FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par ailleurs, le traitement par le cilostazol ne doit être instauré que par des médecins expérimentés dans la gestion de la claudication intermittente, après que l'adéquation du traitement par le cilostazol aura été soigneusement évaluée, à côté d'autres options thérapeutiques, telles qu'une revascularisation.
Latvian: Tāpat cilostazola lietošanu drīkst sākt tikai ārsti, kuriem ir pieredze mijklibošanas ārstēšanā, pēc tam, kad rūpīgi izvērtēta ārstēšanas ar cilostazolu piemērotība un citas ārstēšanas iespējas, piemēram, revaskularizācija.
French: Les points estimés dans l'ensemble des neuf études étaient en faveur du cilostazol 100 mg deux fois par jour par rapport au placebo, et l'analyse a démontré une supériorité statistiquement significative du cilostazol par rapport au placebo dans six des neuf études.
Latvian: Konkrētie aprēķini visos deviņos pētījumos bija par labu 100 mg cilostazola divreiz dienā, salīdzinot ar placebo, un analīze pierādīja statistisku cilostazola pārākumu, salīdzinot ar placebo, sešos no deviņiem pētījumiem.
French: Le CHMP a estimé qu'il était difficile d'évaluer la causalité dans ces rapports, en particulier à cause du nombre de facteurs de confusion introduits par le contexte thérapeutique global des patients.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, pamatojoties uz šiem ziņojumiem, cēloni ir grūti novērtēt, īpaši ņemot vērā jaucējfaktoru līmeni saistībā ar fona traucējumiem šiem pacientiem.
French: Les événements indésirables les plus fréquemment observés étaient les suivants: maux de tête, diarrhée, selles anormales, vertiges, palpitations et tachycardie, déjà répertoriés dans les informations sur le produit.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija galvassāpes, caureja, patoloģiski izkārnījumi, reibonis, sirdsklauves un tahikardija, kas jau ir minētas zāļu aprakstā.
French: Le comité a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du cilostazol pour l'amélioration de la distance de marche maximale et des distances maximales de marche parcourues sans douleur chez des patients souffrant de claudication intermittente (CI), qui n'ont pas de douleurs au repos et qui ne présentent pas de signes de nécrose tissulaire périphérique (maladie artérielle périphérique de stade II de la classification de Fontaine), reste positif dans des conditions normales d'utilisation, sous réserve des restrictions, des mises en garde, des modifications des informations sur le produit et des mesures de minimisation des risques convenues.
Latvian: Komiteja secināja, ka cilostazolu saturošu zāļu ieguvumu un riska attiecība maksimālā noietā attāluma un maksimālā bez sāpēm noietā attāluma uzlabošanai pacientiem ar mijklibošanu, kuriem nav sāpes miera stāvoklī un kuriem nav pierādījumu par perifēro audu nekrozi (perifēro artēriju slimības II stadija pēc Fontaine klasifikācijas), normālos lietošanas apstākļos aizvien ir pozitīva, ja tiek ievēroti ierobežojumi, brīdinājumi, zāļu aprakstā veiktās izmaiņas un apstiprinātie riska mazināšanas pasākumi.
French: En termes de sécurité, les données des essais cliniques ont montré que les événements indésirables les plus fréquemment rapportés sont: maux de tête, diarrhée, vertiges, palpitations, œdème périphérique et tachycardie, et ces événements indésirables étaient répertoriés dans les informations sur le produit.
Latvian: Attiecībā uz drošumu klīnisko pētījumu dati liecināja, ka visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes, caureja, reibonis, sirdsklauves, perifēra tūska un tahikardija, un šīs nevēlamās blakusparādības bija minētas zāļu aprakstā.
French: De plus, compte tenu de son activité antiplaquettaire, le cilostazol est susceptible d'augmenter le risque de saignements.
Latvian: Turklāt, ņemot vērā cilostazola antiagreganta iedarbību, paredzams, ka tas palielinās asiņošanas risku.
French: Au vu de ces éléments, le CHMP a considéré que le cilostazol doit être contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de tachyarythmie sévère et que des mises en garde supplémentaires doivent être introduites dans les informations sur le produit.
Latvian: Ņemot to vērā, CHMP uzskatīja, ka cilostazolam vajadzētu būt kontrindicētam pacientiem, kam anamnēzē ir smaga tahiaritmija, un ka zāļu aprakstā jāiekļauj papildu brīdinājumi.
