FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you take more Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan than you should
Latvian: Ja esat lietojis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vairāk nekā noteikts
English: If vomiting occurs within 1 hour of taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, another tablet should be taken.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas sākas vemšana, jālieto otra tablete.
English: AUC: ↑ 32% (↑ 25 to ↑ 38) Cmax: ↔
Latvian: AUC: ↑ 32% (↑ 25 līdz ↑ 38) Cmax: ↔
English: No dose adjustment is recommended.
Latvian: Devu pielāgošana nav ieteicama.
English: Treatment of HIV in adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 35 kg: One tablet,
Latvian: HIV ārstēšana pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz
English: Table 9: Efficacy in study CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Latvian: Efektivitāte pētījumā CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
English: The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Latvian: Tenofovīra disoproksila drošums, lietojot kopā ar ledipasvīru/sofosbuvīru, sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru un farmakokinētisko pastiprinātāju, nav noteikts.
English: • rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin), which may be allergic reactions, itching, changes in skin colour including darkening of the skin in patches
Latvian: • izsitumi (tostarp sarkani plankumi vai pūtītes, dažreiz ar pūšļu veidošanos un ādas pietūkumu),
English: Ask your doctor if you have any questions about how to prevent getting HIV or prevent spreading HIV to other people.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi citi jautājumi par to, kā nepieļaut HIV iegūšanu vai HIV nodošanu citiem cilvēkiem, vērsieties pie sava ārsta.
English: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63)
Latvian: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 līdz ↑ 63)
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to treat HIV is:
Latvian: Ieteicamā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan deva HIV ārstēšanai:
English: dizziness headache
Latvian: reibonis galvassāpes
English: If renal abnormalities are detected or suspected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan treatment
Latvian: Ja tiek atklāti nieru darbības traucējumi vai rodas aizdomas par tiem, jāsaņem nefrologa konsultācija, lai apsvērtu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan terapijas pārtraukšanas nepieciešamību.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā HIV transmisija
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir disoproxil
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg apvalkotās tabletes emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum2.
English: No dose adjustment is required.
Latvian: Devu pielāgošana nav nepieciešama.
English: AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24)
Latvian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 līdz ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 līdz ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 līdz ↑ 24)
English: Please refer to the patient information leaflets of the other antiretrovirals for guidance on how to take those medicines.
Latvian: Lai uzzinātu, kā lietot šīs zāles, skatiet citu pretretrovīrusu zāļu lietošanas instrukcijas.
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 60 mL/min in any individual receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Latvian: Ja fosfātu līmenis serumā ir < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) vai kreatinīna klīrenss ir pazeminājies līdz < 60 ml/min visiem indivīdiem, kas saņem emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu pirmskontakta profilaksei, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas, tostarp jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, kālija koncentrācija asinīs un glikozes koncentrācija urīnā (skatīt 4.8. apakšpunktu, proksimāla tubulopātija).
English: HIV-1 infection: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to emtricitabine and/or tenofovir disoproxil were nausea (12%) and diarrhoea (7%) in an open-label randomised clinical study in adults (GS-01-934, see section 5.1).
Latvian: HIV-1 infekcija: atklātā, randomizētā klīniskajā pētījumā pieaugušajiem (GS-01-934, skatīt 5.1. apakšpunktu) visbiežāk ziņotās blakusparādības, kas tika atzītas par iespējami vai varbūtēji saistītām ar emtricitabīna un/vai tenofovīra disoproksila terapiju, bija slikta dūša (12%) un caureja (7%).
English: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Latvian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 līdz ↑ 45) Cmin: ↔
English: AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10)
Latvian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 līdz ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 līdz ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 līdz ↑ 10)
English: AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27) Cmin: NC
Latvian: AUC: ↑ 6% (↓ 1 līdz ↑ 13) Cmax: ↑ 13% (↑ 1 līdz ↑ 27) Cmin: NA
English: Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.)
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs/tenofovīra disoproksils (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
English: headache dizziness
Latvian: galvassāpes reibonis
English: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64)
Latvian: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 līdz ↑ 64)
English: While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV:
Latvian: Lietojot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, lai ārstētu HIV vai samazinātu HIV iegūšanas risku:
English: EU/1/16/1133/002
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1133/002
English: • pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the pancreas
Latvian: • sāpes vēderā, ko izraisa aizkuņģa dziedzera iekaisums;
English: Only Case or Cohort samples from subjects randomised to either tenofovir disoproxil 245 mg or emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma tenofovir levels.
Latvian: Lai atklātu tenofovīra līmeni plazmā, tika izvērtēti tikai gadījuma un kohortas paraugi, kas paņemti no personām, kuras randomizētas 245 mg tenofovīra disoproksila vai emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanai.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MYLAN S.A.S
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE MYLAN S.A.S.
English: It is preferable that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is taken with food.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir vēlams lietot kopā ar ēdienu.
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dL (0.96 mmol/L) in any paediatric patient receiving Emtricitabine/tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Latvian: Ja apstiprinātais fosfātu līmenis serumā ir < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), jebkuram pediatriskajam pacientam, kas saņem emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas, tostarp jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, kālija koncentrācija asinīs un glikozes koncentrācija urīnā (skatīt 4.8. apakšpunktu, proksimāla tubulopātija).
English: vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)2
Latvian: vezikulobullozi izsitumi, pustulozi izsitumi, makulopapulozi izsitumi, izsitumi, nieze, nātrene, ādas krāsas pārmaiņas (pastiprināta pigmentācija)2
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg apvalkotās tabletes
English: • amphotericin B (for fungal infection)
Latvian: • amfotericīns B (sēnīšinfekcijas ārstēšanai);
English: Importance of adherence:
Latvian: Terapijas norādījumu ievērošanas nozīmīgums:
English: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 to ↑ 49)
Latvian: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 līdz ↑ 49)
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving, emtricitabine/tenofovir disoproxil renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Latvian: Ja fosfātu līmenis serumā ir < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) vai kreatinīna klīrenss ir pazeminājies līdz < 50 ml/min visiem pacientiem, kas saņem emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas, tostarp jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, kālija koncentrācija asinīs un glikozes koncentrācija urīnā (skatīt 4.8. apakšpunktu, proksimāla tubulopātija).
English: AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108) Cmin: NC
Latvian: AUC: ↓ 4% (↓ 15 līdz ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 līdz ↑ 108) Cmin: NA
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil maleate).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 200 mg emtricitabīna un 245 mg tenofovīra disoproksila (atbilst 300 mg tenofovīra disoproksila maleāta).
English: pain, asthenia
Latvian: sāpes, astēnija
English: • decreases in potassium in the blood
Latvian: • kālija līmeņa pazemināšanos asinīs;
English: Emtricitabine/tenofovir disoproxil can cause dizziness.
Latvian: Emtricitabīns/tenofovīra disoproksils var izraisīt reiboni.
English: Sofosbuvir:
Latvian: Sofosbuvīrs:
English: Seroconversions / N Relative Risk Reduction (95% CI)b
Latvian: Relatīvā riska samazināšanās (95% TI)b
English: 1 This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
Latvian: 1 Šī blakusparādība var būt proksimālas nieru tubulopātijas sekas.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil maleate).
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 200 mg emtricitabīna (Emtricitabinum) un 245 mg tenofovīra disoproksila (Tenofovirum disoproxilum) (atbilst 300 mg tenofovīra disoproksila maleāta).
English: The steady-state pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir were unaffected when emtricitabine and tenofovir disoproxil were administered together versus each medicinal product dosed alone.
Latvian: Emtricitabīna un tenofovīra farmakokinētika līdzsvara koncentrācijā nemainījās, salīdzinot emtricitabīna un tenofovīra disoproksila lietošanu kopā un atsevišķi.
English: Consideration should be given to interrupting use of with emtricitabine/tenofovir disoproxil in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Latvian: Indivīdiem, kuriem kreatinīna klīrenss pazeminājies līdz < 60 ml/min vai fosfātu līmenis serumā pazeminājies līdz < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), ir jāapsver emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanas pārtraukšanas iespēja.
English: AUC: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 to ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 to ↑ 6)
Latvian: AUC: ↓ 4% (↓ 9 līdz ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 līdz ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 līdz ↑ 6)
English: Pharmacokinetic studies have not been performed with emtricitabine or tenofovir (administered as tenofovir disoproxil) in the elderly (over 65 years of age).
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem (> 65 gadus veciem) emtricitabīna vai tenofovīra farmakokinētikas (lietots kā tenofovīra disoproksils) pētījumi nav veikti.
English: AUC: ↑ 50% (↑ 42 to ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70)
Latvian: AUC: ↑ 50% (↑ 42 līdz ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 līdz ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 līdz ↑ 70)
English: Mild renal impairment (CrCl 50-80 mL/min)
Latvian: Viegli nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss 5080 ml/min)
English: Table 7: Efficacy and adherence in study CO-US-104-0288 (iPrEx, matched case-control analysis)
Latvian: Efektivitāte un terapijas norādījumu ievērošana pētījumā CO-US-104-0288 (iPrEx, atbilstoša gadījumu kontroles analīze)
English: Darunavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs/tenofovīra disoproksils (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
English: AUC: ↑ 65% (↑ 59 to ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 to ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 to
Latvian: AUC: ↑ 65% (↑ 59 līdz ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 līdz ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 līdz ↑ 126)
English: AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12) Cmin: NC
Latvian: AUC: ↓ 3% (↓ 8% līdz ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 līdz ↓ 12) Cmin: NA
English: Renal monitoring
Latvian: Nieru funkcijas uzraudzība
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot CART, ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
English: Tenofovir disoproxil Groupa
Latvian: Tenifovīra disoproksila grupaa
English: AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14) Cmin: NC
Latvian: AUC: ↑ 5% (↓ 2 līdz ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 līdz ↑ 14) Cmin: NA
English: The increased exposure of tenofovir could potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Latvian: Tenofovīra iedarbības pastiprināšanās varētu izraisīt ar tenofovīra disoproksilu saistītas blakusparādības, tostarp nieru darbības traucējumus.
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.
Latvian: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši CART, lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
English: AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to
Latvian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 līdz ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 līdz ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 līdz ↑ 143)
English: • Reminder of the key safety information regarding the use of Emtricitabine/Tenofovir Mylan for
Latvian: • Galvenās drošuma informācijas saistībā ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu pirmskontakta profilaksei atgādinājums.
English: • dizziness, headache
Latvian: • caureja, vemšana, slikta dūša;
English: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑
Latvian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 līdz ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 līdz ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 līdz ↑ 197)
English: The pharmacokinetics of emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in subjects with hepatic impairment.
Latvian: Emtricitabīna/tenofovīra disoproksila farmakokinētika personām ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
English: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 to ↑ 49)
Latvian: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 līdz ↑ 49)
English: • Emtricitabine/tenofovir disoproxil may affect your kidneys.
Latvian: Emtricitabīns/tenofovīra disoproksils var ietekmēt nieru darbību.
English: Bottle pack: Once opened use within 90 days.
Latvian: Pudele: Pēc atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
English: • drowsiness
Latvian: • miegainība;
English: 245 mg
Latvian: 245 mg tenofovīra disoproksila
English: Hepatitis B virus (HBV) antiviral agents
Latvian: B hepatīta vīrusa (HBV) pretvīrusu līdzekļi Adefovīra dipivoksils/tenofovīra disoproksils
English: AUC: ↑ 39% (↑ 33 to ↑ 44) Cmax: ↑ 55% (↑ 45 to ↑ 66) Cmin: ↑ 52% (↑ 45 to ↑ 59)
Latvian: AUC: ↑ 39% (↑ 33 līdz ↑ 44) Cmax: ↑ 55% (↑ 45 līdz ↑ 66) Cmin: ↑ 52% (↑ 45 līdz ↑ 59)
English: • stomach pain
Latvian: • taukainas aknas;
English: • aminoglycosides (for bacterial infection)
Latvian: • aminoglikozīdi (bakteriālas infekcijas ārstēšanai);
English: AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1) Cmin: NC
Latvian: AUC: ↑ 26% (↑ 20 līdz ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 līdz ↑ 1) Cmin: NA
English: AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5) Cmin: NC
Latvian: AUC: ↓ 5% (↓ 9 līdz ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 līdz ↓ 5) Cmin: NA
English: AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9) Cmin: NC
Latvian: AUC: ↑ 4% (↓ 3 līdz ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 līdz ↑ 9) Cmin: NA
English: • joint stiffness
Latvian: • locītavu stīvums;
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/Ethinyl oestradiol /Tenofovir disoproxil
Latvian: Norgestimāts/etinilestradiols/ tenofovīra disoproksils
English: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Latvian: Darunavīrs: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
English: The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders.
Latvian: Tenofovīra iedarbības pastiprināšanās varētu izraisīt ar tenofovīru saistītas blakusparādības, tostarp nieru darbības traucējumus.
English: Consideration should be given to interrupting treatment with emtricitabine/tenofovir disoproxil in patients with creatinine clearance decreased to < 50 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Latvian: Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss pazeminājies līdz < 50 ml/min vai fosfātu līmenis serumā pazeminājies līdz < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), ir jāapsver emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanas iespēja.
English: • vomiting or diarrhoea
Latvian: • vemšana vai caureja;
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai
English: AUC: ↓ 12% (↓ 16 to ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 to ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 to ↓ 9)
Latvian: Antimikobakteriālie līdzekļi Rifampicīns/tenofovīra disoproksils Tenofovīrs: AUC: ↓ 12% (↓ 16 līdz ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 līdz ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 līdz ↓ 9)
English: Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV 1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in clinical study GS US 104 0352 (see sections 4.8 and 5.1).
Latvian: Klīniskajā pētījumā GS-US-104-0352 ar HIV-1 inficētiem pediatriskiem pacientiem vecumā no 2 līdz < 12 gadiem ziņots par nevēlamām renālām blakusparādībām, kas atbilst proksimālai renālai tubulopātijai (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
English: Renal safety with emtricitabine/tenofovir disoproxil has only been studied to a very limited degree in HIV-1 infected patients with impaired renal function (creatinine clearance < 80 mL/min).
Latvian: Ar HIV-1 inficētiem pacientiem, kuriem ir nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss < 80 ml/min), emtricitabīna/tenofovīra disoproksila ietekme uz nieru darbības drošumu ir maz pētīta.
English: AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 46) Cmax: ↑ 44% (↑ 33 to ↑ 55) Cmin: ↑ 84% (↑ 76 to ↑ 92)
Latvian: AUC: ↑ 40% (↑ 34 līdz ↑ 46) Cmax: ↑ 44% (↑ 33 līdz ↑ 55) Cmin: ↑ 84% (↑ 76 līdz ↑ 92)
English: Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to reduce the risk of getting HIV:
Latvian: Pirms Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas, lai samazinātu HIV iegūšanas risku:
English: Prevention of HIV in adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least35 kg: One tablet,
Latvian: HIV profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz
English: AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24) Cmin: NC
Latvian: AUC: ↓ 4% (↓ 32 līdz ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 līdz ↑ 24) Cmin: NA
English: Emtricitabine+ tenofovir disoproxil +efavirenz
Latvian: Emtricitabīns+ tenofovīra disoproksils +efavirenzs
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Kā uzglabāt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
English: Separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil are available for treatment of HIV-1 infection if it becomes necessary to discontinue or modify the dose of one of the components of
Latvian: Ja terapija ar kādu no Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sastāvdaļām jāpārtrauc vai nepieciešama devas pielāgošana, ir pieejami atsevišķi emtricitabīna un tenofovīra disoproksila preparāti HIV-1 infekcijas ārstēšanai.
English: Co-administration of emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Latvian: Emtricitabīna/tenofovīra disoproksila un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2) Cmin: NC
Latvian: AUC: ↓ 4% (↓ 7 līdz ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 līdz ↑ 2) Cmin: NA
English: No dose adjustment of methadone is required.
Latvian: Metodona devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: No dose adjustment of efavirenz is required.
Latvian: Efavirenza devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 to ↑ 54) Cmin: ↑ 70% (↑ 61 to ↑ 79)
Latvian: AUC: ↑ 40% (↑ 34 līdz ↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 līdz ↑ 54) Cmin: ↑ 70% (↑ 61 līdz ↑ 79)
English: • HIV paediatric renal educational brochure
Latvian: • Informatīvā brošūra pediatriskajiem pacientiem par HIV un nierēm.
English: Lamivudine and emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Latvian: Lamivudīnu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV infected subjects with varying degrees of hepatic impairment defined according to Child-Pugh-Turcotte (CPT) classification.
Latvian: Ar HIV neinficētām personām, kurām bija dažādas pakāpes aknu darbības traucējumi izteikti atbilstoši Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasifikācijai, ordinēja vienreizēju 245 mg tenofovīra disoproksila devu.
English: (may affect up to 1 in 1,000 people) • Lactic acidosis (see Possible serious side effects)
Latvian: • laktātacidoze (skatīt sadaļu “Iespējamās nopietnās blakusparādības”);
English: Tacrolimus/Tenofovir disoproxil /Emtricitabine
Latvian: Takrolims/tenofovīra disoproksils/emtricitabīns
English: AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6) Cmin: NC
Latvian: AUC: ↓ 2% (↓ 5 līdz ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 līdz ↑ 6) Cmin: NA
English: AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1) Cmin: NC
Latvian: AUC: ↓ 7% (↓ 13 līdz ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 līdz ↑ 1) Cmin: NA
English: Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Latvian: Efavirenzs: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Drug Not Detected
Latvian: Zāles neatklātas
English: No dose adjustment of ribavirin is required.
Latvian: Ribavirīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Only samples from subjects randomised to emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma or intracellular tenofovir disoproxil-DP levels.
Latvian: līmeņi plazmā un intracelulārajā telpā tika novērtēti tikai paraugos, kas paņemti no emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanai randomizētajām personām.
English: AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22) Cmin: NC
Latvian: AUC: ↓ 1% (↓ 8 līdz ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 līdz ↑ 22) Cmin: NA
English: Adefovir dipivoxil and emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Latvian: Adefovīra dipivoksilu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: • PrEP educational brochure for prescribers entitled ‘Important Safety Information for Prescribers
Latvian: • Informatīvā brošūra par pirmskontakta profilaksi zāļu parakstītājiem “Svarīga drošuma informācija zāļu parakstītājiem par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan pirmskontakta profilakses indikācijai”.
English: once daily.
Latvian: 2 gadi.
English: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ireland
Latvian: “McDermott Laboratories Limited” tirgū darbojas ar nosaukumu “Gerard Laboratories” tirgū darbojas ar nosaukumu “Mylan Dublin”