FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Italian: NL-5831 AN Boxmeer Paesi Bassi
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Hollandia
Italian: • Vaccinazione di base: prima iniezione dai 6 mesi di età, seconda iniezione 4 settimane dopo.
Hungarian: • Alapimmunizálás: Első oltás 6 hónapos kortól, majd 4 héttel később a második oltás.
Italian: In rari casi è possibile che al sito di inoculo si abbia dolore, che può portare ad un temporaneo disagio di tipo funzionale (indolenzimento).
Hungarian: Az injekció helye ritkán fájdalmassá válhat, amely átmeneti funkciózavart (izommerevséget) okozhat.
Italian: Tossoide tetanico
Hungarian: Tetanusz toxoid
Italian: Tetano
Hungarian: Tetanusz
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Hungarian: vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Italian: In caso di aumento del rischio di infezione o insufficiente assunzione di colostro, può essere effettuata un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi seguita dal programma vaccinale completo
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy elégtelen kolosztrum-felvétel esetén 4 hónapos korban egy kiegészítő alapoltás adható, amit a teljes vakcinázási program követ (első oltás 6 hónapos korban majd 4 héttel később egy második).
Italian: 2 settimane dopo la vaccinazione di base
Hungarian: 2 héttel az alapimmunizálás után
Italian: PROPRIETA' IMMUNOLOGICHE
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Italian: La prima rivaccinazione deve essere somministrata non oltre 17 mesi dopo la vaccinazione di base.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás nem később mint 17 hónappal az alapimmunizálás után történjen.
Italian: Somministrare una dose (1ml), mediante precisa iniezione intramuscolare, secondo il seguente schema:
Hungarian: Egy adag (1ml) vakcina szigorúan intramuscularisan beadott oltásával, a következő séma szerint:
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Italian: 2 Equivalenti di flocculazione; corrisponde a ≥ 30 UI/ml di siero di cavia nel potency test secondo Ph.Eur
Hungarian: 2Flokkulációs equivalens; megfelel ≥ 30 NE/ml tengerimalac szérum titernek a Ph.Eur. hatékonysági vizsgálatban Adjuvánsok:
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Italian: In casi molto rari può presentarsi febbre, talvolta accompagnata da letargia e inappetenza, della durata di 1 giorno, in casi eccezionali fino a 3 giorni.
Hungarian: Nagyon ritkán 1 napig, kivételes körülmények között 3 napig tartó láz alakulhat ki, amely bágyadtsággal és étvágytalansággal jár.
Italian: TEMPO DI ATTESA Zero giorni
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nulla nap.
Italian: Tampone fosfato, tiomersale in tracce, formaldeide in tracce.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Foszfát puffer, nyomokban tiomerzál és formaldehid.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Sierimmune Antitetanico Intervet (vedere paragrafo 8).
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy, azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 8. pont).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/05/057/001-004
Hungarian: EU/2/05/057/001-004
Italian: D. ALTRE CONDIZIONI E RICHIESTE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA COMMERCIALIZZAZIONE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Italian: La prima rivaccinazione (terza dose) contro l'influenza equina deve essere somministrata 5 mesi dopo la vaccinazione di base.
Hungarian: Az első emlékeztető oltást (harmadik adag) 5 hónappal az alapimmunizálás után végezzük.
Italian: GSK Vaccines GmbH
Hungarian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile limpida, opalescente
Hungarian: Tiszta, opaleszkáló szuszpenziós injekció
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI MRL Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre un'immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Italian: Una terza vaccinazione con Equilis Prequenza Te deve essere ripetuta almeno quattro settimane più tardi.
Hungarian: Legalább 4 héttel később, az oltást egy harmadik adag Equilis Te-vel kell megismételni.
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Italian: L'uso contemporaneo di Equilis Prequenza Te e di Sierimmune Antitetanico Intervet può ridurre l'immunità attiva contro il tetano in confronto ai cavalli vaccinati con Equilis Prequenza Te in assenza dell'antitossina sierica tetanica.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te és az Intervet Tetanus szérumának szimultán alkalmazása csökkentheti a tetanusz elleni aktív immunitás mértékét, azokhoz a lovakhoz viszonyítva, melyeket a tetanusz antitoxin szérum nélkül vakcináztak Equilis Prequenza Te-vel.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Italian: DENOMINZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Prequenza Te (pittogramma chiaro di un cavallo)
Hungarian: Equilis Prequenza Te [ló piktogram]
Italian: Stimolazione dell'immunità attiva nei confronti dell'influenza equina e del tetano.
Hungarian: Lóinfluenza és tetanusz elleni aktív immunitás kiváltására.
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli dai 6 mesi di età contro l'influenza equina per ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus in seguito all'infezione, ed immunizzazione attiva contro il tetano per prevenire la mortalità.
