FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívat u psů s infikovanými lézemi bakteriálního, virového, plísňového nebo parazitárního původu nebo s ulcerativními lézemi.
Estonian: Mitte kasutada juhtudel, kui põletikuga kaasneb bakterite, viiruste, seente ja parasiitide nakkus või haavandid..
Czech: Před aplikací očistěte postižená místa a vystříhejte srst pokrývající léze.
Estonian: Enne ravimi manustamist puhastada ravitav piirkond ja pügada sellelt karvad.
Czech: 6.4 Druh a složení vnitřního obalu
Estonian: 6.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja sisu
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Harvadel juhtudel on täheldatud ravitavas piirkonnas hüpereemiat.
Czech: Resocortoli butyras
Estonian: Resokortoolbutüraat
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikujte současně jiné přípravky k zevnímu použití na stejná postižená místa.
Estonian: Mitte kasutada teisi lokaalselt manustatavaid ravimeid sama kahjustuse ravimiseks.
Czech: Maximální celkový povrch lézí (léčených v cm2) nesmí přesáhnout 10-ti násobek živé váhy (v kg).
Estonian: Maksimaalne ravitav pindala sentimeetrites ei tohi ületada 10 korda looma kehamassi kilogrammides.
Czech: V ojedinělých případech bylo pozorováno překrvení léčené oblasti.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud ravitavas piirkonnas hüpereemiat.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Czech: Aplikujte na postiženou kůži jemným nanesením na lézi.
Estonian: Manustada ravim ettevaatlikult kahjustatud nahale.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimi manustajale
Czech: Po zevní aplikaci na kůži je pozorován místní protizánětlivý účinek, který je doprovázen při vyšších dávkách mírnou a reversibilní supresí nadledvin.
Estonian: Naha pinnale manustades võib täheldada põletikuvastast toimet koos mõõduka pöörduva adrenaalsupressiooniga suurte dooside korral.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST
Czech: Nepoužívat u chovných psů a u laktujících nebo březích fen.
Estonian: Mitte kasutada tõuaretuses kasutatavatel koertel ning tiinetel ja imetavatel koertel.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS Retseptiravim.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 15 g
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ K zevnímu použití na kůži.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Välispidine.
Czech: Page 2/2©EMEA 2008
Estonian: Lehekülg 2/2©EMEA 2008
Czech: Byla provedena rovněž studie na lidech.
Estonian: Lisaks korraldati uuring inimestel.
Czech: Krém by měl být nanášen na postižené místo dvakrát denně po dobu 7 - 14 dnů.
Estonian: Kreemi tuleb kanda nahaärrituse piirkonda kaks korda päevas 7-14 päeva jooksul.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pruban platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prubani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Czech: Resokortol butyrát je kortikosteroid.
Estonian: Resokortool-butüraat on kortikosteroid.
Czech: Tato studie prokázala nízkou úroveň podráždění a žádnou toxicitu.
Estonian: Uuringus ilmnes väike ärritus, aga mitte toksikoos.
Czech: Vzhledem k tomu, že glukokortikosteroidy mohou způsobit zpomalení růstu, mělo by být použití přípravku u mladých, rostoucích zvířat důkladně regulováno a velké léze by u nich neměly být tímto přípravkem léčeny.
Estonian: Kuna glükokortikosteroidid võivad aeglustada kasvu, tuleb ravimi kasutamist noortel, kasvavatel loomadel hoolikalt jälgida ning ulatuslikke nahakahjustusi ei tohi neil ravida.
Czech: Co je Pruban?
Estonian: Mis on Pruban?
Czech: Výsledky provedených studií se odrazily v kontraindikacích.
Estonian: Nende uuringute tulemusi kajastavad vastunäidustused.
Czech: V případě diabetes mellitus mohou případné systémové účinky přípravku ovlivnit hladiny glukózy v krvi.
Estonian: Suhkurtõve korral võib ravimi võimalik süsteemne mõju muuta vere glükoosisisaldust.
Czech: Přípravek Pruban by neměl být užíván u štěňat mladších 6 měsíců.
Estonian: Prubanit ei tohi kasutada alla 6-kuustel koerapoegadel.
Czech: Ve studiích, do kterých byli zařazeni psi trpící akutní mokvavou dermatitidou, došlo v návaznosti na léčbu v délce 7 - 14 dnů v 80 % případů k vyléčení zvířete nebo ke zlepšení příznaků onemocnění.
Estonian: Ägedat niisket dermatiiti põdevate koerte uuringus paranes 80% koertest pärast 7-14 päeva kestnud ravi kas täielikult või nende haigusseisund leevenes.
Czech: Další informace o přípravku Pruban:
Estonian: Muu teave Prubani kohta
Czech: Většina případů akutní mokvavé dermatitidy je způsobena komplikacemi souvisejícími s přecitlivělostí na bleší kousnutí, ačkoliv onemocnění může být vyvoláno rovněž jinými ektoparazity, alergickými onemocněními kůže, problémy s análním váčkem či cizorodými tělísky (jako například travními osinami).
Estonian: Enamik ägeda niiske dermatiidi juhtumeid on tingitud tüsistustest, mis tekivad ülitundlikkusest kirbuhammustuse suhtes, kuid neid võivad põhjustada ka muud ektoparasiidid, allergilised nahahaigused, anaalpauna probleemid või võõrorganismid (näiteks rohttaimede ohted).
Czech: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRUBAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PRUBAN Kokkuvõte üldsusele
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Pruban v rámci léčby akutní lokalizované mokvavé dermatitidy u psů převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Pruban bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Prubani kasulikkus koerte ägeda niiske lokaalse dermatiidi ravis ületab ravimiga kaasnevad ohud, ning soovitas anda Prubanile müügiloa.
Czech: Léze je třeba důkladně sledovat kvůli možnému vzniku infekce.
Estonian: Nahakahjustusi tuleb hoolikalt jälgida nakkuste suhtes.
Czech: Přípravek Pruban by neměl být používán u psů s rozsáhlými, infikovanými či zvředovatěnými kožními lézemi, ani u zvířat trpících Cushingovým syndromem (hyperadrenokorticismem).
Estonian: Prubanit ei tohi kasutada koertel, kellel on ulatuslikud, nakkuslikud või haavandunud nahakahjustused või Cushingi sündroom (hüperadrenokortitsism).
Czech: Pruban je bílý až našedlý krém, který obsahuje resokortol butyrát jako účinnou látku.
Estonian: Pruban on valge või kahvatuvalge kreem, mis sisaldab toimeainena resokortool-butüraati.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pruban?
Estonian: Mis riskid Prubaniga kaasnevad?
Czech: Resokortol butyrát patří do skupiny glukokortikosteroidů s protizánětlivými účinky.
Estonian: Resokortool-butüraat kuulub glükokortikosteroidide rühma, millel on põletikuvastane toime.
Czech: Bylo provedeno několik studií na krysách, králících a na psech za účelem prozkoumání bezpečnosti přípravku Pruban.
Estonian: Prubani ohutuse uurimiseks korraldati rottidel, jänestel ja koertel mitu uuringut.
Czech: Přípravek Pruban se nanáší na kůži a je určen k léčbě malých kožních ploch, na kterých se náhle vyskytlo mokvavé podráždění (k léčbě akutní mokvavé dermatitidy) u psů.
Estonian: Prubanit kantakse nahale, et ravida koertel äkitselt tekkinud niisket lokaalset nahaärritust (ägedat niisket dermatiiti).
Czech: Ve vzácných případech bylo zaznamenáno překrvení léčené oblasti.
Estonian: Harvadel juhtudel on ravitavas piirkonnas esinenud hüpereemiat.
Czech: Při léčebném používání těchto látek u lidí se zjistilo, že vyvolávají lokální nežádoucí účinky, jako je ztenčení kůže, její ochablost, prodloužení procesu hojení a přidružené infekce.
Estonian: On täheldatud, et kõnealuste ainete kasutamisel inimeste raviks on esinenud selliseid kõrvalnähte nagu naha õhenemine ja nõrgenemine, paranemise aeglustumine ja teisesed nakkused.
Czech: Přípravek nesmí být používán u chovných psů a u kojících či březích fen.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada aretuskoertel ega tiinetel või imetavatel koertel.
Czech: Jak přípravek Pruban působí?
Estonian: Kuidas Pruban toimib?
Czech: Přípravek Pruban lokálně zmírňuje zánět kůže.
Estonian: Prubanil on lokaalne põletikuvastane toime.
Czech: Jak byl přípravek Pruban zkoumán?
Estonian: Kuidas Prubanit uuriti?
Czech: Jakmile dojde k podráždění kůže, nastupuje koloběh svědění a škrábání, který může vést k vytvoření lézí, jež se již po několika hodinách jeví jako značně závažné.
Estonian: See võib mõne tunni jooksul tekitada kahjustusi, mis näevad välja üsna rasked.
Czech: Na co se přípravek Pruban používá?
Estonian: Milleks Prubanit kasutatakse?
Czech: Jaký přínos přípravku Pruban byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prubani kasulikkus?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pruban schválen?
Estonian: Miks Pruban heaks kiideti?
Czech: {text}
Estonian: {tekst}
Czech: Příloha <III> <IV>
Estonian: <III> <IV> lisa
Czech: <Změny, které mají být vloženy do příslušných bodů informací o přípravku (nový text podtržený a tučně, vymazaný text přeškrtnutý)>
Estonian: <Muudatused, mis tuleb teha ravimiteabe asjakohastesse lõikudesse (uus tekst alla joonitud ja paksus kirjas, kustutatud tekst läbi kriipsutatud)>
Czech: <Souhrn údajů o přípravku>
Estonian: <Ravimi omaduste kokkuvõte>
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
Czech: <Příloha III>
Estonian: <III lisa>
Czech: Implementace závěrů členskými státy (předložení změny držitelem rozhodnutí o registraci): {DD/MM/RRRR}
Estonian: Seisukoha rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja esitab muudatuse taotluse): {PP.KK.AAAA}
Czech: <Podmínky rozhodnutí o registraci>
Estonian: <Müügilubade tingimused>
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) {název léčivé látky / názvy léčivých látek podle seznamu EURD} byly přijaty tyto vědecké závěry:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet {EURD nimekirjas toodud toimeaine(te)} perioodiliste ohutusaruannete kohta, on teaduslikud järeldused järgmised.
Czech: Předání přeložených příloh těchto závěrů příslušným národním orgánům: {DD/MM/RRRR}
Estonian: Seisukoha lisade tõlgete edastamine liikmesriikide pädevatele asutustele: {PP.KK.AAAA}
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se {název léčivé látky / názvy léčivých látek podle seznamu EURD} skupina CMDh zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího / léčivých přípravků obsahujících {název léčivé látky / názvy léčivých látek podle seznamu EURD} zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Estonian: {EURD nimekirjas toodud toimeaine(te)} kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm arvamusel, et {EURD nimekirjas toodud toimeainet (toimeaineid)} sisaldava(te) ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse vastavad muudatused.
Czech: Vzhledem k tomu, že v EU jsou v současné době registrovány další léčivé přípravky s obsahem {název léčivé látky / názvy léčivých látek podle seznamu EURD} nebo jsou takové přípravky předmětem budoucích registračních řízení v EU, doporučuje skupina CMDh, aby zúčastněné členské státy a žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci řádně zvážili toto CMDh stanovisko.
Estonian: Kui Euroopa Liidus on praegu väljastatud või kavas edaspidi väljastada müügilube ka teistele {EURD nimekirjas toodud toimeainet (toimeaineid)} sisaldavatele ravimitele, soovitab inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm asjaomastel liikmesriikidel ja taotlejatel/müügiloa hoidjatel seda inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma seisukohta arvesse võtta.
Czech: <Příbalová informace>
Estonian: <Pakendi infoleht>
Czech: Změny v informacích o přípravku pro léčivý přípravek registrovaný / léčivé přípravky registrované na vnitrostátní úrovni
Estonian: Muudatused liikmesriikides müügiluba omava(te) ravimi(te) ravimiteabes
Czech: Mohou ho užívat dospělí či děti starší 6 let.
Estonian: Seda võivad kasutada täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed.
Czech: EMA/HMPC/322933/2013
Estonian: EMA/HMPC/322933/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Czech: Mělo by se užívat během dne minimálně půl hodiny až hodinu před užíváním jiných léčivých přípravků či po něm a nemělo by se užívat bezprostředně před spaním.
Estonian: Teeleheseemet tuleb võtta päeval vähemalt pool tundi kuni tund enne teiste ravimite võtmist ja mitte vahetult enne magamaminekut.
Czech: Chmelíkové semeno
Estonian: seemnete üldnimetus.
Czech: Při manipulaci s přípravkem ve formě prášku je nutné zabránit vdechnutí, protože to může vést k alergické senzibilizaci a možnému rozvoji alergií.
Estonian: Teeleheseemnest valmistatud pulbri kasutamisel tuleb vältida pulbri sissehingamist, sest see võib viia allergilise sensibiliseerumise ja võimalike allergiate tekkele.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom obsahující chmelíkové semeno užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci dodávané s léčivým přípravkem.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tuleb pöörduda arsti või apteekri poole.
Czech: To znamená, že existují bibliografické údaje poskytující vědecké důkazy o účinnosti a bezpečnosti těchto přípravků užívaných daným způsobem, které v rámci EU pokrývají období minimálně 10 let.
Estonian: See tähendab, et nende ravimite antud näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on teaduskirjanduse andmed Euroopa Liidus avaldatud vähemalt 10 aasta kohta.
Czech: Mohou se také vyskytnout alergické reakce včetně rhinitidy (rýmy), konjunktivitidy (zčervenání a zánětu očního bělma), bronchospasmu (nadměrné a prodloužené kontrakce svalů dýchacích cest) a anafylaxe (závažné alergické reakce).
Estonian: Samuti võivad tekkida allergilised reaktsioonid, nagu riniit (vesine nohu), konjunktiviit (silma sidekesta põletik), bronhospasm (bronhiseinte lihaste pikaajaline kramp) ja anafülaksia (raske allergiline reaktsioon).
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími chmelíkové semeno, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave teeleheseemet sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Co je chmelíkové semeno?
Estonian: Mis on teeleheseeme?
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících chmelíkové semeno, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave teeleheseemet sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících chmelíkové semeno
Estonian: Muu teave teeleheseemet sisaldava ravimi kohta
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících chmelíkové semeno?
Estonian: Millised tõendid toetavad teeleheseemet sisaldava ravimi kasutamist?
Czech: Neměli by je také užívat pacienti se stavy, které zahrnují zúžení žaludku a trávicí trubice a pacienti se ztíženým polykáním nebo problémy v oblasti hrdla.
Estonian: Ka ei tohi neid kasutada patsiendid, kellel on tegemist mao ja soolte ahenemise, neelamisraskuste või kurguprobleemidega.
Czech: HMPC nedoporučil použití léčivých přípravků obsahujících chmelíkové semeno u pacientů s náhlou změnou střevní činnosti, která trvá déle než 2 týdny, u pacientů s nevysvětleným krvácením z konečníku a u pacientů, u nichž nedochází k vypuzování stolice po použití projímadla.
Estonian: Taimsete ravimite komitee soovituse kohaselt ei tohi teeleheseemet kasutada patsiendid, kellel on tekkinud järsk muutus sooletegevuses, mis kestab üle 2 nädala, või patsiendid, kellel esineb teadmata põhjusega verejooks pärasoolest ja kui lahtisti on osutunud ebaefektiivseks.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že chmelíkové semeno se může užívat k léčbě habituální zácpy (zácpy, která není způsobena fyzickou změnou orgánu) a u stavů, u nichž je žádoucí změkčení stolice pro zmírnění bolesti při jejím vypuzování, např. u análních fisur (malých trhlinek v oblasti řiti), hemoroidů (uzlovitých žilních rozšířenin v oblasti konečníku) nebo po chirurgických výkonech v oblasti řitního otvoru či konečníku.
Estonian: Taimsete ravimite komitee otsustas, et teeleheseemet võib kasutada harjumusliku kõhukinnisuse (see on kõhukinnisus, mis ei ole põhjustatud mõne elundi füüsilisest muutusest) raviks ja seisundite korral, mille puhul on soovitatav väljaheite konsistentsi pehmendamine, et vähendada selle väljutamisega seotud valu, näiteks pärakulõhede ja hemorroidide (päraku veenikomud) korral ning pärast päraku või pärasoole operatsioone.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující chmelíkové semeno.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad teeleheseemet sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Czech: Chmelíkové semeno by se mělo užívat s velkým množstvím tekutin.
Estonian: Teeleheseemet tuleb võtta koos rohke vedelikuga.
Czech: Závěry HMPC týkající se použití léčivých přípravků obsahujících chmelíkové semeno k léčbě habituální zácpy a ke změkčení stolice jsou založeny na „dobře zavedeném použití" těchto přípravků.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused teeleheseemet sisaldavate ravimite kasutamise kohta harjumusliku kõhukinnisuse ravis ja väljaheite konsistentsi pehmendamisel põhinevad nende hästitõestatud kasutamisel.
