FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die op het centraal zenuwstelsel werken, kan het risico op ademhalingsdepressie verhogen (zie rubriek 4.5).
Latvian: Elpošanas nomākuma risku var palielināt, vienlaikus lietojot zāles, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu (skatīt 4.5. apakšpunktā).
Dutch: Nadat het systeem 24 uur is gebruikt of nadat 80 doses zijn toegediend, dooft het groene lichtje en blijft het scherm met het aantal toegediende doses flikkeren.
Latvian: Pēc 24 stundu lietošanas vai 80 devu ievadīšanas zaļā gaisma izslēgsies un mirgos ievadīto devu skaits.
Dutch: • Vouw het omhulsel met de hydrogel in twee met de kleeflaag aan de binnenkant.
Latvian: • Pārlokiet hidrogēla korpusu uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu.
Dutch: IONSYS moet ook verwijderd worden voorafgaand aan een onderzoek met beeldvorming met magnetische resonantie (MRI), een röntgenonderzoek of CT-scan.
Latvian: IONSYS arī būtu jānoņem pirms magnētiskās rezonanses (MR) procedūras, rentgenogrammas vai DT skenēšanas.
Dutch: Voer het andere onderdeel van het systeem, dat elektronica bevat, af overeenkomstig de ziekenhuisprocedures voor gebruikte batterijen.
Latvian: 4. Likvidējiet atlikušo sistēmu, kas satur elektroniku, saskaņā ar slimnīcas prasībām attiecībā uz bateriju atkritumiem.
Dutch: • depressie, abnormale gedachten
Latvian: • depresija, patoloģiskas domas;
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen waren nausea, braken en toedieningsplaatsreacties zoals erytheem en pruritus.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija slikta dūša, vemšana un reakcijas ievadīšanas vietā, piemēram, apsārtums un nieze.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Dutch: Fentanyl vertoont een farmacokinetiek met een driecompartimentele distributie.
Latvian: Fentanilam raksturīga trīs daļu modeļa izkliedes farmakokinētika.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
Latvian: Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Dutch: Dit middel mag niet worden toegediend tijdens de bevalling.
Latvian: IONSYS nedrīkst lietot dzemdību laikā.
Dutch: De toepassingsplaats moet worden schoongeveegd met een standaard alcoholdoekje en de huid moet volledig droog zijn voordat IONSYS wordt aangebracht.
Latvian: Piestiprināšanas vieta jānotīra ar standarta spirtu saturošu tamponu, un pirms IONSYS sistēmas uzlikšanas ādai jāļauj pilnībā nožūt.
Dutch: • Druk het IONSYS-systeem gedurende 15 seconden stevig op zijn plaats met de kleefzijde tegen de huid van de borstkas of bovenarm van de patiënt.
Latvian: • Stingri piespiediet IONSYS sistēmu ar lipīgo virsmu uz leju cieši pie pacienta krūškurvja vai augšdelma ādas un paturiet apmēram 15 sekundes.
Dutch: Hypoventilatie
Latvian: Hipoksija
Dutch: Houd de bedieningseenheid in een hand vast en til met de andere hand het rode lipje omhoog om het omhulsel met de hydrogel van het systeem los te maken.
Latvian: 1. Turiet kontrolierīci vienā rokā un ar otru roku pavelciet sarkano cilpiņu, lai atdalītu hidrogēla korpusu no sistēmas.
Dutch: • De arts of verpleegkundige maakt het IONSYS-systeem klaar voor gebruik en bevestigt het aan de buitenzijde van uw
Latvian: • Ārsts vai medmāsa sagatavos IONSYS lietošanai un piestiprinās Jūsu augšdelma ārējai virsmai vai krūškurvim.
Dutch: Een gebruikt IONSYS-systeem mag niet opnieuw worden aangebracht bij een patiënt.
Latvian: Izlietoto IONSYS nedrīkst atkārtoti piestiprināt pacientiem.
Dutch: Als u toch te veel van dit middel heeft gebruikt, kunt u last krijgen van kortademigheid, moeilijk ademhalen, snelle en oppervlakkige ademhaling of een flauwte.
Latvian: Ja lietojat IONSYS vairāk nekā nepieciešams, Jums var rasties elpas trūkums, apgrūtināta elpošana, strauja un sekla elpošana vai samaņas zudums.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat het systeem goed vastkleeft aan het huidoppervlak, moet met de vingers druk worden uitgeoefend langs de randen.
Latvian: Lai nodrošinātu pielipšanu ādai noteiktā vietā, ar pirkstiem spiediet uz ārējām malām.
Dutch: Rood knipperlicht - 15 sec Pieptoon - 15
Latvian: • Sarkanā gaisma mirgo 15 sekundes
Dutch: • u pijnstillers bekend als partiële agonisten gebruikt (zoals buprenorfine, nalbufine en pentazocine);
Latvian: • Jūs lietojat pretsāpju līdzekļus, ko sauc par daļējiem agonistiem, piemēram, buprenorfīnu, nalbufīnu, pentazocīnu;
Dutch: Elk nieuw systeem moet op een nieuwe plaats op de huid worden bevestigd.
Latvian: Katra sistēma jāliek uz ādas citā vietā.
Dutch: Bij gebruik van IONSYS kan ernstige ademhalingsdepressie optreden en patiënten moeten geobserveerd worden op deze effecten (zie rubriek 4.9).
Latvian: Ar IONSYS var rasties nozīmīgs elpošanas nomākums; pacienti jānovēro, vai nerodas šāda iedarbība (skatīt 4.9. apakšpunktā).
Dutch: Zij zullen nagaan of het systeem nog goed werkt.
Latvian: Viņi pārbaudīs, vai IONSYS darbojas pareizi.
Dutch: • Na de montage voert het digitale scherm van de bedieningseenheid een korte zelftest uit waarbij er een hoorbare pieptoon gaat, het rode lichtje eenmaal oplicht en het nummer 88 op het digitale scherm knippert.
Latvian: • Pēc salikšanas kontrolierīces ciparu displejs veiks īsu pašpārbaudi, kuras laikā atskanēs skaņas signāls, vienreiz nomirgos sarkanā gaisma un ciparu displejā mirgos cipars „88".
Dutch: Als het geneesmiddel tijdens het verwijderen in contact komt met de huid, moet de plek van het contact grondig gespoeld worden met water zonder gebruik
Latvian: Ja noņemšanas laikā zāles saskaras ar ādu, skartā vieta rūpīgi jānoskalo ar ūdeni, nelietojot ziepes.
Dutch: De bedieningseenheid is wit met het opschrift 'IONSYS®' en heeft een digitaal scherm, een lichtvenster en een verzonken drukknop voor dosisactivering.
Latvian: Kontrolierīce ir balta, uz tās rakstīts „IONSYS®" un tai ir ciparu displejs, apgaismots ekrāns un padziļināta devas aktivēšanas poga.
Dutch: Het systeem verwijderen
Latvian: Sistēmas kļūda
Dutch: Druk de doseerknop niet in.
Latvian: Nenospiediet dozēšanas pogu.
Dutch: IONSYS moet verwijderd worden voordat een onderzoek met beeldvorming met magnetische resonantie (MRI), cardioversie, defibrillatie, röntgenonderzoek, CT-scan of diathermie wordt uitgevoerd.
Latvian: Pirms magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (magnetic resonance imaging - MRI) procedūras, kardioversijas vai defibrilācijas, rentgenogrammas, DT skenēšanas vai diatermijas IONSYS sistēma jānoņem.
Dutch: 95%-BIa, b Globale beoordeling van de methode voor pijncontrole door de patiënt -1ste 24 uur (% patiënten met als score goed of uitstekend) C-2000-007
Latvian: (% pacienti, kas sniedza vērtējumu „labi" vai „teicami") C-2000-007
Dutch: Open de voorgevormde verpakking door de afdekfolie weg te trekken.
Latvian: Atveriet konteineru, pavelkot atpakaļ konteinera vāciņu.
Dutch: Een adequate lichaamstemperatuur en vochttoevoer moeten eveneens worden gehandhaafd.
Latvian: Jānodrošina piemērota ķermeņa temperatūra un jāievada šķidrums.
Dutch: Langdurige behandeling met fentanyl, de werkzame stof in dit middel, kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken bij de pasgeboren baby.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar IONSYS aktīvo vielu fentanilu var izraisīt abstinences simptomus jaundzimušajam.
