FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaiden hoito ei ollut koskaan virologisesti epäonnistunut minkään aiemman retroviruslääkityksen aikana eikä heillä ollut mitään HIV-1-mutaatioita, joiden tiedetään aiheuttavan resistenssiä jollekin efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen kolmesta vaikuttavasta aineesta, ja heillä saavutettu virologinen vaste oli säilynyt lähtötilanteeseen mennessä vähintään kolmen kuukauden ajan.
Lithuanian: Pacientai niekada ankstesnio antiretrovirusinio gydymo metu nebuvo patyrę virusologinio gydymo neveiksmingumo, neturėjo žinomų ŽIV-1 mutacijų, kurios suteikia atsparumą kuriai nors iš trijų efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio sudedamųjų dalių bei pacientams mažiausiai tris mėnesius prieš pradedant tyrimą buvo virusologinis slopinimas.
Finnish: heitehuimaus päänsärky
Lithuanian: galvos svaigimas galvos skausmas
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilia annettiin yksi 245 mg:n kerta-annos HIV-negatiivisille potilaille, jotka sairastivat eriasteista maksan vajaatoimintaa (CPT-luokituksen mukaan).
Lithuanian: Vienkartinė 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozė buvo paskirta ŽIV neinfekuotiems pacientams, kuriems buvo skirtingo laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas (pagal CPT klasifikaciją).
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos: Hyvin yleinen kohonneet kreatiinikinaasiarvot
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo: Labai dažni padidėjęs kreatinkinazės kiekis
Finnish: Osteonekroosin merkkejä ovat nivelten jäykkyys, säryt ja kivut (etenkin lonkassa, polvessa ja olkapäässä) ja liikkumisvaikeudet.
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, maudimas ir skausmas (ypač klubo, kelio ir peties sąnarių) bei apsunkęs judėjimas.
Finnish: Kun aloitat tai lopetat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käyttämisen, lääkäri seuraa tarkasti immunosuppressiivisen lääkeaineen pitoisuutta plasmassasi ja saattaa joutua muuttamaan lääkkeen annostusta.
Lithuanian: Kai pradedate arba baigiate gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Jūsų gydytojas atidžiai tikrins imunitetą slopinančių vaistų kiekį Jūsų plazmoje ir galbūt patikslins dozę.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Hyvin yleinen voimattomuus
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Labai dažni bendras silpnumas
Finnish: Kaikki 3 potilasta olivat saaneet lamivudiinin ja tsidovudiinin kiinteäannoksista yhdistelmävalmistetta ja efavirentsia 144 viikon ajan ja vaihtaneet sitten efavirentsi-/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteeseen.
Lithuanian: Visi 3 tiriamieji gavo fiksuotų dozių lamivudino ir zidovudino (Combivir) bei efavirenzo derinį 144 savaites, o po to jiems pradėtas duoti efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis.
Finnish: AUC: ↓ 50 % Cmax: ↓ 45 % (UDP-G-induktio)
Lithuanian: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G indukcija)
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu eikä niitä odoteta esiintyvän, sillä NRTI-lääkkeet metaboloituvat eri reittiä kuin efavirentsi eivätkä todennäköisesti kilpaile samoista metaboliaentsyymeistä tai samoista poistumisreiteistä.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika nepasitaikė ir yra nelabai tikėtina, nes NATI metabolizuojami kitu negu efavirenzas keliu, bei netikėtina, kad jie konkuruotų dėl tų pačių metabolizmo fermentų ir šalinimo kelių.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei suositella potilaille, joilla on ollut hengenvaarallinen ihoreaktio (esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä) NNRTI-hoidon aikana.
Lithuanian: Efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems gydant NNATI išsivystė gyvybei pavojingos odos reakcijos (pvz., Stevens-Johnson sindromas).
Finnish: Efavirentsi + lamivudiini/tsidovudiini (N = 243)
Lithuanian: Efavirenzas + lamivudinas/ zidovudinas (N = 243)
Finnish: Emtrisitabiinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa raportoitiin päänsärkyä (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Emtricitabino klinikiniuose tyrimuose buvo pastebėtas galvos skausmas (žr.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/17/1222/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1222/002
Finnish: Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 - ↑ 80) (CYP2B6-induktio)
Lithuanian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 iki ↑ 80) (CYP2B6 indukcija)
Finnish: Tenofoviiripitoisuuksia ei mitattu, oletettavasti ei vaikutusta.
Lithuanian: Tenofoviro koncentracijos netirtos, poveikio nesitikima.
Finnish: - Tabletin muut aineet ovat kroskarmelloosinatrium, hydroksipropyyliselluloosa, matalasubstituutioasteinen hydroksipropyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriummetabisulfiitti, laktoosimonohydraatti ja punainen rautaoksidi (E172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos tabletėje yra kroskarmeliozės natrio druskos, hidroksipropilceliuliozės, mažai pakeistos hidroksipropilceliuliozės, magnio stearato, mikrokristalinės celiuliozės, koloidinio bevandenio silicio, natrio metabisulfito, laktozės monohidrato ir raudonojo geležies oksido (E171).
Finnish: Vasteen häviäminen johtuu CYP3A4- tai P-glykoproteiini-induktion aiheuttamasta plasman elbasviiri/gratsopreviiripitoisuuksien merkittävästä pienenemisestä.
Lithuanian: Šis sumažėjimas pasireiškia dėl reikšmingo elbasviro / grazopreviro koncentracijos plazmoje sumažėjimo, kurį lemia CYP3A4 arba P-gp indukcija.
Finnish: Joidenkin potilaiden verikoetulokset tai oireet ovat osoittaneet, että hepatiitti on pahentunut emtrisitabiini- tai tenofoviiridisoproksiilihoidon lopettamisen jälkeen (kaksi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen kolmesta vaikuttavasta aineesta).
Lithuanian: Kai kurių pacientų kraujo tyrimai ar simptomai parodė, kad sustabdžius gydymą emtricitabinu ar tenofoviro dizoproksiliu (dviem iš trijų Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudedamųjų dalių) jų hepatito eiga pablogėjo.
Finnish: Nämä havainnot on huomioitava kaikkien sellaisten nukleos(t)idianalogeille in uteroaltistuneiden lasten kohdalla, joilla ilmenee vaikeita kliinisiä (erityisesti neurologisia) löydöksiä, joiden syy on tuntematon.
Lithuanian: Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti, tiriant kiekvieną vaiką, kuris in utero buvo paveiktas nukleozidų / nukleotidų analogais ir kuriam nustatoma sunkių nežinomos etiologijos klinikinių reiškinių, ypač neurologinių sutrikimų.
Finnish: Efavirentsi + emtrisitabiini + tenofoviiridisoproksiili (N = 244)
Lithuanian: Efavirenzas + emtricitabinas + tenofoviro dizoproksilis (N = 244)
Finnish: (CYP3A4induktio).
Lithuanian: (CYP3A4 indukcija).
Finnish: Efavirentsin puoliintumisaika on pitkä, joten on suositeltavaa käyttää riittävää ehkäisyä 12 viikon ajan efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoidon päättymisen jälkeen.
Lithuanian: Kadangi efavirenzo pusinis laikas yra ilgas, rekomenduojama naudoti atitinkamas kontracepcijos priemones 12 savaičių po gydymo efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu nurtraukimo.
Finnish: Maksaan kohdistuvia haittavaikutuksia: Jos sinulla on myös B-hepatiitti-infektio, hoidon lopettaminen voi johtaa hepatiitin pahenemiseen (ks. kohta 3).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis kepenims. Jeigu esate infekuotas ir hepatito B virusu, nutraukus gydymą Jums gali pablogėti hepatito simptomai (žr.
Finnish: Modifioitu LOCF: Post-hoc-analyysi, jossa potilaat, joiden hoito epäonnistui virologisesti tai jotka keskeyttivät tutkimuksen haittavaikutusten vuoksi, käsiteltiin niin kuin hoito olisi epäonnistunut; muille tutkimuksen keskeyttäneille potilaille sovellettiin LOCF-menetelmää (last observation carried forward).
Lithuanian: Modifikuotas LOCF: post-hoc analizė, kai pacientai, kuriems nepasireiškė virologinis atsakas arba kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių, buvo laikomi nesėkmingai gydytais.
Finnish: Jos raskaaksi tuleminen on mahdollista Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanhoidon aikana, sinun on käytettävä luotettavaa estemenetelmää (esim. kondomi) muiden ehkäisymenetelmien kuten ehkäisytablettien tai muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (kuten implantaattien tai pistosten) lisäksi.
Lithuanian: Jeigu galite pastoti, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimo metu Jums reikia naudoti patikimas barjerinės kontracepcijos formas (pavyzdžiui, prezervatyvus) kartu su kitais kontracepcijos metodais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (tabletes) ar kitokius hormoninius kontraceptikus (pavyzdžiui, implantus ar injekcijas).
Finnish: - jos sinulla on aiemmin ollut psyyken sairauksia, kuten masennusta tai olet ollut alkoholin tai päihteiden väärinkäyttäjä.
Lithuanian: - esate sirgę psichikos liga, įskaitant depresiją ir piktnaudžiavimą vaistais ar alkoholiu.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta saavien naisten tulee välttää raskaaksi tulemista.
Lithuanian: Efavirenzą/ emtricitabiną/ tenofoviro dizoproksilį vartojančios moterys turi vengti nėštumo.
Finnish: Jos lopetat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käytön, lääkäri saattaa suositella että jatkat B-hepatiittihoitoa.
Lithuanian: Nustojus vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti atnaujinti hepatito B gydymą.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset voivat olla maitohappoasidoosin merkkejä: - syvä, nopea hengitys - uneliaisuus - pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės požymiai gali būti šie: - gilus ir dažnas kvėpavimas; - mieguistumas; - šleikštulys (pykinimas), vėmimas ir skrandžio skausmas.
Finnish: Tenofoviirilla oli antiviraalista tehoa HIV-1-alatyyppejä A, B, C, D, E, F, G ja O vastaan.
Lithuanian: Tenofoviras parodė antivirusinį aktyvumą prieš ŽIV-1 dangalus A, B, C, D, E, F, G ir O.
Finnish: Immunosuppressanttien ei odoteta vaikuttavan efavirentsialtistukseen.
Lithuanian: Nesitikima, kad imunosupresantai veiktų efavirenzo ekspoziciją.
Finnish: Potilaille, jotka olivat mukana 144 viikkoa kestäneen GS-01-934-tutkimuksen loppuun asti kummassa tahansa hoitoryhmässä, tarjottiin mahdollisuutta osallistua tutkimuksen avoimeen jatkovaiheeseen, jossa efavirentsi-/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilia otettiin tyhjään mahaan.
Lithuanian: Pacientams, kurie pabaigė 144 savaičių trukmės gydymą bet kurioje tyrimo GS-01-934 atšakoje, buvo suteikta galimybė tęsti gydymą atviroje pratęstoje efavirenzo emtricitabino/
Finnish: Lisäksi K70E-substituutio HIV-1-käänteiskopioijaentsyymissä on valikoitunut tenofoviiridisoproksiililla ja se aiheuttaa vain hieman alentuneen herkkyyden abakaviirille, emtrisitabiinille, lamivudiinille ja tenofoviiridisoproksiilille.
Lithuanian: Be to, tenofoviro dizoproksilis selekcionavo K70E pakaitą ŽIV-1 atvirkštinėje transkriptazėje ir šiek tiek sumažino jautrumą abakavirui, emtricitabinui, lamivudinui ir tenofoviro dizoproksiliui.
Finnish: Muita mahdollisesti vakavia haittavaikutuksia
Lithuanian: Kiti galimi sunkūs nepageidaujami poveikiai
Finnish: Myös abakaviiri ja didanosiini voivat aikaansaada K65R-mutaation valikoitumisen, ja sen seurauksena viruksen herkkyys näille lääkkeille ja myös lamivudiinille, emtrisitabiinille ja tenofoviiridisoproksiilille vähenee.
Lithuanian: K65R mutaciją taip pat gali selekcionuoti abakaviras ar didanozinas, ji sąlygoja sumažėjusį jautrumą šiems vaistiniams preparatams bei lamivudinui, emtricitabinui ir tenofoviro dizoproksiliui.
Finnish: Melko harvinainen yliherkkyys
Lithuanian: Nedažni padidėjęs jautrumas
Finnish: Mitokondriotoiminnan häiriö in utero -altistuksen jälkeen
Lithuanian: Mitochondrijų disfunkcija dėl preparato poveikio in utero
Finnish: Efavirentsi-/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoi don ja alkuperäisen hoidon ero (95 % CI)
Lithuanian: Skirtumas tarp efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio ir ankstesnio gydymo režimo (95 % PI)
Finnish: Lisätietoa vaikuttavien aineiden in vivo -resistenssistä näiden lääkkeiden kanssa löytyy lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedoista.
