FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zonisamid Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den vanliga underhållsdosen är mellan 300 mg och 500 mg dagligen för barn som väger över 55 kilo och mellan 6 mg och 8 mg per kilo kroppsvikt för barn som väger under 55 kilo.
Slovenian: Običajni vzdrževalni odmerek je med 300 in 500 mg na dan pri otrocih s telesno maso, višjo od 55 kg, ter med 6 mg in 8 mg na kilogram telesne mase pri otrocih s telesno maso, nižjo od 55 kg.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som kapslar (25 mg, 50 mg och 100 mg).
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept in je na voljo v obliki kapsul (25, 50 in 100 mg).
Swedish: Dosökningar kan eventuellt inte göras lika ofta hos patienter med lever- eller njurproblem eller hos dem som tar vissa andra läkemedel.
Slovenian: Odmerek bo morda treba manj pogosto povečevati pri bolnikih s težavami z jetri ali ledvicami ali pri tistih, ki jemljejo določena druga zdravila.
Swedish: Zonisamide Mylan är ett läkemedel som används för att behandla patienter med partiella anfall (epileptiska anfall som startar i en del av hjärnan), däribland dem med sekundär generalisering (där anfallet sprider sig till hela hjärnan).
Slovenian: Zdravilo Zonisamid Mylan se uporablja za zdravljenje bolnikov s parcialnimi napadi (epileptičnimi napadi, ki se začnejo v določenem delu možganov), vključno s tistimi s sekundarno generalizacijo (pri kateri se napad sčasoma razširi na cele možgane).
Swedish: När kalcium och natrium kommer in i nervcellerna kan elektriska impulser överföras mellan nervcellerna.
Slovenian: Ko kalcij in natrij vstopita v živčne celice, se lahko med njimi prenašajo električni impulzi.
Swedish: Det ges som enda läkemedel till nydiagnostiserade vuxna och som tilläggsbehandling till vuxna och barn från sex år som redan får andra antiepileptiska läkemedel.
Slovenian: Uporablja se kot samostojno zdravilo pri odraslih z na novo diagnosticirano boleznijo in kot dodatna terapija pri odraslih in otrocih, starejših od šest let, ki že jemljejo druga zdravila proti epilepsiji.
Swedish: Genom att blockera dessa kanaler antas zonisamid förhindra att den onormala elektriska aktiviteten sprids genom hjärnan, vilket minskar riskerna för ett epileptiskt anfall.
Slovenian: Z zaporo teh kanalčkov naj bi zonisamid preprečeval širjenje nenormalne električne dejavnosti po možganih, s čimer se zmanjša možnost pojava epileptičnega napada.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 1 mg per kilo kroppsvikt per dag.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 1 mg na kilogram telesne mase na dan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zonisamide Mylan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zonisamid Mylan.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Zonisamide Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Zonisamid Mylan odobri za uporabo v EU.
Swedish: Man tror att zonisamid verkar genom att blockera särskilda porer på nervcellernas yta som kallas natriumkanaler och kalciumkanaler, genom vilka natrium respektive kalcium vanligtvis kommer in i cellerna.
Slovenian: Zonisamid domnevno deluje tako, da zapre točno določene pore na površini živčnih celic, imenovane natrijevi in kalcijevi kanalčki, skozi katere natrij in kalcij običajno vstopita v živčno celico.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Zonisamide Mylan används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Zonisamid Mylan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zonisamide Mylan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zonisamid Mylan?
Swedish: Innan behandlingen med Zonisamide Mylan avbryts måste dosen minskas gradvis.
Slovenian: Pred prekinitvijo jemanja zdravila Zonisamid Mylan je treba postopoma zmanjševati odmerek.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Zonisamide Mylan?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Zonisamid Mylan?
Swedish: Zonisamide Mylan zonisamid
Slovenian: Zonisamid Mylan zonisamid
Swedish: Efter en eller två veckor kan dosen ökas till 50 mg två gånger dagligen och därefter ökas ytterligare i steg om 100 mg varje eller varannan vecka, beroende på patientens svar.
Slovenian: Po enem tednu ali dveh se lahko odmerek zdravila poveča na 50 mg dvakrat na dan, nato pa se lahko v eno- ali dvotedenskih razmikih povečuje še za dodatnih 100 mg, odvisno od bolnikovega odziva.
Swedish: Eftersom Zonisamide Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Zonisamid Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Efter en eller två veckor kan den dagliga dosen ökas i steg om 1 mg per kilo kroppsvikt varje eller varannan vecka tills en lämplig dos uppnås.
Slovenian: Po enem tednu ali dveh se dnevni odmerek lahko povečuje v eno- ali dvotedenskih razmikih za 1 mg na kilogram telesne mase, dokler ni dosežen ustrezen odmerek.
Swedish: Den aktiva substansen i Zonisamide Mylan, zonisamid, är ett antiepileptikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Zonisamid Mylan, zonisamid, je antiepileptik.
Swedish: När Zonisamide Mylan ges till vuxna som tillägg till befintlig behandling är den rekommenderade startdosen 25 mg två gånger dagligen.
Slovenian: Kadar se zdravilo Zonisamid Mylan uporablja kot dodatek K že obstoječemu zdravljenju odraslih bolnikov, znaša priporočeni začetni odmerek 25 mg dvakrat na dan.
Swedish: När Zonisamide Mylan ges som tillägg till befintlig behandling till barn från sex år beror dosen på kroppsvikten.
Slovenian: Kadar se zdravilo Zonisamid Mylan uporablja kot dodatek k obstoječemu zdravljenju pri otrocih, starejših od šest let, je odmerek odvisen od telesne mase bolnika.
Swedish: Vad är Zonisamide Mylan och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zonisamid Mylan in za kaj se uporablja?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Zonisamide Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zonegran.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Zonisamid Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Zonegran ter da mu je biološko enakovredno.
Swedish: Mer information om Zonisamide Mylan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zonisamid Mylan
Swedish: Eftersom Zonisamide Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Zonegran.
Slovenian: Ker je zdravilo Zonisamid Mylan generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Zonegran.
Swedish: När Zonisamide Mylan ges som enda läkemedel till nydiagnostiserade vuxna är den rekommenderade startdosen 100 mg en gång dagligen i två veckor, vilket kan ökas med 100 mg med två veckors intervall.
Slovenian: Kadar se zdravilo Zonisamid Mylan uporablja kot samostojno zdravilo pri na novo diagnosticiranih odraslih, je priporočeni začetni odmerek v prvih dveh tednih 100 mg enkrat na dan, ki se lahko v dvotedenskih razmikih povečuje za 100 mg. Običajni vzdrževalni odmerek je 300 mg na dan.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zonegran.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Zonegran odtehtajo znana tveganja.
Swedish: Zonisamide Mylan påverkar också signalsubstansen gamma-aminosmörsyra (GABA, ett kemiskt ämne som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra).
Slovenian: Zdravilo Zonisamid Mylan deluje tudi na živčni prenašalec gama aminomasleno kislino (spojino GABA, ki omogoča medsebojno sporazumevanje celic), kar lahko pripomore k stabilizaciji električne dejavnosti možganov.
Swedish: Zonisamide Mylan innehåller den aktiva substansen zonisamid.
Slovenian: Zdravilo Zonisamid Mylan vsebuje zdravilno učinkovino zonisamid.
Swedish: Mer information om behandling med Zonisamide Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zonisamid Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Varför godkänns Zonisamide Mylan?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zonisamid Mylan odobreno?
Swedish: Hur har Zonisamide Mylans effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zonisamid Mylan raziskano?
Swedish: Hur används Zonisamide Mylan?
Slovenian: Kako se zdravilo Zonisamid Mylan uporablja?
Swedish: När en lämplig dos har uppnåtts kan Zonisamide Mylan ges en eller två gånger dagligen.
Slovenian: Ko je ustrezen odmerek dosežen, se lahko zdravilo Zonisamid Mylan daje enkrat ali dvakrat na dan. Običajni vzdrževalni odmerek je med 300 in 500 mg na dan.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zonisamide Mylan ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: • är äldre än 75 år.
Slovenian: • če ste starejši od 75 let.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 januari 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. januar 2015
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala om för läkare om du tar:
Slovenian: Posebej pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete:
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
Slovenian: Obojega ne smete hkrati.
Swedish: • plötslig förvirring, svårighet att tala eller att förstå andra
Slovenian: • nenadno zmedenost, težave z govorjenjem ali razumevanjem drugih
Swedish: • rosa, röd eller brun urin
Slovenian: • rožnat, rdeč ali rjav urin
Swedish: Behandling av förmodad överdosering ska riktas mot tecken och symtom.
Slovenian: Zdravljenje domnevnega prevelikega odmerjanja mora biti usmerjeno na znake in simptome.
Swedish: • Om du glömmer en dos, ska du ta den så snart du kommer ihåg det.
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Slovenian: • majhno število rdečih krvnih celic (anemija)
Swedish: Patienter med låg kroppsvikt (<60 kg)
Slovenian: Bolniki z majhno telesno maso (< 60 kg)
Swedish: Din läkare avgör om detta läkemedel är lämpligt för dig.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali je to zdravilo primerno za vas.
Swedish: • att behöva genomgå en akut operation för att öppna upp tilltäppta artärer i hjärtat.
Slovenian: • potrebo po nujni operaciji za odprtje zamašenih arterij v srcu.
Swedish: • plötslig domning eller svaghet i en arm, ett ben eller i ansiktet, särskilt om bara ena sidan av kroppen drabbas
Slovenian: • nenadno omrtvelost ali šibkost roke, noge ali obraza, zlasti, če se pojavi le na eni strani telesa
Swedish: Definition av blödningskategorier:
Slovenian: Opredelitve kategorij krvavitev:
Swedish: Zontivity används för att minska risken för:
Slovenian: Zdravilo Zontivity se uporablja za zmanjšanje možnosti za:
Swedish: Generellt är en kroppsvikt <60 kg en riskfaktor för blödning.
Slovenian: Na splošno je telesna masa < 60 kg dejavnik tveganja za krvavitve.
Swedish: * Varje patient räknades endast en gång (första delkomponenthändelse) i summering av komponenterna som bidrog till det primära effektmåttet
Slovenian: * Vsak bolnik je bil štet le enkrat (prva komponenta dogodka) v skupnem seštevku, ki je prispeval k primarnemu opazovanemu dogodku učinkovitosti.
Swedish: Genomsnittlig distributionsvolym för vorapaxar är cirka 424 liter.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve vorapaksarja je približno 424 litrov.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är för närvarande okänd.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve trenutno ni znan.
Swedish: Steady state uppnås efter 21 dagar med dosering en gång dagligen.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 21 dneh uporabe enkrat na dan.
Swedish: Håll reda på vilka läkemedel du tar.
Slovenian: Bodite seznanjeni z zdravili, ki jih jemljete.
Swedish: Det finns inga tillförlitliga data om användningen av vorapaxar i gravida kvinnor.
Slovenian: Zanesljivih podatkov o uporabi vorapaksarja pri nosečnicah ni.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Fortsatt behandling efter denna tidpunkt måste baseras på en förnyad utvärdering av nytta och risker för den enskilde för ytterligare behandling.
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja po tem času mora temeljiti na ponovni oceni koristi in tveganj nadaljnega zdravljenja pri posamezniku.
Swedish: • röd eller svart avföring (ser ut som tjära)
Slovenian: • rdeče ali črno blato (na pogled kot katran)
Swedish: • plötslig yrsel eller plötslig svår huvudvärk utan känd orsak.
Slovenian: • nenaden občutek omotice ali nenaden hud glavobol brez znanega vzroka
Swedish: Biverkningar klassificeras efter frekvens och organsystem.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu.
Swedish: • Ta Zontivity regelbundet och så länge som din läkare fortsätter att förskriva det.
Slovenian: • Zdravilo Zontivity jemljite redno in tako dolgo, dokler vam ga predpisuje zdravnik.
Swedish: Säkerhet och effekt för Zontivity för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Zontivity pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Swedish: Patienter med händelser (%)
Slovenian: Bolniki z dogodki (%)
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan föda.
Slovenian: Tableta se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Swedish: Trombocyter ("blodplättar") är blodkroppar som bidrar till normal levring av blodet.
Slovenian: Trombociti (krvne ploščice) so celice, ki pomagajo pri normalnem strjevanju krvi.
Swedish: Patienter som får digoxin ska övervakas när det är kliniskt indicerat.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo digoksin, je treba spremljati, kot je klinično indicirano.
Swedish: Om Zontivity måste sättas ut tillfälligt ska behandlingen återupptas snarast möjligt.
Slovenian: Če je treba uporabo zdravila Zontivity začasno prekiniti, zdravilo čim prej znova uvedite.
Swedish: Vorapaxars effekt på QTc-intervallet utvärderades i en noggrann QT-studie och i andra studier.
Slovenian: Vpliv vorapaksarja na interval QTc so ocenili v podrobni študiji QT in drugih študijah.
Swedish: Det finns begränsade data avseende effekt och säkerhet för Zontivity efter 24 månader.
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila Zontivity po 24 mesecih je malo.
Swedish: I dessa subgrupper ska Zontivity endast förskrivas efter noggrann bedömning av individuella potentiella risker och fördelar, samt behovet av samtidig medicinering som ytterligare kan öka risken för blödning.
Slovenian: Pri teh podskupinah se lahko zdravilo Zontivity predpiše le ko se pri posamezniku skrbno oceni morebitna tveganja in koristi ter potrebo po sočasnem zdravljenju, ki bi lahko dodatno povečalo tveganje za krvavitve.
Swedish: Bland de vanliga blödningarna var epistaxis den vanligast förekommande.
Slovenian: Med pogostimi krvavitvami je bila najpogostejša epistaksa.
Swedish: Zontivity kan påverka andra läkemedels verkningssätt och andra läkemedel kan påverka hur Zontivity verkar.
Slovenian: Zdravilo Zontivity lahko vpliva na delovanje drugih zdravil in druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Zontivity.
Swedish: Medianvärdet för kroppsmasseindex var 28.
Slovenian: Mediani indeks telesne mase je bil 28.
Swedish: • om du är allergisk mot vorapaxarsulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Slovenian: • če ste alergični na vorapaksarjev sulfat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 66,12 mg laktos (som monohydrat).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 66,12 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Swedish: Studier på råtta har visat att vorapaxar och/eller dess metaboliter utsöndras i mjölk.
Slovenian: Študije na podganah so pokazale, da se vorapaksar in/ali njegovi presnovki izločajo v mleko.
Swedish: Ta inte Zontivity:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Zontivity:
Swedish: Medianvärdet för kroppsmasseindex var 27.
Slovenian: Mediani indeks telesne mase je bil 27.
Swedish: Zontivity används till vuxna som har haft en hjärtinfarkt eller som har en sjukdom som kallas "perifer artärsjukdom" (också känt som dålig cirkulation i benen).
Slovenian: Zdravilo Zontivity uporabljamo pri odraslih, ki so imeli srčni infarkt ali imajo bolezen, ki jo imenujemo "periferna arterijska bolezen" (prav tako znana kot slaba prekrvavitev v nogah).
Swedish: • rifampicin (används för att behandla tuberkulos och vissa andra infektioner)
Slovenian: • rifampin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze in nekaterih drugih okužb),
Swedish: Den systemiska exponeringen av M20 är ~20 % av exponeringen för vorapaxar.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost presnovku M20 je ~20 % izpostavljenosti vorapaksarju.
Swedish: Det finns mindre information om andra typer av kirurgi men den sammantagna evidensen tyder inte på någon överrisk för större blödning.
Slovenian: O drugih vrstah operacij je manj informacij, toda v celoti izsledki ne kažejo povečanega tveganja za večje krvavitve.
Swedish: • Sluta inte att ta Zontivity utan att först tala med den läkare som förskrev det till dig.
Slovenian: • Ne prenehajte jemati zdravila Zontivity, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom, ki vam ga je predpisal.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Zontivity för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för förebyggande av arteriell tromboembolism (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Zontivity za eno ali več podskupin pediatrične populacije za preprečevanje arterijskih trombembolizmov (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: Allmän blödningsrisk
Slovenian: Splošno tveganje za krvavitve
Swedish: Mediantiden för behandling med vorapaxar var 823 dagar (kvartilavstånd: 645-1 016 dagar).
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja z vorapaksarjem je znašalo 823 dni (interkvartilni razpon: 645 - 1.016 dni).
Swedish: • Patienter med någon form av aktiv patologisk blödning (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Slovenian: • bolniki s kakršno koli aktivno patološko krvavitvijo (glejte poglavji 4.4 in 4.8),
Swedish: Filmdragerad tablett 7 filmdragerade tabletter 10 x 1 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 x 1 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Slovenian: filmsko obložena tableta 7 filmsko obloženih tablet 10 x 1 filmsko obložena tableta 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 x 1 filmsko obložena tableta 100 filmsko obloženih tablet
Swedish: • blödning i ögat
Slovenian: • krvavitev v oko
Swedish: Du kan löpa ökad risk att drabbas av blödningar.
Slovenian: Obstaja lahko večje tveganje za krvavitev.
Swedish: Den vanligaste biverkningen rapporterad under behandling är blödning.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali med zdravljenjem, je krvavitev.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zontivity
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zontivity
Swedish: • om du har haft en blödning i hjärnan
Slovenian: • če ste imeli krvavitev v možganih,
Swedish: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Swedish: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Slovenian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Swedish: Tabell 3: CABG-relaterade blödningar
Slovenian: Preglednica 3: Krvavitve, povezane s CABG
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du ska ta Zontivity i mer än 24 månader.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, če morate zdravilo Zontivity jemati več kot 24 mesecev.
Swedish: Rekommenderad dos av Zontivity är 2,08 mg en gång dagligen.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Zontivity je 2,08 mg enkrat na dan.
Swedish: (blodförtunnande läkemedel).
Slovenian: (zdravila za redčenje krvi).
Swedish: Vorapaxar är en svag hämmare av intestinal P-glykoproteintransportör (P-gp).
Slovenian: Vorapaksar je šibek zaviralec črevesnega P-glikoproteinskega (P-gp) prenašalca.
Swedish: Riskkvot (95 % KI)
Slovenian: Razmerje tveganj (95 % IZ)
Swedish: Skriv upp dem på en lista som du kan visa för läkare och apotekspersonal när du får ett nytt läkemedel.
Slovenian: Imejte seznam teh zdravil in ga pokažite zdravniku in farmacevtu, kadar dobite kakšno novo zdravilo.
Swedish: Vorapaxar är också ett substrat för CYP2J2, och potenta CYP2J2-hämmare skulle därför kunna öka exponeringen av vorapaxar.
Slovenian: Vorapaksar je tudi substrat CYP2J2, zato obstaja možnost, da močni zaviralci CYP2J2 povečajo izpostavljenost vorapaksarju.
Swedish: • blödning som är kraftig eller som du inte kan stoppa
Slovenian: • krvavitev, ki je huda ali je ne morete obvladati
Swedish: Eftersom vorapaxar i hög grad är proteinbundet, är det inte troligt att hemodialys har effekt i behandlingen av överdosering.
Slovenian: Ker je vorapaksar v veliki meri vezan na beljakovine, ni verjetno, da bi bila hemodializa učinkovita za zdravljenje prevelikega odmerjanja.
Swedish: Den skenbara terminala halveringstiden för vorapaxar är 187 timmar (intervall 115-317 timmar) och är likartad för den aktiva metaboliten.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas vorapaksarja je 187 ur (razpon: od 115 do 317 ur) in je podoben tudi pri aktivnem presnovku.
Swedish: Avbrott i behandlingen med Zontivity ska undvikas.
Slovenian: Prekinitvi zdravljenja z zdravilom Zontivity se je treba izogibati.
Swedish: Allvarlig blödning är ovanligt men kan vara livshotande.
Slovenian: Huda krvavitev se pojavi občasno, vendar je lahko življenjsko nevarna.
Swedish: Detta minskar risken för att en blodpropp bildas och täpper till artärerna, såsom artärerna i hjärtat.
Slovenian: Tako zmanjša možnost za nastanek krvnega strdka in posledično zamašitev arterij, na primer arterij v srcu.
Swedish: Zontivity är avsett för att minska aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter som
Slovenian: Zdravilo Zontivity je indicirano za zmanjšanje aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih bolnikih
Swedish: • om du har en onormal blödning nu, såsom blödning i hjärnan, magen eller tarmen
Slovenian: • če imate trenutno kakšno neobičajno krvavitev, na primer krvavitev v možganih, želodcu ali črevesju,
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet, karcinogenicitet och fertilitet visade inte några särskilda risker för människa.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in plodnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: 12 timmar till nästa dos, ska du hoppa över den glömda dosen.
Slovenian: Če je do naslednjega odmerka manj kot 12 ur, pozabljeni odmerek izpustite.
Swedish: Utvärdering av Zontivity på QTc-intervallet
Slovenian: Ocena vpliva zdravila Zontivity na interval QTc
Swedish: Tala om för alla dina läkare och tandläkare att du tar Zontivity.
Slovenian: Vsem svojim zdravnikom in zobozdravnikom morate povedati, da jemljete zdravilo Zontivity.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett via munnen varje dag med eller utan mat.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, s hrano ali brez nje.