FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakokinetické parametry byly zjišťovány po jednorázovém podání jednotlivých přípravků obsahujících 200 mg emtricitabinu nebo 245 mg tenofovir-disoproxilu pacientům neinfikovaným HIV s různým stupněm poruchy ledvin.
Slovenian: Farmakokinetične parametre so določili po uporabi enkratnih odmerkov 200 mg emtricitabina ali 245 mg dizoproksiltenofovirata pri bolnikih, ki niso bili okuženi z virusom HIV, z različnimi stopnjami ledvične okvare.
Czech: Společné podávání tenofovir-disoproxilu a didanosinu má za následek 40 - 60% nárůst systémové expozice didanosinu, který může zvýšit riziko nežádoucích reakcí spojených s didanosinem.
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in didanozina je povzročila 40-60 % povečanje sistemske izpostavljenosti didanozinu, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom.
Czech: - jestliže máte v anamnéze křeče (záchvaty křečí nebo epileptické záchvaty) nebo jestliže jste byl(a) léčen(a) antikonvulzivy (léky proti křečím), jako je karbamazepin, fenobarbital a fenytoin.
Slovenian: - če ste v preteklosti imeli konvulzije (epileptične napade) ali če vas zdravijo z zdravili proti epilepsiji, kot so karbamazepin, fenobarbital in fenitoin.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogenem Pneumocystis jirovecii.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne splošne okužbe z mikobakterijami in pljučnica, povzročena s Pneumocystis jirovecii (nekoč znana kot Pneumocystis carinii).
Czech: Jestliže jste těhotná, smíte užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, pouze pokud se Vy a Váš lékař rozhodnete, že je to nezbytně nutné.
Slovenian: Če ste noseči, smete jemati zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka samo, če se zdravnik odloči, da je nujno.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se má užívat nalačno (obvykle jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jídle) nejlépe před spaním.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka morate jemati na prazen želodec (kar pomeni 1 uro pred ali 2 uri po obroku), najbolje zvečer pred spanjem.
Czech: Efavirenz, jedna z léčivých látek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, může zůstávat v krvi určitou dobu po ukončení léčby.
Slovenian: Efavirenz, ena izmed učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, lahko ostane v krvi še nekaj časa po prenehanju zdravljenja.
Czech: Jestliže vynecháte dávku přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (v rozmezí 12 hodin běžného užívání), vezměte ji co nejdříve a potom si vezměte svou další dávku v obvyklém čase.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka 12 ur od časa, ko ga običajno vzamete, ga vzemite čim prej, naslednji odmerek pa vzemite ob običajnem času.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Velmi časté zvýšená hladina kreatinkinázy
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: Zelo pogosti povišana kreatin kinaza
Czech: Potahová vrstva: polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastek, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172).
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E171), smukec, rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172).
Czech: Časté pruritus vezikulobulózní vyrážka, pustulární vyrážka, makulopapulární vyrážka, vyrážka, pruritus, urtikarie, zbarvení kůže (zvýšená pigmentace)
Slovenian: Pogosti pruritus vezikulobulozni izpuščaj, pustulozni izpuščaj, makulopapularni izpuščaj, izpuščaj, pruritus, urtikarija, sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija)
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxilem nebo jeho jednotlivými složkami a jinými léčivými přípravky
Slovenian: Tabela 1: Interakcije med zdravilom efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat ali posameznimi učinkovinami zdravila in drugimi zdravili
Czech: Aby byly abstinenční příznaky zmírněny, byla dávka methadonu zvýšena průměrně o 22 % k.
Slovenian: Za odpravljanje odtegnitvenih znakov so povečali odmerek metadona v povprečju za
Czech: Jelikož přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může způsobit poškození ledvin, doporučuje se monitorovat funkci ledvin (viz body 4.4 a 4.8 souhrn bezpečnostního profilu).
Slovenian: Ker lahko zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka poškoduje ledvice, se priporoča nadziranje delovanja ledvic (glejte poglavji 4.4 in 4.8 Povzetek varnostnega profila).
Czech: Studie u pacientů infikovaných HIV dostávajících intravenózní léčiva, společné podávání efavirenzu s methadonem vedlo ke snížení plazmatických hladin methadonu a k abstinenčním příznakům.
Slovenian: V študiji pri intravenskih uživalcih drog, okuženih z virusom HIV, je sočasna uporaba efavirenza in metadona povzročila zmanjšanje ravni metadona v plazmi in znake odtegnitve od opiatov.