Dutch: In een onderzoek met ratten had fentanyl geen effect op de mannelijke vruchtbaarheid.
Latvian: Pētījumos ar žurkām fentanils neietekmēja žurku tēviņu auglību.
Dutch: IONSYS mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met fentanyl noodzakelijk maakt.
Latvian: IONSYS grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Dutch: • Om een dosis te starten, drukt u 2 maal binnen 3 seconden op de doseerknop en laat u de knop los.
Latvian: • Lai sāktu saņemt devu, 2 reizes nospiediet un atlaidiet dozēšanas pogu 3 sekunžu laikā.
Dutch: Vouw het omhulsel met de hydrogel in twee met de kleeflaag aan de binnenkant.
Latvian: Pārlokiet hidrogēla korpusu uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu.
Dutch: Deze bijwerkingen hadden meestal een lichte tot matige ernstgraad.
Latvian: Tām bija galvenokārt viegla vai mērena intensitāte.
Dutch: Wanneer u één pieptoon hoort, weet u dat u bent gestart
Latvian: Kad dzirdēsiet vienu skaņas signālu, Jūs sāksiet saņemt devu.
Dutch: Voer het dichtgevouwen omhulsel met de hydrogel af overeenkomstig de lokale voorschriften voor opioïde geneesmiddelen.
Latvian: 3. Izmetiet salocīto hidrogēla korpusu atbilstoši vietējām prasībām opioīdu klases zālēm.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar bij patiënten die een operatie aan de thorax/borstkas of bovenbuik ondergingen.
Latvian: Torakālās/krūškurvja un vēdera dobuma augšējās daļas operācijas Pieejami tikai ierobežoti dati par pacientiem, kuriem veikta torakālās/krūškurvja un vēdera dobuma augšējās daļas operācijas.
Dutch: Zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
Dutch: In onderzoeken C-2000-007 en CAPSS-320 werd gelijktijdig gebruik van analgetica niet toegestaan na de eerste 3 uur.
Latvian: 3 stundām pētījumos C-2000-007 un CAPSS-320.
Dutch: Voer het systeem af zoals hierboven wordt aangegeven in Stap 5 - IONSYS verwijderen en afvoeren.
Latvian: 3. Likvidējiet sistēmu saskaņā ar augstāk esošajā 5. darbībā „IONSYS noņemšana un likvidēšana" sniegtajiem norādījumiem.
Dutch: • De toepassingsplaats moet worden gereinigd met een standaard alcoholdoekje en de huid moet volledig droog zijn voordat IONSYS wordt aangebracht.
Latvian: • Vieta, kur paredzēts piestiprināt sistēmu, jānotīra ar standarta spirtu saturošu tamponu, un pirms IONSYS sistēmas uzlikšanas ādai jāļauj pilnībā nožūt.
Dutch: • u geneesmiddelen voor hoge bloeddruk of hartproblemen gebruikt (zoals diltiazem en verapamil);
Latvian: • Jūs lietojat zāles, ko lieto paaugstināta asinsspiediena vai sirds problēmu ārstēšanai (piemēram, diltiazēmu un verapamilu);
Dutch: • u geneesmiddelen voor bacteriële infecties gebruikt (zoals troleandomycine, claritromycine of
Latvian: • Jūs lietojat zāles pret bakteriālām infekcijām (piemēram, troleandomicīnu, klaritromicīnu vai eritromicīnu);
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C Neatdzesēt vai nesasaldēt.
Dutch: IONSYS moet minstens 15 seconden stevig worden aangedrukt met de kleeflaag tegen de huid van de borstkas of bovenarm van de patiënt.
Latvian: IONSYS sistēma jāpiespiež ar lipīgo virsmu uz leju cieši pie pacienta krūškurvja vai augšdelma ādas un jāpatur vismaz 15 sekundes.
Dutch: • u geneesmiddelen voor schimmelinfecties gebruikt (zoals ketoconazol, itraconazol of
Latvian: • Jūs lietojat zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai (piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu vai flukonazolu);
Dutch: Zij gebruikten uitsluitend IONSYS of het controlesysteem en werden beoordeeld op de werkzaamheid.
Latvian: Pēc tam pētījumos palika 727 pacienti, kuri lietoja tikai IONSYS vai kontroles sistēmu, un tika novērtēta efektivitāte.
Dutch: De folie van het sachet is vervaardigd uit een gelaagde structuur van nylon, aluminiumfolie en een door hitte afgesloten laag bestaande uit een copolymeer van polyethyleen en polymethacrylzuur.
Latvian: Maisiņš sastāv no neilona lamināta, alumīnija folijas un kopolimēra polietilēna un polimetakrilskābes siltumizolējoša slāņa.
Dutch: Na gebruik blijft er een mogelijk gevaarlijke hoeveelheid fentanyl achter in het systeem.
Latvian: Pēc lietošanas sistēmā paliek potenciāli bīstams fentanila daudzums.
Dutch: • u geneesmiddelen voor hiv-infectie gebruikt (zoals ritonavir, nelfinavir, amprenavir of
Latvian: • Jūs lietojat zāles HIV infekcijas ārstēšanai (piemēram, ritonavīru, nelfinavīru, amprenavīru vai fosamprenavīru);
Dutch: IONSYS (fentanyl 40 microgram per dosis, systeem voor transdermaal gebruik, maximaal 80 doses (3,2 mg/24 uur)).
Latvian: IONSYS (fentanils 40 mikrogrami/devā transdermālā sistēma, maksimums 80 devas (3,2 mg/24 stundās)).
Dutch: Zodra zij comfortabel waren, werden de patiënten ofwel naar IONSYS ofwel naar behandeling met intraveneuze morfine via PCA gerandomiseerd.
Latvian: Pēc tam pacienti tika nejaušināti iedalīti vai nu IONSYS, vai intravenozas PCA morfīna terapijas grupā.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen tijdens het gebruik van IONSYS optreden:
Latvian: Lietojot IONSYS, var rasties šādas blakusparādības:
Dutch: Hoe werkt IONSYS?
Latvian: Kā IONSYS darbojas
Dutch: Na de montage voert het digitale scherm van de bedieningseenheid een korte zelftest uit waarbij er een hoorbare pieptoon gaat, het rode lichtje eenmaal oplicht en het nummer 88 op het digitale scherm verschijnt.
Latvian: Pēc salikšanas kontrolierīces ciparu displejs veiks īsu pašpārbaudi, kuras laikā atskanēs skaņas signāls, vienreiz nomirgos sarkanā gaisma un ciparu displejā mirgos cipars „88".
Dutch: Geneesmiddelen voor lokaal gebruik
Latvian: EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Dutch: • u geneesmiddelen voor de behandeling van misselijkheid en braken gebruikt (zoals
Latvian: • Jūs lietojat zāles, ko lieto, lai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu (piemēram, aprepitantu);
Dutch: Na gebruik blijft er een mogelijk gevaarlijke hoeveelheid fentanyl achter in het IONSYS-systeem.
Latvian: Pēc lietošanas IONSYS sistēmā var palikt potenciāli bīstams fentanila daudzums.
Dutch: • verminderde tastzin of gewaarwording
Latvian: • samazināta taustes vai jušanas sajūta;
Dutch: Zie ook de instructies in de SPC, rubriek 6.6.
Latvian: Skatīt arī norādījumus zāļu apraksta 6.6. apakšpunktā
Dutch: • Om een dosis met IONSYS toe te dienen, drukt u de doseerknop in 3 seconden tweemaal in en laat u hem weer los.
Latvian: • Lai sāktu saņemt devu no IONSYS, divreiz nospiediet un atlaidiet dozēšanas pogu 3 sekunžu laikā.
Dutch: • Als het systeem op enig moment tijdens het gebruik van de huid loskomt, kan een niet-allergene tape worden gebruikt om de randen weer vast te maken zodat het systeem volledig in contact komt met de huid.
Latvian: • Ja kādā brīdī IONSYS sistēma atbrīvojas no ādas, var izmantot nealerģisku lentu, lai nostiprinātu malas un nodrošinātu ciešu saskari ar ādu.
Dutch: • verminderde darmactiviteit
Latvian: • samazināta zarnu darbība;
Dutch: • pijn op de borst, algemeen gevoel van onbehagen of ongemak • tinteling, gekriebel, zwelling of pijn op de toepassingsplaats
Latvian: • sāpes krūtīs, vispārēja diskomforta sajūta vai nemiers;
Dutch: Ouderen
Latvian: Gados vecāku cilvēku populācija
Dutch: • Geen lichtje
Latvian: • Nav skaņas signāla
Dutch: Onderzoeksnr.
Latvian: Pētījuma Nr.
Dutch: IONSYS is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige acute postoperatieve pijn bij volwassen patiënten.
Latvian: IONSYS ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem mērenu līdz stipru akūtu pēcoperācijas sāpju kontrolēšanai.
Dutch: Systeem voor transdermaal gebruik
Latvian: Transdermālā sistēma
Dutch: Bevat ook: glycol-gemodificeerd polyethyleentereftalaat, gezuiverd water, natriumhydroxide, polacriline, polyvinylalcohol, trinatriumcitraat-dihydraat, watervrij citroenzuur, cetylpyridiniumchloride-monohydraat, natriumchloride, zilverfolie, elektrisch geleidende kleefband (ECAT), polyisobutyleen/zilverchloride/zwarte koolstof, polyisobuteen, polyisobutyleen, harsester, gesiliconiseerde polyester.
Latvian: Satur arī ar glikolu modificētu polietilēntereftalātu, attīrītu ūdeni, nātrija hidroksīdu, polakrilīnu, polivinilspirtu, trinātrija citrāta dihidrātu, bezūdens citronskābi, cetilpiridīnija hlorīda monohidrātu, nātrija hlorīdu, sudraba foliju, elektrovadītspējīgu adhezīvu lentu (ECAT), poliizobutilēnu/sudraba hlorīdu/melno ogli, poliizobutēnu, poliizobutilēnu, kolofonija esteri, silikonizētu poliesteri.
Dutch: Rash Hyperhidrose
Latvian: Izsitumi Hiperhidroze
Dutch: Wanneer de dosis van 10 minuten volledig is toegediend, gaat het groene lichtje weer langzaam knipperen en toont het digitale scherm het aantal toegediende doses.
Latvian: Pēc tam, kad 10 minūšu deva būs pilnībā ievadīta, zaļā gaisma atkal mirgos lēni, ciparu displejā tiks parādīts ievadīto devu skaits, un pacients atkal varēs lietot IONSYS sistēmu.
Dutch: Elk IONSYS-systeem is ontworpen om maximaal 80 doses fentanyl met een tijdsduur van 10 minuten toe te dienen gedurende een periode van 24 uur.
Latvian: Katra IONSYS sistēma izstrādāta, lai ievadītu 80 10 minūšu fentanila devas 24 stundu periodā.
Dutch: Verwijder het systeem volgens de instructies in rubriek 6.6 4.
Latvian: 3. Izmetiet sistēmu saskaņā ar 6.6. apakšpunktā sniegtajiem norādījumiem.
Dutch: Elk IONSYS-systeem bevat fentanylhydrochloride overeenkomend met 9,7 mg fentanyl en levert 40 microgram fentanyl per dosis af, tot een maximum van 80 doses (3,2 mg/24 uur).
Latvian: Katra IONSYS sistēma satur fentanila hidrohlorīdu, kas ekvivalents 9,7 mg fentanila, un ievada 40 mikrogramus fentanila devā, maksimāli līdz 80 devām (3,2 mg/24 stundās).
Dutch: Lichtje Doseerknop
Latvian: Gaisma Dozēšanas poga
Dutch: Oedeem op de toedienings
Latvian: Noplēst pie ierobojuma
Dutch: IONSYS gebruiken
Latvian: IONSYS lietošana
Dutch: Elke dosis IONSYS levert 40 microgram fentanyl af in een tijdsduur van 10 minuten, tot een maximum van 240 microgram per uur (6 doses, elk met een duur van 10 minuten).
Latvian: 240 mikrogramiem stundā (6 devas, katra 10 minūšu laikā).
Dutch: De voorgevormde verpakking bevat een bedieningseenheid en een sachet met een geneesmiddeleenheid.
Latvian: Konteinerā ietilpst viena kontrolierīce un viens maisiņš, kas satur vienu zāļu vienību.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinisch onderzoek en postmarketingervaring met IONSYS gemeld.
Latvian: IONSYS klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām.
Dutch: Einde van het gebruik na 24 uur of 80 doses
Latvian: 80 devu lietošanas beigas
Dutch: • bleek voorkomen, weinig energie of vermoeidheid • kortademigheid of onderbreking van de ademhaling
Latvian: • elpas trūkums vai elpošanas pārtraukumi;
Dutch: • pijn, bulten of droge huid op de toepassingsplaats
Latvian: • sāpes, uztūkums vai sausa āda piestiprināšanās vietā;
Dutch: 1 systeem levert 40 microgram fentanyl af per dosis, tot een maximum van 80 doses (3,2 mg/24 uur).
Latvian: 1 sistēma ievada 40 mikrogramus fentanila katrā devā, maksimāli 80 devas (3,2 mg/24 stundās).
Dutch: • misselijkheid of braken
Latvian: • apjukums vai uzbudinātība;
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) IONSYS
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Dutch: Elk IONSYS-systeem is verpakt in een met sluitzegel afgesloten, door hitte voorgevormde verpakking.
Latvian: Katra IONSYS sistēma iesaiņota izolētā termoformas konteinerā.
Dutch: - Wanneer het groene lichtje sneller gaat knipperen, weet
Latvian: - Kad deva tiek ievadīta, zaļā gaisma sāk mirgot ātrāk.
Dutch: Die is te vinden op de doos of op het etiket van de voorgevormde verpakking of het sachet na "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kārbas vai konteinera vai maisiņa marķējuma pēc „ Derīgs līdz/EXP".
Dutch: Wanneer het IONSYS-systeem van de huid van de patiënt wordt verwijderd en afgevoerd, moeten handschoenen worden gedragen.
Latvian: Noņemot IONSYS no pacienta ādas un likvidēšanas laikā jālieto cimdi.
Dutch: IONSYS mag niet gebruikt worden als het sluitzegel op de voorgevormde verpakking of het sachet met de geneesmiddeleenheid verbroken of beschadigd is.
Latvian: IONSYS nedrīkst lietot, ja ir bojāta vai saplēsta plomba konteineram vai maisiņam, kas satur zāļu vienību.
Dutch: Rood knipperlichtje
Latvian: Vestibulārais reibonis
Dutch: Fentanyl wordt hoofdzakelijk in de lever gemetaboliseerd tot norfentanyl door de isovorm van CYP3A4.
Latvian: Izmantojot CYP3A4 izoformu, fentanils galvenokārt tiek metabolizēts aknās, veidojot norfentanilu.
Dutch: Het is bekend dat fentanyl een mogelijkheid van misbruik inhoudt.
Latvian: Fentanilam piemīt labi zināma spēja radīt atkarību.
Dutch: Na de montage van het systeem werkt IONSYS gedurende 24 uur of gedurende 80 doses, afhankelijk van wat eerst plaatsvindt, waarna het automatisch uitschakelt.
Latvian: IONSYS darbosies 24 stundas pēc sistēmas sagatavošanas vai kamēr tiks ievadītas 80 devas - atkarībā no tā, kas notiks drīzāk; pēc tam sistēma izslēgsies.
Dutch: Dit middel kan u slaperig of duizelig doen voelen of kan wazig zicht veroorzaken.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana IONSYS var padarīt Jūs miegainu, izraisīt reiboni vai neskaidru redzi.
Dutch: Zepen, oliën, lotions of andere middelen die de huid kunnen irriteren of de absorptiekenmerken ervan kunnen wijzigen, mogen niet worden gebruikt om de toedieningsplaats te reinigen.
Latvian: Piestiprināšanas vietas tīrīšanai nedrīkst lietot ziepes, eļļu, losjonu vai jebkuru citu līdzekli, kas var kairināt ādu vai mainīt tās uzsūkšanas spējas.
Dutch: Geen lichtje
Latvian: Nedeg gaisma
Dutch: Gepubliceerde literatuur toont aan dat er een kans bestaat op een verhoogde blootstelling aan fentanyl bij patiënten met genetische polymorfismen die CYP3A4 en CYP3A5 aantasten, waarbij een gering verschil in concentratie bestaat bij transdermale toediening.
Latvian: Publicētajā literatūrā norādīta palielinātas fentanila iedarbības iespējamība pacientiem ar ģenētiskiem polimorfismiem, kas ietekmē CYP3A4 un CYP3A5, ar nelielu koncentrāciju mainīgumu, ievadot transdermāli; tādēļ šiem pacientiem IONSYS jālieto, ievērojot piesardzību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Droge mond Dyspepsie Flatulentie Ileus
Latvian: Dispepsija Meteorisms Ileuss
Dutch: Plaats een nieuw systeem op een andere plaats op de huid
Latvian: Uzlieciet jaunu sistēmu citā ādas vietā.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: onderkant van het apparaat: glycol-gemodificeerd polyethyleentereftalaat anode hydrogel: polacriline, gezuiverd water, natriumhydroxide, polyvinylalcohol kathode hydrogel: gezuiverd water, natriumchloride, natriumcitraat, polyvinylalcohol, watervrij citroenzuur, cetylpyridiniumchloride anode elektrode: lagen van zilverfolie en elektrisch geleidende kleefband kathode elektrode: samengesteld materiaal bestaande uit lagen van polyisobutyleen/zilverchloride/zwarte koolstof, zilverfolie en elektrisch geleidende kleefband kleeflaag voor op de huid: polybuteen, polyisobutyleen en harsester beschermlaag: polyester, aan een kant filmomhuld met siliconen.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: sistēmas korpuss: ar glikolu modificēts polietilēna tereftalāts; anoda hidrogēls: polakrilīns, attīrīts ūdens, nātrija hidroksīds un polivinilspirts; katoda hidrogēls: attīrīts ūdens, nātrija hlorīds, nātrija citrāts, polivinilspirts, bezūdens citronskābe, cetilpiridīnija hlorīds; anoda elektrods: sudraba folijas un elektrovadītspējīgas adhezīvas lentas slāņi; katoda elektrods: poliizobutilēna/sudraba hlorīda/melnās ogles kompozītmateriāla, sudraba folijas un elektrovadītspējīgas adhezīvas lentas slāņi; ādas līme: polibutēns, poliizobutilēns un kolofonija esteris; aizsargslānis: poliestera plēve, kas vienā pusē pārklāta ar silikonu.
Dutch: • Knipperend nummer op het scherm
Latvian: • Displejā attēlotais cipars mirgo
Dutch: Andere informatiebronnen
Latvian: Svarīgas informācija
Dutch: Tabel 1: Patiënten in placebogecontroleerde onderzoeken (N=727) Percentage (n) patiënten die het onderzoek omwille van onvoldoende pijnstilling vroegtijdig verlieten Periode 3 - 24 uur Onderzoek IONSYS n = 454
Latvian: Pacientu, kuri izstājās neatbilstošas analgēzijas dēļ 3-24 stundu laikā, procentuālā attiecība (n)
Dutch: Na langdurige behandeling kan fentanyl bij de pasgeborene onthoudingsverschijnselen veroorzaken.
Latvian: Ilgstošas terapijas gadījumā fentanils var izraisīt jaundzimušajam abstinences simptomus.
Dutch: Dysgeusie Hypo-esthesie
Latvian: Disgēzija Hipoestēzija
Dutch: Het apparaat stopt met werken na een dag (24 uur) of nadat 80 doses zijn toegediend, afhankelijk van wat eerst plaatsvindt.
Latvian: IONSYS pārtrauks darboties pēc vienas dienas (24 stundām) vai 80 devu ievadīšanas - atkarībā no tā, kas notiks drīzāk.
Dutch: Tijdens het monteren van IONSYS moeten handschoenen worden gedragen.
Latvian: IONSYS sistēmas sagatavošanas laikā jāvalkā cimdi.
Dutch: • Wanneer het snel knipperende groene lichtje weer langzaam gaat knipperen, weet u dat de doseerperiode van 10 minuten is afgelopen.
Latvian: • 10 minūšu dozēšanas periods būs pabeigts, kad ātri mirgojošā zaļā gaisma atkal mirgos lēnāk.