FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: EVRA sa môže znovu začať používať 2 týždne po ukončení liečby kombinovaným liekovým režimom.
Polish: Stosowanie plastrów EVRA można wznowić po 2 tygodniach od zakończenia leczenia skojarzonego.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný a pretrvávajúci, alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu, o ktorej si myslíte, že by mohla byť spôsobená EVROU, povedzte to svojmu lekárovi.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany w stanie zdrowia, które pacjent uważa za związane ze stosowaniem leku EVRA, należy skonsultować się z lekarzem.
Slovak: Náplasť nestrihajte ani žiadnym spôsobom neupravujte.
Polish: • Nie należy przecinać plastra ani naruszać go w jakikolwiek sposób.
Slovak: • ak mávate migrény, najmä migrény s aurou;
Polish: • jeśli pacjentka ma migreny, a szczególnie migreny z aurą,
Slovak: U niektorých žien sa môže objaviť vaginálne krvácanie.
Polish: U niektórych kobiet może wystąpić krwawienie z dróg rodnych.
Slovak: Neobvyklé hladiny cukru alebo inzulínu v krvi
Polish: • nieprawidłowe stężenie glukozy lub insuliny we krwi,
Slovak: Ak sa nebudete riadiť týmito pokynmi, môžete otehotnieť.
Polish: W przypadku nieprzestrzegania powyższych zasad możliwe jest zajście w ciążę.
Slovak: Dočasné príznaky naznačujú, že udalosťou je prechodný ischemický záchvat (PIZ).
Polish: Przejściowe objawy sugerujące, że zdarzenie jest przemijającym napadem niedokrwiennym (ang. transient ischaemic attack, TIA).
Slovak: NGMN sa metabolizuje v pečeni a medzi jeho metabolity patrí aj norgestrel, ktorý sa vo veľkom rozsahu viaže na SHBG a rôzne hydroxylované a konjugované metabolity.
Polish: Do jego metabolitów należy norgestrel, który w znacznym stopniu wiąże się z SHBG, liczne hydroksymetabolity oraz sprzężone metabolity.
Slovak: C a užívate lieky obsahujúce ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (pozri tiež v časti „Iné lieky a EVRA").
Polish: • jeśli pacjentka ma WZW C i przyjmuje leki zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dasabuwir (patrz także punkt „Inne leki i EVRA").
Slovak: • ak máte diabetes.
Polish: • jeśli pacjentka ma cukrzycę.
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie, ak máte akékoľvek iné stavy, ktoré zvyšujú toto riziko (ďalšie informácie o stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín,
Polish: Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być wyższe, jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko (patrz punkt 2 w celu uzyskania dalszych informacji dotyczących czynników zwiększających ryzyko powstania zakrzepów krwi i objawów wystąpienia zakrzepów krwi).
Slovak: Zmeny menštruačného cyklu, maternicové kŕče, bolestivá menštruácia, vaginálny výtok
Polish: • zmiany cyklu miesięcznego, skurcze macicy, bolesne krwawienia, upławy z pochwy,
Slovak: Treba si uvedomiť, že počas prvých 10 dní po spontánnom potrate alebo umelom prerušení tehotenstva môže nastať ovulácia.
Polish: Należy zdawać sobie sprawę, że jajeczkowanie może wystąpić w ciągu 10 dni po przerwaniu ciąży lub poronieniu.
Slovak: Vyšetrenie lekárom a posúdenie situácie má preto v prípade nepravidelného krvácania význam až po približne 3 cykloch.
Polish: Z tego powodu opinia lekarza dotycząca występowania nieregularnych krwawień może być miarodajna jedynie po upływie okresu przystosowawczego trwającego około trzech cykli.
Slovak: 3 319) u populácie žien charakterizovanej vekom, rasou a telesnou hmotnosťou súvislosť s graviditou.
Polish: Przeprowadzono eksploracyjne analizy w celu stwierdzenia czy w badaniach populacji III fazy (n = 3319) takie parametry charakterystyki grupy kobiet, jak: wiek, rasa i masa ciała, wykazywały związek z wystąpieniem ciąży.
Slovak: EVRA nie je indikovaná počas gravidity (pozri časť 4.6).
Polish: Stosowanie produktu EVRA jest niewskazane w trakcie ciąży (patrz punkt 4.6).
Slovak: • bolesť v hrudi, nepohodlie, tlak, ťažoba;
Polish: • ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, uczucie nacisku, ociężałość
Slovak: Tieto škvrny nemusia úplne zmiznúť ani po tom, čo ukončíte používanie EVRY.
Polish: Plamy te mogą nie ustąpić nawet po zakończeniu stosowania leku EVRA.
Slovak: Z týchto dôvodov sa neodporúča dojčiacim matkám, až do úplného odstavenia dieťaťa, používať EVRU.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania produktu EVRA, dopóki kobieta całkowicie nie zakończy karmienia piersią.
Slovak: Ďalšie zložky sú: krycia vrstva: farebná polyetylénová vonkajšia vrstva s nízkou hustotou, polyesterová vnútorná vrstva; stredná vrstva: adhezívny polyizobutylén/polybutén, krospovidón, netkaná polyesterová látka, lauryl laktát; tretia vrstva: polyetyléntereftalátový (PET) film, polydimetylsiloxánová krycia vrstva.
Polish: Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: warstwa tylna: warstwa zewnętrzna - polietylen z dodatkiem barwnika, o małej gęstości, warstwa wewnętrzna - poliester; warstwa środkowa: klej poliizobutylenowo-polibutenowy, krospowidon, nietkany materiał z poliestru, mleczan laurylowy; warstwa trzecia: powłoka z tereftalanu polietylenu (PET) pokryta polidimetylosiloksanem.
Slovak: EVRU nemáte používať, ak máte niektorý zo stavov uvedených nižšie.
Polish: Nie należy stosować leku EVRA jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów.
Slovak: Zvýšenie hmotnosti.
Polish: Podanie przezskórne.
Slovak: - Pri užívaní hormonálnej antikoncepcie sa môže niekedy vyskytnúť chloazma, predovšetkým u užívateliek s chloasma gravidarum v anamnéze.
Polish: - Sporadycznie podczas stosowania hormonalnych produktów antykoncepcyjnych może wystąpić ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których w wywiadzie występowała ostuda podczas ciąży (chloasma gravidarum).
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie sa musí transdermálna antikoncepcia odstrániť a začať symptomatická liečba.
Polish: W przypadkach podejrzenia przedawkowania należy usunąć system transdermalny, plaster i zastosować leczenie objawowe.
Slovak: Vo väčšine posledných štúdií sa nedokázal teratogénny účinok, ak sa kombinovaná perorálna antikoncepcia užívala nedopatrením aj v prvých štádiách tehotenstva.
Polish: Większość niedawno przeprowadzonych badań nie wskazywała także na działanie teratogenne w przypadkach nieumyślnego stosowania złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych w okresie wczesnej ciąży.
Slovak: Počas týždňa bez transdermálnej náplasti si žena môže vybrať nový Deň výmeny tak, že prvú transdermálnu náplasť EVRA ďalšieho cyklu si nalepí vo vybraný deň ďalšieho cyklu.
Polish: W tygodniu, w którym nie stosuje się systemu transdermalnego, plastra, można wybrać nowy „Dzień zmiany plastra", naklejając pierwszy system transdermalny, plaster EVRA następnego cyklu w wybranym dniu.
Slovak: Ak sa zmení ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov počas vášho používania EVRY, napríklad ak sa u blízkeho člena rodiny vyskytne trombóza bez akéhokoľvek známeho dôvodu alebo ak veľmi priberiete, povedzte to svojmu lekárovi.
Polish: Jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie stosowania leku EVRA, np. u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Slovak: V štúdiách s viacnásobným podávaním sa sérová koncentrácia a AUC norelgestromínu a EE len mierne zvýšila, v porovnaní s 1. týždňom 1. cyklu.
Polish: W badaniach, w których produkt stosowano wielokrotnie, stężenia w surowicy krwi oraz wartości pola pod krzywą AUC dla norelgestrominu oraz dla etynyloestradiolu zwiększały się w czasie jedynie nieznacznie w porównaniu do tygodnia 1. w cyklu 1.
Slovak: Ak si používateľka praje posunúť Deň výmeny, musí sa dokončiť súčasný cyklus a 3. transdermálna náplasť EVRA sa musí odstrániť v správny deň.
Polish: Gdy kobieta życzy sobie przesunięcia „Dnia zmiany plastra", należy zakończyć aktualny cykl, zdejmując trzeci system transdermalny, plaster EVRA we właściwym dniu.
Slovak: B-2340 Beerse, Belgicko
Polish: B-2340 Beerse Belgia
Slovak: Vysoký krvný tlak alebo zvýšenie krvného tlaku
Polish: • wysokie ciśnienie tętnicze lub wzrastanie ciśnienia,
Slovak: Problém s prsníkmi, napr. bolesť, zväčšenie alebo hrčky v prsníkoch
Polish: • zaburzenia ze strony piersi takie jak ból, powiększenie lub guzki w piersiach,
Slovak: Frustrácia* Zvýšenie libida
Polish: • zwiększone libido,
Slovak: Ak náplasť spôsobí podráždenie kože alebo sa stane nepohodlnou:
Polish: Jeżeli plaster powoduje podrażnienie skóry lub występuje dyskomfort przy jego noszeniu.
Slovak: • ak musíte podstúpiť chirurgický zákrok alebo ak ste dlhodobo nepohyblivá (pozri časť „Krvné zrazeniny");
Polish: • jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi okres czasu (patrz punkt „Zakrzepy krwi").
Slovak: Známa vrodená alebo získaná predispozícia na vznik arteriálnej tromboembólie, ako napríklad hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupusové antikoagulancium).
Polish: • Znana dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania zaburzeń zakrzepowozatorowych tętnic np. hiperhomocysteinemia i przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)
Slovak: Pozitívna rodinná anamnéza (akýkoľvek výskyt venóznej tromboembólie u súrodenca alebo rodiča, najmä v relatívne skorom veku).
Polish: Dodatni wywiad rodzinny (występowanie żylnych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych u rodzeństwa bądź rodziców, w stosunkowo młodym wieku).
Slovak: Diagnostikovaný alebo suspektný karcinóm prsníka
Polish: • Rozpoznany rak piersi lub podejrzenie raka piersi.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je EVRA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EVRU
Polish: Co to jest lek EVRA i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku EVRA Jak stosować lek EVRA
Slovak: Po odstránení priehľadnej plastovej ochrannej vrstvy sa náplasť lepivou vrstvou prilepí na kožu.
Polish: Po zdjęciu przezroczystej warstwy ochronnej z tworzywa sztucznego, plaster przykleja się stroną pokrytą klejem na skórę.
Slovak: Závery zo štúdie s EVROU počas predĺženej aplikácie jednej antikoncepčnej transdermálnej náplasti EVRA zo 7 na 10 dní naznačujú, že cieľové koncentrácie Css norelgestromínu a etinylestradiolu pretrvávali ďalšie 3 dni počas predĺženého používania EVRY (10 dní).
Polish: Wyniki badań, w których kobiety nosiły pojedyncze systemy transdermalne, plastry EVRA przez 7 oraz 10 dni wskazywały, że docelowe wartości Css norelgestrominu i etynyloestradiolu utrzymywały się w czasie stosowania systemów transdermalnych, plastrów, przedłużonym o 3 dni (do 10 dni).
Slovak: Tabuľka: Rizikové faktory vzniku VTE Rizikový faktor
Polish: Tabela: Czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej Czynnik ryzyka
Slovak: Rakovina krčka maternice sa vyskytuje častejšie u žien, ktoré užívajú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Polish: Nowotwory szyjki macicy również występują częściej u kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne.
Slovak: Ihneď začnite nový 4-týždňový cyklus nalepením novej náplasti.
Polish: • Należy natychmiast rozpocząć nowy czterotygodniowy cykl poprzez przyklejenie nowego plastra.
Slovak: • ak máte kosáčikovitú anémiu (dedičné ochorenie červených krviniek);
Polish: • jeśli pacjentka ma niedokrwistość sierpowatą (dziedziczna choroba czerwonych krwinek);
Slovak: • opuch jednej nohy alebo pozdĺž žily v nohe alebo chodidle, najmä ak ho sprevádza: - bolesť alebo bolestivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi; - pocit zvýšenej teploty v postihnutej nohe; - zmena sfarbenia pokožky na nohe, napríklad zblednutie, sčervenanie alebo zmodranie.
Polish: • jednostronny obrzęk nóg lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na stopie, szczególnie, gdy towarzyszy temu: - ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane wyłącznie w czasie stania lub chodzenia, - zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze - zmiana koloru skóry nogi, np. blednięcie, zaczerwienienie, zasinienie.
Slovak: Ako začať používať EVRU
Polish: Jak rozpocząć stosowanie produktu EVRA
Slovak: • ak máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridémia) alebo sa tento stav vyskytol v rodine v minulosti.
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono podwyższony poziom tłuszczu we krwi (hipertrigliceridemia) lub dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby.
Slovak: Príznaky infarkt myokardu (IM) môžu zahŕňať: - bolesť, nepohodlie, tlak, ťažoba, pocit stláčania alebo plnosti v hrudi, ruke alebo pod hrudnou kosťou; - nepohodlie vyžarujúce do chrbta, čeľuste, hrdla, ruky, žalúdka; - pocit plnosti, zažívacích problémov alebo dusenia sa; - potenie, nevoľnosť, vracanie alebo závrat; - extrémna slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť; - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Polish: Objawy zawału serca (ang. myocardial infarction, MI) mogą być następujące: - ból, uczucie dyskomfortu, ucisku, ociężałość, uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka; - uczucie dyskomfortu promieniujące do pleców, szczęki, gardła, ramienia, żołądka; - uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia; - pocenie się, mdłości, wymioty lub zawroty głowy; - skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu; - przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
Slovak: Hnedé škvrny alebo fľaky na tvári
Polish: • brązowe plamki lub plamy na skórze twarzy,
Slovak: Vysoké riziko sa postupne znižovalo v priebehu 10 rokov po ukončení používania CHC.
Polish: Zwiększenie ryzyka stopniowo zanika w ciągu 10 lat po odstawieniu złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych.
Slovak: Vrecko otvorte prstami.
Polish: Należy otworzyć palcami foliową saszetkę.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom (poruchu srdcovej chlopne, poruchu srdcového rytmu nazývanú atriálna fibrilácia);
Polish: • jeśli pacjentka ma chore serce (uszkodzenie zastawki, zaburzenia rytmu serca nazywane migotaniem przedsionków),
Slovak: Sú to žltkasto-hnedé škvrny, najmä na tvári
Polish: • „plamy ciążowe", czyli żółtawo-brązowe plamy lub punkciki, szczególnie na twarzy (zwane
Slovak: Pri užití vyšších dávok CHC (50 mikrogramov etinylestradiolu) sa riziko nádorov maternice a vaječníkov znížilo.
Polish: Podczas stosowania złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych o większej zawartości hormonów (50 µg etynyloestradiolu) występuje zmniejszenie ryzyka raka endometrium i raka jajnika.
Slovak: EVRA sa nesmie aplikovať na prsia, alebo na začervenanú podráždenú alebo poranenú kožu.
Polish: Produktu EVRA nie należy umieszczać na piersiach ani w innych miejscach, gdzie skóra jest zaczerwieniona, podrażniona lub uszkodzona.
Slovak: Počas klinických štúdií s pacientmi liečenými na infekcie vírusom hepatitídy C (HCV) liekmi obsahujúcimi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirínom alebo bez ribavirínu, sa elevácie transaminázy (ALT) vyššie ako päťnásobok hornej hranice normy (ULN) vyskytovali výrazne častejšie u žien, ktoré užívali lieky obsahujúce etinylestradiol, ako napríklad kombinovaná hormonálna antikoncepcia (CHC)
Polish: Podczas badań klinicznych u pacjentów z zakażeniem WZW C leczonych produktami leczniczymi zawierającymi ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir z rybawiryną lub bez, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) przekraczające ponad 5 razy górną granicę normy (GGN) występowało znamiennie częściej u kobiet stosujących produkty lecznicze zawierające etynyloestradiol, takie jak złożone hormonalne środki antykoncepcyjne (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Slovak: Poznámka: Na identifikovanie potenciálnych interakcií sa musia vziať do úvahy informácie o súbežne užívaných liekoch.
Polish: Uwaga: Należy zapoznać się z informacją o produktach stosowanych jednocześnie, aby ocenić możliwość wystąpienia interakcji.
Slovak: Používateľka musí prerušiť súčasný antikoncepčný cyklus a okamžite začať nový štvortýždňový cyklus aplikáciou novej transdermálnej náplasti EVRA.
Polish: Należy przerwać aktualny cykl antykoncepcyjny i natychmiast rozpocząć nowy czterotygodniowy cykl, naklejając nowy produkt EVRA.
Slovak: Riziko vzniku venóznych tromboembolických komplikácií u používateliek CHC sa môže značne zvýšiť v prípade ženy s ďalšími rizikovými faktormi, najmä ak má viacero rizikových faktorov (pozri tabuľku).
Polish: Czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej Ryzyko żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentek stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne może znacząco wzrosnąć w przypadku występowania dodatkowych czynników ryzyka, szczególnie, jeśli występuje kilka czynników ryzyka jednocześnie (patrz tabela).
Slovak: Avšak len malá časť (10 - 20 %) z celkovej variability vo farmakokinetike norelgestromínu a EE sa v súvislosti s aplikáciou EVRY spája s vyššie uvedenými demografickými parametrami.
Polish: Niemniej wymienione wyżej parametry demograficzne są odpowiedzialne jedynie za niewielką część (10%-20%) ogólnej zmienności parametrów farmakokinetycznych norelgestrominu i etynyloestradiolu.
Slovak: Ak ubehne jeden alebo viac dní od spontánneho potratu alebo umelého ukončenia tehotenstva, kým začnete používať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom o dočasnom používaní nehormonálnej antikoncepcie.
Polish: Gdy upłynął jeden lub więcej dni od przerwania ciąży lub poronienia do rozpoczęcia przyjmowania tego leku, należy zapytać lekarza o czasowe zastosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji.
Slovak: Používateľka musí ukončiť súčasný antikoncepčný cyklus a neodkladne začať nový cyklus nalepením novej transdermálnej náplasti EVRA.
Polish: Należy przerwać aktualny cykl stosowania produktu antykoncepcyjnego i natychmiast rozpocząć nowy cykl stosowania, naklejając nowy system transdermalny, plaster EVRA.
Slovak: Prítomnosť alebo riziko vzniku arteriálnej tromboembólie (ATE)
Polish: • Występowanie lub ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic (ang. arterial thromboembolism, ATE)
Slovak: Ak sa EVRA pred prvým chýbajúcim krvácaním z vynechania alebo pri druhom chýbajúcom krvácaní z vynechania nepoužívala podľa odporúčaní, musí sa pred ďalším pokračovaním používania náplasti EVRA vylúčiť tehotenstvo.
Polish: Niemniej, jeżeli produkt nie był przyjmowany zgodnie z tymi zaleceniami przed pierwszym spodziewanym krwawieniem z odstawienia, które nie nastąpiło albo, jeżeli krwawienie z odstawienia dwukrotnie nie pojawiło się, przed dalszym stosowaniem produktu EVRA należy wykluczyć ciążę.
Slovak: Zníženie hladiny glukózy v krvi*†
Polish: rzadko zmniejszenie stężenia glukozy we krwi* stężenie glukozy we krwi poza granicami normy*
Slovak: Po spontánnom potrate alebo umelom ukončení tehotenstva po 20. týždni tehotenstva
Polish: Po przerwaniu ciąży lub poronieniu przed 20 tygodniem ciąży
Slovak: Pohlavne prenosné choroby
Polish: Choroby przenoszone drogą płciową
Slovak: - Krvná zrazenina sa vyskytne v priebehu roka približne u 6 až 12 žien z 10 000 žien užívajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ktorá obsahuje etonorgestrel alebo norelgestromín, ako napríklad EVRA.
Polish: - W okresie roku, u około 6 do 12 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające etonorgestrel lub norelgestromin, np. lek EVRA powstaną zakrzepy krwi.
Slovak: Kvôli ochrane životného prostredia majú byť náplasti starostlivo zlikvidované.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przy usuwaniu plastrów, aby chronić środowisko.
Slovak: Krvácanie z pošvy.
Polish: • krwawienie z pochwy.
Slovak: Vysoké riziko vzniku venóznej tromboembólie z dôvodu prítomnosti viacerých rizikových faktorov (pozri časť 4.4).
Polish: • Wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek występowania wielu czynników ryzyka (patrz punkt 4.4).
Slovak: • niektoré antiretrovirotiká používané na liečbu HIV/AIDS a na infekcie spôsobené vírusom hepatitídy C (takzvané inhibítory proteázy a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy,
Polish: • niektóre leki przeciwretrowirusowe stosowane w leczeniu HIV/AIDS oraz wirusowego zapalenia wątroby typu C (tak zwane inhibitory proteazy i nie-nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz),
Slovak: Pri súčasnom podávaní s CHC, veľa kombinácií inhibítorov HIV proteázy a nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy, vrátane kombinácií s inhibítormi HCV môže zvýšiť alebo znížiť plazmatické koncentrácie estrogénu alebo progesterónu.
Polish: Substancje o zmiennym wpływie na klirens złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych Jednoczesne stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych z wieloma skojarzeniami inhibitorów proteazy HIV i nie-nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy, w tym skojarzeń z inhibitorami HCV może prowadzić do zwiększenia lub zmniejszenia stężeń estrogenów lub progestagenów.
Slovak: Riziko ovulácie stúpa s každým ďalším dňom, ktorý je mimo odporučeného obdobia bez antikoncepcie.
Polish: Ryzyko wystąpienia jajeczkowania zwiększa się z każdym dniem wykraczającym poza zalecaną przerwę w stosowaniu produktu EVRA.
Slovak: Zadovážte si novú náplasť
Polish: Nakleić następny plaster
Slovak: Hypercholesterolémia Zadržiavanie tekutín Zvýšená chuť do jedla zriedkavé
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania niezbyt często hipercholesterolemia retencja płynów zwiększenie apetytu rzadko hiperglikemia* insulinooporność*
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej często skurcze mięśni
Slovak: Ženy, ktoré užívajú kombinovanú antikoncepciu, musia byť dôrazne upozornené na to, že v prípade výskytu príznakov trombózy je treba vyhľadať lekára.
Polish: Kobiety stosujące złożone produkty antykoncepcyjne należy wyraźnie poinformować, żeby zgłosiły się do lekarza w razie wystąpienia objawów sugerujących wystąpienie zakrzepicy.
Slovak: Ak si zabudnete vymeniť náplasť
Polish: Jeżeli nastąpi pominięcie zmiany plastra
Slovak: Používateľky EVRY preto musia pred začatím liečby s týmto kombinovaným liekovým režimom prejsť na alternatívnu metódu antikoncepcie (napr. progestagénová antikoncepcia alebo nehormonálne metódy).
Polish: Dlatego kobiety stosujące plastry EVRA muszą zastosować alternatywna metodę antykoncepcji (np. zawierającą tylko progestagen, lub metody niehormonalne) przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego.
Slovak: Janssen-Cilag International NV turhoutseweg 30
Polish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Slovak: EVRA sa nesmie používať u detí a dospievajúcich, ak ešte nemali prvú menštruáciu.
Polish: Leku EVRA nie wolno stosować u dzieci i młodzieży przed rozpoczęciem miesiączkowania.
Slovak: Súbežné použitie s liekmi, ktoré obsahujú ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirínom alebo bez ribavirínu môžu zvýšiť riziko elevácií ALT (pozri časti 4.3 a 4.4).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych zawierających ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir, z rybawiryną lub bez może powyższyć ryzyko zwiększenia aktywności AlAT (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Slovak: S ohľadom na reprodukčnú toxicitu NGMN bola na králikoch pozorovaná fetálna toxicita, avšak hranica bezpečnosti pre tento jav bola dostatočne vysoká.
Polish: Co się tyczy działania toksycznego na rozmnażanie i rozwój płodu wykazano, że norelgestromin działa toksycznie na płód królika, jednak margines bezpieczeństwa tego działania był wystarczająco duży.
Slovak: Ak sa počas užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie u žien s už existujúcou hypertenziou stále zvyšuje krvný tlak, alebo nastane jeho výrazné zvýšenie, ktoré neodpovedá adekvátne na antihypertenznú liečbu, musí sa užívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie ukončiť.
Polish: Jeżeli podczas stosowania złożonego produktu antykoncepcyjnego u osoby z wcześniej występującym nadciśnieniem tętniczym stwierdza się stale podwyższone ciśnienie tętnicze lub znaczny jego wzrost i nie ma reakcji na leczenie przeciwnadciśnieniowe, należy odstawić złożony produkt antykoncepcyjny.
Slovak: Ďalšie zdravotné stavy spojené s nežiaducimi vaskulárnymi udalosťami
Polish: Inne schorzenia związane ze zdarzeniami niepożądanymi w obrębie naczyń
Slovak: Deň, kedy si nalepíte prvú náplasť, bude Deň 1.
Polish: • Dzień, w którym przykleja się pierwszy plaster stanowi „Dzień 1.".
Slovak: Nálepka na poznačenie dňa výmeny náplasti
Polish: Dostosowanie „Dnia zmiany plastra"
Slovak: Aplikácia po spontánnom potrate alebo po umelom prerušení tehotenstva
Polish: Stosowanie po przerwaniu ciąży lub poronieniu