FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Turklāt, ja Sandimmun Neoral lietojat pret slimību, kas nav saistīta ar transplantātu (intermediāru, mugurējo vai Behčeta uveītu, atopisko dermatītu, smagu reimatoīdo artrītu vai nefrotisko sindromu), nelietojiet Sandimmun Neoral:
Maltese: trapjant (uveitis intermedjarja jew posterjuri u uveitis ta' Behçhet, dermatite atopika, artrite rewmatojde gravi jew sindrome nefrotiku), teħux Sandimmun Neoral:
Latvian: Turpmākā lietošana Sākt ar 5. punktu.
Maltese: Ibda minn punt 5.
Latvian: Katra kapsula satur 100 mg aktīvās vielas ciklosporīna.
Maltese: Kull kapsula fiha 100 mg tas-sustanza attiva ciclosporin.
Latvian: o Kapsulas apvalks: titāna dioksīds (E 171), glicerīns 85%, propilēnglikols, želatīns.
Maltese: Titanium dioxide (E 171), glycerol 85%, propylene glycol, gelatin.
Latvian: Pēc Sandimmun Neoral lietošanas Cmax ir par 59% lielāks un biopieejamība ir aptuveni par 29% lielāka, salīdzinot ar Sandimmun.
Maltese: L-għoti ta' Sandimmun Neoral iwassal għal żieda ta' 59% fis-Cmax u ta' 29% fil-bijodisponibbiltà minn Sandimmun.
Latvian: 1-4 mg
Maltese: L04AD01
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apstiprināja, ka Sandimmun Neoral mīksto želatīna kapsulu un iekšķīgi lietojamo šķīdumu zāļu aprakstā uzrādītie uzglabāšanas nosacījumi jau ir saskaņoti ar Vadlīnijā par uzglabāšanas nosacījumu paziņošanu (CPMP/QWP/609/96/Rev, datēta ar 2007. gada 19. novembri) noteiktajām prasībām.
Maltese: Il-MAH ikkonferma li l-kundizzjonijiet għall-ħażna fl-SmPCs ta' Sandimmun Neoral, kapsuli tal ġelatina ratba u soluzzjonijiet orali huma diġà allinjati mar-rekwiżiti stabbiliti fil-Linja Gwida dwar id-Dikjarazzjoni ta' Kondizzjonijiet għall-Ħażna (CPMP/QWP/609/96/Rev 2 datata 19 ta' Nov 2007).
Latvian: Tādēļ CHMP lūdza reģistrācijas apliecības īpašnieku pamatot pozitīvo ieguvumu un riska attiecību visiem nefrotiskajiem stāvokļiem, izņemot primāro minimālo pārmaiņu glomerulonefrītu, primāro fokālo segmentāro glomerulosklerozi vai primāro membranozo glomerulonefrītu.
Maltese: jiġġustifika l-benefiċċju-riskju pożittiv għall-kondizzjonijiet nefrotiċi kollha ħlief għal glomerulonefrite primarja b'tibdil minimu, glomerulosklerożi segmentali fokali primarja, jew glomerulonefrite membrana primarja.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja šādu indikācijas formulējumu: "Sandimmun Neoral ir indicēts pacientiem ar smagu atopisko dermatītu, ja ir nepieciešama sistēmiskā terapija."
Maltese: "Sandimmun Neoral huwa indikat f'pazjenti b'dermatite atopika severa meta tkun meħtieġa terapija sistemika."
Latvian: Lai saskaņotu zāļu apraksta apakšpunktus par drošumu (4.3.-4.9. apakšpunkts), reģistrācijas apliecības īpašnieks par pamatu izmantoja reģistrācijas apliecības īpašnieka jaunāko papildināto Sandimmun Neoral pamatdatu (CDS) redakciju, kas datēta ar 2012. gada 13. februāri (ko pamato iesniegto senāko pētījumu pārskatīšana un konstatētās literatūras atsauces) un pamata informācijas par drošumu (CSP) galīgo redakciju, kas apstiprināta pēdējā 13. Periodiski atjaunināmā ziņojuma par zāļu drošumu darba dalīšanas (WS) procedūrā (EE/H/PSUR/0007/001).
Maltese: (CDS) tal-MAH aġġornata l-aħħar ta' Sandimmun Neoral, datata 13 ta' Frar 2012 (kif ġustifikata mir reviżjoni tal-istudji storiċi sottomessi, u r-referenzi identifikati fil-letteratura) u l-profil tas-Sigurtà Ewlenija (CSP) iffinalizzat mill-aħħar proċedura ta' qsim tax-xogħol (WS) 13 tal-PSUR (EE/H/PSUR/0007/001).
Latvian: Ciklosporīna lietošana kopā ar dažiem HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem (statīniem) ir kontrindicēta ciklosporīna inhibējošās ietekmes dēļ uz CYP3A4 un/vai Pgp.
Maltese: Ciclosporin huwa kontraindikat għal xi inibituri ta' HMG-CoA reductase (statins) minħabba l potenzjal inibitorju ta' CYP3A4 u/jew Pgp ta' ciclosporin.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja formulējumus apakšsadaļām "Mijiedarbība ar ēdienu", "Zāļu mijiedarbība", "Zāles, kuras pazemina ciklosporīna līmeni asinīs", "Zāles, kuras paaugstina ciklosporīna līmeni asinīs", "Citas būtiskas zāļu mijiedarbības", "Ieteikumi", "Pediatriskā populācija" un "Citas būtiskas zāļu mijiedarbības".
Maltese: Il-MAH ippropona kliem għas-sottosezzjonijiet "Interazzjonijiet mal-ikel, Interazzjonijiet tal mediċina, Mediċini li jnaqqsu l-livelli ta' ciclosporin, Mediċini li jżidu l-livelli ta' ciclosporin, Interazzjonijiet rilevanti oħra tal-mediċina, Rakkomandazzjonijiet, Popolazzjoni pedjatrika u Interazzjonijiet rilevanti oħra tal-mediċina."
Latvian: Izmantoja arī saskaņoto pamata drošuma informāciju no pēdējās 13. Periodiski atjaunināmā ziņojuma par zāļu drošumu (PSUR) darba dalīšanas procedūras (EE/H/PSUR/0007/001) un publisko novērtējuma ziņojumu (AR) no pediatriskās, saskaņā ar 45. pantu veiktās procedūras
Maltese: Intużaw ukoll il-profil tas-Sigurtà Ewlenija (CSP) maqbul mill-aħħar proċedura ta' kondiviżjoni tax-xogħol 13 talPSUR (EE/H/PSUR/0007/001) u l-AR pubbliku mill-proċedura pedjatrika skont l-artikolu 45 (CZ/W/04/pdWS/01, 2010).
Latvian: Sandimmun dokumentāciju izmantoja par pārskatīšanas procedūras pamatu, jo dokumentācija, kas atbalstīja jaunās ciklosporīna zāļu formas (Sandimmun Neoral) apstiprināšanu, pamatojās uz farmakokinētikas izpēti, kas parādīja šo divu ciklosporīna zāļu formu ekvivalenci (zaļu forma, kuras pamatā ir eļļa pretstatā mikroemulsificētajai zāļu formai).
Maltese: Sandimmun intuża bħala bażi tar-reviżjoni peress li d-dossier li kien jappoġġja l-approvazzjoni talformulazzjoni l-ġdida ta' ciclosporin (Sandimmun Neoral) kien ibbażat fuq evalwazzjoni farmakokinetika li wriet ekwivalenza bejn iż-żewġ forom ta' ciclosporin (formulazzjoni b'bażi ta' żejt kontra formulazzjoni mikroemulsifikata).
Latvian: Sandimmun Neoral (ciklosporīna mikroemulsija), salīdzinot ar Sandimmun (ciklosporīna zāļu formu, kuras pamatā ir eļļa), nodrošina uzlabotu ciklosporīna ekspozīcijas devas linearitāti, pastāvīgāku absorbcijas profilu, kā arī to mazāk ietekmē vienlaicīga ēdiena uzņemšana un diennakts ritms.
Maltese: (formulazzjoni mikroemulsifikata) jipprovdi titjib fil-linearità tad-doża fl-espożizzjoni għal ciclosporin, profil ta' assorbiment aktar konsistenti u juri anqas influwenza mit-teħid konkomitanti tal-ikel u mir-ritmu tal-ġurnata.
Latvian: CHMP.
Maltese: MAH.
Latvian: • Nefrotiskais sindroms (NS)
Maltese: • Trapjant tal-mudullun (BMT)
Latvian: Kontroles grupu pacienti lietoja placebo, azatioprīnu vai D-penicilamīnu.
Maltese: jew azathioprine, jew D-penicillamine.
Latvian: Metamorphosis GR-144 51 Athens Greece
Maltese: GR-144 51 Athens Greece
Latvian: Norvēģija Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284
Maltese: In-Norveġja Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284
Latvian: Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Belgium
Maltese: B-1800 Vilvoorde
Latvian: Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej 14
Maltese: Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej 14 2003 Köbenhavn S Denmark
Latvian: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Maltese: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Latvian: Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEILMALMAISON, France
Maltese: Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Latvian: FIN-02130 Espoo, Finland
Maltese: FIN-02130
Latvian: Pharma részlege Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Hungary
Maltese: Bartók Béla út 43-47
Latvian: Iekšķīgai lietošanai 100 mg/ml - 50ml
Maltese: 100 mg/ml - 50ml
Latvian: 1 (12th Km)
Maltese: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Latvian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Maltese: Il-Finlandja Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
Latvian: Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEILMALMAISON, France
Maltese: Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500
Latvian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg
Maltese: Il-Bulgarija Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429
Latvian: Neoral 100 mg/ml, drank 100mg/ml
Maltese: Neoral 100 mg/ml, drank
Latvian: Neoral 100 mg, capsules 100mg
Maltese: Neoral 100 mg, capsules
Latvian: Dzeltenās kaķpēdiņas ziedi ir auga Helichrysum arenarium (L.) Moench ziedu plaši lietotais nosaukums.
Maltese: Sandy everlasting huwa l-isem komuni għall-fjuri tal-pjanta Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja laboratorijas testus, kas liecināja par žults (šķidrums, ko izdala aknas un kas palīdz sašķelt taukvielas) izdalīšanās sekmēšanu un žultspūšļa (neliels orgāns, kurā uzkrājas žults) gludās muskulatūras kontrakciju mazināšanu.
Maltese: Fil-valutazzjoni tiegħu, l-HMPC ikkunsidra studji f'testijiet tal-laboratorju li jappoġġjaw effett fiż-żieda tat-tnixxija tal-bila (fluwidu prodott fil-fwied li jgħin fit-tkissir tax-xaħam) u t-tnaqqis tal-kontrazzjonijiet tal-muskoli tal-bużżieqa tal-marrara (organu żgħir fejn tinħażen il-bila).
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: 100 µg/devā
Maltese: 100 µg/doża
Latvian: HEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen Vācija
Maltese: HEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen
Latvian: Sanohex ir dozēts inhalators, kas satur suspensiju no salbutamola sulfāta 100 µg vienā devā kopā ar norfluānu (HFA 134a) kā nesējgāzi.
Maltese: Sanohex huwa inalatur aerosol ta' doża mkejla li fih formulazzjoni ta' sospensjoni ta' salbutamol sulfat 100 µg/sprej, b'HFA 134a bħala propellent.
