FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pellets release the active ingredient in the intestine, where it is absorbed by your body to give an effect.
Romanian: Granulele eliberează substanţa activă în intestin, de unde este absorbită de către organismul dumneavoastră pentru a-şi face efectul.
English: In children younger than 6 months, clearance of omeprazole is low due to low capacity to metabolise omeprazole.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 6 luni, clearance-ul omeprazolului este scăzut datorită capacităţii reduse de a metaboliza omeprazolul.
English: In some patients a daily dose of 10 mg may be sufficient.
Romanian: La unii pacienţi, o doză zilnică de 10 mg poate fi suficientă.
English: To treat ulcers caused by Helicobacter pylori infection and to stop them coming back:
Romanian: Pentru a trata ulcerele cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a le împiedica să reapară:
English: Agitation, confusion, depression
Romanian: Agitaţie, confuzie, depresie
English: In another study it was shown that administering clopidogrel and omeprazole at different times did not prevent their interaction that is likely to be driven by the inhibitory effect of omeprazole on CYP2C19.
Romanian: Într-un alt studiu s-a observat că administrarea clopidogrelului şi omeprazolului la diferite perioade de timp nu a împiedicat interacţiunea lor care este probabil determinată de efectul inhibitor al omeprazolului asupra CYP2C19.
English: Losec capsules are indicated for:
Romanian: Losec capsule este indicat pentru:
English: After reconstitution the injection should be given slowly over a period of at least 2.5 minutes at a maximum rate of 4 ml per minute.
Romanian: După reconstituire, injecţia trebuie efectuată lent, pe o perioadă de cel puţin 2,5 minute, cu o viteză maximă de 4 ml pe minut.
English: Pack sizes: • 10 mg:
Romanian: Mărimi de ambalaj: • 10 mg:
English: However, dose adjustment should be considered in patients with severe hepatic impairment and if long-term treatment is indicated.
Romanian: Cu toate acestea, ajustarea dozei poate fi luată în considerare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi în cazul în care este indicat tratamentul de lungă durată.
English: Improperly prepared solutions can be identified by their yellow to brown discolouration and must not be used.
Romanian: Soluţiile preparate necorespunzător pot fi identificate prin modificarea culorii lor în galben până la maro şi nu trebuie utilizate.
English: Absorption of omeprazole takes place in the small intestine and is usually completed within 3-6 hours.
Romanian: Absorbţia omeprazolului are loc în intestinul subţire şi este completă de obicei în 3-6 ore.
English: What Losec looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Losec şi conţinutul ambalajului
English: This is because Losec can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Losec.
Romanian: Aceasta deoarece Losec poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea o influenţă asupra Losec.
English: The systemic availability (bioavailability) from a single oral dose of omeprazole is approximately 40%.
Romanian: Disponibilitatea sistemică (biodisponibilitatea) a omeprazolului după o doză unică este de aproximativ 40%.
English: Treatment, if needed, is symptomatic.
Romanian: Dacă este necesar, tratamentul este simptomatic.
English: Similar findings have been made after treatment with H2-receptor antagonists, proton pump inhibitors and after partial fundectomy.
Romanian: Rezultate similare s-au obţinut după tratamentul cu antagonişti ai receptorului H2, cu inhibitori ai pompei de protoni şi după fundectomie parţială.
English: • Generally feeling unwell and lacking energy.
Romanian: • Senzaţie generală de rău şi lipsă de energie.
English: There are no long term data regarding the effects of omeprazole treatment on puberty and growth.
Romanian: Nu există date pe termen lung privind efectele tratamentului cu omeprazol asupra pubertăţii şi creşterii.
English: Preparation
Romanian: Preparare
English: The apparent volume of distribution in healthy subjects is approximately 0.3 l/kg body weight.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la subiecţi sănătoşi este de aproximativ 0,3 l/kg.
English: • Your doctor will adjust the dose depending on your needs and will also decide how long you need to take the medicine for.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de nevoile dumneavoastră şi va decide şi cât timp să luaţi medicamentul.
English: • Hair loss (alopecia).
Romanian: • Căderea părului (alopecie).
English: Reflux esophagitis: The treatment time is 4-8 weeks.
Romanian: Esofagita de reflux: durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.
English: Increasing the atazanavir dose to 400 mg did not compensate for the impact of omeprazole on atazanavir exposure.
Romanian: Creşterea dozei de atazanavir la 400 mg nu a compensat impactul omeprazolului asupra expunerii la atazanavir.
English: It is recommended to take Losec capsules in the morning, preferably without food, swallowed whole with half a glass of water.
Romanian: Se recomandă administrarea capsulelor de Losec dimineaţă, preferabil fără alimente, înghiţite întregi cu jumătate de pahar de apă.
English: • Ulcers which are infected with bacteria called ‘Helicobacter pylori'.
Romanian: • Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”.
English: However, there was no evidence of any clinical benefit with respect to dyspeptic symptoms.
Romanian: Totuşi, nu a fost demonstrat beneficiul clinic privind simptomele dispeptice.
English: Patients should not take omeprazole as a preventative medication.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să ia omperazol ca medicaţie preventivă.
English: Aluminium blister.
Romanian: Blister din aluminiu.
English: The usual doses are given below.
Romanian: Dozele uzuale sunt date mai jos.
English: In such individuals the metabolism of omeprazole is probably mainly catalysed by CYP3A4.
Romanian: La astfel de persoane, metabolizarea omeprazolului este catalizată în principal probabil de CYP3A4.
English: Active substances metabolised by CYP2C19
Romanian: Substanţe active metabolizate de CYP2C19
English: • if you are allergic (hypersensitive) to omeprazole or any of the other ingredients of Losec.
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre componentele din Losec.
English: This effect on the final step of the gastric acid formation process is dose-dependent and provides for highly effective inhibition of both basal acid secretion and stimulated acid secretion, irrespective of stimulus.
Romanian: Acest efect asupra etapei finale a procesului de formare a secreţiei gastrice acide depinde de doză şi oferă o inhibare foarte eficientă atât a secreţiei acide bazale cât şi a celei stimulate, indiferent de stimul.
English: 10 mg once daily.
Romanian: 10 mg o dată pe zi.
English: • Children aged over 4 years may take Losec.
Romanian: • Copiii cu vârsta peste 4 ani pot lua Losec.
English: This may cause weakness, being sick (vomiting) and cramps.
Romanian: Acest lucru poate determina slăbiciune, senzaţie de rău (vărsături) şi crampe.
English: For the eradication of H. pylori the selection of antibiotics should consider the individual patient's drug tolerance, and should be undertaken in accordance with national, regional and local resistance patterns and treatment guidelines.
Romanian: Pentru eradicarea H. pylori alegerea antibioticelor trebuie să ţină cont de toleranţa pacientului la medicamente şi trebuie efectuată în conformitate cu tiparele de rezistenţă locale, regionale şi naţionale şi cu ghidurile de tratament.
English: Withdraw as much air as possible from the vial back into the syringe.
Romanian: Aspiraţi cât mai mult aer posibil din flacon înapoi în seringă.
English: • Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain.
Romanian: • Probleme hepatice severe care duc la insuficienţă hepatică şi la inflamaţia creierului.
English: • Medicines that are used to thin your blood, such as warfarin or other vitamin K blockers.
Romanian: • Medicamente care se utilizează pentru subţierea sângelui, cum ar fi warfarină sau alte blocante ale vitaminei K.
English: • Allergic reactions, sometimes very severe, including swelling of the lips, tongue and throat, fever,
Romanian: • Reacţii alergice, uneori foarte severe, incluzând umflarea buzelor, limbii şi gâtului, febră,
English: Pharmacodynamic effects All pharmacodynamic effects observed can be explained by the effect of omeprazole on acid secretion.
Romanian: Toate efectele farmacodinamice observate pot fi explicate prin efectul omeprazolului asupra secreţiei acide.
English: Omeprazole, a racemic mixture of two enantiomers reduces gastric acid secretion through a highly targeted mechanism of action.
Romanian: Omeprazolul, un amestec racemic de doi enantiomeri, scade secreţia gastrică acidă, printr-un mecanism de acţiune foarte ţintit.
English: However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose.
Romanian: Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, săriţi peste doza pe care aţi uitat-o.
English: For posaconazol and erlotinib concomitant use should be avoided.
Romanian: Utilizarea concomitentă de posaconazol şi erlotinib trebuie evitată.
English: During treatment with the recommended doses to children from the age of 1 year, similar plasma concentrations were obtained as compared to adults.
