FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Intag av tabletten med föda minskar den orala biotillgängligheten, dvs. den orala biotillgängligheten av grapiprant vid intag på fastande mage var 89 % och vid intag med föda 33 %, och genomsnittsvärden för Cmax och AUC för grapiprant minskade 4-faldigt respektive 2-faldigt.
Polish: Przyjęcie tabletki z pokarmem zmniejsza dostępność biologiczną po podaniu doustnym, tzn. dostępność biologiczna grapiprantu po podaniu doustnym na czczo wynosiła 89%, a po podaniu z pokarmem wynosiła 33%, ze średnimi wartościami
Swedish: Vanliga proteinbundna läkemedel inkluderar hjärtläkemedel, antiepileptika och beteendemodifierande läkemedel.
Polish: Często stosowanymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi wiążącymi się z białkami są produkty o działaniu nasercowym, przeciwdrgawkowym i produkty behawioralne.
Swedish: Vid oavsiktligt intag hos barn kan lätta och övergående gastrointestinala tecken och illamående observeras.
Polish: Po przypadkowym połknięciu przez dzieci można zaobserwować łagodne i odwracalne objawy żołądkowo-jelitowe i nudności.
Swedish: Samtidig användning av grapiprant och andra antiinflammatoriska preparat har inte studerats och bör undvikas.
Polish: Nie badano jednoczesnego stosowania grapiprantu z innymi lekami przeciwzapalnymi i należy go unikać.
Swedish: För att erhålla ett tillräckligt behandlingsresultat ska därför läkemedlet endast användas vid lindrig till måttlig osteoartrit.
Polish: W celu uzyskania odpowiedzi na leczenie, produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować tylko w chorobie zwyrodnieniowej stawów o nasileniu łagodnym do średniego.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę
Swedish: Laktosmonohydrat Natriumstärkelseglykolat, typ A Natriumlaurilsulftat Kopovidon
Polish: Laktoza jednowodna Karboksymetyloskrobia sodowa typ A Sodu laurylosiarczan Kopowidon
Swedish: Förvara tabletterna utom räckhåll för djur för att förhindra oavsiktligt intag.
Polish: W celu uniknięcia przypadkowego połknięcia tabletki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt.
Swedish: Grapiprant ackumuleras inte i hund efter upprepad administrering.
Polish: Po wielokrotnym podaniu grapiprant nie gromadzi się w organizmie psa.
Swedish: Grapiprant är ett icke-steroid, icke-cyklooxygenashämmande antiinflammatoriskt läkemedel i läkemedelsgruppen piprant.
Polish: Grapiprant jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym z grupy piprantów, niehamującym aktywności cyklooksygenazy.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 3 månader.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (för 20 ml, 35 ml och 60 ml flaskor)
Polish: Pudełko tekturowe (butelki 20 ml, 35 ml i 60 ml)
Swedish: Denna skillnad till fördel för Galliprant var statistiskt signifikant (p-värde 0,0008).
Polish: Różnica na korzyść produktu Galliprant była statystycznie istotna
Swedish: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml tablettburk)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletek, butelka 60 ml)
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och tablettburken efter Utg.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce - po upływie „Termin ważności".
Swedish: Majoriteten av patienterna som inkluderades i de kliniska fältstudierna hade diagnosticerats med lindrig till måttlig osteoartrit.
Polish: Większość psów, których stan był oceniany podczas terenowych badaniach klinicznych chorowała według oceny lekarza weterynarii na chorobę zwyrodnieniową stawów o nasileniu łagodnym do średniego.
Swedish: Utsöndring i feces står för cirka 65 % av dosen medan cirka 20 % av dosen utsöndras via urinen.
Polish: Wydalanie z kałem stanowiło około 65% dawki,
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków:
Swedish: dat. {månad/år} Öppnad förpackning ska användas senast…
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do ... …
Swedish: 60 mg grapiprant/tablett
Polish: 60 mg grapiprantu/tabletkę
Swedish: 100 mg grapiprant
Polish: 100 mg grapiprantu
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Galliprant 100 mg tabletki grapiprant
Swedish: Farmakodynamiska egenskaper
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Tablettburk (60 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka (60 ml)
Swedish: 100 mg grapiprant/tablett
Polish: 100 mg grapiprantu/tabletkę
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 20 mg grapiprant/tablett
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH 20 mg grapiprantu/tabletkę
Swedish: Kräkningar var mycket vanliga, medan mjuk avföring, diarré och aptitlöshet var vanliga.
Polish: Wymioty obserwowano bardzo często, natomiast luźne stolce, biegunkę i brak apetytu obserwowano często.
Swedish: Använd inte till dräktiga, lakterande eller avelsdjur då säkerheten av grapiprant inte har fastställts under dräktighet och laktation eller hos avelshundar.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować u zwierząt w okresie ciąży, w czasie laktacji ani u zwierząt zarodowych, ponieważ bezpieczeństwo grapiprantu nie zostało określone dla psów w okresie ciąży i w czasie laktacji ani u psów używanych do rozrodu.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii.
Swedish: 100 mg tablett: En brun, spräcklig, bikonvex, oval tablett med en brytskåra på ena sidan mellan siffran "100" präglad på ena halvan och bokstäverna "MG" på den andra halvan.
Polish: Tabletka 100 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z linią podziału z jednej strony, oddzielającą wytłoczoną liczbę „100" na jednej połowie i litery „MG" na drugiej połowie.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tablett innehåller:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Swedish: Använd inte tilldräktiga, lakterande eller avelsdjur.
Polish: Nie stosować u zwierząt w czasie ciąży, w czasie laktacji ani u zwierząt zarodowych.
Swedish: 20 mg tablett: En brun, spräcklig, bikonvex, oval tablett med en brytskåra på ena sidan mellan siffran "20" präglad på ena halvan och bokstäverna "MG" på den andra halvan.
Polish: Tabletka 20 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z linią podziału z jednej strony, oddzielającą wytłoczoną liczbę „20" na jednej połowie i litery „MG" na drugiej połowie.
Swedish: 60 mg tablett: En brun, spräcklig, bikonvex, oval tablett med en brytskåra på ena sidan mellan siffran "60" präglad på ena halvan och bokstäverna "MG" på den andra halvan.
Polish: Tabletka 60 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z linią podziału z jednej strony, oddzielającą wytłoczoną liczbę „60" na jednej połowie i litery „MG" na drugiej połowie.
Swedish: Galliprant 20 mg tabletter Galliprant 60 mg tabletter Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Polish: Galliprant 20 mg tabletki Galliprant 60 mg tabletki Galliprant 100 mg tabletki grapiprant
Swedish: Grapiprant utsöndras i huvudsak via feces.
Polish: Grapiprant jest głównie eliminowany z kałem.
Swedish: I mycket sällsynta fall har hematemes eller blodig diarré rapporterats vid klinisk användning efter godkännande för försäljning i USA.
Polish: Po dopuszczeniu produktu do obrotu w USA i rozpoczęciu jego klinicznego stosowania, w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie krwawych wymiotów lub biegunki krwotocznej.
Swedish: 20 mg Tablett
Polish: Tabletka 20 mg
Swedish: En vit HDPE-tablettburk med ett barnskyddande lock innehållande 7 eller 30 tabletter (20 mg, 60 mg eller 100 mg tabletter).
Polish: 30 tabletek (tabletki 20 mg, 60 mg lub 100 mg).
Swedish: Använd inte till avelsdjur eftersom säkerheten för grapiprant inte har fastställts för avelshundar.
Polish: Nie stosować u zwierząt zarodowych, ponieważ bezpieczeństwo grapiprantu nie zostało określone dla psów używanych do rozrodu.
Swedish: Tidigare behandling med andra antiinflammatoriska substanser kan leda till ytterligare eller ökad svårighetsgrad av biverkningar och därför ska en behandlingsfri period med sådana läkemedel iakttas innan behandling med detta läkemedel påbörjas.
Polish: Wcześniejsze leczenie innymi substancjami przeciwzapalnymi może powodować wystąpienie dodatkowych działań niepożądanych lub zwiększyć ich nasilenie.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 7 och 30 tabletter per tablettburk.
Polish: DAWEK 7 tabletek 30 tabletek
Swedish: 60 mg tablett
Polish: Tabletka 60 mg
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: listopad 2017 r.
Swedish: Den 09/01/2018 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Galliprant som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 09/01/2018 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu Galliprant do obrotu ważne w całej UE.
Swedish: Det ges till hundar en gång dagligen på tom mage minst en timme före nästa måltid.
Polish: Podaje się go psom na pusty żołądek, co najmniej jedną godzinę przed następnym posiłkiem, raz na dobę.
Swedish: EPAR för Galliprant finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Galliprant znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Sammanlagt 51 procent av hundarna (120 av 235) behandlades framgångsrikt med Galliprant 28 dagar efter behandlingens början.
Polish: Łącznie 51% psów (120 z 235) było leczonych z powodzeniem przy zastosowaniu produktu Galliprant po 28 dniach od rozpoczęcia leczenia.
Swedish: Galliprant är ett veterinärmedicinskt läkemedel.
Polish: Galliprant jest lekiem weterynaryjnym.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Galliprant ska användas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Galliprant.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen grapiprant.
Polish: Lek zawiera substancję czynną grapiprant.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Galliprant (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en lindrig och vanligtvis kortvarig kräkning.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Galliprant (mogącym wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) są łagodne i zazwyczaj krótkotrwałe wymioty.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Galliprant.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Galliprant.
Swedish: Genom att blockera EP4 bidrar grapiprant till att lindra tecknen på sjukdomen.
Polish: Blokując EP4, grapiprant pomaga w łagodzeniu objawów tego schorzenia.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Galliprant är större än riskerna och rekommenderade att Galliprant skulle godkännas för försäljning i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Galliprant przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Swedish: Detta kan jämföras med 36 procent av hundarna som fick overksam behandling (82 av 231).
Polish: W przypadku leczenia pozorowanego wartość ta wynosiła 36% (82 z 231).
Swedish: Vad är Galliprant och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt Galliprant i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Dosen baseras på hundens kroppsvikt och behandlingslängden beror på behandlingssvaret.
Polish: Dawka jest uzależniona od masy ciała psa, a czas trwania leczenia zależy od reakcji na leczenie.
Swedish: Galliprant innehåller grapiprant, ett icke-steroid, icke-cyklooxygenashämmande antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) i läkemedelsgruppen piprant, som verkar på ett annat sätt än andra NSAID-medel, vilka blockerar många olika cyklooxygenasenzymer.
Polish: Galliprant zawiera grapiprant, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), niehamujący aktywności cyklooksygenazy, należący do grupy piprantów, którego działanie różni się od innych NLPZ,
Swedish: Grapiprant verkar genom att blockera en specifik målreceptor som kallas EP4, som naturliga ämnen som kallas prostaglandiner verkar genom när de ger smärta vid osteoartrit.
Polish: Działanie substancji grapiprant polega na blokowaniu swoistego docelowego receptora zwanego EP4, za pośrednictwem którego działają naturalne substancje zwane prostaglandynami, powodując ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Swedish: Två fältstudier utfördes på hundar med främst lindrig till måttlig osteoartrit som bekräftats genom röntgen i minst en extremitetsled.
Polish: Przeprowadzono dwa badania terenowe z udziałem psów, w większości z chorobą zwyrodnieniową stawów o nasileniu łagodnym do średniego, potwierdzoną badaniem radiograficznym w stawie co najmniej jednej kończyny.
Swedish: Framgång bedömdes av hundägarna och veterinärerna med hjälp av ett poängsystem för smärtans svårighetsgrad, smärtans interferens och total livskvalitet.
Polish: Powodzenie leczenia oceniane było przez właścicieli psów i przez lekarzy weterynarii, z wykorzystaniem systemów punktacji nasilenia bólu, wpływu bólu na wykonywanie codziennych czynności i ogólnej jakości życia.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Galliprant finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Galliprant znajduje się w ulotce informacyjnej.
Swedish: Mer information om Galliprant
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Galliprant:
Swedish: Vid intag hos barn kan lätta och övergående gastrointestinala tecken och illamående observeras.
Polish: W przypadku połknięcia przez dziecko można zaobserwować łagodne i odwracalne objawy żołądkowo-jelitowe i nudności.
Swedish: Vilken nytta med Galliprant har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Galliprant zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Vilka är riskerna med Galliprant?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Galliprant?
Swedish: Galliprant finns som tabletter och är receptbelagt.
Polish: Galliprant jest dostępny w postaci tabletek, które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Swedish: Galliprant får inte ges till dräktiga, lakterande tikar eller avelshundar.
Polish: Produktu Galliprant nie wolno stosować u zwierząt w okresie ciąży, w czasie laktacji ani u zwierząt zarodowych.
Swedish: Det ges till hundar för att behandla smärta i samband med lindrig till måttlig osteoartrit, ett tillstånd som orsakar svullnad och smärta i lederna.
Polish: Stosuje się go u psów w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów (schorzeniem powodującym obrzęk i ból stawów) o nasileniu łagodnym do średniego.
Swedish: Hur används Galliprant?
Polish: Jak stosować produkt Galliprant?
Swedish: För praktisk information om hur Galliprant ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Galliprant właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Swedish: Hur verkar Galliprant?
Polish: Jak działa produkt Galliprant?
Swedish: Varför godkänns Galliprant?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Galliprant?
Swedish: 336 (3x112) tabletter
Polish: 336 (3x112) tabletek
Swedish: Ska ej säljas separat.
Polish: Nie należy sprzedawać osobno.
Swedish: Hur mycket du ska ta och när
Polish: Jaką dawkę leku przyjmować i kiedy
Swedish: 112 tabletter.
Polish: 112 tabletek.
Swedish: Detta har dock inte fastställts på målgruppen.
Polish: Nie zostało to jednak ustalone w docelowej populacji.
Swedish: En dubbel dos ska inte tas på samma dag.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w tym samym dniu.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 23 juli 2012
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 września 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lipca 2012
Swedish: Båda dessa substanser produceras i bukspottkörteln.
Polish: Obie te substancje wytwarzane są w trzustce.
Swedish: Dessa förändringar anses dock inte kliniskt relevanta.
Polish: Uważa się jednak, że zmiany te nie są klinicznie istotne.
Swedish: Ytterligare information om speciella patientgrupper Äldre (≥65 år)
Polish: Dodatkowe informacje o szczególnych populacjach pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku  65 lat)
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 85 %.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi 85%.
Swedish: Bedömning av varje enskild MACE-händelse visade ingen ökad risk (liknande M-H RR).
Polish: Ocena każdego z poszczególnych elementów MACE nie wykazała zwiększonego ryzyka (podobny M-H RR).
Swedish: Statistisk noninferiority uppnåddes inte.
Polish: Statystyczne założenia non-inferiority nie zostały osiągnięte.
Swedish: • Den aktiva substansen är vildagliptin.
Polish: • Substancją czynną leku jest wildagliptyna.
Swedish: Ena sidan är präglad med "NVR" och andra sidan med "FB".
Polish: Na jednej stronie wytłoczono napis „NVR", a na przeciwnej stronie - „FB".
Swedish: Egenskaper hos specifika grupper av patienterna
Polish: Charakterystyka szczególnych grup pacjentów
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se även avsnitt 5.1).
Polish: Dane nie są dostępne (patrz również punkt 5.1).
Swedish: • Läkaren kommer att kontrollera dig regelbundet, för att se att behandlingen har önskad effekt.
Polish: • Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjenta, sprawdzając, czy leczenie daje zamierzony wynik.
Swedish: • Ta Galvus varje dag och så länge som läkaren säger.
Polish: • Galvus należy przyjmować codziennie, tak długo, jak to zalecił lekarz.
Swedish: Monoterapi i placebokontrollerade studier
Polish: Badania z monoterapią kontrolowane placebo
Swedish: Du kan behöva läkartillsyn.
Polish: Pacjent może wymagać opieki medycznej.
Swedish: Digoxin (Pgp-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat)
Polish: Digoksyna (substrat Pgp), warfaryna (substrat CYP2C9)
Swedish: EU/1/07/414/001 7 tabletter EU/1/07/414/002 14 tabletter EU/1/07/414/003 28 tabletter EU/1/07/414/004 30 tabletter EU/1/07/414/005 56 tabletter EU/1/07/414/006 60 tabletter EU/1/07/414/007 90 tabletter EU/1/07/414/008 112 tabletter EU/1/07/414/009 180 tabletter EU/1/07/414/010 336 tabletter
Polish: EU/1/07/414/001 7 tabletek EU/1/07/414/002 14 tabletek EU/1/07/414/003 28 tabletek EU/1/07/414/004 30 tabletek EU/1/07/414/005 56 tabletek EU/1/07/414/006 60 tabletek EU/1/07/414/007 90 tabletek EU/1/07/414/008 112 tabletek EU/1/07/414/009 180 tabletek EU/1/07/414/010 336 tabletek
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 100 mg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.
Swedish: Den maximala förändringen (ökning eller minskning) i exponeringen för vildagliptin är cirka 30 %, vilket inte anses kliniskt relevant.
Polish: Maksymalna zmiana (zwiększenie lub zmniejszenie) wpływu wildagliptyny na organizm wynosi 30%, co uważa się za klinicznie nieistotne.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Information om överdosering med vildagliptin är begränsad.
Polish: Informacje dotyczące przedawkowania wildagliptyny są ograniczone.
Swedish: • om du är allergisk mot vildagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na wildagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Swedish: Vildagliptin kan inte avlägsnas med hemodialys.
Polish: Wildagliptyny nie można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy.
Swedish: Diabetes kan också utvecklas om kroppen producerar för mycket glukagon.
Polish: Cukrzyca może rozwinąć się również wtedy, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagonu.
Swedish: Tre andra försökspersoner upplevde ödem i fötterna, med parestesi i två fall.
Polish: U trzech innych osób wystąpił obrzęk stóp, w tym w dwóch przypadkach parestezje.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in vart tredje år.
Polish: Zaktualizowany RMP należy przedkładać co 3 lata.
Swedish: Galvus innehåller laktos (mjölksocker).
Polish: Galvus zawiera laktozę (cukier mleczny).
Swedish: Av dessa patienter fick 2 264 vildagliptin i monoterapi och 1 520 patienter fick vildagliptin i kombination med annat läkemedel.
Polish: Spośród tych pacjentów, 2 264 pacjentów otrzymywało wildagliptynę w monoterapii, a 1 520 pacjentów otrzymywało wildagliptynę w skojarzeniu z innym produktem leczniczym.
Swedish: Multipelförpackning: 336 (3 förpackningar med 112) tabletter.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 336 (3 opakowania po 112) tabletek.
Swedish: Etnisk grupp Begränsade data visar inte att ras har någon större påverkan på vildagliptins farmakokinetik.
Polish: Grupy etniczne Ograniczone dane wskazują, iż rasa nie ma znacznego wpływu na farmakokinetykę wildagliptyny.
Swedish: Högre doser än 100 mg rekommenderas inte.
Polish: Nie zaleca się podawania dawek większych niż 100 mg.
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg vildagliptin.
Polish: Każda tabletka zawiera 50 mg wildagliptyny.
Swedish: Administrering av vildagliptin tillsammans med föda resulterade i minskat Cmax (19 %).
Polish: Podanie wildagliptyny z pokarmem powodowało zmniejszenie wartości Cmax (19%).
Swedish: * p<0,05 jämfört med placebo
Polish: * p< 0,05 w porównaniu z placebo
Swedish: Genomsnittligt utgångsvärde HbA1c (%)
Polish: Średnia wyjściowa wartość HbA1c (%)
Swedish: Förändringens storlek är dock inte kliniskt signifikant, och Galvus kan därför ges med eller utan föda.
Polish: Jednak nasilenie tych zmian nie ma znaczenia klinicznego, więc produkt Galvus można podawać jednocześnie z pokarmem lub bez pokarmu.
Swedish: Läkaren kommer att tala om exakt hur många tabletter du ska ta av Galvus.
Polish: Lekarz ustali dokładnie ile tabletek leku Galvus należy przyjąć.
Swedish: • Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 patienter): Trötthet
Polish: • niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów): zmęczenie.
Swedish: EU/1/07/414/018 336 tabletter (3 förpackningar med 112)
Polish: EU/1/07/414/018 336 tabletek (3 opakowania po 112)
Swedish: Djurstudier har visat att vildagliptin utsöndras i mjölk.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały przenikanie wildagliptyny do mleka.
Swedish: Embryofoetal toxicitet har utvärderats hos råtta och kanin.
Polish: Toksyczne działanie na zarodek i płód oceniano u szczurów i królików.
Swedish: I händelse av en överdos rekommenderas stödåtgärder.
Polish: W przypadku przedawkowania, zaleca się leczenie podtrzymujące.
Swedish: Insulin är en substans som hjälper till att sänka blodsockernivån, särskilt efter måltiderna.
Polish: Insulina jest substancją, która pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłku.
Swedish: Vid studiens slut (efter 2 år) var HbA1c för båda behandlingsgrupperna jämförbara med utgångsvärdena, medan förändringen av kroppsvikten och skillnaderna i hypoglykemifrekvensen mellan behandlingsgrupperna kvarstod.
Polish: W punkcie końcowym badania (2 lata) wartość HbA1c była podobna do wartości wyjściowych w obu leczonych grupach, a zmiany masy ciała i różnice w częstości występowania hipoglikemii utrzymywały się.