FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev hos killinger i alderen 11-13 uger og med en vægt på 1,2-1,5 kg ikke observeret bivirkninger efter topikal administration af op til 5 gange den højeste anbefalede dosis (93 mg, 279 mg og 465 mg fluralaner/kg kropsvægt) ved tre lejligheder med kortere interval end anbefalet (8 ugers interval).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια μετά από τη τοπική χορήγηση σε γάτες ηλικίας 11-13 εβδομάδων και βάρους 1,2-1,5 κιλών υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (93 mg, 278 mg και 465 mg fluralaner/kg σωματικού βάρους) σε τρεις χορηγήσεις σε συντομότερα διαστήματα από τα συνιστώμενα (διαστήματα 8 εβδομάδων).
Danish: INDLÆGSSEDDEL:
Greek: Μασώμενα δισκία:
Danish: EU/2/13/158/016-017 112,5 mg EU/2/13/158/020-021 250 mg EU/2/13/158/024-025 500 mg EU/2/13/158/028-029 1.000 mg EU/2/13/158/030-031 1.400 mg
Greek: EU/2/13/158/016-017 112,5 mg EU/2/13/158/020-021 250 mg EU/2/13/158/024-025 500 mg EU/2/13/158/028-029 1.000 mg
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørr else
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Danish: EU (MT) nummer
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Danish: Om nødvendigt kan behandlingen gentages hver 12. uge.
Greek: Όταν είναι αναγκαίο, η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε δώδεκα εβδομάδες.
Danish: Lægemidlet kan anvendes til:
Greek: Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί:
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i maj 2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Μάιος 2019.
Danish: Bravecto Plus fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. maj 2018.
Greek: Το Bravecto Plus έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 8 Μαΐου 2018.
Danish: Yderligere oplysninger om Bravecto Plus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Bravecto Plus διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Danish: Det kan desuden anvendes som led i behandling af loppebetinget allergisk dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid)
Greek: Επίσης, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο της θεραπείας για την αντιμετώπιση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων)
Danish: Det tager op til 48 timer, før påføringsstedet er tørt, men det vil kunne ses længere.
Greek: Χρειάζονται έως 48 ώρες για να στεγνώσει το σημείο της εφαρμογής του διαλύματος, το οποίο όμως θα είναι εμφανές για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Danish: Ved øremideangreb skal dyrlægen foretage en kontrol 28 dage efter behandlingen.
Greek: Για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας, πρέπει να διενεργείται κτηνιατρικός έλεγχος 28 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Danish: Den pipette, der skal anvendes, vælges ud fra kattens vægt.
Greek: Η πιπέτα που χρησιμοποιείται επιλέγεται ανάλογα με το βάρος της γάτας.
Danish: Dette lægemiddel er skadeligt, hvis det indtages.
Greek: Αυτό το φάρμακο είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης.
Danish: I tilfælde af hudkontakt bør det berørte område straks vaskes med sæbe og vand, og i tilfælde af øjenkontakt bør øjnene straks skylles med vand.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με σαπούνι και νερό ενώ στην περίπτωση επαφής με τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bravecto Plus (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 dyr) er lette, kortvarige reaktioner på påføringsstedet, såsom hårtab, skællende hud og kløe.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Bravecto Plus (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 ζώα) είναι ήπιες και μικρής διάρκειας αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής, όπως τριχόπτωση, απολέπιση του δέρματος και κνησμός.
Danish: Andre oplysninger om Bravecto Plus
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Bravecto Plus
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Bravecto Plus, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Bravecto Plus, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Bravecto Plus opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Bravecto Plus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Danish: Der bør bruges egnede beskyttelseshandsker, når Bravecto Plus håndteres eller påføres katte.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται κατάλληλα γάντια κατά τον χειρισμό ή την εφαρμογή του Bravecto Plus σε γάτες.
Danish: Bravecto Plus dræber lopper og flåter i løbet af 48 timer.
Greek: Το Bravecto Plus σκοτώνει τους ψύλλους και τους κρότωνες εντός 48 ωρών.
Danish: Indholdet af en fuld Bravecto Plus-pipette påføres på kattens hud ved kraniebunden.
Greek: Το περιεχόμενο μίας πλήρους πιπέτας με Bravecto Plus εφαρμόζεται στο δέρμα της γάτας, στη βάση του κρανίου.
Danish: Bravecto Plus var lige så effektivt som selamectin, et andet lægemiddel, der allerede er godkendt til behandling af øremider hos katte.
Greek: Το Bravecto Plus ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη σελαμεκτίνη, ένα άλλο φάρμακο που έχει ήδη λάβει άδεια κυκλοφορίας για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας στις γάτες.
Danish: Lægemidlets virkning mod lopper og flåter varer i 12 uger efter påføringen.
Greek: Η δράση του φαρμάκου κατά των ψύλλων και των κροτώνων διαρκεί 12 εβδομάδες μετά την εφαρμογή του.
Danish: I et feltstudie med 167 katte, der var angrebet af 5 eller flere øremider, bevirkede behandlingen med Bravecto Plus, at 94 % af kattene var fri for øremider 14 dage efter behandlingen, og 100 % af kattene var fri for øremider 28 dage efter behandlingen.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου, στην οποία μετείχαν 167 γάτες που είχαν μολυνθεί με 5 ή περισσότερα ακάρεα ωτοδηκτικής ψώρας, το 94 % των γατών ήταν απαλλαγμένο από ακάρεα ωτοδηκτικής ψώρας 14 ημέρες μετά τη θεραπεία με Bravecto Plus και το 100 % των γατών ήταν απαλλαγμένο από ακάρεα ωτοδηκτικής ψώρας 28 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Danish: Bravecto Plus var lige så effektivt som et andet lægemiddel, der indeholder emodepsid og praziquantel.
Greek: Το Bravecto Plus ήταν εξίσου αποτελεσματικό με ένα άλλο φάρμακο που περιέχει εμοδεψίδη και πραζικουαντέλη.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bravecto Plus?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Bravecto Plus;
Danish: Hvis der spildes på bordet eller gulvet, bør overskydende Bravecto spot-on opløsning fjernes med en papirserviet og området vaskes med et rengøringsmiddel.
Greek: Σε περίπτωση διάχυσης σε επιφάνειες τραπεζιού ή δαπέδου, τα υπολείμματα του διαλύματος επίχυσης σε σημείο Bravecto Plus πρέπει να αφαιρούνται με χαρτί υγιεινής και η περιοχή πρέπει να καθαρίζεται με απορρυπαντικό.
Danish: Bravecto Plus er et veterinærlægemiddel, der anvendes til katte til behandling af blandede angreb med både flåter eller lopper og øremider og/eller orme, der lever i kroppen.
Greek: Το Bravecto Plus είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χορηγείται σε γάτες για τη θεραπεία μικτών παρασιτώσεων από κρότωνες ή ψύλλους και ακάρεα της ωτοδηκτικής ψώρας ή/και σκώληκες που ζουν εντός του οργανισμού.
Danish: Fluralaner dræber lopperne, før de kan lægge æg, og begrænser dermed spredning af smitte til kattens omgivelser.
Greek: Η φλουραλανέρη σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους και, συνεπώς, βοηθάει στον περιορισμό της μόλυνσης του περιβάλλοντος της γάτας.
Danish: Spot-on opløsningen fås i forskellige styrker til katte med forskellig vægt.
Greek: Το διάλυμα επίχυσης σε σημείο διατίθεται σε διάφορες περιεκτικότητες για γάτες διαφορετικού βάρους.
Danish: Bravecto Plus må kun anvendes, når det er nødvendigt at behandle for flåter eller lopper og en eller flere af ovennævnte parasitter.
Greek: • για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (σκουλήκι της καρδιάς) Το Bravecto Plus πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν απαιτείται θεραπεία κατά των κροτώνων ή των ψύλλων καθώς και κατά ενός ή περισσότερων από τα προαναφερόμενα παράσιτα.
