FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Oluline: enne süstli käsitsemist lugege pakendi infolehte.
Norwegian Bokmål: Viktig: les pakningsvedlegget før du håndterer den ferdigfylte sprøyten.
Estonian: Peamiselt KNP-ga patsientidel täheldati üksikjuhtudel Aranesp'i subkutaanse raviga seotud neutraliseerivate erütropoetiinivastaste antikehade vahendusel tekkinud isoleeritud erütrotsütaarset aplaasiat (ingl PRCA).
Norwegian Bokmål: I isolerte tilfeller er det rapportert om erytroaplasi (PRCA) som skyldes nøytraliserende antistoffer mot erytropoetin i forbindelse med Aranesp-behandling, hovedsakelig hos pasienter med kronisk nyresvikt som har fått subkutan behandling.
Estonian: Ärge pange pen-süstlit pärast toatemperatuurini soojenemist külmkappi tagasi.
Norwegian Bokmål: Du må ikke legge den ferdigfylte pennen tilbake i kjøleskapet når den har nådd romtemperatur.
Estonian: H Suruge pen-süstel kindlalt allapoole nahapinna vastu, kuni see enam ei liigu.
Norwegian Bokmål: H Trykk den ferdigfylte pennen hardt ned til den stopper.
Estonian: riskide suhe (HR): 1,05; 95% usaldusvahemik (CI): 0,94;1,17) või mistahes põhjusel suremuse või terminaalse neerupuudulikkuse (ESRD) riski väehemist (alfadarbepoetiin vs platseebo; HR: 1,06; 95% CI: 0,95;1,19).
Norwegian Bokmål: Studien oppfylte ingen primære mål, som var å vise en reduksjon i risikoen for mortalitet uansett årsak eller kardiovaskulær morbiditet (darbepoetin alfa vs. placebo; HR 1,05; 95 % KI (0,94; 1,17)) eller mortalitet uansett årsak eller nyresykdom i terminalfasen (ESRD) (darbepoetin alfa vs. placebo; HR 1,06; 95 % KI (0,95; 1,19)).
Estonian: Kui originaalpakendis on kasutamata süstleid, pange see tagasi külmkappi.
Norwegian Bokmål: Sett originalpakningen med eventuelle ferdigfylte sprøyter inn igjen i kjøleskapet.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati mõlema manustamistee puhul minimaalset kumulatsiooni.
Norwegian Bokmål: Det ble observert minimal akkumulering i kliniske studier, uavhengig av administrasjonsmåte.
Estonian: Aranesp'i ei tohi kasutada - kui olete alfadarbepoetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on diagnoositud kõrge vererõhk, mida ei ravita arsti poolt määratud ravimitega.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aranesp: - dersom du er allergisk overfor darbepoetin alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Dialüüsravi mittesaavatele patsientidele võib alternatiivselt algannusena manustada 0,75 μg/kg ühe subkutaanse süstena iga kahe nädala järel.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke får dialyse kan eventuelt få en startdose på 0,75 mikrog/kg subkutant som en enkelt injeksjon én gang annenhver uke.
Estonian: Mõnel juhul võib arst soovitada manustada lisaks rauapreparaate.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller vil legen din anbefale deg å ta jerntilskudd.
Estonian: Need tulemused näitasid, et esmase tulemusnäitaja, üldise elulemuse saavutamisel on alfadarbepoetiin samaväärne platseeboga; mediaanelulemus alfadarbepoetiinirühmas oli 9,5 kuud ja platseeborühmas 9,3 kuud (stratifitseeritud riskitiheduste suhe 0,92; 95% CI: 0,83…1,01).
Norwegian Bokmål: Resultatene viste ikke-inferioritet for det primære endepunktet for total overlevelse med en gjennomsnittlig overlevelse for darbepoetin alfa kontra placebo på henholdsvis 9,5 og 9,3 måneder (stratifisert HR 0,92; 95 % KI: 0,83-1,01).
Estonian: Samuti tuleb olla ettevaatlik Aranesp'i kasutamisel patsientidel, kellel on sirprakuline aneemia.
