FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin (anvendes til at behandle migræne hovedpine) cisaprid (anvendes til at lindre visse maveproblemer) perikon (Hypericum perforatum, et naturlægemiddel, der anvendes mod depression og angst) eller lægemiddel, der indeholder det lovastatin, simvastatin (anvendes til at sænke kolesterol i blodet) pimozid, lurasidon (anvendes til at behandle unormale tanker og følelser) sildenafil (når det anvendes til at behandle pulmonal arteriel hypertension - en lungesygdom, der gør det vanskeligt at trække vejret) oralt administreret midazolam, triazolam (anvendes til at hjælpe dig med at sove og/eller lindre angst)
Slovak: Ak užívate jeden z týchto liekov: alfuzosín (používa sa na liečbu zväčšenej prostaty) amiodarón, chinidín (používajú sa na úpravu nepravidelného srdcového rytmu) dabigatran (používa sa na prevenciu a liečbu krvných zrazenín) karbamazepín, fenobarbitál, fenytoín (používajú sa na prevenciu záchvatov) rifampicín (používa sa na prevenciu a liečbu tuberkulózy a iných infekcií) dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín (používajú sa na liečbu migrény) cisaprid (používa sa na zmiernenie určitých žalúdočných problémov) ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkosti) alebo lieky, ktoré ho obsahujú lovastatín, simvastatín (používajú sa na zníženie hladiny cholesterolu v krvi) pimozid, lurasidón (používajú sa na liečbu nezvyčajných myšlienok alebo pocitov) sildenafil (pri používaní na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie - pľúcneho ochorenia, ktoré sťažuje dýchanie) perorálne (ústami) podávaný midazolam, triazolam (používajú sa na podporu spánku a/alebo zmiernenie úzkosti)
Danish: Indigocarmin aluminiumpigment (E132) Jernoxid, gul (E172)
Slovak: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Danish: ANTIKOAGULANTIA Dabigatran
Slovak: ANTIKOAGULANCIÁ
Danish: Oralt administreret midazolam (2,5 mg enkeltdosis)/Tenofoviralafenamid (25 mg én gang daglig)
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s Genvoyou perorálne podávaný midazolam (jednorazová dávka 2,5 mg)/tenofovir-alafenamid (25 mg jedenkrát denne)
Danish: EFV = efavirenz, FTC = emtricitabin, E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat a Uge 48-vinduet var fra dag 294 til 377 (inklusive).
Slovak: E/C/F/TDF = elvitegravir/kobicistát/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilfumarát a Obdobie 48. týždňa bolo definované ako obdobie medzi 294.
Danish: AUC: ↔ Cmin: ↓ 66 % Cmax: ↔
Slovak: Cmin: ↓ 66 % Cmax: ↔
Danish: Norgestimat (0,180/0,215 mg én gang daglig)/Ethinylestradiol (0,025 mg én gang daglig)/Elvitegravir (150 mg én gang daglig)/Cobicistat (150 mg én gang daglig)4
Slovak: norgestimát (0,180/0,215 mg jedenkrát denne)/etinylestradiol (0,025 mg jedenkrát denne)/ elvitegravir (150 mg jedenkrát denne)/kobicistát (150 mg jedenkrát denne)4
Danish: Anvendelsen af Genvoya bør ledsages af anvendelse af sikker kontraception (se pkt.
Slovak: Používanie Genvoye má byť sprevádzané používaním účinnej antikoncepcie (pozri časti 4.4 a 4.5).
Danish: Behandling med cobicistat og elvitegravir under graviditet medfører lavere eksponering for elvitegravir (se pkt.
Slovak: Liečba kobicistátom a elvitegravirom počas gravidity má za následok nižšiu expozíciu elvitegraviru (pozri časti 4.4 a 5.2).
Danish: Ældre Dosisjustering af Genvoya er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje žiadna úprava dávky Genvoye (pozri časti 5.1 a 5.2).
Danish: Klinisk overvågning af terapeutiske virkninger og bivirkninger anbefales ved samtidig administration af disse lægemidler og Genvoya.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov s Genvoyou sa odporúča klinické sledovanie terapeutických a nežiaducich účinkov.
Danish: Ved starten af behandlingen med Genvoya havde 72 patienter været hiv-supprimerede (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml) i mindst 6 måneder med eller uden supprimering af HBV DNA, og de havde kompenseret leverfunktion.
Slovak: 50 kópií/ml) minimálne počas 6 mesiacov so supresiou HBV DNA alebo bez nej a kompenzovanú funkciu pečene.
Danish: Efter oral administration af [14C]-elvitegravir/ritonavir blev 94,8 % af dosis genfundet i fæces i overensstemmelse med den hepatobiliære udskillelse af elvitegravir.
Slovak: Po perorálnom podaní [14C]-elvitegraviru/ritonaviru sa 94,8
Danish: Selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er, selective serotonine reuptake inhibitors)
Slovak: tricyklické antidepresíva (TCA) trazodón selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) escitalopram
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for elvitegravir, cobicistat eller tenofoviralafenamid hos patienter med nyresygdom i slutstadiet i kronisk hæmodialyse sammenlignet med hos patienter med normal nyrefunktion.
Slovak: U pacientov s koncovým štádiom ochorenia obličiek na dlhodobej hemodialýze neboli pozorované žiadne klinicky relevantné rozdiely vo farmakokinetike elvitegraviru, kobicistátu alebo tenofovir-alafenamidu v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Danish: AUC: ↑ 35 % Cmin: ↑ 66 % Cmax: ↑ 12 %
Slovak: 35 % Cmin: ↑ 66 % Cmax: ↑
Danish: Et farmakokinetikstudie af cobicistat-boosted elvitegravir blev udført hos non-hiv 1-inficerede patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B).
Slovak: U pacientov neinfikovaných HIV-1 so stredne ťažkým poškodením pečene (Child-Pugh triedy B) bola vykonaná štúdia farmakokinetických vlastností elvitegraviru zosilneného kobicistátom.
Danish: Der skal udføres klinisk overvågning ved samtidig administration med Genvoya.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s Genvoyou sa má vykonávať klinické sledovanie.
Danish: Emtricitabin viste antiviral aktivitet i cellekultur mod hiv 1-kladerne A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdier var i intervallet fra 0,007 til 0,075 µM) og viste stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 0,007 til 1,5 µM).
Slovak: Elvitegravir vykazoval antivírusovú aktivitu v bunkovej kultúre proti HIV-1 kmeňom A, B, C, D, E, F, G a O (hodnoty EC50 boli v rozsahu od 0,1 do 1,3 nM) a aktivitu proti HIV-2 (EC50 na úrovni 0,53 nM).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 012018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2018
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet om dagen, indtaget sammen med et måltid.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne užívaná s jedlom.
Danish: EMA/827572/2017 EMEA/H/C/004042
Slovak: EMEA/H/C/004042
Danish: Genvoya indeholder fire aktive stoffer.
Slovak: Genvoya obsahuje štyri účinné látky.
Danish: CHMP fandt desuden, at kombinationen af disse lægemidler i én enkelt tablet forenkler behandlingen.
Slovak: Výbor CHMP tiež usúdil, že kombinácia liekov v jednej tablete zjednodušuje liečbu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Genvoya findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Genvoya sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Genvoya.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Genvoya.
Danish: Dette nedsætter virussets evne til at formere sig og bremser spredningen af infektionen.
Slovak: To znižuje schopnosť vírusu replikovať sa a spomaľuje šírenie infekcie.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Genvoya den 19. november 2015.
Slovak: Dňa 19. novembra 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Genvoya na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Andre oplysninger om Genvoya
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Genvoya
Danish: I en støttende undersøgelse fortsatte de patienter, der var i effektiv HIV-behandling, enten med samme behandling eller skiftede til Genvoya.
Slovak: Pacienti, ktorí boli v podpornej štúdii liečení účinným liekom na HIV infekciu, buď pokračovali v rovnakej liečbe, alebo prešli na liek Genvoya.
Danish: Andre bivirkninger er abnorme drømme, svimmelhed, træthed og diarré.
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom patria abnormálne sny, závraty, pocit únavy a hnačka.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Genvoya opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Genvoya sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Danish: Yderligere oplysninger viste, at Genvoya kan anvendes sikkert til børn fra 6 års alderen.
Slovak: Z ďalších údajov vyplýva, že liek Genvoya možno bezpečne používať už u detí vo veku 6 rokov.
Danish: Genvoya må ikke tages sammen med visse andre lægemidler pga. muligheden for skadelige vekselvirkninger.
Slovak: Genvoya sa nesmie užívať spolu s niektorými ďalšími liekmi vzhľadom na možnosť škodlivých interakcií.
Danish: Genvoya helbreder ikke HIV-1-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovak: Genvoya nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV-1 ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s AIDS.
Danish: Ved at blokere reverse transcriptase mindsker Genvoya HIV-1-mængden i blodet og holder den på et lavt niveau.
Slovak: Zablokovaním reverznej transkriptázy liek Genvoya znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Danish: Efter 48 uger havde ca. 90 % af de patienter, der blev behandlet med Genvoya (800 ud af 866 patienter) og sammenligningsproduktet (784 ud af 867 patienter), reageret på behandlingen.
Slovak: Po 48 týždňoch odpovedalo na liečbu asi 90 % pacientov liečených liekom Genvoya (800 z 866 pacientov) aj porovnávacím liekom (784 z 867 pacientov).
Danish: Virusbelastningen blev efter 24 uger mindsket til under 50 kopier/ml hos 90 % (45 af 50) af patienterne.
Slovak: Vírusová záťaž sa znížila na menej ako 50 kópií/ml po 24 týždňoch pri 90 % (45 z 50) pacientov.
Danish: Lægemidlet anvendes hos voksne og unge over 12 år, hos hvem sygdommen ikke forventes at være resistent mod nogen af virusmidlerne i Genvoya.
Slovak: Liek sa používa u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov, keď sa predpokladá, že ich ochorenie nie je rezistentné voči ktorejkoľvek antivírusovej látke v lieku Genvoya.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektioner.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s manažmentom HIV infekcie.
Danish: Hvorfor blev Genvoya godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Genvoya povolený?
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Genvoya (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Genvoya (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti).
Danish: Det vigtigste mål for behandlingens virkning var mindskelsen i mængden af HIV-1virus i blodet.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na znížení množstva vírusu HIV-1 v krvi.
Danish: Genvoya fås som tabletter, der indeholder 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofoviralafenamid.
Slovak: Liek Genvoya je k dispozícii vo forme tabliet, pričom každá tableta obsahuje 150 mg elvitegraviru, 150 mg kobicistátu, 200 mg emtricitabínu a 10 mg tenofoviralafenamidu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Genvoya, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Genvoya, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Genvoya var genstand for to hovedundersøgelser, hvori der deltog 1 733 voksne, som var smittet med HIV-1, men ikke tidligere var blevet behandlet.
Slovak: Genvoya sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 733 dospelých infikovaných vírusom HIV-1, ktorí v minulosti neboli liečení.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Genvoya?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Genvoya?
Danish: Hvad er Genvoya, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Genvoya a na čo sa používa?
Danish: Dette forstærker elvitegravirs virkning mod virus.
Slovak: Tým sa posilňuje antivírusový účinok elvitegraviru.
Danish: Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabin / tenofoviralafenamid
Slovak: Genvoya elvitegravir/kobicistát/emtricitabín/tenofovir-alafenamid
Danish: Tenofovir alafenamid havde en mildere indvirkning på nyren end tenofovir disoproxil.
Slovak: Tenofovir-alafenamid mal miernejší účinok na obličky ako tenofovir-dizoproxil.
Danish: Ved at blokere enzymet integrase forhindrer elvitegravir virussets genetiske materiale i at blive indbygget i det genetiske materiale i de celler, det har inficeret.
Slovak: Zablokovaním enzýmu nazývaného integráza elvitegravir zastavuje integráciu genetického materiálu vírusu do genetického materiálu buniek, ktoré infikoval.
Danish: Genvoya kan også anvendes til børn på over 6 år, som ikke kan tåle andre HIV-1-behandlinger på grund af bivirkningerne.
Slovak: Liek Genvoya sa môže používať aj u detí vo veku od 6 rokov, ktoré netolerujú iné lieky proti HIV-1 vzhľadom na ich vedľajšie účinky.
Danish: Cobicistat øger koncentrationen af elvitegravir ved at bremse dets nedbrydning.
Slovak: Kobicistát zvyšuje hladinu elvitegraviru spomalením jeho rozkladu.
Danish: I en anden undersøgelse blev Genvoya givet til unge mellem 12 og 18 år med HIV-1-infektion, der ikke tidligere var blevet behandlet.
Slovak: V druhej štúdii sa liek Genvoya podával dospievajúcim vo veku 12 - 18 rokov s HIV-1 infekciou, ktorí v minulosti neboli liečení.
Danish: Behandlingen blev anset for at have virket (patienten havde responderet), hvis virusbelastningen i patientens blod var mindre end 50 HIV-1-RNA-kopier/ml.
Slovak: Usúdilo sa, že infekcia reaguje na liečbu, ak je vírusová záťaž v krvi pacienta menej ako 50 kópií HIV-1
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Genvoya bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Genvoya.
Danish: Det fjerde, tenofoviralafenamid, er effektivt ved lavere dosis end det almindelig anerkendte lægemiddel tenofovirdisoproxil og giver mulighed for færre bivirkninger.
Slovak: Štvrtá účinná látka, tenofovir-alafenamid, je účinná pri nižšej dávke, ako je stanovená dávka lieku tenofovir-dizoproxil, a ponúka možnosť zmierniť vedľajšie účinky.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Genvoya fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Genvoya sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Tenofovir og emtricitabin er beslægtede antivirale lægemidler af typen reverse transkriptasehæmmere.
Slovak: Tenofovir a emtricitabín sú príbuzné antivírusové lieky, ktoré sa nazývajú inhibítory reverznej transkriptázy.
Danish: De virker ved at blokere virussets enzym reverse transcriptase, der gør det muligt for HIV-1 at formere sig i de celler, det har smittet.
Slovak: Blokujú aktivitu reverznej transkriptázy, vírusového enzýmu, ktorý umožňuje replikáciu vírusu HIV-1 v bunkách, ktoré infikoval.
Danish: Tre af de aktive stoffer, elvitegravir, cobicistat og emtricitabin, er allerede påvist at være effektive.
Slovak: Už sa preukázalo, že tri účinné látky, elvitegravir, kobicistát a emtricitabín, sú účinné.
Danish: Efter 48 uger havde 97 % (932 af 959) af de patienter, der skiftede til Genvoya, en virusbelastning på under 50 kopier/ml, sammenholdt med 93 % (404 af 477) af dem, der fortsatte med deres sædvanlige behandling.
Slovak: Po 48 týždňoch sa vírusová záťaž menej ako 50 kópií/ml pozorovala pri 97 % (932 z 959) pacientov, ktorí prešli na liek Genvoya, a pri 93 % (444 zo 477) pacientov, ktorí pokračovali vo svojej zvyčajnej liečbe.
Danish: Bivirkningerne ved Genvoya svarede til bivirkningerne ved de enkelte lægemidler.
Slovak: Genvoya boli podobné ako v prípade individuálnych liekov.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Genvoya?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Genvoya?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Genvoya, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Genvoya, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Genvoya er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV-1 (humant immundefektvirus type 1).
Slovak: Genvoya je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu jedincov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Danish: Tenofoviralafenamid er et forstadium (et "prodrug"), der i kroppen omdannes til det aktive stof tenofovir.
Slovak: Tenofovir alafenamid je prekurzor tenofoviru, to znamená, že v tele sa premieňa na účinnú látku tenofovir.
Danish: I undersøgelserne var effektiviteten af Genvoya høj og sammenlignelig med effektiviteten af et lægemiddel indeholdende elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Slovak: Účinnosť lieku Genvoya bola v štúdiách vysoká a porovnateľná s účinnosťou lieku obsahujúceho elvitegravir, kobicistát, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Genvoya.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Genvoya boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Genvoya indeholder de aktive stoffer elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid.
Slovak: Genvoya obsahuje účinné látky elvitegravir, kobicistát, emtricitabín a tenofovir-alafenamid.
Danish: Det antivirale stof elvitegravir er en såkaldt integrasehæmmer.
Slovak: Elvitegravir je druh antivírusového lieku, ktorý sa nazýva inhibítor integrázy.
Danish: I begge undersøgelser blev Genvoya sammenlignet med et andet virusmiddel, der indeholdt de aktive stoffer elvitegravir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Slovak: Liek Genvoya sa v obidvoch štúdiách porovnával s iným antivírusovým liekom, ktorý obsahoval účinné látky elvitegravir, kobicistát, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
Danish: Denne undersøgelse omfattede også 23 børn i alderen 8-11 år,som vejede mindst 25 kg.
Slovak: Na tejto štúdii sa zúčastnilo aj 23 detí vo veku od 8 do 11 rokov s hmotnosťou minimálne 25 kg. Na základe štúdie sa ukázalo, že po 48 týždňoch liečby liekom Genvoya sa vírusová záťaž u všetkých pacientov znížila na menej ako 50 kópií/ml.
Danish: Hvordan anvendes Genvoya?
Slovak: Akým spôsobom liek Genvoya účinkuje?
Danish: Hvordan virker Genvoya?
Slovak: Ako sa liek Genvoya užíva?
Danish: Yderligere information om Giapreza findes på agenturets websted under: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Slovak: Giapreza sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Danish: Giapreza (angiotensin II)
Slovak: Giapreza (angiotenzín II)
Danish: Stigningen i blodtrykket forventes at bidrage til at forebygge organskader og nedbringe antallet af dødsfald som følge af denne sygdom.
Slovak: Zvýšenie krvného tlak má pomôcť pri predchádzaní poškodenia orgánov a znížiť počet úmrtí súvisiacich s týmto ochorením.
Danish: Dosen afhænger af patientens vægt og bør justeres efter patientens blodtryk.
Slovak: Dávka závisí od hmotnosti pacienta a má sa upraviť podľa krvného tlaku.
Danish: Lægemidlet bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af chok og er beregnet til anvendelse på hospitaler.
Slovak: Liek má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou šoku, a používa sa v nemocničnom prostredí.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Giapreza løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Giapreza sa neustále kontrolujú.
Danish: Giapreza er et lægemiddel, der anvendes til voksne med faretruende lavt blodtryk (en tilstand, der kaldes chok).
Slovak: Giapreza je liek, ktorý sa používa u dospelých s nebezpečne nízkym krvným tlakom (ochorením známym ako šok).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Giapreza (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er tromboemboliske hændelser (problemer som følge af blodpropper i blodkarrene) og et kortvarigt højt blodtryk.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Giapreza (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú tromboembolické udalosti (problémy v dôsledku krvných zrazenín v cievach) a krátkodobý vysoký krvný tlak.
Danish: Det gives ved konstant infusion (drop) i en vene.
Slovak: Podáva sa vo forme nepretržitej infúzie (kvapkaním) do žily.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Giapreza vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Giapreza sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Oversigt over Giapreza, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Giapreza a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Andre oplysninger om Giapreza
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Giapreza
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Giapreza?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Giapreza?
Danish: Et hovedstudie, hvori der indgik 344 patienter med chok, har vist, at Giapreza er effektivt til at øge blodtrykket, når andre behandlinger ikke har virket.
Slovak: V hlavnej štúdii s 344 pacientmi, ktorí mali šok, sa preukázalo, že liek Giapreza je účinný pri zvyšovaní krvného tlaku, ak iné lieky neúčinkovali.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Giapreza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Giapreza si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Angiotensin II øger blodtrykket ved at begrænse blodkarrene og frigive et andet hormon (aldosteron), som øger mængden af blod, der cirkulerer i kroppen.
Slovak: Angiotenzín II zvyšuje krvný tlak zúžením krvných ciev a vylučovaním iného hormónu (aldosterónu), ktorým sa zvyšuje objem krvi v krvnom obehu.
Danish: Det aktive stof i Giapreza, angiotensin II, er det samme som et hormon, kroppen producerer.
Slovak: Liečivo lieku Giapreza, angiotenzín II, je rovnaké ako hormón, ktorý sa produkuje v tele.
Danish: Hvorfor er Giapreza godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Giapreza povolený v EÚ?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Giapreza opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Giapreza sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Danish: Hvad er Giapreza, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Giapreza a na čo sa používa?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Giapreza, vil gennemføre et studie for yderligere at undersøge Giaprezas virkning og sikkerhed, herunder om lægemidlet kan forebygge skader på organer og påvirke, hvor længe patienterne lever.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Giapreza na trh, uskutoční štúdiu zameranú na lepšie preskúmanie účinnosti a bezpečnosti lieku Giapreza a na to, či liek pomohol pri predchádzaní poškodenia orgánov a či mal vplyv na prežitie pacientov.
Danish: Bivirkningerne ved Giapreza svarede til dem, der var ved standardbehandlinger, og ansås for at være håndterbare.
Slovak: Giapreza sú podobné ako v prípade štandardných liekov a považovali sa za zvládnuteľné.