FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Nässelutslag (allergisk reaktion i huden), alopeci (håravfall),
Romanian: • Urticarie (reacţie adversă cutanată), alopecie (căderea părului),
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Swedish: Det döljer adrenerga varningssignaler för hypoglykemi, speciellt takykardi, skakningar, ångest och hunger.
Romanian: Acesta maschează semnele adrenergice ale hipoglicemiei, în special tahicardia, tremorul, anxietatea şi senzaţia de foame.
Swedish: PHACE syndrom
Romanian: Sindromul PHACE
Swedish: • HEMANGIOL är en klar, färglös till svagt gul oral lösning, med en fruktig doft.
Romanian: • Hemangiol este o soluţie orală limpede, incoloră sau cu nuanţă uşor gălbuie, cu miros fructat.
Swedish: Urtikaria Alopeci
Romanian: Urticarie Alopecie
Swedish: Den aktiva substansen är propranolol.
Romanian: Substanţa activă este propranololul.
Swedish: • Läkemedel som används för att sänka blodfetter,
Romanian: • medicamente utilizate pentru scăderea valorilor de grăsimi din sânge,
Swedish: HEMANGIOL kan öka halten av kalium i blodet (hyperkalemi).
Romanian: HEMANGIOL poate creşte valorile de potasiu din sânge (hiperkaliemie).
Swedish: Hos patienter som sannolikt kommer att få en svår anafylaktisk reaktion, oavsett orsak, särskilt med joderat kontrastmedel, kan beta-blockerare leda till en förvärrad reaktion och resistens mot adrenalinbehandling med normala doser.
Romanian: În cazul pacienţilor susceptibili de a dezvolta o reacţie anafilactică severă, indiferent de origine, în special la substanţe de contrast iodate, tratamentul cu beta-blocante poate conduce la agravarea reacţiei şi la rezistenţă la tratamentul acesteia cu adrenalină în doze normale.
Swedish: • en lokal hemodynamisk effekt (vasokonstriktion som är en klassisk konsekvens av beta adrenerg blockad samt minskad perfusion i det infantila hemangiomet)
Romanian: • un efect hemodinamic local (vasoconstricţie care este o consecinţă clasică a blocării receptorilor beta-adrenergici şi o scădere a perfuzării leziunilor hemangiomului infantil);
Swedish: Rengör inte doseringssprutan i steriliseringsapparat eller diskmaskin.
Romanian: Nu introduceţi seringa în sterilizator sau în maşina de spălat vase.
Swedish: Under denna farmakokinetiska studie, som inkluderade spädbarn med funktionshotande hemangiom, hemangiom på vissa anatomiska ställen som ofta lämnar permanenta ärr eller deformiteter, stora ansiktshemangiom, mindre hemangiom på utsatta områden, kraftigt ulcererade hemangiom och stjälkade hemangiom, studerades även effekten som ett sekundärt utvärderingskriterium.
Romanian: Pe durata acestui studiu farmacocinetic care a inclus sugari cu hemangiom care afectează funcţiile organismului, hemangiom în anumite zone anatomice care lasă adesea cicatrici sau diformităţi permanente, hemangiom facial de mari dimensiuni, hemangiom de mici dimensiuni în zone expuse, hemangiom ulcerat sever, hemangiom pedunculat, eficacitatea a fost studiată şi ca criteriu de evaluare secundar.
Swedish: Ej använt läkemedel eller avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Swedish: Följande tabell visar biverkningar, som rapporterats oavsett dos och behandlingstid, i tre kliniska studier som omfattade 435 patienter som behandlade med HEMANGIOL med 1 mg/kg/dag eller 3 mg/kg/dag under en maximal behandlingstid på 6 månader.
Romanian: Următorul tabel prezintă reacţiile adverse, raportate indiferent de doză şi durata tratamentului, identificate în cadrul a trei studii clinice care au fost efectuate la 435 de pacienţi trataţi cu HEMANGIOL 1 mg/kg şi zi sau 3 mg/kg şi zi pentru o durată maximă a tratamentului de 6 luni.
Swedish: • Bradykardi (onormalt långsamma hjärtslag),
Romanian: • Bradicardie (frecvenţă cardiacă anormal de scăzută)
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 1 mg/kg/dag uppdelat i två separata doser på 0,5 mg/kg.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 1 mg/kg şi zi, care este împărţită în două doze separate de 0,5
Swedish: I ytterligare tre fall rapporterades återhämtning efter utsättning av läkemedlet, i två fall efter behandling, medan patienten i det tredje fallet återhämtade sig efter dosreduktion utan behov av behandling.
Romanian: În alte trei cazuri, s-a raportat o dispariție a efectelor adverse la încetarea administrării de clorhidrat de propranolol, incluzând două cazuri care s-au recuperat cu tratament; în al treilea caz, pacientul s-a recuperat fără tratament, dar după o reducere a dozei.
Swedish: Blandningen kan göras med en tesked (ca 5 ml) mjölk för barn som väger upp till 5 kg, eller med en matsked (ca 15 ml) mjölk eller juice för barn som väger mer än 5 kg, och kan ges till barnet med en nappflaska.
Romanian: Amestecarea se poate face cu o linguriţă (aproximativ 5 ml) de lapte pentru sugari, în cazul copiilor cu greutatea de până la 5 kg, sau cu o lingură (aproximativ 15 ml) de lapte sau suc de fructe, în cazul copiilor cu greutatea de peste 5 kg, administrate în biberonul sugarului.
Swedish: Kardiolog ska rådfrågas.
Romanian: Ar trebui solicitat sfatul unui medic cardiolog.
Swedish: Farmakokinetiken för upprepad administrering av HEMANGIOL vid 3 mg/kg/dag uppdelat på två intag har undersökts hos 19 spädbarn i åldern 35 till 150 dagar i början av behandlingen.
Romanian: Farmacocinetica administrărilor repetate de HEMANGIOL în doze de 3 mg/kg şi zi administrate în două prize a fost investigată la 19 sugari cu vârsta cuprinsă între 35 şi 150 de zile la începutul tratamentului.
Swedish: • Ulcererat hemangiom med smärta och/eller bristande respons på enklare sårbehandlingar,
Romanian: • hemangiom ulcerat dureros şi/sau care nu răspunde la măsuri simple de îngrijire a leziunilor,
Swedish: 4-hydroxy-propranolol metaboliten kvantifierades och dess plasmaexponering i plasma stod för mindre än 7 % av exponeringen av modersubstansen.
Romanian: Expunerea la metabolitul 4-hidroxi-propranolol reprezintă sub 7% din expunerea la substanţa parentală.
Swedish: Propranolol metaboliseras genom tre primära vägar: aromatisk hydroxylering (främst 4hydroxylering), N-dealkylering följt av ytterligare sidokedjeoxidering och direkt glukuronidering.
Romanian: Propranololul este metabolizat prin trei căi primare: hidroxilare aromatică (în principal 4-hidroxilare), N-dezalchilare urmată de oxidarea catenelor laterale şi glucuronoconjugare directă.
Swedish: Den terapeutiska dosen är 3 mg/kg/dag, vilken skall administreras i två separata doser på 1,5 mg/kg, en på morgonen och en på eftermiddagen, med ett tidsintervall på minst 9 timmar mellan två intag.
Romanian: Doza terapeutică este de 3 mg/kg şi zi, aceasta trebuind administrată în 2 doze separate de 1,5 mg/kg, una dimineaţa şi una după-amiaza târziu, cu un interval de timp de minim 9 ore între două administrări.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillhandahålla utbildningsmaterial för den föreslagna indikationen riktat till alla vårdgivare som ska förbereda och administrera HEMANGIOL till barn.
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va furniza un pachet educaţional pentru indicaţia propusă, adresat tuturor îngrijitorilor care vor pregăti şi administra HEMANGIOL copiilor.
Swedish: • Metabolismen av intravenöst lidokain hämmas av samtidig administrering av propranolol, vilket resulterar i en 25 % ökning av lidokain-koncentrationen.
Romanian: • Metabolizarea lidocainei intravenoase este inhibată de administrarea concomitentă de propranolol, având ca rezultat o creştere cu 25% a concentraţiilor de lidocaină.
Swedish: • Läkemedlet ska ges under eller genast efter amning/matning.
Romanian: • Medicamentul trebuie administrat în timpul mesei sau imediat după masă.
Swedish: Propranolol passerar blodhjärnbarriären och placenta, och distribueras i bröstmjölk.
Romanian: Propranololul traversează bariera hemato-encefalică şi placenta şi este distribuit în laptele matern.
