FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Controla la Agencia los anuncios de los medicamentos?
Romanian: Controlează Agenția publicitatea la medicamente?
Spanish: 13 de febrero de 2017 EMA/527628/2011 Rev. 1 Dirección
Romanian: EMA/527628/2011 Rev.1 Direcția
Spanish: • los cosméticos.
Romanian: • produsele cosmetice.
Spanish: En el caso del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), la EMA publica los aspectos destacados de las reuniones y una evaluación de los resultados de interés público el viernes siguiente a sus reuniones plenarias mensuales.
Romanian: Pentru Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) și Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), EMA publică aspectele importante ale ședinței cu evaluarea rezultatelor de interes public major în vinerea după ședințele lunare plenare.
Spanish: La Agencia no dispone de una lista de médicos especialistas y no puede aconsejar a cada paciente sobre dónde solicitar tratamiento.
Romanian: Agenția nu deține o listă a specialiștilor în domeniul medical și nu poate recomanda pacienților individuali unde să se trateze.
Spanish: No suelen ser evaluados por las agencias competentes en materia de regulación de medicamentos, a menos que contengan alguna sustancia con actividad farmacológica o pretendan tener algún efecto medicinal.
Romanian: Acestea nu sunt de obicei evaluate de autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor, în afara cazului în care conțin o substanță care are activitate farmacologică sau despre care producătorul afirmă că are proprietăți medicamentoase.
Spanish: La Agencia permanecerá cerrada por vacaciones durante varios días al año, que no siempre coinciden con los días festivos en el Reino Unido u otros estados miembros.
Romanian: Aceste sărbători nu coincid întotdeauna cu sărbătorile naționale din Regatul Unit sau din alte state membre.
Spanish: La información sobre los medicamentos autorizados en los distintos estados miembros mediante procedimientos nacionales sólo podrá obtenerse a través de las autoridades nacionales competentes en materia de medicamentos.
Romanian: Informațiile despre medicamentele autorizate în statele membre individuale prin proceduri naționale pot fi obținute exclusiv prin intermediul autorităților naționale de reglementare în domeniul medicamentelor.
Spanish: ¿Puede la Agencia asesorarme acerca de mi tratamiento o enfermedad?
Romanian: Poate Agenția să-mi facă recomandări privind tratamentul sau afecțiunea mea?
Spanish: Aunque los medicamentos evaluados por la Agencia reciben una autorización válida en toda la UE, la decisión relativa a los lugares donde se comercializa un medicamento depende de la empresa que lo comercializa (el titular de la autorización de comercialización).
Romanian: Cu toate că medicamentele evaluate de EMA primesc o autorizație valabilă în întreaga UE, deciziile privind comercializarea unui medicament sunt luate de compania care comercializează medicamentul (deținătorul autorizației de punere pe piață).
Spanish: La publicidad de los medicamentos está controlada por las agencias de medicamentos de los estados miembros y otros organismos nacionales, junto con la autorregulación del propio sector farmacéutico.
Romanian: Publicitatea medicamentelor este controlată de autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor din statele membre și de alte organisme naționale de reglementare, la care se adaugă autoreglementări din cadrul industriei farmaceutice.
Spanish: Además, es posible que sea candidato a participar en un ensayo clínico.
Romanian: În plus, puteți fi eligibil să luați parte la un studiu clinic.
Spanish: La Comisión Europea utiliza el resultado de las evaluaciones realizadas por la Agencia para decidir si es posible o no autorizar la comercialización de un medicamento en la Unión Europea (UE).
Romanian: Concluziile evaluărilor realizate de agenție sunt utilizate de Comisia Europeană pentru a decide dacă un medicament poate fi autorizat pentru comercializare în Uniunea Europeană (UE).
Spanish: Preguntas sobre tasas
Romanian: Întrebări despre taxe
Spanish: La Agencia publica información sobre los medicamentos que evalúa en el momento de hacer su recomendación y también después de que la Comisión Europea haya emitido una autorización de comercialización.
Romanian: Agenția publică informații despre medicamentele pe care le evaluează în momentul în care emite avizul, cât și după ce Comisia Europeană eliberează autorizația de punere pe piață.
Spanish: Preguntas sobre la página web de la Agencia
Romanian: Întrebări despre site-ul Agenției
Spanish: La empresa que produce un medicamento sólo podrá comercializarlo una vez que éste haya recibido una autorización de comercialización de la Comisión Europea.
Romanian: Compania producătoare a unui medicament îl poate comercializa doar dacă medicamentului i s-a acordat o autorizație de punere pe piață de către Comisia Europeană.
Spanish: En la Unión Europea (UE), los productos de herbolario están autorizados por las autoridades competentes de los Estados miembros en materia de medicamentos.
Romanian: În Uniunea Europeană (UE), medicamentele din plante sunt autorizate de autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor din statele membre.
Spanish: Además, la Agencia publica un boletín mensual llamado «aspectos destacados de los medicamentos de uso humano», que contiene información esencial acerca de las actividades recientes de la Agencia relacionadas con medicamentos humanos.
Romanian: Agenția publică și un buletin de știri lunar, numit „human medicines highlights" („principalele noutăți în privința medicamentelor de uz uman"), care oferă informațiile principale privind activitățile recente ale Agenției în legătură cu medicamentele de uz uman.
Spanish: Preguntas sobre la disponibilidad de los medicamentos
Romanian: Întrebări despre disponibilitatea medicamentelor
Spanish: Si desea información sobre los ensayos clínicos, hable con su médico o enfermero.
Romanian: Pentru informații despre studiile clinice, adresați-vă medicului sau asistentei dumneavoastră.
Spanish: ¿Qué es lo que no controla la Agencia?
Romanian: Ce nu intră în sfera de control a Agenției?
Spanish: Si desea información sobre cómo notificar un efecto secundario en su país, consulte a la autoridad apropiada.
Romanian: Pentru informații despre raportarea unei reacții adverse în țara dumneavoastră, adresați-vă autorității corespunzătoare.
Spanish: Las autoridades encargadas de la regulación de los medicamentos en los estados miembros podrían facilitar información sobre las ventas de un medicamento.
Romanian: Autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor din statele membre v-ar putea da informații despre vânzările unui medicament.
Spanish: de Plantas (HMPC) y contienen información sobre el uso de la planta medicinal, las limitaciones de su empleo, sus efectos secundarios y sus interacciones con otros medicamentos.
Romanian: „monografii comunitare ale plantelor" sunt elaborate de Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC) și conțin informații despre cazurile în care se utilizează un medicament, restricțiile privind utilizarea sa, efectele nedorite și interacțiunile cu alte medicamente.
Spanish: La Agencia tarda alrededor de un año en evaluar un medicamento, tras lo cual emite una recomendación indicando si el medicamento debe aprobarse.
Romanian: Agenția are nevoie de aproximativ un an pentru a evalua un medicament, iar la sfârșitul acestui interval emite un aviz referitor la aprobarea medicamentului.
Spanish: ¿Cómo se surpervisan los conflictos de intereses?
Romanian: Cum sunt monitorizate interesele concurente?
Spanish: La Agencia también supervisa la seguridad de los medicamentos ya autorizados en la UE.
Romanian: De asemenea, Agenția supraveghează siguranța medicamentelor în UE după autorizarea acestora.
Spanish: ¿Dispone la Agencia de información sobre el precio o el reembolso de los medicamentos en los estados miembros?
Romanian: Deține Agenția informații despre prețuri sau compensarea medicamentelor în statele membre?
Spanish: Las autoridades competentes en materia de regulación de los medicamentos en los estados miembros podrán proporcionarle dicha información.
Romanian: Autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor din statele membre v-ar putea da aceste informații.
Spanish: ¿Qué tipo de información puede consultarse sobre un medicamento evaluado por la Agencia?
Romanian: Ce tipuri de informații sunt disponibile despre un medicament evaluat de
Spanish: ¿Tiene la Agencia información sobre la disponibilidad de los medicamentos en los estados miembros?
Romanian: Deține Agenția informații despre disponibilitatea medicamentelor în statele membre?
Spanish: También podrá encontrar información sobre los efectos secundarios de un medicamento en el prospecto.
Romanian: Puteți găsi informații despre reacțiile adverse ale unui medicament și în prospect.
Spanish: Si no encuentra aquí la respuesta a su pregunta, utilice nuestro formulario en Internet: Enviar una pregunta a la EMA.
Romanian: Dacă nu găsiți răspunsul la întrebările dumneavoastră în prezentul document, vă rugăm să ne contactați prin formularul online:
Spanish: Quizá desee consultar el registro de ensayos clínicos de la UE para obtener información sobre los ensayos clínicos autorizados que están en curso.
Romanian: Ați putea, de asemenea, să consultați Registrul Studiilor Clinice din UE pentru informații despre studiile clinice în desfășurare.
Spanish: ¿Cómo puedo mantenerme al día con los dictámenes de la Agencia?
Romanian: Cum pot fi la curent cu avizele Agenției?
Spanish: • Los dispositivos médicos;
Romanian: • dispozitivele medicale;
Spanish: Padezco el efecto secundario de un medicamento.
Romanian: Sunt afectat de o reacție adversă a unui medicament.
