FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The start of Cetrotide may be delayed in absence of follicular growth, although clinical experience is based on starting Cetrotide on day 5 or day 6 of stimulation.
Icelandic: Ef þroski eggbúa er ekki nægur má fresta gjöf Cetrotide þrátt fyrir að klínísk reynsla byggist á því að hefja gjöf Cetrotide á 5. eða 6. degi örvunar.
English: • Clean the skin at your chosen injection site with your second alcohol swab - use a circular motion.
Icelandic: Hreinsaðu húðina á valda stungustaðnum með seinni sprittklútnum - notaðu hringhreyfingar.
English: Due to this mode of action, cetrorelix controls the secretion of gonadotropins (LH and FSH).
Icelandic: Vegna þessarar verkunar stjórnar cetrórelix seytingu gónadótrópína (LH og FSH).
English: • If no blood appears, slowly push the plunger in to inject your medicine.
Icelandic: Ef ekkert blóð kemur í ljós, skaltu ýta stimplinum hægt inn til að dæla lyfinu í þig.
English: • If you forget a dose, inject it as soon as you remember and talk to your doctor.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, skaltu dæla honum inn um leið og þú getur og leita ráða hjá lækninum.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, vial and pre-filled syringe after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, hettuglasinu og áfylltu sprautunni á eftir EXP.
English: 1 pre-filled syringe contains 1 ml of water for injections.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta inniheldur 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
English: What Cetrotide is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Cetrotide og við hverju það er notað
English: • You can carry out the following injections yourself as long as your doctor has made you aware of the symptoms that may indicate allergy and of the possibly serious or life-threatening consequences that would need immediate treatment (see section 4 ‘Possible side effects').
Icelandic: Þú getur sinnt næstu inndælingum sjálf svo framarlega sem læknirinn hefur gert þér grein fyrir þeim einkennum sem bent geta til ofnæmis og hugsanlega alvarlegra eða lífshættulegra afleiðinga sem kalla á umsvifalausa meðferð (sjá kafla 4:
English: • if you are allergic to medicines similar to Cetrotide (any other peptide hormones).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir lyfjum sem líkjast Cetrotide (önnur peptíð hormón).
English: • Use each needle, vial and syringe only once.
Icelandic: Notaðu hverja nál, hettuglös og sprautur aðeins einu sinni.
English: • There will be a rubber stopper underneath - keep this in the vial.
Icelandic: Það er gúmmítappi undir - láttu hann vera á sínum stað.
English: Additionally, for each vial the pack contains:
Icelandic: Til viðbótar inniheldur pakkningin fyrir hvert hettuglas:
English: Cetrorelix showed no mutagenic or clastogenic potential in gene and chromosome mutation assays.
Icelandic: Cetrórelix sýndi enga stökkbreytingu eða litningasundrandi verkun í genum eða litningum í stökkbreytingarprófunum.
English: Pregnancy and breast-feeding Cetrotide is not intended to be used during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Cetrotide er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu og við brjóstagjöf (sjá kafla 4.3).
English: What Cetrotide is used for
Icelandic: Við hverju Cetrotide er notað
English: • Make sure that you collect all of your medicine from the vial.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú dragir allt lyfið upp úr hettuglasinu.
English: Other medicines and Cetrotide Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Cetrotide Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Driving and using machines Cetrotide is not expected to affect your ability to drive and use machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er búist við að notkun Cetrotide hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: • if you are allergic to cetrorelix or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir cetrórelix, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Treatment with Cetrotide should commence on day 5 of ovarian stimulation (approximately 96 to 108 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period until the evening prior to the day of ovulation induction.
Icelandic: Meðferð með Cetrotide á að hefja á 5. degi eggjastokkaörvunarinnar (u.þ.b. 96-108 klukkustundum eftir að eggjastokkaörvunin hefst) með gónadótrópíni sem er unnið úr þvagi eða með erfðatækni og halda henni áfram alla gónadótrópín meðferðina þar til kvöldið áður en egglosi er komið af stað.