Hungarian: Lovak 6 hónapos kortól történő lóinfluenza elleni aktív immunizálására a fertőződés utáni klinikai tünetek és vírusürítés csökkentésére, valamint tetanusz elleni aktív immunitás kiváltására, az elhullás megelőzésére.
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli nei confronti dell'influenza equina e del tetano
Hungarian: JAVALLAT(OK) Lovak lóinfluenza és tetanusz elleni aktív immunizálására
Italian: A/equine-2/ South Africa/4/03
Hungarian: Lóinfluenza vírus-törzsek: A/equine-2/South Africa/4/03
Italian: Durata dell'immunità:
Hungarian: Immuntartósság:
Italian: La seconda rivaccinazione deve essere somministrata 12 mesi dopo la prima rivaccinazione.
Hungarian: A második emlékeztető oltást az első emlékeztető oltás után 12 hónappal adjuk.
Italian: In seguito alla somministrazione di una dose doppia di vaccino, non sono stati osservati effetti collaterali oltre a quelli descritti al paragrafo 4.6 ad eccezione di un certo grado di depressione il giorno della vaccinazione.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges A vakcina kétszeres adagját használva nem tapasztaltak a 4.6 alatt leírtaktól eltérő tüneteket, kivéve a vakcinázás napján tapasztalható levertséget.
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa Zero giorni
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Prequenza Te
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Italian: Un ciclo di vaccinazione di base può essere ritenuto necessario nei cavalli che non siano stati adeguatamente preparati.
Hungarian: A nem megfelelően alapimmunizált lovak esetén, alapimmunizálás lehet szükséges.
Italian: Solo per uso veterinario da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Non pertinente
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Equilis Prequenza Te sospensione iniettabile per cavalli
Hungarian: Equilis Prequenza Te szuszpenziós injekció lovaknak
Italian: La frequenza di presentazione del rapporto periodico di farmacovigilanza (PSUR) deve ripartire con la presentazione dei report semestrali (per tutte le presentazioni autorizzate) per due anni, seguito da report annuali, per i due anni successivi e poi a intervalli di 3 anni.
Hungarian: (a készítmény valamennyi engedélyezett kiszerelési egységére vonatkozóan), majd a következő két évben évente, ezt követően 3 éves intervallumokban.
Italian: Uso intramuscolare
Hungarian: Szuszpenziós injekció
Italian: 17 mesi dopo la vaccinazione di base 24 mesi dopo la prima rivaccinazione
Hungarian: 24 hónap az első emlékeztető oltás után
Italian: Ciò permetterà di ottenere l'immunizzazione passiva contro il tetano per almeno 21 giorni dopo tale somministrazione contemporanea.
Hungarian: Az egyszerre történő alkalmazás után legalább 21 napig tetanusz elleni passzív védettség áll fenn.
Italian: Ceppi di virus dell'influenza equina:
Hungarian: Influenza A védettség kezdete:
Italian: Vaccinazione di base
Hungarian: Vakcinázási terv: Alapimmunizálás
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Hungarian: EXP{hónap / év}
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei cavalli dai 6 mesi di età nei confronti dell'influenza equina per ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus in seguito all'infezione, e l' immunizzazione attiva nei confronti del tetano per prevenire la mortalità.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Lovak 6 hónapos kortól történő lóinfluenza elleni aktív immunizálására a fertőződés utáni klinikai tünetek és vírusürítés csökkentésére, valamint tetanusz elleni aktív immunitás kiváltására, az elhullás megelőzésére.
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA i.m. alkalmazásra
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di d'interazione Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Sierimmune Antitetanico Intervet (vedere paragrafo 4.9).
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 4.9).
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Per dose da 1 ml:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Italian: In data 8 luglio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Prequenza Te, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2005. július 8-án az Európai Bizottság az Equilis Prequenza Te-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Contiene il virus intero inattivato (ucciso) di due ceppi influenzali equini (A/equine-2/South-Africa/4/03' e A/equine-2/Newmarket/2/93') e un tossoide tetanico (tossina inattivata del batterio tetanico).
Hungarian: Két lóinfluenza törzs (‘A/equine-2/South Africa/4/03' és ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') inaktivált (elölt) vírusait és tetanusztoxoidot (a tetanusz baktérium kémiailag inaktivált toxinja) tartalmaz.
Italian: Per il mantenimento della protezione, i cavalli devono essere rivaccinati.
Hungarian: A védelem fenntartása érdekében a lovak emlékeztető oltása szükséges.
Italian: Per motivi etici, non è stato effettuato alcun esperimento (infettivo) contro il tetano.
Hungarian: Etikai okokból nem végeztek fertőzéses kísérletet a tetanuszra vonatkozóan.
Italian: L'influenza equine è una malattia altamente contagiosa molto comune nei cavalli, ma che raramente causa la morte.
Hungarian: A lóinfluenza nagyon ragályos betegség, amely lovaknál igen gyakori, ám ritkán okoz elhullást.
Italian: Gli studi hanno anche raffrontato i segnali clinici e l'escrezione di virus da animali vaccinati con quelli di un gruppo di controllo (ovvero che non ha ricevuto il vaccino o un prodotto competitivo).
Hungarian: A vizsgálatok emellett a vakcinázott állatok klinikai tüneteit és vírusürítését is összehasonlították egy kontrollcsoportéval (azaz olyan csoportéval, amelyet nem kezeltek vakcinával, vagy egy összehasonlító készítménnyel kezeltek).
Italian: Il vaccino contiene anche un tossoide tetanico purificato.
Hungarian: A vakcina tisztított tetanusztoxoidot is tartalmaz.
Italian: Il tossoide è una tossina trattata in modo tale da privarla dal suo effetto tossico, ma pur tuttavia ancora in grado di essere riconosciuto dal sistema immunitario.
Hungarian: A toxoid egy feldolgozott toxin, amelyet úgy kezeltek, hogy mérgező hatását elveszítse, de az immunrendszer mégis felismerje.
Italian: Equilis Prequenza Te è un vaccino destinato ai cavalli.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te lovaknak szánt vakcina.
Italian: Il vaccine stimola anche la protezione contro il tetano per prevenire la mortalità.
Hungarian: A vakcina védelmet alakít ki a tetanusz ellen is, az elhullás megelőzése érdekében.
Italian: Il tetano è una malattia acuta, spesso letale, causata dalla tossina (veleno) prodotta dal batterio Clostridium tetani.
Hungarian: A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium toxinja okoz.
Italian: La durata della protezione è stata di cinque mesi dopo la vaccinazione primaria e 12 mesi dopo la prima rivaccinazione per l'influenza equina e 17 mesi dopo la vaccinazione primaria e 24 mesi dopo la prima rivaccinazione contro il tetano.
Hungarian: A védettség időtartama a lóinfluenzára nézve 5 hónap az alapimmunizálást követően, és 12 hónap az első emlékeztető oltást követően, a tetanuszra nézve pedig 17 hónap az alapimmunizálást követően, és 24 hónap az első emlékeztető oltást követően.
Italian: La malattia, che è spesso originata da ferite contaminate, è caratterizzata da una rigidità generale e da spasmi convulsivi dei muscoli.
Hungarian: A rendszerint szennyezett sebekből származó betegségre az izmok általános merevsége és görcsei jellemzők.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Equilis Prequenza Te sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett alkalmazva az Equilis Prequenza Te előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Successivamente, qualora venga di nuovo a contatto con i ceppi virali o alla tossina non modificata, il sistema immunitario è in grado di produrre gli anticorpi più celermente.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét ezeknek a vírustörzseknek vagy a nem módosított toxin hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd ellenanyagokat termelni.
Italian: Quando un cavallo viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce il virus e il tossoide come "estranei" e produce anticorpi per combatterli.
Hungarian: Amikor egy lónak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a vírust, és ellenanyagokat termel ellene.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne oppure del latte per consumo umano.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között, valamint a tej emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Italian: I cavalli sono molto sensibili al tetano.
Hungarian: A lovak a tetanuszra rendkívül fogékony fajok közé tartoznak.
Italian: I virus inclusi nell'attuale formulazione di Equilis Prequenza Te vengono fatti crescere nelle cellule di mammiferi, diversamente da quelli della formulazione iniziale, che venivano fatti crescere nelle uova di galline.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te jelenlegi összetételében alkalmazott vírusokat emlősök sejtjeiben tenyésztik, eltérően az eredeti összetételben található vírusoktól, amelyeket tyúktojásban tenyésztettek.
Italian: L'efficacia di Equilis Prequenza Te è stata inizialmente studiata in numerose sperimentazioni condotte in laboratorio e sul terreno.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te hatásosságát eredetileg több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepkörülmények között egyaránt.
Italian: I cavalli hanno sviluppato livelli protettivi di anticorpi due settimane dopo la vaccinazione primaria.
Hungarian: A lovakban a védőhatást kifejtő ellenanyagszintek az alapimmunizáció után két héttel alakultak ki.
Italian: Equilis Prequenza Te contiene l'intero virus inattivato dei ceppi di influenza contro i quali il vaccino è indicato.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te azoknak az influenzatörzseknek az inaktivált vírusait tartalmazza, amelyek ellen a vakcinát javallják.
Italian: Il tempo di sospensione per Equilis Prequenza Te è di zero giorni.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te-re vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Italian: La sicurezza della formulazione iniziale di Equilis Prequenza Te è stata esaminata in numerosi studi condotti in laboratorio e sul terreno su un ampio campione di cavalli, a partire dai due mesi di età.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te eredeti összetételének biztonságosságát számos vizsgálatban, laboratóriumi és terepkörülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával vizsgálták.
Italian: Per quanto concerne il tetano, la principale misura dell'efficacia è stata la produzione di livelli di protezione di anticorpi contro il tossoide tetanico.
Hungarian: A tetanuszt illetően a hatásosság fő mértéke a tetanusztoxoid elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.
Italian: Vaccino contro l'influenza equina e il tetano
Hungarian: Lóinfluenza- és tetanusz vakcina
Italian: La principale misura dell'efficacia di Equilis Prequenta Te contro l'influenza equina è stata la produzione di livelli di protezione di anticorpi contro i componenti dell'influenza.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te lóinfluenza elleni hatásosságának fő mértéke az influenza komponensek elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.
Italian: Equilis Prequenza Te viene usato nella vaccinazione dei cavalli a partire dai sei mesi di età contro l'influenza equina e il tetano.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te-t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, lóinfluenza és tetanusz ellen.
Italian: L'attuale formulazione di Equilis Prequenza Te ha rivelato di produrre risultati analoghi a quelli degli esiti degli studi iniziali.
Hungarian: Az Equine Prequenza Te jelenlegi összetételével kapcsolatban hasonló eredményeket kaptak, mint az eredeti vizsgálatok során.
Italian: Per l'intero programma di vaccinazione si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: A teljes oltási programot lásd a terméktájékoztatóban.
Italian: Gli studi hanno rivelato che Equilis Prequenza Te è un vaccino efficace contro l'influenza equina capace di ridurre i segni clinici e l'escrezione virale dopo l'infezione nonché contro il tetano per prevenire la mortalità in cavalli a partire dai 6 mesi di età.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Equilis Prequenza Te 6 hónapos vagy ennél idősebb lovak esetében hatásos vakcina a lóinfluenza ellen a fertőzés utáni klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén, és tetanusz ellen az elhullás megelőzése terén.
Italian: Quali benefici ha mostrato Equlis Prequenza Ten nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equilis Prequenza Te alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Gli anticorpi contribuiranno quindi alla protezione contro l'influenza equina e il tetano.
Hungarian: Az ellenanyagok elősegítik a lóinfluenza és -tetanusz elleni védekezést.
Italian: Come agisce Equilis Prequenza Te?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Equilis Prequenza Te?
Italian: Perché è stato approvato Equilis Prequenza Te ?
Hungarian: Miért engedélyezték az Equilis Prequenza Te forgalomba hozatalát?
Italian: Qual è il rischio associato a Equilis Prequenza Te?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equilis Prequenza Te alkalmazása?
Italian: Per il medico:
Hungarian: Az orvosnak:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/04/043/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/04/043/001
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07.05.2004 Data dell'ultimo rinnovo: 10.04.2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07.05.2004. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10.04.2014
Italian: NON agitare.
Hungarian: NE rázzuk fel!
Italian: Assicurarsi che il liofilizzato sia completamente ricostituito prima dell'uso.
Hungarian: Gondoskodjunk arról, hogy a liofilizátum felhasználás előtt teljesen feloldódjon.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Italian: Durata dell'immunità: fino a 3 mesi.
Hungarian: Az immunitás időtartama: legfeljebb 3 hónap.
Italian: La vaccinazione di base somministrata durante un'epidemia non risulta efficace, in quanto l'immunità risulta insufficiente fino a quando la vaccinazione di base non sia stata completata.
Hungarian: A járvány kitörésekor végzett alapvakcinázástól nem várható hatásos védelem, mert az alapimmunizálás befejezéséig nem alakul ki megfelelő védettség.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év
Italian: In rari casi si può osservare inappetenza, febbre, brividi e gonfiori edematosi diffusi (ad esempio edema facciale, gonfiore del muso/labbro superiore).
Hungarian: Ritkán étvágytalanság, láz, izomremegés és diffúz ödémás duzzanatok (pl. faciális ödéma, duzzadt pofa/felső ajak) figyelhető meg.
Italian: Per motivi di sicurezza è bene considerare un trattamento antibiotico aggiuntivo.
Hungarian: További antibakteriális kezelés biztonsági okokból megfontolandó.
Italian: Il gonfiore si risolve completamente in 3 settimane e normalmente non ha effetti sull'appetito dell'animale vaccinato e non causa disagi apparenti.
Hungarian: Ez a duzzanat 3 héten belül teljesen eltűnik és ez általános esetben nem befolyásolja a vakcinázott állat étvágyát és kellemetlen érzetet sem kelt.