FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos havaitset hoidon aikana tai sen jälkeen tuberkuloosin (pitkittynyt yskä, painon lasku, voimattomuus, lievä kuume) tai jonkin muun tulehduksen oireita, käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Lithuanian: Jeigu tuberkuliozės (nuolatinis kosulys, kūno svorio mažėjimas, apatija, nedidelis karščiavimas) ar bet kokios kitos infekcijos simptomų atsiranda gydymo metu arba po gydymo, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Finnish: MUUTA
Lithuanian: Kitos
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli kliininen remissio viikolla 26 (määritelmä: PCDAIpisteet ≤ 10).
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji tyrimo baigtis - klinikinė remisija 26-ąją savaitę, apibūdinama ≤ 10 PKLAI
Finnish: Kliininen vaste (CR-100) säilyi 102 (tutkimuksessa I) ja 233 potilaalla (tutkimuksissa II ja III).
Lithuanian: Klinikinį atsaką (CR-100) išlaikė atitinkamai 102 ir 233 pacientai.
Finnish: • Ilmakuplan näkyminen on normaalia.
Lithuanian: • Normalu, jei matote oro burbuliuką.
Finnish: Takykardia Sydänkohtaus
Lithuanian: Miokardo infarktas
Finnish: Myös sellaiset potilaat, jotka eivät ole saaneet vastetta viikkoon 4 mennessä, voivat hyötyä ylläpitohoidon jatkamisesta 12 viikkoon asti.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurie į gydymą nereagavo iki 4-os savaitės, naudos gali duoti palaikomojo gydymo tęsimas 12 savaičių.
Finnish: Potilaista, jotka saivat vähintään osittaisen vasteen viikolla 12 ja jotka saivat jatkuvaa viikoittaista adalimumabihoitoa, 68,3 % saavutti HiSCR-vasteen viikolla 48 ja 65,1 % viikolla 96.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas bent jau dalinis atsakas 12 gydymo savaitę ir kuriems gydymas buvo tęsiamas kas savaitę vartojamu adalimumabu, HiSCR dažnis 48 savaitę buvo 68,3 %, o 96 savaitę65,1 %.
Finnish: Lymfooman ja leukemian taustariski on suurentunut nivelreumapotilailla, joilla on hyvin aktiivinen, pitkään kestänyt tulehduksellinen tauti, mikä vaikeuttaa riskin arviointia.
Lithuanian: sergantiems reumatoidiniu artritu, kuris yra ilgalaikė, labai aktyvi uždegiminė liga, kuri apsunkina rizikos įvertinimą.
Finnish: Hoidon uudelleenaloittamisesta tilanteessa, jossa edellisen annoksen antamisesta on kulunut yli 8 viikkoa, on vain vähän kokemusta.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie gydymo atnaujinimą praėjus daugiau kaip 8 savaitėms po paskutinės dozės suleidimo.
Finnish: Adalimumabin ja muiden biologisten DMARDien (kuten anakinra ja abatasepti) tai muiden TNFαsalpaajien samanaikaista antoa ei suositella perustuen infektioiden mahdollisesti lisääntyneeseen riskiin, mukaan lukien vakavat infektiot ja muut farmakologiset yhteisvaikutukset (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Adalimumabo derinti su kitais biologiniais LMARV (pvz., anakinra ar abataceptu) arba kitais TNFantagonistais nerekomenduojama, remiantis galimu infekcijų, įskaitant sunkias infekcijas, rizikos padidėjimu bei kitokia galima farmakologine sąveika (žr.
Finnish: Kolmesta tutkimuksesta saatujen tulosten perusteella adalimumabin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden arvioidaan olevan keskimäärin 64 % 40 mg:n ihonalaisen kerta-annoksen jälkeen.
Lithuanian: Absoliutaus biologinio adalimumabo prieinamumo vidurkis, nustatytas trijų tyrimų metu po vienos po oda suleistos 40 mg dozės, yra 64 %.
Finnish: Antibioottihoitoa voidaan tarvittaessa jatkaa Cyltezo-hoidon aikana.
Lithuanian: Jei reikia, gydymo Cyltezo metu galima tęsti antibiotikų vartojimą.
Finnish: Cyltezo-valmisteen ja anakinran yhdistämistä ei suositella (ks. kohta 4.4 Samanaikainen biologisten DMARDien tai TNFα-salpaajan antaminen).
Lithuanian: Cyltezo derinti su anakinra nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių „Biologinių LMARV ar TNF
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma nivelreumatutkimuksissa I, II ja III ja toissijainen päätetapahtuma nivelreumatutkimuksessa IV oli niiden potilaiden prosentuaalinen osuus, jotka saavuttivat ACR 20-vasteen viikolla 24 tai 26.
Lithuanian: I, II ir III RA tyrimų pirmaeilė vertinamoji baigtis ir IV RA tyrimo antraeilė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kuriems nustatytas ACR 20 atsakas 24-ąją ar 26-ąją savaitę, dalis (procentais).
Finnish: • valmisteyhteenveto
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka,
Finnish: HS-I- ja HS-II-tutkimuksiin osallistuneet potilaat soveltuivat avoimeen jatkotutkimukseen, jossa adalimumabia annettiin 40 mg kerran viikossa.
Lithuanian: HS-I ir HS-II tyrimuose dalyvavę pacientai galėjo būti įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę, kurios metu jie buvo gydyti kas savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio
Finnish: • Tieto siitä, että Cyltezo-hoito voi lisätä seuraavien sairauksien potentiaalisia riskejä: vakavat infektiot, sepsis, tuberkuloosi ja opportunistiset infektiot; sydämen vajaatoiminta; demyelinaatiosairaudet, syövät.
Lithuanian: • kad gydymas Cyltezo gali didinti potencialią sunkių infekcijų, sepsio, tuberkuliozės ir oportunistinių infekcijų; stazinio širdies nepakankamumo; demielinizuojančių sutrikimų;
Finnish: Taulukko 9: Radiologiset keskiarvomuutokset 12 kuukauden aikana nivelreumatutkimuksessa III
Lithuanian: III RA tyrimo metu rentgenografiškai nustatytų rodiklių pokyčiai per 12 mėnesių
Finnish: Kun adalimumabihoito aloitetaan, voidaan viikkoa ennen ylläpitohoidon aloitusta antaa 40 mg latausannos < 30 kg potilaille tai 80 mg latausannos ≥ 30 kg potilaille.
Lithuanian: Pradedant gydymą adalimumabu, prieš savaitę iki palaikomojo gydymo < 30 kg sveriantiems pacientams galima skirti 40 mg, o ≥ 30 kg sveriantiems pacientams 80 mg įsotinamąją dozę.
Finnish: Viikko 26
Lithuanian: 26-oji savaitė
Finnish: Tässä tutkimuksessa arvioitiin adalimumabi 40 mg joka toinen viikko / metotreksaatti -yhdistelmähoitoa, adalimumabi 40 mg joka toinen viikko -monoterapiaa sekä metotreksaattimonoterapiaa nivelreuman oireiden ja löydösten sekä nivelvaurioiden etenemisen estämisen suhteen nivelreumapotilailla 104 viikon ajan.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo vertinamas 40 mg adalimumabo, skiriamo kas antrą savaitę / kartu su metotreksatu, 40 mg adalimumabo, skiriamo kas antrą savaitę monoterapijai, metotreksato monoterapijos veiksmingumas silpninant požymius ir simptomus bei lėtinant sąnarių pažeidimo progresavimą reumatoidinio artrito atveju per 104 savaites.
Finnish: Remission ja vasteiden pysyvyys on esitetty taulukossa 24.
Lithuanian: Remisijos palaikymo ir atsako į gydymą dažnis pateikti 24 lentelėje.
Finnish: Jos lääkärisi arvioi, että metotreksaatti on epätarkoituksenmukainen, Cyltezo-valmistetta voidaan antaa yksinään.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs, kad metotreksatas netinka, galima gydyti vien Cyltezo.
Finnish: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко.
Lithuanian: България Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко.
Finnish: PASI 75 -vasteen saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus laskettiin keskusten mukaan vakioituna p < 0,001, adalimumabi vs. lumelääke
Lithuanian: pacientų, pasiekusių PPSI 75 atsaką, procentinė reikšmė buvo apskaičiuota pagal dažnį centre p < 0,001, lyginant adalimumabą ir placebą
Finnish: Keskeyttämisjakson aikana psoriaasioireet uusiutuivat ajan myötä, ja relapsiin (lääkärin yleisarvio huononi "keskivaikeaksi" tai huonommaksi) kuluneen ajan mediaani oli noin 5 kuukautta.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo laikotarpiu psoriazės simptomai laikui bėgant atsinaujino, laiko iki ligos atsinaujinimo (sumažėjo PGA iki vidutinio ar blogesnio) mediana buvo maždaug 5 mėnesiai.
Finnish: Hoidon epäonnistuminen viikon 6 kohdalla tai sen jälkeen (UV I -tutkimus) tai viikon 2 kohdalla tai sen jälkeen (UV II -tutkimus) laskettiin tapahtumaksi.
Lithuanian: Gydymo nesėkmė 6 savaitę ar vėliau (tyrimo UV I metu) arba 2 savaitę ar vėliau (tyrimo UV II metu) buvo įskaičiuojama kaip įvykis.
Finnish: Lääkärisi päättää soveltuuko Cyltezo sinulle.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Cyltezo.
Finnish: Adalimumabihoitoa saaneilla potilailla oli merkitsevästi paremmat vasteet viikon 12 kohdalla, ja ne säilyivät viikolle 24 asti sekä SF36-kyselyllä että selkärankareumaa koskevalla elämänlaatukyselyllä (ASQoL) mitattuna.
Lithuanian: Adalimumabo vartojusiems pacientams reikšmingas palengvėjimas pasireiškė 12-ąją savaitę ir išsilaikė 24 savaites tiek vertinant pagal SF36, tiek pagal Ankilozinio spondilito gyvenimo kokybės klausimyną (angl.
Finnish: Hoidon epäonnistumiseen kulunut aika yhteenvetona Kaplan-Meier-käyrinä viikon 6 kohdalla tai sen jälkeen (UV I -tutkimus) tai viikon 2 kohdalla tai sen jälkeen (UV II -tutkimus)
Lithuanian: Kaplano-Mejerio kreivės, apibendrinančios laiką iki gydymo nesėkmės 6 savaitę ar vėliau (tyrimo UV I metu) arba 2 savaitę ar vėliau (tyrimo UV II metu)
Finnish: Tärkeimmissä kontrolloiduissa tutkimuksissa aikuisilla ja lapsilla infektioiden esiintyvyys oli adalimumabia saaneilla 1,51 tapausta ja lumelääkettä tai vaikuttavaa vertailuvalmistetta saaneilla 1,46 tapausta potilasvuotta kohti.
Lithuanian: Pagrindinių kontroliuojamų suaugusiųjų ir vaikų tyrimų metu infekcijų dažnis adalimumabu gydytiems pacientams buvo 1,51 per paciento metus, o,vartojusiems placebo arba veiklaus kontrolinio vaistinio preparato 1,46 per paciento metus.
Finnish: Samanaikainen hoito atsatiopriinilla/6-merkaptopuriinilla
Lithuanian: Gydymas derinant su azatioprinu / 6-merkaptopurinu
Finnish: Potilaista, jotka käyttivät lähtötilanteessa kortikosteroideja
Lithuanian: Tiems, kurie pradžioje vartojo kortikosteroidus
Finnish: Potilailla, jotka ovat altistuneet tuberkuloosille sekä potilailla, jotka ovat matkustaneet alueilla, joilla on suuri tuberkuloosin tai endeemisen mykoosin (kuten histoplasmoosi, koksidioosi tai blastomykoosi) riski, Cyltezo-hoidon hyödyt ja riskit on huomioitava ennen hoidon aloittamista (ks.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo susidūrę su tuberkulioze ar kurie keliavo į šalis, kuriose yra didelė rizika užsikrėsti tuberkulioze ar endeminėmis mikozėmis, tokiomis kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė, prieš pradedant gydymą Cyltezo turi būti atidžiai apsvarstyta gydymo šiuo vaistiniu preparatu rizika ir nauda (žr.
Finnish: • hepatospleeninen T-solulymfooma (harvinainen, mutta usein kuolemaan johtava verisyöpä)
Lithuanian: • hepatospleninė T-ląstelių limfoma (retas kraujo vėžys, dažniausiai mirtinas);
Finnish: Jos potilaalle kehittyy uusi, vakava infektio tai sepsis, tarvittava antimikrobinen tai antimykoottinen hoito on aloitettava ja Cyltezo-valmisteen antaminen on keskeytettävä välittömästi, kunnes infektio saadaan hallintaan.
Lithuanian: Pacientui, kuriam prasideda nauja sunki infekcija ar sepsis, reikia nutraukti Cyltezo vartojimą ir taikyti tinkamą gydymą antimikrobiniais ar priešgrybeliniais vaistais tol, kol kol infekcija bus sukontroliuota.
Finnish: Seuraavan kolmen vuoden adalimumabihoidon jälkeen 75 % (301/402) oli edelleen kliinisessä remissiossa osittaisen Mayo-pisteytyksen mukaan.
Lithuanian: Po 3 metų gydymo adalimumabu 75 % (301/402) ir toliau buvo klinikinės remisijos būklės
Finnish: Nivelreumatutkimuksessa III fyysisessä toimintakyvyssä havaitut paranemiset säilyivät useimmilla potilailla, joiden fyysinen toimintakyky parani ja jotka jatkoivat hoitoa vielä avoimen tutkimuksen viikolla 520 (120 kuukautta).
Lithuanian: III RA tyrimo metu daugumai pacientų, kurių fizinė funkcija pagerėjo ir kurie tęsė gydymą, pagerėjimas išsilaikė iki 520 savaičių (120 mėnesių).
Finnish: • hermostohäiriöt (esim. näköhermon tulehdus ja Guillain-Barrén oireyhtymä, sairaus, johon voi liittyä lihasheikkoutta, tuntohäiriöitä ja käsivarsien ja ylävartalon pistelyä)
Lithuanian: • nervų sistemos sutrikimai (tokie kaip akyje esančio regos nervo uždegimas ir Guillain-Barre sindromas, būklė, kuri gali sukelti raumenų silpnumą, nenormalius jutimus, rankų ir viršutinės
Finnish: Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Cyltezo-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, pradėti gydyti Cyltezo negalima (žr.
Finnish: Haittavaikutuksia voi ilmetä vielä viimeisen Cyltezo-injektion jälkeisten 4 kuukauden aikana tai myöhemmin.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pasireikšti mažiausiai 4 mėnesių laikotarpiu po paskutinės Cyltezo dozės injekcijos.
Finnish: Lääkärisi voi määrätä myös 80 mg aloitusannoksen, joka otetaan viikko ennen tavanomaisen annoksen aloitusta.
Lithuanian: Jūsų gydytojas taip pat gali skirti 80 mg pradinę dozę, kuri gali būti vartojama likus savaitei iki
Finnish: Kaikki ulseratiivista koliittia sairastavat potilaat, joilla on lisääntynyt riski dysplasiaan tai paksusuolen syöpään (esimerkiksi potilaat, joilla on pitkäaikainen ulseratiivinen koliitti tai primaarinen sklerosoiva kolangiitti), tai potilaat, joilla on aiemmin ollut dysplasia tai paksusuolen syöpä, tulee seuloa dysplasian varalta säännöllisin väliajoin ennen hoidon aloitusta ja hoidon aikana.
Lithuanian: Visi opiniu kolitu sergantys pacientai, kuriems yra padidėjusi displazijos arba storosios žarnos karcinomos rizika (pvz., pacientai, sergantys lėtiniu opiniu kolitu arba pradiniu sklerotiniu cholangitu), arba kuriems anksčiau yra buvusi displazija ar storosios žarnos karcinoma, prieš gydymą ir visu ligos eigos laikotarpiu turi būti reguliariai tikrinami dėl displazijos.
Finnish: Tähän tutkimukseen tulee kuulua huolellinen potilaan arviointi, jotta saadaan selville potilaan aikaisemmin sairastama tuberkuloosi ja aiemmat kontaktit aktiivista tuberkuloosia sairastaneen henkilön kanssa sekä aikaisemmat ja/tai käynnissä olevat immunosuppressiiviset hoidot.
Lithuanian: Tyrimas turi apimti gydytojo atliktą išsamų paciento tuberkuliozės istorijos arba galimo ankstesnio kontakto su aktyvia tuberkulioze sergančiais žmonėmis bei ankstesio ar dabartinio imunosupresinio gydymo, įvertinimą.