French: L'activité antiplaquettaire du cilostazol faisait également craindre des événements hémorragiques.
Latvian: Arī cilostazola antiagregantā iedarbība radīja bažas par hemorāģiskiem traucējumiem.
French: • le comité estime que le bénéfice du cilostazol est modeste, mais qu'un allongement statistiquement significatif de la distance de marche parcourue, par comparaison avec le placebo, a été démontré chez des patients souffrant de claudication intermittente;
Latvian: • Komiteja uzskata, ka cilostazola sniegtais ieguvums ir mērens, bet ir pierādīts statistiski nozīmīgs noietā attāluma pieaugums pacientiem ar mijklibošanu salīdzinājumā ar placebo;
French: Il n'a été observé aucun signe d'augmentation de la mortalité dans les essais cliniques, y compris dans l'étude CASTLE.
Latvian: Klīniskos pētījumos, to vidū arī CASTLE pētījumā informāciju par palielinātu mirstību nekonstatēja.
French: Malgré une analyse post hoc, la démonstration que les événements indésirables cardiaques majeurs (EICM) actuellement acceptés dans les études menées sur de nouveaux médicaments (mortalité CV, IM non fatal et accident vasculaire cérébral) étaient inférieurs, de manière statistiquement significative, dans le groupe de traitement a été considérée comme fortement rassurante quant à la sécurité CV.
Latvian: Neraugoties uz post-hoc analīzi, pierādījums, ka pašlaik pieņemto kardiovaskulāro (MACE) komplikāciju (kardiovaskulāra nāve, neletāls miokarda infarkts un insults) jaunu zāļu pētījumos ārstēšanas grupā bija statistiski nozīmīgi mazāk, bija spēcīgs arguments, kas apliecina kardiovaskulāro drošumu.
French: Le cilostazol est un dérivé de la dihydro-quinolinone, qui appartient au groupe pharmacothérapeutique des agents antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine.
Latvian: Cilostazols ir dihidrohinolinona atvasinājums, kas pieder pie antitrombotisko līdzekļu farmakoterapeitiskās grupas.
French: Le cilostazol est associé à une augmentation modeste, mais statistiquement significative, de la distance de marche par comparaison avec un placebo chez les patients souffrant de claudication intermittente, ce qui a également été démontré par des mesures de la qualité de la vie.
Latvian: Pacientiem ar mijklibošanu cilostazols ir saistīts ar mērenu, bet statistiski nozīmīgu noietā attāluma palielināšanos, salīdzinot ar placebo, un tas ir arī pierādīts, izmantojot dzīves kvalitātes mērījumus.
French: La première EUM visera à obtenir des données de ligne de base, dans le but de décrire les caractéristiques des nouveaux utilisateurs du cilostazol, la durée d'utilisation du cilostazol et les schémas d'arrêt du traitement.
Latvian: Pirmajā zāļu izmantošanas pētījumā ir paredzēts iegūt pamatdatus, lai raksturotu jaunos cilostazola lietotājus un cilostazola lietošanas ilgumu, kā arī lietošanas pārtraukšanas veidu.
French: Les experts ont considéré que les patients inclus correspondaient à une représentation raisonnable de la situation réelle et qu'il était difficile d'affirmer que l'étude n'était pas rassurante; ils ont convenu que le cilostazol avait montré une tendance constante à être aussi sûr que le placebo pour l'ensemble des critères majeurs d'évaluation de la sécurité cardiovasculaire.
Latvian: Bija grūti pamatot, kādēļ pētījums nav pārliecinošs, un eksperti piekrita, ka konstantā tendence, ka cilostazols ir tikpat drošs kā placebo, ir pārliecinoši pierādīta attiecībā uz būtiskiem kardiovaskulāriem mērķa kritērijiem.
French: Les résultats des essais cliniques n'ont fourni aucun signe d'événements graves d'arythmie, mais un faible nombre d'événements graves [tachycardie ventriculaire, allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme (y compris des torsades de pointes)] ont été rapportés par des sources spontanées et des études non interventionnelles, parmi lesquels certains ont été considérés comme compatibles avec les effets chronotropes du cilostazol.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti neliecināja par nopietniem sirdsdarbības ritma traucējumiem, bet no spontāniem avotiem/beziejaukšanās pētījumiem saņēma informāciju par nelielu skaitu nopietnu traucējumu (kambaru tahikardija, QT pagarināšanās elektrokardiogrammā (tostarp arī Torsade de Pointes)) un uzskatīja, ka daži no tiem atbilst cilostazola hronotropiskajam efektam.
