FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Имунитетът се изгражда за 3 седмици след ваксинацията.
Lithuanian: Aktyvus imunitetas susiformuoja praėjus 3 sav.
Bulgarian: При 50 % от прасетата след първата ваксинация възникват леки подувания в мястото на инжектиране с диаметър 2 см, които отшумяват бързо, а при втората ваксинация този диаметър е - до 5 см.
Lithuanian: Po pirmos vakcinacijos apie 50 % kiaulių gali pasireikšti nežymios, laikinos vietinės reakcijos iki 2 cm skersmens ir iki 5 cm - po antros vakcinacijos.
Bulgarian: Разтворител за емулсионно инжектиране:
Lithuanian: Skiediklis injekcinei emulsijai:
Bulgarian: Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal
Lithuanian: aliuminio hidroksido, mineralinio aliejaus (Marcol 52), manido monooleato (Arlacel A), polisorbato
Bulgarian: За ваксинация на цялото стадо, се инжектира една доза на всяко ремонтно женско животно, свиня майка и нерез на всеки 4 месеца.
Lithuanian: Visai bandai vakcinuoti kiekvienai kiaulaitei, paršavedei ir kuiliui gali būti švirkščiama viena dozė kas 4 mėn.
Bulgarian: Инжектирайте една доза на ремонтна женска или свиня майка по време на всяка бременност 3 - 6 седмици преди датата на опрасването.
Lithuanian: • kiekvienai kiaulaitei ar paršavedei kiekvieno paršingumo metu, likus 3-6 sav.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦЯ(ИИ)
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS
Bulgarian: За да се избегне разпенване, разклащането на флакона трябва да става внимателно, докато всички компоненти на сухо замразената част се разтворят добре и се образува еднородна суспензия.
Lithuanian: Kad neputotų, reikia atsargiai plakti po to, kai liofilizatas atskiedžiamas skystame komponente.
Bulgarian: Пасивната имунизация на поколението от ваксинираните ремонтни женски и свине майки, намалява смъртността и клиничните признаци на заболяването, а също така ограничава изхвърлянето на вируса в средата.
Lithuanian: Vakcinuotų kiaulaičių ir paršavedžių palikuonims pasyviai imunizuoti, norint sumažinti kritimų skaičių ir klinikinius Aujeskio ligos simptomus bei sumažinti Aujeskio ligos lauko viruso išskyrimą.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон прах и 1 бутилка разтворител или 10 флакона с прах и 10 бутилки разтворител за инжектиране
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 liofilizato buteliukas ir 1 skiediklio buteliukas arba 10 liofilizato buteliukų ir 10 skiediklio buteliukų.
Bulgarian: Zoetis România S.R.L. Tel: +4021 202 3083
Lithuanian: Tel: +4021 202 3083
Bulgarian: Начална ваксинация за прасета за угояване и родителски стада (ремонтни, свине майки и нерези):
Lithuanian: Pagrindinė penimų kiaulių ir veisiamų kiaulių (kiaulaičių, paršavedžių ir kuilių) vakcinacija:
Bulgarian: Възможно е установяване на наличие или отсъствие на вирус в прасетата, дошъл от средата, базиран на наличие или отсъствие на антитела срещу (gE) - антиген.
Lithuanian: Todėl vakciną tinka naudoti kiaulių Aujeskio ligos lauko viruso likvidavimo programose, pagrįstose antikūnų prieš šio viruso gE- antigeną buvimu ar nebuvimu.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Aujeszky 783 + O/W трябва да се съгласува
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Suvaxyn
Bulgarian: При 50o% от прасетата след първата ваксинация възникват леки подувания на мястото на инжектиране с диаметър 2 см, които отшумяват бързо, а при втората ваксинация - този диаметър е до 5 см.
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Po pirmos vakcinacijos apie 50 % kiaulių gali pasireikšti nežymios, laikinos vietinės reakcijos iki 2 cm skersmens ir iki 5 cm - po antros vakcinacijos.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен пасивен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Bulgarian: Инжектирайте по една доза на нерез на всеки 6 месеца.
Lithuanian: • kiekvienam kuiliui ne rečiau kaip kartą per 6 mėn. reikia švirkšti vieną dozę.
Bulgarian: За интрамускулно инжектиране на 1 доза (2 мл) на прасе.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis po 1 dozę (2 ml) kiaulei.
Bulgarian: Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol
Lithuanian: tiomersalis, dinatrio hidrofosfatas, natrio hidrofosfatas, manitolis, injekcinis vanduo.
Bulgarian: Прах и разредител за инжекционна емулсия.
Lithuanian: VAISTO FORMA Liofilizatas ir skiediklis injekcinei emulsijai.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУСТАНЦИЯ(И)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Bulgarian: Ваксината предпазва от смъртност и клинични признаци на заболяването Ауески и спомага за намаляване изхвърлянето на вируса в средата с цел ограничаване на заболяването.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, norint išvengti kritimo ir klinikinių Aujeskio ligos simptomų bei sumažinti Aujeskio ligos lauko viruso išskyrimą.
Bulgarian: Suomi/Finland
Lithuanian: Suomi/Finland Zoetis Finland Oy
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Bulgarian: Имунитетът се придобива след три седмици и продължава три месеца.
Lithuanian: Imunitetas išsivysto po 3 savaičių ir išlieka 3 mėnesius.
Bulgarian: Това защитава свинете от болестта.
Lithuanian: Tai apsaugo kiaules nuo ligos.
Bulgarian: При малък брой прасета може да се наблюдава увеличение на телесната температура до около 40,5° C, което продължава до два дни.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui kiaulių kūno temperatūra pakildavo iki 40,5 °C ir laikydavosi iki dviejų dienų.
Bulgarian: Да се измиват и дезинфекцират ръцете и инструментите след работа.
Lithuanian: Po vakcinacijos privaloma nusiplauti ir dezinfekuoti rankas bei naudotus instrumentus.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу заболявания.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo infekcijos.
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което животните могат да бъдат заклани и месото им да се използва за консумация от хора? (карентен период)?
Lithuanian: Kokia yra išlauka (laikas, kuris turi praeiti, kad kiaulę galima būtų paskersti, o jos mėsa tiktų žmonėms vartoti)?
Bulgarian: Тя обхваща до 2 см в диаметър след първото инжектиране и до 5 см в диаметър след второто, но обикновено изчезва за около три седмици.
Lithuanian: Po pirmo suleidimo jos buvo iki 2 cm skersmens, o po antros - iki 5 cm, tačiau po 3 savaičių dažniausiai išnykdavo.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране може да причини силна болка и оток, особено ако ваксината се инжектира в става или пръст на ръката.
Lithuanian: Atsitiktinai į(si)švirkštus vaisto, injekcijos vieta gali labai skaudėti ir patinti, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą.
Bulgarian: Ваксината предотвратява смъртността и болестните симптоми и намалява разнасянето на вируса.
Lithuanian: Vakcina kiaules apsaugo nuo kritimo ir ligos simptomų bei sumažina virusų plitimą.
Bulgarian: След ваксинирането броят на свинските стада със симптоми на инфекция значително е намалял, както и броят на заразените животни в рамките на стадата.
Lithuanian: Po vakcinacijos smarkiai sumažėjo kiaulių bandų su užsikrėtimo požymiais skaičius, taip pat infekuotų kiaulių pačiose bandose skaičius.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinėje diskusijoje.
Bulgarian: Женските свине за разплод трябва да се реваксинират преди първото им чифтосване или по време на всяка бременност три до шест седмици преди опрасване.
Lithuanian: Paršavedės pakartotinai vakcinuojamos prieš kergimą arba kiekvieną kartą, kai jos paršingos, 3-6 savaites prieš paršiavimąsi.
Bulgarian: За ваксинация на цялото стадо трябва да се прилага по една доза на всяко мъжко и женско прасе за разплод на всеки четири месеца.
Lithuanian: Kai vakcinuojama kiaulių banda, kiekvienai kiaulei po vieną vakcinos dozę reikia suleisti kas 4 mėnesius.
Bulgarian: Вирусът е генетично модифициран: един от неговите гени е „изтрит" (генът, който дава възможност да се произвежда ензимът тимидин киназа) и това прави вируса по-слабо патогенен.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje esantys virusai yra genetiškai modifikuoti: iš jų pašalintas genas, leidžiantis virusams gaminti fermentą timidino kinazę, dėl to virusai yra gerokai silpnesni.
Bulgarian: Тези проучвания са сравнени с нивата на инфекция при ваксинираните и неваксинираните прасета.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginamas vakcinuotų ir nevakcinuotų kiaulių sergamumas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir priėmė vakcinos naudojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „адювант" (вещество, включващо алуминий, както и минерално масло, емулгатор и детергент), за да се получи по-добър отговор.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra vakcinos poveikį stiprinančių adjuvantų (medžiagų, kurių sudėtyje yra aliuminio, taip pat mineralinio aliejaus, emulsiklio ir ploviklio).
Bulgarian: При неваксинирани прасета не е наблюдавана промяна в честотата на заразяване.
Lithuanian: Nevakcinuotų kiaulių bandose užsikrėtimo lygis nepakito.
Bulgarian: При половината от ваксинираните свине може да се наблюдава слаба временна реакция на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Daugiau nei pusei vakcinuotų kiaulių suleidimo vietoje pasireiškė nežymios, laikinos vietinės reakcijos.
Bulgarian: Карентният период е нула дни.
Lithuanian: Išlauka - 0 parų.
Bulgarian: Ваксинирането на млади женски свине, които още не са се прасили, и на женски свине, които вече са се прасили, със Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W може да доведе до предаване на имунитета на тяхното потомство.
Lithuanian: Kiaulaičių (kiaulių, dar neturėjusių paršelių) ir paršavedžių (jau apsiparšiavusių kiaulių) vakcinavimas Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W vakcina taip pat gali paveikti jų palikuonių imunitetą.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W е проучена при голям брой свине в няколко ферми при проучвания с продължителност около две години.
Lithuanian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W poveikis buvo tiriamas dvejus metus trukusiuose tyrimuose, kuriuose buvo tiriamos kelių fermų kiaulės.
Bulgarian: Това прави възможно прасенцата на ваксинираните свине да бъдат защитени срещу заболяването.
Lithuanian: Taip vakcinuotų paršavedžių paršeliai taip pat apsaugomi nuo ligos.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на прасе, имунната му система разпознава отслабените вируси като „чужди за организма" и синтезира антитела срещу тях.
Lithuanian: Vakcinuotos kiaulės imuninė sistema atpažįsta nusilpnintus virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti antikūnus nuo jų.
Bulgarian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W се използва за ваксиниране на прасенца на възраст най-малко 10 седмици против болестта на Ауески, заболяване подобно на бяса, причиняващо се от вирус от групата на херпес-вирусите.
Lithuanian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W naudojamas vyresnėms nei 10 savaičių kiaulaitėms vakcinuoti nuo panašios į pasiutligę Aujeskio ligos, kurią sukelia herpes virusai.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W надвишават рисковете при активна и пасивна имунизация на прасета с цел профилактика и намаляване на смъртността и клиничните симптоми на болестта на Ауески и намаляване на екскрецията на типа вирус на Ауески, който се среща на открито, и препоръчва на Suvaxyn Aujeszky 783 O/W да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad vakcinos Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W teikiama nauda yra didesnė už jos keliamą riziką, kai ji naudojama aktyviai ir pasyviai kiaulių imunizacijai, siekiant sumažinti ar išvengti kiaulių kritimo ir Aujeskio ligos simptomų bei sumažinti natūralaus viruso plitimą.
Bulgarian: Suvaxyn Auejszky 783 + O/W представлява прах и разтворител, от които се приготвя емулсия (смес от течности на маслена и водна основа) за инжектиране.
Lithuanian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W susideda iš liofilizato (miltelių) ir skiediklio injekcinei emulsijai (vandeninio ir aliejinio skysčių mišiniui) ruošti.
Bulgarian: В бъдеще имунната система ще бъде в състояние да произвежда по-бързо антитела, когато бъде изложена отново на вируса.
Lithuanian: Vėliau į gyvūno organizmą vėl patekus virusams, imuninė sistema daug greičiau pradeda gaminti antikūnus prieš juos.
Bulgarian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W представлява ваксина, съдържаща жива, атенюирана (отслабена) форма на вирусния щам NIA3-783, причиняващ болестта на Ауески.
Lithuanian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W - tai vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų nusilpnintų NIA3-783 padermės virusų, sukeliančių Aujeskio ligą.
Bulgarian: Нерезите за разплод (мъжките прасета) трябва да бъдат реваксинирани на всеки шест месеца.
Lithuanian: Kuiliai vakcinuojami kas 6 mėnesius.
Bulgarian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W представлява ваксина.
Lithuanian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W yra vakcina.
Bulgarian: Антителата се предават също така от майката на малките прасенца чрез коластрата (първото мляко) и чрез млякото след това.
Lithuanian: Iš paršavedės organizmo antikūnai patenka į krekenas bei pieną ir taip perduodami paršeliams.
Bulgarian: Жив атенуиран Aujeszky's Disease Virus
Lithuanian: Gyvi nusilpninti Aujeskio ligos virusai
Bulgarian: При случайно самоинжектиране да се потърси незабавно лекар и да му се покаже листовката.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti šios vakcinos informacinį lapelį. Jei po suteiktos medicininės pagalbos skausmas nepraeina daugiau kaip 12 val.
Bulgarian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W се прилага като две инжекции по 2 ml в мускула на врата зад ухото, като помежду им трябва да има пауза от три до четири седмици.
Lithuanian: Dvi 2 ml vakcinos dozės suleidžiamos į sprando raumenis už ausies darant 3-4 savaičių pertrauką.
Bulgarian: 90 (3 x 30)
Lithuanian: Buteliukas (DTPE) 90 (3x30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Bulgarian: Вид на опаковката
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Bulgarian: Може също да имате проблеми със съня.
Lithuanian: Taip pat jums gali būti sunku užmigti.
Bulgarian: Вземете тази листовка и всички оставащи таблетки със себе си.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite šį pakuotės lapelį ir likusias tabletes.
Bulgarian: Ако забравите да вземете лекарството си, вземете следващата доза по обичайното време.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti vaistą, išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
Bulgarian: Възможно е да изминат няколко дни, преди да усетите ползата от лекарството, а максималната полза обикновено се усеща след няколко седмици.
Lithuanian: Gali praeiti kelios dienos, kol pajusite vaisto naudą, o didžiausia nauda paprastai yra jaučiama praėjus keletui savaičių.
Bulgarian: Краен доклад: трето тримесечие на 2023 г.
Lithuanian: Galutinė ataskaita: 2023 m., 3 ketvirtis
Bulgarian: Вашият лекар трябва да проверява това редовно, докато приемате Wakix.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turės tai reguliariai tikrinti, kol vartosite „Wakix".
Bulgarian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Франция
Lithuanian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Prancūzija
Bulgarian: - Субстрат на OCT1
Lithuanian: - OCT1 substratai
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава поотделно.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, parduoti atskirai negalima.
Bulgarian: Wakix преминава в млякото при животни.
Lithuanian: Wakix patenka į gyvūnų pieną.
Bulgarian: - Имате сърдечни проблеми.
Lithuanian: - Turite širdies sutrikimų.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys, kaip Jūsų).
Bulgarian: Няма ясно установен антидот.
Lithuanian: Tiksliai nustatyto priešnuodžio nėra.
Bulgarian: Tel: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail:
Lithuanian: +33 (0)1 47 03 66 33 Faksas +33 (0)1 47 03 66 30 El.
Bulgarian: - Внезапни и непредсказуеми фази на подвижност и неподвижност
Lithuanian: - Staigios ir neprognozuojamos judėjimo ir nejudėjimo fazės.
Bulgarian: Терапията трябва да се назначава от лекар с опит в лечението на нарушения на съня.
Lithuanian: Gydymą turi paskirti gydytojas, turintis miego sutrikimų gydymo patirties.
Bulgarian: Няма клинични данни за степента на това взаимодействие.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šios sąveikos dydį nėra.
Bulgarian: Приемайте Wakix веднъж дневно през устата сутрин по време на хранене.
Lithuanian: Wakix vartokite per burną vieną kartą per parą, ryte kartu su pusryčiais.
Bulgarian: Трябва, обаче, да се наблюдава прекъсването на лечението.
Lithuanian: Tačiau nutraukus gydymą pacientą būtina stebėti.
Bulgarian: Какво представлява Wakix и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Wakix ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Поддържане на ефикасност
Lithuanian: Veiksmingumo palaikymas
Bulgarian: Питолисант се абсорбира добре и бързо, като максималната концентрация в плазмата се достига приблизително три часа след приложението.
Lithuanian: Pitolizantas yra lengvai ir greitai absorbuojamas, o didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus maždaug 3 valandoms po pavartojimo.
Bulgarian: Вашият лекар може да намалява или повишава дозата Ви по всяко време в зависимост от това, доколко добре Ви действа лекарството и каква е поносимостта Ви към него.
Lithuanian: Gydytojas gali bet kuriuo metu padidinti arba sumažinti dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip gerai vaistas Jus veikia ar kaip gerai jį toleruojate.
Bulgarian: По време на клинични проучвания се съобщават епизоди на главоболие и безсъние (от 7,7 % до 8,4 %).
Lithuanian: Galvos skausmas ir nemiga Atliekant klinikinius tyrimus nustatyta galvos skausmo ir nemigos atvejų (nuo 7,7 % iki 8,4 %).
Bulgarian: Нарколепсията е състояние, което причинява прекомерна сънливост през деня и склонност към внезапно заспиване в неподходящи ситуации (пристъпи на сън).
Lithuanian: Narkolepsija yra liga, kuri sukelia padidėjusį mieguistumą dieną bei polinkį staiga užmigti netinkamose situacijose (miego priepuolius).
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва хоспитализация и наблюдение на жизнените функции.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama pacientą hospitalizuoti ir stebėti jo gyvybines funkcijas.
Bulgarian: *p<0,0001 спрямо плацебо
Lithuanian: *p < 0,0001 lyginant su placebu
Bulgarian: Wakix не трябва да се приема от деца или юноши.
Lithuanian: Wakix negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Bulgarian: Няма достатъчно налична информация за това, дали с употребата на Wakix по време на бременност е свързан конкретен риск.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie tai, ar yra kokia nors rizika, susijusi su Wakix vartojimu nėštumo metu.
Bulgarian: Полуживотът на питолисант в плазмата е 10 - 12 часа.
Lithuanian: Pitolizanto pusinės eliminacijos iš plazmos periodas yra 10-12 valandų.
Bulgarian: Питолисант показва висока степен на свързване със серумните протеини (>90 %) и приблизително еднакво разпределение между червените кръвни клетки и плазмата.
Lithuanian: Pitolizantui būdingas didelis serumo baltymų prisijungimo pajėgumas (> 90 %) ir beveik vienodas pasiskirstymas tarp raudonųjų kraujo kūnelių ir plazmos.
Bulgarian: Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат едновременно.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, juos galima pateikti kartu.
Bulgarian: Това помага за справяне със сънливостта през деня и катаплексията, и подпомага будността.
Lithuanian: Tai padeda kovoti su mieguistumu dieną ir katalepsija bei padeda išlaikyti budrumą.
Bulgarian: Питолисант не трябва да се използва по време на бременност освен ако потенциалните ползи не превъзхождат потенциалните рискове за плода.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu pitolizanto vartoti negalima, nebent jo gydymo nauda yra didesnė už galimą žalą vaisiui.
Bulgarian: Питолисант не е нито генотоксичен, нито канцерогенен.
Lithuanian: Pitolizantas nebuvo nei genotoksiškas, nei kancerogeniškas.
Bulgarian: Проучвания при животни показват репродуктивна токсичност, включително тератогенност.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatytas toksinis poveikis reprodukcijai, įskaitant teratogeninį poveikį.
Bulgarian: Не може обаче да се достигне до определени заключения от проучванията за поносимост, зависимост и самостоятелно приложение.
Lithuanian: Tačiau jokių galutinių toleravimo, priklausomybės ir savarankiško vaistų vartojimo tyrimų išvadų pateikti negalima.
Bulgarian: Други лекарства и Wakix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Wakix
Bulgarian: Катаплексията е развитие на внезапна мускулна слабост или парализа без загуба на съзнание в резултат на рязка емоционална реакция като гняв, страх, радост, смях или изненада.
Lithuanian: Katalepsija yra staiga atsirandantis raumenų silpnumas ar paralyžius be sąmonės netekimo, po staigios emocinės reakcijos, tokios kaip pyktis, baimė, džiaugsmas, juokas ar nustebimas.
Bulgarian: Затова дозирането трябва да се коригира, съобразно състоянието на бъбреците и черния им дроб.
Lithuanian: Todėl dozę būtina koreguoti atsižvelgiant į jų inkstų ir kepenų būklę.
Bulgarian: Стойността на MWT в групата на питолисант е 80 % по-висока от тази в групата на плацебо.
Lithuanian: Pitolizanto grupėje MWT reikšmė buvo 80 % didesnė nei placebo.
Bulgarian: Nederland Bioprojet Benelux N.V.
Lithuanian: Nederland Bioprojet Benelux N.
Bulgarian: Интериндивидуалната вариабилност е сравнително голяма, като някои доброволци имат отличаващ се висок профил (без проблеми с поносимостта).
Lithuanian: Atskirų tiriamųjų rodikliai buvo gana skirtingi, kai kurių savanorių rodikliai buvo išskirtinai aukšti (be toleravimo sutrikimų).
Bulgarian: При удвояване на дозата на питолисант от 27 на 54 mg AUC0-∞ се увеличава с около 2,3.
Lithuanian: Kai pitolizanto dozė padvigubinama nuo 27 iki 54 mg, AUC0-∞ padidėja apie 2,3.
Bulgarian: Причинява забавяне на постнаталното развитие (граница на безопасност 1).
Lithuanian: Dėl to jauniklių vystymasis po gimimo buvo lėtesnis (saugumo riba yra 1).
Bulgarian: - Имате наднормено тегло или анорексия, тъй като по време на приема на Wakix теглото Ви може да се промени (увеличи или намали).
Lithuanian: - Esate nutukęs arba anoreksiškas, nes vartojant Wakix gali pasikeisti kūno svoris (padidėti arba sumažėti).
Bulgarian: Питолисант може да се използва с модафинил или натриев оксибат.
Lithuanian: Pitolizantą galima vartoti su modafiniliu arba natrio oksibatu.
Bulgarian: При пациенти с лека степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh клас A ) няма значителни промени на фармакокинетиката в сравнение с тази при нормални здрави доброволци.
Lithuanian: Ištyrus pacientus, kuriems nustatytas lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A), nenustatyta jokių reikšmingų farmakokinetikos pokyčių palyginti su sveikais savanoriais.
Bulgarian: В случай на значителна промяна на теглото лечението трябва повторно да се оцени от лекаря.
Lithuanian: Reikšmingai pakitus kūno svoriui gydytojas turi iš naujo įvertinti gydymą.
Bulgarian: 25 % от дозата се екскретира с издишвания въздух, а малко количество (<3 %) се открива в изпражненията, където количеството питолисант или BP2.951 е пренебрежимо малко.
Lithuanian: 25 % dozės yra išskiriama su iškvepiamu oru ir nedidelė dalis (<3 %) rasta išmatose, kur pitolizanto arba BP2.951 kiekis buvo nereikšmingas.
Bulgarian: Тежка степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C).
Lithuanian: Sunkus (Child-Pugh C) kepenų funkcijos sutrikimas.