FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjonen om plasmakonsentrasjonstesten, vennligst kontakt innehaver av markedsføringstillatelsen eller den lokale representanten (se pkt.
English: For more information on these, please read section 4 (Possible Side Effects).
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om dette, les avsnitt.
English: What Leflunomide Teva looks like and contents of the pack Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets are white, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
Norwegian Bokmål: Hvordan Leflunomide Teva ser ut og innholdet i pakningen Leflunomide Teva 10 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, runde filmdrasjerte tabletter, preget med ”10” på den ene siden og ”L” på den andre.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON/BOTTLE PACK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG/BOKSPAKNING
English: Leflunomide Teva stored in blisters are available in pack sizes of 28, 30 and 100 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Leflunomide Teva oppbevart i blisterpakninger er tilgjengelig i pakningsstørrelser á 28, 30 og 100 filmdrasjerte tabletter.
English: Leflunomide Teva stored in bottles are available in pack sizes of 30 and 100 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Leflunomide Teva oppbevart i bokser er tilgjengelig i pakningsstørrelser á 30 og 100 filmdrasjerte tabletter.
English: - If you have ever had tuberculosis or interstitial lung disease (lung disease).
Norwegian Bokmål: - Hvis du noen gang har hatt tuberkulose eller interstitiell lungesykdom (en lungesykdom), - Hvis du er mann og ønsker å bli far.
English: In case of ulcerative stomatitis, leflunomide administration should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Ved ulcerøs stomatitt bør behandling med leflunomid seponeres.
English: There are no specific data on the risk of male-mediated foetal toxicity.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke data vedrørende risikoen for føtal toksisitet overført fra far til foster.
English: If a patient taking Leflunomide Teva develops a peripheral neuropathy, consider discontinuing Leflunomide Teva therapy and performing the drug elimination
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient som tar Leflunomide Teva utvikler perifer nevropati, bør seponering og utvaskingsprosedyre vurderes (se pkt.
English: A more rapid elimination of A771726 was observed in haemodialysis subjects which was not due to extraction of drug in the dialysate.
Norwegian Bokmål: Hos hemodialysepasienter ble det observert en raskere eliminasjon av A771726 som ikke hadde sammenheng med ekstraksjon av legemiddel i dialysatet.
English: If you take more Leflunomide Teva than you should If you or someone else swallows a lot of the tablets all together, or if you think a child has swallowed any of the tablets, contact your nearest hospital casualty department or your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt nærmeste legevakt eller legen din umiddelbart hvis du eller noen andre har svelget mange tabletter på en gang, eller hvis du tror et barn har svelget noen av tablettene.
English: - Nausea.
Norwegian Bokmål: - Angst
English: • Hypersensitivity to the active substance (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet (spesielt ved tidligere Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme) eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Since Leflunomide Teva can cause an increase in your blood pressure, your doctor will also check your blood pressure regularly.
Norwegian Bokmål: Legen vil også regelmessig måle blodtrykket ditt fordi Leflunomide Teva kan gi økt blodtrykk.
English: The use of leflunomide with antimalarials used in rheumatic diseases (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive agents including Tumour Necrosis Factor alpha-Inhibitors has not been adequately studied up to now in randomised trials (with the exception of methotrexate, see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av leflunomid og antimalariamidler brukt ved revmatiske sykdommer (f.eks. klorokin og hydroksyklorokin), intramuskulært eller peroralt gull, D-penicillamin, azatioprin og andre immunsuppressive midler inkludert tumornekreosefaktor alfahemmere er ikke tilstrekkelig undersøkt på det nåværende tidspunkt randomiserte studier (unntatt metotreksat, se pkt.
English: All patients received folate 1 mg bid.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk folat 1 mg 2 ganger daglig.
English: The phase II trial, study YU203, randomised 402 subjects with active rheumatoid arthritis to placebo (n=102), leflunomide 5 mg (n=95), 10 mg (n=101) or 25 mg/day (n=104).
Norwegian Bokmål: I fase II-studien, studie YU203, ble 402 personer med aktiv revmatoid artritt randomisert til placebo (n = 102), leflunomid 5 mg (n = 95), 10 mg (n = 101) eller 25 mg daglig (n = 104).
English: Male patients should be aware of the possible male-mediated foetal toxicity.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter skal gjøres oppmerksomme på risikoen for føtal toksisitet forårsaket av far.
English: Therefore, it is not recommended to drink alcohol during treatment.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å drikke alkohol under behandling med Leflunomide Teva.
English: In patients with rheumatoid arthritis, no pharmacokinetic interaction between the leflunomide (10 to 20 mg per day) and methotrexate (10 to 25 mg per week) was demonstrated.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen farmakokinetiske interaksjoner mellom leflunomid (10 - 20 mg daglig) og metotreksat (10 - 25 mg ukentlig) hos pasienter med revmatoid artritt.
English: ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Norwegian Bokmål: Ísland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON/BLISTER PACK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG/BLISTERPAKNING
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svultser (inkludert cyster og polypper) Risiko for malignitet, særlig lymfoproliferative sykdommer, er økt under behandling med visse immunsuppressive legemidler.
English: • Tablet coating: titanium dioxide, hypromellose, macrogol 400, iron oxide yellow, polysorbate, quinoline yellow aluminium lake and indigo carmine aluminium Lake.
Norwegian Bokmål: • Filmdrasjering: Titandioksid, hypromellose, makrogol 400, gult jernoksid, polysorbat, kinolingult og indigokarmin.
English: - A cough or breathing problems as these may indicate inflammation of the lung (interstitial lung disease).
Norwegian Bokmål: - Hoste eller pusteproblemer, da dette kan være tegn på betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom).
English: • alternatively, 50 g of activated powdered charcoal is administered 4 times daily for a period
Norwegian Bokmål: • alternativt 50 g aktivt kull 4 ganger daglig i 11 dager.
English: Dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Norwegian Bokmål: Mørk beige, trekantede filmdrasjerte tabletter, preget med ”20” på den ene siden og ”L” på den andre.
English: If both plasma concentrations are below 0.02 mg/l, and after a waiting period of at least 3 months, the risk of
Norwegian Bokmål: Hvis begge målingene viser plasmakonsentrasjoner under 0,02 mg/l, og behandlingspausen har vart i minst 3 måneder, er risikoen for føtal toksisitet svært lav.
English: • Tablet coating: titanium dioxide, polydextrose, hypromellose, triethyl citrate and macrogol
Norwegian Bokmål: • Filmdrasjering: Titandioksid, polydekstrose, hypromellose, trietylsitrat og makrogol 8000.
English: If you are pregnant, your doctor will discuss with you the risks to the pregnancy.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditetstesten er positiv, må legen og pasienten diskutere risiko ved graviditet.
English: pancytopenia (probably by antiproliferative mechanism), leucopenia (leucocytes < 2 G/l), eosinophilia
Norwegian Bokmål: pancytopeni (antagelig via antiproliferativ mekanisme), leukopeni
English: Breast-feeding women must, therefore, not receive leflunomide.
Norwegian Bokmål: Ammende skal derfor ikke bruke leflunomid.
English: Treatment duration was 12 months.
Norwegian Bokmål: Behandlingen varte 12 måneder.
English: Study MN301 randomised 358 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=133), sulphasalazine 2 g/day (n=133), or placebo (n=92).
Norwegian Bokmål: I studie MN301 ble 358 personer med aktiv revmatoid artritt randomisert til leflunomid 20 mg daglig (n = 133), sulfasalazin 2 g daglig (n = 133) eller placebo (n = 92).
English: EXPIRY DATE
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato
English: Study MN302 randomised 999 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=501) or methotrexate at 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n=498).
Norwegian Bokmål: I studie MN302 ble 999 personer med aktiv revmatoid artritt randomisert til leflunomid 20 mg daglig (n = 501) eller metotreksat 7,5 mg pr. uke økende til 15 mg pr. uke (n = 498).