French: Les effets vasodilatateurs du cilostazol peuvent aussi être induits par une augmentation de la cAMP.
Latvian: Cilostazola asinsvadus paplašinošo ietekmi var mediēt arī cAMF līmeņa paaugstināšanās.
French: L'indication thérapeutique qui a été approuvée pour les produits contenant du cilostazol en Europe est l'amélioration de la distance de marche maximale et de la distance de marche sans douleur chez les patients présentant une claudication intermittente sans manifestations douloureuses au repos ni signes de nécrose tissulaire périphérique [maladie artérielle périphérique (MAP) de stade II de la classification de Fontaine].
Latvian: Eiropā cilostazolu saturošām zālēm apstiprinātā terapeitiskā indikācija ir maksimālā un bez sāpēm noietā attāluma palielināšanās pacientiem ar mijklibošanu, kuriem nav sāpes miera stāvoklī un kuriem nav pierādījumu par perifēro audu nekrozi (perifēro artēriju slimība (PAS), II stadija pēc Fontaine klasifikācijas).
French: Une proportion plus forte de participants traités par le cilostazol et ayant terminé l'étude ont été classés comme «répondeurs» par rapport à ceux ayant reçu le placebo (39,6 %, contre 26,3 %), les «répondeurs» étant définis comme étant les patients dont la distance de marche s'était améliorée de 50 % ou plus par rapport à la ligne de base.
Latvian: Lielāka daļa ar cilostazolu ārstēto "pētījuma beidzēju" bija klasificēti kā "pacienti ar terapeitisku efektu" nekā tie pacienti, kuri saņēma placebo (39,6 % salīdzinājumā ar 26,3 %).
French: L'allongement de la distance de marche par rapport à la distance parcourue en ligne de base sous cilostazol était supérieur de 35 % à celui obtenu avec le placebo.
Latvian: Noietā attāluma pieaugums, salīdzinot ar noieto attālumu pētījuma sākumā, veicot ārstēšanu ar cilostazolu, bija par 35 % lielāks, nekā lietojot placebo.
French: D'autres événements indésirables d'importance, tels que l'ischémie myocardique (infarctus du myocarde, angine de poitrine, maladie coronarienne), l'insuffisance cardiaque congestive et l'hypotension, ont également été identifiés au cours des études cliniques d'efficacité de moyenne durée, avec une incidence plus élevée dans le groupe cilostazol par rapport au groupe placebo.
Latvian: Vidēja termiņa efektivitātes klīniskos pētījumos ar lielāku sastopamību cilostazola grupā nekā placebo grupā konstatēja arī citas interesējošās nevēlamās blakusparādības, piemēram, miokarda išēmiju (miokarda infarktu, stenokardiju, koronāro artēriju slimību), sastrēguma sirds mazspēju un hipotensiju.
French: • le comité est d'avis que certains patients peuvent tirer un bénéfice cliniquement important du traitement par le cilostazol; cependant, au vu des inquiétudes existantes en matière de sécurité, le comité considère qu'il est approprié de limiter l'utilisation du cilostazol aux patients qui n'ont pas répondu à des changements de mode de vie et de recommander que le traitement ne soit poursuivi que chez les patients qui ont développé un réponse importante dans les 3 premiers mois;
Latvian: Tomēr, ņemot vērā bažas par drošumu, Komiteja uzskatīja, ka šo zāļu lietošanu vajadzētu ierobežot, ka tās ir jālieto pacientiem, kuriem pārmaiņas dzīvesveidā nav radījušās komplikācijas un ka ārstēšanu vajadzētu turpināt tikai tiem pacientiem, kuriem konstatēti nozīmīgi rezultāti pirmo trīs mēnešu laikā;
French: Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les noms suivants : France
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem: Francija
French: Code ATC : B01AC
Latvian: ATĶ kods: B01AC
French: Ces réactions étaient généralement d'intensité légère à modérée et ont parfois pu être atténuées par diminution de la posologie.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija ar nelielu vai mērenu intensitātes, un dažreiz tās varēja atvieglot, samazinot devu.
French: Autres interactions potentielles
Latvian: Cita iespējama mijiedarbība
French: Voir également la rubrique 4.8.
Latvian: Skatīt arī 4.8 apakšpunktu.
French: Les autres causes fréquentes d'arrêt du traitement comprenaient les palpitations et la diarrhée (1,1 % dans les deux cas).
Latvian: Citi bieži terapijas pārtraukšanas iemesli bija palpitācija un caureja (abos gadījumos 1,1 %).
French: La demi-vie d'élimination apparente du cilostazol est de 10,5 heures.
Latvian: Šķietamais cilostazola eliminācijas pusperiods ir 10,5 stundas.
French: L'apparition de l'un des effets indésirables suivants peut nécessiter la mise en place de soins médicaux urgents.
Latvian: Ja parādās kāda no turpmāk minētajām blakusparādībām, Jums var būt vajadzīga steidzama medicīniska palīdzība.
French: Une augmentation de la fréquence des diarrhées et des palpitations a été décrite chez les patients âgés de plus de 70 ans.
Latvian: Caurejas un palpitācijas biežuma pieaugums konstatēts pacientiem, kas vecāki par 70 gadiem.
French: Sur la base de ces données, aucun ajustement de la posologie n'est donc recommandé.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, nav nepieciešama devas koriģēšana.
French: La fréquence des réactions observées au cours de la période post-AMM est considérée comme inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Reakciju biežumu, ko novēro pēcreģistrācijas periodā, uzskata par nezināmu (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉES OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārba
French: De telles lésions n'ont été observées ni chez le rat, ni chez le singe et sont considérées comme spécifiques de l'espèce.
Latvian: Šādus bojājumus nenovēroja žurkām un pērtiķiem, un tie uzskatāmi par sugai specifiskiem.
French: L'élimination se fait principalement par voie urinaire (74 %), le reste étant éliminé dans les selles.
Latvian: Primārais eliminācijas ceļš ir ar urīnu (74%); pārējais tiek izvadīts ar fēcēm.
French: Voir les rubriques 4.3 et 4.5.
Latvian: Skatīt 4.3 un 4.5 apakšpunktu .
French: Le reste est excrété sous forme de métabolites, aucun desquels ne représentant plus de 5 % du total excrété.
Latvian: Pārējais tiek izdalīts metabolītu veidā, kuru daudzums nevienā gadījumā nepārsniedz 5% no kopējā izdalītā daudzuma.
French: NE PRENEZ PAS de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Latvian: NELIETOJIET dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
French: Cette dose n'a pas besoin d'être modifiée chez la personne âgée.
Latvian: Šī deva nav jāmaina vecāka gadagājuma cilvēkiem.
French: • diabète et augmentation du taux de sucre dans le sang
Latvian: • diabēts un paaugstināts cukura līmenis asinīs,
French: Il est important de poursuivre les modifications de votre style de vie adoptées tout au long de votre traitement par cilostazol.
Latvian: Ir svarīgi turpināt īstenot dzīvesveida izmaiņas, kamēr lietojat cilostazolu.
French: Le cilostazol ne se substitue pas à ce type de traitements.
Latvian: Cilostazols nav šādas terapijas aizstājējs.
French: • bouffées de chaleur
Latvian: • karstuma viļņi,
French: • modifications des urines
Latvian: • urīna izmaiņas.
French: Cependant, quelques cas de pancytopénie et d'anémie aplasique ont été d'issue fatale.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos pancitopēnijai un aplastiskai anēmijai bija letāls iznākums.
French: Le seul effet indésirable provoquant l'arrêt du traitement chez ≥ 3 % des patients traités avec le cilostazol était la survenue de céphalées.
Latvian: Vienīgais nelabvēlīgais notikums, kas izraisīja terapijas pārtraukšanu  3% pacientiem, kurus ārstēja ar cilostazolu, bija galvassāpes.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques étaient les céphalées (> 30 %), la diarrhée et les selles anormales (>15 % chacun).
Latvian: Visbiežāk klīniskos pētījumos noskaidrotās nelabvēlīgās blakusparādības bija galvassāpes (> 30%), caureja un nenormāli izkārnījumi (> 15% katrā gadījumā).
French: • rêves anormaux
Latvian: • neparasti sapņi,
French: Vous devez en particulier informer votre médecin si vous prenez des médicaments habituellement indiqués dans le traitement des douleurs et/ou des inflammations musculaires ou articulaires ou si vous prenez des médicaments qui diminuent la coagulation sanguine, comme :
Latvian: Jums jo īpaši jāinformē ārsts, ja lietojat zāles, ko parasti izmanto sāpīgu un/vai iekaisīgu muskuļu vai locītavu simptomu ārstēšanai, vai ja lietojat zāles, lai samazinātu asins recekļu veidošanos.
French: Une chute trop importante de la tension artérielle peut entraîner une accélération du rythme cardiaque.
Latvian: Ja asinsspiediens samazinās par daudz, var paātrināties sirdsdarbība.
French: Clopidogrel et autres médicaments antiplaquettaires
Latvian: Klopidogrels un citas antitrombotiskas zāles
French: Les données concernant un surdosage aigu chez l'homme sont limitées.
Latvian: Informācija par akūtu pārdozēšanu cilvēkiem ir ierobežota.
French: • La substance active est le cilostazol.
Latvian: • Aktīvā viela ir cilostazols.
French: • réaction allergique
Latvian: • alerģiska reakcija,
French: • accélération du rythme cardiaque
Latvian: • paātrināts sirds ritms,
French: 20 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 50 comprimés 56 comprimés 100 comprimés 112 comprimés 168 comprimés
Latvian: 20 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 100 tabletes 112 tabletes 168 tabletes
French: Après 24 semaines de traitement avec le cilostazol à la dose de 100 mg deux fois par jour, l'augmentation des DCA moyennes était comprise entre 60,4 et 129,1 mètres, alors que la DCI moyenne avait augmenté de 47,3 à 93,6 mètres.
Latvian: Pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar 100 mg cilostazola divreizējo dienas devu vidējā ACD distance pieauga no 60,4 līdz 129,1 metram, bet vidējā ICD distance pieauga no 47,3 līdz 93,6 metriem.
French: Aucune quantité mesurable de cilostazol sous forme inchangée n'est excrétée dans les urines et moins de 2 % de la dose est excrétée sous la forme du métabolite déshydro.
Latvian: Neizmainītā veidā urīnā netiek izdalīts neizmērāms cilostazola daudzums, un mazāk par 2% no devas tiek izdalīts dehidrocilostazola metabolīta veidā.
French: • érythromycine, clarithromycine ou rifampicine (antibiotiques)
Latvian: • eritromicīnu, klaritromicīnu vai rifampicīnu (antibiotikas),
French: Du fait de son mécanisme d'action, le cilostazol peut être à l'origine d'une tachycardie, de palpitations, d'une tachyarythmie et/ou d'une hypotension.
Latvian: Ņemot vērā tā darbības mehānismu, cilostazols var izraisīt tahikardiju, palpitāciju, tahiaritmiju un/vai hipotensiju.
French: Dans le cas où le patient doit subir une intervention chirurgicale programmée, et que l'effet antiagrégant plaquettaire n'est pas nécessaire, le traitement par cilostazol doit être arrêté 5 jours avant l'intervention chirurgicale.
Latvian: Ja pacientam veic plānotu ķirurģisku operāciju un antitrombocītu iedarbība nav vajadzīga, cilostazola lietošana jāpārtrauc 5 dienas pirms operācijas.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du cilostazol chez la femme enceinte.
Latvian: Nav pietiekamu datu par cilostazola lietošanu grūtniecēm.
French: Les patients devront être placés en observation et bénéficier d'un traitement assurant le maintien des fonctions vitales.
Latvian: Pacienti ir jānovēro un jāsniedz atbalstoša ārstēšana.
French: • troubles du foie, y compris hépatite
Latvian: • aknu darbības traucējumi, ieskaitot hepatītu,
French: • perte d'appétit (anorexie)
Latvian: • apetītes zudums (anoreksija),
French: Une numération de la formule sanguine complète devra être effectuée en cas de suspicion d'une infection ou en présence de toute autre manifestation clinique évoquant une dyscrasie sanguine.
Latvian: Jāveic pilna asinsainas pārbaude, ja ir aizdomas par infekciju vai ir citi klīniski pierādījumi par asins diskrāziju.
French: Des études effectuées chez l'animal et chez l'homme (in vivo et ex vivo) ont montré que le cilostazol entraîne une inhibition réversible de l'agrégation plaquettaire.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem un cilvēkiem (in vivo un ex vivo) pierādīts, ka cilostazols izraisa reversīvu trombocītu agregācijas inhibīciju.
French: La pharmacocinétique du cilostazol et de ses métabolites n'était significativement modifiée avec l'âge ou le sexe chez des sujets sains âgés de 50 à 80 ans.
Latvian: Cilostazola un tā metabolītu farmakokinētiku būtiski neietekmēja vecums vai dzimums veselu 50-80 gadus vecu subjektu gadījumā.
French: œdème (périphérique, de la face), anorexie
Latvian: Bieži edēma (perifēra, sejas), anoreksija
French: • tendance au saignement (par exemple de l'estomac, des yeux ou des muscles, saignements de nez, présence de sang dans la salive ou dans les urines)
Latvian: • nosliece uz asiņošanu (piemēram, kuņģa, acu vai muskuļu, deguna asiņošana, asinis siekalās vai urīnā),
French: Comme c'est le cas avec d'autres inotropes positifs et substances vasodilatatrices, le cilostazol produit des lésions cardiovasculaires chez le chien.
Latvian: Tāpat kā citi pozitīvie inotropi un asinsvadu paplašināšanas līdzekļi, cilostazols izraisīja kardiovaskulārus bojājumus suņiem.
French: Prendre les comprimés avec un grand verre d'eau.
Latvian: Vienmēr uzdzeriet tabletēm kādu dzērienu vai ūdeni.
French: L'étude du QTc chez le chien et le singe a montré une absence d'allongement après administration du cilostazol ou de ses métabolites.
Latvian: QTc izmeklējumi suņiem un pērtiķiem nepierādīja prolongāciju pēc cilostazola vai tā metabolītu lietošanas.
French: • en cas de grossesse.
Latvian: • Grūtniecība.
French: Approximativement 30 % de la dose est excrétée dans les urines sous la forme du métabolite 4'-trans-hydroxy.
Latvian: Aptuveni 30% devas tiek izdalīts urīnā 4'-trans-hidroksi metabolīta veidā.
French: Au cours d'une étude clinique menée chez des sujets sains, l'administration de 150 mg de cilostazol deux fois par jour pendant cinq jours n'a pas entraîné d'allongement du temps de saignement.
Latvian: Klīniskā pētījumā ar veseliem subjektiem 150 mg cilostazola lietošana divreiz dienā piecu dienu periodā neizraisīja asiņošanas laika pagarināšanos.
French: Pensez à prendre la boîte de comprimés avec vous afin que l'on sache quel médicament vous avez pris.
Latvian: Neaizmirstiet paņemt līdzi iepakojumu, lai būtu skaidrs, kādas zāles esat lietojis.
French: Le cilostazol est lié aux protéines plasmatiques à 95-98 %, principalement à l'albumine.
Latvian: Cilostazols 95-98% apmērā saistās ar proteīnu, galvenokārt olbaltumu.
French: Concernant la mortalité, les taux de mortalité Kaplan Meier à 36 mois chez les patients traités pendant 18 mois (médiane) étaient de 5,6 % (IC de 95 % allant de 2,8 à 8,4 %) dans le groupe cilostazol et de 6,8 % (IC de 95 % allant de 1,9 à 11,5 %) dans le groupe placebo.
Latvian: Attiecībā uz mirstību novērotais 36 mēnešu Kaplāna-Meijera letālo iznākumu koeficients pēc pētāmo zāļu lietošanas ar vidējo lietošanas periodu 18 mēneši bija 5,6% cilostazola gadījumā (2,88,4%, 95% CI) un 6,8% (1,9-11,5%, 95% CI) placebo gadījumā.
French: Au cours d'une étude clinique à dose unique, aucune inhibition du métabolisme de la warfarine ni aucun effet sur les paramètres de la coagulation (TP, TTPa, temps de saignement) n'ont été observés.
Latvian: Vienas devas klīniskā pētījumā netika novērota varfarīna metabolisma inhibīcija vai iedarbība uz koagulācijas parametriem (PT, aPTT, asiņošanas laiku).