FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Pemetrexed Hospira 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pemetrexed Hospira 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pemetrexed Hospira 1.000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning pemetrexed
Swedish: Pemetrexed Hospira 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Pemetrexed Hospira 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Pemetrexed Hospira 1 000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning pemetrexed
Danish: Efter rekonstitution indeholder hvert hætteglas 25 mg/ml pemetrexed.
Swedish: Efter upplösning innehåller varje injektionsflaska 25 mg/ml pemetrexed.
Danish: Kortikosteroider: Deres læge vil udskrive steroidtabletter til Dem (svarende til 4 milligram dexamethason 2 gange dagligt), som De skal tage på dagen før, på behandlingsdagen og dagen efter behandling med Pemetrexed Hospira.
Swedish: Kortikosteroider: Läkaren kommer att förskriva steroidtabletter (motsvarande 4 milligram dexametason två gånger dagligen).
Danish: For information om sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af Pemetrexed Hospira, se pkt.
Swedish: För försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av Pemetrexed Hospira, se avsnitt 6.6.
Danish: Hvis De har eller tidligere har haft nyreproblemer, skal De tale med Deres læge eller hospitalsapoteket, da De muligvis ikke må få Pemetrexed Hospira.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal, om du har eller har haft problem med njurarna, eftersom du kanske inte kan få Pemetrexed Hospira.
Danish: For patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (N = 430, uafhængig overvåget population) var den mediane PFS 4,4 måneder for pemetrexed-armen og 1,8 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,47, 95 % CI = 0,37-0,60; p=0,00001.
Swedish: För patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp (n=430, oberoende granskning av populationen) var medianvärdet av PFS 4,4 månader i pemetrexed -armen och 1,8 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,47 (95 % KI: 0,37-0,60, p=0,00001).
Danish: Studiets primære endepunkt blev mødt og viste en statistisk signifikant forbedring i PFS i pemetrexedarmen over for placebo (N = 472, uafhængigt evalueret population, median på henholdsvis 3,9 måneder og 2,6 måneder) (hazard ratio = 0,64; 95 % CI = 0,51-0,81; p = 0,0002).
Swedish: Studien uppfyllde primärt effektmått och visade en statistiskt signifikant förbättring i progressionsfri överlevnadstid (PFS) i pemetrexed-armen jämfört med placebo-armen (n=472, oberoende granskning av populationen, medianvärde 3,9 respektive 2,6 månader) (riskförhållande=0,64, 95 % KI: 0,51-0,81, p = 0,0002).
Danish: Nyrer og urinveje Almindelig Nyresygdomme***
Swedish: Vanliga Njursjukdomar ****
Danish: Nedsat neutrofil-/ granulocyttal Nedsat leukocyttal
Swedish: Nedgång i antal neutrofiler/ granulocyter Nedgång i antal leukocyter
Danish: Klinisk relevant toksicitet, som blev rapporteret hos <1 % af de patienter, som blev randomiseret til at få cisplatin og pemetrexed, omfattede: forhøjet GGT, brystsmerter, arytmier og motorisk neuropati.
Swedish: Kliniskt relevant toxicitet som rapporterats hos < 1 % av patienterna som randomiserats till cisplatin och pemetrexed inkluderar: GT-förhöjning, bröstsmärta, arytmi och motorisk neuropati.
Danish: Efter rekonstitution indeholder opløsningen 25 mg/ml pemetrexed.
Swedish: Efter upplösning av pulvret enligt bredningsföreskrifterna innehåller lösningen 25 mg/ml pemetrexed.
Danish: Effekt af pemetrexed versus docetaxel i NSCLC - ITT-populationen
Swedish: Effekt av pemetrexed jämfört med docetaxel för icke-småcellig lungcancer - ITT population
Danish: Som med andre ikke-blæretrækkende stoffer skal eventuel ekstravasation håndteres i henhold til lokal standardpraksis.
Swedish: Extravasering bör behandlas enligt lokal praxis som andra ickeblåsbildande medel.
Danish: N=106 9,2
Swedish: 8,6 n=106 9,2 n=146
Danish: Informér Deres læge, hvis De for nylig er blevet vaccineret, da det muligvis kan forårsage dårlige virkninger med Pemetrexed Hospira.
Swedish: Om du nyligen vaccinerats bör du tala om det för din läkare, eftersom Pemetrexed Hospira i anslutning till vaccination eventuellt kan ge upphov till icke önskvärda reaktioner.
Danish: Nedsat hæmoglobin Almindelig Nedsat trombocyttal
Swedish: Minskning av hemoglobin Vanliga Nedgång i antal trombocyter
Danish: Den resulterende opløsning indeholder 25 mg/ml pemetrexed.
Swedish: En lösning innehållande 25 mg/ml pemetrexed erhålls.
Danish: HvisDepludseligfåråndenød, stærkesmerteribrystetellerhoste medblodigtspyt (ikke almindeligt) (dette kan betyde, at der er en blodprop i en af lungernes blodårer).
Swedish: • Om du får plötslig andnöd, intensiv bröstsmärta eller hosta med blodiga upphostningar (mindre vanligt) (kan tyda på en propp i lungans blodkärl).
Danish: Pemetrexed Hospira 1.000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning: Hvert hætteglas indeholder 1.000 milligram pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
Swedish: Pemetrexed Hospira 1 000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning: Varje injektionsflaska innehåller 1 000 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
Danish: Nadir for trombocytter < 50.000 /mm 3 uanset
Swedish: Lägsta värde för trombocyter < 50 000/mm oavsett minsta värde på totalantalet neutrofila granulocyter
Danish: Median HR (95 %-CI) Tid til behandlingssvigt (TTTF - måneder) (N = 283)
Swedish: Tid till behandlingssvikt (TTTF - månader)
Danish: Median overlevelse i måneder (95% CI)
Swedish: Total överlevnad i månader (median) (95 % KI)
Danish: Pemetrexed Hospira 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning: Hvert hætteglas indeholder 100 milligram pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
Swedish: Pemetrexed Hospira 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning: Varje injektionsflaska innehåller 100 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
Danish: 50 % af tidligere dosis a
Swedish: 50 % av t
Danish: Klinisk relevant toksicitet, som blev rapporteret hos ≥ 1 % og ≤ 5 % af de patienter, der var randomiseret til cisplatin og pemetrexed, omfattede: forhøjet ASAT, forhøjet ALAT, infektion, febril neutropeni, nyresvigt, pyreksi, dehydrering, konjunktivitis og nedsat kreatininclearance.
Swedish: Kliniskt relevant toxicitet som rapporterats hos ≥ 1 % och ≤ 5 % av patienterna som randomiserats till cisplatin och pemetrexed inkluderar: ASAT-förhöjning, ALAT-förhöjning, infektion, neutropeni med feber, njursvikt, pyrexi, dehydrering, konjunktivit och minskad kreatininclearance.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Pemetrexed Hospira Sådan skal De bruge Pemetrexed Hospira Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Pemetrexed Hospira är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed Hospira Hur du använder Pemetrexed Hospira Eventuella biverkningar
Danish: Pemetrexed Hospira 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning: Hvert hætteglas indeholder 500 milligram pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
Swedish: Pemetrexed Hospira 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning: Varje injektionsflaska innehåller 500 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat).
Danish: Mænd rådes til ikke at gøre en kvinde gravid hverken under eller i op til 6 måneder efter behandlingen med pemetrexed.
Swedish: Män uppmanas att inte skaffa barn under och upp till 6 månader efter pemetrexedbehandling och bör därför använda en effektiv preventivmetod under pemetrexedbehandlingen och upp till 6 månader efter att behandlingen har avslutats.
Danish: Ved at inkludere induktionsfasen blev den mediane OS for patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller 18,6 måneder for pemetrexed-armen og 13,6 måneder for placeboarmen, hazard ratio=0,71 (95 % CI = 0,56 - 0,88, p=0,002).
Swedish: Inkluderat induktionsfasen var medianvärdet för total överlevnad för patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp 18,6 månader i pemetrexed -armen och 13,6 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,71 (95 % KI: 0,56-0,88, p=0,002).
Danish: Det gives én gang hver tredje uge ved en infusion, der varer 10 minutter.
Swedish: Det ges en gång var tredje vecka som en infusion som varar i tio minuter.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Pemetrexed Hospira findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pemetrexed Hospira godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pemetrexed Hospira skulle godkännas för användning i EU.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pemetrexed Hospira anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Pemetrexed Hospira används så säkert som möjligt.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pemetrexed Hospira.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pemetrexed Hospira.
Danish: Pemetrexed Hospira er et kræftlægemiddel til behandling af to typer af lungekræft:
Swedish: Pemetrexed Hospira är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla två typer av lungcancer:
Danish: Pemetrexed Hospira indeholder det aktive stof pemetrexed.
Swedish: Pemetrexed Hospira innehåller den aktiva substansen pemetrexed.
Danish: • fremskreden ikke-småcellet lungekræft af typen ikke-pladecellekarcinom, hvor det anvendes enten i kombination med cisplatin hos tidligere ubehandlede patienter eller som eneste behandling hos patienter, der tidligere har fået kræftbehandling.
Swedish: • Avancerad icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp, där det antingen ges i kombination med cisplatin till tidigare obehandlade patienter eller som enda läkemedel till patienter som tidigare fått behandling mot cancer.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pemetrexed Hospira?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pemetrexed Hospira?
Danish: Hvad er Pemetrexed Hospira, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Pemetrexed Hospira och vad används det för?
Danish: For at mindske bivirkningerne bør patienten få binyrebarkhormon (en type lægemiddel, der mindsker inflammation), folsyre (en type vitamin) og indsprøjtninger med vitamin B12 under behandlingen med Pemetrexed Hospira.
Swedish: För att minska biverkningarna ska patienterna ta en kortikosteroid (en typ av läkemedel som minskar inflammation) och folsyra (en typ av vitamin) och få injektioner av vitamin B12 medan de behandlas med Pemetrexed Hospira.
Danish: Der var ikke brug for yderligere undersøgelser, da Pemetrexed Hospira er et generisk lægemiddel, som gives ved infusion og indeholder samme aktive stof som referencelægemidlet Alimta.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Pemetrexed Hospira är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet, Alimta.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pemetrexed Hospira bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pemetrexed Hospira ska användas.
Danish: Da Pemetrexed Hospira er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Pemetrexed Hospira är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Det aktive stof i Pemetrexed Hospira, pemetrexed, er et vævsgiftigt (cytotoksisk) lægemiddel (dvs. det dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) i gruppen "antimetabolitter".
Swedish: Den aktiva substansen i Pemetrexed Hospira, pemetrexed, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen antimetaboliter.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pemetrexed Hospira er sammenligneligt med Alimta.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pemetrexed Hospira i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Alimta.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pemetrexed Hospira?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pemetrexed Hospira?
Danish: Andre oplysninger om Pemetrexed Hospira
Swedish: Mer information om Pemetrexed Hospira
Danish: Når Pemetrexed Hospira gives sammen med cisplatin, bør der desuden før eller efter cisplatin gives medicin mod kvalme og opkastninger samt væsketilskud for at forhindre udtørring.
Swedish: När Pemetrexed Hospira ges tillsammans med cisplatin ska ett antiemetikum (läkemedel mot kräkningar) och vätska (för att förhindra uttorkning) dessutom ges före eller efter cisplatindosen.
Danish: Hvordan anvendes Pemetrexed Hospira?
Swedish: Hur används Pemetrexed Hospira?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pemetrexed Hospira, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvordan virker Pemetrexed Hospira?
Swedish: Hur verkar Pemetrexed Hospira?
Danish: Hvorfor er Pemetrexed Hospira blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns Pemetrexed Hospira?
Danish: Hvordan er Pemetrexed Hospira blevet undersøgt?
Swedish: Hur har Pemetrexed Hospiras effekt undersökts?
Danish: • kræft i lungehinderne (malignt pleuramesoteliom), der sædvanligvis skyldes udsættelse for asbest.
Swedish: • Malignt pleuramesoteliom (cancer i lungsäcken som normalt orsakas av exponering för asbest), där det ges tillsammans med cisplatin till patienter som inte tidigare fått kemoterapi och vars cancer inte kan avlägsnas genom operation.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pemetrexed Hospira, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Pemetrexed Hospira finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Lægemidlet fås kun på recept og bør kun gives under overvågning af en læge, der er specialiseret i brug af kemoterapi.
Swedish: Pemetrexed Hospira finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven. Pemetrexed Hospira är receptbelagt och ska endast ges under överinseende av en läkare som är behörig att använda kemoterapi.
Danish: Det betyder, at Pemetrexed Hospira svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Alimta.
Swedish: Pemetrexed Hospira är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Pemetrexed Hospira liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Det gives hver tredje uge ved en infusion, der varer 10 minutter.
Swedish: Läkemedlet ges en gång var tredje vecka som en infusion som varar i tio minuter.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pemetrexed Hospira UK Limited findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Pemetrexed Hospira UK Limited finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: • malignt pleuramesoteliom (kræft i lungehinderne), der sædvanligvis skyldes udsættelse for asbest.
Swedish: • Malignt pleuramesoteliom (cancer i lungsäcken som normalt orsakas av exponering för asbest).
Danish: I kroppen omdannes pemetrexed til en aktiv form, der blokerer de enzymer, der medvirker ved dannelsen af "nukleotider" (byggestenene i dna og rna, cellernes genetiske materiale).
Swedish: I kroppen omvandlas pemetrexed till en aktiv form som blockerar aktiviteten hos de enzymer som är inblandade i produktionen av nukleotider (byggstenarna i DNA och RNA, det genetiska materialet i cellerna).
Danish: For at mindske bivirkningerne bør patienten få et kortikosteroid (en type lægemiddel, der mindsker betændelseslignende tilstande), folsyre (en type vitamin) og indsprøjtninger med vitamin B12 under behandlingen med Pemetrexed Hospira UK Limited.
Swedish: För att minska biverkningarna ska patienterna ta en kortikosteroid (en typ av läkemedel som minskar inflammation) och folsyra (en typ av vitamin) och få injektioner av vitamin B12 medan de behandlas med Pemetrexed Hospira UK Limited.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Pemetrexed Hospira UK Limited.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Pemetrexed Hospira UK Limited.
Danish: Pemetrexed Hospira UK Limited er et kræftlægemiddel til behandling af to typer lungekræft:
Swedish: Pemetrexed Hospira UK Limited är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla två typer av lungcancer:
Danish: Da Pemetrexed Hospira UK Limited er et generisk lægemiddel, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Pemetrexed Hospira UK Limited är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Alimta, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Pemetrexed Hospira UK Limited.
Swedish: Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Alimta och behöver inte utföras på nytt med Pemetrexed Hospira UK Limited.
Danish: Det aktive stof i Pemetrexed Hospira UK Limited er et vævsgiftigt (cytotoksisk) lægemiddel (dvs. det dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) i gruppen "antimetabolitter".
Swedish: Den aktiva substansen i Pemetrexed Hospira UK Limited är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen antimetaboliter.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pemetrexed Hospira UK Limited.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pemetrexed Hospira UK Limited.
Danish: Dette skyldes, at Pemetrexed Hospira UK Limited gives ved infusion i en vene, så det aktive stof ledes direkte ind i blodbanen.
Swedish: Detta eftersom Pemetrexed Hospira UK Limited ges genom infusion i en ven, vilket gör att den aktiva substansen tillförs direkt i blodet.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pemetrexed Hospira UK Limited godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pemetrexed Hospira UK Limited skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Når Pemetrexed Hospira UK Limited gives sammen med cisplatin, bør der desuden før eller efter cisplatin gives et lægemiddel mod kvalme og opkastning og væsketilskud for at forhindre udtørring.
Swedish: När Pemetrexed Hospira UK Limited ges tillsammans med cisplatin ska ett antiemetikum (läkemedel mot kräkningar) och vätska (för att förhindra uttorkning) dessutom ges före eller efter cisplatindosen.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensundersøgelser" af, om Pemetrexed Hospira UK Limited absorberes på samme måde som referencelægemidlet for at producere samme niveau af det aktive stof i blodet.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka huruvida Pemetrexed Hospira UK Limited tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pemetrexed Hospira UK Limited er sammenligneligt med Alimta.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pemetrexed Hospira UK Limited i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Alimta.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pemetrexed Hospira UK Limited bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pemetrexed Hospira UK Limited ska användas.
Danish: Hvad er Pemetrexed Hospira UK Limited, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Pemetrexed Hospira UK Limited och vad används det för?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pemetrexed Hospira UK Limited?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pemetrexed Hospira UK Limited?
Danish: Andre oplysninger om Pemetrexed Hospira UK Limited
Swedish: Mer information om Pemetrexed Hospira UK Limited
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pemetrexed Hospira UK Limited?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pemetrexed Hospira UK Limited?
Danish: Det betyder, at Pemetrexed Hospira UK Limited indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Alimta.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Pemetrexed Hospira UK Limited innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pemetrexed Hospira UK Limited.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pemetrexed Hospira UK Limited har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Det kan desuden anvendes som vedligeholdelsesbehandling hos patienter, der har fået platinbaseret kemoterapi Pemetrexed Hospira UK Limited indeholder det aktive stof pemetrexed.
Swedish: Det kan också ges som underhållsbehandling till patienter som har fått platinabaserad kemoterapi.
Danish: Pemetrexed Hospira UK Limited fås som et pulver, der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Swedish: Pemetrexed Hospira UK Limited finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning som ges som dropp i en ven.
Danish: Hvordan anvendes Pemetrexed Hospira UK Limited?
Swedish: Hur används Pemetrexed Hospira UK Limited?
Danish: Hvorfor blev Pemetrexed Hospira UK Limited godkendt?
Swedish: Varför godkänns Pemetrexed Hospira UK Limited?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pemetrexed Hospira UK Limited, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Pemetrexed Hospira UK Limited finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan virker Pemetrexed Hospira UK Limited?
Swedish: Hur verkar Pemetrexed Hospira UK Limited?
Danish: Hvordan blev Pemetrexed Hospira UK Limited undersøgt?
Swedish: Hur har Pemetrexed Hospira UK Limited effekt undersökts?
Danish: Yderligere information vedrørende Pemetrexed Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Pemetrexed Krka finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den anbefalede dosis Pemetrexed Krka er 500 mg pr. kvadratmeter kropsoverflade (beregnet ud fra patientens højde og vægt).
Swedish: Den rekommenderade dosen för Pemetrexed Krka är 500 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas genom patientens längd och vikt).
Danish: Det gives hver tredje uge ved en infusion over 10 minutter.
Swedish: Läkemedlet ges en gång var tredje vecka som en infusion som varar i tio minuter.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Pemetrexed Krka vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Pemetrexed Krka utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.