FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Noin 36 % karbidopasta sitoutuu plasmaproteiineihin.
Icelandic: Karbídópa er u.þ.b. 36 % bundið plasmapróteinum.
Finnish: Plasman huippupitoisuudet saavutetaan noin 4,5 tunnissa.
Icelandic: Mesta plasmaþéttni næst eftir u.þ.b. 4,5 klst.
Finnish: Saatat joutua testauttamaan sydämesi, maksasi, munuaistesi ja verensolujen toiminnan levodopaa/karbidopaa sisältävien lääkkeiden pitkäaikaisen käytön aikana.
Icelandic: Verið getur að það þurfi að láta prófa starfsemi hjarta, lifrar, nýrna og blóðfrumna ef meðferð stendur lengi yfir með lyfjum sem innihalda levódópa/karbídópa.
Finnish: Käyttö runsasrasvaisen, kaloripitoisen aterian yhteydessä viivästyttää levodopan imeytymistä enintään 2 tunnilla (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Lyfjagjöf með fitu- og hitaeiningaríkri máltíð seinkar frásogi levódópa um allt að 2 klst. (sjá kafla 4.2).
Finnish: Rasvainen ja kaloripitoinen ateria viivästää levodopan imeytymistä kahdella tunnilla.
Icelandic: Fitu- og hitaeiningarík máltíð seinkar frásogi levódópa um tvær klukkustundir.
Finnish: Pullo on käytettävä 90 päivän kuluessa sen avaamisesta.
Icelandic: Eftir að glasið hefur verið opnað skal nota innihaldið innan 90 daga.
Finnish: Hoito, sekvenssi ja jakso olivat kiinteitä vaikutuksia, tutkittavien väliset ja sisäiset tekijät olivat satunnaisvaikutuksia.
Icelandic: Meðferð, röð og tímabil voru tekin með sem föst áhrif.
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, mannitoli, viinihappo, etyyliselluloosa, hypromelloosi, natriumtärkkelysglykolaatti, natriumlauryylisulfaatti, povidoni, talkki, metakryylihapon ja metyylimetakrylaatin kopolymeerit (1:1), metakryylihapon ja metyylimetakrylaatin kopolymeerit (1:2), trietyylisitraatti, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, mannitól, tartarsýra, etýlsellulósi, hýprósellulósi, natríum sterkju glýkólat, natríumlárýlsúlfat, póvidon, talkúm, metakrýlsýrametýl metakrýlat samfjölliður (1:1), metakrýlsýra - metýl metakrýlat samfjölliður (1:2), tríetýlsítrat, kroskarmellósa natríum og magnesíum stearat
Finnish: Kuumat aallot, liikahikoilu, ihottuma (ks. kohta 4.3)
Icelandic: Hitakóf, ofsviti, útbrot (sjá kafla 4.3)
Finnish: Numient-valmisteen farmakokinetiikka osoittaa suhteellisuutta levodopa- ja karbidopa-annoksiin nähden käytettäessä levodopan annosvahvuuksia 95-245 mg.
Icelandic: Numient sýnir línuleg lyfjahvörf skammta fyrir bæði karbídópa og levódópa þar sem levódópastyrkur er á bilinu 95 mg til 245 mg.
Finnish: Levodopaa sisältävät lääkevalmisteet aiheuttavat dyskinesiaa, mikä saattaa vaatia hoidon mukauttamista.
Icelandic: Lyf sem innihalda levódópa valda hreyfitruflun sem getur þurft að leiðrétta með meðferð.
Finnish: Lopputulokset Tutkimushaarat
Icelandic: Niðurstöður Rannsóknararmar
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttöä muiden levodopaa sisältävien lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
Icelandic: Ekki hafa farið fram rannsóknir á notkun lyfsins samhliða öðrum lyfjum sem innihalda levódópa.
Finnish: Hoito tulee yksilöidä ja säätää potilaskohtaisesti toivotun hoitovasteen saavuttamiseksi.
Icelandic: Meðferð skal vera einstaklingsbundin og löguð að hverjum sjúklingi í samræmi við æskilega meðferðarsvörun.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja levodopan/karbidopan käytöstä raskaana oleville naisille.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun levódópa/karbídópa á meðgöngu.
Finnish: Karbidopa estää perifeerisen levodopan dekarboksyloinnin.
Icelandic: Karbídópa hamlar dekarboxýliseringu útlægs levódópa.
Finnish: Vaihtoehtoisesti, jos potilaalla on vaikeuksia niellä kapseli, tämä lääkevalmiste voidaan antaa avaamalla kapseli varovasti ja ripottelemalla kapselin sisältö pieneen määrään (esim. kahteen ruokalusikalliseen) pehmeää ruokaa, kuten omenasosetta, jugurttia tai kiisseliä.
Icelandic: Einnig má gefa lyfið sjúklingum, sem eiga erfitt með að gleypa hylki, með því að opna hylkið varlega og dreifa öllu innihaldinu á lítið magn (t.d. 2 matskeiðar) af mjúkri fæðu eins og eplasósu, jógúrt eða búðingi.
Finnish: Antikolinergiset lääkevalmisteet saattavat heikentää levodopan vaikutusta viivästyttämällä imeytymistä.
Icelandic: Andkólínvirk lyf geta skert áhrif levódópa vegna seinkunar á frásogi.
Finnish: Lääke-ruokasekoitus on nieltävä pureskelematta kokonaan ja viivyttelemättä eikä sitä saa säilyttää seuraavaa käyttökertaa varten.
Icelandic: Gleypa ætti lyfja- og fæðublönduna alveg og strax án þess að tyggja og ekki skal geyma hana til síðari notkunar
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Numientvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasalaryhmien idiopaattisen Parkinsonin taudin hoidossa (ks. Kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Icelandic: á Numient hjá öllum undirhópum barna við meðferð á sjálfvakinni Parkinsons-veiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Finnish: Numient 245 mg d)
Icelandic: Numient 245 mgd)
Finnish: Jos otat enemmän Numientia kuin sinun pitäisi
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Numient en mælt er fyrir um
Finnish: Karbidopan avulla suurempi määrä levodopasta saavuttaa aivot, minkä muodostaa suuremman määrän dopamiinia, mikä puolestaan suurentaa tiettyjen keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten, kuten dyskinesian, vaaraa.
Icelandic: Karbídópa gerir það að verkum að meira levódópa nær til heilans og meira dópamín myndast sem eykur hættu á vissum aukaverkunum á miðtaugakerfið, þ.m.t. hreyfitruflun.
Finnish: Itsemurhayritys (ks. kohta 4.4), ajan ja paikan tajun hämärtyminen, dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä, euforia, kasvanut libido
Icelandic: Sjálfsvígstilraun (sjá kafla 4.4), vistarfirring, dópamínergt vanstjórnunarheilkenni, vellíðunarástand, aukin kynhvöt
Finnish: Vakavista ruoansulatuskanavan verenvuodoista (melko harvinainen) ja allergisesta ödeemasta (melko harvinainen) raportoitiin kliinisten Numient-tutkimusten yhteydessä.
Icelandic: Greint var frá alvarlegum tilvikum blæðinga í meltingarvegi (sjaldgæfar) og um ofnæmisbjúg (sjaldgæfar) í klínískum rannsóknum með Numient.
Finnish: Kun levodopa annetaan samanaikaisesti karbidopan kanssa, voidaan käyttää pienempiä levodopa-annoksia, minkä ansiosta perifeeristen haittavaikutusten esiintymistiheys ja vakavuusaste pienenee.
Icelandic: Hægt er að nota lægri skammt af levódópa þegar það er gefið samhliða karbídópa, sem minnkar innleiðslu og alvarleika útlægra aukaverkana.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Numient sisältää
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, käytätkö seuraavia lääkkeitä: muita Parkinsonin taudin hoitoon käytettyjä lääkkeitä, joita ovat antikolinergiset lääkkeet (esim. orfenadriini ja triheksyfenidyyli), selektiiviset MAO-B:n estäjät (esim. selegiliini ja rasagiliini) ja COMT-estäjät (esim. entakaponi) ferrosulfaatti (käytetään veren alhaisen rautapitoisuuden aiheuttaman anemian hoitoon).
Icelandic: Önnur lyf við Parkinsons-veiki, s.s. „andkólínvirk lyf" (t.d. orfenadrín og tríhexýfenidýl), „sértækir MAO-B-hemlar" (t.d. selegilín og rasagilín) og „COMT-hemill" (t.d. entakapón).
