FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rezistenţa la tetracicline este, de obicei, obţinută prin intermediul plasmidelor sau altor elemente mobile (de exemplu transpozoni conjugativi).
Maltese: Ir-reżistenza Tetracycline hija normalment akkwistata permezz ta' plasmidi jew elementi mobbli oħra (eż. transpożoni konjugattivi).
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott{numru}
Romanian: Porci şi pui de găină (broiler, puicuţe, păsări de reproducţie).
Maltese: Ħnieżer u tiġieġ (brojler, pullet, min irabbi).
Romanian: όρνιθες
Maltese: OĦRA
Romanian: • Pui de găină (broileri, puicuţe, pui pentru reproducere): 10 mg de doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile pentru tratamentul infecţiilor cauzate de P. multocida şi 20 mg de doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile pentru tratamentul infecţiilor cauzate de O. rhinotracheale.
Maltese: • Tiġieġ (broiler, pullet, għat-trobbija): 10 mg doxycycline hyclate kull kg tal-piż tal-ġisem kuljum għal 3-4 ijiem għall-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn P. multocida u 20 mg doxycycline hyclate kull kg tal-piż tal-ġisem kuljum għal 3-4 ijiem għall-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn O. rhinotracheale.
Romanian: • Pui de găină (broileri, puicuţe, pui pentru reproducere):
Maltese: • Tiġieġ (brojler, pullet, għat-trobbija):
Romanian: Compoziţia per gram de produs Substanţă activă:
Maltese: Kompożizzjoni għal gramma tal-prodott Sustanza Attiva:
Romanian: Plicuri cu 100 g, 250 g, 500 g şi 1 kg şi 10 x 100 g într-o cutie.
Maltese: Qratas ta' 100g, 250g, 500 gramma u 1 kg u 10x fil-kaxxa tal-kartun.
Romanian: Doxiciclină hiclat 500 mg, corespunzând cu doxiciclină 433 mg FR: Doxiciclină 433 mg, corespunzând cu doxiciclină hiclat 500 mg
Maltese: Doxycycline hyclate 500 mg, jikkorisspondi għal 433 mg doxycycline FR: Doxycycline 433 mg, jikkorisspondi għal 500 mg doxycycline hyclate
Romanian: Soludox 500 mg/g κόνις για
Maltese: Soludox 500 mg/g κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό για όρνιθες
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de reacţii adverse la porci, incluzând lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, în ultimii 5 ani.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda rapport ta' avvenimenti avversi fil-majjali, inkluż l-issuspettat nuqqas ta' effikaċja mistennija, matul laħħar 5 snin.
Romanian: • Porci:
Maltese: • Majjali:
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 100 grame
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10x100 gram
Romanian: Doxiciclină hiclat FR: Doxiciclină Excipienţi
Maltese: Doxycycline hyclate FR: Doxycycline Eċipjenti
Romanian: Solubilitatea doxiciclinei este dependentă de pH.
Maltese: Is-solubilità tad-doxycycline huja pH dipendenti.
Romanian: Tetraciclinele au un spectru larg de activitate, inhibând bacteriile Gram-pozitive şi Gram-negative, micoplasmele, chlamidiile, rickettsiile şi unele protozoare.
Maltese: It-tetraċiklini għandhom attività bi spettru wiesgħa li jinibixxu l-batterji Gram-pożittivi u Gram-negattivi, ilmikroplażmi, klamidji, rickettsias u xi protozoa.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Maltese: METODU U ROTTA(OT) TA' AMMINISTRAZZJONI
Romanian: A nu se administra combinat cu antibiotice bactericide, de exemplu peniciline sau cefalosporine.
Maltese: Tikkombinax ma' antibijotiċi li huma bacterioċidali eż peniċillini jew cephalosporini.
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Doxyfar 50% şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' Doxyfar 50% u l-ismijiet assoċjati (ara anness I)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 grame
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 gram
Romanian: Pui de găină:
Maltese: Ħnieżer:
Romanian: • Porci: 12,5 mg de doxiciclină hiclat (25 mg de produs) per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile consecutive.
Maltese: • Majjali: 12.5 mg doxycycline hyclate (prodott ta' 25 mg) kull kg tal-piż tal-ġisem kuljum għal 4
Romanian: Statul membru
Maltese: Stat Membru/EEA
Romanian: Doxiciclina aparţine grupului de antibiotice tetracicline.
Maltese: Id-Doxycycline tappartjeni għall-grupp tal-antibijotiċi tetraċiklini.
Romanian: 5. CONTRAINDICAŢII
Maltese: KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Romanian: Porci Găini
Maltese: Ħnieżer
Romanian: În cazurile în care boala cu manifestări clinice este prezentă în efectivul de păsări, pentru reducerea mortalităţii, morbidităţii şi semnelor clinice şi pentru a reduce leziunile datorate pasteurilozei cauzate de Pasteurella multocida sau pentru a reduce morbiditatea şi leziunile în infecţiile respiratorii cauzate de Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Maltese: Fejn mard kliniku huwa preżenti fil-merħla, sabiex titnaqqas il-mortalità, morbidità, u sinjali kliniċi u jitnaqqsu leżjonijiet minħabba Pasteurellosis ikkawżata minn Pasteurella multocida jew sabiex inaqqsu l-morbidità u leżjonijiet fl-infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Romanian: 500 mg, corespunzând cu doxiciclină 433 mg 433 mg, corespunzând cu doxiciclină hiclat 500 mg
Maltese: 500 mg jikkorrispondi għal 433 mg doxycycline 433 mg jikkorrispondi għal 500 mg doxycycline hyclate
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat dovezi potrivit cărora farmacocinetica iniţială a doxiciclinei, în cazul administrării orale la porci la o doză de 12,5 mg/kg de greutate corporală, va asigura concentraţii plasmatice de 0,71 - 1,14 µg/ml (Pijpers et al (1991)1.
Maltese: Is-Sid tal-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċjalizzazzjoni ipprovda evidenza li l-linja bażi ta' PK ta' doxycycline, meta tingħata b'mod orali lill-majjali f'doża ta' 12.5 mg/kg tal-piż tal-ġisem tipprovdi livelli ta' 0.71 - 1.14 µg/ml fil-plażma (Pijpers et al (1991) 1.
Romanian: {NATURĂ/TIP}
Maltese: {NATURA/TIP}
Romanian: Griş q.s.
Maltese: Semoline q.s.
Romanian: A se păstra la temperatură mai mică de 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 30 ºC.
Romanian: Belgia, Republica Cehă, Germania, Grecia, Spania, Franţa, Italia, Ţările de Jos, Polonia, Portugalia, şi Slovacia
Maltese: Il-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, ilĠermanja, il-Greċja, Spanja, Franza, lItalja, l-Olanda, il-Polonja, il-Portugall u s-Slovakja
Romanian: Este activă faţă de: Pasteurella multocida şi Bordetella bronchiseptica
Maltese: Pasteurella multocida u Bordetella bronchiseptica
Romanian: Recipiente a câte 1 kg, 5 kg, 20 kg şi 25 kg.
Maltese: Kontenituri ta' 1 kg, 5 kg, 20 kg u 25 kg.
Romanian: Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 4 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Spania)
Maltese: Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Spain)
Romanian: Sorbitol lichid, necristalizat Parafină lichidă
Maltese: Liquid sorbitol, non-crystallising
Romanian: 10 mg/kg corp
Maltese: 10 mg/kg .bw
Romanian: Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Romanian: Biodisponibilitatea orală a doxiciclinei variază între 50 şi 60%.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' doxycycline tvarja bejn il-valuri ta' 50 u 60%.
Romanian: Studiu clinic pivot pentru Doxiciclină premix 10%
Maltese: Prova klinika ewlenija bi Doxycyline 10% premix
Romanian: 4.3. Contraindicaţii
Maltese: 4.3. Kontra indikazzjonijiet
Romanian: (1) Farmacovigilenţă - neraportând nicio revenire a efectelor adverse ale medicamentului şi lipsa eficacităţii; şi
Maltese: (1) Framkoviġilanza - rapportaġġ ta' ebda ritorn għal reazzjonijiet negattivi suspettati dwar droga u nuqqas ta' effikaċja; u
Romanian: În ceea ce priveşte timpul de vindecare clinică, grupul care a primit Doxyprex în concentraţie de 200 ppm şi 300 ppm a fost vindecat în 3,2 şi respectiv 3,33 zile, comparativ cu grupul care a primit TM550 în 8,2 zile, grupul care a primit Stabox în 11,75 zile şi grupul de control în 13,67 zile.
Maltese: Għal Żmien għal kura klinika, gruppi fuq Doxyprex 200ppm u 300ppm ġew ikkurati f'3.2 u 3.33 jiem rispettivament meta mqabbla mal-grupp TM550 ta' 8.2 jiem, il-grupp Stabox ta' 11.75 jiem u lgrupp ta' kontroll ta' 13.67 jiem.
Romanian: MĂRIMEA AMBALAJULUI 1 kg
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 kg
Romanian: „În Spania, în anul 2001, sensibilitatea in vitro la doxiciclină a fost stabilită împotriva tulpinilor porcine de Pasteurella multocida şi Bordetella bronchiseptica care determină valori CIM90 de 0,795 µg/ml, respectiv 0,053 µg/ml."
Maltese: Spanja matul l-2001, is-sensittività in vitro għal doxycycline kienet stabbilita kontra razez ta' batterji tal-qżieqeż ta' Pasteurella multocida u Bordetella bronchiseptica li rriżultat f'valuri MIC90 ta' 0.795 µg/ml u 0.053 µg/ml rispettivament."
Romanian: Rezistenţa încrucişată este frecventă în rândul tetraciclinelor.
Maltese: Reżistenza inkroċjata hi frekwenti bejn tetracyclines.
Romanian: {<ZZ/LL/AAAA>}
Maltese: {numru}
Romanian: Pentru a stabili dacă biodisponibilitatea Doxyprex este asemănătoare cu a produsului Pulmodox 5% Premix, solicitantul a făcut referire la informaţiile din RCP şi la situl web hevra.org.
Maltese: Sabiex jiġi stabbilit li Doxyprex huwa bijodisponibbli b'mod simili għall-prodott Pulmodox 5% Premix, l-applikant irrefera l-informazzjoni mill-SPC u l-websajt hevra.org.
Romanian: În formele de prezentare a câte 5 kg, 20 kg şi 25 kg, sacii conţin un strat suplimentar intermediar din nailon.
Maltese: Fil-preżentazzjonijiet tal-5 kg, 20 kg u 25 kg, il-boroż fihom saff addizzjonali intermedju tan-nylon.
Romanian: Lista excipienţilor
Maltese: Lista ta' ingredjenti
Romanian: Un accent mai mic ar trebui pus pe încorporarea standard de 250 ppm, legată de consumul furajer „normal".
Maltese: Għandu jkun hemm inqas enfażi fuq linkorporazzjoni standard ta' 250 ppm.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Maltese: KWALITAJIET FARMAKOLOĠIĊI Grupp Farmako-terapewtiku:
Romanian: Referinţele înaintate au susţinut datele de farmacodinamică, inclusiv datele despre concentraţia minimă inhibitorie (mai vechi de 5 ani) şi datele de farmacocinetică pentru substanţa activă, doxiciclina.
Maltese: Ir-referenzi ppreżentati appoġġaw il-farmakodinamiċi inkluż id-data MIC (aktar minn 5 snin) u farmakokinetika tas-sustanza attiva, doxycycline.
Romanian: 1 mg Doxyprex/kg hrană = 10 mg doxiciclină/kg greutate corporală x 10 x greutate corporală (kg)/aport alimentar zilnic (kg)
Maltese: 1 mg ta' Doxyprex/kg ta' għalf = 10 mg ta' doxycycline/kg p.ġ. x 10 x piż tal-ġisem (kg)/Konsum ta' kuljum ta' l-għalf (kg)
Romanian: Solicitantul a dovedit eficacitatea la porci a substanţei active, doxiciclina, asupra M.hyopneumoniae din literatura publicată şi din studiile pentru concentraţia minimă inhibitorie.
Maltese: L-applikant ipprovda prova ta' l-effikaċja tas-sustanza attiva, doxycycline, kontra M.hyopneumoniae fil-majjali minn letteratura ppubblikata u minn studji tal-MIC.
Romanian: Pulmodox este indicat pentru prevenirea afecţiunilor respiratorii, nu pentru tratament,
Maltese: Pulmodox huwa indikat għall-prevenzjoni tal-mard respiratorju kliniku u mhux għal trattament,
Romanian: Doxyprex premix 100 mg se prezintă sub formă de pungi termoizolate a câte 5 kg, 20 kg, 25 kg, conţinând 100 mg/g doxiciclină hiclat.
Maltese: Doxyprex 100 mg premix ippreżentat f'boroż magħluqin bis-sħana ta' 5 kg, 20 kg u 35 kg li fihom 100 mg/g ta' bażi ta' doxycyline bħala hyclate.
Romanian: Cu condiţia să existe proprietăţile lipofile, doxiciclina se distribuie cu uşurinţă în ţesuturile animale, prezentând volume de distribuţie de 0,53 l/kg.
Maltese: Minħabba l-proprjetajiet lipofiliċi tiegħu, doxycycline jiġi ddistribwit faċilment fit-tessut ta' l-annimal, u juri volumi tad-distribuzzjoni ta' 0.53 l/kg.
Romanian: Un procent de 40% din medicament este metabolizat şi excretat în mare măsură în fecale (cale biliară şi intestinală), în cea mai mare parte sub formă de conjugaţi inactivi microbiologic.
Maltese: 40% tal-mediċina ikun metabolat u fil-biċċa l-kbira tiegħu jitneħħa ma' l-ippurgar (rotta biljari u intestinali), l-iktar bħala konjugati mikrobijoloġikament inattivi.
Romanian: Solicitantul a considerat că această evaluare este adaptată mai mult la Ghidul EMEA/CVMP/816/00 şi a obţinut o semnificaţie clinică mai mare.
Maltese: Lapplikant ħass li din kienet adattata aktar għal-Linja gwida EMEA/CVM/816/00 u kisbet sinifikanza klinika akbar.
Romanian: Acest lucru este în acord cu autoritatea naţională competentă din Germania (BVL) şi cu opinia experţilor.
Maltese: Dan huwa ftehim ma' l-Awtorità Nazzjonali Kompetenti Ġermaniża (BVL) u l-opinjoni esperta.
Romanian: Ghidul CVMP/627/01 şi ghidul bunelor practici clinice (GCP) au stabilit că răspunsul la tratament trebuie să se bazeze pe criterii clinice şi microbiologice, ori de câte ori acest lucru este posibil.
Maltese: Il-linja gwida CVM/627/01 u l-GCP iddikjaraw li t-tweġiba għat-terapija għandha tkun ibbażata fuq kriterji kliniċi u mikrobioloġiċi kull fejn possibbli.
Romanian: Odată absorbit, medicamentul se leagă într-un procent foarte ridicat (93%) de proteinele plasmatice.
Maltese: Ġaladarba tkun assorbita, ilmediċina teħel f'perċentwali għoli ħafna (93%) mal-proteini plażmatiċi.
