FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En ekstra dråbe skal gives 30 til 120 minutter, før operationen starter.
Hungarian: A műtét megkezdése előtt 30-120 perccel egy további csepp beadása szükséges.
Danish: Tidspunktet for målingen var to uger efter operationen.
Hungarian: Ezeket a műtét után két héttel mérték.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Nevanac.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Nevanac alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Behandlingen skal fortsætte i 2-3 uger efter operationen, hvis formålet er at forebygge smerter og betændelse, eller op til 60 dage, hvis formålet er at reducere risikoen for maculaødem.
Hungarian: A kezelést a fájdalom és a gyulladás megelőzése érdekében a műtétet követően 2-3 héten keresztül, makulaödéma kockázatának csökkentése céljából pedig legfeljebb 60 napig kell folytatni.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var enten andelen af patienter, som havde haft gavn af behandlingen (ingen eller kun få tegn på betændelse i øjet), eller andelen af patienter, som ikke havde haft gavn af behandlingen (tegn på moderat eller svær betændelse i øjet).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke vagy azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a kezelés sikeres volt (a szemgyulladásnak nem vagy csak csekély jele volt látható), vagy azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a kezelés eredménytelen volt (a szem közepesen súlyos vagy súlyos gyulladásának jelei voltak láthatók).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nevanac, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Nevanac-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Nevanac indeholder benzalkoniumklorid, der er kendt for at misfarve bløde kontaktlinser.
Hungarian: A Nevanac benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely köztudottan elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nevanac?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nevanac biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Andre oplysninger om Nevanac
Hungarian: A Nevanac-kal kapcsolatos egyéb információ
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nevanac (som optræder hos op til 1 ud af 100 patienter) er betændelse på øjets overflade, beskadigelser af hornhinden, en følelse af et fremmedlegeme i øjet og ardannelse på kanten af øjenlåget.
Hungarian: A Nevanac leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a gyulladás a szem felszínén, sérülések a szaruhártyán, idegentest-érzés a szemben és kérgesedés a szemhéjak szélén.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Nevanac opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Nevanac alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Nevanac fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Nevanac alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Nevanac må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nepafenac, et af de øvrige indholdsstoffer eller andre NSAID'er.
Hungarian: A Nevanac nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a nepafenakkal, a készítmény bármely más összetevőjével, illetve más NSAID-kel szemben.
Danish: Nevanac er øjendråber (suspension), der indeholder det aktive stof nepafenac(1 og 3 mg/ml).
Hungarian: A Nevanac egy szuszpenziós szemcsepp, amely hatóanyagként nepafenakot (1 és 3 mg/ml) tartalmaz.
Danish: I tre andre undersøgelser, hvori deltog i alt 981 patienter, blev Nevanac anvendt tre gange dagligt sammenlignet med enten placebo, ketorolacøjendråber (et andet NSAID) eller med både placebo og ketorolac.
Hungarian: Az összesen 981 betegnél végzett másik három vizsgálatban a naponta háromszor alkalmazott Nevanac-ot placebóval, ketorolak szemcseppel (egy másik NSAID), illetve placebóval és ketorolak szemcseppel hasonlították össze.
Danish: Det aktive stof i Nevanac, nepafenac, er et forstadium til amfenac.
Hungarian: A Nevanac hatóanyaga, a nepafenak, az amfenak előanyaga.
Danish: I en hovedundersøgelse blev Nevanac anvendt til at mindske risikoen for maculaødem sammenlignet med placebo i tre hovedundersøgelser, der omfattede 1483 diabetespatienter med retinopati (skade på nethinden), som skulle opereres for grå stær.
Hungarian: A makula ödéma kockázatának csökkentése terén a Nevanac-ot placebóval hasonlították össze három fő vizsgálatban, amelyben 1483, szürkehályog-műtéten áteső, retinopátiás (a retina károsodása) cukorbeteg vett részt.