Finnish: Nämä eroavuudet selittyvät etupäässä naisten vähäisemmän painon perusteella.
Icelandic: Þennan mun má að mestu skýra með minni líkamsþyngd hjá konum.
Finnish: a) Suurempi UPDRS-pisteytys tarkoittaa suurempaa vakavuusastetta tai heikentymistä b) Kaikki niihin 361 potilaaseen pohjautuvat arvot hoitoaieryhmästä, joilla oli hyväksytyt tutkimuksen päättymisarvot c) Negatiiviset luvut tarkoittavat paranemista lähtötasoon nähden d) Kolmesti päivässä e) P-arvo on alle 0,05 verrattuna lumelääkkeeseen
Icelandic: Neikvæðar tölur benda til framfara samanborið við grunnlínugildi d) Þrisvar á dag e) P-gildi er minna en 0,05 samanborið við lyfleysu
Finnish: Tällaista käyttäytymistä kutsutaan impulssikontrollihäiriöksi ja sellaista on esim. uhkapelaaminen, ylensyönti, liiallinen rahankulutus, epätavallisen voimakas sukupuolivietti tai lisääntyneet seksuaaliset ajatukset ja tuntemukset.
Icelandic: Slík hegðun er nefnd hvatastjórnunarröskun og getur m.a. birst sem spilafíkn, ofát eða óhófleg eyðsla, kynlífsfíkn eða auknar kynferðislegar hugsanir eða langanir.
Finnish: Samanaikaisesti käytettävä Parkinsonin taudin lääkitys pidettiin vakaana.
Icelandic: Skömmtum samhliðalyfja við Parkinsons-veiki var haldið stöðugum.
Finnish: Jokainen kolmesta säädellysti vapauttavaa levodopaa/karbidopaa käyttävästä hoidosta oli merkittävästi lumelääkettä parempi ensisijaisen päätetapahtumamitan mukaan (taulukko 4).
Icelandic: Hver og ein þessara þriggja levódópa/karbídópa meðferða hafði tölfræðilega yfirburði yfir lyfleysu á aðalkvarða (tafla 4).
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLO/HDPE
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM GLAS/HDPE
Finnish: Satunnaisia, pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää (NMS) muistuttavia, oirekokonaisuuteen kuuluvia tapauksia on yhdistetty levodopaa/karbidopaa sisältävien lääkevalmisteiden lopettamiseen ja annosten pienentämiseen.
Icelandic: Einstök tilvik um fjölþætt einkenni sem líkjast illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome) hafa tengst skammtaminnkunum og þegar hætt er að gefa lyf sem innihalda levódópa/karbídópa.
Finnish: Näiden potilaiden sydämen toimintaa on seurattava erittäin tiiviisti annostelun alussa suoritettavien annossäätelyjen aikana.
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum skal fylgjast gau mgæfilega með hjartastarfseminni á meðan verið er að stilla upphafsskammt.
Finnish: Melanooma (ks. kohta 4.4)
Icelandic: Sortuæxli (sjá kafla 4.4)
Finnish: Lääkäri keskustelee menetelmistä hallita tai vähentää näitä oireita.
Icelandic: Hann ræðir þá ýmsa möguleika til að stjórna og draga úr einkennum.
Finnish: Levodopa läpäisee veriaivoesteen aktiivisten, suuria aminohappoja sitovien kuljettajaproteiinien välityksellä.
Icelandic: Levódópa fer yfir blóð-heila þröskuld með virkum ferjum fyrir stórar hlutlausar amínósýrur.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen annossa on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa vakavaa munuaissairautta sairastavia potilaita (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.4).
Finnish: Lähtötaso, keskiarvo Päätepiste, keskiarvo Muutos (95 %:n CI) p-arvo
Icelandic: Grunnlína, meðal Endapunktur, meðal Mismunur (95 % CI) p-gildi
Finnish: ADVANCE-PD oli 22 viikkoa kestävä tutkimus, jossa kolmen viikon mittaista ennen tutkimuksen alkua otettavan välittömästi vapauttavan levodopa/karbidopa -annoksen säätämistä seurasi kuuden viikon mittainen siirto Numient-valmisteelle.Tämän jälkeen potilaat satunnaistettiin kaksoissokkoutetulle 13 viikkoa kestävälle hoitojaksolle, jonka aikana he saivat joko optimoitua, välittömästi vapauttavaa levodopa/karbidopa-hoitoa tai Numient-valmistetta.
Icelandic: ADVANCE-PD var 22 vikna rannsókn sem fólst í 3 vikna skammtaaðlögun á forrannsóknarmeðferð með levódópa/karbídópa án forðaverkunar áður en 6 vikna færsla yfir í meðferð með Numient tók við.
Finnish: Levodopan/karbidopan annossa tulee noudattaa varovaisuutta potilailla, jotka kärsivät iskeemisestä sydänsairaudesta, vakavasta sydän- ja verisuonitaudista tai keuhkosairaudesta, astmasta, munuaisten, maksan tai umpieritysjärjestelmän sairaudesta tai aikaisemmin todetusta vatsahaavasta (mahdollisen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuodon vuoksi) tai joilla on aikaisemmin todettu kouristuksia.
Icelandic: Levódópa/karbídópa skal gefa varlega sjúklingum með blóðþurrð í hjarta, alvarlegan hjarta- og æðasjúkdóm eða lungnasjúkdóm, berkjuastma, nýrna-, lifrar- eða innkirtlasjúkdóm eða sögu um ætisár (vegna möguleika á blæðingum í efri meltingarvegi) og sögu um krampa.
Finnish: Hämärtynyt näkö, diplopia, myardaasi,
Icelandic: Óskýr sjón, tvísýni, sjáaldursvíkkun,
Finnish: Säädellysti vapauttavaa levodopa/karbidopa-valmistetta voidaan käyttää yhdessä muiden Parkinsonin taudin hoitoon käytettyjen lääkevalmisteiden kanssa.
Icelandic: Nota má levódópa/karbídópa með breyttan losunarhraða ásamt öðrum lyfjum til meðferðar við Parkinsons-veikinni.
Finnish: Symptomaattista posturaalista hypotensiota on havaittu, kun tiettyjä verenpainelääkkeitä jo saavien potilaan hoitoon on lisätty levodopan ja dekarboksylaasin estäjän yhdistelmälääkitys.
Icelandic: Einkenni um réttstöðulágþrýsting hafa komið upp þegar samsetningu af levódópa og dekarbóxýlasahemli er bætt við meðferð hjá sjúklingum sem þegar fá tiltekin háþrýstingslyf.
Finnish: Potilaita tulee valvoa tarkasti, jos säädellysti vapauttavan, kapselimuotoisen levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen käyttöä on joko vähennettävä tai jos se on lopetettava äkillisesti, ja erityisesti, jos potilas käyttää psykoosilääkkeitä (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum ef þörf er á að minnka skyndilega eða hætta að gefa levódópa/karbídópa lyfið í hylki með breyttan losunarhraða einkum ef sjúklingurinn fær geðlyf (sjá kafla 4.4).
Finnish: Potilaiden siirtäminen levodopaa/dopa-dekarboksylaasin (DDC) estäjää (karbidopa tai benseratsidi) sisältävistä, välittömästi vapauttavista lääkevalmisteista Numient-valmisteeseen.
Icelandic: Sjúklingar færðir af öðrum levódópa/dópa-dekarboxýlasa (DDC)-hemla lyfjum (karbídópa eða benserazíði) án forðaverkunar yfir á Numient
Finnish: Numient-valmistetta ei ole tutkittu maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Icelandic: Numient hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: Tumma virtsa, virtsankarkailu
Icelandic: Dökkt þvag, þvagleki
Finnish: Annos (mg), mediaani (raja-arvot)
Icelandic: Skammtur ( mg), miðgildi (bil)
Finnish: 25 Säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia 100 Säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia 240 Säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia
Icelandic: 25 hörð hylki með breyttan losunarhraða 100 hörð hylki með breyttan losunarhraða 240 hörð hylki með breyttan losunarhraða
Finnish: Säädellysti vapauttava kapseli, kova
Icelandic: Óeðlilegt öndunarmynstur, hæsi
Finnish: Joillakin tietyillä tämä säädellysti vapauttavan kapselimuotoisen levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen käytön yhteydessä raportoiduilla haittavaikutuksilla, kuten uneliaisuudella ja huimauksella, saattaa olla vaikutusta potilaan kykyyn ajaa ajoneuvoa tai käyttää koneita.
Icelandic: Tilteknar aukaverkanir, s.s. syfja og svimi sem greint hefur verið frá samfara þessu levódópa/karbídópa lyfi í hylki með breyttan losunarhraða, geta haft áhrif á hæfni sjúklings til að aka eða stjórna vélum.
Finnish: Levodopa/karbidopa voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
Icelandic: Levódópa/karbídópa getur valdið réttstöðublóðþrýstingsfalli.
Finnish: Seuraavista neurologisista löydöksistä on raportoitu: lihasjäykkyys, pakkoliikkeet, tajunnantason vaihtelut, mielenterveyteen liittyvät muutokset; muut häiriöt, kuten autonominen toimintahäiriö, takykardia, takypnea, hikoilu, hyper- tai hypotensio; löydökset laboratoriokokeista, kuten kreatiinifosfokinaasin kohoaminen, leukosytoosi, myoglobinuria ja kohonnut seerumin myoglobiini.
Icelandic: Greint hefur verið frá ýmsum taugafræðilegum einkennum, sem eru m.a. vöðvastirðleiki, ósjálfráðar hreyfingar, breyting á meðvitund, breyting á geðrænu ástandi; aðrar raskanir, s.s. sjálfvakin vanvirkni, hraðsláttur, hraðöndun, sviti, há- eða lágþrýstingur; rannsóknarniðurstöður, s.s. hækkun kreatín fosfókínasa, hvítfrumnafjölgun, vöðvarauðmiga og aukinn vöðvarauði í sermi.
Finnish: Samanaikainen epäselektiivisen monoamiinioksidaasin (MAO: estäjän) estäjän käyttö.
Icelandic: - Samhliðagjöf með ósértækum MAO (mónóamínoxýdasa)-hemlum.
Finnish: Nykyisestä tai aikaisemmista psykoosihäiriöstä kärsivien potilaiden hoidossa levodopalla/karbidopalla on noudatettava varovaisuutta psykoosin pahenemisriskin vuoksi.
Icelandic: Sjúklingar með meiriháttar geðraskanir eða sögu um geðraskanir skal meðhöndla varlega með levódópa/karbídópa vegna hættu á versnandi geðrofi.
Finnish: Numient saa aikaan 30 % suuremman levodopan huippupitoisuuden (Cmax) välittömästi vapauttavaan levodopaan/karbidopaan verrattuna, kun käytetään verrattavissa olevia annoksia.
Icelandic: Fyrir sambærilega skammta verður Cmax fyrir Numient 30 % af því sem gildir fyrir levódópa/karbídópa lyf án forðaverkunar.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava levodopaa/karbidopaa annettaessa potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti ja joilla on residuaalisia eteis-, solmuke- tai kammioperäisiä rytmihäiriöitä.
Icelandic: Sýna skal gætni við að gefa levódópa/karbídópa sjúklingum með sögu um hjartadrep sem eru með leifar af gátta-, hnúta- eða sleglatakttruflunum.
Finnish: Vältä kapseleiden ottamista rasvaisen tai runsaasti valkuaisaineita sisältävän aterian yhteydessä.
Icelandic: Forðist að taka hylkin samhliða því að neyta fitu- eða próteinríkrar máltíðar.
Finnish: Allerginen ödeema, kutina (ks. kohta 4.3)
Icelandic: Ofnæmisbjúgur, kláði (sjá kafla 4.3)
Finnish: Lääkkeen käyttö ei ole suositeltavaa raskauden aikana eikä niillä naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi, mutta eivät käytä ehkäisyä.
Icelandic: Numient er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Finnish: Se vuoksi sinun ei pidä ottaa samaan aikaan Numientia ja rautatabletteja tai monivitamiineja, jotka sisältävät rautaa.
Icelandic: Numient og fæðubótarefni með járni eða fjölvítamínum á sama tíma.
Finnish: Numient-valmisteesta saadun levodopan hyötyosuus potilaissa oli noin 70 % suhteessa välittömästi vapauttavaan levodopa/karbidopa-valmisteeseen.
Icelandic: Aðgengi levódópa úr Numient hjá sjúklingum var u.þ.b. 70 % miðað við levódópa/karbídópa lyf án forðaverkunar.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIA/PAHVILAATIKKO
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA/PAPPI
Finnish: 195 mg/48,75 mg säädellysti vapauttava kova kapseli Kukin kapseli sisältää 195 mg levodopaa ja 48,75 mg karbidopaa (monohydraattina)
Icelandic: 195 mg/48,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki inniheldur 195 mg levódópa og 48,75 mg karbídópa (sem einhýdrat)
Finnish: Säädellysti vapauttavan, kapselimuotoisen levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen käyttöä voidaan jatkaa potilaan hoidon vaatiessa nukutusta, kunhan potilas saa ottaa suun kautta otettavia lääkevalmisteita.
Icelandic: Ef þörf er á svæfingarlyfi, má halda áfram með levódópa/karbídópa lyfið í hylki með breyttan losunarhraða svo lengi sem sjúklingnum er leyft að nota lyf til inntöku.
Finnish: Numient on tarkoitettu aikuisten Parkinson-potilaiden oireenmukaiseen hoitoon.
Icelandic: Einkennameðferð hjá fullorðnum sjúklingum með Parkinsons-veiki.
Finnish: Taulukko 5: Tärkeimmät tutkimustulokset pitkälle edennyttä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Icelandic: Helstu niðurstöður á langt genginni Parkinsons-veiki Rannsókn
Finnish: Numient")
Icelandic: á Numient
Finnish: Tumma sylki, hampaiden narskuttelu, hikka,
Icelandic: Dökkt munnvatn, tannagnístran, hiksti, slef
Finnish: Ferrosulfaattia sisältävät valmisteet tulee antaa eri aikaan kuin levodopa/karbidopa, ja annosteluvälin tulee olla mahdollisimman pitkä (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Lyf sem innihalda járnsúlfat skal gefa aðskilið frá levódópa/karbídópa þannig að það líði eins langur tími á milli þeirra lyfjagjafa og mögulegt er (sjá kafla 4.5).
Finnish: Koska karbidopan dekarboksylaasia estävä toiminta rajoittuu aivojen ulkopuoliseen kudokseen sen annostelu yhdessä levodopan kanssa lisää levodopan kulkeutumista aivoihin.
Icelandic: Úr því að dekarboxýlasa-hamlandi virkni þess takmarkast við utanheilavefi verður meira levódópa aðgengilegt til afhendingar í heila, ef karbídópa er gefið ásamt levódópa.
Finnish: metakryylihapon ja metyylimetakrylaatin kopolymeerit (1:2) trietyylisitraatti kroskarmelloosinatrium magnesiumstearaatti
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, mannitól tartarsýra etýlsellulósi hýprómellósi natríumsterkjuglýkólat natríumlárýlsúlfat póvidon talkúm metakrýlsýra - metýl metakrýlat samfjölliður (1:1) metakrýlsýra - metýl metakrýlat samfjölliður (1:2) tríetýlsítrat kroskarmellósi natríum magnesíumstearat
Finnish: Levodopalle yksistään tai yhdessä karbidopan kanssa altistetuilla hiirillä, rotilla ja apinoilla suoritetuissa toistuvien annosten toksikologiatutkimuksissa ei havaittu koiraiden tai naaraiden sukupuolielimiin kohdistuvia vaikutuksia.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á æxlunarfæri karl- og kvendýra við rannsóknir á eiturhrifum endurtekinna skammta hjá músum, rottum eða öpum með levódópa einu sér eða í samsetningu með karbídópa.
Finnish: Numient-valmisteena annettujen levodopan ja karbidopan farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu lapsilla.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á lyfjahvörfum levódópa og karbídópa þegar þau eru gefin sem Numient hjá börnum.
Finnish: 145 mg/36,25 mg säädellysti vapauttava kova kapseli Kukin kapseli sisältää 145 mg levodopaa ja 36,25 mg karbidopaa (monohydraattina)
Icelandic: 145 mg/36,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki inniheldur 145 mg levódópa og 36,25 mg karbídópa (sem einhýdrat)
Finnish: Säädellysti vapauttavan levodopa/karbidopa-valmisteen käytössä tulee noudattaa varovaisuutta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða ætti að gefa varlega sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Finnish: 245 mg/61,25 mg säädellysti vapauttava kova kapseli Kukin kapseli sisältää 245 mg levodopaa ja 61,25 mg karbidopaa (monohydraattina)
Icelandic: 245 mg/61,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki inniheldur 245 mg levódópa og 61,25 mg karbídópa (sem einhýdrat)
Finnish: Potilaita on valvottava säännöllisesti impulssikontrollihäiriöiden kehittymisen varalta.
Icelandic: Fylgjast ætti reglulega með sjúklingum vegna hættu á að þeir þrói með sér hvatastjórnunarröskun.
Finnish: Ole kärsivällinen.
Icelandic: Sýnið þolinmæði.
Finnish: V: Ei yli tuntia kauempaa.
Icelandic: Ekki er mælt með meira en einni klukkustund.
Finnish: Odota 5 sekuntia napin painamisen jälkeen.
Icelandic: Bíðið í 5 sekúndur eftir að ýtt hefur verið á takkann.
Finnish: V: NutropinAq Pen on suunniteltu kestämään 24 kuukautta ensimmäisestä käyttökerrasta lähtien.
Icelandic: Sv.: NutropinAq Pen er hannaður til að endast í 24 mánuði frá fyrstu notkun.
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen kasvain (syöpä).
Icelandic: Ef þú ert með virkt æxli (krabbamein).
Finnish: Paristot kestävät yleensä 24 kuukautta ja toimivat vielä 4 viikkoa sen jälkeen, kun 'bt' alkaa ensimmäisen kerran vilkkua.
Icelandic: Rafhlöðurnar endast yfirleitt 24 mánuði og duga í 4 vikur frá því að ‘bt' blikkið hefst.
Finnish: Paina mustaa annosnuppia alaspäin.
Icelandic: Ýtið svarta skammtahnappnum niður.
Finnish: • Jos kynä vaatii puhdistamista, älä laita sitä veteen.
Icelandic: Ef hreinsa þarf pennann, á ekki að leggja hann í vatn.
Finnish: K: Voiko mustaa annosnuppia kääntää takaisinpäin, jos olen naksauttanut sitä liian monta kertaa?
Icelandic: Er mögulegt að snúa svarta skammtahnappnum til baka ef ég smelli of oft?
Finnish: Jäätyminen vaurioittaa kynää ja lääkettä.
Icelandic: Frost skaðar pennann og lyfið.
Finnish: Suurin riski on hoidon alussa.
Icelandic: Mest er hættan við upphaf meðferðar.
Finnish: Toista vaiheet 8 ja 9, kunnes lääketippa ilmestyy.
Icelandic: Endurtakið 8. og 9. lið þar til hann kemur í ljós.
Finnish: Ei saa jäätyä.
Icelandic: MÁ EKKI FRJÓSA.
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan NutropinAq-valmisteen tai muiden lääkkeiden annosta:
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skömmtum af NutropinAq eða hinum lyfjunum:
Finnish: Prader-Willin oireyhtymä
Icelandic: Prader-Willi heilkenni
Finnish: Tämä voi alkaa aikuisiällä tai jatkua lapsuudesta.
Icelandic: Þetta ástand getur skapast á fullorðinsaldri eða haldið áfram ef það hefur hafist á barnsaldri.
Finnish: Alle 11-vuotiaat potilaat satunnaistettiin saamaan myös estrogeenihoitoa joko myöhemmässä (15 vuoden iässä) tai varhaisemmassa (12 vuoden iässä) nuoruusiässä.
Icelandic: Sjúklingum undir 11 ára aldri var einnig slembiraðað til að fá meðferð með estrógeni, annað hvort seint (við 15 ára aldur) eða snemma (við 12 ára aldur) á unglingsaldri.
Finnish: Jatka tavanomaisella annoksella seuraavana päivänä ja kerro asiasta lääkärille seuraavan vastaanottokäynnin yhteydessä.
Icelandic: Halda á áfram með venjulegum skömmtum næsta dag og láta lækninn vita við næstu komu til hans.
Finnish: Käytä aina suositeltuja neuloja.
Icelandic: Ávallt ber að nota ráðlagðar nálar.