FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sildenafil je slabý inhibitor isoforem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochromu P450 (IC50 >150 μM).
Croatian: Sildenafil je slabi inhibitor citokroma P450 izoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 > 150 M).
Czech: 4 tablety v blistru:
Croatian: za 4 tablete po blisteru:
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy by tento přípravek neměli užívat.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati lijek Vizarsin.
Czech: Odstranění neporušené tablety z úst je obtížné.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta teško se vadi iz usta.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,375 mg aspartamu (E951) a 0,00875 mg sorbitolu (E420).
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 0,375 mg aspartama (E951) i 0,00875 mg sorbitola (E420).
Czech: Vizarsin 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 7,6 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Croatian: Vizarsin 100 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 7,6 mg laktoze (u obliku hidrata).
Czech: Vizarsin 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,8 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Croatian: Vizarsin 50 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 3,8 mg laktoze (u obliku hidrata).
Czech: Je možné ji zapít tekutinou, ale není to nutné.
Croatian: Može se uzeti s ili bez tekućine.
Czech: Neužívejte více než jednu tabletu přípravku Vizarsin denně.
Croatian: Vizarsin se ne smije uzeti više od jednom dnevno.
Czech: Vizarsin 100 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 1,5 mg aspartamu (E951) a 0,035 mg sorbitolu (E420).
Croatian: Vizarsin 100 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 1,5 mg aspartama (E951) i 0,035 mg sorbitola (E420).
Czech: Ústa by měla být při pokládání tablety na jazyk prázdná.
Croatian: Ne smijete imati ništa u ustima prije stavljanja tablete na jezik.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): nevolnost, zarudnutí v obličeji, nával horka (příznaky zahrnují náhlý pocit horka v horní části těla), zažívací potíže, změny barevného vidění, rozmazané vidění, poruchy vidění, ucpaný nos a závrať.
Croatian: Često (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba): mučnina, naleti crvenila u licu, navala vrućine (simptomi uključuju iznenadni osjećaj vrućine u gornjem dijelu tijela), probavne tegobe, obojeni vid, zamagljen vid, poremećaj vida, začepljenost nosa i omaglica.
Czech: 1 tableta v blistru:
Croatian: za 1 tabletu po blisteru:
Czech: V období po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy závažných kardiovaskulárních příhod včetně infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, náhlé srdeční smrti, komorové arytmie, mozkové hemorhagie, přechodných ischemických atak, hypertenze a hypotenze v časové souvislosti s užitím sildenafilu.
Croatian: Ozbiljni kardiovaskularni događaji, uključujući infarkt miokarda, nestabilnu anginu, iznenadnu srčanu smrt, ventrikularnu aritmiju, cerebrovaskularno krvarenje, tranzitornu ishemijsku ataku, hipertenziju i hipotenziju bili su prijavljeni u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, kao vremenski povezani s primjenom sildenafila.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, kao što je laktoza, prije nego što počnete uzimati lijek Vizarsin posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Czech: Přípravek Vizarsin obsahuje laktosu.
Croatian: Vizarsin sadrži laktozu.
Czech: Blistr (odlupovací blistr, orientovaný polyamid/aluminium/PVC//PET/aluminium): 1 tableta dispergovatelná v ústech, v krabičce.
Croatian: Blister (blister koji se otvara odvajanjem, orijentirani poliamid/aluminij/PVC//PET/aluminij): 1 raspadljiva tableta za usta, u kutiji.
Czech: Pokud přípravek Vizarsin užijete společně s těžkým jídlem, může se nástup účinku oddálit.
Croatian: Ako uzmete Vizarsin uz obilniji obrok, možda će proći više vremena do početka njegovog djelovanja.
Czech: Vizarsin 50 mg, 100 mg tablety dispergovatelné v ústech 3 roky
Croatian: Vizarsin 50 mg, 100 mg raspadljive tablete za usta 3 godine
Czech: Pediatrická populace Přípravek Vizarsin není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Croatian: Pedijatrijska populacija Vizarsin nije indiciran za primjenu u osoba mlađih od 18 godina.