Norwegian Bokmål: Aranesp bør også brukes med forsiktighet av pasienter med sigdcelleanemi.
Estonian: • Vältige süstimist armide või venitusarmide piirkonda.
Norwegian Bokmål: • Unngå å injisere i områder med arr eller strekkmerker.
Estonian: Randomiseeritud platseebokontrolliga III faasi topeltpimeuuringus, mis viidi läbi 2549-l täiskasvanud patsiendil, kellel oli aneemia ja kes said kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi tõttu keemiaravi, randomiseeriti uuritavad suhtes 2:1 rühmadesse, kes said alfadarbepoetiini või platseebot, ning raviti neid, kuni hemoglobiini tase tõusis maksimaalselt näiduni 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert fase 3-studie ble 2549 voksne pasienter med anemi som fikk kjemoterapi som behandling av fremskreden ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), randomisert i et forhold på 2:1 til darbepoetin alfa eller placebo, og behandlet til en maksimal Hb på 12 g/dl.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui süstli sisu on hägune või sisaldab osakesi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis innholdet i den ferdigfylte sprøyten er uklart, eller det er partikler i det.
Estonian: Süstelahus süstlis.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Estonian: Üks kord iga kolme nädala järel rühmas vajas annuse vähendamist 72% patsientidest.
Norwegian Bokmål: 72 % av pasientene som fikk Aranesp én gang hver tredje uke hadde behov for reduserte doser, mens 75 % av pasientene som fikk Aranesp én gang ukentlig hadde behov for reduserte doser.
Estonian: Soovitatav algannus on 500 µg (6,75 µg/kg), manustatuna üks kord iga kolme nädala järel, või 2,25 μg/kg kehakaalu kohta, manustatuna üks kord nädalas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 500 mikrog (6,75 mikrog/kg) én gang hver tredje uke, ellers kan en ukentlig dosering gis ved 2,25 mikrog/kg kroppsvekt.
Estonian: Inimese rekombinantse eütropoetiiniga ravitud patsientide ja kontrollgrupi üldine elulemus avatud uuringus ei erinenud.
Norwegian Bokmål: I den åpne studien var det ikke noen forskjell i total overlevelse mellom pasienter som ble behandlet med rekombinant humant erytropoietin og kontrollpasientene.
Estonian: Lastele vanuses ≥ 1 aasta võib säilitusravi ajal jätkata Aranesp'i manustamist ühe süstena korra nädalas või korra iga kahe nädala järel.
Norwegian Bokmål: I vedlikeholdsfasen for barn ≥ 1 år kan behandlingen med Aranesp fortsette med én enkelt injeksjon én gang i uken eller annenhver uke.
Estonian: Samm 3: Süstige A Hoidke nahk sõrmede vahele pigistatuna.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Injisering A Hold grepet rundt huden.
Estonian: Teatatud on rasketest nahareaktsioonidest, k.a Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermolüüs, mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane hudbivirkninger (SCAR) inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelig, har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling (se pkt.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb nõrk hemoglobiini ravivastus Aranesp'i suhtes, peab kaaluma teisi nõrga ravivastuse põhjuseid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en dårlig hemoglobinrespons på Aranesp, bør det vurderes alternative forklaringer på den dårlige responsen (se pkt.
Estonian: Teid süstib tervishoiutöötaja.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene gis av helsepersonell.
Estonian: Aranesp'iga ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida seerumi kaaliumisisaldust.
Norwegian Bokmål: Kaliumnivåene i serum bør kontrolleres jevnlig ved behandling med Aranesp.
Estonian: Sümptomaatilise aneemia ravi keemiaravi saavatel mittemüeloidsete pahaloomuliste kasvajatega täiskasvanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk anemi hos voksne kreftpasienter med ikke-myeloide maligniteter som mottar kjemoterapi.
Estonian: Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter
Estonian: Dialüüsravi saavatel patsientidel võib jätkata Aranesp'i manustamist ühe süstena korra nädalas või korra iga kahe nädala järel.
Norwegian Bokmål: Hos dialysepasienter kan behandlingen med Aranesp fortsette med en enkelt injeksjon én gang i uken eller annenhver uke.
