FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Välilihan nekrotisoiva faskiitti (Fournier'n gangreeni)1 Yleisyys: tuntematon
Bulgarian: Некротизиращ фасциит на перинеума (гангрена на Fournier)1
Finnish: Liraglutidi ei korvaa insuliinia.
Bulgarian: Лираглутид не е заместител на инсулин.
Finnish: Kun Victoza lisätään sulfonyyliurea- tai insuliinihoitoon, verensokerin omaseuranta voi kuitenkin olla tarpeen sulfonyyliureatai insuliiniannoksen säätämiseksi.
Bulgarian: Все пак, при започване на комбинирана терапия с Victoza и сулфонилурейни производни или инсулин, самоконтролът на глюкозата може да бъде необходим за адаптиране на дозата на сулфонилурейното производно или инсулин.
Finnish: Annostus ja antotapa Yhdistelmähoito
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Finnish: Yleisyys "tuntematon": Raynaud'n oireyhtymä
Bulgarian: Феномен на Raynaud
Finnish: Karbimatsolia saa antaa raskauden aikana vain tiukan yksilöllisen riski-hyötyarvioinnin jälkeen ja vain pienimpänä tehokkaana annoksena ilman että lisäksi annetaan kilpirauhashormoneja.
Bulgarian: Карбимазол трябва да се прилага по време на бременност само след стриктна индивидуална оценка на съотношението полза/риск и само при най-ниската ефективна доза, без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
Finnish: Omaseuranta saattaa olla tarpeen sulfonyyliurean tai insuliinin annoksen säätämiseksi.
Bulgarian: Самоконтрол може да е необходим за коригиране на дозата на сулфонилурейното производно или на инсулина.
Finnish: Jos karbimatsolia käytetään raskauden aikana, on annettava pienin tehokas annos antamatta lisäksi kilpirauhashormoneja.
Bulgarian: Ако по време на бременност се използва карбимазол, трябва да се прилага най-ниската ефективна доза без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
Finnish: Tiamatsolia saa antaa raskauden aikana vain tiukan yksilöllisen riski-hyötyarvioinnin jälkeen ja vain pienimpänä tehokkaana annoksena ilman että lisäksi annetaan kilpirauhashormoneja.
Bulgarian: Тиамазол трябва да се прилага по време на бременност след стриктна индивидуална оценка на съотношението полза/риск и само при най-ниската ефективна доза, без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
Finnish: Infektiot
Bulgarian: Противопоказания
Finnish: Karbimatsolia ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin ollut akuutti haimatulehdus karbimatsolin tai sen aktiivisen metaboliitin tiamatsolin annon jälkeen.
Bulgarian: Карбимазол не трябва да се дава на пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на карбимазол или неговия активен метаболит тиамазол.
Finnish: Jos tiamatsolia käytetään raskauden aikana, on annettava pienin tehokas annos antamatta lisäksi kilpirauhashormoneja.
Bulgarian: Ако тиамазол се използва по време на бременност, трябва да се прилага най-ниската ефективна доза без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
Finnish: Äidin, sikiön ja vastasyntyneen tarkka seuraaminen on aiheellista (ks. kohta
Bulgarian: Има основания за внимателно наблюдение на майката, фетуса и новороденото (вж. точка 4.6).
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista Iho ja ihonalainen kudos
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Инфекции и инфестации
Finnish: Potilaat, joilla on aikaisemmin ilmennyt akuutti haimatulehdus karbimatsolin tai sen aktiivisen metaboliitin tiamatsolin annon jälkeen.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на карбимазол или неговия активен метаболит тиамазол.
Finnish: Byetta ei ole insuliini eikä sitä näin ollen saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Bulgarian: Byetta не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин. 3.
Finnish: Annostus ja antotapa
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Finnish: Keppraa otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Bulgarian: Keppra трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, приблизително по едно и също време всеки ден.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 26.-29. syyskuuta 2016 pitämässä kokouksessa
Bulgarian: Прието от PRAC на 26-29 април 2016 г.
Finnish: 3 - Miten Keppraa otetaan
Bulgarian: - Как да приемате Keppra
Finnish: Jos maksa-arvot kohoavat selvästi hoidon aikana, lääkkeen käyttö on lopetettava.
Bulgarian: Ако чернодробните функционални показатели се повишат значително по време на лечението, приемът на лекарството трябва да се преустанови.
