FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le produit inhibe sélectivement la prolifération et induit une apoptose dans les lignées cellulaires Bcr-Abl positives ainsi que dans les cellules leucémiques fraîches provenant de patients atteints de LMC ou de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chromosome Philadelphie positives.
Lithuanian: Imatinibas yra proteintirozinkinazės inhibitorius, kuris in vitro, ląstelės lygmenyje ir in vivo stipriai slopina Bcr-Abl tirozinkinazę. Junginys selektyviai slopina proliferaciją ir indukuoja apoptozę Bcr-Abl teigiamose ląstelių eilėse, taip pat šviežiose leukeminėse ląstelėse, gautose iš Philadelphia chromosomai teigiamų LML ir ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL) sergančių pacientų.
French: EU/1/17/1243/025 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/026 30x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/027 90 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/028 90x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/029 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/030 30x1 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/031 90 comprimés pelliculés EU/1/17/1243/032 90x1 comprimés pelliculés
Lithuanian: EU/1/17/1243/025 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1243/026 30x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1243/027 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1243/028 90x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1243/029 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1243/030 30x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1243/031 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1243/032 90x1 plėvele dengtų tablečių imatinib teva b.v.
French: • Prenez environ 50 ml pour chaque comprimé de 100 mg.
Lithuanian: ● Kiekvienai 100 mg tabletei naudokite maždaug 50 ml vandens ar sulčių.
French: - Les autres composants sont : phosphate acide de calcium anhydre, crospovidone et stéarate de
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, krospovidonas, magnio
French: La dimension des comprimés pelliculés est d'environ 20 mm de long et 10 mm de large.
Lithuanian: Tabletės apytiksliai yra 20 mm ilgio ir 10 mm pločio.
French: Une étude ouverte multicentrique de phase II (étude B2225) a été menée avec l'imatinib chez des patients atteints de diverses maladies impliquant les tyrosine kinases Abl, Kit ou PDGFR et menaçant le pronostic vital.
Lithuanian: Viename atvirame, daugiacentriame, II fazės klinikiniame tyrime (tyrimas B2225) buvo tiriamas Imatinibo efektyvumas įvairioms pacientų, sergančių gyvybei pavojingomis ligomis, susijusiomis su Abl, Kit ar PDGFR baltymų tirozinkinazėmis, grupėms.
French: N.E.
Lithuanian: E.
French: Des numérations formules sanguines doivent être effectuées régulièrement pendant le traitement par l'imatinib.
Lithuanian: Gydant imatinibu, reikia reguliariai atlikti išsamų kraujo tyrimą.
French: • Douleur thoracique ou troubles irréguliers du rythme cardiaque (signes de problèmes
Lithuanian: ● Skausmas krūtinėje, nereguliarus širdies ritmas (širdies sutrikimų požymiai).
French: ASAT : > LSN (peut être normale ou < LSN si la bilirubine totale est > LSN) Augmentation de la bilirubine totale > à 1,5 fois la LSN et < 3,0 fois la LSN ASAT quelle que soit la valeur Augmentation de la bilirubine totale > à 3,0 fois la LSN et < 10 fois la LSN ASAT quelle que soit la valeur LSN : Limite supérieure de la normale du laboratoire
Lithuanian: AST: > VNR (gali būti normali ar < VNR, jei bendras bilirubinas Bendras bilirubinas: > 1,5-3,0 VNR Bendras bilirubinas: > 3-10 VNR VNR = viršutinė normos riba institucijoje
French: En l'absence d'effets indésirables sévères et de neutropénie ou de thrombopénie sévères non imputables à la leucémie, une augmentation de doses de 600 mg à un maximum de 800 mg (en deux prises de 400 mg par jour) chez les patients en crise blastique, dans les circonstances suivantes : évolution de la maladie (à tout moment), absence de réponse hématologique satisfaisante après un minimum de 3 mois de traitement, absence de réponse cytogénétique après 12 mois de traitement, ou perte de la réponse hématologique et/ou cytogénétique obtenue auparavant.
Lithuanian: Jei nepasireiškė sunkaus nepageidaujamo poveikio ir sunkios ne su leukemija susijusios neutropenijos arba trombocitopenijos, dozė vaikams gali būti didinama nuo 340 mg/m2 iki 570 mg/m2 per parą (bendros 800 mg dozės viršyti negalima) sekančiomis sąlygomis: ligos progresavimas (bet kuriuo metu); nepasiektas patenkinamas hematologinis atsakas po mažiausiai 3 gydymo mėnesių; nepasiektas citogenetinis atsakas po 12 gydymo mėnesių; anksčiau pasiekto hematologinio ir/arba citogenetinio atsako praradimas.
French: • Nausées, essoufflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple: hyperkaliémie, hyperurémie, hypercalcémie et hypophosphorémie).
Lithuanian: ● Pykinimas, oro trūkumas, nereguliarus širdies ritmas, drumstas šlapimas, nuovargis ir/arba sąnarių diskomfortas susijęs su anomaliais laboratorinių tyrimų rezultatais (pvz., didelis kalio, šlapimo rūgšties ir kalcio kiekis, ir mažas fosforo kiekis kraujyje).
French: Quatre autres patients atteints de SHE rapportés dans 3 publications étaient FIP1L1PDGFRα positifs.
Lithuanian: Be to, keturiems HES sergantiems pacientams buvo nustatyta teigiama FIP1L1-PDGFRα lydima kinazė kituose 3 aprašytuose atvejuose.
French: 1Critères de réponse hématologique (toutes les réponses étaient à confirmer après ≥ 4 semaines) : RCH : Dans l'étude 0102 [PN ≥ 1,5 x 109/l, plaquettes ≥ 100 x 109/l, absence de cellules blastiques dans le sang, présence de blastes dans la MO < 5%, absence d'atteinte extramédullaire] ASL Mêmes critères que pour RCH mais PN ≥ 1 x 109/l et plaquettes ≥ 20 x 109/l RPC < 15% de blastes dans la MO et le SP, < 30% blastes+promyélocytes dans la MO et le SP, < 20% basophiles dans le SP, absence d'atteinte extramédullaire en dehors de la rate et du foie.
Lithuanian: 1 Hematologinio atsako kriterijai (visi atsakai turi būti patvirtinti po ≥ 4 savaičių): VHA: tyrimuose 0102 [ANS ≥ 1,5 x 109/l, trombocitų ≥ 100 x 109/l, nėra blastų kraujyje, blastų < 5 % kaulų čiulpuose, nėra ekstramedulinės ligos]
French: Triple thérapie intrathécale (ajustée à l'âge) : jours 1 et 15
Lithuanian: Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1-ąją ir 15-ąją
French: 100 mg, comprimés pelliculés Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: 100 mg plėvele dengtos tabletės Imatinib Teva B.
French: Un médecin spécialisé en hépatologie doit être consulté avant instauration du traitement chez les patients porteurs de marqueurs sérologiques positifs (y compris ceux ayant une hépatite B active) et chez les patients dont la sérologie devient positive en cours du traitement.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Imatinib Teva B.V., reikia ištirti, ar pacientas neužsikrėtęs HBV. Prieš pradedant gydyti pacientus, kuriems nustatytas serologiškai teigiamas hepatitas B (įskaitant aktyvia liga sergančius pacientus), ir dėl pacientų, kuriems gydymo laikotarpiu nustatyta HBV infekcija, reikia pasitarti su kepenų ligų ekspertais ir hepatitą B gydančiais gydytojais specialistais.
French: La survie sans maladie et la survie globale ont constamment dépassé un an et elles étaient supérieures aux données historiques des groupes contrôles (survie sans maladie p<0,001 ; survie globale p<0,0001) dans les deux études (AJP01 et AUS01).
Lithuanian: Laikas be ligos (DSF) ir gyvenimo trukmė (OS) pastoviai viršijo 1 metus ir buvo aukštesni kaip anksčiau nustatyti (DFS p<0,001; OS
French: Durée du traitement : dans les études cliniques menées chez des patients atteints de GIST, le traitement par l'imatinib a été poursuivi jusqu'à la progression de la maladie.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu VTSN sergantys pacientai imatinibu buvo gydomi iki ligos progresavimo.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: V. išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: Dans les LAL Ph+, la dose journalière recommandée chez l'enfant est de 340 mg/m2 (sans dépasser une dose
Lithuanian: Kai yra Ph+ ŪLL, vaikams rekomenduojama 340 mg/m2 paros dozė (bendros 600 mg dozės viršyti negalima).
French: L'enveloppe de la gélule est constituée de gélatine, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171).
Lithuanian: Kapsulės dangalo sudėtis: želatina, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
French: Certains médicaments peuvent interagir sur l'effet d'Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Kai kurie vaistiniai preparatai vartojami kartu gali sąveikauti su Imatinib Teva B.
French: Prédnisone 60 mg/m2 oral, jours 1-7, 15 à 21; IDA 9 mg/m2 oral, jours 1 à 28;
Lithuanian: gerti prednizoloną 60 mg/m2, 1-7, 15-21 dienas; gerti IDA 9 mg/m2, 1-28 dienas; MTX
French: L'imatinib a été administré par intermitence dans les cohortes 1 à 5, avec une augmentation de la durée et une administration plus précoce de cohorte en cohorte : la cohorte 1 a reçu la plus faible intensité et la cohorte 5 a reçu la plus forte intensité d'imatinib (la plus longue durée en jours avec une administration continue de la dose d'imatinib durant les premiers cycles de chimiothérapie).
Lithuanian: 1-5 kohortų pacientams imatinibas buvo skiriamas netolygiai, skirtingose kohortose vaisto buvo skiriama didėjančia trukme ir gydymas buvo pradedamas anksčiau arba vėliau; 1-osios kohortos pacientams buvo skiriamas mažiausio intensyvumo gydymas, o 5-osios kohortos pacientams buvo skiriamas intensyviausias gydymas imatinibu (ilgiausia vartojimo trukmė dienomis ir tęstinis imatinibo dozavimas kasdien pirmųjų chemoterapijos kursų metu).
French: 3 Selon l'unité de mesure « patient-année », les effets cardiaques incluant l'insuffisance cardiaque congestive ont été plus fréquemment observés chez les patients ayant une LMC en transformation que chez ceux ayant une LMC en phase chronique.
Lithuanian: patient-years), kardiologiniai reiškiniai, įskaitant stazinį širdies nepakankamumą, dažniau stebėti pacientams, kuriems buvo transformuota LML, nei
French: MTX 15 mg intrathécal, jour 1;
Lithuanian: dienas; MTX 15 mg intratekaliai, 1 dieną;
French: et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: V. ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Imatinib Teva B.
French: Les patients devront être surveillés attentivement au cours des escalades de doses compte tenu du risque accru d'effets indésirables à des
Lithuanian: Pacientą, kuriam padidinama dozė, būtina atidžiai stebėti dėl galimų dažnesnių nepageidaujamų reakcijų, sukeliamų
French: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Lithuanian: Tlf: +45 44 98 55 11
French: Etudes cliniques dans la leucémie myéloïde chronique L'efficacité de l'imatinib est basée sur les taux de réponses cytogénétiques et hématologiques globales et la survie sans progression.
Lithuanian: Imatinibo veiksmingumas nustatomas bendra hematologinio ir citogenetinio atsako dalimi ir gyvenimo trukme be ligos progresavimo.
French: (1 h), jours 1 à 3; Vincristine 1,3 mg/m2 i.v., jours 1, 8, 15, 21; Prédnisolone
Lithuanian: (1 valanda), 1-3 dienas; vinkristinas 1,3 mg/m2 i.v., 1, 8, 15, 21
French: Le dermatofibrosarcome est un cancer du tissu sous la peau dans lequel certaines cellules commencent à se multiplier de manière incontrôlée.
Lithuanian: tai po oda esančio audinio vėžys, kurio metu kai kurios ląstelės pradeda nekontroliuojamai augti.
French: Autres médicaments et Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Imatinib Teva B.
French: Ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites cidessous parmi lesquelles certains types de cancer.
Lithuanian: Šis vaistas veikia slopindamas nenormalių ląstelių augimą, sergant toliau išvardytomis ligomis.
French: que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de gélules, informez-en immédiatement votre médecin.
Lithuanian: dozę? Jei atsitiktinai išgėrėte per daug kapsulių, iš karto kreipkitės į gydytoją. Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
French: Dans l'étude I2301, de phase III, non randomisée, en ouvert, multicentrique, en cohortes séquentielles, un total de 93 enfants, adolescents et jeunes adultes (âgés de 1 à 22 ans) atteints d'une LAL Ph+ ont été inclus et traités par l'imatinib (340 mg/m²/jour) en association avec une chimiothérapie d'intensification après une thérapie d'induction.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: Į atvirąjį, daugiacentrį, nuoseklių kohortų, ne atsitiktinių imčių, III fazės klinikinį tyrimą I2301 buvo įtraukta iš viso 93 vaikai, paaugliai ir jauni suaugę pacientai (nuo 1 iki 22 metų), kurie sirgo Ph+ ŪLL.
French: • Douleurs pelviennes quelquefois accompagnées de nausées et de vomissements, avec des saignements vaginaux inattendus, des sensations de vertiges ou d'évanouissement en raison d'une pression artérielle basse (signes de problèmes des ovaires ou de l'utérus).
Lithuanian: ● Dubens srities skausmas, kartais kartu su pykinimu ir vėmimu, kartu su netikėtu kraujavimu iš makšties, galvos svaigimu ar alpimu dėl sumažėjusio kraujospūdžio (kiaušidžių ar gimdos sutrikimų požymiai).
French: La prudence est donc recommandée pour les utilisateurs de véhicules ou de machines.
Lithuanian: Todėl vairuojant ar valdant mechanizmus būtina
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) ou rares (pouvant affecter jusqu'à 1
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) ir reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš
French: 100 mg, gélule sont des gélules opaques oranges portant en noir les inscriptions 7629 sur le corps et TEVA sur la coiffe.
Lithuanian: 100 mg kietosios kapsulės yra oranžinės, nepermatomos, su juodu užrašu "7629" ant kapsulės kūnelio ir juodu užrašu "TEVA" ant kapsulės dangtelio.
French: (24 h), jour 1,
Lithuanian: (24 valandos), 1, 15
French: Prédnisone 60 mg/m2 oral, jours 1-7, 15 à 21;
Lithuanian: gerti prednizoloną 60 mg/m2, 1-7, 15-21
French: Dermatose aiguë fébrile neutrophilique (syndrome de Sweet), décoloration des ongles, œdème de Quincke, rash vésiculaire, érythème polymorphe, vascularite leucocyclasique, syndrome de StevensJohnson, pustulose exanthèmateuse aiguë généralisée
Lithuanian: Ūminė febrilinė neutrofilinė dermatozė (Sweet sindromas), nagų spalvos pakitimas, angioneurozinė edema, pūslelinis bėrimas, daugiaformė eritema, leukocitoklastinis vaskulitas, Stevens-Johnson sindromas, ūminė generalizuota
French: La prudence est requise en cas d'utilisation de l'imatinib avec des inhibiteurs de protéase, des antifongiques azolés, certains macrolides (voir rubrique 4.5), des substrats du CYP3A4 avec une marge thérapeutique étroite (par exemple : ciclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfénadine, bortézomib, docétaxel, quinidine) ou warfarine et autres dérivés coumariniques (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Būtina laikytis atsargumo priemonių, kai imatinibo vartojama kartu su proteazės inhibitoriais, priešgrybeliniais azolo dariniais, tam tikrais makrolidais (žr. 4.5 skyrių), CYP3A4 substratais, kurių yra siaura terapinė platuma (pvz., ciklosporinas, pimozidas, takrolimuzas, sirolimuzas, ergotaminas,
French: Pendant que vous prenez Imatinib Teva B.V., votre médecin surveillera régulièrement si ce médicament agit.
Lithuanian: Jums vartojant Imatinib Teva B.V., gydytojas reguliariai tikrins, ar vaistinis preparatas veikia. Jums taip pat reguliariai tirs kraują ir kūno svorį.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents
Lithuanian: Vartojimo patirtis vaikams, sergantiems
French: • le traitement adjuvant des patients adultes présentant un risque significatif de rechute après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale GIST Kit (CD117) positive.
Lithuanian: • Adjuvantiniam suaugusiųjų, kuriems po atliktos Kit (CD 117) teigiamo VTSN rezekcijos yra reikšmingai padidėjusi recidyvo rizika, gydymui.
French: Hypertension, hématome, hématome sous-dural, extrémités froides,
Lithuanian: Hipertenzija, hematoma, subdurinė hematoma, periferinis šalimas, hipotenzija,
French: • Prenez environ 200 ml pour chaque comprimé de 400 mg.
Lithuanian: ● Kiekvienai 400 mg tabletei naudokite maždaug 200 ml vandens ar sulčių.
French: La substance active, l'imatinib, présente un risque environnemental pour les organismes vivant dans
Lithuanian: Nustatyta, kad veiklioji medžiaga imatinibas kelia pavojų nuosėdose aptinkamiems organizmams.
French: - Chez les femmes pouvant être enceintes au cours du traitement, une contraception efficace doit
Lithuanian: - Moterims, galinčioms pastoti, gydantis šiuo vaistu rekomenduojama taikyti efektyvias
French: - Si vous êtes traité(e) pour un SHE/LCE :
Lithuanian: - Jei gydoma VTSN:
French: Il n'y a pas d'étude contrôlée démontrant un bénéfice clinique tel que l'amélioration des symptômes liés à la maladie ou l'augmentation de la survie.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų, įrodančių klinikinę naudą, t.y., nuo ligos priklausomų požymių išnykimą ar pailgėjusią gyvenimo trukmę, neatlikta.
French: L'imatinib est tératogène chez les rats lorsqu'il est administré au cours de l'organogenèse, à des doses ≥ 100 mg/kg, approximativement équivalente à la dose clinique maximale de 800 mg/j, basée sur la surface corporelle.
Lithuanian: Imatinibas, kurio organogenezės laikotarpiu buvo skiriama ≥ 100 g/kg (maždaug atitinka pagal kūno paviršiaus plotą apskaičiuotą didžiausią klinikinę 800 mg per parą dozę), buvo teratogeniškas žiurkėms.
French: - Leucémie myéloïde chronique (LMC).
Lithuanian: vartojama gydyti: - Lėtinę mieloleukemiją (LML).
French: L'imatinib augmente la valeur moyenne de la Cmax et l'ASC de la simvastatine (substrat du CYP3A4), respectivement 2 fois et 3,5 fois, indiquant ainsi une inhibition du CYP3A4 par l'imatinib.
Lithuanian: Imatinibas padidina simvastatino (CYP3A4 substrato) Cmax ir AUC atitinkamai 2 kartus ir 3,5 karto.
French: (3 h, toutes les 12 h), jours 1 à 3;
Lithuanian: (3 valandos, 12 valandų), 1-3 dienas; vinkristinas
French: L'encre d'impression est constituée de gomme laque, oxyde de fer noir (E172) et propylène glycol.
Lithuanian: Įspaudų dažų sudėtis: šelakas, juodasis geležies oksidas (E172) ir propilenglikolis.
French: Ara-C 60 mg/m2 i.v., jours 22-25, 29 à 32
Lithuanian: 60 mg/m2 i.v., 22-25, 29-32 dienas MTX 500 mg/m2 i.v.
French: 400 mg, gélule sont des gélules opaques oranges portant en noir les inscriptions 7630 sur le corps et TEVA B.V.
Lithuanian: 400 mg kietosios kapsulės yra oranžinės, nepermatomos, su juodu užrašu "7630" ant kapsulės kūnelio ir juodu užrašu "TEVA" ant kapsulės dangtelio.
French: répéter l'étape 1 puis reprendre l'imatinib à la dose réduite de 300 mg.
Lithuanian: 9/l, kartoti nuo 1-ojo punkto ir gydymą imatinibu atnaujinti sumažinta 300 mg doze.
French: Si votre dose est de 800 mg par jour (8 comprimés), vous devrez prendre 4 comprimés le matin et 4 comprimés le soir.
Lithuanian: Dozė yra 800 mg per parą (8 tabletes), vartojant po 4 tabletes ryte ir 4 tabletes vakare.
French: Chez les patients traités par métoprolol, la surveillance
Lithuanian: Metoprololiu gydomus pacientus
French: La fonction rénale doit donc être évaluée avant le début du traitement par imatinib et étroitement surveillée pendant le traitement, en portant une attention particulière aux patients présentant des facteurs de risque d'altération de la fonction rénale.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą imatinibu, inkstų funkcija turėtų būti įvertinta ir atidžiai stebima gydymo metu, ypač tų pacientų, kuriems yra rizikos veiksnių dėl inkstų funkcijos sutrikimo. Jei nustatytas inkstų funkcijos sutrikimas, turi būti skiriamas reikiamas gydymas laikantis standartinių gydymo
French: Pour les doses autres que 400 mg et 800 mg (voir les recommandations posologiques ci-dessous), une
Lithuanian: Jeigu skiriama ne 400 mg ar 800 mg dozė (žr.
French: - Si vous ne pouvez avaler les gélules, vous pouvez les ouvrir et diluer la poudre dans un verre d'eau plate ou de jus de pomme.
Lithuanian: Jeigu negalite nuryti kapsulės, galite ją atidaryti ir miltelius ištirpinti stiklinėje negazuoto
French: G-CSF (5 μg/kg, SC) : jours 27-36 ou jusqu'à un taux de neutrophile
Lithuanian: G-CSF (5 μg/kg, SC): 27-36 dienos arba kol ANS bus > 1500 nuo
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
French: La dose journalière recommandée chez l'enfant est de 340 mg/m² dans la LMC en phase chronique et dans la LMC en phase avancée (ne doit pas dépasser une dose totale de 800 mg).
