FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lopullinen dispersio mehiläispesään tiputellaan kehäväleissä olevien mehiläisten päälle.
Norwegian Bokmål: Den ferdigblandede bikubedispersjonen skal dryppes på biene i kamrene.
Finnish: Mehiläisten (Apis mellifera) varroatoosin (Varroa destructor) hoito yhteiskunnissa, joissa ei ole sikiöintiä.
Norwegian Bokmål: Til behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) hos honningbier (Apis mellifera) i honningbikolonier uten yngel.
Finnish: Tämän eläinlääkkeen käyttöä on mahdollisuuksien mukaan vuoroteltava jonkin toisen hyväksytyn varroapunkin torjunta-aineen kanssa, jolla on eri vaikutusmekanismi, jotta pienennettäisiin varroapunkkien vastustuskyvyn kehittymisen mahdollisuutta.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør bruken av dette veterinærpreparatet brukes i rotasjon med et annet godkjent preparat mot varroamidd med annen virkemåte for å redusere risikoen for at varroamidden blir motstandsdyktig.
Finnish: Oksaalihappodihydraatti 39,4 mg (vastaa 28,1 mg:aa oksaalihappoa) Apuaineet:
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 39,4 mg (tilsvarer 28,1 mg oksalsyre)
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, pese suu vedellä ja juo vettä tai maitoa, mutta älä yritä oksentaa.
Norwegian Bokmål: Drikk vann eller melk, men ikke fremkall brekninger.
Finnish: Sekoita ennen käyttöä Dany's BienenWohl-jauheen kanssa ohjeiden mukaan.
Norwegian Bokmål: Før bruk: Blandes med Dany's BienenWohl pulver i henhold til bruksanvisningen.
Finnish: Mehiläisten kuolleisuuden nousua havaittiin hyvin yleisesti kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var observasjon av økt dødelighet blant biene svært vanlig.
Finnish: Lopullisen mehiläispesädispersion valmistus:
Norwegian Bokmål: Tilberedning av bruksferdig bikubedispersjon:
Finnish: Sakkaroosi 125 g
Norwegian Bokmål: Sukrose 125 g
Finnish: Yksi pullo, jossa on 750 g liuosta, sisältää:
Norwegian Bokmål: Én flaske 750 g oppløsning inneholder:
Finnish: Dany's BienenWohl-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Dany's BienenWohl, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Finnish: 125 g sakkaroosia 250 g sakkaroosia
Norwegian Bokmål: 125 g sukrose 250 g sukrose
Finnish: Sekoita ennen käyttöä Dany's BienenWohl-liuoksen kanssa.
Norwegian Bokmål: Blandes med Dany's BienenWohl-oppløsningen før bruk.
Finnish: Ei saa käyttää mesisadon aikana.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i perioden med nektarsamling.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY PP/KK/VVVV
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG DD/MM/ÅÅÅÅ
Finnish: Dany's BienenWohl-valmisteella on syövyttäviä ominaisuuksia, ja se voi syövyttää mehiläishoitovälineiden syövyttäville aineille herkkiä osia.
Norwegian Bokmål: Dany's BienenWohl har etsende egenskaper på korrosjonssensitive deler av birøkterutstyret.
Finnish: 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta, josta saadaan 888 ml dispersiota mehiläispesään.
Norwegian Bokmål: 750 g oksalsyredihydrat-oppløsning for å få 888 ml bikubedispersjon.
Finnish: Oksaalihappodihydraatti 17,5 g (vastaa 12,5 g:aa oksaalihappoa) Kirkas ja väritön liuos.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 17,5 g (tilsvarer 12,5 g oksalsyre) Klar og fargeløs oppløsning.
Finnish: Oksaalihappodihydraatti 35,0 g (vastaa 25,0 g:aa oksaalihappoa) Kirkas ja väritön liuos.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 35,0 g (tilsvarer 25,0 g oksalsyre) Klar og fargeløs oppløsning.
Finnish: Lopullinen dispersio mehiläispesään on väritön ja kirkas tai hieman samea dispersio.
Norwegian Bokmål: Den ferdigblandede bikubedispersjonen skal være en fargeløs, klar til litt uklar dispersjon.
Finnish: 375 g oksaalihappodihydraattiliuosta, josta saadaan 444 ml dispersiota mehiläispesään.
Norwegian Bokmål: 375 g oksalsyredihydrat-oppløsning for å få 444 ml bikubedispersjon.
Finnish: Farmakoterap euttinen ryhmä
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt virkestoff
Finnish: Oksaalihappodihydraatti 39,4 mg (vastaa 28,1 mg:aa oksaalihappoa) Väritön ja kirkas tai hieman samea dispersio.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 39,4 mg (tilsvarer 28,1 mg oksalsyre) Fargeløs, klar til litt uklar dispersjon.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Tämä valmiste on syövyttävä.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Dette produktet har etsende egenskaper.
Finnish: Valmistus - 444 ml lopullista dispersiota mehiläispesään: Kaada yhden annospussin sisältö pulloon, jossa on 375 g oksaalihappodihydraattiliuosta.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 444 ml bruksferdig bikubedispersjon: Hell innholdet fra én dosepose i flasken som inneholder 375 g oksalsyredihydratoppløsning.
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Annospussi
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dosepose
Finnish: Valmistus - 888 ml lopullista dispersiota: Kaada kahden annospussin sisältö pulloon, jossa on 750 g oksaalihappodihydraattiliuosta.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 888 ml bruksferdig bikubedispersjon: Hell innholdet fra to doseposer i flasken som inneholder 750 g oksalsyredihydratoppløsning.
Finnish: Dany's BienenWohl-valmistetta saa käyttää vain kerran yhteiskunnissa, joissa ei ole sikiöintiä.
Norwegian Bokmål: Dany's BienenWohl skal kun brukes én gang i honningbikolonier uten yngel.
Finnish: Jauhe ja liuos dispersiota varten, mehiläispesään.
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsning til bikubedispersjon.
Finnish: Varoaika (hunaja): Nolla vrk. Ei saa käyttää mesisadon aikana.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid (honning): 0 døgn Skal ikke brukes i perioden med nektarsamling.
Finnish: Dany's BienenWohl-valmistetta ei saa käyttää hunajalaatikoiden ollessa paikallaan.
Norwegian Bokmål: Dany's BienenWohl skal ikke brukes til behandling av bikuber med honningkasser.
Finnish: Pidä pullo ja annospussi ulkopakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken og doseposen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Finnish: Tämä valmiste on syövyttävä.
Norwegian Bokmål: Dette produktet har etsende egenskaper.
Finnish: Anisöljy
Norwegian Bokmål: Anisolje
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Mehiläinen (Apis mellifera)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Honningbier (Apis mellifera)
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dany's BienenWohl liuos dispersiota varten, mehiläispesään oksaalihappodihydraatti
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dany's BienenWohl oppløsning til bikubedispersjon Oksalsyredihydrat
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Yksi pullo sisältää:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Én flaske inneholder:
Finnish: Oksaalihappodihydraatti 17,5 g (vastaa 12,5 g:aa oksaalihappoa) Apuaineet:
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 17,5 g (tilsvarer 12,5 g oksalsyre)
Finnish: Oksaalihappodihydraatti 35,0 g (vastaa 25,0 g:aa oksaalihappoa) Apuaineet:
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 35,0 g (tilsvarer 25,0 g oksalsyre)
Finnish: Mehiläispesään.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant Bier
Finnish: Annostusohjeet:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer:
Finnish: Ei sovellu Ei merkintää
Norwegian Bokmål: Trenger ikke MRL
Finnish: Dany's BienenWohl 39,4 mg/ml jauhe ja liuos dispersiota varten, mehiläispesään oksaalihappodihydraatti
Norwegian Bokmål: Dany's BienenWohl 39,4 mg/ml pulver og oppløsning til bikubedispersjon til honningbier
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (pitoisuus) Pakkauskoko
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Finnish: - jos olet huomattavan ylipainoinen.
Norwegian Bokmål: - Dersom du er svært overvektig.
Finnish: * Perustuu markkinoille tulon jälkeiseen raportointiin.
Norwegian Bokmål: *Basert på rapporter etter markedsføring.
Finnish: Tällaiset vakavat allergiset reaktiot vaativat välitöntä lääkärinhoitoa.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige, allergiske reaksjonen trenger umiddelbar medisinsk oppfølging.
Finnish: Tuntematon*:
Norwegian Bokmål: Ikke kjent*:
Finnish: Immuunijärjestelmä Tuntematon*:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent*:
Finnish: Lääkkeen käyttöä ja käsittelyä koskevat yksityiskohtaiset ohjeet ovat tämän pakkausselosteen lopussa.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for bruk og håndtering er gitt på slutten av pakningsvedlegget.
Finnish: Pidentynyt protrombiiniaika (PT)
Norwegian Bokmål: Forlenget protrombintid (PT)
Finnish: Perifeerinen neuropatia**
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati**
Finnish: Älä koske kumitulppaan äläkä anna sen koskettaa mihinkään muuhun pintaan puhdistuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Ikke berør gummiproppen eller la den komme i berøring med andre overflater etter rengjøring.
Finnish: Potilailta, joilla riski myopatian kehittymiseen on suurempi, pitää CK mitata useammin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har høyere risiko for å utvikle myopati skal måle CK oftere.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaisen käytön virallinen ohjeistus on syytä huomioida.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Finnish: - Säilytä alle 30 C.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares ved høyst 30 °C.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, Muut bakteerilääkkeet, ATC-koodi: J01XX09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, Andre antibakterielle midler, ATC-kode: J01XX09
Finnish: Tämä pitää huomioida daptomysiinihoitoa aloitettaessa, ja jos daptomysiinihoito aloitetaan, näitä potilaita pitää seurata useammin kuin kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved oppstart av daptomycinbehandling, og dersom daptomycin blir gitt skal disse pasientene monitoreres oftere enn én gang i uken.
Finnish: • mitata CK useammin (esim. 2-3 vuorokauden välein ainakin kahden ensimmäisen hoitoviikon ajan) potilailta, joilla on suurempi myopatian kehittymisen riski.
Norwegian Bokmål: • CK skal måles oftere (f.eks. hver 2.-3. dag i det minste de første to behandlingsukene) hos pasienter som har høyere risiko for å utvikle myopati.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. maaliskuuta 2017 <Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}>
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2017 Dato for siste fornyelse:
Finnish: Tätä antotapaa on tutkittu ainoastaan terveillä vapaaehtoisilla.
Norwegian Bokmål: Denne administrasjonsmåten ble kun undersøkt hos friske individer.
Finnish: Veren tai sydämen infektioiden ja ihoinfektioiden hoidossa lääkäri päättää, kuinka pitkään sinua hoidetaan.
Norwegian Bokmål: Ved infeksjoner i blodet eller hjertet og hudinfeksjoner, vil legen bestemme hvor lenge du skal behandles.
Finnish: Yleisimmin hoidettu infektiotyyppi oli haavainfektio (38 % potilaista) ja 21 %:lla oli suuria märkäpesäkkeitä.
Norwegian Bokmål: Den vanligste infeksjonen som ble behandlet var sårinfeksjon (38 % av pasientene), mens 21 % hadde alvorlige absesser.
Finnish: Gram-negatiiviset organismit * viittaa lajiin, johon teho katsotaan olevan kliinisissä tutkimuksissa osoitettu tyydyttäväksi.
Norwegian Bokmål: Gramnegative organismer * indikerer arter hvor aktiviteten anses tilfredsstillende dokumentert i kliniske studier.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia raportoitiin hoidon aikana sekä seuranta-aikana seuraavan esiintymistiheyden mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert mens behandlingen pågikk og i løpet av en oppfølgingsperiode, med frekvenser tilsvarende: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Finnish: Hoidon keston tulee olla saatavilla olevien, virallisten ohjeiden mukainen.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten bør være i samsvar med tilgjengelige offisielle retningslinjer.
Finnish: Koska resistenssin esiintyvyys saattaa joidenkin lajien kohdalla vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti, paikallinen tieto resistenssistä on toivottavaa, etenkin vaikea-asteisia infektioita hoidettaessa.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av resistens kan variere geografisk og over tid for utvalgte arter, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Finnish: Tarvittaessa pitää turvautua asiantuntija-apuun, jos resistenssin paikallinen esiintyvyys on sitä luokkaa, että lääkkeen hyöty ainakin jonkin tyyppisissä infektioissa on kyseenalainen.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig skal ekspertråd søkes når lokal forekomst av resistens er slik at nytten av midlet er diskutabel for i hvert fall enkelte infeksjonstyper.
Finnish: Pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia jyrsijöillä ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført langtids karsinogenitetsstudier på gnagere.
Finnish: - Ripulia, etenkin jos havaitset siinä verta tai limaa tai jos ripuli muuttuu vaikea-asteiseksi tai pitkittyy.
Norwegian Bokmål: - Diaré, spesielt dersom du oppdager blod eller slim, eller dersom diaréen blir alvorlig eller vedvarende.
Finnish: *Keskiarvo (keskihajonta) on laskettu 2-6-vuotiaille potilaille, koska tutkimukseen ei osallistunut 1-< 2-vuotiaita potilaita.
Norwegian Bokmål: *Gjennomsnitt (standardavvik) beregnet for pasienter i alderen 2 til 6 år, da ingen pasienter i alderen 1 til < 2 år ble inkludert i studien.
Finnish: Suurin osa kohonneista transaminaasipitoisuuksista oli 1-3 asteen toksisuutta, joka hävisi hoidon päätyttyä.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av transaminaseøkningene hadde toksisitetsgrad 1-3, og gikk over ved seponering av behandlingen.
Finnish: Daptomycin Hospira -valmisteen antaa sinulle tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira vil vanligvis gis til deg av en lege eller en sykepleier.
Finnish: Hypertensio, hypotensio Melko harvinainen: Punastuminen
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, hypotensjon Mindre vanlige: Rødming
Finnish: 2 (kohonnut alaniiniaminotransferaasi (ALAT), aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) tai alkalinen fosfataasi (AFOS) -pitoisuus)
Norwegian Bokmål: 2 (økt alanin aminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) eller alkalisk fosfatase (ALP))
Finnish: Daptomycin Hospira -valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä, eli vain jos hyöty on oletettavasti suurempi kuin mahdollinen riski.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, dvs. kun hvis den forventede nytten oppveier mulig risiko.
Finnish: Vuorokausiannoksen 6 mg/kg sai 460 koehenkilöä, joista 304 oli potilaita ja 156 oli terveitä vapaaehtoisia.
Norwegian Bokmål: 460 personer fikk en daglig dose på 6 mg/kg, hvorav 304 var pasienter og 156 var friske frivillige.
Finnish: Injektiopulloon mahdollisesti käyttämättä jäävä liuos on hävitettävä.
Norwegian Bokmål: Eventuell ubrukt oppløsning som er igjen i hetteglasset skal destrueres.
Finnish: Daptomysiiniin liittyvän eosinofiilisen keuhkokuumeen tarkka ilmaantuvuus on tuntematon, mutta tähän mennessä spontaaniraportoinnissa saatujen raporttien määrä on hyvin vähäinen (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Selv om den nøyaktige forekomsten av eosinofil pneumoni assosiert med daptomycin er ukjent, er rapporteringsraten for spontanrapporter per i dag svært lav (< 1/10 000).
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste pitää kuitenkin käyttää välittömästi.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet imidlertid brukes umiddelbart.
Finnish: In vitro -tutkimukset ihmisen maksasoluilla osoittavat, ettei daptomysiini estä eikä indusoi seuraavien ihmisen sytokromi P450 -isoentsyymien aktiivisuutta: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane hepatocytter har vist at daptomycin ikke hemmer eller induserer aktiviteten av følgende humane cytokrom P450 isoformer: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4.
Finnish: - maininta, että Daptomycin Hospira voi vaikuttaa hyytymiskokeisiin (PT/INR), mikä voi johtaa virheellisiin tuloksiin.
Norwegian Bokmål: - At Daptomycin Hospira kan interferere med koagulasjonstester (PT/INR) og dette kan føre til resultater som ikke er riktige.
Finnish: Nämä hoidettaviin potilasryhmiin liittyvät rajoitteet pitää ottaa huomioon, kun päädytään käyttämään daptomysiiniä.
Norwegian Bokmål: Disse begrensningene i den behandlede pasient-populasjonen bør tas i betraktning når bruk av daptomycin vurderes.
Finnish: Daptomycin Hospira -valmistetta ei saa antaa alle 1-vuotiaille lapsille, sillä eläinkokeet ovat osoittaneet, että tässä ikäryhmässä voi esiintyä vaikeita haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira skal ikke gis til barn under ett år da dyrestudier har vist at denne aldersgruppen kan få alvorlige bivirkninger.
Finnish: Tulokset voivat viitata veren hyytymisen heikkenemiseen, vaikka niin ei todellisuudessa olisikaan.
Norwegian Bokmål: Resultatene kan tyde på dårlig blodlevring (koagulasjon), selv om dette faktisk ikke er tilfelle.
Finnish: Daptomycin Hospira -valmistetta ei yleensä anneta raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira gis vanligvis ikke til gravide kvinner.
Finnish: Annosteluvälin muutosten turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, ja suositus perustuu pääosin farmakokineettisiin mallinnustietoihin.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av det justerte doseringsintervallet har ikke blitt evaluert i kontrollerte kliniske studier, og anbefalingen er hovedsakelig basert på farmakokinetiske modelleringsdata.
Finnish: Sieni-infektiot, virtsatieinfektio, Candida-infektio Melko harvinainen: Fungemia Tuntematon*:
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjoner, urinveisinfeksjon, candidainfeksjon Mindre vanlige: Fungemi Ikke kjent*:
Finnish: • tutkia potilaat säännöllisesti hoidon aikana mahdollisten myopatiaan viittaavien merkkien tai oireiden havaitsemiseksi
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får behandling skal regelmessig undersøkes for eventuelle tegn og symptomer som kan tyde på myopati.
Finnish: Euroopan mikrobilääkkeiden herkkyystestaustoimikunnan (EUCAST) stafylokokeille ja streptokokeille (lukuun ottamatta S. pneumoniae) määrittämät pienimmän bakteerien kasvun estävän lääkepitoisuuden (MIC) raja-arvot ovat Herkkä ≤ 1 mg/l ja Resistentti > 1 mg/l.
Norwegian Bokmål: Brytningspunkt for minste hemmende konsentrasjon (MIC) fastsatt av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for stafylokokker og streptokokker (unntatt S. pneumoniae) er følsom ≤ 1 mg/l og resistent > 1 mg/l.
Finnish: Näissä tutkimuksissa vuorokausiannoksen 4 mg/kg sai 1 221 koehenkilöä, joista 1 108 oli potilaita ja 113 terveitä vapaaehtoisia.
Norwegian Bokmål: I disse studiene fikk 1221 personer en daglig dose på 4 mg/kg, hvorav 1108 var pasienter og 113 var friske frivillige.
Finnish: Tämän perusteella suositellaan, että aikuiset HD- ja CAPDpotilaat saavat daptomysiiniä 48 tunnin välein kyseisen infektiotyypin hoitoon suositeltuina annoksina (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på dette anbefales det at voksne pasienter på HD eller CAPD får daptomycin én gang hver 48. time ved doser som er anbefalt for den type infeksjon som blir behandlet (se pkt.
Finnish: - Muut aineet ovat natriumhydroksidi ja sitruunahappo.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumhydroksid og sitronsyre.
Finnish: Daptomycin Hospira ei ole fysikaalisesti eikä kemiallisesti yhteensopiva glukoosia sisältävien liuosten kanssa.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira er ikke fysisk eller kjemisk kompatibel med oppløsninger som inneholder glukose.
Finnish: Akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi
Norwegian Bokmål: Akutt generalisert pustuløst eksantem
Finnish: (2) Samoja annosmuutoksia, jotka perustuvat terveistä vapaaehtoisista koehenkilöistä kerättyihin farmakokineettisiin tietoihin ja farmakokineettisiin mallinnustuloksiin, suositellaan hemodialyysiä (HD) tai jatkuvaa peritoneaalidialyysiä (CAPD) saaville aikuispotilaille.
Norwegian Bokmål: (2) Samme dosejustering, som er basert på farmakokinetiske data hos frivillige inkludert PKmodelleringsresultater, anbefales for pasienter i hemodialyse (HD) eller kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD).
Finnish: Clostridium perfringens Peptostreptococcus spp
Norwegian Bokmål: Peptostreptococcus spp
Finnish: Erillisessä tutkimuksessa ei havaittu metaboliitteja plasmassa, ja virtsassa havaittiin vain pieniä määriä kolmea oksidatiivista metaboliittia ja yhtä tunnistamatonta yhdistettä.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble ingen metabolitter observert i plasma, og mindre mengder av tre oksidative metabolitter og en uidentifisert forbindelse ble påvist i urinen.
Finnish: Äidinmaidosta mitattu suurin daptomysiinipitoisuus oli 0,045 mikrog/ml, joka on pieni pitoisuus.
Norwegian Bokmål: Den høyeste konsentrasjonen av daptomycin målt i brystmelken var 0,045 mikrog/ml, som er en lav konsentrasjon.
Finnish: Tämä aiheuttaa bakteerisolun kuoleman, johon liittyy erittäin vähän solulyysiä.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i bakteriell celledød med ubetydelig celle-lyse.
Finnish: Sekä mikroskooppiset että toiminnalliset vaikutukset hävisivät kokonaan 6 kuukaudessa annoksen annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Reversering av både mikroskopiske og funksjonelle effekter var fullstendig innen 6 måneder etter siste dose.
Finnish: Jos saat dialyysihoitoa ja jos seuraava Daptomycin Hospira -annos ajoittuu dialyysipäivään, Daptomycin Hospira annetaan yleensä dialyysin jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hvis du er dialysepasient og den neste dosen med Daptomycin Hospira skal gis på en dialysedag, vil du vanligvis få Daptomycin Hospira etter at dialysen er ferdig.
Finnish: Potilaat jaettiin satunnaistetusti suhteessa 2:1 seuraaviin ikäryhmiin, ja heille annettiin iän mukaiset annokset kerran vuorokaudessa enintään 42 vuorokauden ajan seuraavasti:
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i et 2:1 forhold til følgende aldersgrupper og gitt aldersavhengige doser én gang daglig i opptil 42 dager som følger:
Finnish: Lääkäri saattaa päättää, että ei anna sinulle Daptomycin Hospiravalmistetta tai keskeyttää toisen lääkehoidon joksikin aikaa.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for ikke å gi deg Daptomycin Hospira eller å stanse behandlingen med de andre legemidlene en stund.
Finnish: Jos hoidon aikana kehittyy superinfektio, on syytä ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Norwegian Bokmål: Hvis en superinfeksjon oppstår i løpet av behandlingen bør hensiktsmessige tiltak igangsettes.
Finnish: Daptomysiinin antoon on liittynyt hyvin vähäisiä tai lieviä degeneratiivisia/regeneratiivisia muutoksia rotan ja koiran luustolihaksissa.
Norwegian Bokmål: Administrering av daptomycin ble forbundet med minimale til milde degenerative/regenerative forandringer i skjelettmuskler hos rotter og hunder.
Finnish: Yliannostustapauksissa suositellaan elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering tilrådes støttende behandling.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä daptomysiiniä samanaikaisesti tobramysiinin kanssa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når daptomycin gis samtidig med tobramycin.
Finnish: Vaikea munuaisten vajaatoiminta voi myös itsessään altistaa daptomysiinipitoisuuden suurenemiselle, mikä saattaa lisätä myopatian kehittymisen riskiä (ks. edellä).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan i seg selv predisponere for forhøyet nivå av daptomycin, som kan øke risikoen for utvikling av myopati (se over).
Finnish: Luustolihaksissa mikroskooppiset muutokset olivat hyvin vähäisiä (kohdistuivat noin 0,05 %:iin lihassäikeistä), ja suurempiin annoksiin liittyi lisäksi kreatiinikinaasipitoisuuden suurenemista.
Norwegian Bokmål: Mikroskopiske endringer i skjelettmuskler var minimale (ca. 0,05 % av muskelfibrene var affisert), og ble ved høyere doser fulgt av økning i CK.
Finnish: Daptomycin Hospira saattaa vaikuttaa veren hyytymistä selvittävien laboratoriokokeiden tuloksiin.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira kan forstyrre laboratorieprøver som måler hvordan blodet levrer seg.