FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em patos, apenas se encontra disponível a documentação de suporte sobre a segurança.
Polish: Badania dotyczące bezpieczeństwa szczepionki prowadzono u kur, dostępne są jedynie niepełne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kaczek.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Polish: II.E.2 Identyfikacja i oznaczanie substancji czynnych
Portuguese: Estabilidade do antigénio a granel
Polish: II.F.1 Stabilność antygenu (bulk)
Portuguese: Galinhas
Polish: kaczki
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Imunização activa contra a gripe aviária tipo A, subtipo H7N1.
Polish: WSKAZANIA Czynne uodpornienie przeciwko grypie ptaków typu A, podtyp H7N1.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário foi avaliada com base em resultados em galinhas.
Polish: Oceny bezpieczeństwa dokonano na podstawie badań prowadzonych u kur.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05/2007.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05/2007
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) analisará informações adicionais que serão disponibilizadas de acordo com um calendário acordado e o presente resumo será actualizado conforme necessário.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMEA) oceni wszystkie pojawiające się nowe informacje zgodnie z ustalonym harmonogramem i w razie potrzeby uaktualni niniejsze streszczenie.
Portuguese: A análise benefício-risco pode ser encontrada no módulo 6 da presente EPAR.
Polish: Stosunek ryzyka do korzyści został przedstawiony w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Portuguese: Dada a actual situação epidemiológica da gripe aviária e a consequente ameaça tanto para a saúde humana como animal, o Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado.
Polish: Ze względu na aktualną sytuację epidemiologiczną dotyczącą grypy ptaków oraz związanych z nią zagrożeń dla zdrowia zarówno ludzi, jak i zwierząt, Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Portuguese: A vacina não contém quaisquer componentes que possam constituir um risco para os consumidores de aves vacinadas.
Polish: Szczepionka nie zawiera żadnych składników, które mogą stwarzać ryzyko dla osób spożywających szczepione ptaki.
Portuguese: • Os resultados dos estudos de segurança indicaram que o medicamento é seguro para galinhas e patos.
Polish: • Wyniki badań bezpieczeństwa wskazują na to, że produkt ten jest bezpieczny dla kurcząt i kaczek.
Portuguese: A pessoa que administra a vacina deve tomar precauções para evitar a auto-injecção acidental.
Polish: Osoba, która podaje szczepionkę, powinna zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowego jej wstrzyknięcia samej sobie.
Portuguese: Em 14/05/2007, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para a vacina Nobilis Influenza H7N1.
Polish: Dnia 14/05/2007 Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki Nobilis Influenza H7N1 ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Portuguese: No futuro, se as aves forem expostas ao vírus da gripe aviária, os seus sistemas imunitários poderão criar esses anticorpos de forma mais rápida, o que as ajudará a combater a doença.
Polish: W przyszłości, w przypadku ponownego kontaktu ptaków z wirusem ptasiej grypy, ich układ immunologiczny będzie w stanie wytwarzać przeciwciała szybciej, co pomoże im zwalczyć chorobę.
Portuguese: A vacina foi avaliada no contexto de uma situação de emergência, o que significa que estão ainda em curso estudos adicionais com a Nobilis H7N1, os quais serão igualmente analisados.
Polish: Szczepionkę oceniono w kontekście sytuacji awaryjnych, co oznacza, że wciąż trwają dalsze badania nad szczepionką Nobilis H7N1 i że zostaną one poddane ocenie.
Portuguese: Qual o período de tempo que deve ser respeitado antes de abater o animal e se poder utilizar a carne para consumo humano (intervalo de segurança)?
Polish: W jakim czasie przed ubojem zwierzęcia i wykorzystaniem mięsa do spożycia przez ludzi należy odstawić lek (okres karencji)?
Portuguese: O vírus utilizado para a vacina contém antigénios H7 (hemaglutinina 7) e N1 (neuraminidase 1).
Polish: Wirus użyty w szczepionce posiada antygeny H7 (hemaglutynina 7) i N1 (neuraminidaza 1).
Portuguese: Esta estirpe foi escolhida porque protege as aves das estirpes virulentas do vírus de campo H7 (protecção cruzada), permitindo a diferenciação entre aves vacinadas e aves infectadas.
Polish: Szczep ten został wybrany, gdyż chroni on ptaki przed wirulentnymi, występującymi w naturze szczepami H7 (ochrona krzyżowa), umożliwiając jednocześnie odróżnienie ptaków szczepionych od zakażonych.
Portuguese: As aves vacinadas podem ser distinguidas das aves infectadas através de um teste de diagnóstico para detecção de anticorpos contra o componente N1.
Polish: Ptaki szczepione można odróżnić od ptaków zakażonych za pomocą testu diagnostycznego wykrywającego przeciwciała przeciwko składnikowi N1.
