FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na uvoľnenie vnútorného tlaku prepichnite cez zátku injekčnej liekovky ihlu na uvoľnenie vzduchu.
Estonian: Sisestage õhku väljutav nõel läbi viaali sulguri, et sisemist rõhku langetada.
Slovak: Pohlavie a rasa Farmakokinetika ceftazidímu/avibaktámu nie je signifikatne postihnutá pohlavím a rasou.
Estonian: Sugu ja rass Sugu või rass ei mõjuta oluliselt tseftasidiim/avibaktaami farmakokineetikat.
Slovak: • liečivo na dnu nazývané probenecid.
Estonian: • podagraravim nimega probenetsiid.
Slovak: • zvýšenie hladín niektorých typov látok vo vašej krvi (nazývaných „kreatinín" a „močovina").
Estonian: • teatud ainete (kreatiniini ja uurea) sisalduse suurenemine veres.
Slovak: Sila dávky ceftazidímu/avibaktámu (mg)
Estonian: Annuse tugevus tseftasidiim/avibaktaam (mg)
Slovak: Zaviceftu vám podá lekár alebo zdravotná sestra, preto je nepravdepodobné, že vám podajú nesprávnu dávku.
Estonian: Kui te kasutate Zaviceftat rohkem kui ette nähtud Zaviceftat manustab teile arst või meditsiiniõde, mistõttu on vale annuse saamine ebatõenäoline.
Slovak: • významné zníženie počtu typu bielych krviniek, ktoré bojujú s infekciou - objaví sa vo vyšetreniach krvi,
Estonian: • infektsioonide vastu võitlevate valgete vereliblede arvu märkimisväärne vähenemine vereanalüüsis;
Slovak: Avibaktám
Estonian: Avibaktaam
Slovak: Organizmus
Estonian: Mikroorganism
Slovak: Dávka 1 000 mg/250 mg sa dosiahne s alikvotným objemom 6,0 ml a dávka 750 mg/187,5 mg s alikvótnym objemom 4,5 ml.
Estonian: 6,0 ml või 4,5 ml mõõtmisel saadakse vastavalt annused 1000 mg/250 mg või 750 mg/187,5 mg.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o štúdiách na zvieratách s ceftazidímom.
Estonian: Tseftasidiimi loomkatsete andmeid ei ole saadaval.
Slovak: V dvoch štúdiách u pacientov s cIAI bola najčastejšou diagnózou apendikálna perforácia alebo periapendikálny absces.
Estonian: Kahes tüsistunud kõhuõõne infektsioonidega patsiente hõlmanud uuringus oli kõige sagedasemaks diagnoosiks (ligikaudu 42%) ussripiku perforatsioon või ussripiku piirkonna abstsess.
Slovak: Ihlu vytiahnite a injekčnú liekovku pretrepte, aby vznikol číry roztok.
Estonian: Tõmmake nõel välja ja loksutage viaali, et saada läbipaistev lahus.
Slovak: Zavicefta obsahuje sodík
Estonian: Zavicefta sisaldab naatriumi
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje pentahydrát ceftazidímu, čo zodpovedá 2 g ceftazidímu a sodnú soľ avibaktámu, čo zodpovedá 0,5 g avibaktámu.
Estonian: Üks viaal sisaldab tseftasidiimpentahüdraati, mis vastab 2 grammile tseftasidiimile, ja naatriumavibaktaami, mis vastab 0,5 grammile avibaktaamile.
Slovak: Približná koncentrácia ceftazidímu/avibaktámu (mg/ml)
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaa mi ligikaudne kontsentratsioon (mg/ml)
Slovak: Štúdie preukázali, že infúzne roztoky Zavicefty sú stabilné až počas 12 hodín pri izbovej teplote.
Estonian: Uuringute põhjal on Zavicefta infusioonilahus toatemperatuuril stabiilne kuni 12 tundi.
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest Gramnegatívne mikroorganizmy
Estonian: Tüsistunud kõhuõõne infektsioonid Gram-negatiivsed mikroorganismid
Slovak: Pri podávaní ceftazidímu/avibaktámu pacientom s nezávažnou precitlivenosťou na penicilíny, monobaktámy alebo karbapenémy v anamnéze je potrebná opatrnosť.
