FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 176,46 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 176.46 mg ta' lactose (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 264,68 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 264.68 mg ta' lactose (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Krka su:
Maltese: Tel.:
Croatian: Pioglitazone Krka sadrži laktozu hidrat
Maltese: Pioglitazone Krka fih lactose monohydrate
Croatian: Procjena rizika za okoliš (ERA): ne očekuje se utjecaj kliničke primjene pioglitazona na okoliš.
Maltese: Rapport ta' Stima tar-Riskju Ambjentali (ERA): l-ebda impatt ambjentali huwa antiċipat mill-użu kliniku ta' pioglitazone.
Croatian: Kad se Pioglitazone Krka uzima zajedno s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti (kao što su inzulin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) liječnik će Vam reći trebate li te lijekove uzimati u manjim dozama.
Maltese: Meta Pioglitazone Krka jittieħed flimkien ma' mediċini oħra użati għall-kura tad-dijabete (bħal insulina, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), it-tabib tiegħek jgħidlek jekk għandekx bżonn tieħu doża inqas tal-mediċini tiegħek.
Croatian: U PROactive ispitivanju u trajanju od 3,5 godine, 44/870 (5,1%) bolesnica liječenih pioglitazonom doživjelo je prijelom u usporedbi s 23/905 (2,5%; %) bolesnica liječenih usporednim lijekom.
Maltese: Fl-istudju PROactive ta' 3.5 snin, 44/870 (5.1 %) tal-pazjenti nisa kkurati b'pioglitazone kellhom esperjenza ta' fratturi meta mqabbel ma' 23/905 (2.5 %) tal-pazjenti nisa kkurati bi prodott paragun.
Croatian: Drugi lijekovi i Pioglitazone Krka
Maltese: Mediċini oħra u Pioglitazone Krka
Croatian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarska
Maltese: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Il-Bulgarija
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. ožujak 2012
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Marzu 2012
Croatian: 14 tableta 28 tableta 30 tableta 50 tableta 56 tableta 84 tableta 90 tableta 98 tableta 112 tableta 196 tableta
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 84 pillola 90 pillola 98 pillola 112-il pillola 196 pillola
Croatian: 2031GA Haarlem Nizozemska
Maltese: 2031GA Haarlem The Netherlands
Croatian: - neispitanom makroskopskom hematurijom.
Maltese: - ematurja makroskopika mhux mistħarrga
Croatian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Ir-Renju Unit
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri, pakiranja sa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 i 196 tableta.
Maltese: Folji tal-aluminju/aluminju, pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 u 196 pillola.
Croatian: U meta-analizi kontroliranih kliničkih ispitivanja češće su zabilježeni slučajevi karcinoma mokraćnog mjehura u skupinama koje su primale pioglitazon (19 slučajeva na 12 506 bolesnika, 0,15%) nego u kontrolnim skupinama (7 slučajeva na 10 212 bolesnika, 0,07%) HR=2,64 (95% CI 1,11-6,31,
Maltese: provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Croatian: Tri od šest identificiranih metabolita su aktivni (M-II, M-III i M-IV).
Maltese: Tlieta mis-sitt metaboliti identifikati huma attivi (M-II, M
Croatian: Sigurnost i djelotvornost pioglitazona u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije ustanovljena.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' pioglitazone f'pazjenti taħt l-età ta' 18-il sena, ma ġewx stabiliti.
Croatian: usporednim kontroliranim ispitivanjima pioglitazona opažene su slične promjene u bolesnika liječenih metforminom (relativno smanjenje hemoglobina za 3-4% i hematokrita za 3,6-4,1%) i u manjoj mjeri u bolesnika liječenih sulfonilurejom i inzulinom (relativno smanjenje hemoglobina za 1-2% i hematokrita za 1-3,2%).
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 3 - 4% u fl-ematokrita 3.6 - 4.1%) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 1 - 2 % u fl-ematokrita 1 - 3.2%).
Croatian: Povišena kreatin fosfokinaza u krvi povišena laktična dehidrogenaza manje često povišena alanin aminotransferaza7
Maltese: żieda fil-creatine phosphokinase fid-demm żieda ta' lactic dehydrogenase mhux komuni żieda f'alanine aminotransferase7
Croatian: Pioglitazon Teva 15 mg tablete EU/1/12/757/001-010
Maltese: Pioglitazone Teva 15 mg pilloli EU/1/12/757/001-010
Croatian: Pioglitazon Teva 30 mg tablete EU/1/12/757/011-020
Maltese: Pioglitazone Teva 30 mg pilloli EU/1/12/757/011-020
Croatian: - šećer u mokraći, proteini u mokraći
Maltese: - zokkor fl-awrina, proteina fl-awrina
Croatian: - Tablete se isporučuju u blisterima u pakiranjima sa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ili 196 tableta.
Maltese: - Il-pilloli huma disponibbli f'folji f'pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 u 112 jew 196 pillola.
Croatian: - Ostali sastojci su manitol, karmelozakalcij hidroksipropilceluloza i magnezijev stearat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, carmellose calcium, hydroxypropylcellulose u magnesium stearate.
Croatian: Pioglitazon Teva 45 mg tablete EU/1/12/757/021-030
Maltese: Pioglitazone Teva 45 mg pilloli EU/1/12/757/021-030
Croatian: Ispitivanja u čovjeka sugeriraju da nema indukcije glavnih inducibilnih citokroma P450, 1A, 2C8/9 i 3A4.
Maltese: M'hemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Croatian: Takva reakcija uključuje anafilaksiju, angioedem i urtikariju.
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet jinkludu anafilassi, anġjoedima u urtikarja.
Croatian: Učestalost je navedena kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa
Croatian: DRUGO (ZA PAKIRANJA S KALENDAROM)
Maltese: OĦRAJN (GĦAL PAKKETTI KALENDARJI)
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Maltese: l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Pioglitazon Teva 15 mg tablete Pioglitazon Teva 30 mg tablete Pioglitazon Teva 45 mg tablete
Maltese: Pioglitazone Teva 15 mg pilloli Pioglitazone Teva 30 mg pilloli Pioglitazone Teva 45 mg pilloli
Croatian: primali kardiovaskularne lijekove (beta blokatore, ACE inhibitore, antagoniste angiotenzina II, blokatore kalcijevih kanala, nitrate, diuretike, aspirin, statine, fibrate).
Maltese: (imblokkaturi beta, inibituri ACE, antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju,
Croatian: Nemojte uzimati Pioglitazon Teva
Maltese: Tiħux Pioglitazone Teva
Croatian: Infekcije i infestacije
Maltese: Infezzjonijiet u
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi perifernih edema i zatajenja srca kod bolesnika koji su istodobno uzimali pioglitazon s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući i selektivne COX-2 inhibitore.
Maltese: Każijiet ta' wara t-tqegħid fis-suq ta' edima periferali u kollass kardijaku ġew irrapportati wkoll f'pazjenti b'użu fl-istess ħin ta' pioglitazone u mediċini mhux sterojdali kontra linfjammazzjonijiet, inkluż inibituri ta' COX-2 selettivi.
Croatian: Ispitivanja interakcija pokazala su da pioglitazon nema važnih učinaka niti na farmakokinetiku niti na farmakodinamiku digoksina, varfarina, fenprokumona i metformina.
Maltese: Studji dwar interazzjoni wrew li pioglitazone m'għandu l-ebda effett relevanti la fuq il farmakokinetika u lanqas fuq il-farmakodinamika ta' digoxin, warfarin, phenprocoumon u metformin.
Croatian: - metforminom i sulfonilurejom, u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos dvojnoj peroralnoj terapiji.
Maltese: - metformin u mediċina tat-tip sulphonylurea, f'pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja terapija doppja mill-ħalq.
Croatian: Da bi bili pogodni za ispitivanje, bolesnici su morali imati jedno ili više od sljedećeg: infarkt miokarda, moždani udar, perkutanu srčanu intervenciju ili premosnicu koronarne arterije, akutni koronarni sindrom, bolest koronarnih arterija ili opstruktivnu bolest perifernih arterija.
Maltese: infart mijokardiku, puplesija, intervent kardijaku perkutanju jew bypass bi graft tal-arterja koronarja, sindromu koronarju akut, mard koronarju arterjali, jew mard tal-arterji periferali miżduda.
Croatian: Nakon dvije godine, kontrola glikemije (definirana kao HbA1c < 8,0%) bila je održana u 69% bolesnika liječenih pioglitazonom u odnosu na
Maltese: il-kontroll gliċemiku (iddefinit bħala HbA1c < 8.0%) inżamm f'69% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone, meta mqabbla ma' 50% tal-pazjenti fuq gliclazide.
Croatian: Prosječna dob ispitivane populacije bila je 62 godine; prosječno trajanje šećerne bolesti bilo je 9,5 godina.
Maltese: Il popolazzjoni taħt studju kellha eta' medja ta' 62 sena; it-tul medju tad-dijabete kienet ta' 9.5 snin.
Croatian: i< 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa< 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Poljska
Maltese: 31-546, Krakow Il-Polonja
Croatian: • Rizik od zatajenja srca i odgovarajuće savjete o smanjivanju rizika.
Maltese: • Ir-riskju ta' insuffiċjenza tal-qalb u parir rilevanti għat-tnaqqis tar-riskju.
Croatian: 3 U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, incidencija prijavljenih zatajenja srca uz liječenje pioglitazonom bila je podjednaka onoj u skupinama koje su primale placebo, metformin ili sulfonilureju, ali povišena kad se pioglitazon primjenjivao u kombiniranoj terapiji s inzulinom.
Maltese: 3 Fi provi kliniċi kkontrollati, l-inċidenza ta' rapporti ta' insuffiċjenza tal-qalb b'kura b'pioglitazone kienet l-istess bħall-gruppi ta' kura bil-plaċebo, metformin u sulphonylurea, iżda żdiedet meta ntuża f'terapija kombinata ma' insulina.
Croatian: U ovom ispitivanju, u bolesnika koji su primali pioglitazon i inzulin zabilježen je veći postotak bolesnika sa zatajenjem srca u skupini bolesnika u dobi od ≥65 godina u odnosu na one mlađe od 65 godina (9,7% u odnosu na 4,0%).
Maltese: F'dan l-istudju f'pazjenti li qed jirċievu pioglitazone u l-insulina, kien osservat perċentwal ogħla ta' pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb f'pazjenti li għandhom ≥ 65 sena meta mqabbla ma'dawk iżgħar minn 65 sena (9.7% meta mqabbla ma' 4.0%).
Croatian: U
Maltese: S
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol karmelozakalcij hidroksipropilceluloza magnezijev stearat
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Croatian: Pioglitazon nije uzrokovao statistički značajna povišenja razine LDL-kolesterola u usporedbi s placebom, dok su smanjenja opažena uz metformin i gliklazid.
Maltese: Pioglitazone ma wassalx għall-żieda statistikament sinifikanti fil-livell ta' LDL cholesterol meta mqabbel mal-plaċebo, filwaqt li tnaqqis kien osservat b'metformin u gliclazide.
Croatian: RMP-a.
Maltese: "EXP".
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Croatian: Ne očekuju se interakcije s tvarima koje ti enzimi metaboliziraju, npr. oralnim kontraceptivima, ciklosporinom, blokatorima kalcijevih kanala i inhibitorima reduktaze HMGCoA.
Maltese: Mhumiex mistennija interazzjonijiet ma' sustanzi metabolizzati minn dawn l-enżimi, e.ż. kontraċettivi mill-ħalq, cyclosporin, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, u inibituri ta' HMGCoA
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva prijelom kosti4
Maltese: Disturbi muskolu skeletriċi u tat tessut konnettiv ksur ta' għadam4
Croatian: Kad se Pioglitazon Teva uzima zajedno s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti (kao što su inzulin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) liječnik će Vam reći trebate li te lijekove uzimati u manjim dozama.
