FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le charbon activé, qui peut être utilisé avec un cathartique, peut être autant, voire plus efficace qu'un lavage, et doit être envisagé dans le traitement du surdosage.
Estonian: Üleannustamise ravis tuleb kaaluda aktiivsöe kasutamist, mida võib kasutada koos lahtistiga ja mis võib olla vähemalt sama tõhus kui maoloputus.
French: Infection du tractus respiratoire supérieur, rhinite
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon, nohu
French: Prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs.
Estonian: Raskete depressiivsete episoodide retsidiivide vältimine.
French: Après une semaine d'induction sous placebo en simple insu, les patients furent assignés par tirage au sort à un traitement de douze semaines à dose flexible, soit par sertraline, soit par placebo.
Estonian: Pärast ühenädalast ühekordse pimemenetlusega platseebo sissejuhatavat perioodi randomiseeriti patsiendid juhuslikkuse alusel saama paindliku annusega ravi kas sertraliini või platseeboga 12 nädala jooksul.
French: Les gélules de sertraline doivent être administrées pendant le repas.
Estonian: Sertraliini kapsleid tuleb manustada koos toiduga.
French: Akathisie / agitation psychomotrice
Estonian: Akatiisia/psühhomotoorne rahutus
French: Dans certains États membres, Zoloft est également indiqué chez les enfants et les adolescents (âgés de 6 à 17 ans).
Estonian: Mõnes liikmesriigis on sertraliin näidustatud ka obsessiiv-kompulsiivse häire raviks lastel ja noorukitel (vanuses 6-17 aastat).
French: Ces troubles surviennent le plus souvent pendant les premières semaines de traitement.
Estonian: Seda esineb kõige tõenäolisemalt paari esimese ravikuu jooksul.
French: Le profil des effets indésirables fréquemment observé au cours des études en double aveugle contrôlées par placebo, effectuées chez les patients atteints de TOC, de trouble panique, d'ESPT et de du trouble anxiété sociale a été similaire à celui observé au cours des études cliniques menées chez les patients atteints de dépression.
Estonian: Topeltpimedates platseeboga kontrollitud uuringutes OKH, paanikahäire, PTSH ja sotsiaalse ärevushäirega patsientidel oli sageli täheldatud kõrvaltoimete profiil sarnane sellega, mida täheldati kliinilistes uuringutes depressiooniga patsientidel.
French: Les modifications de dose doivent être effectuées par paliers de 50mg à des intervalles d'au moins une semaine, jusqu'à un maximum de 200 mg/jour.
Estonian: Annust võib suurendada 50 mg kaupa vähemalt ühenädalase intervalliga kuni maksimaalse annuseni 200 mg ööpäevas.
French: Anomalies des paramètres biologiques, altération de la fonction plaquettaire, augmentation du cholestérol sérique
Estonian: Kõrvalekalded kliiniliste laboratoorsete analüüside tulemustes, vereliistakute funktsiooni muutused, seerumi kolesteroolisisalduse suurenemine
French: Inhibiteur réversible sélectif de la MAO (moclobémide) En raison du risque de syndrome sérotoninergique, l'association de la sertraline avec un IMAO réversible et sélectif comme le moclobémide n'est pas recommandée.
Estonian: Pöörduva toimega selektiivne MAO inhibiitor (moklobemiid) Serotoniinisündroomi tekkeohu tõttu ei ole sertraliini samaaegne kasutamine koos pöörduva toimega selektiivse MAO inhibiitoriga (näiteks moklobemiid) soovitatav.
French: Le risque de symptômes de sevrage peut dépendre de plusieurs facteurs, notamment de la durée du traitement et de la posologie, ainsi que du taux de réduction posologique.
Estonian: Võõrutusnähtude tekkerisk sõltub mitmest tegurist, sealhulgas ravi kestusest, kasutatavast annusest ja annuse vähendamise kiirusest.
French: Lorsque vous ouvrez le flacon plus tard, poussez fortement le compte-gouttes vers le bas tout en le tournant vers la gauche (dans le sens inverse des aiguilles d'une montre).
Estonian: Kui avate hiljem pudeli, vajutage tugevasti pipetile ja keerake seda vasakule (vastupäeva).
French: Peu fréquent (≥1/1.000 à ≤
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni
French: Dans ces deux sections, la prudence est recommandée et il convient d'utiliser une dose plus faible ou des administrations moins fréquentes chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.
Estonian: Mõlemas lõigus soovitatakse maksafunktsiooni häirega patsientidel olla ettevaatlik ja kasutada väiksemaid annuseid või manustada ravimit harvem.
French: • Le trouble anxiété sociale (chez l'adulte).
Estonian: • sotsiaalset ärevushäiret (täiskasvanutel).
French: Après une semaine, la dose sera augmentée à 50 mg une fois par jour.
Estonian: Ühe nädala pärast tuleb annust suurendada 50 mg-ni üks kord ööpäevas.
French: La sertraline est indiquée dans le traitement de :
Estonian: Sertraliin on näidustatud järgmiste seisundite raviks:
French: Section 4.1 - Indications: Trouble du stress post-traumatique (TSPT)
Estonian: Lõik 4.1 - Näidustused: posttraumaatiline stressihäire (PTSH)
French: Dans une étude contrôlée par placebo conduite chez des volontaires normaux, l'administration concomitante de sertraline et de lithium n'a pas altéré de manière significative les propriétés pharmacocinétiques du lithium, mais a entraîné une augmentation des tremblements par rapport au placebo indiquant une interaction pharmacodynamique possible.
Estonian: Platseeboga kontrollitud uuringus tervete vabatahtlikega ei muutnud sertraliini manustamine koos liitiumiga oluliselt liitiumi farmakokineetikat, kuid suurenes treemori esinemissagedus võrreldes platseeborühmaga, mis viitab farmakodünaamilise koostoime võimalusele.
French: Affections des organes de reproduction et du sein ** Échec de l'éjaculation
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired** Ejakulatsio onihäire
French: Ménorragie, vulvovaginite atrophique, balanoposthite, écoulement génital, priapisme*, galactorrhée *
Estonian: Menorraagia, atroofiline vulvovaginiit, balanopostiit, voolus suguelunditest, priapism*,
French: N'utilisez pas simultanément Zoloft et le pimozide.
Estonian: Ärge võtke Zoloft'i koos pimosiidiga.
French: Le Tableau 1 présente les effets indésirables observés au cours de l'expérience postcommercialisation (fréquence non déterminée) et des études cliniques contrôlées par placebo (portant sur un total de 2 542 patients sous sertraline et de 2 145 patients sous placebo) portant sur la dépression, le TOC, le trouble panique, l'ESPT et le trouble anxiété sociale.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, mis on saadud turustamisjärgselt (teadmata sagedus) ja platseeboga kontrollitud kliinilistest uuringutest depressiooni, OKH, paanikahäire, PTSH ja sotsiaalse ärevushäirega patsientidel (hõlmab kokku 2542 sertraliinravi saanud ja 2145 platseebot saanud patsienti).
French: Aux doses cliniques, la sertraline bloque la capture de la sérotonine dans les plaquettes humaines.
Estonian: Kliinilistes annustes blokeerib sertraliin inimesel serotoniini seondumist trombotsüütidega.
French: Effets indésirables très fréquents (survenus chez plus de 1 patient sur 10) : Insomnie, sensations vertigineuses, somnolence, maux de tête, diarrhée, nausées, sécheresse buccale, échec à l'éjaculation, fatigue.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 patsiendil 10-st): Unetus, peapööritus, unisus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, suukuivus, ejakulatsioonihäire, väsimus.
French: Le critère d'efficacité primaire était le taux de rechute chez les patients.
Estonian: Esmane efektiivsuse näitaja oli relapsiga uuritavate arv.
French: Les patients âgés de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, notamment de tentatives de suicide, de pensées suicidaires et d'hostilité (en particulier agressivité, comportement d'opposition et colère), lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments.
Estonian: Alla 18-aastastel lastel esineb antud ravimirühma kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks, nagu enesetapukatse, enesetapumõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha).
French: Section 4.2 - Posologie et mode d'administration
Estonian: Lõik 4.2 - Annustamine ja manustamisviis
French: Ne pas mélanger la solution buvable à diluer de sertraline avec tout autre liquide à l'exception de ceux figurant dans la liste ci-dessus.
Estonian: Ärge segage sertraliini suukaudset kontsentraati mingi muu vedelikuga peale ülalnimetatute.
French: Il est par conséquent recommandé, lorsque le traitement par la sertraline n'est plus nécessaire, de procéder à une interruption progressive par une diminution graduelle de la posologie (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Estonian: Seetõttu soovitatakse sertraliinravi lõpetada annuse järk-järgulise vähendamisega (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
French: Fréquence des effets indésirables observés au cours des études cliniques contrôlées par placebo portant sur la dépression, le TOC, le trouble panique, l'ESPT et le trouble anxiété sociale.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes depressiooni, OKH, paanikahäire, PTSH ja sotsiaalse ärevushäirega patsientidel.
French: Ces effets indésirables sont dépendants de la dose et souvent de nature transitoire lorsque le traitement se poursuit.
Estonian: Need kõrvaltoimed on annusest sõltuvad ja sageli mööduvad iseenesest ravi jätkamisel.
French: Les modifications de dose ne doivent pas être effectuées à des intervalles de moins d'une semaine.
Estonian: Annuse muutmiste vaheline intervall peab olema vähemalt üks nädal.
French: L'utilisation simultanée de la solution buvable à diluer de sertraline et de disulfirame est contreindiquée à cause de la teneur en alcool de la solution buvable à diluer (voir rubrique 4.4 et 4.5).
Estonian: Sertraliini suukaudse lahuse kontsentraat on vastunäidustatud kasutamiseks koos disulfiraamiga kontsentraadi alkoholisisalduse tõttu (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
French: Oligurie, incontinence urinaire *, retard de la miction
Estonian: Oliguuria, kusepidamatus*, urineerimiskõhklus
French: Cependant, dans la mesure où les médicaments psychotropes sont susceptibles d'altérer les capacités mentales ou physiques nécessaires à la réalisation de tâches potentiellement dangereuses, notamment la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, le patient doit être averti en conséquence.
Estonian: Kuid patsienti tuleb hoiatada, et psühhotroopsed ravimid võivad nõrgendada vaimseid või füüsilisi võimeid, mis on vajalikud potentsiaalselt ohtlike toimingute sooritamiseks, nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
French: En ce qui concerne l'utilisation de la sertraline en cas d'insuffisance hépatique et d'insuffisance rénale, le CHMP a accepté le texte proposé par le TAMM pour l'harmonisation.
Estonian: Seoses sertraliini kasutamisega maksapuudulikkuse ja neerupuudulikkusega patsientidel nõustus inimravimite komitee sõnastusega, mille pakkus ühtlustamiseks välja müügiloa hoidja.
French: Une étude pharmacocinétique à doses multiples effectuée chez des sujets présentant une cirrhose légère et stable a démontré un allongement de la demi-vie d'élimination et une augmentation d'un facteur 3 de l'ASC et de la Cmax par rapport aux sujets normaux.
Estonian: Kergekujulise stabiilse maksatsirroosiga patsientidel läbi viidud korduva manustamise farmakokineetiline uuring näitas eliminatsiooni poolväärtusaja pikenemist ning ligikaudu kolm korda suuremat AUC-d ja Cmax-i võrreldes terve maksafunktsiooniga patsientidega.
French: En ce qui concerne la sécurité, l'incidence des évènements indésirables dans le dossier TSPT est du même ordre que ce qui a été observé dans les études concernant les autres indications, et les évènements indésirables sévères n'étaient pas considérés comme étant associés au médicament à l'étude.
Estonian: Ohutusega seoses jääb kõrvalnähtude esinemissagedus posttraumaatilise stressihäire toimikus samasse vahemikku kui teiste näidustuste korral tehtud uuringutes ja raskeid kõrvalnähte ei seostatud uuringuravimiga.
French: Effets indésirables fréquents (survenus chez 1 à 10 patients sur 100) :
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 100-st):
French: Rare (≥1/10 000 à
Estonian: Harv (≥1/10 000 kuni <1/1000)
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Éruption cutanée *, hyperhidrose
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Lööve*, suurenenud higistamine
French: Luxembourg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
French: Etat de stress post-traumatique (ESPT).
Estonian: Posttraumaatiline stresshäire (PTSH).
French: Convulsions *, contractions musculaires involontaires *, coordination anormale, hyperkinésie, amnésie, hypoesthésie *, troubles du langage, vertiges orthostatiques, migraine
Estonian: Krambid*, tahtmatud lihaskontraktsio onid*, koordinatsiooni häired, hüperkineesia, amneesia, hüpesteesia*, kõnehäired, posturaalne peapööritus, migreen*
French: • Autres médicaments utilisés pour traiter la dépression (par exemple, amitriptyline,
Estonian: • Teised depressiooniravimid (nt amitriptüliin, nortriptüliin).
French: Ont également été notifiés des signes et des symptômes associés au syndrome sérotoninergique : dans certains cas associés à l'utilisation concomitante de médicaments sérotoninergiques et incluant : agitation, confusion, diaphorèse, diarrhée, fièvre, hypertension, rigidité et tachycardie.
Estonian: On täheldatud ka serotoniinisündroomile iseloomulikke nähte ja sümptomeid, mis mõnikord kaasnevad serotoninergilist e ravimite samaaegse kasutamisega ja mis hõlmasid agitatsiooni, segasust, diaforeesi, kõhulahtisust, palavikku, hüpertensiooni,
French: Si des événements indésirables surviennent au cours d'une dépression, d'un TOC, d'un trouble panique, d'un ESPT ou d'un trouble anxiété sociale, le terme organique est reclassé par terme organique des études sur la dépression.
Estonian: Kui kõrvaltoime esines depressiooni, OKH, paanikahäire, PTSH ja sotsiaalse ärevushäire korral, klassifitseeritakse põhimõisted depressiooniuuringute põhimõistete kohaselt.
French: Informations importantes concernant certains composants de Zoloft Si votre médecin vous a dit que vous étiez intolérant à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
French: Le TAMM s'est par conséquent engagé à fournir une étude de sécurité à long terme portant sur les aspects suivants : croissance, maturation sexuelle, développement cognitif et émotionnel, et a soumis un résumé de l'étude pour évaluation par le CHMP.
Estonian: Sel põhjusel kohustus müügiloa hoidja korraldama pikaajalise ohutusuuringu, mille käigus vaadeldakse kasvu, seksuaalse küpsemise ning kognitiivse ja emotsionaalse arengu aspekte, ning esitas inimravimite komiteele hindamiseks uuringu kokkuvõtte.
French: Aucune différence significative de clairance n'a été observée entre les patients des deux sexes.
Estonian: Olulisi erinevusi kliirensis poiste ja tüdrukute vahel ei esinenud.
French: Ne mélangez pas la solution avec un autre liquide que ceux mentionnés ci-dessus.
Estonian: Ärge segage kontsentraati mingi muu vedelikuga peale ülalnimetatute.
French: Chez les patients présentant ces manifestations, l'augmentation de la posologie peut être préjudiciable.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel võib annuse suurendamine olla kahjulik.
French: D'une manière générale, le texte harmonisé proposé par le TAMM a été accepté par le CHMP.
Estonian: Üldiselt pidas inimravimite komitee müügiloa hoidja välja pakutud ühtlustatud sõnastust vastuvõetavaks.
French: Si vous présentez l'un quelconque de ces effets indésirables ou tout autre effet indésirable lors de l'interruption du traitement par Zoloft, veuillez en informer votre médecin.
Estonian: Kui te märkate Zoloft'i võtmise lõpetamisel endal mõnda nendest kõrvaltoimetest või mõnda teist kõrvaltoimet, palun rääkige sellest oma arstile.
French: Luxembourg PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
French: Effets indésirables rares (survenus chez 1 à 10 patients sur 10.000) :
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 10 000-st):
French: Laryngospasme, hyperventilation, hypoventilation, stridor, dysphonie, hoquet
Estonian: Larüngospasm, hüperventilatsioon, hüpoventilatsion, striidor, düsfoonia, luksumine
French: Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'adulte ainsi que chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans.
