FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Rienso aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Rienson valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
German: Der Anstieg des Hämoglobinspiegels in den Hauptstudien wurde vom CHMP als wertvolle Verbesserung und als mit den Ergebnissen der standardisierten intravenös zu verabreichenden Eisenpräparate vergleichbar angesehen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että päätutkimuksissa havaittu hemoglobiinipitoisuuden nousu on merkittävä parannus ja verrattavissa vakiohoitona käytettäviin suonensisäisiin rautavalmisteisiin.
German: Rienso wird zur Behandlung von Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen oder niedriger Hämoglobinspiegel) angewendet, die bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (fortschreitende Langzeiterkrankung, bei der die Nieren nicht mehr ordnungsgemäß arbeiten) durch einen Eisenmangel verursacht wird.
Finnish: Riensoa annetaan anemian (punasolujen vähäisyys tai alhainen hemoglobiini veressä) hoitoon, kun raudanpuutoksen syy on krooninen munuaistauti (pitkäaikainen ja etenevä sairaus, joka heikentää munuaisten toimintakykyä).
German: Die Patienten sollten spätestens einen Monat nach der Behandlung ein Blutbild machen lassen und den Eisenspiegel bestimmen lassen.
Finnish: Potilaan veri ja rautapitoisuus on testattava vähintään kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
German: Es ist als intravenöse Infusionslösung (Tropfinfusion) erhältlich.
Finnish: Sitä saa infuusioliuoksena (tiputus laskimoon).
German: Um normale Hämoglobinwerte aufrechtzuerhalten, können Patienten erneut mit Rienso behandelt werden, wenn festgestellt wird, dass sie an einem Eisenmangel leiden.
Finnish: Jotta hemoglobiinipitoisuus pysyisi normaalina, Rienso-hoito uusitaan, jos potilaalla todetaan raudanpuutos.
German: Warum wurde Rienso zugelassen?
Finnish: Miksi Rienso on hyväksytty?
German: Welches Risiko ist mit Rienso verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Riensoon liittyy?
German: Rienso wurde in drei Hauptstudien mit 838 Patienten mit durch chronische Nierenerkrankung verursachter Eisenmangelanämie mit einem oral einzunehmenden Eisenpräparat verglichen.
Finnish: Rienson vertaamiseksi suun kautta otettavaan rautalääkkeeseen tehtiin kolme päätutkimusta, joihin osallistui 838 kroonista munuaistautia sairastavaa potilasta, joilla oli raudanpuutos.
German: Sehr häufige gemeldete Nebenwirkungen waren Symptome, die den Darm betrafen (Durchfall, Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen), Kopfschmerzen, Schwindel und niedriger Blutdruck.
Finnish: Ilmoitusten mukaan yleisimmät sivuvaikutukset olivat suolistooireet (ripuli, ummetus, huonovointisuus ja oksentelu), päänsärky, huimaus ja hypotensio (alhainen verenpaine), joita kaikkia ilmeni alle 2,5 %:lla potilaista.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rienso benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Rienso-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rienso berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rienson ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Ferumoxytol
Finnish: Rienso ferumoksitoli
German: Rienso darf nicht bei Patienten mit bestehenden Allergien gegen Arzneimittel angewendet werden, einschließlich Allergien gegen Ferumoxytol oder andere Eisenpräparate.
Finnish: Riensoa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat olleet allergisia ferumoksitolille tai jollekin muulle rautavalmisteelle.
German: Rienso erhöhte den Hämoglobinspiegel wirksamer als das oral einzunehmende Eisenpräparat.
Finnish: Rienso nosti veren hemoglobiinipitoisuutta tehokkaammin kuin suun kautta otettu rautavalmiste.
German: Was ist Rienso?
Finnish: Mitä Rienso on?
German: Wie wirkt Rienso?
Finnish: Miten Rienso vaikuttaa?
German: Wie wurde Rienso untersucht?
Finnish: Miten Riensoa on tutkittu?
German: Welchen Nutzen hat Rienso in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Riensosta on havaittu tutkimuksissa?
German: Rienso sollte nur angewendet werden, wenn medizinische Fachkräfte, die im Umgang mit anaphylaktischen (schweren allergischen) Reaktionen geschult sind, sowie vollständig ausgestattete Einrichtungen zur Wiederbelebung vorhanden sind.
Finnish: Riensoa saa antaa vain, kun läsnä on terveydenhoitoalan ammattilaisia, jotka on koulutettu hoitamaan anafylaktisia (vakavia allergisia) reaktioita.
German: Rienso ist ein Eisenpräparat, das den Wirkstoff Ferumoxytol enthält.
Finnish: Rienso on rautavalmiste, jonka vaikuttava aine on ferumoksitoli.
German: Der Wirkstoff in Rienso, Ferumoxytol, ist eine eisenhaltige Verbindung.
Finnish: Rienson vaikuttava aine ferumoksitoli on rautaa sisältävä yhdiste.
German: Rienso erwies sich gegenüber oral eingenommenem Eisen bei der Behandlung einer Eisenmangelanämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung als überlegen.
Finnish: Rienson osoitettiin olevan parempi kuin suun kautta otettava rautavalmiste raudanpuutoksesta johtuvan anemian hoidossa kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla.
German: Zusätzlich wird der Hersteller von Rienso Patienten und Ärzten, die Rienso vermutlich anwenden, Schulungsmaterial zur Verfügung stellen, das Informationen über das Risiko allergischer Reaktionen enthält.
Finnish: Lisäksi Riensoa markkinoiva yhtiö tekee koulutusaineistoa allergisten reaktioiden riskistä potilaille ja lääkäreille, joiden odotetaan käyttävän tai määräävän Riensoa.
German: Eisenmangel ist eine häufige Ursache für Anämie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und wird durch mehrere Faktoren, u. a. durch die schlechte Absorption von Eisen aus der Nahrung, verursacht.
Finnish: Itsessään raudanpuutos johtuu monista tekijöistä, kuten raudan heikosta imeytymisestä ravinnosta.
German: Wie wird Rienso angewendet?
Finnish: Miten Riensoa käytetään?
German: Wofür wird Rienso angewendet?
Finnish: Mihin Riensoa käytetään?
German: 75009 Paris Frankreich
Finnish: 75009 Paris
German: Dieses Risiko steigt mit dem Alter und mit dem Ausmaß des Rauchens und ist bei Frauen über 35 Jahren besonders ausgeprägt.
Finnish: Riski kasvaa iän ja tupakoinnin määrän myötä, ja se on erityisen huomattava yli 35-vuotiailla naisilla.
German: ATC-Code: G 03 AA 07
Finnish: ATC-koodi: G 03 AA 07
German: Die Veränderungen bleiben normalerweise innerhalb der normalen Referenzbereiche für Laboruntersuchungen.
Finnish: Muutokset pysyvät yleensä viitearvojen normaalialueella.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON RIGEVIDON (siehe Anhang I)
Finnish: TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET YHTEENVETO RIGEVIDONIN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (ks. liite I)
German: Nach der Beendigung der Behandlung auftretende Wirkung:
Finnish: Vaikutus hoidon päättyessä:
German: Es wird je 1 Tablette täglich an 21 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen.
Finnish: Tabletteja otetaan yksi päivässä 21 peräkkäisen päivän ajan.
German: Die Tabletteneinnahme darf niemals für länger als 7 Tage unterbrochen werden.
Finnish: Tablettien ottamista ei tule koskaan keskeyttää yli 7 päiväksi.
German: Rigevidon ist während der Schwangerschaft nicht indiziert.
Finnish: Rigevidonia ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana.
German: Mitgliedsstaaten die Produktinformation gegebenenfalls überarbeiten.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden viranomaiset päivittävät tuoteinformaatiota tarpeen mukaan.
German: Verteilung: Ethinylestradiol wird zu 98.8 % an Plasmaproteine gebunden, fast ausschließlich an Albumin.
Finnish: Jakautuminen: Etinyyliestradioli sitoutuu plasmaproteiineihin 98,8-prosenttisesti, melkein kokonaan albumiiniin.
German: Für Frauen über 35 Jahren, die rauchen, sollten andere Methoden zur Empfängnisverhütung in Betracht gezogen werden.
Finnish: Yli 35-vuotiaille tupakoiville naisille on harkittava muita ehkäisymenetelmiä.
German: Es gibt kein Antidot und die weitere Behandlung sollte symptomatisch erfolgen.
Finnish: Antidootteja ei ole, ja jatkohoito on oireenmukaista.
German: Rauchen (Frauen über 35 Jahre sollten gewarnt werden nicht zu rauchen, wenn Sie kombinierte orale Kontrazeptiva anwenden wollen).
Finnish: - Tupakointi (yli 35-vuotiaita naisia on kehotettava olla tupakoimatta, jos he haluavat käyttää yhdistelmäehkäisytabletteja).
German: Diabetes mit Komplikation der Mikro- oder Makroangiopathie
Finnish: - diabetes, johon liittyy mikro- tai makroangiopatia
German: Dies sollte mindestens einmal jährlich während der Anwendung der oralen Kontrazeptiva wiederholt werden.
Finnish: Tämä tulisi toistaa vähintään kerran vuodessa ehkäisytablettien käytön aikana.
German: Anweisungen im Falle von Erbrechen/Durchfall
Finnish: Ohjeet oksentelu/ripulitapauksessa
German: Packungsgrößen: 1x21 und 3x21 überzogene Tabletten
Finnish: Pakkauskoot: 1×21 ja 3×21 päällystettyjä tabletteja
German: Reduzierte Zykluskontrolle
Finnish: Syklikontrollin heikentyminen
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKE DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES ANTRAGSTELLERS, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
German: Levonorgestrel und seine Metaboliten werden überwiegend mit dem Urin ausgeschieden (40 %-68 %), und ungefähr 16%-48 % werden mit den Faeces ausgeschieden.
Finnish: Levonorgestreeli ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan (40-68 %) ja noin 16-48 % erittyy ulosteisiin.
German: Während der nächsten 7 Tage sollte zusätzlich eine Barrieremethode, z. B. ein Kondom angewendet werden.
Finnish: Seuraavan 7 päivän ajan tulee lisäksi käyttää jotain estemenetelmää, kuten kondomia.
German: Ein Teil des ursprünglichen Levonorgestrels zirkuliert auch in Form des 17β-Sulfates.
Finnish: Osa alkuperäisestä levonorgestreelistä kiertää myös 17β-sulfaattina.
German: Eine Meta-Analyse aus 54 epidemiologischen Studien hat gezeigt, dass Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, ein geringfügig erhöhtes relatives Risiko für das Auftreten von Brustkrebs haben (RR=1,24).
Finnish: Meta-analyysi 54 epidemiologisesta tutkimuksesta osoitti, että yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla rintasyövän suhteellinen riski (RR=1,24) on hieman suurentunut.
German: lautet die Schlussfolgerung, dass Bioäquivalenzstudien mit engeren Akzeptanzgrenzen nicht zu einer besseren Extrapolation der Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für Rigevidon beitragen würden.
Finnish: johtopäätöksenä on, etteivät bioekvivalenssitutkimukset kapeammalla hyväksymisrajalla edistäisi mahdollisuutta ekstrapoloida turvallisuus- ja tehokkuustietoja Rigevidoniin.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen nicht in den Verkehr gebracht.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei ole välttämättä myytävänä.
German: Woche 3:
Finnish: Viikko 3:
German: Diese Tumore haben in Einzelfällen zu lebensbedrohlichen intraabdominellen Blutungen geführt.
Finnish: Nämä kasvaimet ovat yksittäisissä tapauksissa johtaneet hengenvaaralliseen vatsansisäiseen verenvuotoon.
German: 2-OH-Ethinylestradiol wird weiter zu chemisch reaktiven Metaboliten metabolisiert.
Finnish: 2-OH-etinyyliestradioli metaboloituu edelleen kemiallisesti reaktiivisiksi metaboliiteiksi.
German: Woche 2:
Finnish: Viikko 2:
German: Falls nicht-hormonelle Ursachen ausgeschlossen werden können, kann es notwendig sein, orale Kontrazeptiva mit höherem Hormongehalt in Betracht zu ziehen.
Finnish: Jos ei-hormonaaliset syyt on suljettu pois, voi olla syytä harkita ehkäisytabletteja, joissa on suurempi hormonipitoisuus.
German: In diesem Fall ist die Anwendung weiterer kontrazeptiver Vorsichtsmaßnahmen nicht erforderlich.
Finnish: Muita ehkäisymenetelmiä ei tällöin tarvita.
German: Diese Studien liefern keinen Hinweis auf einen Kausalzusammenhang.
Finnish: Tutkimukset eivät anna näyttöä kausaliteetista.
German: Krebs festgestellt bis zum Alter von:
Finnish: Syöpätapaukset löytyivät tähän ikään mennessä:
German: Dänemark Medimpex France
Finnish: Medimpex France
German: Überzogene Tablette Weiße, bikonvexe, runde Tabletten.
Finnish: Valkoisia, kaksoiskuperia, pyöreitä tabletteja
German: Sofern die Tabletten entsprechend den im Abschnitt 4.2 wiedergegebenen Anweisungen eingenommen wurden, ist es unwahrscheinlich, dass die Frau schwanger ist.
Finnish: Jos tabletteja on otettu kohdan 4.2 ohjeiden mukaan, nainen ei todennäköisesti ole raskaana.
German: Deshalb hat der CHMP empfohlen, keine Bedenken gegen die Erteilung der Genehmigung für das
Finnish: CHMP on näin ollen suositellut, ettei Rigevidonin myyntiluvan myöntämiselle ole mitään estettä.
German: Um eine ausreichende Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse zu erzielen, sind 7 Tage einer ununterbrochenen Tabletteneinnahme erforderlich.
Finnish: Hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akselin riittävä suppressio edellyttää tablettien ottamista yhtäjaksoisesti seitsemän päivän ajan.
German: Das erhöhte Risiko von Thromboembolien während des Wochenbetts ist zu beachten (für weitere Informationen - siehe Abschnitt 4.6
Finnish: Tromboembolian lisääntynyt riski lapsivuodeaikana on otettava huomioon (ks. lisätietoja kohdasta 4.6).
German: post-therapeutische Amenorrhoe.
Finnish: - hoidonjälkeinen amenorrea.
German: Alle Frauen, die orale Kontrazeptiva anwenden, sollten eindringlich darauf hingewiesen werden nicht zu rauchen.
Finnish: Kaikkia ehkäisytabletteja käyttäviä naisia on vakavasti kehotettava lopettamaan tupakointi.
German: Eine maximale Enzyminduktion wird im Allgemeinen nicht vor 2-3 Wochen nach Beginn der Behandlung beobachtet, kann jedoch anschließend für mindestens 4 Wochen nach Ende der Behandlung fortbestehen.
Finnish: Maksimaalinen entsyymi-induktio havaitaan yleensä 2-3 viikon kuluttua, ja se saattaa jatkua ainakin 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.
German: Die Fachinformationen gleichzeitig angewendeter Arzneimittel sollten zu Rate gezogen werden, um mögliche Interaktionen feststellen zu können.
Finnish: Samanaikaisen lääkityksen määräämistä koskevat tiedot on tarkistettava mahdollisten yhteisvaikutusten tunnistamiseksi.
German: DATUM DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 10.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä/uudistamispäivämäärä
German: Regelmäßig wiederkehrende medizinische Kontrollen sind ebenso wichtig, da Kontraindikationen (z.B. ischämische Attacke) oder Risikofaktoren (z.B. hereditäre venöse oder arterielle thromboembolische Erkrankungen) erstmalig während der Anwendung von oralen Kontrazeptiva auftreten können.
Finnish: Säännölliset terveystarkastukset ovat myös tärkeitä siksi, että vasta-aiheet (esim. TIA) tai riskitekijät (esim. perinnölliset laskimon tai valtimon tromboottiset sairaudet) voivat esiintyä ensimmäisen kerran ehkäisytablettien käytön aikana.
German: Der Mechanismus dieser Wirkung scheint auf den Leberenzym-aktivierenden Eigenschaften dieser Wirkstoffe zu basieren.
Finnish: Vaikutusmekanismi näyttää perustuvan näiden vaikuttavien aineiden maksaentsyymejä indusoiviin ominaisuuksiin.
German: Morbus Crohn und Colitis ulcerosa wurden mit der Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva in Zusammenhang gebracht.
Finnish: Crohnin tauti ja colitis ulcerosa on yhdistetty yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön.
German: Wenngleich ein geringfügiger Blutdruckanstieg bei vielen Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva berichtet wurde, sind klinisch relevante Blutdrucksteigerungen selten.
Finnish: Vaikka pientä verenpaineen nousua on raportoitu monilla ehkäisytabletteja käyttävillä naisilla, kliinisesti merkityksellinen nousu on harvinaista.
German: Verteilung: Levonorgestrel wird im Plasma zu einem großen Teil an Albumin und SHBG (Sexualhormon-bindendes
Finnish: Jakautuminen: Levonorgestreeli sitoutuu suuressa määrin plasman albumiiniin ja sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG).
German: Das Risiko der Entwicklung von (venösen und/oder arteriellen) Thromboembolien erhöht sich mit:
Finnish: Tromboembolian (laskimon ja/tai valtimon) kehittymisen riskiä lisäävät:
German: Vergessene Einnahme von Tabletten
Finnish: Tablettien unohtaminen
German: Es ist wichtig zu betonen, dass der einnahmefreie Zeitraum nicht verlängert werden darf.
Finnish: On tärkeää korostaa, että tablettitaukoa ei saa pitkittää.
German: Die hauptsächliche Metabolisierung besteht in einer Reduktion der Δ4-3-oxo-Gruppe und Hydroxylierung an den Positionen 2α, 1β und 16β, gefolgt von Konjugation.
Finnish: Metabolian saa pääasiassa aikaan Δ4-3-okso-ryhmän reduktio ja hydroksylaatio paikoilla 2α, 1β ja 16β, mitä seuraa konjugaatio.
German: Magnesiumstearat
Finnish: - magnesiumstearaatti
German: Die Tabletten müssen in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge jeden Tag jeweils ungefähr zur selben Tageszeit eingenommen werden.
Finnish: Tabletit otetaan joka päivä suunnilleen samaan aikaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä.
German: Rigevidon enthält Lactose und Sucrose.
Finnish: Rigevidon sisältää laktoosia ja sukroosia.
German: Falls 3-4 Stunden nach der Tabletteneinnahme Erbrechen auftritt, ist möglicherweise die Resorption unvollständig.
Finnish: Jos oksentelua esiintyy 3-4 tunnin sisällä tabletin ottamisesta, imeytyminen saattaa olla epätäydellistä.
German: Die Frau sollte angewiesen werden, am Tag 21-28 nach Entbindung oder Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester mit der Anwendung zu beginnen, da während der Post-Partum Periode ein erhöhtes Risiko für Thromboembolien besteht.
Finnish: Käyttäjää tulee kehottaa aloittamaan tablettien käyttö 21-28 vuorokautta synnytyksen tai toisella raskauskolmanneksella tapahtuneen raskauden keskeytymisen jälkeen, sillä lapsivuodeaikana tromboembolian riski on suurentunut.
German: Es gibt keine Berichte über schwerwiegende schädigende Wirkungen einer Überdosierung.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia ei ole raportoitu yliannostuksen jälkeen.
German: Deshalb spricht aus pharmakokinetischer Sicht nichts dafür, dass ein KOK wie Rigevidon als ein Präparat mit engem therapeutischem Index eingestuft werden sollte.
Finnish: Farmakokineettisestä näkökulmasta ei siis ole mitään näyttöä, joka viittaisi siihen, että Rigevidonin kaltainen yhdistelmäehkäisypilleri tulisi luokitella kapean terapeuttisen indeksin tuotteeksi.
German: Keine vorhergehende Anwendung eines hormonellen Kontrazeptivums innerhalb des letzten Monats.
Finnish: Rigevidonin käytön aloittaminen Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä kuluneen kuukauden aikana
German: Die Mehrzahl der im Blut zirkulierenden Metabolite sind Sulfate des 3α, 5β-Tetrahydro-Levonorgestrels, während die Exkretion hauptsächlich in Form der Glucuronide erfolgt.
Finnish: Suurin osa veressä kiertävistä metaboliiteista on 3α, 5β tetrahydro-levonorgestreelin sulfaatteja, kun taas eritys tapahtuu pääasiassa glukuronideina.
German: Je kürzer diese Pause ist, desto größer ist das Risiko für das Ausbleiben der Entzugsblutung und das Auftreten von Durchbruch- und Schmierblutungen während der Einnahme aus der zweiten Blisterpackung (wie es auch bei Aufschieben der Menstruationsblutung der Fall ist).
Finnish: Mitä lyhyempi tauko, sitä suurempi riski, että tyhjennysvuotoa ei tule ja että toisen läpipainopakkauksen käytön aikana esiintyy läpäisy- ja tiputteluvuotoa (kuten kuukautisten siirtämisessäkin).
German: Jedoch lässt sich dem herabgesetzten kontrazeptiven Schutz durch Anpassung der Tabletteneinnahme vorbeugen.
Finnish: Ehkäisytehon aleneminen voidaan kuitenkin estää mukauttamalla tablettien käyttöä.
German: Wenn diese speziellen Vorsichtsmaßnahmen das Ende der Einnahme aus einer Packung überschreiten, sollte die Einnahme aus der Folgepackung ohne Pause begonnen werden.
Finnish: Jos nämä ylimääräiset varotoimet kestävät kauemmin kuin pakkaus, seuraava pakkaus aloitetaan ilman taukoa.
German: Brustkrebsfälle
Finnish: Rintasyöpätapaus ten lukumäärä
German: Diese bildet sich normalerweise spontan zurück.
Finnish: Se häviää yleensä itsestään.
German: PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Medimpex France SA
Finnish: Myyntiluvan haltija Medimpex France SA
German: Somit wird die derzeitige Voraussetzung für die Bioäquivalenz, d. h. der Nachweis einer Bioäquivalenz im Bereich von 80 - 125%, als angemessen für
Finnish: Bioekvivalenssin nykyinen vaatimus, eli 80-125 %:n bioekvivalenssin osoittaminen, on
German: Wenn es ein Risiko für STI/HIV gibt, ist der korrekte und konsequente Gebrauch von Kondomen erforderlich, entweder allein oder zusammen mit einer anderen empfängnisverhütenden Methode.
Finnish: Jos on olemassa HIV:n tai sukupuolitaudin riski, kondomia on syytä käyttää aina ja ohjeiden mukaisesti joko pelkästään tai toisen ehkäisymenetelmän kanssa.
German: Die akute Toxizität von Ethinylestradiol und Levornorgestel ist gering.
Finnish: Etinyyliestradiolin ja levonorgestreelin akuutti toksisuus on vähäinen.
German: Hereditäre Prädisposition (z.B. venöse oder arterielle Thromboembolie bei Geschwistern oder Eltern in relativ jungem Lebensalter).
Finnish: - Positiivinen sukurasitus (esim. laskimo- tai valtimotromboembolia sisaruksella tai vanhemmalla suhteellisen nuorena).
German: Orale Kontrazeptiva können einen Einfluss auf die periphere Insulinresistenz und die Glucosetoleranz haben.
Finnish: Ehkäisytabletit saattavat vaikuttaa perifeeriseen insuliiniresistenssiin ja glukoosinsietoon.
German: Reproduktionstoxikologische Studien an Ratten, Mäusen und Kaninchen lieferten über den Effekt auf die sexuelle Differenzierung hinaus keinen Hinweis auf Teratogenität.
Finnish: Reproduktiivista toksisuutta koskevat tutkimukset rotilla, hiirillä ja kaniineilla eivät paljastaneet muita merkkejä teratogeenisuudesta kuin sukupuolisen erilaistumisen vaikutukset.
German: Das beobachtete Schema eines erhöhten Risikos kann auf eine frühere Diagnose von Brustkrebs bei Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva, auf die biologischen Effekte oraler Kontrazeptiva oder auf eine Kombination beider Faktoren zurückzuführen sein.
Finnish: Havaittu riskin suureneminen saattaa johtua ehkäisytablettien käyttäjien rintasyövän varhaisemmasta diagnoosista, ehkäisytablettien biologisista vaikutuksista tai kummastakin tekijästä yhdessä.
German: Während der Einnahme oraler Kontrazeptiva treten jedoch wesentlich weniger VTE auf als in Verbindung mit Schwangerschaften (d.h. 6/10.000 Frauenjahre).
Finnish: Laskimotromboembolian esiintyvyys ehkäisytablettien käytön aikana on kuitenkin paljon pienempi kuin raskauteen liittyvä esiintyvyys (6 tapausta 10 000
German: Rigevidon überzogene Tabletten.
Finnish: Rigevidon päällystetyt tabletit.
German: Wegen ausgeprägter Unterschiede zwischen verschiedenen Spezies besitzen präklinische Resultate nur einen begrenzten prädiktiven Wert für die Anwendung von Estrogenen am Menschen.
Finnish: Ilmeisten lajikohtaisten eroavuuksien takia prekliinisillä tuloksilla on vain rajoitetusti ennustearvoa estrogeenien käytöstä ihmisillä.
German: Über ein Versagen der kontrazeptiven Wirkung wurde auch im Zusammenhang mit Antibiotika wie Ampicillin und Tetrazyklinen berichtet, wenn auch der Mechanismus dieser Wirkung nicht geklärt ist.
Finnish: Antibioottien, kuten ampisilliinin tai tetrasykliinien, käytön yhteydessä on myös raportoitu ehkäisyvaikutuksen heikkenemistä, vaikka niiden vaikutusmekanismi on epäselvä.
German: Diabetiker sollten daher während der Anwendung von oralen Kontrazeptiva engmaschig überwacht werden.
Finnish: Diabeetikkoja tulee siksi valvoa tarkoin ehkäisytablettien käytön aikana.
German: Kleine Mengen der kontrazeptiven Steroide und/oder ihrer Metaboliten können mit der Milch ausgeschieden werden.
Finnish: Pieniä määriä kontraseptiivisiä steroideja ja/tai niiden metaboliitteja voi erittyä rintamaitoon.
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen notwendig.
Finnish: Säilytys Lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.