FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Fulvestrant Mylan, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Fulvestrant Mylan bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Το Fulvestrant Mylan περιέχει τη δραστική ουσία φουλβεστράντη.
Croatian: Fulvestrant Mylan sadrži djelatnu tvar fulvestrant.
Greek: Η δραστική ουσία του Fulvestrant Mylan, η φουλβεστράντη, είναι αντι-οιστρογόνο.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Fulvestrant Mylan jest fulvestrant, antiestrogen.
Greek: Η ανάπτυξη των περισσότερων τύπων καρκίνου του μαστού διεγείρεται όταν τα οιστρογόνα προσκολλώνται στους στόχους (υποδοχείς) που βρίσκονται στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων.
Croatian: Vezivanje hormona estrogena na ciljeve (receptore) stanica raka potiče rast većine vrsta raka dojke.
Greek: Πώς δρα το Fulvestrant Mylan;
Croatian: Kako djeluje Fulvestrant Mylan?
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Faslodex, ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Faslodex.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Fulvestrant Mylan;
Croatian: Kako se Fulvestrant Mylan koristi?
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
Croatian: Broj EU odobrenja Zaštićeno ime
Greek: Είδος στόχος Οδός χορήγησης
Croatian: Ciljne vrste Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Greek: Περιεκτικό τητα
Croatian: Karencija
Greek: Vet-Animal ul.
Croatian: Vet-životinja ul.
Greek: Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25℃.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 C.
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ02AC02.
Croatian: ATCvet kod: QJ02AC02.
Greek: Δρ Grashuisstraat 8
Croatian: Dr. Grashuisstraat 8
Greek: Μην ψύχετε ή καταψύχετε.
Croatian: Ne hladiti ili zamrzavati.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Petlife International Ltd.
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Petlife International Ltd.
Greek: Καλλωπιστικά πτηνά, ιδίως:
Croatian: Ukrasne ptice, posebice:
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που δεν χρειάζεστε πλέον.
Croatian: Pitajte svojeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη.
Croatian: Držati bočicu čvrsto zatvorenu.
Greek: Γαλλία / Λουξεμβούργο / Πορτογαλία / Ιταλία / Σουηδία / Φινλανδία / Τσεχική Δημοκρατία / Σλοβακία / Χονγκάρι / Βουλγαρία / Ρουμανία / Κροατία / Σλοβενία /
Croatian: Francuska / Luksemburg / Portugal / Italija / Švedska / Finska / Češka / Slovačka / Hongarija / Bugarska / Rumunjska / Hrvatska / Slovenija / Republika Cipar / Danska / Estonija / Latvija / Litva / Malta:
Greek: Poligono Industrial Can Valero 07011 Πάλμα ντε Μαγιόρκα Τηλ .
Croatian: Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma de Mallorca
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: 18 μήνες.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Greek: Dechra Veterinary Products GmbH-Αυστρία Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Croatian: Dechra Veterinary Products GmbH-Austrija Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Greek: 6.2 Μείζονες ασυμβατότητες
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το συγκεκριμένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu./
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Μείζονες ασυμβατότητες:
Croatian: Glavne inkompatibilnosti:
Greek: Στις περιπτώσεις όπου υπάρχουν περισσότερα από ένα πτηνά στο σπίτι/κλουβί, τα μολυσμένα και υπό θεραπεία πτηνά πρέπει να διαχωρίζονται από τα υπόλοιπα.
Croatian: U slučaju kada je više od jedne ptice u domu/kavezu, sve inficirane i tretirane ptice trebaju se odvojiti od ostalih ptica.
Greek: Μετά τη χρήση, πλύνετε τα χέρια και το δέρμα που έχει εκτεθεί.
Croatian: Nakon primjene operite ruke i izloženu kožu.
Greek: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Croatian: Veterinarski proizvodi Dechra / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Greek: Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Greek: 7255 LX Hengelo (Gld) ΟΛΛΑΝΔΙΑ
Croatian: 7255 LX Hengelo (Gld) NIZOZEMSKA
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε καλά με νερό.
Croatian: U slučaju da nehotice dođe do kontakta s očima, temeljito isperite vodom.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Croatian: Držati bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της καντιντίασης.
Croatian: Također za liječenje kandidijaze.
Greek: Η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση της ιτρακοναζόλης για διάφορα απομονωθέντα στελέχη του Aspergillus σε πτηνά στην Ευρώπη κυμαίνεται από 0,25 έως >16 g/ml.
Croatian: Minimalne inhibitorne koncentracije itrakonazola za različite izolate Aspergillus u ptica u Europi variraju između 0,25 i >16 g/ml.
Greek: Propylene glycol
Croatian: Propilen glikol
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα, εάν είναι απαραίτητα) Δεν υπάρχουν επί του παρόντος διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία στα είδη στόχους(βλ. παράγραφο 4.6).
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Trenutno nisu dostupne informacije o prekomjernom doziranju u ciljnih životinjskih vrsta. (vidjeti odjeljak 4.6.)
Greek: Σε περιπτώσεις όπου, 8 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας, εξακολουθούν να υπάρχουν κλινικές ενδείξεις ή η ενδοσκόπηση δείξει ότι ο μύκητας παραμένει στον οργανισμό, ολόκληρη η θεραπεία διάρκειας 8 εβδομάδων πρέπει να επαναληφθεί (με τη χρήση του ίδιου δοσολογικού σχήματος).
Croatian: U slučajevima kada su klinički znakovi još uvijek prisutni 8 tjedana nakon početka liječenja ili ako endoskopija potvrdi prisutnost gljivica, potrebno je ponoviti tijek svih 8 tjedana liječenja (uz primjenu istog režima doziranja).
Greek: Μετά τη χορήγηση της δόσης, πρέπει να πλύνετε τη σύριγγα με ζεστό νερό και να τη στεγνώσετε.
Croatian: Nakon doziranja, potrebno je oprati štrcaljku u vrućoj vodi i osušiti je.
Greek: Ο τρόπος δράσης της ιτρακοναζόλης βασίζεται στην υψηλή εκλεκτική ικανότητα δέσμευσής της στα μυκητιασικά ισοένζυμα του κυτοχρώματος P-450.
Croatian: Način djelovanja itrakonazola temelji se na izrazito selektivnoj sposobnosti vezivanja za gljivične izoenzime citokrom P-450.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Croatian: Ne koristiti na pticama namijenjenima za prehranu ljudi.
Greek: Καλλωπιστικά πτηνά
Croatian: Ukrasne ptice
Greek: Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμη και αυτές που δεν έχουν ήδη αναφερθεί σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή νομίζετε ότι το φάρμακο δεν έχει εργαστεί, ενημερώστε τον κτηνίατρό σας.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Greek: Τα διάφορα είδη ζώων στόχων καταναλώνουν διαφορετικές τροφές και παρουσιάζουν διαφορετικό μεταβολισμό.
Croatian: Različite ciljne vrste ptica konzumiraju različite tipove hrane i imaju različite metabolizme.
Greek: Είναι γνωστό ότι στους ανθρώπους η ιτρακοναζόλη μπορεί να αναστείλει τον μεταβολισμό των φαρμακευτικών προϊόντων που αποτελούν υπόστρωμα του ισοενζύμου 3Α του κυτοχρώματος, όπως για παράδειγμα η χλωραμφενικόλη, η ιβερμεκτίνη ή η μεθυλπρεδνιζολόνη.
Croatian: Poznato je da itrakonazol može u ljudi inhibirati metabolizam lijekova koji su zamjena za izoenzime citokrom 3A, primjerice, kloramfenikol, ivermektin ili metilprednizolon.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Greek: Χορηγήστε αργά και απαλά το πόσιμο διάλυμα στο στόμα του πτηνού, επιτρέποντας στο πτηνό να καταπίνει.
Croatian: Polako i pažljivo primijenite peroralnu otopinu u usta ptice, dopuštajući ptici da je proguta.
Greek: Επίσης, επηρεάζει τη λειτουργία των ενζύμων που είναι συνδεδεμένα με τη μεμβράνη και τη διαπερατότητά της και, καθώς η συγκεκριμένη επίδραση είναι μη αναστρέψιμη, έχει ως αποτέλεσμα τη δομική εκφύλιση του μύκητα.
Croatian: Također utječe na funkciju enzima vezanih na membranu i propusnost membrane, a budući da je ovo djelovanje ireverzibilno, rezultira strukturalnom degeneracijom gljivica.
Greek: Ένας μεταβολίτης, η υδροξυιτρακοναζόλη, έχει την ίδια αντιμυκητιασική δράση με το αρχικό φάρμακο.
Croatian: Jedan metabolit, hidroksitrakonazol, ima isto antimikotičko djelovanje kao i ishodišni lijek.
Greek: Ο καλύτερος τρόπος χορήγησης του πόσιμου διαλύματος είναι απευθείας στο στόμα του πτηνού.
Croatian: Najbolja metoda primjene peroralne otopine je izravno u usta ptice.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήμανση και στο κουτί.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji.
Greek: Εάν οι κλινικές ενδείξεις υποδηλώνουν ότι το προϊόν δεν είναι καλώς ανεκτό, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Croatian: Ako klinički znakovi pokazuju da se VMP ne podnosi dobro, liječenje treba prekinuti.
Greek: Αφαιρέστε το βιδωτό πώμα της φιάλης.
Croatian: Uklonite navojni čep s boce.
Greek: Διασταυρούμενη ανθεκτικότητα σε ουσίες της κατηγορίας αζόλης έχει παρατηρηθεί στα είδη Candida, παρότι η ανθεκτικότητα σε μια ουσία της κατηγορίας δεν συνεπάγεται απαραίτητα ανθεκτικότητα σε άλλες αζόλες.
Croatian: Križna rezistentnost među lijekovima iz kategorije azola uočena je za vrstu Candida, iako rezistentnost na jedan lijek iz kategorije ne potvrđuje automatski rezistentnost na druge azole.
Greek: Για να διασφαλιστεί η σωστή δόση και να αποφευχθεί η υποδοσολογία και η υπερδοσολογία, το σωματικό βάρος των υπό θεραπεία πτηνών πρέπει να προσδιορίζεται με τη μέγιστη δυνατή ακρίβεια.
Croatian: Da biste osigurali ispravnu dozu, i izbjegli poddoziranje i predoziranje, treba što je točnije moguće utvrditi tjelesnu(e) težinu(e) ptica(e) koja(e) će se liječiti.
Greek: Φιάλη (10 ml και 50 ml)
Croatian: Bočica (10 ml i 50 ml)
Greek: Η συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση αντιμυκητιασικών φαρμάκων της ίδιας κατηγορίας ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ανθεκτικότητας στη συγκεκριμένη κατηγορία αντιμυκητιασικών.
Croatian: Česta i ponovljena primjena antimikotika iz iste klase može povećati rizik od razvijanja rezistentnosti na tu klasu antimikotika.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικό φάρμακο για συστημική χρήση, παράγωγα τριαζόλης.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antimikotici za sustavnu primjenu, derivati triazola.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Greek: Ορισμένες μυκητιασικές λοιμώξεις σε πτηνά μπορεί να προκαλέσουν ζωονόσους και να μολύνουν ανθρώπους.
Croatian: Određene gljivične infekcije u ptica mogu biti zoonoze i zaraziti ljude.
Greek: Η ιτρακοναζόλη δεν είναι γενικά καλώς ανεκτή από τους αφρικανικούς γκρι παπαγάλους και, ως εκ τούτου, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στο συγκεκριμένο είδος ζώου και μόνο εάν δεν υπάρχει διαθέσιμη εναλλακτική θεραπεία, με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση καθ'όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: Afrička siva papiga načelno ne podnosi dobro itrakonazol pa se stoga VMP treba pažljivo primjenjivati na ovoj vrsti, te ako nije dostupno nikakvo alternativno liječenje i u najslabijoj preporučenoj dozi tijekom cijelog preporučenog razdoblja liječenja.
Greek: Η ανθεκτικότητα σε αντιμυκητιασικά αζόλης παρατηρείται συχνότερα με την τροποποίηση του γονιδίου cyp51A το οποίο κωδικοποιεί το ένζυμο στόχο 14-άλφα-στερολ-διμεθυλάση.
Croatian: Rezistentnost na azolne antimiotike često je izražena modifikacijom cyp51A gena koji kodira ciljni enzim sterol 14-alfa demetilazu.
Greek: Η αποβολή της ιτρακοναζόλης μπορεί να είναι συνάρτηση της διαδικασίας κορεσμού.
Croatian: Eliminacija itrakonazola može biti saturabilan postupak.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε κυοφορούντες αρουραίους που λάμβαναν υψηλές δόσεις (40 και 160 mg/kg σωματικό βάρος ημερησίως επί 10 ημέρες) έδειξαν δοσοεξαρτώμενες επιβλαβείς επιδράσεις τόσο στο κυοφορούν ζώο όσο και στο έμβρυο/κύημα.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na gravidnim štakorima koji su primili velike doze (40 i 160 mg/kg tjelesne težine dnevno tijekom 10 dana) dokazano je štetno djelovanje povezano s dozom u gravidnih štakora i embrija/fetusa.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ξεπλύνετε το στόμα με νερό και αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια, επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, isperite usta vodom te odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
Greek: Οι πληροφορίες της παραγράφου που ακολουθεί αποτελούν σύνοψη των γνωστών αλληλεπιδράσεων της ιτρακοναζόλης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα σε ανθρώπους και ζώα, πέραν των πτηνών.
Croatian: Informacije navedene u sljedećem odlomku predstavljaju sažetak poznatih interakcija između itrakonazola i ostalih medicinskih proizvoda u ljudi, te u životinja koje nisu ptice.
Greek: Σύμφωνα με την ορθή ζωοτεχνία, πρέπει να συνιστάται ο καθαρισμός και η απολύμανση του περιβάλλοντος των μολυσμένων πτηνών με τα κατάλληλα αντιμυκητιασικά προϊόντα.
Croatian: U skladu s praksama dobrog gospodarenja životinjama treba preporučiti čišćenje i dezinfekciju inficiranog okoliša ptica odgovarajućim antimikoticima.
Greek: Τα δεδομένα σχετικά με την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση διαφόρων απομονωθέντων στελεχών Candida ήταν περιορισμένα.
Croatian: Podaci su bili ograničeni na minimalne inhibitorne koncentracije za različite izolate Candida.
Greek: Ψιττακόμορφα, Ιερακόμορφα, Αετόμορφα, Γλαυκόμορφα και Χηνόμορφα: Για τη θεραπεία της ασπεργίλλωσης.
Croatian: Papigašice, grabljivice, jastrebovke, sovke i guščarice: Za liječenje aspergiloze.
Greek: Παρότι η συνάφεια των εν λόγω στοιχείων για τα ζώα στόχους είναι άγνωστη, κρίνεται σκόπιμο να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση τέτοιων ουσιών με το συγκεκριμένο προϊόν καθώς ενδέχεται να παρατηρηθεί αύξηση ή/και παράταση των φαρμακολογικών τους επιδράσεων, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Croatian: Iako značaj ove informacije za ciljne životinjske vrste nije poznat, preporuča se izbjegavanje istovremene primjene takvih tvari s ovim proizvodom zato što može nastupiti pojačanje i/ili produljenje farmakološkog djelovanja, uključujući i nuspojave.
Greek: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water.
Croatian: Hidroklorna kiselina (za prilagođavanje pH)
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους έδειξαν δοσοεξαρτώμενες επιδράσεις τερατογένεσης, εμβρυικής τοξικότητας και τοξικότητας στη μητέρα με υψηλές δόσεις (40 και 160 mg/kg σωματικό βάρος χορηγούμενες ημερησίως επί 10 ημέρες κατά τη διάρκεια της περιόδου κύησης).
Croatian: Laboratorijskim pokusima na štakorima dokazan je teratogeni, fetotoksični i maternotoksični učinak ovisan o dozi, u slučaju visokih doza (40 i 160 mg/kg tjelesne težine primljenih dnevno tijekom 10 dana u razodblju gestacije).
Greek: Λόγω της μακράς περιόδου ημιζωής της, η ιτρακοναζόλη δεν επιτυγχάνει σταθερά επίπεδα συγκέντρωσης στο πλάσμα για τουλάχιστον 6 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: Budući da ima dug poluvijek, itrakonazol ne postiže koncentracije stabilnoga stanja u plazmi najmanje 6 dana nakon početka liječenja.
Greek: Εάν παρατηρηθούν ύποπτες πληγές/βλάβες/αλλοιώσεις (όπως δερματικά οζίδια ή ερυθηματώδεις βλατίδες, αναπνευστικά συμπτώματα όπως βήχας και συριγμός) σε ανθρώπους, απευθυνθείτε σε γιατρό.
Croatian: Ako se sumnjive lezije (poput pojavljivanja kožnih čvorića ili eritemnih papula, respiratornih simptoma poput kašlja ili hripanja) pojave u ljudi, savjetujte se s liječnikom.
Greek: Εξωτερικό κουτί
Croatian: Vanjski karton
Greek: Λόγω του κινδύνου μετάδοσης της ασπεργίλλωσης σε ανθρώπους, κατά τον χειρισμό μολυσμένων πτηνών ή κατά των καθαρισμό της σύριγγας πρέπει να χρησιμοποιείται εξοπλισμός ατομικής προστασίας, αποτελούμενος από γάντια λάτεξ και μάσκα.
Croatian: Budući da postoji rizik od prijenosa aspergiloze na ljude, treba nositi osobnu zaštitnu opremu koja se sastoji od lateks rukavica i maske prilikom rukovanja zaraženim pticama ili prilikom čišćenja štrcaljke.
Greek: 10 mg (1 ml) ιτρακοναζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα επί 14 ημέρες.
Croatian: 10 mg (1 ml) itrakonazola po kg tjelesne težine na dan tijekom 14 dana.
Greek: 10 ml συμπεριλαμβανομένης της σύριγγας από του στόματος 50 ml συμπεριλαμβανομένης της σύριγγας από του στόματος
Croatian: 10 ml uključujući štrcaljku za usta 50 ml uključujući štrcaljku za usta
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιείται εντός 28 ημερών.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti u roku od 28 dana.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj se veterinarsko-medicinski proizvod ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εν λόγω κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος χορηγούμενου στα είδη στόχους σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Nema dostupnih informacija podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom u ciljnih životinjskih vrsta.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει μία γυάλινη φιάλη φαιοκίτρινου χρώματος (τύπου III) με βιδωτό πώμα ασφαλείας από πολυπροπυλένιο και ένθετο από LDPE.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži staklenu bočicu boje jantara (tip III) zatvorena polipropilenskim navojnim čepom i umetkom od polietilena niske gustoće (LDPE) koji se ne mogu otvoriti bez vidljivog oštećenja.
Greek: Οι ακόλουθες πληροφορίες είναι ενδεικτικές των γνωστών αλληλεπιδράσεων σε ανθρώπους και ζώα, πέραν των πτηνών.
Croatian: Niže navedene informacije indikativne su za poznate interakcije u ljudi, te u životinja koje nisu ptice.
Greek: Στα πτηνά, οι συγκεντρώσεις της ιτρακοναζόλης στο πλάσμα ποικίλουν ανάλογα με τον τύπο των πτηνών.
Croatian: Koncentracije itrakonazola u plazmi ptica variraju ovisno o tipu ptice.
Greek: Duggan Κτηνιατρικών Προμηθειών ΕΠΕ Τίμιος σταυρός
Croatian: Duggan Veterinary Supplies doo Sveti Križ
Greek: Ιτρακοναζόλη 10 mg/ml
Croatian: Itrakonazol 10 mg/ml
Greek: Καντιντίαση (μόνο για ψιττακόμορφα):
Croatian: Kandidijaza (samo za papigašice):
Greek: Χρησιμοποιείστε τη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που περιλαμβάνεται στη συσκευασία, τοποθετώντας το ρύγχος της σύριγγας στο άνοιγμα της φιάλης και αντλώντας τον απαιτούμενο όγκο διαλύματος.
Croatian: Primjenom isporučene peroralne štrcaljke, stavite otvor štrcaljke u otvor boce i izvucite potreban volumen.
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Χορηγείται με κτηνιατρική συνταγή.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod izdaje se na veterinarski recept.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Greek: Μονάδα 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Τηλ .
Croatian: Jedinica 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .: 0044-1284761131
Greek: Επίσης, είναι σημαντικός ο σωστός αερισμός του χώρου όπου βρίσκονται τα υπό θεραπεία πτηνά.
Croatian: Također je važna odgovarajuća učestalost obnavljanja zraka u okruženju tretirane(ih) ptice(a).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών προσδιορίζεται με τη χρήση της ακόλουθης σύμβασης: - πολύ συχνές (περισσότερα από 1 στα 10 ζώα αντιμετωπίζεται εμφανίζουν ανεπιθύμητες) - συχνές (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 τρεατέδ) - όχι συχνές (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 αλλά σε λιγότερα από 10 ζώα στα 1000 τρεατέδ) - σπάνιες (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 αλλά σε λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 τρεατέδ) - πολύ σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 10.000 ζώα τρεατέδ, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Croatian: Učestalost nuspojava određena je sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Greek: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Τηλ .
Croatian: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel .: 0048-583523849
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας και κατά τις 4 εβδομάδες που προηγούνται της έναρξης της περιόδου ωοτοκίας.
Croatian: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja i 4 tjednaprije početka nesenja.
Greek: Εάν το προϊόν πρέπει να χορηγηθεί με την τροφή του πτηνού, πρέπει να προσφέρεται άμεσα στο πτηνό και, εάν δεν καταναλωθεί εντός μίας ώρας, να απορρίπτεται.
Croatian: Ako se proizvod mora primijeniti s hranom za ptice, treba se odmah ponuditi ptici (pticama), te odložiti u otpad u roku od 1 sat ako nije pojeden.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/160/001-002
Croatian: EU/2/13/160/001-002
Greek: Συνεπώς, η ταυτόχρονη χορήγηση του συγκεκριμένου προϊόντος με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να αποφεύγεται.
Croatian: Stoga treba izbjegavati istovremenu primjenu ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Greek: Περιγραφή: Κίτρινο προς ελαφρώς φαιοκίτρινο διαυγές διάλυμα.
Croatian: Opis: Žuta do blago jantar žuta, prozirna otopina.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ερυθρομυκίνης ενδέχεται να προκαλέσει αύξηση της συγκέντρωσης της ιτρακοναζόλης στο πλάσμα.
Croatian: Istovremena primjena eritromicina može rezultirati povišenom koncentracijom itrakonazola u plazmi.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Greek: Δοσολογικό και θεραπευτικό σχήμα
Croatian: Doza i raspored terapije:
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του αντιβιοτικού ερυθρομυκίνη ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την αυξημένη συγκέντρωση της ιτρακοναζόλης στο πλάσμα των πτηνών, γεγονός που ενδέχεται να επιτείνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Istovremena primjena eritromicina može rezultirati povišenom koncentracijom itrakonazola u plazmi ptice što može dovesti do pojačanih nuspojava.
Greek: - πολύ συχνές (περισσότερα από 1 στα 10 ζώα αντιμετωπίζεται εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνές (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 αλλά σε λιγότερα από 10 ζώα στα 100 τρεατέδ) - όχι συχνές (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 αλλά σε λιγότερα από 10 ζώα στα 1000 τρεατέδ) - σπάνιες (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 αλλά σε λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 τρεατέδ) - πολύ σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 10.000 ζώα τρεατέδ, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).