Estonian: Obsessiiv-kompulsiivne häire (OKH) täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel vanuses 6…17 aastat.
French: • Médicaments destinés à traiter les douleurs sévères (par exemple, tramadol).
Estonian: • Tugeva valu raviks kasutatavad ravimid (nt tramadool).
French: En ce qui concerne le pimozide, le CHMP a accepté la proposition du TAMM: « L'utilisation concomitante de pimozide est contre-indiquée (voir section 4.5) » et, à propos de l'insuffisance hépatique, le CHMP a considéré que la sertraline n'est pas strictement contre-indiquée chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique notable et que des mises en garde sur l'utilisation de la sertraline recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sont fournies dans la section 4.2 et la section 4.4 du RCP harmonisé proposé.
Estonian: Seoses maksafunktsiooni häirega leidis inimravimite komitee, et maksafunktsiooni olulise häirega patsientidel ei ole sertraliin rangelt vastunäidustatud ning et väljapakutud ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.2 ja 4.4 on esitatud asjakohased hoiatused sertraliini soovitatava kasutamise kohta maksafunktsiooni häirega patsientidel.
French: Hernie, fibrose du site d'injection, diminution de la tolérance au médicament, trouble de la marche, événement non évaluable
Estonian: Song, süstekoha fibroos, ravimitaluvuse vähenemine, kõndimishäired, mittehinnatav kõrvaltoime
French: Le programme clinique pour l'indication « trouble de l'anxiété sociale » était constitué de deux études cliniques à court terme en double aveugle, randomisées, contrôlées versus placebo et de deux études d'efficacité et de sécurité à long terme.
Estonian: Kliiniline programm sotsiaalse ärevushäire näidustuse jaoks koosnes kahest lühiajalisest topeltpimedast randomiseeritud platseebokontrollitud kliinilisest uuringust ja kahest pikaajalisest efektiivsuse ja ohutuse uuringust.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl.
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Kasvaja†
French: L'étude incluait des enfants et des adolescents âgés de 6 à 17 ans. Des évènements indésirables sérieux, dont certains étaient peut-être associés au médicament objet de l'étude, incluant des réactions agressives sévères, des réactions nerveuses et paranoïdes, deux cas d'épilepsie sévère type « grand mal », des idées suicidaires exacerbées et des idées d'homicide, ont été observés au cours de deux autres études d'extension ouvertes antérieures (qui n'ont pas été fournies dans le cadre du présent dossier).
Estonian: Kahes varasemas avatud lisauuringus (mida selle toimiku raames ei esitatud) ilmnesid rasked kõrvalnähud, millest mõni võib olla seotud uuringuravimiga, sealhulgas rasked agressiivsed reaktsioonid, närvilisus ja paranoidsed reaktsioonid, kaks rasket toonilis-kloonilist (grand mal) hoogu, süvenenud suitsidaalsed ja homitsidaalsed mõtted.
French: Patients pédiatriques atteints de TOC
Estonian: Pediaatriliste patsientide OKH
French: Le contrôle de la glycémie doit être surveillé avec soin chez les patients traités par la sertraline et la dose d'insuline et/ou d'hypoglycémiant oral pourra devoir être adaptée.
Estonian: Sertraliinravi ajal tuleb patsientidel, kes saavad sertraliinravi, hoolikalt jälgida vere suhkrusisalduse väärtusi ja vajaduse korral insuliini ja/või suukaudsete diabeedivastaste ravimite annust kohandada.
French: entreprendre une étude de sécurité à long terme visant à examiner les aspects suivants: croissance, maturation sexuelle, développement cognitif et émotionnel afin d'étayer l'indication pédiatrique pour les TOC chez des patients âgés de 6 à 17 ans.
Estonian: tegema pikaajalise ohutusuuringu, mille käigus vaadeldakse kasvu, seksuaalse küpsemise ning kognitiivse ja emotsionaalse arengu aspekte, et toetada obsessiiv-kompulsiivse häire pediaatrilist näidustust 6-17-aastastel patsientidel.
French: Suicide / pensées suicidaires / tentatives de suicide ou aggravation clinique La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'auto agression et de suicide (comportement de type suicidaire).
Estonian: Suitsiid/suitsiidimõtted/suitsiidikatsed või kliiniline halvenemine Depressioon on seotud suitsiidimõtete, enesevigastamise ja suitsiidi (suitsiidiga seotud juhtumite) suurenenud ohuga, mis püsib kuni remissiooni saabumiseni.
French: L'interruption de la sertraline doit être envisagée chez les patients présentant une hyponatrémie symptomatique, et les mesures médicales appropriées doivent être mises en œuvre.
Estonian: Sümptomaatilise hüponatreemiaga patsiendid peavad sertraliini kasutamise lõpetama ja arstid peavad määrama sobivama ravi.
French: L'administration concomitante de sertraline 200 mg une fois par jour ne potentialise pas les effets de l'alcool, de la carbamazépine, de l'halopéridol ou de la phénytoïne sur les performances cognitives et psychomotrices chez des sujets sains ; cependant, l'utilisation concomitante de sertraline et d'alcool est déconseillée.
Estonian: Sertraliini 200 mg annuse manustamine ööpäevas koos alkoholi, karbamasepiini, haloperidooli või fenütoiiniga ei võimendanud viimaste toimet kognitiivsele ega psühhomotoorsele funktsioonile tervete vabatahtlike puhul.
French: Si vous interrompez brutalement la prise de ce médicament, vous pouvez présenter des effets indésirables comme des sensations vertigineuses, un engourdissement, des troubles du sommeil, une agitation ou une anxiété, des maux de tête, des nausées ou des vomissements, et des tremblements.
Estonian: Kui lõpetate ravimi võtmise äkki, võivad teil tekkida kõrvaltoimed, nagu peapööritus, tuimus, unehäired, agitatsioon või ärevus, peavalu, iiveldus, oksendamine ja värisemine.
French: Les mêmes précautions d'emploi que celles mentionnées pour les patients souffrant d'épisodes dépressifs majeurs devront donc être appliquées aux patients présentant d'autres troubles psychiatriques.
Estonian: Seetõttu tuleb muude psüühikahäiretega patsientide ravimisel rakendada samu ettevaatusabinõusid nagu depressiooniga patsientide ravimisel.
French: Cette étude inclut un groupe constitué de patients pédiatriques suivant une psychothérapie uniquement à des fins de comparaison » et « à fournir les données non cliniques pertinentes sur la toxicité chez de jeunes animaux disponibles dans le domaine public afin de justifier la raison pour laquelle il est inutile de produire des données supplémentaires dans ce domaine »,
Estonian: Samuti kohustus müügiloa hoidja „esitama asjakohased avalikult kättesaadavad mittekliinilised andmed toksilisuse kohta noorloomadele, et põhjendada, miks ei ole selles valdkonnas vaja koguda lisaandmeid",
French: La posologie de la sertraline ne nécessite pas d'adaptation en fonction du degré d'insuffisance rénale.
Estonian: Neerukahjustuse astmest lähtuvalt ei vaja sertraliini annus kohandamist.
French: Une hyponatrémie peut survenir à la suite d'un traitement par ISRS ou IRSN, notamment la sertraline.
Estonian: SSRI-de või SNRI-de, sealhulgas sertraliiniga ravimisel võib esineda hüponatreemiat.
French: Section 4.1 - Indications: Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) (chez l'adulte)
Estonian: Lõik 4.1 - Näidustused: obsessiiv-kompulsiivne häire (OKH) (täiskasvanutel)
French: Des décès ont été rapportés en relation avec un surdosage de sertraline, principalement en association avec d'autres médicaments et/ou de l'alcool.
Estonian: On registreeritud sertraliini üleannustamisi kuni 13,5 g. Surmajuhtumeid on täheldatud seoses sertraliini üleannustamisega siis, kui ravimit on kombineeritud teiste ravimite ja/või alkoholiga.
French: Après une semaine, votre médecin peut augmenter cette dose jusqu'à (2,5 ml) 50 mg/jour.
Estonian: Ühe nädala pärast võib arst suurendada annust 50 mg-ni (2,5 ml) ööpäevas.
French: Les comprimés de Zoloft peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Estonian: Zoloft'i tablette võib võtta koos toiduga või ilma.