FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el ensayo de 12 meses, Seebri Breezhaler produjo mejoras estadísticamente significativas en el FEV1 comparado con tiotropio en las primeras 4 horas después de la dosis en el día 1 y a la semana 26, y valores numéricamente superiores para el FEV1 en las primeras 4 horas tras la dosis en comparación con tiotropio a las semanas 12 y 52.
Italian: Nello studio a 12 mesi, Seebri Breezhaler ha determinato un miglioramento statisticamente significativo del FEV1 rispetto a tiotropio nelle prime 4 ore dopo somministrazione della dose al giorno 1 e alla settimana 26, e a valori numericamente superiori di FEV1 rispetto a tiotropio, nelle prime 4 ore dopo somministrazione della dose alla settimana 12 e alla settimana 52.
Spanish: Seebri Breezhaler administrado a la dosis de 44 microgramos una vez al día redujo de forma estadísticamente significativa la dificultad para respirar valorada mediante el Índice Transicional de Disnea (ITD).
Italian: Seebri Breezhaler somministrato alla dose di 44 microgrammi una volta al giorno riduce in modo statisticamente significativo la mancanza di respiro come valutata dall'indice di dispnea transitorio (Transitional Dyspnoea Index, TDI).
Spanish: Seebri Breezhaler contiene lactosa
Italian: Seebri Breezhaler contiene lattosio
Spanish: En el estudio de 6 meses, el porcentaje de pacientes que experimentaron una exacerbación moderada o grave fue del 17,5% para Seebri Breezhaler y del 24,2% para placebo (Tasa de riesgo: 0,69, p=0,023), y en el estudio de 12 meses fue del 32,8% para Seebri Breezhaler y del 40,2% para placebo (Tasa de riesgo: 0,66, p=0,001).
Italian: Nello studio a 6 mesi, la percentuale di pazienti che hanno avuto una riacutizzazione moderata o severa è stata 17,5% per Seebri Breezhaler e 24,2% per placebo (Hazard ratio: 0,69, p=0,023), e nello studio a 12 mesi essa è stata 32,8% per Seebri Breezhaler e 40,2% per placebo (Hazard ratio: 0,66, p=0,001).
Spanish: • No use las cápsulas de Seebri Breezhaler con otro inhalador.
Italian: • Non usare le capsule di Seebri Breezhaler con nessun altro inalatore.
Spanish: Seebri Breezhaler también redujo la disnea en el descanso determinada usando el Índice Transicional de Disnea.
Italian: Seebri Breezhaler ha anche ridotto la dispnea a riposo, misurata attraverso l'indice di dispnea transitorio.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Seebri Breezhaler
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Seebri Breezhaler
Spanish: Otros medicamentos y Seebri Breezhaler
Italian: Altri medicinali e Seebri Breezhaler
Spanish: • No use el inhalador de Seebri Breezhaler con otro medicamento en cápsulas.
Italian: • Non usare l'inalatore Seebri Breezhaler per prendere capsule di qualsiasi altro medicinale.
Spanish: No se ha observado broncoespasmo paradójico en los ensayos clínicos realizados con Seebri Breezhaler.
Italian: Negli studi clinici con Seebri Breezhaler non è stato osservato broncospasmo paradosso.
Spanish: Comprobar Comprobar que la cápsula esté vacía
Italian: Verifica Controllare che la capsula sia vuota
Spanish: Qué es Seebri Breezhaler y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Seebri Breezhaler Cómo usar Seebri Breezhaler
Italian: Cos'è Seebri Breezhaler e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Seebri Breezhaler Come usare Seebri Breezhaler Possibili effetti indesiderati Come conservare Seebri Breezhaler Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: Lea las Instrucciones de Uso completas antes de usar Seebri Breezhaler.
Italian: Leggere completamente le istruzioni per l'uso prima di utilizzare Seebri Breezhaler.
Spanish: Seebri Breezhaler se utiliza como tratamiento de mantenimiento para su EPOC.
Italian: Seebri Breezhaler è usato come terapia di mantenimento per la BPCO.
Spanish: En la base de datos que reúne los datos de 6 meses, se recogen las reacciones adversas y frecuencias para Seebri Breezhaler y placebo, que fueron del 2,2% versus 1,1% para sequedad bucal, del 1,0% versus 0,8% para insomnio y del 1,4% versus 0,9% para gastroenteritis, respectivamente.
Italian: Nella banca dati raggruppata a 6 mesi la frequenza della secchezza della bocca è stata 2,2% verso 1,1%, dell' insonnia 1,0% verso 0,8% e della gastroenterite 1,4% verso 0,9%, per Seebri Breezhaler e placebo rispettivamente.
Spanish: A las 12 semanas (objetivo primario), Seebri Breezhaler incrementó el FEV1 valle en 108 ml en el ensayo de 6 meses y en 97 ml en el ensayo de 12 meses comparado con placebo (ambos p<0,001).
Italian: Alla settimana 12 (obiettivo primario), Seebri Breezhaler ha aumentato il trough FEV1 di 108 ml nello studio a 6 mesi e di 97 ml nello studio a 12 mesi rispetto a placebo (p<0,001 in entrambi i casi).
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad inmediata tras la administración de Seebri Breezhaler.
Italian: Dopo la somministrazione di Seebri Breezhaler sono state segnalate reazioni di ipersensibilità immediata.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2), incluyendo los de enfermedad renal terminal, que requieren diálisis, Seebri Breezhaler debe utilizarse únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo potencial (ver sección 5.2).
Italian: Nei pazienti con grave danno renale (velocità di filtrazione glomerulare calcolata inferiore a 30 ml/min/1,73 m2), compresi quelli con malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi, Seebri Breezhaler deve essere utilizzato solo se il beneficio atteso supera il rischio potenziale (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Dolor torácico musculoesquelético
Italian: Dolore muscoloscheletrico
Spanish: A las 12 semanas (variable principal), Seebri Breezhaler incrementó el FEV1 valle en 72 ml en pacientes con el grado más bajo de reversibilidad (<5%) y en 113 ml en aquellos pacientes con el grado más alto de reversibilidad en el periodo basal (≥5%) comparado con placebo (ambos p<0,05).
Italian: Dopo 12 settimane (obiettivo primario), rispetto al placebo Seebri Breezhaler ha aumentato il trough FEV1 di 72 ml nei pazienti con il livello di reversibilità al basale più basso (<5%) e di 113 ml nei pazienti con un livello di reversibilità più elevato (≥5%) (p<0,05 in entrambi i casi).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (eGFR <30 ml/min/1,73 m incluyendo los pacientes con enfermedad renal terminal que requieren diálisis, Seebri Breezhaler únicamente debe utilizarse si el beneficio esperado es superior al riesgo potencial (ver sección 4.4).
Italian: Nei pazienti con grave danno renale (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), compresi quelli con malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi, Seebri Breezhaler deve essere utilizzato solo se il beneficio atteso supera il potenziale rischio (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Seebri Breezhaler, si sufre alguna de las siguientes situaciones: - si padece problemas de riñón.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Seebri Breezhaler, se uno qualsiasi dei seguenti casi la riguarda: - ha problemi ai reni - ha un problema agli occhi chiamato glaucoma ad angolo chiuso - ha difficoltà ad urinare
Spanish: Seebri Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
Italian: Alla dose raccomandata Seebri Breezhaler può essere usato nei pazienti con danno renale da lieve a moderato.
Spanish: Qué es Seebri Breezhaler y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Seebri Breezhaler e a cosa serve
Spanish: En el ensayo de 6 meses, Seebri Breezhaler incrementó el FEV1 tras la primera dosis con una mejora de 93 ml a los 5 minutos y de 144 ml a los 15 minutos de la dosis comparado con placebo (ambos p<0,001).
Italian: Nello studio a 6 mesi, Seebri Breezhaler ha aumentato il FEV1 dopo la prima dose con un miglioramento, rispetto al placebo, di 93 ml entro 5 minuti e di 144 ml entro 15 minuti dalla somministrazione della dose (p<0,001 in entrambi i casi).
Spanish: El uso de Seebri Breezhaler en la población pediátrica (menores de 18 años) para la indicación de EPOC no es relevante.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Seebri Breezhaler nella BPCO nella popolazione pediatrica (età inferiore a 18 anni).
