FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verlaging van androstenon en skatol spiegels is aangetoond vanaf 4 tot 6 weken na de tweede vaccinatie.
Danish: Der er påvist reduktion af androstenon og skatol fra 4 til 6 uger efter den anden vaccination.
Dutch: Polyethyleen flacon van 100 ml (50 doses) of 250 ml (125 doses), afgesloten met een rubberen stop en beveiligd met een aluminium felscapsule.
Danish: Polyethylenflaske med 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser), forseglet med gummilukke og sikret med en hætte af aluminium.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn, binnen een paar minuten na de eerste vaccinatie, anafylaxie-achtige reacties waargenomen (dyspneu, collaps, cyanose en overmatig speekselen, al dan niet gepaard gaande met spiertrillingen of braken), die tot 30 minuten kunnen duren.
Danish: I meget sjældne tilfælde er anafylaktiske reaktioner (dyspnø, sammenbrud, cyanose og øget spytafsondring, med eller uden muskeltrækninger eller opkastning) blevet observeret inden for et par minutter efter den første vaccination med varighed op til 30 minutter.
Dutch: Buitenverpakking:
Danish: Ydre emballage:
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Danish: Beslutning om at anvende denne vaccine før eller efter et andet veterinært lægemiddel skal derfor foretages fra gang til gang.
Dutch: Het risico op een fysiologisch effect is groter na een tweede of volgende accidentele injectie dan na de eerste injectie.
Danish: Risikoen for en fysiologisk virkning er større efter anden eller en efterfølgende utilsigtet vaccination end efter den første injektion.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Het risico op het optreden van deze effecten is groter na een tweede of volgende accidentele injectie dan na de eerste injectie.
Danish: Risikoen for forekomst af disse virkninger er større efter anden eller en efterfølgende utilsigtet vaccination end efter den første injektion.
Dutch: Om intramusculaire depositie en laesies te vermijden, wordt aanbevolen om in ondermaatse varkens en varkens jonger dan 16 weken, een kortere naald te gebruiken die 5 mm tot 9 mm doordringt.
Danish: For at undgå intramuskulær aflejring og læsioner, anbefales det at anvende en kortere kanyle for at opnå en penetration på 5 mm til 9 mm hos meget små grise og grise, der er yngre end 16 uger.
Dutch: Skatol, een andere substantie die een belangrijke bijdrage levert aan de berengeur, kan door een indirect effect ook verminderd worden.
Danish: Som en indirekte virkning kan skatol, en anden nøglesubstans for ornelugt, ligeledes reduceres.
Dutch: Dit reguleert direct de productie van androstenon en vermindert indirect de skatolspiegels door het wegvallen van het remmend effect van testiculaire steroïden op het metabolisme in de lever.
Danish: Dette nedsætter direkte androstenonproduktionen, og, ved at fjerne testikelhormonernes hæmmende virkning på den hepatiske metabolisme reducerer det indirekte skatolkoncentrationen.
Dutch: Het diergeneesmiddel in de toekomst niet meer toedienen.
Danish: Du må ikke fremover administrere veterinærlægemidlet.
Dutch: De omvangrijkste reactie werd rond 7 dagen na toediening gezien waarbij de maximale afmeting 13 x 7 cm was.
Danish: Den største reaktion blev set ca. 7 dage efter administration med en maksimal størrelse på 13 ×7 cm. To uger efter administrationen var den maksimale størrelse aftaget til 8 ×4 cm, og der sås en gradvis reduktion af de lokale reaktioner.
Dutch: Voor subcutaan gebruik
Danish: Subkutan anvendelse.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor subcutaan gebruik
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan anvendelse.
Dutch: Voor gebruik als een alternatief voor fysieke castratie voor de vermindering van berengeur, veroorzaakt door de voornaamste substantie die berengeur veroorzaakt, androstenon, bij intacte mannelijke varkens na het intreden van de puberteit.
Danish: Anvendes som alternativ til fysisk kastration til reduktion af ornelugt forårsaget af androstenon, der er nøglesubstansen for ornelugt hos ikke-kastrerede hangrise efter begyndt kønsmodning.
