FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Karvezide κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Karvezide δε συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα καθιερωμένη εικόνα ασφάλειας κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ιδιαίτερα όταν πρόκειται για το θηλασμό νεογέννητου ή πρόωρου βρέφους.
Lithuanian: Kadangi nėra informacijos apie Karvezide vartojimą žindymo metu, Karvezide yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu, yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
Greek: Εάν έχετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω συμπτώματα ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή, σταματήστε να λαμβάνετε το Karvezide και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš anksčiau minėtų požymių arba atsirado dusulys, Karvezide vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Greek: To Karvezide είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Lithuanian: Karvezide neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 2 «Το Karvezide περιέχει λακτόζη».
Lithuanian: 2 skyrių „Karvezide sudėtyje yra laktozės.
Greek: 4.5 και 5.1)
Lithuanian: 4.5 ir 5.1 skyrius).
Greek: Ο όγκος κατανομής της ιρβεσαρτάνης είναι 5393 λίτρα.
Lithuanian: Irbesartano pasiskirstymo tūris yra 53 - 93 litrai.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Karvezide είναι ένα ή δύο δισκία την ημέρα.
Lithuanian: Rekomenduojama Karvezide paros dozė yra 1 arba 2 tabletės.
Greek: Η τροφή δεν επηρεάζει την βιοδιαθεσιμότητα του Karvezide.
Lithuanian: Maistas nekeičia biologinio Karvezide prieinamumo.
Greek: Αν και αυτό δεν έχει αποδειχθεί με το Karvezide, εντούτοις μία παρόμοια δράση θα πρέπει να αναμένεται.
Lithuanian: Nors gydant Karvezide tokių komplikacijų atvejų nepastebėta, tačiau tikėtina, kad jos galimos.
Greek: Το Karvezide δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εφόσον επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο, ή γεννήθηκε πρόωρα.
Lithuanian: Karvezide nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
Greek: Πίνακας 2: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν με τη χρήση μόνο ιρβεσαρτάνης Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant tik irbesartaną Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Greek: Επειδή το Karvezide περιέχει υδροχλωροθειαζίδη, δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Kadangi Karvezide tabletėse yra hidrochlorotiazido, pirmus tris nėštumo mėnesius jų vartoti nerekomenduojama.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Karvezide από την κανονική Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Karvezide dozę? Jeigu Jūs apsirikę išgersite per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με το Karvezide.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie asmenų, perdozavusių Karvezide, gydymą nėra.
Greek: Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης που περιέχεται στο Karvezide, εάν πιείτε αλκοόλη ενώ βρίσκεστε σε θεραπεία με το φάρμακο αυτό, μπορεί να έχετε αυξημένη αίσθηση ζαλάδας όταν στέκεστε και ειδικά όταν σηκώνεστε από καθιστή θέση.
Lithuanian: Jei gydydamiesi šiuo vaistu kartu vartojate alkoholio, dėl Karvezide sudėtyje esančio hidrochlorotiazido poveikio gali sustiprėti galvos svaigimo pojūtis stovint, ypač stojantis iš sėdimos padėties.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Karvezide
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Karvezide
Greek: Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης το Karvezide δεν συνιστάται για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min).
Lithuanian: Kadangi vaistiniame preparate yra hidrochlorotiazido, Karvezide vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), nerekomenduojama.
Greek: Συνήθως το Karvezide θα συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας όταν η προηγούμενη αγωγή σας δεν μείωσε επαρκώς την υψηλή αρτηριακή σας πίεση.
Lithuanian: Karvezide gydytojas paprastai skiria tada, kai prieš tai vartoti vaistai reikiamai nesumažino Jūsų kraujospūdžio.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Karvezide
Lithuanian: Kaip laikyti Karvezide
Greek: Το Karvezide είναι ένας συνδυασμός δύο δραστικών ουσιών, της ιρβεσαρτάνης και της υδροχλωροθειαζίδης.
Lithuanian: Karvezide yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagos - irbesartanas ir hidrochlorotiazidas.
Greek: sanofi-aventis groupe
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Sanofi-Aventis groupe
Greek: Πίνακας 3: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν με τη χρήση μόνο υδροχλωροθειαζίδης
Lithuanian: Vartojant tik hidrochlorotiazidą pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos Tyrimai
Greek: Έκδοχα: επίσης περιέχει λακτόζη μονοϋδρική.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: taip pat yra laktozės monohidrato.
Greek: Πολυαιθυλενογλυκόλη 3000
Lithuanian: Irbesartanas 300
Greek: Το αποτέλεσμα της ελάττωσης της αρτηριακής πίεσης είναι εμφανές μετά από την πρώτη δόση του συνδυασμού ιρβεσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης, και παραμένει σημαντικό για διάστημα 12 εβδομάδων, ενώ το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται σε 6-8 εβδομάδες.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantis irbesartano ir hidrochlorotiazido poveikis tampa pastebimas jau po pirmosios dozės pavartojimo, stipresnis pasireiškia per 1 - 2 savaites, stipriausiai būna po 6 - 8 savaičių.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie, F-75008 Paris - Γαλλία
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Sanofi-Aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Prancūzija
Greek: O γιατρός σας φυσιολογικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Karvezide πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είσθε έγκυος και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Karvezide.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia (manote, kad galbūt esate nėščia), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Karvezide.
Greek: Προστατεύετε το δέρμα σας από την ηλιακή και την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη λήψη του Karvezide.
Lithuanian: Vartodami Karvezide, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių.
Greek: Πώς να πάρετε το Karvezide
Lithuanian: Kaip vartoti Karvezide
Greek: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie, F-75008 Paris - Γαλλία
Lithuanian: Registruotojas Sanofi-Aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Prancūzija
Greek: Κατά την από του στόματος χορήγηση του Karvezide η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 60-80% και 50-80% για την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη αντιστοίχως.
Lithuanian: Išgėrus Karvezide, absoliutusis biologinis irbesartano prieinamumas yra 60 - 80 %, hidrochlorotiazido 5080 %.
Greek: Αν και το φαινόμενο επανεμφάνισης της υπέρτασης (rebound) δεν έχει ειδικά μελετηθεί με το Karvezide το φαινόμενο αυτό δεν έχει παρατηρηθεί ούτε με την ιρβεσαρτάνη ούτε με την υδροχλωροθειαζίδη.
Lithuanian: Nors tai netirta specialiai su Karvezide, tačiau atoveiksmio hipertenzijos nei vartojant irbesartaną, nei vartojant hidrochlorotiazidą nepastebėta.
Greek: Πρωτοπαθής αλδοστερονισμός: ασθενείς με πρωτοπαθή αλδοστερονισμό γενικά δεν θα ανταποκριθούν σε αντιυπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα που δρουν με αναστολή του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra pirminis aldosteronizmas, į antihipertenzinius vaistinius preparatus, veikiančius per renino ir angiotenzino sistemą, paprastai nereaguoja, vadinasi, jų gydyti Karvezide nerekomenduojama.
Greek: Tο Karvezide χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, όταν η θεραπευτική αντιμετώπιση με μόνο ιρβεσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη δεν οδήγησε σε ικανοποιητικό έλεγχο της αρτηριακής σας πίεσης.
Lithuanian: Karvezide gydoma aukšto kraujospūdžio liga tuo atveju, kai gydant vien tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu kraujospūdis sureguliuojamas nepakankamai.
Greek: Tο Karvezide είναι ένας συνδυασμός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-ΙΙ, της ιρβεσαρτάνης, και ενός θειαζιδικού διουρητικού, της υδροχλωροθειαζίδης.
Lithuanian: Karvezide yra angiotenzino II receptorių antagonisto irbesartano ir tiazidų grupės diuretiko hidrochlorotiazido sudėtinis vaistinis preparatas.
Greek: Η χρήση του Karvezide κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται.
Lithuanian: Karvezide vartoti žindymo metu nerekomenduojama.