Romanian: Conform articolului 33 alineatul 4 din Directiva 2001/82/CE, cu modificările ulterioare, această problemă a fost înaintată către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP).
Maltese: Skond l-Artikolu 33(4) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendat, il-kwistjoni ġiet riferuta lis-CVMP.
Romanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spania
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barċelona) Spanja
Romanian: A nu se administra în asociere cu antibiotice bactericide cum sunt beta-lactamele.
Maltese: Tagħtix flimkien ma' antibijotiċi batteriċidjali, bħal beta-lactames.
Romanian: Se administrează în hrană
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Romanian: Doxiciclina este un antibiotic cu spectru larg, cu activitate bacteriostatică, care acţionează interferând cu sinteza proteinei bacteriene la speciile sensibile.
Maltese: Doxycycline hu antibijotiku broad spectrum b'attività batterjostatika li taġixxi billi tinterferixxi fuq issintesi tal-proteini batterjali ta' l-ispeċi sensittiva.
Romanian: Defectele din studiul clinic pivot care demonstrează eficacitatea produsului pentru tratamentul P.multocida şi B. bronchiseptica au fost compensate de o discuţie cu privire la datele din studiul din literatura de referinţă pusă la dispoziţie.
Maltese: Id-defiċjenzi fil-prova klinika ewlenija li turi l-effikaċja tal-prodott għat-trattament ta' P.multocida u B. bronchiseptica ġew ikkompensati b'diskussjoni tad-data fil-qasam fir-referenza tal-letteratura pprovduta.
Romanian: După administrarea unei doze unice, Cmax a fost de 1,70 µg/ml cu un Tmax de 6 ore.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda, is-Cmax kienet ta' 1.70 µg/ml b'Tmax ta' 6 sigħat.
Romanian: Introducere şi context
Maltese: Introduzzjoni u sfond
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {<ZZ/LL/AAAA>}
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA {<JJ/XX/SSSS>}
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Romanian: În plus, sunt puse la dispoziţie studiile de farmacocinetică care folosesc formule finale şi date despre concentraţia minimă inhibitorie mai actualizate (2001) pentru patogenii respiratori izolaţi la porci în Spania.
Maltese: Barra minn hekk l-istudju farmakokinetiku uża l-formulazzjoni finali tagħhom u hemm ipprovdut data (2001) ta' MIC aktar aġġornata għal patoġeni respiratorji iżolati minn majjali fi Spanja.
Romanian: Totuşi, există diferenţe atât între dozele recomandate (12,5 mg/kg/zi faţă de 10 mg/kg/zi), cât şi între duratele tratamentului (8 zile faţă de 7 zile).
Maltese: Hemm madankollu differenzi kemm fid-doża rakkomandata (12.5 mg/kg/ġurnata kontra 10 mg/kg/ġurnata) kif ukoll fit-tul ta' żmien tat-trattament (8 kontra 7 ijiem).
Romanian: Denumirea inventată a produsului
Maltese: Isem tal-prodott inventat
Romanian: 100 mg/g Porci (după înţărcare)
Maltese: 100 mg/g Majjali (wata lftim)
Romanian: A nu se utiliza după data expirării.
Maltese: Tużax wara d-data ta' l-iskadenza.
Romanian: Ca răspuns la întrebarea CVMP solicitantul nu a discutat sau justificat cele două doze de Doxyprex (200 ppm şi 300 ppm) folosite în studiul clinic.
Maltese: Bi tweġiba għall-mistoqsija ta' CVMP l-applikant ma ddiskutiex jew ma ġġustifikax iż-żewġ dożi (200ppm u 300ppm) ta' Doxyprex applikati fil-prova klinika.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Romanian: CONTRAINDICAŢII
Maltese: FILPAKKETT
Romanian: A nu se administra la animale cu hipersensibilitate la tetracicline.
Maltese: Evita l-immaniġġjar tal-prodott jekk teżisti sensittività eċċessiva għat-tetracyclines.
Romanian: Frecvenţă şi cale de administrare
Maltese: Frekwenza u rotta ta' amministrazzjoni
Romanian: În Spania, produsul a fost autorizat pentru tratamentul afecţiunilor respiratorii porcine cauzate de Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica şi Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Fi Spanja l-prodott ġie awtorizzat għall-indikazzjoni tat-trattament tal-marda respiratorja fil-majjali kkawżata minn Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica u Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Înainte de transformarea în granule, făina nu trebuie să atingă o temperatură mai mare de 55 ºC.
Maltese: Qabel jitfarrak, it-tqiq m'għandux jilħaq temperatura ogħla minn 55ºC.
Romanian: O analiză risc:beneficiu nu a putut fi realizată din cauza lipsei unei dovezi pivot asupra eficacităţii clinice pentru indicaţia M. hyopneumoniae.
Maltese: Ma setgħetx titwettaq analiżi tar-riskju: benefiċċju minħabba nuqqas ta' provi ewlenin dwar l-effikaċja klinika għall-indikazzjoni M. hyopneumoniae.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Maltese: NUMRU(I)
Romanian: Au fost selectate fermele în care cel puţin 20% din porci prezentau semnele clinice de afecţiune respiratorie.
Maltese: L-irziezet intagħżlu jekk mill-inqas 20% tal-majjali kienu qed juru sinjali kliniċi ta' mard respiratorju.
Romanian: Pentru al doilea studiu clinic „Eficacitatea Doxiciclinei în furaje pentru controlul pneumoniei cauzate de P. multocida şi Mycoplasma hyopneumoniae
Maltese: Għat-tieni studju kliniku "L-effikaċja ta' doxycyline fl-għalf għall-kontroll tal-pnewmonja kkaġunata minn P. multocida u Mycoplasma hyopneumoniae
Romanian: După întreruperea administrării medicamentului, timpul de înjumătăţire plasmatică al fazei terminale este de 6 h.
Maltese: Wara li l-mediċina titwaqqaf, il-half-life tal-fażi terminali hi ta' 6 sigħat.
Romanian: Condiţiile de peletizare implică precondiţionarea ingredientelor cu abur la temperatura de 55-65ºC şi o umiditate de 10%.
Maltese: Il-kundizzjonijiet ta' likel imnixxef u ppreparat minn qabel jinvolvu li l-ingredjenti jkunu pre-kundizzjonati bil-fwar f'temperatura ta' 55-65ºC u umdità ta' 10%.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Doxyprex 100 mg/g Premix
Maltese: VETERINARJU Doxyprex 100 mg/g Taħlita għall-Lest
Romanian: În grupurile studiate, toţi porcii prezentau semne clinice.
Maltese: Il-gruppi propja ta' majjali studjati kienu kollha qed juru sinjali kliniċi.
Romanian: Cale de administrare
Maltese: Metodu ta' Amministrazzjoni
Romanian: Bovine
Maltese: Baqar
Romanian: 1 flacon Carne şi organe: Bovine: 22 zile.
Maltese: Laħam u interjuri: 22 ġurnata
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-Ippakk jar
Romanian: oxi]-1-oxa-6
Maltese: oxy]-1-oxa-6
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 19/09/2008.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19/09/2008.
Romanian: Agenți antiinfecțioși / antibiotice
Maltese: Aġenti antiinfettivi/ Antibijotiċi
Romanian: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANIA
Maltese: Vall de Bianya 17813 (Girona)
Romanian: In vitro s-a demonstrat activitate împotriva
Maltese: Ġiet iddimostrata attività in vitro kontra
Romanian: Substanţa farmacologic activă
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Romanian: xilohexopiranosil]
Maltese: xylohexopyranosyl]
Romanian: Bordetella bronchiseptica sensibile la tulatromicină.
Maltese: Bordetella bronchiseptica sensittivi għal tulathromycin.
Romanian: Antibacteriene pentru utilizare sistemică, macrolide.
Maltese: Antibatterjoloġiċi għal użu sistemiku, makrolidi.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 60-75%.
Maltese: L-ammont abbinat mal-proteini tal-plażma kien bejn wieħed u ieħor 60-75%.
Romanian: 12S, 13S, 14R)-2etil-3,4,10,13tetrahidroxi hexametil-11[[3,4,6-trideoxi-3(dimetilamino)-β
Maltese: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)-ß
Romanian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Maltese: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Romanian: BELGIA
Maltese: SPANJA
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FA94.
Maltese: QJ01FA94
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11/11/2003.
Maltese: DATA DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/11/2003.
Romanian: Pasteurella multocida, Histophilus somni şi Mycoplasma bovis sensibile la tulatromicină.
Maltese: Pasteurella multocida, Histophilus somni u Mycoplasma bovis sensittivi għal tulathromycin.
Romanian: Substanța activă din Draxxin este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attivà f'Draxxin hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Romanian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANŢA
Maltese: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANZA
Romanian: Monotioglicerol
Maltese: Monothioglycerol
Romanian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve Il-BELĠJU
Romanian: Muşchi Piele și grăsime în proporții naturale Ficat
Maltese: Muskolu Ġilda u xaħam fi proporzjoni jiet naturali
Romanian: Ambalaj secundar:
Maltese: Ippakkjar sekondarju:
Romanian: Aceste semne se rezolvă în termen de câteva minute.
Maltese: Dawn is-sinjali jitilqu wara ftit minuti.
Romanian: 800 μg/kg 300 μg/kg
Maltese: 800 µg/kg 300 µg/kg
Romanian: EU/2/03/041/001 (20 ml) EU/2/03/041/002 (50 ml) EU/2/03/041/003 (100 ml) EU/2/03/041/004 (250 ml) EU/2/03/041/005 (500 ml)
Maltese: EU/2/03/041/001 (20 ml) EU/2/03/041/002 (50 ml) EU/2/03/041/003 (100 ml) EU/2/03/041/004
Romanian: Actinobacillus pleuropneumoniae.
Maltese: Histophilus somni u Actinobacillus pleuropneumonia.
Romanian: 4000 μg/kg 8000 μg/kg
Maltese: 4 000 µg/kg 8 000 µg/kg
Romanian: - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10000 de animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Maltese: - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Flacon (20 ml / 50 ml)
Maltese: Kunjett (20 ml / 50 ml)
Romanian: La ovine, profilul farmacocinetic al tulatromicinei, atunci când este administrată ca doză intramusculară unică de 2,5 mg / kg greutate corporală, realizează concentrația plasmatică maximă (Cmax) de 1,19 µg / ml la aproximativ 15 de minute (Tmax) după administrare și a avut un timp de înjumătățire prin eliminare (t1/2) de 69,7 ore.
Maltese: Fin-nagħaġ, il-profil farmakokinetiku ta' tulathromycin meta tiġi amministrata f'doża waħda ta' 2.5 mg/kg piż fil-muskolu, wassal għall-għola livell (Cmax) fil-plażma ta' 1.19 µg/ml wara bejn wieħed u ieħor 15-il minuta (Tmax) mid-doża u half life ta' eliminazzjoni (t1/2) ta' 69.7 siegħa.
Romanian: 300 μg/kg 200 μg/kg 4500 μg/kg 3000 μg/kg
Maltese: 300 µg/kg 200 µg/kg 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Romanian: Acesta scade producția de mediatori proinflamatori leukotriene B4 şi CXCL-8 şi induce producerea lipidei anti-inflamatorii şi pentru vindecare lipoxin A4.
Maltese: Tnaqqas il-produzzjoni tal-medjaturi leukotriene B4 u CXCL-8 li jwasslu għall-imfjammazzjoni u twassal għall-produzzjoni ta' anti-inflammatory u pro-resolving lipid lipoxin A4.