FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά την πρώτη δόση τελμισαρτάνης, η αντιυπερτασική δραστηριότητα αρχίζει σταδιακά να εμφανίζεται εντός 3 ωρών.
Bulgarian: След прилагане на първата доза телмисартан се наблюдава постепенно поява на антихипертензивна активност в рамките на 3 часа.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Tolura είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Bulgarian: Препоръчваната доза Tolura е една таблетка дневно.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tolura
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Tolura
Greek: Ο λειτουργικός ρόλος αυτών των υποδοχέων δεν είναι γνωστός αλλά ούτε και το αποτέλεσμα της πιθανής υπερδιέγερσής τους από την αγγειοτενσίνη ΙΙ, τα επίπεδα της οποίας αυξάνονται από τη τελμισαρτάνη.
Bulgarian: Функционалната роля на тези рецептори не е известна, не е известен и ефекта на тяхната възможна свръхстимулация от ангиотензин ІІ, чийто нива са повишени от телмисартан.
Greek: Η συνήθως αποτελεσματική δόση είναι 40 mg μια φορά την ημέρα.
Bulgarian: Обикновено ефективната доза е 40 mg веднъж дневно.
Greek: Ο συνδυασμός με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης ή ΜΣΑΦ, για παράδειγμα, εμφανίζει μικρότερο κίνδυνο με την προϋπόθεση ότι οι προφυλάξεις κατά τη χρήση ακολουθούνται αυστηρώς.
Bulgarian: Например при комбинация с АСЕ инхибитори или НСПВС рискът е помалък, при условие че стриктно се спазват предпазните мерки при употреба.
Greek: Δεν υπάρχουν σαφή στοιχεί α τερατογόνου δράσης, αλλά σε τοξικά επίπεδα telmisartan παρατηρήθηκε επίδραση στη μετεμβρυϊκή ανάπτυξη των απογόνων όπως χαμηλότερο βάρος σώματος και καθυστέρηση στο άνοιγμα των ματιών.
Bulgarian: Няма ясни данни за тератогенен ефект, въпреки това при токсични дозови нива на телмисартан е наблюдаван ефект върху постнаталното развитие на потомството, като по-ниско телесно тегло и забавено отваряне на очите.
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα για τη τελμισαρτάνη είναι περίπου 50%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на телмисартан е около 50 %.
Greek: Συσκευασίες: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 και 100 δισκία σε ένα κουτί.
Bulgarian: Големина на опаковките: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 100 таблетки в кутия.
Greek: Η τελμισαρτάνη χαρακτηρίζεται από διεκθετική φθίνουσα φαρμακοκινητική με χρόνο ημίσειας ζωής τελικής αποβολής > 20 ωρών.
Bulgarian: Телмисартан се характеризира с биекспоненциална отслабваща фармакокинетика с терминален елиминационен полуживот > 20 часа.
Greek: Θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν πρέπει να ρυθμίσετε τη δόση του άλλου φαρμάκου ενώ λαμβάνετε Tolura.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Tolura.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Tolura:
Bulgarian: Възможни нежелани реакции на Tolura
Greek: Εάν πάρετε κατά λάθος πάρα πολλά δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας, το φαρμακοποιό σας ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου σε σας νοσοκομείου.
Bulgarian: Ако случайно приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Greek: Στον άνθρωπο, μία δόση 80 mg τελμισαρτάνης αναστέλλει σχεδόν εξ' ολοκλήρου την αύξηση της πίεσης που προκαλείται από την αγγειοτενσίνη ΙΙ.
Bulgarian: При хора дозата от 80 mg телмисартан почти изцяло инхибира предизвиканото от ангиотензин ІІ повишаване на кръвното налягане.
Greek: Η τελμισαρτάνη δεν εμφανίζει χημική συγγένεια με άλλους υποδοχείς, συμπεριλαμβανομένων του ΑΤ2 και άλλων λιγότερο χαρακτηρισμένων ΑΤ υποδοχέων.
Bulgarian: Телмисартан не показва афинитет към други рецептори, включително AT2 и други по-слабо характеризирани АТрецептори.
Greek: Η τελμισαρτάνη δεν αναστέλλει την ρενίνη του πλάσματος ή δεν αποκλείει τους διαύλους ιόντων.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира човешкия плазмен ренин и не блокира йонните канали.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με χορήγηση του Tolura σε ασθενείς που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение на приложението на Tolura при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация.
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ
Bulgarian: КАРТОН/КУТИЯ
Greek: Ο κίνδυνος είναι εξαιρετικά υψηλός σε συνδυασμό με καλιοσυντηρητικά διουρητικά και όταν συνδυάζεται με υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο.
Bulgarian: Рискът е особено висок при комбинация с калий- съхраняващи диуретици и когато се комбинира със солеви заместители, съдържащи калий.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση που απαιτεί προσοχή
Bulgarian: Едновременното приложение изисква повишено внимание при
Greek: Οι ασθενείς με πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό γενικά δεν ανταποκρίνονται σε αντιυπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα που δρουν μέσω αναστολής του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης.
Bulgarian: Пациенти с първичен алдостеронизъм по принцип няма да реагират на антихипертензивни лекарствени продукти, действащи чрез инхибиране на системата ренин-ангиотензин.
Greek: Όπως και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνηςαλδοστερόνης, η τελμισαρτάνη ενδέχεται να προκαλέσει υπερκαλιαιμία (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Както и другите лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензиналдостерон, телмисартан може да предизвика хиперкалиемия (вж. точка 4.4).
Greek: Αυτή η ανασταλτική δράση διατηρείται για 24 ώρες και μπορεί να μετρηθεί έως και 48 ώρες.
Bulgarian: Инхибиторният ефект се поддържа над 24 часа, като все още може да бъде установен до 48 часа.
Greek: Εάν η χορήγηση του συνδυασμού αποδειχτεί απαραίτητη, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων του λιθίου στον ορό.
Bulgarian: Ако тази комбинация е необходима, се препоръчва внимателно мониториране на серумните нива на лития.
Greek: Για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, η συνήθης δόση του Tolura για τους περισσότερους ασθενείς είναι ένα δισκίο των 40 mg μία φορά την ημέρα για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης για διάστημα 24 ωρών.
Bulgarian: За лечение на високо кръвно налягане обичайната доза Tolura за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Tolura από την κανονική
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Tolura
Greek: Όταν η τελμισαρτάνη λαμβάνεται με τροφή, η μείωση της επιφάνειας κάτω από την καμπύλη συγκεντρώσεως πλάσματοςχρόνου (AUC0-∞) της τελμισαρτάνης ποικίλλει από 6% περίπου (δόση 40 mg) έως 19% περίπου (δόση 160 mg).
Bulgarian: Когато телмисартан се приема с храна, редукцията на областта под кривата плазмена концентрация-време (AUC0-∞) на телмисартан варира от около 6 % (40 mg доза) до около 19 % (160 mg доза).
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις κλινικά σημαντικής συσσώρευσης της τελμισαρτάνης, όταν αυτή λαμβάνεται στη συνιστώμενη δοσολογία.
Bulgarian: Няма данни за клинически значима акумулация на телмисартан, приет в препоръчваните дози.
Greek: Εάν έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε Tolura.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на Tolura.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψης λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν το Tolura.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат Tolura.
Greek: Η αγγειοτενσίνη ΙΙ είναι μια ουσία η οποία παράγεται στο σώμα σας και προκαλεί στένωση των αιμοφόρων αγγείων σας με αποτέλεσμα να αυξάνεται η αρτηριακή σας πίεση.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е вещество, образувано във Вашия организъм, което предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното Ви налягане.
Greek: Η υψηλή αρτηριακή πίεση, εάν δε θεραπευτεί, μπορεί να βλάψει τα αιμοφόρα αγγεία σε διάφορα όργανα και σε μερικές περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή προσβολή, καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια, εγκεφαλικό επεισόδιο ή τύφλωση.
Bulgarian: Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в редица органи, което понякога може да доведе до сърдечен инфаркт, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт или слепота.
Greek: Πριν εξετασθεί το ενδεχόμενο ταυτόχρονης χορήγησης φαρμακευτικών προϊόντων που επιδρούν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, πρέπει να εκτιμάται ο λόγος οφέλους κινδύνου.
Bulgarian: Преди да се вземе решение за едновременно приложение на лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон, трябва да се прецени съотношението полза/ риск.
Greek: To Tolura δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με χολόσταση, με αποφρακτικές διαταραχές των χοληφόρων ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3) εφόσον το μεγαλύτερο μέρος της τελμισαρτάνης αποβάλλεται με τη χολή.
Bulgarian: Tolura не трябва да се прилага при пациенти с холестаза, с жлъчни обструктивни нарушения или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3), тъй като по-голямата част от телмисартан се елиминира чрез жлъчката.
Greek: Διαταραχές όρασης
Bulgarian: Нарушено зрение
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Greek: Επομένως, η χρήση του συνδυασμού τελμισαρτάνης και ραμιπρίλης δε συνιστάται σε αυτόν τον πληθυσμό.
Bulgarian: Поради тази причина, едновременната употреба на телмисартан и рамиприл не се препоръчва при тази популация.
Greek: Η απορρόφηση της τελμισαρτάνης είναι ταχεία, αν και η ποσότητα που απορροφάται ποικίλλει.
Bulgarian: Абсорбцията на телмисартан е бърза, независимо, че абсорбираното количество варира.
Greek: Αν και δεν υπάρχουν ελεγχόμενα επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο με ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ, παρόμοιοι κίνδυνοι μπορεί να υπάρχουν με αυτή την κατηγορία των φαρμάκων.
Bulgarian: Докато няма контролирани епидемиологични данни за риска при употреба на ангиотензин II рецепторни антагонисти, сходни рискове могат да съществуват и при този клас лекарства.
Greek: Το Tolura χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων (δηλ. του εμφράγματος του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο) σε ενήλικες οι οποίοι είναι σε κίνδυνο, επειδή έχουν μειωμένη ή αποκλεισμένη παροχή αίματος στην καρδιά ή στα πόδια ή έχουν υποστεί ένα εγκεφαλικό επεισόδιο ή διαβήτη υψηλού κινδύνου.
Bulgarian: Tolura се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (например сърдечен инфаркт или мозъчен удар) при възрастни с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцето или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет.
Greek: Το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα διατηρείται συνεχώς για 24 ώρες μετά τη λήψη της δόσης και περιλαμβάνει τις τελευταίες 4 ώρες πριν την επόμενη δόση όπως αποδείχθηκε από συνεχείς μετρήσεις της αρτηριακής πίεσης.
Bulgarian: След приемане на дозата антихипертензивният ефект персистира повече от 24 часа, като включва и последните 4 часа преди следващото приложение, както показват амбулаторните измервания на кръвното налягане.
Greek: Δεν υπάρχει γραμμική σχέση μεταξύ των χορηγούμενων δόσεων και των επιπέδων στο πλάσμα.
Bulgarian: Няма линейна зависимост между дозите и плазмените нива.
Greek: Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης ή αναισθησίας, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας ότι παίρνετε Tolura.
Bulgarian: В случай на операция или упойка, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате Tolura.
Greek: Το Tolura διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 και 100 δισκία.
Bulgarian: Tolura се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 или 100 таблетки.
Greek: σορβιτόλη (E420) και στεατικό μαγνήσιο.
Bulgarian: сорбитол (Е420) и магнезиев стеарат.
Greek: Διουρητικά (θειαζίδες ή διουρητικά αγκύλης)
Bulgarian: Диуретици (тиазидни или бримкови диуретици)
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι ποβιδόνη, μεγλουμίνη, υδροξείδιο του νατρίου, λακτόζη μονοϋδρική,
Bulgarian: - Другите съставки са повидон, меглумин, натриев хидроксид, лактоза монохидрат,
Greek: Τα επίπεδα αλδοστερόνης του πλάσματος μειώνονται από τη τελμισαρτάνη.
Bulgarian: Нивата на плазмения алдостерон са понижени от телмисартан.
Greek: Μη συνιστώμενη ταυτόχρονη χορήγηση
Bulgarian: Едновременното приложение не се препоръчва с
Greek: To Tolura ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Bulgarian: Tolura принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като рецепторни антагонисти на ангиотензин ІІ.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
Greek: Το συμβάν μπορεί να συνέβει τυχαία ή θα μπορούσε να σχετίζεται με ένα προς το παρόν άγνωστο μηχανισμό.
Bulgarian: Събитието може да се случи случайно или би могло да бъде свързано с механизъм, който към момента не е известен.
Greek: Σε απότομη διακοπή της θεραπείας με τελμισαρτάνη, η αρτηριακή πίεση επιστρέφει σταδιακά στις προ της θεραπείας τιμές σε χρονικό διάστημα μερικών ημερών χωρίς ενδείξεις επανεμφάνισης (φαινόμενo rebound) υπέρτασης.
Bulgarian: При внезапно прекъсване на лечението с телмисартан кръвното налягане постепенно се връща до стойностите преди лечението, за период от няколко дни без данни за ребаунд хипертония.
Greek: Για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων, η συνήθης δόση του Tolura είναι ένα δισκίο 80 mg μια φορά την ημέρα.
Bulgarian: За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти обичайната доза Tolura е една таблетка от 80 mg веднъж дневно.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση, ότι η δράση του Tolura είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Ако ефектът на Tolura Ви се струва прекалено силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε μία από τις τρεις παρακάτω ομάδες θεραπείας: τελμισαρτάνη 80 mg (n=8.542), ραμιπρίλη 10 mg (n=8.576) ή συνδυασμό τελμισαρτάνης 80 mg και ραμιπρίλης 10 mg (n=8.502) και παρακολουθήθηκαν για ένα μέσο χρονικό διάστημα παρατήρησης 4,5 χρόνων.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани към една от следните три групи на лечение: телмисартан 80 mg (n=8 542), рамиприл 10 mg (n=8 576) или комбинацията от телмисартан 80 mg и рамиприл 10 mg (n=8 502), с последващо средно време на проследяване 4,5 години.
Greek: Η συμβολή της διουρητικής και νατριουρητικής δράσης του φαρμάκου στην υποτασική του δράση δεν έχει διευκρινισθεί ακόμα.
Bulgarian: Наличието на диуретичен и натриуретичен ефект, който да допринесе за хипотензивната активност на лекарствения продукт все още не е доказано.
Greek: Όταν αρχίζει η θεραπεία με τελμισαρτάνη για τη μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης και εάν κρίνεται αναγκαίο, μπορεί να είναι απαραίτητη προσαρμογή της φαρμακευτικής αγωγής η οποία μειώνει την αρτηριακή πίεση.
Bulgarian: При започване на лечение с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдова заболеваемост се препоръчва внимателно проследяване на кръвното налягане и ако се налага, коригиране на лекарствата, които понижават кръвното налягане.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με μικρή ποσότητα νερού ή άλλου μη αλκοολούχου ποτού.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с вода или друга безалкохолна напитка.
Greek: Σε προκλινικές μελέτες ασφάλειας, δόσεις που προκαλούν έκθεση συγκρίσιμη με αυτή του κλινικού θεραπευτικού εύρους προκάλεσαν μείωση στις παραμέτρους των ερυθρών κυττάρων (ερυθροκύτταρα, αιμοσφαιρίνη, αιματοκρίτης), μεταβολές στην αιμοδυναμική των νεφρών (αύξηση του αζώτου ουρίας και της κρεατινίνης στο αίμα), καθώς και αύξηση του καλίου ορού σε νορμοτασικά ζώα.
Bulgarian: При предклинични проучвания за безопасност, дози, сравними с тези в клиничния терапевтичен диапазон, са предизвикали намаляване на параметрите на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), промени в бъбречната хемодинамика (повишено ниво на азот в кръвта и креатинин), както и повишен калий в серума на нормотензивни животни.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία η δόση δε πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg την ημέρα (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: При пациенти с леко до средно тежко чернодробно увреждане дозировката не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно (вж. точка 4.4).
Greek: Το Tolura μπορεί να αυξήσει την αντιυπερτασική δράση άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, ή φαρμάκων με δυνατότητα μείωσης της αρτηριακής πίεσης (π.χ. baclofen, amifostine).
Bulgarian: Tolura може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане, или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (баклофен, амифостин).
Greek: Η τελμισαρτάνη συνδέεται εκλεκτικά με τον ΑΤ1 υποδοχέα.
Bulgarian: Телмисартан се свързва селективно с AT1 рецептора.
Greek: - εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα όπως χολόσταση ή απόφραξη χοληφόρων (προβλήματα με την παροχέτευση της χολής από το ήπαρ και τη χοληδόχο κύστη) ή οποιαδήποτε άλλη σοβαρή ηπατική νόσο.
Bulgarian: - ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция (проблем с дренажа на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур) или някакво друго тежко чернодробно заболяване.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τους ηλικιωμένους ασθενείς.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Greek: Σε μία μελέτη η συγχορήγηση τελμισαρτάνης και ραμιπρίλης οδήγησε σε αύξηση έως 2,5 φορές στην AUC0-24 και στη Cmax της ραμιπρίλης και της ραμιπριλάτης.
Bulgarian: В едно проучване едновременното прилагане на телмисартан и рамиприл е довело до покачване на AUC0-24 и Cmax на рамиприл и рамиприлат до 2,5 пъти.
Greek: Το Tolura εμποδίζει την επίδραση της αγγειοτενσίνης ΙΙ, με αποτέλεσμα τα αιμοφόρα αγγεία να χαλαρώνουν και η αρτηριακή σας πίεση να ελαττώνεται.
Bulgarian: Tolura блокира ефекта на ангиотензин ІІ, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Greek: Ποβιδόνη (K30) Μεγλουμίνη Υδροξείδιο του νατρίου Λακτόζη μονοϋδρική Σορβιτόλη (E420) Στεατικό μαγνήσιο
Bulgarian: Повидон (K30) Meглумин Натриев хидроксид Лактоза монохидрат Сорбитол (Е420) Магнезиев стеарат
Greek: - εάν έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε αγωγή με ένα φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει αλισκιρένη.
Bulgarian: - ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алисикрен.
Greek: Η χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνηςαλδοστερόνης μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία.
Bulgarian: Употребата на лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензиналдостерон може да доведе до хиперкалиемия.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφονται παρακάτω έχουν συγκεντρωθεί από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή για υπέρταση και από αναφορές μετά την κυκλοφορία.
Bulgarian: Представените по-долу нежелани реакции, отразяват резултатите от контролирани клинични проучвания при пациенти, лекувани за хипертония и от постмаркетингови съобщения.
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με τη λειτουργία του ήπατος, η συνήθης δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg μια φορά την ημέρα.
Bulgarian: Ако Вашият черен дроб не функционира правилно, обичайната доза не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно.
Greek: Τα δισκία Tolura περιέχουν λακτόζη.
Bulgarian: Tolura таблетки съдържа лактоза.
Greek: Και στα δύο είδη παρατηρήθηκε αυξημένη δραστηριότητα ρενίνης πλάσματος και υπερτροφία/υπερπλασία των παρασπειραματικών κυττάρων του νεφρού.
Bulgarian: При двата вида животни са наблюдавани повишена активност на плазмения ренин и хипертрофия/хиперплазия на бъбречните юкстагломерулните клетки.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν επαρκή ποσότητα υγρών και πρέπει να δίνεται προσοχή στην παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας μετά την έναρξη της συγχορηγούμενης αγωγής και στη συνέχεια περιοδικά.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани и да бъде проследявана бъбречната им функция в началото на комбинираното лечение и периодично след това.
Greek: Με βάση τις φαρμακολογικές τους ιδιότητες θα πρέπει να αναμένεται ότι τα παρακάτω φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να ενισχύσουν τις αντιυπερτασικές δράσεις όλων των αντιυπερτασικών, συμπεριλαμβανομένης της τελμισαρτάνης: Βακλοφένη, αμιφοστίνη.
Bulgarian: Въз основа на фармакологичните им свойства е възможно да се очаква, че следните лекарствени продукти могат да повишат хипотензивния ефект на всички антихипертензивни средства, включително телмисартан: баклофен, амифостин.
Greek: Η υποογκαιμία και/ή νατριοπενία πρέπει να διορθώνονται πριν τη χορήγηση του Tolura.
Bulgarian: Намаленият обем и/или натриевият дефицит трябва да бъде коригиран преди приложение на Tolura.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Bulgarian: За повече информация виж листовката.
Greek: Η αντιυπερτασική δράση της τελμισαρτάνης μπορεί να αυξηθεί με τη ταυτόχρονη χορήγηση άλλων αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Bulgarian: Хипотензивния ефект на телмисартан може да се повиши при едновременното приложение с други антихипертензивни лекарствени продукти.
Greek: Το παρατηρούμενο αυξημένο ποσοστό εμφάνισης σήψης σε σχέση με τη λήψη της τελμισαρτάνης μπορεί να είναι είτε τυχαίο εύρημα ή σχετιζόμενο με ένα προς το παρόν άγνωστο μηχανισμό.
Bulgarian: Наблюдаваната повишена честота на възникване на сепсис, свързана с употребата на телмисартан може да е случайно открита или да е свързана с механизъм, който е непознат за момента.
Greek: Η τελμισαρτάνη εκτοπίζει την αγγειοτενσίνη ΙΙ με πολύ ισχυρή χημική συγγένεια από τη θέση συνδέσεώς της στον υπότυπο του ΑΤ1 υποδοχέα, ο οποίος είναι υπεύθυνος για τις γνωστές δράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Bulgarian: Той измества с много висок афинитет ангиотензин ІІ от неговото място на свързване в AT1 рецепторния подтип, който е отговорен за известните действия на ангиотензин ІІ.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια και με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, παρατηρήθηκε διπλασιασμός των συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
Bulgarian: При пациенти с леки до умерени и тежки увреждания на бъбречната функция се наблюдава удвояване на плазмените концентрации.
Greek: Μετά από του στόματος (και ενδοφλέβια) χορήγηση, η τελμισαρτάνη απεκκρίνεται σχεδόν αποκλειστικά με τα κόπρανα, κυρίως ως αναλλοίωτη ουσία.
Bulgarian: След перорално (и интравенозно) приложение телмисартан се екскретира почти изцяло с фекалиите, главно като непроменено съединение.
Greek: Δεν υπήρξε καμία ένδειξη μεταλλαξιογένεσης και σχετική μιτωτική δραστηριότητα σε in vitro μελέτες, καθώς και καμία ένδειξη καρκινογένεσης σε επίμυες και μύες.
Bulgarian: Няма данни за мутагенна и съответна кластогенна активност при изпитвания in vitro и за карциногенност при плъхове и мишки.
Greek: Ο γιατρός σας έχει συστήσει μία χαμηλότερη δόση του ενός δισκίου 20 mg την ημέρα.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча по-ниска доза от една таблетка от 20 mg дневно.
Greek: Τα δισκία Tolura χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) στους ενήλικες.
Bulgarian: Tolura се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Greek: Ως εκ τούτου η χρήση της τελμισαρτάνης δε συνιστάται.
Bulgarian: Поради това, употребата на телмисартан не се препоръчва.
Greek: Βρέφη των οποίων οι μητέρες έχουν λάβει ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Bulgarian: Новородените, чийто майки са приемали ангиотензин II рецепторни антагонисти, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за наличие на хипотония (вж. точки 4.3 и 4.4).