FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Czech: • Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Swedish: Trots de här åtgärderna kan risken för överföring av infektiösa agens inte helt uteslutas vid administrering av läkemedel framställda av humant blod eller human plasma.
Czech: Přes všechna tato opatření při přípravě léků vyráběných z lidské krve nebo plazmy nelze možnost přenosu infekčních agens zcela vyloučit.
Swedish: Tabell 2 Biverkningar efter marknadsintroduktion
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky (NÚ) po uvedení na trh Třídy orgánových systémů (SOC) MedDRA
Swedish: Vänta minst tre månader efter administrering av läkemedlet innan patienten vaccineras med levande försvagade virusvacciner.
Czech: Mezi podáním tohoto přípravku a vakcinací živou atenuovanou virovou vakcínou by měla uplynout doba 3 měsíců.
Swedish: Diarré, kräkningar, magsmärta, dyspepsi
Czech: Průjem, zvracení, bolest břicha, dyspepsie
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder
Czech: Zvláštní upozornění
Swedish: Vertigo, vätska i mellanörat
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Vertigo, tekutina ve středním uchu
Swedish: Angioödem, akut urtikaria, kallsvettning, ljuskänslighetsreaktion, nattsvettningar, hyperhidros
Czech: Kontuze, svědění, kopřivka, dermatitida, erytém Časté Angioneurotický edém, akutní kopřivka, studené pocení, fotosenzitivní reakce, noční pocení, hyperhidróza
Swedish: Det finns kliniska belägg för ett samband mellan IVIg-administrering och tromboemboliska händelser, t.ex. hjärtinfarkt, cerebrovaskulär händelse (inklusive stroke), lungembolism och djupa ventromboser, vilka antas vara relaterade till en relativ ökning av blodviskositet genom det höga inflödet av immunglobulin hos riskpatienter.
Czech: Bylo klinicky prokázáno, že existuje souvislost mezi aplikací IVIg a tromboembolickými příhodami, jako je infarkt myokardu, cévní mozková příhoda (včetně mrtvice), plicní embolie a hluboké žilní trombózy.
Swedish: Ögonsmärta, ögonsvullnad
Czech: Bolest oka, otok oka
Swedish: Standardåtgärder för att förhindra infektioner till följd av användning av läkemedel framställda av humant blod eller human plasma inkluderar urval av givare,
Czech: Standardní opatření zabraňující přenosu infekce v souvislosti s používáním léčivých přípravků vyrobených z lidské krve nebo plazmy zahrnují pečlivý výběr dárců, testování jednotlivých odběrů krve a plazmatických poolů na specifické ukazatele infekce a účinné výrobní kroky, při nichž jsou inaktivovány nebo odstraněny viry.
Swedish: startdos: 2 g/kg underhållsdos: 1 g/kg eller 2 g/kg som ges i 2-5 dagar varannan till var fjärde vecka eller var fjärde till var åttonde vecka i 2-5 dagar
Czech: úvodní dávka: 2 g/kg udržovací dávka: 1 g/kg nebo 2 g/kg podáváno po dobu 2-5 dnů každé 2 až 4 týdny nebo každých 4 až 8 týdnů během 2-5 dnů d = den
Swedish: 0,2-0,4 g/kg
Czech: 0,4 g/kg/d
Swedish: KIOVIG 100 mg/ml infusionsvätska, lösning Humant normalt immunglobulin
Czech: KIOVIG 100 mg/ml, infuzní roztok Immunoglobulinum humanum normale
Swedish: Fall av akut njursvikt har rapporterats hos patienter som får IVIg-terapi.
Czech: U pacientů podstupujících léčbu IVIg byly rovněž hlášeny případy akutního renálního selhání.
Swedish: Hosta, rinorré, astma, nästäppa, orofaryngeal smärta, dyspné
Czech: Kašel, vodnatý výtok z nosu, astma, nazální kongesce, orofaryngeální bolest, dyspnoe
Swedish: • är över 75 år
Czech: • je vám více než 75 let;
Swedish: Följande termer har kombinerats: a:
Czech: Následující pojmy byly zkombinovány: a:
Swedish: Effekterna hos människa är inte kända.
Czech: Účinky u člověka nejsou známy.
Swedish: • tillhör annan etnisk grupp än vita eller asiater
Czech: • patříte do jiné než bílé nebo asijské etnické skupiny;
Swedish: • Ta kapslarna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Czech: • Užívejte tobolky každý den přibližně ve stejnou denní dobu.
Swedish: Omedelbar åtgärd är indicerat.
Czech: Je indikována okamžitá intervence.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Czech: Vezměte si s sebou balení tohoto léku.
Swedish: Effekterna av Kisplyx hos personer som är yngre än 18 år är inte kända.
Czech: Účinky přípravku Kisplyx u osob mladších 18 let nejsou známy.
Swedish: Drick blandningen.
Czech: Směs vypijte.
Swedish: Mat påverkar inte absorptionsgraden, men sänker absorptionshastigheten.
Czech: Jídlo nemá vliv na rozsah absorpce, zpomaluje ale rychlost absorpce.
Swedish: ≥ 2 g/24 timmar
Czech: ≥ 2 g/24 hodin
Swedish: Proteinuri‡
Czech: Proteinurie‡
Swedish: Toxicitetsstudier på juvenila djur
Czech: Studie toxicity na juvenilních zvířatech
Swedish: Antal försökspersoner med risk:
Czech: Počet pacientů v riziku:
Swedish: Inkluderar fall med dödlig utgång.
Czech: Zahrnuje případy s fatálními následky.
Swedish: cBrytdatum för data =31 juli 2015
Czech: cDatum uzávěrky údajů = 31. července 2015
Swedish: Se detaljerad vägledning i tabell 3 i avsnitt 4.4.
Czech: Viz podrobný návod v tabulce 3 v bodě 4.4.
Swedish: Tyskland e-post: medinfo_de@eisai.net
Czech: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Swedish: Etniskt ursprung
Czech: Etnický původ
Swedish: Suspensionen ska sväljas.
Czech: Suspenze se musí vypít.
Swedish: Se även avsnitt 4.8, Andra särskilda populationer.
Czech: Viz také bod 4.8, Další zvláštní populace.
Swedish: Se avsnittet distribution.
Czech: Viz bod Distribuce.
Swedish: Partiella svar
Czech: Částečné odpovědi
Swedish: Objektiv responsfrekvens n (%) av prövarens bedömning Fullständiga svar
Czech: Výskyt objektivních odpovědí n (%) dle hodnocení řešitele Úplné odpovědi
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge klinisk nytta erhålls eller tills oacceptabel toxicitet uppstår.
Czech: Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud přetrvává klinický přínos nebo dokud se neobjeví neakceptovatelná toxicita.
Swedish: Stabil sjukdom
Czech: Stabilní onemocnění
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Eisai Manufacturing Ltd.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Eisai Manufacturing Ltd.
Swedish: Symtomen beror på var fisteln finns.
Czech: Příznaky závisí na místě, kde se píštěl nachází.
Swedish: Ålder, kön, vikt, etnicitet
Czech: Věk, pohlaví, tělesná hmotnost, etnický původ
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel hos kvinnor
Czech: Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u žen
Swedish: Den identifierade primära riskfaktorn var dehydrering och/eller hypovolemi på grund av gastrointestinal toxicitet.
Czech: Primárním identifikovaným rizikovým faktorem byla dehydratace a/nebo hypovolemie následkem gastrointestinální toxicity.
Swedish: Kisplyx rekommenderas inte till barn och ungdomar.
Czech: Přípravek Kisplyx se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím.
Swedish: Nefrotiskt syndrom ------
Czech: Nefrotický syndrom ------
Swedish: Transportörstudie in vitro
Czech: In vitro studie transportérů
Swedish: Varje kartong innehåller 30, 60 eller 90 hårda kapslar.
Czech: Jedna krabička obsahuje 30, 60 nebo 90 tvrdých tobolek.
Swedish: Absolut biotillgänglighet har inte bestämts hos människa; data från en massbalansstudie tyder dock på att den är i storleksordningen 85 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost nebyla u člověka stanovena; údaje ze studie hmotnostní bilance však naznačují, že je v řádu 85 %.
Swedish: Ta inte Kisplyx:
Czech: Neužívejte přípravek Kisplyx:
Swedish: Dessa fynd var reversibla i slutet av en återhämtningsperiod på fyra veckor.
Czech: Tyto nálezy byly reverzibilní na konci 4týdenního období rekonvalescence.
Swedish: Lenvatinib är inte substrat för OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Czech: Lenvatinib není substrátem OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 nebo BSEP.
Swedish: Plasmakoncentrationerna sjunker biexponentiellt efter Cmax.
Czech: Koncentrace v plazmě klesají biexponenciálně po dosažení Cmax.
Swedish: Den genomsnittliga exponentiella halveringstiden för lenvatinib är cirka 28 timmar.
Czech: Střední terminální exponenciální poločas lenvatinibu činí přibližně 28 hodin.
Swedish: Verkningsmekanismen för hypotyreoidism är inte helt klarlagd.
Czech: Mechanismus účinku pro hypotyreózu není zcela objasněn.
Swedish: Efron-metoden användes för korrigering av bundna händelser.
Czech: Efronova metoda byla použita pro korekci událostí probíhajících ve stejném čase.
Swedish: **: Dessa biverkningar inträffar oftare vid kombinationsbehandling jämfört med monoterapi med lenvatinib.
Czech: **: Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji u kombinační léčby ve srovnání s monoterapií lenvatinibem.
Swedish: Din läkare kommer att hjälpa dig att bestämma om behandlingen ska fortsätta.
Czech: Vám pomůže rozhodnout, zda máte v léčbě pokračovat.
Swedish: • Du kan ta kapslarna med eller utan mat.
Czech: • Tobolky lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Swedish: Tillverkare Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
Czech: Výrobce Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Spojené království nebo
Swedish: Behandlingseffekten för kombinationen PFS och ORR stöddes även av en post-hoc retrospektiv oberoende blind granskning av skanningar.
Czech: Účinek léčby kombinací na PFS a ORR byl také potvrzen retrospektivním nezávislým post-hoc zaslepeným přezkoumáním snímků.
Swedish: Sannolik överlevnad
Czech: Pravděpodobnost přežití
Swedish: Studien bestod av en dosfinnande fas 1b och en fas 2-del.
Czech: Studie se skládala z části fáze 1b zjištění dávky a z části fáze 2.
Swedish: Likaså observerades ingen induktion av mRNA-uttrycket av P-gp.
Czech: Podobně nebyla pozorována žádná indukce exprese P-gp mRNA.
Swedish: Avbryt
Czech: Přerušte
Swedish: Säkerhet och effekt för lenvatinib för barn i åldern 2 till <18 år har ännu inte fastställts (se avsnitt 5.1).
Czech: Bezpečnost a účinnost lenvatinibu u dětí ve věku od 2 do < 18 let nebyla dosud stanovena (viz bod 5.1).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 augusti 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. srpna 2016
Swedish: Tala med din läkare om du upplever några nya eller ovanliga symtom såsom hosta när du sväljer.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud pocítíte jakékoliv nové nebo nezvyklé příznaky, např. kašel při polykání.
Swedish: Pediatriska patienter har inte studerats.
Czech: U pediatrických pacientů nebyly provedeny studie.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för kombinationen för de flesta särskilda populationer.
Czech: Pro většinu ze zvláštních populací nejsou dostupné údaje týkající se této kombinace.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du märker någon av följande biverkningar - du kan behöva få akut medicinsk behandling:
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků - můžete potřebovat naléhavou lékařskou péči:
Swedish: Hur länge du ska ta Kisplyx Du kommer vanligtvis att fortsätta att ta detta läkemedel så länge du har nytta av det.
Czech: Jak dlouho se přípravek Kisplyx užívá Obvykle budete tento přípravek užívat do té doby, dokud pro Vás bude léčba přínosná.
Swedish: Förbättras till under 2 g / 24 timmar
Czech: Po odeznění na méně než 2 g/24 hodin.
Swedish: Vad du ska göra om du glömmer att ta din dos beror på hur lång tid det är till nästa dos.
Czech: Co máte dělat, jestliže jste zapomněl(a) užít svou dávku, závisí na tom, za jak dlouho máte užít další dávku.
Swedish: Verkningsmekanismen för förvärrandet av hyperkolesterolemi med kombinationen har inte studerats direkt och är inte helt klarlagt.
Czech: Mechanismus účinku kombinace související se zhoršováním hypercholesterolemie nebyl přímo studován a není plně objasněn.
Swedish: Lenvatinib har inte studerats hos patienter som har haft en arteriell tromboemboli under de föregående sex månaderna och ska därför användas med försiktighet hos sådana patienter.
Czech: Lenvatinib nebyl hodnocen u pacientů, u kterých se vyskytla arteriální tromboembolie v předcházejících 6 měsících, a proto je třeba jej u takových pacientů používat s opatrností.
Swedish: Dessa metaboliska vägar in vivo stämmer med de data som erhållits i in vitro-studier som använt humant biomaterial.
Czech: Tyto in vivo metabolické cesty jsou v souladu s údaji získanými v in vitro studiích s využitím lidských biomateriálů.
Swedish: Behandlingsbeslut måste fattas baserat på en bedömning av den enskilda patientens nytta/risk.
Czech: Rozhodnutí o léčbě má vycházet z posouzení přínosů a rizik u každého pacienta.
Swedish: Samtidig administrering av lenvatinib, karboplatin och paklitaxel har ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för någon av dessa tre substanser.
Czech: Současné podání lenvatinibu, karboplatiny a paklitaxelu nemělo žádný významný vliv na farmakokinetiku jakékoliv z těchto 3 látek.
Swedish: Låt stå i minst 10 minuter och rör sedan om i minst 3 minuter för att lösa upp kapselhöljena.
Czech: Nechte je takto nejméně 10 minut a pak míchejte nejméně 3 minuty, aby se rozpustily tobolky.
Swedish: Kombinationen ska endast användas hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion om den förväntade nyttan överstiger risken.
Czech: Tato kombinace se má používat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater pouze v případě, že předpokládaný přínos léčby převáží nad riziky.
Swedish: Lenvatinib ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt och efter noggrant övervägande av behovet för modern och risken för fostret.
Czech: Lenvatinib lze v těhotenství použít pouze tehdy, když je to naprosto nezbytné a až po pečlivém zvážení potřeb matky a rizika pro plod.
Swedish: Kapslarna ska tas vid ungefär samma tid varje dag, med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Czech: Tobolky se mají užívat s jídlem nebo bez jídla každý den přibližně ve stejnou denní dobu (viz bod 5.2).
Swedish: Mediantiden till debut var 6,7 veckor.
Czech: Medián doby do nástupu byl 6,7 týdne.
Swedish: Figur 2: Kaplan-Meier-diagram över total överlevnad
Czech: Obrázek 2 Kaplan-Meierova křivka celkového přežití
Swedish: Denna ytterligare vätska måste sväljas.
Czech: Zbylá tekutina se musí vypít.
Swedish: Ytterligare dosjusteringar kan vara nödvändiga baserat på individuell tolerabilitet.
Czech: Může být nezbytná další úprava dávkování v závislosti na individuální snášenlivosti.
Swedish: Reversibilitet av de toxikologiska förändringarna observerades hos alla undersökta djurarter i slutet av återhämtningsperioden på fyra veckor.
Czech: U všech druhů zvířat byla na konci 4týdenního období rekonvalescence pozorována reverzibilita toxikologických změn.
Swedish: • förlust av kroppsvätska (uttorkning)
Czech: • ztráta tělesných tekutin (dehydratace)
Swedish: Logranktest: P = 0,0005
Czech: Log-rank test: P = 0,0005
Swedish: Användning av lenvatinib har förknippats med fall med fistlar inklusive reaktioner som resulterat i dödsfall.
Czech: Používání lenvatinibu bylo spojeno s případy tvorby píštělí včetně reakcí končících úmrtím.
Swedish: Det finns inga data från användning av lenvatinib omedelbart efter sorafenib eller andra behandlingar mot cancer och det kan finnas en potentiell risk för additiv toxicitet om inte washout-perioden mellan behandlingarna är tillräckligt lång.
Czech: Neexistují žádné údaje o použití lenvatinibu ihned po sorafenibu nebo jiné protinádorové léčbě a může existovat riziko aditivních toxicit, pokud mezi léčbami není dodrženo přiměřené vymývací (wash out) období.
Swedish: Vad Kisplyx är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Kisplyx a k čemu se používá
Swedish: Ingen signifikant läkemedelsinteraktion förväntas därför mellan lenvatinib och andra CYP3A4-/P-gpsubstrat.
Czech: Proto se neočekává žádná významná léková interakce mezi lenvatinibem a jinými substráty CYP3A4/Pgp.
Swedish: Ingen känd frekvens (följande biverkningar har rapporterats efter marknadsintroduktionen av lenvatinib men frekvensen för dem är inte känd)
Czech: Není známo (následující nežádoucí účinky byly zaznamenány po uvedení lenvatinibu na trh, ale frekvence jejich výskytu není známa)
Swedish: Metastaser förelåg hos 95 % av patienterna och icke-resektabel framskriden sjukdom förelåg hos 5 %.
Czech: Metastázy byly přítomny u 95 % pacientů a neresekovatelné pokročilé stádium onemocnění bylo přítomno u 5 %.
Swedish: Den kortaste washout-perioden i kliniska prövningar var 4 veckor.
Czech: Minimální vymývací (wash out) období v klinických studiích bylo 4 týdny.
Swedish: • ska opereras.
Czech: • musíte podstoupit chirurgický zákrok.
Swedish: • har högt blodtryck
Czech: • máte vysoký krevní tlak;
Swedish: I humana levermikrosomer identifierades den demetylerade formen av lenvatinib (M2) som huvudmetabolit.
Czech: V lidských jaterních mikrosomech byla demethylovaná forma lenvatinibu (M2) identifikována jako hlavní metabolit.
Swedish: Förbättras till < 480 ms eller till utgångspunkten
Czech: Po odeznění na < 480 ms nebo výchozí stav.
Swedish: • sömnsvårigheter
Czech: • obtíže se spánkem
Swedish: Ta sedan nästa dos vid normal tidpunkt.
Czech: Pak pokračujte další dávkou v obvyklou dobu.
Swedish: Lenvatinib absorberas snabbt efter oral administrering med tmax som normalt observeras mellan 1 och 4 timmar efter dosering.
Czech: Lenvatinib je rychle absorbován po perorálním podání s tmax zpravidla pozorovaným od 1 do 4 hodin po podání dávky.
Swedish: • väger mindre än 60 kg
Czech: • vážíte méně než 60 kg;
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: cytostatiska/cytotoxiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE29
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, inhibitory proteinkinázy, ATC kód: L01XE29
Swedish: Din läkare kan ge dig läkemedel för att minska dessa biverkningar.
Czech: Lékař Vám může poskytnout léky, které tyto nežádoucí účinky omezují.
Swedish: Denna bindning skedde främst till albumin med mindre bindning till α1-syraglykoprotein och γ-globulin.
Czech: Tato vazba byla hlavně na albumin s menší vazbou na α1kyselý glykoprotein a γ-globulin.
Swedish: I de flesta fall förekom gastrointestinal perforation och fistlar hos patienter med riskfaktorer såsom tidigare kirurgi eller strålbehandling.
Czech: Ve většině případů se gastrointestinální perforace a tvorba píštělí objevily u pacientů s rizikovými faktory, jako jsou předchozí operace nebo radioterapie.
Swedish: Du kan behöva få ytterligare behandling med andra läkemedel, ta en lägre dos av Kisplyx eller vara extra försiktig på grund av den ökade risken för biverkningar.
Czech: Můžete potřebovat další léčbu jinými léky, užívat nižší dávku přípravku Kisplyx nebo dostávat speciální péči v důsledku zvýšeného rizika nežádoucích účinků.
Swedish: Vad Kisplyx är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Kisplyx Hur du tar Kisplyx
Czech: Co je přípravek Kisplyx a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kisplyx užívat Jak se přípravek Kisplyx užívá
Swedish: I plasmaprover som samlades in under upp till 24 timmar efter administrering utgjorde lenvatinib 97 % av radioaktiviteten i radiokromatogram för plasma, medan M2-metaboliten stod för ytterligare 2,5 %.
Czech: Ve vzorcích plazmy odebraných do 24 hodin po podání tvořil lenvatinib 97 % radioaktivity v radiochromatogramech plazmy, zatímco metabolit M2 tvořil dalších 2,5 %.
Swedish: Undvik att köra bil eller använda maskiner om du känner dig yr eller trött.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud pociťujete závratě nebo únavu.
Swedish: De högsta doser av lenvatinib som studerades kliniskt var 32 mg och 40 mg per dag.
Czech: Nejvyšší dávky lenvatinibu podávaného v klinických studiích byly 32 mg a 40 mg denně.
Swedish: Tumörbedömningarna utvärderades enligt RECIST 1.1.
Czech: Hodnocení tumoru byla provedena podle kritérii RECIST 1.1.
Swedish: Grad 3 (trots optimal behandling mot hypertoni)
Czech: 3. stupeň (navzdory optimální léčbě antihypertenzivy)
Swedish: Yrsel Huvudvärk Dysgeusi
Czech: Závratě Bolest hlavy Dysgeuzie
Swedish: • hjärtproblem eller blodproppar i lungorna (andningssvårigheter, bröstsmärta) eller andra organ
Czech: • srdeční potíže nebo krevní sraženiny v plicích (obtížné dýchání, bolest na hrudi) nebo v jiných orgánech
Swedish: Allvarliga komplikationer av dåligt kontrollerad hypertoni, inklusive aortadissektion, har rapporterats.
Czech: Byly hlášeny závažné komplikace nedostatečně kontrolované hypertenze, včetně aortální disekce.
Swedish: Dessa fynd indikerar att lenvatinib har en teratogen potential, sannolikt relaterad till den farmakologiska aktiviteten hos lenvatinib som antiangiogenetiskt medel.
Czech: Tyto nálezy naznačují, že lenvatinib má teratogenní potenciál, pravděpodobně související s farmakologickou antiangiogenní aktivitou lenvatinibu.
Swedish: Grad 4 (trots medicinsk behandling)
Czech: 4. stupeň (navzdory odpovídající léčbě)
Swedish: 18 september 2019
Czech: DATUM REVIZE TEXTU 18. září 2019
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast 09/2019.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9/2019
Swedish: De dagliga doserna av lenvatinib och, vid behov, everolimus ska justeras efter behov enligt dos-/toxicitetshanteringsplanen.
Czech: Denní dávky lenvatinibu a, pokud je to nezbytné, everolimu mají být upraveny dle potřeby podle plánu řízení dávky/toxicity.
Swedish: Vid behov hanteras hypertoni enligt rekommendationer i tabell 3.
Czech: V případě potřeby zahajte léčbu hypertenze postupem doporučeným v tabulce 3.
Swedish: Trombocytopeni omfattar trombocytopeni och minskat trombocytantal.
Czech: Trombocytopenie zahrnuje trombocytopenii a snížení počtu trombocytů.
Swedish: Gentoxicitet Lenvatinib var inte gentoxiskt.
Czech: Genotoxicita Lenvatinib nebyl genotoxický.
Swedish: • Använd ett mycket effektivt preventivmedel under tiden du tar detta läkemedel och i minst en månad efter att du har avslutat behandlingen.
Czech: • Používejte po dobu léčby tímto přípravkem a nejméně jeden měsíc po jejím ukončení vysoce účinnou antikoncepci.
Swedish: Tabell 3 Rekommenderad hantering av hypertoni
Czech: Tabulka 3 Doporučený postup léčby hypertenze
Swedish: Om du har glömt att ta Kisplyx Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Kisplyx Nezdvojnásobujte následující dávku (neužívejte dvě dávky najednou), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Swedish: Föredragna termer har blivit omplacerade till det organsystem som är mest relevant för målorganet.
Czech: Preferované termíny byly přiřazeny do třídy orgánových systémů (SOC) nejrelevantnější pro cílový orgán.
Swedish: Inga händelser av hypokalcemi krävde dosreduktion eller behandlingsuppehåll och inga patienter avbröt behandlingen på grund av hypokalcemi.
Czech: Žádná příhoda hypokalcemie nevyžadovala snížení dávkování nebo přerušení léčby a u žádného pacienta nebyla kvůli hypokalcemii léčba trvale ukončena.
Swedish: Förekomsten av allvarlig blödning var 4,8 % (cerebral blödning, magsäcksblödning och hemartros).
Czech: Incidence závažného krvácení byla 4,8 % (krvácení do mozku, žaludeční krvácení a hemarthros).
Swedish: Det har också förekommit rapporter om överdosering av lenvatinib, omfattande engångsadministreringar som var 6 till 10 gånger högre än den rekommenderade dagliga dosen.
Czech: Byly rovněž hlášeny případy předávkování lenvatinibem zahrnující jednorázová podání 6 až 10násobku doporučené denní dávky.
Swedish: Kapslarna kan sväljas hela med vatten.
Czech: Tobolky lze polykat celé a zapít vodou.
Swedish: Därför kan mortalitet tillskrivas komplikationer relaterade till primära duodenalsår med möjligt bidrag från ytterligare toxiciteter i omogna målorgan.
Czech: Proto lze mortalitu přisoudit komplikacím spojeným s primárními duodenálními lézemi s možným přispěním aditivních toxicit u nezralých cílových orgánů.
Swedish: Patienter med ECOG aktivitetsstatus
Czech: Pacienti s vysokým skóre ECOG
Swedish: Innan du tar Kisplyx kan det hända att din läkare tar några blodprover, till exempel för att kontrollera ditt blodtryck och din lever-eller njurfunktion och för att se om du har låga nivåer av salt och höga nivåer av sköldkörtelstimulerande hormon i blodet.
Czech: Před užitím přípravku Kisplyx Vám lékař může provést některá vyšetření krve, např. zkontrolovat krevní tlak a funkci jater nebo ledvin, aby viděl, zda máte nízkou hladinu soli nebo vysokou hladinu hormonu štítné žlázy v krvi.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du märker någon av ovanstående biverkningar.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků.