FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: DaTSCAN er kontraindiceret ved graviditet (se pkt.
Bulgarian: DaTSCAN е противопоказан при бременност (вж. точка 4.3).
Danish: Generelle sygdomme og forhold på indgiftsstedet Ikke almindelig: Smerter på injektionsstedet (intens smerte eller brændende fornemmelse efter indgift i små årer)
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: болка в мястото на инжектиране (силна болка или усещане за парене след приложение в малки вени)
Danish: Genoplivningsmedicin og -udstyr (f.eks. endotrakealtube og ventilator) skal være til umiddelbar rådighed.
Bulgarian: Трябва да са налични лекарствени продукти и оборудване за реанимация (напр. ендотрахеална тръба и вентилатор).
Danish: Undersøgelser om reproduktionstoksicitet hos dyr er ikke udført med dette produkt.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху животни за репродуктивна токсичност с този продукт.
Danish: Optagelse i organer
Bulgarian: Натрупване в органи
Danish: For at minimere eventuel smerte ved injektionsstedet anbefales langsom intravenøs injektion i en vene i armen (ikke mindre end 15 til 20 sekunder).
Bulgarian: За да се сведе до минимум възможността за болка на мястото на инжектиране по време на приложението, се препоръчва бавно интравенозно инжектиране (не по-малко от 15 до 20 секунди) през вена на мишницата.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 39,5 g (5 volumen%) ethanol (alkohol) pr. liter, op til 197 mg pr. dosis, svarende til 5 ml øl eller 2 ml vin.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 39,5 g/l (5% обемни) етанол (алкохол), до 197 mg на доза, което се равнява на 5 ml бира или 2 ml вино.
Danish: Informer den nuklearmedicinske læge, hvis De tror, De kunne være gravid.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако смятате, че може да сте бременна.
Danish: Før De får DaTSCAN, vil Deres nuklearmedicinske læge bede Dem om at tage tabletter eller væske, der indeholder jod.
Bulgarian: Преди да приемете DaTSCAN Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви помоли да вземете няколко таблетки или течност, които съдържат йод.
Danish: Hvis indgift betragtes som nødvendig, bør amningen afbrydes i 3 dage og erstattes af modermælkserstatning.
Bulgarian: Ако се прецени, че приложението е необходимо, кърменето трябва да се спре за 3 дни и да се замести с хранене с готови храни.
Danish: Den anbefalede radioaktivitet ved en enkelt injektion er mellem 111 og 185 MBq (megabequerel eller MBq er en enhed, som anvendes til at måle radioaktivitet).
Bulgarian: Препоръчаната радиоактивност, приложена чрез инжекция, е между 111 и 185 MBq (мегабекерел или MBq е единица за измерване на радиоактивността).
Danish: DaTSCANs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на DaTSCAN при деца на възраст 0 до 18 години не са установени.
Danish: DaTSCAN bør kun anvendes til voksne patienter, som er henvist af læger med erfaring inden for behandling af bevægelsessygdomme og/eller demens.
Bulgarian: DaTSCAN трябва да се използва само при пациенти, насочени от лекари с опит в лечението на нарушенията на движението и/или деменция.
Danish: Billederne skal fremstilles med et gammakamera udstyret med en highresolution collimator og kalibreres til 159 keV photopeak ± 10% energivindue.
Bulgarian: Образи трябва да се получават чрез гама камера, оборудвана с колиматор с висока резолюция и калибриран чрез фотопик от 159 keV и енергиен прозорец ± 10%.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsundersøgelser.
Bulgarian: Не са извършвани проучвания за фертилитет.
Danish: Efter brug skal alt materiale anvendt ved tilberedning og indgift af radioaktive lægemidler, inklusive ethvert ubrugt produkt og dets beholder, dekontamineres eller behandles som radioaktivt affald og bortskaffes i henhold til de betingelser, der er specificeret af den lokale, kompetente myndighed.
Bulgarian: След употреба всички материали, свързани с приготвянето и приложението на радиофармацевтиците, включително неизползваният продукт и неговия контейнер, трябва да се деконтаминират или да се считат за радиоактивен отпадък и да се изхвърлят в съответствие с условията, определени от местните компетентни власти.
Danish: Abnorme optagelser er enten asymmetriske eller med uens intensitet og/eller tab af halvmåneform.
Bulgarian: Патологичните образи са или асиметрични, или симетрични с различен интензитет и/или с липсващ полумесец.
Danish: Forsøg med hjerne fantom har vist at optimale billeder opnås ved at vælge matrix størrelse og zoomfaktorer der giver en pixel-størrelse på 3,5 - 4,5 mm for nuværende systemer.
