FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In lactating animals given calcitonin, suppression of milk production has been observed.
German: Bei mit Calcitonin behandelten, laktierenden Tieren wurde eine Unterdrückung der Milchbildung beobachtet.
English: This corresponds to about 15 micrograms of recombinant salmon calcitonin.
German: Dies entspricht etwa 15 Mikrogramm an rekombinantem Lachs-Calcitonin.
English: Rare: In case of patients with high bone remodelling (Paget's disease and young patients) a transient decrease of calcaemia may occur between the 4th and the 6th hour after administration, usually asymptomatic
German: Selten: Bei Patienten mit einer hohen Knochenumbaurate (Paget-Krankheit oder junge Patienten) kann 4 bis 6 Stunden nach der Anwendung eine vorübergehende, üblicherweise asymptomatische Senkung des Serumkalziums auftreten.
English: After first opening, the product should be used immediately.
German: Nach dem Öffnen einer Ampulle ist das Arzneimittel sofort zu verwenden.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection - Pack of 10 doses:
German: Injektionslösung - Packung mit 10 Eindosenbehältnissen:
English: The effect of calcitonin may be monitored by measurement of suitable markers of bone remodeling, such as serum alkaline phosphatase or urinary hydroxyproline or deoxypyridinoline.
German: Die Wirkung von Calcitonin kann anhand der Messung geeigneter Marker der Knochenresorption, wie beispielsweise der alkalischen Phosphatase oder der Hydroxyprolin- bzw.
English: The effect is more evident on initiation of therapy and tends to decrease or disappear with continued administration or a reduction in dose.
German: Dieser Effekt ist zu Beginn der Behandlung offensichtlicher und tendiert dazu, sich bei fortgesetzter Anwendung oder bei Dosisreduktion abzumildern oder ganz zu verschwinden.
English: Do not use after the expiry date stated on the ampoule and the packaging.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Ampulle und der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: local inflammatory reactions at the site of subcutaneous or intramuscular injection
German: Allgemeine Störungen und Beschwerden am Ort der Anwendung Gelegentlich: Lokale Entzündungsreaktionen am Ort der subkutanen oder intramuskulären Injektion.
English: Salmon calcitonin does not cross the placental barrier.
German: Lachs-Calcitonin passiert nicht die Plazentaschranke.
English: The length of time over which you will receive FORCALTONIN will depend on the way you respond to the treatment.
German: Wie lange Sie FORCALTONIN erhalten, hängt davon ab, wie Ihr Körper auf die Behandlung reagiert.
English: Such reactions should be differentiated from generalised or local flushing, which are common non-allergic effects of calcitonin (see 4.8).
German: Hierbei handelt es sich um häufige, nichtallergische Wirkungen von Calcitonin (siehe 4.8).
English: However, the structure of the active substance of FORCALTONIN is the same as that of chemically synthesised salmon calcitonin.
German: Die Struktur des arzneilich wirksamen Bestandteils von FORCALTONIN ist jedoch dieselbe wie die des chemisch synthetisierten Lachs-Calcitonins.
English: If you have any questions about the length of your treatment, ask your doctor or nurse.
German: Wenn Sie Fragen zur Dauer der Behandlung haben, informieren Sie sich bei Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester.
English: The metabolic clearance is much lower in patients with end-stage renal failure than in healthy subjects.
German: Die metabolische Clearance ist bei Patienten mit terminalem Nierenversagen sehr viel geringer als bei gesunden Probanden.
English: Use of FORCALTONIN in children: It is not recommended to use FORCALTONIN in children.
German: Anwendung von FORCALTONIN bei Kindern: Von der Anwendung von FORCALTONIN bei Kindern wird abgeraten.
English: Do not use FORCALTONIN: if you are hypersensitive (allergic) to salmon calcitonin or any of the other ingredients of FORCALTONIN.
German: Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Lachs-Calcitonin oder einem der sonstigen Bestandteile von FORCALTONIN sind.
English: The use of calcitonin in combination with bisphosphonates may result in an additive calcium-lowering effect.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Calcitonin und Bisphosphonaten können additive, kalziumsenkende Effekte auftreten.
English: Therefore, the metabolic clearance is much lower in patients with end-stage renal failure than in healthy subjects.
German: Deshalb ist die metabolische Clearance bei Patienten mit terminalem Nierenversagen sehr viel geringer als bei gesunden Probanden.
English: Boonton, New Jersey 07005 USA
German: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Vereinigte Staaten
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: of injectable salmon calcitonin have been administered without adverse reactions, other than nausea and vomiting, and exacerbation of pharmacological effects.
German: Lachs-Calcitonin zur Injektion gegeben, ohne dass andere Nebenwirkungen als Übelkeit und Erbrechen oder eine übersteigerte pharmakologische Wirkungen aufgetreten wären.
English: FORCALTONIN must be given by injection.
German: FORCALTONIN muss durch Injektion verabreicht (gespritzt) werden.
English: Single doses (up to 10,000 I.U.)
German: In einzelnen Dosen wurden bis zu 10.000 I.E.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
German: Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
English: Inform your doctor immediately if any of the above effects occur.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der der oben beschriebenen Wirkungen eintritt, damit er die erforderlichen Gegenmaßnahmen ergreifen kann.
English: The dose may be reduced to 50 I.U.
German: Bei Beginn der Mobilisation kann die Dosis unter Umständen auf 50 I.E.
English: Salmon calcitonin is rapidly absorbed and eliminated.
German: Generelle Eigenschaften des arzneilich wirksamen Bestandteils: Lachs-Calcitonin wird schnell resorbiert und eliminiert.
English: The calcium-lowering effect of calcitonin is caused both by a decrease in the efflux of calcium from the bone to the ECF and inhibition of renal tubular reabsorption of calcium.
German: Die eine Senkung des Kalziums hervorrufende Wirkung des Calicitonins basiert sowohl auf einem verringerten Efflux von Kalzium aus dem Knochen in die Extrazellularflüssigkeit als auch auf der Hemmung der Kalzium-Rückresorption durch die Nierentubuli.
English: Very common ( >1/10); common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1,000, < 1/100); rare (>1/10,000, < 1/1,000); very rare (<1/10,000), including isolated reports.
German: sehr selten (<1/10000), einschließlich Einzelfälle.
English: • skin rash
German: • Zungen- oder Rachenschwellungen
English: Skin flushes (facial or upper body).
German: Hautrötung (“flush”) im Gesicht oder am Oberkörper.
English: EXP {MM/YYYY}
German: bis {MM/JJJJ}>
English: Any unused product must be discarded.
German: Nicht verbrauchte Lösung ist zu verwerfen.
English: If the response is not satisfactory after one or two days, the dose may be increased to a maximum of 400 IU every 6 to 8 hours.
German: Sollte das Ansprechen hierauf nach ein oder zwei Tagen nicht zufriedenstellend sein, kann die Dosis auf maximal 400 I.E.
English: Skin testing should be conducted in patients with suspected sensitivity to calcitonin prior to their treatment with calcitonin.
German: Bei Patienten, mit Verdacht auf eine Überempfindlichkeit gegen Calcitonin, muss vor Beginn der Behandlung ein Hauttest in durchgeführt werden.
English: Immune system disorders:
German: Störungen des Immunsystems
English: Each ampoule contains 100 IU (15 micrograms in 1.0 ml) of recombinant salmon calcitonin.
German: Jede Ampulle enthält 100 IE (15 Mikrogramm in 1 ml) rekombinantes Lachs-Calcitonin.
English: FORCALTONIN 100 IU Solution for Injection, recombinant salmon calcitonin
German: - Lösung zur Injektion, Rekombinantes Lachs-Calcitonin
English: In severe or emergency cases, an intravenous infusion with 10 International Units per kilogram body weight in 500 ml 0.9% w/v sodium chloride solution may be given to you by your doctor or nurse over a period of 6 hours.
German: In schweren Fällen oder in Notfällen kann Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester Ihnen eine intravenöse Infusion mit 10 internationalen Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht in 500 ml physiologischer Kochsalzlösung (0,9 %) über einen Zeitraum von 6 Stunden verabreichen.
English: If you have any questions about your treatment schedule, ask your doctor or nurse.
German: Wenn Sie Fragen zum Behandlungsablauf haben, informieren Sie sich bei Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
German: ART DER ANWENDUNG Lesen Sie vor der Anwendung die Gebrauchsinformation.
English: twice daily for 2 to 4 weeks, administered subcutaneously or intramuscularly.
German: zwei mal täglich subkutan oder intramuskulär über 2 bis 4 Wochen.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For subcutaneous (SC), intramuscular (IM) or intravenous (IV) injection.
German: Für die subkutane (s.c. ), intramuskuläre (i.m.)
English: The recommended starting dose is 100 IU every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
German: alle 6 bis 8 Stunden mittels subkutaner oder intramuskulärer Injektion.
English: The remaining effects can be treated by your doctor if they persist.
German: Etwa anhaltende Nebenwirkungen können vom Arzt behandelt werden.
English: The active substance of FORCALTONIN is recombinant salmon calcitonin.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil von FORCALTONIN ist rekombinantes Lachs-Calcitonin.
English: Calcitonin should be used during pregnancy only under exceptional circumstances appreciated by the physician.
German: Calcitonin sollte währender einer Schwangerschaft nur in Ausanhmefällen und auf ärztlichen Rat eingenommen werden.
English: If you are unsure whether you are allergic to salmon calcitonin, please discuss the matter with your doctor.
German: Wenn Sie den Verdacht haben, dass Sie gegenüber Lachs-Calcitonin allergisch sein könnten, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt, der mit Hilfe eines Hauttests feststellen kann, wie empfindlich Sie gegenüber Lachs-Calcitonin sind.
English: The recommended dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) daily, or 50 International Units (7.5 micrograms salmon calcitonin) twice daily, for 2 to 4 weeks, by subcutaneous or intramuscular injection.
German: Vorbeugung gegen Knochensubstanzverlust bei plötzlicher Immobilisierung: Die empfohlene Dosis beträgt 100 internationale Einheiten (15 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) einmal täglich oder 50 internationale Einheiten (7,5 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) zweimal täglich über 2 bis 4 Wochen, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
English: • Paget's disease
German: • Behandlung des Morbus Paget
English: Hypercalcemia of malignancy:
German: Hyperkalzämie infolge von Malignität
English: Vascular disorders:
German: Vaskuläre Störungen
English: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ United Kingdom
German: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Vereinigtes Königreich
English: The recommended starting dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
German: Tumor-Hyperkalzämie: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 100 internationale Einheiten (15 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) alle 6 bis 8 Stunden, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
English: Patients must therefore be warned that transient dizziness may occur, in which case they should not drive or use machines.
German: In diesem Fall dürfen die Patienten weder Auto fahren noch Maschinen bedienen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule of Forcaltonin 100 IU contains 100 International Units (IU) corresponding to approximately 15 micrograms recombinant salmon calcitonin (produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli) in 1 ml of an acetate buffer.
German: enthält 100 internationale Einheiten (I.E. ), die circa 15 Mikrogramm rekombinantem Lachs-Calcitonin (hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in Escherichia coli) in 1 ml Acetat-Pufferlösung entsprechen.
English: HOW TO USE FORCALTONIN
German: WIE IST FORCALTONIN ANZUWENDEN?
English: There have been no reports that other drugs influence the effects of FORCALTONIN.
German: Anwendung von FORCALTONIN zusammen mit anderen Arzneimitteln: Es gibt keine Hinweise darauf, dass andere Arzneimittel die Wirkung von FORCALTONIN beeinflussen.
English: The Marketing Authorisation Holder for FORCALTONIN is Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK.
German: Inhaber der Vermarktungsgenehmigung für FORCALTONIN ist Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Vereinigtes Königreich.
English: Prevention of bone loss due to sudden immobilisation.
German: • Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen Immobilisation zum
English: • Hypercalcaemia of malignancy
German: • Hyperkalzämie in Folge von malignen Erkrankungen
English: • dizziness
German: • Durchfall
English: It is recommended that you do not inject your medicine at exactly the same site each time you use it in order to avoid discomfort.
German: Um Beschwerden zu vermeiden, wird empfohlen, nicht bei jeder Anwendung des Arzneimittels genau die gleiche Injektionsstelle zu verwenden.
English: It is also used to treat Paget's disease (a chronic disease of the bones characterised by inflammation and deformation), and hypercalcaemia of malignancy (increased calcium blood levels due to tumours).
German: Das Arzneimittel wird auch verwendet zur Behandlung von Morbus Paget (einer chronischen Erkrankung der Knochen, die durch Entzündung und Verformung der Knochen gekennzeichnet ist) und der Tumor
English: The dose may be reduced after the condition of the patient has improved.
German: Wenn sich der Zustand des Patienten bessert,
English: Serum calcium levels may be transiently decreased to below normal levels following administration of calcitonin, notably upon initiation of therapy in patients with abnormally high rates of bone turnover.
German: Die Serum-Kalziumspiegel können zu Behandlungsbeginn vorübergehend unter die Normalwerte absinken.
English: Decreases in bone resorption as judged by a reduction in urinary hydroxyproline and deoxypyridinoline are observed following calcitonin treatment in both normal volunteers and patients with bone-related disorders, including Paget's disease and osteoporosis.
German: Sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Patienten mit Erkrankungen des Skelettsystems einschließlich Morbus Paget und Osteoporose wurden nach der Behandlung mit Calcitonin Verringerungen der Knochenresorption festgestellt, was auf der Grundlage einer Herabsetzung der Hydroxyprolin- und Desoypyridinolin-Werte im Harn ermittelt wurde.
English: Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN you receive after your condition has improved.
German: Wenn sich Ihr Zustand verbessert hat, kann Ihr Arzt die FORCALTONIN-Dosis, die Sie erhalten, verringern.
English: The other ingredients are acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Essigsäure 99%, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid und Wasser zur Injektion.
English: Acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
German: Essigsäure 99%, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
English: FAMAR S.A.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forcaltonin 100 IU solution for injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Forcaltonin 100 I.E.
English: The recommended dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) once daily by subcutaneous or intramuscular injection.
German: Morbus Paget: Die empfohlene Dosis beträgt 100 internationale Einheiten (15 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) einmal täglich, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
English: Because calcitonin is a peptide, the possibility of systemic allergic reactions exists and allergic-type reactions including isolated cases of anaphylactic shock have been reported in patients receiving calcitonin.
German: Allergische Reaktionen, einschließlich Einzelfälle von anaphylaktischem Schock, wurden bei Patienten beschrieben, die Calcitonin erhalten haben.
English: 174 56 Alimos, Athens, Greece.
German: FAMAR S.A., 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Griechenland
English: The product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
German: Das Arzneimittel sollte vor der Anwendung einer Sichtprüfung auf partikuläre Verunreinigungen und Verfärbung unterzogen werden.
English: Calcitonin is a calciotropic hormone, which inhibits bone resorption by a direct action on osteoclasts.
German: Als calcitropes Hormon hemmt Calcitonin die Knochenresorption aufgrund einer direkten Wirkung auf die Osteoklasten.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORCALTONIN 100 IU solution for injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Forcaltonin 100 I.E.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: skin rash
German: Haut- und subkutane Gewebsstörungen: Gelegentlich: Hautausschlag
English: • Prevention of acute bone loss due to sudden immobilisation such as in patients with recent osteoporotic fractures
German: Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem erlittenen osteoporotischen Fraktur
English: Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN after your condition has improved.
German: Wenn sich Ihr Zustand verbessert hat, kann Ihr Arzt die FORCALTONIN-Dosis verringern.
English: In severe or emergency cases, intravenous infusion with up to 10 IU/kg body weight in 500ml 0.9% w/v sodium chloride solution may be administered over a period of at least 6 hours.
German: / kg Körpergewicht in 500 ml 0,9%iger w/v Natriumchloridlösung als intravenöse Infusion verabreicht werden.
English: If you notice any unwanted effects not mentioned in this leaflet or any change in your health while receiving this medicine, or afterwards, please inform your doctor, nurse or pharmacist (chemist).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand während oder nach der Anwendung dieses Arzneimittels verändert.
English: Injectable calcitonin may cause transient dizziness (see 4.8.
German: Calcitonin zur Injektion kann vorübergehend Schwindel hervorrufen (siehe 4.8 „Nebenwirkungen“), durch die die Reaktionsfähigkeit der Patienten beeinträchtigt werden könnte.
English: The active substance is recombinant salmon calcitonin.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist rekombinantes Lachs-Calcitonin.
English: Calcitonin markedly reduces bone turnover in conditions with an increased rate of bone resorption such as Paget ‘s disease and acute bone loss due to sudden immobilisation.
German: Bei Erkrankungen mit erhöhter Knochenresorption wie Morbus Paget oder bei einem akuten Verlust an Knochenmasse nach plötzlichen Immobilisation reduziert Lachs-Calcitonin deutlich die Knochenumbaurate.
English: Salmon calcitonin may be administered at bedtime to reduce the incidence of nausea or vomiting which may occur, especially at the initiation of therapy.
German: Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor allem zu Beginn der Behandlung auftreten können, kann Lachs-Calcitonin vor dem Schlafengehen angewendet werden.
English: The following instructions for use are recommended to ensure that you obtain the full benefit of treatment with FORCALTONIN.
German: Damit Sie in den vollen Genuss des Nutzens einer Behandlung mit FORCALTONIN kommen, wird das hier beschriebene Vorgehen empfohlen.
English: These are not allergic reactions but are due to a pharmacological effect, and are usually observed 10 to 20 minutes after administration.
German: Für gewöhnlich tritt er innerhalb von 10 bis 20 Minuten nach der Anwendung auf.
English: EXPIRY DATE
German: VERFALLDATUM <Verw.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
German: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Vereinigtes Königreich.
English: The absence of mineralisation defect with calcitonin has been demonstrated by bone histomorphometric studies both in man and in animals.
German: Histomorphologische Studien sowohl am Knochen des Menschen wie auch des Tieres haben nachgewiesen, dass die Anwendung von Calcitonin nicht zu Mineralisationsdefekten führt.
English: Renal and urinary disorders: Uncommon: diuresis
German: Störungen des Uro-Genital-Systems Gelegentlich: verstärkte Diurese
English: BEFORE YOU USE FORCALTONIN
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FORCALTONIN BEACHTEN?
English: 6.6 Instructions for use and handling <and disposal> For subcutaneous, intramuscular or intravenous use.
German: Zur subkutanen, intramuskulären und intravenösen Anwendung.
English: This is considered a species-specific effect and of no clinical relevance.
German: Bei Ratten, die synthetisches Calcitonin über 1 Jahr erhielten, wurde über eine erhöhte Inzidenz von Hypophysentumoren berichtet.Man nimmt an, dass dieser Effekt speziesspezifisch ist und keine klinische Relevanz besitzt.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN>{number}
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B: {Nummer}
English: The recommended dosage is 100 IU per day administered subcutaneously or intramuscularly, however, a minimum dosage regimen of 50 IU three times a week has achieved clinical and biochemical improvement.
German: Klinische und biochemische Veränderungen wurden jedoch auch mit einem Minimaldosis-Behandlungsschema von 50 I.E.
English: (Invented) Name
German: (Fantasie) Name
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, applicants/ marketing authorisation holders in the Member States
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichnungsformen, Stärken der Arzneimittel, Art der Anwendung, Antragssteller/Zulassungsinhaber in den Mitgliedsstaaten
English: Applicant
German: Antragssteller
English: December 2012
German: Dezember 2012
English: Do not stop taking your tablets just because you feel better.
German: Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen.
English: High Gamma
German: Hohe Gamma
English: Danmark SanoSwiss UAB Litauen
German: SanoSwiss UAB Litauen
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt..
English: Your doctor will tell you how many Olanzapine Teva tablets to take and how long you should continue to take them.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Olanzapin Teva Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
English: Crospovidone type B
German: Crospovidon (Typ B)