FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Skiepijimas turi būti atliekamas suleidžiant vakciną į raumenis (i.m.).
Norwegian Bokmål: Immunisering skal utføres ved intramuskulær (i.m.)
Lithuanian: Kas yra Hexacima ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Hexacima Kaip vartoti Hexacima Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Hexacima Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Hva Hexacima er og hva det brukes mot Hva du må vite før Hexacima blir gitt til barnet ditt Hvordan du bruker Hexacima Mulige bivirkninger
Lithuanian: Po pirmosios vakcinos dozės buvo pastebėtas šiek tiek didesnis reaktogeniškumas negu po vėlesnių dozių.
Norwegian Bokmål: Det ble observert noe høyere reaktogenisitet etter første dose enn etter påfølgende doser.
Lithuanian: Jeigu jūsų vaikas praleido paskirtą injekciją, kreipkitės į Jūsų gydytoją ar slaugytoją, kurie nuspręs, kada paskirti praleistąją dozę.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt går glipp av en planlagt injeksjon, er det viktig å diskutere med legen eller sykepleieren som vil bestemme når den glemte dosen skal gis.
Lithuanian: • Hexacima padės apsisaugoti nuo šių ligų tik tuo atveju, kai jas sukelia bakterijos ar virusai, kurių apsaugai skirta ši vakcina.
Norwegian Bokmål: • Hexacima kan bare bidra til å hindre sykdommene som skyldes bakterier eller virus som vaksinen er rettet mot.
Lithuanian: Vakcinos negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Lithuanian: Apsaugos nuo Hib invazinės ligos efektyvumas
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekten på beskyttelse mot Hib-invasiv sykdom
Lithuanian: 3 Arba ekvivalentiškas aktyvumas, nustatytas remiantis imunogenškumo įvertinimu 4 Kultivuoti VERO ląstelių kultūroje
Norwegian Bokmål: 3 Eller tilsvarende aktivitet bestemt ved immunogenisitetsevaluering 4 Produsert i Vero-celler
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno6
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen6
Lithuanian: • kolapsas ar į šoką panaši būklė (hipotonijos ir sumažėjusio atsako epizodas) per 48 valandas po vakcinacijos;
Norwegian Bokmål: • Kollaps eller sjokkliknende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode) innen 48 timer etter vaksinasjonen;
Lithuanian: • traukuliai su karščiavimu ar be jo, ištikę per 3 dienas po vakcinacijos.
Norwegian Bokmål: • Kramper med eller uten feber innen 3 dager etter vaksinasjonen.
Lithuanian: Asmenys, kuriems anksčiau buvo febrilinių traukulių, turi būti atidžiai stebimi, nes toks nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti per 2-3 paras po vakcinacijos.
Norwegian Bokmål: Personer som har forhistorie med feberkramper må følges opp nøye ettersom disse bivirkningene kan opptre innen 2 til 3 dager etter vaksinasjonen.
Lithuanian: Pirminis vakcinacijos kursas (pirminė vakcinacija)
Norwegian Bokmål: Første vaksinasjon (primærvaksinasjon)
Lithuanian: Kokliušinis kosulys taip pat gali sukelti ausų infekcijas, krūtinės ląstos infekcijas (bronchitą), kurios gali tęstis ilgą laiką, plaučių infekcijas (pneumoniją), priepuolius, smegenų pažeidimą ir netgi mirtį.
Norwegian Bokmål: Kikhoste kan også forårsake øreinfeksjoner, brystinfeksjoner (bronkitt) som kan være langvarige, lungebetennelse (pneumoni), kramper, hjerneskade og til og med død.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama palaukti, kol bus baigtas gydymas ar baigsis liga ir tik tada skiepyti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales vanligvis å vente til behandlingen eller sykdommen er over før man vaksinerer.
Lithuanian: Gerklėje infekcija sukelia skausmą ir patinimą, kuris gali baigtis uždusimu.
Norwegian Bokmål: I halsen fører sykdommen til smerter og hevelse som kan føre til kvelning.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje1 (0,5 ml) yra:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én dose1 (0,5 ml) inneholder:
Lithuanian: Visos šios reakcijos turėtų praeiti savaime per 24 val., be jokių pasekmių.
Norwegian Bokmål: Alle disse hendelsene bør gå over uten sekvele i løpet av 24 timer.
Lithuanian: Jis sukelia kepenų pabrinkimą (uždegimą).
Norwegian Bokmål: Det forårsaker at leveren hovner opp (blir betent).
Lithuanian: Turi būti skiriama mažiausiai bent viena Hib vakcinos dozė.
Norwegian Bokmål: I det minste må en dose med Hib-vaksine administreres.
Lithuanian: Prieš vartojimą, suspensiją reikia patikrinti vizualiai.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal inspiseres visuelt før administrasjon.
Lithuanian: Vakcinų nuo PT ir nuo FHA LLOQ reikšmė yra 2 EU/ml
Norwegian Bokmål: LLOQ-verdi for anti-PT og anti-FHA er 2 EU/ml
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šios vakcinos maišyti su kitomis vakcinomis ar kitais vaistiniais preparatais negalima.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikelighet, bør denne vaksinen ikke blandes med andre vaksiner eller medisinske produkter.
Lithuanian: Kiekvienos sudedamosios dalies gauti rezultatai yra apibendrinti toliau pateiktose lentelėse:
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor er resultater for hver av bestanddelene skissert:
Lithuanian: 12 µg konjuguoto su stabligės baltymu
Norwegian Bokmål: 12 µg konjugert til tetanusprotein
Lithuanian: 22-36 mikrogramai
Norwegian Bokmål: 22-36 mikrogram
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) be adatos 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) be adatos 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) su 1 adata 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) su 10 adatų 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) su 2 adatomis 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) su 20 adatų
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) med 1 kanyle 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) med 10 kanyler 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) med 2 kanyler 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) med 20 kanyler
Lithuanian: Bordetella pertussis antigenų
Norwegian Bokmål: Antigener for Bordetella pertussis Pertussistoksoid
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Norwegian Bokmål: Når innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, skal de sendes inn samtidig.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti Hexacima tinkamumą Jūsų vaikui, praneškite gydytojui ar slaugytojai, jeigu bet kuris iš toliau išvardytų punktų tinka Jūsų vaikui.
Norwegian Bokmål: For at du skal være sikker på at Hexacima egner seg for barnet ditt er det viktig å snakke med legen eller sykepleieren hvis noen av punktene nedenfor stemmer for barnet.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė nurodyta žemiau:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er:
Lithuanian: Gali tekti atidėti skiepijimą Hexacima vakcina tol, kol vaikas pasijus geriau.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen med Hexacima må kanskje utsettes til barnet ditt er bedre..
Lithuanian: Baigiantis šiam laikotarpiui, Hexacima reikia suvartoti arba išmesti.
Norwegian Bokmål: Hexacima må brukes eller kastes dersom det nærmer seg slutten av denne tidsperioden.
Lithuanian: N=322†† N=nuo 934 iki
Norwegian Bokmål: N=322†† N=934 til
Lithuanian: Ligą sukelianti bakterija taip pat gamina toksiną (nuodą), kuris gali pažeisti širdį, kepenis ir nervus.
Norwegian Bokmål: Bakterien som er årsak til sykdommen lager også et toksin (gift) som kan skade hjertet, nyrene og nervene.
Lithuanian: Asmenys, kuriems yra negydomas nervų sistemos sutrikimas arba negydoma epilepsija, neturėtų būti skiepijami kokliušo vakcina tol, kol nebus nustatytas gydymo režimas, būklė stabilizuosis ir laukiama nauda bus akivaizdžiai didesnė už galimą riziką.
Norwegian Bokmål: Pertussisvaksine skal ikke gis til individer med ukontrollert nervesykdom eller ukontrollert epilepsi før behandling for lidelsen er etablert, lidelsen har stabilisert seg og nytten klart oppveier risikoen.
Lithuanian: Hexacima negalima maišyti su jokia kita vakcina ar parenteraliai vartojamu medicininiu preparatu.
Norwegian Bokmål: Hexacima må ikke blandes med andre vaksiner eller andre parenterale legemidler.
Lithuanian: 1 Adsorbuota ant hidratuoto aliuminio hidroksido (0,6 mg Al3+)
Norwegian Bokmål: 1 Adsorbert til hydrert aluminiumhydroksid (0,6 mg Al3+)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Hexacima vakcinuotiems asmenims dažniausiai pasireiškė tokios reakcijos kaip skausmas injekcijos vietoje, irzlumas, verksmas ir injekcijos vietos eritema.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på personer som fikk Hexacima var de mest vanlig rapporterte reaksjonene smerter på injeksjonsstedet, irritasjon, gråt og erytem på injeksjonsstedet.
Lithuanian: Neaktualu.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Lithuanian: Nuo hepatito B
Norwegian Bokmål: Uten hepatitt B
Lithuanian: 5 Arba ekvivalentiškas antigeno kiekis, nustatytas atitinkamu imunocheminiu būdu 6 Gaminamas mielių (Hansenula polymorpha) ląstelėse, rekombinantinės DNR technologijos būdu
Norwegian Bokmål: 5 Eller tilsvarende antigenmengde bestemt med en passende immunkjemisk metode 6 Produsert i Hansenula polymorpha gjærceller ved rekombinant DNA-teknikk
Lithuanian: † Žiūrėkite C skyrių c- Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Norwegian Bokmål: * Bivirkninger fra spontanrapportering † Se punkt c c- Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Lithuanian: Specialūs įspėjimai
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Lithuanian: Hexacima vakcinos imunogeniškumas vyresniems kaip 24 mėnesių vaikams klinikinių tyrimų metu netirtas.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet av Hexacima hos barn over 24 måneders alder har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Lithuanian: Hexacima vakcinos saugumas vyresniems kaip 24 mėnesių vaikams klinikinių tyrimų metu netirtas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av Hexacima hos barn over 24 måneders alder har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Lithuanian: • Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ar anksčiau) 2-3 dienas po vakcinacijos gali pasireikšti ilgesni nei įprastai tarpai tarp įkvėpimų.
Norwegian Bokmål: • Hos svært tidlig fødte barn (≤ 28 uker av svangerskapet) kan det opptre lengre mellomrom mellom åndedragene i 2-3 dager etter vaksinasjonen.
Lithuanian: ≥ 40 TV
Norwegian Bokmål: ≥ 40 IE
Lithuanian: • B tipo Haemophilus influenzae infekcijos (dažnai vadinamos tiesiog „Hib") yra sunkios bakterinės ligos, kurios gali sukelti meningitą (išorinio smegenų dangalo uždegimą), kuris gali sukelti smegenų pažeidimą, kurtumą, epilepsiją ar dalinį aklumą.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon med Haemophilus influenzae type b (ofte omtalt som Hib) er en alvorlig bakterieinfeksjon som kan føre til meningitt (betennelse i hjernehinnene som pakker inn hjernen) som kan føre til hjerneskade, døvhet, epilepsi og delvis blindhet.
Lithuanian: Dvi dozės
Norwegian Bokmål: To doser
Lithuanian: Rekomenduojama injekcijos vieta yra priekinė šoninė šlaunies sritis ir deltinio raumens sritis vyresniems vaikams (nuo 15 mėnesių amžiaus).
Norwegian Bokmål: Det anbefalte injeksjonsstedet er fortrinnsvis det anterolaterale området øverst på låret og deltamuskelen hos eldre barn (muligens fra 15-månedersalder).
Lithuanian: Nuo difterijos (≥ 0,01 TV/ml) (≥ 0,1 TV/ml) Nuo stabligės (≥ 0,01 TV/ml) (≥ 0,1 TV/ml) Anti-PTe (≥ 8 EU/ml) Anti-FHAe (≥ 8 EU/ml) Anti-HBs (≥ 10 mTV/ml) Nuo 1 tipo poliomielito (≥ 8 (1/praskiedimas))
Norwegian Bokmål: Anti-difteri (≥ 0,01 IU/ml) (≥ 0,1 IU/ml) Anti-tetanus (≥ 0,01 IU/ml) (≥ 0,1 IU/ml) Anti-PTe (≥ 8 EU/ml) Anti-FHAe (≥ 8 EU/ml) Anti-HB (≥ 10 mIU/ml) Anti-polio type 1 (≥ 8 (1/fortynning))
Lithuanian: • Jei yra negydoma būklė arba sunki liga, pažeidžianti smegenis (negydomas neurologinis susirgimas) arba negydoma epilepsija.
Norwegian Bokmål: • har en ukontrollert lidelse eller alvorlig sykdom i hjernen (ukontrollert nevrologisk lidelse) eller ukontrollert epilepsi.
Lithuanian: 12 mikrogramų
Norwegian Bokmål: 12 mikrogram
Lithuanian: Jūsų vaikui bus suleistos dvi vakcinos dozės, tarp kurių bus dviejų mėnesių pertrauka arba trys vakcinos dozės, tarp kurių bus nuo vieno iki dviejų mėnesių (bent keturių savaičių) pertrauka.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt vil enten få to injeksjoner med to måneders mellomrom eller tre injeksjoner med en til to måneders mellomrom (minst fire uker mellom hver).
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Etiketė - Užpildytas švirkštas
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm/MMMM}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: MM/ÅÅÅÅ
Lithuanian: Kadangi Hib kapsulinis polisacharidinis antigenas išsiskiria su šlapimu, per 1-2 savaites po vakcinacijos gali būti teigiamas antigeno tyrimo šlapime rezultatas.
Norwegian Bokmål: Kapselpolysakkaridantigenet Hib skilles ut i urinen, det kan gi en positiv urinprøve innen 1 til 2 uker etter vaksinasjonen.
Lithuanian: Visi vakcinacijos kursai, įskaitant PSO išplėstinę imunizacijos programą (IIP) 6-ąją, 10-ąją 14-ąją savaitę, gali būti naudojami neatsižvelgiant į tai, ar vakcinuojamasis buvo paskiepytas hepatito B vakcina iš karto po gimimo, ar nebuvo.
Norwegian Bokmål: Alle vaksinasjonsskjema, også det utvidede vaksinasjonsprogrammet (EPI) fra WHO ved 6, 10 og 14 ukers alder kan brukes uansett om det er gitt en dose hepatitt B-vaksine ved fødselen eller ikke.
Lithuanian: Imuninė atmintis prieš hepatitą B buvo įrodyta anamnestinio atsako į hepatito B vakciną buvimu 9 metų amžiaus vaikams 93 % paskiepytųjų su geometrine vidutine koncentracija po skiepijimo 3692 (95 % PI: 1886 - 7225) mTV/ml.
Norwegian Bokmål: Immunhukommelse mot hepatitt B ble vist ved tilstedeværelse av en anamnestisk respons på en hepatitt B-vaksinasjon ved 9 års alder hos 93 % av vaksinerte med utvikling av geometriske gjennomsnittskonsentrasjoner på 3692 mIU/ml etter vaksinasjon (95 % KI: 1886-7225).
Lithuanian: Šios reakcijos prasideda per 24-72 valandas po vakcinacijos ir gali būti lydimos paraudimu, šilumos pojūčiu, jautrumu ar skausmu injekcijos vietoje. Jos praeina savaime per 3-5 dienas.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene starter i løpet av 24-72 timer etter vaksinasjonen, kan være forbundet med erytem, varmefølelse, ømhet eller smerter på injeksjonsstedet og går over av seg selv i løpet av 3-5 dager.
Lithuanian: Hexacima gali būti vartojama su kitomis vakcinomis, tokiomis kaip pneumokokinės vakcinos, tymųraudonukės-parotito vakcinomis, rotaviruso ar meningokokinėmis vakcinomis.
Norwegian Bokmål: Hexacima kan gis samtidig med andre vaksiner, som pneumokokkvaksiner, vaksiner mot meslingerkusma-røde hunder, rotavirusvaksiner eller meningokokkvaksiner.
Lithuanian: Kombinuotos DTaP ir Hib vakcinos (penkiavalentė ir šešiavalentė vakcina, įskaitant ir Hib antigeną turinčią Hexacima vakciną) efektyvumas prieš Hib ligą buvo įrodytas plataus masto (daugiau nei penkerių metų stebėjimo periodas) pomarketinginio tyrimo metu Vokietijoje.
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekten til DTaP og Hib kombinasjonsvaksine (pentavalente og heksavalente vaksiner som inneholder Hib-antigenet i Hexacima) mot Hib-invasiv sykdom er undersøkt i Tyskland i en stor (mer enn fem års oppfølging) overvåkningsstudie etter markedsføring.
Lithuanian: Mazgelis injekcijos vietoje Karščiavimas (kūno temperatūra ≥39,6 °C)
Norwegian Bokmål: Feber (kroppstemperatur ≥39,6 °C)
Lithuanian: Sanofi Pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100 Val de Reuil Prancūzija
Norwegian Bokmål: Sanofi Pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100 Val de Reuil Frankrike
Lithuanian: Vakcinacija vartojant Hexacima yra draudžiama, jeigu asmeniui buvo nežinomos kilmės encefalopatija, pasireiškusi per 7 dienų laikotarpį po ankstesnės vakcinacijos kokliušo sudedamąją dalį turinčia vakcina (ląsteline ar neląsteline kokliušo vakcina).
Norwegian Bokmål: Vaksinering med Hexacima er kontraindisert hvis personen har hatt encefalopati av ukjent årsak innen 7 dager etter tidligere vaksinasjon med en pertussisholdig vaksine (helcelle eller acellulære pertussisvaksiner).
Lithuanian: Seroprotekcijos lygis 4,5 metų aažiuje po vakcinacijos Hexacima vakcina
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Seroproteksjona ved alder 4,5 år etter vaksinasjon med Hexacima Grenseverdier for antistoff
Lithuanian: po vakcinacijos;
Norwegian Bokmål: Før vaksinasjon
Lithuanian: - traukuliai (konvulsijos) su karščiavimu ar be jo.
Norwegian Bokmål: - anfall (kramper) med eller uten feber.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Hexacima - Kartono dėžutė užpildytam švirkštui be adatos, su viena atskira adata, su 2 atskiromis adatomis.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Hexacima - Kartong for ferdigfylt sprøyte uten kanyle, med én separat kanyle, med to separate kanyler.
Lithuanian: Hexacima vakcina užpildytuose švirkštuose EU/1/13/828/002
Norwegian Bokmål: Hexacima i ferdigfylte sprøyter EU/1/13/828/002
Lithuanian: Išplitęs galūnės patinimas: didelės apimties reakcijos injekcijos vietoje (>50 mm), įskaitant ir galūnės, į kurią buvo įšvirkšta, patinimą nuo injekcijos vietos iki vieno ar abiejų sąnarių, pasireiškė vaikams.
Norwegian Bokmål: Kraftig hevelse i ekstremiteter: Det er rapportert forekomst av store (>50 mm) reaksjoner på injeksjonsstedet hos barn, inkludert omfattende opphovning av legemsdelen, utover det ene eller begge leddene.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-MM}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Lithuanian: • 0,5 ml dozė ištraukiama injekciniu švirkštu.
Norwegian Bokmål: • En dose på 0,5 ml trekkes opp med en injeksjonssprøyte.
Lithuanian: Pirminė vakcinacija:
Norwegian Bokmål: Primærvaksinasjon:
Lithuanian: Vis dėlto, imuninė reakcija gali būti silpnesnė, o klinikinės apsaugos laipsnis yra nežinomas.
Norwegian Bokmål: Data er ikke tilgjengelig for premature barn, men man vil kunne observere en lavere immunrespons og den kliniske beskyttelsesgraden er ukjent.
Lithuanian: Hexacima vakcinoje esančių neląstelinio kokliušo antigenų veiksmingumas nuo paties sunkiausio tipiško kokliušo, kaip apibrėžta PSO (paroksizminis kosulys, trunkantis ≥ 21 paros), buvo patvirtintas randomizuotu, dvigubai aklu tyrimu, tiriant kūdikius, skiepytus DTaP vakcinos trijų dozių pirminiu kursu endeminėje šalyje (Senegale).
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekten av acellulære pertussisantigener (aP) i Hexacima mot den mest alvorlige WHOdefinerte kikhosten (≥ 21 dagers anfallshoste) er dokumentert i en randomisert dobbeltblind studie blant spedbarn med en primær vaksinasjonsserie på 3 doser av en DTaP-vaksine i et betydelig endemisk land (Senegal).
Lithuanian: Neįprastas verksmas (ilgai trunkantis verkimas)
Norwegian Bokmål: Unormal gråt (langvarig gråt)
Lithuanian: • Yra kokių nors su krauju susijusių sutrikimų, sukeliančių lengvą mėlynių atsiradimą ar ilgai trunkantį kraujavimą po nedidelių įpjovimų. Jūsų gydytojas patars, ar skiepyti Jūsų vaiką Hexacima.
Norwegian Bokmål: • har et problem med blodet som fører til at små skrammer blør lenge eller at barnet har lett for å få blåmerker.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireiškia bet kuris iš išvardytų nepageidaujamų reiškinių, praneškite apie tai savo gydytojui, slaugytojui ar vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt får noen av de følgende bivirkningene, skal du informere legen, sykepleieren eller apoteket.
Lithuanian: Nepaisant to, asmenis, kuriems yra lėtinis imunodeficitas, pvz., ŽIV infekcija, rekomenduojama vakcinuoti, nors antikūnų gali susidaryti nepakankamai.
Norwegian Bokmål: Likevel anbefales vaksinering av personer med kronisk immunsvikt, f.eks. HIVinfeksjon, selv om antistoffresponsen kan være begrenset.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai - Brachialinis neuritas ir Guillain-Barre sindromas buvo pastebėti pavartojus vakciną, kurios sudėtyje yra stabligės anatoksinų.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer - Det er rapportert brakial nevritt og Guillain-Barré-syndrom etter vaksinering med tetanustoksoidholdig vaksine.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją reikėtų surinkti išsamią paciento anamnezę (daugiausia atkreipiant dėmesį į ankstesnius skiepus ir galimai jų sukeltas nepageidaujamas reakcijas).
Norwegian Bokmål: Før vaksinasjon skal pasientens sykdomshistorie gjennomgås (med spesiell vekt på tidligere vaksinasjoner og mulige bivirkninger).
Lithuanian: • Ši vakcina neapsaugo nuo ligų, sukeliamų kitų nei b tipo Haemophilus influenzae bakterijų bei kitų mikroorganizmų sukeliamo meningito.
Norwegian Bokmål: • Denne vaksinen beskytter ikke mot infeksjonssykdommer som skyldes andre typer av Haemophilus influenzae eller meningitt som skyldes andre mikroorganismer.
Lithuanian: Kartotinė vakcinacija 11--12 gyvenimo mėnesiais po dviejų dozių pirminės vakcinacijos kurso
Norwegian Bokmål: Boostervaksinering ved 11-12 måneders alder etter primærvaksinering med to doser
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/828/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/828/001
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, reikia turėti paruoštas tinkamas gydymo ir stebėjimo priemones, būtinas pasitaikančioms vakcinų sukeliamoms anafilaksinėms reakcijoms gydyti.
Norwegian Bokmål: Som for alle injeksjonsvaksiner, skal den vaksinerte overvåkes og egnet medisinsk behandling være lett tilgjengelig for øyeblikkelig bruk i tilfelle en anafylaktisk reaksjon oppstår etter vaksineringen.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Apnėja labai neišnešiotiems kūdikiams (≤ 28 nėštumo savaičių) (žr.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Apné hos svært premature barn (≤28 uker av svangerskapet) (se punkt 4.4).
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu reikšmingas antikūnų reakcijos sutrikimas gali pasireikšti vartojant Hexacima ir vakciną nuo vėjaraupių, todėl šių vakcinų tuo pačiu metu vartoti nereikėtų.
Norwegian Bokmål: Det kan være en klinisk relevant interferens med hensyn til antistoffresponsen på Hexacima og en varicellavaksine, og disse vaksinene må ikke gis samtidig.
Lithuanian: Tokiais atvejais vakcina gali neapsaugoti nuo hepatito B infekcijos.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan det være at vaksinen ikke hindrer hepatitt B-infeksjonen.
Lithuanian: nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos vartojant kitas rinkoje esančias vakcinas, turinčias vieną ar daugiau Hexacima sudedamųjų dalių, bet tiesiogiai nesusijusios su Hexacima vartojimu).
Norwegian Bokmål: d- Mulige bivirkninger (dvs. bivirkninger som er rapportert for andre vaksiner som inneholder en eller flere av bestanddelene i Hexacima og ikke direkte for Hexacima).
Lithuanian: • Gydomas vaistais, kurie slopina jos ar jo imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) arba serga liga, kuri sukelia imuninės sistemos susilpnėjimą.
Norwegian Bokmål: • holder på med en behandling som undertrykker immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) eller har en sykdom som svekker immunsystemet; i så fall kan immunresponsen på vaksinen bli svakere.
Lithuanian: Gamintojas: Sanofi Pasteur, 1541 avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy l'Etoile, Prancūzija
Norwegian Bokmål: Produsent: Sanofi Pasteur, 1541 avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy l'Etoile, Frankrike
Lithuanian: Duomenys apie Hexacima vartojimą kartu su C grupės meningokokų konjuguota vakcina arba Meningokokų A, C, W-135 ir Y grupių konjuguota vakcina neparodė jokio klinikiniu požiūriu reikšmingo poveikio antikūnų reakcijai į Hexacima esančius antigenus.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende samtidig administrasjon av Hexacima med konjugert meningokokkvaksine C eller en meningokokk gruppe A, C, W-135 og Y konjugert vaksine har ikke vist noen klinisk relevant interferens med hensyn til antistoffresponsen på antigenene.
Lithuanian: Nuo hepatito B (≥ 10 mTV/ml)
Norwegian Bokmål: Anti-HB (≥ 10 mIU/ml)
Lithuanian: Šias reakcijas gali lydėti cianozė, raudonumas, trumpalaikis paraudimas ir stiprus verksmas.
Norwegian Bokmål: Symptomer forbundet med dette kan omfatte cyanose, rødme, forbigående purpura og alvorlig gråt.
Lithuanian: Sanofi Pasteur, Parc Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, Prancūzija
Norwegian Bokmål: Sanofi Pasteur, Parc Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, Frankrike
Lithuanian: Jei nors vienas iš toliau nurodytų reiškinių pasireiškė po skiepijimo kokliušo sudedamąją dalį turinčia vakcina, reikia spręsti, ar skirti kitas kokliušo sudedamąją dalį turinčios vakcinos dozes:
Norwegian Bokmål: Hvis det er kjent at noen av de følgende episodene har skjedd etter vaksinering med pertussisholdig vaksine, må beslutningen om å gi flere doser av pertussisholdig vaksine overveies nøye:
Lithuanian: Česká republika Sanofi Pasteur divize.
Norwegian Bokmål: Sanofi Pasteur divize.