FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • souffrez de troubles hépatiques, car il sera peut-être nécessaire d'adapter la posologie de Zonisamide Mylan.
Slovenian: • če imate težave z jetri, saj bo vaš odmerek zdravila Zonisamid Mylan morda potrebno prilagoditi;
French: Les gélules de Zonisamide Mylan 100 mg ont un corps blanc et une tête blanche, portent l'inscription « Z 100 » en noir et contiennent une poudre blanche/presque blanche.
Slovenian: Zonisamid Mylan 100 mg trde kapsule imajo belo neprozorno telo in bel neprozoren pokrovček, označene so z napisom ‘Z 100' v črni barvi in vsebujejo bel/belkast prašek.
French: Des modifications hépatiques (hépatomégalie, coloration brun foncé, légère augmentation de volume des hépatocytes avec corps lamellaires concentriques dans le cytoplasme et vacuolisation cytoplasmique), associées à une augmentation du métabolisme, ont été observées chez le chien à des niveaux d'exposition comparables à l'utilisation en clinique, mais non dans les essais cliniques.
Slovenian: Pri psih, ki so bili izpostavljeni koncentracijam, podobnim kot v klinični uporabi, so opazili spremembe na jetrih (povečanje, temnorjavo obarvanje, rahlo povečanje hepatocitov s koncentričnimi lamelarnimi telesci v citoplazmi ter citoplazemska vakuolizacija), povezane s povečano presnovo.
French: • avez des pensées d'automutilation ou de suicide (vous infliger des blessures ou vous donner la mort).
Slovenian: • če razmišljate o samopoškodovanju ali samomoru.
French: Zonisamide Mylan 25 mg
Slovenian: Zonisamid Mylan 25 mg
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous forme de gélules (25, 50 et 100 mg).
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept in je na voljo v obliki kapsul (25, 50 in 100 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Zonisamide Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zonisamid Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose d'entretien habituelle est comprise entre 300 et 500 mg par jour pour un enfant pesant plus de 55 kg et entre 6 et 8 mg par kg de poids corporel pour les enfants pesant moins de 55 kg.
Slovenian: Običajni vzdrževalni odmerek je med 300 in 500 mg na dan pri otrocih s telesno maso, višjo od 55 kg, ter med 6 mg in 8 mg na kilogram telesne mase pri otrocih s telesno maso, nižjo od 55 kg.
French: Lorsque le calcium et le sodium pénètrent dans les cellules nerveuses, des impulsions électriques peuvent être transmises entre ces cellules.
Slovenian: Ko kalcij in natrij vstopita v živčne celice, se lahko med njimi prenašajo električni impulzi.
French: Cela signifie que Zonisamide Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Zonegran.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Zonegran.
French: Il est utilisé en monothérapie chez des patients nouvellement diagnostiqués et en tant que thérapie complémentaire chez des adultes et des enfants âgés de six ans et plus qui prennent déjà d'autres médicaments antiépileptiques.
Slovenian: Uporablja se kot samostojno zdravilo pri odraslih z na novo diagnosticirano boleznijo in kot dodatna terapija pri odraslih in otrocih, starejših od šest let, ki že jemljejo druga zdravila proti epilepsiji.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zonisamide Mylan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zonisamid Mylan.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Zonisamide Mylan est de qualité comparable à celle de Zonegran et bioéquivalent à ce dernier.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Zonisamid Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Zonegran ter da mu je biološko enakovredno.
French: Il est possible que la fréquence des augmentations de la posologie doive être réduite chez les patients présentant des troubles hépatiques ou rénaux, ou chez les patients prenant également d'autres médicaments.
Slovenian: Odmerek bo morda treba manj pogosto povečevati pri bolnikih s težavami z jetri ali ledvicami ali pri tistih, ki jemljejo določena druga zdravila.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zonisamide Mylan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zonisamid Mylan?
French: En bloquant ces canaux, le zonisamide empêcherait une activité électrique anormale de se propager dans le cerveau, réduisant ainsi le risque de crise épileptique.
Slovenian: Z zaporo teh kanalčkov naj bi zonisamid preprečeval širjenje nenormalne električne dejavnosti po možganih, s čimer se zmanjša možnost pojava epileptičnega napada.
French: Avant d'interrompre Zonisamide Mylan, la dose doit être réduite de façon progressive.
Slovenian: Pred prekinitvijo jemanja zdravila Zonisamid Mylan je treba postopoma zmanjševati odmerek.
French: Étant donné que Zonisamide Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Zonisamid Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
French: Le zonisamide agirait en bloquant des pores spécifiques présents à la surface des cellules nerveuses, appelés canaux sodiques et canaux calciques, par lesquels le sodium et le calcium pénètrent normalement dans les cellules nerveuses.
Slovenian: Zonisamid domnevno deluje tako, da zapre točno določene pore na površini živčnih celic, imenovane natrijevi in kalcijevi kanalčki, skozi katere natrij in kalcij običajno vstopita v živčno celico.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Zonisamide Mylan est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Zonisamid Mylan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: Zonisamide Mylan est utilisé pour le traitement des patients présentant une épilepsie partielle (crises épileptiques prenant naissance dans une région du cerveau), y compris ceux présentant une généralisation secondaire (propagation ultérieure de la crise à tout le cerveau).
Slovenian: Zdravilo Zonisamid Mylan se uporablja za zdravljenje bolnikov s parcialnimi napadi (epileptičnimi napadi, ki se začnejo v določenem delu možganov), vključno s tistimi s sekundarno generalizacijo (pri kateri se napad sčasoma razširi na cele možgane).
French: Zonisamide Mylan zonisamide
Slovenian: Zonisamid Mylan zonisamid
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Zonisamide Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Zonisamid Mylan odobri za uporabo v EU.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Zonisamide Mylan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zonisamide Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zonisamid Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zonisamide Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Zonisamid Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Après une ou deux semaines, cette dose peut être augmentée jusqu'à 50 mg deux fois par jour, puis elle pourra être de nouveau augmentée par paliers de 100 mg par semaine ou toutes les deux semaines, en fonction de la réponse du patient.
Slovenian: Po enem tednu ali dveh se lahko odmerek zdravila poveča na 50 mg dvakrat na dan, nato pa se lahko v eno- ali dvotedenskih razmikih povečuje še za dodatnih 100 mg, odvisno od bolnikovega odziva.
French: Zonisamide Mylan est un «médicament générique».
Slovenian: Zdravilo Zonisamid Mylan je „generično zdravilo".
French: Zonisamide Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Zonegran.
Slovenian: Ker je zdravilo Zonisamid Mylan generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Zonegran.
French: Lorsque Zonisamide Mylan est utilisé en tant que complément d'un traitement existant chez des adultes, la dose initiale recommandée est de 25 mg deux fois par jour.
Slovenian: Kadar se zdravilo Zonisamid Mylan uporablja kot dodatek K že obstoječemu zdravljenju odraslih bolnikov, znaša priporočeni začetni odmerek 25 mg dvakrat na dan.
French: Le principe actif de Zonisamide Mylan, le zonisamide, est un antiépileptique.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Zonisamid Mylan, zonisamid, je antiepileptik.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Zonegran, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Zonegran odtehtajo znana tveganja.
French: Autres informations relatives à Zonisamide Mylan:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zonisamid Mylan
French: Pourquoi Zonisamide Mylan est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zonisamid Mylan odobreno?
French: Qu'est-ce que Zonisamide Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zonisamid Mylan in za kaj se uporablja?
French: Après une ou deux semaines, la dose quotidienne peut être augmentée par paliers de 1 mg par kg toutes semaines ou toutes les deux semaines jusqu'à ce que la dose appropriée soit atteinte.
Slovenian: Po enem tednu ali dveh se dnevni odmerek lahko povečuje v eno- ali dvotedenskih razmikih za 1 mg na kilogram telesne mase, dokler ni dosežen ustrezen odmerek.
French: Zonisamide Mylan agit également sur le neurotransmetteur appelé acide gamma-aminobutyrique (GABA, une substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
Slovenian: Zdravilo Zonisamid Mylan deluje tudi na živčni prenašalec gama aminomasleno kislino (spojino GABA, ki omogoča medsebojno sporazumevanje celic), kar lahko pripomore k stabilizaciji električne dejavnosti možganov.
French: Lorsque Zonisamide Mylan est utilisé en monothérapie chez des adultes nouvellement diagnostiqués, la dose initiale recommandée est de 100 mg une fois par jour pendant deux semaines, qui peut être augmentée de 100 mg à deux semaines d'intervalle.
Slovenian: Kadar se zdravilo Zonisamid Mylan uporablja kot samostojno zdravilo pri na novo diagnosticiranih odraslih, je priporočeni začetni odmerek v prvih dveh tednih 100 mg enkrat na dan, ki se lahko v dvotedenskih razmikih povečuje za 100 mg. Običajni vzdrževalni odmerek je 300 mg na dan.
French: Comment Zonisamide Mylan est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Zonisamid Mylan uporablja?
French: Zonisamide Mylan contient le principe actif zonisamide.
Slovenian: Zdravilo Zonisamid Mylan vsebuje zdravilno učinkovino zonisamid.
French: 2 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
French: Date de première autorisation : 19 janvier 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. januar 2015
French: • si vous êtes âgé(e) de plus de 75 ans
Slovenian: • če ste starejši od 75 let.
French: La signification clinique de ce résultat est actuellement inconnue.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve trenutno ni znan.
French: Il n'est pas possible de faire les deux.
Slovenian: Obojega ne smete hkrati.
French: Le volume moyen de distribution du vorapaxar est d'environ 424 litres.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve vorapaksarja je približno 424 litrov.
French: Patients avec un faible poids corporel (<60 kg)
Slovenian: Bolniki z majhno telesno maso (< 60 kg)
French: • apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre les autres
Slovenian: • nenadno zmedenost, težave z govorjenjem ali razumevanjem drugih
French: • si vous avez un poids inférieur à 60 kg
Slovenian: • če imate telesno maso manjšo od 60 kg,
French: Définitions des catégories de saignement :
Slovenian: Opredelitve kategorij krvavitev:
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours du traitement est l'hémorragie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali med zdravljenjem, je krvavitev.
French: La phospholipidose est survenue dans des marges de sécurité acceptables chez l'homme et l'animal et s'est avérée réversible.
Slovenian: Fosfolipidoza se je pojavila ob sprejemljivi varnostni meji med človekom in živalmi in je bila reverzibilna.
French: Les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence et de leur classe de système d'organe.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu.
French: • sensation soudaine d'engourdissement ou de faiblesse du bras, de la jambe ou du visage, en particulier si cette sensation n'affecte qu'un seul côté de votre corps
Slovenian: • nenadno omrtvelost ali šibkost roke, noge ali obraza, zlasti, če se pojavi le na eni strani telesa
French: • Ne prenez pas de dose double (2 doses simultanément) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
French: Population spécifiques
Slovenian: Posebne populacije
French: • coloration rose, rouge ou marron des urines
Slovenian: • rožnat, rdeč ali rjav urin
French: Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: La sécurité et l'efficacité de Zontivity chez l'enfant âgé de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Zontivity pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
French: • N'arrêtez pas de prendre Zontivity sans en avoir parlé au préalable avec le médecin qui vous l'a prescrit.
Slovenian: • Ne prenehajte jemati zdravila Zontivity, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom, ki vam ga je predpisal.
French: Patients présentant des événements (%)
Slovenian: Bolniki z dogodki (%)
French: • nécessité d'opération en urgence pour dégager des artères obstruées du cœur
Slovenian: • potrebo po nujni operaciji za odprtje zamašenih arterij v srcu.
French: • faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie)
Slovenian: • majhno število rdečih krvnih celic (anemija)
French: Votre médecin déterminera si l'utilisation de ce médicament est appropriée pour vous.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali je to zdravilo primerno za vas.
French: Il n'existe pas de données fiables concernant l'utilisation du vorapaxar chez la femme enceinte.
Slovenian: Zanesljivih podatkov o uporabi vorapaksarja pri nosečnicah ni.
French: Les données d'efficacité et de sécurité d'emploi de Zontivity au-delà de 24 mois sont limitées.
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila Zontivity po 24 mesecih je malo.
French: Zontivity ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Slovenian: Zdravilo Zontivity se sme med nosečnostjo uporabljati le, če možna korist za mater upravičuje možno tveganje za plod.
French: • si vous prévoyez de subir une opération chirurgicale, y compris une opération de chirurgie dentaire
Slovenian: • če imate predvideno kakšno operacijo (vključno z zobno operacijo),
French: Le traitement d'un surdosage suspecté doit prendre en charge les signes et les symptômes.
Slovenian: Zdravljenje domnevnega prevelikega odmerjanja mora biti usmerjeno na znake in simptome.
French: Les plaquettes sont des cellules du sang qui contribuent à une coagulation normale.
Slovenian: Trombociti (krvne ploščice) so celice, ki pomagajo pri normalnem strjevanju krvi.
French: L'état d'équilibre est obtenu en 21 jours d'administration quotidienne de doses uniques.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 21 dneh uporabe enkrat na dan.
French: Vous êtes susceptible de présenter un risque accru de saignement.
Slovenian: Obstaja lahko večje tveganje za krvavitev.
French: • Prenez Zontivity régulièrement et aussi longtemps que votre médecin continue à vous le prescrire.
Slovenian: • Zdravilo Zontivity jemljite redno in tako dolgo, dokler vam ga predpisuje zdravnik.
French: L'indice de masse corporelle médian était de 27.
Slovenian: Mediani indeks telesne mase je bil 27.
French: L'indice de masse corporelle médian était de 28.
Slovenian: Mediani indeks telesne mase je bil 28.
French: • difficultés soudaine à marcher ou bien perte de l'équilibre ou de la coordination
Slovenian: • nenadne težave s hojo ali izgubo ravnotežja ali koordinacije gibov
French: • si vous avez récemment été gravement blessé ou si vous avez récemment subi une opération chirurgicale
Slovenian: • če ste pred nedavnim imeli kakšno resno poškodbo ali operacijo,
French: • si vous êtes allergique au sulfate de vorapaxar ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
Slovenian: • če ste alergični na vorapaksarjev sulfat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
French: Il est primordial d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
Slovenian: Posebej pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete:
French: La durée médiane de traitement par vorapaxar était de 823 jours (intervalle interquartile : 645 - 1 016 jours)
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja z vorapaksarjem je znašalo 823 dni (interkvartilni razpon: 645 - 1.016 dni).
French: Il est important de connaître les médicaments que vous prenez.
Slovenian: Bodite seznanjeni z zdravili, ki jih jemljete.
French: Parmi les événements hémorragiques, l'épistaxis est la plus fréquente.
Slovenian: Med pogostimi krvavitvami je bila najpogostejša epistaksa.
French: • étourdissements soudains ou maux de tête intenses et soudains sans cause connue
Slovenian: • nenaden občutek omotice ali nenaden hud glavobol brez znanega vzroka
French: * Estimations K-M à 1 080 jours
Slovenian: * Ocena po K-M po 1.080 dneh.
French: Zontivity est utilisé en vue de diminuer les risques suivants :
Slovenian: Zdravilo Zontivity se uporablja za zmanjšanje možnosti za:
French: • si vous avez des problèmes au foie ou aux reins
Slovenian: • če imate težave z jetri ali ledvicami,
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, génotoxicité, cancérogénèse et de fertilité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in plodnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: La demi-vie terminale apparente du vorapaxar est de 187 heures (valeurs extrêmes : 115 à 317 heures) et est équivalente à celle du métabolite actif.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas vorapaksarja je 187 ur (razpon: od 115 do 317 ur) in je podoben tudi pri aktivnem presnovku.
French: La poursuite du traitement après ce délai doit être basée sur une réévaluation individuelle des bénéfices/risques pour chaque patient.
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja po tem času mora temeljiti na ponovni oceni koristi in tveganj nadaljnega zdravljenja pri posamezniku.
French: En général, un poids <60 kg est un facteur de risque d'hémorragie.
Slovenian: Na splošno je telesna masa < 60 kg dejavnik tveganja za krvavitve.
French: L'Agence Européenne du Médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Zontivity dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la prévention de la thromboembolie artérielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Zontivity za eno ali več podskupin pediatrične populacije za preprečevanje arterijskih trombembolizmov (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
French: La pharmacocinétique systémique du vorapaxar est linéaire avec une accumulation (6 fois) prévisible à partir des données concernant les doses uniques à répétées.
Slovenian: Sistemska farmakokinetika vorapaksarja je linearna, s predvidenim kopičenjem (6-kratnim) na podlagi podatkov o enkratnih in večkratnih odmerkih.
French: • La substance active est le sulfate de vorapaxar.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je vorapaksarjev sulfat.
French: L'inhibition plaquettaire par vorapaxar est progressive et réversible.
Slovenian: Inhibicija trombocitov z vorapaksarjem je postopna in reverzibilna.
French: L'interruption du traitement par Zontivity doit être évitée.
Slovenian: Prekinitvi zdravljenja z zdravilom Zontivity se je treba izogibati.
French: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgique
Slovenian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 66,12 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 66,12 mg laktoze (v obliki monohidrata).
French: En raison du potentiel inconnu d'effets indésirables chez l'enfant allaité, il convient d'arrêter soit l'allaitement, soit le traitement par Zontivity, en fonction de l'importance du médicament pour la mère.
Slovenian: Zaradi neznane možnost neželenih učinkov zdravila Zontivity pri dojenih dojenčkih je treba bodisi prekiniti dojenje bodisi ukiniti zdravilo Zontivity, upoštevaje pomembnost zdravila za mater.
French: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Royaume-Uni
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
French: Le profil pharmacocinétique du vorapaxar est similaire chez les sujets âgés, y compris chez ceux âgés de ≥ 75 ans, comparativement aux patients plus jeunes.
Slovenian: Farmakokinetika vorapaksarja je pri starejših bolnikih, vključno s tistimi, ki so stari ≥ 75 let, podobna kot pri mlajših.
French: • saignements dans l'œil
Slovenian: • krvavitev v oko
French: si la prochaine prise est prévue dans moins de 12 heures, ne prenez pas la dose oubliée.
Slovenian: Če je do naslednjega odmerka manj kot 12 ur, pozabljeni odmerek izpustite.
French: En outre, le vorapaxar est un substrat du CYP2J2 ; par conséquent, les inhibiteurs puissants du CYP2J2 peuvent potentiellement entraîner une augmentation de l'exposition au vorapaxar.
Slovenian: Vorapaksar je tudi substrat CYP2J2, zato obstaja možnost, da močni zaviralci CYP2J2 povečajo izpostavljenost vorapaksarju.
French: L'hémorragie grave est rare, mais peut mettre votre vie en danger.
Slovenian: Huda krvavitev se pojavi občasno, vendar je lahko življenjsko nevarna.
French: Les patients traités par digoxine doivent faire l'objet d'une surveillance si c'est cliniquement pertinent.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo digoksin, je treba spremljati, kot je klinično indicirano.
French: En cas d'oubli d'une dose :
Slovenian: V primeru izpuščenega odmerka: