FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This dose is increased in the second week to two pump actuations once daily (1 x 10 mg), and in the third week to three pump actuations (1 x 15 mg) once daily.
Dutch: Deze dosis wordt verhoogd in de tweede week tot twee pompbewegingen eenmaal per dag (1 x 10 mg) en tot drie pompbewegingen (1 x 15 mg) eenmaal per dag in de derde week.
English: Memantine Merz should be taken once daily at the same time each day.
Dutch: Memantine Merz moet eenmaal daags elke dag op dezelfde tijd worden ingenomen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE DIRECTE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
English: In this case, monitoring of your kidney function should be performed by your doctor at specified intervals.
Dutch: In dit geval dient uw nierfunctie op regelmatige tijdstippen te worden gecontroleerd door uw arts.
English: In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination and gait disturbance) and/or gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
Dutch: Bij de meldingen van overdosis met hoeveelheden lager dan 140 mg of met een onbekende dosis, vertoonden de patiënten symptomen met een oorsprong in het centrale zenuwstelsel (verwardheid, slaperigheid, vermoeidheid, duizeligheid, agitatie, agressie, hallucinatie en verstoorde loop) of het gastrolintestinale systeem (braken en diarree).
English: Always take Memantine Merz exactly as your doctor has told you.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
English: The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Memantine Merz and since its introduction in the market.
Dutch: In de volgende tabel wordt een overzicht gegeven van de bijwerkingen die zijn waargenomen met Memantine Merz in klinisch onderzoek en sinds het op de markt brengen.
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5 - 1 µmol) with large interindividual variations.
Dutch: Een dagelijkse dosering van 20 mg leidt tot steady-state-plasmaconcentraties van memantine variërend van 70 tot 150 ng/ml (0,5-1 µmol) met grote interindividuele verschillen.
English: shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
Dutch: evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel
English: The solution also contains potassium sorbate and sorbitol (E 420).
Dutch: De oplossing bevat eveneens kaliumsorbaat en sorbitol (E 420).
English: Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x Memantine Merz 5 mg
Dutch: Elke verpakking met 28 filmomhulde tabletten voor een 4-weeks behandelschema bevat: 7 x Memantine Merz 5 mg
English: The brain contains so-called N-methyl-D-aspartate (NMDA)-receptors that are involved in transmitting nerve signals important in learning and memory.
Dutch: De hersenen bevatten zogenaamde N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren die zijn betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor leerprocessen en het geheugen.
English: Administration of Memantine Merz in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Dutch: Toediening van Memantine Merz bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen wordt niet aanbevolen.
English: The recommended maintenance dose is 20 mg (2 ml solution, equivalent to four pump actuations) per day.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosering is 20 mg (2 ml van de oplossing, overeenkomend met vier pompbewegingen) per dag.
English: The other ingredients are: potassium sorbate, sorbitol (E 420) and purified water.
Dutch: De andere stoffenin dit middel zijn kaliumsorbaat, sorbitol (E 420) en gezuiverd water.
English: The dosing pump head has two positions and is easy to turn - anticlockwise (unlocked position) and clockwise (locked position).
Dutch: De kop van de doseerpomp heeft twee standen en kan gemakkelijk worden gedraaid - tegen de klok in (open stand) en met de klok mee (gesloten stand).
English: For the intended use the dosing pump is only screwed on once when starting the use, and should never be unscrewed.
Dutch: Het is de bedoeling de doseerpomp slechts éénmaal vast te schroeven vlak voor de eerste in gebruikname en deze daarna nooit meer los te schroeven.
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Dutch: • vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme)
English: Multipack 840 (20 packs of 42) film-coated tablets Multipack 980 (10 packs of 98) film-coated tablets Multipack 1000 (20 packs of 50) film-coated tablets
Dutch: Multiverpakking met 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten Multiverpakking met 980 (10 verpakkingen van 98) filmomhulde tabletten Multiverpakking met 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten
English: Memantine Merz should be administered orally once a day.
Dutch: Memantine Merz dient eenmaal per dag oraal te worden toegediend.
English: Additional for 10 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow (E 172)
Dutch: Toevoeging voor 10 mg filmomhulde tabletten: Ijzeroxide geel (E 172)
English: 50 ml oral solution Component of a multipack, can't be sold separately.
Dutch: 50 ml drank Onderdeel van een multiverpakking, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
English: Maintenance dose The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Dutch: Onderhoudsdosering De aanbevolen onderhoudsdosering is 20 mg per dag.
English: Furthermore, Memantine Merz has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Dutch: Daarnaast heeft Memantine Merz een lichte tot matige invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines, zodat poliklinische patiënten moeten worden gewaarschuwd grote voorzichtigheid in acht te nemen.
English: One pump actuation contains 5mg memantine hydrochloride.
Dutch: Eén pompbeweging bevat 5 mg memantine hydrochloride.
English: The dosing pump may only be used with the memantine hydrochloride solution in the bottle provided, not for other substances or containers.
Dutch: De doseerpomp mag enkel worden gebruikt met de fles voorzien van de memantinehydrochlorideoplossing en niet met andere recipiënten en/of vloeistoffen.
English: Memantine Merz contains the active substance memantine hydrochloride.
Dutch: Memantine Merz bevat de werkzame stof memantine hydrochloride.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON FOR BLISTER PACK; front and backside
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS VOOR BLISTERVERPAKKING; voor- en achterkant
English: Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Dutch: Standaard klinische procedures om het werkzaam bestanddeel te verwijderen, zoals maagspoeling, behandeling met actieve kool (onderbreken van potentiële enterohepatische cyclus), verzuring van de urine, geforceerde diurese, dienen te worden gebruikt indien geschikt geacht.
English: One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Memantine Merz 5 mg, 7 tablets of Memantine Merz 10 mg, 7 tablets of Memantine Merz 15 mg and 7 tablets of Memantine Merz 20 mg.
Dutch: Een behandelingsstartverpakking bevat 28 tabletten in 4 doordrukstips met 7 tabletten Memantine Merz 5 mg, 7 tabletten Memantine Merz 10 mg, 7 tabletten Memantine Merz 15 mg en 7 tabletten Memantine Merz 20 mg.
English: The active substance is memantine hydrochloride.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is memantine hydrochloride.
English: The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen als amantadine (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), ketamine (een middel dat over het algemeen als narcosemiddel wordt gebruikt), dextromethorfan (algemeen gebruikt tegen hoest) en andere NMDA-antagonisten dient te worden vermeden.
English: Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112, and multipacks containing 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) or 1000 (20 x 50) tablets are presented.
Dutch: Er zijn verpakkingen verkrijgbaar met 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 tabletten, en multiverpakkingen met 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) of 1000 (20 x 50) tabletten.
English: In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 - 80 ml/min) no dose adjustment is required.
Dutch: Bij patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50-80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.
English: The tablets can be taken with or without food.
Dutch: De tabletten kunnen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
English: Concomitant use of N-methyl-D-aspartate(NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-antagonisten zoals amantadine, ketamine of dextromethorfan dient te worden vermeden.
English: The other ingredients for Memantine Merz 5/10/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Memantine Merz 10 mg film-coated tablets is iron oxide yellow (E172) and for Memantine Merz 15 mg and Memantine Merz 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Dutch: De andere stoffenin dit middel zijn voor Memantine Merz 5/10/15 en 20 mg filmomhulde tabletten microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en magnesiumstearaat (alles in de kern van de tablet), en hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E 171) en daarnaast voor Memantine Merz 10 mg filmomhulde tabletten ijzeroxide geel (E 172) en voor Memantine Merz 15 mg en Memantine Merz 20 mg filmomhulde tabletten ijzeroxide geel en rood (E 172) (alles in de omhulling van de tablet).
English: Concomitant use of other N-methyl-D-aspartate (NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-antagonisten zoals amantadine, ketamine of dextromethorfan dient te worden vermeden.
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
English: Take the screw cap off the bottle: The cap must be turned anticlockwise, unscrewed completely and removed (fig. 1).
Dutch: Schroef de draaidop van de fles: Draai de dop tegen de klok in, volledig losdraaien en wegnemen (fig. 1).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERS OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
English: The recommended dose of Memantine Merz for adults and older people is 20 mg once a day.
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine Merz voor volwassenen en oudere mensen is 20 mg, eenmaal daags.
English: 50 film-coated tablets
Dutch: 50 filmomhulde tabletten
English: The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Memantine Merz dose during the first 3 weeks of treatment.
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine Merz wordt geleidelijk opgebouwd in de eerste 3 weken van de behandeling.
English: The usual starting dose is half a tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (1x 5 mg) in de eerste week.
English: The bottle should be placed on a flat, horizontal surface, for example a table top, and only use it in a vertical position.. A glass with a little water or a spoon should be hold below the nozzle and the dosing pump head has to be pushed down in a firm but calm and steady manner (not too slowly) right down to the stop (fig. 7, fig. 8).
Dutch: Een glas met een weinig water of een lepel moet onder de tuit van de pomp worden gehouden terwijl de kop van de doseerpomp krachtig, beheerst en gelijkmatig ( niet te traag) volledig recht naar beneden in de richting van de stop moet worden ingeduwd (fig. 7, fig. 8).
English: The maximum daily dose is 20 mg per day.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 20 mg per dag.
English: Memantine Merz belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists.
Dutch: Memantine Merz behoort tot de groep geneesmiddelen die worden aangeduid als NMDAreceptor-antagonisten.
English: The recommended dose of Memantine Merz for adults and older people is four pump actuations, equivalent to 20 mg once a day.
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine Merz voor volwassenen en oudere mensen is vier volledige pompbewegingen overeenkomend met 20 mg eenmaal per dag.
English: In order to reduce the risk of undesirable effects the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows.
Dutch: Om het risico op ongewenste effecten te verlagen wordt de onderhoudsdosis bereikt door toenemende titratie in stappen van 5 mg per week gedurende de eerste 3 weken, op de volgende wijze.
English: In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised.
Dutch: In een andere monotherapie studie bij milde tot matige ziekte van Alzheimer werden totaal 470 patiënten (MMSE totale score bij aanvang tussen 11 en 23) gerandomiseerd.
English: Common (may affect up to 1 in 10 users):
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers):
English: From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1x 20 mg).
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 2 filmomhulde tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (10 x 50 ml) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKELETIKET OP MULTIVERPAKKINGEN (10 x 50 ml) GEWIKKELD IN FOLIE (INCLUSIEF BLUE BOX)
English: Correct use of the dosing pump:
Dutch: Het correcte gebruik van de doseerpomp:
English: Memantine Merz film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 56 tablets, 98 tablets or in multipacks of 840 (20 x 42) tablets.
Dutch: Memantine Merz filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14 tabletten, 28 tabletten, 42 tabletten, 56 tabletten, 98 tabletten, multiverpakkingen met 840 tabletten (20 verpakkingen van 42 tabletten).
English: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets
Dutch: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletten
English: EU/1/12/799/025 28 film-coated tablets EU/1/12/799/026 28 film-coated tablets
Dutch: EU/1/12/799/025 28 Filmomhulde tabletten EU/1/12/799/026 28 Filmomhulde tabletten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON FOR BLISTER PACK; frontside
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS VOOR BLISTERVERPAKKING; voorkant
English: In order to reduce the risk of undesirable effects the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows:
Dutch: Om het risico op ongewenste effecten te verlagen wordt de onderhoudsdosis bereikt door toenemende titratie in stappen van 5 mg per week gedurende de eerste 3 weken, op de volgende wijze:
English: Use of the dosing pump for dispensing:
Dutch: Gebruik van de doseerpomp voor het vrijgeven van de oplossing:
English: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow and red (E 172)
Dutch: Titaniumdioxide (E 171) IJzeroxide geel en rood (E 172)
English: EU/1/12/799/018 840 film-coated tablets (20 packs of 42) EU/1/12/799/024 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
Dutch: EU/1/12/799/018 840 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 42) EU/1/12/799/024 840 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 42)
English: Package leaflet: Information for the user Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution
Dutch: Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker Memantine Merz 5 mg/pompbeweging, oplossing voor oraal gebruik
English: One tablet daily
Dutch: Eenmaal daags een tablet
English: In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects no relevant active substance-active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Dutch: In farmacokinetische (PK)-onderzoeken bij jonge gezonde vrijwilligers blootgesteld aan een enkele dosis memantine werd geen relevante werkzaam bestanddeel-werkzaam bestanddeel interactie waargenomen met metformine/glibenclamide of donepezil.
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 µmol in human frontal cortex.
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de ki-waarde (ki = inhibitieconstante) van memantine, die 0,5 µmol is in de frontale cortex van de mens.
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, and magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and iron oxide yellow (E 172) all in the tablet coating.
Dutch: De andere stoffenin dit middel zijn microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en magnesiumstearaat (alles in de kern van de tablet), en hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E 171) en ijzeroxide geel (E 172) (alles in de omhulling van de tablet).
English: Memantine Merz film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets, 112 tablets and multipscks of 840 (20 packs of 42) tablets, 980 (10 packs of 98) tablets or 1000 (20 packs of 50) tablets.
Dutch: Memantine Merz filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14 tabletten, 28 tabletten, 30 tabletten, 42 tabletten, 50 tabletten, 56 tabletten, 98 tabletten, 100 tabletten, 112 tabletten en multiverpakkingen met 840 (20 verpakkingen van 42) tabletten, 980 (10 verpakkingen van 98) tabletten of 1000 (20 verpakkingen van 50) tabletten.
English: The bottle with the mounted pump may only be kept and transported in a vertical position.
Dutch: De fles met de gemonteerde doseerpomp mag enkel rechtop worden gehouden en rechtop worden vervoerd.
English: The maximum daily dose is 20 mg once daily.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 20 mg eenmaal daags.
English: Furthermore, Memantine Merz has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Dutch: Daarnaast heeft Memantine Merz een lichte tot matige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen machines te gebruiken, zodat poliklinische patiënten moeten worden gewaarschuwd grote voorzichtigheid in acht te nemen bij het autorijden of bedienen van machines.
English: What is Memantine Merz used for
Dutch: Waarvoor wordt Memantine Merz gebruikt
English: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow (E 172)
Dutch: Titaniumdioxide (E 171) IJzeroxide geel (E 172)
English: A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
Dutch: In een beslissende monotherapie memantine studie bij de behandeling van milde tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 10 en 22) werden 403 patiënten geïncludeerd.
English: • Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorder,
Dutch: • hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid,
English: Memantine Merz should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Dutch: Memantine Merz dient eenmaal daags te worden toegediend, elke dag op hetzelfde tijdstip.
English: Fungal infections
Dutch: Schimmelinfecties
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Dutch: In een cruciale monotherapiestudie naar een populatie van patiënten die lijden aan matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden in totaal 252 poliklinische patiënten geobserveerd.
English: How to take Memantine Merz
Dutch: Hoe werkt Memantine Merz
English: The dosing pump is only screwed on once when starting the use, and should never be unscrewed.
Dutch: De doseerpomp moet maar eenmaal vastgeschroefd worden bij het voor het eerst in gebruik nemen en mag daarna niet meer worden losgeschroefd.
English: From Week 4 on: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) per day.
Dutch: Vanaf week 4: De patient dient twee 10 mg filmomhulde tabletten (20 mg) per dag in te nemen.
English: The usual starting dose is one pump actuation (1 x 5 mg) once daily for the first week.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is één pompbeweging (1x 5 mg) in de eerste week.
English: From Week 4 on: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day.
Dutch: Vanaf week 4: De patient dient één 20 mg filmomhulde tabletten per dag in te nemen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 42 TABLETS AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 42 TABLETTEN ALS TUSSENVERPAKKING/ONDERDEEL VAN EEN MULTI-VERPAKKING (ZONDER “BLUE BOX”)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 users):
Dutch: Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers):
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 42, 50 AND 98 TABLETS AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 50 EN 98 TABLETTEN ALS TUSSENVERPAKKING / ONDERDEEL VAN EEN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
English: For continuation of the treatment please consult your doctor.
Dutch: Raadpleeg voor het vervolgen van de behandeling uw arts.
English: <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: (≥1/10), vaak (≥1/100 en <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000) zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
English: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Dutch: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmomhulde tabletten Memantine hydrochloride
English: Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (pale yellow to yellow, oval shaped) for 7 days.
Dutch: Week 2 (dag 8-14): Neem een 10 mg tablet eenmaal daags (lichtgeel tot geel, ovaal) gedurende 7 dagen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR BLISTERVERPAKKING