FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Genotyp 1 > 600 000 IU/ml
Norwegian Bokmål: Genotype 1 > 600 000 IE/ml
Slovak: Tabuľka 10 Virologická odpoveď na konci liečby, trvalá virologická odpoveď a relaps podľa genotypu HCV a vírusovej nálože* PegIntron 1,5 g/kg raz týždenne plus ribavirín 800 - 1 400 mg/deň
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ved behandlingsslutt, vedvarende virologisk respons og tilbakefall i forhold til HCV-genotype and virusmengde* PegIntron 1,5 g/kg en gang i uken og Ribavirin 800-1400 mg/dag Behandlingsslutt Respons
Slovak: Použite pripravený roztok (roztok, ktorý ste pripravili pridaním vody na injekcie k prášku PegIntron) okamžite alebo do 24 hodín, ak je uchovávaný v chladničke (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Bruk den tilberedte oppløsningen (løsningen som du klargjorde ved å tilsette vann til injeksjonsvæsker til PegIntron pulveret) umiddelbart eller innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Slovak: Dávka peginterferónu alfa-2b
Norwegian Bokmål: Dose peginterferon alfa-2b
Slovak: Môžete si ho odložiť na očistenie kože v mieste, kde si budete pichať injekciu.
Norwegian Bokmål: Du kan ta vare på servietten for å rengjøre huden der du skal injisere.
Slovak: Pruritus, vyrážka, erytematózna vyrážka, ekzém, akné, erytém
Norwegian Bokmål: Pruritus, utslett, erytematøst utslett, eksem, akne, erytem
Slovak: PegIntron v kombinácii s ribavirínom (liečba dvoma liečivami) je indikovaný na liečbu infekcie CHC u dospelých pacientov, ktorí neboli predtým liečení, vrátane pacientov s HIV koinfekciou v klinicky stabilnom stave a u dospelých pacientov, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba kombinovanou terapiou interferónom alfa (pegylovaným alebo nepegylovaným) a ribavirínom alebo monoterapia interferónom alfa (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: PegIntron i kombinasjon med ribavirin (kombinasjonsbehandling) er indisert til behandling av CHCinfeksjon hos voksne pasienter som tidligere er ubehandlet, inklusive pasienter som samtidig har klinisk stabil HIV-infeksjon, og hos voksne pasienter hvor tidligere kombinasjonsbehandling med interferon alfa (pegylert eller ikke-pegylert) og ribavirin eller interferon alfa-monoterapi har sviktet (se pkt 5.1).
Slovak: Údaje od starších pacientov liečených jednorazovou dávkou PegIntronu naznačujú, že úprava dávky podľa veku nie je potrebná (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Resultater fra eldre pasienter som er behandlet med engangsdoser med PegIntron tyder ikke på at det er nødvendig med noen justering av dosen for PegIntron basert på alder (se pkt.
Slovak: Bolesť na hrudníku, diskomfort na hrudníku, bolesť v mieste podania injekcie, malátnosť, edém tváre, periférny edém, abnormálne cítenie sa, smäd
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, ubehag i brystet, smerte på injeksjonsstedet, sykdomsfølelse, ansiktsødem, perifert ødem, føle seg unormal, tørste
Slovak: Ukončite liečbu ribavirínom, ak CrCl < 50 ml/min
Norwegian Bokmål: Seponer ribavirin ved KrCL < 50 ml/minutt
Slovak: Pacienti s pokročilým ochorením pečene, ktorí dostávajú HAART, môžu mať zvýšené riziko zhoršenia pečeňových funkcií.
Norwegian Bokmål: Pasienter med langt fremskreden leversykdom som får HAART kan ha økt risiko for forverret leverfunksjon.