Bulgarian: Експерименталните проучвания с фантомен стриатум предполагат, че оптимални образи се получават при размер на матрицата и фактори на приближаването на образа, подбрани така, че да осигурят размер на пикселите от 3,5 - 4,5 mm за системите, които се използват понастоящем.
Danish: Bør tages i betragtning hos højrisikogrupper som f.eks. patienter med leversygdom eller epilepsi.
Bulgarian: Да се има предвид при високорисковите групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede - Hovedpine
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 потребители
Danish: Når nyre-eller leverfunktionen er nedsat, kan den effektive dosis og den afsatte stråledosis til organerne muligvis være øget.
Bulgarian: Когато бъбречната или чернодробната функция е увредена, може да се повишат ефективната доза и радиационната доза, достигнала до органите.
Danish: Inden man indgiver et radioaktivt lægemiddel til en ammende kvinde, bør det overvejes om undersøgelsen med rimelighed kunne udskydes, indtil moderen er ophørt med at amme og om det mest hensigtsmæssige radioaktive lægemiddel er valgt, idet man må tænke på udskillelsen af radioaktivitet i modermælk.
Bulgarian: Преди приложение на радиоактивен лекарствен продукт на кърмеща майка трябва да се има предвид доколко изследването може разумно да се забави, докато майката спре да кърми, и доколко е направен най-подходящият избор на радиофармацевтик, като се има предвид секрецията на радиоактивен материал в кърмата.
Danish: Eksponering for ioniserende stråling sættes i forbindelse med cancerinduktion og risiko for udvikling af arvelige defekter.
Bulgarian: Излагането на йонизираща радиация е свързано с индуциране на рак и потенциал за развитие на наследствени малформации.
Danish: Bivirkningsfrekvenserne er defineret som følger:
Bulgarian: Честотите на нежеланите лекарствени реакции са дефинирани, както следва:
Danish: Metaboliske og ernæringsmæssige sygdomme Ikke almindelig: Øget appetit
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Нечести: увеличен апетит
Danish: SPECT billeddannelse skal finde sted mellem tre og seks timer efter injektionen.
Bulgarian: SPECT образна диагностика трябва да се извърши в интервала три до шест часа след инжектирането.
Danish: • benzatropin (anvendes til at behandle Parkinsons sygdom)
Bulgarian: бензатропин (използван за лечение на болестта на Паркинсон)
Danish: 5% ethanol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), eddikesyre, natriumacetat, vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: 5% етанол (вижте листовката за повече информация), оцетна киселина, натриев ацетат, вода за инжекции.
Danish: Den indgivne aktivitet skal være af en sådan størrelse, at den totale strålingsdosis er så lav, som det er muligt at opnå, under hensyntagen til opnåelse af det tilsigtede diagnostiske resultat.
Bulgarian: Приложената активност трябва да е такава, че получената доза радиация да е толкова ниска, колкото е разумно да бъде достигната, като се има предвид нуждата да се получи очакваният диагностичен резултат.
Danish: Patienterne skal have passende thyreoideablokerende behandling inden injektionen for at minimere optagelse af radioaktivt iod i thyreoidea, f.eks. oral indgift af ca. 120 mg kaliumiodid 1-4 timer, inden DaTSCAN injiceres.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат подложени на подходящо лечение за предварително насищане („блокиране") на щитовидната жлеза, за бъде сведено до минимум захващането на радиоактивен йод в нея, например чрез перорално приложение на приблизително 120 mg калиев йодид 1 до 4 часа преди инжектирането на DaTSCAN.
Danish: Resterende organer Effektiv dosis (µSv/MBq)
Bulgarian: Ефективна доза (µSv/MBq)
Danish: Deres nuklearmedicinske læge vil foreslå, at De drikker meget væske for at hjælpe kroppen med at slippe af med medicinen.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви препоръча да приемате много течности, които да помогнат на организма Ви да изхвърли лекарството.
Danish: Der er ikke gennemført undersøgelser af reproduktionstoksicitet eller med henblik på vurdering af ioflupans karcinogenicitet.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за репродуктивна токсичност и за оценка на канцерогенния потенциал на йофлупан.
Danish: På grund af lave mængder ioflupan, der injicéres, forventes farmakologiske effekter ikke efter intravenøs indgift af DaTSCAN i anbefalet dosis.
Bulgarian: Поради малките количества на инжектирания йофлупан не се очакват фармакологични ефекти след интравенозно приложение на DaTSCAN в препоръчваната дозировка.
Danish: Udstrålingen fra gammastrålerne henfalder med en overvægt af aktivitet på 159 keV og røntgenstråler på 27 keV.
Bulgarian: Той се разпада, като излъчва гама лъчение с основна енергия от 159 keV и рентгенови лъчи от 27 keV.
Danish: 5 ml hætteglas: 20 timer fra referencetidspunktet for aktivitet angivet på etiketten .
Bulgarian: Флакон от 5 ml: 20 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета.
Danish: Lægemidler, som i dyreforsøg har vist sig ikke at interferere med DaTSCAN billeddannelse, inkluderer pergolid.
Bulgarian: Лекарствените продукти, за които при проучванията върху животни е доказано, че не повлияват образите с DaTSCAN, включват перголид.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Bulgarian: Съдържание на опаковката и друга информация
Danish: Klinisk virkning Kliniske forsøg hos patienter med demens med Lewy legemer
Bulgarian: Клинични проучвания при пациенти с деменция с телца на Леви
Danish: Ioflupan binder sig til dopamin-transporteren.
Bulgarian: Йофлупан се свързва с транспортния белтък за допамин.
Danish: • De bør ikke amme Deres barn de første 3 dage efter, at der er givet DaTSCAN.
Bulgarian: Не трябва да кърмите детето си в продължение на 3 дни след приема на DaTSCAN.
Danish: Dette lægemiddel opbevares på en dertil bestemt lokalitet under ansvar af specialisten.
Bulgarian: Това лекарство се съхранява под отговорността на специалист в подходящи помещения.
Danish: Malk regelmæssigt brystmælken ud og kasser al den udmalkede mælk.
Bulgarian: Изцеждайте кърмата си редовно и изхвърляйте изцедената кърма.
Danish: DaTSCAN skal anvendes uden fortynding.
Bulgarian: DaTSCAN трябва да се използва без разреждане.
Danish: Den effektive dosis som følge af indgift af 185 MBq DaTSCAN injektion er 4,63 mSv (per 70 kg person).
Bulgarian: Ефективната доза (E), получена след приложението на 185 MBq от инжектиране на DaTSCAN, е 4,63 mSv (за индивид от 70 kg).
Danish: Prækliniske data for ioflupan viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkeltdosis og gentagen dosis samt genotoksicitet.
Bulgarian: Неклиничните данни за йофлупан не показват особен риск за хора въз основа на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане и генотоксичност.
Danish: 2,5 ml hætteglas: 7 timer fra referencetidspunktet for aktivitet angivet på etiketten .
Bulgarian: Флакон от 2,5 ml: 7 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Danish: Dopaminagonister og antagonister, der virker på de post-synaptiske dopamin-receptorer, forventes ikke at interferere med DaTSCAN billeddannelse og anvendelsen af disse kan derfor fortsættes, hvis det ønskes.
Bulgarian: За допаминовите агонисти и антагонистите, действащи върху постсинаптичните допаминови рецептори, не се очаква да повлияят образите с DaTSCAN и затова могат да бъдат продължени при желание.
Danish: Håndtering og bortskaffelse - se indlægsseddel.
Bulgarian: За работа и изхвърляне - вж. листовката към продукта.
Danish: Absorberet strålingsdosis Gy/MBq
Bulgarian: Абсорбирана доза радиация µGy/MBq
Danish: • hos voksne patienter med klinisk usikker Parkinsonisme, f.eks. patienter med tidlige symptomer - med henblik på at differentiere mellem essentiel tremor og Parkinsonisme relateret til idiopatisk Parkinson sygdom, multipel systemisk atrofi og progressiv supranukleær lammelse.
Bulgarian: На възрастни пациенти с клинично неясен Паркинсонов синдром, например такива с ранни симптоми, за да подпомогне диференциацията на есенциалния тремор от Паркинсоновия синдром, свързан с идиопатична болест на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогресивна супрануклеарна парализа.
Danish: Tal med den nuklearmedicinske læge før DaTSCAN bliver givet til Dem hvis De har moderate eller svære problemer med nyrer eller lever.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди да Ви бъде приложен DaTSCAN, ако имате умерени или тежки проблеми с Вашите бъбреци или черен дроб.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteglasset efter Exp.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до".
Danish: • hos voksne patienter for at hjælpe med til at differentiere mellem sandsynlig demens med Lewy legemer og Alzheimers sygdom.
Bulgarian: На възрастни пациенти, за да подпомогне диференциацията на вероятна деменция с телца на Леви от болест на Алцхаймер.
Danish: DaTSCAN har ingen kendt indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Bulgarian: Не е известно DaTSCAN да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Denne medicin bruges udelukkende til diagnostiske formål.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за диагностични цели.
Danish: Den positive prædiktive værdi varierede fra 78,9% til 84,4% og den negative prædiktive værdi fra 86,1% til 88,7%.
Bulgarian: Положителната прогностична стойност е в диапазона от 78,9% до 84,4%, а отрицателната прогностична стойност - от 86,1% до 88,7%.
Danish: 2,5 eller 5 ml opløsning i ét enkelt, farveløst 10 ml hætteglas forseglet med en gummilukke og metalforsegling.
Bulgarian: 2,5 или 5 ml разтвор в единичен безцветен стъклен флакон от 10 ml, запечатан с гумена запушалка и метална пломба върху нея.
Danish: Dette gælder for amphetamin, benzatropin, buspiron, cocain, mazindol, methylphenidat, phentermin og sertralin.
Bulgarian: Тук се включват амфетамин, бензатропин, бупроприон, кокаин, мазиндол, метилфенидат, фентермин и сертралин.
Danish: Hvis De ammer, kan den nuklearmedicinske læge eventuelt udsætte anvendelsen af DaTSCAN eller bede Dem om at ophøre med at amme.
Bulgarian: Ако кърмите, лекарят по нуклеарна медицина може да забави приема на DaTSCAN или да ви помоли да спрете да кърмите.
Danish: Generel advarsel Normale sikkerhedsforanstaltninger for håndtering af radioaktive stoffer skal overholdes.
Bulgarian: Трябва да се съблюдават обичайните предпазни мерки за работа с радиоактивни материали.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er:
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции е:
Danish: • cocain (anvendes til tider som et anæstetikum ved næsekirurgi; også et misbrugsstof)
Bulgarian: кокаин (понякога използван като упойка за операция на носа; също и лекарство, с което се злоупотребява)
Danish: For hver patient skal eksponering for ioniserende stråling afvejes i forhold til det forventede udbytte.
Bulgarian: За всеки пациент експозицията на йонизираща радиация трябва да бъде оправдана въз основа на вероятната полза.
Danish: Lægemidler, der ved kliniske studier er påvist ikke at påvirke DaTSCAN billeddannelsen inkluderer amantidin, trihexyphenidyl, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propanolol og selegilin.
Bulgarian: Лекарствата, за които при клиничните проучвания е доказано, че не повлияват образите от DaTSCAN, включват амантадин, трихексифенидил, будипин, леводопа, метопролол, примидон, пропранолол и селегилин.
Danish: DaTSCAN er indiceret til bestemmelse af tab af dopaminerge nerveender i striatum:
Bulgarian: DaTSCAN е показан за откриване на загуба на функционални краища на допаминергични неврони в стриатума:
Danish: • amphetamin (anvendes til at behandle hyperaktivitet hos børn og narkolepsi (overdreven søvnighed), også et stof til misbrug)
Bulgarian: амфетамин (използван за лечение на хиперактивност при деца и нарколепсия (прекомерна сънливост); също и лекарство, с което се злоупотребява)
Danish: DaTSCAN kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bulgarian: Както всички лекарства, DaTSCAN може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Danish: De vil få DaTSCAN som en injektion, sædvanligvis i en blodåre i armen.
Bulgarian: DaTSCAN Ви се дава като инжекция, обикновено във вена на мишницата.
Danish: DaTSCAN er ikke i stand til at differentiere mellem demens med Lewy legemer og demens ved Parkinsons sygdom.
Bulgarian: DaTSCAN не може да разкрива разлика между деменция с телца на Леви и деменция при болест на Паркинсон.
Danish: Andre teknikker, som ikke involverer radioaktivitet, skal overvejes.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни техники, невключващи радиоактивност.
Danish: Alternative teknikker, som ikke involverer ioniserende stråling, bør overvejes.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни техники, които не включват йонизираща радиация.
Danish: DaTSCAN bør kun anvendes af kvalificeret personale med en af myndighederne godkendt autorisation til brug og håndtering af radionuklider i dertil indrettede kliniske omgivelser.
Bulgarian: DaTSCAN трябва да се използва само от квалифициран персонал със съответно разрешение от властите за употреба и работа с радионуклиди в рамките на определени клинични условия.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er eddikesyre, natriumacetat, ethanol og vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: Другите съставки са: оцетна киселина, натриев ацетат, етанол и вода за инжекции.
Danish: Lægemidler som binder med høj affinitet til dopamintransporteren, kan derfor interferere med DaTSCAN diagnosen.
Bulgarian: Лекарствата, които се свързват с транспортния белтък за допамин с висок афинитет, следователно може да повлияят на диагнозата с DaTSCAN.
Danish: Dette radioaktive lægemiddel må kun modtages, anvendes og indgives af autoriserede personer i dertil indrettede kliniske omgivelser.
Bulgarian: Този радиофармацевтик може да се получава, използва или прилага само от хора с разрешително в определени клинични условия.
Danish: Dette er blevet rapporteret hos patienter, der får DaTSCAN i en lille blodåre.
Bulgarian: Съобщава се от пациенти, получаващи DaTSCAN в малка вена
Danish: DaTSCAN er ikke i stand til at differentiere mellem Parkinsons sygdom, multipel systemisk atrofi og progressiv nukleær lammelse.
Bulgarian: DaTSCAN не може да разкрива разлика между болест на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогресивна супрануклеарна парализа.
Danish: Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Danish: DaTSCAN må ikke bruges
Bulgarian: DaTSCAN не трябва да се използва
Danish: I fravær af data fra sådanne studier, anbefales DaTSCAN ikke i tilfælde af moderat til svær nyre-eller leverfunktionsnedsættelse.
Bulgarian: При липсата на данни DaTSCAN не се препоръчва в случаи на умерено до тежко бъбречно или чернодробно увреждане.
Danish: Der er ikke udført formelle studier på patienter med signifikant dårlig nyre-eller leverfunktion.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания при пациенти със значима бъбречна и чернодробна недостатъчност.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: I denne periode skal modermælken udmalkes med regelmæssige mellemrum og den udmalkede mælk skal kasseres.
Bulgarian: През това време кърмата трябва да се изцежда на редовни интервали и изцеденото количество трябва да се изхвърля.
Danish: Hvis gravide udsættes for undersøgelser med radionukleider involverer det også strålingsdoser til fosteret.
Bulgarian: Процедурите с радионуклиди, провеждани върху бременни жени, също включват дози радиация за фетуса.
Danish: I), som forbliver i Deres krop, vil naturligt miste dets radioaktivitet.
Bulgarian: Количеството йофлупан (123I), което остава във Вашия организъм, ще загуби радиоактивността си по естествен път.
Danish: Nogle lægemidler og præparater kan påvirke den måde, DaTSCAN virker på.
Bulgarian: Някои лекарства или вещества могат да повлияят начина на действие на
Danish: - Varmefølelse
Bulgarian: - Усещане за горещина
Danish: I tilfælde af overdosering af radioaktivitet bør man tilskynde til hyppig vandladning og afføring for at minimere strålingsdosis til patienten.
Bulgarian: В случаи на предозиране на радиоактивността трябва да се предизвикват насочено чести микции и дефекации, за да се сведе до минимум радиационната доза за пациента.
Danish: Hvor der er uvished, er det vigtigt, at udsættelsen for stråling bliver så lille, som det er muligt til at opnå tilfredsstillende billeddannelse.
Bulgarian: Когато това не е сигурно, е важно експозицията на радиация да е минималната, съответстваща на постигането на задоволителен образ.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 stk.
Bulgarian: Опаковка по 1.
Danish: Hvis De har flere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, kan De spørge Deres nuklearmedicinske læge.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
Danish: Vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: Вода за инжекции
Danish: • mazindol (nedsætter appetitten, et middel til at behandle fedme)
Bulgarian: мазиндол (намалява апетита като средство за лечение на затлъстяване)
Danish: GE Healthcare d.o.o.
Bulgarian: GE Healthcare A.E.
Danish: Karsygdomme Lavt blodtryk
Bulgarian: - Понижено кръвно налягане
Danish: Graviditet (se pkt.
Bulgarian: - Бременност (вж. точка 4.6).
Danish: Tel.: +420 577 212 140
Bulgarian: s r.o. Tel.: +420 577 212 140
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med DaTSCAN:
Bulgarian: Установени са следните нежелани реакции на DaTSCAN:
Danish: • methylphenidat (anvendes til at behandle hyperaktivitet hos børn og narkolepsi (overdreven søvnighed))
Bulgarian: метилфенидат (използван за лечение на хиперактивност при деца и нарколепсия
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: 107в, ал.7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Bulgarian: За всяка група по честота нежеланите реакции са изброени в низходящ ред според тежестта им.
Danish: • sertralin (anvendes til at behandle depression (nedtrykthed))
Bulgarian: сертралин (използван за лечение на депресия (тъга)
Danish: Hvis De har fået for meget DaTSCAN
Bulgarian: Ако сте получили повече от необходимата доза DaTSCAN
Danish: • Brug i stedet modermælkserstatning til barnet.
Bulgarian: Вместо това използвайте сухо мляко.
Danish: Sygdomme i immunsystemet Ukendt: Overfølsomhed
Bulgarian: С неизвестна честота: свръхчувствителност