FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Risikoen for en immunologisk reaktion over for produktet skal vurderes i tilfælde hvor der er mistanke om en bivirkning med immunologisk baggrund.
Finnish: Valmisteeseen liittyvän immuunivasteen mahdollisuus on huomioitava tapauksissa, joissa epäillään immunologisiin tekijöihin liittyvää haittatapahtumaa.
Danish: BMP-2 har en kritisk funktion under den føtale udvikling.
Finnish: BMP-2 on tärkeä tekijä sikiön kehityksessä.
Danish: To sterile matrixer 2,5 x 5 cm i en polyvinylchlorid (PVC) blisterpakning, der er forseglet med et Tyvek-låg.
Finnish: kaksi steriiliä kooltaan 2,5 x 5 cm sientä polyvinyylikloridiläpipainopakkauksessa (PVC), joka on suljettu Tyvek-kannella.
Danish: TruScient er kun til éngangsbrug.
Finnish: TruScient on tarkoitettu yhtä käyttökertaa varten.
Danish: Dibotermin alfa (rhBMP-2)*
Finnish: Dibotermiini alfaa (rhBMP-2)*
Danish: Mens der var en behandlingsrelateret reduktion i tid til radiografisk frakturopheling, så var der ingen forskel over tid mellem den TruScient-behandlede gruppe og kontrolgruppen for de individuelle kliniske parametre halthed og smerter eller samlede score for kliniske tegn på frakturopheling.
Finnish: Vaikka aika murtuman röntgenologisesti todettuun luutumiseen lyheni hoitoon liittyvästi, TruScienthoitoa saaneen ja kontrolliryhmän välillä ei ollut ajan mittaan eroa yksittäisten kliinisten parametrien, ontumisen ja kivun, osalta eikä murtuman paranemisen kliinisiin löydöksiin perustuvissa kokonaispisteissä.
Danish: Den højeste anbefalede dosis er hele indholdet af ét enkelt TruScient sæt for hver hund (dvs. op til to 2,5 x 5 cm tilberedte TruScient matrixer pr. hund).
Finnish: Suurin suositeltu annostus on yksi TruScient-pakkaus yhtä koiraa kohden (eli enintään kaksi käyttökuntoon saatettua 2,5 x 5 cm:n kokoista TruScient-sientä koiraa kohden).
Danish: TruScient bør anvendes af en dyrlæge med passende kvalifikationer.
Finnish: TruScient-valmistetta saa käyttää vain asianmukaisesti pätevöitynyt eläinlääkäri.
Danish: Selvom der ikke blev observeret nogen klar sammenhæng mellem det kliniske udbytte og bivirkninger i kliniske og sikkerhedsstudier, så kan risikoen for at udvikle neutraliserende antistoffer eller overfølsomhedsreaktioner ikke udelukkes.
Finnish: Vaikkei selkeää yhteyttä kliiniseen hoitotulokseen tai haittatapahtumiin havaittu kliinisissä ja turvallisuutta koskevissa tutkimuksissa, neutraloivien vasta-aineiden ja yliherkkyysreaktioiden mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Danish: Disse hævelser er resultatet af lokal proliferation af mesenkymalt væv, der modnes til ny knogle og er i overensstemmelse med rhBMP-2s farmakologiske aktivitet.
Finnish: Nämä turvotukset johtuvat uudisluuksi kypsyvän mesenkyymikudoksen paikallisesta proliferaatiosta ja ovat yhdenmukaisia rhBMP-2:n farmakologisen vaikutuksen kanssa.
Danish: Prækliniske undersøgelser antyder, at knogledannelse, der fremkaldes af TruScient, er en selvbegrænsende proces, der danner en veldefineret mængde knogle.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset ovat viitanneet siihen, että valmisteen käynnistämä luunmuodostus on itsestään rajoittuva tapahtuma ja tuottaa hyvin määritellyn luumassan.
Danish: Knogleskinner bør ikke dækkes af matrix for at lette fjernelse af skinnen, om nødvendigt, efter opheling af fraktur.
Finnish: Kiinnityslevyjä ei saa peittää käyttökuntoon saatetulla sienellä, jotta levy on helpompi tarvittaessa poistaa murtuman paranemisen jälkeen.
Danish: Ved kontakt med hud og øjne ved hændeligt uheld skylles omgående.
Finnish: Kun valmistetta on vahingossa läikkynyt iholle tai silmiin, alue on huuhdeltava heti.
Danish: Dette veterinære lægemiddels sikkerhed er ikke fastlagt under avl, drægtighed og diegivning.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta siitoksen, tiineyden ja laktaation yhteydessä ei ole selvitetty.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: 3 timer Ikke anvendt lægemiddel destrueres.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 3 tuntia Hävitä käyttämättä jäävä eläinlääkevalmiste.
Danish: *Dibotermin alfa (rekombinant humant knogle-morfogenetisk protein-2; rhBMP-2) er et humant protein, der er fremstillet ved rekombinant teknologi i en cellelinje fra kinesiske hamsteres æggestokke.
Finnish: *Dibotermiini alfa (rekombinantti humaani luun morfogeneettinen proteiini 2, rhBMP-2) on kiinanhamsterin munasarjasolulinjassa tuotettu ihmisen proteiini.
Danish: Behandling var maskeret for analysemedarbejdere, der vurderede tid til radiografisk frakturopheling for hver hund.
Finnish: Tutkijalääkärit tiesivät potilaalle annetun hoidon, mutta kunkin koiran murtuman luutumista röntgenologisesti arvioineet arvioijat oli sokkoutettu hoidon osalta.
Danish: Vent MINDST 15 minutter før de klargjorte matrixer anvendes.
Finnish: Odota VÄHINTÄÄN 15 minuuttia ennen käyttökuntoon saatettujen sienten käyttöä.
Danish: Den knogledannende proces udvikler sig fra implantatets yderside og ind mod centrum, indtil hele implantatet er erstattet af trabekulær knogle.
Finnish: Luunmuodostus lähtee käyttökuntoon saatetun sienen ulkopuolelta keskiosaa kohti, kunnes koko sieni on korvautunut trabekkeliluulla.
Danish: Det konkluderes derfor, at dibotermin alfa på implantationsstedet langsomt frigøres fra matrix og hurtigt udskilles efter optagelse i kredsløbet.
Finnish: Voidaan päätellä, että dibotermiini alfa vapautuu hitaasti matriksista implantaatiokohdassa ja poistuu nopeasti imeydyttyään systeemiseen verenkiertoon.
Danish: Dibotermin alfa (rhBMP-2) er et osteoinduktivt protein, der medfører induktion af nyt knoglevæv på implantationsstedet.
Finnish: Dibotermiini alfa (rhBMP-2) on osteoinduktiivinen proteiini, joka induktoi uutta luukudosta implantaatiokohdassa.
Danish: Biomekaniske data tyder på, at disse hulrum har ringe indflydelse på de biomekaniske egenskaber af den pågældende knogle eller dens integration med tilstødende cortex.
Finnish: Biomekaaniset tiedot viittaavat siihen, että näiden aukkojen vaikutus muodostuneen luun biomekaanisiin ominaisuuksiin tai kiinnittymiseen siihen rajautuviin luunkuoriin on vähäinen.
Danish: Den tilberedte matrix kan svøbes omkring knoglen eller lægges op til hjørnerne af en knogleskinne afhængig af frakturens geometri og fiksering.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu sieni voidaan kietoa luun ympärille tai asettaa kiinnityslevyn reunoihin saakka siten kuin murtuman ja sen kiinnityksen geometria vaatii.
Danish: Da dibotermin alfa (rhBMP-2) er et protein og ikke er blevet identificeret i den almindelige cirkulation, er det usandsynligt, at der opstår en farmakokinetisk interaktion med andre lægemidler.
Finnish: Koska dibotermiini alfa (rhBMP-2) on proteiini eikä sitä ole havaittu yleisessä verenkierrossa, siihen ei todennäköisesti liity farmakokineettisiä lääkkeiden yhteisvaikutuksia.
Danish: Den anbefalede dosis er op til 2 matrixer (2,5 x 5 cm) pr. hund.
Finnish: Suositeltu annos on enintään kaksi sientä (2,5 x 5 cm) yhtä koiraa kohden.
Danish: ATCvet-kode: QM05BC01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luun morfogeneettiset proteiinit, ATCvet-koodi: QM05BC01
Danish: Dibotermin alfa binder til receptorer på overfladen af mesenchymale celler og får cellerne til at differentiere sig i brusk- og knogledannende celler.
Finnish: Dibotermiini alfa sitoutuu mesenkyymisolujen pintareseptoreihin ja saa aikaan solujen erilaistumisen rustoa ja luuta muodostaviksi soluiksi.
Danish: TruScient skaber ikke mekanisk stabilitet og bør ikke bruges til udfyldning ved tilstedeværelse af kompressionskræfter.
Finnish: TruScient ei saa aikaan mekaanista stabiliteettia eikä sitä tule käyttää aukkojen täyttämiseen, jos se jää puristuksiin.
Danish: TruScient kan medføre initial resorption af omgivende trabekulær knogle.
Finnish: TruScient saattaa aiheuttaa aluksi ympäröivän trabekkeliluun resorptiota.
Danish: Tilbered matrixerne mindst 15 minutter før anvendelse og anvend inden for 2 timer efter fugtning af matrixerne.
Finnish: Valmistele sienet käyttökuntoon vähintään 15 minuuttia ennen käyttöä ja käytä sienet 2 tunnin kuluessa niiden kostuttamisesta.
Danish: Sikkerhed, herunder potentielt immunrespons og virkning efter gentagen administration er ikke vurderet hos hunde.
Finnish: Toistuvan annon turvallisuutta, mahdolliset immuunivasteet mukaan lukien, eikä tehoa ole arvioitu koiralla.
Danish: Da der ikke foreligger kompatibilitetsundersøgelser, må dette veterinære lægemiddel kun fortyndes med den medleverede solvens og bør ikke blandes med andre solvenser eller andre veterinære lægemidler.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tämä eläinlääkevalmiste on saatettava käyttökuntoon pakkauksen sisältämään liuottimeen eikä sitä saa sekoittaa muiden liuottimien tai muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Et hætteglas med lyofilisat indeholder:
Finnish: Yksi injektiopullo kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältää:
Danish: I dyrestudier (rotter) blev der anvendt radioaktivt mærket dibotermin alfa på absorberbar kollagenmatrix, var middel-residualtiden på implantationsstedet 4-8 dage.
Finnish: Radioisotooppileimatulla dibotermiini alfalla käsitellyillä imukykyisillä kollageenisienillä tehdyissä eläinkokeissa (rotalla) keskiviipymä implantaatiokohdassa oli 4-8 vuorokautta.
Danish: Type I bovint kollagen
Finnish: Naudan tyyppi I kollageeni
Danish: TruScients evne til at understøtte gendannelse af knoglen kan være årsagen til den biologiske og biomekaniske integration af den nye knogle som TruScient medfører med den omgivende knogle.
Finnish: Valmisteen kyky tukea luun muovautumista voi olla sen taustalla, että valmisteen indusoima uusi luu integroituu biologisesti ja biomekaanisesti ympäröivään luuhun.
Danish: I hætteglas efter rekonstitution: 3 timer Ikke anvendt lægemiddel destrueres.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 3 tuntia Hävitä käyttämättä jäävä eläinlääkevalmiste.
Danish: Når matrix er implanteret over frakturen, må såret ikke skylles.
Finnish: Kun käyttökuntoon saatettu sieni on asetettu murtuman päälle, leikkausaluetta ei pidä huuhdella.
Danish: Forekomsten af antistof-titere hos behandlede hunde i deres naturlige omgivelser er lav og hvalpe vil være udsat for ingen eller meget begrænset eksponering for anti-BMP-2 antistoffer på grund af mulighed for begrænset overførsel gennem placenta hos hunde.
