FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante alguns dias após a vacinação, pode ocorrer uma ligeira tumefação dolorosa e transitória, dos linfonodos retrofaríngeos e mandibulares.
Slovak: Mierne zväčšenie retrofaryngeálnych a mandibulárnych lymfatických uzlín, ktoré môžu byť prechodne bolestivé, sa môže vyskytovať počas niekoľkých dní po vakcinácii.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Setembro de 2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2007
Portuguese: O intervalo de segurança é de zero dias.
Slovak: Ochranná lehota je nula dní.
Portuguese: Em casos muito raros, pode desenvolver-se uma depressão.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vzniknúť depresia.
Portuguese: Os cavalos a partir dos quatro meses de idade devem receber uma segunda injecção passadas quatro semanas.
Slovak: Kone od veku štyroch mesiacov by mali dostať druhú injekciu po štyroch týždňoch.
Portuguese: Qual o período de tempo antes de ser possível abater o animal e utilizar a carne para consumo humano (intervalo de segurança)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Portuguese: A reacção atinge o seu máximo dois ou três dias após a injecção mas a área afectada não deve ter mais de 3 cm por 8 cm.
Slovak: Reakcia je najsilnejšia dva až tri dni po podaní injekcie, ale postihnutá oblasť by nemala byť väčšia ako 3 x 8 cm.
Portuguese: Em casos raros, pode observar-se perda de apetite, febre e arrepios.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže pozorovať strata apetítu, horúčka a triaška.
Portuguese: Os cavalos não tinham tido qualquer doença no passado, incluindo gurma, e nunca tinham sido vacinados.
Slovak: Kone v minulosti nemali žiadne ochorenie vrátane záduchu a nikdy neboli očkované.
Portuguese: Poderá ainda ocorrer um aumento da temperatura corporal até 2 °C no dia da vacinação.
Slovak: V deň zaočkovania sa môže pozorovať zvýšenie telesnej teploty až o 2 °C.
Portuguese: O inchaço deve desaparecer no espaço de três semanas e não deve ter efeito sobre o apetite do cavalo nem causar qualquer tipo de desconforto.
Slovak: Opuch by sa mal stratiť do troch týždňov a nemal by mať žiadny vplyv na apetít koňa, ani by nemal spôsobiť nepokoj.
Portuguese: A eficácia do Equilis StrepE foi analisada em estudos de segurança e num estudo principal no terreno.
Slovak: Účinnosť produktu Equilis StrepE sa skúmala v štúdiách bezpečnosti a v jednej hlavnej klinickej štúdii.
Portuguese: O modo de acção das vacinas consiste em ‘ensinar' o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se de doenças.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť proti ochoreniam.
Portuguese: Não inclui qualquer tipo de adjuvante nem conservante.
Slovak: Produkt neobsahuje žiadnu pomocnú ani konzervačnú látku.
Portuguese: Só devem ser vacinados cavalos saudáveis em risco de infecção.
Slovak: Očkovať sa majú len zdravé kone, ktorým hrozí riziko infekcie.
Portuguese: Todos os cavalos devem ser revacinados com intervalos de três meses para a manutenção da imunidade.
Slovak: Všetky kone by sa na udržanie imunity mali preočkovať každé tri mesiace.
Portuguese: O Equilis StrepE é uma vacina.
Slovak: Equilis StrepE je očkovacia látka.
Portuguese: A vacina é administrada como uma injecção de 0,2 ml no interior do lábio superior.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva formou 0,2 ml injekcie do vnútornej strany hornej pery.
Portuguese: Os resultados dos ensaios de segurança mostram que o Equilis StrepE é seguro para cavalos a partir dos quatro meses de idade, na medida em que as reacções locais e sistémicas observadas após o tratamento com dose única, dose repetida e sobredosagem foram consideradas aceitáveis.
Slovak: skúšok bezpečnosti dokazujú, že produkt Equilis StrepE je bezpečný pre kone od veku štyroch mesiacov, pretože lokálne a systémové reakcie, ktoré sa pozorovali po opakovanej dávke a po liečbe predávkovania, sa považovali za prijateľné.
Portuguese: Também tiveram menos abcessos e menos linfonodos afectados.