Latvian: Pēc pieteikuma iesniedzēja domām dažādu pieeju (atsevišķais 3., 4. un 5. posms pret summētiem posmiem 3./4./5.) rezultātu salīdzinājums parāda to, ka, izņemot 3. posmu (zem 15% robežas), abas pieejas sniedz salīdzināmus rezultātus.
Maltese: Skont l-Applikant, tqabbil tar-riżultati għall-approċċi differenti (stadji individwali 3, 4 u 5 meta mqabbla ma' stadji raggruppati 3/4/5) juri li għajr għall-istadju 3 (taħt il-limitu -15%), iż-żewġ approċċi jwasslu għal riżultati komparabbli.
Latvian: un CYP2C9.
Maltese: CYP2C9.
Latvian: Depresija Pieaugušie
Maltese: Depressjoni Adulti
Latvian: • paranoja;
Maltese: • paranojja
Latvian: Galaktoreja.
Maltese: Galaktorea.
Latvian: Kardiomiopātijas, torsades de pointes.
Maltese: Kardjomijopatiji, torsades de pointes.
Latvian: Polimorfisms
Maltese: Polimorfiżmu
Latvian: Radās sinkope un torsade de pointes.
Maltese: Seħħew sinkope u torsade de pointes.
Latvian: Kartona kastīte/etiķete
Maltese: Kartuna/Tikketta
Latvian: • depresiju pieaugušajiem (smagas depresijas epizodes);
Maltese: • Depressjoni fl-adulti (episodji depressivi maġġuri)
Latvian: Kontrindicētās kombinācijas
Maltese: Kombinazzjonijiet kontraindikati
Latvian: Amitriptilīns
Maltese: Amitriptyline
Latvian: (tmax = 3,89±1,87 stundas; diapazons 1,93-7,98 stundas).
Maltese: (tmax = 3.89±1.87 siegħa; firxa 1.93 - 7.98 siegħa).
Latvian: (triciklisks antidepresants) ATĶ kods: N 06 AA 09
Maltese: monoamine (antidepressant triċikliku) Kodiċi ATC: N 06 AA 09
Latvian: Akatīzija, polineiropātija.
Maltese: Akatiżja, polinewropatija.
Latvian: Ārstējot depresiju, ārstēšanas ilgums ir individuāls, un parasti tas ir 6 mēneši.
Maltese: Fit-trattament tad-depressjoni t-tul tat-trattament huwa individwali, u normalment huwa mill-inqas 6 xhur.
Latvian: Bērniem, kuri nav sasnieguši 6 gadu vecumu.
Maltese: Fi tfal ta' età inqas minn 6 snin.
Latvian: Nepārtraukta sirds funkcijas EKG uzraudzība 3-5 dienas.
Maltese: Monitoraġġ kontinwu tal-ECG għall-funzjoni kardijaka għal 3 - 5 ijiem.
Latvian: Kardiomiopātijas.
Maltese: insuffiċjenza kardijaka.
Latvian: MAOI (neselektīvie, kā arī selektīvie A (moklobemīds) un B (selegilīns)) - "serotonīna sindroma" risks
Maltese: MAOIs (mhux selettivi kif ukoll A (moclobemide) u B (selegiline) selettivi) - riskju ta' "sindrome ta' serotonin" (ara sezzjoni 4.3).
Latvian: Erektīlā disfunkcija.
Maltese: Disfunzjoni erettili.
Latvian: Papildu informāciju, lūdzu, skatīt 2.
Maltese: Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok ara sezzjoni 2.
Latvian: Vidējā absolūtā perorālā biopieejamība ir 53% (Fabs = 0,527±0,123; diapazons 0,219
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta orali medja hija 53% (Fabs = 0.527±0.123; firxa 0.219-0.756).
Latvian: • vecumā no 6 līdz 10 gadiem: 10 mg - 20 mg dienā.
Maltese: • tfal ta' età minn 6 snin sa 10 snin: 10 mg - 20 mg.
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija/ieteiktais termins.
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA / terminu ppreferut;
Latvian: Amitriptilīna genotoksiskais potenciāls ir izpētīts dažādos in vitro un in vivo pētījumos.
Maltese: Il-potenzjal ta' effett tossiku fuq il-ġeni ta' amitriptyline ġie investigat f'diversi studji in vitro u in vivo.
Latvian: Metaboliska acidoze, hipokaliēmija.
Maltese: Aċidożi metabolika, ipokalimja.
Latvian: • hronisku spriedzes tipa galvassāpju (chronic tension type headache, CTTH) profilaktiskai ārstēšanai pieaugušajiem;
Maltese: • it-trattament profilattiku ta' uġigħ ta' ras kroniku kkawżat minn tensjoni (CTTH - chronic tension type headache) fl-adulti
Latvian: Pēc iekšķīgas 50 mg ievadīšanas vidējais Cmax =21,5±9,0 ng/ml; diapazons 13,2-35,8 ng/ml (77,5±32,4 nmol/l).
Maltese: Wara għoti orali ta' 50 mg Cmax medja = 21.5±9.0 ng/ml; firxa 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
Latvian: Alopēcija, fotosensitivitātes reakcijas.
Maltese: Alopeċja, reazzjoni ta' fotosensittività.
Latvian: Bieži (> 1/100, < 1/10);
Maltese: Komuni (> 1/100, < 1/10);
Latvian: Amitriptilīns ir sedatīvas zāles.
Maltese: Amitriptyline huwa mediċina sedattiva.
Latvian: Parasti X tiek pievienots šķīdumam infūzijām.
Maltese: Normalment X jiżdied ma' soluzzjoni għall-infużjoni.
Latvian: Vēlamais termins
Maltese: Terminu Ippreferut
Latvian: • Lieli depresijas traucējumi
Maltese: • Disturb Depressiv Maġġuri
Latvian: X satur saharozi
Maltese: X fih sucrose
Latvian: Kaulu smadzeņu nomākums, agranulocitoze, leikopēnija, eozinofīlija, trombocitopēnija.
Maltese: Depressjoni tal-mudullun, agranuloċitosi, lewkopenija, eosinofilja, tromboċitopenija.
Latvian: Atrioventrikulāra blokāde, kūlīša zara blokāde.
Maltese: Imblokk atrijoventrikulari, imblokk tal-bundle branch.
Latvian: • antidepresantus, (piem., SSRI (fluoksetīnu, paroksetīnu, fluvoksamīnu) un bupropionu);.
Maltese: • antidepressanti (eż. SSRIs (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine), u bupropion)
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums (Vd)β, novērtēts pēc intravenozas ievadīšanas, ir 1221 l±280 l; diapazons 769-1702 l (16±3 l/kg).
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (Vd)β stmat wara għoti ġol-vini huwa 1221 L±280 L; firxa 7691702 L (16±3 L/kg).
Latvian: Līmeņi, kas augstāki par 300-400 ng/ml, tiek saistīti ar palielinātu sirds vadīšanas traucējumu risku pagarināta QRS kompleksa vai AV blokādes izpratnē.
Maltese: Livelli ogħla minn 300 - 400 ng/ml huma assoċjati ma' riskju akbar ta' disturbi fil-konduzzjoni kardijaka f'termini ta' kumpless QRS imtawwal jew imblokk AV.
Latvian: Amitriptilīna efektivitāte un drošums ir pierādīti nakts enurēzes ārstēšanā bērniem no 6 gadu vecuma
Maltese: Din il-mediċina m'għandhiex tintuża fi tfal ta' età inqas minn 6 snin.
Latvian: • migrēnas profilaksei pieaugušajiem;
Maltese: • Profilassi tal-emigranja fl-adulti
Latvian: Citohroma P450 CYP2D6 inhibitori
Maltese: Inibituri ta' CYP2D6 taċ-ċitokroma P450
Latvian: Aritmijas (kambaru tahiaritmijas, torsade de pointes, kambaru fibrilācija).
Maltese: Sintomi kardijaċi: Arritmiji (takiarritmiji ventrikulari, torsade de pointes, fibrillazzjoni ventrikulari).
Latvian: Metabolisms atkarīgs no ģenētiskā polimorfisma.
Maltese: Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku.
Latvian: Pēkšņa CNS depresijas iestāšanās.
Maltese: Okkorrenza f'daqqa ta' depressjoni tas-CNS.
Latvian: Amitriptilīns ir triciklisks antidepresants un pretsāpju līdzeklis.
Maltese: Amitriptyline huwa antidepressant triċikliku u analġeżiku.
Latvian: Pēc depresijas simptomu samazināšanās ārstēšana ar amitriptilīnu jāturpina līdz 6 mēnešiem.
Maltese: Wara t-tnaqqis tas-sintomi depressivi t-trattament b'amitriptyline għandu jitkompla sa 6 xhur.
Latvian: • nakts enurēzes ārstēšanai bērniem no 6 gadu vecuma, kad ir izslēgta organiska patoloģija,
Maltese: • it-trattament ta' enuresi matul il-lejl fi tfal b'età minn 6 snin 'il fuq meta patoloġija organika,
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antidepresanti - neselektīvs monoamīnoksidāzes atpakaļsaistes inhibitors
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Antidepressanti - Inibitur mhux selettiv ta' teħid mill-ġdid ta'
Latvian: Parasti dienas deva ir no vienas līdz trijām 2 ml ampulām (līdzvērtīga 50-150 mg amitriptilīna hidrohlorīda/dienā, līdzvērtīga 44,2-132,6 mg amitriptilīna/dienā).
Maltese: u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum, ekwivalenti għal 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/jum).
Latvian: Citi iesaistītie izozīmi ir CYP1A2 un CYP2C9.
Maltese: Isozimi oħra involuti huma CYP1A2 u CYP2C9.
Latvian: Ekstrapiramidāli traucējumi.
Maltese: Mhux magħrufa Disturb ekstrapiramidali.
Latvian: Informācija no klīniskiem pētījumiem uzrādīja palielinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku gados jauniem pacientiem (jaunākiem par 25 gadiem), kuriem psihiski traucējumi tika ārstēti ar antidepresantiem.
Maltese: Informazzjoni minn provi kliniċi wriet żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali f'adulti żgħażagħ (ta' età inqas minn 25 sena) b'kondizzjonijiet psikjatriċi li kienu ittrattati b'antidepressanti.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta
Maltese: Tul tal-kura
Latvian: • halucinācijas; • nekontrolētas kustības;
Maltese: • movimenti mhux ikkontrollati
Latvian: • diurētiskos līdzekļus ( "urīndzenošas tabletes", piem., furosemīdu).
Maltese: • dijuretiċi ("pilloli tal-awrina" eż. furosemide)
Latvian: Caureja, vemšana, mēles tūska.
Maltese: Kif u meta għandek tieħu X
Latvian: • perifēro nervu darbības traucējumi;
Maltese: • disturb tan-nervituri periferali
Latvian: Hepatīts.
Maltese: - epatite
Latvian: Dienas deva parasti ir no vienas līdz trīs 2 ml ampulām (līdzvērtīga 50-150 mg amitriptilīna hidrohlorīda/dienā).
Maltese: Id-dożaġġ ta' kuljum ġeneralment huwa bejn 1 u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum).
Latvian: Amitriptilīns un tā metabolīti izdalās cilvēka pienā (atbilst 0,6 % - 1 % no devas mātei).
Maltese: Amitriptyline u l-metaboliti tiegħu huma eliminati fil-ħalib tas-sider (jikkorrispondi għal 0.6 % - 1 % tad-doża tal-omm).
Latvian: Tomēr literatūras dati liecināja par kroplības risku un osifikācijas aizkavēšanos pelēm, kāmjiem, žurkām un trušiem, 9-33 reizes pārsniedzot maksimālo rekomendēto devu.
Maltese: Madankollu, id-dejta fil-letteratura ssuġġeriet riskju ta' malformazzjonijiet u dewmien fl-ossifikazzjoni fil-ġrieden, ħamsters, firien u fniek b'doża 9 33 darba id-doża massima rakkomandata.
Latvian: Ieteicama ārstēšana lietojot skābekļa masku, lai novērstu iespējamu elpošanas apstāšanos.
Maltese: Trattament firrespiratur huwa rakkomandat sabiex jiġi evitat waqfien respiratorju possibbli.
Latvian: Nesens miokarda infarkts.
Maltese: Infart mijokardijaku reċenti.
Latvian: Antiholīnerģiskie simptomi.
Maltese: Sintomi antikolinerġiċi:
Latvian: Pēc perorālas 50 mg ievadīšanas vidējais Cmax = 30,95±9,61 ng/ml; diapazons 10,85-45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; diapazons 39,06164,52 nmol/l).
Maltese: 85-45.70 ng/ml (111.57±34.64 nmol/l; firxa 39.06-164.52 nmol/l).
Latvian: Antidepresanti un pretsāpju iedarbība parasti iestājas pēc 2 - 4 nedēļām; sedatīvā iedarbība netiek aizkavēta.
Maltese: L-effett anti-depressant normalment jibda wara 2-4 ġimgħat; l-azzjoni sedattiva mhix ittardjata.
Latvian: Retāk (> 1/1,000, < 1/100); Reti (> 1/10,000, < 1/1,000);
Maltese: Rari (> 1/10,000, < 1/1,000);
Latvian: Dalījuma līnija atvieglo tabletes salaušanu 4 daļās (12,5 mg/daļa).
Maltese: Is-sinjali mnaqqxa jiffaċilitaw il-qsim tal-pillola f'4 partijiet (12.5 mg/parti).
Latvian: Sarotēns un saistītie nosaukumi indicēti smagu depresijas epizožu ārstēšanai stacionārā pieaugušajiem.
Maltese: Saroten u ismijiet assoċjati hu indikat għal trattament fi sptar ta' disturbi depressivi maġġuri fl-adulti.
Latvian: • bērniem, kuri vecāki par 11 gadiem: 25 mg - 50 mg dienā.
Maltese: • età minn 11-il sena 'l fuq: 25 mg - 50 mg
Latvian: Zāles, kas pagarina QT intervālu, tostarp antiaritmiskie līdzekļi, piemēram, hinidīns, prethistamīna līdzekļi astemizols un terfenadīns, daži antipsihotiskie līdzekļi (īpaši pimozīds un sertindols),
Maltese: Mediċini li jtawlu l-intervall QT inklużi antiarritmiċi bħal quinidine, l-antistamini astemizole u terfenadine, xi antipsikotiċi (notevolment pimozide u sertindole), cisapride, halofantrine, u sotalol,
Latvian: CNS depresanti: amitriptilīns var pastiprināt alkohola, barbiturātu un citu CNS depresantu nomierinošo iedarbību.
Maltese: Amitriptyline jista' jsaħħaħ l-effetti sedattivi ta' alkoħol, barbiturates u depressanti tas-CNS oħrajn.
Latvian: Pieaugušie Sākuma 25 mg 2 reizes dienā (50 mg dienā).
Maltese: Inizjalment 25 mg darbtejn kuljum (50 mg kuljum).
Latvian: Metabolisms ir atkarīgs no ģenētiskā polimorfisma (CYP2D6 un CYP2C19) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Maltese: Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku (CYP2D6 u CYP2C19) (ara sezzjoni 4.2).
Latvian: Kā lietot X
Maltese: X'fih X
Latvian: Sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 50% no intravenozas injekcijas.>
Maltese: Il-bijodisponibiltà sistemika hija madwar 50% tal-injezzjoni ġol-vini.>
Latvian: • alerģisks plaušu alveolu un plaušu audu iekaisums.
Maltese: • infjammazzjoni allerġika tal-alveoli tal-pulmun u tat-tessut tal-pulmun.
Latvian: Vidējais sistēmiskais klīrenss (Cls) ir 39,24±10,18 l/h, diapazons 24,53-53,73 l/h.
Maltese: It-tneħħija sistemika medja (Cls) hija 39.24±10.18 L/siegħa, firxa 24.53 - 53.73 L/siegħa.
Latvian: Saroten sinonīmiskie nosaukumi 2 ml, 50 mg šķīdums injekcijām
Maltese: Saroten u ismijiet assoċjati 2 ml, 50 mg soluzzjoni għall-injezzjoni
Latvian: X pieder zāļu grupai, ko sauc par tricikliskajiem antidepresntiem.
Maltese: X jagħmel parti minn grupp ta' mediċini magħrufa bħala antidepressanti triċikliċi.
Latvian: Pazemināts apziņas līmenis, kas progresē komā.
Maltese: Koxjenza mnaqqsa bi progressjoni għall-koma.
Latvian: Pagarināts QT intervāls
Maltese: Titwil tal-intervall QT
Latvian: Amitriptilīna izvadīšana caur nierēm nemainītā veidā ir nenozīmīga (apmēram 2%).
Maltese: L-eliminazzjoni renali ta' amitriptyline mhux mibdul hija insinifikanti (madwar 2%).
Latvian: Alerģisks plaušu alveolu un plaušu audu iekaisums, attiecīgi (alveolīts, Leflera sindroms).
Maltese: Infjammazzjoni allerġika tal-alveoli tal-pulmun u tat-tessut tal-pulmun, rispettivament (alveolite, sindrome ta' Löffler).
Latvian: • astemizolu un terfenadīnu (lieto alerģijas un siena drudža ārstēšanai);
Maltese: • astemizole u terfenadine (użati għat-trattament ta' allerġiji u hayfever)
Latvian: Var sagaidīt klīniski nozīmīgas mijiedarbības, vienlaikus lietojot amitriptilīnu un spēcīgus CYP3A4 inhibitorus, piem., ketokonazolu, itrakonazolu un ritonavīru.
Maltese: Interazzjonijiet klinikament rilevanti jistgħu jkunu mistennija bl-użu ta' amitriptyline flimkien ma' inibituri qawwija ta' CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole u ritonavir.
Latvian: Citi izozīmi, kas iesaistīti amitriptilīna metabolismā, ir CYP3A4, CYP1A2 un CYP2C9.
Maltese: Isozimi oħrajn involuti fil-metaboliżmu ta' amitriptyline huma CYP3A4, CYP1A2 u CYP2C9.
Latvian: Amitriptilīna efektivitāte un drošums pierādīti šādu indikāciju ārstēšanā pieaugušajiem:
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' amitriptyline intwerew fi trattamenti fl-indikazzjonijiet li ġejjin fl-adulti:
Latvian: CYP2D6 inhibitors.
Maltese: Inibituri ta' CYP2D6:
Latvian: Nakts enurēze
Maltese: 16-il sekonda
Latvian: tostarp spina bifida un saistītie traucējumi, ir izslēgta un nav panākta reakcija uz visām pārējām ārstēšanām ar un bez medikamentiem, tostarp spazmolītiskām un ar vazopresīnu saistītām zālēm.
Maltese: inkluża spina bifida u disturbi relatati, tkun ġiet eskluża u ma jkunx inkiseb rispons għall-ebda trattament mhux mediċinali u mediċinali, inklużi antispasmodiċi u prodotti relatati ma' vasopressin.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Amitriptilīna spēja ietekmēt citas zāles
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Potenzjal ta' amitriptyline li jaffettwa prodotti mediċinali oħra