Czech: Současné podávání cimetidinu (800 mg), což je inhibitor cytochromu P450 a nespecifický inhibitor CYP3A4, a sildenafilu (50 mg) zdravým dobrovolníkům vedlo k 56% zvýšení plazmatických hladin sildenafilu.
Croatian: Cimetidin (800 mg), inhibitor citokroma P450 i nespecifični inhibitor CYP3A4, uzrokovao je 56%-tni porast koncentracija sildenafila u plazmi kada se primjenjivao istodobno sa sildenafilom (50 mg) u zdravih dobrovoljaca.
Czech: Náhlá srdeční smrt
Croatian: Ubrzan rad srca
Czech: Přípravek Vizarsin se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami erekce.
Croatian: Vizarsin je namijenjen liječenju odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, ponekad zvanom impotencija.
Czech: Po perorální dávce 100 mg sildenafilu bylo průměrné maximální snížení krevního tlaku vleže 8,4 mm Hg.
Croatian: Srednje maksimalno sniženje sistoličkog krvnog tlaka u ležećem položaju nakon oralnog doziranja sildenafila od 100 mg iznosilo je 8,4 mmHg.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Vizarsin může způsobit závratě a narušit vidění.
Croatian: Vizarsin može uzrokovati omaglicu i utjecati na vid.
Czech: Nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu (NAION)*, retinální cévní okluze*, retinální krvácení, arteriosklerotická retinopatie, poruchy sítnice, glaukom, defekt zorného pole, diplopie, snížená zraková ostrost, myopie, astenopie, sklivcové
Croatian: Nearteritična anteriorna ishemijska optička neuropatija (NAION)*, retinalna vaskularna okluzija*, retinalno krvarenje, arteriosklerotska retinopatija, poremećaj mrežnice, glaukom, ispadi vidnog polja, diplopija,
Czech: Ve třech specifických studiích lékových interakcí byl pacientům s benigní hyperplazií prostaty (BPH), kteří byli stabilizováni na léčbě doxazosinem, současně podáván alfa-blokátor doxazosin (4 mg a 8 mg) a sildenafil (25 mg, 50 mg a 100 mg).
Croatian: U tri specifična ispitivanja interakcije lijek-lijek, alfa-blokator doksazosin (4 mg i 8 mg) i sildenafil (25 mg, 50 mg ili 100 mg) primijenjeni su istodobno u bolesnika s benignom hiperplazijom prostate (BHP) stabiliziranima na terapiji doksazosinom.
Czech: Jak přípravek Vizarsin vypadá a co obsahuje toto balení Bílé až téměř bílé, kulaté, mírně bikonvexní tablety, s možnými tmavšími tečkami.
Croatian: Kako Vizarsin izgleda i sadržaj pakiranja Bijele do gotovo bijele, okrugle, blago bikonveksne tablete, s mogućim tamnim mrljama.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(odgovornih) za puštanje serije lijeka u promet
Czech: Jak se přípravek Vizarsin užívá
Croatian: Kako uzimati Vizarsin
Czech: Při současném podání jednotlivé dávky 100 mg sildenafilu se středně silným inhibitorem CYP3A4 erythromycinem došlo v ustáleném stavu (500 mg erythromycinu 2x denně po dobu 5 dní) ke zvýšení systémové expozice sildenafilu o 182 % (AUC).
Croatian: Kod primjene jednokratne doze od 100 mg sildenafila s eritromicinom, umjerenim inhibitorom CYP3A4, u stanju dinamičke ravnoteže (500 mg dva puta dnevno tijekom 5 dana), uočen je 182%-tni porast sustavne izloženosti sildenafilu (AUC).
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje sildenafilum 25 mg, 50 mg nebo 100 mg.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 25 mg, 50 mg ili 100 mg sildenafila.
