FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zjistil se statisticky významný benefit léčby sodnou solí enoxaparinu v porovnání s nefrakciovaným heparinem u pacientů, kteří se podrobili perkutánní koronární intervenci v průběhu 30 dní po randomizaci (23% redukce relativního rizika) nebo kteří byli léčeni konzervativně (farmakologicky) (15% redukce relativního rizika, p = 0,27 pro interakci).
Estonian: Ravi naatriumenoksapariiniga oli oluliselt kasulikum kui ravi fraktsioneerimata hepariiniga patsientidel, kellele teostati perkutaanne koronaarinterventsioon 30 päeva jooksul alates juhuslikustamisest (suhtelise riski vähenemine 23%) või medikamentoosselt ravitud patsientidel (suhtelise riski vähenemine 15%, p=0,27 koostoime kohta).
Czech: - sodná sůl enoxaparinu každých 12 hodin oproti heparinu (-4,2 až 1,7).
Estonian: naatriumenoksapariin üks kord ööpäevas vs hepariin (-3,0 kuni 3,5) - naatriumenoksapariin iga 12 tunni järel vs hepariin (-4,2 kuni 1,7)
Czech: • Jiné léky ovlivňující hemostázu, jako jsou:
Estonian: Need ained hõlmavad selliseid ravimeid, nagu:
Czech: - aspirin (rovněž známý jako kyselina acetylsalicylová nebo ASA), klopidogrel nebo další přípravky, které se používají na zastavení tvorby krevních sraženin (viz též bod 3, "Změna antikoagulačního přípravku")
Estonian: • Atsetüülsalitsüülhape (samuti tuntud kui aspiriin), klopidogreel või teised ravimid, mis peatavad veres trombide teket (vt ka lõiku 3 - „Antikoagulantravi muutmine"),
Czech: intrakraniální krvácení retroperitoneální krvácení
Estonian: Aeg-ajalt: intrakraniaalne verejooks, retroperitoneaalne verejooks
Czech: Subkutánní injekce Nemíchat s ostaními léky.
Estonian: Mitte segada teiste ravimitega.
Czech: • s.c. injekční technika:
Estonian: • Subkutaanse süstimise tehnika:
Czech: - pokud používáte přípravek LOVENOX (a související názvy) k léčbě krevních sraženin a chystáte se podstoupit znecitlivění aplikované do páteře (spinální nebo epidurální anestezii) nebo odběr mozkomíšního moku z páteřního kanálu (lumbální punkci) během 24 hodin.
Estonian: • Kui te kasutate LOVENOX'i (ja seotud nimed) teie kehas olevate trombide raviks ja järgmise 24 tunni jooksul on kavas spinaal- või epiduraalanesteesia või lumbaalpunktsioon.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kui te pole kindel, siis kontrollige oma arsti või apteekriga üle.
Czech: • Sledovatelnost léku
Estonian: • Jälgitavus
Czech: Podávání léku obsahujícího benzylalkohol jako konzervační látku novorozencům se spojuje s fatálním syndromem dechové tísně („gasping" syndrom) (viz bod 4.3).
Estonian: Säilitusainena bensüülalkoholi sisaldavate ravimite manustamist vastsündinutele on seostatud surmava õhupuudussündroomiga (vt lõik 4.3).
Czech: Průměrné maximální plazmatické anti-Xa aktivity je dosaženo za 3 až 5 hodin po subkutánní aplikaci a dosahuje přibližně 0,2; 0,4 a 1,0 a 1,3 IU/ml po jednorázové subkutánní aplikaci dávky 2000 IU, 4000 IU, 100 IU/kg a 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1,5 mg/kg)
Estonian: Keskmist maksimaalset anti-Xa aktiivsust täheldatakse ligikaudu 3…5 tundi pärast s.c. süsti ja see saavutab taseme 0,2, 0,4, 1,0 ja 1,3 anti-Xa RÜ/ml pärast ühekordset s.c. manustamist vastavalt annustes 2000 RÜ, 4000 RÜ, 100 RÜ/kg ja 150 RÜ/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg ja 1,5 mg/kg).
Czech: Vícedávkové injekční lahvičky obsahující benzylalkohol
Estonian: Mitmeannuselised viaalid sisaldavad bensüülalkoholi
Czech: - pokud se u vás v průběhu posledních 100 dní objevila taková reakce na heparin, která způsobuje velký pokles počtu krevních destiček - tato reakce se nazývá heparinem indukovaná trombocytopenie nebo pokud máte v krvi protilátky protisodné soli enoxaparinu.
Estonian: • Kui teil on olnud hepariinile reaktsioon, mis põhjustas hüübimisega seotud vererakkude (vereliistakute) järsu vähenemise - seda reaktsiooni nimetatakse hepariini esilekutsutud trombotsütopeeniaks - eelneval 100 päeva jooksul või teie veres on enoksapariini vastased antikehad.
Czech: Benzylalkohol může způsobit i toxické reakce a anafylaktické reakce u kojenců a dětí do 3 let (viz bod 4.4).
Estonian: Bensüülalkohol võib samuti põhjustada toksilisi ja anafülaktilisi reaktsioone imikutel ja kuni 3aastastel lastel (vt lõik 4.4).
Czech: Podle celkových údajů u těhotných žen neexistuje důkaz zvýšeného rizika krvácení, trombocytopenie nebo osteoporózy v porovnání s rizikem pozorovaným u žen, které nejsou těhotné, kromě rizika, které bylo pozorováno u těhotných žen s umělou srdeční chlopní
Estonian: Üldiselt näitavad andmed, et rasedatel ei ole tõendeid verejooksu, trombotsütopeenia või osteoporoosi suurenenud riskist võrreldes mitterasedatega, v.a südameklapi mehaanilise proteesiga rasedad (vt lõik 4.4).
Czech: Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte přestat podávat přípravek LOVENOX (a související názvy).
Estonian: Teie arst palub teil teha vereanalüüsi, mida nimetatakse INR'ks ja ütleb teile, millal on kohane lõpetada ravi LOVENOX'iga (ja seotud nimed).
Czech: Pro úvodní bolus 3000 IU (30 mg) podávaný pomocí kalibrované předplněné injekční stříkačky odstříkněte nadbytečný objem, tak aby stříkačka obsahovala pouze 3000 IU (30 mg)
Estonian: Esmaseks 3000 RÜ (30 mg) booluseks kasutatakse naatriumenoksapariini gradueeritud süstlit eemaldades liigse mahu, jättes süstlisse ainult 3000 RÜ (30 mg).
Czech: Po opakovaném s.c. podání 4 000 IU jednou denně je anti-Xa expozice hodnocená podle AUC v rovnovážném stavu mírně zvýšená u lehké (clearance kreatininu 50-80 ml/min) a při středně závažné až závažé (clearance kreatininu 30-50 ml/min) poruše funkce ledvin krajně zvýšená.
Estonian: Pärast 4000 RÜ (40 mg) korduvat manustamist s.c. üks kord ööpäevas on anti-Xa tase, mida kajastab püsikontsentratsiooni AUC, kerge neerukahjustuse (kreatiniini kliirens 50…80 ml/min) ja mõõduka neerukahjustuse (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) korral marginaalselt suurenenud.
Czech: LOVENOX (a související názvy) se nesmí podávat intramuskulárně.
Estonian: Manustamisviis LOVENOX'i (ja seotud nimed) ei tohi manustada intramuskulaarselt.
Czech: : jako je hematom, ekchymóza jinde než v místě vpichu, hematom v místě vpichu, hematurie, epistaxe a gastrointestinální krvácení
Estonian: : nt hematoom, ekhümoos mujal kui süstekohas, haavahematoom, hematuuria, ninaverejooks ja seedetrakti verejooks.
Czech: Individuální riziko tromboembolie pro pacienty je možné odhadnou pomocí validovaného modelu stratifikace rizika.
Estonian: Venoosse trombemboolia profülaktika mõõduka ja kõrge riskiga kirurgilist ravi saavatel patsientidel Patsientide individuaalset tromboosiriski on võimalik hinnata, kasutades valideeritud riskikihitamise mudelit.
Czech: Vícedávkové injekční lahvičky obsahující benzylalkohol:
Estonian: Mitmeannuselised viaalid sisaldavad bensüülalkoholi:
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) obsahuje benzylalkohol [obsah benzylalkoholu - doplní se na národní úrovni].
Estonian: Oluline teave LOVENOX'i (ja seotud nimed) mõne koostisosa kohta LOVENOX (ja seotud nimed) sisaldab bensüülalkoholi [bensüülalkoholi sisaldus täidetakse riiklikult].
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) lze použít:
Estonian: LOVENOX (ja seotud nimed) võib kasutada:
Czech: • Všem pacientům se doporučuje podávat kyselinu acetylsalicylovou, pokud není kontraindikována, s počáteční dávkou 150-300 mg (u pacientů bez předcházející léčby kyselinou salicylovou) a udržovací dávkou 75-325 mg/den, která se podává dlouhodobě bez ohledu na strategii léčby
Estonian: Kõigile vastunäidustuseta patsientidele on soovitatav atsetüülsalitsüülhappe algannus 150...300 mg suu kaudu (atsetüülsalitsüülhapet mittekasutanud patsientidel) ja pikaajaline säilitusannus 325 mg ööpäevas sõltumata ravistrateegiast.
Czech: • svědící zarudlá kůže.
Estonian: • sügelev punetav nahk,
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) 10 000 IU (100 mg)/10 ml se používá k zabránění tvorby krevních sraženin v hadičkách dialyzačního přístroje (používá se u lidí, kteří mají onemocnění ledvin).
Estonian: LOVENOX (ja seotud nimed) 10 000 RÜ (100 mg)/10 ml kasutatakse trombide tekke takistamiseks teie dialüüsiaparaadi voolikus (kasutatakse raske neeruhaigusega inimestel).
Czech: • Ve stejné chvíli Vám bude podán přípravek LOVENOX (a související názvy) injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
Estonian: • samal ajal manustatakse LOVENOX'i (ja seotud nimed) nahaaluse süstina (subkutaanne süst).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách www.sukl.cz
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním NÁVOD K POUŽITÍ: PŘEDNAPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks KASUTAMISJUHEND: SÜSTEL [Täidetakse riiklikult]
Czech: Po podání injekce místo podání nemasírujte.
Estonian: Ärge hõõruge süstekohta pärast manustamist.
Czech: • Těhotné ženy s umělou mechanickou srdeční chlopní Používání sodné soli enoxaparinu u těhotných žen s umělou mechanickou srdeční chlopní za účelem tromboprofylaxe nebylo dostatečně prozkoumáno.
Estonian: • Rasedad südameklapi mehaanilise proteesiga Naatriumenoksapariini kasutamist tromboosi profülaktikaks südameklapi mehaanilise proteesiga rasedatel ei ole küllaldaselt uuritud.
Czech: Používání sodné soli enoxaparinu u pacienů s umělou mechanickou srdeční chlopní za účelem tromboprofylaxe nebylo dostatečně prozkoumáno.
Estonian: Naatriumenoksapariini kasutamist tromboosi profülaktikaks südameklapi mehaanilise proteesiga patsientidel ei ole küllaldaselt uuritud.
Czech: Operáce nebo období snížené pohyblivosti v důsledku nemoci
Estonian: Veres trombide tekke takistamiseks järgnevates olukordades Operatsioon või piiratud liikuvuse periood haiguse tõttu
Czech: Viz část "Nepoužívejte přípravek LOVENOX (a související názvy)".
Estonian: Vt lõik „Ärge kasutage LOVENOX'i (ja seotud nimed)".
Czech: Mezi příznaky alergické reakce patří vyrážka, problémy s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyku.
Estonian: Allergianähud on muuhulgas lööve, neelamis- või hingamisprobleemid, huulte-, näo-, kõri- või keeleturse.
Czech: • přípravek LOVENOX (a související názvy) se obvykle podává subkutánní injekcí (subkutánně).
Estonian: • LOVENOX (ja seotud nimed) manustatakse tavaliselt naha alla süstides (subkutaanselt).
Czech: intrakraniální krvácení retroperitoneál ní krvácení α: jako je hematom, ekchymóza jinde než v místě vpichu, hematom v místě vpichu, hematurie, epistaxe a gastrointestinální krvácení
Estonian: Aeg-ajalt: intrakraniaalne verejooks, retroperitoneaalne verejooks α: nt hematoom, ekhümoos mujal kui süstekohas, haavahematoom, hematuuria, ninaverejooks ja seedetrakti verejooks.
Czech: Velké krvácení bylo 1,7 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně s.c., 1,3 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 100 IU/kg (1mg/kg) dvakrát denně a 2,1 % ve skupině s heparinem.
Estonian: Suurte veritsuste määr oli naatriumenoksapariini rühmas 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) üks kord ööpäevas 1,7%, naatriumenoksapariini rühmas 100 RÜ/kg (10 mg/kg) kaks korda ööpäevas 1,3% ja hepariini rühmas 2,1%.
Czech: - Přechod z léčby přímým perorálním antikoagulanciem na přípravek LOVENOX (a související názvy)
Estonian: • Üleminek ravilt suukaudsete otseste antikogulantidega LOVENOX'le (ja seotud nimed)
Czech: Jak přípravek LOVENOX (a související názvy) uchovávat [Doplní se na národní úrovni]
Estonian: Kuidas LOVENOX'i (ja seotud nimed) säilitada [Täidetakse riiklikult]
Czech: • hyperenzitivita na benzylalkohol;
Estonian: • ülitundlikkus bensüülalkoholi suhtes;
Czech: Zabránění tvorby krevních sraženin v následujících situacích:
Estonian: • trombide tekke takistamiseks järgnevates olukordades:
Czech: Pokud jste těhotná a máte mechanickou srdeční chlopeň, mnůže u Vás být vyšší riziko vzniku krevních sraženin.
Estonian: Kui te olete rase ja teil on mehaaniline südameklapp, ei tohi te seda ravimit kasutada, kuna teil võib olla suurenenud risk trombide tekkeks.
Czech: Intravenózní bolusová dávka 3000 IU (30 mg), po které bezprostředně následuje dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) podaná subkutánně každých 12 hodin, poskytuje počáteční vrchol hladiny faktoru anti-Xa 1,16 IU/ml (n=16) a průměrná expozice odpovídá 88 % hladiny ve stabilizovaném stavu.
Estonian: boolusena, millele järgnes kohe 100 RÜ/kg (1 mg/kg) s.c. iga 12 tunni järel, oli esialgne maksimaalne anti-Xa aktiivsus 1,16 RÜ/ml (n=16) ja keskmine süsteemne saadavus 88% püsikontsentratsioonist.
Czech: Pokud se lékař rozhodne aplikovat antikoagulancia v kontextu epidurální/spinální anestezie nebo analgezice, lumbální punkce, musí být prováděno časté monitorování, aby se zaznamenaly veškeré známky a příznaky neurologické poruchy, jako například bolesti zad v bederní oblasti páteře, senzorické a motorické poruchy (znecitlivění nebo slabost dolních končetin), porucha funkce střeva nebo močového měchýře.
Estonian: Juhul kui arst otsustab manustada antikoagulanti epiduraal- või spinaalanesteesia või analgeesia või lumbaalpunktsiooni foonil, on soovitatav sage jälgimine, et tuvastada neuroloogiliste kahjustuste iga nähtu ja sümptomit, nagu selja keskjoone valu, sensoorsed ja motoorsed häired (alajäsemete tuimus või nõrkus), soole ja/või põie düsfunktsioon.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): bensüülalkohol.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje pečlivé klinické monitorování a mohlo by se zvážit i biologické monitorování měřením anti-Xa aktivity (viz bod 5.2).
Estonian: Neil patsientidel on soovitatav tähelepanelik kliiniline jälgimine ja kaaluda tuleb anti-Xa aktiivsuse mõõtmist (vt lõik 5.2).
Czech: Dvojitě zaslepená, multicentrická klinická studie porovnávala bezpečnost a účinnost čtyřtýdenního a jednotýdenního režimu profylaktického podávání sodné soli enoxaparinu u 332 pacientů, kteří se podrobili elektivní operaci z důvodu nádoru v břišní nebo pánevní oblasti.
Estonian: • Süvaveenitromboosi pikendatud profülaktika pärast onkoloogilist kirurgiat Mitmekeskuseline uuring võrdles topeltpimemeetodil naatriumenoksapariini neljanädalase ja ühenädalase profülaktilise manustamise efektiivsust ja ohutust 332 patsiendil, kes said kõhuõõne või vaagnapiirkonna pahaloomulisel kasvaja elektiivset kirurgilist ravi.
Czech: Když se používá s kurativním záměrem, aPTT se může prodloužit o 1,5-2,2-násobek konkrétního času při maximu účinku.
Estonian: Profülaktilise kasutamise korral ei mõjuta naatriumenoksapariin oluliselt aPTT-d; raviotstarbelisel kasutamisel võib aPTT pikeneda kontrollväärtusega võrreldes 1,5…2,2 korda maksimaalse toime ajal.
Czech: • Dávka bude závislá na tom, jaká je u Vás pravdepodobnost, že se Vám vytvoří sraženina.
Estonian: • Annus sõltub sellest, kui tõenäoline on trombide teke.
Czech: Pro pacienty s clearance kreatininu [15-30] ml/min je potřeba počítat se zdvojnásobením časového intervalu od punkce/zavedení katetru nebo odstranění katetru na nejméně 48 hodin.
Estonian: Patsientidel, kel kreatiniini kliirens on 15...30 ml/min, tuleb kaaluda aja kahekordistamist vähemalt 48 tunnini enne punkteerimist, kateetri asetamist või eemaldamist.
Czech: Účinek této dávky je obvykle dostatečný pro 4-hodinovou dialýzu, pokud se však zjistí přítomnost fibrinových prstenců, například při dialýze trvající déle než je běžné, může se podat další dávka 50 IU až 100 IU/kg (0,5 až 1 mg/kg)
Estonian: Annuse toime on tavaliselt piisav 4-tunniseks seansiks; fibriinikogumite leidmisel, nt tavalisest pikema seansi järgselt, võib siiski manustada järgneva annuse 50 RÜ kuni 100 RÜ/kg (0,5...1 mg/kg),.
Czech: Pro pacienty s clearance kreatininu [15 - 30] ml/min je potřeba počítat se zdvojnásobením časového intervalu od punkce/zavedení katetru nebo odstranění katetru na nejméně 24 hodin.
Estonian: Patsientidel, kel kreatiniini kliirens on 15...30 ml/min, tuleb kaaluda aja kahekordistamist vähemalt 24 tunnini enne punkteerimist, kateetri asetamist või eemaldamist.
Czech: 50 000 IU (500 mg) /5 ml
Estonian: 50 000 RÜ (500 mg)/5 ml
Czech: Celý obsah předplněné injekční stříkačky obsahující 6000 IU (60 mg) sodné soli enoxaparinu vstříkněte do vaku ke zbývajícím 20 ml roztoku.
Estonian: Süstige kogu naatriumenoksapariini 6000 RÜ (60 mg) süstli sisu infusioonikotti jäänud 20 ml juurde.
Czech: Průměrná maximální anti-IIa aktivita je pozorována přibližně 3 až 4 hodiny po subkutánní injekci a dosahuje 0,13 IU/ml po podání 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně resp. 0,19 IU/ml při podání 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně.
Estonian: Keskmist maksimaalset anti-IIa aktiivsust täheldatakse ligikaudu 3…4 tundi pärast s.c. süsti ning see saavutab taseme 0,13 RÜ/ml pärast 100 RÜ/kg (1 mg/kg) korduvat manustamist kaks korda ööpäevas ja 0,19 RÜ/ml pärast 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) korduvat manustamist kaks korda ööpäevas.
Czech: sodné soli enoxaparinu jako i.v.
Estonian: Ravi hepariiniga i.v.
Czech: - Přechod z přípravků na ředění krve, které se nazývají antagonisté vitamínu K (např. warfarin) na přípravek LOVENOX (a související názvy)
Estonian: • Üleminek verevedeldajatelt nimetusega K-vitamiini antagonistid (nt varfariin ) LOVENOX'ile (ja seotud nimed)
Czech: Po s.c. podání dávky nižší než 20 mg/kg/den neměla sodná sůl enoxaparinu vliv na fertilitu ani na reprodukční schopnosti potkaních samců a samic.
Estonian: Naatriumenoksapariinil s.c. annusest kuni 20 mg/kg/ööpäev puudus toime isaste ja emaste rottide fertiilsusele ja reproduktiivsusele.
Czech: • Léky zvyšující hladinu draslíku léky zvyšující sérovou hladinu draslíku se mohou požívat souběžně se sodnou solí enoxaparinu při pečlivém klinickém a laboratorním monitorování (viz body 4.4 a 4.8).
Estonian: • kaaliumi taset suurendavad ravimid vere kaaliumisisaldust suurendavaid ravimeid võib naatriumenoksapariiniga kaasuvalt manustada hoolikal kliinilisel ja laboratoorsel jälgimisel (vt lõik 4.4 ja 4.8).
Czech: • při spinální nebo epidurální anestezii nebo lokálně-regionální anestezii, pokud se sodná sůl enoxaparinu použila v předcházejících 24 hodinách (viz bod 4.4).
Estonian: • spinaal- või epiduraalanesteesia või lokaalne anesteesia, kui naatriumenoksapariini on kasutatud raviks eelneva 24 tunni jooksul (vt lõik 4.4).
Czech: Benzylalkohol může způsobit i toxické reakce a anafylaktické reakce u novorozenců a dětí ve věku do 3 let.
Estonian: Bensüülalkohol võib samuti põhjustada toksilisi ja anafülaktilisi reaktsioone imikutel ja kuni 3-aastastel lastel.
Czech: Co je přípravek LOVENOX (a související názvy) a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LOVENOX (a související názvy)
Estonian: Mis ravim on LOVENOX (ja seotud nimed) ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne LOVENOX'i (ja seotud nimed) kasutamist Kuidas LOVENOX'i (ja seotud nimed) kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: Sodná sůl enoxaparinu byl hodnocen u více než 15 000 pacientů, kteří ho dostávali v klinických studiích.
Estonian: Naatriumenoksapariini on hinnatud 15 000 patsiendil, kellele manustati kliinilistes uuringutes naatriumenoksapariini.
Czech: Pokud si pacient bude subkutánní injekci aplikovat pacient sám, je jej potřeba upozornit, aby si velice pozorně přečetl pokyny v příbalové informaci., která je součástí balení léku.
Estonian: Isemanustamise korral peab patsient järgima ravimi pakendisse lisatud infolehe juhiseid.
Czech: Lékař ale může v případě nutnosti rozhodnout o podání další dávky sodné soli enoxaparinu 50 IU až 100 IU (0,5 až 1 mg) na kilogram vaší tělesné hmotnosti.
Estonian: Siiski võib arst vajadusel manustada järgneva annuse 50 RÜ kuni 100 RÜ/kg (0,5...1 mg/kg) kehakaalu iga kilogrammi kohta.
Czech: 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně za účelem snížení rizika tromboembolie, došlo ve 2 z 8 žen k tvorbě krevních sraženin, které zablokovaly chlopeň a způsobily smrt matky a plodu.
Estonian: Südameklapi mehaanilise proteesiga rasedate kliinilises uuringus, kus trombemboolia riski vähendamiseks manustati natriumenoksapariini (100 RÜ/kg (1 mg/kg) kaks korda ööpäevas) tekkis kahel naisel kaheksast südameklapi blokaadini viinud verehüüve, mis põhjustas ema ja loote surma.
Czech: 4 000 IU (40 mg) /0,4 ml
Estonian: 4000 RÜ (40 mg)/0,4 ml
Czech: U těhotných žen se doporučuje používání takových forem přípravku LOVENOX (a související názvy), které neobsahují benzylalkohol.
Estonian: Rasedatel on soovitatav kasutada LOVENOX'i ravimvormi, mis ei sisalda bensüülalkoholi.
Czech: Léky zvyšující sérovou hladinu draslíku se mohou požívat souběžně se sodnou solí enoxaparinu při pečlivém klinickém a laboratorním monitorování (viz body 4.4 a 4.8).
Estonian: Vere kaaliumisisaldust suurendavaid ravimeid võib naatriumenoksapariiniga kaasuvalt manustada hoolikal kliinilisel ja laboratoorsel jälgimisel (vt lõik 4.4 ja 4.8).
Czech: • Léky zvyšující hladinu draslíku
Estonian: • kaaliumitaset suurendavad ravimid.
Czech: Léčba hluboké žilní trombózy s pulmonární embólií nebo bez ní
Estonian: Süvaveeni tromboosiga patsientide ravi koos kaasuva kopsuarteri trombemboolia ga või ilma
Czech: Co je přípravek LOVENOX (a související názvy) a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on LOVENOX (ja seotud nimed) ja milleks seda kasutatakse
Czech: trombocytóza β
Estonian: Väga sage: trombotsütoos β
Czech: V indikaci hemodialýzy u starších pacientů není potřeba redukce dávky, u starších pacientů není potřebná úprava dávky.
Estonian: Eakad Neerukahjustuseta eakad ei vaja hemodialüüsi näidustusel annuse vähendamist.
Czech: Při podávání dávky 4 000 IU (40 mg) jednou denně s.c. sodná sůl enoxaparinu statisticky významně snížila výskyt VTE v porovnání s placebem.
Estonian: Manustatuna annuses 4000 RÜ (40 mg) s.c. üks kord ööpäevas, vähendas naatriumeneksapariin oluliselt venoosse trombemboolia tekkesagedust platseeboga võrreldes.
Czech: IU/kg (0,75 mg/kg) každých 12 hodin (s omezením na maximum 7500 IU (75 mg) jen pro každou z prvních dvou dávek podaných subkutánně, potom pro zbývající další dávky je doporučené dávkování 75 IU/kg (0,75 mg/kg) subkutánně).
Estonian: Algannus on subkutaanselt 75 RÜ/kg (0,75 mg/kg) iga 12 tunni järel (maksimaalselt 7500 RÜ (75 mg) mõlema kahe esimese subkutaanse annuse kohta, millele järgneb ülejäänud subkutaansete annustena 75 RÜ/kg (0,75 mg/kg)).
Czech: o U pacientů s vysokým rizikem venózní tromboembolie (VTE) podrobujících se břišní nebo pánevní operaci kvůli nádorovému onemocnění se doporučuje prodloužit profylaxii až na 4 týdny.
Estonian: − Venoosse trombemboolia kõrge riskiga patsientidel, kes on läbinud kõhu- või vaagnapiirkonna vähkkasvaja kirurgilise ravi, on soovitatav tromboosi pikendatud profülaktika kuni 4 nädalat.
Czech: [Doplní se na národní úrovni] 6.2 Inkompatibility
Estonian: 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult]
Czech: Profylaxe sodnou solí enoxaparinu během 4 týdnů po operaci z důvodu rakoviny v břišní nebo pánevní oblasti statisticky výrazně snížila výskyt venograficky prokázané trombózy v porovnání s profylaxií sodnou solí enoxaparinu během jednoho týdne.
Estonian: Neljanädalane profülaktika naatriumenoksapariiniga pärast kõhuõõne või vaagnapiirkoona pahaloomulise kasvaja kirurgilist ravi vähendas olulisel määral venograafiliselt diagnoositud tromboosi tekkesagedust, võrreldes ühenädalase naatriumenoksapariini profülaktikaga.
Czech: Prevence venózní tromboembolické choroby spojená s operací • Prodloužená profylaxe VTE po ortopedické operaci
Estonian: Trombemboolia profülaktika kirurgiliste protseduuride ajal Venoosse trombemboolia pikendatud profülaktika pärast ortopeedilist kirurgiat
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 10,000 IU/10 ml (100 mg/10 ml) INJEKČNÍ LAHVIČKA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 10 000 RÜ/10 ml (100 mg/10 ml) VIAALI KARP
Czech: [Viz příloha I - doplní se na národní úrovni]
Estonian: [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Czech: 6 000 IU (60 mg) /0,6 ml
Estonian: 6000 RÜ (60 mg)/0,6 ml
Czech: 12 000 IU (120 mg) /0,8 ml
Estonian: 12 000 RÜ (120 mg)/0,8 ml
Czech: 30 000 IU (300 mg) /3 ml
Estonian: 30 000 RÜ (300 mg)/3 ml
Czech: {DD. měsíc RRRR}
Estonian: {KK.AAAA} {PP.KK.AAAA} {PP. kuu AAAA}
Czech: další dávka by neměla být podána dříve než 6 až 8 hodin po odstranění sheatu.
Estonian: Naatriumenoksapariiniga ravi jätkamisel tuleb järgmine plaaniline annus manustada mitte varem kui 6...8 tundi pärast kanüüli eemaldamist.