FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Varenicline did not affect the pharmacokinetics of metformin.
Hungarian: A vareniklin nem befolyásolta a metformin farmakokinetikáját.
English: Film-coated tablet of 4 mm x 8 mm
Hungarian: 4 mm × 8 mm-es filmtabletta.
English: There have been post-marketing reports of hypersensitivity reactions including angioedema in patients treated with varenicline.
Hungarian: Vareniklinnel kezelt betegeknél a forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókat, köztük angiooedemát jelentettek.
English: Patients who stopped smoking by Week 12 were then randomised to receive either CHAMPIX (1 mg twice daily) or placebo for an additional 12 weeks for a total study duration of 52 weeks.
Hungarian: A 12. héten a dohányzást abbahagyó betegeket két csoportba randomizálták, az egyik csoport (napi kétszer 1 mg) CHAMPIX-ot, míg a másik placebót szedett további 12 héten át a vizsgálat teljes, 52 hetes időtartamában.
English: Number of Patients and Risk Ratio for Suicidal Ideation and/or Behaviour Reported on C-SSRS from a Meta-Analysis of 5 Clinical Trials Comparing Varenicline to Placebo: Varenicline (N=1130)
Hungarian: Öngyilkossági gondolatokról vagy magatartásról (C-SSRS szerint) beszámoló betegek száma és kockázati hányadosa, 5 klinikai vizsgálat metaanalízise alapján (vareniklin vs.
English: There were similar rates of all-cause mortality (CHAMPIX 6 [0.14%]; placebo 7 [0.25%]) and cardiovascular mortality (CHAMPIX 2 [0.05%]; placebo 2 [0.07%]) in the CHAMPIX arms compared with the placebo arms in the meta-analysis.
Hungarian: A placebokarokkal összehasonlítva a CHAMPIX-karokon azonos volt az összmortalitás (CHAMPIX 6 [0,14%]; placebo 7 [0,25%]) és a cardiovascularis mortalitás (CHAMPIX 2 [0,05%]; placebo 2 [0,07%]) aránya.
English: NRT N=1006 n (%)
Hungarian: n = 1006 n (%)
English: CHAMPIX can help to relieve the craving and withdrawal symptoms associated with stopping smoking.
Hungarian: A CHAMPIX segít a dohányzás abbahagyása esetén jelentkező nikotin utáni vágy és a megvonási tünetek csökkentésében.
English: Some people have reported seizures while taking CHAMPIX.
Hungarian: A CHAMPIX szedése alatt néhány beteg görcsrohamokról számolt be.
English: Cerebrovascular accident, hypertonia, dysarthria, coordination abnormal, hypogeusia, circadian rhythm sleep disorder Transient loss of consciousness
Hungarian: Nem ismert cerebrovascularis esemény, izomhipertónia, dysarthria, koordinációs zavar, csökkent ízérzés, cirkadián ritmus felborulásával összefüggő alvászavar átmeneti eszméletvesztés
English: In addition, the table shows the subset of the composite NPS AE endpoint of severe intensity:
Hungarian: Ezen felül a táblázat a súlyos intenzitású összetett nemkívánatos neuropszichiátriai (NPS) esemény végpont részhalmazát mutatja:
English: Gastrooesophageal reflux disease, vomiting, constipation, diarrhoea, abdominal distension, abdominal pain, toothache, dyspepsia, flatulence, dry mouth
Hungarian: Gyakori gastrooesophagealis refluxbetegség, hányás, székrekedés, hasmenés, puffadás, hasi fájdalom, fogfájás, dyspepsia, flatulencia, szájszárazság
English: The percentage of subjects with suicide-related events in the active treatment phase compared to post-treatment phase was unchanged in the varenicline group; in the placebo group, this percentage was lower in the post-treatment phase.
Hungarian: Azon vareniklinnel kezelt betegek százalékos aránya, akiknél öngyilkossággal kapcsolatos események fordultak elő, változatlan volt az aktív kezelési szakaszban a kezelést követő fázishoz képest.
English: How to take CHAMPIX
Hungarian: Hogyan kell szedni a CHAMPIX-ot?
