FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Airexar Spiromax kann in seltenen Fällen Herzrhythmusstörungen, z. B. supraventrikuläre Tachykardie, Extrasystolen und Vorhofflimmern, und bei hohen therapeutischen Dosierungen eine geringe vorübergehende Reduktion des Serumkaliumspiegels verursachen.
Romanian: Airexar Spiromax poate determina, rareori, aritmii cardiace, de exemplu tahicardie supraventriculară, extrasistole şi fibrilaţie atrială şi o uşoară scădere, trecătoare, a concentraţiei plasmatice de potasiu la administrarea de doze terapeutice mari.
German: Da Airexar Spiromax Salmeterol und Fluticasonpropionat enthält, können diejenigen Nebenwirkungen nach Art und Schweregrad erwartet werden, die mit jedem der beiden Wirkstoffe verbunden sind.
Romanian: Deoarece Airexar Spiromax conţine salmeterol şi propionat de fluticazonă, sunt de aşteptat să apară aceleaşi reacţii adverse ca tip şi severitate ca pentru fiecare substanţă activă în parte.
German: Die Kombination sollte vermieden werden, es sein denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Corticosteroide; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidnebenwirkungen überwacht werden.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie evitată, cu excepția cazurilor în care beneficiul depășește riscul crescut de reacţii adverse induse de corticosteroizi, situații în care pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea efectelor corticosteroide sistemice.
German: Airexar Spiromax ist bei Patienten mit aktiver oder ruhender Lungentuberkulose und Pilzinfektionen, viralen oder anderen Infektionen der Luftwege mit Vorsicht anzuwenden.
Romanian: Similar altor corticosteroizi inhalatori, Airexar Spiromax trebuie administrat cu precauţie în cazul pacienţilor cu tuberculoză pulmonară activă sau pasivă, infecţii fungice, virale sau altfel de infecţii ale căilor respiratorii.
German: Dies kann das Risiko von Nebenwirkungen unter Airexar Spiromax einschließlich unregelmäßiger Herzschläge erhöhen oder Nebenwirkungen verschlimmern.
Romanian: Astfel poate să crească riscul de apariție a reacțiilor adverse, incluzând bătăi neregulate ale inimii sau pot înrăutăți reacțiile adverse.
German: Airexar Spiromax hilft dabei, das Auftreten von Atemnot oder pfeifender Atmung zu verhindern.
Romanian: Airexar Spiromax ajută la prevenirea apariției senzației de lipsă de aer sau în prevenirea apariției respirației șuierătoare.
German: Airexar Spiromax darf nur zur Behandlung von schwerem Asthma bei Erwachsenen ab 18 Jahren und COPD bei Erwachsenen angewendet werden.
Romanian: Airexar Spiromax trebuie utilizat numai pentru a trata astmul sever la adulți cu vârsta de 18 ani și peste și la adulți cu BPOC.
German: Bei Ratten wurden bei gleichzeitiger Anwendung in Dosen, die bekanntermaßen mit Glukokortikoid-induzierten Fehlbildungen verbunden sind, erhöhte Häufigkeiten von Transpositionen der Nabelschnurarterien (Arteria umbilicalis) und von unvollständiger Ossifikation des Os occipitale festgestellt.
Romanian: La şobolan, după administrare concomitentă de salmeterol şi propionat de fluticazonă în doze asociate cu apariţia anomaliilor, a fost demonstrată o incidenţă crescută a transpoziţiei arterei ombilicale şi osificării incomplete a osului occipital.
German: Airexar Spiromax 50 µg/500 µg
Romanian: Airexar Spiromax 50 μg/500 μg
German: Was Airexar Spiromax enthält - Die Wirkstoffe sind: Salmeterol und Fluticason-17-propionat.
Romanian: Ce conține Airexar Spiromax - Substanţele active sunt salmeterol și propionat de fluticazonă.
German: Wenn Sie über eine längere Zeit zu viele Dosen von Airexar Spiromax angewendet haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Romanian: Dacă ați utilizat timp îndelungat doze de Airexar Spiromax mai mari decât cele recomandate, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
German: Wenn eine Anpassung an eine geringere Stärke angebracht ist, die nicht mit Airexar Spiromax möglich ist, ist ein Wechsel auf eine andere Fixkombination von Salmeterol und Fluticasonpropionat mit einer geringeren Dosis des inhalativen Kortikosteroids erforderlich.
