FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos notificados de Rebif son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Rebif sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Rebif?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rebif?
Spanish: Pudo observarse algún efecto sobre la progresión de la discapacidad, pero solo en los pacientes que habían sufrido recaídas en los dos años anteriores al estudio.
Romanian: S-au putut observa totuși câteva efecte asupra progresiei invalidității, însă numai la pacienții care avuseseră recidive cu doi ani înainte de inițierea studiului.
Spanish: El médico puede aconsejar al paciente que tome un analgésico contra la fiebre antes de cada inyección, y durante 24 horas después de la inyección, a fin de reducir los síntomas similares a los de la gripe que pueden producirse como efecto adverso del tratamiento.
Romanian: Medicul îi poate recomanda pacientului să ia un analgezic pentru reducerea febrei, înainte de fiecare injecție și timp de 24 de ore după injectare, pentru a reduce simptomele asemănătoare gripei care pot apărea ca reacție adversă la tratament.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Rebif consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Rebif, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: La probabilidad de desarrollar EM al cabo de 24 meses fue del 62,5 % en los pacientes tratados con Rebif tres veces a la semana y del 75,5 % en los pacientes a los que se administró el fármaco una vez por semana, frente al 85,8 % en los pacientes a los que se administró placebo.
Romanian: Probabilitatea de apariție a sclerozei multiple în 24 de luni a fost de 62,5 % la pacienții cărora li s-a administrat Rebif de trei ori pe săptămână și de 75,5 % la pacienții cărora li s-a administrat Rebif o dată pe săptămână, față de 85,8 % la pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Spanish: Rebif también puede utilizarse en pacientes que han sufrido un único ataque de desmielinización acompañado de inflamación.
Romanian: Rebif poate fi utilizat și la pacienții care au avut un singur atac de demielinizare însoțit de inflamație.
Spanish: Rebif no tuvo ningún efecto significativo sobre la progresión de la discapacidad, aunque redujo en un 30 % la tasa de recaídas.
Romanian: Rebif nu a avut efecte semnificative asupra progresiei invalidității, însă rata recidivelor s-a redus cu aproximativ 30%.
Spanish: ¿Cómo actúa Rebif?
Romanian: Cum acționează Rebif?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Rebif (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son síntomas parecidos a la gripe, neutropenia, linfopenia y leucopenia (bajo recuento de glóbulos blancos), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas), anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), dolor de cabeza, inflamación y otras reacciones en el lugar de la inyección, y elevación de las transaminasas (enzimas hepáticas).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Rebif (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt simptome asemănătoare gripei, neutropenie, limfopenie și leucopenie (număr mic de globule albe), trombocitopenie (număr mic de trombocite), anemie (număr mic de globule roșii), dureri de cap, inflamație și alte reacții la locul injectării și creșteri ale transaminazelor (enzime hepatice).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones comunicados sobre Rebif puede consultarse en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Rebif, citiți prospectul.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rebif en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rebif pe parcursul studiilor?
Spanish: Rebif (44 microgramos administrados una o tres veces a la semana) se ha comparado también con un placebo en 515 pacientes que habían sufrido un único ataque de desmielinización.
Romanian: Rebif (44 micrograme, administrat o dată sau de trei ori pe săptămână) a fost comparat tot cu placebo la 515 pacienți care avuseseră un singur atac de demielinizare.
Spanish: ¿Cómo se usa Rebif?
Romanian: Cum se utilizează Rebif?
Spanish: Información general sobre Rebif y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: Prezentare generală a Rebif și motivele autorizării medicamentului în UE
Spanish: Las recaídas se redujeron en aproximadamente un 30 % durante un período de 2 años con Rebif 22 y 44 microgramos en comparación con el grupo de placebo, y en un 22 % (Rebif 22 microgramos) y un 29 % (Rebif 44 microgramos) durante un período de 4 años.
Romanian: Recidivele s-au redus cu aproximativ 30% în doi ani pentru Rebif 22 și 44 micrograme, față de placebo, și cu 22% pentru Rebif 22 micrograme, respectiv, 29% pentru Rebif 44 micrograme, în patru ani.
Spanish: El principio activo de Rebif es la proteína interferón beta-1a, perteneciente a un grupo de interferones que el organismo puede generar naturalmente para combatir virus y otras agresiones.
