FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Fatálne krvácanie: Krvácavá príhoda, ktorá viedla priamo k smrti v priebehu 7 dní.
Estonian: Surmav: verejooksu juht, mis 7 päeva jooksul lõppes surmaga.
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Estonian: Ravimi võtmisel võib tekkida järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovak: Ak máte problémy s prehĺtaním tablety, môžete ju rozdrviť a zmiešať s vodou nasledovne:
Estonian: Kui teil esineb raskusi tableti neelamisega, siis võite selle purustada ning segada veega järgmiselt:
Slovak: Pacienti, u ktorých sa objavia tieto príznaky, majú byť preto pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov opatrní.
Estonian: Seetõttu peaksid patsiendid, kellel need sümptomid tekivad, olema ettevaatlikud autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s týmito liečivami.
Estonian: Mingeid tõendeid kliiniliselt oluliste ebasoovitavate koostoimete kohta nende ravimitega ei tuvastatud.
Slovak: • ak máte neobvykle pomalý tep srdca (obvykle nižší ako 60 úderov za minútu) a nemáte zavedený prístroj, ktorý stimuluje vaše srdce (kardiostimulátor).
Estonian: • teie süda lööb ebaharilikult aeglaselt (tavaliselt vähem kui 60 lööki/minutis) ja teil ei ole veel südamerütmurit paigaldatud;
Slovak: Neočakáva sa, že rozsah tejto zvýšenej expozície bude klinicky významný pre väčšinu pacientov.
Estonian: Suurenenud ekspositsiooni ulatus ei ole eeldatavalt enamiku patsientide puhul kliiniliselt oluline.
Slovak: Potom ju môžete prehltnúť s vodou alebo bez vody.
Estonian: • Seejärel võite selle alla neelata koos veega või ilma.
Slovak: • ak ste alergický na tikagrelor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • olete tikagreloori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovak: Ďalšia súbežná liečba
Estonian: Muu samaaegne ravi
Slovak: Váš lekár určí, akú dávku máte užívať (zvyčajne v rozmedzí 75 - 150 mg denne).
Estonian: Arst selgitab teile, millises annuses seda tuleb võtta (tavaliselt 75 kuni 150 mg ööpäevas).
Slovak: Deti a dospievajúci Brilique sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Estonian: Lapsed ja noorukid Brilique'i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Slovak: Preto pre žiaden podtyp krvácania nebola konkrétna skupina identifikovaná ako riziková.
Estonian: Seega ei tuvastatud ühtegi rühma kui riskirühma mis tahes verejooksu alarühmas.
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky významné (pozri časť 4.2).
Estonian: Neid erinevusi ei peeta kliiniliselt olulisteks (vt lõik 4.2).
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinutele/imikutele.
Slovak: Fatálne/život ohrozujúce
Estonian: Surmav/eluohtlik
Slovak: Tikagrelor možno znovu začať podávať po tom, ako bola príčina krvácania identifikovaná a je pod kontrolou.
Estonian: Ravi tikagrelooriga võib jätkata, kui veritsuse põhjus on kindlaks tehtud ja kontrolli alla saadud.
Slovak: Pozorovaný malý rozdiel v Cmax pravdepodobne nemá klinický význam.
Estonian: On ebatõenäoline, et täheldatud väike erinevus Cmax puhul oleks kliiniliselt oluline.
Slovak: Pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tabletu (tablety) vcelku, sa tablety môžu rozdrviť na jemný prášok a zmiešať v pol pohári vody a ihneď vypiť.
Estonian: Patsientidele, kes ei ole võimelised tabletti (tablette) tervelt alla neelama, võib tabletid purustada peeneks pulbriks ning segada pooles klaasis vees, mis tuleb koheselt ära juua.
Slovak: • morfín a iné opioidy (používané na liečbu silnej bolesti)
Estonian: • morfiin ja teised opioidid (kasutatakse tugeva valu raviks).
