FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przy przedłużonym stosowaniu należy zwracać uwagę na potencjalne działanie układowe (mające wpływ na cały organizm).
Estonian: Pikaajalise kasutuse korral tuleb olla tähelepanelik võimalike süsteemsete (kogu organismi mõjutavate) nähtude suhtes.
Polish: Należy regularnie badać piersi.
Estonian: Kontrollige rindu regulaarselt.
Polish: $ Po ograniczeniu analizy do kobiet, które nie stosowały HTZ przed badaniem, nie wykazano widocznego zwiększenia ryzyka podczas pierwszych 5 lat leczenia: po 5 latach ryzyko było większe niż w przypadku kobiet niestosujących tych leków
Estonian: $ Kui analüüs piirdus naistega, kes ei olnud enne uuringut saanud hormoonasendusravi, ei täheldatud ravi esimese 5 aasta jooksul riski suurenemist: pärast 5 aastat oli risk suurem kui mittekasutajatel.
Polish: Wyniki niektórych badań, w tym WHI, sugerują, że długotrwałe stosowanie preparatów złożonych w ramach HTZ wiąże się z podobnym lub nieznacznie mniejszym ryzykiem (patrz punkt 4.8).
Estonian: Mõni, sh WHI uuring viitab, et kombineeritud hormoonasendusravimite pikaajalise kasutusega võib kaasneda sarnane või veidi väiksem risk (vt lõik 4.8).
Polish: Choroba serca (zawał serca)
Estonian: Südamehaigus (südameinfarkt)
Polish: Ponad 95% estriolu jest wydalane z moczem, głównie w postaci glukuronidów.
Estonian: Üle 95% östrioolist elimineerub uriiniga peamiselt glükuroniididena.
Polish: Uwaga: Ponieważ częstotliwość występowania raka piersi jest różna w zależności od państwa UE, liczba dodatkowych przypadków raka piersi również ulegnie proporcjonalnej zmianie.
Estonian: Märkus: et rinnanäärmevähi esinemissageduse baasteave on Euroopa Liidu eri liikmesriikides erinev, muutub ka rinnanäärmevähi lisajuhtude arv proportsionaalselt.
Polish: - Ryzyko jest zależne od długości leczenia (patrz punkt 4.4).
Estonian: - Riskitase oleneb kasutuse kestusest (vt lõik 4.4).
Polish: Punkt 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Estonian: Lõik 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Polish: We wszystkich przypadkach należy przynajmniej raz w roku starannie oceniać ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania HTZ, a leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo korzyści będą przeważać nad ryzykiem.
Estonian: Kõigil juhtudel tuleb vähemalt üks kord aastas hoolikalt kaaluda kasulikkuse ja riski suhet ning jätkata hormoonasendusravi ainult niikaua, kuni kasulikkus on suurem kui riskid.
Polish: Jak długo należy stosować lek [nazwa własna]?
Estonian: Kui kaua tuleb [väljamõeldud nimetus] kasutada?
Polish: - Poniżej przedstawiono wyniki największego randomizowanego badania z grupą kontrolną otrzymującą placebo (badanie WHI) oraz największego badania epidemiologicznego (MWS).
Estonian: - Suurima randomiseeritud platseebokontrolliga uuringu (WHI uuring) ja suurima epidemoloogilise uuringu (MWS) tulemused on järgmised.
Polish: Względne ryzyko nie zmienia się z wiekiem ani czasem, jaki upłynął od menopauzy.
Estonian: Suhteline risk ei muutu vanuse ega menopausist möödunud ajaga.
Polish: [W tym punkcie umieszczony jest opis zastosowania kremu przy pomocy aplikatora.
Estonian: [Lõiku lisatakse kreemi kasutamine aplikaatoriga.
Polish: 1000 użytkowników
Estonian: Lisajuhud 1000 kasutaja kohta
Polish: Użycie aplikatora dopochwowego może powodować niewielki uraz miejscowy, szczególnie u kobiet z ciężką postacią atrofii pochwy.
Estonian: Intravaginaalne aplikaator võib tekitada väikese kohaliku trauma, eelkõige raske tupeatroofiaga naistel.
Polish: Na początku i w razie kontynuacji leczenia objawów pomenopauzalnych należy stosować lek w najmniejszej skutecznej dawce i możliwie najkrócej (patrz również punkt 4.4).
Estonian: Menopausijärgsete sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima võimaliku aja jooksul (vt ka lõik 4.4).
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak potwierdzonego wpływu.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Teadaolev toime puudub.
Polish: W pierwszych tygodniach produkt [nazwa własna] należy stosować co drugi dzień, tj. w odstępach 48-godzinnych, a następnie dwa razy w tygodniu (dawka podtrzymująca).
Estonian: Esimesel ravinädalal tuleb [väljamõeldud nimetus] kasutada üle päeva, st iga 48 tunni järel, ja seejärel kaks korda nädalas (säilitusannus).
Polish: Punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Estonian: Lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Polish: [Istniejąca informacja o produkcie zostanie zmieniona (zamieszczenie, zmiana lub usunięcie tekstu, jeżeli to konieczne), aby odzwierciedlić uzgodnioną treść, jak podano poniżej]
Estonian: [Olemasolevat ravimiteavet muudetakse (teksti lisatakse, muudetakse või kustutatakse), et see vastaks alljärgnevale kokkulepitud sõnastusele.]
Polish: Estrogeny utrzymują pH pochwy w prawidłowym zakresie (4,5), co sprzyja rozwojowi prawidłowej flory bakteryjnej.
Estonian: Östrogeen hoiab tupe pH normaalvahemikus (4,5), mis soodustab normaalse bakteriaalfloora püsimist.
Polish: Przekształcenie estradiolu do estriolu jest nieodwracalne.
Estonian: Östradiooli muundumine östriooliks on pöördumatu.
Polish: Substancja czynna, którą jest syntetyczny 17β-estradiol, jest identyczna pod względem chemicznym i biologicznym z endogennym estradiolem ludzkim.
Estonian: Ravimi toimeaine sünteetiline 17β-östradiool on keemiliselt ja bioloogiliselt identne inimese endogeense östradiooliga.
Polish: (zwiększenie lub zmniejszenie), zwiększone stężenie triglicerydów
Estonian: Kehakaalu muutus (suurenemine või vähenemine), triglütseriidisisalduse suurenemine
Polish: (≥ 1/1000 do < 1/100)
Estonian: (≥1/1000 kuni <1/100)
Polish: W większości przypadków lek [nazwa własna] stosuje się przez 2-3 tygodnie.
Estonian: Enamasti kasutatakse [väljamõeldud nimetus] 2...3 nädalat.
Polish: Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 4 tygodnie.
Estonian: Ravi maksimaalne kestus on 4 nädalat.
Polish: Stężenie frakcji wolnej, czyli frakcji biologicznie czynnej tych hormonów pozostaje niezmienione.
Estonian: Vabade või bioloogiliselt aktiivsete hormoonide kontsentratsioon ei muutu.
Polish: Lekarz wyjaśni pacjentce skutki przerwania leczenia oraz poinformuje, kiedy można je przerwać.
Estonian: Arst selgitab teile, kuidas ravi peatamine mõjub ja millal ravi lõpetada.
Polish: Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dołączanych do opakowania
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehtede asjakohaste lõikude muudatused
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby produkt [nazwa własna] wywierał wpływ na czujność i koordynację.
Estonian: Ravim [väljamõeldud nimetus] tõenäoliselt ei mõjuta tähelepanelikkust ega koordinatsiooni.
Polish: Punkt 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Estonian: Lõik 5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Polish: Wskazania do natychmiastowego przerwania leczenia
Estonian: Ravi kohese lõpetamise põhjused
Polish: reakcja nadwrażliwości skórnej (alergiczny wyprysk kontaktowy)
Estonian: Naha ülitundlikkusreaktsioon (allergiline kontaktekseem)
Polish: * Badanie WHI przeprowadzone w grupie kobiet po usunięciu macicy, które nie wykazało zwiększonego ryzyka raka piersi.
Estonian: * WHI uuring eemaldatud emakaga naistel, mis ei näidanud rinnanäärmevähi riski suurenemist.
Polish: Dochodzi do zmniejszenia wychwytu T3 na żywicy, co świadczy o zwiększonym stężeniu TBG.
Estonian: T3 neeldumine väheneb, mis on seotud TBG suurema kontsentratsiooniga.
Polish: Ponieważ w trakcie stosowania produktu [nazwa własna] dochodzi do narażenia układowego, nie zaleca się długotrwałego leczenia trwającego ponad 4 tygodnie.
Estonian: Arvestades, et [väljamõeldud nimetus] ravi ajal tekib süsteemne ekspositsioon, ei ole pikaaegne ravi üle 4 nädala soovitatav.
Polish: 1000 użytkowników przez 5 lat stosowania
Estonian: Lisajuhud 1000 kasutaja kohta 5-aastase kasutuse jooksul
Polish: Nie zaleca się stosowania leku dłużej niż 4 tygodnie ze względu na możliwe narażenie układowe na estradiol w czasie leczenia.
Estonian: Kasutamist kauem kui 4 nädalat ei soovitata võimaliku süsteemse ekspositsiooni tõttu östradiooliga ravi ajal.
Polish: Przy stężeniu około ≥ 0,01% leku stosowanego miejscowo lub układowo estradiol rozszerza naczynia włosowate i pobudza ogólny przepływ krwi.
Estonian: Ligikaudu ≥ 0,01% kontsentratsioonis toopilisel või süsteemsel manustamisel laiendab östradiool kapillaare ja soodustab üldist verevarustust.
Polish: Lekarz zadecyduje, jak długo należy stosować krem oraz czy konieczne jest dalsze stosowanie kremu bez kortykosteroidów, z wysoką dawką estradiolu lub kremu bez substancji czynnych.
Estonian: Arst otsustab, kui kaua tuleb kreemi kasutada ja kas on vaja lisaravi kortikosteroidideta, suures annuses östradiooli sisaldava või toimeaineteta kreemiga.
Polish: Należy zasięgnąć porady lekarza.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga.
Polish: Badania niekliniczne nie dostarczyły istotnych dodatkowych danych w zakresie bezpieczeństwa klinicznego poza już umieszczonymi w innych punktach ChPL.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes ei leitud kliinilise ohutuse kohta asjakohaseid lisaandmeid peale nende, mis on juba olemas ravimi omaduste kokkuvõtte muudes lõikudes.
Polish: 17β-estradiol wywiera wpływ biologiczny poprzez liczne specyficzne receptory estrogenowe.
Estonian: 17β-östradiooli bioloogiline mõju avaldub mitme spetsiifilise östrogeeniretseptori abil.
Polish: HTZ jest przeciwwskazane u tych pacjentek (patrz punkt 4.3).
Estonian: Seega on hormoonasendusravi nendel patsientidel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Polish: W przypadku wystąpienia nieoczekiwanego krwawienia stosowanie produktu [nazwa własna] należy zawiesić do czasu wyjaśnienia przyczyny krwawienia (patrz punkt 4.4 dotyczący bezpieczeństwa w odniesieniu do endometrium).
Estonian: Ootamatu verejooksu tekkimisel tuleb [väljamõeldud nimetus] ravi katkestada, kuni verejooksu põhjus on selgunud (ohutus emaka limaskestale: vt lõik 4.4).
Polish: Nieznane.
Estonian: Teadmata:
Polish: Na podstawie wywiadu oraz przeciwwskazania do stosowania i ostrzeżenia należy przeprowadzić badanie fizykalne (w tym badanie ginekologiczne oraz badanie piersi).
Estonian: Selle ja vastunäidustuste ning kasutushoiatuste põhjal tuleb teha füüsiline läbivaatus (sh vaagen ja rinnad).
Polish: Produkt [nazwa własna] zawiera jako substancję czynną 17ß-estradiol, naturalny hormon płciowy, w stężeniu 0,01%.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] sisaldab toimeainena looduslikku suguhormooni 17β-östradiooli kontsentratsioonis 0,01%.
Polish: Punkt 5.2 Właściwości farmakokinetyczne [W tym punkcie należy zamieścić poniższy tekst.
Estonian: Lõik 5.2 Farmakokineetilised omadused [Lõiku lisatakse järgmine tekst.
Polish: Jedną dawkę produktu należy podać za pomocą wypełnionego aplikatora (= 2 g kremu) wieczorem przed położeniem się do łóżka.
Estonian: Ühe täidetud aplikaatori annus (= 2 g kreemi) sisestatakse enne magamaminekut.
Polish: Stężenie innych białek osocza może również być zwiększone (substratu angiotensynogenu/reniny, alfa-1-antytrypsyny i ceruloplazminy).
Estonian: Suureneda võivad ka teiste proteiinide (angiotensinogeeni/reniini substraat, alfa-1-antitrüpsiin, tseruloplasmiin) plasmakontsentratsioon.
Polish: Pacjentka wymaga wnikliwej obserwacji w przypadku, gdy którekolwiek z wymienionych niżej schorzeń występuje u niej obecnie, wystąpiło w przeszłości i (lub) uległo nasileniu podczas ciąży bądź wcześniejszego leczenia hormonalnego.
Estonian: Patsienti tuleb hoolikalt jälgida, kui tal on või on olnud üks järgmistest haigustest ja/või need on raseduse või varasema hormoonravi ajal ägenenud.
Polish: Produktu [nazwa własna] nie należy stosować w następujących przypadkach:
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:
Polish: Należy regularnie brać udział w badaniach przesiewowych piersi zgodnie z zaleceniem lekarza.
Estonian: Laske oma rindu regulaarselt kontrollida, nagu arst soovitab.
Polish: Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy zwrócić się do <lekarza>, <farmaceuty> lub <pielęgniarki>.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma <arsti> <,> <või> <apteekri> <või> meditsiiniõega>.
Polish: Jeżeli po 4 tygodniach objawy nie ustępują, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
Estonian: Kui sümptomid püsivad 4 nädala järel, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi.
Polish: Rak jajnika jest rzadką chorobą.
Estonian: Munasarjavähki esineb harva.
Polish: Nie wiadomo, czy długoterminowe (powyżej jednego roku) lub powtarzane stosowanie miejscowych dopochwowych produktów estrogenowych wiąże się z podobnym ryzykiem.
Estonian: Ei ole teada, kas östrogeeni sisaldavate ravimite pikaajalise (üle aasta) või korduva toopilise (paikse) vaginaalse manustamisega kaasneb sarnane risk.
Polish: - Należy do grupy leków nazywanych estrogenami.
Estonian: - See kuulub östrogeenideks nimetatavate hormoonide rühma.
Polish: Należy powiadomić pacjentki o konieczności niezwłocznego kontaktu z lekarzem w przypadku wystąpienia potencjalnego objawu zdarzenia zakrzepowo-zatorowego (np. bolesnego obrzęku nogi, nagłego bólu w klatce piersiowej, duszności).
Estonian: Patsiendid peavad otsekohe pöörduma arsti poole, kui neil tekib võimalik trombemboolia sümptom (nt jala valulik turse, äkiline rindkerevalu, düspnoe).
Polish: Estradiol jest najsilniejszym naturalnym estrogenem o działaniu wewnątrzkomórkowym.
Estonian: Östradiool on kõige tugevam rakusisese toimega looduslik östrogeen.
Polish: ≥ 1/100 do < 1/10 (≥ 1% i
Estonian: ≥1/100 kuni <1/10 (≥1% ja
Polish: Należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Stosowanie leku [nazwa własna] należy prowadzić jedynie pod ścisłym nadzorem klinicznym.
Estonian: Ravi [väljamõeldud nimetus] tohib toimuda ainult kliinilise jälgimise all.
Polish: Punkt 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Estradiol
Estonian: Lõik 5.2 Farmakokineetilised omadused
Polish: Więcej informacji zamieszczono w punkcie „Skrzepy w żyle (zakrzepica)".
Estonian: Lisateave on lõigus „Veenitromboos".
Polish: Metabolizm estrogenów może być jednak zwiększony w przypadku jednoczesnego stosowania substancji będących induktorami enzymów metabolizujących leki, zwłaszcza enzymów cytochromu P450, do których zalicza się leki przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) oraz leki stosowane w zakażeniach (np.
Estonian: Östrogeenide metabolism võib siiski kiireneda, kui samal ajal kasutatakse aineid, mis teadaolevalt indutseerivad ravimit metaboliseerivaid ensüüme, eelkõige tsütokroom P450 ensüüme, nt antikonvulsandid (fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin) ja infektsioonivastased ravimid (nt rifampitsiin, rifabutiin, nevirapiin, efavirens).
Polish: Przy przedłużonym stosowaniu (powyżej 4 tygodni) należy zwracać uwagę na potencjalne układowe działania niepożądane (np. ból w klatce piersiowej) i atrofię skóry.
Estonian: Pikaajalise kasutuse korral (üle 4 nädala) tuleb olla tähelepanelik võimalike süsteemsete kõrvaltoimete (nt rindkerevalu) ja nahaatroofia suhtes.
Polish: − jeśli u pacjentki występują schorzenia skórne w obrębie zewnętrznych narządów płciowych, spowodowane zakażeniami bakteryjnymi, grzybiczymi lub wirusowymi.
Estonian: − kui teil on välissuguelundite nahahaigused, mille on põhjustanud bakter-, seen- või viirusinfektsioon.
Polish: Może to obejmować badanie piersi i (lub) badanie ginekologiczne w razie konieczności.
Estonian: Arst võib teid läbi vaadata, vajaduse korral kontrollides rindu ja/või teha günekoloogilise läbivaatuse.
Polish: Nie wiadomo, czy przedłużone leczenie lub powtórzone cykle leczenia powodują rozrost wyściółki macicy (przerost endometrium) i raka wyściółki macicy (rak endometrium).
Estonian: Ei ole teada, kas pikaajaline ravi või korduvad ravikuurid põhjustavad endomeetriumi hüperplaasiat (emakalimaskesta vohamist) ja endomeetriumivähki (emakalimaskesta vähki).
Polish: Umieszcza się go w pochwie, aby hormon był uwalniany tam, gdzie powinien działać.
Estonian: Ravim sisestatakse tuppe, et hormoon vabaneks vajalikus kohas.
Polish: [Po punkcie „Czyścić aplikator po użyciu" należy zamieścić następujący tekst]
Estonian: [Järgmine tekst lisatakse pärast lõiku „Aplikaatori puhastamine pärast kasutust".]
Polish: W trakcie leczenia zaleca się wykonywanie okresowych badań kontrolnych, których częstość i rodzaj należy dostosować indywidualnie do każdej pacjentki.
Estonian: Ravi ajal on soovitatav teha perioodiliselt, individuaalselt kohandatud ajavahemike järel patsienti uuesti kontrollida.
Polish: Estradiol wpływa więc na transkrypcję (syntezę RNA) i tym samym pobudza syntezę specyficznych białek.
Estonian: Seega mõjutab östradiool transkriptsiooni (RNA sünteesi) ja stimuleerib teatud proteiinide sünteesi.
Polish: Dodatkowo estradiol wywiera szybkie działanie niegenomowe (przewodzenie sygnałów).
Estonian: Samuti on östradioolil kiire mittegenoomiline mõju (signaaliülekanne).
Polish: Lek [nazwa własna] należy zawsze stosować zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce.
Estonian: Kasutage [väljamõeldud nimetus] alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes.
Polish: Należy przerwać stosowanie leku [nazwa własna] i natychmiast skontaktować się z lekarzem
Estonian: Lõpetage [väljamõeldud nimetus] kasutamine ja pöörduge otsekohe arsti poole
Polish: Lek [nazwa własna] zawiera 17ß-estradiol (0,005%) jako substancję czynną.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] sisaldab toimeainena 17β-östradiooli (0,005%).
Polish: Ulotka dołączona do opakowania
Estonian: Pakendi infoleht
Polish: Punkt 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Poniższy tekst należy usunąć z treści tego punktu]
Estonian: Lõik 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [Lõigust kustutatakse järgmine tekst.]
Polish: Jeżeli po 4 tygodniach objawy atrofii pochwy nie ustępują, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
Estonian: Kui tupeatroofia sümptomid esinevad ka pärast 4 nädalat, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi.
Polish: Nie wiadomo, jakie zastosowanie mają te zagrożenia w przypadku leczenia miejscowego, takiego jak stosowanie leku [nazwa własna].
Estonian: Ei ole teada, kas need riskid esinevad ka toopiliste (paikselt manustatavate) ravimite, nagu [väljamõeldud nimetus] korral.
Polish: Należy powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia którychkolwiek z wymienionych okoliczności:
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esineb mis tahes järgmine seisund:
Polish: Kobietom bez ŻChZZ w wywiadzie, ale z krewnym pierwszego stopnia, u którego w młodym wieku wystąpiła zakrzepica, można zaproponować badania przesiewowe po udzieleniu rzetelnej porady dotyczącej ich ograniczeń (jedynie część zaburzeń zakrzepowych wykrywa się w badaniach przesiewowych).
Estonian: Naistele, kelle anamneesis puudub varasem venoosne trombemboolia, aga kelle esimese ringi sugulasel on varases nooruses esinenud trombe, võib pakkuda sõeluuringut, kui patsiendile on selle piiranguid põhjalikult selgitatud (sõeluuringul saab tuvastada ainult osa trombofiilsetest häiretest).
Polish: * Nie wprowadzono rozróżnienia pomiędzy udarem niedokrwiennym a krwotocznym.
Estonian: *Isheemilist ja hemorraagilist insulti ei eristatud.
Polish: * Oszacowano na podstawie znanej wyjściowej częstości występowania raka piersi w krajach rozwiniętych.
Estonian: * Lähteväärtuse esinemine arenenud riikides.
Polish: Badania diagnostyczne, obejmujące odpowiednie metody obrazowania, w tym mammografię, należy przeprowadzać według aktualnie przyjętego schematu badań przesiewowych, dostosowując go do potrzeb klinicznych pacjentki.
Estonian: Tehtavad uuringud, sh asjakohased piltuuringud (nt mammograafia) tuleb teha tavakohaseid sõeluuringu nõudeid järgides ja vastavalt patsiendi kliinilisele vajadusele.
Polish: W rzadkich przypadkach po zastosowaniu substancji hormonalnych, takich jak zawarte w produktu [nazwa własna], zaobserwowano niezłośliwe, a jeszcze rzadziej złośliwe nowotwory wątroby, prowadzące do pojedynczych przypadków zagrażającego życiu krwotoku wewnątrz jamy brzusznej.
Estonian: Pärast hormoonide (mida sisaldab ka ravim [väljamõeldud nimetus]) kasutamist võib harva esineda healoomulisi ja veelgi harvem halvaloomulisi maksakasvajaid, mis põhjustavad üksikjuhtudel kuni eluohtlikke kõhuõõnesiseseid verejookse.
Polish: Stosowanie produktu [nazwa własna] nie jest wskazane w ciąży.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] kasutamine ei ole raseduse ajal näidustatud.
Polish: Skrzepy mogą mieć poważne skutki, a jeżeli dotrą do płuc, mogą powodować ból w klatce piersiowej, brak tchu, omdlenie, a nawet zgon.
Estonian: Trombid võivad tekitada raske seisundi ja kopsu liikumisel võivad põhjustada rindkerevalu, õhupuudustunnet, minestamist või isegi surma.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia zmian, takich jak:
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui märkate järgmisi muutusi:
Polish: Wyniki większości przeprowadzonych dotychczas badań epidemiologicznych u kobiet w ciąży, które w sposób niezamierzony przyjmowały estrogeny, wskazują na brak działania teratogennego czy fetotoksycznego na płód.
Estonian: Enamik epidemioloogilisi uuringuid, mis on seotud tahtmatu östrogeenide kasutamisega raseduse ajal, ei ole näidanud teratogeenset ega fetotoksilist toimet lootele.
Polish: W przypadku wystąpienia dolegliwości w nadbrzuszu, powiększenia wątroby lub oznak krwotoku wewnątrz jamy brzusznej, w rozpoznaniu różnicowym należy uwzględnić nowotwór wątroby.
Estonian: Tugevate ülakõhukaebuste, suurenenud maksa või kõhuõõnesisese verejooksu nähtude korral tuleb diferentsiaaldiagnostikas kaaluda ka maksakasvajat.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich pacjentów w okresie pooperacyjnym, należy zwrócić szczególną uwagę na profilaktykę ŻChZZ po zabiegach chirurgicznych.
Estonian: Nagu kõigi operatsioonijärgsete patsientide korral, tuleb pärast operatsiooni kaaluda venoosse trombemboolia ennetamiseks profülaktiliste meetmete kasutamist.
Polish: Zwiększone ryzyko uwidacznia się po kilku latach leczenia, ale powraca do wartości wyjściowych po kilku (maksymalnie pięciu) latach po przerwaniu leczenia.
Estonian: Lisanduv risk ilmneb mõneaastase kasutuse jooksul, aga see väheneb mõne (kõige rohkem 5) aasta jooksul pärast ravi lõpetamist normaalsele tasemele.
Polish: W ramach środków ostrożności leku [nazwa własna] nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi [väljamõeldud nimetus] kasutada lastel ja noorukitel.
Polish: Dotychczasową treść należy usunąć.]
Estonian: Olemasolev tekst kustutatakse.]
Polish: Estrogeny mogą powodować retencję płynów, w związku z czym pacjentki z niewydolnością serca lub nerek wymagają szczególnej kontroli.
Estonian: Östrogeenid võivad põhjustada vedelikupeetust ja seega tuleb südame- või neerufunktsiooni häiretega patsiente hoolikalt jälgida.
Polish: - Jest on identyczny, jak estradiol wytwarzany przez jajniki.
Estonian: - See on täpselt sama kui naiste munasarjades tekkiv östradiool.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia skrzepów w żyłach zwiększa się z wiekiem i w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych czynników.
Estonian: Trombi tekke tõenäosus suureneb vanusega ja järgmiste seisundite korral.
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta zostały przyjęte w wyniku procedury arbitrażowej.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehtede asjakohaseid lõike muudetakse esildismenetluse tulemuste põhjal.
Polish: Stężenie innych białek wiążących w surowicy, czyli globuliny wiążącej kortykosteroidy (CBG) i globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG), może być zwiększone, prowadząc do zwiększonego stężenia we krwi odpowiednio kortykosteroidów i hormonów płciowych.
Estonian: Suurenenud võivad olla ka teiste siduvate proteiinide kontsentratsioon seerumis, näiteks kortikoidi siduva globuliini (CBG) ja suguhormoone siduva globuliini (SHBG) kontsentratsioon, mis omakorda suurendavad vastavalt kortikosteroidide ja suguhormoonide kontsentratsiooni veres.
Polish: Estradiol jest szybko metabolizowany w wątrobie i przewodzie pokarmowym do estronu, a następnie do estriolu.
Estonian: Östradiool metaboliseerub maksas ja seedetraktis kiiresti östrooniks ning seejärel östriooliks.
Polish: Jeżeli którekolwiek z wymienionych powyżej schorzeń wystąpi u pacjentki po raz pierwszy podczas stosowania leku [nazwa własna], należy natychmiast przerwać leczenie i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui mõni ülalmainitud haigus tekib esimest korda [väljamõeldud nimetus] kasutamisel, peatage ravi kohe ja pidage otsekohe nõu oma arstiga.