FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ipromellosa 2910 (6 mPa•s) (E464) Diossido di titanio (E171) Macrogol (400)
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Titandioksid (E171) Makrogol (400)
Italian: L'iperplasia dell'endometrio potrebbe essere un precursore del cancro dell'endometrio.
Norwegian Bokmål: Endometriehyperplasi kan være en forløper for endometriekreft.
Italian: Esacerbazione dell'epilessia
Norwegian Bokmål: Forverring av epilepsi
Italian: • Aggravamento della porfiria, un raro disturbo ereditario del sangue
Norwegian Bokmål: • Forverring av porfyri, en sjelden blodsykdom som føres videre innen familier (arvelig).
Italian: • Ingrossamento di emangiomi epatici, tumori benigni (non cancerosi) del fegato
Norwegian Bokmål: • Forstørret leverhemangiom, en godartet (ikke-kreftartet) svulst i leveren
Italian: Cellulosa microcristallina Idrossipropilcellulosa Ipromellosa 2910 (6 mPa•s) (E464) Ipromellosa 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Hydroksypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hypromellose 2910 (15 mPa•s) (E464) Makrogol (400)
Italian: Ingrandimento di emangioma epatico
Norwegian Bokmål: Forstørrelse av hepatiske hemangiomer
Italian: L'evidenza generale suggerisce un possibile aumento del rischio di cancro della mammella nelle donne che assumono una terapia a base di soli estrogeni; l'aumento del rischio dipende dalla durata della terapia.
Norwegian Bokmål: Samlede bevis tyder på en mulig økt risiko for brystkreft hos kvinner som mottar behandling bestående av kun østrogen, som er avhengig av behandlingsvarigheten.
Italian: Iperplasia e carcinoma dell'endometrio
Norwegian Bokmål: Endometriehyperplasi og karsinom
Italian: - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: Gli estrogeni potrebbero essere scarsamente metabolizzati nelle donne con funzionalità epatica ridotta.
Norwegian Bokmål: Metaboliseringen av østrogener hos kvinner med nedsatt leverfunksjon kan være langsom.
Italian: Le donne che assumono EC/BZA non devono assumere progestinici, altri estrogeni o modulatori selettivi dei recettori degli estrogeni (SERM, selective oestrogen receptor modulator).
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar konjugerte østrogener / bazedoksifen bør ikke ta progestiner, flere østrogener eller selektive østrogenreseptormodulatorer (SERM-er).
Italian: • controllare periodicamente la presenza di cambiamenti nelle mammelle, ad esempio retrazione della pelle, variazioni nel capezzolo o noduli visibili o palpabili.
Norwegian Bokmål: • jevnlig kontrollere brystene for eventuelle forandringer som fordypninger i huden, endringer i brystvortene eller kuler som du kan se eller kjenne.
Italian: • Aumenti degli enzimi epatici (rilevati con prove di routine della funzionalità epatica)
Norwegian Bokmål: • Økte leverenzymnivåer (sett ved rutinemessige leverfunksjonstester)
Italian: • Bassi livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia); frequentemente non sono presenti sintomi a suggerire un basso livello di calcio nel sangue, ma quando l'ipocalcemia è grave si può avvertire stanchezza, malessere generalizzato, depressione e può manifestarsi disidratazione.
Norwegian Bokmål: Ofte vil det ikke være noen symptomer som tyder på at kalsiumnivået i blodet er lavt, men når hypokalsemi er alvorlig, kan du føle deg trøtt, generelt uvel, deprimert og bli dehydrert.
Italian: L'impiego di EC/BZA nella popolazione pediatrica non è rilevante.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke konjugerte østrogener / bazedoksifen i den pediatriske populasjonen.
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse tilstandene gjelder for deg, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
Italian: La terapia a base di soli estrogeni è associata a un rischio relativo di ictus ischemico fino a 1,5 volte superiore.
Norwegian Bokmål: Behandling med østrogen alene er forbundet med en opptil 1,5 ganger økt relativ risiko for iskemisk slag.
Italian: Irsutismo; eruzione cutanea; prurito; cloasma
Norwegian Bokmål: Hirsutisme; utslett; kløe; kloasma
Italian: Studio MWS (braccio di trattamento con solo estradiolo) - rischio aggiuntivo stimato di cancro della mammella dopo 5 anni di utilizzo
Norwegian Bokmål: "1-million-kvinner"-studien (Million Women Study) ("østradiol alene"-armen) - estimert tilleggsrisiko for brystkreft etter 5 års bruk
Italian: • Aggravamento dell'asma
Norwegian Bokmål: • Forverring av astma
Italian: compreso aumento dei livelli di glucosio nel sangue
Norwegian Bokmål: Økt triglyseridnivå i blodet
Italian: Solo estrogeni orali*
Norwegian Bokmål: Oralt østrogen alene*
Italian: Come prendere DUAVIVE
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Duavive
Italian: Solo estradiolo
Norwegian Bokmål: Østradiol alene
Italian: Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
Italian: In uno studio l'amenorrea è stata riportata nel 97% delle donne trattate con EC 0,45 mg/BZA 20 mg durante i mesi da 10 a 12.
Norwegian Bokmål: I én studie ble det rapportert om amenoré hos 97 % av kvinnene som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg i løpet av måned 10 til 12.
Italian: Blister in UPVC/monoclorotrifluoretilene contenente 28 compresse a rilascio modificato.
Norwegian Bokmål: UPVC/monoklorotrifluoretylen-blisterpakninger med 28 tabletter med modifisert frisetting.
Italian: Orticaria, eruzione cutanea, prurito
Norwegian Bokmål: Urtikaria, utslett, kløe
Italian: - Epatopatia acuta o anamnesi di epatopatia nel caso in cui le prove di funzionalità epatica non siano tornate alla normalità.
Norwegian Bokmål: - Akutt leversykdom eller tidligere leversykdom så lenge verdiene fra leverfunksjonstester ikke er normalisert.
Italian: In un altro studio, l'amenorrea è stata riportata nel 96% delle donne trattate con EC 0,45 mg/BZA 20 mg durante i mesi da 10 a 12.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble det rapportert om amenoré hos 96 % av kvinnene som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen20 mg i løpet av måned 10 til 12.
Italian: La principale via metabolica è la glucuronidazione.
Norwegian Bokmål: Glukuronidering er den viktigste metabolismeveien.
Italian: Contenuto di eccipienti
Norwegian Bokmål: Innhold av hjelpestoffer
Italian: • Spasmi muscolari (compresi crampi alla gamba)
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper (inkludert leggkramper)
Italian: La farmacocinetica degli EC/BZA non è stata valutata in donne di età superiore ai 75 anni.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til konjugerte østrogener / bazedoksifen har ikke blitt evaluert hos kvinner over 75 år.
Italian: Esacerbazione dell'asma
Norwegian Bokmål: Forverring av astma
Italian: Dopo una singola dose di EC/BZA, l'estrone totale aggiustato per il valore basale (che rappresenta gli EC) viene eliminato con un'emivita di circa 17 ore.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose med konjugerte østrogener / bazedoksifen elimineres baselinejustert totaløstron (som representerer konjugerte østrogener) med en halveringstid på ca. 17 timer.
Italian: I principi attivi degli EC sono principalmente gli esteri solfato dell'estrone, gli equilin solfati e il 17α/β- estradiolo.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i konjugerte østrogener er først og fremst sulfatesterne av estron, ekvilinsulfater og 17alfa/beta-østradiol.
Italian: Durante il trattamento si potrebbero verificare metrorragie da interruzione o perdite.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddsblødninger og sporblødninger kan forekomme under behandlingen.
Italian: L'aggiunta di bazedoxifene in EC/BZA riduce il rischio di iperplasia dell'endometrio, che può essere un precursore del carcinoma dell'endometrio.
Norwegian Bokmål: Tilsetningen av bazedoksifen i konjugerte østrogener / bazedoksifen reduserer risikoen for endometriehyperplasi, som kan være en forløper for endometriekarsinom.
Italian: Nelle donne non isterectomizzate, l'impiego di terapia ormonale sostitutiva a base di soli estrogeni non è raccomandata perché determina un aumento del rischio di cancro dell'endometrio (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med livmor er bruk av HRT med østrogen alene ikke anbefalt fordi det øker risikoen for endometriekreft (se pkt.
Italian: Durante il trattamento, si raccomanda di effettuare controlli periodici di natura e frequenza modulate sulle necessità della singola paziente.
Norwegian Bokmål: Hva slags kontroller som foretas og hvor ofte, tilpasses den enkelte kvinne.
Italian: La compressa a rilascio modificato di DUAVIVE da 0,45 mg/20 mg è una compressa di colore rosa e di forma ovale, che riporta "0,45/20" impresso su un lato.
Norwegian Bokmål: Duavive 0,45 mg / 20 mg-tabletten med modifisert frisetting er en rosa, ovalformet tablett merket på den ene siden med "0,45/20".
Italian: • Secchezza agli occhi, dolore agli occhi, acuità visiva ridotta, riduzione della vista, blefarospasmo (battere le palpebre in modo anomalo e involontario, o spasmo delle palpebre).
Norwegian Bokmål: • Tørt øye, øyesmerte, redusert synsskarphet, synssvekkelse, blefarospasme (unormal, ufrivillig blunking eller spasmer i øyelokkene).
Italian: Se si è dimenticata più di una compressa, si dovrà assumere solo la più recente; la paziente non dovrà assumere il doppio della dose normale per compensare le compresse dimenticate.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke ta det dobbelte av den vanlige dosen som erstatning for glemte tabletter.
Italian: Tromboembolia venosa (TEV)
Norwegian Bokmål: Venøs tromboemboli (VTE)
Italian: Se si dovesse verificare o sospettare un ictus, EC/BZA dovrà essere interrotto immediatamente (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Dersom et slag forekommer eller mistenkes, skal konjugerte østrogener / bazedoksifen seponeres umiddelbart (se pkt.
Italian: La terapia a base di soli estrogeni è associata a un aumento fino a 1,5 volte del rischio di ictus ischemico.
Norwegian Bokmål: Behandling med kun østrogen er forbundet med en opptil 1,5 gangers økning i risiko for iskemisk slag.
Italian: Il cibo non esercita effetti o esercita effetti minimi sull'esposizione agli EC.
Norwegian Bokmål: Mat hadde liten eller ingen virkning på eksponering av konjugerte østrogener.
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenicità, mutagenicità e compromissione della fertilità con EC/BZA.
Norwegian Bokmål: Studier på karsinogenitet, mutagenitet og nedsatt fertilitet med konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke utført.
Italian: Indice di massa corporea (IMC)
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks (BMI)
Italian: EC/BZA non è stato studiato in donne di età superiore ai 75 anni.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke undersøkt hos kvinner over 75 år.
Italian: Poiché gli estrogeni promuovono la crescita dell'endometrio, i loro effetti, se non contrastati, aumentano il rischio di iperplasia e cancro dell'endometrio.
Norwegian Bokmål: Ettersom østrogener fremmer vekst av endometriet, øker uhindrede østrogener risikoen for endometriehyperplasi og kreft.
Italian: Le donne che assumono EC/BZA non devono assumere altri estrogeni perché questo potrebbe aumentare il rischio di iperplasia dell'endometrio e di carcinoma dell'endometrio.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar konjugerte østrogener / bazedoksifen, bør ikke ta flere østrogener da det kan øke risikoen for endometriehyperplasi og endometriekarsinom.
Italian: • variazioni nel capezzolo
Norwegian Bokmål: • endringer i brystvorten
Italian: - È stato segnalato un aumento da 2 a 4 volte del rischio di colecistopatia con necessità di intervento chirurgico in donne postmenopausali che assumevano estrogeni (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: - Hos postmenopausale kvinner som får østrogen er det rapportert om en 2 til 4-gangers økning i risiko for galleblæresykdom som krever kirurgisk inngrep (se pkt.
Italian: Ipromellosa 2910 (3 mPa•s) (E464) Saccarosio monopalmitato Acido ascorbico
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2910 (3 mPa•s) (E464) Sukrosemonopalmitat Askorbinsyre
Italian: EC 0,45 mg/BZA 20 mg hanno determinato una riduzione significativa del numero e della gravità delle vampate di calore in confronto al placebo alle settimane 4 e 12.
Norwegian Bokmål: I en 12-ukers studie førte konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg til en signifikant reduksjon i hyppighet og alvorlighetsgrad av hetetokter sammenlignet med placebo i uke 4 og 12.
Italian: Il bazedoxifene non è soggetto o è soggetto solo minimamente al metabolismo mediato dal citocromo P450 (CYP).
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen gjennomgår liten eller ingen cytokrom P450 (CYP)-mediert metabolisme.
Italian: Rivestimento del principio attivo bazedoxifene
Norwegian Bokmål: Aktivt bazedoksifen-drasjering
Italian: Cancro dell'ovaio
Norwegian Bokmål: Ovarialkreft
Italian: Di seguito sono riassunti i parametri farmacocinetici medi allo stato stazionario per EC e bazedoxifene (basali, aggiustati per estrone totale), successivi a più dosi di EC 0,45 mg/BZA 20 mg.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige farmakokinetiske parameterne for konjugerte østrogener og bazedoksifen ved steady-state (baseline justert for total østronverdi) etter flere doser av konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg er oppsummert nedenfor.
Italian: L'effetto di DUAVIVE sul rischio di tumore al seno non è noto.
Norwegian Bokmål: Effekten av Duavive på risikoen for brystkreft er ukjent.
Italian: Può prendere la compressa a qualsiasi ora del giorno, con o senza cibo; tuttavia è consigliabile prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno perché questo l'aiuterà a ricordarsene.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta tabletten på samme tidspunkt hver dag, da dette vil bidra til å minne deg på å ta legemidlet.
Italian: Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Italian: I principi attivi sono estrogeni coniugati e bazedoxifene.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er konjugerte østrogener og bazedoksifen.
Italian: È noto che gli estrogeni determinano un aumento del rischio di TEV (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Østrogener er kjent for å øke risikoen for VTE (se pkt.
Italian: Ad esempio, tra le donne dai 50 ai 54 anni di età che non assumono la terapia ormonale sostitutiva, circa 2 donne su 2.000 avranno una diagnosi di tumore all'ovaio in un periodo di 5 anni.
Norwegian Bokmål: For eksempel, hos kvinner i alderen 50 til 54 som ikke tar HRT, vil ca. 2 av 2000 kvinner bli diagnostisert med eggstokkreft over en 5-års periode.
Italian: • Effetto sul modo in cui sono controllati i livelli di zucchero (glucosio) nel sangue,
Norwegian Bokmål: • Påvirkning på regulering av blodsukkeret (glukose), blant annet økte glukosenivåer i blodet
Italian: I sintomi di sovradosaggio di medicinali contenenti estrogeni in adulti e bambini possono comprendere nausea, vomito, dolorabilità della mammella, capogiro, dolore addominale, sonnolenza/affaticamento; nelle donne si può presentare emorragia da interruzione (di contraccettivo).
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering av østrogenholdige legemidler hos voksne og barn kan være kvalme, oppkast, ømme bryster, svimmelhet, magesmerter og slapphet/tretthet.
Italian: Se ha inizio una gravidanza durante il trattamento con EC/BZA, questo deve essere immediatamente interrotto.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår i løpet av behandlingen med konjugerte østrogener / bazedoksifen, skal preparatet seponeres umiddelbart.
Italian: • Altre reazioni oculari (visione di scintille o bagliori di luce, restringimento del campo visivo, e gonfiore dell'occhio o della palpebra)
Norwegian Bokmål: • Andre bivirkninger som påvirker øyet og/eller synet (lysgnister eller lysglimt, innsnevring av synsfeltet og hevelse i øyet eller øyelokket)
Italian: Per le donne di età dai 50 ai 59 anni che non assumono la terapia ormonale sostitutiva, si prevede che in media 8 su 1.000 avranno un ictus in un periodo di 5 anni.
Norwegian Bokmål: For kvinner i 50-årene som ikke tar hormonsubstitusjonsbehandling (HRT), vil i gjennomsnitt 8 av 1000 få slag over en 5-årsperiode.
Italian: Durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotti dall'organismo femminile diminuisce.
Norwegian Bokmål: I løpet av overgangsalderen synker mengden østrogen som en kvinnekropp produserer.
Italian: DUAVIVE può aumentare il rischio di coaguli di sangue
Norwegian Bokmål: Blodpropper i en blodåre (trombose) Duavive kan øke risikoen for blodpropp.
Italian: La dose raccomandata è di 0,45 mg di estrogeni coniugati (EC) e 20 mg di bazedoxifene (BZA) da assumere sotto forma di una singola compressa orale, una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,45 mg konjugerte østrogener og 20 mg bazedoksifen, tatt som en enkel oral tablett, én gang daglig.
Italian: Rivestimento colorato
Norwegian Bokmål: Fargedrasjering
Italian: Emicrania; cefalea; capogiro; nervosismo
Norwegian Bokmål: Migrene; hodepine; svimmelhet; nervøsitet
Italian: EC/BZA contiene bazedoxifene, che riduce il rischio di iperplasia dell'endometrio, che si può presentare con l'impiego di soli estrogeni (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen inneholder bazedoksifen, som reduserer risikoen for endometriehyperplasi som kan oppstå ved bruk av østrogen alene (se pkt.
Italian: Studi condotti nei conigli hanno mostrato una tossicità riproduttiva per il bazedoxifene in monoterapia (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: I studier utført på kaniner har bazedoksifen alene vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Italian: *studio su donne isterectomizzate
Norwegian Bokmål: * studie hos kvinner uten livmor
Italian: Monitorare attentamente le pazienti trattate con EC/BZA per identificare i segni di sviluppo di malattia della colecisti.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med konjugerte østrogener / bazedoksifen må overvåkes nøye for tegn på utvikling av galleblæresykdom.
Italian: L'impiego di terapia ormonale sostitutiva a base di soli estrogeni è stato associato a un leggero aumento del rischio di diagnosi di cancro dell'ovaio (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av HRT med østrogen alene har blitt forbundet med en noe økt risiko for å bli diagnostisert med ovarialkreft (se pkt.
Italian: • Aggravamento dell'epilessia (crisi convulsive)
Norwegian Bokmål: • Forverring av epilepsi (anfall)
Italian: Artralgia; crampi alla gamba
Norwegian Bokmål: Artralgi; kramper i bena
Italian: DUAVIVE (EC/BZA) non è stato studiato nel trattamento della menopausa precoce.
Norwegian Bokmål: Bruk av Duavive (konjugerte østrogener / bazedoksifen) til behandling av for tidlig overgangsalder har ikke blitt studert.
Italian: • Segni di un coagulo di sangue, come gonfiore doloroso o arrossamento delle gambe, dolore improvviso al torace o difficoltà a respirare
Norwegian Bokmål: • Tegn på blodpropp, slik som smertefulle hevelser og rødhet i bena, plutselige brystsmerter eller pustevansker
Italian: - se ha, ha avuto o sospetta di avere un tumore sensibile agli estrogeni, come un tumore del rivestimento dell'utero (endometrio).
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt brystkreft, eller hvis det er mistanke om det. - dersom du har eller har hatt kreft som er følsom for østrogener, som for eksempel kreft i livmorslimhinnen (endometrium), eller hvis det er mistanke om det. - dersom du nylig har hatt noen uforklarlige blødninger fra skjeden.
Italian: Nelle donne di età compresa tra 50 e 54 anni che non seguono una terapia ormonale sostitutiva, circa 2 donne su 2.000 riceveranno una diagnosi di cancro dell'ovaio nell'arco di 5 anni.
Norwegian Bokmål: For kvinner i alderen 50-54 år, som ikke bruker hormonell substitusjonsbehandling, vil omtrent 2 kvinner av 2000 bli diagnostisert med ovarialkreft over en 5-års periode.
Italian: Intolleranza al glucosio
Norwegian Bokmål: Glukoseintoleranse
Italian: Sanguinamento irregolare e/o perdite sono stati segnalati nel gruppo EC 0,45 mg/BZA 20 mg dal 7% delle donne durante i primi 3 mesi di trattamento e dal 3%, delle donne durante i mesi da 10 a 12.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg rapporterte 7 % av kvinnene om uregelmessig blødning og/eller sporblødning i løpet av de tre første månedene av behandlingen, og 3 % av kvinnene rapporterte om dette i løpet av måned 10 til 12.
Italian: Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer
Italian: • Coagulo di sangue nelle vene delle gambe
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i venene i leggen
Italian: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg compresse a rilascio modificato
Norwegian Bokmål: Duavive 0,45 mg / 20 mg tabletter med modifisert frisetting
Italian: Ictus ischemico
Norwegian Bokmål: Iskemisk slag
Italian: A questi soggetti è stata somministrata una singola dose di 20 mg di BZA.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 20 mg bazedoksifen ble administrert til disse pasientene.
Italian: L'impiego in questa popolazione non è pertanto raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk er derfor ikke anbefalt for denne populasjonen (se pkt.
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder følgende legemidler:
Italian: Reazioni avverse osservate durante il trattamento con bazedoxifene in monoterapia
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som har blitt observert med monoterapi med bazedoksifen.
Italian: Smetta di prendere DUAVIVE e si rivolga immediatamente a un medico
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Duavive og oppsøk lege umiddelbart dersom du opplever noe av det følgende:
Italian: • Irritabilità
Norwegian Bokmål: • Irritasjon
Italian: Costipazione; diarrea; nausea
Norwegian Bokmål: Obstipasjon, diaré, kvalme
Italian: Casi aggiuntivi su 1.000 donne nel braccio ET in un periodo di 5 anni (IC al
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilfeller per 1000 ET-brukere over 5 år (95 % KI)
Italian: Se prende più DUAVIVE di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Duavive
Italian: - Disturbi trombofilici accertati (ad es. deficit di proteina C, di proteina S o di antitrombina,
Norwegian Bokmål: - Kjente trombofile lidelser (f.eks. protein C-, protein S- eller antitrombinmangel, se pkt.
Italian: - Leiomioma (fibromi dell'utero) o endometriosi - Fattori di rischio per disturbi tromboembolici (vedere di seguito) - Fattori di rischio per tumori estrogeno-dipendenti, ad esempio ereditarietà di 1° grado per il cancro della mammella - Ipertensione - Patologie epatiche (ad esempio adenoma del fegato) - Diabete mellito con o senza coinvolgimento vascolare - Colelitiasi - Emicrania o (grave) cefalea - Lupus eritematoso sistemico - Anamnesi di iperplasia dell'endometrio (vedere di seguito) - Epilessia - Asma - Otosclerosi
Norwegian Bokmål: Leiomyom (uterine fibroider) eller endometriose Risikofaktorer for tromboemboliske lidelser (se nedenfor) Risikofaktorer for østrogenavhengige tumorer, f.eks. førstegrads arvelighet for brystkreft Hypertensjon
Italian: Sanguinamento irregolare e/o perdite sono stati segnalati nel gruppo EC 0,45 mg/BZA 20 mg dall'8% delle donne durante i primi 3 mesi e dal 4%, delle donne durante i mesi da 10 a 12.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg rapporterte 8 % av kvinnene om uregelmessig blødning og/eller sporblødninger i løpet av de tre første månedene, og 4 % av kvinnene rapporterte om dette i løpet av måned 10 til 12.
Italian: L'impiego in questa popolazione non è raccomandato (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk hos denne populasjonen er ikke anbefalt (se pkt.
Italian: L'evidenza epidemiologica derivata da una vasta meta-analisi indica un leggero aumento del rischio nelle donne che assumono una terapia ormonale sostitutiva a base di soli estrogeni, che si manifesta entro 5 anni di utilizzo e si riduce con il tempo dopo l'interruzione.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske funn fra en stor metaanalyse antyder noe økt risiko hos kvinner som bruker hormonell substitusjonsbehandling (Hormone Replacement Therapy (HRT)) med kun østrogen.
Italian: Patologie cardiache
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt
Italian: Descrizione di determinate reazioni avverse
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger