FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Щом е натиснат, бутонът ще остане потънал, така че не е необходимо да продължавате да го натискате.
Lithuanian: • Paspaudus mygtuką, jis išlieka įspaustas, todėl paspaudus, jo nereikia laikyti.
Bulgarian: Ето защо пациент, който е поддържал отговор, е в състояние на траен клиничен отговор при всяко оценяване на седмица 54.
Lithuanian: Dėl to pacientas, kuriam atsakas išliko, kiekvieno vertinimo metu iki pat 54-osios savaitės išliko nuolatinio klinikinio atsako būsenoje.
Bulgarian: Следващата доза трябва да бъде приложена според дадените по-долу препоръки:
Lithuanian: Kita dozė turi būti paskiriama remiantis šiais nurodymais:
Bulgarian: Другите случаи обхващат различни злокачестени заболявания, включително редки заболявания, обикновено свързвани с имуносупресия.
Lithuanian: Kitais atvejais pasireiškė įvairūs piktybiniai navikai, tarp jų reti piktybiniai navikai, paprastai susiję su imunosupresija.
Bulgarian: По време на лечението със Simponi и след това
Lithuanian: Gydymo Simponi metu ir po jo:
Bulgarian: Тъй като голимумаб инхибира TNF, приложението му по време на бременността може да засегне нормалния имунен отговор на новороденото.
Lithuanian: Dėl TNF slopinimo, golimumabo vartojimas nėštumo metu gali paveikti normalų naujagimio imuninį atsaką.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка е готова за използване.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis dabar paruoštas naudoti.
Bulgarian: Наличието на антитела срещу голимумаб може да повиши риска от реакции на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Antikūnų prieš golimumabą buvimas gali padidinti injekcijos vietos reakcijų riziką.
Bulgarian: Пациентите, развили нова инфекция по време на лечение с голимумаб, трябва да бъдат внимателно проследявани и да бъдат подложени на цялостна диагностична оценка.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gydymo golimumabu metu išsivysto nauja infekcija, turi būti atidžiai stebimi ir jiems turi būti atliktas pilnas diagnostinis įvertinimas.
Bulgarian: Данните за ефикасност от плацебо-контролирано проучване са събрани и анализирани до седмица 16.
Lithuanian: Placebu kontroliuoti veiksmingumo duomenys buvo renkami ir analizuojami iki 16-osios savaitės.
Bulgarian: Моля прочетете инструкциите за употреба преди да използвате Simponi предварително напълнена писалка и всеки път, когато вземете нова предварително напълнена писалка.
Lithuanian: Prašytume perskaityti šias Vartojimo instrukcijas prieš pradedant vartoti Simponi užpildytą švirkštiklį ir kiekvieną kartą, kai gausite naują užpildytą švirkštiklį, kadangi gali būti pateikiama naujos informacijos.
Bulgarian: В допълнение, нивата на TNF са се понижили при пациентите с RA и AS, а при пациентите с PsA са се понижили нивата на IL-8.
Lithuanian: Taip pat, RA ir AS sergantiems pacientams sumažėjo TNF kiekis, o psoriaziniu artritu sergantiems pacientams sumažėjo IL-8 kiekis.
Bulgarian: Статистически значими отговори по DAS28 са наблюдавани на седмици 14 и 24 (p < 0,05).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas atsakas pagal LAS28 taip pat buvo stebėtas 14-ąją ir 24-ąją savaitėmis (p < 0,05).
Bulgarian: На седмица 52 пациентите са включени в открито дългосрочно продължение на проучването.
Lithuanian: 52-ąją savaitę pacientai pradėjo dalyvauti atvirame ilgalaikiame tyrimo tęsinyje.
Bulgarian: Налични са рентгенографски данни на седмица 104 за 114 пациенти, от които 77% не са показали прогресия от изходните стойности.
Lithuanian: 104-ąją savaitę buvo turimi 114 pacientų rentgenologinio tyrimo duomenys, iš kurių 77 % ligos progresavimo nuo tyrimo pradžios nenustatyta.
Bulgarian: Такава тенденция не се наблюдава при пациентите с псориатичен артрит.
Lithuanian: Ši tendencija psoriazinio artrito populiacijoje nebuvo pastebėta.
Bulgarian: Тъй като анализът на имуногенността е специфичен за продукта и използваните диагностични тестове, сравнението на стойностите на развитие на антитела с тези на други продукти е неуместно.
Lithuanian: Kadangi imunogeniškumo analizė yra specifinė preparatui ir analizei, vaistinių preparatų palyginimas pagal antikūnų kiekį nėra tinkamas.
Bulgarian: Сред децата с положителен резултат за антитела срещу голимумаб, 39% (25/65) имат неутрализиращи антитела.
Lithuanian: Iš visų vaikų, kurių organizme buvo rasta antikūnų prieš golimumabą, 39 % (25 iš 65) susidarė neutralizuojančių antikūnų.
Bulgarian: Потенциалният риск при комбиниране на AZA или 6-MP с голимумаб трябва внимателно да се обмисли.
Lithuanian: Būtina gerai apsvarstyti galimą AZA ar 6-MP ir golimumabo derinio vartojimo pavojų.
Bulgarian: Доставената доза може да се потвърди, като се погледне прореза за избиране на дозата.
Lithuanian: Galite pasitikrinti suleistą dozę apžiūrėdami dozės parinkimo įrantą.
Bulgarian: Т-клетъчен лимфом е с много агресивен ход на заболяването и обикновено завършва летално.
Lithuanian: Šio reto tipo T - ląstelių limfoma pasižymi labai agresyvia ligos eiga ir dažniausiai baigiasi mirtimi.
Bulgarian: Опитът по отношение на безопасността на голимумаб скоро след хирургични интервенции, включително и артропластика, е ограничен.
Lithuanian: Saugumo patirtis, golimumabu gydant pacientus, kuriems buvo atliktos chirurginės procedūros, įskaitant artroplastiką, yra ribota.
Bulgarian: Преди да започнете да използвате Simponi:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Simponi:
Bulgarian: При маймуни е доказано, че голимумаб преминава в кърмата и понеже човешките имуноглобулини се екскретират в кърмата, жените не трябва да кърмят по време на лечението с голимумаб и поне 6 месеца след края му.
Lithuanian: Golimumabas patenka į beždžionių patelių pieną, ir, kadangi, žmogaus imunoglobulinai išsiskiria į pieną, moterys, vartojančios golimumabą ir bent 6 mėnesius po gydymo pabaigos, žindyti negali.
Bulgarian: Продължете да притискате предварително напълнената писалка в кожата, докато не чуете второ „щракване".
Lithuanian: • Toliau laikykite užpildytą švirkštiklį tvirtai prispaustą prie odos, kol išgirsite antrąjį „trakštelėjimą".
Bulgarian: Съхранявайте Simponi предварително напълнена писалка и всички останали лекарства на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: Simponi užpildytą švirkštiklį ir visus vaistus laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Bulgarian: На седмица 16 пациентите влизат в отворена фаза, в която всички са получили Simponi 50 mg, приложен подкожно, на всеки 4 седмици до седмица 48, като е направена оценка на ефикасността до седмица 52 и проследяване на безопасността до седмица 60.
Lithuanian: 16-ąją savaitę pacientai pradėjo atvirąjį laikotarpį, kurio metu visi pacientai iki 48-osios savaitės buvo gydomi 50 mg Simponi doze, leidžiama po oda kas 4 savaites, veiksmingumas buvo įvertinamas iki 52-osios savaitės, o saugumas buvo stebimas iki 60-osios savaitės.
Bulgarian: Друга информация:
Lithuanian: Kita informacija
Bulgarian: Не затопляйте по никакъв друг начин.
Lithuanian: Nešildykite užpildyto švirkštiklio jokiu kitu būdu.
Bulgarian: Някои от тежките инфекции са докладвани при пациенти на съпътстващо имуносупресивно лечение, което, в допълнение към сегашното им заболяване, ги предразполага към развитие на инфекции.
Lithuanian: Kai kurios šių sunkių infekcijų pasireiškė pacientams, jau gydomiems imunosupresantais, kurie, kartu su jau esančia liga, galėjo predisponuoti infekcijoms.
Bulgarian: На седмица 54, клиничните резултати, наблюдавани при тези пациенти са сходни с клиничните резултати, съобщени за пациентите, които постигат клиничен отговор на седмица 6.
Lithuanian: Po 54 savaičių klinikiniai rezultatai šiems pacientams buvo panašūs kaip pasiekusiems klinikinį atsaką po 6 savaičių.
Bulgarian: Simponi не е изпитван при тези популации пациенти.
Lithuanian: Simponi su šiomis pacientų grupėmis netirtas.
Bulgarian: Активното вещество е голимумаб.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra golimumabas.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на ефект при мъжките и/или женските мишки.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis atradimas buvo susijęs su poveikiu patinėliams ir (arba) patelėms.
Bulgarian: В проучване за влиянието върху фертилитета и общата репродуктивна функция при мишки, в което е използвано аналогично антитяло, селективно инхибиращо функционалната активност на мишия TNFα, броят на бременните мишки намалява.
Lithuanian: Vaisingumo ir bendros reprodukcinės funkcijos tyrimo metu su pelėmis, kai buvo vartojami analogiški antikūnai, selektyviai slopinantys pelių TNFα funkcinį aktyvumą, nėščių pelių patelių skaičius sumažėjo.
Bulgarian: потискане на признаците и симптомите на заболяването Ви.
Lithuanian: • Palengvintų Jūsų ligos požymius ir simptomus.
Bulgarian: Оранжевата ограничителна лента ще изчезне.
Lithuanian: Oranžinė užtaisymo juosta pasislėps.
Bulgarian: Не е известно дали голимумаб се екскретира в кърмата или се резорбира системно след поглъщане.
Lithuanian: Nežinoma, ar golimumabas išsiskiria į žmogaus pieną ir, ar prarijus, sistemiškai absorbuojamas.
Bulgarian: Общо нисък брой на тромбоцитите, червените и белите кръвни клетки
Lithuanian: • Mažas trombocitų, raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių skaičius
Bulgarian: SPARCC (Консорциум на Канада за изследване на спондилоартрита) ** p < 0,0001 сравнение на Simponi спрямо плацебо * p < 0,05 сравнение на Simponi спрямо плацебо
Lithuanian: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) - Kanados spondiloartrito tyrimų konsorciumas ** p < 0,0001 Simponi lyginant su placebu * p < 0,05 Simponi lyginant su placebu
Bulgarian: Обучителната програма включва напомняща карта на пациента, която той трябва да носи.
Lithuanian: Mokymų programą sudaro Paciento priminimo kortelė, kurią turi gauti pacientai.
Bulgarian: Това първо „щракване" означава, че иглата е вкарана и инжектирането на лекарството е започнало.
Lithuanian: Pirmasis „trakštelėjimas" reiškia, kad adata yra įdurta ir leidimas prasidėjo.
Bulgarian: Притиснете и задръжте върха на предварително напълнената писалка така, че оранжевият предпазител на иглата да се избута нагоре, докато спре.
Lithuanian: Spauskite ir laikykite užpildyto švirkštiklio viršūnę prie odos, kad oranžinė adatos apsauga įsistumtų, kol ji sustos.
Bulgarian: Картата има за цел както да служи за напомняне да се записват датите и резултатите от конкретни изследвания, така и да улесни пациента при обмяна на важна информация с лекуващия(ите) го медицински специалист(и), относно продължаващото лечение с продукта.
Lithuanian: Ši kortelė skirta priminti pacientui, kad reikia užsirašyti specifinių testų atlikimo datas ir jų rezultatus, o taip pat padėti tęstinį gydymą šiuo vaistu vartojančiam pacientui keistis specialia informacija su pacientą gydančiais sveikatos priežiūros specialistais.
Bulgarian: При съмнение за латентна туберкулоза, трябва да се направи консултация с лекар с опит в лечението на туберкулоза.
Lithuanian: Jei įtariama latentinė tuberkuliozė, reikia pasikonsultuoti su gydytoju, kompetentingu gydant tuberkuliozę.
Bulgarian: Преди четвъртата Ви доза се обърнете към Вашия лекар.
Lithuanian: • Prieš Jums suleidžiant ketvirtąją dozę pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Ако е необходимо, можете да покриете мястото на инжектиране с малка лепенка.
Lithuanian: • Jei reikia, injekcijos vietą galite užklijuoti mažu pleistriuku.
Bulgarian: Той ще се заключи и Вие няма да получите дозата.
Lithuanian: Ji užsirakins ir Jums nebus suleista vaisto.
Bulgarian: На пациентите, лекувани със Simponi, трябва да бъде предоставена напомняща карта на пациента.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Simponi, turi būti išduodama Paciento priminimo kortelė.
Bulgarian: Подгответе се за Вашата инжекция
Lithuanian: Pasiruoškite injekcijai
Bulgarian: Оранжевият предпазител на иглата ще се удължи и заключи.
Lithuanian: Oranžinė adatos apsauga išslinks ir užsirakins.
Bulgarian: Височина (cm)
Lithuanian: Ūgis (cm)
Bulgarian: Инжектирайте до 5 минути след отстраняване на капачката.
Lithuanian: Suvirkškite vaisto per 5 minutes nuo dangtelio nuėmimo.
Bulgarian: заболяване на нервната система като множествена склероза (рядко).
Lithuanian: • nervų sistemos liga, tokia kaip išsėtinė sklerozė (retai).
Bulgarian: Поради по-високата чувствителност и подобрена лекарствена поносимост, се очаква да бъде установена по-висока честота на развитие на антитела срещу голимумаб чрез лекарство-толерантен EIA метод, в сравнение с EIA метод.
Lithuanian: Dėl didesnio jautrumo ir pagerintos analizės tolerancijos vaistui antikūnų prieš golimumabą buvo tikimasi aptikti dažniau vaistui tolerantišku EIA metodu, lyginant su EIA metodu.
Bulgarian: Нарушения в равновесието
Lithuanian: • Pusiausvyros sutrikimai
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища (назофарингит, фарингит, ларингит и ринит)
Lithuanian: Labai dažni Viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nazofaringitas, faringitas, laringitas ir rinitas)
Bulgarian: Бременност и ваксинация
Lithuanian: Nėštumas ir skiepijimas
Bulgarian: При еднократно i.v. приложение средният обем на разпределение е 115 ± 19 ml/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymas Po vienkartinės intraveninės dozės suleidimo vidutinis pasiskirstymo tūris buvo 115 ± 19 ml/kg.
Bulgarian: Изберете различни места за тези инжекции като поставите инжекциите една след друга.
Lithuanian: Pasirinkite joms skirtingas kūno vietas ir susileiskite šias injekcijas vieną po kitos.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи правилната доза за употреба.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Bulgarian: Повечето от случаите са възникнали при юноши и мъже в млада възраст, като почти всички са били на съпътстващо лечение с азатиоприн (AZA) или 6-меркаптопурин (6-MP) за възпалително заболяване на червата.
Lithuanian: Dauguma atvejų pasireiškė paaugliams arba jauniems suaugusiems vyrams, kurie beveik visada nuo uždegiminės storojo žarnyno ligos kartu vartojo azatioprino (AZA) arba 6-merkaptopurino (6-MP).
Bulgarian: Демонстриран е общо по-голям ефект на Simponi 50 mg + MTX спрямо MTX самостоятелно при показаната популация в сравнение с общата популация.
Lithuanian: Bendrai paėmus, buvo įrodytas didesnis Simponi 50 mg + MTX poveikis už vieno MTX poveikį nurodytoje populiacijoje, lyginant su bendrąja populiacija.
Bulgarian: Инжектирайте Simponi като използвате предварително напълнената писалка
Lithuanian: Suvirkškite Simponi naudodami užpildytą švirkštiklį
Bulgarian: Ако е възможно, диагнозата и приложението на емпирична противогъбична терапия при тези пациенти трябва да се направи след консултация с лекар с опит в лечението на пациенти с инвазивни гъбични инфекции.
Lithuanian: Tokiems pacientams nustatyti diagnozę ir paskirti empirinį priešgrybelinį gydymą reikia, jeigu įmanoma, pasikonsultavus su gydytoju, turinčiu invazinėmis grybelių infekcijomis sergančių pacientų priežiūros patirties.
Bulgarian: Нарушения на имунната система, които може да засегнат белите дробове, кожата и лимфните възли (най-често проявени като саркоидоза)
Lithuanian: • Imuninis sutrikimas, galintis paveikti Jūsų plaučius, odą ar limfinius mazgus (dažniausiai pasireiškia kaip sarkoidozė)
Bulgarian: Пациентите, включени в това проучване, са имали активно заболяване (определено като BASDAI ≥ 4 и по визуална аналогова скала (VAS) за обща болка в гръба ≥ 4, всеки по скала 0-10 cm), въпреки настоящо или предишно лечение с НСПВС и не са лекувани с биологични продукти, включително с TNF-антагонисти.
Lithuanian: Į šį klinikinį tyrimą įtraukti aktyvia liga sergantys pacientai (apibrėžtis: BASDAI indeksas ≥ 4, visos nugaros skausmas pagal Vaizdinio atitikmens skalę (VAS) ≥ 4, kiekvieno iš jų skalė nuo 0 iki 10 cm), nepaisant dabar arba anksčiau taikyto gydymo NVNU bei anksčiau nebuvo gydyti jokiu biologiniu vaistiniu preparatu, įskaitant anti TNF terapiją.
Bulgarian: Риск за лекарствени грешки
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo klaidų galimybė
Bulgarian: Оранжевият предпазител на иглата ще се заключи и няма да получите пълната доза.
Lithuanian: Tokiu atveju oranžinė adatos apsauga užsirakins ir Jums nebus suleista visa vaisto dozė.
Bulgarian: Aко имате туберкулоза (TБ) или друга тежка инфекция.
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze (TB) ar kita sunkia infekcija;
Bulgarian: За пациенти в детска възраст < 40 kg
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems < 40 kg
Bulgarian: VAS: визуална аналогова скала
Lithuanian: VAS: Vizualinės analogijos skalė (angl.
Bulgarian: Таблица 7 Основни резултати за клинична ефикасност от PURSUIT - Индукция и PURSUITПоддържане PURSUIT-Индукция
Lithuanian: 7 lentelė Svarbiausios klinikinių tyrimų PURSUIT - Induction ir PURSUIT - Maintenance veiksmingumo vertinamosios baigtys PURSUIT-Induction
Bulgarian: При пациенти, лекувани с голимумаб, са възникнали случаи на активна туберкулоза по време на и след лечение за латентна туберкулоза.
Lithuanian: Kai kuriems golimumabu gydytiems pacientams aktyvi tuberkuliozė pasireiškė latentinės tuberkuliozės gydymo metu ar po jo.
Bulgarian: Новият срок на годност трябва да бъде написан върху картонената опаковка (до 30 дни от датата на изваждане от хладилника).
Lithuanian: Ant dėžutės būtina užrašyti naują tinkamumo laiką (iki 30 dienų nuo išėmimo iš šaldytuvo datos).
Bulgarian: Някои от тези инфекции са били с летален изход.
Lithuanian: Kai kurios šių infekcijų buvo mirtinos.
Bulgarian: 444 пациенти с активен RA въпреки стабилната доза от поне 15 mg/седмично MTX и които не са лекувани преди това с TNF-антагонист.
Lithuanian: GO-FORWARD tyrime buvo vertinami 444 pacientai, kurie sirgo aktyviu RA nepaisant, vartojamos mažiausiai 15 mg/per savaitę MTX dozės ir kurie anksčiau nebuvo gydyti anti-TNF preparatu.
Bulgarian: Децата, включени в това проучване, показват отговори по ACR Ped 30, 50, 70 и 90 от седмица 4.
Lithuanian: Šio tyrimo metu ARK Ped 30, 50, 70 ar 90 atsaką vaikai patyrė nuo 4-osios savaitės.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако развиете симптоми на заболяване, наречено лупус.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei Jums pasireiškia ligos, vadinamos vilklige, simptomai.
Bulgarian: 445 пациенти, лекувани преди това с един или повече от TNF-антагонистите адалимумаб, етанерцепт или инфликсимаб.
Lithuanian: GO-AFTER tyrime buvo vertinti 445 pacientai, kurie anksčiau buvo gydyti vienu ar daugiau anti-TNF preparatu - adalimumabu, etanerceptu arba infliksimabu.
Bulgarian: При пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, трябва да се вземе предвид допълнителният ефект от съпътстващото приложение на продукти, съдържащи сорбитол (или фруктоза) и хранителния прием на сорбитол (или фруктоза) (вж. точка 2)..
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas įgimtas sutrikimas fruktozės netoleravimas, reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio (ar fruktozės), ir su maistu vartojamo sorbitolio (ar fruktozės) poveikį (žr.
Bulgarian: Може да се инжектира и в долната част на корема под пъпа, с изключение на зоната приблизително 5 cm под пъпа.
Lithuanian: • Taip pat galima leisti į apatinę pilvo dalį žemiau bambos, išskyrus maždaug 5 cm po pat bamba.
Bulgarian: Хванете корпуса на предварително напълнената спринцовка между показалеца и средния пръст на едната си ръка и поставете палеца си върху буталото, а с другата си ръка внимателно захванете кожна гънка, която сте почистили предварително.
Lithuanian: • Užpildyto švirkšto korpusą laikykite viena ranka tarp viduriniojo bei rodomojo piršto ir uždėkite nykštį ant stūmoklio galvutės viršaus, o kita ranka švelniai suimkite anksčiau nuvalytą odą.
Bulgarian: На седмица 16, 87% от децата отговарят по ACR Ped 30, а 79%, 66% и 36% от децата съответно отговарят по ACR Ped 50, ACR Ped 70 и ACR Ped 90.
Lithuanian: 16-ąją savaitę 87 % vaikų buvo patyrę ARK Ped 30 atsaką, 79 % - ARK Ped 50 atsaką, 66 % - ARK Ped 70 atsaką, o 36 % - ARK Ped 90 atsaką.
Bulgarian: Няма превалиране на определен вид злокачествено заболяване.
Lithuanian: Jokio piktybinių navikų tipo specifinio susigrupavimo nepastebėta.
Bulgarian: Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако някога сте боледували от TБ или сте били в близък контакт с болен или боледувал от TБ.
Lithuanian: • Labai svarbu, kad Jūs pasakytumėte savo gydytojui, jei kada nors sirgote TB arba turėjote artimą kontaktą su asmeniu, kuris sirgo TB.
Bulgarian: Плацебо N = 154
Lithuanian: Placebas N = 154
Bulgarian: Голимумаб е човешко моноклонално антитяло, което образува стабилен комплекс с висок афинитет както към разтворимата, така и към трансмембранната форма на човешкия TNFα, което предотвратява свързването на TNFα към рецепторите му.
Lithuanian: Golimumabas - žmogaus monokloninis antikūnas, kuris labai specifiškai jungiasi ir sudaro stabilius kompleksus su tirpiomis ir biologiškai aktyviomis transmembraninio žmogaus TNF formomis, o tai neleidžia TNF prisijungti prie jo receptoriaus.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани и при поява или прогресиране на симптомите на сърдечна недостатъчност приложението на голимумаб трябва да бъде прекратено (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi ir tiems, kuriems išsivysto nauji arba pasunkėja širdies nepakankamumo simptomai, gydymas golimumabu turi būti nutrauktas (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате азатиоприн или 6-меркаптопурин едновременно със Simponi.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu kartu su Simponi vartojate azatioprino arba 6-merkaptopurino.
Bulgarian: Приблизително 93% от пациентите, които получават Simponi в началото на отвореното продължение (седмица 16) остават на лечение до края на проучването (седмица 52).
Lithuanian: Maždaug 93 % pacientų, kurie vartojo Simponi pradedant atvirąjį tyrimo pratęsimą (16-ąją savaitę), buvo gydomi iki pat šio klinikinio tyrimo pabaigos (52-osios savaitės).
Bulgarian: Предвид липсата на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Bulgarian: Нисък брой на тромбоцитите
Lithuanian: • Mažas trombocitų skaičius
Bulgarian: Използвайте памук или марля
Lithuanian: Panaudokite vatos gumulėlius arba marlę
Bulgarian: Лечението със Simponi води до значително подобрение в телесните функции, оценени по промените в BASFI на седмица 14 и 24, в сравнение с изходните стойности.
Lithuanian: Gydymas Simponi sąlygojo reikšmingą fizinės funkcijos pagerėjimą 14-ą ir 24-ą savaitėmis lyginant pokyčius pagal BASFI nuo gydymo pradžios.
Bulgarian: Насочете иглата под ъгъл от приблизително 45 градуса спрямо захванатата кожна гънка.
Lithuanian: • Pridėkite adatą apytikriai 45° kampu prie suimtos odos.
Bulgarian: След еднократно подкожно инжектиране на 100 mg, абсорбцията на голимумаб е сходна в мишницата, корема и бедрото, със средна абсолютна бионаличност 51%.
Lithuanian: Po vienkartinės 100 mg poodinės injekcijos golimumabo absorbcija žaste, pilve ir šlaunyje buvo panaši, vidutinis absoliutus biologinis įsisavinimas buvo 51 %.
Bulgarian: В клинично изпитване на друг TNF-антагонист са наблюдавани влошаване на съществуваща застойна сърдечна недостатъчност и повишена смъртност в резултат на ЗСН.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo su kitu TNF antagonistu metu, buvo pastebėtas stazinio širdies nepakankamumo pasunkėjimas ir didesnis mirtingumas dėl SŠN.
Bulgarian: Лимфом и левкемия
Lithuanian: Limfoma ir leukemija
Bulgarian: По време на лечението със Simponi може да сте по-податливи към развитие на инфекции.
Lithuanian: Gydant Simponi, Jūs galite būti imlesnis infekcijoms.
Bulgarian: При пациенти, живели или пътували в райони, където инвазивните гъбични инфекции като хистоплазмоза, кокцидиоидомикоза или бластомикоза са ендемични, ползите и рисковете от лечението с голимумаб трябва внимателно да се обсъдят, преди да се назначи лечение с голимумаб.
Lithuanian: Pacientams, kurie gyveno arba keliavo po regionus, kur invazinės grybelinės infekcijos, tokios kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė yra endeminės, prieš pradedant gydymą golimumabu, reikia atidžiai įvertinti gydymo golimumabu naudą bei riziką.
Bulgarian: Когато приложението на голимумаб е описано спрямо дозата, медианата на периода на проследяване се променя (приблизително 2 години при доза от 50 mg, приблизително 3 години при доза от 100 mg), като пациентите може да са преминали от една доза към друга.
Lithuanian: Kur golimumabo skyrimas yra aprašytas pagal dozę, stebėsenos trukmės mediana yra skirtinga (maždaug 2 metai vartojant 50 mg dozę ir maždaug 3 metai - 100 mg dozę), kadangi pacientams dozės galėjo būti keičiamos viena kita.
Bulgarian: Комбинирането на голимумаб и анакинра не се препоръчва.
Lithuanian: Golimumabo derinys su anakinra nerekomenduojamas.