Portuguese: A vacina reduz os sinais de gripe em galinhas e a excreção e transmissão (disseminação) do vírus pelas galinhas e patos infectados.
Polish: Szczepionka redukuje objawy grypy i wydzielanie (wydalanie) oraz przekazywanie (rozpowszechnianie) wirusa przez zakażone kurczęta i kaczki.
Portuguese: A Nobilis Influenza H7N1 é uma vacina que contém o vírus da gripe aviária H7N1 inactivado (inactivado significa que o vírus foi eliminado de modo a não poder voltar a causar a doença).
Polish: Nobilis Influenza H7N1 jest szczepionką zawierającą inaktywowany wirus grypy ptaków H7N1 (inaktywowany oznacza, że wirus ten został zabity, aby nie mógł już powodować choroby).
Portuguese: • Caso o vírus de campo da gripe aviária em circulação possua um componente N diferente do N1 incluído na vacina, poderá ser possível diferenciar as aves vacinadas das aves infectadas utilizando um teste de diagnóstico para detectar anticorpos da neuraminidase.
Polish: • Jeżeli u krążącego w naturze wirusa grypy ptaków będzie występował inny składnik N niż N1 zawarty w szczepionce, może istnieć możliwość rozróżnienia pomiędzy ptakami szczepionymi i zakażonymi poprzez zastosowanie testu diagnostycznego wykrywającego określone przeciwciała przeciwko neuraminidazie.
Portuguese: Quando administrada a galinhas e patos, o sistema imunitário das aves (mecanismo de defesa natural) cria anticorpos (um tipo especial de proteína) para combater a doença.
Polish: Po jej podaniu kurczętom i kaczkom układ odpornościowy ptaków (ich naturalny mechanizm obronny) uczy się, jak wytwarzać przeciwciała (specjalny typ białek) w celu zwalczania choroby.
Portuguese: A Nobilis Influenza H7N1 é uma vacina utilizada em galinhas e patos para as proteger da gripe aviária.
Polish: Nobilis Influenza H7N1 jest szczepionką stosowaną u kurcząt i kaczek w celu zabezpieczenia ich przed grypą ptaków.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Resumo do EPAR destinado ao público
Polish: EMEA/V/C/123 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Portuguese: A Nobilis Influenza H7N1 foi autorizada sob "Circunstâncias Excepcionais".
Polish: Szczepionka Nobilis Influenza H7N1 została zarejestrowana w „wyjątkowych okolicznościach".
Portuguese: A empresa efectuou igualmente estudos laboratoriais em galinhas utilizando uma vacina similar à Nobilis Influenza H7N1.
Polish: Firma przeprowadziła także badanie laboratoryjne u kurcząt z zastosowaniem szczepionki podobnej do Nobilis Influenza H7N1.
Portuguese: • Foi demonstrado que a vacina reduz os sinais clínicos e a mortalidade, além de reduzir a excreção viral em galinhas infectadas.
Polish: • Wykazano, że szczepionka zapobiega wystąpieniu objawów klinicznych i śmierci, jak również redukuje wydalanie wirusa przez zakażone kurczęta.
Portuguese: A empresa efectuou estudos laboratoriais utilizando a Nobilis Influenza H7N1 em galinhas e patos.
Polish: Firma przeprowadziła badania laboratoryjne z zastosowaniem preparatu Nobilis Influenza H7N1 u kurcząt i kaczek.
Portuguese: A Nobilis Influenza H7N1 é uma vacina.
Polish: Nobilis Influenza H7N1 jest szczepionką.
Portuguese: • Foi ainda demonstrado que a vacina reduz a excreção viral em patos infectados.
Polish: • Wykazano, że szczepionka redukuje wydalanie wirusa przez zakażone kaczki
Portuguese: Outras informações sobre a Nobilis Influenza H7N1
Polish: Inne informacje na temat szczepionki Nobilis Influenza H7N1:
Portuguese: Esta vacina contém alguns dos mesmos componentes mas antigénios (vírus) diferentes da Nobilis Influenza H7N1.
Polish: Niektóre składniki tej szczepionki są takie same, jak w szczepionce Nobilis Influenza H7N1, lecz obie szczepionki zawierają inny antygen (wirus).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela Nobilis Influenza H7N1 durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Nobilis Influenza H7N1 zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: 1 ≥106,3 and ≤ 108,3 UFC da bactéria Bordetella bronchiseptica, estirpe B-C2 viva por dose.
Polish: 1 ≥ 106,3 i ≤ 108,3 CFU szczepu B-C2 żywej bakterii Bordetella bronchiseptica w dawce
Portuguese: Frasco (vidro Tipo I) em caixa de plástico
Polish: Fiolka (szkło typu I) w pudełku plastikowym
Portuguese: Frasco (vidro Tipo I) em caixa de cartão
Polish: Fiolka (szkło typu I) w pudełku tekturowym
Portuguese: Nenhuma conhecida.
Polish: Nie są znane.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie.
Portuguese: Substância Ativa:
Polish: Substancja czynna:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania weterynaryjnych produktów medycznych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas
Polish: Okres przechowywania po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 4 godziny.
Portuguese: Vacinar apenas gatos saudáveis.
Polish: Szczepieniu poddawać wyłącznie zdrowe koty.
Portuguese: Data da última renovação: 30/08/2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 10/09/2002 Data ostatniego przedłużenia: 30/08/2012
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos Prazo de validade após reconstituição: utilizar no prazo de 4 horas
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lat. Okres ważności po rekonstytucji: zużyć w ciągu 4 godzin.
Portuguese: Cães, porcos e gatos não vacinados podem reagir à estirpe vacinal com sinais respiratórios ligeiros e transitórios.
Polish: Psy, świnie i nieszczepione koty mogą zareagować na szczep szczepionkowy średnio nasilonymi i przejściowymi objawami ze strony układu oddechowego.
Portuguese: Não há informação disponível sobre a segurança e eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Polish: podawanie produktu zwierzętom kłóci się z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Portuguese: Após uma sobredosagem podem surgir sinais idênticos particularmente em gatos jovens sensíveis.
Polish: Po przedawkowaniu, identyczne objawy występują szczególnie u bardzo młodych wrażliwych kociąt.
Portuguese: Agitar bem.
Polish: Wstrząsnąć energicznie.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Portuguese: Deixar que o solvente atinja a temperatura ambiente.
Polish: Należy umożliwić rozpuszczalnikowi osiągnięcie temperatury pokojowej.
Portuguese: Após a vacinação com esta vacina bacteriana viva devem ser tomadas medidas apropriadas de desinfeção.
Polish: Po stosowaniu tej żywej szczepionki bakteryjnej należy stosować odpowiednią procedurę dezynfekcji.
Portuguese: Se forem administrados antibióticos durante a semana seguinte à vacinação, esta deve ser repetida após ter sido completado o tratamento com o antibiótico.
Polish: Jeżeli jakikolwiek antybiotyk został podany w ciągu tygodnia po szczepieniu, należy je powtórzyć po zakończeniu leczenia antybiotykami.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Gatos.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty.
Portuguese: DATA DA ULTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu/.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS) , SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, consultar o folheto informativo para advertências especiais para pessoas imunodeprimidas.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę w celu zapoznania się z ostrzeżeniami dla osób z osłabioną odpornością.
Portuguese: Conservar a 2-8ºC.
Polish: Przechowywać w temperaturze 2 - 8°C.
Portuguese: A cabeça do gato deve ser mantida com o nariz para cima e com a boca fechada, de modo a que ele seja forçado a respirar pelas narinas.
Polish: Głowa kota powinna być trzymana z nosem skierowanym ku górze i zamkniętą jamą ustną, co zmusza go do oddychania przez nos.
Portuguese: Rótulo da caixa:
Polish: Etykieta pudełka:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante: Intervet International B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Intervet International B.V.
Portuguese: Agitar bem após a adição do solvente.
Polish: Wstrząsnąć energicznie po dodaniu rozpuszczalnika.
Portuguese: Não misturar com outros medicamentos veterinários, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem.
Portuguese: Estas pessoas devem ter conhecimento de que os gatos podem excretar a estirpe vacinal durante, pelo menos, um ano.
Polish: Osoby takie powinny być świadome, że koty mogą być siewcami bakterii przez okres do 1 roku po szczepieniu.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA
Portuguese: Após administração, podem ocorrer, ocasionalmente, espirros, tosse, uma ligeira e transitória descarga ocular ou nasal.
Polish: Po podaniu może czasami wystąpić kichanie, kaszel, średnio nasilony przejściowy wypływ z oczu lub nosa.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 0,5 ml
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 0,5 ml
Portuguese: Não existem estudos sobre a influência dos anticorpos maternos na eficácia da vacinação com Nobivac Bb para gatos.
Polish: Brak jest danych dotyczących wpływu przeciwciał matczynych na skuteczność szczepienia z zastosowaniem Nobivac Bb dla kotów.
Portuguese: Um frasco unidose de 3 ml (vidro Tipo I ) com o liofilizado, selado com tampa de borracha em halogenobutilo e cápsula de alumínio e acompanhado com um frasco (vidro Tipo I ) com 0,5 ml de solvente estéril selado com uma tampa de borracha em halogenobutilo
Polish: Jedna fiolka o pojemności 3 ml (szkło typu I) zawierająca liofilizat, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i kapslem aluminiowym, dostarczana z fiolką (szkło typu I) zamkniętą korkiem z gumy halogenobutylowej zawierającą 0,5 ml sterylnego rozpuszczalnika.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Nobivac Bb para felinos é ou pode ser proibida em determinados estados-membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Polish: Obrót lub stosowanie Nobivac Bb dla kotów jest lub może być zabronione w niektórych Krajach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, RELATIVAS AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Portuguese: Duração da imunidade: A duração da imunidade é de 1 ano.
Polish: Czas trwania odporności: Odporność utrzymuje się do 1 roku.
Portuguese: Para estimulação da imunidade ativa contra a Bordetella bronchiseptica.
Polish: Wytworzenie czynnej odporności przeciw Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfetante adequado, autorizado pelas autoridades competentes.
Polish: Odpady, mające kontakt z substancją czynną, unieszkodliwiać poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny.
Portuguese: Não foram observadas outras reações adversas além das descritas na secção 4.6 após a administração de uma sobredosagem do medicamento veterinário.
Polish: Po przedawkowaniu szczepionki nie obserwowano innych działań niepożądanych niż wymienione w części 4.6.
Portuguese: A duração da imunidade é de um ano.
Polish: Odporność utrzymuje się do 1 roku.
Portuguese: O titular da AIM deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, como descrito na Parte I do pedido de autorização de introdução no mercado, está implementado e em funcionamento, antes e enquanto o medicamento está no mercado.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU System monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, opisany w części I wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, istniał i prawidłowo funkcjonował przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego i w czasie, kiedy znajduje się on w obrocie.
Portuguese: Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada ou creme.
Polish: Liofilizat: peletka o barwie białawej do kremowej.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/034/001-002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/034/001-002
Portuguese: Remover 0,2 ml de vacina reconstituída para uma seringa de 1 ml ou 2 ml, remover a agulha da seringa e administrar o seu conteúdo numa das narinas do gato.
Polish: Pobrać 0,2 ml rozpuszczonej szczepionki do strzykawki o pojemności 1 ml lub 2 ml, usunąć igłę i podać całą zawartość do jednego z otworów nosowych kota.
Portuguese: NÚMERO(S) NO REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/034/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/034/001
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 1 dose.
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 1 dawka
Portuguese: Nos gatos que demonstram sinais mais graves, poderá ser indicado um tratamento antibiótico apropriado.
Polish: U kotów, które wykazują bardziej nasilone objawy, może być wskazane przeprowadzenie właściwej kuracji antybiotykowej.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (0,2 ml) da suspensão reconstituída contém:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej zawiesiny zawiera: Liofilizat:
Portuguese: NÚMERO DE LOTE Lot {número}
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Portuguese: Não existem estudos disponíveis com outros animais, tais como coelhos e pequenos roedores.
Polish: Inne zwierzęta, takie, jak króliki i małe gryzonie, nie były poddawane obserwacji.
Portuguese: Rótulo para frasco da vacina:
Polish: Etykieta fiolki szczepionki:
Portuguese: Dados bibliográficos indicam que os anticorpos maternos não interferem com a resposta imunitária induzida por este tipo de vacina intranasal.
Polish: Dane literaturowe pozwalają stwierdzić, że tego rodzaju szczepionka do podawania donosowego jest zdolna do indukowania odpowiedzi immunologicznej bez wpływu ze strony przeciwciał matczynych.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: O início da imunidade foi estabelecido em gatos com 8 semanas de idade, às 72 horas após a vacinação.
Polish: Powstawanie odporności zostało stwierdzone u kotów w wieku 8 tygodni, już w 72 godziny po szczepieniu.
Portuguese: Antes de utilizar, consultar o folheto informativo.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Portuguese: Não administrar durante o tratamento com antibióticos ou concomitantemente com outros medicamentos veterinários intranasais.
Polish: Nie podawać w trakcie terapii antybiotykowej lub w połączeniu z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi do stosowania donosowego.
Portuguese: Vacina viva contra a doença das vias respiratórias superiores dos gatos associada à Bordetella bronchiseptica.
Polish: Żywa szczepionka przeciw chorobom górnego układu oddechowego kotów, wywoływanym przez Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: Solvente: solução clara incolor.
Polish: Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 dose.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 1 dawka
Portuguese: 106,3 -108,3 unidades formadoras colónias (UFC) da bactéria Bordetella bronchiseptica estirpe B-C2 viva
Polish: 106,3 - 108,3 jednostek tworzenia kolonii (CFU) żywego szczepu B-C2 Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: A vacina é administrada diretamente da extremidade da seringa para a narina aberta e penetra na cavidade nasal durante a inalação.
Polish: Szczepionka jest podawana bezpośrednio z konusa strzykawki do ujścia nozdrza i przedostaje się do jamy nosowej podczas wdechu.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI