FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gumbohatch è disponibile sotto forma di polvere disidratata previo congelamento (liofilizzato) e solvente da ricostituire in una sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Gumbohatch is beschikbaar in de vorm van een gevriesdroogd poeder (lyofilisaat) en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Gumbohatch (vaccino vivo attenuato contro la borsite infettiva)
Dutch: Gumbohatch (levend verzwakt vaccin tegen besmettelijke bursitis).
Italian: Come agisce Gumbohatch?
Dutch: Hoe werkt Gumbohatch?
Italian: Lavare e disinfettare le mani dopo aver manipolato i volatili vaccinati o i loro escrementi, perché l'escrezione del virus dagli animali vaccinati può durare fino a 3 settimane.
Dutch: Na aanraking van de gevaccineerde kuikens of hun strooisel, dienen de handen te worden gewassen en gedesinfecteerd omdat het virus tot drie weken na vaccinatie door de kuikens wordt uitgescheiden.
Italian: Gumbohatch è un vaccino usato per proteggere i polli da carne (allevati per la carne) contro il virus della borsite infettiva (IBD) causato da un virus dell'IBD ad alta virulenza.
Dutch: Gumbohatch is een vaccin dat wordt gebruikt om vleeskuikens te beschermen tegen besmettelijke bursitis (infectious bursal disease - IBD) die wordt veroorzaakt door het zeer virulente IBD-virus.
Italian: Sintesi relativa a Gumbohatch e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Dutch: Een overzicht van Gumbohatch en waarom het is geregistreerd in de EU
Italian: Gli studi di laboratorio hanno coinvolto pulcini con anticorpi di derivazione materna contro il virus IBD.
Dutch: In de laboratoriumstudies werd gebruikgemaakt van kuikens met maternale antilichamen tegen het IBD-virus.
Italian: Gumbohatch non deve essere utilizzato in allevamenti di pollame senza anticorpi di origine materna contro il virus IBD.
Dutch: Gumbohatch mag niet worden gebruikt bij dieren zonder maternale antilichamen tegen het IBD-virus.
Italian: Come si usa Gumbohatch?
Dutch: Hoe wordt Gumbohatch gebruikt?
Italian: Gli studi hanno mostrato che Gumbohatch riduce i segni clinici e le lesioni alla borsa di Fabrizio causati da infezione ad alta virulenza del virus IBD, successivamente alla vaccinazione di uova o pulcini.
Dutch: De studies toonden aan dat Gumbohatch na vaccinatie van eieren of kuikens de klinische verschijnselen en beschadiging van de bursa van Fabricius veroorzaakt door een zeer virulente (krachtige) IBD-virusinfectie, vermindert.
Italian: Il vaccino deve essere utilizzato solo in allevamenti di pollame che sono notoriamente in possesso di anticorpi di derivazione materna contro il virus IBD.
Dutch: Het vaccin mag uitsluitend worden gebruikt bij dieren waarvan bekend is dat zij maternale antilichamen (doorgekregen van het moederdier) tegen het IBD-virus hebben.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Gumbohatch, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Gumbohatch.
Italian: Quali sono i rischi associati a Gumbohatch?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Gumbohatch in?
Italian: Proteggere dalla luce.
Dutch: Bescherm(en) tegen licht.
Italian: Data della prima autorizzazione: 12/11/2019.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 12/11/2019.
Italian: Sono quindi anche diverse le concentrazioni finali dei vaccini.
Dutch: De uiteindelijke concentraties van de vaccins zullen dus ook verschillen.
Italian: Si raccomanda di vaccinare contemporaneamente tutti i polli in un sito.
Dutch: Het wordt aanbevolen om alle kippen op een locatie tegelijkertijd te vaccineren.
Italian: Le istruzioni per la calibrazione e l'uso dell'apparecchiatura devono essere seguite rigorosamente al fine di somministrare la dose appropriata.
Dutch: De instructies voor de kalibratie en het gebruik van de apparatuur moeten strikt worden opgevolgd zodat de juiste dosis wordt toegediend.
Italian: Ricostituzione del vaccino:
Dutch: Reconstitutie van het vaccin:
Italian: Polli e uova embrionate di pollo.
Dutch: Kip en bevruchte kippeneieren.
Italian: Durata dell'immunità: fino a 43 giorni di età.
Dutch: Duur van de immuniteit: tot een leeftijd van 43 dagen.
Italian: Codice ATCvet: QI01AD09
Dutch: ATCvet-code: QI01AD09
Italian: Questa deplezione non provoca immunosoppressione nei polli.
Dutch: Deze depletie veroorzaakt geen immunosuppressie bij kippen.
Italian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 dosi) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dosi) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 dosi) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 dosi) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 dosi)
Dutch: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doses) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doses) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doses) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doses) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doses)
Italian: Inizio dell'immunità: a partire da 24 giorni di età.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: vanaf een leeftijd van 24 dagen.
Italian: Calcolare e preparare il volume richiesto del vaccino secondo la tabella seguente:
Dutch: Bereken en stel het benodigde volume van het vaccin samen volgens onderstaande tabel:
Italian: Gli animali vaccinati possono espellere il ceppo del vaccino fino a 3 settimane dopo la vaccinazione.
Dutch: Gevaccineerde vogels kunnen de vaccinstam tot 3 weken na de vaccinatie uitscheiden.
Italian: Liofilizzato: colore marrone rossastro.
Dutch: Lyofilisaat: bruine roodachtige kleur.
Italian: Il vaccino ricostituito è una sospensione leggermente rossastra omogenea da usare entro 2 ore dalla ricostituzione.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is een enigszins roodachtige homogene suspensie die binnen 2 uur na reconstitutie moet worden gebruikt.
Italian: È possibile utilizzare un sistema automatico di iniezione nell'uovo.
Dutch: Er kan gebruik worden gemaakt van een automatische injectiemachine voor eieren.
Italian: Per ricostituire e somministrare il vaccino, utilizzare apparecchiature sterili prive di residui di disinfettanti chimici.
Dutch: Gebruik voor de reconstitutie en toediening van het vaccin steriele apparatuur die geen residuen van chemische ontsmettingsmiddelen bevat.
Italian: Non usare in allevamenti di pollame senza MDA contro il virus IBDV.
Dutch: Niet gebruiken in koppels zonder MDA's tegen IBDV.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur.
Italian: Tempo(i) di attesa: Zero giorni
Dutch: Wachttijd(en): Nul dagen.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sull'etichetta.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en het etiket.
Italian: Periodo di validità del liofilizzato confezionato per la vendita: 21 mesi.
Dutch: Houdbaarheid van het lyofilisaat in de verkoopverpakking: 21 maanden.
Italian: Il vaccino contiene un ceppo di IBDV intermediate-plus legato a specifiche immunoglobuline IBDV, che forma un immunocomplesso che viene somministrato attraverso la vaccinazione.
Dutch: Het vaccin bevat een intermediate plus IBDV-stam die gebonden is aan de specifieke IBDVimmunoglobulines, waardoor een immuuncomplex wordt gevormd dat via vaccinatie wordt toegediend.
Italian: Questo prodotto può essere usato solo dopo aver dimostrato che nell'area di vaccinazione sono epidemiologicamente rilevanti ceppi di IBDV molto virulenti.
Dutch: Dit product dient enkel gebruikt te worden nadat is aangetoond dat zeer virulente IBDV-stammen epidemiologisch relevant zijn in het vaccinatiegebied.
Italian: In pratica, studi su polli da carne commerciali hanno mostrato l'inizio dell'immunità in un'età compresa tra 24 e 28 giorni.
Dutch: In de praktijk is uit onderzoek gebleken dat bij commerciële vleeskuikens de immuniteit aanving wanneer zij tussen 24 en 28 dagen oud waren.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari , ad eccezione del solvente forniti per l'uso con questo medicinale veterinario.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de suspendeervloeistof bijgevoegd voor gebruik met dit diergeneesmiddel.
Italian: Flaconcini in vetro di tipo I chiusi con un tappo di gomma bromobutilica di tipo I e sigillati con ghiera di alluminio contenenti 1.000 dosi, 2.000 dosi, 2.500 dosi, 4.000 dosi o 5.000 dosi di vaccino liofilizzato.
Dutch: Flacons van Type I glas gesloten met een stop van Type I bromobutyl en verzegeld met aluminium felscapsules met een inhoud van 1.000 doses, 2.000 doses, 2.500 doses, 4.000 doses of 5.000 doses gevriesdroogd vaccin.
Italian: Solvente per GUMBOHATCH.
Dutch: Suspendeervloeistof voor GUMBOHATCH.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante l'ovodeposizione non è stata stabilita Non usare in animali in ovodeposizione o animali nidificanti o e nelle 4 settimane precedenti l'inizio del periodo di ovodeposizione.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens leg. Niet gebruiken bij vogels in de legperiode of broedperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Italian: 1000 dosi 2000 dosi 2500 dosi 4000 dosi 5000 dosi
Dutch: 1000 doses 2000 doses 2500 doses 4000 doses 5000 doses
Italian: Fosfato disodico dodecaidrato Diidrogenofosfato di potassio Cloruro di potassio Cloruro di sodio
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat-dodecahydraat Kaliumwaterstoffosfaat Kaliumchloride
Italian: È necessario adottare adeguate misure veterinarie e fitosanitarie per evitare la diffusione del ceppo vaccinale agli animali selvatici e domestici sensibili.
Dutch: Passende maatregelen op het gebied van diergeneeskunde en veehouderij moeten worden getroffen om verspreiding naar voor de vaccinstam naar voor de vaccinstam gevoelige wilde en gedomesticeerde vogels te voorkomen.
Italian: Periodo di validità del solvente confezionato per la vendita: 3 anni.
Dutch: Houdbaarheid van de suspendeervloeistof in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata dimostrata nei polli da carne con un livello medio alla schiusa di MDA da 4.500 a 5.100 unità ELISA.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin is aangetoond bij vleeskuikens met een gemiddeld MDA-waarde van 4.500 tot 5.100 ELISA-eenheden bij het uitbroeden.
Italian: L'inizio della protezione immunitaria dipende dal livello iniziale di anticorpi di derivazione materna (MDA) del lotto di polli e sarà tuttavia diverso per ogni singolo pollo.
Dutch: De aanvang van immuniteit hangt af van de initiële hoeveelheid maternale antilichamen (maternally derived antibodies, MDA) van het koppel kippen en zal zelfs dan per kip verschillen.
Italian: Durante questo periodo deve essere evitato il contatto tra i polli immunosoppressi o non vaccinati e gli animali vaccinati.
Dutch: In deze periode moet contact tussen immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde vogels met gevaccineerde vogels worden vermeden.
Italian: Solvente: soluzione limpida incolore.
Dutch: Oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per aviari, volatili domestici, vaccini virali vivi, virus della borsite infettiva aviaria (malattia di Gumboro).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor Aves, gedomesticeerde vogels, levende virusvaccins, infectieuze bursitis virus in vogels (Ziekte van Gumboro).
Italian: Si può usare una siringa automatica.
Dutch: Er kan gebruik worden gemaakt van een automatische spuitapparatuur.
Italian: Per somministrazione in ovo:
Dutch: Bij in ovo toediening:
Italian: Incompatibilità
Dutch: Onverenigbaarheden:
Italian: Per somministrazione sottocutanea:
Dutch: Bij subcutane toediening:
Italian: In caso di reazioni avverse in seguito ad autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Dutch: In geval van bijwerkingen na accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Italian: SCAD {mese/anno
Dutch: EXP {maand/jaar}
Italian: Lavare e disinfettare le mani dopo aver maneggiato gli animali vaccinati o i loro escrementi perché l'escrezione del virus dagli animali vaccinati può durare fino a 3 settimane.
Dutch: Was en ontsmet handen na het aanraken van gevaccineerde vogels of hun strooisel, aangezien het virus wordt uitgescheiden door gevaccineerde vogels gedurende maximaal 3 weken.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali>
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Italian: Sacche di polipropilene contenenti 200 ml, 400 ml, 800 ml o 1,000 ml.
Dutch: Suspendeervloeistof: Polypropyleen zakken met een inhoud van 200 ml, 400 ml, 800 ml of 1000 ml.
Italian: Ripetere il passo 2 per assicurarsi che l'intero contenuto di liofilizzato sia stato trasferito nella sacca del solvente.
Dutch: Herhaal stap 2 om er zeker van te zijn dat al het lyofilisaat in de zak met suspendeervloeistof is overgebracht.
Italian: Uso in ovo o sottocutaneo.
Dutch: In ovo en subcutaan gebruik.
Italian: È importante notare che il volume di solvente che deve essere utilizzato per ricostituire il vaccino sarà diverso a seconda che il vaccino sia somministrato in ovo alle uova embrionate o mediante iniezione sottocutanea a pulcini di 1 giorno.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat de benodigde hoeveelheden suspendeervloeistof om het vaccin te reconstitueren verschilt tussen toediening in ovo aan bevruchte eieren en per subcutane injectie van kuikens van 1 dag oud.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di pulcini da carne di un giorno d'età e uova embrionate di pollo da carne per ridurre i segni clinici e le lesioni della borsa di Fabrizio causate da infezione ad alta virulenza del virus della borsite infettiva aviaria.
Dutch: Voor actieve immunisatie van vleeskuikens van 1 dag oud en bevruchte eieren van vleeskuikens om klinische symptomen en laesies van de bursa van Fabricius, veroorzaakt door een zeer virulent infectieuze bursitis virus, te verminderen.
Italian: Soluzione di anticorpi-specifici contro IBDV......................... 2,7x106 UNV** di IgY per flaconcino ** UNV Unità di neutralizzazione di virus
Dutch: IBDV-specifieke antilichaam-oplossing…………………….. 2.7x106 VNU's** IgY per flacon ** Virusneutralisatie-eenheden
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatole di cartone (flaconcini di liofilizzato)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen dozen (flacons lyofilisaat)
Italian: Volume del solvente da utilizzare:
Dutch: Te gebruiken volume suspendeervloeistof:
Italian: Ogni dose del vaccino ricostituito (0,05 ml per per una dose per uso in ovo o 0,2 ml per una dose per uso sottocutaneo) contiene:
Dutch: Elke dosis gereconstitueerd vaccin (0,05 ml voor een in ovo-dosis of 0,2 ml voor een subcutane dosis) bevat:
Italian: Il vaccino è indicato per stimolare l'immunità attiva il virus della borsite (malattia di Gumboro) ad alta virulenza in polli da carne.
Dutch: Om de actieve immuniteit tegen zeer virulente infectieuze bursitis virussen (de Ziekte van Gumboro) bij vleeskuikens te stimuleren.
Italian: Negli studi di laboratorio, la deplezione linfocitaria era molto comune, seguita da un ripopolamento dei linfociti e dalla rigenerazione della borsa di Fabrizio.
Dutch: In laboratoriumstudies kwam lymfocyten depletie zeer vaak voor, gevolgd door een lymfocyten repopulatie en regeneratie van de bursa van Fabricius.
Italian: SCAD {mese/anno} Una volta ricostituito, usare entro 2 ore.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitutie gebruiken binnen 2 uur.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatole di cartone (sacche di solvente)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen dozen (zakken met suspendeervloeistof)}
Italian: Negli studi di laboratorio, la deplezione linfocitaria era molto comune dopo l'assunzione del vaccino, seguita da un ripopolamento dei linfociti e dalla rigenerazione della borsa di Fabrizio.
Dutch: In laboratoriumstudies kwam na de toediening van vaccin de depletie van lymfocyten zeer vaak voor, gevolgd door een repopulatie van lymfocyten en regeneratie van de bursa van Fabricius.
Italian: Il vaccino (dose da 0,2 ml) viene somministrato mediante iniezione sottocutanea nel collo dei pulcini di 1 giorno.
