FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η νεφρική διεργασία περιλαμβάνει επίσης σωληναριακή επαναπορρόφηση, πιθανώς με τη μεσολάβηση πρωτεϊνών μεταφοράς κατιόντων.
Slovenian: V ledvicah poteka tudi tubularna reabsorpcija, verjetno preko beljakovinskega kationskega transporta.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Marixino διατίθενται σε κουτιά των 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 και 112 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε συσκευασίες κυψέλης.
Slovenian: Zdravilo Marixino je na voljo v škatlah po 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 in 112 filmsko obloženih tablet v pretisnih omotih.
Greek: Μια μετανάλυση ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο Αlzheimer (συνολική βαθμολογία ΜΜSE < 20) από έξι ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες φάσης ΙΙΙ, διάρκειας 6 μηνών (συμπεριλαμβανομένων μελετών μονοθεραπείας και μελετών με ασθενείς σε θεραπεία με σταθερή δόση αναστολέων ακετυλχολινεστεράσης) έδειξε στατιστικά σημαντική διαφορά υπέρ της θεραπείας με μεμαντίνη για τη γνωστική κατάσταση, τη γενική κλινική εικόνα, και την λειτουργική ικανότητα.
Slovenian: Meta-analiza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena KPSS ob vključitvi < 20), ki je zajela šest študij III. faze, kontroliranih s placebom in trajajočih šest mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študij bolnikov na stabilnem odmerku inhibitorjev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom na področjih spoznavnih funkcij ter globalnih in funkcionalnih domen.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με μεμαντίνη παρουσίασαν στατιστικά σημαντικά καλύτερα αποτελέσματα από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο στα κύρια καταληκτικά σημεία: κλίμακα Αξιολόγησης της νόσου Alzheimer (ADAS-cog) (p = 0,003) και CIBIC-plus (p = 0,004) κατά την εβδομάδα 24 (ανάλυση τελευταίας παρατήρησης που προωθήθηκε (LOCF)).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pri primarnih ciljih študije: Lestvica za ocenjevanje Alzheimerjeve bolezni (Alzheimer´s disease assessment scale ali,ADAS-cog) (p = 0,003) in CIBIC-plus (p = 0,004) po 24 tednih (last observation carried forward (LOCF)).
Greek: Με δόση μεμαντίνης 20 mg ημερησίως τα επίπεδα του εγκεφαλονωτιαίου υγρού (CSF) ταιριάζουν με την τιμή-ki (ki = σταθερά αναστολής) της μεμαντίνης, η οποία είναι 0,5 μmol στο μετωπικό φλοιό του εγκεφάλου.
Slovenian: Pri odmerku 20 mg memantina na dan so vrednosti v CSL skladne s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας θα ξεκινήσετε παίρνοντας μισό δισκίο 10 mg μία φορά την ημέρα (1 x 5 mg).
Slovenian: Na začetku zdravljenja boste jemali polovico 10-miligramske tablete (1x5 mg) enkrat na dan.
Greek: ΣΥΧΝΟΤΗΤΑ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗ
Slovenian: POGOSTNOST NEŽELENI UČINEK
Greek: Στους αρουραίους, παρατηρήθηκε μείωση της ανάπτυξης του εμβρύου σε επίπεδα έκθεσης, τα οποία είναι παρόμοια ή ελαφρώς υψηλότερα από το επίπεδο έκθεσης του ανθρώπου.
Slovenian: Pri podganah so ugotovili zmanjšano rast ploda v odmerkih, ki so bili primerljivi ali malo višji kot pri ljudeh.
Greek: Ο ασθενής εμφάνισε συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό σύστημα όπως ανησυχία, ψύχωση, οπτικές ψευδαισθήσεις, μείωση του επιληπτικού ουδού, υπνηλία, λήθαργο, και απώλεια συνείδησης.
Slovenian: Pojavili so se simptomi, povezani s centralnim živčnim sistemom, kot so: nemir, psihoza, vidne halucinacije, nagnjenost h konvulzijam, zaspanost, stupor in nezavest.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις 20 mg οδηγούν σε συγκεντρώσεις μεμαντίνης στο πλάσμα σε σταθεροποιημένη κατάσταση που ποικίλλουν από 70 έως 150 ng/m l (0,5 - 1 μmol) με μεγάλες διακυμάνσεις μεταξύ των ατόμων.