Romanian: În timpul tratamentului cu doze recomandate la copiii cu vârsta peste 1 an, concentraţiile plasmatice au fost similare cu cele de la adulţi.
English: Losec may hide the symptoms of other diseases.
Romanian: Losec poate masca simptomele altor boli.
English: • You experience severe or persistent diarrhoea, as omeprazole has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Romanian: • Vă confruntaţi cu diaree severă sau persistentă, deoarece omeprazolul a fost asociat cu o creştere mică în diareea infecţioasă
English: The pharmacokinetics of omeprazole, including systemic bioavailability and elimination rate, are unchanged in patients with reduced renal function.
Romanian: Farmacocinetica omeprazolului, inclusiv biodisponibilitatea sistemică şi rata de eliminare, este nemodificată la pacienţii cu funcţie renală scăzută.
English: This increase is dose-dependent and results in a non-linear dose-AUC relationship after repeated administration.
Romanian: Creşterea este dependentă de doză şi duce la o corelaţie non-lineară doză - ASC după administrare repetată.
English: Effect on H. pylori
Romanian: Efectul asupra H. pylori
English: - To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it.
Romanian: - Pentru a vă asigura că aţi băut tot medicamentul, clătiţi bine paharul cu jumătate de pahar de apă şi beţi-o.
English: Digoxin toxicity has been rarely reported.
Romanian: Rareori s-a raportat toxicitatea digoxinei.
English: • Eyesight problems such as blurred vision.
Romanian: • Probleme cu vederea cum ar fi vedere înceţoşată.
English: It belongs to a group of medicines called ‘proton pump inhibitors'.
Romanian: Aparţine unei clase de medicamente denumite “inhibitori ai pompei de protoni”.
English: • Diazepam (used to treat anxiety, relax muscles or in epilepsy).
Romanian: • Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietăţii, relaxarea muşchilor sau în epilepsie).
English: • Feeling agitated, confused or depressed.
Romanian: • Senzaţie de agitaţie, confuzie sau depresie.
English: The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of omeprazole sulphone.
Romanian: Restul este dependentă de o altă izoformă specifică, CYP3A4, responsabilă de formarea omeprazol sulfonei.
English: Vials can however be stored exposed to normal indoor light out side the box for up to 24 hours.
Romanian: Flacoanele pot fi însă păstrate la lumina normală de interior în afara cutiei timp de până la 24 de ore.
English: Patients may respond adequately to 10 mg daily, and therefore individual dose adjustment should be considered.
Romanian: Pacienţii pot răspunde adecvat la 10 mg pe zi, şi de aceea trebuie luată în considerare ajustarea individuală a dozei.
English: Children and adolescents over 4 years of age • In combination with antibiotics in treatment of duodenal ulcer caused by H. pylori
Romanian: Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi • În combinaţie cu antibiotice, în tratamentul ulcerului duodenal determinat de H. pylori
English: Your doctor will tell you how many capsules to take and how long to take them for.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru cât timp.
English: Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
Romanian: Pacienţii cu simptome recurente de lungă durată de indigestie sau pirozis trebuie să meargă la medic la intervale de timp regulate.
English: All patients with severe disease and inadequate response to other therapies have been effectively controlled and more than 90% of the patients maintained on doses of Losec 20-120 mg daily.
Romanian: Toţi pacienţii cu boală severă şi răspuns inadecvat la alte terapii au fost controlaţi eficient şi peste 90% dintre pacienţi au fost menţinuti pe doze de 20-120 mg Losec pe zi.
English: Losec can also be used to stop ulcers from forming if you are taking NSAIDs.
Romanian: Losec poate fi utilizat şi pentru a împiedica formarea ulcerelor atunci când luaţi AINS.
English: • Severe kidney problems (interstitial nephritis).
Romanian: • Probleme renale severe (nefrită interstiţială).
English: In case of therapy failure, the dose can be increased to 40 mg.
Romanian: În caz de eşec terapeutic, doza poate fi crescută la 40 mg.
English: Elderly The metabolism rate of omeprazole is somewhat reduced in elderly subjects (75-79 years of age).
Romanian: Rata de metabolizare a omeprazolului este redusă într-o oarecare măsură la subiecţii vârstnici (vârsta cuprinsă între 75-79 de ani).
English: Especially, patients over 55 years taking any ‘over-the-counter' (OTC, non-prescription) indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
Romanian: În special pacienţii cu vârsta peste 55 de ani care iau zilnic medicamente eliberate fără prescripţie medicală (OTC) pentru indigestie sau pirozis, trebuie să comunice acest lucru medicului sau farmacistului.
English: It is important not to damage the pellets.
Romanian: Este important să nu deterioraţi microgranulele.
English: Effect on gastric acid secretion
Romanian: Efectul asupra secreţiei gastrice acide
English: The AUC of omeprazole increases with repeated administration.
Romanian: ASC a omeprazolului creşte în cazul administrării repetate.
English: Add the remaining solvent into the vial, make sure the syringe is empty.
Romanian: Adăugaţi restul de solvent în flacon, asiguraţi-vă că seringa este goală.
English: • If your doctor has found that your food pipe (gullet) has been slightly damaged, the usual dose is
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul vă este uşor afectat, doza uzuală este de
English: Repeat steps 1-4 to make sure all omeprazole is transferred from the vial into the infusion bag or bottle.
Romanian: Repetaţi paşii 1-4 pentru a vă asigura că toată cantitatea de omeprazol a fost transferată din flacon în flaconul sau punga de perfuzie.
English: These micro-pellets contain the active substance omeprazole and are enteric coated which protects them from being broken down during passage through the stomach.
Romanian: Aceste microgranule conţin substanţa activă omeprazol şi au un înveliş gastrorezistent care le protejează de distrugere în timpul trecerii prin stomac.
English: Alternative to oral therapy
Romanian: Alternativă la tratamentul pe cale orală
English: The safety of omeprazole has been assessed in a total of 310 children aged 0 to 16 years with acid-related disease.
Romanian: Siguranţa omeprazolului a fost evaluată la 310 copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 16 ani cu afecţiuni legate de hiperaciditate.
English: The solution for infusion is to be administrered in an intravenous infusion for 20-30 minutes.
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie administrată în perfuzie intravenoasă timp de 20-30 de minute.
English: Alternatively patients can suck the capsule and swallow the pellets with half a glass of water.
Romanian: Ca alternativă, pacienţii pot suge capsulele şi înghiţi microgranulele cu jumătate de pahar de apă.
English: • Clopidogrel (used to prevent blood clots (thrombi))
Romanian: • Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge (trombi)
English: You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră orice simptome şi situaţii noi şi excepţionale.
English: Approximately 3% of the Caucasian population and 15-20% of Asian populations lack a functional CYP2C19 enzyme and are called poor metabolisers.
Romanian: La aproximativ 3% din populaţia caucaziană şi 15-20% din populaţia asiatică lipseşte o enzimă CYP2C19 funcţională iar aceştia sunt denumiţi metabolizatori lenţi.
English: Losec is to be administered in an intravenous infusion for 20-30 minutes.
Romanian: Losec trebuie administrat sub forma unei perfuzii intravenoase cu durată de 20-30 de minute.
English: This should be considered in patients with reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 absorption on long-term therapy.
Romanian: Acest lucru ar trebui luat în considerare la pacienţii cu depozite reduse sau cu factori de risc pentru absorbţia redusă a vitaminei B12.
English: Omeprazole is excreted in breast milk but is not likely to influence the child when therapeutic doses are used.
Romanian: Omeprazolul se secretă în lapte, dar este puţin probabil să aibă vreo influenţă asupra copilului în cazul utilizării dozelor terapeutice.
English: Omeprazole is a weak base and is concentrated and converted to the active form in the highly acidic environment of the intracellular canaliculi within the parietal cell, where it inhibits the enzyme H+ K+-ATPase - the acid pump.
Romanian: Omeprazolul este o bază slabă şi este concentrat şi convertit în forma activă în mediul foarte acid din canaliculii intracelulari din celulele parietale, unde inhibă enzima ATP-aza H+K+- pompa de protoni.
English: However, due to low affinity to CYP3A4, omeprazole has no potential to inhibit the metabolism of other CYP3A4 substrates.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza afinităţii scăzute pentru CYP3A4, omeprazolul nu are potenţial de inhibare a metabolizării altor substraturi CYP3A4.
English: Omeprazole is completely metabolised by the cytochrome P450 system (CYP).
Romanian: Omeprazolul este metabolizat complet de către sistemul citocromului P450 (CYP).
English: Losec may in very rare cases affect the white blood cells leading to immune deficiency.
Romanian: În cazuri foarte rare, Losec poate să afecteze globulele albe ducând la deficit imun.
English: • Cilostazol (used to treat intermittent claudication)
Romanian: • Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente)
English: No metabolite has been found to have any effect on gastric acid secretion.
Romanian: Nu s-a găsit niciun metabolit care să aibă vreun efect asupra secreţiei gastrice acide.
English: There are limited long term safety data from 46 children who received maintenance therapy of omeprazole during a clinical study for severe erosive esophagitis for up to 749 days.
Romanian: Există date limitate privind siguranţa utilizării pe termen lung provenind de la 46 de copii care au urmat un tratament de întreţinere cu omeprazol în timpul unui studiu clinic pentru esofagita erozivă severă, până la 749 zile.
English: Detailed information on this product is available on the website of: {name of MS/Agency} [To be completed nationally]
Romanian: Informaţie detaliată asupra acestui produs este disponibil pe website Agenţiei Naţionale a Medicamentului [A se completa la nivel naţional]
English: In addition, omeprazole lacks an inhibitory effect on the main CYP enzymes.
Romanian: În plus, omeprazolul nu are un efect inhibitor asupra principalelor enzime CYP.
English: Therapeutic drug monitoring of digoxin should be then be reinforced.
Romanian: Monitorizarea tratamentului cu digoxină trebuie luată în considerare.
English: Effects of other active substances on the pharmacokinetics of omeprazole
Romanian: Efectele altor substanţe active asupra farmacocineticii omeprazolului
English: Monitoring phenytoin plasma concentration is recommended during the first two weeks after initiating omeprazole treatment and, if a phenytoin dose adjustment is made, monitoring and a further dose adjustment should occur upon ending omeprazole treatment.
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice de fenitoină în primele două săptămâni după iniţierea tratamentului cu omeprazol şi, dacă se ajustează doza de fenitoină, este necesară monitorizarea şi o altă ajustare a dozei la terminarea tratamentului cu omeprazol.
English: There may also be severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals.
Romanian: De asemenea, pot apărea vezicule severe şi hemoragie la nivelul buzelor, ochilor, nasului şi organelor genitale.
English: • Swelling of the feet and ankles.
Romanian: • Umflarea picioarelor şi gleznelor.
English: The major part of its metabolism is dependent on the polymorphically expressed CYP2C19, responsible for the formation of hydroxyomeprazole, the major metabolite in plasma.
Romanian: Cea mai mare parte din metabolizarea sa este dependentă de CYP2C19 exprimată polimorfic, responsabilă de formarea hidroxiomeprazolului, principalul metabolit din plasmă.
English: • Skin rash on exposure to sunshine.
Romanian: • Erupţie pe piele la expunerea la lumină solară.
English: • In combination with appropriate antibiotics, Helicobacter pylori (H. pylori) eradication in peptic ulcer disease
Romanian: • În combinaţie cu antibiotice adecvate, pentru eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori) în ulcerul peptic
English: • Ulcers in the upper part of the intestine (duodenal ulcer) or stomach (gastric ulcer).
Romanian: • Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric).
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite în funcţie de următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Losec is used to treat the following conditions:
Romanian: Losec este folosit pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
English: Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: Very common:
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite mai jos:
English: This may cause you symptoms such as a painful burning sensation in the chest rising up to the throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Romanian: Acest lucru vă poate provoca simptome precum senzaţie dureroasă de arsură în capul pieptului, care se ridică până la nivelul gâtului (pirozis) şi gust acru în gură (regurgitaţie acidă).
English: The most common side effects (1-10% of patients) are headache, abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence and nausea/vomiting.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (1-10% dintre pacienţi) sunt cefalee, dureri abdominale, constipaţie, diaree, flatulenţă şi greaţă/vărsături.
English: The posology recommendations are as follows:
Romanian: Dozele recomandate sunt următoarele:
English: The decreased intragastric acidity during treatment with omeprazole might increase or decrease the absorption of active substances with a gastric pH dependent absorption.
Romanian: Scăderea acidităţii intragastrice în timpul tratamentului cu omeprazol poate creşte sau scădea absorbţia substanţelor active cu absorbţie dependentă de pH-ul gastric.