FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ženy ve fertilním věku mají před zahájením léčby přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka podstoupit těhotenský test.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de iniţierea tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka užíván s ritonavirem v nízkých dávkách, má se v důsledku farmakokinetických interakcí zvážit možnost zvýšení výskytu nežádoucích účinků souvisejících s efavirenzem.
Romanian: La utilizarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka cu ritonavir în doză scăzută, trebuie luată în considerare posibilitatea creşterii incidenţei reacţiilor adverse asociate efavirenzului, din cauza unei posibile interacţiuni farmacodinamice.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u dětí do 18 let věku nebyla ještě stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: U pacientů s infekcí HIV se souběžnou infekcí HBV může po přerušení léčby dojít k výskytu klinických a laboratorních příznaků hepatitidy (viz bod 4.4).
Romanian: În cazul pacienţilor infectaţi concomitent cu HIV şi cu VHB, ulterior întreruperii tratamentului (vezi pct. 4.4) pot apărea probe clinice şi de laborator care caracterizează hepatita.
Czech: - Jiné léky užívané proti infekci HIV: následující inhibitory proteáz: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir nebo atazanavir posílený ritonavirem, nebo sachinavir.
Romanian: Următorii inhibitori de protează: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sau atazanavir sau saquinavir potenţate de ritonavir.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem vzniku torsade de pointes nebo užívajících léky se známým rizikem vzniku torsade de pointes je třeba zvážit alternativní léčiva místo efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxilu.
Romanian: Pentru pacienții expuși unui risc crescut de torsadă a vârfurilor sau cărora li se administrează medicamente cu risc cunoscut de torsadă a vârfurilor, luați în considerare alternative la administrarea de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je kontraindikován při souběžném podávání léků, u nichž je známo, že prodlužují interval QTc a mohly by vyvolat vznik torsade de pointes, například: antiarytmika tříd IA a III, neuroleptika a antidepresiva, některá antibiotika včetně některých látek z následujících skupin: makrolidy, fluorochinolony, imidazol a triazolová antimykotika, některá nesedativní antihistaminika (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, některá antimalarika a methadon (viz bod 4.3).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este contraindicat pentru utilizarea concomitentă cu medicamente despre care se știe că prelungesc intervalul QTc și care pot duce la apariția torsadelor de vârfuri, cum sunt: medicamentele antiaritmice de clasele IA și III, medicamentele neuroleptice și antidepresive, inclusiv unele medicamente din următoarele clase: macrolide, fluorochinolone, medicamente antifungice cu imidazol și triazol, anumite antihistaminice nesedative, cisapridă, flecainidă, anumite medicamente antimalarice și metadonă (vezi pct. 4.3).
Czech: Předpokládá se, že expozice tenofoviru (AUC) bude přibližně o 30 % nižší po podání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nalačno ve srovnání s užitím jednotlivé složky tenofovir-disoproxilu s jídlem (viz bod 5.2).
Romanian: Se anticipează că expunerea la tenofovir (ASC) va fi cu aproximativ 30% mai mică ca urmare a administrării Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka în condiţii de repaus alimentar, comparativ cu administrarea împreună cu alimente a componentului individual tenofovir disoproxil (vezi pct. 5.2).
Czech: Pokud je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka podáván současně s NSAID, je nutné odpovídajícím způsobem sledovat funkci ledvin.
Romanian: Dacă se administrează Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka concomitent cu un AINS, funcţia renală trebuie monitorizată în mod adecvat.
Czech: Nesmíte užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka s některými léky.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka împreună cu unele medicamente.
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky spojované s fixní kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil uvedené podle komponentu (komponentů) kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil, které jsou považovány za příčinu vzniku nežádoucích účinků
Romanian: Tabelul 2: Reacţiile adverse asociate cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil prezentate în funcţie de componenta(ele) Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil căreia/cărora îi/le este/sunt atribuite reacţiile adverse.
Czech: Farmakokinetika efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu po společném podávání oddělených farmaceutických forem nebo jako kombinace efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxilu nebyla studována u pacientů infikovaných HIV s poruchami ledvin.
Romanian: Farmacocinetica efavirenzului, emtricitabinei şi tenofovir disoproxilului după administrarea concomitentă ca forme farmaceutice separate sau sub formă de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu a fost studiată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă renală.