English: No teratogenic effects occurred when the medicinal product was administered during the sensitive phase of gestation.
Icelandic: Ekki kom fram vansköpun þegar lyfið var gefið á viðkvæmasta tímabili þungunarinnar.
English: The unopened medicine may be stored in the original package at room temperature (not above 30°C) for up to three months.
Icelandic: Geyma má lyf í órofnum umbúðum í upprunalegum umbúðum við stofuhita (ekki hærri en 30°C) í allt að þrjá mánuði.
English: Therefore, cetrorelix should be used in repeated cycles only after a careful benefit/risk evaluation.
Icelandic: Þess vegna ætti einungis að endurtaka gjöf cetrórelix eftir nákvæmt mat á ávinningi/áhættu.
English: Children and adolescents Cetrotide is not indicated for the use in children and adolescents.
Icelandic: Cetrotide er ekki til notkunar hjá börnum og unglingum.
English: Overdosage in humans may result in a prolonged duration of action but is unlikely to be associated with acute toxic effects.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið lengri verkun lyfsins hjá mönnum en ólíklegt er að hún valdi bráðri eiturverkun.
English: • To remove air bubbles, gently flick the syringe until all the air collects at the top - then slowly push the plunger in until the air bubbles are gone.
Icelandic: Til að fjarlægja loftbólur skaltu smella varlega með fingrum á sprautuna svo þær safnist efst í sprautunni - ýttu svo varlega á stimpilinn þar til allar loftbólur eru horfnar.
English: • If any medicine is left in the vial, pull out the yellow needle until the end of the needle is just inside the rubber stopper.
Icelandic: Ef eitthvað af lyfinu er eftir í hettuglasinu skaltu draga gulu nálina út þar til nálaroddurinn er rétt innan við gúmmítappann.
English: Then, gently pull back the plunger, in order to draw the medicine from the vial into the syringe.
Icelandic: Togaðu síðan stimpilinn varlega til baka til þess að draga lyfið úr hettuglasinu upp í sprautuna.
English: The following injections may be self-administered as long as the patient is made aware of the signs and symptoms that may indicate hypersensitivity, the consequences of such a reaction and the need for immediate medical intervention.
Icelandic: Næstu gjafir getur sjúklingur framkvæmt sjálfur, svo framarlega sem hann er látinn vita af þeim teiknum og einkennum sem geta bent til ofnæmisviðbragða, afleiðingum þeirra og nauðsyn tafarlausrar læknishjálpar.
English: An OHSS should be treated symptomatically, e.g. with rest, intravenous electrolytes/colloids and heparin therapy.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka á að meðhöndla eftir einkennum, t.d. með hvíld, elektrólýtum/rúmmálsaukandi lausn (colloid) og heparíni í æð.
English: Cetrorelix is not to be used in the presence of any of the conditions listed below:
Icelandic: Cetrórelix á ekki að nota ef eitthvað af eftirfarandi á við:
English: Tell your doctor before using Cetrotide if you have a liver disease.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú notar Cetrotide ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
English: Special care should be taken in women with signs and symptoms of active allergic conditions or known history of allergic predisposition.
Icelandic: Sérstakrar varúðar er þörf við meðhöndlun kvenna með teikn og einkenni um virkt ofnæmi eða sögu um tilhneigingu til ofnæmis.
English: In acute toxicity studies in rodents non-specific toxic symptoms were observed after intraperitoneal administration of cetrorelix doses more than 200 times higher than the pharmacologically effective dose after subcutaneous administration.
Icelandic: Í rannsóknum á bráðum eiturverkunum hjá nagdýrum sáust ósérhæfð eitrunareinkenni eftir inngjöf cetrórelix í kvið í skömmtum sem voru yfir 200 sinnum hærri en lyfjafræðilega virkur skammtur, gefinn undir húð.
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Icelandic: Þetta gerist þegar ofvöxtur kemur í gulbúin og þau verða stórar blöðrur.
English: Mild to moderate OHSS (WHO grade I or II) can occur which is an intrinsic risk of the stimulation procedure (see section 4.4).
Icelandic: Væg til miðlungi alvarleg eggjastokkaoförvun (WHO flokkur I eða II) getur komið fram, sem er eðlislæg áhætta er fylgir örvunaraðgerðinni (sjá kafla 4.4).
English: • In the solvent: water for injections.
Icelandic: Í leysinum: vatn fyrir stungulyf.
English: Inject the contents of one vial (0.25 mg Cetrotide) once each day.
Icelandic: Innihaldi eins hettuglass skal dæla inn (0,25 mg Cetrotide) einu sinni á dag.
English: - The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty breathing or fluid in your stomach or chest.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka getur orðið alvarlegt með augljóslega stækkuðum eggjastokkum, minnkaðri þvagframleiðslu, aukinni þyngd, öndunarerfiðleikum eða vökva í kvið eða brjóstholi.
English: In clinical trials Cetrotide was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) suggested similar efficacy.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var Cetrotide notað ásamt tíðahvarfa gónadótrópíni (HMG) úr mönnum, samt sem áður virðist eggbússtýrihormón (FSH), sem er framleitt með erfðatækni, hafa svipaða verkun en takmörkuð reynsla er til staðar til að meta það.
English: How Cetrotide works
Icelandic: Hvernig virkar Cetrotide
English: The first administration of Cetrotide should be performed under the supervision of a physician and under conditions where treatment of possible allergic/pseudo-allergic reactions (including life-threatening anaphylaxis) is immediately available.
Icelandic: Fyrstu gjöf skal alltaf framkvæma undir eftirliti sérfræðings og við aðstæður þar sem hægt er að meðhöndla möguleg ofnæmisviðbrögð/viðbrögð sem líkjast ofnæmi (pseudo-allergic reactions) (svo sem lífshættulegt bráðaofnæmi) tafarlaust.
English: Cetrotide should only be prescribed by a specialist experienced in this field.
Icelandic: Einungis sérfræðingar á þessu sviði eiga að ávísa Cetrotide.
English: Treatment with Cetrotide is not advised in women with severe allergic conditions.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að meðhöndla konur með alvarlegt ofnæmi með Cetrotide.
English: The solution should be used immediately after preparation.
Icelandic: Lausnina skal nota strax eftir blöndun duftsins.
English: • LHRH controls another hormone, called LH (‘luteinising hormone').
Icelandic: LHRH stjórnar öðru hormóni sem kallast gulbúsmyndandi hormón (LH)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.25 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 0,25 mg
English: Cases of allergic/pseudoallergic reactions, including life-threatening anaphylaxis with the first dose have been reported (see section 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð/viðbrögð sem líkjast ofnæmi (pseudo-allergic reactions), svo sem lífshættulegt bráðaofnæmi, við fyrsta skammt (sjá kafla 4.8).
English: Experience of using Cetrotide during more than one cycle is small.
Icelandic: Lítil reynsla er komin á notkun Cetrotide í fleiri en einum tíðahring.
English: Mixing the powder and water in the vial
Icelandic: Blöndun dufts og vatns í hettuglasinu
English: Pharmacotherapeutic group: anti-gonadotropin-releasing hormones, ATC code: H01CC02.
Icelandic: And-gónadótrópínleysandi hormón, ATC-flokkur:
English: The starting day of Cetrotide is depending on the ovarian response, i.e. the number and size of growing follicles and/or the amount of circulating oestradiol.
Icelandic: Upphafsdagur Cetrotide er háður svörun eggjastokka þ.e. fjölda og stærð eggbúa í vexti og/eða þéttni östradíóls í blóði.