Greek: Οι ακόλουθες αλλαγές που παρατηρήθηκαν σε αρουραίους και πιθήκους macacus που ελάμβαναν συνδυασμό ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης σε δόσεις 10/10 και 90/90 mg/kg/ημερησίως, παρατηρήθηκαν επίσης με το κάθε ένα από τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα μόνο του και/ή ήταν δευτερογενείς από τις μειώσεις της αρτηριακής πίεσης (δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές τοξικολογικές αλληλεπιδράσεις):  μεταβολές στους νεφρούς, χαρακτηριζόμενες από ελαφρές αυξήσεις της ουρίας και κρεατινίνης στον ορό και υπερπλασία/υπερτροφία της παρασπειραματικής συσκευής που είναι άμεσο αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης της ιρβεσαρτάνης με το σύστημα ρενίνης -αγγειοτασίνης,  ελαφρές μειώσεις στις παραμέτρους των ερυθροκυττάρων (ερυθροκύτταρα, αιμοσφαιρίνη, αιματοκρίτης),  αποχρωματισμός του βλεννογόνου του στομάχου, έλκη και εστιακή νέκρωση του γαστρικού βλεννογόνου παρατηρήθηκαν σε μερικά ποντίκια σε μία μελέτη τοξικότητας διάρκειας 6 μηνών με ιρβεσαρτάνη 90 mg/kg/ημερησίως, υδροχλωροθειαζίδη 90 mg/kg/ημερησίως, και ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 10/10 mg/kg/ημερησίως.
Lithuanian: Pokyčiai, kurių atsirado žiurkėms ir makakoms, per parą vartojusioms 10/10 mg/kg arba 90/90 mg/kg kūno svorio irbesartano ir hidrochlorotiazido derinio, ir kurie buvo pasireiškę gydant tik viena arba kita minėta veikliąja medžiaga arba dėl kraujospūdžio kritimo, yra: inkstų funkcijos pokyčiai (pavyzdžiui, menkas karbamido ir kreatinino kiekio padidėjimas kraujo serume bei jukstaglomerulinio aparato hiperplazija ar hipertrofija, atsiradusi dėl tiesioginio irbesartano poveikio renino ir angiotenzino sistemai; menkas eritrocitų parametrų (eritrocitų kiekio, hemoglobino, hematokrito) sumažėjimas; 6 mėnesių trukmės toksinio poveikio tyrimų metu kai kurioms žiurkėms, vartojusioms 90 mg/kg kūno svorio irbesartano paros dozę, 90 mg/kg kūno svorio hidrochlorotiazido paros dozę arba 10/10 mg/kg kūno svorio irbesartano ir hidrochlorotiazido paros dozes, pakito skrandžio spalva, atsirado opų ir židininė skrandžio gleivinės nekrozė.
Greek: Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας: εάν βρίσκεστε σε δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε αλάτι εάν έχετε συμπτώματα όπως υπερβολική δίψα, ξηροστομία, γενική αδυναμία, υπνηλία, μυϊκούς πόνους ή κράμπες, ναυτία, εμετό ή μια μη φυσιολογική αύξηση των κτύπων της καρδιάς που μπορεί να δείχνουν υπερβολική δράση της υδροχλωροθειαζίδης (που περιέχεται στο Karvezide) εάν αισθανθείτε αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο με συμπτώματα εγκαύματος (όπως κοκκίνισμα, φαγούρα, πρήξιμο, φλύκταινες) που εμφανίζονται ταχύτερα από το κανονικό εάν πρόκειται να κάνετε επέμβαση (χειρουργική) ή να σας χορηγηθούν αναισθητικά εάν έχετε αλλαγές στην όραση σας ή πόνο σε ένα ή και στα δύο μάτια σας ενώ λαμβάνετε το Karvezide.
Lithuanian: Informuokite gydytoją: jeigu laikotės dietos, kurioje yra mažesnis druskos kiekis; jeigu atsiranda didelis troškulys, burnos džiūvimas, silpnumas, mieguistumas, raumenų skausmas ar mėšlungis, pykinimas, vėmimas ar per dažnai pradeda plakti širdis, kadangi tokie pokyčiai gali būti per stipraus hidrochlorotiazido (esančio Karvezide sudėtyje) poveikio požymis; jeigu Jums pasireiškia padidėjusio odos jautrumo saulei reakcija su greičiau nei įprastai atsirandančiais nudegimo nuo saulės požymiais (pavyzdžiui, paraudimu, niežuliu, patinimu, pūslių susidarymu); jei Jums planuojama atlikti operaciją arba skirti anestetikų; jeigu Jums Karvezide vartojimo metu susilpnėja regėjimas arba atsiranda vienos ar abiejų akių skausmas; šie simptomai gali būti besivystančios glaukomos (padidėjusio akispūdžio) požymiais.
Greek: Συμπληρωματική πληροφόρηση για τα μεμονωμένα συστατικά: επιπλέον των ανεπιθύμητων αντιδράσεων που αναφέρθηκαν παραπάνω για το προϊόν του συνδυασμού, άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που έχουν αναφερθεί στο παρελθόν με ένα από τα μεμονωμένα συστατικά, μπορεί να αποτελούν δυνητικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις με το Karvezide.
Lithuanian: Be aukščiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių vartojant sudėtinį vaistinį preparatą, gydant Karvezide gali atsirasti ir kuriai nors vienai veikliajai medžiagai būdingų nepageidaujamų reakcijų.
Greek: Υπόταση - Ασθενείς με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο: το Karvezide έχει σπάνια συσχετισθεί με συμπτωματική υπόταση σε υπερτασικούς ασθενείς χωρίς άλλους παράγοντες κινδύνου για υπόταση.
Lithuanian: Retais atvejais hipertenzija sergantiems pacientams Karvezide gali sukelti simptominę hipotenziją nesant kitų hipotenzijos rizikos veiksnių.
Greek: μέσος χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα της υδροχλωροθειαζίδης αναφέρθηκε ότι κυμαίνεται από 515 ώρες.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra 5 - 15 valandų.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χορήγηση του Karvezide σε ασθενείς που έχουν κάνει πρόσφατα μεταμόσχευση νεφρού.
Lithuanian: Pacientai, kuriems neseniai persodintas inkstas, gydymo Karvezide patirties nėra.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Karvezide είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Lithuanian: Rekomenduojama Karvezide paros dozė yra 1 tabletė.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που συσχετίζονται με την ιρβεσαρτάνη ως μονοθεραπεία Εκτός των προαναφερθέντων ανεπιθύμητων ενεργειών, έχoυν επίσης αναφερθεί πόνος στο στήθος, σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτική καταπληξία) και μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (ένα κύτταρο αίματος απαραίτητο για την πήξη του αίματος).
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai susiję tik su irbesartano vartojimu Be anksčiau minėto šalutinio poveikio, galimas krūtinės skausmas, sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas) ir trombocitų (kraujo krešėjimui būtinų kraujo ląstelių) kiekio sumažėjimas.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Οκτωβρίου 1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Οκτωβρίου 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Greek: Λίθιο: ο συνδυασμός λιθίου με Karvezide δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Ličio kartu su Karvezide skirti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Υπρομελλόζη
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Hipromeliozė
Greek: Παρότι δεν υπάρχουν ελεγχόμενα επιδημιολογικά δεδομένα για τον κίνδυνο με τους Ανταγωνιστές των Υποδοχέων της
Lithuanian: Kadangi nėra kontrolinių epidemiologinių duomenų dėl angiotenzino II receptorių antagonistų (AIIRA) rizikos, panaši rizika gali būti ir šių vaistų klasei.
Greek: Τι περιέχει το Karvezide
Lithuanian: Karvezide sudėtis
Greek: Οι μετρήσεις της αρτηριακής πίεσης οι οποίες έγιναν στο ιατρείο με υδραργυρικό πιεσόμετρο ήταν 68% και 76% για Karvezide 150 mg/12,5 mg και Karvezide 300 mg/12,5 mg αντιστοίχως.
Lithuanian: Kraujospūdį manžete matuojant apsilankymų pas gydytoją metu, jo sumažėjimas dozės veikimo pabaigoje atitiko 68 % Karvezide 150 mg / 12,5 mg ir 76 % Karvezide 300 mg / 12,5 mg sukelto didžiausio sumažėjimo.
Greek: Όταν είναι κλινικά απαραίτητη η άμεση αλλαγή από την μονοθεραπεία σε σταθερούς συνδυασμούς μπορεί να λαμβάνεται υπόψη:  Karvezide 150 mg/12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με υδροχλωροθειαζίδη ή ιρβεσαρτάνη 150 mg σαν μονοθεραπεία.
Lithuanian: Jei kliniškai galima, monoterapiją galima tiesiogiai keisti gydymu fiksuotų dozių deriniu: Karvezide 150 mg/12,5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik hidrochlorotiazidu arba 150 mg irbesartano doze, reguliuojamas nepakankamai; Karvezide 300 mg/12,5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis, gydant 300 mg irbesartano doze arba Karvezide 150 mg/12,5 mg, reguliuojamas nepakankamai.
Greek: Μπορείτε να πάρετε το Karvezide με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Karvezide galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Greek: Τα δύο δραστικά συστατικά του Karvezide δρουν σε συνδυασμό και ελαττώνουν την αρτηριακή πίεση περισσότερο από ότι αν χορηγούνταν το καθένα χωριστά.
Lithuanian: Kartu vartojamos šios dvi veikliosios Karvezide medžiagos kraujospūdį sumažina labiau, nei vartojamos atskirai.
Greek: Μη γνωστές: θρομβοπενία
Lithuanian: Dažnis nežinomas: trombocitopenija
Greek: Έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και μεταμόσχευση νεφρού: όταν χορηγείται το Karvezide σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας συνιστάται περιοδικός έλεγχος των επιπέδων του καλίου, της κρεατινίνης και του ουρικού οξέος στον ορό.
Lithuanian: Karvezide gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia periodiškai nustatinėti kalio, kreatinino ir šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume.
Greek:  Karvezide 300 mg/12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με ιρβεσαρτάνη 300 mg ή με Karvezide 150 mg/12,5 mg. Karvezide 300 mg/25 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Lithuanian: Karvezide 300 mg/25 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis, gydant Karvezide 300 mg/12,5 mg, reguliuojamas nepakankamai.
Greek: Αυτές οι βλάβες δεν παρατηρήθηκαν στους πιθήκους macacus, μειώσεις του καλίου του ορού, λόγω της υδροχλωροθειαζίδης και μερική πρόληψη των μειώσεων όταν η υδροχλωροθειαζίδη χορηγήθηκε σε συνδυασμό με ιρβεσαρτάνη.
Lithuanian: Makakoms toks poveikis nepasireiškė; hidrochlorotiazido sukeltas kalio kiekio sumažėjimas kraujo serume, kurį iš dalies šalino kartu vartojamas irbesartanas.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Karvezide ως αρχική θεραπεία για σοβαρή υπέρταση (οριζόμενη ως τιμή ΔΑΠ σε καθιστή θέση ≥ 110 mmHg) αξιολογήθηκε στο πλαίσιο μιας πολυκεντρικής, τυχαιοποιημένης, διπλής-τυφλής, ενεργά ελεγχόμενης, παράλληλων ομάδων, διάρκειας 8 εβδομάδων μελέτης.
Lithuanian: Buvo atliktas daugiacentris, atsitikrinių imčių, dvigubai aklas, palyginamuoju vaistu kontroliuotas, paralelinių grupių, 8 savaičių trukmės klinikinis tyrimas, kuriame vertintas sunkia hipertenzija (kuri apibrėžiama, kai diastolinis kraujospūdis sėdint (sDKS) yra ≥ 110 mmHg) sergančių pacientų pradinio gydymo Karvezide veiksmingumas ir saugumas.
Greek: Ο συνδυασμός 300 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης είχε σαν αποτέλεσμα ολικές μειώσεις της συστολικής/διαστολικής αρτηριακής πίεσης στις οποίες έχει γίνει προσαρμογή σύμφωνα με την ομάδα του placebo μέχρι 13,6/11,5 mm Hg.
Lithuanian: Sudėtinis vaistinis preparatas, kuriame yra 300 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido, sistolinį ir diastolinį kraujospūdį sumažino daugiau nei placebas, atitinkamai 13,6 mm Hg ir
Greek: Καμία προσαρμογή της δοσολογίας του Karvezide δεν είναι απαραίτητη σε ηλικιωμένους.
Lithuanian: Senyviems žmonėms Karvezide dozės keisti nereikia.
Greek: Η πλήρης EPAR του Karvezide διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Karvezide EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Karvezide
Lithuanian: Kita informacija apie Karvezide
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Karvezide υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Karvezide nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Greek: Ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
Lithuanian: Karvezide irbesartanas / hidrochlorotiazidas
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Karvezide διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Karvezide rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Karvezide;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Karvezide vartojimu?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Karvezide (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ζάλη, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) ή έμετος, μη φυσιολογική ούρηση, κόπωση (κούραση) και αυξημένο άζωτο ουρίας αίματος (BUN, προϊόν μεταβολισμού των πρωτεϊνών), αυξημένη κρεατινίνη (προϊόν του καταβολισμού του μυϊκού ιστού) και αυξημένη κρεατινική κινάση (ένζυμο που υπάρχει στους μυς).
Lithuanian: Dažniausi Karvezide šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, pykinimas ar vėmimas, sutrikęs šlapinimasis, nuovargis ir padidėjusi šlapalo azoto (proteinų skilimo produkto) koncentracija kraujyje, padidėjusi kreatinino (išskiriamo iš raumenų), kreatino kinazės (raumenyse esančio fermento) koncentracija.
Greek: Στις 16 Οκτωβρίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Karvezide.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Karvezide rinkodaros leidimą.
Greek: Τι είναι το Karvezide;
Lithuanian: Kas yra Karvezide?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Karvezide σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Karvezide nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Το Karvezide δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ιρβεσαρτάνη, την υδροχλωροθειαζίδη, τις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του φαρμάκου.
Lithuanian: Karvezide negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) irbesartanui, hidrochrlorotiazidui, sulfonamidams arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Karvezide περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta gydant Karvezide, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Όταν μειώνεται η αρτηριακή πίεση μειώνονται και οι κίνδυνοι που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση όπως τα εγκεφαλικά επεισόδια.
Lithuanian: Sumažinus kraujo spaudimą, sumažėja su juo susijusi rizika, pavyzdžiui, insulto pavojus.
Greek: Το Karvezide χρησιμοποιείται σε ενήλικες που πάσχουν από ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς με τη χορήγηση μόνο ιρβεσαρτάνης ή μόνο υδροχλωροθειαζίδης.
Lithuanian: Karvezide skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems (aukštą kraujo spaudimą) turintiems suaugusiesiems, kurių kraujo spaudimas gydant tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai.
Greek: Το Karvezide είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Lithuanian: Karvezide -tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση του Karvezide σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα.
Lithuanian: Karvezide atsargiai vartotinas vienu metu su kitais vaistais, galinčiais pakeisti kalio koncentraciją paciento kraujyje.
Greek: Η χορηγούμενη δόση του Karvezide εξαρτάται από τη δόση ιρβεσαρτάνης ή υδροχλωροθειαζίδης που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής.
Lithuanian: Karvezide dozė nustatoma pagal tai, kokią irbesartano ar hidrochlorotiazido dozę pacientas vartojo anksčiau.
Greek: Πώς δρα το Karvezide;
Lithuanian: Kaip veikia Karvezide?
Greek: Το Karvezide περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Lithuanian: Karvezide sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Karvezide.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Karvezide Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Karvezide rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.