FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 110 tepů za minutu) nebo nepravidelný puls, bez zjevného důvodu, což dělá měření obtížným), - jestliže jste měl(a) nedávno mrtvici (mozkovou), - jestliže máte mírný až středně závažný nízký krevní tlak, - jestliže máte neukontrolovaný vysoký krevní tlake, zejména po změně antihypertenzní léčby
Slovenian: - če imate simptome atrijske fibrilacije (nenavadno visok srčni utrip v mirovanju (nad 110 utripov na minuto) ali brez posebnega vzroka nereden srčni utrip, ki ga je težko izmeriti); - če ste nedavno imeli možgansko kap (možganski napad); - če imate blago do zmerno znižan krvni tlak; - če imate nenadzorovan krvni tlak, še posebno po zamenjavi zdravljenja zvišanega krvnega tlaka; - če imate hudo srčno popuščanje ali srčno popuščanje z nepravilnostjo EKG, ki se imenuje
Czech: *Frekvence počítána z klinických studií, kde nežádoucí účinky byly zaznamenány ze spontánních hlášení
Slovenian: Preiskave povečanje kreatinina v krvi podaljšanje intervala QT na EKG *Pogostnost neželenih učinkov iz spontanega poročanja je izračunana na podlagi podatkov iz kliničnih študij
Czech: JINÉ Po → út → st → čt → pá → so → ne
Slovenian: Pon → Tor → Sre → Čet → Pet → Sob → Ned
Czech: Perforované jednodávkové blistry vyrobené studeným blistrováním (OPA/Al/PVC) v baleních po 14 x 1 a 56 x 1 potahovaných tabletách.
Slovenian: Hladno oblikovani OPA/Alu/PVC perforirani enoodmerni pretisni omoti po 14 x 1 in 56 x 1 filmsko obloženo tableto.
Czech: Pokud se během léčby tepová frekvence v klidu trvale sníží pod 50 tepů za minutu nebo se u pacienta objeví symptomy vztahující se k bradykardii jako závratě, únava nebo hypotenze, dávka musí být titrována směrem dolů a pokud přetrvává tepová frekvence nižší než 50 tepů za minutu nebo pokud přetrvávají symptomy bradykardie, léčba musí být ukončena (viz bod 4.2).
Slovenian: Če se med zdravljenjem srčna frekvenca vztrajno znižuje pod 50 utripov na minuto v mirovanju ali če imajo bolniki simptome, povezane z bradikardijo, kot so omotica, utrujenost ali hipotenzija, je potrebno odmerek titrirati navzdol ali zdravljenje prekiniti, če se srčna frekvenca zniža pod 50 utripov na minuto ali simptomi bradikardije vztrajajo (glejte poglavje 4.2).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ivabradin JensonR užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ivabradin JensonR
Czech: Blistry vyrobené studeným blistrováním (OPA/Al/PVC) v baleních po 14, 28, 56, 98 nebo 112 potahovaných tabletách.
Slovenian: Hladno oblikovani OPA/Alu/PVC pretisni omoti po 14, 28, 56, 98 in 112 filmsko obloženih tablet.
Czech: PVC/Aclar- Al perforovaná jednodávková balení v baleních po 14 x 1 a 56 x 1 potahovaných tabletách.
Slovenian: PVC/Aclaraluminijevi perforirani enoodmerni pretisni omoti po 14 x 1 in 56 x 1 filmsko obloženo tableto.
Czech: Rozmazané vidění Diplopie
Slovenian: diplopija okvara vida
Czech: Jak Ivabradin JensonR uchovávat
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ivabradin JensonR
Czech: Rozsáhlé studie SIGNIFY se zúčastnilo 19 102 pacientů s ischemickou chorobou srdeční a bez klinického srdečního selhání (LVEF > 40%), ivabradin nebo placebo byly přidávány k optimální standardní terapii.
Slovenian: Obsežna študija o izidih SIGNIFY je zajela 19.102 bolnikov s koronarno arterijsko boleznijo in brez kliničnega srčnega popuščanja (iztisni delež levega prekata > 40%), ki so že prejemali optimalno osnovno zdravljenje.
Czech: Pokud i po snížení dávky zůstává srdeční frekvence nižší než 50 tepů za minutu nebo pokud přetrvávají symptomy bradykardie, léčba musí být ukončena.
Slovenian: Zdravljenje je potrebno prekiniti, če ostane srčna frekvenca pod 50 utripov na minuto ali če simptomi bradikardije vztrajajo kljub zmanjšanju odmerka.
Czech: Ivabradin JensonR je rovněž k dispozici v lahvičkách se šroubovacím uzávěrem a vysoušedlem obsahujících 56, 98 nebo 100 potahovaných tablet.
Slovenian: Zdravilo Ivabradin JensonR je na voljo tudi v plastenkah z navojno zaporko in sušilnim sredstvom s po 56, 98 in 100 filmsko obloženih tablet.
Czech: Pokud se v průběhu léčby srdeční frekvence trvale sníží pod 50 tepů/min v klidu nebo pacient zaznamená symptomy vztahující se k bradykardii, dávka musí být snížena na nejbližší nižší dávku u pacientů užívajících 7,5 mg dvakrát denně nebo 5 mg dvakrát denně.
Slovenian: Če se med zdravljenjem srčna frekvenca vztrajno znižuje pod 50 utripov na minuto v mirovanju ali če bolniki doživljajo simptome, povezane z bradikardijo, je potrebno odmerek titrirati navzdol do naslednjega manjšega odmerka pri bolnikih, ki jemljejo 7,5 mg dvakrat dnevno ali 5 mg dvakrat dnevno.
Czech: Doporučuje se pravidelně klinicky monitorovat pacienty léčené ivabradinem ohledně výskytu fibrilace síní (trvalé nebo paroxysmální), což má také zahrnovat monitoring EKG, pokud je klinicky indikováno (např. v případě obnovení anginy pectoris, palpitací, nepravidelného tepu).
Slovenian: Atrijska fibrilacija je bolj pogosta pri bolnikih, ki sočasno jemljejo amiodaron in močne antiaritmike skupine I. Pri bolnikih, ki jemljejo ivabradin, je priporočljivo redno klinično spremljanje možnosti pojava atrijske fibrilacije (vztrajne ali paroksizmalne), kar mora vključevati tudi elektrokardiogram, če je klinično indiciran (na primer pri bolnikih s poslabšanjem angine pektoris, palpitacijami, nerednim utripom).
Czech: Pokud se během léčby tepová frekvence v klidu sníží pod 50 tepů za minutu nebo se u pacienta objeví symptomy vztahující se k bradykardii jako závratě, únava nebo hypotenze, dávka musí být titrována směrem dolů až na nejnižší dávku 2,5 mg dvakrát denně (půl 5mg tablety dvakrát denně).
Slovenian: Če se med zdravljenjem srčna frekvenca znižuje pod 50 utripov na minuto v mirovanju ali če bolniki doživljajo simptome, povezane z bradikardijo, kot so omotica, utrujenost ali hipotenzija, morate odmerek titrirati navzdol, vključno do najmanjšega odmerka 2,5 mg dvakrat na dan (eno polovico 5mg tablete dvakrat na dan).
Czech: Ivabradin je indikován: - u dospělých, u kterých nejsou tolerovány nebo jsou kontraindikovány betablokátory - nebo v kombinaci s betablokátory u pacientů, kteří jsou nedostatečně kontrolováni optimální dávkou betablokátoru.
Slovenian: Ivabradin je indiciran: - pri odraslih, pri katerih so antagonisti adrenergičnih receptorjev beta kontraindicirani ali jih ne
Czech: telithromycin), inhibitory HIV proteáz (nelfinavir, ritonavir) a nefazodon (viz body 4.5 a 5.2) - kombinace s verapamilem nebo diltiazemem, což jsou středně silné inhibitory CYP3A4 snižující srdeční frekvenci (viz bod 4.5) - těhotenství, kojení a ženy ve fertilním věku, které nepoužívají vhodnou antikoncepci (viz bod 4.6).
Slovenian: - kombinacija z verapamilom ali diltiazemom, zmernima zaviralcema citokroma P450 3A4, ki imata lastnosti zniževanja srčne frekvence (glejte poglavje 4.5) - nosečnost, dojenje in ženske v rodnem obdobju, ki za zaščito ne uporbaljajo zanesljivih kontracepcijskih metod (glejte poglavje 4.6).
Czech: Placebo (N=3264) n (%)
Slovenian: Učinek zdravljenja na primarni sestavljeni končni izid, njegove komponente in sekundarne končne izide placebo (N=3264) n (%)
Czech: Neužívejte Ivabradin JensonR, jestliže jste v reprodukčním věku a nepoužíváte spolehlivou antikoncepci (viz „Neužívejte Ivabradin JensonR").
Slovenian: Če ste ženska v rodni dobi ne smete jemati zdravila Ivabradin JensonR, razen če uporabljate zanesljive kontracepcijske metode (glejte "Ne jemljite zdravila Ivabradin JensonR").
Czech: Hospitalizace z důvodu zhoršení srdečního selhání Další sekundární cílové parametry účinnosti: Mortalita ze všech příčin Úmrtí z důvodu srdečního selhání
Slovenian: Primarni sestavljeni končni izid Komponente sestavljenega končnega izida: - srčno-žilna smrt - hospitalizacija zaradi poslabšanja srčnega popuščanja Drugi sekundarni končni izidi: - smrt zaradi različnih vzrokov - smrt zaradi odpovedi srca - hospitalizacija zaradi kateregakoli vzroka - hospitalizacija zaradi srčno-žilnega vzroka
Czech: - antimalarika (jako meflochin nebo halofantrin) - erythromycin podávaný do žíly (antibiotikum) - pentamidin (lék proti parazitům) - cisaprid (proti pronikání žaludečního obsahu zpět do jícnu) - některé typy diuretik (léky k odvodnění), které mohou způsobit pokles hladiny draslíku v krvi, jako je furosemid, hydrochlorothiazid, indapamid (používané k léčbě edému, vysokého krevního tlaku).
Slovenian: - cisaprid (za zdravljenje gastroezofagealnega refluksa) - nekatere vrste diuretikov, ki lahko povzročijo zmanjšanje vrednosti kalija v krvi, kot so furosemid, hidroklorotiazid, indapamid (ki se uporabljajo za zdravljenje edema, visokega
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje ivabradinum 7,5 mg (ve formě ivabradini hydrochloridum).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg ivabradina (v obliki klorida).
Czech: Pro vyvození závěrů pro pacienty s těžkou poruchou funkce jater jsou údaje omezené.
Slovenian: O bolnikih z zmernim jetrnim popuščanjem ni dovolj podatkov za postavljanje zaključkov.
Czech: Jestliže jste léčen(a) z důvodu stabilní anginy pectoris Úvodní dávka nemá překročit jednu tabletu přípravku Ivabradin JensonR 5 mg dvakrát denně.
Slovenian: Začetni odmerek ne sme presegati ene tablete zdravila Ivabradin JensonR 5 mg dvakrat na dan.
Czech: Pokud je u pacientů léčených ivabradinem zahajována farmakologická kardioverze, nebylo prokázáno riziko (nadměrné) bradykardie při návratu k sinusovému rytmu.
Slovenian: Ni dokazov o morebitnem tveganju za pojav (prevelike) bradikardije ob vrnitvi na sinusni ritem pri sprožanju farmakološke kardioverzije pri bolnikih, ki jemljejo ivabradin.
Czech: Ivabradin JensonR 5 mg potahované tablety
Slovenian: Ivabradin JensonR 5 mg filmsko obložene tablete
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ivabradin JensonR 5 mg potahované tablety
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ivabradin JensonR 5 mg filmsko obložene tablete
Czech: Jak Ivabradin JensonR vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Ivabradin JensonR 5 mg jsou růžové, oválné, potahované tablety s půlicí rýhou na každé straně.
Slovenian: Izgled zdravila Ivabradin JensonR in vsebina pakiranja Tablete zdravila Ivabradin JensonR 5 mg so rožnate barve, ovalne in filmsko obložene, z razdelilno zarezo na obeh straneh in vrezano oznako „I 5" na eni strani in „M" na drugi strani tablete.
Czech: Jelikož zvýšená srdeční frekvence nežádoucím způsobem ovlivňuje srdeční funkci a délku přežití u pacientů s chronickým srdečním selháním, specifický účinek ivabradinu na snížení srdečního tepu pomáhá zlepšit srdeční funkci a délku přežití u těchto pacientů.
Slovenian: Specifičen učinek ivabradina na znižanje hitrosti srčnega utripa pomaga izboljšati delovanje srca ter življenjsko prognozo pri teh bolnikih.
Czech: ivabradinum
Slovenian: ivabradin
Czech: Lékař by měl zvážit ukončení léčby i tehdy, jestliže má přípravek malý vliv na zlepšení příznaků nebo snížení srdeční frekvence.
Slovenian: Zdravnik mora razmisliti o prenehanju zdravljenja tudi, če ima zdravilo le omejen učinek na zmanjšanje simptomov ali zniževanje srčne frekvence.
Czech: V případě anginy pectoris je léčbu nutné ukončit tehdy, pokud po 3 měsících nedojde ke zlepšení příznaků.
Slovenian: Kadar se zdravilo uporablja za angino pektoris, je treba zdravljenje z njim prekiniti, če se simptomi po treh mesecih ne izboljšajo.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ivabradin JensonR je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ivabradin JensonR je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Ivabradin JensonR je k dispozici ve formě tablet (5 a 7,5 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Slovenian: Zdravilo Ivabradin JensonR je na voljo v obliki tablet (5 mg in 7,5 mg), predpisuje in izdaja pa se le na recept.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá u pacientů s normálním srdečním rytmem a srdeční frekvencí nejméně 70 tepů za minutu.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri bolnikih z normalnim srčnim ritmom, ki imajo srčno frekvenco vsaj 70 utripov na minuto.
Czech: Používá se v kombinaci se standardní léčbou, která může zahrnovat betablokátory.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji s standardnim zdravljenjem, ki lahko vključuje zaviralec adrenergičnih receptorjev beta.
Czech: Příznaky srdečního selhání jsou způsobeny tím, že srdce do těla nepumpuje dostatečné množství krve.
Slovenian: Simptomi srčnega popuščanja so posledica dejstva, da srce ne črpa dovolj krvi po telesu.
Czech: Ivabradin JensonR je léčivý přípravek na srdce, který se používá k léčbě příznaků dlouhodobé stabilní anginy pectoris (bolesti na hrudi, v čelisti a v zádech vyvolané fyzickou námahou) u dospělých s ischemickou chorobou srdeční (onemocněním srdce způsobeným ucpáním krevních cév zásobujících srdeční sval).
Slovenian: Ivabradin JensonR je zdravilo za srce, ki se uporablja za zdravljenje simptomov dolgotrajne stabilne angine pektoris (bolečin v prsnem košu, čeljusti in hrbtu, ki se pojavijo ob telesnem naporu) pri odraslih s koronarno boleznijo ožilja (boleznijo srca, ki jo povzroča zapora krvnih žil, ki dovajajo kri v srčno mišico).
Czech: Příznaky anginy pectoris jsou vyvolány tím, že srdce není zásobováno dostatečným množstvím okysličené krve.
Slovenian: Simptomi angine pektoris se pojavijo, kadar srce ne prejema dovolj oksigenirane krvi.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Ivabradin JensonR byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Ivabradin JensonR odobri za uporabo v EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Ivabradin JensonR je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Procoralan.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ivabradin JensonR primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Procoralan ter da mu je biološko enakovredno.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ivabradin JensonR.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ivabradin JensonR.
Czech: Používá se buď u pacientů, kteří nemohou užívat betablokátory (jiný typ léčivých přípravků k léčbě anginy pectoris), nebo v kombinaci s betablokátory u pacientů, jejichž onemocnění není samotnými betablokátory dostatečně kontrolováno.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki ne morejo jemati zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta (druge vrste zdravila za zdravljenje angine pektoris), ali v kombinaciji z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta pri bolnikih, pri katerih bolezen samo z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta ni dovolj urejena.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ivabradin JensonR?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ivabradin JensonR?
Czech: V závislosti na srdeční frekvenci a příznacích pacienta může lékař tuto dávku zvýšit na 7,5 mg dvakrát denně nebo snížit na 2,5 mg (polovinu 5mg tablety) dvakrát denně.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg dvakrat na dan ob obroku, kar zdravnik lahko poveča na 7,5 mg dvakrat na dan ali zmanjša na 2,5 mg (pol 5-miligramske tablete) dvakrat na dan, odvisno od bolnikove srčne frekvence in simptomov.
Czech: Při zablokování těchto proudů dojde ke snížení srdeční frekvence, čímž se sníží i výkon, kterého musí srdce dosáhnout, a srdce tak potřebuje méně okysličené krve.
Slovenian: Kadar je ta tok zaustavljen, se srčna frekvenca zniža, srce pa ima manj dela in potrebuje manj oksigenirane krvi.
Czech: Přípravek Ivabradin JensonR se používá rovněž u pacientů s dlouhodobým srdečním selháním (stavem, kdy srdce nezvládá pumpovat do ostatních částí těla dostatečné množství krve), kteří mají normální srdeční rytmus a srdeční frekvenci nejméně 75 tepů za minutu.
Slovenian: Zdravilo Ivabradin JensonR se uporablja tudi pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem (stanjem, pri katerem srce ne more črpati dovolj krvi v druge dele telesa) in normalnim srčnim ritmom, ki imajo srčno frekvenco vsaj 75 utripov na minuto.
Czech: Snížením srdeční frekvence přípravek Ivabradin JensonR snižuje zátěž srdce, a tím zpomaluje zhoršování srdečního selhání a zmírňuje jeho příznaky.
Slovenian: Z zniževanjem srčne frekvence zdravilo Ivabradin JensonR zmanjša obremenitev srca ter tako zaustavi napredovanje srčnega popuščanja in izboljša simptome.
Czech: Jelikož přípravek Ivabradin JensonR je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Ivabradin JensonR generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Přípravek Ivabradin JensonR tedy zabraňuje příznakům anginy pectoris nebo je zmírňuje.
Slovenian: Zdravilo Ivabradin JensonR torej zmanjšuje ali preprečuje simptome angine pektoris.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ivabradin JensonR, ivabradin, působí tak, že blokuje „If proud" v sinusovém uzlu, přirozeném „srdečním stimulátoru", který reguluje srdeční frekvenci.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ivabradin JensonR, ivabradin, zaustavi „tok If" v sinusnem vozlu, ki deluje kot naravni „spodbujevalnik" srčne frekvence.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ivabradin JensonR, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Ivabradin JensonR naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ivabradin JensonR naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ivabradin JensonR preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Další informace o přípravku Ivabradin JensonR
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ivabradin JensonR
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Ivabradin JensonR je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Procoralan.
Slovenian: Ker je zdravilo Ivabradin JensonR generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Procoralan.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ivabradin JensonR?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Ivabradin JensonR?
Czech: Přípravek Ivabradin JensonR obsahuje léčivou látku ivabradin.
Slovenian: Zdravilo Ivabradin JensonR vsebuje zdravilno učinkovino ivabradin.
Czech: Co je Ivabradin JensonR a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ivabradin JensonR in za kaj se uporablja?
Czech: Znamená to, že přípravek Ivabradin JensonR je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Procoralan.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Procoralan.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ivabradin JensonR, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ivabradin JensonR upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Procoralan přínosy přípravku Ivabradin JensonR převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Procoralan odtehtajo znana tveganja.
Czech: Jak přípravek Ivabradin JensonR působí?
Slovenian: Kako zdravilo Ivabradin JensonR deluje?
Czech: Jak byl přípravek Ivabradin JensonR zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ivabradin JensonR raziskano?
Czech: U pacientů nad 75 let věku je možné použít nižší počáteční dávku 2,5 mg dvakrát denně.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 75 let, se lahko uporabi manjši začetni odmerek, in sicer 2,5 mg dvakrat na dan. Z zdravljenjem je treba prenehati, če je srčna frekvenca trajno zmanjšana na manj kot 50 utripov na minuto ali če simptomi bradikardije (počasnega bitja srca) ne prenehajo.
Czech: Jak se přípravek Ivabradin JensonR používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Ivabradin JensonR uporablja?
Czech: Tato zlepšení nebyla statisticky významná.
Slovenian: Omenjeno izboljšanje ni bilo statistično značilno.
Czech: Ivabradin je indikován:
Slovenian: Ivabradin je indiciran:
Czech: Poměr rizika [95% CI]
Slovenian: razmerje tveganja [95% interval zaupanja]
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Slovenian: Razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Czech: Použítí vyšších než schválených dávek v průběhu studie plně nevysvětlilo tato zjištění.
Slovenian: Z uporabo odmerka, ki je bil večji kot odobreni odmerek, v študiji niso povsem pojasnili omenjenih ugotovitev.
Czech: Pokud se objeví jakékoli neočekávané zhoršení vizuální funkce, má být zváženo ukončení léčby.
Slovenian: Če se pojavi kakršnokoli nepričakovano poslabšanje funkcije vida, razmislite o prekinitvi zdravljenja.
Czech: 74 pacientů dostávalo ivabradin (poměr 2:1).
Slovenian: 74 bolnikov je prejemalo ivabradin (razmerje 2:1).
Czech: Účinnost ivabradinu byla ve studiích účinnosti po dobu 3 až 4 měsíců léčby plně zachována.
Slovenian: Učinkovitost ivabradina se je v študijah o učinkovitosti v celoti ohranjala med 3- ali 4-mesečnim zdravljenjem.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na blistru za „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží S.C. Zentiva S.A.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij S.C. Zentiva S.A.
Czech: Během klinických studií byly zaznamenány následující nežádoucí účinky a jsou řazeny podle následující frekvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o naslednjih neželenih učinkih, ki so razvrščeni po naslednji pogostnosti: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Touto cestou pomáhá přípravek Ivabradin Zentiva kontrolovat a snižovat počet záchvatů anginy.
Slovenian: Na ta način Ivabradin Zentiva pripomore k nadzoru in zmanjševanju anginoznih napadov.
Czech: U psů, kteří dostávali ivabradin (v dávkách 2, 7 nebo 24 mg/kg/den) po dobu jednoho roku, byly pozorovány reverzibilní změny v retinální funkci, které ale nesouvisely s žádným poškozením zrakových struktur.
Slovenian: Pri psih, ki so jim dajali ivabradin (v odmerkih 2, 7 ali 24 mg/kg/dan) eno leto, so opazili reverzibilne spremembe delovanja mrežnice, ki pa niso bile povezane z nobenimi poškodbami očesnih struktur.
Czech: 032266 Bukurešť
Slovenian: 032266 Bucharest