FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Повишената нужда от облекчаващи лекарства (бронходилататори с кратко действие) или по-слабият отговор към облекчаващите лекарства показват влошаване на контрола на астмата, при което пациентите трябва да бъдат преглеждани от лекар.
Estonian: Hooravimite (lühitoimelised bronhodilataatorid) kasutusvajaduse suurenemine või vähenenud ravivastus hooravimile viitab astmakontrolli vähenemisele ja patsiendid peavad pöörduma arsti poole.
Bulgarian: Проучванията имат 4-седмичен въвеждащ период по време на който всички получават открито салметерол/ФП 50/250 с цел стандартизиране на фармакотерапията на ХОББ и стабилизиране на болестта преди рандомизирането към заслепеното лечение с продължителност 52 седмици.
Estonian: Uuringud algasid 4-nädalase sissejuhatava perioodiga, mille vältel said kõik uuringus osalejad avatud salmeterooli/flutikasoonpropionaati annuses 50/250 eesmärgiga standardiseerida KOK-i farmakoteraapia ja stabiliseerida haigus 52 nädalaks enne randomiseerimist pimendatud uuringusse.
Bulgarian: Това се налага, защото използването на прекалено много Aerivio Spiromax може да намали количеството стероидни хормони, което произвеждат надбъбречните Ви
Estonian: See on vajalik, kuna liigsetes annustes Aerivio Spiromax'i kasutamine võib vähendada teie neerupealistes toodetavate steroidhormoonide hulka.
Bulgarian: Едно двойносляпо, рандомизирано проучване с паралелни групи при 318 пациенти с персистираща астма на възраст ≥18 години оценява безопасността и поносимостта на прилагането на две инхалации два пъти дневно (двойна доза) салметерол/флутиказонов пропионат в продължение на две седмици.
Estonian: Topeltpimedas randomiseeritud paralleelrühmadega uuringus, kus osales 318 püsiva astmaga patsienti vanuses ≥ 18 aastat, hinnati salmeterooli/flutikasoonpropionaadi ohutust ja talutavust kahe inhalatsiooni manustamisel kaks korda ööpäevas (topelt annus) kahe nädala jooksul.
Bulgarian: След това изплакнете устата си с вода и я изплюйте, и/или си измийте зъбите.
Estonian: Seejärel loputage suud veega ja sülitage vesi välja ja/või peske hambaid.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma
Bulgarian: Когато цифрите в прозорчето станат червени, трябва да посетите Вашия лекар и да получите нов инхалатор.
Estonian: Kui annuseid kuvatakse näidikuaknas punaselt, peate pöörduma arsti poole ja taotlema uut
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно, както Ви е казал
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Bulgarian: 31-546 Kraków
Estonian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poola
Bulgarian: Ползите от инхалаторната терапия с флутиказонов пропионат трябва да намалят до минимум нуждата от перорални стероиди, но пациентите, които преминават от лечение с перорални стероиди е възможно да останат с повишен риск от нарушения на надбъбречния резерв за по-продължително време.
Estonian: Inhaleeritavast flutikasoonpropionaadist saadav kasu peaks minimeerima suukaudsete steroidide vajadust, kuid suukaudsetelt steroididelt üleminevad patsiendid võivad jääda üsna kauaks kahjustunud neerupealiste reservi riskirühma.
Bulgarian: Повишаване на кръвната захар (хипергликемия).
Estonian: • Suhkru (glükoosi) sisalduse tõus veres (hüperglükeemia).
Bulgarian: Помощното вещество лактоза може да съдържа малки количества млечни протеини, които могат да предизвикат алергични реакции при онези пациенти, които имат тежка свръхчувствителност или алергия към млечен протеин.
Estonian: Abiaine laktoos võib sisaldada väikeses koguses piimavalku, mis võib esile kutsuda allergilisi reaktsioone inimestel, kellel on raske ülitundlikkus või allergia piimavalgu suhtes.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които се свързват със салметерол/флутиказонов пропионат са представени по-долу, изброени по системо-органни класове и честота.
Estonian: Salmeterooli/flutikasoonpropionaadiga seonduvad alltoodud kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide ja esinemissageduse kaupa.
Bulgarian: Ако Вашият лекар смята, че имате нужда от пониска доза, отколкото получавате от Вашия Aerivio Spiromax, лекарят Ви може да Ви предпише друг инхалатор, съдържащ същите активни вещества, както Aerivio Spiromax, но с по-ниска доза на кортикостероида.
Estonian: Kui arst arvab, et vajate ravimit väiksemas annuses kui Aerivio Spiromax'ist inhaleeritav annus, võib arst määrata teile alternatiivse inhalaatori, mis sisaldab samu toimeaineid nagu teie Aerivio Spiromax, aga vähem kortikosteroide.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на Вашия инхалатор след "Годен до:".
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja inhalaatori etiketil pärast märget „Kõlblik kuni"/„EXP".
Bulgarian: Други лекарства и Aerivio Spiromax
Estonian: Muud ravimid ja Aerivio Spiromax
Bulgarian: Бета-блокерите се използват основно при високо кръвно налягане или заболявания на сърцето като стенокардия.
Estonian: Beetablokaatoreid kasutatakse peamiselt kõrge vererõhu ja südamehaiguste, nt stenokardia raviks.
Bulgarian: Освен това, ако внезапно спрете приема на Aerivio Spiromax или намалите дозата на Aerivio Spiromax това може (много рядко) да доведе до проблеми с надбъбречните Ви жлези (надбъбречна недостатъчност), което понякога води до нежелани реакции.
Estonian: Lisaks sellele võib Aerivio Spiromax'i kasutamise lõpetamine või Aerivio Spiromax'i annuse vähendamine (väga harva) põhjustada probleeme neerupealistega (neerupealiste puudulikkus), mis tekitab mõnikord
Bulgarian: Приемът на Aerivio Spiromax трябва да се преустанови незабавно, пациентът трябва да се прегледа и ако е необходимо да се приложи алтернативна терапия.
Estonian: Aerivio Spiromax'i kasutamine tuleb viivitamatult lõpetada, patsiendi seisundit tuleb hinnata ja vajadusel algatada alternatiivravi.
Bulgarian: Бета-блокери (например атенолол, пропранолол и соталол).
Estonian: • Beetablokaatorid (nt atenolool, propranolool ja sotalool).
Bulgarian: Ако не сте преминали подобно обучение, моля помолете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт да Ви покажат как да използвате инхалатора правилно преди да го използвате за първи път.
Estonian: Kui teid ei ole veel koolitatud, paluge enne esmakordset kasutamist oma arstil, meditsiiniõel või apteekril näidata, kuidas inhalaatorit õigesti kasutada.
Bulgarian: Поради наличието на компонента флутиказонов пропионат е възможно при някои пациенти да се появи пресипналост на гласа и кандидоза на устата и гърлото, и рядко на хранопровода.
Estonian: Flutikasoonpropionaadi sisalduse tõttu ravimis võib mõnedel patsientidel tekkida häälekähedus või suu ja kõri ning harva söögitoru kandidiaas.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да се използва по-бързо действащ "облекчаващ" ( "спасителен") инхалатор, като салбутамол.
Estonian: Sel juhul tuleb kasutada kiiretoimelise „leevendajaga" (hooravim, nt salbutamool) inhalaatorit.
Bulgarian: При пациенти с астма или ХОББ се наблюдава по-малка степен на системна експозиция на инхалаторен флутиказонов пропионат.
Estonian: Astma või KOK-iga patsientidel on täheldatud inhaleeritava flutikasoonpropionaadi madalamat süsteemset ekspositsiooni.
Bulgarian: Влиянието на оптималното обучение (т.е. силно вдишване по време на инхалация) за техниката на инхалиране на сух прах върху скоростта и обема е оценена при тези групи участници, заедно с оценка на потенциалните разлики в инхалираните количества в зависимост от използваните устройства.
Estonian: Neis osalejarühmades hinnati kuiva pulbri inhalaatorist inhaleerimise alase optimaalse koolituse (s.t inhaleerides tugevalt sissehingamine) mõju inhaleerimiskiirusele ja -mahule; samas hinnati võimalikke erinevusi inhalatsiooniväljundites erinevate seadmete kasutamisel.
Bulgarian: Ако се налага спиране на лечението с Aerivio Spiromax поради предозиране с β агониста, компонент на лекарствения продукт, трябва да се обмисли осигуряване на подходяща заместваща стероидна терапия.
Estonian: Kui ravi Aerivio Spiromax'iga tuleb peatada ravimis sisalduva β2-agonisti tõttu, tuleb kaaluda asendamist sobiva steroidraviga.
Bulgarian: След стабилизиране, лечението трябва да се продължи с препоръчителната доза инхалаторен кортикостероид.
Estonian: Pärast stabiliseerimist tuleb jätkata ravi soovitatavas annuses inhaleeritavate kortikosteroididega.
Bulgarian: Проверете индикатора на дозата, за да се убедите, че има 60 инхалации в инхалатора.
Estonian: • Kontrollige annusenäidikut veendumaks, et inhalaatoris on 60 inhalatsiooni.
Bulgarian: Увеличението на системната експозиция е линейно с увеличаване на инхалираната доза.
Estonian: Süsteemne ekspositsioon suureneb lineaarselt inhaleeritava annuse suurendamisega.
Bulgarian: Възможно е децата да изпитват безпокойство, нарушение на съня и поведенчески промени, включително хиперактивност и раздразнителност.
Estonian: Lastel võib tekkida ka ärevus, unehäired ja käitumishäired, sh hüperaktiivsus ja ärrituvus.
Bulgarian: При лечението на бременни жени трябва да се използва най-ниската ефективна доза флутиказонов пропионат, която е необходима за поддържане на адекватен контрол над астмата.
Estonian: Rasedate ravis tuleb kasutada madalaimat efektiivset flutikasoonpropionaadi annust, millega saab astmat piisavalt kontrolli all hoida.
Bulgarian: Ако конкретен пациент се нуждае от дозировка извън препоръчителната схема, трябва да се предпишат подходящи дози β2 агонист и/или кортикостероид.
Estonian: Kui mõni patsient vajab soovitatavast raviskeemist erinevaid annuseid, tuleb neile määrata β2-agonisti ja/või kortikosteroidi nõuetekohased annused.
Bulgarian: Инфекции на дихателните пътища
Estonian: Hingamisteede infektsioonid
Bulgarian: Трябва да се обмисли детето или юношата да се насочи към специалист педиатър-пулмолог.
Estonian: Kaaluda tuleb lapse või nooruki saatmist laste hingamisteede spetsialisti juurde.
Bulgarian: В допълнение има само ограничени данни за фармакокинетиката на салметерол поради техническите трудности за анализиране на лекарството в плазмата поради ниските плазмени концентрации при терапевтични дози (около 200 пикограма/ml или по-малко), постигнати след инхалаторно приложение.
Estonian: Lisaks sellele on salmeterooli farmakokineetikat puudutavad andmed puudulikud, kuna inhaleeritava raviannuse järgse madala plasmasisalduse (ligikaudu 200 pikogrammi/ml või vähem) tõttu on ravimisisaldust plasmas tehniliselt raske hinnata.
Bulgarian: Възможните нежелани системни ефекти в тези възрастови групи включват синдром на Cushing, кушингоиден хабитус, потискане на надбъбречната функция и забавяне на растежа при деца и юноши (вж. точка 4.4).
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed nendes vanuserühmades on muu hulgas Cushingi sündroom, Cushingilaadsed tunnused, neerupealiste supressioon ning kasvupeetus lastel ja noorukitel (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Млечница (болезнени, кремавожълти, надигнати петна) в устата и гърлото.
Estonian: • Kandidiaas (valulikud kreemjaskollakad kühmud) suus ja kõris.
Bulgarian: Гъбична инфекция на хранопровода, която може да причини затруднения при преглъщане.
Estonian: • Söögitoru seennakkus, mis võib raskendada neelamist.
Bulgarian: Възрастни на 18 и повече години.
Estonian: 18-aastased ja vanemad täiskasvanud.
Bulgarian: Процентът на пациентите, които са починали в рамките на 3 години, поради свързани с ХОББ причини, е 6,0% за плацебо, 6,1% за салметерол, 6,9% за ФП и 4,7% за салметерол/флутиказонов пропионат.
Estonian: Patsientide osakaal, kes surid 3 aasta jooksul KOK-iga seotud põhjustel, oli platseeborühmas 6,0%, salmeteroolirühmas 6,1%, flutikasoonpropionaadirühmas 6,9% ja salmeterooli/flutikasoonpropionaadi
Bulgarian: Вероятността за поява на тези ефекти е много по-малка в сравнение с пероралните кортикостероиди.
Estonian: Need toimed avalduvad märksa väiksema tõenäosusega kui suukaudsete kortikosteroidide kasutamisel.
Bulgarian: Лекарите трябва да останат бдителни за възможността за развитие на пневмония и други инфекции на долните дихателни пътища при пациенти с ХОББ, тъй като клиничните характеристики на такива инфекции и обостряния често се припокриват.
Estonian: Arstid peavad olema jätkuvalt valvsad pneumoonia ja muude alumiste hingamisteede infektsioonide tekke osas KOK-iga patsientidel, kuna selliste infektsioonide ja haiguse ägenemiste kliinilised nähud on sageli kattuvad.
Bulgarian: Децата получават или салметерол/флутиказонов пропионат (50/100 микрограма) или само флутиказонов пропионат (100 микрограма) два пъти дневно.
Estonian: Lapsed said kas salmeterooli/flutikasoonpropionaati (50/100 mikrogrammi) või ainult flutikasoonpropionaati (100 mikrogrammi) kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: ЗАТВОРЕТЕ
Estonian: Sulgemine.
Bulgarian: Може да имате силни хрипове и да кашляте или да имате задух.
Estonian: Te võite raskelt hingeldada ja köhida või teil võib tekkida õhupuudus.
Bulgarian: Едновременното приложение с кетоконазол не повишава елиминационния полуживот на салметерол и не увеличава кумулирането на салметерол при многократно приложение.
Estonian: Ketokonasooliga koosmanustamine ei pikendanud salmeterooli eritumise poolväärtusaega ega suurendanud korduvannustamisel salmeterooli akumulatsiooni.
Bulgarian: По време на проучването е разрешено на пациентите да приемат обичайното си лечение за ХОББ с изключение на други инхалаторни кортикостероиди, бронходилататори с дълго действие и дългосрочно лечение със системни кортикостероиди.
Estonian: Uuringu jooksul oli patsientidele lubatud tavaline KOK-ravi, v.a muud inhaleeritavad kortikosteroidid, pikatoimelised bronhodilataatorid ja pikaajaline süsteemne kortikosteroidravi.
Bulgarian: Aerivio Spiromax може да не е подходящ да се приема заедно с някои други лекарства.
Estonian: Aerivio Spiromax ei pruugi sobida kasutamiseks teatud teiste ravimitega.
Bulgarian: Deutschland Teva GmbH Tel: +49 731 402 08
Estonian: Teva GmbH Tel: +49 731 402 08
Bulgarian: Трябва да се обмисли повишаване на дозата на кортикостероида.
Estonian: Kaaluda tuleb kortikosteroidi raviannuse suurendamist.
Bulgarian: Това може да доведе до увеличаване на честотата на други системни ефекти от лечението със салметерол (напр. удължаване на QTc интервала и палпитации), в сравнение с лечение само със салметерол или само с кетоконазол (вж. точка 4.4).
Estonian: See võib põhjustada salmeteroolravi muude süsteemsete toimete (nt QTc intervalli pikenemine ja palpitatsioonid) esinemissageduse suurenemist võrreldes salmeterooli või ketokonasooli eraldi kasutamisega (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Tel: +372 661 0801
Estonian: filiaal Tel: +372 661 0801
Bulgarian: Основни резултати от SMART: първична крайна точка
Estonian: Tähtsaimad leiud uuringust SMART: esmane tulemusnäitaja Esmase tulemusnäitaja juhtude arv /
Bulgarian: Aerivio Spiromax не е предназначен за лечение на астма, когато комбинацията с фиксирани дози салметерол и флутиказонов пропионат е необходимо да се използва за първи път.
Estonian: Aerivio Spiromax ei ole näidustatud astma raviks, kui salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi fikseeritud annuste kombinatsiooni kasutamine on esmakordselt vajalik.
Bulgarian: Признаците и симптомите на предозиране със салметерол са замаяност, повишаване на систолното кръвно налягане, тремор, главоболие и тахикардия.
Estonian: Salmeterooli üleannustamise nähud ja sümptomid on pearinglus, süstoolse vererõhu tõus, treemor, peavalu ja tahhükardia.
Bulgarian: Поведенчески промени, включително психомоторна хиперактивност и раздразнимост
Estonian: Käitumishäired, sh psühhomotoorne hüperaktiivsus ja
Bulgarian: По тази причина на пациентите с африкански или афрокарибски произход трябва да се препоръча да продължат лечението, но да потърсят медицинска помощ, ако симптомите на астмата останат неконтролирани или се влошат по време на лечение с Aerivio Spiromax.
Estonian: Seetõttu tuleb mustanahalistel Aafrika ja Afro-Kariibi päritolu patsientidel paluda ravi jätkata, kuid pöörduda arsti poole, kui astmasümptomid ei allu Aerivio Spiromax'i kasutamise ajal jätkuvalt ravile või süvenevad.
Bulgarian: Всеки инхалатор Aerivio Spiromax съдържа 60 инхалации и има бяло тяло с полупрозрачно жълто капаче на мундщука.
Estonian: Üks Aerivio Spiromax inhalaator sisaldab 60 annust, sellel on valge korpus ja poolläbipaistev kollane
Bulgarian: Ритонавир може да повиши значително концентрацията на флутиказонов пропионат в плазмата.
Estonian: Ritonaviir võib oluliselt suurendada flutikasoonpropionaadi sisaldust plasmas.
Bulgarian: Aerivio Spiromax е показан за редовно лечение на пациенти с тежка форма на астма, при които е подходящo използването на комбиниран продукт (инхалаторен кортикостероид и дългодействащ β2 агонист):
Estonian: Aerivio Spiromax on näidustatud regulaarseks raviks raske astmaga patsientidele, kui kombinatsioonravimite (inhaleeritavad kortikosteroidid ja pikatoimelised β2-agonistid) kasutamine on asjakohane:
Bulgarian: Не трябва да се използва за лечение на остри астматични симптоми, за които е необходим бронходилататор с бързо и кратко действие.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ägeda astma sümptomite leevendamiseks, kuna sel puhul on nõutav kiire- ja lühitoimeliste bronhodilataatorite kasutamine.
Bulgarian: Описаните проучвания не са проведени с Aerivio Spiromax.
Estonian: Kirjeldatud uuringuid ei viidud läbi Aerivio Spiromax'iga.
Bulgarian: Не дишайте през инхалатора.
Estonian: Ärge hingake läbi inhalaatori.
Bulgarian: Внимание при специални заболявания
Estonian: Teatud haiguste puhul tuleb olla ettevaatlik
Bulgarian: Преди въвеждането, участниците са спрели приема на предишните си лекарства за лечение на ХОББ с изключение на бронходилататорите с кратко действие.
Estonian: Enne sissejuhatavat perioodi pidid osalejad lõpetama eelneva KOK-ravi, v.a lühitoimeliste bronhodilataatorite kasutamine.
Bulgarian: Своевременно трябва да се започне подходящо лечение, ако има показания за такова.
Estonian: Vajadusel tuleb koheselt rakendada asjakohaseid ravimeetmeid.
Bulgarian: Пациентите могат да усетят вкус, когато използват Aerivio Spiromax, което се дължи на помощното средство лактоза.
Estonian: Patsiendid võivad Aerivio Spiromax'i kasutamisel tunda maitset, mida põhjustab abiaine laktoos.
Bulgarian: Хванете инхалатора така, че полупрозрачното жълто капаче на мундщука да е надолу.
Estonian: Hoidke inhalaatorit nii, et poolläbipaistev kollane huulikukate jääb suunaga alla.
Bulgarian: Трябва да се проследява надбъбречният резерв и може да се наложи лечение със системен кортикостероид.
Estonian: Krooniline üleannustamine: neerupealiste reservi tuleb jälgida ja vajalikuks võib osutuda ravi süsteemsete kortikosteroididega.
Bulgarian: Флутиказонов пропионат се очиства много бързо от системното кръвообращение.
Estonian: Flutikasoonpropionaadi eritumine süsteemsest vereringest on väga kiire.
Bulgarian: Очаква се едновременното лечение с инхибитори на CYP3A, включително продукти, съдържащи кобицистат, да увеличи риска от системни кортикостероидни ефекти.
Estonian: Samaaegne ravi koos CYP3A inhibiitoritega, sealhulgas kobitsistaati sisaldavate ravimitega, eeldatavalt suurendab süsteemsete kõrvaltoimete riski.
Bulgarian: Забавяне на растежа при деца и юноши
Estonian: Sellega kaasnevad järgmised kõrvaltoimed: kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel,
Bulgarian: Aerivio Spiromax не е показан за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години (вж. точка 4.2).
Estonian: Aerivio Spiromax ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Синдром на Cushing, кушингоиден хабитус, Потискане на надбъбречната функция, забавяне на растежа при деца и юноши, намалена костна минерална плътност
Estonian: Cushingi sündroom, Cushingi-laadsed tunnused, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine
Bulgarian: По тази причина трябва да се избягва съпътстващото лечение с кетоконазол или други мощни инхибитори на CYP3A4, освен ако ползата надхвърля потенциално повишения риск от системни нежелани реакции при лечението със салметерол (вж. точка 4.5).
Estonian: Samaaegset ravi ketokonasooli või muu tugeva CYP3A4 inhibiitoriga tuleb seega vältida, v.a juhul, kui kasu ületab salmeteroolravist tingitud süsteemsete kõrvaltoimete potentsiaalselt suurenenud tekkeriski (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Aerivio Spiromax не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Aerivio Spiromax ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Едновременното лечение с други мощни CYP3A инхибитори, като итраконазол и умерени CYP3A инхибитори като еритромицин, се очаква също да повиши системната експозиция на флутиказонов пропионат и риска от системни нежелани ефекти.
Estonian: Koosmanustamine teiste tugevate CYP3A inhibiitoritega nagu itrakonasool ja mõõdukate CYP3A inhibiitoritega nagu erütromütsiin suurendab samuti eeldatavalt flutikasoonpropionaadi ekspositsiooni ning süsteemsete kõrvaltoimete tekkeriski.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st)
Bulgarian: Неголям обем данни за бременни жени (за изхода от 300 до 1 000 случая на бременност) не показват малформативна или фетална/неонатална токсичност на салметерол и флутиказонов пропионат.
Estonian: Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (300 kuni 1000 raseda andmed) näitab, et salmeterool ja flutikasoonpropionaat ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчителната доза.
Estonian: Ärge ületage soovitatavat annust.
Bulgarian: Острото инхалиране на дози флутиказонов пропионат, по-високи от препоръчителните, може да доведе до временно потискане на надбъбречната функция.
Estonian: Äge: flutikasoonpropionaadi äge inhaleerimine annustes, mis ületavad soovitatu, võib põhjustada neerupealiste funktsiooni ajutist supressiooni.
Bulgarian: *Добре контролирана астма - по-малко от или равно на 2 дни със скор на симптомите по-висок от 1 (скор на симптомите 1 се дефинира като "симптоми за един кратък период от време през деня"), употреба на БАКД през 2 или по-малко дни и 4 или по-малко случая/седмица, по-висок или равен на 80% от предвидения сутрешен върхов експираторен дебит, липса на събуждане през нощта, липса на обостряния и липса на странични ефекти, които да налагат промяна в терапията
Estonian: *Hea kontroll astma üle: sümptomiskoor > 1 kahe päeva jooksul või harvem (sümptomiskoor 1 määratletud kui sümptomite esinemine ühe lühikese perioodi jooksul ööpäevas), lühitoimeliste β-adrenomimeetikumide kasutamine kahel päeval või harvem ja harvem või 4 korral nädalas, hommikune ekspiratoorne tippvool ≥ 80% prognoositavast normist, puuduvad öised ärkamised, ägenemised ja kõrvaltoimed, mis sunniksid ravi
Bulgarian: Съобщавани в хода на едно проучване за ХОББ в продължение на 3 години 4.
Estonian: Teatatud 3-aastases KOK-uuringus osalemise ajal
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Bulgarian: Пациентите никога не трябва да запушват вентилационните отвори или да издишват през устройството Spiromax, когато се подготвят за стъпката "Дишане".
Estonian: Patsiendid ei tohi mingil juhul blokeerida õhuavasid ega hingata läbi Spiromax'i seadme hingamisfaasiks valmistumisel.
Bulgarian: Тъй като Aerivio Spiromax съдържа салметерол и флутиказонов пропионат, могат да се очакват нежелани реакции от вид и тежест, присъщи на всяко от активните вещества.
Estonian: Kuna Aerivio Spiromax sisaldab salmeterooli ja flutikasoonpropionaati, võib oodata mõlema toimeainega seotud erinevat tüüpi ja raskusastmega kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Рядко Aerivio Spiromax може да причини сърдечни аритмии, напр. суправентрикуларна тахикардия, екстрасистоли и предсърдно мъждене, и леко преходно намаляване на калия в серума при високи терапевтични дози.
Estonian: Harvadel juhtudel võib Aerivio Spiromax põhjustada südame rütmihäireid nagu supraventrikulaarne tahhükardia, ekstrasüstolid ja kodade fibrillatsioon, ning suurte raviannuste korral seerumi kaaliumisisalduse kerget mööduvat vähenemist.
Bulgarian: Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
Estonian: Tlf: +47 6677 55 90