FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de frecvenţă şi clasificate pe aparate, sisteme şi organe.
Latvian: Blakusparādības ir klasificētas atbilstoši sastopamības biežumam un orgānu sistēmai.
Romanian: • rifampicină (un antibiotic), fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital (utilizate pentru a controla convulsiile), dexametazonă (utilizată pentru tratamentul bolilor inflamatorii şi autoimune), digoxină (utilizată pentru tratamentul insuficienţei cardiace), ciclosporină (folosită pentru a scădea apărarea organismului dumneavoastră), chinidină şi diltiazem (utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac), beta-blocante şi verapamil (folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute).
Latvian: • rifampicīnu (antibiotika), fenitoīnu, karbamazepīnu un fenobarbitālu (lieto krampju novēršanai), deksametazonu (lieto iekaisīgu un autoimūnu stāvoklu ārstēšanai), digoksīnu (lieto sirds mazsspējas ārstēšanai), ciklosporīnu (lieto organisma aizsargreakciju samazināšanai), hinidīnu un diltiazemu (lieto sirds ritma traucējumu ārstēšanai), beta blokatorus un verapamilu (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai).
Romanian: Deoarece administrarea concomitentă de Possia şi desmopresină nu a determinat scăderea timpului de sângerare standardizat, este puţin probabil ca desmopresina să fie eficace în tratamentul evenimentelor hemoragice simptomatice (vezi pct. 4.5).
Latvian: Tā kā Possia lietošana vienlaikus ar desmopresīnu nemazināja standarta asinsteces laiku, desmopresīns nav efektīvs klīniskas asiņošanas ārstēšanai (skatīt 4.5 apakšpunktā).
Romanian: Cum acţionează Possia
Latvian: Kā Possia darbojas
Romanian: Mai mulţi pacienţi au prezentat pauze ventriculare în cazul ticagrelor (6,0%) comparativ cu clopidogrel (3,5%) în faza acută; 2,2% şi, respectiv, 1,6% după 1 lună (vezi pct. 4.4).
Latvian: Lietojot tikagreloru, akūtā fāzē kambaru darbības pauzes radās vairāk pacientiem (6,0%) nekā lietojot klopidogrelu (3,5%), pēc 1 mēneša attiecīgi 2,2% un 1,6% (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Romanian: În condiţiile administrării zilnice de AAS, administrarea ticagrelor 90 mg de două ori pe zi a demonstrat superioritate faţă de clopidogrel 75 mg zilnic în prevenirea criteriului de evaluare final principal compus: deces de cauză cardiovasculară [CV], infarct miocardic [IM], sau accident vascular cerebral, diferenţa datorându-se decesului de cauză CV şi IM.
Latvian: Uz katru dienu lietota ASS fona, lietojot tikagreloru 90 mg 2 reizes dienā, konstatēja, ka Possia ir pārāks par klopidogrelu 75 mg dienā, novēršot salikto vērtēto raksturlielumu (kardiovaskulāra [KV] nāve, miokarda infarkts [MI] vai insults), ar atšķirību, ko nosaka KV nāve un MI.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ AstraZeneca AB
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS AstraZeneca AB
Romanian: Trebuie manifestată prudenţă când se administrează ticagrelor la pacienţi cu antecedente de hiperuricemie sau artrită gutoasă.
Latvian: Jāievēro piesardzība, nozīmējot tikagreloru pacientiem ar hiperurikēmiju vai podagru.
Romanian: Creşterea pauzelor ventriculare în faza acută a SCA a fost mai pronunţată la pacienţii cu antecedente de ICC trataţi cu ticagrelor (9,2% faţă de 5,4% la pacienţii fără antecedente de ICC, la pacienţii trataţi cu clopidogrel, 4,0% la cei cu faţă de 3,6% la cei fără antecedente de ICC).
Latvian: AKS akūtās fāzes laikā kambaru darbības pauzes bija izteiktākas pacientiem ar HSM vēsturē, kas saņēma tikagreloru (9,2% pret 5,4% pacientiem bez HSM anamnēzē; pacientiem, kas saņēma klopidogrelu 4,0% pret 3,6% pacientiem bez HSM anamnēzē).
Romanian: În studiul PLATO, pacienţii cărora li s-a administrat ticagrelor au prezentat un risc mai mare de hiperuricemie comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat clopidogrel (vezi pct. 4.8).
Latvian: PLATO pētījumā pacientiem tikagrelora grupā bija lielāks hiperurikēmijas risks nekā klopidogrela pacientiem (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Romanian: Manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei >50 g/l sau cu transfuzie cu ≥4 unităţi de masă eritrocitară; sau fatale; sau intracraniene; sau intrapericardice cu tamponadă cardiacă; sau cu şoc hipovolemic sau cu hipotensiune arterială severă care necesită vasopresoare sau intervenţie chirurgicală.
Latvian: Smaga letāla/dzīvībai bīstama asiņošana: klīniski izpaužas kā hemoglobīna līmeņa pazemināšanās par > 50 g/l vai ar ≥ 4 eritrocītu vienību pārliešanu; vai letāla; vai intrakraniāla; vai intraperikardiāla ar sirds tamponādi, vai ar hipovolēmisku šoku vai smagu hipotensiju, kuras dēļ jālieto asinsspiedienu paaugstinoši līdzekļi vai jāveic operācija.
Romanian: Administrarea concomitentă a ticagrelor cu inductori CYP3A puternici poate să scadă expunerea şi eficacitatea ticagrelor (vezi pct. 4.4).
Latvian: Vienlaicīga tikagrelora lietošana ar spēcīgiem CYP3A induktoriem var samazināt tikagrelora iedarbību un efektivitāti (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Romanian: • Antecedente de hemoragii intracraniene (vezi pct. 4.8).
Latvian: • Intrakraniāla asiņošana anamnēzē (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Possia.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Possia lietošanas.
Romanian: Cu toate acestea, în studiul PLATO nu s-a observat nicio dovadă de reacţii adverse semnificative clinic după administrarea concomitentă cu unul sau mai multe medicamente cunoscute că induc bradicardie (de exemplu 96% beta-blocante, 33% blocante ale canalelor de calciu cum sunt diltiazem şi verapamil, şi 4% digoxină).
Latvian: Tomēr PLATO pētījumā nenovēroja klīniski nozīmīgas blakusparādības vienlaicīgi lietojot vienu vai vairākus medicīniskos produktus, kas var izraisīt bradikardiju (piemēram, 96% beta blokatori, 33% kalcija kanāla blokatori diltiazēms un verapamils un 4% digoksīns).
Romanian: EA de hiperuricemie raportate au fost 0,5% pentru ticagrelor faţă de 0,2% pentru clopidogrel.
Latvian: Hiperurikēmijas blakusparādības ziņotas 0,5% ar tikagreloru un 0,2% ar klopidogrelu.
Romanian: Tabelul 3 - Evenimente apărute în PLATO
Latvian: 3. tabula - PLATO pētījuma iznākumi ARRa gadā)
Romanian: • Inflamaţie a stomacului (gastrită)
Latvian: • Kuņģa iekaisums (gastrīts)
Romanian: Comparativ cu clopidogrel, este posibil ca pacienţii cu astm bronşic/BPOC trataţi cu ticagrelor să prezinte un risc crescut de a dispnee non-severă (3,29% în cazul ticagrelor faţă de 0,53% în cazul clopidogrel) şi dispnee severă (0,38% în cazul ticagrelor faţă de 0,00% în cazul clopidogrel).
Latvian: Pacientiem ar astmu/HOPS, kuri ārstēti ar tikagreloru, salīdzinot ar klopidogrelu, var būt paaugstināts nesmagas dispnojas risks (3,29%, lietojot tikagrelors pret 0,53%, lietojot klopidogrelu) un būtiska dispnoja (0,38%, lietojot tikagreloru pret 0,00% ,lietojot klopidogrelu).
Romanian: Se anticipează că şi alţi inhibitori moderaţi ai CYP3A4 (de exemplu amprenavir, aprepitant, eritromicină şi fluconazol ) au un efect similar şi pot fi, de asemenea, administraţi concomitent cu Possia.
Latvian: Paredzams, ka citiem vidēji stipriem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, amprenaviram, aprepitantam, eritromicīnam, un flukonazolam) būs līdzīga ietekme un arī tos var lietot vienlaikus ar Possia.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Possia să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Possia nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Romanian: Hemoragii retroperitoneale, Constipaţie
Latvian: Retroperitoneāla asiņošana, aizcietējums
Romanian: Possia, administrat în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS), este indicat pentru prevenţia evenimentelor aterotrombotice la pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut (angină instabilă, infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST [NSTEMI] sau infarct miocardic cu supradenivelare de ST [STEMI]); inclusiv pacienţii trataţi medical şi cei trataţi prin intervenţie coronariană percutanată (PCI) sau by-pass coronarian (CABG).
Latvian: Possia, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts aterotrombotisku traucējumu profilaksei pieaugušiem pacientiem ar akūtu koronāro sindromu (nestabilu stenokardiju, miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma (non ST elevation Myocardial Infarction [NSTEMI]) vai miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu (ST elevation Myocardial Infarction [STEMI]); tostarp medikamentozi ārstētiem pacientiem un tiem, kas ārstēti ar perkutānu koronāru iejaukšanos (PKI) vai koronārās artērijas šuntēšanu (KAŠ).
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) • Vânătăi
Latvian: Bieži (skar 1-10 pacientus no 100) • Zilumu veidošanās
Romanian: Hemoragie minoră TIMI: Manifestă clinic cu scădere între 30 -50 g/l a hemoglobinei.
Latvian: Viegla asiņošana pēc TIMI klasifikācijas: klīniski izpaužas ar hemoglobīna līmeņa pazemināšanos par 30-50 g/l.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE COMPRIMATE FILMATE 90 mg
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 90 mg APVALKOTO TABLEŠU KASTĪTE
Romanian: Possia (% pacienţi cu evenimente) Nr=9333
Latvian: Possia (%/gadā) N=9235
Romanian: Nu au existat consecinţe clinice negative asociate cu acest dezechilibru (incluzând sincopă sau implantare de pacemaker) în această grupă de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Latvian: Šīs atšķirības dēļ šajā pacientu grupā nekonstatēja nelabvēlīgu klīnisku iznākumu (t.sk. sinkopi vai sirds ritma devēja implantēšanu) (skatīt 5.1 apakšpunktā).
Romanian: În cazul Possia, 0,9% dintre pacienţi au întrerupt administrarea medicamentului investigat din cauza dispneei, comparativ cu 0,1% dintre cei la care s-a administrat clopidogrel.
Latvian: Possia grupā pētījuma zāļu lietošanu elpas trūkuma dēļ pārtrauca 0,9% pacientu salīdzinājumā ar 0,1% klopidogrela grupā.
Romanian: Utilizarea Possia cu alimente şi băuturi Puteţi să luaţi Possia cu sau fără alimente.
Latvian: Possia lietošana kopā ar uzturu Jūs varat lietot Possia ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Romanian: La pacienţii incluşi în studiul PLATO care au fost supuşi CABG (by-pass coronarian), Possia a avut o incidenţă a hemoragiilor mai mare comparativ cu clopidogrel în cazul întreruperii tratamentului cu o zi înainte de intervenţie, dar o incidenţă de hemoragii majore similară comparativ cu clopidogrel în cazul întreruperii tratamentului cu 2 sau mai multe zile înainte de intervenţie (vezi pct. 4.8).
Latvian: PLATO pētījumā pacientiem, kam tiek veikta koronārās artērijas šuntēšana (KAŠ), lietojot Possia bija vairāk asiņošanas gadījumu salīdzinot ar klopidogrelu, pārtraucot terapiju 1 dienu pirms operācijas, bet smagu asiņošanas gadījumu biežums bija līdzīgs kā pēc klopidogrela lietošanas terapijas pārtraukšanas 2 vai vairākas dienas pirms operācijas (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Romanian: • Sângeraţi în prezent sau aţi avut o sângerare în corp recent, cum ar fi o sângerare dintr-un ulcer al stomacului sau intestinului.
Latvian: • Ja Jums pašlaik ir vai nesen ir bijusi asiņošana Jūsu ķermenī, piemēram, kuņģa vai zarnu čūlas asiņošana.
Romanian: Utilizarea Possia este contraindicată la pacienţi cu hemoragii patologice active, la cei cu antecedente de hemoragie intracraniană şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.3).
Latvian: Possia lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar aktīvu patoloģisku asiņošanu, kuriem anamnēzē ir intrakraniāla asiņošana, un pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3 apakšpunktā);
Romanian: Possia reduce riscul de a avea un alt infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau riscul de deces ca urmare a unei boli a inimii sau a vaselor dumneavoastră de sânge.
Latvian: Possia mazina iespējamību, ka Jums būs cits insults vai sirdslēkme vai iestāsies nāve sirds un asinsvadu slimības dēļ.
Romanian: Creşterea frecvenţei pauzelor ventriculare depistate prin Holter sub tratament cu ticagrelor a fost mai mare la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică (ICC) comparativ cu populaţia generală a studiului în faza acută a SCA, dar nu şi la o lună de tratament cu ticagrelor sau comparativ cu clopidogrel.
Latvian: Holter konstatēto ventrikulāro paužu pieaugums ar tikagreloru AKS akūtajā fāzē bija lielāks pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (HSM) salīdzinot ar kopējo populāciju, bet nebija lielāks, lietojot tikagreloru 1 mēnesi vai salīdzinot ar klopidogrelu.
Romanian: Este de aşteptat ca Possia să aibă o influenţă neglijabilă sau să nu aibă nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: Sagaidāms, ka Possia neietekmēs vai nenozīmīgi ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Evenimentele adverse (EA) de dispnee (dispnee, dispnee de repaus, dispnee de efort, dispnee paroxistică nocturnă şi dispnee nocturnă), evaluate combinat, au fost raportate de 13,8% dintre pacienţii trataţi cu ticagrelor şi de 7,8% dintre pacienţii trataţi cu clopidogrel.
Latvian: Par dispnojas blakusparādībām (BP) (elpas trūkums, elpas trūkums miera stāvoklī, elpas trūkums pie slodzes, paroksizmāls elpas trūkums naktī un elpas trūkums naktī) ziņoja 13,8% ar Possia un 7,8% ar klopidogrelu ārstēti pacienti.
Romanian: Iritaţia gastro-intestinală a fost observată la mai multe specii animale la nivele de expunere relevante din punct de vedere clinic (vezi pct. 4.8).
Latvian: Vairākām dzīvnieku sugām novēroja kuņģa-zarnu trakta kairinājumu pie klīniski atbilstoša iedarbības līmeņa (skatīt apakšnodaļu 4.8).
Romanian: ALTE INFORMAŢII Lun Mar Mie Joi Vin Sâm Dum Simbolul soare/lună
Latvian: Pr O Tr C Pk S Sv Simboli saule un mēness
Romanian: Cu toate acestea, în studiul PLATO nu s-au observat indicii ale unor reacţii adverse semnificative din punct de vedere clinic după administrarea concomitentă cu unul sau mai multe medicamente cunoscute că induc bradicardia (de exemplu 96% beta-blocante, 33% blocante ale canalelor de calciu cum sunt diltiazem şi verapamil şi 4% digoxină) (vezi pct. 4.5).
Latvian: Tomēr PLATO pētījumā nenovēroja klīniski nozīmīgas blakusparādības vienlaicīgi lietojot vienu vai vairākas zāles, kas var izraisīt bradikardiju (piemēram, 96% beta blokatori, 33% kalcija kanāla blokatori diltiazēms un verapamils, un 4% digoksīns) (skatīt 4.5 apakšpunktā).
Romanian: • Blistere standard (cu simbolurile soare/lună) în cutii cu 60 şi 180 comprimate
Latvian: • standarta blisteros (ar simboliem saule un mēness) kastītēs pa 60 un 180 tabletēm;
Romanian: • Senzaţie de furnicături
Latvian: • Durstīšanas sajūta
Romanian: În studiul PLATO, concentraţia serică de acid uric a crescut peste limita superioară a normalului la 22% dintre pacienţii la care s-a administrat ticagrelor comparativ cu 13% dintre pacienţii la care s-a administrat clopidogrel.
Latvian: Urīnskābes paaugstinājumi: PLATO pētījumā urīnskābes koncentrācija serumā normas augšējo robežu pārsniedza 22% pacientu, kas saņēma tikagreloru, salīdzinājumā ar 13% pacientu, kas saņēma klopidogrelu.
Romanian: • Blister calendar transparent din PVC-PVdC/Aluminiu (cu simbolurile soare/lună) a 14 comprimate; cutii cu 14 comprimate (1 blister), 56 comprimate (4 blistere) şi 168 comprimate (12 blistere).
Latvian: • PVH-PVDH/Al caurspīdīgs kalendāra blisters (ar simboliem saule un mēness) pa 14 tabletēm; kastītēs pa 14 tabletēm (1 blisters), pa 56 tabletēm (4 blisteri) un pa 168 tabletēm (12 blisteri).
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe Tulburări metabolice şi de nutriţie
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Vielmaiņas un uztures traucējumi
Romanian: În studiul PLATO, concentraţiile creatininei serice au crescut semnificativ cu > 30% la 25,5% dintre pacienţii trataţi cu ticagrelor comparativ cu 21,3% dintre pacienţii trataţi cu clopidogrel şi cu > 50% la 8,3% dintre pacienţii trataţi cu ticagrelor comparativ cu 6,7% dintre pacienţii trataţi cu clopidogrel.
Latvian: Kreatinīna paaugstinājumi: PLATO pētījumā 25,5% pacientu, kas saņēma tikagreloru, kreatinīna koncentrācija serumā nozīmīgi paaugstinājās vairāk kā par 30%, salīdzinot ar 21,3% pacientu, kas saņēma klopidogrelu un vairāk kā 50% 8,3% pacientu, kas saņēma tikagreloru, salīdzinot ar 6,7% pacientu, kas saņēma klopidogrelu.
Romanian: Hemoragii nelegate de CABG şi hemoragii nelegate de proceduri: Possia şi clopidogrel nu au fost diferite în ceea ce priveşte hemoragiiile nelegate de CABG fatale majore/ care pun în pericol viaţa PLATO, însă hemoragiile majore totale definite conform PLATO, majore TIMI şi majore + minore TIMI au fost mai frecvente în cazul ticagrelor.
Latvian: Ar KAŠ nesaistīta asiņošana un ar manipulācijām nesaistīta asiņošana: Possia un klopidogrels neatšķīrās, vērtējot ar KAŠ nesaistītu PLATO definētu smagu letālu/dzīvībai bīstamu asiņošanu, bet PLATO definēta smaga asiņošana kopumā, TIMI smaga un TIMI smaga + viegla asiņošana biežāk radās, lietojot tikagreloru.
Romanian: Possia influenţează celulele denumite "plachete" (numite şi trombocite).
Latvian: Possia ietekmē šūnas, ko sauc par trombocītiem.
Romanian: − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Medicamente metabolizate de CYP3A4 Inhibitorii CYP3A4
Latvian: CYP3A4 metabolizētas zāles CYP3A4 inhibitori
Romanian: Administrarea concomitentă de rifampicină şi ticagrelor a scăzut Cmax şi ASC a ticagrelor cu 73% şi, respectiv, 86%.
Latvian: Lietojot rifampicīnu vienlaikus ar tikagreloru, samazinājās tikagrelora Cmax un AUC attiecīgi par 73% un 86%.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Romanian: Efectul tratamentului cu ticagrelor faţă de clopidogrel apare constant în multe subgrupuri, incluzând greutatea; sexul; antecedentele de diabet zaharat, accidentul ischemic tranzitor sau accidentul vascular cerebral nehemoragic sau revascularizarea; tratamentele concomitente incluzând heparine, inhibitori ai Gp IIb/IIIa şi inhibitori ai pompei de protoni (vezi pct. 4.5); diagnosticul final al evenimentului iniţial (STEMI, NSTEMI sau AI); şi tipurile de tratament intenţionat la randomizare (invaziv sau medical).
Latvian: Tikagrelora terapeitiskais efekts salīdzinājumā ar klopidogrelu ir viendabīgs daudzās apakšgrupās, tostarp apakšgrupās, kas veidotas pēc ķermeņa masas, dzimuma, cukura diabēta, tranzitoras išēmijas lēkmes vai nehemorāģiska insulta medicīniskā anamnēzē, revaskularizācijas, vienlaikus terapijas, tostarp heparīnu, GpIIb/IIIa inhibitoru un protonu sūkņa inhibitoru lietošanas (skatīt 4.5 apakšpunktā); galīgās traucējuma diagnozes (STEMI, NSTEMI vai NS) un nejaušināšanas brīdī plānotā terapijas veida (invazīva vai medikamentoza).
Romanian: Nu este recomandată administrarea Possia în timpul sarcinii.
Latvian: Possia nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Romanian: Possia conţine ticagrelor, un membru al clasei chimice ciclopentiltriazolopirimidinelor (CPTP), care este un antagonist selectiv al receptorului pentru adenozindifosfat (ADP) care acţionează asupra receptorului ADP P2Y12 care poate împiedica agregarea şi activarea plachetară mediată de ADP.
Latvian: Possia satur tikagreloru, kas pieder pie ciklopentiltriazolpirimidīnu (CPTP) ķīmisko vielu grupas un ir selektīvs adenozīna difosfāta (ADF) receptoru antagonists, kas iedarbojas uz P2Y12 ADF receptoriem,
Romanian: După administrarea orală a 90 mg ticagrelor în condiţii de repaus alimentar, Cmax este de 529 ng/ml şi ASC este de 3451 ng•oră/ml.
Latvian: Pēc 90 mg tikagrelora iekšķīgas lietošanas tukšā dūšā Cmax ir 529 ng/ml, un AUC
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172) Polietilenglicol 400 Hipromeloză (E 464)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Polietilēn-glikols 400
Romanian: Dozele zilnice repetate de AAS administrate în asociere cu Possia trebuie să fie de 75-150 mg (vezi pct. 4.2 şi
Latvian: Ilgstošai lietošanai vienlaicīgi ar Possia, ieteicamā ASS uzturošā dienas deva ir 75-150 mg (skatīt 4.2 un 4.4 apakšpunktā).
Romanian: Acestea sunt semne ale unui tip de accident vascular provocat de o hemoragie la nivelul creierului.
Latvian: Šīs ir insulta paveida pazīmes, ko izraisa asiņošana galvas smadzenēs.
Romanian: Ce conţine Possia • Substanţa activă este ticagrelor.
Latvian: Ko Possia satur • Aktīvā viela ir tikagrelors.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Possia
Latvian: Kas jāzina pirms Possia lietošanas Nelietojiet Possia šādos gadījumos
Romanian: Au existat mai multe hemoragii intracraniene nelegate de proceduri în cazul ticagrelor (n = 27 de hemoragii la 26 de pacienţi, 0,3%) decât în cazul clopidogrel (n = 14 hemoragii, 0,2%), dintre care 11 hemoragii în cazul ticagrelor şi 1 în cazul clopidogrel au fost fatale.
Latvian: Intrakraniāla asiņošana: lietojot tikagreloru, intrakraniālas ar manipulācijām nesaistītas asiņošanas gadījumus novēroja biežāk (n=27 gadījumi 26 pacientiem, 0,3%) nekā lietojot klopidogrelu (n=14 gadījumi, 0,2%), no kuriem 11 asiņošanas gadījumi radās, lietojot tikagreloru, un viens gadījums, lietojot klopidogrelu, beidzās letāli.
Romanian: Se anticipează că şi alţi inductori CYP3A (de exemplu dexametazonă, fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital) scad expunerea la Possia.
Latvian: Paredzams, ka arī citi CYP3A4 induktori (piemēram, deksametazons, fenitoīns, karbamazepīns un fenobarbitāls) samazinās Possia iedarbību.
Romanian: Manifestă clinică cu scădere a hemoglobinei >50 g/l sau hemoragie intracraniană.
Latvian: Smaga asiņošana pēc TIMI klasifikācijas: klīniski izpaužas ar hemoglobīna līmeņa pazemināšanos par > 50 g/l vai intrakraniālu asiņošanu.
Romanian: Având în vedere observaţiile privind apariţia de pauze ventriculare în majoritatea cazurilor asimptomatice şi bradicardie, trebuie acordată atenţie la administrarea concomitentă de Possia şi medicamente cunoscute că induc bradicardie (vezi pct. 4.4).
Latvian: Sakarā ar novērotām galvenokārt asimptomātiskām ventrikulārām pauzēm un bradikardiju, jāievēro piesardzība, lietojot Possia vienlaicīgi ar medicīniskajiem produktiem, kas var izraisīt bradikardiju (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Romanian: Nucleul comprimatului: manitol (E 421), fosfat de calciu dibazic, amidon glicolat de sodiu, hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 470b)
Latvian: Tabletes kodols: mannīts (E421), kalcija hidrogenfosfāts, nātrija cietes glikolāts, hidroksipropilceluloze (E463), magnija stearāts (E470b).
Romanian: De asemenea, trebuie evitată omisiunea administrării dozelor.
Latvian: Jāizvairās no terapijas kļūdām.
Romanian: În studiul PLATO, Possia a fost administrat frecvent în tratatment de lungă durată în asociere cu AAS, inhibitori ai pompei de protoni, statine, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei şi blocante ale receptorilor angiotensinei, în funcţie de afecţiunile concomitente asociate şi, de asemenea, în tratament de scurtă durată în asociere cu heparină, heparină cu greutate moleculară mică, inhibitori Gp IIb/IIIa cu administrare intravenoasă (vezi pct. 5.1).
Latvian: PLATO pētījumā Possia lietoja vienlaikus ar ASS, protonu sūkņa inhibitoriem, statīniem, beta blokatoriem, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem un angiotenzīna receptoru blokatoriem, kas nepieciešami blakusslimību ārstēšanai, kā arī heparīnu, zemas molekulārmasas heparīnu, intravenozi ievadītiem GpIIb/IIIa inhibitoriem īslaicīgai terapijai (skatīt 5.1 apakšpunktā).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a Possia şi a simvastatinei sau lovastatinei în doze mai mari de 40 mg (vezi pct. 4.4).
Latvian: Nav ieteicama Possia vienlaikus lietošana ar simvastatīnu vai lovastatīnu devās virs 40 mg (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Romanian: • un infarct miocardic, sau
Latvian: • sirdslēkme vai
Romanian: • Puteţi să luaţi comprimatul cu sau fără alimente.
Latvian: • Jūs varat lietot tableti ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Romanian: Medicamente metabolizate de CYP3A4
Latvian: CYP3A4 metabolizēti medicīniskie produkti
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 90 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 90 mg tikagrelora (ticagrelor).
Romanian: • Greaţă sau vărsături
Latvian: • Slikta dūša vai vemšana