Estonian: Kui patsiendil on anamneesis mitteraske ülitundlikkusreaktsioon penitsilliinide, monobaktaamide või karbapeneemide suhtes, peab tseftasidiim/avibaktaami manustamisel olema ettevaatlik.
Slovak: Na začiatku liečby malo približne 87 % pacientov skóre podľa škály APACHE II ≤
Estonian: Ligikaudu 87% patsientide APACHE II punktisumma oli ≤ 10 ning 4,0% patsientidest esines juba alguses baktereemia.
Slovak: Liek sa dodáva v baleniach po 10 injekčných liekoviek.
Estonian: Ravim on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10 viaali.
Slovak: • hnačka, ktorá sa zhoršuje alebo neustupuje, alebo stolica s obsahom krvi alebo hlienu - môže sa objaviť počas liečby alebo po ukončení liečby Zaviceftou.
Estonian: • Süvenev või püsiv kõhulahtisus või verd või lima sisaldav väljaheide - see võib tekkida ravi ajal
Slovak: Farmakokinetika ceftazidímu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene nebola stanovená.
Estonian: Tseftasidiimi farmakokineetika raske maksapuudulikkusega patsientidel ei ole teada.
Slovak: Možnosť, že by sa však hemolytická anémia mohla objaviť v spojení s liečbou Zaviceftou, nemožno vylúčiť.
Estonian: Samas ei saa välistada võimalust, et ravi Zaviceftaga võib põhjustada hemolüütilist aneemiat.
Slovak: Via Alessandro Fleming 2 Verona 37135
Estonian: Via Alessandro Fleming 2
Slovak: Prienik avibaktámu hematoencefalickou bariérou sa klinicky neskúmal; u králikov so zápalom meningov však expozície ceftazidímu a avibaktámu v CSF boli 43 % a 38 % plazmatickej AUC, v uvedenom poradí.
Estonian: Samas olid ajukelmepõletikuga küülikutel tseftasidiimi ja avibaktaami ekspositsioonid seljaajuvedelikus vastavalt 43% ja 38% plasma AUC-st. Tseftasidiim läbib kergesti platsentat ja eritub rinnapiima.
Slovak: B (metalo-β-laktamázy) a nie je schopný inhibovať mnoho enzýmov triedy D.
Estonian: Avibaktaam ei pärsi B-klassi ensüüme (metallo-β-laktamaasid) ja ei suuda pärssida mitmeid D-klassi ensüüme.
Slovak: Pri príprave infúzneho roztoku musí byť dodržaný aseptický postup.
Estonian: Infusioonilahuse valmistamisel peab rakendama aseptilisi töövõtteid.
Slovak: • zníženie počtu červených krviniek (hemolytická anémia) - objaví sa vo vyšetreniach krvi,
Estonian: • punaste vereliblede arvu vähenemine vereanalüüsis (hemolüütiline aneemia);
Slovak: Až do rozpustenia lieku nevpichujte ihlu na uvoľnenie vzduchu.
Estonian: Ärge sisestage õhku väljutavat nõela enne, kui toode on täielikult lahustunud.
Slovak: Ceftazidím patrí do skupiny antibiotík nazývanej „cefalosporíny".
Estonian: • Tseftasidiim kuulub tsefalosporiinide antibiootikumrühma.
Slovak: Zatiaľ čo výskyt sérokonverzie pri DAGT u pacientov dostávajúcich Zaviceftu bol v klinických štúdiách veľmi častý (odhadovaný rozsah sérokonverzie bola počas štúdie fáza 3 od 3,2% do 20,8
Estonian: Kuigi kliinilistes uuringutes esines Zaviceftat saavatel patsientidel DAGT serokonversiooni väga sageli (serokonversiooni hinnanguline vahemik III faasi uuringutes oli 3,2...20,8% patsientidel, kelle Coombsi testi vastus oli uuringu alguses ja vähemalt ühes järgnevas analüüsis negatiivne), ei esinenud hemolüüsi patsientidel, kellel tekkis ravi ajal DAGT positiivne vastus.
Slovak: Ceftrazidím neinterferuje s enzymatickými testami na glykozúriu.
Estonian: Tseftasidiim ei mõjuta ensüümidel põhinevaid glükosuuria teste.
Slovak: Hnačka súvisiaca s Clostridium difficile
Estonian: Clostridium difficile'st põhjustatud koliit
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovak: % úmrtí (18/857) a u pacientov, ktorí dostávali meropeném 1,4 %
Estonian: Surmajuhtumeid esines 2,1% (18/857) patsientidest, kes said Zaviceftat ja metronidasooli ning 1,4% (12/863) patsientidest, kes said meropeneemi.
