FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy 3 napos kezelési rend részeként az aprepitant por belsőleges szuszpenzióhoz adása (3/2/2-mg/ttkg) 6 hónapostól 12 évnél fiatalabb korú betegeknél a betegek többségénél az első napon 17 µg•óra/ml feletti AUC0-24óra-t ért el, a második és harmadik nap végén 0,1 µg/ml feletti koncentrációkkal (Cmin).
Croatian: U sklopu trodnevnog režima liječenja, doziranjem aprepitant praška za oralnu suspenziju (3/2/2-mg/kg) u bolesnika u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina, u većine je bolesnika 1. dana postignut AUC0-24hr iznad 17 µg•hr/ml s koncentracijama (Cmin) na kraju 2. i 3. dana iznad 0,1 µg/ml.
Hungarian: A CYP3A4 mérsékelt inhibitoraként az aprepitant megemelheti azon egyidejűleg alkalmazott hatóanyagok plazmakoncentrációját, amelyek a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak.
Croatian: Kao umjereni inhibitor izoenzima CYP3A4, aprepitant može povisiti koncentracije u plazmi onih djelatnih tvari koje se metaboliziraju putem CYP3A4, a primjenjuju se istodobno s njime.
Hungarian: A 12-17 éves serdülők (n = 48) és 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekek (n = 102) kontroll adagolási rendje az első, második és harmadik napon adott aprepitant-placebóból állt, amelyet az első napon ondánszetronnal kombinációban alkalmaztak.
Croatian: Kontrolni režim liječenja u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (n=48) i djece u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina (n=102) sastojao se od placeba za aprepitant 1., 2. i 3. dana u kombinaciji s ondanzetronom 1. dana.
Hungarian: - Egyéb összetevők: szacharóz, mikrokristályos cellulóz (E 460), hidroxipropilcellulóz (E 463), nátrium-lauril-szulfát, zselatin, titán-dioxid (E 171), sellak, kálium-hidroxid és fekete vas-oxid (E 172); a 125 mg-os kemény kapszula vörös vas-oxidot (E 172) és sárga vas-oxidot (E 172) is tartalmaz.
Croatian: - Drugi sastojci su: saharoza, mikrokristalična celuloza (E 460), hidroksipropilceluloza (E 463), natrijev laurilsulfat, želatina, titanijev dioksid (E 171), šelak, kalijev hidroksid, crni željezov oksid (E 172), kapsula od 125 mg također sadrži crveni željezov oksid (E 172) i žuti željezov oksid (E 172).
Hungarian: 165 mg szájon át
Croatian: 165 mg peroralno
Hungarian: Az EMEND a kezelés alatt és azt követően is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Croatian: EMEND može utjecati na djelovanje drugih lijekova i u vrijeme i nakon liječenja.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió elkészítésére vonatkozó utasítások egészségügyi szakembereknek:
Croatian: Upute za zdravstvene radnike za pripremu oralne suspenzije
Hungarian: Kérjük, beszéljen a kezelőorvossal vagy a gyógyszerésszel, ha Ön vagy a gyermek az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi:
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako Vi ili dijete uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Hungarian: % 95% C.I.
Croatian: % 95% CI
Hungarian: EMEND belsőleges szuszpenzió
Croatian: EMEND oralna suspenzija
Hungarian: A 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekek (n = 105) aprepitant adagolási rendje a szájon át adott, az első napon 3,0 mg/ttkg (legfeljebb 125 mg), valamint a második és a harmadik napon 2,0 mg/ttkg (legfeljebb 80 mg) EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz volt, amit az első napon ondánszetronnal kombinációban adtak.
