FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aktivt stof: atazanavir.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är atazanavir.
Danish: Samtidig administration af atazanavir kan medføre højere salmeterolkoncentration og øget risiko for salmeterol-relaterede bivirkninger.
Swedish: Samtidig administrering med atazanavir kan resultera i förhöjda koncentrationer av salmeterol och en ökning av salmeterolassocierade biverkningar.
Danish: Denne effekt kan skyldes CYP3A4-induktion.
Swedish: Denna effekt kan bero på induktion av CYP3A4.
Danish: Blandt behandlingsnaive patienter, der fik atazanavir 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med en middel-behandlingsvarighed på 96 uger, havde 48% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin (se pkt.
Swedish: Bland behandlingsnaiva patienter behandlade med atazanavir 300 mg en gång per dag och med 100 mg ritonavir en gång per dag med en medianduration av 96 veckor, hade 48% totalbilirubinstegring av grad 3-4 (se avsnitt 4.4).
Danish: Plasmaniveauet af fluticasonpropionat øges signifikant hvorimod intrinsic kortisol-niveauer falder med ca. 86% (90% KI 82%-89%).
Swedish: Plasmanivåerna för flutikason-propionat ökade signifikant, medan nivåerna på det egna kortisolet sänktes med ungefär 86%
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg uden nevirapin.
Swedish: * Vid jämförelse med atazanavir 300 mg och ritonavir 100 mg utan nevirapin.
Danish: Indinavir resulterer i indirekte ukonjugeret hyperbilirubinæmi pga. UGT-hæmning.
Swedish: Indinavir är associerat med indirekt okonjugerad hyperbilirubinemi på grund av hämning av UGT.
Danish: Samtidig administration af atazanavir kan medføre øget koncentration af PDE5-hæmmeren og øget risiko for PDE5-relaterede bivirkninger, inklusive hypotension, synsforstyrrelser og priapisme.
Swedish: Samtidig administrering med atazanavir kan resultera i ökade koncentrationer av PDE5hämmaren och en ökning av PDE5associerade biverkningar, inklusive hypotension, synförändringar och priapism.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 105,91 mg lactosemonohydrat.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 105,91 mg laktosmonohydrat.
Danish: Samtidig brug af perikon og atazanavir kan forventes at medføre signifikant fald i atazanavirs plasmaniveau.
Swedish: Samtidig administrering av johannesört med atazanavir kan förväntas resultera i en signifikant minskning av plasmanivåerna för atazanavir.
Danish: 14-OH-clarithromycin Cmax ↓72% (↓76% 14-OH-clarithromycin Cmin ↓62% (↓66%
Swedish: 14-OH klaritromycin Cmax ↓72% (↓76% 14-OH klaritromycin Cmin ↓62% (↓66%
Danish: Atazanavir Krka kan påvirke din nyrefunktion.
Swedish: Atazanavir Krka kan påverka hur väl dina njurar fungerar.
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): - følelsesløshed, svaghed, prikken eller smerte i arme og ben (perifer neuropati) - overfølsomhed (allergisk reaktion) - usædvanlig træthed eller svaghed - vægttab, vægtøgning, manglende appetit, øget appetit - depression, angst, søvnforstyrrelser - desorientering, hukommelsestab, svimmelhed, søvnighed, abnorme drømme - besvimelse, højt blodtryk - vejrtrækningsbesvær (dyspnø) - betændelse i bugspytkirtlen, irritation af slimhinden i mavesækken, sår i munden og forkølelsessår, smagsforstyrrelse, luft i maven, tør mund, udspilet mave - angioødem (voldsom hævelse af hud og andre steder, som oftest læber og øjne) - hårtab, kløe - svind af muskelmasse, ledsmerter, muskelsmerter - nyrebetændelse (interstitiel nefritis), blod i urinen (hæmaturi), for meget protein i urinen, hyppig vandladning - brystforstørrelse hos mænd - brystsmerter, utilpashed, feber - søvnløshed
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 användare): - perifer neuropati (domningar, kraftlöshet, stickningar eller värk i armar och ben) - överkänslighet (allergisk reaktion) - asteni (ovanlig trötthet eller kraftlöshet) - viktminskning, viktökning, anorexi (aptitlöshet), aptitökning - depression, oro, sömnstörningar - desorientering, minnesförlust, yrsel, sömnighet, onormala drömmar - synkope (svimning), hypertension (högt blodtryck) - dyspné (andnöd) - pankreatit (bukspottkörtelinflammation), gastrit (magkatarr), aftös stomatit (munsår och förkylningsutslag), dysgeusi (förändring av smakkänsla), flatulens (väderspänningar),
Danish: Gennemsnitlig halveringstid var, inden for atazanavirs dosisinterval, hos hiv-inficerede voksne patienter (n=33, kombinerede studier) 12 timer ved steady state efter en dosis på 300 mg dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med et let måltid.
Swedish: Hos hivinfekterade vuxna patienter (n= 33, kombinerade studier) var den genomsnittliga halveringstiden inom doseringsintervallet för atazanavir 12 timmar vid steady state efter en dos på 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag intaget samtidigt med en lätt måltid.
Danish: Koncentrationerne af grazoprevir steg betydeligt ved samtidig administration med atazanavir/ritonavir.
Swedish: Grazoprevirkoncentrationerna ökade kraftigt vid samtidig administrering med atazanavir/ritonavir.
Danish: Samtidig administration af voriconazol og Atazanavir Krka med ritonavir frarådes, medmindre det vurderes, at fordel/risiko-forholdet berettiger brugen af voriconazol.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och Atazanavir Krka med ritonavir rekommenderas inte såvida inte en nytta/risk bedömning motiverar användandet av vorikonazol.
Danish: Phenobarbital og phenytoin bør anvendes med forsigtighed sammen med atazanavir/ritonavir.
Swedish: Fenobarbital och fenytoin bör användas med försiktighet i kombination med atazanavir/ritonavir.
Danish: I hunmus var atazanaviroptagelsen ved en dosis, der frembragte enkeltcellenekrose, 12 gange optagelsen hos mennesker, der havde fået 400 mg én gang dagligt.
Swedish: Hos mus (honor) var atazanavirexponeringen vid den dos som gav singelcellsnekros 12 gånger exponeringen hos människor som ges 400 mg en gång per dag.
Danish: ikke almindelig: dyspnø
Swedish: mindre vanliga: dyspné
Danish: 4.2 og 4.4).
Swedish: (Se avsnitt 4.2 och 4.4).
Danish: Hvis genotypebestemmelse ikke er mulig, skal der udføres
Swedish: Om genotypning inte är möjlig bör komplett övervakning av säkerhet och effekt utföras.
Danish: NN:
Swedish: SN: NN
Danish: Blandt behandlingserfarne patienter som fik atazanavir 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt i gennemsnitligt 95 uger, havde 53% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin.
Swedish: Bland behandlingserfarna patienter behandlade med atazanavir 300 mg en gång per dag med 100 mg ritonavir en gång per dag, med en medianduration av 95 veckor, hade 53% totalbilirubinstegring av grad 3-4 .
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1353/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1353/002
Danish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 6256177
Swedish: Τηλ: + 30 210 6256177
Danish: Carbamazepin bør anvendes med forsigtighed sammen med atazanavir.
Swedish: Karbamazepin ska användas med försiktighet i kombination med atazanavir.
Danish: - Atazanavir Krka kan påvirke din nyrefunktion.
Swedish: - Atazanavir Krka kan påverka hur väl dina njurar fungerar.
Danish: EREKTIL DYSFUNKTION PDE5-hæmmere Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Swedish: Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Danish: - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Danish: Efter en 26-30 ugers induktionsfase med atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg én gang dagligt og to NRTI'er havde ikke-boostet atazanavir 400 mg én gang dagligt og to NRTI'er, som blev administreret i en 48-ugers vedligeholdelsesfase (n=87) i et åbent, randomiseret, komparativt studie, samme antivirale virkning som atazanavir + ritonavir og to NRTI'er (n=85) hos hiv-inficerede forsøgspersoner med fuldt supprimeret hiv-replikation.
Swedish: I en öppen, randomiserad, jämförande studie efter en 26- till 30-veckors induktionsfas med atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg en gång dagligen och två NRTI, hade oboostrat atazanavir 400 mg en gång dagligen och två NRTI som administrerades under en 48-veckors underhållsfas (n=87) en liknande antiviral effekt jämfört med atazanavir + ritonavir och två NRTI (n=85) hos hivinfekterade patienter med fullt undertryckt hiv-replikation, enligt bedömning av andelen patienter med hiv-RNA <50 kopior/ml: 78% av patienterna på oboostrat atazanavir och två NRTI jämfört med 75% på atazanavir + ritonavir och två NRTI.
Danish: Samtidig administration af stavudin og atazanavir forventes ikke at påvirke stavudineksponeringen signifikant.
Swedish: Den samtidiga administreringen av stavudin med atazanavir förväntas inte att signifikant ändra exponeringen av stavudin.
Danish: Gulsot er forekommet hos patienter, som tager atazanavir.
Swedish: Njursten har rapporterats hos patienter som tar atazanavir.
Danish: Pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 18 år, som fik enten oralt pulver eller kapsler, havde i et klinisk studie AI424-020 en gennemsnitlig behandlingsvarighed med atazanavir på 115 uger.
Swedish: I en klinisk studie AI424-020 med pediatriska patienter från 3 månader till < 18 års ålder som fick antingen det orala pulvret eller kapselformuleringen av atazanavir så var den genomsnittliga behandlingstiden 115 veckor.
Danish: Calciumantagonister Bepridil
Swedish: Kalciumkanalblockerare Bepridil
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1353/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1353/001
Danish: Sådan skal du tage Atazanavir Krka
Swedish: Hur du tar Atazanavir Krka
Danish: Atazanavir metaboliseres hovedsageligt af CYP3A4.
Swedish: Atazanavir metaboliseras huvudsakligen av CYP3A4.
Danish: Hvis atazanavir/ritonavir administreres samtidigt med både tenofovirdisoproxil og en H2-receptorantagonist, anbefales dosisøgning af atazanavir til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Swedish: För patienter som behandlas med tenofovirdisoproxil, om atazanavir/ ritonavir administreras samtidigt som både tenofovirdisoproxil och en H2receptorantagonist, rekommenderas ökning av dosen av atazanavir till 400 mg med 100 mg ritonavir.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv:
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum:
Danish: a Gennemsnitligt CD4-celletal ved baseline var 214 celler/mm3 (i området 2 til 810 celler/mm3) og gennemsnitligt plasma-hiv-1-RNA ved baseline var 4,94 log10 kopier/ml (i området 2,6 til 5,88 log10 kopier/ml) b Atazanavir/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosis på 300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Swedish: a Utgångsmedelvärdet för antalet CD4-celler var 214 celler/mm3 (intervall 2 - 810 celler/mm3) och utgångsmedelvärdet för hiv-1 RNA i plasma var 4,94 log10 kopior/ml (intervall 2,6 - 5,88 log10 kopior/ml) b Atazanavir/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dos 300 mg/200 mg tabletter en gång dagligen), c Lopinavir/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dos 300 mg/200 mg tabletter en gång dagligen).
Danish: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
Swedish: Vorikonazol AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Vorikonazol Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Vorikonazol Cmin ↑765% (↑571%
Danish: Atazanavir Krka 150 mg og 200 mg hårde kapsler fås i beholdere med 60 hårde kapsler, i en æske.
Swedish: Atazanavir Krka 150 mg och 200 mg hårda kapslar finns tillgängliga i burkar innehållande 60 hårda kapslar; i en kartong.
Danish: Kapslens hætte er påtrykt A200 med sort.
Swedish: Kapselhuvudet är märkt med svart märkning A200.
Danish: Kapslens krop er hvid eller råhvid, kapslens hætte er brun-orange.
Swedish: Kapselkroppen är vit till nästan vit, kapselhuvudet är brunorange.
Danish: Lovastatin høj grad via CYP3A4 og samtidig administration med atazanavir kan medføre øgede koncentrationer.
Swedish: Simvastatin och lovastatin är synnerligen beroende av CYP3A4 för sin metabolism och samtidig administrering med atazanavir kan resultera i ökade koncentrationer.
Danish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg to gange dagligt (n=123)
Swedish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg två gånger dagligen) n=123
Danish: Absorption: gentagne doser af atazanavir 300 mg én gang dagligt i kombination med ritonavir 100 mg én gang dagligt sammen med et måltid gav hos hiv-inficerede patienter (n=33, kombinerede studier) et geometrisk gennemsnit (CV%) for atazanavir, Cmax på 4.466 (42%) ng/ml, med en tid til Cmax på ca. 2,5 timer.
Swedish: Absorption: hos hiv-infekterade patienter (n= 33, kombinerade studier), gav upprepade doser av atazanavir 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag med föda, ett geometriskt genomsnittligt värde (CV%) av atazanavir Cmax på 4466 (42%) ng/ml, tid till Cmax cirka 2,5 timmar.
Danish: Administration sammen med atazanavir kan medføre øget koncentration af PDE5-hæmmeren og øget risiko for PDE5-hæmmerrelaterede bivirkninger.
Swedish: Samtidig administrering med atazanavir kan resultera i förhöjda koncentrationer av PDE5-hämmaren och en ökning av biverkningar associerade med PDE5hämmare.
Danish: Koncentrationerne for elbasvir steg ved samtidig administration med atazanavir/ritonavir.
Swedish: Elbasvirkoncentrationerna ökade vid samtidig administrering med atazanavir/ritonavir.
Danish: 4.6 og 5.2).
Swedish: (se avsnitt 4.6 och 5.2).
Danish: Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): - gangforstyrrelser - ødem (væskeophobninger) - forstørrelse af lever og milt - muskelsmerter og muskelømhed på grund af svaghed, der ikke er forårsaget af motion - nyresmerter
Swedish: Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 användare): - onormal gång - ödem (svullnad) - hepatosplenomegali (förstoring av levern och mjälten) - myopati (muskelsmärtor, muskelsvaghet, icke orsakat av motion) - njursmärtor
Danish: Tabel 8: Steady state farmakokinetik af atazanavir med ritonavir hos hiv-smittede gravide kvinder efter fødeindtagelse atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg
Swedish: Steady-state farmakokinetik, atazanavir med ritonavir i hiv-infekterade gravida kvinnor efter födointag atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg Farmakokinetisk parameter 2a trimestern (n=9)
Danish: Atazanavir forventes at øge plasmakoncentrationen af lurasidon på grund af CYP3A4-hæmning.
Swedish: Lurasidon atazanavir förväntas öka plasmanivåerna av lurasidon på grund av CYP3A4hämning.
Danish: Da atazanavir hæmmer CYP3A4, forventes koncentrationen af quetiapin at stige.
Swedish: På grund av CYP3A4 hämning av atazanavir förväntas quetiapinkoncentrationer öka.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Atazanavir Krka Du må ikke tage Atazanavir Krka sammen med visse andre lægemidler.
Swedish: Du får inte ta Atazanavir Krka tillsammans med vissa mediciner.
Danish: Systemisk lidocain Quinidin
Swedish: Amiodaron, systemisk lidokain, kinidin
Danish: Atazanavir kan øge plasmakoncentrationen af carbamazepin på grund af CYP3A4-hæmning.
Swedish: Atazanavir kan öka plasmanivåerna av karbamazepin på grund av CYP3A4hämning.
Danish: almindelig: hovedpine ikke almindelig: perifer neuropati, synkope, amnesi, svimmelhed, døsighed, dysgeusi
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet: vanliga: huvudvärk; mindre vanliga: perifer neuropati, synkope, minnesförlust, yrsel, sömnighet, dysgeusi
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. intragastrisk pH-stigning med H2-blokkere.
Swedish: Interaktionsmekanismen är minskad löslighet av atazanavir eftersom magsäckens pH ökar med H2-blockerare.
Danish: Den anbefalede dosis Atazanavir Krka kapsler er 300 mg én gang dagligt sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt og i forbindelse med et måltid.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Atazanavir Krka kapslar är 300 mg en gång per dag som tas tillsammans med ritonavir 100 mg en gång per dag och tillsammans med föda.
Danish: Disse lægemidler er nævnt i starten af punkt 2 under Tag ikke Atazanavir Krka.
Swedish: Dessa står listade under "Ta inte Atazanavir Krka", vid början av avsnitt 2.
Danish: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg enkeltdosis* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Swedish: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg endos* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg QD)
Danish: Samtidig administration med fastdosis-kombination af glecaprevir/pibrentasvir (se pkt.
Swedish: Samtidig användning med fast doskombination av glecaprevir och pibrentasvir (se avsnitt 4.5)
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. en stigning i pH, der skyldes det syrehæmmende middel i didanosintabletterne med buffer.
Swedish: Interaktionsmekanismen är reducerad löslighet av atazanavir med ökat pH som beror på närvaron av antisyramedel hos didanosin buffrade tabletter.
Danish: Ritonavir anvendes som farmakokinetisk booster for atazanavir (se pkt.
Swedish: Ritonavir används som förstärkning (booster) av atazanavirs farmakokinetik (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Danish: Kapslens hætte er påtrykt A300 med hvidt.
Swedish: Kapselhuvudet är märkt med vit märkning A300.
Danish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg én gang dagligt (n=120)
Swedish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg en gång dagligen) n=120
Danish: Atazanavir metaboliseres i leveren gennem CYP3A4.
Swedish: Atazanavir metaboliseras i levern via CYP3A4.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 300 mg Atazanavir Krka én gang dagligt sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt i forbindelse med et måltid og i kombination med anden hiv-medicin.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna av Atazanavir Krka är 300 mg en gång dagligen tillsammans med 100 mg ritonavir och tillsammans med föda och i kombination med andra anti-hiv-mediciner.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig administration af methadon og atazanavir.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig om metadon administreras samtidigt med atazanavir.
Danish: Hos et lille antal patienter uden en funktionel CYP2C19-allel forventes signifikant øget eksponering for voriconazol.
Swedish: Hos en liten andel patienter utan funktionell CYP2C19-allel, förväntas signifikant ökad vorikonazolexponering.
Danish: Integrasehæmmere Raltegravir 400 mg 2 gange dagligt (atazanavir/ritonavir)
Swedish: Integrashämmare Raltegravir 400 mg BID (atazanavir/ritonavir)
Danish: b ATV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosis på 300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Swedish: b ATV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosering 300 mg/200 mg tabletter en gång dagligen).
Danish: Behandlingsnaive atazanavir kapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) n=16
Swedish: Behandlingsnaiva ritonavir Kapsel/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=16
Danish: Interaktionsmekanismen for amiodaron eller systemisk lidocain/atazanavir er CYP3A-hæmning.
Swedish: Interaktionsmekanismen hos amiodaron eller systemisk lidokain/atazanavir är CYP3A hämning.
Danish: Voksne patienter, der tidligere har været i antiretroviral behandling Studie 045 er et randomiseret, multicenterstudie, der sammenligner atazanavir/ritonavir (300/100 mg én gang dagligt) og atazanavir/saquinavir (400/1.200 mg én gang dagligt) med lopinavir + ritonavir (400/100 mg fast dosiskombination to gange dagligt), hver i kombination med tenofovirdisoproxil (se pkt.
Swedish: Hos antiretroviralt behandlingserfarna vuxna patienter Studie 045 är en randomiserad, multicenterprövning där atazanavir /ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) och atazanavir/saquinavir (400 mg/1200 mg en gång dagligen) jämförs med lopinavir + ritonavir (400/100 mg fast doskombination två gånger dagligen).
Danish: Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Clarithromycin Cmin ↑160% (↑135%
Swedish: Klaritromycin AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Klaritromycin Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Klaritromycin Cmin ↑160% (↑135%
Danish: Børn under 3 måneder og som vejer under 5 kg må ikke få denne medicin.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn som är yngre än 3 månader och som väger mindre än 5 kg.
Danish: Ikke-boostet Atazanavir Krka må ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Swedish: Oboostrat Atazanavir Krka får inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
Danish: Det reproduktive system og mammae:
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel:
Danish: c LPV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosis på 300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Swedish: c LPV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosering 300 mg/200 mg tabletter en gång dagligen).
Danish: Andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml (<50 kopier/ml) i atazanavir + ritonavir-armen og lopinavir + ritonavir-armen var henholdsvis 55% (40%) og 56% (46%).
Swedish: Med "as treated"-analysen där saknade värden exkluderades var andelen patienter med hiv RNA < 400 kopior/ml (< 50 kopior/ml) 55% (40%) för atazanavir + ritonavir och 56% (46%) för lopinavir + ritonavir.
Danish: Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI'er) Efavirenz 600 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Swedish: Icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI:er) Efavirenz 600 mg QD (atazanavir 400 mg QD med ritonavir 100 mg QD)
Danish: ikke almindelig: gynækomasti
Swedish: mindre vanliga: gynekomasti
Danish: CD4 Middelændring fra baseline, celler/mm3 ved baseline karakteristika hiv-RNA <100.000 kopier/ml
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 enligt utgångskarakteristika hiv RNA
Danish: Hos et lille antal patienter uden en funktionel CYP2C19-allel forventes signifikant øget voriconazol eksponering (se pkt.
Swedish: Hos en liten andel patienter utan funktionell CYP2C19-allel, förväntas signifikant ökad vorikonazolexponering (se avsnitt 4.5).
Danish: shellac sort jernoxid (E172) kaliumhydroxid
Swedish: shellack svart järnoxid (E172)
Danish: Der er ikke set signifikant effekt på koncentrationen af lamivudin eller zidovudin.
Swedish: Ingen signifikant effekt på lamivudin- och zidovudinkoncentrationen observerades.
Danish: Mave-tarm-kanalen:
Swedish: Magtarmkanalen:
Danish: Samtidig administration af alfuzosin og atazanavir er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av alfuzosin med atazanavir är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er substrat for CYP3A4-isoformen af cytokrom P450 og har et snævert terapeutisk vindue (f.eks. quetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, quinidin, bepridil, triazolam og midazolam administreret oralt (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering med läkemedel som är substrat för CYP3A4-isoformen av cytokrom P450 och som har liten terapeutisk bredd (t.ex. quetiapin, lurasidon, afluzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, midazolam för oral administrering (försiktighet gällande parenteral administrering av midazolam, se avsnitt 4.5) och mjöldrygealkaloider, särskilt ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin) (se avsnitt 4.5).
Danish: Ethinylestradiol AUC ↓19% (↓25% ↓13%) Ethinylestradiol Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Ethinylestradiol Cmin ↓37% (↓45% ↓29%)
Swedish: Etinylestradiol AUC ↓19% (↓25% ↓13%) Etinylestradiol Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Etinylestradiol Cmin ↓37% (↓45% ↓29%)
Danish: Atazanavir Krka bør anvendes med forsigtighed til pædiatriske patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen.
Swedish: Hos pediatriska patienter med överledningsproblem (av andra gradens eller högre atrioventrikulärt eller komplext grenblock), bör Atazanavir Krka användas med försiktighet och endast om fördelarna överstiger riskerna.
Danish: * Atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg (n=33) er i en kombineret analyse sammenlignet med atazanavir 400 mg uden ritonavir (n=28).
Swedish: * I en kombinerad analys jämfördes atazanavir 300 mg och ritonavir 100 mg (n=33) med atazanavir 400 mg utan ritonavir (n=28).
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Swedish: Tala genast om för din läkare om detta gäller dig.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Atazanavir Krka 150 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 150 mg atazanavir (som sulfat).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Atazanavir Krka 150 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 150 mg atazanavir (som sulfat).