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih po 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina v razponu od 70 do 150 ng/ml (0,5-1 µmol), ob veliki variabilnosti med posamezniki.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Greek: Mελέτες σε ζώα κατέδειξαν μια ενδεχόμενη μείωση της ενδομήτριας ανάπτυξης σε επίπεδα έκθεσης, τα οποία είναι όμοια ή ελαφρώς υψηλότερα από αυτά που επιτυγχάνονται κατά την ανθρώπινη έκθεση (βλ. παράγραφο 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili, da memantin lahko zavira intrauterino rast pri izpostavljenosti, ki je enaka ali le malo višja od izpostavljenosti pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση συντήρησης επιτυγχάνεται με ανοδική τιτλοποίηση με 5 mg ανά εβδομάδα στη διάρκεια των 3 πρώτων εβδομάδων ως ακολούθως:
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg na dan. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, kot sledi:
Greek: Γενικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται είναι ήπιες έως μέτριες.
Slovenian: Na splošno so opaženi neželeni učinki blagi do zmerni.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν η ασθένειά σας σας επιτρέπει την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων με ασφάλεια.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravnik vam bo povedal, ali kljub vaši bolezni lahko varno vozite in varno upravljate strojev.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Marixino για ενήλικες και άτομα μεγαλύτερης ηλικίας είναι 20 mg μια φορά την ημέρα.
Slovenian: Za odrasle in starejše osebe je priporočeni odmerek zdravila Marixino 20 mg enkrat na dan.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom:
Greek: C-μεμαντίνη από του στόματος, ανακτήθηκε το 84 % κατά μέσο όρο της δόσης εντός 20 ημερών, με περισσότερο από το 99 % να απεκκρίνεται από τους νεφρούς.
Slovenian: odmerka v 20 dneh, od tega več kot 99 % preko ledvic.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, η νεφρική σας λειτουργία πρέπει να βρίσκεται υπό ιατρική παρακολούθηση σε συγκεκριμένα χρονικά διαστήματα.
Slovenian: V teh primerih bo zdravnik nadzoroval ledvično delovanje v določenih časovnih presledkih.
Greek: Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών αυτή η δόση επιτυγχάνεται βαθμιαία σύμφωνα με το ακόλουθο ημερήσιο θεραπευτικό σχήμα.
Slovenian: Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu spodnje sheme dnevnega odmerjanja.
Greek: Ο ασθενής είχε λάβει 400 mg μεμαντίνης από στόματος.
Slovenian: Peroralno je dobil 400 mg memantina.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις της μεμαντίνης στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.
Slovenian: Neželenih učinkov memantina v zvezi s plodnostjo pri moških ali ženskah niso opazili.
Greek: Οι ακόλουθες Ανεπιθύμητες Αντιδράσεις οι οποίες καταγράφονται στον παρακάτω πίνακα συλλέχθηκαν από κλινικές μελέτες με μεμαντίνη και μετά από την κυκλοφορία της στην αγορά.
Slovenian: V preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih memantina, zbrani v kliničnih študijah in od začetka trženja dalje.
Greek: Οι καθιερωμένες κλινικές διαδικασίες για την απομάκρυνση της δραστικής ουσίας π.χ. γαστρική πλύση, φαρμακευτικός άνθρακας (διακοπή της ενδεχόμενης εντερο-ηπατικής επανακυκλοφορίας), όξυνση των ούρων, υποχρεωτική διούρηση πρέπει να χρησιμοποιούνται αναλόγως.
Slovenian: Pri odstranjevanju učinkovine uporabljamo ustrezne standardne klinične postopke, kot so izpiranje želodca, medicinsko oglje (preprečevanje možne entero-hepatične recirkulacije), acidifikacija urina, prisilna diureza.
Greek: Παρόλο που δεν έχει τεκμηριωθεί κάποια αιτιολογική συσχέτιση, συνιστάται στενός έλεγχος του χρόνου προθρομβίνης ή της INR σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με χορηγούμενα από τους στόματος αντιπηκτικά.
Slovenian: Čeprav vzročna povezanost ni bila ugotovljena, je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s peroralnimi antikoagulanti, priporočljivo spremljanje protrombinskega časa ali INR.
Greek: Η μελέτη έδειξε ευεργετικά αποτελέσματα της θεραπείας με μεμαντίνη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στους 6 μήνες (ανάλυση περιπτώσεων υπό παρατήρηση για την άποψη του κλινικού γιατρού βάσει συνέντευξης για την εντύπωση αλλαγής (CIBIC-plus): p = 0,025, συνεργατική μελέτη της νόσου Alzheimer - δραστηριότητες της καθημερινής ζωής (ADCS-ADLsev): p = 0,003, κλίμακα severe impairment battery (SIB): p = 0,002).
Slovenian: Po 6 mesečnem zdravljenju z memantinom se je pri opazovanih bolnikih pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom (analiza opazovanih bolnikov, lestvice CIBIC-plus ("Clinician's Interview Based Impression of Change" Vtis sprememb na osnovi kliničnega intervjuja): p = 0,025; lestvica ADCS-ADLsev ("Alzheimer's disease cooperative studyactivities of daily living " Vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti): p = 0,003; SIB ("severe impairment battery" oz.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις η θεραπεία πρέπει να βρίσκεται υπό προσεκτική παρακολούθηση, και το κλινικό όφελος του Marixino να αξιολογείται τακτικά από τον γιατρό σας.
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Marixino.
Greek: Σε συνθήκες in vitro δεν ανιχνεύτηκε μεταβολισμός καταλυόμενος από το κυτόχρωμα P 450.
Slovenian: Nobeden od teh metabolitov nima antagonističnega učinka na NMDA. In vitro niso zaznali presnove preko citokroma P450.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρικής μεμαντίνης που ισοδυναμούν με 8,31 mg μεμαντίνης.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina.
Greek: Marixino 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 51,45 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Slovenian: Marixino 10 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 51,45 mg laktoze monohidrata.
Greek: Πώς να πάρετε το Marixino
Slovenian: Kako jemati zdravilo Marixino
Greek: Ο/Η ασθενής πρέπει να λαμβάνει δύο επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 mg (20 mg) ή ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 20 mg την ημέρα.
Slovenian: Bolnik mora jemati dve 10-miligramski filmsko obloženi tableti (20 mg) ali eno 20-miligramsko filmsko obloženo tableto na dan.
Greek: Η χορήγηση του Marixino δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Slovenian: Dajanje zdravila Marixino bolnikom s hudo okvaro jeter ni priporočeno.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσες δόσεις.
Slovenian: 10-miligramska filmsko obložena tableta se lahko deli na enaka odmerka.
Greek: Αυτοί οι παράγοντες περιλαμβάνουν δραστικές αλλαγές της διατροφής, π.χ. από διατροφή με βάση το κρέας σε διατροφή με βάση τα λαχανικά, ή μαζική πρόσληψη ρυθμιστικών διαλυμάτων γαστρικής ουδετεροποίησης.
Slovenian: Med te dejavnike spadajo izrazite spremembe v prehranjevanju, kot npr. prehod z običajne na vegetarijansko prehrano ali čezmerno zaužitje alkalno delujočih snovi proti želodčni kislini.
Greek: Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος τέτοιες αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με μεμαντίνη.
Slovenian: V okviru izkušenj v obdobju trženja so te učinke navajali pri bolnikih, zdravljenih z memantinom.
Greek: Τι περιέχει το Marixino - Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική μεμαντίνη.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Marixino - Učinkovina je memantinijev klorid.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 5 - 29 ml/min) η ημερήσια δόση πρέπει να είναι 10 mg την ημέρα.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5-29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Greek: ιδιαίτερα στους υποδοχείς-NMDA, συνεισφέρει τόσο στην έκφραση συμπτωμάτων όσο και στην εξέλιξη της νόσου στην περίπτωση της νευροεκφυλιστικής άνοιας.
Slovenian: Vse več je dokazov, da motnje v delovanju glutamatnega živčnega prenosa, še posebej preko receptorjev NMDA, prispevajo tako k izraženosti simptomov kot napredovanju bolezni pri nevrodegenerativni demenci.
Greek: Το Marixino περιέχει λακτόζη
Slovenian: Zdravilo Marixino vsebuje laktozo
Greek: 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 70 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 70 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 112 filmsko obloženih tablet
Greek: Σε μια βασική μελέτη μονοθεραπείας με μεμαντίνη σε ασθενείς που έπασχαν από ήπια έως μέτρια νόσο Αlzheimer (συνολική βαθμολογία ΜΜSE κατά την έναρξη της θεραπείας από 10 έως 22) συμπεριλήφθηκαν 403 ασθενείς.
Slovenian: Temeljna študija memantina v monoterapiji pri zdravljenju bolnikov z blago do zmerno Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena ob vključitvi 10 do 22 točk na KPSS) je zajela 403 bolnike.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti dispneja
Greek: Πυρήνας δισκίου: λακτόζη μονοϋδρική, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, τάλκης (E553b), στεατικό μαγνήσιο (E470b).
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec (E553b), magnezijev stearat (E470b).
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική.
Slovenian: Pri prevelikem odmerku je potrebno simptomatično zdravljenje.
Greek: Εμφάνιση του Marixino και περιεχόμενα της συσκευασίας Λευκό, οβάλ, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με εγκοπή στη μία πλευρά (μήκος δισκίου: 12,2-12,9 mm, πάχος: 3,5-4,5 mm).
Slovenian: Izgled zdravila Marixino in vsebina pakiranja Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani (dolžina tablete: 12,2-12,9 mm, debelina: 3,5-4,5 mm).
Greek: Marixino 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 102,90 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Slovenian: Marixino 20 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 102,90 mg laktoze monohidrata.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg υδροχλωρικής μεμαντίνη που ισοδυναμούν με 16,62 mg μεμαντίνης.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina.
Greek: Λευκό, οβάλ, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με εγκοπή στη μία πλευρά (μήκος δισκίου: 12,2-12,9 mm, πάχος: 3,5-4,5 mm).
Slovenian: Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani (dolžina tablete: 12,2-12,9 mm, debelina: 3,5-4,5 mm).
Greek: Δοσολογία σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία Στην περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια δόση ταιριάζει για την κατάστασή σας.
Slovenian: V primeru, da imate ledvično okvaro, vam bo zdravnik prilagodil odmerek v skladu z vašim stanjem.
Greek: Προηγήθηκε αταξία και άλλα προκλινικά συμπτώματα πριν από την κενοτοπιώδη κατάσταση και τη νέκρωση.
Slovenian: Pred vakuolizacijo in nekrozo se je pojavila ataksija in drugi predklinični znaki.
Greek: Επικάλυψη δισκίου: συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1), νάτριο λαουρυλοθειϊκό, πολυσορβικό 80, τάλκης (E553b), τριακετίνη, σιμεθικόνη.
Slovenian: Filmska obloga: kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1 : 1), natrijev lavrilsulfat, polisorbat 80, smukec (E553b), triacetin, emulzija simetikona.
Greek: Στους ασθενείς στους οποίους παρατηρήθηκε ταυτόχρονη επιδείνωση όλων των ανωτέρω τριών παραμέτρων, τα αποτελέσματα έδειξαν στατιστικά σημαντική επίδραση της μεμαντίνης στην πρόληψη της επιδείνωσης, καθώς διπλάσιοι ασθενείς σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο σε σχέση με τους ασθενείς σε θεραπεία με μεμαντίνη παρουσίασαν επιδείνωση και στις τρεις παραμέτρους (21 % έναντι 11 %, p < 0,0001).
Slovenian: Pri bolnikih, kjer so ocenili hkratno poslabšanje vseh treh domen, so rezultati pokazali statistično značilen učinek memantina pri preprečevanju poslabšanja, saj se je pri dvakrat več bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri bolnikih,
Greek: Μεμονωμένα περιστατικά τα οποία καταγράφηκαν μετά την κυκλοφορία του προϊόντος.
Slovenian: Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru izkušenj v obdobju trženja.
Greek: Αυτή αυξάνεται σε ένα δισκίο μια φορά την ημέρα (1 x 10 mg) τη δεύτερη εβδομάδα και σε ένα δισκίο και μισό δισκίο μια φορά την ημέρα (1 x 15 mg) την τρίτη εβδομάδα.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno tableto enkrat na dan (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na eno tableto in pol enkrat na dan. Od četrtega tedna naprej je običajni odmerek dve tableti enkrat na dan (1 x 20 mg).
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 3049 ml/min) η ημερήσια δόση πρέπει να είναι 10 mg ημερησίως.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30-49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Greek: Το Marixino περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική μεμαντίνη.
Slovenian: Zdravilo Marixino vsebuje učinkovino memantinijev klorid.
Greek: Αυτή η δράση είναι γνωστή από άλλες δραστικές ουσίες με κατιονικές αμφιφιλικές ιδιότητες.
Slovenian: Ta učinek je poznan pri učinkovinah s kationskimi amfifilnimi lastnostmi.
Greek: Φλεβική θρόμβωση/θρομβοεμβολή
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipertenzija občasni venska tromboza/tromboembolija
Greek: Τα περιστατικά αυτά έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με μεμαντίνη.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, so poročali o teh dogodkih.
Greek: Η αλκαλοποίηση των ούρων μπορεί να είναι αποτέλεσμα δραστικών αλλαγών στη διατροφή, π.χ. από διατροφή με βάση το κρέας σε διατροφή με βάση τα λαχανικά, ή εξαιτίας μαζικής πρόσληψης ρυθμιστικών διαλυμάτων γαστρικής ουδετεροποίησης.
Slovenian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. prehod z običajne na vegetarijansko, ali v primeru prevelikega zaužitja alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Greek: Υπάρχει πολύ περιορισμένη εμπειρία για υπερδοσολογία από τις κλινικές μελέτες και την εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
Slovenian: Iz kliničnih študij in izkušenj po prihodu zdravila na trg so na voljo le omejene izkušnje s prevelikim odmerjanjem.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε μορφή πίνακα
Slovenian: Tabelarični povzetek neželenih učinkov
Greek: Το Marixino πρέπει να χορηγείται από στόματος μια φορά την ημέρα και πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Slovenian: Zdravilo Marixino je treba jemati peroralno enkrat na dan in ga je potrebno zaužiti ob istem času vsak dan. Bolnik lahko filmsko obložene tablete zaužije s hrano ali brez nje.
Greek: Εβδομάδα 1 Μισό δισκίο 10 mg Εβδομάδα 2 Ένα δισκίο 10 mg Εβδομάδα 3 Ένα και μισό δισκίο 10 mg Εβδομάδα 4 Δύο δισκία 10 mg
Slovenian: 3. teden ena 10-miligramska tableta in pol
Greek: Marixino 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μεμαντίνη υδροχλωρική
Slovenian: Marixino 20 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Greek: Βάδισμα μη φυσιολογικό Πολύ σπάνιες Επιληπτικές κρίσεις
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti omotica pogosti motnje ravnotežja občasni neobičajna hoja zelo redki epileptični napadi
Greek: Υπερευαισθησία σε φάρμακο
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Λευκό, οβάλ, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (μήκος δισκίου: 15,7-16,4 mm, πάχος: 4,7-5,7 mm).
Slovenian: Bele, ovalne, izbočene filmsko obložene tablete (dolžina tablete: 15,7-16,4 mm, debelina: 4,7-5,7 mm).
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα): - Πονοκέφαλος, υπνηλία, δυσκοιλιότητα, αυξημένες τιμές σε έλεγχο της ηπατικής λειτουργίας, ζάλη, διαταραχές ισορροπίας, δύσπνοια, υψηλή αρτηριακή πίεση και υπερευαισθησία σε φάρμακο.
Slovenian: Glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost na zdravilo
Greek: Marixino 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μεμαντίνη υδροχλωρική
Slovenian: Marixino 10 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια
Slovenian: Srčne bolezni občasni srčno popuščanje
Greek: Για τιτλοποίηση προς τα πάνω είναι διαθέσιμα δισκία άλλων περιεκτικοτήτων.
Slovenian: Za lažje povečevanje odmerka so na voljo druge jakosti.
Greek: Marixino 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Marixino 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Slovenian: Marixino 10 mg filmsko obložene tablete Marixino 20 mg filmsko obložene tablete
Greek: Tel.: + 361 (0) 355 8490
Slovenian: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 361 (0) 355 8490
Greek: Το Marixino πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Slovenian: Zdravilo Marixino se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Greek: Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση του Marixino αυξάνεται βαθμιαία κατά τις τρεις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας: την πρώτη εβδομάδα χορηγείται δόση των 5 mg, τη δεύτερη εβδομάδα δόση των 10 mg και την τρίτη εβδομάδα δόση των 15 mg. Από την τέταρτη εβδομάδα και μετά η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 20 mg χορηγούμενα μία φορά την ημέρα.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Marixino v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg; drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Marixino στις 9 Αυγούστου 2013.
Slovenian: Ime zdravila je bilo Dne 9 avgusta 2013 spremenjeno v Marixino.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Marixino;
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Marixino?
Greek: Η πλήρης EPAR του Marixino διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Marixino je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Στις 29 Απριλίου 2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Marixino.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Marixino, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 29. aprila 2013.
Greek: Το Marixino είναι «γενόσημο φάρμακο».
Slovenian: Marixino je „generično zdravilo".
Greek: Marixino μεμαντίνη
Slovenian: Marixino memantin
Greek: Το Marixino είναι φάρμακο που χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από μέτρια έως σοβαρή μορφή της νόσου Alzheimer, μια μορφή άνοιας (εγκεφαλική διαταραχή) που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη νοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Slovenian: Marixino je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, tj. vrsto demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Greek: Το Marixino διατίθεται με τη μορφή δισκίων των 10 mg και 20 mg και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Slovenian: Zdravilo Marixino je na voljo v obliki 10- in 20-miligramskih tablet in se izdaja le na recept.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Marixino είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Ebixa.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Ebixa.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Marixino;
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Marixino?