FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Rydapt se používá samostatně rovněž u dospělých s následujícími poruchami typu bílých krvinek zvaných žírné buňky: agresivní systémová mastocytóza, systémová mastocytóza spojená s dalším hematologickým onemocněním (rakovinou krve) a mastocytární leukemie.
Romanian: De asemenea, Rydapt se utilizează în monoterapie la adulții care suferă de următoarele tulburări ale unui tip de celule albe cunoscute drept celule de tip mastocit: mastocitoză sistemică agresivă, mastocitoză sistemică cu neoplazie hematologică asociată (cancer al sângelui) și leucemie cu celule de tip mastocit.
Czech: Přípravek Rydapt se podává pouze tehdy, pokud má akutní myeloidní leukemie specifickou genetickou změnu zvanou mutace FLT3 genu.
Romanian: Rydapt se administrează doar atunci când LGA prezintă o anumită modificare genetică numită mutație FLT3.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rydapt schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Rydapt?
Czech: Při léčbě akutní myeloidní leukemie jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rydapt (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) febrilní neutropenie (horečka a nízký počet bílých krvinek, což bylo pozorováno téměř u všech pacientů), exfoliativní dermatitida (zánět, olupování kůže), zvracení, bolest hlavy, petechie (drobné krevní skvrny pod kůží) a horečka.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Rydapt (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) atunci când este utilizat pentru a trata LGA sunt neutropenie febrilă (febră și număr scăzut de celule albe, observate la aproape toți pacienții), dermatită exfoliativă (piele inflamată, care se descuamează), vărsături, durere de cap, peteșii (mici pete de sânge sub piele) și febră.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rydapt je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Rydapt, citiți prospectul.
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky byly únava, sepse (otrava krve), pneumonie (infekce plic), febrilní neutropenie a průjem.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse severe au fost oboseală, sepsis (intoxicația sângelui), pneumonie (infecția plămânilor), neutropenie febrilă și diaree.
Czech: Jak se přípravek Rydapt používá?
Romanian: Cum se utilizează Rydapt?
Czech: U pacientů s mutací FLT3 genu stimuluje abnormální forma FLT3 tyrosinkináza přežívání a růst buněk akutní myeloidní leukemie.
Romanian: La pacienții cu mutație FLT3, o formă anormală a tirozin kinazei FLT3 stimulează supraviețuirea și dezvoltarea celulelor LGA.
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky byly febrilní neutropenie, lymfopenie (nízké počty lymfocytů, což je určitý druh bílých krvinek), infekce v místě katetru (trubičky zavedené do žíly), exfoliativní dermatitida, vysoká hladina cukru v krvi a nauzea (pocit nevolnosti).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse severe au fost neutropenie febrilă, limfopenie (număr scăzut de limfocite, un anumit tip de celule albe), infecții la locul unde a fost introdus un cateter (un tub introdus în venă), dermatită exfoliativă, concentrații crescute ale glucozei în sânge și greață (senzație de rău).
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Romanian: Rydapt se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Czech: U onemocnění žírných buněk je počáteční dávka 100 mg (čtyři tobolky) dvakrát denně, přičemž léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Romanian: Pentru tulburări ale celulelor de tip mastocit, doza inițială este de 100 mg (patru capsule) de două ori pe zi;
Czech: Při užívání přípravku u onemocnění žírných buněk byly jeho nejčastějšími nežádoucími účinky (postihujícími jednu třetinu všech pacientů nebo více) nevolnost, zvracení, průjem, periferní edém
Romanian: Atunci când este utilizat pentru tulburări ale celulelor de tip mastocit, cele mai frecvente reacții adverse (care au afectat o treime sau mai mult din totalul pacienților) au fost greață, vărsături, diaree, edem periferic (umflături la nivelul gleznelor și picioarelor) și oboseală.
Czech: Přípravek Rydapt obsahuje léčivou látku midostaurin.
Romanian: Rydapt conține substanța activă midostaurin.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Rydapt zlepšuje přežití u pacientů s akutní myeloidní leukemií spojenou s mutací FLT3 genu.
Romanian: S-a demonstrat că Rydapt crește supraviețuirea la pacienții cu LGA asociată cu mutație FLT3.
Czech: Přípravek Rydapt byl přínosný u pacientů s akutní myeloidní leukemií spojenou s mutací FTL3 genu.
Romanian: S-a demonstrat că Rydapt prezintă beneficii pentru pacienții cu LGA asociată cu mutație FTL3.
Czech: Obsah (koncentrace
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Czech: Registrační (EU) Číslo
Romanian: APP (EU) numărul Numele
Czech: 10 (2 x 5) předplněných per (vícečetné balení)
Romanian: 10 (2 x 5) stilouri injectoare (penuri) preumplute (ambalaj multiplu)
Czech: 1 předplněné pero + 7 jehel NovoFine
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut a 3 ml şi 7 ace NovoTwist
Czech: NovoTwist
Romanian: Conce ntraţia
Czech: 1 předplněné pero + 7 jehel
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut a 3 ml şi 7 ace NovoFine
Czech: Všechny příčiny úmrtí
Romanian: Toate cauzele de deces
Czech: • místní reakce rozšířené na další části těla
Romanian: • reacţiile locale se răspândesc la alte părţi ale corpului
Czech: • Ryzodeg lze používat jednou nebo dvakrát denně.
Romanian: • Ryzodeg poate fi utilizat o dată sau de două ori în fiecare zi.
Czech: CI: 95% interval spolehlivosti.
Romanian: IÎ: interval de încredere de 95%.
Czech: Vraťte je zpět svému dodavateli.
Romanian: Returnați-l furnizorului.
Czech: • budete mít potíže s dýcháním
Romanian: • aveţi dificultăţi în a respira
Czech: Mezi těmito dvěma léčebnými skupinami nebyly žádné statisticky významné rozdíly.
Romanian: Nu au fost diferenţe semnificative statistic între cele două grupuri de tratament.
Czech: Reakce obvykle zmizí po několika dnech.
Romanian: Reacţiile dispar, de regulă, după câteva zile.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. září 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 Septembrie 2017
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Czech: • jakou dávku přípravku Ryzodeg budete potřebovat každý den a při kterém jídle (jídlech),
Romanian: • ce cantitate de Ryzodeg veţi avea nevoie în fiecare zi şi la care din mese
Czech: Zvláštní pozornost věnujte následujícím okolnostem:
Romanian: Fiţi în mod deosebit atent la următoarele:
Czech: Veškerý odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Romanian: Orice material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle mírné a přechodné a normálně vymizí během pokračování léčby.
Romanian: De obicei, aceste reacţii sunt uşoare şi tranzitorii şi dispar în mod normal în timpul tratamentului care va fi continuat.
Czech: Můžete uslyšet nebo pocítit cvaknutí.
Romanian: Apoi este posibil să auziţi sau să simţiţi un clic.
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluhování strojů).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi sunt de importanţă deosebită (de exemplu, conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
Czech: To je zcela normální a neovlivňuje to vaši dávku.
Romanian: Acest lucru este normal şi nu vă afectează doza.
Czech: • nedávat vám žádné jídlo ani nápoj, jelikož byste se mohl(a) udusit.
Romanian: • să nu vă ofere alimente sau băuturi deoarece există riscul de a vă îneca.
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 52 jednotek
Romanian: Contorul de doză oprit: 52 unităţi rămase
Czech: Co je přípravek Ryzodeg a k čemu se používá
Romanian: Ce este Ryzodeg şi pentru ce se utilizează
Czech: • otočit vás na bok,
Romanian: • să vă aşeze pe o parte
Czech: Návrh studie zahrnoval standardizovaný léčebný plán, avšak umožňoval určité úpravy, aby vyhovoval individuálním potřebám.
Romanian: Proiectul studiului clinic a inclus un program de tratament standardizat dar a permis anumite ajustări pentru a asigura nevoile individuale ale pacienţilor.
Czech: Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:
Romanian: Semnele unei reacţii alergice grave sunt:
Czech: Konec studie Průměrná změna
Romanian: La finalul studiului Modificare medie
Czech: Noční potvrzená hypoglykemie byla definována jako příhody mezi půlnocí a 6. hodinou ranní.
Romanian: Hipoglicemia nocturnă confirmată a fost definită ca episoade survenite între miezul nopţii şi 6 a.m.
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră poate fi periculos pentru sănătatea lor.
Czech: Poměr rizik (95% CI)
Romanian: Riscul Relativ (95%IÎ)
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje dva typy inzulinu:
Romanian: Acest medicament conţine două tipuri de insulină:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Ryzodeg u následujících skupin:
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Ryzodeg la:
Czech: MI: infarkt myokardu.
Romanian: IM: Infarct Miocardic.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. ledna 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Ianuarie 2013
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Romanian: Glucoza trebuie administrată intravenos dacă pacientul nu răspunde la glucagon în decurs de 10 până la 15 minute.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat odděleně
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu care nu se comercializează separat
Czech: Nicméně pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit.
Romanian: Cu toate acestea, capacitatea de concentrare şi capacitatea de reacţie a pacientului pot fi afectate ca urmare a hipoglicemiei.
Czech: Další důležité informace
Romanian: Alte informaţii importante
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, zopakujte kroky 2A až 2C, a to až 6krát.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, repetaţi paşii 2A până la 2C de până la 6 ori.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být teplota příliš vysoká nebo nízká.
Romanian: • Nu lăsaţi stiloul injector în maşină sau în alt loc în care poate fi expus unor temperaturi prea scăzute sau prea ridicate.
Czech: • růstový hormon při nedostatku růstového hormonu
Romanian: • hormon de creştere, pentru deficienţe ale hormonului de creştere
Czech: Co musí udělat ostatní, když ztratíte vědomí
Romanian: Ce trebuie să facă alte persoane în cazul în care leşinaţi
Czech: Ryzodeg uchovávat").
Romanian: Ryzodeg").
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vždy používali novou jehlu.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să folosească întotdeauna un ac nou.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: - na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, - při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: - la cererea Agenției Europene pentru Medicamente; - la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o modificare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Czech: • anabolické steroidy jako např. testosteron
Romanian: • steroizi anabolizanţi, cum este testosteronul
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud užíváte více než jeden druh inzulinu.
Romanian: Acest aspect este important în special în cazul în care utilizați mai multe tipuri de insulină.
Czech: Farmakokinetický profil inzulinu aspart nastupuje 14 minut po aplikaci s maximální koncentrací po 72 minutách.
Romanian: Profilul farmacocinetic pentru insulina aspart apare la 14 minute după injectare, cu o concentraţie maximă după 72 de minute.
Czech: 6 Kolik inzulinu zbývá?
Romanian: 6 Care este cantitatea de insulină rămasă?
Czech: Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného ketoacidóza.
Romanian: Acestea pot reprezenta semne ale unei afecţiuni extrem de grave, numită cetoacidoză.
Czech: Pokud stav není léčen, může vést až k diabetickému kómatu a v konečném důsledku k úmrtí.
Romanian: Dacă această afecţiune nu este tratată, poate conduce la comă diabetică şi, în final, la deces.
Czech: Volič dávky mění počet jednotek.
Romanian: Selectorul de doză schimbă numărul de unităţi.
Czech: Nedotýkejte se počítadla dávky prsty.
Romanian: Nu atingeţi contorul de doză cu degetele.
Czech: • Ponechte jehlu pod kůží alespoň 6 sekund, abyste zajistil(a) aplikaci plné dávky.
Romanian: • Lăsaţi acul sub piele timp de cel puţin 6 secunde pentru a asigura administrarea unei doze complete.
Czech: Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte kroky 2A až 2C ještě jednou.
Romanian: Dacă tot nu apare nicio picătură, schimbaţi acul şi repetaţi paşii de la 2A la 2C încă o dată.
Czech: Může to vést k přenosu infekce.
Romanian: Acest lucru poate conduce la transmiterea infecţiilor.
Czech: %: Procento subjektů s první příhodou potvrzenou EAC, vztaženo k počtu randomizovaných subjektů.
Romanian: %: Procentul subiecților cu un prim eveniment confirmat de EAC în raport cu numărul de subiecți randomizați.
Czech: Poraďte se s lékařem.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Czech: Použití u starších osob (≥ 65 let)
Romanian: Utilizarea la vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani)
Czech: Informujte je, že pokud ztratíte vědomí, musí postupovat následovně:
Romanian: Comunicaţi-le că, în cazul în care leşinaţi, trebuie:
Czech: Neočekávají se žádné metabolické efekty na kojené novorozence/děti.
Romanian: Nu se anticipează apariţia de efecte metabolice ale Ryzodeg asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi.
Czech: Beta-blokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykemie.
Romanian: Medicamentele beta-blocante pot masca simptomele hipoglicemiei.
Czech: Pokud máte potíže s ledvinami nebo játry
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok inzulinu.
Romanian: Acest lucru este normal, însă este în continuare necesar să verificaţi curgerea de insulină.
Czech: Při podávání přípravku Ryzodeg jednou denně, je třeba zvážit změnu podávání na dvakrát denně v případě, že je zapotřebí vyšších dávek, např. aby se zamezilo hypoglykemii.
Romanian: Atunci când se utilizează Ryzodeg o dată pe zi, trebuie luată în considerare schimbarea la de două ori pe zi, atunci când sunt necesare doze mai mari, spre exemplu, pentru a evita hipoglicemia.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnuté ani poškozené jehly.
Romanian: Nu folosiţi niciodată un ac îndoit sau deteriorat.
Czech: Přípravek Ryzodeg může být používán staršími osobami.
Romanian: Ryzodeg poate fi utilizat la vârstnici.
Czech: V těchto případech je třeba vhodnost řízení zvážit.
Romanian: În aceste circumstanţe, recomandarea privind conducerea vehiculelor trebuie reconsiderată.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu za normálních okolností rychle vrátí k hodnotám před těhotenstvím.
Romanian: După naştere, necesarul de insulină revine de obicei rapid la valorile anterioare perioadei de sarcină.
Czech: Zamezení náhodné záměně
Romanian: Evitarea confuziilor accidentale
Czech: O pero se pečlivě starejte.
Romanian: Utilizaţi stiloul dumneavoastră cu grijă.
Czech: N: počet subjektů s první příhodou potvrzenou EAC po dobu trvání studie.
Romanian: N: număr de subiecți cu un prim eveniment confirmat de EAC pe parcursul studiului.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet zbývajících jednotek.
Romanian: Selectorul de doză emite clicurile diferit când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de numărul de unităţi rămase.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá žádný či má jen nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Romanian: Acest medicament nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: • Pokud nereagujete na injekci glukagonu, budete muset být léčeni v nemocnici.
Romanian: • Dacă nu răspundeţi la o injecţie cu glucagon, va fi necesar tratamentul în cadrul unui spital.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce či dokonce v úmrtí.
Romanian: Hipoglicemia severă poate determina pierderea conştienţei şi/sau convulsii şi poate avea ca rezultat afectarea temporară sau permanentă a funcţiei cerebrale, sau chiar deces.
Czech: Jedna dávka přípravku Ryzodeg účinkuje déle než 24 hodin.
Romanian: Durata de acţiune a unei singure doze de Ryzodeg depăşeşte 24 de ore.
Czech: Ujistěte se, že počítadlo dávky ukazuje číslo 2.
Romanian: Asiguraţi-vă că contorul de doză indică cifra 2.
Czech: Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu Ryzodeg, se vyjadřuje v jednotkách.
Romanian: Potenţa analogilor de insulină, inclusiv a Ryzodeg, este exprimată în unităţi.
Czech: Celková expozice a maximální koncentrace inzulinu aspart byly u dětí vyšší než u dospělých a u dospívajících a dospělých byly podobné.
Romanian: Expunerea totală şi concentraţia maximă a insulinei aspart au fost mai mari la copii decât la adulţi şi au fost similare pentru adolescenţi şi adulţi.
Czech: První symptomy hyperglykemie se obvykle v průběhu hodin nebo dní stupňují.
Romanian: De obicei, primele simptome ale hiperglicemiei apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile.
Czech: Při použití inzulinových přípravků může dojít k alergickým reakcím.
Romanian: La administrarea preparatelor de insulină pot să apară reacţii alergice.
Czech: Pacienti přecházející z bazální/bolusové léčby inzulinem na přípravek Ryzodeg budou muset dávku změnit dle svých individuálních potřeb.
Romanian: Pacienţii care trec de la tratamentul cu insulină bazală/bolus la tratamentul cu Ryzodeg trebuie să-şi ajusteze doza în funcţie de necesităţile individuale.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na inzulin degludek, inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la insulină degludec, insulină aspart sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Czech: Snažte se vyhnout tomu, abyste měla příliš nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykemie) - je to obzvlášť důležité pro zdraví vašeho dítěte.
Romanian: Evitarea unei glicemii prea scăzute (hipoglicemie) este deosebit de importantă pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Czech: Afinita inzulinu degludek k sérovému albuminu odpovídá >99 % vazebnosti na plazmatické proteiny v lidské plazmě.
Romanian: Afinitatea insulinei degludec pentru albumina serică corespunde la o legare de proteinele plasmatice de >99% în plasma umană.
Czech: • Vždy s sebou noste další pero a nové jehly pro případ ztráty či poškození.
Romanian: • Luaţi întotdeauna un stilou injector suplimentar şi ace noi, cu dumneavoastră, în cazul pierderii sau deteriorării.
Czech: • Mírné hypoglykemické epizody lze léčit perorálním podáním glukózy nebo jiných potravin obsahujících cukr.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice uşoare pot fi tratate prin administrarea orală de glucoză sau alte produse care conţin zahăr.
Czech: Důležité upozornění Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, jelikož jsou důležité pro správné používání pera.
Romanian: Acordaţi o atenţie deosebită acestor instrucţiuni, deoarece sunt importante în vederea unei utilizări corecte a stiloului injector.
Czech: *Jsou vyráběny rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Romanian: *Produsă prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae.
Czech: • Při dávkování postupujte vždy dle doporučení svého lékaře.
Romanian: • În ceea ce priveşte administrarea dozei, urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră.
Czech: Poté pokračujte v aplikaci inzulinu obvyklým způsobem.
Romanian: Apoi reluaţi administrarea de insulină în mod obişnuit.
Czech: Obecně pacienti začínají na stejném počtu jednotek bazálního inzulinu.
Romanian: În general, pacienţii încep tratamentul cu acelaşi număr de unităţi folosit pentru insulina bazală.
Czech: V případě potřeby jej očistěte hadříkem navlhčeným slabým čisticím prostředkem.
Romanian: Dacă este necesar, curăţaţi-l cu o cârpă îmbibată cu detergent blând.
Czech: Detailní pokyny k použití se nacházejí na druhé straně této příbalové informace.
Romanian: Instrucţiunile detaliate cu privire la utilizare sunt disponibile pe cealaltă parte a acestui prospect.
Czech: U dětí ve věku 2 - 5 let má být Ryzodeg používán se zvláštní opatrností, protože údaje z klinických studií naznačují, že u dětí v této věkové kategorii může existovat vyšší riziko závažné hypoglykemie (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Romanian: Ryzodeg trebuie utilizat cu precauţie la copii în vârsta între 2-5 ani pentru că datele provenite din studiul clinic indică faptul că ar putea exista un risc mai mare de hipoglicemie severă la copiii din această grupă de vârstă (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Czech: Na špičce jehly může zůstat malá vzduchová bublina, kterou si však neaplikujete.
Romanian: O mică bulă de aer poate rămâne în vârful acului, însă aceasta nu se va injecta.
Czech: • sulfonamidy k léčbě infekcí
Romanian: • sulfonamide, pentru infecţii
Czech: Máte-li potíže se zrakem, přečtěte si bod 3.
Romanian: Dacă aveţi probleme grave de vedere, vă rugăm să citiți pct. 3.
Czech: • Ujistěte se, že vidíte na počítadlo dávky.
Romanian: • Asiguraţi-vă că puteţi vedea contorul de doză.
Czech: Při použití jiných léků se svého lékaře zeptejte, zda není zapotřebí léčbu upravit.
Romanian: Când utilizaţi alte medicamente, întrebaţi-vă medicul dacă tratamentul necesită ajustări.
Czech: Oktreotid a lanreotid: používané k léčbě vzácných stavů zahrnujících příliš vysokou hladinu růstového hormonu (akromegalie).
Romanian: Octreotida şi lanreotida: utilizate pentru tratarea unei afecţiuni rare, cu valori crescute de hormon de creştere (acromegalie).
Czech: • Pokud potřebujete více jednotek inzulinu, než zbývá ve vašem peru, dávku lze rozdělit mezi dvě pera.
Romanian: • Dacă aveţi nevoie de mai multă insulină decât unităţile rămase în stiloul injector, puteţi diviza doza între două stilouri injectoare.
Czech: Varovné příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi - mohou se objevit náhle:
Romanian: Semnele unei concentrații prea mici de zahăr în sânge - pot apărea brusc:
Czech: Může také způsobit úmrtí.
Romanian: Aceste probleme pot cauza chiar decesul.
Czech: 2 Zkontrolujte průtok inzulinu
Romanian: 2 Verificaţi curgerea de insulină
Czech: U pacientů s dlouholetým diabetem mohou běžné varovné symptomy vymizet.
Romanian: La pacienţii cu diabet care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele obişnuite de avertizare pot să dispară.
Czech: Řekněte lidem ve svém okolí, že máte diabetes.
Romanian: Spuneţi tuturor persoanelor alături de care petreceţi timp că aveţi diabet.
Czech: Přesnou nadměrnou dávku inzulinu nelze definovat.
Romanian: Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit.
Czech: Potvrzená3
Romanian: Confirmată3
Czech: Pokud je tato kombinace použita, musí být pacienti sledováni s ohledem na známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
Romanian: În cazul în care această asociere este utilizată, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne şi simptome de insuficienţă cardiacă, surplus ponderal şi edeme.
Czech: Inzuliny a analogy střednědobě nebo dlouhodobě působící v kombinaci s rychle působícími, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AD06
Romanian: Insuline și analogi insulinici cu acțiune intermediară sau cu lungă durată de acţiune combinată cu acțiune rapidă, injectabile, codul ATC: A10AD06.