Slovak: • viac ako 40 mg simvastatínu alebo lovastatínu denne (používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu)
Estonian: • simvastatiini või lovastatiini enam kui 40 mg ööpäevas (kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme raviks);
Slovak: Bezpečnostný profil tikagreloru sa hodnotil v dvoch rozsiahlych skúšaniach fázy 3 (PLATO a PEGASUS), ktoré zahŕňali viac ako 39 000 pacientov (pozri časť 5.1).
Estonian: Tikagreloori ohutusprofiili on hinnatud kahes suures III faasi tulemusnäitajaga uuringus (PLATO ja PEGASUS), mis hõlmas rohkem kui 39 000 patsienti (vt lõik 5.1).
Slovak: Účinky liekov a iných produktov na tikagrelor
Estonian: Ravimite ja teiste ainete mõju tikagreloorile
Slovak: Pri klinickom opodstatnení sa má tikagrelor používať s opatrnosťou v nasledujúcich skupinách pacientov:
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleb tikagreloori kasutada ettevaatusega järgmistes patsientide rühmades:
Slovak: Tieto malé zmeny sa považujú za klinicky minimálne významné, preto sa tikagrelor môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Neid väikesi muutusi peeti kliiniliselt vähetähtsaiks, seetõttu võib tikagreloori manustada koos toiduga.
Slovak: Neužívajte Brilique, ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného.
Estonian: Ärge kasutage Brilique'i, kui mõni ülaltoodud punktidest käib teie kohta.
Slovak: Tento liek užívajte pravidelne a tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje.
Estonian: Võtke seda ravimit regulaarselt ja nii kaua, kui arst on teile määranud.
Slovak: Priemerná biologická dostupnosť je u pacientov ázijského pôvodu o 39 % vyššia ako u belochov.
Estonian: Aasia päritolu patsientidel oli ravimi biosaadavus 39% võrra suurem kui europiididel.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby pred akýmkoľvek plánovaným chirurgickým zákrokom a pred užívaním akéhokoľvek nového lieku informovali lekárov a zubných lekárov, že užívajú tikagrelor.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada, et nad enne plaanilisi operatsioone või uue ravimi kasutama hakkamist teavitaksid arste ja hambaarste oma tikagreloori kasutamisest.
Slovak: Tabuľka 1 - Nežiaduce reakcie podľa frekvencie a triedy orgánových systémov (TOS)
Estonian: Tabel 1 - Kõrvaltoimed esinemissageduse ja organsüsteemi klasside järgi
Slovak: Podštúdia s Holterovým monitorovaním:
Estonian: Holter-monitooringu uuring:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja pakendil pärast „EXP".
Slovak: • srdcový infarkt, alebo
Estonian: • südameinfarkt või
Slovak: Ak sa pozriete na blister, môžete si overiť, kedy ste naposledy užili tabletu Brilique.
Estonian: • Võite blisterpakendi järgi kindlaks teha, millal viimati Brilique'i võtsite.
Slovak: Odtrhnite fóliu blistra a vyberte tabletu - nepretláčajte ju cez fóliu, tableta sa môže rozdrviť.
Estonian: • Tableti välja võtmiseks rebige blisterpakendi foolium - ärge suruge tabletti läbi fooliumi, kuna tablett võib katki murduda.
Slovak: Súvislosť medzi pozorovanými zvýšeniami adenozínu a klinickými výsledkami (napr. morbidita-mortalita) však nebola jasne vysvetlená.
Estonian: Täheldatud adenosiinitaseme tõusude ja kliiniliste tagajärgede (nt haigestumus-suremus) vahelist seost ei ole siiski põhjalikult selgitatud.
Slovak: Percentá KM vypočítané po 36 mesiacoch.
Estonian: KM-i protsent arvutati 36. kuul.
Slovak: Je nepravdepodobné, že by Brilique ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: On vähetõenäoline, et Brilique mõjutaks teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Položte tabletu na jazyk a nechajte ju rozpustiť.
