FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tendo em conta os dois estudos, 84 % dos doentes que tomaram o Edurant responderam ao tratamento decorrido um ano, em comparação com 82 % dos doentes que tomaram o efavirenz.
Maltese: Meta wieħed iqis iż-żewġ studji, 84% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Edurant rrispondew għall-kura wara sena, meta mqabbla ma' 82% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu efavirenz.
Portuguese: O Edurant é um medicamento que contém a substância ativa rilpivirina.
Maltese: Edurant huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rilpivirina.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Edurant.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Edurant.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Edurant (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, insónia, tonturas, náuseas (sensação de enjoo) e aumento dos valores do colesterol total, do colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL), da amilase pancreática (uma enzima produzida no pâncreas que decompõe o amido em açúcares) e das transaminases (enzimas do fígado).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Edurant (li jidhru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, insomnja, sturdament, dardir (tħossok ma tiflaħx), żieda fil-livelli tal-kolesterol totali, kolesterol tal-lipoproteina ta' densità baxxa (LDL)), amilażi tal-frixa (enzima prodotta fil-frixa li tkisser il-lamtu f'zokkor) u transaminażi (enzimi tal-fwied).
Portuguese: Como foi estudado o Edurant?
Maltese: Kif ġie studjat Edurant?
Portuguese: Esta bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH-1 que lhe permite produzir mais vírus nas células que infetou.
Maltese: Timblokka l-attività tat-transkrittażi inversa, enzima prodotta mill-HIV-1 li jippermettilha li tagħmel aktar virusijiet fiċ-ċelloli li tkun infettat.
Portuguese: O Edurant é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de adultos e crianças com mais de 12 anos de idade infetados com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Maltese: Edurant jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra fil-kura ta' adulti u adoloxxenti minn tnax-il sena 'l fuq infettati mill-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Portuguese: O Edurant foi investigado em dois estudos principais em 1368 doentes infetados pelo VIH-1 e não previamente tratados.
Maltese: Edurant ġie investigat f'żewġ studji ewlenin f'1,368 pazjent infettati bl-HIV-1 li ma ġewx ikkurati qabel.
Portuguese: O Edurant foi também estudado noutro estudo realizado em 36 adolescentes (entre os 12 e os 18 anos de idade) não anteriormente tratados infetados com o VIH-1.
Maltese: Edurant kien investigat ukoll fi studju ieħor f'36 adoloxxenti li ma kinux ikkurati qabel (bejn 12 u 18-il sena) infettati bl-HIV-1.
Portuguese: Por que foi aprovado o Edurant?
Maltese: Għaliex ġie approvat Edurant?
Portuguese: • dexametasona sistémica (um medicamento anti-inflamatório esteroide e imunossupressor), exceto quando utilizado como tratamento de dose única;
Maltese: • dessametażon sistemiku (mediċina sterojdi antiinfjammatorja u immunosuppressiva) ħlief meta użat bħala kura b'doża unika;
Portuguese: Número EMA
Maltese: Efavirenz Teva
Portuguese: blister (alu/alu) 30 x 1 comprimido (dose unitária)
Maltese: Numru tal-EU Isem (ivvintat)
Portuguese: Antagonistas do CCR5
Maltese: Antagonista CCR5
Portuguese: Triacetina 3
Maltese: Triacetin 3
Portuguese: (indução da UDP-G)
Maltese: (induzzjoni ta' UDP-G)
Portuguese: Date da primeira autorização: 9 janeiro 2012 Data da última renovação: 9 setembro 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Jannar 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Settembru 2016
Portuguese: b intervalos de confiança de 95%.
Maltese: b intervalli ta' kunfidenza ta' 95%.
Portuguese: Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Países Baixos
Maltese: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, L-Olanda
Portuguese: fenitoína, fenobarbital.
Maltese: phenytoin, phenobarbital.
Portuguese: NRTIs e NNRTIs NRTIs/efavirenz
Maltese: NRTIs u NNRTIs NRTIs/Efavirenz
Portuguese: Deve ser considerado um tratamento anticonvulsivante alternativo.
Maltese: antikonvulsiv alternattiv.
Portuguese: b I.C., intervalo de confiança.
Maltese: b C.I., intervall ta' konfidenza.
Portuguese: Verapamilo, felodipina, nifedipina e nicardipina
Maltese: Verapamil, Felodipine, Nifedipine u Nicardipine
Portuguese: Óxido de ferro amarelo
Maltese: Iron oxide isfar
Portuguese: b)
Maltese: c)
Portuguese: telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Maltese: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Portuguese: Hipromelose 6cP (HPMC 2910) Lactose mono-hidratada Dióxido de titânio Macrogol/PEG 3350
Maltese: Hypromellose 6cP (HPMC 2910) Lactose monohydrate Titanium dioxide Macrogol/PEG 3350
Portuguese: 10000 Zagreb, Croácia
Maltese: Zagreb, Kroazja
Portuguese: (indução da UGT1A1)
Maltese: (Induzzjoni ta' UGT1A1)
Portuguese: Metabolito 14-hidroxiclaritromicina:
Maltese: Clarithromycin 14hydroxymetabolite:
Portuguese: NFV + NRTIs
Maltese: EFV + NFV + NRTIs
Portuguese: Cetirizina:
Maltese: Cetirizine:
Portuguese: O efavirenz está altamente ligado (aproximadamente 99,5-99,75%) às proteínas plasmáticas humanas, predominantemente à albumina.
Maltese: Efavirenz jintabat ħafna (bejn wieħed u ieħor 99.5 - 99.75%) mal-proteini tal-plażma umana, speċjalment albumin.
Portuguese: Sintomas do sistema nervoso
Maltese: Sintomi tas-sistema nervuża
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS Oral:
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Portuguese: Efavirenz Teva contém sódio
Maltese: Efavirenz Teva fih sodium
Portuguese: Efavirenz Teva contém lactose
Maltese: Efavirenz Teva fih lactose
Portuguese: Estudo ACTG 364 48 semanas
Maltese: Studju ACTG 364
Portuguese: - Extratos de Ginkgo biloba (uma preparação à base de plantas).
Maltese: - Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni erbali)
Portuguese: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir.
Maltese: ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine;
Portuguese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blister alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blister alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blister PVC/PVDC/alu)
Maltese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - folja alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - folja alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - folja alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - folja PVC/PVDC/alu)
Portuguese: Efavirenz é um indutor in vivo do CYP3A4, e CYP2B6 e UGT1A1.
Maltese: Efavirenz huwa induttur in vivo ta' CYP3A4, CYP2B6 u UGT1A1.
Portuguese: inibidores da protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir potenciador atazanavir, saquinavir ou fosamprenavir/saquinavir.
Maltese: - inibituri tal-protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir,
Portuguese: Fenitoína, Fenobarbital e outros anticonvulsivantes que sejam substratos das isoenzimas do CYP450
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma substrati ta' isoenzimi CYP450
Portuguese: Telaprevir (referente a 750 mg q8h):
Maltese: Telaprevir (fir-rigward ta' 750 mg q8h):
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 sa ↑ 80)
Portuguese: O efavirenz é um NNRTI do VIH-1.
Maltese: Efavirenz huwa NNRTI tal-HIV-1.
Portuguese: Foi observada fibrose biliar em ratos.
Maltese: Fil-firien ġiet osservata fibrosi biljarja.
Portuguese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 a ↑ 1)
Maltese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 għal ↑ 1)
Portuguese: O revestimento por película contém hipromelose, lactose mono-hidratada, dióxido de titânio, macrogol/PEG 3350, triacetina, e óxido de ferro amarelo.
Maltese: Laġent tar-rita fih hypromellose, lactose monohydrate, titanium dioxide, macrogol/PEG 3350, triacetin u iron oxide isfar.
Portuguese: itraconazol.
Maltese: itraconazole.
Portuguese: AUC: ↑ 17% (↑ 6 a ↑ 29) ** Cmax: ↔**
Maltese: AUC: ↑ 17% (↑ 6 għal ↑ 29)** Cmax: ↔**
Portuguese: O efavirenz foi estudado em mais de 9.000 doentes.
Maltese: Efavirenz ġie studjat f'iktar minn 9,000 pazjent.
Portuguese: Bupropiom:
Maltese: Bupropion:
Portuguese: A potência do efavirenz em cultura de células contra as variantes virais com substituições de aminoácidos nas posições 48, 108, 179, 181 ou 236 da TR ou contra variantes com substituições de aminoácidos na protease foi semelhante à que foi observada contra as estirpes do tipo selvagem.
Maltese: Il-qawwa ta' efavirenz fil-kulturi taċ-ċelluli kontra varjanti virali bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fil-pożizzjonijiet 48, 108, 179, 181 or 236 fl-RT jew varjanti bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fi protease kien simili għal dak osservat kontra razez virali wild type.
Portuguese: Cmín média µg/ml
Maltese: Medja tas-Cmax µg/mL
Portuguese: Electrofisiologia cardíaca
Maltese: Elettrofiżjoloġija Kardijaka
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose Laurilsulfato de sódio Amido glicolato de sódio (Tipo A) Polaxâmero 407
Maltese: Cellulose, microcrystalline Hydroxpropylocellulose Sodium laurilsulfate Sodium starch glycolate (Tip A) Poloxamer 407
Portuguese: (indução do CYP3A4) Efavirenz:
Maltese: (induzzjoni ta' CYP3A4) Efavirenz:
Portuguese: Sexo, raça, idosos
Maltese: Sess, razza, anzjani
Portuguese: No que respeita ao resumo da informação clínica e farmacodinâmica, ver secção 5.1.
Maltese: Għal taqsira tal-informazzjoni klinika u farmakodinamika, ara sezzjoni 5
Portuguese: voriconazol.
Maltese: voriconazole.
Portuguese: Podem considerarse outras alternativas à claritromicina (ex. azitromicina).
Maltese: Jistgħu jiġu kkunsidrati alternattivi għallclarithromycin (eż. azithromycin).
Portuguese: - Antibióticos, incluindo os seguintes tipos: macrolidos, fluoroquinolonas ou imidazol.
Maltese: - Antibijotiċi, inkluż it-tipi li ġejjin: makrolidi, fluoroquinolones jew imidazole.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) (ver secção 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (Child Pugh Klassi Ċ) (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: agentes antifúngicos imidazois e triazois, - certos anti-histamínicos não sedativos (terfenadina, astemizol), - cisapride, - flecainida, - certos antimaláricos, - metadona.
Maltese: imidazole u aġenti antifungali triazole, - ċerti antistamini mhux sedattivi (terfenadine, astemizole), - cisapride, - flecainide,
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM COM BLISTER DE <30><30x1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Maltese: B'FOLJI LI FIHOM <30><30x1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg PILLOLA MIKSIJA B'RITA
Portuguese: (500/125 mg duas vezes por dia /600 mg uma vez por dia)
Maltese: (500/125 mg darbtejn kuljum/ 600 mg darba kuljum)
Portuguese: 4-hidroxiatorvastatina:
Maltese: 4-hydroxy atorvastatin:
Portuguese: ZDV + 3TC a NC = I, não-completo = insucesso.
Maltese: IDV + ZDV + 3TC a NC = F, mhux komplut = falliment.
Portuguese: O perfil de segurança a longo prazo de regimes contendo efavirenz foi avaliado num ensaio clínico controlado (006), no qual os doentes receberam efavirenz + zidovudina + lamivudina (n = 412, mediana da duração foi 180 semanas), efavirenz + indinavir (n = 415, mediana da duração foi 102 semanas) ou indinavir + zidovudina + lamivudina (n = 401, mediana da duração foi 76 semanas).
Maltese: Il-profil ta' sigurtà fit-tul ta' kuri li fihom efavirenz ġie evalwat fi prova kkontrollata (006) li fiha pazjenti ngħataw efavirenz + zidovudine + lamivudine (n = 412, tul medju ta' 180 ġimgħa), efavirenz + indinavir (n = 415, tul medju ta' 102 ġimgħa), jew indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, tul medju ta' 76 ġimgħa).
Portuguese: ↓voxilaprevir
Maltese: ↓velpatasvir ↓voxilaprevir
Portuguese: AUC: ↔*/** (↓ 10 a ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 a ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 a ↑ 49)
Maltese: AUC: ↔*/** (↓ 10 sa ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 sa ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 sa ↑ 49)
Portuguese: AUC: ↓ 7% (↓ 23 a ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 a ↑ 53) *
Maltese: AUC: ↓ 7% (↓ 23 għal ↑ 13)* Cmax: ↑ 23% (↓ 1 għal ↑ 53)*
Portuguese: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 a ↑ 16) Cmin: ↔
Maltese: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 għal ↑ 16) Cmin: ↔
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para uso sistémico; análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, inibituri non-nukleosidi ta' reverse transcriptase.
Portuguese: Etinilestradiol + norgestimato/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
Maltese: Ethinyloestradiol+Norgestimate/E favirenz (0.035 mg + 0.25 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas de efavirenz de 1,6-9,1 microM foram atingidas ao fim de 5 horas após doses orais únicas de 100 mg a 1.600 mg administradas a voluntários não infetados.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' efavirenz fil-plażma ta' 1.6 - 9.1 mikroM intlaħqu 5 sigħat wara dożi orali waħedhom ta' 100 mg sa 1,600 mg mogħti lil voluntiera mhux infettati.
Portuguese: ‡ Estas reações adversas foram identificadas através da experiência pós-comercialização; no entanto, as frequências foram determinadas recorrendo a informação de 16 ensaios clínicos (n=3.969).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu identifikati permezz ta' sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq; madankollu l-frekwenzi kienu stabbiliti bl-użu ta' dejta minn 16-il prova klinika (n=3,969).
Portuguese: A experiência clínica em estudos controlados com associações incluindo didanosina ou zalcitabina é limitada.
Maltese: L-esperjenza klinika fi studji kkontrollati b'kombinazzjonijiet inkluż didanosine jew zalcitabine hija limitata.
Portuguese: Hidroxibupropiom:
Maltese: Hydroxybupropion:
Portuguese: 2-hidroxiatorvastatina:
Maltese: 2-hydroxy atorvastatin:
Portuguese: Observaram-se também substituições nas posições 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ou 225 da TR, mas com frequências mais baixas, e muitas vezes apenas em associação com K103N.
Maltese: Kienu osservati wkoll sostituzzjonjiet fil-pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225, imma fil-frekwenzi iktar baxxi u ħafna drabi biss flimkien ma' K103N.
Portuguese: - Medicamentos utilizados no tratamento de convulsões (anticonvulsivantes):carbamazepina,
Maltese: - Mediċini użati biex jikkuraw konvulżjonijiet/attakki (antikonvulżjonijiet): carbamazepine,
Portuguese: a intervalos de confiança de 90% exceto se for referido o contrário.
Maltese: a intervalli ta' kunfidenza ta' 90% sakemm mhux indikat mod ieħor.
Portuguese: - Cada comprimido revestido por película de Efavirenz Teva contém 600 mg de substância ativa efavirenz.
Maltese: - Kull pillola miksija b'rita Efavirenz Teva fiha 600 mg tas-sustanza attiva efavirenz.
Portuguese: - Medicamentos usados no tratamento de infeções bacterianas, incluindo tuberculose e o complexo mycobacterium avium relacionado com SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
Maltese: - Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet batterjali, inkluż tuberkolożi u kumpless ta' avju mijobatterjum: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Portuguese: Consulte a informação de
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Portuguese: Perturbações da coordenação cerebelar e de equilíbrio†, perturbações da concentração (3,6%), tonturas (8,5%), cefaleias (5,7%), sonolência (2,0%)* pouco frequentes agitação, amnésia, ataxia, coordenação anómala, convulsões, pensamento anómalo*, tremor†
Maltese: sturdament (8.5 %), uġigħ ta' ras (5.7 %), ngħas (2.0 %)* mhux komuni aġitazzjoni, amneżija, ataksja, ko-ordinament anormali, konvulżjonijiet, ħsieb anormali*, tregħid†
Portuguese: Estes metabolitos são essencialmente inativos contra o VIH-1.
Maltese: Dawn il-metaboliti essenzjalment mhumiex attivi kontra HIV-1.
Portuguese: Quadro2: Resultados de eficácia para o estudo 006
Maltese: Tabella 2: Riżultati tal-effikaċja għall-istudju 006
Portuguese: Quadro 3: Resultados de eficácia para os estudos ACTG 364 e 020
Maltese: Tabella 3: Riżultati tal-effikaċja għall-istudji ACTG 364 u 020
Portuguese: A incidência de eritema multiforme ou de síndrome de Stevens-Johnson foi de aproximadamente 0,1 %.
Maltese: L-inċidenza ta' eritema multiforme jew is sindrome ta' Stevens-Johnson kienet madwar 0.1 %.
Portuguese: Amilase: no subgrupo de 1.008 doentes do ensaio clínico, foram observados aumentos assintomáticos nos níveis de amilase sérica superiores a 1,5 vezes o limite superior normal em 10% dos doentes tratados com efavirenz e 6% dos doentes tratados com regimes de controlo.
Maltese: Amylase: fis-sottogrupp ta' 1,008 pazjenti fil-prova klinika, ġew osservati żidiet asintomatiċi fil-livelli ta' serum amylase iktar minn 1.5 darbiet il-livell ta' fuq tan-normal f'10% tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u f'6% tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll.
Portuguese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
Maltese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - folja alu/alu)
Portuguese: Efavirenz Teva que contém a substância ativa efavirenz, pertence a uma classe de medicamentos antirretrovíricos denominada inibidores da transcriptase reversa não nucleósidos (NNRTIs).
Maltese: Efavirenz Teva, li fih is-sustanza attiva efavirenz, jagħmel parti minn klassi ta' mediċini antiretrovirali li jissejħu inibituri non-nukleosidi ta' reverse transcriptase (NNTRIs).
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% (↓ 18 a ↓ 30)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% (↓ 18 għal ↓ 30)
Portuguese: Os estudos in vitro sugerem que o CYP3A4 e o CYP2B6 são as principais isoenzimas responsáveis pelo metabolismo do efavirenz e que este inibe as isoenzimas 2C9, 2C19 e 3A4 do P450.
Maltese: Studji in vitro jissuġġerixxu li CYP3A4 u CYP2B6 huma l-iżozimi li l-iktar huma responsabbli għallmetaboliżmu ta' efavirenz u li hu impedixxa iżozimi P450 2C9, 2C19, and 3A4.
Portuguese: 95%c) células/mm3 (E.P.M.d)
Maltese: I.c) Ċelluli/mm3 (S.E.M.d)
Portuguese: Metadona/efavirenz (manutenção estável, 35-100 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
Maltese: Methadone/Efavirenz (manteniment stabbli, 35-100 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Portuguese: AUC : ↓ 31% (↓ 8 a ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Maltese: AUC : ↓ 31% (↓ 8 għal ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, laurilsulfato de sódio, amidoglicolato de sódio (Tipo A), polaxâmero 407 e estearato de magnésio no núcleo.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline, hydroxpypropylcellulose, sodium laurilsulfate, sodium starch glycolate (Tip A), poloxamer 407 u magnesium stearate fil-qalba.
Portuguese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 a ↓65) Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 sa ↓ 65) Cmax: ↔
Portuguese: (indução do CYP3A4) 46% dos indivíduos voluntários não infetados desenvolveram erupção cutânea quando receberam efavirenz e claritromicina.
Maltese: Żviluppa raxx f'46% tal-voluntiera mhux infettati li rċevew efavirenz u clarithromycin.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com efavirenz e NRTIs diferentes de lamivudina, zidovudina e tenofovir disoproxil.
Maltese: Ma sarux studji speċifiċi talinterazzjoni b'efavirenz u NRTIs oħra apparti minn lamivudine, zidovudine, u tenofovir disoproxil.
Portuguese: Cetoconazol e outros antifúngicos imidazólicos
Maltese: Ketoconazole u antifungali imidazole oħra
Portuguese: (PLIVA Croatia Ltd.)
Maltese: PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Portuguese: IDV +
Maltese: EFV + IDV +
Portuguese: ANTICOAGULANTES Varfarina/efavirenz
Maltese: ANTISTAMINI Cetirizine/Efavirenz
Portuguese: AUC: ↔* (↓ 9 a ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 a ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 a ↓ 51)
Maltese: ↔* (↓ 9 sa ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 sa ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 sa ↓ 51)
Portuguese: < 400 cópias/ml
Maltese: < 400 kopja/ml
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 a ↑ 19)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 għal ↑ 19)
Portuguese: Parâmetros metabólicos
Maltese: Parametri tal-piż u metaboliċi
Portuguese: Este medicamento contém 9,98 mg de lactose (mono-hidratada ) em cada comprimido.
Maltese: Din il-mediċina fiha 9.98 mg lactose (bħala monohydrate) f'kull pillola.
Portuguese: (indução do CYP3A4 e do CYP2B6)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP3A4 u ta' CYP2B6)
Portuguese: O estudo 020 envolveu 327 doentes que tinham sido tratados com NRTIs, mas não com PIs ou NNRTIs.
Maltese: Studju 020 kellu 327 pazjent li kienu ġew ikkurati b'NRTIs imma mhux b'PIs jew NNRTIs.
Portuguese: < 500 cópias/ml
Maltese: < 500 kopja/ml
Portuguese: AUC: ↑ 11% (↑ 5 a ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 a ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 a ↑ 26)
Maltese: AUC: ↑ 11% (↑ 5 għal ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 għal ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 għal ↑ 26)
Portuguese: Afeções oculares pouco frequentes visão turva Afeções do ouvido e do labirinto pouco frequentes tinido†, vertigens Vasculopatias pouco frequentes rubor† Doenças gastrointestinais frequentes dor abdominal, diarreia, náuseas, vómitos pouco frequentes pancreatite Afeções hepatobiliares frequentes apartato aminotransferase (AST) aumentada*, alanina aminotransferase (ALT) aumentada*, gama-glutamiltransferase (GGT) aumentada* pouco frequentes hepatite aguda raros insuficiência hepática‡,* Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos muito frequentes erupção cutânea (11,6%)* frequentes prurido pouco frequentes eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson* raros dermatite fotoalérgica † Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes ginecomastia
Maltese: Disturbi gastro-intestinali komuni uġigħ fiż-żaqq, dijarea, dardir, rimettar mhux komuni pankrejatite Disturbi fil-fwied u fil-marrara komuni żieda fil-livelli ta' aspartate aminotransferase (AST)*, żieda fil-livelli ta' alanine aminotransferase (ALT)*, żieda fil-livelli ta' gamma-glutamyltransferase (GGT)* mhux komuni epatite akuta rari insuffiċjenza tal-fwied‡,* Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda komuni ħafna raxx (11.6 %)* komuni ħakk mhux komuni eritema multiforme, sindromu ta' Stevens-Johnson* rari dermatite fotoallerġika†
Portuguese: AUC(0-24) média µM·h
Maltese: Medja tal-AUC(0µM·h
Portuguese: Num subgrupo de 1.008 doentes adultos que receberam 600 mg de efavirenz por dia em associação com inibidores da protease e/ou inibidores da transcriptase reversa análogos dos nucleósidos em estudos clínicos controlados, as reações adversas relacionados com o tratamento mais frequentemente notificados com uma gravidade pelo menos moderada, notificados em pelo menos 5 % dos doentes foram erupção cutânea (11,6 %), tonturas (8,5 %), náuseas (8,0 %), cefaleias (5,7 %) e fadiga (5,5 %).As reações adversas mais notórias associadas ao efavirenz são erupção cutânea e sintomas a nível do sistema nervoso.
Maltese: Fi grupp ta' 1,008 minn dawn li ngħataw 600 mg ta' efavirenz kuljum flimkien ma' PIs u/jew NRTIs fi studji kliniċi kkontrollati, l-iktar reazzjonijiet avversi ta' severita` moderata jew agħar f'minimu ta' 5 % li kienu rrapurtati kienu raxx (11.6 %), sturdament (8.5 %), dardir (8.0 %), uġigħ ta' ras (5.7 %) u għeja (5.5 %).
Portuguese: Administração concomitante com elbasvir (EBR) e grazoprevir (GZR) devido ao potencial de uma diminuição significativa das concentrações de EBR e GZR no plasma (ver secção 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' elbasvir (EBR) u grazoprevir (GZR) minħabba l-potenzjal għal tnaqqis sinifikanti fil-konċentrazzjonijiet ta' EBR u GZR fil-plażma (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: A Cmax média de efavirenz, em indivíduos com genótipo CYP2B6*6/*6, após administração de 600 mg por dia durante 14 dias, foi 2,25 vezes a Cmax média observada em indivíduos com genótipo CYP2B6*1/*1.
Maltese: Is-Cmax medja ta' efavirenz f'individwi b'ġenotip CYP2B6 *6/*6 wara l-għoti ta' doża ta' kuljum ta' 600 mg għal 14-il ġurnata kienet 2.25 drabi ogħla mis-Cmax medja osservata f'individwi b'ġenotip CYP2B6 *1/*1.
Portuguese: < 50 cópias/ml
Maltese: < 50 kopja/ml