FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Virasto arvioi omien tieteellisten lausuntojensa vaikutusta ja johdonmukaisuutta.
Lithuanian: Agentūra atliks savo mokslinių išvadų poveikio ir nuoseklumo įvertinimą.
Finnish: TULOT YHTEENSÄ
Lithuanian: IŠ VISO PAJAMŲ
Finnish: EU:n ulkopuolisissa maissa tehdään yhä enemmän kliinisiä tutkimuksia.
Lithuanian: Vis daugiau klinikinių tyrimų yra atliekama už ES ribų.
Finnish: Lisätään viraston panostusta kansainväliseen sääntelytoimintaan
Lithuanian: Sustiprinti Agentūros vaidmenį tarptautinės kontrolės veikloje
Finnish: EMEA eurooppalaisessa lääkealan verkostossa
Lithuanian: EMEA Europos vaistų tinkle
Finnish: Virasto panostaa jatkossakin tähän toimintaan ja tukee samalla erityisesti Innovatiiviset lääkkeet -aloitetta, 7. puiteohjelmaa ja maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevää Euroopan teknologiayhteisöä (European Technology Platform for Global Animal Health).
Lithuanian: Agentūra toliau prisidės prie šių pastangų, visų pirma savo parama Inovacinių vaistų iniciatyvai, Septintajai bendrajai programai ir Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologinei platformai.
Finnish: EMEA:n PMF-/VAMF-sertifiointiin kuuluu PMF-/VAMFhakemusasiakirjojen arviointi.
Lithuanian: EMEA PPB/VAPB sertifikavimo procesas yra PPB/VAPB paraiškų medžiagos vertinimas.
Finnish: Jotta lääketeollisuutta voidaan auttaa kohentamaan hakemustensa laatua, virasto selvittää toimialan kohtaamat yleiset hankaluudet hakemuksessa ja tarjoaa vastaavaa palautetta hakijoille.
Lithuanian: Siekdama padėti farmacijos pramonės atstovams pagerinti paraiškų kokybę, Agentūra nustatys dažnai paraiškose pasitaikančius sunkumus, su kuriais susiduria paraiškų teikėjai, bei pateiks reikiamas pastabas.
Finnish: Eurooppalaisen lääkealan verkoston lujittaminen
Lithuanian: Stiprinti Europos vaistų tinklą
Finnish: EMEA:n toiminnan avoimuuden lisäämiseksi tarjotaan pääsy EudraVigilance-tietokantaan, kliinistä tutkimusta koskeviin tietoihin, EudraGMP:hen ja EMEA:n asiakirjoihin yleisesti sisältyviin tietoihin.
Lithuanian: padidinti EMEA veiklos skaidrumą, suteikti priėjimą prie EudraVigilance duomenų, informacijos apie klinikinius tyrimus, EudraGMP ir bendrai EMEA dokumentuose esančių duomenų, laikantis sutartos prieigos politikos;
Finnish: Suuntaus on seurausta siitä, että monien innovatiivisten viitetuotteiden tietoja koskeva 10vuotinen yksinoikeusjakso päättyy.
Lithuanian: Ši tendencija atitinka naujoviškų referencinių preparatų skaičių, nes 10 metų duomenų išskirtinumo laikotarpis artėja prie pabaigos.
Finnish: Vastauksena tähän tarpeeseen virasto on kehittänyt ja saanee vuonna 2008 valmiiksi EudraVigilancekäyttöoikeuspolitiikan.
Lithuanian: Įgyvendindama šį reikalavimą, Agentūra kuria prieigos prie EudraVigilance politiką ir 2008 m.
Finnish: Todistukset vahvistavat lääkevalmisteiden myyntiluvan ja hyvän valmistustavan EU:ssa, ja niillä pyritään tukemaan myyntilupien hakemista Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa ja vientiä niihin.
Lithuanian: Šie pažymėjimai patvirtina rinkodaros teisę ir vaistų geros gamybos praktiką ES ir yra skirti naudoti kartu su rinkodaros teisės paraiškomis bei eksportuojant vaistą į ES nepriklausančias šalis.
Finnish: Pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä valmisteita koskevan lainsäädännön valmisteluvaiheessa virasto laatii ohjeistusta myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen, valmisteiden tehokkuuden ja haittavaikutusten seurantaan sekä riskienhallintaan.