English: Study US301 randomised 482 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=182), methotrexate 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n=182), or placebo (n=118).
Norwegian Bokmål: I studie US301 ble 482 personer med aktiv revmatoid artritt randomisert til leflunomid 20 mg daglig (n = 182), metotreksat 7,5 mg pr. uke økende til 15 mg pr. uke (n = 182) eller placebo (n = 118).
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER LEFLUNOMIDE TEVA Bruk alltid dette megemidlet slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
English: Duration of a complete washout is usually 11 days.
Norwegian Bokmål: Varigheten av en fullstendig ”wash out” er vanligvis 11 dager, men kan endres avhengig av kliniske verdier og laboratoriefunn.
English: How to take Leflunomide Teva
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Leflunomide Teva
English: The patient must be advised that if there is any delay in onset of menses or any other reason to suspect pregnancy, they must notify the physician immediately for pregnancy testing, and if positive, the physician and patient must discuss the risk to the pregnancy.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal informeres om å kontakte lege hvis menstruasjonen er forsinket eller det er annet som kan tyde på graviditet, slik at graviditetstest kan utføres.
English: Treatment duration was 6 months.
Norwegian Bokmål: Behandlingen varte i 6 måneder.
English: In responders, this response was maintained
Norwegian Bokmål: Blant de som fikk effekt av behandlingen, varte responsen i
English: Tell your doctor immediately if you experience: - Pale skin, tiredness, or bruising, as these may indicate blood disorders caused by an imbalance in the different types of blood cells which make up blood.
Norwegian Bokmål: Fortell legen umiddelbart dersom du opplever: - Blek hud, tretthet eller blåmerker, da dette kan være tegn på blodforandringer forårsaket av ubalanse mellom de forskjellige blodcellene som blodet består av. - Tretthet, magesmerter eller gulsott (gulfarging av øyne eller hud), da dette kan være tegn på alvorlige tilstander som leversvikt, som kan være dødelig.
English: toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
Norwegian Bokmål: toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erytema multiforme kutan lupus erythematosus, pustuløs psoriasis eller forverret psoriasis
English: All elevations resolved, 2 with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
Norwegian Bokmål: Nivåene normaliserte seg igjen hos alle pasientene, hos 2 ved fortsatt behandling med begge legemidler og hos 3 etter seponering av leflunomid.
English: General disorders and administration site conditions anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia
Norwegian Bokmål: anoreksi, vekttap (vanligvis ubetydelig), asteni
English: A randomised, double-blind, parallel-group non-inferiority study compared the relative efficacy of two different daily maintenance doses of leflunomide, 10 mg and 20 mg. From the results it can be concluded that efficacy results of the 20 mg maintenance dose were more favourable, on the other hand, the safety results favoured the 10 mg daily maintenance dose.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblind, parallellgruppestudie sammenlignet den relative effekten av to ulike daglige vedlikeholdsdoser av leflunomid, 10 mg og 20 mg.
English: In such cases re-exposure to leflunomide is contra-indicated (see
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er en fullstendig utvasking meget viktig, og ny behandling med leflunomid er kontraindisert (se pkt.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg leflunomid.
English: - Hepatitis (inflammation of the liver).
Norwegian Bokmål: interstitiell lungesykdom (inkl.
English: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Norwegian Bokmål: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11 Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 402 08
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg leflunomid.
English: • Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia,
Norwegian Bokmål: • Pasienter med signifikant nedsatt benmargsfunksjon eller signifikant anemi, leukopeni, nøytropeni eller trombocytopeni av andre grunner enn revmatoid artritt.
English: Teva Sweden AB
Norwegian Bokmål: Teva Magyarország Zrt
English: What you need to know before you take Leflunoamide Teva
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ VITEFØR DU BRUKER LEFLUNOMIDE TEVA
English: In multiple dose studies in patients with rheumatoid arthritis, the pharmacokinetic parameters of A771726 were linear over the dose range of 5 to 25 mg.
Norwegian Bokmål: I flerdosestudier med pasienter med revmatoid artritt, var de farmakokinetiske parametrene for A771726 lineære i doseringsintervallet 5 - 25 mg. I disse studiene var den kliniske effekten tett relatert til plasmakonsentrasjonen av A771726 og til den daglige dosen av leflunomid.
English: What Leflunoamide Teva is and what it is used for Leflunomide Teva belongs to a group of medicines called anti-rheumatic medicines.
Norwegian Bokmål: Leflunomide Teva tilhører en gruppe legemidler som kalles antirevmatika.
English: Blisters: Do not store above 25°C.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: Oppbevares ved høyst 25 °C.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE BOKSETIKETT
English: What Leflunomide Teva is and what it is used for What you need to know before you take Leflunomide Teva
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Repso er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Repso Hvordan du bruker Repso
English: Rheumatoid arthritis is a crippling form of arthritis.
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt er invalidiserende form for artritt.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
English: - If you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Leflunomide Teva passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide Teva.
Norwegian Bokmål: Da det ikke kan utelukkes at Leflunomide Teva går over i sædvæsken skal sikker prevensjon benyttes under behandling med Leflunomide Teva.
English: Due to the very long half-lifeof A771726 (approximately 2 weeks), a loading dose of 100 mg for 3 days was used in clinical studies to facilitate the rapid attainment of steady-state levels of A771726.
Norwegian Bokmål: Leflunomid kan tas i forbindelse med måltid siden absorpsjonen er uendret, uavhengig av om pasienten er fastende eller ei. På grunn av den meget lange halveringstiden til A771726 (ca. 2 uker) ble det i kliniske studier brukt en startdose på 100 mg i 3 dager for raskt å oppnå steady-state plasmakonsentrasjoner av A771726.
English: Quinoline Yellow Aluminium lake (E104)
Norwegian Bokmål: Kinolingult (E104)
English: The results of a population pharmacokinetic analysis of these trials have demonstrated that pediatric patients with body weights ≤ 40 kg have a reduced systemic exposure (measured by Css) of A771726 relative to adult rheumatoid arthritis patients (see section
Norwegian Bokmål: Det ble vist at pediatriske pasienter med kroppsvekt ≤ 40 kg har redusert systemisk eksponering (målt ved
English: • Tablet core: lactose monohydrate, povidone, crospovidone type A, pregelatinized starch
Norwegian Bokmål: Krysspovidon type A Pregelatinisert maisstivelse Talkum
English: Leflunomide Teva tablets
Norwegian Bokmål: 30 tabletter
English: After this the dose is 10 mg or 20 mg once daily depending on the severity of the disease.
Norwegian Bokmål: Etter dette er dosen 10 mg eller 20 mg Leflunomide Teva en gang daglig avhengig av hvor alvorlig sykdommen er. Leflunomide Teva tabletter bør svelges hele sammen med mye vann.
English: • Each Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Norwegian Bokmål: • Hver Leflunomide Teva 20 mg filmdrasjert tablett inneholder 20 mg leflunomid.
English: Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets leflunomide
Norwegian Bokmål: Leflunomide Teva 20 mg filmdrasjerte tabletter leflunomid
English: - Diarrhoea.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
English: • Each Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Norwegian Bokmål: • Hver Leflunomide Teva 10 mg filmdrasjert tablett inneholder 10 mg leflunomid.
English: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 00 7
Norwegian Bokmål: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
English: Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets leflunomide
Norwegian Bokmål: Leflunomide Teva 10 mg filmdrasjerte tabletter leflunomid
English: 4.4 Special warnings and precautions for use Concomitant administration of hepatotoxic or haematotoxic DMARDs (e.g. methotrexate) is not advisable.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med hepatotoksiske eller hematotoksiske DMARDs (f.eks. metotreksat) frarådes.
English: In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: < 20 kg, 20-40 kg, and > 40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥ 30 % (p = 0.02).
Norwegian Bokmål: I denne studien var startdosen og vedlikeholdsdosen av leflunomid valgt ut ifra tre vektklasser: < 20 kg, 20-40 kg, og > 40 kg.
English: Other sources of information
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness - Mild reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 til 10 av 1000 personer): - Reduksjon av antall røde blodceller som kan gjøre huden blek og forårsake svakhet eller kortpustethet (anemi) - Liten reduksjon av antall blodplater som øker risikoen for blødninger eller blåmerker - Smaksforstyrrelser - Elveblest (urtikaria) - Seneskader - Lave kaliumverdier i blodet som kan forårsake muskelsvakhet, rykninger eller unormal puls - Økning av fettverdier i blodet (kolesterol og triglycerider) - Reduksjon av fosfatverdier i blodet.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Leflunomide Teva 10 mg filmdrasjerte tabletter
English: Leflunomide Teva contains lactose.
Norwegian Bokmål: Leflunomide Teva inneholder laktose.
English: - If you already have low red or white blood cells (anaemia or leucopenia), low blood platelets, which may increase your bleeding or bruising (thrombocytopenia), low bone marrow function or if you are at risk of your bone marrow not working properly your doctor may advise you to take certain medicines to speed up the removal of Leflunomide Teva from your body.
Norwegian Bokmål: - Hvis du allerede har lave nivåer av røde eller hvite blodceller (anemi eller leukopeni), lave blodplatenivåer, som kan medføre at du lettere begynner å blø eller får blåmerker
English: (maize), talc, anhydrous colloidal silica, lactose anhydrous and magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Laktose, vannfri Magnesiumstearat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Leflunomide Teva 20 mg filmdrasjerte tabletter
English: agranulocytosis
Norwegian Bokmål: Dosering
English: - Inflammation of the lung (interstitial lung disease), which may be fatal.
Norwegian Bokmål: interstitiell pneumoni) som kan være
English: This may affect your ability to concentrate or react properly.
Norwegian Bokmål: Leflunomide Teva kan gjøre at du føler deg svimmel, noe som kan svekke konsentrasjons- og reaksjonsevnen din.
English: There is no
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
English: Before and during treatment with Leflunomide Teva, your doctor will carry out blood tests at regular times.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig ta blodprøver av deg, både før og under behandling med Leflunomide Teva, for å sjekke blodceller og lever.
English: 54.5 % for 25 mg/day.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2).
English: 4.2 Posology and method of administration The treatment should be initiated and supervised by specialists experienced in the treatment of
Norwegian Bokmål: Behandling med leflunomid bør igangsettes og overvåkes av leger med erfaring i behandling av revmatoid artritt.
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt
English: Most patients improved after discontinuation of Leflunomide Teva.
Norwegian Bokmål: Seponering av Leflunomide Teva førte til bedring hos de fleste pasientene.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Severe reduction in blood cells which can cause weakness, bruising or make infections more - Severe reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger ((kan påvirke opptil 1 til 10 av 10 000 personer): - Kraftig blodtrykksøkning - Kraftig reduksjon av blodceller som kan forårsake svakhet, blåmerker eller øke risikoen for infeksjoner - Kraftig reduksjon i antallet hvite blodceller som kan øke risikoen for infeksjoner (leukopeni) - Blodsykdom - Betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom), som kan være dødelig - Økning av laktatdehydrogenase (et enzym i blodet) - Alvorlige infeksjoner (inkludert blodforgiftning) som kan være dødelige - Hepatitt (leverbetennelse) - Gulning av huden eller det hvite i øynene forårsaket av problemer med leveren eller blodet
English: It contains the
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
English: EU/1/11/675/007 100 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/675/006 30 film-coated tablets EU/1/11/675/007 100 film-coated tablets
English: In a study with radiolabelled
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
English: Each tablet contains 20 mg of leflunomide
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 20 mg leflunomid.