FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Inlyta, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Per maggiori informazioni sulla terapia con Inlyta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Inlyta sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Inlyta è stato confrontato con sorafenib (un altro farmaco antitumorale) in uno studio principale condotto su 723 pazienti affetti da carcinoma a cellule renali avanzato che non hanno risposto positivamente a un precedente trattamento con altri medicinali antitumorali quali sunitinib o citochine.
Slovak: Inlyta sa porovnával so sorafenibom (iným liekom proti rakovine) v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 723 pacientov s pokročilým karcinómom obličkových buniek, u ktorých bola predchádzajúca liečba inými liekmi proti rakovine, napríklad sunitinibom alebo cytokínmi, neúspešná.
Italian: Perché è stato approvato Inlyta?
Slovak: Prečo bol liek Inlyta povolený?
Italian: Qual è il rischio associato a Inlyta?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Inlyta?
Italian: Inlyta è utilizzato quando il trattamento con Sutent (sunitinib) o con "citochine" (un altro medicinale antitumorale) non ha dato esiti positivi.
Slovak: Liek Inlyta sa používa, keď liečba liekom Sutent (sunitinibom) alebo tzv. cytokínmi (inými liekmi proti rakovine) bola neúspešná.
Italian: Il CHMP ha concluso che l'efficacia di Inlyta è stata dimostrata nel trattamento di pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato per i quali la terapia con Sutent o una citochina non ha dato esito positivo.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Inlyta pri liečbe pacientov s pokročilým karcinómom obličkových buniek, u ktorých bola liečba liekom Sutent alebo cytokínom neúspešná.
Italian: Inlyta è usato negli adulti per il trattamento del carcinoma a cellule renali avanzato, un tipo di cancro del rene.
Slovak: Inlyta sa používa na liečbu dospelých s pokročilým karcinómom obličkových buniek, čo je typ rakoviny obličiek.
Italian: Inlyta si è rivelato più efficace rispetto a sorafenib nel trattamento del carcinoma a cellule renali avanzato.
Slovak: Inlyta bol pri liečbe pokročilého karcinómu obličkových buniek účinnejší ako sorafenib.
Italian: Come agisce Inlyta?
Slovak: Inlyta používa?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Inlyta, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Inlyta a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: --1 Herpesvirus vivo ricombinante di tacchino (ceppo HVT/ILT-138) che esprime le glicoproteine gD e gI del virus della laringotracheite infettiva: 103,1 - 104,1 UFP*.
Slovak: Živý rekombinantný herpesvírus moriek (kmeň HVT/ILT-138) exprimujúci glykoproteíny gD a gI vírusu infekčnej laryngotracheitídy: 103,1 - 104,1
Italian: * UFP - unità formanti placca.
Slovak: * PFU - plak formujúce jednotky
Italian: Il vaccino è ora pronto per l'uso.
Slovak: Vakcína je teraz pripravená na použitie.
Italian: Non utilizzare disinfettanti chimici.
Slovak: Nepoužívať chemické dezinfekčné prípravky.
Italian: Codice ATCvet: QI01AD.
Slovak: Kód ATCvet: QI01AD
Italian: Non scongelare in acqua bollente o ghiacciata.
Slovak: Nerozpúšťať v horúcej alebo v ľadovo studenej vode.
Italian: Preparazione del vaccino:
Slovak: Príprava vakcíny:
Italian: STATI UNITI D'AMERICA
Slovak: SPOJENÉ ŠTÁTY AMERICKÉ
Italian: Logo di MSD Animal Health
Slovak: MSD Animal Health Logo
Italian: Le prove di sicurezza hanno dimostrato che il ceppo è sicuro per i tacchini.
Slovak: Bezpečnostné skúšky dokázali, že kmeň je pre morky bezpečný.
Italian: Tuttavia, devono essere adottate misure precauzionali al fine di evitare il contatto diretto o indiretto tra i polli vaccinati e i tacchini.
Slovak: Mali by sa však prijať preventívne opatrenia za účelom zamedzenia priameho alebo nepriameho kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a morkami.
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDSKO
Italian: Se la sospensione congelata è situata nella punta della fiala ciò indica che la sospensione è stata scongelata e non deve essere utilizzata.
Slovak: Ak je zmrazená suspenzia umiestnená v špičke ampule, to indikuje, že suspenzia bola roztopená, a nesmie sa použiť.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne i prodotti summenzionati.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem liekov uvedených vyššie.
Italian: Disinfettare l'attrezzatura di vaccinazione mediante bollitura in acqua per 20 minuti o con autoclave (15 minuti a 121 °C).
Slovak: Dezinfikovať vakcinačné zariadenie varom 20 minút alebo autoklávovaním (15 minút pri 121°C).
Italian: Per questo uso in miscela, è stata dimostrata un'insorgenza dell'immunità di 5 giorni per MD.
Slovak: Pri použití zmiešanej vakcíny bol dokázaný nástup imunity pre MD 5 dní.
Italian: 800 ml
Slovak: 400 ml 800 ml
Italian: Conservare e trasportare congelato in azoto liquido (-196 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať zamrazené v tekutom dusíku (-196°C).
Italian: Si raccomanda di maneggiare al massimo 5 fiale (da una sola cannula) per volta.
Slovak: Odporúča sa manipulovať súčasne najviac s 5 ampulami (len z jedného držiaka).
Italian: Controllo della corretta conservazione:
Slovak: Kontrola správneho skladovania:
Italian: Rimuovere la siringa e capovolgere la sacca (6-8 volte) per miscelare il vaccino.
Slovak: Vytiahnuť striekačku a prevracať vak (6-8 krát) za účelom premiešania vakcíny.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non sono stati osservati sintomi dopo la somministrazione di una dose 10 volte superiore di vaccino.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Pri podaní 10-násobnej dávky neboli pozorované žiadne príznaky.
Italian: (il numero di dosi per fiala viene indicato dal gancetto di colore prestabilito attaccato a ciascuna cannula contenente la fiala)
Slovak: (Počet dávok v ampuli je vyznačený na farbne kódovanej sponke pripnutej ku každému držiaku ampulí)
Italian: ATTENZIONE: Le fiale possono esplodere se sottoposte ad improvvisi sbalzi di temperatura.
Slovak: UPOZORNENIE: Je známe, že ampule explodujú pri náhlych zmenách teploty.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, con l'eccezione di Nobilis Rismavac e del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem Nobilis Rismavac a riedidla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che Innovax-ILT può essere miscelato nello stesso solvente e somministrato con Nobilis Rismavac negli Stati Membri in cui questo vaccino è autorizzato.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto Innovax-ILT môže byť miešaný v rovnakom riedidle a podaný spoločne s Nobilis Rismavac v členských štátoch, kde je táto vakcína registrovaná.
Italian: ILT: 60 settimane, MD: tutto il periodo a rischio.
Slovak: Trvanie imunity: ILT: 60 týždňov, MD: počas celého rizikového obdobia.
Italian: Quando Innovax-ILT viene miscelato con Nobilis Rismavac lo sviluppo dell'immunità verso ILT può essere ritardato negli animali con anticorpi di origine materna.
Slovak: Pokiaľ je Innovax -ILT miešaný s Nobilis Rismavac, vývoj imunity proti ILT môže byť oneskorený u zvierat s materskými protilátkami.
Italian: Sospensione di cellule:
Slovak: Suspenzia buniek:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Innovax-ILT
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Innovax-ILT
Italian: Asciugare la fiala, quindi romperla a livello del collo e procedere immediatamente come descritto sotto.
Slovak: Ampulu osušiť, potom odlomiť hrdlo ampule a ihneď postupovať podľa popisu nižšie.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Vaccinare solo pulcini sani di un giorno di età.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé jednodňové kurčatá.
Italian: Sospensione:
Slovak: Suspenzia
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) HVT/ILT-138
Slovak: HVT/ILT-138
Italian: Si deve fare attenzione per evitare di contaminare le mani, gli occhi e gli indumenti con la sospensione.
Slovak: Postarať sa o zamedzenie kontaminácie rúk, očí a odevu suspenziou.
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Innovax-ILT può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Innovax-ILT môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Italian: Essendo un vaccino vivo, il ceppo vaccinale viene escreto dagli animali vaccinati e può diffondersi ai tacchini.
Slovak: Ako u živých vakcín, vakcinačný kmeň sa vylučuje z vakcinovaných zvierat a môže sa šíriť na morky.
Italian: Durante la vaccinazione sottocutanea, occorre prestare attenzione per evitare danni ai vasi sanguigni del collo dei polli.
Slovak: Počas subkutánnej vakcinácie je potrebné postarať sa o prevenciu poškodenia ciev na krku kurčiat.
Italian: Dopo diluizione, somministrare 1 dose da 0,2 ml di vaccino per pollo mediante iniezione sottocutanea nel collo.
Slovak: Po nariedení podať 1 dávku 0,2 ml vakcíny/kurča subkutánnou injekciou do krku.
Italian: La manipolazione dell'azoto liquido deve avvenire in una zona ben ventilata.
Slovak: Manipulácia s tekutým dusíkom sa má vykonávať v dobre vetraných priestoroch.
Italian: Il vaccino viene somministrato mediante iniezione sottocutanea nel collo.
Slovak: Vakcínu podávať subkutánne do krku.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore a temperatura inferiore a 25 °C.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: 2 hodiny pri teplote do 25°C.
Italian: Il vaccino induce un'immunità attiva verso la laringotracheite infettiva e la malattia di Marek nei polli.
Slovak: Vakcína indukuje aktívnu imunitu proti infekčnej laryngotracheitíde a Marekovej chorobe kurčiat.
Italian: La sacca di vaccino deve essere agitata delicatamente e frequentemente durante la vaccinazione per garantire che la sospensione di vaccino rimanga omogenea e che venga somministrato il corretto titolo virale (ad esempio durante sessioni di vaccinazione lunghe).
Slovak: Počas vakcinácie má byť vak jemne a často premiešavaný krúživým pohybom pre zabezpečenie stálej homogenity vakcinačnej suspenzie a podaniu správneho titra vakcinačného vírusu (napr. počas dlhšie trvajúcej vakcinácie).
Italian: Sospensione: - Fiale di vetro di tipo I contenenti 2.000 o 4.000 dosi.
Slovak: - Ampule zo skla typu I obsahujúce 2 000 alebo 4 000 dávok.
Italian: 1 UFP: unità formanti placca.
Slovak: 1PFU: plakformná jednotka
Italian: Contenitore:
Slovak: Kontajner:
Italian: Quando questo prodotto viene miscelato con Nobilis Rismavac, entrambi devono essere diluiti nella stessa sacca di solvente nello stesso modo (400 ml di solvente ogni 2.000 dosi di entrambi i prodotti oppure 800 ml di solvente ogni 4.000 dosi di entrambi i prodotti).
Slovak: Ak je liek miešaný s Nobilis Rismavac, oba lieky majú byť rozpustené v rovnakom vaku s riedidlom rovnakým spôsobom (400 ml riedidla na každých 2000 dávok oboch liekov alebo 800 ml riedidla na každých 4 000 dávok oboch liekov).
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo etiketu.
Italian: La preparazione del vaccino deve essere pianificata prima che le fiale vengano prelevate dall'azoto liquido e l'esatta quantità necessaria di fiale di vaccino e quella di diluente devono essere calcolate prima.
Slovak: Príprava vakcíny má byť naplánovaná pred vybratím ampúl z tekutého dusíka, a dopredu má byť vypočítané presné množstvo ampuliek s vakcínou a potrebné množstvo riedidla.
