FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zástava srdca, kardiálne zlyhanie, infarkt myokardu, perikardiálny výpotok
Estonian: Südame seiskumine, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, perikardi efusioon
Slovak: Zvýšená hladina γGT
Estonian: Teadmata GGT aktiivsuse tõus
Slovak:  Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian:  Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Celková dávka treosulfánu je 30 g/m².
Estonian: Treosulfaani koguannus on 30 g/m².
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1 ml roztoku 50 mg treosulfánu.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 50 mg treosulfaani.
Slovak: • zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu (ukazovateľa zápalu v tele), nárast hmotnosti, hmotnostný úbytok
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus, C-reaktiivse valgu sisalduse tõus (keha põletikumarker), kehakaalu tõus, kehakaalu langus
Slovak: Blood 2012; 120(2):473-6).
Estonian: Laste ja täiskasvanute ravitulemustes erinevusi ei täheldatud (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Slovak: Treosulfán sa podáva v kombinácii s fludarabínom, s tiotepou alebo bez tiotepy.
Estonian: Treosulfaani manustatakse kombinatsioonis fludarabiiniga koos tiotepaga või ilma.
Slovak: • zníženie obličkových funkcií, zlyhanie obličiek, zápal močového mechúra (cystitída)
Estonian: • neerufunktsiooni halvenemine, neerupuudulikkus, põiepõletik (tsüstiit)
Slovak: vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)*
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)*
Slovak: Celkový výskyt infekcií bol 13,1
Estonian: Infektsioonide üldine esinemissagedus oli 13,1% (74/564).
Slovak: Keď sa zaobchádza s treosulfánom, je potrebné vyvarovať sa inhalácie, kontaktu s kožou alebo so sliznicami.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Treosulfaani käsitsemisel tuleb vältida selle sissehingamist ning kokkupuudet nahaga või limaskestadega.
Slovak: Menej časté Hematóm, hypotenzia
Estonian: Aeg-ajalt Hematoom, hüpotensioon
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, neutropenická kolitída
Estonian: Seedetrakti verejooks, neutropeeniline koliit
Slovak: Ako užívať Trecondi
Estonian: Kuidas Trecondit kasutada
Slovak: • zvýšená kyslosť krvi, neobvyklá regulácia hladín krvného cukru, neobvyklé hladiny elektrolytov (solí v krvi)
Estonian: • vere happesuse suurenemine, häired veresuhkru taseme reguleerimisel, ebanormaalne vere elektrolüütide sisaldus (vere soolade sisaldus)
Slovak: • bolesť alebo zápal v mieste vpichu, pocit chladu
Estonian: • valu või põletik süstekohal, külmatunne
Slovak: Encefalopatia, intrakraniálne krvácanie, extrapyramídová porucha, synkopa, parestézia
Estonian: Entsefalopaatia, intrakraniaalne verejooks, ekstrapüramidaalne häire, minestamine, paresteesia
Slovak: Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu
Estonian: Vere aluselise fosfataasi aktiivsuse tõus, C-reaktiivse valgu sisalduse tõus
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov dostupných bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Slovak: Trieda orgánových systémov (System Organ Class, SOC)
Estonian: Organsüsteemi klass
Slovak: • náhle zníženie obličkových funkcií, krv v moči
Estonian: • neerufunktsiooni järsk langus, veri uriinis
Slovak: Trecondi obsahuje liečivo treosulfán, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných alkylačné látky.
Estonian: Trecondis toimeainena sisalduv treosulfaan kuulub alküülivate ainete ravimiklassi.
Slovak: 64 % pacientov malo AML a 36 % pacientov malo MDS. Medián veku pacientov bol 60 rokov (rozmedzie 31 - 70 rokov);
Estonian: Patsientide mediaanne vanus oli 60 aastat (vahemikus 31...70 aastat); 25% patsientidest olid üle 65 aasta vanused.
Slovak: VOD sa vyskytla len pri dávkovacom režime 14 g treosulfánu/m²/deň.
