FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σημαντική ↓ APV αναμένεται
Latvian: Paredzama nozīmīga APV ↓
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό, καθώς το Telzir και η ριτοναβίρη ενδέχεται να ενισχύσουν ή να εξασθενίσουν τη δράση άλλων φαρμάκων.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo Telzir vai ritonavīrs var pastiprināt vai pavājināt citu zāļu iedarbību.
Greek: Να απορρίπτετε τη φιάλη 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα, αλλά μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Latvian: Izmetiet pudelīti 28 dienas pēc pirmreizējas atvēršanas, taču neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Greek: 2RD=F: Επανεμφάνιση ή διακοπή ίσον αποτυχημένη ανάλυση που είναι ισοδύναμη με TLOVR.
Latvian: 2RD=F: rikošetam vai pārtraukšanai līdzvērtīgu neveiksmju analīze, kas ir ekvivalenta TLOVR.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση Telzir, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε και κατόπιν συνεχίστε την αγωγή σας όπως προηγουμένως.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vienu Telzir devu, iedzeriet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet ārstēšanu tāpat kā iepriekš.
Greek: Οργανικό σύστημα του σώματος
Latvian: Organisma sistēma
Greek: 9. Επαναλάβατε τα στάδια 4 έως 8 με τον ίδιο τρόπο μέχρι να πάρετε όλη τη δόση.
Latvian: 9. Atkārtojiet 4.-8. punktu tikmēr, kamēr ir iedzerta visa deva.
Greek: (Αμπρεναβίρη χωρίς ριτοναβίρη)
Latvian: (Amprenavīrs bez ritonavīra)
Greek: Τα σημεία που θα πρέπει να προσέχετε περιλαμβάνουν:
Latvian: Pazīmes, kurām jāpievērš uzmanība, ir šādas:
Greek: <25 kg Δεν υπάρχουν δοσολογικές συστάσεις
Latvian: <25 kg Nav ieteikumu par devām
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της περιόδου θεραπείας 48 εβδομάδων, άτομα σε Ευρωπαϊκά και Καναδικά κέντρα τηρούσαν τις προϋποθέσεις για να συμμετάσχουν σε παράταση της μελέτης έως την εβδομάδα 144, διατηρώντας το αρχικό θεραπευτικό σχήμα σύμφωνα με την αρχική τυχαιοποίηση.
Latvian: Pēc 48 nedēļu ārstēšanas perioda beigām pacienti Eiropas un Kanādas centros varēja piedalīties pētījuma pagarinājumā līdz 144. nedēļai, saglabājot to ārstēšanas shēmu, kāda bija noteikta sākotnējā nejaušināšanā.
Greek: Εάν αυτό συμβεί σε εσάς: → Ενημερώστε άμεσα το γιατρό σας.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums: →nekavējoties informējiet par to savu ārstu.
Greek: Το Telzir θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο αν το δυνητικό όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Latvian: Telzir grūtniecības laikā lieto tikai tad, ja iespējamais ieguvums mātei pārsniedz risku bērnam.
Greek: Μπορείτε, ωστόσο, να συνεχίσετε τη λήψη του Telzir.
Latvian: Tomēr Jūs varat turpināt lietot Telzir.
Greek: Αφήστε τα να στεγνώσουν πλήρως πριν τα ξαναχρησιμοποιείσετε.
Latvian: Pirms atkārtotas lietošanas ļaujiet tiem pilnībā nožūt.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκριτικές μελέτες σε παιδιά ή εφήβους.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem salīdzinoši pētījumi nav veikti.
Greek: Τι είναι το Telzir και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Telzir un kādam nolūkam to lieto
Greek: Πάντως μόνο 65 % των ασθενών ελάμβανε ένα σχήμα με βάση PI στην εισαγωγή της μελέτης.
Latvian: Tomēr, tikai 65 % pacientu saņēma PI saturošas zāļu kombinācijas pētījuma sākumā.
Greek: 10. Μην αφήνετε τη σύριγγα στη φιάλη.
Latvian: 10. Neatstājiet šļirci pudelītē.
Greek: Δεδομένα από αυτό τον μικρό αριθμό που αναλύθηκαν περαιτέρω ανά υποκατηγορίες GSS χρειάζεται να ερμηνευτούν με προσοχή.
Latvian: Ņemot vērā šo nelielo skaitu, tālākā datu analīze pēc GSS apakšgrupām interpretējama piesardzīgi.
Greek: Τα αίτια δεν είναι γνωστά.
Latvian: Šīs parādības iemesls nav zināms.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, η χορήγηση του Telzir πρέπει να διακοπεί άμεσα και δεν πρέπει να το ξαναπάρετε ποτέ.
Latvian: Ja tā notiek, Telzir lietošana nekavējoties jāpārtrauc un Jūs to nekādā gadījumā nedrīkstat atsākt lietot.
Greek: Είναι επομένως σημαντικό να διαβάσετε προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσεως που παρέχεται με αυτά τα φάρμακα.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi, lai Jūs rūpīgi izlasītu šo zāļu lietošanas instrukcijas.
Greek: 16. ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Greek: Βγάλτε τη σύριγγα και τον προσαρμογέα και ξεπλύντε τα καλά με καθαρό νερό.
Latvian: Noņemiet šļirci un adapteri un rūpīgi nomazgājiet tos ar aukstu ūdeni.
Greek: Άλλα φάρμακα και το Telzir
Latvian: Citas zāles un Telzir
Greek: (Αύξηση του γαστρικού pH)
Latvian: (Kuņģa pH paaugstinās)
Greek: Παιδιατρικός / άλλοι πληθυσμοί
Latvian: Pediatriskā/ cita populācija
Greek: Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από έμπειρους ιατρούς στην αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης.
Latvian: Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι μυϊκές διαταραχές υπήρξαν σοβαρές (ραβδομυόλυση).
Latvian: Retos gadījumos šie muskuļu darbības traucējumi ir bijuši nopietni (rabdomiolīze).
Greek: AAUCMB στην Εβδομάδα 48 ανά βαθμό γονοτυπικής ευαισθησίας σε OBT και αρχική τιμή αντοχής σε FPV/RTV
Latvian: AAUCMB pēc 48 nedēļām pēc genotipiskās jutības rādītājiem OBT gadījumā un sākotnējā rezistence pret FPV/RTV
Greek: Για αυτόν το λόγο οι αιμοφιλικοί ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγίας.
Latvian: Tādēļ hemofilijas pacienti ir jāinformē par paaugstinātu asiņošanas risku.
Greek: Ο HIV μπορεί να αναπτύξει ανθεκτικότητα στα αντι-HIV φάρμακα.
Latvian: HIV var kļūt rezistents pret anti-HIV līdzekļiem.
Greek: Παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 ετών Το Telzir δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 ετών.
Latvian: Bērni līdz 6 gadu vecumam Telzir nav ieteicams lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Greek: • προπιονική φλουτικαζόνη και παρόμοια φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην αντιμετώπιση του άσθματος, εκτός αν η χορήγησή τους κρίνεται απαραίτητη.
Latvian: • flutikazona propionāts un līdzīgi līdzekļi, ko izmanto astmas ārstēšanai - ja vien tas nav būtiski nepieciešams.
Greek: Απεδείχθη ότι οι συγκεντρώσεις της AAG μειώνονται κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊκής θεραπείας.
Latvian: AAG koncentrācija antiretrovīrusu terapijas kursa laikā samazinās.
Greek: 5. Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα.
Latvian: Apgrieziet pudelīti otrādi.
Greek: Τι είναι το Telzir και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Telzir Πώς να πάρετε το Telzir
Latvian: Kas ir Telzir un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Telzir lietošanas Kā lietot Telzir
Greek: Τα συστατικά αυτά μπορεί να προκαλέσουν αλλεργική αντίδραση.
Latvian: Dažiem indivīdiem tie var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Greek: • Εάν έχετε γνωστή αλλεργία σε φάρμακα που περιέχουν σουλφοναμίδη.
Latvian: • Ja Jums ir zināma alerģija pret sulfonamīdu saturošām zālēm.
Greek: Ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών)
Latvian: Vecāki cilvēki (virs 65 gadu vecuma)
Greek: Στην περίπτωση της χαμηλής έκθεσης σε μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας, η πιθανή ανάπτυξη τοξικότητας του Telzir δεν έχει πλήρως καθοριστεί.
Latvian: Ņemot vērā zemo ietekmi reproduktīvās toksikoloģijas pētījumos, iespējamā Telzir attīstības toksicitāte nav pilnībā noteikta.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς η χορήγηση του παράγοντα VIII ήταν απαραίτητη.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt nepieciešams nozīmēt VIII faktoru.
Greek: Αυτά τα δεδομένα ενισχύθηκαν περαιτέρω από την υποστηρικτική μελέτη APV20003, ωστόσο χρησιμοποιήθηκε διαφορετικό δοσολογικό σχήμα από αυτό της μελέτης APV29005.
Latvian: Šos datus tālāk apstiprināja papildus pētījums APV20003, taču tajā tika lietots cits dozēšanas režīms nekā pētījumā APV29005.
Greek: (Μελέτη που διεξήχθη σε 8 ασθενείς)
Latvian: (pētījums veikts 8
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια αυτών των θεραπειών με την φοσαμπρεναβίρη και τη ριτοναβίρη δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Latvian: Šīs terapijas efektivitāte un drošums kopā ar fosamprenavīru un ritonavīru nav noteikts.
Greek: Αρχικά χαρακτηριστικά και αποτελεσματικότητα την Εβδομάδα 48 σε APV29005 ITT(E) Πληθυσμό
Latvian: Sākotnējie rādītāji un efektivitātes rezultāti 48. nedēļā pētījuma APV29005 ITT(E) populācijā
Greek: Δεν συνιστάται.
Latvian: Nav ieteicams.
Greek: Oι μέσοι όροι AAUCMBs (log10 c/ml) στον πληθυσμό ΙΤΤ (Ε) (Παρατηρούμενη ανάλυση) στις 48 εβδομάδες (αρχικό τελικό σημείο) και άλλες εκβάσεις ως προς την αποτελεσματικότητα ανά υποκατηγορία περιγράφονται στους παρακάτω πίνακες.
Latvian: Vidējais AAUCMB (log10 c/ml) ITT (E) populācijā (novērotas analīzes) pēc 48 nedēļām (primārais vērtētais raksturlielums) un citi efektivitātes rādītāji pa apakšgrupām ir doti tabulās zemāk.
Greek: Συνδέεται με το άλφα-1- οξύ της γλυκοπρωτεΐνης (AAG) και με τη λευκωματίνη, αλλά έχει υψηλότερη συγγένεια με την AAG.
Latvian: Tas saistās ar alfa-1skābo glikoproteīnu (AAG) un albumīnu, bet augstāka afinitāte ir pret AAG.
Greek: Λιδοκαΐνη (μέσω συστηματικής οδού)
Latvian: Lidokaīns (ievadot sistēmiski)
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες της συνδυαστικής αγωγής κατά του HIV
Latvian: Citas blakusparādības, izmantojot kombinēto terapiju HIV ārstēšanai
Greek: Όπως φαίνεται στον παραπάνω πίνακα υπήρχαν μόνο 16 ασθενείς που είχαν αρχικά τον ιό με αντοχή στο FPV/RTV σύμφωνα με τη βαθμολογία ANRS.
Latvian: Kā redzams iepriekš dotajā tabulā, tikai 16 pacienti jau sākotnēji bija inficēti ar vīrusu, kuram bija rezistence pret FPV/RTV, vērtējot pēc ANRS.
Greek: Εβδομάδα 96 Εβδομάδα 144
Latvian: 96. nedēļa 144. nedēļa
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως: Πολύ συχνές (≥ 1/10), Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) ή Πολύ σπάνιες (< 1/10.000) ή Μη γνωστές.
Latvian: Biežums ir noteikts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) vai ļoti reti (< 1/10 000) , vai nav zināms.
Greek: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ιρλανδία
Latvian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Īrija
Greek: Ανακινήστε την φιάλη δυνατά για 20 δευτερόλεπτα πριν τη χορήγηση της πρώτης δόσης και για 5 δευτερόλεπτα πριν κάθε επόμενη δόση.
Latvian: Pudeli enerģiski jākrata 20 sekundes pirms pirmās devas ņemšanas un 5 sekundes pirms katras nākamās devas ņemšanas.
Greek: Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί με το Telzir.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras Jūs nedrīkstat lietot vienlaikus ar Telzir.
Greek: (>18 ετών)
Latvian: Pieaugušie (>18 gadi)
Greek: Δεσιπραμίνη Νορτριπτιλίνη
Latvian: Dezipramīns Nortriptilīns
Greek: >100.000 αντίγραφα/ml, n (%)
Latvian: >100 000 kopijas/ml, n (%)
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα όπως μυϊκή αδυναμία, αδυναμία που αρχίζει από τα χέρια και τα πόδια και κινείται προς τον κορμό του σώματος, αίσθημα παλμών, τρόμο ή υπερκινητικότητα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως για να δοθεί η απαραίτητη θεραπεία.
Latvian: Ja Jūs pamanāt kādas infekcijas pazīmes vai citus simptomus, piemēram, muskuļu vājumu, vājumu, kas sākas plaukstās un pēdās un izplatās uz augšu ķermeņa virzienā, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu, lai uzsāktu nepieciešamo ārstēšanu.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς με ήπιας ή μέτριας βαρύτητας εξάνθημα μπορούν να συνεχίσουν το Telzir.
Latvian: Lielākā daļa pacientu ar viegliem vai vidēji smagiem izsitumiem var turpināt Telzir lietošanu.
Greek: Οστεονέκρωση: έχουν αναφερθεί περιστατικά οστεονέκρωσης, ιδιαίτερα σε ασθενείς με γενικά αναγνωρισμένους παράγοντες κινδύνου, προχωρημένη HIV νόσος ή μακροπρόθεσμη έκθεση σε CART.
Latvian: Osteonekroze: ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai CART ietekmei.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία (λιγότερες από 300 εκβάσεις εγκυμοσύνης) από τη χρήση φοσαμπρεναβίρης σε έγκυες γυναίκες.
Latvian: Dati par fosamprenavīra lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti (mazāk kā 300 grūtniecības iznākumu).
Greek: • Μία σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή δερματική αντίδραση (σύνδρομο Stevens-Johnson).
Latvian: • smaga vai dzīvībai bīstama ādas reakcija (Stīvensa-Džonsona sindroms).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Telzir
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Telzir
Greek: 7. Γυρίστε τη φιάλη όρθια και απομακρύνετε την σύριγγα έξω από τον προσαρμογέα.
Latvian: 7. Apgrieziet pudelīti pareizi un izņemiet šļirci no adaptera.
Greek: Αρχικά χαρακτηριστικά
Latvian: Sākotnējie rādītāji
Greek: Μην τη διακόψετε εκτός και αν το συστήσει ο γιατρός σας.
Latvian: Nepārtrauciet lietot zāles, ja vien to neiesaka darīt ārsts.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει οποιαδήποτε άλλα φάρμακα- σε αυτά συμπεριλαμβάνονται σκευάσματα βοτάνων ή άλλα φάρμακα που έχετε αγοράσει χωρίς συνταγή γιατρού.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot augu valsts līdzekļus vai citas zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Ιουλίου 2004
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 12. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 15. maijs
Greek: Η ριτοναβίρη επάγει τα CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 και την γλυκουρονοσιλική τρανσφεράση.
Latvian: Ritonavīrs inducē CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 un glikuroniltransferāzi.
Greek: Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) 1.5 mg/ml Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216) 0.2 mg/ml
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E218) 1,5 mg/ml Propilparahidroksibenzoāts (E216) 0,2 mg/ml
Greek: (Hypericum perforatum)
Latvian: Asinszāle (Hypericum perforatum)
Greek: Στα κουνέλια, η συστηματική έκθεση σε υψηλές δόσεις ήταν μόνο 0,3 φορές της ανθρώπινης έκθεσης στη μέγιστη κλινική δόση και επομένως η ανάπτυξη τοξικότητας της φοσαμπρεναβίρης δεν έχει πλήρως καθοριστεί.
Latvian: Nosakot sistēmisko ietekmi uz trušiem, augstā deva bija tikai 0,3 reizes no maksimālās klīniskās devas, kam pakļauts cilvēks, un tādēļ fosamprenavīra attīstības toksikoloģija nav līdz galam noteikta.
Greek: 533 mg/133 mg δύο φορές την ημέρα
Latvian: 533 mg/133 mg divreiz dienā
Greek: Σε γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία συνιστώνται εναλλακτικές μη ορμονολογικές μέθοδοι αντισύλληψης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā ieteicamas alternatīvas nehormonālas kontracepcijas metodes (skatīt 4.4.
Greek: Οι εκβάσεις ως προς την αποτελεσματικότητα περιγράφονται στον παρακάτω πίνακα.
Latvian: Efektivitātes rādītāji ir minēti tālāk redzamajā tabulā.
Greek: Αυτή η προσαρμοσμένη δόση δεν έχει αξιολογηθεί σε κλινική μελέτη και έχει προέλθει από κατά προσέγγιση υπολογισμούς (βλέπε παράγραφο 5.2).
Latvian: Šī pielāgotā deva nav novērtēta klīniskā pētījumā un ir noteikta ekstrapolācijas ceļā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Greek: Αντιική δραστηριότητα in vitro
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte in vitro
Greek: ΑΛΦΑ 1ΑΔΡΕΝΟΥΠΟΔΟΧΕΑ
Latvian: ALFA 1
Greek: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Γερμανία ή
Latvian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Vācija vai
Greek: Δεν είναι δυνατόν να γίνει δοσολογική σύσταση για παιδιά και εφήβους με ηπατική ανεπάρκεια, καθώς δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ar traucētu aknu darbību nevar sniegt ieteikumus par devām, jo šīm vecuma grupām pētījumi nav veikti.
Greek: Η μείωση της (R-) μεθαδόνης (δραστικό εναντιομερές) δεν αναμένεται να είναι κλινικά σημαντική.
Latvian: metadona (aktīvā enantiomēra) līmeņa pazemināšanās būs klīniski nozīmīga.
Greek: Βήμα προς βήμα οδηγίες Μην αναμιγνύετε το Telzir με οποιαδήποτε άλλα φάρμακα μέσα στη φιάλη ή τη σύριγγα.
Latvian: Norādījumi par lietošanu soli pa solim Nesajauciet Telzir ar jebkāda veida citām zālēm vienā pudelītē vai šļircē.
Greek: Εάν συμβεί υπερδοσολογία, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για ένδειξη τοξικότητας (βλέπε παράγραφο 4.8) και αν χρειάζεται να εφαρμοσθεί η συνήθης υποστηρικτική θεραπεία.
Latvian: Ja ir notikusi pārdozēšana, jānovēro, vai pacientam, nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu), un vajadzības gadījumā jāveic uzturoša standarta terapija.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί αυξημένη αιμορραγία κατά τη διάρκεια της αγωγής με αναστολείς πρωτεάσης (όπως το Telzir).
Latvian: Proteāzes inhibitoru (piemēram, Telzir) lietošanas laikā iespējama pastiprināta asiņošana.
Greek: Ανατρέξτε στις σχετικές συνταγογραφικές πληροφορίες για τα φάρμακα αυτά (βλέπε παράγραφο 4.5).
Latvian: Lūdzu skatīt atbilstošo informāciju par šīm zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: Με τη συσκευασία διατίθεται μία δοσομετρική σύριγγα με διαβάθμιση 10 ml, ώστε να μπορείτε να μετρήσετε τη δόση σας με ακρίβεια.
Latvian: Iepakojumam ir pievienota dozēšanas šļirce ar 10 ml iedaļām, lai Jūs varētu precīzi nomērīt devu.
Greek: Η φαρμακοκινητική της αμπρεναβίρης (APV) μελετήθηκε σε έγκυες γυναίκες που έλαβαν FPV/RTV 700/100 mg δύο φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια του δεύτερου τριμήνου (n=6) ή τρίτου τριμήνου (n=9) και μετά τον τοκετό.
Latvian: Amprenavīra (APV) farmakokinētika tika pētīta grūtniecēm, kuras saņēma FPV/RTV 700/100 mg divas reizes dienā otrajā trimestrī (n=6) vai trešajā trimestrī (n=9) un pēc dzemdībām.
Greek: Η τιμή αυτή μειώνεται κατά 40 % περίπου όταν το Telzir συγχορηγείται με ριτοναβίρη, το πιθανότερο λόγω αύξησης της βιοδιαθεσιμότητας της αμπρεναβίρης.
Latvian: Šis līmenis samazinās par aptuveni 40 %, ja Telzir lieto vienlaicīgi ar ritonavīru, visdrīzāk amprenavīra paaugstinātās biopieejamības dēļ.
Greek: Σε περίπτωση διακοπής του γλυκοκορτικοστεροειδούς μπορεί να χρειασθεί να γίνει σταδιακή μείωση της δόσης για μεγαλύτερο διάστημα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Glikokortikoīdu lietošanas pārtraukšanas gadījumā var būt jāveic progresējoša devas samazināšana ilgākā laika periodā (skatīt 4.4.
Greek: (Ριτοναβίρη 100 mg καψάκια δύο φορές την ημέρα για 7 ημέρες)
Latvian: (Ritonavīra 100 mg kapsulas divreiz dienā 7 dienas)
Greek: • Οίδημα του προσώπου, των χειλιών και της γλώσσας (αγγειοοίδημα).
Latvian: • sejas, lūpu un mēles pietūkums (angioedēma).
Greek: Ως γενικός κανόνας, όταν αποφασίζεται η χρήση αντιρετροϊκών παραγόντων για τη θεραπεία της λοίμωξης από ΗIV σε έγκυες γυναίκες και κατά συνέπεια για τη μείωση του κινδύνου κάθετης μετάδοσης του HIV στο νεογέννητο, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα δεδομένα από ζώα (βλέπε παράγραφο 5.3) καθώς και η κλινική εμπειρία σε έγκυες γυναίκες
Latvian: Parasti lemjot par pretvīrusu līdzekļu lietošanu, lai ārstētu HIV infekciju grūtniecēm un līdz ar to samazinātu HIV vertikālās pārneses jaundzimušajiem risku, jāņem vērā dati par dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu), kā arī klīniskā pieredze, ārstējot grūtnieces.
Greek: (Telzir 1400 mg δύο φορές την ημέρα)
Latvian: (Telzir 1400 mg divreiz dienā)
Greek: Τα προφίλ αντοχής ήταν παρόμοια με αυτα που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.
Latvian: Rezistences modelis bija līdzīgs kā pieaugušajiem.
Greek: Η σημασία της συμμόρφωσης στη συνιστώμενη δοσολογία πρέπει να υπογραμμίζεται σε όλους τους ασθενείς.
Latvian: Visiem pacientiem ir jāuzsver visu ieteikto dozēšanas režīmu ievērošanas nozīmība.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν μπορείτε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα συγχρόνως με το Telzir και τη ριτοναβίρη.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai šīs zāles ir piemērotas un vai Jūs varat lietot tās kopā ar Telzir un ritonavīru.
Greek: Αυτή η αλλαγή θα μειώσει τη συνολική συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πλάσμα, εν τούτοις το ποσό της αδέσμευτης αμπρεναβίρης, η οποία είναι το δραστικό μέρος, μάλλον δεν θα αλλάξει.
Latvian: Šīs izmaiņas samazina kopējo aktīvās vielas koncentrāciju plazmā, tomēr nesaistītā amprenavīra daudzums, kas ir aktīvā daļa, paliek nemainīga.
Greek: Η ριτοναβίρη επίσης, αναστέλλει το CYP2D6 αλλά σε μικρότερο βαθμό από ότι το CYP3A4.
Latvian: Ritonavīrs inhibē arī CYP2D6, bet mazākā mērā kā CYP3A4.
Greek: Η πρωτεάση είναι ένα ένζυμο που παράγεται από τον HIV και το οποίο του προσδίδει την ικανότητα να πολλαπλασιάζεται μέσα στα λευκά αιμοσφαίρια (κύτταρα CD4) στο αίμα σας.
Latvian: Proteāze ir HIV izstrādāts enzīms, kas ļauj vīrusam vairoties leikocītos (CD4 šūnās) Jūsu asinīs.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε την πλήρη ημερήσια δόση Telzir και ριτοναβίρης όπως αυτή καθορίζεται από τη συνταγή του γιατρού σας.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot Telzir un ritonavīra dienas devu pilnā apmērā saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Greek: Μετά από χορήγηση του Telzir, ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμπρεναβίρης είναι 7,7 ώρες.
Latvian: Amprenavīra eliminācijas pusperiods pēc Telzir ieņemšanas ir 7,7 stundas.
Greek: AAUCMB Μέση διαφορά (97,5% CI)
Latvian: AAUCMB vidējā atšķirība (97,5 % TI)
Greek: Ριτοναβίρη: AUC ↑45%*
Latvian: Ritonavīrs: AUC 45%*
Greek: Θα χρειαστείτε επιπλέον εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων των αιματολογικών εξετάσεων, για όσο διάστημα λαμβάνετε την αγωγή σας.
Latvian: Jums zāļu lietošanas laikā būs jāveic papildu pārbaudes, arī asins analīzes.
Greek: Η πιθανότητα διασταυρούμενης ευαισθησίας μεταξύ των φαρμακετικών προϊόντων της κατηγορίας της σουλφοναμίδης και της φοσαμπρεναβίρης, είναι άγνωστη.
Latvian: Iespējamā krusteniskā jutība starp sulfonamīdu klases zālēm un fosamprenavīru nav zināma.
Greek: • άλγος και πόνος (κυρίως στο ισχίο, το γόνατο ή τον ώμο)
Latvian: • smeldze un sāpes (īpaši gurnos, ceļgalos vai plecos);
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Telzir
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Telzir lietošanas
Greek: Η νεφρική απέκκριση της ριτοναβίρης είναι επίσης αμελητέα, επομένως η επίπτωση της νεφρικής ανεπάρκειας στην αποβολή της αμπρεναβίρης και της ριτοναβίρης θα πρέπει να είναι ελάχιστη.
Latvian: Ritonavīra renālais klīrenss arī ir nenozīmīgs, tādēļ nieru darbības traucējumu ietekmei uz amprenavīra un ritonavīra elimināciju vajadzētu būt minimālai.
Greek: Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν μολυνθεί από τον HIV να μην θηλάζουν τα βρέφη τους σε καμία περίπτωση προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση του ιού.
Latvian: Sievietēm, kas inficētas ar HIV, tiek ieteikts nekādā gadījumā nebarot bērnus ar krūti, lai izvairītos no
Greek: Σε περισσότερες από τις μισές περιπτώσεις, η αγωγή με τους αναστολείς πρωτεάσης συνεχίστηκε ή επαναχορηγήθηκαν σε περίπτωση προηγούμενης διακοπής τους.
Latvian: Vairāk kā pusē ziņoto gadījumu ārstēšana ar proteāžu inhibitoriem tika turpināta vai atsākta, ja tikusi pārtraukta.
Greek: Η αμπρεναβίρη συνδέεται με το δραστικό σημείο της HIV-1 πρωτεάσης και ως εκ τούτου αποτρέπει την εξέλιξη των πολυπρωτεϊνικών πρόδρομων μορίων gag και gag-pol του ιού, με αποτέλεσμα τον σχηματισμό ανώριμων μη λοιμογόνων ιϊκών σωματιδίων.
Latvian: Amprenavīrs saistās pie HIV-1 proteāzes aktīvās vietas un tādējādi novērš vīrusu gag un gag-pol poliproteīna prekursoru veidošanos, kā rezultātā veidojas nenobriedušas neinfekciozas vīrusu daļiņas.
Greek: Η 50 % ανασταλτική συγκέντρωση (IC50) της αμπρεναβίρης κυμάνθηκε από 0,012 έως 0,08 μΜ σε οξέως μολυσμένα κύτταρα και ήταν 0,41 μΜ σε χρονίως μολυσμένα κύτταρα (1 μΜ= 0,50 μg/ml).
Latvian: Amprenavīra 50% inhibīcijas koncentrācija (IC50) svārstās no 0,012 līdz 0,08 μM akūti inficētās šūnās un bija 0,41 μM hroniski inficētās šūnās (1 μM=0,50 μg/ml).
Greek: Πληθυσμός ITT-E TLOVR ανάλυση
Latvian: ITT-E populācija TLOVR analīze
Greek: Βάση δεδομένων από άλλους αναστολείς πρωτεάσης οι συγκεντρώσεις της μιδαζολάμης στο πλάσμα αναμένονται να είναι σημαντικά υψηλότερες όταν η μιδαζολάμη χορηγείται από το στόμα.
Latvian: Ņemot vērā datus par citiem proteāzes inhibitoriem, paredzams, ka midazolāma koncentrācija plazmā būs nozīmīgi augstāka, ja midazolāmu lietos perorāli.
Greek: Ενδέχεται να χρειασθεί μείωση της δόσης του Telzir (χρησιμοποιώντας το πόσιμο εναιώρημα).
Latvian: Var būt nepieciešama Telzir devas samazināšana (lietojot perorālo suspensiju).
Greek: Βλέπε παράγραφο ‘Το Telzir και άλλα φάρμακα'.
Latvian: Izlasiet sadaļu „Citas zāles un Telzir".
Greek: Η in vitro αντιϊκή δραστικότητα της αμπρεναβίρης αξιολογήθηκε έναντι τόσο οξέως όσο και χρονίως HIV-1 IIIB μολυσμένων λεμφοβλαστικών κυτταρικών σειρών (MT-4, CEM-CCRG,H9) και σε λεμφοκύτταρα περιφερικού αίματος.
Latvian: Amprenavīra in vitro pretvīrusu aktivitāte tika izvērtēta pret HIV-1 IIIB gan akūti, gan hroniski inficētās limfoblastisko šūnu līnijās (MT-4, CEM-CCRF, H9) un perifēro asiņu limfocītos.
Greek: Όταν το Telzir συγχορηγείται με ριτοναβίρη, ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμπρεναβίρης αυξάνεται σε 15 - 23 ώρες.
Latvian: Lietojot Telzir kopā ar ritonavīru, amprenavīra eliminācijas pusperiods pieaug līdz 15-23 stundām.