FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 42 AMPULĖS, DĖŽUTĖJE YRA 168 (4 × 42) AMPULĖS PO 1 ML PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 42 AMPULĖS, DĖŽUTĖJE YRA 168 (4 × 42) AMPULĖS PO 1 ML, SUPAKUOTOS KARTU SU BREELIB REIKMENŲ RINKINIU
Icelandic: UMBÚÐIR MEÐ MEÐ 42 LYKJUM Í PAKKNINGU MEÐ 168 (4 x 42) LYKJUR MEÐ 1 ML UMBÚÐIR MEÐ 42 LYKJUM Í PAKKNINGU MEÐ 168 (4 x 42) LYKJUR MEÐ 1 ML PAKKAÐ MEÐ BREELIB
Lithuanian: Perdozavimo simptomai daugiausia susiję su iloprosto vazodiliataciniu poveikiu.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar tengjast aðallega æðavíkkandi áhrifum iloprosts.
Lithuanian: Priklausomai nuo individualių poreikių, Ventavis gali būti vartojamas ilgalaikiam gydymui.
Icelandic: Ventavis má nota til langtíma meðferðar samkvæmt einstaklingsbundinni þörf.
Lithuanian: Odos sensibilizacijos (maksimizacijos testas) ir antigeniškumo tyrimai su jūros kiaulytėmis nerodė jokio sensibilizacijos potencialo.
Icelandic: Rannsókn á næmingu húðar (ofnæmispróf á húð) og ónæmingargetu í naggrísum leiddi ekki í ljós neina næmingargetu.
Lithuanian: Prieš įkvėpdami vaisto, paimkite geltona ir raudona spalvomis pažymėtą Ventavis 20 mikrogramų/ml ampulę, nulaužkite stiklinę ampulę, ir visą 1 ml turinį perpilkite į purkštuvo vaistų aukso spalvos kamerą.
Icelandic: Rétt áður en þú byrjar að anda að þér skaltu taka lykjuna af Ventavis 20 míkrógrömm/ml með gularauða litnum, opna glerlykjuna með því að brjóta hana og hella öllu innihaldinu sem nemur 1 ml í gyllta lyfjahólf eimgjafans.
Lithuanian: Pildydami laikykitės purkštuvo naudojimo instrukcijos.
Icelandic: Til að fylla það skaltu fylgja notkunarleiðbeiningum fyrir eimgjafann.
Lithuanian: Po Ventavis 20 mikrogramų/ml inhaliacijos nustatyta panaši sisteminė ekspozicija (AUC (0-tgalutinis)) ir maždaug 30 % didesnė maksimali koncentracija serume (Cmax) nei po Ventavis 10 mikrogramų/ml vartojimo, tai atitiko nustatytą trumpesnį inhaliacijos laiką vartojant Ventavis 20 mikrogramų/ml.
Icelandic: Svipuð altæk útsetning (AUC (0-tlast)) og um það bil 30 % hærri hámarks sermisþéttni (Cmax) komu fram í kjölfar innöndunar með Ventavis 20 míkrógrömm/ml samanborið við Ventavis 10 míkrógrömm/ml, en það er í samræmi við þann styttri innöndunartíma sem kom í ljós við notkun Ventavis 20 míkrógrömm/ml.
Lithuanian: Jums taip pat gali sumažėti arba padidėti kraujospūdis, pasireikšti bradikardija (suretėjęs širdies susitraukimų dažnis), tachikardija (padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis), vėmimas, viduriavimas arba galūnių skausmai.
Icelandic: Þú gætir einnig fundið fyrir lækkuðum eða hækkuðum blóðþrýstingi, hægum hjartslætti, hröðum hjartslætti, uppköstum, niðurgangi eða verk í útlimum.
Lithuanian: , svaigulys.
Icelandic: - defíbrótíð.
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10
Lithuanian: Gydymo pradžioje reikia laikytis atsargumo priemonių, kol paaiškės bet koks poveikis pacientui.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar meðferð er hafin þar til gengið hefur verið úr skugga um einstaklingsbundin áhrif.
Lithuanian: sudėtyje esantis junginys), - heparinas, - kumarino tipo antikoaguliantai, tokie kaip varfarinas arba fenprokumonas, - nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, - neselektyvūs fosfodiesterazės inhibitoriai, tokie kaip pentoksifilinas, - selektyvūs fosfodiesterazės 3 (PDE 3) inhibitoriai, tokie kaip cilostazolis arba anagrelidas, - tiklopidinas, - klopidogrelis, - glikoproteinų IIb/IIIa antagonistai, tokie kaip o absiksimabas,
Icelandic: - acetýlsalicýlsýru ((ASA - efnasamband sem finnast í mörgum lyfjum sem lækkar hita og dregur úr verkjum), - heparin, - kúmarín blóðþynnandi lyf, svo sem - warfarin eða phenprocoumon, - bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar, - ósértæka fosfódíesterasa hemla, svo sem pentoxifýllín, - sértæka fosfódíesterasa 3 (PDE 3) hemla, svo sem cílostazól eða anagrelíð, - ticlópídín, - klópídógrel, - glýkóprótein IIb/IIIa hemla, svo sem o abcixímab,
Lithuanian: Duomenys, kurie buvo gauti iloprostą lašinant į veną, rodo, kad jo šalinimas yra sumažėjęs pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas ir reikalinga dializė.
Icelandic: Gögn fyrir iloprost gefið í bláæð benda til að brotthvarf sé skert hjá sjúklingum með nýrnabilun sem þarfnast skilunar.
Lithuanian: Šios koncentracijos sumažėjimo pusperiodis yra maždaug nuo 5 iki 25 minučių.
Icelandic: Þessi þéttni lækkar með helmingunartíma á bilinu u.þ.b. 5 og 25 mínútur.
Lithuanian: Ventavis nerekomenduojamas pacientams, turintiems nestabilią plautinę hipertenziją, bei pacientams, kuriems yra progresavęs dešiniojo skilvelio nepakankamumas.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Ventavis til meðferðar sjúklinga með hvikulan lungnaháþrýsting, ásamt langt genginni hægri hjartabilun.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml koncentracija yra du kartus didesnė negu Ventavis 10 mikrogramų/ml.
Icelandic: Styrkur Ventavis 20 míkrógrömm/ml er tvöfaldur á við Ventavis 10 míkrógrömm/ml.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml yra tiekiamas bespalvėse ampulėse, kuriose yra 1 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo.
Icelandic: Ventavis 20 míkrógrömm/ml fæst í litlausum lykjum sem innihalda 1 ml af eimgjafalausn.
Lithuanian: Kadangi I-Neb AAD sistema galima purkšti Ventavis 10 mikrogramų/ml ir Ventavis 20 mikrogramų/ml, toliau lentelėje apibendrinamos I-Neb naudotojo instrukcijos skiriant Ventavis 2 koncentracijomis:
Icelandic: Þar sem nota má I-Neb AAD kerfið fyrir Ventavis 10 míkrógrömm/ml og Ventavis 20 míkrógrömm/ml, sýnir taflan hér fyrir neðan samantekt á notendaleiðbeiningum fyrir I-Neb hvað varðar báða styrki af Ventavis:
Lithuanian: Ampulės, kuriose yra 1 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo (skirta vartoti taikant Breelib arba I-Neb
Icelandic: Lykjur með 1 ml af lausn fyrir eimgjafa (til notkunar með Breelib eða I-Neb AAD):
Lithuanian: Be to, pacientams, sergantiems dar ir lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) ir sunkia astma, Ventavis nauda neįrodyta.
Icelandic: Auk þess hefur ávinningur af Ventavis hjá sjúklingum sem einnig eru með langvinna lungateppu og alvarlegan astma ekki verið staðfestur.
Lithuanian: Simptomai gali būti karščio antplūdis arba veido paraudimas;
Icelandic: Einkenni geta verið andlitsroði eða kinnroði
Lithuanian: Toksinio poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi tyrimai su žiurkėmis, nuolat skiriant iloprostą intraveniniu būdu, nedaugeliui vaikingų žiurkių embrionų ir (arba) jauniklių sukėlė priekinių letenų pavienių pirštakaulių anomalijas, nepriklausomai nuo dozės.
Icelandic: Í rannsóknum á eituráhrifum á fósturvísa og fóstur hjá rottum við samfellda gjöf iloprosts í bláæð komu fram frábrigði á einstökum kjúkum í framfótum nokkurra fóstra/unga sem ekki tengdust skammtastærð.
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė naudojant vieną purkštuvą yra stabili, šio purkštuvo negalima keisti kitu, jei gydantis gydytojas nenumato stebėti paciento, nes nustatyta, kad skirtingais purkštuvais gaunami šiek tiek skirtingų fizinių savybių aerozoliai ir gali būti greičiau išpurškiamas tirpalas (žr.
Icelandic: Sjúklingum sem er haldið stöðugum með eimgjafa ættu ekki að skipta yfir í annan eimgjafa nema undir eftirliti læknisins, þar sem sýnt hefur verið fram á að mismunandi eimgjafar framleiða úða með örlítið mismunandi eðliseiginleikum og gjöf lausnarinnar getur verið hraðari (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Todėl jiems reikia taikyti tokias pačias dozavimo rekomendacijas kaip ir pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr.
Icelandic: Því er mælt með að nota sama skammt og ráðlagður er fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá ofar).
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali atsargiai sutrumpinti dozavimo intervalus, priklausomai nuo to, kaip Jūs toleruosite gydymą.
Icelandic: Síðan getur læknirinn stytt bil milli skammta með varúð eftir þoli hvers og eins.
Lithuanian: Ventavis inhaliacijos gali padidinti bronchų spazmo atsiradimo riziką, ypač pacientams, kurių bronchų reaktyvumas padidėjęs (žr.
Icelandic: Ventavis innöndun gæti haft í för með sér hættu á berkjukrampa, sérstaklega hjá sjúklingum með of mikla berkjuvirkni (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Prieš pat įkvėpdami vaisto, nulaužkite stiklinę ampulę ir, laikydamiesi purkštuvo naudojimo instrukcijos, perpilkite tirpalą į vaistų kamerą.
Icelandic: Rétt fyrir notkun á að brjóta lykjuna og hella lausninni í lyfjahólfið samkvæmt notkunarleiðbeiningum fyrir eimgjafann.
Lithuanian: Nustatyta, kad I-Neb AAD purkštuvas tinka vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulę, pažymėtą baltu ir geltonu žiedais).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að I-Neb AAD eimgjafinn henti til lyfjagjafar með Ventavis 10 míkrógrömm/ml (1 ml lykja með hvítum og gulum hringjum).
Lithuanian: PPH yra plautinės hipertenzijos tipas, kai didelio kraujospūdžio priežastis nežinoma.
Icelandic: Frumkominn lungnaháþrýstingur (PPH) er lungnaháþrýstingur af óþekktum orsökum.
Lithuanian: 4 skyrių), ypač pacientams, besiskundžiantiems bronchų spazmais (staigus smulkiųjų kvėpavimo takų sienelių raumenų susitraukimas) ir švokštimu.
Icelandic: Innöndun Ventavis getur leitt til öndunarerfiðleika (sjá kafla 4), sérstaklega hjá sjúklingum með berkjukrampa (skyndilegur herpingur vöðva í veggjum smærri hluta öndunarvegarins) og önghljóð.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf Lyf
Lithuanian: Nedideliame, atsitiktinės atrankos 12 savaičių dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime (STEP tyrime) 34 pacientai, kurie prieš įtraukimą buvo stabilios hemodinaminės būklės, mažiausiai 16 savaičių du kartus per parą gydyti po 125 mg bosentano, toleravo papildomą 10 mikrogramų/ml koncentracijos iloprosto inhaliavimą (iki 5 mikrogramų nuo 6 iki 9 kartų per parą nemiegojimo laikotarpiu).
Icelandic: Í lítilli slembiraðaðri 12 vikna tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu (STEP rannsóknin), voru 34 sjúklingar sem voru með blóðaflfræðilega þætti í jafnvægi fyrir rannsóknina meðhöndlaðir með 125 mg bosentan tvisvar á dag í a.m.k.
Lithuanian: 30 ampulių po 1 ml.
Icelandic: 30 lykjur með 1 ml.
Lithuanian: Gydymo pradžioje reikia inhaliuoti 2,5 mikrogramo iloprosto: vartoti 1 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę (pažymėtą baltu ir geltonu žiedais).
Icelandic: Hefja á meðferð með því að anda að sér 2,5 míkrógrömmum af iloprost með því að nota Ventavist 10 míkrógrömm/ml (1 ml lykju með hvítum og gulum hringjum).
Lithuanian: Pacientų, sergančių antrine plautine hipertenzija, pogrupio analizė, pagrįsta 6 minučių ėjimo testu, parodė, kad gydymo poveikis nebuvo pastebimas, jei lyginsime su placebu.
Icelandic: Greining á undirhópum sýndi að engin meðferðaráhrif sáust samanborið við lyfleysu í 6 mínútna gönguprófinu hjá undirhópi sjúklinga með lungnaháþrýsting af þekktri orsök.
Lithuanian: Ryklės ir gerklų skausmas Ryklės sudirginimas
Icelandic: Verkur í koki og barkakýli Erting í hálsi
Lithuanian: Pradėjus naudoti Breelib purkštuvą, gydytojas stebės Jūsų gydymą, kad būtų užtikrintas geras dozės ir išpurškimo greičio toleravimas.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með meðferðinni þegar þú byrjar að nota Breelib eimgjafa til að tryggja að þú þolir vel skammtinn og hraða innöndunar..
Lithuanian: • Ventavis 10 mikrogramų/ml:
Icelandic: Ventavis 10 míkrógrömm/ml:
Lithuanian: Pradinio laipsniško dozės priderinimo metu su šiais pacientais reikia laikytis specialių atsargumo reikalavimų, kad būtų išvengta nepageidautino medžiagos susikaupimo organizme per parą.
Icelandic: Til þess að forðast óæskilega uppsöfnun yfir daginn verður að gæta sérstakrar varkárni hjá slíkum sjúklingum við títrun skammta í upphafi.
Lithuanian: 2 skyrių).
Icelandic: (sjá einnig kafla 2:
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti hipotenzija, kraujospūdžio padidėjimas, bradikardija arba tachikardija, vėmimas, viduriavimas ir galūnių skausmai.
Icelandic: Lágþrýstingur, hækkun blóðþrýstings, hægsláttur eða hraðsláttur, uppköst, niðurgangur eða verkur í útlimum gætu einnig komið fram.
Lithuanian: • vaistus, kurie skystina kraują arba slopina kraujo krešėjimą; šiai grupei priskiriama acetilsalicilo rūgštis (ASR - daugelio vaistų, naudojamų karščiavimui ir skausmui mažinti, sudėtyje esantis junginys), heparinas, kumarino tipo antikoaguliantai, tokie kaip varfarinas, fenprokumonas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, neselektyvūs fosfodiesterazės inhibitoriai, tokie kaip pentoksifilinas, selektyvūs fosfodiesterazės 3 (PDE 3) inhibitoriai, tokie kaip cilostazolis arba anagrelidas, tiklopidinas, klopidogrelis, glikoproteinų IIb/IIIa antagonistai, tokie kaip o absiksimabas, o eptifibatidas, o tirofibanas, defibrotidas.
Icelandic: Blóðþynnandi lyf eða lyf sem hamla blóðstorknun, svo sem acetýlsalicýlsýru ((ASA - efnasamband sem finnast í mörgum lyfjum sem lækkar hita og dregur úr verkjum), heparin, kúmarín blóðþynnandi lyf, svo sem warfarin eða phenprocoumon, bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar, ósértæka fosfódíesterasa hemla, svo sem pentoxifýllín, sértæka fosfódíesterasa 3 (PDE 3) hemla, svo sem cílostazól eða anagrelíð, ticlópídín, klópídógrel, glýkóprótein IIb/IIIa hemla, svo sem o abcixímab,
Lithuanian: 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Icelandic: Ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 1 ml tirpalo yra 20 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu).
Icelandic: Ventavis 20 míkrógrömm/ml lausn fyrir eimgjafa 1 ml af lausn inniheldur 20 míkrógrömm iloprost (sem iloprost trómetamól).
Lithuanian: Užpildytas vienos dozės švirkštas (stiklinis) be adatos
Icelandic: Áfyllta sprautu með stökum skammti (gler) án nál
Lithuanian: 1 švirkštas
Icelandic: 1 sprautu
Lithuanian: _ _ 1 Vakcina nuo gripo iš neskaldytų virionų, be pagalbinių medžiagų, inaktyvuota, su antigenu *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), 7,5 mikrogramų** 0,5 ml dozėje * dauginamas Vero ląstelėse (pastovioje žinduolių ląstelių linijoje) ** väljendatud hemaglutiniini mikrogrammides
Icelandic: A/Víetnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 míkrógrömm
Lithuanian: 20 buteliukų
Icelandic: 20 hettuglasi
Lithuanian: Daugiadozis buteliukas (stiklinis)
Icelandic: Fjölskammta hettuglas (gler)
Lithuanian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy
Icelandic: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Tékklandi
Lithuanian: Dublinas 2 D02P447
Icelandic: D02P447
Lithuanian: A-2304 Orth/ Donau Austrija
Icelandic: A-2304 Orth/Donau Austurríki
Lithuanian: Nėra duomenų apie saugumą ir veiksmingumą VEPACEL vaikams, jaunesniems nei 6 mėnesių amžiaus.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun VEPACEL hjá börnum yngri en 6 mánaða aldri.
Lithuanian: Po 21 dienos
Icelandic: 21 degi seinna
Lithuanian: Suaugusieji, vyresnio amžiaus žmonės ir specialios rizikos grupės
Icelandic: Fullorðnir, eldra fólk og sérstakir áhættuhópar
Lithuanian: Tokiais atvejais Western Blot metodo tyrimo rezultatas yra neigiamas.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er Western tetst aðferðin neikvæð.
Lithuanian: 1-oji dozė 2-oji dozė 1-oji dozė 2-oji dozė 1-oji dozė 2-oji dozė Seroneutralizacijos dažnis* 52,6 % 85,4 % 17,1 % 72,9 % 3,0 % 68,8 % Serokonversijos dažnis** 9,1 % 31,8 % 16,4 % 72,2 % 9,1 % 65,6 % Serokonversijos faktorius*** 1,6 * MN titras ≥20 ** MN titro padidėjimas ≥4 kartus *** padidėjimas pagal geometrinį vidurkį
Icelandic: Hlutfall mótefnahlutleysingar* 52,6% 85,4% 17,1% 72,9% 3,0% 68,8% Hlutfall mótefnasvörunar** 9,1% 31,8% 16,4% 72,2% 9,1% 65,6% Mótefnasvörunarþáttur*** 1,6
Lithuanian: Šį tyrimą nurodančiam atlikti gydytojui pasakykite, kad neseniai buvo paskiepyti VEPACEL.
Icelandic: Segðu lækninum sem biður um slíkt próf að þú hafir nýlega fengið VEPACEL.
Lithuanian: Gripo pandemija - tai tokia gripo epidemija, kuri atsiranda kas kelis dešimtmečius ir sparčiai paplinta po pasaulį.
Icelandic: Heimsfaraldur inflúensu er gerð inflúensu sem kemur fram á nokkurra áratuga fresti og berst fljótt um heiminn.
Lithuanian: 18 - 59 metų asmenys
Icelandic: 18 - 59 ára
Lithuanian: Kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus bei suaugusiems asmenims nuo 18 metų amžiaus
Icelandic: Ungbörn, börn og unglingar frá 6 mánaða aldri til 17 ára og fullorðnir frá 18 ára aldri:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Gripo vakcina, ATC kodas J07BB01
Icelandic: Inflúensubóluefni, ATC-flokkur J07BB01
Lithuanian: Suaugusiems asmenims ir vaikams nuo 6 mėnesių amžiaus:
Icelandic: Fullorðnir og börn frá 6 mánaða aldri:
Lithuanian: Po antros vakcinacijos pasireiškė mažiau šalutinio poveikio reiškinių lyginant su pirmąja.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru færri eftir aðra bólusetninguna samanborið við þá fyrstu.
Lithuanian: 6-35 mėnesiai
Icelandic: 6 - 35 mánuðir
Lithuanian: 3-8 metai
Icelandic: 3 - 8 ár
Lithuanian: Tai apima ir šiame lapelyje nenurodytus šalutinius poveikius.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Lithuanian: 21 diena po antros dozės
Icelandic: 21 degi eftir 2. skammt
Lithuanian: Ology Bioservices Ireland LTD Wilton Park House
Icelandic: Bioservices Ireland LTD Wilton Park House Wilton Place
Lithuanian: Paskutinio atnaujinimo data: 2017 m.
Icelandic: 17/02/2012 Dagsetning síðustu endurnýjunar: 04/01/2017
Lithuanian: Pacientai, sergantys lėtinėmis ligomis
Icelandic: Sjúklingar með langvinna sjúkdóma
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis a) Saugumo duomenų santrauka
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a) Samantekt á öryggismati
Lithuanian: 60 metų ir vyresni asmenys A/Indonesia/05/2005 padermę 21 diena po antros dozės
Icelandic: 60 ára og eldri Stofn A/Indónesía/05/2005 21 degi eftir 2. skammt
Lithuanian: Su VEPACEL negalima skirti imunoglobulinų, jei tai nėra būtina teikiant greitąją pagalbą siekiant suteikti nedelsiamą apsaugą.
Icelandic: Ekki skal gefa immúnóglóbúlín samhliða VEPACEL nema slíkt teljist nauðsynlegt við bráðaástandi til að veita tafarlausa vörn.
Lithuanian: Kas yra VEPACEL ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um VEPACEL og við hverju það er notað
Lithuanian: Gydytojai žino apie tokią tikimybę ir yra pasiruošę sunkių būklių gydymo priemones tokiems atvejams,
Icelandic: Læknar vita af þessum möguleika og geta meðhöndlað slík neyðartilvik.
Lithuanian: VEPACEL gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Icelandic: VEPACEL getur haf áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Šio vakcinos naudojimas turėtų būti pagal oficialias rekomendacijas.
Icelandic: Notkun þessa bóluefnis skal vera í samræmi við opinberar ráðleggingar.
Lithuanian: 9-17 metų
Icelandic: 9 - 17 ár
Lithuanian: Jei reikia atlikti kraujo tyrimus ieškant infekcijos požymių atskiriems virusams per pirmąsias kelias savaites po skiepijimo VEPACEL, šio tyrimo rezultatai gali nebūti teisingi.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í blóðprufu til að leita ummerkja um tilteknar veirur fyrstu vikurnar eftir bólusetningu með VEPACEL er möguleiki að niðurstöður slíks prófs sýni ekki réttar niðurstöður.
Lithuanian: Kai asmeniui duodama vakcinos, jos paveikta imuninė sistema (organizmo natūralioji gynybinė sistema) apsisaugos nuo ligos gamindama antikūnus.
Icelandic: Þegar einstaklingur fær bóluefnið, framleiðir ónæmiskerfið (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) sína eigin vörn (mótefni) gegn sjúkdómnum.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba slaugytojas suleis vakciną atsižvelgdamas į oficialias rekomendacijas.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa bóluefnið í samræmi við opinberar leiðbeiningar.
Lithuanian: Todėl, kai tik paskelbiama pandemija ir pradedama vartoti prepandeminė vakcina, rinkodaros teisės turėtojas turės dažniau pateikti supaprastintus periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus tokia forma ir tokiu dažniu, kaip nurodyta Žmonėms skirtų vaistų komiteto vakcinų nuo gripo, kurios pagamintos iš virusų, galinčių sukelti pandemiją, ir kurios numatytos vartoti ne pagal pagrindinio aplanko kontekstą, pagrindinio rizikos valdymo plano rekomendacijose (EMEA/49993/2008) ir bet kuriuose vėlesniuose atnaujintuose protokoluose.
Icelandic: Um leið og heimsfaraldri er lýst yfir og inflúensubóluefnið er notað skal markaðsleyfishafi þar af leiðandi afhenda tíðari, einfaldari samantektir um öryggi lyfsins á sniði og með tíðni sem skilgreind er í „CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context" (EMEA/49993/2008) og öllum síðari uppfærslum.
Lithuanian: 1 dozė (0,5 ml) yra:
Icelandic: 1 skammtur (0,5 ml) inniheldur:
Lithuanian: • rankų ar kojų skausmas (daugeliu atveju užfiksuotas kaip skausmas rankoje, į kurią buvo suleista vakcina),
Icelandic: • verkur í handleggjum og/eða fótleggjum (í flestum tilfellum verkur í bólusetta handleggnum)
Lithuanian: Imunogeniškumas pacientams, kurių imuninė sistema buvo nusilpusi (N=122), bei pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis (N=123)
Icelandic: Ónæmingargeta hjá einstaklingum með veiklað ónæmiskerfi (N=122) og sjúklingum með langvinna sjúkdóma (N=123)
Lithuanian: Pandeminio gripo simptomai yra panašūs į paprasto gripo simptomus, bet paprastai būna daug sunkesni.
