FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn die Untersuchung auf Obstruktion der oberen Atemwege einen pathologischer Befund ergibt, sollte das Kind an einen Hals-Nasen-Ohren- (HNO-)Facharzt überwiesen werden, damit die Erkrankung der Atemwege behandelt und geheilt wird, bevor die Wachstumshormontherapie eingeleitet wird.
Slovenian: Če ocena obstrukcije zgornjega dela dihalnih poti pokaže patološke izsledke, je treba otroka pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom napotiti k specialistu za ušesa, nos in grlo (ORL) na zdravljenje in odpravo respiratorne težave.
German: In den folgenden Anweisungen wird erklärt, wie man Omnitrope 1,3 mg/ml selbst injiziert.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 1,3 mg/ml.
German: Belassen Sie die Patrone im Pen, setzen Sie die Verschlusskappe auf den Pen und bewahren Sie ihn im Kühlschrank auf.
Slovenian: - Vložek pustite v injekcijskem peresniku, ga zaprite z zaporko in shranite v hladilniku.
German: Bei gesicherter Diagnose eines Diabetes mellitus sollte kein Wachstumshormon verabreicht werden.
Slovenian: Če se pojavi izražen diabetes, se rastnega hormona ne daje.
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist abhängig von der verabreichten Dosis und dem Alter der Patienten und steht möglicherweise im umgekehrten Zusammenhang mit dem Alter der Patienten bei Einsetzen des Wachstumshormonmangels.
Slovenian: Pogostnost pojava teh neželenih reakcij je odvisna od odmerka zdravila, bolnikove starosti in morda v obratnem sorazmerju z njegovo starostjo ob pojavu pomanjkanja rastnega hormona.
German: • Aus mikrobiologischer Sicht muss das Produkt nach Auflösung (Rekonstitution) sofort verwendet werden.
Slovenian: • Po pripravi raztopine je zaradi mikrobioloških razlogov priporočena takojšnja uporaba zdravila.
German: Wenn Sie den Pen wieder aus dem Kühlschrank nehmen, muss die darin verbliebene Lösung klar sein.
Slovenian: - Po hranjenju raztopine v hladilniku mora biti ta bistra.
German: • Wenn Sie bereits mit Schilddrüsenhormonen behandelt werden, kann es notwendig werden, deren Dosis anzupassen.
Slovenian: • Če se zdravite s ščitničnim hormonom, bo morda treba prilagoditi odmerek ščitničnega hormona.
German: Drücken Sie die an der Spritze befestigte Nadel durch die Gummimembran.
Slovenian: Iglo na injekcijski brizgi potisnite skozi gumijasto membrano.
German: Sowohl bei Gesunden als auch bei Patienten mit Wachstumshormonmangel beträgt die Bioverfügbarkeit von Somatropin nach subkutaner Gabe ca. 80 %.
Slovenian: Biološka uporabnost somatropima po njegovi subkutani uporabi je tako pri zdravih ljudeh kot pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona približno 80-odstotna.
German: Bei mit Wachstumshormonen behandelten Kindern wurde über Epiphyseolysis capitis femoris und Morbus Perthes berichtet.
Slovenian: Pri otrocih, zdravljenih z rastnim hormonom, so poročali o zdrsu epifize glavice stegnenice in o in Legg-Calvé-Perthesovi bolezni.
German: • Während der Behandlung mit Somatropin müssen Sie den Arzt informieren, wenn Sie Anzeichen einer Verengung der oberen Atemwege feststellen (zum Beispiel beginnendes oder stärker werdendes Schnarchen).
Slovenian: • Povejte svojemu zdravniku, če imate med zdravljenjem s somatropinom znake zapore zgornjih dihalnih poti (vključno s tem, da ste začeli smrčati ali smrčite močneje).
German: Im Folgenden ist eine allgemeine Beschreibung zur Anwendung aufgeführt.
Slovenian: V nadaljevanju je splošen opis uporabe zdravila.
German: 1 Durchstechflasche mit 5 mg Lyophilisat 1 Patrone mit 1 ml Lösungsmittel 5 Durchstechflaschen mit je 5 mg Lyophilisat 5 Patronen mit je 1 ml Lösungsmittel
Slovenian: 1 viala s 5 mg praška 1 vložek z 1 ml vehikla 5 vial s 5 mg praška 5 vložkov z 1 ml vehikla
German: Patienten und Pflegepersonen müssen vom Arzt oder anderen entsprechend qualifizierten Fachpersonal im korrekten Gebrauch der Omnitrope Patronen und des Pens unterwiesen und trainiert werden.
Slovenian: Zdravniki ali drugo ustrezno usposobljeno osebje morajo bolnike in negovalno osebje ustrezno poučiti o pravilni uporabi vložkov in injekcijskega peresnika Omnitrope.
German: Die meisten Patienten geben sich die Injektionen in den Oberschenkel oder das Gesäß.
Slovenian: Večina ljudi si zdravilo injicira v stegno ali zadnjico.
German: Nach der Rekonstitution muss die Lösung klar und farblos sein.
Slovenian: Po pripravi mora biti vsebina bistra in brezbarvna.
German: Es gibt jedoch keine Hinweise dafür, dass Leukämie bei Patienten, die Wachstumshormone erhalten, aber keine Faktoren für ein erhöhtes Leukämierisiko aufweisen, gehäuft auftritt.)
Slovenian: Vendar pa ni dokazov, da je pogostnost levkemije povečana pri prejemnikih rastnega hormona brez predispozicijskih dejavnikov.)
German: Anwendung unter oraler Östrogentherapie
Slovenian: Uporaba skupaj s peroralnim estrogenskim zdravljenjem
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Omnitrope beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Omnitrope
German: Langzeitbehandlung von Kindern mit Wachstumsstörung durch unzureichende Sekretion von Wachstumshormon
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje otrok z motnjami v rasti zaradi nezadostnega izločanja rastnega hormona
German: Nach subkutaner Verabreichung von Omnitrope Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ergibt sich jedoch eine Halbwertszeit von 3 Stunden.
Slovenian: Po subkutani uporabi zdravila Omnitrope prašek in vehikel za raztopino za injiciranje traja razpolovna doba 3 ure.
German: Nehmen Sie die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel und eine sterile Einwegspritze (z.B. 2 ml Spritze) und eine Nadel (z.B. 0,33 mm x 12,7 mm).
Slovenian: - Vzemite vialo z vehiklom in sterilno injekcijsko brizgo za enkratno uporabo (npr. 2-mililitrsko) ter iglo (npr. 0,33 mm x 12,7 mm).
German: Der Wirkstoff von Omnitrope ist Somatropin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Omnitrope je somatropin.
German: Die Durchstechflasche umdrehen und mit einer anderen sterilen Einwegspritze in einer geeigneten Größe (z.B. 1 ml Spritze) und Injektionsnadel (z.B. 0,25 mm x 8 mm) ein wenig mehr als die benötigte Dosis zurück in die Spritze aufziehen.
Slovenian: Zgornji del viale obrnite navzdol in s pomočjo druge sterilne injekcijske brizge za enkratno uporabo primerne velikosti (npr. 1-mililitrske brizge) ter injekcijske igle (npr. 0,25 mm x 8 mm) prečrpajte nekoliko večjo količino, kot je odmerek, ki ga potrebujete, nazaj v brizgo.
German: Wenn Sie die Anwendung von Omnitrope abbrechen
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Omnitrope
German: Die klinische Bedeutung dieser Erkenntnis ist unbekannt.
Slovenian: Klinični pomen tega dejstva ni znan.
German: Bewegen Sie die Durchstechflasche mit sanften kreisenden Bewegungen bis der Inhalt vollständig aufgelöst ist.
Slovenian: - Pripravljeno vsebino viale narahlo vrtite, dokler se vsebina povsem ne raztopi.
