FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach einer medianen Beobachtungszeit von 32 Wochen zeigte sich die Dreifach-Therapie mit den drei Nukleosiden ZDV/3TC/ABC den beiden anderen Armen als virologisch unterlegen, und zwar unabhängig von der Ausgangsviruslast (< oder > 100.000
Portuguese: Após um seguimento médio de 32 semanas, a terapêutica tripla com os três nucleosídeos ZDV/3TC/ABC demonstrou ser virologicamente inferior aos outros dois braços, independentemente da carga vírica inicial (< ou > 100 000 cópias/ml), com 26% dos doentes no braço ZDV/3TC/ABC, 16% no braço ZDV/3TC/EFV e 13% no braço com 4 fármacos, classificado como falência virológica (ARN VIH >200 cópias/ml).
German: Zusätzlich kann beim Auftreten schwerer Anämien oder einer Verringerung der Knochenmarksreserve während der Behandlung mit Trizivir oder bei Patienten, die vor der Behandlung eine Beeinträchtigung des Knochenmarks aufwiesen, z. B. Hämoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) oder Neutrophilenzahl < 1,0 x 109/l, eine Dosisanpassung für Zidovudin erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Poderá ser também necessário o ajuste da dose de zidovudina, caso ocorra anemia grave ou mielodepressão durante o tratamento com Trizivir ou em doentes com compromisso pré-existente da medula óssea, por ex. hemoglobina < 9 g/dl
German: Es ist als Tabletten (300 mg/150 mg/300 mg) erhältlich.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (300 mg, 150 mg, 300 mg).
German: Die empfohlene Dosis für Trizivir beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Portuguese: A dose recomendada de Trizivir é de um comprimido duas vezes por dia.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Trizivir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Trizivir pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Trizivir.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Trizivir.
German: Die Patienten sollten die drei Wirkstoffe mindestens sechs bis acht Wochen getrennt eingenommen haben, bevor sie auf Trizivir umgestellt werden.
Portuguese: Os doentes devem estar a tomar as três substâncias ativas em separado há pelo menos seis a oito semanas antes de começarem a tomar o Trizivir.
German: Weitere Informationen über Trizivir
Portuguese: Outras informações sobre o Trizivir
German: Trizivir verringert die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Portuguese: O Trizivir diminui o nível de VIH no sangue, mantendo-o baixo.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Trizivir ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Trizivir?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Trizivir (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen und Nausea (Übelkeit).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Trizivir (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores de cabeça e náuseas (sensação de enjoo).
German: Am 28. Dezember 2000 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trizivir in der gesamten EU.
Portuguese: Em 28 de dezembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Trizivir.
German: Zu den Symptomen gehören fast immer Fieber oder Hautausschlag, doch sehr häufig treten auch Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Anzeichen einer Leberschädigung im Blut, Myalgie (Muskelschmerzen), Dyspnoe (Atembeschwerden), Husten, Lethargie und Unwohlsein auf.
Portuguese: Os sintomas incluem quase sempre febre ou erupção cutânea, sendo também muito frequente incluírem náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal (dor de barriga), dores de cabeça, sinais de lesões hepáticas no sangue, mialgia (dores musculares), dispneia (dificuldade em respirar), tosse, letargia (falta de energia) e malestar (sensação de indisposição).
German: Alle drei Wirkstoffe sind bereits seit einigen Jahren in der Europäischen Union (EU) erhältlich: Abacavir ist seit 1999 als Ziagen und Lamivudin seit 1996 als Epivir zugelassen; Zidovudin ist in der EU seit Mitte der 1980er Jahre auf dem Markt.
Portuguese: As três substâncias ativas encontram-se disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos: o abacavir está autorizado desde 1999 sob a denominação de Ziagen, a lamivudina desde 1996 sob a denominação de Epivir, e a zidovudina desde meados da década de 1980.
German: Zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit der Kombinationstablette wurden keine spezifischen klinischen Studien durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos específicos para avaliar a segurança e eficácia do comprimido combinado.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Trizivir benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Trizivir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Sie wirken alle auf ähnliche Weise, indem sie die Aktivität der reversen Transkriptase hemmen, eines von HIV produzierten Enzyms, das es ihm ermöglicht, Zellen zu infizieren und mehr Viren zu bilden.
Portuguese: Todas elas têm um mecanismo de ação semelhante ao bloquearem a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que lhe permite infetar as células e produzir mais vírus.
German: Trizivir kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten jedoch verzögern.
Portuguese: O Trizivir não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados ao sistema imunitário, assim como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Trizivir aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Trizivir, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Das Unternehmen untersuchte auch, wie die Kombinationstablette im Vergleich zu den getrennten Tabletten vom Körper aufgenommen wurde.
Portuguese: A empresa também avaliou a forma como o comprimido combinado foi absorvido pelo organismo, em comparação com os comprimidos separados.
German: Bei Patienten, die dieses Gen aufweisen, ist das Risiko einer allergischen Reaktion auf Abacavir höher, weshalb sie Trizivir nicht einnehmen sollten.
Portuguese: Os doentes portadores deste gene têm maior risco de desenvolver uma reação alérgica ao abacavir, pelo que não devem tomar o Trizivir.
German: Die Behandlung mit Trizivir sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion hat.
Portuguese: O tratamento com o Trizivir deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Trizivir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Trizivir são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Trizivir so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Trizivir.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Trizivir zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Trizivir.
German: Die Behandlung mit Trizivir muss umgehend abgesetzt werden, falls der Patient eine Überempfindlichkeitsreaktion zeigt.
Portuguese: O tratamento com o Trizivir deve ser imediatamente interrompido caso o doente apresente uma reação de hipersensibilidade.
German: Bei Patienten, die Trizivir einnehmen, treten zumeist während der ersten sechs Behandlungswochen Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auf, die lebensbedrohlich sein können.
Portuguese: Nos doentes que tomam o Trizivir ocorrem reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), geralmente nas primeiras seis semanas de tratamento, que podem ser mortais.
German: In den im Rahmen der Entwicklung von Ziagen durchgeführten Studien war die Kombination der drei Wirkstoffe in Bezug auf das Niedrighalten der Viruslast mindestens ebenso wirksam wie die Vergleichskombinationen.
Portuguese: Nos estudos realizados para o desenvolvimento do Ziagen, demonstrou-se que a combinação das três substâncias ativas era pelo menos tão eficaz como as associações comparadoras na manutenção de níveis baixos das cargas virais.
German: Das Risiko einer Überempfindlichkeit ist bei Patienten höher, die das Gen HLA-B (Typ 5701) aufweisen.
Portuguese: O risco de hipersensibilidade é maior nos doentes portadores do gene HLA-B (tipo 5701).
German: Bei Patienten mit einer hohen HIV-Konzentration im Blut (mehr als 100 000 Kopien/ml) ist die Verschreibung von Trizivir besonders sorgfältig abzuwägen.
Portuguese: Nos doentes com níveis elevados de VIH no sangue (com cargas virais acima das 100 000 cópias/ml), a opção de tratamento requer ponderação especial.
German: Abacavir, Lamivudin und Zidovudin
Portuguese: Abacavir, lamivudina e zidovudina
German: Das Unternehmen stellte die Ergebnisse von Studien zu Abacavir, Lamivudin und Zidovudin zusammengenommen vor, die bei der Entwicklung von Ziagen durchgeführt wurden.
Portuguese: A empresa apresentou os resultados dos estudos do abacavir, da lamivudina e da zidovudina realizados durante o desenvolvimento do Ziagen.
German: Welches Risiko ist mit Trizivir verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Trizivir?
German: Die Kombinationstablette wurde genauso gut wie die getrennten Tabletten vom Körper aufgenommen.
Portuguese: O comprimido combinado foi absorvido pelo organismo da mesma forma que os comprimidos separados.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trizivir berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Trizivir, consulte o Folheto Informativo.
German: Trizivir wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, die mit dem humanen ImmundefizienzVirus (HIV) infiziert sind, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Portuguese: O Trizivir é utilizado no tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
German: Trizivir ist ein Arzneimittel, das drei Wirkstoffe enthält: Abacavir, Lamivudin und Zidovudin.
Portuguese: O Trizivir é um medicamento que contém três substâncias ativas: abacavir, lamivudina e zidovudina.
German: Vor dem Verschreiben von Trizivir sollten Ärzte die erwartete verbesserte Adhärenz (Einhaltung der Einnahmezeiten), die erwartete Wirksamkeit des Arzneimittels und die mit den Wirkstoffen verbundenen Risiken berücksichtigen.
Portuguese: Antes de prescreverem o Trizivir, os médicos devem ponderar a melhoria prevista da capacidade de adesão ao tratamento por parte do doente, a eficácia esperada do medicamento e o risco associado às substâncias ativas.
German: Da Trizivir Zidovudin enthält, darf es auch nicht bei Patienten mit niedriger Neutrophilenzahl (niedrige Anzahl einer Art weißer Blutkörperchen) oder Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen) angewendet werden.
Portuguese: Devido à substância ativa zidovudina, o uso do Trizivir é também contraindicado nos doentes com níveis baixos de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) ou anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos).
German: Welchen Nutzen hat Trizivir in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Trizivir durante os estudos?
German: Es ersetzt die Behandlung mit den drei Wirkstoffen (Abacavir, Lamivudin und Zidovudin), die in ähnlicher Dosierung wie in Trizivir, jedoch getrennt angewendet werden.
Portuguese: É utilizado para substituir o tratamento com as três substâncias ativas (abacavir, lamivudina e zidovudina) utilizadas separadamente em dosagens semelhantes às presentes no Trizivir.
German: Alle drei Wirkstoffe in Trizivir, Abacavir, Lamivudin und Zidovudin, sind nukleosidanaloge ReverseTranskriptase-Hemmer (NRTI).
Portuguese: As três substâncias ativas do Trizivir (o abacavir, a lamivudina e a zidovudina) são análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTI).
German: Wenn Patienten die Behandlung mit Abacavir, Lamivudin oder Zidovudin aufgrund von Nieren- oder Leberproblemen oder problematischen Veränderungen im Blut abbrechen oder andere Dosen einnehmen müssen, ist es angezeigt, dass sie Arzneimittel, die Abacavir, Lamivudin oder Zidovudin enthalten, getrennt einnehmen.
Portuguese: Os doentes que necessitem de interromper o tratamento com uma das substâncias ativas (abacavir, lamivudina ou zidovudina) ou que necessitem de tomar doses diferentes dessas substâncias devido a problemas nos rins, no fígado ou no sangue deverão tomar abacavir, lamivudina ou zidovudina em comprimidos separados.
German: Warum wurde Trizivir zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Trizivir?
German: Dazu gehört eine Begleitinfektion mit Tuberkulose (da andere HIV-Behandlungen zu Wechselwirkungen mit den vom Patienten eingenommenen Arzneimitteln führen können).
Portuguese: Globalmente, uma vez que outros tratamentos de associação podem ser mais eficazes, deve ponderarse a utilização do Trizivir apenas em circunstâncias especiais tais como no tratamento da coinfeção com tuberculose (uma vez que outros tratamentos contra o VIH podem interagir com os medicamentos que estão a ser tomados pelo doente).
German: Dazu zählt auch die Notwendigkeit, Patienten auf das HLA-B-Gen (Typ 5701) zu testen und die Patienten daran zu erinnern, sich unverzüglich mit ihrem Arzt in Verbindung zu setzen, wenn sie Symptome entwickeln, die auf eine Überempfindlichkeit schließen lassen.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Trizivir fornece material educacional destinado aos médicos sobre as reações de hipersensibilidade ao medicamento, bem como sobre a necessidade de testar os doentes para a presença do gene HLA-B (tipo 5701) e de relembrar os doentes de contactarem o médico imediatamente caso apresentem sintomas sugestivos de hipersensibilidade.
German: Was ist Trizivir?
Portuguese: O que é o Trizivir?
German: Trizivir darf nicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz angewendet werden.
Portuguese: O uso do Trizivir é contraindicado em doentes com falência renal.
German: Außerdem merkte er an, dass der Nutzen von Trizivir vor allem bei Patienten nachgewiesen werden konnte, die zuvor lediglich eine eingeschränkte bzw. gar keine HIV-Behandlung erhalten haben und deren Krankheit nicht fortgeschritten ist.
Portuguese: O CHPM observou que a redução do número de comprimidos a tomar pelos doentes podia ajudar na adesão ao tratamento, e que o Trizivir representa um benefício, principalmente para os doentes que tenham recebido pouco ou nenhum tratamento prévio contra o VIH e com infeção não avançada.
German: Wie wurde Trizivir untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Trizivir?
German: Wofür wird Trizivir angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Trizivir?
German: Wie wird Trizivir angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Trizivir?
German: Wie wirkt Trizivir?
Portuguese: Como funciona o Trizivir?
German: Primäre Verpackung Packungsgröße
Portuguese: Dimensão da embalagem
German: Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben,
Portuguese: Se a qualquer momento tiver estes pensamentos,
German: • Halluzinationen (das Sehen und Hören von Dingen, die nicht da sind).
Portuguese: • alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem).
German: • wenn Sie 65 Jahre oder älter sind.
Portuguese: • se tem 65 ou mais anos de idade.
German: Achten Sie auf schwerwiegende Symptome
Portuguese: Esteja atento a sintomas graves
German: Es kann sein, dass diese Veränderungen zuerst ihr Sehvermögen nicht beeinflussen, aber mit der Zeit kann es zu einer Verschlechterung kommen
Portuguese: No início, estas alterações podem não afetar a sua visão mas, com o tempo, pode piorar.
German: Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico.
German: Zeigen Sie, wenn möglich, die Packung vor.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem do medicamento.
German: • wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen
Portuguese: • se está a tomar outros medicamentos
German: Die kumulativen Inzidenzen eines Ereignisses nach 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren und 5 Jahren Exposition betragen ungefähr 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% bzw. 16,7%.
Portuguese: As incidências cumulativas de um acontecimento a 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos de exposição são aproximadamente 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% e 16,7%, respetivamente.
German: • Mangelnde Energie.
Portuguese: • falta de energia
German: Studie (n=Population in der doppelblinden Phase; n=Population in der Erhaltungsphase)
Portuguese: Estudo (n=população na fase de dupla ocultação; n=população na fase de manutenção)
German: Dies kann manchmal zusammen mit einer Verfärbung von Teilen der Augen vorkommen.
Portuguese: Por vezes, isto acontece juntamente com descoloração de partes do olho.
German: • Langsame oder verringerte Muskelbewegungen
Portuguese: • movimento muscular lento ou reduzido
German: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien.
Portuguese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espanha.
German: Die Dauer der Erhaltungsphase betrug 8 oder 12 Wochen.
Portuguese: A duração da fase de manutenção foi de 8 a 12 semanas.
German: Die Behandlung wird beendet, wenn irgendwelche Probleme gefunden werden, es sei denn, es sind keine anderen geeigneten Behandlungen verfügbar.
Portuguese: O tratamento será interrompido se forem encontrados quaisquer problemas, a não ser que não existam outros tratamentos adequados disponíveis.
German: Risiko im Zusammenhang mit Trobalt
Portuguese: Risco relacionado com Trobalt
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe sind noch nicht bekannt.
Portuguese: A sua segurança e eficácia ainda não são conhecidas nesta faixa etária.
German: Die Relevanz dieser Modelle für die Epilepsie beim Menschen ist allerdings nicht bekannt.
Portuguese: A relevância destes modelos para a epilepsia humana é, contudo, desconhecida.
German: • wenn Sie Probleme mit den Nieren oder der Leber haben.
Portuguese: • se tem problemas nos rins ou no fígado.
German: • Schwierigkeiten mit dem Lesen, Schreiben oder Aussprechen dessen, was Sie sagen möchten,
Portuguese: • dificuldade em ler, escrever ou dizer o que pretende, ou dificuldade em compreender palavras
German: Seien Sie besonders vorsichtig, bis Sie wissen, wie sich Trobalt und Alkohol bei Ihnen auswirken.
Portuguese: Tome especial cuidado até saber como Trobalt e o álcool o afetam.
German: Ihr Arzt kann entscheiden, dass Trobalt nicht für Sie geeignet ist.
Portuguese: O seu médico pode decidir que Trobalt não é adequado para si.
German: Wie alle Arzneimittel kann Trobalt Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Trobalt pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
German: Der Ärzteleitfaden soll folgende Kernaussagen enthalten:
Portuguese: O guia médico deve incluir as seguintes mensagens chave:
German: Dosierungen von über 900 mg/Tag werden nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Portuguese: Não se recomendam doses superiores a 900 mg/dia (ver secções 4.4 e 5.2).
German: • Probleme mit der Aufmerksamkeit
Portuguese: • problemas de atenção
German: Was ist Trobalt und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Trobalt e para que é utilizado
German: Wechselwirkung mit Digoxin
Portuguese: Interação com digoxina
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis über einige Wochen allmählich anpassen, so dass Ihre Krampfanfälle besser unter Kontrolle und Nebenwirkungen möglichst gering ausgeprägt sind.
Portuguese: O seu médico pode ir ajustando gradualmente a sua dose ao longo de várias semanas de modo a que as suas crises sejam melhor controladas e sejam reduzidos os efeitos secundários.
German: Bitte lesen Sie hierzu den Abschnitt „Achten Sie auf schwerwiegende Symptome" in Abschnitt 4.
Portuguese: Ver "Esteja atento a sintomas graves" na secção 4.
German: Die Tabletten werden dreimal täglich eingenommen.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados repartidos por 3 doses por dia.
German: Die Auswirkung von Nahrung auf Cmax unter normalen klinischen Bedingungen wird als klinisch nicht relevant betrachtet.
Portuguese: Não se antevê que o efeito dos alimentos no Cmax em condições clínicas normais seja clinicamente relevante.
German: Daher kann Trobalt mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Portuguese: Como tal, Trobalt pode ser tomado com ou sem alimentos.
German: Daher, ist der CHMP, basierend auf dem Sicherheitsprofil für Trobalt, zu der Schlussfolgerung gelangt, dass der Inhaber der Zulassung in 5 Jahren einen zusätzlicher Antrag auf Verlängerung der Zulassung einreichen soll.
Portuguese: Assim, com base no perfil de segurança de Trobalt o CHMP concluiu que o Titular da AIM deve submeter um pedido de renovação adicional no prazo de 5 anos.
German: Die Langzeitprognose dieser Befunde ist derzeit unbekannt, aber manche der Berichte waren mit einer Sehverschlechterung assoziiert.
Portuguese: O prognóstico a longo prazo destes resultados é atualmente desconhecido, mas algumas das notificações foram associadas a insuficiência visual.
German: Die Tabletten sollten im Ganzen eingenommen und nicht zerkaut, zerstoßen oder zerteilt werden.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, e não devem ser mastigados, esmagados ou divididos.
German: Ältere Patienten Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, können Sie mit einer höheren Wahrscheinlichkeit als ein jüngerer Erwachsener folgende Beschwerden bekommen:
Portuguese: Idosos Se tem 65 ou mais anos de idade, terá maior probabilidade do que um adulto jovem de ter os seguintes sintomas:
German: Ein solcher Effekt ist in den ersten Monaten der Behandlung mit Trobalt am wahrscheinlichsten.
Portuguese: Isto é mais provável que aconteça durante os primeiros meses de tratamento com Trobalt.
German: Hersteller Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Portuguese: Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
German: Deshalb sollten Patienten hinsichtlich Anzeichen für Suizidgedanken und suizidales Verhalten überwacht und es sollte eine geeignete Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Portuguese: Como tal, os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais de ideação e comportamento suicida e deve ser considerado tratamento adequado.
German: Die derzeit verfügbaren Daten zur Pharmakokinetik sind in Abschnitt 5.2 beschrieben, es kann jedoch keine Empfehlung zur Dosierung gemacht werden.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
German: * Statistisch signifikant, p ≤ 0,05 ~ Dosis nicht untersucht
Portuguese: * Estatisticamente significativo, p≤0,05 ~ Dose não estudada