FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν χρειάζεται να λαμβάνονται ιδιαίτερες προφυλάξεις από το άτομο που χορηγεί το εμβόλιο, αλλά για να αποφευχθεί η διασπορά του ιού συνιστάται το πλύσιμο και η απολύμανση των χεριών και του εξοπλισμού μετά από τον εμβολιασμό.
Polish: Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności dla ludzi, lecz po przeprowadzeniu szczepienia zaleca się umyć i zdezynfekować ręce oraz sprzęt w celu uniknięcia szerzenia się wirusa.
Greek: Εμβόλιο κατά της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών (ζωντανό εξασθενημένο)
Polish: Szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków (żywa, atenuowana)
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παρατίθεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον ιό, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αντιδράσει ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία τους έναντι της λοιμώδους βρογχίτιδας.
Polish: W przypadku narażenia na ten wirus w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Nobilis IB 4-91 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στην εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Nobilis IB 4-91.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Nobilis IB 4-91 w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nobilis IB 4-91 do obrotu.
Greek: Για παρατεταμένη ανοσία, οι όρνιθες πρέπει να επανεμβολιάζονται κάθε 6 εβδομάδες μετά την αρχική χορήγηση.
Polish: Dla uzyskania przedłużonej odporności po pierwszym podaniu szczepionki kurczęta należy szczepić ponownie co 6 tygodni.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αβγών από τον άνθρωπο.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim jajka mogą być użyte do spożycia przez ludzi.
Greek: Το εμβόλιο χορηγήθηκε με τη μέθοδο ψεκασμού σε όρνιθες διαφόρων ηλικιών.
Polish: Szczepionkę podawano przez rozpylenie dużych kropli kurczętom w różnym wieku.
Greek: Στις 9 Ιουνίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Nobilis IB 4-91.
Polish: W dniu 9 czerwca 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Nobilis IB 4-91 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Το εμβόλιο Nobilis IB 4-91 μελετήθηκε στο πλαίσιο διαφόρων προγραμμάτων εμβολιασμού σε αρκετές δοκιμές.
Polish: Szczepionkę Nobilis IB 4-91 badano w różnych schematach szczepień w szeregu badań.
Greek: Το Nobilis IB 4-91 μπορεί να προκαλέσει ήπια αναπνευστικά συμπτώματα της ασθένειας, τα οποία ενδέχεται να επιμείνουν για λίγες ημέρες, ανάλογα με την κατάσταση της υγείας των ορνίθων.
Polish: Szczepionka Nobilis IB 4-91 może powodować niewielkie objawy choroby dotyczące dróg oddechowych, które mogą utrzymywać się kilka dni, w zależności od zdrowia i stanu kurcząt.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να τηρείται μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso czy mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Greek: Το Nobilis IB 4-91 είναι εμβόλιο.
Polish: Nobilis IB 4-91 jest szczepionką.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας περιλάμβαναν την ανάπτυξη αντισωμάτων κατά του στελέχους IB 4-91 του ιού, το συνολικό ποσοστό θνησιμότητας των ορνίθων και το ποσοστό των απορριφθέντων ορνίθων λόγω μόλυνσης από την ασθένεια.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było wytwarzanie przeciwciał przeciwko wirusowi IB 4-91, ogólna umieralność kurcząt oraz odsetek kurcząt odrzucanych z powodu choroby.
Greek: Είναι δυνατή η διασπορά του ιού του εμβολίου από εμβολιασμένες σε μη εμβολιασμένες όρνιθες, και ως εκ τούτου εφιστάται ιδιαίτερη προσοχή στον διαχωρισμό ανάμεσα σε εμβολιασμένες και μη εμβολιασμένες όρνιθες.
Polish: Wirus ze szczepionki może przenieść się z zaszczepionych kurcząt na niezaszczepione, więc należy odseparować zaszczepione kurczęta od niezaszczepionych.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε μελλοντικούς γεννήτορες αναπαραγωγής και ωοπαραγωγής από την ηλικία της μίας ημέρας και μετά μέσω της ενδορρινικής/οφθαλμικής οδού ή με τη μέθοδο του ψεκασμού.
Polish: Szczepionkę można podawać przyszłym kurom nioskom i kurom reprodukcyjnym od pierwszego dnia życia drogą donosową lub dogałkową, bądź poprzez rozpylenie w postaci dużych kropli.
Greek: Το Nobilis IB 4-91 είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό εξασθενημένο (αποδυναμωμένο) ιό της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών.
Polish: Nobilis IB 4-91 jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus zapalenia oskrzeli ptaków.
Greek: Ο ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών στο Nobilis IB 4-91 είναι εξασθενημένος (αποδυναμωμένος), ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Polish: Wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków w szczepionce Nobilis IB 4-91 atenuowano (osłabiono), aby nie wywoływał choroby.
Greek: Σε μία δοκιμή, το 100% των ορνίθων είχαν αναπτύξει αντισώματα κατά του στελέχους IB 4-91 του ιού μετά από τρεις εβδομάδες, σε σύγκριση με το 17% των μαρτύρων.
Polish: W jednym badaniu po trzech tygodniach przeciwciała przeciwko wirusowi IB 4-91 wystąpiły u 100% kurcząt zaszczepionych w porównaniu z 17% kurcząt w grupie kontrolnej.
Greek: Το Nobilis IB 4-91 χρησιμοποιείται για την ανοσοποίηση ορνίθων με σκοπό τη μείωση των αναπνευστικών συμπτωμάτων της λοιμώδους βρογχίτιδας που προκαλείται από την παραλλαγή του στελέχους IB 4-91 του ιού, στο οποίο οφείλεται η λοιμώδης βρογχίτιδα των ορνίθων.
Polish: Szczepionka Nobilis IB 4-91 stosuje się do uodparniania kurcząt w celu zmniejszenia dotyczących dróg oddechowych objawów wirusowego zapalenia oskrzeli wywołanego przez wariant szczepu IB 4-91, który powoduje zakaźne zapalenie oskrzeli u kurcząt.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Nobilis IB 4-91 για τις όρνιθες είναι μηδέν ημέρες.
Polish: Okres karencji dla szczepionki Nobilis IB 4-91 dla kurcząt wynosi zero dni.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobilis IB 4-91:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nobilis IB 4-91:
Greek: Υπήρξε σαφής ανοσοποιητική αντίδραση στο Nobilis IB 4-91.
Polish: Zaobserwowano wyraźną odpowiedź immunologiczną na szczepionkę Nobilis IB 4-91.
Greek: Το εμβόλιο Nobilis IB 4-91 συγκρίθηκε επίσης με μάρτυρες, δηλαδή όρνιθες που δεν είχαν εμβολιαστεί.
Polish: Kurczęta zaszczepione szczepionką Nobilis IB 491 porównywano także z grupami kontrolnymi, tj. kurczętami, które nie zostały zaszczepione.
Greek: Όταν το Nobilis IB 4-91 χορηγείται στις όρνιθες, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα κατά του ιού.
Polish: Po podaniu kurczętom szczepionki Nobilis IB-491 układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy jako struktury obce i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Greek: Σε ορνίθια ηλικίας μιας ημέρας καθώς και σε μεγαλύτερης ηλικίας όρνιθες το Nobilis IB 4-91 μπορεί να χορηγείται με τη μέθοδο του ψεκασμού ή με ενδορρινική (εισπνοή μέσω της μύτης) ή οφθαλμική (απορρόφηση μέσω των οφθαλμών) ενστάλαξη.
Polish: Szczepionkę Nobilis IB 4-91 można podawać 1-dniowym kurczętom, jak również kurczętom starszym, poprzez rozpylenie w postaci dużych kropli bądź drogą donosową (wdychany przez nos) lub dogałkową (wchłaniany przez oczy).
Greek: Τι είναι το Nobilis IB 4-91;
Polish: Co to jest Nobilis IB 4-91?
Greek: Σε όρνιθες ηλικίας 7 ημερών και μεγαλύτερες το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται μέσω του πόσιμου νερού.
Polish: Szczepionkę można podawać w wodzie pitnej kurczętom w wieku 7 dni lub starszym.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nobilis IB 4-91;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Nobilis IB 4-91?
