FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z otępieniem o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, leczonych produktem memantine (1784 pacjentów) lub przyjmujących placebo (1595 pacjentów) ogólny wskaźnik częstości występowania reakcji niepożądanych nie różnił się znacząco w grupie przyjmującej memantyną od wskaźnika w grupie przyjmującej placebo; reakcje niepożądane miały zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat memantine şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de memantine nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
Polish: Coraz więcej dowodów wskazuje na to, że w otępieniu neurodegeneracyjnym do występowania objawów, jak i do postępu choroby przyczyniają się zaburzenia neuroprzekaźnictwa glutaminergicznego, zwłaszcza w receptorach NMDA (kwasu N-metylo-D-asparaginowego).
Romanian: Există un număr tot mai mare de dovezi conform cărora tulburările neurotransmisiei glutamatergice, în special la nivelul receptorilor NMDA, contribuie atât la expresia simptomelor cât şi la evoluţia bolii în cazul demenţei neurodegenerative.
Polish: Następnie należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia, zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi.
Romanian: .-Ulterior, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.
Polish: Memantine LEK może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn mogą być przeciwwskazane.
Romanian: De asemenea, Memantine LEK vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
Polish: • Ból głowy, senność, zaparcia, podwyższone wyniki stężenia enzymów wątrobowych, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, spłycenie oddechu, wysokie ciśnienie krwi i nadwrażliwość na lek.
Romanian: • dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, scurtarea respiraţiei, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament
Polish: Nederland Sandoz B.V.
Romanian: Sandoz B.V.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicement , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Kobiety przyjmujące lek Memantine LEK nie powinny karmić piersią.
Romanian: Femeile care iau Memantine LEK nu trebuie să alăpteze.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI
Polish: Głównymi metabolitami u człowieka są N-3,5-dimetylogludantan, mieszanina izomerów
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
Polish: Rozwój zmian o typie wakuolizacji i martwicy poprzedzała ataksja oraz inne objawy przedkliniczne.
Romanian: Ataxia şi alte semne preclinice au precedat vacuolizarea şi necroza.
Polish: Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek, powinien przyjąć kolejną dawkę leku Memantine LEK o zwykłej porze.
Romanian: Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantine LEK, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Polish: Niezbyt często (mogą występować u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Polish: Wyniki analizy pacjentów, u których wystąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach, wykazały statystycznie istotny lepszy efekt terapeutyczny memantyny w zakresie zapobiegania pogorszeniu; u dwukrotnie większej liczby pacjentów przyjmujących placebo w porównaniu z pacjentami przyjmującymi memantynę nastąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach (21% versus 11%,
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Polish: Sandoz d.d Representative office Teл.
Romanian: Sandoz d.d Representative office
Polish: Podawanie memantyny może modyfikować działanie stosowanych równocześnie leków zmniejszających napięcie mięśni szkieletowych, dantrolenu i baklofenu - konieczne może być dostosowanie ich dawki.
Romanian: Administrarea concomitentă a memantinei cu medicamente antispastice, dantrolen sau baclofen, poate modifica efectele acestora şi poate fi necesară o ajustare a dozelor.
Polish: W celu zredukowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych należy zwiększać stopniowo dawkę, aż do uzyskania zalecanej dawki, według następującego schematu:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament:
Polish: Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg na dobę.
Romanian: Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych przez pierwsze trzy tygodnie należy dawkę zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z następującym schematem:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, doza de întreţinere este determinată prin creştere progresivă cu 5 mg pe săptămână în primele 3 săptămâni, după cum urmează:
Polish: agonistów dopaminergicznych (substancji takich jak L-dopa, bromokryptyna);
Romanian: agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină); neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice).
Polish: Klasyfikacja układów narządowych Częstość
Romanian: Clasa organelor sistemului
Polish: 42 tabletek powlekanych.
Romanian: 42 comprimate filmate.
Polish: Zwykle dawkowanie rozpoczyna się od podawania połowy tabletki 10 mg raz na dobę (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień leczenia.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat de 10mg o dată pe zi (1x5 mg) în prima săptămână.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania memantyny u kobiet w ciąży.
Romanian: Datele provenite din utilizarea memantinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Polish: 4. tydzień i kolejne dwie tabletki 10 mg lub jedna tabletka 20
Romanian: un comprimat şi jumătate de 10 mg săptămâna 4 şi după două comprimate de 10 mg sau un comprimat de 20 mg o dată pe zi
Polish: W powyższych sytuacjach leczenie lekiem Memantine LEK powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego, który regularnie powinien oceniać efekty terapii.
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantine LEK trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Memantine LEK Na ogół zażycie zbyt dużej dawki leku Memantine LEK nie powoduje zagrożenia dla zdrowia.
Romanian: - În general, dacă luaţi o doză de Memantine LEK prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Polish: Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), talk i żelaza tlenek żółty (E 172)
Romanian: 10 mg: Film: Alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc, oxid galben de fer (E 172)
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 - 49 mL/min) dobowa dawka powinna wynosić 10 mg.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 30- 49 mL/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5 - 29 mL/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 mL/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Polish: Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172)
Romanian: 20 mg: Film: Alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172) Cum arată Memantine LEK şi conţinutul ambalajului
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Memantine LEK u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Memantine LEK la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Polish: Lek Memantine LEK należy przyjmować doustnie, raz na dobę.
Romanian: Memantine LEK trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Polish: Inne leki i Memantine LEK Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, o lekach, które pacjent planuje przyjmować, także tych, które wydawane są bez recepty.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Polish: Ponieważ z większości badań klinicznych wykluczono pacjentów ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego, z niewyrównaną zastoinową niewydolnością krążenia (NYHA III-IV) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, dostępna jest jedynie ograniczona liczba danych dotyczących podawania memantyny tym pacjentom.
Romanian: În majoritatea studiilor clinice, au fost excluşi pacienţii cu infarct miocardic recent, insuficienţă cardiacă congestivă decompensată (clasele III-IV NYHA), sau hipertensiune arterială necontrolată.
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych na zwierzętach wskazują na istnienie ryzyka zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu dla ekspozycji na poziomie identycznym lub nieznacznie wyższym od poziomu ekspozycji u ludzi (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile la animale au arătat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii identice sau uşor mai mari decât atinse în clinică (vezi pct. 5.3).
Polish: Verovškova 57, 1526 Ljubljana
Romanian: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenia
Polish: Inne składniki leku to: Rdzeń tabletki: mikrokrystaliczna celuloza, kroskarmeloza sodowa, krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny i magnezu stearynian
Romanian: Nucleu: Celuloză microcristalină, croscarmeloza sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psychoanaleptyczne; inne leki przeciw otępieniu, kod ATC: N06DX01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:Psihoanaleptice;alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC:
Polish: Ze względu na efekty farmakologiczne oraz mechanizm działania memantyny, mogą wystąpić następujące interakcje: • Mechanizm działania wskazuje, że efekty L-dopy, agonistów receptorów dopaminergicznych oraz leków antycholinergicznych mogą być zwiększone przez równoczesne podawanie antagonistów NMDA, takich jak memantyna.
Romanian: • Modul de acţiune sugerează că efectele L-dopa, agoniştilor dopaminergici şi anticolinergicelor pot fi potenţate de către tratamentul concomitent cu antagonişti ai NMDA, cum ar fi memantina.
Polish: U pacjentów z nieznacznie zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny 50 - 80 mL/min) modyfikacja dawki nie jest wymagana.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei 50-80 mL/min) nu se impune ajustarea dozei.
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych na zwierzętach wskazują na istnienie ryzyka zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu, dla poziomów ekspozycji identycznych lub nieznacznie wyższych od poziomów ekspozycji u ludzi (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii identice sau uşor mai mari decât cele atinse în clinică (vezi pct. 5.3).
Polish: Badanie wykazało korzystny efekt leczenia memantyną w porównaniu do placebo w ciągu 6 miesięcy [analiza obserwowanych przypadków dla oceny funkcjonowania w oparciu o wywiad z pacjentem i opiekunem (clinician´s interview based impression of change - CIBIC-plus): p=0,025;
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002).
Polish: Lek Memantine LEK 10 mg tabletki powlekane występuje w postaci żółtych owalnych tabletek powlekanych, z rowkiem dzielącym po jednej stronie.
Romanian: Memantine LEK 10 mg comprimate filmate sunt de culoare galbenă, de formă ovală, marcate cu o linie mediană pe una din fețe.
Polish: NUMER SERII Nr serii
Romanian: NUMĂRUL LOTULUI
Polish: Lek Memantine LEK 20 mg tabletki powlekane występuje w postaci jasnoczerwonych owalnych tabletek powlekanych, z rowkiem dzielącym po jednej stronie.
Romanian: Memantine LEK 20 mg comprimate filmate sunt de culoare roșu deschis, de formă ovală , marcate cu linie mediană pe una din fețe .
Polish: Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Romanian: Oxid galben de fer (E 172)
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Polish: Kluczowe badanie z zastosowaniem memantyny w monoterapii w grupie pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (całkowita punktacja w skali Krótkiej Oceny Stanu Psychicznego (Mini-Mental State Examination - MMSE) na początku badania wynosiła 3 - 14 punktów) obejmowało 252 pacjentów ambulatoryjnych.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienţi care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totale- la mini test pentru examinarea stării mentale (MMSE), de 3-14) au fost incluşi 252 pacienţi din ambulatoriu.
Polish: organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Romanian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Polish: Do alkalizacji moczu może dojść w następstwie drastycznych zmian diety, np. z diety mięsnej na wegetariańską lub przyjmowania dużych ilości leków alkalizujących treść żołądkową.
Romanian: Alcalinizarea urinei poate fi efectul unor prin modificări radicale ale dietei, de exemplu de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană, sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conţinutul gastric.
Polish: Estonia Tel: + 372 6652405
Romanian: Sandoz d.d. Estonia Tel.: + 372 6652405
Polish: Nadciśnienie tętnicze Zakrzepica żylna/zatorowość
Romanian: Hipertensiune arterială Tromboză venoasă/
Polish: W jakim celu stosuje się lek Memantine LEK
Romanian: Pentru ce se utilizează Memantine LEK
Polish: Kluczowe badanie z zastosowaniem memantyny w monoterapii w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania wynosiła od 10 do 22 punktów) obejmowało 403 pacjentów.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până la moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost inclusi 403 pacienţi.
Polish: Zaburzenia serca
Romanian: Insuficienţă cardiacă
Polish: Osoby w podeszłym wieku
Romanian: Grupe speciale de pacienți Vârstnici
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu, u pacjentów leczonych memantyną, zgłaszano takie przypadki.
Romanian: În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului aceste reacțiilor au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantine.
Polish: Kiedy nie stosować leku Memantine LEK:
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Memantine LEK:
Polish: Tel: + 32 2 722 97 81
Romanian: Tél/Tel: +32 2 722 97 81
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Lek Pharmaceuticals d.d.
Romanian: Numele şi adresa producătorului(lor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Polish: 10 mg
Romanian: 10 mg săptămâna 2
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki 10 mg raz na dobę (1 x 10 mg) i do 1 i pół tabletki 10 mg raz na dobę w trzecim tygodniu leczenia Od czwartego tygodnia przeciętna dawka to 2 tabletki raz na dobę (1 x 20 mg).
Romanian: Aceasta se creşte la un comprimat de 10mg o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate de 10mg o dată pe zi în a treia săptămână.
Polish: - u pacjentów, u których występowały w przeszłości napady padaczkowe; - u pacjentów, którzy w ostatnim czasie przebyli zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpią na zastoinową niewydolność krążenia lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
Romanian: - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Polish: hydrochlorotiazydu (oraz wszystkich leków złożonych zawierających hydrochlorotiazyd); środków antycholinergicznych (substancji stosowanych zwykle w leczeniu zaburzeń motoryki jelit lub ich skurczów); leków przeciwdrgawkowych (substancji stosowanych w zapobieganiu i przerywaniu napadów drgawkowych);
Romanian: anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor)
Polish: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Greece
Romanian: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grecia
Polish: Co zawiera lek Memantine LEK
Romanian: Ce conţine Memantine LEK
Polish: 20 mg:
Romanian: Doze:
Polish: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Greece
Romanian: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grecia
Polish: Obie substancje czynne, o podobnej budowie chemicznej,
Romanian: Ambele substanțe active sunt antagonişti ai NMDA înrudiţi chimic.
Polish: Każda 20 mg tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 16,62 mg memantyny.
Romanian: Fiecare comprimat de 20mg conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg.
Polish: Żółte tabletki powlekane, owalne, z rowkiem dzielącym po jednej stronie.
Romanian: Comprimate filmate de culoare galbenă, de formă ovală, marcat cu o linie mediană pe una din fețe.
Polish: Rdzeń tabletki mikrokrystaliczna celuloza kroskarmeloza sodowa krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny magnezu stearynian
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloza sodică
Polish: Każda 10 mg tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 8,31 mg memantyny.
Romanian: Fiecare comprimat de 10mg t conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.
Polish: Nie wiadomo, czy memantyna nie przenika do mleka matki.
Romanian: La om, nu se cunoaşte dacă memantina este excretată în laptele matern, dar luând în considerare liposolubilitatea sa, aceasta este probabil să se întâmple.
Polish: 1. tydzień pół tabletki 10 mg
Romanian: un comprimat de 10 mg săptămâna 3
Polish: Lek Memantine LEK należy podawać raz na dobę o tej samej porze dnia.
Romanian: Memantine LEK trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Polish: W celu zapobieżenia działaniom niepożądanym dawkę leku Memantine LEK zwiększa się stopniowo przez pierwsze trzy tygodnie leczenia: w pierwszym tygodniu dawka wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim - 15 mg.
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Memantine LEK este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Memantine LEK.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Memantine LEK.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Axurakorzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Axura, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Memantine LEK przez pacjenta.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea Memantine LEK de către pacient.
Polish: Memantine LEK stosuje się w leczeniu pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby Alzheimera - rodzaju otępienia (choroba mózgu), które stopniowo prowadzi do zaburzeń pamięci, funkcji intelektualnych i zachowania.
Romanian: Memantine LEK este un medicament utilizat în tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă, un tip de demenţă (disfuncţie cerebrală) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Polish: Oznacza to, że Memantine LEK jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Ebixa, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Memantine LEK este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în UE, denumit Ebixa.
Polish: Memantine LEK jest dostępny jako tabletki 10 mg i 20 mg wyłącznie z przepisu lekarza.
Romanian: Memantine LEK este disponibil sub formă de comprimate de 10 mg şi 20 mg şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Polish: ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia należy ocenić tolerancję pacjenta na lek i dawkę, a następnie należy regularnie oceniać korzyści z dalszego leczenia produktem Memantine LEK.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de 3 luni după începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Memantine LEK trebuie reevaluate periodic.
Polish: Lek zawiera substancję czynną panitumumab.
Romanian: Conţine substanţa activă memantină.
Polish: W dniu 22 kwietnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Memantine LEK do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Memantine LEK, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 aprilie 2013.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Memantine LEK.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Memantine LEK.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Memantine LEK?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Memantine LEK?
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczącej leku Memantine LEK zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Memantine LEK au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Memantine LEK do stosowania w Unii Europejskiej.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Memantine LEK în UE.
Polish: Memantine LEK jest lekiem generycznym.
Romanian: Memantine LEK este un „medicament generic".
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Memantine LEK należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Memantine LEK, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: Co to jest lek Memantine LEK i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Memantine LEK şi pentru ce se utilizează?