FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Teva je povezan s pospanosti i epizodama iznanadnog padanja u san, osobito kod bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Estonian: Pramipexole Teva´t seostatakse unisuse ja äkilise uinumise episoodidega, eriti Parkinsoni tõbe põdevatel patsientidel.
Croatian: • poremećaj vida
Estonian: • Nägemiskahjustus
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 20 ml/min, Pramipeksol Teva je potrebno primijeniti u jednokratnoj dozi, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dnevno.
Estonian: Nendel patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on alla 20 ml/min, tuleb Pramipexole Teva't manustada ühekordse annusena, alustada annusega 0,088 mg alust (0,125 mg soola) üks kord ööpäevas.
Croatian: • smetenost • prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje
Estonian: • Liigne unisus päevasel ajal ja äkiline uinumine
Croatian: Najčešće (≥5%) prijavljene nuspojave u bolesnika sa sindromom nemirnih nogu, u liječenju pramipeksolom bile su mučnina, glavobolja, omaglica i umor.
Estonian: Rahutute jalgade sündroom, kõige sagedasemad kõrvaltoimed Kõige sagedasemateks ravimi kõrvaltoimeteks (≥ 5%) patsientidel, keda raviti pramipeksooliga rahutute jalgade sündroomi tõttu, olid iiveldus, peavalu, pearinglus ja väsimus.
Croatian: Teva može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozililima i strojevima.
Estonian: Pramipexole Teva võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Croatian: Ukupna dnevna doza može se primjenjivati u dvije odvojene doze ako je klirens kreatinina u rasponu od 20 i 50 ml/min te u jednoj dnevnoj dozi ako je klirens kreatinina manji od 20 ml/min.
Estonian: Kui kreatiniini kliirens on vahemikus 20...50 ml/min, võib ravimi ööpäevase annuse manustada, jaotatuna kaheks annuseks, ning kui kreatiniini kliirens on alla 20 ml/min, võib ööpäevase annuse manustada üks kord päevas.
Croatian: Zbog mogućih dodatnih učinaka oprez je potreban u bolesnika koji uzimaju sedative ili alkohol u kombinaciji s pramipeksolom (vidjeti dijelove 4.4, 4.7 i 4.8).
Estonian: Võimaliku toimete summeerumise tõttu on soovitatav olla ettevaatlik, kui patsiendid manustavad koos pramipeksooliga teisi rahustava toimega ravimeid või tarbivad alkoholi (vt lõigud 4.4, 4.7 ja 4.8).
Croatian: 6.6. Posebne mjere za zbrinjavanje
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Croatian: Smanjenje dijastoličkog i sistoličkog tlaka i broja otkucaja srca uočeno je kod minijaturnih svinja, kao i sklonost hipotenzivnom učinku kod majmuna.
Estonian: Merisigadel täheldati diastoolse ja süstoolse rõhu ja südame löögisageduse langust ning ahvidel märgati hüpotensiivse toime tendentsi.
Croatian: Za bolesnike kojima je potrebno dodatno ublažavanje simptoma doza se može povećavati svakih 4-7 dana, maksimalno do 0,54 mg baze (0,75 mg soli) dnevno, kao što je prikazano u donjoj tablici.
Estonian: Täiendavat sümptomaatilist ravi vajavatel patsientidel võib annust suurendada iga 4...7 päeva järel kuni 0,54 mg toimeainet (0,75 mg soolana) ööpäevas (nagu näidatud alljärgnevas tabelis).
Croatian: • kinin (koji se može koristiti za prevenciju bolnih noćnih grčeva u nogama i za liječenje vrste malarije poznate kao falciparum malarija (zloćudna malarija))
Estonian: • kiniin (mida võidakse kasutada öiste valusate jalakrampide vältimiseks ja malaaria ühe tüübi,
Croatian: • prokainamid (za liječenje nepravilnog kucanja srca)
Estonian: • prokaiinamiid (kasutatakse südame rütmihäirete raviks
Croatian: Precizna procjena učestalosti nije moguća s obzirom na to nuspojava nije zabilježena u kliničkom ispitivanju koje je provedeno u 1395 bolesnika sa sindromom nemirnih nogu liječenih pramipeksolom.
Estonian: Täpset esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, kuna kõrvaltoimet ei esinenud kliiniliste uuringute andmebaasis, mis hõlmas 1395 pramipeksooliga ravitud rahutute jalgade sündroomiga patsienti.
Croatian: Precizna procjena učestalosti nije moguća s obzirom na to nuspojava nije zabilježena u kliničkom ispitivanju koje je provedeno u 2762 bolesnika oboljela od Parkinsonove bolesti liječenih pramipeksolom.
Estonian: Täpset esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, kuna kõrvaltoimet ei esinenud kliiniliste uuringute andmebaasis, mis hõlmas 2762 pramipeksooliga ravitud, Parkinsoni tõvega patsienti.
Croatian: Teva propisuje bolesnicima s Parkinsonovom bolešću koji imaju oštećenje bubrega, preporučuje se snižena doza u skladu s dijelom 4.2.
Estonian: Neerukahjustusega Parkinsoni tõbe põdevatele patsientidele Pramipexole Teva't määrates on vajalik annuste vähendamine vastavalt lõigus 4.2 toodud juhistele.
Croatian: Bolesnici i njihovi skrbnici trebaju biti svjesni da se bihevioralni simptomi kod poremaćaja kontrole nagona, uključujući patološku želju za kockanjem, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje, mogu pojaviti kod bolesnika liječenih dopaminskim agonistima, uključujući Pramipeksol Teva.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada sellest, et dopamiini agonistide, sh Pramipexole Teva´ga ravimisel võivad esineda impulsi kontrolli häirete käitumuslikud sümptomid nagu patoloogiline hasartmängimine, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne rahakulutamine või ostlemine, liigsöömine ja kompulsiivne söömine.
Croatian: Budući da liječenje pramipeksolom inhibira sekreciju prolaktina u ljudi, očekuje se inhibicija laktacije.
Estonian: Kuna pramipeksoolravi inhibeerib inimestel prolaktiini sekretsiooni, võib oodata rinnapiima erituse vähenemist.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Pramipeksol Teva.
Estonian: Enne Pramipexole Teva võtmist pidage nõu oma arstiga.
Croatian: Ako uzimate levodopu, preporučuje se da se doza levodope smanji kad započnete uzimati Pramipeksol
Estonian: Kui te kasutate levodopat, siis on soovitav levodopa annust vähendada Pramipexole Teva´ga ravi alustamisel.
Croatian: Nema relevantne primjene Pramipeksola Teva u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju Parkinsonove bolesti.
Estonian: Puudub Pramipexole Teva asjakohane kasutus lastel Parkinsoni tõve näidustustel.
Croatian: podskupinu dopaminskih receptora od kojih poseban afinitet pokazuje za D3 receptore i ima potpuno intrinzičko djelovanje.
Estonian: Pramipeksool on dopamiiniretseptorite agonist, mis seondub suure selektiivsuse ja spetsiifilisusega D2-alatüübi retseptoritele, mille hulgast on tal eelistatult afiinsus D3-retseptorite suhtes, samuti on tal täielik sisemine aktiivsus.
Croatian: - Augmentacija (povećanje simptoma).
Estonian: • sümptomite halvenemine.
Croatian: • promjene u obrascu spavanja, kao što su nesanica i pospanost
Estonian: • Muutused une rütmis, nt unetus (insomnia) ja unisus
Croatian: Bijela, okrugla, plosnata tableta ukošenog ruba, promjera 5,55 mm, s otisnutom oznakom "93" na jednoj strani te"P1" na drugoj strani.
Estonian: Valge ümmargune lameda esiküljega längus servadega tablett, 5,55 mm diameetriga, mille ühele küljele on sisse pressitud "93" ja teisele küljele "P1".
Croatian: Teva je 0,088 mg baze (0,125 mg soli) jedanput dnevno 2-3 sata prije spavanja.
Estonian: Pramipexole Teva soovitatav algannus on 0,088 mg toimeainet (0,125 mg soolana) üks kord ööpäevas 2...3 tundi enne magama heitmist.
Croatian: Simptomi koji upućuju na maligni neuroleptički sindrom zabilježeni su uz nagli prekid dopaminergičke terapije (vidjeti dio 4.2.).
Estonian: Dopaminergilise ravi järsul katkestamisel on kirjeldatud maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomite teket (vt lõik 4.2).
Croatian: Teva sadrži natrij
Estonian: Pramipexole Teva sisaldab naatriumi
Croatian: • Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete su bijele, okrugle tablete s utisnutom oznakom "93" na jednoj strani te "P1" na drugoj strani.
Estonian: • Pramipexole Teva 0,088 mg tabletid on valged ümmargused tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud "93" ja teisele küljele "P1".
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako osjetite simptome poput depresije, apatije, tjeskobe, umora, znojenja ili boli nakon prestanka liječenja ili sniženja doze lijeka Pramipeksol Teva.
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esineb pärast Pramipexole Teva-ravi lõpetamist või annuse vähendamist sümptomeid nagu depressioon, apaatia, ärevus, väsimus, higistamine või valu.
Croatian: Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202
Estonian: Deutschland Teva GmbH Tel: +49 73140208
Croatian: Pramipeksol Teva 0,35 mg
Estonian: Pramipexole Teva 0,35 mg
Croatian: • diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova)
Estonian: • Düskineesia (nt jäsemete ebanormaalsed, kontrollimatud liigutused)
Croatian: Pallagi Street 13
Estonian: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd. Pallagi Street 13
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol celuloza, mikrokristalična natrijev škroboglikolat povidon K25
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Naatriumtärklisglükolaat Povidoon K25
Croatian: Obavijestite liječnika ako se to dogodi.
Estonian: Rääkige sellest arstile, kui olete endal selliseid toimeid täheldanud.
Croatian: Pramipeksol reducira parkinsonske motorne deficite stimulirajući dopaminske receptore u strijatumu.
Estonian: Stimuleerides dopamiiniretseptoreid juttkehas, leevendab pramipeksool Parkinsoni tõvest tingitud motoorikahäireid.
Croatian: Za nuspojave označene sa * precizna procjena učestalosti nije moguća s obzirom da ove nuspojave nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima provedenim na 2762 bolesnika liječenih pramipeksolom.
Estonian: Tärniga (*) märgistatud kõrvaltoimete täpset esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, kuna neid kõrvaltoimeid ei esinenud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid 2762 pramipeksoolravi saanud patsienti.
Croatian: Nakon toga se doza smanjuje za 0,264 mg baze (0,375 mg soli) dnevno (vidjeti dio 4.4.).
Estonian: Seejärel tuleks annust vähendada 0,264 mg aluse (0,375 mg soola) võrra ööpäevas (vt lõik 4.4).
Croatian: Za nuspojave koje su označene sa * nije moguća precizna ocjena učestalosti, s obzirom da ove nuspojave nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima na 1395 bolesnika liječenih pramipeksolom.
Estonian: Tärniga (*) märgistatud kõrvaltoimete täpset esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, kuna neid kõrvaltoimeid ei esinenud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid 1395 pramipeksoolravi saanud patsienti.
Croatian: Teva se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Estonian: Lapsed ja noorukid Pramipexole Teva't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Croatian: Individualna doza pramipeksola mora biti u rasponu od minimalno 0,264 mg baze (0,375 mg soli) do maksimalno 3,3 mg baze (4,5 mg soli) dnevno.
Estonian: Individuaalne pramipeksooli annus peaks olema vahemikus 0,264 mg alust (0,375 mg soola) kuni maksimaalse annuseni 3,3 mg alust (4,5 mg soola) ööpäevas.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta.
Estonian: Kui te võtate Pramipexole Teva't rohkem kui ette nähtud Kui te kogemata võtsite liiga palju tablette
Croatian: Pri povećavanju doze, u pivotalnim studijama, djelotvornost je primijećena počevši od dnevne doze od 1,1 mg baze (1,5 mg soli).
Estonian: Kolmes väga olulise tähtsusega uuringus ilmnes annuse suurendamise korral efektiivsus 1,1 mg aluse (1,5 mg soola) ööpäevase annuse juures.
Croatian: Swensweg 5,
Estonian: KASUTUSJUHEND 16.
Croatian: U slučaju potrebe za dodatnim povećanjem doze, dnevna se doza treba povećati za 0,54 mg baze (0,75 mg soli) u tjednim intervalima, sve do maksimalne dnevne doze od 3,3 mg baze (4,5 mg soli).
Estonian: Kui osutub vajalikuks annuse edasine suurendamine, tuleb nädalaste intervallidega suurendada ööpäevast annust 0,54 mg aluse (0,75 mg soola) võrra, kuni saavutatakse maksimaalne ööpäevane annus - 3,3 mg alust (4,5 mg soola) ööpäevas.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. prosinca 2008.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18/12/2008
Croatian: Međutim, potrebno je znati da potencijalni utjecaj insuficijencije jetre na farmakokinetiku Pramipeksola
Estonian: Kuid võimalikku maksapuudulikkuse mõju Pramipexole Teva farmakokineetikale ei ole uuritud.
Croatian: Odgođeni spolni razvoj (tj. prepucijsko odvajanje i vaginalno otvaranje) primijećen je na štakorima.
Estonian: Rottidel täheldati seksuaalse arengu (st eesnaha eraldumise ja tupe avanemise) hilinemist.
Croatian: Nagli prekid mogao bi uzrokovati razvoj medicinskog stanja koje se zove neuroleptički maligni sindrom koji može predstavljati veliku opasnost za zdravlje.
Estonian: Järsk ravimi võtmise lõpetamine võib tekitada seisundi, mida nimetatakse pahaloomuliseks neuroleptiliseks sündroomiks.
Croatian: Vrlo često mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Estonian: võib esineda rohkem kui 1-l kasutajal 10-st
Croatian: Trebali biste biti oprezni s konzumiranjem alkohola tijekom liječenja Pramipeksolom Teva.
Estonian: Pramipexole Teva koos toidu, joogi ja alkoholiga Olge ettevaatlik alkoholi tarvitamisega ravi ajal Pramipexole Teva´ga.
Croatian: - Psihoze (npr. simptomi slični shizofreniji) - Oštećenje vida.
Estonian: • psühhoos (sarnane skisofreenia sümptomitele)
Croatian: S obzirom na to da dnevna doza u liječenju sindroma nemirnih nogu neće prelaziti 0,54 mg baze (0,75 mg soli), liječenje Pramipeksolom
Estonian: Kuna rahutute jalgade sündroomi raviks vajalik ööpäevane annus ei ületa 0,54 mg toimeainet (0,75 mg soolana), siis ei vaja Pramipexole Teva-ravi lõpetamine annuse järk-järgulist vähendamist.
Croatian: Teva bolesnici moraju biti informirani o tome te ih se mora upozoriti na povećan oprez pri upravljanju motornim vozilima ili strojevima.
Estonian: Patsiendid peavad olema sellest informeeritud ja hoiatatud autojuhtimise või masinatega töötamise ohtlikkusest Pramipexole Teva´ga ravimise ajal.
Croatian: • Pramipeksol Teva tablete dostupne su u blister pakiranjima od: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 i 100
Estonian: Alumiinium/alumiiniumblister Pakendi suurused: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 ja 100 tabletti
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antipsihotičnih lijekova i pramipeksola (vidjeti dio 4.5.) Oftalmološki pregled
Estonian: Antipsühhootiliste ravimite manustamist koos pramipeksooliga tuleb vältida (vt lõik 4.5).
Croatian: Teva treba se podijeliti u dvije odvojene doze, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dva puta dnevno, (0,176 mg baze/0,25 mg soli dnevno).
Estonian: Nendel patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on vahemikus 20...50 ml/min, tuleb Pramipexole Teva algannus jagada kaheks, alustada annusest 0,088 mg alust (0,125 mg soola) kaks korda ööpäevas (0,176 mg alust/0,25 mg soola ööpäevas).
Croatian: Teva primjenjuje u kombinaciji s levodopom, preporučuje se sniziti dozu levodope i ne mijenjati doze ostalih antiparkinsonika dok se povisuje doza Pramipeksol Teva.
Estonian: Pramipexole Teva koosmanustamisel levodopaga on soovitatav levodopa annuse vähendamine ning teiste Parkinsoni tõve ravis kasutatavate preparaatide annused jätta konstantseks samal ajal, kui Pramipexole Teva annust suurendatakse.
Croatian: Preporučuje se kontroliranje krvnog tlaka, posebno na početku liječenja, zbog opasnosti od nastanka posturalne hipotenzije povezane s dopaminergičkom terapijom.
Estonian: Dopaminergilise raviga seostatud üldise posturaalse hüpotensiooni ohu tõttu on eriti ravi alustamisel soovitatav kontrollida vererõhku.
Croatian: Pramipeksol Teva 0,7 mg
Estonian: Pramipexole Teva 0,7 mg
Croatian: Ne pokušavajte nadoknaditi propuštenu dozu.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Croatian: uznapredovaloj Parkinsonovoj bolesti, dnevne doze pramipeksola više od 1,1 mg baze (1,5 mg soli)
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsientidel, kellel kavatsetakse levodopa annuste vähendamist, võivad kasulikuks osutuda pramipeksooli ööpäevased annused üle 1,1 mg aluse (1,5 mg soola).
Croatian: Pramipeksol Teva 0,18 mg
Estonian: Pramipexole Teva 0,18 mg
Croatian: 1 tableta Pramipeksol Teva 0,088 mg tri puta na dan
Estonian: Üks Pramipexole Teva 0,088 mg tablett kolm korda ööpäevas
Croatian: Teva se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.
Estonian: Pramipexole Teva't ei tohi kasutada imetamise ajal.
Croatian: Pramipeksol Teva 0,088 mg
Estonian: Pramipexole Teva 0,088 mg
Croatian: Stoga, lijekovi koji su inhibitori tog aktivnog renalnog puta eliminacije ili se tim putem odstranjuju, kao što su cimetidin, amantidin i meksiletin,
Estonian: Seega ravimid, mis inhibeerivad seda aktiivset renaalset eliminatsiooniteed või mis ise elimineeruvad sel teel, nagu tsimetidiin, amantadiin, meksiletiin, zidovudiin, tsisplatiin, kiniin ja prokaiinamiid võivad omada koostoimeid pramipeksooliga, mille tulemusena võib pramipeksooli kliirens väheneda.
Croatian: Sindrom uključuje: - akineziju (gubitak mišićnog kretanja) - krute mišiće - vrućicu
Estonian: Selle sümptomid on: - akineesia (liikumatus) - lihasjäikus - palavik - ebastabiilne vererõhk - tahhükardia (südame löögisageduse tõus) - segasusseisund - teadvuse ähmastumine (kooma)
Croatian: Bijela, okrugla, plosnata tableta, ukošenog ruba, promjera 8,82 mm, s utisnutom oznakom "8024" na svakoj polovici tablete na kojoj je razdjelni urez te s oznakom "93" na drugoj strani tablete.
Estonian: Valge ümmargune lameda esiküljega längus servadega tablett, 8,82 mm diameetriga, mille poolitusjoonega küljele on sisse pressitud "8024" teise "8024" kohal ja teisele küljele "93".
Croatian: U ispitivanjima na životinjama pramipeksol je utjecao na spolne cikluse i smanjenu plodnost ženki kao što se očekivalo za dopaminske agoniste.
Estonian: Nagu dopamiini agonistide puhul on oodata, mõjutas pramipeksool loomuuringutes emasloomade innaaega ning vähendas fertiilsust.
Croatian: Međutim, liječnik može propisati daljnje povećanje doze.
Estonian: Siiski võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine ka edaspidi.
Croatian: • štucanje
Estonian: • neeruhaigus
Croatian: Patološka želja za kockanjem, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se pojaviti kod bolesnika liječenih dopaminskim agonistima uključujući pramipeksol. (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Dopamiini agonistide, sh Pramipexole Teva´ga ravitavatel patsientidel võib esineda patoloogiline hasartmängimine, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne rahakulutamine või ostlemine, liigsöömine ja kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4).
Croatian: Liječnik će po potrebi prilagoditi dozu lijeka ili prekinuti liječenje.
Estonian: Arst võib vajalikuks pidada teie annust korrigeerida või ravi lõpetada.
Croatian: Stoga je potrebno postupno smanjivati dozu pramipeksola za 0,54 mg baze (0, 75 mg soli) dnevno, sve dok se ukupna dnevna doza ne snizi na 0,54 mg baze (0,75 mg soli).
Estonian: Pramipeksooli annust peaks vähendama 0,54 mg aluse (0,75 mg soola) annuse kaupa ööpäevas kuni ööpäevane annus on langetatud kuni 0,54 mg aluseni (0,75 mg soolani).
Croatian: Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete Pramipeksol Teva 0,18 mg tablete Pramipeksol Teva 0,35 mg tablete Pramipeksol Teva 0,7 mg tablete pramipeksol
Estonian: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletid Pramipexole Teva 0,18 mg tabletid Pramipexole Teva 0,35 mg tabletid Pramipexole Teva 0,7 mg tabletid
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži pramipeksol u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama pramipeksooliga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Parkinsoni tõve korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Croatian: Veličina pakiranja: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 i 100 tableta Polietilenski spremnik za tablete s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Estonian: • Pramipexole Teva tabletid on saadaval 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 või 100 tabletiga blisterpakendites ja pudelites, mis sisaldavad 90 tabletti.
Croatian: Pramipeksol Teva 0,088 mg ili dozu od 0,54 mg (0,75 mg soli pramipeksola).
Estonian: Ööpäevane annus ei tohi ületada kuut Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti ehk annust 0,54 mg (0,75 mg pramipeksooli soola).
Croatian: Trebali biste redovito obavljati pregled očiju tijekom liječenja Pramipeksolom
Estonian: Te peate laskma Pramipexol Teva-ravi ajal silmi regulaarselt kontrollida.
Croatian: • Pramipeksol Teva 0,35 mg tablete su bijele, ovalne, bikonveksne tablete s utisnutim 9 vertikalna razdjelna crta 3 na jednoj strani tablete, te oznakom 8023 na drugoj strani tablete.
Estonian: • Pramipexole Teva 0,35 mg tabletid on valged ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille poolitusjoonega küljele on sisse pressitud 9, vertikaalne poolitusjoon ning 3 ja teisele küljele 8023.
Croatian: Pramipeksol Teva, ovisno o reakcijama pojedinog bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Levodopa annust soovitatakse vähendada nii Pramipexole Teva annuse suurendamise perioodil kui ka säilitusravi ajal, vastavalt patsiendi individuaalsele reaktsioonile (vt lõik 4.5).
Croatian: Prandin Vam možda neće odgovarati.
Estonian: Prandin ei pruugi teile sobida.
Croatian: Prandin s alkoholom
Estonian: Prandin koos alkoholiga
Croatian: Drugi lijekovi i Prandin
Estonian: Muud ravimid ja Prandin
Croatian: Ne smijete uzimati Prandin ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Estonian: Prandin'i ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda.
Croatian: Prandin nema izravnog učinka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ali može uzrokovati hipoglikemiju.
Estonian: Prandin ei oma otsest mõju autojuhtimise või masinatega töötamise võimele, aga ta võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Croatian: Reakcija tijela na Prandin može se promijeniti ako uzimate druge lijekove, posebice ove:
Estonian: Organismi reaktsioon Prandin'ile võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:
Croatian: Imajte na umu da željeni učinak nije postignut ako prestanete uzimati Prandin.
Estonian: Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate Prandin'i võtmise.
Croatian: Nemojte uzeti više lijeka Prandin nego što Vam je preporučio liječnik.
Estonian: Ärge võtke suuremat annust, kui arst teile soovitanud on.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Prandin
Estonian: Kui unustate Prandin'i võtta
Croatian: Kako Prandin izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Prandin välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost repaglinida u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: Lapsed Ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Croatian: • Ako ste mlađi od 18 ili stariji od 75 godina.
Estonian: • kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole Prandin soovitatav.
Croatian: Kako uzimati Prandin
Estonian: Kuidas Prandin'i võtta
Croatian: Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati Prandin.
Estonian: Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te Prandin'i võtta.
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Vt lõik 4.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. siječnja 2001.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29. jaanuar 2001
Croatian: DK-2880 Bagsværd
Estonian: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Taani
Croatian: Što je Prandin i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on PrandinPrandin ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Prandin
Estonian: Mida on vaja teada enne Prandin'i võtmist