Czech: Účinnost chmelíkového semena na změkčování stolice je založena na jeho projímavém účinku a k dispozici nejsou žádné specifické údaje.
Estonian: Teeleheseemne efektiivsus põhineb lahtistaval toimel ning spetsiifilisi andmeid teeleheseemne efektiivsuse kohta ei ole olemas.
Czech: Chmelíkové semeno se používá ve formě celých zralých suchých semen nebo přípravků vyrobených drcením semen na prášek.
Estonian: Teeleheseemet kasutatakse küpsete, tervete ja kuivade seemnetena või seemnepulbrist valmistatud toodetena .
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití chmelíkového semena.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb teeleheseemne meditsiinilisi kasutusviise.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími chmelíkové semeno?
Estonian: Mis riskid kaasnevad teeleheseemet sisaldava ravimiga?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících chmelíkové semeno, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate teeleheseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Jak působí chmelíkové semeno ve formě léčivého přípravku?
Estonian: Kuidas teeleheseeme ravimina toimib?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující chmelíkové semeno v EU schvalovány?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus teeleheseemet sisaldavale ravimile müügiluba?
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující chmelíkové semeno používat.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta teeleheseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Czech: Existuje riziko tvorby tvrdé suché stolice, zejména jestliže není chmelíkové semeno zapíjeno dostatečným množstvím tekutin.
Estonian: Teeleheseemne kasutamisel on oht kõva konsistentsiga ja kuiva väljaheite tekkeks, eriti juhul, kui seda võetakse liiga vähese vedelikuga.
Czech: Zvýšením objemu stolice také zvyšuje napětí ve střevní stěně, což spouští pohyb střev.
Estonian: Suurem väljaheite kogus suurendab ka sooleseina venitust, mis kutsub esile defekatsiooni.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími chmelíkové semeno naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate lisateavet teeleheseemet sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: U léčivých přípravků obsahujících chmelíkové semeno byly hlášeny nežádoucí účinky včetně plynatosti a nadmutí břicha (abdominální distenze).
Estonian: Teeleheseemet sisaldavate ravimite kasutamisel on teatatud kõrvaltoimetest, nagu kõhupuhitus ja gaaside kogunemine (kõhu paisumine).
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující chmelíkové semeno jsou obvykle k dispozici v pevné formě určené k perorálnímu užívání.
Estonian: Teeleheseemet sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse enamasti suukaudsete tahkete ravimvormidena.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících chmelíkové semeno a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet teeleheseemet sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Czech: Chmelíkové semeno je běžný název používaný pro semena rostlin Plantago afra L. et Plantago indica L. Rostlina se pěstuje či sbírá za účelem získání semen pro lékařské použití.
Estonian: Teeleheseeme on taime Plantago afra L. (pihkane teeleht) et Plantago indica L. (liiv-teeleht).
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití chmelíkového semena?
Estonian: Millised on taimsete ravimite komitee järeldused meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Estonian: Teeleheseemet sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Czech: Jestliže zácpa do 3 dnů neustoupí, je nutné vyhledat lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui kõhukinnisus pärast kolmepäevast ravi ei möödu,
Czech: Chmelíkové semeno obsahuje dietní vlákninu, která při smísení s vodou vytváří gelovitou hmotu působící jako mírné projímadlo (léčivý přípravek určený k léčbě zácpy).
Estonian: Teelehe seemned sisaldavad kiudaineid, mis veega segamisel moodustavad geelitaolise massi.
Czech: Při svém posuzování vzal HMPC v úvahu řadu klinických studií se semenem a osemením jitrocele vejčitého, které obsahují podobné složky jako chmelíkové semeno, přičemž tyto studie prokazují mírně projímavý účinek.
Estonian: Oma hinnanguraportis käsitles taimsete ravimite komitee mitmesuguseid kliinilisi uuringuid kõrbeteelehe seemne ja kõrbe-teelehe seemnekestaga.
Czech: Vzhledem k tomu že,
Estonian: Võttes arvesse, et:
Czech: Na základě předložených údajů jsou za přijatelné považovány následující doby použitelnosti:
Estonian: Esitatud andmete põhjal peetakse vastuvõetavaks järgmisi kõlblikkusaegu:
Czech: 35396 Gießen Německo
Estonian: 35396 Gießen Saksamaa
Czech: Ve velmi vzácných případech byl pozorován snížený příjem vody.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud vee omastamise vähenemist.