FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Career to date: From 1972 to 1989, Mr Pott held a number of teaching and research posts, including a research fellowship at the Institute of Peace Research and Security Policy, University of Hamburg.
Swedish: Bakgrund: Innehade 1972-1989 ett antal lärar- och forskartjänster, bland annat som forsknings assistent vid institutet för fredsforskning och säkerhetspolitik inom Hamburg-universitetet.
English: The target is to publish 80 % of EPARs within the timeline
Swedish: Målet är att 80 procent av protokollen skall offentliggöras inom tidsramen.
English: Emer Cooke, Head of Sector for inspections, b. 9 April 1961, n. Irish
Swedish: Emer Cooke, Sektorchef för inspektioner, född 610409, irländsk medborgare
English: Adopt rules for the implementation of the new regulation on fees payable to the EMEA
Swedish: Anta bestämmelser för tillämpningen av den nya förordningen om avgifter som skall betalas till
English: Postgraduate degree in paediatrics and a PhD in nutrition.
Swedish: Examen i pediatrik och filosofie doktor i nutrition.
English: 4-6 October
Swedish: 4-6 oktober
English: Further to the restructuring of the Human Medicines Evaluation Unit in 2001, he was appointed head of unit for the post-authorisation evaluation of medicines for human use.
Swedish: Efter omorganisationen av enheten för utvärdering av humanläkemedel år 2001, utnämndes han till chef för enheten för utvärdering av humanläkemedel efter godkännande för försäljning.
English: 17-20 January
Swedish: 17-20 januari
English: 11-13 January
Swedish: 11-13 januari
English: Adopted by EWP in October 04, under discussion at CVMP
Swedish: Antaget av EWP i oktober 2004, under diskussion vid CVMP
English: Revision of the safety referral process in order to shorten the timeframe for finalisation of safety referral procedures
Swedish: Översyn av processen för ärenden som hänskjutits av säkerhetsskäl för att förkorta tidsramen för slutförande av sådana ärenden.
English: 3.6 Arbitration and Community referrals
Swedish: 3.6 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
English: Communication and action by Member States in response to suspected quality defects relating to centrally authorised medicines are also coordinated by the EMEA.
Swedish: Dessutom samordnar EMEA även kommunikationen med medlemsstaterna och åtgärder som vidtas av dessa som reaktion på misstänkta kvalitetsbrister med anknytning till centralt godkända läkemedel.
English: Ad hoc groups of GMP, GCP inspections and joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Swedish: Ad hoc-grupper för GMP- och GCP-inspektioner samt CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor
English: Scientific advice and protocol assistance requests (Input)
Swedish: Önskemål om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp (input)
English: To process parallel distribution notifications in accordance with the EMEA procedure and adhering to regulatory timelines
Swedish: Mål och viktiga initiativ: Behandla anmälningar om parallelldistribution i enlighet med EMEA:s förfarande och hålla de fastslagna tidsramarna.
English: 22-23 March
Swedish: 22-23 mars
English: Concept paper to be adopted for consultation during 2005
Swedish: Underlag (concept paper) skall antas för samråd under 2005
English: Key initiatives to meet the objective:
Swedish: Viktiga initiativ för att uppfylla målet:
English: Education: Graduate in biochemistry and pharmacology from Leeds University.
Swedish: Utbildning: Examen i biokemi och farmakologi från Leeds universitet.
English: Education: Doctorate of science in physical sciences; qualification in research management; PhD in physical organic chemistry; master's degree in physical organic chemistry; degree in biochemistry.
Swedish: Utbildning: Högskoleexamen i fysiska vetenskaper och behörighet inom forskningsadministration, doktors- och magisterexamen i fysikalisk organisk kemi, examen i biokemi.
English: Patrick Le Courtois, Head of Unit, b. 9 August 1950, n. French
Swedish: Patrick Le Courtois, enhetschef, född 500809, fransk medborgare
English: Periodic safety update reports, follow-up measures and specific obligations (Input)
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR), uppföljningsåtgärder (FUM) och "särskilt angivna villkor" (SO) (input)
English: CPMP Note for Guidance on the rapid alert system and non-urgent information system in pharmacovigilance
Swedish: Alert System and Non-Urgent Information System in Pharmacovigilance
English: Provisions regarding small and medium-sized enterprises are applicable in the field of veterinary medicinal products as well, and the Agency will need to provide support to veterinary companies with limited markets and to those licensing products for diseases with regional distribution.
Swedish: och EMEA kommer att vara tvungen att lämna bistånd till företag som tillverkar veterinärmedicinska läkemedel med begränsade marknader och till företag som licensierar läkemedel för sjukdomar med regional utbredning.
English: Education: PhD in microbiology from the University of Lyon.
Swedish: Utbildning: Filosofie doktor i mikrobiologi vid Lyon-universitetet.
English: He joined the EMEA in June 1995, and was appointed head of the veterinary unit in December of the same year, and took on responsibility for the inspections sector in January 2002.
Swedish: Kom till EMEA i juni 1995 och utsågs i december samma år till chef för Enheten för veterinärmedicinska läkemedel, som i januari 2002 utökades med Sektorn för inspektioner.
English: There will be continued technical support to the Commission in its membership of Codex Alimentarius, and the Agency and CVMP will continue their representation at other international forums, including the WHO, OIE and FAO.
Swedish: EMEA och CVMP kommer att fortsätta sitt deltagande i andra internationella forum, inklusive WHO, OIE och
English: The ad hoc group of GMP inspection services will meet four times in 2005.
Swedish: Ad hoc-gruppen för GMP-inspektionstjänster kommer att sammanträda vid fyra tillfällen under 2005.
English: Jytte Lyngvig, Vice-Chairman of the Management Board, b.13 October 1953, n. Danish
Swedish: Jytte Lyngvig, styrelsens vice ordförande, född 531013, dansk medborgare
English: Overall workload to increase compared to 2004
Swedish: Den samlade arbetsbelastningen väntas öka jämfört med 2004.
English: 23-26 May
Swedish: 23-26 maj
English: The new legislation sets forth provisions for the implementation of a risk management system as well as the possibility to set up a system of permanent follow-up of the risk/benefit balance.
Swedish: Konsekvenserna av den nya läkemedelslagstiftningen: I den nya lagstiftningen föreskrivs bestämmelser för införande av ett riskhanteringssystem liksom möjligheten att inrätta ett system för ständig uppföljning av förhållandet nytta/risk.
English: Expenditure
Swedish: Utgifter
English: 2005 projected
Swedish: 2005 prognos
English: Type I variation applications Type II variation applications Line extension applications
Swedish: Ansökningar om typ I-ändringar Ansökningar om typ II-ändringar Ansökningar om utvidgningar
English: She was appointed head of sector for safety and efficacy of medicines in January 2001.
Swedish: Utsågs till chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt i januari 2001.
English: Marijke Korteweg, Integrated quality management adviser, b. 29 May 1947, n. Belgian
Swedish: Marijke Korteweg, sakkunnig inom integrerad kvalitetsstyrning, född 470529, belgisk medborgare
English: The legislation also requires the Agency to provide information on withdrawal of an application by an applicant prior to opinion, and on refusal of marketing authorisation.
Swedish: Enligt lagstiftningen skall EMEA även lämna information om ansökningar som dras tillbaka av sökanden innan yttrande avges och om avslag på ansökningar om gemenskapsgodkännande för försäljning.
English: CVMP Safety Working Party
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för säkerhet
English: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor IX products
Swedish: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor IX
English: Yann Le Cam, Vice-Chairman of the COMP, b. 15 July 1961, n. French
Swedish: Yann Le Cam, vice ordförande i COMP, född 610715, fransk medborgare
English: Full composition of the Management Board will be completed in 2005 with the appointment of four members from civil society representing patients', doctors' and veterinarians' organisations.
Swedish: Utnämningen av fyra ledamöter från det civila samhället som företräder patient-, läkar- och veterinärorganisationer innebär att styrelsen kommer att bli fulltalig under 2005.
English: Career to date: From 1981 to 1983, Dr Abadie held a number of clinical and laboratory positions, before joining the pharmaceutical industry in 1983.
Swedish: Bakgrund: Innehade 1981-1983 ett antal klinik- och laboratorietjänster innan han övergick till läke medelsbranschen 1983.
English: Career to date: Ms Nuttall held several posts in the Irish Civil Service, serving in the Departments of Health, Finance and the Office of Public Works.
Swedish: Bakgrund: Innehade olika befattningar inom den irländska offentliga förvaltningen - vid hälso- och finansdepartementen och vid kontoret för offentliga arbeten.
English: The impact of maternally derived antibodies on vaccination
Swedish: SPC guideline for immunologicals The impact of maternally derived antibodies on vaccination
English: Eric Abadie, Vice-Chairman of the CHMP, b. 14 July 1950, n. French
Swedish: Eric Abadie, vice ordförande i CHMP, född 500714, fransk medborgare
English: Good Pharmacovigilance Practice (GVP)
Swedish: Good Pharmacovigilance Practice
English: Note for Guidance on the conduct of pharmacovigilance for medicinal products authorised through mutual recognition
Swedish: Pharmacovigilance for Medicinal Products Authorised through Mutual Recognition
English: Career to date: Dr Saint Raymond held a position as paediatrician in a teaching paediatric hospital in Paris, followed by a number of years working for a number of pharmaceutical companies.
Swedish: Bakgrund: Har innehaft en post som barnläkare vid ett undervisningssjukhus i Paris, och har därefter arbetat för ett antal läkemedelsföretag.
English: EU Comments in preparation of revised VICH Guidelines
Swedish: EU-kommentarer till utarbetande av reviderade VICH-riktlinjer
English: This includes making multilingual navigation possible and improving presentation, user friendliness and search tools
Swedish: Detta inbegriper att göra det möjligt att navigera på flera språk och att förbättra framställningen,
English: Further to the restructuring of the Human Medicines Evaluation Unit in 2001, he was appointed head of unit for the pre-authorisation evaluation of medicines for human use, in March
Swedish: Efter omorganisationen av enheten för utvärdering av humanläkemedel år 2001, utnämndes han till chef för enheten för utvärdering av humanläkemedel före godkännande för försäljning i mars 2001.
English: The legislative basis for pharmacovigilance inspections is now provided.
Swedish: Därmed finns det nu en rättslig grund för biverkningsbevakningsinspektioner.
English: It is expected that further extrapolation of existing MRLs to additional species will continue as agreed within the CVMP's policy on minor uses and minor species as a direct response to specific applications from marketing authorisation holders
Swedish: CVMP:s politik om mindre användningar och mindre vanliga arter som en direkt respons på särskilda ansökningar från innehavare av godkännande för försäljning.
English: Career to date: From 1988 to 1992, Dr Brosch worked as an assistant professor at the department of pharmacology and toxicology at the University of Vienna, where she specialised in electrophysiology.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1988-1992 som biträdande professor vid institutionen för farmakologi och toxikologi vid Wien-universitetet, där hon specialiserade sig på elektrofysiologi.
English: Direct telephone: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 81 E-post: barbara.freischem@emea.eu.int
English: Martin Harvey Allchurch, Head of Executive Support, b. 20 October 1966, n. British
Swedish: Tjänster knutna till verkställande direktören Martin Harvey Allchurch, chef för ledningsstöd, född 661020, brittisk medborgare
English: TEMPORARY POSTS
Swedish: TILLFÄLLIGA TJÄNSTER
English: Guidance on the development of vaccines against emerging and reemerging diseases such as SARS, pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines
Swedish: pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines
English: Increase in workload as a result of the EU enlargement (handling of product information in 20 EU languages and possibility for additional referral procedures) and Commission decisions which involve specific commitments (pre-clinical trials, clinical trials, PSURs, post-marketing studies, registries) that need adequate follow-up
Swedish: EU-språk och eventuellt ännu fler hänskjutna ärenden) och kommissionsbeslut som omfattar särskilda åtaganden (prekliniska prövningar, kliniska prövningar, periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR), undersökningar efter det att produkten släppts ut på marknaden samt register), vilka kräver vederbörlig uppföljning.
English: 4.4 Certificates
Swedish: 4.4 Läkemedelscertifikat
English: EU Comments in preparation of VICH Guideline after consultation
Swedish: VICH-riktlinje efter samråd
English: Tim Buxton, Head of Sector for project management, b. 27 February 1959, n. British
Swedish: Tim Buxton, chef för Sektorn för projektledning, född 590227, brittisk medborgare
English: In 1979 he joined the National Board of Health, where he acted as senior pharmaceutical inspector and head of the pharmaceuticals department.
Swedish: Började 1979 på Socialstyrelsen och arbetade som läkemedelsinspektör och chef för läkemedelsavdelningen.
English: Expenditure on data processing Other capital expenditure Postage and communications Other administrative expenditure
Swedish: Databehandling Övriga kapitalkostnader
English: He later taught as a lecturer and senior lecturer at the same university until he joined the European Commission in Luxembourg in January 1986.
Swedish: Han undervisade senare som universitetslärare och lektor vid samma universitet tills han kom till
English: 21 - 22 July
Swedish: 21-22 juli
English: 18-20 October
Swedish: 18-20 oktober
English: Dr Wagner was appointed head of sector for IT in the same service in 1993.
Swedish: Han utnämndes till chef för IT-sektorn på samma myndighet 1993.
English: Career to date: From 1977 to 1990, Professor Torrent i Farnell worked in internal medicine and clinical pharmacology in Spain and was assistant professor of pharmacology at the UAB.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1977-1990 i Spanien inom internmedicin och klinisk farmakologi, och var biträdande professor i farmakologi vid UAB.
English: Agnès Saint Raymond, Head of Sector for orphan drugs and scientific advice and Acting Head of Sector for safety & efficacy of medicines, b. 7 September 1956, n. French
Swedish: Agnès Saint Raymond, chef för Sektorn för särläkemedel och vetenskaplig rådgivning och tillförordnad chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt, född 560907,
English: 8-10 March
Swedish: 8-10 mars
English: These projects have been agreed as being EudraNet, EudraVigilance, the EuroPharm database, electronic submissions, implementation of the Clinical Trials Directive and the good manufacturing practice database.
Swedish: Genomförandestrategin är i första hand inriktad på ett litet antal projekt som har befunnits tillföra ett stort europeiskt mervärde, nämligen EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm-databasen, elektroniskt inlämnande av ansökningar, genomförandet av direktivet om kliniska prövningar och databasen för god tillverkningssed.
English: Conduct analysis of adverse reaction reports and periodic safety update reports in a timely manner
Swedish: Punktligt utföra analyser av biverkningsrapporter och periodiska säkerhetsuppdateringar.
English: He joined the EMEA as head of the legal sector in November 2004.
Swedish: Han kom till EMEA som chef för den rättsliga sektorn i november
English: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Swedish: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
English: CVMP Scientific Advisory Group on Antimicrobials
Swedish: CVMP:s rådgivande grupp med vetenskapliga experter för antimikrobiella läkemedel
English: In 1992, he became professor of clinical pharmacology and therapeutics and director of the masters/diploma course on European registration of medicinal products (UAB).
Swedish: Utsågs 1992 till professor i klinisk farmakologi och terapeutik vid UAB med ansvar för magisterkursen i läkemedelsregistrering på EU-nivå.
English: Heribert Pittner, Vice-Chairman of the HMPC, b. 19 January 1948, n. Austrian
Swedish: Heribert Pittner, vice ordförande för HMPC, född 480119, österrikisk medborgare
English: Career to date: Dr Wagner was a research and teaching assistant at Saarbrücken University from 1976 to 1981.
Swedish: Bakgrund: Arbetade som forskarassistent vid universitetet i Saarbrücken 1976-1981.
English: Publication of summaries of opinion at the time of adoption by the CVMP Regular updating of EPARs in the post-authorisation phase for procedural and scientific aspects
Swedish: Regelbunden uppdatering av offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) under fasen efter godkännande för försäljning när det gäller förfarandemässiga och vetenskapliga aspekter.
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Würzburg, Germany.
Swedish: Utbildning: Läkarexamen vid universitetet i Würzburg i Tyskland.
English: He has a continuing teaching appointment for pharmacology and toxicology at the University of Würzburg.
Swedish: Han har en kvarstående undervisningstjänst i farmakologi och toxikologi vid universitetet i Würzburg.
English: The level of international activity is expected to continue to increase, taking into account the Agency's reinforced role in an enlarged European Union, resulting in an increasing interest in the Agency's work from non-EU regulatory authorities
Swedish: EMEA:s förstärkta roll i den utvidgade Europeiska unionen skapar ett ökat intresse för myndighetens arbete från tillsynsmyndigheter som inte tillhör EU, vilket innebär att den internationella verksamheten väntas fortsätta att öka.
English: For enquiries concerning certificates for centrally E-mail: certificate@emea.eu.int authorised medicines for human or veterinary use Fax: (44-20) 74 18 85 95
Swedish: E-post: certificate@emea.eu.int humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel Fax (44-20) 74 18 85 95
English: Enhancement of liaison with working parties of CHMP and scientific advisory groups
Swedish: Stärkta förbindelser med CHMP:s arbetsgrupper och rådgivande grupper med vetenskapliga experter.
English: The performance indicator for this objective is the percentage of products evaluated within the regulatory timeline of 210 days.
Swedish: Som resultatindikator för detta mål används procentsatsen för de läkemedel som utvärderas inom den föreskrivna tidsramen på 210 dagar.
English: A pilot implementation of the data warehouse and business intelligence applications for EudraVigilance
Swedish: Ett pilotprojekt för tillämpningarna av datalagring och beslutsstöd för EudraVigilance.
English: New applications for veterinary medicines received/forecast (Input)
Swedish: Mottagna/förväntade nya ansökningar för veterinärmedicinska läkemedel (input)
English: Kornelia Grein, Head of Sector for safety of veterinary medicines, b. 24 July 1952, n. German
Swedish: Kornelia Grein, chef för Sektorn för veterinärmedicinska läkemedels säkerhet, född 520724, tysk medborgare
English: 8-10 February
Swedish: 8-10 februari
English: Payments received Payments made
Swedish: Inbetalningar Utbetalningar
English: Education: Graduated in pharmacology from King's College London.
Swedish: Utbildning: Examen i farmakologi vid King's College (London-universitetet).
English: Andreas Pott, Head of Unit, b. 14 April 1949, n. German
Swedish: Andreas Pott, enhetschef, född 490414, tysk medborgare.
English: To perform high-quality activities in the field of pharmacovigilance and adhere to required timelines
Swedish: Utföra en verksamhet av hög kvalitet på området biverkningsbevakning och hålla de fastslagna tidsramarna.
English: 14-17 February
Swedish: 14-17 februari
English: He was re-elected vice-chairman of the CVMP in 2004.
Swedish: Han återvaldes till vice ordförande i CVMP 2004.
English: The initial evaluation phase covers a number of EMEA activities ranging from pre-submission discussions with future applicants, through the evaluation by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), to the granting by the European Commission of the product authorisation.
Swedish: Den initiala utvärderingen omfattar olika delar av EMEA:s verksamhet, från diskussioner före inlämnande med framtida sökande, via CHMP:s utvärdering till kommissionens godkännande för försäljning.
English: EU institutions and regulatory affairs
Swedish: 3.7 Verksamheter som rör regel- och tillsynsfrågor EU-institutionerna och regel- och tillsynsfrågor
English: In 1986 she joined the French National Scientific Research Centre (CNRS) as Chargé de recherche 1ère classe and became officer for European affairs in 1991.
Swedish: Kom 1986 till det franska nationella centrumet för naturvetenskaplig forskning (CNRS) som ”Chargée de Recherche
English: Career to date: From 1982 to 1986, Dr Bénéfice was a researcher at the University of Montpellier, France.
Swedish: Bakgrund: Var 1982-1986 forskare vid Montpellier-universitetet i Frankrike.
English: He joined the EMEA in May 1996 and was appointed head of sector for regulatory affairs and operational support in January 2001.
Swedish: Kom till EMEA i maj 1996 och utsågs i januari 2001 till chef för Sektorn för regel- och tillsynsfrågor samt organisationsstöd.
English: Interest from around the world in the work of the EMEA and the European system is expected to increase, particularly following enlargement of the system to include 28 EU and EEA-EFTA countries
Swedish: särskilt efter det att systemet utvidgats till att omfatta 28 EU- och EES/EFTA-länder.
English: PhD in organic chemistry from the Free University of Berlin.
Swedish: Filosofie doktor i organisk kemi vid Fria universitetet i Berlin.
English: 14-17 March
Swedish: 14-17 mars
English: Consultation ended 17 Sept. 04, under revision by PhVWP- V for adoption in 1Q 2005
Swedish: Samråd avslutades 17 september 2004, under revidering av PhVWP-V för antagande första kvartalet 2005
English: To increase the level of transparency of Agency and European network activities
Swedish: Öka öppenheten kring EMEA:s och det europeiska nätverkets verksamhet.
English: 3.4 Post-authorisation activities
Swedish: 3.4 Verksamheter efter beviljande av godkännande för försäljning
English: He moved briefly to the pharmaceutical industry from 1986 to 1987, before returning to clinical work at the Queen Fabiola Children's University Hospital in Brussels as head of the nutrition and pharmacodynamics unit, a post he continues to hold today.
Swedish: Drottning Fabiolas universitetssjukhus för barn i Bryssel som chef för enheten för nutrition och farmakodynamik, en befattning han fortfarande innehar.
English: Proposal of meeting agendas, preparation and distribution of documents, provision of lists of positions taken on similar issues and follow-up to the meetings, including the preparation of monthly statistics related to the mutual recognition and decentralised procedures
Swedish: Ta fram förslag till föredragningslistor, utarbeta och distribuera handlingar, tillhandahålla förteckningar över de ståndpunkter som intagits i liknande frågor och uppföljning av
English: EU Comments in preparation of revised VICH Guideline
Swedish: EU-kommentarer till utarbetande av reviderad VICH-riktlinje
English: Guideline to be developed
Swedish: Riktlinje skall utarbetas