FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que se considera que estas alterações não são clinicamente relevantes, o bazedoxifeno pode ser administrado independentemente das refeições.
Estonian: Neid muutusi ei loeta kliiniliselt olulisteks, seega võib basedoksifeeni manustada toidukordadest sõltumatult.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Portuguese: Trombose venosa profunda* Tromboflebite superficial
Estonian: Süvaveenitrom boos*, pindmine tromboflebiit
Portuguese: Aumento dos triglicéridos séricos, aumento da alanina aminotransferase; aumento da aspartato aminotransferase
Estonian: Vere triglütseriidide taseme tõus, alaniinaminotr ansferaasi (ALAT) taseme tõus, aspartaatamino transferaasi (ASAT) taseme tõus
Portuguese: Em mulheres com probabilidades de fratura aos 10 anos de 16% ou superiores, o bazedoxifeno foi associado a uma diminuição significativa no risco de todas as fraturas clínicas.
Estonian: Uuringus osalejatel, kellel oli murru tekkimise tõenäosus 10 aasta jooksul 16% või rohkem, seostati basedoksifeeni kasutamist kõikide kliiniliste murdude riski olulise vähenemisega.
Portuguese: Após 3 anos, o risco relativo foi de 1,63 e após um periodo de estudo de 5 anos o risco relativo foi de 1,50; após 7 anos o risco relativo foi de 1,51 (ver secções 4.8 e 5.1).
Estonian: Pärast 3 aastat oli suhteline risk 1,63 ja pärast 5-aastast uuringuperioodi oli suhteline risk 1,50, pärast 7 aastat oli suhteline risk 1,51 (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Portuguese: O metabolismo do bazedoxifeno não é, ou é ligeiramente, mediado pelo citocromo P450 (CYP).
Estonian: Metabolism toimub vähesel määral tsütokroom P450 (CYP) vahendusel või puudub.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes relacionadas com o fármaco em estudos efetuados com distribuição aleatória e dupla ocultação foram os afrontamentos e os espasmos musculares (incluindo as cãibras nas pernas).
Estonian: Kõige sagedasemad topeltpimedates, randomiseeritud uuringutes tekkinud ravimiga seotud kõrvaltoimed olid kuumahood ja lihasspasmid (sh jalgade krambid).
Portuguese: Alterações da visão/Acontecimento s oculares
Estonian: Nägemishäired/silma probleemid
Portuguese: informações CLÍNICAS
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Portuguese: A glucuronidação é a principal via metabólica.
Estonian: Põhiline metabolismi tee on glükuronidatsioon.
Portuguese: Inchaço nas mãos, pés e pernas (edema periférico)
Estonian: lihasspasmid (sh jalgade krambid) kuumahood käte, jalalabade ja säärte turse (perifeerne ödeem)
Portuguese: Os outros componentessão:lactosemono-hidratada(ver secção 2 "CONBRIZA contém lactose"), celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado, carboximetilamidosódico, laurilsulfato de sódio, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio,ácido ascórbico, hipromelose, dióxido de titânio (E171) e macrogol 400.
Estonian: Abiained on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „CONBRIZA sisaldab laktoosi"), mikrokristalliline tselluloos, eelželatineeritud (maisi)tärklis, naatriumtärklisglükolaat, naatriumlaurüülsulfaat, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, askorbiinhape, hüpromelloos, titaandioksiid (E171) ja makrogool 400.
Portuguese: Se tiver outros acontecimentos que afetem o olho e/ou a visão (ver faíscas ou clarões de luz, estreitamento do campo visual e inchaço do olho ou da pálpebra)
Estonian: kui teil esineb teisi silmade ja/või nägemisega seotud probleeme (sädemete või valgussähvatuste nägemine, nägemisvälja kitsenemine ja silma või silmalau turse).
Portuguese: Não houve interações farmacocinéticas significativas entre o bazedoxifeno e os seguintes medicamentos: ibuprofeno, atorvastatina, azitromicina, ou um antiácido contendo alumínio e hidróxido de magnésio.
Estonian: Basedoksifeenil puudusid olulised farmakokineetilised koostoimed järgmiste ravimitega: ibuprofeen, atorvastatiin, asitromütsiin või alumiiniumi ja magneesiumhüdroksiidi sisaldav antatsiid.
Portuguese: A farmacocinética de uma dose única de 20 mg de bazedoxifeno foi avaliada num estudo efetuado em 26 mulheres pós-menopáusicas saudáveis.
Estonian: Basedoksifeeni 20 mg ühekordse annuse farmakokineetikat hinnati uuringus 26 terve menopausijärgses eas naisega.
Portuguese: Tal como com os resultados obtidos em roedores, o tratamento com bazedoxifeno de primatas não humanos teve como resultado a atrofia uterina e da glândula mamária, sem outra diferenciação histológica dos animais sem tratamento.
Estonian: Sarnaselt närilistel saadud tulemustega kutsus ravi basedoksifeeniga primaatidel esile emaka ja rinnanäärme atroofia ilma muude histoloogiliste erinevusteta ravimata loomadest.
Portuguese: A exposição sistémica (AUC) de bazedoxifeno nestes grupos foi de 2,6 e 6,6 vezes a observada em mulheres pós-menopáusicas que receberam 20 mg/dia durante 14 dias.
Estonian: Basedoksifeeni süsteemne ekspositsioon (AUC) neis rühmades oli 2,6 ja 6,6 korda suurem kui menopausijärgses eas naistel, kellele manustati 20 mg päevas 14 päeva jooksul.
Portuguese: Desconhece-se se o bazedoxifeno é excretado no leite humano.
Estonian: Ei ole teada, kas basedoksifeen eritub inimese rinnapiima.
Portuguese: Hemorragia uterina inexplicada.
Estonian: Seletamatud emakaverejooksud.
Portuguese: A depuração oral aparente do bazedoxifeno é de aproximadamente 4 a 5 l/h/kg.
Estonian: Basedoksifeeni näiv suukaudne kliirens on ligikaudu 4...5 l/h/kg.
Portuguese: Raça Não se observaram diferenças farmacocinéticas com base nos grupos étnicos.
Estonian: Rass Rahvusest tulenevaid erinevusi farmakokineetikas ei täheldatud.
Portuguese: Os dados in vitro sugerem que não é provável que haja interação através de metabolismo mediado pelo CYP entre o bazedoxifeno e medicamentos co-administrados.
Estonian: In vitro andmed näitavad, et basedoksifeenil tõenäoliselt puudub CYP-vahendatud metabolismi kaudu koostoime samaaegselt manustatavate ravimitega.
Portuguese: Se tomar mais CONBRIZA do que deveria
Estonian: Kui te võtate CONBRIZAt rohkem kui ette nähtud
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Estonian: Teadmata(sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Portuguese: Estão disponíveis dados clínicos limitados (n=5) em mulheres com disfunção renal moderada (CrCl  50 ml/min).
Estonian: Mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega uuringus osalejate kohta on vähe kliinilisi andmeid (n=5) (CrCl  50 ml/min).
Portuguese: Estas notificações incluem redução da acuidade visual, visão turva, fotopsia, defeito no campo visual, compromisso visual, olho seco, edema palpebral, blefarospasmo, dor nos olhos e inchaço dos olhos.
Estonian: Teatatud on nägemisteravuse vähenemisest, nägemise ähmastumisest, fotopsiast, nägemisvälja kahjustustest, nägemise kahjustumisest, silmade kuivusest, silmalaugude tursest, blefarospasmist, valust silmas ja tursest silmas.
Portuguese: Em média, as doentes com disfunção hepática tiveram um aumento de 4,3 vezes da AUC em comparação com os controlos.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel suurenes kõveraalune pindala (AUC) keskmiselt 4,3-kordselt võrreldes kontrollrühmaga.
Portuguese: Pode notar problemas com a sua visão, como visão turva, enquanto toma este medicamento.
Estonian: Teil võivad tekkida selle ravimi võtmise ajal nägemisprobleemid, nagu nägemise ähmastumine.
Portuguese: Aconselha-se a adição à dieta de suplementos de cálcio e/ou de vitamina D no caso de ingestão diária inadequada.
Estonian: Tuleb kasutada kaltsiumi ja/või D-vitamiini sisaldavaid toidulisandeid, kui nende igapäevane tarbimine ei ole piisav.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática apresentaram um aumento de 4,3 vezes da área sob a curva (AUC) [em média] comparativamente com os controlos.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel suurenes kõveraalune pindala (AUC) (keskmiselt) 4,3-kordselt võrreldes kontrollrühmaga.
Portuguese: O bazedoxifeno pertence a uma classe de compostos conhecida como moduladores seletivos dos recetores do estrogénio (SERMs).
Estonian: Basedoksifeen kuulub ühendite klassi, mida nimetatakse selektiivseteks östrogeeniretseptorite modulaatoriteks (SERM).
Portuguese: O bazedoxifeno não foi genotóxico ou mutagénico numa bateria de testes, incluindo o teste in vitro de mutação reversa em bactérias, o teste in vitro de mutação para diante em células de mamíferos no locus da timidina quinase (TK+/-) em células L5178Y do linfoma do rato, o teste in vitro de aberração cromossómica em células do ovário do hamster chinês (CHO) e o teste in vivo dos micronúcleos em ratinhos.
Estonian: Basedoksifeen ei olnud genotoksiline ega mutageenne analüüside seerias, millesse kuulusid in vitro bakterite pöördmutatsiooni test, in vitro imetajarakkude mutatsiooni test tümidiinkinaasi (TK±) asukohas L5178Y hiire lümfoomi rakkudes, in vitro kromosoomaberratsiooni test hiina hamstri munarakkudes ja in vivo hiire mikrotuuma katse.
Portuguese: A taxa de TEV foi superior no primeiro ano, com um risco relativo de 2,69.
Estonian: VTE esinemissagedus oli kõige suurem esimesel aastal ja selle suhteline risk oli 2,69.
Portuguese: Comprimidos brancos ou esbranquiçados, em forma de cápsula, revestidos por película gravados num dos lados com "WY20."
Estonian: Valged või valkjad õhukese polümeerikattega kapslikujulised tabletid, mille ühele küljele on pressitud "WY20".
Portuguese: Os tratamentos de ratinhos com doses maternas tóxicas de 1 mg/kg/dia (0,3 vezes a exposição humana) teve como resultado uma redução do número de fetos vivos e/ou reduções dos pesos corporais fetais.
Estonian: Rottide ravimine emasloomale toksilistes annustes  1 mg/kg päevas ( 0,3 korda inimese raviannust ületavas annuses) vähendas elusate loodete arvu ja/või loote kehakaalu.
Portuguese: Tabela 1: Efeito do bazedoxifeno sobre o risco de fraturas vertebrais após 3 anos de tratamento Número de mulheres
Estonian: Tabel 1: Basedoksifeeni toime lülisamba lülimurdude riskile pärast 3-aastast ravi.
Portuguese: A exposição sistémica (AUC) ao bazedoxifeno nestes grupos foi de 35 e 69 vezes a de mulheres pós-menopáusicas a quem se administrou 20 mg/dia durante 14 dias.
Estonian: Basedoksifeeni süsteemne ekspositsioon (AUC) neis rühmades oli 35 ja 69 korda suurem kui menopausijärgses eas naistel, kellele manustati 20 mg päevas 14 päeva jooksul.
Portuguese: Os estudos de administração repetida em roedores com ciclos normais e macacos cinomolgos revelaram uma estimulação acentuada do crescimento do folículo ovárico sem ovulação, o que conduziu a quistos ováricos parcialmente hemorrágicos e níveis acentuadamente elevados de estradiol.
Estonian: Korduva annusega katsetes normaalse tsükliga näriliste ja Cynomolgus ahvidega täheldati olulist munasarjafolliikulite kasvu stimulatsiooni ilma ovulatsioonita, põhjustades osaliselt hemorraagilisi munasarjatsüste ja östradioolitasemete märgatavat tõusu.
Portuguese: Ensaio de tratamento da osteoporose
Estonian: Osteoporoosi ravi uuring
Portuguese: Os estudos em ratos demonstraram efeitos adversos na fertilidade (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed rottidel on näidanud kõrvaltoimeid fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Portuguese: Espasmos musculares (incluindo cãibras nas pernas)
Estonian: Lihasspasmid (sh jalgade krambid)
Portuguese: A segurança e a eficácia do bazedoxifeno em doentes com disfunção hepática não foram avaliadas; não se recomenda a sua utilização nesta população (ver secções 4.4 e 5.2).
Estonian: Basedoksifeeni ohutust ja efektiivsust maksakahjustusega patsientidel ei ole hinnatud; kasutamine sellel rühmal ei ole soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Portuguese: A segurança e a eficácia não foram avaliadas adicionalmente em doentes com insuficiência hepática.
Estonian: Ohutust ja efektiivsust maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole täpsemalt hinnatud.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película contém 142,8 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 142,8 mg laktoosi (monohüdraadina).
Portuguese: A observação de tumores benignos das células da granulosa do ovário em ratinhos e ratos fêmea que receberam bazedoxifeno é um efeito de classe dos SERMs, relacionado com a sua farmacologia em roedores quando recebem tratamento durante a vida reprodutiva, enquanto os seus ovários estão funcionais e respondem à estimulação hormonal.
Estonian: Healoomuliste munasarja granuloosrakkude kasvajate tekkimine emastel hiirtel ja rottidel basedoksifeeni manustamisel on selektiivsete östrogeeniretseptori modulaatorite klassile omane toime, mis on seotud selle farmakoloogiaga närilistel, keda ravitakse reproduktiivses eas, mil nende munasarjad toimivad ja reageerivad hormonaalsele stimulatsioonile.
Portuguese: A ocorrência de perda óssea excessiva ou incidentes de fraturas vertebrais levaram ao abandono do estudo.
Estonian: Luukoe ülemäärase kao või rohkete lülisamba lülimurdude korral uuringus osalemine katkestati.
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade com a duração de 2 anos em ratinhos, observou-se um aumento da incidência de tumores benignos das células da granulosa do ovário em ratinhos fêmea com concentrações na dieta de 0,03 e 0,1%.
Estonian: 2-aastases kantserogeensuse uuringus rottidega suurenes emasloomadel healoomuliste munasarja granuloosrakkude kasvajate esinemissagedus kontsentratsioonidel 0,03 või 0,1% dieedist.
Portuguese: Os comprimidos apresentam-se em blísteres PVC/Aclare estão disponíveis em embalagens de 7, 28, 30, 84 ou90 comprimidos.
Estonian: Need on pakitud PVC/Aclar blistritesse ning neid turustatakse pakenditena, milles on 7, 28, 30, 84 või 90 tabletti.
Portuguese: É importante referir que a administração de bazedoxifeno não teve, em ambas as espécies, efeitos deletérios sobre a qualidade óssea.
Estonian: Tähtis on, et kummalgi liigil basedoksifeeni manustamine luukoe kvaliteeti ei mõjutanud.
Portuguese: A redução na incidência de fraturas vertebrais foi semelhante nos grupos de tratamento com bazedoxifeno e raloxifeno.
Estonian: Lülisamba lülimurdude esinemissageduse vähenemine oli basedoksifeeni ja raloksifeeni ravirühmades sarnane.
Portuguese: O que é CONBRIZA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar CONBRIZA Como tomar CONBRIZA Efeitos secundários possíveis Como conservar CONBRIZA Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Mis ravim on CONBRIZA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne CONBRIZA võtmist Kuidas CONBRIZAt võtta
Portuguese: se está imobilizada (impossibilitada de se mover) há algum tempo, como por exemplo,se está dependente de uma cadeira de rodas, sentada durante um período prolongado de tempo ou acamada a recuperar de uma operação ou doença.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil on suurenenud trombide tekkimise risk; kuiolete mõnda aega liikumatu, näiteks ratastoolis, istute pikemat aega või peate olema operatsiooni või haiguse tagajärjel voodis.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico com base na idade (ver secção 5.2).
Estonian: Eakad patsiendid Vanusest lähtuvalt ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Portuguese: A segurança em mulheres pré-menopáusicas não foi estabelecida e o seu uso não é recomendado nesta população.
Estonian: Kuna ravimi kasutamise ohutust menopausieelses eas naistel ei ole kindlaks määratud, ei soovitata ravimit selles rühmas kasutada.
Portuguese: Palpitações(sentir os batimentos do seu coração) Olho seco, dor ocular, redução da acuidade visual, compromisso visual, blefarospasmo(piscar anormal e involuntário ou espasmo das pálpebras)
Estonian: südamepekslemine (südamelöökide tajumine); silmade kuivus, silmavalu, nägemisteravuse vähenemine, blefarospasm (silmalaugude ebatavaline ja tahtmatu pilgutamine või spasm).
Portuguese: Edema periférico
Estonian: Perifeerne ödeem
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do bazedoxifeno é de aproximadamente
Estonian: Basedoksifeeni absoluutne biosaadavus on ligikaudu 6%.
Portuguese: As médias da alteração percentual, a partir dos valores iniciais, do colesterol total, colesterol LDL e colesterol HDL com o bazedoxifeno 20 mg foram de -3,75%, -5,36% e 5,10%, respetivamente, e foram semelhantes ao observado com raloxifeno 60 mg.
Estonian: Üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja HDL-kolesterooli mediaansed muutused protsentides ravi algusega võrreldes olid basedoksifeeni 20 mg kasutamisel vastavalt -3,75%, -5,36% ja 5,10% ning sarnased raloksifeeni 60 mg kasutamisega.
Portuguese: O bazedoxifeno causou nefrocalcinose corticomedular e aumentou a nefropatia progressiva crónica espontânea (NPC) em ratos macho.
Estonian: Basedoksifeen põhjustas isastel rottidel kortikomedullaarset nefrokaltsinoosi ja tugevdas spontaanset kroonilist progresseeruvat nefropaatiat.
Portuguese: Com a terapêutica com bazedoxifeno observaram-se reduções médias de telopéptido-C e de osteocalcina, a partir dos valores iniciais, superiores a 25%.
Estonian: Ravi korral basedoksifeeniga täheldati C-telopeptiidi ja osteokaltsiini 25%-list mediaanset vähenemist.
Portuguese: Pouco frequentes (pode afetar até 1 pessoa em cada 100):
Estonian: Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st)
Portuguese: Não se recomenda a utilização de CONBRIZA em mulheres com risco aumentado de tromboembolismo venoso .
Estonian: CONBRIZAt ei ole soovitatav kasutada naistel, kellel on suurenenud venoossete trombembooliliste nähtude risk.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a taxa mais elevada de TEV foi observada durante o primeiro ano de tratamento, com um risco relativo de 2,69, comparativamente com placebo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati VTEd kõige sagedamini esimesel raviaastal, kui suhteline risk oli 2,69 võrreldes platseeboga.
Portuguese: O bazedoxifeno é metabolizado pelas enzimas uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT) no trato intestinal e no fígado (ver secção 5.2).
Estonian: Basedoksifeeni metaboliseeritakse seedetraktis ja maksas ensüümi uridiindifosfaatglükuronosüültransferaasi (UGT) poolt (vt lõik 5.2).
Portuguese: A disponibilidade de uma dose única de 20 mg de bazedoxifeno foi comparada em doentes com disfunção hepática [Classe Child-Pugh A (n=6), B (n=6), e C (n=6)] e mulheres com função hepática normal (n=18).
Estonian: Basedoksifeeni 20 mg ühekordse annuse dispositsiooni maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel [Child-Pugh' A (n=6), B (n=6) ja C (n=6) klass] võrreldi normaalse maksafunktsiooniga patsientidega (n=18).
Portuguese: Não se recomenda a utilização nesta população de doentes (ver secções 4.2 e 4.4).
Estonian: Ravimit ei ole soovitatav sellel patsiendirühmal kasutada (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Portuguese: As alterações médias na densidade mamária avaliada por mamografia no grupo do bazedoxifeno 20 mg foram significativamente reduzidas em relação aos valores iniciais (-1,45 pontos percentuais, p<0,05) sendo que não foram observadas alterações no grupo do placebo (-0,15 pontos percentuais).
Estonian: Keskmine mammogrammi abil määratud rinnanäärme tihedus oli basedoksifeeni 20 mg annuse rühmas märkimisväärselt vähenenud võrreldes algtasemega (-1,45 protsendipunkti, p< 0,05), samas kui platseeborühmas mingeid muutusi ei täheldatud (-0,15 protsendipunkti).
Portuguese: No estudo de densidade da mama, um estudo de suporte do estudo de tratamento da osteoporose, 444 mulheres pós-menopáusicas (idade média= 59 anos) com osteoporose, dos 4 grupos de tratamento, foram avaliadas relativamente à densidade mamária através da realização de uma mamografia aos 24 meses.
Estonian: Osteoporoosi ravi uuringu kõrvaluuringuna läbi viidud rinnanäärme tiheduse uuringus osales 444 menopausijärgses eas naist (keskmine vanus=59 aastat) kõigist neljast osteoporoosiga patsientide ravirühmast, kellel hinnati rinnanäärme tiheduse muutusi mammogrammiga 24 kuu jooksul.
Portuguese: Um outro estudo que avaliou os efeitos de uma refeição padronizada com um conteúdo médio em lípidos sobre a farmacocinética do bazedoxifeno no estado estacionário, mostrou um aumento de 42% e de 35% na Cmax e na AUC, respetivamente, quando se administraram 20 mg de bazedoxifeno com alimentos.
Estonian: Täiendavas uuringus, milles hinnati standardiseeritud keskmise rasvasusega toidukorra mõju basedoksifeeni farmakokineetikale selle püsikontsentratsiooni tingimustes, suurenesid Cmax ja AUC koos toiduga manustamisel vastavalt 42% ja 35%.
Portuguese: O bazedoxifeno atua quer como agonista, quer como antagonista dos recetores do estrogénio, dependendo do tipo celular ou tecidular e dos genes alvo.
Estonian: Basedoksifeen toimib ühtaegu östrogeenretseptori agonisti ja/või antagonistina, olenevalt raku ja koe tüübist ja sihtgeenidest.
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 pessoa em cada 10):
Estonian: Sage(võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st):
Portuguese: a de mulheres com  1 nova fratura vertebral Estimativas da taxa de Kaplan-Meier valor-p=0,015
Estonian: ≥ 1 uue lülisamba lülimurruga uuringus osalejate arv (%) Kaplani-Meieri hinnangufunktsioon p-väärtus = 0,015 p-väärtus = 0,22 p-väärtus = 0,035
Portuguese: A preservação parcial da massa óssea foi conseguida através de reduções dos aumentos, induzidos pela ooforectomia, da remodelação óssea, avaliados através de marcadores bioquímicos de remodelação óssea e índices histomorfométricos medidos no osso cortical e trabecular.
Estonian: Luumassi osaline säilimine saavutati munasarjade eemaldamisega esile kutsutud luukoe ainevahetuse kiirenemise vähendamisega, mida hinnati luukoe ainevahetuse biokeemiliste markerite ja käsnja luukoe ja luuümbrise histomorfomeetriliste näitajate põhjal.
Portuguese: Nos estudos de carcinogenicidade de 6 meses em ratos transgénicos, observou-se um aumento da incidência de tumores benignos das células da granulosa do ovário em ratinhos fêmea que receberam 150 ou 500 mg/kg/dia.
Estonian: 6-kuulistes kantserogeensuse katsetes transgeensete hiirtega suurenes emasloomadel healoomuliste munasarja granuloosrakkude kasvajate esinemissagedus ravimi manustamisel 150 või 500 mg/kg päevas.
Portuguese: As médias do índice-T de CL e de CF de base eram, respetivamente, de -2,4 e -1,7.
Estonian: Keskmised lülisamba nimmeosa või reieluukaela T-skoorid ravi algul olid vastavalt -2,4 ja -1,7.
Portuguese: A incidência de fraturas não vertebrais relacionadas com a osteoporose foi semelhante nos grupos que receberam bazedoxifeno 20 mg (5,68%), raloxifeno 60 mg (5,87%) e placebo (6,26%).
Estonian: Osteoporoosiga seotud mitte-lülisambamurdude esinemissagedus oli basedoksifeeni 20 mg (5,68%), raloksifeeni 60 mg (5,87%) ravirühmades ja platseeborühmas (6,26%) sarnane.
Portuguese: a de mulheres com novas fraturas vertebrais Mulheres sem fraturas anteriores n=757
Estonian: Uue lülisamba lülimurruga uuringus osalejate arv (%) Uuringus osalejad ilma murruta ravi algul n=757
Portuguese: Este estudo incluiu, na sua maioria, mulheres de raça caucasiana (87,3%) que, ou tinham osteoporose sem fraturas vertebrais anteriores (índice-T de DMO na coluna lombar [CL] ou no colo do fémur [CF] entre -2,5 e -4,0), ou tinham osteoporose, com pelo menos uma fratura vertebral ligeira anterior.
Estonian: Uuringus osalejad olid põhiliselt europiidsest rassist (87,3%) ning neil oli kas osteoporoos ilma lülisamba lülimurruta ravi algul (lülisamba nimmeosa või reieluukaela luu mineraalse tiheduse T-skoor -2,5 kuni -4,0) või osteoporoos koos vähemalt 1 kerge lülisamba lülimurruga ravi algul.
Portuguese: Estes abandonos foram mais frequentes, com significado estatístico, no grupo do placebo (4,0%) do que nos grupos do bazedoxifeno 20 mg (2,8%) ou do raloxifeno 60 mg (2,1%).
Estonian: Selliseid katkestusi esines statistiliselt oluliselt sagedamini platseeborühmas (4,0%) kui basedoksifeeni 20 mg (2,8%) või raloksifeeni 60 mg (2,1%) rühmas.
Portuguese: O bazedoxifeno não pode ser tomado por mulheres que possam engravidar (ver secções 4.6 e 5.3).
Estonian: Fertiilses eas naised ei tohi basedoksifeeni kasutada (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
Portuguese: A disfunção renal demonstrou ter uma influência mínima ou não ter influência na farmacocinética do bazedoxifeno, pelo que não é necessário efetuar ajuste posológico.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus basedoksifeeni farmakokineetikat ei mõjutanud või mõjutas vähe ning annuse kohandamine ei ole vajalik.