FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pri tim dozama, kod 12 dobrovoljaca koji su dobivali Carbaglu tablete, vršna plazmatska koncentracija bila je 2,6 μg/ml (medijan; raspon 1,8-4,8) nakon 3 sata (medijan; raspon 2
Romanian: La acest nivel de dozare, la 12 voluntari cărora li s-au administrat comprimate Carbaglu, valoarea maximă a concentraţiei plasmatice a fost de 2,6 µg/ml (valoare mediană; interval de variaţie 1,8-4,8) după 3 ore (valoare mediană; interval de variaţie 2-4).
Croatian: Za sve infromacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Croatian: - Nuspojave kod organske acidemije
Romanian: - Reacţii adverse în cazul acidemiei organice
Croatian: Manje često: povišene vrijednosti transaminaza
Romanian: Mai puţin frecvente: creşterea valorii serice a transaminazelor
Croatian: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Francuska
Romanian: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Franţa
Croatian: Pojedinačne doze karglumatne kiseline do 2800 mg/kg oralno te 239 mg/kg intravenski nisu dovele do mortaliteta ili abnormalnih kliničkih znakova kod odraslih štakora.
Romanian: Dozele unice de acid carglumic de până la 2800 mg/kg pe cale orală şi de 239 mg/kg pe cale intravenoasă nu au indus nici un efect asupra mortalităţii sau semne clinice anormale la şobolanii adulţi.
Croatian: Karglumatna kiselina je strukturni analog N-acetilglutamata koji je prirodan aktivator karbamoil fosfat sintetaze, prvog enzima u ciklusu ureje.
Romanian: Acidul carglumic este un analog structural al N-acetilglutamatului, care este activatorul natural al carbamoil-fosfat sintetazei, prima enzimă din ciclul ureic.
Croatian: • Za deficijenciju N-acetilglutamat sintaze:
Romanian: • Pentru deficitul de N-acetilglutamat sintetază:
Croatian: Što Carbaglu sadrži - Djelatna tvar je karglumatna kiselina.
Romanian: Ce conţine Carbaglu - Substanţa activă este acidul carglumic.
Croatian: Uobičajena doza: početna dnevna doza je obično 100 mg po kilogramu tjelesne težine, sve do maksimalno 250 mg po kilogramu tjelesne težine (na primjer, ako imate 10 kg, trebate uzimati 1 g na dan, ili 5 tableta).
Romanian: Doza uzuală: doza zilnică iniţială este, în mod uzual, de 100 mg pe kilogram, până la un maxim de 250 mg pe kilogram (de exemplu, dacă aveţi o greutate de 10 kg, trebuie să luaţi 1 g pe zi, sau 5 comprimate).
Croatian: Kod novorođenih štakora koji su dnevno primali karglumatnu kiselinu putem oralne cjevčice za hranjenje kroz 18 dana, kao i kod mladih štakora koji su dnevno primali karglumatnu kiselinu kroz 26 tjedana, utvrđena je doza bez uočenog učinka (No Observed Effect Level; NOEL) pri 500 mg/kg/dan te doza bez uočenog štetnog učinka (No Observed Adverse Effect Level; NOAEL) pri 1000 mg/kg/dan.
Romanian: La şobolanii nou-născuţi cărora li s-a administrat zilnic acid carglumic, prin gavaj oral, timp de 18 zile, precum şi la şobolanii tineri cărora li s-a administrat zilnic acid carglumic timp de 26 de săptămâni, doza la care nu s-au observat efecte (NOEL) a fost de 500 mg/kg şizi, iar valoareal la care nu s-au observat efecte adverse (NOAEL) a fost de 1000 mg/kg şi zi.
Croatian: U bolesnika s organskom acidemijom (novorođenčad i dojenčad) liječenje karglumatnom kiselinom dovelo je do brzog smanjenja razine amonijaka u plazmi, smanjujući rizik pojave neuroloških komplikacija.
Romanian: La pacienţii cu acidemie organică (nou-născuţi sau alte categorii de vârstă), tratamentul cu acid carglumic a determinat scăderea rapidă a concentraţiei plasmatice a amoniacului, reducând riscul complicaţiilor neurologice.
Croatian: Bez obzira na dnevnu dozu, ona se polako spuštala kroz 15 sati do razine od oko 100 ng/ml.
Romanian: Indiferent de doza zilnică, concentraţiile plasmatice au cunoscut o scădere lentă în decurs de 15 ore, până la valoarea de aproximativ 100 ng/ml.
Croatian: • Često: pojačano znojenje
Romanian: • Frecvente: transpiraţie crescută
Croatian: Carbaglu se mora uzimati na usta prije obroka ili hranjenja.
Romanian: Carbaglu trebuie să fie luat pe cale orală, înainte de mese sau de şedinţele de alăptare.
Croatian: Carbaglu dolazi u plastičnom spremniku od 5, 15 i 60 tableta koji je zatvoren poklopcem sa zaštitom za djecu.
Romanian: Carbaglu este disponibil în flacoane din plastic de 5, 15 şi 60 de comprimate, cu capac securizat pentru copii.
Croatian: Kod bolesnika s deficitom N-acetilglutamat sintaze pokazalo se da karglumatna kiselina dovodi do brze normalizacije razine amonijaka u plazmi, obično unutar 24 sata.
Romanian: La pacienţii cu deficit de N-acetilglutamat sintetază, s-a constatat că acidul carglumic induce o normalizare rapidă a concentraţiilor plasmatice de amoniac, de obicei în decurs de 24 ore.
Croatian: Nakon pojedinačne oralne doze od 100 mg/kg tjelesne težine, procijenjeno je da se apsorbira oko 30% karglumatne kiseline.
Romanian: După o doză orală unică de 100 mg/kg , se estimează o absorbţie a acidului carglumic de aproximativ 30%.
Croatian: Karglumatna kiselina izlučuje se u mlijeku ženki štakora te iako nije utjecala na razvojne parametre, bilo je nekih učinaka na tjelesnu težinu/porast tjelesne težine mladunčadi dojene od majki koje su dobivale 500 mg/kg/dan te povećane smrtnosti mladunčadi majki koje su dobivale 2000/kg/dan, dozu koja je dovodila do toksičnosti u ženki.
Romanian: Acidul carglumic este secretat în laptele matern la şobolani şi, cu toate că parametrii procesului de dezvoltare nu au fost afectaţi, au existat unele efecte asupra greutăţii / creşterii în greutatea la puii alăptaţi de femele tratate cu 500 mg/kg şizi şi o rată mai mare a mortalităţii în rândul puilor proveniţi din femele tratate cu 2000 mg/kg şizi, o doză care produce toxicitate maternă.
Croatian: Razine amonijaka i aminokiselina u plazmi se moraju održavati unutar normalnih granica.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de amoniac şi aminoacizi trebuie menţinute în limite normale.
Croatian: Nisu provedene specifične studije o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Potreban je oprez prilikom primjene kod trudnica.
Romanian: Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă.
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Carbaglu:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Carbaglu:
Croatian: Krivulja eliminacije karglumatne kiseline iz plazme je bifazična s brzom fazom unutar prvih 12 sati od primjene praćena sporom fazom (poluvijek do 28 sati).
Romanian: Curba de eliminare plasmatică a acidului carglumic este bifazică, cu o fază rapidă în primele 12 ore de la administrare, urmată de o fază lentă (timpul de înjumătăţire plasmatică final de până la 28 de ore).
Croatian: Carbaglu tableta od 200 mg je izdužena tableta, s 4 udubljenja na jednoj strani, s 3 oznake za prelamanje.
Romanian: Carbaglu 200 mg comprimate se prezintă sub forma unor comprimate alungite cu 4 adâncituri pe una dintre feţe şi 3 linii de rupere.
Croatian: Metaboliti se mogu mjeriti u plazmi s vršnom koncentracijom nakon 36-48 sati te vrlo sporim padom (poluvijek oko 100 sati).