Greek: Διαλύτης: 35 ml
Polish: Rozpuszczalnik: 35 ml
Greek: -1 Ζωντανός ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών, στέλεχος D388: 104,0 - 105,5 EID50 */δόση * 50% μολυσματική δόση αβγών
Polish: -1 Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388: 104,0 - 105,5 EID50
Greek: Λυοφιλοποιημέν η κόνις: φλιτζάνι (Alu/PP) Διαλύτης:
Polish: Liofilizat: kubek (Alu/PP);
Greek: 10 φλιτζάνια λυοφιλοποιη μένης κόνεως + 10 φιαλίδια διαλύτη
Polish: 10 kubków z liofilizatem + 10 butelek rozpuszczalnika
Greek: Λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης για ενδορρινικό/οφθαλμικό εναιώρημα
Polish: -1 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do oka/otworu nosowego
Greek: Φιαλίδιο (LDPE)
Polish: Rozpuszczalnik: butelka (LDPE)
Greek: Όρνιθες Ενδορρινική /οφθαλμική χορήγηση
Polish: Podanie do oka/otworu nosowego
Greek: Μηδέν ημέρες
Polish: Okres karencji
Greek: Κωδικός ATCvet : QI01AD07.
Polish: Kod ATCvet: QI01AD07.
Greek: 4) Ψεκάστε τα πτηνά αμέσως.
Polish: 4) Niezwłocznie podać ptakom.
Greek: Εν τούτοις, η πιθανότητα εμφάνισης του κινδύνου έχει υπολογισθεί ως πολύ μικρή.
Polish: Jednak szansę wystąpienia zagrożenia określono jako bardzo niską.
Greek: Patent Blue V (E131)
Polish: Błękit patentowy V (E131)
Greek: El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Polish: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanka, 37008,
Greek: Τα κτίρια πρέπει να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται μετά από κάθε παραγωγικό κύκλο.
Polish: Pomieszczenia muszą być czyszczone i dezynfekowane po każdym cyklu produkcyjnym.
Greek: Οι παράμετροι ασφάλειας των αναμεμιγμένων εμβολίων δεν είναι διαφορετικές από εκείνες που περιγράφονται για τα εμβόλια που χορηγούνται ξεχωριστά.
Polish: Parametry bezpieczeństwa zmieszanych szczepionek nie różnią się od parametrów opisanych dla szczepionek podawanych osobno.
Greek: Ζωντανός IBV, D388
Polish: Żywy IBV, D388
Greek: Μετρήστε τον σωστό όγκο νερού για τον αριθμό των πτηνών που θα εμβολιασθούν (εξαρτάται από τις συσκευές που θα χρησιμοποιηθούν).
Polish: Należy odmierzyć właściwą objętość wody dla ilości ptaków poddawanych szczepieniu (zależy to od rodzaju stosowanego urządzenia).
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται ιδιαίτερες προφυλάξεις για να αποφευχθεί η εξάπλωση στην άγρια πανίδα.
Polish: Należy podjąć środki ostrożności zapobiegające rozprzestrzenieniu się na ptaki dzikie.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε συσκευές ψεκασμού, συστήνεται να συμβουλεύεστε το τεχνικό προσωπικό του αντιπροσώπου πριν από τη χρήση αυτής της τεχνικής.
Polish: Jeżeli stosuje się urządzenia do rozpylania, zaleca się zasięgnąć opinii personelu technicznego dystrybutorów przed zastosowaniem tej techniki szczepienia.
Greek: 10 x 1.000 δόσεις 10 x 2.500 δόσεις 10 x 5.000 δόσεις 10 x 10.000 δόσεις
Polish: 10 x 1000 dawek 10 x 2500 dawek 10 x 5000 dawek 10 x 10 000 dawek
Greek: Τα κύπελλα είναι δυνατόν να περιέχουν από 3 σφαίρες έως 400 σφαίρες ανάλογα με τις απαιτούμενες δοσολογίες και την παραγωγή.
Polish: Kubeczki mogą zawierać od 3 do 400 kulek zależnie od wymaganej ilości dawek oraz wydajności procesu produkcyjnego.
Greek: 3) Μια σταγόνα που περιέχει μια δόση πρέπει να χορηγείται στον ένα ρώθωνα ή στο ένα μάτι.
Polish: 3) Jedna kropla, zawierająca jedną dawkę powinna zostać podana do jednego nozdrza lub jednego oka.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο, εκτός του προϊόντος που αναφέρεται παραπάνω.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wymienionego powyżej.
Greek: 3) Αναμίξτε προσεκτικά με καθαρό αναδευτήρα, επιβεβαιώνοντας ότι διαλύθηκε όλο το εμβόλιο.
Polish: 3) Wymieszać dokładnie czystym mieszadłem, zapewniając całkowite rozpuszczenie się szczepionki.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν το περιεχόμενο είναι καφετί και κολλάει στον περιέκτη, γιατί αυτό είναι ένδειξη ότι η ακεραιότητα του περιέκτη έχει παραβιαστεί.
Polish: Nie stosować produktu jeśli zawartość ma barwę brązowawą i przylega do ściany kubeczka, ponieważ świadczy to o naruszeniu integralności pojemnika.
Greek: {ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Polish: {DD/MM/RRRR}
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 8 εβδομάδες.
Polish: Czas trwania odporności: 8 tygodni.
Greek: Είναι πιθανόν πολύ σπάνια να εμφανισθεί ήπια παροδική αναπνευστική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένων ρινικών απεκκρίσεων) για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
Polish: Bardzo rzadko może występować łagodnie wyrażona, przejściowa reakcja ze strony układu oddechowego (włącznie z wypływem z nosa) utrzymująca się przez co najmniej 10 dni po szczepieniu.
Greek: ΛΗΞΗ Μετά την ανασύσταση χρήση εντός 2 ωρών.
Polish: Po rekonstytucji zużyć w ciągu 2 godzin.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του Nobilis IB Ma5 ή του διαλύτη Solvent Oculo/Nasal που συνιστώνται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem Nobilis IB Ma5 i rozpuszczalnika Solvent Oculo/Nasal zalecanego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Greek: Όλοι οι περιέκτες που χρησιμοποιούνται για την ανασύσταση πρέπει να είναι καθαροί και απαλλαγμένοι από ίχνη απορρυπαντικών ή απολυμαντικών.
Polish: Wszelkie pojemniki stosowane do rekonstytucji powinny być czyste i wolne od jakichkolwiek pozostałości detergentów i środków dezynfekujących.
Greek: Πλένετε και απολυμαίνετε τα χέρια και τον εξοπλισμό μετά από τον εμβολιασμό για να αποφύγετε τη μετάδοση του ιού.
Polish: Po przeprowadzeniu szczepienia należy umyć i zdezynfekować ręce oraz stosowany sprzęt w celu uniemożliwienia rozprzestrzenienia się wirusa.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για πτηνά, οικόσιτη όρνιθα, ζωντανό ιικό εμβόλιο.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, drób domowy, żywa szczepionka wirusowa.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση των δύο εμβολίων αυξάνει τον κίνδυνο ανασυνδυασμού των ιών και δυνατότητας εμφάνισης νέων παραλλαγών.
Polish: Jednoczesne stosowanie obu szczepionek zwiększa ryzyko rekombinacji wirusów i potencjalnego powstania nowych wariantów.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13/06/2019.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/09/2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13/06/2019
Greek: Τα εμβολιασμένα ορνίθια είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος έως 20 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
Polish: Kurczęta szczepione mogą wydalać wirus szczepionkowy do 20 dni od przeprowadzenia szczepienia.
Greek: Λυοφιλοποιημένη κόνις: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Polish: Liofilizat: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostały określone.
Greek: Wim de Krverstraat 35
Polish: Wim de Körverstraat 35
Greek: Τα ορνίθια πρέπει να εμβολιάζονται κατά των άλλων επικρατούντων οροτύπων λοιμώδους βρογχίτιδας (π.χ. Μασαχουσέτης) σύμφωνα με το τοπικό εμβολιακό πρόγραμμα λοιμώδους βρογχίτιδας.
Polish: Kurczęta powinny być szczepione przeciwko innym przeważającym serotypom IBV (np. Massachusetts) zgodnie z lokalnym programem szczepienia przeciwko IB.
Greek: Διάρκεια ζωής της λυοφιλοποιημένης κόνεως σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 24 μήνες.
Polish: Okres ważności liofilizatu zapakowanego do sprzedaży: 24 miesięcy.
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με το Nobilis IB Ma5 με τη μέθοδο του ψεκασμού ή με οφθαλμορρινική χορήγηση.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionkę można mieszać i podawać z Nobilis IB Ma5 na drodze rozpylania lub aplikacji na oczy i nozdrza.
Greek: Μέθοδος ψεκασμού με χοντρή σταγόνα:
Polish: Rozpylanie w grubej kropli:
Greek: Διαλύτης (Solvent Oculo/Nasal):
Polish: Rozpuszczalnik (Solvent Oculo/Nasal):
Greek: Φιαλίδιο από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) των 35 ml με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
Polish: Butelka z polietylenu niskiej gęstości (LDPE) 35 ml z korkiem z halogenizowanej gumy butylowej i kapslem aluminiowym.
Greek: 2) Ανακινήστε το εναιώρημα του εμβολίου.
Polish: 2) Wstrząsnąć zawiesinę szczepionki.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Πρέπει να εμβολιάζονται ταυτόχρονα όλα τα ορνίθια της εκτροφής.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Wszystkie kurczęta przebywające w jednym obiekcie powinny być szczepione w tym samym czasie.
Greek: Τη χρονική αυτή περίοδο πρέπει να αποφεύγεται η επαφή ανοσοκατεσταλμένων και ανεμβολίαστων ορνιθίων με εμβολιασμένα ορνίθια.
Polish: W tym czasie należy unikać kontaktu kurcząt znajdujących się w stanie immunosupresji oraz kurcząt nieszczepionych z kurczętami szczepionymi.
Greek: Σφραγισμένο κύπελλο πολυστρωματικού αλουμινίου με εφαπτόμενη επίστρωση από πολυπροπυλένιο (κύπελλο) και πολυπροπυλένιο/πολυαιθυλένιο (καπάκι) που περιέχει 1.000, 2.500, 5.000 ή 10.000 δόσεις.
Polish: Uszczelniony aluminiowy laminowany kubeczek z warstwą kontaktową z polipropylenu (kubeczek) i polipropylenu/polietylenu (wieczko) zawierający 1000, 2500, 5000 lub 10 000 dawek.
Greek: Εφαρμόστε ψεκασμό με χοντρή σταγόνα ≥250 μικρών.
Polish: Stosować duże krople rozpylonej szczepionki o średnicy ≥ 250 mikronów.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και μεμονωμένων αναφορών).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Greek: Διαλύτης (Solvent Oculo/Nasal): διάλυμα μπλε χρώματος.
Polish: Rozpuszczalnik (Solvent Oculo/Nasal): niebiesko zabarwiony roztwór.
Greek: Κάθε δόση του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Greek: Διαβάστε τις πληροφορίες του προϊόντος Nobilis IB Ma5 πριν από τη χρήση.
Polish: Przed zastosowaniem należy zapoznać się z informacją o produkcie Nobilis IB Ma5.
Greek: 2) Προσθέστε το περιεχόμενο του σωστού αριθμού κυπέλλων καθώς αναδεύετε.
Polish: 2) Należy dodać zawartość odpowiedniej ilości kubeczków, mieszając.
Greek: Sodium hydroxide ή hydrochloric acid (για ρύθμιση του pH) Water for injections
Polish: Sodu wodorotlenek lub kwas solny (dostosowanie pH) Woda do wstrzykiwań
Greek: Διάρκεια ζωής του διαλύτη σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 έτη.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Greek: Εγκατάσταση ανοσίας: 3 εβδομάδες.
Polish: Powstawanie odporności: 3 tygodnie.
Greek: Το Nobilis IB Primo QX προορίζεται για την προστασία των ορνίθων από τα κλινικά συμπτώματα της νόσου που προκαλείται μόνον από το παραλλαγμένο στέλεχος D388 του IBV και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως αντικατάσταση άλλων εμβολίων του IBV.
Polish: Szczepionka Nobilis IB Primo QX jest przeznaczona do ochrony kurcząt przed wystąpieniem klinicznych objawów chorobowych wywoływanych wyłącznie przez szczep wariantowy D388 IBV i nie powinna być stosowana jako zamiennik innych szczepionek IBV.
Greek: Προβείτε στην ανασύσταση της λυοφιλοποιημένης κόνεως αμέσως και εντελώς μετά από το άνοιγμα του κυπέλλου.
Polish: Cały liofilizat należy poddać rekonstytucji natychmiast po otworzeniu kubeczka.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων με σκοπό να μειωθούν τα αναπνευστικά συμπτώματα της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών που προκαλούνται από τα παραλλαγμένα QX-like στελέχη του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας (IBV).
Polish: Czynne uodpornianie kurcząt w celu ograniczenia objawów ze strony układu oddechowego zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków wywoływanego przez szczepy wariantowe zbliżone do QX wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV).
Greek: Για την διέγερση ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου D388/QX του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών.
Polish: Pobudzenie czynnej odporności przeciw typowi D388/QX wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków.
Greek: 1.000 δόσεις (3-100 σφαίρες) 2.500 δόσεις (3-100 σφαίρες) 5.000 δόσεις (3-100 σφαίρες) 10.000 δόσεις (3-400 σφαίρες)
Polish: 1000 dawek (3-100 kulek) 2500 dawek (3-100 kulek) 5000 dawek (3-100 kulek) 10 000 dawek (3-400 kulek)
Greek: 50% μολυσματική δόση αβγών
Polish: Dawka zakażająca 50% jaj (50% egg infective dose).
Greek: Για τα αναμεμιγμένα προϊόντα η έναρξη ανοσίας είναι 3 εβδομάδες και η διάρκεια ανοσίας είναι 8 εβδομάδες για την προστασία κατά των στελεχών Μασαχουσέτης και QX-like του IBV.
Polish: W przypadku stosowania zmieszanych produktów odporność powstaje w okresie 3 tygodni, odporność chroniąca przed szczepami Massachusetts i podobnymi do QX IBV utrzymuje się przez okres 8 tygodni.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος μπορεί να εξαπλωθεί στα πτηνά σε επαφή για τουλάχιστον 20 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό και πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα ώστε να διαχωρίζονται τα εμβολιασμένα από τα ανεμβολίαστα ορνίθια.
Polish: Wirus szczepionkowy jest zdolny do rozprzestrzeniania się na ptaki pozostające w kontakcie z ptakami szczepionymi przez co najmniej 20 dni po szczepieniu, należy zapewnić oddzielenie kurcząt szczepionych od nie poddanych szczepieniu.
Greek: Πρέπει να εμβολιάζονται ταυτόχρονα όλα τα ορνίθια της εκτροφής.
Polish: Wszystkie kurczęta przebywające w jednym obiekcie powinny być szczepione w tym samym czasie.
Greek: Μετά από τη χορήγηση 10-πλάσιας υπερδοσολογίας έχουν ανευρεθεί περιστασιακά πολύ ήπιες φλεγμονώδεις μεταβολές στους νεφρούς ορνιθίων, ελεύθερων ειδικών παθογόνων (SPF).
Polish: Po dziesięciokrotnym przedawkowaniu, w nerkach kurcząt SPF (specific pathogen free) sporadycznie stwierdzano występowanie bardzo łagodnie wyrażonych zmian zapalnych.
Greek: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 δόσεις + 10 x 35 ml διαλύτης) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 δόσεις)
Polish: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 dawek + 10 x 35 ml rozpuszczalnika) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 dawek)
Greek: Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών, στέλεχος D388: 10 EID50
Polish: Żywy atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388: 10
Greek: Δεν έχει διερευνηθεί η προστασία έναντι άλλων κυκλοφορούντων στελεχών της λοιμώδους βρογχίτιδας.
Polish: Ochrona przed innymi krążącymi szczepami IB nie była przedmiotem badań.
Greek: 1) Ανασυστήστε τη λυοφιλοποιημένη κόνιν χρησιμοποιώντας νερό καλής ποιότητας (π.χ.
Polish: 1) Rekonstytuować liofilizat z zastosowaniem wody dobrej jakości (np. wolnej od chloru i/lub środków dezynfekujących).
Greek: Στην περίπτωση της μεθόδου ψεκασμού, πρέπει να χρησιμοποιείται ατομικός προστατευτικός εξοπλισμός αποτελούμενος από μάσκες με προστασία των ματιών, κατά την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W przypadku rozpylania w grubej kropli, podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składa się maska i środki ochrony oczu.