FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Srčne bolezni supraventrikularna aritmija, tahikardija, bradikardija ventrikularna fibrilacija, ventrikularne ekstrasistole, ventrikularna tahikardija, podaljšanje intervala QT, supraventrikularna tahikardija torsades de pointes, popolni atrioventrikularni blok, kračni blok, nodalni ritem
Croatian: Srčani poremećaji supraventrikularna aritmija, tahikardija, bradikardija ventrikularna fibrilacija, ventrikularne ekstrasistole, ventrikularna tahikardija, produljenje QTintervala na EKGu, supraventrikularna tahikardija torsades de pointes, kompletna atrioventrikularn a blokada, blokada provodnog sustava srca, nodalni ritam
Slovenian: 6 mg/kg vsakih 12 ur
Croatian: 6 mg/kg svakih 12 sati
Slovenian: Pri otrocih so pogosteje poročali tudi o zvišanih ravneh jetrnih encimov.
Croatian: Povišeni jetreni enzimi zabilježeni su češće kod djece.
Slovenian: Prilagoditev odmerka vorikonazola ni priporočljiva.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze vorikonazola.
Slovenian: Nastavek je priložen zato, da lahko napolnite peroralno brizgo z zdravilom iz plastenke.
Croatian: Nastavak za bocu priložen je zato da biste preko njega mogli napuniti lijek u štrcaljku za usta.
Slovenian: Po koncu uporabe vorikonazola je treba koncentracijo ciklosporina natančno nadzirati in njegov odmerek povečati, kot je potrebno.
Croatian: Nakon prekida primjene vorikonazola moraju se pažljivo pratiti razine ciklosporina i po potrebi povećati doza.
Slovenian: - izpuščaj - zlatenica; spremembe izvidov krvnih preiskav za spremljanje delovanja jeter - vnetje trebušne slinavke
Croatian: - osip - žutica; promjene u krvnim pretragama jetrene funkcije - pankreatitis (upala gušterače).
Slovenian: Pri heterozigotnih osebah z izrazito presnovo je izpostavljenost vorikonazolu v povprečju 2-krat večja kot pri homozigotnih osebah z izrazito presnovo.
Croatian: Ispitanici koji su heterozigotni brzi metabolizatori izloženi su vorikonazolu u prosjeku dvostruko više nego odgovarajući im homozigotni brzi metabolizatori.
Slovenian: Za aplikacijo se potrebni volumen rekonstituiranega koncentrata doda priporočeni združljivi raztopini za infundiranje (navedene so v preglednici spodaj), da nastane končna raztopina zdravila VFEND, ki vsebuje 0,5-5 mg/ml.
Croatian: Prije primjene se potreban volumen pripremljenog koncentrata dodaje u jednu od preporučenih kompatibilnih infuzijskih otopina (detaljnije su navedene u tablici u nastavku), kako bi se dobila konačna otopina vorikonazola koja sadrži 0,5 - 5 mg/ml.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antimikotiki za sistemsko zdravljenje, derivati triazola oznaka ATC: J02AC03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antimikotici za sistemsku primjenu, derivati triazola.
Slovenian: Vorikonazola in fenitoina se ne sme uporabljati sočasno, razen če korist odtehta tveganje (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu vorikonazola i fenitoina, osim u slučajevima kada korist nadilazi rizik (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Priložena je tudi merica (označena, da kaže 23 ml), 5 ml peroralna brizga in potisni nastavek za plastenko.
Croatian: Priloženi su i odmjerna čašica (s oznakom za 23 ml), štrcaljka za usta volumena 5 ml i nastavak za bocu.
Slovenian: v prvih 24 urah v prvih 24 urah odmerek po prvih 24 urah
Croatian: tijekom prva 24 sata tijekom prva 24 sata
Slovenian: • šentjanževka (zdravilo rastlinskega izvora)
Croatian: • gospina trava (biljni pripravak)
Slovenian: Vorikonazola in rifabutina se ne sme uporabljati sočasno, razen če korist odtehta tveganje (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu vorikonazola i rifabutina, osim u slučajevima kada korist nadilazi rizik (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Omeprazol (40 mg QD) [inhibitor CYP2C19; substrat CYP2C19 in CYP3A4]
Croatian: Omeprazol (40 mg QD) [inhibitor CYP2C19; supstrat CYP2C19 i CYP3A4]
Slovenian: Ritonavir (zaviralec proteaze) [močan induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4]
Croatian: Ritonavir (inhibitor proteaze) [snažan induktor CYP450; inhibitor i supstrat CYP3A4]
Slovenian: Efavirenz (nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze) [induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4]
Croatian: Efavirenz (nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze) [induktor CYP450; inhibitor i supstrat CYP3A4]
Slovenian: Med sočasno uporabo z vorikonazolom pride v poštev zmanjšanje odmerka alfentanila, fentanila in drugih kratkodelujočih opiatov, ki so po zgradbi podobni alfentanilu in se presnavljajo preko CYP3A4 (npr. sufentanila) (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Kada se primjenjuju istodobno s vorikonazolom, treba razmotriti smanjenje doze alfentanila, fentanila i ostalih kratkodjelujućih opijata koji imaju strukturu sličnu alfentanilu i metaboliziraju se pomoću CYP3A4 (npr. sufentanil) (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: • Priporočljiva je uporaba standardne 20-ml (neavtomatične) brizge, da se zagotovi aplikacija natančne količine (19,0 ml) vode za injekcije ali 9 mg/ml (0,9 %) natrijevega klorida za infundiranje.
Croatian: • Preporučuje se uporaba standardne (neautomatizirane) štrcaljke od 20 ml, kako bi se osiguralo odmjeravanje točne količine (19,0 ml) vode za injekcije ili otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za infuziju.
Slovenian: Splošne farmakokinetične značilnosti
Croatian: Opća farmakokinetička obilježja
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in rifabutina se je treba, če je le mogoče, izogniti.
Croatian: Ako je moguće, treba izbjegavati kombinaciju vorikonazola s rifabutinom.
Slovenian: Po koncu uporabe vorikonazola je treba koncentracijo takrolimusa natančno nadzirati in njegov odmerek povečati, kot je potrebno.
Croatian: Nakon prekida primjene vorikonazola moraju se pažljivo pratiti razine takrolimusa i po potrebi povisiti doza.
Slovenian: • Prašek za raztopino za infundiranje VFEND je treba najprej pripraviti (rekonstituirati) ali z 19 ml vode za injekcije ali pa z 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrijevega klorida za infundiranje, tako da nastane 20 ml ekstraktibilnega volumna bistrega koncentrata, ki vsebuje 10 mg/ml vorikonazola.
Croatian: • VFEND prašak za otopinu za infuziju se najprije mora rekonstituirati ili s 19 ml vode za injekcije ili s 19 ml otopine natrijevog klorida 0,9% (9 mg/ml) za infuziju kako bi se dobio iskoristivi volumen od 20 ml bistrog koncentrata koji sadrži 10 mg/ml vorikonazola.
Slovenian: Pri bolnikih, med katerimi so nekateri v preteklosti poročali o fototoksičnih reakcijah, so poročali o ploščatoceličnemu karcinomu kože.
Croatian: Karcinom skvamoznih stanica kože prijavljen je u bolesnika od kojih su neki prethodno prijavili fototoksične reakcije.
Slovenian: KT
Croatian: C.
Slovenian: Čeprav ni raziskano, lahko vorikonazol pomembno poveča koncentracijo everolimusa v plazmi.
Croatian: Iako nije ispitivano, vorikonazol će vjerojatno značajno povisiti koncentracije everolimusa u plazmi.
Slovenian: • Brošura za zdravstvene delavce z vprašanji in odgovori o fotoksičnosti, ploščatoceličnem karcinomu in hepatotoksičnosti; - svetuje zdravstvenim delavcem o tveganjih fototoksičnosti, ploščatoceličnega karcinoma kože in hepatotoksičnosti, povezanih z uporabo vorikonazola; - obvešča zdravstvene delavce o trenutnih priporočilih za spremljanje in obvladovanje teh tveganj; - opominja zdravstvene delavce, naj uporabijo Kontrolni seznam za zdravstvene delavce in Opozorilno kartico za bolnika, ter jih obvešča, kako pridobiti dodatne izvode.
Croatian: • Brošura za zdravstvenog radnika s pitanjima i odgovorima o fototoksičnosti, SCC-u te o toksičnosti za jetru; - Upozorava zdravstvene radnike na rizik od fototoksičnosti, karcinoma skvamoznih stanica kože (SCC) te toksičnosti za jetru povezanih uz primjenu vorikonazola.
Slovenian: Rifabutin ali fenitoin se lahko uporabita sočasno z vorikonazolom, če se vzdrževalni odmerek vorikonazola poveča na 5 mg/kg intravensko dvakrat na dan; glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Croatian: Prilagodba doze u slučaju istodobne primjene Rifabutin ili fenitoin se smije istodobno primijeniti s vorikonazolom ako se doza održavanja vorikonazola poveća na 5 mg/kg intravenski dvaput na dan, vidjeti dijelove 4.4 i 4.5.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom fototoksičnost, purpura, urtikarija, alergijski dermatitis, papulozni izpuščaj, makulozni izpuščaj, ekcem toksična epidermalna nekroliza reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS) angioedem, aktinična keratoza*, psevdoporfirija, multiformni eritem, psoriaza, medikamentozni eksantem kožni eritematozni lupus*, efelide*, lentigo*
Croatian: Johnsonov sindrom fototoksičnost, purpura, urtikarija, alergijski dermatitis, papularni osip, makularni osip, ekcem toksična epidermalna nekroliza reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) angio edem, aktinička keratoza*, multiformni pseudoporfirijsk i eritem, psorijaza, reakcija na koži kožni lupus eritematodes *, pjege*, lentigo*
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in večjih odmerkov ritonavirja (400 mg in več BID) je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Istodobna primjena vorikonazola i visokih doza ritonavira (400 mg BID i više) je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Upogibajte zunanjo cevko za 90° v obe smeri, da zagotovite, da se popolnoma odlomi.
Croatian: 2a Otvorite plavi ulazni otvor na infuzijskoj vrećici tako da vanjski dio cjevčice savijate za 90° u svakom smjeru kako bi se potpuno prelomio.
Slovenian: Med drugimi zdravljenimi glivičnimi okužbami (pogosto z delnim ali popolnim odzivom) so bili posamezni primeri Alternarie spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., vključno s P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ter Trichosporon spp., vključno z okužbami s T. beigelii.
Croatian: Ostale liječene gljivične infekcije (često s djelomičnim ili potpunim odgovorom) obuhvaćaju izolirane slučajeve infekcija uzrokovanih vrstama iz roda Alternaria, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, vrstama iz roda Cladosporium, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, vrstama iz roda Penicillium uključujući P.marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis i vrstama iz roda Trichosporon, uključujući T. beigelii.
Slovenian: Čeprav ni klinično raziskano, lahko vorikonazol poveča plazemsko koncentracijo statinov, ki se presnavljajo preko CYP3A4, in tako povzroči rabdomiolizo.
Croatian: Iako ova interakcija nije klinički ispitana, vorikonazol će vjerojatno povisiti plazmatske koncentracije statina koji se metaboliziraju putem CYP3A4, što može dovesti do rabdomiolize.
Slovenian: 200 mg (5 ml) vsakih 12 ur
Croatian: 200 mg (5 ml) svakih 12 sati
Slovenian: Hepatotoksični učinki so se pojavili pri plazemski izpostavljenosti, podobni tisti, ki je pri ljudeh dosežena s terapevtskimi odmerki, kar je tako kot pri drugih antimikotikih.
Croatian: Kao i kod drugih antimikotika, hepatotoksičnost je zabilježena pri razinama izloženosti u plazmi koje su podjednake onima koje se postižu primjenom terapijskih doza u ljudi.
Slovenian: intravensko peroralno bolniki s telesno maso 40 kg in več*
Croatian: Peroralno Bolesnici tjelesne težine 40 kg i više*
Slovenian: • ciklosporin (uporablja se pri bolnikih po presaditvah organov)
Croatian: • ciklosporin (koristi se u bolesnika s presatkom organa)
Slovenian: Pri bolnikih s presadkom so poročali o neinfektivnem periostitisu, ki ga spremlja zvišanje ravni fluorida in alkalne fosfataze.
Croatian: Neinfektivni periostitis s povišenim vrijednostima fluorida i alkalne fosfataze prijavljen je u transplantiranih bolesnika.
Slovenian: Medtem ko držite brizgo, obrnite plastenko na glavo.
Croatian: Držeći štrcaljku za usta na mjestu, preokrenite bocu naopačke.
Slovenian: PVC/aluminijski pretisni omot v škatlah z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ali 100 filmsko obloženimi tabletami.
Croatian: PVC/aluminij blisteri u kutijama sa 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ili 100 filmom obloženih tableta.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba standardne 20-ml (neavtomatične) brizge, da se zagotovi aplikacija natančne količine (19,0 ml) vode za injekcije ali (9 mg/ml [0,9 %]) natrijevega klorida za infundiranje.
Croatian: Preporučuje se uporaba standardne (neautomatizirane) štrcaljke od 20 ml, kako bi se osiguralo odmjeravanje točne količine (19,0 ml) vode za injekcije ili otopine natrijevog klorida za infuziju od 9 mg/ml (0,9%).
Slovenian: Zunanja ovojnina plastenke in nalepka na plastenki za 200 mg filmsko obložene tablete - pakiranje z 2, 30, 100 tabletami
Croatian: Kutija za bocu i naljepnica na boci za 200 mg filmom obložene tablete - pakiranje od 2, 30, 100
Slovenian: Prašek se rekonstituira ali z 19 ml vode za injekcije ali pa z 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrijevega klorida za infundiranje, tako da nastane 20 ml ekstraktibilnega volumna bistrega koncentrata, ki vsebuje 10 mg/ml vorikonazola.
Croatian: Prašak se priprema za primjenu ili s 19 ml vode za injekcije ili s 19 ml otopine natrijevog klorida za infuziju od 9 mg/ml (0,9%), kako bi se dobio iskoristivi volumen od 20 ml bistrog koncentrata koji sadrži 10 mg/ml vorikonazola.
Slovenian: VFEND vehikel za raztopino za infundiranje je sterilen vehikel za enkratno uporabo v polipropilenski infuzijski vrečki.
Croatian: VFEND otapalo za otopinu za infuziju je sterilna, polipropilenska vrećica za infuziju za jednokratnu primjenu.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml vsebuje 10 mg vorikonazola.
Croatian: Nakon rekonstitucije, jedan ml sadrži 10 mg vorikonazola.
Slovenian: intravensko peroralna suspenzija bolniki s telesno maso 40 kg in več*
Croatian: Oralna suspenzija Bolesnici tjelesne težine 40 kg i više*
Slovenian: V poštev pride zmanjšanje odmerka alfentanila, fentanila in drugih kratkodelujočih opiatov, ki so po zgradbi podobni alfentanilu in se presnavljajo preko CYP3A4 (kot je sufentanil).
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze alfentanila, fentanila i drugih opijata kratkog djelovanja strukturno sličnih alfentanilu koji se metaboliziraju pomoću CYP3A4 (npr. sufentanil).
Slovenian: • Opozorilna kartica za bolnika za fototoksičnost in ploščatocelični karcinom: - opominja bolnike na tveganje fototoksičnosti in ploščatoceličnega karcinoma kože; - opominja bolnike, kdaj in kako naj poročajo o pomembnih znakih ter simptomih fotoksičnosti in raka kože; - opomninja bolnike, naj uporabljajo ukrepe za zmanjšanje tveganja kožnih reakcij in ploščatoceličnega karcinoma kože (izogibanje neposredni sončni svetlobi in uporaba kreme za zaščito pred soncem ter zaščitnih oblačil) in obvestijo zdravstvene delavce, če se jim pojavijo pomembne spremembe na koži.
Croatian: - Podsjeća bolesnike na poduzimanje koraka radi umanjivanja rizika od kožnih reakcija i SCC-a kože (izbjegavanje izravnog izlaganja suncu, upotreba sredstava za sunčanje i zaštitne odjeće) te da informiraju zdravstvene radnike ako se pojave znatne promjene na koži.
Slovenian: Everolimus [substrat CYP3A4, substrat P-gp]
Croatian: Everolimus [supstrat CYP3A4, supstrat P-glikoproteina]
Slovenian: V reprodukcijskih študijah je bilo dokazano, da je vorikonazol ob sistemski izpostavljenosti, kakršna je pri ljudeh dosežena s terapevtskimi odmerki, pri podganah teratogen in pri kuncih embriotoksičen.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti vorikonazol se pokazao teratogenim u štakora te embriotoksičnim u kunića, pri sustavnoj izloženosti jednakoj onoj koja se postiže u ljudi primjenom terapijskih doza.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 50 ali 200 mg vorikonazola.
Croatian: Jedna tableta sadrži 50 ili 200 mg vorikonazola.
Slovenian: Spremembe pH v želodcu ne vplivajo na absorpcijo vorikonazola.
Croatian: Na apsorpciju vorikonazola ne utječu promjene želučanog pH.
Slovenian: Bolnike je treba nadzorovati, da bi odkrili nenormalno delovanje ledvic.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog mogućeg poremećaja bubrežne funkcije.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se z zdravilom VFEND zdravili dlje časa, so poročali o pojavu raka kože.
Croatian: Prijavljen je rak kože u bolesnika koji su liječeni lijekom VFEND kroz duži vremenski period.
Slovenian: Statini (kot je lovastatin) [substrati CYP3A4]
Croatian: Statini (npr. lovastatin) [supstrati CYP3A4]
Slovenian: • ritonavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV) v odmerkih 100 mg dvakrat na dan
Croatian: • ritonavir (koristi se za liječenje HIV-a) u dozi od 100 mg dva puta na dan
Slovenian: Ko je prašek v viali rekonstituiran, je zdravilo VFEND treba uporabiti takoj, če pa je treba, se ga lahko skupaj z infuzijsko vrečko shrani pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku) za največ 24 ur.
Croatian: Nakon što se prašak u bočici otopi, VFEND se mora odmah primijeniti, no, ako je neophodno, može se čuvati najdulje 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku) zajedno s infuzijskom vrećicom.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko presežki vorikonazola in SBECD iz telesa odstranijo s hemodializo.
Croatian: U slučaju predoziranja hemodijaliza može pomoći u odstranjivanju vorikonazola i SBECD-a iz organizma.
Slovenian: 200 mg vsakih 12 ur
Croatian: 200 mg svakih 12 sati
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Za podrobnejša navodila glejte navodila za bolnika.
Croatian: Za detaljne upute pročitajte uputu o lijeku.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol konvulzije, sinkopa, tremor, hipertonija parestezija, somnolenca, omotica možganski edem, encefalopatija ekstrapiramidne motnje periferna nevropatija, ataksija, hipestezija, disgevzija hepatična encefalopatíja, GuillainBarrejev sindrom, nistagmus
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja konvulzije, sinkopa, tremor, hipertonija parestezija, somnolencija, omaglica edem mozga, encefalopatija ekstrapiramidni poremećaj periferna neuropatija, ataksija, hipoestezija, disgeuzija jetrena encefalopatija, GuillainBarréov sindrom, nistagmus
Slovenian: Ena tableta vsebuje 50 mg vorikonazola.
Croatian: Jedna tableta sadrži 50 mg vorikonazola.
Slovenian: Vehikel za raztopino za infundiranje: 0,9 % natrijev klorid v vodi za injekcije
Croatian: Otapalo za otopinu za infuziju: Natrijev klorid 0,9% u vodi za injekcije
Slovenian: Očesne bolezni okvare vida
Croatian: Oštećenja vida
Slovenian: • ritonavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV) v odmerkih 400 mg in več, dvakrat na dan
Croatian: • ritonavir (koristi se za liječenje HIV-a) u dozama od 400 mg i više dva puta na dan
Slovenian: • cisaprid (uporablja se proti težavam z želodcem)
Croatian: • cisaprid (koristi se za ublažavanje želučanih tegoba)
Slovenian: Alkaloidi rožnatega zimzelena (kot sta vinkristin in vinblastin) [substrati CYP3A4]
Croatian: Vinka alkaloidi (npr. vinkristin i vinblastin) [supstrati CYP3A4]
Slovenian: Vrečko je treba med dodajanjem rekonstituiranega vorikonazola obrniti s spodnjim koncem navzgor.
Croatian: Tijekom pripreme kompleta moraju se primjenjivati aseptičke tehnike Vrećica se mora preokrenuti kada se u nju doda rekonstituirani vorikonazol
Slovenian: sončne opekline ali hude kožne reakcije po izpostavljanju svetlobi ali soncu, rdečica in draženje kože, rdeče ali vijoličasto obarvanje kože, ki ga lahko povzroči nizko število krvnih ploščic, ekcem - reakcije na mestu infundiranja - alergijske reakcije ali pretiran imunski odziv
Croatian: opekline od sunca ili tešku kožnu reakciju uslijed izlaganja svjetlosti ili suncu, crvenilo i nadraženost kože, crvenu ili ljubičastu promjenu boje kože koja može biti prouzročena niskim brojem trombocita, ekcem - reakcija na mjestu infuzije - alergijska reakcija ili pretjerani imunološki odgovor
Slovenian: Študije in vitro nakazujejo, da lahko NNRTIs zavrejo presnovo vorikonazola, obenem pa lahko vorikonazol zavre presnovo NNRTIs.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da NNRTI-i mogu inhibirati metabolizam vorikonazola kao i da vorikonazol može inhibirati metabolizam NNRTI-ja.
Slovenian: Med drugimi zdravljenimi glivičnimi okužbami (pogosto z delnim ali popolnim odzivom) so bili posamezni primeri Alternarie spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis,
Croatian: Ostale liječene gljivične infekcije (često s djelomičnim ili potpunim odgovorom) obuhvaćaju izolirane slučajeve infekcija uzrokovanih vrstama iz roda Alternaria, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, vrstama iz roda Cladosporium, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, vrstama iz roda Penicillium uključujući
Slovenian: Razvoj dokazane ali verjetne IGO do
Croatian: Nastala dokazana ili vjerojatna invazivna gljivična infekcija do
Slovenian: VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje prašek za raztopino za infundiranje: bel liofiliziran prašek
Croatian: VFEND 200 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju Prašak za otopinu za infuziju: Bijeli liofilizirani prašak.
Slovenian: Vehikel za VFEND prašek za raztopino za infundiranje 0,9 % natrijev klorid v vodi za injekcije za intravensko uporabo
Croatian: Otapalo za VFEND prašak za otopinu za infuziju natrijev klorid 0,9% u vodi za injekcije Intravenska primjena
Slovenian: Uporaba vorikonazola pri profilaksi, daljši od 180 dni (6 mesecev), zahteva natančno oceno razmerja med koristmi in tveganji (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Croatian: Upotreba vorikonazola u profilaksi duže od 180 dana (6 mjeseci) zahtijeva temeljitu procjenu omjera koristi i rizika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Slovenian: Vzdrževalni odmerek vorikonazola se lahko poveča na 5 mg/kg intravensko BID ali z 200 mg na 350 mg peroralno BID (s 100 mg na 200 mg peroralno BID pri bolnikih, lažjih od 40 kg) (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Doza održavanja vorikonazola može se povisiti na 5 mg/kg BID intravenski, ili s 200 mg na 350 mg BID peroralno (sa 100 mg na 200 mg BID peroralno u bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg) (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Vključuje dispnejo in dispnejo med naporom.
Croatian: Uključuje teško disanje i teško disanje uslijed napora.
Slovenian: VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje in VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje:
Croatian: VFEND 200 mg prašak za otopinu za infuziju i VFEND 200 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju:
Slovenian: Efavirenz 400 mg QD, sočasno uporabljan z 200 mg vorikonazola BID
Croatian: Efavirenz 400 mg QD, primijenjeno istodobno s vorikonazolom u dozi od 200 mg BID
Slovenian: Mogoče je, da je presnova vorikonazola pri teh preskušancih bolj podobna presnovi pri otrocih kakor tisti pri odraslih.
Croatian: Ti ispitanici vjerojatno mogu metabolizirati vorikonazol sličnije djeci nego odraslima.
Slovenian: • sterilno brizgo za enkratno uporabo.
Croatian: • sterilnu štrcaljku za jednokratnu uporabu
Slovenian: Odvijte priključek.
Croatian: Skinite zatvarač.
Slovenian: Čeprav ni klinično raziskano, lahko vorikonazol poveča plazemsko koncentracijo benzodiazepinov, ki se presnavljajo preko CYP3A4, in se tako podaljša sedativni učinek.
Croatian: Iako ova interakcija nije klinički ispitana, vorikonazol će vjerojatno povisiti plazmatske koncentracije benzodiazepina koji se metaboliziraju putem CYP3A4 i time produljiti sedativni učinak.
Slovenian: V povezavi z dolgotrajnim zdravljenjem z zdravilom VFEND so poročali o ploščatoceličnem karcinomu kože.
Croatian: Karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) prijavljen je u vezi s dugotrajnim liječenjem lijekom VFEND.
Slovenian: 300 mg QD (sočasno uporabljan s 350 mg vorikonazola BID)
Croatian: 300 mg QD (primijenjeno istodobno s vorikonazolom u dozi od 350 mg BID)
Slovenian: Konica nastavka za vialo bo prebodla zaporko na viali.
Croatian: Šiljak u nastavku za bočicu probit će zaštitni zatvarač bočice.
Slovenian: Prednizolon (enkratni 60 mg odmerek) [substrat CYP3A4]
Croatian: Prednizolon (jedna doza od 60 mg) [supstrat CYP3A4]