FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 72 Stunden nach der Operation wiesen 63,6 % der Patienten unter Gliolan beim Hirn-Scan keinen sichtbaren Hirntumor auf, während es bei Patienten ohne Kontrastverstärker lediglich 37,6 % waren.
Slovak: Sedemdesiatdva hodín po operácii sa v prípade 63,6 % pacientov, ktorí dostali Gliolan, nezistil na snímku mozgu viditeľný tumor v porovnaní s 37,6 % pacientov, ktorí nedostali Gliolan.
German: Gliolan sollte nur von erfahrenen Neurochirurgen angewendet werden, die mit der Operation maligner Gliome vertraut sind, über umfassende Fachkenntnisse der Hirnanatomie verfügen und die eine Fortbildung zur fluoreszenzgestützten Operation absolviert haben.
Slovak: Gliolan by mali používať len neurochirurgovia, ktorí majú skúsenosti s operáciou malígneho gliómu, hĺbkové znalosti anatómie mozgu a absolvovali školenie týkajúce sa operácie riadenej fluorescenciou.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Gliolan finden Sie hier.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Gliolan sa nachádza tu.
German: Gliolan wird bei erwachsenen Patienten mit malignem Gliom (einer bestimmten Art von Hirntumor) eingesetzt.
Slovak: Gliolan sa používa u dospelých pacientov s malígnym gliómom (typ mozgového tumoru).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) merkte an, dass die chirurgische Behandlung des malignen Glioms darauf abzielen sollte, unter größtmöglicher Schonung des umliegenden Hirngewebes soviel Tumorgewebe wie möglich zu entfernen.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že cieľom chirurgickej liečby malígneho gliómu má byť odstránenie čo najväčšej časti tumoru a súčasne ušetrenie zdravého mozgového tkaniva.
German: Der Ausschuss kam zu dem Ergebnis, dass Gliolan dazu beiträgt, den Tumor während der Operation deutlicher von gesundem Hirngewebe zu unterscheiden und den Anteil der Patienten erhöht, deren Tumore vollständig entfernt werden konnten und deren Überlebensdauer sich ohne Fortschreiten der Krankheit erhöhte.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že Gliolan zvyšuje schopnosť rozlíšiť tumor od zdravého mozgového tkaniva počas operácie a že zvyšuje pomer pacientov s úplne odstránenými tumormi a predlžuje čas prežívania pacientov bez progresie.
German: Gliolan wurde in einer Hauptstudie an 415 Patienten mit malignem Gliom untersucht, die sich einer Hirnoperation zur Entfernung des Tumors unterziehen mussten.
Slovak: Gliolan sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala 415 pacientov s malígnym gliómom, ktorí mali podstúpiť operáciu mozgu na odstránenie tumoru.
German: Wie wurde Gliolan untersucht?
Slovak: Ako bol Gliolan skúmaný?
German: Warum wurde Gliolan zugelassen?
Slovak: Prečo bol Gliolan schválený?
German: 5-Amino-Oxopentansäure, der Wirkstoff von Gliolan, wird als Sensibilisierungsmittel in der photodynamischen Therapie eingesetzt.
Slovak: Účinná látka lieku Gliolan, kyselina 5-aminolevulínová, je senzibilizátor, ktorý sa používa pri fotodynamickej liečbe.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) GLIOLAN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
German: Welches Risiko ist mit Gliolan verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Gliolan?
German: Bei Patienten mit Porphyrie (Stoffwechselstörung mit gestörter Prophyrin-Synthese) oder während der Schwangerschaft darf Gliolan ebenfalls nicht eingenommen werden.
Slovak: Liek by nemali užívať ani pacienti, ktorí majú porfýriu (neschopnosť rozkladať porfyríny), a nemal by sa užívať ani počas gravidity.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Gliolan berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Gliolan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Bei Patienten mit etwaiger Überempfindlichkeit (Allergie) gegen 5-Amino-OxopentansäureHydrochlorid oder Porphyrine darf Gliolan nicht angewendet werden.
Slovak: Gliolan by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na hydrochlorid kyseliny 5-aminolevulínovej alebo na porfyríny.
German: Auf diese Weise kann der Neurochirurg den Tumor während der Hirnoperation deutlicher erkennen und präziser entfernen, so dass kein gesundes Gewebe entfernt wird.
Slovak: To chirurgovi počas operácie mozgu umožní vidieť tumor jasnejšie, a preto ho môže odstrániť presnejšie, pričom sa ušetrí zdravé tkanivo mozgu.
German: Gliolan dient dem Hirnchirurg zur besseren Erkennung des Tumors während der Operation zur Entfernung des Glioms.
Slovak: Gliolan pomáha chirurgom vidieť jasnejšie tumor počas operácie na jeho odstránenie z mozgu.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden über Gliolan finden Sie hier.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Gliolan sa nachádza tu.
German: Gliolan ist ein Pulver, aus dem eine Lösung zum Einnehmen hergestellt wird.
Slovak: Gliolan je prášok, z ktorého sa pripravuje roztok na užívanie ústami.
German: Wofür wird Gliolan angewendet?
Slovak: Na čo sa Gliolan používa?
German: Nach sechs Monaten waren noch 20,5 % der Patienten, die während ihrer Hirn-OP Gliolan erhielten, ohne Fortschreiten der Erkrankung am Leben, bei der Vergleichsgruppe waren es 11,0 %.
Slovak: % pacientov, ktorí dostali Gliolan, v porovnaní s 11,0
German: Unter Einsatz von Gliolan wurde der Hirntumor bei der Operation vollständiger entfernt als ohne.
Slovak: Odstránenie mozgového tumoru počas operácie bolo úplnejšie, keď sa použil Gliolan.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Gliolan bei der Sichtbarmachung des Tumorgewebes während der Operation des malignen Glioms gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gliolan zu erteilen.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos lieku Gliolan je väčší ako riziko spojené s jeho použitím pri vizualizácii malígneho tkaniva počas operácie malígneho gliómu.
German: Bei Patienten mit Funktionsstörungen der Leber oder Nieren sollte Gliolan nur mit Vorsicht angewendet werden.
Slovak: Gliolan treba používať opatrne u pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo s obličkami.
German: Wie wirkt Gliolan?
Slovak: Gliolan účinkuje?
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Slovak: (EU) císlo (Vymyslený) názov
German: Der Mechanismus dieser beobachteten Wechselwirkung ist jedoch gegenwärtig nicht bekannt.
Slovak: Mechanizmus pozorovanej interakcie však v súčasnosti nie je známy.
German: Diese Vorsichtsmaßnahmen gelten auch für Kinder.
Slovak: Tieto bezpečnostné opatrenia sa vzťahujú aj na deti.
German: Die optimale Behandlungsdauer ist noch nicht festgelegt.
Slovak: Optimálne trvanie liečby zatiaľ nie je stanovené.
German: Zahl der Ereignisse/ Zahl der Patienten
Slovak: Počet udalostí / počet pacientov
German: Bei 6 von diesen Patienten beträgt der Follow-up jetzt mehr als 4 Jahre.
Slovak: U 6 z týchto pacientov následné sledovanie trvá už viac ako 4 roky.
German: Nur nach Anweisung des Arztes anwenden.
Slovak: Užívajte len podľa pokynov lekára.
German: Im Allgemeinen wurde der Ausgang dieser Fälle als „verbessert" oder „wiederhergestellt" berichtet.
Slovak: Tieto prípady sa podľa hlásení spravidla skončili „zlepšením" alebo „zotavením".
German: Bringen Sie die Medikamentenpackung mit.
Slovak: Vezmite si so sebou balenie lieku.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov sa častosť nedá odhadnúť):
German: Wiedereintritt in die chronische Phase (RTC)
Slovak: Návrat do chronickej fázy (RTC)
German: Diese Veränderung scheint klinisch nicht signifikant zu sein.
Slovak: Táto zmena sa nepovažuje za klinicky významnú.
German: Glivec kann Ihnen helfen, diese Erkrankung zu bekämpfen.
Slovak: Glivec vám môže pomôcť bojovať proti tomuto ochoreniu.
German: Die Daten waren ähnlich, wenn bei einer Re-Analyse nur Patienten eingeschlossen wurden, die 55 Jahre oder älter waren.
Slovak: Údaje boli podobné pri opätovnej analýze, do ktorej boli zahrnutí len pacienti vo veku 55 alebo viac rokov.
German: Überlebenszeit in Monaten
Slovak: Čas prežívania v mesiacoch
German: - Dann fahren Sie mit Ihrem normalen Einnahmeschema fort.
Slovak: - Potom pokračujte vo svojom normálnom rozvrhu užívania.
German: Die Erfahrung mit höheren Dosen als der empfohlenen therapeutischen Dosis ist begrenzt.
Slovak: Skúsenosti s dávkami vyššími ako odporúčaná terapeutická dávka sú obmedzené.
German: Daher ist Vorsicht geboten.
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť.
German: Ihr Blut und Ihr Körpergewicht werden ebenfalls regelmäßig überprüft.
Slovak: Pravidelne vám budú kontrolovať aj krv a telesnú hmotnosť.
German: Die Dosis kann reduziert werden, falls sie nicht vertragen wird.
Slovak: Dávku možno znížiť, ak nie je tolerovaná.
German: In der Rattenleber wurden keine histopathologischen Veränderungen gefunden.
Slovak: V pečeni potkanov sa nezistili žiadne histopatologické zmeny.
German: Wie Glivec aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Glivec a obsah balenia
German: Falls dies eintritt, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie sich wieder wohl fühlen.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, kým sa nebudete opäť cítiť dobre.
German: Die Resultate sind in Tabelle 6 dargestellt.
Slovak: Výsledky sú uvedené v Tabuľke 6.
German: Folgen Sie bitte sorgfältig allen Anweisungen Ihres Arztes, auch wenn sie von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny svojho lekára, aj keď sa budú líšiť od všeobecných údajov v tejto písomnej informácii.
German: Glivec darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Slovak: Glivec sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
German: (Von den 411 Patienten wurden 353 in einem „expanded access program" ohne Sammlung der primären Ansprechdaten behandelt.)
Slovak: (Treba vziať do úvahy, že 353 zo 411 pacientov bolo liečených v programe rozšíreného prístupu k liečbe bez získania údajov o primárnej odpovedi.)
German: Die Leber war das Zielorgan bei Ratten und Hunden.
Slovak: Pečeň bola cieľovým orgánom u potkanov a psov.
German: Daher erfordert die Anwendung von Glivec in Kombinationen besondere Vorsicht.
Slovak: Preto použitie Glivecu v kombinácii vyžaduje mimoriadnu opatrnosť.
German: Bei diesen Patienten ist jedoch Vorsicht geboten.
Slovak: U týchto pacientov sa však odporúča opatrnosť.
German: Diese weißen Zellen unterstützen normalerweise den Körper bei der Abwehr von Infektionen.
Slovak: Tieto biele krvinky obvykle pomáhajú telu bojovať proti infekciám.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. November 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 07. November 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 07. novembra 2006
German: Die Daten zum mitotischen Index waren für 556 der 713 Patienten der intent-to-treat (ITT)-Population verfügbar.
Slovak: Údaje o mitotickom indexe boli dostupné u 556 zo 713 pacientov populácie určenej na liečbu (ITT).
German: Was ist Glivec und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Glivec a na čo sa používa
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange der Nutzen für den Patienten andauert.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
German: Insgesamt wurden 1.106 Patienten randomisiert, 553 in jeden Arm.
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 1 106 pacientov, 553 do každej skupiny.
German: Erhöhte Amylase-Werte im Blut
Slovak: Zvýšenie amylázy v krvi
German: RFS Anteil (%) 12 Monate 24 Monate
Slovak: Podiel RFS (%) 12 mesiacov 24 mesiacov
German: (2) Imatinib 36 Monate: │││ zensierte Beobachtungen
Slovak: Imatinib 36 mes: │││ Cenzorované pozorovania
German: Wahrscheinlichkeit für Gesamtüberleben
Slovak: Pravdepodobnosť celkového prežívania
German: Glivec kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen vermindern, sodass Sie leichter Infektionen bekommen können.
Slovak: Glivec môže znížiť počet bielych krviniek, takže infekcie môžete dostávať ľahšie.
German: Sie enthalten ein weißes bis gelbes Pulver.
Slovak: Obsahujú biely až žltý prášok.
German: Die Nebenwirkungen waren bei allen Indikationen mit zwei Ausnahmen vergleichbar.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli okrem dvoch výnimiek podobné pri všetkých indikáciách.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Glivec verschrieben, weil Sie an einer ernsten Erkrankung leiden.
Slovak: Váš lekár vám predpísal Glivec, pretože trpíte závažným ochorením.
