FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Като блокира обратната транскриптаза, Genvoya понижава количеството на ХИВ-1 в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Estonian: Pöördtranskriptaasi blokeerimisega vähendab Genvoya HIV-1 kogust veres ja hoiab selle sisalduse väiksena.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Genvoya (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е гадене (позиви за повръщане).
Estonian: Genvoya kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus.
Bulgarian: Използва се при възрастни и юноши на възраст над 12 години, чието заболяване не се очаква да бъде резистентно на някое от антивирусните вещества в Genvoya.
Estonian: Genvoyat kasutatakse täiskasvanute ja üle 12-aastaste noorukite raviks, kelle haigus eeldatavasti ei ole Genvoyas sisalduva mis tahes viirusvastase toimeaine suhtes resistentne.
Bulgarian: Приема се, че инфекцията се е повлияла от лечението, ако вирусното натоварване в кръвта на пациента е под 50 РНК копия на ХИВ-1 в ml.
Estonian: Infektsiooni ravivastus oli määratletud kui tulemus, mil viiruskoormus patsiendi veres oli alla 50 HIV-1 RNA koopia/ml.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Genvoya?
Estonian: Mis riskid Genvoyaga kaasnevad?
Bulgarian: Genvoya може да се използва също при деца на възраст над 6 години, които не могат да понасят други лечения на ХИВ-1 поради нежелани лекарствени реакции.
Estonian: Genvoyat tohib kasutada ka üle 6-aastaste laste raviks, kes kõrvalnähtude tõttu ei talu muid HIV-1 ravimeid.
Bulgarian: Това подсилва антивирусния ефект на елвитегравир.
Estonian: See võimendab elvitegraviiri viirusvastast toimet.
Bulgarian: Genvoya e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на хора, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Estonian: Genvoya on viirusravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks.
Bulgarian: Как действа Genvoya?
Estonian: Kuidas Genvoya toimib?
Bulgarian: В това проучване са включени също 23 деца на възраст 8 до 11 години с тегло най-малко 25 kg, като е показано, че след 48 седмици на лечение с Genvoya вирусното натоварване намалява до под 50 копия/ml при всички пациенти.
Estonian: Uuringus osales ka 23 last (8-11 a, kehamassiga vähemalt 25 kg), kellel kõigil oli viiruskoormus pärast 48-nädalast ravi Genvoyaga alla 50 koopia/ml.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Genvoya пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Genvoya kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Genvoya, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Genvoya müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. novembril 2015.
Bulgarian: Genvoya е изследван в две основни проучвания при 1 733 възрастни, заразени с ХИВ-1, които не са били лекувани преди това.
Estonian: Genvoyat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 1733 HIV-1-infektsiooniga varem ravimata täiskasvanut.
Bulgarian: В друго проучване Genvoya е прилаган на юноши на възраст 12 до 18 години с ХИВ-1 инфекция, които не са били лекувани преди това.
Estonian: Teises uuringus võtsid Genvoyat HIV-1-infektsiooniga 12-18-aastased varem ravimata noorukid.
Bulgarian: Кобицистат повишава нивото на елвитегравир, като забавя разграждането му.
Estonian: Kobitsistaat suurendab elvitegraviiri sisaldust veres, aeglustades selle lagunemist.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е „прекурсор" на тенофовир, което означава, че в организма се превръща в активното вещество тенофовир.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on tenofoviiri eelravim, mis muutub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Bulgarian: Какви ползи от Genvoya са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Genvoya kasulikkus?
Bulgarian: След 48 седмици при 97 % (932 от 959) от пациентите, преминали на Genvoya, и при 93 % (444 от 477) от пациентите, които продължават с обичайното си лечение, е наблюдавано вирусно натоварване от под 50 копия/ml.
Estonian: 48 nädala pärast oli patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 50 koopia/ml, ravile Genvoyaga üle läinud patsiendirühmas 97% (932 patsiendil 959st) ja tavapärast ravi jätkanute rühmas 93% (444 patsienti 477st).
Bulgarian: Защо Genvoya е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Genvoya heaks kiideti?
Bulgarian: Елвитегравир пречи на интегрирането на генетичния материал на вируса в генетичния материал на клетките, които е инфектирал, като блокира ензим, наречен интеграза.
Estonian: Elvitegraviir blokeerib ensüümi integraasi ja peatab sellega viiruse geenimaterjali liitumise nakatunud rakkude geenimaterjaliga.
Bulgarian: Те блокират активността на обратната транскриптаза, вирусен ензим, който позволява на ХИВ-1 да се реплицира в клетките, които е инфектирал.
Estonian: Pöördtranskriptaas on viiruse ensüüm, mis võimaldab HIV-1-l nakatatud rakkudes paljuneda.
Bulgarian: В проучванията ефективността на Genvoya е висока и сравнима с тази на лекарство, съдържащо елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Estonian: Uuringutes oli Genvoya efektiivsus suur ja võrreldav ravimiga, mis sisaldab elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili.
Bulgarian: Genvoya не трябва да се приема с определени лекарства поради възможността от вредни взаимодействия.
Estonian: Võimalike kahjulike koostoimete tõttu ei tohi Genvoyat võtta koos teatud muude ravimitega.
Bulgarian: Как се използва Genvoya?
Estonian: Kuidas Genvoyat kasutatakse?
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Genvoya са сходни с тези за отделните лекарства.
Estonian: Genvoya kõrvalnähud sarnanesid üksikravimite omadega.
Bulgarian: Три от активните вещества - елвитегравир, кобицистат и емтрицитабин - са с доказана ефективност.
Estonian: Varasemad uuringud on tõendanud, et kolm toimeainet - elvitegraviir, kobitsistaat ja emtritsitabiin - on efektiivsed.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Genvoya, вижте листовката.
Estonian: Genvoya kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: В двете проучвания Genvoya е сравнен с друго антивирусно лекарство, което съдържа активните вещества елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Genvoyat teise viirusravimiga, mis sisaldas toimeainetena elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili.
Bulgarian: Четвъртото, тенофовир алафенамид, е ефективно при по-ниска доза от тази на одобреното лекарство тенофовир дизопроксил и предлага възможността за намаляване на нежеланите лекарствени реакции.
Estonian: Neljas toimeaine tenofoviiralafenamiid on efektiivne väiksemas annuses kui hästi tõestatud meditsiinilise kasutusega ravim tenofoviirdisoproksiil ja sellel on vähem kõrvalnähte.
Bulgarian: Тенофовир и емтрицитабин са свързани антивирусни средства, наречени инхибитори на обратната транскриптаза.
Estonian: Tenofoviir ja emtritsitabiin on viirusvastaste ainete pöördtranskriptaasi inhibiitorite lähedalt seotud tüübid.
Bulgarian: При 90 % (45 от 50) от пациентите вирусното натоварване намалява до под 50 копия/ml след 24 седмици.
Estonian: Patsiente, kelle viiruskoormus oli 24 nädala pärast alla 50 koopia/ml, oli 90% (45 patsienti 50st).
Bulgarian: Genvoya съдържа активните вещества елвитегравир (elvitegravir), кобицистат (cobicistat), емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide).
Estonian: Genvoya sisaldab toimeainetena elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi.
Bulgarian: Елвитегравир е вид антивирусно средство, наречено „интегразен инхибитор".
Estonian: Elvitegraviir on integraasi inhibiitorite hulka kuuluv viirusvastane aine.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид има послаб ефект върху бъбреците от тенофовир дизопроксил.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi toime neerudele oli nõrgem kui tenofoviirdisoproksiilil.
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud ) nimetus
Bulgarian: Допълнителна информация за Giapreza можете да намерите на уебсайта на Агенцията: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Estonian: Lisateave Giapreza kohta on ameti veebilehel: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Giapreza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Giapreza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Повишаването на кръвното налягане се очаква да помогне за предотвратяване на увреждането на органите и да намали броя на смъртните случай, причинени от това състояние.
Estonian: Vererõhu tõus aitab eeldatavalt ennetada organikahjustusi ja vähendada sellest seisundist põhjustatud surmajuhtumeid.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Giapreza непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Giapreza kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: Giapreza (angiotensin II)
Estonian: Giapreza (angiotensiin II)
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Giapreza са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Giapreza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Bulgarian: Giapreza (angiotensin II) EMA/370784/2019
Estonian: Giapreza (angiotensiin II) EMA/370784/2019
Bulgarian: Общ преглед на Giapreza и основания за разрешаване в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Giapreza ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: След 3 часа при 70 % от пациентите, лекувани с Giapreza в допълнение към стандартните лечения, средното артериално кръвно налягане се повишава над 75 mmHg (приемливо ниво) или с поне 10 mmHg в сравнение с 23 % от пациентите, лекувани с плацебо (сляпо лечение) и стандартни лечения.
Estonian: Kolme tunni järel tõusis 70%-l patsientidest, kes said Giaprezat koos standardraviga, ja 23%-l patsientidest, kes said platseebot (näiv ravim) koos standardraviga, vererõhk keskmiselt üle 75 mmHg (vastuvõetav tase) või vähemalt 10 mmHg võrra.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Giapreza вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Giapreza kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Giapreza, ще проведе проучване за допълнително изследване на ефективността и безопасността на Giapreza, включително дали лекарството може да предотврати увреждане на органите и да повлияе на продължителността на живота на пациентите.
Estonian: Giapreza turustaja korraldab uuringu, et täiendavalt uurida Giapreza efektiivsust ja ohutust, sh kas ravim aitab ennetada organikahjustusi ja kas see mõjutab patsientide elumust.
Bulgarian: Какво представлява Giapreza и за какво се използва?
Estonian: Mis on Giapreza ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на пациента и трябва да се коригира в зависимост от кръвното налягане на пациента.
Estonian: Annus sõltub patsiendi kehamassist ja seda tuleb kohandada patsiendi vererõhu järgi.
Bulgarian: Ангиотензин II повишава кръвното налягане, като стеснява кръвоносните съдове и освобождава друг хормон (алдостерон), с което се увеличава количеството кръв, циркулираща в организма.
Estonian: Angiotensiin II tõstab vererõhku, ahendades veresooni ja vabastades hormooni aldosterooni, mis suurendab kehas ringleva vere kogust.
Bulgarian: Допълнителна информация за Giapreza:
Estonian: Muu teave Giapreza kohta
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Giapreza, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Giapreza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Giapreza (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са тромбоемболични събития (проблеми, причинени от съсиреци в кръвоносните съдове) и краткотрайно повишение на кръвното налягане.
Estonian: Giapreza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10st) on trombemboolia (trombidest põhjustatud veeniprobleemid) ja lühiajaline kõrge vererõhk.
Bulgarian: Giapreza е лекарствен продукт, който се използва при възрастни с опасно ниско кръвно налягане (състояние, познато като шок).
Estonian: Giapreza on ravim, mida kasutatakse ohtlikult madala vererõhuga täiskasvanutel (šokiseisundi korral).
Bulgarian: Нежеланите реакции при Giapreza са подобни на тези при стандартни лечения и се считат за управляеми.
Estonian: Giapreza kõrvalnähud on sarnased standardravi kõrvalnähtudega ja neid peetakse hallatavaks.
Bulgarian: Защо Giapreza е разрешен за употреба в ЕС?
Estonian: Miks Giapreza ELis heaks kiideti?
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Giapreza, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Giapreza kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: Giapreza трябва да се предписва от лекар с опит в овладяването на шокови състояния и е предназначен за употреба в болници.
Estonian: Giaprezat tohib välja kirjutada šokiravi kogemustega arst ning see on ette nähtud kasutamiseks haiglas.
Bulgarian: Как действа Giapreza?
Estonian: Kuidas Giapreza toimib?
Bulgarian: Активното вещество в Giapreza, ангиотензин II, е същото като специфичен хормон, произвеждан от организма.
Estonian: Giapreza toimeaine angiotensiin II on sama mis organismis looduslikult tekkiv hormoon.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Giapreza?
Estonian: Mis riskid Giaprezaga kaasnevad?
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 344 пациенти в шоково състояние, е установено, че Giapreza е ефективен за повишаване на кръвното налягане, когато пациентът не се е повлиял от други лечения.
Estonian: 344 šokiseisundis patsiendi põhiuuringust selgus, et Giapreza on efektiivne vererõhu tõstmisel, kui muud ravimid ei toimi.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Giapreza вижте листовката.
Estonian: Giapreza kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: В основното проучване е установено, че Giapreza, в допълнение към стандартно лечение, е ефективно за повишаване на средните стойности на кръвното налягане при пациенти в шоково състояние.
Estonian: Põhiuuring tõendas, et Giapreza lisamine standardravile tõstab šokiseisundis patsientidel keskmist vererõhku.
Bulgarian: Giapreza се използва, когато други лечения за повишаване на кръвното налягане са се оказали неефективни.
Estonian: Seda kasutatakse, kui muud vererõhku tõstvad ravimid ei toimi.
Bulgarian: Giapreza се прилага под формата на непрекъсната инфузия (вливане) във вена.
Estonian: Giaprezat manustatakse pideva veeniinfusioonina.
Bulgarian: Какви ползи от Giapreza са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Giapreza kasulikkus?
Bulgarian: Как се използва Giapreza?
Estonian: Kuidas Giaprezat kasutatakse?
Bulgarian: Съдържа активното вещество ангиотензин II (angiotensin II).
Estonian: Giapreza sisaldab toimeainena angiotensiin II.
Bulgarian: 30 юни 2024 г.
Estonian: 30. juuni 2024.
Bulgarian: Подаване на резултатите от проучването:
Estonian: Uuringu tulemuste esitamine:
Bulgarian: Използването на това лекарство по време на бременност трябва по възможност да се избягва.
Estonian: Selle ravimi kasutamist raseduse ajal tuleb võimaluse korral vältida.
Bulgarian: EU/1/19/1384/001 EU/1/19/1384/002
Estonian: EU/1/19/1384/002
Bulgarian: Тези симптоми настъпват при повече от 1 на всеки 10 пациенти.
Estonian: Selliseid sümptomeid esineb enam kui 1 patsiendil 10-st.
Bulgarian: Не използвайте, ако забележите признаци за видима повреда или промяна в цвета.
Estonian: Ärge kasutage, kui märkate nähtavaid kahjustusi või värvuse muutust.
Bulgarian: Това лекарство ще ви бъде дадено само ако възможната полза е по-голяма от възможните рискове.
Estonian: Teile antakse seda ravimit üksnes juhul, kui ravimi võimalik kasulikkus on suurem kui võimalikud riskid.
Bulgarian: Други лекарства и GIAPREZA
Estonian: Muud ravimid ja GIAPREZA
Bulgarian: GIAPREZA не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучен в тези възрастови групи.
Estonian: GIAPREZAt ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel, sest seda ei ole nendes vanuserühmades uuritud.
Bulgarian: 38/58 пациенти mITT=модифицирана intent-to-treat популация
Estonian: 38 patsienti 58-st mITT = modifitseeritud ravikavatsuslik populatsioon
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност.
Estonian: Loomkatsed on reproduktiivtoksilisuse hindamiseks ebapiisavad.
Bulgarian: Липсват данни за потенциалните ефекти върху фертилитета при хората.
Estonian: Andmed võimaliku mõju kohta inimese fertiilsusele puuduvad.
Bulgarian: Millar Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath
Estonian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Iirimaa
Bulgarian: Осмоларитет: от 130 до 170 mOsm/kg
Estonian: Osmolaalsus: 130…170 mOsm/kg
Bulgarian: Разтворът е бистър и безцветен без видими частици.
Estonian: Lahus on selge, värvitu ja ilma nähtavate osakesteta.
Bulgarian: Употребата по време на бременност трябва да се избягва, ако е възможно, и да се прецени потенциалната полза за пациента спрямо всеки възможен риск за плода.
Estonian: Raseduse ajal kasutamist tuleb võimaluse korral vältida ning võrrelda võimalikku kasu patsiendile võimaliku riskiga lootele.
Bulgarian: Не е изпитван при други видове шок.
Estonian: Seda ei ole uuritud muud tüüpi šokiga patsientidel.
Bulgarian: Предозирането може да доведе до тежка хипертония.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada rasket hüpertensiooni.
Bulgarian: Въпреки че не всички от тези симптоми водят до животозастрашаващи усложнения, Вашият лекар трябва да бъде информиран за тях незабавно.
Estonian: Ehkki kõik need sümptomid ei pruugi põhjustada eluohtlikke tüsistusi, tuleb neist viivitamata teatada oma arstile.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души) са: - твърде високо кръвно налягане
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st): - liiga kõrge vererõhk.
Bulgarian: Размер на опаковката - един флакон в картонена кутия.
Estonian: Pakendi suurus: üks viaal karbis.
Bulgarian: Разреденият разтвор трябва да се използва незабавно.
Estonian: Lahjendatud lahus tuleb kohe ära kasutada.
Bulgarian: Само за еднократно приложение.
Estonian: Ühekordne annus.
Bulgarian: 114/163 пациенти
Estonian: 114 patsienti 163-st
Bulgarian: 91 % от пациентите са имали септичен шок; останалите са имали други форми на дистрибутивен шок, като неврогенен шок.
Estonian: 91%-l uuringus osalenutest oli septiline šokk, ülejäänud patsientidel oli muu verevarustushäire vorm, näiteks neurogeenne šokk.
Bulgarian: (изброени в точка 6).
Estonian: (vt lõik 4.4).
Bulgarian: GIAPREZA ще Ви бъде прилаган в болница от лекар или медицинска сестра.
Estonian: GIAPREZAt manustab teile haiglas arst või meditsiiniõde.
Bulgarian: Категориите по честота се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/10 000 до < /100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/10 000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Bulgarian: Лечение на сърдечни заболявания, други кардиотонични средства, ATC код: C01CX09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: südamehaiguste ravi, teised südametegevust stimuleerivad ained, ATC-kood: C01CX09.
Bulgarian: Ефектът на GIAPREZA върху заболеваемостта и смъртността не е определен в подходящи проучвания.
Estonian: GIAPREZA toimet haigestumusele ja suremusele ei ole vastavates uuringutes kindlaks tehtud.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на GIAPREZA при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Estonian: Lapsed GIAPREZA ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: Вашият лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Estonian: Teie arst peab teadma, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен GIAPREZA
Estonian: Mida on vaja teada enne GIAPREZA kasutamist
Bulgarian: В резултат на това един пациент във всяко рамо е преустановил лечението.
Estonian: Mõlemas uuringurühmas katkestas selle tõttu ravi üks patsient.
Bulgarian: Може да се използват ниски дози от 1,25 ng/kg в минута.
Estonian: Kasutada võib annuseid alates 1,25 ng/kg minutis.
Bulgarian: Нежеланите реакции, описани в настоящата точка, са определени в основното клинично проучване (N = 163, лекувани с GIAPREZA).
Estonian: Käesolevas lõigus kirjeldatud kõrvaltoimed tehti kindlaks keskses kliinilises uuringus (N = 163 patsienti, kes kasutasid GIAPREZAt).
Bulgarian: Средната продължителност на лечението в клинични изпитвания е 48 часа (диапазон: от 3,5 до 168 часа).
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli ravi kestuse mediaan 48 tundi (vahemik 3,5…168 tundi).
Bulgarian: APACHE II на изходно ниво > 30
Estonian: Uuringueelne APACHE II skoor > 30
Bulgarian: Периферна исхемия
Estonian: Perifeerne isheemia
Bulgarian: GIAPREZA трябва да се предписва от лекар с опит в овладяването на шокови състояния и е предназначен за употреба в спешни отделения и болници.
Estonian: GIAPREZAt tohib välja kirjutada šokiravi kogemustega arst ning see on ette nähtud kasutamiseks erakorralistel juhtudel ja haiglas.
Bulgarian: La Jolla Pharmaceutical
Estonian: MUU La Jolla Pharmaceutical
Bulgarian: Вашият лекар ще следи кръвното Ви налягане и ще коригира дозата при необходимост.
Estonian: Teie arst jälgib teie vererõhku ning kohandab annust vastavalt vajadusele.
Bulgarian: Поради краткия полуживот на GIAPREZA (по-малко от една минута) внезапното преустановяване на ангиотензин може да доведе до ребаунд хипотония (вж. точка 4.4).
Estonian: Kuna GIAPREZA poolväärtusaeg on lühike (vähem kui üks minut), võib angiotensiini järsk ärajätmine põhjustada hüpotensiooni taastekke (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Съобщава се за периферна исхемия при употребата на ангиотензин II (вж. точка 4.8).
Estonian: Angiotensiin II kasutamisel on teatatud perifeersest isheemiast (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Не е известно дали GIAPREZA може да повлияе на фертилитета.
Estonian: Ei ole teada, kas GIAPREZA mõjutab viljakust.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар вече да Ви дава други лекарства, използвани за повишаване на кръвното налягане.
Estonian: Teie arst võib juba manustada teile vererõhu tõstmiseks muid ravimeid.
Bulgarian: Преустановяване на терапията
Estonian: Ravi katkestamine
Bulgarian: В проучването ATHOS-3 средното време за повишаване на кръвното налягане е приблизително 5 минути.
Estonian: Uuringus ATHOS-3 oli mediaanaeg vererõhu tõusuni ligikaudu 5 minutit.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след „Годен до".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast märget „EXP:" (kõlblik kuni).
Bulgarian: Плазмените нива на ангиотензин II са оценени на изходно ниво и на 3-я час от инфузията в основното проучване фаза 3.
Estonian: Angiotensiin II plasmakontsentratsiooni hinnati III faasi keskse uuringu algul ja infusiooni 3. tunnil.
Bulgarian: Медианата на възрастта е 64 години (диапазон:
Estonian: Mediaanvanus oli 64 aastat (vahemik 22…89 aastat).