FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Trombosyyttimäärä, arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (eGFR), virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde (UPCR) ja maksaentsyymiarvot on tarkistettava ennen Tegsedi-hoidon aloittamista.
Icelandic: Mæla skal blóðflögufjölda, áætlaðan nýrahnoðrasíunarhraða (eGFR), prótein-/kreatínínhlutfall í þvagi (UPCR) og lifrarensím áður en meðferð er hafin með Tegsedi.
Finnish: Liuoksen on oltava kirkas ja väritön tai vaalean keltainen.
Icelandic: Lausnin á að vera tær og litlaus eða fölgul.
Finnish: - Lääkkeet, jotka estävät veritulppia tai vähentävät trombosyyttien määrää veressä, esim. asetyylisalisyylihappo, hepariini, varfariini, klopidogreeli, rivaroksabaani ja dabigatraani.
Icelandic: - Lyf til að koma í veg fyrir blóðtappa eða fækka blóðflögum, t.d. asetýlsalisýlsýra, heparín, warfarín, klópidógrel, warfarín, rivoraxaban og dabigatran.
Finnish: - Injektiopaikan turvotus tai ihon värjäytyminen
Icelandic: - Þroti á stungustað eða upplitun á húð
Finnish: EMEA-käsittelyn numero
Icelandic: EMEA verkefnisnúmer
Finnish: Keskimääräinen seurantaaika oli 4 vuotta ja 8 kuukautta.
Icelandic: Meðaltímalengd eftirfylgni var 4 ár og 8 mánuðir.
Finnish: Kumulatiivinen eritys virtsaan on <1% annoksesta.
Icelandic: Uppsafnaður útskilnaður í þvagi er <1% af skammti.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Telmisartan Actaviksen ottamista päivittäin, kunnes lääkäri määrää toisin.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Telmisartan Actavis á hverjum degi þar til læknirinn ráðleggur annað.
Finnish: Otatätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan muiden lääkkeidesi annosta tai ryhtyä muihin varotoimiin.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Finnish: Vakaan tilan keskimääräinen ilmeinen jakaantumistilavuus (Vdss) on n. 500 l.
Icelandic: Meðaltal dreifingarrúmmáls (apparent volume of distribution) við jafnvægi (Vdss) er um 500 l.
Finnish: Telmisartaanin mahdolliset haittavaikutukset:
Icelandic: Mögulegar aukaverkanir af völdum telmisartans:
Finnish: Telmisartan Actavis -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Telmisartan Actavis hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 30.09.2010
Icelandic: 30.09.2010 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Vaikka tutkimus oli liian suppea antamaan tarkkaa arviota farmakokinetiikasta alle 12-vuotiailla lapsilla, tulokset ovat yleisesti yhdenmukaisia aikuisten tuloksiin nähden ja vahvistavat telmisartaanin ei-lineaarisuutta, etenkin Cmaxarvolle.
Icelandic: Þó að rannsóknin hafi verið of lítil fyrir grundvallarmat á lyfjahvörfum hjá börnum yngri en 12 ára, eru niðurstöðurnar almennt í samræmi við niðurstöður hjá fullorðnum og staðfesta ólínulegt samband lyfjahvarfa telmisartans, sérstaklega fyrir Cmax.
Finnish: Al/Al läpipainopakkaus:
Icelandic: Ál/ál þynnupakkningar:
Finnish: Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus oli telmisartaanilla hoidetuilla potilailla 11,6% ja ramipriililla hoidetuilla potilailla 11,8%.
Icelandic: Hlutfall dánartíðni af öllum orsökum var 11,6% hjá sjúklingum á meðferð með telmisartani og 11,8% hjá sjúklingum á meðferð með ramipríli.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Telmisartan Actavis -tabletteja" olevat tiedot.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Telmisartan Actavis".
Finnish: - Muut aineet ovat magnesiumstearaatti, kroskarmelloosinatrium, mannitoli, povidoni,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru magnesíumsterat, natríumkroskarmellósi, mannitól, póvídón,
Finnish: Riskisuhde telmisartaani vs. ramipriili oli 1,01 (97,5% luottamusväli 0,93-1,10, p-arvo (noninferiority) = 0,0019, raja-arvon ollessa 1,13).
Icelandic: Áhættuhlutfallið fyrir telmisartan á móti ramipríli var 1.01 (97,5% CI 0,93 - 1,10, p (jafngildi) = 0,0019 við skekkjumörk 1,13).
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (>99,5%), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Icelandic: Telmisartan er í miklum mæli bundið plasmapróteinum (>99,5%), aðallega albúmíni og alfa-1 sýru glýkópróteini.
Finnish: Bulebel Industrial Estate Zejtun
Icelandic: Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 08
Finnish: Ota Telmisartan Actavista päivittäin niin kauan kuin lääkärisi on sinulle määrännyt, jotta verenpaineesi pysyy hallinnassa.
Icelandic: Telmisartan Actavis á hverjum degi eins lengi og læknirinn ráðleggur til að hafa stjórn á blóðþrýstinginum.
Finnish: Haittavaikutuksien esiintymistiheys ei ollut annoksesta riippuvainen eikä korreloinut potilaiden sukupuoleen, ikään tai rotuun.
Icelandic: Tíðni aukaverkana var ekki skammtaháð og engin tengsl sáust við kyn, aldur eða kynþátt sjúklinganna.
Finnish: Jos unohdat ottaa Telmisartan Actavista
Icelandic: Ef gleymist að taka Telmisartan Actavis
Finnish: Jos vahingossa otat liian monta tablettia, kysy apua lääkäriltäsi tai ota välittömästi yhteyttä lähimpään sairaalaan.
Icelandic: Ef of margar töflur eru teknar inn af vangá á strax að spyrja lækninn ráða eða að hafa samband við næstu bráðamóttöku.
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli samanlainen telmisartaani- (16,7%) ja ramipriiliryhmässä (16,5%).
Icelandic: Tíðni aðalendapunktsins var svipuð hjá hópnum sem fékk telmisartan (16,7%) og hópnum sem fékk ramipríl (16,5%).
Finnish: Joillakin henkilöillä saattaa esiintyä huimausta ja väsymystä Telmisartan Actavis -hoidon aikana.
Icelandic: Sumir finna fyrir svima eða þreytu eftir töku Telmisartan Actavis.
Finnish: HDPE tablettipurkki:
Icelandic: HDPE töfluílát:
Finnish: Joillain tutkittavilla potilailla käytetyt annokset olivat suurempia kuin aikuispotilaiden hypertension hoitoon suositellut annokset, vuorokausiannoksen noustessa vastaamaan aikuisilla testattua 160 mg:n annosta.
Icelandic: Skammtarnir sem voru notaðir hjá sumum sjúklingum í rannsókninni voru stærri en ráðlagður skammtur til meðferðar við háþrýstingi hjá fullorðnum, en þeir náðu sólarhringsskammti sem var sambærilegur við 160 mg og var rannsakaður hjá fullorðnum.
Finnish: Jos jokin yllä olevista koskee sinua, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Telmisartan Actaviksen käyttöä.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Telmisartan Actavis.
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla osoittivat, että absoluuttinen hyötyosuus lisääntyy lähes 100%:iin.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi var aukning á heildaraðgengi (absolute bioavailability) upp í næstum 100%.
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Telmisartan Actaviksen kanssa:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir samtímis Telmisartan Actavis:
Finnish: Kun telmisartaani otetaan ruokailun yhteydessä, telmisartaanin plasmapitoisuuden aikakäyrän alla olevan pinta-alan (AUC0-∞) pieneneminen vaihtelee noin 6%:sta (40 mg:n annos) lähes 19%:iin (160 mg:n annos).
Icelandic: Þegar telmisartan er tekið inn með máltíð minnkar flatarmál undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC0-∞) fyrir telmisartan um 6% (40 mg skammtur) til um 19% (160 mg skammtur).
Finnish: Iäkkäät Telmisartaanin farmakokinetiikassa ei ole eroa iäkkäiden ja alle 65-vuotiaiden välillä.
Icelandic: Aldraðir Lyfjahvörf telmisartans eru eins hjá öldruðum og þeim sem eru yngri en 65 ára.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þig grunar að þú sért (eða gætir orðið) barnshafandi.
Finnish: Lääkäri neuvoo sinua yleensä lopettamaan Telmisartan Actavis -valmisteen käytön ennen kuin tulet raskaaksi tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja määrää sinulle toisen lääkkeen Telmisartan Actavis -valmisteen sijaan.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Telmisartan Actavis áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Telmisartan Actavis.
Finnish: Telmisartaanilla ei ole lainkaan agonistivaikutusta AT1 -reseptoriin.
Icelandic: Telmisartan hefur ekki neina örvandi verkun (partial agonist acitivity) við AT1-viðtakann.
Finnish: Hypertensio Aikuisten essentiaalisen hypertension hoito.
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum.
Finnish: Lääkärisi voi kuitenkin joskus suositella pienempää 20 mg:n annosta tai suurempaa 80 mg:n annosta.
Icelandic: Læknirinn getur þó mælt með lægri skömmtum, 20 mg, eða hærri skömmtum, 80 mg.
Finnish: Haittatapahtumat on lajiteltu niiden esiintymistiheyden mukaisesti käyttäen seuraavaa tapaa: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Finnish: Farmakokineettiset tavoitteet sisälsivät telmisartaanin vakaan tilan määrityksen lapsilla ja nuorilla sekä ikään liittyvien erojen tutkimisen.
Icelandic: Markmið með rannsókn á lyfjahvörfum var m.a. að ákvarða jafnvægi (steady-state) telmisartans hjá börnum og unglingum og að rannsaka aldurstengdan mismun.
Finnish: Tablettipurkeissa: 30 ja 250 tablettia.
Icelandic: 30 og 250 töflur.
Finnish: Mitä Telmisartan Actavis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Telmisartan Actavis -tabletteja Miten Telmisartan Actavis -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Upplýsingar um Telmisartan Actavis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Telmisartan Actavis Hvernig nota á Telmisartan Actavis Hugsanlegar aukaverkanir
Finnish: Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur Islanti
Icelandic: Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur Ísland
Finnish: Eräässä tutkimuksessa telmisartaanin ja ramipriilin yhteiskäyttö johti ramipriilin ja ramiprilaatin AUC0-24 and Cmax arvojen 2,5-kertaiseen nousuun.
Icelandic: Í einni rannsókn leiddi samhliða gjöf telmisartans og ramipríls til allt að 2,5 faldrar aukningar á AUC024 og Cmax fyrir ramipríl og ramiprílat.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa, tablettipurkissa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, glasinu eða þynnunni á eftir „EXP".
Finnish: Suurin verenpaineen aleneminen saavutetaan yleensä 4-8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja vaikutus säilyy pitkäaikaishoidon aikana.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingslækkun næst venjulega 4 til 8 vikum eftir að meðferð hefst og helst við langtímameðferð.
Finnish: Antotapa Telmisartaanitabletit otetaan kerran päivässä suun kautta nesteen kera, ruoan kanssa tai ilman.
Icelandic: Telmisartan töflur eru til notkunar einu sinni á sólarhring og á að taka inn með vökva, með eða án matar.
Finnish: Sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämisessä tavanomainen annos on yksi Telmisartan Actavis 80 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Til að fækka hjarta- og æðasjúkdómum er venjulegur skammtur af Telmisartan Actavis ein 80 mg tafla einu sinni á dag.
Finnish: Telmisartan Actavista ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen, koska valmisteen käyttö siinä vaiheessa voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (katso kohta Raskaus).
Icelandic: Telmisartan Actavis snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
Finnish: HDPE tablettipurkki, jossa LDPE kansi:
Icelandic: HDPE töfluílát með LDPE loki:
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 tai 100 tablettia.
Icelandic: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 eða 100 töflur.
Finnish: Vakioidut diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta olivat vastaavasti8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg ja -3,5 (2,1) mmHg.
Icelandic: Eftir aðlögun voru breytingar á blóðþrýstingi í þanbili frá grunnlínu -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg og -3,5 (2,1) mmHg, talið upp í sömu röð.
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 56 tablettia 84 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 100 tablettia
Icelandic: 30 töflur 56 töflur 84 töflur 90 töflur 98 töflur 100 töflur
Finnish: ONTARGET tutkimuksessa (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) verrattiin telmisartaanin, ramipriilin ja telmisartaanin ja ramipriilin yhdistelmän vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumiin 25620 potilaalla, jotka olivat iältään 55-vuotiaita tai vanhempia, joilla oli todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus, TIA, perifeerinen valtimotauti, tai tyypin 2 diabetes, johon liittyy merkkejä kohde-elin vaurioista (esim. retinopatia, vasemman kammion hypertrofia, makro- tai mikroalbuminuria).
Icelandic: (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) bar saman áhrif telmisartans, ramipríls og samsetningu telmisartans og ramipríls á hjarta- og æðasjúkdóma hjá 25.620 sjúklingum 55 ára og eldri með sögu um kransæðasjúkdóma, slag, skammvinna blóðþurrð í heila, útslagæðakvilla eða sykursýki af tegund 2 ásamt einkennum um skemmdir í marklíffærum (t.d. sjónukvilli, stækkun vinstri slegils, makró- eða míkróalbúmínmiga) sem er hópur í áhættu á hjarta- og æðasjúkdómum.
Finnish: Tapauksissa, joissa tavoiteverenpainetta ei saavuteta, telmisartaanin annosta voidaan lisätä enintään 80 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Þegar æskilegur blóðþrýstingur næst ekki má auka telmisartanskammtinn í mest 80 mg einu sinni á dag.
Finnish: Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten supistumista ja kohottaa näin verenpainetta.
Icelandic: Angítótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og veldur æðasamdrætti og þannig hækkun blóðþrýstings.
Finnish: Telmisartan Actavis -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Hvernig geyma á Telmisartan Actavis Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten verisuonia, mikä saattaa joissakin tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai sokeuteen.
Icelandic: Hár blóðþrýstingur getur, ef hann er ekki meðhöndlaður, valdið skemmdum á slagæðum í ýmsum líffærum og getur þetta í sumum tilvikum leitt til hjartaáfalls, hjarta- eða nýrnabilunar, heilablóðfalls eða blindu.
Finnish: Sydän- ja verisuonikuolleisuuteen ei saatu näyttöä hyödystä (riskisuhde 1,03, 95% luottamusväli 0,85-1,24).
Icelandic: Ekki var sýnt fram á ávinning hvað varðar dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóma (áhættuhlutfall 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
Finnish: - jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä
Icelandic: ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Actavis logo
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Actavis logo
Finnish: Mitä Telmisartan Actavis on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Telmisartan Actavis og við hverju það er notað
Finnish: Tämän vuoksi bradykiniinin kautta välittyvien haittavaikutusten lisääntymistä ei ole odotettavissa.
Icelandic: Því er ekki búist við að það auki aukaverkanir sem verða fyrir tilstilli bradýkíníns.
Finnish: Telmisartan Actavista käytetään myös vähentämään sydän- ja verisuoniperäisiä tapahtumia (kuten sydänkohtaus tai aivohalvaus) aikuisilla riskipotilailla, joilla sydämen tai jalkojen verenkierto on heikentynyt tai ahtautunut, joilla on ollut aivohalvaus tai joilla on riskitekijöitä sisältävä diabetes.
Icelandic: Telmisartan Actavis er einnig notað til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma (þ.e. hjartaáfall eða heilablóðfall) hjá fullorðnum sem eru í áhættu vegna þess að blóðflæði til hjarta eða fóta er minnkað eða hindrað, eða sem hafa fengið heilablóðfall eða hafa sykursýki sem fylgir mikil áhætta.
Finnish: Kun Telmisartan Actavis -valmistetta käytetään potilaille, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, seerumin kalium- ja kreatiniinipitoisuuksia on seurattava säännöllisin väliajoin.
Icelandic: Þegar Telmisartan Actavis er notað handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, er mælt með reglulegum mælingum á kalíum- og kreatíníngildum í sermi.
Finnish: Ei saa niellä.
Icelandic: Ekki var lagt mat á
Finnish: Vakaviin haittavaikutuksiin sisältyi anafylaktinen reaktio ja angioedeema, joita saattaa esiintyä harvoin (≥1/10,000, <1/1,000) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir eru m.a. bráðaofnæmisviðbrögð og ofsabjúgur sem geta mjög sjaldan komið fyrir (≥1/10.000 til <1/1.000), og bráð nýrnabilun.
Finnish: Yleisimmät telmisartaanin yliannostusoireet ovat matala verenpaine (hypotensio) ja nopea sydämen syke (takykardia).
Icelandic: Algengustu einkenni telmisartan ofskömmtunar eru lágur blóðþrýstingur og hraður hjartsláttur.
Finnish: Esim. ACE-estäjien tai tulehduskipulääkkeiden (NSAID:t) kanssa käytettynä riski on pienempi, jos käyttöön liittyviä varotoimia noudatetaan tarkasti.
Icelandic: Hættan er minni við samhliða notkun til dæmis ACE-hemla eða bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID), að því tilskildu að varúðarreglum við notkun sé fylgt nákvæmlega.
Finnish: Telmisartaanin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun telmisartans hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Telmisartan Actavis kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin salpaajat.
Icelandic: Telmisartan Actavis inniheldur virka efnið telmisartan sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar.
Finnish: Natrium- ja/tai nestevajaus on korjattava ennen Telmisartan Actavis -hoidon aloittamista.
Icelandic: Skert blóðrúmmál og/eða natríumskort skal lagfæra áður en Telmisartan Actavis er gefið.
Finnish: Munuaissairauksista kärsivillä potilailla suositellaan alempaa 20 mg aloitusannosta.
Icelandic: Fyrir sjúklinga með nýrnavandamál er mælt með lægri upphafsskammti sem er 20 mg.
Finnish: Voimakasta verenpaineen laskua (symptomaattinen hypotensio), erityisesti ensimmäisen Telmisartan Actavis -annoksen jälkeen, saattaa esiintyä potilailla, joilla on voimakkaan diureettihoidon, ruokavalion suolarajoituksen, ripulin tai oksentelun aiheuttama natrium- ja/tai nestevajaus.
Icelandic: Lágþrýstingur með einkennum (symptomatic hypotension) getur komið fram, einkum eftir fyrsta skammt af Telmisartan Actavis, hjá sjúklingum sem hafa skert blóðrúmmál og/eða natríumskort eftir öfluga þvagræsandi meðferð, saltsnautt fæði, niðurgang eða uppköst.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Actavis logo
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Actavis logo
Finnish: Vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriö, ilmavaivat, oksentelu Suun kuivuminen, vatsavaivat, makuaistin häiriö
Icelandic: Kviðverkur, niðurgangur, meltingartruflun, uppþemba, uppköst Munnþurrkur, magaóþægindi, bragðskynstruflun
Finnish: Jos lopetat Telmisartan Actaviksen käytön
Icelandic: Ef hætt er að nota Telmisartan Actavis
Finnish: Korkean verenpaineen hoidossa tavanomainen annos useimmille potilaille on yksi Telmisartan Actavis 40 mg tabletti kerran vuorokaudessa verenpaineesi pitämiseksi tasaisena seuraavan 24 tunnin ajan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Telmisartan Actavis fyrir flesta sjúklinga er ein 40 mg tafla einu sinni á dag til að hafa stjórn á blóðþrýstingi í 24 klst.
Finnish: Epänormaali maksan toiminta/maksan toimintahäiriö3
Icelandic: Óeðlileg lifrarstarfsemi/lifrarkvilli3
Finnish: Telmisartan Actavis -valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vakava maksan toiminnan heikkeneminen (ks. kohta 4.3 ), koska telmisartaani eliminoituu pääosin sappinesteen mukana.
Icelandic: Telmisartan Actavis á ekki að gefa sjúklingum með gallteppu, kvilla vegna þrengingar í gallvegum eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3) þar sem brotthvarf telmisartans verður að mestu leyti í galli.
Finnish: Telmisartan Actavis 80 mg tableteilla toteutettavan ennaltaehkäisevän hoidon alussa verenpainetta seurataan säännöllisesti.
Icelandic: Við upphaf fyrirbyggjandi meðferðar með Telmisartan Actavis 80 mg á að mæla blóðþrýsting oft.
Finnish: Ikäryhmällä vakioinnin jälkeen keskimääräiset systolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta (ensisijainen tavoite) olivat -14,5 (1,7) mmHg 2 mg/kg telmisartaaniryhmässä, -9,7 (1,7) mmHg 1 mg/kg telmisartaaniryhmässä ja -6,0 (2,4) lumelääkeryhmässä.
Icelandic: Eftir aðlögun að aldurshópi voru áhrif meðalbreytinga á blóðþrýstingi í slagbili frá grunnlínu (meginmarkmið) -14,5 (1,7) mmHg hjá hópnum sem fékk 2 mg/kg af telmisartani, -9,7 (1,7) mmHg hjá hópnum sem fékk 1 mg/kg af telmisartani og -6,0 (2,4) hjá hópnum sem fékk lyfleysu.
Finnish: Telmisartaanilla todettiin olevan samanlainen vaikutus kuin ramipriililla etukäteen määritellyissä toissijaisissa päätetapahtumissa kuten sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti ja ei-fataali aivohalvaus [0,99 (97,5% luottamusväli 0,90-1,08, p-arvo (non-inferiority) = 0.0004)], jotka olivat ensisijainen päätetapahtuma HOPE referenssitutkimuksessa (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), jossa tutkittiin ramipriilin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna.
Icelandic: Telmisartan hafði svipuð áhrif og ramipríl á fyrirfram skilgreinda aukaendapunktinn sem samanstóð af dauða vegna hjarta-og æðasjúkdóma, hjartadrepi sem ekki leiddi til dauða og slagi sem ekki leiddi til dauða [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08), p (jafngildi) = 0,0004], aðalendapunkturinn í viðmiðunarrannsókninni HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), sem skoðaði áhrif ramipríls borið saman við lyfleysu.
Finnish: Telmisartan Actavis estää angiotensiini II:n vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
Icelandic: Telmisartan Actavis hemur áhrif angíótensíns II og slakar á blóðæðum og við það lækkar blóðþrýstingurinn.
Finnish: Telmisartaanin keskimääräinen hyötyosuus on n. 50%.
Icelandic: Meðalgildi nýtingar (absolute bioavailability) telmisartans er um 50%.
Finnish: Telmisartaani on suun kautta otettuna aktiivinen ja spesifinen angiotensiini II -reseptorin (tyyppi AT1) salpaaja.
Icelandic: Telmisartan, sem er virkt eftir inntöku, er sértækur angíótensín II viðtakablokki (tegund AT1).
Finnish: Se syrjäyttää hyvin suuren affiniteetin ansiosta angiotensiini II:n sen sitoutumispaikasta AT1reseptorin alatyypissä, joka vastaa angiotensiini II:n tunnetuista vaikutuksista.
Icelandic: Telmisartan skiptir út angíótensín II með mikilli sækni frá bindistað þess á AT1-viðtakaundirflokki, en við hann er bundin hin þekkta verkun angíótensíns II.
Finnish: Lääkärisi on suositellut pienempää annosta eli 20 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Læknirinn hefur mælt með lægri skömmtum, einni 20 mg töflu daglega.
Finnish: BLB 016
Icelandic: B16
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa Telmisartan Actavis -valmisteen käytöstä imetyksen aikana, Telmisartan Actavis -valmisteen, käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Telmisartan Actavis meðan á brjóstagjöf stendur, er ekki mælt með notkun Telmisartan Actavis hjá konum sem hafa barn á brjósti.