FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit de resultaten van de drie studies bleek Zebinix 800 mg en 1 200 mg het aantal aanvallen effectiever terug te dringen dan de placebo, mits het middel werd toegevoegd aan andere anti-epileptica.
Czech: Z celkových výsledků těchto tří studií vyplývá, že přípravek Zebinix v dávce 800 mg a 1 200 mg použitý jako přídatná léčba k jiným antiepileptikům byl v rámci snížení počtu záchvatů účinnější než placebo.
Dutch: Zebinix kan ook bij adolescenten en kinderen ouder dan zes jaar in combinatie met een bestaande therapie worden ingezet voor de behandeling van partiële epileptische aanvallen, al dan niet met secundaire generalisatie.
Czech: Přípravek Zebinix může být také používán u dospívajících a dětí ve věku od 6 let k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací či bez ní, a to v kombinaci se stávajícími způsoby léčby.
Dutch: Zebinix kan, in geval van pas gediagnosticeerde epilepsie, als op zichzelf staande behandeling worden gebruikt, maar het middel kan ook aan bestaande epilepsiebehandelingen worden toegevoegd.
Czech: V případě nově diagnostikované epilepsie může být přípravek Zebinix užíván samostatně nebo může být přidán ke stávajícím antiepileptikům.
Dutch: Zebinix bevat de werkzame stof eslicarbazepineacetaat.
Czech: Přípravek Zebinix obsahuje léčivou látku eslikarbazepin-acetát.
Dutch: Tijdens de twaalf weken durende behandeling daalde dit aantal bij patiënten die Zebinix 800 mg of Zebinix 1 200 mg kregen, naar respectievelijk 9,8 en 9,0 aanvallen per maand, tegenover 11,7 aanvallen per maand in de placebogroep.
Czech: Po 12 týdnech léčby klesl počet záchvatů za měsíc u pacientů užívajících přípravek Zebinix v dávce 800 mg na 9,8 a u pacientů užívajících přípravek Zebinix v dávce 1 200 mg na 9,0.
Dutch: Hoe werkt Zebinix?
Czech: Jak přípravek Zebinix působí?
Dutch: Hoe wordt Zebinix gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Zebinix používá?
Dutch: Bij volwassenen en jongeren van minimaal 60 kg wordt de behandeling met Zebinix gestart met een dosis van 400 mg eenmaal daags.
Czech: U dospělých a dětí s tělesnou hmotností alespoň 60 kg se léčba přípravkem Zebinix zahajuje dávkou 400 mg jednou denně, která se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na standardní dávku 800 mg jednou denně.
Dutch: Wat is Zebinix en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek Zebinix a k čemu se používá?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zebinix.
Czech: Více informací o používání přípravku Zebinix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: In een andere studie, onder 815 volwassenen die nog maar pas de diagnose epilepsie hadden gekregen, werd Zebinix als op zichzelf staande behandeling vergeleken met carbamazepine, een ander middel tegen epilepsie.
Czech: Další studie srovnávala přípravek Zebinix užívaný samostatně s jiným antiepileptikem, karbamazepinem, u 815 nově diagnostikovaných dospělých.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zebinix in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zebinix?
Dutch: Zebinix mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierproblemen en de dosis moet worden aangepast in geval van een matig verminderde nierfunctie.
Czech: Přípravek Zebinix by neměl být používán u pacientů se závažnými problémy s ledvinami.
Dutch: Zebinix eslicarbazepineacetaat
Czech: Zebinix (eslicarbazepini acetas)
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zebinix.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Zebinix je uveden v příbalové informaci.
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Czech: smyšlený název síla léková forma cesta podání obal obsah velikosti balení
Dutch: 5 mg/ml Drank
Czech: 5 mg/ml perorální roztok perorální podání lahvička (HDPE)
Dutch: • ernstig overgewicht heeft (dit geldt vooral als u een vrouw bent)
Czech: • jestli máte značnou nadváhu (zejména pokud jste žena).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 juli 1999 Datum van laatste verlenging: 23 juni 2014
Czech: Datum první registrace: 29. července 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 23. června 2014
Dutch: Herhaal de stappen 3 tot en met 7 totdat u de volledige dosis heeft ingenomen.
