FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The list of fungi against which Posaconazole SP is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
French: La liste des champignons contre lesquels Posaconazole SP s'est avéré efficace figure dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) (également compris dans l'EPAR).
English: Posaconazole SP is also used to treat patients with oropharyngeal candidiasis or ‘thrush', a fungal infection of the mouth and throat due to Candida.
French: Posaconazole SP est également utilisé pour traiter les patients atteints de candidose oropharyngée ou «muguet», une infection fongique de la bouche et de la gorge due à Candida.
English: • fusariosis (another type of fungal infection due to Fusarium),
French: • fusariose (autre type d'infection fongique à Fusarium)
English: Posaconazole SP is an oral suspension that contains the active substance posaconazole (40 mg/ml).
French: Posaconazole SP est une suspension buvable dont le principe actif est le posaconazole (40 mg/ml).
English: Posaconazole SP treatment should be started by a doctor who has experience in the management of fungal infections or of treating patients at high risk of invasive fungal infections.
French: Le traitement par Posaconazole SP doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections fongiques ou dans le traitement des patients à risque élevé d'infections fongiques invasives.
English: Posaconazole SP can be used to prevent invasive fungal infections in patients whose immune system is weakened.
French: Posaconazole SP peut être utilisé en prévention d'infections fongiques invasives chez les patients dont le système immunitaire est affaibli.
English: The study included 107 patients with aspergillosis, 18 patients with fusariosis, 11 with chromoblastomycosis or mycotema, and 16 with coccidioidomycosis.
French: L'étude portait sur 107 patients atteints d'aspergillose, 18 présentant une fusariose, 11 souffrant de chromoblastomycose ou mycétome et 16 atteints de coccidioïdomycose.
English: • Pimozide (used for treating mental illness),
French: • pimozide (utilisé pour traiter certains troubles mentaux),
English: Posaconazole SP is an antifungal medicine.
French: Posaconazole SP est un médicament antifongique.
English: In invasive aspergillosis, a successful response at the end of treatment was seen in 42% of the patients taking Posaconazole SP, compared with 26% of the comparison group.
French: Dans l'aspergillose invasive, une réponse positive à la fin du traitement a été constatée chez 42 % des patients sous Posaconazole SP, contre 26 % dans le groupe témoin.
English: Posaconazole SP is used if the disease is severe, or if the patient is immunocompromised (with a weakened immune system).
French: Posaconazole SP est utilisé si les symptômes de la maladie sont sévères ou si le patient est immunodéprimé (son système immunitaire est affaibli).
English: Posaconazole SP should not be used in patients who are taking any of the following drugs:
French: Posaconazole SP ne doit pas être administré aux patients prenant l'un des médicaments suivants:
English: Other information about Posaconazole SP:
French: Autres informations relatives à Posaconazole SP:
English: In the prevention of invasive fungal infections, the effectiveness of Posaconazole SP has been studied in 600 stem cell transplant patients with fluconazole as a comparator and 602 patients with blood or bone marrow cancer, comparing it to fluconazole or itraconazole.
French: Dans la prévention d'infections fongiques invasives, l'efficacité de Posaconazole SP a été étudiée chez 600 patients ayant subi une greffe de cellules souches, par comparaison avec le fluconazole, et chez 602 patients atteints d'un cancer du sang ou de la moelle osseuse, par comparaison avec le fluconazole ou l'itraconazole.
English: Posaconazole SP is given with a meal or nutritional supplement.
French: Posaconazole SP est administré au cours d'un repas ou associé à un complément nutritionnel.
English: They recommended that Posaconazole SP be given marketing authorisation.
French: Il a recommandé que Posaconazole SP reçoive une autorisation de mise sur le marché.
English: Posaconazole SP also successfully treated 11 of 24 patients who had proven or probable fusariosis, 9 of 11 patients with chromoblastomycosis or mycetoma, and 11 of 16 patients with coccidioidomycosis.
French: Posaconazole SP a également entraîné une réponse positive chez 11 des 24 patients qui souffraient d'une fusariose avérée ou probable, 9 patients sur 11 atteints de chromoblastomycose ou mycétome, et 11 patients sur 16 présentant une coccidioïdomycose.
English: Caution is also needed when Posaconazole SP is taken at the same time as other medicines.
French: La prudence est également recommandée pour les patients traités par Posaconazole SP simultanément à d'autres médicaments.
English: For the full list of all side effects reported with Posaconazole SP, see the Package Leaflet.
French: Pour la liste complète de tous les effets indésirables observés sous Posaconazole SP, veuillez vous reporter à la notice.
English: The medicine was more effective than fluconazole or itraconazole in cancer patients, with 2% of patients developing an infection in the Posaconazole SP group, and 8% in the comparator group.
French: Le médicament était plus efficace que le fluconazole ou l'itraconazole chez les patients atteints d'un cancer, avec 2 % des patients développant une infection dans le groupe sous Posaconazole SP contre 8 % dans le groupe témoin.
English: In the prevention of invasive fungal infections, Posaconazole SP is given as 200 mg (5 ml) three times a day.
French: En prévention d'infections fongiques invasives, Posaconazole SP est administré à raison de 200 mg (5 ml) trois fois par jour.
English: • invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus),
French: • aspergilloses invasives (type d'infection fongique à Aspergillus) ;
English: The active substance in Posaconazole SP, posaconazole, is an antifungal medicine that belongs to the triazoles group.
French: Le principe actif de Posaconazole SP, le posaconazole, est un médicament antifongique qui appartient à la classe des triazoles.
English: It also decided that Posaconazole SP's effectiveness had been shown as first-line therapy in oropharyngeal candidiasis and in the prophylaxis of invasive fungal infections in patients receiving chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS), and haematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease.
French: Il a également décidé que l'efficacité de Posaconazole SP avait été démontrée comme traitement de première intention dans les cas de candidose oropharyngée et en matière de prophylaxie des infections fongiques invasives chez les patients suivant une chimiothérapie destinée à traiter une leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou des syndromes myélodysplasiques (SMD), ainsi que chez les personnes ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) et suivant un traitement immunosuppresseur à forte dose afin d'éviter la maladie du greffon contre l'hôte.
English: In the treatment of fungal infections except candidiasis, Posaconazole SP is given at a dose of 400 mg (10 ml) twice a day, or 200 mg (5 ml) four times a day in patients who cannot tolerate a meal.
French: Dans le traitement des infections fongiques hors candidose, Posaconazole SP est administré à raison d'une dose de 400 mg (10 ml) deux fois par jour, ou de 200 mg (5 ml) quatre fois par jour chez les patients qui ne peuvent pas tolérer un repas.
English: Posaconazole SP was studied in 238 patients with invasive fungal infections that did not respond to standard antifungal treatment.
French: Posaconazole SP a été étudié chez 238 patients présentant des infections fongiques invasives et n'ayant pas répondu au traitement antifongique classique.
English: In the prevention studies, Posaconazole SP was as effective as fluconazole in stem cell transplant patients, with 5% of patients developing an infection in the Posaconazole SP group, and 9% in the comparator group.
French: Dans les études de prévention, Posaconazole SP a été aussi efficace que le fluconazole chez les patients ayant subi une greffe de cellules souches, avec 5 % des patients développant une infection dans le groupe sous Posaconazole SP contre 9 % dans le groupe témoin.
English: • Terfenadine, astemizole (used for allergy),
French: • terfénadine, astémizole (utilisées pour traiter certaines allergies),
English: Posaconazole SP has also been studied in 350 HIV-infected patients with oropharyngeal candidiasis, where its effectiveness was compared with that of fluconazole.
French: Posaconazole SP a également été étudié chez 350 patients porteurs du VIH et souffrant de candidose oropharyngée ; son efficacité a été comparée à celle du fluconazole.
English: The full EPAR for Posaconazole SP is available here.
French: L'EPAR complet pour Posaconazole SP est disponible à l'adresse suivante: ici.
English: For candidiasis, Posaconazole SP is given as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
French: Dans les cas de candidose, Posaconazole SP est administré à raison de 200 mg (5 ml) le premier jour puis d'une dose de 100 mg (2,5 ml) par jour pendant les 13 jours
English: What benefit has Posaconazole SP shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Posaconazole SP au cours des études ?
English: What is the risk associated with Posaconazole SP?
French: Quels sont les risques associés à Posaconazole SP?
English: Why has Posaconazole SP been approved?
French: Pourquoi Posaconazole SP a-t-il été approuvé?
English: The oral suspension must be shaken
French: La suspension buvable doit être bien agitée avant ingestion.
English: How does Posaconazole SP work?
French: Comment Posaconazole SP agit-il?
English: What is Posaconazole SP?
French: Qu'est-ce que Posaconazole SP?
English: How is Posaconazole SP used?
French: Comment Posaconazole SP est-il utilisé?
English: What is Posaconazole SP used for?
French: Dans quel cas Posaconazole SP est-il utilisé?
English: The marketing authorisation was renewed on 25 September 2007.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 25 septembre 2007.
English: This makes it suitable for use in a vaccine.
French: Cela la rend adaptée à l'utilisation dans un vaccin.
English: Immunity against infection is usually established after around three days and lasts for up to a year.
French: L'immunité contre l'infection est généralement acquise après trois jours environ et dure pendant un an maximum.
English: In animals that show more severe signs, treatment with an antibiotic may be necessary.
French: Chez les animaux présentant des signes plus sévères, un traitement antibiotique peut s'avérer nécessaire.
English: The vaccine may be administered by veterinarians only.
French: Le vaccin ne peut être administré que par un vétérinaire.
English: In the future, the immune system will be able to produce these antibodies more quickly when it is again exposed to the bacteria.
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de produire ces anticorps plus rapidement lorsqu'il sera de nouveau exposé à cette bactérie.
English: Nobivac Bb is a vaccine.
French: Nobivac Bb est un vaccin.
English: This summary was last updated on 25 September 2007.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 25 septembre 2007
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes a special type of antibodies against them.
French: Lorsque le vaccin est administré à un chat, le système immunitaire reconnaît la bactérie comme un « élément étranger » et fabrique un type d'anticorps spécifique contre celle-ci.
English: In case of accidental administration to people seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or label to the doctor.
French: En cas d'administration accidentelle chez l'homme, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
English: Cats are vaccinated by giving a 0.2-ml dose into one nostril.
French: Les chats sont vaccinés par administration d'une dose de 0,2 ml dans l'une des narines.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Bb exceed the risks of its use.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobivac Bb sont supérieurs aux risques associés à son utilisation.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobivac Bb to Intervet International B.V. on 10 September 2002.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Nobivac Bb à Intervet International B.V.
English: Vaccines against B. bronchiseptica that are administered through the nose are also used in dogs.
French: Les vaccins contre B. bronchiseptica qui sont administrés par le nez sont également utilisés chez le chien.
English: The effectiveness of Nobivac Bb was investigated in three main studies involving cats of various breeds.
French: L'efficacité de Nobivac Bb a été étudiée au cours de trois études principales impliquant des chats de diverses races.
English: Other information about Nobivac Bb:
French: Autres informations relatives à Nobivac Bb :
English: Although the risk for people with weak immune systems becoming infected with B. bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats which are in close contact with such people are not vaccinated with Nobivac Bb, since they can shed the bacteria intermittently for up to a year after vaccination.
French: Bien que le risque d'être infecté par B. bronchiseptica chez les sujets humains dont le système immunitaire est affaibli soit extrêmement faible, il est recommandé que les chats qui sont en contact étroit avec ces sujets ne soient pas vaccinés par Nobivac Bb, car ils peuvent être porteurs de la bactérie de manière intermittente jusqu'à un an après la vaccination.
English: Occasional side effects include sneezing, coughing and a mild and temporary discharge from the eyes or nose.
French: Des effets indésirables sont parfois observés dont : éternuements, toux et écoulements oculaires ou nasaux légers et passagers.
English: The live bacterium strain included in Nobivac Bb differs from other types of B. bronchiseptica because it is missing certain molecules and is therefore less likely to cause disease.
French: La souche de bactérie vivante incluse dans Nobivac Bb diffère d'autres types de B. bronchiseptica car il lui manque certaines molécules ; elle est donc moins susceptible de provoquer la maladie.
English: The main studies showed that Nobivac Bb was effective in reducing the symptoms caused by B. bronchiseptica.
French: Les études principales ont démontré que Nobivac Bb est efficace en matière de réduction des symptômes provoqués par B. bronchiseptica.
English: Nobivac Bb is a dry substance and solvent that are made up into a suspension, which is given via the nose.
French: Nobivac Bb se compose d'une substance sèche et d'un solvant destinés à être reconstitués en une suspension, administrée par le nez.
English: The cats were vaccinated with Nobivac Bb before being challenged by being exposed to wild-type B. bronchiseptica.
French: Les chats ont été vaccinés par Nobivac Bb avant d'être exposés à la B. bronchiseptica de type sauvage.
English: Nobivac Bb is used to vaccinate cats aged one month or older against the disease (a flu-like illness) caused by the bacterium B. bronchiseptica.
French: Nobivac Bb est utilisé pour vacciner les chats âgés d'un mois et plus contre la maladie (maladie semblable à la grippe) causée par la bactérie B. bronchiseptica.
English: What benefit has Nobivac Bb shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Nobivac Bb au cours des études ?
English: What is the risk associated with Nobivac Bb?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobivac Bb ?
English: Why has Nobivac Bb been approved?
French: Pourquoi Nobivac Bb a-t-il été approuvé ?
English: Nobivac Bb contains a type of live B. bronchiseptica called strain B-C2.
French: Nobivac Bb contient un type de B. bronchiseptica vivante appelée souche B-C2.
English: Nobivac Bb was the first live B. bronchiseptica vaccine licensed for use in cats.
French: Nobivac Bb a été le premier vaccin comportant une souche de B. bronchiseptica vivante dont l'utilisation a été autorisée chez le chat.
English: Nobivac Bb is a vaccine that contains a live bacterium Bordetella bronchiseptica strain B-C2.
French: Nobivac Bb est un vaccin qui contient une bactérie vivante : Bordetella bronchiseptica, souche B-C2.
English: What is Nobivac Bb?
French: Qu'est-ce que Nobivac Bb ?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NOBIVAC BB EPAR summary for the public
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR)
English: How has Nobivac Bb been studied?
French: Comment l'efficacité de Nobivac Bb a-t-elle été étudiée?
English: How does Nobivac Bb work?
French: Comment Nobivac Bb agit-il ?
English: What is Nobivac Bb used for?
French: Dans quel cas Nobivac Bb est-il utilisé ?
English: Operators should wash their hands after use of the product.
French: Se laver les mains après utilisation du produit.
English: Other information about Gonazon:
French: Autres informations relatives à Gonazon :
English: This summary was last updated in December 2006.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : décembre 2006.
English: The recommended dose is 32 μg/kg bodyweight.
French: La dose recommandée est de 32 μg/kg de poids vif.
English: Gonazon implants were authorised by an extension application, granted by the European Commission in January 2007.
French: Les implants de Gonazon ont été autorisés par une demande d'extension, accordée par la Commission européenne en janvier 2007.
English: In most cases, an effect was induced within 6-11 days of treatment, and ovulation was generally advanced by 2-3 weeks.
French: Dans la plupart des cas, un effet a été induit dans les 6 à 11 jours de traitement et l'ovulation a été généralement avancée de 2 à 3 semaines.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Gonazon to Intervet International BV on 22 July 2003.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Gonazon à Intervet International BV le 22 juillet 2003.
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal ?
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de la documentation fournie a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du
English: In case of accidental contact with either the skin or the eyes, rinse thoroughly with water.
French: En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer soigneusement à l'eau.
English: The main measure of effectiveness was the speed of response to treatment and the advance in time and synchronisation of the spawning period.
French: La principale mesure d'efficacité était la vitesse de réponse au traitement et le déclenchement et la synchronisation anticipés de la période de fraie.
English: Data on the return to oestrus, ovulatory oestrus and subsequent fertility once treatment has ended (i.e. once the implant had been removed) were limited, especially for repeated treatment.
French: Les données sur le retour de l'oestrus, de l'oestrus ovulatoire et de la fertilité associée après l'arrêt du traitement (c'est-à-dire après le retrait de l'implant) étaient limitées, en particulier pour le traitement répété.
English: The implant may be administered to bitches from the age of four months (blocking reproductive function for an average of 12 months) to 6 years (blocking reproductive function for an average of 11 months).
French: L'implant peut être administré aux chiennes à partir de quatre mois (persistance moyenne du blocage de la fonction reproductrice de 12 mois) et jusqu'à 6 ans (persistance moyenne du blocage de la fonction reproductrice de 11 mois).
English: In some cases this can be caused by use of Gonazon too early in the spawning season.
French: Dans certains cas, elle peut être due à une utilisation trop précoce de Gonazon dans la saison de fraie.
English: Why has Gonazon been approved?
French: Pourquoi Gonazon a-t-il été approuvé ?
English: Gonazon implant is rectangular in shape, off white, with dimensions of 14x3x1 mm.
French: Gonazon implant présente une forme rectangulaire, de couleur blanchâtre, de 14x3x1 mm.
English: Bitches treated with Gonazon generally failed to display heat during the study compared to bitches who did not receive the treatment.
French: Les chiennes traitées par Gonazon n'ont généralement pas présenté de chaleurs pendant l'étude par rapport aux chiennes n'ayant pas reçu de traitement.
English: What is the risk associated with Gonazon?
French: Quels sont les risques associés à Gonazon ?
English: What benefit has Gonazon shown during the studies?
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Gonazon au cours des études ?
English: The CVMP recommended that Gonazon should be given a marketing authorisation.
French: Le CVMP a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Gonazon.
English: Operators should wear gloves when mixing the concentrate solution or handling the implant and avoid self injection.
French: Porter des gants pour mélanger la solution concentrée ou manipuler l'implant et éviter toute auto-injection.
English: Gonazon contains the active substance azagly-nafarelin.
French: Gonazon contient le principe actif azagly-nafaréline.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
English: What is Gonazon?
French: Qu'est-ce que Gonazon ?
English: In bitches, the results of two field studies with Gonazon implants were provided, one investigating a single administration, another one the repeated application over a second year.
French: Chez les chiennes, les résultats de deux études sur le terrain avec des implants de Gonazon ont été présentés ; l'une des études portait sur une administration unique, l'autre sur l'application répétée pendant une deuxième année.
English: GnRH controls reproduction in fish by increasing the secretion of the gonadotrophins controlling egg production.
French: La GnRH contrôle la reproduction chez les poissons en augmentant la sécrétion des gonadotrophines contrôlant la production d'œufs.
English: In fish, the results of the trials showed that Gonazon was effective to induce and synchronise ovulation.
French: Chez les poissons, les résultats des essais ont montré que Gonazon était efficace pour induire et synchroniser l'ovulation.
English: Gonazon is authorised as a concentrate that is made into a solution for injection for salmonid fish and also as an implant for dogs.
French: Gonazon est autorisé en solution concentrée à diluer pour injection aux saumons et également comme implant pour chiens.
English: Gonazon is injected subcutaneously, in the region of the umbilicus.
French: Gonazon est injecté par voie sous-cutanée dans la région de l'ombilic.
English: In fish, the injection of Gonazon may be associated with a reduction in fecundity (ability to breed), egg quality and survival to the eyed-egg stage.
French: Chez les poissons, l'injection de Gonazon peut être associée à une baisse de la fécondité (capacité à se reproduire), de la qualité des œufs et de la survie au stade oeillé.