FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti s diabetom 2.typu liečení metformínom samotným alebo metformínom a druhým OAD, čo mohla byť sulfonylurea alebo glinid alebo inhibítor sodik-glukózového kotransportéra-2 (SGLT2) alebo inhibítor dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4), a ktorí neboli adekvátne kontrolovaní touto liečbou (rozsah HbA1c 7,5% až 10% pre pacientov predtým liečených metformínom samotným a 7,0% až 9% pre pacientov predtým liečených metformínom a druhým perorálnym antidiabetikom), vstúpili do fázy run-in trvajúcej 4 týždne.
Slovenian: V 4-tedensko uvajalno obdobje so vstopili bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so prejemali ali sam metformin ali metformin skupaj z drugim POAD (to je bila lahko sulfonilsečnina, glinid, zaviralec SGLT-2 [natrij-glukoznega koprenašalca 2] ali zaviralec DPP-4 [dipeptidilpeptidaze-4]) in ki s takšnim zdravljenjem niso bili ustrezno urejeni: to je pomenilo HbA1c od 7,5 % do 10 % pri bolnikih, ki so predhodno prejemali le metformin oziroma od 7,0 % do 9 % pri bolnikih, ki so poleg metformina prejemali še drug peroralni antidiabetik.
Slovak: Nedávajte vnútorný kryt ihly naspäť na ihlu.
Slovenian: • Notranjega pokrovčka igle ne nameščajte nazaj.
Slovak: • máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
Slovenian: • če imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, npr. nezadostno delovanje ščitnice (hipotiroidizem).
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na vás (alebo nie ste si istý), povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre predtým, ako použijete tento liek.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte zzdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite to zdravilo.
Slovak: Ak pacient dostane vyššiu dávku lieku Suliqua, ako je potrebné, môže sa rozvinúť hypoglykémia a gastrointestinálne nežiaduce reakcie.
Slovenian: V primeru uporabe večjega odmerka zdravila Suliqua kot je potreben, se lahko pojavijo hipoglikemija in neželeni učinki na prebavilih.
Slovak: • ak máte nedostatok tekutín v tele (dehydratácia), napr. následkom vracania a hnačky.
Slovenian: • če izgubljate tekočino (dehidracija), npr. v primeru bruhanja ali driske.
Slovak: Ako si podať injekciu
Slovenian: Kako injicirati
Slovak: Dávajte si pozor pri manipulácii s ihlami, aby ste predišli poraneniu ihlou a infekcii.
Slovenian: Ravnanje z iglami • Pri ravnanju z iglami bodite previdni, da boste preprečili poškodbe z iglo in navzkrižno okužbo.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže zvýšiť (hyperglykémia), ak užívate:
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša (hiperglikemija), če jemljete:
Slovak: Súčasťou príručky pre pacienta musí byť pripomenutie, že je nutné hlásiť všetky omyly v liečbe liekom Suliqua.
Slovenian: • Del vodnika za bolnike bo opozorilo, da je treba poročati o vseh napakah pri uporabi zdravila Suliqua.
Slovak: Neuchovávajte s nasadenou ihlou.
Slovenian: Ne shranjujte z nameščeno iglo.
Slovak: Predchádzajúca liečba liečba perorálnym antidiabetikom (inzulín naivní pacienti)
Slovenian: Zdravljenje s peroralnimi antidiabetiki (bolniki, ki še niso prejemali insulina)
Slovak: Štúdie so zameraním na kardiovaskulárne výsledky
Slovenian: Študije srčno-žilnih izidov
Slovak: Výsledky v týždni 30 - klinická štúdia - pridanie k metformínu (mITT populácia)
Slovenian: Rezultati po 30 tednih - Klinična študija dodatka metforminu (populacija mZNZ) Zdravilo Suliqua
Slovak: • kontrola pera a ihly, či správne fungujú
Slovenian: • da boste preverili peresnik in iglo in se prepričali, da delujeta pravilno,
Slovak: Suliqua sa dodáva na trh v naplnenom pere a musí sa používať len v tomto pere; zdravotnícki pracovníci nikdy nesmú natiahnuť inzulín glargín/lixisenatid z naplneného pera do injekčnej striekačky, pretože to môže spôsobiť chyby v dávkovaní a závažné poškodenie zdravia.
Slovenian: • Zdravilo Suliqua je na voljo v napolnjenem injekcijskem peresniku in se ga sme uporabljati le s tem pripomočkom; zdravstveni delavci ne smejo nikoli uporabiti brizge, da bi potegnili insulin glargin/liksisenatid iz napolnjenega injekcijskega peresnika, ker to lahko povzroči napake pri odmerjanju in resno škodo bolniku.
Slovak: Po každej injekcii musí pacient ihlu zlikvidovať.
Slovenian: Bolnik mora iglo po vsakem injiciranju zavreči.
Slovak: príhody na pacient-rok, n ťažká hypoglykémia** príhody na pacient-rok, n
Slovenian: N Dokumentirana simptomatska hipoglikemija* Bolniki z dogodkom, n (%) Dogodkov na bolnik-leto, n 1,44 Huda hipoglikemija** Dogodkov na bolnik-leto, n
Slovak: Na GLP-1 receptor sa prirodzene viaže natívny GLP-1, endogénny inkretínový hormón, ktorý v beta-bunkách pankreasu potenciuje sekréciu inzulínu závislú od glykémie.
Slovenian: Receptor GLP-1 je cilj naravnega GLP-1; to je endogeni inkretinski hormon, ki poveča od glukoze odvisno izločanje insulina iz pankreatičnih celic beta in zavre izločanje glukagona iz pankreatičnih celic alfa.
Slovak: Pero uchovávajte pri izbovej teplote, do 25°C
Slovenian: • Peresnik shranjujte na sobni temperaturi do 25 °C.
Slovak: • Keď liek vystrekne cez hrot ihly, pero funguje správne, prepínač dávky sa resetuje na
Slovenian: • Če iz konice igle priteče zdravilo, peresnik deluje pravilno; izbirnik odmerka se bo pomaknil nazaj na "0".
Slovak: U pacientov s anamnézou pankreatitídy sa má postupovať opatrne.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki imajo v anamnezi pankreatitis.
Slovak: KROK 2: Nasaďte novú ihlu
Slovenian: KORAK: Namestite novo iglo.
Slovak: V týždni 30 preukázala Suliqua štatisticky významné zlepšenie HbA1c (p-hodnota <0,0001) v porovnaní s jednotlivými zložkami.
Slovenian: Po 30 tednih je zdravilo Suliqua v primerjavi z vsako posamezno učinkovino statistično značilno izboljšalo HbA1c (vrednost p < 0,0001).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na pere po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Ak sa stane, že ihla je zablokovaná, pacient sa musí riadiť pokynmi uvedenými v návode na používanie, ktorý je priložený ku každej písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Če je igla zamašena, mora bolnik slediti "Navodilom za uporabo", priloženim navodilu za uporabo zdravila.
Slovak: U detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli vykonané s liekom Suliqua žiadne štúdie.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso izvedli študij zdravila Suliqua.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek ani u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek sa používanie lieku Suliqua neodporúča (pozri časti 4.2 a 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ali končno odpovedjo ledvic tega zdravila ni priporočljivo uporabljati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Slovak: Z kontrolovaných klinických štúdií, kde sa použil liek Suliqua, inzulín glargín alebo lixisenatid, nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch počas gravidity.
Slovenian: Kliničnih podatkov iz kontroliranih kliničnih študij o uporabi zdravila Suliqua, insulina glargin in liksisenatida pri nosečnicah ni.
Slovak: Na recepte musí byť uvedený rozsah dávok a sila naplneného pera Suliqua a počet dávkovacích jednotiek, ktoré sa majú podať.
Slovenian: • Na receptu morajo biti navedeni razpon odmerkov in jakost napolnjenega injekcijskega peresnika Suliqua ter število odmernih korakov, ki jih je treba injicirati.
Slovak: Po súbežnom podávaní 25 mg warfarínu a opakovaných dávok lixisenatidu 20 mcg sa nezaznamenali žiadne zmeny AUC ani INR (International Normalised Ratio), zatiaľ čo hodnota Cmax sa znížila o 19% a tmax sa predĺžil o 7 hodín.
Slovenian: Po sočasni uporabi 25 mg varfarina med ponavljajočim se odmerjanjem 20 mcg liksisenatida se AUC in INR (internacionalno normalizirano razmerje) nista spremenila, Cmax se je znižala za 19 %, tmax pa se je podaljšal za 7 ur.
Slovak: Vplyv kombinácie inzulínu glargín a lixisenatidu na farmakodynamiku lixisenatidu sa vo fáze 1 klinického skúšania neskúmal.
Slovenian: Vpliva kombinacije insulina glargin in liksisenatida na farmakodinamiko liksisenatida v študijah 1. faze niso raziskali.
Slovak: U pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením vrátane gastroparézy sa používanie lieku Suliqua neskúmalo, preto sa jeho používanie u týchto pacientov neodporúča.
Slovenian: Zdravilo Suliqua ni raziskano pri bolnikih s hudo boleznijo prebavil, vključno s hudo gastroparezo, zato ga pri takšnih bolnikih ni priporočljivo uporabljati.
Slovak: ŠTÍTOK NA PERE
Slovenian: NALEPKA NA PERESNIKU
Slovak: Mohli by ste palcom blokovať prepínač dávky a nemohol by sa otáčať.
Slovenian: S palcem namreč lahko onemogočite obračanje izbirnika odmerka.
Slovak: Suliqua sa zaznamenal štatisticky významný priemerný pokles v profile 7-bodového samomonitorovania hladiny glukózy v plazme (7-point self-monitored plasma glucose (SMPG)) z východiskovej hodnoty do hodnoty v týždni 30 (-3,35 mmol/l) v porovnaní s pacientami v skupine s inzulínom glargín (-2,66 mmol/l; rozdiel -0,69 mmol/l) a pacientami v skupine s lixisenatidom (-1,95 mmol/l; rozdiel -1,40 mmol/l)
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Suliqua, so dosegli statistično značilno večje znižanje povprečne 7-točkovne vrednosti samomerjenja glukoze v plazmi od izhodišča do 30. tedna (-3,35 mmol/l) kot bolniki, ki so prejemali insulin glargin (-2,66 mmol/l, razlika -0,69 mmol/l), in bolniki, ki so prejemali liksisenatid (-1,95 mmol/l, razlika -1,40 mmol/l) (p < 0,0001 za obe primerjavi).
Slovak: Je to kvôli tomu, aby sa zabránilo podaniu nesprávnej dávky a možnému predávkovaniu.
Slovenian: Tako boste preprečili napake pri odmerjanju in možno preveliko odmerjanje.
Slovak: Nepoužívajte pero v prípade, že liek stále nevystrekne cez hrot ihly.
Slovenian: • Ne uporabite peresnika, če iz konice igle še vedno ne pride nič zdravila.
Slovak: Ak sa stane, že ihla je zablokovaná, pacient sa musí riadiť pokynmi uvedenými v návode na používanie, ktorý je priložený ku každej písomnej informácii pre používateľa (pozri časť
Slovenian: Če je igla zamašena, mora bolnik slediti navodilom, opisanim v navodilih za uporabo, priloženih navodilu za uporabo zdravila (glejte poglavje 6.6).
Slovak: Dávka lieku sa musí upraviť individuálne na základe klinickej odpovede a titruje sa podľa toho, koľko inzulínu pacient potrebuje.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno glede na klinični odziv in ga prilagajati glede na bolnikovo potrebo po insulinu.
Slovak: Hladina cukru sa vám môže buď zvýšiť alebo znížiť, ak užívate:
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša ali zniža, če jemljete:
Slovak: Ak spozorujete príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď urobte opatrenia, aby sa vám hladina cukru v krvi zvýšila (pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Slovenian: Če opazite znake prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), ukrepajte tako, da boste krvni sladkor takoj zvišali (glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo).
Slovak: Inzulín glargín
Slovenian: Insulin glargin
Slovak: Otočte prepínačom dávok tak, aby ukazovateľ dávky bol zarovno s vašou dávkou.
Slovenian: Zavrtite izbirnik odmerka, dokler kazalnik odmerka ni nastavljen na vaš odmerek.
Slovak: "Návod na používanie", ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Slovenian: • Vedno upoštevajte "Navodila za uporabo", ki so priložena temu navodilu.
Slovak: 2. typu podávanie dávok 5 až 20 mcg lixisenatidu malo za následok štatisticky významný pokles postprandiálnej glykémie po raňajkách, obede a večeri.
Slovenian: V 28-dnevni s placebom kontrolirani študiji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je liksisenatid v odmerku od 5 do 20 mcg statistično značilno znižal postprandialno glukozo v krvi po zajtrku, kosilu in večerji.
Slovak: Uzáver pera sa musí po každej injekcii nasadiť naspäť na pero na ochranu pred svetlom.
Slovenian: Pokrovček injekcijskega peresnika je treba po vsakem injiciranju namestiti nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Slovenian: • driska Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Slovak: Kombinácia liečiv v tomto pere je určená na každodenné podávanie injekcie lieku Suliqua v množstve od 10 do 40 dávkovacích jednotiek.
Slovenian: Kombinacija zdravil v tem injekcijskem peresniku je namenjena za dnevno injiciranje od 10 do 40 odmernih korakov zdravila Suliqua.
Slovak: Srdcový rytmus
Slovenian: Srčna frekvenca
Slovak: Maximálna denná dávka je 60 jednotiek inzulínu glargín a 20 mcg lixisenatidu, čo zodpovedá 60 dávkovacím jednotkám.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 60 enot insulina glargin in 20 mcg liksisenatida; to ustreza 60 odmernim korakom.
Slovak: • pokles hladiny cukru v krvi nastáva pomaly.
Slovenian: • če se vam krvni sladkor znižuje počasi,
Slovak: Suliqua sa nemá používať počas tehotenstva.
Slovenian: Zdravila Suliqua se ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Slovak: Po súbežnom podávaní lixisenatidu v dávke 20 mcg a ramiprilu v dávke 5 mg počas 6 dní sa AUC ramiprilu zvýšila o 21%, zatiaľ čo hodnota Cmax poklesla o 63%.
Slovenian: Po sočasni 6-dnevni uporabi 20 mcg liksisenatida in 5 mg ramiprila se je AUC ramiprila povečala za 21 %, njegova Cmax pa se je znižala za 63 %.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže znížiť (hypoglykémia), ak užívate:
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zniža (hipoglikemija), če jemljete:
Slovak: Kombinácia liečiv v tomto pere je určená na každodenné podávanie injekcie lieku Suliqua v množstve od 30 do 60 dávkovacích jednotiek.
Slovenian: Kombinacija zdravil v tem injekcijskem peresniku je namenjena za dnevno injiciranje od 30 do 60 odmernih korakov zdravila Suliqua.
Slovak: Na doplnenie dávky použite vždy pero Suliqua SoloStar (30-60) a nie nejaké iné pero.
Slovenian: Za dokončanje odmerka vedno uporabite drug peresnik Suliqua (30-60) in nobenega drugega.
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava dávky lixisenatidu.
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka liksisenatida ni treba prilagoditi.
Slovak: Informácie o liečbe hyperglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Slovenian: • Za informacije o zdravljenju hiperglikemije glejte okvir na koncu tega navodila.
Slovak: U starších ľudí môže viesť progresívne zhoršovanie funkcie obličiek k stabilnému poklesu nárokov na inzulín.
Slovenian: Pri starejših bolnikih lahko napredujoče slabšanje delovanja ledvic povzroči stalno zmanjševanje potrebe po insulinu.
Slovak: Ako používať liek Suliqua
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Suliqua
Slovak: Ak si zabudnete podať liek Suliqua
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Suliqua
Slovak: U subjektov s miernou (klírens kreatinínu počítaný podľa Cockcroft-Gaultovho vzorca 60-90 ml/min), stredne ťažkou (klírens kreatinínu 30-60 ml/min) a ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15-30 ml/min) bola AUC lixisenatidu zvýšená o 46%, 51% a 87%, v uvedenom poradí.
Slovenian: AUC liksisenatida se je pri preiskovancih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina po CockcroftGaultovi formuli 60-90 ml/min) povečala za 46 %, pri tistih z zmerno okvaro (očistek kreatinina 30-60 ml/min) za 51 % in pri tistih s hudo okvaro (očistek kreatinina 15-30 ml/min) za 87 %.
Slovak: Suliqua sa musí stanoviť individuálne na základe klinickej odpovede a titruje sa podľa toho, koľko inzulínu pacient potrebuje (pozri časť 4.2).
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno glede na klinični odziv in ga prilagajati glede na bolnikovo potrebo po insulinu (glejte poglavje 4.2).
Slovak: 30 dávkovacích jednotiek (30 jednotiek/10 mcg)
Slovenian: 30 odmernih korakov (30 enot/10 mcg)*
Slovak: Štúdie na zvieratách neodhalili priamy negatívny vplyv na samčiu a samičiu fertilitu u potkanov.
Slovenian: Študije na živalih pri podganah niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na plodnost samcev in samic.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby pred každým podaním injekcie vždy skontrolovali štítok na pere, aby nedošlo k neúmyselnej zámene medzi dvomi rôznymi silami lieku Suliqua a zámene s inými injekčne podávanými antidiabetikami.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj pred vsakim injiciranjem preverijo nalepko peresnika, da bodo preprečili neneamerne zamenjave med obema različnima jakostma zdravila Suliqua in zamenjave z drugimi injiciranimi zdravili za sladkorno bolezen.
Slovak: Pomer inzulín glargín/lixisenatid nemá žiadny významný vplyv na PK inzulínu glargín a lixisenatidu v lieku Suliqua.
Slovenian: Razmerje insulin glargin/liksisenatid nima pomembnega vpliva na farmakokinetiko insulina glargin in liksisenatida v zdravilu Suliqua.
Slovak: • toto pero poskytuje dávku od 10 do 40 dávkovacích jednotiek v jednej injekcii, v krokoch po jednej dávkovacej jednotke.
Slovenian: • Ta peresnik omogoča odmerek od 10 do 40 odmernih korakov naenkrat (v eni injekciji), v korakih po 1 odmerni korak.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Suliqua a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Suliqua Ako používať liek Suliqua
Slovenian: Kaj je zdravilo Suliqua in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Suliqua Kako uporabljati zdravilo Suliqua Možni neželeni učinki
Slovak: • mávate často príliš nízku hladinu cukru v krvi,
Slovenian: • Če imate pogosto prenizek krvni sladkor.
Slovak: • hormóny štítnej žľazy, na liečenie problémov so štítnou žľazou
Slovenian: • Ščitnične hormone, za težave s ščitnico.
Slovak: Suliqua sa má podávať jedenkrát denne jednu hodinu pred akýmkoľvek jedlom.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je treba injicirati enkrat na dan, največ eno uro pred obrokom.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám vysvetlí dizajn a prvky na pere Suliqua, povie vám aj ako sa v okienku na naplnenom pere zobrazuje počet dávkovacích jednotiek, ktoré sa majú injekciou podať.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo razložil zasnovo in lastnosti peresnika Suliqua, vključno s tem, kako števec odmerkov na tem napolnjenem injekcijskem peresniku prikazuje število odmernih korakov, ki bodo injicirani.
Slovak: Iné lieky a Suliqua
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Suliqua
Slovak: Údaje získané u zvierat nepreukázali reprodukčnú toxicitu inzulínu glargín.
Slovenian: Podatki na živalih ne kažejo, da bi imel insulin glargin reproduktivne toksične učinke.
Slovak: Skrínovaní pacienti mali diabetes 2.typu, boli liečení bazálnym inzulínom najmenej 6 mesiacov a dostávali stabilnú dennú dávku v rozsahu od 15 až 40 U samotnú alebo v kombinácii s 1 alebo 2 perorálnymi antidiabetikami (metformín alebo sulfonylurea alebo glinid alebo inhibítor SGLT-2 alebo inhibítor DPP-4), mali hodnotu HbA1c medzi 7,5%
Slovenian: Za zdravljenje so vsaj 6 mesecev uporabljali bazalni insulin v stabilnem dnevnem odmerku od 15 do 40 enot, samega ali v kombinaciji z 1 ali 2 POAD (metformin ali sulfonilsečnina ali glinid ali zaviralec SGLT-2 ali zaviralec DPP-4).
Slovak: • toto pero poskytuje dávku od 30 do 60 dávkovacích jednotiek v jednej injekcii, v krokoch po jednej dávkovacej jednotke.
Slovenian: • Ta peresnik omogoča odmerek od 30 do 60 odmernih korakov naenkrat (v eni injekciji), v korakih po 1 odmerni korak.
Slovak: Pokiaľ ide o lixisenatid, úprava dávky kvôli veku sa nevyžaduje.
Slovenian: Odmerka liksisenatida ni treba prilagoditi glede na starost.
Slovak: Avšak následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť pacientova schopnosť sústrediť sa a reagovať.
Slovenian: Vendar pa se bolnikova zmožnost zbranosti in reagiranja lahko poslabša zaradi hipoglikemije ali hiperglikemije, pa tudi npr. zaradi okvare vida.
Slovak: 30-60 dávkovacích jednotiek (1 dávkovacia jednotka = 1 jednotka inzulínu glargín + 0,33 mikrogramov lixisenatidu)
Slovenian: 30-60 odmernih korakov (1 odmerni korak = 1 enota insulina glargina + 0,33 mikrograma liksisenatida)
Slovak: , pričom 63,4%
Slovenian: 53,3 odstotka je bilo žensk.
Slovak: Keď sa podával lixisenatid v dávke 20 mcg počas 6 dní vždy ráno spolu s atorvastatínom v dávke 40 mg, na expozíciu atorvastatínu to nemalo vplyv, avšak hodnota Cmax poklesla o 31% a tmax sa predĺžil o 3,25 hodiny.
Slovenian: Če sta bila liksisenatid v odmerku 20 mcg in atorvastatin v odmerku 40 mg sočasno uporabljena zjutraj 6 dni, to ni vplivalo na izpostavljenost atorvastatinu, a Cmax se je znižala za 31 % in tmax se je podaljšal za 3,25 ure.
Slovak: • ako si zariadiť dostatočné zásoby inzulínu, ihiel a iných vecí.
Slovenian: • Kako poskrbeti za oskrbo z zdravilom, iglami in drugo opremo.
Slovak: Celkovo 736 pacientov s diabetom 2.typu sa zúčastnilo v randomizovanej 30 týždňovej, aktívne kontrolovanej, otvorenej multicentrickej štúdii s 2 ramenami liečby a paralelnými skupinami zameranej na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti lieku Suliqua v porovnaní s inzulínom glargín (100 jednotiek/ml).
Slovenian: Klinična študija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, nezadostno urejenih z bazalnim insulinom Skupno 736 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 je sodelovalo v randomizirani, 30-tedenski, z zdravilno učinkovino kontrolirani, odprti multicentrični študiji vzporednih skupin z 2 terapevtskima skupinama, ki je ocenjevala učinkovitost in varnost zdravila Suliqua v primerjavi z insulinom glargin (100 enot/ml).
Slovak: Opakované používanie ihiel zvyšuje riziko upchatia ihly, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
Slovenian: Ponovna uporaba igel poveča tveganje za zamašitev, to pa lahko povzroči premajhno ali preveliko odmerjanje.
Slovak: 20 dávkovacích jednotiek (20 jednotiek/10 mcg)
Slovenian: 20 odmernih korakov (20 enot/10 mcg)*
Slovak: Zíde sa vám, ak sa porozprávate o tomto:
Slovenian: Med vprašanji, o katerih se boste morali pogovoriti, so:
Slovak: Ak sa vám hladina cukru v krvi príliš zníži, pozrite si odporúčania v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Slovenian: Če se vam krvni sladkor preveč zniža, glejte nasvet v okviru na koncu tega navodila.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lixisenatidu u gravidných žien.
Slovenian: O uporabi liksisenatida pri nosečnicah ni dovolj podatkov.
Slovak: Na doplnenie dávky použite vždy pero Suliqua SoloStar (10-40) a nie nejaké iné pero.
Slovenian: Za dokončanje odmerka vedno uporabite drug peresnik Suliqua (10-40) in nobenega drugega.
Slovak: Opakované používanie ihiel v inzulínovom pere zvyšuje riziko upchatia ihly, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
Slovenian: Ponovna uporaba igel za insulinski peresnik poveča tveganje za zamašitev, to pa lahko povzroči premajhno ali preveliko odmerjanje.
Slovak: Pred každou injekciou sa musí skontrolovať označenie na pere, aby sa zabránilo zámene lieku Suliqua s inými injekčnými antidiabetikami vrátane zámeny dvoch odlišných pier Suliqua (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pred injiciranjem je vedno treba preveriti nalepko, da bi preprečili napake pri uporabi zdravila zaradi zamenjave med zdravilom Suliqua in drugimi zdravili za sladkorno bolezen, namenjenimi za injiciranje, vključno z 2 različnima peresnikoma zdravila Suliqua (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Príručka pre pacienta.
Slovenian: • Vodnik za bolnike.
Slovak: Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hypoglykémiu?
Slovenian: Kaj storiti, če se vam pojavi hipoglikemija?
Slovak: Suliqua môže dlhšie trvať, kým sa zotavíte z hypoglykémie, pretože Soliqua obsahuje dlhodobo účinkujúci inzulín (inzulín glargín).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Suliqua lahko okrevanje po nizkem krvnem sladkorju traja dalj časa, ker to zdravilo vsebuje dolgodelujoč insulin (insulin glargin).
Slovak: • zmeníte oblasť, do ktorej si podávate injekciu Suliqua.
Slovenian: • če zamenjate predel, kamor injicirate zdravilo Suliqua, npr. s stegna na nadlaket.
Slovak: Injekciu si pichnite do prednej časti stehna, deltového svalu (paže) alebo pásu (brucha).
Slovenian: • Injicirajte ga v sprednji del stegna, v nadlaket ali sprednji del trebuha.