FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Omryst ikke, men vend hætteglasset roligt op og ned, indtil alt pulver i toppen af hætteglasset er opløst.
Bulgarian: - Не разклащайте флакона, а с плавни движения го обръщайте, докато всичкият прах по горната част на флакона се разтвори.
Danish: Renal udskillelse synes at være ansvarlig for 30 % af total clearance af PegIntron.
Bulgarian: Бъбречният клирънс допринася за приблизително 30 % от тоталния телесен клирънс на PegIntron.
Danish: - hvis du er en mand, der bruger ribavirin: så hav ikke samleje med en gravid kvinde, medmindre du bruger kondom.
Bulgarian: Вие сте мъж и приемате рибавирин: при сексуален контакт с бременна жена задължително трябва да използвате презерватив.
Danish: I et separat forsøg fik 224 patienter med genotype 2 eller 3 PegIntron, 1,5 mikrogram/kg subkutant en gang ugentlig, i kombination med ribavirin 800 mg -1.400 mg p.o. i 6 måneder (baseret på kropsvægt, kun tre patienter, der vejede > 105 kg, fik 1.400 mg dosen) (Tabel 10).
Bulgarian: В отделно проучване 224 пациенти, инфектирани с генотип 2 или 3, са лекувани в продължение на 6 месеца с PegIntron 1,5 микрограма/kg подкожно, веднъж седмично, в комбинация с рибавирин 800 mg - 1 400 mg перорално (според телесното тегло, като само 3-ма пациенти са били с телесно тегло > 105 kg и са лекувани с рибавирин в доза 1 400 mg) (Таблица 10).
Danish: Patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-29 ml/minut) bør have initialdosis af PegIntron reduceret med 50 %.
Bulgarian: При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 15-29 ml/минута) началната доза на PegIntron трябва да бъде редуцирана с 50 %.
Danish: PegIntron plus ribavirin
Bulgarian: PegIntron плюс рибавирин
Danish: Alle patienter hcv 2  600.000 IE/ml > 600.000 IE/ml hcv 3
Bulgarian: HCV 2  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml HCV 3  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml
Danish: Med hensyn til vægten var der en reduktion i vægten for alderen fra før behandling til afslutning af langtidsopfølgningen på henholdsvis 1,3 og 5,5 percentiler hos de børn, der var blevet behandlet i 24 eller 48 uger.
Bulgarian: По отношение на теглото, от фазата преди лечение до края на дългосрочното проследяване, теглото за възрастта в персентили се е понижило с 1,3 и 5,5 персентила при участници, лекувани съответно 24 седмици или 48 седмици.
Danish: Raske forsøgspersoner (N=24)
Bulgarian: Здрави участници (n=24)
Danish: Bortskaffelse af materiale
Bulgarian: Изхвърляне на материалите от инжектирането
Danish: Fjern sprøjten fra den lange kanyle, efterlad kanylen i hætteglasset uden at røre spidsen af sprøjten.
Bulgarian: Махнете спринцовката от дългата игла, която да остане във флакона, без да докосвате върха на спринцовката.
Danish: Det hvide pulver er indeholdt i et 2 ml hætteglas, og den klare, farveløse solvens er i en 2 ml glasampul.
Bulgarian: Белият прах за инжекционен разтвор се съдържа в стъклен флакон от 2 ml, а бистрият и безцветен разтворител - в стъклена ампула от 2 ml.
Danish: Meget sjældent er der set kramper ved høje doser af interferon alfa.
Bulgarian: Много рядко, при лечение с интерферон алфа във високи дози са наблюдавани гърчове.
Danish: Anvend den ikke i tilfælde af misfarvning (ændring i den oprindelige farve af opløsningen) eller tilstedeværelse af bundfald.
Bulgarian: Не го използвайте, ако забележите промяна в цвета (промяна спрямо оригиналния цвят) или наличие на видими частици.
Danish: NR: Ikke-responderende defineres som serum/plasma-hcv-RNA-positive ved afslutning af mindst 12 ugers behandling.
Bulgarian: Липсата на повлияване е дефинирана като наличие на НСV-РНК в серум/плазма в края на минимум 12-седмично лечение.
Danish: Cylinderampullen er forseglet i den ene ende med en polypropylenhætte indeholdende en brombutylgummiindsats og i den anden ende med et brombutylgummistempel.
Bulgarian: Патронът е запечатан от едната страна с полипропиленова капачка с бромбутилова втулка, а от другата страна - с бромбутилово гумено бутало.
Danish: Sæt kanylen på • Drej doseringsknappen til tallet 2 (se Figur 3).
Bulgarian: Завъртете бутона за дозиране до позиция номер 2 (вижте фигура 3).
Danish: Muskulo-skeletale smerter, smerter i ekstremiteterne, rygsmerter
Bulgarian: Мускулно-скелетна болка, болка в крайниците, болка в гърба
Danish: Volumen af
Bulgarian: Количеств
Danish: PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirin
Bulgarian: PegIntron 1,5 μg/kg + рибавирин
Danish: En komplet instruktion er givet i bilaget til indlægssedlen.
Bulgarian: В приложението към листовката за потребителя са дадени подробни инструкции.
Danish: * Se SPC for boceprevir for detaljer omkring, hvilken dosis boceprevir, der skal bruges ved 3-stofsbehandling.
Bulgarian: Консултирайте се с КХП на боцепревир за подробности относно дозата на боцепревир, която се прилага при тройна терапия.
Danish: Efter indgift af dosen bortkastes PegIntron fyldt pen med en eventuel rest af opløsning heri og bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Bulgarian: След инжектиране на дозата, предварително напълнената писалка PegIntron заедно със съдържащия се в нея неизползван разтвор трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Danish: • blod eller størknet blod i afføringen (eller sort, tjæret afføring)
Bulgarian: - конвулсии („припадък"), - ясна или съсирена кръв в изпражненията (или катранено-черни изпражнения).
Danish: Peginterferon alfa-2b's virkning på samtidigt administreret medicin
Bulgarian: Eфекти на пегинтерферон алфа-2b върху едновременно приложени лекарствени продукти
Danish: c: Patienter med genotype 3 lav virusbelastning (< 600.000 IE/ml) fik 24 ugers behandling, mens de med genotype 3 og høj virusbelastning (≥ 600.000 IE/ml) fik 48 ugers behandling.
Bulgarian: При пациентите с генотип 3 и ниско вирусно натоварване (< 600 000 IU/ml) се е предвиждало 24-седмично лечение, докато при пациентите с генотип 3 и високо вирусно натоварване (≥ 600 000 IU/ml)
Danish: PegIntron er, i kombination med ribavirin, indiceret til behandling af børn i alderen 3 år eller ældre samt unge, som lider af tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C uden leverdekompensation, og som er positive for hcv-RNA.
Bulgarian: PegIntron е показан в комбинация с рибавирин за лечение на деца на и над 3-годишна възраст и юноши с хроничен хепатит С, нелекувани преди това, без чернодробна декомпенсация, които са HCV-РНК позитивни.
Danish: 3-stofsbehandling (PegIntron med ribavirin og boceprevir): Kan anvendes til voksne patienter med genotype 1-CHC.
Bulgarian: Тройна терапия (PegIntron с рибавирин и боцепревир): прилага се за възрастни пациенти с СНС генотип 1.
Danish: Autoimmun sygdom
Bulgarian: Автоимунни заболявания
Danish: Alle patienter bør have foretaget en øjenundersøgelse ved behandlingens start.
Bulgarian: При всички пациенти преди лечението трябва да се прави очен преглед.
Danish: Tabel 12 Prædiktiv værdi af virologisk respons ved kombinationsbehandling med PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirin 800-1.400 mg
Bulgarian: Прогностична стойност на вирусологичния отговор по време на комбинирано лечение с PegIntron 1,5 µg/kg/рибавирин 800 - 1 400 mg Негативна
Danish: Metaboliske forstyrrelser
Bulgarian: Метаболитни нарушения
Danish: Selvom hovedparten af dem kunne håndteres ved dosisreduktion, bør hæmatologiske parametre monitoreres tæt hos denne patientpopulation (se pkt.
Bulgarian: Макар при повечето от тях тези нарушения да се овладяват с намаление на дозата, в тази популация от пациенти хематологичните показатели трябва да се проследяват стриктно (вж. точка 4.2, „Лабораторни изследвания" по-долу и точка 4.8).
Danish: Pres på indsprøjtningsstedet med en lille forbinding eller steril gaze om nødvendigt i adskillige sekunder.
Bulgarian: Ако е необходимо, притиснете за няколко секунди мястото на инжекцията с тампон.
Danish: Note 2: Hos voksne patienter er 1. dosisreduktion af PegIntron til 1 μg/kg/uge.
Bulgarian: При възрастни пациенти 1-то намаление на дозата на PegIntron е до 1 µg/kg/седмица.
Danish: I et ikke-komparativt studie fik 235 patienter med genotype 1 og lav virusbelastning (< 600.000 IE/ml) PegIntron 1,5 mikrogram/kg subkutant en gang ugentlig i kombination med vægtjusteret ribavarin.
Bulgarian: В несравнително проучване 235 пациенти, инфектирани с генотип 1 и с ниско вирусно натоварване (< 600 000 IU/ml), бяха лекувани с PegIntron 1,5 микрограма/kg подкожно веднъж седмично, в комбинация с рибавирин в доза според телесното тегло.
Danish: Pædiatrisk population (kun 2-stofsbehandling) - Behandlingsvarighed Genotype 1:
Bulgarian: Педиатрична популация (само двойна терапия) - продължителност на лечението
Danish: Tabel 11 Virologisk respons ved behandlingsuge 12, respons ved afslutning af behandlingen, tilbagefaldsrate *og vedvarende virologisk respons (SVR) Behandlingsgruppe
Bulgarian: Таблица 11 Вирусологичен отговор на 12-а седмица от лечението, отговор в края на лечението, честота на рецидивите
Danish: Cerebrovaskulær blødning, cerebrovaskulær iskæmi, encefalopati
Bulgarian: Цереброваскуларна хеморагия, цереброваскуларна исхемия, енцефалопатия
Danish: - Hvis du også behandles for hiv (se afsnittet "Brug af anden medicin sammen med PegIntron").
Bulgarian: - сте на лечение за HIV (вижте точка „Други лекарства и PegIntron").
Danish: Bivirkninger, der blev rapporteret i de større studier med en hyppighed > 5 %, var oral candidiasis (14 %), erhvervet lipodystrofi (13 %), nedsat CD4-lymfocytter (8 %), nedsat appetit (8 %), forhøjet gammaglutamyltransferase (9 %), rygsmerter (5 %), forhøjet amylase i blodet (6 %), forhøjet mælkesyre i blodet (5 %), cytolytisk hepatitis (6 %), øget lipase (6 %) og smerter i lemmerne (6 %).
Bulgarian: При пациенти с HCV/HIV коинфекция, които са на лечение с PegIntron в комбинация с рибавирин, други нежелани реакции от по-големи проучвания (за каквито няма съобщения при пациенти с моноинфекция), за които има съобщения с честота > 5 %, са: орална кандидоза (14 %), придобита липодистрофия (13 %), понижаване на броя на CD4-лимфоцитите (8 %), понижен апетит (8 %), повишаване на гама-глутамилтрансферазата (9 %), болка в гърба (5 %), повишаване на амилазата в серума (6 %), повишаване на концентрацията на млечна киселина (5 %), чернодробна цитолиза (6 %), повишаване на липазата (6 %) и болки в крайниците (6 %).
Danish: Pædiatrisk population - Eksisterende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse, især alvorlig depression, selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
Bulgarian: - Съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова, особено тежка депресия, суицидни мисли или опит за самоубийство.
Danish: Patienter med stærkt nedsat nyrefunktion, inklusive patienter i hæmodialyse, bør nøje monitoreres.
Bulgarian: Пациентите с тежка бъбречна недостатъчност, включително и тези на хемодиализа, трябва да са под строг контрол.
Danish: Der er ikke foretaget reproduktionsforsøg med PegIntron.
Bulgarian: С PegIntron не са правени изследвания за репродуктивна токсичност.
Danish: Sådan bruger du PegIntron fyldt pen
Bulgarian: Как да използвате предварително напълнената писалка PegIntron
Danish: En lille smule går tabt under færdigtilberedning af dette lægemiddel til injektion, og når dosis afmåles og indsprøjtes.
Bulgarian: При приготвянето на инжекционния разтвор на това лекарство, при отмерването на дозата и инжектирането й, се губи малко количество.
Danish: Aplastisk anæmi
Bulgarian: Апластична анемия
Danish: Brystsmerter, ubehag i brystet, smerter på injektionsstedet, utilpashed, ansigtsødem, perifert ødem, unormal fornemmelse, tørst
Bulgarian: Гръдна болка, гръден дискомфорт, болка на мястото на инжектиране, неразположение, оток на лицето, периферни отоци, необичайни усещания, жажда
Danish: - er i behandling med telbivudin (se punktet "Brug af anden medicin sammen med PegIntron").
Bulgarian: - ако се лекувате с телбивудин (вижте точка „Други лекарства и PegIntron").
Danish: - Brug af PegIntron hos børn og unge som har eller har haft svære psykiske tilstande er kontraindiceret (se pkt.
Bulgarian: Употребата на PegIntron при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване е противопоказана (вж. точка 4.3).
Danish: *Genotype 1 modtager 48 ugers behandling **Genotype 2, 3 modtager 24 ugers behandling ***De præsenterede resultater er fra et enkelt tidspunkt.
Bulgarian: Генотип 2, 3 получават 24-седмичен курс на лечение ***
Danish: Tabel 3a Retningslinjer for dosisjustering for PegIntron-monoterapi hos voksne, baseret på laboratorieparametre Laboratorieværdier
Bulgarian: Таблица 3a Препоръки за корекция на дозата при монотерапия с PegIntron при възрастни на базата на лабораторни показатели
Danish: Hæmolytisk anæmi, leukopeni, trombocytopeni, lymfadenopati
Bulgarian: Хемолитична анемия, левкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия
Danish: Det hvide pulver og det klare og farveløse solvens er begge indeholdt i en to-kammer glascylinder samlet i en enkeltdosis fyldt pen.
Bulgarian: Белият прах и бистрият и безцветен разтворител се намират в двукамерен стъклен патрон, поставен в предварително напълнена писалка за еднократна употреба.
Danish: Du eller din partner skal bruge en effektiv præventionsmetode i den periode, du bruger ribavirin og i 7 måneder efter, at behandlingen er stoppet.
Bulgarian: Вие или партньорката Ви, трябва да използвате ефикасни методи за контрол на забременяването по време на лечението Ви с рибавирин и в продължение на седем месеца след края на лечението.
Danish: Enhver patient, som klager over øjensymptomer, inklusive nedsat synsskarphed eller forringet synsfelt skal straks have foretaget en fuldstændig øjenundersøgelse.
Bulgarian: При всеки пациент, който съобщи за промяна на зрителната острота или зрителното поле, трябва да се направи обстоен очен преглед.
Danish: Organtransplantatmodtagere
Bulgarian: Пациенти след органна трансплантация
Danish: Respons ved behandlings -uge
Bulgarian: Отговор на седмица от лечението
Danish: Tabel 7 Bivirkninger, der er meget almindelige, almindelige og ikke almindelige rapporteret i kliniske forsøg hos børn og unge behandlet med PegIntron i kombination med ribavirin.
Bulgarian: Таблица 7 Нежелани реакции, за които има много чести, чести и нечести съобщения от клиничните изпитвания на PegIntron в комбинация с рибавирин при деца и юноши
Danish: Genotype 1  600.000 IE/ml
Bulgarian: Генотип 1  600 000 IU/ml
Danish: En læge eller sygeplejerske vil instruere dig i, hvordan du selv indsprøjter dette lægemiddel.
Bulgarian: Вашият медицински специалист ще Ви обясни как сами да си инжектирате това лекарство.
Danish: • Fjern kanylehætten uden at røre kanylen og hold sprøjten med kanylen i din hånd.
Bulgarian: - Махнете предпазителя й, без да докосвате иглата, и задръжте спринцовката с поставената на нея игла в ръка.
Danish: Flertallet af bivirkninger i studiet var milde eller moderate i sværhedsgrad.
Bulgarian: По тежест повечето нежелани реакции, за които има съобщения в изпитването, са били леки до умерено тежки.
Danish: Efter indsprøjtningen af dosis kasseres PegIntron fyldt pen (CLEARCLICK) med en eventuel rest af opløsning.
Bulgarian: След инжектиране на предписаната доза, изхвърлете предварително напълнената писалка PegIntron (CLEARCLICK), заедно със съдържащия се в нея неизползван разтвор.
Danish: Se produktresumeer (SPC'er) for ribavirin og boceprevir, når PegIntron skal bruges i kombination med disse lægemidler.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Кратките характеристики на продуктите (КХП) рибавирин и боцепревир, когато използвате PegIntron в комбинация с тези лекарства.
Danish: Nedsat leverfunktion
Bulgarian: Понижено тегло
Danish: Det er uvist, om dele af dette lægemiddel udskilles i mælken hos forsøgsdyr eller mennesker (se pkt.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на този лекарствен продукт се излъчват в майчиното мляко както при хора, така при животни (вж. точка 4.6 за съответните данни за приложението му при бременни и кърмачки).
Danish: Renal elimination kan imidlertid forklare en mindre del (cirka 30 %) af den tilsyneladende clearance af PegIntron.
Bulgarian: Все пак е известно, че елиминирането през бъбреците участва в малка степен (приблизително 30 %) в тоталния телесен клирънс на PegIntron.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til behandling af kronisk hepatitis C, en virusinfektion i leveren.
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на хроничен хепатит
Danish: Resultater tyder på, at det ikke er nødvendigt med dosisændring af PegIntron med stigende alder.
Bulgarian: Тези данни говорят, че при пациенти в старческа възраст не е необходима корекция на дозата на PegIntron.
Danish: Personer behandlet med PegIntron viste lette dosisrelaterede stigninger i legemstemperatur.
Bulgarian: След приложение на PegIntron се установява леко доза-зависимо повишаване на телесната температура.
Danish: • RYST IKKE PENNEN.
Bulgarian: НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ, ЗА ДА СМЕСИТЕ.
Danish: For specielle håndteringsoplysninger se pkt.
Bulgarian: За информация относно специални предпазни мерки при работа вижте точка 6.6.
Danish: Da feber kan ses sammen med de influenzalignende reaktioner, der sædvanligvis rapporteres under interferonbehandling, bør andre årsager til vedvarende feber udelukkes.
Bulgarian: Пирексията може да е свързана с грипоподобните симптоми, за каквито в хода на лечението с интерферон има чести съобщения, но трябва да се изключат и други причини за персистираща пирексия.
Danish: Hvæsende vejrtrækning, nasalt ubehag, rinorré
Bulgarian: Хрипове, дискомфорт в носа, ринорея
Danish: Svampeinfektion, influenza, oral herpes, otitis media, streptokokfaryngitis, nasofaryngitis, sinusitis
Bulgarian: Гъбична инфекция, грип, орален херпес, отит на средното ухо, стрептококов фарингит, назофарингит, синуит
Danish: 9/l, og < 0,75 x 10
Bulgarian: 9/l и < 0,75 x 10
Danish: Neuralgi, letargi, paræstesi, hypoæstesi, psykomotorisk hyperaktivitet, tremor
Bulgarian: Невралгия, летаргия, парестезия, хипоестезия, психомоторна хиперактивност, тремор
Danish: Sarkoidose
Bulgarian: Саркоидоза
Danish: PegIntron er til 20 μg/m 2/uge.
Bulgarian: 2-то намаление на дозата на PegIntron е до 20 µg/m 2/седмица.
Danish: Interferon alfa-2b har vist sig at være abortfremkaldende hos primater.
Bulgarian: Интерферон алфа-2b повишава честотата на абортите при примати.
Danish: Brug hos voksne - PegIntron alene
Bulgarian: Употреба при възрастни - самостоятелно лечение с PegIntron
Danish: Hos voksne patienter, som anvender PegIntron 0,5 g/kg som monoterapi, kan dosisreduktion ske ved at reducere det ordinerede volumen med halvdelen som vist i Tabel 3b.
Bulgarian: При възрастни пациенти на монотерапия с PegIntron 0,5 g/kg, понижаването на дозата може да се постигне чрез намаляване на предписания обем наполовина, както е показано в Таблица 3б.
Danish: Alopeci, pruritus
Bulgarian: Алопеция, пруритус
Danish: Du skal anvende en effektiv præventionsmetode i den periode, du bruger ribavirin og i 4 måneder efter, at behandlingen er afsluttet.
Bulgarian: Вие трябва да използвате ефикасни методи за контрол на забременяването по време на лечението Ви с рибавирин и четири месеца след края на лечението.
Danish: Tidligere respons Recidiv
Bulgarian: Траен отговор
Danish: Hypotyroidisme, hypertyroidisme Metabolisme og ernæring Meget almindelig:
Bulgarian: Хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм Нарушения на метаболизма и храненето
Danish: Ingen respons ved behandlings -uge
Bulgarian: Липса на отговор на седмица от лечението
Danish: Dosen af PegIntron i monoterapi bør reduceres hos patienter med moderat eller stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Bulgarian: Дозата на PegIntron, приложен като монотерапия, трябва да бъде редуцирана при пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност (вж. точки 4.2 и 4.4).
Danish: - har epilepsi, der forårsager kramper (anfald eller trækninger).
Bulgarian: - имате епилепсия - заболяване, в резултат на което получавате гърчове (конвулсии,
Danish: • ansigtslammelse (svækkelse og lammelse i den ene side af ansigtet) og alvorlige allergiske reaktioner såsom angioødem (en allergisk hudsygdom karakteriseret ved afgrænsede hævede pletter, der omfatter huden og dens subkutane lag, slimhinderne og indimellem de indre organer), mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), perikardial effusion (en væskeansamling, der udvikles mellem perikardium (hjertesækken) og selve hjertet), VogtKoyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv), ændring i tungens farve.
Bulgarian: - лицева пареза (слабост и отпускане на мускулите на едната половина на лицето) и тежки алергични реакции като ангиоедем (кожна алергична реакция, характеризираща се с ясно изразен оток, засягащ кожата и подкожните тъкани, лигавиците, а понякога и вътрешните органи), мания (прекомерно и необосновано въодушевление), перикарден излив (събиране на течност между перикарда (обвивката на сърцето) и самото сърце), синдром на Фогт-Коянаги-Харада (автоимунно възпалително заболяване, което засяга очите, кожата, тъпанчето, мозъчните обвивки - на главния и гръбначния мозък), промяна в цвета на езика.
Danish: Den tilberedte opløsning skal være klar og farveløs.
Bulgarian: Готовият разтвор трябва да е бистър и безцветен.
Danish: Der var ingen bedring i relation til fibrose observeret i forsøget.
Bulgarian: В това проучване не се установи подобрение по отношение на фиброзата.
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den er misfarvet (ændret farve fra originalen) eller hvis der er partikler i opløsningen.
Bulgarian: Не използвайте разтвора, ако е мътен (с променен цвят спрямо оригиналния) или съдържа видими частици.
Danish: P 1,5/R PegIntron (1,5 mikrogram/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 til 0,5 mikrogram/kg) + ribavirin (1.000/1.200 mg) I/R Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1.000/1.200 mg)
Bulgarian: P 1,5/R PegIntron (1,5 микрограма/kg) + рибавирин (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5, след което 0,5 микрограма/kg) + рибавирин (1 000/1 200 mg) I/R
Danish: Hvis nyrefunktionen nedsættes under behandling, bør PegIntronbehandlingen seponeres.
Bulgarian: При влошаване на бъбречната функция в хода на лечението, лечението с PegIntron трябва да се спре.
Danish: Patienter med sygdomstegn eller symptomer, der er forenelige med autoimmune sygdomme, bør evalueres nøje, og fordele versus risici ved fortsat interferonbehandling bør revurderes (se også pkt.
Bulgarian: Пациентите с белези или симптоми, характерни за автоимунни заболявания, трябва да бъдат внимателно оценени, преди да се започне продължително лечение с интерферон, като се прецени и съотношението риск/полза (вж. точка 4.4 „Нарушения на щитовидната жлеза" и точка 4.8).
Danish: Tabel 2a Retningslinjer for dosisjustering af kombinationsbehandling, baseret på laboratorie parametre Laboratorieværdier
Bulgarian: Таблица 2a Препоръки за корекция на дозата при комбинирана терапия на базата на лабораторни показатели
Danish: PegIntron (1,5 µg/kg/ uge) + ribavirin (800 mg)
Bulgarian: PegIntron (1,5 µg/kg/ седмица) + рибавирин (800 mg/ дневно)
Danish: Mange forskellige autoimmune og immunmedierede lidelser er blevet rapporteret med alfa interferoner inklusive thyroidea lidelser, systemisk lupus erythematosus, reumatoid athritis (ny eller forværret), idiopatiske og trombotiske trombocytopenisk purpura, vaskulitis, neuropatier inklusive mononeuropatier og Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (se også pkt.
Bulgarian: При лечение с алфа интерферони има голямо разнообразие от автоимунни и имунно-медиирани нежелани реакции, сред които нарушения във функцията на щитовидната жлеза, системен лупус еритематозус, ревматоиден артрит (новопоявил се или влошен съществуващ такъв), идиопатична и тромботична тромбоцитопенична пурпура, васкулити, невропатии, включително мононевропатии и синдром на Vogt-Koyanagi-Harada (вж. и точка 4.4).
Danish: Tabel 9 Vedvarende responsrater med PegIntron + ribavirin (efter ribavirindosis, genotype og virusmængde) hcv Genotype
Bulgarian: 9 Честота на траен вирусологичен отговор при лечение с PegIntron + рибавирин (в зависимост от дозата на рибавирин, генотипа и вирусното натоварване)
Danish: • Bræk toppen af ampullen med solvens.
Bulgarian: - Отчупете върха на ампулата с разтворител.
Danish: Genotype 1 > 600.000 IE/ml
Bulgarian: Генотип 1 > 600 000 IU/ml
Danish: Mængde PegIntron, der skal indgives (g)
Bulgarian: Количество PegIntron, което да се приложи (g)