FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikka QT-ajan pidentymistä on havaittu 5-HT3 -antagonisteilla (ks. kohta 4.4), tätä vaikutusta on todettu vain sellaisella esiintyvyydellä ja laajuudella, ettei sillä ole kliinistä merkitystä terveille henkilöille.
Estonian: Kuigi 5-HT3 retseptorite antagonistide kasutamisel on täheldatud QT-intervalli pikenemist (vt lõik 4.4), avaldub see toime sellise sageduse ja ulatusega, et sellel puudub kliiniline tähtsus tervete isikute puhul.
Finnish: Lisäannoksen saa antaa aikaisintaan 10 minuutin kuluttua edellisen infuusion päättymisestä.
Estonian: Lisaannust ei tohi manustada enne, kui esimesest infusioonist on möödunud vähemalt 10 minutit.
Finnish: • sinulla on ulostamisvaivoja suolitukoksen seurauksena.
Estonian: • kui teil esineb sooletalitluse häireid soolesulguse tõttu.
Finnish: Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ennaltaehkäisyssä annostelu on suoritettava loppuun ennen anestesian käynnistämistä.
Estonian: Ravimi kasutamisel operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise profülaktikaks peab manustamine olema lõppenud enne anesteesia induktsiooni.
Finnish: Jos sinulle annetaan liian paljon Kytriliä
Estonian: Kui teile manustatakse liiga palju Kytril'i
Finnish: Kloonatuilla ihmisen sydämen ionikanavilla tehty tutkimus osoitti, että granisetroni saattaa vaikuttaa sydämen repolarisaatioon salpaamalla HERG-kaliumkanavia.
Estonian: Kloonitud inimese südame ioonkanalitel läbi viidud uuring on näidanud, et granisetroon võib mõjutada südame repolarisatsiooni läbi HERG kaaliumikanalite blokaadi.
Finnish: Granisetronin on osoitettu estävän sekä natrium- että kaliumkanavia, mikä saattaa vaikuttaa sekä depolarisaatioon että repolarisaatioon pidentämällä PR-, QRS- ja QT-aikaa.
Estonian: On leitud, et granisetroon blokeerib nii naatriumi- kui kaaliumikanaleid, mis võib mõjutada nii depolarisatsiooni kui repolarisatsiooni läbi PR, QRS ja QT intervalli pikendamise.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Laktoosimonohydraatti Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Lisainformatsioon vt pakendi infoleht.
Finnish: Neurologinen vaikutusmekanismi, serotoniinivälitteinen pahoinvointi ja oksentelu
Estonian: Neuroloogilised mehhanismid, serotoniini vahendatud iiveldus ja oksendamine
Finnish: Nämä tiedot auttavat selvittämään niitä molekulaarisia mekanismeja, jotka vaikuttavat tämän lääkeaineryhmän käyttöön liittyvien joidenkin EKG-muutosten (etenkin QT- ja QRS-ajan pitenemisen) esiintymiseen.
Estonian: Need andmed aitavad selgitada mõningate EKG muutuste (eriti QT ja QRS pikenemise) molekulaarseid mehhanisme, mida seostatakse selle ravimirühmaga.
Finnish: Oraalisen annostelun farmakokinetiikka on lineaarista 2,5 -kertaiseen aikuisten suositusannokseen asti.
Estonian: Suukaudselt manustatud ravimi farmakokineetika on lineaarne soovitatust kuni 2,5 korda suurema annuse kasutamisel täiskasvanutel.
Finnish: Granisetroni metaboloituu ensisijaisesti maksassa oksidaation ja sitä seuraavan konjugaation kautta.
Estonian: Granisetroon metaboliseerub peamiselt maksas oksüdatsiooni teel, millele järgneb konjugatsioon.
Finnish: • fenobarbitaalia (epilepsialääke)
Estonian: • fenobarbitaal, mida kasutatakse epilepsia raviks
Finnish: Rintaruokintaa ei suositella Kytril-hoidon aikana.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei ole Kytril-ravi ajal rinnaga toitmine soovitatav.
Finnish: Vaikka 7-OH-granisetronilla ja indatsoli-N-desmetyyli granisetronilla on todettu antiemeettisiä ominaisuuksia, on epätodennäköistä, että ne vaikuttaisivat merkitsevästi granisetronin farmakologiseen vaikutukseen ihmisellä.
Estonian: Kuigi täheldatud on 7-OH-granisetrooni ja indasoliin N-desmetüülgranisetrooni antiemeetilisi omadusi, ei ole tõenäoline nende oluline roll granisetrooni farmakoloogilises toimes inimestel.
Finnish: Kytrilin yleisimmät raportoidut haittavaikutukset ovat päänsärky ja ummetus, jotka voivat olla ohimeneviä.
Estonian: Kytril'i kasutamisel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed on peavalu ja kõhukinnisus, mis võivad olla mööduvad.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 2.1 Yleiskuvaus
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 2.1 Üldine kirjeldus
Finnish: Näyttöä haittatapahtumien lisääntymisestä maksasairauspotilailla ei ole tähän mennessä saatu.
Estonian: Hetkel puuduvad tõendid kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemise kohta maksa häiretega patsientidel.
Finnish: • epänormaalit tahattomat liikkeet, kuten vapina, lihasjäykkyys ja lihassupistukset.
Estonian: ebanormaalsed tahtmatud liigutused, näiteks värisemine, lihasjäikus ja lihaskokkutõmbed.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Finnish: Kytril sisältää laktoosia (sokeri).
Estonian: Ravim sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur).
Finnish: Muut aineet ovat natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi, sitruunahappomonohydraatti sekä kloorivetyhappoa ja natriumhydroksidia pH:n (happamuuden) säätöön.
Estonian: Abiained on naatriumkloriid, süstevesi, sidrunhappe monohüdraat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid pH (happesuse) korrigeerimiseks.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kalvopäällysteinen tabletti.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tablett.
Finnish: Vaikuttava aine on granisetroni.
Estonian: Toimeaine on granisetroon.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Kytrilkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Kytril põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille ihmisille tehdyissä tutkimuksissa ei ole todettu yhteisvaikutusta granisetronin ja bentsodiatsepiinien (loratsepaami), neuroleptien (haloperidoli) tai ulkuslääkkeiden (simetidiini) välillä.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringutes pole täheldatud koostoimeid granisetrooni ning bensodiasepiinide (lorasepaam), neuroleptikumide (haloperidool) või haavandtõve ravimite (tsimetidiin) vahel.
Finnish: Kertainjektiona annetun 38,5 mg:n Kytrilin yliannostuksen yhteydessä on raportoitu lähinnä lievää päänsärkyä, mutta ei muita jälkiseurauksia.
Estonian: Kytril'i on ühekordse süstena manustatud annustes kuni 38,5 mg, mille tagajärjel tekkis kerge peavalu, kuid muid tagajärgi ei ilmnenud.
Finnish: Granisetronin pahoinvointia ehkäisevän aloitusannoksen nelinkertaistamisella ei ollut vaikutusta hoitovasteen saaneiden potilaiden määrään eikä oireiden kestoon.
Estonian: Granisetrooni esialgse profülaktilise annuse neljakordistamisel ei muutunud ravile reageerinud patsientide arv ega sümptomite taandumise kestus.
Finnish: Maksan mikrosomaaliset in vitro -tutkimukset osoittavat, että ketokonatsoli estää granisetronin pääasiallista metaboliareittiä, mikä viittaa metabolian tapahtuvan sytokromi P450:n CYP3A-alaryhmän välityksellä (ks. kohta 4.5).
Estonian: In vitro maksa mikrosoomide uuringud näitavad, et ketokonasool inhibeerib granisetrooni põhilist metabolismi rada, mis viitab sellele, et metabolismi vahendavad tsütokroom P450 3A ensüümid (vt lõik 4.5).
Finnish: Konventionaalisiin farmakologisiin turvallisuustutkimuksiin, toistuvan annoksen toksisuuskokeisiin, lisääntymistoksisuustutkimuksiin sekä genotoksisuuteen perustuvista prekliinisistä tutkimustiedoista ei ilmennyt erityistä vaaraa ihmisille.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: Tämän vuoksi varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on sydänsairaus, sydäntoksinen solunsalpaajahoito ja/tai samanaikainen elektrolyyttipoikkeama (ks. kohta 4.5).
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik patsientide puhul, kellel esinevad kaasuvad südamehaigused, kes saavad kardiotoksilist keemiaravi ja/või kellel esinevad samaaegselt elektrolüütide tasakaalu häired (vt lõik 4.5).
Finnish: Vuorokausiannos (24 h) ei saa ylittää 3 mg.
Estonian: 24 tunni jooksul manustatav maksimaalne annus ei tohi ületada 3 mg.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö granisetroni tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Estonian: Ei ole teada, kas granisetroon või selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
Finnish: Kytril on voimakas antiemeetti ja hyvin selektiivinen 5-hydroksitryptamiinireseptorin (5-HT3) salpaaja.
Estonian: Granisetroon on tugevatoimeline antiemeetiline ravim ja väga selektiivne 5-hüdroksütrüptamiini (5-HT3) retseptorite antagonist.
Finnish: • sinulla on sydänvaivoja, sinua hoidetaan syöpälääkkeillä, joiden tiedetään vahingoittavan sydäntäsi tai sinulla on häiriöitä suolatasapainossa (esimerkiksi kaliumin, natriumin tai kalsiumin).
Estonian: • kui teil on probleeme südamega, kui te saate vähi raviks ravimit, mis teadaolevalt kahjustab südant või teil on muutunud soolade, näiteks kaaliumi, naatriumi või kaltsiumi sisaldus organismis (elektrolüütide tasakaalu häired).
Finnish: Ristireagointia 5-HT3 -antagonisteille (esim. dolasetroni ja ondansetroni) on raportoitu.
Estonian: Kirjeldatud on ristuvat tundlikkust 5-HT3 antagonistide vahel (nt dolasetroon, ondansetroon).
Finnish: Yliherkkyysreaktiot esim. anafylaksia, nokkosihottuma
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, nt anafülaksia, urtikaaria
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vt Lisa I - Täidetakse riiklikult] {Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}>
Finnish: Lapsilla farmakokineettiset parametrit olivat laskimoon annetun kerta-annoksen jälkeen vastaavat kuin aikuisilla, kun tietyt parametrit (jakaantumistilavuus ja kokonaisplasmapuhdistuma) normalisoitiin suhteessa kehon painoon.
Estonian: Lastel on ravimi farmakokineetika pärast ühekordset veenisisest manustamist sarnane täiskasvanute omaga, kui vastavaid näitajaid (jaotusruumala, kogu plasmakliirens) korrigeeritakse kehakaalu järgi.
Finnish: Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, kolmikulmaisia kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä K1.
Estonian: Tabletid on valged kuni peaaegu valged kolmnurksed kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud K1.
Finnish: Kytrilillä on raportoitu EKG-muutoksia mukaan lukien QT-ajan pidentymistä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Estonian: Kytril'i puhul on kirjeldatud EKG muutusi, sealhulgas QT-intervalli pikenemist (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Finnish: Granisetronilla ei ole haitallisia vaikutuksia rotan lisääntymiskykyyn tai hedelmällisyyteen.
Estonian: Rottidel ei avaldanud granisetroon kahjulikku mõju reproduktsioonivõimele või fertiilsusele.
Finnish: Vuorokausiannos (24 h) ei saa ylittää 9:ää mg.
Estonian: 24 tunni jooksul manustatav maksimaalne annus ei tohi ületada 9 mg.
Finnish: Erityisryhmät: Ikääntyneet ja munuaisten vajaatoiminta
Estonian: Patsientide erigrupid: Eakad ja neerukahjustusega patsiendid
Finnish: Jos unohdat käyttää Kytriliä
Estonian: Kui te unustate Kytril'i võtta
Finnish: Näitä tabletteja ei saa käyttää lapsille.
Estonian: Lapsed ei tohi neid tablette võtta.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla…
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav ... kodulehel
Finnish: Lääkäri määrittää sinulle sopivan annoksen.
Estonian: Arst määrab kindlaks, kui palju ravimit teile manustada.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa on osoitettu, että granisetroni ei vaikuta sytokromi P450:n alaryhmän 3A4:n toimintaan (osallistuu eräiden nukutusaineiden metaboliaan).
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et granisetroon ei mõjuta tsütokroom P450 ensüümi 3A4 (mis osaleb mõningate põhiliste narkootiliste ainete metabolismis).
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ [täytetään kansallisesti]
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI [Täidetakse riiklikult]
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 138,76 mg laktoosimonohydraattia.
Estonian: Iga tablett sisaldab 138,76 mg laktoosmonohüdraati.
Finnish: Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, kolmikulmaisia kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä K2.
Estonian: Tabletid on valged kuni peaaegu valged kolmnurksed kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud K2.
Finnish: • Muutokset sydämen lyönneissä (rytmi) ja EKG-käyrässä (sydämen sähköisen toiminnan rekisteröinti).
Estonian: südamerütmi muutused ja EKG (südame elektrilise aktiivsuse) muutused.
Finnish: Granisetronin kinetiikan vuoksi valmistetta on käytettävä heille varauksella, vaikka annoksen säätäminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Estonian: Granisetrooni kineetika alusel, kuigi annuse korrigeerimine ei ole vajalik, peab ravimit nimetatud patsientidel kasutama teatava ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Finnish: 5-HT3-reseptoreita esiintyy kolmella alueella: mahasuolikanavan vagaalisissa hermonpäätteissä ja kemoreseptorien aktivoivilla alueilla, jotka sijaitsevat area postremassa ja aivorungon oksennuskeskuksen noradrenergisessa tumakkeessa (nucleus tractus solitarius).
Estonian: 5-HT3 retseptorid paiknevad kolmes kohas: uitnärvi lõpmetes seedetraktis ning ajutüve oksekeskuse area postrema's ja nucleus tractus solidarius'es asuvates kemoretseptorite triggertsoonides.
Finnish: Aivojen oksennuskeskuksen sisältävä alue sijaitsee neljännen aivokammion pohjalla (area postrema).
Estonian: Kemoretseptorite trigger-tsoonid paiknevad neljanda ajuvatsakese kaudaalses osas (area postrema).
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa seurata sekä EKG- että kliinisiä muutoksia hoidettaessa potilaita, jotka samanaikaisesti käyttävät QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä (ks. kohta 4.5).
Estonian: Sellest hoolimata on soovitatav EKG ja kliiniliste kõrvalekallete jälgimine, kui patsiente ravitakse samaaegselt ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad QT-intervalli pikenemist (vt lõik 4.5).
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) granisetronille tai Kytrilin jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6: Muuta tietoa).
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) granisetrooni või Kytril'i mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6: Lisainfo).
Finnish: Yhdistäminen kortikosteroideihin
Estonian: Kombinatsioon kortikosteroidiga
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksissa ihmisillä ei havaittu erityistä vaaraa ihmisille suositelluilla annoksilla.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele, kui ravimit kasutati inimestele soovitatavas annuses.
Finnish: KYTRILIN SÄILYTTÄMINEN [täytetään kansallisesti]
Estonian: KUIDAS KYTRIL'I SÄILITADA [Täidetakse riiklikult]
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LASIAMPULLI
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL AMPULLID
Finnish: MITEN KYTRILIÄ KÄYTETÄÄN
Estonian: KUIDAS KYTRIL'I MANUSTATAKSE
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) granisetronille tai Kytrilin jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6: Muuta tietoa ja Tärkeää tietoa Kytrilin sisältämistä aineista).
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) granisetrooni või Kytril'i mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6: Lisainfo ning lõigus „Oluline teave mõningate Kytril'i koostisosade kohta" allpool).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet, Serotoniiniantagonistit.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: iivelduse- ja oksendamisevastased ained, serotoniini (5HT3) antagonistid.
Finnish: Erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty nukutetuille potilaille.
Estonian: Anesteesias patsientidel ei ole spetsiifilisi koostoimete uuringuid läbi viidud.
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 69,38 mg laktoosimonohydraattia.
Estonian: Iga tablett sisaldab 69,38 mg laktoosmonohüdraati.
Finnish: 1 mg kahdesti tai 2 mg kerran vuorokaudessa korkeintaan viikon ajan säde- tai sytostaattihoidon aikana.
Estonian: 1 mg kaks korda ööpäevas või 2 mg üks kord ööpäevas kuni ühe nädala jooksul pärast kiiritus- või keemiaravi.
Finnish: Jos lopetat Kytrilin käytön
Estonian: Kui te lõpetate Kytril'i kasutamise
Finnish: Ole erityisen varovainen Kytrilin suhteen
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Kytril
Finnish: Hyvin yleiset: esiintyy yli 1 potilaalla kymmenestä
Estonian: Väga sage: rohkem kui ühel kasutajal 10-st peavalu kõhukinnisus.
Finnish: Annokseen vaikuttavat ikä, paino ja se, annetaanko lääkitys pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi vai hoitoon.
Estonian: See sõltub teie vanusest, kehakaalust ning sellest, kas ravimit manustatakse iivelduse ja oksendamise vältimiseks või raviks.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Subakuutista suolitukoksesta kärsiviä potilaita on seurattava annostelun jälkeen, koska granisetroni voi hidastaa suolen motiliteettia.
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Kuna granisetroon võib aeglustada soole motoorikat, tuleb alaägeda sooleobstruktsiooni nähtudega patsiente Kytril'i manustamise järgselt jälgida.
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa.
Estonian: Hoida konteiner välispakendis valguse eest kaitstult.
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika plasmassa on noin 9 tuntia sekä suun kautta että laskimoon annettuna.
Estonian: Keskmine plasma poolväärtusaeg ravimi suukaudse ja veenisisese manustamise järgselt on umbes 9 tundi, mis on erinevatel patsientidel varieeruv.
Finnish: • muita 5-HT3 -reseptorin estäjiä, esim. dolasetroni tai ondansetroni (ks. kohta Ole erityisen varovainen Kytrilin suhteen)
Estonian: • ravimid, mida kasutatakse ebakorrapärase südametegevuse raviks, teised „5-HT3 retseptori antagonistid", näiteks dolasetroon või ondansetroon (vt „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Kytril" eespool)
Finnish: Vapautunut serotoniini aktivoi vagaalisia hermosoluja 5-HT3-reseptoreiden kautta, mikä johtaa voimakkaaseen emeettiseen vasteeseen oksennuskeskuksen area postreman välityksellä.
Estonian: Vabanenud serotoniin aktiveerib 5-HT3 retseptorite kaudu uitnärvi kiude, mis lõpptulemusena viib tugeva oksendamiseni, mida vahendab kemoretseptorite triggertsoon area postrema's.
Finnish: Loput erittyvät metaboliitteina ulosteeseen.
Estonian: Ülejäänud osa annusest eritub roojaga metaboliitide kujul.
Finnish: On vain vähän tietoja granisetronin käytöstä raskaana oleville naisille.
Estonian: Granisetrooni kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Finnish: Punertavat, kutiavat näppylät saattavat olla oireita.
Estonian: Nähtudeks võivad olla punased, ümbritsevast kõrgemad sügelevad muhud.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Kuten muillakin 5-HT3 -antagonisteilla, Kytrilillä on raportoitu EKG-muutoksia mukaan lukien QTajan pidentymistä.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Sarnaselt teiste 5-HT3 antagonistidega on granisetrooni kasutamisel kirjeldatud EKG muutusi, sealhulgas QT-intervalli pikenemist.
Finnish: * Esiintyvyys yhtä yleistä potilailla, jotka saivat vertailuvalmisteita.
Estonian: *Esines sarnase sagedusega võrdlusravi saanud patsientidel
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
Finnish: Käyttö lapsille leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun tai niiden tunteen ehkäisemiseen tai hoitamiseen
Estonian: Kasutamine lastel operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise vältimiseks või raviks
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [täytetään kansallisesti]
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Finnish: Annos on joko yksi tai kaksi 1 mg:n tablettia tai yksi 2 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa syöpälääkkeen oton tai sädehoidon jälkeen korkeintaan viikon ajan.
Estonian: Annuseks on üks või kaks 1 mg tabletti või üks 2 mg tablett üks kord päevas kuni nädala jooksul pärast kiiritus- või keemiaravi.
Finnish: Serotoniini on pääasiallinen hermoston välittäjäaine, joka aiheuttaa solunsalpaaja- tai sädehoidon jälkeisen oksentelun.
Estonian: Serotoniin on põhiline neurotransmitter, mis on seotud oksendamisega keemia- või kiiritusravi järgselt.
Finnish: Radioligandisitoutumistutkimusten mukaan granisetronilla on erittäin heikko affiniteetti muuntyyppisiin reseptoreihin, 5-HT-, ja dopamiini D2-reseptorit mukaan lukien.
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud ravimi seonduvuse uuringud on näidanud, et granisetrooni afiinsus teiste retseptorite (sh 5-HT- ja dopamiini D2-retseptorite) suhtes on väheoluline.
Finnish: Yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen: ≥ 1/10 yleinen: ≥ 1/100, < 1/10 melko harvinainen: ≥ 1/1000, < 1/100 harvinainen: ≥ 1/10 000, < 1/1000 hyvin harvinainen: < 1/10 000
Estonian: Aeg-ajalt: 1/1000 kuni <1/100;
Finnish: Granisetroni imeytyy nopeasti ja täydellisesti, mutta oraalinen hyötyosuus pienenee noin 60 %:iin ensikierron metabolian vaikutuksesta.
Estonian: Granisetroon imendub kiiresti ja täielikult, kuid suukaudne biosaadavus väheneb esmase maksapassaaži läbimise tõttu umbes 60%-ni. Biosaadavust ei mõjuta üldjuhul ravimi manustamine koos toiduga.
Finnish: Injektioneste on pakattu värittömiin lasiampulleihin, joiden nimellistilavuus on 1 ml tai 3 ml. [täytetään kansallisesti]
Estonian: Süstelahus on standardsetes värvitust klaasist ampullides nominaalmahuga 1 ml 3 ml.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu Kytriliin ja muihin 5-HT3 -antagonisteihin liittyviä haittavaikutuksia, joita on raportoitu kliinisistä tutkimuksista ja markkinoille tulon jälkeen.
Estonian: Järgnevas tabelis loetletud kõrvaltoimed on saadud kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgsete andmete põhjal seoses Kytril'i ja teiste 5-HT3 antagonistide kasutamisega.
Finnish: Granisetronilla on raportoitu sytokromi P450:een liittyviä yhteisvaikutuksia neurotrooppisten ja muiden vaikuttavien aineiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Estonian: Kirjeldatud on koostoimeid neurotroopsete ja muude toimeainetega toime tõttu tsütokroom P450 süsteemile (vt lõik 4.5).
Finnish: Kytril annetaan injektiona lihakseen tai laskimoon (intravenoosinen, i.v.
Estonian: Kytril'i võib manustada veenisiseselt (intravenoosselt).
Finnish: Kortikosteroidina annetaan joko 8 - 20 mg deksametasonia ennen solunsalpaaja- tai sädehoidon alkua tai 250 mg metyyliprednisolonia ennen solunsalpaaja- tai sädehoidon alkua ja sen jälkeen.
Estonian: Steroidina manustatakse 8...20 mg deksametasooni enne kiiritus- või keemiaravi või 250 mg metüülprednisolooni nii enne kui ka pärast kiiritus- või keemiaravi.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Kytril on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Kytriliä Miten Kytriliä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Kytrilin säilyttäminen Muuta tietoa
Estonian: Mis ravim on Kytril ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kytril'i manustamist Kuidas Kytril'i manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Kytril'i säilitada Lisainfo
Finnish: Injektioneste on tarkoitettu aikuisille ja yli 2-vuotiaille lapsille.
Estonian: Süstelahus on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel alates 2. eluaastast.
Finnish: Kuten muillakin 5-HT3 -antagonisteilla granisetronilla on raportoitu EKG-muutoksia mukaan lukien QT-ajan pidentyminen.
Estonian: Sarnaselt teiste 5-HT3 antagonistidega on granisetrooni kasutamisel kirjeldatud EKG muutusi, sealhulgas QT-intervalli pikenemist.
Finnish: granisetroni
Estonian: Granisetroon
Finnish: Hoito (akuutti pahoinvointi)
Estonian: Ravi (äge iiveldus)
Finnish: Jos olet huolissasi, käänny lääkärin tai hoitajan puoleen.
Estonian: Ent kui olete selle pärast mures, rääkige oma arsti või meditsiiniõega.
Finnish: Ensimmäinen Kytril-annos on annettava tunnin sisällä ennen sädehoidon tai kemoterapian aloittamista.
Estonian: Kytril'i esimene annus manustatakse tavaliselt tund enne kiiritus- või keemiaravi.
Finnish: Annosvastetutkimuksissa on havaittu, että granisetronin antiemeettinen vaikutus ei yksiselitteisesti korreloidu annettuun annokseen tai granisetronin plasmapitoisuuteen.
Estonian: Laialdasest annuse leidmise programmist on selgunud, et antiemeetiline toime ei ole selgelt korrelatsioonis granisetrooni manustatud annuste või plasmakontsentratsioonidega.
Finnish: Älä käytä injektionestettä pakkauksessa ja/tai ampullisa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt.viim.
Estonian: Ärge kasutage süstelahust pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja/või ampullil pärast „Kõlblik kuni" (EXP).