FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If the patch falls off, a new one should be applied for the rest of the day, then it should be replaced at the same time as usual the next day.
Estonian: • Kui plaaster tuleb ära, tuleb ülejäänud päevaks asetada uus, mis tuleb järgmisel päeval vahetada uue vastu tavalisel ajal.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
English: The following additional adverse reaction has been observed in a study of patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with Prometax transdermal patches: agitation (common).
Estonian: Järgnevat täiendavat kõrvaltoimet on täheldatud uuringus Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda raviti Prometax'i transdermaalsete plaastritega: ärrituvus (sage).
English: If you have not applied a patch for more than three days, do not apply the next one before you have talked to your doctor.
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul plaastrit kasutanud, ärge kasutage järgmist enne kui te pole oma arstiga rääkinud.
English: If a patch falls off, apply a new one for the rest of the day, then replace it at the same time as usual the next day.
Estonian: Kui plaaster tuleb lahti, asetage ülejäänud päevaks uus plaaster, seejärel vahetage see järgmisel päeval nagu tavaliselt uue vastu.
English: Do not use Prometax - if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Prometax) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Ärge kasutage Prometax'i - kui olete rivastigmiini (Prometax'i toimeaine) või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: How to remove your Prometax transdermal patch Gently pull at one edge of the patch to remove it slowly from the skin.
Estonian: Kuidas Prometax transdermaalseid plaastreid eemaldada Tõmmake ettevaatlikult lahti plaastri üks serv ja eemaldage see aeglaselt naha küljest.
English: 7 transdermal patches 30 transdermal patches
Estonian: 7 transdermaalset plaastrit 30 transdermaalset plaastrit
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
Estonian: Kõik pakendid ei pruugi olla teie riigis saadaval.
English: However, these events did not occur at a higher frequency with Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patches than with placebo.
Estonian: Samas ei esinenud neid kõrvaltoimeid sagedamini Prometax 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kui platseebo puhul.
English: • Decreased appetite
Estonian: • vähenenud söögiisu
English: Age had no impact on the exposure to rivastigmine in Alzheimer's disease patients treated with Prometax transdermal patches.
Estonian: Vanus ei mõjutanud rivastigmiini ekspositsiooni Alzheimeri tõvega patsientidel, kes kasutasid Prometax transdermaalseid plaastreid.
English: • The patch should be replaced by a new one after 24 hours.
Estonian: • Plaaster tuleb uue vastu vahetada iga 24 tunni järel.
English: • Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or inflamed skin
Estonian: • allergilised reaktsioonid plaastri piirkonnas - villid või põletikuline nahk
English: The MAH shall ensure that, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where Prometax patch is marketed, all physicians who are expected to prescribe Prometax patch are provided with an information pack containing the following elements:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas EL-i liikmesriigis, kus Prometax'i plaastrit plaanitakse turustada, varustatakse Prometax'i plaastrit välja kirjutavad arstid kohaliku ravimiametiga läbi arutatud ning ravimiameti poolt kooskõlastatud ajakohastatud teabematerjali paketiga, mis sisaldab järgmisi elemente:
English: Do not take Prometax - if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Prometax) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Ärge võtke Prometax'i kui olete rivastigmiini (Prometax'i toimeaine) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: How to apply your Prometax transdermal patch Prometax patches are thin, opaque, plastic patches that stick to the skin.
Estonian: Kuidas transdermaalsed plaastrid nahale asetada Prometax plaastrid on õhukesed, läbipaistmatud, elastsed plaastrid, mis kleepuvad naha külge.
English: The effect of bodyweight on active substance exposure suggests special attention to patients with very low body weight during up-titration (see section 4.4).
Estonian: Kehakaalu mõju toimeaine ekspositsioonile näitab, et annuse suurendamisel on erilist tähelepanu vaja pöörata väga madala kehakaaluga patsientidele (vt lõik 4.4).
English: As rivastigmine has a plasma half-life of about 3.4 hours and a duration of acetylcholinesterase inhibition of about 9 hours, it is recommended that in cases of asymptomatic overdose all Prometax transdermal patches should be removed immediately and no further transdermal patch should be applied for the next 24 hours.
Estonian: Kuna rivastigmiini plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 3,4 tundi ja atsetüülkoliinesteraasi pärssimise kestus ligikaudu 9 tundi, soovitatakse asümptomaatilise üleannustamise korral kõik Prometax transdermaalsed plaastrid otsekohe naha küljest eemaldada ning järgneva 24 tunni jooksul ei tohi rohkem transdermaalseid plaastreid kasutada.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Estonian: MULTIPAKENDI VÄLISKARP (SH BLUE BOX)
English: N = 256 N = 282
Estonian: N = 251 N = 256 N = 282
English: Discontinuation should also be considered when evidence of a therapeutic effect at the optimal dose is no longer present.
Estonian: Ravi katkestamist tuleb kaaluda juhul kui optimaalse annuse juures ei ole raviefekt enam märgatav.
English: • The patch should not be exposed to any external heat sources (e.g. excessive sunlight, saunas,
Estonian: • Transdermaalne plaaster ei tohi pika aja vältel olla eksponeeritud välistele soojusallikatele (nt ülemäärane päikesekiirgus, saun, solaarium).
English: Transdermal patches should be applied once a day to clean, dry, hairless, intact healthy skin on the upper or lower back, upper arm or chest, in a place which will not be rubbed by tight clothing.
Estonian: Rivastigmiini transdermaalseid plaastreid asetatakse üks kord ööpäevas puhtale, kuivale, karvadeta intaktsele tervele nahale üla- või alaselja, õlavarre- või rindkere piirkonnas, kus ei teki hõõrdumist riietega.
English: Most cases of accidental overdose of oral rivastigmine have not been associated with any clinical signs or symptoms and almost all of the patients concerned continued rivastigmine treatment 24 hours after the overdose.
Estonian: Enamuse suukaudse rivastigmiini tahtmatu üleannustamise juhtudega ei ole kaasnenud sümptomeid ega kaebusi ning peaaegu kõik patsiendid jätkasid ravi rivastigmiiniga 24 tundi pärast üleannustamist.
English: • Treatment usually starts with Prometax 4.6 mg/24 h.
Estonian: • Ravi alustatakse tavaliselt Prometax 4,6 mg/24 h-ga.
English: Cardiac arrhythmia (e.g. bradycardia, atrio-ventricular block, atrial fibrillation and tachycardia)
Estonian: Südame rütmihäired (näiteks bradükardia, atrioventrikulaarne blokaad, kodade fibrillatsioon ja tahhükardia)
English: Rivastigmine should be administered twice a day, with morning and evening meals.
Estonian: Rivastigmiini manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
English: When doses higher than 13.3 mg/24 h were used in the above-mentioned placebo-controlled study, insomnia and cardiac failure were observed more frequently than with 13.3 mg/24 h or placebo, suggesting a dose effect relationship.
Estonian: Kui ülalnimetatud platseebokontrollitud uuringus kasutati suuremaid annuseid kui 13,3 mg/24 h, täheldati unetust ja südamepuudulikkust sagedamini kui 13,3 mg/24 h või platseebo kasutamisel, mis viitab sõltuvusele annusest.
English: Prometax may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Estonian: Prometax võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
English: Benzoic acid is a mild irritant to the skin, eyes and mucous membranes.
Estonian: Bensoehape võib nahale, silmadele ja limaskestale mõjuda nõrgalt ärritavalt.
English: In double-blind controlled clinical trials, application site reactions were mostly mild to moderate in severity.
Estonian: Kontrollitud topeltpimedas uuringus olid manustamiskoha reaktsioonid enamasti kerged kuni mõõdukad.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
English: The study was designed to compare the efficacy of the 13.3 mg/24 h transdermal patch against the 9.5 mg/24 h transdermal patch during a 48-week double-blind treatment phase in Alzheimer's disease patients who demonstrated functional and cognitive decline after an initial 24-48 week openlabel treatment phase while on a maintenance dose of 9.5 mg/24 h transdermal patch.
Estonian: Uuringu eesmärk oli võrrelda 13,3 mg/24 h transdermaalse plaastri ja 9,5 mg/24 h transdermaalse plaastri efektiivsust 48-nädalase topeltpimeda raviperioodi jooksul Alzheimeri tõvega patsientidel, kellel esines funktsionaalsete ja kognitiivsete võimete langus pärast esialgset 24...48 nädalast avatud raviperioodi ja kellel kasutati säilitusannusena 9,5 mg/24 h transdermaalset plaastrit.
English: • Fast or uneven heartbeat
Estonian: • kiire või ebaregulaarne südametöö
English: In two 24-week double-blind, placebo-controlled clinical trials, skin reactions were measured at each visit using a skin irritation rating scale.
Estonian: Kahes 24-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga kliinilises uuringus hinnati igal visiidil nahareaktsioonide esinemist, kasutades nahaärrituse hindamisskaalat.
English: The fluctuation index (FI), a measure of the relative difference between peak and trough concentrations ((Cmax-Cmin)/Cavg), was 0.58 for Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patches, 0.77 for Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patches and 0.72 for Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patches, thus demonstrating a much smaller fluctuation between trough and peak concentrations than for the oral formulation (FI = 3.96 (6 mg/day) and 4.15 (12 mg/day)).
Estonian: Fluktuatsiooniindeks (FI) - suhteline erinevus maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni vahel ((Cmax-Cmin)/Cavg) oli 0,58, 0,77 ja 0,72 vastavalt Prometax 4,6 mg/24 h transdermaalsete plaastrite, Prometax 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ja Prometax 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite puhul, mis näitab palju väiksemat erinevust minimaalse ja maksimaalse kontsentratsiooni vahel kui pärast suukaudse ravimvormi manustamist (FI = 3,96 (6 mg ööpäevas) ja 4,15 (12 mg ööpäevas)).
English: Patients and their caregivers must be instructed on important administration instructions for Prometax transdermal patch (see section 4.2).
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb Prometax'i transdermaalsete plaastrite kasutamise suhtes vastavalt juhendada (vt lõik 4.2).
English: - if you have a skin reaction spreading beyond the patch size, if there is a more intense local reaction (such as blisters, increasing skin inflammation, swelling) and if it does not improve within 48 hours after removal of the transdermal patch.
Estonian: kui teil esineb nahareaktsioon, mis on levinud plaastri pindalast suuremaks, kui sellel esineb tugevam paikne reaktsioon (näiteks villid, süvenev nahapõletik, paistetus) ja kui see ei parane 48 tunni jooksul pärast transdermaalse plaastri eemaldamist.
English: Rivastigmine oral solution and rivastigmine capsules may be interchanged at equal doses.
Estonian: Rivastigmiini suukaudne lahus ja kapslid on omavahel asendatavad võrdsetes annustes.
English: As a consequence, rivastigmine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Selle tulemusena on rivastigmiinil kerge või mõõdukas toimt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: Rivastigmine in vivo release rates per 24 h
Estonian: 24 tunni jooksul in vivo vabanev rivastigmiini annus
English: Then press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand to make sure that the edges stick well.
Estonian: Seejärel suruge plaaster peopesa kasutades tihedalt vastu nahka vähemalt 30 sekundit, et selle servad korralikult kinnituksid.
English: When observed in patients treated with Prometax transdermal patches, skin irritation was mostly slight or mild in severity.
Estonian: Prometax transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientide hulgas oli nahaärritus enamasti väga kerge kuni kerge.
English: You should not breast-feed during treatment with Prometax.
Estonian: Te ei tohi Prometax'i ravi ajal imetada.
English: Prometax might interfere with anticholinergic medicines some of which are medicines used to relieve stomach cramps or spasms (e.g. dicyclomine), to treat Parkinson's disease (e.g. amantadine) or to prevent motion sickness (e.g. diphenhydramine, scopolamine, or meclizine).
Estonian: Prometax'il võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega, millest mõnesid kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks (nt ditsüklomiin), Parkinsoni tõve raviks (nt amantadiin) või liikumishaiguse vältimiseks (nt difenhüdramiin, skopolamiin või meklisiin).
English: Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Estonian: Enne ravimi turuletoomist peab müügiloa hoidja kooskõlastama igas EL-i liikmesriigis kohaliku ravimiametiga teabematerjali sisu.
English: Type III amber glass bottle with a child-resistant cap, dip tube and self aligning plug.
Estonian: Tüüp III pruunikas pudelis, lastekindla korgiga, aluskorgi ning vedelikku ulatuva toruga.
English: - Each patch is sealed in its own protective sachet.
Estonian: Iga plaaster on suletud eraldi kaitsvasse kotikesse.
English: Quinoline yellow WS dye (E104) Purified water
Estonian: Naatriumtsitraat Kinoliinkollane (E104) Puhastatud vesi
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and sachet after EXP.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast Kõlblik kuni:/EXP.
English: • to patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions because rivastigmine may cause increased gastric secretions (see section 4.8);
Estonian: • patsientidele, kellel on äge mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand või esineb eelsoodumus nende tekkeks, kuna rivastigmiin võib suurendada maohappe sekretsiooni (vt lõik 4.8);
English: BOTTLE LABEL
Estonian: PURGI ETIKETT
English: Patients and caregivers should be instructed on important administration instructions:
Estonian: Patsientidele ja hooldajatele tuleb selgitada olulisi juhiseid:
English: Table 1 displays the adverse reactions reported in 1,670 patients with Alzheimer's dementia treated in randomised, double-blind, placebo and active-controlled clinical studies with Prometax transdermal patches for a duration of 24-48 weeks and from post-marketing data.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, mida kirjeldati 1670 Alzheimeri dementsusega patsiendil, kes said randomiseeritud platseebo- ja aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilistes topeltpimeuuringutes Prometax transdermaalseid plaastreid 24...48 nädala vältel ja turuletulekujärgsel perioodil.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Prometax capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Estonian: Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud, siiski on selles patsiendirühmas lubatud Prometax'i kapsleid kasutada, eeldusel et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
English: By blocking these enzymes, Prometax allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides võimaldab Prometax atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, mis vähendab Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
English: ITT + RDO population (n=87)
Estonian: ITT + RDO populatsioon (n=87)
English: A relationship between active substance exposure at steady state (rivastigmine and metabolite NAP226-90) and bodyweight was observed in Alzheimer's dementia patients.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel täheldati seost toimeaine püsikontsentratsiooni faasi ekspositsiooni (rivastigmiin ja metaboliit NAP226-90) ning kehakaalu vahel.
English: Prometax contains sodium benzoate
Estonian: Prometax sisaldab naatriumbensoaati
English: Although less pronounced than with the oral formulation, exposure to rivastigmine (Cmax and AUC) increased over-proportionally by a factor of 2.6 and 4.9 when escalating from 4.6 mg/24 h to 9.5 mg/24 h and to 13.3 mg/24 h, respectively.
Estonian: Kuigi rivastigmiini ekspositsioon (Cmax ja AUC) on vähem väljendunud kui suukaudse ravimvormi kasutamisel, suureneb see üleproportsionaalselt teguri 2,6 ja 4,9 võrra vastavalt 4,6 mg/24 h-lt 9,5 mg/24 h-le ja 13,3 mg/24 h-le ülemineku järgselt.
English: • Patients with body weight below 50 kg may experience more adverse reactions and may be more likely to discontinue due to adverse reactions (see section 4.2).
Estonian: • Patsientidel kehakaaluga alla 50 kg võib esineda rohkem kõrvaltoimeid ning nad võivad ravi suurema tõenäosusega kõrvaltoimete tõttu katkestada (vt lõik 4.2).
English: In animals, rivastigmine is excreted in milk.
Estonian: Rivastigmiin eritub loomadel piima.
English: If you are pregnant, the benefits of using Prometax must be assessed against the possible effects on your unborn child. Prometax should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Estonian: Kui te olete rase, tuleb hinnata Prometax'i kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele.
English: The metabolite-to-parent AUC∞ ratio was around 0.7 after transdermal patch administration versus 3.5 after oral administration, indicating that much less metabolism occurred after dermal compared to oral treatment.
Estonian: Metaboliidi-ravimi AUC∞ suhe oli umbes 0,7 pärast transdermaalse plaastri kasutamist ja 3,5 pärast suukaudset manustamist, mis näitab, et nahakaudse manustamise järgselt toimub metabolism vähemal määral kui pärast suukaudset manustamist.
English: The outer layer is beige and labelled with the following: - “Prometax”, “4.6 mg/24 h” and “AMCX”, - “Prometax”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”, - “Prometax”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Estonian: Väliskiht on beež ja märgistatud järgmiselt: - “Prometax”, “4.6 mg/24 h” ja “AMCX”, - “Prometax”, “9.5 mg/24 h” ja “BHDI”, - “Prometax”, “13,3 mg/24 h” ja “CNFU”.
English: If well tolerated and only after a minimum of six months of treatment at 9.5 mg/24 h, the treating physician may consider increasing the dose to 13.3 mg/24 h in patients who have demonstrated a meaningful cognitive deterioration (e.g. decrease in the MMSE) and/or functional decline (based on physician judgement) while on the recommended daily effective dose of 9.5 mg/24 h (see section 5.1).
Estonian: Kui see on hästi talutav ja pärast vähemalt kuuekuulist ravi 9,5 mg/24 h annusega, võib raviarst kaaluda võimalust tõsta annust 13,3 mg/24 h-ni patsientidel, kellel on soovitusliku ööpäevase efektiivse annuse 9,5 mg/24 h kasutamisel näha märgatavat kognitiivse funktsiooni halvenemist (nt MMSE vähenemine) ja/või funktsionaalset langust (vastavalt arsti hinnangule) (vt lõik 5.1).
English: If you stop using Prometax Tell your doctor or pharmacist if you stop using the patch.
Estonian: Kui te lõpetate Prometax'i kasutamise Kui te lõpetate plaastrite kasutamise, teavitage sellest oma arsti või apteekrit.
English: Fall *In a 24-week controlled study in Japanese patients, application site erythema, application site oedema and application site pruritus were reported as “very common”.
Estonian: Kukkumine *24-nädalases kontrollitud uuringus Jaapani patsientidega oli manustamiskoha punetuse, manustamiskoha turse ja manustamiskoha sügeluse esinemissagedus „väga sage“.
English: 48-week active comparator controlled study
Estonian: 48-nädalane võrdlusravimiga uuring
English: In case the adhesive residue is left over on your skin, gently soak the area with warm water and mild soap or use baby oil to remove it. Alcohol or other dissolving liquids (nail polish remover or other solvents) should not be used.
Estonian: Juhul kui liimijäägid jäävad nahale, leotage piirkonda õrnalt sooja vee ja leebe seebiga või kasutage eemaldamiseks beebiõli.
English: The capsules and oral solution can also be used for the treatment of dementia in adult patients with Parkinson's disease.
Estonian: Kapsleid ja suukaudset lahust saab samuti kasutada täiskasvanud patsientidel Parkinsoni tõvega kaasuva dementsuse raviks.
English: Alpha-tocopherol Silicone oil Dimethicone
Estonian: Alfa-tokoferool Silikoonõli Dimetikoon
English: Prometax capsules 12 mg/day
Estonian: Prometax kapslid 12 mg ööpäevas
English: Contact with the eyes should be avoided after handling Prometax transdermal patches (see section 5.3).
Estonian: Pärast Prometax transdermaalsete plaastrite käsitsemist tuleb vältida käte kokkupuudet silmadega (vt lõik 5.3).
English: Talk to your doctor before taking Prometax: - if you have, or have ever had, irregular or slow heartbeat.
Estonian: Enne Prometax'i võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui teil esinevad või on kunagi esinenud südame rütmihäired või aeglane südame löögisagedus.
English: The efficacy of Prometax transdermal patches in patients with Alzheimer's dementia has been demonstrated in a 24-week double-blind, placebo-controlled core study and its open-label extension phase and in a 48-week double-blind comparator study.
Estonian: Prometax transdermaalsete plaastrite efektiivsust Alzheimeri dementsusega patsientidel on demonstreeritud 24-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga põhiuuringus ja selle avatud jätkuuuringus ning 48-nädalases topeltpimedas võrdlusuuringus.
English: What Prometax is and what it is used for What you need to know before you take Prometax How to take Prometax
Estonian: Mis ravim on Prometax ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Prometax'i võtmist Kuidas Prometax'i võtta
English: If you forget to use Prometax
Estonian: Kui te unustate Prometax'i kasutada
English: Concomitant administration of rivastigmine with commonly prescribed medicinal products, such as antacids, antiemetics, antidiabetics, centrally acting antihypertensives, calcium channel blockers, inotropic agents, antianginals, non-steroidal anti-inflammatory agents, oestrogens, analgesics, benzodiazepines and antihistamines, was not associated with an alteration in the kinetics of rivastigmine or an increased risk of clinically relevant untoward effects.
Estonian: Rivastigmiini manustamist koos sageli kasutatavate ravimpreparaatidega, nagu antatsiidid, antiemeetikumid, diabeediravimid, tsentraalse toimega antihüpertensiivsed ravimid, kaltsiumikanali blokaatorid, inotroopse toimega ained, stenokardiaravimid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, östrogeenid, valuvaigistid, bensodiasepiinid ja antihistamiinikumid, ei seostatud rivastigmiini farmakokineetika muutuste või suurenenud riskiga kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete tekkeks.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Prometax in all subsets of the paediatric population in the treatment of Alzheimer's dementia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Prometax'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri dementsuse ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).