FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След сексуална стимулация Tadalafil Lilly действа като помага на кръвоносните съдове във Вашия пенис да се отпуснат и да позволят притока на кръв в пениса Ви.
Latvian: Pēc seksuālas stimulācijas Tadalafil Lilly palīdz atslābināties Jūsu dzimumlocekļa asinsvadiem, ļaujot tajā ieplūst asinīm.
Bulgarian: Тъй като доброкачествената хиперплазия (увеличение) на простатата и ракът на простатата може да имат еднакви симптоми, Вашият лекар ще Ви провери за рак на простатата преди за започнете лечение с Tadalafil Lilly по повод доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата.
Latvian: Tā kā labdabīgai prostatas hiperplāzijai un prostatas vēzim var būt vieni un tie paši simptomi, pirms sākt labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanu ar Tadalafil Lilly, ārsts Jūs izmeklēs attiecībā uz prostatas vēzi.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете Tadalafil Lilly
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tadalafil Lilly
Bulgarian: Нежеланата реакция замаяност се съобщава по-често при мъже на възраст над 75 години, които приемат Tadalafil Lilly.
Latvian: Par reiboni biežāk ziņots vīriešiem, kas vecāki par 75 gadiem, kuri lieto Tadalafil Lilly.
Bulgarian: Tadalafil Lilly трябва да се използват с внимание при пациенти с анатомична деформация на пениса (като напр., ангулация, кавернозна фиброза или болест на Peyronie) или при пациенти със заболявания, които могат да създадат предразположение към приапизъм (като сърповидноклетъчна анемия, мултиплен миелом или левкемия).
Latvian: Tadalafil Lilly piesardzīgi jālieto pacientiem ar anatomisku dzimumlocekļa deformāciju (piemēram, angulācija, kavernozo ķermeņu fibroze vai Peirona slimība) vai pacientiem ar klīniskiem stāvokļiem, kas var veicināt priapisma rašanos (piemēram, sirpjveida šūnu anēmija, multiplā mieloma vai leikoze).
Bulgarian: Tadalafil Lilly е показал, че увеличава ефектите на тези лекарства.
Latvian: Ir konstatēts, ka Tadalafil Lilly pastiprina šo zāļu iedarbību.
Bulgarian: Tadalafil Lilly съдържа активното вещество тадалафил, което принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхибитори на фосфодиестеразата тип 5.
Latvian: Tadalafil Lilly sastāvā ir aktīvā viela tadalafils, kas pieder pie zālēm, kuras sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes inhibitoriem.
Bulgarian: В последвало проучване, 217 пациенти, нелекувани с инхибитори на PDE5, са рандомизирани да получават Tadalafil Lilly 5 mg един път дневно спрямо плацебо.
Latvian: Turpmākā pētījumā 217 pacienti, kas nebija iepriekš ārstēti ar FDE5 inhibitoriem, tika randomizēti 5 mg Tadalafil Lilly lietošanai reizi dienā vai placebo lietošanai.
Bulgarian: Също така, пациентите с еректилна дисфунция от всички степени на тежест съобщават за подобрени ерекции, докато са вземали Tadalafil Lilly (86%, 83%, и 72% за лека, умерена, и тежка, съответно в сравнение с 45%, 42%, и 19% с плацебо).
Latvian: Līdzīgi tam, pēc Tadalafil Lilly lietošanas pacientiem ar erektilās disfunkcijas jebkurā smaguma pakāpē novēroja erekcijas uzlabošanos (par 86%, 83% un 72% attiecīgi vieglas, vidēji smagas un smagas pakāpes gadījumā, salīdzinot ar 45%, 42% un 19% placebo grupā).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz".
Bulgarian: За лечение на еректилна дисфункция, с употреба на Tadalafil Lilly при нужда, препоръчителната доза Tadalafil Lilly е 10 mg, приета преди очаквана сексуална активност със или без храна.
Latvian: Erektilās disfunkcijas ārstēšanai, lietojot Tadalafil Lilly pēc nepieciešamības, ieteicamā Tadalafil Lilly deva ir 10 mg pirms gaidāmā dzimumakta neatkarīgi no ēšanas.
