FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Basé sur ces données compilées, la retigabine n'entraine pas d'effets cliniquement significatifs sur les concentrations plasmatiques des médicaments antiépileptiques suivants : - Carbamazépine, clobazam, clonazépam, gabapentine, lamotrigine, lévétiracétam,
Norwegian Bokmål: Basert på disse sammenslåtte dataene, ga retigabin ingen klinisk signifikant effekt på minimal (trough) plasmakonsentrasjon av følgende antiepileptika: - karbamazepin, klobazam, klonazepam, gabapentin, lamotrigin, levetiracetam, okskarbazepin, fenobarbital, fenytoin, pregabalin, topiramat, valproat og zonisamid
French: La retigabine est fortement métabolisée chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Retigabin metaboliseres i utstrakt grad hos mennesker.
French: En se basant sur les données compilées, un état confusionnel a été rapporté chez 9% des patients traités par retigabine, des hallucinations chez 2% des patients et des troubles psychotiques chez 1% des patients (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Ifølge de sammenslåtte dataene, ble forvirring rapportert hos 9 % av pasientene, hallusinasjoner hos 2 % av pasientene og psykotiske lidelser hos 1 % av pasientene behandlet med retigabin (se pkt.
French: • douleur en raison de difficulté à évacuer l'urine de la vessie (dysurie)
Norwegian Bokmål: • smerte ved urinering (dysuri)
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés en rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene som er listet opp i pkt.
French: Les toxicités maternelles intervenaient à hautes doses chez les femelles et par conséquent des marges de sécurité doivent être déduites pour être transposées en thérapie humaine.
Norwegian Bokmål: Maternal toksisitet interfererte med ytterligere doseøkninger, slik at estimering av sikkerhetsmargin ved klinisk praksis vil være vanskeligere.
French: • picotements ou engourdissement des mains ou des pieds vision double ou floue
Norwegian Bokmål: • kribling eller følelsesløshet i hender eller føtter
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez l'un de ces symptômes.
Norwegian Bokmål: • urinproduksjonen stopper opp (urinretensjon) Snakk med legen din øyeblikkelig dersom du får noen av disse symptomene.
French: Troubles de l'attention Troubles de la marche Myoclonie
Norwegian Bokmål: Oppmerksomhetsptoblemer Gangforstyrrelser Myokloni
French: Dans une étude chez des volontaires sains, une arythmie cardiaque (arrêt cardiaque / asystolie ou tachycardie ventriculaire) est survenue chez deux sujets dans les 3 heures suivant la prise unique de 900 mg de retigabine.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske frivillige forekom hjertearytmier (hjertestans/asystole eller ventrikulær takykardi) hos to personer innen 3 timer etter inntak av en enkeltdose retigabin på 900 mg. Arytmiene gikk spontant over, og begge personene kom seg igjen uten sekveler.
French: Contactez votre médecin ou votre pharmacien pour avis si vous avez pris plus de Trobalt que ce qui vous avait été prescrit.
Norwegian Bokmål: • effekt på hjerterytmen Kontakt lege eller apotek for råd, dersom du noen gang skulle ta mer Trobalt enn legen har skrevet ut til deg.
French: Etui contenant 21 ou 84 comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 21 eller 84 filmdrasjerte tabletter.
French: Vous devez surveiller ces symptômes pendant que vous prenez Trobalt, pour réduire le risque lié à ces problèmes.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på visse symptomer for å redusere risikoen for problemer når du tar Trobalt.
French: Si vous êtes concerné : Parlez-en à votre médecin, il pourrait décider de diminuer votre dose.
Norwegian Bokmål: • om du har nyre- eller leverproblemer Snakk med legen din dersom noe av dette gjelder deg. Legen din kan velge å redusere dosen din.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané couleur bleu-gris des ongles, des lèvres et/ou de la peau ont été observées, généralement à des doses élevées et après plusieurs années de traitement
Norwegian Bokmål: Blågrå misfarging av negler, lepper og/eller hud har blitt observert, vanligvis ved høyere doser og etter flere års behandling
French: Une diminution de 50% des doses d'instauration de traitement et d'entretien de Trobalt est recommandée pour les patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée à sévère (score ChildPugh ≥7 ; voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: En reduksjon på 50 % av start- og vedlikeholdsdose av Trobalt er anbefalt hos pasienter med moderat eller betydelig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score ≥ 7, se pkt.
French: Aucun signe d'un dysfonctionnement de la vésicule biliaire n'a été observé cliniquement.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett kliniske tegn til galleblæredysfunskjon.
French: Vision trouble Maculopathie vitelliforme acquise
Norwegian Bokmål: Uklart syn Ervervet vitelliform makulær dystrofi
French: Aucun ajustement posologique n'est requis chez les patients ayant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine allant de 50 à 80 ml/minute ; voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5080 ml/min, se pkt.
French: La dose maximale totale journalière en début de traitement est de 300 mg/jour (100 mg trois fois par jour).
Norwegian Bokmål: Maksimal total daglig startdose er 300 mg (100 mg tre ganger daglig).
French: Etui contenant 84 comprimés pelliculés, multi étui comprenant 168 (2 X 84) comprimés pelliculés.
Norwegian Bokmål: Pakning inneholdende 84 filmdrasjerte tabletter; multipakning inneholdende 168 (2 x 84) filmdrasjerte tabletter.
French: Comment prendre Trobalt
Norwegian Bokmål: Hvordan Trobalt skal tas
French: Aucune diminution des posologies n'est requise chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh 5 à 6 ; voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5-6, se pkt.
French: La dose initiale maximale de Trobalt est de 100 mg, trois fois par jour (un total de 300 mg par jour).
Norwegian Bokmål: Startdosen av Trobalt er 100 mg tre ganger daglig (totalt 300 mg/dag).
French: Les comprimés de 100 mg et 300 mg contiennent également de la laque aluminique de carmin d'indigo (E132) et de l'oxyde de fer jaune (E172).
Norwegian Bokmål: 100 mg og 300 mg tabletter inneholder også indigokarmin (E132) og gult jernoksid (E172).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Trobalt peut provoquer des sensations vertigineuses ou une somnolence et une vision double ou floue.
Norwegian Bokmål: Trobalt kan gjøre deg svimmel eller døsig, og kan gi deg dobbeltsyn eller slørete syn.
French: Taux de répondeurs (critère secondaire) Essai 301 (n=305; n=256) % de changement de la fréquence totale des crises partielles (médiane)
Norwegian Bokmål: Studie 301 (n=305; n=256) Prosentvis endring i total partiell anfallsfrekvens (median)
French: Il fonctionne en bloquant l'hyperexcitabilité cérébrale qui déclenche les crises d'épilepsie (aussi appelées convulsions).
Norwegian Bokmål: Det virker ved å forhindre overaktiviteten i hjernen som forårsaker epileptiske anfall.
French: Dans un essai à dose unique, l'ASC de la retigabine n'a pas été affectée de façon cliniquement significative par une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh de 5 à 6).
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie ble det ikke sett noen klinisk signifikante effekter på retigabins AUC hos frivillige med lett nedsatt nyrefunksjon (Child-Pugh score 5 - 6).
French: Dans une étude de développement chez les rats dont les mères ont été traitées par la retigabine pendant la gestation, un retard dans le développement de la réponse de sursaut à une stimulation sonore a été observé chez les ratons (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: I en studie av utviklingen hos rotter når mordyret er behandlet med retigabin under drektighetstiden, ble det sett en forsinket utvikling av "auditory startle response" hos avkom (se pkt.
French: De plus, une forme distincte d'anomalie maculaire avec des caractéristiques de maculopathie vitelliforme a aussi été identifiée (voir rubrique 4.8), le plus souvent par tomographie en cohérence optique (OCT).
Norwegian Bokmål: I tillegg har også en tydelig form av makulær abnormalitet med trekk av vitelliform makulær dystrofi (se pkt.
French: Autres médicaments antiépileptiques
Norwegian Bokmål: Andre antiepileptika
French: Qu'est ce que Trobalt et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Trobalt 50 mg sont violets, ronds et marqués "RTG 50" sur une face.
Norwegian Bokmål: Hvordan Trobalt ser ut og innholdet i pakningen Trobalt 50 mg filmdrasjerte tabletter er lilla, runde og merket med "RTG 50" på én side.
French: - La phénytoïne peut réduire l'exposition systémique en retigabine de 35% - La carbamazépine peut réduire l'exposition systémique en retigabine de 33%
Norwegian Bokmål: Steady-state data fra et begrenset antall pasienter i mindre fase II studier indikerte imidlertid at: - fenytoin kan redusere systemisk eksponering for retigabin med 35 % - karbamazepin kan redusere systemisk eksponering for retigabin med 33 %
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI INTERMÉDIAIRE ( SANS BLUE BOX -MULTI ÉTUI UNITAIRE)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (UTEN BLUE BOX - KUN MULTIPAKNING)
French: Il n'a pas été mis en évidence de métabolisme oxydatif de la retigabine ou du NAMR par les isozymes du cytochrome P450.
Norwegian Bokmål: Det er ingen evidens for en hepatisk oksidativ metabolisme av retigabin eller NAMR via cytokrom P450 enzymer.
French: Chez certains sujets de cas de régression de la pigmentation rétinienne ont été rapportés après l'arrêt de la retigabine.
Norwegian Bokmål: Reversibilitet av retinal pigmentering etter seponering av retigabin har blitt rapportert hos enkelte personer.
French: Cependant, il n'y a eu aucune différence entre les genres après normalisation de la clairance par le poids, et comme la retigabine est ajustée en fonction de la réponse et de la tolérance individuelles du patient aucun ajustement de la dose de Trobalt en fonction du genre n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Det var ingen åpenbare forskjeller i vektjustert clearance, og siden retigabin titreres i henhold til individuell respons og tolerabilitet er ikke dosejustering basert på kjønn nødvendig.
French: Une modification de la couleur de certaines parties de l'œil, incluant la rétine (située au fond de l'œil) a été rapportée chez les personnes prenant Trobalt depuis plusieurs années (voir rubrique 4).
Norwegian Bokmål: Misfarging i deler av øyet, inkludert retina (på innsiden, bak i øyet) har blitt rapportert hos pasienter som har brukt Trobalt over flere år (se avsnitt 4).
French: Cependant, les taux plasmatiques atteints dans ces études ont été inférieurs à ceux atteints à des doses thérapeutiques chez l'Homme (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: De oppnådde plasmaverdiene i disse studiene var imidlertid lavere enn verdiene som oppnås hos mennesker ved anbefalte doseringer (se pkt.
French: Une dose entre 600 mg/jour et 1200 mg/jour est attendue comme dose d'entretien efficace.
Norwegian Bokmål: En effektiv vedlikeholdsdose forventes å være på mellom 600 mg/dag og 1200 mg/dag.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 84 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 84 filmdrasjerte tabletter
French: Toute décision sur le maintien/l'arrêt de l'allaitement ou le maintien/l'arrêt du traitement par Trobalt doit être prise au regard du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par Trobalt pour la femme.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelen av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Trobalt skal avsluttes/avstås fra.
French: Les données non cliniques issues des études du potentiel génotoxique et cancérigène n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av potensiell gentoksisitet eller karsinogenitet.
French: Constipation Dyspepsie Sécheresse buccale
Norwegian Bokmål: Kvalme Obstipasjon Dyspepsi Munntørrhet
French: Par conséquent, l'efficacité et la tolérance de la retigabine n'ont pas été démontrées lorsque le produit est administré de façon concomitante avec des médicaments antiépileptiques qui ont été moins souvent utilisés comme traitement de fond dans les études cliniques, y compris le lévétiracétam.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av retigabin i kombinasjon med antiepileptika som ikke vanligvis ble brukt som grunnbehandling i kliniske studier, inkludert levetiracetam, er derfor ikke tydelig fastlått.
French: • Le Résumé des Caractéristiques du Produit Un guide du médecin pour la prescription.
Norwegian Bokmål: • Informasjon til leger angående forskrivning.
French: Coordination anormale Vertiges
Norwegian Bokmål: Koordinasjonsforstyrrelser Vertigo
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETIQUETTE EXTÉRIEURE (AVEC BLUE BOX -MULTI ÉTUI UNITAIRE)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE (MED BLUE BOX - KUN MULTIPAKNING)
French: La retigabine peut augmenter la durée de l'anesthésie induite par certains anesthésiques (par exemple le thiopental sodique).
Norwegian Bokmål: Retigabin kan øke varigheten av anestesi indusert av enkelte anestetika (for eksempel tiopentalnatrium).
French: L'Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Trobalt dans la population pédiatrique âgée de 0 à moins de 2 ans avec le syndrome de Lennox-Gastaut (voir rubrique 4.2 pour les informations sur l'utilisation pédiatrique).
Norwegian Bokmål: De Europeiske legemiddelmyndigheter har frafalt krav om innsendelse av resultater fra studier med Trobalt hos pediatriske pasienter i alderen 0 til under 2 år med Lennox-Gastaut syndrom (se pkt.
French: Trobalt contient la retigabine comme substance active.
Norwegian Bokmål: Trobalt inneholder virkestoffet retigabin.
French: Parlez-en à votre médecin si vous souhaitez allaiter lorsque vous prenez Trobalt.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om amming når du tar Trobalt.
French: Cette analyse n'a montré aucun effet cliniquement significatif des inducteurs (phénitoïne, carbamazépine et phénobarbital) sur la clairance de la retigabine.
Norwegian Bokmål: Denne analysen viste også at induktorer (fenytoin, karbamazepin og fenobarbital) ikke ga noen klinisk signifikant effekt på clearance av retigabin.
French: Chaque boîte contient 84 ou 2 x 84 comprimés pelliculés en plaquettes.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder blistere med 84 eller 2 x 84 filmdrasjerte tabletter.
French: L'Agence Européenne du Médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Trobalt dans la population pédiatrique âgée de 2 à moins de 18 ans présentant le syndrome de Lennox- Gastaut, et dans la population pédiatrique âgée de 0 à moins de 18 ans présentant des crises partielles (voir rubrique 4.2 pour les informations sur l'utilisation pédiatrique).
Norwegian Bokmål: De Europeiske legemiddelmyndigheter har utsatt krav om innsendelse av resultater fra studier med Trobalt hos pediatriske pasienter i alderen fra 2 år til under 18 år med Lennox-Gastaut syndrom, og hos pediatriske pasienter i alderen fra 0 til under 18 år med partielle anfall (se pkt.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE
French: Par conséquent il est peu probable que la retigabine affecte la pharmacocinétique de la plupart des substrats des isoenzymes du cytochrome P450 par des mécanismes d'inhibition ou d'induction.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sannsynlig at retigabin vil påvirke farmakokinetikken til substrater for de viktigste cytokrom P450 isoenzymene gjennom inhiberende eller induserende mekanismer.
French: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
French: Test sanguin ou urinaire
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger en blod- eller urinprøve
French: L'ajustment de la dose de Trobalt est recommandé chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Endring i Trobaltdosering anbefales hos pasienter med moderat eller betydelig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Multiétui : 168 comprimés pelliculés (2 étuis de 84)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 168 (2 pakninger på 84) filmdrasjerte tabletter.
French: • hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles).
Norwegian Bokmål: • hallusinasjoner (se eller høre ting som ikke er virkelige) Snakk med legen din så snart som mulig dersom du får noen av disse symptomene.
French: Pour des doses de retigabine allant jusqu'à 750 mg par jour, la retigabine n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique des composés oestrogéniques (éthinylestradiol) et progestatifs (noréthistérone) des pilules contraceptives orales.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikant effekt av retigabin på farmakokinetikken til østrogen(etinyløstradiol) eller progesteron- (noretindron) komponentene i en p-pille ved retigabin-doser på opptil 750 mg/dag.
French: Comprimés de 50 mg:
Norwegian Bokmål: 50 mg tabletter:
French: Contraceptifs oraux
Norwegian Bokmål: Perorale antikonseptiva
French: Le potentiel d'interaction médicamenteuse du produit a donc été évalué sur la base d'une analyse compilée d'études cliniques et même si cette analyse n'est pas considérée comme étant aussi robuste que celles des études d'interactions classiques, les résultats confirment les données observées in vitro.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke kan betraktes som like robust som enkeltstående kliniske interaksjonsstudier, støtter resultatene in vitro data.
French: Votre médecin décidera avec vous si le traitement par Trobalt doit être poursuivi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg om behandlingen skal fortsette.
French: Se laver les mains après avoir manipulé le produit.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter håndtering av produktet.
French: Date du dernier renouvellement: 12/08/2013.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12/08/2013.
French: (voir 4.6).
Norwegian Bokmål: (Se også punkt 4.6).
French: La raison de cette demi-vie plus longue est inconnue.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnen for denne forlengede halveringstiden er ukjent.
French: Dans de rares cas, ces effets indésirables peuvent être mortels.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse bivirkningene være fatale.
French: Des effets indésirables peuvent survenir à n'importe quel moment durant cette période.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå når som helst i denne perioden.
French: Chiens à partir de 12 mois.
Norwegian Bokmål: Hunder eldre enn 12 måneder.
French: Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du produit.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk i forbindelse med håndtering av produktet.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et la plaquette après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
French: Le taux de liaison du mavacoxib aux protéines plasmatiques est d'environ 98%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av mavakoksib er ca. 98%.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/084/001-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/084/001-005
French: Un cycle de traitement ne doit pas excéder 7 doses consécutives (6,5 mois).
Norwegian Bokmål: En behandlingsperiode skal ikke overskride 7 doseringer (6,5 måneder).
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 2 comprimés
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 2 tabletter
French: La période sans traitement devrait cependant tenir compte de la pharmacologie du médicament utilisé auparavant.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden må imidlertid tilpasses farmakologien hos legemiddelet som har vært brukt før.
French: Une attention particulière doit être portée au maintien du statut hémodynamique.
Norwegian Bokmål: Spesiell oppmerksomhet skal rettes mot å opprettholde hemodynamisk status.
French: Lors des études de laboratoire sur de jeunes chiens adultes, les valeurs moyennes de la demi-vie d'élimination étaient comprises entre 13,8 et 19,3 jours.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier gjort på unge voksne hunder viste en halveringstid for eliminasjon på mellom 13,8 og 19,3 dager.
French: Les vétérinaires doivent être informés que les signes cliniques sont susceptibles de continuer si le traitement de soutien (comme les gastro protecteurs) est interrompu.
Norwegian Bokmål: Veterinæren bør være klar over at de kliniske symptomene kan fortsette når støttebehandlingen (med for eksempel midler som beskytter mageslimhinnen) avbrytes.
French: Il existe plusieurs isoformes de la COX, la COX-1 et la COX-2.
Norwegian Bokmål: Det er to isoformer av COX; COX-1 og COX-2.
French: Le mavacoxib présente une longue demi-vie plasmatique (jusqu'à plus de 80 jours, voir le paragraphe 5.2) due à son faible taux d'élimination.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib har lang halveringstid i plasma (opp til >80 dager, se punkt 5.2) på grunn av den lave eliminasjonshastigheten.
French: Code ATCvet: QM01AH92
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01A H92.
French: Ne pas utiliser en cas d'insuffisance cardiaque.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved hjerteinsuffisiens.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Pfizer Italia s.r.l.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Pfizer Italia s.r.l.
French: Administrer la dose prescrite par le vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Bruk den doseringen som er foreskrevet av veterinæren.
French: Cela correspond à un effet d'une durée de 1 à 2 mois après administration de la deuxième dose (et des doses suivantes).
Norwegian Bokmål: Dette samsvarer med en effektvarighet på 1-2 måneder etter administrasjon av dose nummer to (og etterfølgende doser).
French: La formule du mavacoxib est 4-[5-(4-fluorophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzenesulfonamide.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib er 4-[5-(4-fluorofenyl)-3-(trifluorometyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzensulfonamid, som er en diarylsubstituert pyrazol.
French: La dose de Trocoxil est de 2 mg / kg de poids corporel (voir le tableau ci-dessous).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Trocoxil tyggetabletter er 2 mg/kg (se tabellen nedenfor).
French: En effet, les données de pharmacocinétiques sur la population, menées sur des patients majoritairement plus âgés (moyenne d'âge de 9 ans), ont montré une demi-vie d'élimination moyenne de 39 jours avec une petite sous-population (<5%) ayant une demi-vie d'élimination moyenne supérieure à 80 jours.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra populasjonsstudier med hovedsakelig eldre og tyngre hunder (gjennomsnittsalder 9 år) enn i de eksperimentelle studiene, viste en gjennomsnittelig halveringstid for eliminasjon på 39 dager, med en liten sub-populasjon (<5 %) som hadde en halveringstid på over 80 dager med derav følgende økt eksponering.