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460) Hydrogenfosforečnan vápenatý Sodná sůl kroskarmelosy Hypromelosa (E464) Magnesium-stearát (E572)
Croatian: Celuloza, mikrokristalična (E460) Kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni Karmelozanatrij, umrežena Hipromeloza (E464) Magnezijev stearat (E572)
Czech: Jaterní nedostatečnost:
Croatian: Insuficijencija jetre:
Czech: Léčba pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater Pokud máte poruchu jater nebo ledvin, sdělte tuto skutečnost lékaři.
Croatian: Posebna upozorenja za bolesnike s poremećajem bubrega ili jetre Obavijestite svojeg liječnika ako imate poteškoće s bubrezima ili jetrom.
Czech: Nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu (NAION)*, retinální cévní okluze*, retinální krvácení, arteriosklerotická retinopatie, porucha sítnice, glaukom, defekt zorného pole, diplopie, snížená zraková ostrost, myopie, astenopie, sklivcové zákalky, porucha duhovky, mydriáza, halo efekt, edém oka, otok oka, porucha oka, hyperemie spojivky, podráždění oka, abnormální pocit v oku, edém očního víčka, změny zabarvení skléry
Croatian: Nearteritična anteriorna ishemijska optička neuropatija (NAION)*, retinalna vaskularna poremećaji vida, zamagljeni vid hiperemija oka, osjećaj svjetline pri gledanju, konjuktivitis okluzija*, retinalno krvarenje, arteriosklerotska retinopatija, poremećaj mrežnice, glaukom, ispadi vidnog polja, diplopija, smanjena jasnoća vida, miopija, astenopija, flotirajuće mutnine staklastog tijela, poremećaj šarenice, midrijaza, svjetlosne aureole, edem oka, oticanje oka, poremećaj oka, konjuktivalna hiperemija, iritacija oka, neuobičajena osjetljivost oka, edem kapka, diskoloracija bjeloočnice
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25 mg, 50 mg nebo 100 mg.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži sildenafilcitrat koji odgovara 25 mg, 50 mg ili 100 mg sildenafila.
Czech: Vizarsin 25 mg tablety dispergovatelné v ústech Vizarsin 50 mg tablety dispergovatelné v ústech Vizarsin 100 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: Vizarsin 25 mg raspadljive tablete za usta Vizarsin 50 mg raspadljive tablete za usta Vizarsin 100 mg raspadljive tablete za usta
Czech: Vizarsin 25 mg potahované tablety Vizarsin 50 mg potahované tablety Vizarsin 100 mg potahované tablety
Croatian: Vizarsin 25 mg filmom obložene tablete Vizarsin 50 mg filmom obložene tablete Vizarsin 100 mg filmom obložene tablete
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů): mdloby, cévní mozková příhoda, srdeční infarkt, nepravidelný srdeční puls, dočasné snížení průtoku krve některými částmi mozku, stažení hrdla, znecitlivěná ústa, krvácení na očním pozadí, dvojité vidění, snížená zraková ostrost, neobvyklý pocit v oku, otok oka nebo očního víčka, malé částice nebo tečky ve vidění, vidění světelných kruhů kolem světel, rozšíření zornice, změna zabarvení očního bělma, krvácení z penisu, přítomnost krve ve spermatu, suchost v nose, zduření uvnitř nosu, pocit podrážděnosti a náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba): nesvjestica, moždani udar, srčani udar, nepravilni otkucaji srca, privremeno smanjenje protoka krvi u određene dijelove mozga, osjećaj stezanja u grlu, gubitak osjeta u ustima, krvarenje u očnoj pozadini, dvostruki vid, smanjena oštrina vida, neuobičajen osjet u oku, oticanje oka ili očnog kapka, sitne čestice ili mrlje u vidnom polju, aureole oko izvora svjetlosti, širenje zjenice oka, promjena boje bjeloočnice, krvarenje iz penisa, krv u sjemenoj tekućini, suhoća nosne sluznice, oticanje unutrašnjosti nosa, osjećaj razdražljivosti i iznenadno smanjenje ili gubitak sluha.
Czech: Mannitol (E421)
Croatian: Hidroksipropilceluloza (E463) Manitol (E421)
Czech: Vizarsin 100 mg potahované tablety: Bílé, podlouhlé tablety, s označením „100" na jedné straně.
Croatian: Vizarsin 100 mg filmom obložene tablete: Bijele, duguljaste tablete, s oznakom "100" na jednoj strani.
Czech: Vizarsin 25 mg potahované tablety: Bílé, podlouhlé tablety, s označením „25" na jedné straně.
Croatian: Vizarsin 25 mg filmom obložene tablete: Bijele, duguljaste tablete, s oznakom "25" na jednoj strani.
Czech: Nemocní by proto měli znát svoji reakci na přípravek Vizarsin dříve, než budou řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Budući da su omaglica i poremećaj vida zabilježeni u kliničkim ispitivanjima sa sildenafilom, bolesnici moraju biti svjesni na koji način reagiraju na Vizarsin, prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Czech: Poškození jater:
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega:
Czech: 1 potahovaná tableta 4 x 1 potahovaná tableta 8 x 1 potahovaná tableta 12 x 1 potahovaná tableta
Croatian: 1 filmom obložena tableta 4 x 1 filmom obložena tableta 8 x 1 filmom obložena tableta 12 x 1 filmom obložena tableta
Czech: Předtím, než je zahájena léčba sildenafilem, by měli být pacienti hemodynamicky stabilizováni na léčbě alfa-blokátory z důvodu minimalizace možného vzniku posturální hypotenze.
Croatian: Kako bi se smanjila mogućnost razvoja posturalne hipotenzije, bolesnici moraju biti hemodinamički stabilni uz liječenje alfa-blokatorom prije početka liječenja sildenafilom.
Czech: V případě, že netrpíte poruchou erekce, přípravek Vizarsin neužívejte.
Croatian: Ne smijete uzimati Vizarsin ako nemate poremećaj erekcije.
Czech: Při maximálních doporučených dávkách má 80x vyšší selektivitu k PDE5 než k PDE1 a více než 700x vyšší selektivitu k PDE5 než PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11.
Croatian: Kod maksimalnih preporučenih doza prisutna je 80 puta veća selektivnost u usporedbi s PDE1 te preko 700 puta u usporedbi s PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 i 11. Posebno, sildenafil ima preko 4000 puta veću selektivnost za PDE5 u usporedbi s PDE3, cAMP-specifičnoj izoformi fosfodiesteraze uključenoj u kontrolu kontraktilnosti srca.
Czech: Vizarsin 50 mg potahované tablety: Bílé, podlouhlé tablety, s označením „50" na jedné straně.
Croatian: Vizarsin 50 mg filmom obložene tablete: Bijele, duguljaste tablete, s oznakom "50" na jednoj strani.
Czech: 1 tableta dispergovatelná v ústech: EU/1/09/551/023
Croatian: 1 raspadljiva tableta za usta: EU/1/09/551/023
Czech: Blistr (perforovaný jednodávkový blistr, PVC-fólie/Al-fólie): 4 x 1, 8 x 1 nebo 12 x 1 potahovaná tableta, v krabičce.
Croatian: Blister (perforirani blister djeljiv na jedinične doze, PVC folija/Alu folija): 4 x 1, 8 x 1 ili 12 x 1 filmom obložene tablete, u kutiji.
Czech: Další informace k přípravku Vizimpro jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Croatian: Više informacija o lijeku Vizimpro nalazi se na internetskim stranicama Agencije: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Czech: Přípravek Vizimpro je k dispozici ve formě tablet (15, 30 a 45 mg).
Croatian: Lijek Vizimpro dostupan je u obliku tableta (od 15, 30 i 45 mg).
Czech: Před zahájením léčby je třeba vhodnými testy potvrdit přítomnost mutací v genu EGFR.
Croatian: Prije početka terapije trebalo bi odgovarajućim testovima ispitati prisutnost mutacija u genu EGFR.
