FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Alemania y el Reino Unido expresaron su preocupación por el posible riesgo grave para la salud pública debido al perfil de disolución del producto de liberación modificada, que permite la liberación de hasta el 80 % del principio activo en 30 minutos, tras la exposición a alcohol al 20 %.
Estonian: Saksamaa ja Ühendkuningriik tõstatasid küsimuse võimalikust raskest riskist rahvatervisele toimeainet modifitseeritult vabastava ravimi lahustuvusprofiili tõttu, mille kohaselt vabaneb kokkupuutel 20% alkoholiga 30 minuti jooksul toimeainest kuni 80%.
Spanish: • El Comité evaluó todos los datos presentados por el TAC;
Estonian: • komitee arutas kõiki müügiloa hoidja esitatud andmeid;
Spanish: No se han notificado acontecimientos adversos de Ethirfin y denominaciones asociadas que pudieran estar relacionados con el uso concomitante de alcohol.
Estonian: Ethirfini ja sarnaste nimetuste korral ei ole teatatud kõrvalnähtudest, mis võivad olla seotud alkoholi samaaegse tarvitamisega.
Spanish: Grado de dolor
Estonian: Valu tugevus
Spanish: • El Comité consideró, por consiguiente, que los pacientes expuestos a los productos mencionados anteriormente y que consumen alcohol de forma simultánea presentan un riesgo significativamente mayor de presentar reacciones adversas graves, como depresión respiratoria y muerte, y señaló que la relación entre beneficio y riesgo del producto no es positiva en condiciones normales de uso.
Estonian: • komitee järeldas seega, et patsientidel, kes kasutavad samal ajal ülalmainitud ravimeid ja alkoholi, on märkimisväärselt suurem risk raskete kõrvalnähtude tekkeks, nagu respiratoorne depressioon ja surm, ning võttis seisukoha, et ravimi kasulikkuse ja riski suhe ei ole tavalistel kasutustingimustel positiivne.
Spanish: Consumo elevado de alcoholb
Estonian: Suur alkoholitarbimusb
Spanish: Tanto los bebedores problemáticos como los no problemáticos comunicaron que consumían alcohol para controlar el dolor, aunque en este último grupo el consumo era menor (véase la figura 1).
Estonian: Uuringus osalesid nii probleemsed kui ka mitteprobleemsed alkoholitarbijad.Nii probleemsed kui ka mitteprobleemsed alkoholitarbijad teatasid, et kasutavad alkoholi valuga toimetulekuks, viimases rühmas siiski väiksemal määral (vt joonis 1).
Spanish: Se comprobó que la velocidad de disolución aumentaba con la concentración de etanol en el medio de disolución.
Estonian: Näidati, et lahustumine oli kiirem, kui lahustumiskeskkonnas oli etanooli kontsentratsioon suurem.
Spanish: Los resultados de los análisis de disolución demuestran que la formulación está dentro de los límites estipulados en la Farmacopea Europea para los productos de liberación convencional (no menos del 75 % del principio activo disuelto en 45 minutos) y que, por tanto, sufre una alteración grave, lo que da lugar a una liberación rápida e incontrolada de la mayor parte del principio activo.
Estonian: Lahustumiskatsete tulemused näitavad, et ravimvorm on Euroopa Farmakopöa järgi toimeainet tavapäraselt vabastavate ravimite piirides (45 minuti jooksul lahustub vähemalt 75% toimeainest) ja seetõttu on vabanemine ettenähtust tunduvalt teistsugune, põhjustades toimeainest enamiku kontrollimatu kiire vabastamise.
Spanish: Sin embargo, el consumo de alcohol es habitual en los pacientes con dolor crónico, debido a que reduce la percepción del dolor.
Estonian: Alkoholi kasutamine on kroonilise valu all kannatavate patsientide seas siiski sage, sest alkohol vähendab valuaistingut.
Spanish: Tras recibir una solicitud de la Comisión Europea, en septiembre de 2010, el CHMP analizó con detenimiento la recomendación adoptada previamente para el producto, teniendo en cuenta la relación de beneficio-riesgo y los requisitos del artículo 24(2) de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Estonian: Pärast Euroopa Komisjoni taotlust arutas inimravimite komitee 2010. aasta septembris veel kord ravimi jaoks varem vastuvõetud soovitust, võttes arvesse kasulikkuse ja riski suhet ning muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 24 lõike 2 nõudeid.
Spanish: Sin dolor crónico
Estonian: Krooniline valu puudub
Spanish: No obstante, si el sistema de liberación modificada resulta afectado por un factor externo o por alguna sustancia (como el alcohol), es posible que se libere una gran cantidad del principio activo en un breve período, de modo que esta formulación se asemejaría a una de liberación inmediata.
Estonian: Kui toimeainet modifitseeritult vabastavat süsteemi mõjutab väline tegur või aine (nt alkohol), on siiski võimalik, et suur toimeainekogus vabaneb lühikese aja jooksul, nii et see meenutab toimeainet kohe vabastavat ravimvormi.
Spanish: En la bibliografía científica, el consumo de alcohol se considera un mecanismo de afrontamiento para superar el estrés relacionado con el dolor.
Estonian: Teaduskirjanduses viidatakse alkoholitarbimisele kui valuga seotud stressiga toimetuleku ühele mehhanismile..
Spanish: Ethypharm presentó una solicitud para la renovación, con arreglo al procedimiento de reconocimiento mutuo, de Ethirfin y denominaciones asociadas, 20 mg, 60 mg, 120 mg y 200 mg.
Estonian: Ethypharm esitas taotluse Ethirfini ja sarnaste nimetuste (20 mg, 60 mg, 120 mg ja 200 mg) müügiloa pikendamiseks vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu.
Spanish: El grado de dolor en el período basal fue un factor de predicción significativo para el consumo de alcohol en el período de seguimiento de 3 años.
Estonian: Enne uuringut esinenud valu tugevuse järgi võis prognoosida alkoholitarbimist 3-aastase jälgimisperioodi jooksul.
Spanish: Los productos de liberación modificada son formulaciones complejas diseñadas para liberar los medicamentos de forma controlada con el fin de lograr los perfiles deseados de eficacia y seguridad.
Estonian: Toimeaine modifitseeritult vabastamine on keerukas annustamisviis, kus toimeaine vabaneb kindlal viisil, et saavutada soovitud efektiivsus- ja ohutusprofiili.
Spanish: Se han realizado perfiles de disolución únicamente con las cápsulas de 200 mg.
Estonian: Lahustumisprofiili määramiseks on kasutatud ainult 200 mg kapslit.
Spanish: El medio de disolución fue el agua, a la que se añadió etanol al 5 %, 10 % y 20 %, de conformidad con el documento de preguntas y respuestas del QWP de la EMA Necesidad de estudios de disolución in vitro con alcohol para los productos orales de liberación modificada incluidos los fármacos opiáceos (Need for in vitro Dissolution Studies with Alcohol for Modified Release Oral Products Including Opioid Drug Products).
Estonian: Lahustumiskatse vedelikuks oli vesi, millele oli lisatud Euroopa Ravimiameti kvaliteedi töörühma teabedokumendi Need for in vitro Dissolution Studies with Alcohol for Modified Release Oral Products Including Opioid Drug Products järgi 5%, 10% ja 20% etanooli.
Spanish: Este efecto se denomina «absorción rápida».
Estonian: Sellist toimet nimetatakse annuse äkiliseks vabanemiseks.
Spanish: Las propiedades de liberación prolongada de este producto proceden del recubrimiento pelicular, compuesto de un derivado del polimetacrilato plastificado con trietilcitrato (TEC), al que se añaden talco y sílice coloidal hidrófoba.
Estonian: See koosneb polümetakrülaadi derivaadist, mis on plastifitseeritud trietüültsitraadiga (TEC), millele on lisatud talki ja hüdrofoobset kolloidset ränidioksiidi.
Spanish: • El Comité, tras analizar la bibliografía publicada, señaló que un porcentaje importante de la población de pacientes que usa estos productos no se abstiene de consumir alcohol a pesar de las advertencias y contraindicaciones existentes y que, por tanto, las medidas existentes para minimizar los riesgos no abordan el problema de manera suficiente;
Estonian: • komitee leidis avaldatud teaduskirjanduse alusel, et märkimisväärne osa neid ravimeid kasutavast patsiendipopulatsioonist tarvitab alkoholi hoiatustest ja vastunäidustustest hoolimata, mille tõttu ei lahenda hetkel kasutatavad riskiminimeerimismeetmed probleemi piisavalt;
Spanish: No se han realizado estudios in vivo para investigar los efectos del alcohol en la absorción del producto.
Estonian: Alkoholi toime uurimiseks ravimi imendumisele ei ole tehtud in vivo uuringuid.
Spanish: • El Comité mantiene además la opinión de que la adopción de medidas de minimización de riesgos no serviría para abordar correctamente el problema.
Estonian: • komitee arvates ei piisa edasistest riskiminimeerimismeetmetest probleemi lahendamiseks.
Spanish: • El Comité señaló que puede producirse una interacción farmacodinámica entre los opiáceos y el alcohol independientemente de la formulación;
Estonian: • komitee märkis, et farmakodünaamiline koostoime opioide sisaldavate ravimite ja alkoholi vahel võib tekkida ravimvormist sõltumata;
Spanish: El método de análisis de disolución utilizado fue el ensayo habitual, es decir, un aparato de paletas a 100 rpm con 1 000 ml de medio.
Estonian: Lahustumiskatse tehti rutiinsel meetodil, kus kasutati 100 p/min pöörlevat labasegurit ja 1000 ml vedelikku.
Spanish: • Puede producirse una interacción farmacodinámica entre los opiáceos y el alcohol independientemente de la formulación.
Estonian: • farmakodünaamiline koostoime opioide sisaldavate ravimite ja alkoholi vahel võib tekkida ravimvormist sõltumata;
Spanish: c Cinco bebidas o más en una ocasión.
Estonian: c Korraga vähemalt 5 annust.
Spanish: El preparado de polimetacrilato es miscible en agua y etanol.
Estonian: Polümetakrülaadi preparaat seguneb vee ja etanooliga.
Spanish: Figura I Consumo de alcohol para controlar el dolor entre bebedores problemáticos y no problemáticos
Estonian: Alkoholi tarvitamine valu leevendamiseks probleemsete ja mitteprobleemsete alkoholitarbijate seas
Spanish: None
Estonian: Puudub
Spanish: Mild
Estonian: Kerge
Spanish: El trietilcitrato es hidrosoluble y miscible en etanol.
Estonian: Trietüültsitraat on vesilahustuv ja seguneb etanooliga.
Spanish: Al final del procedimiento del CMD(h), y dado que no pudo alcanzarse un acuerdo, el procedimiento se remitió al CHMP.
Estonian: Et koordineerimisrühma menetlusega kokkulepet ei saavutatud, tehti esildis inimravimite komiteele.
Spanish: El polimetacrilato es un polímero que forma una película continua cuando se procesa.
Estonian: Polümetakrülaat on polümeer, mis moodustab töötlemisel pideva kile.
Spanish: Porcentaje de consumo de alcohol para controlar el dolor
Estonian: Valu vähendamiseks alkoholi kasutajate osakaal
Spanish: Durante la evaluación, Alemania y el Reino Unido señalaron problemas de seguridad importantes, por lo que el procedimiento fue remitido al CMD(h), de conformidad con el artículo 29, párrafo 1 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Estonian: Hindamise käigus tõstatasid Saksamaa ja Ühendkuningriik olulised ohutusküsimused, mille tõttu tehti muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 1 kohane esildis inimravimite komitee vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale.
Spanish: En consecuencia, el CHMP recomendó que se denegara la renovación de la autorización de comercialización, de acuerdo con el artículo 24(2) de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas seetõttu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 24 lõike 2 kohaselt jätta müügiluba pikendamata.
Spanish: Dinamarca notificó al CHMP una remisión para arbitraje, de conformidad con el artículo 29(4) de la Directiva 2001/83/CE, modificada, el 30 de octubre de 2009.
Estonian: 30. oktoobril 2009 tegi Taani muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 4 kohaselt inimravimite komiteele vahekohtumenetluse esildise.
Spanish: Hay que señalar que el producto ya contiene una contraindicación específica para el consumo concomitante de alcohol.
