FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierbei handelt es sich um ein globales Dokument, das in der Zukunft durch spezielle Anhänge zu den Arbeitsbereichen ergänzt wird.
Bulgarian: Това е всеобхватен документ, който ще бъде допълнен със специфични приложения, свързани с оперативни области в бъдеще.
German: Konsultationsverfahren des Verwaltungsrats für Nominierungen für die Ausschüsse für Human- und Tierarzneimittel (CHMP und CVMP)
Bulgarian: Процедурата за консултации на Управителния съвет за номинирането на кандидатури за Комитетите по лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба (CHMP и CVMP)
German: Die Mitglieder denken außerdem darüber nach, was ein wünschenswertes berufliches Profil für Mitglieder der wissenschaftlichen Ausschüsse sei (wissenschaftlich, regulatorisch, sonstiges) und wie dies nachgewiesen werden kann.
Bulgarian: Членовете също така обсъдиха какъв може да е желаният професионален профил (научен, регулаторен, друг) на членовете на научните комитети и как може да се покаже това.
German: Die Mitglieder unterstrichen, dass die Vergütung der national zuständigen Behörden für nicht mit Gebühren verbundene Tätigkeiten besonders kritisch ist und geprüft werden muss, um eine nachhaltige Leistung des Netzwerkes zu gewährleisten.
Bulgarian: Членовете подчертаха, че възнаграждението на националните компетентни органи за дейности, които не са свързани с такса, е особено належащ проблем и трябва да бъде разрешен, за да се постигне устойчиво функциониране на мрежата.
German: Der Verwaltungsrat billigt das Dokument, das nach einer Telefonkonferenz mit den Themenkoordinatoren mit dem Verwaltungsrat (dem Vorsitz, Österreich, Dänemark und Frankreich) erstellt wurde.
Bulgarian: Съветът одобри документа, който е изготвен след телеконференция с тематичните координатори на Управителния съвет (председателя, Австрия, Дания и Франция).
German: Insbesondere konzentriert sich die Sitzung auf Angelegenheiten wie die Handhabung der von Mitgliedern im Rahmen des Konsultationsverfahrens erhaltenen Beobachtungen und Stellungnahmen, ob es praktikabel ist, bestimmte Verfahren auszusetzen und sie auf Diskussionen mit dem Verwaltungsrat in Plenarsitzungen aufzuschieben, und ob Vorsitzende von Ausschüssen konsultiert werden müssen.
Bulgarian: По-конкретно, се разгледаха въпроси като обработката на наблюдения и коментари, получени от членовете по време на процедури за консултации, дали е добра практика да се спират някои процедури и да се отлагат за обсъждане на пленарните заседания на Управителния съвет и дали председателите на комитетите трябва да бъдат консултирани.
German: Für die nächste Sitzung werden weitere Informationen bereitgestellt, dann wird der Verwaltungsrat gebeten, eine Entscheidung zu treffen.
Bulgarian: Допълнителна информация ще бъде предоставена за следващото заседание, когато членовете на Управителния съвет ще трябва да вземат решение.
German: Die Mitglieder sind der Auffassung, dass die Ausschüsse mit einer Mischung von Fachkenntnis besetzt werden sollten (wissenschaftlich und Sachverstand bei der Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses).
Bulgarian: Те считат, че комитетите трябва да се състоят от комбинация от опит (научни и експертни познания за оценяване на съотношението полза/риск).
German: Die Punkte 8 (Haushaltsvollzug 2011 mit provisorischem Zwölftel) und 10 (Mittelübertragungen nach Artikel 23 Absatz 2 der Haushaltsordnung) werden gestrichen.
Bulgarian: Точки 8 (Изпълнение на бюджет 2011 г., с временен дванадесети) и 10 (Прехвърляне на бюджетни кредити по член 23, параграф 2 от Финансовия регламент) бяха анулирани.
German: • Entwicklung einer neuen Strategie zur Kontrolle der Antibiotikaresistenz (Ankündigung der Kommission im November 2010, dass sie die Absicht haben, eine Fünfjahresstrategie zu entwickeln).
Bulgarian: разработване на новата стратегия за контрол на антимикробната резистентност (съобщение от ноември 2010 г. за намерението на Комисията за разработване на петгодишна стратегия).
German: Die „Road map" unterlag einer umfassenden öffentlichen Konsultation, während der 71 Beiträge von EU-Institutionen, zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, europäischen Patienten-/Verbraucherorganisationen, europäischen Ärzteorganisationen und sonstigen Interessengruppen erhalten wurden.
Bulgarian: Пътната карта претърпя широко обществено обсъждане, по време на което бяха предоставени 71 становища от институциите на ЕС, компетентните органи на държавите-членки, организации на пациентите/потребителите в Европа, организации на здравни специалисти в Европа и други заинтересовани страни.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (dem Vorsitz, Österreich und den Niederlanden), die das Arbeitsprogramm der Agentur und den Haushalt vor der Sitzung prüften und ihre Empfehlungen gaben.
Bulgarian: Съветът благодари на тематичните координатори (председателят, Австрия и Нидерландия), които направиха преглед на работната програма на Агенцията и на бюджета преди заседанието и предоставиха своите препоръки.
German: Wie bereits bei früheren Sitzungen besprochen, ist eine der Optionen die Änderung des Formats der Antragsunterlagen dahingehend, dass eine Veröffentlichung von nicht vertraulichen Informationen ohne Redigieren vorgenommen werden kann.
Bulgarian: Както беше обсъдено на по-ранни срещи, една от възможностите е да се измени формата на досиетата със заявления така, че публикуването на неповерителна информация да се осъществява без редакция.
German: Der nächste Schritt im Transparenzprozess ist die Vereinbarung einer gemeinsamem Vorgehensweise für das Löschen von vertraulichen Geschäftsdaten aus den Antragsdateien.
Bulgarian: Следващата стъпка в процеса на прозрачност ще бъде съгласуване на общ подход за заличаване на търговска поверителна информация от досиетата.
German: Für März plant der Verwaltungsrat eine zweitägige Sitzung.
Bulgarian: Управителният съвет планира да проведе двудневна среща.
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 16. Dezember 2010
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 16 декември
German: Arbeitsabkommen
Bulgarian: Работни споразумения
German: In Folge dessen kann die Agentur nicht auf Rücklagen zurückgreifen, wenn die vorhergesagten Gebühreneinnahmen geringer ausfallen, oder diese Rücklagen verwenden, um die EU-Telematik zu finanzieren.
Bulgarian: В резултат, Агенцията няма да може да се възползва от резервните фондове в случай на намаление на прогнозните приходи от такси или да използва тези средства за финансиране на телематиката на ЕС.
German: Der Verwaltungsrat gibt bekannt, dass die Agentur plant, 2011 eine allumfassende Transparenzpolitik etabliert zu haben.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че Агенцията планира да завърши обща политика на прозрачност през 2011 г.
German: Beurteilung der Agentur
Bulgarian: Оценяване на Агенцията
German: Bericht der Europäischen Kommission
Bulgarian: Доклад на Европейската комисия
German: • Vorschlag für einen Rechtsakt zu gefälschten Arzneimitteln (eine Zustimmung wird in erster Lesung erwartet, eine Veröffentlichung ist bis März vorgesehen und ein Inkrafttreten 18 Monate später).
Bulgarian: законодателно предложение за фалшифицирани лекарства (очаква се споразумението на първо четене; до март се очаква публикуване и влизане в сила 18 месеца по-късно).
German: Die Road map wird im Januar 2011 veröffentlicht.
Bulgarian: Пътната карта ще бъде публикувана през януари 2011 г.
German: Die Mitglieder werden gebeten, eine Erklärung zu etwaigen spezifischen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich betrachtet werden könnten.
Bulgarian: Членовете бяха приканени да декларират всички специфични интереси, които биха могли да бъдат възприети като накърняващи тяхната независимост по отношение на точките в дневния ред.
German: Der Verwaltungsrat denkt über die Frage der Leitung für identifizierte Aufgaben nach.
Bulgarian: Съветът обсъди въпроса за лидерството по идентифицираните задачи.
German: Möglich wird dies durch die Kürzung der geplanten Ausgaben für Hardware und Software durch das Vorziehen bestimmter Anschaffungen.
