FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se con il trattamento con filgrastim nota perdita di efficacia o l'impossibilità di mantenere l'efficacia, il medico indagherà i motivi, compresa la possibilità che lei abbia sviluppato anticorpi che neutralizzano l'attività di filgrastim.
Lithuanian: Jei gydant filgrastimu nebėra poveikio arba jo poveikis sumažėja, Jūsų gydytojas nustatys priežastis, kodėl taip nutiko ir ar nesusiformavo antikūnai, neutralizuojantys filgrastimo veikimą.
Italian: Pertanto, nei pazienti con numero ridotto di precursori (come i pazienti sottoposti a radioterapia o chemioterapia estensive o quelli con infiltrazione tumorale del midollo osseo), la risposta dei neutrofili può essere ridotta.
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, kuriems kamieninių ląstelių kiekis sumažėjęs (pvz., taikant ekstensyvų spindulinį arba chemoterapinį gydymą arba tada, kai navikas infiltruoja kaulų čiulpus), neutrofilų atsakas gali būti mažesnis.
Italian: Ridurre a 0,5 MU (5 µg) /kg/die
Lithuanian: Sumažinti iki 0,5 MV (5 µg) /kg kūno svorio per parą
Italian: Prima di eseguire l'iniezione di Accofil, deve procedere come segue:
Lithuanian: Prieš švirkščiantis Accofil, reikia atlikti šiuos veiksmus:
Italian: Precauzioni particolari nei pazienti sottoposti a mobilizzazione delle PBPC
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pacientams, kuriems taikoma PKKL mobilizacija
Italian: In un altro studio retrospettivo internazionale, condotto in pazienti con leucemie mielogene acute e croniche, non è stato osservato alcun effetto sul rischio di GvHD, TRM e mortalità.
Lithuanian: Atskiro tarptautinio retrospektyvinio tyrimo, kuriame dalyvavo ūmia ir lėtine mieloidine leukemija sergantys pacientai, duomenimis, poveikio TpŠL, GSM ar mirtingumo rizikai nepastebėta.
Italian: L'infusione continua di Accofil per un periodo massimo di 28 giorni in pazienti recentemente sottoposti a trapianto di midollo osseo autologo non ha evidenziato alcun accumulo del medicinale; le emivite di eliminazione sono state paragonabili.
Lithuanian: Pacientams po autologinės kaulų čiulpų transplantacijos nepertraukiamai iki 28 dienų laikotarpiu lašinant į veną Accofil , vaistas organizme nesikaupė, o pusinės eliminacijos laikas buvo panašus.
Italian: La soluzione deve essere ispezionata visivamente prima dell'uso.
Lithuanian: Prieš vartojant tirpalą reikia apžiūrėti.
Italian: È possibile che il medico desideri controllarla con particolare attenzione, vedere paragrafo 4.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti atidžiai Jus stebėti, žr.
Italian: Filgrastim (fattore ricombinante umano metioninico stimolante le colonie granulocitarie) è prodotto in Escherichia coli (BL21) con tecnologia del DNA ricombinante.
Lithuanian: Filgrastimas yra rekombinantinis metionilintas žmogaus granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius, gaminamas Escherichia coli (BL21) ląstelėse, panaudojant rekombinantinę DNR technologiją.
Italian: Le aree più adatte per praticare l'iniezione sono: la parte alta della coscia; e l'addome, tranne l'area intorno all'ombelico (vedere figura 3).
Lithuanian: • šlaunies viršutinė dalis; ir • pilvas, išskyrus plotą aplink bambą (žr.
Italian: Accofil contiene il principio attivo filgrastim.
Lithuanian: Accofil sudėtyje yra veikliosios medžiagos filgrastimo.
Italian: Non usi la siringa se la data supera l'ultimo giorno del mese indicato o se è stata tenuta fuori dal frigorifero per più di 15 giorni o se è altrimenti scaduto.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką ant užpildyto švirkšto etiketės (po EXP). Nevartokite, jei praėjo paskutinė nurodyto mėnesio diena arba švirkštas buvo laikomas ne šaldytuve daugiau nei 15 dienų, arba tinkamumo laikas baigėsi dėl kitų priežasčių.
Italian: Per le infusioni, filgrastim deve essere diluito in 20 ml di soluzione di glucosio al 5% (vedere il paragrafo 6.6).
Lithuanian: Infuzijai skirtą filgrastimą reikia praskiesti 20 ml 5% gliukozės tirpalu (žr.6.
Italian: La terapia con filgrastim deve essere interrotta permanentemente nei pazienti che mostrano un'ipersensibilità clinicamente significativa.
Lithuanian: Gydymą filgrastimu reikia nutraukti visam laikui, jei pacientui pasireiškia kliniškai svarbi padidėjusio jautrumo reakcija.
Italian: Considerando un possibile rischio di contaminazione microbica, le siringhe pre-riempite di Accofil sono solamente monouso.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą mikrobiologinio užteršimo riziką, Accofil užpildyti švirkštai yra skirti tik vienkartiniam naudojimui.
Italian: Filgrastim per la mobilizzazione delle PBPC dopo chemioterapia mielosoppressiva Filgrastim deve essere somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Lithuanian: Gydant filgrastimu PKKL mobilizacijai po mielosupresinės chemoterapijos Filgrastimą reikia injekuoti po oda.
Italian: In seguito alla somministrazione sottocutanea delle dosi consigliate, le concentrazioni nel siero sono state mantenute al di sopra di 10 ng/ ml per 8-16 ore.
Lithuanian: Po oda suleidus rekomeduojamas vaisto dozes, serumo koncentracijos išlieka virš 10 ng/ml nuo 8 iki 16 valandų.
Italian: Smaltimento delle siringhe usate
Lithuanian: Naudotų švirkštų naikinimas
Italian: Tali casi si sono verificati generalmente in pazienti affetti da patologie maligne avanzate, sepsi, trattati con più farmaci chemioterapici oppure sottoposti ad aferesi (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Paprastai jie pasitaiko sergantiems pažengusios stadijos piktybinėmis ligomis, sepsiu, vartojantiems kelių rūšių chemoterapijos vaistus arba tiems, kuriems atliekama aferezė (žr.
Italian: Uso della siringa preriempita senza dispositivo di sicurezza dell'ago Somministrare la dose secondo la procedura standard.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto su adata, neturinčia apsauginės priemonės, naudojimas Sušvirkškite dozę, kaip nurodyta įprastiniame protokole.
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità)
Lithuanian: • alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas);
Italian: Se i pazienti con NCS sviluppano anomalie citogenetiche, i rischi e i benefici della prosecuzione del trattamento con filgrastim devono essere valutati con attenzione; la somministrazione di filgrastim deve essere interrotta qualora insorgano SMD o leucemia.
Lithuanian: Jei pacientams, sergantiems SLN, atsiranda citogenetinių pokyčių, reikia atidžiai įvertinti tolesnio gydymo filgrastimu naudą ir riziką; jei pasireiškia MDS arba leukemija, gydymą filgrastimu reikia nutraukti.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Scatola esterna - Siringa preriempita con dispositivo di sicurezza dell'ago
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė - užpildytas švirkštas, kurio adata turi apsauginę priemonę, lizdinėje pakuotėje
Italian: La dose iniziale raccomandata di filgrastim è 0,1 MU (1 µg/kg/die con aumenti graduali fino a un massimo di 0,4 MU (4 µg) /kg/die fino al raggiungimento e al mantenimento di una conta dei neutrofili normale (ANC > 2,0 x 109/L).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė filgrastimo dozė yra 0,1 MV (1 µg) / kg kūno svorio per parą, didinant iki didžiausios 0,4 MV (4 µg) / kg kūno svorio per parą dozės kol pasiekiamas normalus absoliutus neutrofilų skaičius ir toliau palaikomas (ANS> 2,0 x 109/l).
Italian: Per ulteriori istruzioni sulla diluizione prima della infusione vedere il paragrafo 6.6.
Lithuanian: Dėl išsamesnės Vaistinio preparato skiedimo prieš infuziją instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Italian: È stato osservato che le riduzioni della dose hanno rallentato o arrestato la progressione della splenomegalia e nel 3% dei pazienti è stata necessaria una splenectomia.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad sumažinus filgrastimo dozę blužnies didėjimas sulėtėja arba sustoja sunkia lėtine neutropenija sergantiems pacientams, o 3 % pacientams prireikė atlikti splenektomiją.
Italian: Come preparare l'iniezione di Accofil
Lithuanian: Kaip pasiruošti Accofil injekcijai?
Italian: • Il dispositivo di sicurezza dell'ago previene le punture accidentali dopo l'uso, e per questo motivo non sono richieste precauzioni particolari.
Lithuanian: • Po naudojimo apsauginė adatos priemonė apsaugo nuo įsidūrimo, todėl nereikia laikytis jokių specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti.
Italian: • gonfiore e/o accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare)
Lithuanian: • patinimas ir (arba) skystis plaučiuose (plaučių edema);
Italian: Filgrastim non deve essere somministrato ai pazienti con anamnesi di ipersensibilità a filgrastim o pegfilgrastim.
Lithuanian: Filgrastimo skirti negalima pacientams, kuriems kada nors buvo padidėjęs jautrumas filgrastimui arba pegfilgrastimui.
Italian: Nella letteratura sono descritti casi nei quali è stato dimostrato il passaggio trans-placentare di filgrastim nelle donne in gravidanza.
Lithuanian: Literatūroje yra duomenų apie filgrastimo prasiskverbimo per placentos barjerą atvejus nėštumo metu.
Italian: Filgrastim non ha mostrato un effetto evidente sulla fertilità dei ratti di entrambi i sessi.
Lithuanian: Filgrastimas nesukėlė pastebimo poveikio žiurkių patinų ar patelių vaisingumui.
Italian: La durata della febbre non è stata ridotta nei pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo.
Lithuanian: Karščiavimo trukmė nesutrumpėjo pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo buvo atliekama kaulų čiulpų transplantacija.
Italian: Mobilizzazione delle PBPC
Lithuanian: PKKL mobilizacija
Italian: La prima dose di Accofil non deve essere somministrata prima di 24 ore dopo la chemioterapia citotossica.
Lithuanian: Pirmąją Accofil dozę reikia vartoti ne anksčiau kaip praėjus 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Italian: Studio retrospettivo internazionale b aL'analisi comprende gli studi riguardanti il trapianto di midollo osseo nel periodo in questione; in alcuni studi è stato utilizzato fattore stimolante le colonie di granulociti e macrofagi (GM-CSF) bL'analisi comprende i pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo nel periodo in questione
Lithuanian: b aĮ analizę buvo įtraukti tyrimai, apimantys šiuo laikotarpiu atliktą kaulų čiulpų transplantaciją; kai kurių tyrimų metu buvo gydoma GM-KSF bĮ analizę įtraukti pacientai, kuriems šiuo laikotarpiu buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija
Italian: Il dispositivo di sicurezza per l'ago ricopre l'ago dopo l'iniezione e impedisce all'operatore di ferirsi.
Lithuanian: Apsauginė adatos priemonė uždengia adatą po injekcijos, kad ji neįdurtų.
Italian: - chemioterapia - trapianto di midollo osseo - grave neutropenia cronica (basso numero di neutrofili, un particolare tipo di globuli bianchi) - neutropenia (basso numero di neutrofili, un particolare tipo di globuli bianchi) in pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) - mobilizzazione delle cellule staminali del sangue periferico (per stimolare le cellule staminali a passare nella circolazione sanguigna, da dove possono essere prelevate e utilizzate nel trapianto di midollo osseo).
Lithuanian: - kaulų čiulpų transplantacija; - sunki lėtinė neutropenija (mažas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičius); - neutropenija (mažas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičius) ŽIV infekuotiems pacientams; - periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija (kamieninių ląstelių išsiskyrimui į kraujotaką skatinti, kad jas būtų galima paimti ir naudoti kaulų čiulpų transplantacijai).
Italian: Malattia del trapianto verso l'ospiteb
Lithuanian: Transplantato prieš šeimininką ligab
Italian: A causa dei dati limitati di sicurezza ed efficacia nei pazienti con LMA secondaria, filgrastim deve essere somministrato con cautela.
Lithuanian: Kadangi nepakanka saugumo ir veiksmingumo duomenų, pacientams, sergantiems antrine ŪML, filgrastimą reikia skirti atsargiai.
Italian: Pneumopatia interstizialea
Lithuanian: Intersticinė plaučių ligaa
Italian: • alterazione della regolazione dei liquidi nell'organismo, che può causare gonfiori (disturbi del volume dei liquidi)
Lithuanian: • skysčių reguliacijos organizme pokytis, galintis sukelti paburkimą (skysčių tūrio pokyčiai);
Italian: Rischio relativo (IC 95%) di GvHD e TRM in seguito a trattamento con G-CSF dopo trapianto di midollo osseo Pubblicazione
Lithuanian: TpŠL ir GSM santykinė rizika (95% PI) po gydymo G-KSF po kaulų čiulpų transplantacijos
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos]
Italian: L'infusione di PBPC accelera il recupero emopoietico e riduce quindi la durata del rischio di complicanze emorragiche e la necessità di trasfusioni di piastrine.
Lithuanian: Infuzuotos PKKL greitina hemopoezės atsistatymą, mažindamos hemoraginių komplikacijų rizikos trukmę bei trombocitų transfuzijų poreikį.
Italian: Perdita di risposta a filgrastim
Lithuanian: Reakcijos į filgrastimą nebuvimas
Italian: Il trattamento con filgrastim riduce in misura significativa la durata della neutropenia febbrile, l'uso di antibiotici e il ricovero ospedaliero dopo chemioterapia di induzione per leucemia mieloide acuta o terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo.
Lithuanian: Gydymas filgrastimu reikšmingai sumažina febrilinės neutropenijos, antibiotikų vartojimo ir hospitalizavimo (po indukcinės chemoterapijos sergant ūmine mieloidine leukemija ar po mieloabliacinio gydymo ir po to atliktos kaulų čiulpų transplantacijos) trukmę.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Accofil Non usi Accofil
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Accofil Accofil vartoti negalima
Italian: In donatori sani, è stata riportata frequentemente dispnea e sono stati riportati non comunemente altri eventi avversi polmonari (emottisi, emorragia polmonare, infiltrati polmonari, e ipossia).
Lithuanian: Sveikiems donorams pastebėta dažnų dusulio atvejų, o apie kitus nepageidaujamus plaučių reiškinius (atsikosėjimą krauju, kraujavimą iš plaučių, plaučių infiltratus ir hipoksiją) pranešta nedažnai.
Italian: • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją.
Italian: In questi studi clinici, gli effetti indesiderati riportati con uguale frequenza nei pazienti con tumore trattati con filgrastim / chemioterapia e placebo / chemioterapia comprendono nausea e vomito, alopecia, diarrea, astenia, anoressia, mucositi, cefalea, tosse, rash cutaneo, dolore toracico, debolezza generalizzata, mal di gola, stipsi e dolore.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs vienodai dažnai vėžiu sergantiems pacientams, gydytiems filgrastimu ir chemoterapija arba placebu ir chemoterapija, buvo pykinimas ir vėmimas, alopecija, viduriavimas, nuovargis, anoreksija, mukozitas, galvos skausmas, kosulys, odos išbėrimas, krūtinės skausmas, bendras silpnumas, gerklės skausmas, vidurių užkietėjimas ir skausmas.
Italian: • ha il viso o le caviglie gonfie, sangue nelle urine o urine di colore marrone o nota che urina meno del solito (glomerulonefrite).
Lithuanian: • pasireiškė veido ar kulkšnių pabrinkimas, šlapime atsirado kraujo arba jis yra rudos spalvos, arba pastebite, kad šlapinatės mažiau, nei įprastai (glomerulonefritas).
Italian: Si dovrà decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con filgrastim, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la madre.
Lithuanian: Nuspręsti nutraukti žindymą arba nutraukti ar sustabdyti gydymą filgrastimu reikia atsižvelgus į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą moteriai.
Italian: Si raccomandano analisi morfologiche e citogenetiche del midollo osseo a intervalli regolari (approssimativamente ogni 12 mesi).
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama reguliariai (maždaug kas 12 mėnesių) atlikti morfologinius ir citogenetinius kaulų čiulpų tyrimus.
Italian: In un piccolo numero di pazienti (<10%), sono state richieste dosi fino a 1,0 MU (10 µg)/kg/die per ottenere il recupero della neutropenia.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui pacientų (< 10%) reikėjo iki 1,0 MV (10 µg) / kg kūno svorio per parą dozės, kad atsistatytų normalus neutrofilų skaičius.
Italian: I dati provenienti da studi clinici condotti su pazienti pediatrici indicano che la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili sia negli adulti che nei bambini trattati con chemioterapia citotossica suggerendo che non vi siano differenze di farmacocinetica di filgrastim correlate all'età.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems ir vaikams, gydomiems citotoksine chemoterapija, yra panašūs; taigi su amžiumi susijusių filgrastimo farmakokinetikos skirtumų nėra.
Italian: Prima dell'inizio del trattamento devono essere effettuati un emocromo completo con conta differenziale e conta piastrinica, nonché una valutazione della morfologia del midollo osseo e il cariotipo.
Lithuanian: Prieš gydymą turi būti atliktas bendras kraujo tyrimas, įskaitant leukocitų formulės bei trombocitų skaičiaus nustatymą, ir įvertinta kaulų čiulpų morfologija bei kariotipas.
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come fare (vedere le informazioni sull'autoiniezione al termine del foglio illustrativo).
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja Jums nurodys, kaip tai daryti (žr.
Italian: Utilizzi la scala graduata sulla siringa come indicato di seguito per misurare la dose corretta di Accofil che il medico le ha prescritto.
Lithuanian: Naudodami švirkšto skalę ant švirkšto korpuso, nustatykite Accofil dozę, kurią Jums paskyrė gydytojas.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Accofil:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja prieš pradėdami vartoti Accofil: Prieš pradėdami gydymą pasakykite gydytojui, jeigu sergate:
Italian: È stato dimostrato che l'impiego delle PBPC mobilizzate con filgrastim riduce la severità e la durata della trombocitopenia in seguito a chemioterapia mielosoppressiva o mieloablativa.
Lithuanian: Įrodyta, kad vartojant filgrastimu mobilizuotas PKKL, sumažėja po mielosupresinės ar mieloabliacinės chemoterapijos pasireiškiančios trombocitopenijos sunkumas ir trukmė.
Italian: Per determinare il valore minimo o nadir dell'ANC di un paziente, si raccomanda di prelevare i campioni di sangue destinati alla determinazione dell'ANC immediatamente prima della somministrazione prevista di filgrastim.
Lithuanian: Norint nustatyti paciento mažiausią ANS arba ANS didžiausio sumažėjimo metu, kraujo mėginius ANS nustatyti rekomenduojama imti prieš pat kiekvieną numatytą filgrastimo dozės suleidimą.
Italian: Esempio: per un volume iniettabile finale di 20 ml, le dosi totali di filgrastim inferiori a 30 MU (300 µg) devono essere addizionate con 0,2 ml di soluzione di albumina umana 200 mg/ml (20%).
Lithuanian: Pavyzdys galutiniam 20 ml injekcinio tirpalo tūriui, kai bendra filgrastimo dozė yra mažesnė nei 30 MV (300 μg), reikia pridėti 0,2 ml 200 mg/ml (20%) žmogaus albumino tirpalo.
Italian: Il medico potrà effettuare determinate analisi del sangue per verificare l'effetto del trattamento e stabilirne la durata.
Lithuanian: Po to gydytojas gali atlikti kraujo tyrimą, kad patikrintų, kaip veikia gydymas ir kiek laiko jį reikia tęsti.
Italian: Accofil è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica standard per patologie maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e delle sindromi mielodisplastiche) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo e considerati ad alto rischio di neutropenia severa prolungata.
Lithuanian: Accofil skirtas neutropenijos trukmei ir febrilinės neutropenijos dažniui mažinti pacientams, gydomiems įprastiniais citotoksiniais chemoterapiniais preparatais nuo vėžio (išskyrus lėtinę mieloidinę leukemiją ir mielodisplazinius sindromus), bei neutropenijos trukmei mažinti pacientams, kuriems, persodinus kaulų čiulpus po mieloabliacinio gydymo, yra didesnė ilgalaikės sunkios neutropenijos rizika.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Italian: • nota emorragie o lividi insoliti che possono essere associati alla ridotta capacità di coagulazione del sangue (questi possono essere sintomi di riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia).