Romanian: Substanța activă din Rebif este proteina interferon beta-1a, din clasa interferonilor care pot fi produși în mod natural de organism pentru a-l ajuta să combată virușii și alte atacuri.
Spanish: La dosis recomendada de Rebif es de 44 microgramos tres veces por semana en inyección bajo la piel.
Romanian: Doza recomandată de Rebif este de 44 micrograme, administrată de trei ori pe săptămână prin injecție subcutanată (sub piele).
Spanish: Al iniciar el tratamiento con Rebif, la dosis debe incrementarse lentamente para evitar efectos adversos, comenzando con 8,8 microgramos tres veces por semana.
Romanian: La inițierea tratamentului cu Rebif, doza trebuie mărită treptat, pornind de la doza inițială de 8,8 micrograme administrată de trei ori pe săptămână, pentru a evita reacțiile adverse.
Spanish: Rebif fue más eficaz que el placebo en la reducción del número de recaídas en EM recidivante.
Romanian: Rebif a fost mai eficace decât placebo în reducerea numărului de recidive în scleroza multiplă recurentă.
Spanish: En la EM, el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) no funciona bien y ataca partes del sistema nervioso central (el cerebro, la médula espinal y el nervio óptico [nervio que envía señales al cerebro procedentes del ojo]), lo cual causa una inflamación que lesiona las fibras nerviosas y el material aislante que las rodea.
Romanian: În scleroza multiplă, sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) funcționează defectuos și atacă părți ale sistemului nervos central (creierul, măduva spinării și nervul optic - nervul care trimite semnale de la ochi la creier), cauzând inflamație care afectează nervii și izolația din jurul lor.
Spanish: A los pacientes se les administró Rebif (22 o 44 microgramos) o placebo (tratamiento falseado) durante dos años.
Romanian: Pacienților li s-a administrat Rebif (22 sau 44 micrograme) sau placebo (un preparat inactiv) timp de doi ani.
Spanish: Aún se desconoce de qué forma actúa exactamente Rebif en la EM, pero el principio activo, el interferón beta-1a, parece calmar el sistema inmunitario y prevenir las recaídas de la EM.
Romanian: Nu se știe încă exact cum acționează Rebif în scleroza multiplă, însă se pare că substanța activă, interferonul beta-1a, liniștește sistemul imunitar și previne recurența bolii.
Spanish: Rebif contiene el principio activo interferón beta-1a.
Romanian: Rebif conține substanța activă interferon beta-1a.
Spanish: Rebif está disponible como solución inyectable presentada en jeringas y plumas precargadas y en cartuchos para su administración con un dispositivo de inyección electrónico.
Romanian: Rebif este disponibil sub formă de soluție injectabilă, în seringi preumplute, în stilouri injectoare preumplute și în cartușe utilizate într-un dispozitiv de injectare electronic.
Spanish: Rebif no debe utilizarse en pacientes que padezcan depresión grave o tengan pensamientos suicidas.
Romanian: Rebif este contraindicat la pacienții cu depresie severă sau cu gânduri la sinucidere.
Spanish: Rebif es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes con esclerosis múltiple (EM) recidivante.
Romanian: Rebif este un medicament utilizat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă recurentă (SM).
Spanish: Rebif solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo debe iniciar un médico con experiencia en el tratamiento de EM.
Romanian: Rebif se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a sclerozei multiple.
Spanish: La EM es una enfermedad en la que una inflamación destruye el aislamiento protector que rodea las fibras nerviosas (desmielinización), así como los propios nervios.
Romanian: Scleroza multiplă este o boală în care inflamația afectează izolația de protecție din jurul nervilor (demielinizare), precum și nervii.
Spanish: Antes de su administración, deben ser descartadas por el médico otras posibles causas de los síntomas.
Romanian: Înainte de a utiliza Rebif, medicii trebuie excludă alte cauze ale simptomelor.
Spanish: La EM recidivante es el tipo de EM en que el paciente sufre ataques (recaídas) entre períodos en los que no hay síntomas.
Romanian: Scleroza multiplă recurentă este forma de scleroză multiplă în care pacientul are atacuri (recurențe) între perioadele fără simptome.
Spanish: La eficacia de Rebif no ha quedado demostrada en pacientes con EM secundaria progresiva (la que aparece después de la EM recidivante) que no es recidivante.
Romanian: Eficacitatea Rebif nu a fost demonstrată la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară (următoarea formă de scleroză multiplă după scleroza multiplă recurentă), fără recurență.
Spanish: Rebif se ha estudiado también en pacientes con EM secundaria progresiva.
Romanian: Rebif a fost studiat și la pacienți cu scleroză multiplă progresivă secundară.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Rebif se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Rebif, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Rebif se ha estudiado en 560 pacientes con esclerosis múltiple recidivante.
Romanian: Rebif a fost studiat la 560 de pacienți cu scleroză multiplă recurentă care avuseseră cel puțin două recurențe în ultimii doi ani.
Spanish: miércoles y viernes);
Romanian: miercuri, vineri)
Spanish: La experiencia con la exposición durante el segundo y el tercer trimestre es muy limitada.
Romanian: Experiența în ceea ce privește expunerea în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru este foarte limitată.
Spanish: No se han identificado factores de riesgo específicos.
Romanian: Nu s-au identificat factori de risc specifici.
Spanish: Son sustancias naturales que transmiten mensajes entre las células.
Romanian: Acestea sunt substanțe naturale care transmit mesaje între celule.
Spanish: También le instruirá cuándo debe cambiar el cartucho.
Romanian: De asemenea, vă va instrui când este necesar să schimbați cartușul.
Spanish: • Si actualmente tiene una depresión grave.
Romanian: • dacă aveți depresie severă în prezent.
Spanish: • Pérdida de apetito
Romanian: • Pierderea apetitului
Spanish: • RebiDose es para un solo uso y nunca debe reutilizarse.
Romanian: • RebiDose este pentru utilizare unică și nu trebuie niciodată refolosit.
Spanish: Conversión según McDonald (2005)
Romanian: Conversia McDonald (2005)
Spanish: • o si ha padecido depresión,
Romanian: • sau dacă ați avut depresie,
Spanish: Qué es Rebif y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Rebif și pentru ce se utilizează
Spanish: Los dispositivos se entregan por separado.
Romanian: Dispozitivele sunt furnizate separat.
Spanish: • Irregularidades y/o cambios del flujo menstrual.
Romanian: • Neregularități și/sau schimbări ale fluxului menstrual
Spanish: Actualmente, se desconoce el tiempo durante el cual se debe tratar a los pacientes.
Romanian: În prezent nu se cunoaște cât timp trebuie tratați pacienții.
Spanish: • Utilice cada RebiDose una sola vez.
Romanian: • Folosiți fiecare RebiDose numai o singură dată.
Spanish: En algunos mercados puede que solo esté disponible uno de estos dispositivos.
Romanian: Este posibil ca în unele țări să fie disponibile numai unele dintre aceste dispozitive.
Spanish: Estos resultados obtenidos en un subgrupo de pacientes a posteriori deben interpretarse con cautela.
Romanian: Aceste rezultate obținute de la un subgrup de pacienți, ulterior, trebuie interpretate cu precauție.
Spanish: Puede que no estén disponibles todos los dispositivos.
Romanian: Este posibil ca nu toate dispozitivele să fie disponibile.
Spanish: • Esta sección le informa sobre cómo utilizar RebiDose.
Romanian: • Această secțiune vă spune cum să utilizați RebiDose.
Spanish: No ponga los dedos en la cubierta de seguridad.
Romanian: Nu vă introduceți degetele în dispozitivul de siguranță.
Spanish: Informe a su médico, ya que pueden ser signos de un posible problema de riñón.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, deoarece acestea pot fi semne ale unei posibile probleme la rinichi.
Spanish: Si queda algo de alcohol en la piel, puede notar una sensación de escozor.
Romanian: Dacă rămâne puțin alcool pe piele, puteți avea o senzație de usturime.
Spanish: Hepatitis con o sin ictericia*
Romanian: Hepatită cu sau fără icter*
Spanish: • Compruebe el aspecto de Rebif a través de la ventana transparente.
Romanian: • Verificați aspectul Rebif prin fereastra transparentă.
Spanish: Se observaron picos de altura y tiempo similares para la mayoría de estos marcadores tras la primera y la sexta administración.
Romanian: Valori maxime similare ale concentrațiilor și timpului au fost observate pentru majoritatea acestor markeri după prima și a șasea administrare.
Spanish: • Reacciones alérgicas graves (hipersensibilidad).
Romanian: • Reacție alergică severă (hipersensibilitate).
Spanish: Otros posibles efectos adversos pueden incluir:
Romanian: Alte reacții adverse posibile includ:
Spanish: Anticuerpos neutralizantes
Romanian: Anticorpi neutralizanți
Spanish: • Introduzca la aguja en la piel, tal como el médico le ha indicado.
Romanian: • Introduceți acul în piele așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Spanish: Por lo tanto no debe interrumpir el uso de Rebif sino continuar usándolo regularmente para lograr el resultado deseado.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie întrerupt tratamentul cu Rebif, ci continuat cu regularitate pentru a se obține rezultatul dorit.
Spanish: La glándula tiroides puede funcionar tanto en exceso como de forma insuficiente.
Romanian: Glanda tiroidă poate să funcționeze fie în exces, fie insuficient.
Spanish: Depresión e ideación suicida
Romanian: Depresie și idei suicidare
Spanish: • los mismos tres días de cada semana (separados como mínimo 48 horas, por ejemplo, lunes,
Romanian: • în aceleași trei zile în fiecare săptămână (cel puțin 48 ore diferență între ele, de exemplu luni,
Spanish: De acuerdo con los datos en animales (ver sección 5.3), posiblemente exista un aumento del riesgo de aborto espontáneo.
Romanian: Pe baza datelor provenite de la animale (vezi pct. 5.3), există un risc posibil crescut de avort spontan.
Spanish: Retire la aguja de la piel.
Romanian: Scoateți acul din piele.
Spanish: La caja contiene un prospecto con instrucciones completas de uso y manipulación.
Romanian: Cutia conține un prospect cu instrucțiuni complete privind utilizarea și manipularea.
Spanish: También puede administrarse con un autoinyector adecuado.
Romanian: De asemenea, poate fi administrată cu un autoinjector adecvat.
Spanish: Durante la inyección, el botón parpadeará con una luz verde.
Romanian: În timpul injectării, butonul va clipi cu o lumină verde.
Spanish: Para administrarse una inyección necesitará:
Romanian: Pentru a vă administra o injecție, aveți nevoie de:
Spanish: No utilice RebiDose si ya ha pasado la fecha de caducidad.
Romanian: Nu utilizați RebiDose dacă data de expirare este depășită.
Spanish: Mantenga RebiDose presionado contra la piel durante al menos 10 segundos para inyectar todo el medicamento.
Romanian: Țineți RebiDose apăsat pe piele timp de cel puțin 10 secunde, pentru a vă injecta întreaga cantitate de medicament.
Spanish: Los interferones son producidos por el organismo y juegan un papel esencial en el sistema inmunitario.
Romanian: Interferonii sunt produși de organism și joacă un rol esențial în sistemul imun.
Spanish: El médico debe hablar con el paciente acerca de cuál es el dispositivo más adecuado.
Romanian: Medicul trebuie să discute cu pacientul despre dispozitivul cel mai adecvat.
Spanish: • Lávese las manos concienzudamente con agua y jabón.
Romanian: • Spălați-vă atent mâinile cu apă și săpun.
Spanish: Semanas 5+
Romanian: Săptămânile 5+
Spanish: Se debe revisar periódicamente el procedimiento de auto-administración por el propio paciente, especialmente si se han producido reacciones en el lugar de inyección.
Romanian: Procedura auto-administrării de către pacienți trebuie revăzută periodic, în special dacă apar reacții la locul injectării.
Spanish: Rebif debe administrarse tres veces por semana y, si es posible:
Romanian: Rebif trebuie administrat de trei ori pe săptămână și, dacă este posibil:
Spanish: Estos cambios generalmente no son percibidos por el paciente (no tiene síntomas), son generalmente reversibles y leves, y muchos de ellos no requieren un tratamiento particular.
Romanian: Aceste modificări în general nu sunt observate de către pacient (nu există simptome), de obicei sunt reversibile și ușoare și, cel mai frecvent, nu necesită tratament special.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Rebif
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rebif
Spanish: Depresión, insomnio
Romanian: Depresie, insomnie
Spanish: Las siguientes definiciones corresponden a la terminología de frecuencia utilizada a continuación: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Următoarele definiții sunt valabile pentru terminologia privind frecvența, utilizată în continuare: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Los síntomas habitualmente desaparecen en el plazo de una o dos semanas después de la suspensión del tratamiento.
Romanian: De obicei simptomele dispar într-un interval de una sau două săptămâni de la oprirea tratamentului.
Spanish: Aumento gradual recomendado (% de la dosis final)
Romanian: Ajustarea recomandată a dozei (% din doza finală)
Spanish: • El paquete de iniciación contiene dos cartuchos idénticos de Rebif y puede iniciar el tratamiento con cualquiera de los cartuchos.
Romanian: • Ambalajul de inițiere conține două cartușe identice de Rebif și puteți iniția tratamentul cu oricare dintre cele două cartușe.
Spanish: • Coágulos de sangre tales como trombosis venosa profunda
Romanian: Cheaguri de sânge cum este tromboza venoasă profundă
Spanish: En particular debe informar a su médico de si está usando antiepilépticos o antidepresivos.
Romanian: În special, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați antiepileptice sau antidepresive.
Spanish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suiza
Romanian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Elveția
Spanish: • a la misma hora del día (preferentemente por la tarde).
Romanian: • la aceeași oră din zi (preferabil seara).
Spanish: • A continuación, se proporcionan unas breves instrucciones acerca de cómo usar los cartuchos Rebif con cada dispositivo.
Romanian: • Mai jos sunt prezentate scurte instrucțiuni privind modul de utilizare a cartușelor Rebif cu fiecare dispozitiv.
Spanish: • Mantenga RebiSlide en su sitio hasta que aparezca "0" en el visor de dosis; a continuación, espere 10 segundos antes de retirar la aguja de la piel.
Romanian: • Țineți pe loc RebiSlide până ce apare „0" în fereastra pentru doză, apoi așteptați 10 secunde înainte de a scoate acul din piele.
Spanish: Era necesario excluir cualquier enfermedad distinta de la esclerosis múltiple que pudiera explicar mejor los signos y síntomas del paciente.
Romanian: A fost obligatorie excluderea oricărei alte afecțiuni, în afara sclerozei multiple, care ar fi putut să explice mai bine semnele și simptomele pacientului.
Spanish: El tratamiento debe instaurarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni.
Spanish: • Los resultados de algunos análisis pueden modificarse.
Romanian: • Anumite valori ale testelor de laborator se pot modifica.
Spanish: Rebif no se debe utilizar en este grupo de edad.
Romanian: Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.
Spanish: Niños y adolescentes Los efectos adversos en los niños y adolescentes son similares a los observados en adultos.
Romanian: Copii și adolescenți Reacțiile adverse la copii și adolescenți sunt similare cu cele observate la adulți.
Spanish: No se debe administrar a niños prematuros o recién nacidos.
Romanian: Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuți.
Spanish: • La disfunción del tiroides es poco frecuente.
Romanian: • Disfuncția tiroidiană este mai puțin frecventă.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: ANEXA II A. FABRICANȚII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Spanish: Rebif pertenece a una clase de medicamentos conocidos como interferones.
Romanian: Rebif aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de interferoni.
Spanish: • Compruebe visualmente que no queda ningún resto de líquido.
Romanian: • Verificați vizual dacă nu a rămas lichid.
Spanish: Estadísticas paramétricas
Romanian: Parametrii statistici
Spanish: Aproximadamente el 30% de los pacientes también presentarán reacciones en la zona de inyección, principalmente inflamación leve o eritema.
Romanian: Aproximativ 30% dintre pacienți prezintă, de asemenea, reacții la locul injectării, în special inflamație ușoară sau eritem.
Spanish: Se ha notificado un aumento del riesgo de aborto en estudios realizados en animales con otros interferones alfa y beta.
Romanian: A fost raportat un risc crescut de avort în studiile la animale efectuate cu alți interferoni alfa și beta.
Spanish: • Lea todas las instrucciones siguientes detenidamente antes de utilizar RebiDose.
Romanian: • Citiți cu atenție toate instrucțiunile următoare înainte de a utiliza RebiDose.
Spanish: Las reacciones adversas presentadas se han identificado en los ensayos clínicos y en los informes después de la comercialización (un asterisco [*] indica reacciones adversas identificadas durante la vigilancia después de la comercialización).
Romanian: Reacțiile adverse prezentate au fost identificate din studiile clinice și din raportările după punerea medicamentului pe piață (un asterisc [*] indică reacțiile adverse identificate în timpul supravegherii după punerea medicamentului pe piață).