Bulgarian: Това беше възможно поради намаляване на планираните разходи за хардуер и софтуер чрез изтегляне напред на някои поръчки.
German: Kooperation bei Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO)
Bulgarian: Сътрудничество в областта на веществата от човешки произход (SоHO)
German: Der Verwaltungsrat wird darüber informiert, dass der Europäische Bürgerbeauftragte die Politik des Zugangs der Öffentlichkeit zu Dokumenten der Agentur positiv bewertet hat.
Bulgarian: Управителният съвет беше информиран, че Европейският омбудсман е дал положителна оценка на политиката на Агенцията за достъп до документи.
German: Der Verwaltungsrat war einstimmig der Auffassung, dass die Verfahren nicht in allen Fällen aufgeschoben werden sollten, in denen Bemerkungen von Mitgliedern eingehen.
Bulgarian: Съветът беше единодушен, че процедурите не трябва да бъдат спирани винаги когато се получават бележки от членовете.
German: Der Verwaltungsrat betonte außerdem, dass er die individuellen Umstände der nationalen zuständigen Behörden berücksichtigen sollte, sowie die Tatsache, dass die Ausschussmitglieder von multidisziplinärem Fachwissen in den nationalen zuständigen Behörden unterstützt werden.
Bulgarian: Съветът подчерта, че трябва да се вземат предвид обстоятелствата за националните компетентни органи поотделно, както и фактът, че членовете на комитетите се подпомагат от мултидисциплинарен експертен опит в националните компетентни органи.
German: Die Verabschiedung folgt der öffentlichen Konsultation und berücksichtigt die vom Europäischen Datenschutzbeauftragten und dem Europäischen Bürgerbeauftragten erhaltenen Stellungnahmen sowie Bestimmungen der kürzlich verabschiedeten Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz, laut derer die Agentur gehalten ist, den Zugang für Interessengruppen zu verbessern.
Bulgarian: Приемането последва обществено допитване и взе под внимание коментарите, получени от Европейския надзорен орган по защита на данните (ЕНОЗД) и Европейския омбудсман, както и разпоредбите на наскоро приетото законодателство за проследяване на лекарствената безопасност, което изисква Агенцията да подобри достъпа на заинтересованите страни.
German: Allerdings unterstrich das deutsche Mitglied, dass, obwohl die Mehrzahl der Produkte lokal verwendet wird, die deutsche zuständige Behörde die meisten Probleme im Bereich von Qualitätsmängeln und weniger im Bereich der
Bulgarian: Въпреки това германският представител подчерта, че независимо от факта, че поголямата част от продуктите се използват на място, германският национален компетентен орган открива най-много проблеми в областта на качеството, а не в заразяването с инфекциозни агенти.
German: Erklärungen zu Interessenkonflikten
Bulgarian: Декларация за конфликт на интереси
German: Arbeitsprogramm 2011
Bulgarian: Работна програма за 2011 г.
German: Europäische ArzneimittelAgentur
Bulgarian: Европейска агенция по лекарствата
German: Der Vorschlag der Kommission wird dem Verwaltungsrat im März 2011 vorgelegt.
Bulgarian: Предложението на Комисията ще бъде представено пред Управителния съвет през март 2011 г.
German: Damit verbunden ist die Notwendigkeit, weiterhin Bereiche anzugehen, wo Doppelarbeit innerhalb des Netzwerks besteht.
Bulgarian: Наред с това е необходимо да се продължи работата по области в мрежата, където има дублиране на усилия.
German: Außerdem erklärt der Verwaltungsrat, dass die Agentur bis Ende Dezember eine Vorschusszahlung auf die Gehaltsanpassung 2010 für das in Frage kommende Personal leistet.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че Агенцията ще направи авансово плащане на корекция на заплатата за 2010 г. на всички избираеми служители до края на декември.
German: In ihrem Arbeitsprogramm geht die Agentur außerdem auf Erwartungen einer engeren Zusammenarbeit zwischen den Arzneimittelzulassungsbehörden und den für die Technologiefolgenabschätzung im Gesundheitswesen zuständigen Stellen ein.
Bulgarian: В работната си програма Агенцията разглежда също очакванията за по-тясно сътрудничество между регулаторните органи и органите за оценка на здравните технологии.
German: • Fortschritt bei der Überprüfung der Rechtsakte im Bereich der Tierarzneimittel.
Bulgarian: напредък в преразглеждането на законодателството за ветеринарномедицински продукти.
German: In der Sitzung dehnen sich die Überlegungen auf einen breiteren Aspekt aus: potenzielle Risiken für die Verabreichung von Arzneimitteln in Fällen, in denen Patienten von einem bestimmten Verabreichungssystem abhängig werden, das zwischen verschiedenen Arzneimitteln nicht kompatibel ist.
Bulgarian: Заседанието разгледа по-широка тема: потенциалните рискове за доставката на лекарства в случаите, когато пациентите стават зависими от специални системи за доставка, при които липсва взаимна съвместимост за всички продукти.
German: Mit der Verabschiedung der neuen Road map unterstreicht die Agentur zunehmend die Bedeutung einer ausgewogenen Sicht von Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.
Bulgarian: Агенцията все повече поставя акцента върху значението на балансиран преглед на ползите и рисковете от лекарствените продукти.
German: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Bulgarian: Brigitte Batliner (Лихтенщайн) Gro Ramsten Wesenberg (Норвегия)
German: EudraVigilance-Zugangsregelung für Human- und Tierarzneimittel
Bulgarian: Политиките за достъп на EudraVigilance по отношение на лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба
German: Unter Berücksichtigung der Ansichten der Themenkoordinatoren beauftragt der Verwaltungsrat den Verwaltungsdirektor, die Optionen näher zu prüfen.
Bulgarian: Предвид становището на тематичните координатори, Съветът даде мандат на изпълнителния директор да разгледа възможностите по-подробно.
German: Vorbereitung eines schriftlichen Verfahrens für den nicht automatischen Übertrag von Mitteln von 2010 auf 2011 für das Projekt 2014
Bulgarian: Подготовка за писмена процедура на неавтоматичен пренос на бюджетни кредити от 2010 към 2011 г. за Проект 2014 г.
German: Der Verwaltungsrat bittet die Gruppe der Themenkoordinatoren, die vorgebrachten Ansichten zu berücksichtigen und bei einer zukünftigen Sitzung einen Vorschlag für eine Rationalisierung des Verfahrens zu unterbreiten.
Bulgarian: Управителният съвет поиска от групата на тематичните координатори да разгледа представените становища и да направи предложение за опростяване на процедурата на следващата среща.
German: Wesentlich ist, dass Vorkehrungen für Eventualitäten bereitstehen und dass gewährleistet wird, dass die Unternehmen darauf vorbereitet sind, derartige Situationen zu lösen.
Bulgarian: Наличието на извънредни мерки и гарантирането, че компаниите са подготвени да реагират в такива ситуации, са от съществено значение.
German: Sobald die Regelungen umgesetzt sind, erhalten die Interessengruppen verschiedene Zugriffsrechtsstufen zu Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen in der EudraVigilance-Datenbank.
Bulgarian: След като бъдат осъществени, политиките ще предоставят на заинтересованите страни различни нива на достъп до докладите за съмнение за нежелани реакции, съдържащи се в базата данни EudraVigilance.
German: Die Mitglieder nehmen den schriftlichen aktualisierten Bericht der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden zur Kenntnis.
Bulgarian: Членовете отбелязаха писмената актуализация от ръководителите на агенциите по лекарствата.
German: Es wird ein neuer PharmakovigilanzRisikobewertungsausschuss eingesetzt.
Bulgarian: Ще бъде създаден нов комитет за оценка на риска в областта на проследяването на лекарствената безопасност.
German: [EMA/MB/761407/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet die „Road map to 2015", in der die Vision der Agentur für die kommenden Jahre dargelegt ist.
Bulgarian: [EMA/MB/761407/2010] Управителният съвет прие „Пътна карта до 2015 г.", която очертава визията на Агенцията за следващите години.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Agentur eine Zunahme der Zahl und Komplexität von Anfragen auf Zugang zu Dokumenten verzeichnet, was eine zusätzliche Belastung für knappe Ressourcen bedeutet.
Bulgarian: Съветът отбеляза увеличения брой и повишената сложност на заявленията за достъп до документи, което упражнява натиск върху ограничените ресурси на Агенцията.
German: • [EMA/MB/821069/2010] Regelmäßiger Bericht über Aktivitäten zur Signalerkennung und
Bulgarian: [EMA/MB/821069/2010] Периодичен доклад за дейности по проследяване на сигнали и
German: London, 16. Dezember 2010
Bulgarian: проведено в Лондон на 16 декември 2010 г.
German: Der Verwaltungsrat hört sich einen Vortrag darüber an, wie die Agentur sich auf die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz vorbereitet.
Bulgarian: Управителният съвет изслуша презентацията на тема как Агенцията се подготвя за прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
German: • Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (die Veröffentlichung steht kurz bevor und die neuen Vorschriften gelten ab Mitte 2012).
Bulgarian: законодателство за проследяване на лекарствената безопасност (предстои публикуването му, а самото законодателство ще се прилага от средата на 2012 г.).
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Haushaltsplan, Stellenplan und Personalentwicklungsplan 2011 der Agentur an.
Bulgarian: Управителният съвет прие бюджета на Агенцията, щатното разписание и плана за политиката относно персонала за 2011 г.
German: (Der Verwaltungsrat erklärte, dass ihm frühestens Ende März 2011 eine engere Auswahlliste von Kandidaten vorgelegt wird.
Bulgarian: (Съветът отбеляза, че списък с одобрените кандидати ще бъде представен на Съвета най-рано до края на март 2011 г.
German: [EMA/MB/751837/2010] Der Verwaltungsrat billigt den Stundensatz für 2011 von 40,00 EUR (derselbe Satz wie 2009 und 2010).
Bulgarian: [EMA/MB/751837/2010] Управителният съвет одобри часовите разходи за 2011 г. от 40 евро (същата ставка като през 2009 и 2010 г.).
German: Europäische Kommission Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Bulgarian: Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
German: Dem Verwaltungsrat wird das Ergebnis der Machbarkeitsstudie präsentiert und er setzt seine Überlegung zu Optionen für Räumlichkeiten für die Agentur nach Ablauf des aktuellen Mietvertrags fort.
Bulgarian: Управителният съвет изслуша презентация за резултатите от предпроектното проучване и продължи обсъждането относно възможностите за настаняване на Агенцията след изтичането на сегашния договор.
German: Der Plan wird dem Verwaltungsrat im März 2011 zur Annahme vorgelegt.
Bulgarian: Планът ще бъде представен на Съвета за приемане през март 2011 г.
German: Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz
Bulgarian: Прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност
German: Die Agentur wird den Bericht voraussichtlich Anfang 2011 veröffentlichen.
Bulgarian: Агенцията очаква да публикува доклад в началото на
German: Die Mitglieder ergänzen einen neuen Punkt zu potenziellen Qualitätsmängeln bestimmter Arzneimittel für die Peritonealdialyse.
Bulgarian: Членовете добавиха нова точка за потенциалните дефекти в качеството на някои лекарствени продукти за перитонеална диализа.
German: • [EMA/MB/719548/2010] Bericht über die Auswirkungen der Aschewolke.
Bulgarian: EMA/MB/719548/2010] Доклад за въздействието на облаците от вулканичен прах.
German: Dazu zählen PSURs (regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte), unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Kommunikation, Risikomanagement und Audits von Pharmakovigilanzsystemen.
Bulgarian: Законодателството възлага нови или разширени отговорности на Агенцията в различни области, включително периодични актуализирани доклади за безопасност, нежеланите лекарствени реакции, комуникация, управление на риска и одит на системите за проследяване на лекарствена безопасност.
German: „Road map to 2015"
Bulgarian: Пътна карта до 2015 г.
German: Der Verwaltungsdirektor informiert den Verwaltungsrat darüber, dass die Agentur erstmals einen Bestätigungsvermerk vom Rechnungshof erhalten hat.
Bulgarian: Съвета, че Агенцията за първи път е получила квалифицирано мнение от Сметната палата.
German: Die Regelungen wurden von den Leiter der nationalen ArzneimittelbehördenLeitern der nationalen Arzneimittelbehörden gebilligt.
Bulgarian: Политиките бяха одобрени от ръководителите на агенциите за лекарства.
German: [EMA/MB/739310/2010] Der Verwaltungsrat erörtert Wege, das Konsultationsverfahren zu rationalisieren.
Bulgarian: [EMA/MB/739310/2010] Управителният съвет обсъди начини за опростяване на процедурата на консултация.
German: Die Mitglieder tauschen Ansichten über den Umgang mit Qualitätsmängeln bestimmter Arzneimittel für die Peritonealdialyse aus.
Bulgarian: Членове обмениха информация за отстраняването на дефекти в качеството на определени лекарствени продукти за перитонеална диализа.
German: Transparenz
Bulgarian: Прозрачност
German: Bericht der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden
Bulgarian: Доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата
German: Rechnungshof
Bulgarian: Сметна палата
German: [EMA/MB/703910/2010] Der Verwaltungsrat teilt mit, dass er den nicht automatischen Übertrag von Mitteln im schriftlichen Verfahren genehmigen muss.
Bulgarian: [EMA/MB/703910/2010] Управителният съвет отбеляза, че ще бъде поискано да се приеме неавтоматично пренасяне на бюджетни кредити чрез писмена процедура.
German: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Eichler Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Bulgarian: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Wagner Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas
German: [EMA/MB/482208/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet das Arbeitsprogramm 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/482208/2010] Управителният съвет прие работната програма за 2011 г.
German: Gyntautas Barcys
Bulgarian: Gintautas Barcys
German: • [EMA/674449/2010] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Bulgarian: [EMA/674449/2010] Актуализиран доклад за прилагането от страна на Агенцията на стратегията на ЕС в областта на телематиката.
German: [EMA/MB/628133/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet das Protokoll.
Bulgarian: [EMA/MB/628133/2010] Управителният съвет прие протокола.
German: [EMA/MB/660138/2010] Die Tagesordnung wird mit Änderungen angenommen.
Bulgarian: [EMA/MB/660138/2010] Дневният ред беше приет с изменения.
German: Jedoch hält der Verwaltungsrat es für wichtig, den tatsächlichen Umfang der Aufgaben zu verstehen, die die Rechtsvorschriften verlangen, bevor eine Entscheidung darüber getroffen wird, wie die beiden Agenturen beteiligt werden und über die Führungsrolle entschieden wird.
Bulgarian: Съветът счита, че преди да се вземе решение относно участието на двете агенции и преди да се реши въпросът за ръководството, е важно да се разбере действителният обхват на задачите, изисквани от законодателството.
German: • [EMA/MB/743560/2010] Aktueller Bericht des Telematik-Ausschusses des Verwaltungsrats.
Bulgarian: [EMA/MB/743560/2010] Актуализиран доклад на телематичния комитет на Управителния съвет.
German: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Der Verwaltungsrat verabschiedet die EudraVigilanceZugangsregelung für Human- und Tierarzneimittel.
Bulgarian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Управителният съвет прие политиките за достъп на EudraVigilance по отношение на лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба.
German: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Der Verwaltungsrat billigt die Arbeitsabkommen mit dem ECDC.
Bulgarian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Управителният съвет одобри работните споразумения с ECDC.
German: Fred Hargreaves von BNP Paribas Real Estate (Punkt 16)
Bulgarian: Fred Hargreaves от BNP Paribas
German: Das ECDC hat ein Papier ausgearbeitet, in dem das Management von auf EU-Ebene wahrgenommenen Aufgaben im Zusammenhang mit Substanzen menschlichen Ursprungs dargestellt wird.
Bulgarian: Законодателството изисква Европейската комисия да създаде система за наблюдение и проследяване на SоHO. ECDC е изготвил документ, очертаващ управлението на оперативните задачи на ниво ЕС, свързани с вещества от човешки произход.
German: Haushalt, Stellenplan and Personalentwicklungsplan 2011
Bulgarian: Бюджет, щатно разписание и план за политика относно персонала за 2011 г.
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Bulgarian: Rannveig Gunnarsdóttir