Lithuanian: Kai yra lėtinė ir progresavusi LML fazė, vaikams rekomenduojama 340 mg/m2 paros dozė (bendros 800 mg dozės viršyti negalima).
French: A la date de l'analyse, la durée médiane de traitement était de 47 mois (24 jours à 60 mois).
Lithuanian: Tyrimo metu gydymo vidutinė trukmė buvo 47 mėnesiai (24
French: Crampes et spasmes musculaires, douleurs musculo-squelettiques incluant les myalgies9, arthralgies, douleurs osseuses10
Lithuanian: Raumenų spazmas ir mėšlungis, skeleto ir raumenų skausmas, taip pat mialgija, artralgija, kaulų skausmas9
French: IDA 9 mg/m2 oral, jours 1 à 28;
Lithuanian: dienas; gerti IDA 9 mg/m2, 1-28 dienas; MTX
French: 2.Si la cytopénie n'est pas imputable à la leucémie, diminuer la dose d'imatinib à 400 mg. 3.Si la cytopénie persiste pendant 2 semaines, diminuer encore la dose à 300 mg. 4.Si la cytopénie persiste pendant 4 semaines et n'est toujours pas imputable à la leucémie, arrêter l'imatinib jusqu'à ce que PN ≥ 1 x 109/l et plaquettes ≥ 20 x 109/l,
Lithuanian: Jei citopenija trunka 2 savaites, dozę dar sumažinti iki 200 mg/m 4. Jei citopenija trunka 4 savaites ir yra nesusijusi su leukemija, imatinib nevartoti tol, kol ANS bus ≥ 1 x 109/l ir trombocitų ≥ 20 x 109/l, paskui gydymą atnaujinti 200 mg/m2 doze.
French: 10 Les douleurs musculo-squelettiques et les effets reliés à ces douleurs ont été plus fréquemment observés chez les patients atteints de LMC que chez les patients atteints de GIST.
Lithuanian: 10 Skeleto ir raumenų skausmas bei susiję reiškiniai dažniau stebėti pacientams, sergantiems
French: • Association d'une éruption cutanée sévère et généralisée, de nausées, de fièvre, d'un taux élevé de certains globules blancs dans le sang (éosinophiles) ou d'une coloration jaune de la peau ou des yeux (signes d'une jaunisse) avec essoufflement, douleur ou gêne dans la poitrine, diminution importante du débit urinaire et sensation de soif, etc (signes d'une réaction allergique liée au traitement : syndrome DRESS).
Lithuanian: • Plačiai išplitęs stiprus odos bėrimas kartu su pykinimu, karščiavimu, kai kurių baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimu arba odos ar akių pageltimu (geltos požymiai), lydymas dusulio, krūtinės skausmo/diskomforto, labai sumažėjusio šlapimo išsiskyrimo bei troškulio ir t.t.
French: Le traitement peut être administré en une prise quotidienne ou bien être divisé en deux prises (une le matin et une le soir).
Lithuanian: Vaistą galima vartoti vieną kartą per parą arba paros dozę dalyti į dvi dozes - vieną vartoti rytą, kitą - vakare.
French: - Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: - Imatinib Teva B.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques possibles de prendre Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Gydytojas supažindins Jus su galima Imatinib Teva B.
French: Des cas spontanés de surdosage avec l'imatinib ont été rapportés et publiés dans la littérature.
Lithuanian: Pavienių pranešimų metu ir literatūros šaltiniuose registruoti pavieniai imatinibo perdozavimo atvejai.
French: Dépression, diminution de libido, anxiété Affections du système nerveux Très fréquent
Lithuanian: Padidėjęs intrakranijinis spaudimas, traukuliai, regos nervo uždegimas
French: Chez les patients atteints de LAL Ph+, on dispose d'une expérience clinique de l'administration concomitante d'imatinib avec une chimiothérapie (voir rubrique 5.1), cependant les interactions médicamenteuses entre l'imatinib et les schémas thérapeutiques de chimiothérapie n'ont pas été clairement identifiés.
Lithuanian: 5.1 skyrių), bet vaisto-vaisto sąveikos tarp imatinibo ir chemoterapijos kontrolės nėra gerai aprašytos.
French: • Rougissement et/ou gonflement de la paume des mains et de la plante des pieds qui peuvent être accompagnés de sensations de picotements et de brûlures douloureuses.
Lithuanian: ● Delnų ir padų paraudimas ir (arba) patinimas, kurie gali pasireikšti kartu su dilgčiojimo pojūčiu