Croatian: Režim liječenja aprepitantom za djecu u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina (n=105) sastojao se od EMEND praška za oralnu suspenziju u dozi od 3,0 mg/kg (do 125 mg) peroralno 1. dana i 2,0 mg/kg (do 80 mg) peroralno 2. i 3. dana u kombinaciji s ondanzetronom 1. dana.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktaze ili nedostatkom saharoze-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Hungarian: Az EMEND port belsőleges szuszpenzióhoz 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél, más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a hányinger és a hányás megelőzésére, melyet az erősen és közepesen hányingerkeltő és hányást előidéző (pl.: ciszplatint, ciklofoszfamidot, doxorubicint vagy epirubicint tartalmazó) kemoterápia (rákellenes kezelés) okoz.
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju primjenjuje se u djece u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina u kombinaciji s drugim lijekovima za sprječavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom (liječenjem raka) koja je jaki ili umjereni okidač mučnine i povraćanja (na primjer, cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin ili epirubicin).
Hungarian: Beszéljen a kezelőorvossal, a gyógyszerésszel vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel, ha Ön vagy a gyermek az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Croatian: Obavijestite liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako Vi ili dijete primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Hungarian: Az aprepitant szubsztrátja, és dózisfüggő inhibitora, és induktora is a CYP3A4-nek.
Croatian: Aprepitant je supstrat i o dozi ovisan inhibitor, ali i induktor izoenzima CYP3A4.
Hungarian: Az EMEND kapszulát felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól), más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a hányinger és hányás megelőzésére, melyet az erősen és közepesen hányingerkeltő és hányást előidéző (pl.: ciszplatint, ciklofoszfamidot, doxorubicint vagy epirubicint tartalmazó) kemoterápia (rákellenes kezelést) okoz.
Croatian: EMEND kapsule se koriste u odraslih bolesnika i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih u kombinaciji s drugim lijekovima za sprječavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom (lijekovima za liječenje raka) koja je jaki ili umjereni okidač mučnine i povraćanja (kao što su cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin ili epirubicin).
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések candidiasis, Staphylococcus okozta fertőzés ritka
Croatian: Infekcije i infestacije kandidijaza, stafilokokna infekcija rijetko
Hungarian: beadásra szánt, liofilizált prodrugja szintén elérhető egyszeri adagban és helyettesítheti a szájon át adott, 165 mg-os EMEND-et.
Croatian: Fosaprepitant 150 mg, liofilizirani prolijek aprepitanta za intravensku primjenu dostupan je kao jednokratna doza i može se koristiti kao alternativa peroralnom lijeku EMEND 165 mg.
Hungarian: Az EMEND ajánlott per os dózisa egyszeri 40 mg az anesztézia kezdetét megelőző 3 órán belül.
Croatian: Preporučena peroralna doza lijeka EMEND je jedna doza od 40 mg unutar 3 sata prije uvođenja u anesteziju.
Hungarian: Egy második multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos elosztású klinikai vizsgálatban az aprepitant-kezelés a standard kezeléssel került összehasonlításra, 848 felnőtt beteg (652 nő, 196 férfi) bevonásával, akik olyan kemoterápiában részesültek, ami magában foglalta az oxaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifoszfamid, irinotekán, daunorubicin, doxorubicin bármilyen intravénás dózisát; intravénás ciklofoszfamidot (<1500 mg/m2) vagy intravénás citarabint (>1 g/m2).
Croatian: U drugom multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju s paralelnim skupinama, režim liječenja aprepitantom uspoređen je sa standardnom terapijom u 848 odrasla bolesnika (652 žene, 196 muškaraca) koji su primali kemoterapiju koja je obuhvaćala intravensku primjenu bilo koje doze oksaliplatina, karboplatina, epirubicina, idarubicina, ifosfamida, irinotekana, daunorubicina, doksorubicina; intravenski ciklofosfamid (<1500 mg/m2); ili intravenski citarabin
Hungarian: Az EMEND-et felnőtteknél, más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a hányinger és hányás megelőzésére, melyet (az erősen hányingerkeltő és hányást előidéző) ciszplatint tartalmazó kemoterápia (rákellenes kezelés), valamint a közepesen hányingerkeltő és hányást előidéző (pl.: ciklofoszfamidot, doxorubicint vagy epirubicint tartalmazó) kemoterápia okoz.
Croatian: EMEND se koristi u odraslih bolesnika u kombinaciji s drugim lijekovima za sprječavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom (lijekovima za liječenje raka) koja sadrži cisplatin (jaki okidač mučnine i povraćanja) i kemoterapijom koja je umjereni okidač mučnine i povraćanja (kao što su ciklofosfamid, doksorubicin ili epirubicin).
Hungarian: Krónikus warfarin terápiában részesülő betegek esetén az EMEND-kezelés alatt és minden 3 napos, a kemoterápia indukálta hányinger és hányás megelőzésére alkalmazott EMEND-kezelést követő két hétben a protrombinidőt (INR-t) szigorúan ellenőrizni kell (lásd 4.4 pont).
Croatian: U bolesnika na kroničnom liječenju varfarinom protrombinsko vrijeme (INR) treba strogo nadzirati za vrijeme liječenja lijekom EMEND te tijekom 2 tjedna nakon svakog trodnevnog režima liječenja lijekom EMEND za prevenciju mučnine i povraćanja izazvanih kemoterapijom (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: A CYP2C9, a CYP3A4 és a glükuronidáció enyhe induktoraként, a kezelés megkezdését követő 2 héten belül az aprepitant csökkenteni tudja azon szubsztrátok plazmakoncentrációját, amelyek ily módon eliminálódnak a szervezetből.
Croatian: Kao blagi induktor izoenzima CYP2C9, CYP3A4 i glukuronidacije, tijekom dva tjedna nakon početka primjene režima liječenja, aprepitant može smanjiti koncentraciju u plazmi onih supstrata koji se uklanjaju ovim putovima.
Hungarian: Ne adja be az EMEND-et, és tájékoztassa a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt, ha a gyermek az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi (lásd még a „Ne adja be az EMEND-et" részt), mivel az EMEND-kezelés megkezdése előtt a gyermek terápiáját módosítani kell:
Croatian: Nemojte davati EMEND i recite liječniku ili ljekarniku ako dijete prima bilo koji od sljedećih lijekova (pogledajte također dio „Nemojte davati EMEND"), zato što će djetetu trebati promijeniti liječenje prije nego počne primati EMEND: - pimozid - za liječenje psihičkih bolesti - terfenadin i astemizol - za liječenje peludne groznice i drugih alergija - cisaprid - za liječenje probavnih problema
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Hungarian: Az EMEND-kezelés előtt beszéljen a kezelőorvossal, ha Ön vagy a gyermek májbetegségben szenved, mivel a máj fontos szerepet játszik a gyógyszer szervezetben történő lebontásában.
Croatian: Prije liječenja lijekom EMEND recite liječniku ako Vi ili dijete imate bolest jetre zato što je jetra važna za razgradnju lijeka u tijelu.
Hungarian: A CYP3A4 gyenge inhibitoraként az aprepitant (40 mg) megemelheti azon egyidejűleg, per os alkalmazott hatóanyag plazmakoncentrációját, amelyek a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak.
Croatian: Kao slabi inhibitor izoenzima CYP3A4, aprepitant (40 mg) može povisiti koncentracije u plazmi onih peroralno primjenjenih lijekova koji se metaboliziraju putem CYP3A4, a primjenjuju se istodobno s njime.
Hungarian: Mit tartalmaz az EMEND? A készítmény hatóanyaga az aprepitant.
Croatian: Što EMEND sadrži Djelatna tvar je aprepitant.
Hungarian: Az aprepitant ilyen betegek esetében körültekintéssel alkalmazandó (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Croatian: U tih bolesnika aprepitant treba primjenjivati uz oprez (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Hungarian: Tudnivalók az EMEND adása előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete davati EMEND
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek dysarthria, hypaesthesia, érzékelési zavarok nem gyakori
Croatian: Poremećaji živčanog sustava disartrija, hipoestezija, poremećaji osjeta manje često
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok különleges betegcsoportokban Idősek: Az 1. napon egyszer 125 mg, a 2 - 5. napon napi egyszer 80 mg aprepitantot orális úton alkalmazva, az aprepitant AUC0-24óra-értéke az 1. napon 21%-kal, az 5. napon 36%-kal volt magasabb idősekben (  65 év), mint fiatalabb felnőttekben.
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika Starije osobe: Nakon jednokratne peroralne primjene doze aprepitanta od 125 mg 1. dana te 80 mg jedanput na dan od 2. do 5. dana, u starijih je osoba (≥65 godina) AUC0-24hr aprepitanta bio viši za 21% 1. dana, odnosno 36% viši 5. dana liječenja, u usporedbi s mlađim odraslim osobama.
Hungarian: A bőr és bőr alatti szövet betegségei és tünetei viszketés, kiütés, csalánkiütés, Stevens-Johnson syndroma, toxicus epidermalis necrolysis nem ismert
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus, osip, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza nepoznato
Hungarian: Titán-dioxid (E 171) Indigókármin (E 132)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E 171) indigo karmin (E 132)
Hungarian: Az EMEND kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: EMEND malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Folyamatos metilprednizolon-kezelés esetén a metilprednizolon AUC-értéke a későbbiekben csökkenhet - az EMEND-kezelés megkezdését követő 14 napon belül - az aprepitantnak a CYP3A4-re kifejtett indukáló hatása következtében.
Croatian: Nastavi li se liječenje metilprednizolonom, AUC metilprednizolona može se smanjiti unutar 14 dana od početka primjene lijeka EMEND jer aprepitant djeluje i kao induktor CYP3A4.
Hungarian: Folyamatos metilprednizolon-kezelés esetén a metilprednizolon AUC-értéke a későbbiekben csökkenhet - az EMEND-kezelés megkezdését követő két héten belül - az aprepitantnak a CYP3A4-re kifejtett indukáló hatása következtében.
Croatian: Nastavi li se liječenje metilprednizolonom, AUC metilprednizolona može se smanjiti unutar dva tjedna od početka primjene lijeka EMEND jer aprepitant djeluje i kao induktor CYP3A4.
Hungarian: KÖZVETLEN CSOMAGOLÁS - HÁROMRÉTŰ - 2 kezelési napos csomagolás
Croatian: UNUTARNJE PAKIRANJE - pakiranje za dvodnevno liječenje
Hungarian: A kapszulatest sugárirányban nyomtatott, fekete színű tintával „466" és „165 mg" jelöléssel van ellátva az egyik oldalon és a Merck logóval másik oldalon.
Croatian: EMEND 165 mg tvrda kapsula je neprozirna, sa svijetloplavom kapicom i bijelim tijelom te poprečno otisnutim crnim oznakama "466" i "165 mg" na jednoj strani tijela kapsule i Merck logom na drugoj strani kapsule.
Hungarian: Tudassa kezelőorvosával, ha e gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ez esetben az EMEND-kezelés megkezdése előtt terápiáját módosítani kell.
Croatian: Recite liječniku ako uzimate ove lijekove jer će morati prilagoditi terapiju prije nego počnete uzimati EMEND.
Hungarian: Amennyiben az előírtnál több gyógyszert adott be, haladéktalanul forduljon a kezelőorvoshoz.
Croatian: Ako date djetetu više lijeka nego što ste trebali, odmah se javite liječniku.
Hungarian: A 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb korú csecsemőknél, kisgyermekeknél és gyermekeknél a megfelelő adagolásra vonatkozó információkat lásd a por belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazási előírásában.
Croatian: Za odgovarajuće doziranje u dojenčadi, male djece i djece u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina, pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka za prašak za oralnu suspenziju.
Hungarian: Az aprepitant nagyobb dózisait is tanulmányozták.
Croatian: Aprepitant je ispitivan u višim dozama.
Hungarian: Az aprepitant a humán P-anyag neurokinin-1 (NK1) receptor szelektív, nagy affinitású antagonistája.
Croatian: Aprepitant je selektivan antagonist visokog afiniteta za ljudski receptor neurokinina 1 (NK1) supstancije P.
Hungarian: EMEND 165 mg kemény kapszula
Croatian: EMEND 165 mg tvrde kapsule
Hungarian: †, hányás gastrooesophagealis reflux betegség, hasi fájdalom, szájszárazság, flatulentia nem gyakori perforáló duodenalis fekély, stomatitis, haspuffadás, kemény széklet, neutropeniás colitis ritka
Croatian: †, povraćanje gastroezofagealna refluksna bolest, bol u abdomenu, suha usta, flatulencija manje često perforacija duodenalnog ulkusa, stomatitis, abdominalna distenzija, tvrda stolica, neutropenijski kolitis rijetko
Hungarian: Egyéb összetevők a szacharóz, mikrokristályos cellulóz (E 460), hidroxipropilcellulóz (E 463), nátrium-lauril-szulfát, zselatin, titán-dioxid (E 171), indigókármin (E 132), sellak, kálium-hidroxid, és fekete vas-oxid (E 172).
Croatian: Drugi sastojci su: saharoza, mikrokristalična celuloza (E 460), hidroksipropilceluloza (E 463), natrijev laurilsulfat, želatina, titanijev dioksid (E 171), indigo karmin (E 132), šelak, kalijev hidroksid, crni željezov oksid (E 172).
Hungarian: Ha az előírtnál több EMEND-et vett be
Croatian: Ako uzmete više lijeka EMEND nego što ste trebali
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek bradycardia nem gyakori
Croatian: Srčani poremećaji bradikardija manje često
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek 165 mg aprepitanttal és midazolámmal, azonban az alábbi, 200 mg aprepitanttal végzett vizsgálatot kell figyelembe venni az EMEND 165 mg és a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek együttes alkalmazásakor.
Croatian: Ispitivanja interakcija aprepitanta u dozi od 165 mg i midazolama nisu provedena, međutim prilikom primjene lijeka EMEND 165 mg s lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP3A4 treba uzeti u obzir ispitivanje primjene aprepitanta u dozi od 200 mg.
Hungarian: EMEND 40 mg kemény kapszula
Croatian: EMEND 40 mg tvrde kapsule
Hungarian: 80 mg szacharóz kapszulánként (a 80 mg-os kapszulában).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrži 80 mg saharoze (u kapsuli od 80 mg).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Hungarian: Egy doboz 1 db, a port belsőleges szuszpenzióhoz tartalmazó tasakot, 1 db 1 ml-es és 1 db 5 ml-es adagoló szájfecskendőt (szilikon mérőgyűrűvel ellátott polipropilén), 1 db kupakot, és 1 db keverőpoharat (polipropilén) tartalmaz.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu vrećicu s praškom za oralnu suspenziju, jedan oralni dozator od 1 ml i jedan od 5 ml (polipropilenski, sa silikonskim o-prstenom), jedan poklopac i jednu čašu za miješanje (polipropilensku).
Hungarian: Az Emend-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Emend nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Emend egy neurokinin 1 (NK1) receptor antagonista.
Croatian: Emend je antagonist receptora neurokinina 1 (NK1).
Hungarian: • pimozid (mentális betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Croatian: • pimozid (upotrebljava se za liječenje mentalnih bolesti);
Hungarian: A PONV vonatkozásában két vizsgálatot végeztek, amelyekbe összesen 1727 felnőtt beteget, főként nőgyógyászati műtéteken áteső nőket vontak be.
Croatian: U pogledu PONV-a provedena su dva ispitivanja na ukupno 1 727 odraslih bolesnika, većinom žena koje su bile podvrgnute ginekološkim operacijama.