Lithuanian: Besirengdama įgyvendinti teisės aktus dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų, Agentūra parengs veiksmingumo tikrinimo po registravimo, šalutinių poveikių bei šių produktų rizikos valdymo gaires.
Finnish: Virasto kehittää EudraPharm-tietokannan seuraavan vaiheen (EU:n telematiikkahanke), jonka uutuuksina ovat monikielinen selailuympäristö ja sisältö, kehittynyt hakutoiminto ja selkeämmin jäsennellyt tuotetiedot.
Lithuanian: Agentūra plėtos kitą EudraPharm duomenų bazės (ES telematikos projektas) etapą, įdiegdama daugiakalbę naršyklę ir turinį, galimybę atlikti išsamią paiešką ir labiau susistemins informaciją apie preparatus.
Finnish: Kun otetaan huomioon tämä sekä EU:n lainsäädäntö, jolla pyritään parantamaan lapsille tarkoitettujen lääkkeiden saatavuutta, virasto lisää EU:n ulkopuolella tapahtuvaa kliinistä tutkimusta ja tällaista tutkimusta koskevien eettisten vaatimusten noudattamista koskevaa valvontaansa.
Lithuanian: Atsižvelgusi į tai bei įvertinusi ES teisės aktus, kuriais siekiama pagerinti vaikams gydyti naudojamų vaistų prieinamumą, Agentūra sustiprins už ES ribų atliekamų klinikinių tyrimų vykdymo ir jų etikos standartų kontrolę.
Finnish: Samaan aikaan muunlaisten tietopyyntöjen oletetaan lisääntyvän 29 prosenttia eli noin 4 500 tiedusteluun.
Lithuanian: Tuo tarpu prognozuojama, kad su kitokio pobūdžio informacija susijusių prašymų padaugės dar 29 %, t. y.
Finnish: Virasto käsittelee näitä valmisteita koskevat hakemukset 20.5.2008 alkaen.
Lithuanian: Paraiškas dėl šių produktų Agentūra tvarkys nuo 2008 m.
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyt
Lithuanian: Veterinarinių vaistų rinkodaros teisės suteikimo procedūros
Finnish: Koska EMEA:n tarjoamaan mahdollisuuteen ulottaa MRL koskemaan muita eläinlajeja ilman eri maksua (ekstrapoloimalla tieteellisten edellytysten täyttyessä) ei ole tartuttu vuonna 2007, ekstrapolointipyyntöjä odotetaan tulevan vuonna 2008 vain muutamia.
Lithuanian: EMEA siūlymas išplėsti (ekstrapoliuojant, su sąlyga, kad yra tenkinami moksliniai kriterijai) DLK taikymą kitoms rūšims be mokesčio 2007 m.
Finnish: EMEA toteuttaa eläinlääkintävirastojen johtajien kanssa yhdessä aloitteita, jotka EMEA:n johtokunnan on tarkoitus hyväksyä ja joiden avulla parannetaan eläinlääkkeiden saatavuutta auttamalla yrityksiä, jotka hakevat lupia toissijaisille eläinlajeille ja/tai pienille markkinoille tarkoitetuille tuotteille.
Lithuanian: EMEA bendradarbiaus su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais, siekdama įgyvendinti iniciatyvas, kurias priims EMEA Valdančioji taryba ir kurių tikslas - pagerinti veterinarinių vaistų prieinamumą, naudojant įvairias pagalbos priemones įmonėms, siekiančioms užregistruoti retesnėms rūšims ir / arba nedidelėms rinkoms skirtus preparatus.
Finnish: Uudet vastaanotetut MRL-hakemukset/ennuste
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl DLK - gautos / prognozės
Finnish: Viraston rohdosvalmistekomitea (HMPC) antaa tieteellisiä lausuntoja rohdosvalmisteisiin liittyvistä kysymyksistä sekä laatii yhteisön kasvimonografiat perinteisessä tai vakiintuneessa käytössä olevista rohdosvalmisteista ja perinteisissä rohdosvalmisteissa käytettävien rohdosaineiden, tuotteiden ja niiden yhdistelmien alustavan luettelon.
Lithuanian: Agentūros Vaistažolių komitetas (HMPC) teikia mokslines išvadas vaistažolių preparatų klausimais, rengia Bendrijos vaistažolių monografijas tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti ir rengia tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti naudojamų vaistažolių medžiagų, preparatų ir jų mišinių sąrašo projektą. Jei reikia, jis taip pat, teikia nuomones dėl vaistažolių medžiagų ir vertina kreipimosi bei arbitražo dėl vaistažolių preparatų procedūras.
Finnish: Toimiston tehtävänä on helpottaa tiedonkulkua pk-yritysten ja viraston välillä, ja tätä tarkoitusta varten osoitettu viraston henkilöstö vastaa käytännön kysymyksiin ja menettelyä koskeviin kysymyksiin, seuraa hakemuksia ja järjestää pk-yrityksille seminaareja ja koulutustilaisuuksia.
Lithuanian: Agentūroje įkurtas Pagalbos mažoms ir vidutinėms įmonėms biuras ypatingiems mažesnių įmonių klausimams spręsti. Biuro tikslas - pagerinti komunikaciją su mažosiomis ir vidutinėmis įmonėmis, pasitelkiant Agentūros darbuotojus, kurie atsako į praktinius ir procedūrinius paklausimus, prižiūri teikiamas paraiškas ir organizuoja seminarus bei mokymus mažųjų ir vidutinių įmonių darbuotojams.
Finnish: Ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuusseurannan parantaminen entisestään
Lithuanian: Toliau atidžiai stebėti žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumą
Finnish: Tällaisen lähestymistavan avulla virasto voi varmistaa, että sen henkilökunta, edustajat ja kaikki yleiseurooppalaisten järjestelmien käyttäjät saavat luotettavia ja toimivia tietotekniikkapalveluita.
Lithuanian: Tai padės Agentūrai teikti patikimų ir naudingų informacinių technologijų paslaugas darbuotojams, deleguotiems ekspertams ir visiems bendrų Europos sistemų vartotojams.
Finnish: Tämä suuntaus sekä lastenlääkkeiden saatavuutta parantavan lainsäädännön vaatimukset yhdessä edellyttävät, että virasto varmistaa, että eettiset vaatimukset otetaan asianmukaisesti huomioon EU:n ulkopuolisissa maissa tehtävissä kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Ši tendencija ir teisės aktų, kuriais siekiama pagerinti vaikams gydyti skirtų vaistų prieinamumą, reikalavimai didina poreikį, kad Agentūra užtikrintų tinkamą etikos standartų laikymąsi klinikinius tyrimus atliekant ES nepriklausančiose šalyse.
Finnish: Viime vuonna virasto keskitti toimensa lastenlääkkeitä koskevan asetuksen täytäntöönpanoon.
Lithuanian: Praėjusiais metais Agentūra daugiausiai dėmesio skyrė pediatrijos reglamento įgyvendinimui, o 2008 m.
Finnish: Virasto osallistuu innovaatioiden ja lääkkeiden saatavuuden edistämiseen monissa tieteellisissä toimissaan, muun muassa harvinaislääkkeiden tuotepolitiikan toteutuksessa, tieteellisessä neuvonnassa ja nopeutetun arvioinnin hallinnoinnissa.
Lithuanian: Agentūra deda pastangas inovacijoms skatinti ir gerina vaistų prieinamumą, vykdydama atitinkamą mokslinę veiklą, pavyzdžiui, įgyvendindama retųjų vaistų politiką, teikdama mokslines konsultacijas, valdydama pagreitintas įvertinimo procedūras.
Finnish: Virasto tarkistaa ja tehostaa edelleen yhteistyötään Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa EU:n ja kyseisen viraston välisten luottamuksellisuutta koskevien sopimusten puitteissa ja saattaa voimaan EU:n ja Japanin terveysviranomaisten sekä EU:n ja Kanadan terveysviraston luottamuksellisuutta koskevat sopimukset.
Lithuanian: Peržiūrėti ir toliau stiprinti bendradarbiavimą su FDA, remiantis ES ir JAV FDA (JAV vaistų ir maisto administracijos) konfidencialumo susitarimais, įgyvendinti ES ir Japonijos sveikatos priežiūros institucijų ir ES ir Kanados sveikatos departamento „Health Canada" konfidencialumo susitarimus;
Finnish: PDCO Lastenlääkekomitea
Lithuanian: PDCO Pediatrijos komitetas
Finnish: Pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä lääkevalmisteita koskeva uusi lainsäädäntö tulee voimaan vuoden 2008 loppuun mennessä.
Lithuanian: pabaigoje įsigalios nauji pažangiosios terapijos vaistų teisės aktai.
Finnish: Sähköisen hakulomakkeen (Eaf) kehittäminen ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä varten saadaan päätökseen vuonna 2008 (EU:n telematiikkahanke).
Lithuanian: bus baigta kurti elektroninė žmonėms skirtų vaistų paraiškos forma (eAF) (ES telematikos projektas).
Finnish: Virasto odottaa eläinlääkkeitä koskevien muutosten ja merkittävien laajennusten määrän kasvavan markkinoille tulevien tuotteiden lisääntyessä.
Lithuanian: Agentūra numato, kad variacijų ir vaisto charakteristikų papildymų skaičius veterinarinių vaistų srityje didės atitinkamai rinkoje esančių produktų kiekiui.
Finnish: Aloitteisiin sisältyvät biomerkkiaineita koskevien lausuntomenettelyjen perustaminen ja pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä lääkkeitä koskevien ohjeiden kehittäminen.
Lithuanian: Šios iniciatyvos apima konsultacijų biologinių žymeklių klausimais teikimo sukūrimą ir konsultacijų pažangiosios terapijos vaistinių preparatų klausimais tobulinimą.
Finnish: Virasto aikoo niin ikään tehdä yhteistyötä Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa harvinaislääkkeiden rinnakkaisnimeämisen toteuttamiseksi.
Lithuanian: Agentūra taip pat planuoja bendradarbiauti su JAV FDA, siekdama įgyvendinti lygiagretų vaistų priskyrimo retiesiems vaistiniams preparatams procesą.
Finnish: Tämä johtuu viraston ja sen verkostokumppanien ydintehtävien määrän kasvusta sekä uuden lainsäädännön edellyttämistä uusista tehtävistä (esim. uuden lastenlääkelainsäädännön täytäntöönpano vuonna 2007 ja pitkälle kehittyneitä hoitoja koskevan uuden lainsäädännön täytäntöönpano vuonna 2008).
Lithuanian: Jų paklausa didėja, nes gausėja Agentūros ir jos partnerių tinklo vykdomų pagrindinių uždavinių ir naujuose teisės aktuose nurodomų naujų uždavinių (pavyzdžiui, 2007 m.
Finnish: Vuonna 2008 pakollisen keskitetyn menettelyn soveltamisalaa laajennetaan autoimmuunisairauksiin ja muihin immuunipuutoksiin ja virustauteihin tarkoitettuihin valmisteisiin.
Lithuanian: privaloma centralizuota procedūra taip pat bus taikoma preparatams, kurie skirti autoimuninėms ligoms ir kitiems imuniniams susirgimams ir virusinėms ligoms gydyti.
Finnish: Asiakirjoihin sisällytetään eri hoitomuotojen välisiä yhteyksiä, esimerkkeinä geeni- ja soluhoidot, kudosteknologiatuotteet ja nanolääkkeet.
Lithuanian: Tai apims sąsajas tarp specifinės terapijos, genų terapijos, somatinės ląstelių terapijos bei žmogaus audinių inžinerijos produktų terapijos ir nanomedicinos.
Finnish: EMEA selvittää, voitaisiinko yhteisön kasvimonografioiden laadinnan ja edellä mainittuun luetteloon tehtävien vientien tarkistamisessa ja parantamisessa, hyödyntää eurooppalaisen lääkealan verkoston käyttöön tarjoamien resurssien rinnalla myös yliopistomaailmaa.
Lithuanian: Siekdama peržiūrėti ir patobulinti Bendrijos vaistažolių monografijų sudarymo ir įtraukimo į pirmiau minėtą sąrašą procesą, Agentūra išnagrinės galimybę prie Europos vaistų tinklo išteklių prijungti akademinę bendruomenę.
Finnish: Ohjeet laatuvirheitä ja muita palautuksia koskevia tilanteita varten sekä yhteystiedot ovat osoitteessa www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html
Lithuanian: Dėl vaistų trūkumų ir www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html kitais kokybės klausimais kreiptis
Finnish: Työn taustalla on toiminnan määrän ja monipuolisuuden jatkuva kasvu.
Lithuanian: Darbo šioje srityje daugėja, nes didėja veiklos apimtis ir sudėtingumas.
Finnish: Vuoden 2008 aikana otetaan käyttöön parannettu työkalu, EudraVigilance-eläinlääketietovarasto, joka auttaa virastoa ja sen kumppaneita järkiperäistämään lääkevalvontatietojen käsittelyä (EU:n telematiikkahanke).
Lithuanian: bus įgyvendinta patobulinta priemonė - EudraVigilance Veterinary duomenų saugykla (ES telematikos projektas), - kuri Agentūrai ir jos partneriams padės racionalizuoti su farmakologiniu budrumu susijusios informacijos apdorojimą.
Finnish: 3 Vuoden 2007 määrärahat/talousarvio 31. joulukuuta 2007.
Lithuanian: biudžeto ataskaitos 3 Asignavimai / 2007 m.
Finnish: Tiedotustoimisto Tiedotusvastaava
Lithuanian: Spaudos biuras Atstovas spaudai
Finnish: Lääkkeiden alkuarvioinnin osalta virasto kohentaa ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) arviointikertomuksen ja EPAR-kertomusten sisältöä ja tietojen esittämistapaa.
Lithuanian: Pradinio vaistų įvertinimo srityje Agentūra gerins informacijos turinį ir jos pateikimą Žmonėms skirtų vaistų komiteto vertinimo ataskaitoje bei EPAR.
Finnish: Telematics Controlled Terms -hanketta ja tuotetietojen hallintajärjestelmä (PIM) -hanketta samanaikaisesti muiden, tämän työohjelman eri kohdissa mainittujen järjestelmien edistämisen kanssa.
Lithuanian: Agentūra įgyvendins ES telematikos kontroliuojamų terminų, Informacijos apie produktus valdymo projektus kartu su kitomis atitinkamomis sistemomis, kurios yra paminėtos atitinkamuose šios darbo programos skyriuose.
Finnish: 3.1 Lastenlääkkeet
Lithuanian: 3.1 Vaikams skirti vaistai
Finnish: Toisenlainen neuvonta helpottaa pienille markkinoille tarkoitettujen valmisteiden hakemusasiakirjavaatimusten arviointia.
Lithuanian: Kito pobūdžio konsultacijos - dokumentų, kurie susiję su ribotoms rinkoms tiekiamais preparatais, vertinimu.
Finnish: Viraston ydintoimintojen tehostaminen
Lithuanian: Geriau vykdyti pagrindinę Agentūros veiklą
Finnish: Toimenpiteisiin kuuluu maksuttoman tieteellisen neuvonnan tarjonta eläinlääkeyrityksille, jotka kehittävät toissijaiseen käyttöön tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuja lääkkeitä.
Lithuanian: Šios priemonės apima nemokamas mokslines konsultacijas veterinarinius vaistus retesnėms rūšims kuriančioms bendrovėms.
Finnish: Viraston yleisenä painopisteenä on edelleen hoitaa viraston ydinvastuualueiden tehtävät tieteellisen neuvonnan, lääkearvioinnin ja lääkevalvonnan alalla tehokkaasti ja korkeimpien laatustandardien mukaisesti yhteistyössä kaikkien eurooppalaisen lääkealan verkoston jäsenten kanssa.
Lithuanian: Pagrindinis Agentūros prioritetas šiais metais - veiksmingas pagrindinių įsipareigojimų vykdymas, bendradarbiaujant su visomis Europos vaistų tinklo narėmis mokslinių konsultacijų, vaistinių preparatų vertinimo ir priežiūros srityse, laikantis aukščiausių kokybės standartų.
Finnish: Tietokantaan lisätään uusia toimintoja ja tunnetut ongelmat ratkaistaan vuoden 2008 aikana (EU:n telematiikkahanke).
Lithuanian: duomenų bazė bus papildyta keliais funkciniais elementais ir pašalinti žinomi trūkumai (ES telematikos projektas).
Finnish: Viraston työohjelma 2008, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 13. joulukuuta 2007, on kokonaisuudessaan esillä viraston WWWsivustolla osoitteessa www.emea.europa.eu
Lithuanian: gruodžio 13 d., pateikta Agentūros tinklalapyje www.emea.europa.eu.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että myyntiluvan saaneita tuotteita on jatkuvasti enemmän ja niitä koskevia muutoshakemuksia jätetään vastaavasti entistä enemmän.
Lithuanian: Užregistruojama vis daugiau preparatų, todėl pateikiama daugiau pakeitimų.
Finnish: Ydintoimintojen tueksi päivitetään tai kehitetään aivan uusia tietoteknisiä järjestelmiä.
Lithuanian: Todėl siekiant tinkamai vykdyti pagrindinę veiklą, bus patobulintos arba sukurtos naujos IT sistemos.
Finnish: Yhteistyö Yhdysvaltojen lääke- ja elintarvikeviraston kanssa kattaa myös lastenlääkkeet.
Lithuanian: Bendradarbiavimas su JAV FDA taip pat apima pediatrijoje naudojamus vaistus.
Finnish: Viraston suunnitelmissa on jatkaa edelleen lastenlääkkeiden kehityksen rinnakkaisarviointia kansainvälisen kumppaninsa kanssa.
Lithuanian: Agentūra planuoja toliau siekti pažangos lygiagrečiai su savo tarptautiniais partneriais peržiūrėdama pediatrijoje naudojamų vaistų kūrimą.
Finnish: Vuoden 2008 ensisijaiset tavoitteet ovat:
Lithuanian: prioritetai ir pagrindiniai tikslai:
Finnish: Vastaanotetut uudet eläinlääkehakemukset / ennuste (jätetyt)
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl veterinarinių vaistų Gautos / prognozės (pateiktos)
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi antimikrobisen resistenssin ilmeneminen, influenssapandemia, lintuinfluenssa ja muut eläinkulkutaudit, kuten sinikielitauti.
Lithuanian: Agentūra toliau kovos su svarbiausiais visuomenės bei gyvūnų sveikatai grėsmę keliančiais veiksniais, įskaitant atsparumo antimikrobiniams vaistams didėjimą, gripo pandemiją ir kitas epizootines ligas, pavyzdžiui, mėlynojo liežuvio ligą.
Finnish: Samoin kuin ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden yhteydessä, virasto valmistelee myös EudraVigilanceeläinlääketietokannan käyttöoikeuksien myöntämistä ammattilaisyhteisölle ja suurelle yleisölle.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų srityje Agentūra atliks paruošiamuosius darbus, siekiant suteikti sveikatos priežiūros specialistams ir plačiajai visuomenei priėjimą prie EudraVigilance Veterinary duomenų.
Finnish: Vuonna 2008 vastaanotettavien ensi-ilmoitusten odotetaan pysyvän vuoden 2007 tasolla.
Lithuanian: gautų pradinių pranešimų skaičius bus panašus į 2007 m.
Finnish: Vuoden 2008 määrärahat/talousarvio sellaisena kuin hallintoneuvosto sen hyväksyi 13. joulukuuta 2007.
Lithuanian: darbo programa, kurią Valdančioji taryba priėmė 2007 m.
Finnish: Virasto tukee tarvittaessa Euroopan komissiota kertomuksen jälkeisessä seurannassa.
Lithuanian: Agentūra teiks bet kokią reikalingą pagalbą Europos Komisijai įgyvendinant ataskaitoje nurodytus uždavinius.
Finnish: Uusien eläinlääkkeiden hakemukset Geneeriset hakemukset
Lithuanian: Paraiškos dėl naujų vaistinių preparatų Paraiškos dėl generinių vaistų
Finnish: Virasto arvioi antamiensa tieteellisten lausuntojen vaikutukset ja johdonmukaisuuden.
Lithuanian: atlikti Agentūros mokslinių išvadų poveikio ir nuoseklumo vertinimą.
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (jätetyt)
Lithuanian: Paraiškos dėl pradinio įvertinimo (pateiktos)
Finnish: Siksi pitkälle kehittyneiden hoitojen alasta tulee virastolle suuri muutoskohde vuosina 2008 ja 2009.
Lithuanian: pažangiųjų gydymo metodų sritis Agentūrai bus didelė pasikeitimų sfera. Besiruošiant naujų teisės aktų įsigaliojimui, 2008 m.
Finnish: Viraston jatkuvasti kehittyvä toimintaympäristö muokkaa viraston painopistealoja ja työtä vuonna 2008.
Lithuanian: Agentūros prioritetams ir darbui 2008 m.
Finnish: Tyypin I muutoshakemukset Tyypin II muutoshakemukset Laajennuksia koskevat hakemukset
Lithuanian: Paraiškos dėl II tipo variacijų ariacijų
Finnish: Vastaanotetut hakemukset (jätetyt)
Lithuanian: Gautos paraiškos (pateikta)
Finnish: Liite 4
Lithuanian: 4 priedas.
Finnish: Ensi-ilmoitukset yhteensä
Lithuanian: Visi pradiniai pranešimai
Finnish: Silti virastoon voi tulla eläinlääkejäämien enimmäismääriä (MRL) koskevia hakemuksia valmisteille, jotka CVMP on luokitellut pienille markkinoille tarkoitetuiksi.
Lithuanian: Nepaisant to, gali būti, kad bus gaunama paraiškų dėl ribotoms rinkoms CVMP priskiriamų preparatų DLK, kadangi Agentūra teikia pagalbą dėl tokių preparatų.
Finnish: EMEA:n ETA-maista ja ETA:n ulkopuolelta saamat raportit lääkkeiden haittavaikutuksista
Lithuanian: EMEA perduotų EEE ir ne EEE šalių pranešimų apie vaistų šalutinį poveikį faktiniai ir numatomi skaičiai
Finnish: Tämän aloitteena osana virasto on käynnistänyt IFAH-Europen kanssa tarkistetun tutkimuksen eläinlääkkeiden lupamenettelyistä.
Lithuanian: šią iniciatyvą Agentūra kartu su Tarptautine gyvūnų sveikatos federacija (IFAH), buvusia Europos gyvūnų sveikatos federacija, atliks apklausą dėl jos procedūrų, taikomų registruojant veterinarinius vaistus.
Finnish: Virasto tukeutuu eurooppalaisen lääkealan verkoston tieteellisiin resursseihin ja hyödyntää niitä hoitaessaan kansanterveydellistä tehtäväänsä.
Lithuanian: Vykdydama savo misiją visuomenės sveikatos srityje, Agentūra remiasi ir naudojasi Europos vaistų tinklo moksliniais ištekliais.
Finnish: Tehostetaan viraston yhteistyötä potilaiden ja terveydenhoitoalan ammattilaisten kanssa vuosina 2006 ja 2007 aloitettujen hankkeiden pohjalta ja otetaan asianmukaisesti huomioon tyytyväistutkimusten tulokset.
Lithuanian: sustiprinti Agentūros ryšius su pacientais ir sveikatos priežiūros specialistais, remiantis 2006 m.
Finnish: Vuoden 2008 merkittävin sääntelyasia on uuden, pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä lääkkeitä koskevan asetuksen täytäntöönpano.
Lithuanian: dominuojantis reglamentacinis klausimas bus naujo reglamento dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų įgyvendinimas.
Finnish: Sähköposti: certificate@emea.europa.eu saaneita ihmisille tai eläimille tarkoitettujen lääkkeiden todistuksia koskevat tiedustelut
Lithuanian: paštas: certificate@emea.europa.eu registruojamų žmonėms skirtų arba
Finnish: Vakituiset toimet
Lithuanian: Nuolatinės pareigybės
Finnish: Viraston aikomuksena on virtaviivaistaa näiden lääkkeiden kannattavuuden arvioimista koskevan lainsäädännön vaatimusten täytäntöönpanoa lääkkeiden hyväksymisen jälkeen komission uuden suuntaviivan mukaisesti.
Lithuanian: Atsižvelgdama į naujas Komisijos gaires, Agentūra planuoja supaprastinti teisės aktuose nustatytų reikalavimų dėl tokių vaistų rentabilumo po registravimo įgyvendinimą.
Finnish: Lääkevalvonnan alalla viraston toimintaan vaikuttaa keskeisesti lastenlääkkeitä ja pitkälle kehittyneitä hoitoja koskevan lainsäädännön täytäntöönpano.
Lithuanian: Pagrindiniai Agentūros veiklą farmakologinio budrumo srityje įtakojantys veiksniai yra susiję su pediatrijos ir pažangiosios terapijos teisės aktų gyvendinimu.
Finnish: Väliaikaiset toimet
Lithuanian: Laikinos pareigybės
Finnish: Lääkevalvonta ja myynnissä olevien lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir vaistų saugumas ir veiksmingumas po rinkodaros teisės suteikimo
Finnish: Hyväksytty vuodelle
Lithuanian: Patvirtintos 2007 m.