Dutch: Bij toediening aan oudere varkens (14-23 weken oud) worden vaak zwellingen op de injectieplaats waargenomen variërend in diameter van 2 cm tot 5 cm, en bij het slachten worden vaak reacties op de injectieplaats waargenomen indien de tweede vaccinatie slechts 4 weken voor het slachten is gegeven.
Danish: Når lægemidlet gives til ældre grise (14-23 uger) ses hyppigt reaktioner på 2 cm til 5 cm i diameter ved injektionsstedet, og reaktioner på injektionsstedet ved slagtning ses almindeligvis, hvis anden vaccination gives blot 4 uger før slagtning.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van dit immunologisch diergeneesmiddel is een synthetisch geproduceerde analoog van GnRF, die geconjugeerd is met een immunogeen dragereiwit.
Danish: Det aktive stof i Improvac er en syntetisk fremstillet analog af GnRF, som er konjugeret med et immunogent bærerprotein.
Dutch: Gedurende een periode van 24 uur na vaccinatie wordt zeer vaak een voorbijgaande verhoging van de rectale temperatuur (postvaccinatie hyperthermie) van ongeveer 0,5 ºC waargenomen.
Danish: En forbigående forøget rektaltemperatur (postvaccinationshypertermi) på ca. 0,5 °C kan ses i 24 timer efter vaccination.
Dutch: Bij toediening aan varkens van de geadviseerde jongste leeftijd (8 weken) worden op de injectieplaats zeer vaak zwellingen tot 4x8 cm waargenomen.
Danish: Når lægemidlet indgives til grise på den laveste anbefalede alder (8 uger), ses meget hyppigt hævelser på injektionsstedet på op til 4×8 cm.
Dutch: Kartonnen doos met 4 flacons van 250 ml.
Danish: Papæske med 4 flasker på 250 ml.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos, 1x100 ml en 1x250 ml HDPE flacons
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker, 1x100 ml og 1x250 ml HDPE-flasker
Dutch: Mannelijk varken (vanaf een leeftijd van 8 weken)
Danish: Hangris (fra 8 uger).
Dutch: Er is aangetoond dat Improvac veilig is voor mannelijke varkens vanaf een leeftijd van 8 weken.
Danish: Improvacs sikkerhed er påvist hos hangrise fra 8 uger og derover.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 100 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 100 ml
Dutch: Gonadotropine releasing factor (GnRF) analoog-proteïne conjugaat min. 300 µg.
Danish: Gonadotropin releasing factor (GnRF) analog-protein konjugat min. 300 µg.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos, 10 x 100 ml en 4 x 250 ml HDPE flacons
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker, 10x100 ml og 4x250 ml HDPE-flasker
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 100 ml en 250 ml HDPE flacon
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 100 ml og 250 ml HDPE-flasker
Dutch: Bij toediening aan varkens van de geadviseerde jongste leeftijd (8 weken) worden op de injectieplaats zeer vaak zwellingen tot 4 x 8 cm waargenomen.
Danish: Når lægemidlet administreres til grise på den laveste anbefalede alder (8 uger), er hævelser på injektionsstedet på op til 4 × 8 cm meget almindeligt.
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons van 100 ml.
Danish: Papæske med 10 flasker på 100 ml.
Dutch: − Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
Danish: − Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Dutch: BIJSLUITER Improvac, oplossing voor injectie voor varkens
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Improvac injektionsvæske, opløsning til gris
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/09/095/002-10 x 100 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Improvac oplossing voor injectie voor varkens
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Improvac injektionsvæske, opløsning til gris
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 100 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 100 ml
Dutch: Primaire verpakking:
Danish: Indre emballage:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis van 2 ml:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En dosis (2 ml) indeholder:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/09/095/005-100 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Dutch: DEAE-Dextran Chlorocresol Ureum
Danish: DEAE-dextran
Dutch: − Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Danish: − Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
Dutch: Na de tweede vaccinatie is er een afname van typisch mannelijk gedrag als dekgedrag en agressiviteit te verwachten bij mengen met niet-hok genoten.
Danish: Reduktion af typisk orneadfærd, f.eks. opspring på stifæller og aggressivitet, kan forventes efter den anden vaccination.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 250 ml.
