FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso di ospemifene deve essere interrotto almeno 4-6 settimane prima e durante un'immobilizzazione prolungata (ad es. recupero post-operatorio, prolungata permanenza a letto).
Hungarian: Hosszabb immobilizálás (pl. posztoperatív felépülés, hosszabb ágynyugalom) esetén az oszpemifen-kezelést legalább 4-6 héttel annak kezdete előtt, illetve annak idejére meg kell szakítani.
Italian: Ospemifene e il suo metabolita principale, 4-idrossiospemifene, sono metabolizzati da molteplici vie metaboliche; i principali enzimi coinvolti sono UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1 e UGT1A8, e CYP2C9, CYP3A4 e CYP2C19.
Hungarian: Az oszpemifen és legfontosabb metabolitja, a 4-hidroxioszpemifen többféle anyagcsereúton metabolizálódik, és a metabolizmusban részvevő legfontosabb enzimek az UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1 és UGT1A8, valamint a CYP2C9, CYP3A4 és CYP2C19. A legfontosabb metabolit, a 4-hidroxioszpemifen termelés által korlátozott eliminációját (a t1/2 hasonló volt az anyavegyületéhez) figyelték meg egy humán tömegegyensúly vizsgálatban.
Italian: Dispareunia 60 mg OSP Placebo Valore p 60 mg OSP Placebo Valore p Studio 1 -1,26 Studio 2
Hungarian: 60 mg OSP Placebo p-érték 60 mg OSP Placebo p-érték
Italian: - se ha perdite di sangue dalla vagina di origine sconosciuta.
Hungarian: - ha megmagyarázhatatlan hüvelyi vérzést tapasztal.
Italian: Senshio non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Senshio nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Se prende più compresse di quanto deve, informi il medico o il farmacista.
Hungarian: Ha az előírtnál több tablettát vett be, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Pertanto, si raccomanda cautela in caso di co-somministrazione di ospemifene e fluconazolo.
Hungarian: Ezért az oszpemifen és a flukonazol egyidejű alkalmazása esetén óvatossággal kell eljárni.
Italian: In vitro, ospemifene e 4-idrossiospemifene hanno inibito la glucuronazione principalmente tramite UGT1A3 e UGT1A9 a concentrazioni clinicamente rilevanti.
Hungarian: In vitro az oszpemifen és a 4-hidroxioszpemifen a glükuronidációt klinikailag releváns koncentrációkban elsősorban az UGT1A3 és UGT1A9 enzimeken keresztül gátolta.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Senshio e contenuto della confezione
Hungarian: Milyen a Senshio külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Senshio con:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni Senshio-t az alábbi gyógyszerek egyikével:
Italian: In vitro, ospemifene e 4-idrossiospemifene hanno inibito la glucuronazione tramite UGT1A3 e UGT1A9 a concentrazioni clinicamente rilevanti.
Hungarian: Az oszpemifen és a 4-hidroxioszpemifen a glükuronidációt in vitro az UGT1A3 és UGT1A9 enzimeken keresztül gátolta klinikailag releváns koncentrációkban.
Italian: Fluconazolo, un moderato inibitore del CYP3A / moderato inibitore del CYP2C9 / potente inibitore del CYP2C19, ha aumentato l'AUC di ospemifene di 2,7 volte.
Hungarian: Egyéb gyógyszerkészítmények hatása az oszpemifenre A flukonazol, egy mérsékelt CYP3A- / mérsékelt CYP2C9- / erős CYP2C19-inhibitor, 2,7-szeresére növelte az oszpemifen AUC-ját.
Italian: c La frequenza della cefalea riportata nella tabella è quella calcolata dagli studi clinici di fase II/III ed è risultata paragonabile nei due gruppi, quello trattato con ospemifene 60 mg (5,4%) e quello con placebo (5,9%).
Hungarian: b Túlérzékenységi reakciókról (beleértve a bőr és a bőr alatti szövet betegségeit és tüneteit is), duzzadt nyelvről, pharyngeális ödémáról és összeszoruló torokról számoltak be. c A fejfájás táblázatban feltüntetett gyakorisága a II/III. fázisú klinikai vizsgálatokból számított gyakoriság, ami a 60 mg oszpemifennel (5,4%) és a placebóval (5,9%) kezelt csoportokban hasonló volt.
Italian: Senshio contiene lattosio.
Hungarian: A Senshio laktózt tartalmaz.
Italian: Non sono state osservate differenze rilevanti nella farmacocinetica di ospemifene nella fascia d'età studiata (40-80 anni).
Hungarian: A vizsgált korcsoportban (40-80 év) nem figyeltek meg klinikailag jelentős különbségeket az oszpemifen farmakokinetikai tulajdonságainak tekintetében.
Italian: Senshio non altera o altera molto lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Senshio-nak nincs ismert hatása, vagy csak nagyon kismértékű a hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Italian: Se interrompe il trattamento con Senshio
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Senshio szedését
Italian: La sicurezza endometriale nelle donne è stata determinata al basale e a 12 settimane nei due studi di fase III di 12 settimane (studi 1 e 2: ospemifene, n=302; placebo, n= 301).
Hungarian: A két 12 hetes, III. fázisú vizsgálatban (1., illetve 2. vizsgálat: oszpemifen N = 302; placebo N = 301) az endometriális biztonságosság értékelésére kiinduláskor és 12 hét után került sor.
Italian: Senshio contiene lattosio
Hungarian: A Senshio laktózt tartalmaz
Italian: Il rischio di TEV associato a ospemifene non può essere escluso.
Hungarian: A VTE oszpemifennel kapcsolatos kockázata nem zárható ki.
Italian: P=0,7134
Hungarian: Szárazság p = 0,7134
Italian: Questa condizione è denominata atrofia vulvare e vaginale ed è dovuta alla riduzione dei livelli dell'ormone femminile estrogeno nell'organismo.
Hungarian: Ezt vulváris és vaginális atrófiának nevezik, amelyet az ösztrogén női hormon szintjének csökkenése okoz, és a hüvelyfal elvékonyodásával jár együtt, ami természetes módon bekövetkezik menopauza után (postmenopausa).
Italian: Come conservare Senshio
Hungarian: Hogyan kell a Senshio-t tárolni?
Italian: Sia il CYP2C9 sia il CYP3A4 sono coinvolti nel metabolismo di ospemifene.
Hungarian: Az oszpemifen metabolizmusában a CYP2C9 és a CYP3A4 egyaránt résztvesz.
Italian: A seguito di una singola somministrazione orale di 60 mg di ospemifene a stomaco pieno, il 17,9%, 10,0% e 1,4% della dose somministrata è stato escreto nelle feci rispettivamente sotto forma di ospemifene, 4-idrossiospemifene e 4'-idrossiospemifene.
Hungarian: Egyszeri 60 mg oszpemifen étkezés utáni orális alkalmazását követően széklettel 17,9% oszpemifen,
Italian: (concentrazione)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Italian: Ulteriori informazioni su Senstend sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Hungarian: A Senstend-del kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Italian: Alcuni pazienti sono stati monitorati per un periodo fino a 9 mesi in un'estensione degli studi iniziali e hanno continuato a evidenziare benefici analoghi.
Hungarian: Néhány beteget a kezdeti vizsgálatok kiterjesztése keretében akár kilenc hónapig is figyelemmel kísértek, és ők továbbra is hasonló előnyöket tapasztaltak.
Italian: Le dosi non devono essere ripetute con frequenza superiore a 4 ore e nel corso delle 24 ore non dovrebbero essere utilizzate più di tre dosi.
Hungarian: Az adag nem ismételhető 4 óránként gyakrabban, és 24 órán belül legfeljebb három adag alkalmazható.
Italian: La ditta produttrice di Fortacin ha accettato che i suoi dati scientifici siano usati per Senstend ("consenso informato").
Hungarian: A Fortacin-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Senstend-hez felhasználják („informed consent").
Italian: Senstend (lidocaina/prilocaina)
Hungarian: Senstend (lidokain / prilokain)
Italian: Senstend non deve essere utilizzato nemmeno in pazienti le cui partner sono ipersensibili a queste sostanze.
Hungarian: A Senstend nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akiknek a partnere túlérzékeny ezekre az anyagokra.