Romanian: Metaboliţii sunt detectabili în plasmă, cu un vârf la 36-48 de ore urmat de un declin foarte lent (un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 100 de ore).
Croatian: Iako nije poznato izlučuje li se karglumatna kiselina u majčinom mlijeku ljudi, pokazano je da se nalazi u mlijeku štakorica tijekom laktacije (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acidul carglumic este secretat în laptele matern la om, în schimb prezenţa lui a fost dovedită în laptele matern la şobolani (vezi pct. 5.3).
Croatian: Svaka tableta sadrži 200 mg karglumatne kiseline.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 200 mg de acid carglumic.
Croatian: PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CARBAGLU
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI CARBAGLU
Croatian: Liječnik Vam može propisati nadomjestak arginina ili Vam ograničiti unos bjelančevina.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie suplimente de arginină sau să vă restricţioneze consumul de proteine.
Croatian: Pokazalo se da karglumatna kiselina smanjuje razinu amonijaka u krvi te povećava razinu ureje u krvi i mokraći, dok je razina aktivatora karbamoil fosfat sintetaze u jetri bila značajno povišena.
Romanian: S-a constatat că acidul carglumic scade concentraţiile sanguine ale amoniacului şi creşte concentraţiile ureei în sânge şi urină, în timp ce activatorii de carbamoil-fosfat sintetază din ficat au fost semnificativ crescuţi.
Croatian: Polietilenski spremnici velike gustoće s 5, 15 ili 60 tableta zatvoreni polipropilenskim poklopcem sa zaštitom za djecu i sredstvom za sušenje.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate cu 5, 15 sau 60 de comprimate, închise cu capac din polipropilenă securizat pentru copii, prevăzut cu unitate de desicare.
Croatian: Manje često: proljev, povraćanje
Romanian: Mai puţin frecvente: diaree, vomă
Croatian: Nakon prvog otvaranja spremnika: ne odlagati u hladnjak, ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Romanian: După prima deschidere a flaconului: a nu se păstra la frigider, a nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Croatian: Tablete se moraju otopiti u najmanje 5-10 ml vode i odmah popiti ili primijeniti brzim istiskivanjem štrcaljke kroz nazogastrični tubus.
Romanian: Comprimatele trebuie să fie dispersate într-un volum minim de 5-10 ml de apă şi ingerate imediat sau administrate printr-o administrare rapidă, cu ajutorul seringii, prin sonda nazo-gastrică.
Croatian: • manjka specifičnog jetrenog enzima N-acetilglutamat sintaze.
Romanian: • lipsei unei anumite enzime hepatice numită N-acetilglutamat sintetază.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Carbaglu bez informiranja svojeg liječnika.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Carbaglu Nu întrerupeţi tratamentul cu Carbaglu fără să vă adresaţi medicului.
Croatian: Kada je bolesnik u stanju hiperamonijačne kome, Carbaglu se primjenjuje brzim potiskivanjem sadržaja unutar štrcaljke kroz postavljenu cijev koja se koristi za hranjenje.
Romanian: În situaţia în care pacientul este în comă hiperamoniemică, administrarea Carbaglu se face printr-o administrare rapidă, cu seringa, prin tubulatura utilizată pentru hrănire.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Croatian: Nakon prvog otvaranja spremnika s tabletama: ne odlagati u hladnjak, ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Romanian: După prima deschidere a flaconului cu comprimate: a nu se păstra la frigider, a nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Croatian: MOGUĆE NUSPOJAVE
Romanian: REACŢII ADVERSE POSIBILE
Croatian: Povremeno, primjena četvrtina tableta može također biti korisna da bi se prilagodilo doziranje propisano od strane liječnika.
Romanian: Ocazional, utilizarea sferturilor de comprimat se poate dovedi utilă pentru ajustarea dozei în conformitate cu prescripţia medicală.
Croatian: Iako karbamoil fosfat sintetaza ima manji afinitet za karglumatnu kiselinu nego za N-acetilglutamat, pokazalo se kako karglumatna kiselina stimulira karbamoil fosfat sintetazu in vivo te je puno učinkovitija od N-acetilglutamata u zaštiti od intoksikacije amonijakom kod štakora.
Romanian: În ciuda afinităţii mai scăzute a carbamoil-fosfat sintetazei pentru acidul carglumic decât pentru Nacetilglutamat, în condiţii in vivo s-a constatat că acidul carglumic stimulează carbamoil-fosfat sintetaza şi asigură, la şobolani, o protecţie împotriva intoxicaţiei cu amoniac mult mai eficientă decât N-acetilglutamatul.
Croatian: Otopina ima blago kiselkast okus.
Romanian: Suspensia are un gust uşor acid.
Croatian: Nemojte uzimati Carbaglu tijekom dojenja.
Romanian: Nu luaţi Carbaglu în timp ce alăptaţi.
Croatian: Ako se bilo koja nuspojava pogorša ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Croatian: Ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na spremniku za tablete.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe flaconul cu comprimate.
Croatian: • izovalerične acidemije, metilmalonične acidemije ili propionske acidemije.
Romanian: • acidemiei izovaleriane, acidemiei metilmalonice sau acidemiei propionice.
Croatian: - Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (Vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu pojedinačnu dozu.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Carbaglu Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Croatian: Zabilježene nuspojave navedene su niže, prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt prezentate mai jos, clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţa de apariţie.
Croatian: Recordati Rare Diseases Spain S.L.U.
Romanian: Recordati Rare Diseases Teл.
Croatian: Jedan metabolit koji je identificiran u stolici je glutaminska kiselina.
Romanian: Unul dintre metaboliţii identificaţi în materiile fecale este acidul glutamic.
Croatian: Često: pojačano znojenje Nepoznato: osip
Romanian: Frecvente: transpiraţie crescută Cu frecvenţă necunoscută: erupţie cutanată
Croatian: KAKO UZIMATI CARBAGLU
Romanian: CUM SĂ LUAŢI CARBAGLU
Croatian: Nakon pojedinačne oralne doze od 100 mg/kg tjelesne težine, 9% doze izlučuje se nepromijenjeno mokraćom te do 60% stolicom.
Romanian: După o doză orală unică de 100 mg/kg, 9% din doză se excretă nemodificată în urină şi până la 60% în materiile fecale.
Croatian: Test odgovora na karglumatnu kiselinu Preporučuje se testirati individualni odgovor na karglumatnu kiselinu prije započinjanja bilo kojeg dugoročnog liječenja.
Romanian: Înainte de iniţierea oricărui tratament pe termen lung, se recomandă testarea răspunsului individual la administrarea de acid carglumic.
Croatian: Kod bolesnika koji imaju deficit N-acetilglutamat sintaze, nakon dugotrajne terapije, dnevna doza se obično nalazi u rasponu od 10 mg do 100 mg po kilogramu tjelesne težine.
Romanian: Pentru pacienţii care suferă de deficit de N-acetilglutamat sintetază, pe termen lung, doza zilnică uzuală variază între 10 mg şi 100 mg pe kilogram.
Croatian: Dozu je potrebno individualno prilagoditi da bi se održala normalna razina amonijaka u plazmi.
Romanian: Doza trebuie ajustată în mod individual, pentru a menţine amoniacul plasmatic la valori normale.
Croatian: Terapijsko praćenje
Romanian: Monitorizarea tratamentului
Croatian: 2.2 Kvalitativan i kvantitativan sastav Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Romanian: 2.1 Descriere generală Fiecare comprimat conţine acid carglumic 200 mg . 2.2 Compoziţia calitativă şi cantitativă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Croatian: U ovoj uputi:
Romanian: În acest prospect găsiţi:
Croatian: Dio karglumatne kiseline se metabolizira.
Romanian: O anumită proporţie a acidului carglumic este metabolizată.
Croatian: Početna dnevna doza treba biti 100 mg/kg do 250 mg/kg ako je potrebno.
Romanian: Doza zilnică iniţială trebuie să fie de 100 mg/kg, cu o creştere până la 250 mg/kg dacă este necesar.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o posljedicama primjene karglumatne kiseline tijekom trudnoće.
Romanian: Pentru acidul carglumic, nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide.
Croatian: - Nuspojave kod deficita N-acetilglutamat sintaze
Romanian: - Reacţii adverse în cazul deficitului de N-acetilglutamat sintetază
Croatian: KAKO ČUVATI CARBAGLU
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CARBAGLU
Croatian: Ako imate dodatna pitanja o primjeni ovog lijeka, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: 36 mjeseci Nakon prvog otvaranja spremnika s tabletama: 3 mjeseca
Romanian: După prima deschidere a flaconului cu comprimate: 3 luni 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Croatian: Ovo bi se moglo objasniti sljedećim opažanjima: i) Mitohondrijska membrana bolje propušta karglumatnu kiselinu nego
Romanian: Acest lucru poate fi explicat de către următoarele observaţii: i) Membrana mitocondrială prezintă o permeabilitate mai mare pentru acidul carglumic decât pentru N-acetilglutamat ii) Acidul carglumic este mai rezistent decât N-acetilglutamatul la acţiunea de hidroliză a aminoacilazei prezente în citosol.
Croatian: • hiperamonijemije uzrokovane primarnom deficijencijom N-acetilglutamat sintaze.
Romanian: • hiperamoniemiei datorate deficitului primar de N-acetilglutamat sintetază;
Croatian: Zatim je treba individualno prilagoditi da bi se održala normalna razina amonijaka u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Ea trebuie ajustată în mod individual, pentru a menţine concentraţiile plasmatice de amoniac în limite normale (vezi pct. 4.4).
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari celuloza, mikrokristalična natrijev laurilsulfat hipromeloza karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni natrijev stearilfumarat
Romanian: Celuloză microcristalină laurilsulfat de sodiu hipromeloză croscarmeloză sodică dioxid de siliciu coloidal anhidru stearil fumarat de sodiu
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET/ DATUM OBNOVE ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Croatian: Način primjene:
Romanian: Mod de administrare:
Croatian: • hiperamonijemije uzrokovane propionskom acidemijom.
Romanian: • hiperamoniemiei datorate acidemiei propionice.
Croatian: Liječnik će ispitati Vaš individualni odgovor na karglumatnu kiselinu prije započinjanja dugotrajnog liječenja.
Romanian: Înainte de iniţierea oricărui tratament pe termen lung, medicul dumneavoastră va evalua răspunsul dumneavoastră individual la administrarea de acid carglumic.
Croatian: - Kod bolesnika s umjerenom hiperamonijemijom, primijenite testnu dozu od 100 do 200 mg/kg/dan kroz 3 dana uz stalan unos proteina te ponavljano mjerite koncentracije amonijaka u plazmi (prije i 1 sat nakon obroka).
Romanian: 200 mg/kg şizi timp de 3 zile, în condiţiile unui aport constant de proteine, şi se determină în mod repetat concentraţia amoniacului plasmatic (înainte de mese şi la 1 oră după mese); doza se ajustează astfel încât să se menţină niveluri plasmatice normale de amoniac.
Croatian: Carbaglu 200 mg tablete za oralnu suspenziju karglumatna kiselina
Romanian: Carbaglu 200 comprimate pentru dispersie orală Acid carglumic
Croatian: Pokazalo se da karglumatna kiselina aktivira jetrenu karbamoil fosfat sintetazu in vitro.
Romanian: In vitro, s-a constatat că acidul carglumic activează carbamoil-fosfat sintetaza hepatică.
Croatian: - Pomoćne tvari su mikrokristalična celuloza, natrijev laurilsulfat, hipromeloza, umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid, natrijev stearilfumarat.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloza microcristalină, laurilsulfatul de sodiu, hipromeloza,
Croatian: • hiperamonijemije uzrokovane metilmaloničnom acidemijom.
Romanian: • hiperamoniemiei datorate acidemiei metilmalonice;
Croatian: VANJSKO KARTONSKO PAKOVANJE I OZNAKA SPREMNIKA TABLETA X 60 TABLETA
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA FLACONULUI X 60 COMPRIMATE
Croatian: Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku.
Romanian: NUMAI pentru administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: 60 tableta za oralnu suspenziju
Romanian: 60 comprimate dispersabile
Croatian: VANJSKA KARTONSKA KUTIJA I NALJEPNICA NA SPREMNIKU ZA TABLETE X 15 TABLETA
Romanian: ETICHETA CUTIEI ŞI A FLACONULUI CU COMPRIMATE X 15 COMPRIMATE
Croatian: Prilagodba prehrane
Romanian: Recomandări pentru dietă
Croatian: Primjeri su: - Kod djeteta u komi, započnite s dozom od 100 do 250 mg/kg/dan te mjerite koncentraciju amonijaka u plazmi najmanje prije svake primjene.
Romanian: - La un copil comatos, se începe cu o doză de 100 până la 250 mg/kg/zi şi se măsoară concentraţia plasmatică de amoniac cel puţin înainte de fiecare administrare; aceasta trebuie să se normalizeze în decurs de câteva ore de la începerea administrării Carbaglu.
Croatian: Nije poznat učinak na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje nu sunt cunoscute.
Croatian: • hiperamonijemije uzrokovane izovaleričnom acidemijom.
Romanian: • hiperamoniemiei datorate acidemiei izovalerianice;
Croatian: VANJSKA KARTONSKA KUTIJA I NALJEPNICA NA SPREMNIKU ZA TABLETE X 5 TABLETA
Romanian: ETICHETA CUTIEI ŞI A FLACONULUI CU COMPRIMATE X 5 COMPRIMATE
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Croatian: Tablete se mogu podijeliti na dvije jednake polovice.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în două jumătăți egale.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/07/2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23/07/2012
Croatian: Hrana povećava bioraspoloživost na 80 do 90%.
Romanian: Hrana crește biodisponibilitatea până la 80 - 90 %.
Croatian: Te mjere pomažu zaštiti okoliša.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.
Croatian: Spironolakton (spironolactonum)
Romanian: Spironolactonă (spironolactonum)
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de depozitare.
Croatian: Rezultat je poboljšanje srčane funkcije.
Romanian: Rezultatul este o îmbunătățire a activității inimii.
Croatian: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2
Romanian: Catalent Germany Schondorf GmbH Steinbeisstrasse 2
Croatian: Umjetni okus govedine Kompresibilni šećer
Romanian: Aromă artificială de carne de vită Zahăr compresibil Crospovidonă
Croatian: 90 tableta
Romanian: 90 tablete
Croatian: 22600 Loudeac
Romanian: 22600 Loudéac
Croatian: Povraćanje je vrlo rijetko prijavljeno u spontanim izvješćima.
Romanian: Foarte rar, a fost raportată voma în raportările spontane.
Croatian: Ravnotežni uvjeti postižu se do drugog dana.
Romanian: Nivelul stabil se realizează după 2 zile.
Croatian: Benazepril hidroklorid (HCl) (benazeprilum HCl)
Romanian: Benazepril hidrocloric (HCl) (benazeprilum HCl)
Croatian: Također je omogućio brže poboljšanje kašlja i aktivnosti kao i sporiju degradaciju kašlja, zvukova srca i apetita.
Romanian: Aceasta a permis, de asemenea, o îmbunătățire rapidă a tusei și a activității și o degradare mai lentă a tusei, a sunetelor cardiace și a apetitului.
Croatian: To je vjerojatno zbog aktivacije povratnih mehanizama bez štetnih kliničkih posljedica.
Romanian: Se crede că aceasta se datorează activării mecanismelor de feed-back, fără a avea consecințe clinice adverse.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi):
Croatian: Bijela, plastična (HDPE) boca sa sigurnosnim zatvaračem za djecu u kartonskoj kutiji.
Romanian: Flacon alb din plastic (HPDE) cu sistem de închidere securizat pentru copii în cutie de carton.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije (vidjeti dio 4.7).
Romanian: A nu se administra în perioade de gestație și lactație (vezi secțiunea 4.7).