FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimukset kestivät 6-52 viikkoa, ja tehokkuuden pääasiallisena mittana oli diastolisen (sydämen lepovaiheessa mitatun) ja systolisen (sydämen supistumisvaiheessa mitatun) verenpaineen muutos.
Estonian: Uuringute kestus oli 6-52 nädalat ja nende efektiivsust mõõdeti põhiliselt kas südame puhkefaasis või südame kokkutõmbumise ajal mõõdetud vererõhus (vastavalt diastoolne ja süstoolne vererõhk) toimunud muutuste järgi.
Finnish: Enviage alensi myös diabetespotilaiden ja ylipainoisten potilaiden verenpainetta.
Estonian: Enviage vähendas vererõhku ka diabeediga või ülekaalulistel patsientidel.
Finnish: Enviage on lääke, jonka vaikuttava aine on aliskireeni.
Estonian: Enviage on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni.
Finnish: Miksi Enviage on hyväksytty?
Estonian: Miks Enviage heaks kiideti?
Finnish: Kun niiden viiden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin kokonaisuutena, joissa vertailtiin Enviagea yksinään otettuna ja lumelääkettä, Enviagen 150 mg:n annoksen havaittiin alentaneen alle 65-vuotiaiden potilaiden diastolista verenpainetta keskimäärin 9,0 mmHg kahdeksan viikkoa kestäneen hoidon jälkeen, kun verenpaine tutkimuksen alussa oli keskimäärin 99,4 mmHg.
Estonian: Viie uuringu kokkuvõttes, milles võrreldi Enviage kasutamist ainsa ravimina platseebo kasutamisega, vähenes alla 65 aasta vanuste patsientide diastoolne vererõhk pärast 150 mg Enviage kasutamist kaheksa nädala jooksul keskmiselt 9,0 mm Hg võrra, võrreldes keskmise rõhuga 99,4 mm Hg ravi algul.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Enviagen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Enviage kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Finnish: Essentiaalinen tarkoittaa sitä, ettei korkealle verenpaineelle ole mitään selvää syytä.
Estonian: „Essentsiaalne" tähendab, et hüpertensioonil ei ole selget põhjust.
Finnish: Enviage yksinään alensi verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
Estonian: Enviage vähendas kasutamisel ainsa ravimina vererõhku efektiivsemini kui platseebo ja sama efektiivselt kui võrdlusravimid.
Finnish: Mitä hyötyä Enviagesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Enviage kasulikkus?
Finnish: Mitä Enviage on?
Estonian: Mis on Enviage?
Finnish: Enviagea ei saa myöskään ottaa siklosporiinin (immuunijärjestelmän aktiivisuutta vähentävä lääke), kinidiinin (rytmihäiriöihin) eikä verapamiilin (sydänongelmiin) kanssa.
Estonian: Enviaget ei tohi manustada koos tsüklosporiiniga (immuunsüsteemi talitlust vähendav ravim), kinidiiniga (südame rütmihäirete ravim) ega verapamiiliga (südameravim).
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on aliskireenin käytön yhteydessä ollut angioedeema (ihonalaista turvotusta), eikä naisille, joiden raskaus edennyt pidemmälle kuin kolme kuukautta.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on aliskireeni korral olnud angioödeem (nahaalune turse), ega rasedatel pärast esimest kolme raseduskuud.
Finnish: Angiotensiini I muuntuu angiotensiini II -hormoniksi, joka on voimakkaasti verisuonia supistava aine.
Estonian: Angiotensiin I muundub hormooniks angiotensiin II, mis on tugeva toimega vasokonstriktor (ahendab veresooni).
Finnish: Estämällä angiotensiini I:n tuotannon sekä angiotensiini I:n että II:n pitoisuudet pienenevät.
Estonian: Angiotensiin I blokeerimisel väheneb nii angiotensiin I kui ka angiotensiin II sisaldus veres.
Finnish: Enviagen vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Enviage toimet muude katsetega.
Finnish: Tällöin korkeaan verenpaineeseen liittyvät riskit, kuten aivohalvauksen riski, voivat vähentyä.
Estonian: See võib vähendada kõrge vererõhuga seotud riske, nagu insult.
Finnish: Reniini osallistuu angiotensiini I-nimisen aineen tuotantoon elimistössä.
Estonian: See blokeerib organismis aine angiotensiin I tekkes osaleva inimensüümi reniini toime.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että hyöty Enviagesta on sen riskejä suurempi essentiaalisen verenpainetaudin hoidossa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Enviage kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Finnish: Niistä 13 tutkimuksessa oli potilaita, joiden verenpainetauti oli lievä tai kohtalainen; yhdessä tutkimuksessa oli vaikeaa verenpainetautia sairastavia potilaita.
Estonian: Kolmeteistkümnes uuringus osalesid kerge või mõõduka hüpertensiooniga ja ühes raske hüpertensiooniga patsiendid.
Finnish: Tämä aikaansaa vasodilaatiota (verisuonten laajeneminen) niin, että verenpaine laskee.
Estonian: Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
Finnish: Yhdistelmätutkimuksissa tarkasteltiin Enviagen käyttöä yhdessä angiotensiinikonvertaasin estäjän (ramipriili), angiotensiinireseptorin salpaajan (valsartaani), beetasalpaajan (atenololi), kalsiuminestäjän (amlodipiini) ja diureetin (hydroklooritiatsidi) kanssa.
Estonian: angiotensiini retseptorit blokeeriva ainega (valsartaan), beetablokaatoriga (atenolool), kaltsiumikanalit blokeeriva ainega (amlodipiin) ja diureetikumiga (hüdroklorotiasiid).
Finnish: Lumelääkettä saaneiden potilaiden alenema oli 5,8 mmHg 99,3 mmHg:n alkupaineesta.
Estonian: Sellega võrreldes vähenes platseebot kasutanud patsientide vererõhk (ravi algul keskmiselt 99,3 mm Hg) 5,8 mm Hg võrra.
Finnish: Enviagen vaikuttava aine, aliskireeni, on reniinin toimintaa estävä aine.
Estonian: Enviages toimeainena sisalduv aliskireen on reniini inhibiitor.
Finnish: Mihin Enviagea käytetään?
Estonian: Milleks Enviaget kasutatakse?
Finnish: Enviagea yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa otettuna vertailtiin myös muihin verenpainelääkkeisiin.
Estonian: Enviage kasutamist ainsa ravimina või koos teiste ravimitega võrreldi ka teiste kõrgvererõhuravimite kasutamisega.
Finnish: Miten Enviagea on tutkittu?
Estonian: Kuidas Enviaget uuriti?
Finnish: Miten Enviage vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Enviage toimib?
Finnish: Enviagea ei saa määrätä henkilöille, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) aliskireenille tai jollekin Enviagen apuaineelle.
Estonian: Enviaget ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla aliskireeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Suositeltu annos on 150 mg kerran vuorokaudessa.
Estonian: Enviage soovituslik annus on 150 mg üks kord päevas kas ainsa ravimina või koos teiste kõrgvererõhuravimitega.
Finnish: Alenemat olivat vielä suurempia 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla sekä suurempia Enviageannoksia ottaneilla potilailla.
Estonian: Vähemalt 65-aastastel patsientidel ja Enviaget suuremates annustes kasutanud patsientidel vähenes vererõhk rohkem.
Finnish: Miten Enviagea käytetään?
Estonian: Kuidas Enviaget kasutatakse?
Finnish: Enviagea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Enviage kohta leiate siit.
Finnish: Viidessä tutkimuksessa verrattiin yksinään otetun Enviagen tehoa lumelääkkeeseen.
Estonian: Viies uuringus võrreldi Enviage toimet selle kasutamisel ainsa ravimina platseebo (näiva ravimi) toimega.
Finnish: EU-numero
Estonian: Müügiloa nr EU Liidus
Finnish: ja jopa kuoleman.
Estonian: ja isegi surma.
Finnish: Pidä mielessä, että voit saattaa itsesi ja muut vaaraan.
Estonian: Arvestage sellega, et võite ohustada ennast ja teisi.
Finnish: Näin voi tapahtua:
Estonian: See võib juhtuda:
Finnish: Enyglid alkoholin kanssa
Estonian: Enyglid koos alkoholiga
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14.10.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. elokuuta 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14/10/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. august 2014
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin
Estonian: Võtke otsekohe ühendust arstiga.
Finnish: Kysy lääkäriltä voitko ajaa autoa,
Estonian: Palun küsige oma arstilt, kas te võite autot juhtida, kui
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos joku edellä mainituista koskee sinua.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui mõni ülalnimetatud juhtudest kehtib teie kohta.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen tarkka mekanismi on epäselvä.
Estonian: Täpne vastastikuse toime mehhanism ei ole selge.
Finnish: Iäkkäät Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty yli 75-vuotiailla potilailla.
Estonian: Eakad Kliinilisi uuringuid ei ole tehtud üle 75-aastastel patsientidel.
Finnish: Mitä Enyglid sisältää
Estonian: Mida Enyglid sisaldab
Finnish: Jos unohdat ottaa kerta-annoksen, ota seuraava annos tavalliseen tapaan.
Estonian: Kui te unustate ravimit võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Finnish: Heikkokuntoiset tai aliravitut potilaat
Estonian: Kurnatud või alatoidetud patsiendid
Finnish: Suurin päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää 16 mg:aa.
Estonian: Suurim päevane annus ei tohi ületada 16 mg.
Finnish: Lääkärin tulee ottaa huomioon mahdolliset yhteisvaikutukset:
Estonian: Arst peab seetõttu silmas pidama võimalikke koostoimeid.
Finnish: Erityiset potilasryhmät
Estonian: Spetsiaalsed patsiendirühmad
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa.
Estonian: Rääkige oma arstiga.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet alle 18-vuotias.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge võtke seda ravimit, kui olete noorem kui 18-aastane.
Finnish: • jos sinulle tullaan tekemään iso leikkaus tai jos sinulla on äskettäin ollut vaikea sairaus tai infektio.
Estonian: - kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või infektsiooni.
Finnish: Repaglinidin käyttöä raskauden aikana pitää välttää.
Estonian: Repagliniidi kasutamisest tuleb raseduse ajal hoiduda.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty lapsille ja nuorille.
Estonian: Koostoimeid ei ole lastel ja noorukitel uuritud.
Finnish: Älä käytä Enyglid-valmistetta, jos olet raskaana tai jos suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Estonian: Enyglid´i ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle mitään ruokaa tai juomaa, koska voit tukehtua.
Estonian: Teile ei tohi anda süüa ega juua.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin yksi tunti.
Estonian: Plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes üks tund.
Finnish: Repaglinidin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Lapsed Ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Finnish: Tämä depolarisoi β-solun ja johtaa kalsiumkanavien avautumiseen.
Estonian: See depolariseerib β-raku ja viib kaltsiumikanalite avanemisele.
Finnish: Jos nän käy, tarvitaan välittömästi lääkärin apua.
Estonian: Kui see juhtub, on kohe vajalik meditsiiniline abi.
Finnish: • Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa aivovaurion (tilapäisen tai pysyvän)
Estonian: - Kui rasket hüpoglükeemiat ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva)
Finnish: Enyglid-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Estonian: Enyglid ei oma otsest mõju autojuhtimise või masinatega töötamise võimele, aga ta võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Finnish: • jos olet allerginen repaglinidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Estonian: - kui olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Finnish: Tämä saattaa johtua diabeteksen vaikeutumisesta tai heikentyneestä vasteesta lääkevalmisteelle.
Estonian: See võib tuleneda diabeedi süvenemisest või vähenenud ravimitundlikkusest.
Finnish: Pieni osuus (alle 8 %) annetusta annoksesta esiintyy virtsassa, pääosin metaboliitteina.
Estonian: Väike osa (vähem kui 8%) manustatud annusest ilmub ka uriini, peamiselt metaboliitidena.
Finnish: Yleistyneet yliherkkyysreaktiot (esim. anafylaktinen reaktio) tai immunologiset reaktiot, kuten vaskuliitti
Estonian: Üldised ülitundlikkuse reaktsioonid (nt anafülaktiline reaktsioon) või immunoloogilised reaktsioonid nagu vaskuliit.
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista 63 %:n (CV 11 %) keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus.
Estonian: Repagliniidi farmakokineetikale on iseloomulik keskmine täielik biosaadavus 63% (CV 11%).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Enyglid
Estonian: Muud ravimid ja Enyglid
Finnish: Mitä Enyglid on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Enyglid ja milleks seda kasutatakse
Finnish: - yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: - Ülitundlikkus repagliniidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin kanssa
Estonian: Kombinatsioon metformiiniga
Finnish: Jos jokin muutos hoidossasi on tarpeen, on ehdottoman tärkeää, että otat ensin yhteyttä lääkäriin.
Estonian: Kui teie ravi vajab muutmist, võtke esmalt ühendust oma arstiga.
Finnish: Kehosi vaste Enyglid-valmisteelle voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Estonian: Organismi reaktsioon Enyglid´ile võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:
Finnish: - tyypin 1 diabetes mellitus, C-peptidinegatiivisuus.
Estonian: - I tüüpi diabeet, C-peptiid negatiivne.
Finnish: Verenglukoositasojen muutoksien tiedetään aiheuttavan ohimeneviä näköhäiriöitä, erityisesti hoitoa aloitettaessa.
Estonian: Vere glükoosisisalduse muutused on teadaolevalt viinud mööduvate nägemishäirete tekkeni, eriti ravi alguses.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen:
Estonian: Arst määrab teile sobiva annuse.
Finnish: Hypoglykeeminen kooma ja hypoglykeeminen tajuttomuus
Estonian: Hüpoglükeemiline kooma ja hüpoglükeemiline teadvusetus
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkittävää eroa, kun repaglinidia annosteltiin 0, 15 tai 30 minuuttia ennen ateriaa tai paastotessa.
Estonian: Kliiniliselt olulisi erinevusi ei ilmnenud, kui repagliniidi manustati 0, 15 või 30 minutit enne sööki või paastu ajal.
Finnish: Useimmissa tapauksissa se oli lievää ja ohimenevää, ja vain hyvin harva potilas keskeytti hoidon kohonneiden maksaentsyymiarvojen vuoksi.
Estonian: Enamik neist juhtudest olid kerged ja mööduvad ning maksaensüümide aktiivsuse suurenemise tõttu katkestasid ravi vaid üksikud patsiendid.
Finnish: Aineet, jotka inhiboivat OATP1B1:a saattavat niin ikään lisätä repaglinidin pitoisuuksia plasmassa, kuten siklosporiinin kohdalla on osoitettu (ks. alla).
Estonian: Ravimid, mis inhibeerivad OATP1B1, võivad samamoodi suurendada plasma repagliniidi kontsentratsiooni, nagu on ilmnenud tsüklosporiini puhul (vt allpool).
Finnish: Monien lääkevalmisteiden tiedetään vaikuttavan repaglinidin metaboliaan.
Estonian: On teada, et mitmed ravimid mõjutavad repagliniidi metabolismi.
Finnish: Repaglinidin käyttö saattaa olla yhteydessä sepelvaltimotautikohtauksen (esim. sydäninfarkti) kohonneeseen esiintymistiheyteen, ks. kohdat 4.8 ja 5.1.
Estonian: Repagliniidi kasutamist võib seostada ägeda koronaarse sündroomi (nt müokardi infarkt) suurenenud esinemissagedusega, vt lõigud 4.8 ja 5.1.
Finnish: Liian korkeasta verensokerista varoittavat oireet tulevat vähitellen.
Estonian: Liiga kõrge veresuhkru tunnused ilmnevad järk-järgult.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Estonian: Patsiente peab teavitama ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise ajal.
Finnish: Jos verensokerisi nousee liian korkeaksi
Estonian: Kui veresuhkru tase on liiga kõrge
Finnish: Repaglinidia tulee käyttää varoen tai sen käyttöä tulee välttää potilailla, jotka käyttävät repaglinidin metaboliaan vaikuttavia lääkevalmisteita (ks. kohta 4.5).
Estonian: Repagliniidi peaks kasutama ettevaatlikult või vältima patsientide puhul, kes kasutavad repagliniidi metabolismi mõjutavaid ravimeid (vt lõik 4.5).
Finnish: - samanaikainen gemfibrotsiilin käyttö (ks. kohta 4.5).
Estonian: - Gemfibrosiili samaaegne kasutamine (vt lõik 4.5).
Finnish: Hypoglykemiaoireet ovat yleensä lieviä/kohtalaisia mutta saattavat toisinaan kehittyä hypoglykeemiseksi tajuttomuudeksi tai koomaksi.
Estonian: Hüpoglükeemilised reaktsioonid on tavaliselt nõrgad/mõõdukad, kuid võivad mõnikord muutuda hüpoglükeemiliseks teadvusekaotuseks või koomaks.
Finnish: Epänormaali maksan toiminta, kohonneet maksaentsyymiarvot Yksittäisissä tapauksissa on raportoitu maksaentsyymiarvojen kohoamista repaglinidihoidon aikana.
Estonian: Ebanormaalne maksafunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine Üksikutel juhtudel on repagliniidravi ajal kirjeldatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.
Finnish: Potilaita, jotka jättävät aterian väliin (tai syövät ylimääräisiä aterioita), tulee ohjeistaa jättämään annoksen väliin (tai ottamaan ylimääräisen annoksen) kyseisen aterian yhteydessä.
Estonian: Patsiente, kes jätavad toidukorra vahele (või lisavad täiendava toidukorra), tuleb õpetada, et nad jätaksid vahele (või lisaksid) ka selle toidukorra annuse.
Finnish: Älä ota enempää Enyglid-valmistetta kuin lääkärisi on määrännyt.
Estonian: Ärge võtke rohkem Enyglid´i, kui arst teile soovitanud on.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Finnish: Tällöin saattaa olla välttämätöntä keskeyttää repaglinidihoito ja hoitaa potilasta väliaikaisesti insuliinilla.
Estonian: Sellistel puhkudel võib tekkida vajadus katkestada repagliniidravi ja ravida ajutiselt insuliiniga.
Finnish: Eläinten rintamaidosta löydettiin repaglinidia.
Estonian: Repagliniidi on leitud loomade piimas.
Finnish: Niitä ovat: lisääntynyt virtsaaminen, jano, ihon ja suun kuivuminen.
Estonian: Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janutunne, kuiv nahk ja suukuivus.
Finnish: Munuaissairaudet eivät vaikuta repaglinidin eritykseen (ks. kohta 5.2).
Estonian: Neeruhäired ei oma mõju repagliniidile (vt lõik 5.2).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Enyglid-valmiste ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Estonian: Enyglid ei pruugi teile sobida.
Finnish: Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa esitettiin, että sepelvaltimotautikohtauksen vaara oli repaglinidilla hoidetuilla potilailla kohonnut verrattuna sulfonyyliureoilla hoidettuihin potilaisiin (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Estonian: Ühes epidemioloogilises uuringus täheldati repagliniidiga ravitud patsientidel ägeda koronaarse sündroomi suurenenud riski võrreldes sulfonüüluureaga ravitud patsientidega (vt. lõigud 4.4 ja 4.8).
Finnish: Tämä farmakodynaamisen vaikutuksen puute havaittiin repaglinidin terapeuttista annosta pienemmällä annoksella.
Estonian: Selline farmakodünaamilise toime puudumine oli täheldatav repagliniidi terapeutilisest väiksema annuse puhul.
Finnish: Repaglinidin metaboliitit erittyvät pääasiassa sappeen.
Estonian: Repagliniidi metaboliidid eritatakse peamiselt sapi abil.
Finnish: Repaglinidin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tutkimuksia.
Estonian: Repagliniidi toimet rasedatele naistele ei ole uuritud.
Finnish: In vitro -tulosten perusteella repaglinidi näyttää olevan maksan aktiivisen soluunoton substraatti (orgaaninen anionikuljettajaproteiini OATP1B1).
Estonian: Tuginedes in vitro uuringutele, näib repagliniid olevat aktiivse hepaatilise seondumise substraadiks (orgaaniline anioontransportvalk OATP1B1).
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty imettäville naisille.
Estonian: Imetavatel naistel ei ole uuringuid läbi viidud.
Finnish: Suositeltu enimmäisannos on 16 mg päivässä.
Estonian: Maksimaalne soovitatav päevane annus on 16 mg.
Finnish: Tällaisten oireiden ilmaantuessa riittäviin toimenpiteisiin on ryhdyttävä matalan verenglukoosin korjaamiseksi (hiilihydraattien nauttiminen).
Estonian: Nimetatud sümptomite ilmnemisel tuleb tarvitusele võtta adekvaatsed meetmed vere madala glükoosisisalduse korrigeerimiseks (süüa süsivesikuid).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Enyglid-tabletteja
Estonian: Mida on vaja teada enne Enyglid'i võtmist
Finnish: Epänormaali maksan toiminta, kohonneet maksaentsyymiarvot*
Estonian: Ebanormaalne maksafunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine *
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista alhainen jakautumistilavuus 30 l (yhdenmukaisesti solunsisäiseen nestemäärään jakautumisen kanssa), ja se sitoutuu ihmisellä voimakkaasti plasman proteiineihin (yli 98 %)
Estonian: Repagliniidi farmakokineetikat iseloomustab väike jaotusruumala 30 l (mis vastab levikule intratsellulaarsesse koevedelikku) ning suur seondumine inimese plasmavalkudega (suurem kui 98%).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, muut veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BX02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeedi raviks kasutatavad ained, vere glükoosisisaldust vähendavad ained, v.a insuliinid, ATC kood: A10BX02
Finnish: Diabeteksesi voi vaikeutua.
Estonian: Teie suhkurtõbi võib halveneda.
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: - yleinen (≥ 1/100, < 1/10) - melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) - harvinainen (≥ 1/10000, < 1/1000) - hyvin harvinainen (< 1/10000) - tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella)
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: sage (1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); harv (1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Poloksameeri
Estonian: Poloksameer
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) - vain 1 mg tabletit Punainen rautaoksidi (E172) - vain 2 mg tabletit
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) - ainult 1 mg tablettides Punane raudoksiid (E172) - ainult 2 mg tablettides
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu suuri yksilöllinen vaihtelu (60 %) repaglinidin pitoisuuksissa plasmassa.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on ilmnenud plasma repagliniidikontsentratsiooni kõrge interindividuaalne muutlikkus (60%).
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla ei havaittu merkitsevää muutosta verenglukoosiarvoissa.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel ei täheldatud märkimisväärset toimet vere glükoosisisaldusele.
Finnish: Alle 1 % repaglinidista on todettavissa muuttumattomana ulosteessa.
Estonian: Vähem kui 1% algravimist on leitud väljaheites.
Finnish: България КРКА България ЕООД
Estonian: КРКА България ЕООД Teл.
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että repaglinidi on optimaalista ottaa pääaterioiden yhteydessä (preprandiaalinen annostelu).
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused osutavad, et repagliniidi on optimaalne annustada lähtuvalt põhisöögiaegadest (preprandiaalne annustamine).
Finnish: Kerro muille, että sinulla on diabetes ja jos pyörryt (menetät tajuntasi) liian matalan verensokerin seurauksena, heidän täytyy kääntää sinut kyljellesi ja toimittaa sinut välittömästi lääkärin hoitoon.
Estonian: Rääkige teistele, et teil on diabeet ning kui te kaotate teadvuse hüpoglükeemia tõttu, peavad nad teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi.
Finnish: Yhdistelmähoito NPH-insuliinin (Neutral Protamine Hagedorn) tai tiatsolidiinidionien kanssa
Estonian: Kombinatsioon Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insuliini või tiasolidiindioonidega
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias.
Estonian: - kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole Enyglid soovitatav.
Finnish: Älä ota Enyglid-valmistetta
Estonian: Ärge võtke Enyglid´i
Finnish: Huomaa, ettei haluttua hoitovaikutusta saavuteta, jos lopetat Enyglid-valmisteen käytön.
Estonian: Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate Enyglid´i võtmise.
Finnish: Enyglid-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Estonian: Teie Enyglid´i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
Finnish: Lääkäri määrää annostuksen potilaan tarpeen mukaan.
Estonian: Annuse määrab arst vastavalt patsiendi vajadusele.
Finnish: Alkoholi voi muuttaa Enyglid-valmisteen verensokeria alentavaa vaikutusta.
Estonian: Alkohol võib muuta Enyglid´i veresuhkrut alandavat toimet.