FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Kengrexal е сравнен с клопидогрел, приеман перорално в едно основно проучване, обхващащо над 11 000 възрастни с исхемична болест на сърцето, които са били подложени на PCI.
Estonian: Kengrexali võrreldi suukaudse klopidogreeliga ühes põhiuuringus, milles osales üle 11 000 südame koronaartõvega täiskasvanu, kellele tehti perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduur.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Kengrexal, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Kengrexali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. märtsil 2015.
Bulgarian: Как се използва Kengrexal?
Estonian: Kuidas Kengrexali kasutatakse?
Bulgarian: Активното вещество в Kengrexal, кангрелор, е антитромбоцитно лекарство.
Estonian: Kengrexali toimeaine kangreloor on trombotsüütide agregatsiooni vastane ravim.
Bulgarian: Kengrexal се предлага под формата на прах за приготвяне на инжекционен и инфузионен разтвор (вливане във вена).
Estonian: Kengrexali turustatakse süste- ja infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina.
Bulgarian: Kengrexal трябва да се прилага от лекар, който има опит в лечението на коронарна болест или с процедурите PCI (перкутанна коронарна интервенция).
Estonian: Kengrexali peab manustama südame koronaartõve ravis või perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduurides kogenud arst.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Kengrexal, вижте листовката.
Estonian: Kengrexali kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Какви ползи от Kengrexal са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kengrexali kasulikkus?
Bulgarian: Kengrexal не трябва да се използва при пациенти, които са прекарали инсулт или мини инсулт (преходна исхемична атака или TIA).
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on olnud varem insult või mini-insult (transitoorne isheemiline atakk).
Bulgarian: Защо Kengrexal е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Kengrexal heaks kiideti?
Bulgarian: Показано е, че Kengrexal е по-ефективен от клопидрогел, приеман през устата, за намаляване на появата на тези събития:
Estonian: Tõestati, et Kengrexal on nende juhtude esinemissageduse vähendamisel efektiivsem kui suukaudne klopidogreel.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага в болнични условия.
Estonian: Kengrexal on retseptiravim ja seda tohib manustada ainult haiglaravi tingimustes.
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentrat sioon)
Bulgarian: 1 дозираща помпа
Estonian: 1 mõõtepump
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Estonian: Transdermaalne mõõtepump (PP/LDPE);
Bulgarian: Сменяйте пластира в същите два дни всяка седмица, например, всяка неделя и сряда или понеделник и четвъртък.
Estonian: Vahetage plaastrit iga nädal samadel päevadel, näiteks igal pühapäeval ja kolmapäeval või esmaspäeval ja neljapäeval.
Bulgarian: След това стационарни концентрации се поддържат до 96 часа.
Estonian: Pärast seda püsib stabiilne kontsentratsioon kuni 96 tunni jooksul.
Bulgarian: - Наскоро измито, но сухо и хладно (изчакайте няколко минути след вземане на гореща вана или душ).
Estonian: - äsja pestud, kuid kuiv ja jahe (oodake mõni minut pärast kuumas vannis või duši all käimist).
Bulgarian: Ако това се случи, опитайте се да поставите обратно същия пластир върху същото място.
Estonian: Kui see juhtub, proovige panna sama plaaster samale kohale tagasi.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 4.8, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Bulgarian: Както всички лекарства, Kentera може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Kentera põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Оставете мястото да изсъхне напълно.
Estonian: Laske piirkonnal täielikult kuivada.
Bulgarian: Ако имате някое от следните нарушения:
Estonian: Kui teil on mõni järgmine vaevus:
Bulgarian: Не поставяйте пластир на едно и също място по тялото си в продължение на наймалко 1 седмица.
Estonian: Ärge paigaldage plaastrit kehal samale kohale vähemalt 1 nädala vältel.
Bulgarian: За всеки нов пластир трябва да се избира ново място за поставяне с цел избягване повторно поставяне на едно и също място в рамките на 7 дни.
Estonian: Iga järgmise plaastri jaoks tuleb valida uus koht, et vältida sama koha uuesti kasutamist 7 päeva jooksul.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са реакции на мястото на приложение, които се проявяват при 23,1 % от пациентите.
Estonian: Ravimi kasutamisel kõige sagedamini nimetatud kõrvaltoimed olid reaktsioonid paigaldamiskohal, mida esines 23,1% patsientidest.
Bulgarian: При смяна, отстранете бавно стария пластир.
Estonian: Plaastrit vahetades eemaldage aeglaselt vana plaaster.
Bulgarian: От тях 188 (38%) са на възраст 65 и повече години и в сравнение с по-младите пациенти като цяло не се наблюдават разлики в безопасността или ефективността.
Estonian: Neist 188 patsienti (38%) olid 65-aastased ja vanemad ning neil ei täheldatud üldisi erinevusi ravimi ohutuses ja efektiivsuses võrreldes nooremate patsientidega.
Bulgarian: Ако при пациента настъпят такива събития, трябва да се обмисли прекратяване на приложението на лекарството.
Estonian: Kui patsiendil esinevad sellised nähud, tuleb kaaluda ravimi kasutamise katkestamist.
Bulgarian: - С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Estonian: − teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Bulgarian: Системо-органeн клас
Estonian: MedDRA Organsüsteemi klass
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани до отзвучаване на симптомите.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida kuni sümptomite kadumiseni.
Bulgarian: Поставяйте пластира под дрехите си.
Estonian: Paigaldage plaaster riiete alla.
Bulgarian: Употреба на Kentera с храни и напитки
Estonian: Kentera kasutamine koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Ако забравите да смените пластира след 3-4 дни:
Estonian: Kui unustate plaastrit 3...4 päeva pärast vahetada
Bulgarian: Изберете място за пластира, което е:
Estonian: Valige plaastrile koht, mis on
Bulgarian: Резултатите от проучването показват, че вземането на душ след един час не се отразява на общата системна експозиция на оксибутинин.
Estonian: Uuringu tulemused näitavad, et duši kasutamine ühe tunni möödumisel oksübutüniini üldist süsteemset ekspositsiooni ei mõjuta.
Bulgarian: - Поставете го веднага върху кожата си; не дръжте и не съхранявайте пластира извън запечатаното саше.
Estonian: - Paigaldage see kohe nahale; ärge hoidke ega säilitage plaastrit väljaspool suletud kotikest.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 1 g гел.
Estonian: Iga kotike sisaldab 1 g geeli.
Bulgarian: Алкохол или други силни разтворители могат да причинят възпаление на кожата и не трябва да се употребяват.
Estonian: Alkohol või muud tugevad lahustid võivad põhjustada nahaärritust ja neid ei tohiks kasutada.
Bulgarian: Това зачервяване трябва да изчезне в рамките на няколко часа след отстраняване на пластира.
Estonian: See punetus peaks pärast plaastri eemaldamist mõne tunniga kaduma.
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
Bulgarian: Повечето пациенти са от кавказката раса (86,3%) и жени (89,2%) на средна възраст от 59,4 години (диапазон: от 18 до 88 години).
Estonian: Enamik patsientidest olid europiidsest rassist (86,3%) ja naissoost (89,2%), keskmiselt 59,4-aastased (vahemik 18-88 aastat).
Bulgarian: Ефекти от вземането на душ
Estonian: Duši kasutamise mõju
Bulgarian: С това помпата е заредена и готова за употреба.
Estonian: Nüüd on pump töökorras ja kasutamiseks valmis.
Bulgarian: Тези резултати са видни след първия месец от лечението и се запазват по време на двойносляпото лечение, както е показано в таблицата по-долу.
Estonian: Tulemused ilmnesid pärast esimest ravikuud ja püsisid kogu topeltpimeda ravi jooksul, nagu allpool tabelis näidatud.
Bulgarian: - Обща мускулна слабост
Estonian: − üldine lihaste nõrkus;
Bulgarian: Отмерената доза трябва да бъде приложена незабавно.
Estonian: Mõõdetud annus tuleb kohe manustada.
Bulgarian: Приблизително 75% от пациентите не са лекувани медикаментозно за инконтиненция преди изпитването.
Estonian: Ligikaudu 75% patsientidest ei olnud uriinipidamatust varem farmakoloogiliselt ravitud.
Bulgarian: Поставете пластир Kentera веднага щом разберете, че Вашият пластир липсва, или ако сте пропуснали планиран ден за поставяне.