Finnish: Kun aloitat Keppra-valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen ennen pienimmän tavanomaisen annoksen käytön aloittamista.
Bulgarian: Когато за първи път започнете да приемате Keppra, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.
Finnish: Sen jälkeen, kun oikea annos on mitattu mittaruiskulla, Kepra-oraaliliuos voidaan laimentaa lasilliseen vettä tai vauvan tuttipulloon.
Bulgarian: След отмерване на точната доза с подходяща спринцовка, Keppra перорален разтвор може да се разреди в чаша вода или в бебешка бутилка.
Finnish: Antotapa
Bulgarian: Метронидазол
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin ja lopeta metronidatsolin käyttö, jos sinulla on seuraavia oireita:
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар и спрете приема на метронидазол, ако получите:
Finnish: Lisälääkkeenä
Bulgarian: Допълващо лечение
Finnish: • vatsakipuja, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, oksentelua, kuumetta, huonovointisuutta,
Bulgarian: Болки в стомаха, отвращение към храна, гадене, повръщане, повишена температура, общо неразположение, умора, жълтеница, потъмняване на урината, белезникави изпражнения или сърбеж.
Finnish: Levetirasetaami (oraaliliuos) - tahattomaan yliannostukseen liittyvät lääkitysvirheet (EPITT nro 10519)
Bulgarian: Levetiracetam (перорален разтвор) - лекарствени грешки, свързани със случайно предозиране (EPITT
Finnish: Valmisteyhteenveto (muille kuin ulkoiseen käyttöön iholle tarkoitetuille valmisteille)
Bulgarian: Листовка (с изключение на продукти за външно приложение върху кожата)
Finnish: Maksan toiminta on testattava juuri ennen hoidon aloittamista ja sitä on seurattava koko hoidon ajan sekä hoidon jälkeen, kunnes maksan toiminta on normaalitasolla tai palautunut lähtötasolleen.
Bulgarian: Изследвания на чернодробните функционални показатели трябва да се правят непосредствено преди началото на лечението, през цялото време на лечението и след края на лечението, докато чернодробните функционални показатели достигнат нормалните си стойности или докато се достигнат изходните стойности.
Finnish: Annos 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille (paino < 50 kg) Annos 6-23 kuukauden ikäisille vauvoille, 2−11-vuotiaille lapsille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg):
Bulgarian: Дозировка при деца на възраст 6 месеца и повече с тегло под 50 Kg Дозировка при кърмачета (6 - 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12 - 17 години) с тегло под 50 kg:
Finnish: Cockaynen oireyhtymää sairastavia potilaita on kehotettava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin mahdolliseen maksavaurioon viittaavien oireiden ilmaannuttua ja lopettamaan tällöin metronidatsolin käyttö.
Bulgarian: Пациентите със синдром на Cockayne трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно на своя лекар всички симптоми на потенциално увреждане на черния дроб и да спрат приема на метронидазол.
Finnish: Annos aikuisille ja nuorille (16 vuotta täyttäneille):
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши на (16 и повече години):
Finnish: Metronidatsoli - Vakava maksa- ja neurologinen toksisuus Cockaynen oireyhtymää sairastavilla potilailla (EPITT nro
Bulgarian: - Тежка чернодробна и неврологична токсичност при пациенти със синдром на Cockayne (EPITT
Finnish: Tarkka määrä oraaliliuosta annetaan kotelossa olevalla mittaruiskulla.
Bulgarian: Точното количество перорален разтвор трябва да се отмери със спринцовката, намираща се в картонената опаковка.
Finnish: Jos sairastat Cockaynen oireyhtymää ja käytät metronidatsolia, lääkärisi on seurattava maksa-arvojasi säännöllisesti metronidatsolihoidon aikana ja sen jälkeen.
Bulgarian: Ако имате синдром на Кокейн, Вашият лекар трябва да следи често и чернодробната Ви функция, докато сте на лечение с метронидазол и след това.
Finnish: Tavanomainen annos: 0,14 ml (14 mg)-0,42 ml (42 mg) painokiloa kohden joka päivä kahteen antokertaan jaettuna.
Bulgarian: Обичайна доза: между 0,14 ml (14 mg) и 0,42 ml (42 mg) за kg телесно тегло всеки ден, разделени на 2 приема дневно.
Finnish: Tavanomainen annos: 0,2 ml (20 mg)-0,6 ml (60 mg) painokiloa kohden joka päivä kahteen antokertaan jaettuna.
Bulgarian: Обичайна доза: между 0,2 ml (20 mg) и 0,6 ml (60 mg) за kg телесно тегло всеки ден, разделени на 2 приема дневно.
Finnish: Annos aikuisille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino ≥ 50 kg):
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши (от 12 до 17 години) с тегло 50 kg или повече:
Finnish: Ennen metronidatsolihoitoa Cockaynen oireyhtymää sairastaville potilaille on tehtävä huolellinen hyöty-riskiarviointi, ja metronidatsolin käyttö on aloitettava ainoastaan siinä tapauksessa, että muita hoitovaihtoehtoja ei ole käytettävissä.
Bulgarian: Поради това при тази популация метронидазол трябва да се използва след внимателна оценка на съотношението полза/риск и само ако липсва алтернативно лечение.
Finnish: Annos yli 1 kuukauden mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille: Vauvat (1 kk - alle 6 kk): mittaa oikea annos käyttämällä pakkauksessa mukana olevaa 1 millilitran mittaruiskua.
Bulgarian: За кърмачета на възраст 1 месец до под 6 месеца отмерете подходящата доза с помощта на спринцовката от 1 ml, включена в опаковката.
Finnish: Annos yli 1 kuukauden mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille: Paino
Bulgarian: Дозировка при кърмачета (1 месец до под 6 месеца):
Finnish: Yli 50 kg
Bulgarian: От 50 kg нагоре 5 ml два пъти дневно
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 28.-31. lokakuuta 2019
Bulgarian: Прието от PRAC на 28-31 октомври 2019 г.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on jotain seuraavia oireita, jotka voivat viitata vakavaan allergiseen reaktioon ………….
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните признаци и симптоми, които могат да показват сериозна алергична реакция ………….
Finnish: Parenteraalisesti annostellut rautavalmisteet saattavat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita, mukaan luettuna vakava ja mahdollisesti kuolemaan johtava anafylaktinen/anafylaktoidinen reaktio.
Bulgarian: Прилаганите парентерално железни препарати могат да причинят реакции на свръхчувствителност, включително сериозни и потенциално фатални анафилактични/анафилактоидни реакции.
Finnish: Rautasakkaroosi; rautakarboksimaltoosi, rautaisomaltosidi, rautadekstraani; natriumferriglukonaattisepelvaltimospasmi (EPITT nro 19408)
Bulgarian: Желязна захароза; желязна карбоксималтоза; железен изомалтозид; железен декстран; натриев железен глюконат - спазъм на коронарните артерии (EPITT
Finnish: Ja rintakipu, joka voi olla merkki mahdollisesti vakavasta allergisesta reaktiosta nimeltään Kounisin oireyhtymä.
Bulgarian: И болка в гърдите, която може да е признак за потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Kounis.
Finnish: Ilmoituksia on tehty yliherkkyysreaktioista, jotka ovat edenneet Kounisin oireyhtymäksi (akuutti allerginen sepelvaltimospasmi, joka voi aiheuttaa sydäninfarktin, ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на свръхчувствителност, които прогресират до синдрома на Kounis (остър алергичен спазъм на коронарните артерии, който може да доведе до миокарден инфаркт, вж. точка 4.8).
Finnish: Yliherkkyysreaktioita on ilmoitettu myös sellaisten parenteraalisten rautayhdistelmien annosten jälkeen, joita on aiemmin annettu ilman haittoja.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност са съобщавани и след парентерално прилагани комплекси на желязото в дози, които преди това не са предизвиквали събития.
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": Kounisin oireyhtymä
Bulgarian: С „неизвестна" честота:
Finnish: Haittavaikutukset
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Finnish: Ne voivat olla kivuliaita ja ilmaantua milloin tahansa.
Bulgarian: Това може да бъде болезнено и да се случи по всяко време.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 28. marraskuuta - 1. joulukuuta 2016
Bulgarian: Приет от PRAC на 28 ноември - 1 декември 2016 г.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla on jokin seuraavista sivuvaikutuksista:
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Finnish: 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <X:ää> Varoitukset ja varotoimet
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да приемете <име на продукта> Предупреждения и предпазни мерки
Finnish: On tärkeää ottaa yhteyttä lääkäriin, jos erektio kestää yli 2 tuntia ja erityisesti jos se on kivulias.