Estonian: d Ödeem/turse on manustamisjärgne perifeerne ödeem, ödeem/turse, üldine turse, südamehaiguse põhjustatud turse, näo turse.
Norwegian Bokmål: d Ødem: omfatter perifert ødem etter behandling, ødem, generalisert ødem, ødem grunnet hjertesykdom,
Estonian: Aneemiaga patsientidele (nt hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) peab Aranesp'i manustama subkutaanselt, et hemoglobiin tõuseks kuni tasemeni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Aranesp bør gis subkutant til pasienter med anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) for å øke hemoglobinkonsentrasjonen til maksimalt 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: • õlavarre piirkonda (ainult siis, kui teid süstib keegi teine).
Norwegian Bokmål: • Yttersiden av overarmen (kun hvis noen andre gir deg injeksjonen) Rengjør injeksjonsstedet med en spritserviett.
Estonian: Ärge taaskasutage süstleid ega visake olmejäätmete hulka.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten på nytt Ikke resirkuler eller kast ferdigfylte sprøyter sammen med husholdningsavfall
Estonian: 4 ühekordselt kasutatavat pen-süstlit
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte penner til engangsbruk
Estonian: Riski imetatavale lapsele ei saa välistada.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit pärast selle kukkumist kõvale pinnale.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte pennen hvis den har falt ned på en hard overflate.
Estonian: Ärge kasutage süstlit pärast selle kukkumist kõvale pinnale.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten hvis den har falt mot en hard overflate.
Estonian: Kui ravim on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (kuni 25°C), tuleb see 7 päeva jooksul ära kasutada või hävitada.
Norwegian Bokmål: Når en sprøyte først er tatt ut av kjøleskapet og har nådd romtemperatur (opptil 25 °C), må den enten brukes innen 7 dager eller kastes.
Estonian: • Verevalum ja veritsus süstekohal
Norwegian Bokmål: • Blåmerker og blødninger på injeksjonsstedet
Estonian: Sõltumata diabeedi esinemisest või dialüüsi tegemisest leiti kõikidel põhjustel suremuse ning raskete kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete sündmuste riski suurenemise tendents, mis oli seotud ESA suuremate kumulatiivsete annustega (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: En tendens til forhøyede risikoestimater for dødelighet av alle årsaker, hjerte- og cerebrovaskulære hendelser forbundet med høyere kumulative ESA-doser uavhengig av diabetes- eller dialysestatusen ble observert (se pkt.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 ühekordselt kasutatav viaal 4 ühekordselt kasutatavat viaali
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hetteglass til engangsbruk
Estonian: Ärge üritage aktiveerida süstlit enne süstimist.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å aktivere den ferdigfylte sprøyten før injeksjonen.
Estonian: Ärge proovige end ise süstida, kui teile ei ole seda õpetatud.
Norwegian Bokmål: Forsøk ikke å injisere hvis du ikke har blitt opplært til det. Injiser aldri Aranesp i en vene på egen hånd.
Estonian: Kui teil tekivad need sümptomid, lõpetage Aranesp'i kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Aranesp hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Estonian: Peab vältima hemoglobiini tõusu enam kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) võrra neljanädalase perioodi kohta.
Norwegian Bokmål: En hemoglobinøkning på mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en fire ukers periode bør unngås.
Estonian: TORGAKE nõel naha sisse.
Norwegian Bokmål: STIKK kanylen inn i huden.
Estonian: Kõikidele kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidele ja ≥ 1-aastastele lastele manustatakse Aranesp'i ühe süstena naha alla (subkutaanselt).
Norwegian Bokmål: For alle voksne og pediatriske pasienter ≥ 1 år med kronisk nyresvikt, gis Aranesp ferdigfylt penn som én injeksjon under huden (subkutant).
Estonian: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 mikrogrammi süstelahus viaalis.
Norwegian Bokmål: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass.
Estonian: Ärge raputage süstlit.
Norwegian Bokmål: Ikke gni på injeksjonsstedet.
Estonian: Dialüüsravi saavatel patsientidel, kellele hakatakse Aranesp'i manustama senise üks kord nädalas asemel iga teine nädal, peab annus olema esialgu kahekordne, võrreldes varasemalt üks kord nädalas manustatuga.
Norwegian Bokmål: Dialysepasienter som går over fra dosering med Aranesp én gang i uken til én gang annenhver uke, skal gis en startdose som er det dobbelte av den ukentlige dosen som ble gitt.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SÜSTLI KARP ILMA ALUSETA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE ESKE MED FERDIGFYLT SPRØYTE UTEN BRETT
Estonian: Aranesp'i kasutatakse sümptomaatilise aneemia raviks mitte-luuüdi pahaloomuliste kasvajatega (mittemüeloidsed pahaloomulised kasvajad) täiskasvanud patsientidel, kes saavad keemiaravi.
Norwegian Bokmål: Aranesp brukes til å behandle symptomatisk anemi hos voksne kreftpasienter med ikke-myeloide krefttyper som behandles med cellegift.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega (KNP) seotud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja lastel (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk anemi hos voksne og barn med kronisk nyresvikt (chronic renal failure (CRF)) (se pkt.
Estonian: Süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat).
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshetten på den ferdigfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et derivat av lateks).
Estonian: Ärge asetage halli nõelakatet pen-süstlile tagasi.
Norwegian Bokmål: Ikke sett den grå beskyttelseshetten tilbake på den ferdigfylte pennen.
Estonian: Ärge pange halli nõelakatet tagasi kasutatud süstlile.
Norwegian Bokmål: Ikke sett den grå beskyttelseshetten tilbake på brukte ferdigfylte sprøyter.
Estonian: Viaal sisaldab kas 25, 40, 60, 100, 200 või 300 mikrogrammi alfadarbepoetiini.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder enten 25, 40, 60, 100, 200 eller 300 mikrogram av darbepoetin alfa.
Estonian: On ebaselge, mil määral võib neid tulemusi üle kanda kasvajaga patsientidele, kelle ravimisel inimese rekombinantse erütropoetiiniga on hemoglobiini sihtväärtus alla 13 g/dl, sest selliste parameetritega patsiente oli analüüsitud andmetes vähe.
Norwegian Bokmål: I hvilken grad disse resultatene gjelder administrering av rekombinant humant erytropoietin til kreftpasienter som behandles med cellegift for å oppnå en hemoglobinkonsentrasjon lavere enn 13 g/dl, er uklart.
Estonian: Koostisosade juhend
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av deler
Estonian: Patsientidel, kellel esineb nõrk hemoglobiini ravivastus epoetiinide suhtes, peab kaaluma teisi nõrga ravivastuse põhjuseid (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en dårlig hemoglobinrespons på epoetiner, bør det vurderes alternative forklaringer på den dårlige responsen (se pkt.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui etiketile trükitud kõlblikkusaeg (EXP) on möödunud.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom utløpsdatoen som er oppgitt etter EXP på etiketten er utløpt.
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui teil on või on olnud: - kõrge vererõhk, mille raviks te võtate arsti poolt määratud ravimeid; - sirprakuline aneemia; - epilepsiahood (krambid); - krambiseisundid (hood või krambid); - maksahaigus; - märkimisväärne ravivastuse puudumine aneemiaravimitele; või - C-hepatiit.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du lider av eller tidligere har hatt: - høyt blodtrykk som behandles med legemidler forskrevet av legen din, - sigdcelleanemi, - epileptiske anfall, - kramper (krampeanfall), - leversykdom, - signifikant mangel på effekt av legemidler brukt til behandling av anemi, eller - hepatitt C.
Estonian: Kui patsiendil on tekkinud Aranesp'i kasutamise tõttu Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermolüüs, ei tohi ravi Aranesp'iga enam kunagi taasalustada.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon, som SJS eller TEN etter bruk av Aranesp, må ikke behandling med Aranesp på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Estonian: • Kui pen-süstel on külmkapist välja võetud ja hoitud enne süstimist toatemperatuuril (kuni 25ºC) ligikaudu 30 minutit, tuleb see kas 7 päeva jooksul ära kasutada või hävitada.