Slovak: PegIntron sa má používať opatrne u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: PegIntron skal brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Mitochondriálna toxicita a laktátová acidóza
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet og laktacidose
Slovak: Agresívne správanie, agitácia, hnev, zmena nálady, porucha správania, nervozita, porucha spánku, znížené libido, apatia, abnormálne sny, plač
Norwegian Bokmål: Aggresjon, agitasjon, sinne, endret sinnsstemning, unormal adferd, nervøsitet, søvnforstyrrelse, nedsatt libido, apati, unormale drømmer, gråt
Slovak: Oboznámte sa, prosím, aj s príslušným SmPC antiretrovírusových liekov, ktoré sa používajú súbežne s liečbou HCV, aby ste sa dozvedeli potrebné informácie a ako zvládať toxicity špecifické pre každý z liekov a možné prekrývanie sa toxicít s PegIntronom v kombinácii s ribavirínom.
Norwegian Bokmål: Se de respektive preparatomtalene til de antiretrovirale legemidlene som skal tas sammen med HCV-behandling for informasjon og håndtering av toksisitet spesifikk for hvert produkt, og potensialet for overlappende toksisitet med PegIntron i kombinasjon med ribavirin.
Slovak: U detských a dospievajúcich pacientov je 1. zníženie dávky ribavirínu na 12 mg/kg/deň a 2. zníženie dávky ribavirínu je na 8 mg/kg/deň.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom skal første dosereduksjon av ribavirin være til 12 mg/kg/dag, og andre dosereduksjon av ribavirin til 8 mg/kg/dag.
Slovak: Liečivo tohto lieku je bielkovina nazývaná peginterferón alfa-2b, ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných interferóny.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i dette legemidlet er et protein som kalles peginterferon alfa-2b og tilhører legemiddelgruppen som kalles interferoner.
Slovak: Genotyp 1: - U pacientov, ktorí majú nedetegovateľnú HCV-RNA v 12. týždni liečby, má liečba pokračovať ďalších deväť mesiacov (t.
Norwegian Bokmål: • Genotype 1: - Pasienter som har ikke-detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 12, bør fortsette behandlingen i ytterligere ni måneder (dvs. totalt 48 uker).
Slovak: obrázok 5
Norwegian Bokmål: Figur 5
Slovak: U detských a dospievajúcich pacientov, ktorí užívali PegIntron v dávke 60 µg/m2/týždeň, upravenej podľa povrchu tela, sa predpokladá, že logaritmus zmeneného stupňa expozície počas dávkových intervalov bude o 58 % (90 % CI: 141-177
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom som fikk kroppsoverflatetilpassede doser av PegIntron på 60 mikrogram/m2/uke, er den log overførte ratio estimatet på eksponering i doseringsintervallet forventet å være 58 % (90 % KI: 141-177 %) høyere enn hos voksne som får 1,5 mikrogram/kg/uke.
Slovak: Ako si sám podať injekciu PegIntron?
Norwegian Bokmål: "Hvordan man selv injiserer PegIntron").
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s viacnásobnou dávkou neboli medzi PegIntronom a ribavirínom pozorované žiadne farmakokinetické interakcie.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner ble observert mellom PegIntron og ribavirin i en farmakokinetisk flerdosestudie.
Slovak: To znamená, že sa podáva krátkou injekčnou ihlou do tukového tkaniva tesne pod kožou.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at PegIntron injiseres med en kort kanyle i fettvevet like under huden.
Slovak: Prejavy, príznaky a liečba
Norwegian Bokmål: Tegn, symptomer og behandling Mekanisme og risikofaktorer
Slovak: Rozpúšťadlo sa dodáva v 2 ml ampulke (z kremičitého skla typu I).
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken er pakket i en 2 ml ampulle (type I flintglass).
Slovak: Myalgia, artralgia, muskuloskeletálna bolesť
Norwegian Bokmål: Myalgi, artralgi, smerte i muskel og skjelett
Slovak: Ak ste dospelý pacient liečený HAART a máte súbežnú infekciu HCV/HIV, pridanie tohto lieku a ribavirínu môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy, zlyhávania pečene a rozvoja neobvyklých zmien krvi (zníženie počtu červených krviniek, ktoré prenášajú kyslík, určitých bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii a buniek spôsobujúcich zrážanie krvi, ktoré sa nazývajú krvné doštičky).
Norwegian Bokmål: Dersom du er en voksen pasient med samtidig HCV- og HIV-infeksjon og får HAART kan supplering av dette legemidlet og ribavirin øke din risiko for melkesyreacidose, leversvikt og utvikling av blodforstyrrelser (reduksjon i antall røde blodceller som bærer oksygen, enkelte hvite blodceller som bekjemper infeksjon, og blodlevrings-celler som kalles blodplater).
Slovak: Údaje týkajúce sa účinnosti dlhodobej liečby - dospelí 567 pacientov po liečbe PegIntronom (s ribavirínom alebo bez neho) v predchádzajúcej štúdii bolo zaradených do veľkej dlhodobej nadväzujúcej štúdie.
Norwegian Bokmål: En stor langtidsoppfølgingsstudie inkluderte 567 pasienter etter behandling i en tidligere studie med PegIntron (med eller uten ribavirin).
Slovak: V súvislosti s interferónmi alfa bola hlásená široká škála autoimunitných porúch a porúch súvisiacich s imunitným systémom, vrátane porúch štítnej žľazy, systémového lupus erythematosus, reumatoidnej artritídy (novej alebo zhoršenia existujúcej), idiopatickej a trombotickej trombocytopenickej purpury, vaskulitídy, neuropatií, zahŕňajúcich mononeuropatie a Vogtov-Koyanagiho-Haradov syndróm (pozri tiež časť 4.4).
Norwegian Bokmål: En rekke autoimmune- og immunmedierte sykdommer inklusive thyoideaforstyrrelser, systemisk lupus erytematosus, reumatoid artritt (ny eller forverret), idiopatisk og trombotisk trombocytopenisk purpura, vaskulitt, neuropatier inklusive mononeuropatier, og Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom er blitt rapportert etter bruk av alfa-interferoner (se også pkt.
Slovak: Lekár určil správnu dávku tohto lieku na základe vašej hmotnosti alebo hmotnosti dieťaťa, o ktoré sa staráte.
Norwegian Bokmål: Legen din tilpasser den rette dosen av dette legemidlet basert på hvor mye du eller barnet du har omsorg for veier.
Slovak: Pomocou tampónu napusteného alkoholom utrite vrchnú časť naplneného pera v mieste, kde sa nasadzuje ihla (pozri obrázok 4).
Norwegian Bokmål: • Rens toppen av den ferdigfylte pennen hvor kanylen skal festes med en renseserviett (se figur 4).
Slovak: Číre a bezfarebné rozpúšťadlo.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs væske.
Slovak: Niektoré deti a dospievajúci počas jednoročnej liečby týmto liekom v kombinácii s ribavirínom nenarástli alebo nepribrali na telesnej hmotnosti toľko, ako sa očakávalo.
Norwegian Bokmål: Med behandling i opptil ett år med dette legemidlet i kombinasjon med ribavirin, var det noen barn og ungdommer som ikke vokste eller la på seg så mye som forventet.
Slovak: 4 mg/dl (počas > 4 týždňov)
Norwegian Bokmål: > 4 mg/dl (i > 4 uker)
Slovak: V neporovnávacom skúšaní 235 pacientov s genotypom 1 a nízkou vírusovou náložou (< 600 000 IU/ml) dostávalo PegIntron 1,5 mikrogramu/kg subkutánne raz týždenne v kombinácii s ribavirínom v dávke upravenej podľa telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: I en ikke-komparativ studie fikk 235 pasienter med genotype 1 og lav virusmengde (< 600 000 IE/ml) PegIntron, 1,5 mikrogram/kg subkutant, en gang i uken, i kombinasjon med vektjustert ribavirin.
Slovak: Celkový podiel trvalej odpovede bol po 24týždňovej liečbe 50 %. Štyridsaťjeden percent osôb (97/235) malo v 4. a v 24. týždni liečby nedetegovateľné plazmatické hladiny HCV-RNA.
Norwegian Bokmål: Førtien prosent av pasientene (97/235) hadde ikke-detekterbare plasma HCV-RNA-nivåer i uke 4 og uke 24 av behandlingen.
Slovak: Tabuľka 4 Účinok peginterferónu alfa-2b na súbežne podávané liečivá
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Effekt av peginterferon alfa-2b på samtidig administrerte legemidler
Slovak: * Musí sa použiť injekčná liekovka.
Norwegian Bokmål: * Hetteglass må brukes.
Slovak: HCV-RNA pod hranicou detekcie) v 12. týždni, je nepravdepodobné, že dosiahnu trvalú virologickú odpoveď po 48-týždňovej liečbe (pozri tiež časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Rebehandlede pasienter som ikke oppnår virologisk respons (dvs. HCV-RNA under detekterbare nivåer) i uke 12 vil sannsynligvis ikke oppnå en vedvarende virologisk respons etter 48 ukers behandling (se også pkt 5.1).
Slovak: Odpoveď na liečbu v oboch týchto skúšaniach je uvedená v tabuľke 13. Štúdia 1 (RIBAVIC; P01017) bola randomizovaná, multicentrická štúdia, do ktorej bolo zaradených 412 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C a HIV koinfekciou.
Norwegian Bokmål: Studie 1 (RIBAVIRIC, P01017) var en randomisert, multisenterstudie som inkluderte 412 tidligere ubehandlede voksne pasienter med kronisk hepatitt C som samtidig var infisert med HIV.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako1 z1000 osôb): kŕč („záchvat"), krv alebo zrazeniny vstolici (alebo čierna, dechtová stolica).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter): - kramper (anfall), - blodig eller størknet blod i avføringen (eller svart, tjæreaktig avføring).
Slovak: Opakovaná liečba PegIntronom/ribavirínom po zlyhaniach predchádzajúcej liečby V rámci nekomparatívneho skúšania bolo 2 293 pacientov so stredne závažnou až závažnou fibrózou, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba kombináciou interferónu alfa s ribavirínom, opakovane liečených podkožne podaným PegIntronom v dávke 1,5 mikrogramu/kg raz týždenne v kombinácii s ribavirínom, ktorého dávka bola upravená podľa telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: PegIntron/ribavirin-rebehandling av pasienter med tidligere behandlingssvikt I en ikke-komparativ studie ble 2293 pasienter med moderat til alvorlig fibrose, med tidligere behandlingssvikt med kombinasjonen alfa-interferon/ribavirin, rebehandlet med 1,5 mikrogram/kg PegIntron subkutant én gang i uken, i kombinasjon med vektjustert ribavirin.
Slovak: Genotyp 4:
Norwegian Bokmål: • Genotype 4:
Slovak: - Injekčnou liekovkou netraste, ale otočte ju jemne hore dnom, pokým sa všetok prášok v injekčnej liekovke nerozpustí.
Norwegian Bokmål: - Ikke rist, men snu hetteglasset forsiktig opp og ned inntil alt pulver på toppen av hetteglasset er løst.
Slovak: PegIntron je indikovaný ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s ribavirínom na liečbu detí vo veku 3 rokov a starších a dospievajúcich, ktorí majú chronickú hepatitídu C, predtým neliečenú, nemajú dekompenzáciu pečene a sú pozitívni na HCV-RNA.
Norwegian Bokmål: PegIntron er indisert i kombinasjonsregime med ribavirin, til behandling av barn fra og med 3 år og ungdom med tidligere ubehandlet kronisk hepatitt C, uten leverdekompensasjon og som er HCV-RNA positive.
Slovak: Neuralgia, letargia, parestézia, hypoestézia, psychomotorická hyperaktivita, tras
Norwegian Bokmål: Nevralgi, letargi, parestesi, hypoestesi, psykomotorisk hyperaktivitet, tremor
Slovak: Strata telesnej hmotnosti a inhibícia rastu boli počas liečby veľmi časté (na konci liečby bol priemerný pokles percentilu telesnej hmotnosti o 15 percentilov a percentilu telesnej výšky o 8 percentilov oproti počiatočnému stavu
Norwegian Bokmål: Vekttap og veksthemming var svært vanlig under behandling (ved slutten av behandlingen var gjennomsnittlig reduksjon fra utgangspunktet i vekt- og høydepersentiler på henholdsvis
Slovak: Vylučovanie obličkami sa však podieľa na menšej časti (približne 30 %) zdanlivého klírensu PegIntronu.
Norwegian Bokmål: Mekanismene som er involvert i clearance for interferoner hos mennesker er ikke blitt undersøkt fullt ut. Eliminering via nyrene kan imidlertid stå for en mindre del (ca. 30 %) av tilsynelatende clearance for PegIntron.
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek Poruchy imunitného systému Menej časté:
Norwegian Bokmål: Ren erytroaplasi Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige:
Slovak: Zatiaľ čo boli počas klinického skúšania pozorované zmeny v laboratórnych hodnotách u niektorých pacientov liečených PegIntronom použitého v kombinácii s ribavirínom sa hodnoty vrátili na začiatočné hladiny počas niekoľkých týždňov po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Under den kliniske studien med PegIntron brukt i kombinasjon med ribavirin ble det sett endringer i laboratorieverdier hos noen pasienter, som returnerte til utgangsnivåer innen få uker etter behandlingsslutt.
Slovak: - Vsuňte ihlu do ampulky s rozpúšťadlom a natiahnite celý objem rozpúšťadla.
Norwegian Bokmål: - Før kanylen ned i ampullen og trekk opp all væsken.
Slovak: Subkutánne použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: musí byť v rozmedzí normálnych hodnôt.
Norwegian Bokmål: • TSH-nivå må ligge innen normalområdet
Slovak: - Odlomte vrch ampulky s rozpúšťadlom.
Norwegian Bokmål: - Brekk av toppen på ampullen med væsken.
Slovak: Striekačku a ihly bezpečne vyhoďte do uzatvoreného kontajneru.
Norwegian Bokmål: Sprøyten og kanylene skal kastes på et sikkert sted i en lukket beholder.
Slovak: Abdominálna bolesť, horná abdominálna bolesť, vracanie, nauzea
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte, smerte i øvre abdomen oppkast, kvalme
Slovak: Po viacnásobných dávkach PegIntronu (1,0 mikrogram/kg podávaný subkutánne každý týždeň počas 4 týždňov) u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 3049 ml/min) je klírens PegIntronu znížený priemerne o 17 % a u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15 - 29 ml/min) priemerne o 44
Norwegian Bokmål: Etter flere doser av PegIntron (1,0 mikrogram/kg subkutant gitt hver uke i fire uker) ble clearance av PegIntron redusert med et gjennomsnitt på 17 % hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/minutt) og med et gjennomsnitt på 44 % hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 15-29 ml/minutt) sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Slovak: Podiely odpovedí na opakovanú liečbu po zlyhaniach predchádzajúcej liečby Pacienti s nedetegovateľnou hladinou HCV-RNA v 12. týždni a SVR po opakovanej liečbe interferón alfa/ribavirín peginterferón alfa/ribavirín
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Responsfrekvens på rebehandling hos pasienter med tidligere behandlingssvikt Pasienter med ikke-detekterbar HCV-RNA i Behandlingsuke 12 og SVR ved rebehandling interferon alfa/ribavirin peginterferon alfa/ribavirin
Slovak: Dĺžka opakovanej liečby dlhšie ako 48 týždňov kombinovanou terapiou s pegylovaným interferónom alfa-2b a ribavirínom sa u pacientov s genotypom 1 nereagujúcich na liečbu neskúmala.
Norwegian Bokmål: Rebehandling av mer enn 48 ukers varighet hos non-respondere med genotype 1 er ikke blitt studert med pegylert interferon alfa-2b og ribavirin i kombinasjonsbehandling.
Slovak: * Podrobné informácie o dávke bocepreviru podávanej v liečbe s troma liečivami, pozri SmPC bocepreviru.
Norwegian Bokmål: * se preparatomtale for boceprevir for detaljer om dosering av boceprevir i trippelbehandling.
Slovak: Poruchy metabolizmu
Norwegian Bokmål: Metabolske forstyrrelser
Slovak: Ak je potrebné, 2. zníženie dávky PegIntronu je na 0,5 μg/kg/týždeň.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig er andre dosereduksjon av PegInteron til 0,5 mikrogram/kg/uke.
Slovak: Počas liečby interferónmi alfa boli pozorované aj iné účinky na CNS, vrátane agresívneho správania (niekedy namiereného proti druhým ako sú vražedné myšlienky), bipolárnych porúch, mánie, zmätenosti a zmien mentálneho stavu.
Norwegian Bokmål: Andre CNS-effekter inklusive aggressiv adferd (noen ganger rettet mot andre, slik som drapstanker), bipolare sykdommer, mani, forvirring og endret mental status har blitt observert med alfa-interferoner.
Slovak: Ako používať PegIntron
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker PegIntron
Slovak: b: n = počet respondentov/počet osôb s daným genotypom a stanovenou dĺžkou liečby c: Pacienti s genotypom 3 a nízkou hodnotou vírusovej nálože (< 600 000 IU/ml) podstúpili 24-týždňovú liečbu, zatiaľ čo pacienti s genotypom 3 a vysokou hodnotou vírusovej nálože (≥ 600 000 IU/ml) podstúpili 48-týždňovú liečbu.
Norwegian Bokmål: c: Pasienter med genotype 3 og lav virusmengde (< 600 000 IE/ml) ble behandlet i 24 uker, mens de med genotype 3 og høy virusmengde (≥ 600 000 IE/ml) ble behandlet i 48 uker.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní buď na liečbu PegIntronom (100 alebo 150 µg/týždeň na základe telesnej hmotnosti) plus ribavirínom (800 - 1 200 mg/deň na základe telesnej hmotnosti), alebo na liečbu interferónom alfa-2b (3 MIU TIW) plus ribavirínom (800 - 1 200 mg/deň na základe telesnej hmotnosti).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten PegIntron (100 eller 150 mikrogram/uke, basert på vekt) pluss ribavirin (800-1200 mg/dag, basert på vekt) eller interferon alfa-2b (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800-1200 mg/dag, basert på vekt).
Slovak: Ak s týmto liekom alebo ktorýmkoľvek typom interferónu v injekčnej forme užívate telbivudín, je u vás vyššie riziko vzniku periférnej neuropatie (znížená citlivosť, pocity a/alebo pálenia v rukách a/alebo nohách).
Norwegian Bokmål: Hvis du tar telbivudin sammen med dette legemidlet eller en annen type injiserbart interferon-produkt, er risikoen for å utvikle perifer nevropati (nummenhet, stikkende og/eller brennende følelse i armer og/eller ben) høyere.
Slovak: Keď sa PegIntron použil v kombinácii s ribavirínom, nespôsobil žiadne účinky, ktoré by sa neboli vyskytli pri použití každého liečiva samostatne.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med ribavirin forårsaket ikke PegIntron noen effekter som ikke allerede er kjent med noen av de aktive substansene alene.
Slovak: Nasaďte ihlu • Otočte koliesko na číslo 2 (pozri obrázok 3).
Norwegian Bokmål: Fest kanylen • Vri doseringknappen til tallet 2 (se figur 3).
Slovak: Pri použití kombinácie tohto lieku a kapsúl ribavirínu u (dospelých) pacientov so súbežnou infekciou HCV/HIV, ktorí sa liečia HAART, sa vyskytovali nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky (neuvedené vyššie): - orálna kandidóza (afty v ústach), - porucha metabolizmu tukov, - znížený počet CD4 lymfocytov, - zníženie chuti do jedla, - bolesť chrbta, - hepatitída, - bolesť končatín, - a rôzne neobvyklé laboratórne krvné hodnoty.
Norwegian Bokmål: Følgende andre bivirkninger (ikke nevnt over) har forekommet med kombinasjonen av dette legemidlet og ribavirinkapsler (voksne) hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon som får HAART: - oral candidainfeksjon (oral trøske), - mangelfull fettmetabolisme, - reduksjon i CD4-lymfocytter, - redusert appetitt, - ryggsmerte, - hepatitt, - smerte i armer og ben, - og diverse avvik i blod-laboratorieverdier.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní buď na liečbu PegIntronom (1,5 µg/kg/týždeň) plus ribavirínom (800 mg/deň), alebo na liečbu interferónom alfa-2b (3 MIU TIW) plus ribavirínom (800 mg/deň); liečba trvala 48 týždňov s následným sledovaním 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten PegIntron (1,5 mikrogram/kg/uke) pluss ribavirin (800 mg/dag) eller interferon alfa-2b (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800 mg/dag) i 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder.
Slovak: Ribavirín spôsobuje závažné vrodené chyby, keď je podávaný počas gravidity, preto je liečba ribavirínom kontraindikovaná u žien, ktoré sú tehotné.
Norwegian Bokmål: Ribavirin forårsaker alvorlige misdannelser hos fosteret ved bruk under graviditet.
Slovak: o Užívanie tohto lieku v kombinácii s ribavirínom a liekom/liekmi proti HIV môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy, zlyhávania pečene a neobvyklých zmien krvi: zníženie počtu červených krviniek, bielych krviniek a buniek zrážania krvi nazývaných krvné doštičky.
Norwegian Bokmål: o Bruk av dette legemidlet i kombinasjon med ribavirin og et anti-HIVlegemiddel/legemidler kan øke risikoen for melkesyreacidose, leversvikt og unormale blodverdier: redusert antall røde blodceller, hvite blodceller og blodplater (celler som gjør at blodet koagulerer).
Slovak: Prášok sa dodáva v 2 ml injekčnej liekovke (z kremičitého skla typu I) s butylovou gumovou zátkou v hliníkovom vyklápacom tesnení a s polypropylénovým krytom.
Norwegian Bokmål: Pulveret er pakket i et 2 ml hetteglass (type I flintglass) med en butylgummipropp i en aluminiumsforsegling med et polypropylenovertrekk.
Slovak: Tabuľka 6 Nežiaduce reakcie hlásené u dospelých v klinických skúšaniach alebo počas skúseností po uvedení lieku na trh u pacientov liečených peginterferónom alfa-2b vrátane monoterapie PegIntronom alebo PegIntronom + ribavirínom.
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger rapportert i kliniske studier eller gjennom overvåking etter markedsføring hos voksne pasienter behandlet med peginterferon alfa-2b, inkludert PegIntron monoterapi eller PegIntron + ribavirin
Slovak: C, ktorí boli nastavení na stabilnú dávku metadónu v rámci udržiavacej liečby a neboli ešte liečení peginterferónom alfa-2b, pridanie PegIntronu v dávke 1,5 mikrogramu/kg/týždeň subkutánne počas 4 týždňov zvýšilo AUC
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt C som gikk på fast vedlikeholdsbehandling med metadon og som ikke hadde fått peginterferon alfa-2b før, fikk i tillegg PegIntron 1,5 mikrogram/kg/uke subkutant i 4 uker.
Slovak: PegIntron sa dodáva ako: - 1 naplnené pero (CLEARCLICK) obsahujúce prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 1 ihla („Zatlač na ihlu"),
Norwegian Bokmål: PegIntron leveres som: - 1 ferdigfylt penn (CLEARCLICK) som inneholder pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning,