FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dolutegrawir  AUC  91% Cmax  50% C  180%
Icelandic: Dolutegravir  AUC  91% Cmax  50% C  180%
Polish: Należy poinformować pacjentów o tym, że podczas leczenia dolutegrawirem zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um að greint hafi verið frá sundli og svefnhöfga meðan á meðferð með dolutegraviri stendur.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Dovato
Icelandic: Ef gleymist að taka Dovato
Polish: Jeśli kobieta może zajść w ciążę w okresie stosowania leku Dovato, aby zapobiec ciąży musi stosować skuteczną barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywa) razem z innymi metodami antykoncepcji, w tym doustnymi (tabletki) lub innymi, hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi (np. implanty, zastrzyki).
Icelandic: Ef þú gætir orðið þunguð á meðan þú tekur Dovato þarftu að nota áreiðanlega hindrandi getnaðarvörn (til dæmis smokk) ásamt annarri getnaðarvörn, þ.m.t. getnaðarvarnartöflur (pilluna) eða aðra hormónagetnaðarvarnir (til dæmis vefjalyf eða stungulyf) til að koma í veg fyrir þungun.
Polish: Dolutegrawir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rylpiwiryna 
Icelandic: Dolutegravir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirin 
Polish: Preparaty wielowitaminowe (zawierające wapń, żelazo i magnez)/dolutegrawir (podanie na czczo)
Icelandic: Fjölvítamín (sem innihalda kalsíum, járn og magnesíum)
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania leku Dovato lub mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Icelandic: Nokkur lyf geta haft áhrif á verkun Dovato eða aukið líkur á aukaverkunum.
Polish: Dolutegrawir  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprewir  (historyczne grupy kontrolne)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevir  (söguleg viðmiðun)
Polish: Wpływ surowicy ludzkiej
Icelandic: Áhrif sermis frá mönnum
Polish: Należy niezwłocznie przerwać stosowanie produktu Dovato i innych podejrzewanych produktów leczniczych, jeśli wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe reakcji nadwrażliwości (w tym między innymi ciężka wysypka lub wysypka, której towarzyszy zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, gorączka, złe ogólne samopoczucie, zmęczenie, bóle mięśni lub stawów, pęcherze, zmiany w jamie ustnej, zapalenie spojówek, obrzęk twarzy, eozynofilia, obrzęk naczynioruchowy).
Icelandic: Við teikn eða einkenni ofnæmisviðbragða á strax að hætta notkun Dovato og annarra lyfja sem liggja undir grun (þ.m.t. en takmarkast ekki við alvarleg útbrot eða útbrot ásamt hækkun lifrarensíma, hita, almennan lasleika, þreytu, vöðva- eða liðverki, blöðrur, sár í munni, tárubólgu, andlitsbjúg, eósínfíklafjöld, ofnæmisbjúg).
Polish: Jeśli to możliwe, należy unikać długotrwałego skojarzonego stosowania produktu Dovato z produktami leczniczymi zawierającymi sorbitol lub inne osmotycznie działające poliole lub alkohole cukrowe (np. ksylitol, mannitol, laktytol, maltytol).
Icelandic: Ef hægt er skal forðast langtíma samhliðagjöf Dovato og lyfja sem innihalda sorbitól eða annað fjölalkóhól með osmósuverkun eða einsykru alkóhól (t.d. xylitól, mannitól, lactitól, maltitól).
Polish: • zwiększenie aktywności enzymów wytwarzanych w mięśniach (kinaza fosfokreatynowa).
Icelandic: • hækkuð gildi ensíma sem myndast í vöðvum (kreatin fosfókínasi).
Polish: ból stawów, zaburzenia mięśni (w tym ból mięśni)
Icelandic: liðverkir, vöðvasjúkdómarar (vöðvaverkir meðtaldir)
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy i suplementy Leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające magnez lub glin/dolutegrawir
Icelandic: Sýrubindandi lyf og bætiefni Magnesium/ sýrubindandi lyf sem innihalda ál/Dolutegravir
Polish: Dolutegrawir  AUC  25% Cmax  12% C  36%
Icelandic: Dolutegravir  AUC  25% Cmax  12% C  36%
Polish: Produkty lecznicze indukujące aktywność tych enzymów lub białek transportujących mogą zmniejszać stężenie dolutegrawiru w osoczu i osłabiać jego działanie terapeutyczne.
Icelandic: Lyf sem virkja þessi ensím eða ferjur geta því dregið úr plasmaþéttni dolutegravirs og minnkað verkun dolutegravirs.
Polish: † na podstawie testu CMH ze stratyfikacją według początkowych czynników stratyfikacyjnych: miano HIV-1 RNA w osoczu (≤100 000 kopii/ml vs >100 000 kopii/ml) i liczba komórek CD4+ (≤200 komórek/mm3 vs
Icelandic: Plasma HIV-1 RNA (≤100.000 frumur/ml samanborið við >100.000 frumur/ml) og CD4+
Polish: Produktu Dovato nie należy podawać jednocześnie z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy zawierającymi kationy wielowartościowe.
Icelandic: Dovato á ekki að gefa samhliða fjölgildum sýrubindandi lyfjum sem innihalda katjónir.
Polish: Lopinawir  Rytonawir  Etrawiryna 
Icelandic: Lopinavir  Ritonavir  Etravirin 
Polish: Początkowe miano wirusa w osoczu (kopii/ml)
Icelandic: Veirumagn í upphafi (eintök/ml)
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że lamiwudyna może hamować replikację DNA komórkowego (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir sýndu að lamivudin getur haft hamlandi áhrif á afritun DNA í frumum (sjá kafla 5.3).
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Icelandic:  Leitið ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Dovato w skojarzeniu z produktami zawierającymi emtrycytabinę, ponieważ zarówno lamiwudyna (składnik produktu Dovato), jak i emtrycytabina są analogami cytydyny (tj. istnieje ryzyko interakcji wewnątrzkomórkowych (patrz punkt 4.4)).
Icelandic: Milliverkun ekki rannsökuð samsetningum með lyfjum sem innihalda emtricitabin, þar sem bæði lamivudin (í Dovato) og emtricitabin eru cýtidín-hliðstæður (þ.e. hætta á milliverkunum innan frumu (sjá kafla 4.4)).
Polish: Dolutegrawir nie wykazywał działania mutagennego ani klastogennego w testach in vitro prowadzonych na bakteriach i hodowlach komórek ssaków, jak też in vivo w teście mikrojądrowym u gryzoni.
Icelandic: Dolutegravir hafði hvorki stökkbreytandi né litningasundrandi áhrif í in vitro prófum á bakteríum og ræktuðum spendýrafrumum og örkjarnaprófum hjá nagdýrum in vivo.
Polish: Dolutegrawir  AUC  11% Cmax  6%
Icelandic: Dolutegravir  AUC  11% Cmax  6%
Polish: • jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby,
Icelandic: ef þú ert með miðlungsmikinn eða verulegan lifrarsjúkdóm
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dovato Kiedy nie przyjmować leku Dovato: - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na dolutegrawir lub lamiwudynę, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Icelandic: Ekki má nota Dovato: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir dolutegraviri eða lamivudini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: Dolutegrawir  AUC  11% Cmax  7% C  28%
Icelandic: Dolutegravir  AUC  11% Cmax  7% C  28%
Polish: Dolutegrawir  AUC  33% Cmax  29% C  45% Daklataswir 
Icelandic: Dolutegravir  AUC  33% Cmax  29% C  45% Daclatasvir 
Polish: Lek Dovato a inne leki
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego lamiwudyny, były jednak sygnały o większej częstości występowania wczesnego obumierania zarodków w badaniu na królikach, u których narażenie ogólnoustrojowe było stosunkowo niskie w porównaniu z uzyskiwanym u ludzi.
Icelandic: Lamivudin hafði ekki vansköpunarvaldandi áhrif í dýrarannsóknum en vísbendingar voru um snemmkominn dauða fósturvísa hjá kanínum við tiltölulega lága útsetningu, sambærilega við útsetningu hjá mönnum.
Polish: Dolutegrawir  AUC  71% Cmax  52% C  88%
Icelandic: Dolutegravir  AUC  71% Cmax  52% C  88%
Polish: Nie należy przyjmować innych leków stosowanych w zakażeniach bez konsultacji z lekarzem.
Icelandic: Ekki taka önnur lyf við sýkingunni án ráðleggingar frá lækninum.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia przeniesienia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Icelandic: Gera skal varúðarráðstafanir til að hindra smit samkvæmt leiðbeiningum í hverju landi fyrir sig.
Polish: Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności dwulekowego schematu leczenia w czasie ciąży.
Icelandic: Öryggi og verkun tvíþættrar meðferðaráætlunar á meðgöngu hefur ekki verið rannsökuð.
Polish: Dolutegrawir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (Wiązanie w postaci kompleksów z jonami wielowartościowymi)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (Komplexbinding við fjölgildar jónir)
Polish: nudności, biegunka
Icelandic: ógleði, niðurgangur
Polish: Suplementy żelaza/dolutegrawir (podanie na czczo)
Icelandic: Járnuppbót/Dolutegravir (fastandi inntaka)
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób:
Icelandic: Geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
Polish: Jak wygląda lek Dovato i co zawiera opakowanie
Icelandic: Lýsing á útliti Dovato og pakkningastærðir
Polish: Ponad 1000 przypadków ciąż w grupie kobiet narażonych na działanie dolutegrawiru w drugim i trzecim trymestrze wskazuje na brak dowodów na zwiększone ryzyko wad rozwojowych i szkodliwego działania na płód i noworodka.
Icelandic: Í yfir 1.000 tilvikum þar sem um var að ræða útsetningu fyrir dolutegraviri frá öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu komu hvorki fram nein aukning á vansköpunarvaldandi áhrifum né neikvæðum áhrifum á fóstur/nýbura.
Polish: Nie badano interakcji.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Polish: U królików zaobserwowano działania toksyczne u matek (zmniejszone spożycie pokarmów, zmniejszona ilość lub brak kału i (lub) moczu, zmniejszenie przyrostu masy ciała) po zastosowaniu dawki 1000 mg/kg mc. (narażenie 0,55 razy większe niż narażenie kliniczne u ludzi po podaniu dawki 50 mg, na podstawie wartości AUC uzyskanej po podaniu pojedynczej dawki na czczo).
Icelandic: Hjá kanínum komu eiturverkanir á móður (minni fæðuneysla, litlar/engar hægðir/þvag, skert þyngdaraukning) fram við 1.000 mg/kg (0,55-föld klínísk útsetning við 50 mg stakan fastandi skammt miðað við AUC).
Polish: Populacyjne analizy PK przy użyciu połączonych danych farmakokinetycznych z badań klinicznych, w których dorosłym pacjentom podawano dolutegrawir lub lamiwudynę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi nie wykazały klinicznie istotnego wpływu płci na ekspozycję na dolutegrawir lub lamiwudynę.
Icelandic: Þýðisgreining lyfjahvarfa með notkun samandreginna lyfjahvarfaupplýsinga úr klínískum rannsóknum þar sem dolutegravir eða lamivudin var gefið fullorðnum í samsetningu með öðrum retróveirulyfjum leiddu ekki í ljós nein klínískt mikilvæg áhrif kyns á útsetningu fyrir dolutegraviri eða lamivudini.
Polish: Jednocześnie występujące zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C Do badań fazy III z zastosowaniem dolutegrawiru jako oddzielnego składnika mogli być zakwalifikowali pacjenci z jednocześnie występującym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C, pod warunkiem, że początkowe wyniki badań czynności wątroby nie przekraczały 5-krotnie górnej granicy normy (GGN).
Icelandic: Í III. stigs rannsóknum á dolutegraviri einu sér, var sjúklingum með lifrarbólgu B og/eða C samtímis leyft að taka þátt að því gefnu að gildi lifrarprófa í upphafi væru ekki hærri en 5-föld eðlileg efri mörk (ULN).
Polish: Dolutegrawir nie zmieniał stężenia daklataswiru w osoczu.
Icelandic: Dolutegravir breytti ekki plasmaþéttni daclatasvirs.
Polish: Doustne podawanie dolutegrawiru ciężarnym samicom szczura w dawkach do 1 000 mg/kg mc. na dobę od 6. do 17. dnia ciąży nie wywołało działań toksycznych u samic, toksycznego wpływu na rozwój ani teratogenności (narażenie 37,2 razy większe niż narażenie kliniczne u ludzi po podaniu dawki 50 mg, na podstawie wartości AUC uzyskanej po podaniu dawki na czczo).
Icelandic: Gjöf dolutegravirs til inntöku hjá ungafullum rottum í skömmtum allt að 1.000 mg/kg á sólarhring frá meðgöngudegi 6 til 17 hafði ekki eiturverkun á móður, eiturverkun á þroska eða vansköpunarvaldandi áhrif (37,2-föld klínísk útsetning við 50 mg stakan fastandi skammt hjá mönnum miðað við AUC).
Polish: Lek Dovato może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane, które powodują zmniejszenie koncentracji.
Icelandic: Dovato getur valdið sundli og haft aðrar aukaverkanir sem skerða árvekni.
Polish: Dolutegrawir  AUC  22% Cmax  11% C  38%
Icelandic: Dolutegravir  AUC  22% Cmax  11% C  38%
Polish: Inhibitory proteazy
Icelandic: Fjölbreytileiki lyfjaumbrotsensíma
Polish: Wyniki niektórych badań klinicznych również wskazują na możliwą interakcję między lamiwudyną i kladrybiną.
Icelandic: Nokkrar klínískar niðurstöður styðja einnig mögulega milliverkun lamivudins og cladribins.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi.
Polish: rabdomioliza
Icelandic: Jurtalyf
Polish: Dolutegrawir  AUC  59% Cmax  47%
Icelandic: Dolutegravir  AUC  59% Cmax  47%
Polish: Populacyjne analizy PK przy użyciu połączonych danych farmakokinetycznych z badań klinicznych, w których dorosłym pacjentom podawano dolutegrawir w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi nie wykazały klinicznie istotnego wpływu rasy na ekspozycję na dolutegrawir.
Icelandic: Þýðisgreining lyfjaharfa með notkun samandreginna lyfjahvarfaupplýsinga úr klínískum rannsóknum þar sem dolutegravir var gefið fullorðnum í samsetningu með öðrum retróveirulyfjum leiddu ekki í ljós nein klínískt mikilvæg áhrif kynþáttar á útsetningu fyrir dolutegraviri.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Icelandic: Áhrif dolutegravir:
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych produktu Dovato na podstawie badania klinicznego i doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu produktu Dovato lub jego poszczególnych składników
Icelandic: Dovato samkvæmt klínískri rannsókn og reynslu eftir markaðssetningu
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, poddawanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu, występuje zwiększone ryzyko ciężkich i mogących zakończyć się zgonem reakcji niepożądanych ze strony wątroby.
Icelandic: B eða C sem fá meðferð með samsettri retróveirulyfjameðferð eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega banvænar aukaverkanir í lifur.
Polish: W tych przypadkach lekarz powinien odnieść się do właściwej Charakterystyki Produktu Leczniczego zawierającego dolutegrawir.
Icelandic: Í þeim tilvikum skal læknir hafa til hliðsjónar lyfjaupplýsingar fyrir dolutegravir.
Polish: Należy postępować zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia.
Icelandic: Hafa skal meðferðarleiðbeiningar til hliðsjónar.
Polish: Suplementy lub preparaty wielowitaminowe zawierające wapń, żelazo lub magnez Suplementy lub preparaty wielowitaminowe zawierające wapń, żelazo lub magnez mogą zatrzymywać wchłanianie leku Dovato w organizmie pacjenta i zmniejszać jego skuteczność.
Icelandic: Uppbótarefni og fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum geta stöðvað frásog Dovato í líkamanum og dregið úr áhrifum lyfsins.
Polish: Dolutegrawir  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (Wiązanie w postaci kompleksów z jonami wielowartościowymi)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (Komplexbinding við fjölgildar jónir)
Polish: Dolutegrawir  AUC  1% Cmax  3% Cτ  8% Tenofowir 
Icelandic: Dolutegravir  AUC  1% Cmax  3% Cτ  8%
Polish: W warunkach in vitro lamiwudyna hamuje wewnątrzkomórkową fosforylację kladrybiny, co prowadzi do ryzyka utraty skuteczności kladrybiny podczas jednoczesnego podawania tych leków w warunkach klinicznych.
Icelandic: In vitro hamlar lamivudin fosfórun cladribins innan frumu sem leiðir til hugsanlegrar hættu á verkunartapi cladribins við samsetningu við klínískar aðstæður.
Polish: Tabeli tej nie należy uznawać za wyczerpującą, lecz jest ona reprezentatywna dla badanych grup leków.