English: Week 1 Week 2-4
Hungarian: hét 2-4. hét
English: Blisters: Store below 30°C HDPE Bottle: This medicinal product does not require any special storage conditions
Hungarian: HDPE tartály: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
English: Pregnancy Cohort Study
Hungarian: Terhességi kohorszvizsgálat
English: The use of varenicline, bupropion and NRT in the non-psychiatric cohort was not associated with a significantly increased risk of NPS adverse events in the composite primary endpoint compared with placebo (95% CIs were lower than or included zero).
Hungarian: A placebóval összehasonlítva a vareniklin, a bupropion és a nikotinpótló terápia alkalmazása mellett a nem pszichiátriai kohorszban nem emelkedett szignifikánsan a neuropszichiátriai nemkívánatos események, mint összetett elsődleges végpont kockázata (a 95%-os konfidencia intervallum (CI) tartománya nulla alatt volt, illetve azt is magában foglalta).
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket tapasztal, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
English: Varenicline N=1026 n (%)
Hungarian: Vareniklin n = 1026 n (%)
English: Fungal infection, viral infection Blood and lymphatic system disorders Rare
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Ritka csökkent vérlemezkeszám
English: What you need to know before you take CHAMPIX
Hungarian: Tudnivalók a CHAMPIX szedése előtt
English: Subjects aged 18-75 years, smoking 10 or more cigarettes per day were randomised 1:1:1:1 to varenicline 1 mg BID, bupropion SR 150 mg BID, nicotine replacement therapy patch (NRT) 21 mg/day with taper or placebo for a treatment period of 12 weeks; they were then followed for another 12 weeks post-treatment.
Hungarian: (pszichiátriai kohorsz, n = 4074) másrészt olyan betegek vettek részt, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt pszichiátriai betegség (nem pszichiátriai kohorsz, n = 3984). A 18-75 év közötti, naponta 10 vagy több szál cigarettát elszívó vizsgálati alanyokat 1:1:1:1 arányban randomizálták naponta kétszer 1 mg vareniklin, naponta kétszer 150 mg késleltetett hatóanyagleadású bupropion, 21 mg/nap adagolásban adott és fokozatosan csökkentett adagú nikotinpótló terápiás (NRT) tapasz, vagy placebo kezelési karra.A kezelési periódus 12 hétig tartott, melyet követően további 12 hétig követték őket.
English: - Each 0.5 mg film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate).
Hungarian: - 0,5 mg-os filmtablettánként 0,5 mg vareniklint tartalmaz (vareniklin-tartarát formájában).
English: NRT N=1016 n (%)
Hungarian: n = 1016 n (%)
English: Cellulose, Microcrystalline Calcium Hydrogen Phosphate Anhydrous Croscarmellose Sodium Silica, Colloidal Anhydrous Magnesium Stearate
Hungarian: Tablettamag mikrokristályos cellulóz vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát kroszkarmellóz-nátrium vízmentes, kolloid szilícium-dioxid magnézium-sztearát
English: Film-coated tablet of 5 mm x 10 mm
Hungarian: 5 mm × 10 mm-es filmtabletta.
English: Bottles: 2 years
Hungarian: HDPE tartály: 2 év.
English: Subjects were randomised to CHAMPIX 1 mg twice daily (n=353) or placebo (n=350) for 12 weeks and then were followed for 40 weeks post-treatment.
Hungarian: A betegek 12 héten keresztül véletlen besorolás szerint kaptak napi kétszer 1 mg CHAMPIX-ot (n = 353) vagy placebót (n = 350), majd a kezelést követően 40 hétig megfigyelték őket.
English: Odds ratio in CAR 9-12 (95% CI) [p-value]
Hungarian: A CAR 9-12 esélyhányadosa (95%-os CI) [p-érték] Nagy dózisú vareniklin vs.
English: hallucinations, changes in sex drive o Seizure, tremor, feeling sluggish, less sensitive to touch o Conjunctivitis, eye pain o Ringing in the ears o Angina, rapid heart rate, palpitations, increased heart rate o Increased blood pressure, hot flush o Inflammation of nose, sinuses and throat, congestion of nose, throat and chest,
Hungarian: szorongás, hallucináció, a nemi vágy megváltozása - görcsroham, remegés, lehangoltság, tapintásérzés csökkenése - kötőhártya-gyulladás, szemfájdalom - fülcsengés - mellkasi fájdalom, gyors szívverés, szívdobogásérzés, emelkedett pulzusszám - emelkedett vérnyomás, hőhullám - az orr, a melléküregek és a torok gyulladása, orrdugulás, a torok és a mellkas duzzanata,
English: 0.5 mg film-coated tablets of 4mm x 8mm: White, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 0.5” on the other side.