Italian: Perché Senstend è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Senstend forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Senstend?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Senstend biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Senstend (lidocaina/prilocaina) EMA/519240/2019
Hungarian: Senstend (lidokain / prilokain) EMA/519240/2019
Italian: Questo medicinale è uguale a Fortacin, già autorizzato nell'UE.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Fortacin nevű készítménnyel.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Senstend sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Senstend alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Italian: Senstend può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di soluzione per nebulizzazione che eroga 7,5 mg di lidocaina e 2,5 mg di prilocaina per spray.
Hungarian: A Senstend csak receptre kapható, és külsőleges oldatos spray formájában forgalmazzák, amely 7,5 mg lidokaint és 2,5 mg prilokaint tartalmaz fújásonként.
Italian: I principi attivi del medicinale, lidocaina e prilocaina, sono anestetici locali che temporaneamente anestetizzano la superficie di contatto bloccando in modo reversibile la trasmissione di segnali nel sistema nervoso.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagai, a lidokain és a prilokain helyi érzéstelenítők, amelyek ideiglenesen elzsibbasztják a kontakt területet azáltal, hogy reverzibilisen blokkolják az idegekben a jelátvitelt.
Italian: In entrambi gli studi i pazienti trattati con il medicinale hanno riferito miglioramenti sostanzialmente maggiori in termini di controllo, soddisfazione sessuale e disagio segnalati rispetto ai pazienti ai quali era stato somministrato il placebo.
Hungarian: A gyógyszerrel kezelt betegek mindkét vizsgálatban lényegesen nagyobb javulásról számoltak be a tapasztalt kontroll, a szexuális kielégülés és a szorongás kapcsán, mint azok a betegek, akik placebót kaptak.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Senstend (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono ipoestesia (sensibilità ridotta) e sensazione di bruciore nell'area genitale sia negli uomini che nelle loro partner donne nonché disfunzione erettile (incapacità di mantenere un'erezione normale) negli uomini.
Hungarian: A Senstend leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hipoesztézia (csökkent érzés) és a nemi szervek égő érzése mind a férfiaknál, mind a női szexuális partnereknél, valamint az erektilis diszfunkció (képtelenség a normál erekció fenntartására).
Italian: studio, il tempo medio di eiaculazione nei pazienti trattati con Senstend era di 2,6 minuti, rispetto agli 0,8 minuti nei pazienti che utilizzavano il placebo; nel secondo studio, il tempo medio di eiaculazione nei pazienti che utilizzavano il medicinale era di 3,8 minuti rispetto agli 1,1 minuti nel gruppo al quale era somministrato il placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Senstend-del kezelt betegeknél az ejakulációig eltelt átlagos idő 2,6 perc volt, míg placebo esetében 0,8 perc; a második vizsgálatban a gyógyszert használó betegeknél az átlagos ejakulációs idő 3,8 perc volt, míg a placebo csoportban 1,1 perc.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto che i principi attivi siano una ben nota associazione anestetica locale e che uno spray per uso topico riduca al minimo la quantità di principi attivi assorbita e quindi il rischio di effetti indesiderati per l'intero organismo.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség úgy vélte, hogy a hatóanyagok egy jól ismert helyi érzéstelenítő kombinációt jelentenek, és a helyi spray alkalmazása minimalizálja a felszívódó hatóanyag mennyiségét, ezáltal pedig a szervezet egészét érintő mellékhatások kockázatát.
Italian: Vi sono stati anche benefici psicologici per i pazienti e le loro partner e gli effetti indesiderati erano locali e generalmente gestibili.
Hungarian: Pozitív pszichológiai előnyök jelentkeznek mind a betegek, mind a partnereik esetében, és a mellékhatások lokálisak és általában kezelhetők.
Italian: La dose raccomandata è tre nebulizzazioni sul glande prima del rapporto sessuale.
Hungarian: Az ajánlott adag 3 fújás a hímvessző végére (a makkra) a szexuális aktus előtt.
Italian: Quali benefici di Senstend sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Senstend alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Senstend non deve essere utilizzato in pazienti che sono ipersensibili (allergici) a uno qualsiasi degli ingredienti del medicinale o ad altri anestetici locali con una struttura correlata ai principi attivi (anestetici locali di tipo amidico).
Hungarian: A Senstend nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a gyógyszer bármely összetevőjével vagy a hatóanyaghoz hasonló szerkezetű, egyéb helyi érzéstelenítőkkel (amid-típusú helyi érzéstelenítők) szemben.
Italian: È indicato per il trattamento di uomini con eiaculazione precoce (durante tutto l'arco della vita), un'affezione in cui l'eiaculazione avviene regolarmente prima della penetrazione o troppo presto durante tale fase.
Hungarian: Primer (egész életen át fennálló) korai magömlés (amikor az ejakuláció rendszeresen a behatolás előtt vagy közben, de túl korán következik be) kezelésére alkalmazzák.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Senstend sono costantemente monitorati.
Hungarian: A Senstend alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Senstend, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: A Senstend alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Altre informazioni su Senstend
Hungarian: A Senstend-del kapcsolatos egyéb információ
Italian: Le principali misure dell'efficacia erano il tempo impiegato per l'eiaculazione dopo la penetrazione e il livello del controllo sull'eiaculazione stessa, la soddisfazione sessuale e il disagio segnalati dai pazienti.
Hungarian: beszámolói alapján a behatolástól az ejakulációig eltelt idő, az ejakuláció felett gyakorolt kontroll mértéke, a szexuális kielégülés és a szorongás volt.
Italian: Sintesi di Senstend e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: A Senstend-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Italian: Quali sono i rischi associati a Senstend?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Senstend alkalmazása?
Italian: Tale azione riduce la sensibilità alla stimolazione: in caso di applicazione sul glande, contribuisce ad aumentare il tempo necessario all'eiaculazione.
Hungarian: Ez csökkenti a stimulációs érzékenységet, és a gyógyszert a makkra felvive elősegíti az ejakulációig eltelő idő növelését.
Italian: Senstend è un medicinale contenente i principi attivi lidocaina e prilocaina.
Hungarian: A Senstend hatóanyagként lidokaint és prilokaint tartalmazó gyógyszer.
Italian: Come agisce Senstend?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Senstend?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Senstend sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Senstend biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Senstend sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: A Senstend alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: L'efficacia di Senstend è stata dimostrata in due studi principali, effettuati rispettivamente su 256 e 300 uomini adulti eterosessuali con eiaculazione precoce.
Hungarian: A Senstend hatásosságát két fő vizsgálatban igazolták, amelyekben 256, illetve 300 heteroszexuális, korai magömlésben szenvedő, felnőtt férfi vett részt; mindkét vizsgálatban placebo (hatóanyag nélküli) spray-vel hasonlították össze a gyógyszert 12 héten keresztül.
Italian: Cos'è Senstend e per cosa si usa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Senstend és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Senstend, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Senstend alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: I dati relativi all'efficacia e alla sicurezza di Senstend nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni sono limitati.
Hungarian: 65 éves és annál idősebb betegeknél a Senstend hatásosságával és biztonságosságával kapcsolatban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Italian: EU/1/19/1387/001 EU/1/19/1387/002
Hungarian: EU/1/19/1387/002
Italian: Altri medicinali e Senstend
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Senstend
Italian: Senstend non deve entrare in contatto con un timpano danneggiato.
Hungarian: A Senstend nem érintkezhet sérült dobhártyával.
Italian: L'esposizione umana derivante da Senstend è 20-30 volte inferiore rispetto alla dose minima che non ha provocato tumori e 200 volte inferiore alla dose minima che ha provocato tumori.
Hungarian: A Senstend humán expozíciója 20-30-ad része annak a minimális dózisnak, amely nem okozott daganatot, és 200-ad része annak a minimális dózisnak, amely már daganatot eredményezett.
Italian: Si deve prestare attenzione a evitare il contatto di Senstend con gli occhi, poiché potrebbe provocare irritazioni oculari.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a Senstend ne kerüljön szembe, mert szemirritációt okozhat.
Italian: In uno studio sui ratti Senstend ha provocato una riduzione della motilità spermatica.
Hungarian: Egy patkányokon végzett vizsgálat szerint a Senstend csökkentette a spermium motilitását.
Italian: I sintomi correlati a un uso eccessivo di Senstend sono elencati di seguito.
Hungarian: A Senstend túladagolásának tüneteit az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
Italian: Senstend non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Hungarian: A Senstend nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Senstend può ridurre la possibilità di gravidanza, ma non è un contraccettivo affidabile.
Hungarian: A Senstend csökkentheti a teherbe esés valószínűségét, de nem megbízható fogamzásgátló módszer.
Italian: Tuttavia questo studio non ha riprodotto le circostanze di uso clinico, poiché la concentrazione di Senstend in contatto diretto con lo sperma sarebbe notevolmente inferiore.
Hungarian: Ez a vizsgálat azonban nem reprodukálta a klinikai körülményeket, mert a spermával közvetlenül kapcsolatba kerülő Senstend koncentrációja a valóságban ennek töredéke.
Italian: L'efficacia di Senstend è stata dimostrata in due studi multicentrici, multinazionali, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, entrambi seguiti da una fase in aperto.
Hungarian: A Senstend hatásosságát két multicentrikus, nemzetközi, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban igazolták.
Italian: Nel corso dei 3 mesi della fase di trattamento in doppio cieco, la media geometrica dell'IELT è aumentata da 0,58 a 3,17 minuti nel gruppo Senstend e da 0,56 a 0,94 minuti nel gruppo placebo.
Hungarian: A kettős-vak kezelési fázis 3 hónapja alatt az IELT mértani átlagértéke 0,58-ról 3,17 percre nőtt a Senstend csoportban, és 0,56-ról 0,94-re a placebo csoportban.
Italian: Dal momento che Senstend viene applicato localmente sul glande, il rischio di sovradosaggio è basso.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a Senstend-t lokálisan, a makkon kell alkalmazni, a túladagolás kockázata alacsony.
Italian: Il potenziale di riduzione della motilità spermatica a seguito dell'uso clinico del medicinale non può essere escluso, pertanto non è possibile stabilire con certezza se Senstend ostacoli la gravidanza.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a gyógyszer klinikai alkalmazását követően csökken a spermiumok motilitása, ezért nem lehet kijelenteni, hogy a Senstend gátolja-e a teherbe esést vagy sem.
Italian: I cambiamenti positivi dei punteggi IELT e IPE si sono mantenuti nella fase di trattamento in aperto.
Hungarian: Az IELT, illetve az egyes IPE-területeken kapott pontszámok pozitív változásai a nyílt kezelési fázisban is megmaradtak.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Senstend in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'eiaculazione precoce primaria (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Senstend vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a primer korai magömlés tekintetében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Italian: Senstend è una combinazione di due medicinali: lidocaina e prilocaina.
Hungarian: A Senstend két gyógyszer (a lidokain és a prilokain) kombinációja.
Italian: Ciò è importante in particolare se sta assumendo i seguenti medicinali che potrebbero interagire con Senstend:
Hungarian: Ez különösen fontos, ha a következő gyógyszereket szedi, mert ezek kölcsönhatásba léphetnek a Senstend-val:
Italian: Senstend non è approvato per l'uso da parte delle donne.
Hungarian: A Senstend alkalmazása nők számára nem engedélyezett.
Italian: Gli studi clinici hanno dimostrato che Senstend aumenta il tempo di latenza eiaculatoria intravaginale (IELT), migliora il controllo dell'eiaculazione e riduce la sensazione di ansia nei pazienti affetti da eiaculazione precoce, come misurata dall'Indice di eiaculazione precoce (IPE).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok szerint a Senstend megnöveli a hüvelyi behatolástól az ejakulációig tartó látenciaidőt (IELT), fokozza az ejakuláció feletti kontrollt, és csökkenti a szorongás érzését korai magömléssel küzdő betegeknél: ezeket a korai magömlés index (IPE) fejezi ki.
Italian: È necessario considerare il rischio di tossicità sistemica aggiuntiva quando si applicano dosi considerevoli di Senstend su pazienti già in trattamento con altri anestetici locali o medicinali strutturalmente correlati, ad esempio gli antiaritmici di classe I come la mexiletina.
Hungarian: A Senstend nagy adagjainak alkalmazása esetén tekintetbe kell venni a szisztémás toxicitás kockázatát azoknál a betegeknél, akik már alkalmaznak egyéb helyi érzéstelenítőt vagy szerkezetileg hasonló gyógyszereket, például az I. osztályba tartozó antiarrhythmiás szereket, többek között mexiletint.
Italian: Plethora Pharma Solutions Ltd.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Plethora Pharma Solutions Ltd.
Italian: Allattamento Può utilizzare questo medicinale se la sua partner allatta al seno.
Hungarian: Szoptatás A gyógyszer alkalmazható az alatt az idő alatt, amíg partnere szoptat.