FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The vaccine strain is a recombinant Herpesvirus of turkeys (HVT) expressing the protective antigen (VP2) of the Infectious Bursal Disease Virus (IBDV) strain Faragher 52/70.
Icelandic: Um er að ræða bóluefnisstofn raðbrigða herpesveiru úr kalkúnum (HVT) sem tjáir verndandi mótefnisvaka (VP2) veirunnar sem veldur gumboroveiki af Faragher 52/70 stofni.
English: Do not use after the expiry date stated on the ampoule.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á lykjunni.
English: It should be used immediately after the preparation (all of the diluted vaccine should be used up within one hour).
Icelandic: Notið bóluefnið án tafar eftir að það hefur verið blandað (allt bóluefnið sem þynnt hefur verið skal nota innan einnar klst.).
English: • Draw up 2 ml of the contents of the diluent into the syringe.
Icelandic: Dragið 2 ml af leysinum upp í sprautuna.
English: Safety and reversion to virulence trials have shown that the strain is safe for turkeys.
Icelandic: Rannsóknir á öryggi og afturhvarfi til meinvirkni hjá veirunni hafa sýnt að bóluefnisstofninn er ekki hættulegur kalkúnum.
English: Discard any ampoules that have been accidentally thawed.
Icelandic: Farga skal öllum lykjum sem hafa þiðnað fyrir slysni.
English: • Transfer the suspension into the diluent (Do not use if cloudy).
Icelandic: Flytjið dreifuna yfir í leysinn (ef dreifan er skýjuð má ekki nota hana).
English: Diluent:
Icelandic: Dreifa:
English: • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Icelandic: Skolið lykjuna með þessum 2 ml og dælið skolinu síðan aftur í leysinn.
English: Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations.
Icelandic: Notið hlífðarhanska og öryggisgleraugu þegar lykjur eru þíddar og opnaðar.
English: Chickens.
Icelandic: Kjúklingar.
English: As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Icelandic: Þar sem um lifandi bóluefni er að ræða á sér stað útskiljun bóluefnisstofnsins hjá bólusettum fuglum og hann getur breiðst út til kalkúna.
English: - (glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier.
Icelandic: - (gler) lykja með 1.000 skömmtum af bóluefni, 5 lykjur í pakkningu.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru lyfi, nema þeim sem tilgreind eru hér að framan.
English: • To prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions of Infectious Bursal disease.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir dauðsföll og draga úr klínískum einkennum og vefjaskemmdum af völdum gumboroveiki (infectious bursal disease).
English: 1800ml or 2400ml of diluent.
Icelandic: 1.600 ml, 1.800 ml eða 2.400 ml af leysi.
English: 1000 doses 2000 doses
Icelandic: 1.000 skammtar 2.000 skammtar
English: - (glass) ampoule of 2,000 doses of vaccine, 4-ampoule carrier.
Icelandic: - (gler) lykja með 2.000 skömmtum af bóluefni, 4 lykjur í pakkningu.
English: Live vHVT013-69 recombinant virus, at least ......................................................... 3.6 to 5.0 log10 PFU Excipient ...................................................................................................................................... qs 1 dose Diluent:
Icelandic: Lifandi vHVT013-69 raðbrigða (recombinant) veira, a.m.k. .................................. .3,6 til 5,0 log10
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Merial attenuated vaccines against Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og veikluð bóluefni frá Merial gegn Newcastle-veiki og smitandi berkjubólgu en ekki má blanda lyfjunum saman.
English: In the absence of specific studies, no other veterinary medicinal product should be administered concurrently with the product.
Icelandic: Vegna þess að engar sértækar rannsóknir hafa farið fram má ekki gefa nein önnur dýralyf samhliða þessu bóluefni.
English: - (polypropylene) bottle of 200ml of diluent - (polyvinylchloride) bag of 200ml, 400ml, 600ml, 800ml, 1000ml, 1200ml, 1400ml, 1600ml,
Icelandic: Pakkningar með lykjum eru í ytri umbúðum og í fljótandi köfnunarefnisílátum. - (pólýprópýlen) flaska með 200 ml af leysi. - (pólývínýlklóríð) poki með 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1.000 ml, 1.200 ml, 1.400 ml,
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in the above paragraph and the diluent supplied for use with the product.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema þau sem nefnd eru í málsgreininni hér að ofan og leysinn sem fylgir til notkunar með lyfinu.
English: One single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day, by subcutaneous route.
Icelandic: Hvern sólarhringsgamlan kjúkling skal sprauta með einum 0,2 ml skammti, undir húð.
English: In ovo route: one single injection of 0.05 ml per egg at 18 days of embryonation.
Icelandic: Sprauta skal einum 0,05 ml skammti inn í hvert 18 daga gamalt frjóvgað hænuegg.
English: • To reduce mortality, clinical signs and lesions of Marek's disease.
Icelandic: Til að fækka dauðsföllum og draga úr klínískum einkennum og vefjaskemmdum af völdum hænsnalömunar (Marek´s disease).
English: • The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Icelandic: Hristið gætilega bóluefnið sem hefur verið blandað samkvæmt ofangreindum leiðbeiningum, þannig að það sé tilbúið til notkunar.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial attenuated vaccines against Marek's disease Rispens strain.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við veikluð bóluefni frá Merial gegn hænsnalömun (Marek's disease) af Rispens stofni.
English: • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately.
Icelandic: Takið aðeins úr ílátinu sem inniheldur fljótandi köfnunarefni þær lykjur sem á að nota strax.
English: For in ovo administration, an automated egg injection machine can be used.
Icelandic: Nota má sjálfvirkt eggjainndælingartæki við notkun í egg.
English: However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Icelandic: Engu að síður skal fylgja varúðarreglum til að koma í veg fyrir að bólusettir kjúklingar komist í beina eða óbeina snertingu við kalkúna.
English: the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Frozen vaccines:
Icelandic: LYFJAGJÖF Frosið bóluefni:
English: • Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 1 ampoule of 2,000 doses of vaccine per 400 ml of diluent) for subcutaneous administration, or 4 ampoules of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 4 ampoules of 2,000 doses of vaccines per 400 ml of diluent) for in ovo administration.
Icelandic: Endurtakið þíðinguna, opnun, flutning og hreinsun fyrir þann fjölda lykja sem nota á til að blanda í leysinn; annað hvort 1 lykju með 1.000 skömmtum af bóluefni í hverja 200 ml af leysi (eða 1 lykju með 2.000 skömmtum af bóluefni í hverja 400 ml af leysi), til notkunar undir húð, eða 4 lykjur með 1.000 skömmtum af bóluefni í hverja 200 ml af leysi (eða 4 lykjur með 2.000 skömmtum af bóluefni í hverja 400 ml af leysi), til notkunar í egg.
English: Shelf life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature below 25°C.
Icelandic: Geymsluþol bóluefnisins eftir blöndun: allt að 2 klukkustundir við lægri hita en 25°C.
English: The vaccine induces an active immunity and a serological response against Infectious Bursal Disease and Marek's Disease in chickens.
Icelandic: Bóluefnið glæðir virkt ónæmi og mótefnamyndun (serological response) gegn gumboroveiki og hænsnalömun í kjúklingum.
English: Use immediately after preparation.
Icelandic: Notið um leið og lyfið hefur verið blandað.
English: Subcutaneous or in ovo route.
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í egg.
English: Suspension:
Icelandic: Leysir:
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Vaxxitek HVT+IBD suspension and solvent for suspension for injection
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Vaxxitek HVT+IBD dreifa og leysir fyrir stungulyf, dreifu
English: • Thaw the contents of the ampoules rapidly by agitation in water at 25°C-30°C.
Icelandic: Þíðið innihald lykjanna á hraðvirkan hátt með því að hafa þær á hreyfingu í 25-30°C heitu vatni.
English: Vaxxitek HVT+IBD Suspension and solvent for suspension for injection
Icelandic: Vaxxitek HVT+IBD dreifa og leysir fyrir stungulyf, dreifu
English: The vaccine must be administered by subcutaneous route or by in ovo route.
Icelandic: Bóluefnið skal gefa undir húð, eða í egg.
English: Proceed immediately to next step.
Icelandic: Framkvæmið næsta þrep í ferlinu án tafar.
English: Read the package leaflet supplied with the vaccine vial.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn sem fylgir hettuglasinu með bóluefninu.
English: • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm's length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break.
Icelandic: Opnið lykjurnar um leið og þær hafa þiðnað með því að halda lykjunum í hæfilegri fjarlægð frá líkamanum á meðan þær eru opnaðar til að draga úr hættu á áverka fari svo að lykja brotni.
English: Open ampoules holding them at arm's length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break.
Icelandic: Haldið lykjunum í hæfilegri fjarlægð frá líkamanum á meðan þær eru opnaðar til að draga úr hættu á áverka fari svo að lykja brotni.
English: Do not re-use opened containers of diluted vaccine.
Icelandic: Opnuð ílát með fullbúnu bóluefni skal ekki nota aftur.
English: STERILE DILUENT
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA
English: Read the package leaflet supplied with the vaccine vial before use.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn sem fylgir hettuglasinu með bóluefninu fyrir notkun.
English: Store below 30°C.
Icelandic: 36 mánuðir við -196°C.
English: Store the reconstituted vaccine at a temperature below 25°C.
Icelandic: Geymið fullbúið bóluefni við lægri hita en 25°C.
English: Date of first authorisation: 09/08/2002 Date of last renewal: 06/07/2012
Icelandic: 9. ágúst 2002 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest France
Icelandic: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
English: Manufacturer responsible for batch release
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE STERILE DILUENT
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM SÆFÐUR LEYSIR
English: PACKAGE LEAFLET FOR STERILE DILUENT
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR SÆFÐAN LEYSI
English: 1 bag of 200 ml 1 bag of 400 ml 1 bag of 600 ml.
Icelandic: 1 poki með 200 ml 1 poki með 400 ml 1 poki með 600 ml 1 poki með 800 ml 1 poki með 1.000 ml 1 poki með 1.200 ml 1 poki með 1.400 ml 1 poki með 1.600 ml 1 poki með 1.800 ml 1 poki með 2.400 ml
English: Posology
Icelandic: AUKAVERKANIR
English: Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
Icelandic: Við alla bólusetningu skal fylgja varúðarreglum smitgátar.
English: Active ingredient:
Icelandic: ATCvet flokkur:
English: Manufacturer responsible for batch release:
Icelandic: Geymsluþol fullbúins bóluefnis:
English: The instructions for use of this device should be strictly followed.
Icelandic: Fara skal nákvæmlega eftir notkunarleiðbeiningum tækisins.
English: Suspension and solvent for suspension for injection
Icelandic: Dreifa og leysir fyrir stungulyf dreifu.
English: Store the diluent below 30°C.
Icelandic: 36 mánuðir við lægri hita en 30°C.
English: Do not use in breeding birds and birds in lay.
Icelandic: Hvorki skal bólusetja varpfugla né undaneldisfugla.
English: Dimethyl sulfoxide Dilution medium
Icelandic: Tvímethýlsúlfoxíð Þynningarvökvi
English: Shelf life of the diluent in polyvinylchloride bags: 36 months at a temperature below 30°C.
Icelandic: 12 mánuðir við lægri hita en 30°C. Geymsluþol leysis í pólývínýlklóríðpoka:
English: For subcutaneous route:
Icelandic: Notkun undir húð:
English: Use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free equipment for injections purposes.
Icelandic: Farga skal ónotuðu dýralyfi eða úrgangi vegna dýralyfs í samræmi við gildandi reglur.
English: Chickens
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Live recombinant vaccine against Infectious Bursal Disease and Marek's Disease.
Icelandic: Lifandi raðbrigða bóluefni gegn gumboroveiki og hænsnalömun.
English: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Icelandic: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
English: If you feel tired, do not drive or use machines until you feel better.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu skaltu þó ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
English: Your doctor will keep giving you Tecentriq until you no longer benefit from it.
Icelandic: Læknirinn mun halda áfram að gefa þér Tecentriq þar til þú hefur ekki lengur gagn af því.
English: Do not try to treat yourself with other medicines.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla sjálfa(n) þig með öðrum lyfjum.
English: 31 July 2021
Icelandic: 31. júlí 2021
English: Before your treatment, your doctor will check your general health.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin mun læknirinn rannsaka almennt heilsufar þitt.
English: They may happen weeks or months after your last dose.
Icelandic: Þær geta komið fram vikum eða mánuðum eftir að þú færð síðasta skammt af lyfinu.
English: A total of 931 patients were enrolled.
Icelandic: Alls var 931 sjúklingur tekinn inn í rannsóknina.
English: For the treatment to be fully effective, it is very important to keep having the infusions.
Icelandic: Til að meðferðin hafi full áhrif er mikilvægt að halda áfram að fá innrennsli.
English: Patients were staged according to the American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition.
Icelandic: Sjúklingar voru stigaðir samkvæmt AJCC-kvarðanum (American Joint Committee on Cancer) 7. útgáfu.
English: Latvija Roche Latvija SIA
Icelandic: Roche Latvija SIA
English: • Your doctor will monitor you carefully during the first infusion.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast vandlega með þér meðan á fyrsta innrennslinu stendur.
English: • have been told that your cancer has spread to your brain
Icelandic: þér hefur verið sagt að sjúkdómurinn hafi dreift sér til heilans
English: You must not be given Tecentriq if:
Icelandic: Ekki má gefa þér Tecentriq ef:
English: No dose adjustments are recommended.
Icelandic: Engar aðrar breytingar voru ráðlagðar.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not shake the vial
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Hristið ekki hettuglasið
English: The time to onset was 18 and 33 days.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 18 dagar og 33 dagar.
English: This medicine should not be given to children or adolescents below 18 years of age.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára þetta lyf.
English: Tecentriq is used to treat adults with:
Icelandic: Tecentriq er notað til meðferðar hjá fullorðnum við:
English: This is because the effect of Tecentriq in pregnant women is not known - it is possible that it could harm your unborn baby.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þungaðar konur eru ekki þekkt - hugsanlegt er að lyfið geti skaðað ófædd börn.
English: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≥ 2
Icelandic: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) færnistuðull ≥ 2
English: The median age was 73 years.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár.
English: The safety and efficacy of Tecentriq in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tecentriq hjá börnum yngri en 18 ára.
English: It is important that you also read the package leaflet for nab-paclitaxel.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðil fyrir nab-paclitaxel.
English: The recommended dose of Tecentriq is:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tecentriq er:
English: Details on how to minimise the safety concerns through appropriate monitoring and management.
Icelandic: Upplýsingar um hvernig á að draga úr þáttunum sem varða öryggi með viðeigandi eftirliti og viðbrögðum.
English: This is because the effects of Tecentriq in this age group are not known.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þennan aldurshóp eru ekki þekkt.
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or nurse before you are given Tecentriq.
Icelandic: 12,3 (6,0; NE) 14,1 (9,2; NE) 15,9 (10,4; NE)
English: Your doctor may:
Icelandic: Læknirinn gæti:
English: • Stop your treatment with Tecentriq.
Icelandic: Hætt meðferð þinni með Tecentriq.
English: Median in months
Icelandic: Miðgildi í mánuðum
English: Ask your doctor if you should stop breast-feeding or if you should stop treatment with Tecentriq.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú eigir að hætta brjóstagjöf eða hætta meðferð með Tecentriq.
English: Österreich Roche Austria GmbH
Icelandic: Österreich Roche Austria GmbH Tel:
English: These results should be interpreted with caution due to the open-label design of the study.
Icelandic: Þessar niðurstöður á að túlka með varúð vegna rannsóknargerðarinnar sem er opin (open-label).
English: It is important that you also read the package leaflet for these medicines.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðla þeirra lyfja.
English: aStratified HR for ITT and TC or IC ≥ 1%.
Icelandic: aLagskipt áhættuhlutfall fyrir ITT og TC eða IC ≥ 1%.
English: You will also have blood tests during your treatment.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur munu einnig verða tekin hjá þér blóðsýni til rannsókna.
English: Your first infusion will be given over 60 minutes.
Icelandic: Fyrsta innrennslið er gefið á 60 mínútum.
English: (neutropenia, leukopenia)
Icelandic: (daufkyrningafæð, hvítfrumnafæð)
English: In the IMpassion130 study, of the 614 patients tested, 89 (15%) carried pathogenic BRCA1/2 mutations.
Icelandic: Af 614 sjúklingum í IMpassion130-rannsókninni sem voru prófaðir reyndust 89 (15%) bera sjúkdómsvaldandi BRCA1/2-stökkbreytingar.
English: The median survival follow-up is 17 months.
Icelandic: Miðgildislengd eftirfylgni var 17 mánuðir.
English: p-value**
Icelandic: p-gildi**
English: ** Based on Kaplan-Meier estimate
Icelandic: ** Byggt á Kaplan-Meier mati
English: In addition, nab-paclitaxel is administered on days 8 and 15.
Icelandic: Auk þess er nab-paclitaxel gefið á dögum 8 og 15.
English: Eesti Roche Eesti OÜ
Icelandic: Roche Eesti OÜ Tel:
English: • numbness or paralysis, which may be signs of Guillain-Barré syndrome
Icelandic: • dofi eða lömun, sem geta verið merki um Guillain Barré-heilkenni
English: • itching of the skin
Icelandic: • kláði í húð
English: Do not stop treatment with Tecentriq unless you have discussed this with your doctor.
Icelandic: Ekki á að hætta meðferð með Tecentriq nema ræða það fyrst við lækninn.
English: Of the 87 patients, one experienced a fatal event.
Icelandic: Hjá þessum 87 sjúklingum var eitt tilvik banvænt.
English: 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Icelandic: 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the side effects below or if they get worse.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú tekur eftir einhverjum eftirtalinna aukaverkana eða ef þær versna.
English: Submission of study results:
Icelandic: Innsending rannsóknarniðurstaðna:
English: Of the 62 patients, two experienced a fatal event.
Icelandic: Hjá þessum 62 sjúklingum voru tvö tilvik banvæn.
English: A total of 1,225 patients were enrolled and per the analysis plan the first 850 randomised patients were included in the primary efficacy analysis.
Icelandic: Alls voru 1.225 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og samkvæmt rannsóknaráætlun var frumgreining niðurstaðna fyrir verkun gerð á niðurstöðum frá fyrstu 850 sjúklingunum sem var slembiraðað.
English: Tecentriq may cause some side effects that you must tell your doctor about straight away.
Icelandic: Tecentriq getur valdið aukaverkunum sem segja þarf lækninum frá tafarlaust.
English: Once the infusion is prepared it should be administered immediately (see section 6.3).
Icelandic: Gefa á innrennslislausnina strax eftir að hún hefur verið blönduð (sjá kafla 6.3).
English: • 840 milligrams (mg) every two weeks, or
Icelandic: 840 milligrömm (mg) á tveggja vikna fresti, eða
English: The median number of treatment cycles was 7 for atezolizumab and 6 for nab-paclitaxel in each treatment arm.
Icelandic: Miðgildi fjölda meðferðarlotna var 7 fyrir atezolizumab og 6 fyrir nab-paclitaxel í hvorum meðferðarhóp.
English: Do not co-administer other medicinal products through the same infusion line.
Icelandic: Ekki má gefa önnur lyf samtímis um sömu innrennslisslöngu.
English: Median duration of treatment was 15.0 weeks and median duration of survival follow-up was 8.5 months in all comers.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 15,0 vikur og miðgildi lengdar eftirfylgni með lifun var 8,5 mánuðir fyrir alla sjúklinga.
English: Tecentriq is available in a pack containing 1 glass vial.
Icelandic: Tecentriq er fáanlegt í pakkningu sem inniheldur 1 hettuglas úr gleri.
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Tecentriq if you:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Tecentriq er notað ef:
English: Patients experiencing fatigue should be advised not to drive and use machines until symptoms abate (see section 4.8).
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þreytu ættu þó ekki að aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni eru horfin (sjá kafla 4.8).
English: How long treatment lasts
Icelandic: Hve lengi stendur meðferðin?
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the symptoms below:
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna:
English: This is because stopping treatment may stop the effect of the medicine.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif lyfsins hætta ef meðferðinni er hætt.
English: • You will not be given Tecentriq if you are pregnant unless your doctor considers it necessary.
Icelandic: Þunguðum konum mun ekki verða gefið Tecentriq nema læknirinn telji það nauðsynlegt.
English: • have been given a live, attenuated vaccine
Icelandic: þú hefur fengið lifandi, veiklað bóluefni
English: Best supportive care or pemetrexed a
Icelandic: Besta stuðningsmeðferð eða pemetrexed a
English: The OS rate at 12 month was 37% in all comers.
Icelandic: Heildarlifunarhlutfall eftir 12 mánuði var 37% fyrir alla sjúklinga.
English: PD-L1 expression of ≥ 5% in IC
Icelandic: PD-L1 ≥5% í IC
English: Further details on serious adverse reactions are provided in Section 4.4 Warnings & Precautions.
Icelandic: Frekari upplýsingar um alvarlegar aukaverkanir eru í kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun.
English: If you notice any of the symptoms above, tell your doctor straight away.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum ofantalinna einkenna skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
English: However, it may be stopped if the side effects become too much of a problem.
Icelandic: Þó er hugsanlegt að meðferðinni verði hætt ef aukaverkanir verða of miklar.
English: Patients should be monitored for changes in renal function.
Icelandic: Fylgjast á með sjúklingum með tilliti til breytinga á nýrnastarfsemi.
English: • elevated liver enzymes (shown in tests), which may be a sign of an inflamed liver
Icelandic: • hækkuð gildi lifrarensíma (sést í blóðprófum), sem getur verið merki um lifrarbólgu