German: (Höchste Ansprechraten)
Slovak: (Najlepší stupeň odpovede)
German: Patienten mit Herzerkrankungen
Slovak: Pacienti s ochorením srdca
German: - wenn Sie das Arzneimittel Levothyroxin einnehmen, weil Ihre Schilddrüse entfernt wurde.
Slovak: - ak užívate liek levotyroxín, pretože vám odstránili štítnu žľazu.
German: Das mediane Gesamtüberleben wurde nicht erreicht.
Slovak: Medián celkového prežívania sa nedosiahol.
German: Zurzeit vorliegende, publizierte Daten werden in Abschnitt 5.1 zusammengefasst, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Slovak: V súčasnosti dostupné publikované údaje sú zhrnuté v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
German: Andere Nebenwirkungen können umfassen:
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom môžu patriť:
German: Die Tumoren mussten an mindestens einer Stelle messbar sein, und die Definition der Remission beruhte auf den Kriterien der Southwestern Oncology Group (SWOG).
Slovak: Nádory museli byť merateľné aspoň v jednom mieste ochorenia a definícia odpovede zodpovedala kritériám Southwestern Oncology Group (SWOG).
German: 9/l unabhängig von der Therapie.
Slovak: 9/l bez súvislosti s liečbou.
German: 20 von 50 (40%) Patienten in Kohorte 5 bekamen hämatopoetische Stammzelltransplantationen.
Slovak: 20 z 50 (40%) pacientov v kohorte 5 dostalo transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek.
German: Während der Einnahme von Glivec wird Ihr Arzt regelmäßig überwachen, ob das Arzneimittel wirkt.
Slovak: Počas užívania Glivecu si lekár bude pravidelne overovať, či liek účinkuje.
German: Der Mechanismus und die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen aus der Kanzerogenitätsstudie an Ratten sind noch nicht geklärt.
Slovak: Mechanizmus a významnosť týchto nálezov v štúdii karcinogenity na potkanoch nie sú ešte u ľudí objasnené.
German: Es ist wichtig, dass Sie dies solange tun, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker sagt.
Slovak: Je dôležité, aby ste to robili tak dlho, ako vám lekár alebo lekárnik povie.
German: Konsolidierungstherapie I, III, V
Slovak: Konsolidačná liečba I, III, V
German: Eine gute Remission (0-35%) beinhaltet sowohl komplette als auch partielle Remission.
Slovak: Veľká odpoveď (0-35%) zahŕňa kompletné aj čiastočné odpovede.
German: Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Trimlini 2D
Slovak: Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA
German: über 4 Zyklen
Slovak: 4 cyklov
German: Eines dieser Zwischenprodukte war auch im Maus Lymphoma Test positiv.
Slovak: Jeden z týchto medziproduktov bol pozitívny aj v teste na myšacom lymfóme.
German: Erfahrungen mit der Behandlung von Kindern unter 2 Jahren liegen nicht vor.
Slovak: Nie sú skúsenosti s liečbou detí mladších ako 2ročných.
German: In allen klinischen Studien waren 38-40% der Patienten ≥ 60 Jahre und 10-12% der Patienten ≥ 70 Jahre alt.
Slovak: Vo všetkých klinických skúšaniach bolo 38-40% pacientov vo veku  60 rokov a 10-12% pacientov vo veku  70 rokov.
German: Die mediane Behandlungsdauer lag in der publizierten Literatur zwischen 4 Wochen und mehr als 20 Monaten.
Slovak: Medián trvania liečby v publikovanej literatúre bol v rozmedzí 4 týždne a viac ako 20 mesiacov.
German: Eine komplette hämatologische Remission wurde bei 95% der Patienten erreicht.
Slovak: Kompletná hematologická odpoveď sa dosiahla u 95% pacientov.
German: Das präklinische Sicherheitsprofil von Imatinib wurde an Ratten, Hunden, Affen und Kaninchen untersucht.
Slovak: Profil predklinickej bezpečnosti imatinibu sa stanovil na potkanoch, psoch, opiciach a králikoch.
German: Spuren der zerfallenen Tabletten können im Glas zurückbleiben.
Slovak: Stopy rozpustených tabliet môžu ostať v pohári.
German: Beeinträchtigung der Organfunktionen
Slovak: Zhoršenie funkcie orgánov
German: Sie können die Wirkung von Glivec verstärken oder vermindern, was entweder zu verstärkten Nebenwirkungen führen kann oder dazu, dass Glivec weniger wirkt.
Slovak: Môžu zvýšiť alebo znížiť účinok Glivecu, čo má za následok buď zvýšenie vedľajších účinkov, alebo zníženie účinnosti Glivecu.
German: Falls Sie nicht in der Lage sind, das Arzneimittel so einzunehmen, wie es Ihr Arzt verordnet hat oder wenn Sie denken, dass Sie es nicht mehr benötigen, informieren Sie Ihren Arzt umgehend.
Slovak: Ak tento liek už nemôžete užívať tak, ako vám to predpísal lekár, alebo máte pocit, že ho už nepotrebujete, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
German: % der Patienten (KI95%)
Slovak: % pacientov (CI95%)
German: -- (1) Imatinib 12 Monate:
Slovak: Imatinib 12 mes:
German: Wenn es während einer Schwangerschaft angewendet wird, muss die Patientin über ein mögliches Risiko für den Fetus informiert werden.
Slovak: Ak sa použije počas gravidity, pacientka sa musí oboznámiť s prípadným rizikom pre plod.
German: Leukämie ist eine Krebserkrankung weißer Blutzellen.
Slovak: Leukémia je rakovina bielych krviniek.
German: - Zur Behandlung von Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Slovak: - Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
German: Die Dauer der Behandlung in der klinischen Studie zur Unterstützung dieser Indikation betrug 36 Monate (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Dĺžka liečby v klinickom skúšaní na podporu tejto indikácie bola 36 mesiacov (pozri časť 5.1).
German: +-Metaphasen, partiell: 1-35%, geringer (36-65%) oder minimal (66-95%).
Slovak: Ph+ metafáz), čiastočná (1-35%), malá (36-65%) alebo minimálna (66-95%).
German: Gesamtbilirubin = 1,5 ULN
Slovak: Celkový bilirubín: = 1,5 ULN
German: Wenn Sie glauben, allergisch zu sein, sich aber nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Slovak: Ak si myslíte, že by ste mohli byť alergický, ale nie ste si istý, poraďte sa s lekárom.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von Glivec während der Schwangerschaft besprechen.
Slovak: Lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách užívania Glivecu v tehotenstve.
German: Sie entsteht auf Grund des unkontrollierten Wachstums von Bindegewebszellen dieser Organe.
Slovak: Vzniká z nekontrolovaného množenia buniek podporných tkanív týchto orgánov.
German: Die notwendige Menge an Glivec hängt vom Zustand Ihres Kindes, von seinem Körpergewicht und seiner Größe ab.
Slovak: Množstvo podávaného Glivecu závisí od ochorenia vášho dieťaťa, jeho telesnej hmotnosti a výšky.
German: Patienten mit einem niedrigen oder sehr niedrigen Rezidivrisiko sollten keine adjuvante Behandlung erhalten.
Slovak: Pacienti, u ktorých je nízke alebo veľmi nízke riziko recidívy, nemajú dostávať adjuvantnú liečbu.
German: Die Translokation t(17:22)[(q22:q13)] oder ihr Genprodukt waren bei fast allen Patienten, die auf die Glivec-Behandlung ansprachen, vorhanden.
Slovak: Translokácia t(17:22)[(q22:q13)] alebo jej génový produkt bola prítomná u takmer všetkých pacientov s odpoveďou na liečbu Glivecom.
German: Glivec wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und nur 13% werden über die Nieren ausgeschieden.
Slovak: Glivec sa metabolizuje hlavne v pečeni a iba 13% sa vylučuje obličkami.
German: Es gibt keinen geschlechtspezifischen Einfluss auf die Kinetik von Imatinib.
Slovak: Pohlavie nemá vplyv na kinetiku imatinibu.
German: Ältere Personen: Die Pharmakokinetik von Imatinib wurde bei älteren Personen nicht im Einzelnen untersucht.
Slovak: Starší ľudia: Farmakokinetika imatinibu sa nesledovala osobitne u starších ľudí.
German: Die Dauer der Glivec-Therapie kann je nach dem ausgewählten Behandlungsschema variieren, aber längere Expositionen von Glivec haben im Allgemeinen bessere Ergebnisse erbracht.
Slovak: Trvanie liečby Glivecom môže byť rôzne v závislosti od zvoleného programu liečby, ale dlhšie expozície Glivecu spravidla priniesli lepšie výsledky.
German: Die Häufigkeitsgruppen sind folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
German: Unmittelbar nach dem Umgang mit den geöffneten Kapseln sollen die Hände gewaschen werden.
Slovak: Ihneď po otvorení kapsúl si umyte ruky.
German: %(KI)
Slovak: %(CI)
German: Die jährlichen Progressionsraten für jede Art der Progression nahmen ebenso bei Glivec im zeitlichen Verlauf ab.
Slovak: Ročné počty progresií akéhokoľvek typu pri Glivecu časom tiež klesali.
German: Glivec kann auf einige andere Arzneimittel den gleichen Einfluss haben.
Slovak: Glivec môže rovnako ovplyvniť niektoré iné lieky.
German: Wenn Anti-ADAMTS13-Antikörper in Verbindung mit einer geringen ADAMTS13-Aktivität erhöht sind, sollte die Behandlung mit Glivec nicht wieder aufgenommen werden.
Slovak: Ak sú protilátky anti-ADAMTS13 zvýšené v spojení s nízkou aktivitou ADAMTS13, liečba Glivecom sa nemá obnoviť.
German: (Anzeichen von Leberproblemen).
Slovak: (prejavy problémov s pečeňou).
German: Nichtneoplastische Läsionen, die in früheren präklinischen Studien nicht gesehen wurden, betrafen das kardiovaskuläre System, das Pankreas, die endokrinen Organe und die Zähne.
Slovak: Non-neoplastické lézie, ktoré sa nezistili v predchádzajúcich predklinických štúdiách, boli v kardiovaskulárnom systéme, pankrease, endokrinných orgánoch a zuboch.
German: Tabelle 6 Beste Tumorremission in der Studie STIB2222 (GIST)
Slovak: Tabuľka 6 Najlepšia odpoveď nádoru v klinickom skúšaní STIB2222 (GIST)
German: In klinischen Studien war die Häufigkeit dieser Ereignisse bei älteren Personen und bei Patienten mit Herzerkrankungen in der Vorgeschichte erhöht.
Slovak: V klinických skúšaniach bol zvýšený výskyt týchto udalostí u starších ľudí a pacientov s ochorením srdca v anamnéze.
German: Die verschriebene Dosis soll oral mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser eingenommen werden, um das Risiko gastrointestinaler Irritationen zu minimieren.
Slovak: Predpísaná dávka sa podáva perorálne s jedlom a veľkým pohárom vody, aby sa minimalizovalo riziko podráždenia gastrointestinálneho traktu.
German: - wenn Sie während der Einnahme von Glivec blaue Flecken, Blutungen, Fieber, Müdigkeit und Verwirrtheit bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Slovak: - ak sa pri užívaní lieku Glivec vyskytnú modriny, krvácanie, horúčka, únava a zmätenosť, kontaktujte svojho lekára.
German: Nach einem Follow-up von 42 Monaten trat bei 11 Patienten ein innerhalb von 4 Wochen bestätigter Verlust der zytogenetischen Remission auf.
Slovak: Po 42 mesiacoch následného sledovania došlo u 11 pacientov k potvrdenej strate (v priebehu 4 týždňov) cytogenetickej odpovede.
German: Es wird daher das regelmäßige Wiegen der Patienten dringend empfohlen.
Slovak: Preto sa naliehavo odporúča pravidelne kontrolovať hmotnosť pacientov.
German: 59% waren männlich und 41% weiblich; 89,9% waren Kaukasier und 4,7% Farbige.
Slovak: 59% boli muži, 41% ženy; 89,9% pacientov bolo bielych a 4,7% čiernych.
German: Studien mit zwei stillenden Frauen haben gezeigt, dass sowohl Imatinib als auch sein aktiver Metabolit in die Muttermilch übergehen können.
Slovak: Štúdie u dvoch dojčiacich žien ukázali, že imatinib aj jeho aktívny metabolit sa môžu distribuovať do ľudského mlieka.
German: Andere Nebenwirkungen wurden mit geringerer oder gleicher Häufigkeit berichtet.
Slovak: Iné nežiaduce reakcie boli hlásené s nižším alebo rovnakým výskytom.
German: Einreichung eines finalen Studienberichts.
Slovak: Predloženie záverečnej správy z klinického skúšania.