FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Taulukko 4: Vähintään 18-vuotiaat aikuiset - vakaan tilan vuorokausiannos kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon samanaikaisesti käytettyjen muiden psykotrooppisten lääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen
Greek: Πίνακας 4: Ενήλικες ηλικίας άνω των 18 ετών- συνολική ηµερήσια δόση σταθεροποίησης (δόση συντήρησης) µετά τη διακοπή λήψης συγχορηγούµενων σκευασµάτων για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής
Finnish: Lisätään lääkkeitä, jotka eivät estä tai indusoi lamotrigiinin glukuronisaatiota merkitsevästi (ks. kohta 4.5)
Greek: Προσθήκη φαρµακευτικών προϊόντων που ΔΕΝ αναστέλλουν ή επάγουν σηµαντικά τη γλυκουρονίδωση της λαµοτριγίνης (βλέπε παράγραφο 4.5):
Finnish: maksan toiminnanvajaus, maksan toimintahäiriö, nousseet maksa-arvot Yleensä maksan toimintahäiriö on liittynyt yliherkkyysreaktioon, mutta on raportoitu yksittäisiä tapauksia, joihin ei ole liittynyt selviä yliherkkyysoireita.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία συνήθως σχετίζεται µε αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αλλά έχουν αναφερθεί και µεµονωµένες περιπτώσεις χωρίς εµφανή συµπτώµατα υπερευαισθησίας.
Finnish: Lamictal 25 mg tableteissa on merkintä GSEC7 toisella puolella ja "25" toisella.
Greek: Τα δισκία Lamictal 25 mg έχουν το διακριτικό ‘GSEC7' στη µία πλευρά και το ‘25' on the other.
Finnish: Naisilla, jotka saavat sellaista hormonaalista ehkäisyvalmistetta, johon kuuluu taukoviikko (ts. ei oteta tabletteja), seerumin lamotrigiinipitoisuus tulee mitata aktiivihoidon 3. viikolla, ts. ehkäisytablettien syklin 15.
Greek: Σε γυναίκες που λαµβάνουν ορµονικά αντισυλληπτικά που περιλαµβάνουν µια εβδοµάδα ανενεργούς θεραπείας («εβδοµάδα χωρίς χάπι») η µέτρηση των επιπέδων της λαµοτριγίνης πρέπει να πραγµατοποιείται κατά τη διάρκεια της 3ης εβδοµάδας της ενεργούς θεραπείας, δηλαδή από την 15η έως την 21η µέρα λήψης του χαπιού.
Finnish: - 21. päivänä.
Greek: στην άλλη.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KARTONKI
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Finnish: 60 dispergoituvaa tablettia / purutablettia aloituspakkaus, jossa 21 dispergoituvaa tablettia / purutablettia, lisälääkitys valproaattipotilaille aloituspakkaus, jossa 42 dispergoituvaa tablettia / purutablettia, monoterapia
Greek: Starter pack 21 διασπειρόµενων/µασώµενων δισκίων για επιπρόσθετη θεραπεία µε βαλπροϊκό Starter pack 42 διασπειρόµενων/µασώµενων δισκίων για µονοθεραπεία
Finnish: Potilailla, joilla on useampia ei kohtaustyyppejä, on syytä punnita yhdessä kohtaustyypissä saatuja etuja toisessa kohtaustyypissä tapahtuneisiin huonontumisiin.
Greek: Σε ασθενείς µε περισσότερες του ενός είδους επιληπτικών κρίσεων, το παρατηρούµενο όφελος του ελέγχου για ένα είδος κρίσης πρέπει να ζυγίζεται έναντι οποιασδήποτε παρατηρούµενης επιδείνωσης σε κάποιο άλλο είδος κρίσης.
Finnish: Lamictalin lopettaminen potilailta, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu eroa haittavaikutusten esiintyvyydessä, vakavuudessa tai tyypissä lamotrigiinin ja plasebon välillä, kun lamotrigiinihoito lopetettiin äkillisesti.
Greek: Διακοπή της θεραπείας µε Lamictal σε ασθενείς µε διπολική διαταραχή Δεν παρατηρήθηκε αύξηση της συχνότητας εµφάνισης, της σοβαρότητας ή της µορφής των ανεπιθύµητων ενεργειών µετά την απότοµη διακοπή της λαµοτριγίνης σε κλινικές µελέτες, σε σύγκριση µε εικονικό φάρµακο.