English: • use your second alcohol swab to gently apply pressure where you have just pierced your skin
Icelandic: • notaðu seinni sprittklútinn til að beita léttum þrýstingi þar sem þú stakkst nálinni í húðina.
English: • While carefully holding the syringe and vial, swirl gently to mix the powder and water together.
Icelandic: Haltu sprautunni og hettuglasinu varlega og snúðu þeim gætilega í hringi til að blanda dufti og vatni saman.
English: • In the powder: mannitol.
Icelandic: Í stofninum: mannitól.
English: • When the syringe is empty, take out the grey needle slowly at the same angle.
Icelandic: Þegar sprautan er tóm skaltu draga gráu nálina hægt út undir sama horni.
English: Cetrorelix competes with the binding of endogenous LHRH to these receptors.
Icelandic: Cetrórelix keppir við innrænt LHRH um bindingu á þessa viðtaka.
English: Absorption The absolute bioavailability of cetrorelix after subcutaneous administration is about 85%.
Icelandic: Frásog Nýting (absolute bioavailability) cetrórelix eftir gjöf undir húð er u.þ.b. 85%.
English: • take out the grey needle slowly at the same angle
Icelandic: dragðu gráu nálina hægt út undir sama horni
English: Do not use the prepared solution in the vial if it is not clear and colourless or if it has particles in it. Do not throw any medicines via wastewater or household waste.
Icelandic: Ekki nota tilbúnu lausnina í hettuglasinu ef hún er ekki tær og litlaus eða ef hún inniheldur agnir.
English: 1 vial and 1 pre-filled syringe or 7 vials and 7 pre-filled syringes.
Icelandic: 1 hettuglas og 1 áfyllt sprauta eða 7 hettuglös og 7 áfylltar sprautur.
English: • Put the cap back on the yellow needle.
Icelandic: Settu lokið aftur á gulu nálina.
English: Adding the water from the pre-filled syringe to the powder in the vial
Icelandic: Vatninu úr áfylltu sprautunni bætt í duftið í hettuglasinu
English: You will keep using this medicine up until and including the evening before your eggs are collected (ovulation induction).
Icelandic: Þú munt halda áfram að nota lyfið alla daga fram að söfnun eggjanna að meðtöldu kvöldinu fyrir söfnun eggjanna (egglosvakning).
English: You will keep using this medicine up until and including the morning that your eggs are collected (ovulation induction).
Icelandic: Þú munt halda áfram að nota lyfið alla daga fram að söfnun eggjanna að meðtöldum morgninum fyrir söfnun eggjanna (egglosvakning).
English: • Use your second alcohol swab to gently apply pressure where you have just injected.
Icelandic: Notaðu seinni sprittklútinn til að beita léttum þrýstingi þar sem þú varst að sprauta þig.
English: • Push the yellow needle through the centre of the rubber stopper of the vial.
Icelandic: Stingdu gulu nálinni í gegnum miðjuna á gúmmítappanum á hettuglasinu.
English: There is limited experience up to now with the administration of cetrorelix during a repeated ovarian stimulation procedure.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er komin á gjöf cetrórelix við endurtekna eggjastokkaörvun.
English: In females, cetrorelix delays the LH surge and consequently ovulation.
Icelandic: Hjá konum seinkar cetrórelix seytingu LH og um leið egglosi.
English: The most commonly reported adverse reactions are local injection site reactions such as erythema, swelling and pruritus that are usually transient in nature and mild in intensity.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um voru aukaverkanir á stungustað svo sem roði, þroti og kláði og þær voru yfirleitt skammvinnar og vægar.
English: The subcutaneous administration of single doses (0.25 mg to 3 mg cetrorelix) and also daily dosing over 14 days show linear kinetics.
Icelandic: Gjöf stakra skammta (0,25 mg til 3 mg af cetrórelix) undir húð svo og skammtur gefinn daglega í 14 daga sýna línuleg lyfjahvörf.
English: • Hold the syringe with the grey needle pointing upwards and check for any air bubbles.
Icelandic: Haltu sprautunni með gráu nálinni upp á við og athugaðu hvort í henni séu loftbólur.
English: The solvent is a clear and colourless solution in a pre-filled syringe.
Icelandic: Leysirinn er tær og litlaus lausn í áfylltri sprautu.
English: Check with your doctor if you are not sure.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið.
English: Cetrotide blocks a natural hormone in your body called LHRH (‘luteinising hormone releasing hormone').
Icelandic: Cetrotide kemur í veg fyrir framleiðslu náttúrulegs hormóns í líkama þínum, sem kallast losunarhormón gulbúsmyndandi hormóns (LHRH)
English: 1 injection needle (20 gauge)
Icelandic: 1 nál (20 gauge)
English: Preparing the injection site and injecting your medicine
Icelandic: Undirbúningur stungustaðar og inndæling lyfsins
English: Local reactions at the injection site (e.g. erythema, swelling and pruritus).
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað (t.d. roði, bólga og kláði).
English: Using this medicine This medicine is only for injection just under the skin of your belly (subcutaneous).
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til notkunar undir húð á kviðnum.
English: At a dose of 0.25 mg per injection repeated injections every 24 hours will maintain the effect of cetrorelix.
Icelandic: Með skammtinum 0,25 mg sem er endurtekinn á 24 klukkustunda fresti viðhaldast áhrif cetrórelix.
English: Uncommonly, cases of hypersensitivity reactions including pseudo-allergic/anaphylactoid reactions have been reported.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum var tilkynnt um ofnæmisviðbrögð, svo sem viðbrögð sem líkjast ofnæmi (pseudo-allergic reactions)/bráðaofnæmislík viðbrögð (anaphylactoid reactions).
English: Cetrotide has not been investigated in patients with hepatic disease.
Icelandic: Cetrotide hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm.
English: After reconstitution with the solvent provided, each mL of the solution contains 0.25 mg cetrorelix.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið leyst upp í leysinum sem fylgir, inniheldur hver ml af lausninni 0,25 mg af cetrórelixi.
English: INFORMATION IN BRAILLE cetrotide 0.25 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI cetrotide 0,25 mg
English: No signs of medicinal product-related local irritation or incompatibility were noted in dogs after intravenous, intraarterial and paravenous injection when cetrorelix was administered in doses clearly above the intended clinical use in man.
Icelandic: Engin merki voru um lyfjatengda staðbundna ertingu eða ósamrýmanleika hjá hundum eftir notkun cetrórelix í bláæð, í slagæð og utan bláæðar í skömmtum sem voru vel yfir klínískum skömmtum fyrir menn.
English: Common:
Icelandic: Sjaldgæfar:
English: • Mild and short-lasting skin irritation may occur at the injection site like redness, itching or swelling.
Icelandic: Væg og skammvinn húðerting getur komið fyrir á stungustað eins og roði, kláði eða bólga.
English: Mild to moderate OHSS (WHO grade I or II) have been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure.
Icelandic: Algengt var að tilkynnt væri um væga til miðlungi alvarlega eggjastokkaoförvun (OHSS) (WHO flokkur I eða II) sem flokkast sem eðlislæg áhætta er fylgir örvunaraðgerðinni.
English: B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Lyfið er lyfseðilsskylt.
English: Tell your doctor before using Cetrotide if you have a kidney disease.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú notar Cetrotide ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
English: It stops eggs being released straight away.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir ótímabært egglos.
English: No formal drug-drug interaction studies have been performed with cetrorelix.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar formlegar rannsóknir á milliverkunum við cetrórelix.
English: 5 How to store Cetrotide Contents of the pack and other information How to mix and inject Cetrotide
Icelandic: á Cetrotide Pakkningar og aðrar upplýsingar Blöndun og inndæling Cetrotide
English: Treatment with Cetrotide should commence on day 5 or 6 of ovarian stimulation (approximately 96 to 120 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period including the day of ovulation induction.
Icelandic: 96 til 120 klukkustundum eftir að eggjastokkaörvunin hefst) með gónadótrópíni sem er unnið úr þvagi eða með erfðatækni, og halda henni áfram alla gónadótrópín meðferðina þar með talið daginn sem egglosi er komið af stað.
English: How to use Cetrotide
Icelandic: Hvernig nota á Cetrotide
English: Cetrorelix is a luteinising hormone releasing hormone (LHRH) antagonist.
Icelandic: Cetrórelix hefur gagnverkandi áhrif gegn losunarhormóni gulbúsmyndandi hormóns (LHRH).
English: However, the possibility of interactions with gonadotropins or medicinal products that may induce histamine release in susceptible individuals, cannot be totally excluded.
Icelandic: Ekki er þó hægt að útiloka algjörlega möguleika á milliverkunum við gónadótrópín eða lyf sem hvetja til losunar histamíns hjá næmum einstaklingum.
English: 7 pre-filled syringes with 1 mL of solvent.
Icelandic: 7 áfylltar sprautur með 1 ml af leysi.
English: Appearance of the powder: white lyophilisate Appearance of the solvent: clear and colourless solution The pH of the reconstituted solution is 4.0-6.0.
Icelandic: Útlit dufts: hvítt frostþurrkað efni Útlit leysis: tær og litlaus lausn
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu Error!
English: Cetrorelix has not been studied in patients with renal impairment and caution is therefore warranted.
Icelandic: Cetrórelix hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og því ber að gæta varúðar.
English: Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS) This may occur due to the other medicines that you are using to stimulate your ovaries.
Icelandic: Þetta getur komið fyrir vegna annarra lyfja sem þú notar til eggjastokkaörvunar.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE CARTON OF 7 VIALS AND 7 PRE-FILLED SYRINGES
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 1 HETTUGLASI OG 1 ÁFYLLTRI SPRAUTU ASKJA MEÐ 7 HETTUGLÖSUM OG 7 ÁFYLLTUM SPRAUTUM
English: • Wipe the rubber stopper and metal ring with your first alcohol swab.
Icelandic: Þurrkaðu gúmmítappann og málmhringinn með fyrri sprittklútnum.
English: The entire contents of the vial should be withdrawn to ensure a delivery to the patient of a dose of at least 0.23 mg cetrorelix.
Icelandic: Draga skal upp allt innihald hettuglassins til þess að tryggja það að sjúklingurinn fái a.m.k. skammtinn 0,23 mg af cetrórelix.
English: No target organ toxicity could be observed from acute, subacute and chronic toxicity studies in rats and dogs following subcutaneous administration of cetrorelix.
Icelandic: Ekki var hægt að sjá að eitrunareinkenni kæmu fram á neinu sérstöku líffæri í bráðum, miðlungs bráðum og langvinnum eitrunarrannsóknum á rottum og hundum eftir gjöf cetrórelix undir húð.
English: Method of administration Cetrotide is for subcutaneous injection into the lower abdominal wall.
Icelandic: Lyfjagjöf Cetrotide á að gefa með inndælingu undir húð í neðri hluta kviðar.
English: For possible signs to look out for and what to do if this happens see section 4 ‘Possible side effects'.
Icelandic: Sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir, til að læra um hugsanleg merki um þetta og hvaða ráða skuli grípa til ef það gerist.
English: The powder vial contains 0.25 mg cetrorelix and the pre-filled syringe contains 1 ml solvent.
Icelandic: Hettuglasið með stofninum inniheldur 0,25 mg af cetrórelix og áfyllta sprautan inniheldur 1 ml af leysi.
English: • Unwrap the needle with the yellow mark on it.
Icelandic: Taktu utan af sprautunni með gulu merkingunni