FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy jest uznawany za „wolny od sodu".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija".
Polish: W celu oceny odpowiedzi na leczenie zaleca się między innymi przeprowadzenie badania nasienia 4 do 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii.
Slovenian: Kot del ocenjevanja odziva se priporoča analiza semenske tekočine štiri do šest mesecev po začetku zdravljenja.
Polish: Obserwowano większą częstość występowania ciąży pozamacicznej po ART w porównaniu z populacją ogólną.
Slovenian: Poročali so o višji prevalenci zunajmaternične nosečnosti po ART kot pri splošni populaciji.
Polish: (ang. human chorionic gonadotrophin, hCG) do stymulacji spermatogenezy u mężczyzn z wrodzonym lub nabytym hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Slovenian: indiciran za stimulacijo spermatogeneze pri moških, ki imajo prirojen ali pridobljen hipogonadotropni hipogonadizem.
Polish: Delikatnie popukać we wstrzykiwacz, aby duże pęcherzyki powietrza zebrały się na górze.
Slovenian: Rahlo potrkajte po injekcijskem peresniku, da se morebitni veliki zračni mehurčki dvignejo na vrh.
Polish: Następnie dawkę należy dostosowywać w zależności od reakcji jajników.
Slovenian: Nato se odmerek prilagodi glede na odziv jajčnikov.
Polish: Jeśli pacjentka ma bóle w dolnej części brzucha, przybiera szybko na wadze, ma nudności lub wymioty lub trudności w oddychaniu, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza prowadzącego, który może zalecić przerwanie stosowania tego leku (patrz punkt 4).
Slovenian: Če se pojavijo bolečine v spodnjem delu trebuha, če hitro pridobivate telesno maso, če vam je slabo ali bruhate ali imate težave z dihanjem, se takoj pogovorite z zdravnikom, ki vam utegne priporočiti prekinitev zdravljenja (glejte poglavje 4).
Polish: Jeśli u pacjentki nie występują miesiączki, może ona rozpocząć stosowanie leku w którymkolwiek odpowiednim dla niej dniu.
Slovenian: Če nimate menstruacij, lahko začnete zdravilo uporabljati kateri koli dan.
Polish: Po wstrzyknięciu
Slovenian: Po injiciranju
Polish: W badaniach klinicznych wykazano zwiększenie wrażliwości jajników na folitropinę alfa, jeżeli jest ona podawana z lutropiną alfa.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih se je pokazalo, da se poveča občutljivost jajčnikov za folitropin alfa, kadar se uporablja skupaj z lutropinom alfa.
Polish: Działania niepożądane są uszeregowane zgodnie z częstością występowania według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100),
Slovenian: Seznam neželenih učinkov Neželeni učinki so razvrščeni pod navedbo pogostnosti, ki je določena po naslednjih kriterijih: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Polish: U mężczyzn FSH jest niezbędny do produkcji nasienia.
Slovenian: Moški potrebujejo FSH za tvorbo sperme.
Polish: W przypadku ekspozycji w trakcie ciąży dane kliniczne nie są wystarczające do wykluczenia teratogennego wpływu folitropiny alfa.
Slovenian: Klinični podatki pri nosečnicah, izpostavljenih zdravilu, ne zadoščajo za izključitev teratogenih učinkov folitropina alfa.
Polish: Łagodny lub umiarkowany OHSS zazwyczaj ustępuje samoistnie.
Slovenian: Blag do zmeren OHSS običajno izzveni spontano.
Polish: Lekko uchwycić fałd skóry w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: Na mestu injiciranja kožo rahlo stisnite v gubo.
Polish: • w celu pomocy w uwolnieniu komórki jajowej z jajnika (jajeczkowanie) u kobiet z brakiem jajeczkowania, które nie reagowały na leczenie lekiem zwanym cytrynianem klomifenu;
Slovenian: • za pomoč pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (ovulaciji) pri tistih ženskah, ki nimajo ovulacije in se ne odzivajo na zdravljenje z zdravilom, ki se imenuje „klomifen citrat";
Polish: W celu dokładnej interpretacji wskaźników rozwoju i dojrzewania pęcherzyka lekarz powinien mieć doświadczenie w interpretacji odpowiednich testów.
Slovenian: Za pravilno tolmačenje kazalcev folikularnega razvoja in dozorevanja mora imeti zdravnik izkušnje na področju tolmačenja tovrstnih testov.
Polish: Leczenie lekiem Bemfola rzadko wywołuje ciężkiego stopnia OHSS, jeżeli nie podano leku stosowanego w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka (zawierającego ludzką gonadotropinę kosmówkową, hCG).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Bemfola redko povzroči hud OHSS, razen če se daje zdravilo, ki se uporablja za spodbuditev končnega folikularnega zorenja (ki vsebuje humani horionski gonadotropin - hCG).
Polish: • Przed pierwszym zastosowaniem wstrzykiwacza półautomatycznego należy przeczytać w całości niniejszą instrukcję i ulotkę dołączoną do opakowania.
Slovenian: • Preden začnete uporabljati napolnjen injekcijski peresnik, najprej v celoti preberite ta navodila in Navodilo za uporabo.
Polish: Lek Bemfola jest zwykle nieskuteczny w takich przypadkach.
Slovenian: V takih primerih zdravilo Bemfola običajno ni učinkovito.
Polish: Jeśli pacjentka nie jajeczkuje, nie miesiączkuje i stwierdzono u niej bardzo małe stężenie hormonów FSH i LH
Slovenian: Če nimate ovulacije, nimate menstruacije in imate diagnozo zelo nizkih ravni hormonov FSH in
Polish: Zużyte igły do wstrzykiwacza należy wyrzucić do pojemnika przeznaczonego na przedmioty o ostrych końcach i krawędziach i zwrócić do apteki w celu prawidłowej utylizacji.
Slovenian: Uporabljen injekcijski peresnik je treba zavreči v posodo za ostre predmete in jo vrniti v lekarno, kjer bodo poskrbeli za pravilno odstranjevanje.
Polish: Instrukcja dotycząca podawania za pomocą wstrzykiwacza półautomatycznego, patrz punkt 6.6 i ulotka dla pacjenta.
Slovenian: Za navodilo o dajanju zdravila z napolnjenim injekcijskim peresnikom glejte poglavje 6.6 in navodilo za uporabo.
Polish: • u pacjenta wystąpi zwiększona delikatność skóry i podatność na pokrywanie się pęcherzykami, zwłaszcza w przypadku skóry często wystawianej na słońce i (lub)
Slovenian: • postane vaša koža krhka in se na njej hitro tvorijo mehurji, zlasti na tistih delih, ki so pogosto izpostavljeni soncu, in/ali
Polish: Jeśli lekarz prowadzący zdecyduje się na próbę leczenia lekiem Bemfola, w celu monitorowania leczenia może on zalecić pacjentowi wykonanie badania nasienia w czasie od 4 do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da vas bo poskusil zdraviti z zdravilom Bemfola, vas bo za spremljanje vašega zdravljenja štiri do šest mesecev po začetku zdravljenja prosil za vzorce sperme za analizo.
Polish: Poniżej opisane dawki są podane w jednostkach międzynarodowych (j.m.)
Slovenian: Odmerki, opisani spodaj, so navedeni v mednarodnih enotah (i.e.) in mililitrih (ml).
Polish: na 10 osób).
Slovenian: 20 dni).
Polish: Ostrożnie nałożyć na igłę zewnętrzną nasadkę igły.
Slovenian: Na iglo previdno ponovno namestite zunanji pokrovček igle.
Polish: • Jeśli pacjent samodzielnie stosuje lek Bemfola, powinien dokładnie zapoznać się z „Instrukcją stosowania" i stosować się do niej.
Slovenian: • Če si zdravilo Bemfola dajete sami, skrbno preberite in upoštevajte poglavje „Navodila za uporabo".
Polish: Jedna igła i jeden gazik nasączony alkoholem do użycia ze wstrzykiwaczem w celu wykonania wstrzyknięcia.
Slovenian: Ena injekcijska igla in en alkoholni zloženec se uporabita z injekcijskim peresnikom za dajanje zdravila.
Polish: Jeżeli nie uzyskano odpowiedniej odpowiedzi po 4 tygodniach leczenia, ten cykl leczenia należy przerwać i pacjentka musi być poddana dalszej ocenie, po której może wznowić leczenie rozpoczynając od większych dawek niż w poprzednim cyklu.
Slovenian: Če pri bolnici ni zadovoljivega odziva na zdravljenje po štirih tednih, se mora ta ciklus zdravljenja opustiti, bolnico ponovno oceniti, nato pa bo morda morala ponovno zdravljenje začeti z večjim začetnim odmerkom kot v opuščenem ciklusu.
Polish: Problemy z krzepliwością krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe) Jeśli w przeszłości lub niedawno u pacjentki lub u członka jej rodziny wystąpiły zakrzepy krwi w nogach lub płucach, zawał serca lub udar mózgu, może zwiększyć się ryzyko wystąpienia tych zdarzeń lub ich nasilenia u pacjentki w związku z leczeniem lekiem Bemfola.
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki) Če ste pred kratkim ali v preteklosti imeli krvne strdke v nogah ali pljučih, srčni napad ali kap, ali če se je to zgodilo kakemu družinskemu članu, je morda pri vas večje tveganje, da se te težave pri zdravljenju z zdravilom Bemfola pojavijo ali poslabšajo.
Polish: Folitropiny alfa nie należy stosować, jeśli nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi.
Slovenian: Folitropina alfa ne smete uporabljati, kadar ni mogoče doseči učinkovitega odziva.
Polish: • Pierwsze wstrzyknięcie leku Bemfola należy wykonać pod nadzorem lekarza prowadzącego.
Slovenian: • Prvo injekcijo zdravila Bemfola si morate dati pod nadzorom zdravnika.
Polish: 1,5 ml wkład (szkło typu I), z tłokiem (guma halobutylowa) oraz aluminiową nasadką z gumową wkładką, założony na wstrzykiwacz półautomatyczny.
Slovenian: 1,5 ml vložek (steklo tipa I) z batnim zamaškom (halobutilna guma) in aluminijasto zgibano zaporko z gumijasto notranjo prevleko, sestavljen v napolnjen injekcijski peresnik.
Polish: Nadmiar FSH we krwi u mężczyzn
Slovenian: Moški, ki imajo v krvi previsoko raven FSH
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; • Guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej;
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije preobčutljivost za učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1; • tumorji hipotalamusa ali hipofize;
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przewiduje się, że lek będzie miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do umywalki, toalety ani domowych pojemników na odpadki.
Slovenian: Zdravila ne smete zavreči v odtok, straniščno školjko ali med gospodinjske odpadke.
Polish: U takich pacjentów terapia folitropiną alfa/hCG nie jest skuteczna.
Slovenian: Takšni bolniki se na zdravljenje s folitropinom alfa/hCG ne odzivajo.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS)
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)
Polish: jest powszechnie wykorzystywane w celu zahamowania nagłego zwiększenia stężenia endogennego LH oraz w celu kontroli tonicznego uwalniania LH.
Slovenian: (GnRH) se danes že običajno uporablja za zaviranje porasta endogenega LH in za kontroliranje toničnih ravni LH.
Polish: Jeżeli wystąpi ciężki zespół nadmiernej stymulacji jajników, zaleca się przerwać leczenie gonadotropinami, o ile jest wciąż kontynuowane, oraz hospitalizować pacjentkę i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Slovenian: Če se pojavi hud OHSS, je priporočljivo zdravljenje z gonadotropinom ukiniti, če to še traja, bolnico sprejeti v bolnišnico in začeti ustrezno zdravljenje
Polish: Spodziewanym skutkiem kontrolowanej stymulacji jajników jest pewnego stopnia powiększenie jajników.
Slovenian: Določena stopnja povečanja jajčnikov je pričakovan učinek nadzorovane stimulacije jajčnikov.
Polish: U kobiet z niedawno przebytą lub obecnie występującą chorobą zakrzepowo-zatorową lub u kobiet z rozpoznanymi czynnikami ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takimi jak dane z wywiadu osobistego i rodzinnego, leczenie gonadotropinami może zwiększyć ryzyko nasilenia lub wystąpienia takich zdarzeń.
Slovenian: Pri ženskah z nedavnimi ali potekajočimi trombemboličnimi boleznimi ali pri ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot je osebna ali družinska anamneza, lahko zdravljenje z gonadotropini še poveča tveganje za poslabšanje ali pojav teh dogodkov.
Polish: Nie należy stosować roztworu, jeśli zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
Slovenian: Raztopine ne smete uporabiti, če vsebuje delce ali ni bistra.
Polish: Kobiety z brakiem jajeczkowania (w tym z zespołem policystycznych jajników)
Slovenian: Ženske z anovulacijo (vključno s sindromom policističnih jajčnikov)
Polish: Co to jest lek Bemfola i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bemfola Jak stosować lek Bemfola
Slovenian: Kaj je zdravilo Bemfola in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bemfola Kako uporabljati zdravilo Bemfola
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 wstrzykiwacz półautomatyczny 1 igła do wstrzykiwań 1 gazik nasączony alkoholem
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 napolnjen injekcijski peresnik 1 injekcijska igla 1 alkoholni zloženec
Polish: • jeśli u pacjenta występują guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej (obie te struktury są częścią mózgu).
Slovenian: - če imate tumor hipotalamusa ali hipofize (oboje je del možganov).
Polish: porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania folitropiny alfa z FSH uzyskiwanego z moczu w technikach wspomaganego rozrodu)
Slovenian: pri katerem so primerjali učinkovitost in varnost folitropina alfa z urinarnim FSH pri postopkih asistirane reprodukcije)
Polish: U kobiet, w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania folitropiny alfa, wymagane jest regularne monitorowanie odpowiedzi jajników z użyciem USG albo, co jest bardziej zalecane, z użyciem USG w połączeniu z pomiarem stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Slovenian: Pri ženskah je za varno in učinkovito uporabo folitropina alfa potrebno redno nadzorovanje odziva jajčnikov z ultrazvokom ali še bolje z ultrazvokom v kombinaciji z merjenjem serumskih ravni estradiola.
Polish: Zaostrzenie choroby lub wystąpienie pierwszych jej objawów może być wskazaniem do przerwania leczenia.
Slovenian: Poslabšanje ali prvi pojav porfirije lahko povzroči, da je treba zdravljenje prekiniti.
Polish: • Lek Bemfola jest dostępny w postaci przejrzystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym (wstrzyknięcie).
Slovenian: • Zdravilo Bemfola je na voljo v obliki bistre, brezbarvne tekočine za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (injekciji).
Polish: Po wielokrotnych podaniach folitropina alfa ulega 3-krotnej kumulacji, osiągając stężenie w stanie stacjonarnym w ciągu 3-4 dni.
Slovenian: Po večkratnem dajanju doseže folitropin alfa trikratno raven v plazmi, stanje dinamičnega ravnovesja pa v 3 do 4 dneh.
Polish: • OHSS może być ciężki w przypadku wyraźnie powiększonych jajników, zmniejszonego wytwarzania moczu, zwiększenia masy ciała, trudności w oddychaniu i (lub) możliwego nagromadzenia płynu w jamie brzusznej lub klatce piersiowej.
Slovenian: • OHSS lahko postane resen z izrazito povečanimi jajčniki, zmanjšanim nastajanjem urina, pridobivanjem telesne mase, težavami dihanja in/ali morebitnim nabiranjem tekočine v trebuhu ali prsnem košu.
Polish: W przypadku stosowania leku Bemfola występuje zwiększone ryzyko zajścia w ciążę mnogą (w większości przypadków bliźniaczą) w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Bemfola je tveganje za nosečnost z več plodi večja („večplodna nosečnost", običajno dvojčki) kot pri naravni zanositvi.
Polish: • Jeśli pacjentka ma nieregularne miesiączki, stosowanie leku Bemfola należy rozpocząć w ciągu pierwszych 7 dni cyklu menstruacyjnego.
Slovenian: • Če imate neredne menstruacije, začnite uporabljati zdravilo Bemfola v prvih sedmih dni vašega menstruacijskega ciklusa.
Polish: Ilość wymaganych dni stymulacji FSH Wymagana dawka całkowita FSH (liczba ampułek zawierających 75 j.m.
Slovenian: Število dni, potrebnih za stimulacijo s FSH Skupni odmerek potrebnega FSH (število ampul FSH 75 i.e.) 27,6 ± 10,2
Polish: Zwiększone stężenie endogennego FSH wskazuje na pierwotną niewydolność jąder.
Slovenian: Povišane vrednosti endogenega FSH kažejo na primarno odpoved testisov.
Polish: Po poprawnym zamocowaniu igły pacjent usłyszy kliknięcie.
Slovenian: Ko bo varno pritrjena, boste slišali klik.
Polish: U dorosłych mężczyzn lek Bemfola stosuje się:
Slovenian: Pri odraslih moških se zdravilo Bemfola uporablja:
Polish: Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wstrzykiwacza i pudełku po „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na injekcijskem peresniku ali škatlici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: • Lek Bemfola jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 wstrzykiwaczy półautomatycznych, 1, 5, lub 10 igieł do wstrzykiwań i 1, 5 lub 10 gazików nasączonych alkoholem.
Slovenian: • Zdravilo Bemfola je na voljo je v pakiranjih z 1, 5 ali 10 napolnjenim injekcijskimi peresniki, 1, 5 ali 10 injekcijskih igel za enkratno uporabo in 1, 5 ali 10 alkoholna zloženca.
Polish: Maksymalna dawka dobowa zwykle nie jest większa niż 225 j.m.
Slovenian: Največji dnevni odmerek običajno ni večji od 225 i.e. FSH.
Polish: Mimo to można spodziewać się wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników (OHSS), opisanego w punkcie 4.
Slovenian: Vendar lahko pričakujemo pojav sindroma hiperstimulacije jajčnikov (Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome - OHSS), ki je podrobno opisan v poglavju 4.
Polish: Wykazano, że u kobiet z zahamowanym endogennym wydzielaniem gonadotropin, folitropina alfa skutecznie pobudza dojrzewanie pęcherzyków jajnikowych oraz steroidogenezę, pomimo nieoznaczalnego stężenia LH.
Slovenian: Pri ženskah z zavrtim izločanjem endogenega gonadotropina se je izkazalo, da folitropin alfa učinkovito spodbuja razvoj foliklov in steroidogenezo, kljub nemerljivim ravnem LH.
Polish: Folitropinę alfa należy podawać w cyklu codziennych wstrzyknięć jednocześnie z lutropiną alfa.
Slovenian: Folitropin alfa se mora dajati kot zaporedje vsakodnevnih injekcij sočasno z lutropinom alfa.
Polish: Jeżeli ze wstrzykiwacza nie wyleje się płyn, nie należy go używać.
Slovenian: Če se tekočina iz igle ne iztisne, injekcijskega peresnika ne smete uporabiti.
Polish: Przed otwarciem i w czasie okresu ważności produkt leczniczy można wyjąć z lodówki i nie umieszczając go ponownie w lodówce przechowywać przez okres do 3 miesięcy w temperaturze do 25°C.
Slovenian: Pred odprtjem in v času roka uporabnosti se lahko zdravilo vzame iz hladilnika in se shranjuje zunaj njega do tri mesece pri temperaturi do 25 °C.
Polish: Produkt Bemfola jest produktem leczniczym biopodobnym.
Slovenian: Zdravilo Bemfola je biološko podobno zdravilo.
Polish: Płodność Folitropina alfa jest wskazana do stosowania w niepłodności (patrz punkt 4.1).
Slovenian: Plodnost Folitropin alfa je indiciran za uporabo pri neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Polish: • Lekarz lub farmaceuta poinformuje pacjenta, ile wstrzykiwaczy z lekiem Bemfola musi zastosować w czasie całego cyklu leczenia.
Slovenian: • Vaš zdravnik/farmacevt vam bo povedal, koliko injekcijskih peresnikov Bemfola potrebujete za celoten potek zdravljenja.
Polish: • Wstrzyknięcie należy wykonywać codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Slovenian: • Zdravilo si injicirajte vsak dan ob približno istem času.
Polish: • Powiększenie jajników lub torbiel jajnika o innej przyczynie niż zespół policystycznych jajników;
Slovenian: • povečanje jajčnika ali ciste jajčnika, katere vzrok ni sindrom policističnega jajčnika;
Polish: Wewnętrzna nasadka zabezpieczająca igłę Zewnętrzna nasadka zabezpieczająca igłę
Slovenian: Notranji pokrovček igle Zunanji pokrovček igle
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Polish: Kliniczna ocena folitropiny alfa wskazuje, że dawki dobowe, schematy podawania i procedury monitorowania leczenia nie powinny być różne od tych stosowanych obecnie w przypadku produktów leczniczych zawierających FSH uzyskiwany z moczu.
Slovenian: da njegovi dnevni odmerki, režim uporabe in postopki nadzorovanja zdravljenja ne bi smeli biti drugačni od tistih, ki se trenutno uporabljajo za zdravila z urinarnim FSH.
Polish: Instrukcja znajduje się na końcu ulotki dla pacjenta.
Slovenian: Ta navodila najdete na koncu navodila za uporabo.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu Bemfola należy wykonać w warunkach ścisłej kontroli medycznej.
Slovenian: Injiciranje prve injekcije zdravila Bemfola se mora izvesti pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Polish: Częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych po terapii ART może być nieco większa niż w przypadku zapłodnienia naturalnego.
Slovenian: Prevalenca prirojenih malformacij po ART je lahko rahlo večja kot pri spontanih zanositvah.
Polish: U dorosłych kobiet lek Bemfola stosuje się:
Slovenian: Pri odraslih ženskah se zdravilo Bemfola uporablja:
Polish: Brak wskazań do stosowania folitropiny alfa w czasie ciąży.
Slovenian: Za uporabo folitropina alfa med nosečnostjo ni indikacij.
Polish: W badaniach klinicznych u tych pacjentek stężenie endogennego LH w surowicy wynosiło < 1,2 j.m./l.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile te bolnice določene na podlagi ravni endogenega LH v serumu < 1,2 i.e./l.
Polish: Jeśli pacjent zauważy, że pominął dawkę, powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Slovenian: Takoj ko opazite, da ste odmerek izpustili, se pogovorite z zdravnikom.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak wstrzykiwać lek Bemfola przy użyciu półautomatycznego wstrzykiwacza.
Slovenian: • Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako se uporablja napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje zdravila Bemfola.
Polish: W ten sposób komórki jajowe są gotowe do pobrania.
Slovenian: To jajčeca pripravi na odvzem.
Polish: Alternatywnie można przeprowadzić IUI.
Slovenian: Alternativno se lahko izvede intrauterina inseminacija (IUI).
Polish: • razem z innym lekiem, zwanym ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG), w celu stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn, którzy są niepłodni z powodu małego stężenia pewnych hormonów.
Slovenian: • skupaj z zdravilom, ki se imenuje „humani horionski gonadotropin" (hCG) in pomaga pri tvorsperme pri tistih moških, ki so neplodni zaradi nizke ravni nekaterih hormonov.
Polish: Po wyciągnięciu igły spod skóry: ruchem kolistym przetrzeć skórę gazikiem nasączonym alkoholem.
Slovenian: Po odstranitvi igle: s krožnimi gibi očistite kožo z alkoholnim zložencem.
Polish: w przypadkach rozwijającego się OHSS w danym cyklu leczenia i zalecić pacjentce, aby nie odbywała stosunku płciowego lub zastosowała mechaniczne metody antykoncepcyjne przez co najmniej cztery dni.
Slovenian: Če se razvije OHSS, vam zdravnik ne sme dati hCG v tem ciklusu zdravljenja in vam utegne naročiti, da najmanj štiri dni ne smete imeti spolnih odnosov ali da morate uporabljati mehanska kontracepcijska sredstva.
Polish: 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu leku Bemfola i lutropiny alfa.
Slovenian: hCG 24 do 48 ur po zadnji injekciji zdravila Bemfola in lutropina alfa.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 1, 5 LUB 10 WSTRZYKIWACZY PÓŁAUTOMATYCZNYCH
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 1, 5 ALI 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH PERESNIKOV
Polish: • Liczby na wskaźniku dawki wyrażają jednostki międzynarodowe (j.m.).
Slovenian: • Številke v prikazu odmerka so v mednarodnih enotah ali i.e.
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi leczenie należy przerwać i zaniechać podania hCG.
Slovenian: Če pride do pretiranega odziva, se mora zdravljenje prekiniti in opustiti dajanje hCG.
Polish: Liczba pobranych komórek jajowych
Slovenian: Število pridobljenih oocitov
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób): • mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym wysypka, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, obrzęk w okolicach twarzy i trudności w oddychaniu, które czasami mogą mieć ciężki przebieg.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 bolniku od 10.000): • pojavijo se lahko alergijske reakcije, kot so osip, pordela koža, koprivnica, oteklost obraza s težavami dihanja.