Estonian: Märgitakse, et ravimi tarvitamine alkoholiga samal ajal on konkreetselt vastunäidustatud.
Spanish: 95% CI
Estonian: % ORa usaldusvahemik n
Spanish: • El Comité examinó el procedimiento de conformidad con el artículo 29(4) de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a Ethirfin y denominaciones asociadas;
Estonian: • inimravimite komitee vaatas läbi menetluse muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 4 kohaselt tehtud esildise Ethirfini ja sarnaste nimetuste kohta;
Spanish: Evaluación de la relación entre beneficio y riesgo Tras el análisis de todos los datos presentados por el TAC, el CHMP concluyó que
Estonian: Inimravimite komitee kaalus müügiloa hoidja esitatud kõiki andmeid ja tegi järgmised järeldused:
Spanish: Nonproblem Drinkers
Estonian: Probleemsed alkoholitarbijad Mitteprobleemsed alkoholitarbijad
Spanish: Chronic pain and not using opioids
Estonian: Krooniline valu ja opipoidide mittekasutamine Krooniline valu puudub
Spanish: En la tabla siguiente se resume la relación entre el dolor crónico y el consumo de alcohol.
Estonian: Seos kroonilise valu ja alkoholi vahel on kokku võetud allolevas tabelis.
Spanish: Varones
Estonian: Mehed
Spanish: • El Comité consideró que el perfil de disolución de Ethirfin y denominaciones asociadas resulta afectado significativamente en presencia del alcohol, lo que da lugar a una liberación rápida e incontrolada de la mayor parte del principio activo, por lo que el producto muestra una interacción importante con el alcohol que puede tener efectos clínicos potencialmente importantes (por ejemplo, depresión respiratoria y muerte);
Estonian: • komitee arvestas, et Ethirfini ja sarnaste nimetuste lahustumisprofiili mõjutab oluliselt ka kokkupuude alkoholiga, mis põhjustab enamiku toimeaine kiire ja kontrollimatu vabanemise.
Spanish: Mod./intenso
Estonian: Mõõdukas-raske
Spanish: Esta película actúa como una membrana que permite la difusión del principio activo en función de su permeabilidad.
Estonian: Kile toimib membraanina, mis reguleerib toimeaine difusiooni.
Spanish: • Además, el perfil de disolución de Ethirfin resulta afectado significativamente en presencia del alcohol, lo que da lugar a una liberación rápida e incontrolada de la mayor parte del principio activo, por lo que el producto muestra una interacción importante con el alcohol que puede tener efectos clínicos potencialmente importantes (por ejemplo, depresión respiratoria y muerte).
Estonian: • Ethirfini lahustumisprofiili mõjutab oluliselt ka kokkupuude alkoholiga, mis põhjustab enamiku toimeaine kiire ja kontrollimatu vabanemise.
Spanish: Esto es especialmente importante
Estonian: See on eriti oluline
Spanish: Puede tardar entre 30 y 60 minutos.
Estonian: See võib kesta 30 kuni 60 minutit.
Spanish: {Nombre y dirección} <{Teléfono}> <{Fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Spanish: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italia <{Teléfono}> <{Fax}> <{e-mail}>
Estonian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Itaalia <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata)
Spanish: - si tiene alguna infección.
Estonian: - kui teil on mõni infektsioon.
Spanish: Manipular con precaución.
Estonian: Käsitseda ettevaatlikult.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes.
Estonian: Soovitatav on kasutada kindaid.
Spanish: No se dispone de ningún antídoto específico.
Estonian: Spetsiifilist antidooti saadaval ei ole.
Spanish: (normalmente durante un periodo de entre 30 y 60 minutos) (ver sección 4.4).
Estonian: (tavaliselt 30 kuni 60 minuti jooksul) (vt lõik 4.4).
Spanish: Podrían ser signos de una reacción alérgica grave.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni tunnused.
Spanish: El tratamiento es sintomático.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline.
Spanish: La mayoría de dichas reacciones son reversibles si se detectan de forma temprana.
Estonian: Enamik selliseid kõrvaltoimeid on varajase avastamise korral pöörduvad.
Spanish: La formación de microtúbulos no se ve afectada.