Romanian: În cazul în care este adecvată titrarea descrescătoare până la o concentrație mai scăzută, care nu este disponibilă pentru Airexar Spiromax, este necesară trecerea la o combinație alternativă cu doze fixe de salmeterol și propionat de fluticazonă, care conține o doză mai scăzută de corticosteroid inhalator.
German: Um die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen zu verringern, wird Ihr Arzt die niedrigste Dosis dieser Wirkstoffkombination verordnen, die für die Kontrolle Ihres Asthmas oder Ihrer COPD erforderlich ist.
Romanian: Pentru a preveni apariția reacțiilor adverse, medicul dumneavoastră trebuie să se asigure că utilizați cea mai mică doză din această combinație de medicamente pentru controlul astmului bronșic sau al BPOC.
German: Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu Airexar Spiromax, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
German: Der verschreibende Arzt sollte alle Patienten in der Anwendung von Airexar Spiromax schulen.
Romanian: Tuturor pacienților trebuie să li se furnizeze instruire de către profesionistul din domeniul sănătății care efectuează prescrierea, cu privire la modul de utilizare al Airexar Spiromax.
German: ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
German: Klinische Studien mit Salmeterol/Fluticasonpropionat bei Patienten mit COPD Bei der TORCH-Studie handelte es sich um eine 3-jährige Studie zur Beurteilung der Wirkung einer Behandlung mit Salmeterol/Fluticasonpropionat Pulver zur Inhalation 50/500 Mikrogramm zweimal täglich, Salmeterol Pulver zur Inhalation 50 Mikrogramm zweimal täglich, Fluticasonpropionat (FP) Pulver zur Inhalation 500 Mikrogramm zweimal täglich oder Placebo auf die Gesamtmortalität bei Patienten mit COPD.
Romanian: Salmeterol/propionat de fluticazonă - Studii clinice la pacienți cu BPOC Studiul TORCH, desfăşurat pe o perioadă de 3 ani, a investigat efectul tratamentului cu salmeterol/propionat de fluticazonă 50/500 micrograme, de două ori pe zi, salmeterol 50 micrograme de două ori pe zi, propionat de fluticazonă 500 micrograme de două ori pe zi sau placebo, asupra mortalităţii de toate cauzele, la pacienţii cu BPOC.
German: Hinweise zur Anwendung
Romanian: Instrucțiuni de utilizare
German: Die geschätzte 3-Jahres-Wahrscheinlichkeit einer als unerwünschtes Ereignis berichteten Pneumonie betrug 12,3 % für Placebo, 13,3 % für Salmeterol, 18,3 % für FP und 19,6 % für Salmeterol/Fluticasonpropionat (Hazard Ratio für Salmeterol/Fluticasonpropionat vs. Placebo: 1,64, 95%-KI: 1,33 bis 2,01, p < 0,001).
Romanian: Probabilitatea estimată la 3 ani de a dezvolta pneumonie, raportată ca eveniment advers, a fost de 12,3% pentru placebo, 13,3% pentru salmeterol, 18,3% pentru propionat de fluticazonă şi 19,6% pentru salmeterol/propionat de fluticazonă (indicele de risc pentru salmeterol/propionat de fluticazonă comparativ cu placebo: 1,64;
German: Während der Behandlung mit Airexar Spiromax können schwerwiegende Asthma-assoziierte unerwünschte Ereignisse und Exazerbationen auftreten.
Romanian: În timpul tratamentului cu Airexar Spiromax pot să apară reacții adverse grave legate de astmul bronșic și exacerbarea acestuia.
German: Eine Behandlung mit Airexar Spiromax sollte nicht während einer Exazerbation oder bei sich signifikant verschlechterndem oder akut verschlimmerndem Asthma begonnen werden.
Romanian: Tratamentul cu Airexar Spiromax nu trebuie inițiat în timpul unei exacerbări sau dacă pacienții prezintă o agravare semnificativă sau cu deteriorare acută a astmului bronșic.
German: Airexar Spiromax ist nur zur Behandlung von Patienten mit schwerem Asthma geeignet.
Romanian: Airexar Spiromax este adecvat numai pentru tratamentul pacienților cu astm bronșic sever.
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen Airexar Spiromax enthält Salmeterol und Fluticasonpropionat, die verschiedene Wirkmechanismen haben.
Romanian: Airexar Spiromax conține salmeterol și propionat de fluticazonă, care au mecanisme de acțiune diferite.
German: Airexar Spiromax ist nicht angezeigt bei Kindern bis 12 Jahre oder Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren.
Romanian: Airexar Spiromax nu este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta de 12 ani sau mai mică sau adolescenți cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani.
German: Bei Asthma-Patienten sollte wegen des Risikos einer Exazerbation die Behandlung mit Airexar Spiromax nicht abrupt abgebrochen werden.
Romanian: Tratamentul cu Airexar Spiromax nu trebuie întrerupt brusc la pacienţii cu astm bronşic, datorită riscului de exacerbare a afecţiunii.
German: Wenn Sie diese Arzneimittel kürzlich angewendet haben, könnte das Risiko erhöht sein, dass Airexar Spiromax die Nebennierenfunktion beeinträchtigt.
Romanian: Dacă ați fost tratat recent cu corticosteroizi, există un risc crescut ca aceste medicamente să vă afecteze glanda suprarenală.
German: Die Anwendung von Airexar Spiromax bei Kindern bis 12 Jahre oder Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren wird nicht empfohlen.
Romanian: Airexar Spiromax nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta de 12 ani sau mai mică și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani.
German: Die Anwendung von Airexar Spiromax bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Romanian: Airexar Spiromax nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
German: Airexar Spiromax darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Salmeterol, Fluticasonpropionat oder einen der in
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Airexar Spiromax Nu utilizați Airexar Spiromax: - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la salmeterol, propionat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: In den beschriebenen Studien wurde ein bereits zugelassenes Arzneimittel untersucht, das in drei verschiedenen Stärken erhältlich ist.
Romanian: Studiile descrise au fost efectuate cu un medicament autorizat anterior, disponibil în trei concentrații diferite; studiile nu au fost efectuate cu Airexar Spiromax.
German: Paradoxe Bronchospasmen können mit einer sofortigen Zunahme des Giemens und Kurzatmigkeit nach der Anwendung ausgelöst werden.
Romanian: Similar celorlalte terapii administrate inhalator, este posibilă apariţia bronhospasmului paradoxal, cu intensificarea imediată a wheezing-ului şi scurtarea respiraţiei după administrarea dozei.
German: Aufgrund des sonstigen Bestandteils Lactose können die Patienten bei der Anwendung von Airexar Spiromax einen Geschmack bemerken.
Romanian: La utilizarea Airexar Spiromax, pacientul poate să simtă un gust din cauza excipientului lactoză.
German: Wann müssen Sie einen neuen Airexar Spiromax verwenden?
Romanian: Când se începe utilizarea unui nou Airexar Spiromax
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Airexar Spiromax anwenden, wenn Sie unter folgenden Erkrankungen leiden:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați unul dintre următoarele medicamente, înainte de a începe să luați Airexar Spiromax:
German: Airexar Spiromax ist nur zur Behandlung von Patienten mit schwerem Asthma bestimmt.
Romanian: Airexar Spiromax este recomandat numai pentru tratamentul pacienților cu astm bronșic sever.
German: Wie ist Airexar Spiromax aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Airexar Spiromax
German: Wie ist Airexar Spiromax anzuwenden?
Romanian: Cum să utilizați Airexar Spiromax
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Airexar Spiromax finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Airexar Spiromax este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Airexar Spiromax.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Airexar Spiromax.
German: Da Airexar Spiromax nur in einer hohen Wirkstärke (50 Mikrogramm Salmeterol und 500 Mikrogramm Fluticasonpropionat) erhältlich ist, sollten die Patienten in dem Fall, dass eine niedrigere Dosis angemessen wird, auf eine alternative Kombination aus Salmeterol und Fluticasonpropionat mit einer niedrigeren Dosis von Fluticasonpropionat umgestellt werden.
Romanian: Întrucât Airexar Spiromax este disponibil numai într-o singură concentrație mare (care conține 50 de micrograme de salmeterol și 500 de micrograme de propionat de fluticazonă), în cazul în care devine potrivită o concentrație mai mică, este necesară trecerea pacienților la o combinație alternativă de salmeterol și propionat de fluticazonă, care va conține o doză mai mică de propionat de fluticazonă.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Airexar Spiromax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Airexar Spiromax, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Airexar Spiromax ist ein Arzneimittel zur regelmäßigen Behandlung von Erwachsenen mit schwerem Asthma und zur Linderung der Symptome der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD, eine Langzeiterkrankung der Lunge, bei der die Atemwege und Lungenbläschen in der Lunge geschädigt oder blockiert werden, was zu Schwierigkeiten beim Atmen führt).
Romanian: Airexar Spiromax este un medicament utilizat pentru tratamentul regulat al adulților care suferă de astm bronșic sever și pentru ameliorarea simptomelor bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC, o boală cronică în care căile respiratorii și sacii alveolari din plămâni prezintă leziuni sau se blochează, ceea ce cauzează dificultăți de respirație).
German: Bei COPD kann Airexar Spiromax bei Erwachsenen angewendet werden, die in der Vergangenheit Exazerbationen (Schübe) der Krankheit erlitten haben und trotz regelmäßiger Therapie signifikante Symptome aufweisen.
Romanian: În cazul BPOC, Airexar Spiromax se utilizează la adulții care au avut episoade de exacerbare (acutizări) ale bolii în trecut și care au simptome semnificative, în ciuda tratamentului regulat.
German: Die beiden Wirkstoffe in Airexar Spiromax sind hinreichend bekannt und in mehreren Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma und COPD entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln enthalten.
Romanian: Cele două substanțe active din Airexar Spiromax sunt bine cunoscute și sunt prezente în mai multe medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronșic și al BPOC, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Airexar Spiromax ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Airexar Spiromax?
German: Bei Asthma kann Airexar Spiromax bei Patienten angewendet werden, die trotz Behandlung mit einer Kombination aus einem langwirksamen Beta-2-Agonist und einer niedrigen Dosis eines inhalativen Kortikosteroids nicht angemessen eingestellt sind oder die bereits mit einem langwirksamen Beta-2Agonisten und einem hoch dosierten inhalativen Kortikosteroid ausreichend eingestellt sind.
Romanian: În cazul astmului bronșic, Airexar Spiromax se poate utiliza la pacienții a căror boală nu este ținută sub control în mod adecvat, în ciuda tratamentului cu o combinație dintre un beta-2 agonist și o doză redusă dintr-un corticosteroid de inhalat, sau pentru cei al căror astm este deja ținut sub control cu un beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune și o doză mare dintr-un corticosteroid de inhalat.
German: Die Studien an Menschen beschränkten sich auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass Airexar Spiromax mit dem Referenzarzneimittel, Seretide Diskus, bioäquivalent ist.
Romanian: Studiile la oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că Airexar Spiromax este bioechivalent cu medicamentul de referință, Seretide Diskus.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Airexar Spiromax verbunden?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Airexar Spiromax?
German: Weitere Informationen über Airexar Spiromax
Romanian: Alte informații despre Airexar Spiromax
German: Airexar Spiromax ist als Pulver zur Inhalation in einem tragbaren Inhalator erhältlich.
Romanian: Airexar Spiromax este disponibil sub formă de pulbere de inhalat, într-un inhalator portabil.
German: Da Airexar Spiromax ein Hybridarzneimittel und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Romanian: Având în vedere că Airexar Spiromax este un medicament hibrid și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
German: Airexar Spiromax ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Airexar Spiromax se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
German: Was ist Airexar Spiromax und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Airexar Spiromax și pentru ce se utilizează?
German: Salmeterol/Fluticasonpropionat
Romanian: Airexar Spiromax salmeterol / propionat de fluticazonă
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Airexar Spiromax der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Seretide Diskus vergleichbare Qualität aufweist und mit Seretide Diskus bioäquivalent ist.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că Airexar Spiromax s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Seretide Diskus.
German: Dadurch entspannen sich die Muskeln, sodass die Atemwege offen bleiben und die Atmung des Patienten unterstützt wird.
Romanian: Atunci când se leagă de acești receptori din căile respiratorii, medicamentul produce relaxarea mușchilor, ceea ce menține căile respiratorii deschise și ajută pacientul să respire.
German: Airexar Spiromax ist ein „Hybridarzneimittel", Dies bedeutet, dass Airexar Spiromax einem „Referenzarzneimittel", Seretide Diskus (auch als Seretide Accuhaler bekannt), ähnlich ist, das dieselben Wirkstoffe enthält.
Romanian: Aceasta înseamnă că Airexar Spiromax este un medicament similar cu „medicamentul de referință" denumit Seretide Diskus (cunoscut și sub denumirea de Seretide Accuhaler), care conține aceleași substanțe active.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Airexar Spiromax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Airexar Spiromax, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Airexar Spiromax zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Airexar Spiromax.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Airexar Spiromax, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Airexar Spiromax, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Warum wurde Airexar Spiromax zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Airexar Spiromax?
German: Der CHMP war daher Ansicht, dass wie bei Seretide Diskus der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Airexar Spiromax zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Seretide Diskus, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
German: Wie wirkt Airexar Spiromax?
Romanian: Cum acționează Airexar Spiromax?
German: Allerdings ist Airexar Spiromax nur in einer hohen Wirkstärke erhältlich, während das Referenzarzneimittel in drei Wirkstärken erhältlich ist, nämlich einmal in der gleichen hohen Stärke und zweimal in niedrigeren Stärken Da Airexar Spiromax nur in einer hohen Wirkstärke erhältlich ist, ist seine Anwendung bei Asthma auf Patienten mit schwerer Erkrankung beschränkt.
Romanian: Totuși, Airexar Spiromax este disponibil într-o singură concentrație mare, în timp ce medicamentul de referință este disponibil în trei concentrații, aceeași concentrație mare și două concentrații mai mici.
German: Wie wurde Airexar Spiromax untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Airexar Spiromax?
German: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Pulver zum Eingeben Schwein Zum Eingeben über das
Romanian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Pulbere orală
German: Legetiere nicht zugelassen.
Romanian: Perioadă de aşteptare
German: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului înconjurător.
German: • WEITERE BEDINGUNGEN:
Romanian: • ALTE CONDIŢII:
German: Antibiotika
Romanian: Antibiotice
German: Ihre Wirkung beschränkt sich im Wesentlichen auf sich schnell teilende Organismen.
Romanian: Efectul lor este limitat esenţial la organismele cu divizare rapidă.
German: Bakterien können gegenüber antimikrobiell wirksamen Substanzen Resistenzen entwickeln.
Romanian: Bacteriile pot dezvolta rezistenţă la substanţele antimicrobiene.
German: Kontaminierte Haut waschen.
Romanian: Spălaţi pielea contaminată.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă:
German: Wirksamkeitsstudien unter Feldbedingungen wurden nicht durchgeführt.
Romanian: Nu au fost realizate studii de eficacitate în condiţii de teren.
German: Ein Grenzwert für Brachyspira hyodysenteriae wurde noch nicht festgelegt.
Romanian: Valoarea limită pentru Brachyspira hyodysenteriae nu a fost stabilită.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi):
German: Die tmax von Tylvalosin beträgt ca. 2,2 h; die terminale Eliminationshalbwertszeit liegt ebenfalls bei etwa 2,2 h.
Romanian: Valoarea tmax pentru tilvalozină este de aproximativ 2,2 ore; timpul terminal de înjumătăţire prin eliminare este de aproximativ 2,2 ore.
German: Bei den in Abschnitt 6.1 der SPC aufgelisteten sonstigen Bestandteilen handelt es sich entweder um zulässige Substanzen, für welche laut Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 keine Angabe von Rückstandshöchstmengen (MRLs) erforderlich ist, oder um Hilfsstoffe, die nicht unter die Bestimmungen der Verordnung (EG) Nr. 470/2009 fallen, wenn sie wie in diesem Tierarzneimittel angewendet werden.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a RCP sunt fie substanţe autorizate pentru care Tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009 în modul în care sunt utilizaţi în acest produs.
German: 6.2 Wichtigste Inkompatibilitäten
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore
German: 7020 Dunaföldvár, Ady E. u. 5.
Romanian: Dunavet-B ZRt, 7020 Dunaföldvár, Ady E. u. 5.
German: Es gibt zahlreiche Mechanismen, die für die Entwicklung von Resistenzen gegenüber Makroliden verantwortlich sind.
Romanian: Există mai multe mecanisme responsabile de apariţia rezistenţei la macrolide.
German: Wichtigste Inkompatibilitäten:
Romanian: Incompatibilităţi majore: