FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach po wprowadzeniu do obrotu eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, zgłaszano przypadki ropni i zapalenia tkanki łącznej podskórnej w miejscu wstrzyknięcia.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok során az injekció beadási helyén kialakult abscessussal és cellulitisszel járó esetekről számoltak be.
Polish: Trzymać pionowo i energicznie odkręcić
Hungarian: Tartsa függőlegesen, és határozott mozdulattal csavarja le.
Polish: Co zawiera wstrzykiwacz Bydureon BCise - Substancją czynną leku jest eksenatyd.
Hungarian: Mit tartalmaz a Bydureon BCise injekciós toll? - A készítmény hatóanyaga az exenatid.
Polish: W badaniach klinicznych w dowolnym momencie ich trwania u około 42% pacjentów oznaczono niskie miano przeciwciał skierowanych przeciwko eksenatydowi, a u 32% pacjentów oznaczono wysokie miano przeciwciał przeciwko eksenatydowi.
Hungarian: Megközelítőleg a betegek 42%-ánál alakultak ki alacsony titerben exenatiddal szembeni antitestek, és a 32%-ánál alakultak ki magas titerben antitestek bármikor a vizsgálat alatt.
Polish: Średnia różnica pomiędzy metodami leczenia względem wartości wyjściowej (95% CI) w porównaniu z pioglitazonem
Hungarian: A kiindulástól mért változások átlagos különbsége (95% CI) a kezelések között, versus pioglitazon
Polish: Krok 3.: Wstrzyknięcie dawki
Hungarian: 3. lépés: Az adag befecskendezése
Polish: Opis elementów zestawu
Hungarian: Útmutató a készlet elemeihez
Polish: Eksenatyd hamuje wydzielanie glukagonu, które w cukrzycy typu 2 jest zwiększone w sposób nieprawidłowy.
Hungarian: Az exenatid csökkenti a 2-es típusú diabeteses betegeknél kórosan megemelkedett glükagonszekréciót.
Polish: Drugą ręką należy odkręcić pomarańczowy łącznik, aby go usunąć.
Hungarian: Másik kezével csavarja le a narancsszínű csatlakozónál fogva az injekciós üveget.
Polish: Skorygowana średnia obliczona metodą najmniejszych kwadratów (LS Means) i różnice pomiędzy grupami w zakresie zmian od wartości wyjściowych w 28 tygodniu są modelowane na podstawie analizy kowariancji powtarzanych pomiarów w modelu mieszanym (MMRM), z uwzględnieniem leczenia, regionu, wyjściowej wartości HbA1c (<9,0% lub ≥ 9,0%), tygodnia i zależności leczenia od tygodnia określanych jako czynniki stałe, a wartość bazowa jako współzmienna.
Hungarian: hétre bekövetkezett változások terápiás csoportok közötti különbségét/különbségeit az ismételt mérések kevert modelljének (mixed model with repeated measures - mmRM) alkalmazásával modellezték, ezen belül is a kezelést, a régiót, a kiindulási HbA1c-strátumot (< 9,0% vagy ≥ 9,0%), a hetet és a kezelés hetenkénti kölcsönhatását fix faktorokként, és a kiindulási értéket kovariánsként figyelembe véve.
Polish: Należy odłamać nasadkę.
Hungarian: Törje le a kupakot.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii związanej ze stosowaniem pochodnych sulfonylomocznika można rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Hungarian: A szulfonilurea alkalmazásával összefüggő hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében megfontolandó a szulfonilurea dózisának csökkentése (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Polish: Widać biały lek wzdłuż bocznego, dolnego lub górnego brzegu okienka.
Hungarian: Fehér gyógyszert láthat oldalt, alul vagy fölül.
Polish: Należy także zapoznać się z Ulotką dla pacjenta dołączoną do opakowania.
Hungarian: Szintén olvassa el a dobozban lévő Betegtájékoztatót is.
Polish: Jeśli lek nie jest dobrze wymieszany należy dalej energicznie potrząsać wstrzykiwaczem.
Hungarian: Ha nem keveredett jól össze, folytassa az erős rázást.
Polish: Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że płyn w strzykawce jest przezroczysty i nie zawiera cząstek stałych.
Hungarian: Először ellenőrizze, hogy az injekciós tollban lévő folyadék áttetsző és részecskéktől mentes.
Polish: ODCZEKAĆ
Hungarian: VÁRJ ON
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w skojarzeniu z dapagliflozyną powodowało znacząco większą redukcję masy ciała w porównaniu do każdego produktu leczniczego stosowanego osobno (Tabela 7).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és dapagliflozin kombináció mellett szignifikánsan nagyobb testtömegcsökkenést igazoltak, mint bármelyik, monoterápiában adott gyógyszerrel (7. táblázat).
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania warfaryny oraz eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu odnotowano spontaniczne zgłoszenia przypadków zwiększenia INR.
Hungarian: Spontán jelentésekben a warfarin és az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid együttes alkalmazása esetén INR-növekedésről számoltak be.
Polish: Należy przygotować wszystko co będzie potrzebne, aby w bezpieczny sposób usunąć zużyte igły i strzykawki.
Hungarian: Legyen kéznél minden, ami a használt tűk és fecskendő eldobásához szükséges.
Polish: Aby wymieszać lek należy energicznie wstrząsać wstrzykiwaczem do czasu, gdy wzdłuż dolnej, górnej i bocznej krawędzi okienka nie będzie już widać białego leku.
Hungarian: Az összekeveréshez rázza erősen az injekciós tollat, amíg az aljáról, a tetejéről vagy az oldalairól eltűnik a fehér gyógyszer.
Polish: W tabeli 1 wymieniono również działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, ale niewystępujące w badaniach klinicznych z produktem Bydureon BCise.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid mellett megfigyelt, de a Bydureon BCise klinikai vizsgálatokban nem észlelt mellékhatások szintén szerepelnek az 1. táblázatban.
Polish: Po uzyskaniu zawiesiny, każdy wstrzykiwacz dostarcza dawkę 2 mg w 0,65 ml.
Hungarian: A szuszpendálás után minden injekciós toll 2 mg-os dózist ad le 0,65 ml-ben.
Polish: Trzymając wstrzykiwacz pod światło, spojrzeć z obu stron przez okienka komory mieszania.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a fény felé, és nézzen át a keverőablak mindkét oldalán.
Polish: wykonując ruch góra-dół aż do czasu, gdy lek zostanie równomiernie wymieszany i nie będzie widać białego leku po bokach, na dole i na górze okienka.
Hungarian: B. Rázza erősen az injekciós tollat, fel-le irányuló mozdulatokkal, amíg a gyógyszer egyenletesen össze nem keveredik, és egyáltalán nem lát fehér gyógyszert oldalt, alul vagy fölül.
Polish: Wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki na co najmniej 15 minut przed wstrzyknięciem.
Hungarian: Az injekciós tollat az injekció beadása előtt legalább 15 perccel ki kell venni a hűtőszekrényből.
Polish: Poprawa stężenia glukozy w osoczu na czczo utrzymywała się przez 52 tygodnie w przypadku obu postaci eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
Hungarian: Mindkét elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerforma esetén az éhomi plazma glükóz-koncentrációkban bekövetkezett javulás 52 héten keresztül fennmaradt.
Polish: W badaniach interakcji eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i digoksyny oraz lizynoprylu nie występował istotny klinicznie wpływ na Cmax lub pole pod krzywą AUC.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok során az azonnali hatóanyagleadású exenatidnak nem volt klinikailag releváns hatása a digoxin és a lizinopril Cmax- vagy AUC-értékeire, bár a tmax megközelítőleg 2 órás megnyúlását észlelték.
Polish: Kciukiem wcisnąć przycisk do iniekcji aż do kliknięcia.
Hungarian: Addig nyomja az injekció beadására szolgáló gombot a hüvelykujjával, amíg egy kattanást nem hall.
Polish: PUDEŁKO zawierające 4 jednodawkowe zestawy
Hungarian: DOBOZ - 4 EGYADAGOS KÉSZLET
Polish: SE = błąd standardowy, CI = przedział ufności, * p < 0,05; **p < 0,0001
Hungarian: SE = standard hiba, CI = konfidencia intervallum), * p < 0,05, **p < 0,0001
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zmiana czynności nerek
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Megváltozott vesefunkció
Polish: W płynie nie powinno być jakichkolwiek grudek.
Hungarian: Egyetlen csomót sem szabad látnia a folyadékban.
Polish: 1 fabrycznie napełnioną strzykawkę zawierającą 0,65 ml rozpuszczalnika 1 łącznik fiolki
Hungarian: Egy 2 mg exenatidot tartalmazó injekciós üveg Egy 0,65 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 1 csatlakozó
Polish: Przód
Hungarian: Elől
Polish: • pokrzywka i trudności z oddychaniem
Hungarian: • csalánkiütés és nehézlégzés.
Polish: Łączenie elementów
Hungarian: Mellékhatások bejelentése
Polish: Proszek w pierwszej komorze musi zostać wymieszany z rozpuszczalnikiem w drugiej komorze fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll egyik rekeszében lévő port a másik rekeszében lévő oldószerrel kell összekeverni.
Polish: U 15% spośród pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu stwierdzono średnie zwiększenie częstości akcji serca wynoszące ≥ 10 uderzeń na minutę; w innych grupach terapeutycznych średnie zwiększenie częstości akcji serca wynoszące ≥ 10 uderzeń na minutę zaobserwowano u około 5% do 10% pacjentów.
Hungarian: Az egyéb terápiás csoportokban megközelítőleg a betegek 5% - 10%-ánál volt a pulzusszám átlagos növekedése ≥ 10 szívverés/perc.
Polish: Wstrzykiwacz Bydureon BCise:
Hungarian: A Bydureon BCise injekciós toll:
Polish: Pacjenci (%), którzy uzyskali HbA1c ≤7% Średnia masa ciała (kg) Wartości wyjściowe
Hungarian: A ≤ 7%-os HbA1c-t elérő betegek (%) Átlagos testtömeg (kg)
Polish: Proszek wewnątrz to lek
Hungarian: Az injekciós üvegben lévő por, a gyógyszer
Polish: Niezbyt często występujące działania niepożądane
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások
Polish: Gdzie można znaleźć więcej informacji o wstrzykiwaczu Bydureon BCise
Hungarian: 10. Honnan tudhatok meg többet a Bydureon BCise injekciós tollról?
Polish: W większości przypadków nudności miały łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás intenzitása enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Polish: Nie należy wrzucać wstrzykiwaczy do domowych pojemników na odpadki.
Hungarian: Ne dobja az injekciós tollat a háztartási hulladék közé.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11.2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2017.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Bydureon znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Bydureon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Nudności występują głównie na początku leczenia i ich nasilenie z czasem ulega zmniejszeniu.
Hungarian: A hányinger főként a kezelés elején jelentkezik és idővel csökken.
Polish: W dniu 17 czerwca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Bydureon do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2011. június 17-én az Európai Bizottság a Bydureon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Wszyscy pacjenci przyjmowali również metforminę.
Hungarian: Minden beteg metformint is szedett.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Bydureon.
Hungarian: Ez a dokumentum a Bydureon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Powinni oni zostać odpowiednio przeszkoleni i przestrzegać instrukcji użytkowania.
Hungarian: A betegeket megfelelő oktatásban kell részesíteni, továbbá követniük kell a használati utasításban foglaltakat.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Bydureon?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bydureon biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: W związku z tym Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Bydureon przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.
Hungarian: Az Ügynökség ezért megállapította, hogy a Bydureon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Pacjenci samodzielnie wykonują sobie wstrzyknięcia za pomocą zestawu dostarczonego wraz z lekiem.
Hungarian: A betegek a gyógyszerhez mellékelt készlet segítségével maguknak adják be a készítményt.
Polish: „Przedłużone uwalnianie" oznacza, że uwalnianie substancji czynnej po wstrzyknięciu następuje powoli.
Hungarian: A retard azt jelenti, hogy a hatóanyag az injekció beadását követően lassan szabadul fel.
Polish: Bydureon eksenatyd
Hungarian: Bydureon exenatid
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bydureon
Hungarian: A Bydureon-nal kapcsolatos egyéb információ
Polish: Oznacza to, że działa w taki sam sposób, jak inkretyny (hormony wytwarzane w jelitach) poprzez zwiększanie ilości insuliny uwalnianej przez trzustkę w odpowiedzi na spożycie posiłku.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ugyanúgy fejti ki a hatását, mint az inkretinek (bélben termelődő hormonok): a táplálékfelvételre reagálva növeli a hasnyálmirigy által kiválasztott inzulin mennyiségét.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie poziomu we krwi substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), która wskazuje stopień kontroli stężenia glukozy we krwi.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindegyik vizsgálatban a glikozilált hemoglobinnak (HbA1c) nevezett anyag vérszintjében bekövetkező változás volt, amely jelzi, mennyire jó a vércukorszint szabályozása.
Polish: Dodanie produktu Bydureon do metforminy lub pioglitazonu nie wywołuje hipoglikemii.
Hungarian: A Bydureon metforminnal vagy pioglitazonnal együtt történő alkalmazása nem okoz hipoglikémiát.
Polish: Oprócz tego występują reakcje w miejscu wstrzyknięcia (świąd i zaczerwienienie), niskie stężenie cukru we krwi (podczas stosowania z pochodną sulfonylomocznika) oraz ból głowy.
Hungarian: Ezen kívül az injekció helyén fellépő reakciók (viszketés és bőrpír), alacsony vércukorszint (szulfonilureával együtt alkalmazva) és fejfájás fordultak elő.
Polish: Pacjenci stosujący zarówno Bydureon, jak i insulinę powinni wstrzykiwać leki oddzielnie.
Hungarian: A Bydureon-t és inzulint is alkalmazó betegeknek a két gyógyszert külön kell beadniuk.
Polish: W cukrzycy typu 2 trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub też organizm nie jest w stanie wykorzystywać insuliny w skuteczny sposób.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Polish: Europejska Agencja Leków zwróciła uwagę, że korzyści płynące ze stosowania produktu Bydureon, takie jak jego wpływ na obniżenie poziomu HbA1c, są porównywalne z korzyściami ze stosowania leków porównawczych i że działania niepożądane leku są możliwe do opanowania.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy Bydureon előnyei - például a HbA1c-szintet csökkentő hatása - jól összevethetők az összehasonlító gyógyszerekkel, továbbá a mellékhatásai kezelhetők.
Polish: Po dodaniu produktu Bydureon do pochodnej sulfonylomocznika, z uwagi na ryzyko hipoglikemii (niskie stężenie cukru we krwi) może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawki pochodnej sulfonylomocznika.
Hungarian: Ha a Bydureon-t szulfonilureával együtt alkalmazzák, akkor a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázata miatt az orvosnak lehet, hogy csökkentenie kell a szulfonilurea adagját.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Bydureon.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Bydureon alkalmazására vonatkozóan.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bydureon w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Bydureon biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Bydureon jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym wraz z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym długodziałającą insuliną, w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, u których stężenie glukozy (cukru) we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą innych leków.
Hungarian: A Bydureon egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelyet más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel (a hosszú hatású inzulinokat is beleértve) együtt alkalmaznak olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére, akiknek a vércukorszintje nem megfelelően szabályozott.
Polish: Pomaga to kontrolować stężenie glukozy we krwi.
Hungarian: Ez segíti a vércukorszint szabályozását.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Bydureon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Bydureon alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Bydureon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Bydureon-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Bydureon podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, udo lub ramię raz w tygodniu, tego samego dnia każdego tygodnia.
Hungarian: A Bydureon-t hetente egyszer, a hét ugyanazon napján, a has, a comb vagy a felkar hátsó részének bőre alá, injekció formájában kell beadni.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Bydureon zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Bydureon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Bydureon jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, które należy wymieszać w celu sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu dostarczającej 2 mg eksenatydu.
Hungarian: A Bydureon por és oldószer formájában kapható, amelyeket összekeverve 2 mg exenatidot tartalmazó, retard szuszpenziós injekció készíthető.
Polish: W takiej sytuacji dochodzi do nagromadzenia się nadmiernych ilości glukozy we krwi.
Hungarian: Ez cukortöbbletet eredményez a vérben.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Bydureon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Bydureon alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Bydureon?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bydureon alkalmazása?
Polish: Jak stosować produkt Bydureon?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bydureon-t?
Polish: W dwóch pierwszych badaniach (z udziałem łącznie 555 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z innym lekiem, również zawierającym eksenatyd, ale podawanym dwa razy na dobę, w leczeniu uzupełniającym (w obu przypadkach) do doustnych leków przeciwcukrzycowych lub samej diety i aktywności fizycznej.
Hungarian: Az első két vizsgálatban (összesen 555 betegnél) a Bydureon-t egy másik, szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszerrel kombinációban vagy önmagában, diétával és testmozgással együtt alkalmazva hasonlították össze egy másik, naponta kétszer alkalmazott, exenatidot tartalmazó gyógyszerrel.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Bydureon to nudności (mdłości) i biegunka.
Hungarian: A Bydureon leggyakoribb mellékhatásai a hányinger és a hasmenés.
Polish: W sześciu badaniach głównych z udziałem prawie 2700 pacjentów z cukrzycą typu 2 produkt Bydureon był skuteczny w zakresie kontrolowania stężenia glukozy we krwi.
Hungarian: A Bydureon hatékony volt a vércukorszint szabályozásában hat fő vizsgálatban, amelyekben mintegy 2700, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt vett részt.
Polish: W szóstym badaniu (u 464 pacjentów) Bydureon podawany wraz z insuliną glarginą z metforminą lub bez metforminy porównywano z placebo (leczenie pozorowane) również podawanym z insuliną glarginą z metforminą lub bez metforminy.
Hungarian: A hatodik vizsgálatban (464 betegnél) a Bydureon-t glargin inzulinnal (hosszú hatású inzulin) együtt adták metforminnal vagy anélkül, és glargin inzulinnal és metforminnnnal vagy anélkül alkalmazott placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonították össze.
Polish: Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepes erősségű volt.
Polish: W piątym badaniu (z udziałem 695 pacjentów) produkt Bydureon podawany z dapagliflozyną porównywano z monoterapią produktem Bydureon oraz monoterapią dapagliflozyną.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban (695 betegnél) a dapagliflozinnal kombinált Bydureon-t önmagában adott Bydureon-nal és önmagában adott dapagliflozinnal hasonlították össze.
Polish: W pierwszym badaniu po 30 tygodniach leczenia produktem Bydureon poziom HbA1c zmniejszył się średnio o 1,9 punktu procentowego w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 1,5 punktu procentowego w grupie stosującej eksenatyd dwa razy na dobę.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Bydureon átlagosan 1,9 százalékponttal csökkentette a HbA1c-szintet a 30 hetes kezelés után, míg a napi kétszer alkalmazott exenatiddal elért átlagos csökkenés 1,5 százalékpont volt.
Polish: Substancja czynna produktu Bydureon, eksenatyd, jest inkretynomimetykiem.
Hungarian: A Bydureon hatóanyaga, az exenatid egy „inkretin mimetikum".
Polish: Średnie zmniejszenie po 28 tygodniach stosowania produktu Bydureon w połączeniu z dapagliflozyną wyniosło 2,0 punktu w porównaniu ze średnim obniżeniem o 1,6 punktu po stosowaniu samego produktu Bydureon oraz o 1,4 punktu po stosowaniu samej dapagliflozyny.
Hungarian: A dapagliflozinnal kombinált Bydureon esetében az átlagos csökkenés 28 hét után 2,0 százalékpont volt, az önmagában alkalmazott Bydureon esetében az átlagos csökkenés 1,4 százalékpont, az önmagában alkalmazott dapagliflozin esetében pedig 1,4 százalékpont volt.
Polish: Produkt Bydureon zawiera substancję czynną eksenatyd.
Hungarian: A Bydureon hatóanyaga az exenatid.
Polish: W drugim badaniu po 24 tygodniach leczenia średnie zmniejszenie wyniosło 1,6 punktu procentowego w grupie stosującej produkt Bydureon w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 0,9 punktu w grupie stosującej eksenatyd dwa razy na dobę.
Hungarian: A második vizsgálatban az átlagos csökkenés 1,6 százalékpont volt a Bydureon-nal végzett, 24 hetes kezelés után, míg a napi kétszer alkalmazott exenatiddal az átlagos csökkenés 0,9 százalékpont volt.
Polish: W trzecim badaniu (z udziałem 514 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z sitagliptyną lub pioglitazonem w leczeniu uzupełniającym do metforminy.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban (514 betegnél) a metformin kiegészítő kezeléseként alkalmazva a Bydureon-t szitagliptinnel vagy pioglitazonnal hasonlították össze.
Polish: Bydureon po 26 tygodniach leczenia spowodował obniżenie poziomu HbA1c średnio o 1,4 punktu procentowego w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 0,8 i 1,1 punktu po stosowaniu, odpowiednio, sitagliptyny i pioglitazonu.
Hungarian: A Bydureon átlagosan 1,4 százalékponttal csökkentette a HbA1c-szintet a 26 hetes kezelés után, miközben a csökkenés a szitagliptin esetén 0,8 százalékpont, a pioglitazon esetén pedig 1,1 százalékpont volt.
Polish: W czwartym badaniu (z udziałem 456 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z insuliną glarginą (długodziałającą insuliną) w leczeniu uzupełniającym do metforminy z pochodną sulfonylomocznika lub samej metforminy.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban (456 betegnél) a Bydureon-t glargin inzulinnal (hosszú hatású inzulin) hasonlították össze szulfonilureával együtt vagy anélkül végzett metformin-terápia kiegészítő kezeléseként.
Polish: Średnie zmniejszenie po 26 tygodniach stosowania produktu Bydureon wyniosło 1,5 punktu procentowego w porównaniu ze średnim obniżeniem o 1,3 punktu po stosowaniu insuliny glarginy.
Hungarian: A Bydureon esetében az átlagos csökkenés 26 hét után 1,5 százalékpont volt, míg a glargin inzulin esetében az átlagos csökkenés 1,3 százalékpont volt.
Polish: Na początku badania poziom HbA1c u pacjentów wynosił około 9,3%.
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor a betegek HbA1c-szintje 9,3% körül volt.