FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Herunder vil agenturet fortsat bidrage til arbejdet i den transatlantiske taskforce vedrørende antimikrobiel resistens (TATFAR) til styrkelse af kommunikation, koordination og samarbejde mellem EU og USA om lægemidler til mennesker og lægemidler til dyr.
Greek: Συναφώς, ο Οργανισμός θα συνεχίσει να συμβάλλει στο έργο της υπερατλαντικής ειδικής ομάδας για την αντοχή στα αντιμικροβιακά (TATFAR), στόχος της οποίας είναι η ενίσχυση της επικοινωνίας, του συντονισμού και της συνεργασίας μεταξύ της ΕΕ και των Ηνωμένων Πολιτειών σε θέματα σχετικά με τα αντιμικροβιακά για χρήση σε ανθρώπους και ζώα.
Danish: Der bliver derfor øget fokus på, at lægemidler, der afprøves og fremstilles uden for EU, opfylder EU-kravene, og dermed øget behov for at udvikle og styrke samarbejdet med internationale partnere om fælles inspektioner, informationsudveksling, kapacitetsopbygning og større gensidig tillid.
Greek: Ως εκ τούτου, η αυξανόμενη επικέντρωση στη διασφάλιση της συμμόρφωσης των φαρμάκων που δοκιμάζονται και παρασκευάζονται εκτός της ΕΕ προς τις απαιτήσεις της ΕΕ θα δώσει ώθηση σε προσπάθειες για την ανάπτυξη και ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ των διεθνών εταίρων όσον αφορά τις από κοινού επιθεωρήσεις, την ανταλλαγή πληροφοριών, την ανάπτυξη ικανοτήτων και την ενίσχυση της αμοιβαίας εμπιστοσύνης.
Danish: I de kommende år forventer agenturet en væsentlig stigning i sine aktiviteter både i mængde (f.eks. videnskabelig rådgivning og lægemiddelovervågning) og i kompleksitet af produkter, videnskabelige problemstillinger og procedurer som følge af den videnskabelige udvikling.
Greek: Τα επόμενα χρόνια, ο Οργανισμός αναμένει σημαντική αύξηση των δραστηριοτήτων του, τόσο υπό την έννοια του όγκου τους (π.χ. παροχή επιστημονικών συμβουλών και φαρμακοεπαγρύπνηση), όσο και υπό την έννοια της αύξησης της πολυπλοκότητας των προϊόντων, των επιστημονικών θεμάτων και των διαδικασιών, λόγω της ανάπτυξης της επιστήμης.
Danish: Agenturets arbejde påvirkes af faktorer såsom lægemiddeludviklingens fremskridt og voksende kompleksitet, globaliseringen, de sociale mediers stigende betydning som informationskilde, øgede forventninger til gennemsigtighed, vigtige lovændringer og vedholdende indsats til effektivisering.
Greek: Το έργο του Οργανισμού επηρεάζουν πολλοί παράγοντες, όπως οι εξελίξεις και η αυξανόμενη πολυπλοκότητα των διαδικασιών ανάπτυξης φαρμακευτικών προϊόντων, η παγκοσμιοποίηση, η ενίσχυση του ρόλου των μέσων κοινωνικής δικτύωσης ως πηγής πληροφοριών, οι αυξανόμενες προσδοκίες για διαφάνεια, οι σημαντικές μεταβολές της νομοθεσίας και η διαρκής προσπάθεια για βελτίωση της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων.
Danish: • Lægemiddeludvikling skal fremmes i de tidlige stadier på både det humane og veterinære område.
Greek: • Διευκόλυνση των πρώιμων σταδίων της ανάπτυξης φαρμάκων τόσο για ανθρώπινη όσο και για κτηνιατρική χρήση.
Danish: Vores arbejde skal blive bedre og mere effektivt
Greek: Βελτίωση της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας του έργου μας
Danish: Udviklingen hen mod mere målrettede og individualiserede lægemidler, de stadige fremskridt med udnyttelse af den nyeste viden og teknik i lægemiddeludvikling og integreringen af udviklingen og anvendelsen af lægemidler og medicinsk udstyr er alt sammen med til at gøre agenturets videnskabelige rådgivning og øvrige aktiviteter mere komplekse.
Greek: Η τάση προς την ανάπτυξη πιο στοχευμένων και εξατομικευμένων φαρμάκων, η συνεχής ανάπτυξη και αξιοποίηση προηγμένων γνώσεων και τεχνολογιών για την ανάπτυξη φαρμάκων, καθώς και η ολοκλήρωση της ανάπτυξης και της αξιοποίησης φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών διατάξεων καθιστούν ολοένα πιο πολύπλοκες τις επιστημονικές συμβουλές και τις λοιπές δραστηριότητες του Οργανισμού.
Danish: Som reaktion på denne udvikling inden for videnskaben og i samfundet er agenturet i færd med at forstærke sin støtte til udvikling i forskellige interessentgrupper og har taget en række initiativer til tidlig dialog, der skal fremme lægemiddeludvikling og forbedre de regulerende forløb, således at patienterne får tidligere adgang til lægemidler.
Greek: Για να αντιμετωπίσει τις ανωτέρω επιστημονικές και κοινωνικές τάσεις, ο Οργανισμός ενισχύει τις δράσεις του για την υποστήριξη της ανάπτυξης διαφόρων ομάδων ενδιαφερομένων και έχει αναλάβει διάφορες πρωτοβουλίες για να διασφαλίσει τον διάλογο σε πρώιμο στάδιο με στόχο την προώθηση της ανάπτυξης φαρμάκων και τη βελτίωση των κανονιστικών διαδικασιών για την έγκαιρη πρόσβαση των ασθενών στα φάρμακα.
Danish: Lægemiddelovervågning og lovgivning om kliniske forsøg
Greek: Νομοθεσία περί φαρμακοεπαγρύπνησης και κλινικών δοκιμών
Danish: Den stigende arbejdsbelastning vil kræve øget inddragelse af de konpetente nationale myndigheder.
Greek: Η αύξηση του φόρτου εργασίας επιβάλλει την ενεργότερη συμμετοχή των ΕΑΑ.
Danish: Dette vil påvirke de videnskabelige udvalgs arbejdsmåde ved vurderingen af lægemidler og dermed også agenturets arbejdsbelastning med dels at støtte udvalgenes videnskabelige vurderinger og dels have rollen som hovedleverandør af oplæring og teknisk og metodologisk vejledning til det videnskabelige arbejde.
Greek: Η πρακτική αυτή θα επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο οι επιστημονικές επιτροπές αξιολογούν τα φάρμακα και, ως εκ τούτου, τον εργασιακό φόρτο του Οργανισμού, τόσο στο πλαίσιο των προσπαθειών του για την παροχή υποστήριξης όσον αφορά την επιστημονική αξιολόγηση των επιτροπών όσο και στο πλαίσιο του ρόλου του ως παρόχου κατάρτισης και τεχνικής και μεθοδολογικής καθοδήγησης για τη διεκπεραίωση του επιστημονικού έργου.
Danish: Den fulde gennemførelse af lovgivningen vil øge agenturets koordinerende rolle i overvågningen af alle EU lægemidler uanset godkendelsesvej og dermed også dets ansvarsområder inden for lægemiddelovervågning.
Greek: Η πλήρης εφαρμογή της νομοθεσίας συνεπάγεται την ενίσχυση του ρόλου του Οργανισμού όσον αφορά τον συντονισμό της διαδικασίας παρακολούθησης όλων των φαρμακευτικών προϊόντων στην ΕΕ, ανεξαρτήτως προελεύσεως της άδειας κυκλοφορίας τους, κάτι που συνεπάγεται τη διεύρυνση των αρμοδιοτήτων του Οργανισμού στο πεδίο της φαρμακοεπαγρύπνησης.
Danish: I de kommende år bliver det nødvendigt at lægge øget vægt på aspekter som patienters værdier og præferencer og andre interessenters (f.eks. sundhedsvurderende instanser) behov ved planlægningen af kliniske forskningsprogrammer og foranstaltninger efter godkendelse foruden betydningen af evidens fra det virkelige liv m.m.
Greek: Στο προσεχές μέλλον θα αυξηθεί η ανάγκη να λαμβάνονται υπόψη πτυχές όπως, μεταξύ άλλων, οι αξίες και οι προτιμήσεις των ασθενών, οι ανάγκες άλλων ενδιαφερομένων (π.χ. οι φορείς αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας) κατά τον σχεδιασμό των προγραμμάτων κλινικής έρευνας και των μετεγκριτικών μέτρων, ή ο αντίκτυπος βάσει αποδεικτικών στοιχείων από την «πραγματική ζωή».
Danish: Agenturet vil derfor fortsat yde teknisk støtte til Europa-Kommissionens (»Kommissionen«) i forbindelse med debatten i Europa-Parlamentet og Rådet om deres forslag til revision af veterinærlovgivningen, herunder ændrede rammer for godkendelse af innovative lægemidler til dyr, forenkling af vedligeholdelse af lægemidler til dyr efter godkendelse, lægemiddelovervågning og andre aspekter.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να παρέχει τεχνική υποστήριξη στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή στο πλαίσιο της συζήτησης της πρότασής της σχετικά με τη νομοθεσία περί κτηνιατρικών φαρμάκων - περιλαμβανομένων των τροποποιήσεων του πλαισίου αδειοδότησης των καινοτόμων κτηνιατρικών φαρμάκων, της απλοποίησης της μετεγκριτικής διατήρησης των κτηνιατρικών προϊόντων, της φαρμακοεπαγρύπνησης και άλλων θεμάτων - στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο.
Danish: Problemets alvor erkendes også med udarbejdelsen af den globale handlingsplan for antimikrobiel resistens i verdenssundhedsorganisationen (WHO), som understreger, at antimikrobiel resistens er en global sundhedskrise af samme betydning som pandemier af smitsomme sygdomme.
Greek: Η κατάρτιση, από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ), παγκόσμιου σχεδίου δράσης για την αντιμετώπιση της αντοχής στα αντιμικροβιακά αποτελεί πρόσθετη αναγνώριση της σοβαρότητας του προβλήματος, το οποίο αντιμετωπίζεται ως παγκόσμια κρίση υγείας ανάλογης βαρύτητας με την πανδημία μιας λοιμώδους νόσου.
Danish: Hertil hører integreret støtte til de tidlige stadier af lægemiddeludvikling gennem juridisk funderet videnskabelig rådgivning, udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme, pædiatriske procedurer og støtte til SMV'er.
Greek: Στο πλαίσιο αυτών των δράσεων εντάσσεται η παροχή ολοκληρωμένης υποστήριξης κατά τα πρώιμα στάδια ανάπτυξης των φαρμάκων, η οποία περιλαμβάνει την παροχή νομικώς κατοχυρωμένων επιστημονικών συμβουλών, τον χαρακτηρισμό ορφανών φαρμάκων, τις παιδιατρικές διαδικασίες και την υποστήριξη προς τις ΜΜΕ.
Danish: I en vedholdende indsats til at imødekomme kravet om øget effektivitet og bedre service er datahåndtering blevet en nøgleaktivitet i etableringen af et integreret, fælles miljø med én enkelt, eksakt og gennemgående datakilde for agenturet og dets partnere og interessenter.
Greek: Στο πλαίσιο της συνεχούς προσπάθειας του Οργανισμού να ικανοποιήσει τις ανάγκες για αύξηση της αποτελεσματικότητας των δραστηριοτήτων του και, παράλληλα, για βελτίωση του επιπέδου των παρεχόμενων υπηρεσιών, η διαχείριση των δεδομένων έχει καταστεί ιδιαίτερα σημαντική δραστηριότητα για τη δημιουργία ενός ολοκληρωμένου, κοινού περιβάλλοντος το οποίο θα λειτουργεί ως ενιαία, ακριβής, συνεκτική πηγή στοιχείων για τον Οργανισμό, τους εταίρους του και τους ενδιαφερόμενους.
Danish: Med revisionen af EU's lovgivning om lægemidler til dyr tilsigtes en væsentlig forenkling af de regulatoriske krav samtidig med opretholdelse af et højt beskyttelsesniveau for menneskers og dyrs sundhed og miljøet.
Greek: Η επικείμενη αναθεώρηση της νομοθεσίας της ΕΕ περί κτηνιατρικών φαρμάκων, με στόχο τη σημαντική απλοποίηση των κανονιστικών απαιτήσεων και, παράλληλα, τη διατήρηση του υψηλού επιπέδου προστασίας της ανθρώπινης υγείας και της υγείας των ζώων, αναμένεται να επηρεάσει τις δραστηριότητες του Οργανισμού μετά τη θέσπισή της.
Danish: EMA arbejder tæt sammen med de konpetente nationale myndigheder for at varetage sine opgaver.
Greek: Κατά την άσκηση των καθηκόντων του ο ΕΜΑ συνεργάζεται στενά με τις ΕΑΑ.
Danish: Også de stadigt mere komplekse og globaliserede leverandørkæder for lægemidler vil kræve bedre informationsudveksling og tættere, mere strømlinet samarbejde mellem myndighederne for at sikre produkt- og dataintegritet og kontinuitet i leverandørkæden for lægemidler.
Greek: Η αυξανόμενη πολυπλοκότητα των διαδικασιών και η παγκοσμιοποίηση των αλυσίδων εφοδιασμού στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων επιβάλλουν επίσης τη βελτίωση της ανταλλαγής πληροφοριών, τη στενότερη και καλύτερη συνεργασία μεταξύ των αρμόδιων αρχών με στόχο τη διασφάλιση της ακεραιότητας των προϊόντων και των στοιχείων, καθώς και την απρόσκοπτη λειτουργία της αλυσίδας εφοδιασμού στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Danish: Den voksende gensidige afhængighed mellem udvalgenes beslutningsprocesser og de videnskabelige discipliner stiller endnu større krav om forenklede, ensrettede processer, bedre kvalitetssikring og kvalitetskontrol, mere robuste processer og mere effektive vurderingsprocedurer.
Greek: Η αυξανόμενη αλληλεξάρτηση μεταξύ των διαφόρων ειδικών επιτροπών και των επιστημονικών κλάδων όσον αφορά τη λήψη αποφάσεων καθιστά ακόμη πιο επιτακτική την ανάγκη για συνεχή απλοποίηση και ευθυγράμμιση των διαδικασιών, βελτίωση των διαδικασιών διασφάλισης και ελέγχου ποιότητας, ενίσχυση της αξιοπιστίας των διαδικασιών και βελτίωση της αποτελεσματικότητας των διαδικασιών αξιολόγησης.
Danish: Agenturet vil derfor med partnere i og uden for EU fortsætte samarbejdet om en række initiativer til begrænsning af udviklingen af antimikrobiel resistens.
Greek: Ως εκ τούτου, ο EMA θα συνεχίσει τη συνεργασία του με ευρωπαίους και διεθνείς εταίρους στο πλαίσιο διαφόρων πρωτοβουλιών που στοχεύουν στον περιορισμό της ανάπτυξης αντοχής στα αντιμικροβιακά.
Danish: Dette vil give øget behov for behandling og deling af pålidelige data til at støtte den regulatoriske beslutningstagning på videnskabeligt evidensgrundlag, forbedre anvendelsen af lægemidler og imødekomme behovet for øget gennemsigtighed og åbenhed.
Greek: Η τάση αυτή θα έχει ως συνέπεια την αύξηση των αναγκών για διαχείριση και ανταλλαγή δεδομένων, ιδίως για την παροχή υποστήριξης στο πλαίσιο της διαδικασίας λήψης κανονιστικών αποφάσεων με βάση τα πορίσματα της επιστήμης, τη βελτίωση της χρήσης των φαρμάκων και την ικανοποίηση των απαιτήσεων για μεγαλύτερη διαφάνεια και εξωστρέφεια.
Danish: Dette sker ved initiativer som et revideret kursus- og kompetenceudviklingsprogram i samarbejde med nationale myndigheder, fremme af de nationale ekspertprogrammer og prioritering af agenturets program for informationsteknologisk udvikling med projekter, der støtter de konpetente nationale myndigheders arbejde, gennemslagskraft og effektivitet.
Greek: Στο πλαίσιο αντιμετώπισης αυτών των εξελίξεων, ο Οργανισμός εξακολουθεί να παγιώνει και να ενισχύει τη συνεργασία του με τις ΕΑΑ και τη στήριξη που παρέχει προς αυτές μέσω διαφόρων πρωτοβουλιών, μεταξύ των οποίων η αναθεώρηση του προγράμματος κατάρτισης και ανάπτυξης ικανοτήτων σε συνεργασία με τις εθνικές αρμόδιες αρχές, η προαγωγή των εθνικών προγραμμάτων εμπειρογνωμόνων και ο καθορισμός προτεραιοτήτων στο πλαίσιο του προγράμματος ανάπτυξης της τεχνολογίας της πληροφορίας του Οργανισμού, μέσω σχεδίων που θα υποστηρίζουν το έργο, την αποτελεσματικότητα και την αποδοτικότητα των ΕΑΑ.
Danish: • Agenturets forretningsaktiviteter skal være på et ensartet højt niveau af kvalitet og effektivitet både på det humanmedicinske og veterinære område.
Greek: • Διασφάλιση του υψηλού επιπέδου ποιότητας, αποτελεσματικότητας και συνεκτικότητας των δραστηριοτήτων του Οργανισμού σχετικά με τα φάρμακα για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση.
Danish: Agenturet skal arbejde effektivt for at kunne varetage sine opgaver og stigende ansvarsområder i stadigt mere komplicerede reguleringsprocedurer.
Greek: Η αποτελεσματικότητα αποτελεί παράγοντα ζωτικής σημασίας για την επιτυχή έκβαση των δραστηριοτήτων του Οργανισμού, την άσκηση των διαρκώς διευρυνόμενων αρμοδιοτήτων του και την αντιμετώπιση της αυξανόμενης πολυπλοκότητας των κανονιστικών διαδικασιών.
Danish: Derfor vil også disse myndigheders arbejde blive påvirket af udviklingen på miljøområdet, den forventede arbejdsbelastning og gennemførelsen af en række målsætninger og aktiviteter i dette arbejdsprogram.
Greek: Αυτό συνεπάγεται ότι οι τάσεις στον τομέα της προστασίας του περιβάλλοντος, οι προβλέψεις σχετικά με τον φόρτο εργασίας και η υλοποίηση των στόχων και των δραστηριοτήτων που παρουσιάζονται στο παρόν πρόγραμμα εργασίας θα έχουν αντίκτυπο και στις εθνικές αρμόδιες αρχές και το έργο τους.
Danish: I takt med ECHA's forstærkede indsats til videndeling og information i forhold til de konpetente nationale myndigheder, patienter, sundhedspersoner og andre interessenter ventes efterspørgslen efter data at stige.
Greek: Καθώς ο EMA εντείνει τις προσπάθειές του για την ανταλλαγή γνώσεων και πληροφοριών με τις ΕΑΑ, τους ασθενείς, τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας, τα μέσα ενημέρωσης και άλλους ενδιαφερόμενους, η ζήτηση για στοιχεία αναμένεται να αυξηθεί, ο δε κεντρικός συντονιστικός ρόλος του Οργανισμού, σε συνδυασμό με τις βελτιώσεις όσον αφορά την ενοποίηση των δεδομένων, αποκτά ολοένα μεγαλύτερη σημασία.
Danish: Desuden begrænser netværkets nuværende kapacitet til tider evnen til at håndtere den stigende arbejdsbelastning.
Greek: Ταυτόχρονα, η ικανότητα διαχείρισης του αυξημένου φόρτου εργασίας περιορίζεται εν προκειμένω από την τρέχουσα ικανότητα του Δικτύου, η δε εξεύρεση βιώσιμων λύσεων για τη διατήρηση και την ενίσχυση της ικανότητας του Δικτύου αποτελεί σημαντική προτεραιότητα στον συγκεκριμένο τομέα.
Danish: Tilsvarende bør overvågningsmetoderne udvikles i takt med, at forbrugere og sundhedspersoner i stigende grad anvender IT i sundhedssammenhæng, herunder elektroniske patientjournaler og databaser, mobilkommunikation og sociale medier.
Greek: Ο συνεχώς αυξανόμενος ρόλος της τεχνολογίας της πληροφορίας σε θέματα υγείας, περιλαμβανομένης της χρήσης των ηλεκτρονικών αρχείων υγείας και των βάσεων δεδομένων, των κινητών επικοινωνιών και των μέσων κοινωνικής δικτύωσης από καταναλωτές και επαγγελματίες του τομέα της υγείας, επιβάλλει επίσης την ανάπτυξη μεθόδων παρακολούθησης αυτών των εξελίξεων.
Danish: 1 Meddelelse fra Kommissionen til Europa-Parlamentet og Rådet.
Greek: 1 Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο.
Danish: Af den administrerende direktør, Guido Rasi
Greek: Του γενικού διευθυντή, Guido Rasi
Danish: Administrerende direktør
Greek: Γενικός διευθυντής
Danish: Inddragelse af de berørte parter og gennemsigtighed
Greek: Συμμετοχή των ενδιαφερομένων και διαφάνεια
Danish: En række nye opgaver er først blevet indledt i 2015 og mangler endnu at blive iværksat.
Greek: Αρκετές νέες εργασίες ξεκίνησαν μόνο εντός του 2015 ή πρόκειται να ξεκινήσουν.
Danish: Den 8. februar 2016
Greek: 8 Φεβρουαρίου 2016
Danish: EMA skal ligesom andre EU-agenturer reducere antallet af ansatte med 10 % fra 2014 til 20201.
Greek: Ο ΕΜΑ, όπως και οι άλλοι οργανισμοί της ΕΕ, είναι υποχρεωμένος να μειώσει τον αριθμό των θέσεων εργασίας κατά 10% για το χρονικό διάστημα 2014-20201.
Danish: Agenturet arbejder i et miljø under stadig forandring og udvikling.
Greek: Ο Οργανισμός λειτουργεί εντός ενός διαρκώς μεταβαλλόμενου και εξελισσόμενου περιβάλλοντος.
Danish: Skiftende arbejdsbyrde
Greek: Εξελισσόμενος φόρτος εργασίας
Danish: Øget kvalitet og effektivitet af det regulerende arbejde
Greek: Βελτίωση της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας του κανονιστικού έργου
Danish: Gennemsigtighed hører derfor til agenturets højeste prioriteter.
Greek: Ως εκ τούτου, η διαφάνεια αποτελεί μία από τις κορυφαίες προτεραιότητες του Οργανισμού.
Danish: Agenturet ser en konstant stigende tendens i disse aktiviteter.
Greek: Ο Οργανισμός διακρίνει σταθερές, αυξανόμενες τάσεις σε αυτές τις δραστηριότητες.
Danish: Indtil da vil agenturet fokusere på at sikre, at den eksisterende lovgivning udnyttes så effektivt som muligt, og vil gøre de nødvendige forberedelser til ikrafttrædelsen af den reviderede lovgivning.
Greek: Μέχρι τότε, ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί στη διασφάλιση της χρήσης του υπάρχοντος νομικού πλαισίου με τον πλέον αποτελεσματικό τρόπο και θα διεξαγάγει τις απαραίτητες προετοιμασίες για την έναρξη ισχύος της αναθεωρημένης νομοθεσίας.
Danish: Lægemidler til dyr
Greek: Κτηνιατρικά φάρμακα
Danish: EMA's prioriterede områder og vigtigste påvirkninger
Greek: Τομείς προτεραιότητας του EMA και βασικοί παράγοντες
Danish: Indsatsen vedrørende folkesundhedsmæssige hovedopgaver
Greek: Αντιμετώπιση των προτεραιοτήτων δημόσιας υγείας
Danish: Det europæiske netværk for regulering af lægemidler bygger på et netværk af omkring 50 reguleringsmyndigheder for lægemidler til mennesker og til dyr (de "nationale kompetente myndigheder") fra de 31 medlemsstater i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde sammen med Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
Greek: Το ευρωπαϊκό κανονιστικό δίκτυο για τα φάρμακα βασίζεται σε ένα δίκτυο στο οποίο συμμετέχουν περίπου 50 αρμόδιες για τα ανθρώπινα και τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα κανονιστικές αρχές («εθνικές αρμόδιες αρχές» ή ΕΑΑ) από τα 31 κράτη μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου μαζί με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Danish: Rettidig adgang til lovende lægemidler
Greek: Έγκαιρη πρόσβαση σε υποσχόμενα φάρμακα
Danish: Netværket har adgang til flere tusinde eksperter fra medlemsstater i hele Europa og kan således trække på den størst mulige ekspertise i regulering af lægemidler i Den Europæiske Union (EU).
Greek: Το δίκτυο έχει πρόσβαση σε χιλιάδες εμπειρογνώμονες από τα κράτη μέλη σε ολόκληρη την Ευρώπη, η οποία του επιτρέπει να στηρίζεται στη βέλτιστη εμπειρογνωμοσύνη για τη ρύθμιση των φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Danish: Sideløbende med gamle problemer såsom antimikrobiel resistens opstår der nye sygdomme og problemer.
Greek: Συγχρόνως με τα υφιστάμενα προβλήματα, όπως η αντοχή στα αντιμικροβιακά, εμφανίζονται νέες νόσοι και ζητήματα.
Danish: Samfundet ønsker at kende resultaterne af kliniske forsøg, lægemiddelovervågning og andre stadier i lægemidlers livscyklus.
Greek: Η κοινωνία επιθυμεί να ενημερώνεται για τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, της φαρμακοεπαγρύπνησης και άλλων σταδίων του κύκλου ζωής των φαρμάκων.
Danish: Sikring af tilstrækkelig rådighed over et bredt udvalg af sikre og effektive veterinærlægemidler af høj kvalitet er fortsat den højeste prioritet for regulerende myndigheder i Den Europæiske Union.
Greek: Η διασφάλιση επαρκούς διαθεσιμότητας σε ένα ευρύ φάσμα κτηνιατρικών φαρμάκων, τα οποία χαρακτηρίζονται από υψηλή ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα, παραμένει η ύψιστη προτεραιότητα των ρυθμιστικών αρχών στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Danish: Agenturet forventer et fortsat stigende antal PSUSA'er i de kommende år.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει ότι ο όγκος των PSUSA θα συνεχίσει να αυξάνεται τα επόμενα χρόνια.
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og opfølgning derpå har været i stigning i de senere år.
Greek: Τα αιτήματα παροχής επιστημονικών συμβουλών και η παρακολούθηση εμφανίζουν θετικές τάσεις τα τελευταία χρόνια.
Danish: Agenturet er en efterspørgselsdrevet organisation.
Greek: Ο Οργανισμός είναι μια οργάνωση που καθοδηγείται από τις απαιτήσεις.
Danish: Forordningen om kliniske forsøg (EU) nr. 536/2014, der blev offentliggjort i maj 2014, fastslår, at agenturet i samarbejde med Europa-Kommissionen og medlemsstaterne skal etablere de nødvendige ordninger til dens gennemførelse.
Greek: Ο κανονισμός για τις κλινικές δοκιμές (ΕΕ) 536/2014 δημοσιεύτηκε τον Μάιο του 2014 και απαιτεί την ανάπτυξη των απαραίτητων συστημάτων για την εφαρμογή του από τον Οργανισμό σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΕ) και τα κράτη μέλη.
Danish: Til disse opgaver hører indførelsen af enkeltvurdering ("single assessment") af nationalt godkendte produkter (PSUSA) i 2015, den kommende afholdelse af offentlige høringer, og behandlingen af signaler, der indsendes af den farmaceutiske industri fra 2017.
Greek: Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται η εισαγωγή της ενιαίας αξιολόγησης για τα εγκεκριμένα σε εθνικό επίπεδο φαρμακευτικά προϊόντα (PSUSA) το 2015, η επικείμενη εφαρμογή των δημοσίων ακροάσεων και η διαχείριση των υποβληθέντων από τη φαρμακευτική βιομηχανία σημάτων από το 2017.
Danish: Endelig vil der blive lagt særlig vægt på at takle udfordringerne i at bringe nye vacciner på markedet og i at sikre rådighed over godkendte vacciner til hurtig indsats over for indførte eksotiske sygdomme, som i de senere år er kommet til at udgøre en væsentligt større risiko.
Greek: Τέλος, ιδιαίτερη προσοχή θα δοθεί στην αντιμετώπιση των προκλήσεων που είναι συνυφασμένες με την είσοδο στην αγορά νέων εμβολίων και στη διασφάλιση της ικανότητας των εγκεκριμένων εμβολίων άμεσης αντιμετώπισης των εξωτικών νόσων που εμφανίζονται, ο κίνδυνος από τις οποίες έχει αυξηθεί σημαντικά τα τελευταία χρόνια.
Danish: Agenturet afslutter gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning i 2016-2017.
Greek: Ο Οργανισμός θα οριστικοποιήσει την εφαρμογή της νομοθεσίας περί φαρμακοεπαγρύπνησης το 20162017.
Danish: Agenturet vil desuden fortsætte sit arbejde på at fremme udviklingen af lægemidler til sjældne sygdomme og fastlægge områder, hvor der er behov for yderligere forskning.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει επίσης το έργο του διευκολύνοντας την ανάπτυξη φαρμάκων για σπάνιες νόσους και προσδιορίζοντας τομείς που χρήζουν περαιτέρω έρευνας.
Danish: Patienter, forbrugere og sundhedspersoner kræver en høj grad af gennemsigtighed og flere og bedre oplysninger som grundlag for deres valg.
Greek: Οι ασθενείς, οι καταναλωτές και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας απαιτούν υψηλά επίπεδα διαφάνειας και περισσότερη και καλύτερη ενημέρωση προς υποστήριξη των αποφάσεών τους.
Danish: Rådigheden over bæredygtig videnskabelig og regulatorisk ekspertise af høj kvalitet bliver afgørende for, om det skal lykkes at håndtere udviklingen i den regulatoriske videnskab.
Greek: Η διαθεσιμότητα μιας βιώσιμης, υψηλής ποιότητας επιστημονικής και κανονιστικής εμπειρογνωμοσύνης θα είναι κρίσιμος παράγοντας επιτυχίας στην αντιμετώπιση των εξελίξεων στο κανονιστικό επιστημονικό πλαίσιο.