Spanish: Preguntas sobre ensayos clínicos
Romanian: Întrebări despre studiile clinice
Spanish: Si desea obtener información sobre medicamentos autorizados por el procedimiento nacional, diríjase a la agencia reguladora de medicamentos de su país;
Romanian: Pentru a găsi informații despre medicamentele autorizate la nivel național, contactați agenția de reglementare în domeniul medicamentelor din țara dumneavoastră;
Spanish: • La disponibilidad de medicamentos;
Romanian: • disponibilitatea medicamentelor;
Spanish: La Agencia no puede asesorar a los pacientes sobre su tratamiento o enfermedad.
Romanian: Agenția nu poate face recomandări pacienților individuali cu privire la tratamentul sau afecțiunea lor.
Spanish: • el precio de los medicamentos;
Romanian: • prețul medicamentelor;
Spanish: Las cuestiones relativas a la ley de patentes no son competencia de la Agencia.
Romanian: Agenția nu are atribuții în ceea ce privește brevetele pentru medicamente: aspectele care țin de legislația privind brevetele nu sunt cuprinse în mandatul Agenției.
Spanish: Preguntas sobre medicamentos
Romanian: Întrebări despre medicamente
Spanish: Si está experimentando o cree que podría estar experimentando un efecto secundario, debería consultar a un médico o farmacéutico.
Romanian: Dacă aveți sau credeți că aveți o reacție adversă, trebuie să cereți sfatul medicului sau al farmacistului.
Spanish: Es posible que no pueda obtener una lista completa de las opciones terapéuticas existentes para una enfermedad específica a partir de la búsqueda en la página web de la Agencia.
Romanian: Prin căutare pe site-ul Agenției s-ar putea să nu obțineți lista completă a opțiunilor de tratament disponibile pentru o anumită afecțiune.
Spanish: ¿A qué se dedica la Agencia?
Romanian: Care sunt funcțiile agenției?
Spanish: Los productos sanitarios son evaluados por las autoridades competentes de cada Estado miembro en materia de medicamentos.
Romanian: Dispozitivele medicale sunt evaluate de autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor din fiecare stat membru.
Spanish: ¿Cómo se evalúan los cosméticos?
Romanian: Cum sunt evaluate produsele cosmetice?
Spanish: Tras la recomendación positiva de la Agencia, la Comisión Europea tarda unos dos meses en aprobar el medicamento.
Romanian: Intervalul necesar Comisiei Europene pentru aprobarea unui medicament după ce Agenția publică un aviz pozitiv este de aproximativ două luni.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos no puede aceptar informes de efectos secundarios enviados directamente por los pacientes.
Romanian: Agenția nu este în măsură să primească raportări ale reacțiilor adverse direct de la pacienți.
Spanish: • las patentes de medicamentos;
Romanian: • brevetele referitoare la medicamente;
Spanish: No obstante, es posible suministrar ciertos medicamentos antes de su autorización a pacientes concretos en condiciones especiales, por ejemplo, en ensayos clínicos y programas de uso compasivo, que están regulados por los Estados miembros.
Romanian: Cu toate acestea, unele medicamente pot fi oferite unor pacienți individuali în anumite condiții, înainte să fie autorizate.
Spanish: ¿Puede proporcionarme la Agencia materiales con su imagen de marca?
Romanian: Agenția mi-ar putea furniza obiecte cu sigla Agenției?
Spanish: ¿Cómo se evalúan los suplementos dietéticos?
Romanian: Cum sunt evaluate suplimentele alimentare?
Spanish: • los suplementos dietéticos;
Romanian: • suplimentele alimentare;
Spanish: ¿Cómo se evalúan los medicamentos de herbolario?
Romanian: Cum sunt evaluate medicamentele din plante?
Spanish: Preguntas sobre el asesoramiento médico
Romanian: Întrebări despre recomandările medicale
Spanish: • los suplementos de herbolario;
Romanian: • suplimentele din plante;
Spanish: Página 8/16
Romanian: Pagina 8/15
Spanish: ¿Cómo se evalúan los productos sanitarios?
Romanian: Cum sunt evaluate dispozitivele medicale?
Spanish: 9 de diciembre de 2015 EMA/680058/2015
Romanian: 9 decembrie 2015 EMA/680058/2015
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no haya pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y hay datos que demuestran que lleva utilizándose así de manera segura al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (din care cel puțin 15 ani în UE).
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta los estudios clínicos sobre trastornos del sistema circulatorio que se llevaron a cabo hace entre 30 y 40 años.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere, de asemenea, studii clinice despre tulburări ale sistemului circulator, studii desfășurate cu 30-40 de ani în urmă.
Spanish: Si los síntomas persisten después de 2 semanas de tratamiento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Romanian: Dacă simptomele persistă mai mult de 2 săptămâni, pacientul trebuie să se adreseze medicului sau unei persoane calificate în domeniul medical.
Spanish: ¿Qué es el fruto fresco de arándano?
Romanian: Ce este fructul proaspăt de afin?
Spanish: Estos medicamentos solo deben utilizarse en pacientes adultos y durante un periodo no superior a 4 semanas.
Romanian: Medicamentele din afine proaspete trebuie utilizate numai la adulți și nu pot fi administrate mai mult de 4 săptămâni.
Spanish: El fruto fresco de arándano es la denominación común del fruto fresco de la planta Vaccinium myrtillus L.
Romanian: Afine proaspete este denumirea comună pentru fructele mature, proaspete ale plantei Vaccinium myrtillus L.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen arándanos en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din afine proaspete în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen arándanos deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din afine proaspete trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del fruto fresco de arándano.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale afinelor proaspete.
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de fruto fresco de arándano que se obtienen mediante una técnica para extraer compuestos colocando el material vegetal en un disolvente (como el metanol), que se evapora a continuación para obtener un extracto seco.
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din afine proaspete care se obțin printr-o tehnică de extragere a compușilor prin punerea materialului vegetal într-un solvent (cum ar fi metanol) pentru dizolvarea compușilor.
Spanish: Aun cuando se observaron posibles efectos beneficiosos, el desarrollo de los estudios presentó limitaciones, por lo que las conclusiones del HMPC sobre el uso de los medicamentos que contienen fruto fresco de arándano se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Romanian: Deși s-au observat posibile efecte benefice, au existat deficiențe în modul de desfășurare a studiilor și, prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din afine proaspete se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen arándanos?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din afine proaspete?
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen preparados a base de fruto fresco de arándano suelen presentarse en forma sólida, para administrar por la boca.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin preparate din afine proaspete sunt disponibile, de obicei, sub formă solidă pentru administrare pe cale orală.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen fruto fresco de arándano, incluidas las precauciones para su uso seguro, pueden consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utlizarea acestor medicamente din afine proaspete, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Arándano, fruto fresco de
Romanian: Afine proaspete
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen arándanos, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din afine proaspete, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen arándanos
Romanian: Alte informații despre medicamentele din afine proaspete
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen preparados a base de fruto fresco de arándano para aliviar la incomodidad y la pesadez de las piernas relacionadas con problemas menores de circulación y aliviar los síntomas de la hemorragia en la piel en capilares sanguíneos se fundamentan en el «uso tradicional».
Romanian: Concluziile HPMC privind utilizarea acestor medicamente din preparate din afine proaspete pentru pentru reducerea disconfortului și senzației de picioare grele asociate cu probleme circulatorii minore și pentru reducerea simptomelor asociate fragilității capilare cutanate se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora în aceste afectiuni.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen arándanos?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din afine proaspete?
Spanish: También se piensa que reparan los capilares sanguíneos afectados por daños en la circulación local.
Romanian: Antocianozidele sunt considerate de asemenea eficiente în repararea vaselor sanguine mici în urma deteriorării circulației locale.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de medicamentos que contiene fruto fresco de arándano?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din afine proaspete?
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose, estos preparados a base de fruto fresco de arándano pueden emplearse para aliviar la incomodidad y la pesadez de las piernas relacionadas con problemas menores de circulación y aliviar los síntomas de la hemorragia en la piel en capilares sanguíneos.
Romanian: HPMC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din afine proaspete se pot utiliza pentru reducerea disconfortului și senzației de picioare grele asociate cu probleme circulatorii minore și pentru reducerea simptomelor asociate fragilității capilare cutanate cum ar fi sângerarea apărută la suprafața pielii.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen fruto fresco de arándano, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din afine proaspete., pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen arándanos, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din afine proaspete, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: En su evaluación, el HMPC tuvo en cuenta estudios en el ámbito de pruebas de laboratorio que indican que los arándanos son ricos en antocianinas, las cuales, según se cree, mejoran la circulación sanguínea, ya que relajan y dilatan (ensanchan) los vasos sanguíneos, además de protegerlos frente a posibles daños.
Romanian: Rezultatele studiilor de laborator arată că afinele conțin o concentrație mare de antocianozide, despre care se crede că ar îmbunătăți circulația sanguină prin relaxarea și dilatarea (lărgirea) vaselor de sânge și prin protejarea vaselor sanguine împotriva deteriorării.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen fruto fresco de arándanoEste resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto fresco de arándano.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din afine proaspete.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Romanian: Forma Farmaceutică
Spanish: También es frecuente el dolor muscular.
Romanian: De asemenea, sunt frecvente durerile musculare.
Spanish: La neutropenia duró por término medio 1 día con ambos medicamentos.
Romanian: Neutropenia a durat în medie 1 zi cu ambele medicamente.
Spanish: El filgrastim está presente en otros medicamentos en la Unión Europea (UE) desde hace varios años.
Romanian: Filgrastimul este disponibil în alte medicamente din Uniunea Europeană (UE) de mai mulți ani.