Czech: Před užitím přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Înainte să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Zde je několik příkladů: - aminoglykosidy, vankomycin (léky proti bakteriálním infekcím) - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (léky proti virovým infekcím) - amfotericinB, pentamidin (léky proti plísňovým infekcím)
Romanian: Câteva exemple includ: aminoglicozide, vancomicină (medicamente pentru tratamentul infecţiilor bacteriene) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicamente pentru tratamentul infecţiilor virale) amfotericină B, pentamidină (medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice) interleukină-2 (pentru tratarea cancerului) medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare)
Czech: Třetí subjekt již měl substituce spojené s rezistencí na nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, a to s rezistencí na efavirenz, a substituci reverzní transkriptázy M184V spojenou s rezistencí na emtricitabin při vstupu do rozšířené fáze přípravku obsahujícího efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, a došlo u něj k suboptimální virologické odpovědi a vzniku substitucí spojených s rezistencí na nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy K65K/R, S68N a K70K/E v týdnu 180 (36 týdnů na efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu).
Romanian: Un al treilea subiect prezenta o rezistenţă preexistentă la INNRT asociată substituţiilor la efavirenz şi rezistenţă la emtricitabină, asociată substituţiei revers transcriptazei M184V, la intrarea în faza extinsă cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil şi a prezentat răspuns viral suboptim, dezvoltând substituţiile K65K/R, S68N şi K70K/E asociate rezistenţei la
Czech: Doporučuje se užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nalačno, nejlépe před spaním.
Romanian: Se recomandă ca Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka să fie administrat în condiţii de repaus alimentar, de preferat seara la culcare.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka má se dávka sertralinu zvýšit podle klinické odpovědi.
Romanian: La administrarea concomitentă cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, creşterile dozei de sertralină trebuie realizate în funcţie de răspunsul clinic.
Czech: , bludy neuróza
Romanian: , nevroză
Czech: U subjektů z obou původních léčebných skupin, které pak dostávaly efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil v otevřené prodloužené fázi studie, byla udržována vysoká míra virové suprese.
Romanian: Ratele ridicate de supresie virală s-au menţinut la subiecţii din ambele grupe iniţiale de tratament cărora li s-a administrat atunci Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil în faza extinsă, deschisă a studiului.
Czech: Co je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užívat
Romanian: Ce este Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka Cum să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka Reacţii adverse posibile
Czech: Po uvedení fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil na trh se objevila i hlášení závažné deprese, úmrtí sebevraždou, bludů, chování podobného psychóze a katatonie.
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului au existat raportări de depresie severă, deces prin suicid, iluzii, comportament de tip psihotic și catatonie.
Czech: Proto se společné podávání atazanaviru/ritonaviru a přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nedoporučuje (viz tabulka 1).
Romanian: De aceea, administrarea asociată de atazanavir/ritonavir şi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu este recomandată (vezi Tabelul 1).
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu při podávání emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale privind emtricitabina şi tenofovir disoproxilul nu au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Czech: V 144týdenní otevřené randomizované klinické studii (GS-01-934) pacientů bez zkušenosti s antiretrovirovou léčbou infikovaní HIV-1 dostávali buď jednou denně dávku efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu nebo fixní kombinaci lamivudinu a zidovudinu podávanou dvakrát denně a efavirenz jednou denně (viz souhrn údajů o přípravku pro efavirenz/ tenofovirdisoproxil).
Romanian: Într-un studiu clinic (GS-01-934) randomizat, deschis, cu durata de 144 săptămâni, pacienţii infectaţi cu HIV-1 cărora nu li s-a administrat anterior tratament antiretroviral, au fost trataţi fie cu efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil o dată pe zi, fie cu o combinaţie fixă de lamivudină şi zidovudină (Combivir) administrată de două ori pe zi împreună cu efavirenz o dată pe zi (vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Truvada).
Czech: - Nedávejte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Romanian: - Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu este indicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Czech: Předpokládá se, že expozice tenofoviru (AUC) bude přibližně o 30 % nižší po podání kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxilu nalačno ve srovnání s podáním samotného tenofovir-disoproxilu, když je podán s jídlem (viz bod 5.1).
Romanian: Se anticipează că expunerea la tenofovir (ASC) va fi cu aproximativ 30% mai mică ca urmare a administrării Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka în condiţii de repaus alimentar, comparativ cu administrarea componentului individual tenofovir disoproxil împreună cu alimente (vezi pct. 5.1).
Czech: Zvýšená expozice tenofoviru může potencovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirdisoproxilem, včetně poruch funkce ledvin.
Romanian: Expunerea crescută la tenofovir poate potența reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxilul, inclusiv tulburările renale.