Icelandic: Einkenni heimsfaraldurs flensu eru svipuð og einkenni hefðbundinnar flensu en eru yfirleitt alvarlegri.
Lithuanian: • sunkus veriantis ar tvinkčiojantis skausmas ties vienu ar keliais nervais,
Icelandic: verulegur stungu- eða sláttarverkur eftir einni eða fleiri taugum.
Lithuanian: Kaip ir visos kitos vakcinos, VEPACEL negali visiškai apsaugoti visų ja paskiepytų asmenų.
Icelandic: Eins og við á um öll bóluefni er ekki víst að VEPACEL veiti öllum sem bólusettir eru fullkomna vörn.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Imunogeniškumas suaugusiems pacientams, kurių amžius nuo 18 iki 59 metų (N=961), ir 60 metų bei vyresniems tiriamiesiems (N=391)
Icelandic: Ónæmingargeta hjá fullorðnum á aldrinum 18 til 59 ára (N=961) og hjá einstaklingum 60 ára og eldri (N=391)
Lithuanian: „Celvapan" (H1N1)
Icelandic: Celvapan (H1N1)v
Lithuanian: kitas vaikų populiacija
Icelandic: Hjá öðrum börnum
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
Lithuanian: • žemas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, kuris gali sukelti kraujavimą ar mėlynes.
Icelandic: lítill fjöldi blóðflagna sem getur leitt til blæðinga eða marbletta.
Lithuanian: Kaip vartoti VEPACEL
Icelandic: Hvernig nota á VEPACEL
Lithuanian: A/Vietnam/1203/2004 vakcina saugojo nuo homologinio poveikio: palyginti su kontroliniais gyvūnais, visi gyvūnai išgyveno, prarado mažiau kūno svorio, temperatūra padidėjo mažiau bei trumpiau, ne taip smarkiai sumažėjo limfocitų kiekis, sumažėjo smegenų ir uoslės stormens uždegimas bei nekrozė.
Icelandic: A/Víetnam/1203/2004 bóluefnið veitti vörn gegn einsleitri sýklaögrun eins og sést á því að öll dýrin lifðu af, þyngdartap minnkaði, hitaaukning var styttri og minni, minnkun við talningu eitilfrumna var ekki eins mikil og minnkun varð á bólgu og drepi í heila og lyktarklumbu í bólusettu dýrunum samanborið við viðmiðunardýrin.
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašyta klinikinė patirtis su H5N1 vakcina.
Icelandic: Í kaflanum er klínískri reynslu af H5N1 bóluefninu lýst.
Lithuanian: Nė vienas vakcinos ingredientas negali sukelti gripo.
Icelandic: Engin innihaldsefni bóluefnisins geta valdið innflúensu.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml)
Icelandic: Áfyllt sprauta (0,5 ml)
Lithuanian: Jei vartojate kitų vaistų, kurie gali sumažinti imunitetą infekcijoms, arba gaunate kokio nors kito tipo gydymą, kuris daro poveikį imuninei sistemai (tokį kaip radioterapija), VEPACEL vis tiek galima skirti, tačiau jūsų reakcija į vakciną gali būti silpna.
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem draga úr ónæmi gegn sýkingum eða ert í meðferð af öðrum toga sem hefur áhrif á ónæmiskerfið (eins og geislameðferð) er samt sem áður hægt að gefa VEPACEL.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (kūdikiai, vaikai ir paaugliai)
Icelandic: Aukaverkanir (ungabörn, börn og unglingar)
Lithuanian: A/Vietnam
Icelandic: A/Víetnam
Lithuanian: Ology Bioservices Ireland LTD
Icelandic: ANNAÐ Ology Bioservices Ireland Ltd Logo
Lithuanian: Jei nesate tikri, pasitarkite su gydytoju ar slaugytoju, prieš skiepydamiesi šia vakcina.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu leita ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi fyrir bólusetningu.