Hungarian: 4 mm × 8 mm-es , 0,5 mg filmtabletta: fehér, kapszula formájú, bikonvex tabletta, egyik oldalán „Pfizer”, másik oldalán „CHX 0.5” mélynyomású jelöléssel ellátva.
English: AE, adverse event; aGrade = severe intensity AE; bGrade = moderate and severe intensity AE; NRT=Nicotine replacement therapy patch
Hungarian: bfokozat = közepesen súlyos és súlyos intenzitású nemkívánatos esemény; NRT = nikotinpótló terápiás tapasz
English: White, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 0.5” on the other side.
Hungarian: Fehér, kapszula formájú, bikonvex tabletta, egyik oldalán „Pfizer”, másik oldalán „CHX 0.5” mélynyomású jelöléssel ellátva.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Hungarian: Gyógyszer-mellékhatások
English: CHAMPIX vs. placebo p < 0.0001
Hungarian: placebo p < 0,0001
English: Seizure, tremor, lethargy, hypoaesthesia
Hungarian: Nem gyakori görcsroham, remegés, letargia, hypaesthesia
English: Electrophysiology studies in vitro and neurochemical studies in vivo have shown that varenicline binds to the α4β2 neuronal nicotinic acetylcholine receptors and stimulates receptor-mediated activity, but at a significantly lower level than nicotine.
Hungarian: 42 neuronális, nikotinerg acetilkolin-receptorokhoz kötődik, és serkenti a receptor által közvetített aktivitást, de a nikotinhoz képest lényegesen alacsonyabb szinten.
English: The 4 week CQR for varenicline and placebo was 47.3% and 14.3%, respectively and the CA week 9-52 was 19.8% (varenicline) vs. 7.4% (placebo).
Hungarian: A 4 hetes folyamatos leszokási ráta (CQR) a vareniklin esetén 47,3%, a placebokaron 14,3% volt, és a folyamatos absztinenciaráta (CA) a 9. héttől az 52.
English: The results for the 4W CQR (weeks 9 through 12) and CA rate (weeks 9 through 52) are shown in the following table:
Hungarian: A két vizsgálat 4W-CQR (9. héttől a 12. hét végéig) és CA rátáit (a 9. héttől az 52.
English: Tablet film coating - CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets Hypromellose
Hungarian: Tabletta filmbevonat - CHAMPIX 0,5 mg filmtabletta Hipromellóz
English: Tablet film coating - CHAMPIX 1 mg film-coated tablets Hypromellose
Hungarian: Tabletta filmbevonat - CHAMPIX 1 mg filmtabletta Hipromellóz
English: Bupropion Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of bupropion.
Hungarian: Bupropion A vareniklin nem módosította a bupropion dinamikus egyensúlyi farmakokinetikáját.
English: Treatment initiation packs
Hungarian: Kezdeti kezelés céljára szolgáló csomag
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Hungarian: Májkárosodás Májkárosodásban szenvedő betegnél nincs szükség az adagolás módosítására (lásd 5.2 pont).
English: CA* wk 15-24
Hungarian: CA* 13-24. hét
English: During treatment MACE, n (%)
Hungarian: MACE, n (%)
English: Suicidal ideation, aggression, panic reaction, thinking abnormal, restlessness, mood swings, depression*, anxiety*, hallucinations*, libido increased, libido decreased Psychosis, somnambulism, abnormal behaviour, dysphoria, bradyphrenia Nervous system disorders Very common Headache Common
Hungarian: Nem gyakori öngyilkossági gondolatok, agresszió, pánikreakció, gondolkodási zavar, nyugtalanság, hangulatingadozások, depresszió*, szorongás*, hallucináció*, fokozott libidó, csökkent libidó
English: Rare Not known
Hungarian: - Nem ismert:
English: Subjects were randomised to either CHAMPIX 1 mg twice daily (n=760) or placebo (n=750) for 24 weeks and followed up post-treatment through week 52.
Hungarian: A betegek véletlen besorolás szerint napi kétszer 1 mg CHAMPIX-ot (n = 760) vagy placebót (n = 750) kaptak 24 hétig, majd a kezelést követően az 52.
English: Study in subjects with stable schizophrenia or schizoaffective disorder Varenicline safety and tolerability was assessed in a double-blind study of 128 smokers with stable schizophrenia or schizoaffective disorder, on antipsychotic medication, randomised 2:1 to varenicline (1 mg twice daily) or placebo for 12 weeks with 12-week non-drug follow-up.
Hungarian: Stabil állapotú, schizofreniában vagy schizoaffektív zavarban szenvedő betegekkel végzett vizsgálat: A vareniklin biztonságosságát és tolerabilitását egy, 128 dohányzó, stabil állapotú, schizophreniában vagy schizoaffektív zavarban szenvedő, antipszichotikus kezelésben részesülő beteg bevonásával végzett vizsgálatban értékelték.
English: shortsightedness, watery eyes o Irregular heart beat or heart rhythm disturbances o Throat pain, snoring o Blood in vomit, abnormal stools, coated tongue o Stiff joints, rib pain o Glucose in urine, increased urine volume and frequency o Vaginal discharge, changes in sexual ability o Feeling cold, cyst o Diabetes o Sleep walking o Loss of contact with reality and unable to think or judge clearly (psychosis) o Abnormal behaviour o Severe skin reactions including Erythema Multiforme (a type of rash) and StevensJohnson Syndrome (a serious illness with blistering of the skin, mouth, around the eyes or genitals) o Serious allergic reactions including angioedema (swelling of the face, mouth, or throat)
Hungarian: fokozott könnyezés - szabálytalan szívverés vagy szívritmuszavarok - torokfájás, horkolás - vérhányás, a szokásostól eltérő széklet, lepedékes nyelv - ízületi merevség, bordafájdalom - cukor megjelenése a vizeletben, fokozott mennyiségű vizelet és gyakori vizelés - hüvelyi folyás, a nemi működés megváltozása - hidegérzet, ciszta - cukorbetegség - alvajárás - a kapcsolat elvesztése a valósággal és a tiszta gondolkodás vagy döntés képességének elvesztése (pszichózis) - szokatlan viselkedés
English: In this 24-week study, patients received treatment for 12 weeks followed by a 12 week non-treatment follow up phase.
Hungarian: Ebben a 24 hetes időtartamú vizsgálatban a betegek 12 héten át kaptak kezelést, amelyet egy 12 hetes kezelésmentes követési időszak követett.
English: CHAMPIX is indicated for smoking cessation in adults.
Hungarian: A CHAMPIX a dohányzásról való leszokás elősegítésére javallott felnőtteknek.
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2, 4, 8, or 10 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
Hungarian: - Követő (fenntartó) kiszerelés, amely 2, 4, 8 vagy 10 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 14 db CHAMPIX 1 mg filmtablettával, dobozba csomagolva.
English: 1 mg film-coated tablets of 5mm x 10mm: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
Hungarian: 5 mm × 10 mm-es , 1 mg filmtabletta: világoskék, kapszula formájú, bikonvex tabletta, egyik oldalán „Pfizer”, másik oldalán „CHX 1.0” mélynyomású jelöléssel ellátva.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, fertility and embryo-foetal development.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, fertilitási és embryo-foetalis fejlődési - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: - Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
Hungarian: - 1 mg-os filmtablettánként 1 mg vareniklint tartalmaz (vareniklin-tartarát formájában).
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Nem gyakori menorrhagia
English: Carton pack containing 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 8 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 10 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Hungarian: 2 × 14 db 1 mg-os vareniklin filmtablettát vagy 4 × 14 db 1 mg-os vareniklin filmtablettát vagy 8 × 14 db 1 mg-os vareniklin filmtablettát vagy 10 × 14 db 1 mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásban és dobozban
English: EXPIRY DATE EXP: MM/YYYY
Hungarian: Felh.: HH/ÉÉÉÉ
English: Calcium Hydrogen Phosphate Anhydrous
Hungarian: Vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát Kroszkarmellóz-nátrium
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 Film-coated tablets
Hungarian: A fenntartó kezelésre szolgáló csomag tartalma: 56 db filmtabletta
English: AE, adverse event; NRT=Nicotine replacement therapy patch
Hungarian: NPS = neuropszichiátriai; NRT = nikotinpótló terápiás tapasz
English: Varenicline N=990 n (%)
Hungarian: Vareniklin n = 990 n (%)
English: The 4 week (week 9-12) CQR for varenicline and placebo was 53.9% and 19.4%, respectively (difference=34.5%, 95% CI: 27.0%42.0%) and the CA week 9-24 was 35.2% (varenicline) vs. 12.7% (placebo) (difference=22.5%, 95% CI: 15.8% - 29.1%).
Hungarian: A 4 hetes folyamatos leszokási ráta (4W CQR) (a 9. héttől a 12. hét végéig) a vareniklin esetén 53,9%, a placebokaron 19,4% volt (különbség = 34,5%, 95% CI: 27,0% - 42,0%), és a folyamatos absztinenciaráta (CA) a 9. héttől a 24. hétig 35,2% (vareniklin) vs.
English: CA* wk 21-52
Hungarian: CA* 13-52. hét
English: During non-treatment follow up to 52 weeks, the adjudicated events included need for coronary revascularisation (2.0% vs. 0.6%), hospitalisation for angina pectoris (1.7% vs. 1.1%), and new diagnosis of peripheral vascular disease (PVD) or admission for a PVD procedure (1.4% vs. 0.6%).
Hungarian: 1,1%), és újonnan diagnosztizált perifériális érbetegség (PVD), illetve PVD eljárásra történő felvétel (1,4% vs.
English: Subjects were randomised 1:1 to CHAMPIX 1 mg twice daily (N=249) or placebo (N=245) for 12 weeks of treatment and followed for up to 40 weeks post-treatment.
Hungarian: A betegeket a 12 hetes kezelésre 1:1 arányban véletlenszerűen a napi kétszer 1 mg CHAMPIX-ot szedő (n=249) vagy a placebót szedő csoportba (n=245) osztották be, és a kezelés után még legfeljebb 40 héten át nyomon követték őket.
English: Upper respiratory tract inflammation, respiratory tract congestion, dysphonia, rhinitis allergic, throat irritation, sinus congestion, upperairway cough syndrome, rhinorrhoea Laryngeal pain, snoring
Hungarian: Nem gyakori felső légúti gyulladás, pangás a légútakban, dysphonia, allergiás rhinitis, torokirritáció, pangó melléküregek, felső légúti köhögés szindróma, orrfolyás
English: During treatment Number assessed Suicidal behaviour and/or ideation Suicidal behaviour Suicidal ideation During follow up Number assessed Suicidal behaviour and/or ideation Suicidal behaviour Suicidal ideation
Hungarian: Kezelés során Értékeltek száma Öngyilkos magatartás és/vagy öngyilkossági gondolatok Öngyilkos magatartás Öngyilkossági gondolatok Követés során Értékeltek száma Öngyilkos magatartás és/vagy öngyilkossági gondolatok Öngyilkos magatartás Öngyilkossági gondolatok
English: Bronchitis, sinusitis
Hungarian: Nem gyakori nasopharyngitis bronchitis, sinusitis gombafertőzés, vírusfertőzés
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets in card packaging.
Hungarian: - Követő (fenntartó) kiszerelés, amely 2 vagy 4 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 14 db vagy 2 átlátszó buborékcsomagolást tartalmaz, bennük egyenként 28 db CHAMPIX 0,5 mg filmtablettával, kártyacsomagolásban.
English: To quit gradually, please refer to package leaflet for dosing instructions.
Hungarian: A fokozatos leszokáshoz lásd a betegtájékoztatóban az adagolási útmutatást.
English: Psychosisb Suicidal behaviourb Suicidal ideation b
Hungarian: Öngyilkos magatartás Öngyilkossági gondolatok
English: 27.0% - 42.0%) and the CA week 9-24 was 35.2% (varenicline) vs. 12.7% (placebo) (difference=22.5%, 95% CI: 15.8% - 29.1%).
Hungarian: 12,7% (placebo) volt (különbség = 22,5%, 95% CI: 15,8% - 29,1%).
English: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
Hungarian: Világoskék, kapszula formájú, bikonvex tabletta, egyik oldalán „Pfizer”, másik oldalán „CHX 1.0” mélynyomású jelöléssel ellátva.
English: CHAMPIX 0.5 mg CHAMPIX 1 mg Film-coated tablets Varenicline
Hungarian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Filmtabletta vareniklin
English: Neuropsychiatric Safety Study in Subjects with and without a History of Psychiatric Disorder:
Hungarian: Neuropszichiátriai biztonságossági vizsgálat, amelyben egyrészt olyan betegek vettek részt, akiknek a kórelőzményében szerepelt pszichiátriai betegség, másrészt olyan betegek vettek részt, akiknél nem szerepelt pszichiátriai betegség a kórelőzményben:
English: In these 52 week duration studies, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40 week non-treatment phase.
Hungarian: Ezekben az 52 hetes időtartamú vizsgálatokban a betegek 12 héten át kaptak kezelést, amelyet egy 40 hetes kezelésmentes időszak követett.
English: hoarseness, hay fever, throat irritation, congested sinuses, excess mucous from nose causing cough, runny nose o Red blood in stools, irritated stomach, change of bowel habit, belching, mouth ulcers,
Hungarian: rekedtség, szénanátha, torokirritáció, pangás az arc melléküregeiben, köhögést okozó fokozott orrváladékozás, orrfolyás - friss vér a székletben, gyomorirritáció, a székelési szokások megváltozása, böfögés,
English: What CHAMPIX is and what it is used for 2.
Hungarian: Milyen a CHAMPIX külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people o Fungal infection, viral infection o Feeling of panic, difficulty thinking, restlessness, mood swings, depression, anxiety,
Hungarian: - gombás fertőzés, vírusfertőzés - pánikérzés, gondolkodási nehézség, nyugtalanság, hangulatingadozások, depresszió,
English: Tablets' core
Hungarian: Tablettamag:
English: The use of varenicline in patients with or without a history of psychiatric disorder was not associated with an increased risk of serious neuropsychiatric adverse events in the composite primary endpoint compared with placebo (see section 5.1 Pharmacodynamic properties - Study in Subjects with and without a History of Psychiatric Disorder).
Hungarian: Az összetett elsődleges biztonságossági végpontban szereplő súlyos neuropszichiátriai nemkívánatos eseményeket tekintve a vareniklin alkalmazása az olyan betegeknél, akiknek kórelőzményében szerepelt, illetve nem szerepelt pszichiátriai betegség, a placebóhoz viszonyítva nem járt emelkedett kockázattal (lásd 5.1 pont, Farmakodinámiás tulajdonságok - vizsgálat, amelyben egyrészt olyan betegek vettek részt, akiknek a kórelőzményében szerepelt pszichiátriai betegség, másrészt olyan betegek vettek részt, akiknél nem szerepelt pszichiátriai betegség a kórelőzményben).
English: Film coating
Hungarian: Filmtabletta.
English: The individual components of the endpoint are also shown.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
English: If in doubt, you should consult your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha bizonytalan valamiben, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: The efficacy of CHAMPIX in smoking cessation is a result of varenicline's partial agonist activity at the α4β2 nicotinic receptor where its binding produces an effect sufficient to alleviate symptoms of craving and withdrawal (agonist activity), while simultaneously resulting in a reduction of the rewarding and reinforcing effects of smoking by preventing nicotine binding to α4β2 receptors (antagonist activity).
Hungarian: Az ezen receptorhoz történő kötődés elégséges a nikotin utáni vágy és a megvonás tüneteit mérséklő hatás (agonista aktivitás) kiváltására, míg ezzel párhuzamosan, a nikotin
English: CA was defined as the proportion of all subjects treated who did not smoke (not even a puff of a cigarette) from Week 9 through Week 52 and did not have an exhaled CO measurement of > 10 ppm.
Hungarian: héten értékelt folyamatos absztinenciaráta (Continuous Abstinence Rate, CA) volt, mely definíciója szerint azon összes kezelt személyek arányát jelentette, akik nem dohányoztak (egyetlen szippantást sem) a 9. hét elejétől az 52.
English: Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of digoxin.
Hungarian: A vareniklin nem változtatta meg a digoxin dinamikus egyensúlyi farmakokinetikáját.