Icelandic: Ekki skal líta á töfluna sem tæmandi heldur dæmi um lyfjaflokka sem rannsakaðir hafa verið.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Przeniesienie zakażenia wirusem HIV
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Polish: Stosowanie u młodzieży
Icelandic: Notkun handa unglingum
Polish: Dolutegrawir  AUC  57% Cmax  39% C  75%
Icelandic: Dolutegravir  AUC  57% Cmax  39% C  75%
Polish: Dane farmakokinetyczne dotyczące pacjentów z jednocześnie występującym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B są ograniczone (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um lyfjahvörf eru fyrirliggjandi um einstaklinga sem samhliða eru með sýkingu af lifrarbólgu B (sjá kafla 4.4).
Polish: (hamowanie białek transportujących kationy organiczne)
Icelandic: (hemlun lífrænnar katjónaferju)
Polish: Przeprowadzono badanie farmakokinetyki dolutegrawiru u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CLcr <30 ml/min).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum dolutegravirs var gerð hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <30 ml/mín.).
Polish: Dolutegrawir AUC  35% Cmax  24% C  49%
Icelandic: Dolutegravir AUC  35% Cmax  24% C  49%
Polish: Brak danych dotyczących działania skojarzonego zastosowania dolutegrawiru i lamiwudyny u zwierząt.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif samsetningarinnar dolutegravir og lamivudin hjá dýrum.
Polish: Leki cytotoksyczne Kladrybina/lamiwudyna
Icelandic: Frumuskemmandi Cladribin/Lamivudin
Polish: • trudności w zasypianiu (bezsenność),
Icelandic: • svefnerfiðleikar (svefnleysi)
Polish: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego mogą zwiększyć się masa ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og magn af blóðfitum og glúkósa getur aukist meðan á meðferð með retóveirulyfjum stendur (sjá kafla 4.4).
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób:
Icelandic: Geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum:
Polish: Newirapina/dolutegrawir
Icelandic: Nevirapine/Dolutegravir
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, mannitol (E421), powidon (K29/32), sodu stearylofumaran, hypromeloza (E464), makrogol, tytanu dwutlenek (E171).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumsterkjuglycolat, magnesium sterat, mannitol (E421), povidon (K29/32), natríumstearýlfumarat, hypromellósi (E464), macrogol, titandioxíð (E171) - Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverri töflu, þ.e.a.s. sem næst natríumlaust.
Polish: Aktywne wydzielanie lamiwudyny w nerkach do moczu odbywa się przy udziale białek transportujących kationy organiczne (OCT) 2 oraz nośników usuwania wielu leków i toksyn (MATE1 i MATE2-K).
Icelandic: Virk seyting lamivudins í þvagið er miðlað af OCT2 (lífrænni katjónaferju 2) og MATE1 og MATE2-K (fjöllyfja- og eiturefnaútþrýstiferjur).
Polish: Częste działania niepożądane, które mogą ujawnić się w wynikach badań krwi:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum eru:
Polish: Dolutegrawir  (Nie badano, spodziewane jest podobne zmniejszenie ekspozycji, jak obserwowano po zastosowaniu z efawirenzem, ze względu na indukcję)
Icelandic:  (Ekki rannsakað, búist er við svipaðri lækkun útsetningar og kemur fram með efavirenzi vegna virkjunar)
Polish: Inne leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego, takie jak ranitydyna i omeprazol, można przyjmować równocześnie z lekiem Dovato.
Icelandic: Þú getur tekið önnur lyf sem lækka sýrustig, svo sem ranitidin og omeprazol á sama tíma og Dovato.
Polish: Podczas przyjmowania tego leku może być konieczne wykonanie dodatkowych badań kontrolnych, w tym badań krwi.
Icelandic: Þú gætir þurft frekari skoðanir, þar með talin blóðpróf, á meðan þú tekur lyfið.
Polish: wysypka, świąd, łysienie
Icelandic: útbrot, kláði, hárlos
Polish: Głównymi zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia czynności układu krwiotwórczego (niedokrwistość, neutropenia) i zaburzenia metabolizmu (nadmiar mleczanów, zwiększenie aktywności lipazy).
Icelandic: Helstu aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru truflanir í blóði (blóðleysi, daufkyrningafæð) og truflanir á efnaskiptum (laktathækkun í blóði, lípasahækkun í blóði).
Polish: Nie wiadomo, czy dolutegrawir przenika do mleka kobiecego.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort dolutegravir skilst út í brjóstamjólk.
Polish: W długoterminowych badaniach dotyczących rakotwórczości po podaniu doustnym, przeprowadzonych na myszach i szczurach, nie stwierdzono działania rakotwórczego lamiwudyny.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á krabbameinsvaldandi verkun hjá músum og rottum, sýndi lamuvudin til inntöku engin krabbameinsvaldandi áhrif.
Polish: Wyniki wirusologiczne randomizowanego leczenia w 48. tygodniu (algorytm oceny stanu chwilowego, „snapshot algorithm")
Icelandic: Veirufræðileg niðurstaða slembiraðaðar meðferðar í viku 48 (örreiknirit)
Polish: Lamiwudyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej przez nerki.
Icelandic: Lamivudin er að stærstum hluta losað óbreytt með útskilnaði um nýru.
Polish: • Zalecana dawka leku Dovato to jedna tabletka raz na dobę.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Dovato er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Polish: Dolutegrawir jest eliminowany głównie przez metabolizm z udziałem urydynodifosforoglukuronozylotransferazy (UGT)1A1.
Icelandic: Brotthvarf dolutegravirs er aðallega með umbrotum fyrir tilstilli UGT1A1 (uridine diphosphate glucuronosyl transferase).
Polish: U pacjentów mających uprzednio zaburzenia czynności wątroby, w tym przewlekłe aktywne zapalenie wątroby, częściej występują nieprawidłowości czynnościowe wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego i należy je kontrolować według przyjętych standardów.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa skerta lifrarstarfsemi fyrir, þ.á m. langvinna virka lifrarbólgu, er aukin tíðni truflana á lifrarstarfsemi meðan á samsettri retróveirulyfjameðferð stendur og ætti að hafa hefðbundið eftirlit með þessum sjúklingum.
Polish: • kladrybina, stosowana w leczeniu białaczki lub stwardnienia rozsianego,
Icelandic: • cladribin, við hvítblæði eða heila- og mænusiggi (MS-sjúkdómur)
Polish: Brak danych dotyczących wpływu dolutegrawiru lub lamiwudyny na płodność u mężczyzn i kobiet.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif dolutegravirs eða lamivudins á frjósemi hjá körlum og konum.
Polish: • drętwienie i mrowienie skóry,
Icelandic: Húð og undirhúð:
Polish: Poszczególne substancje czynne oceniano u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat).
Icelandic: Hvor þáttur fyrir sig hefur verið rannsakaður hjá undlingum (12 til 17 ára).
Polish: Populacyjna analiza farmakokinetyki dolutegrawiru oparta na danych uzyskanych u osób dorosłych zakażonych HIV-1 nie wykazała klinicznie istotnego wpływu wieku na ekspozycję na dolutegrawir.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreiningu lyfjahvarfa dolutegravirs með notkun gagna frá HIV-1 sýktum fullorðnum hafði aldur engin áhrif sem skipta máli klínískt á útsetningu fyrir dolutegraviri.
Polish: U samic szczurów w okresie laktacji, które otrzymały pojedynczą dawkę doustną 50 mg/kg dolutegrawiru 10 dni po porodzie, dolutegrawir wykrywano w mleku w stężeniach zazwyczaj większych niż we krwi.
Icelandic: 10 dögum eftir fæðingu greindist dolutegravir í mjólk með þéttni sem var yfirleitt hærri en í blóði.
Polish: • jeśli pacjent kiedykolwiek miał chorobę wątroby, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B
Icelandic: ef þú hefur verið með lifrarsjúkdóm, þar með talið lifrarbólgu
Polish: W badaniach toksycznego wpływu na reprodukcję u zwierząt wykazano, że dolutegrawir i lamiwudyna przenikają przez łożysko.
Icelandic: á æxlun hjá dýrum sýndu að dolutegravir og lamivudin fara yfir fylgju.
Polish: Co to jest lek Dovato i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Dovato og við hverju það er notað
Polish: Zgłaszano również przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby), jednak opisywany czas do ich wystąpienia jest bardziej zmienny i mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Tíminn sem tilgreindur hefur verið þar til þeir koma fram er samt breytilegur og getur verið margir mánuðir frá því að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Polish: Etrawiryna bez wzmocnionych inhibitorów proteazy powodowała zmniejszenie stężenia dolutegrawiru w osoczu.
Icelandic: Etravirin án örvaðra prótasahemla minnkaði plasmaþéttni dolutegravirs.