Bulgarian: При мъже, приемащи Tadalafil Lilly, рядко са съобщавани също инфаркт и инсулт.
Latvian: Reti vīriešiem, kuri lietoja Tadalafil Lilly, ir ziņots par infarktu un insultu.
Bulgarian: (2) Съобщавани при постмаркетинговото наблюдение нежелани реакции, които не са наблюдавани при плацебо контролирани клинични проучвания (3)
Latvian: (2) Nevēlamās blakusparādības, par ko ziņots pēcreģistrācijas novērošanas laikā, bet kuras nav novērotas placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos.
Bulgarian: Не е известно, дали Tadalafil Lilly е ефективен при пациенти, претърпели тазови операции или радикална, несъхраняваща нерва простатектомия.
Latvian: Nav zināms, vai Tadalafil Lilly ir efektīvs pacientiem, kam veikta iegurņa operācija vai radikāla inervāciju nesaudzējoša prostatektomija.
Bulgarian: Не е известно дали Tadalafil Lilly е ефективен при пациенти, които имат: ­ тазова операция ­ отстраняване на цялата или на част от простатната жлеза, при което са прекъснати нервите на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия).
Latvian: Nav zināms, vai Tadalafil Lilly ir efektīvs pacientiem, kam: - veikta iegurņa operācija; - izņemta visa prostata vai tās daļa, nesaglabājot prostatas nervus (radikāla inervāciju nesaudzējoša prostatektomija).
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран да не приема Tadalafil Lilly в подобни комбинации.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka Tadalafil Lilly nedrīkst lietot šādu kombināciju veidā.
Bulgarian: Tadalafil Lilly повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини.
Latvian: Tadalafil Lilly nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: При клинични фармакологични проучвания е изследван потенциалът на тадалафил да усилва хипотензивните ефекти на антихипертензивните лекарствени продукти.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos tika vērtēta tadalafila spēja pastiprināt antihipertensīvo zāļu hipotensīvo ietekmi.
Bulgarian: Едновременното прилагане на доксазозин (4 и 8 mg дневно) и тадалафил (дневна доза от 5 mg и 20 mg като еднократна доза) засилва антихипертензивния ефект на този алфа-блокер в значима степен.
Latvian: Vienlaikus lietojot doksazosīnu (4 un 8 mg dienā) un tadalafilu (5 mg dienas devu un 20 mg vienreizējas devas veidā) ievērojami pastiprinās šī alfa blokatora asinsspiedienu pazeminošā iedarbība.
Bulgarian: Три клинични проучвания са проведени с 1 054 пациенти в домашни условия за определяне на продължителност на отговора към Tadalafil Lilly.
Latvian: Tika veikti trīs klīniskie pētījumi ar 1054 pacientiem mājas apstākļos, lai noteiktu organisma atbildes reakcijas rašanās laiku pret Tadalafil Lilly.
Bulgarian: Tadalafil Lilly съдържа лактоза:
Latvian: Tadalafil Lilly satur laktozi:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някакви други лекарства.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām citām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Bulgarian: Средният процент на успешните опити за полово сношение за индивид е 68% при пациентите, получаващи Tadalafil Lilly, в сравнение с 52% при пациентите, получаващи плацебо.
Latvian: Vidējā sekmīgu dzimumakta mēģinājumu attiecība vienam indivīdam bija 68% Tadalafil Lilly lietotājiem, salīdzinot ar 52% pacientiem, kas saņēma placebo.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht,
Bulgarian: Tadalafil Lilly не трябва да се използва по време на кърмене.
Latvian: Tadalafil Lilly nedrīkst lietot zīdīšanas periodā.
Bulgarian: Tadalafil Lilly съдържа лактоза.
Latvian: Tadalafil Lilly sastāvā ir laktoze.
Bulgarian: Проучвани са основните класове антихипертензивни лекарствени продукти, включително калциеви антагонисти (амлодипин), инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) (еналаприл), блокерите на бета-адренергичните рецептори (метопролол), тиазидните диуретици (бендрофлуазид), и блокерите на ангиотензин II рецепторите (различни видове и дози, самостоятелно или в комбинация с тиазиди, калциевите антагонисти, бета-блокери, и/или алфа-блокери).
Latvian: Tika pētītas galvenās antihipertensīvo zāļu grupas, piemēram, kalcija kanālu blokatori (amlodipīns), angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (enalaprils), beta adrenerģisko receptoru blokatori (metoprolols), tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi (bendrofluazīds) un angiotenzīna II receptoru blokatori (dažādi veidi un devas, monoterapijā vai kombinētā terapijā ar tiazīdiem, kalcija kanālu blokatoriem, beta blokatoriem un/vai alfa blokatoriem).
Bulgarian: Tadalafil Lilly не трябва да се прилага на мъже със сърдечни заболявания, при които сексуалната активност не е препоръчителна.
Latvian: Tadalafil Lilly nedrīkst lietot vīriešiem ar sirds slimību, kam nav ieteicama dzimumdzīve.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут може да окаже влияние върху това колко добре ще действа Tadalafil Lilly и трябва да се приема с повишено внимание.
Latvian: Greipfrūtu sula var ietekmēt Tadalafil Lilly iedarbību, un tā jālieto piesardzīgi.
Bulgarian: Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като Tadalafil Lilly, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство.
Latvian: Ir pierādīts, ka FDE-5 inhibitori, tajā skaitā Tadalafil Lilly, palielina šo zāļu hipotensīvo iedarbību.
Bulgarian: Lilly France SAS Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Latvian: Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Bulgarian: Ако получите внезапно понижение или загуба на зрението, спрете приема на Tadalafil Lilly и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums ir pēkšņa redzes pasliktināšanās vai zudums, pārtrauciet lietot Tadalafil Lilly un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Въпреки че не е известно дали събитието е пряко свързано с тадалафил, ако получите намален слух или внезапна загуба на слуха, спрете приема на Tadalafil Lilly и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Lai gan nav zināms, vai šis gadījums ir tieši saistāms ar tadalafilu, ja Jums pēkšņi pasliktinās vai zūd dzirde, pārtrauciet Tadalafil Lilly lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: При проучване за оценка на влиянието на тадалафил върху зрението, не са отчетени никакви нарушения в разпознаването на цветовете (синьо/зелено) посредством използване на теста Farnsworth-Munsell 100-hue.
Latvian: Pētījumā, kas vērtē tadalafila ietekmi uz redzi, netika novēroti krāsu (zilas/zaļas) izšķiršanas traucējumi, izmantojot Farnsworth-Munsell 100 toņu testu.
Bulgarian: Това са група лекарства („нитрати"), използвани при лечението на ангина пекторис („гръдна болка").
Latvian: Šīs grupas zāles ("nitrātus") izmanto stenokardijas (sāpju krūtīs) ārstēšanā.
Bulgarian: В проучването при пациенти с еректилна дисфункция, в резултат на диабет, средната честота на успешните опити за индивид е била 41 и 46% при Tadalafil Lilly 5 mg и 2,5 mg, съответно в сравнение с 28% при плацебо.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kuriem erekcijas traucējumi bija sekundāri attiecībā pret diabētu, vidējā sekmīgo mēģinājumu attiecība uz vienu indivīdu bija 41 un 46%, lietojot attiecīgi Tadalafil Lilly 5 mg un 2,5 mg, salīdzinot ar 28% placebo grupā.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Tadalafil Lilly в педиатричната популация относно лечението на еректилна дисфункция.
Latvian: Pediatriskā populācija Tadalafil Lilly nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā erektilās disfunkcijas ārstēšanai.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz: · pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; · ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Bulgarian: При пациенти, които предвиждат честа употреба на Tadalafil Lilly (напр., поне два пъти седмично), може да се обмисли като подходящ режим еднократен дневен прием на най-ниските дози Tadalafil Lilly, базирайки се на избора на пациента и решението на лекаря.
Latvian: Pacientiem, kuri paredz lietot Tadalafil Lilly bieži (vismaz divas reizes nedēļā), var ieteikt lietot mazākās Tadalafil Lilly devas vienu reizi dienā katru dienu; lēmums ir jāpieņem, ņemot vērā pacienta izvēli un ārsta slēdzienus.
Bulgarian: При проучване за пренатално и постнаталното развитие у плъхове дозата, при която не са наблюдавани ефекти, е била 30 mg/kg/дневно.
Latvian: Pētījumos par žurku prenatālu un postnatālu attīstību, traucējumus nenovēroja, lietojot 30 mg/kg devu dienā.
Bulgarian: Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, спрете употребата на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ: ­ алергични реакции, включително обриви (честота - нечести) ­ болка в областта на гърдния кош - не използвайте нитрати, а незабавно потърсете медицинска помощ (честота - нечести) ­ приапизъм, продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на Tadalafil Lilly
Latvian: Ja Jums ir jebkura no tālāk minētajām blakusparādībām, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties meklējiet ,medicīnisko palīdzību: - alerģiskas reakcijas, tostarp izsitumi (biežums- retāk); - sāpes krūtīs - nelietojiet nitrātus, bet nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību (biežums retāk);
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Latvian: 18. UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Bulgarian: - фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противогърчови лекарства) - рифампицин, еритромицин, кларитромицин или итраконазол - други видове лечения за еректилна дисфункция.
Latvian: vai HIV infekcijas ārstēšanai; - fenobarbitālu, fenitoīnu vai karbamazepīnu (pretkrampju līdzekļi); - rifampicīnu, eritromicīnu, klatritromicīnu vai itrakonazolu; - citas zāles erektilās disfunkcijas ārstēšanai.
Bulgarian: Tadalafil Lilly подобрява притока на кръв и отпуска мускулите на простатата и пикочния мехур, което може да намали симптомите на доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата.
Latvian: Tadalafil Lilly uzlabo asins plūsmu uz prostatu un urīnpūsli un atslābina šo orgānu muskulatūru, mazinot labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomus.
Bulgarian: Дозирането на Tadalafil Lilly един път дневно както за лечение на еректилна дисфункция, така и на доброкачествена хиперплазия на простатата не е оценявано при пациенти с чернодробна недостатъчност, следователно, ако се предписва, то предписващият го лекар трябва да направи внимателна индивидуална преценка на отношението полза/риск (вж. точка 4.4 и точка 5.2).
Latvian: Tadalafil Lilly lietošana vienu reizi dienā gan erektilās disfunkcijas, gan labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav vērtēta, un tāpēc, ja zāles tiek ordinētas, ārstam rūpīgi individuāli jāizvērtē ieguvumu un riska attiecība (skatīt 4.4 un 5.2
Bulgarian: Здрави пациенти в старческа възраст (65 години или по-възрастни), имат по-нисък перорален клирънс на тадалафил, водещо до 25% по-висока експозиция (AUC), в сравнение със здрави индивиди на възраст от 19 до 45 години.
Latvian: Veseliem gados veciem vīriešiem (³ 65 g.v.) pēc perorālas lietošanas bija mazāks tadalafila klīrenss, radot par 25% lielāku zāļu ietekmi (AUC), salīdzinot ar veseliem vīriešiem 19 - 45 gadu vecumā.
Bulgarian: При едно 12-седмично проучване, проведено при 186 пациенти (142 тадалафил, 44 плацебо) с вторична еректилна дисфункция вследстие на уврeждане на гръбначния мозък, тадалафил значимо подобрява еректилната функция, което води до средна честота на успешните опити за индивид 48% при пациентите, третирани с тадалафил 10 или 20 mg (гъвкава доза, при нужда), в сравнение със 17% при плацебо.
Latvian: 12 nedēļu ilgā pētījumā 186 pacientiem (142 tadalafila grupā un 44 placebo grupā) ar sekundāriem erekcijas traucējumiem pēc muguras smadzeņu traumas, tadalafils būtiski uzlaboja erekciju, un, rēķinot uz vienu indivīdu, vidējais sekmīgo mēģinājumu īpatsvars pacientiem, kuri tika ārstēti ar 10 vai 20 mg tadalafila (elastīga deva, pēc nepieciešamības), bija 48%, salīdzinot ar 17% placebo grupā.
Bulgarian: При първоначалните проучвания за ефективност върху общата популация 81% от пациентите са съобщили, че Tadalafil Lilly е подобрил тяхната ерекция в сравнение с 35% при плацебо.
Latvian: Primārās efektivitātes pētījumos kopējai populācijai 81% pacientu pēc Tadalafil Lilly lietošanas novēroja erektilās spējas uzlabošanos, salīdzinot ar 35% placebo grupā.
Bulgarian: Ако имате сърдечен проблем трябва да кажете на лекаря си.
Latvian: Ja Jums ir kāda sirdskaite, par to jāpastāsta ārstam.
Bulgarian: Tadalafil Lilly не е предназначен за употреба от жени.
Latvian: Tadalafil Lilly nav paredzēts lietošanai sievietēm.
Bulgarian: Приемайте Tadalafil Lilly с вода всеки ден приблизително по едно и също време, със или без храна.
Latvian: 2. Lietojiet Tadalafil Lilly, uzdzerot ūdeni, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Bulgarian: Как да съхранявате Tadalafil Lilly
Latvian: Kā uzglabāt Tadalafil Lilly
Bulgarian: При пациенти, които приемат алфа1 блокери, едновременното приложение на Tadalafil Lilly може да доведе до симптоматична хипотония при някои от тях (вж. точка 4.5).
Latvian: Lietojot alfa1 blokatorus vienlaikus ar Tadalafil Lilly, dažiem pacientiem iespējama simptomātiska hipotensija (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Bulgarian: Въпреки че при клинични проучвания честотата на съобщенията за световъртеж при плацебо-групата и групата с тадалафил е била сходна, пациентите трябва да са наясно за това как ще реагират на Tadalafil Lilly преди шофиране и работа с машини.
Latvian: Lai gan klīniskos pētījumos novērotais reiboņu rašanās biežums placebo un tadalafila grupās bija līdzīgs, pacientiem pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas jāpārliecinās par Tadalafil Lilly ietekmi.
Bulgarian: Tadalafil Lilly е за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция.
Latvian: Tadalafil Lilly ir zāles pieaugušiem vīriešiem, kuriem ir erekcijas traucējumi.
Bulgarian: Tadalafil Lilly показва значително подобрение на способността да се получи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност.
Latvian: Ir pierādīts, ka Tadalafil Lilly ievērojami uzlabo spēju iegūt cietu, piebriedušu dzimumlocekli, kas piemērots dzimumaktam.
Bulgarian: 22 Март 2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 22.marts
Bulgarian: В клинични проучвания с тадалафил, приеман при нужда за лечение на еректилна дисфункция, диария се съобщава по-често при пациенти на възраст над 65 години.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros tadalafilu pēc vajadzības lietoja erektilās disfunkcijas ārstēšanai, par caureju biežāk ziņots pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem .
Bulgarian: Възможни нежелани ефекти
Latvian: Iespējamās blakusparādības
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани от спонтанни съобщения и при плацебо контролирани клинични проучвания (обхващащи общо 8 022 пациенти, лекувани с Tadalafil Lilly, и 4 422 пациенти, получавали плацебо) за лечение на еректилна дисфункция при нужда и веднъж дневно и за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата веднъж дневно.
Latvian: Zemāk esošajā tabulā minētas blakusparādības, par kurām saņemti spontāni ziņojumi un kas novērotas ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos (pavisam 8022 pacientiem, kuri saņēma Tadalafil Lilly, un 4422 pacientiem, kuri saņēma placebo), lietojot pēc nepieciešamības vai vienu reizi dienā erektilās disfunkcijas ārstēšanai vai lietojot vienu reizi dienā, lai ārstētu labdabīgu prostatas hiperplāziju.
Bulgarian: Тъй като това може да бъде от практическо значение за всички пациенти, изложени на тадалафил, пациентът трябва да бъде предупреждаван, че в случай на внезапно зрително нарушение, той трябва да спре приема на Tadalafil Lilly и да се консултира незабавно с лекар (вж. точка 4.3).
Latvian: Tā kā tas attiecas uz visiem pacientiem, kuri lietojuši tadalafilu, tad pacientam jāpaskaidro, ka pēkšņa redzes defekta gadījumā jāpārtrauc Tadalafil Lilly lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, и репродуктивна токсичност.
Latvian: Neklīniskie dati, kas iegūti pamatpētījumos par zāļu drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktīvo funkciju, par īpašu risku cilvēkam neliecina.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да започнете приема на това лекарство.
Latvian: Ja Jums ir dažu cukura veidu nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Не са проучвани безопасността и ефикасността на комбинациите на Tadalafil Lilly и други инхибитори на PDE5 или други лечения на еректилна дисфункция.
Latvian: Tadalafil Lilly un citi līdzekļi erektilās disfunkcijas ārstēšanai Tadalafil Lilly lietošanas drošība un efektivitāte kombinētā terapijā ar citiem FDE-5 inhibitoriem vai citām zālēm erektilās disfunkcijas ārstēšanai nav pētīta.
Bulgarian: Tadalafil Lilly не лекува рак на простатата.
Latvian: Prostatas vēzi Tadalafil Lilly neārstē.
Bulgarian: Tadalafil Lilly се предлага като филмирани таблетки от 2,5, 5, 10, и 20 mg за перорално приложение.
Latvian: Tadalafil Lilly ir pieejams kā 2,5 mg, 5 mg, 10 mg vai 20 mg apvalkotās tabletes iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4
Latvian: Ja Jums ir šāda erekcija, kas nepārtraukti turpinās ilgāk par 4 stundām, nekavējoties sazinieties ar ārstu;
Bulgarian: При първоначалните проучвания за ефективност 75% от опитите за полов акт с Tadalafil Lilly са били успешни в сравнение с 32% при плацебо.
Latvian: Primārās efektivitātes pētījumos pacientiem, kas lietoja Tadalafil Lilly, 75% dzimumakta mēģinājumu bija veiksmīgi, salīdzinot ar 32% placebo grupā.
Bulgarian: Подобрението на общия скор по международната скала за оценка на простатните симптоми (international prostate symptom score) с Tadalafil Lilly 5 mg в четирите проучвания е4,8, -5,6, -6,1 и -6,3 в сравнение с -2,2, -3,6, -3,8 и -4,2 с плацебо.
Latvian: Lietojot 5 mg lielas Tadalafil Lilly devas, kopējais vērtējumpunktu skaits pēc starptautiskās prostatas simptomu vērtēšanas skalas samazinājās par 4,8, 5,6, 6,1 un 6,3 salīdzinājumā ar samazinājumu par 2,2, 3,6, 3,8 un 4,2 punktiem pēc placebo lietošanas.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Latvian: Hematūrija Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Bulgarian: Тадалафил в дози от 2 mg до 100 mg е бил изследван в 16 клинични проучвания, влключващи 3 250 пациенти, включително пациенти с еректилна дисфункция от различна тежест (лека, умерена, тежка), етиология, възраст (между 21-86 години) и етническа принадлежност.
Latvian: 2 - 100 mg tadalafila devas vērtētas 16 klīniskos pētījumos ar 3250 pacientiem, arī pacientiem ar dažādas smaguma pakāpes (vieglas, vidēji smagas, smagas) erektilo disfunkciju, atšķirīgu etioloģiju, vecumu (21 - 86 g.v.) un etnisko piederību.
Bulgarian: Как да се приема Tadalafil Lilly един-път-дневно 1.
Latvian: Kā lietot Tadalafil Lilly vienu reizi dienā
Bulgarian: Средната честота на успешните опити за полови сношения за индивид е 71,9% с Tadalafil Lilly 5 mg в сравнение с 48,3% с плацебо.
Latvian: Vidējā pētāmo personu daļa, kam izdevās sekmīgs dzimumakts, pēc 5 mg lielu Tadalafil Lilly devu lietošanas bija 71,9% salīdzinājumā ar 48,3% pēc placebo lietošanas.
Bulgarian: Tadalafil Lilly не е показан за употреба от жени.
Latvian: Tadalafil Lilly nav indicēts lietot sievietēm.