Czech: Cmax (ng/ml)
Romanian: ASCinf (ng∙oră/ml)
Czech: Potahová vrstva: polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastek, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172).
Romanian: Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, laurilsulfat de sodiu, croscarmeloză sodică, oxid roșu de fer (E172), stearat de magneziu și stearilfumarat de sodiu în nucleul comprimatului, și polivinil alcool, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc, oxid negru de fer (E172) și oxid galben de fer (E172) în filmul comprimatului.
Czech: Očekává se, že současné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka a sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxi lapreviru sníží plazmatickou koncentraci velpatasiru a voxilapreviru.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka și sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir va scădea concentrațiile plasmatice ale velpatasvirului sau voxilaprevirului.
Czech: - jestliže jste alergický(á)na efavirenz, emtricitabin, tenofovir-disoproxil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: Nu luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka dacă sunteţi alergic la efavirenz, emtricitabină, tenofovir, tenofovir disoproxil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Czech: Kvůli podobnosti s emtricitabinem se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nemá podávat současně s jinými analogy cytidinu, jako je lamivudin.
Romanian: Din cauza asemănărilor cu emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrată în asociere cu alţi analogi de citidină, cum este lamivudina.
Czech: Karbamazepin může snížit množství efavirenzu v krvi, jedné ze složek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Carbamazepina poate reduce cantitatea de efavirenz, unul dintre componenţii Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, din sângele dumneavoastră.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je přípravek s fixní kombinací dávek, dávku efavirenzu nelze změnit; proto se vorikonazol a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nesmí podávat současně (viz bod 4.3 a tabulka 1).
Romanian: Deoarece Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este o combinaţie cu doză fixă, doza de efavirenz nu poate fi modificată; de aceea, voriconazol şi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrate în asociere (vezi pct. 4.3 şi Tabelul 1).
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună) în stabilirea reactivării imune; cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme
Romanian: Mai puţin frecvente sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf 3, erupţii cutanate tranzitorii severe angioedem
Czech: 3, úzkost abnormální sny 3, insomniet abnormální sny, insomnie
Romanian: Frecvente depresie (severă în 1,6% din cazuri) 3, anxietate 3, vise neobişnuite 3, insomnie vise neobişnuite, insomnie
Czech: Antimalarika Artemether/lumefantrin/ efavirenz (tablety s obsahem 20/ 120 mg, 6 dávek po 4 tabletách každá po dobu 3 dnů/600 mg q.d.)
Romanian: Artemeter/lumefantrină/efavirenz (comprimat de 20-120 mg, 6 doze de câte 4 comprimate fiecare pe parcursul a 3 zile-600 mg o dată pe zi)
Czech: Současné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a didanosinu se nedoporučuje, protože expozice didanosinu se po současném podávání s tenofovir-disoproxilem významně zvýšila, což může zvýšit riziko nežádoucích reakcí spojených s didanosinem (viz bod 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka în asociere cu didanozină, deoarece expunerea la didanozină creşte semnificativ în urma administrării concomitente cu tenofovir disoproxil, putând creşte riscul reacţiilor adverse asociate cu didanozina (vezi pct. 4.5).
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nemá být užíván během kojení.
Romanian: De aceea, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Czech: Analýza rezistence do 144. týdne Genotypy v terapii Rezistence na efavirenz K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K07E TAM
Romanian: Analiza rezistenţei în săptămâna 144 Genotipuri tratate Rezistenţă la efavirenz K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs * valoarea p < 0,05, testul exact al lui Fisher comparând grupul efavirenz + emtricitabină + tenofovir disoproxil cu grupul efavirenz + lamivudină/zidovudină la toţi subiecţii.
Czech: - na problémy skostmi.
Romanian: probleme osoase.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje podporující fixní kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxilu a jiných antiretrovirových látek.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să susţină tratamentul combinat cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka şi alte medicamente antiretrovirale.
Czech: Tabletu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka spolkněte celou a zapijte vodou.
Romanian: Înghiţiţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka întreg cu apă.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro doporučení dávkování atazanaviru/ritonaviru s fixní kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil.
Romanian: Sunt disponibile date insuficiente pentru a face recomandări privind dozajul atazanavir/ritonavir în asociere cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil.
Czech: Společné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a třezalky nebo rostlinných přípravků obsahujících třezalku je kontraindikováno.
Romanian: Administrarea asociată de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka şi sunătoare sau preparate care conţin sunătoare este contraindicată.