Czech: K většině případů došlo u pacientů, kteří již prodělali jaterní onemocnění, ale byla hlášena i u pacientů bez stávajícího jaterního onemocnění - zánět ledvin, nadměrné močení a pocit žízně - bolest zad způsobená ledvinovými potížemi, včetně selhání funkce ledvin.
Slovenian: Ta učinek se je pojavil večinoma pri bolnikih z obstoječo jetrno boleznijo, vendar pa obstaja nekaj poročil o pojavu pri bolnikih, ki prej niso imeli jetrne bolezni; - vnetje ledvic, izločanje velike količine urina in občutek žeje; - bolečina v hrbtu, ki jo povzročajo ledvične težave, vključno z levično odpovedjo.
Czech: 8,9 % (-7,7% až 25,6 %)
Slovenian: 8,9 % (-7,7 % do 25,6 %)
Czech: U pacientů, kteří přerušili léčbu kvůli vyrážce, může být přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka znovu podán.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prekinili zdravljenje zaradi izpuščaja, se zdravljenje z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko nadaljuje znova.
Czech: Ve 144týdenní kontrolované klinické studii, která srovnávala tenofovir-disoproxil se stavudinem v kombinaci s lamivudinem a efavirenzem u pacientů bez zkušenosti s antiretrovirovou léčbou, bylo pozorováno malé snížení kostní denzity celkového proximálního femuru a páteře v obou léčebných skupinách.
Slovenian: V 144-tedenski nadzorovani klinični študiji, v kateri so primerjali dizoproksiltenofovirat s stavudinom v kombinaciji z lamivudinom in efavirenzom pri bolnikih, ki še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil, so v obeh skupinah opazili majhno zmanjšanje mineralne gostote kosti v kolku in hrbtenici.
Czech: Jaterní selhání po efavirenzu
Slovenian: Jetrna odpoved pri efavirenzu
Czech: → Jestliže užíváte kterýkoliv z těchto léčivých přípravků, sdělte to okamžitě svému lékaři.
Slovenian: → Če jemljete katerokoli od teh zdravil, takoj obvestite zdravnika.
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem garantujícím neporušenost obalu s integrovaným silikagelovým vysoušedlem.
Slovenian: Plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE) s polipropilensko za otroke varno zaporko s sušilnim sredstvom iz silikagela, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb.
Czech: Tabulka 4: 48týdenní data týkající se účinnosti ze studie AI266073, ve které byla podávána kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil pacientům s virovou supresí v kombinované antiretrovirové terapii
Slovenian: Tabela 4: Podatki učinkovitosti po 48 tednih iz študije AI266073, v kateri so kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat dajali bolnikom z virološko supresijo, ki so prejemali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje
Czech: Antimalarika Artemether/lumefantrin/ efavirenz (tablety s obsahem 20/ 120 mg, 6 dávek po 4 tabletách každá po dobu 3 dnů/600 mg q.d.)
Slovenian: Antimalariki artemeter/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tableta, 6 odmerkov po 4 tablete v obdobju 3 dni/600 mg dvakrat na dan)
Czech: Jestliže si všimnete jakýchkoli příznaků infekce, sdělte to, prosím, okamžitě svému lékaři.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe, takoj obvestite zdravnika.
Czech: Při opětovném zahájení léčby přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se doporučují vhodná antihistaminika a/nebo kortikosteroidy.
Slovenian: Ob ponovnem začetku zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka priporočamo uporabo ustreznih antihistaminikov in/ali kortikosteroidov.
Czech: - Výtažky zGinkgo biloba(rostlinný přípravek).
Slovenian: - Izvlečke ginka (pripravki rastlinskega izvora).
Czech: - Nedávejte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Slovenian: - Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Czech: Vzhledem k podobnosti mezi lamivudinem a emtricitabinem, složkou přípravku
Slovenian: Zaradi podobnosti lamivudina z emtricitabinom, učinkovino zdravila
Czech: Žádné klinicky významné účinky na farmakokinetiku efavirenzu.
Slovenian: Ni klinično pomembnega učinka na farmakokinetične parametre efavirenza.
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu efavirenzu se doporučuje používat vhodné antikoncepční prostředky ještě 12 týdnů po vysazení přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Zaradi dolgega razpolovnega časa efavirenza priporočamo uporabo ustrezne kontracepcije še 12 tednov po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Czech: Poruchy oka: Méně časté rozmazané vidění
Slovenian: Očesne bolezni: Občasni zamegljen vid
Czech: Neklinické farmakologické studie bezpečnosti u tenofovir-disoproxilu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: Predklinične študije farmakološke varnosti dizoproksiltenofovirata ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: - jestliže vsoučasnosti užívátekterýkoli ztěchto léčivých přípravků(viz také „Další léčivé přípravky a přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka"): - astemizol nebo terfenadin (používané k léčbě senné rýmy nebo jiných alergií) - bepridil (používaný k léčbě srdečních onemocnění) - cisaprid(používaný kléčbě pálenížáhy) - elbasvir/grazoprevir (používané v léčbě hepatitidy C) - námelové alkaloidy (například ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin a methylergometrin) (používané k léčbě migrény a bolesti hlavy podobné migréně) - midazolam nebo triazolam (používané pro zlepšení usínání) - pimozid, imipramin, amitriptylin nebo klomipramin (používaný k léčbě určitých duševních stavů) - třezalku tečkovanou(Hypericum perforatum) (rostlinný přípravek používaný na deprese a úzkost) - vorikonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí) - flekainid, metoprolol (používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu) - některá antibiotika(makrolidy, fluorochinolony, imidazol) - triazolová antimykotika - některá antimalarika - methadon (používaný k léčbě závislosti na opiátech)
Slovenian: - če trenutno jemljete katerokoli od naslednjih zdravil (glejte tudi "Druga zdravila in zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka" - astemizol ali terfenadin (uporabljata se za zdravljenje senenega nahoda in drugih alergij), - bepridil (uporablja se za zdravljenje bolezni srca), - cisaprid (uporablja se za zdravljenje zgage), - elbasvir/grazoprevir (uporablja se za zdravljenje hepatitisa C) - alkaloidi rženih rožičkov (na primer ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin) (uporabljajo se za zdravljenje migren in glavobolov v rafalih), - midazolam ali triazolam (uporabljata se za lažje spanje), - pimozid, imipramin, amitriptilin ali klomipramin (uporablja se za zdravljenje nekaterih duševnih bolezni), - šentjanževka (Hypericum perforatum) (pripravek rastlinskega izvora, ki se uporablja za zdravljenje depresije in tesnobe), - vorikonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb), - flekainid, metoprolol (uporabljata se za zdravljenje nerednega srčnega utripa), - določene antibiotike (makrolidi, fluorokinoloni, imidazoli), - triazolske antimikotike, - določene antimalarike, - metadon (uporablja se za zdravljene odvisnosti od opiatov).
Czech: Současné užívání extraktů ze stromu Ginkgo biloba se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe izvlečkov ginka (Ginkgo biloba) ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je dostupný v lahvičkách po 30 tabletách, které jsou opatřeny dětským bezpečnostním uzávěrem garantujícím neporušenost obalu s integrovaným vysoušecím prostředkem, který pomáhá ochránit tablety před vlhkostí.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je na voljo v plastenkah po 30 tablet, z za otroke varno zaporko, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb in ki vsebuje sušilno sredstvo za zaščito tablet pred vlago.
Czech: U 35 pacientů dostávajících 600 mg efavirenzu jednou denně byl vrchol koncentrace v ustáleném stavu (Cmax) 12,9 ± 3,7 μM (29 %) [průměr ± standardní deviace (S.D.) (koeficient variace (%CV))], minimální koncentrace v ustáleném stavu Cmin byla 5,6 ± 3,2 μM (57 %) a AUC byla 184 ± 73 μM•hod (40 %).
Slovenian: Pri 35 bolnikih, ki so prejemali 600 mg efavirenza enkrat na dan, so bile v stanju dinamičnega ravnovesja vrednosti Cmax 12,9 ± 3,7 M (29 %) [povprečje ± standardna deviacija (S.D.) (koeficient variabilnosti (% C. V.))], Cmin 5,6 ± 3,2 M (57 %) in AUC 184 ± 73 M•h (40 %).
Czech: K těhotenství došlo u žen, které užívaly efavirenz, což je součást přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, a přitom měly aplikován antikoncepční implantát, i když nebylo prokázáno, že by terapie efavirenzem mohla způsobit selhání antikoncepce.
Slovenian: Pri ženskah, ki so prejemale efavirenz, učinkovino zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, in uporabljale kontracepcijski vsadek, je prišlo do nosečnosti, čeprav ni dokazano, da je odpoved kontracepcije povzročilo zdravljenje z efavirenzom.
Czech: To je velmi důležité, protože množství virů se může zvyšovat, i když se lék vysadí jen na krátkou dobu.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, saj se količina virusa lahko začne večati, tudi če zdravilo prenehate jemati samo za kratek čas.
Czech: Jestliže zpozorujete kterýkoli z těchto příznaků, informujte prosím svého lékaře.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov, obvestite zdravnika.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s podáním kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil Nežádoucí účinky, které se objevily během léčby a jsou považovány za možná či pravděpodobně spojené s užíváním kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil hlášené během studie AI266073 (více než 48 týdnů; n=203), které nebyly spojeny s žádným z jednotlivých komponentů kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil, zahrnují:
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z uporabo kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat: Neželeni učinki, ki so se pojavili pri zdravljenju in so morda ali verjetno povezani s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, o katerih so poročali v študiji AI266073 (48 tednov; n = 203) in niso bile povezani s katero od posameznih učinkovin kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, vključujejo:
Czech: Prosím podívejte se do souhrnu údajů o přípravku těchto léčivých přípravků.
Slovenian: Glejte povzetke glavnih značilnosti teh posameznih zdravil.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka v kombinaci se sachinavirem jako jediného inhibitoru proteázy se nedoporučuje.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka v kombinaciji s sakvinavirjem kot edinim zaviralcem proteaze ni priporočljiva.
Czech: Rezistence in vivo (pacienti dříve neléčení antiretrovirotiky) V otevřené randomizované klinické studii trvající 144 týdnů (GS-01-934) u pacientů dříve neléčených antiretrovirotiky, ve které byl použit efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil jako jednotlivé přípravky (nebo jako efavirenz a fixní kombinace emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu v 96. až 144. týdnu), byla provedena genotypizace na plazmatických HIV-1 izolátech všech pacientů s potvrzenou hodnotou HIV RNA  400 kopií/ml ve 144. týdnu nebo s časným vyřazením ze studie (viz bod Klinické zkušenosti).
Slovenian: Odpornost in vivo (pri bolnikih, ki še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil) V 144-tedenski odprti randomizirani klinični študiji (GS-01-934), v kateri so pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, uporabili efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat v ločenih formulacijah (ali kot efavirenz in fiksna kombinacija emtricitabina in dizoproksiltenofovirata od 96. do 144. tedna), opravili genotipizacijo izolatov virusa HIV-1 iz plazme vseh bolnikov s potrjeno koncentracijo HIV RNA > 400 kopij/ml v 144. tednu ali pri zgodnji prekinitvi jemanja študijskega zdravila (glejte poglavje Klinične izkušnje).
Czech: - na jakékoli příznaky zánětu nebo infekce.Uněkterých pacientů spokročilou infekcí HIV (AIDS) a s oportunní infekcí v anamnéze se mohou objevit známky a příznaky zánětu z předchozí infekce brzy poté, co byla zahájena léčba HIV.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo z virusom HIV (AIDS), ki so v preteklosti imeli oportunistične okužbe, se lahko znaki in simptomi vnetja predhodnih okužb pojavijo kmalu po začetku zdravljenja okužbe z virusom HIV.
Czech: Profil nežádoucích účinků efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu u pacientů se souběžnou infekcí HIV/HBV nebo HIV/HCV byl podobný profilu, který byl pozorován u pacientů s infekcí HIV bez souběžné infekce.
Slovenian: Profil neželenih učinkov efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata pri bolnikih, sočasno okuženih z virusoma HIV in HBV ali virusoma HIV in HCV, je bil podoben profilu, ki so ga opazili pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki pa niso sočasno okuženi z drugim virusom.
Czech: Nežádoucí účinky z klinické studie a zkušenosti po uvedení přípravku na trh s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a jednotlivými složkami této kombinace v antiretrovirové kombinované terapii jsou uvedeny v tabulce 2 níže podle tříd orgánových systémů, frekvence a komponent/y kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil, které jsou považovány za příčinu vzniku nežádoucích účinků.
Slovenian: Neželeni učinki iz klinične študije in izkušenj iz obdobja trženja s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat in s posameznimi učinkovinami kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat v protiretrovirusnem kombiniranem zdravljenju so razvrščeni v tabeli 2 spodaj, glede na organske sisteme, pogostnost in posamezno/-e učinkovino/-e kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, ki se ji/-m neželeni dogodek pripisuje.
Czech: Jsou-li u pacientů užívajících přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hladiny sérových fosfátů < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) nebo je-li clearance kreatininu snížena na < 50 ml/min, má se do jednoho týdne znovu vyhodnotit funkce ledvin, včetně stanovení koncentrace glukózy a draslíku v krvi a koncentrace glukózy v moči (viz bod 4.8, proximální tubulopatie).
Slovenian: Če je pri kateremkoli bolniku, ki prejema zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, koncentracija fosfata v serumu < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ali če se očistek kreatinina zmanjša na < 50 ml/min, je treba delovanje ledvic znova oceniti v enem tednu, vključno z meritvami koncentracije glukoze v krvi, kalija v krvi in glukoze v urinu (glejte poglavje 4.8, proksimalna tubulopatija).
Czech: Studie in vitro a klinické farmakokinetické studie ukázaly, že interakce emtricitabinu a tenofovirdisoproxilu s jinými léčivými přípravky zprostředkované CYP jsou málo pravděpodobné.
Slovenian: In vitro in klinične farmakološke študije interakcij so pokazale, da je potencial za CYP interakcije, ki vključujejo emtricitabin in dizoproksiltenofovirat z drugimi zdravili, nizek.
Czech: Jestliže zpozorujete jakékoli příznaky závažné vyrážky s puchýři nebo horečkou, přestaňte užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a okamžitě informujte svého lékaře.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli znake hudega izpuščaja, ki ga spremljajo mehurji ali zvišana telesna temperatura, prenehajte jemati zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Czech: Plazmatické hladiny efavirenzu mohou být sníženy při současném použití třezalky v důsledku indukce enzymů lékového metabolismu a/nebo transportních proteinů působením třezalky.
Slovenian: Sočasna uporaba šentjanževke lahko zmanjša koncentracije efavirenza v plazmi zaradi indukcije presnovnih encimov in/ali transportnih proteinov.
Czech: Mateřským mlékem se může přenést HIV i složky přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a mohou vážně ublížit Vašemu dítěti.
Slovenian: Virus HIV in sestavine zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko preidejo v materino mleko ter resno škodijo otroku.
Czech: Testy také mohou ukázat: - malý počet bílých krvinek (snížení počtu bílých krvinek může zvýšit náchylnost kinfekci) - potíže s játry a slinivkou - zvýšeníhladin mastnýchkyselin (triacylglycerolů), bilirubinunebo cukruvkrvi
Slovenian: Preiskave lahko pokažejo tudi: - majhno število belih krvnih celic (zaradi česar ste lahko bolj dovzetni za okužbo); - težave z jetri in trebušno slinavko; - povišane ravni maščobnih kislin (trigliceridov), bilirubina ali sladkorja v krvi.
Czech: Pokud je současné užívání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a nefrotoxických látek (např. aminoglykosidů, amfotericinu B, foskarnetu, gancikloviru, pentamidinu, vankomycinu, cidofoviru, interleukinu 2) nevyhnutelné, je nutné sledovat funkci ledvin každý týden (viz bod 4.5).
Slovenian: Če se sočasni uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in nefrotoksičnih zdravil (npr. aminoglikozidov, amfotericina B, foskarneta, ganciklovirja, pentamidina, vankomicina, cidofovirja, interlevkina-2) ni mogoče izogniti, je treba ledvično funkcijo nadzorovati tedensko (glejte poglavje 4.5).
Czech: Jestliže máte závažné onemocnění jater, neužívejte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (viz výše bod 2, Neužívejte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Slovenian: Če imate hudo bolezen jeter, ne jemljite zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka (glejte nazaj v poglavju 2, Ne jemljite zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka).
Czech: Když začnete nebo přestanete užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, Váš lékař Vám bude pečlivě monitorovat hladiny imunosupresiva v plazmě a možná bude muset upravit dávkování.
Slovenian: Ob začetku ali prekinitvi jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka bo vaš zdravnik natančno spremljal koncentracijo imunosupresivov v krvi in po potrebi prilagodil odmerek.
Czech: U subjektů z obou původních léčebných skupin, které pak dostávaly efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil v otevřené prodloužené fázi studie, byla udržována vysoká míra virové suprese.
Slovenian: Pri bolnikih iz obeh prvotnih skupin se je po prehodu na kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat v odprti podaljšani fazi študije vzdrževala visoka stopnja virološke supresije.
Czech: Mohou se vyskytnout častěji, když je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užíván současně s jídlem, případně kvůli zvýšené plazmatické hladině efavirenzu (viz bod 5.2).
Slovenian: Lahko se pojavijo pogosteje, kadar se zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemlje skupaj s hrano, verjetno zaradi povečane koncentracije efavirenza v plazmi (glejte poglavje 5.2).
Czech: Tabulka 3: Rozvoj rezistence ve studii GS-01-934 do 144. týdne
Slovenian: Tabela 3: Razvoj odpornosti v študiji GS-01-934 do 144. tedna efavirenz + emtricitabin + dizoproksiltenofovirat (n = 244)
Czech: Parametry Test
Slovenian: test referenca