FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para esta indicação, apenas a formulação intravenosa tem relevância, em consonância com o resultado do procedimento nos termos do artigo 45.º do Regulamento (CE) n.º 1901/2006.
Slovenian: Za to indikacijo so v skladu z izidom postopka iz člena 45 Uredbe (ES) št. 1901/2006 primerni samo intravenski pripravki.
Portuguese: A metoclopramida é uma benzamida substituída utilizada pelas suas propriedades pró-cinéticas e antieméticas.
Slovenian: Metoklopramid je substituiran benzamid, ki se uporablja zaradi svojih prokinetičnih in antiemetičnih lastnosti.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité considerou que as evidências disponíveis não fundamentam a suposição de que as formulações líquidas orais têm um início de ação mais rápido do que os comprimidos.
Slovenian: Odbor je zato menil, da razpoložljivi podatki ne podpirajo domneve, da začnejo tekoči pripravki za peroralno uporabo delovati hitreje kot tablete.
Portuguese: Nos seus fundamentos para reexaminação, o titular da AIM defendeu igualmente que, no caso de náuseas, as gotas são mais fáceis de engolir do que os comprimidos.
Slovenian: Pri utemeljitvi zahteve za ponoven pregled je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom trdil tudi, da je v primeru slabosti kapljice lažje pogoltniti kot tablete.
Portuguese: O Comité considerou a proposta de um dos titulares de AIM de restringir explicitamente a administração intravenosa aos locais onde exista equipamento de reanimação, mas observou que a maior parte dos locais onde se realiza a administração de fármacos intravenosos já terá esse equipamento disponível.
Slovenian: Odbor je proučil predlog enega od imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, da bi intravensko uporabo izrecno omejili na zdravstvene ustanove, v katerih je na voljo oprema za oživljanje, vendar je menil, da večina ustanov, v katerih uporabljajo intravenska zdravila, že zdaj ima tovrstno opremo.
Portuguese: Não foram apresentados dados que suportem a eficácia da metoclopramida na duração de tratamento necessária, mas há evidências de que os riscos acima mencionados aumentam com um tratamento prolongado.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki, ki bi dokazovali učinkovitost metoklopramida pri potrebnem trajanju zdravljenja, obstajajo pa dokazi, da se z dolgotrajnim zdravljenjem povečajo zgoraj navedena tveganja.
Portuguese: A lenta administração de doses intravenosas como um bólus lento durante pelo menos 3 minutos diminui o risco de todas as reações distónicas.
Slovenian: Počasna intravenska titracija odmerkov v obliki počasnega bolusa, ki traja najmanj 3 minute, zmanjša tveganje za distonične reakcije.
Portuguese: Para as indicações distúrbios da motilidade intestinal, incluindo gastroparesia e doença de refluxo gastroesofágico e dispepsia, o Comité salientou que estas são essencialmente afeções crónicas que, muitas vezes, exigem uma utilização de longa duração.
Slovenian: Pri indikacijah motnje gibljivosti prebavil, vključno z gastroparezo, in gastroezofagealna refluksna bolezen in dispepsija je odbor upošteval, da gre pravzaprav za kronične bolezni, ki pogosto zahtevajo dolgoročno zdravljenje.
Portuguese: A exceção é o tratamento de náuseas e vómitos pós-operatórios estabelecidos, cuja manutenção já tinha sido recomendada num procedimento de partilha de trabalho anterior nos termos do artigo 45.º do Regulamento (CE) n.º 1901/2006.
Slovenian: Izjema je indikacija zdravljenje nastale slabosti in bruhanja po operaciji, za katero so že v prejšnjem postopku delitve dela v skladu s členom 45 Uredbe (ES) št. 1901/2006 priporočili, da se ohrani.
Portuguese: Embora seja difícil concluir sobre a eficácia absoluta da metoclopramida nestes contextos individuais, quando avaliados em conjunto, os dados são indicativos de um efeito em caso de náuseas e vómitos de diferentes etiologias.
Slovenian: Čeprav je težko ugotoviti, kakšna je absolutna učinkovitost metoklopramida v teh posameznih okoliščinah, če jih upoštevamo skupaj, podatki kažejo, da ima učinek na slabost in bruhanje z različno etiologijo.
Portuguese: Saliente-se também que há outros agentes bem estabelecidos para esta indicação, incluindo inibidores da bomba de protões e antagonistas dos recetores H2, relativamente aos quais se tem demonstrado claramente uma relação risco-benefício positiva para uma utilização aguda e crónica.
Slovenian: Prav tako je bilo ugotovljeno, da so za to indikacijo na voljo druge dobro uveljavljene učinkovine, vključno z zaviralci protonske črpalke in antagonisti receptorjev H2, za katere je bilo jasno dokazano pozitivno razmerje med tveganji in koristmi pri akutnem in kroničnem zdravljenju.
Portuguese: Porém, aumenta o risco de reações adversas neurológicas graves.
Slovenian: Na drugi strani pa povečajo tveganje za resne nevrološke neželene učinke.
Portuguese: Apesar de, nalguns casos, estar aprovado um regime posológico elevado (2-10 mg/kg/dia) para a prevenção de NVIR agudos, há estudos que foram realizados com 10 mg três vezes ao dia e a eficácia desta posologia não é questionada.
Slovenian: Ker je v nekaterih primerih za preprečevanje akutne RINV odobrena uporaba visokih odmerkov (210 mg/kg/dan), študije pa so bile izvedene z odmerkom 10 mg trikrat na dan, učinkovitost tega odmerjanja ni vprašljiva.
Portuguese: Os riscos aumentam quando se utilizam doses elevadas ou num tratamento de longa duração e, em particular no caso dos sintomas extrapiramidais, o risco é mais elevado nas crianças do que nos adultos,
Slovenian: Tveganja se povečajo ob uporabi visokih odmerkov ali dolgotrajnem zdravljenju, poleg tega pa je zlasti tveganje za ekstrapiramidne simptome večje pri otrocih kot pri odraslih;
Portuguese: Para esta indicação particular na população pediátrica, as formas farmacêuticas parentérica e oral poderão ambas ser apropriadas.
Slovenian: Za to indikacijo pri pediatrični populaciji sta primerni parenteralna in peroralna farmacevtska oblika.
Portuguese: Os dados sobre a dosagem parecem indicar que doses individuais de metoclopramida superiores a 10 mg não resultam numa maior eficácia.
Slovenian: Podatki o odmerjanju kažejo, da posamezni odmerki metoklopramida, ki so večji od 10 mg, ne izboljšajo njegove učinkovitosti.
Portuguese: Como tal, com base nos dados avaliados, a eficácia relativa tem de ser avaliada em comparação com os antagonistas dos recetores 5-HT3.
Slovenian: Zato je treba na podlagi ocenjenih podatkov oceniti relativno učinkovitost v primerjavi z antagonisti receptorjev 5-HT3.
Portuguese: As associações medicamentosas também estão aprovadas, mas este procedimento incidiu sobre a avaliação dos medicamentos monocomponentes.
Slovenian: Odobrena so tudi kombinirana zdravila, vendar so se v tem postopku ocenjevala samo enokomponentna zdravila.
Portuguese: Neste cenário, no caso de uma utilização indevida não intencionada, é improvável que a inclusão de uma contraindicação na Informação do Medicamento, juntamente com uma declaração na rotulagem, seja suficiente para alterar os hábitos de administração.
Slovenian: Ker že prihaja do nenamerne napačne uporabe, je malo verjetno, da bi vključitev kontraindikacije v informacije o zdravilu skupaj z zgoraj navedeno navedbo pri označevanju zadoščala za to, da bi se spremenile navade pri uporabi zdravila.
Portuguese: A gastroparesia é muitas vezes uma doença crónica, que exige um tratamento de longo prazo e, por conseguinte, não se pode considerar que os dados existentes suportem a utilização nesta indicação.
Slovenian: Gastropareza je pogosto kronična bolezen, pri kateri je potrebno dolgoročno zdravljenje, zato z obstoječimi podatki ni mogoče upravičiti uporabe pri tej indikaciji.
Portuguese: A falta de dados de ensaios controlados por placebo impede a avaliação da eficácia absoluta da metoclopramida nestas indicações.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov iz preskušanj, nadzorovanih s placebom, ni mogoče oceniti absolutne učinkovitosti metoklopramida pri teh indikacijah.
Portuguese: Existe numa variedade de formas farmacêuticas (por exemplo, comprimido, comprimido de libertação prolongada, solução oral, supositório, solução injetável).
Slovenian: Na voljo je v več različnih farmacevtskih oblikah (npr. v obliki tablete, tablete s podaljšanim sproščanjem, peroralne raztopine, svečke in raztopine za injiciranje).
Portuguese: • o Comité registou que os dados disponíveis não suportam uma eficácia clinicamente significativa para as indicações que exijam uma utilização de longa duração ("distúrbios da motilidade intestinal, incluindo gastroparesia", "doença de refluxo gastroesofágico e dispepsia") e para a indicação "adjuvante em procedimentos cirúrgicos e radiológicos",
Slovenian: • odbor je upošteval, da razpoložljivi podatki ne podpirajo klinično pomembne učinkovitosti zdravila pri indikacijah, ki zahtevajo dolgoročno uporabo („motnje gibljivosti prebavil, vključno z gastroparezo", „gastroezofagealna refluksna bolezen in dispepsija"), in pri indikaciji „dodatek pri kirurških in radioloških posegih";
Portuguese: Além do risco neurológico, há também o risco de ocorrência de acontecimentos adversos cardiovasculares, incluindo reações raras, mas potencialmente graves, como bradicardia, bloqueio atrioventricular, paragem cardíaca, maioritariamente comunicadas com as formulações para utilização por via intravenosa.
Slovenian: Poleg tveganja za nevrološke neželene učinke obstaja tudi tveganje za pojav srčno-žilnih neželenih dogodkov, vključno z redkimi, vendar potencialno resnimi neželenimi učinki, kot so bradikardija, atrioventrikularni blok in zastoj srca, o katerih so večinoma poročali pri uporabi pripravkov za intravensko uporabo.
Portuguese: • As formulações líquidas orais destinadas a crianças têm de ser fornecidas com um dispositivo de medição apropriado (por exemplo, seringa oral graduada) para garantir uma medição exata da dose e evitar a sobredosagem acidental.
Slovenian: • tekočim pripravkom za peroralno uporabo, namenjenim za uporabo pri otrocih, mora biti priložen ustrezen odmerni pripomoček (npr. graduirana brizga za peroralno dajanje), da se zagotovi natančno odmerjanje zdravila in prepreči nenamerno preveliko odmerjanje.
Portuguese: A metoclopramida pode ser utilizada em combinação com analgésicos orais para melhorar a absorção dos analgésicos na enxaqueca aguda (via oral),
Slovenian: Metoklopramid se lahko uporablja v kombinaciji s peroralnimi analgetiki za izboljšanje absorpcije analgetikov pri akutni migreni" (peroralna uporaba);
Portuguese: Apesar de haver notificações de reações cardiovasculares graves com a metoclopramida (maioritariamente associadas à administração intravenosa), não têm sido identificados novos sinais significativos.
Slovenian: Čeprav so pri uporabi metoklopramida poročali o resnih srčno-žilnih neželenih učinkih (ki so bili pretežno povezani z intravensko uporabo), niso bili ugotovljeni nobeni novi pomembni znaki.
Portuguese: Considerando a posologia recém-recomendada, as formulações parentéricas com uma concentração superior a 5 mg/ml atualmente aprovadas na União Europeia (sobretudo para o tratamento de NVIQ agudos) não serão adequadas para administração da dose de 10 mg e, por conseguinte, considera-se que têm uma relação risco-benefício negativa e devem ser revogadas.
Slovenian: Glede na priporočeno novo odmerjanje parenteralni pripravki s koncentracijo več kot 5 mg/ml, ki so trenutno odobreni v Evropski uniji (predvsem za obvladovanje akutne CINV), ne bodo primerni za dajanje odmerka 10 mg, zato je odbor menil, da je zanje razmerje med tveganji in koristmi negativno in jih je treba ukiniti.
Portuguese: As evidências disponíveis em relação aos polimorfismos do gene CYP2D6, quando avaliadas juntamente com os dados sobre as interações com os inibidores do CYP2D6, sugerem que, embora o metabolismo do CYP2D6 não seja a principal via metabólica para a metoclopramida, a inibição dessa via devido a polimorfismos ou interações farmacocinéticas com outros fármacos pode ser clinicamente significativa.
Slovenian: Razpoložljivi dokazi v zvezi s polimorfizmi CYP2D6 skupaj s podatki o medsebojnem delovanju z zaviralci CYP2D6 kažejo, da bi lahko bilo kljub dejstvu, da presnova s CYP2D6 ni glavna presnovna pot metoklopramida, zaviranje te presnovne poti zaradi polimorfizmov ali farmakokinetičnih interakcij z drugimi zdravili klinično pomembno.
Portuguese: Há muito que a metoclopramida está incluída no Formulário Nacional Britânico para crianças (BNFc), o qual tem sido validado com evidências emergentes, orientações de melhores práticas e conselhos de uma rede de especialistas clínicos.
Slovenian: Metoklopramid je že dolgo vključen v priročnik British National Formulary for children (BNFc), ki je bil potrjen na podlagi novih dokazov, smernic za najboljšo prakso in nasvetov, ki jih je dala mreža kliničnih strokovnjakov.
Portuguese: • em virtude dos dados disponíveis, o Comité também concluiu que a relação risco-benefício dos medicamentos contendo metoclopramida:
Slovenian: • na podlagi razpoložljivih podatkov je odbor zaključil tudi, da razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo metoklopramid:
Portuguese: A utilização de um dispositivo, como uma seringa oral graduada, pode ser ainda mais conveniente do que contar as gotas e garante uma dosagem precisa e reproduzível em qualquer situação, incluindo quando as doses são reduzidas devido a insuficiência renal ou hepática.
Slovenian: Uporaba pripomočka, kot je graduirana brizga za peroralno dajanje, je lahko celo priročnejša od štetja kapljic, hkrati pa zagotavlja točno in ponovljivo odmerjanje v vseh okoliščinah, vključno kadar so odmerki manjši zaradi okvare ledvic ali jeter.
Portuguese: De acordo com o BNFc, nos doentes com baixo risco de emese, o pré-tratamento com metoclopramida continuado até 24 horas após a quimioterapia é muitas vezes eficaz.
Slovenian: Priročnik BNFc navaja, da je pri bolnikih z majhnim tveganjem za bruhanje pogosto učinkovito predhodno zdravljenje z metoklopramidom, ki se nadaljuje še do 24 ur po kemoterapiji.
Portuguese: Do mesmo modo, o início da ação pode ser mais rápido com a solução em comparação com o dos comprimidos, na medida em que estes têm de ser dissolvidos no trato gastrointestinal.
Slovenian: Poleg tega lahko raztopina začne delovati hitreje kot tablete, saj se morajo te najprej raztopiti v prebavilih.
Portuguese: No caso da utilização de um dispositivo de medição apropriado, conforme recomendado, não é necessário usar um conta-gotas.
Slovenian: Ob uporabi primernega odmernega pripomočka v skladu s priporočili ne bo potrebe po štetju kapljic.
Portuguese: Na sequência da adoção do parecer do CHMP em julho de 2013, foi recebido um pedido de reexaminação da parte de um titular da AIM afetado pelo procedimento.
Slovenian: Potem ko je odbor CHMP julija 2013 sprejel mnenje, je eden od imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, na katere se je nanašal postopek, zahteval ponoven pregled mnenja.
Portuguese: Tem atividade parassimpaticomimética, além de ser um antagonista dos recetores da dopamina (D2) com efeito direto na zona de ativação dos quimiorrecetores.
Slovenian: Deluje kot parasimpatomimetik, hkrati pa je tudi antagonist dopaminskih receptorjev (D2) z neposrednim učinkom na kemoreceptorske prožilne cone.
Portuguese: Além disso, devido às suas propriedades pró-cinéticas, a metoclopramida também poderá desempenhar um papel quando administrada oralmente em combinação com analgésicos.
Slovenian: Poleg tega bi metoklopramid zaradi svojih prokinetičnih lastnosti lahko imel pomembno vlogo tudi ob peroralni uporabi v kombinaciji z analgetiki.
Portuguese: Dadas as limitadas alternativas terapêuticas para a população pediátrica neste contexto, poderá ser aceitável manter a indicação de NVIQ tardios como opção de segunda linha, apesar da falta de dados de eficácia sólidos.
Slovenian: Glede na omejene terapevtske možnosti za pediatrično populacijo v teh okoliščinah bi lahko bilo sprejemljivo, da bi se metoklopramid kljub pomanjkanju trdnih podatkov o učinkovitosti ohranil kot zdravilo druge izbire za zapoznelo CINV.
Portuguese: • o Comité teve em conta que o risco de acontecimentos adversos neurológicos graves pode ser minimizado com doses mais baixas de metoclopramida e limitando a duração do tratamento.
Slovenian: • odbor je menil, da je tveganje za resne nevrološke neželene dogodke mogoče zmanjšati z uporabo manjših odmerkov metoklopramida in omejitvijo trajanja zdravljenja.
Portuguese: Em conclusão, o Comité considerou que as formulações líquidas orais com 1 mg/ml de concentração são adequadas para todas as situações mencionadas, e que a disponibilidade de concentrações mais elevadas acarreta um risco de sobredosagem na população pediátrica que é improvável que desapareça com as alterações propostas à Informação do Medicamento.
Slovenian: Na koncu je odbor zaključil, da so tekoči pripravki za peroralno uporabo s koncentracijo 1 mg/ml primerni za uporabo v vseh navedenih okoliščinah in da dostopnost večjih koncentracij prinaša tveganje za preveliko odmerjanje pri pediatrični populaciji, ki ga predlagane spremembe informacij o zdravilu verjetno ne bi odpravile.
Portuguese: De salientar que a análise feita por Jantunen et al. descreve as baixas doses de metoclopramida utilizadas (20-80 mg) como "inadequadas" e conclui que poderão não ser um elemento de comparação apropriado para os antagonistas dos recetores 5-HT3.
Slovenian: Pri tem je pomembno dodati, da so Jantunen in drugi v pregledu navedli, da so bili uporabljeni nizki odmerki metoklopramida (20-80 mg) „neustrezni", in zaključili, da morda niso primerni za primerjavo z antagonisti receptorjev 5-HT3.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité considerou que, com base na experiência de utilização de longa data e na necessidade clínica de opções de tratamento na população pediátrica, a relação risco-benefício da metoclopramida para a prevenção de NVIQ tardios na população pediátrica pode ser considerada positiva.
Slovenian: Zato je odbor menil, da je zaradi dolgoletnih izkušenj z uporabo in klinične potrebe po možnostih zdravljenja pri pediatrični populaciji razmerje med tveganji in koristmi metoklopramida za preprečevanje zapoznele CINV pri pediatrični populaciji pozitivno.
Portuguese: O Comité também teve em conta que o risco de sobredosagem não intencional e respetivos acontecimentos adversos nas crianças pode ser reduzido limitando a concentração máxima das formulações líquidas orais,
Slovenian: Prav tako je menil, da je tveganje za nenamerno preveliko odmerjanje in z njim povezane neželene dogodke pri otrocih mogoče zmanjšati z omejitvijo največje koncentracije tekočih pripravkov za peroralno uporabo;
Portuguese: Por conseguinte, de modo a minimizar o risco de reações adversas neurológicas graves, tais como sintomas extrapiramidais agudos e discinesia tardia irreversível, a dose deve ser limitada à dose eficaz mínima, que, para os adultos, é considerada como 10 mg três vezes ao dia.
Slovenian: Zato je treba za zmanjšanje tveganja za resne nevrološke neželene učinke, kot so akutni ekstrapiramidni simptomi in trajna tardivna diskinezija, odmerek omejiti na najmanjši učinkoviti odmerek, ki je pri odraslih 10 mg trikrat na dan.
Portuguese: Isto levanta a questão da exatidão e reprodutibilidade da dose, sobretudo em formulações de elevada concentração, e poderá explicar, pelo menos parcialmente, o motivo por trás das notificações de sobredosagem acidental na população pediátrica.
Slovenian: To dejstvo sproža vprašanja glede ustreznosti in ponovljivosti odmerka, zlasti pri močno koncentriranih pripravkih, in bi lahko vsaj delno pojasnilo razlog za poročila o nenamernem prevelikem odmerjanju pri pediatrični populaciji.
Portuguese: As evidências disponíveis de estudos de dose única de pequenas dimensões sugerem que a depuração da metoclopramida é substancialmente reduzida em doentes com cirrose hepática.
Slovenian: Razpoložljivi dokazi iz majhnih študij z enkratnim odmerkom kažejo, da je očistek metoklopramida pomembno manjši pri bolnikih s cirozo jeter.
Portuguese: São limitados os dados existentes relativamente ao início da ação das formulações líquidas orais em comparação com os comprimidos.
Slovenian: O začetku delovanja tekočih pripravkov za peroralno uporabo v primerjavi s tabletami so na voljo omejeni podatki.
Portuguese: Em função destes dados limitados e inconsistentes, não é possível concluir de forma positiva sobre a eficácia da metoclopramida nesta indicação.
Slovenian: Na podlagi tako omejenih in nedoslednih podatkov ni mogoče podati nedvoumnih zaključkov o učinkovitosti metoklopramida pri tej indikaciji.
Portuguese: A metoclopramida atravessa a barreira hematoencefálica e está associada a afeções extrapiramidais e a outros acontecimentos adversos neurológicos graves, que se revestem de especial preocupação nas crianças.
Slovenian: Metoklopramid prehaja skozi krvno-možgansko pregrado in je povezan z ekstrapiramidnimi motnjami ter drugimi resnimi nevrološkimi neželenimi dogodki, ki so posebno zaskrbljujoči pri otrocih.
Portuguese: Apesar de nalguns casos poder haver doses mais altas autorizadas, com a exceção da indicação de NVIQ agudos, os dados existentes não indicam claramente que doses mais altas resultarão numa maior eficácia.
Slovenian: Čeprav so trenutno v nekaterih primerih odobreni večji odmerki, obstoječi podatki razen za akutno CINV ne kažejo, da bi bili večji odmerki zagotovo učinkovitejši.
Portuguese: • o Comité também registou que os dados que suportam a indicação terapêutica "prevenção de náuseas e vómitos agudos induzidos por quimioterapia" são indicativos de eficácia, mas exigem a utilização de doses elevadas,
Slovenian: • odbor je prav tako upošteval, da podatki v podporo terapevtski indikaciji „preprečevanje akutne slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije" kažejo na učinkovitost zdravila, vendar le pri uporabi visokih odmerkov;
Portuguese: Além disso, os dados indicam que o impacto das reações adversas aumenta com a dose.
Slovenian: Poleg tega podatki kažejo, da se z odmerkom povečuje tudi pojavnost neželenih učinkov.
Portuguese: • Apenas as formulações intravenosas permanecem aprovadas para utilização em doentes pediátricos >1 ano de idade e apenas para a indicação "tratamento de náuseas e vómitos pósoperatórios",
Slovenian: • za uporabo pri pediatričnih bolnikih, starejših od 1 leta, ostanejo odobreni samo intravenski pripravki, in sicer samo za indikacijo „zdravljenje slabosti in bruhanja po operaciji";
Portuguese: Para a indicação de NVIQ agudos, embora alguns dados sejam indicativos de eficácia, é necessária a utilização intravenosa de elevadas doses de metoclopramida, as quais acarretam riscos mais elevados de reações adversas não só neurológicas, como também cardiovasculares (incluindo paragem cardíaca).
Slovenian: Za indikacijo akutna CINV je sicer na voljo nekaj podatkov, ki kažejo na učinkovitost, vendar je potrebna intravenska uporaba velikih odmerkov metoklopramida, s čimer se poveča tveganje ne samo za nevrološke, ampak tudi za srčno-žilne neželene učinke (vključno z zastojem srca).
Portuguese: O CHMP considerou que as formulações com uma concentração de 1 mg/ml são adequadas para aqueles doentes que possam preferir uma formulação líquida oral em vez de uma forma farmacêutica sólida.
Slovenian: CHMP je menil, da so pripravki s koncentracijo 1 mg/ml primerni za tiste bolnike, ki imajo raje tekoče pripravke za peroralno uporabo kot trdne farmacevtske oblike.
Portuguese: O Comité, como consequência, concluiu que a relação risco-benefício dos medicamentos contendo metoclopramida continua a ser positiva, tomando em consideração as alterações na Informação do Medicamento e as medidas de minimização dos riscos recomendadas.
Slovenian: Odbor je posledično zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo metoklopramid, še naprej pozitivno, če se upoštevajo priporočene spremembe informacij o zdravilu in ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Portuguese: Relativamente à indicação de NVIQ tardios, o Comité concordou com a avaliação anterior de que os dados são limitados e mostram que a metoclopramida é inferior aos antagonistas dos recetores 5-HT3.
Slovenian: V zvezi z zapoznelo CINV se je odbor strinjal s prejšnjo oceno, da so podatki omejeni in kažejo, da je metoklopramid slabši od antagonistov receptorjev 5-HT3.