Finnish: Siinä on painatus "GSCL"7 toisella puolella ja "100" toisella.
Greek: Έχουν το διακριτικό ‘GSCL7' στη µία πλευρά και το ‘100' στην άλλη.
Finnish: Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 25 mg tabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 50 mg tabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg tabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 200 mg tabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 2 mg dispergoituva tabletti / purutabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 5 mg dispergoituva tabletti / purutabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 25 mg dispergoituva tabletti / purutabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 50 mg dispergoituva tabletti / purutabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg dispergoituva tabletti / purutabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 200 mg dispergoituva tabletti / purutabletti
Greek: Lamictal και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα I) δισκία 25 mg Lamictal και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα I) δισκία 50 mg Lamictal και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα I) δισκία 100 mg Lamictal και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα I) δισκία 200mg Lamictal και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα I) διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 2 mg Lamictal και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα I) διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 5 mg Lamictal και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα I) διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 25 mg Lamictal και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα I) διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 50 mg Lamictal και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα I) διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 100 mg Lamictal και σχετιζόµενες ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα I) διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 200 mg
Finnish: 400 mg/vrk
Greek: 400 mg/ ηµερησίως
Finnish: UDP-glukuronyylitransferaasit on tunnistettu lamotrigiinin metaboliasta vastaaviksi entsyymeiksi.
Greek: Οι UDP-γλυκουρoνυλ-τρανσφεράσες έχουν ταυτοποιηθεί σαν τα ένζυµα που είναι υπεύθυνα για το µεταβολισµό της λαµοτριγίνης.
Finnish: Lapsipotilaiden painoa on seurattava ja annosta tarvittaessa muutettava vastaavasti, jotta varmistetaan, että annos pysyy terapeuttisella tasolla.
Greek: Προκειµένου να διασφαλίζεται η θεραπευτική δόση θα πρέπει να παρακολουθείται το σωµατικό βάρος του παιδιού και η δόση να αναπροσαρµόζεται όταν αυτό αλλάζει.
Finnish: 42 tablettia
Greek: 42 δισκία
Finnish: 200 mg/vrk jatka tällä annoksella (200 mg/vrk) (kahtena annoksena)
Greek: Διατηρήστε αυτή τη δόση (200 mg/ ηµερησίως) (σε δύο ίσες δόσεις)
Finnish: Ennen annoksen ottamista mitattu pitoisuus oli viikon vaikuttamattoman lääkityksen lopussa keskimäärin kaksinkertainen verrattuna hormonihoidon aikaiseen (ks. kohta 4.4).
Greek: Η συγκέντρωση της λαµοτριγίνης στον ορό του αίµατος αυξήθηκε κατά τη διάρκεια της εβδοµάδας της ανενεργούς θεραπείας (συµπεριλαµβανοµένης της «εβδοµάδας χωρίς χάπι»), κατά την οποία παρατηρήθηκε διπλάσια συγκέντρωση της λαµοτριγίνης πριν από τη λήψη της δόσης στο τέλος της εβδοµάδας της ανενεργούς θεραπείας από ότι κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Finnish: Sisältää laktoosimonohydraattia - ks. lisätietoja pakkausselosteesta
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει λακτόζη µονοϋδρική - βλέπε φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες
Finnish: Tabletit:
Greek: Δισκία:
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Finnish: 10 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 30 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 50 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 56 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 60 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 90 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 100 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 200 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia
Greek: 10 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 30 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 50 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 56 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 60 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 90 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 100 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 200 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ(ΩΝ) ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ(ΕΩΝ) ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Finnish: • korkea kuume, nuhakuumeen kaltaiset oireet tai väsymys
Greek: • υψηλή θερµοκρασία (πυρετός), συµπτώµατα που µοιάζουν µε γρίπη, ή υπνηλία.
Finnish: Siksi potilaiden tulee selvittää, miten lamotrigiini vaikuttaa heihin ennen kuin ajavat autoa tai käyttävät koneita.
Greek: Για το λόγο αυτό οι ασθενείς πριν αποφασίσουν να οδηγήσουν ή να χειριστούν κάποιο µηχάνηµα θα πρέπει να γνωρίζουν πώς τους επηρεάζει η θεραπεία µε Lamictal.