Danish: Papæske med 1 flaske på 250 ml.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Mannelijk varken (vanaf een leeftijd van 8 weken).
Danish: DYREARTER Hangris (fra 8 uger).
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Improvac oplossing voor injectie
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Improvac injektionsvæske, opløsning
Dutch: − Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
Danish: − Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 100 ml.
Danish: Papæske med 1 flaske på 100 ml.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DEVERGUNNING
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 11/05/2009
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) GnRF analoog-proteïne conjugaat min. 300 µg /2 ml
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER GnRF analog-proteinkonjugat min. 300 µg/2 ml
Dutch: De injectie wordt toegediend in de nek, vlak achter het oor.
Danish: Injektionen gives under huden i nakken lige bag øret.
Dutch: Het volledige EPAR voor Improvac is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Improvac findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 mei 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Improvac verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Improvac den 11. maj 2009.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Improvac.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Improvac.
Dutch: Overige informatie over Improvac
Danish: Andre oplysninger om Improvac
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Improvac behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Improvac, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Dutch: Improvac vermindert ook agressief en seksueel gedrag (dekgedrag) bij varkens.
Danish: Improvac reducerer også aggressiv og seksuel adfærd (bedækningsadfærd) hos grisene.
Dutch: Daartoe behoort mogelijk een tijdelijke verlaging van de concentratie geslachtshormonen en een verminderd voortplantingsvermogen bij mannen en vrouwen, waaronder problemen om zwanger te worden.
Danish: Disse kan omfatte en midlertidig reduktion af kønshormonniveauerne og nedsat reproduktionsevne hos mænd og kvinder, herunder problemer med graviditet.
Dutch: Improvac begint binnen één week na de tweede injectie te werken.
Danish: Improvacs virkning indtræder i løbet af 1 uge efter den anden injektion.
Dutch: Improvac wordt gebruikt als alternatief voor fysieke castratie (verwijdering van de testikels) om de aanwezigheid van deze verbindingen te verminderen.
Danish: Improvac anvendes som et alternativ til fysisk kastration (fjernelse af testiklerne) for at reducere tilstedeværelsen af disse stoffer.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Improvac groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Improvac opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Improvac (die bij meer dan 1 op de 10 varkens kunnen optreden) zijn zwelling van de injectieplaats, wat geleidelijk verdwijnt, maar bij 20 tot 30% van de dieren meer dan zes weken zal aanhouden, en een kortdurende verhoging van de lichaamstemperatuur van ongeveer 0,5 ˚C binnen 24 uur na vaccinatie.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Improvac (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 grise) er hævelse omkring injektionsstedet, der fortager sig efterhånden, men som hos 20-30 % af dyrene kan vare i mere end 6 uger, samt en kortvarig temperaturstigning på ca. 0,5 ˚C inden for 24 timer efter vaccinationen.
Dutch: De eerste injectie had een beperkt effect, maar de tweede injectie werd gevolgd door productie van antilichamen tegen GnRF.
Danish: Den første injektion har en begrænset virkning, mens den anden injektion resulterer i, at der dannes antistoffer mod GnRF.
Dutch: De eerste injectie wordt vanaf een leeftijd van 8 weken toegediend en de tweede 4 tot 6 weken vóór de slacht.
Danish: Den første injektion gives fra 8-ugers alderen, og den anden gives 4-6 uger inden slagtning.
Dutch: Berengeur wordt veroorzaakt door de productie en ophoping van de natuurlijke verbindingen androstenon en skatol in het vlees van deze dieren.
Danish: Ornelugten skyldes produktion og ophobning af de naturlige stoffer androstenon og skatol i vævet hos disse dyr.
Dutch: Het risico op het optreden van deze effecten is na een tweede of volgende accidentele injectie groter dan na een eerste injectie.
Danish: Risikoen for forekomst af disse virkninger er større efter anden eller en efterfølgende utilsigtet injektion end efter den første injektion.
Dutch: ‘Berengeur' is de penetrante geur of smaak die aanwezig kan zijn bij varkensvlees of varkensvleesproducten van niet-gecastreerde volwassen mannelijke varkens.
Danish: Ornelugten er den ubehagelige lugt eller smag, som svinekød og svinekødsprodukter fra ikke-kastrerede modne hangrise kan have.
Dutch: Improvac mag alleen worden gebruikt met een veiligheidsvoorziening, zoals een naaldbeschermer en een mechanisme om te voorkomen dat de handgreep onbedoeld wordt ingedrukt.
Danish: Improvac må kun anvendes med en sikkerhedsanordning, som omfatter en kanylebeskytter og en mekanisme, der forebygger utilsigtet aktivering af udløseren.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Danish: Der bør udvises særlig omhu for at undgå utilsigtet selvinjektion.
Dutch: Dit zorgt voor tijdelijke remming van de afgifte van steroïden door de testikels, waaronder androstenon, één van de twee oorzaken van berengeur.
Danish: Dette hæmmer midlertidigt frigivelsen af steroider fra testiklerne, herunder androstenon, som er et af de to steroider, der giver ornelugt.
Dutch: Waarom is Improvac goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Improvac godkendt?
Dutch: Daarnaast hadden met Improvac behandelde varkens een verlaagde bloedconcentratie testosteron.
Danish: Derudover har Improvac-behandlede grise et reduceret niveau af testosteron i blodet.
Dutch: De concentraties van deze antilichamen dalen na verloop van tijd, maar zijn nog voldoende hoog om gedurende vier tot zes weken na de tweede injectie betrouwbaar effectief te blijven.
Danish: Niveauerne af antistoffer aftager med tiden, men de er stadig høje nok til at have en pålidelig virkning 4-6 uger efter den anden injektion.
Dutch: Improvac werkt doordat het immuunsysteem van het varken wordt gestimuleerd om antilichamen te produceren tegen het gonadotrofine-releasing hormoon (GnRH), dat deel uitmaakt van het systeem dat de seksuele ontwikkeling regelt.
Danish: Improvac virker ved at stimulere grisens immunsystem til at producere antistoffer mod gonadotropin-frigørende hormon (GnRH), der indgår i det system, som kontrollerer kønsmodningen.
Dutch: Improvac mag niet aan varkens worden toegediend door vrouwen die (mogelijk) zwanger zijn.
Danish: Improvac må ikke gives til grise af gravide kvinder eller kvinder, der kan være gravide.
Dutch: Accidentele zelfinjectie met Improvac kan bij mensen soortgelijke effecten veroorzaken als die bij varkens worden waargenomen.
Danish: Utilsigtet selvinjektion af Improvac kan hos mennesker medføre de samme virkninger som hos grise.
Dutch: In drie veldstudies werd de werkzaamheid van Improvac bij het verminderen van agressie en seksueel gedrag bij varkens onderzocht.
Danish: Tre feltundersøgelser har vurderet Improvacs effekt med hensyn til at reducere aggressiv og seksuel adfærd hos grise.
Dutch: De androstenon- en skatolspiegel neemt vanaf vier tot zes weken na de tweede injectie af en afname van agressie en seksueel gedrag wordt vanaf één tot twee weken na de tweede injectie waargenomen.
Danish: Androstenon- og skatolniveauerne reduceres fra 4-6 uger efter den anden injektion, og en nedsættelse af aggressiv og seksuel adfærd ses fra 1-2 uger efter den anden injektion.
Dutch: Skatol, de andere hoofdoorzaak van berengeur, wordt in de darmen geproduceerd en de concentratie hiervan neemt af omdat door de verminderde concentratie geslachtshormonen de lever skatol efficiënter kan afbreken.
Danish: Skatol, der er den anden årsag til ornelugt, og som produceres i tarmene, reduceres, fordi det nedsatte niveau af kønshormoner giver leveren mulighed for at metabolisere (nedbryde) skatol mere effektivt.
Dutch: Twee studies lieten vanaf 1 tot 2 weken na de tweede injectie met Improvac een afname van agressie en dekgedrag zien, terwijl bij de derde studie alleen het langetermijneffect op agressie en dekgedrag na 4 weken werd onderzocht.
Danish: To af feltundersøgelserne viste reduceret aggression og bedækningsadfærd fra 1-2 uger efter den anden Improvac-injektion, mens den tredje undersøgelse kun vurderede langtidseffekten på aggression og bedækningsadfærd efter 4 uger.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en moet de arts de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Improvac.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Improvac bør anvendes.
