FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die renale Ausscheidung von Hydrochlorothiazid ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verringert.
Danish: Den renale udskillelse af hydrochlorthiazid er reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion.
German: Bei Patienten mit Leberzirrhose (jedoch ohne Aszites), die eine blutdrucksenkende Therapie benötigen, sollte die Behandlung mit Cilazapril bei niedrigerer Dosierung und unter besonderer Vorsicht erfolgen, da ein starker Blutdruckabfall auftreten kann (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Hos patienter med levercirrose (men uden ascites), som har behov for antihypertensiv behandling, skal behandling med cilazapril påbegyndes ved en lav dosis og med stor forsigtighed, da der kan forekomme signifikant hypotension (se pkt.
German: Kopfschmerzen sind eine häufig berichtete Nebenwirkung, obwohl die Inzidenz von Kopfschmerzen bei Patienten, die Placebo erhalten, größer ist, als bei jenen Patienten, die Cilazapril + Hydrochlorothiazid erhalten.
Danish: Hovedpine er rapporteret som almindelig bivirkning, selvom incidensen af hovedpine er højere hos patienter, som får placebo, end hos dem, som får cilazapril + hydrochlorthiazid.
German: Angioneurotische Ödeme wurden mit ACE-Hemmern mit einer gemeldeten Inzidenz von 0,1 - 0,5 % in Verbindung gebracht.
Danish: Angioødem har været rapporteret ved behandling med ACE-hæmmere med en incidens på 0,1-0,5 %.
German: Wenn eine begleitende Diuretikum-Therapie bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung nötig ist, sollte eher ein Schleifendiuretikum als ein Thiaziddiuretikum in Kombination mit Cilazapril verwendet werden.
Danish: Hvis samtidig behandling med diuretikum er påkrævet hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion, bør et loop-diuretikum i kombination med cilazapril foretrækkes frem for et thiaziddiuretikum.
German: Aspirin, Indometacin und Ibuprofen.
Danish: Disse inkluderer acetylsalicylsyre, indometacin og ibuprofen.
German: - wenn Sie nach Einnahme anderer ACE-Hemmer die schwerwiegende Nebenwirkung Angioödem oder angeborenes Angioödem oder ein Angioödem unbekannter Art bekommen haben.
Danish: - hvis du har haft en alvorlig bivirkning, som kaldes angioødem efter at have taget en anden ACE-hæmmer, eller lider af arvelig angioødem eller angioødem af ukendt årsag.
German: Reversible Anstiege der Serum-Lithium-Konzentrationen und der Toxizität wurden während der gleichzeitigen Gabe von Lithium mit ACE-Hemmern berichtet.
Danish: Der er rapporteret reversible stigninger i serum-lithium og lithiumtoksicitet ved samtidig administration af lithium og ACE-hæmmere.
German: Bei einem Nicht-Ansprechen der Patienten bei einer 5 mg Cilazapril Monotherapie verbesserte die zusätzliche Gabe von Hydrochlorothiazid bei einer niedrigen Dosis von 12,5 mg einmal täglich das Ansprechen auf die Behandlung wesentlich.
Danish: Hos patienter, som ikke responderer på 5 mg cilazapril administreret som monoterapi, bliver behandlingsresponset forbedret betydeligt ved tillæg af hydrochlorthiazid i en lav dosis på 12,5 mg én gang daglig.
German: Zu den Anzeichen zählen Müdigkeit, blasse Haut, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen) und Kurzatmigkeit.
Danish: Symptomerne omfatter træthed, bleghed, hurtige eller uregelmæssige hjerteslag (hjertebanken) og stakåndethed.
German: Die Maximalkonzentration von Cilazaprilat im Plasma stellt sich innerhalb von 2 Stunden nach Verabreichung ein.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration af cilazaprilat nås gennemgående inden for 2 timer.
German: Präklinische Studien zum Effekt auf die Fertilität wurden nicht mit der festen Kombination aus Cilazapril und Hydrochlorothiazid durchgeführt.
Danish: Prækliniske studier af effekten på fertilitet blev ikke udført med den fastlagte kombination af cilazapril og hydrochlorthiazid.
German: Diuretika (Thiazid- oder Schleifendiuretika)
Danish: Diuretika (thiazid eller loop-diuretikum)
German: Die Bioverfügbarkeit von Hydrochlorothiazid beträgt nach oraler Gabe gemessen im Urin ca. 65 %.
Danish: Biotilgængeligheden af hydrochlorthiazid efter oral dosering er ca. 65 % ud fra urindata.
German: Anzeichen dafür sind Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder Zunge.
Danish: Symptomerne omfatter hævelse af ansigt, læber, mund eller tunge.
German: Die Kombination aus Cilazapril und Hydrochlorothiazid rief im Falle einer therapeutischen Behandlung keine relevanten Anzeichen von mutagenem Potenzial hervor.
Danish: Kombinationen af cilazapril og hydrochlorthiazid forårsagede ingen relevante tegn på mutagent potentiale ved terapeutisk behandling.
German: Zu den Anzeichen können gehören: - Plötzliche Schwellung von Gesicht, Rachen, Lippen oder Mund.
Danish: Symptomerne kan omfatte: - Pludselig hævelse af ansigtet, halsen, læberne eller munden.
German: Unter diesen Gegebenheiten kann die Hypotonie durch Volumenerhöhung korrigiert werden.
Danish: Hypotension under disse forhold kan behandles med volumenekspansion.
German: Spironolacton, Triamteren oder Amilorid), Kalium-Ergänzungsmittel oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe können zu einem signifikanten Anstieg des Serum-Kaliums führen.
Danish: Kaliumbesparende diuretika (for eksempel spironolacton, triamteren eller amilorid), kaliumtilskud eller salterstatninger med kalium kan medføre signifikante stigninger af serumkalium.
German: Myokardischämie, Angina pectoris, Tachykardie, Palpitationen, Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen
Danish: Myokardieiskæmi, angina pectoris, takykardi, palpitationer, myokardieinfarkt, arytmier Vaskulære sygdomme
German: Anästhetika mit blutdrucksenkendem Effekt können bei Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, eine Hypotonie bewirken.
Danish: Anæstetika med blodtrykssænkende effekt kan medføre hypotension hos patienter, som får ACEhæmmere.
German: Ausschlag, makulopapulöser Hautausschlag, psoriasiforme Dermatitis, Psoriasis (Verschlimmerung), Lichen planus, exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöses Pemphigoid, Pemphigus, Kaposi-Sarkom, Vaskulitis/Purpura, Photosensibilität, Alopezie, Onycholyse
Danish: Udslæt, makulopapuløst udslæt, psoriaform dermatitis, psoriasis (eksacerbationer), lichen planus, eksfoliativ dermatitis, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs pemfigoid, pemfigus, Karposis sarkom, vasculitis/purpura, lysfølsomhedsreaktioner, alopeci, onykolyse
German: Kleinkinder, deren Mütter ACE-Hemmer genommen haben, sollten genau auf Hypotonie beobachtet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget ACE-hæmmer, skal monitoreres omhyggeligt for hypotension (se pkt.
German: - Steroide (wie z.B. Hydrocortison, Prednisolon und Dexamethason) oder andere Arzneimittel,
Danish: - Steroider (såsom hydrocortison, prednisolon og dexamethason) eller andre lægemidler, som undertrykker immunsystemet.
German: Die akute Toxizität nach oraler Gabe von Cilazapril in Mäusen wurde nicht durch die Kombination mit Hydrochlorothiazid verstärkt.
Danish: Den akutte orale toksicitet af cilazapril hos mus blev ikke forstærket ved kombination med hydrochlorthiazid.
German: Vascace Plus ist eine Kombination aus Cilazapril und Hydrochlorothiazid.
Danish: Vascace Plus er en kombination af cilazapril og hydrochlorthiazid.
German: Die Gabe von ACE-Hemmern an Patienten mit Diabetes kann den blutzuckerreduzierenden Effekt von oralen hypoglykämischen Substanzen oder Insulin potenzieren, besonders bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung.
Danish: Administration af ACE-hæmmere til patienter med diabetes kan forstærke den blodglucosesænkende effekt af orale hypoglykæmiske stoffer eller insulin, især hos patienter med nedsat nyrefunktion.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Amantidin und Hydrochlorothiazid kann mögliche Nebenwirkungen von Amantidin verstärken.
Danish: Samtidig administration af amantadin og hydrochlothiazid kan øge eventuelle bivirkninger fra amantadin.
German: Das Risiko für ein angioneurotisches Ödem ist bei dunkelhäutigen Patienten größer als bei nicht dunkelhäutigen.
Danish: Risikoen for angioødem synes at være større hos sorte patienter end hos ikke-sorte.
German: Elektrolyte und Nierenfunktion sollten bei allen Patienten, die Vascace Plus erhalten, überwacht werden.
Danish: Elektrolytter og nyrefunktion bør monitoreres hos alle patienter, som får Vascace Plus.
German: Cilazapril zeigte keine Teratogenität in Ratten und Cynomolgus-Makaken.
Danish: Cilazapril var ikke teratogent hos rotter og cynomolgusaber.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
German: Dadurch wird Ihr Blutdruck gesenkt.
Danish: Dette nedsætter blodtrykket.
German: Das gesamte Risiko von Nebenwirkungen durch die Behandlung mit Vascace Plus ist gleich zu dem, das bei Patienten beobachtet wurde, die eine Cilazapril-Monotherapie erhielten.
Danish: Den samlede risiko for bivirkninger ved behandling med Vascace Plus svarer til den, der ses hos patienter, som får cilazapril-monoterapi.
German: Deshalb ist die Anwendung von Vascace Plus bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
Danish: Derfor anbefales Vascace Plus ikke til denne population.
German: Der Blutzuckerspiegel sollte während des Beginns der Behandlung mit jedem Bestandteil von Vascace Plus sorgfältig überwacht werden.
Danish: Glucosekoncentrationen skal monitoreres omhyggeligt under igangsættelse af behandling med hvert aktivt stof i Vascace Plus.
German: Die häufigste dem Medikament zuzuschreibende unerwünschte Nebenwirkung, die bei Patienten beobachtet wurde, die eine Thiazid-Monotherapie erhielten, ist Schwindelgefühl.
Danish: Den hyppigste lægemiddelrelaterede bivirkning, som er observeret hos patienter, som får thiazidmonoterapi, er svimmelhed.
German: Symptome, die mit einer Überdosierung von ACE-Hemmern in Verbindung gebracht werden, können Hypotonie, Kreislaufschock, Elektrolytstörungen, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Palpitationen, Bradykardie, Schwindelgefühl, Angst und Husten umfassen.
Danish: Symptomer forbundet med overdosering af ACE-hæmmere kan omfatte hypotension, cirkulatorisk shock, forstyrrelse af elektrolytbalancen, nyreinsufficiens, hyperventilation, takykardi, palpitationer, bradykardi, svimmelhed, angst og hoste.
German: - wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden oder wenn Sie eine Gelbsucht entwickeln.
Danish: - hvis du har alvorlige leverproblemer, eller hvis du får gulsot.
German: Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Anämie Erkrankungen des Immunsystems
Danish: Neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni, anæmi Immunsystemet
German: - Schmerzmittel, Betäubungsmittel.
Danish: - Bedøvelsesmidler.
German: Desensibilisierung
Danish: Desensibilisering
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung wurde eine höhere Plasmakonzentration an Cilazaprilat beobachtet als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion, da die Arzneimittel-Clearance reduziert ist, wenn die Kreatinin-Clearance verringert ist.
Danish: Der observeres højere plasmakoncentrationer af cilazaprilat hos patienter med nedsat nyrefunktion end hos patienter med normal nyrefunktion, da lægemiddelclearance er nedsat ved lavere kreatininclearance.
German: ACE-Hemmer haben einen bekannten nierenschützenden Effekt, aber sie können eine reversible Beeinträchtigung der Nierenfunktion im Rahmen einer reduzierten Nierendurchblutung bewirken, wegen bilateraler Nierenarterienstenose, schwerer Herzinsuffizienz, Volumen-Mangel, Hyponatriämie oder hoher Dosen an Diuretika, und bei jenen Patienten, die eine Behandlung mit nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAID) erhalten.
Danish: ACE-hæmmere har en veletableret renoprotektiv virkning, men kan forårsage reversibel nedsættelse af nyrefunktionen ved nedsat renal perfusion, uanset om det er forårsaget af bilateral nyrearteriestenose, alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens, volumendepletion, hyponatriæmi eller høje doser diuretika, og hos patienter i behandling med NSAID.
German: Bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen sollte in Betracht gezogen werden, dass während der Behandlung mit Vascace Plus zeitweiser Schwindel und Müdigkeit auftreten können (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Danish: I forbindelse med bilkørsel og betjening af maskiner skal der tages højde for, at der kan forekomme lejlighedsvis svimmelhed og træthed under behandlingen med Vascace Plus (se pkt.
German: Die blutdrucksenkenden Wirkungen können durch Absetzen des Diuretikums, durch Volumenerhöhung oder Salzzufuhr oder durch einen Behandlungsbeginn mit Cilazapril in niedriger Dosierung gemildert werden.
Danish: Den hypotensive effekt kan reduceres ved seponering af det pågældende diuretikum, ved at øge volumen eller saltindtaget eller ved at påbegynde behandlingen med en lav cilazaprildosis.
German: Die Einnahme von Cilazapril und Hydrochlorothiazid mit Nahrung verzögert bei Cilazaprilat Tmax um 1,5 Stunden und reduziert Cmax um 24 % und verzögert bei Hydrochlorothiazid Tmax um 1,4 Stunden und reduziert Cmax um 14 %, was keinen Effekt auf die gesamte Bioverfügbarkeit beider Substanzen hat, wie anhand der AUC0-24-Werte abgeschätzt wurde.
Danish: Det forsinker hydrochlorthiazids Tmax med 1,4 timer og reducerer Cmax med 14 % uden effekt på den overordnede biotilgængelighed af de to molekyler, vurderet ud fra AUC0-24-værdierne.
German: Behandlungsbezogene unerwünschte Nebenwirkungen, die zur Beendigung der Behandlung führten, traten bei weniger als 5 % der Patienten auf, die eine ACE-Hemmer-Monotherapie erhielten.
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger, der resulterer i seponering af behandlingen, forekommer hos færre end 5 % af de patienter, som får ACEhæmmer som monoterapi.
German: Wegen des Hilfsstoffs Laktosemonohydrat sollten Patienten mit der seltenen hereditären Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Danish: På grund af indhold af lactosemonohydrat bør Vascace Plus ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucosegalactosemalabsorption.
German: Patienten mit Leberzirrhose
Danish: Patienter med levercirrose
German: Zur Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen werden die folgenden Kategorien verwendet: Sehr häufig
Danish: Der er følgende hyppighedskategorier:
German: Eine Vorbehandlung mit Diuretika in hoher Dosierung kann zu einem Volumenmangel und damit bei Beginn der Cilazapril Therapie zum Risiko einer Hypotonie führen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Tidligere behandling med høje doser diuretika kan medføre volumendepletion og risiko for hypotension ved påbegyndelse af behandling med cilazapril (se pkt.
German: Kaliumsparende Diuretika, Kalium-Ergänzungsmittel oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe Obwohl der Serum-Kalium-Wert üblicherweise im Normbereich bleibt, kann eine Hyperkaliämie bei einigen Patienten auftreten, die mit Cilazapril behandelt werden.
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud eller salterstatninger med kalium Hyperkaliæmi kan forekomme hos nogle patienter, som behandles med cilazapril, selvom serumkalium normalt forbliver inden for normale værdier.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cilazapril oder Hydrochlorothiazid hat keine Auswirkung auf die Bioverfügbarkeit von Cilazapril und Hydrochlorothiazid.
Danish: Samtidig administration af cilazapril og hydrochlorthiazid har ingen effekt på biotilgængeligheden af hverken cilazapril eller hydrochlorthiazid.
German: Es gab keinen Nachweis für Teratogenität bei der Kombination aus Cilazapril und Hydrochlorothiazid in Ratten und Mäusen.
Danish: Der var ingen evidens for teratogenicitet for kombinationen af cilazapril og hydrochlorthiazid hos rotter og mus.
German: Andere Stoffwechselkrankheiten
Danish: Andre metaboliske sygdomme
German: Das Risiko einer Hyponatriämie ist größer bei Frauen, bei Patienten mit Hypokaliämie oder geringer Natrium-/Flüssigkeitsaufnahme und älteren Patienten.
Danish: Risikoen for hyponatriæmi er større hos kvinder, hos patienter med hypokaliæmi eller lavt natrium/væskeindtag samt hos ældre.
German: Die Bioverfügbarkeit von Cilazaprilat beträgt nach oraler Gabe von Cilazapril gemessen im Urin annähernd 60 %.
Danish: Biotilgængeligheden af cilazaprilat fra oral cilazapril er ca. 60 % baseret på urindata.
German: Die folgenden Wirkungen können auftreten: Schwindel oder Benommenheit, flaches Atmen, kalte und feuchte Haut, nicht bewegen oder sprechen können und ein langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag.
Danish: Tag pakningen med. Følgende bivirkninger kan forekomme: Svimmelhed, overfladisk vejrtrækning, kold og klam hud, at være ude af stand til at bevæge sig eller tale eller langsopuls.
German: Sofern eine Fortsetzung der ACEHemmer-Therapie nicht als essentiell erachtet wird, sollten Patienten, die eine Schwangerschaft planen, auf eine andere antihypertensive Behandlung mit bekanntem Sicherheitsprofil für die Schwangerschaft umgestellt werden.
Danish: Medmindre fortsat behandling med ACE-hæmmer anses for nødvendig, skal patienter, som planlægger graviditet, skiftes over til antihypertensive regimer, som har en fastslået sikkerhedsprofil for brug under graviditet.
German: Das Risiko einer Hyponatriämie ist bei Frauen, Patienten mit Hypokaliämie oder geringer Natrium/Flüssigkeitsaufnahme und älteren Patienten größer.
Danish: Risikoen for hyponatriæmi er større hos kvinder, patienter med hypokaliæmi eller lavt natrium/væskeindtag samt hos ældre.
German: Tschechische Republik, Ungarn, Polen, Spanien: Inhibace Plus Deutschland: Dynorm Plus
Danish: Østrig: Inhibace Plus "Roche" Belgien, Luxembourg: Co-Inhibace Cypern, Grækenland: Vascace Plus Tjekkiet, Ungarn, Polen, Spanien: Inhibace Plus Tyskland: Dynorm Plus
German: Kombinationsstudien mit Cilazapril und Hydrochlorothiazid führten zu gleichen Ergebnissen, wie mit Cilazapril allein.
Danish: Kombinationsforsøg med cilazapril og hydrochlorthiazid viste tilsvarende fund, som er observeret med cilazapril alene.
German: Trockener Mund, Stomatitis aphthosa, geringerer Appetit, Diarrhö, Erbrechen, Glossitis, Pankreatitis
Danish: Mundtørhed, aftøs stomatit, nedsat appetit, diarré, opkastning, glossitis, pancreatitis
German: Hydrochlorothiazid darf nicht bei Schwangerschaftsödemen, Schwangerschaftshypertonie oder Präeklampsie eingesetzt werden wegen des Risikos des verringerten Plasmavolumens und der plazentalen Minderdurchblutung, ohne einen vorteilhaften Effekt auf den Verlauf der Erkrankung zu haben.
Danish: Hydrochlorthiazid må ikke bruges mod gestationelt ødem, gestationel hypertension eller præ-eklampsi på grund af risikoen for nedsat plasmavolumen og placental hypoperfusion uden en gavnlig effekt på sygdomsforløbet.
German: - Anticholinergika.
Danish: - Antikolinerge lægemidler.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen, die bei Patienten unter einer Kombinationstherapie (Cilazapril + Hydrochlorothiazid) auftreten und die auf Cilazapril zurückzuführen sind, kann sich von derjenigen bei Patienten unter einer Cilazapril-Monotherapie unterscheiden.
Danish: Hyppigheden for bivirkninger, som tilskrives cilazapril, set hos patienter i kombinationsbehandling (cilazapril + hydrochlorthiazid), kan afvige fra, hvad der er set hos patienter, som er i behandling med cilazapril som monoterapi.
German: Bei Patienten mit Aszites wird die Anwendung von Cilazapril nicht empfohlen.
Danish: Cilazapril anbefales ikke til patienter med ascites.
German: Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypochlorämie, Hypomagnesiämie, Hyperkalziämie, Hypokalziurie, Hypovolämie/Dehydration, metabolische Alkalose, Hyperglykämie, Hyperurikämie, Gicht,
Danish: Hypokaliæmi, hyponatriæmi, hypochloræmi, hypomagnesiæmi, hypercalcæmi, hypocalcuri, hypovolæmi/dehydrering, metabolisk alkalose, hyperglykæmi, hyperuricæmi, artritis urica, hyperkolesterolæmi (øget total, LDL- og VLDL-kolesterol), hypertriglyceridæmi.
German: • Antiarrhythmika der Klasse Ia (z.B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid)
Danish: • Klasse Ia antiarytmika (f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid)
German: Cilazapril kann den Patienten nach substituiertem Volumen wieder verabreicht werden, jedoch sollte es in einer geringeren Dosis gegeben oder bei Fortbestehen der Hypotonie sollte die Behandlung unterbrochen werden.
Danish: Behandlingen med cilazapril kan fortsætte, når patienten er hydreret, men der bør anvendes en lavere dosis, og behandlingen bør seponeres ved persisterende hypotension.
German: Thiazide passieren die Plazenta und können mit neonatalem Ikterus, Thrombozytopenie und Abnormalität der Elektrolyte verbunden sein.
Danish: Thiazider passerer placenta og kan være forbundet med neonatal gulsot, trombocytopeni og elektrolytforstyrrelser.
German: Es gab keinen Beleg für die Karzinogenität von Cilazapril und keine relevanten Ergebnisse mit Hydrochlorothiazid bei Mäusen und Ratten.
Danish: Der var ingen evidens for karcinogenicitet af cilazapril og ingen relevante fund med hydrochlorthiazid hos mus og rotter.
German: Eine Hypotonie sollte durch die Lagerung des Patienten in Rückenlage und der Erhöhung des Volumens behandelt werden.
Danish: Hypotension skal behandles ved at anbringe patienten i rygleje og ved iværksættelse af volumenekspansion.
German: Eine Hypotonie trägt ferner zu einer Reduktion der Nierenperfusion bei (siehe Abschnitt 4.4 unter „Hypotonie").
Danish: Hypotension bidrager yderligere til et fald i den renale perfusion (se pkt.
German: Die häufigsten dem Medikament zuzuschreibenden unerwünschten Nebenwirkungen, die bei Patienten beobachtet wurden, die eine ACE-Hemmer-Monotherapie erhielten, sind Husten, Hautausschlag und Nierenfunktionsstörungen.
Danish: De hyppigste lægemiddelrelaterede bivirkninger, som er observeret hos patienter, som får ACEhæmmer som monoterapi, er hoste, udslæt og påvirkning af nyrefunktionen.
German: Abnormale Leberfunktionstests (einschließlich Transaminasen, Bilirubin, alkalische Phosphatasen, GT), cholestatische Hepatitis mit oder ohne Nekrose Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich
Danish: Unormale leverfunktionstest (herunder aminotransferaser, bilirubin, basisk fosfatase, gammaglutamyltransferase (gamma-GT)), kolestatisk hepatitis med eller uden nekrose Hud og subkutane væv
German: Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, Knocheninsuffizienz, Neutropenie Erkrankungen des Immunsystems
Danish: Trombocytopeni, hæmolytisk anæmi, knoglemarvsdepression, neutropeni Immunsystemet
German: Bei Patienten, die ACE-Hemmer während einer LDL-Apherese mit Dextransulfat erhielten, sind lebensbedrohliche Anaphylaxien aufgetreten.
Danish: Aferese af lavdensitetslipoproteiner (LDL-kolesterol) Patienter, som får ACE-hæmmere under LDL-aferese med dextransulfat, har oplevet livstruende anafylaksi.
German: Zu den Anzeichen zählen erhöhte Anfälligkeit für Infektionen, z.B. in Mund, Mundschleimhaut, Rachen und Lungen.
Danish: Symptomerne omfatter hyppigere infektioner, f.eks. i munden, tandkødet, halsen og lungerne.
German: Zu den Anzeichen zählen Nasenbluten und, dass es leicht zu Blutergüssen kommt.
Danish: Symptomerne omfatter tendens til blå mærker og næseblod.
German: Vascace Plus darf nicht eingenommen werden, wenn Sie schon länger als 3 Monate schwanger sind, da es die Gesundheit Ihres Babys ernsthaft schädigen kann, wenn Sie Vascace Plus nach dem 3.
Danish: Vascace Plus anbefales ikke tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne, da det kan forårsage alvorlig skade på barnet, hvis det bruges efter 3. måned af graviditeten.
German: Die Bewertung der Häufigkeit basiert auf dem Anteil der Patienten, die jede Nebenwirkung während klinischer Studien mit Vascace Plus berichtet haben.
Danish: Hyppighedsestimater er baseret på andelen af patienter, som rapporterede de enkelte bivirkninger i kliniske forsøg med Vascace Plus, som omfattede en samlet population på 1.097 patienter.
German: Gelegentlich (kommt bei weniger als 1 von 100 Personen vor)
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos færre end 1 ud af 100 behandlede) - Lavt blodtryk.