Dutch: Het vaccin (0,2 ml dosis) moet onder de huid in de nek worden geïnjecteerd van vleeskuikens van 1 dag oud.
Italian: Ogni dose (0,05 ml per uso in ovo o 0,2 ml per uso sottocutaneo) contiene: Virus IBD vivo attenuato, ceppo 1052........ 101,48 - 102,63 UP* * UP Unità di Potenza
Dutch: Elke dosis (0,05 ml voor in ovo of 0,2 ml voor subcutaan) bevat: Levend verzwakt IBDV, stam 1052…………….. 101.48 - 102.63 PE* *PE: Potentie-eenheden
Italian: Il vaccino (dose da 0,05 ml) deve essere iniettato nel sacco amniotico delle uova di polli da carne con embrioni di 18 giorni.
Dutch: Het vaccin (0,05 ml dosis) moet worden geïnjecteerd in de vruchtzak van 18 dagen oude bevruchte eieren van vleeskuikens.
Italian: Sciacquare il flaconcino ancora con 2 ml della sospensione solvente/liofilizzato ottenuta nel passo 1 e iniettarla di nuovo nella sacca del solvente.
Dutch: Spoel de flacon met nogmaals 2 ml van de bij stap 1 verkregen suspendeervloeistof/lyofilisaat suspensie en injecteer deze weer in de zak met oplosmiddel.
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo dei flaconcini di liofilizzato.
Dutch: Verwijdering: lees de bijgeleverde bijsluiter van de lyofilisaat flacon.
Italian: Prelevare 2 ml di solvente e iniettarlo nel flaconcino contente il liofilizzato.
Dutch: Trek 2 ml van de suspendeervloeistof op en injecteer het in de flacon met het lyofilisaat.
Italian: PRODUTTORI DELPRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Via sottocutanea: Somministrare una singola iniezione di 0,2 ml del vaccino ricostituito in ciascun pulcino di 1 giorno.
Dutch: Subcutane toedieningswijze: Dien een enkele injectie van 0,2 ml van het gereconstitueerde vaccin toe aan elk kuiken van 1 dag oud.
Italian: Virus vivo attenuato della borsite infettiva (IBDV), ceppo 1052........ 101,48 - 102,63 UP* * UP Unità di Potenza
Dutch: Levend verzwakt infectieuze bursitis-virus (infectieus bursal disease virus, IBDV), stam 1052…………….. 101.48 - 102.63 PE* *PE: Potentie-eenheden
Italian: 10 x 4000 dosi.
Dutch: 10 x 4000 doses.
Italian: 10 x 5000 dosi.
Dutch: 10 x 5000 doses.
Italian: Flaconcino di liofilizzato
Dutch: Natriumchloride
Italian: Via in ovo: Somministrare una singola iniezione di 0,05 ml del vaccino ricostituito in ciascun uovo contenente embrioni di 18 giorni.
Dutch: In ovo toedieningswijze: Dien een enkele injectie van 0,05 ml van het gereconstitueerde vaccin toe in elk kippenei op de 18e dag na bevruchting.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo dei flaconcini di liofilizzato.
Dutch: Lees voor gebruik de bijgeleverde bijsluiter van de lyofilisaat flacon.
Italian: 10 x 1000 dosi.
Dutch: 10 x 1000 doses.
Italian: GUMBOHATCH liofilizzato per sospensione iniettabile per polli.
Dutch: GUMBOHATCH lyofilisaat voor suspensie voor injectie voor kippen.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Sacca di solvente
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Zak met suspendeervloeistof
Italian: Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
Dutch: Lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie.
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini di liofilizzato contenenti 2.500 dosi.
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons lyofilisaat met 2.500 doses.
Italian: Diluizioni per somministrazione sottocutanea (0,2 ml per dose):
Dutch: Verdunningen voor subcutane toediening (0,2 ml per dosis): Aantal en inhoud van de flacons met vaccin:
Italian: La domanda è stata presentata nel Regno Unito come Stato membro di riferimento e in Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Slovenia e Spagna, come Stati membri interessati.
Dutch: De aanvraag werd voorgelegd aan het Verenigd Koninkrijk als rapporterende lidstaat en aan België, Bulgarije, Cyprus, Denemarken, Estland, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongarije, Ierland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Oostenrijk, Polen, Portugal, Roemenië, Slovenië, Slowakije, Spanje en Tsjechië als betrokken lidstaten.
Italian: Il rischio per l'ambiente può essere ridotto adottando le seguenti misure.
Dutch: Het risico voor het milieu kan worden verminderd door naleving van de volgende maatregelen.
Italian: Vi è incertezza riguardo alla portata di tale rischio.
Dutch: Er bestaat enige onzekerheid over de grootte van dit risico.
Italian: Aggiungere il seguente testo nelle sezioni pertinenti alle informazioni sul prodotto:
Dutch: Voeg de volgende tekst toe in de relevante secties van de productinformatie:
Italian: Questa estrapolazione lineare è discutibile in quanto i processi utilizzati non sono lineari.
Dutch: Deze lineaire extrapolatie is twijfelachtig omdat de betreffende processen niet lineair zijn.
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Italian: Ad esempio, i terreni contaminati da un lungo periodo di tempo mostrano una tossicità ridotta rispetto ai terreni sottoposti a contaminazione recente.
Dutch: Bijvoorbeeld, grond die lange tijd geleden besmet werd, heeft een lagere toxiciteit dan recent besmette grond.
Italian: Dal momento che i problemi sollevati da Francia e Paesi Bassi sono rimasti irrisolti, gli Stati membri interessati non hanno raggiunto un accordo in merito al prodotto e, di conseguenza, la questione è stata deferita al CVMP il 30 settembre 2014 ai sensi dell'articolo 33, par. 4, della direttiva 2001/82/CE.
Dutch: Omdat de door Frankrijk en Nederland ingebrachte vragen nog niet beantwoord waren, kwamen de betrokken lidstaten niet tot overeenstemming en werd de kwestie op 30 september 2014 verwezen naar het CVMP krachtens artikel 33, lid 4, van Richtlijn 2001/82/EG.
Italian: Per loro natura, i modelli sono una rappresentazione incompleta del sistema preso in esame ma ciò non significa che non possano essere molto utili e ampiamente utilizzati.
Dutch: Door hun aard zijn modellen een incomplete weergave van het te onderzoeken systeem, maar dat wil niet zeggen dat zij niet erg nuttig kunnen zijn en vaak toegepast worden.
Italian: Altre precauzioni per quanto riguarda l'impatto sull'ambiente
Dutch: Overige voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de gevolgen voor het milieu
Italian: La frazione biodisponibile di zinco nel suolo è ridotta (<1%).
Dutch: De biologisch beschikbare zinkfractie in de bodem is klein (<1%).
Italian: 8), nei casi in cui la convalida riguardi la dimostrazione della fondatezza delle affermazioni di applicabilità delle previsioni in riferimento all'uso o scopo previsto.
Dutch: 8), als validatie van belang is voor claims over de toepasbaarheid van voorspellingen met verwijzing naar het bedoelde gebruik of doel.
Italian: 5.3 Proprietà ambientali
Dutch: 5.3 Milieu-eigenschappen
Italian: L'ossido di zinco è uno dei medicinali veterinari attualmente autorizzati in diversi Stati membri dell'UE per il trattamento dei suini.
Dutch: Zinkoxide is een bestanddeel van een aantal diergeneesmiddelen die op dit moment in verschillende EU-lidstaten goedgekeurd zijn voor gebruik bij varkens.
Italian: 2 per lo zinco), che sono stati impiegati dal richiedente per stabilire PNEC diverse per ciascuna matrice ambientale.
Dutch: 2 voor zink); deze werden door de aanvrager gebruikt om verschillende PNEC's op te stellen voor elk milieucompartiment.
Italian: L'IDMM considera anche diversi comparti di terreno e i flussi tra questi e i comparti acquatici.
Dutch: De IDMM kijkt ook naar de verschillende bodemcompartimenten en de flux tussen deze compartimenten en de watercompartimenten.