FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • plan i harmonogram działań ukierunkowanych na zwalczanie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe;
Slovenian: • akcijskim in časovnim načrtom za boj proti protimikrobni odpornosti;
Polish: Odnotowano znaczny postęp w innych obszarach, obejmujący również uruchomienie rejestru badań klinicznych UE oraz nowej internetowej bazy danych o europejskich ekspertach.
Slovenian: Precejšen napredek je bil dosežen na drugih področjih, vključno z uvedbo registra kliničnih preizkusov EU in nove spletne zbirke podatkov o evropskih strokovnjakih.
Polish: Zarząd odnotował również zmienioną strukturę programu prac, która obecnie jest dostosowana do trzech strategicznych obszarów dokumentu strategicznego Agencji na okres pięciu lat.
Slovenian: Seznanil se je tudi s spremenjeno strukturo delovnega programa, ki zdaj temelji na treh strateških področjih petletnega strateškega dokumenta agencije.
Polish: Jeśli chodzi o gromadzenie i wykorzystywanie dowodów, to uczestnicy wyrazili opinię, że wykorzystywanie danych z rejestrów elektronicznych będzie w przyszłości łatwiejsze, co z kolei znacznie ułatwi urzeczywistnienie omawianej koncepcji.
Slovenian: Glede zbiranja in uporabe dokazov so udeleženci menili, da bo uporaba podatkov iz elektronskih registrov v prihodnosti preprostejša, kar bo močno olajšalo uporabo tega koncepta.
Polish: Zarząd otrzymał informację o przeprowadzanej aktualnie ocenie Europejskiej Agencji Leków i Europejskiej Agencji Bezpieczeństwa Lotniczego (EASA).
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da poteka ocenjevanje Evropske agencije za zdravila in Evropske agencije za varnost v letalstvu (EASA).
Polish: Było to ostatnie posiedzenie dla przedstawicieli społeczeństwa obywatelskiego, którzy uczestniczyli w dzisiejszym posiedzeniu w charakterze obserwatorów.
Slovenian: To je bila zadnja seja za tiste predstavnike civilne družbe, ki so se je udeležili kot opazovalci.
Polish: Po początkowych doświadczeniach proces trzeba poddać ocenie, żeby sprawdzić, czy przyniósł oczekiwane rezultaty.
Slovenian: Postopek je treba po pridobitvi prvih izkušenj oceniti, da se preveri, ali so bili doseženi pričakovani rezultati.
Polish: Jednocześnie Agencja wyznaczy osobę do kontaktu, która będzie zapewniała stałe wsparcie przedstawicielom pacjentów, aby ułatwić im udział w pracach Komitetu.
Slovenian: Hkrati bo imenovala kontaktno osebo, ki bo zagotavljala stalno podporo predstavnikom bolnikov, da jim olajša sodelovanje pri delu odbora.
Polish: • ukończenie sieci e-Zdrowie przy współudziale przedstawicieli organów krajowych.
Slovenian: • dokončnim oblikovanjem mreže e-zdravja z ustreznim zastopstvom iz nacionalnih organov.
Polish: Agencja rozważy ten wniosek i ustosunkuje się do tej propozycji.
Slovenian: Agencija bo prošnjo proučila in odgovorila na predlog.
Polish: [Uwaga sporządzona po posiedzeniu: sekretariat Agencji, ustosunkowując się do wprowadzonej zmiany oraz uwzględniając dodatkową opinię zwrotną od członków CHMP, w dokumencie opiniującooceniającym (który zostanie opublikowany na stronie internetowej Agencji oraz dostarczony wszystkim członkom/ekspertom w chwili wypełniania przez nich deklaracji interesów) zaznaczy, że przez pojęcie „wydział" należy rozumieć „bezpośrednią jednostkę organizacyjną, w której członek/ekspert działa".]
Slovenian: (Pripis po seji: Sekretariat agencije bo po nadaljnji proučitvi sprejete spremembe in ob upoštevanju dodatnih povratnih informacij članov odbora CHMP v dokumentu z vprašanji in odgovori (ki bo objavljen na spletni strani agencije in izročen vsem članom oziroma strokovnjakom po izpolnitvi izjav o interesih) navedel, da je treba „oddelek" razumeti kot „neposredno organizacijsko enoto, v kateri član oziroma strokovnjak deluje".)
Polish: Zamiast tego do formułowania krajowej polityki w danej dziedzinie należałoby wykorzystać politykę przyjętą przez Agencję.
Slovenian: Namesto tega naj se politike, ki jih sprejme agencija, uporabljajo kot referenca pri razvoju nacionalnih politik na tem področju.
Polish: W dalszej kolejności należałoby zatem rozważyć, na którym etapie procesu decyzyjnego wysłuchanie publiczne byłoby najbardziej wartościowe (np. w trakcie rozważanie kwestii dotyczących korzyści i ryzyka czy wartości granicznych).
Slovenian: V prihodnosti bi bilo zato treba proučiti, v kateri fazi postopka odločanja bi bila javna obravnava najkoristnejša (npr. pri obravnavi razmerja med koristmi in tveganji ali mejnih primerov).
Polish: Analiza kończy się gwarancją dalszych zmian w omawianej polityce (zgodnie z opisem w następnej sekcji).
Slovenian: Z analizo je bilo ugotovljeno, da so nadaljnje spremembe politike upravičene (kot je opisano v naslednjem oddelku).
Polish: Podczas tej sesji zarząd zastanawiał się nad koncepcją zatwierdzania „stopniowego" (zwanego również licencjonowaniem adaptacyjnym lub progresywnym).
Slovenian: Upravni odbor je na tem zasedanju razpravljal o konceptu „postopne" odobritve (znanem tudi kot prilagodljivo ali postopno izdajanje dovoljenj).
Polish: Pozwoliłoby to pogodzić interesy i utorowałoby drogę do zastosowania tej koncepcji w przyszłych decyzjach regulacyjnych.
Slovenian: Tako bo omogočena uskladitev interesov in utrta pot uporabi tega koncepta pri prihodnjih regulativnih odločitvah.
Polish: Zarząd zdecydował o przedłużeniu etapu pilotażowego o kolejny rok.
Slovenian: Upravni odbor je sklenil, da za eno leto podaljša pilotno fazo.
Polish: Europejski program nadzorowania konsumpcji weterynaryjnych środków przeciwdrobnoustrojowych (ESVAC)
Slovenian: Evropski sistem za nadzor nad rabo veterinarskih protimikrobnih sredstev (ESVAC)
Polish: Dyrektor wykonawczy podkreślił zaangażowanie Agencji w zwalczanie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Slovenian: Izvršni direktor je poudaril zavezanost agencije, da prispeva k boju proti protimikrobni odpornosti.
Polish: c.) Polityka w zakresie naruszenia zaufania
Slovenian: c) Politika pri zlorabi zaupanja
Polish: Kolejnym zadaniem Agencji jest wyjaśnienie opinii publicznej przyczyn i skutków rozbieżności.
Slovenian: Drugi izziv za agencijo je pojasniti javnosti razlog za razhajanje in njegov učinek.
Polish: Aby wysłuchanie mogło spełniać funkcję narzędzia komunikacji, musi ono zawierać wyraźne i dobrze określone przesłanie.
Slovenian: Da so obravnave komunikacijsko orodje, morajo posredovati jasno in dobro opredeljeno sporočilo.
Polish: Zarząd się z tym zgodził.
Slovenian: Upravni odbor se je s tem strinjal.
Polish: Podejmowane będą inicjatywy na rzecz utworzenia systemu na potrzeby przeglądu nieprzetworzonych danych z badań klinicznych.
Slovenian: Sprejete bodo pobude za vzpostavitev sistema za pregled neobdelanih podatkov o kliničnih preizkusih.
Polish: Jest to nowe narzędzie Agencji i zarząd omawiał tę koncepcję, aby sformułować wskazówki dotyczące przyszłej procedury.
Slovenian: To je novo orodje agencije, upravni odbor pa je razpravljal o tem konceptu, da bi zagotovil smernice za prihodnji postopek.
Polish: Dnia 6 lutego 2012 r. Agencję odwiedził John Dalli, komisarz ds. zdrowia i ochrony konsumentów.
Slovenian: Komisar za zdravje John Dalli je 6. februarja 2012 obiskal agencijo.
Polish: Uczyni to na swoim czerwcowym posiedzeniu, po otrzymaniu nominacji od wszystkich państw członkowskich i Komisji Europejskiej.
Slovenian: To dejanje bo končano na junijski seji upravnega odbora, in sicer po prejemu imenovanj iz vseh držav članic in Evropske komisije.
Polish: Nakłady finansowe Agencji na pilotażowym etapie projektu w 2012 r. wyniosą ponad 350 000 EUR.
Slovenian: Za financiranje pilotne faze v letu 2012 je agencija namenila več kot 350 000 EUR.
Polish: Zmiany przepisów wykonawczych zarządu w sprawie opłat na rzecz Agencji
Slovenian: Spremembe izvedbenih pravil upravnega odbora o pristojbinah agencije
Polish: Zmiany organizacyjne
Slovenian: Organizacijske spremembe
Polish: Może to stwarzać problemy z uwagi na możliwość wystąpienia sytuacji, w których zarząd nie jest w stanie podjąć decyzji pod koniec posiedzenia z powodu braku kworum.
Slovenian: To lahko povzroči težave v primerih, ko na koncu seje upravni odbor ne more sprejeti odločitev, ker ni sklepčen.
Polish: Do udziału w pracach tych grup zachęcono pozostałych członków zarządu i zastępców, którzy sobie tego życzą.
Slovenian: K sodelovanju so bili povabljeni tudi drugi člani in namestniki, ki si to želijo.
Polish: Zarząd utworzył nową grupę koordynatorów tematów, powierzając jej odpowiedzialność za program prac i budżet Agencji.
Slovenian: Upravni odbor je ustanovil novo skupino tematskih koordinatorjev, ki je odgovorna za delovni program in proračun agencije.
Polish: Sprawozdawca w żaden sposób nie ujawnił, czy zamierza zalecić udzielenie Agencji absolutorium.
Slovenian: Poročevalka ni povedala, ali bo priporočila podelitev razrešnice za agencijo ali ne.
Polish: Członek zarządu z Niderlandów zwrócił się do przedstawicieli Komisji Europejskiej i Parlamentu Europejskiego, aby przekazali te obawy Parlamentowi Europejskiemu, uświadamiając mu brak możliwości pełnego wdrożenia do lipca prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Slovenian: Nizozemski član je predstavnike Evropske komisije in Evropskega parlamenta zaprosil, naj na to opozorijo Parlament EU in ga obvestijo, da polno izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci v juliju ne bo mogoče.
Polish: Zarząd zaprosił również obserwatorów z ramienia społeczeństwa obywatelskiego do udziału w kolejnym posiedzeniu, w czerwcu, jeżeli do tego czasu nie zostanie ukończony proces nominacji nowych przedstawicieli.
Slovenian: Podaljšal je tudi svoje povabilo opazovalcem iz civilne družbe, naj se udeležijo naslednje seje v juniju, če postopek imenovanja novih predstavnikov ne bo pravočasno končan za sejo.
Polish: Zmiana budżetu 01-2012 w związku nową klasyfikacją stanowiska
Slovenian: Sprememba proračuna 01-2012 zaradi sprememb vstopnega razreda za delovno mesto
Polish: Członkowie zarządu ponownie wyrazili zaniepokojenie utrzymującą się małą liczbą wpisów w wykazie substancji ziołowych z powodu niedostępności danych dotyczących genotoksyczności.
Slovenian: Člani so znova izrazili zaskrbljenost zaradi konstantno majhnega števila vpisov na seznam rastlinskih snovi, in sicer zaradi nerazpoložljivosti podatkov o genotoksičnosti.
Polish: Zarząd podkreślił, że wysłuchania publiczne należy traktować jako nowy sposób na zaangażowanie społeczeństwa i porozumiewanie się z nim, a nie wyłącznie jako dodatkowe narzędzie służące zapewnieniu przejrzystości.
Slovenian: Upravni odbor je poudaril, da bi bilo treba na javne obravnave gledati kot na nov način vključitve javnosti in komuniciranja z njo, in ne samo kot na dodatno orodje za preglednost.
Polish: Ponadto utworzono nowy sektor do spraw współpracy międzynarodowej i europejskiej, który ma reagować na rosnący poziom interakcji i działań w tym obszarze.
Slovenian: Ustanovljen je bil tudi nov oddelek za mednarodno in evropsko sodelovanje, in sicer kot odziv na čedalje tesnejše sodelovanje in okrepljene dejavnosti na tem področju.
Polish: Członkowie zarządu zgodzili się, że należy publikować wszystkie części porządków obrad i protokołów.
Slovenian: Člani so se strinjali, da je treba objaviti vse dele dnevnih redov in zapisnikov.
Polish: Przed opublikowaniem wprowadzone zostaną zmiany precyzujące sprawę otrzymywania dotacji przez instytucję oraz przynależności do komisji etycznych.
Slovenian: Pred njeno objavo bodo uvedene spremembe, ki pojasnjujejo primere, ko institucija prejme donacije, in članstvo v odborih za etična vprašanja.
Polish: Kopiowanie jest dozwolone pod warunkiem podania źródła.
Slovenian: Razmnoževanje je dovoljeno le z navedbo vira.
Polish: Sprawozdawca uznał, że Agencja musi zintensyfikować działania w obszarze konfliktu interesów.
Slovenian: Menila je, da si mora agencija bolj prizadevati na področju navzkrižja interesov.
Polish: Przewodniczący: Sir Kent Woods
Slovenian: Predsednik: sir Kent Woods
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na niepewność budżetową i jej wpływ na program prac, zgodnie z opisem zamieszczonym poniżej.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s proračunskimi negotovostmi in njihovim učinkom na delovni program, kot je opisano v nadaljevanju.
Polish: • Prezentacja dotycząca sprawozdania rocznego za 2011 r.
Slovenian: • Predstavitev o letnem poročilu za leto 2011.
Polish: Jeśli chodzi o procedury poprzedzające wydanie pozwolenia, to w ogólnym odczuciu protokół powinien być publikowany po ukończeniu procedur i podjęciu decyzji przez Komisję Europejską.
Slovenian: Kar zadeva postopke pred pridobitvijo dovoljenja za promet, je bilo splošno mnenje, naj se zapisniki objavijo šele po dokončanju postopkov in sprejetju sklepa Evropske komisije.
Polish: Dnia 27 stycznia odbyło się spotkanie Agencji z delegacją z Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) mające na celu wymianę poglądów w obszarach będących przedmiotem wspólnego zainteresowania, zarówno w dziedzinach naukowych, jak i zarządzania.
Slovenian: Dne 27. januarja 2012 sta se sestali agencija in delegacija Evropske agencije za varnost hrane (European Food Safety Authority, EFSA), da bi izmenjali stališča o temah v skupnem interesu na znanstvenem področju in na področju upravljanja.
Polish: • Prezentacja na temat wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej przejrzystości środków regulujących ustalanie cen produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz włączanie tych produktów w zakres systemów powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego.
Slovenian: • Predstavitev o predlogu direktive Evropskega parlamenta in Sveta o preglednosti ukrepov, ki urejajo cene zdravil za uporabo v humani medicini in njihovo vključitev v področje nacionalnih sistemov zdravstvenega zavarovanja.
Polish: Agencja opublikuje życiorysy wszystkich ekspertów w bazie danych o europejskich ekspertach; zgodzono się również na projekt mający umożliwić otrzymywanie życiorysów w formacie elektronicznym i ich automatyczną publikację.
Slovenian: Agencija bo objavila tudi življenjepise vseh strokovnjakov v podatkovni zbirki evropskih strokovnjakov, ob tem pa je bil sprejet projekt, ki bo omogočil prejemanje elektronskih življenjepisov in njihovo samodejno objavljanje.
Polish: Krok taki zwiększy wiarygodność całego systemu, ułatwi pracę regulatorom oraz zwiększy przejrzystość w sektorze przemysłu farmaceutycznego.
Slovenian: Ta ukrep bi povečal verodostojnost sistema, olajšal delo regulatorjev in povečal preglednost farmacevtske industrije.
Polish: W prawodawstwie stwierdza się, że wysłuchania publiczne można prowadzić w przypadku obaw dotyczących bezpieczeństwa.
Slovenian: Zakonodaja določa, da se javne obravnave lahko izvajajo pri varnostnih zadržkih.
Polish: Ten pilotażowy projekt zapoczątkowano wskutek wniosku Komisji Europejskiej, która wnosiła o opracowanie zharmonizowanego podejścia do gromadzenia i zgłaszania przez państwa członkowskie danych dotyczących stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt.
Slovenian: Pilotni projekt se je začel izvajati na zahtevo Evropske komisije glede razvoja usklajenega pristopa k zbiranju in poročanju podatkov iz držav članic o rabi protimikrobnih sredstev pri živalih.
Polish: Nowe prawodawstwo w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, które wchodzi w życie w lipcu 2012 r., wprowadza przepis umożliwiający wysłuchanie publiczne w kontekście oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Slovenian: Nova zakonodaja o farmakovigilanci, ki je začela veljati julija 2012, uvaja določbo, ki omogoča izvajanje javnih obravnav v okviru ocene zdravil za uporabo v humani medicini.
Polish: • sprecyzowania działań następczych, które należy podjąć w przypadku, gdy członek zamierza zaangażować się w działalność zawodową w firmie farmaceutycznej;
Slovenian: • pojasnilo v zvezi z nadaljnjim spremljanjem, če član namerava opravljati poklicne dejavnosti v farmacevtski družbi;
Polish: Agencja chce zapoczątkować debatę ze wszystkimi zainteresowanymi stronami, poświęconą stosowności wprowadzenia takiej koncepcji w Unii Europejskiej (UE), z uwzględnieniem właściwych środków zachęcających, które sprzyjałyby powstawaniu nowych leków.
Slovenian: Agencija želi z zainteresiranimi stranmi začeti razpravo o ustreznosti uvedbe takega koncepta v Evropski uniji (EU), vključno s proučitvijo ustreznih pobud za podporo razvoju novih zdravil.
Polish: Przedstawiciele pacjentów wyrazili jednak życzenie rozszerzenia takich wysłuchań na inne obszary, w których pacjenci mają duże oczekiwania (np. niezaspokojone potrzeby medyczne), obszary budzące niepokój publiczny (np. kontrowersyjne relacje w mediach), rozbieżności w ocenach otoczenia regulacyjnego i ocenach technologii medycznych itp.
Slovenian: Vendar so predstavniki bolnikov izrazili željo, naj se take obravnave razširijo še na druga področja, glede katerih imajo bolniki velika pričakovanja (npr. neizpolnjene zdravstvene potrebe) in glede katerih ima javnost pomisleke (sporna medijska pokritost) oziroma gre za razhajanje med regulativnim ocenjevanjem in ocenjevanjem zdravstvene tehnologije itd.
Polish: • Sprawozdanie na temat wyników działalności w odniesieniu do ograniczonego podzbioru ilościowych kluczowych wskaźników skuteczności działania (KPI) za 2011 r.
Slovenian: • Poročilo o uspešnosti na podlagi omejenega podniza količinskih ključnih kazalnikov uspešnosti za leto 2011.
Polish: Przewodniczący grupy zarządzającej HMA przedstawił aktualne informacje dotyczące wielu kwestii, w tym między innymi:
Slovenian: Predsednik upravne skupine vodij agencij za zdravila je predstavil posodobljene informacije o več temah, vključno z naslednjim:
Polish: Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii a.) Procedura konsultacji w sprawie ostatecznego składu
Slovenian: Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance a) Posvetovalni postopek o končni sestavi
Polish: Viola Macolić Šarinić (Chorwacja)
Slovenian: Viola Macolić Šarinić (Hrvaška)
Polish: W dniach 5-7 marca odbyło się doroczne dwustronne spotkanie Komisji Europejskiej i Amerykańskiej Agencji ds.
Slovenian: Od 5. do 7. marca 2012 je potekalo letno dvostransko srečanje Evropske komisije/agencije in ameriške Uprave za hrano in zdravila (US Food and Drug Administration, FDA).
Polish: Chociaż nominację sprawozdawcy z innego państwa członkowskiego można postrzegać w kategoriach uwiarygodnienia systemu, to w przekonaniu niektórych członków zarządu nominacja taka niepotrzebnie skutkowałaby większą złożonością systemu i związanymi z tym kosztami.
Slovenian: Čeprav bi se na imenovanje poročevalca iz druge države članice lahko gledalo kot na okrepitev zaupanja v sistem, so bili drugi člani prepričani, da bi to po nepotrebnem povečalo zapletenost sistema in s tem povezane stroške.
Polish: Przyjęta procedura obejmuje również ramy w odniesieniu do sprawdzania integralności kontroli naukowej.
Slovenian: Sprejeti postopek vzpostavlja tudi okvir za preverjanje integritete strokovne presoje.
Polish: Przedstawiciel ten, popierany przez innych członków zarządu, wyraził obawę, że ograniczenia takie mogą mieć wpływ na dostępność członków/ekspertów ze środowisk akademickich.
Slovenian: Predstavnik, ki so ga podprli drugi člani upravnega odbora, je izrazil zaskrbljenost glede učinka takih omejitev na razpoložljivost članov oziroma strokovnjakov iz akademskega sveta.
Polish: Zaproponowano wykorzystanie historii przypadków, które mogłyby przydać się jako narzędzie sprzyjające lepszemu zrozumieniu podnoszonych kwestii.
Slovenian: Predlagana je bila uporaba študij primerov, saj je to uporabno orodje za boljše razumevanje obravnavanih vprašanj.
Polish: W tym kontekście zarząd podkreślił znaczenie przejrzystości.
Slovenian: Upravni odbor je poudaril, da je pri tem pomembna preglednost.
Polish: Sprawozdanie dotyczące wyników właściwych organów krajowych według nowo ustanowionych kluczowych wskaźników skuteczności działania (KPI)
Slovenian: Poročilo o uspešnosti pristojnih nacionalnih organov na podlagi novo določenih ključnih kazalnikov uspešnosti
Polish: Zarząd otrzymał informację, że po otrzymaniu decyzji Komisji z dnia 23 stycznia 2012 r. potwierdzającej zgodę na regulamin Agencji na podstawie art. 110 regulaminu pracowniczego, dnia 1 lutego 2012 r. przewodniczący podpisał „decyzję w sprawie regulaminu Agencji w odniesieniu do art. 11a i 13 regulaminu pracowniczego dotyczących zgłoszonych interesów pracowników Europejskiej Agencji Leków".
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da je predsednik 1. februarja 2012 po prejemu sklepa Komisije z dne 23. januarja 2012 o potrditvi dogovora o pravilih agencije v skladu s členom 110 kadrovskih predpisov podpisal „sklep o pravilih, ki se nanašajo na člen 11a in člen 13 kadrovskih predpisov v zvezi z obravnavanjem navedenih interesov zaposlenih v Evropski agenciji za zdravila".
Polish: Planuje się również utworzenie zespołu naukowych pisarzy, którzy będą pisali dobrej jakości artykuły naukowe do czasopism naukowych.
Slovenian: Načrtuje se tudi ustanovitev skupine piscev znanstvenih besedil za zagotavljanje visokokakovostnih znanstvenih člankov za objavo v znanstvenih zbornikih.
Polish: Ocena Agencji
Slovenian: Ocenjevanje agencije
Polish: • posiedzenia DIA na szczeblu europejskim, na którym dwie sesje będą poświęcone europejskiej sieci regulacyjnej do spraw produktów leczniczych.
Slovenian: • EuroMeetingom organizacije DIA, pri čemer bosta dve seji namenjeni evropski regulativni mreži za zdravila.
Polish: Utworzono grupę, która ma zaproponować alternatywne rozwiązania na posiedzeniu czerwcowym.
Slovenian: Ustanovljena je bila skupina za pripravo predlogov nadomestnih možnosti za junijsko sejo.
Polish: Nastąpił również duży wzrost (ponad 20%) zadań realizowanych po wydaniu pozwolenia i poważny wzrost liczby procedur przekazania (77 - w 2010 r. liczba ta wyniosła 55).
Slovenian: Zelo (za več kot 20 %) sta se povečala tudi obseg dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet in število postopkov napotitve (77 v primerjavi s 55 leta 2010).
Polish: Koncepcję tę omawiają organy regulacyjne na całym świecie i wspomina się o niej w dokumencie strategicznym Agencji na dany temat, który stwierdza, że organy regulacyjne muszą odpowiedzieć sobie na podstawowe pytanie, a mianowicie, czy koncepcję bardziej stopniowego zatwierdzania należy zastosować również do sytuacji, które nie podlegają warunkowym pozwoleniom na dopuszczenie do obrotu.
Slovenian: O tem konceptu so razpravljali regulatorji po vsem svetu in je naveden v strateškem dokumentu agencije, kjer je določeno, da bo za regulatorje ključno vprašanje, ali je treba predvideti koncept postopnejše odobritve za primere, ki niso zajeti v pogojna dovoljenja za promet.
Polish: Dnia 10 lutego Agencję odwiedził sprawozdawca Parlamentu Europejskiego odpowiedzialny za udzielanie absolutoriów budżetowych agencjom UE.
Slovenian: Poročevalka Evropskega parlamenta za razrešnico agencij EU je 10. februarja obiskala agencijo.
Polish: Regulamin ten ma zastosowanie do pracowników zatrudnionych na czas określony i jest w pełni obowiązujący.
Slovenian: Ta pravila se uporabljajo za začasne in pogodbene uslužbence in veljajo v celoti.
Polish: Ogólnie rzecz ujmując, Agencja postanowiła nieustannie monitorować sytuację, sprawdzając czy zmieniony regulamin nie ogranicza dostępu do koniecznej wiedzy specjalistycznej.
Slovenian: Agencija se je na splošno strinjala s stalnim spremljanjem, ali spremenjena pravila omejujejo dostop do potrebnega strokovnega znanja.
Polish: Chociaż członkowie zarządu zwrócili uwagę na konieczność podjęcia wszelkich wysiłków mających na celu uniknięcie rozbieżności opinii, to uznano, że możliwość wyrażania rozbieżnych opinii jest również mocną stroną europejskiego systemu, który opiera się na kontrolach i zasadach nakazujących zachowanie równowagi.
Slovenian: Čeprav so člani poudarili, da si je treba kar najbolj prizadevati za preprečitev razhajanj v mnenjih, je bilo ugotovljeno, da je možnost imeti različna mnenja tudi prednost evropskega sistema, ki temelji na preverjanjih in ravnovesjih.
Polish: Członkowie zarządu mają rozbieżne opinie na temat tych obu podejść.
Slovenian: Stališča upravnega odbora glede teh dveh pristopov so se razhajala.