Lithuanian: Papildoma informaciją apie atsparumą šiems vaistiniams preparatams in vivo žr.
Finnish: Tenofoviiri:
Lithuanian: Tenofoviro:
Finnish: Annosmuutoksen kliinisiä vaikutuksia ei ole arvioitu riittävästi.
Lithuanian: Šio dozės koregavimo poveikis klinikai nėra pakankamai ištirtas.
Finnish: - jos käytät muita lääkkeitä, jotka sisältävät efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia, tenofoviirialafenamidia, lamivudiinia tai adefoviiridipivoksiilia.
Lithuanian: - vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido, lamivudino ar adefoviro dipivoksilio.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIVlääkkeisiin.
Lithuanian: Tai iš dalies susiję su pagerėjusia sveikata ir gyvenimo būdu, o kraujo lipidų atveju - su pačiu ŽIV vaistu. Jūsų gydytojas ištirs šiuos pokyčius.
Finnish: - jos lääkäri on kertonut sinulle, että veresi elektrolyyttiarvot, kuten kalium- tai magnesiumarvot, ovat suuria tai pieniä
Lithuanian: - jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jums padidėjęs arba sumažėjęs elektrolitų (pvz.
Finnish: Näitä entsyymejä indusoivat aineet tai rohdosvalmisteet (esimerkiksi neidonhiuspuuuutteet ja mäkikuisma), voivat aiheuttaa efavirentsin plasmapitoisuuden pienentymistä.
Lithuanian: Šiuos fermentus indukuojantys junginiai arba augaliniai preparatai (pavyzdžiui, ginkmedžių lapų ekstraktai ar jonažolių preparatai) gali sąlygoti efavirenzo koncentracijos plazmoje sumažėjimą.
Finnish: Ks. näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Lithuanian: šio vaisto Preparato charakteristikų santrauką).
Finnish: Efavirentsihoitoa saaneilla potilailla on raportoitu psyykkisiä haittavaikutuksia.
Lithuanian: Efavirenzu gydytiems pacientams pastebėtos nepageidaujamos psichikos reakcijos.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta ei myöskään saa käyttää samanaikaisesti muiden efavirentsia (ellei lääkäri ole niin suositellut), emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia, tenofoviirialafenamidia, lamivudiinia tai adefoviiridipivoksiilia sisältävien lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Be to, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan negalima vartoti su bet kokiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra efavirenzo (nebent rekomenduotų gydytojas), emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido, lamivudino arba adefoviro dipivoksilio.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet: Melko harvinainen kreatiniiniarvojen kohoaminen, proteinuria, proksimaalisten munuaistubulusten vauriot mukaan lukien Fanconin oireyhtymä
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: Nedažni padidėjęs kreatinino kiekis, proteinurija, proksimalinė inkstų tubulopatija, įskaitant Fanconi sindromą
Finnish: Vaikutus lääkepitoisuuksiin
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms
Finnish: Yleinen hypertriglyseridemia3
Lithuanian: Dažni hipertrigliceridemija3
Finnish: Efavirentsilla tehdyssä kerta-annostutkimuksessa puoliintumisaika kaksinkertaistui ainoalla tutkitulla vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-PughTurcotte luokka C) sairastaneella potilaalla, joten huomattavasti voimakkaampaa kumulaatiota saattaa esiintyä.
Lithuanian: Efavirenzo vienkartinės dozės tyrimo metu vienam pacientui, kuriam buvo sunkus kepenų veiklos sutrikimas (Child- Pugh - Turcotte C klasė), efavirenzo pusinis gyvavimo laikas dvigubai pailgėjo, kas rodo gerokai didesnę vaisto kaupimosi galimybę.
Finnish: - Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Lithuanian: - Neduokite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Finnish: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4:n estyminen)
Lithuanian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 slopinimas)
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi: - aminoglykosidit, vankomysiini (bakteeri-infektioiden hoitoon) - foskarneetti, gansikloviiri, sidofoviiri (virusinfektioiden hoitoon) - amfoterisiini B, pentamidiini (sieni-infektioiden hoitoon) - interleukiini-2 (syöpälääke) - ei-steroidirakenteiset tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet, jotka lievittävät luusto- tai lihaskipua).
Lithuanian: Toliau pateikti kai kurie iš jų, pvz.: - aminoglikozidai, vankomicinas (bakterinių infekcijų gydymui skirti vaistai); - foskarnetas, gancikloviras, cidofoviras (virusinių infekcijų gydymui skirti vaistai); - amfotericinas B, pentamidinas (grybelinių infekcijų gydymui skirti vaistai); - interleukinas-2 (vartojamas vėžio gydymui); - nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti).
Finnish: Emtrisitabiinilla oli antiviraalista tehoa HIV-1-alatyyppejä A, B, C, D, E, F ja G vastaan.
Lithuanian: Emtricitabinas parodė antivirusinį aktyvumą prieš ŽIV-1 dangalus A, B, C, D, E, F ir G.
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni/efivarentsi
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas / efavirenzas
Finnish: - Neidonhiuspuu-uutteet (rohdosvalmiste).
Lithuanian: - Ginkmedžių lapų ekstraktas (augalinis preparatas).
Finnish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 - ↑ 19) (CYP3A4-induktio) Efavirentsia ja klaritromysiiniä saaneista HIV-negatiivisista vapaaehtoisista 46 %:lle kehittyi ihottumaa.
Lithuanian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 iki ↑ 19) (CYP3A4 indukcija) Bėrimas pasireiškė 46 % sveikų savanorių, vartojusių efavirenzą ir klaritromiciną.
Finnish: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1-induktio)
Lithuanian: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 indukcija)
Finnish: Tenofoviirin farmakokinetiikka ei muuttunut olennaisesti maksan vajaatoimintapotilailla, mikä viittaa siihen, ettei näiden potilaiden tenofoviiridisoproksiiliannosta tarvitse muuttaa.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tenofoviro farmakokinetika nebuvo reikšmingai pakitusi, taigi tenofoviro dizoproksilio dozės tokiems pacientams koreguoti nereikia.
Finnish: Kolme kuukautta kestäneessä yhteisvaikutustutkimuksessa ei havaittu merkitseviä eroja MPA:n farmakokineettisissä parametreissä, kun verrattiin efavirentsia sisältävää retroviruslääkitystä saaneita potilaita ja potilaita, jotka eivät saaneet retroviruslääkitystä.
Lithuanian: 3 mėnesių trukmės vaistų sąveikos tyrime nebuvo nustatyta reikšmingų MPA farmakokinetikos rodiklių skirtumų tiriamosioms, kurios gavo antivirusinį gydymą efavirenzu, palyginus su tiriamosiomis, kurios negavo tokio gydymo.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa, sillä vigabatriini ja gabapentiini poistuvat muuttumattomassa muodossa virtsaan eivätkä todennäköisesti kilpaile samoista metabolisista entsyymeistä ja poistumisväylistä kuin efavirentsi.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nesitikima, nes vigabatrinas ir gabapentinas visiškai pašalinami nepakitę su šlapimu ir nesitikima, kad jie konkuruotų su efavirenzu dėl tų pačių metabolizmo fermentų ir šalinimo kelių.
Finnish: Efavirentsin ja proteaasinestäjien välisen ristiresistenssin mahdollisuus on pieni, sillä niiden vaikutus kohdistuu eri entsyymeihin.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp efavirenzo ir PI galimybė yra maža, nes jie veikia skirtingus fermentus.
Finnish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 - ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Lithuanian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 iki ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Finnish: Emtrisitabiinialtistus suureni 72 tunnissa arvoon 53 µg•h/ml (19 %) ja tenofoviirialtistus taas 48 tunnissa arvoon 42 857 ng•h/ml (29
Lithuanian: /ml (19 %) emtricitabinui ir per 48 valandas iki 42 857 ng•val.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri, pehmeät kapselit tai oraaliliuos/efavirentsi
Lithuanian: Lopinaviras, ritonaviro minkštosios kapsulės arba geriamasis tirpalas ir efavirenzas
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta tulee ottaa joka päivä.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan reikia vartoti kiekvieną dieną.
Finnish: Muiden makrolidiantibioottien (esim. erytromysiinin) käyttöä yhdessä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmisteen kanssa ei ole tutkittu.
Lithuanian: Kitų makrolidų grupės antibiotikų, tokių kaip eritromicinas, vartojimas kartu su efavirenzu/ emtricitabinu/ tenofoviro dizoproksiliu netirtas.
Finnish: Sekä emtrisitabiinilla että tenofoviirilla oli kantaspesifistä tehoa HIV-2-viruksia ja antiviraalista tehoa HBV:tä vastaan.
Lithuanian: Tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras parodė padermei specifinį aktyvumą prieš ŽIV-2 ir antivirusinį aktyvumą prieš HBV.
Finnish: Niitä saattaa esiintyä useammin, jos efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiili otetaan aterian yhteydessä, mikä johtuu mahdollisesti efavirentsin suuremmista pitoisuuksista plasmassa (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Jie gali pasireikšti dažniau, kai efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio vartojama valgant, galimai dėl padidėjusios efavirenzo koncentracijos kraujo plazmoje (žr.
Finnish: Harvinainen munuaisten vajaatoiminta (akuutti ja krooninen), akuutti munuaistubulusten nekroosi, munuaistulehdus (mm. akuutti interstitiaalinen nefriitti)4, munuaisperäinen diabetes insipidus
Lithuanian: Reti inkstų nepakankamumas (ūminis ir lėtinis), ūmi kanalėlių nekrozė, nefritas (įskaitant ūminį intersticinį nefritą)4, nefrogeninis necukrinis diabetas
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 - ↑ 45) Cmin: ↔
Lithuanian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 iki ↑ 45) Cmin: ↔
Finnish: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4-induktio) Efavirentsi:
Lithuanian: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 indukcija) Efavirenzo:
Finnish: Sofosbuviiri (400 mg q.d.)
Lithuanian: Sofosbuviras (400 mg q.d.).
Finnish: Jos efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmistetta käytetään yhdessä rifampisiinin kanssa potilailla, jotka painavat 50 kg tai enemmän, voidaan suurentamalla efavirentsiannosta 200 mg/vrk (yhteensä 800 mg/vrk) saavuttaa samanlainen altistus kuin 600 mg/vrk efavirentsiannoksilla ilman rifampisiinia.
Lithuanian: Kai efavirenzas/ emtricitabinas/ tenofoviro dizoproksilis vartojamas su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams, papildomos 200 mg per parą (iš viso 800 mg) efavirenzo dozės ekspozicija gali būti panaši į 600 mg efavirenzo paros dozės be rifampicino ekspoziciją.
Finnish: AUC: ↑ 32% (↑ 25 - ↑ 38) Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↑ 32% (↑ 25 iki ↑ 38) Cmax: ↔
Finnish: AUC: ↔* (↓ 9 % - ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 - ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 - ↓ 51)
Lithuanian: AUC: ↔* (↓ 9% iki ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 iki ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 iki ↓ 51)
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttäminen samanaikaisesti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-valmisteen kanssa voi aiheuttaa vakavia tai henkeä uhkaavia haittavaikutuksia tai heikentää näiden lääkkeiden vaikutusta.
Lithuanian: Šių vaistų vartojimas kartu su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan galėtų sukelti sunkius ar gyvybei pavojingus šalutinius poveikius arba šie vaistai tinkamai nebeveiks.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle määrätään Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -hoitoa, lääkäri seuraa tilaasi huolellisesti.
Lithuanian: Ištirtas nepakankamas vyresnių nei 65 metų pacientų skaičius. Jeigu Jūs vyresnis kaip 65 metų ir Jums paskirta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, Jūsų gydytojas rūpestingai Jus stebės.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoitoa.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzo / emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio vartoti negalima, nebent dėl moters klinikinės būklės būtinas gydymas efavirenzu / emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu.
Finnish: Lääkeyhdistelmätutkimuksissa, joissa arvioitiin efivarentsin ja emtrisitabiinin, efavirentsin ja tenofoviirin sekä emtrisitabiinin ja tenofoviirin antiviraalista tehoa in vitro, todettiin additiivisista synergistisiin vaihtelevia vaikutuksia.
Lithuanian: Derinių tyrimuose, kuriuose in vitro buvo vertintas efavirenzo kartu su emtricitabinu, efavirenzo kartu su tenofoviru bei emtricitabino kartu su tenofoviru bendras antivirusinis aktyvumas, buvo stebėtas papildomas sinergistinis poveikis.