FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Jestliže používáte také estrogenové náplasti, dbejte na to, aby se Livensa a estrogenová náplast nepřekrývaly.
Romanian: - Dacă utilizaţi şi plasturi cu estrogen, asiguraţi-vă că plasturele Livensa şi plasturele cu estrogen nu se suprapun.
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i Livensa nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Livensa poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: V analýze kombinované studie byl po 24 týdnech rozdíl průměrných frekvencí celkového výskytu uspokojujících činností mezi Livensou a placebem 1,07 za každé 4 týdny.
Romanian: La analiza de ansamblu a studiilor, efectuată după 24 săptămâni, diferenţa dintre Livensa şi placebo, în ceea ce priveşte frecvenţa medie a episoadelor de satisfacţie completă, a fost de 1,07, pentru intervale de 4 săptămâni.
Czech: Co Livensa obsahuje
Romanian: Ce conţine Livensa
Czech: Odstranění náplasti vede k prudkému snížení hladin sérového testosteronu (viz bod 5.2).
Romanian: Înlăturarea plasturelui determină o diminuare rapidă a concentraţiilor serice de testosteron (vezi pct. 5.2).
Czech: Nepoužívejte Livensu
Romanian: Nu utilizaţi Livensa
Czech: SEM = standardní odchylka průměru (Standard Error of the Mean)
Romanian: ESM = eroarea standard medie
Czech: Aby se zabránilo narušení lepicích vlastností Livensy, neměly by se na kůži, kam se aplikuje náplast, nanášet krémy, pleťové vody nebo pudr.
Romanian: Pentru a nu interfera cu proprietăţile adezive ale Livensa, nu trebuie aplicate creme, loţiuni sau pudre pe zona cutanată pe care se va aplica plasturele.
Czech: Pokud nezaznamenáte pozitivní účinek Livensy během 3 až 6 měsíců, měla byste to oznámit svému lékaři, který navrhne přerušení léčby.
Romanian: Dacă după 3-6 luni de tratament, nu observaţi un efect pozitiv al utilizării Livensa, trebuie să vă informaţi medicul, care vă va sugera întreruperea tratamentului.
Czech: Livensu nepoužívejte, pokud jste těhotná nebo se to domníváte, případně pokud byste otěhotnět mohla, protože by mohlo dojít k poškození nenarozeného dítěte.
Romanian: Nu utilizaţi Livensa dacă sunteţi sau bănuiţi că sunteţi gravidă sau dacă puteţi rămâne gravidă, deoarece acest medicament poate dăuna copilului nenăscut.
Czech: Vždy používejte Livensu přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Livensa exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Czech: Na základě profilu bezpečnosti přípravku Livensa, který vyžaduje předkládání 6 měsíčních periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) výbor CHMP proto rozhodl, že držitel rozhodnutí o registraci musí předložit další žádost o prodloužení registrace v době 5 let.
Romanian: Prin urmare, având în vedere profilul de siguranţă al Livensa, care impune depunerea de RPAS-uri la intervale de 6 luni, CHMP a stabilit că DAPP are obligaţia de a depune o cerere de reînnoire suplimentară în termen de 5 ani.
Czech: 4.9 Předávkování Způsob podávání Livensy činí předávkování nepravděpodobným.
Romanian: 4.9 Supradozaj Modul de administrare al medicamentului Livensa face improbabilă apariţia supradozajului.
Czech: Livensu by proto neměly používat ženy, které souběžně používají CEE (viz body 4.2 a 5.1).
Romanian: De aceea, Livensa nu trebuie utilizat de către femeile tratate concomitent cu EEC (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Czech: Livensa je transdermální náplast, která trvale uvolňuje malá množství testosteronu, který se vstřebává kůží do krevního řečiště.
Romanian: Livensa este un plasture transdermic ce eliberează în mod constant cantităţi mici de testosteron, care este absorbit prin piele, în sânge.
Czech: Pokud jste trpěla jakýmkoliv z výše uvedených příznaků, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete Livensu používat.
Romanian: Dacă aveţi una dintre problemele enumerate mai sus, întrebaţi-vă medicul înainte de a începe să utilizaţi Livensa.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Livensy je zapotřebí - jestliže jste v minulosti trpěla nebo v současnosti trpíte onemocněním srdce, jater nebo ledvin.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Livensa - dacă aţi avut în trecut boli de inimă, de ficat sau de rinichi.
Czech: Není známo, zda-li Livensa zvyšuje riziko rakoviny prsu a rakoviny endometria.
Romanian: Nu se ştie dacă Livensa creşte riscul de cancer de sân şi de cancer endometrial.
Czech: Před zahájením terapie Livensou a během pravidelného přehodnocování léčby je třeba zvážit přiměřená použití estrogenové terapie a s ní spojená omezení.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu Livensa, precum şi cu ocazia reevaluărilor de rutină ale tratamentului, trebuie avute în vedere şi indicaţiile şi restricţiile tratamentului cu estrogeni.
Czech: Pokud ukončíte léčbu estrogeny, musíte rovněž přestat používat Livensu.
Romanian: Dacă întrerupeţi tratamentul cu estrogen, trebuie să întrerupeţi şi utilizarea Livensa.
Czech: Ve srovnání s výchozími hodnotami nedošlo k významným rozdílům v sérových koncentracích estradiolu a estronu u pacientek léčených Livensou po dobu do 52 týdnů.
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte concentraţiile serice de estradiol şi estronă, la pacientele tratate cu Livensa, timp de până la 52 săptămâni, comparativ cu momentul iniţial.
Czech: Proto se musíte poradit se svým lékařem, který typ estrogenů je vhodný k používání společně s Livensou.
Romanian: De aceea, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre tipul de estrogen pe care îl utilizaţi; medicul vă va indica ce tip de estrogen puteţi utiliza împreună cu Livensa.
Czech: Livensa se nesmí používat u žen současně užívajících CEE I když je Livensa indikována se souběžnou estrogenovou terapií, u podskupiny pacientek perorálně užívajících konjugované ekvinní estrogeny (conjugated equine estrogen, CEE) se neprokázalo významné zlepšení sexuálních funkcí.
Romanian: Livensa nu trebuie utilizat de către femeile tratate concomitent cu EEC Cu toate că Livensa este indicat, în asociere cu tratamentul estrogenic, la subgrupul de paciente cărora li se administrează estrogeni ecvini conjugaţi (EEC) pe cale orală, nu s-a observat o ameliorare semnificativă a funcţiei sexuale.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle vratné, pokud se léčba Livensou přeruší.
Romanian: Ele sunt, de regulă, reversibile după întreruperea tratamentului cu Livensa.
Czech: V případě mimovolné expozice během těhotenství se musí používání Livensy přerušit.
Romanian: În caz de expunere accidentală în timpul sarcinii, utilizarea Livensa trebuie întreruptă.
Czech: Pacientkám léčeným konjugovaným ekvinním estrogenem (conjugated equine estrogen, CEE) se nedoporučuje používat Livensu, protože nebyla prokázána její účinnost (viz body 4.4 a 5.1).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Livensa de către pacientele tratate cu estrogeni ecvini conjugaţi (EEC), întrucât nu a fost demonstrată eficacitatea în această situaţie (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Czech: CO JE LIVENSA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Romanian: CE ESTE LIVENSA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Czech: Během léčby Livensou se koncentrace DHT zvyšovala úměrně koncentracím testosteronu.
Romanian: În decursul tratamentului cu Livensa, concentraţiile de DHT au crescut în paralel cu cele ale testosteronului.
Czech: Účinnost a bezpečnost Livensy nebyla hodnocena u žen po přirozené menopauze s HSDD souběžně používajících estrogen s progesteronem nebo bez něho.
Romanian: Nu au fost evaluate eficacitatea şi siguranţa utilizării Livensa la femeile cu menopauză naturală, care suferă de DSDL şi cărora li se administrează concomitent un tratament cu estrogeni, cu sau fără progesteron.
Czech: Význam těchto údajů pro použití Livensy u lidí není znám.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor date pentru utilizarea Livensa la paciente.
Czech: Testosteron v Livense je stejný hormon, který se v mužském a ženském těle přirozeně vytváří.
Romanian: Testosteronul din compoziţia Livensa este identic cu hormonul produs în mod natural de către organism, la bărbaţi şi la femei.
Czech: Livensa je indikována k léčbě sníženého libida (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) u žen po bilaterální ovarektomii a hysterektomii (chirurgicky vyvolané menopauze), které podstupují souběžnou estrogenovou terapii.
Romanian: Livensa este indicat pentru tratamentul disfuncţiei sexuale cu diminuarea libidoului (DSDL), la femeile cu ooforectomie bilaterală şi histerectomie (menopauză indusă chirurgical), cărora li se administrează concomitent un tratament cu estrogeni.
Czech: Známá rakovina prsu, podezření na ni, případně její výskyt v minulosti nebo známá estrogendependentní neoplasie či podezření na ni nebo jakýkoliv jiný stav odpovídající kontraindikacím pro použití estrogenu.
Romanian: Cancer de sân cunoscut, suspectat sau în antecedente, neoplazii dependente de estrogen cunoscute sau suspectate, precum şi alte afecţiuni care contraindică administrarea estrogenilor.
Czech: Nepoužívejte Livensu v případě že kojíte, protože léčba by mohla dítěti uškodit.
Romanian: Nu utilizaţi Livensa în cazul în care alăptaţi, deoarece poate dăuna copilului.
Czech: Náplast Livensa je určena pro používání u žen ve věku do 60 let, kterým byly odstraněny vaječníky a děloha.
Romanian: Livensa este destinat pentru utilizare de către femei cu vârsta sub 60 ani la care s-au îndepărtat ambele ovare şi uterul.
Czech: - sinusitis (zánět nosních dutin)
Romanian: - sinuzită (inflamaţia sinusului nazal)
Czech: Fáze (Pacienti s Livensou n=1 498, pacienti s placebem n=1 297), pak je tato frekvence uvedena v tabulce.
Romanian: Dacă o reacţie adversă a apărut cu o frecvenţă mai mare în studiile integrate de fază III (paciente tratate cu Livensa n=1498, paciente cărora li s-a administrat placebo n=1297), această frecvenţă este raportată în tabel.
Czech: Děti a dospívající Livensa není určena k použití u dětí a dospívajících.
Romanian: Livensa nu este indicat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Czech: Přípravek Livensy se nesmí používat u žen po přirozené menopauze.
Romanian: Livensa nu trebuie utilizat la femeile cu menopauză naturală.
Czech: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Romanian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Germania
Czech: - Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Czech: Protože účinnost a bezpečnost Livensy nebyla hodnocena ve studiích trvajících déle než 1 rok,
Romanian: Întrucât eficacitatea şi siguranţa utilizării Livensa nu au fost evaluate în studii cu durata de peste 1 an, se recomandă reevaluarea rezultatelor tratamentului la intervale de 6 luni.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Rovněž obsahuje: Sorbitan oleát, kopolymer 2-ethylhexylakrylát-1-vinyl-2-pyrrolidon, E110, E180,
Romanian: Conţine, de asemenea: sorbitan oleat, copolimer 2-etilhexilacrilat-1-vinil-2-pirolidonă, E110, E180,
Czech: Livensa je tenká, průhledná, oválná náplast s nápisem T001 vytištěným na vrchní straně.
Romanian: Cum arată Livensa şi conţinutul ambalajului Livensa este un plasture subţire, transparent, oval, pe care este inscripţionat „T001".
Czech: Livensu nesmí používat těhotné ženy, ženy které mohou otěhotnět.
Romanian: Livensa nu trebuie utilizat de către femeile care sunt sau ar putea rămâne gravide.
Czech: Fertilita Údaje o účincích Livensy na fertilitu nejsou k dispozici.
Romanian: Nu există date privind efectul Livensa asupra fertilităţii.
Czech: Důvody pro další prodloužení
Romanian: Justificare pentru o reînnoire suplimentară
Czech: DŮVODY PRO DALŠÍ PRODLOUŽENÍ
Romanian: JUSTIFICARE PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
Czech: - abnormální hodnoty srážlivých faktorů
Romanian: - valori anormale ale factorului de coagulare
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků Během 6 měsíční, dvojitě zaslepené studie došlo k výskytu následujících nežádoucích účinků častěji v léčené skupině (n=549) než ve skupině užívající placebo (n=545).
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel Într-un interval de 6 luni de tratament dublu-orb, următoarele reacţii adverse au apărut cu o incidenţă mai mare la grupul tratat cu Livensa (n=549), comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly vyhodnoceny lékaři, provádějícími klinické studie jako případně či pravděpodobně související s léčbou Livensou.
Romanian: (n=545), fiind considerate de către investigatori a fi posibil sau probabil asociate tratamentului cu Livensa.
Czech: Populace starších pacientů Použití Livensy se doporučuje u žen po chirurgické menopause do věku 60 let.
Romanian: Livensa este recomandat pentru utilizare la femei în postmenopauză chirurgicală cu vârsta de până la
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při používání Livensy můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Romanian: În timp ce utilizaţi Livensa, puteţi conduce vehicule şi folosi utilaje.
Czech: Livensa je indikována pouze u žen po přechodu po odstranění vaječníků a dělohy.
Romanian: Livensa este indicat numai pentru femeile aflate la menopauză, menopauză instalată în urma îndepărtării ovarelor şi a uterului.
Czech: Neočekává se to však u nízké dávky testosteronu dodávané náplastí Livensa.
Romanian: Cu toate acestea, nu se preconizează apariţia acestei complicaţii la doza mică de testosteron pe care o eliberează plasturele Livensa.
Czech: modrý pigment ftalokyanin měďnatý, polyethylen, silikonizovaná polyesterová fólie.
Romanian: pigment albastru de ftalocianină de cupru, polietilenă, film din poliester siliconat.
Czech: Porucha pozornosti, dysgeusie, porucha rovnováhy, hyperestesie orální parestesie, přechodný ischemický záchvat
Romanian: hiperestezie, parestezie orală, atac ischemic tranzitor
Czech: Kojení Livensu nesmí používat kojící ženy.
Romanian: Livensa nu trebuie utilizat de către femeile care alăptează.
Czech: V kombinovaných údajích fáze III, po vyloučení pacientek užívajících perorálně CEE, u nichž se nedostavilo významné zlepšení sexuální funkce, bylo 50,7 % žen (n=274) léčených Livensou a 29,4 %
Romanian: Au fost analizate datele obţinute în studiile de fază III, după excluderea pacientelor la care s-au administrat EEC pe cale orală şi la care nu s-a observat o ameliorare semnificativă a funcţiei sexuale; analiza a evidenţiat că la 50,7% dintre femeile tratate cu Livensa (n=274) şi la 29,4% dintre cele cărora li s-a administrat placebo (n=269) s-a observat un răspuns, în ceea ce priveşte activitatea sexuală complet satisfăcătoare (obiectivul final principal), răspunsul fiind predefinit ca o creştere > 1 a frecvenţei activităţilor satisfăcătoare, pentru intervalele de 4 săptămâni.
Czech: Testosteron z Livensy se vstřebává neporušenou kůži procesem pasivní difuze, který je řízen hlavně propustností stratum corneum.
Romanian: Testosteronul eliberat de Livensa este transportat prin pielea indemnă printr-un proces de difuziune pasivă, influenţat, în principal, de gradul de permeabilitate al stratului cornos.
Czech: Sama na sobě byste měla sledovat příznaky zhoršení akné (častý nežádoucí účinek), zvýšeného růstu chloupků na obličeji, ztráty vlasů, prohloubení hlasu nebo zvětšení klitorisu které mohou být příznaky nežádoucích účinků testosteronu, léčivé látky Livensy.
Romanian: Va trebui să vă autoevaluaţi în ceea ce priveşte apariţia acneei intense (o reacţie adversă frecventă), a creşterii pilozităţii la nivelul feţei, a căderii părului, îngroşării vocii şi măririi clitorisului, toate acestea putând fi semnele unor reacţii adverse determinate de testosteron,
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Livensa nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Romanian: Livensa nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: - Jestliže jste alergická (přecitlivělá) na testosteron nebo na kteroukoli další složku Livensy (viz část „Další informace" na konci této příbalové informace).
Romanian: - dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la testosteron sau la oricare dintre celelalte componente ale
Czech: O používání Livensy u žen starších 60 let jsou údaje v omezeném rozsahu.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind utilizarea la femeile cu vârsta peste 60 ani.
Czech: Livensa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast
Romanian: Livensa 300 micrograme/24 ore, plasture transdermic
Czech: Účinnost Livensy se snižuje, pokud se léčíte určitým typem estrogenů (‘konjugovanými ekvinními estrogeny').
Romanian: Eficacitatea Livensa este redusă, în cazul în care urmaţi tratament cu un anumit tip de estrogen
Czech: Livensa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast Testosteron
Romanian: Livensa 300 micrograme/24 ore, plasture transdermic Testosteron
Czech: Pokračovat v používání Livensy se doporučuje pouze tehdy, když se souběžné používání estrogenu považuje za vhodné (tj.
Romanian: Se recomandă utilizarea continuă de Livensa numai în perioada în care este recomandată şi utilizarea concomitentă a estrogenilor (cea mai redusă doză eficace, pentru cel mai scurt interval de timp
Czech: Livensa je vyrobena k dodávání 300 mikrogramů/den systémově.
Romanian: Livensa eliberează sistemic 300 micrograme pe zi.
Czech: Livensa je transdermální terapie pro HSDD která zvyšuje libido tím, že dosahuje koncentrací testosteronu srovnatelných s premenopauzálními hladinami.
Romanian: Livensa este administrat transdermic pentru tratamentul DSDL şi determină ameliorarea libidoului prin asigurarea unor concentraţii de testosteron adecvate perioadei de premenopauză.
Czech: zvýšení hladiny triglyceridů v krvi
Romanian: - mărirea clitorisului
Czech: - mají nízkou sexuální touhu, která jim způsobuje úzkost nebo obavy a - podstoupily chirurgický zákrok odnětí obou vaječníků a - podstoupily chirurgický zákrok odnětí dělohy (hysterektomii) a - podstupují léčbu estrogeny.
Romanian: Livensa este destinat utilizării de către femei cu vârsta de până la 60 ani care: - au o dorinţă sexuală scăzută, care determină disconfort sau îngrijorare şi - au suferit o operaţie de îndepărtare a ambelor ovare şi - au suferit o operaţie de îndepărtare a uterului (histerectomie) şi
Czech: Významně vyšší procentuální podíl žen, které používaly Livensu, uvádělo přínos v třech cílech léčby,
Romanian: Un procent semnificativ mai mare dintre femeile cărora li s-a administrat Livensa au raportat o ameliorare în ceea ce priveşte cele trei obiective, ameliorare pe care ele au considerat-o a fi semnificativă din punct de vedere clinic, comparativ cu femeile cărora li s-a administrat placebo.
Czech: Jak se Livensa používá.
Romanian: Cum să utilizaţi Livensa.
Czech: Transdermální náplast se nesmí splachovat do toalety.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Plasturele transdermic nu trebuie aruncat în toaletă.
Czech: Po odstranění náplasti Livensa se sérové koncentrace testosteronu vrátí během 12 hodin k téměř výchozím hodnotám díky jeho krátkému konečnému exponenciálnímu poločasu (přibližně 2 hodiny).
Romanian: la valori similare celor de la momentul iniţial, datorită timpului exponenţial de înjumătăţire prin eliminare scurt (aproximativ 2 ore) al testosteronului.
Czech: - hypersenzitivita (alergické reakce)
Romanian: - hipersensibilitate (reacţii alergice) - poftă de mâncare crescută - agitaţie
Czech: ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Czech: Livensa testosteronum
Romanian: Livensa testosteron
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Livensa platné v celé Evropské unii dne 28. července 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Livensa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 iulie 2006.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Czech: Přípravek Livensa byl účinnější než placebo.
Romanian: Livensa a fost mai eficace decât placebo.
Czech: Další informace o přípravku Livensa:
Romanian: Alte informaţii despre Livensa:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Livensa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Livensa.
Czech: U žen, kterým byla vyjmuta děloha a vaječníky, se produkce testosteronu snižuje na polovinu.
Romanian: La femeile cărora li s-au extirpat uterul şi ovarele, cantitatea de testosteron produsă scade la jumătate.
Czech: Do dvou hlavních studií bylo zařazeno 1 095 žen (věkový průměr 49 let), které užívaly přípravek Livensa po dobu až jednoho roku.
Romanian: Au fost efectuate două studii principale care au inclus 1 095 de femei cu vârsta medie de 49 de ani, cărora li s-a administrat Livensa timp de maximum 1 an.
Czech: Léčivá látka v přípravku Livensa, testosteron, představuje přirozený pohlavní hormon, který produkují muži a v menší míře i ženy.
Romanian: Substanţa activă din Livensa, testosteronul, este un hormon sexual natural produs în principal de bărbaţi şi, în mai mică măsură, de femei.
Czech: Náplast se umísťuje na suchou a čistou kůži podbřišku, ponechává se na místě po dobu tří až čtyř dnů a poté se vymění za novou náplast aplikovanou na jiné místo.
Romanian: Plasturele rămâne pe piele timp de trei sau patru zile şi este apoi înlocuit cu un plasture nou, aplicat într-un alt loc.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Livensa?
Romanian: Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Livensa?
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Livensa (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) patří hirsutismus (zvýšený růst ochlupení, zejména na bradě a nad horním rtem) a reakce v místě aplikace náplasti (zarudnutí a svědění).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Livensa (observate la mai mult de 1 din 10 paciente) sunt hirsutismul (creşterea excesivă a părului, în special pe bărbie şi pe buza superioară) şi reacţiile la locul de aplicare a plasturelui (înroşire şi mâncărimi).
Czech: Ve studiích byl použit speciálně navržený dotazník pro zjištění míry sexuálního zájmu a aktivity (zaznamenával se počet uspokojivých sexuálních epizod za období čtyř týdnů).
Romanian: Studiile au folosit un chestionar special conceput, care măsura interesul sexual şi activitatea sexuală, prin raportarea numărului de episoade satisfăcătoare de natură sexuală, pe o perioadă de patru săptămâni.
Czech: Přípravek Livensa je určen k nepřetržité léčbě, používá se formou aplikace jedné náplasti dvakrát týdně.
Romanian: Livensa se administrează ca tratament continuu, un plasture de două ori pe săptămână.
Czech: Přípravek Livensa se používá k léčbě nedostatku sexuálních myšlenek a sexuální touhy způsobující psychickou nepohodu u žen, kterým byla vyjmuta děloha i oba vaječníky.
Romanian: Livensa se utilizează pentru tratarea lipsei de gânduri şi dorinţe de natură sexuală care provoacă disconfort la femeile cărora li s-a extirpat uterul şi ambele ovare.
Czech: Společnost, která přípravek Livensa vyrábí, bude bedlivě sledovat některé vedlejší účinky přípravku Livensa, například jeho androgenní vedlejší účinky.
Romanian: Societatea care produce Livensa va monitoriza atent unele dintre efectele secundare ale Livensa, cum ar fi efectele de tip androgenic.
Czech: Společnost přezkoumá všechny probíhající studie přípravku Livensa s cílem zhodnotit potenciální dlouhodobá rizika včetně rakoviny prsu, rakoviny endometria (děložní sliznice) a vedlejší účinky na srdce a krevní cévy.
Romanian: Societatea va analiza toate studiile pe Livensa în desfăşurare, pentru a analiza potenţialele riscuri pe termen lung, inclusiv cancer mamar, endometrial (cancer al mucoasei uterine) şi efectele secundare care afectează inima şi vasele sanguine.
Czech: Přípravek Livensa byl srovnáván s placebem (náplastí neobsahující žádnou léčivou látku).
Romanian: Livensa a fost comparat cu placebo (un plasture care nu conţine nicio substanţă activă).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Livensa naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Livensa, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.