FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP kom fram till att DepoCyte har visat sig effektivt mot lymfomatös meningit när det jämförts med standardberedningen av cytarabin och att läkemedlet kan förbättra patienternas livskvalitet eftersom det behövs färre intratekala injektioner.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je zdravilo DepoCyte izkazalo učinkovitost pri limfomatoznem meningitisu v primerjavi s standardno obliko citarabina ter da lahko prispeva k izboljšanju kakovosti bolnikovega življenja, saj je potrebnih manj intratekalnih injekcij.
Swedish: Dosen kan minskas till 25 mg om patienten visar tecken på nervskador (t.ex. huvudvärk, synrubbningar, muskel svaghet eller smärta).
Slovenian: Odmerek se nato lahko zmanjša na 25 mg, čebolnik kaže znake poškodbe živcev (kot so glavobol, neobičajen vid ali šibkost oziroma bolečine v mišicah).
Swedish: DepoCyte är en suspension för injektion som innehåller 50 mg av den aktiva substansen cytarabin.
Slovenian: Zdravilo DepoCyte je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje 50 mg zdravilne učinkovine citarabin.
Swedish: Det är ett cytotoxiskt läkemedel (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen antimetaboliter.
Slovenian: Je citotoksin (zdravilo, ki ubija deleče se celice, kot so rakaste celice), ki spada v skupino antimetabolitov.
Swedish: Patienten ska också få dexametason (en steroid) för att lättare kunna kontrollera vissa av läkemedlets biverkningar.
Slovenian: Bolnik mora prejeti tudi deksametazon (steroid), ki pomagajo pri nadzoru nekaterih neželenih učinkov.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, araknoidit (inflammation i ett av de membran som skyddar ryggraden och hjärnan), förvirring, illamående, kräkningar, diarré, pyrexi (feber), kraftlöshet och trombocytopeni (lågt antal blodplättar).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila DepoCyte (opaženi v več kot enem ciklu zdravljenja od 10) so glavobol, arahnoiditis (vnetje ene od membrane, ki varujejo hrbtenjačo in možgane), zmedenost, slabost, bruhanje, driska, preksija (povišana telesna temperatura), šibkost in trombocitopenija (nizke ravni trombocitov v krvi).
Swedish: Varför har DepoCyte godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo DepoCyte odobreno?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DepoCyte je na voljo tukaj.
Swedish: I DepoCyte är cytarabin inneslutet i liposomer (små fettpartiklar) varifrån läkemedlet långsamt frisätts.
Slovenian: V zdravilu DepoCryte je citarabin vsebovan v liposomih (majhni maščobni delci), iz katerih se zdravilo počasi sprošča.
Swedish: Det är ett tillstånd där celler från ett lymfom (en tumör i lymfsystemet) har spridits till spinalvätskan och meningerna (de membran som omger hjärnan och ryggmärgen).
Slovenian: To je obolenje, pri katerem so se tumorske celice limfoma (tumorja v limfnem sistemu) razširile v spinalno tekočino in na meninge (membrane, ki obdajajo možgane in hrbtenjačo).
Swedish: Vilka är riskerna med DepoCyte?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom DepoCyte?
Swedish: Läkemedlet får inte ges till patienter med aktiv hjärnhinneinfektion.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah, ki imajo aktivno vnetje mening.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats av DepoCyte finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila DepoCyte, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur har DepoCytes effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo DepoCyte raziskano?
Swedish: Därefter ges underhållsdoser på 50 mg var fjärde vecka i ytterligare fyra doser.
Slovenian: miligramski vzdrževalni odmerki vsake štiri tedne.
Swedish: Vad används DepoCyte för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo DepoCyte uporablja ?
Swedish: Mer information om behandling med DepoCyte finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom DepoCyte preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur används DepoCyte?
Slovenian: Kako se zdravilo DepoCyte uporablja?
Swedish: Vad är DepoCyte?
Slovenian: Kaj je zdravilo DepoCyte?
Swedish: Innerförpackning
Slovenian: Stična ovojnina
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 april 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. april 2016
Swedish: Data presenteras som genomsnitt (%CV).
Slovenian: Podatki so predstavljeni kot povprečje (% CV).
Swedish: Effekten är okänd.
Slovenian: Učinek ni znan.
Swedish: Sådana förändringar kan delvis ha samband med sjukdomskontroll och livsstil.
Slovenian: Takšne spremembe so deloma lahko povezane z obvladovanjem bolezni in načinom življenja.
Swedish: Ingen av ändringarna ansågs vara kliniskt relevant.
Slovenian: Nobena od sprememb ni bila ocenjena za klinično pomembno.
Swedish: ATC-kod: J05AR17.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR17.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Slovenian: • nizko število rdečih krvnih celic (anemija)
Swedish: Vuxna: en tablett om dagen med eller utan föda
Slovenian: Odrasli: ena tableta vsak dan s hrano ali brez nje
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
Slovenian: Starost, spol in etnična pripadnost
Swedish: Andra typer av läkemedel:
Slovenian: Druge vrste zdravil:
Swedish: County Cork
Slovenian: County Cork Irska
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom mängden av virus kan börja öka även om du bara slutar med läkemedlet en kort tid.
Slovenian: To je zelo pomembno, ker se lahko količina virusa začne večati že po kratki prekinitvi uporabe zdravila.
Swedish: Ändra inte dosen såvida inte läkaren säger åt dig att göra det.
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka, razen če vam to naroči zdravnik.
Swedish: Svart Icke-svart
Slovenian: Črnci Ne črnci
Swedish: • onormala drömmar
Slovenian: nenavadne sanje
Swedish: Ingen nyuppkommen resistens mot E/C/F/TAF påvisades till och med vecka 48.
Slovenian: Pojava rezistence proti E/C/F/TAF do vključno 48. tedna niso odkrili.
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob svojem običajnem času.
Swedish: Detta på grund av att en av de aktiva substanserna i detta läkemedel passerar över i bröstmjölk.
Slovenian: To je zato, ker ena učinkovina tega zdravila prehaja v mleko.
Swedish: Spara burken så att du kan visa vad du har tagit.
Slovenian: S seboj imejte plastenko tablet, da boste pokazali, kaj ste zaužili.
Swedish: Emtricitabin har visat en låg karcinogen potential hos mus och råtta.
Slovenian: Emtricitabin je pokazal majhen kancerogeni potencial pri miših in podganah.
Swedish: Om du slutar ta Descovy kan det allvarligt påverka hur bra framtida behandling fungerar.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Descovy lahko resno vpliva na to, kako dobro bo delovalo prihodnje zdravljenje.
Swedish: Tala med din läkare om du tar:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete:
Swedish: 2 När data från läkemedelsinteraktionsstudier finns tillgängliga.
Slovenian: 2 Ko so razpoložljivi podatki iz študij medsebojnega delovanja zdravil.
Swedish: Genomsnittsåldern var 48 år (intervall 23-64).
Slovenian: Povprečna starost je bila 48 let (razpon 23-64).
Swedish: Systemiskt clearance av emtricitabin var i medeltal 307 ml/min.
Slovenian: Sistemski očistek emtricitabina je v povprečju 307 ml/min.
Swedish: Behandlingsskillnad
Slovenian: Razlika zdravljenja
Swedish: Om du av något skäl slutar med Descovy, prata med din läkare innan du börjar ta Descovy-tabletter igen.
Slovenian: Če zaradi katerega koli razloga prenehate jemati zdravilo Descovy, se pogovorite s svojim zdravnikom, preden začnete ponovno jemati tablete zdravila Descovy.
Swedish: Behandling av överdosering med Descovy består av allmänna understödjande åtgärder, såsom övervakning av vitala tecken och observation av patientens kliniska status.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka z zdravilom Descovy načeloma predstavljajo podporni ukrepi, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Swedish: 5 Studie utförd med Descovy.
Slovenian: 5 Študija je bila opravljena z zdravilom Descovy.
Swedish: Vad Descovy är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Descovy in za kaj ga uporabljamo
Swedish: • Läkaren kanske inte förskriver Descovy till dig om viruset har en K65R-mutation.
Slovenian: • Zdravnik vam morda ne bo predpisal zdravila Descovy, če ima virus mutacijo K65R.
Swedish: Descovy innehåller två aktiva substanser:
Slovenian: Zdravilo Descovy vsebuje dve učinkovini:
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: Kontakta omedelbart läkare
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: takoj obvestite svojega zdravnika
Swedish: Descovy ska användas under graviditet endast om den eventuella nyttan uppväger den eventuella risken för fostret.
Slovenian: Zdravilo Descovy se sme med nosečnostjo uporabljati samo, če možne koristi upravičujejo možno tveganje za plod.
Swedish: Tenofoviralafenamid metaboliseras minimalt av CYP3A4.
Slovenian: Tenofoviralafenamid se minimalno presnavlja s CYP3A4.
Swedish: Om du har hepatit B, kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B, bo zdravnik skrbno razmislil o najboljšem režimu zdravljenja za vas.
Swedish: Om du har tagit Descovy under din graviditet, kan läkaren begära att barnet regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Slovenian: Če ste zdravilo Descovy jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Swedish: Djurstudier har visat att tenofovir utsöndras i mjölk.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se tenofovir izloča v mleko.
Swedish: Descovy ska tas oralt en gång dagligen med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Zdravilo Descovy se jemlje enkrat dnevno, peroralno s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Därför minskar Descovy mängden hiv i kroppen.
Slovenian: Zdravilo Descovy zato zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Swedish: I vissa fall kan läkaren behöva ändra dosen eller kontrollera mängden läkemedel i blodet.
Slovenian: V nekaterih primerih bo moral zdravnik prilagoditi vaš odmerek ali opraviti preiskave količin v krvi.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av Descovy eller dess komponenter i gravida kvinnor.
Slovenian: Ni ustreznih, dobro kontroliranih študij z zdravilom Descovy ali njegovimi učinkovinami pri nosečnicah.
Swedish: Användning av Descovy hos barn i åldern 11 år och yngre har inte studerats.
Slovenian: Uporabe zdravila Descovy pri otrocih, starih 11 let ali manj, še niso preučili.
Swedish:  Tala om för din läkare om du tar något av dessa eller andra läkemedel.
Slovenian:  Povejte svojemu zdravniku, če jemljete ta ali katera koli druga zdravila.
Swedish: Detta kan leda till att mängden Descovy eller andra läkemedel i blodet förändras.
Slovenian: To lahko posledično spremeni količino zdravila Descovy ali drugih zdravil v vaši krvi.
Swedish: Emtricitabin kan elimineras med hemodialys, som avlägsnar cirka 30 % av emtricitabindosen under en dialysbehandling på 3 timmar som påbörjas inom 1,5 timme efter intag av emtricitabin.
Slovenian: Emtricitabin se lahko odstrani s hemodializo, ki odstrani približno 30 % odmerka emtricitabina v 3 urah dialize, če se začne v 1,5 ure po odmerjanju emtricitabina.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravilo za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije.
Swedish: Om du har hepatit B, kan leverbesvären förvärras efter det att du slutar ta Descovy.
Slovenian: Če imate hepatitis B, se lahko težave z jetri poslabšajo, ko prenehate jemati zdravilo Descovy.
Swedish: Biverkningarna i tabell 3 är listade efter organsystem och frekvens.
Slovenian: Neželeni učinki v preglednici 3 so našteti po organskih sistemih in pogostnosti.
Swedish: Kliniska data
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Swedish: Tenofoviralafenamid och tenofovir har ett medianvärde för halveringstid i plasma på 0,51 respektive 32,37 timmar.
Slovenian: Tenofoviralafenamid in tenofovir imata mediani razpolovni čas v plazmi 0,51 oz. 32,37 ur.
Swedish: Poolade behandlingsresultat vecka 48 och 144 visas i tabell 4.
Slovenian: Združeni izidi zdravljenja v 48. in 144. tednu so prikazani v preglednici 4.
Swedish:  Om du märker de biverkningar som beskrivs ovan, informera din läkare omedelbart.
Slovenian:  Če opazite zgoraj opisane neželene učinke, takoj obvestite svojega zdravnika.
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Slovenian: Nosečnost in dojenje • Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: Förändringar i lipidlaboratorietester
Slovenian: Spremembe laboratorijskih preiskav lipidov
Swedish: Svart järnoxid (E172)
Slovenian: smukec črni železov oksid (E172)
Swedish: 13 % av dosen återfanns i urinen som tre förmodade metaboliter.
Slovenian: 13 % odmerka so izolirali v urinu kot tri domnevne presnovke.
Swedish: Interaktioner mellan komponenterna i Descovy och läkemedel som potentiellt administreras samtidigt visas i tabell 2 (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔").
Slovenian: Interakcije med učinkovinami zdravila Descovy in možnimi sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 2 (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Swedish: Tipranavir/ritonavir resulterar i P-gp-induktion.
Slovenian: Tipranavir/ritonavir ima za posledico indukcijo P-gp.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Descovy för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hiv-1-infektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Descovy za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: Om överdosering inträffar måste patienten övervakas avseende på toxicitet (se avsnitt 4.8).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno pri bolniku nadzorovati znake toksičnosti (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Samma problem kan därför ses om Descovy administreras med en tredje nukleosidanalog.
Slovenian: Zato je mogoče, da se bodo enake težave pojavile pri zdravilu Descovy, če se bo uporabilo s tretjim nukleozidnim analogom.
Swedish: Tenofovir avlägsnas effektivt med hemodialys med en extraktionskoefficient på cirka 54 %.
Slovenian: Tenofovir se učinkovito odstrani s hemodializo s koeficientom estrakcije približno 54 %.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga för att fastställa doseringsrekommendationer för samtidig administrering med andra proteashämmare.
Slovenian: Ni podatkov za priporočila o odmerjanju pri sočasnem dajanju z drugimi zaviralci proteaze.
Swedish: Dessa patienter ska därför kvarstå under noggrann klinisk observation av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hiv-relaterade sjukdomar.
Slovenian: Zato mora biti bolnik pod skrbnim kliničnim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s HIV povezanimi obolenji.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion (AIDS) som tidigare har haft opportunistiska infektioner (infektioner som uppträder hos människor med försvagat immunsystem), kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppträda inom kort efter det att antiretroviral behandling har påbörjats.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDSom) in tistih, ki so imeli oportunistične okužbe v preteklosti (okužbe, ki se pojavijo pri ljudeh z oslabljenim imunskim sistemom), se lahko znaki in simptomi vnetja zaradi prejšnjih okužb pojavijo kmalu po začetku protiretrovirusnega zdravljenja.
Swedish: 7 Studie utförd med extra voxilaprevir 100 mg för att uppnå voxilaprevirexponering som förväntas hos HCV-infekterade patienter.
Slovenian: 7 Študija je bila opravljena z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju, pričakovane pri bolnikih, okuženih s HCV.
Swedish: Om du har både hiv-infektion och hepatit B, är det mycket viktigt att du inte avslutar Descovybehandlingen utan att först prata med din läkare.
Slovenian: Če ste okuženi tako z virusom HIV kot s hepatitisom B, je zelo pomembno, da ne prenehate jemati zdravila Descovy, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Swedish: De interaktioner som beskrivs är baserade på studier utförda med Descovy eller med komponenterna i Descovy som enskilda preparat och/eller i kombination, eller är möjliga läkemedelsinteraktioner som kan uppkomma med Descovy.
Slovenian: Opisane interakcije temeljijo na študijah, izvedenih z zdravilom Descovy ali z učinkovinami zdravila Descovy, kot posamičnimi učinkovinami in/ali v kombinaciji, ali pa je možno medsebojno delovanje, ki se lahko pojavi z zdravilom Descovy.
Swedish: Efter oral administrering är halveringstiden för elimineringen av emtricitabin cirka 10 timmar.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila je razpolovni čas izločanja emtricitabina približno 10 ur.
Swedish: Värdena för 50 % effektiv koncentration (EC50) för emtricitabin låg i intervallet 0,0013-0,64 μM.
Slovenian: Vrednosti 50-odstotno učinkovite koncentracije (EC50) za emtricitabin so bile v razponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Swedish: • antivirala läkemedel, används för behandling av hiv:
Slovenian: • zdravila za zdravljenje virusnih okužb, ki se uporabljajo za zdravljenje HIV:
Swedish: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporin
Slovenian: IMUNOSUPRESIVI ciklosporin
Swedish: Bindningen av tenofovir till humana plasmaproteiner ex vivo i prover tagna under kliniska studier var cirka 80 %.
Slovenian: Ex vivo vezava tenofoviralafenamida na humane plazemske proteine v vzorcih, odvzetih med kliničnimi študijami, je bila približno 80 %.
Swedish: Emtricitabin absorberas snabbt och fullständigt efter oral administrering med maximala plasmakoncentrationer 1 till 2 timmar efter dosering.
Slovenian: Emtricitabin se po peroralni uporabi hitro in obsežno absorbira z največjimi koncentracijami v plazmi od 1 do 2 uri po odmerjanju.
Swedish: Om du har glömt att ta Descovy
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Descovy
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 exponerade graviditeter) tyder däremot inte på risk för missbildningstoxicitet och inte heller på foster/neonatal toxicitet associerad med emtricitabin.
Slovenian: Vendar pa velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1.000 izidov izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost, povezano z emtricitabinom.
Swedish: Interaktion har inte studerats med någon av komponenterna i Descovy.
Slovenian: Interakcij niso preučili z nobeno od učinkovin zdravila Descovy.
Swedish: E/C/F/TAF = elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamidfumarat FTC = emtricitabin; TAF = tenofoviralafenamidfumarat; TFV = tenofovir N/A = ej relevant
Slovenian: E/C/F/TAF = elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamidijev fumarat FTC = emtricitabin; TAF = tenofoviralafenamidijev fumarat; TFV = tenofovir n/v = ne velja
Swedish: Inga data finns tillgängliga för att utföra dosrekommendationer hos barn yngre än 18 år med terminal njursvikt.
Slovenian: Ni podatkov za dajanje priporočil o odmerjanju pri otrocih, starih manj kot 18 let s končno ledvično odpovedjo.
Swedish: Även om njurproblem inte har observerats med Descovy, kan det hända att du upplever njurproblem vid långvarig behandling med Descovy.
Slovenian: Čeprav pri zdravilu Descovy niso opazili težav z ledvicami, obstaja možnost, da boste med dolgotrajnim jemanjem zdravila imeli težave z ledvicami.
Swedish: Emtricitabin och tenofoviralafenamid uppvisade synergistisk antiviral aktivitet i cellodling.
Slovenian: Emtricitabin in tenofoviralafenamid sta pokazala sinergijsko protivirusno aktivnost v celični kulturi.
Swedish: Samtidig administrering av emtricitabin med läkemedel som elimineras via aktiv tubulär sekretion kan öka koncentrationen av emtricitabin och/eller det samtidigt administrerade läkemedlet.
Slovenian: Sočasno dajanje emtricitabina z zdravili, ki se izločajo z aktivnim tubularnim izločanjem, lahko zviša koncentracije emtricitabina in/ali sočasno uporabljenih zdravil.
Swedish: Descovy blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som är nödvändigt för att viruset ska kunna föröka sig.
Slovenian: Zdravilo Descovy blokira delovanje encima reverzne transkriptaze, ki je nujen za razmnoževanje virusa.
Swedish: Läkemedel som i hög grad påverkar P-gp och BCRP-aktivitet kan leda till förändringar av tenofoviralafenamids absorption.
Slovenian: Zdravila, ki močno vplivajo na aktivnost BCRP in P-gp lahko povzročijo spremembe v absorpciji tenofoviralafenamida.
Swedish: Gängse studier av tenofoviralafenamid på råtta och hund visade att de primära målorganen för toxicitet är skelett och njurar.
Slovenian: Predklinične študije tenofoviralafenamida pri podganah in psih so pokazale, da sta primarna ciljna organa toksičnosti kosti in ledvice.
Swedish: Vecka 144
Slovenian: 144. teden
Swedish: angioödem3, 4, pruritus, urtikaria4
Slovenian: angioedem3,4, pruritus, urtikarija4
Swedish: Indigokarmin (E132)
Slovenian: smukec indigotin (E132)
Swedish: Ingen dosjustering av sertralin krävs.
Slovenian: Odmerka sertralina ni treba prilagajati.
Swedish: In vitro-studier indikerar att emtricitabin inte är en hämmare av humana CYP-enzymer.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da emtricitabin ne zavira humanih encimov CYP.
Swedish: • Tecken på inflammation eller infektion.
Slovenian: • znake vnetja ali okužbe
Swedish: 1 När doser anges är det de doser som använts i kliniska läkemedelsinteraktionsstudier.
Slovenian: 1 Kjer so navedeni odmerki, so to odmerki, ki so jih uporabljali v kliničnih študijah medsebojnega delovanja zdravil.
Swedish: När du har börjat ta Descovy ska du vara observant på:
Slovenian: Ko začnete jemati zdravilo Descovy, bodite pozorni na:
Swedish: Vid baseline var medianvärdet för eGFR 56 ml/min och 33 % hade eGFR mellan 30 och 49 ml/min.
Slovenian: Na začetku je bila mediana eGFR 56 ml/min, 33 % bolnikov pa je imelo vrednost eGFR od 30 do 49 ml/min.
Swedish: Även om etiologin anses vara multifaktoriell (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART ali obojim.
Swedish: Metabolism är en huvudsaklig elimineringsväg för tenofoviralafenamid hos människan och står för > 80 % av en oral dos.
Slovenian: Presnova je glavna pot izločanja tenofoviralafenamida pri ljudeh in predstavlja > 80 % peroralnega odmerka.
Swedish: Patienterna stratifierades efter det tredje läkemedlets klass i deras tidigare behandling.
Slovenian: Bolniki so bili stratificirani glede na razred tretjega zdravila v predhodnem režimu zdravljenja.
Swedish: Säkerhet och effekt för Descovy för barn yngre än 12 år, eller som väger < 35 kg, har ännu inte fastställts.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Descovy pri otrocih, mlajših od 12 let, ali s telesno maso < 35 kg, še nista bili dokazani.
Swedish: Behandlingsresultaten i studie GS-US-311-1089 till och med vecka 48 och 96 redovisas i tabell 6.
Slovenian: Izidi zdravljenja v študiji GS-US-311-1089 do vključno 48. tedna in 96. tedna so predstavljeni v preglednici 6.
Swedish: Varje burk innehåller torkmedel (kiselgel) och en vaddspiral av polyester.
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje silikagelsko sušilno sredstvo in poliestrsko vato.