FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Croatian: Ako bol traje više od 12 sati nakon liječničkog pregleda, potražite ponovo savjet liječnika.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Croatian: Pomoćne tvari ( uključujući i adjuvanse) navedeni u odjeljku 6.1 SPC-a su ili odobrene tvari za koje je u tablici: 1 Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se koriste u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Czech: Pro uživatele:
Croatian: Za korisnika
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod sadrži mineralno ulje.
Czech: Ve velmi vzácných případech může dojít k reakcím anafylaktického typu, které mohou být život ohrožující.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti anafilaktičke reakcije koje mogu biti opasne po život.
Czech: 30938 Bugwedel Německo
Croatian: 30938 Burgwedel Njemačka
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Czech: V takových případech se doporučuje provést serologické vyšetření PCV2 pomocí vhodných diagnostických metod pro zvolení nejvhodnějšího vakcinačního schématu.
Croatian: U takvim slučajevima savjetuje se obavljanje PCV2 serolologije, koristeći prikladnu dijagnostiku da se odabere najprikladniji raspored cijepljenja.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International BV
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International BV
Czech: DATUM EXPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP (mjesec/godina)
Czech: Aplikujte jednu dávku 2 ml intramuskulární injekcí do krku v oblasti za uchem podle následujícího schématu:
Croatian: Primijeniti jednu dozu od 2 ml intramuskularnom injekcijom u vrat, u područje iza uha, u skladu sa sljedećim uputama:
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Croatian: FARMACEUTSKE POJEDINOSTI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Croatian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Czech: NL-5831 AN Boxmeer
Croatian: 5831 AN Boxmeer
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty (15-25°C) a dobře protřepte.
Croatian: Prije primjene cjepivo zagrijati na sobnu temperaturu (15-25°C), a potom dobro protresti.
Czech: V případě pochybností použijte vakcinační schéma se dvěma aplikacemi.
Croatian: U slučaju sumnje koristiti raspored od 2 cijepljenja.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Slučajno samoinjiciranje je opasno.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za izazivanje aktivnog imuniteta i na njih se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Czech: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml
Croatian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Czech: Zabraňte použití vakcinačního vybavení s kousky gumy.
Croatian: Izbjegavati uporabu opreme za cijepljenje koja sadrži gumene dijelove.
Czech: Nejsou
Croatian: Nema.
Czech: Velmi často byly po vakcinaci pozorovány přechodné lokální reakce v místě injekčního podání především ve formě tuhých, teplých a občas bolestivých otoků (průměr do 10 cm).
Croatian: Uočene su prolazne lokalne reakcije na mjestu ubrizgavanja nakon cijepljenja, u obliku tvrde, tople i ponekad bolne otekline (promjera do 10 cm).
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o použití vakcíny u chovných kanců.
Croatian: Nema dostupnih podataka primjene cjepiva kod rasplodnih nerasta.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal koji proizlazi iz takvog veterinarsko - medicinskog proizvoda treba zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Croatian: Odluka za korištenje ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda mora biti donijeta od slučaja do slučaja.
Czech: Dl-α-tokoferolacetát
Croatian: D1-α-tokoferil acetat
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, NABAVE I/ILI UPOTREBE
Czech: U jednotlivých zvířat bylo neobvykle pozorováno zvýšení rektální teploty o 2,5°C trvající méně než 24 hodin.
Croatian: U individualnim slučajevima rijetko može doći do povećanja rektalne temperature od 2,5 ºC, u trajanju od 24 sata.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://ema.europa.eu)
Croatian: Detaljne informacije o ovom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda kao pakiranog za prodaju: 3 godine.
Czech: Vysoké hladiny mateřských protilátek (MDA) můžeme očekávat v případě, že byly prasnice/prasničky vakcinovány proti PCV2 viru, nebo byly prasnice/prasničky vystaveny vysoké hladině PCV2 viru.
Croatian: Visoke razine materalnih antitijela (MDA) mogu biti očekivane kad su krmače/nazimice cijepljene protiv PCV2 virusa ili kad su krmače/nazimice nedavno bile izložene visokim razinama PCV2 virusa.
Czech: Pokud předpokládáme, že jsou přítomny vyšší hladiny mateřských protilátek proti PCV2, doporučujeme následující schéma dvojí vakcinace: první injekce (2 ml) může být aplikována od stáří 3-5 dnů, druhá injekce (2 ml) o 2-3 týdny později.
Croatian: Kad se očekuje prisutnost više razine materalnih antitijela protiv PCV2, savjetuje se slijedeća shema od dva cijepljenja: Prva injekcija (2 ml) može se dati u dobi od 3 - 5 dana, a sljedeća (2 ml) 2 - 3 tjedna kasnije.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VŠECH VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI { Injekční lahvičky 20 a 50 ml }
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Bočica {20 i 50 ml }
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari.
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Croatian: 6.5 Osobine i sastav pakovanja
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 8 hodin.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 8 sati.
Czech: Vakcína ke stimulaci aktivní imunity proti prasečímu cirkoviru typu 2.
Croatian: Cjepivo za poticanje aktivnog imuniteta protiv cirovirusa svinja, tipa 2.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin.
Croatian: Nakon otvaranja, iskoristiti unutar 8 sati.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/091/001 - 010
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/091/001- 010
Czech: U některých selat byla neobvykle pozorována skleslost a snížený příjem krmiva až po dobu 5 dnů.
Croatian: U rijetkim slučajevima uočena je potištenost pojedine prasadi, do 5 dana te smanjen unos hrane.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Croatian: RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka 2 ml obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 2 ml cjepiva sadrži:
Czech: Před použitím dobře protřepte.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati.
Czech: Po podání dvojité dávky vakcíny nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, popsané v "Nežádoucí účinky"
Croatian: Primjenom duple doze cjepiva, nisu primijećene nuspojave osim onih opisanih pod „Nuspojave".
Czech: Poskytnutá data mohou vést k závěru, že jedna dávka vakcinačního schématu překoná až střední hladiny a dvojitá dávka vakcinačního schématu překoná střední až vysoké hladiny mateřských protilátek u selat.
Croatian: Na temelju dobivenih podataka može se zaključiti da je pri cijepljenju jednom dozom cjepiva razina materalnih protutijela u prasadi srednje razine, a pri shemi cijepljenja s dvostrukom dozom razina materalnih protutijela kod prasadi je srednja do visoka.
Czech: Po vakcinaci byly často pozorovány okamžité celkové reakce z přecitlivělosti, jejichž následkem jsou mírné neurologické příznaky, jako jsou třes a/nebo excitace, které normálně zmizí řádově v minutách a nevyžadují léčbu.
Croatian: Nakon cijepljenja obično se uoče su brze sustavne reakcije, nalik na reakcije preosjetljivosti, , koje rezultiraju malim neurološkim simptomima kao što su podrhtavanje i/ili uzbuđenje, koji mogu prestati u roku od par minuta bez liječenja.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Czech: K aktivní imunizaci prasat ke snížení virového zatížení v krvi a lymfoidní tkáni a ke snížení mortality a váhového úbytku spjatého s infekcí PCV2 objevující se ve výkrmové fázi.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja za smanjenje količine virusa u krvi i limfnom tkivu, te smanjenje smrtnost i gubitka težine, povezane s PCV2 infekcijom koja se javlja tijekom tova.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 12/01/2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12/01/2009.
Czech: Balení: Kartonová krabička obsahující 1 nebo 10 injekčních lahviček s 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml (10/25/50/100 nebo 250 dávek).
Croatian: Pakiranje: kartonska kutija s 1 ili 10 PET bočica od 20, 50, 100, 200 ili 500 ml (10, 25, 50, 100 ili 250 doza).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička {20, 50, 100, 200 and 500 ml}
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija { 20, 50, 100, 200 i 500 ml}
Czech: Nepoužívat zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty a dobře protřepte.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba zagrijati na sobnu temperaturu, a potom dobro protresti.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Croatian: Nema podataka o neškodljivosti i djelotvornosti ovoga cjepiva pri istodobnoj primjeni s drugim veterinarsko - medicinskim proizvodima.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se koristi s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Czech: Velmi často bylo pozorováno do 2 dnů po vakcinaci přechodné zvýšení tělesné teploty, normálně nepřesahující 1°C.
Croatian: Prolazan porast tjelesne temperature, obično za 1ºC, uočen je vrlo često 2 dana nakon cijepljenja.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Croatian: Slučajno injiciranje/samoinjiciranje može uzrokovati jaku bol i oteklinu, posebice ako je ubrizgan u zglob na prstu, i u rijetkim slučajevima, ako se trenutno nije poduzeta liječnička pomoć, može doći i do gubitka prsta.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele:
Croatian: Posebna upozorenja za osobu koja primjenjuje veterinarsko medicinski proizvod na životinjama:
Czech: Opalescentní bílá, s hnědým roztřepatelným sedimentem.
Croatian: Opalescentna bijela, sa smeđim talogom koji se lako ponovno suspendira.
Czech: KONTRAINDIKACE Nejsou
Croatian: KONTRAINDIKACIJE
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace.
Croatian: Cjepivo ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního přípravku nebo odpadu,
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza pri odlaganju neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala koji proizlaze iz takvih korištenja takvih proizvoda
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvi.
Croatian: Ne upotrebljavajte ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon datuma isteka valjanosti (EXP)
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2 - 8 ºC).
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Croatian: Ako dođe do slučajnog injiciranja ovim pripravkom, čak i kod male količine injiciranog treba odmah potražiti medicinsku pomoć, i ponijeti uputu o VMP sa sobom.
Czech: Zabraňte vstupu kontaminace.
Croatian: Obratiti pozornost da se pripravak ne kontaminira.
Czech: Vakcinace může vést k přechodnému zhoršení růstové křivky v bezprostředním období po podání vakcíny.
Croatian: Cjepivo može, neposredno nakon aplikacije, uzrokovati prolazno smanjenje prirasta.
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Czech: Nástup imunity:
Croatian: Nekompatibilnost:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže {číslo}
Croatian: 15. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Croatian: KOLIČINA DJELATNE TVARI I DRUGIH TVARI
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivovaná vakcína proti prasečímu cirkoviru ATCvet kód: QI09AA07.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inaktivirano svinjsko cirkovirus cjepivo.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci
Croatian: Prije primjene pročitati uputu o VMP
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://ema.europa.eu)
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko medicinskom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen: ≥ 4,5 log2 ELISA jednotek
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.*
Czech: 25 mg Lehký tekutý parafín 346 mg
Croatian: D1-α-tokoferil acetat 25 mg Parafin, rijetko tekući 346 mg
Czech: V případě nízké až střední hladiny mateřských protilátek proti PCV2 je doporučena jediná vakcinace (2 ml) u prasat od 3 týdnů stáří.
Croatian: U slučaju niske do srednje razine materalnih antitijela protiv PCV2 savjetuje se jedno cijepljenje (2
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen: nejméně 4,5 log2 ELISA jednotek (určeno podle in vivo potenčního testu na kuřatech)
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.* (kako je utvrđeno u in vivo testu kod pilića).
Czech: Používejte sterilní stříkačky a jehly.
Croatian: Izbjegavati višekratno izvlačenje sadržaja cjepiva iz bočice, te upotrebljavati sterilne igle i brizgaljke.
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen: nejméně 4,5 log2 ELISA jednotek* * Titr protilátek získaný podle in vivo potenčního testu na kuřatech Adjuvans:
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.* * titar protutijela utvrđen in vivo testom potencije na pilićima
Czech: Po podání dvojité dávky vakcíny nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, popsané v bodu 4.6.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidot), ako je nužno Primjena duple doze cjepiva, nema nikakvih drugih učinaka osim onih koji su opisani u poglavlju 4.6.
Czech: Březost a laktace: Nepoužívat během březosti a laktace.
Croatian: Cjepivo se ne smije primjenjivati tijekom gravidnosti i laktacije.
