medico.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum.
Italian: L'esperienza in pazienti molto anziani (≥ 75 anni) è limitata.
Icelandic: Reynsla hjá mjög öldruðum sjúklingum (≥ 75 ára) er takmörkuð.
Italian: • persone di origine Cinese Han, Thai o Coreana
Icelandic: • fólki af Han-kínverskum, tælenskum eða kóreskum uppruna
Italian: Duzallo deve essere assunto al mattino con cibo e acqua.
Icelandic: Duzallo á að taka inn að morgni með mat og vatni.
Italian: Ipersensibilità**
Icelandic: Ofnæmi**
Italian: Queste reazioni gravi della pelle possono essere più comuni nelle:
Icelandic: Þessi alvarlegu húðviðbrögð geta verið algengari hjá:
Italian: CYP2B6 non è stato studiato in vivo.
Icelandic: CYP2B6 hefur ekki verið rannsakað in vivo.
Italian: Tempo dal basale in mesi
Icelandic: Tími frá grunngildi í mánuðum
Italian: Attenda e prenda la dose successiva di Duzallo al mattino seguente.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt af Duzallo næsta morgun.
Italian: La dose raccomandata è 1 compressa una volta al giorno al mattino.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag, að morgni.
Italian: Vidarabina (adenina arabinoside)
Icelandic: Vidarabín (adenínarabínósíð)
Italian: Non interrompa il trattamento con Duzallo senza parlarne con il medico anche se si sente meglio.
Icelandic: Ekki má hætta að taka Duzallo án þess að ræða fyrst við lækninn, jafnvel þótt þér líði betur.
Italian: Allopurinolo ha un'emivita plasmatica di circa 0,5-1,5 ore.
Icelandic: Helmingunartími allopurinols í plasma er um 0,5 til 1,5 klukkustundir.
Italian: La co-somministrazione di questi 2 principi attivi non è generalmente raccomandata.
Icelandic: Samhliða notkun þessara tveggja virku efna er almennt ekki ráðlögð.
Italian: Ingerisca la compressa intera con acqua al mattino dopo la colazione.
Icelandic: Gleypa skal töfluna í heilu lagi með vatni að loknum morgunverði.
Italian: - se ha o ha avuto un'insufficienza cardiaca o altri problemi al cuore
Icelandic: - þú ert með eða hefur fengið hjartabilun eða önnur hjartavandamál, - þvagsýrugigtin versnar.
Italian: Substrati di CYP3A
Icelandic: Hvarfefni CYP3A
Italian: In un altro paziente l'assunzione di 22,5 g di allopurinolo non ha provocato reazioni avverse.
Icelandic: Hjá öðrum sjúklingi leiddi inntaka á 22,5 g af allopurinoli ekki til neinna aukaverkana.
Italian: Questa è anche la dose massima giornaliera di Duzallo (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Þetta er einnig hámarksdagskammturinn af Duzallo (sjá kafla 4.4).
Italian: Codice ATC: M04AA51
Icelandic: M04AA51
Italian: Beva molta acqua durante il giorno per ridurre il rischio di calcoli renali.
Icelandic: Drekka á vel af vatni yfir daginn til að draga úr hættu á nýrnasteinum.
Italian: Lesinurad è somministrato come miscela 50:50 di atropisomeri di lesinurad.
Icelandic: Lesinurad er gefið sem 50:50 blanda lesinurad atropísomera.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Duzallo in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Duzallo hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: Si stima che nell'uomo vari tra 13 e 30 ore.
Icelandic: Hann hefur verið áætlaður á bilinu 13 til 30 klukkustundir hjá mönnum.
Italian: Questo perché Duzallo può influire sul meccanismo d'azione di alcuni altri medicinali.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Duzallo getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Italian: Allele HLA-B*5801
Icelandic: HLA-B*5801 genasamsæta
Italian: Il medico le indicherà se sono ancora necessarie dosi aggiuntive di allopurinolo.
Icelandic: Læknirinn lætur þig vita ef þú þarft fleiri skammta af allopurinoli.
Italian: --o-- Placebo + Allopurinolo,
Icelandic: --o-- Lyfleysa + allopurinol,
Italian: Duzallo può causare gravi problemi renali (vedere paragrafo 4).
Icelandic: Duzallo getur valdið alvarlegum nýrnavandamálum (sjá kafla 4).