Czech: Opakujte kroky 3 až 7 stejným způsobem, dokud neužijete celou dávku.
Dutch: Echter, formele interactiestudies zijn niet uitgevoerd.
Czech: Formální interakční studie však nebyly provedeny.
Dutch: Duur van de behandeling De optimale duur van de behandeling is onbekend.
Czech: Trvání léčby Optimální délka léčby není známa.
Dutch: Er traden geen fataliteiten op en patiënten herstelden.
Czech: Nevyskytly se fatální případy a pacienti se zotavili.
Dutch: Sucrose kan schadelijk zijn voor uw tanden.
Czech: Sacharóza může mít škodlivý vliv na zuby.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Zeffix bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání přípravku Zeffix u kojenců, dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny.
Dutch: Op basis van beperkte aantallen gegevens bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 17 jaar, waren er in vergelijking met volwassenen geen nieuwe veiligheidsproblemen geïdentificeerd.
Czech: Na základě omezených údajů od dětí ve věku 2 až 17 let nebyly identifikovány nové bezpečnostní signály oproti dospělým.
Dutch: De effecten werden niet vaak gezien in klinische studies.
Czech: Tyto příhody byly zřídka pozorovány v klinických studiích.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in uw land beschikbaar zijn.
Czech: Ve Vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.4 en 5.1 maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.4 a 5.1, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování.
Dutch: Vergelijkende gegevens op basis van de YMDD-status waren ook beschikbaar voor de histologische beoordeling, maar slechts tot 3 jaar.
Czech: Srovnávací data podle YMDD charakteru byla rovněž dostupná pro histologické hodnocení, ale pouze do tří let.
Dutch: De neurologische stoornissen kunnen van voorbijgaande aard of blijvend zijn.
Czech: Neurologické poruchy mohou být přechodné nebo stálé.
Dutch: Zeffix kan tijdens de zwangerschap gebruikt worden wanneer dit klinisch noodzakelijk is.
Czech: Zeffix lze užívat během těhotenství, je-li to klinicky potřebné.
Dutch: • zwelling van oogleden, gezicht of lippen
Czech: • otok očních víček, obličeje nebo rtů,
Dutch: Houd regelmatig contact met uw arts.
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem
Dutch: Deze reactie kan soms verlaat tot uiting komen.
Czech: Tato reakce může být opožděná.
Dutch: Als u van plan bent uw hiv-behandeling te veranderen, bespreek deze verandering dan eerst met uw arts.
Czech: Pokud plánujete změnu Vaší léčby HIV, nejprve si o této změně promluvte se svým lékařem.
Dutch: De symptomen hiervan zijn:
Czech: Příznaky zahrnují:
Dutch: Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines tenzij u er zeker van bent dat u er niet door wordt beïnvloed.
Czech: → Neřiďte ani neobsluhujte stroje, aniž jste si jistý(á), že nejste ovlivněn(a).
Dutch: Het risico bestaat dat uw hepatitis dan verergert (zie rubriek 2).
Czech: Riskujete tím zhoršení Vaší hepatitidy (viz bod 2).
Dutch: Bij verlengde behandeling wordt regelmatige evaluatie aangeraden om te bevestigen dat voortzetting van de gekozen behandeling juist is voor de patiënt.
Czech: Při prodloužené léčbě se doporučuje pravidelné opakované vyšetření potvrzující, že pokračování ve vybrané léčbě zůstává pro pacienta vhodné.
Dutch: Deze producten kunnen bij sommige patiënten allergische reacties oproepen.
Czech: U některých jedinců mohou tyto látky způsobit alergickou reakci.
Dutch: Er werd ook een verbetering van de leverfunctie gezien na één jaar therapie.
Czech: Po jednom roce léčby bylo rovněž pozorováno zlepšení funkce jater.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Dutch: Dit zou moeten leiden tot een vermindering van de schade aan uw lever en tot een verbetering van uw leverfunctie.
Czech: Tím by se mělo omezit poškození Vašich jater a zlepšit jejich činnost.
Dutch: Bij deze patiënten moet lamivudine met voorzichtigheid worden gebruikt.
Czech: Tito pacienti by měli lamivudin užívat s opatrností.
Dutch: Trek met de zuiger (D) van de applicator het eerste deel van uw totale dosis op in de applicator.
Czech: Vytažením pístu (D) natáhněte do aplikátoru první díl celkové dávky.
Dutch: Andere geneesmiddelen (bijv. ranitidine, cimetidine) worden alleen gedeeltelijk via dit mechanisme uitgescheiden en bleken geen interactie met lamivudine te hebben.
Czech: Jiná léčiva (např. ranitidin, cimetidin) jsou tímto mechanismem eliminována jen zčásti a nebylo prokázáno, že by interagovala s lamivudinem.
Dutch: De meeste gebeurtenissen waren spontaan reversibel, er zijn echter enkele gevallen met fatale afloop waargenomen.
Czech: Většina případů odezněla spontánně, ale bylo pozorováno i několik fatálních případů.
Dutch: Gedurende de behandeling met Zeffix moeten patiënten regelmatig gecontroleerd worden.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Zeffix mají být pacienti pravidelně monitorováni.
Dutch: Overdracht van hepatitis B
Czech: Přenos hepatitidy B
Dutch: Als uw dosis 20 ml is, moet u bijvoorbeeld 2 volle applicatoren met geneesmiddel innemen.
Czech: Například, pokud máte předepsánu dávku 20 ml, budete potřebovat 2 plné aplikátory.
Dutch: Patiënten met verhoogde ALAT-waarden/Patiënten met bevindingen*
Czech: Pacienti se zvýšenou hladinou ALT/ pacienti pouze sledovaní*
Dutch: Aan het einde van 5 jaar hadden alle patiënten HBV-DNA-niveaus die onder de detectielimiet vielen of die lager waren dan de niveaus van voor de behandeling.
Czech: Na konci pěti let měli všichni pacienti hladiny HBV DNA, které nebyly detekovatelné, nebo nižší než hladiny před léčbou.
Dutch: • problemen met slikken of ademhalen
Czech: • obtíže při polykání nebo dýchání.
Dutch: • gebruik een condoom tijdens oraal of penetrerend seksueel contact
Czech: • Používat kondom, pokud máte s někým orální nebo penetrativní sexuální styk.
Dutch: Ervaring bij kinderen en adolescenten
Czech: Zkušenosti u dětí a dospívajících
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Frekvence výskytu je definována jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
Czech: INFORMACE BRAILLOVĚ PÍSMU
Dutch: Het kan zijn dat u extra controles, inclusief bloedtesten, nodig heeft wanneer u uw geneesmiddel gebruikt.
Czech: Je možné, že v průběhu léčby budete potřebovat další vyšetření, včetně krevních testů.
Dutch: De tablet moet heel worden ingenomen, met een beetje water.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji vodou.
Dutch: Creatinineklaring ml/min
Czech: Clearance kreatininu ml/min
Dutch: Geen van de patiënten in beide groepen gaf progressie naar cirrose te zien.
Czech: Ani v jedné skupině pacientů nedošlo k progresi cirhózy.
Dutch: Hoeveel van dit middel moet u gebruiken?
Czech: Kolik přípravku se užívá
Dutch: Minder dan 1% van deze vrouwen is behandeld voor HBV, terwijl de meerderheid werd behandeld voor hiv met hogere doseringen en gelijktijdig met andere geneesmiddelen.
Czech: U méně než 1 % těchto žen byla léčena infekce HBV, u většiny byla léčena infekce HIV vyššími dávkami a další současnou léčbou.
Dutch: Ervaring bij patiënten met HBeAg-negatieve CHB
Czech: Zkušenosti u pacientů s HBeAg negativní CHB
Dutch: Toediening van trimethoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg verhoogde de lamivudine blootstelling met ongeveer 40%.
Czech: Souběžná aplikace kombinace trimethoprim/sulfamethoxazol v dávkách 160 mg/800 mg zvýšila expozici lamivudinu asi o 40 %.
Dutch: Tabel 2: Resultaten van de werkzaamheid na 5 jaar per YMDD status (Aziatische Studie) NUCB3018
Czech: Tabulka 2: Výsledky účinnosti po 5 letech podle YMDD stavu (asijská studie) NUCB3018.
Dutch: Exacerbaties na stopzetting van de behandeling
Czech: Exacerbace po ukončení léčby
Dutch: In geval van overdosering moet de patiënt worden gevolgd en de standaard ondersteunende behandeling worden toegepast zoals wordt vereist.
Czech: Dojde-li k předávkování, má být pacient sledován a v případě potřeby mu má být poskytována standardní podpůrná léčba.
Dutch: Vistor hf. Tel: + 354 535 7000
Czech: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Dutch: Wat is Zeffix en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek Zeffix a k čemu se používá
Dutch: Vermijd indien mogelijk het chronisch gelijktijdig toedienen van Zeffix met geneesmiddelen die sorbitol of andere osmotisch werkende polyalcoholen of monosacharide alcoholen (bijv. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol) bevatten.
Czech: Je-li to možné, je třeba se vyvarovat chronického současného podávání přípravku Zeffix s léčivými přípravky obsahujícími sorbitol nebo jiné osmoticky působící polyalkoholy nebo monosacharidové alkoholy (např. xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Dutch: mannitol, lactitol of maltitol) bevatten, indien regelmatig gebruikt
Czech: (jako xylitol, mannitol, laktitol nebo maltitol), pokud se užívají pravidelně;
Dutch: De mogelijkheid van interacties met andere geneesmiddelen die tegelijkertijd worden toegediend dient te worden overwogen, in het bijzonder wanneer de belangrijkste eliminatieroute van die geneesmiddelen actieve renale klaring via het organische kationtransportsysteem is, bijvoorbeeld trimethoprim.
Czech: Je třeba brát v úvahu možnost interakcí s jinými souběžně aplikovanými léčivy, zejména těmi, jejichž hlavní eliminační cestou je aktivní renální sekrece prostřednictvím transportního systému pro organické kationty; takovým léčivem je např. trimethoprim.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie - antivirale middelen voor systemisch gebruik, nucleoside en nucleotide-reverse-transcriptaseremmers, ATC-code: J05A F05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF05.
Dutch: Het risico op het ontwikkelen van de YMDD-mutant was 63% versus 13% met een cut-off van 1.000 kopieën/ml (NUCB3009 en NUCB3018).
Czech: Riziko vzniku mutace YMDD bylo 63 % oproti 13 % s mezní hodnotou 1 000 kopií v 1 ml (klinické studie NUCB3009 a NUCB3018).
Dutch: - Week 260 normaal boven normaal < baseline boven normaal > baseline
Czech: - Týden 260 normální nad normální < základní nad normální > základní
Dutch: Dieronderzoeken met lamivudine lieten een toename van vroege embryonale sterfte zien bij konijnen, maar niet bij ratten (zie rubriek 5.3).
Czech: Studie s lamivudinem na zvířatech ukázaly na vzestup raných embryonálních úmrtí u králíků, nikoli však u potkanů (viz bod 5.3).
Dutch: - Baseline normaal boven normaal
Czech: - Základní normální nad normální
Dutch: Renale klaring draagt voor ca. 70% bij aan de eliminatie van lamivudine.
Czech: Renální clearance je zodpovědná za eliminaci přibližně 70 % lamivudinu.
Dutch: Niet-YMDD1
Czech: Non-YMDD1
Dutch: Beperkte gegevens laten zien dat lamivudine in het centraal zenuwstelsel doordringt en de cerebrospinale vloeistof (CSF) bereikt.
Czech: Omezené údaje svědčí o tom, že lamivudin proniká do centrálního nervového systému a dostává se do mozkomíšního moku (MMM).
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Czech: → sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Dutch: Indien uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Czech: Jestliže Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před zahájením užívání přípravku Zeffix.
Dutch: Uw arts zal met bloedtesten regelmatig controleren of uw behandeling werkt.
Czech: Váš lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby pomocí pravidelných krevních testů.
Dutch: De frequentiecategorieën toegewezen aan de bijwerkingen zijn grotendeels gebaseerd op de ervaringen uit klinisch onderzoek, waarbij in totaal 1.171 patiënten met chronische hepatitis B 100 mg lamivudine ontvingen.
Czech: Kategorie frekvencí přiřazené nežádoucím účinkům jsou založeny převážně na poznatcích z klinických studií zahrnujících celkem 1 171 pacientů s chronickou hepatitidou B, kteří dostávali lamivudin v dávce 100 mg.
Dutch: Echter, relaps na seroconversie kan optreden.
Czech: Avšak mohou se vyskytovat recidivy sérokonverze.
Dutch: 2 Bovenste limiet van normaal
Czech: 2 Horní hranice normálu.
Dutch: Een bijwerking die uit bloedtesten naar voren kan komen, is: • een afname van het aantal cellen dat betrokken is bij de bloedstolling (trombocytopenie)
Czech: Nežádoucí účinek, který se může projevit v krevních testech: • snížený počet krevních buněk, které se uplatňují při srážení krve (trombocytopenie).
Dutch: Zeffix kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Czech: Přípravek Zeffix může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Dutch: Lamivudine is toegediend bij kinderen (2 jaar en ouder) en adolescenten met gecompenseerde chronische hepatitis B. Echter, de toediening bij deze patiëntenpopulatie wordt momenteel niet aanbevolen door het beperkte aantal gegevens hieromtrent (zie rubriek 5.1).
Czech: Lamivudin byl podáván dětem (2 roky a starším) a dospívajícím s kompenzovanou chronickou hepatitidou B. Avšak vzhledem k omezeným údajům se podávání lamivudinu těmto pacientům v současnosti nedoporučuje (viz bod 5.1).
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Dutch: Gelijktijdige toediening van lamivudine met voedsel resulteerde in een uitstel van de tmax en een afname van de Cmax (afname met maximaal 47%).
Czech: Užití lamivudinu spolu s jídlem mělo za následek delší tmax a nižší Cmax (snížení až o 47 %).
Dutch: Daarom moeten patiënten periodiek worden gecontroleerd om te bepalen of serologische en klinische respons zijn behouden.
Czech: Proto by v průběhu HBeAg sérokonverze pacienti měli být pravidelně sledováni, aby se zjistilo, zda je udržována sérologická a klinická odpověď.
Dutch: De therapie met Zeffix dient te worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van chronische hepatitis B.
Czech: Terapii přípravkem Zeffix má zahajovat lékař, který má zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy B.
Dutch: Bij de patiënten die met lamivudine waren behandeld, vond het merendeel van de ALAT-stijgingen plaats tussen 8 en 12 weken na de behandeling.
Czech: U pacientů léčených lamivudinem se většina elevací ALT po léčbě objevila mezi 8. a 12. týdnem po ukončení léčby.
Dutch: Lamivudine was in vivo niet genotoxisch bij doseringen die resulteren in een plasmaconcentratie van ongeveer 60-70 maal hoger dan de verwachte klinische plasmaconcentraties.
Czech: In vivo nebyl lamivudin genotoxický ani v dávkách způsobujících plazmatické koncentrace přibližně 60krát až 70krát vyšší, než jsou předpokládané klinické plazmatické hladiny.
Dutch: Enkele laattijdig optredende neurologische stoornissen werden gerapporteerd (hypertonie, convulsies, abnormaal gedrag).
Czech: Byly hlášeny některé neurologické poruchy s pozdním nástupem (hypertonie, křeče, neobvyklé chování).
Dutch: Neem de applicator uit de fles en was de applicator grondig met schoon water.
Czech: Po použití vyndejte aplikátor z lahvičky a důkladně umyjte v čisté vodě.
Dutch: Ieder kind dat in utero is blootgesteld aan nucleoside- of nucleotide-analogen moet klinisch en middels laboratoriumtesten worden gecontroleerd en moet volledig worden onderzocht op mogelijk mitochondriale disfuncties in het geval van relevante klachten en symptomen.
Czech: Každé dítě, které bylo in utero vystaveno působení analogů nukleosidů a nukleotidů, musí být klinicky i laboratorně sledováno a v případě relevantních známek nebo příznaků musí projít úplným vyšetřením na možnou mitochondriální dysfunkci.
Dutch: • ooit andere leveraandoeningen, zoals hepatitis C, heeft gehad
Czech: • jestli jste někdy prodělal(a) jiné onemocnění jater jako je hepatitida C;
Dutch: Deze reacties zijn zeldzaam (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen).
Czech: Tyto reakce jsou vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob).
Dutch: Na orale toediening is de gemiddelde tijd (tmax) nodig om de maximale serumconcentratie (Cmax) te bereiken ongeveer een uur.
Czech: Průměrná doba (tmax) dosažení maximálních sérových koncentrací (Cmax) po perorálním podání je kolem jedné hodiny.
Dutch: • Bij patiënten met gedecompenseerde leveraandoeningen of cirrose en bij patiënten met een getransplanteerde lever wordt staken van de behandeling niet aangeraden (zie rubriek 5.1).
Czech: • U pacientů s dekompenzovanou hepatopatií nebo cirhózou a u příjemců jaterních transplantátů se zastavení léčby nedoporučuje (viz bod 5.1).
Dutch: Deze dosering dient verder te worden onderzocht.
Czech: Tuto dávku je třeba v budoucnu potvrdit.
Dutch: • lactaatacidose (een teveel aan melkzuur in het bloed)
Czech: • laktátová acidóza (vzestup kyseliny mléčné v krvi).
Dutch: De intracellulaire halfwaardetijd van het trifosfaat in hepatocyten bedraagt in vitro 17-19 uur.
Czech: Intracelulární poločas lamivudin-trifosfátu v hepatocytech je in vitro 17 až 19 hodin.
Dutch: Lamivudine wordt goed geabsorbeerd uit de darm en de biobeschikbaarheid van oraal lamivudine bij volwassenen is normaal tussen 80 en 85%.
Czech: Lamivudin se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu a normální hodnota jeho biologické dostupnosti po perorálním podání je u dospělých mezi 80 a 85 %.
Dutch: Voortzetting van de behandeling met lamivudine voor nog eens 2 jaar bij patiënten bij wie HBeAgseroconversie tijdens het eerste jaar van de gecontroleerde studies niet was bereikt, resulteerde in verdere verbetering ten aanzien van de vorming van fibrosebandjes.
Czech: Trvalá léčba lamivudinem po dobu dalších 2 let u pacientů, kterým selhalo dosažení HBeAg sérokonverze v úvodních jednoročních kontrolovaných studiích, vedla k dalšímu zlepšení přemosťující fibrózy.
Dutch: De drank is helder, kleurloos tot lichtgeel van kleur met aardbeien-/bananensmaak.
Czech: Roztok je čirý bezbarvý až světle žlutý s jahodově/banánovým aroma.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJĚ UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de consequenties van inname van acute overdoses bij mensen.
Czech: Údaje o následcích užití nadměrných dávek u lidí jsou omezené.
Dutch: Immunosuppressieve behandelingen
Czech: Imunosupresivní léčba
Dutch: Bij patiënten met chronische hepatitis B was er geen verschil in de incidentie van deze verschijnselen tussen de met lamivudine en de met placebo behandelde patiënten.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebyl pozorován rozdíl ve výskytu těchto projevů mezi pacienty léčenými lamivudinem a pacienty užívajícími placebo.
Dutch: Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Czech: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Dutch: De gemiddelde systemische klaring van lamivudine is bij benadering 0,3 l/u/kg.
Czech: Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,3 l/hod/kg.