FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Adicionalmente, tal como apresentado pelo requerente, observaram-se apenas diferenças ligeiras no número de ciclos (ou seja, intervalos de 4 dias) e na duração média do ciclo (número de dias de toma contínua de comprimidos) entre a variante HC Flexível do YAZ e o regime Parar/Recomeçar do YAZ (ver tabelas abaixo).
Estonian: Taotleja esitatud andmete kohaselt täheldati tsüklite arvu (st 4-päevaste tabletivabade perioodide) ja tsüklite keskmise kestuse (tablettide pideva võtmise päevade arv tsükli kohta) osas Yaz Flex MB režiimi ning Yazi vahepausiga režiimi vahel üksnes väikseid erinevusi (vt allolevad tabelid).
Portuguese: Além disso, com substancialmente menos intervalos sem comprimidos e períodos mais longos de tratamento ativo em ambas as variantes, a eficácia será pelo menos tão boa quanto a estabelecida para o YAZ 24+4 atualmente autorizado.
Estonian: Pealegi, arvestades 4päevaste tabletivabade perioodide oluliselt väiksemat arvu ja pikemaid aktiivravi perioode mõlema variandi korral, on väga tõenäoline, et nende efektiivsus on vähemalt sama suur kui müügiloa saanud Yaz 24+4 režiimil.
Portuguese: A composição do Yvidually é idêntica à do contracetivo oral combinado autorizado (COC) Yaz 24+4.
Estonian: Yvidually koostis on identne müügiloa saanud kombineeritud suukaudse rasestumisvastase ravimiga Yaz 24+4.
Portuguese: O regime posológico alargado de Yvidually foi desenvolvido com base no contracetivo oral combinado comercializado Yaz 24+4 para mulheres que desejam adiar a hemorragia de privação por alargamento do ciclo de toma até 120 dias.
Estonian: Turustatava kombineeritud suukaudse rasestumisvastase ravimi Yaz 24+4 alusel on välja töötatud Yvidually pikendatud manustamisrežiim naistele, kes soovivad menstruatsioonitaolist veritsust (ärajäämaveritsust) tabletivõtmise tsükli pikendamisega kuni 120. päevani edasi lükata.
Portuguese: Após cada intervalo de 4 dias sem comprimidos, inicia-se um novo ciclo de toma obrigatória, composto por um mínimo de 24 dias.
Estonian: Pärast iga 4-päevast tabletivaba perioodi algab jälle tabletivõtmise periood, mis peab kestma vähemalt 24 päeva.
Portuguese: Durante os dias 25 a 120, a mulher pode decidir introduzir um intervalo de 4 dias sem comprimidos (a mulher planeia um período de hemorragia de privação) na altura que lhe seja mais conveniente e independentemente da hemorragia.
Estonian: 25. päevast kuni 120. päevani võib naine katkestada tabletivõtmise 4 päevaks (ärajäämaveritsuse kavandamine) ükskõik millal, nagu talle sobib, sõltumata veritsuse esinemisest.
Portuguese: YAZ fixo Alargado
Estonian: Yazi pikendatud režiim
Portuguese: HC Flexível do YAZ em 880 mulheres durante 2 anos (eficácia contracetiva + hemorragia) YAZ Fixo Alargado em 200 mulheres durante 1 ano (hemorragia)
Estonian: Yazi paindlik kontrollitud veritsuse režiim, 880 naist, 2 aastat (rasestumisvastane efektiivsus + veritsus)
Portuguese: A eficácia contracetiva foi estudada no braço do regime HC Flexível do YAZ em ambos os estudos essenciais.
Estonian: Rasestumisvastast efektiivsust uuriti Yaz Flex MB režiimi harus mõlemas põhiuuringus.
Portuguese: O dispensador, o qual foi concebido para ser uma parte integrante do Yvidually para fornecer os comprimidos de acordo com o regime posológico proposto, não foi utilizado nos estudos essenciais.
Estonian: Uuringutes ei kasutatud Yvidually lahutamatuks osaks kavandatud tabletiannustit, mis soodustab tablettide võtmist ettenähtud manustamisrežiimi järgi.