Estonian: Pange Kentera plaaster peale niipea, kui märkate, et plaaster puudub, või kui olete ettenähtud plaastripanemispäeva vahele jätnud.
Bulgarian: Експресията на CYP3A и CYP3A4 може да се различава до 40 пъти поради генетичен полиморфизъм.
Estonian: CYP3A ja CYP3A4 ekspressioon võib geneetilise polümorfismi tõttu varieeruda kuni 40-kordselt.
Bulgarian: Не прилагайте Kentera върху област, която не е одобрена.
Estonian: Ärge kandke Kentera't mitte heakskiidetud piirkonda.
Bulgarian: Натискайте в продължение на най-малко 10 секунди, за да сте сигурни, че пластирът ще се залепи.
Estonian: Vajutage vähemalt 10 sekundit, et plaaster jääks kindlalt paigale.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Bulgarian: Избягвайте дългия престой в гореща вана, което може да отлепи пластира.
Estonian: Vältige pikaajalist viibimist kuumas vannis, mis võib plaastri lahti leotada.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Bulgarian: Редуването на одобрените места за приложение при всяка доза може да спомогне за намаляване на риска от развитие на кожни раздразнения.
Estonian: Heakskiidetud manustamiskohtade roteerimine iga annuse puhul võib aidata vähendada nahaärrituste tekkimise riski.
Bulgarian: Преди да използвате Kentera, обсъдете с Вашия лекар, ако сте бременна, може да сте бременна или планирате да забременеете.
Estonian: Pidage enne Kentera kasutamist nõu arstiga, kui te olete rase, arvate, et võite olla rase, või soovite rasestuda.
Bulgarian: Скъсайте сашето по отбелязаните от дясната страна стрелки, както е показано на долната рисунка.
Estonian: - Rebige see lahti kotikese paremale küljele märgitud noolte suunas, nagu kujutatud allpool toodud joonisel.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е сухота в устата (Kentera 6,9%, плацебо 2,8%).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime oli suukuivus (Kentera 6,9%, platseebo 2,8%).
Bulgarian: След употреба пластирът все още съдържа значителни количества активни съставки.
Estonian: Plaaster sisaldab ka pärast kasutamist olulises koguses toimeainet.
Bulgarian: След 30 дози изхвърлете помпата на Kentera.
Estonian: Pärast 30 annuse väljastamist visake Kentera pump ära.
Bulgarian: - Изхвърлете защитните покрития.
Estonian: - Visake kaitseribad ära.
Bulgarian: Ако е налице инфекция на пикочните пътища, трябва да се започне подходяща антибактериална терапия.
Estonian: Kuseteede infektsiooni korral tuleb alustada sobivat antibakteriaalset ravi.
Bulgarian: Винаги използвайте Kentera точно както Ви е казал
Estonian: Kasutage Kentera't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Bulgarian: Включени са също постмаркетингови нежелани реакции, които не са наблюдавани в клинични изпитвания.
Estonian: Lisatud on ka turuletulekujärgsed kõrvaltoimed, mida kliinilistes uuringutes ei täheldatud.
Bulgarian: Антимускариновата активност се дължи предимно на R-изомера.
Estonian: Muskariinivastane aktiivsus on valdavalt R-isomeeril.
Bulgarian: Важно: Kentera е предназначен за приложение само върху кожата.
Estonian: Tähtis: Kentera on ette nähtud ainult nahale kandmiseks.
Bulgarian: И двамата пациенти са се възстановили напълно след симптоматично лечение.
Estonian: Mõlemad patsiendid tervenesid täielikult sümptomaatilise raviga.
Bulgarian: Вани, душове, плуване и физически упражнения не би трябвало да засегнат пластира, ако не го търкате, докато се миете.
Estonian: Vann, dušš, ujumine ja sport ei tohiks plaastrit mõjutada, kui te plaastrit pestes ei hõõru.
Bulgarian: Причинено нараняване
Estonian: Tekitatud vigastus
Bulgarian: Честотата на изброените по-долу възможни нежелани реакции се определя съгласно следните условия:
Estonian: Järgnevalt loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedust määratletakse järgmise liigituse järgi:
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите, носа, открити рани, наскоро избръсната кожа и кожа с обрив или с други области, които не са одобрени за прилагане на Kentera.
Estonian: Vältige kokkupuudet silmade, nina, lahtiste haavandite, äsja raseeritud naha, lööbega nahapiirkondade või muude piirkondadega, mis ei ole Kentera manustamiseks heaks kiidetud.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Kentera са оценени при пациенти с инконтиненция при позив за уриниране при едно фаза 3 проучване.
Estonian: Kentera efektiivsust ja ohutust hinnati uriinipidamatusega patsientidel ühes III faasi uuringus.
Bulgarian: Употреба със слънцезащитни средства
Estonian: Kasutamine koos päikesekaitsekreemiga
Bulgarian: Едновременното приложение на слънцезащитни средства преди или след Kentera не е оказало ефект върху системната експозиция на оксибутинин.
Estonian: Päikesekaitsekreemi samaaegne kasutamine enne või pärast Kentera manustamist oksübutüniini süsteemset ekspositsiooni ei mõjutanud.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига след седмия ден на приложението.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutatakse pärast seitsmendat manustamispäeva.
Bulgarian: Ако целият пластир се залепи здраво навсякъде, оставете го на мястото му.
Estonian: Kui see kleepub üleni, jätke see paigale.
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност:
Estonian: Ravimiohutuse süsteem
Bulgarian: Трябва да носите всеки пластир през цялото време до поставянето на нов.
Estonian: Kandke iga plaastrit kogu aeg, kuni paigaldate uue.
Bulgarian: Отклонения в електрокардиограмата, промени в електрокардиограмата, повишени хлориди в кръвта
Estonian: Elektrokardiogrammi kõrvalekalded, elektrokardiogrammi muutused, vere kloriididetaseme tõus
Bulgarian: Скъсайте сашето при изрезката непосредствено преди употреба.
Estonian: Rebige kotike sälgu kohalt lahti vahetult enne kasutamist.
Bulgarian: След отваряне на сашетата и изстискване на съдържанието, гелът трябва да бъде използван веднага.
Estonian: Pärast kotikese avamist ja sisu väljasurumist tuleb geel kohe ära kasutada.
Bulgarian: Продуктът не трябва да влиза в контакт с открит пламък.
Estonian: Ravim ei tohi puutuda kokku lahtise tulega.
Bulgarian: В противен случай го отлепете и поставете нов пластир върху ново място.
Estonian: Kui mitte, eemaldage see ja paigaldage uuele kohale uus plaaster.
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите реакции от клинични проучвания фаза 3 и 4, като са групирани по системо-органен клас и честота.
Estonian: Allpool on organsüsteemi klassi ja sagedusrühmade alusel loetletud kõrvaltoimed III ja IV faasi kliinilistest uuringutest.
Bulgarian: При лечението с Kentera е наблюдавано и значимо подобрение в оценките за качеството на живот, измерени по време на изпитването.
Estonian: Kentera kasutamisel uuringu vältel paranesid oluliselt ka mõõdetud hinnangud elukvaliteedile.
Bulgarian: Kentera не трябва да се приема през устата.
Estonian: Kentera't ei tohi võtta suukaudselt.
Bulgarian: Област
Estonian: Valdkond
Bulgarian: BT51 3RP
Estonian: Põhja-Iirimaa BT51 3RP
Bulgarian: - Натиснете леко покритието напред, за да освободите края му.
Estonian: - Suruge riba veidi ettepoole, et selle serva vabastada.
Bulgarian: Kentera повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Kentera omab kerget toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Какво представлява Kentera и за какво се използва
Estonian: MIS RAVIM ON KENTERA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bulgarian: Отстраняващо се покритие Силиконизиран полиестер
Estonian: Eemaldatav riba Silikoonitud polüester
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан индивидуално в защитно саше.
Estonian: Iga plaaster on suletud eraldi kaitsekotikesse.
Bulgarian: Останалите нежелани лекарствени реакции, които се съобщават, са сърбеж на мястото на приложение (Kentera 2,1%, плацебо 0,8%), дерматит на мястото на приложение (Kentera 1,8%, плацебо 0,3%), замайване (Kentera 1,5%, плацебо 0,5%), главоболие (Kentera 1,5%, плацебо 2,8%), запек (Kentera 1,3%, плацебо 1,0%) и сърбеж (Kentera 1,3%, плацебо 1,3%).
Estonian: Muud teatatud kõrvaltoimed olid kihelus süstekohal (Kentera 2,1%, platseebo 0,8%), dermatiit manustamiskohal (Kentera 1,8%, platseebo 0,3%), pearinglus (Kentera 1,5%, platseebo 0,5%), peavalu (Kentera 1,5%, platseebo 2,8%), kõhukinnisus (Kentera 1,3%, platseebo 1,0%) ja kihelus (Kentera 1,3%, platseebo 1,3%).
Bulgarian: - Без драскотини, обриви или някакво друго кожно възпаление.
Estonian: - ilma lõikehaavadeta, lööbeta ja muu nahaärrituseta.
Bulgarian: - Притиснете силно целия пластир с краищата на пръстите си върху кожата.
Estonian: - Suruge kogu plaaster sõrmeotstega tugevasti nahale.
Bulgarian: Останалите често проявяващи се нежелани лекарствени реакции, които се съобщават, са сухота в устата (8,6 %), запек (3,9 %), диария (3,2 %), главоболие (3,0 %), замайване (2,3 %) и замъглено зрение (2,3 %).
Estonian: Muud sagedad kõrvaltoimed olid suukuivus (8,6%), kõhukinnisus (3,9%), kõhulahtisus (3,2%), peavalu (3,0%), uimasus (2,3%) ja nägemise ähmastumine (2,3%).
Bulgarian: Така, въз основа на настоящите клинични данни се смята, че при пациенти в старческа възраст не се налага коригиране на дозата.
Estonian: Seetõttu ei ole praeguste kliiniliste tõendite põhjal vaja annust eakatel patsientidel kohandada.
Bulgarian: По време на постмаркетинговата употребата при тази възрастова група са съобщавани случаи на халюцинации (свързани с прояви на тревожност) и нарушения на съня, свързани с оксибутинин.
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel selles vanuserühmas on teatatud hallutsinatsioonide juhtudest (seotud ärevuse ilmingutega) ja unehäiretest, mis korreleeruvad oksübutüniiniga.
Bulgarian: Бъдете сигурни, че носите само един пластир и го носете непрекъснато, докато дойде време за поставяне на нов пластир.
Estonian: Kandke alati ainult üht plaastrit korraga ja kandke seda pidevalt, kuni tuleb aeg uus paigaldada.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране с Kentera.
Estonian: Kenteraga üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Bulgarian: Независимо в какъв ден от седмицата се случи това, продължете по същата схема два пъти седмично за следващия пластир, дори ако това означава смяна на новия пластир преди изтичането на 3 до 4 дни.
Estonian: Ükskõik millisel nädalapäeval see juhtub, jätkake vahetamist kaks korda nädalas sama ajakava kohaselt, isegi kui peate panema uue plaastri enne 3...4 päeva möödumist.
Bulgarian: Къде да се прилага
Estonian: Kuhu paigaldada
Bulgarian: Kentera съдържа алкохол, счита се за запалим и не трябва да влиза в контакт с открит пламък.
Estonian: Kentera sisaldab alkoholi ja seda loetakse tuleohtlikuks ning see ei tohi puutuda kokku lahtise tulega.
Bulgarian: Не трябва да прилагате Kentera на едно и също място в последователни дни.
Estonian: Kentera't ei tohiks manustada järjestikustel päevadel samale kohale.
Bulgarian: Това са коремът (областта на стомаха), мишниците/рамото и бедрото.
Estonian: Need on kõht (mao piirkond), õlavarred/õlad ja reied.
Bulgarian: Наличната информация показва, че оксибутинин се екскретира в млякото на плъхове, но не е известно дали се екскретира в кърмата.
Estonian: Kättesaadavate andmete kohaselt eritub oksübutüniin rottide piima, kuid ei ole teada, kas oksübutüniin eritub rinnapiima.
Bulgarian: Натиснете помпата докрай върху ръката си (дланта или пръстите) или направо върху мястото на приложение.
Estonian: Vajutage pump üks kord alla käele (peapesale või sõrmedele) või otse manustamiskohale.
Bulgarian: нежелани реакции само от постмаркетингови съобщения (не са наблюдавани в клинични изпитвания), с категория на честота, оценена въз основа на данните за безопасност от клинични изпитвания и съобщени във връзка с локалното приложение на оксибутинин (реакции на класа „антихолинергични средства").
Estonian: # turuletulekujärgsed kõrvaltoimed ainult turuletulekujärgsetest teadetest (ei täheldatud kliinilistes uuringutes), esinemissageduse kategooria on hinnatud kliiniliste uuringute ohutusandmete alusel ja nendest on teatatud seoses oksübutüniini paikse kasutamisega (antikolinergiliste ravimite klassi toimed).
Bulgarian: По време на постмаркетинговата употребата са съобщени и други психични събития, които предполагат антихолинергичен механизъм (вж. точка 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud teistest psühhiaatrilistest nähtudest, mis viitavad antikolinergilisele mehhanismile (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Паническа атака#, делириум#, халюцинации#, дезориентация#
Estonian: Paanikahoog#, deliirium#, hallutsinatsioonid#, desorientatsioon#
Bulgarian: Пренос от един човек на друг
Estonian: Ülekandumine isikute vahel
Bulgarian: Оставащите активни съставки на пластира могат да окажат вредни ефекти при контакт с водна среда.
Estonian: Plaastrile jäänud toimeaine võib avaldada veekeskkonda jõudes kahjulikku mõju.
Bulgarian: - Ако сте свръхчувствителни (алергични) към оксибутинин или към някоя от останалите съставки на Kentera.
Estonian: - Kui te olete ülitundlik (allergiline) oksübutüniini või Kentera mõne koostisosa suhtes.
Bulgarian: Съдържа 1 трансдермален пластир.
Estonian: Sisaldab 1 transdermaalset plaastrit.
Bulgarian: Не трябва да прилагате повече от една отмерена доза на 24 часа.
Estonian: 24 tunni jooksul ei tohi kanda peale rohkem kui ühe mõõdetud annuse.
Bulgarian: Метаболитите включват фенилциклохексилгликолова киселина, която е фармакологично неактивна, и N-дезетилоксибутинин, който е фармакологично активен.
Estonian: Metaboliitide hulka kuuluvad fenüültsükloheksüülglükoolhape, mis on farmakoloogiliselt inaktiivne, ja N-desetüüloksübutüniin, mis on farmakoloogiliselt aktiivne.
Bulgarian: Ако пластирът се отлепи:
Estonian: Kui plaaster tuleb maha
Bulgarian: Плазмената концентрация на оксибутинин намалява в рамките на 1 до 2 часа след отстраняването на трансдермалната система(и).
Estonian: Oksübutüniini kontsentratsioon plasmas väheneb 1...2 tundi pärast transdermaalse(te) süsteemi(de) eemaldamist.
Bulgarian: Ако пластирът започне да се отлепва от кожата Ви, натиснете го леко с върховете на пръстите.
Estonian: Kui plaaster hakkab nahalt ära tulema, vajutage seda veidi sõrmeotstega.
Bulgarian: Оксибутинин представлява рацемична смес (50:50) от R- и S-изомери.
Estonian: Oksübutüniin on R- ja S-isomeeride ratseemiline (50:50) segu.
Bulgarian: Все пак, при липсата на разбиране на връзката между майчина токсичност и ефект върху развитието, практическото значение за безопасността при хора не може да бъде установено.
Estonian: Kuna puudub arusaamine seosest emasloomale avalduva toksilisuse ja arengule avalduva toime vahel, ei saa selle olulisust inimeste ohutusele käsitleda.
Bulgarian: Плазмената концентрация на оксибутинин започва да спада 24 часа след приложението на Kentera.
Estonian: Oksübutüniini kontsentratsioon plasmas hakkab vähenema 24 tunni möödumisel Kentera manustamisest.
Bulgarian: - Ако не можете да се изхождате пълноценно.
Estonian: − kui te ei ole võimeline soolt täielikult tühjendama.
Bulgarian: Пациентът не трябва да поставя повече от един пластир едновременно.
Estonian: Patsient ei tohi panna kehale korraga mitut plaastrit.
Bulgarian: Приложението не трябва да се извършва на едно и също място в последователни дни.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada järjestikustel päevadel samale kohale.