Slovak: Mali aj menej abscesov a menej postihnutých lymfatických uzlín.
Portuguese: A doença altamente contagiosa e comum causada por esta bactéria é habitualmente denominada ‘gurma'.
Slovak: Vysoko nákazlivé a časté ochorenie spôsobené touto baktériou sa bežne nazýva záduch.
Portuguese: Esta é uma doença altamente contagiosa e uma infecção bacteriana comum nos cavalos.
Slovak: Je to vysoko nákazlivé ochorenie a častá bakteriálna infekcia, ktorá sa vyskytuje v prípade koní.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Portuguese: O Equilis StrepE contém pequenas quantidades de um tipo de bactéria denominada S. equi.
Slovak: Equilis StrepE obsahuje malé množstvá druhu baktérie, ktorá sa nazýva S. equi.
Portuguese: Quando um cavalo é vacinado, o sistema imunitário reconhece as bactérias como ‘estranhas' e produz anticorpos contra elas.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Portuguese: Esta é a primeira vacina a obter uma Autorização de Introdução no Mercado para cavalos na UE contra a gurma.
Slovak: Je to prvá očkovacia látka proti záduchu koní, ktorá sa má povoliť v EÚ.
Portuguese: O Equilis StrepE destina-se apenas a ser utilizado em cavalos saudáveis que estão em risco de contraírem a infecção por S. equi devido ao contacto com cavalos provenientes de zonas onde a presença da bactéria é conhecida.
Slovak: Equilis StrepE sa používa len v prípade zdravých koní, ktorým hrozí riziko infekcie S. equi v dôsledku kontaktu s koňmi z oblastí, kde je známe, že sa vyskytuje táto baktéria.
Portuguese: Após a injecção, verifica-se o desenvolvimento de inchaço no local da injecção no espaço de quatro horas e este pode tornar-se quente ou doloroso.
Slovak: Do štyroch hodín po podaní injekcie na mieste podania injekcie vznikne opuch a miesto injekcie môže byť horúce alebo bolestivé.
Portuguese: Na gurma, os linfonodos na cabeça podem aumentar bastante de tamanho e bloquear as vias respiratórias, o que faz com que o cavalo tenha dificuldade em respirar.
Slovak: Pri záduchu sa lymfatické uzliny v hlave môžu tak zväčšiť, že zablokujú dýchacie cesty, v dôsledku čoho má kôň problémy s dýchaním.
Portuguese: A vacina é fornecida juntamente com o solvente, o aplicador e uma seringa com agulha.
Slovak: Očkovacia látka sa dodáva spolu s rozpúšťadlom, aplikátorom a injekčnou striekačkou s ihlou.
Portuguese: Em 7 de Maio de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
Slovak: Európska komisia udelila pre Equilis StrepE povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Portuguese: O Equilis StrepE é utilizado para vacinar os cavalos contra a doença respiratória causada pelas bactérias Streptococcus equi.
Slovak: Equilis StrepE sa používa na vakcináciu koní proti respiračnému ochoreniu zapríčinenému baktériou Streptococcus equi.
Portuguese: Em casos muito raros, pode desenvolver-se um abcesso com descarga no local da injecção e os linfonodos na cabeça podem aumentar de tamanho, o que poderá ser temporariamente doloroso.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa na mieste podania injekcie môže objaviť absces a výtok a lymfatické uzliny na hlave sa môžu zväčšiť, čo môže byť na krátky čas bolestivé.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a essas bactérias.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto baktériám, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Portuguese: Outras informações sobre o Equilis StrepE
Slovak: Ďalšie informácie o produkte Equilis StrepE:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Equilis StrepE excedem os riscos na imunização dos cavalos contra o S. equi para reduzir os sinais clínicos e a ocorrência de abcessos nos linfonodos e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Equilis StrepE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos produktu Equilis StrepE je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri imunizácii koní proti S. equi na zmiernenie klinických príznakov a výskytu abscesov lymfatických uzlín a odporučil pre Equilis StrepE udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Portuguese: O Equilis StrepE reduz os sinais clínicos da doença e a ocorrência de abcessos nos linfonodos (acumulação de pus).
Slovak: Equilis StrepE zmierňuje klinické príznaky ochorenia a výskyt abscesov lymfatických uzlín (zbieranie hnisu).
Portuguese: O Equilis StrepE está disponível como um liofilizado (pellet liofilizado) que é reconstituído numa suspensão injectável.
Slovak: StrepE je dostupný vo forme lyofilizátu (lyofilizovaný pelet), z ktorého sa pripravuje injekčná suspenzia.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Equilis StrepE é eficaz na imunização activa dos cavalos a partir dos 4 meses de idade contra o Streptococcus equi para reduzir os sinais clínicos e a ocorrência de abcessos nos linfonodos.
Slovak: Štúdie dokázali, že produkt Equilis StrepE je účinný pri aktívnej imunizácii koní proti baktérii Streptococcus equi od veku štyroch mesiacov na zmiernenie klinických príznakov a výskytu abscesov lymfatických uzlín.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Equilis StrepE durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal produkt Equilis StrepE v týchto štúdiách?
Portuguese: O Equilis StrepE é uma vacina que contém como substância activa as bactérias Streptococcus equi mutantes de deleção vivas.
Slovak: Equilis StrepE je očkovacia látka, ktorá obsahuje živú účinnú látku, deléciou mutovanú baktériu Streptococcus equi.
Portuguese: Como foram removidos alguns genes da estirpe da bactéria incluída no Equilis StrepE, esta não cresce tão bem no interior do organismo do cavalo e é menos provável que cause doença.
Slovak: Bakteriálny kmeň, ktorý obsahuje očkovacia látka Equilis StrepE, má niektoré gény odstránené, takže v tele koňa rastie horšie, pričom je menej pravdepodobné, že zapríčiní ochorenie, a preto je tento produkt vhodný ako očkovacia látka.
Portuguese: No caso de auto-injecção acidental, o que pode causar inflamação com dor intensa e inchaço, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo, mesmo que só tenha sido injectada uma pequena quantidade.
Slovak: V prípade náhodného podania injekcie, dokonca aj pri malom množstve, môže vzniknúť zápal, silná bolesť a opuch, a preto ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Portuguese: Por que foi aprovado o Equilis StrepE?
Slovak: Prečo bol produkt Equilis StrepE schválený?
Portuguese: Foram menos os cavalos que receberam o Equilis StrepE que apresentaram sintomas de gurma.
Slovak: Symtómy záduchu malo menej koní, ktoré dostali produkt Equilis StrepE.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto produktu nájdete na obale.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EQUILIS StrepE Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: EPAR pre verejnosť
Portuguese: O que é o Equilis StrepE?
Slovak: Čo je Equilis StrepE?
Portuguese: Como foi estudado o Equilis StrepE?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok produktu Equilis StrepE?
Portuguese: Como funciona o Equilis StrepE?
Slovak: Akým spôsobom Equilis StrepE účinkuje?
Portuguese: Embalagens ConteúdoDimensão da embalagem
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Portuguese: 1 dose 10 seringas précarregadas
Slovak: 1 dávka 10 predplnených striekačiek
Portuguese: Intramuscular Frascos (Vidro Tipo I) fechados com tampa de borracha em butilo halogenado com cápsula em alumínio.
Slovak: I sklo) uzatvorená halogénbutylovo u gumovou zátkou a a hliníkovým viečkom
Portuguese: 1 dose 10 frascos em vidro
Slovak: 1 dávka 10 sklenených liekoviek
Portuguese: Intramuscular Seringas précarregadas (Vidro Tipo I) com um êmbolo e rolha em borracha halogenada.
Slovak: I sklo) s piestom a špičkou z halogénobutylov ej gumy
Portuguese: Imunização ativa e passiva concomitante (vacinação de emergência)
Slovak: Súbežná aktívna a pasívna imunizácia (núdzová vakcinácia)
Portuguese: 42 months
Slovak: 42 mesiacov
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver o estado de imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia Rady (EK) č. 470/2009.
Portuguese: Data da última renovação: 10/06/2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10/06/2015
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer uma reação local com mais de 5 cm e possivelmente persistir durante mais do que 2 dias.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť lokálna reakcia presahujúca 5 cm s možnosťou pretrvávania viac ako 2 dni.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Portuguese: Código ATCvet: Q105AB03
Slovak: ATC-vet kód: QI05AB03
Portuguese: Na sequência da administração de uma dose dupla da vacina, não foram observados outros efeitos secundários além dos descritos na secção 4.6., com exceção de alguns sinais de depressão no dia da vacinação.
Slovak: Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
Portuguese: 62,5 µg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Slovak: 62,5 µg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Portuguese: Desta forma será obtida uma proteção passiva contra o tétano durante pelo menos 21 dias depois da administração concomitante.
Slovak: Tak sa zabezpečí pasívna ochrana proti tetanu počas 21 dní po združenom podaní.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Portuguese: A segunda dose da vacina (V2) deverá ser administrada 4 semanas depois.
Slovak: Druhá dávka vakcíny (V2) sa má podať 4 týždne neskôr, ako je vyššie uvedené.
Portuguese: Tampão fosfato Tampão cloreto Vestígios de formaldeído Saponina purificada Colesterol
Slovak: Fosfátový pufer Chloridový pufer Stopy formaldehydu Purifikovaný saponín Cholesterol Lecitín
Portuguese: • Primo-vacinação: primeira injeção a partir dos 6 meses de idade, segunda injeção 4 semanas mais tarde
Slovak: • Základná vakcinácia: prvá injekcia od 6 mesiaca veku, druhá injekcia 4 týždne neskôr
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer febre, por vezes acompanhada de letargia e inapetência durante 1 dia e, em casos excecionais até 3 dias.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť horúčka, niekedy sprevádzaná letargiou a nechutenstvom, počas jedného dňa, výnimočne počas 3 dní.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote 2°C - 8°C.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Te [um claro pictograma de um cavalo]
Slovak: Te [zreteľný piktogram koňa]
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 08/07/2005
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/07/2005
Portuguese: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Alemanha
Slovak: Emil-von-Behring Str. 76 35041
Portuguese: Suspensão límpida opalescente.
Slovak: Číra opaleskujúca suspenzia.
Portuguese: Pode ocorrer em casos raros dor no local de injeção, o que pode resultar em desconforto funcional temporário (rigidez).
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť v mieste vpichu ktorá môže vyústiť do dočasného funkčného nepohodlia (stuhnutosti).
Portuguese: Administração 1 ml de vacina por via intramuscular.
Slovak: Podať 1 ml vakcíny intramuskulárne.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Toxoide tetânico 40 Lf/ml
Slovak: Toxoid tetanu 40 Lf/ml
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com o Tetanus-Serum da Intervet (ver secção 8).
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná (pozri bod 8).
Portuguese: Nos casos de aumento do risco de infeção, ou quando a ingestão de colostro tenha sido insuficiente, pode ser administrada uma dose inicial adicional aos 4 meses de idade, seguida do programa de vacinação completo (primo-vacinação aos 6 meses de idade e 4 semanas depois).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika nákazy alebo nedostatočného príjmu kolostra, môže byť podaná ďalšia úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov nasledovaná úplným vakcinačným programom (základná vakcinácia vo veku 6 mesiacov a o 4 týždne neskôr).
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Portuguese: Nesse caso, a primeira dose (V1) da vacina pode ser administrada concomitantemente com a dose profilática de Tetanus-Serum, num local de injeção separado, utilizando seringas e agulhas diferentes.
Slovak: V tom prípade prvá dávka základnej vakcinácie (V1) môže byť podaná súbežne s príslušnou profylaktickou dávkou Tetanus séra do rozdielnych miest, použitím osobitných striekačiek a ihiel.
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Estimulação de imunidade ativa contra o tétano.
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity proti tetanu.
Portuguese: NL-5831 AN Boxmeer
Slovak: NL-5831
Portuguese: A primeira revacinação é administrada não mais de 17 meses depois da primo-vacinação.
Slovak: Prvá revakcinácia sa podáva najneskôr 17 mesiacov po základnej vakcinácii.
Portuguese: Administrar uma dose (1 ml) por via intramuscular, de acordo com o esquema seguinte:
Slovak: Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy:
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Zero dias
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní
Portuguese: 1 ml suspensão numa seringa de vidro de tipo I pré-carregada, com um êmbolo cuja extremidade é em borracha halogenobutilada e fechada com tampa de borracha halogenobutilada.
Slovak: 1 ml suspenzie v sklenenej naplnenej striekačke typu I, obsahujúcej piest s halogénbutylovým ukončením a uzatvorenej halogénbutylovou gumovou zátkou.
Portuguese: 2 semanas depois da primo-vacinação Duração da imunidade: 17 meses depois da primo-vacinação 24 meses depois da primeira revacinação
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii Trvanie imunity: 17 mesiacov po základnej vakcinácii
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de vidro.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 sklenenými liekovkami.
Portuguese: 1 Equivalentes de floculação; corresponde a ≥ 30 UI/ml soro de cobaio no teste de potência da Farm.Eur.
Slovak: Flokulačné ekvivalenty; zodpovedajúce ≥ 30 IU/ml séra morčiat v Ph.Eur. teste účinnosti
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA}
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Portuguese: Tetanus-Serum da Intervet pode reduzir a imunidade ativa contra o tétano, comparativamente a cavalos vacinados com Equilis Te na ausência de soro antitetânico.
Slovak: Te a Intervet Tetanus-séra môže znížiť aktívnu imunitu proti tetanu v porovnaní s koňmi, vakcinovanými s Equilis
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Imunização ativa de equinos a partir dos 6 meses de idade, com a finalidade de prevenir a mortalidade devida ao tétano.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti tetanu ako prevencia mortality.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina bacteriana inativada.
Slovak: Inaktivované bakteriálne vakcíny.
Portuguese: Devido à possível interferência de anticorpos de origem materna, os poldros antes dos 6 meses de idade, especialmente se forem filhos de éguas que tenham sido revacinadas durante os dois últimos meses de gestão, não devem ser vacinados.
Slovak: Žriebätá nevakcinovať pred vekom 6 mesiacov, zvlášť narodené kobylám revakcinovaným v posledných dvoch mesiacoch gravidity, pretože je možnosť ovplyvňovania materskými protilátkami.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia uchovávanie
Portuguese: Imunização ativa de equinos a partir dos 6 meses de idade, de modo a prevenir a mortalidade devida ao tétano.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti tetanu ako prevencia mortality.
Portuguese: 4.1 Espécie alvo
Slovak: Cieľový druh
Portuguese: A vacina pode ser utilizada simultaneamente com o Tetanus-Serum no tratamento de equinos feridos que não estejam vacinados contra o tétano.
Slovak: Vakcína môže byť použitá spolu Tetanus sérom pre liečbu poranených koní, ktoré neboli imunizované proti tetanu.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com o Tetanus-Serum da Intervet.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml contém:
Slovak: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico.
Slovak: Uchovávať v chladničke.Chrániť pred svetlom.
Portuguese: Gestação e lactação: Pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 seringas pré-carregadas com agulhas
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 predplnenými striekačkami opatrenými ihlou
Portuguese: Pode ser realizada uma terceira vacinação com Equilis Te pelo menos quatro semanas mais tarde.
Slovak: Te sa má opakovať minimálne po 4 týždňoch.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 seringas pré-carregadas com agulhas.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 predplnenými striekačkami opatrenými ihlou.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/05/055-001-002
Slovak: EU/2/05/055/001-002
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de 1 ml contém:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (1 ml) obsahuje :
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Portuguese: A utilização concomitante de Equilis Te e de meses
Slovak: Združené použitie Equilis
Portuguese: IM
Slovak: Lf
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Slovak: Ochranná (-é) lehota (-y)
Portuguese: Frasco de 1 ml e seringa pré-carregada de 1 ml
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE 1 ml liekovka a 1 ml predplnená striekačka
Portuguese: 1 ml suspensão num frasco de vidro de tipo I fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selados com cápsula de alumínio.
Slovak: I uzatvorenej halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatenej hliníkovým viečkom.
Portuguese: Nalguns casos, pode ocorrer febre durante 1 dia ou, em casos excepcionais, durante até 3 dias.
Slovak: V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka počas jedného dňa a za mimoriadnych okolností až do troch dní.
Portuguese: Também foram realizados estudos em éguas prenhes.
Slovak: Boli vykonané aj štúdie u gravidných kobýl.