Finnish: Vasta-ainetitterien ilmaantuvuus hoidetuille koirille on kenttäolosuhteissa vähäistä eivätkä pennut altistu BMP-2-vasta-aineille tai niiden altistus BMP-2-vasta-aineille on hyvin vähäistä, koska vasta-aineet kykenevät läpäisemään koiran istukan vain heikosti.
Danish: Almindelig (hos mellem 1 og 10 ud af 100 dyr) Let til moderat seroma, overdreven slikken af incisionsområdet, stive led, lokal hævelse, sår i huden, udsivning fra incisionsstedet, ruptur af incisionsstedet blød hævelse, der generelt er svundet 6 uger efter operationen
Finnish: Yleiset (useammalla kuin 1 eläimellä 100:sta, mutta harvemmalla kuin 10 eläimellä 100:sta) Lievät tai keskivaikeat serooma, leikkaushaavan voimakas nuoleminen, niveljäykkyys, paikallinen turvotus, ihon haavaumat, erite leikkaushaavasta, leikkaushaavan avautuminen pehmeä turvotus, joka häviää yleensä 6 leikkauksenjälkeiseen viikkoon mennessä.
Danish: 2 absorberbare kollagene matrixer 2 sterile 3 ml engangssprøjter med kanyler 1 steril 6 ml engangssprøjte med kanyle
Finnish: 2 imukykyistä kollageenisientä 2 steriiliä kertakäyttöistä 3 ml:n ruiskua, joissa neula 1 steriili kertakäyttöinen 6 ml:n ruisku, jossa neula
Danish: Følgende bivirkninger er observeret i laboratorieundersøgelser med hunde:
Finnish: Koirilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:
Danish: Bortskaf sprøjte og kanyle efter brug.
Finnish: Hävitä ruisku ja neula käytön jälkeen.
Danish: 10 ml Anvend ikke mere end 3,2 ml til rekonstitution
Finnish: 10 ml Käytä valmisteen käyttökuntoon saattamiseen enintään 3,2 ml.
Danish: Hvidt lyofilisat og en klar, farveløs solvens.
Finnish: Valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine ja kirkas väritön liuotin.
Danish: TruScient 0,66 mg, sæt til implantation til hunde
Finnish: TruScient 0,66 mg implantaattipakkaus koiralle
Danish: Mængden af klargjort matrix, der skal anvendes, afgøres af frakturens anatomi og muligheder for at lukke såret med minimal sammenpresning af matrix.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun sienen tarvittava määrä määräytyy murtuman anatomian mukaan sekä sen mukaan, miten haava saadaan suljetuksi mahdollisimman pienellä sienestä aiheutuvalla puristuksella.
Danish: EXP {måneder/år} Bortskaf overskydende solvens efter rekonstitution.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Hävitä jäljelle jäävä liuotin valmisteen käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Danish: Anbring den klargjorte matrix så den dækker frakturen og opnår god kontakt med de større proksimale og distale frakturfragmenter.
Finnish: Aseta käyttökuntoon saatettu sieni paikalleen siten, että se asettuu koko murtuma-alueen yli ja on kunnolla kosketuksissa suurimpiin proksimaalisiin ja distaalisiin murtumafragmentteihin.
Danish: Ekstra knogledannelse og væskefyldte cyster omdannes til normalt knoglevæv over tid.
Finnish: Liialliset luun ja nesteen täyttämät kystat muuntuvat ajan mittaan normaaliksi luuksi.
Danish: De differentierede celler danner trabekulær knogle efterhånden som matrix nedbrydes, samtidig med at vaskulær invasion er tydelig.
Finnish: Erilaistuneet solut muodostavat trabekkeliluuta sienen hajotessa ja samalla tapahtuu verisuoni-invaasiota.
Danish: Anvendelse af TruScient i større koncentrationer eller mængder end anbefalet er forbundet med ekstra knogledannelse og øget dannelse af væskefyldte hulrum i den pågældende knogle.
Finnish: Valmisteen käyttöön suositeltua suurempina pitoisuuksina tai määrinä liittyy liiallista luun muodostusta ja lisääntynyttä nesteen täyttämien aukkojen muodostumista uudisluuhun.
Danish: D. Efter implantation:
Finnish: D. Paikalleen asettamisen jälkeen
Danish: Hvis der er behov for kirurgisk dræn, skal drænet anbringes mindst et lag over eller fjernt fra den klargjorte matrix.
Finnish: Jos tarvitaan kirurginen dreeni, aseta dreeni kauas sienestä tai mieluiten vähintään yhden kudoskerroksen päähän.
Danish: Tilbered matrixerne mindst 15 minutter før anvendelse med indholdet i sættet.
Finnish: Valmista sienet käyttökuntoon pakkauksen sisältämien tarvikkeiden avulla vähintään 15 minuuttia ennen käyttöä.
Danish: Matrix til TruScient
Finnish: Sieni TruScient-valmistetta varten
Danish: De kliniske tegn, der blev observeret, blev anført som bivirkninger af TruScient, når de i intensitet og/eller varighed oversteg det der kunne anses for at være normalt for heling af fraktur efter standardbehandling (Standard Of Care (SOC)).
Finnish: Havaitut kliiniset oireet on lueteltu TruScient-valmisteen haittavaikutuksina, jos niiden vaikeusaste oli vaikeampi ja/tai kestoaika oli pidempi kuin mikä katsottiin murtuman paranemisesssa normaaliksi standardihoidon jälkeen.
Danish: 1 hætteglas (lyofilisat) 1 hætteglas (solvens)
Finnish: 1 injektiopullo (kylmäkuivattu kuiva-aine) 1 injektiopullo (liuotin)
Danish: TruScient er aktivt på implantationsstedet.
Finnish: Valmiste vaikuttaa implantaatiokohdassa.
Danish: Anvend kun den mængde af matrix der er nødvendig til at opnå dækning af tilgængelige frakturlinjer og defekter (mindre end 1 og op til 2 klargjorte matrixer).
Finnish: Käytä sientä vain määrä, joka tarvitaan peittämään tavoitettavissa olevat murtumalinjat ja vauriot (vajaasta yhdestä enintään kahteen käyttökuntoon saatettua sientä).
Danish: Følgende bivirkninger er observeret i et feltstudie med hunde:
Finnish: Koirilla tehdyssä kenttätutkimuksessa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:
Danish: Injicer langsomt de 3,2 ml solvens i hætteglasset med lyofilisat (se figur 1) for at få en opløsning på 0,2 mg/ml rhBMP-2.
Finnish: Injisoi hitaasti 3,2 ml liuotinta kylmäkuivatun kuiva-aineen sisältävään injektiopulloon (ks. kuva 1), jotta saat 0,2 mg/ml rhBMP-2-liuosta.
Danish: heterotopisk ossifikation af det omgivende væv hypertrofisk knogledannelse på implantationsstedet og ektopisk knogledannelse ekstra knogledannelse og væskefyldte cyster, der over tid omdannes til normalt knoglevæv øget hævelse på implantationsstedet er observeret 2-3 uger efter operation.
Finnish: Koirilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: o ympäröivien kudosten heterotooppista luutumista o voimakasta luunmuodostusta valmisteen käyttökohdassa sekä ektooppista luunmuodostusta o liiallisia luun ja nesteen täyttämiä kystoja, jotka muuntuvat ajan mittaan normaaliksi luuksi o valmisteen käyttökohdassa on havaittu lisääntynyttä turvotusta 2-3 viikon kuluessa leikkauksen jälkeen.
Danish: A. Tilbered dibotermin alfa (rhBMP-2) i et ikke-sterilt område:
Finnish: A. Saata dibotermiini alfa (rhBMP-2) käyttökuntoon ei-steriilillä alueella: 1.
Danish: Opnå fuldstændig frakturreduktion, fiksering og hæmostase før den klargjorte matrix anbringes.
Finnish: Reponoi ja kiinnitä murtuma ja tyrehdytä verenvuoto täysin ennen käyttökuntoon saatetun sienen asettamista.
Danish: TruScient 0,66 mg, sæt til implantation til hunde dibotermin alfa (rhBMP-2)
Finnish: TruScient 0,66 mg implantaattipakkaus koiralle dibotermiini alfa (rhBMP-2)
Danish: Under anvendelse af steril teknik overføres de to 3 ml sprøjter og kanyler samt indre emballage med matrixer til det sterile område.
Finnish: Siirrä kaksi 3 ml:n ruiskua ja neulat sekä sienten sisäpakkaus steriilille alueelle steriiliä tekniikkaa käyttäen.
Danish: Dibotermin alfa (rhBMP-2) rekonstitueres til en 0,2 mg/ml opløsning og fordeles jævnt over begge matrixer.
Finnish: Dibotermiini alfa (rhBMP-2) saatetaan käyttökuntoon liuospitoisuuteen 0,2 mg/ml ja levitetään sen jälkeen tasaisesti kumpaankin sieneen.
Danish: Matrix: Bovint type I kollagen
Finnish: Sieni: Naudan tyyppi I kollageeni
Danish: Med 6 ml sprøjten og kanylen udtages 3,2 ml solvens (der er mere solvens i hætteglasset, end der skal anvendes).
Finnish: Vedä ruiskuun 3,2 ml liuotinta käyttäen 6 ml:n ruiskua ja neulaa (pakkaus sisältää liuotinta enemmän kuin tarvittavan määrän).
Danish: Behandling af diafysefrakturer hos hunde som supplement til kirurgisk standardbehandling i form af åben reposition.
Finnish: Koirien diafyseaalisten murtumien hoito murtuman tavanomaisen kirugisen avoreposition lisänä.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: TruScient 0,66 mg, sæt til implantation til hunde
Finnish: PAKKAUSSELOSTE TruScient 0,66 mg implantaattipakkaus koiralle
Danish: Anvendes inden for 2 timer efter fugtning af matrixerne.
Finnish: Käytä 2 tunnin kuluessa sienten kostuttamisesta.
Danish: Undgå for stort væsketab under håndtering af klargjorte matrixer.
Finnish: Vältä liiallista nestehävikkiä käyttökuntoon saatetuista sienistä käsittelyn yhteydessä.
Danish: For at undgå kraftig postoperativ hævelse, må der kun anvendes den nødvendige mængde tilberedt TruScient-matrix til dækning af tilgængelige frakturlinjer og -defekter (mindre end 1 matrix og op til 2 tilberedte matrixer).
Finnish: Käytä leikkauksen jälkeisen liiallisen turvotuksen välttämiseksi vain sellainen määrä käyttökuntoon saatettuja TruScient-sieniä, joka tarvitaan peittämään tavoitettavissa olevat murtumalinjat ja vauriot (vajaasta yhdestä enintään kahteen käyttökuntoon saatettua sientä).
Danish: Natirumhydroxid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering)
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Kloorivetyhappo (pH:n säätöön)
Danish: Solvens til TruScient Vand til injektionsvæsker
Finnish: Liuotin TruScient-valmistetta varten Injektionesteisiin käytettävä vesi
Danish: Under anvendelse af aseptisk overførselsteknik udtages med hver 3 ml sprøjte med kanyle 1,4
Finnish: Noudata aseptista siirtotekniikkaa ja vedä kumpaankin neulalla varustettuun 3 ml:n ruiskuun
Danish: Lad matrixerne ligge i bakken og fordel JÆVNT 1,4 ml dibotermin alfa (rhBMP-2)-opløsning på hver matrix som vist på illustrationen (Figur 2).
Finnish: Anna sienten olla alustalla ja ruiskuta kumpaankin sieneen TASAISESTI 1,4 ml dibotermiini alfa (rhBMP-2) -liuosta kuvan osoittamalla tavalla (kuva 2).
Danish: Skylning udvasker dibotermin alfa (rhBMP-2)-opløsningen.
Finnish: Huuhtelu poistaa dibotermiini alfa (rhBMP-2) -liuoksen.
Danish: EXP {måneder/år} Efter rekonstitution i hætteglasanvendes inden 3 timer
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 3 tuntia
Danish: Meget almindelig (hos flere end 1 ud af 10 dyr) Let til moderat halthed hård hævelse inden for de første 3 uger efter operationen, som gradvist svinder over adskillige måneder blød hævelse, som svinder inden for 3 uger
Finnish: 3 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon kuluessa kiinteä turvotus, joka häviää vähitellen muutaman kuukauden kuluessa pehmeä turvotus, joka häviää 3 viikon kuluessa.
Danish: Manglende overholdelse af anvisningerne kan være kompromitterende for lægemidlets sikkerhed og virkning.
Finnish: Jos ohjeita ei noudateta, lääkevalmisteen turvallisuus ja teho saattavat heikentyä.
Danish: Manglende overholdelse af anvisningerne for klargøring og anvendelse af TruScient kan være kompromitterende for sikkerhed og virkning.
Finnish: Jos TruScient-valmisteen käyttökuntoon saattamisesta ja käytöstä annettuja ohjeita ei noudateta, valmisteen turvallisuus ja teho saattavat heikentyä.
Danish: Efter rekonstitution indeholder TruScient 0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2).
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen TruScient sisältää 0,2 mg/ml dibotermiini alfaa (rhBMP-2).
Danish: Må ikke trykkes.
Finnish: Älä purista sieniä.
Danish: Ikke almindelig (hos mellem 1 og 10 ud af 1000 dyr) Let til moderat hypertrofisk forbenet callus i forbindelse med vedvarende (>10 uger) moderat bløddelshævelse og overdreven slikken af incisionsområdet.
Finnish: Melko harvinaiset (useammalla kuin 1 eläimellä 1 000:sta, mutta harvemmalla kuin 10 eläimellä 1 000:sta) Lievät tai keskivaikeat voimakas uudisluun muodostus, johon liittyy pikäkestoista (> 10 viikkoa) keskivaikeaa pehmytkudosturvotusta ja leikkausalueen voimakasta nuolemista.
Danish: Følg anvisningerne for klargøring nedenfor.
Finnish: Noudata jäljempänä annettuja sienten käyttökuntoon saattamista koskevia ohjeita.
Danish: Anvend klargjort(e) matrix(er) inden for 15 minutter til 2 timer efter fugtning af matrixerne.
Finnish: Käytä käyttökuntoon saatetut sienet 15 minuutin - 2 tunnin kuluessa sienten kostuttamisesta.
Danish: ETIKET - ABSORBERBAR KOLLAGEN MATRIX
Finnish: IMUKYKYISEN KOLLAGEENISIENEN ETIKETTI
Danish: To matrixer fremstillet af bovint Type 1-kollagen.
Finnish: Kaksi naudan tyyppi I kollageenista valmistettua sientä.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 04-2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2013.
Danish: TruScient dibotermin alfa
Finnish: TruScient dibotermiini alfa
Danish: TruScient er blevet udviklet til brug hos hunde på baggrund af den godkendte brug af lægemidlet InductOs hos mennesker (EU/1/02/226/001).
Finnish: TruScient on kehitetty käytettäväksi koirilla ihmisille tarkoitetun InductOs-tuotteen hyväksytyn käytön perusteella (EU/1/02/226/001).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for TruScient den 14-12-2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan TruScientiä varten 14.12.2011.
Danish: Det må ikke anvendes til unge hunde, hvis knogler endnu ikke er fuldt udviklede, eller til hunde, der har en aktiv infektion på operationsstedet, patologisk fraktur (fraktur, som skyldes en sygdom) eller enhver aktiv malignitet (kræftvækst).
Finnish: Sitä ei saa käyttää nuorilla koirilla, joiden luut eivät ole kehittyneet vielä kokonaan tai joilla on aktiivinen infektio leikkauspaikassa, patologinen murtuma (sairauden aiheuttama) tai jokin muu aktiivinen pahanlaatuinen vamma (syöpäkasvain).
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved TruScient (som optræder hos flere end 1 ud af 10 hunde) er halthed samt hårde og bløde hævelser, som forekommer inden for de første tre uger efter operationen.
Finnish: TruScientin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä koiralla kymmenestä) olivat ontuminen sekä kiinteä ja pehmeä turvotus kolmen ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen.
Danish: Hvorfor blev TruScient godkendt?
Finnish: Miksi TruScient on hyväksytty?