Italian: Titanio diossido (E171) Triacetina
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Triacetín
Italian: La frequenza dell'allele HLA-B*5801 varia notevolmente tra le varie etnie: fino al 20% nella popolazione Cinese Han, 8-15% nella Thai, circa il 12% nella popolazione Coreana e 1-2% nei soggetti di origine Giapponese o Europea.
Icelandic: Tíðni HLA-B*5801 genasamsætunnar er afar mismunandi milli þjóðerna: allt að 20% hjá Han-Kínverjum, 8-15% hjá Tælendingum, um 12% hjá Kóreumönnum og 1-2% hjá einstaklingum af japönskum eða evrópskum uppruna.
Italian: Nessuno di questi casi è risultato grave o ha richiesto il ricovero in ospedale.
Icelandic: Ekkert tilvikanna var alvarlegt eða krafðist sjúkrahússinnlagnar.
Italian: Blister opaco (PVC/PVdC/alluminio).
Icelandic: Ógegnsæ (PVC/PVdC/ál) þynna.
Italian: Se dimentica di prendere Duzallo
Icelandic: Ef gleymist að taka Duzallo
Italian: Le reazioni cutanee sono le reazioni più comuni e possono manifestarsi in qualsiasi momento durante il trattamento.
Icelandic: Húðviðbrögð eru algengustu aukaverkanirnar og geta komið fram hvenær sem er á meðferðartímanum.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef einhver af eftirfarandi lyfjum eru notuð:
Italian: I valori riportati dell'emivita di eliminazione variano da 13,6 a 29 ore.
Icelandic: Gildin fyrir helmingunartíma brotthvarfs eru á bilinu 13,6 til 29 klukkustundir.
Italian: Bambini e adolescenti Duzallo non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Duzallo hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: La rilevanza clinica non è chiara.
Icelandic: Klínísk þýðing þessa er ekki ljós.
Italian: 52078 Aachen Germania
Icelandic: 52078 Aachen Þýskaland
Italian: Rari - possono interessare fino a 1 persona su 1.000 - malattia del fegato (epatite).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum - lifrarsjúkdómar (lifrarbólga).
Italian: Il medico può indicarle di riprendere il trattamento con Duzallo quando la funzione dei reni migliora.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að byrja aftur á meðferð með Duzallo þegar nýrnastarfsemin hefur lagast.
Italian: Il rapporto di atropisomero 1 e atropisomero 2 AUC(0-24) era 44:56 perché l'atropisomero 1 è sottoposto a un metabolismo più esteso rispetto all'atropisomero 2 determinando una minore esposizione plasmatica di atropisomero 1 rispetto all'atropisomero 2.
Icelandic: Hlutfall atropísomer 1 á móti atropísomer 2 AUC (0-24) var 44:56 vegna þess að atropísomer 1 verður fyrir hraðara umbroti en atropísomer 2, sem veldur því að útsetning atropísomer 1 í plasma er lægri en atropísomer 2.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (classi di Child-Pugh A e B) (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A og B) (sjá kafla 5.2).
Italian: Mese 6
Icelandic: Mánuður 6
Italian: Lesinurad è ampiamente legato alle proteine plasmatiche (più del 98%), principalmente all'albumina.
Icelandic: Lesinurad er mikið próteinbundið í plasma (meira en 98%), aðallega við albúmín.
Italian: Questi pazienti, che assumono 300 mg di allopurinolo al giorno, avranno generalmente concentrazioni plasmatiche di ossipurinolo di 5-10 mg/litro.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum, sem taka 300 mg af allopurinoli á dag, er plasmaþéttni oxypurinols yfirleitt á bilinu 5-10 mg/lítra.
Italian: Tutti gli studi sono durati 12 mesi e i pazienti hanno ricevuto la profilassi per le riacutizzazioni della gotta con colchicina o FANS durante i primi 5 mesi di trattamento con lesinurad.
Icelandic: Allar rannsóknirnar stóðu í 12 mánuði og sjúklingarnir fengu fyrirbyggjandi meðferð við þvagsýrugigtarköstum með colchicini eða NSAID fyrstu 5 mánuði meðferðar með lesinurad.
Italian: Di solito, questi effetti si manifestano nelle persone con problemi di fegato o ai reni (agranulocitosi).
Icelandic: Þessi áhrif koma yfirleitt fram hjá einstaklingum með lifrar- eða nýrnasjúkdóma (kyrningaþurrð).
Italian: L'effetto di lesinurad e allopurinolo sulla fertilità negli esseri umani non è stato studiato.
Icelandic: Áhrif lesinurads og allopurinols á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.