Estonian: Mikrotuubulite moodustumine ei ole mõjutatud.
Spanish: Todos los pasos de la preparación deben llevarse a cabo en condiciones de flujo de aire laminar.
Estonian: Kõik valmistamisetapid peavad toimuma laminaarse õhuvoolu tingimustes.
Spanish: Este ciclo de tratamiento podrá repetirse después en función de los resultados de los análisis de sangre, pero no durante al menos 21 días después del primer ciclo de tratamiento.
Estonian: Seda ravikuuri võib seejärel korrata, sõltuvalt vereanalüüside tulemustest, kuid mitte enne kui vähemalt 21 päeva pärast esimest ravikuuri.
Spanish: Por tanto, el tratamiento debe ser sintomático y de soporte, y se debe monitorizar a los pacientes de forma estrecha.
Estonian: Seetõttu on ravi sümptomaatiline ja toetav ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Spanish: • somnolencia o cansancio
Estonian: • unisus või väsimus
Spanish: Sin embargo, si ocurre el médico tratará los síntomas que se produzcan.
Estonian: Kui see siiski juhtub, ravib teie arst kõiki järgnevaid sümptomeid.
Spanish: Use solo soluciones transparentes.
Estonian: Kasutage ainult selgeid lahuseid.
Spanish: Se prevé que el perfil de seguridad de los pacientes pediátricos y adultos sea el mismo.
Estonian: Ohutusprofiil lastel ja täiskasvanutel on eeldatavasti sama.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Estonian: Antud hetkel teadaolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Spanish: Tome siempre medidas para evitar la exposición.
Estonian: Alati tuleb ekspositsiooni vältida.
Spanish: Se recomienda un control estricto del INR.
Estonian: Soovitatav on INR-i hoolikas jälgimine.
Spanish: • presión arterial alta • presión arterial baja
Estonian: • kõrge vererõhk • madal vererõhk
Spanish: Para prevenir esto, el médico debe realizar análisis de sangre con regularidad con el fin de controlar el nivel de estas sustancias durante el tratamiento con este medicamento.
Estonian: Selle vältimiseks peab teie arst tegema teile regulaarselt vereanalüüse, jälgimaks nende ainete tasemeid selle ravimi kasutamise ajal.
Spanish: No se ha observado hipotensión tardía.
Estonian: Hilist hüpotensiooni ei ole teatatud.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de [nombre y link de la Agencia Nacional].
Estonian: Üksikasjalik teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav veebisaidil [MS Agency lingi nimi].
Spanish: Si el paciente desea tener hijos una vez finalizado el tratamiento, se recomienda una consulta genética.
Estonian: Kui patsient soovib pärast ravi lõppu lapsi saada, on soovituslik geneetiline konsultatsioon.
Spanish: Normalmente la presión arterial se normaliza en unas horas tras el cese de la perfusión.
Estonian: Vererõhk normaliseerub tavaliselt mõne tunni jooksul pärast infusiooni lõppu.
Spanish: La solución madre deberá usarse lo antes posible (ver sección 6.3).
Estonian: Põhilahus tuleb realiseerida esimesel võimalusel (vt lõik 6.3).
Spanish: El tratamiento anticanceroso eficaz puede destruir las células cancerosas con rapidez en grandes cantidades.
Estonian: Efektiivne vähivastane ravi võib kiiresti hävitada suurel hulgal vähkrakke.
Spanish: • trastornos de la sangre (por eso le harán análisis de sangre entre los ciclos de tratamiento)
Estonian: • verehäired (sel põhjusel tehakse teile ravikuuride vahel vereanalüüse)
Spanish: También está presente en el plasma humano, presumiblemente como isómero trans.
Estonian: See on leitav ka inimese plasmas, arvatavasti trans-isomeerina.
Spanish: Lactancia (ver sección 4.6)
Estonian: Imetamine (vt lõik 4.6)
Spanish: El volumen medio de distribución en estado estacionario se sitúa en el intervalo de entre 18 y 29 litros.
Estonian: Keskmised jaotusruumalad rahuolekus jäävad vahemikku 18 kuni 29 liitrit.
Spanish: • solución de glucosa al 5 % o
Estonian: • 5% glükoosilahuses või
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico frecuentes reacciones anafilácticas**
Estonian: Immuunsüsteemi häired sage anafülaktilised reaktsioonid**
Spanish: *Se ha notificado mielodepresión con resultado mortal **Las reacciones anafilácticas pueden ser mortales ***Las convulsiones están asociadas ocasionalmente a reacciones alérgicas.
Estonian: *Teatatud on surmaga lõppevast müelosupressioonist **Anafülaktilised reaktsioonid võivad lõppeda surmaga ***Krambihoogu seostatakse mõnikord allergiliste reaktsioonidega.
Spanish: 75 % de la dosis
Estonian: 75% annusest
Spanish: En algunas ocasiones, el médico podría prescribir una dosis distinta, sobre todo si está recibiendo o ha recibido otros tratamientos para el cáncer o si padece problemas en los riñones.
Estonian: Mõnikord võib arst määrata teistsuguse annuse, eriti, kui saate või olete saanud muud vähiravi või kui teil on probleeme neerudega.
Spanish: Al reiniciar la perfusión, debe usarse una velocidad de administración menor.
Estonian: Infusiooni taasalustamise korral tuleb kasutada aeglasemat manustamiskiirust.
Spanish: - Los demás componentes son citrato de sodio y dextrano 40.
Estonian: - Teised koostisosad on naatriumtsitraat ja dekstraan 40.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas in vitro se sitúa en el 97 %.
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega in vitro on 97%.
Spanish: Se notificó rubor facial en el 2 % de los pacientes y exantemas cutáneos en el 3 %.
Estonian: Näopunetust kirjeldati 2% patsientidest ja nahalööbeid 3%.
Spanish: Además, se recomienda a los hombres que busquen asesoramiento sobre conservación de espermatozoides antes de iniciar el tratamiento.
Estonian: Lisaks soovitatakse meestel enne ravi alustamist konsulteerida sperma säilitamise osas.
Spanish: • cosquilleo u hormigueo en las manos y los pies
Estonian: • surin või tuimus kätes ja jalgades
Spanish: Estas reacciones se presentan según el sistema de clasificación de órganos del sistema y la frecuencia, que se define según las categorías siguientes: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1, 000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Need kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide klasside ja sageduste kaupa, mis on määratletud järgmiste kategooriatega: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harva (≥1/10000 kuni <1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Si tiene la función del hígado o del riñón reducida, puede que su médico desee también que se haga análisis de sangre regulares para controlar estos niveles.
Estonian: Kui teil on vähenenud maksa- või neerufunktsioon, võib teie arst soovida teha regulaarselt vereanalüüse nende jälgimiseks.
Spanish: La alopecia reversible, que en ocasiones progresa hasta alopecia total, se observó en hasta el 44 % de los pacientes tratados con fosfato de etopósido.
Estonian: Pöörduvat alopeetsiat, mis mõnikord progresseerus täieliku kiilanemiseni, täheldati kuni 44% etoposiidfosfaadiga ravitud patsientidest.
Spanish: Debe prestarse atención para evitar la extravasación.
Estonian: Tuleb olla hoolikas, vältimaks ekstravasatsiooni.
Spanish: La solución madre debe usarse lo antes posible.
Estonian: Põhilahus tuleb realiseerida esimesel võimalusel.
Spanish: La información del producto podrá ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes del Estado miembro, en relación con el Estado miembro de referencia, cuando corresponda, de conformidad con los procedimientos expuestos en el capítulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/CE.
Estonian: Liikmesriikide pädevad ametiasutused võivad vajaduse korral referentliikmesriigiga konsulteerides selles ravimiteabes edaspidi muudatusi teha, järgides direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kehtestatud korda.
Spanish: Si este fármaco se utiliza durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras recibe este fármaco, debe informarse a la paciente del posible riesgo para el feto.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal või kui patsient rasestub selle ravimi saamise ajal, tuleb patsienti teavitada võimalikust ohust lootele.
Spanish: La coadministración de warfarina y etopósido podría dar lugar a un aumento en el índice internacional normalizado (INR).
Estonian: Varfariini ja etoposiidi koosmanustamine võib põhjustada rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) tõusu.