FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration forventes at reducere plasmakoncentrationen af darunavir, ritonavir og cobicistat, hvilket kan medføre tab af terapeutisk effekt og mulig resistensudvikling (se pkt.
Finnish: Samanaikaisen käytön oletetaan pienentävän darunaviirin, ritonaviirin ja kobisistaatin pitoisuuksia plasmassa, mikä voi johtaa terapeuttisen vaikutuksen häviämiseen ja resistenssin mahdolliseen kehittymiseen (ks. kohdat 4.4 ja
Danish: I tilfælde af alvorlige hudreaktioner, se advarslen i pkt.
Finnish: Vaikean ihoreaktion yhteydessä, ks. varoitukset kohdassa 4.4.
Danish: Ved administration uden indtagelse af mad er den relative biotilgængelighed af darunavir ved tilstedeværelse af lavdosis ritonavir 30% lavere sammenlignet med administration med mad.
Finnish: Jos lääke otetaan tyhjään mahaan, pieniannoksisen ritonaviirin kanssa käytetyn darunaviirin suhteellinen biologinen hyötyosuus on noin 30 % pienempi kuin siinä tapauksessa, että lääke otetaan aterian yhteydessä.
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen (time to loss of viral response) I henhold til LOCF (last obervation carried forward)
Finnish: Laskelmat perustuivat TLOVR-algoritmiin Laskelmat perustuvat viimeisimpään havaintoon (Last Observation Carried Forward)
Danish: 100.000 kopier/ml og CD4+-celletal ≥ 100 x 10
Finnish: ≥ 100 000 kopiota/ml tai CD4+-solumäärä on < 100 solua x 10
Danish: - Barnet skal tage Darunavir Krka d.d.
Finnish: - Lapsen on otettava Darunavir Krka d.d.
Danish: Dosis til børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 15 kg, som ikke tidligere har fået medicin mod hiv-infektion (barnets læge vil afgøre dette) Lægen vil beregne den korrekte daglige dosis på grundlag af barnets vægt (se tabellen nedenfor).
Finnish: Vähintään 3-vuotiaiden ja vähintään 15 kg:n painoisten lasten annos, kun lapsi ei ole aiemmin saanut hoitoa antiretroviruslääkkeillä (lapsen lääkäri selvittää tämän) Lääkäri määrittää oikean kerran vuorokaudessa otettavan annoksen lapsen painon perusteella (ks. seuraava taulukko).
Danish: DIONE er et åbent fase II-studie til evaluering af farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og effekt af darunavir sammen med lavdosis ritonavir hos 12 ART-naive hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 12 år til < 18 år med en legemsvægt på mindst 40 kg.
Finnish: DIONE on avoin, vaiheen II tutkimus, jossa tutkittiin darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin farmakokinetiikkaa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa 12:lla HIV-1-infektiota sairastavalla pediatrisella potilaalla, jotka olivat iältään 12 vuodesta alle 18-vuotiaisiin ja painoivat vähintään 40 kg eivätkä olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa.
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Finnish: SEDATIIVIT/UNILÄÄKKEET Buspironi
Danish: Voriconazol bør ikke kombineres med darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir, medmindre en risk/benefitvurdering retfærdiggør brug af voriconazol.
Finnish: Vorikonatsolia ei pidä käyttää yhdessä darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, ellei sen käyttö ole riski- ja hyötyarvioinnin valossa perusteltua.
Danish: Darunavir må derfor ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Finnish: Siksi darunaviiria ei saa antaa lainkaan potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Danish: (CYP450-induktion)
Finnish: (CYP450:n induktio)
Danish: Hvis parenteral midazolam coadministreres med boostet darunavir, skal det foregå på en intensivafdeling (ITA) eller i lignende rammer, der sikrer tæt klinisk monitorering og passende medicinsk håndtering i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Finnish: Jos parenteraalisesti käytettävää midatsolaamia käytetään yhdessä tehostetun darunaviirin kanssa, hoito pitää antaa tehohoitoyksikössä tai vastaavassa ympäristössä, jossa potilaan tarkka kliininen seuranta ja asianmukainen lääkärinhoito ovat saatavissa hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation hoitamiseksi.
Danish: Antal af mutationer fra listen over mutationer associeret med et formindsket respons over for darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V eller L89V) Ændring i følsomhed i forhold til reference c
Finnish: Mutaatioiden lukumäärä niiden mutaatioiden joukosta, joihin liittyi heikentynyt vaste darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidolle (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L tai M, T74P, L76V, I84V tai L89V) EC50-arvon kerrannaismuutos (FC, fold change)
Danish: Darunavir co-administreret med cobicistat bør ikke anvendes i kombination med et andet antiretroviralt middel, som kræver farmakoforstærkning med en CYP3A4-hæmmer (se pkt.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää ei saa käyttää yhdessä muiden sellaisten antiretroviruslääkeaineiden kanssa, joiden farmakokinetiikkaa on tarpeen tehostaa CYP3A4:n estäjällä (ks. kohta 4.5).
Danish: Det uomdannede darunavir udgjorde ca. 41,2% og 7,7% af den administrerede dosis i henholdsvis fæces og urin.
Finnish: Noin 41,2 % ulosteeseen erittyneestä määrästä ja noin 7,7 % virtsaan erittyneestä määrästä oli muuttumattomassa muodossa olevaa darunaviiria.
Danish: Resultat ved uge 48
Finnish: Hoitotulokset viikolla 48
Danish: uden først at tale med din læge
Finnish: -valmisteen ottamista keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa
Danish: Hvis der er behov for administration af atorvastatin og boostet darunavir, anbefales det at starte med en atorvastatindosis på 10 mg en gang daglig.
Finnish: Jos atorvastatiinia halutaan käyttää yhdessä tehostetun darunaviirin kanssa, on suositeltavaa aloittaa atorvastatiinihoito annoksella 10 mg kerran vuorokaudessa.
Danish: Darunavir boostet med cobicistat er mere følsomt for CYP3A-induktion end darunavir boostet med ritonavir: Co-administration af darunavir/cobicistat og lægemidler, som er potente induktorer af CYP3A (f.eks. perikon, rifampicin, carbamazepin, phenobarbital og phenytoin) er kontraindiceret (se pkt.
Finnish: Kobisistaatilla tehostettu darunaviiri on herkempi CYP3Ainduktiolle kuin ritonaviirilla tehostettu darunaviiri: darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän samanaikainen käyttö voimakkaiden CYP3A:n indusorien (esim. mäkikuisman, rifampisiinin, karbamatsepiinin, fenobarbitaalin ja fenytoiinin) kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Danish: Hvis en daglig dosis af darunavir og/eller cobicistat eller ritonavir glemmes i op til 12 timer efter det tidspunkt, hvor den sædvanligvis tages, skal patienterne informeres om snarest muligt at tage den ordinerede dosis darunavir og cobicistat eller ritonavir sammen med et måltid.
Finnish: Jos kerran päivässä otettava darunaviirin ja/tai kobisistaatin tai ritonaviirin yhdistelmäannos myöhästyy alle 12 tuntia tavanomaisesta ottamisajankohdasta, potilasta tulee kehottaa ottamaan hänelle määrätty darunaviiri- ja kobisistaatti- tai ritonaviiriannos mahdollisimman pian ruoan kanssa.
Danish: 400 mg en gang daglig didanosin AUC ↓ 9% didanosin Cmin ND didanosin Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Finnish: 400 mg kerran vuorokaudessa didanosiini AUC ↓ 9 % didanosiini Cmin ND didanosiini Cmax ↓ 16 % darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Danish: Alle intervaller
Finnish: Kaikki vaihtelu -välit
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er akut nyresvigt, myokardieinfarkt, immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS), trombocytopeni, osteonekrose, diarre, hepatitis og pyreksi.
Finnish: Yleisimpiä vakavia reaktioita olivat akuutti munuaisten vajaatoiminta, sydäninfarkti, elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä, trombosytopenia, osteonekroosi, ripuli, hepatiitti ja kuume.
Danish: Darunavir boostet med enten ritonavir eller cobicistat hæmmer elimination af aktive stoffer, hvis clearance er stærkt afhængig af CYP3A, hvilket medfører forhøjet eksponering for det samtidigt administrerede lægemiddel.
Finnish: Ritonaviirilla tai kobisistaatilla tehostettu darunaviiri estää sellaisten vaikuttavien aineiden eliminaatiota, joiden puhdistuma riippuu suuressa määrin CYP3A-entsyymeistä, jolloin altistus samanaikaisesti annetulle lääkevalmisteelle suurenee.
Danish: Maraviroc-dosis skal være 150 mg to gange daglig, når det administreres sammen med darunavir og lavdosis ritonavir.
Finnish: Maravirokin annos on 150 mg kahdesti vuorokaudessa, kun sitä käytetään samanaikaisesti darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Danish: Behandling med darunavir/cobicistat bør derfor ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, som bliver gravide under behandling med darunavir/cobicistat, bør skiftes til et alternativt regime (se pkt.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmähoitoa ei siksi pidä aloittaa raskauden aikana, ja jos nainen tulee raskaaksi käyttäessään darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää, pitää siirtyä vaihtoehtoiseen hoitoon (ks. kohdat 4.2 ja 4.6).
Danish: 600 mg tabletter.
Finnish: 600 mg:n tablettien valmisteyhteenveto.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Danish: Co-administration af boostet darunavir kan medføre en markant stigning i eksponeringen for dabigatran eller ticagrelor.
Finnish: Tikagrelori tehostetun darunaviirin kanssa saattaa suurentaa huomattavasti dabigatraani- tai tikagrelorialtistusta.
Danish: Eksponeringen for darunavir var højere hos hiv-1-inficerede patienter end hos raske forsøgspersoner.
Finnish: Darunaviirialtistus oli HIV-1-infektoituneilla potilailla suurempi kuin terveillä vapaaehtoisilla.
Danish: Hvis du kommer i tanke om den glemte dosis inden for 12 timer, skal du straks tage en dosis.
Finnish: -valmistetta Jos huomaat asian 12 tunnin kuluessa, ota tabletit heti.
Danish: Co-administration af darunavir med disse antikoagulantia kan øge koncentrationerne af antikoagulanset, hvilket kan medføre en øget blødningsrisiko.
Finnish: Darunaviirin samanaikainen käyttö näiden antikoagulanttien kanssa saattaa suurentaa antikoagulantin pitoisuuksia ja siten lisätä verenvuotoriskiä.
Danish: Rilpivirin 150 mg en gang daglig rilpivirin AUC ↑ 130% rilpivirin Cmin ↑ 178% rilpivirin Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Finnish: Rilpiviriini 150 mg kerran vuorokaudessa rilpiviriini AUC ↑ 130 % rilpiviriini Cmin ↑ 178 % rilpiviriini Cmax ↑ 79 % darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 11 % darunaviiri Cmax ↔
Danish: Hvis du kommer i tanke om den glemte dosis inden for 6 timer, skal du straks tage en dosis.
Finnish: -valmistetta Jos huomaat asian 6 tunnin kuluessa, ota unohtamasi annos heti.
Danish: Darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir bør ikke anvendes i kombination med disse lægemidler.
Finnish: Darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää ei pidä käyttää yhdessä näiden lääkkeiden kanssa.
Danish: Nukleosid-revers-transkriptase-hæmmere (NRTI'er) Didanosin
Finnish: Nukleosidi-/nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI-lääkkeet) Didanosiini
Danish: Der har været rapporter om øget blødningstendens, herunder spontane hudhæmatomer og hæmartrose hos patienter med type A- og B-hæmofili, der behandles med PI (proteasehæmmere).
Finnish: Proteaasin estäjähoitoa saaneilla tyypin A tai B hemofiliapotilailla on raportoitu verenvuotojen lisääntymistä, mm. spontaaneja ihohematoomia ja hemartrooseja.
Danish: Interaktioner med lægemidler
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Danish: Anvisninger for børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 40 kg - Tag hver dag 800mg DarunavirKrkad.d.
Finnish: Ohjeet vähintään 3-vuotiaille ja vähintään 40 kg:n painoisille lapsille - Ota 800milligrammaa Darunavir Krka d.d.-valmistetta (kaksi 400milligramman
Danish: Der gælder ingen særlige sikkerhedsregler eller dosisjusteringer for darunavir/ritonavir for patienter med nedsat nyrefunktion.
Finnish: Erityiset varotoimet tai darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän annosmuutokset eivät ole tarpeen, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
Danish: I kontrast til disse data med darunavir/ritonavir kan darunavir/cobicistat øge plasmakoncentrationen af disse antidepressiva (CYP2D6- og/eller CYP3Ahæmning).
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmä saattaa darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää koskevista tiedoista poiketen suurentaa näiden masennuslääkkeiden pitoisuutta plasmassa (CYP2D6:n ja/tai CYP3A:n estyminen).
Danish: Patientandelen (%)med respons(hiv-1-RNA < 50 kopier/ml ved uge 24) over for darunavir co-administreret med ritonavir (600/100 mg to gange dagligt) efter genotype ved baselinea og darunavir FC ved baseline og efter brug af enfuvirtid (ENF): "As treated-analyse" af POWER- og DUET-studierne.
Finnish: Niiden potilaiden osuus (%), joilla darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidolla (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa) saavutettiin hoitovaste (HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 24) lähtötilanteen genotyypin a ja lähtötilanteen darunaviirin kerrannaismuutoksen sekä enfuvirtidin käytön perusteella: POWER- ja DUET-tutkimuksissa hoidettuja potilaita koskeva analyysi (as treated analysis).
Danish: Der er indberettet livstruende og letale lægemiddelinteraktioner hos patienter, der blev behandlet med colchicin og stærke CYP3A- og P-glykoprotein (P-gp)-hæmmere (se pkt.
Finnish: Kolkisiinia ja voimakkaita CYP3A:n ja P-glykoproteiinin (P-gp) estäjiä saaneilla potilailla on raportoitu hengenvaarallisia ja kuolemaan johtaneita yhteisvaikutuksia (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis ) er også rapporteret at forekomme i forbindelse med immunreaktivering.
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tautia ja autoimmuunihepatiittia) on myös raportoitu.
Danish: Da digoxin har et snævert terapeutisk indeks, anbefales det at starte med at udskrive den lavest mulige dosis digoxin, hvis der skal gives digoxin til patienter i behandling med boostet darunavir.
Finnish: Digoksiinin terapeuttinen leveys on pieni, joten on suositeltavaa, että tehostettua darunaviiria saaville potilaille määrätään aluksi mahdollisimman pieni digoksiiniannos, jos heille määrätään lainkaan digoksiinia.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Finnish: Myyntiluvan haltija KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Danish: Derfor kan den samme daglige dosis anvendes til behandlingserfarne unge i alderen 12 til <18 år med en legemsvægt på mindst 40 kg, der ikke har mutationer associeret med darunavirresistens (DRV-RAMs)*, og som har plasma-hiv-1-RNA <100.000 kopier/ml og CD4+-celletal ≥100 × 10
Finnish: Siksi samaa annostusta kerran päivässä voidaan käyttää aiemmin hoidetuille iältään 12 - < 18-vuotiaille ja vähintään 40 kg:n painoisille nuorille, joilla ei ole darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (DRV-RAMeja)* ja joiden HIV-1 RNA -määrä on < 100 000 kopiota/ml ja CD4+-solumäärä on ≥ 100 solua x 10
Danish: - Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (til dæmpningaf immunforsvaret), da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af denne medicin kan blive forstærket.
Finnish: - klaritromysiinia (antibiootti) - siklosporiinia, everolimuusia, takrolimuusia, sirolimuusia (immuunijärjestelmän vaimentamiseen tarkoitettuja lääkkeitä), sillä niiden hoitovaikutus tai haittavaikutukset saattavat voimistua.
Danish: hver dag og altid i kombination med 150 mg cobicistat eller 100 mg ritonavir samt mad.
Finnish: -tabletit joka päivä ja aina yhdessä 150 mg:n kobisistaattiannoksen tai 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä.
Danish: ANTIEMETIKA Domperidon
Finnish: ANTIEMEETTISET LÄÄKKEET Domperidoni
Danish: Dosisrelaterede stigninger i incidensen af hepatocellulære adenomer og karcinomer blev observeret hos både hanner og hunner af begge arter.
Finnish: Molempien lajien uroksilla ja naarailla havaittiin annosriippuvaista hepatosellulaaristen adenoomien ja karsinoomien ilmaantuvuuden lisääntymistä.
Danish: Boostet darunavir må ikke anvendes samtidig med produkter, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
Finnish: Tehostettua darunaviiria ei saa käyttää samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien valmisteiden kanssa (ks. kohta 4.3).
Danish: Ved kombination af indinavir og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir kan dosisjustering af indinavir fra 800 mg to gange daglig til 600 mg to gange daglig være nødvendig pga. intolerans.
Finnish: Jos darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä indinaviirin kanssa, indinaviirin vuorokausiannosta voidaan joutua pienentämään tasolta 800 mg kahdesti vuorokaudessa tasolle 600 mg kahdesti vuorokaudessa, jos siedettävyysongelmia esiintyy.
Danish: Ingen af de interaktionsstudier, som præsenteres i tabellen, er blevet udført med darunavir boostet med cobicistat.
Finnish: Mitään taulukossa mainituista yhteisvaikutustutkimuksista ei ole tehty kobisistaatilla tehostetulla darunaviirilla.
Danish: Kliniske resultater
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset
Danish: Anbefalingerne for darunavir boostet med ritonavir er også gældende for darunavir boostet med cobicistat, hvad angår substrater for CYP3A4, CYP2D6, P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3 (se kontraindikationer og anbefalinger i ovenstående afsnit).
Finnish: Ritonaviirilla tehostetun darunaviirin osalta annetut CYP3A4:n, CYP2D6:n, Pglykoproteiinin, OATP1B1:n ja OATP1B3:n substraatteja koskevat suositukset ovat riittäviä myös kobisistaatilla tehostetun darunaviirin osalta (ks. vasta-aiheet ja edellisessä kohdassa esitetyt suositukset).
Danish: I det kliniske udviklingsprogram med raltegravir hos behandlingserfarne patienter forekom udslæt uanset årsagssammenhæng hyppigere, når regimet indeholdt darunavir/ritonavir + raltegravir, end når det indeholdt darunavir/ritonavir uden raltegravir eller raltegravir uden darunavir/ritonavir.
Finnish: Raltegraviirin kliinisen kehitysohjelman aikana aiempaa hoitoa saaneilla potilailla todettiin ihottumaa syy-yhteydestä riippumatta yleisemmin darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää ja raltegraviiria sisältävää hoitoa saaneilla potilailla kuin potilailla, jotka saivat darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää ilman raltegraviiria tai raltegraviiria ilman darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää.
Danish: Det er påvist, at behandling med darunavir/cobicistat 800/150 mg en gang dagligt i det andet og tredje trimester fører til lav eksponering for darunavir med en reduktion i værdierne for Cmin på ca. 90 % (se pkt.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän (800 mg/150 mg kerran vuorokaudessa) käytössä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on osoitettu, että altistus darunaviirille on pieni, sillä Cmin-arvon on todettu pienentyneen noin 90 % (ks. kohta 5.2).
Danish: Pravastatin 40 mg som enkeltdosis pravastatin AUC ↑ 81%¶ pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63% ¶ en op til femdobling blev set hos en begrænset undergruppe af forsøgspersoner
Finnish: Pravastatiini 40 mg kerta-annos pravastatiini AUC ↑ 81 % pravastatiini Cmin ND pravastatiini Cmax ↑ 63 % yhdessä pienessä alaryhmässä potilaiden altistus suureni jopa 5kertaiseksi.
Danish: med cobicistat eller ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og må ikke bruges med andre hivproteasehæmmere.
Finnish: -valmisteen ja kobisistaatin tai ritonaviirin yhdistelmän käyttöä kaikkien proteaasin estäjien kanssa ei ole tutkittu eikä sitä saa käyttää yhdessä muiden HIV-proteaasin estäjien kanssa.
Danish: For oplysninger om cobicistats farmakokinetiske egenskaber, se produktresuméet for cobicistat.
Finnish: Ks. tiedot kobisistaatin farmakokineettisistä ominaisuuksista kobisistaatin valmisteyhteenvedosta.
Danish: Tal med din læge om, hvilken dosis der er den rette til dig.
Finnish: Kysy lääkäriltä, mikä on oikea annos sinulle.
Danish: Efavirenz i kombination med darunavir kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Finnish: Efavirentsin käyttö yhdistelmänä darunaviirin kanssa saattaa johtaa optimaalista pienempään darunaviirin alimpaan pitoisuuteen (Cmin).
Danish: ENDOTELINRECEPTOR-ANTAGONISTER
Finnish: ENDOTELIINIRESEPTORIANTAGONISTIT
Danish: Buprenorphin/naloxon 8/2 mg-16/4 mg en gang daglig buprenorphin AUC ↓ 11% buprenorphin Cmin ↔ buprenorphin Cmax ↓ 8% norbuprenorphin AUC ↑ 46% norbuprenorphin Cmin ↑ 71% norbuprenorphin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Finnish: 8/2 mg-16/4 mg kerran vuorokaudessa buprenorfiini AUC ↓ 11 % buprenorfiini Cmin ↔ buprenorfiini Cmax ↓ 8 % norbuprenorfiini AUC ↑ 46 % norbuprenorfiini Cmin ↑ 71 % norbuprenorfiini Cmax ↑ 36 % naloksoni AUC ↔ naloksoni Cmin ND naloksoni Cmax ↔
Danish: Virkningen af anden medicin kan blive påvirket, hvis du tager Darunavir Krka d.d.. Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, carvedilol, felodipin, flecainid, lidocain, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nicardipin, propafenon, timolol, verapamil (til hjertesygdomme), da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af denne medicin kan blive forstærket.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät - amlodipiinia, diltiatseemia, disopyramidia, karvedilolia, felodipiinia, flekainidia, lidokaiinia, metoprololia, meksiletiiniä, nifedipiiniä, nikardipiinia, propafenonia, timololia, verapamiilia (sydänlääkkeitä), sillä näiden lääkkeiden hoitovaikutus tai haittavaikutukset saattavat voimistua.
Danish: Dosering en gang dagligt Legemsvægt
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettava hoito Paino
Danish: Darunavir co-administreret med lavdosis ritonavir, må ikke kombineres med lægemidler, der er meget afhængige af CYP3A i forbindelse med clearance, og for hvilke øget systemisk eksponering er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hændelser (snævert terapeutisk indeks).
Finnish: Darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden puhdistuma riippuu suuressa määrin CYP3Aentsyymistä, ja joiden pitoisuuksien nousuun liittyy vakavien ja/tai hengenvaarallisten haittatapahtumien riski (kapea terapeuttinen indeksi) (ks. kohta 4.3).
Danish: De observerede hepatocellulære tumorer og tumorer i skjoldbruskkirtlen hos gnavere anses for at være af begrænset relevans for mennesker.
Finnish: Jyrsijöillä havaittujen hepatosellulaaristen ja kilpirauhasen kasvaimien merkitystä ihmiselle pidetään vähäisenä.
Danish: ≥30 kg-<40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir en gang dagligt
Finnish: ≥ 30 kg - < 40 kg 675 mg darunaviiria/100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa
Danish: Co-administration af boostet darunavir og amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin er kontraindiceret (se pkt.
Finnish: Darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö amiodaronin, bepridiilin, dronedaronin, ivabradiinin, kinidiinin tai ranolatsiinin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Danish: Atorvastatin 10 mg en gang daglig atorvastatin AUC ↑ 3-4 gange atorvastatin Cmin ↑ ≈ 5,5-10 gange atorvastatin Cmax↑ ≈ 2 gange #darunavir/ritonavir
Finnish: Atorvastatiini 10 mg kerran vuorokaudessa atorvastatiini AUC ↑ 3-4-kertainen atorvastatiini Cmin ↑ ≈5,5-10kertainen atorvastatiini Cmax ↑ ≈2-kertainen yhdistelmänä darunaviirin ja ritonaviirin kanssa
Danish: Klinisk monitorering af terapeutiske og uønskede virkninger anbefales, når disse lægemidler administreres sammen med boostet darunavir.
Finnish: Terapeuttisen vaikutuksen ja haittavaikutusten kliininen seuranta on suositeltavaa, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af boostet darunavir med disse sedativa/hypnotika, og en lavere dosis af sedativa/hypnotika bør overvejes.
Finnish: Kliinistä seurantaa suositellaan, kun darunaviiria käytetään yhdessä näiden sedatiivien/unilääkkeiden kanssa, ja pienempää sedatiivin/unilääkkeen annosta pitää harkita.