FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Filgrastim werkt op dezelfde manier als natuurlijk geproduceerd G-CSF, namelijk door het beenmerg te stimuleren tot de aanmaak van meer witte bloedcellen.
Croatian: Filgrastim djeluje na isti način kao i prirodno stvoreni GCSF tako što potiče koštanu srž na stvaranje većeg broja bijelih krvnih stanica.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Nivestim continu gevolgd.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Nivestim kontinuirano se prate.
Dutch: Nivestim bevat de werkzame stof filgrastim.
Croatian: Nivestim sadrži djelatnu tvar filgrastim.
Dutch: Nivestim is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en behandeling moet plaatsvinden in samenwerking met een centrum voor kankerbehandeling.
Croatian: Nivestim se izdaje samo na recept, a liječenje se mora odvijati u suradnji s centrom za liječenje raka.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar in voorgevulde spuiten en wordt toegediend via injectie onder de huid of infusie (indruppeling) in een ader.
Croatian: Lijek je dostupan u napunjenim štrcaljkama, a daje se supkutanom injekcijom ili infuzijom (ukapavanjem) u venu.
Dutch: Waarom is Nivestim goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Nivestim odobren?
Dutch: Hoe werkt Nivestim?
Croatian: Kako djeluje Nivestim?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Nivestim worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Nivestim pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nivestim, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Nivestim nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Bovendien bleek uit een studie onder 279 volwassen vrouwelijke patiënten met borstkanker, die behandeld werden met geneesmiddelen tegen kanker, dat Nivestim vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel Neupogen.
Croatian: Osim toga, u ispitivanju na 279 odraslih bolesnica oboljelih od raka dojke koje su primale lijekove protiv raka, utvrđeno je da se Nivestim može usporediti s referentnim lijekom Neupogen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nivestim in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nivestim?
Dutch: Neutropenie is een vaak voorkomende bijwerking van kankerbehandeling en kan patiënten vatbaar maken voor infecties;
Croatian: Neutropenija je česta nuspojava liječenja raka i može uzrokovati osjetljivost bolesnika na infekcije;
Dutch: Omdat Nivestim een biosimilar is, hoeven de studies naar de werkzaamheid en veiligheid van filgrastim die met Neupogen zijn uitgevoerd niet allemaal te worden herhaald voor Nivestim.
Croatian: Budući da je lijek Nivestim biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti primjene filgrastima provedena za lijek Neupogen nije potrebno ponavljati za lijek Nivestim.
Dutch: • voor de behandeling van aanhoudende neutropenie bij patiënten met een hiv-infectie in een vergevorderd stadium om de kans op bacteriële infecties te verkleinen wanneer andere behandelingen ongeschikt zijn.
Croatian: • za liječenje perzistentne neutropenije u bolesnika s uznapredovalom infekcijom virusom humane imunodeficijencije (HIV) u svrhu smanjenja rizika od bakterijskih infekcija kad drugi načini liječenja nisu prikladni.
Dutch: • om het gehalte aan neutrofielen te verhogen en het risico op infecties te verminderen bij patiënten met neutropenie die een voorgeschiedenis hebben van ernstige, herhaalde infecties;
Croatian: • za povećanje broja neutrofila i smanjenje rizika povezanih s infekcijom u bolesnika s neutropenijom koji imaju povijest teških, ponavljajućih infekcija;
Dutch: Nivestim kan ook worden gebruikt bij mensen die op het punt staan bloedstamcellen te doneren voor transplantatie, zodat die cellen gemakkelijker door het beenmerg worden afgegeven.
Croatian: Lijek Nivestim može se davati i osobama koje će donirati matične krvne stanice za transplantaciju, kako bi se ove stanice odvojile od koštane srži.
Dutch: Filgrastim, de werkzame stof van Nivestim, lijkt sterk op het menselijke eiwit dat granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF) heet.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Nivestim, filgrastim, vrlo je slična ljudskom proteinu koji se zove čimbenik poticanja rasta granulocitnih kolonija (G-CSF).
Dutch: De patiënten die Nivestim toegediend kregen, hadden even lang last van ernstige neutropenie als de patiënten die Neupogen kregen.
Croatian: Bolesnici koji su primali Nivestim imali su teški oblik neutropenije tijekom razdoblja sličnog trajanja kao i kod bolesnika koji su primali Neupogen.
Dutch: De veiligheid van Nivestim is beoordeeld en op basis van alle uitgevoerde studies worden de bijwerkingen van het geneesmiddel geacht vergelijkbaar te zijn met die van het referentiegeneesmiddel Neupogen.
Croatian: Ocijenjena je sigurnost primjene lijeka Nivestim i na temelju svih provedenih ispitivanja, nuspojave lijeka smatraju se usporedivima s onima za referentni lijek Neupogen.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Nivestim, overeenkomstig de EU-eisen betreffende biosimilars, in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Neupogen en op dezelfde manier in het lichaam wordt verspreid.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, utvrđeno da lijek Nivestim ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Neupogen te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Dutch: Nivestim is een geneesmiddel dat de productie van witte bloedcellen stimuleert en wordt gebruikt
Croatian: Nivestim je lijek koji potiče stvaranje bijelih krvnih stanica, a koristi se:
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Nivestim werd vergeleken met Neupogen, is gebleken dat de werkzame stof in Nivestim sterk vergelijkbaar is met die in Neupogen in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Nivestim i Neupogen pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Nivestim vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Neupogen u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Dutch: Het referentiemiddel voor Nivestim is Neupogen.
Croatian: Referentni lijek za Nivestim je Neupogen.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Neupogen, de voordelen van Nivestim groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi od lijeka Nivestim, kao i od lijeka Neupogen, nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Dutch: Hoe wordt Nivestim gebruikt?
Croatian: Kako se Nivestim primjenjuje?
Dutch: Al deze gegevens werden voldoende geacht om te concluderen dat Nivestim zich in termen van werkzaamheid en veiligheid bij de goedgekeurde toepassingen op dezelfde manier zal gedragen als Neupogen.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Nivestim za odobrene indikacije djelovati jednako kao lijek Neupogen u pogledu učinkovitosti i sigurnosti primjene.
Dutch: Nivestim is een ‘biosimilair' (d.w.z. biologisch gelijkwaardig) geneesmiddel.
Croatian: Nivestim je „biosličan lijek".
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Nivestim.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Nivestim pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Uit studies is ook gebleken dat toediening van Nivestim en toediening van Neupogen vergelijkbare concentraties van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
Croatian: Ispitivanja su dokazala i da primjenom lijeka Nivestim proizvodi slična razina djelatne tvari u tijelu kao i primjenom lijeka Neupogen.
Dutch: Dit duurt 15 tot 30 minuten.
Croatian: Za to će biti potrebno 15-30 minuta.
Dutch: Het is daarom moeilijk om een optimale methode aan te bevelen.
Croatian: Stoga je teško i preporučiti optimalnu metodu.
Dutch: Het belang van deze veranderingen is onbekend.
Croatian: Značaj tih promjena nije poznat.
Dutch: De spuit is nu klaar voor gebruik.
Croatian: Štrcaljka je sad spremna za uporabu.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost imunogenosti.
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel onderzocht is, is er geen bewijs dat een dergelijke interactie schadelijk is.
Croatian: Premda ova interakcija nije formalno ispitana, nema dokaza da je štetna.
Dutch: Europees retrospectief onderzoek (2004)
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004.)
Dutch: De gebruikelijke dosis varieert afhankelijk van uw ziekte en uw gewicht.
Croatian: Uobičajena doza varira ovisno o Vašoj bolesti i tjelesnoj težini.
Dutch: Deze symptomen treden over het algemeen snel op.
Croatian: Ti se simptomi uglavnom razvijaju brzo.
Dutch: Was uw handen grondig met zeep en water.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C).
Dutch: Als u stamceldonor bent, moet uw leeftijd tussen 16 en 60 jaar liggen.
Croatian: Ako ste davatelj matičnih stanica, morate biti u dobi između 16 i 60 godina.
Dutch: Zie rubriek c (Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen).
Croatian: Vidjeti dio c („Opis odabranih nuspojava").
Dutch: U, of de mensen die u verzorgen, kan worden geleerd hoe subcutane injecties toe te dienen zodat u uw behandeling thuis kan voortzetten.
Croatian: Vi ili osobe koje se brinu o Vama možete naučiti kako davati potkožne (supkutane) injekcije tako da možete nastaviti liječenje kod kuće.
Dutch: Ter correctie van neutropenie:
Croatian: Za korekciju neutropenije:
Dutch: Al deze veranderingen werden ongedaan gemaakt na het staken van de behandeling.
Croatian: Navedene promjene su nestale nakon prekida liječenja.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Croatian: SLJEDEĆE INFORMACIJE NAMIJENJENE SU SAMO LIJEČNICIMA I ZDRAVSTVENIM RADNICIMA:
Dutch: De incidentie van koorts en gedocumenteerde infecties waren in al deze situaties niet afgenomen.
Croatian: Incidencija vrućice i dokumentiranih infekcija nije se smanjila niti u jednom od tih slučajeva.
Dutch: Het distributievolume in bloed bedraagt ongeveer 150 ml/kg.
Croatian: Volumen distribucije u krvi iznosi otprilike 150 ml/kg.
Dutch: Dit geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu.
Dutch: U moet met uw arts bespreken wat de risico's zijn dat u een vorm van bloedkanker krijgt en welke tests er moeten worden uitgevoerd.
Croatian: Morate razgovarati sa svojim liječnikom o svojim rizicima od razvoja raka krvi i koje testiranje trebate obaviti.
Dutch: Groeifactoren zijn eiwitten die van nature in het lichaam worden aangemaakt, maar ze kunnen ook met behulp van biotechnologie worden gemaakt om als geneesmiddel te worden gebruikt.
Croatian: Faktori rasta su proteini koji se prirodno stvaraju u tijelu ali se mogu proizvesti i primjenom biotehnologije za uporabu kao lijek.
Dutch: Verhoog de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven, niet.
Croatian: Ne povećavajte dozu koju Vam je propisao liječnik.
Dutch: Zoek een prettige, goed verlichte plaats om uw injectie te geven en controleer de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven.
Croatian: Pronađite udobno dobro osvijetljeno mjesto za primjenu injekcije i provjerite dozu koja Vam je propisana.
Dutch: Breng de naald met uw andere hand in, in een hoek van ongeveer 45˚.
Croatian: Drugom rukom ubodite iglu pod kutom od otprilike 45˚.
Dutch: 9/l, moet de toediening van filgrastim onmiddellijk worden gestopt.
Croatian: 9/l, filgrastim treba odmah obustaviti.
Dutch: MDS en leukemieën zijn natuurlijke complicaties van de ziekte en de relatie ervan met filgrastim is niet zeker.
Croatian: MDS i leukemija su prirodne komplikacije bolesti i njihova povezanost s primjenom filgrastima nije jasna.
Dutch: Dit gedeelte bevat informatie over hoe u uzelf een injectie met Nivestim kunt geven.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako možete sami sebi dati injekciju Nivestima.
Dutch: Regelmatige controle van de bloedcelaantallen wordt aanbevolen (zie hierboven).
Croatian: Preporučuju se redovite kontrole krvne slike (vidjeti gore).
Dutch: Als u leert zelf uw eigen injecties toe te dienen, moet u thuis niet wachten tot een verpleegkundige langskomt en hoeft u ook niet elke dag naar het ziekenhuis of de kliniek om uw injecties te krijgen.
Croatian: Kad naučite sami sebi davati injekcije, nećete morati čekati kod kuće medicinsku sestru niti ćete morati svaki dan ići u bolnicu ili ambulantu da biste primili injekciju.
Dutch: Uw medische zorgverlener moet altijd noteren welk middel u precies gebruikt.
Croatian: Vaš liječnik treba uvijek zabilježiti koji točno lijek koristite.
Dutch: Na 1-2 weken behandeling kan de aanvangsdosis worden verdubbeld of gehalveerd, afhankelijk van de respons van de patiënt.
Croatian: Nakon jednog do dva tjedna liječenja, početna se doza može udvostručiti ili pak prepoloviti, ovisno o odgovoru bolesnika.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 juni 2010 Datum van laatste verlenging: 27 mei 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. lipnja 2010.
Dutch: • alcoholdoekjes (indien aanbevolen door uw arts of verpleegkundige)
Croatian: • Antiseptičke maramice (ako je preporučio liječnik ili medicinska sestra).
Dutch: Zeer vaak
Croatian: Nuspojave Vrlo često
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Dutch: Bindende antilichamen treden op, zoals verwacht, met alle biologicals, maar zijn op dit moment niet geassocieerd met een neutraliserende werking.
Croatian: Vezujuća protutijela pojavljuju se kao što se očekuje kod svih bioloških lijekova, ali do sada nisu bila povezana s neutralizirajućom aktivnosti.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzaam bestanddeel
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Dutch: Bij zuigelingen en jonge kinderen (jonger dan 2 jaar) kan erfelijke fructose-intolerantie nog niet worden gediagnosticeerd.
Croatian: Dojenčad i mala djeca (mlađa od 2 godine) možda još nemaju dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze.
Dutch: Voor patiënten die geen uitgebreide chemotherapie hebben gekregen , is één leukaferese vaak voldoende.
Croatian: U bolesnika koji nisu primili ekstenzivnu kemoterapiju, često je dovoljna jedna leukafereza.
Dutch: Urineonderzoek wordt aanbevolen.
Croatian: Preporučuje se praćenje analizom urina.
Dutch: • stijging van bepaalde enzymen in het bloed
Croatian: • porast određenih enzima u krvi
Dutch: U hoeft de luchtbel niet te verwijderen alvorens te injecteren.
Croatian: Nije potrebno ukloniti mjehuriće zraka prije injiciranja.
Dutch: Mogelijk wil uw arts u nauwlettend controleren, zie rubriek 4 van de bijsluiter.
Croatian: Vaš liječnik može željeti pomno Vas pratiti, vidjeti dio 4. upute o lijeku.
Dutch: Tijdstip van de leukaferese: 1 of 2 leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
Croatian: Vrijeme leukafereze: obično su dovoljne jedna ili dvije leukafereze 5. i 6. dana.
Dutch: 9/l op 3 opeenvolgende dagen
Croatian: 9/l tijekom 3 uzastopna dana
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim toegediend bij de novo AML patiënten met een leeftijd < 55 jaar met goede cytogenese (t(8;21), t(15;17) en inv(16)) zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u bolesnika s de novo AML u dobi od <55 godina s povoljnim citogenetskim nalazom (t(8;21), t(15;17), i inv(16)) nisu ustanovljene.
Dutch: De enige consistent gerapporteerde bijwerking was skeletspierstelselpijn, wat niet afwijkt van de ervaring bij de volwassen populatie.
Croatian: Jedini dosljedno prijavljeni štetni događaj bila je mišićno-koštana bol, što se ne razlikuje od iskustva u odrasle populacije.
Dutch: voer de injectie uit gebruik makende van de hierboven beschreven techniek.
Croatian: Ubrizgajte injekciju koristeći gore opisanu tehniku.
Dutch: Analyse omvat onderzoeken met BM-transplantatie in deze periode; in sommige onderzoeken werd GM-CSF gebruikt.
Croatian: Analiza obuhvaća ispitivanja koja su uključivala presađivanje koštane srži u tom periodu; u nekim ispitivanjima je korišten GM-CSF.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij het interpreteren van resultaten van botbeeldvorming.
Croatian: To se mora uzeti u obzir prilikom tumačenja rezultata tih pretraga.
Dutch: Er zijn geen prospectieve, gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (filgrastim alleen, of in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie), uitgevoerd binnen dezelfde patiëntenpopulatie.
Croatian: Ne postoji prospektivna, randomizirana usporedba dviju preporučenih metoda mobilizacije (filgrastim sam ili u kombinaciji s mijelosupresivnom kemoterapijom) u iste populacije bolesnika.
Dutch: 9/l) bij patiënten met gevorderde hiv-infectie, om het risico van bacteriële infecties te verlagen wanneer andere therapeutische opties niet geschikt zijn.
Croatian: 9/l) u bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom, sa svrhom da se smanji rizik od razvoja bakterijskih infekcija kada druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Dutch: Als u bloed in de spuit ziet, moet u de naald verwijderen en op een andere plaats in de huid steken.
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, izvadite iglu i ponovno je uvedite pod kožu na drugom mjestu.
Dutch: Uw arts zal mogelijks geregeld uw urine testen als u deze bijwerking ervaart of als er eiwit gevonden is in uw urine (proteïnurie).
Croatian: Liječnik će Vam možda redovito testirati mokraću ako razvijete ovu nuspojavu ili ako su Vam u mokraći nađeni proteini (proteinurija).
Dutch: Kies elke keer een andere injectieplaats.
Croatian: Svaki put odaberite drugo mjesto za injekciju.
Dutch: Leukaferese dient te worden gestart op dag 5 en, indien nodig, te worden voortgezet tot dag 6 om 4 x 10
Croatian: Leukaferezu treba početi 5. dan i nastaviti do 6. dana bude li potrebno da se prikupi 4 x 10
Dutch: Relatieve risico (95%-BI) op GvHD en TRM na behandeling met G-CSF na beenmergtransplantatie
Croatian: Relativni rizik (95% CI) za GvHD i TRM nakon liječenja s G-CSF-om nakon presađivanja koštane srži
Dutch: Verlies van reactie op filgrastim
Croatian: Gubitak odgovora na filgrastim
Dutch: Hoe lang moet u Nivestim blijven gebruiken?
Croatian: Koliko dugo moram uzimati Nivestim?
Dutch: EXP Na verdunning gebruiken binnen 24 uur.
Croatian: Nakon razrjeđivanja primijeniti u roku od 24 sata.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: cytokines, ATC-code: L03AA02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: citokini, ATK oznaka: L03AA02
Dutch: Dat werd enkel waargenomen bij patiënten met congenitale neutropenie.
Croatian: To je uočeno samo u bolesnika s kongenitalnom neutropenijom.
Dutch: Als u de voorgevulde spuit gebruikt, houd uw handen dan achter de naald.
Croatian: Prilikom rukovanja napunjenom štrcaljkom, držite ruke iza igle.
Dutch: Dosering met Filgrastim dient te worden voortgezet tot aan de laatste leukaferese.
Croatian: Primjenu filgrastima treba nastaviti do zadnje leukafereze.
Dutch: • de bovenkant van uw dijen, • uw buik, behalve het gebied rond de navel.
Croatian: • prednji dio bedra, • trbuh, osim područja oko pupka.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 50 mg sorbitol in elke ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola u jednom mililitru (ml).
Dutch: Oplossing voor injectie/infusie (injectie/infusie).
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju (injekcija/infuzija).
Dutch: Probeer uzelf elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip te injecteren.
Croatian: Pokušajte si dati injekciju svakog dana u otprilike isto vrijeme.
Dutch: Neutrofielen die worden geproduceerd als respons op filgrastim vertonen een normale of versterkte functie, zoals is aangetoond met testen voor de chemotactische en fagocytische functie.
Croatian: Neutrofili proizvedeni kao odgovor na filgrastim pokazuju normalnu ili pojačanu funkciju, što je dokazano testovima za procjenu kemotaksije i fagocitnih funkcija.
Dutch: *recombinant-methionyl humaan granulocyten-koloniestimulerende factor G-CSF geproduceerd in Escherichia coli (BL21) met behulp van recombinant-DNA-techniek.
Croatian: *rekombinantni metionil faktor stimulacije rasta granulocita G-CSF proizveden u Escherichiji coli (BL21) tehnologijom rekombinantne DNK.
Dutch: In andere omstandigheden kunnen extra leukafereses nodig zijn.
Croatian: U drugim okolnostima, možda će trebati dodatna leukafereza.
Dutch: De meest geschikte plaatsen om uzelf te injecteren, zijn:
Croatian: Najpogodnija mjesta na tijelu za primjenu injekcije su sljedeća:
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen geassocieerd met comorbiditeiten
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza povezane s komorbiditetima
Dutch: Het wordt aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren gedurende minimaal 10 jaar systematisch bijhoudt om de monitoring van de veiligheid op lange termijn te kunnen garanderen.
Croatian: Preporučuje se da centar za aferezu vodi sustavnu evidenciju i prati davatelje matičnih stanica tijekom barem 10 godina kako bi se osiguralo dugoročno praćenje sigurnosti primjene.
Dutch: De keuze van de toedieningswijze zal afhangen van de individuele klinische toestand.
Croatian: Odabir puta doziranja mora ovisiti o pojedinačnim kliničkim okolnostima.
Dutch: Nivestim bevat sorbitol
Croatian: Nivestim sadrži sorbitol
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Dutch: Effect van chemotherapie op erytrocyten en trombocyten
Croatian: Učinak kemoterapije na eritrocite i trombocite
Dutch: Hoe wordt Nivestim toegediend en hoeveel moet u nemen?
Croatian: Kako se Nivestim primjenjuje i koliko Nivestima moram uzeti?
Dutch: 9/l of hoger zijn waargenomen bij minder dan 5% van de kankerpatiënten die filgrastim kregen in doses boven de 0,3 ME/kg/dag (3 µg/kg/dag).
Croatian: 9/l ili veći uočen je u manje od 5% bolesnika oboljelih od raka koji su primali filgrastim u dozama većima od 0,3 MU/kg/dan (3 µg/kg/dan).
Dutch: • ongewone verandering van de urine
Croatian: • neuobičajene promjene u mokraći
Dutch: De mate van ontwikkeling van antilichamen tegen filgrastim is over het algemeen laag.
Croatian: Stopa stvaranja protutijela protiv filgrastima uglavnom je niska.
Dutch: Daarna wordt aanbevolen om de ANC in de eerste 2 weken ten minste tweemaal per week te meten en vervolgens, gedurende de onderhoudstherapie, eenmaal per week of eenmaal per twee weken.
Croatian: Potom ga treba nastaviti određivati najmanje dvaput tjedno tijekom prva dva tjedna, a nakon toga jedanput tjedno ili jedanput svaka dva tjedna tijekom primjene doze održavanja.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening die "sepsis" genoemd wordt (ook "bloedvergiftiging" genoemd), een ernstige infectie met een ontstekingsreactie van het gehele lichaam die levensbedreigend kan zijn en onmiddellijke medische hulp vereist.
Croatian: To bi mogli biti simptomi stanja zvanog „sepsa" (poznatog i kao „trovanje krvi"), teške infekcije s upalnom reakcijom cijelog tijela koja može biti opasna po život i zahtijeva hitno medicinsko liječenje.
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn nog niet in klinisch onderzoek onderzocht.
Croatian: Moguće interakcije s drugim hematopoetskim čimbenicima rasta i citokinima nisu još istražene u kliničkim ispitivanjima.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gemeld die direct zijn toe te schrijven aan deze mate van leukocytose.
Croatian: Nisu bili prijavljeni neželjeni učinci koji bi se mogli izravno pripisati leukocitozi tog stupnja.
Dutch: U moet uw injecties elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip toedienen.
Croatian: Injekciju ćete trebati primati svaki dan u otprilike u isto vrijeme.