Slovak: Štúdie karcinogenity s ceftazidímom sa nevykonali.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringuid ei ole tseftasidiimiga läbi viidud.
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc Gramnegatívne mikroorganizmy
Estonian: Haiglatekkene pneumoonia, sealhulgas ventilaatorpneumoonia Gram-negatiivsed mikroorganismid
Slovak: Diéta s kontrolovaným obsahom sodíka
Estonian: Kontrollitud naatriumisisaldusega dieet
Slovak: Nesmú sa podávať lieky inhibujúce peristaltiku.
Estonian: Peristaltikat pärssivaid ravimpreparaate ei tohi kasutada.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity alebo genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovak: Existuje malá možnosť, že sa u vás počas alebo po liečbe Zaviceftou môže objaviť odlišná infekcia spôsobená inými baktériami.
Estonian: Esineb väike võimalus, et te saate ravi ajal Zaviceftaga või pärast seda muust bakterist põhjustatud teistsuguse infektsiooni, sh soor (suu või genitaalpiirkonna seeninfektsioon).
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní alebo genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovak: Nepreukázala sa žiadna synergia alebo antagonizmus v štúdiách kombinácie liečiv in vitro s ceftazidímom/avibaktámom a metronidazolom, tobramycínom, levofloxacínom, vankomycínom, linezolidom, kolistínom a tigecyklínom.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami ning metronidasooli, tobramütsiini, levofloksatsiini, vankomütsiini, linesoliidi, kolistiini ja tigetsükliini in vitro koostoime uuringud ei näidanud sünergilist ega antagonistlikku toimet.
Slovak: C]-avibaktámu bol hlavnou zložkou súvisiacou s liečivom v ľudskej plazme a moči nezmenený avibaktám.
Estonian: C]-avibaktaami manustamist inimese vereplasmas ja uriinis peamine ravimiga seotud komponent.
Slovak: Po viacnásobných dávkach 2 000 mg/500 mg ceftazidímu/avibaktámu podaných infúzne zdravým dospelým v priebehu 2 hodín každých 8 hodín boli distribučné objemy ceftazidímu a avibaktámu v rovnovážnom stave približne 22 l a 18 l, v uvedenom poradí.
Estonian: Tseftasidiimi ja avibaktaami jaotusruumalad tasakaaluseisundis olid tervetel täiskasvanutel ligikaudu 22 l ja 18 l, kui neile oli manustatud infusiooni teel 2000 mg/500 mg tseftasidiim/avibaktaami korduvates annustes 2 tunni jooksul iga 8 tunni järel.
Slovak: • vyvýšená svrbiaca kožná vyrážka („žihľavka"),
Estonian: • reljeefne sügelev nahalööve (nõgestõbi);
Slovak: prášok na prípravu infúzneho koncentrátu 10 injekčných liekoviek
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 10 viaali
Slovak: • druhy Enterococcus
Estonian: • Enterococcus spp.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je požadovaná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Estonian: Maksapuudulikkus Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Slovak: Predtým, ako začnete používať Zaviceftu, obráťte sa na svojho lekára, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
Estonian: Öelge oma arstile enne Zavicefta tarvitamist, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
Slovak: Infúzny roztok Zavicefty je svetložltý roztok bez prítomnosti častíc.
Estonian: Zavicefta infusioonilahus on helekollast värvi ja ei sisalda nähtavaid osakesi.
Slovak: • zmena počtu niektorých typov krvných buniek (nazývaných „eozinofily" a „trombocyty")
Estonian: • teatud vereliblede (eosinofiilide ja trombotsüütide) arvu muutus vereanalüüsis;
Slovak: Obsahuje uhličitan sodný - ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Sisaldab naatriumkarbonaati - vt lisateavet pakendi infolehelt.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a riedení lieku, pozri časť 6.3.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi säilitamise tingimusi vt lõik 6.3.
Slovak: 50 ml/min Odhadovaný CrCl (ml/min)
Estonian: Soovituslikud intravenoossed annused patsientidele, kelle hinnanguline kreatiniini kliirens on ≤ 50 ml/min Hinnanguline CrCl (ml/min)
Slovak: • pocit na vracanie (nevoľnosť) alebo vracanie,
Estonian: • halb enesetunne (iiveldus või oksendamine);
Slovak: Zavicefty sa má rekonštituovať s 10 ml sterilnej vody na injekciu.
Estonian: Zavicefta viaali sisu peab lahustama 10 ml steriilse süsteveega.
Slovak: Komplikovaná UTI, vrátane pyelonefritídy
Estonian: Tüsistunud kuseteede infektsioon, sh püelonefriit
Slovak: Menej časté: (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Estonian: Aeg-ajalt: (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Slovak: V jednej štúdii u pacientov s nozokomiálnou pneumóniou 280/808
Estonian: Haiglatekkene kopsupõletik, sh ventilaatorpneumoonia Ühes uuringus haiglatekkese pneumooniaga patsientidel esines 280/808 (34,7%) ventilaatorpneumooniat ja 40/808 (5,0%) olid uuringu alguses baktereemiaga.
Slovak: ŠKATUĽKA
Estonian: Lümfotsütoos
Slovak: • infekcií brucha a čriev (brušnej dutiny),
Estonian: • mao ja soolestiku (kõhu) infektsioonid,
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ, pričom zvyčajne nemá byť dlhší ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ rekonštitúcia/zriedenie neprebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2…8 °C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Slovak: • zníženie počtu niektorých typov krvných buniek (nazývaných „leukocyty") - objaví sa vo vyšetreniach krvi,
Estonian: • teatud vereliblede (leukotsüüdid) arvu vähenemine vereanalüüsis;
Slovak: Rekonštituovaný roztok je svetložltý roztok bez prítomnosti častíc.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus on helekollane ja ei sisalda osakesi.
Slovak: • tablety na odvodnenie obsahujúce furosemid,
Estonian: • vett väljaajav ravim nimega furosemiid;
Slovak: Magyarország PFIZER
Estonian: Magyarország PFIZER Kft.
Slovak: 0,75 g/0,1875 g každých 12 hodín 2 hodiny
Estonian: 0,75 g/0,1875 g Iga 12 tunni järel
Slovak: ktoré zastavujú alebo spomaľujú vyprázdňovanie stolice.
Estonian: Ärge võtke sellisel juhul ravimeid, mis peatavad või aeglustavad soole peristaltikat.
Slovak: Ďalšia zložka je uhličitan sodný (bezvodý).
Estonian: - Teine koostisosa on veevaba naatriumkarbonaat.
Slovak: Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať Zaviceftu.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Zavicefta võtmist nõu arsti või meditsiiniõega.
Slovak: Prienik ceftazidímu neporušenou hematoencefalickou bariérou je slabý.
Estonian: Tseftasidiimi tungimine läbi tervikliku vere-aju barjääri on vähene.
Slovak: Osoby s problémami s obličkami
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid
Slovak: • ste alergický na ceftazidím, avibaktám alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Estonian: Ärge kasutage Zaviceftat: - kui olete tseftasidiimi, avibaktaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou
Estonian: Haiglatekkene kopsupõletik, sh ventilaatorpneumoonia
Slovak: • hnačka,
Estonian: • kõhuvalu;
Slovak: 1/100 a <
Estonian: Sage (>1/100 kuni <1/10)
Slovak: Je to z dôvodu, že nie je známe, či je použitie tohto lieku bezpečné v tejto vekovej skupine.
Estonian: Zaviceftat ei tohi kasutada lastel ega noorukitel, sest ei ole teada, kas antud ravim on neile vanuserühmadele ohutu.
Slovak: Rekonštituovaný obsah injekčnej liekovky sa má použiť okamžite.
Estonian: Kontsentraat tuleb kohe ära kasutada.
Slovak: Spektrum účinnosti ceftazidímu/avibaktámu
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami toimespekter
Slovak: FK-FD index pre avibaktám je percento času, kedy koncentrácia voľného liečiva počas intervalu dávky presiahne prahovú koncentráciu
Estonian: Avibaktaami puhul on farmakokineetiline/farmakodünaamiline indeks üle lävikontsentratsiooni püsiva vaba ravimi kontsentratsioon annustamisintervalli kestel (%fT >CT).
Slovak: 0,75 g/0,1875 g každých 48 hodín 2 hodiny
Estonian: 0,75 g/0,1875 g Iga 48 tunni järel
Slovak: 50 ml/min sú odporúčané nasledujúce úpravy dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Estonian: Tabelis 2 on välja toodud soovituslikud annuse kohandmised patsientidel, kelle hinnanguline kreatiniini kliirens on ≤ 50 ml/min (vt lõigud 4.4 ja 5.2):
Slovak: • infekcií močového mechúra alebo obličiek nazývaných „infekcie močových ciest",
Estonian: • põie või neerude (kuseteede) infektsioonid,
Slovak: Komplikované infekcie močového traktu
Estonian: Tüsistunud kõhuõõne infektsioonid
Slovak: Zavicefty sú zhrnuté nižšie:
Estonian: Zavicefta viaali manustamiskõlblikuks muutmise juhised on allpool kokkuvõtlikus tabelis:
Slovak: 0,75 g/0,1875 g každých 24 hodín 2 hodiny
Estonian: 0,75 g/0,1875 g Iga 24 tunni järel
Slovak: 1/10), menej časté (≥
Estonian: Väga sage (≥1/10)
Slovak: Avibaktám sa nezmenený vylučuje do moču s renálnych klírensom približne 158 ml/min, čo okrem glomerulárnej filtrácie naznačuje aj aktívnu tubulárnu sekréciu; do moču sa vylúči približne 97 % dávky, 95 % v priebehu 12 h. Menej ako 1 % ceftazidímu sa vylučuje žlčou a menej ako 0,25 % avibaktámu sa vylučuje stolicou.
Estonian: Avibaktaam eritud muutumatul kujul uriini; selle renaalne kliirens on ligikaudu 158 ml/min, mis viitab sellele, et lisaks glomerulaarfiltratsioonile osaleb eritumises ka aktiivne tubulaarne sekretsioon.
Slovak: Infúzia sa podáva počas dvoch hodín trikrát denne.
Estonian: Infusioon manustatakse kahe tunni jooksul kolm korda ööpäevas.
Slovak: Liečba zvyčajne trvá 5 - 14 dní v závislosti od druhu infekcie.
Estonian: Ravi kestab tavaliselt 5-14 päeva sõltuvalt nakkuse tüübist.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zavicefta sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zavicefta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Jedno z hlavných meradiel účinnosti bolo založené na eliminácii baktérií spôsobujúcich ochorenie.
Estonian: Üks efektiivsuse põhinäitajaid oli haigust põhjustavate bakterite elimineerimine.
Slovak: • infekcie zapríčinené gramnegatívnymi baktériami (druhy baktérií), keď iné liečby možno nie sú účinné.
Estonian: • Gram-negatiivsete bakterite (teatud tüüpi bakterid) põhjustatud nakkused, kui teised ravimid ei pruugi mõjuda.
Slovak: Zavicefta a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Zavicefta ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Zavicefta je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých na liečbu týchto infekcií:
Estonian: Zavicefta on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel järgmiste nakkuste raviks:
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Zavicefta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zavicefta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Prínosy lieku Zavicefta boli preukázané v štyroch hlavných štúdiách.
Estonian: Zavicefta kasulikkust näidati neljas põhiuuringus.
Slovak: Štúdia skúmajúca liek Zavicefta u pacientov s pneumóniou získanou v nemocnici ešte nebola dokončená.
Estonian: Zavicefta uuring haiglatekkese pneumooniaga patsientidel ei ole veel lõppenud.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zavicefta (ktoré postihli viac ako päť ľudí zo sto) sú nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka a pozitívny výsledok Coombsovho testu (príznak vytvorenia protilátok, ktoré napádajú červené krvinky).
Estonian: Zavicefta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 5 patsiendil 100st) on iiveldus, kõhulahtisus ja Coombsi testi positiivne tulemus (punaseid vereliblesid ründavate antikehade tekkimise näitaja).
Slovak: Zavicefta sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinné látky lieku Zavicefta alebo na niektorú z jeho zložiek, ani u tých, ktorí sú precitlivení na iné cefalosporínové antibiotiká alebo ktorí niekedy mali závažnú alergickú reakciu na iné beta-laktámové antibiotikum.
Estonian: Zaviceftat ei tohi kasutada patsiendid, kes on Zavicefta toimeainete või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised), ega isikud, kes on ülitundlikud muude tsefalosporiinantibiootikumide suhtes või kellel on kunagi tekkinud mõne muu beetalaktaamantibiootikumi suhtes raske allergiline reaktsioon.