Swedish: Nu kan du sakta spruta HEMANGIOL från doseringssprutan direkt in i barnets mun.
Romanian: Acum puteţi împinge uşor HEMANGIOL din seringă direct în gura sugarului.
Swedish: HEMANGIOL och mat måste ges av samma person för att undvika risken för hypoglykemi.
Romanian: HEMANGIOL şi hrana trebuie administrate de către aceeaşi persoană, pentru a evita riscul de hipoglicemie.
Swedish: Om du ammar ditt barn, och om du tar läkemedel som inte får användas tillsammans med HEMANGIOL, (se ''Om du ammar ditt barn'' och "Andra läkemedel och HEMANGIOL"), ge inte detta läkemedel till ditt barn.
Romanian: Dacă vă alăptaţi copilul şi dacă urmaţi un tratament cu medicamente care nu trebuie utilizate împreună cu HEMANGIOL (vezi „Alăptarea" şi „HEMANGIOL împreună cu alte medicamente"), nu administraţi acest medicament copilului dumneavoastră.
Swedish: • Prinzmetals angina
Romanian: • Angină Prinzmetal
Swedish: • Astma eller bronkospasm i anamnesen
Romanian: • Astm sau istoric de bronhospasm
Swedish: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANKRIKE
Romanian: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANŢA
Swedish: Om ditt barn visar tecken på lågt blodsocker under tiden han/hon får HEMANGIOL, försök få ditt barn att dricka vätska som innehåller socker och, om symtomen kvarstår, kontakta omedelbart läkaren eller åk direkt till sjukhuset.
Romanian: În cazul în care copilul prezintă semne de hipoglicemie în timpul administrării de HEMANGIOL, daţi-i să bea (dacă este posibil) un lichid care conţine zahăr, iar dacă simptomele persistă, sunaţi imediat medicul sau mergeţi direct la spital.
Swedish: • Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du ger, nyligen har gett eller kan tänkas ge andra läkemedel till ditt barn.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă administraţi, aţi administrat recent sau s-ar putea să administraţi orice alte medicamente copilului dumneavoastră.
Swedish: Avbryt behandlingen och kontakta omedelbart läkaren, om du efter att du gett HEMANGIOL till ditt barn observerar följande symtom som tyder på bronkospasm (tillfällig sammandragning i luftrören som leder till andningssvårigheter): hosta, snabb andhämtning eller andningssvårigheter eller väsande andning, eventuellt i kombination med blåaktig hud.
Romanian: Opriţi tratamentul şi contactaţi imediat medicul în cazul în care, după ce aţi administrat HEMANGIOL copilului dumneavoastră, observaţi următoarele simptome care indică un bronhospasm (contractura temporară a tuburilor bronşice care duce la dificultăţi de respiraţie): tuse, respiraţie rapidă sau dificilă sau wheezing, asociate sau nu cu o coloraţie vânătă a pielii.
Swedish: Vid kraftig och/eller symtomatisk bradykardi eller hypotoni som inträffar under behandlingen, oavsett när, måste behandlingen avbrytas och specialist konsulteras.
Romanian: În cazul unei bradicardii severe şi/sau simptomatice sau al unei hipotensiuni arteriale care survine în orice moment pe parcursul tratamentului, acesta trebuie întrerupt şi trebuie contactat un medic specialist.
Swedish: Vid akuta bronkopulmonella tillstånd bör initiering av behandlingen skjutas upp.
Romanian: În cazul unei anomalii bronhopulmonare acute, iniţierea tratamentului trebuie amânată.
Swedish: • Amiodaron är ett antiarytmikum med negativa kronotropa egenskaper som kan vara additiva till de egenskaper som ses med beta-blockerare, såsom propranolol.
Romanian: • Amiodarona este un medicament antiaritmic cu proprietăţi cronotrope negative care se pot adăuga celor observate în cazul beta-blocanţilor precum propranololul.
Swedish: Behandlingen av ditt barn ska påbörjas av läkare som har kompetens för att ställa diagnos, behandla och sköta hemangiom hos spädbarn (infantila hemangiom).
Romanian: Tratamentul copilului dumneavoastră a fost început de un medic cu experienţă în diagnosticarea, tratamentul şi gestionarea hemangiomului infantil.
Swedish: Torka utsidan torr.
Romanian: Ştergeţi partea exterioară până când este uscată.
Swedish: I avsaknad av data hos barn rekommenderas propranolol inte vid renal eller hepatisk funktionsnedsättning (se avsnitt 4.2).
Romanian: Deoarece nu există date referitoare la copii, propranololul nu este recomandat în cazul insuficienţei renale sau hepatice (vezi pct. 4.2)
Swedish: • Dosen ska alltid mätas med hjälp av doseringssprutan som medföljer flaskan.
Romanian: • Doza trebuie măsurată întotdeauna folosind seringa pentru administrare orală, furnizată împreună cu flaconul.
Swedish: I studien som utförts på juvenila djur som behandlades under hela utvecklingsperioden, som motsvarar spädbarnsåldern, barndomen och tonåren, sågs dock inga effekter på fertiliteten hos han- och hondjur (se avsnitt 4.6).
Romanian: Cu toate acestea, în studiul efectuat la animale tinere tratate pe întreaga perioadă de dezvoltare corespunzătoare stadiului de sugar, copil şi adolescent, nu s-au observat efecte asupra fertilităţii masculine şi feminine (vezi pct.
Swedish: I händelse av nedre luftvägsinfektion med dyspné och väsande andning, bör behandlingen tillfälligt avbrytas.
Romanian: În eventualitatea unei infecţii a tractului respirator inferior asociate cu dispnee şi wheezing, tratamentul trebuie întrerupt temporar.
Swedish: Förekomsten av diarré verkar vara dosberoende mellan 1 och 3 mg/kg/dag.
Romanian: Apariţia diareei pare să fie influenţată de doză, între 1 şi 3 mg/kg şi zi.
Swedish: Såväl digitalisglykosider som betablockerare bromsar den atrioventrikulära retledningen och minskar hjärtfrekvensen.
Romanian: Atât glicozidele digitalice, cât şi beta-blocantii încetinesc conducerea atrioventriculară şi scad frecvenţa cardiacă.
Swedish: Kasta doseringssprutan när flaskan är slut.
Romanian: Aruncaţi seringa de îndată ce flaconul s-a golit.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte vid nedsatt njur- eller leverfunktion.
Romanian: Acest medicament nu va fi recomandat în cazul unei insuficienţe hepatice sau renale.
Swedish: Vid behov kan läkemedlet spädas med lite modersmjölksersättning eller åldersanpassad äpplejuice och/eller apelsinjuice.
Romanian: Dacă este necesar, medicamentul poate fi diluat într-o cantitate redusă de lapte pentru sugari sau suc de portocale şi/sau măr adaptat vârstei copilului.
Swedish: Kontakta läkaren omedelbart om ditt barn uppvisar symtom som t.ex. trötthet, frusenhet, blekhet, blåaktig hud eller svimning när han/hon får HEMANGIOL.
Romanian: Anunţaţi imediat medicul în cazul în care copilul prezintă simptome cum sunt oboseală, răceală, paloare, învineţire a pielii sau leşin în perioada administrării de HEMANGIOL.
Swedish: • Rubbningar i hjärtats retledningssystem eller hjärtrytmsrubbningar (långsamma eller oregelbundna hjärtslag),
Romanian: • Tulburări de conducere a inimii sau tulburări de ritm (bătăi neregulate şi lente ale inimii),
Swedish: Propranolol kan, på grund av sin farmakologiska effekt, orsaka eller förvärra bradykardi eller onormalt blodtryck.
Romanian: Datorită acţiunii sale farmacologice, propranololul poate cauza sau agrava bradicardia sau anomaliile privind tensiunea arterială.
Swedish: • Den levereras i en 120-ml bärnstensfärgad glasflaska, med barnskyddande skruvkork.
Romanian: • Acesta este furnizat într-un flacon de sticlă brună de 120 ml, prevăzut cu dop filetat cu dispozitiv de siguranţă pentru copii.
Swedish: • en minskning av både VEGF och bFGF-signalvägar och efterföljande angiogenes/proliferation.
Romanian: • o reducere a căilor de semnalizare atât a FCEV (factorul de creştere a endoteliului vascular), cât şi a bFGF (factorul de creştere de bază a fibroblastelor) şi la angiogeneza/proliferarea ulterioară.
Swedish: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée 45500 GIEN
Romanian: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för propranolol (centralt godkänd produkt) är CHMP:s slutsatser följande:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru propranolol (medicament cu autorizare centralizată), concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Swedish: • Cirkulationsproblem som gör att tår och fingrar domnar och blir vita
Romanian: • Probleme de circulaţie care fac ca degetele de la picioare şi mâini să fie amorţite şi pale
Swedish: Till barn som väger mer än 5 kg kan dosen blandas med en matsked mjölk eller fruktjuice (ca 15 ml).
Romanian: În cazul copiilor cu greutatea de peste 5 kg, doza poate fi amestecată cu o lingură de lapte sau suc de fructe (aproximativ 15 ml).
Swedish: Flaskan har försetts med en barnskyddande kork.
Romanian: Flaconul este prevăzut cu un dop cu dispozitiv de siguranţă pentru copii.
Swedish: • har hjärtproblem (som t.ex. hjärtrytmsrubbningar och hjärtsvikt).
Romanian: • are o problemă cardiacă (precum tulburări de ritm cardiac sau insuficienţă cardiacă)
Swedish: • Vid behov kan du blanda läkemedlet med lite modersmjölksersättning eller åldersanpassad äpplejuice och/eller apelsinjuice, och ge det till ditt barn i en nappflaska.
Romanian: • Dacă este necesar, puteţi să amestecaţi medicamentul cu o cantitate redusă de lapte pentru sugari sau măr şi/sau suc de portocale adaptate vârstei şi să îl administraţi copilului într-un biberon.
Swedish: Var försiktig, tryck inte på kolven när du tar bort sprutan.
Romanian: Aveţi grijă să nu împingeţi pistonul pe durata acestei operaţiuni.
Swedish: Till barn som väger upp till 5 kg kan du blanda dosen med en tesked mjölk (ca 5 ml).
Romanian: În cazul copiilor cu greutatea de până la 5 kg, puteţi să amestecaţi doza cu o linguriţă de lapte (aproximativ 5 ml).
Swedish: Diagnosen bradykardi bör ställas om pulsen minskar med mer än 30 slag per minut från baslinjen.
Romanian: Bradicardia trebuie diagnosticată în cazul în care frecvenţa cardiacă scade cu mai mult de 30 bpm faţă de valoarea iniţială.
Swedish: I studier med tillförsel via kosten, där möss och råttor behandlades med propranololhydroklorid i upp till 18 månader i doser upp till 150 mg/kg/dag, sågs inga tecken på läkemedelsrelaterad tumörutveckling.
Romanian: În studiile de administrare a clorhidratului de propranolol în dieta şoarecilor şi şobolanilor pe o perioadă de până la 18 luni în doze de până la 150 mg/kg şi zi, nu a fost evidenţiată carcinogeneză legată de administrarea medicamentului.
Swedish: • Bronkospasm (andningssvårigheter),
Romanian: • Bronhospasm (dificultăţi de respiraţie)
Swedish: Lägg inte barnet ner direkt efter att det fått läkemedlet.
Romanian: Nu culcaţi copilul pe spate imediat după administrare.
Swedish: • spädbarn som ammas av mödrar som tar andra läkemedel, särskilt de som nämns nedan.
Romanian: • sugari alăptaţi de mame care urmează un tratament cu orice alte medicamente, în special cele menţionate mai jos.
Swedish: • Förhöjd kaliumhalt i blodet.
Romanian: • Valori crescute de potasiu în sânge.
Swedish: Vid isolerad bronkospasm måste behandlingen avbrytas permanent.
Romanian: În cazul bronhospasmului izolat, tratamentul trebuie oprit definitiv.
Swedish: Samtliga betablockerare kan maskera vissa symtom på hypoglykemi: hjärtklappning och takykardi.
Romanian: Toţi agenţii beta-blocanţi pot masca anumite simptome ale hipoglicemiei: palpitaţiile şi tahicardia.
Swedish: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Frankrike
Romanian: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers France (Franţa)
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,08 mg propylenglykol/kg/dag.
Romanian: Acest medicament conține propilenglicol 2,08 mg / kg / zi.
Swedish: • Jordgubbssmak (innehåller propylenglykol)
Romanian: • Aromă de căpşuni (conţine propilenglicol)
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt
Romanian: Excipienți cu efecte cunoscute:
Swedish: • har högt blodtryck som orsakas av en tumör på binjuren.
Romanian: • are o tensiune arterială mare cauzată de o tumoră a glandei suprarenale, numită
Swedish: Psoriasiform dermatit
Romanian: Dermatită psoriaziformă
Swedish: De biverkningar som rapporterats i programmet för läkemedel för användning av humanitära skäl och i litteraturen var totalt sett hypoglykemi (och relaterade händelser som hypoglykemiska kramper) samt förvärrade luftvägsinfektioner med respiratorisk distress.
Romanian: În mod global, reacţiile adverse raportate în cadrul programului de autorizare temporară a utilizării şi în literatura de specialitate se referă la hipoglicemie (şi evenimente asociate, precum convulsiile hipoglicemice) şi infecţii agravate ale căilor respiratorii cu detresă respiratorie.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och flaskans etikett.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutia exterioară și eticheta flaconului.
Swedish: Om kliniska tecken på hypoglykemi uppstår måste man få barnet att dricka en sockerhaltig lösning samt tillfälligt avbryta behandlingen.
Romanian: În cazul apariţiei semnelor clinice ale hipoglicemiei, este necesară administrarea pe cală orală a unei soluţii de apă cu zahăr şi întreruperea temporară a tratamentului.
Swedish: Vänd flaskan rätt igen och ta bort hela doseringssprutan från flaskan.
Romanian: Întoarceţi la loc flaconul şi scoateţi complet seringa din flacon.
Swedish: Dock har flera rapporter om hypoglykemi med tillhörande hypoglykemiska kramper rapporterats enligt programmet för läkemedel för användning av humanitära skäl (Compassionate Use Program, CUP) och i litteraturen, speciellt under en fasteperiod under samtidigt tillstötande sjukdom (se avsnitt 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, s-au raportat unele cazuri de hipoglicemie cu convulsii hipoglicemice asociate în timpul programului de autorizare temporară a utilizării şi în literatura de specialitate, în special în cazul unei perioade de repaus alimentar în condiţiile unei afecţiuni intercurente (vezi pct. 4.4).
Swedish: Spädbarn med stora infantila hemangiom i ansiktet ska utredas grundligt för potentiell arteriopati i samband med PHACE syndrom, med magnetisk resonans angiografi av huvud-, hals- och hjärtavbildning för att inkludera aortabågen, innan man överväger behandling med propranolol.
Romanian: Sugarii cu hemangiom facial de mari dimensiuni trebuie supuşi unor investigaţii atente pentru detectarea potenţialelor arteriopatii asociate sindromului PHACE, cu angiografie prin rezonanţă magnetică la nivelul capului şi gâtului şi metode de imagistică cardiacă pentru vizualizarea crosei aortice, înainte de a lua în calcul terapia cu propranolol.
Swedish: När det gäller centralt verkande blodtryckssänkande läkemedel, kan betablockerare förvärra rebound hypertoni efter abrupt utsättning av klonidin och propranolol ska därför sättas ut flera dagar innan klonidin sätts ut.
Romanian: În cazul antihipertensivelor cu acţiune centrală, beta-blocantele pot accentua hipertensiunea arterială de rebound care urmează după întreruperea abruptă a administrării de clonidină, astfel că administrarea de propranolol trebuie întreruptă cu câteva zile înainte de întreruperea tratamentului cu clonidină.
Swedish: • Barn som ammas, om modern behandlas med läkemedelsprodukter som är kontraindicerade tillsammans med propranolol
Romanian: • Sugari alăptaţi, dacă mama urmează un tratament cu medicamente contraindicate pentru administrare concomitentă cu propranololul
Swedish: Hyperkalemi har rapporterats i litteraturen hos några patienter med stora ulcererade hemangiom (se avsnitt 4.4).
Romanian: În literatura de specialitate au fost raportate cazuri de hiperkaliemie la un număr scăzut de pacienţi cu hemangiom ulcerat de mari dimensiuni (vezi pct. 4.4).
Swedish: Använd inte sked eller annat doseringsmått.
Romanian: Nu utilizaţi o lingură sau alt dispozitiv de dozare.
Swedish: Det kan förvärra hypoglykemi hos barn, speciellt i samband med fasta, kräkningar eller överdosering.
Romanian: Propranololul poate agrava hipoglicemia la copii, în special în cazul unui repaus alimentar, al vărsăturilor sau supradozării.