Czech: Testy mohou také prokázat: - pokles hladiny draslíku v krvi - zvýšení hladiny kreatininu v krvi - nález bílkoviny v moči - zvýšeníhladinycholesterolu v krvi
Romanian: Analizele pot de asemenea indica: scădere a concentraţiilor de potasiu din sânge creşterea concentraţiilor de creatinină din sânge proteine în urină creşterea concentraţiei de colesterol din sânge.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účincích fixní kombinace dávek efavirenzu/emtricitabinu/tenofovirdisoproxilu na člověka.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil la om.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může způsobit, že nemusí hormonální antikoncepce fungovat správně.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka poate determina reducerea eficacităţii contraceptivelor hormonale.
Czech: Doporučená dávka přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je jedna tableta užívaná perorálně jednou denně.
Romanian: Doza recomandată de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este de un comprimat, administrat oral, o dată pe zi.
Czech: 3, somnolence (2,0 %) bolest hlavy (5,7 %)
Romanian: 3, somnolenţă 3, cefalee (5,7%) tulburări de atenţie (3,6%) ameţeli (8,5%)
Czech: Vzhledem k podobnosti s emtricitabinem se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nemá podávat současně s jinými cytidinovými analogy, jako je lamivudin (viz bod 4.5).
Romanian: Din cauza asemănărilor cu emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat în asociere cu alţi analogi de citidină, cum este lamivudina (vezi pct. 4.5).
Czech: Tablety přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se mají polykat vcelku a zapít vodou, jednou denně.
Romanian: Comprimatele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie înghiţite întregi cu apă, o dată pe zi.
Czech: Protože snížené koncentrace artemetheru, dihydroartemisininu či lumefantrinu mohou vést ke snížení antimalarického účinku, doporučuje se při souběžném podávání tablet přípravku
Romanian: Deoarece concentraţiile scăzute de artemeter, dihidroartemisinină sau lumefantrină pot duce la scăderea eficacităţii antimalaricelor, se recomandă prudenţă atunci când se administrează comprimate de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka şi artemeter/lumefantrină în acelaşi timp.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3) a nedoporučuje se u pacientů se středně těžkou poruchou jater.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3) şi nu se recomandă pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nemá podávat současně s adefovir dipivoxilem nebo s léčivými přípravky obsahujícími tenofovir-alafenamid.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil sau cu medicamente care conţin tenofovir alafenamidă.
Czech: Současné podávání standardních dávek efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikováno.
Romanian: Administrarea asociată de efavirenz şi voriconazol la doze standard este contraindicată.
Czech: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 až ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 až ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 až ↓ 92)
Romanian: ASC: ↓ 71% (↓ 67 până la ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 până la ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 până la ↓ 92)
Czech: Poruchy nervového systému: Velmi časté bolest hlavy závratě
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos:
Czech: Farmakokinetika přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nebyla studována u pacientů s poruchou funkce jater.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka nu au fost studiate la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxili succinas).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine efavirenz 600 mg (efavirenzum), emtricitabină 200 mg (emtricitabinum) şi tenofovir disoproxil 245 mg (tenofovirum disoproxilum) (sub formă de succinat).
Czech: Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil musí být podávána s opatrností pacientům s lehkou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 4.4).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Czech: Bezpečnost a účinnost fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u dětí do 18 let věku nebyla stanovena (viz bod 5.2).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite (vezi pct. 5.2).
Czech: Ke zjištění farmakokinetiky kombinace efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil byly použity samostatné lékové formy efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu podávané jednotlivým pacientům infikovaným HIV.
Romanian: Formele farmaceutice separate de efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil au fost utilizate pentru a determina farmacocinetica efavirenzului, emtricitabinei şi tenofovir disoproxilului, administrate separat la pacienţi infectaţi cu HIV.
Czech: Jestliže máte závažné onemocnění jater, neužívejte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (viz výše bod 2, Neužívejte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Romanian: Nu luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka dacă aveţi o afecţiune hepatică severă (vezi anterior la punctul 2, Nu luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka).
Czech: Vzácně byly hlášeny pankreatitida a laktátová acidόza, některé končící fatálně.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de pancreatită şi acidoză lactică, uneori letale.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka potahované tablety (tablety) jsou světle oranžovorůžové, oválné, bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami.
Romanian: Comprimatele filmate Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka sunt de culoare roz-portocalie, ovale, biconvexe și cu margini teșite.