FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fort Dodge Veterinaria S.A. c/ Camprodón s/n "La Riba" Vall de Bianya (Girona), Spain
Dutch: Norway Fort Dodge Veterinaria S.A. c/ Camprodón s/n "La Riba"
Spanish: Eusebio Uruburu Tel: +34 91 598 1344 Fax: ++34 91 597
Dutch: Tel: +34 91 598 1344 Fax: ++34 91 597
Spanish: Luxemburgo Fort Dodge Animal Health Holland
Dutch: Luxembourg Fort Dodge Animal Health Holland
Spanish: Germán Lastra Tel: +44 1489774221 Fax: +44 1489 774
Dutch: Tel: +44 1489774221 Fax: +44 1489 774
Spanish: INFORMACIÓN GENERAL
Dutch: ACHTERGRONDINFORMATIE
Spanish: Londres, Junio de 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Dutch: Londen, juni 2008 EMEA/532267/2007- Ver.1
Spanish: Además, en el futuro deberá aplicarse al producto un ensayo de eficacia dotado de más solidez.
Dutch: Daarnaast moet het product in de toekomst aan een robuustere potentietest worden onderworpen.
Spanish: El CVMP concluyó que, basándose en los datos disponibles, no había ningún motivo de inquietud en relación con la seguridad o la eficacia del producto.
Dutch: Het CVMP is van mening dat er op grond van alle beschikbare gegevens geen reden tot zorg bestaat ten aanzien van de veiligheid of werkzaamheid van het product.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) inició el procedimiento de arbitraje el 19 de julio de 2006.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is op 19 juli 2006 met de verwijzingsprocedure gestart.
Spanish: No obstante, era importante cerciorarse de que los límites establecidos para superar con éxito el ensayo de eficacia no se desviaban del original.
Dutch: Het is echter belangrijk ervoor te zorgen dat de grenzen voor het slagen voor de potentietest niet gaan afwijken van de oorspronkelijke.
Spanish: El dictamen del CVMP se aprobó el 17 de enero de 2007 y la posterior Decisión de la Comisión se adoptó el 17 de abril de 2007.
Dutch: Op 17 januari 2007 stelde het CVMP zijn advies vast en vervolgens keurde de Commissie op 17 april 2007 een ter zake dienende beschikking goed.
Spanish: El 11 de julio de 2006, Francia notificó a la EMEA un arbitraje en conformidad con el artículo 40 de la Directiva 2001/82/CE del Consejo, modificada, en relación con Suvaxyn Parvo/E.
Dutch: Frankrijk diende op 11 juli 2006 bij het EMEA een verwijzingsverzoek in met betrekking tot Suvaxyn Parvo/E krachtens artikel 40 van Richtlijn 2001/82/EG van de Raad, zoals gewijzigd.
Spanish: En consecuencia, el CVMP recomendó una modificación de la Autorización de Comercialización para reducir la variabilidad del ensayo de eficacia serológica en ratones adoptando las medidas adecuadas, como la sustitución de una vacuna de referencia en el ensayo de eficacia serológica en ratones por suero de referencia.
Dutch: Het CVMP beveelt daarom aan de vergunning te wijzigen om de variabiliteit van de serologische potentietest bij muizen te verminderen door adequate maatregelen zoals het vervangen van een referentievaccin in de serologische potentietest bij muizen door een referentieserum.
Spanish: Suvaxyn Parvo/E está indicado en la inmunización activa de cerdas (madres y nulíparas) para impedir los trastornos reproductivos provocados por el parvovirus porcino y para reducir los síntomas clínicos provocados por las infecciones por Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipo 2 y serotipo 1.
Dutch: Suvaxyn Parvo/E wordt voorgeschreven voor actieve immunisatie van varkens (zeugen) teneinde aandoeningen aan de voortplantingsorganen veroorzaakt door het porciene parvovirus te voorkomen en de klinische symptomen te verlichten van Erysipelothrix rhusiopathiae-infecties, serotype 2 en serotype 1.
Spanish: DICTAMEN TRAS UN ARBITRAJE EN VIRTUD DEL ARTÍCULO 40 PARA SUVAXYN PARVO/E
Dutch: ADVIES INGEVOLGE EEN VERWIJZING UIT HOOFDE VAN ARTIKEL 40 VOOR SUVAXYN PARVO/E
Spanish: El arbitraje se refiere a que, en opinión de Francia, no se demostró la equivalencia entre el lote de vacunas de referencia para el ensayo de eficacia del lote de vacunas contra la erisipela validado en el expediente original y los nuevos lotes de vacunas de referencia para estos dos lotes y a que, en consecuencia, el CVMP debía considerar la posibilidad de modificar, retirar o suspender la autorización de comercialización.
Dutch: De verwijzing betreft het feit dat naar de mening van Frankrijk geen equivalentie was aangetoond tussen de batch met referentievaccin voor de potentietest van erysipelasvaccin die oorspronkelijk was gevalideerd en de nieuwe batches met referentievaccin.
Spanish: --1 Hidrocortisona aceponato: 1,11 mg/ml; miconazol (como nitrato): 15,1 mg/ml; Gentamicina (como sulfato): 1505 IU/ml.
Dutch: --1 Hydrocortisonaceponaat: 1,11 mg/ml; Miconazol (als nitraat): 15,1 mg/ml; Gentamicine (als sulfaat): 1505 IU/ml.
Spanish: 1 envase No se aplica
Dutch: 1 flacon Niet van toepassing
Spanish: Contenido Tamaño de envase
Dutch: Verpakking Inhoud
Spanish: Botella de PP
Dutch: Fantasienaa m
Spanish: Evitar el contacto con los ojos.
Dutch: Vermijd contact met de ogen.
Spanish: Ver la sección 4.5 del SPC.
Dutch: Zie rubriek 4.5 van de SPC.
Spanish: • Sacar una pipeta de la caja
Dutch: • Eén pipet uit de doos nemen.
Spanish: No usar en perros con demodicosis generalizada
Dutch: Niet gebruiken bij honden met gegeneraliseerde demodicose.
Spanish: Infrecuentemente se observaron pápulas (menos del 1% de los perros tratados).
Dutch: Papulae worden soms waargenomen (minder dan 1% van de behandelde honden).
Spanish: 1 dosis / oído / día durante 5 días
Dutch: 1 dosering / oor / dag gedurende 5 dagen
Spanish: respectivamente.
Dutch: respectievelijk.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Spanish: A. ETIQUETADO
Dutch: A. LABELLING
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 20/11/2008 Fecha de la primera renovación: 11/11/2013
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum eerste vergunningverlening: 20/11/2008
Spanish: Se ha observado frecuentemente rubor tenue a moderado en la oreja (2,4% de perros tratados).
Dutch: Lichte tot matige roodheid van het oor komt regelmatig voor (2,4% van de behandelde honden).
Spanish: En la medida en que existan varias cepas bacterianas que puedan estar involucradas en la otitis externa de perros, pueden variar los mecanismos de resistencia.
Dutch: Aangezien vele bacteriestammen betrokken kunnen zijn bij otitis externa bij de hond, kunnen de resistentiemechanismen variëren.
Spanish: En caso de irritación ocular, consultar con un médico.
Dutch: In geval van oogirritatie, raadpleeg een arts.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No se ha demostrado la compatibilidad con limpiadores auriculares
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Compatibiliteit met oorreinigers is niet aangetoond.
Spanish: Manténgase fuera de la vista y el alcance de los niños.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Spanish: No utilizar al mismo tiempo con otras sustancias conocidas por causar ototoxicidad.
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met stoffen waarvan bekend is dat ze ototoxiciteit veroorzaken.
Spanish: Advertencias especiales:
Dutch: Speciale waarschuwingen:
Spanish: • Para abrir: sujetar la pipeta verticalmente y romper la parte superior de la cánula
Dutch: • Om open te maken : het pipet verticaal houden en de top van het buisje afbreken.
Spanish: En caso de otitis parasitaria, se debe instaurar un tratamiento acaricida apropiado.
Dutch: In het geval van parasitaire otitis, dient een geschikte antiparasitaire behandeling te worden toegepast.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionado en este prospecto o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Spanish: [Envase multidosis:]
Dutch: [Multi-dose verpakking:]
Spanish: Todos los aislados de Escherichia coli fueron totalmente susceptibles a la gentamicina.
Dutch: Alle Eschericha coli isolaten waren volledig gevoelig voor gentamicine.
Spanish: Todos los tamaños
Dutch: Ongeacht de grootte
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTON CON 5, 10, 50, 100 o 200 pipetas
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 5, 10, 50, 100 of 200 PIPETTEN
Spanish: Exprimir suavemente y firmemente en medio del cuerpo de la pipeta
Dutch: Zachtjes maar goed drukken in het middelste gedeelte van het pipet.
Spanish: Si ocurre, el tratamiento deberia interrumpirse
Dutch: Indien dit voorkomt, dient de behandeling te worden stopgezet.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN (Referencia en dibujo de la sección 1)
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) (Verwijzen naar illustratie in rubriek 1)
Spanish: En ningún caso se interrumpió el tratamiento y los perros se recuperaron sin terapia específica.
Dutch: In alle gevallen, werd de behandeling met het diergeneesmiddel niet stopgezet en alle honden genazen zonder enige specifieke therapie.
Spanish: No utilizar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Spanish: En muy raras ocasiones se ha asociado el uso del medicamento veterinario con problemas auditivos (pérdida parcial de la audición o sordera), generalmente temporales y principalmente en perros geriátricos.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is het gebruik van het diergeneesmiddel gepaard gegaan met gehoorstoornissen (partieel gehoorverlies of doofheid), voornamelijk bij oudere honden en meestal is dit tijdelijk.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel, se recomienda lavar con agua.
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact, wordt aanbevolen de huid met water af te spoelen.
Spanish: El medicamento veterinario debe usarse a temperatura ambiental (es decir, no instilar producto frio).
Dutch: Het diergeneesmiddel dient bij kamertemperatuur te worden gebruikt (d.w.z. geen koud diergeneesmiddel toedienen).
Spanish: 4.1 Especies de destino :
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en)
Spanish: Suspensión blanca.
Dutch: Oordruppels, als witte suspensie.
Spanish: Envase multidosis compuesto de dos partes extrudidas, una parte externa blanca constituida por un tubo de polipropileno rígido y una interna en forma de bolsa flexible de copolímero de zinc-ácido etileno-metacrílico (Surlyn) que contiene una bola de acero, quedando este envase cerrado con una bomba sin aire para dosis de 1 ml equipada con una cánula atraumática flexible y cubierta con un tapón de plástico.
Dutch: Multi-dose flacon bestaande uit twee geëxtrudeerde delen, één uitwendige, witte, harde tube van propyleen en één inwendig (ethyleenmetacrylzuur)-zinkcopolymeer (Surlyn) flexibel zakje met een stalen bal, afgesloten met een 1 ml doserende luchtledige pomp voorzien van een flexibel atraumatisch buisje en afgedekt met een plastic dop.
Spanish: • Introducir la cánula atraumática en el conducto auditivo.
Dutch: • Het atraumatisch buisje in de gehoorgang inbrengen.
Spanish: En caso de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes, se debe interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia apropiada.
Dutch: In geval van overgevoeligheid voor één van de componenten, moet de behandeling worden stopgezet en dient met een aangepaste therapie te worden begonnen.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO PIPETA
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren beneden 25 °C.
Spanish: Parafina líquida
Dutch: Vloeibare paraffine.
Spanish: Gestación:y lactancia:
Dutch: Dracht en lactatie:
Spanish: Se ha descrito corresistencia, así por ejemplo , se han hallado genes de resistencia a la gentamicina que están físicamente ligados a otros genes de resistencia antimicrobianos que son transferidos entre patógenos debido a los elementos genéticos transferibles como plásmidos, integrones y transposones.
Dutch: Gevallen van co-resistentie zijn beschreven, d.w.z. genen die resistent zijn tegen gentamicine blijken fysisch verbonden te zijn met andere antimicrobiële resistentiegenen die overgebracht worden tussen pathogenen dankzij overdraagbare genetische elementen zoals plasmides, integrons en transposons.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 ml (10 dosis).
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 ml (10 doses)
Spanish: Caja con 1 envase multidosis (el contenido de 10 ml es equivalente a 10 dosis).
Dutch: De doos bevat 1 multidosis flacon (de inhoud van 10 ml is gelijkwaardig aan 10 doseringen).
Spanish: Uso auricular.
Dutch: Voor auriculair gebruik.
Spanish: Su espectro de actividad incluye bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, como los siguientes organismos patógenos aislados en los oídos de perros: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc…
Dutch: Het werkingsspectrum omvat Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën, zoals de volgende pathogene organismen, geïsoleerd uit hondenoren: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, enz.
Spanish: En perros tratados con la dosis terapéutica durante diez días seguidos, disminuyeron los niveles de cortisol en el suero a partir del quinto día, volviendo a niveles normales en los diez días después del final del tratamiento.
Dutch: Bij honden die behandeld werden met de therapeutische dosering gedurende tien opeenvolgende dagen, verminderden de cortisol niveaus in het serum vanaf de vijfde dag.
Spanish: No se ha definido una susceptibilidad in vitro estandarizada para el miconazol, sin embargo no se encontraron cepas resistentes por el método de Diagnóstico Pasteur.
Dutch: Voor miconazole is geen enkele gestandardiseerde in-vitro gevoeligheidslimiet vastgesteld; maar met de methode die gebruikt wordt door Diagnostics Pasteur werden geen resistente stammen gevonden.
Spanish: La bomba sin aire permite administrar el producto sea cual sea la posición del frasco.
Dutch: Dankzij de luchtledige pomp kan het diergeneesmiddel worden toegediend ongeacht de positie van de fles.
Spanish: No se ha demostrado la compatibilidad con limpiadores auriculares.
Dutch: Compatibiliteit met oorreinigers is niet aangetoond.
Spanish: Los fenotipos de resistencia bacteriana a la gentamicina se basan principalmente en tres mecanismos: Modificación enzimática de aminoglucósidos, fracaso en la penetración intracelular de la sustancia activa y alteración del objetivo aminoglucósido.
Dutch: De fenotypes van bacteriële resistentie tegen gentamicine zijn voornamelijk gebaseerd op drie mechanismen: enzymatische modificatie van aminoglycosiden, onvermogen van het werkzaam bestanddeel om de cel binnen te dringen en wijziging van het doel van de aminoglycoside.
Spanish: 6000 Kolding DINAMARCA Tlf.
Dutch: 6000 Kolding DANMARK
Spanish: Lea el prospecto antes de usar
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNGASE FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Spanish: 6000 Kolding Tlf.
Dutch: 6000 Kolding
Spanish: Pregunte a su veterinario como debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Spanish: La gentamicina se sabe que causa ototoxicidad cuando se administra por vía sistémica en dosis más altas.
Dutch: Het is bekend dat gentamicine ototoxisch is, indien het systemisch in een hogere dosering wordt toegediend.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Sólo para uso auricular
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor auriculair gebruik.
Spanish: Todas las posiciones
Dutch: Ongeacht de positie
Spanish: En caso de ingestión accidental, consultar con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o la etiqueta.
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Spanish: La resistencia cruzada está relacionada principalmente con bombas de eflujo que inducen resistencia a betalactamas, quinolonas y tetraciclinas dependiendo de la especificidad de la bomba con su sustrato.
Dutch: Kruisresistentie gaat hoofdzakelijk gepaard met efflux-pompen die resistentie verschaffen aan β-lactam antibiotica, quinolonen en tetracyclines, afhankelijk van het specifieke karakter van de pomp met zijn substraat.
Spanish: El nitrato de miconazol es un derivado sintético del imidazol con una acentuada actividad antifúngica.
Dutch: Miconazolnitraat is een synthetisch derivaat van imidazol met een sterke antimycotische werking.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTON CON 1 ENVASE MULTIDOSIS DE 10 DOSIS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD> Kartonnen doos met multidoses container met 10 doseringen
Spanish: Sin embargo, los niveles de respuesta de cortisol en el suero tras la estimulación de ACTH permanecieron dentro del rango normal durante todo el periodo de tratamiento, lo cual indica una función adrenal preservada.
Dutch: De cortisol responsniveaus in het serum na ACTH-stimulatie bleven echter binnen de normale waarden gedurende de verlengde behandelingsperiode, hetgeen duidt op een onaangetaste bijnierfunctie.
Spanish: En animales de laboratorio, la hidrocortisona aceponato se elimina por la misma vía que la hidrocortisona (otro nombre para el cortisol endógeno) en la orina y las heces.
Dutch: Bij laboratoriumdieren wordt hydrocortisonaceponaat op dezelfde wijze uitgescheiden als hydrocortison (andere naam voor endogeen cortisol) via de urine en de faeces.
Spanish: Miconazol inhibe selectivamente la síntesis de ergosterol, que es un componente esencial de la membrana de levaduras y hongos incluyendo Malassezia pachydermatis.
Dutch: Miconazol remt op selectieve wijze de synthese van ergosterol, wat een essentieel onderdeel is van het membraan van gisten en schimmels inclusief Malassezia pachydermatis.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD/EXP {mes/año}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Spanish: Antes de aplicar el producto, se debe examinar el conducto auditivo externo para asegurarse que el tímpano no está perforado evitando el riesgo de transmisión de la infección al oido medio y prevenir daños al aparato vestibular y coclear.
Dutch: Vóór het toedienen van het diergeneesmiddel, dient eerst de uitwendige gehoorgang grondig te worden onderzocht om er zeker van te zijn dat het trommelvlies niet geperforeerd is, om zodoende het risico te vermijden dat de infectie zich uitbreidt naar het middenoor en om schade te voorkomen aan de cochlea en het vestibulum.
Spanish: Tras administración del medicamento veterinario en cada conducto auditivo, la absorción de miconazol y gentamicina a través de la piel es despreciable.
Dutch: Na toepassing van het diergeneesmiddel in de gehoorgang, is de absorptie van miconazol en gentamicine door de huid verwaarloosbaar.
Spanish: Como la absorción sistémica de hidrocortisona aceponato, sulfato de gentamicina y nitrato de miconazol es insignificante, es improbable que se produzcan efectos teratogénicos, fetotóxicos o maternotóxicos a las dosis recomendadas en perros.
Dutch: Aangezien de systemische absorptie van hydrocortisonaceponaat, gentamicinesulfaat en miconazolnitraat verwaarloosbaar is, is het onwaarschijnlijk dat teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten zullen optreden bij toediening van de voorgeschreven dosering bij honden.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: El uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación del organismo infeccioso y el ensayo de sensibilidad teniendo en cuenta las recomendaciones locales y oficiales sobre el uso de antimicrobianos.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van de identificatie van de causale agentia en gevoeligheidstesten en er moet rekening worden gehouden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado reacciones de Hipersensibilidad de Tipo I (inflamación facial, prúrito alérgico).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn Type-I overgevoeligheidsreacties waargenomen (faciale opzwelling, allergische pruritus).
Spanish: La administración de 3 y 5 veces la dosis recomendada no mostró reacciones adversas generales ni locales con la excepción de algunos perros en los que se observó eritema y pápulas en el conducto auditivo.
Dutch: Bij 3 en 5 maal de voorgeschreven dosering werden noch lokale noch algemene bijwerkingen waargenomen, met uitzondering van enkele honden die erytheem en papulae hadden in de gehoorgang.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase multidosis : 10 días.
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de multi-dose verpakking : 10 dagen.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Spanish: Miconazol (como nitrato)
Dutch: Miconazol als nitraat
Spanish: Las bacterias resistentes a la gentamicina aisladas en el campo entre 2008 y 2010 en otitis canina antes del tratamiento (determinado siguiendo las guias CLSI punto de corte ≥ 8 para todos los aislados excepto para Staphylococci ≥ 16 μg/ml) fueron bajas: 4,7 %, 2,9 % y 12,5 % para Staphylococcus spp., Pseudomonas y Proteus spp.
Dutch: Tussen 2008 en 2010 was het percentage gentamicine-resistente bacteriën laag: 4,7 %, 2,9 % en 12,5% voor Staphylococcus spp., Pseudomonas en Proteus spp.
Spanish: Gentamicina (como sulfato)
Dutch: Gentamicine als sulfaat
Spanish: El sulfato de gentamicina es un antibiótico bactericida aminoglucósido que actúa inhibiendo la síntesis proteica.
Dutch: Gentamicinesulfaat is een aminoglycoside bactericide antibioticum dat de eiwitsynthese inhibeert.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter
Spanish: El medicamento veterinario es una combinación fija de tres sustancias activas (corticosteroide, antifúngico y antibiótico):
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie werkzame bestanddelen (corticosteroïd, antimycoticum en antibioticum):
Spanish: La dosis recomendada es 1 ml al día del medicamento veterinario en el oído infectado durante cinco días consecutivos.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1 ml per besmet oor, éénmaal per dag gedurende vijf opeenvolgende dagen.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 10 ml (10 dosis).
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 10 ml (10 doses)
Spanish: • Agitar la pipeta enérgicamente antes de su uso
Dutch: • Vóór gebruik het pipet goed schudden.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/085/001-006
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/085/001
Spanish: : 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Dutch: Tel.: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-mail: dar@virbac.fr
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 10 días.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 dagen.