Estonian: Venooklusiivset maksahaigust esines ainult annustamisskeemiga 14 g/m² treosulfaani ööpäevas.
Slovak: • druh vyrážky na koži s plochými alebo vyvýšenými hrčami (makulopapulárny výsev), červené škvrny na koži (purpura), začervenanie kože (erytém), syndróm rúk a nôh (mravenčenie dlaní alebo chodidiel, dlane a chodidlá sú necitlivé, bolestivo opuchnuté alebo červené), svrbenie, strata vlasov
Estonian: • lööve punaste lamedate laikude või nahast kõrgemate kupladega (makulopapuloosne lööve), punased täpid nahal (purpur), nahapunetus (erüteem), jalgade ja käte sündroom (peopesade või jalataldade kipitustunne, tuimus, valulik turse või punetus), sügelus, juuste väljalangemine
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST)
Estonian: Transaminaaside (ALAT/ASAT) aktiivsuse tõus
Slovak: Generalizovaný erytém, dermatitída, nekróza kože alebo vred, hyperpigmentácia kožed, suchá koža
Estonian: Generaliseerunud erüteem, dermatiit, nahanekroos või -haavand, naha hüperpigmentatsioond, nahakuivus
Slovak: Kvôli vylučovaniu treosulfánu močom sa u malých detí môže vyskytnúť plienková dermatitída.
Estonian: Mähkmedermatiit võib väikelastel tekkida treosulfaani eritumise tõttu uriiniga.
Slovak: Bolesť orofaryngu, hypoxia, dysfónia
Estonian: Orofarüngeaalne valu, hüpoksia, düsfoonia
Slovak: Encefalopatia, intrakraniálne krvácanie, synkopa
Estonian: Entsefalopaatia, intrakraniaalne verejooks, minestamine
Slovak: Gravidné ženy nesmú manipulovať s cytotoxínmi.
Estonian: Rasedad töötajad ei tohi tsütotoksilisi aineid käsitseda.
Slovak: Najnižší výskyt sa pozoroval pri dávkovacom režime 10 g/m²/deň odo dňa -4 po deň -2 (4,1
Estonian: Kõige madalamat esinemissagedust täheldati annustamisskeemiga 10 g/m² ööpäevas -4. kuni -2. päeval (4,1%).
Slovak: Hypoxia
Estonian: Hüpoksia
Slovak: Kumulatívny výskyt relapsu/progresie je 15,7
Estonian: Retsidiivide/progresseerumise kumulatiivne esinemissagedus +12.
Slovak: Nie je známe, či sa treosulfán vylučuje do ľudského mlieka.
Estonian: Ei ole teada, kas treosulfaan eritub rinnapiima.
Slovak: Makulopapulárna vyrážka, purpura, erytém, palmárno-plantárny erytrodyzestetický syndróm, pruritus, alopécia
Estonian: Makulopapuloosne lööve, purpur, erüteem, palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroom, sügelus, alopeetsia
Slovak: Odporúča sa použiť ihly s veľkým priemerom, aby sa minimalizoval tlak a prípadný vznik aerosólu.
Estonian: Rõhu vähendamiseks ja aerosoolide tekke vältimiseks on soovitatav kasutada suure ava läbimõõduga nõelu.
Slovak: Analýzy EFS po 2 rokoch pre rôzne preddefinované podskupiny (typ darcu, riziková skupina, ochorenie, veková skupina, skóre HCT-CI, stav remisie pri vstupe do štúdie a rôzne kombinácie týchto parametrov) boli vždy v prospech režimu s treosulfánom (miera rizika [HR]
Estonian: Sündmusteta elulemuse analüüsid 2 aasta täitumisel olid erinevates eelnevalt määratletud alarühmades (doonori tüüp, riskirühm, haigus, vanuserühm, HCT-CI skoor, remissiooni staatus uuringusse kaasamisel ja nende parameetrite erinevad kombinatsioonid) alati treosulfaani raviskeemi kasuks (riskisuhe [HR] FT10 vs FB2 < 1), ainult ühe erandiga (müelodüsplastilise sündroomiga patsientide I riskirühm; HR 1,14 [95% usaldusvahemik 0,48; 2,63]).
Slovak: Na intravenózne použitie po rekonštitúcii.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosseks kasutamiseks pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití treosulfánu u gravidných žien.
Estonian: Treosulfaani kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Slovak: Septický šokc
Estonian: Septiline šokkc
Slovak: Treosulfán sa podával v dávkovacom rozmedzí 10-14 g/m² BSA počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Estonian: Treosulfaani manustati annusevahemikus 10...14 g/m² kehapindala kohta 3 järjestikusel päeval.
Slovak: • zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšená hladina bilirubínu (pečeňového farbiva, čo je často znak problémov s pečeňou)
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus, vere bilirubiinisisalduse tõus (maksa pigment, sageli maksehäirete tunnus)
Slovak: Aby sa tieto príhody zistili a zvládli, lekár vám bude pravidelne sledovať počet krviniek a pečeňové enzýmy.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie vererakkude arve ja maksaensüüme nende nähtude avastamiseks ja ravimiseks.
Slovak: • zápal sliznice hlavne v ústach (s vredmi), hnačka, pocit na vracanie, vracanie, bolesť brucha
Estonian: • limaskestapõletik, eelkõige suus (haavanditega), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu
Slovak: • začervenanie a olupovanie veľkej časti kože na tele (exfoliatívna dermatitída), vyrážka na koži s plochými alebo vyvýšenými hrčami (makulopapulárny výsev), vyrážka, začervenanie kože
Estonian: • nahapunetus ja -koorumine enamikul kehast (eksfoliatiivne dermatiit), lööve punaste lamedate laikude või nahast kõrgemate kupladega (makulopapuloosne lööve), lööve, nahapunetus
Slovak: Precitlivenosť na liečivo
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine suhtes
Slovak: U všetkých pacientov došlo k prijatiu štepu, s výnimkou jedného, ktorý zomrel v deň +11; medián času do obnovenia neutrofilov a trombocytov bol 20 dní.
Estonian: päeval; mediaanne aeg neutrofiilide ja trombotsüütide taastumiseni oli 20 päeva.
Slovak: • bolesť hrdla, znížené množstvo kyslíka dodávaného do tkaniva (hypoxia), zachrípnutie
Estonian: • kõrivalu, koe hapnikuvarustuse vähenemine (hüpoksia), hääle kähedus
Slovak: Úplná myelosupresia/pancytopénia je žiaduci terapeutický účinok kondicionačnej liečby a vyskytuje sa u všetkých pacientov.
Estonian: Konditsioneeriva ravi soovitud ravitoime on sügava müelosupressiooni tekkimine koos pantsütopeeniaga ja see tekib kõigil patsientidel.
Slovak: Na podanie treosulfánu má dohliadať lekár so skúsenosťami v kondicionačnej liečbe, nasledovanej alloHSCT.
Estonian: Treosulfaani manustamine peab toimuma allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise eelses ettevalmistavas ravis kogenud arsti järelevalve all.
Slovak: Neutropenická kolitída
Estonian: Teadmata Neutropeeniline koliit
Slovak: Výskyt kompletného darcovho chimérizmu bol 94,2 % (90 % CI 87,2 - 98,0
Estonian: päeva visiidil 94,2% (90% usaldusvahemik 87,2...98,0%), +100.
Slovak: • tekutina okolo pľúc (pleurálny výpotok), zápal hrdla, zápal alebo bolesť v okolí hlasiviek,
Estonian: • vedelik kopsude ümbruses (pleuraefusioon), kõripõletik, häälepaelte põletik või valu, köha,
Slovak:  Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian:  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: • kožný vred, druh vyrážky s červenými škvrnami a niekedy s purpurovými plochami alebo s plochami s pľuzgiermi v strede (multiformný erytém), žihľavka, stav kože s pľuzgiermi naplnenými tekutinou (bulózna dermatitída), akné, syndróm rúk a nôh (dlane rúk alebo chodidlá nôh pália, sú necitlivé, bolestivo opuchnuté alebo červené), plienková vyrážka s vredmi v oblasti okolo ritného otvoru
Estonian: • nahahaavand, lööve punaste laikudega, mille keskel on vahel lillad või villilised alad (multiformne erüteem), nahapõletik, vedelikuga täidetud villidega nahaseisund (bulloosne dermatiit), akne, jalgade ja käte sündroom (peopesade või jalataldade kipitustunne, tuimus, valulik turse või punetus), mähkmelööve haavanditega päraku ümbruse piirkonnas
Slovak: Venookluzívne ochorenie pečene, hepatotoxicita
Estonian: Venooklusiivne maksahaigus, hepatotoksilisus
Slovak: Úplná myelosupresia s pancytopéniou je želaným terapeutickým účinkom kondicionačnej liečby na základe treosulfánu a vyskytujú sa u všetkých pacientov.
Estonian: Treosulfaanil põhineva ettevalmistava ravi soovitud ravitoime on väljendunud müelosupressiooni tekkimine koos pantsütopeeniaga kõigil patsientidel.
Slovak: % (90 % CI 8,6 - 22,9
Estonian: kuul on 15,7% (90% usaldusvahemik 8,6...22,9%).
Slovak: Ak sa to stane, dôrazne potraste injekčnou liekovkou, aby sa prilepený prášok rozrušil.
Estonian: Sel juhul raputage viaali tugevalt klombi uuesti lahustamiseks.
Slovak: Biely kryštalický prášok v sklenenej injekčnej liekovke s gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Estonian: Kuidas Trecondi välja näeb ja pakendi sisu Valge kristalliline pulber klaasviaalis kummist punnkorgi ja alumiiniumümbrisega.
Slovak: Poruchy nervového systému* Neznáme
Estonian: Närvisüsteemi häired*
Slovak: Každú injekčnú liekovku Trecondi s obsahom 5 g rekonštituujte v 100 ml predhriateho (maximálne 30 °C) roztoku chloridu sodného 4,5 mg/ml (0,45
Estonian: Igas Trecondi viaalis sisalduva 5 g treosulfaani lahustamiseks loksutada, 100 ml eelsoojendatud (maksimaalselt 30 °C) naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) lahusega.
Slovak: • abnormálne mozgové funkcie (encefalopatia), krvácanie do mozgu, nepokoj, opakované alebo mimovoľné pohyby a rýchla reč (extrapyramídové poruchy), odpadávanie, pocit mravenčenia,
Estonian: • ajufunktsiooni häire (entsefalopaatia), ajuverejooks, rahutud, korduvad või tahtmatud liigutused ja kiire kõne (ekstrapüramidaalne häire), minestamine, kipitustunne, torkimistunne või tuimus (paresteesia)
Slovak: Pri odporúčanej dennej liečbe počas troch po sebe nasledujúcich dní sa nepozorovala akumulácia dávky.
Estonian: Jaotusruumala täiskasvanud patsientidel on ligikaudu 20...30 l. Soovitatava igapäevase raviga kolmel järjestikusel päeval annuse akumuleerumist ei täheldatud.
Slovak: Tiotepa (intenzifikovaný režim 5 mg/kg dvakrát denne) formou dvoch intravenóznych infúzií s trvaním 2 hodiny- 4 hodiny v deň -2 pred infúziou kmeňových buniek (deň 0).
Estonian: • Tiotepa (intensiivraviskeem 5 mg/kg kaks korda ööpäevas), mida manustatakse kahe intravenoosse infusioonina 2...4 tunni jooksul -2. päeval enne tüvirakkude infusiooni (0-päeval).
Slovak: Trepaním odstráňte prášok treosulfánu z vnútorného povrchu injekčnej liekovky.
Estonian: Et treosulfaani pulbri viaali sisepinnalt lahti tuleks, raputage viaali ettevaatlikult.
Slovak: 10 g/m² v kombinácii s fludarabínom (FT10; n = 220) alebo liečbu busulfanom intravenózne (celková dávka 6,4 mg/kg) v kombinácii s fludarabínom (FB2; n = 240), po ktorých nasledovala alloHSCT.
Estonian: Keskses III faasi uuringus randomiseeriti täiskasvanud patsiendid, kellel oli äge müeloidne leukeemia või müelodüsplastiline sündroom ja suurenenud risk standardsete konditsioneerivate raviviiside suhtes kas kõrgema vanuse (≥ 50 aastat) või samaaegsete haiguste tõttu (vereloome tüvirakkude siirdamisega samaaegsete haiguste indeksi [HCT-CI] skoor > 2), ravile kas konditsioneeriva raviskeemiga 3 × 10 g/m² treosulfaani kombinatsioonis fludarabiiniga (FT10; n = 220) või intravenoosse busulfaani (koguannus 6,4 mg/kg) ja fludarabiini kombinatsiooni raviskeemiga (FB2; n = 240), millele järgnes allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamine.
Slovak: Najnižšia frekvencia porúch srdca sa pozorovala pri dávkovacom režime 10 g/m²/deň odo dňa -4 po deň -2 (2,7
Estonian: Südame häirete esinemissagedus oli väikseim annustamisskeemiga 10 g/m² ööpäevas -4. kuni -2. päeval (2,7%).
Slovak: Bezfarebná sklenená injekčná liekovka typu III s gumovou zátkou a hliníkovým viečkom obsahujúca 1 g treosulfánu.
Estonian: Trecondi 1 g infusioonilahuse pulber Värvitu III tüüpi klaasviaal, kummist punnkorgi ja alumiiniumümbrisega, sisaldab 1 g treosulfaani.
Slovak: Infekcie (bakteriálne, vírusové, plesňové), sepsaa
Estonian: Infektsioonid (bakteriaalsed, viirus-, seeninfektsioonid), sepsisa Teadmata
Slovak: Zápal sliznice v ústach (vrátane stupňa vysokej závažnosti) je veľmi častým nežiaducim účinkom kondicionačnej liečby založenej na treosulfáne s následnou alloHSCT (pozri časť 4.8).
Estonian: Allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise eelse treosulfaanipõhise ettevalmistava ravi väga sage kõrvaltoime on suu mukosiit (sealhulgas suure raskusastmega) (vt lõik 4.8).
Slovak: Pri fyziologických podmienkach (pH 7,4, teplota 37 °C) sa farmakologicky neaktívny treosulfán spontánne konvertuje (bez účinku enzýmov) na aktívny monoepoxidový medziprodukt (S,S-EBDM =
Estonian: Füsioloogilistes tingimustes (pH 7,4, kehatemperatuur 37 °C) muundub farmakoloogiliselt inaktiivne treosulfaan spontaanselt (mitteensümaatiliselt) aktiivseks monoepoksiid-vaheühendiks (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoksübutaan-3,4-diool-4-metaansulfonaat) ja lõpuks L-diepoksübutaaniks (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoksübutaan).
Slovak: Je potrebné venovať primeranú starostlivosť a postupovať opatrne pri likvidácii jednorazových pomôcok (striekačky, ihly atď.), ktoré sa použili na rekonštitúciu cytotoxických liekov.
Estonian: Tsütotoksiliste ravimite manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutatud vahendite (süstlad, nõelad jms) hävitamisel tuleb olla hoolikas ja rakendada vastavaid ettevaatusabinõusid.
Slovak: %), kým riziko akútneho GvHD bolo nižšie u skupiny s treosulfánom (pomer šancí 0,28; 95 % CI 0,12-0,67; P =
Estonian: Treosulfaanipõhise (n = 16) versus busulfaanipõhise (n = 81) konditsioneeriva ravi retrospektiivne võrdlus täiskasvanud patsientidel näitas üsna võrreldavaid elulemuse esinemissagedusi (70,3 ±15,1% vs 69,3 ±5,5%), kuid treosulfaani rühmas oli ägeda siiriku reaktsiooni peremehe vastu tekkimise risk väiksem (šansside suhe 0,28; 95% usaldusvahemik 0,12...0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
Slovak: kašeľ, čkanie
Estonian: Sage Düsfaagia, suuvalu
Slovak: Bezfarebná sklenená injekčná liekovka typu III s gumovou zátkou a hliníkovým viečkom obsahujúca 5 g treosulfánu.
Estonian: Trecondi 5 g infusioonilahuse pulber Värvitu III tüüpi klaasviaal, kummist punnkorgi ja alumiiniumümbrisega, sisaldab 5 g treosulfaani.
Slovak: (erytém), bolesť kože, bronzové sfarbenie kože, strata vlasov
Estonian: (erüteem), nahavalu, naha pronksivärvi pigmentatsioon, juuste väljalangemine
Slovak: Dvojročné očakávané celkové prežitie pacientov bolo 90 %. Úplná odpoveď ochorenia bola pozorovaná u 28 pacientov (90
Estonian: Kahe aasta prognoositav üldine elulemus oli 90%.
Slovak: Každú injekčnú liekovku Trecondi s obsahom 1 g rekonštituujte v 20 ml predhriateho (maximálne 30 °C) roztoku chloridu sodného 4,5 mg/ml (0,45
Estonian: Igas Trecondi viaalis sisalduva 1 g treosulfaani lahustamiseks loksutada 20 ml eelsoojendatud (maksimaalselt 30 °C) naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) lahusega.
Slovak: Rekonštituovaný infúzny roztok
Estonian: Teadmata Skrootumi erüteem
Slovak: Sekundárne malignity
Estonian: Teisesed pahaloomulised kasvajad
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V, Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Slovak: Nekardiálna bolesť na hrudníku, bolesť
Estonian: Aeg-ajalt Mittekardiaalne valu rindkeres, valu
Slovak: Zimnica, únava, bolesť
Estonian: Teadmata Külmavärinad, väsimus, valu
Slovak: Ťažká súbežná porucha funkcie srdca, pľúc, pečene alebo obličiek
Estonian: • Raske samaaegne südame-, kopsu-, maksa- ja neerukahjustus
Slovak: Tiotepa 5 mg/kg dvakrát denne formou dvoch intravenóznych infúzií s trvaním 2 - 4 hodiny v deň -2 pred infúziou kmeňových buniek (deň 0).
Estonian: • Tiotepa 5 mg/kg kaks korda ööpäevas, mida manustatakse kahe intravenoosse infusioonina 2...4 tunni jooksul -2. päeval enne tüvirakkude infusiooni (0-päeval).
Slovak: Neprítomnosť mortality súvisiacej s transplantáciou až do dňa +100 po HSCT (primárny cieľový ukazovateľ) je 98,6 % (90 % CI 93,4 - 99,7
Estonian: päevani pärast vereloome tüvirakkude siirdamist (esmane tulemusnäitaja) on 98,6% (90% usaldusvahemik 93,4...99,7%), kuna üks 70 patsiendist suri siirdamise/raviga seotud põhjusel enne +100.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII medac GmbH
Estonian: medac GmbH Theaterstr.
Slovak: Použitie Blister (Aclar/Pvc) 49 x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Estonian: 49 x 1 tabletti (üheannuseline)
Slovak: Perorálne
Estonian: Tugevus
Slovak: 65 rokov).
Estonian: (<65-aastased) võrreldes.
Slovak: Tredaptive a jedlo, nápoje a alkohol
Estonian: Tredaptive koos toidu, joogi ja alkoholiga
Slovak: Názov vášho lieku je Tredaptive.
Estonian: Teie ravimi nimetus on Tredaptive.
Slovak: Lekár rozhodne, či je pre vás Tredaptive vhodný.
Estonian: Arst otsustab, kas Tredaptive on teile sobiv ravim.
Slovak: Pri rozhodovaní, či pokračovať v dojčení/prerušiť dojčenie alebo pokračovať v liečbe/vysadiť liečbu sa má zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos lieku Tredaptive pre ženu.
Estonian: Otsuse tegemisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi, tuleb arvesse võtta rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Slovak: Nie je známe, či Tredaptive nepoškodí vaše nenarodené dieťa.
Estonian: Ei ole teada, kas Tredaptive kahjustab veel sündimata last.
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Tredaptive
Estonian: Mida on vaja teada enne Tredaptive'i võtmist
Slovak: Keď sa Tredaptive podáva spolu so statínom, oboznámte sa, prosím, so súhrnom charakteristických vlastností daného lieku.
Estonian: Kui Tredaptive'i kasutatakse koos statiiniga, palun tutvuge vastava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttega.
Slovak: Tredaptive sa preto nemá užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Estonian: Seetõttu ei tohi Tredaptive'i kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Slovak: Tredaptive sa neodporúča počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jasne nevyhnutné.
Estonian: Tredaptive'i ei soovitata raseduse korral, välja arvatud kui see on selgelt vajalik.
Slovak: Iné lieky a Tredaptive
Estonian: Muud ravimid ja Tredaptive
Slovak: Okrem toho bol ako súčasť alergickej reakcie na Tredaptive hlásený jeden alebo viac nasledovných príznakov:
Estonian: Lisaks on teatatud ühest või enamast sümptomist osana allergilisest reaktsioonist Tredaptive'i suhtes.
Slovak: Tredaptive sa používa spolu s diétou
Estonian: Tredaptive'i kasutatakse lisaks dieedile,
Slovak: Neprestaňte užívať Tredaptive bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Estonian: Ärge lõpetage Tredaptive'i võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Tredaptive
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Tredaptive
Slovak: Preto sa Tredaptive nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Estonian: Seetõttu ei tohi Tredaptive'i kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Slovak: Tredaptive užívajte s jedlom.
Estonian: • Võtke Tredaptive'i koos toiduga.
Slovak: Ako vyzerá Tredaptive a obsah balenia
Estonian: Kuidas Tredaptive välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: • vy alebo vaši blízki rodinní príbuzní majú dedičnú svalovú poruchu alebo ste niekedy mali svalové ťažkosti počas liečby liekmi znižujúcimi cholesterol nazývanými „statíny" alebo „fibráty".
Estonian: • teil või teie lähisugulasel esineb pärilik lihashaigus või teil on kunagi esinenud lihasprobleeme ravi ajal kolesteroolisisaldust langetavate ravimitega, mida nimetatakse „statiinideks" või fibraatideks.
Slovak: Ak sa Tredaptive vynechá počas menej ako 7 po sebe nasledujúcich dní, pacienti môžu pokračovať v terapii dávkou, aká bola podaná naposledy.
Estonian: Kui Tredaptive jääb manustamata vähem kui seitsmel järjestikusel päeval, võivad patsiendid ravi uuesti alustada viimati kasutatud annusega.
Slovak: Počas terapie liekom Tredaptive sa má naďalej pokračovať v diéte a inej nefarmakologickej liečbe (napr. cvičenie, redukcia hmotnosti).
Estonian: Tredaptive-ravi ajal tuleb jätkata dieeti ja järgida teisi mittefarmakoloogilisi abinõusid (nt füüsiline koormus, kehakaalu langetamine).
Slovak: Pacienti užívajúci Tredaptive súbežne s kyselinou acetylsalicylovou a klopidogrelom majú byť starostlivo sledovaní, ako sa to odporúča v súhrne charakteristických vlastností týchto liekov a majú byť poučení, že zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne a že akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo dĺžku trvania) majú hlásiť svojmu lekárovi.
Estonian: Patsiente, kes saavad Tredaptive'i samaaegselt atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeliga, tuleb põhjalikult jälgida, nagu on soovitatud nende toodete ravimi omaduste kokkuvõtetes ja neid tuleb teavitada, et veritsuse peatamine võib tavalisest rohkem aega võtta ja nad peavad teatama igast ebatavalisest veritsusest (selle kohast või kestusest) oma arstile.