FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az aliszkiren/amlodipin/hidroklorotiazid kombináció Az aliszkirenből, amlodipinből és hidroklorotiazidból álló fix kombinációjú tabletta szájon át történő alkalmazását követően a csúcskoncentrációk az aliszkiren esetén 1-2 óra múlva, az amlodipin esetén 8 órán belül és a hidroklorotiazid esetén 2-3 órán belül alakultak ki.
Lithuanian: Pavartojus per burną fiksuotų dozių aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido derinio tabletę, didžiausia aliskireno koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 1-2 valandų, didžiausia amlodipino koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 8 valandų, o didžiausia hidrochlorotiazido koncentracijapo 2-3 valandų.
Hungarian: Túlérzékenységi reakcióra/angioödémára utaló bármilyen tünet jelentkezése esetén (különös tekintettel a légzési vagy nyelési nehézségre, kiütésre, viszketésre, csalánkiütésre, illetve az arc-, a végtagok-, a szemek-, az ajkak- vagy a nyelv duzzanatára, szédülésre) a betegnek abba kell hagynia a kezelést, és értesítenie kell a kezelőorvosát (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiems įtariamiems padidėjusio jautrumo ar angioneurozinės edemos simptomams (ypač pasunkėjus kvėpavimui ar rijimui, pasireiškus išbėrimui, niežėjimui, dilgėlinei ar patinus veidui, galūnėms, akių vokams, lūpoms ir (arba) liežuviui, atsiradus galvos sukimuisi), pacientui reikia nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją (žr.
Hungarian: • szabálytalan szívverés,
Lithuanian: • nereguliarus širdies susitraukimų ritmas
Hungarian: Veleszületett vagy idiopátiás angioödéma.
Lithuanian: Paveldima arba idiopatinė angioneurozinė edema.
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (PVC/PCTFE VAGY PA/Alu/PVC)
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (PVC/PCTFE ARBA PA/aliuminio/PVC)
Hungarian: Bár az aliszkiren ismert, irritációt okozó hatással rendelkezik, az egészséges önkéntesek bevonásával végzett humán vizsgálatban a 300 mg-os adag mellett megállapított biztonsági határértékek a 250 mg/kg/nap dózissal patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatban mért értékek 9-11-szeresének felelnek meg a széklet koncentrációk, illetve 6-szorosának a nyálkahártya koncentrációk alapján.
Lithuanian: Nors žinoma, kad aliskirenas pasižymi dirginamuoju poveikiu, tyrimo metu sveikiems savanoriams skiriant 300 mg vaisto dozę, ji buvo saugi ir atitiko 9-11 kartų mažesnę dozę remiantis vaisto koncentracija išmatose ir 6 kartus mažesnę dozę remiantis vaisto koncentracija gleivinėse, palyginus su 250 mg/kg per parą doze žiurkėms kancerogeninio poveikio tyrimo metu.
Hungarian: • a bőr fokozott érzékenysége a napsugárzással szemben,
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai
Hungarian: Az aliszkiren mortalitásra és cardiovascularis morbiditásra gyakorolt hatása jelenleg nem ismert.
Lithuanian: Apie palankų aliskireno poveikį mirtingumui ir sergamumui širdies bei kraujagyslių ligomis duomenų kol kas nėra.
Hungarian: Az amlodipinre vonatkozó biztonságossági adatok klinikailag és nem klinikailag egyaránt kellően megalapozottak.
Lithuanian: Amlodipinas Amlodipino saugumo savybės gerai ištirtos tiek klinikinių, tiek ikiklinikinių tyrimų metu.
Hungarian: • a kezek, a bokák és a lábak feldagadása (perifériás ödéma).
Lithuanian: • plaštakų, čiurnų ir pėdų patinimas (periferinė edema).
Hungarian: A Rasitrio 30 vagy 90 tablettát buborékcsomagolásban tartalmazó csomagolásban kapható.
Lithuanian: Rasitrio tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 30 arba 90 tablečių lizdinėse plokštelėse.
Hungarian: • az emlők megnagyobbodása férfiaknál,
Lithuanian: • krūtų padidėjimas vyrams
Hungarian: Hyperuricaemia, hypomagnesaemia, hyponatraemia
Lithuanian: Hiperurikemija, hipomagnezemija, hiponatremija
Hungarian: Egy rövid ideig tartó, aktív-kontrollos vizsgálatban a hypotoniával potenciálisan összefüggő, bármilyen mellékhatás előfordulási gyakorisága 4,9% volt a Rasitrio, és legfeljebb 3,7% volt a kettős kombinációk esetén.
Lithuanian: Trumpalaikio veikliaisiais preparatais kontroliuojamo tyrimo duomenimis, bet kurių galimai su hipotenzija susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis vartojant Rasitrio buvo 4,9 %, lyginant su iki 3,7 % dažniu dviejų veikliųjų medžiagų derinių vartojusiųjų grupėse.
Hungarian: A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid csökkenthetik a cytotoxikus szerek (pl. ciklofoszfamid, metotrexát) kiválasztódását, és potencírozhatják azok myelosuppressiv hatásait.
Lithuanian: Tiazidai įskaitant hidrochlorotiazidą, gali sumažinti citotoksinių vaistinių preparatų (pvz., ciklofosfamido, metotreksato) išsiskyrimą pro inkstus ir stiprinti jų sukeliamą mieloidinio audinio funkcijos slopinimą.
Hungarian: A perifériás ödéma az amlodipin ismert, dózisfüggő mellékhatása, és a forgalomba hozatalt követően az aliszkiren-kezelés kapcsán is beszámoltak róla.
Lithuanian: Periferinė edema yra žinoma amlodipino sukeliama nepageidaujama reakcija, jos pasireiškimas priklauso nuo vaisto dozės; taip pat gauta pranešimų apie šio sutrikimo pasireiškimą aliskireno vartojimo metu šiam vaistui patekus į rinką.
Hungarian: Testtömeg-növekedés, testtömeg-csökkenés
Lithuanian: padidėjęs kūno svoris, sumažėjęs kūno svoris
Hungarian: Kezelés Ha a Rasitrio mellett tünetekkel kísért hypotonia alakul ki, akkor szupportív kezelést kell elkezdeni.
Lithuanian: Gydymas Jei perdozavus Rasitrio pasireiškia hipotenzijos simptomų, būtina skirti simptominį gydymą.
Hungarian: A Rasitrio alkalmazása a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt.
Lithuanian: Rasitrio draudžiama skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid D-vitaminnal vagy kalcium sókkal történő együttes alkalmazása elősegítheti a szérum kalciumszint emelkedését.
Lithuanian: Tiazidinių diuretikų įskaitant hidrochlorotiazidą, vartojant kartu su vitaminu D arba kalcio druskomis, gali didėti kalcio kiekis kraujo serume.
Hungarian: Az amlodipin kölcsönhatásaira vonatkozó információk Más gyógyszerek amlodipinre gyakorolt hatása
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis amlodipinui
Hungarian: - Digoxin vagy digitálisz glikozidok
Lithuanian: - Digoksinas ar rusmenės glikozidai
Hungarian: 2 óra).
Lithuanian: 2 skyrių).
Hungarian: A legmagasabb adag (egereknél hasonló, patkányoknál a kétszerese* a mg/m alapon javasolt 10 mg-os maximális klinikai dózisszintnek) megközelítette az egereknél mért maximális tolerálható adagot, patkányoknál azonban nem.
Lithuanian: Didžiausia vartota dozė (ši dozė pelėms buvo panaši, o žiurkėms, buvo 2 kartus* didesnė už didžiausią rekomenduojamą 10 mg gydomąją dozę žmogui, apskaičiavus mg/m kūno paviršiaus) buvo artima didžiausiai toleruojamai dozei pelėms, bet ne žiurkėms.
Hungarian: • kóros májfunkciós vizsgálati eredmények,
Lithuanian: • pakitę kepenų veiklos tyrimų rezultatai
Hungarian: • fájdalom,
Lithuanian: • skausmas
Hungarian: A hypertoniás betegek populációs farmakokinetikai analízise a megfelelő kettős kombinációkkal végzett kezeléshez képest nem jelzett semmilyen, az aliszkiren, az amlodipin és a hidroklorotiazid dinamikus egyensúlyi állapotú expozíciójában (AUC) és Cmax-ban bekövetkező, klinikailag jelentős változást.
Lithuanian: Hipertenzija sergančių pacientų populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys nerodo jokių kliniškai reikšmingų aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido pusiausvyrinės apykaitos ekspozicijos (AUC) ir Cmax rodiklių pokyčių, lyginant su atitinkamais rodikliais skiriant kartu dviejų veikliųjų medžiagų.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően aliszkirent kapó, veszélyeztetett betegeknél akut veseelégtelenségről számoltak be, ami a kezelés felfüggesztésekor reverzíbilis volt.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, aliskirenu gydytiems padidėjusios rizikos grupių pacientams pastebėta ūminio inkstų nepakankamumo, kuris nutraukus gydymą yra grįžtamas, atvejų.
Hungarian: Hypertoniás betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban az aliszkiren nem gyakorolt klinikailag számottevő hatást az összkoleszterin-, HDL-koleszterin- (nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin), éhgyomri triglicerid-, éhgyomri cukor- vagy húgysavszintekre.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su hipertenzija sergančiais pacientais duomenimis, aliskirenas kliniškai reikšmingai neįtakojo bendrojo cholesterolio, didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio, trigliceridų ir gliukozės nevalgius bei šlapimo rūgšties tyrimų rezultatų.
Hungarian: Zavartság
Lithuanian: sumišimas
Hungarian: Atenolollal, digoxinnal, amlodipinnel és cimetidinnel jelentős interakciót nem észleltek.
Lithuanian: Reikšmingos sąveikos si atenololiu digoksinu, amlodipinu ar cimetidinu nenustatyta.
Hungarian: A Rasitrio geriátriai betegeknek történő adását követő szisztémás expozícióra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Lithuanian: Duomenų apie vartojant Rasitrio susidarančią sisteminę ekspoziciją senyviems pacientams nėra.
Hungarian: A Rasitrio 56x1 tablettát adagonként perforált buborékcsomagolásban tartalmazó csomagolásban kapható.
Lithuanian: Rasitrio tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 56x1 tabletės perforuotoje vienadozėje lizdinėje plokštelėje.
Hungarian: A lítium és a hidroklorotiazid együttes adása nem javasolt.
Lithuanian: Ličio preparatų kartu su hidrochlorotiazidu vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: - Warfarin Az aliszkirennek a warfarin farmakokinetikájára gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
Lithuanian: - Varfarinas Aliskireno poveikis varfarino farmakokinetikai netirtas.
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (NAPTÁROS) (PVC/PCTFE VAGY PA/Alu/PVC)
Lithuanian: KALENDORINĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (PVC/PCTFE ARBA PA/aliuminio/PVC)
Hungarian: - ha cukrobetegsége van vagy károsodott a veseműködése, és a magas vérnyomás kezelésére használt, az alábbi gyógyszercsoportokba tartozó szerek valamelyikével kezelik: egy „angiotenzin-konvertáló enzim gátlóval", mint amilyen az enalapril, lizinopril, ramipril, stb.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu ar yra sutrikusi inkstų veikla ir Jums skiriama kurio nors vaisto iš toliau nurodytų vaistų grupių padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: „angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriumi" vadinamo vaisto, pavyzdžiui, enalaprilio, lizinoprilio, ramiprilio ir kt.
Hungarian: Az aliszkiren egyidejű alkalmazása a két nagyon erős P-glikoprotein (P-gp) inhibitor ciklosporinnal és itrakonazollal, valamint egyéb erős P-gp inhibitorokkal (pl. kinidin) ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Aliskireno negalima skirti kartu su ciklosporinu ir itrakonazolu, dviem labai stipriais Pglikoproteino (P-gp) inhibitoriais, ir kitais stipriais P-gp inhibitoriais (pvz., chinidinu) (žr.
Hungarian: Az első 4 hetes kettős-vak kezelés alatt a betegek aliszkiren/amlodipin/hidroklorotiazid (HCT) 150/5/12,5 mg (N=308) hármas kombinációt vagy aliszkiren/HCT 150/12,5 mg (N=295), aliszkiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) és amlodipin/HCT 5/12,5 mg (N=295) kettős kombinációt kaptak.
Lithuanian: Per dvigubai koduoto tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimo pirmąsias 4 savaites pacientams buvo skiriama trijų medžiagų aliskireno/amlodipino/hidrochlorotiazido (HCTZ) 150 mg/5 mg/12,5 mg derinys (N = 308) arba dviejų medžiagų aliskireno/HCTZ 150 mg/12,5 mg (N = 295), aliskireno/amlodipino 150 mg/5 mg (N = 282) ir amlodipino/HCTZ 5 mg/12,5 mg (N = 295) deriniai.
Hungarian: A grépfrútlé aliszkirennel történő együttadása az aliszkiren AUC- és Cmax-értékének csökkenését eredményezte.
Lithuanian: Greipfrutų sulčių vartojant kartu su aliskirenu, sumažėjo pastarojo AUC ir Cmax rodmenys.
Hungarian: Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: skyrių „Rasitrio vartoti negalima"). Jeigu Jūs pastojote tuo metu, kai vartojote šį vaistą, skubiai nutraukite jo vartojimą ir pasakykite apie tai gydytojui. Jei manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: Túlérzékenység Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni:
Hungarian: A Rasitrio 75 éves és idősebb betegeknél történő alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a vérnyomás beállítását az egyidejűleg adott aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid szabad kombinációjával végezték, és akiknél ez nem járt biztonságossági problémákkal, különösen hypotoniával.
Lithuanian: Rasitrio turi būti skiriamas 75 metų ir vyresniems pacientams, kuriems vartojant aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido derinius pavyko sureguliuoti kraujospūdį be lydinčių šalutinių poveikių, įskaitant hipotenziją.
Hungarian: Az amlodipin-clearance csökkenő tendenciát mutat, ami geriátriai betegeknél az AUC és az eliminációs felezési idő emelkedését eredményezi.
Lithuanian: Senyviems pacientams amlodipino klirensas linkęs mažėti, todėl didėja AUC rodiklis ir pusinės eliminacijos laikas.
Hungarian: Aliszkiren Az aliszkiren a humán renin orálisan aktív, nem-peptid típusú, hatásos és szelektív, direkt inhibitora.
Lithuanian: Aliskirenas yra veiklus vartojant per burną, ne baltyminės struktūros, stiprus ir selektyvus tiesioginio poveikio žmogaus renino inhibitorius.
Hungarian: • a testtömeg növekedése,
Lithuanian: • padidėjęs kūno svoris
Hungarian: Számos ilyen beteg anamnaesisben angioödéma vagy angioödémára utaló tünetek szerepeltek, amelyek néhány esetben olyan, más gyógyszerek alkalmazását követően következtek be, amelyek angioödemát tudnak okozni, beleértve a RAAS-blokkolókat is (angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók vagy angiotenzin-receptor blokkolók) (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistinių preparatų, įskaitant RAAS blokatorius (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius ar angiotenzino receptorių blokatorius (ARB)), vartojimo (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: A Rasitrio alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu skirti Rasitrio nerekomenduojama.
Hungarian: • a kéz- vagy lábujjak égő érzésével járó zsibbadás vagy bizsergés,
Lithuanian: • tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis kartu su deginimo pojūčiu rankų ir kojų pirštuose
Hungarian: A betegek 4 hét után még további 4 hétig egy megemelt dózisú, kettős-vak aliszkiren/amlodipin/HCT 300/10/25 mg, aliszkiren/HCT 300/25 mg, aliszkiren/amlodipin 300/10 mg és amlodipin/HCT 10/25 mg kezelést kaptak.
Lithuanian: Po 4 savaičių pacientams dozė buvo iš karto padidinta ir papildomas dvigubai koduoto tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimo 4 savaites buvo skiriama aliskireno/amlodipino/HCTZ 300 mg/10 mg/25 mg, aliskireno/HCTZ 300 mg/25 mg, aliskireno/amlodipino 300 mg/10 mg arba amlodipino/HCTZ 10 mg/25 mg.
Hungarian: Az aliszkiren nem javasolt a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta [GFR] <30 ml/perc/1,73 m2).
Lithuanian: Aliskireno nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis (GFG) <30 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén óvatosság szükséges - CYP3A4-gátlók
Lithuanian: Vartoti atsargiai kartu su: - CYP3A4 inhibitoriais
Hungarian: • Hányinger, étvágytalanság, sötét színű vizelet vagy a bőr és a szemek sárgasága (májbetegség tünetei).
Lithuanian: • Pykinimas, sumažėjęs apetitas, tamsios spalvos šlapimas arba odos ir akių pageltimas (kepenų veiklos sutrikimo požymiai).
Hungarian: Az (alacsony magas zsírtartalmú) ételek bizonyítottan számottevő mértékben csökkentik az aliszkiren felszívódását (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: - Sąveika su maistu Maistas (turintis mažai ar daug riebalų) ženkliai sumažina aliskireno absorbciją (žr.
Hungarian: A Rasitrio hatásos napi egyszeri vérnyomáscsökkentő kezelés felnőtt betegeknél, tekintet nélkül a nemre, az életkorra, a testtömeg-indexre és az etnikai hovatartozásra.
Lithuanian: Rasitrio yra veiksmingas vieną kartą per parą vartojamas vaistas nuo hipertenzijos suaugusiems pacientams, nepriklausomai nuo jų lyties, amžiaus, kūno masės indekso ar etninės grupės.
Hungarian: 75 éves és idősebb betegek
Lithuanian: Senyvi pacientai (75 metų ir vyresni)
Hungarian: Amennyiben ez hosszú időn keresztül fennáll, károsíthatja az agy, szív és vesék ereit, és ez agyvérzést, szívelégtelenséget, szívrohamot vagy veseelégtelenséget okozhat.
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis didina krūvį širdžiai ir arterijoms. Jei kraujospūdis yra padidėjęs ilgai, tokia būklė gali pažeisti galvos smegenų, širdies ir inkstų kraujagysles bei sukelti insultą, širdies nepakankamumą, miokardo infarktą ar inkstų nepakankamumą.
Hungarian: A Rasitrio-kezelés kezdetén az alacsony vérnyomás következtében ájulás és/vagy szédelgés jelentkezhet.
Lithuanian: Rasitrio vartojimo pradžioje gali pasireikšti su sumažėjusiu kraujospūdžiu susiję alpimas ir (arba) svaigimas prieš alpimą.
Hungarian: A kalciumcsatorna-blokkolókat, köztük az amlodipint is óvatosan kell alkalmazni pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében, mivel ezek fokozhatják a jövőbeli kardiovaszkuláris események és mortalitás kockázatát.
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatorių, įskaitant amlodipiną, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra stazinis širdies nepakankamumas, kadangi šie vaistiniai preparatai gali didinti širdies ir kraujagyslių sutrikimų išsivystymo ateityje bei mirtingumo riziką.
Hungarian: Ugyanakkor az aliszkirent kapó betegeknél lényegesen magasabb volt a hyperkalaemia, a hypotonia és a renális diszfunkció aránya, mint a placebo-csoportban.
Lithuanian: Tačiau aliskireno vartojusiems pacientams, lyginant su placebo grupe, reikšmingai dažniau pasireiškė hiperkalemijos, hipotenzijos ir inkstų funkcijos sutrikimo atvejų.
Hungarian: Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, povidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) és sárga vas-oxid (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, povidonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, juodasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172).
Hungarian: A Rasitrio alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos 3 hónapnál idősebb terhesség esetén szedni, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a „Terhesség" részt).
Lithuanian: Jei esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius, šio vaisto vartoti negalite, nes tokiu nėštumo laikotarpiu vartojamas Rasitrio gali padaryti didžiulės žalos Jūsų vaikui (žr.
Hungarian: A Rasitrio tabletta a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Lithuanian: Rasitrio tabletes reikia laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Hungarian: Az aliszkiren cardiovascularis és/vagy renalis kedvező hatását egy kettős-vak, placebo-kontrollos randomizált vizsgálatban, 8606, 2-es típusú diabetesben és krónikus vesebetegségben szenvedő (proteinuria és/vagy GFR <60 ml/perc/1,73 m által igazolt), olyan betegnél értékelték, akiknek vagy volt szív- és érrendszeri betegségük, vagy nem.
Lithuanian: Palankus aliskireno poveikis širdies ir kraujagyslių bei (arba) inkstų funkcijai buvo vertintas atliekant dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą, atsitiktinių imčių tyrimą, kuriame dalyvavo 8 606 pacientai, kurie sirgo 2 tipo cukriniu diabetu ir lėtine inkstų liga (kai buvo nustatyta proteinurija ir (arba) GFG < 60 ml/min/1,73 m2) bei kurie sirgo širdies ir kraujagyslių liga arba pastarąja liga nesirgo.
Hungarian: Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, povidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, vörös vas-oxid (E172) és fekete vas-oxid (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, povidonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
Hungarian: Kombinációs terápiát értékelő vizsgálatok állnak rendelkezésre, melyekben az aliszkirent a vizelethajtó hidroklorotiaziddal, a kalciumcsatorna-blokkoló amlodipinnel, illetve a béta-blokkoló atenolollal adták együtt.
Lithuanian: Buvo atlikti vaistų derinių tyrimai aliskireno skiriant kartu su diuretiku hidrochlorotiazidu, kalcio kanalų blokatoriumi amlodipinu bei beta adrenoblokatoriumi atenololiu.
Hungarian: Ez a csökkenés valószínűleg annak a következménye, hogy a grépfrútlé gátolja a tápcsatornában az aliszkiren szerves anion transzporter polipeptid által mediált felvételét.
Lithuanian: Tikėtina, kad šis sumažėjimas pasireiškia dėl greipfrutų sulčių sukeliamo aliskireno rezorbcijos slopinimo virškinimo trakte, veikiant per organinių anijonų pernašos polipeptidą.
Hungarian: A Rasitrio tabletta a nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Lithuanian: Rasitrio tabletes reikia laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Hungarian: A tiazid diuretikumok olyan hatóanyagokkal történő egyidejű alkalmazása, amelyeknek szintén vérnyomáscsökkentő hatásuk van (pl. csökkentik a központi idegrendszeri szimpatikus aktivitást vagy direkt vasodilatatorok), potenciálhatja az orthostaticus hypotoniát.
Lithuanian: Atsargiai vartoti su lydinčiais preparatais - Alkoholis, barbitūratai ir narkotinės medžiagos Kartu vartojant tiazidinių diuretikų su medžiagomis, kurios taip pat mažina kraujospūdį (pvz., mažina simpatinės centrinės nervų sistemos aktyvumą ar tiesiogiai plečia kraujagysles), gali pasunkėti ortostatinė hipotenzija.
Hungarian: - Nem depolarizáló harántcsíkoltizom-relaxánsok A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid potencírozhatják a harántcsíkoltizom-relaxánsok, mint például a kuráre-származékok hatásait.
Lithuanian: - Nedepoliarizuojantys skeleto raumenis atpalaiduojantys preparatai Tiazidai, įskaitant hidrochlorotiazidą, stiprina skeleto raumenis atpalaiduojančių preparatų, tokių kaip kurare darinių, poveikį.
Hungarian: Hepatitis, icterus, emelkedett májenzimszintek (elsősorban cholestasisra
Lithuanian: hepatitas, gelta, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (daugiausia
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges, amikor a Rasitrio-t 65 éves és idősebb betegeknél alkalmazzák.
Lithuanian: Ypatingai atsargiai Rasitrio turi būti skiriamas 65 metų ir vyresniems pacientams.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, az aliszkirennel kezelt betegeknél angioödémáról vagy angioödémára utaló tünetekről (az arc, az ajkak, a garat és/vagy a nyelv feldagadásáról) számoltak be.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad aliskirenu, kaip ir kitais renino ir angiotenzino sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais, gydomiems pacientams pasireiškė angioneurozinė edema ar atsirado simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą (veido, lūpų, gerklės ir/arba liežuvio patinimas).
Hungarian: Koleszterin- és trigliceridszintek emelkedése
Lithuanian: Padidėjusi cholesterolio ir trigliceridų koncentracija kraujyje
Hungarian: Harminckilenc (6-17 éves) hipertóniás gyermek aliszkiren-kezelésének farmakokinetikai vizsgálatában - melyben az aliszkirent granulátum formájában (3,125 mg/tabletta), naponta 2 mg/ttkg vagy 6 mg/ttkg adagban adták - a farmakokinetikai paraméterek hasonlók voltak a felnőttekéhez.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo duomenimis, 39 hipertenzija sergantiems 6-17 metų vaikams skiriant po 2 mg/kg arba 6 mg/kg kūno svorio aliskireno dozes per parą granulių pavidalu (po 3,125 mg tabletėje), jiems farmakokinetikos rodikliai buvo panašūs į suaugusiesiems nustatytus šiuos rodiklius.
Hungarian: Palpitatiók
Lithuanian: palpitacija
Hungarian: Az aliszkirennel végzett preklinikai vizsgálatokban azt tapasztalták, hogy a fő efflux-rendszer, ami az aliszkiren tápcsatornából történő felszívódásában és epével való kiválasztásában közreműködik, az MDR1/Mdr1a/1b (P-gp).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) yra svarbiausia eliminacijos sistema, dalyvaujanti aliskireno absorbcijos žarnyne ir išskyrimo su tulžimi procesuose.