FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De combinatie Y56H en D168A/V/Y verlaagde de activiteit van paritaprevir echter met een factor 700 tot
Danish: Y56H alene kunne ikke vurderes på grund af ringe replikationsevne, men kombinationen af Y56H og D168A/V/Y reducerede aktiviteten af paritaprevir med 700-4.118 gange.
Dutch: Viekirax is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis C (CHC) bij volwassenen (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1).
Danish: Viekirax er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis C (CHC) hos voksne (se pkt.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir en 50 mg ritonavir.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir og 50 mg ritonavir.
Dutch: Mechanisme: CYP3A4/OATP1B-remming
Danish: Mekanisme: Hæmning af CYP3A4/OA TP1B
Dutch: Gebruikt u naast Viekirax nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Danish: Brug af anden medicin sammen med Viekirax Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dutch: Wanneer toegediend met Viekirax met of zonder dasabuvir moet een verlaging van de hydrocodon dosering met 50% en/of klinische controle overwogen worden.
Danish: Reducering af hydrokodondosis med 50% og/eller klinisk monitorering bør overvejes ved samtidig administration med Viekirax med eller uden dasabuvir.
Dutch: Er worden vergelijkbare effecten verwacht zoals zijn waargenomen met Viekirax + dasabuvir.
Danish: Samme virkning forventes som ved Viekirax med dasabuvir.
Dutch: 10 mg enkelvoudige dosis
Danish: 10 mg enkeltdosis
Dutch: SVR12 totaal Resultaat voor patiënten zonder SVR12
Danish: SVR12, % (n/N) Resultater for patienter uden SVR12
Dutch: De eliminatie van paritaprevir geschiedt door zowel metabolisme als uitscheiding via de gal van het oorspronkelijke geneesmiddel.
Danish: Metabolisering samt biliær udskillelse af moderstoffet bidrager til eliminationen af paritaprevir.
Dutch: De behandelde patiënten (N=419) hadden een mediane leeftijd van 50 jaar (spreiding: 19 tot 70); 45,8% was man; 4,8% was zwart; 9,3% had een voorgeschiedenis van depressie of bipolaire stoornis; 73,3% had baseline HCV RNA-niveaus van ten minste 800.000 IE/ml; 20,3% had portale fibrose (F2) en 10,0% had 'brugvormende' fibrose (F3).
Danish: De behandlede patienter (N = 419) havde en median alder på 50 år (interval: 19-70); 45,8 % var mænd; 4,8 % var sorte; 9,3 % havde depression eller bipolar lidelse i anamnesen; 73,3 % havde et HCV-rnaniveau på mindst 800.000 IE/ml ved baseline; 20,3 % havde portal fibrose (F2), og 10,0 % havde bridging fibrose (F3).
Dutch: Bij patiënten die Viekirax en dasabuvir kregen zonder ribavirine, waren de bijwerkingen die kenmerkend zijn voor ribavirine (zoals misselijkheid, slapeloosheid en anemie) minder frequent.
Danish: Hos de forsøgspersoner, der fik Viekirax og dasabuvir uden ribavirin, var de typisk indberettede bivirkninger associeret til ribavirin (f.eks. kvalme, søvnløshed, anæmi) mindre hyppige og ingen forsøgspersoner (0/588) stoppede behandlingen permanent på grund af bivirkninger.
Dutch: In TURQUOISE-I waren de SVR12-waarden bij patiënten met een gelijktijdige HCV/HIV-1-infectie consistent met de SVR12-waarden in klinische fase 3-onderzoeken van patiënten die alleen met HCV geïnfecteerd waren.
Danish: I TURQUOISE I var SVR12-raterne hos HCV-forsøgspersoner med samtidig HIV-I-infektion konsistente med SVR12-raterne hos forsøgspersonerne i fase 3-studier, der kun var inficeret med HCV. 7 ud af 7 forsøgspersoner med genotype 1b-infektion og 51 ud af 56 forsøgspersoner med genotype 1a-infektion opnåede SVR12.
Dutch: Geneesmiddelen die getransporteerd worden door BCRP Paritaprevir, ritonavir en dasabuvir zijn in vivo BCRP-remmers.
Danish: Paritaprevir, ritonavir og dasabuvir er hæmmere af BCRP in vivo.
Dutch: In vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie waren de blootstellingen aan ombitasvir bij patiënten met een lichte, matige of ernstige nierfunctiestoornis vergelijkbaar.
Danish: Hos forsøgspersoner med let, moderat og svært nedsat nyrefunktion var ombitasvir-eksponeringen stort set den samme som hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Dutch: reactivatie en dienen daarom zorgvuldig gecontroleerd en behandeld te worden volgens de huidigeklinische richtlijnen.
Danish: HBV/HCV co-inficerede patienter har risiko for reaktivering af HBV og bør derfor monitoreres og behandles i henhold til gældende kliniske vejledninger.
Dutch: GT1 Arm A: Viekirax en dasabuvir + RBV Arm B: Placebo
Danish: GT1 Gruppe A: Viekirax og dasabuvir med ribavirin Gruppe B: Placebo
Dutch: EMA/HMPC/441263/2013 Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Danish: EMA/HMPC/441263/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Dutch: Kandische Majoraan EMA/HMPC/441263/2013
Danish: Diktammerianurt EMA/HMPC/441263/2013
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met Kandische Majoraan
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder diktammerianurt
Dutch: Bij gebruik voor huidproblemen mag de infusie maximaal twee weken worden gebruikt door personen ouder dan 12 jaar; als de symptomen langer aanhouden, dient advies te worden ingewonnen van een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Danish: Mod hudproblemer kan udtrækket anvendes hos personer over 12 år i højst to uger; hvis symptomerne vedvarer, bør der søges lægehjælp.
Dutch: Er is ook bewijs dat deze middelen op deze wijze al minstens 30 jaar (waaronder minstens 15 jaar in de EU) veilig worden gebruikt.
Danish: Det betyder, at selv om der ikke foreligger dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (heraf mindst 15 år i EU).
Dutch: Kandische Majoraan is de algemene benaming voor de bloeiende bovengrondse delen van de plant Origanum dictamnus L. De plant wordt gekweekt of verzameld voor medicinaal gebruik van de bovengrondse delen.
Danish: Diktammerianurt er fællesnavnet for de overjordiske dele af Origanum dictamnus L. Planten dyrkes eller indsamles for at anvende dens overjordiske dele til medicinsk brug.
Dutch: Kandische Majoraan
Danish: Diktammerianurt
Dutch: Wat is Kandische Majoraan?
Danish: Hvad er diktammerianurt?
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met Kandische Majoraan voor hoest, maag-, darm- en huidproblemen zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan bij deze aandoeningen.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler indeholdende diktammerianurt ved hoste og mave-tarm- og hudproblemer bygger på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" ved disse lidelser.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die Kandische Majoraan bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder diktammerianurt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met Kandische Majoraan, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder diktammerianurt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die Kandische Majoraan bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder diktammerianurt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Dutch: Het Comité heeft ook gepubliceerde experimentele onderzoeken en rapporten in overweging genomen die de aannemelijkheid van het gebruik van Kandische Majoraan bij de goedgekeurde indicaties staafden.
Danish: Udvalget tog desuden hensyn til offentliggjorte undersøgelser og rapporter, der støtter anvendelsen af diktammerianurt til de godkendte formål.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met Kandische Majoraan in de EU goedgekeurd?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder diktammerianurt, i EU?
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met het goed gedocumenteerde en gevestigde gebruik van Kandische Majoraan voor deze aandoeningen.
Danish: I sin vurdering tog HMPC hensyn til den veldokumenterede og langvarige anvendelse af diktammerianurt til disse formål.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met Kandische Majoraan in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder diktammerianurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die Kandische Majoraan bevatten.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder diktammerianurt.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van Kandische Majoraan.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner om den medicinske anvendelse af diktammerianurt.
Dutch: Kruidentheeën die Kandische Majoraan bevatten, mogen uitsluitend worden gebruikt door volwassenen en mogen niet langer dan een week worden gebruikt voor hoest, en niet langer dan twee weken voor maag- en darmproblemen, zonder advies in te winnen van een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in
Danish: Urtete indeholdende diktammerianurt bør kun anvendes af voksne, og højst anvendes en uge mod hoste og to uger mod mave-tarmproblemer, uden at der søges lægehjælp.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met Kandische Majoraan en wie de middelen mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med diktammerianurt skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i pakningen.
Dutch: Het HMPC heeft geconcludeerd dat, op basis van het gevestigde gebruik, Kandische Majoraan kan worden gebruikt als kruidenthee voor de verlichting van hoest in verband met verkoudheid en voor lichte maag- en darmklachten zoals een vol gevoel of spijsverteringsproblemen.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at diktammerianurt kan anvendes som urtete til lindring af hoste i forbindelse med forkølelse samt ved milde mave-tarmlidelser såsom oppustethed eller fordøjelsesbesvær.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die Kandische Majoraan bevatten.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder diktammerianurt, anvendes.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen zijn gewoonlijk verkrijgbaar als vermalen kruidenmateriaal dat wordt gebruikt om kruidentheeën te maken of aan water wordt toegevoegd om een vloeistof (infusie) te maken die op de huid wordt aangebracht.
Danish: Plantelægemidler fås sædvanligvis som findelt plantemateriale, der anvendes til urtete eller fremstilling af et vandigt afkog, der påføres huden.
Dutch: De infusie kan ook worden gebruikt om een verband te doordrenken die op de huid wordt aangebracht voor kleine huidontstekingen en blauwe plekken.
Danish: Afkog kan desuden bruges til at væde en bandage, der lægges på huden ved lettere hudinflammation og knubs.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met Kandische Majoraan?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af diktammerianurt?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die Kandische Majoraan bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med diktammerianurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Zie het beoordelingsrapport van het HMPC voor gedetailleerde informatie over de onderzoeken die het HMPC heeft beoordeeld.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser / informationer, der indgår i HMPC´svurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Dutch: Preparaten van het kruid worden verkregen door het geoogste materiaal te vermalen (fijn te maken).
Danish: Dictammerianurt forarbejdes ved findeling af det høstede materiale.
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Danish: Disse forholdsregler hjælper med til at beskytte miljøet.
Dutch: De verdeling van OS verschilde echter niet significant tussen de 2 groepen.
Danish: Dog var fordelingen af SO ikke signifikant forskellig i de to grupper.
Dutch: Datum van eerste vergunning: 10 mei 2010
Danish: Dato for første tilladelse: 10, maj, 2010
Dutch: De progressietijd (TTP) was het primaire eindpunt.
Danish: Progressionstid (TTP) var det primære endepunkt.
Dutch: Tumorgrootte ≤2 cm >2 cm
Danish: Tumour størrelse ≤2 cm >2 cm
Dutch: De mediane follow-up periode was 77 maanden.
Danish: Den mediane varighed af follow-up perioden var 77 måneder.
Dutch: Zeer zelden: een geval van niet reversibele alopecia aan het einde van de studie.
Danish: Meget sjælden: et enkelt tilfælde af ikke-reversibel alopeci ved slutningen af studiet.
Dutch: Resultaten van deze eindpunten ondersteunden de resultaten op de primaire eindpunten.
Danish: Resultater på disse endepunkter understøttede de primære endepunkter-resultater.
Dutch: De verschijnselen waren spontaan reversibel binnen 3 maanden.
Danish: Tilfældene var spontant reversible inden for 3 måneder.
Dutch: 73% van de huidreacties waren reversibel binnen 21 dagen.
Danish: 73 % af de kutane reaktioner var reversible inden for 21 dage.
Dutch: Andere passende symptomatische maatregelen dienen, zo nodig, te worden genomen.
Danish: Om nødvendigt bør man tage andre passende symptomatiske forholdsregler.
Dutch: Neuromotorische voorvallen worden voornamelijk gekarakteriseerd door zwakte.
Danish: Neuromotoriske tilfælde er hovedsagligt karakteriseret ved svaghed.
Dutch: Een effectieve anticonceptiemethode moet worden gebruikt tijdens de behandeling.
Danish: Der bør anvendes en effektiv metode til prævention under behandlingen.
Dutch: Er werd geen statistisch verschil gezien tussen de behandelgroepen op Global Quality of Life.
Danish: Ingen statistiske forskelle blev observeret mellem behandlingsgrupperne i Global-livskvalitet.
Dutch: Aantal patiënten in de TAC-groep
Danish: Antal patienter i TAC-gruppen
Dutch: Het perifeer oedeem begint meestal bij de lage extremiteiten en kan gegeneraliseerd worden met een gewichtstoename van 3 kg of meer.
Danish: Det perifere ødem starter sædvanligvis i underekstremiteterne og kan blive generaliseret med vægtstigning på 3 kg eller mere.
Dutch: • verandering of uitblijven van de menstruatieperiode*
Danish: • ændring i eller fravær af menstruation*
Dutch: • verhoogde leverenzymen (in bloedtests)
Danish: • forhøjelse af leverenzymer (i blodprøver)
Dutch: • allergische reacties (zie hierboven)
Danish: • allergiske reaktioner (se ovenstående)
Dutch: Elke verpakking bevat:
Danish: Hver karton indeholder:
Dutch: Goed schudden om het poeder volledig te laten oplossen (het poeder zal binnen 90 seconden zijn opgelost).
Danish: Ryst grundigt, så pulveret opløses fuldstændigt (pulveret vil blive opløst på under 90 sekunder).
Dutch: Een totaal van 70 Gy werd aanbevolen voor versnelde schema's en 74 Gy voor hypergefractioneerde schema's.
Danish: I alt 70 Gy blev anbefalet til accelererede regimer og 74 Gy for hyperfraktionerede systemer.
Dutch: In geval van overdosering kan verergering van de bijwerkingen verwacht worden.
Danish: I tilfælde af en overdosis kan der forventes en forværring af bivirkninger.
Dutch: Hormonale receptor status
Danish: Hormonel receptorstatus
Dutch: • zwelling van de handen, voeten, benen
Danish: • opsvulmen af hænder, fødder, ben
Dutch: Nederland tel: fax:
Danish: Nederlandene tel: faks:
Dutch: In sommige gevallen hebben andere bijkomende factoren mogelijk bijgedragen aan de ontwikkeling van deze effecten.
Danish: Andre samtidige risikofaktorer kan muligvis have medvirket til udviklingen af disse virkninger.
Dutch: De aanvraag is gebaseerd op een referentiegeneesmiddel waarvoor geen veiligheidsaspecten, die specifieke activiteiten voor risicominimalisatie vergen, zijn vastgesteld.
Danish: Ansøgningen er baseret på et referencelægemiddel, for hvilket der ikke er identificeret nogen sikkerhedsanliggender, der kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter.
Dutch: • verandering van de kleur van uw nagels*, die vervolgens kunnen loslaten
Danish: • ændring af farven på fingerneglene*, som kan løsne sig
Dutch: • koorts*: waarschuw onmiddellijk uw arts of verpleegkundige
Danish: • feber*: fortæl det straks til din læge eller sygeplejerske
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u medicatie krijgt.
Danish: Spørg din læge til råds, før du begynder at få medicin.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du bortskaffer medicin der ikke længere er nødvendig.
Dutch: Risk Management plan
Danish: Risikostyringsprogram
Dutch: Het effect schijnt hier minder te zijn dan bij patiënten met 1-3 positieve klieren.
Danish: Effekten synes mindre end hos patienter med 1-3 positive lymfeknuder.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale
Dutch: Echter, het is gemeld bij sommige patiënten tijdens de eerste behandelcycli.
Danish: Det har imidlertid været rapporteret hos nogle patienter under de tidlige kure af behandlingen.
Dutch: Indien u zwanger raakt tijdens uw behandeling, moet u direct uw arts informeren.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen, skal du straks fortælle det til din læge.
Dutch: Patiënten dienen nauwkeurig te worden geobserveerd op overgevoeligheidsreacties, met name gedurende de eerste en tweede infusie.
Danish: Patienter bør observeres nøje med henblik på overfølsomhedsreaktioner specielt under første og anden infusion.
Dutch: De hartfunctie dient verder in de gaten te worden gehouden (bijv. elke 3 maanden) tijdens de behandeling om patiënten te identificeren die hartfunctiestoornissen kunnen ontwikkelen.
Danish: Hjertefunktionen bør yderligere monitoreres under behandlingen (f.eks. hver 3. måned) med henblik på at identificere patienter, som udvikler hjertedysfunktion.
Dutch: De geschatte hazard ratio werd uitgerekend aan de hand van Cox proportionele hazard model met de behandelgroep als factor.
Danish: Den estimerede hazard ratio blev udregnet ved hjælp af Cox proportional hazard-model med behandlingsgruppen som faktor.
Dutch: Acute leukemie / Myelodysplastisch syndroom
Danish: Akut leukæmi / myelodysplastisk syndrom
Dutch: Beperkte data afkomstig van één enkele ongecontroleerde studie suggereerde een interactie tussen docetaxel en carboplatine.
Danish: Begrænsede data fra et enkelt, ukontrolleret forsøg antydede en interaktion mellem docetaxel og carboplatin.
Dutch: Er zijn enkele gevallen van overdosering gerapporteerd.
Danish: Der er få rapporter om overdosering.
Dutch: Aanbevolen dosis:
Danish: Anbefalet dosis:
Dutch: In verband hiermee is voorzichtigheid geboden bij patiënten die gelijktijdig met deze geneesmiddelen behandeld worden aangezien de kans op een significante interactie bestaat.
Danish: Man bør derfor udvise forsigtighed ved samtidig medicinering med disse lægemidler på grund af risikoen for en betydelig interaktion.
Dutch: Statistische analyse
Danish: Statistisk analyse
Dutch: Het overall responspercentage bedroeg 6,8% in de groep evalueerbare patiënten en de mediane duur van de respons was 26,1 weken.
Danish: Den samlede overlevelsesrate var 6,8 % i de evaluerbare patienter, og median-varigheden for respons var 26,1 uge.
Dutch: In geval van overdosering dient de patiënt op een speciale afdeling te worden verpleegd onder nauwlettende controle van de vitale functies.
Danish: I tilfælde af en overdosis skal patienten indlægges på en specialafdeling og de vitale funktioner skal følges nøje.
Dutch: Gemiddelde Tijd tot Progressie (weken):
Danish: Gennemsnitlig tid til progression (uger)
Dutch: De voornaamste testmethode die gebruikt werd om HER2 positiviteit aan te tonen in deze centrale studie was immunohistochemie (IHC).
Danish: Den primære testmetode, som blev anvendt til at bestemme HER2-positivitet i dette pivotal-studie var immunohistokemi (IHC).
Dutch: De patiënten dienen zo snel mogelijk therapeutisch G-CSF te ontvangen na ontdekking van de overdosering.
Danish: Patienter bør modtage terapeutisk G-CSF så snart som muligt efter overdosering er erkendt.
Dutch: Bij alle stappen dient een geschikte aseptische techniek te worden toegepast.
Danish: Der skal anvendes en passende aseptisk teknik til alle trin.
Dutch: In beide armen was de meting van de «quality of life» door middel van de EORTC vragenlijst vergelijkbaar en constant gedurende de behandeling en de follow-up.
Danish: I begge arme var livskvaliteten målt via et EORTC-spørgeskema sammenlignelig og stabil under behandling og opfølgning.
Dutch: Leeftijdscategorie 1 <50 jaar
Danish: Alderskategori 1 <50 år
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door vóórdat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge medicinen.
Dutch: Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Danish: Udelukkende til engangsbrug.
Dutch: Het wordt toegediend via een infuus in een ader (intraveneuze infusie) gedurende een periode van ongeveer een uur.
Danish: Det indgives gennem et drop i en vene (intravenøs infusion) i cirka en time.
Dutch: Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Danish: Medicin må ikke hældes ud via spildevandet eller som husholdningsaffald.
Dutch: De injectieflacon bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevar hætteglasset i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Docefrez
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Docefrez
Dutch: Vochtretentie ging niet gepaard met acute episoden van oligurie of hypotensie.
Danish: Væskeretention er ikke ledsaget af akutte episoder af oliguri eller hypotension.
Dutch: Een operatie op de primaire plaats en/of nek kon te allen tijde overwogen worden na beëindiging van de CRT.
Danish: Kirurgisk indgreb på det primære sygdomssted og/eller hals kunne overvejes når som helst efter endt CRT.
Dutch: Oesofagitis (ernstig:
Danish: Øsofagitis (alvorlig:
Dutch: Ziektevrije Overleving Hazard ratio*
Danish: Sygdomsfri overlevelse Hazard ratio*