Slovak: Výbor CHMP však usúdil, že údaje, ktoré už sú k dispozícii, podporujú účinok lieku Zavicefta pri pneumónii získanej v nemocnici a pri liečbe infekcií zapríčinených aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u dospelých pacientov, keď iné liečby možno nie sú účinné.
Estonian: Siiski leidis inimravimite komitee, et juba olemasolevad andmed toetavad Zavicefta toimet haiglatekkese pneumoonia ja Gramnegatiivsete aeroobsete organismide põhjustatud nakkuste ravis täiskasvanud patsientidel, kui teised ravimid ei pruugi toimida.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa preukázalo, že liek Zavicefta v kombinácii s metronidazolom je pri vyliečení infekcie prinajmenšom taký účinný ako meropenem.
Estonian: Mõlemad uuringud näitasid, et Zavicefta kombinatsioonis metronidasooliga oli nakkuse ravis vähemalt sama efektiivne kui meropeneem.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zavicefta.
Estonian: See on ravimi Zavicefta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Zavicefta je viazaný na lekársky predpis a lekári, ktorí liek predpisujú, musia vziať do úvahy oficiálne usmernenie k používaniu antibiotík.
Estonian: Zavicefta on retseptiravim ja selle väljakirjutajad peavad arvestama antibiootikumide kasutamise ametlikke juhiseid.
Slovak: Vzhľadom na rozvrh tejto štúdie nie sú tieto dôkazy o prínosoch lieku Zavicefta také významné ako v prípade iných štúdií; týmito výsledkami sa však podporuje účinok lieku Zavicefta v kombinácii s inými štúdiami.
Estonian: Uuringu ülesehituse tõttu ei ole need Zavicefta kasulikkuse tõendid sama tugevad kui teistes uuringutes, ent koos teiste uuringutega toetavad siiski Zavicefta toimet.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Zavicefta, vykonáva štúdiu na porovnanie účinnosti a bezpečnosti lieku Zavicefta s meropenemom (iným antibiotikom) pri liečbe pneumónie získanej v nemocnici.
Estonian: Zaviceftat tootev ettevõte viib läbi uuringu, milles võrreldakse Zavicefta ja meropeneemi (teine antibiootikum) efektiivsust ja ohutust haiglatekkese pneumoonia ravis.
Slovak: • infekcie pľúc získané v nemocnici (pneumónia získaná v nemocnici) vrátane pneumónie súvisiacej s ventilátorom (pneumónia získaná z ventilátora, prístroja, ktorý pomáha pacientovi dýchať),
Estonian: • haiglatekkene pneumoonia, sh ventilaatorraviga seotud pneumoonia (hingamisaparaadi kasutamisest tingitud pneumoonia);
Slovak: Prečo bol liek Zavicefta povolený?
Estonian: Miks Zavicefta heaks kiideti?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zavicefta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Zaviceftaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Dávku bude možno potrebné znížiť a/alebo podávať menej často v prípade pacientov so závažne zníženou funkciou obličiek.
Estonian: Tugevalt vähenenud neerutalitlusega patsientidel võib olla vaja vähendada annuseid ja/või nende manustamise sagedust.
Slovak: Zablokovaním pôsobenia týchto enzýmov avibaktám umožňuje, aby ceftazidím účinkoval proti baktériám, ktoré by inak boli rezistentné.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides võimaldab avibaktaam tseftasidiimil toimida bakterite vastu, mis muidu oleksid resistentsed.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zavicefta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zavicefta.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zavicefta kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Tieto enzýmy umožňujú baktériám rozkladať beta-laktámové antibiotiká, ako je ceftazidím, v dôsledku čoho sú baktérie rezistentné voči pôsobeniu antibiotika.
Estonian: Need ensüümid võimaldavad bakteritel lagundada beetalaktaamantibiootikume, nagu tseftasidiim, muutes bakterid antibiootikumi toimele resistentseks.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnostný profil lieku Zavicefta, vedľajšie účinky boli také, aké sa môžu očakávať v prípade ceftazidímu a inhibítora beta-laktamázy.
Estonian: Seoses Zavicefta ohutusprofiiliga olid kõrvalnähud sellised, mida võib tseftasidiimi ja beetalaktamaasi inhibiitori korral oodata.