Finnish: Monoterapiasta Lennox-Gastaut -oireyhtymään liityvien kouristusten hoidossa ei ole tietoa.
Greek: Δεν υπάρχουν δεσοµένα για µονοθεραπεία σε επιληπτικές κρίσεις σχετιζόµενες µε σύνδροµο Lennox-Gastaut.
Finnish: Lamictalia raskauden aikana saavien äitien lapsilla on kuitenkin lisääntynyt vaara saada synnynnäisiä epämuodostumia.
Greek: Ωστόσο υπάρχει αυξηµένος κίνδυνος συγγενών ανωµαλιώνσε µωρά των οποίων οι µητέρες πήραν Lamictal κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Finnish: Alla olevissa taulukoissa esitetään annoksen nostaminen ja ylläpitoannokset vähintään 18-vuotiaille aikuisille.
Greek: Η συνιστώµενη δοσολογική προοδευτική αύξηση και η δόση της θεραπείας συντήρησης σε ενήλικες άνω των 18 ετών παρατίθενται στους πίνακες παρακάτω.
Finnish: • kasvojen turvotus tai kaulan, kainaloiden tai nivusten rauhasten turvotus
Greek: • οίδηµα γύρω από το πρόσωπο σας, ή πρησµένοι αδένες στον αυχένα, τη µασχάλη ή την βουβωνική χώρα
Finnish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Greek: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Finnish: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Greek: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Finnish: 28 tablettia 30 tablettia
Greek: 28 δισκία 30 δισκία 84 δισκία 100 δισκία 60 δισκία
Finnish: 100 mg 100 mg 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen tabletti, kalvopäällysteinen tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta suun kautta suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) tablettipurkki (HDPE)
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Finnish: (Kauppa)nimi
Greek: Name
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. syyskuuta 2014
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09 Σεπτεμβρίου 2014
Finnish: *Kukin potilas voi esiintyä yhdessä tai useammassa ryhmässä.
Greek: * Κάθε ασθενής μπορεί να αντιπροσωπεύεται σε μία ή περισσότερες κατηγορίες.
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole esiintynyt ja potilaat ovat toipuneet.
Greek: Θάνατοι δεν έχουν αναφερθεί και οι ασθενείς ανάρρωσαν.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava huolella.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Finnish: YMDD-statuksen mukaista vertailevaa tietoa oli myös käytettävissä, mutta vain kolmeen vuoteen saakka.
Greek: Συγκριτικά στοιχεία σύμφωνα με τη κατάσταση του YMDD ήταν επίσης διαθέσιμα για ιστολογική αξιολόγηση αλλά μόνο μέχρι τρία χρόνια.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on 5-7 tuntia.
Greek: Ο παρατηρηθείς χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι 5-7 ώρες.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Greek: Επισκεφθείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. lokakuuta 2009
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Οκτωβρίου 2009
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.
Finnish: Neurologiset häiriöt voivat olla joko ohimeneviä tai pysyviä.
Greek: Οι νευρολογικές διαταραχές μπορεί να είναι παροδικές ή μόνιμες.
Finnish: Samanaikainen HIV-infektio
Greek: Ταυτόχρονη λοίμωξη από HIV
Finnish: Sinun on jatkettava sen ottamista joka päivä pitämään tautisi hallinnassa ja estämään sen pahenemisen.
Greek: Πρέπει να το λαμβάνετε καθημερινά προκειμένου να ελέγχετε τη λοίμωξής σας και να εμποδίσετε την επιδείνωση της ασθένειάς σας.
Finnish: Jatka sen jälkeen lääkkeen ottamista kuten ennenkin.
Greek: Έπειτα συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία σας όπως προηγουμένως.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Greek: Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Finnish: Jos suunnittelet muuttavasi HIV-lääkitystäsi, keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa.
Greek: Αν σχεδιάζετε να αλλάξετε τη θεραπεία σας για HIV, συζητήστε το πρώτα με το γιατρό σας.
Finnish: Kokemus lapsista ja nuorista
Greek: Εμπειρία σε παιδιά και εφήβους:
Finnish: Ilmaantuvuudet luokitellaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10000 - < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Greek: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos saat näitä oireita.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με ένα γιατρό αν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.
Finnish: potilaita, % (lkm)
Greek: Συμμετέχοντες, % (αρ.)
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.4 ja 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.4 και 5.1 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για την δοσολογία.
Finnish: Sinun on hyvä tietää lisäriskeistä:
Greek: Χρειάζεται να προσέχετε τους πρόσθετους κινδύνους:
Finnish: Se voi olla hengenvaarallista ja aiheuttaa sisäelinten toiminnan pettämisen.
Greek: Μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή, προκαλώντας ανεπάρκεια των εσωτερικών οργάνων.
Finnish: Taulukko 1: Viiden vuoden hoidon tehokkuus YMDD-statuksen mukaan (aasialainen tutkimus) NUCB3018
Greek: Πίνακας 1: Αποτελέσματα δραστικότητας 5 ετών με βάση την κατάσταση του YMDD (Ασιατική Μελέτη) NUCB3018
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin olet varma, ettei tämä koske sinua.
Greek: Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
Finnish: Rautaoksidi, keltainen Rautaoksidi, punainen
Greek: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο Σιδήρου οξείδιο ερυθρό
Finnish: Lamivudine Teva -valmistetta voi käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Greek: Το Lamivudine Teva μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι κλινικά απαραίτητο.
Finnish: - viikko 260 normaali yli normaalin < lähtöarvo yli normaalin > lähtöarvo
Greek: - Εβδομάδα 260 φυσιολογικό πάνω από το φυσιολογικό <αρχική πάνω από το φυσιολογικό > αρχική
Finnish: Varsinaisia interaktiotutkimuksia ei ole tehty.
Greek: Εν τούτοις, δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες δοκιμές αλληλεπίδρασης.
Finnish: On vaara, että hepatiitti-infektiosi pahenee (ks. kohta 2).
Greek: Υπάρχει πιθανότητα επιδείνωσης της ηπατίτιδάς σας (βλ. παράγραφο 2).
Finnish: Lamivudine Teva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten imeväisten, lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Lamivudine Teva σε βρέφη, παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Finnish: Taulukko 2: ALAT-arvojen kohoaminen hoidon jälkeen 2 plasebokontrolloidussa aikuistutkimuksessa
Greek: Πίνακας 2: Αυξήσεις της ALT μετά τη θεραπεία σε 2 μελέτες ελεγχόμενες με placebo σε Ενήλικες
Finnish: • silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus
Greek: • οίδημα στα βλέφαρα, το πρόσωπο ή τα χείλη.
Finnish: • Varo veren välityksellä tapahtuvaa tartuntaa - esimerkiksi älä käytä samoja neuloja muiden kanssa.
Greek: • Μη διακινδυνεύετε τη μεταφορά αίματος - για παράδειγμα, μη μοιράζεστε τις ίδιες βελόνες.
Finnish: Yhdelläkään potilaalla kummassakaan ryhmässä tauti ei edennyt kirroosiksi.
Greek: Κανένας ασθενής από τις δύο ομάδες δεν παρουσίασε εξέλιξη σε κίρρωση.
Finnish: Näitä lääkkeitä ei pidä käyttää yhdessä Lamivudine Tevan kanssa:
Greek: Αυτά τα φάρμακα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί με το Lamivudine Teva:
Finnish: Lamivudine Teva saattaa aiheuttaa väsymystä, mikä voi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Greek: Το Lamivudine Teva μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε κουρασμένοι που μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Finnish: Tämä on harvinaista; jos sitä tapahtuu, se tapahtuu yleensä muutaman hoitokuukauden jälkeen.
Greek: Εάν παρουσιαστεί, συνήθως αναπτύσσεται μετά από μερικούς μήνες θεραπείας.
Finnish: (ks. kohta 5.2).
Greek: (βλ. παράγραφο 5.1).
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lamivudine Teva Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.
Finnish: - lähtöarvo normaali yli normaalin
Greek: - Αρχική φυσιολογικό πάνω από το φυσιολογικό
Finnish: Voit tarvita ylimääräisiä tarkistuskäyntejä, joihin liittyy myös verikokeita, lääkityksesi aikana.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων των αιματολογικών εξετάσεων, για όσο διάστημα λαμβάνετε την αγωγή σας.
Finnish: EU/1/09/566/005 - 60 tablettia
Greek: EU/1/09/566/005 - 60 Δισκία
Finnish: Lamivudine Teva voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Greek: Το Lamivudine Teva μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Finnish: Lamivudiinia tulee käyttää varoen näillä potilailla.
Greek: Η λαμιβουδίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen keskimääräinen aika (tmax) huippupitoisuuteen seerumissa (Cmax) on noin 1 tunti.
Greek: Μετά τη χορήγηση από το στόμα, ο μέσος χρόνος (tmax) για τις ανώτατες συγκεντρώσεις στον ορό (Cmax) είναι περίπου μία ώρα.
Finnish: Viiden vuoden lopussa kaikkien potilaiden HBV DNA-tasot olivat alle mitattavan tason tai alempia kuin ennen hoitoa.
Greek: Στο τέλος των 5 ετών, όλοι οι ασθενείς είχαν επίπεδα HBV DNA που δεν ήταν ανιχνεύσιμα ή ήταν χαμηλότερα από τα επίπεδα πριν τη θεραπεία.
Finnish: Toiset lääkkeet (esim. ranitidiini, simetidiini) erittyvät vain osittain tämän mekanismin kautta, ja on osoittautunut, että niillä ei ole interaktioita lamivudiinin kanssa.
Greek: Άλλα φάρμακα (π.χ. ρανιτιδίνη, σιμετιδίνη) απεκκρίνονται μερικώς μόνο με το μηχανισμό αυτό και έχουν δείξει ότι δεν αλληλεπιδρούν με τη λαμιβουδίνη.
Finnish: • nielemis- tai hengitysvaikeudet
Greek: • δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή
Finnish: Koska lamivudiini on nukleosidianalogi, tätä riskiä ei voida sulkea pois.
Greek: Καθώς η λαμιβουδίνη είναι νουκλεοσιδικό ανάλογο, ο κίνδυνος αυτός δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Finnish: Ks. lisätietoja riskeistä kohdasta 4.
Greek: Παράγραφο 4 για περισσότερες πληροφορίες για τους κινδύνους.
Finnish: Nämä ovat harvinaisia (voi esiintyä 1 potilaalla tuhannesta).
Greek: Αυτές είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα).
Finnish: Annoksen oikeellisuus on vielä vahvistettava.
Greek: Η δόση αυτή χρειάζεται περαιτέρω επαλήθευση.
Finnish: ALAT-arvojen nousu (ks. kohta 4.4)
Greek: Αυξήσεις της ALT (βλ. παράγραφο 4.4)
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista: Keskustele lääkärin kanssa Lamivudine Tevan raskaudenaikaiseen käyttöön liittyvistä vaaroista ja hyödyistä.
Greek: Κύηση Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί: Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη της λήψης Lamivudine Teva κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον περιέκτη ή στο κουτί και τη συσκευασία κυψέλης μετά την ΛΗΞΗ.
Finnish: Niele tabletit kokonaisina veden kera.
Greek: Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με λίγο νερό.
Finnish: Mitä Lamivudine Teva on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το Lamivudine Teva και ποια είναι η χρήση του
Finnish: - lähtöarvo2 - viikko 2603 negatiivisia positiivisia < lähtöarvo positiivisia > lähtöarvo
Greek: - Εβδομάδα 260 αρνητικό θετικό < αρχική θετικό > αρχική
Finnish: Maitohappoasidoosi kehittyy todennäköisemmin henkilöille, joilla on maksasairaus tai jotka ovat hyvin ylipainoisia, erityisesti naisille.
Greek: Γαλακτική οξέωση είναι πιθανότερο να εμφανιστεί σε άτομα που έχουν ηπατική νόσο ή σε παχύσαρκα (πολύ υπέρβαρα) άτομα, ειδικά σε γυναίκες.
Finnish: Lamivudiini imeytyy hyvin suolistosta ja oraalisesti annetun lamivudiinin hyötyosuus aikuisilla on normaalisti 80 - 85 %.
Greek: Η λαμιβουδίνη απορροφάται ικανοποιητικά από το γαστρεντερικό σωλήνα και η βιοδιαθεσιμότητα της λαμιβουδίνης από το στόμα στους ενήλικες κυμαίνεται συνήθως μεταξύ 80 και 85 %.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien luontaislääkkeet ja muut reseptivapaat lääkkeet.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων σκευασμάτων με βότανα ή άλλων φαρμάκων που έχετε αγοράσει χωρίς συνταγή γιατρού.
Finnish: Lamivudiinin keskimääräinen systeeminen puhdistuma on noin 0,3 l/h/kg.
Greek: Η μέση τιμή της συστηματικής κάθαρσης της λαμιβουδίνης είναι περίπου 0,3 l/h/kg.
Finnish: Delta-hepatiitti tai hepatiitti C
Greek: Ηπατίτιδα Δέλτα ή ηπατίτιδα C
Finnish: Hyvin yleinen haittavaikutus (näitä voi olla useammalla kuin yhdellä kymmenestä), jotka voivat näkyä verikokeissa:
Greek: Μία πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (αυτή μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) που μπορεί να εντοπιστεί στις εξετάσεις αίματος:
Finnish: Kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, polysorbaatti 80, keltainen rautaoksidi (E172) ja punainen rautaoksidi (E172).
Greek: Επικάλυψη του δισκίου: Υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη, πολυσορβικό 80, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172).
Finnish: Lamivudiinihoitoa saaneilla potilailla suurin osa hoidonjälkeisistä ALAT-arvojen nousuista tapahtui 8-12 viikkoa hoidon jälkeen.
Greek: Στους ασθενείς που έλαβαν λαμιβουδίνη, η πλειονότητα των αυξήσεων της ALT μετά τη θεραπεία εμφανίσθηκε μεταξύ 8 και 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Finnish: Potilaita, joilla on maksan toimintahäiriöitä hoidon aikana tai sen jälkeen, on seurattava tarpeen mukaan useammin.
Greek: Οι ασθενείς που έχουν συμπτώματα ηπατικής ανεπάρκειας κατά τη διάρκεια ή μετά από τη θεραπεία, θα πρέπει να εξετάζονται πιο συχνά όπως αρμόζει.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä - systeemiset viruslääkkeet, käänteiskopioijaentsyymin estäjät, nukleosisidi- ja nukleotidirakenteiset, ATC-koodi: J05AF05
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία - Αντιικά για συστηματική χρήση,νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης,, Κωδικός ATC: J05AF05.
Finnish: Annoksen pienentäminen on tarpeen potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 50 ml/min, (ks. kohta 4.2).
Greek: Είναι απαραίτητη η μείωση της δοσολογίας σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 50 ml/min (βλ. παράγραφο 4.2).
Finnish: ei-YMDD1
Greek: Μη-YMDD1
Finnish: Interaktioiden mahdollisuus muiden samanaikaisesti annettavien lääkevalmisteiden kanssa tulisi ottaa huomioon varsinkin, kun lääkevalmisteen, esim. trimetopriimi, pääasiallinen eliminaatiotie on aktiivinen munuaiseritys orgaanisten kationien kuljetusjärjestelmien kautta.
Greek: Η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με άλλα φάρμακα που χορηγούνται συγχρόνως θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψη, ιδιαίτερα όταν η κύρια οδός απέκκρισης είναι η ενεργός νεφρική απέκκριση μέσω του οργανικού κατιονικού συστήματος μεταφοράς π.χ. τριμεθοπρίμη.
Finnish: Sinun on tiedettävä, mitä tärkeitä merkkejä ja oireita on tarkkailtava, kun saat Lamivudine Teva -hoitoa.
Greek: Πρέπει να γνωρίζετε ποιά είναι τα σημαντικά σημεία και συμπτώματα που θα πρέπει να εντοπίζετε για όσο διάστημα λαμβάνετε το Lamivudine Teva.
Finnish: • emtrisitabiini (käytetään HIV-infektion tai hepatiitti B -infektion hoitoon)
Greek: • εμτρισιταβίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV ή ηπατίτιδα Β)
Finnish: Lamivudiinihoidon jatkaminen vielä kahdella vuodella niillä potilailla, joilla ei saavutettu HBeAgserokonversiota kontrolloidun tutkimuksen ensimmäisen vuoden aikana, sai aikaan fibroosin paranemista edelleen.
Greek: Η συνεχιζόμενη θεραπεία με λαμιβουδίνη για άλλα 2 χρόνια σε ασθενείς που δεν κατάφεραν να επιτύχουν συγκεντρώσεις HbeAg στον ορό στις αρχικές ελεγχόμενες μελέτες ενός έτους είχε σαν αποτέλεσμα την περαιτέρω βελτίωση στην υπερνίκηση της ίνωσης.