Bulgarian: Важно е веднага да се свържете с Ваши лекар, ако ерекцията Ви продължи повече от 2 часа, особено ако изпитвате болка.
Finnish: Potilaiden, joille kehittyy poikkeuksellisen pitkään kestäviä tai toistuvia ja kivuliaita erektioita, olisi hakeuduttava välittömästi hoitoon.
Bulgarian: Пациенти, при които се появят необичайно продължителни или чести и болезнени ерекции, трябва да потърсят незабавно медицинска помощ.
Finnish: Pojilla ja nuorilla voi hoidon aikana esiintyä odottamattomia ja pitkittyneitä erektioita.
Bulgarian: По време на лечението при момчета и юноши може неочаквано да се появяват продължителни ерекции.
Finnish: Jos potilaalta diagnosoidaan kalsifylaksia, on aloitettava asianmukainen hoito ja harkittava <X>-hoidon lopettamista.
Bulgarian: В случай че е диагностицирана калцифилаксия, трябва да се започне подходящо лечение и да се обмисли спиране на лечението с <име на продукта>.
Finnish: Yleisyys "yleinen"
Bulgarian: С честота: „чести"
Finnish: <X> voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa vakavia ihosairauksia, kuten kalsifylaksian, joka voi alkaa kivuliaana ihottumana ja voi johtaa vakaviin komplikaatioihin.
Bulgarian: В редки случаи <име на продукта> може да причини сериозни кожни заболявания, включително заболяване, наречено калцифилаксия, което може да започне с болезнен обрив по кожата и да доведе до сериозни усложнения.
Finnish: Metyylifenidaattivalmisteiden käytön yhteydessä on saatu ilmoituksia pitkittyneistä ja kivuliaista erektioista etenkin muutettaessa metyylifenidaattihoito-ohjelmaa.
Bulgarian: Има съобщения за продължителни и болезнени ерекции, свързани с прием на продукти, съдържащи метилфенидат, предимно във връзка с промяна на схемата на лечение с метилфенидат.
Finnish: Kalsifylaksia on harvinainen oireyhtymä, jossa verisuonten kalkkiutuminen johtaa ihokuolioon ja johon liittyy korkea kuolleisuus.
Bulgarian: Калцифилаксията е рядък синдром на втвърдяване (калцифициране) на кръвоносните съдове и некроза на кожата, който е свързан с висока смъртност.
Finnish: Pakkausseloste (sekä lääkemääräyksellä että ilman sitä saatavat lääkevalmisteet) 4 - Mahdolliset sivuvaikutukset
Bulgarian: Листовка (за лекарствени продукти отпускани по лекарско и без лекарско предписание) 4 -
Finnish: Priapismi.
Bulgarian: Метилфенидат
Finnish: Mahalaukun hyvänlaatuiset polyypit
Bulgarian: Доброкачествени полипи в стомаха
Finnish: Pitkittyneet ja toisinaan kivuliaat erektiot tai erektioiden lisääntyminen Esiintymistiheys tuntematon
Bulgarian: Продължителни ерекции, понякога болезнени, или увеличен брой ерекции
Finnish: Metyylifenidaatti - priapismi (EPITT no 18719)
Bulgarian: - Приапизъм (EPITT № 18719)
Finnish: Vildagliptiini; Vildagliptiini, metformiini - pemfigoidi (EPITT no 18692)
Bulgarian: Вилдаглиптин; Вилдаглиптин, метформин - Пемфигоид (EPITT № 18692)
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI): dekslansopratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, omepratsoli, pantopratsoli, rabepratsoli - mahalaukun polyypit (EPITT no 18725)
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа (ИПП): дексланзопразол; езомепразол; ланзопразол; омепразол; пантопразол; рабепразол - Стомашен полип (EPITT
Finnish: Priapismi, erektioiden lisääntyminen ja pitkittynyt erektio Esiintymistiheys tuntematon
Bulgarian: Приапизъм, засилена ерекция и удължена ерекция Честота: „с неизвестна честота"
Finnish: 4 - Mahdolliset sivuvaikutukset
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Finnish: Sairautta esiintyy pääasiassa dialyysihoidossa olevilla, loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla potilailla tai potilailla, joilla on tunnettuja riskitekijöitä kyseiselle oireyhtymälle, kuten proteiinin C tai S puutos, hyperfosfatemia, hyperkalsemia tai hypoalbuminemia.
Bulgarian: Заболяването се наблюдава главно при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност на диализа или при пациенти с установени рискови фактори, като дефицит на протеин
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kalsifylaksiasta K-vitamiinin antagonistia, mukaan lukien <X>, saavilla potilailla, myös ilman munuaissairautta.
Bulgarian: Редки случаи на калцифилаксия са съобщени и при пациенти без бъбречно заболяване, приемащи антагонисти на витамин К, включително <име на продукта>.
Finnish: Rakkulaiset ja hilseilevät Hilseilevät ja rakkulaiset ihovauriot, mukaan lukien rakkulainen pemfigoidi Esiintymistiheys tuntematon
Bulgarian: Ексфолиативни и булозни кожни лезии, включително булозен пемфигоид
Finnish: Valmisteyhteenveto (fluindioni, fenindioni)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (флуиндион, фениндион)
Finnish: Ruoansulatuselimistö: Mahanpohjan rauhasen polyypit (hyvänlaatuiset) Yleisyys "yleinen"
Bulgarian: Полипи на дъното (фундуса) на стомаха (доброкачествени)
Finnish: Pakkausseloste (asenokumaroli, fenprokumoni) 4 - Mahdolliset sivuvaikutukset
Bulgarian: Листовка (аценокумарол, фенпрокумон) 4 -
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 29.-31. lokakuuta 2018
Bulgarian: Прието от PRAC на 29-31 октомври 2018 г.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin käytät <valmistenimi>,
Bulgarian: Говорете с вашия лекар или фармацевт, преди да използвате <име на продукта>,
Finnish: Potilailla on myös suurempi riski saada virusperäinen hepatiitti-infektio (esimerkiksi hepatiitti B ja C uudelleenaktivoituneena tai uutena infektiona, sekä hepatiitti E, josta voi tulla krooninen).
Bulgarian: Пациентите са изложени също на повишен риск от инфекции с вирус на хепатит (например реактивация и de novo инфекция с хепатит B и C, както и хепатит E вирус, които може да станат хронични).
Finnish: Nämä infektiot johtuvat usein suuresta immunosuppressiivisesta kuormituksesta ja saattavat johtaa vakaviin tai kuolemaan johtaviin tiloihin, jotka lääkäreiden tulee huomioida erotusdiagnostiikassa hoitaessaan immunosuppressiivista lääkitystä saavia potilaita, joiden maksan tai munuaisten toiminta heikkenee tai jotka saavat neurologisia oireita.
Bulgarian: Тези инфекции често са свързани с високо общо имуносупресорно натоварване и могат да доведат до сериозни заболявания и заболявания с летален изход, които лекарите трябва да имат предвид при диференциалната диагноза при имуносупресирани пациенти с влошаваща се чернодробна или бъбречна функция или неврологични симптоми.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <valmistenimi> Varoitukset ja varotoimet
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате <име на продукта>
Finnish: Potilailla, joita hoidetaan immunosuppressiivisella lääkkeellä, takrolimuusi mukaan lukien, on suurentunut vaara sairastua infektioihin, mukaan lukien opportunisti-infektiot (bakteeri-, sieni-, virusja alkueläininfektiot).
Bulgarian: Пациенти, на които са прилагани имуносупресори, включително такролимус, са изложени на повишен риск от инфекции, включително опортюнистични инфекции (бактериални, гъбични, вирусни и протозойни),.
Finnish: Näistä mainittakoon , kuten BK-virusinfektioon liittyvä nefropatia ja JCvirusinfektioon liittyvä etenevä multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
Bulgarian: Такива заболявания са например нефропатия, причинена от BK вирус, и прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), причинена от JC вирус.
Finnish: Pitkä QT -oireyhtymää sairastavilla potilailla, joita hoidetaan ksylometatsoliinilla, voi olla suurempi vakavan kammioperäisen rytmihäiriön riski.
Bulgarian: QT интервал, лекувани с ксилометазолин, може да има повишен риск от сериозни вентрикуларни аритмии.
Finnish: Ksylometatsoliini - vakava kammioperäinen rytmihäiriö pitkä QT -oireyhtymää sairastavilla potilailla (EPITT nro
Bulgarian: Ксилометазолин - сериозна вентрикуларна аритмия при пациенти със синдром на удължен
Finnish: Takrolimuusi, systeeminen formulaatio - hepatiitti Einfektio (EPITT nro 19246)
Bulgarian: Е вирус (EPITT № 19246)
Finnish: Pakkausselosteisiin, joissa ei ole mainintaa sydänsairaudesta, on lisättävä alakohta "sydänsairaus (esim. pitkä QT -oireyhtymä)" edellä mainitun mukaisesti.
Bulgarian: В листовки, в които не се посочва „заболяване на сърцето", трябва да се добави рубрика „заболяване на сърцето" (напр.
Finnish: jos sinulla on sydänsairaus (esim. pitkä QT -oireyhtymä) Huomautus: pakkausselosteessa teksti "(esim. pitkä QT -oireyhtymä)" tulee lisätä alakohtaan, jossa mainitaan sydänsairaus, ottaen huomioon kansallisesti hyväksytyissä lääkevalmisteissa käytetty sanamuoto.
Bulgarian: QT интервал)" в рубриката, посочваща заболяване на сърцето, като се вземат предвид вече съществуващите текстове за лекарствени продукти, разрешените за употреба по национални процедури.
Finnish: Jos näin käy, lääkäri saattaa muuttaa lääkitystäsi.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашият лекар може да прецени да промени лечението Ви.
Finnish: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added after ‘dystonia'.
Bulgarian: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added after
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut tai sinulle kehittyy erityisesti jokin seuraavista sairauksista tai oireista:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате (имали сте) или развивате някакви заболявания или симптоми, особено следните:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat <X:ää>.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете <име на продукта>.
Finnish: Pakkausseloste 4.
Bulgarian: Листовка 4.
Finnish: Pramipeksoli - dystonia (EPITT nro 18866)
Bulgarian: Прамипексол - Дистония (EPITT № 18866)
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Dyskinesia
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Дискинезия
Finnish: Esiintymistiheys "harvinainen": Valoherkkyys* * ks. kohta c)
Bulgarian: С категория по честота „редки": Фоточувствителност*
Finnish: • Ihon epänormaalin herkkä reagointi auringonvaloon ja ultraviolettivaloon (valoherkkyys).
Bulgarian: Повишена чувствителност на кожата към слънцето и ултравиолетовата светлина (фоточувствителност).
Finnish: - Dystonia2 (tila, jossa vartaloa ja niskaa on vaikea pitää suorana (aksiaalinen dystonia)).
Bulgarian: - Дистония2 (неспособност да държите тялото и шията си в изправено положение (аксиална дистония)).
Finnish: Jos dystoniaa ilmenee, dopaminerginen lääkitys on tarkastettava ja pramipeksoliannoksen säätämistä on syytä harkita.
Bulgarian: Ако възникне дистония, схемата на допаминергичната медикация трябва да се преразгледа и да се обмисли корекция на дозата прамипексол.
Finnish: PRAC:n 29. elokuuta - 1. syyskuuta 2017 antamat suositukset
Bulgarian: Приети от PRAC на 29 август - 1 септември 2017 г.
Finnish: Vakavammista reaktioista on ilmoitettu potilailla, joilla on aiempi ihosairaus, kuten atooppinen ihotulehdus tai atooppinen ihottuma.
Bulgarian: По-тежки реакции се съобщават при пациенти със съществуващи заболявания на кожата, като атопичен дерматит и атопична екзема.
Finnish: Sinulla voi erityisesti ilmetä pään ja niskan kallistumista eteen, alaselän kallistumista eteen tai selän kääntymistä vinosti sivulle (ns. Pisa-oireyhtymä).
Bulgarian: По-специално, може да усетите сгъване на главата и шията напред (наричано още антеколис), прегъване напред на долната част на гърба (наричано още камптокормия) или странично прегъване на гърба (наречено още плеврототонус или синдром на Пиза).
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Harvinaiset haittavaikutukset
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Finnish: Mesalatsiini - valoherkkyysreaktioiden riski (EPITT nro
Bulgarian: Мезалазин - риск от развитие на реакции на фоточувствителност (EPITT № 18869)