German: Bei Patienten mit Wachstumshormonmangel und Osteopenie führt die Langzeitbehandlung mit Somatropin zu einer Erhöhung des Knochenmineralgehalts und der Knochendichte an gewichtsbelasteten Stellen.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba somatropina pri bolnikih z osteopenijo in pomanjkanjem rastnega hormona povzroči zvečanje mineralne gostote kosti ter gostote na mestih, ki nosijo telesno maso.
German: - Manifestation im Erwachsenenalter: Patienten mit schwerem Wachstumshormonmangel assoziiert mit multiplem Hormonmangel infolge einer bekannten Erkrankung des hypothalamischen oder hypophysären Systems und mit mindestens einem weiteren Hormonausfall der Hypophyse, außer Prolaktin.
Slovenian: Odrasli - Nadomestno zdravljenje odraslih z izrazitim pomanjkanjem rastnega hormona - Začetek v odrasli dobi: bolniki, ki imajo hudo pomanjkanje rastnega hormona, povezano s pomanjkanjem številnih hormonov kot posledica znane bolezni hipotalamusa ali hipofize ter ki imajo pomanjkanje najmanj enega hipofiznega hormona, vendar ne prolaktina; diagnozo pomanjkanja rastnega hormona se pri teh bolnikih potrdi ali ovrže z ustreznim dinamičnim testom.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Omnitrope (Wasser für Injektionszwecke) Subkutane Anwendung
Slovenian: Vehikel za zdravilo Omnitrope (voda za injekcije) subkutana uporaba
German: Omnitrope (Zulassungsinhaber: Sandoz), Zomacton und verbundene Handelsnamen (Zulassungshinhaber: Ferring), Norditropin und verbundene Handelsnamen (Zulassungsinhaber: Novo Nordisk), Genotropin und verbundene Handelsnamen (Zulassungsinhaber: Pfizer) Auf Basis vorliegender Literatur kann die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse betroffen sein und sollte daher während der Therapie mit Wachstumshormonen bei Patienten mit einem Wachstumshormonmangel, bei denen bisher keine Insuffizienz dieser Achse festgestellt wurde, erneut untersucht werden.
Slovenian: Omnitrope (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Sandoz), Zomacton in povezana imena (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Ferring), Norditropin in povezana imena (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Novo Nordisk), Genotropin in povezana imena (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Pfizer)
German: Die Injektion sollte subkutan erfolgen und die Injektionsstelle abgewechselt werden, um eine Lipoatrophie zu vermeiden.
Slovenian: Zdravilo se injicira subkutano, mesto injiciranja pa se spreminja in tako prepreči pojav lipoatrofije.
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Slovenian: Svojega peresnika ne dajajte drugim.
German: In den folgenden Anweisungen wird erklärt, wie man Omnitrope 5 mg/ml selbst injiziert.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 5 mg/ml.
German: Hinweise zur Handhabung siehe Abschnitt 6.6.
Slovenian: Za navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom glejte poglavje 6.6.
German: Ferner zeigte Somatropin folgende Wirkungen:
Slovenian: Ugotovili pa so še naslednje delovanje:
German: Benutzen Sie das Transfer-Set, um das gesamte Lösungsmittel von der Patrone in die Durchstechflasche umzufüllen.
Slovenian: - Vzemite set za prenos, da boste prenesli ves vehikel iz vložka v vialo.
German: 1,5 ml Lösung in einer Patrone (farbloses Glas Typ I), mit einem Kolbenstopfen auf einer Seite (silikonisiertes Brombutyl) und einer Gummischeibe (Brombutyl) und einem Schnappdeckel (Aluminium) auf der anderen Seite.
Slovenian: 1,5 ml raztopine v vložku (brezbarvno steklo tipa I) z batom na eni strani (silikonizirani bromobutil), ploščico (bromobutil) ter zaporko (aluminij) na drugi strani.
German: Anzeichen einer Skoliose sollten während der Behandlung überwacht werden.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba spremljati znake skolioze.
German: Kopf der Durchstechflasche und der Patrone mit einem Desinfektionsmittel abwischen, um Kontaminierung des Inhalts zu vermeiden.
Slovenian: Zgornji del viale in vložka obrišite z antiseptično raztopino, da preprečite kontaminacijo vsebine.
German: Bei Patienten mit subklinischer Hypothyreose kann sich theoretisch eine Hypothyreose entwickeln.
Slovenian: Teoretično se lahko hipotiroidizem razvije pri osebah s subkliničnim hipotiroidizmom.
German: Glycin
Slovenian: Levkemija
German: Kinder mit Prader-Willi-Syndrom
Slovenian: Otroci s Prader-Willijevim sindromom
German: Kopf der Durchstechflaschen mit einem Desinfektionsmittel abwischen, um Kontaminierung des Inhalts zu vermeiden.
Slovenian: Zgornji del viale obrišite z antiseptično raztopino, da preprečite kontaminacijo vsebine.
German: Die Erhaltungsdosis beträgt nur selten mehr als 1,0 mg pro Tag.
Slovenian: Dnevni vzdrževalni odmerek redko preseže 1,0 mg na dan.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Durchstechflasche mit 1,3 mg Lyophilisat 1 Durchstechflasche mit 1 ml Lösungsmittel Packungsgröße: 1 Stück
Slovenian: 1 viala z 1,3 mg praška 1 viala z 1 ml vehikla Velikost pakiranja po 1
German: Entsorgen Sie die Spritzen aus Sicherheitsgründen in einem geschlossenen Behältnis.
Slovenian: Injekcijske brizge varno odložite v zaprto posodo, namenjeno zanje.
German: Injektionslösung in einer Patrone für SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Slovenian: Raztopina za injiciranje v vložku za injekcijski peresnik SurePal 5, Surepal 10, Surepal 15.
German: Nur in Verbindung mit SurePal 5 verwenden.
Slovenian: Uporabljajte samo z injekcijskim peresnikom SurePal 5.
German: Jede Durchstechflasche darf ausschließlich mit dem beigefügten Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Slovenian: Vsebino viale je treba pripraviti le z vehiklom, ki je priložen.
German: Die Glaspatrone ist fest in ein transparentes Behältnis eingebaut und in einen Kunststoffmechanismus mit Gewindestab an einem Ende montiert.
Slovenian: Stekleni vložek je neločljivo vgrajen v prozoren vsebnik; na eni strani ima nameščen plastičen mehanizem z nazobčanim potisnikom.
German: Ein ml Lösung enthält 6,7 mg Somatropin (entspricht 20 I.E.).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 6,7 mg somatropina (ustreza 20 i.e.).
German: 1,5 ml Lösung in einer Patrone (farbloses Glas Typ I), mit einem Kolbenstopfen und einem blauen Ring (nur bei Omnitrope 15 mg/1,5 ml Injektionslösung) auf einer Seite (silikonisiertes Brombutyl) und einer Gummischeibe (Brombutyl) und einem Schnappdeckel (Aluminium) auf der anderen Seite.
Slovenian: 1,5 ml raztopine v vložku (brezbarvno steklo tipa I) z batom in modrim obročkom (samo za zdravilo Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopine za injiciranje) na eni strani (silikonizirani bromobutil), ploščico (bromobutil) ter zaporko (aluminij) na drugi strani.
German: Die tägliche Dosis von 2,7 mg sollte nicht überschritten werden.
Slovenian: Največji dnevni odmerek, ki se ga ne sme preseči, je 2,7 mg.
German: • Schilddrüsenhormone
Slovenian: • otopelost/ščemenje
German: Bei pädiatrischen Patienten treten solche Nebenwirkungen gelegentlich auf.
Slovenian: Take neželene reakcije so pri otrocih občasne.
German: Die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer reinigen und Omnitrope durch subkutane Injektion verabreichen.
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z blazinico iz vate, namočeno v alkohol, in injicirajte zdravilo Omnitrope subkutano.
