FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Adultes et adolescents (à partir de 12 ans) :
Swedish: Vuxna och ungdomar (från 12 års ålder):
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes, par inhalation; Glucocorticoïdes
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, inhalationer; Glukokortikoider
French: Les présentes modifications apportées aux rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice sont les conclusions de la procédure d'arbitrage.
Swedish: Dessa ändringar av relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln är resultatet av hänskjutandeförfarandet.
French: La dose de suspension à nébuliser peut être diluée afin d'obtenir un volume final adapté au nébuliseur utilisé, pour faciliter l'administration de faibles volumes ou si l'on souhaite prolonger le temps d'administration.
Swedish: Dosen av suspension för inhalation kan behöva spädas ut för att få en slutlig volym som passar den särskilda nebulisator som används, för att underlätta administrering av små doser eller om en förlängd tillförsel önskas.
French: La biodisponibilité absolue après inhalation est respectivement d'environ 2 % et 62 % de la dose nominale pour le DPB et le 17-MPB.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter inhalation är cirka 2 % och 62 % av den nominella dosen för BDP respektive B17MP.
French: Plier le récipient vers l'arrière et vers l'avant (Figure A).
Swedish: Böj ampullen framåt och bakåt (figur A).
French: Les bénéfices de l'allaitement doivent prévaloir sur un risque théorique.
Swedish: Fördelarna med amning uppväger sannolikt en eventuell teoretisk risk.
French: • aggravation de l'essoufflement, de la toux et de la respiration sifflante (connue sous le nom de bronchospasme paradoxal).
Swedish: • försämring av andfåddhet, hosta och pipande andningsljud (känt som paraoxal bronkospasm).
French: Le dipropionate de béclométasone est un glucocorticoïde ayant une activité anti-inflammatoire puissante et une activité minéralocorticoïde limitée.
Swedish: Beklometasondipropionat är en glukokortikoid med potent antiinflammatorisk aktivitet med begränsad mineralkortikoid aktivitet.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Andra läkemedel och {LÄKEMEDLETS NAMN} Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
French: • réaction allergique (gonflement des yeux, du visage, des lèvres et de la gorge entraînant une gêne respiratoire importante, des éruptions cutanées, de l'urticaire, des démangeaisons ou des rougeurs)
Swedish: • allergisk reaktion (svullnad av ögon, ansikte, läppar och hals som leder till andningssvårighet, hudutslag, nässelfeber, klåda eller rodnad)
French: Suivre les instructions du fabricant pour le nettoyage du nébuliseur.
Swedish: Följ tillverkarens instruktioner för rengöring av din nebulisator.
French: Le dipropionate de béclométasone subit un métabolisme pré-systémique très rapide par des enzymes estérases, sans intervention du cytochrome P450.
Swedish: Beklometasondipropionat genomgår en mycket snabb presystemisk metabolism via esterasenzymer utan inblandning av cytokrom P450-systemet.
French: La diminution ou la suppression de la corticothérapie orale peut révéler des signes cliniques évocateurs d'un syndrome de Churg-Strauss ou une hyperéosinophie.
Swedish: Minskning och utsättande av oral kortikosteroidbehandling kan avmaskera kliniska tecken på ChurgStrauss-syndrom och hypereosinofilt tillstånd.
French: En cas d'infection bactérienne des voies respiratoires, une antibiothérapie adaptée concomitante pourra être nécessaire.
Swedish: I händelse av bakteriell infektion i andningsvägarna krävs en adekvat samtidig antibiotikabehandling.
French: • en traitement des enfants agés de 5 ans ou moins, ayant des épisodes récurrents de sibilances (voir rubriques 4.2 et 4.4 population pédiatrique).
Swedish: • behandling av återkommande pipande andningsljud hos barn upp till 5 års ålder (se avsnitt 4.2 och 4.4 om pediatrisk population).
French: Aucune trace de DPB ou de ses métabolites n'ayant été retrouvée dans les urines, il n'est pas attendu d'augmentation de l'exposition systémique chez les patients insuffisants rénaux.
Swedish: Eftersom BDP eller dess metaboliter inte spårades i urinen förutses inte en ökning av den systemiska exponeringen i patienter med nedsatt njurfunktion.
French: Néanmoins, à la dose thérapeutique de dipropionate de béclométasone, aucun effet n'est attendu chez les nouveau-nés/nourrissons allaités.
Swedish: Vid terapeutiska doser av beklometasondipropionat förväntas dock inga effekter hos ammade nyfödda/spädbarn.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Swedish: 4.3 Kontroindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: L'excrétion rénale du DPB et de ses métabolites est négligeable ; l'excrétion fécale est la principale voie d'élimination du DPB, essentiellement sous forme de métabolites polaires.
Swedish: Renal utsöndring av BDP och dess metaboliter är försumbar, fekal utsöndring är den huvudsakliga vägen för BDP-eliminering främst som polära metaboliter.
French: Si aucun bénéfice clinique n'est observé sous traitement dans les 2-3 mois, ou si le diagnostic d'asthme n'est pas confirmé, le traitement par CLENIL devrait être arrêté afin d'éviter une exposition prolongée non justifiée aux corticostéroides inhalés et les risques associés de retard de croissance (voir rubrique 4.8).
Swedish: Om ingen fördel observeras med behandlingen inom 2-3 månader eller om en astmadiagnos inte är trolig, bör {LÄKEMEDLETS NAMN} utsättas för att undvika onödigt långvarig exponering för inhalerade kortikosteroider och associerade risker hos barn inklusive försenad tillväxt (se avsnitt 4.8).
French: MODIFICATIONS APPORTÉES AUX RUBRIQUES CONCERNÉES DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ET DE LA NOTICE
Swedish: ÄNDRINGAR AV RELEVANTA AVSNITT I PRODUKTINFORMATIONEN
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Swedish: Ej använt läkemedel eller avfallsmaterial ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar.
French: Selon des données publiées, aucun effet tératogène n'a été mis en évidence chez la femme enceinte utilisant la béclométasone en inhalation.
Swedish: Enligt publicerade data finns det inga tecken på teratogenes hos gravida kvinnor som använder beklometason för inhalation.
French: Le DPB est très rapidement éliminé de la circulation systémique après métabolisation par des enzymes estérases localisées dans la plupart des tissus de l'organisme.
Swedish: BDP elimineras snabbt från den systemiska cirkulationen, genom metabolism medierat via esterasenzymer som finns i de flesta vävnader.
French: Les études effectuées chez l'animal indiquent que l'administration de glucocorticoïdes pendant la gestation peut entraîner un retard de croissance intrautérin, l'apparition de troubles cardiovasculaires et/ou métaboliques et/ou des troubles neurocomportementaux chez les animaux adultes.
Swedish: Djurstudier tyder på att administrering av glukokortikoider under graviditet kan öka risken för intrauterin tillväxthämning, kardiovaskulär och/eller metabolisk sjukdom hos vuxna och/eller neurobeteendestörningar.
French: • troubles du sommeil, dépression ou anxiété, agitation, nervosité, surexcitation ou comportement irritable
Swedish: • Sömnproblem, depression eller oro, rastlöshet, nervositet, känsla av att vara överexalterad eller lättretad
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
French: Activer le nébuliseur.
Swedish: Sätt på nebulisatorn.
French: Les patients présentant une tuberculose doivent recevoir un traitement antituberculeux lors de la mise en route du traitement par le dipropionate de béclométasone.
Swedish: Patienter som lider av tuberkulos bör få anti-tuberkulosbehandling samtidigt som de behandlas med beklometasondiproprionat.
French: La fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien est rétablie dans la majorité des cas en 1 à 2 jours.
Swedish: HPA-axelns funktion återställs inom 1-2 dagar.
French: Aucune étude spécifique n'a été menée concernant l'effet du dipropionate de béclométasone sur la fertilité humaine.
Swedish: Inga specifika studier har utförts för att undersöka beklometasondipropionats säkerhet med avseende på human fertilitet.
French: Les données concernant l'effet de la corticothérapie inhalé sur la croissance des nourrissons et les jeunes enfants de moins de 2 ans sont limitées.
Swedish: Otillräckliga uppgifter finns angående möjlig tillväxthämmande effekt av inhalerade kortikosteroider hos spädbarn och små barn yngre än 2 år.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Le flacon doit être utilisé conformément aux instructions suivantes :
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Ampullen ska användas enligt följande instruktioner:
French: Votre respiration devient de plus en plus sifflante et ou vous vous sentez plus essoufflé(e) que d'habitude, ou les nébulisations semblent être moins efficaces.
Swedish: Du kanske är mer andfådd eller har mer pipljud än vanligt, eller din nebulisator verkar mindre effektiv.
French: Un retard de croissance et des troubles du comportement sont plus fréquemment observés chez les enfants que chez les adultes, en particulier en cas d'administration de fortes doses au long cours.
Swedish: Tillväxthämning och beteendestörningar kan vara vanligare hos barn än vuxna, framför allt vid höga doser under längre tidsperioder.
French: Dès l'amélioration du contrôle de l'asthme ou la disparition des sibilants, il convient de réduire la dose journalière jusqu'à la dose minimale efficace et d'envisager l'administration en une seule prise par jour.
Swedish: Efter att förbättrad kontroll av astma och pipande andningsljud har uppnåtts, ska den totala dagliga dosen minskas till minsta effektiva dos och administrering en gång per dag kan tillämpas.
French: Le bronchospasme doit être immédiatement traité par bronchodilatateur inhalé d'action rapide.
Swedish: Detta bör omedelbart behandlas med en snabbverkande inhalerande bronkdilaterare.
French: Agiter vigoureusement et retourner de haut en bas le récipient afin d'homogénéiser la suspension.
Swedish: Skaka kraftigt och vänd ampullen upp och ned för att göra suspensionen homogen.
French: Suivre les instructions du fabricant pour l'utilisation, l'entretien et le nettoyage du nébuliseur.
Swedish: Tillverkarens instruktioner för användning, underhåll och rengöring av nebulisatorn måste följas.
French: Cependant, si vous ressentez des effets indésirables tels qu'un étourdissement et/ou des tremblements, votre aptitude à conduire des véhicules ou à faire fonctionner des machines pourra être modifiée.
Swedish: Om du får biverkningar som yrsel och/eller skakningar, kan din förmåga att framföra eller använda maskiner dock påverkas.
French: Ces patients doivent être encouragés à continuer le traitement par dipropionate de béclométasone par voie inhalée sans reprendre la corticothérapie systémique, sauf si apparaissent des signes cliniques objectifs d'insuffisance surrénale.
Swedish: Sådana patienter bör uppmuntras att fortsätta behandlingen med beklometasondipropionat genom inhalering och utsättande av den systemiska kortikosteroiden, såvida inte objektiva kliniska tecken på adrenal försämring föreligger.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast [MM/ÅÅÅÅ]
French: La quantité restante doit être utilisée dans les 12 heures après la première ouverture.
Swedish: Den resterande mängden måste användas inom 12 timmar efter första öppnandet.
French: Qu'est-ce que CLENIL et dans quel cas est-il utilisé 2.
Swedish: Vad {LÄKEMEDLETS NAMN} är och vad det används för 2.
French: Laryngite, pharyngite
Swedish: Laryngit, faryngit
French: Si votre enfant a moins de 5 ans et qu'il reçoit un traitement prolongé par CLENIL en raison d'épisodes récurrents de respiration sifflante, votre médecin devra mesurer régulièrement sa taille afin de détecter un possible retard de croissance et décider si le traitement doit être arrêté.
Swedish: Om ditt barn är under 5 års ålder och får en längre behandling av återkommande pipande andningsljud med {LÄKEMEDLETS NAMN}, kommer din läkare att regelbundet övervaka barnets längd för att värdera om tillväxthämning förekommer och om behandlingen ska avslutas.
French: Votre médecin peut juger nécessaire de vous prescrire un traitement de courte durée par corticostéroïdes en comprimés ou, le cas échéant, une injection de corticostéroïdes et vous indiquera également pendant combien de temps vous devrez prendre les comprimés de corticostéroïdes et de quelle façon vous devrez diminuer les doses lorsque vous vous sentirez mieux.
Swedish: Din läkare kommer att besluta om du behöver en kur kortikosteroidtabletter eller en kortikosteroidinjektion och också informera dig om hur länge du behöver ta kuren med kortikosteroidtabletter och hur du ska minska dosen när du blir bättre.
French: Le dipropionate de béclométasone peut être utilisé pendant l'allaitement.
Swedish: Beklometasondipropionat kan användas under amning.
French: • Vous présentez une infection pulmonaire.
Swedish: • Du har en infektion i bröstet.
French: Les effets systémiques possibles sont : freination de l'axe hypothalamo-hypophysosurrenalien, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, diminution de la densité minérale osseuse, cataracte et glaucome et, plus rarement, troubles psychologiques et comportementaux incluant: hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez les enfants).
Swedish: Eventuella systemiska biverkningar inkluderar suppression av hypotalamus-hypofys binjureaxel (HPA), tillväxtförsening hos barn och ungdom, minskning i benmineraldensitet, katarakt och glaukom och mer sällsynt en mängd psykologiska eller beteendeeffekter inklusive psykomotorisk hyperaktivitet, sömnstörningar, ångest, depression eller aggression (särskilt hos barn).
French: Irritation de la gorge, enrouement, dysphonie, bronchospasme paradoxal, sibilants
Swedish: Halsirritation, heshet, dysfoni, paradoxal bronkospasm, pipande andning
French: En préclinique, les effets toxiques du dipropionate de béclométasone se sont limités aux effets associés à une exacerbation des effets pharmacodynamiques connus.
Swedish: Prekliniska toxiska effekter av beklometasondipropionat var begränsade till de som är associerade med överstimulering av känd farmakologisk verkan.
French: Inhibition de la fonction surrenalienne**
Swedish: Adrenal suppression**
French: Immédiatement après l'inhalation, il est nécessaire de se rincer la bouche avec de l'eau pour réduire le risque d'apparition de mycose dans la bouche.
Swedish: Omedelbart efter inhalation ska munnen sköljas med vatten för att minska risken för uppkomst av svampinfektioner i munnen.
French: Le dipropionate de béclométasone en nébulisation a été évalué chez 276 enfants âgés de 1 à 4 ans présentant des épidoses fréquents de sibilants dans le cadre d'un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé de 12 semaines.
Swedish: Nebuliserad beklometasondipropionat bedömdes hos 276 barn i åldern 1-4 år med frekvent pipande i en randomiserad, dubbel-blind, 12-veckors kontrollerad prövning.
French: Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique du DPB et de son métabolite actif, le 17-MPB, est importante (respectivement 150 L/h et 120 L/h), avec un faible volume de distribution à l'état d'équilibre pour le DPB (20 L) et une distribution tissulaire plus importante pour son métabolite actif (424 L).
Swedish: Efter intravenös dosering kännetecknas dispositionen av BDP och dess aktiva metabolit, B17MP, av hög plasmaclearance (150 respektive 120 L/h), med en liten distributionsvolym vid steady-state för BDP (20 L) och större vävnadsdistribution för den aktiva metaboliten (424 L).
French: CLENIL est peu susceptible d'influer sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} påverkar sannolikt inte din förmåga att köra bil och använda maskiner.
French: Hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression, agressivité, troubles du comportement (principalement chez l'enfant)
Swedish: Psykomotorisk hyperaktivitet, sömnstörningar, ångest, depression, aggression, beteendeändringar (särskilt hos barn)
French: L'avis d'un spécialiste en pneumo-pédiatrie peut être requis.
Swedish: Remittering av patienten till en pediatrisk lungspecialist bör övervägas.
French: De plus, un amincissement des os et des problèmes oculaires, comprenant une opacification du cristallin (cataracte) et une augmentation de la pression dans l'œil (glaucome) ont été signalés.
Swedish: Benförtunning och ögonproblem, som inkluderar linsgrumling (katarakt) och ökning av ögats tryck (glaukom) har rapporterats.
French: Le traitement par CLENIL peut être poursuivi à la dose minimale efficace permettant le contrôle des symptômes (asthme ou sibilants) (voir rubrique 4.4).
Swedish: Behandling med {LÄKEMEDLETS NAMN}kan fortsätta vid den lägsta dosen vid vilken effektiv kontroll av sjukdomen (astma eller pipande andning) bibehålls (se avsnitt 4.4).
French: Une fois la moitié du contenu versé, remettre le bouchon en poussant sur le récipient.
Swedish: När halva innehållet har använts sätter du tillbaka fliken upp och ned genom att trycka in den i behållaren.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Swedish: 4.6 Fertilitet, gradividet och amning
French: Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Swedish: Andnings- torax- och mediastinala problem
French: N'arrêtez pas le traitement par CLENIL tant que votre médecin ne vous l'a pas dit.
Swedish: Avsluta inte behandlingen med {LÄKEMEDLETS NAMN} om inte din läkare ordinerat det.
French: Votre médecin pourrait alors augmenter la dose de CLENIL ou vous prescrire des comprimés de corticostéroïdes, voire de totalement modifier votre traitement.
Swedish: • Din läkare kanske behöver öka dosen av {LÄKEMEDLETS NAMN} eller ge dig en kur kortikosteroidtabletter, eller ändra hela behandlingen.
French: Une étude dont l'objectif était de comparer l'efficacité et la sécurité du CLENIL par rapport à une suspension pour nébulisation de propionate de fluticasone a été menée chez 205 adultes asthmatiques (âgés de 18 à 65 ans) randomisés sur une période de 12 semaines de traitement.
Swedish: En studie med syftet att jämföra effekt och säkerhet med flutikasonpropionatsuspension för nebulisering genomfördes på 205 vuxna patienter i åldern 18 till 65 år med astma randomiserat under en 12-veckors period.
French: Chaque boîte contient 2, 4 ou 8 sachets, soit 10, 20 ou 40 récipients.
Swedish: 2, 4 eller 8 påsar är förpackade i en kartong, dvs. varje kartong innehåller 10, 20 eller 40 ampuller.
French: Dans ce cas, le contenu de récipient doit être vidé dans le réservoir du nébuliseur.
Swedish: I så fall ska innehållet i ampullen tömmas i nebulisatorns skål.
French: Les résultats présentés montrent une efficacité similaire entre les deux traitements sur le contrôle de l'asthme à la fin de l'étude en termes de fonction respiratoire, d'exacerbations d'asthme, de symptômes et de consommation de salbutamol en traitement symptomatique à la demande (Terzano et al. 2003).
Swedish: Jämförbar verkan avseende kontroll av astma påvisades med båda behandlingarna vid studiens slut i lungfunktionstester, astmaexacerbationer, symptom och reservbehandling med salbutamol (Terzano et al., 2003).
French: Lors du traitement de l'asthme, CLENIL doit être utilisé régulièrement chaque jour.
Swedish: I fall av astmasjukdom, måste {LÄKEMEDLETS NAMN} användas regelbundet dagligen.
French: Le remplacement d'une corticothérapie par voie systémique par un traitement inhalé peut parfois révéler l'existence d'allergies se manifestant par une rhinite allergique ou un eczéma précédemment contrôlé(e) par la corticothérapie systémique.
Swedish: När systemisk steroidbehandling ersätts med inhalationsbehandling kan detta ibland också avmaskera alleriger såsom allergisk rinit eller eksem som tidigare kontrollerats med systemiska läkemedel.
French: La croissance des enfants recevant un traitement prolongé par corticoïdes inhalés doit être régulièrement contrôlée.
Swedish: Det rekommenderas att längden hos barn som får långvarig behandling med inhalerade kortikosteroider regelbundet kontrolleras.
French: Cette infection répond en général à un traitement antifungique adapté administré en application locale, sans interrompre le dipropionate de béclométasone.
Swedish: Denna infektion svarar vanligtvis på en lämplig topisk antimykotisk behandling, utan avbrott i behandlingen med beklometasondipropionat.
French: Un bronchospasme paradoxal peut survenir, se manifestant par une majoration des sibiliants, une dyspnée et une toux immédiatement après la prise du médicament.
Swedish: Paradoxal bronkospasm kan förekomma med en omedelbar ökning av pipande, andnöd och hosta efter dosering.
French: Si vous avez pris des comprimés de corticostéroïdes à fortes doses ou pendant une période prolongée, votre traitement par les comprimés de corticoïdes pourra être diminué progressivement, environ une semaine après le début du traitement par CLENIL.
Swedish: Om du har tagit kortikosteroidtabletter med hög dos under en längre tidsperiod, kan du behöva minska dosen gradvis, ungefär en vecka efter att du startade behandlingen med {LÄKEMEDLETS NAMN}.
French: Après avoir refermé le réservoir du nébuliseur, agiter délicatement le nébuliseur pour mélanger le contenu.
Swedish: Då nebulisatorskålens lock satts på, ska nebulisatorn skakas lätt för att blanda innehållet.
French: Troubles du système nerveux
Swedish: Problem med nervsytemet
French: Les effets indésirables observés dans les essais cliniques réalisés avec la béclométasone par voie inhalée dans le traitement de l'asthme et des sifflements bronchiques de l'enfant sont listés dans le tableau ci-dessous par classe de systèmes d'organes MedDRA et fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare
Swedish: MedDRA-organsystemklass och frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till ≤1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till ≤ 1/1 000); mycket sällsynta (≤ 1/10
French: Nettoyage :
Swedish: Rengöring:
French: Le CLENIL est indiqué dans le traitement de l'asthme chez l'adulte et l'enfant jusqu'à 18 ans lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} används som behandling av astma hos vuxna och barn upp till 18 års ålder när användning av inhalationssprayer eller inhalationspulver inte fungerar tillfredsställande eller är olämpligt.
French: Ne pas utiliser avec un nébuliseur ultrasonique
Swedish: Använd inte med ultraljudsnebulisatorer.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3).
French: Si vous oubliez d'utiliser CLENIL :
Swedish: Om du har glömt att använda {LÄKEMEDLETS NAMN}:
French: Appuyer doucement sur le récipient pour en verser le contenu dans le réservoir du nébuliseur (Figure E).
Swedish: Tryck försiktigt ut ampullens innehåll till nebulisatorns kammare (figur E).
French: SEULE une solution de chlorure de sodium 9 mg/mL (0,9%) doit être utilisée.
Swedish: ENDAST steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) ska användas.
French: CLENIL doit être administré par inhalation à l'aide d'un dispositif adapté, en l'occurrence un nébuliseur à air comprimé, en suivant les indications de votre médecin.
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} måste administreras genom inhalation från en lämplig anordning (jetnebulisator) i enlighet med din läkares instruktioner.