Norwegian Bokmål: • Når du har tatt pennen ut av kjøleskapet og oppbevart den i romtemperatur (opptil 25°C) i omkring 30 minutter før injisering, må den enten brukes innen 7 dager eller kastes.
Estonian: Süstli etikett Kasutatud süstli mahuti
Norwegian Bokmål: Sprøyteetikett Brukt sprøytesylinder
Estonian: Dialüüsravi mittesaavatel ≥ 11 aasta vanustel patsientidel võib pärast seda, kui 2-nädalaste vahedega manustamise tulemusel on saavutatud hemoglobiini soovitud väärtus, jätkata Aranesp'i manustamist subkutaanselt üks kord kuus annuses, mis on kaks korda suurem eelnevast 2-nädalaste vahedega manustatud annusest.
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 11 års alder som ikke får dialyse, kan - så snart ønsket hemoglobinnivå er oppnådd med én dosering annenhver uke - få Aranesp subkutant én gang i måneden.
Estonian: Peab otsustama, kas katkestada imetamine või katkestada/mitte alustada ravi Aranesp'iga, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Aranesp skal avsluttes/avstås fra.
Estonian: B Kontrollige süstekohta.
Norwegian Bokmål: B Undersøk injeksjonsstedet.
Estonian: Ärge veel eemaldage pen-süstlilt halli nõelakatet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke fjerne den grå hetten fra den ferdigfylte pennen ennå.
Estonian: Aranesp'i üleannustamisel on täheldatud tõsiseid hüpertensioonijuhte (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig hypertensjon har blitt observert etter overdose med Aranesp (se pkt.
Estonian: Palun lugege pen-süstli kasutusjuhist selle infolehe lõpus.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet på slutten av dette pakningsvedlegget for bruksanvisninger for den ferdigfylte pennen.
Estonian: • Insult
Norwegian Bokmål: • Slag
Estonian: Küsimuste korral võtke ühendust oma arsti või raviasutusega.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller sykepleier dersom du har spørsmål.
Estonian: • vatipadjake või marlilapp,
Norwegian Bokmål: • Bomullsdotter eller gaskompress
Estonian: • Kui seal on verd, suruge süstekohta vatipadjakese või marlilapiga.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ser blod, kan du presse en bomullsdott eller gaskompress mot injeksjonsstedet.
Estonian: Aranesp 25 mikrogrammi süstelahus viaalis Iga viaal sisaldab 25 mikrogrammi alfadarbepoetiini 1 ml-s (25 µg/ml).
Norwegian Bokmål: Aranesp 25 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Hvert hetteglass inneholder 25 mikrogram darbepoetin alfa i 1 ml (25 mikrog/ml).
Estonian: • ravim on hägune või sisaldab osakesi; see peab olema selge ja värvitu vedelik;
Norwegian Bokmål: • Legemiddelet er uklart eller inneholder partikler.
Estonian: Hemoglobiini kontsentratsiooni säilitamiseks vajaliku annuse hindamiseks analüüsiti 809 patsiendi andmeid, keda raviti Aranesp'iga Euroopa kliinilistes uuringutes; intravenoosselt ja subkutaanselt manustatud keskmise nädalaannuse puhul mingit erinevust ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: I europeiske kliniske studier ble data fra 809 pasienter som mottok Aranesp analysert for å vurdere dosen som kreves for å vedlikeholde hemoglobinnivået.
Estonian: • Erütropoetiinidega seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, k.a Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermolüüs.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
Estonian: • Vedelikupeetus (turse)
Norwegian Bokmål: • Elveblest (urtikaria)
Estonian: SÜSTLI MÄRGISTUS ILMA ALUSETA
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL FERDIGFYLT SPRØYTE VED BRUK UTEN BRETT
Estonian: Võivad tekkida ka haavandid suus, neelus, ninas, suguelunditel ja silmades
Norwegian Bokmål: nese, kjønnsorganer og øyne (røde og hovne øyne) kan også oppstå.
Estonian: Randomiseeritud, topeltpimemeetodil teostatud, mitmerahvuselises uuringus hinnati ravi ohutust ja efektiivsust keemiaravi saavatel patsientidel, kellele manustati Aranesp'i üks kord iga kolme nädala järel, vähendamaks punaste vererakkude ülekande vajadust.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av Aranesp én gang hver tredje uke, for å redusere behovet for transfusjon av røde blodceller hos pasienter som får kjemoterapi, ble undersøkt i en randomisert, dobbelblind, multinasjonal studie.
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlet s navn
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Estonian: − kui olete meessoost ja soovite isaks saada.
Norwegian Bokmål: hvis du er mann og ønsker å bli far.
Estonian: Seejärel vajab enamus patsiente:
Norwegian Bokmål: Etter dette trenger de fleste pasienter:
Estonian: See võib võtta aega kuni 2 aastat.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta inntil 2 år.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne.
Estonian: − kui olete kunagi põdenud tuberkuloosi või olete olnud kontaktis inimesega, kellel on või on olnud tuberkuloos.
Norwegian Bokmål: hvis du noen gang har hatt tuberkulose eller hvis du har vært i nærkontakt med noen som har eller har hatt tuberkulose.
Estonian: • iga kahe nädala järel esimese kuue ravikuu jooksul ja
Norwegian Bokmål: • hver 2. uke de første seks måneder av behandlingen, og
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg patsientidel on umbes 2 nädalat.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos pasienter er ca. 2 uker.
Estonian: Folaadi lisamine oli vabatahtlik, seda kasutati ainult 10% patsientidest.
Norwegian Bokmål: Folattilskudd var valgfritt og ble bare benyttet av 10 % av pasientene.
Estonian: • edasi iga 8 nädala järel (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: • deretter hver 8. uke (se pkt.
Estonian: Teie arst võib määrata uuringud, et teha kindlaks, kas teil on tuberkuloos.
Norwegian Bokmål: Legen din kan utføre tester for å sjekke om du har tuberkulose.
Estonian: Lapse eostamine (soovitused meestele)
Norwegian Bokmål: Reproduksjon (anbefaling for menn)
Estonian: Seega võib infektsioonide üldine esinemissagedus tõusta (eriti riniit, bronhiit ja pneumoonia).
Norwegian Bokmål: Derfor kan den totale forekomsten av infeksjoner øke (spesielt rhinitt, bronkitt og pneumoni).
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket.
Estonian: Rottidel ja koertel leiti Heinzi kehakesi ja/või Howell-Jolly kehakesi.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og hunder ble det funnet Heinz-legemer og/eller Howell-Jollys legemer.
Estonian: Nimetatud efekti mehhanism on ebaselge.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er ukjent.
Estonian: • Mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid, sest selle patsiendirühma osas puudub piisav kliiniline kogemus.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med moderat til alvorlig nyresvikt, da det ikke foreligger tilstrekkelig klinisk erfaring hos denne pasientgruppen.
Estonian: Nende andmete põhjal ei saa anda soovitusi efektiivse ja ohutu annuse kohta.
Norwegian Bokmål: Disse dataene gir ikke grunnlag for anbefaling av en effektiv og sikker dose.
Estonian: tõsised infektsioonid, kaasa arvatud sepsis, mis võib osutuda fataalseks.
Norwegian Bokmål: alvorlige infeksjoner, inklusive sepsis som kan være fatal.
Estonian: Alumiinium/Alumiiniumblister.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminiumblister.
Estonian: Varfariin ja teised kumariini tüüpi antikoagulandid
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre antikoagulantia av kumarintype
Estonian: Viljakus ei vähenenud.
Norwegian Bokmål: Fertiliteten ble ikke nedsatt.
Estonian: Kombineeritud ravi ning eriti pikaajalise raviga seotud riski suurus on teadmata.
Norwegian Bokmål: Risikoen assosiert med kombinasjonsbehandling, særlig ved langtidsbehandling, er ukjent.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel ei tohi rosuvastatiini annus ületada 10 mg üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk bør dosen av rosuvastatin ikke overstige 10 mg en gang daglig.
Estonian: Enamus juhtudest tekkis esimese 6 ravikuu jooksul.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller oppstod i løpet av de første seks måneder av behandling.