FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het verband tussen de farmacokinetiek en farmacodynamiek werd besproken aan de hand van de doseringsschema's die in de overgelegde klinische studies zijn gebruikt.
Swedish: Det farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållandet diskuterades i förhållande till doseringskurerna för de inlämnade kliniska prövningarna.
Dutch: Bovendien zou, als gevolg van beperking van de beschikbaarheid, off-labelgebruik kunnen worden verwacht en dit zou correcte monitoring van het gebruik en melding van bijwerkingen in gevaar kunnen brengen.
Swedish: Som en följd av denna begränsning av utbudet kan även icke-avsedd användning förväntas, och detta skulle försämra möjligheten att korrekt övervaka användningen och rapporteringen av biverkningar.
Dutch: De gegevens uit de gepubliceerde literatuur (jaarverslagen van RESAPATH) laten zien dat de gevoeligheid van P. multocida-stammen voor enrofloxacine bij konijnen hoog was (100% en 99% in respectievelijk 2009 en 2010).
Swedish: Uppgifterna ur den publicerade litteraturen (RESAPATH-årsrapporter) visar att känsligheten hos stammar av P. multocida för enrofloxacin hos kaniner var hög (100 procent och 99 procent år 2009 respektive 2010).
Dutch: Op 30 september 2011 startte Frankrijk een verwijzingsprocedure overeenkomstig artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG, zoals gewijzigd, voor het diergeneesmiddel HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan die voor gebruik bij konijnen zijn geïndiceerd.
Swedish: Den 30 september 2011 satte Frankrike igång en hänskjutning enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, för det veterinärmedicinska läkemedlet HIPRALONA ENRO-S och dess generika som är indicerade för användning till kaniner.
Dutch: Er zijn twee risico's voor de volksgezondheid vastgesteld als enrofloxacine bij konijnen wordt gebruikt: i) het risico van verspreiding van meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) van konijnen naar mensen die met deze dieren contact hebben, en ii) het risico van verspreiding van resistente zoönotische bacteriën en overdraagbare resistentiegenen via voedsel, bijv. Salmonella en E. coli.
Swedish: Det finns två risker för folkhälsan som har identifierats med användningen av enrofloxacin till kaniner: (i) risken för spridning av meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) från kaniner till människor som kommer i kontakt med dessa djur och (ii) risken för spridning av resistenta zoonotiska bakterier och överförbara resistensgener via livsmedel, t.ex. Salmonella och E. coli.
Dutch: HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan bevatten 100 mg enrofloxacine per ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater.
Swedish: HIPRALONA ENRO-S och dess generika innehåller 100 mg enrofloxacin per ml oral lösning för användning i dricksvatten.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel zijn aangetoond in een degelijk uitgevoerde GCPstudie (goede klinische praktijk) die voldoet aan de eisen van Richtlijn 2001/82/EG en de relevante richtlijnen volgens welke een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende vijf opeenvolgende dagen moet worden gebruikt.
Swedish: Läkemedlets säkerhet och effekt har påvisats i en väl utförd prövning i enlighet med god klinisk sed som uppfyller kraven i direktiv 2001/82/EG och de relevanta riktlinjerna med en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 5 efterföljande dagar.
Dutch: In een andere studie die in 2011 in Spanje werd uitgevoerd om de ontwikkeling van het resistentieniveau te onderzoeken, bedroegen de MRC50 en de MRC90 van de onderzochte P. multocida-stammen respectievelijk 0,125 en 0,380 µg/ml.
Swedish: I en annan studie utförd i Spanien 2011 som undersökte utvecklingen av resistensnivån låg MIC50 och MIC90 av de undersökta stammarna av P. multocida på 0,125 respektive 0,380 µg/ml.
Dutch: Er werden gegevens overgelegd uit de jaarverslagen van 2009 en 2010 van RESAPATH (het Franse netwerk voor de surveillance van antimicrobiële resistentie bij pathogene bacteriën van dierlijke herkomst).
Swedish: Folkhälsorisk till följd av spridning av resistenta bakterier från behandlade djur Data tillhandahölls från årsrapporterna RESAPATH 2009 och 2010 (franska övervakningsnätverket för resistens mot antimikrobiella medel i patogena bakterier av animaliskt ursprung).
Dutch: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPANJE
Swedish: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPANIEN
Dutch: Daarbij lijkt dit proces onmiddellijk te zijn, waardoor de totale periode gedurende welke de feces van konijnen tijdens de behandeling aan enrofloxacine worden blootgesteld, niet aanzienlijk langer is dan zonder de gewoonte van coprofagie.
Swedish: Dessutom verkar denna process vara omedelbar, vilket innebär att den totala tid under vilken kaniners avföring exponeras för enrofloxacin under behandlingen inte är signifikant längre än där koprofagi inte förekommer.
Dutch: Het gebruik van fluorchinolonen bij konijnen kan daarom met een hoger risico gepaard gaan ten aanzien van de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie; dit is echter een theoretisch risico.
Swedish: Användningen av fluorokinoloner till kaniner kan därför innebära en högre risk för utveckling av antimikrobiell resistens, även om denna risk är hypotetisk.
Dutch: Daarom moet in aanmerking worden genomen dat het gebruik van enrofloxacine bij konijnen het totale gebruik van enrofloxacine in de EU niet aanzienlijk zou doen toenemen in vergelijking met het gebruik ervan bij andere diersoorten.
Swedish: Man skulle därför kunna anta att användningen av enrofloxacin till kaniner inte skulle signifikant öka den totala användningen av enrofloxacin i EU vid jämförelse med dess användning till andra djurslag.
Dutch: • Gebruik van het middel dat afwijkt van de instructies in de samenvatting van de productkenmerken, kan de prevalentie van tegen fluorchinolonen resistente bacteriën doen toenemen en kan de werkzaamheid van de behandeling met andere chinolonen verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie.
Swedish: • Användning av läkemedlet som avviker från instruktionerna i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner och kan minska effekten av behandling med andra kinoloner till följd av potentialen för korsresistens.
Dutch: Bij ontbreken van specifieke gegevens over de overdracht van resistente bacteriën van konijnen op mensen is de risicoanalyse van andere diersoorten waarbij enrofloxacine wordt gebruikt (pluimvee en varkens), geëxtrapoleerd naar konijnen.
Swedish: I avsaknad av specifika data om överföringen av resistenta bakterier från kaniner till människor, extrapoleras riskanalysen från andra djurslag där enrofloxacin används (fjäderfä och svin) till kaniner.
Dutch: Naar verwachting is het risico op het niveau van het individuele dier voor konijnen hoger dan dat voor andere soorten.
Swedish: Det förväntas att risken på individnivå skulle kunna vara förhöjd för kaniner jämfört med andra djurslag.
Dutch: Uit de toedieningsweg kan worden geconcludeerd dat het risico van behandeling van konijnen overeen zou komen met dat voor pluimvee.
Swedish: Av administreringsvägen kan slutsatsen dras att risken av kaninbehandling skulle vara samma som den i samband med fjäderfä.
Dutch: De toedieningsweg voor konijnen is oraal via het drinkwater, net als voor pluimvee.
Swedish: Administreringsvägen för kaniner är oral via dricksvattnet, vilket är samma administreringsväg som för fjäderfä.
Dutch: Werkzaamheid bij doeldieren
Swedish: Effekt i måldjuren
Dutch: Volgens de jaarverslagen van RESAPATH had bij konijnen E. coli met 90% (2009) en 85% (2010) het hoogste gevoeligheidsniveau voor enrofloxacine.
Swedish: I RESAPATH-årsrapporterna var de högsta känslighetsnivåerna för enrofloxacin i E. coli hos kaniner 90 procent (2009) och 85 procent (2010).
Dutch: Erkend wordt dat het, door de beperkte beschikbaarheid van goedgekeurde diergeneesmiddelen met eerstelijnsantibiotica als werkzame stof, lastig is om aan de aanbevelingen voor een verantwoord gebruik van fluorchinolonen te voldoen, alsmede aan de wenselijkheid om in plaats van fluorchinolonen als eerste keuze antimicrobiële middelen te gebruiken die minder vaak tot voor de volksgezondheid problematische resistentie leiden.
Swedish: Det kan konstateras att det begränsade utbudet av godkända veterinärmedicinska läkemedel som innehåller förstahands antimikrobiella medel som aktiv substans gör det svårt att följa rekommendationerna om en ansvarsfull användning för fluorokinoloner och rekommendationen att man som förstahandsval bör använda antimikrobiella medel som mindre troligt ger upphov till resistenser som innebär ett hot mot folkhälsan, istället för fluorokinoloner.
Dutch: De meeste MRC's die werden verkregen, waren hoger dan de verwachte grenswaarden voor wild-type-isolaten en gegevens van EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) wijzen erop dat de spreiding van MRC's van enrofloxacine voor het wildtype van de doelpathogeen, P. multocida, 0,004 tot 0,03 µg/ml bedraagt.
Swedish: De flesta av de erhållna minsta hämmande koncentrationerna (MIC) låg över det förväntade intervallet för isolat av den vilda typen, där data från EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) anger att fördelningen av minsta hämmande koncentrationer av enrofloxacin för den vilda typen av målpatogenen, P. multocida, ligger på mellan 0,004 och 0,03 µg/ml.
Dutch: De werkzaamheid van het geneesmiddel is in een degelijk uitgevoerde GCP (goede klinische praktijk)studie aangetoond.
Swedish: Läkemedlets effekt har påvisats i en väl utförd prövning i enlighet med god klinisk sed.
Dutch: 08028 - BARCELONA SPANJE
Swedish: 08028 - BARCELONA SPANIEN
Dutch: • het CVMP, op basis van de beschikbare gegevens over antimicrobiële resistentie en gezien het feit dat er slechts heel weinig gegevens zijn over resistentie in de konijnenfokkerij, van mening was dat het gebruik van de desbetreffende geneesmiddelen bij konijnen geen groter risico voor de volksgezondheid vormt dan het gebruik ervan bij andere diersoorten;
Swedish: • På grundval av de tillgängliga uppgifterna om antimikrobiell resistens och de mycket begränsade uppgifterna om resistens inom kaninproduktionen, fann CVMP att användningen av de berörda läkemedlen till kaniner inte skulle utgöra en högre risk för folkhälsan jämfört med användningen till andra djurarter.
Dutch: De indicatie voor konijnen is de behandeling van respiratoire infecties veroorzaakt door P. multocidastammen die gevoelig zijn voor enrofloxacine.
Swedish: Indikationen för kaniner är behandling av luftvägsinfektioner orsakade av stammar av P. multocida som är känsliga för enrofloxacin.
Dutch: Er werden verscheidene MRC-gegevens overgelegd over P. multocida die in 2006 en 2007 uit klinische monsters van 30 Spaanse konijnenfokkerijen waren geïsoleerd.
Swedish: Flera MIC-data om P. multocida som isolerats från kliniska prov från 30 spanska kaningårdar under 2006 och 2007 tillhandahölls.
Dutch: De bezorgdheid van Frankrijk betrof het probleem dat door het gebruik van HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan in de konijnenfokkerij de resistentie van Escherichia coli en Staphylococcus aureus voor enrofloxacine zou toenemen.
Swedish: De farhågor som togs upp av Frankrike gällde att användningen av HIPRALONA ENRO-S och dess generika inom kaninproduktionen skulle öka resistensen hos Escherichia coli och Staphylococcus aureus mot enrofloxacin.
Dutch: Rekening houdend met alle beschikbare gegevens was het Comité van mening dat het gebruik van HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan bij konijnen een vergelijkbaar of lager risico voor de volksgezondheid zou vormen dan het risico van gebruik van enrofloxacine bij andere diersoorten (bijv. pluimvee of varkens).
Swedish: Efter att ha beaktat alla tillgängliga data bedömdes det att användningen av HIPRALONA ENRO-S och dess generika till kaniner skulle utgöra en jämförbar eller lägre risk för folkhälsan jämfört med användningen av enrofloxacin till andra djurslag (t.ex. fjäderfä eller svin).
Dutch: De ontwikkeling van antimicrobiële weerstand is een risico voor doeldiersoorten resulterend in een gebrekkige werkzaamheid en voor de mens door de overdracht van resistente bacteriën van dieren op mensen.
Swedish: Utvecklingen av antimikrobiell resistens är en risk för måldjurarten då den leder till att behandlingen slutar vara verksam och för människa genom att resistenta bakterier överförs från djur till människor.
Dutch: De overdracht van resistente bacteriën van dieren op mensen kan plaatsvinden door consumptie van vlees besmet met zoönotische darmbacteriën, bijv. E. coli, of door direct contact met dieren, bijv. S. aureus (huidziekte).
Swedish: Överföring av resistenta bakterier från djur till människor kan ske genom konsumtion av kött som bär på zoonotiska tarmbakterier, t.ex. E. coli, eller genom direktkontakt med djur, t.ex. Staph.
Dutch: Aanvrager/ houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Dutch: De middelen zijn goedgekeurd voor gebruik bij de doelsoorten kippen, kalkoenen en konijnen.
Swedish: Läkemedlen är godkända för användning till måldjurarterna kycklingar, kalkon och kaniner.
Dutch: Comité in staat stellen het risico specifiek voor konijnen in te schatten, maar het lijkt gerechtvaardigd om informatie afkomstig van pluimvee en varkens te extrapoleren.
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter som hade låtit kommittén uppskatta risken för endast kaniner men det verkar lämpligt att extrapolera information från fjäderfä och svin.
Dutch: Om de dosis te bevestigen werd een tweede farmacokinetische studie uitgevoerd.
Swedish: En andra farmakokinetisk studie utfördes för att bekräfta dosen.
Dutch: De geïndiceerde dosis van het antibioticum kon dus aan de dieren worden toegediend.
Swedish: Det var därför möjligt för djuren att få den indicerade dosen antimikrobiellt medel.
Dutch: • door het CVMP voor de desbetreffende geneesmiddelen waarschuwingen voor verstandig gebruik voor fluorchinolonen werden aanbevolen die strikt moeten worden gevolgd;
Swedish: • Varningar om återhållsam användning för fluorokinoloner har rekommenderats av CVMP för de berörda läkemedlen och ska följas strikt.
Dutch: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPANJE
Swedish: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPANIEN
Dutch: Na voltooiing van een vergelijkende studie van de plasmaspiegels van enrofloxacine en zijn metaboliet ciprofloxacine tijdens behandeling met het geneesmiddel in doses die equivalent waren aan 5 en 10 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht, gedurende vijf opeenvolgende dagen in het drinkwater toegediend, was de conclusie dat de werkzame dosis van enrofloxacine voor de behandeling van door P. multocida veroorzaakte luchtweginfecties bij konijnen 10 mg/kg lichaamsgewicht is.
Swedish: Sammanfattningen av en jämförande studie av plasmanivåerna av enrofloxacin och dess metabolit ciprofloxacin under behandling med läkemedlet vid doser motsvarande 5 och 10 mg/kg kroppsvikt av enrofloxacin administrerat i dricksvatten under 5 efterföljande dagar, var att den effektiva doskuren av enrofloxacin för behandling av luftvägsinfektioner orsakade av P. multocida hos kaniner är 10 mg/kg kroppsvikt.
Dutch: HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan bevatten enrofloxacine als werkzaam bestanddeel en zijn geïndiceerd bij konijnen voor de behandeling van respiratoire infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
Swedish: HIPRALONA ENRO-S och dess generika innehåller enrofloxacin som aktiv substans, och är indicerade för behandling av luftvägsinfektioner hos kaniner till följd av Pasteurella multocida.
Dutch: • het CVMP heeft beoordeeld of de baten/risicoverhouding van HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan positief is wanneer de geneesmiddelen worden toegediend aan konijnen en of het gebruik (orale toediening) van dergelijke uiterst cruciale antibiotica bij een voedselproducerende soort in overeenstemming is met de huidige aanbevelingen voor verstandig gebruik van antimicrobiële middelen;
Swedish: • CVMP övervägde huruvida nytta-riskkvoten för HIPRALONA ENRO-S och dess generika är positiv när läkemedlen administreras till kaniner och huruvida användningen av sådana oumbärliga antibiotika i ett livsmedelsproducerande djurslag, via oral tillförsel, överensstämmer med de aktuella rekommendationerna för omsättning av ansvarsfull användning av antimikrobiella medel.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht advies uit te brengen over de vragen of de baten/risicoverhouding voor HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan positief is wanneer de geneesmiddelen aan konijnen worden gegeven en of de introductie - via orale toediening - van dergelijke uiterst cruciale antibiotica in een voedselproducerende soort in overeenstemming is met de huidige aanbevelingen voor verstandig gebruik van antimicrobiële middelen (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Swedish: CVMP ombads uttala sig om huruvida nytta-riskkvoten för HIPRALONA ENRO-S och dess generika är positiv när läkemedlen administreras till kaniner och huruvida införandet av dessa oumbärliga antibiotika i ett livsmedelsproducerande djurslag, via oral tillförsel, överensstämmer med de aktuella rekommendationerna för omsättning av återhållsam användning av antimikrobiella medel (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)(1).
Dutch: De conclusie van deze studie was dat de optimale dosering voor de behandeling van door P. multocida veroorzaakte luchtweginfecties bij konijnen 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende vijf opeenvolgende dagen is.
Swedish: Slutsatsen av denna studie var att den optimala dosen för behandling av luftvägsinfektioner som orsakas av P. multocida hos kaniner är 10 mg/kg kroppsvikt under 5 efterföljande dagar.
Dutch: Ter bevestiging van de passende dosis voor konijnen werden er twee studies uitgevoerd waaruit bleek dat de optimale dosis voor de behandeling van door P. multocida veroorzaakte respiratoire infecties bij konijnen 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende vijf opeenvolgende dagen is.
Swedish: För att bekräfta den adekvata dosen för kaniner utfördes två studier som visade att den optimala dosen för behandling av luftvägsinfektioner som orsakas av P. multocida hos kaniner är 10 mg/kg kroppsvikt under 5 efterföljande dagar.
Dutch: HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan waren betrokken bij de verwijzing krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor alle diergeneesmiddelen die chinolonen bevatten, met inbegrip van de fluorchinolonen die voor gebruik bij voedselproducerende soorten zijn bestemd (EMEA/V/A/049).
Swedish: HIPRALONA ENRO-S och dess generika ingick i hänskjutningen enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel innehållande kinoloner, däribland fluorokinoloner, avsedda för användning till livsmedelsproducerande djurslag (EMEA/V/A/049), och lämpliga varningar om återhållsam användning rekommenderades för dessa läkemedel.
Dutch: Global Vet Health S.L.
Swedish: Storbritannien Global Vet Health S.L.
Dutch: Bij intensief gefokte konijnen wordt de hele sprong behandeld en niet zozeer afzonderlijke dieren, waardoor het risico van de ontwikkeling van resistente bacteriën kan toenemen; dit komt overeen met de pluimveeproductie waarbij per toom wordt behandeld.
Swedish: Vad gäller intensivuppfödda kaniner är det flocken och inte de enskilda djuren som behandlas, vilket kan öka risken för utveckling av resistenta bakterier.
Dutch: Medivet S.A. Szkolna 17 63-100 Śrem POLEN
Swedish: 63-100 Śrem POLAND
Dutch: Wat S. aureus betreft, waren 89% (2009) en 82% (2010) van de bacteriële isolaten gevoelig voor enrofloxacine.
Swedish: 82 procent (2010) av bakterieisolaten känsliga för enrofloxacin.
Dutch: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANJE
Swedish: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANIEN
Dutch: De aanbevelingen en waarschuwingen voor verstandig gebruik van antimicrobiële middelen zoals opgenomen in de productinformatie luiden:
Swedish: I produktinformationen ingår följande rekommendationer och varningar om återhållsam antimikrobiell användning:
Dutch: Beoordeling van baten en risico's
Swedish: Bedömning av nytta-riskförhållandet
Dutch: • het CVMP van mening was dat de algehele baten/risicoverhouding positief is voor de geneesmiddelen die in deze procedure zijn beoordeeld, adviseert het CVMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan (zie bijlage I) te handhaven conform de eerder goedgekeurde productinformatie.
Swedish: CVMP rekommenderade därför att godkännandena för försäljning upprätthålls för det veterinärmedicinska läkemedlet HIPRALONA ENRO-S och dess generika (se bilaga I) i enlighet med den tidigare godkända produktinformationen.
Dutch: EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)' (EMA/238630/2011).
Swedish: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 (6) EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Dutch: regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Swedish: (7) CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Dutch: Voor intensief gefokte konijnen is het risico waarschijnlijk laag in vergelijking met het risico bij de andere soorten vanwege de omvang van de konijnenproductie.
Swedish: Vad gäller intensivuppfödda kaniner är risken sannolikt mindre jämfört med de andra djurslagen till följd av kaninproduktionens storlek, och inga åtgärder har bedömts vara nödvändiga för att minimera spridningen av MRSA från dessa.
Dutch: Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch, 2009, May 7, 258(1):43-52.
Swedish: Sensitivity analysis to identify key parameters influencing Salmonella infection dynamics in a pig batch.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat het gebruik beperkt wordt tot gevallen waarin dit duidelijk noodzakelijk is en moet het worden gecombineerd met goede veehouderijpraktijken.
Swedish: Det framgår dock av data att behandling kan på lång sikt leda till en minskad effekt av behandlingen av sjukdomen hos kaniner och det är därför viktigt att användningen begränsas till fall där den tydligt behövs och att den kombineras med god djurhållning.
Dutch: Enrofloxacin 100 mg Orale oplossing Kippen (vleeskuikens, opfokleghennen, vleeskuikenouderdieren) en konijnen
Swedish: Enrofloxacin 100 mg Oral lösning Kycklingar (slaktkycklingar, ersättningskyckl ingar, slaktkycklingför äldrar), kaniner
Dutch: Orale oplossing Pluimvee (kippen en kalkoenen), konijnen
Swedish: Oral lösning Fjäderfä (kycklingar och kalkon), kaniner
Dutch: Enrofloxacin 100 mg Orale oplossing Kippen (vleeskuikens), konijnen
Swedish: Enrofloxacin 100 mg Oral lösning Kycklingar (slaktkycklingar) , kaniner
Dutch: Orale oplossing Kippen, konijnen
Swedish: Oral lösning Kycklingar, kaniner
Dutch: Totale baten en risico's
Swedish: Övergripande nytta-riskförhållande
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Swedish: Administreringssätt Förpackning
Dutch: Farmaceutische vorm
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform
Dutch: Doe dit slechts één keer.
Swedish: Gör detta endast en gång.
Dutch: De effecten duren 24 uur.
Swedish: Effekten varar i 24 timmar.
Dutch: Mogen niet apart verkocht worden.
Swedish: Får inte säljas separat.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 2009 Datum van laatste verlenging: 18 september 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 november 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2014
Dutch: Als dit gebeurt kunt u deze stukjes op uw tong voelen.
Swedish: Om detta händer kommer du att kunna känna dessa bitar på tungan.
Dutch: • Adem snel, maar rustig in en zo diep als u kunt.
Swedish: • Andas in snabbt men ordentligt och så djupt du kan.
Dutch: • Herhaal de stappen 8, 9, 10 en 11.
Swedish: • Upprepa steg 8, 9, 10 och 11.