Danish: Det betyder, at det dræber parasitter, der lever på dyrets hud, i pelsen eller i ørerne, såsom lopper, flåter og øremider.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα, στο τρίχωμα ή στα αυτιά των ζώων, όπως ψύλλους, κρότωνες και ακάρεα της ωτοδηκτικής ψώρας.
Danish: To laboratoriestudier med raske katte, som kunstigt blev smittet med hjerteormlarver, viste, at Bravecto Plus var 100 % effektivt til at forebygge hjerteormsygdom i 8 uger.
Greek: Δύο εργαστηριακές μελέτες στις οποίες μετείχαν υγιείς γάτες που είχαν μολυνθεί με τεχνητό τρόπο με διροφιλάρια κατέδειξαν ότι το Bravecto Plus ήταν 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης επί 8 εβδομάδες.
Danish: Hvad er Bravecto Plus, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το Bravecto Plus και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Bravecto Plus forebygger effektivt hjerteormsygdom i 8 uger.
Greek: Το Bravecto Plus είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης για 8 εβδομάδες.
Danish: Fluralaner og moxidectin er allerede godkendt hver for sig til behandling af parasitangreb.
Greek: Η φλουραλανέρη και η μοξιδεκτίνη έχουν ήδη λάβει άδεια κυκλοφορίας ως μονοθεραπείες για τη θεραπεία παρασιτικών λοιμώξεων.
Danish: Hududslæt, stikken og prikken eller følelsesløshed er indberettet for nogle få personer efter hudkontakt enten ved håndtering af produktet eller det behandlede dyr.
Greek: Σε μικρό αριθμό ατόμων έχουν αναφερθεί δερματικά εξανθήματα, μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα μετά από επαφή με το δέρμα, κατά τον χειρισμό του προϊόντος ή των υπό θεραπεία ζώων.
Danish: Bravecto Plus indeholder de aktive stoffer fluralaner og moxidectin.
Greek: Το Bravecto Plus περιέχει τις δραστικές ουσίες φλουραλανέρη και μοξιδεκτίνη.
Danish: Fluralaner virker som et "ektoparasiticid".
Greek: Η φλουραλανέρη δρα ως «εξωπαρασιτοκτόνο».
Danish: Bravecto Plus spot-on opløsning er meget brandfarlig og bør derfor holdes på afstand af varme, gnister, åben ild og andre antændelseskilder.
Greek: Το διάλυμα επίχυσης σε σημείο Bravecto Plus θα πρέπει να διατηρείται μακριά από θερμότητα, σπινθήρες, γυμνές φλόγες ή άλλες πηγές φωτιάς, καθώς είναι εξαιρετικά εύφλεκτο.
Danish: Et feltstudie, der omfattede katte med naturligt angreb af flåter og/eller lopper, viste, at behandling med Bravecto Plus reducerer antallet af flåter og lopper med over 95 %, og at det er lige så effektivt som fipronil, et andet lægemiddel, der allerede er godkendt til behandling af flåter og lopper.
Greek: Μια μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες, στην οποία μετείχαν γάτες που είχαν μολυνθεί με φυσικό τρόπο από κρότωνες ή/και ψύλλους, κατέδειξε ότι η θεραπεία με Bravecto Plus μειώνει των αριθμών των κροτώνων και των ψύλλων κατά περισσότερο από 95% και ότι είναι εξίσου αποτελεσματική με τη θεραπεία φιπρονίλης, ένα άλλο φάρμακο που έχει ήδη λάβει άδεια κυκλοφορίας για την αντιμετώπιση κροτώνων και ψύλλων.
Danish: Hvordan anvendes Bravecto Plus?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Bravecto Plus;
Danish: En oversigt over Bravecto Plus og hvorfor det er godkendt i EU
Greek: Ανασκόπηση του Bravecto Plus και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Danish: De aktive stoffer i Bravecto Plus, fluralaner og moxidectin, dræber parasitter på hver sin måde.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Bravecto Plus, η φλουραλανέρη και η μοξιδεκτίνη, δρουν με διαφορετικούς τρόπους για την εξόντωση των παρασίτων.
Danish: Lægemidlet bør opbevares i den originale pakning indtil brug for at undgå, at børn får direkte adgang til lægemidlet.
Greek: Για την αποφυγή της άμεσης επαφής των παιδιών με το φάρμακο, το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία μέχρι τη χρήση του.
Danish: Et andet feltstudie, der omfattede katte med naturligt angreb af rundorm og/eller hageorm, viste, at behandling med Bravecto Plus reducerer antallet af æg i afføringen med 100 %.
Greek: Μια άλλη μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες, στην οποία μετείχαν γάτες που είχαν μολυνθεί με φυσικό τρόπο με νηματώδη ή/και αγκυλόστομα, κατέδειξε ότι η θεραπεία με Bravecto Plus μειώνει τον αριθμό των αβγών στα κόπρανα κατά 100%.
Danish: Bravecto Plus fås som spot-on-opløsning i en pipette.
Greek: Το Bravecto Plus διατίθεται σε μορφή διαλύματος μέσα σε πιπέτα για επίχυση σε σημείο.
Danish: Hvorfor blev Bravecto Plus godkendt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Bravecto Plus στην ΕΕ;
Danish: Påføringsstedet bør først berøres, når det ikke længere er synligt i forhold til resten af huden.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με το σημείο εφαρμογής του διαλύματος επίχυσης μέχρι αυτό να μην είναι πλέον εμφανές.
Danish: Hvis der opstår hudreaktioner, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Greek: Σε περίπτωση δερματικών αντιδράσεων, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Danish: Fluralaner dræber lopper og flåter, der har indtaget kattens blod, ved at forårsage ukontrolleret aktivitet i deres nervesystem.
Greek: Η φλουραλανέρη σκοτώνει τους ψύλλους και τους κρότωνες που έχουν τραφεί με το αίμα της γάτας προκαλώντας την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού τους συστήματος, με αποτέλεσμα την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
Danish: Moxidectin dræber parasitter, der findes i kroppen på dyr som f.eks. rundorm, hageorm og hjerteorm samt øremider.
Greek: Η μοξιδεκτίνη εξοντώνει τα παράσιτα που ζουν μέσα στον οργανισμό των ζώων, όπως νηματώδη, αγκυλόστομα, διροφιλάρια και ακάρεα της ωτοδηκτικής ψώρας.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Bravecto Plus fremgår af indlægssedlen.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Bravecto Plus, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Moxidectin griber ind i udvekslingen af signaler mellem nervecellerne i parasitternes nervesystem (neurotransmission), hvorved de lammes og dør.
Greek: Η μοξιδεκτίνη προκαλεί την παράλυση και τον θάνατο αυτών των παρασίτων παρεμβαίνοντας στον τρόπο που μεταδίδονται τα σήματα μεταξύ των νευρικών κυττάρων (νευροδιαβίβαση) του νευρικού συστήματος των παρασίτων.
Danish: • behandling af øremideangreb
Greek: • για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας
Danish: • behandling af loppeangreb.
Greek: • για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους.
Danish: • behandling af rundorme og hageorme i tarmene
Greek: • για τη θεραπεία παρασιτώσεων από νηματώδη και αγκυλόστομα του εντέρου
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Bravecto Plus?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Bravecto Plus σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Om nødvendigt kan katte genbehandles med 12 ugers mellemrum.
Greek: Εάν απαιτείται, οι γάτες μπορούν να επαναθεραπεύονται με μεσοδιαστήματα 12 εβδομάδων.
Danish: Diethyltoluamid (DEET) Acetone
Greek: Diethyltoluamide (DEET) Acetone
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08/05/2018
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 08/05/2018
Danish: Butylhydroxytoluen Dimethylacetamid Glycofurol
Greek: Butylhydroxytoluene Dimethylacetamide Glycofurol
Danish: Perioden mellem behandling og tilbagevenden fra det endemiske område bør ikke overstige 60 dage.
Greek: Το διάστημα μεταξύ της θεραπείας και της επιστροφής από ενδημικές περιοχές δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 60 ημέρες.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ
Danish: På grund af manglende data anbefales produktet ikke til behandling af killinger, som er under 9 uger gamle, og katte, der vejer mindre end 1,2 kg.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων, δεν συστήνεται η θεραπεία σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 9 εβδομάδων και σε γάτες με σωματικό βάρος λιγότερο των 1,2 κιλών.
Danish: ATCvet-kode: QP54AB52.
Greek: Κωδικός ATCvet : QP54AB52
Danish: Intervet UK Limited Walton Manor
Greek: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Danish: Produktet kan anvendes som del af en behandlingsstrategi ved loppebetinget allergisk dermatitis (FAD).
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως τμήμα θεραπευτικής στρατηγικής για την Αλλεργική από Ψύλλους Δερματίτιδα (ΑΨΔ).
Danish: Brevet må først åbnes umiddelbart før brug.
Greek: Οι φάκελοι πρέπει να ανοίγονται μόνο αμέσως πριν την χρήση.
Danish: Tillad ikke nyligt behandlede dyr at slikke på hinanden.
Greek: Να μην επιτρέπεται σε πρόσφατα θεραπευμένα ζώα να περιποιείται το ένα το άλλο.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på emballagen efter forkortelsen 'EXP'.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία μετά EXP.
Danish: Inden for hver vægtgruppe skal indholdet af en hel pipette anvendes.
Greek: Για κάθε εύρος σωματικού βάρους, πρέπει να χρησιμοποιείται όλο το περιεχόμενο της μίας αμπούλας.
Danish: Makrocykliske laktoner, herunder moxidectin, er blevet påvist at være substrater af P-glykoprotein.
Greek: Οι μακροκυκλικές λακτόνες συμπεριλαμβανόμενης της μοξιδεκτίνης, έχει αποδειχθεί ότι είναι υποστρώματα της p-γλυκοπρωτεΐνης.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden skal det berørte område straks vaskes med vand og sæbe.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλύνετε την προσβεβλημένη περιοχή αμέσως με σαπούνι και νερό.
Danish: Yderligere veterinær undersøgelse (dvs. otoskopi) skal foretages 28 dage efter behandling for konstatering af eventuel reinfestation, som kræver yderligere behandling.
Greek: Ζητείστε επιπρόσθετη εξέταση από κτηνίατρο (π.χ. ωτοσκόπηση) 28 ημέρες μετά τη θεραπεία για να καθοριστεί εάν υπάρχει επαναμόλυνση που απαιτεί επιπλέον θεραπεία.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Sikkerheden af veterinærlægemidlet er ikke fastlagt hos drægtige eller diegivende dyr; derfor anbefales det ikke til brug hos sådanne dyr.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε έγκυα και γαλουχούντα ζώα, άρα δεν συνιστάται η χρήση σε αυτά τα ζώα.
Danish: Parasitkontrol anbefales i hele den periode, hvor der er risiko for smitte.
Greek: Συστήνεται ο έλεγχος των παρασίτων καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου που υπάρχει πιθανός κίνδυνος μόλυνσης από τα παράσιτα.
Danish: Effekten på Dirofilaria immitis larver er påvist at vare i en periode på 60 dage efter behandling med produktet.
Greek: Η δράση στις προνύμφες της Dirofilaria immitis έχει αποδειχθεί ότι διαρκεί περισσότερο από 60 ημέρες μετά την θεραπεία με το προϊόν.
Danish: Det er vigtigt at påføre den anbefalede dosis som angivet for at forhindre dyret i at slikke produktet af og indtage det.
Greek: Είναι σημαντικό η εφαρμογή της δόσης να γίνεται σύμφωνα με τις ενδείξεις για να εμποδιστεί το ζώο να γλείψει και να καταπιεί το προϊόν.
Danish: Man bør omhyggeligt undgå, at produktet kommer i kontakt med dyrets øjne.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια του ζώου.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Greek: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Danish: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Det Forenede Kongerige
Greek: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
Danish: Fluralaner er et acaricid og insekticid.
Greek: Η fluralaner είναι ένα ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο.
Danish: Der er ikke påvist nogen behandlingsmæssig virkning mod voksne Dirofilaria immitis.
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί το θεραπευτικό αποτέλεσμα έναντι των ενηλίκων Dirofilaria immitis.
Danish: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml
Greek: 0,89 ml 1,79 ml
Danish: 1 ml opløsning indeholder 280 mg fluralaner og 14 mg moxidectin.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 280 mg fluralaner και 14 mg moxidectin.
Danish: Bravecto Plus må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Danish: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Greek: 0,89 ml 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Danish: Lad ikke behandlede dyr komme i kontakt med ubehandlede dyr, før påføringsstedet er tørt.
Greek: Να μην επιτρέπεται σε θεραπευμένα ζώα να έρχονται σε επαφή με μη θεραπευμένα έως να στεγνώσει το σημείο της χορήγησης.
Danish: Til forebyggelse af hjerteormsinfektion forårsaget af Dirofilaria immitis i 8 uger.
Greek: Για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης που προκαλείται από την Dirofilaria immitis.για 8 εβδομάδες.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Danish: Buckinghamshire MK7 7AJ
Greek: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Danish: Nedenstående tabel angiver, hvilken størrelse pipette der skal bruges afhængigt af kattens kropsvægt (svarende til en dosis på 40-94 mg fluralaner/kg kropsvægt og 2-4,7 mg moxidectin/kg kropsvægt):
Greek: Ο παρακάτω πίνακας καθορίζει το μέγεθος της αμπούλας σύμφωνα με το σωματικό βάρος της γάτας (αντιστοιχεί σε μία δόση των 40-94 mg fluralaner/kg σωματικού βάρους και 2-4,7 mg moxidectin/kg σωματικού βάρους):
Danish: Effekten (dræbende) indtræder for flåter (I. ricinus) og lopper (C. felis) inden for 48 timer efter behandling.
Greek: Η έναρξη της δράσης (θανατηφόρος δράση) παρατηρείται για τους κρότωνες (I. ricinus) και τους ψύλλους (C. felis) εντός 48 ωρών μετά την θεραπεία.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber for hhv. fluralaner og moxidectin påvirkes ikke ved samtidig administration.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της fluralaner και της μοξιδεκτίνης δεν επηρεάζονται από την ταυτόχρονη χορήγηση.
Danish: Til katte, der vejer mere end 12,5 kg, anvendes to pipetter, hvis styrke tilsammen passer bedst til kropsvægten.
Greek: Για γάτες μεγαλύτερες των 12,5 kg, χρησιμοποιήστε το συνδυασμό των δύο αμπουλών που ταιριάζουν περισσότερο στο σωματικό βάρος.
Danish: Drægtighed, diegivning og fertilitet:
Greek: Εγκυμοσύνη, γαλουχία και γονιμότητα:
Danish: Bravecto Plus spot-on, opløsning, fås i tre pipettestørrelser.
Greek: Το Bravecto Plus διάλυμα επίχυσης είναι διαθέσιμο σε τρία μεγέθη αμπούλας.
Danish: Binding af glutamat-regulerede chloridkanaler, som er specifikke for hvirveldyr og ikke findes i pattedyr, betragtes som den vigtigste virkningsmekanisme for den anthelmintiske og insekticide aktivitet.
Greek: Η σύνδεση στους γλουταμικο-διαύλους χλωρίου, η οποία είναι ειδική στα ασπόνδυλα και δεν υπάρχει στα θηλαστικά, θεωρείται ότι είναι ο κύριος μηχανισμός για την ανθελμινθική και εντομοκτόνα δράση.
Danish: Hætten kan ikke tages helt af.
Greek: Το πώμα δεν μπορεί να αφαιρεθεί.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.