Finnish: Niistä potilaista, jotka saavuttivat Pediatric ACR 30 -vasteen viikolla 24 (n = 27 yhteensä 30 potilaasta), Pediatric ACR 30 -vaste säilyi jopa 60 viikon ajan avoimessa jatkovaiheessa, kun potilaat saivat adalimumabia koko tämän ajan.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems nustatytas atsakas (pediatrinis ACR 30) 24 savaitę (n = 27 iš 30 pacientų), atviros tęstinės tyrimo fazės metu pediatrinis ACR30 atsakas išliko iki 60 savaičių tiems pacientams, kurie visu šiuo laikotarpiu vartojo adalimumabo.
Finnish: Nivelreumatutkimuksissa I-IV adalimumabia saaneet potilaat saavuttivat lumelääkkeeseen verrattuna tilastollisesti merkitsevät ACR 20 ja 50 -vasteet jopa 1-2 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Lithuanian: I-IV RA tyrimų metu adalimumabu, palyginti su placebu, gydyti pacientai pasiekė statistiškai reikšmingą ACR 20 ir 50 atsaką praėjus 1-2 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Finnish: 52 ja 104 viikon hoidon jälkeen niiden potilaiden prosentuaalinen osuus, joilla tauti ei ollut edennyt (muutos lähtötilanteesta modifioiduissa Sharpin kokonaispisteissä ≤ 0,5) oli merkitsevästi suurempi potilailla, jotka olivat saaneet adalimumabi/metotreksaattiyhdistelmähoitoa (63,8 % ja 61,2 %) kuin potilailla, jotka olivat saaneet pelkkää metotreksaattia (37,4 % ja 33,5 %, p < 0,001) tai pelkkää adalimumabia (50,7 %, p < 0,002 ja 44,5 %, p < 0,001).
Lithuanian: Po 52 ir 104 gydymo savaičių pacientų, kurių liga neprogresavo (modifikuoto bendrojo Sharp indekso pokytis, palyginti su pradine reikšme, ≤ 0,5), procentinė dalis buvo reikšmingai didesnė kombinuoto gydymo adalimumabu/metotreksatu grupėje (atitinkamai 63,8 % ir 61,2 %), palyginti su vien metotreksatu gydyta grupe (atitinkamai 37,4 % ir 33,5 %, p < 0,001) ar vien adalimumabu gydyta grupe (atitinkamai 50,7 %, p < 0,002 ir 44,5 %, p < 0,001).
Finnish: Cyltezo 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/17/1240/005
Lithuanian: Cyltezo 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/17/1240/001
Finnish: Psoriaasitutkimuksessa II (CHAMPION) adalimumabin tehoa ja turvallisuutta verrattiin metotreksaattiin ja lumehoitoon 271 potilaalla.
Lithuanian: II psoriazės tyrimo (CHAMPION) metu buvo lygintas adalimumabo, palyginti su metotreksatu (MTX) ir placebu, veiksmingumas ir saugumas 271 pacientui.
Finnish: Adalimumabi oli numeerisesti parempi valtaosassa alaosioista, ja tilastollisesti merkitsevät keskimääräiset erot saavutettiin UV I -tutkimuksessa yleisen näkökyvyn, silmäkivun, lähinäön, mielenterveyden ja kokonaispisteiden alaosioissa sekä UV IItutkimuksessa yleisen näkökyvyn ja mielenterveyden alaosioissa.
Lithuanian: Adalimumabas skaičiumi buvo pranašesnis vertinant pagal daugumą subskalių, kuriomis tyrimo UV I metu buvo nustatyti statistiškai reikšmingi įprastinio regėjimo, akių skausmo, artimojo regėjimo, psichikos sveikatos bei bendrojo įvertinimo vidurkių skirtumai, ir įprastinio regėjimo bei psichikos sveikatos vidurkių skirtumai tyrimo UV II metu.
Finnish: Kun 226 aikuista nivelreumapotilasta sai adalimumabi- tai lumelääkehoitoa, havaitut vasta-ainevasteet tavanomaiselle 23-valentille pneumokokkirokotteelle ja trivalentille influenssavirusrokotteelle olivat samankaltaiset.
Lithuanian: Tyrimo metu 226 reumatoidiniu artritu sergantiems suaugusiems asmenims, kurie buvo gydomi adalimumabu arba placebu, buvo gautas panašus antikūnų atsakas į vakcinaciją standartine 23-valente pneumokokine vakcina ir gripo virusų trivalente vakcina.
Finnish: Assessments of SpondyloArthritis international Society b.
Lithuanian: Vertinimas pagal spondiloartrito tarptautinę draugiją, angl.
Finnish: * p < 0,05, *** p < 0,001, adalimumabi vs. lumelääke
Lithuanian: * p < 0,05, *** p < 0,001, adalimumabas ir placebas
Finnish: n = 84 lumelääke ja adalimumabi n = 82 lumelääke ja n = 85 adalimumabi ***, **, *: tilastollisesti merkitsevä, p-arvot < 0,001, < 0,01 ja < 0,05.
Lithuanian: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada n = 82 placebas ir n = 85 adalimumabas ***, **, * Statistiškai reikšmingas skirtumas, atitinkamai p < 0,001, < 0,01 ir < 0,05, visuose adalimumabo ir placebo
Finnish: Cyltezo-hoitoa ei tule aloittaa potilailla, joilla on aktiivinen infektio (krooninen tai paikallinen), ennen kuin infektio on hallinnassa.
Lithuanian: Cyltezo negalima pradėti gydyti pacientų, kuriems yra aktyvi nekontroliuojama infekcija, įskaitant lėtinę ar lokalizuotą infekciją kol infekcija bus sukontroliuota.
Finnish: Harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä ihmisellä 1 000:sta): • alhaiset valkosolu-, punasolu- ja verihiutalearvot.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): • mažas baltųjų ir raudonųjų kraujo ląstelių bei trombocitų kiekis kraujyje;
Finnish: Lapsipotilailla todetut haittatapahtumat olivat yleisesti ottaen yleisyydeltään ja luonteeltaan samanlaisia kuin aikuispotilailla todetut haitat.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamo poveikio vaikams dažnis ir tipas buvo tokie pat, kaip suaugusiesiems.
Finnish: UV I-tutkimu ksessa havaittiin tilastollisesti merkitseviä eroja adalimumabin hyväksi vs. lume kunkin hoidon epäonnistumisen osatekijän osalta.
Lithuanian: Tyrimo UV I metu statistiškai reikšmingi skirtumai adalimumabo, palyginti su placebu, naudai buvo nustatyti kiekvienam gydymo nesėkmės komponentui.
Finnish: Tarkastukseen kuuluu huolellinen aikaisempien sairauksien kartoitus, ja testit (kuten esim. keuhkojen röntgenkuvaus ja tuberkuliinikoe).
Lithuanian: Tai apims išsamų medicininį tyrimą, įskaitant Jūsų ligos istoriją ir tinkamus diagnostinius tyrimus (pvz., krūtinės ląstos tyrimą rentgeno spinduliais ir tuberkulino testą).
Finnish: Kaikki potilaat saivat 2 viikon ajan prednisonihoitoa standardiannoksella 60 mg/vrk tutkimukseenottovaiheessa, minkä jälkeen oli pakollinen annoksen pienentämisvaihe, ja kortikosteroidihoito lopetettiin kokonaan viikkoon 15 mennessä.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje visiems pacientams dvi savaites buvo taikomas gydymas standartine 60 mg prednizolono paros doze, paskui ši dozė pagal privalomą grafiką buvo mažinama ir 15-ąjąsavaitę kortikosteroidų vartojimas buvo
Finnish: Kun nämä tulokset otetaan huomioon, Cyltezo-valmistetta suositellaan käytettäväksi yhdessä metotreksaatin kanssa ja käytettäväksi ainoana lääkkeenä niillä potilailla, joille metotreksaatin käyttö ei sovi (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Turint omenyje šiuos rezultatus, rekomenduojama gydymą Cyltezo derinti su metotreksatu, o pacientams, kuriems gydymas metotreksatu netinka, taikyti monoterapiją adalimumabu (žr.
Finnish: Nämä kokeet ja niiden tulokset on merkittävä potilaskorttiin.
Lithuanian: Apie atliktus tyrimus ir jų rezultatus rekomenduojama įrašyti įspėjamojoje paciento kortelėje.
Finnish: • On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Cyltezo-valmistetta raskauden aikana, ennen kuin vauvasi saa mitään rokotteita (lisätietoa rokotteista, ks. kohta Varoitukset ja varotoimet).
Lithuanian: • Svarbu, kad prieš skiepijant kūdikį pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs nėštumo metu vartojote Cyltezo (daugiau informacijos apie vakcinas žr.
Finnish: Useimmat potilaat käyttivät tutkimuksen aikana samanaikaisesti myös metotreksaattia, kun taas kortikosteroidien tai tulehduskipulääkkeiden käyttöä ilmoitettiin harvemmin.
Lithuanian: Tyrimo metu dauguma pacientų vartojo ir MTX, o kortikosteroidų arba NVNU vartojo mažiau pacientų.
Finnish: Ei sovellu.
Lithuanian: Netaikoma.
Finnish: Potilaskortti sisältää seuraavat keskeiset osat:
Lithuanian: Įspėjamojoje paciento kortelėje turi būti šie svarbiausi elementai:
Finnish: pJIA-II
Lithuanian: JipA II
Finnish: Farmakokineettisissä yli 1 300 nivelreumapotilasta käsittävissä väestötutkimuksissa havaittiin adalimumabin näennäisen puhdistuman lisääntyvän ruumiinpainon mukaan.
Lithuanian: Populiacijos 1 300 RA sergančių pacientų farmakokinetikos tyrimai parodė, kad didėjant kūno svoriui adalimumabo klirensas turi tendenciją didėti.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
Finnish: UC-II-tutkimuksessa niistä adalimumabia saaneista potilaista, jotka saavuttivat remission viikon 8 kohdalla, 21/41 (51 %) oli edelleen remissiossa viikon 52 kohdalla.
Lithuanian: UC-II tyrimo metu iš adalimumabu gydytų pacientų, kuriems 8-ąją savaitę pasireiškė remisija, 21 iš 41 (51 %) remisijos
Finnish: Tämän jälkeen oli pakollinen annoksen pienentämisvaihe, ja kortikosteroidihoito lopetettiin kokonaan viikkoon 19 mennessä.
Lithuanian: Paskui ši dozė pagal privalomą grafiką pacientams buvo mažinama, ir 19 savaitę kortikosteroidų vartojimas buvo nutrauktas.
Finnish: On suositeltavaa, että potilas käsittelee HS-leesiot paikallisesti käytettävällä antiseptisella ihohuuhteella päivittäin Cyltezo-hoidon aikana.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad gydymo Cyltezo metu pacientas supūliavusio hidradenito pažeidimams kasdien naudotų lokalaus poveikio
Finnish: Boehringer Ingelheim Fremont, Inc. 6701 Kaiser Drive Fremont, CA 94555
Lithuanian: 6701 Kaiser Drive Fremont, CA 94555
Finnish: 10, 20 ja 25 mg 20, 25 ja 40 mg 25, 40 ja 40 mg
Lithuanian: 20, 25 ir 40 mg
Finnish: Adalimumabin tehoa ja turvallisuutta nivelreuman hoidossa on arvioitu viidessä satunnaistetussa, hyvin kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa.
Lithuanian: Adalimumabo veiksmingumas ir saugumas buvo vertinami penkių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų ir gerai kontroliuojamų tyrimų metu.
Finnish: Tutkimuksen avoimessa vaiheessa PASI 75 -vaste ja lääkärin yleisarvio puhdas tai melkein puhdas säilyivät vielä enintään 52 viikon ajan ilman uusia turvallisuuslöydöksiä.
Lithuanian: Atviros tyrimo fazės metu PASI 75 atsakas ir PGA įvertis švaru / minimalus pažeidimas išsilaikė papildomas 52 savaites, kurių metu naujų saugumo duomenų nebuvo gauta.
Finnish: Adalimumabilla hoidetuilla potilailla on kuitenkin markkinoilletulon jälkeen raportoitu myös maksan vajaatoimintaa ja lievempiä maksan häiriöitä, jotka saattavat edeltää maksan vajaatoimintaa, mm. hepatiittia (myös autoimmuunihepatiittia).
Lithuanian: Tačiau vaistinį preparatą pateikus į rinką buvo gauta pranešimų apie pasitaikiusį kepenų nepakankamumą bei lengvesnius kepenų funkcijos sutrikimus, kurie gali pasireikšti prieš kepenų nepakankamumą, kaip antai hepatitas, įskaitant autoimuninį hepatitą, adalimumabą vartojantiems pacientams.