Hungarian: 2003. november 11-én az Európai Bizottság az Emend-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Emend na snazi u Europskoj uniji od 11. studenoga 2003.
Hungarian: A 80 mg-os és 125 mg-os Emend a következő gyógyszerekkel együtt nem alkalmazható:
Croatian: Emend 80 i 125 mg ne smije se uzimati sa sljedećim lijekovima:
Hungarian: Az Emend belsőleges szuszpenzió beadandó adagja a beteg testsúlyától függ.
Croatian: Doza oralne suspenzije Emend daje se ovisno o tjelesnoj težini bolesnika.
Hungarian: Ez a dokumentum az Emend-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Emend.
Hungarian: Megakadályozza, hogy egy bizonyos kémiai anyag (a P-anyag) a szervezetben az NK1 receptorokhoz kötődjön.
Croatian: Sprečava vezanje kemijske tvari u tijelu (tvar P) na receptore NK1.
Hungarian: A terv alapján az Emend-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Emend nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Emend biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Emend?
Hungarian: A PONV vonatkozásában az Emend ugyanolyan hatásos volt, mint az ondanszetron.
Croatian: Kod PONV-a Emend je bio učinkovit kao i ondansetron.
Hungarian: Felnőtteknél a kemoterápiára irányuló vizsgálatokban az Emend-del kiegészített standard kombináció hatékonyabbnak bizonyult a standard kombináció önmagában történő alkalmazásánál.
Croatian: U kemoterapijskim ispitivanjima provedenima među odraslima dodavanje lijeka Emend standardnoj kombinaciji bilo je učinkovitije od same standardne kombinacije.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Emend alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Emend.
Hungarian: Az Emend-del kapcsolatos egyéb információ:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emend
Hungarian: Csak a kemoterápia első napján kell beadni, és ezt követően kortikoszteroidot és 5-HT3antagonistát tartalmazó kezelés következik.
Croatian: Daje se samo prvoga dana kemoterapije, a nakon njega slijedi liječenje koje uključuje kortikosteroid i antagonist 5HT3.
Hungarian: Amennyiben az Emend-del történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Emend pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Az Emend lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Emend.
Hungarian: A kemoterápiával kapcsolatban a 80 mg-os és 125 mg-os Emend kapszulákra vonatkozóan három fő vizsgálatot végeztek.
Croatian: U pogledu kemoterapije provedena su tri glavna ispitivanja kapsula Emenda od 80 i 125 mg.
Hungarian: Mindhárom vizsgálat a dexametazonnal és ondanszetronnal együtt szedett Emend hatékonyságát hasonlította össze a dexametazon és ondanszetron szokásos kombinációjának hatékonyságával.
Croatian: U sva tri ispitivanja uspoređivala se učinkovitost lijeka Emend, koji se uzima u kombinaciji s deksametazonom i ondansetronom, sa standardnom kombinacijom deksametazona i ondansetrona.
Hungarian: A vizsgálat során azt is feljegyezték, hogy hány betegnél értek el „teljes választ" a kemoterápia utáni első 24 órában (akut fázis).
Croatian: U ispitivanju se promatralo i koliko je pacijenata ostvarilo potpunu reakciju u prva 24 sata nakon kemoterapije (akutna faza).
Hungarian: A 6 hónap és 12 év közötti gyermekeknél az Emend belsőleges szuszpenziót 5-HT3-antagonistával együtt kell adni.
Croatian: U djece u dobi od 6 mjeseci do 12 godina oralna suspenzija Emend daje se zajedno s antagonistom 5HT3.
Hungarian: • terfenadin, asztemizol (allergiás tünetek kezelésére általánosan alkalmazott, recept nélkül kaphatók gyógyszerek);
Croatian: • terfenadin, astemizol (često se primjenjuju za liječenje alergijskih simptoma - ti se lijekovi mogu izdavati i bez liječničkog recepta);
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Emend alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Emend nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.