Spanish: Un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses reveló un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibiendo Seebri Breezhaler respondieron con 4 puntos o más de mejora en el SGRQ comparado con placebo a la semana 26 (57,8% y 47,6% respectivamente, p<0,001).
Italian: Un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi ha mostrato che alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Seebri Breezhaler ha risposto al SGRQ con un miglioramento di 4 punti o superiore rispetto al placebo (57,8% e 47,6% rispettivamente, p<0,001).
Spanish: Instrucciones de uso del inhalador de Seebri Breezhaler
Italian: Istruzioni per l'uso dell'inalatore Seebri Breezhaler
Spanish: Seebri Breezhaler 44 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) glicopirronio (como bromuro de glicopirronio)
Italian: Seebri Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide glicopirronio (come glicopirronio bromuro)
Spanish: En un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses, un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibieron Seebri Breezhaler respondió con 1 punto o más de mejora en la puntuación focal del ITD a la semana 26 comparado con placebo (58,4% y 46,4% respectivamente, p<0,001).
Italian: In un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi, alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Seebri Breezhaler ha risposto con un miglioramento di 1 punto o superiore nel punteggio del TDI rispetto al placebo (58,4% e 46,4% rispettivamente, p<0,001).
Spanish: 2) Las notificaciones provienen de la experiencia de comercialización postautorización en asociación con el uso de Seebri Breezhaler.
Italian: 1) Più frequente per il glicopirronio rispetto al placebo solo nella banca dati a 12 mesi 2) Nell'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono state ricevute segnalazioni associate all'uso di Seebri Breezhaler.
Spanish: Seebri Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes con EPOC e insuficiencia renal leve o moderada (tasa de filtración glomerular estimada, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2).
Italian: Nei pazienti con BPCO e danno renale lieve e moderato (velocità di filtrazione glomerulare stimata, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) Seebri Breezhaler può essere usato alla dose raccomandata.
Spanish: Durante el tratamiento con Seebri Breezhaler, interrumpa la administración de este medicamento e informe a su médico inmediatamente: - si nota opresión en el pecho, tos, sibilancias o dificultad para respirar inmediatamente después de usar Seebri Breezhaler (signos de broncoespasmo).
Italian: Durante il trattamento con Seebri Breezhaler, smetta di prendere il medicinale e informi immediatamente il medico: - se subito dopo avere usato Seebri Breezhaler sente costrizione al torace, ha tosse, respiro affannoso o il fiato corto (segni di broncospasmo); - se sente difficoltà a respirare e deglutire, gonfiore della lingua, delle labbra o del viso, eruzione cutanea, prurito e orticaria (segni di una reazione allergica); - se si manifestano dolore o fastidio agli occhi, offuscamento temporaneo della vista, aloni visivi o immagini colorate in associazione con occhi arrossati.
Spanish: • un inhalador de Seebri Breezhaler
Italian: • Un inalatore Seebri Breezhaler
Spanish: En un análisis conjunto de los 6 primeros meses de tratamiento en los ensayos a 6 y 12 meses, comparado con placebo Seebri Breezhaler prolongó de forma estadísticamente significativa el tiempo hasta la primera exacerbación moderada o grave y redujo la tasa de exacerbaciones de la EPOC moderadas o graves (0,53 exacerbaciones/año versus 0,77 exacerbaciones /año, p<0,001).
Italian: In un'analisi raggruppata dei primi 6 mesi di trattamento negli studi a 6 e 12 mesi, rispetto a placebo, Seebri Breezhaler ha prolungato in modo statisticamente significativo il tempo per la comparsa della prima riacutizzazione moderata o severa e ha ridotto la frequenza delle riacutizzazioni di BPCO moderate o severe.
Spanish: Qué es Seebri Breezhaler
Italian: Cos'è Seebri Breezhaler
Spanish: Cantidad de Seebri Breezhaler que debe usar La dosis habitual es inhalar el contenido de una cápsula cada día.
Italian: La dose abituale è l'inalazione del contenuto di una capsula ogni giorno.
Spanish: Seebri Breezhaler 44 µg polvo para inhalación glicopirronio
Italian: Seebri Breezhaler 44 mcg polvere per inalazione glicopirronio
Spanish: - No trague las cápsulas.
Italian: - Non ingerisca le capsule.
Spanish: Si olvidó usar Seebri Breezhaler
Italian: Se dimentica di usare Seebri Breezhaler
Spanish: El inhalador de Seebri Breezhaler es de dosis única.
Italian: Seebri Breezhaler è un inalatore per dosi singole.
Spanish: - Deseche el inhalador de cada envase una vez que haya utilizado todas las cápsulas.
Italian: - Elimini l'inalatore contenuto in ciascuna confezione dopo l'utilizzo di tutte le capsule della confezione.
Spanish: Los resultados fueron los siguientes:
Italian: I risultati sono stati i seguenti:
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Segluromet en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Segluromet sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Segluromet se controlan de forma continua.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Segluromet sono costantemente monitorati.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Segluromet?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Segluromet?
Spanish: El médico comprobará el funcionamiento de los riñones del paciente antes de iniciar el tratamiento y una vez al año durante el mismo.
Italian: Il medico controllerà la funzionalità dei reni prima dell'inizio del trattamento e una volta all'anno durante il trattamento.
Spanish: Otra información sobre Segluromet
Italian: Altre informazioni su Segluromet
Spanish: La dosis es de un comprimido dos veces al día, administrado con alimentos.
Italian: La dose è di una compressa due volte al giorno, da assumersi con il cibo.
Spanish: Se utiliza como complemento de la dieta y el ejercicio en los siguientes pacientes:
Italian: Si usa in aggiunta a dieta ed esercizio fisico nei seguenti soggetti:
Spanish: El tratamiento no se iniciará si la función renal es deficiente.
Italian: Il trattamento non sarà iniziato se la funzionalità renale è compromessa.
Spanish: Segluromet se presenta en comprimidos con 4 concentraciones de ertugliflozina y metformina (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg y 7,5 mg/1 000 mg).
Italian: Segluromet è disponibile sotto forma di compresse in 4 dosaggi di ertugliflozin e metformina (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg e 7,5 mg/1 000 mg).
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Segluromet en la UE?
Italian: Perché Segluromet è autorizzato nell'UE?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Segluromet son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Segluromet sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Spanish: Segluromet solo se podrá dispensar con receta médica.
Italian: Segluromet può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Segluromet se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Segluromet sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Segluromet también puede ayudar a algunos pacientes a adelgazar.
Italian: Segluromet può anche aiutare alcuni pazienti a perdere peso.
Spanish: Segluromet (ertugliflozina/clorhidrato de metformina)
Italian: Segluromet (ertugliflozin/metformina cloridrato)
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con problemas renales graves o ciertos problemas cardíacos, circulatorios, respiratorios o hepáticos, ni en pacientes con un consumo excesivo de alcohol.
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato in pazienti con gravi patologie renali o determinati problemi cardiaci, circolatori, respiratori o epatici né in pazienti che consumano una quantità eccessiva di alcol.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Segluromet (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones vaginales por hongos y otras infecciones del aparato reproductor femenino, así como problemas intestinales como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Segluromet (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni micotiche vaginali e altre infezioni dei genitali femminili, oltre a problemi intestinali quali nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita di appetito.
Spanish: En los estudios se evaluaron principalmente los efectos en los valores de HbA1c (una medida de la glucosa en sangre) después de 6 meses o un año de tratamiento.
Italian: Gli studi hanno preso in considerazione principalmente gli effetti sui livelli di HbA1c (una misura del glucosio nel sangue) dopo 6 mesi o un anno di trattamento.
Spanish: • pacientes que ya están tomando ertugliflozina y metformina en comprimidos separados.
Italian: • pazienti che assumono già ertugliflozin e metformina in compresse separate.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Segluromet consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Segluromet, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: Segluromet contiene dos principios activos: ertugliflozina y metformina.
Italian: Segluromet contiene due principi attivi, ertugliflozin e metformina.
Spanish: Una dosis menor de 5 mg de ertugliflozina fue menos eficaz.
Italian: Una dose inferiore di ertugliflozin 5 mg è stata meno efficace;
Spanish: • pacientes cuyos niveles de glucosa no están bien controlados con la dosis máxima de metformina que pueden tomar;
Italian: • pazienti i cui livelli di glucosio non sono adeguatamente controllati con la dose massima di metformina che possono assumere;
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Segluromet?
Italian: Quali sono i rischi associati a Segluromet?
Spanish: Segluromet es un medicamento que se utiliza para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en adultos con diabetes mellitus de tipo 2.
Italian: Segluromet è un medicinale usato per il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la cual el cuerpo no puede fabricar la cantidad de insulina necesaria para controlar el nivel de glucosa en la sangre o bien el cuerpo es incapaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce la quantità di insulina sufficiente a controllare i livelli di glucosio nel sangue oppure in cui l'organismo non riesce a impiegare l'insulina in modo efficace.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Segluromet en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Segluromet sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Segluromet son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Segluromet sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: Para ello, bloquea una proteína presente en los riñones (llamada SGLT2) que normalmente devuelve la glucosa a la sangre desde los riñones.
Italian: Agisce bloccando una proteina presente nei reni (chiamata SGLT2) che di norma dai reni conduce nuovamente il glucosio nel sangue.
Spanish: Los dos principios activos de Segluromet, ertugliflozina y metformina, actúan de formas diferentes para reducir los niveles de glucosa.
Italian: I due principi attivi presenti in Segluromet, ertugliflozin e metformina, agiscono in modi diversi per ridurre i livelli di glucosio.
Spanish: ¿Cómo actúa Segluromet?
Italian: Come agisce Segluromet?
Spanish: Al comienzo de los estudios, los pacientes presentaban un valor de HbA1c superior a 7 puntos porcentuales.
Italian: All'inizio degli studi l'HbA1c dei pazienti era superiore a 7 punti percentuali.
Spanish: Los valores de HbA1c disminuyeron en otros 0,5 puntos cuando se añadieron ambos medicamentos a metformina.
Italian: I livelli di HbA1c sono scesi di altri 0,5 punti quando entrambi i medicinali sono stati aggiunti a metformina.
Spanish: ¿Cómo se usa Segluromet?
Italian: Come si usa Segluromet?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Segluromet, consultar el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Segluromet, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Por otro lado, la metformina actúa principalmente bloqueando la producción de glucosa por parte del organismo y reduciendo la absorción de glucosa en el intestino.
Italian: Metformina, invece, agisce principalmente inibendo la produzione di glucosio nell'organismo e riducendo l'assorbimento di glucosio nell'intestino.
Spanish: En cuatro estudios principales realizados en más de 3 600 pacientes con diabetes de tipo 2 se ha demostrado que la adición de ertugliflozina a metformina ayuda a reducir los niveles de glucosa cuando el efecto de la metformina es insuficiente.
Italian: Quattro studi principali condotti su oltre 3 600 pazienti con diabete di tipo 2 hanno mostrato che l'aggiunta di ertugliflozin a metformina aiuta ad abbassare i livelli di glucosio quando metformina non funziona sufficientemente bene.
Spanish: Información general sobre Segluromet y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Segluromet e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: Los estudios han demostrado que Segluromet puede ayudar a reducir los niveles de glucosa en los pacientes insuficientemente controlados con metformina, incluidos los que toman otro medicamento para la diabetes además de metformina.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Segluromet può aiutare a ridurre i livelli di glucosio nei pazienti in cui il trattamento con metformina non funziona sufficientemente bene, compresi quelli che assumono un altro medicinale per il diabete oltre a metformina.
Spanish: Segluromet no debe utilizarse en pacientes con diabetes no controlada que presenten síntomas graves que den lugar a la acumulación de ácido en la sangre.
Italian: Segluromet non deve essere usato in pazienti che soffrono di diabete non controllato con sintomi gravi che portano a livelli elevati di acido nel sangue.
Spanish: • pacientes tratados con la dosis máxima de metformina que pueden tomar y que están tomando también otro medicamento para la diabetes;
Italian: • pazienti in trattamento con la dose massima di metformina che possono assumere in aggiunta ad altri medicinali per il diabete;
Spanish: El resultado es un nivel elevado de glucosa en sangre.
Italian: Ciò comporta un aumento dei livelli di glucosio nel sangue.
Spanish: Segluromet no es tan eficaz en pacientes con insuficiencia renal moderada, por lo que no debe administrarse en estos pacientes.
Italian: Segluromet non è altrettanto efficace in pazienti con danno renale moderato; pertanto in tali pazienti il trattamento non dovrebbe essere iniziato.