Lithuanian: • pastebite neįprastą kraujavimą ar kraujosruvas (tai gali būti sumažėjusių trombocitų kiekio simptomas (trombocitopenija)), kartu su sumažėjusia Jūsų kraujo geba krešėti;
Italian: La comparsa di segni polmonari come tosse, febbre e dispnea in associazione a segni radiologici di infiltrati polmonari e deterioramento della funzionalità polmonare possono essere segni preliminari della sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS).
Lithuanian: Plaučių sutrikimo simptomai, pvz., kosulys, karščiavimas ir dusulys, kartu su rentgenu nustatomais plaučių infiltratais bei kvėpavimo funkcijos pablogėjimu gali būti pirmieji suaugusiųjų kvėpavimo sutrikimo sindromo (SKSS, angl.
Italian: In caso di sospetti o confermati eventi avversi polmonari, deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento con filgrastim e l'assistenza medica necessaria.
Lithuanian: Įtarus ar nustačius nepageidaujamus plaučių reiškinius, reikia spręsti dėl gydymo filgrastimu nutraukimo ir skirti tinkamą medicininę priežiūrą.
Italian: • difetto dell'assorbimento di ossigeno nel polmone (ipossia)
Lithuanian: • nepakankama deguonies absorbcija plaučiuose (hipoksija);
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate
Lithuanian: Atskirų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 96 milioni di unità (MU) (equivalenti a 960 microgrammi [μg]) di filgrastim.
Lithuanian: Kiekviename mililitre tirpalo yra 96 milijonų vienetų (MV) (atitinka 960 mikrogramų [μg]) filgrastimo.
Italian: Tali PBPC autologhe possono essere prelevate e reinfuse dopo chemioterapia citotossica ad alte dosi, in alternativa o in aggiunta al trapianto di midollo osseo.
Lithuanian: Šios autologinės PKKL gali būti surenkamos ir suleidžiamos po gydymo didelėmis citotoksinių vaistų dozėmis vietoj kaulų čiulpų transplantacijos arba derinant su kaulų čiulpų transplantacija.
Italian: Aggiustamento posologico di filgrastim
Lithuanian: Filgrastimo dozės koregavimas
Italian: Valutazione della raccolta di cellule progenitrici
Lithuanian: Mobilizuotų kamieninių ląstelių kiekio įvertinimas
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 50 mg di sorbitolo (E420).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mg sorbitolio (E420).
Italian: Per i pazienti trattati con filgrastim diluito a concentrazioni inferiori a 1,5 MU (15 µg) per ml, deve essere aggiunta albumina sierica umana ad una concentrazione finale di 2 mg/ml.
Lithuanian: Jeigu pacientas gydomas filgrastimu, praskiestu iki mažesnės kaip 1,5 MV (15 µg) vienam ml koncentracijos, reikia pridėti tiek žmogaus albumino, kad galutinė koncentracija būtų 2 mg/ml.
Italian: • infiammazione dell'aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore al resto dell'organismo), vedere paragrafo 2.
Lithuanian: • aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus)
Italian: I cuccioli di ratti trattati con filgrastim durante il periodo perinatale e di lattazione hanno mostrato un ritardo nella differenziazione esterna e nella crescita (≥20 µg/kg/day), riducendo leggermente il tasso di sopravvivenza (100 µg/kg/day).
Lithuanian: jaunikliams pastebėta uždelsta išorinė diferencijacija ir augimo atsilikimas (≥20 µg/kg kūno svorio per parą) ir šiek tiek sumažėjęs išgyvenamumas (100 µg/kg kūno svorio per parą).
Italian: Il medico potrá effettuare determinate analisi del sangue per verificare l'effetto del trattamento con Accofil e stabilire la dose più indicata per lei.
Lithuanian: Po to gydytojas gali atlikti kraujo tyrimą, kad patikrintų, kaip veikia gydymas Accofil ir kokia dozė Jums geriausiai tinka.