Estonian: • Asetage tablett keele peale ja laske sellel lahustuda.
Slovak: TTP je stav, ktorý je potenciálne fatálny a vyžaduje si okamžitú liečbu vrátane plazmaferézy.
Estonian: TTP on potentsiaalselt fataalne seisund, mis vajab kohest ravi, k.a.
Slovak: Tikagrelor sa neodporúča užívať počas gravidity.
Estonian: Tikagreloori ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Slovak: Brilique sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Brilique'i võib manustada koos toiduga või ilma.
Slovak: Ako vyzerá Brilique a obsah balenia
Estonian: Kuidas Brilique välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Tikagrelor môže mať podobný účinok na lovastatín.
Estonian: Tikagrelooril võib olla samasugune toime lovastatiinile.
Slovak: Po podaní zmesi je dôležité prepláchnuť nazogastrickú sondu vodou.
Estonian: Pärast segu manustamist on oluline nasogastraalsond veega läbi loputada.
Slovak: Štúdia PLATO (akútny koronárny syndróm)
Estonian: PLATO uuring (ägedad koronaarsündroomid)
Slovak: Brilique sa má začať s jednou 180 mg nárazovou dávkou (dve 90 mg tablety) a potom sa má pokračovať dávkou 90 mg dvakrát denne.
Estonian: Ravi Brilique'iga tuleb alustada ühekordse 180 mg küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Krvácanie súvisiace s CABG:
Estonian: CABG-ga seotud verejooks:
Slovak: • alergická reakcia - vyrážka, svrbenie alebo opuchnutá tvár, alebo opuchnuté pery/jazyk môžu byť prejavy alergickej reakcie
Estonian: • allergiline reaktsioon - lööve, sügelus, näopiirkonna/huulte/keele turse võib olla allergilise reaktsiooni tunnuseks;
Slovak: Je to z dôvodu zvýšeného rizika krvácania.
Estonian: See on seotud suurenenud veritsusriskiga.
Slovak: Krvácanie vyžadujúce lekársku starostlivosť podľa TIMI: Vyžadujúce zásah, ALEBO vedúce k hospitalizácii, ALEBO vyžadujúce vyšetrenie.
Estonian: Ravi vajav TIMI: vajab sekkumist või viib hospitaliseerimiseni või vajab hindamist.
Slovak: Táto interakcia môže súvisieť so zníženou gastrointestinálnou motilitou a vzťahovať sa aj na iné opioidy.
Estonian: See koostoime võib olla seotud seedetrakti motoorika vähenemisega ja võib kehtida ka teiste opioidide kohta.
Slovak: Funkcia obličiek sa má kontrolovať v súlade s bežnou lekárskou praxou.
Estonian: Neerude funktsiooni tuleb kontrollida vastavalt väljakujunenud praktikale.
Slovak: ARR (%/rok)
Estonian: ARR (%/a)
Slovak: U pacientov s AKS, u ktorých nie je možné prerušiť podávanie morfínu a rýchla inhibícia P2Y12 sa považuje za kruciálnu, sa má zvážiť použitie parenterálneho inhibítora P2Y12.
Estonian: ÄKS-ga patsientidel, kellele morfiini manustamist ei ole võimalik lõpetada ja P2Y12 kiiret inhibeerimist peetakse oluliseks, võib kaaluda parenteraalse P2Y12 inhibiitori kasutamist.
Slovak: Klinický dôkaz účinnosti a bezpečnosti tikagreloru je odvodený z dvoch skúšaní fázy 3:
Estonian: Kliiniline tõendus tikagreloori tõhususe ja ohutuse kohta pärineb kahest III faasi uuringust:
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Andmed loomkatsetest näitavad reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Brilique
Estonian: Mida on vaja teada enne Brilique'i kasutamist
Slovak: Je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, že užívate Brilique aj heparín, pretože Brilique môže ovplyvňovať diagnostické vyšetrenie.
Estonian: On tähtis, et räägiksite oma arstile, kui võtate nii Brilique'i kui ka hepariini, sest Brilique võib muuta diagnostiliste uuringute tulemusi.
Slovak: Zmes sa môže podávať aj pomocou nazogastrickej sondy (CH8 alebo širšou).
Estonian: Segu võib manustada ka nasogastraalsondi kaudu (CH8 või suurem).
Slovak: Definície kategórií krvácania:
Estonian: Verejooksude kategooriate definitsioonid:
Slovak: Poznámka: počty prvých udalostí pre zložky KV smrť, IM a cievna mozgová príhoda sú skutočné počty prvých udalostí pre každú zo zložiek a nesčítavajú sa do počtu udalostí v združenom koncovom ukazovateli.
Estonian: Märkus: KV surmade, MI ja insuldi komponentide esmaste juhtude arv on tegelik iga komponendi esmasjuhtude arv ega summeeru liittulemusnäitaja komponentide juhtude arvuks.
Slovak: Môže byť spôsobený vaším srdcovým ochorením alebo inou príčinou alebo môže byť vedľajším účinkom Brilique.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla südamehaigus või mõni muu põhjus, aga see võib olla ka Brilique'i kõrvaltoimest tingitud.
Slovak: Informujte svojho lekára aj o tom, že vzhľadom na užívanie Brilique môžete mať zvýšené riziko krvácania, ak vám lekár predpíše fibrinolytiká, často označované ako „lieky používané na rozpúšťanie krvných zrazenín", ako sú streptokináza alebo altepláza.
Estonian: Rääkige oma arstile ka seda, et Brilique'i kasutamisel võib teil tõenäolisemalt tekkida verejooks, kui arst peaks teile andma fibrinolüütikume, mida kutsutakse ‘trombi lahustajateks', näiteks streptokinaasi või alteplaasi.
Slovak: klopidogrel N=9186 p-hodnota*
Estonian: Klopidogreel n=9186
Slovak: - nefazodón (antidepresívum)
Estonian: - nefasodoon (antidepressant),
Slovak: Tieto zvýšenia sa nepovažujú za klinicky významné.
Estonian: Neid suurenemisi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
Slovak: Hoci bol profil účinnosti 90 mg a 60 mg dávky podobný, bolo dokázané, že nižšia dávka je lepšie znášaná a má lepší bezpečnostný profil v súvislosti s rizikom krvácania a dyspnoe.
Estonian: Kuigi efektiivsuse profiilid on 90 mg ja 60 mg tikagreloori puhul sarnased, on tõendeid, et väiksem annus on parema talutavuse ja ohutusprofiiliga seoses verejooksude ning düspnoe riskiga.
Slovak: Priemerná hodnota t1/2 pre tikagrelor bola približne 7 hodín a pre aktívny metabolit 8,5 hodín.
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg t1/2 oli ligikaudu 7 tundi tikagreloori korral ja 8,5 tundi aktiivse metaboliidi korral.
Slovak: Brilique ovplyvňuje zrážanie krvi, väčšina vedľajších účinkov preto súvisí s krvácaním.
Estonian: Brilique mõjutab vere hüübivust, nii et enamus kõrvalnähte on seotud veritsusega.
Slovak: Ak ste hospitalizovaný v nemocnici, môžu vám tabletu podať zmiešanú s vodou a podávať sondou cez nos (nazogastrická sonda).
Estonian: Kui te viibite haiglas, võidakse see tablett teile anda veega segatuna ja manustatuna nina kaudu läbi toru (nasogastraalsond).
Slovak: Obrázok 1 vyjadruje odhad rizika prvého výskytu akejkoľvek udalosti zahrnutej do združeného koncového ukazovateľa účinnosti.
Estonian: Joonisel 1 on kujutatud hinnanguline esimese sündmuse tekkerisk ühendatud tulemusnäitajate korral.
Slovak: Rovnako, po vylúčení všetkých krvácaní súvisiacich s liečebným postupom, sa viac krvácaní vyskytlo pri tikagrelore ako pri klopidogrele (tabuľka 2).
Estonian: Samuti, kui eemaldati kõik protseduuriga seotud verejooksud, esines rohkem verejookse tikagrelooriga kui klopidogreeliga (tabel 2).
Slovak: Tikagrelor nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Tikagreloor ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: • rifampicín (antibiotikum)
Estonian: • rifampitsiini (antibiootikum);
Slovak: Dýchavičnosť súvisiaca s Brilique je vo všeobecnosti mierna a charakterizovaná ako náhle, nečakané lapanie po dychu vyskytujúce sa zvyčajne v pokoji a môže sa objaviť počas prvých týždňov liečby a u mnohých pacientov môže vymiznúť.
Estonian: Brilique'iga seotud õhupuudus on üldiselt kerge ning seda iseloomustab äkiline ja ootamatu õhuvajadus, mis esineb tavaliselt rahuolekus, ning võib tekkida ravi esimestel nädalatel ja paljudel juhtudel kaduda.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu tikagrelorom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Estonian: Tuleb langetada otsus, kas katkestada imetamine või lõpetada/mitte alustada ravi tikagrelooriga, arvestades imetamisest saadavat kasu lapsele ning ravist saadavat kasu naisele.
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky významné.
Estonian: Neid erinevusi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
Slovak: • vysoká hladina kyseliny močovej v krvi (pozorovaná vo vyšetreniach krvi)
Estonian: • Kõrge kusihappe tase veres (nähtav vereanalüüsil);
Slovak: U 90 % pacientov bol finálny rozsah IPA po 2 hodinách od podania dávky
Estonian: 90% patsientidest oli lõplik IPA >70% 2 tunni möödumisel annuse manustamisest.
Slovak: Predčasné ukončenie liečby
Estonian: Ravi enneagne katkestamine
Slovak: Tabuľka 4 - Analýza primárnych a sekundárnych koncových ukazovateľov účinnosti (štúdia PLATO)
Estonian: Esmaste ja teiseste efektiivsuse tulemusnäitajate analüüs (PLATO)
Slovak: Expozícia u pacientov, ktorí sami uviedli hispánsky alebo latinskoamerický pôvod bola podobná ako u belochov.
Estonian: End hispaanlasteks või latiinodeks pidavatel patsientidel oli ekspositsioon sarnane europiidide omaga.
Slovak: Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv, ktoré zvyšujú riziko krvácania:
Estonian: Kindlasti rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, mis suurendavad veritsusriski:
Slovak: Klinický význam nie je známy, ale údaje naznačujú možnosť zníženej účinnosti tikagreloru u pacientov, ktorým sa súbežne podáva tikagrelor a morfín.
Estonian: Kliiniline tähendus ei ole teada, kuid andmed näitavad, et patsientidel, kellele manustati samaaegselt tikagreloori ja morfiini, on võimalik tikagreloori efektiivsuse vähenemine.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Brilique 5 dní pred zákrokom.
Estonian: Arst võib soovitada, et te katkestaksite selle ravimi võtmise 5 päeva enne operatsiooni;
Slovak: Liečbou 54 pacientov s AKS tikagrelorom namiesto klopidogrelu sa zabráni 1 aterotrombotickej príhode; liečbou 91 pacientov tikagrelorom namiesto klopidogrelu sa zabráni 1 KV smrti (pozri obrázok 1 a tabuľku 4).
Estonian: 54 ÄKS patsiendi ravimisel tikagrelooriga klopidogreeli asemel ennetatakse 1 aterotrombootiline sündmus; 91 patsiendi ravimisel ennetatakse 1 KV surm (vt joonis 1 ja tabel 4).
Slovak: Krvné doštičky však môžu tvoriť zrazeniny aj vo vnútri ochorením poškodených krvných ciev v srdci a v mozgu.
Estonian: Kuid hüübekämbud ehk trombid võivad moodustuda ka kahjustunud veresoontes südames ja ajus.
Slovak: Počas liečby tikagrelorom sa môže objaviť hyperurikémia (pozri časť 4.8).
Estonian: Tikagreloor-ravi ajal võib esineda hüperurikeemiat (vt lõik 4.8).
Slovak: Predklinické údaje týkajúce sa tikagreloru a jeho hlavného metabolitu nepreukázali neprijateľné riziko nežiaducich účinkov u ľudí na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní a genotoxického potenciálu.
Estonian: Prekliinilised andmed tikagreloori ja tema peamise metaboliidi kohta ei osuta mitteaktsepteeritavale kõrvaltoimete riskile inimesel tavaliste farmakoloogiliste ohutusuuringute, üksik- ja korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse põhjal.
Slovak: Vplyv tikagreloru na ďalšie substráty P-gp sa neskúmal.
Estonian: Tikagreloori toimet teistele P-gp substraatidele ei ole uuritud.
Slovak: • ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
Estonian: • te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest:
Slovak: V celkovom výskyte fatálnych krvácaní nebol žiadny rozdiel.
Estonian: Erinevusi üldistes surmaga lõppenud verejooksudes ei olnud.
Slovak: Cyklosporín (inhibítor P-gp a CYP3A)
Estonian: Tsüklosporiin (P-gp ja CYP3A inhibiitor)
Slovak: V prípade predávkovania sa môžu objaviť vyššie uvedené potenciálne nežiaduce reakcie a je potrebné zvážiť monitorovanie EKG.
Estonian: Üleannustamise korral võivad esineda ülaltoodud võimalikud kõrvalnähud ja kaaluda tuleb EKGmonitooringut.
Slovak: Tikagrelor ako aj jeho aktívny metabolit sú substrátmi P-gp.
Estonian: Tikagreloor ning tema aktiivne metaboliit on P-gp substraadid.
Slovak: rekurentná ischémia (recurrent ischaemia); TIA = prechodný ischemický záchvat (transient ischaemic attack); ATE = arteriálna trombotická príhoda.
Estonian: SRI = raske retsidiveeruv isheemia; RI = retsidiveeruv isheemia; TIA = mööduv isheemiline atakk; ATE = arteriaalne trombootiline sündmus.
Slovak: Tikagrelor spôsoboval nepravidelné cykly (najmä predĺžené cykly) u samíc potkanov, nemal však vplyv na celkovú fertilitu samcov a samíc potkanov.
Estonian: Tikagreloor põhjustas emasloomadel ebaregulaarset tsüklit (põhiliselt tsükli pikenemist), kuid ei mõjutanud üldist isas- ja emasloomade viljakust.
Slovak: Ak dôjde ku krvácaniu, je potrebné prijať ďalšie príslušné podporné opatrenia.
Estonian: Veritsuse ilmnemisel tuleb rakendada muid asjakohaseid meetmeid.
Slovak: Tikagrelor tiež zvyšuje lokálne hladiny endogénneho adenozínu inhibíciou rovnovážnych nukleozidových transportérov-1
Estonian: Samuti suurendab tikagreloor lokaalseid endogeenseid adenosiinitasemeid, kuna pärsib tasakaalustavat nukleosiidset transportvalku 1 (ENT-1).
Slovak: Ako Brilique účinkuje
Estonian: Kuidas Brilique toimib
Slovak: Každá zo zložiek prispela k zníženiu primárneho združeného koncového ukazovateľa (RRR KV smrti 17 %, RRR IM 16 % a RRR cievnej mozgovej príhody 25 %).
Estonian: Iga komponent osales esmase liittulemusnäitaja vähendamises (KV surm 17% RRR, MI 16% RRR ja insult 25% RRR).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Slovak: Antifibrinolytická liečba (kyselinou aminokaprónovou alebo kyselinou tranexámovou) a/alebo liečba rekombinantným faktorom VIIa môže zvyšovať hemostázu.
Estonian: Antifibrinolüütiline ravi (aminokaproon- või traneksaamhape) ja/või ravi rekombinantse VIIa hüübimisfaktoriga võivad hemostaasi suurendada.
Slovak: Relevantnosť týchto zistení týkajúcich sa karcinogenity sa preto považuje za nepravdepodobnú pre ľudí.
Estonian: Seega, kartsinogeensust näitavad leiud ei ole tõenäoliselt inimestel olulised.
Slovak: Ak máte pocit, že sa vaša dýchavičnosť zhoršuje alebo pretrváva dlhý čas, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Kui hingeldus süveneb või on pikaajaline, siis rääkige sellest arstile.
Slovak: CYP3A4 je hlavným enzýmom zodpovedným za metabolizmus tikagreloru a tvorbu aktívneho metabolitu a ich interakcie s inými substrátmi CYP3A sú v rozmedzí od aktivácie po inhibíciu.
Estonian: CYP3A4 on peamine ensüüm, mis on seotud tikagreloori metabolismi ja selle aktiivse metaboliidi moodustumisega ning nende koostoimed teiste CYP3A substraatidega ulatuvad aktiveerimisest pärssimiseni.
Slovak: U pacientov s AKS sa tiež odporúča skontrolovať funkciu obličiek jeden mesiac po začatí liečby tikagrelorom s venovaním osobitnej pozornosti pacientom vo veku ≥ 75 rokov, pacientom so stredne ťažkou/ťažkou poruchou funkcie obličiek a pacientom súbežne liečeným blokátorom receptora angiotenzínu (ARB).
Estonian: ÄKS-ga patsientidele on soovitatav neerufunktsiooni kontroll ka üks kuu pärast tikagreloor-ravi algust, pöörates erilist tähelepanu ≥75aastastele patsientidele, keskmise/raske neerukahjustusega patsientidele ja neile, kes saavad samaaegset ravi angiotensiini retseptori blokaatoriga (ARB).
Slovak: Pohár sa má opláchnuť ďalším pol pohárom vody a obsah sa má vypiť.
Estonian: Klaas tuleb loputada veel poole klaasi veega ning see ära juua.
Slovak: Tableta sa môže tiež rozpustiť vo vode a podávať nazogastrickou sondou (CH8 alebo širšou).
Estonian: Tableti võib lahustada vees ja manustada nasogastraalsondi kaudu (CH8 või suurem).
Slovak: Silné krvácanie je menej časté, ale môže byť život ohrozujúce.
Estonian: Rasket veritsust esineb aeg-ajalt, kuid see võib olla eluohtlik.
Slovak: Výskyt intrakraniálneho krvácania bol v oboch liečebných skupinách nízky vzhľadom na to, že populácia štúdie sa vyznačovala významnou mierou komorbidity a KV rizikových faktorov.
Estonian: Mõlemas ravirühmas oli intrakraniaalse verejooksu esinemissagedus väike, arvestades olulisi kaasuvaid haigusi ja KV riskitegureid uuritavas populatsioonis.
Slovak: • nestabilnú anginu pectoris (angina pectoris alebo bolesť na hrudníku, ktorá nie je dostatočne pod kontrolou).
Estonian: • ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin või rinnakutagune valu, mida ei ole saadud kontrolli alla).
Slovak: Charakterizuje ju trombocytopénia a mikroangiopatická hemolytická anémia sprevádzaná buď neurologickými príznakmi, renálnou dysfunkciou alebo horúčkou.
Estonian: Seda iseloomustab trombotsütopeenia ja mikroangiopaatiline hemolüütiline aneemia koos neuroloogilise nähtude, neerufunktsiooni häirete või palavikuga.
Slovak: Liečivá metabolizované CYP2C9
Estonian: Ravimid, mida metaboliseerib CYP2C9
Slovak: Jadro tablety manitol (E421)
Estonian: Mannitool (E421)