Maltese: Meta Pioglitazone Teva jittieħed flimkien ma' mediċini oħra wżati għall-kura tad-dijabete (bħal insulina, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), it-tabib tiegħek jgħidlek jekk għandekx bżonn tieħu doża inqas tal-mediċini tiegħek.
Croatian: ispitivanju ishoda u bolesnika s postojećom teškom makrovaskularnom bolešću, incidencija ozbiljnog zatajenja srca bila je 1,6% viša uz pioglitazon nego uz placebo kad se pioglitazon dodao terapiji koja je uključivala inzulin.
Maltese: Fi studju dwar ir-riżultat f'pazjenti b'mard makrovaskulari maġġuri minn qabel, l-inċidenza ta' insuffiċjenza serja tal-qalb kienet 1.6% għola b'pioglitazone milli bilplaċebo, meta miżjud ma' terapija li tinkludi insulina.
Croatian: - Pioglitazon Teva 30 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle, konveksne, s oznakom ‘30' na jednoj strani i ‘TEVA' na drugoj.
Maltese: - Pioglitazone Teva 30 mg huma pilloli bojod għal ofwajt, tondi, mżaqqin bin-numru ‘30' fuq naħa waħda u ‘TEVA' fuq in-naħa l-oħra.
Croatian: Pioglitazon Teva sadrži pioglitazon.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija pioglitazone.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. veljače 2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Frar 2017
Croatian: Farmakokinetika stanja dinamičke ravnoteže u bolesnika u dobi od 65 ili više godina slična je onoj u mlađih osoba.
Maltese: Anzjani Il-farmakokinetika fi stat stabbli ta' pazjenti b'eta' ta' 65 sena jew aktar hija simili għal dik f'pazjenti żgħar.
Croatian: Gotovo je polovica bolesnika prethodno imala infarkt miokarda i približno ih je 20% imalo moždani udar.
Maltese: Kważi nofs il-pazjenti kellhom minn qabel infart mijokardijaku u madwar 20% kellhom puplesija.
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Njemačka
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Il-Ġermanja
Croatian: 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
Maltese: Dupnitsa 2600,
Croatian: 4042 Debrecen Mađarska
Maltese: 4042 Debrecen L-Ungerija
Croatian: Alvogen ehf.
Maltese: Ísland Alvogen ehf.
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Pharmachemie B.V.
Maltese: Pharmachemie B.V.
Croatian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Croatian: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 78 00
Maltese: Tél: +33 1 55 91 78 00
Croatian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Ir-Renju Unit
Croatian: 196 tableta
Maltese: 196 pillola
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. ožujak 2012
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Marzu 2012
Croatian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem L-Olanda
Croatian: U meta-analizi kontroliranih kliničkih ispitivanja češće su zabilježeni slučajevi karcinoma mokraćnog mjehura u skupinama koje su primale pioglitazon (19 slučajeva na 12 506 bolesnika, 0,15%) nego u kontrolnim skupinama (7 slučajeva na 10 212 bolesnika, 0,07%) HR=2,64 (95% CI 1,11-6,31, P=0,029).
Maltese: Każijiet ta' kanċer tal-bużżieqa tal-awrina kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti f'meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Croatian: 98, 112 ili 196 tableta ili 50 x 1 tableta u aluminij/aluminij blisterima djeljivima na jedinične doze.
Maltese: 98, 112 jew 196 pillola jew 50 x 1 pillola f'folji perforati ta' doża waħda tal-Aluminju/aluminju.
Croatian: Tel: +370 700 01320
Maltese: Litauen Tel: +370 700 01320
Croatian: 112 tableta
Maltese: 112-il pillola
Croatian: - Ostali sastojci su manitol, karmelozakalcij, hidroksipropilceluloza i magnezijev stearat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, carmellose calcium, hydroxypropylcellulose u magnesium stearate.
Croatian: Proizvođač:
Maltese: Manufattur:
Croatian: 98 tableta 112 tableta 196 tableta
Maltese: 98 u 112 jew 196 pillola.
Croatian: Vašeg liječnika.
Maltese: Teva Pharma.
Croatian: Takve reakcija uključuju anafilaksiju, angioedem i urtikariju.
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet jinkludu anafilassi, anġjoedima u urtikarja.
Croatian: - nedostatak zraka
Maltese: tazza ilma.
Croatian: Ispitivanja u čovjeka sugeriraju da nema indukcije glavnih inducibilnih citokroma P450, 1A, 2C8/9 i 3A4.
Maltese: Studji fil-bniedem jissuġġerixxu li m'hemm l-ebda induzzjoni taċ-ċitokromju prinċipali induċibbli P450, 1A, 2C8/9 u 3A4.
Croatian: 30 tableta 50 tableta
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola
Croatian: Prosječna dob ispitivane populacije bila je 62 godine; prosječno trajanje šećerne bolesti bilo je 9,5 godina.
Maltese: Ilpopolazzjoni taħt studju kellha eta' medja ta' 62 sena; it-tul medju tad-dijabete kienet ta' 9.5 snin.
Croatian: Swensweg 5 2031GA Haarlem
Maltese: 2031GA Haarlem
Croatian: U usporednim kontroliranim ispitivanjima pioglitazona opažene su slične promjene u bolesnika liječenih metforminom (relativno smanjenje hemoglobina za 3-4% i hematokrita za 3,6-4,1%) i u manjoj mjeri u bolesnika liječenih sulfonilurejom i inzulinom (relativno smanjenje hemoglobina za 1-2% i hematokrita za 1-3,2%).
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 3 - 4% u fl-ematokrita 3.6 - 4.1%) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina
Croatian: Pioglitazon Teva Pharma 15 mg tablete Pioglitazon Teva Pharma 30 mg tablete Pioglitazon Teva Pharma 45 mg tablete
Maltese: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg pilloli Pioglitazone Teva Pharma 30 mg pilloli Pioglitazone Teva Pharma 45 mg pilloli
Croatian: 2 godine
Maltese: E Ħ Ġ
Croatian: - Tablete se isporučuju u aluminij/aluminij blisterima u pakiranjima sa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90,
Maltese: - Il-pilloli huma disponibbli f'folji tal-Aluminju/aluminju f'pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90,
Croatian: - šećer u mokraći, proteini u mokraći - povišenje enzima - osjećaj vrtnje (vrtoglavica)
Maltese: - zokkor fl-awrina, proteina fl-awrina - żieda fl-enżimi - vertiġini - tgħoroq - għeja
Croatian: 50 x 1 tableta
Maltese: 196 pillola 50 x 1 pilloli
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva prijelom kosti4
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessut konnettiv ksur ta' għadam4
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet: Teva B.V.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Teva B.V.
Croatian: - Tablete se isporučuju u aluminij/aluminij blisterima u pakiranjima sa 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ili 196 tableta ili 50 x 1 tableta u aluminij/aluminij blisterima djeljivima na jedinične doze.
Maltese: Folji tal-Aluminju/aluminju, pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 u 196 pillola. 50 x 1 pillola f'folji perforati ta' doża waħda tal-Aluminju/aluminju.
Croatian: - snižen šećer u krvi (hipoglikemija)
Maltese: Żamma ta' fluwidu u insuffiċjenza kardijaka).
Croatian: U PROactive ispitivanju u trajanju od 3,5 godine, 44/870 (5,1%) bolesnica liječenih pioglitazonom doživjelo je prijelom u usporedbi s 23/905 (2,5%; %) bolesnica liječenih usporednim lijekom.
Maltese: Fl-istudju PROactive ta' 3.5 snin, 44/870 (5.1%) tal-pazjenti nisa kkurati b'pioglitazone kellhom esperjenza ta' fratturi meta mqabbel ma' 23/905 (2.5%) tal-pazjenti nisa kkurati bi prodott paragun.
Croatian: Kad se Pioglitazon Teva Pharma uzima zajedno s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti (kao što su inzulin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) liječnik će Vam reći trebate li te lijekove uzimati u manjim dozama.