Italian: Utilizzare 400 ml di solvente ogni 2.000 dosi di sospensione di cellule oppure 800 ml di solvente ogni 4.000 dosi di sospensione di cellule.
Slovak: Použiť 400 ml riedidla na každých 2 000 dávok bunkovej suspenzie alebo 800 ml riedidla na každých 4 000 dávok bunkovej suspenzie.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03/07/2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03/07/215
Italian: Siero bovino Terreno di base Dimetil sulfossido
Slovak: Suspenzia: hovädzie sérum rastové médium dimetylsulfoxid
Italian: Per questo motivo, scongelare le fiale in acqua pulita a 25-27 °C.
Slovak: Z tohto dôvodu rozpúšťať ampule v čistej vode s teplotou 25 - 27°C.
Italian: Agitare delicatamente e capovolgere la sacca per miscelare il vaccino.
Slovak: Jemne krúžiť a prevracať vak za účelom premiešania vakcíny.
Italian: Aspirare delicatamente il contenuto della fiala con una siringa sterile, dotata di ago da 18 gauge.
Slovak: Jemne odobrať obsah ampule do sterilnej striekačky vybavenej ihlou hrúbky 18.
Italian: Solvente: soluzione limpida, rossa.
Slovak: Riedidlo: číry, červený roztok.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/15/182/001
Slovak: EU/2/15/182/001
Italian: 5 fiale, contenenti ognuna 2.000 o 4.000 dosi di sospensione di cellule (attaccato alla cannula è presente un gancetto colorato che indica la dose; 2.000 dosi: gancetto di colore rosa salmone e 4.000 dosi: gancetto di colore giallo).
Slovak: 5 ampúl, každá obsahuje 2 000 alebo 4 000 dávok bunkovej suspenzie (na držiak je pripnutá farebne kódovaná sponka zobrazujúca počet dávok; (2 000 dávok: lososovo ružová sponka, a 4 000 dávok: žltá sponka).
Italian: Non sono stati osservati sintomi dopo la somministrazione di una dose 10 volte superiore di vaccino.
Slovak: Pri podaní 10-násobnej dávky neboli pozorované žiadne príznaky.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per aviari, vaccini virali vivi per volatili domestici.
Slovak: Imunologické lieky pre vtáky, živé vírusové vakcíny pre domácu hydinu
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose (0,2 ml) di vaccino ricostituito contiene:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (0,2 ml) rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Italian: Sulle fiale non ci sono informazioni disponibili sul numero di dosi una volta che vengono rimosse dalla cannula, quindi deve essere posta particolare attenzione per assicurare che vengano evitati gli scambi accidentali di fiale con diverso numero di dosi e che venga utilizzato il diluente corretto.
Slovak: Po vybratí ampúl z držiaka už nie je na ampuli k dispozícii informácia o počte dávok v ampuli, preto je potrebná zvláštna pozornosť na zamedzenie pomiešania ampulí s rôznym počtom dávok a použitiu správneho riedidla.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Italian: Sospensione: sospensione da rossastra a rossa.
Slovak: Suspenzia: červenkastá až červená suspenzia.
Italian: Conservare il contenitore di azoto liquido in modo sicuro in posizione verticale in un locale pulito, asciutto e ben ventilato separato dal locale per la cova / dei polli nell'incubatoio.
Slovak: Uchovávať kontajner s tekutým dusíkom bezpečne v vzpriamenej polohe v čistej, suchej a dobre vetranej miestnosti oddelenej od liahní/miestnosti pre kurčatá v liahni.
Italian: Contenitore: Conservare il contenitore di azoto liquido in modo sicuro in posizione verticale in un locale pulito, asciutto e ben ventilato separato dal locale per la cova / dei polli nell'incubatoio.
Slovak: Kontajner: Uchovávať kontajner s tekutým dusíkom bezpečne v vzpriamenej polohe v čistej, suchej a dobre vetranej miestnosti oddelenej od liahní/miestnosti pre kurčatá v liahni.
Italian: Inserire l'ago attraverso il tappo della sacca di solvente ed aggiungere lentamente e delicatamente il contenuto della siringa al solvente.
Slovak: Prepichnúť ihlou zátku vaku s riedidlom a pomaly a jemne pridať obsah striekačky k riedidlu.
Italian: Posologia: Una singola iniezione di 0,2 ml per pollo dell'età di un giorno, per via sottocutanea.
Slovak: Jedna injekčná dávka 0,2 ml subkutánne pre jednodenné kurča.
Italian: Per permettere un controllo sulla corretta conservazione e sul trasporto le fiale sono poste capovolte nei contenitori di azoto liquido.
Slovak: Pre overenie správneho skladovania a prepravy sú ampule v kontajneri s tekutým dusíkom umiestnené hore dnom.
Italian: Immunizzazione attiva dei pulcini di un giorno di età per ridurre la mortalità, i segni clinici e le lesioni dovute all'infezione da virus della laringotracheite infettiva aviare (ILT) e da virus della malattia di Marek (MD).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu jednodňových kurčiat za účelom zníženia mortality, klinických príznakov a lézií spôsobených infekciou vírusom infekčnej laryngotracheitídy hydiny (ILT) a vírusom Marekovej choroby (MD).
Italian: Il contenuto della/e fiala/e viene rapidamente scongelato mediante immersione in acqua pulita a 25-27 °C.
Slovak: Obsah ampúl sa rýchlo rozpustí ponorením do čistej vody pri teplote 25 - 27°C.
Italian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Slovak: Delaware 19966-0318
Italian: Dopo aver prelevato la/e fiala/e , le rimanenti fiale devono essere riposte immediatamente nel cestello del contenitore di azoto liquido.
Slovak: Po odobratí ampule(ampúl), zostávajúce ampule majú byť ihneď vrátené späť do nádoby v kontajneri s tekutým dusíkom.
Italian: È importante che la sospensione, dopo essere stata scongelata, venga miscelata immediatamente col solvente per proteggere le cellule.
Slovak: Pre ochranu buniek je dôležité, aby sa suspenzia ihneď po rozpustení zmiešala s riedidlom.
Italian: 5 sacche da 400 ml di solvente o 5 sacche da 800 ml di solvente.
Slovak: 5 vakov obsahujúcich 400 ml riedidla alebo 5 vakov obsahujúcoich 800 ml riedidla.
Italian: 5 fiale per cannula, attaccato alla cannula è presente un gancetto colorato che indica la dose (2.000 dosi: gancetto di colore rosa salmone e 4.000 dosi: gancetto di colore giallo).
Slovak: Päť ampuliek v každom držiaku, k držiaku je pripnutá farebná sponka zobrazujúca počet dávok (2 000 dávok: lososovo ružová sponka, a 4 000 dávok žltá sponka).
Italian: In caso di incidente per evitare ferite gravi dovute all'azoto liquido o alle fiale quando si rimuove una fiala dal cestello, tenere il palmo della mano con il guanto lontano dal corpo e dal viso.
Slovak: V prípade nehody, aby sa zabránilo vážnym poraneniam , buď tekutým dusíkom alebo ampulami pri ich vyberaní z nádoby, držať dlane v rukaviciach smerom od tela a tváre.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" For animal treatment only.
Slovak: For animal treatment only.
Italian: Quando si estrae una cannula di fiale dal cestello nel contenitore di azoto liquido, esporre solo la/e fiala/e da utilizzare immediatamente.
Slovak: Pri vyberaní držiaka s ampulami z nádoby v kontajneri s tekutým dusíkom vybrať len ampule, ktoré budú ihneď použité.
Italian: Dopo l'aggiunta del contenuto della fiala al solvente, il prodotto pronto all'uso consiste in una sospensione iniettabile limpida, di colore rosso.
Slovak: Po pridaní obsahu ampule k riedidlu je hotový liek číra, červená suspenzia na injekčné podávanie.
Italian: Periodo di validità del solvente (sacche di plastica multistrato) confezionato per la vendita: 2 anni.
Slovak: Čas použiteľnosti riedidla (viacvrstvové plastové vaky) zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Italian: Quando si rimuove una fiala dalla cannula, tenere il palmo della mano con il guanto lontano dal corpo e dal viso.
Slovak: Pri vyberaní ampúl z držiaka smerovať dlane v rukaviciach od tela a tváre.
Italian: Digerito pancreatico di caseina Fenolsulfonftaleina (rosso Fenolo) Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Slovak: Riedidlo: sacharóza pankreatínom hydrolyzovaný kazeín fenolftaleín dihydrogénfosforečnan draselný voda na injekcie
Italian: Il solvente deve essere limpido, di colore rosso, privo di sedimento e a temperatura ambiente (15-25 °C) al momento della miscelazione.
Slovak: V čase miešania musí byť riedidlo číre, červenej farby, bez sedimentu a pri izbovej teplote (1525°C).
Italian: Herpesvirus di tacchino vivo cellulo-associato ricombinante (ceppo HVT/ILT-138) che esprime le glicoproteine gD e gI del virus della laringotracheite infettiva:
Slovak: Na bunky viazaný živý rekombinantný herpesvírus moriek (kmeň HVT/ILT-138) exprimujúci glykoproteíny gD a gI vírusu infekčnej laryngotracheitídy:
Italian: Fertilità: Non sono disponibili informazioni sull'impiego in futuri animali da riproduzione.
Slovak: Plodnosť: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená u budúcich plemenných vtákov.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Innovax-ILT sospensione e solvente per sospensione iniettabile per polli
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Innovax- ILT, suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
Italian: Prima di prelevare le fiale dal contenitore di azoto liquido, proteggere le mani con i guanti, indossare maniche lunghe e utilizzare una maschera facciale e occhiali di protezione.
Slovak: Pred vyberaním ampúl z kontajnera s tekutým dusíkom obliecť si na ochranu rúk rukavice, dlhými rukávmi a nasadiť masku na tvár alebo okuliare.
Italian: ILT: 4 settimane, MD: 9 giorni.
Slovak: MD: 9 dní.
Italian: Il vaccino è un herpesvirus vivo cellulo-associato ricombinante di tacchino (HVT) che esprime le glicoproteine gD e gI del virus della laringotracheite infettiva.
Slovak: Vakcína obsahuje na bunky viazaný živý rekombinantný herpesvírus moriek (HVT) exprimujúci gD a gI glykoproteíny vírusu infekčnej laryngotracheitídy.
Italian: Agitare delicatamente la/e fiala/e per disperderne il contenuto.
Slovak: Jemne krúžiť ampulou(-ami), aby sa obsah premiešal.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione e solvente per sospensione iniettabile.
Slovak: Suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Italian: Riaspirare questo liquido di risciacquo dalla fiala e iniettarlo delicatamente nella sacca di solvente.
Slovak: Odobrať výplach z ampule a vstreknúť ho jemne do vaku s riedidlom.
Italian: Periodo di validità del solvente (sacche di polietilene) confezionato per la vendita: 3 anni.
Slovak: Čas použiteľnosti riedidla (polyetylénové vaky) zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Italian: Periodo di validità della sospensione di cellule confezionata per la vendita: 3 anni.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Italian: Aspirare una parte del solvente nella siringa per risciacquare la fiala.
Slovak: Odobrať časť riedidla do striekačky a vypláchnuť ampulu.
Italian: Scad
Slovak: DÁVOK
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Italian: - Sacche di solvente da 400 ml in polietilene o plastica multistrato.
Slovak: - Polyetylénový alebo viacvrstvový plastový vak s obsahom 400 ml riedidla.
Italian: Utilizzare il solvente (Solvente per vaccini aviari cellulo-associati) per la ricostituzione.
Slovak: Pre rekonštitúciu použiť riedidlo (Riedidlo pre hydinové vakcíny obsahujúce suspenziu buniek).