Dutch: In een aantal veldstudies waren met Improvac behandelde varkens voor wat betreft de concentratie androstenon en skatol bij de slacht vergelijkbaar met chirurgisch gecastreerde varkens.
Danish: En række feltundersøgelser har vist, at niveauet af androstenon og skatol ved slagtning hos Improvac-behandlede grise svarer til niveauet hos kirurgisk kastrerede grise.
Dutch: Improvac wordt als twee injecties aan mannelijke varkens toegediend, met een interval van minimaal vier weken.
Danish: Improvac gives til hangrise i form af 2 injektioner med mindst 4 ugers mellemrum.
Dutch: Improvac is een diergeneesmiddel dat bij mannelijke varkens (beren) wordt gebruikt voor het verminderen van ‘berengeur' bij het vlees dat na de slacht van hen wordt verkregen.
Danish: Improvac er et veterinærlægemiddel, der anvendes hos hangrise til reduktion af ornelugten i det kød, der opnås efter slagtning.
Dutch: Improvac mag niet worden toegediend aan zeugen of aan beren die bestemd zijn voor de fok.
Danish: Improvac må ikke anvendes til sogrise eller til hangrise, der er beregnet til avl.
Dutch: De werkzame stof in Improvac is een analoog van (vergelijkbaar met) gonadotrofine releasing factor (GnRF), gekoppeld aan een dragereiwit afkomstig van de bacterie Corynebacterium diphtheriae.
Danish: Det aktive stof i Improvac er en analog til (kemisk beslægtet med) GnRH (gonadotropin-frigørende hormon), der er forbundet med et bærerprotein, som er udvundet af bakterien Corynebacterium diphtheriae.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Improvac is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Improvac, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Dutch: Wat is Improvac en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Improvac, og hvad anvendes det til?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Improvac in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Improvac?
Dutch: Hoe wordt Improvac gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Improvac?
Dutch: Hoe werkt Improvac?
Danish: Hvordan virker Improvac?
Dutch: Improvac gonadotrofine releasing factor (GnRF) analoog-proteïne conjugaat
Danish: Improvac gonadotropin-frigørende hormon (GnRH)-analogproteinkonjugat
Dutch: Improvac is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Improvac fås som injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
Dutch: Improvac bevat de werkzame stof gonadotrofine releasing factor (GnRF) analoog-proteïne conjugaat.
Danish: Improvac indeholder det aktive stof gonadotropin-frigørende hormon (GnRH)-analogproteinkonjugat.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Improvac.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Improvac fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke voordelen bleek Improvac tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Improvac?
Dutch: Improvac bevat als adjuvans (een bestanddeel dat de immuunrespons versterkt) ook een verbinding die is afgeleid van de suiker dextran.
Danish: Improvac indeholder også et stof, der er udvundet af sukkerarten dextran som en såkaldt adjuvans (et hjælpestof, der forstærker immunreaktionen).
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Improvac dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Improvac, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Improvac dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Improvac, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Ook was er een gebrek aan gegevens over de langetermijngevolgen binnen een Europese populatie.
Danish: Der manglede ligeledes data om langtidsvirkningerne hos en europæisk population.
Dutch: : EMA/64546/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Danish: ref.: EMA/64534/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Dutch: Londen, 19 november 2009 Ref.
Danish: London, den 19. november 2009 Dok.
Dutch: De oorzaak van fibromyalgie is onbekend.
Danish: Årsagen til fibromyalgi er ukendt.
Dutch: De aanvrager vroeg om een heronderzoek van het advies.
Danish: Ansøgeren anmodede om en revurdering af udtalelsen.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de werkzaamheid van het geneesmiddel marginaal was.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at lægemidlets virkning var marginal.
Dutch: Het had verkrijgbaar zullen zijn in de vorm van capsules.
Danish: Det var meningen, at det skulle kunne fås som kapsler.
Dutch: Welke documentatie heeft de firma ingediend als ondersteuning van de aanvraag bij het CHMP?
Danish: Hvilken dokumentation fremlagde virksomheden i forbindelse med ansøgningen til CHMP?