Maltese: Meta Pioglitazone Teva Pharma jittieħed flimkien ma' mediċini oħra wżati għall-kura tad-dijabete (bħal insulina, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), it-tabib tiegħek jgħidlek jekk għandekx bżonn tieħu doża inqas tal-mediċini tiegħek.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol karmelozakalcij hidroksipropilceluloza magnezijev stearat
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Croatian: Datum posljednjeg produljenjaodobrenja: 08/02/2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/02/2006
Croatian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Maltese: 100 µg/kg 100 µg/kg 1000 µg/kg 400 µg/kg 100 µg/kg
Croatian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road,
Maltese: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Croatian: Pirlimicin
Maltese: Pirlimycin
Croatian: Pirlimicin ima bazični pH (8,5).
Maltese: Pirlimycin għandu pKa bażiku (8.5).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/01/2001
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 29/01/2001
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve
Croatian: Meso i iznutrice: 23 dana.
Maltese: Laħam u interjuri: 23 ġurnata.
Croatian: Liječenje infekcija uzrokovanih gram-negativnim bakterijama kao što je E. coli.
Maltese: Kura għal infezzjonijiet ikkawżati minn mikrobi Gram-negative bħal E. coli.
Croatian: Linkozamidi (klindamicin, linkomicin i pirlimicin) inhibiraju sintezu proteina u gram-pozitivnih i anaerobnih bakterija, kao i u
Maltese: Il-linkosamidi (clindamycin, lincomycin, u pirlimycin) jimblokkaw is-sintesi ta' proteini f'mikrobi Gram-positive u anerobiċi kif ukoll fi speċi ta' Mycoplasma.
Croatian: Bezvodna limunska kiselina Natrijev citrat Voda za injekcije
Maltese: Anhydrous citric acid Sodium citrate
Croatian: Od infundirane doze 10-13% izlučuje se u urinu, 24-30% u izmetu, a ostatak u mlijeku.
Maltese: Mid-doża mogħtija fl-infużjoni, 10-13% tiġi eliminata fl-urina, u 24-30% fl-ippurgar; il-kumplament joħroġ fil-ħalib.
Croatian: EU/2/00/027/001 EU/2/00/027/002 EU/2/00/027/003
Maltese: EU/2/00/027/002
Croatian: Pirlimicin hidroklorid polusintetski je antibiotik iz skupine linkozamida.
Maltese: Pirlimycin hydrochloride huwa antibijotiku linkosamid semi-sintetiku.
Croatian: Za liječenje subkliničkog mastitisa u krava u laktaciji zbog gram-pozitivnih koka osjetljivih na pirlimicin, uključujući stafilokoke kao što su Staphylococcus aureus (penicilinaza-pozitivan i penicilinaza-negativan) te koagulaza-negativne stafilokoke i streptokokne organizme, uključujući Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae i Streptococcus uberis.
Maltese: Għal kura ta' mastite mingħajr sintomi, f'baqar li qed jaħilbu, ikkawżata minn kokki Gram-positive li jirrispondu għall-pirlimycin, u dawn jinkludu mikrobi stafilokoċċi bħal Staphylococcus aureus, kemm l-istafilokoċċi penicillinase-positive kif ukoll penicillinase-negative u coagulase-negative; mikrobi streptokoċċi li jinkludu Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie u Streptococcus uberis.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema dostupnih podataka o predoziranju.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Croatian: Primjena: samo intramamarnom infuzijom.
Maltese: Amministrazzjoni: permezz ta' infużjoni intramammarja biss.
Croatian: Newry, County Down, BT35 6JP
Maltese: BT35 6JP Ir-RENJU UNIT
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i iznutrice: 23 dana.
Maltese: PERJODU(I) TA' TIŻMIM Laħam u interjuri: 23 ġurnata.
Croatian: Dostupna su i pakovanja od 120 x 10 ml štrcaljki u plastičnom spremniku.
Maltese: Jiġu ppakkjati wkoll bħala 120 x 10 ml siringa f'barmil tal-plastik.
Croatian: Pirlimicin goveda
Maltese: Pirlimycin Baqar