Czech: Kartonové krabičky s 1 nebo 10 PET injekčních lahvičkami s obsahem 20, 50, 100, 200 nebo 500 ml. Lahvičky jsou uzavřené s nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
Croatian: Kartonske kutije s 1 ili 10 PET bočica od 20, 50, 100, 200 ili 500 ml.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Porcilis PCV injekční emulze pro prasata
Croatian: Porcilis PCV emulzija za injekciju za svinje
Czech: 346 mg lehkého tekutého parafínu
Croatian: 25 mg dl-α-tokoferil acetata 346 mg rijetko tekućeg parafina
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 - 8ºC) Čuvati od zamrzavanja.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intramuskulární použití.
Croatian: Intramuskularna primjena.
Czech: Chraňte před mrazem.
Croatian: Zaštititi od svjetlosti.
Czech: ≥ 1436 AU*/ 0,2 ml * Antigenní jednotky určeny podle in vitro potenčního testu (test množství antigenu)
Croatian: --1 Porcin cirkovirus tip 2 ORF2 subjedinica antigena ≥ 1,436 AU* za 0,2 ml * Jedinice antigena određene in vitro testom potencije ( test mase antigena ).
Czech: ATCvet kód: QI09AA07
Croatian: ATCvet kod: QI09AA07
Czech: Chraňte před přímým slunečním zářením.
Croatian: Zaštiti od direktnog sunčevog svjetla.
Czech: Prasata (ve výkrmu).
Croatian: Svinje (za tov).
Czech: Data nejsou k dispozici.
Croatian: Nisu dostupni podaci.
Czech: Tyto lokální reakce úplně zmizí v období zhruba 5 týdnů po vakcinaci.
Croatian: Lokalne reakcije potpuno nestaju unutar približno 5 tjedana nakon cijepljenja.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMEA) (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Často je pozorován dvoufázový projev lokální reakce sestávající z nárůstu a poklesu velikosti, následován dalším nárůstem a poklesem.
Croatian: Često se opaža bifazični obrazac lokalnih reakcija, koji se sastoji od povećanja i smanjenja koje prati drugo povećanje i smanjenje veličine.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA
Czech: Trvání imunity: 23 týdnů po vakcinaci.
Croatian: Trajanje imuniteta: 23 tjedna nakon cijepljenja.
Czech: Uchovávat v chladničce (2°C -8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Czech: Lehký tekutý parafín
Croatian: Lagani tekući parafin
Czech: Zabraňte vícenásobnému propíchnutí zátky.
Croatian: Izbjegavajte probijanje više puta.
Czech: V případě, že dojde ke stržení strupu, může být často pozorováno malé poškození kůže.
Croatian: U slučaju da se krasta otrgne često su uočena manja oštećenja kože.
Czech: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Croatian: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Czech: Kromě toho, ke snížení ztrát denních přírůstků a úhynů spjatých s infekcí PCV2.
Croatian: Nadalje, da se smanji gubitak dnevnog prirasta i mortaliteta koji su povezani s PCV2 infekcijom.
Czech: U některých prasat může být nárůst tělesné teploty až o 2°C.
Croatian: U pojedinih svinja ova temperatura može se povećati do 2°C.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření injekční lahvičky: 8 hodin.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 8 sati.
Czech: Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá emulze.
Croatian: Homogena, bijela do gotovo bijela emulzija nakon protresanja.
Czech: Navíc je často v den vakcinace sledován přechodný nárůst tělesné teploty o přibližně 0,2°C.
Croatian: Štoviše, uobičajeno je prolazno povećanje tjelesne temperature na dan cijepljenja od oko 0,2°C.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Croatian: Ako zamijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da je proizvod nedjelotvoran, molimo da se javite veterinaru.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Czech: Zvířatům se teplota navrátí do normálu od 1 do 2 dnů poté, co dosáhla vrcholu.
Croatian: Temperatura se vraća na normalne vrijednosti unutar 1-2 dana nakon uočene vršne vrijednosti temperature.
Czech: Excipiens: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty.
Croatian: Prije primjene pustite da cjepivo dosegne sobnu temperaturu.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Czech: 8,3 mg 1 Antigenní jednotky stanovené in vitro testem účinnosti (test množství antigenu)
Croatian: 8,3 mg Antigenske jedinice kao što je određeno u in vitro ispitivanju potentnosti (analiza antigenske mase).
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci Porcilis M Hyo ID Once.
Croatian: Treba pregledati podatke o proizvodu Porcilis M Hyo ID ONCE.