Danish: Nevanac mår ligesom andre NSAID'er ikke anvendes hos patienter, der tidligere har lidt af astma, hudallergi eller betændelse i næsen efter indtagelse af aspirin eller andre NSAID'er.
Hungarian: A többi NSAID-hez hasonlóan a Nevanac nem adható olyan betegeknek, akiknek korábban asztmás rohamuk, csalánkiütéseik vagy orrjáratgyulladásuk volt aszpirin vagy más NSAID szedésekor.
Danish: I den undersøgelse, hvor Nevanac blev sammenlignet med ketorolac, var andelen af patienter med ingen eller kun få tegn på betændelse cirka 65 % for begge gruppers vedkommende.
Hungarian: A Nevanac-ot ketorolakkal összehasonlító vizsgálatban mindkét csoportban a betegek körülbelül 65%-ánál nem vagy csak csekély mértékben voltak észlelhetők a gyulladás jelei.
Danish: Virksomheden udførte også undersøgelser for at vise, at Nevanac 3 mg/ml en gang dagligt var mere virkningsfuld end placebo og kunne forebygge og lindre smerte lige så godt som Nevanac 1 mg/ml tre gange dagligt.
Hungarian: A vállalat annak kimutatására is végzett vizsgálatokat, hogy a naponta egyszer alkalmazott 3 mg/ml hatáserősségű Nevanac hatékonyabb a placebónál, valamint hogy a fájdalom és gyulladás megelőzésében és kezelésében ugyanolyan hatékony, mint a naponta háromszor alkalmazott 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac.
Danish: Hos diabetes-patienter var Nevanac mere virkningsfuld end placebo til at mindske risikoen for makulaødem.
Hungarian: Cukorbetegek esetében a Nevanac a placebónál hatásosabban csökkentette a makulaödéma kockázatát.
Danish: I den første undersøgelse udviklede 3,2 % af de patienter, der fik Nevanac 1 mg/ml, makulaødem (4 ud af 125) sammenlignet med 16,7 % af de patienter, der fik placebo (21 ud af 126).
Hungarian: Az első vizsgálatban az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-kal kezelt betegek 3,2%-ánál (125 betegből 4), míg a placebóval kezelt betegek 16,7%-ánál (126 betegből 21) alakult ki makula ödéma.
Danish: Det betyder, at stoffet omdannes til amfenac i øjet.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a nepafenak a szemben amfenakká alakul át.
Danish: I den anden og den tredje undersøgelse udviklede hhv. 2.3 % og 5.9 % af de patienter, der fik Nevanac 3 mg/ml maculaødem, sammenlignet med mellem 17.3 % og 14.3% af de patienter, der fik placebo.
Hungarian: A második és harmadik vizsgálatban a 3 mg/ml hatáserősségű Nevanac-kal kezelt betegek 2,3, illetve 5,9%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 17,3, illetve 14,3%-ánál alakult ki makula ödéma.
Danish: I en af undersøgelserne blev Nevanac 1 mg/ml anvendt én, to eller tre gange dagligt sammenlignet med placebo (inaktiv behandling) hos 220 patienter.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-ot naponta egyszer, kétszer vagy háromszor alkalmazva placebóval (hatóanyag nélküli szemcseppel) hasonlították össze 220 betegnél.
Danish: I den første hovedundersøgelse anvendtes Nevanac 1 mg/ml, mens Nevanac 3 mg/ml blev anvendt i de to andre undersøgelser.
Hungarian: Az első fő vizsgálat az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-ra, míg a másik két fő vizsgálat a 3 mg/ml hatáserősségű Nevanac-ra irányult.
Danish: Der blev gennemført fire hovedundersøgelser af Nevanac 1 mg/ml med henblik på forebyggelse og behandling af smerter og betændelse hos i alt 1 201 patienter, der skulle opereres for grå stær.
Hungarian: Az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-nak a fájdalom és a gyulladás megelőzésében és kezelésében kifejtett hatását négy fő vizsgálatban, összesen 1201, szürkehályog-műtéten áteső betegnél tanulmányozták.
Danish: Derfor skal patienter rådes til ikke at anvende kontaktlinser under behandlingen med Nevanac.
Hungarian: Továbbá kontaktlencse viselése a szürkehályog-műtét után sem ajánlott, ezért a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Nevanac-kezelés alatt nem ajánlott kontaktlencsét viselni.
Danish: I undersøgelsen, hvor forskellige daglige dråbedoser blev sammenlignet, var andelen af mislykkede behandlinger mindst hos den gruppe patienter, der anvendte Nevanac 1 mg/ml tre gange dagligt.
Hungarian: A különböző napi cseppszámokat összehasonlító vizsgálatban a sikertelen kezelések aránya az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac naponta háromszor történő alkalmazásakor volt a legalacsonyabb.
Danish: Sammenlignet med placebo havde cirka 70 % af patienterne, der blev behandlet med Nevanac, ingen tegn på betændelse efter to uger, mens tallet for patienter behandlet med placebo var 17-59 %.
Hungarian: A Nevanac-ot a placebóval összehasonlító vizsgálatban két hét elteltével a Nevanac-ot kapó betegek körülbelül 70%-ánál már nem voltak észlelhetők a gyulladás jelei, szemben a placebót alkalmazók 17-59%-os arányával.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nevanac.
Hungarian: A Nevanac biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Nevanac bruges til voksne for at forebygge og lindre smerter og betændelseslignende tilstande i øjet efter operation for grå stær (katarakt).
Hungarian: A Nevanac-ot a szürkehályog-műtét után esetlegesen fellépő fájdalom és gyulladás megelőzésére és kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Danish: Hvorfor blev Nevanac godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nevanac forgalomba hozatalát?
Danish: Nevanac var mere effektiv end placebo og var lige så effektiv som ketorolac til at mindske tegn på betændelse.
Hungarian: A Nevanac a placebónál hatékonyabban, illetve a ketorolakéval megegyező hatékonysággal csökkentette a gyulladás jeleit.
Danish: Nevanac anvendes også til at reducere risikoen for maculaødem (hævelse i macula, som er den centrale del af nethinden bagest i øjet), som kan forekomme hos voksne diabetespatienter efter en operation for grå stær.
Hungarian: A Nevanac-ot felnőtt cukorbetegeknél a szürkehályog-műtét utáni makula ödéma (duzzadás a makulában, vagyis a szemfenéken található retina központi részében) kockázatának csökkentésére is alkalmazzák.
Danish: Hvordan anvendes Nevanac?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nevanac-ot?
Danish: Nevanac kan mindske de komplikationer, der opstår efter operationen, såsom betændelse, smerte og hævelse, ved at nedsætte produktionen af prostaglandiner i øjet.
Hungarian: A szem prosztaglandin termelésének csökkentésével a Nevanac csökkenti a szemműtét által okozott olyan szövődményeket, mint a gyulladás, a fájdalom vagy a duzzadás.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nevanac?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nevanac alkalmazása?
Danish: Det virker ved at blokere et enzym, der hedder cyklooxygenase, som producerer prostaglandiner, som er stoffer, der medvirker i betændelsesprocessen.
Hungarian: Az amfenak egy nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID). Hatását a gyulladás folyamatában szerepet játszó prosztaglandinokat előállító, ciklo-oxigenáznak nevezett enzim gátlásával fejti ki.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Nevanac?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nevanac alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan blev Nevanac undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Nevanac-ot?
Danish: Dosen er en dråbe Nevanac i det/de berørte øje/øjne enten tre gange dagligt med styrken 1 mg/ml eller en gang dagligt med styrken 3 mg/ml.
Hungarian: Az érintett szem(ek)be 1 mg/ml-es hatáserősség esetén naponta háromszor egy csepp Nevanac-ot, 3 mg/ml-es hatáserősség esetén pedig naponta egyszer egy csepp Nevanac-ot kell adni.
Danish: Hvordan virker Nevanac?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nevanac?
Danish: kalenderblister (OPA/alu/PVC/alu)
Hungarian: naptári buborékcsomagolás (OPA/alu/PVC/alu)
Danish: Pakningsstørrelse kalenderblister (PVC/PE/PVdC/alu)
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés naptári buborékcsomagolás (PVC/PE/PVdC/alu)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Danish: Emballage
Hungarian: Az alkalmazás módja
Danish: Et år senere var barnets udvikling inden for normalområdet.
Hungarian: Egy évvel később a gyermek fejlődése normális volt.
Danish: Lægen vil holde øje med disse forandringer.
Hungarian: Kezelőorvosa vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
Danish: 2NN Tre-års follow-up studie
Hungarian: 2NN 3-éves utánkövetési vizsgálat
Danish: Interferoner (pegyleret interferon alfa 2a og alfa 2b)
Hungarian: Interferonok (pegilált interferon alfa 2a és alfa 2b)
Danish: Tæt monitorering af antikoagulationsniveauer er nødvendig.
Hungarian: Az antikoaguláns szintjének szoros monitorozása elengedhetetlen.
Danish: Indtil videre er der ingen øvrige relevante epidemiologiske data tilgængelige.
Hungarian: Ez idáig egyéb más releváns epidemiológiai adatról sem készült jelentés.
Danish: Tabletterne skal tages med væske og må ikke knuses eller tygges.
Hungarian: A tablettákat folyadékkal kell bevenni, és nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Danish: Derfor vil du muligvis fortsat få infektioner og andre sygdomme fremkaldt af hiv-infektionen.
Hungarian: Ezért a továbbiakban is kifejlődhetnek Önnél a HIV-fertőzéssel összefüggő fertőzések és más betegségek.
Danish: sammenlignet med historiske kontroller.
Hungarian: a történeti kontrollokkal összehasonlítva.
Danish: Sådanne reaktioner kan være livstruende.
Hungarian: Ezek a reakciók életveszélyesek is lehetnek.
Danish: Der tilrådes således forsigtighed ved samtidig anvendelse.
Hungarian: Ezért egyidejű adás esetén óvatosság szükséges.
Danish: ND = non-detekterbar, ↑ = øget, ↓ = Formindsket, ↔ = Ingen effekt
Hungarian: ND = nincs meghatározva, ↑ = nő, ↓ = csökken, ↔ = nincs hatás.
Danish: Ingen kliniske data er tilgængelige.
Hungarian: Klinikai adat nem áll rendelkezésre.
Danish: East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Hungarian: East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
Danish: Hyppighed er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); Almindelig (≥1/100 til <1/10); Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); Meget sjælden (<1/10.000).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása a következő kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka
Danish: Et tilfælde af massiv overdosis hos et nyfødt barn er rapporteret.
Hungarian: Egy esetben jelentettek masszív túladagolást egy újszülöttnél.
Danish: Der bør træffes foranstaltninger med henblik på at forebygge overførsel i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére a nemzeti irányelvek szerint előírt óvintézkedéseket kell tenni.
Danish: Hepatitis (inklusive svær og livstruende hepatotoksicitet) (1,9 %)
Hungarian: Gyakori hepatitis (a súlyos és életveszélyes hepatotoxicitást is beleértve) (1,9%)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. november 2009 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 26.
Danish: Táncsics Mihály út 82 Ungarn
Hungarian: Táncsics Mihály út 82 Magyarország
Danish: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L og M230L.
Hungarian: K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L és M230L.
Danish: Den kliniske relevans af disse data i den europæiske population er ikke klarlagt.
Hungarian: Ezeknek az adatoknak a relevanciája az európai populációra nem igazolt.
Danish: Andre publicerede data supporterer disse konklusioner.
Hungarian: Más publikációk is ezt erősítették meg.
Danish: Patienter på 16 år og derover
Hungarian: 16 éves és annál idősebb betegek
Danish: ANTIVIRALE MIDLER TIL KRONISK HEPATITIS B OG C
Hungarian: A KRÓNIKUS HEPATITIS B ÉS C KEZELÉSÉRE ADOTT ANTIVIRÁLIS SZEREK
Danish: Interaktion er ikke undersøgt.
Hungarian: A kölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Danish: Revers transkriptase er et enzym, som hiv har brug for for at kunne formere sig.
Hungarian: A reverz transzkriptáz egy olyan enzim, amelyre a HIV-vírusnak szüksége van a szaporodáshoz.
Danish: Denne forskel anses ikke for at være klinisk relevant.
Hungarian: Ez a különbség klinikai szempontból nem jelentős.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) kan forekomme.
Hungarian: Túlérzékenységi (allergiás) reakció is kialakulhat.
Danish: 4042 Debrecen,
Hungarian: 4042 Debrecen Magyarország
Danish: Interaktionsdata er angivet som en geometrisk gennemsnitsværdi med et 90 % konfidensinterval (90 % CI) når disse data er tilgængelige.
Hungarian: Az interakciós adatok - ahol elérhetők - geometriai átlagként 90%-os konfidencia intervallummal (90% CI) együtt vannak feltüntetve.
Danish: Methadon Individuel patientdosering
Hungarian: Metadon egyéni beteg adagolás
Danish: Sådanne reaktioner kan blive alvorlige og endog livstruende.
Hungarian: Ezek akár súlyossá is válhatnak és életveszélyesek lehetnek.
Danish: Anafylaktisk reaktion er blevet identificeret gennem postmarketing overvågning, men er ikke observeret i de randomiserede, kontrollerede kliniske studier.
Hungarian: Az anafilaxiás reakciót a forgalomba hozatalt követő surveillance során azonosították, de nem tapasztalták a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban.
Danish: NEFA-studiet
Hungarian: NEFA-vizsgálat
Danish: Nevirapin: Plasmakoncentrationer: ↑ 1,15-1,28 sammenlignet med historiske kontroller.
Hungarian: Nevirapin: plazmaszintek: ↑ 1,15-1,28 a történeti kontrollokkal összehasonlítva.
Danish: Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, du er påbegyndt behandling.
Hungarian: Autoimmun betegségek előfordulhatnak több hónappal a kezelés megkezdése után.
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
Danish: Der findes ingen fyldestgørende, gennemkontrollerede studier, hvori der indgår gravide .
Hungarian: Terhes nőkön nem végeztek elegendő, illetve megfelelően ellenőrzött vizsgálatot.
Danish: Metabolit 14-OH clarithromycin
Hungarian: 14-OH klaritromicin metabolit
Danish: Samtidig administration af boceprevir og medicin, der inducerer eller hæmmer CYP3A4/5, kan reducere eller øge eksponeringen.
Hungarian: A boceprevir együttadása olyan gyógyszerekkel, amelyek indukálják vagy gátolják a CYP3A4/5-t, fokozhatja vagy csökkentheti az expozíciót.
Danish: Der er ikke udført specifikke lægemiddel-interaktionsstudier.
Hungarian: Specifikus gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatási vizsgálatot nem végeztek.
Danish: Da Nevirapin Teva altid skal tages sammen med andre hiv-antiretrovirale lægemidler, bør du nøje følge instruktionerne for de andre lægemidler.
Hungarian: Mivel a Nevirapine Teva-t mindig más HIV-ellenes antiretrovirális szerekkel együtt kell szednie, gondosan követnie kell az ezekre a gyógyszerekre vonatkozó utasításokat is.
Danish: Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
Hungarian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Danish: Andre enzymer er muligvis involveret i metaboliseringen.
Hungarian: A metabolizmusban más enzimek is részt vehetnek.
Danish: Baseret på Kaplan-Meier-estimater var sandsynligheden for efter 12 måneder at opnå endepunktet 10 % i nevirapin-gruppen, 6 % i efavirenzgruppen og 13 % i abacavirgruppen (P=0,10 i henhold til intention-to-treat-analyse).
Hungarian: A 12. hónapban a Kaplan-Meier-féle becsléssel a végpont elérésének valószínűsége a nevirapincsoportban 10%, az efavirenz-csoportban 6% és az abakavir-csoportban 13% volt (p=0,10 az intention-to-treat analízis alapján).
Danish: Beslutningen kan også blive, at du skal genstarte behandlingen med en lavere dosis.
Hungarian: Orvosa a későbbiekben dönthet úgy, hogy a korábbinál alacsonyabb dózissal kezdik újra a kezelést.
Danish: ANALGETIKA/OPIOIDER
Hungarian: ANALGETIKUMOK/ÓPIÁTOK
Danish: Kontakt din læge, hvis du opdager ændringer i kropsfedt (se under punkt 4 "Bivirkninger").
Hungarian: Ha ilyen jellegű változásokat észlel, forduljon kezelőorvosához (lásd a 4. „Lehetséges mellékhatások" című pontot).
Danish: På grund af risikoen for forøget eksponering af Nevirapin Teva, bør der udvises forsigtighed, hvis produkterne gives samtidigt, og patienterne bør monitoreres nøje.
Hungarian: A fokozott Nevirapine Teva expozíció veszélye miatt óvatosság szükséges, ha ezeket a gyógyszereket együtt adják, és a betegeket szorosan kell monitorozni.
Danish: Det har vist sig, at en 14-dages optrapningsperiode mindsker risikoen for hududslæt.
Hungarian: Kimutatták, hogy a 14 napos „bevezető" periódus csökkenti a bőrkiütés kockázatát.
Danish: Som nævnt i "Advarsler og forsigtighedsregler" så er de mest alvorlige bivirkninger ved Nevirapin Teva alvorlige og livstruende hudreaktioner og alvorlige leverskader.
Hungarian: Amint azt a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszban már kifejtettük, a Nevirapine Teva legfontosabb mellékhatása a súlyos-életveszélyes bőrkiütés és a súlyos májkárosodás.
Danish: Indeholder lactose: se indlægssedlen for mere information
Hungarian: Laktózt tartalmaz: további tudnivalókért lásd a betegtájékoztatót.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom/ toksisk epidermal nekrolyse (som kan være letal) (0,2 %), angioødem, urticaria
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális necrolysis (ami fatális is lehet) (0,2%), angioödéma, urticaria.
Danish: Hvide, uigennemsigtige PVC/PE/PVdC - aluminiumblistere eller OPA/Alu/PVC - aluminiumblistere.
Hungarian: Fehér, átlátszatlan PVC/PE/PVdC - alumínium buborékcsomagolás vagy OPA/Alu/PVC - alumínium buborékcsomagolás.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, non-nukleosid revers transkriptasehæmmere, ATC-kode: J05AG01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Systemás vírusellenes szerek, non-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok; ATC kód: J05AG01.
Danish: Utallige studier er udført for at undersøge brugen af nevirapin i forhold til perinatal transmission, især HIVNET 012.
Hungarian: Számos vizsgálatot végeztek, amelyekben a nevirapin alkalmazását a perinatalis transzmisszió, leginkább a HIVNET 012 vonatkozásában vizsgálták.
Danish: Det multinationale 2NN-studie indeholdt et farmakokinetisk substudie med 1.077 patienter, hvoraf de 391 var kvinder.
Hungarian: A nemzetközi 2NN vizsgálat során, 1077 betegen elvégzett populációs farmakokinetikai részvizsgálat résztvevői között 391 nő volt.
Danish: I ACTG 245, et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, var forekomsten af alvorlig, lægemiddelrelateret granulocytopeni 5/305 (1,6 %).
Hungarian: Az ACTG 245 kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban a súlyos, gyógyszerrel összefüggő granulocytopenia gyakorisága 5/305 (1,6%) volt.
Danish: Fertilitet I reproduktionstoksikologiske studier fandt man tilfælde af nedsat fertilitet hos rotter.
Hungarian: Termékenység Reprodukciós toxikológiai vizsgálatok során patkányokon a fertilitás károsodását tapasztalták.