FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Profilaxis del rechazo del trasplante en receptores adultos de aloinjertos renales o hepáticos.
Croatian: Sprječavanje odbacivanja alogenog presatka bubrega ili jetre u odraslih primatelja.
Spanish: Tacforius 0,5 mg/3 mg/5 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Tamaños de los envases: 30, 50 y 100 cápsulas duras de liberación prolongada en blísteres o en blísteres unidosis precortados de 30x1, 50x1 y 100x1 cápsulas duras de liberación prolongada.
Croatian: Tacforius 0,5 mg / 3 mg / 5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem Veličine pakiranja: 30, 50 i 100 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem u blisterima ili 30×1, 50×1 i 100×1 tvrdih kapsula s produljenim oslobađanjem u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Tacforius
Croatian: Ako prestanete uzimati Tacforius
Spanish: Tacforius 0,5 mg/1 mg/3 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG: óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina.
Croatian: Tacforius 0,5 mg/1 mg/3 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem: crveni željezov oksid (E 172), žuti željezov oksid (E 172), titanijev dioksid (E171), želatina
Spanish: En conejos, tras la administración intravenosa de tacrolimus se observaron efectos cardiotóxicos reversibles.
Croatian: Reverzibilni kardiotoksični učinci bili su primijećeni u kunića nakon intravenske primjene takrolimusa.
Spanish: Se dispone de envases de 30, 50, 60 y 100 cápsulas de liberación prolongada en blísteres y de envases de 30x1, 50x1, 60x1 y 100x1 cápsulas de liberación prolongada en blísteres unidosis precortados.
Croatian: Dostupan je u pakiranjima od 30, 50, 60 i 100 kapsula s produljenim oslobađanjem u blisterima i pakiranjima od 30x1, 50x1, 60x1 i 100x1 kapsula s produljenim oslobađanjem u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Spanish: Cada cápsula de Tacforius 0,5 mg contiene 0,5 mg de tacrolimus (como monohidrato).
Croatian: Jedna kapsula Tacforiusa 0,5 mg sadrži 0,5 mg takrolimusa (u obliku hidrata).
Spanish: Las dosis iniciales están comprendidas entre 0,1 y 0,3 mg al día por kg de peso corporal.
Croatian: Početne doze iznose između 0,1 i 0,3 mg po kg tjelesne težine dnevno.
Spanish: El EPAR completo de Tacforius se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tacforius nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Tacforius debe tomarse una vez al día, con agua y con el estómago vacío.
Croatian: Lijek Tacforius treba uzimati jedanput na dan s vodom na prazan želudac.
Spanish: Las cápsulas de liberación prolongada permiten que el tacrolimus se libere lentamente de la cápsula a lo largo de varias horas, por lo que solo tiene que tomarse una vez al día.
Croatian: Kapsule s produljenim oslobađanjem omogućavaju polagano oslobađanje takrolimusa iz kapsule tijekom nekoliko sati, tako ih treba uzimati samo jedanput na dan.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tacforius?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tacforius?
Spanish: Posteriormente las dosis se ajustan dependiendo de la respuesta del paciente y del nivel del medicamento en la sangre.
Croatian: se potom prilagođavaju u skladu s odgovorom bolesnika i razinama lijeka u krvi.
Spanish: ¿Qué es Tacforius y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Tacforius i za što se koristi?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Tacforius.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Tacforius.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tacforius?
Croatian: Zašto je Tacforius odobren?
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Tacforius ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Advagraf.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Tacforius dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Advagraf.
Spanish: Dado que Tacforius es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Croatian: Budući da je Tacforius generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Spanish: Otras informaciones sobre Tacforius
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tacforius
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Tacforius?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Tacforius?
Spanish: Tacforius solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Lijek Tacforius izdaje se samo na liječnički recept.
Spanish: Las dosis de Tacforius se calculan en función del peso del paciente y del tipo de trasplante que ha recibido.
Croatian: Doze lijeka Tacforius izračunavaju se na temelju tjelesne težine bolesnika i vrste transplantacije kojoj je bolesnik bio podvrgnut.
Spanish: Tacforius tacrolimus
Croatian: Tacforius takrolimus
Spanish: Tacforius puede utilizarse también para tratar el rechazo de órganos en pacientes adultos cuando no son eficaces otros medicamentos inmunosupresores (medicamentos que reducen la actividad del sistema inmunitario).
Croatian: Lijek Tacforius također se može primjenjivati za liječenje odbacivanja organa u odraslih bolesnika kada drugi imunosupresivni lijekovi (lijekovi koji smanjuju aktivnost imunosnog sustava) nisu učinkoviti.
Spanish: Tacforius se utiliza para el tratamiento de larga duración de pacientes adultos que se han sometido a un trasplante de hígado o riñón, para prevenir el rechazo (cuando el sistema inmunitario ataca al órgano trasplantado).
Croatian: Lijek Tacforius primjenjuje se za dugoročno liječenje odraslih bolesnika koji su bili podvrgnuti transplantaciji bubrega ili jetre kako bi se spriječilo odbacivanje (kada imunosni sustav napadne transplantirani organ).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Tacforius se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tacforius nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Reduce la actividad de las células del sistema inmunitario, llamadas linfocitos T, que intervienen principalmente en el ataque al órgano trasplantado (rechazo del órgano).
Croatian: Takrolimus smanjuje aktivnost stanica imunosnog sustava naziva T-stanice, koje su primarno uključene u napadanje presađenog organa (odbacivanje organa).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Tacforius.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Tacforius.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Advagraf, y no es necesario repetirlos con Tacforius.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Advagraf i ne treba ih ponavljati za lijek Tacforius.
Spanish: Tacforius contiene el principio activo tacrolimus y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Advagraf.
Croatian: To znači da Tacforius sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Advagraf.
Spanish: ¿Cómo actúa Tacforius?
Croatian: Kako djeluje Tacforius?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Tacforius, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Tacforius pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: El tacrolimus, el principio activo de Tacforius, es un medicamento inmunosupresor.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Tacforius, takrolimus, jest imunosupresiv.
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Tacforius, como se hace con todos los medicamentos.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Tacforius.
Spanish: Tacforius se presenta en cápsulas de liberación prolongada que contienen tacrolimus.
Croatian: Lijek Tacforius dostupan je u obliku kapsula s produljenim oslobađanjem koje sadržavaju takrolimus.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Tacforius, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Tacforius bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Por tanto, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Advagraf, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Advagraf.
Spanish: Solo un médico con experiencia en medicamentos inmunosupresores y en el tratamiento de pacientes con trasplantes debe prescribir este medicamento y modificar el tratamiento inmunosupresor.
Croatian: Lijek smiju propisivati te mijenjati terapiju imunosupresiva samo liječnici s iskustvom u primjeni imunosupresivnih lijekova i liječenju transplantiranih bolesnika.
Spanish: ¿Cómo se usa Tacforius?
Croatian: Kako se Tacforius koristi?
Spanish: 1 matriz pre-enrollada de 4.8 cm x 4.8 cm
Croatian: 1 prethodno zarolani matriks od 4,8 x 4,8 cm
Spanish: No volver a esterilizar.
Croatian: Nemojte ponovno sterilizirati.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 de junio de 2004
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. lipnja 2004.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Croatian: DRUGO(A)POSEBNO(A)UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom(RMP)
Spanish: TachoSil no está recomendado para uso en niños menores de 18 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Croatian: TachoSil se ne preporučuje primjenjivati kod djece mlađe od 18 godina jer su podaci o sigurnosti i djelotvornosti nedostatni.
Spanish: Utilice únicamente embalajes intactos.
Croatian: Koristite samo neoštećena pakiranja.
Spanish: En los estudios con animales no se han observado evidencias de intolerancia local.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nisu uočeni dokazi lokalne nepodnošljivosti.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que indica.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Spanish: Fecha de la última renovación: 30 de abril de 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30. travnja 2009.
Spanish: Los resultados obtenidos no apoyan el segundo método.
Croatian: Rezultati ne podržavaju drugi način primjene.
Spanish: A-4020 Linz, Austria
Croatian: A-4020 Linz, Austrija
Spanish: Los principios activos se fabrican con sangre humana.
Croatian: Djelatni sastojci se rade iz ljudske krvi.
Spanish: Averigüe el tamaño de TachoSil que se necesita.
Croatian: Odredite kolika veličina Tachosila je potrebna.
Spanish: Si aparecen dichos síntomas, debe interrumpirse la administración inmediatamente.
Croatian: Ako se pojave takvi simptomi, primjenu treba odmah prekinuti.
Spanish: Obstrucción intestinal (en cirugías abdominales)
Croatian: Intestinalna opstrukcija (u abdominalnoj kirurgiji)
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otros medicamentos.
Croatian: Molimo obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: Por lo tanto, los ensayos se realizaron como ensayos abiertos.
Croatian: Stoga su ispitivanja provedena kao ispitivanja otvorenog tipa.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanjavozilima i rada na strojevima
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Hemostático local, código ATC: B02BC30
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lokalni hemostatici, ATK oznaka: B02BC30
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar TachoSil
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tachosil
Spanish: Qué es TachoSil y para qué se utiliza
Croatian: Što je Tachosil i za što se koristi
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku.
Spanish: TachoSil se fabrica con componentes que contienen proteínas.
Croatian: TachoSil se sastoji od sastojaka koji sadrže proteine.
Spanish: Lea lo siguiente antes de abrir el embalaje: TachoSil se presenta en embalajes estériles y por ello es importante:
Croatian: Pročitajte ovo prije otvaranja pakiranja: TachoSil dolazi u sterilnom pakiranju i zato je važno:
Spanish: Abra el embalaje interior estéril y extraiga la matriz.
Croatian: Otvorite unutarnje sterilno pakiranjei izvadite matricu.
Spanish: Shock anafiláctico, Hipersensibilidad
Croatian: Anafilaktički šok, preosjetljivost
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Croatian: • Prilikomsvake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Spanish: No obstante, el intervalo de confianza del 95% correspondiente, nos muestra que TachoSil presenta una eficacia similar a la de la práctica habitual.
Croatian: Međutim, 95%-tni interval pouzdanosti za omjer izgleda ukazuje na to da Tachosil ima sličnu djelotvornost kao trenutna praksa.
Spanish: Antes de su aplicación, debe limpiarse la zona de la herida, por ejemplo, de sangre, desinfectantes y otros fluidos.
Croatian: Prije primjene područje rane treba očistiti, npr. od krvi, dezinfekcijskih sredstava i drugih tekućina.
Spanish: BLISTER DE POLIETILENO TEREFTALATO
Croatian: BLISTER OD POLIETILEN TEREFTALATA
Spanish: La frecuencia de todos los acontecimientos adversos incluidos más abajo se ha categorizado como no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalost svih dolje navedenih događaja kategorizirana je kao nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Limpie cuidadosamente la superficie de la herida antes de colocar TachoSil sobre la misma.
Croatian: Nježno prebrišite površinu rane prije stavljanja Tachosila na ranu.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO -CÓDIGO DE BARRAS 2D
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR -2D BARKOD
Spanish: Por razones prácticas (comparación con cirugía estándar y tratamiento hemostático estándar) no fue posible realizar un ensayo clínico ciego con TachoSil.
Croatian: Zbog praktičnih razloga (usporedba sa standardnim kirurškim i standardnim hemostatskim liječenjem) slijepa kontrola nije bila moguća u ispitivanjima TachoSila.
Spanish: Los estudios experimentales en animales son insuficientes para evaluar la seguridad en lo que concierne a la reproducción, el desarrollo del embrión o del feto, el curso de la gestación y el desarrollo perinatal y postnatal.
Croatian: Eksperimentalna ispitivanja na životinjama su nedostatna za procjenu sigurnosti s obzirom na reprodukciju, razvoj embrija ili fetusa, tijek gestacije te peri- i postnatalni razvoj.
Spanish: En caso de shock, deben observarse los estándares médicos vigentes para el tratamiento de shocks.
Croatian: U slučaju šoka, treba slijediti standardni postupak za liječenje šoka.
Spanish: Los estudios de toxicidad de monodosis en distintas especies animales no han mostrado ningún síntoma de efectos tóxicos agudos.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti jednokratnih doza kod različitih životinjskih vrsta nisu pokazale znakove akutnih toksičnih učinaka.
Spanish: Esto también es aplicable a virus desconocidos o de reciente aparición y a otros patógenos.
Croatian: To se odnosi i na nepoznate ili novootkrivene viruse i druge patogene.
Spanish: Deben eliminarse estas sustancias en la mayor medida posible antes de aplicar la esponja.
Croatian: Takve tvari treba prije nanošenja ljepila ukloniti u najvećoj mogućoj mjeri.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza „EXP".
Spanish: El uso de TachoSil está limitado a los cirujanos con experiencia.
Croatian: Primjena TachoSila ograničena je na iskusne kirurge.
Spanish: No use TachoSil si es alérgico (hipersensible) al fibrinógeno humano, a la trombina humana o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati TachoSil ako ste alergični (preosjetljivi) na ljudski fibrinogen, ljudski trombin ili neki drugi sastojak TachoSila (naveden u dijelu 6).
Spanish: A continuación, se produce una reacción del fibrinógeno y la trombina que inicia la última fase de la coagulación fisiológica de la sangre.
Croatian: To je popraćeno reakcijom fibrinogen-trombin koja započinje zadnju fazu fiziološke koagulacije krvi.
Spanish: La degradación se asoció con la infiltración de granulocitos y la formación de tejido de granulación reabsorbible que encapsulaba los restos de la degradación progresiva de TachoSil.
Croatian: Degradacija je bila povezana s infiltracijom granulocita i stvaranjem resorptivnog granulacijskog tkiva koje obuhvaća degradirane ostatke TachoSila.
Spanish: Consulte la sección 6.6 para ver instrucciones más detalladas.
Croatian: Za detaljnije upute vidjeti dio 6.6.
Spanish: En casos aislados, estas reacciones alérgicas pueden derivar hacia shocks anafilácticos.
Croatian: U izoliranim slučajevima takve alergijske reakcije mogu uznapredovati do anafilaktičkog šoka.
Spanish: TachoSil es sólo para uso local y no deberá ser administrado dentro de un vaso sanguíneo.
Croatian: TachoSil je samo za lokalnu primjenu i ne smije ga se primijeniti unutar krvne žile.
Spanish: TachoSil se disuelve en el cuerpo y desaparece por completo.
Croatian: U tijelu se TachoSil razlaže i potpuno nestaje.
Spanish: Los datos obtenidos en ocho ensayos clínicos realizados por el titular de la autorización de comercialización se han agrupado en un conjunto de datos.
Croatian: Podaci iz osam kontroliranih kliničkih ispitivanja koje je proveo nositelj odobrenja objedinjeni su u integriranom setu podataka.
Spanish: Dichas reacciones alérgicas pueden producirse sobre todo si TachoSil se utiliza reiteradamente o si usted es alérgico a alguno de los componentes del medicamento.
Croatian: Ove se alergijske reakcije mogu naročito pojaviti ako se TachoSil koristi u više navrata ili ako ste alergični na neki od sastojaka TachoSila.
Spanish: Se desconoce si la radioterapia reciente afecta a la eficacia de TachoSil cuando se utiliza para el sellado de la duramadre.
Croatian: Nije poznato utječe li nedavna radioterapija na djelotvornost Tachosila kad se primjenjuje za lijepljenje dure mater.
Spanish: Si se utiliza un trocar para conseguir acceso a la herida, el interior de éste debe estar seco.
Croatian: Ako se za pristup rani koristi troakar, njegova unutrašnjost mora biti suha.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO -INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR -PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Spanish: No se han obtenido datos específicos sobre el uso de este producto en anastomosis gastrointestinales.
Croatian: Nisu prikupljeni specifični podaci o primjeni ovog lijeka u kirurgiji gastrointestinalnih anastomoza.
Spanish: Una vez abierto el embalaje, no es posible la postesterilización.
Croatian: Kad se jednom otvori, naknadna sterilizacija nije moguća.
Spanish: En los análisis integrados, se trató a 997 pacientes con TachoSil y a 984 pacientes con un tratamiento comparador.
Croatian: U integriranoj analizi, TachoSilom je liječeno 997 bolesnika, dok je njih 984 podvrgnuto usporednom liječenju.
Spanish: Para prevenir el desarrollo de adherencias tisulares en lugares no deseados se debe asegurar que las zonas de tejido fuera de la zona de aplicación deseada están suficientemente lavadas antes de la administración de TachoSil (ver sección 6.6).
Croatian: Kako bi se spriječilo lijepljenje za tkiva na neželjenim mjestima, prije primjene TachoSila osigurajte da su tkivna područja izvan željenog područja primjene odgovarajuće očišćena (vidjeti dio 6.6).
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los IPSs para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Nositelj odobrenja će prvi PSUR za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EUDR popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenimana europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: TachoSil pre-enrollado se puede usar tanto en cirugía abierta como en cirugía mínimamente invasiva, y puede pasar a través de un puerto o trocar de 10 mm o mayor.
Croatian: Prethodno zarolani Tachosil se može koristiti i u otvorenim operacijama i u minimalno invazivnim operacijama, a prolazi kroz otvor ili trokar od 10 mm ili veći.
Spanish: TachoSil se utiliza en condiciones estériles.
Croatian: TachoSil se koristi pod sterilnim uvjetima.
Spanish: Un paciente desarrolló anticuerpos contra el fibrinógeno humano.
Croatian: Jedan bolesnik razvio je antitijela na ljudski fibrinogen.
Spanish: Asimismo, los fabricantes de este tipo de productos incluyen pasos en el procesamiento de la sangre o del plasma que puedan inactivar o eliminar los virus.
Croatian: Proizvođači takvih lijekova također poduzimaju korake u preradi krvi ili plazme koji mogu inaktivirati ili ukloniti viruse.
Spanish: Todos los medicamentos basados en la sangre humana pueden provocar reacciones alérgicas en casos poco frecuentes.
Croatian: Svi lijekovi pripravljeni iz ljudske krvi mogu manje često izazvati alergijske reakcije.
Spanish: • Liberación oficial de lotes De conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/EC modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
Spanish: Una vez abierta la bolsa de aluminio, utilizar inmediatamente.
Croatian: Kad se aluminijska vrećica jednom otvori, primijenite odmah.
Spanish: El primer ensayo clínico controlado para investigar el sellado de tejidos en cirugía pulmonar no ha podido documentar la superioridad sobre el tratamiento estándar medida por fuga aérea debido a la inclusión de un amplio grupo de pacientes (53%) sin fuga aérea.
Croatian: Prvo kontrolirano kliničko ispitivanje koje je ispitivalo lijepljenje tkiva u kirurgiji pluća, nije pokazalo superiornost u odnosu na standardno liječenje mjereno curenjem zraka zbog učešća velike skupine bolesnika (53%) kod kojih nije bilo curenja zraka.
Spanish: Se observó degradación completa de TachoSil en algunos animales 12 meses después de su administración sobre una herida en hígado, mientras que en otros se observaron aún pequeños restos.
Croatian: Potpuna degradacija TachoSila je kod nekih životinja opažena 12 mjeseci nakon primjene na jetri, dok su kod drugih i dalje bili prisutni mali zaostaci.