Portuguese: Concluiu-se que a eficácia contracetiva do Yvidually foi demonstrada de forma suficiente para o regime posológico proposto do Yvidually que permite que a mulher decida sozinha se quer ou não fazer um intervalo de 4 dias sem comprimidos durante a fase flexível.
Estonian: Esitatud andmete alusel võib järeldada, et Yvidually väljapakutud manustamisrežiimi rasestumisvastane efektiivsus on piisaval määral tõendatud, mis võimaldab naisel paindliku tabletivõtmise perioodil otsustada, kas teha 4-päevane tabletivaba periood või mitte.
Portuguese: Concluiu-se que a eficácia contracetiva do Yvidually foi demonstrada de forma suficiente para o regime posológico proposto do Yvidually que permite que a mulher decida sozinha fazer ou não um intervalo de 4 dias sem comprimidos durante a fase flexível.
Estonian: Esitatud andmete alusel võib järeldada, et Yvidually väljapakutud manustamisrežiimi rasestumisvastane efektiivsus on piisaval määral tõendatud, mis võimaldab naisel paindlikul tabletivõtmise perioodil otsustada, kas teha 4-päevane tabletivaba periood või mitte.
Portuguese: Regime Parar/Recomeçar do Yaz: cada ciclo é composto por 120 dias de tratamento previsto, ao qual se segue um intervalo de 4 dias sem comprimidos para indução da hemorragia de privação.
Estonian: Yazi vahepausiga režiim: iga tsükkel koosnes 120-päevasest kavakohasest tabletikuurist, millele järgnes 4-päevane tabletivaba periood, et kutsuda esile ärajäämaveritsus.
Portuguese: Padrão hemorrágico do regime posológico
Estonian: Manustamisrežiimi rasestumisvastane toime
Portuguese: Em resumo, o Yvidually foi desenvolvido para mulheres que desejam adiar a hemorragia de privação mensal, que ocorre com o contracetivo oral combinado comercializado, YAZ 24+4, por alargamento do ciclo de toma até 120 dias.
Estonian: Kokkuvõttes võib öelda, et Yvidually on välja töötatud naistele, kes soovivad turustatava suukaudse rasestumisvastase ravimi Yaz 24+4 kasutamisel esinevat igakuist ärajäämaveritsust edasi lükata, pikendades tabletivõtmise tsüklit kuni 120. päevani.
Portuguese: As evidências baseiam-se principalmente nos índices de Pearl obtidos num estudo UE/Canadá onde era possível um intervalo de 4 dias sem comprimidos, no caso da ocorrência de 3 dias consecutivos de hemorragia e/ou spotting (regime HC Flexível).
Estonian: Selles uuringus osales Euroopa patsientide populatsioon ja naistel oli lubatud teha 4päevane tabletivaba periood pärast seda, kui neil oli 3 järjestikusel päeval esinenud veritsus ja/või määrimine (Flex MB režiim).
Portuguese: YAZ
Estonian: Yaz vahepausiga
Portuguese: Obtiveram-se IP mais elevados no outro estudo essencial A48294 que foi realizado nos EUA. Foram também observados IP mais elevados com outros COC em estudos realizados nos EUA, os quais estão provavelmente relacionados com problemas relativos à adesão.
Estonian: Ameerika Ühendriikides läbiviidud põhiuuringus A48294 täheldati kõrgemaid Pearli indeksi väärtusi.
Portuguese: Tal é claramente demonstrado no braço de ciclo fixo alargado no qual não foi permitido qualquer intervalo - hemorragia de privação (33 dias de hemorragia intracíclica/ano).
Estonian: Mida pikem on edasilükkamine, seda suurem on ka vastav risk, mida näitab selgelt ka tulemus pikendatud harus, milles ei olnud tabletivaba periood lubatud ja ärajäämaveritsusi ei esinenud (33 tsüklisisese veritsuse päeva aastas).
Portuguese: • O requerente deve apresentar os resultados finais do estudo 14701 até 28 de fevereiro de
Estonian: Riiklikud pädevad asutused ja vajaduse korral koordineeriv viiteliikmesriik tagavad järgmist: • taotleja esitab uuringu 14701 lõplikud tulemused 28. veebruariks 2013.
Portuguese: Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros.
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate loetelu liikmesriikides
Portuguese: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill
Estonian: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Portuguese: Apresentação Contéudo Tamanho da embalagem
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Portuguese: A rolha pode ser perfurada com segurança até 60 vezes.
Estonian: Korki võib ohutult läbistada kuni 60 korda.
Portuguese: Data da primeira autorização:24/07/2008 Data da última renovação: 15/07/2013
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.07.2008 Müügiloa uuendamise kuupäev: 15.07.2013
Portuguese: A biodisponibilidade da gamitromicina foi > 92 %.
Estonian: Gamitromütsiini biosaadavus on > 92%.
Portuguese: CMI 90s: 32
Estonian: MIC90: 32
Portuguese: Ovinos: 29 dias.
Estonian: Lammas: 29 päeva.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: CMI µg/ml
Estonian: MIC µg/ml
Portuguese: A biodisponibilidade do fármaco foi > 98%, sem diferenças devidas ao género.
Estonian: Ühendi biosaadavus on > 98 %, sugude vahel erinevusi pole.
Portuguese: A gamitromicina pode causar irritação nos olhos e/ou na pele.
Estonian: Gamitromütsiin võib põhjustada naha ja/või silmade ärritust.
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com outros medicamentos veterinários.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Portuguese: Os mecanismos envolvem a alteração ribossomal do local alvo, a utilização de um mecanismo de efluxo activo e a produção de enzimas inactivadoras.
Estonian: Mehhanismideks on ribosoomidel oleva sihtkoha muutumine, aktiivse äravoolumehhanismi hävitamine ning inaktiveerivate ensüümide tootmine.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e com os olhos.
Estonian: Hoiduda kontaktist silmade või nahaga.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Estonian: Kasutada vastavalt vastutava loomaarsti tehtud riski/kasutegurite analüüsi tulemustele.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Portuguese: O ciclo de relatórios periódicos de segurança (PSUR) deve ser reiniciado para a apresentação de 6-relatórios mensais (que abrangem todas as apresentações autorizadas do medicamento veterinário) para os próximos dois anos, seguido de relatórios anuais para os dois anos seguintes e, posteriormente, 3 em intervalos anuais.
Estonian: Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb uuesti määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Portuguese: As tumefacções desaparecem tipicamente dentro de 3 a 14 dias mas podem persistir em alguns animais até 35 dias após o tratamento.
Estonian: Turse alaneb tavaliselt 3-14 päeva jooksul, kuid võib mõnedel loomadel püsida kuni 35 päeva pärast ravimi manustamist.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário deve basear-se em testes de sensibilidade tendo em consideração as politicas oficiais e locais sobre a utilização de antimicrobianos em animais de produção.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema bakterite tundlikkusuuringutel ning arvesse tuleb võtta ametlikku ja kohalikku poliitikat antimikroobsete ainete kasutamise põllumajandusloomadel.
Portuguese: Podem ocorrer resistências cruzadas com outros macrólidos.
Estonian: Võib esineda ristresistentsust teiste makroliididega.
Portuguese: Os excipientes, listados no ponto 6.1. do RCMV, são substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos.
Estonian: Need on kas lubatud ained, mille kohta komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabel 1 kohaselt jääkide piirnorme ei nõuta .
Portuguese: Suínos: 16 dias.
Estonian: Siga: 16 päeva.
Portuguese: Estas reacções locais são transitórias e normalmente desaparecem dentro de 2 dias (suínos) e 4 dias (ovinos).
Estonian: Lokaalne reaktsioon on mööduv ning tavaliselt kaob 2 (sead) kuni 4 (lambad) päeva jooksul.
Portuguese: Os dados in vitro mostram que a gamitromicina tem uma actividade bactericida.
Estonian: In vitro katsed näitavad, et gamitromütsiin toimib bakteritsiidselt.
Portuguese: Isto é muitas vezes denominado como resistência MLSB dado que afecta macrolidos, lincosamidas e estreptograminas.
Estonian: Sellele viidatakse sageli kui MLS resistentsusele ning see hõlmab makroliide, linkosamiide ja streptogrammiine.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário em simultâneo com outros macrólidos ou lincosamidas (ver secção 4.8.
Estonian: Mitte kasutada seda veterinaarravimit samaaegselt teiste makroliidide või linkoosamiididega (v.t. punkt 4.8).
Portuguese: Esta estrutura química especial, facilita uma rápida absorção em pH fisiológico e uma longa duração de acção nos tecidos alvo, o pulmão e a pele.
Estonian: See spetsiifiline keemiline omadus aitab kaasa kiirele imendumisele füsioloogilise pH juures ning pikaajalisele toimele siht kudedes - kopsudes ja nahas.
Portuguese: SC (Bovinos, Ovinos), IM (Suínos)
Estonian: SC (veis, lammas), IM (siga)
Portuguese: O volume de distribuição em estado de equilíbrio foi de 25 l/Kg.
Estonian: Jaotusmaht püsiseisundis on 25 l/kg.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi
Portuguese: Gamitromicina
Estonian: Gamitromütsiin
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à classe dos macrólidos devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Estonian: Inimesed, kes on makroliidide klassi antibiootikumide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Portuguese: Os estudos in vitro da ligação das proteínas plasmáticas determinaram que a concentração média da substância activa livre foi de 74 %.
Estonian: In vitro plasmaproteiinide sidumise uuringud näitasid, et vaba ravimi keskmine kontsentratsiooni oli 74 %.
Portuguese: O composto é rapidamente absorvido para dentro do tecido alvo para s DRS.
Estonian: Ühend imendub kiirelt SRD sihtkoesse.
Portuguese: Os frascos de 500 ml são unicamente para Bovinos e Suínos.
Estonian: 500 ml viaal on ainult veistele ja sigadele.
Portuguese: Os macrólidos inibem a biossíntese das proteínas bacterianas ao ligarem-se à subunidade 50S do ribossoma, impossibilitando o alongamento da cadeia peptídica.
Estonian: Makroliidid pärsivad bakterite valkude biosünteesi, kinnitudes 50S ribosoomi allüksusele ning hoides ära ahelate pikenemist.
Portuguese: A eficácia do tratamento antimicrobiano da peeira poderá ser reduzida por outros factores, tais como, condições ambientais húmidas ou maneio inapropriado da exploração.
Estonian: Sõramädaniku antimikroobse ravi toimet võivad vähendada teised tegurid, nagu näiteks märg keskkond, ebaõiged pidamistingimused.
Portuguese: Baseado nos resultados dos estudos em animais de laboratório, a gamitromicina não revelou qualquer evidência de efeitos específicos no desenvolvimento ou na reprodução.
Estonian: Laborloomadel tehtud katsete andmetel ei põhjusta gamitromütsiin mingeid spetsiifilisi toimeid arengule või fertiilsusele.
Portuguese: Nenhuma entrada
Estonian: KIRJET POLE
Portuguese: Agente antiinfeccioso/ Antibiótico
Estonian: Infektsioonivastas ed ained/antibiootik umid sead
Portuguese: Os níveis de gamitromicina no pulmão atingem um máximo em menos de 24 horas, com um rácio pulmão/plasma > 264, indicando que a gamitromicina foi rapidamente absorvida para dentro dos tecidos alvo para a DRB.
Estonian: Gamitromütsiini tase kopsudes saavutab maksimumi vähem kui 24 tunniga, kopsude-plasma suhe > 264 24 tunni jooksul viitab, et gamitromütsiin imendub kiiresti BRD poolt tabandunud kudedesse.
Portuguese: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovinos
Estonian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Portuguese: A gamitromicina é um azalide, antibiótico da classe dos macrólidos semi-sintéticos, contendo um anel de lactona macrocíclico com 15 átomos, com um único nitrogénio alquilado na posição 7a.
Estonian: Gamitromütsiin on azaliid, 15-osaline poolsünteetiline makroliidide klassi kuuluv antibiootikum, millel on unikaalselt asetuv alküleeritud lämmastik laktoonringi 7a positsioonis.
Portuguese: SC (bovinos), IM (suínos) Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Estonian: SC (veis, lammas) IM, (siga) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Portuguese: A acumulação de gamitromicina no pulmão tem sido demonstrada por concentrações elevadas e sustentadas no fluidos pulmonares e brônquicos, que excedem em muito a concentração no plasma sanguíneo.
Estonian: Gamintromütsiini akumulatsiooni kopsudesse on demonstreeritud kopsus ja bronhivedelikus määratud kõrgete ja püsivate kontsentratsioonidega, mis ületavad suurelt ühendi kontsentratsiooni vereplasmas.
Portuguese: CMB 90s µg/ml
Estonian: MBC90s µg/ml
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário em simultâneo com outros macrólidos ou lincosamidas.
Estonian: Mitte kasutada seda veterinaarravimit samaaegselt teiste makroliidide või linkosamiididega.
Portuguese: Os dados da CMI e da CMB (bovinos e suínos) foram reportados a partir de um número representativo de amostras de isolados de terreno, provenientes de diferentes áreas geográficas da Europa.
Estonian: MIC ja MBC (veis ja siga) andmed on saadud mitmelt poolt erinevatest EÜ piirkondadest kogutud nakkusmaterjalide isolaatide näidetel.
Portuguese: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Suínos
Estonian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Portuguese: A concentração de Gamitromicina na pele foi muito mais elevada que a concentração no plasma, resultando numa rácio de concentração pele/plasma de aproximadamente 21, 58, e 138 em 2, 5 e 10 dias após administração, respectivamente, demonstrando uma distribuição extensa e acumulação no tecido cutâneo.
Estonian: Gamitromütsiini kontsentratsioon nahas on kõrgem kui plasmas, kontsentratsiooni naha-plasma suhe on 21, 58 ja 128, vastavalt kahe, viie ja kümne päeva möödudes manustamisest, demonstreerides sellega selle ulatuslikku jaotumist ja akumuleerumist nahakoes.
Portuguese: Se ocorrer contacto com os olhos, lavar imediatamente com água potável corrente.
Estonian: Ravimi sattumisel silma loputada silmad koheselt puhta veega.
Portuguese: Evitar a administração simultânea de antimicrobianos com um modo de acção similar, tais como outros macrólidos ou lincosamidas.
Estonian: Hoiduda samaaegsest manustamisest koos sama toimemehhanismiga antibiootikumidega nagu teised makroliidid ja linkosamiidid.
Portuguese: Bovinos e Ovinos: Via subcutânea.
Estonian: Veis ja lammas: Subkutaanseks manustamiseks.
Portuguese: 1 ml contém 150 mg de gamitromicina
Estonian: 1 ml sisaldab 150 mg gamitromütsiini
Portuguese: Músculo Pele e tecido adiposo em proporçõ es naturais Fígado Rim
Estonian: Lihased Nahk ja rasvkude loomulikes proportsioon ides
Portuguese: Caixa contendo 1 frasco de 50, 100, 250 ou 500 ml.
Estonian: Pappkarp, milles viaal 50, 100, 250 või 500 ml.
Portuguese: No caso de frascos multidose, recomenda-se a utilização de um dispositivo de dosagem automática para evitar a perfuração excessiva da rolha.
Estonian: Viaali mitmekorde läbistamise korral on soovitav kasutada automaatdosaatorit, vältimaks korgi mitmekordset mulgustamist.
Portuguese: Os estudos clínicos demonstraram uma larga margem de segurança para a gamitromicina injectável, nas espécies-alvo.
Estonian: Kliinilised katsed on näidanud gamitromütsiini ohutust sihtliikidele süstimisel.
Portuguese: Geralmente são considerados 3 mecanismos responsáveis pela resistência aos antibióticos da classe dos macrólidos.
Estonian: Makroliidide klassi puhul peetakse resistentsuse tekke eest vastutavaks peamiselt kolme mehhanismi.
Portuguese: Monotioglicerol
Estonian: Monotioglütserool
Portuguese: Se ocorrer contacto com a pele, lavar a área afectada imediatamente com água potável.
Estonian: Ravimi sattumisel nahale loputada tabandunud ala koheselt puhta veega.
Portuguese: Bovinos, Ovino e Suínos
Estonian: Veis, lammas ja siga
Portuguese: Em estudos com bovinos jovens, ovinos e suínos, a gamitromicina foi administrada na dose de 6, 18 e 30 mg/Kg (1, 3 e 5 vezes a dose recomendada) e repetida 3 vezes a 0, 5 e 10 dias (3 vezes o tempo recomendado de duração de utilização).
Estonian: Katses noorte täiskasvanud veistega, lammastega ja sigadega manustati gamitromütsiini subkutaanselt annustes 6, 18 ja 30 mg/kg kohta (1, 3 ja 5 kordne soovituslik annus) ning korrati manustamist 0, 5 ja 10 päeva pärast (kolmekordne soovituslik kasutamise kestus).
Portuguese: 1 ml contém 150 mg de gamitromicina,
Estonian: 1 ml sisaldab 150 mg gamitromütsiini,
Portuguese: Os macrólidos têm geralmente uma dupla actividade, bacteriostática e bactericida, mediada através da interrupção da síntese das proteínas bacterianas.
Estonian: Makroliididel üldiselt on nii bakteritsiidsed kui bakteristaatilised omadused, mis põhinevad bakterite valgusünteesi katkestamisel.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Portuguese: A actividade de largo espectro da gamitromicina inclui a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae,Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica, as bactérias patogénicas mais frequentemente associadas com a DRB e com a DRS, e ainda Fusobacterium necrophorum e Dichelobacter nodosus.
Estonian: Gamitromütsiini lai antimikroobne toimespekter hõlmab ka Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica,bakteriaalseid patogeene, mida seostatakse kõige sagedamini veiste respiratoorhaigusega (BRD) ja sigade respiratoorhaigusega (SRD) ning toimib ka Fusobacterium necrophorum ja Dichelobacter nodosus vastu.
Portuguese: • Podem-se desenvolver muito frequentemente em bovinos, tumefacções visíveis no local de injecção, associadas ocasionalmente, durante um dia, com dor ligeira.
Estonian: • Väga sageli võib veistel süstekohal tekkida nähtav turse ning sellega kaasneb mõnikord kerge valuaisting ühe päeva jooksul.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
Estonian: TOIMEAINETE SISALDUS
Portuguese: Para assegurar uma correcta dosagem, o peso vivo deve ser determinado com a maior precisão possível de forma a evitar subdosagem.
Estonian: Õige annuse kindlustamiseks peab looma kehamassi õigesti määrama, et vältida aladoseerimist.
Portuguese: Substância activa:150 mg de gamitromicina, Excipiente: 1 mg de monotioglicerol.
Estonian: Aktiivne toimeaine: 150 mg gamitromütsiini, Abiained: 1 mg monotioglütserooli Värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Portuguese: A excreção biliar é a principal via de eliminação do fármaco inalterado.
Estonian: Peamiseks eritumisteeks oli muutumatu ravimi väljutamine sapiteede kaudu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, macrólidos Código ATCvet: QJ01FA95
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA95
Portuguese: Não utilizar em fêmeas gestantes cujo leite se destine ao consumo humano num prazo de 2 meses (vacas, novilhos) ou 1 mês (ovelhas) antes da data prevista para o parto.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud (lehmad, mullikad) või 1 kuu (uted) enne oodatavat poegimist.
Portuguese: 1 ml contém:
Estonian: 1 ml sisaldab
Portuguese: O volume de injecção não deverá exceder os 5 ml por local de administração.
Estonian: Ühte süstekohta manustatava ravim kogus ei tohi ületada 5 ml.
Portuguese: Não utilizar em fêmeas gestantes cujo leite se destine ao consumo humano num prazo de 2 meses antes da data prevista para o parto.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud enne oodatavat poegimist.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote MERIAL
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Portuguese: Deve ser estabelecida a presença da doença na exploração, antes do uso metafilático.
Estonian: Enne metafülaktikat peab kindlaks tegema haiguse esinemise karjas.
Portuguese: CMI 90s
Estonian: MIC90s