FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Rasilez HCT é contraindicado em doentes com afeção hepática grave e deve utilizado com precaução em doentes com afeção hepática ligeira a moderada ou doença hepática progressiva.
Croatian: Rasilez HCT je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije, dok se u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije ili progresivnom bolešću jetre mora primjenjivati s oprezom.
Portuguese: • Reações na pele graves (necrólise epidérmica tóxica e reações da mucosa oral - vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre).
Croatian: • teške kožne reakcije (toksična epidermalna nekroliza i/ili reakcije sluznice usne šupljine- crvena koža, stvaranje mjehurića na usnicama, očima ili ustima, guljenje kože, vrućica)
Portuguese: • Doença grave de pele que provoca erupção cutânea, vermelhidão, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (eritema multiforme).
Croatian: • teška kožna bolest koja uzrokuje osip, crvenu kožu, stvaranje mjehurića na usnicama, očima ili ustima, ljuštenje kože, vrućica (multiformni eritem)
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 50 mg de lactose (mono-hidratada) e 49 mg de amido de trigo.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 50 mg laktoze (u obliku hidrata) i 49 mg pšeničnog škroba.
Portuguese: As reações adversas mencionadas na tabela acima, que estão marcadas com a referência "h" têm sido notificadas em doentes tratados com diuréticos tíazidicos isoladamente, incluindo hidroclorotiazida.
Croatian: U bolesnika koji su liječeni samo tiazidnim diureticima, uključujući hidroklorotiazid, prijavljene su nuspojave opisane u tablici iznad, u kojoj su označene referencom "h".
Portuguese: - medicamentos que podem reduzir a quantidade de potássio no sangue, tais como diuréticos, corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina ou penicilina G. - medicamentos que podem induzir "torsades de pointes" (batimento cardíaco irregular), tais como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para o tratamento de problemas de coração) e alguns antipsicóticos.
Croatian: To uključuje nadomjestke kalija ili zamjene za sol koje sadrže kalij, lijekove koji štede kalij i heparin. - lijekove koji mogu smanjiti količinu kalija u Vašoj krvi, kao što su diuretici (tablete za mokrenje), kortikosteroidi, laksativi, karbenoksolon, amfotericin ili penicilin G. - lijekove koji mogu izazvati „torsades de pointes" (nepravilni otkucaji srca), kao što su antiaritmici (lijekovi kojima se liječe srčani problemi) i neki antipsihotici. - lijekove koji mogu smanjiti količinu natrija u Vašoj krvi, kao što su antidepresivi, antipsihotici,
Portuguese: Não podem ser excluídos efeitos secundários relativos a cada componente individual.
Croatian: Nije moguće isključiti nuspojave povezane s pojedinačnim sastojcima lijeka.
Portuguese: Rasilez HCT é contraindicado em doentes com compromisso renal grave ou anúria (ver secção 4.2 e 4.3).
Croatian: Rasilez HCT je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije ili anurijom (vidjeti dio 4.2 i 4.3).
Portuguese: 98 comprimidos revestidos por película (2 embalagens de 49x1)
Croatian: 98 filmom obloženih tableta (2 pakiranja od 49x1)
Portuguese: • Problemas renais incluindo insuficiência renal aguda (redução significativa na urina).
Croatian: • problemi s bubrezima, uključujući akutno zatajenje bubrega (jako smanjeno izlučivanje mokraće)
Portuguese: Alcalose hipoclorémicah
Croatian: Hipokloremijska alkalozah
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 25 mg de lactose (mono-hidratada) e 24,5 mg de amido de trigo.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 25 mg laktoze (u obliku hidrata) i 24,5 mg pšeničnog škroba.
Portuguese: 98 comprimidos revestidos por película (2 embalagens de 49)
Croatian: 98 filmom obloženih tableta (2 pakiranja od 49)
Portuguese: As reações adversas anteriormente comunicadas com uma das duas substâncias ativas (aliscireno e hidrocolorotiaziada) de Rasilez HCT e listadas abaixo podem ocorrer com Rasilez HCT.
Croatian: Nuspojave koje su ranije zabilježene kod primjene neke od dvije djelatne tvari (aliskiren i hidroklorotiazid) lijeka Rasilez HCT navedene su u nastavku, a mogu se javiti kod primjene lijeka Rasilez HCT.
Portuguese: A excreção renal de torasemida é conhecida por ser mediada por transportadores de aniões orgânicos (TAO).
Croatian: Poznato je da izlučivanje torasemida putem bubrega posreduju prijenosnici organskih aniona (OAT).
Portuguese: Rasilez HCT é contraindicado em doentes com afeção hepática grave e deve ser administrado com precaução em doentes com afeção hepática ligeira a moderada ou doença hepática progressiva.
Croatian: Rasilez HCT je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije, a oprez je potreban i prilikom njegove primjene u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije ili progresivnom jetrenom bolešću.
Portuguese: Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2 (COX2), ácido acetilsalicílico e AINEs não seletivos
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL-i), uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2 inhibitore), acetilsalicilatna kiselina i neselektivni NSAIL-i NSAIL-i mogu smanjiti antihipertenzivni učinak aliskirena.
Portuguese: Não houve evidência de hipotensão após a primeira dose nem de efeitos sobre a frequência cardíaca em doentes tratados em ensaios clínicos controlados Com a interrupção do tratamento, a pressão arterial voltou gradualmente aos valores basais após algumas semanas, sem evidência de exacerbação de efeito na pressão arterial ou ARP.
Croatian: Prestankom liječenja krvni se tlak tijekom razdoblja od nekoliko tjedana postupno vraćao prema početnim razinama, pri čemu nije bilo dokaza o postojanju povratnog učinka na krvni tlak ili ARP.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico inicial de Rasilez HCT em doentes idosos.
Croatian: U starijih bolesnika nije potrebna prilagodba početne doze Rasilez HCT-a.
Portuguese: • Nível elevado de ácido úrico no sangue.
Croatian: • visoka razina mokraćne kiseline u krvi
Portuguese: Deve ser iniciada terapêutica alternativa antes de planear engravidar.
Croatian: Prije planirane trudnoće mora se prijeći na odgovarajuće zamjensko liječenje.
Portuguese: Ao inibir a enzima renina, o aliscireno inibe o SRAA no ponto de ativação, bloqueando a conversão do angiotensinogénio em angiotensina I e reduzindo os níveis de angiotensina I e angiotensina II.
Croatian: Inhibiranjem enzima renina aliskiren inhibira RAAS u trenutku aktivacije blokirajući konverziju angiotenzinogena u angiotenzin
Portuguese: - se o nível de sódio no sangue for demasiado baixo.
Croatian: - ako je razina natrija u Vašoj krvi preniska.
Portuguese: • Nível elevado de cálcio no sangue.
Croatian: • visoka razina kalcija u krvi
Portuguese: Para que é utilizado Rasilez HCT
Croatian: Za što se Rasilez HCT koristi
Portuguese: Espera-se que a variação dos níveis plasmáticos de aliscireno na presença de cetoconazol ou verapamilo se encontre dentro dos limites que seriam atingidos se a dose de aliscireno fosse duplicada; doses de aliscireno até 600 mg, ou duas vezes a dose terapêutica máxima recomendada, foram bem toleradas em estudos clínicos controlados.
Croatian: Očekuje se da bi promjena u razinama aliskirena u plazmi u prisutnosti ketokonazola ili verapamila bila unutar raspona koji bi se postigao kada bi se doza aliskirena udvostručila.
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Croatian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
Portuguese: • Espasmos musculares.
Croatian: • grčevi u mišićima
Portuguese: Aconselha-se prudência, caso a coadministração com um agente que afete o nível de potássio sérico seja considerada necessária (ver secções 4.4, e 5.1).
Croatian: Ako se istodobna primjena s lijekom koji utječe na razinu kalija u serumu smatra nužnom, savjetuje se oprez. (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Portuguese: • Erupção facial, dor nas articulações, perturbações musculares, febre (lúpus eritematoso).
Croatian: • osip na licu, bol u zglobovima, poremećaj mišića, vrućica (eritematozni lupus)
Portuguese: O aliscireno não revelou qualquer potencial mutagénico nos estudos de mutagenicidade in vitro e in vivo.
Croatian: U in vitro i in vivo ispitivanjima mutagensoti aliskiren nije imao bilo kakav mutageni potencijal.
Portuguese: O efeito de redução da pressão arterial manteve-se durante um tratamento prolongado e independentemente da idade, sexo, índice de massa corporal e etnia.
Croatian: Učinak sniženja krvnog tlaka održavan je tijekom dugotrajnog liječenja, a nije ovisio o dobi, spolu, indeksu tjelesne mase ni etničkoj pripadnosti.
Portuguese: - se está a tomar um medicamento das seguintes classes, usado para tratar a pressão arterial elevada: um inibidor da enzima de conversão da angiotensina tal como enalapril, lisinopril, ramipril ou um antagonista dos recetores da angiotensina tal como valsartan, telmisartan, irbesartan.
Croatian: - ako patite od alergije ili astme. - ako uzimate bilo koju od skupina lijekova navedenih u nastavku, koje se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: - inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima kao što je enalapril, lizinopril, ramipril ili - blokator angiotenzin II receptora, kao što je valsartan, telmisartan, irbesartan. - ako ste na dijeti s niskim sadržajem soli.
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Aliscireno/hidroclorotiazida
Croatian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obložene tablete aliskiren/hidroklorotiazid
Portuguese: Cancro da pele não-melanoma (carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular) Doenças do sangue e do sistema linfático Raros:
Croatian: Nemelanomski rak kože (karcinom bazalnih stanica i karcinom skvamoznih stanica)
Portuguese: Também é preferível não tomar este medicamento no início da gravidez - Ver secção "Gravidez".
Croatian: Također, u ranoj je trudnoći bolje izbjegavati ovak lijekvidjeti dio „Trudnoća". - ako imate ozbiljnih problema s jetrom ili bubrezima.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla: 98 (2 embalagens de 49) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 280 (20 embalagens de 14) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30) comprimidos revestidos por película
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 98 (2 pakiranja od 49) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 280 (20 pakiranja od 14) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja od 30) filmom obloženih tableta
Portuguese: Estenose aórtica e da válvula mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva Recomenda-se especial cuidado em doentes com estenose aórtica ou mitral ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Croatian: Nužan je poseban oprez u bolesnika sa aortalnom ili mitralnom stenozom ili opstruktivnom hipertrofičnom kardiomiopatijom.
Portuguese: Não é necessário proceder a qualquer ajuste da dose inicial em doentes com afeção hepática ligeira a moderada (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba početne doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 5.2).
Portuguese: Data da última renovação: 19 Julho 2013.
Croatian: Datum posljednje obnove: 19. srpnja 2013.
Portuguese: Como tal, é difícil recomendar um método ótimo.
Croatian: Stoga je teško i preporučiti optimalnu metodu.
Portuguese: É importante informar o seu médico se:
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika:
Portuguese: Desconhece-se o significado destas alterações.
Croatian: Značaj tih promjena nije poznat.
Portuguese: Todas estas alterações reverteram após a interrupção do tratamento.
Croatian: Navedene promjene su se povukle nakon prekida liječenja.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2o C - 8o C).
Portuguese: • pensa estar grávida ou
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni; ili
Portuguese: 08409 Vilnius Lituânia
Croatian: 08409 Vilnius Litva
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente, ver secção 4 do folheto informativo.
Croatian: Vaš liječnik će Vas možda željeti pažljivo pratiti, vidjeti dio 4. upute o lijeku.
Portuguese: Não aqueça Ratiograstim de qualquer outra forma (por exemplo, não o aqueça no microondas ou em água quente).
Croatian: Ne zagrijavajte Ratiograstim na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ju u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Portuguese: Este medicamento poderá causar tonturas.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes a amamentar.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojeno novorođenče/dojenče.
Portuguese: Deve falar com o seu médico sobre os riscos de desenvolver cancro do sangue e qual o exame que deve ser efetuado.
Croatian: Morate razgovarati sa svojim liječnikom o rizicima od razvoja raka krvi i pretragama koje trebate obaviti.
Portuguese: Os fatores de crescimento são proteínas produzidas naturalmente no organismo, mas também podem ser produzidas através de biotecnologia para serem utilizadas como medicamento.
Croatian: Faktori rasta su proteini koji se prirodno stvaraju u tijelu, ali se mogu proizvesti i primjenom biotehnologije za primjenu kao lijek.
Portuguese: O seu profissional de saúde deve registar sempre o nome exato que está a utilizar.
Croatian: Vaš liječnik treba uvijek zabilježiti točan naziv lijeka koji koristite.
Portuguese: Os bebés e crianças pequenas (com menos de 2 anos de idade) poderão não ter sido ainda diagnosticados com IHF.
Croatian: Dojenčad i mala djeca (mlađa od 2 godine) možda još nemaju dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Ratiograstim, queira informar o seu médico.
Croatian: Ako ostanete trudni tijekom liječenja Ratiograstimom, obavijestite svog liječnika.
Portuguese: Após uma a duas semanas de tratamento, a dose inicial pode ser duplicada ou reduzida para metade, dependendo da resposta do doente.
Croatian: Nakon jednog do dva tjedna primjene, početna se doza može udvostručiti, ili pak prepoloviti, ovisno o odgovoru.
Portuguese: Na maior parte dos casos prefere-se a via subcutânea.
Croatian: U većini slučajeva prednost se daje supkutanom putu primjene.
Portuguese: Outros medicamentos e Ratiograstim
Croatian: Drugi lijekovi i Ratiograstim
Portuguese: - Não volte a colocar a tampa em agulha utilizadas.
Croatian: - Ne stavljajte pokrov natrag na upotrijebljenu iglu.
Portuguese: Recomenda-se que o centro de aferése efetue um registo sistemático, assim como o rastreio dos dadores de células estaminais durante pelo menos 10 anos para assegurar a monitorização da segurança a longo prazo.
Croatian: Preporučuje se da centar za aferezu vodi sustavnu evidenciju i prati davatelje matičnih stanica tijekom barem 10 godina, kako bi se osiguralo dugoročno praćenje sigurnosti primjene.
Portuguese: A agregação de anticorpos ocorre conforme esperado com todos os produtos biológicos, no entanto, atualmente não foram associados a atividade neutralizante.
Croatian: Vezujuća protutijela pojavljuju se kao što se očekuje kod svih bioloških lijekova, ali do sada nisu bila povezana s neutralizirajućom aktivnosti.
Portuguese: Deve ter-se em consideração o efeito aditivo de medicamentos administrados concomitantemente que contenham sorbitol (ou frutose) assim como a ingestão de sorbitol (ou frutose) na dieta.
Croatian: Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primjenjenih lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) te unos sorbitola (ili fruktoze) prehranom.
Portuguese: Não existem comparações prospetivamente aleatorizadas de dois métodos de mobilização recomendados (filgrastim isoladamente ou em associação com quimioterapia mielossupressora) na mesma população de doentes.
Croatian: Ne postoji prospektivna, randomizirana usporedba dviju preporučenih metoda mobilizacije (filgrastim sam ili u kombinaciji s mijelosupresivnom kemoterapijom) u istoj populaciji bolesnika.
Portuguese: • os pulmões não funcionam como deveriam causando falta de ar (insuficiência respiratória)
Croatian: • pluća ne funkcioniraju kako bi trebala, što dovodi do nedostatka zraka (zatajenje disanja)
Portuguese: Se falhou a administração de uma injeção ou tiver administrado pouco medicamento, contacte o seu médico assim que possível.
Croatian: Ako ste propustili injekciju ili ubrizgali premalu količinu lijeka, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Portuguese: A segurança e eficácia da administração de filgrastim em doentes com LMA de novo, com idades < 55 anos e indicadores citogenéticos favoráveis (t(8;21), t(15;17) e inv(16)) não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u bolesnika s de novo AML u dobi od < 55 godina s povoljnim citogenetskim nalazom (t(8;21), t(15;17), i inv(16)) nisu ustanovljene.
Portuguese: A taxa de produção de anticorpos contra o filgrastim é geralmente baixa.
Croatian: Stopa stvaranja protutijela protiv filgrastima uglavnom je niska.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular do hemograma (ver acima).
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje krvne slike (vidjeti gore).
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração ao interpretarem-se os resultados da imagiologia óssea.
Croatian: To se mora uzeti u obzir prilikom tumačenja rezultata slikovnih pretraga kostiju.
Portuguese: Advertências e precauções especiais em todas as indicações
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza u svim indikacijama
Portuguese: Daí em diante, recomenda-se que a CAN seja determinada pelo menos duas vezes por semana durante as primeiras duas semanas de tratamento e, subsequentemente, uma vez por semana ou em semanas alternadas, durante a terapêutica de manutenção.
Croatian: Potom ga treba nastaviti određivati najmanje dvaput tjedno tijekom prva dva tjedna, a nakon toga jedanput tjedno ili jedanput svaka dva tjedna tijekom primjene doze održavanja.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam sintomas de síndrome de extravasamento capilar devem ser cuidadosamente monitorizados e receber tratamento sintomático convencional, que pode incluir a necessidade de cuidados intensivos (ver secção 4.8).
Croatian: Bolesnike koji razviju simptome sindroma povećane propusnosti kapilara treba pažljivo nadzirati i liječiti standardnom simptomatskom terapijom, koja može uključivati i potrebu za intenzivnom skrbi (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Contudo, a administração de melfalano, carboplatina ou BCNU juntamente com filgrastim demonstrou ser eficaz para a mobilização de células progenitoras.
Croatian: No pokazalo se da je primjena melfalana, karboplatine ili BCNU zajedno s filgrastimom učinkovita u mobilizaciji matičnih stanica.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Ratiograstim.
Croatian: Ovo poglavlje sadrži informacije o tome kako možete sami sebi davati injekcije lijeka Ratiograstim.
Portuguese: Os rendimentos excessivos parecem estar correlacionados com uma recuperação mais rápida e os rendimentos mais baixos com uma recuperação mais lenta.
Croatian: Čini se da su prinosi veći od ovog povezani s bržim oporavkom, a manji sa sporijim oporavkom.
Portuguese: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Croatian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Portuguese: O filgrastim não afetou o desempenho reprodutivo nem a fertilidade em ratos machos e fêmeas (ver secção 5.3).
Croatian: Filgrastim nije utjecao na reproduktivnu sposobnost ili plodnost u mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Caso tenha uma perda de resposta ou incapacidade de manutenção de resposta com o tratamento com filgrastim, o seu médico irá investigar os motivos, incluindo se desenvolveu anticorpos que neutralizam a atividade do filgrastim.
Croatian: Ako primijetite gubitak odgovora ili nemogućnost održavanja odgovora na liječenje filgrastimom, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka protutijela koja neutraliziraju aktivnost filgrastima.
Portuguese: Ratiograstim contém sorbitol (E420).
Croatian: Ratiograstim sadrži sorbitol (E420).
Portuguese: • diminuição da sensibilidade, especialmente na pele (hipoestesia)
Croatian: • smanjen osjećaj osjeta, osobito na koži (hipoestezija)
Portuguese: Também pode ser administrado como uma injeção lenta diária numa veia (conhecida por perfusão intravenosa).
Croatian: Može se također davati kao polagana dnevna injekcija u venu (poznata kao intravenska infuzija).
Portuguese: - se estiver a ser tratado devido a neutropenia crónica grave e se tiver sangue na sua urina (hematúria).
Croatian: - ako se liječite zbog teške kronične neutropenije i imate krv u mokraći (hematuriju).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose nestes casos.
Croatian: U tih bolesnika nije potrebna prilagodba doze.
Portuguese: Se desenvolveu ou se é provável que desenvolva cancro do sangue, não deve utilizar Ratiograstim, exceto se instruído pelo seu médico.
Croatian: Ako razvijete ili ste skloni razvoju raka krvi, ne smijete primjenjivati Ratiograstim osim ako Vas tako nije uputio liječnik.
Portuguese: Sessenta e cinco por cento dos doentes estudados com NCG no programa de ensaios clínicos tinham menos de 18 anos de idade.
Croatian: Šezdeset pet posto bolesnika uključenih u program ispitivanja teške kronične neutropenije bilo je mlađe od 18 godina.
Portuguese: A segurança e eficácia em recém-nascidos e em doentes com neutropenia autoimune não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene u novorođenčadi i bolesnika s autoimunom neutropenijom nisu ustanovljene.
Portuguese: 1995 - 2000b aA análise inclui estudos que envolveram transplante de medula óssea durante este período; alguns estudos utilizaram GM-CSF (fator estimulante de colónias de granulócitos-macrófagos) bA análise inclui doentes que receberam transplante de medula óssea durante este período
Croatian: 1995-2000b aAnaliza uključuje studije koje se odnose na presađivanje koštane srži u tome periodu; neke studije koristile su GM-CSF (faktor rasta granulocitnih-makrofagnih kolonija) bAnaliza uključuje bolesnika koji su u tome periodu podvrgnuti presađivanju koštane srži
Portuguese: • doença que faz com que os ossos fiquem menos densos, tornando-os mais fracos, mais quebradiços e com maior probabilidade de fraturar (osteoporose)
Croatian: • bolest koja uzrokuje smanjenje gustoće kostiju, zbog čega su kosti slabije, krhkije i sklonije lomu (osteoporoza)
Portuguese: • perda ou redução invulgar da espessura do cabelo (alopecia)
Croatian: • neuobičajeni gubitak ili prorjeđivanje kose (alopecija)
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će PSUR-eve za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: Empurre o êmbolo para cima até ao número (ml) na seringa que corresponde à dose de Ratiograstim que o médico lhe prescreveu.
Croatian: Gurajte klip sve do broja na štrcaljki koji odgovara dozi lijeka Ratiograstim (u mililitrima, ml) koju Vam je propisao liječnik.