German: Ungeöffnete Durchstechflasche
Slovenian: Neodprt vložek
German: Zum jetzigen Zeitpunkt liegen von Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die mit Omnitrope behandelt wurden, noch keine Daten über die Körperendgröße vor.
Slovenian: Podatkov o končni višini bolnikov s kronično ledvično insuficienco, ki so se zdravili z zdravilom Omnitrope, ni.
German: Omnitrope 5 mg/1,5 ml Injektionslösung 2 Jahre.
Slovenian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje 2 leti.
German: Wenn die Behandlung nach einem Jahr keine Wirkung zeigt oder die Endgröße erreicht und das Wachstum beendet ist, sollte die Behandlung abgesetzt werden.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti po prvem letu, v katerem se ne odzivate na zdravljenje ali če ste dosegli svojo končno višino in nehali rasti.
German: • Wenn die Körpergröße oder das Körpergewicht bei der Geburt zu gering warWachstumshormon kann Patienten helfen, größer zu werden, die bis zum Alter von 4 Jahren oder noch später den Wachstumsrückstand nicht aufgeholt haben bzw. keine normale Wachstumsrate aufrechterhalten.
Slovenian: Rastni hormon vam pomaga zrasti, če niste uspeli dohiteti vrstnikov ali vzdrževati normalne rasti pri starosti 4 leta ali več.
German: Bei Patienten über 60 Jahren sollte die Therapie mit einer Dosis von 0,1 - 0,2 mg pro Tag begonnen werden.
Slovenian: Pri bolnikih, starih več kot 60 let, se zdravljenje začne z odmerkom 0,1 - 0,2 mg na dan in se nato postopoma povečuje skladno z bolnikovimi individualnimi potrebami.
German: Drücken Sie den Kolben langsam wieder zurück auf die korrekte Dosis.
Slovenian: Bat počasi potiskajte navzgor, dokler ne odmerite pravega odmerka zdravila.
German: Injizieren Sie die Lösung, indem Sie den Kolben vorsichtig bis zum Anschlag herunterdrücken.
Slovenian: Raztopino injicirajte tako, da počasi potiskate bat navzdol do konca.
German: Injektion von Omnitrope
Slovenian: Injiciranje zdravila Omnitrope
German: • Das Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch.
Slovenian: • Samo za enkratno uporabo.
German: Abmessen der zu injizierenden Omnitrope-Dosis Nehmen Sie die sterile Einwegspritze von geeigneter Größe (z.B. 1 ml Spritze) und eine Injektionsnadel (z.B. 0,25 mm x 8 mm).
Slovenian: Določanje odmerka zdravila Omnitrope, ki ga je treba injicirati - Vzemite sterilno brizgo primerne velikosti za enkratno uporabo (npr. 1-mililitrsko) in injekcijsko iglo (npr. 0,25 mm x 8 mm).
German: ‡ Die klinische Bedeutung ist unklar.
Slovenian: Klinični pomen ni znan.
German: Nach Langzeitbehandlung mit Somatropin nehmen Muskelkraft und -leistungsfähigkeit zu.
Slovenian: Mišična moč in telesna zmogljivost se izboljšata po dolgotrajnem zdravljenju s somatropinom.
German: Nach der ersten Anwendung muss die Patrone im Pen verbleiben und muss im Kühlschrank gelagert werden (2°C - 8°C), für höchstens 28 Tage.
Slovenian: Po prvi uporabi mora vložek ostati v peresniku in shranjen v hladilniku (2 °C - 8 °C) največ 28 dni.
German: Lassen Sie niemanden Ihren Pen mitbenutzen.
Slovenian: Svojih igel ne dajajte drugim.
German: Wie wird Omnitrope 1,3 mg/ml injiziert?
Slovenian: Kako si je treba injicirati zdravilo Omnitrope 1,3 mg/ml
German: Klinische Studien an Erwachsenen mit WHM
Slovenian: Klinična preskušanja pri odraslih s PRH
German: Omnitrope 5 mg/ml wird in einer Durchstechflasche mit dem Wirkstoff als Lyophilisat und einer Patrone mit Lösungsmittel zur Verfügung gestellt.
Slovenian: Omnitrope 5 mg/ml je v viali, ki vsebuje zdravilno učinkovino v obliki praška in vehikel v vložku.
German: Stellen Sie sicher, dass sich die Nadelspitze in der aufgelösten Omnitrope-Injektionslösung befindet.
Slovenian: - Prepričajte se, da je konica injekcijske brizge v pripravljeni raztopini zdravila Omnitrope.
German: Nach subkutaner Verabreichung von Omnitrope 15 mg/1,5 ml Injektionslösung ergibt sich jedoch eine Halbwertszeit von 2,76 Stunden.
Slovenian: Po subkutani uporabi zdravila Omnitrope 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje traja razpolovna doba 2,76 ure.
German: Höhere Dosen können erforderlich sein, wenn die Wachstumsrate weiterhin zu niedrig ist.
Slovenian: Če je stopnja rasti prepočasna, bodo morda potrebni večji odmerki.
German: Setzen Sie die Patrone in den Injektions-Pen ein.
Slovenian: - Vložek vstavite v peresnik za injiciranje.
German: • Diabetes-Medikamente
Slovenian: • zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni,
German: Nach der Rekonstitution und der ersten Injektion muss die Patrone im Pen verbleiben und muss im Kühlschrank gelagert werden (2ºC - 8ºC), für höchstens 21 Tage.
Slovenian: Po rekonstituciji in prvi uporabi mora vložek ostati v peresniku in shranjen v hladilniku (2 °C - 8 °C) največ 21 dni.
German: Omnitrope 10 mg/1,5 ml Injektionslösung Ein ml Lösung enthält 6,7 mg Somatropin* (entspricht 20 I.E.).
Slovenian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje En mililiter raztopine vsebuje 6,7 mg somatropina* (ustreza 20 i.e.).
German: Die Lösung ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Slovenian: Raztopina je le za enkratno uporabo.
German: STAND DER INFORMATION <{MM/JJJJ}>
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}>
German: Personen über 60 Jahre sollten die Therapie mit einer Dosis von 0,1-0,2 mg pro Tag beginnen.
Slovenian: Osebe, stare več kot 60 let, morajo začeti z odmerkom 0,1-0,2 mg na dan, nato pa ga počasi povečevati glede na individualne potrebe.
German: Bei Ihnen (oder Ihrem Kind) kann ein hoher Blutzuckerspiegel oder ein verminderter Blutspiegel des Schilddrüsenhormons auftreten.
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki, povezani z zdravljenjem z rastnim hormonom, lahko vključujejo naslednje: pri vas (ali vašem otroku) se lahko pojavijo visoke ravni sladkorja v krvi ali znižane ravni ščitničnega hormona.
German: • Gelenkschmerzen
Slovenian: • bolečine v sklepih
German: Packungsgröße: 1 Stück.
Slovenian: Velikost pakiranja po 1.
German: Drehen Sie die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel mit dem Kopf nach unten und entnehmen Sie das gesamte Lösungsmittel aus der Durchstechflasche.
Slovenian: - Vialo z vehiklom obrnite navzdol in iz nje izčrpajte ves vehikel.
German: Fettstoffwechsel
Slovenian: Presnavljanje maščob
German: Sie dürfen Omnitrope nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung trübe ist.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Omnitrope, če opazite, da je raztopina motna.
German: Nehmen Sie die Durchstechflasche mit dem Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pulver) und drücken Sie die Nadel durch die Gummimembran.
Slovenian: - Vzemite vialo s praškom in potisnite iglo skozi gumijasto membrano.
German: Was Omnitrope enthält
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Omnitrope
German: Wie wird Omnitrope 5 mg/ml injiziert?
Slovenian: Kako si je treba injicirati zdravilo Omnitrope, 5 mg/ml
German: Die Erhaltungsdosis ist selten höher als 1,0 mg pro Tag.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek je le redko večji od 1,0 mg.
German: Ziehen Sie mit der anderen Hand den Kolben ganz leicht zurück.
Slovenian: Z eno roko zelo narahlo povlecite bat nazaj.
German: Myalgie* Steifheit der Skelettmusku latur*
Slovenian: mialgija* mišišno-skeletna okorelost*
German: Klinische Studien an Kindern mit Ullrich-Turner-Syndrom
Slovenian: Klinična preskušanja pri otrocih s Turnerjevim sindromom
German: Lyophilisat in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit Stopfen (Fluor-Harz-laminierter ButylGummi),Versiegelung (Aluminium) und Flip-off-Deckel (grünes Polypropylen), und 1 ml Lösungsmittel in einer Patrone (Glas Typ I) mit Stopfen (Fluor-Harz-laminiertes ChlorobutylElastomer), Versiegelung (lackiertes Aluminium) und Flip-off-Deckel (weißes Polypropylen).
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilkavčuk, laminiran s fluorovo smolo), trak (aluminij) in zaporko (zelena odtržna zaporka iz polipropilena) in 1 ml vehikla v vložku (steklo tipa I) z zamaškom (klorobutilelastomer, laminiran s fluorovo smolo), trakom (lakirani aluminij) ter zaporko (bela odtržna zaporka iz polipropilena).
German: Leukämie ist bei einer geringen Zahl von Patienten mit Wachstumshormonmangel, von denen einige mit Somatropin behandelt wurden, beobachtet worden.
Slovenian: Pri majhnem številu bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona, pri čemer so bili nekateri zdravljeni s somatropinom, so poročali o levkemiji.
German: Mit dem Transfer-Set die Lösung zurück in die Patrone transferieren.
Slovenian: Raztopino s setom za prenos prenesite nazaj v vložek.
German: Nach Rekonstitution enthält eine Patrone 5 mg Somatropin (entspricht 15 I.E.) pro ml.
Slovenian: Po rekonstituciji en vložek vsebuje 5 mg somatropina (ustreza 15 i.e.) na ml.
German: Omnitrope ist ein biologisch / biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
Slovenian: Omnitrope je biološko podobno zdravilo.
German: • Der Arzt gibt dem Patienten Diätvorschriften zur Gewichtsabnahme.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo predpisal dieto za nadzor vaše telesne mase.
German: • zur Behandlung von ausgeprägtem Wachstumshormonmangel, entweder erst ab dem Erwachsenenalter oder schon seit der Kindheit.
Slovenian: To se lahko začne v odrasli dobi ali se nadaljuje iz otroštva.
German: Wachstumsstörungen bei unzureichender Wachstumshormonsekretion bei pädiatrischen Patienten Im Allgemeinen wird eine Dosierung von 0,025 - 0,035 mg/kg Körpergewicht pro Tag oder 0,7 - 1,0 mg/m2 Körperoberfläche pro Tag empfohlen.
Slovenian: Motnje rasti zaradi nezadostnega izločanja rastnega hormona pri pediatričnih bolnikih Običajen priporočen odmerek je 0,025 do 0,035 mg/kg telesne mase na dan ali 0,7 do 1,0 mg/m telesne površine na dan.
German: Lyophilisat in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit Stopfen (Fluor-Harz-laminierter ButylGummi),Versiegelung (Aluminium) und Flip-off-Deckel (violettes Polypropylen-), und 1 ml Lösungsmittel in einer Durchstechflasche ((Glas Typ I) mit Stopfen (Fluor-Harz-laminiertes Chlorobutyl-Elastomer), Versiegelung (lackiertes Aluminium) und Flip-off-Deckel (weißes Polypropylen).
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilkavčuk, laminiran s fluorovo smolo), trakom (aluminij) in zaporko (vijoličasta odtržna zaporka iz polipropilena) in 1 ml vehikla v viali (steklo tipa I) z zamaškom (klorobutilelastomer, laminiran s fluorovo smolo), trakom (lakirani aluminij) ter zaporko (bela odtržna zaporka iz polipropilena).