Czech: Vizimpro (dacomitinibum) EMA/89209/2019
Croatian: Vizimpro (dakomitinib) EMA/89209/2019
Czech: Vizimpro (dacomitinibum)
Croatian: Vizimpro (dakomitinib)
Czech: Pacienti by za běžných okolností měli užívat jednu 45mg tabletu jednou denně, každý den přibližně ve stejnou dobu, a to tak dlouho, dokud z ní mají prospěch a nežádoucí účinky jsou snesitelné.
Croatian: Bolesnik bi trebao uzimati tabletu od 45 mg jedanput na dan, otprilike u isto vrijeme svakoga dana, sve dok su vidljive koristi od lijeka i dok su nuspojave podnošljive.
Czech: Další informace o přípravku Vizimpro
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vizimpro
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vizimpro (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) jsou průjem, vyrážka, stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní), porucha nehtu, suchá kůže, snížená chuť k jídlu, konjunktivitida (zčervenání a nepříjemný pocit v oku), snížení tělesné hmotnosti a vypadávání vlasů, svědění, zvýšené hladiny transamináz (příznak problémů s játry) a nauzea (pocit na zvracení).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vizimpro (mogu se pojaviti u više od 1 na 5 osoba) jesu proljev, osip, stomatitis (upala sluznice usne šupljine), poremećaji noktiju, suha koža, gubitak apetita, konjunktivitis (crvenilo i osjećaj nelagode u oku), gubitak težine i kose, svrbež, povišene razine transaminaza(znak problema s jetrom) i mučnina (slabost).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vizimpro ?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vizimpro?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Vizimpro průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Vizimpro kontinuirano se prate.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Vizimpro převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Vizimpro nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Czech: V nádorových buňkách plic je receptor EGFR často nadměrně aktivní, což vede k nekontrolovanému růstu nádorových buněk.
Croatian: U stanicama raka pluća EGFR je često pretjerano aktivan, što uzrokuje nekontrolirani rast stanica raka.
Czech: Co je přípravek Vizimpro a k čemu se používá?
Croatian: Što je Vizimpro i za što se primjenjuje?
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Vizimpro jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Vizimpro pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Blokováním receptoru EGFR pomáhá dakomitinib omezit růst a šíření nádorového onemocnění.
Croatian: Blokiranjem EGFR-a dakomitinib pomaže usporiti rast i širenje raka.
Czech: Více informací o používání přípravku Vizimpro naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Vizimpro pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: V jedné hlavní studii, která zahrnovala 452 pacientů s mutacemi receptoru EGFR, žili pacienti, kteří užívali přípravek Vizimpro, v průměru 15 měsíců, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, ve srovnání s 9 měsíci u pacientů užívajících gefitinib.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju kojim su bila obuhvaćena 452 bolesnika s mutacijama EGFR-a, bolesnici koji su uzimali lijek Vizimpro živjeli su u prosjeku oko 15 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 9 mjeseci u bolesnika koji primali gefitinib.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vizimpro?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vizimpro?
Czech: Přípravek Vizimpro se používá samostatně a pouze u pacientů s určitými mutacemi (změnami) genu pro bílkovinu zvanou receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR).
Croatian: Lijek Vizimpro primjenjuje se kao monoterapija te samo u bolesnika koji imaju određene mutacije (promjene) u genu za protein pod nazivom receptor epidermalnog čimbenika rasta (EGFR).
Czech: Přehled pro přípravek Vizimpro a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Vizimpro i zašto je odobren u EU-u
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky jsou průjem, intersticiální plicní onemocnění (poruchy způsobující zjizvení plic), vyrážka a snížená chuť k jídlu.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave jesu proljev, intersticijska bolest pluća (poremećaji koji uzrokuju ožiljke na plućima), osip i gubitak apetita.
Czech: Léčivá látka v přípravku Vizimpro, dakomitinib, patří do skupiny protinádorových léčiv nazývaných inhibitory tyrosinkinázy.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Vizimpro, dakomitinib, pripada skupini lijekova za liječenje raka zvanih inhibitori tirozin kinaze.
Czech: Přípravek Vizimpro je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), pokud je pokročilý nebo se rozšířil do jiných částí těla.
Croatian: Vizimpro je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba s rakom pluća nemalih stanica (NSCLC) ako je bolest uznapredovala ili ako se proširila.
Czech: Přípravek Vizimpro obsahuje léčivou látku dakomitinib.
Croatian: Vizimpro sadrži djelatnu tvar dakomitinib.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Vizimpro významně prodlužuje dobu, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Croatian: Pokazalo se da lijek Vizimpro znatno produljuje razdoblje tijekom kojeg bolesnici žive bez pogoršanja bolesti.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Vizipro je účinnější než gefitinib (jiné léčivo k léčbě nemalobuněčného karcinomu plic) při prodloužení doby, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Croatian: Lijek Vizimpro pokazao se učinkovitijim od gefitiniba (drugog lijeka za liječenje raka pluća nemalih stanica) u produljenju razdoblja tijekom kojeg su bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti.
Czech: Jaké přínosy přípravku Vizimpro byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Vizimpro utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Jak přípravek Vizimpro působí?
Croatian: Kako djeluje Vizimpro?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Vizimpro je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Vizimpro potražite u uputi o lijeku.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vizimpro, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vizimpro nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vizimpro registrován v EU?
Croatian: Zašto je Vizimpro odobren u EU-u?
Czech: Jak se přípravek Vizimpro používá?
Croatian: Kako se Vizimpro primjenjuje?
Czech: Ve srovnání s pacienty, kteří užívali gefitinib, žili pacienti užívající přípravek Vizimpro po dobu dalších 6 měsíců, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění I když přípravek Vizimpro vyvolával více nežádoucích účinků než gefitinib, byly považovány za zvladatelné.
Croatian: Bolesnici koji su uzimali Vizimpro živjeli su šest mjeseci dulje bez pogoršanja bolesti u odnosu na bolesnike koji su uzimali gefitinib.
Czech: Léčba musí být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a probíhat pod jeho dohledem.
Croatian: Vizimpro se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Czech: 5 let.
Croatian: 5 godine.
Czech: Dávka (jednou denně)
Croatian: Doza (jednom na dan)
Czech: Údaje měly uzávěrku sběru dat 29. července 2016.
Croatian: Na temelju podataka prikupljenih do 29. srpnja 2016.
Czech: Mezi ně patří mimo jiné:
Croatian: Oni uključuju, između ostalih:
Czech: • Tabletu užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu.
Croatian: • Uzimajte tabletu u otprilike isto vrijeme svaki dan.
Czech: a. Ze stratifikovaného Coxova regresního modelu.
Croatian: Iz stratificiranog Coxovog regresijskog modela.
Czech: Přibližně 90 % pacientů zahrnutých v této anylýze bylo asijské nebo bílé rasy.
Croatian: Približno 90 % bolesnika uključenih u ove analize bili su Azijati ili pripadnici bijele rase.
Czech: c. Na základě stratifikovaného testu Cochran-Mantel-Haenszel.
Croatian: c. Na temelju stratificiranog Cochran-Mantel-Haenszel testa.
Czech: Věk, rasa, pohlaví a tělesná hmotnost
Croatian: Dob, rasa, spol, tjelesna težina
Czech: Lékař Vám může snížit dávku léku podle toho, jak léčbu snášíte.
Croatian: Vaš liječnik može smanjiti dozu lijeka ovisno o tome kako ga podnosite.
Czech: Statistickou významnost zlepšení v OS proto nebylo možné formálně vyhodnotit.
Croatian: Stoga se statistički značaj poboljšanja OS-a nije mogao službeno procijeniti.
Czech: • Polykejte tabletu v celku a zapijte sklenicí vody.
Croatian: • Progutajte cijelu tabletu s čašom vode.
Czech: * Byly hlášeny fatální příhody.
Croatian: * Zabilježeni su događaji sa smrtnim ishodom.
Czech: Vztah mezi expozicí a odpovědí
Croatian: Veze između izloženosti i odgovora
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Vizimpro u pediatrické populace (< 18 let věku) nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Vizimpro u pedijatrijskoj populaciji (< 18 godina) nije ustanovljena.