FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při aplikaci vysokých dávek přípravku EMLA pacientům, kterým jsou podávána jiná lokální anestetika nebo jiné chemicky příbuzné látky, je nutné mít na zřeteli riziko systémové toxicity, neboť toxické účinky těchto přípravků jsou aditivní.
Slovenian: Pri uporabi velikih odmerkov zdravila EMLA je treba upoštevati tveganje za dodatno sistemsko toksično delovanje pri bolnikih, ki prejemajo še druge lokalne anestetike ali zdravila, ki so strukturno podobna lokalnim anestetikom, ker so toksični učinki teh zdravil aditivni.
Czech: Pokud se EMLA použije před podáním živé očkovací látky (např. vakcina proti tuberkulóze), měl(a) byste se dostavit na kontrolu výsledku očkování v předem určeném čase k lékaři nebo zdravotní sestře.
Slovenian: Če zdravilo EMLA uporabljate pred cepljenjem z živimi cepivi (npr. s cepivom proti tuberkulozi), morate po določenem času spet obiskati zdravnika oziroma medicinsko sestro, da bosta preverila rezultat cepljenja.
Czech: EMLA by neměla být aplikována na otevřené rány (kromě bércových vředů), neboť neexistuje dostatek údajů o absorpci.
Slovenian: Zdravila EMLA se ne sme nanesti na odprte rane (z izjemo ulkusov na nogah), ker podatkov o absorpciji v takšnem primeru ni dovolj.
Czech: - Doporučená dávka je 5 g až 10 g krému na dobu 10 minut.
Slovenian: Običajen odmerek je od 5 do 10 g kreme za 10 minut.
Czech: 30 minut u pacientů s atopickou dermatitidou může vést ke zvýšení výskytu lokálních cévních reakcí, zvláště zarudnutí v místě aplikace a někdy ke vzniku petechií a purpury (viz bod 4.8).
Slovenian: Če pri bolnikih z atopijskim dermatitisom trajanje nanosa presega 30 minut, se lahko poveča pogostnost lokalnih žilnih reakcij, zlasti rdečine na mestu nanosa ter v nekaterih primerih petehij in purpure (glejte poglavje 4.8).
Czech: Po aplikaci přípravku EMLA na sliznici ženských pohlavních orgánů na dobu 5-10 minut se délka účinné analgezie měřené jako odezva na stimulaci argonovým laserem vyvolávající ostrou bodavou bolest pohybovala v rozmezí 15-20 minut (s individuální variabilitou v rozmezí 5-45 minut).
Slovenian: Po 5- do 10-minutni aplikaciji zdravila EMLA na sluznici ženskih spolovil je učinkovita analgezija na dražljaj z argonskim laserjem, ki povzroča ostro, zbadajočo bolečino, povprečno trajala od 15 do 20 minut (z različnim trajanjem odziva pri posameznih bolnicah v okviru od 5 do 45 minut).
Czech: Pacienti s defektní glukózo-6-fosfát dehydrogenázou, vrozenou či idiopatickou methemoglobinemií jsou citlivější k lékově navozeným projevům methemoglobinemie.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze oziroma s prirojeno ali idiopatsko methemoglobinemijo so znaki methemoglobinemije, ki jo povzročata zdravilni učinkovini, lahko bolj izraženi.
Czech: Prilokain může ve vysokých dávkách zvyšovat hladiny methemoglobinu, zvláště u citlivých jedinců (viz bod 4.4), při příliš častém dávkování u novorozenců a kojenců ve věku do 12 měsíců (viz bod 4.2) a ve spojitosti s jinými látkami indukujícími tvorbu methemoglobinu (např. sulfonamidy, nitrofuradantin, fenytoin a fenobarbital).
Slovenian: Prilokain v velikih odmerkih lahko zviša koncentracijo methemoglobina, zlasti pri za to dovzetnih osebah (glejte poglavje 4.4), v primeru prepogoste uporabe pri novorojenčkih in dojenčkih do 12. meseca starosti (glejte poglavje 4.2) ali skupaj z zdravili, ki povzročajo nastanek methemoglobina (npr. sulfonamidi, nitrofuradantin, fenitoin in fenobarbital).
Czech: EMLA se nesmí použít před 37. gestačním týdnem vzhledem k bezpečnostním rizikům, viz bod 4.4.
Slovenian: Zdravila EMLA se iz varnostnih razlogov ne sme uporabljati pri nedonošenčkih gestacijske starosti manj kot 37 tednov, glejte poglavje 4.4.
Czech: Tubu i s případným zbylým obsahem je třeba po každém použití u pacienta zlikvidovat.
Slovenian: Tubo z morebitnim neporabljenim ostankom zdravila je treba po vsaki taki uporabi zavreči.
Czech: Tvorba methemoglobinu je podmíněna celkovým množstvím prilokainu absorbovaného přes kůži a může se tedy zvyšovat při delší době aplikace přípravku EMLA.
Slovenian: Nastajanje methemoglobina je povezano s kumulativno količino prilokaina, ki se absorbira skozi kožo, zato pri dolgotrajnem nanosu zdravila EMLA lahko nastane še več methemoglobina.
Czech: - jestliže užíváte některé léky k léčbě poruch srdečního rytmu (antiarytmika třídy III, jako je amiodaron).
Slovenian: če jemljete določena zdravila proti motnjam srčnega ritma (antiaritmična zdravila iz skupine III,
Czech: - Přípravek EMLA lze tímto způsobem použít u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let.
Slovenian: Zdravilo EMLA je mogoče na ta način uporabiti pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Czech: Doba nanesení je 15 minut na kůži mužských pohlavních orgánů a 60 minut na kůži ženských pohlavních orgánů.
Slovenian: Na koži moških spolovil mora krema ostati 15 minut, na koži ženskih spolovil pa 60 minut.
Czech: Použití na bércové vředy před čištěním nebo odstraňováním odumřelé kůže
Slovenian: Uporaba na razjedah na nogah pred čiščenjem ali odstranjevanjem poškodovane kože
Czech: Přípravek EMLA vyvolává kožní anestezii tím, že dochází k uvolňování a průniku lidokainu a prilokainu z krému do epidermálních a dermálních vrstev kůže a ke kumulaci lidokainu a prilokainu v blízkosti kožních receptorů pro bolest a nervových zakončení.
Slovenian: Zdravilo EMLA povzroča anestezijo kože s sproščanjem lidokaina in prilokaina iz kreme v pokožnično in usnjično (epidermalno in dermalno) plast kože ter v bližino bolečinskih receptorjev in živčnih končičev v koži.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace EMLA krém je indikován k:
Slovenian: Zdravilo EMLA krema je indicirano za:
Czech: Je třeba pamatovat na to, že toxicita lidokainu a prilokainu má aditivní character.
Slovenian: Treba je predpostaviti, da je toksično delovanje lidokaina in prilokaina aditivno.
Czech: Ztráta obranných reflexů může vyvolat podráždění rohovky až její abrazi.
Slovenian: Zaradi odsotnosti zaščitnih refleksov lahko pride do draženja roženice in možnosti abrazije.
Czech: Systémová absorpce lidokainu a prilokainu z přípravku EMLA závisí na dávce, ošetřené ploše a době aplikace.
Slovenian: Sistemska absorpcija lidokaina in prilokaina iz zdravila EMLA je odvisna od apliciranega odmerka in površine ter trajanja nanosa.
Czech: Hloubka kožní anestezie se zvyšuje s dobou aplikace.
Slovenian: Globina kožne anestezije se povečuje s trajanjem nanosa.
Czech: - Krém se nanese na kůži v silné vrstvě.
Slovenian: Kremo je treba nanesti na kožo v debeli plasti.
Czech: Pediatrická populace Frekvence, druh a závažnost nežádoucích účinků u pediatrické populace je podobná jako u dospělých kromě methemoglobinemie, která je častěji pozorována, často ve spojitosti s předávkováním (viz bod 4.9), u novorozenců a kojenců do 12 měsíců.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in resnost neželenih učinkov so pri pediatričnih starostnih skupinah podobne kot pri odraslih, razen v primeru methemoglobinemije, ki so jo pogosteje opažali pri novorojenčkih in dojenčkih v starosti od 0 do 12 mesecev, pogosto v povezavi s prevelikim odmerjanjem (glejte poglavje 4.9).
Czech: EMLA snižuje vnímání bolesti jak při vpichu jehly, tak při injekční vakcinaci.
Slovenian: Zdravilo EMLA je zmanjšalo bolečino zaradi vboda igle in zaradi injiciranja cepiva.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje V doporučených dávkách nemá EMLA žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a schopnost obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo EMLA pri uporabi v okviru priporočenih odmerkov nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: Po aplikaci přípravku EMLA na stehno dospělého člověka (60 g krému na plochu 400 cm2 na dobu 3 hodiny) byl rozsah absorpce lidokainu a prilokainu přibližně 5 %.
Slovenian: Po nanosu na stegno pri odraslih (60 g kreme/400 cm2 za 3 ure) je znašala absorpcija lidokaina in prilokaina približno 5 %.
Czech: U pacientů s defektní glukózo-6-fosfát dehydrogenázou je podání methylenové modři jako antidota při snižování hladin methemoglobinu neúčinné, může sama oxidovat haemoglobin, a proto se methylenová modř nemůže podat.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze antidot metilensko modrilo ni učinkovit za znižanje koncentracije methemoglobina in lahko celo oksidira sam hemoglobin, zato z metilenskim modrilom ni mogoče zdraviti takih bolnikov.
Czech: - Lékař, lékárník nebo zdravotní sestra nanese krém nebo Vám ukáže, jak to provedete sám(sama).
Slovenian: Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vam bo nanesel kremo ali vam bo pokazal, kako to naredite sami.
Czech: 30-60 minut 3-7krát za týden a až 15 dávek v průběhu 1 měsíce nebyla zjištěna kumulace lidokainu a jeho metabolitů monoglycinxylididu a 2,6-xylidinu, resp. prilokainu a jeho metabolitu o-toluidinu v plazmě.
Slovenian: 3-7-krat na teden do skupno 15 odmerkov v obdobju enega meseca v plazmi ni bilo opaznega kopičenja lidokaina in njegovih presnovkov monoglicinksilidida in 2,6-ksilidina oziroma prilokaina in njegovega presnovka orto-toluidina.
Czech: U obou látek byla potvrzena nízká akutní toxicita po perorálním podání, což dává předpoklad pro dobrý bezpečnostní profil při náhodném požití přípravku EMLA.
Slovenian: Pri obeh zdravilnih učinkovinah je ugotovljena majhna peroralna akutna toksičnost, kar pomeni, da je v primeru naključnega zaužitja zdravila EMLA meja varnosti zelo široka.
Czech: Tabulka 3 Nežádoucí účinky
Slovenian: Preglednica 3 Neželeni učinki
Czech: U pacientů s hepatální insuficiencí není nutné snižovat jednotlivou dávku (viz bod 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter ni treba zmanjšati posameznega odmerka (glejte poglavje 5.2).
Czech: - Přípravek EMLA lze použít před čištěním bércových vředů až 15krát v průběhu 1-2 měsíců.
Slovenian: Zdravilo EMLA se lahko uporabi za čiščenje razjed na nogah do 15-krat v obdobju 1 do
Czech: Po aplikaci (10 g/100 cm2 na dobu 2 hodin) na tvář byl rozsah absorpce přibližně 10 %.
Slovenian: Po nanosu na obraz (10 g/100 cm2 za 2 uri) je znašala sistemska absorpcija približno 10 %.
Czech: EMLA vyvolává bifázickou vaskulární odpověď; po úvodní vazokonstrikci následuje vazodilatace v místě aplikace (viz bod 4.8).
Slovenian: Zdravilo EMLA na mestu aplikacije povzroči dvofazni žilni odgovor z začetno vazokonstrikcijo in kasnejšo vazodilatacijo (glejte poglavje 4.8).
Czech: • Ke znecitlivění pohlavních orgánů před:
Slovenian: • Omrtvičenje spolovil pred:
Czech: Před odstraňováním molusek Doba aplikace: 30 minut 1) U donošených novorozenců a kojenců do 3 měsíců se má v průběhu 24 hodin aplikovat pouze jedna jednotlivá dávka.
Slovenian: 1) Pri donošenih novorojenčkih in dojenčkih v starosti do 3 mesece se sme v obdobju 24 ur uporabiti samo en odmerek.
Czech: Odlepte středovou čtvercovou část z obvazu.
Slovenian: Odlepite osrednji "izrezani" del s folije.
Czech: Použití přípravku EMLA
Slovenian: Uporaba zdravila EMLA
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku EMLA na kůži a sliznici pohlavních orgánů u dětí mladších než 12 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe zdravila EMLA na koži in sluznici spolovil pri otrocih, starih manj kot 12 let, nista bili dokazani.
Czech: Doba potřebná k dosažení spolehlivé anestezie kůže je 1-2 hodiny v závislosti na druhu výkonu.
Slovenian: Na nepoškodovani koži zdravilo povzroči zadostno anestezijo v roku 1 do 2 ur, kar je odvisno od vrste posega.
Czech: Methemoglobinémie, porucha krve, která je častěji pozorována, často ve spojitosti s předávkováním, u novorozenců a dětí ve věku od 0 do 12 měsíců.
Slovenian: Methemoglobinemija, krvna motnja, ki jo pogosteje opažajo pri novorojenčkih in dojenčkih od rojstva od
Czech: 2 hodiny
Slovenian: 2 uri
Czech: před 37. gestačním týdnem, neboť u nich existuje riziko vývoje zvýšených hladin methemoglobinu
Slovenian: • pri nedonošenčkih z gestacijsko starostjo manj kot 37 tednov, ker pri njih obstaja tveganje za zvišanje koncentracije methemoglobina.
Czech: Metabolit lidokainu, 2,6-dimethylanilin, a metabolit prilokainu, o-toluidin, mají genotoxické aktivity.
Slovenian: Za presnovek lidokaina 2,6-dimetilanilin in presnovek prilokaina σ-toluidin so dokazali znake genotoksičnega delovanja.
Czech: 6) Po delší době aplikace se anestezie snižuje.
Slovenian: 6) Po daljšem trajanju nanosa je anestetično delovanje manjše.
Czech: Nebyla prokázána výhoda přípravku EMLA ve srovnání s placebem při použití kapalného dusíku pro kryoterapii běžných bradavic.
Slovenian: Zdravilo EMLA v primerjavi s placebom ni prineslo dodatne koristi pri krioterapiji navadnih bradavic s tekočim dušikom.
Czech: Testy na laboratorních zvířatech prokázaly, že EMLA má ototoxické vlastnosti, pokud je instilována do středního ucha.
Slovenian: Poskusi na laboratorijskih živalih so pokazali, da zdravilo EMLA, ki so jim ga v obliki kapljic vnesli v srednje uho, deluje ototoksično.
Czech: K aplikaci na větší plochy, např. před odběrem kožních štěpů, se přes okluzivní krytí použije elastická bandáž, aby se zajistilo rovnoměrné nanesení a ochrana ošetřené plochy.
Slovenian: Pri uporabi na velikih površinah, na primer pri odvzemu kožnega presadka delne debeline kože, je treba preko okluzivne obloge namestiti elastičen povoj, da se krema enakomerno porazdeli in je predel zaščiten.
Czech: Bez ohledu na vaskulární odpověď usnadňuje EMLA vpich injekční jehly ve srovnání s krémem obsahujícím placebo.
Slovenian: Ne glede na žilni odgovor zdravilo EMLA olajša zabadanje igle v kožo bolj kot placebo krema.
Czech: Viz tabulka 4.
Slovenian: Glejte preglednico 4.
Czech: - U dospělých a dospívajících od 12 let se krém nanese na dobu alespoň 60 minut před výkonem (pokud není krém použit na pohlavní orgány).
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, je treba kremo nanesti najmanj 60 minut pred posegom (razen v primeru, da kremo uporabljate na spolovilih), vendar kreme ne nanašajte več kot 5 ur pred posegom.
Czech: • u novorozenců/kojenců do 12 měsíců věku současně léčených induktory tvorby methemoglobinu • u předčasně narozených dětí, tj.
Slovenian: • pri novorojenčkih/dojenčkih, ki so stari do 12 mesecev in sočasno prejemajo zdravila, ki lahko povzročajo nastajanje methemoglobina,
Czech: Tabulkové přehledy nežádoucích účinků
Slovenian: Tabelaričen pregled neželenih učinkov
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se na národní úrovni] 6.2 Inkompatibility
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Czech: Dostupné údaje u pediatrické populace neprokázaly odpovídající účinnost pro obřízku.
Slovenian: Razpoložljivi podatki o uporabi pri pediatričnih bolnikih ne kažejo, da bi bilo zdravilo lahko dovolj učinkovito za izvajanje cirkumcizije.
Czech: - Do nosu, ucha nebo úst.
Slovenian: v nosu, ušesih ali ustih, v zadnjiku (anusu), na spolovilih pri otrocih.
Czech: Podobně je dosaženo lokální anestezie mužských pohlavních orgánů po 15 minutách.
Slovenian: Podobno pride na moških spolovilih do največjega anestetičnega učinka po 15 minutah.
Czech: ATC klasifikace: N01B B20
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: lokalni anestetiki, amidi; oznaka ATC: N01B B20 Mehanizem delovanja
Czech: Použití přípravku EMLA na pohlavní orgány lze pouze pod dohledem lékaře nebo zdravotní sestry.
Slovenian: Uporabo zdravila EMLA na spolovilih mora nadzirati zdravnik ali medicinska sestra.
Czech: Toxicita lokálních anestetik se projevuje excitací centrální nervové soustavy (CNS) a v těžkých případech naopak jejím útlumem a útlumem kardiovaskulárního systému.
Slovenian: Toksično delovanje lokalnega anestetika se kaže s simptomi vzburjenosti živčevja in v hudih primerih z depresijo centralnega živčevja in kardiovaskularnega sistema.
Czech: - Kam nanést přípravek EMLA, jaké množství nanést a čas nanesení závisí na důvodech použití.
Slovenian: Kam boste nanesli kremo, koliko je boste uporabili in koliko časa jo boste pustili naneseno, je odvisno od tega, zakaj jo potrebujete.
Czech: při dávkování blížícímu se maximu u novorozenců nebo pokud jsou potřebné 2 aplikace v průběhu 24 hodin), lze použít injekční stříkačku, kde 1 ml = 1 g.
Slovenian: Če je potrebno zelo natančno odmerjanje, da bi preprečili preveliko odmerjanje (kar je potrebno pri novorojenčkih pri odmerkih, ki so blizu največjim priporočenim odmerkom, ali v primeru, da je zdravilo treba uporabiti dvakrat v obdobju 24 ur), je mogoče uporabiti brizgo, pri čemer velja, da 1 ml ustreza 1 g zdravila.
Czech: V jedné klinické studii bylo prokázáno, že odpověď organismu na imunizaci BCG vakcinou nebyla ovlivněna předchozí aplikací přípravku EMLA v místě vakcinace, výsledky intrakutánní injekce živé vakciny je třeba sledovat.
Slovenian: Čeprav rezultati ene klinične študije kažejo, da zdravilo EMLA, uporabljeno pred cepljenjem proti tuberkulozi, ne zmoti odziva na imunizacijo (ocenjenega z lokalnim nastankom urtike), je treba rezultate intradermalnega injiciranja živih cepiv preveriti in spremljati.
Czech: Použití na kůži před malými výkony (např. před vpichem injekční jehly nebo malými výkony na kůži):
Slovenian: Uporaba kreme na koži pred manjšimi posegi (pred zabadanjem igle ali pred manjšo operacijo na koži):
Czech: Pocit pálení1
Slovenian: pekoč občutek1
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Ochrannou membránu v ústí tuby propíchněte obrácenou stranou uzávěru.
Slovenian: Zaščitno folijo na tubi je treba prebosti s pokrovčkom tube.
Czech: Po jednorázové aplikaci emulze lidokainu a prilokainu v hmotnostním poměru 1:1 v dávce 50 mg/g do oka pokusných zvířat byla pozorována významná iritace.
Slovenian: Po enkratnem odmerjanju emulzije 50 mg/g lidokaina + prilokaina v razmerju 1:1 (m/m) v oko so v študiji na živalih zabeležili izrazito reakcijo draženja očesa.
Czech: EMLA se nesmí aplikovat na sliznici pohlavních orgánů (např. sliznice pochvy) u dětí (ve věku do 12 let), protože není dostek údajů o vstřebávání léčivých látek.
Slovenian: Pri otrocih (mlajših od 12 let) se zdravila EMLA ne sme nanesti na sluznico spolovil (npr. v nožnico), ker pri njih ni dovolj podatkov o absorpciji zdravilne učinkovine.
Czech: Nebyl pozorován nepříznivý vliv krému na hojení a bakteriální flóru bércových vředů.
Slovenian: Negativnih učinkov na celjenje ulkusov ali bakterijsko floro niso opažali.
Czech: Vzhledem k potenciálně zvýšené absorpci přes čerstvě oholenou kůži, je důležité řídit se doporučeními o dávkování, ošetřované ploše a době aplikace (viz bod 4.2).
Slovenian: Na sveže obriti koži je lahko absorpcija zdravila večja, zato je pomembno upoštevati priporočila glede odmerjanja, površine kože in trajanja nanosa (glejte poglavje 4.2).
Czech: EMLA krém obsahuje hydrogenricinomakrogol, který může vyvolávat kožní reakce.
Slovenian: Zdravilo EMLA vsebuje polietoksilirano hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko povzroča kožne reakcije.
Czech: Hliníková tuba - 30 g
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI Aluminijasta tuba - 30 g
Czech: Asi 1,5-2 g/10 cm2 na 2 až 5 hodin1).
Slovenian: približno 1,5-2 g/10 cm2 za 2 do 5 ur1)
Czech: Zvětšení plochy bércového vředu o 1cm2 vede ke zvýšení Cmax pro lidokain a prilokain celkem o 7,2 ng/ml.
Slovenian: Povečanje površine ulkusov za 1 cm2 je pomenilo zvišanje najvišje koncentracije lidokaina in prilokaina v plazmi skupaj za 7,2 ng/ml.
Czech: Tato interakce nemá žádnou klinickou závažnost při krátkodobém podávání přípravku EMLA v doporučených dávkách.
Slovenian: To medsebojno delovanje med kratkotrajno uporabo zdravila EMLA v priporočenih odmerkih ni klinično pomembno.
Czech: Lékařský výkon následuje ihned poté.
Slovenian: Po tem času je treba takoj začeti z izvajanjem zdravstvenega posega.
Czech: Pokud se některý z problémů týká také Vás, poraďte se před použitím krému s lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če imate katerokoli od navedenih težav, se pred uporabo kreme posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Po aplikaci na bércové vředy může absorpci ovlivnit charakter bércových vředů.
Slovenian: Po nanosu na ulkuse na nogah lahko na absorpcijo vplivajo tudi lastnosti ulkusov.
Czech: Plazmatické koncentrace lidokainu a prilokainu po aplikaci přípravku EMLA na neporušenou kůži u geriatrických a negeriatrických pacientů jsou velmi nízké a dostatečně vzdálené od potenciálně toxických hladin.
Slovenian: Koncentraciji lidokaina in prilokaina v plazmi sta bili po uporabi zdravila EMLA na nepoškodovani koži tako pri geriatričnih kot pri mlajših bolnikih zelo nizki in tudi precej nižji od potencialno toksičnih koncentracij.
Czech: EMLA snižuje vnímání bolesti po zákroku po dobu až 4 hodin.
Slovenian: Zdravilo EMLA zmanjšuje bolečine po odstranjevanju nekrotičnega tkiva do 4 ure po posegu.
Czech: U 90 % pacientů je kožní anestezie dostatečná pro použití bioptických klíštek (o průměru 4 mm) do hloubky 2 mm, resp. 3 mm po aplikaci přípravku EMLA na dobu 60 minut, resp. 120 minut.
Slovenian: Pri 90 % bolnikov 60 minut po nanosu zdravila EMLA anestezija zadošča za vbod biopsijske igle (premera 4 mm) do globine 2 mm, 120 minut po nanosu pa do globine 3 mm.
Czech: K výkonům na sliznici pohlavních orgánů není třeba okluzivní krytí.
Slovenian: Za posege na sluznici spolovil okluzivna obloga ni potrebna.
Czech: - Krém se nanese na kůži a překryje okluzivním obvazem na dobu 2 až 5 hodin.
Slovenian: Kremo je treba nanesti pod folijo za 2 do 5 ur.
Czech: Nebylo pozorováno poškození fertility samic a samců laboratorních potkanů lidokainem nebo prilokainem.
Slovenian: Motenj plodnosti zaradi lidokaina ali prilokaina pri podganjih samcih in samicah niso opažali.
Czech: Známky použití příliš velkého množství přípravku EMLA jsou uvedeny níže.
Slovenian: Simptomi, ki se lahko pojavijo, če uporabite preveč zdravila EMLA, so navedeni spodaj.
Czech: Plazmatické koncentrace lidokainu a prilokainu u pediatrických pacientů různých věkových kategorií po aplikaci přípravku EMLA jsou též nižší než potenciálně toxické hladiny.
Slovenian: Najvišji koncentraciji lidokaina in prilokaina v plazmi sta bili po uporabi zdravila EMLA tudi pri pediatričnih bolnikih različnih starosti precej nižji od potencialno toksičnih koncentracij.
Czech: Novorozenci a kojenci
Slovenian: Otroci in mladostniki
Czech: Pokud je přítomna atopická dermatitida, doba aplikace se zkrátí.
Slovenian: V primeru atopijskega dermatitisa je potrebno skrajšati trajanje nanosa.
Czech: Informujte svého lékaře či lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo nebo které možná budete užívat.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete/uporabljate, ste pred kratkim jemali/uporabljali ali pa boste morda začeli jemati/uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Czech: Nebyla prokázána adekvátní účinnost při obřízce.
Slovenian: Zadostne učinkovitosti za izvajanje cirkumcizije ni bilo mogoče dokazati.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací (průměr 0,12 µg/ml, resp. 0,07 µg/ml) bylo dosaženo asi za 2-6 hodin po aplikaci.
Slovenian: Najvišjo koncentracijo v plazmi (povprečno 0,12 oziroma 0,07 µg/ml) sta zdravilni učinkovini dosegli približno 2-6 ur po nanosu.
Czech: Přípravek EMLA obsahuje hydrogenricinomakrogol Hydrogenricinomakrogol může vyvolat kožní reakce.
Slovenian: Zdravilo EMLA vsebuje polietoksilirano hidrogenirano ricinusovo olje Polietoksilirano hidrogenirano ricinusovo olje lahko povzroči kožne reakcije.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema methemoglobinemija1
Czech: - Pokud je EMLA použita na pohlavní orgány, používá se pod dohledem lékaře nebo zdravotní sestry.
Slovenian: Če zdravilo EMLA uporabljate na spolovilih, mora to nadzirati zdravnik ali medicinska sestra.