FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkare ska säkerställa att kvinnor som tar mykofenolat förstår risken för skador på barnet, behovet av effektiva preventivmedel och behovet att omedelbart konsultera sin läkare om det finns risk för graviditet.
Slovenian: Zdravniki morajo zagotoviti, da bolnice, ki jemljejo mofetilmikofenolat, razumejo tveganje za škodo otroku, nujnost uporabe učinkovite kontracepcije in nujnost, da se nemudoma posvetujejo z zdravnikom, če obstaja možnost, da je prišlo do zanositve.
Swedish: CellCept kan orsaka somnolens, förvirring, yrsel, skakningar och hypotension och därför bör patienter rådas att vara försiktiga när de framför fordon eller använder maskiner.
Slovenian: Zdravilo CellCept lahko povzroči zaspanost, zmedenost, omotico, tremor ali hipotenzijo, zato bolnikom priporočamo previdnost pri vožnji ali upravljanju strojev.
Swedish: • En inledning i varje vägledningsdokument ska informera läsaren att syftet med vägledningen är att berätta för dem att fetal exponering måste undvikas och hur risken för medfödda missbildningar och missfall associerade till mykofenolatmofetil ska minimeras.
Slovenian: • uvod v obeh vodnikih bo informiral bralca, da je namen vodnika pojasniti, da se je treba izogibati izpostavljenosti ploda in kako kar najbolj zmanjšati tveganje za prirojene okvare in spontani splav, povezane z uporabo mofetilmikofenolata.
Swedish: Graviditet under tiden mykofenolat används måste undvikas.
Slovenian: V času jemanja mikofenolata se je treba izogniti nosečnosti.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även aspartam (E951) och metylparahydroxibensoat (E218).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Med pomožnimi snovmi sta tudi aspartam (E951) in metilparahidroksibenzoat (E218).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan CellCept orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo CellCept povzroča neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Swedish: CellCept med mat och dryck Intag av mat och dryck har ingen effekt på behandlingen med CellCept.
Slovenian: Zdravilo CellCept skupaj s hrano in pijačo Jemanje skupaj s hrano in pijačo nima učinka na zdravljenje z zdravilom CellCept.
Swedish: • CellCept innehåller aspartam.
Slovenian: • Zdravilo CellCept vsebuje aspartam.
Swedish: • Dosen som ges kan variera beroende på barnets storlek.
Slovenian: • Dani odmerek bo odvisen od velikosti otroka.
Swedish: Att ta läkemedlet
Slovenian: Jemanje zdravila
Swedish: Vid höga plasmakoncentrationer av MPAG (> 100 µg/ml) försvinner däremot små mängder av MPAG.
Slovenian: Pri visokih koncentracijah mikofenolglukuronida v plazmi (> 100 μg/ml) se majhne količine mikofenolglukuronida vendarle odstranijo.
Swedish: Muskuloskeletal smärta såsom myalgi och smärta i nacke och rygg rapporterades också mycket ofta.
Slovenian: Zelo pogosto so poročali tudi o mišično-skeletnih bolečinah, kot so mialgija ter bolečine v vratu in hrbtu.
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig och ge dig skriftlig information, i synnerhet om de effekter mykofenolat har på foster.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril in vam dal pisna navodila, zlasti o učinkih mofetilmikofenolata na nerojene otroke.
Swedish: Ta inte CellCept:
Slovenian: Ne jemljite zdravila CellCept:
Swedish: Två kompletterande former av preventivmedel samtidigt är att föredra.
Slovenian: Priporočljivo je hkrati uporabljati dve zanesljivi obliki kontracepcije.
Swedish: Det inkluderar diarré, infektioner, minskning av antalet vita och röda blodkroppar.
Slovenian: Ti vključujejo drisko, okužbe ter zmanjšano število belih in rdečih krvnih celic.
Swedish: VARNING
Slovenian: OPOZORILO
Swedish: (300 kapslar)
Slovenian: (300 kapsul)
Swedish: Mykofenolat orsakar en mycket hög frekvens av missfall (50%) och allvarliga fosterskador (23-27%) hos det ofödda barnet.
Slovenian: Mikofenolat zelo pogosto povzroči spontani splav (50 %) in hude prirojene napake (23-27 %) pri nerojenih otrocih.
Swedish: Patienter som tar orala preventivmedel
Slovenian: Bolnice, ki jemljejo peroralne kontraceptive
Swedish: • Ta 5 ml suspension på morgonen och 5 ml suspension på kvällen.
Slovenian: • Vzemite 5 ml suspenzije zjutraj in 5 ml suspenzije zvečer.
Swedish: Skaka den stängda flaskan väl i minst 5 sekunder före varje användning.
Slovenian: Pred vsako uporabo zaprto steklenico dobro stresajte približno 5 sekund.
Swedish: Begränsa mängden sol- och UV-ljus som du utsätts för.
Slovenian: Omejite izpostavljenost sončni svetlobi in UV-žarkom.
Swedish: Som en konsekvens av detta kommer din kropp inte vara lika bra som tidigare på att bekämpa infektioner.
Slovenian: Posledično se vaš organizem ne bo sposoben ubraniti okužb, kot bi se sicer.
Swedish: Den ska förklara att trots att denna vägledning är mycket viktig, ger den inte fullständig information om mykofenolatmofetil och att produktresumén (hälso- och sjukvårdspersonal) och bipacksedeln (patienter) som medföljer läkemedlet också måste läsas noggrant.
Slovenian: Razložil bo, da kljub pomembnosti vodnika ta ne vsebuje vseh podatkov o mofetilmikofenolatu in da je zato treba natančno prebrati tudi povzetek glavnih značilnosti zdravila (za zdravstvene delavce) in navodilo za uporabo (za bolnike), ki sta priložena.
Swedish: • Du har sex utan att använda en säker preventivmetod.
Slovenian: • imate spolne odnose brez uporabe učinkovite metode kontracepcije.
Swedish: Patienter kommer att informeras om att de inte ska sluta ta mykofenolatmofetil men att de omedelbart måste kontakta läkare.
Slovenian: Bolnice bodo obveščene, da ne smejo prenehati z jemanjem mofetilmikofenolata, ampak da morajo nemudoma obvestiti zdravnika.
Swedish: • antacida eller protonpumpshämmare - används för problem med syra i magen såsom matsmältningsproblem
Slovenian: • antacidi ali zaviralci protonske črpalke - uporabljajo se pri težavah s kislino v želodcu, kot je dispepsija,
Swedish: Förändringarna i farmakokinetiken för MPAG (fenolglukuroniden av MPA) var minimala (MPAG ökade med 8%) och anses inte vara av klinisk betydelse.
Slovenian: Spremembe v farmakokinetiki mikofenolglukuronida (fenolnega glukuronida mikofenolne kisline) (ki ga je bilo za 8 % več) so bile minimalne in jih ne smatramo za klinično pomembne.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten om innehåll och format av utbildningsprogrammet och ett uppföljande formulär vid graviditet, inklusive kommunikationskanaler, distributionsformer och eventuellt andra aspekter av programmet.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet se mora z nacionalnim organom, pristojnim za zdravila, dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa in vprašalnika o spremljanju nosečnosti, vključno z načinom obveščanja, načinom distribucije in vsemi drugimi vidiki programa.
Swedish: Det beror på att CellCept kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Slovenian: Zdravilo CellCept namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Swedish: • CellCept ska inte ges till patienter med överkänslighet mot mykofenolatmofetil, mykofenolsyra eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: • Zdravila Cellcept ne smemo uporabljati pri bolnikih s preobčutljivostjo za mofetilmikofenolat, mikofenolno kislino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: • När du kan svälja kommer du att få läkemedlet via munnen.
Slovenian: • Ko boste lahko požirali, boste zdravilo prejeli peroralno.
Swedish: På grund av robusta kliniska bevis som visar på en hög risk för missfall och medfödda missbildningar när mykofenolatmofetil används vid graviditet ska alla åtgärder vidtas för att undvika graviditet under behandling.
Slovenian: Zaradi zanesljivih kliničnih dokazov, ki kažejo na visoko tveganje za splav in kongenitalne malformacije, če se mofetilmikofenolat uporablja v nosečnosti, je treba poskrbeti za ukrepe, ki preprečijo nosečnost med zdravljenjem.
Swedish: Potentiella interaktioner
Slovenian: Možne interakcije
Swedish: Njurtransplantat n = 991
Slovenian: Presaditev ledvice n = 991
Swedish: Vid ihållande, kliniskt relevant hypogammaglobulinemi bör lämplig klinisk åtgärd övervägas med hänsyn till den kraftiga cytostatiska effekt som mykofenolsyra har på T- och B-lymfocyter.
Slovenian: V primerih trajne klinično pomembne hipogamaglobulinemije je treba razmisliti o primernem kliničnem ukrepu, upoštevajoč močan citostatični učinek, ki ga ima mikofenolna kislina na limfocite T in B.
Swedish: Behovet av efterföljande graviditetstester under behandlingen kommer också att förklaras.
Slovenian: Pojasnjena bo tudi potreba po nadaljnjih testiranjih nosečnosti med zdravljenjem.
Swedish: I några av fallen resulterade byte från CellCept till ett annat immunsupprimerande läkemedel i att de respiratoriska symtomen förbättrades.
Slovenian: V nekaj od teh primerov je zamenjava zdravila CellCept za drugi imunosupresiv povzročila izboljšanje respiratornih simptomov.
Swedish: Telmisartan ändrar MPAs eliminering genom att öka PPAR gamma (peroxisomproliferatoraktiverad receptor gamma) uttrycket, vilket i sin tur resulterar i ett ökat uttryck och aktivitet för UGT1A9.
Slovenian: Telmisartan spreminja izločanje mikofenolne kisline tako, da okrepi izražanje receptorja PPAR gama (PPAR - peroxisome proliferator-activated receptor), kar posledično okrepi izražanje in aktivnost encima UGT1A9.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije pri živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Swedish: • Om du ammar.
Slovenian: • če dojite.
Swedish: • De finns tillgängliga i kartonger med 100 eller 300 kapslar (båda med blisterkartor om 10 kapslar).
Slovenian: • Na voljo so v škatli s 100 in 300 kapsulami (oboje v pretisnem omotu z 10 kapsulami).
Swedish: Fortsätt sedan att ta det på de vanliga tiderna.
Slovenian: Nato nadaljujte z jemanjem kot običajno.
Swedish: • Du har hoppat över eller tror att du har hoppat över en menstruation, om du har ovanliga mensblödningar eller om du tror att du är gravid.
Slovenian: • vam je ali menite, da bi vam lahko izostala menstruacija, imate neobičajno menstrualno krvavitev ali sumite, da ste noseči;
Swedish: • Råd om åtgärder om graviditet inträffar eller misstänks under eller kort efter behandling med mykofenolatmofetil.
Slovenian: • Nasvet o postopku, če se nosečnost pojavi (ali sumi nanjo) med ali kmalu po zdravljenju z mofetilmikofenolatom.
Swedish: • Om du har fått något oväntat blåmärke eller blödning
Slovenian: • če imate kakršne koli nepričakovane podplutbe ali krvavitve,
Swedish: Viktig information om några av innehållsämnena i CellCept
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila CellCept
Swedish: Detta avsnitt kommer att innehålla viktig bakgrundsinformation angående mykofenolatmofetils teratogenicitet och mutagenicitet.
Slovenian: To poglavje bo vsebovalo pomembne informacije o teratogenosti in mutagenosti mofetilmikofenolata.
Swedish: • vätska i lungor eller brösthåla,
Slovenian: • tekočina v pljučih ali prsih,
Swedish: För patienter ska texten på lämpligt sätt vara uppdelad för män och kvinnor.
Slovenian: Pri slednjem mora biti besedilo ločeno za bolnike in bolnice.
Swedish: Studier har visat att mykofenolatmofetil utsöndras i mjölken hos diande råttor.
Slovenian: Študije na podganah so pokazale, da se mofetilmikofenolat izloča v mleko podgan v laktaciji.
Swedish: Biverkningar i hjärta och blodkärl såsom:
Slovenian: Težave s srcem in krvnimi žilami, kot so:
Swedish: Tala omedelbart om för en läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkovmorda boste potrebovali nujno medicinsko pomoč:
Swedish: "Multidrug resistance protein 1" (MDR1) kan också transportera MPA, men dess bidrag verkar vara begränsad till absorptionsprocessen.
Slovenian: Protein za multiplo odpornost na zdravila 1 (MDR1 - Multidrug resistance protein 1) je prav tako lahko prenašalec mikofenolne kisline, vendar se zdi, da prispeva le k absorpciji.
Swedish: CellCept kapslar bör endast förskrivas till patienter med en kroppsyta på minst 1,25 m2.
Slovenian: Kapsule CellCept lahko predpišemo samo bolnikom, katerih telesna površina je najmanj 1,25 m2.
Swedish: Det ges som ett långsamt dropp (infusion) i en ven.
Slovenian: Daje se kot počasna infuzija v žilo.
Swedish: Det rekommenderas att suspensionen bereds av farmaceut innan den ges till patient Läs bipacksedeln före användning
Slovenian: Priporočljivo je, da suspenzijo pred izdajo zdravila bolniku pripravi farmacevt Pred uporabo preberite priloženo navodilo
Swedish: AUC-värdena för MPA genom åldersgrupperna var desamma i den tidiga och senare perioden efter transplantationen.
Slovenian: Vrednosti AUC mikofenolne kisline so bile v starostnih skupinah podobne v začetnem in poznejšem obdobju po presaditvi.
Swedish: Skaka den stängda flaskan flera gånger för att lösa upp pulvret.
Slovenian: Zaprto steklenico večkrat rahlo pretresite, da se prašek razrahlja.
Swedish: Uppskattningsvis har totalt 1557 patienter erhållit CellCept i fem kliniska prövningar för att förhindra akut avstötning av organ.
Slovenian: Ocenili so, da je zdravilo CellCept prejemalo skupno 1557 bolnikov v petih kliničnih preskušanjih preprečevanja akutne zavrnitve presajenega organa.
Swedish: Andas inte in torrt pulver.
Slovenian: Izogibajte se vdihavanju suhega praška.
Swedish: Andra läkemedel och CellCept
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo CellCept
Swedish: Om neutropeni utvecklas ska doseringen med CellCept avbrytas eller dosen sänkas (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Če se pojavi nevtropenija, je treba odmerjanje zdravila CellCept prekiniti ali odmerek zmanjšati (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Fall av hepatit på grund av reaktivering av hepatit B eller hepatit C har rapporterats hos patienter som är bärare och som behandlats med immunsuppressiva läkemedel.
Slovenian: O primerih hepatitisa zaradi reaktivacije hepatitisa B ali C so poročali pri bolnikih nosilcih, ki so se zdravili z imunosupresivi.
Swedish: Det finns också belägg för en ökad frekvens av vissa typer av infektioner (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Zabeležili so tudi višjo incidenco določenih vrst okužb (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Hos patienter som inte tar ciklosporin resulterade samtidig administrering av CellCept och rifampicin i en minskning av exponeringen av MPA (AUC0-12 tim) med 18% till 70%.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne jemljejo tudi ciklosporina, je sočasno dajanje zdravila CellCept in rifampicina povzročilo zmanjšanje izpostavljenosti mikofenolni kislini (AUC0-12h) za 18 do 70 %.
Swedish: • Kongenital choroid plexus cysta;
Slovenian: • kongenitalne ciste horoidnega pleksusa,
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls som ett pulver.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki praška.
Swedish: Om en dos med CellCept inte har givits kommer den att ges till dig så snart som möjligt.
Slovenian: Če je bil odmerek zdravila CellCept izpuščen, vam ga bodo dali čimprej, ko bo to mogoče.
Swedish: • Om du har ett sällsynt problem med metabolismen som kallas "fenylketonuri" som är ärftligt
Slovenian: • če imate redko dedno motnjo metabolizma, imenovano »fenilketonurija«,
Swedish: Dessa förändringar kan tyda på en "vänsterförskjutning" ("left shift") i mognaden av neutrofiler vid hematologiska undersökningar, vilket av misstag kan tolkas som ett tecken på infektion hos immunsupprimerade patienter såsom patienter som får CellCept.
Slovenian: Te spremembe lahko pri preiskavah krvi predstavljajo ‘premik v levo' pri zorenju nevtrofilcev, kar se lahko pri imunosupresiranih bolnikih, kot so ti, ki prejemajo zdravilo CellCept, napačno razlaga kot znak okužbe.
Swedish: Separata vägledningar för hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska tillhandahållas.
Slovenian: Pripraviti je treba poseben vodnik za zdravstvene delavce in poseben vodnik za bolnike.
Swedish: Använd inte servetter som innehåller lösningsmedel för rengöring.
Slovenian: Za čiščenje ne uporabljajte robčkov, ki vsebujejo topila.
Swedish: Graviditet, användning av preventivmedel och amning
Slovenian: Nosečnost, kontracepcija in dojenje
Swedish: Användning av preventivmedel hos män som tar CellCept Tillgängliga uppgifter tyder inte på en ökad risk för missbildningar eller missfall om fadern tar mykofenolat.
Slovenian: Kontracepcija pri moških, ki jemljejo zdravilo CellCept Razpoložljivi podatki ne kažejo na povečano tveganje za okvare ali splav, če mofetilmikofenolat uporablja oče.
Swedish: Utbildningsprogrammet syftar till att säkerställa att hälso- och sjukvårdspersonal och patienter blir uppmärksamma på teratogeniciteten och mutageniciteten, behovet av graviditetstester innan behandling startar med CellCept, kravet på preventivmedel för både manliga och kvinnliga patienter och vilka åtgärder som ska vidtas i händelse av graviditet under behandling med CellCept.
Slovenian: Namen izobraževalnega programa je zagotoviti, da bi se zdravstveni delavci in bolniki zavedali teratogenosti in mutagenosti, potrebe po testih nosečnosti pred začetkom zdravljenja z zdravilom CellCept, zahteve po kontracepciji za bolnike in bolnice ter da bi vedeli, kaj storiti v primeru zanositve med zdravljenjem z zdravilom CellCept.
Swedish: Hur mycket som ska tas
Slovenian: Koliko zdravila vzeti
Swedish: Patienter ska informeras om att under behandling med CellCept kan vaccinationer vara mindre effektiva och att levande försvagade vacciner ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo CellCept, moramo opozoriti, da so lahko cepiva manj učinkovita, uporabi živih cepiv pa se morajo izogibati (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Levertransplantat n = 277
Slovenian: Presaditev jeter n = 277
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipack: 150 (3 förpackningar à 50) filmdragerade tabletter
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Skupno pakiranje: 150 (3 škatle po 50) filmsko obloženih tablet
Swedish: Risken ökar med total immunosuppressiv belastning (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Nevarnost narašča z zvečano stopnjo imunosupresije (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Slovenian: Povejte zdravniku ali medicinski sestri, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Mykofenolatmofetil påverkar ej fertiliteten hos hanråttor efter perorala doser upp till 20 mg/kg/dygn.
Slovenian: Mofetilmikofenolat ni vplival na fertilnost podganjih samcev pri peroralnih odmerkih do 20 mg/kg/dan.
Swedish: Två genotoxiska tester (in vitro muslymfomtest och in vivo mikrokärntest med benmärg från mus) visade att mykofenolatmofetil möjligen kan orsaka kromosom-aberrationer.
Slovenian: Dve študiji genotoksičnosti (in vitro mišji limfomski preskus ter in vivo mišji mikronukleosni test kostnega mozga) sta pokazali, da lahko mofetilmikofenolat povzroči prelome kromosomov.
Swedish: Biverkningar i hjärta och blodkärl såsom: • förändrat blodtryck, ökande hjärtfrekvens, utvidgning av blodkärl.
Slovenian: Težave s srcem in krvnimi žilami, kot so: • spremembe krvnega tlaka, pospešen srčni utrip, razširitev krvnih žil.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, oznaka ATC: L04AA06
Swedish: Dessa data stöder extrapolering av detta fynd till alla antacida eftersom minskningen i exponering när CellCept administrerades tillsammans med magnesium och aluminiumhydroxider är betydligt mindre än när CellCept administrerades tillsammans med PPI.
Slovenian: Ti podatki podpirajo ekstrapolacijo teh ugotovitev na vse antacide, saj je zmanjšanje izpostavljenosti, kadar je zdravilo CellCept sočasno uporabljeno z magnezijevimi in aluminijevi hidroksidi, občutno manjše v primerjavi s sočasno uporabo zdravila CellCept in zaviralcev protonske črpalke.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot mykofenolatmofetil, mykofenolsyra, polysorbat 80 eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na mofetilmikofenolat, mikofenolno kislino, polisorbat 80 ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Swedish: Blodet och immunsystemet
Slovenian: Krvni in imunski sistem
Swedish: • Septum pellucidum agenesi;
Slovenian: • agenezija septuma pelluciduma,
Swedish: • Ta 2 tabletter på morgonen och 2 tabletter på kvällen.
Slovenian: • Vzemite 2 tableti zjutraj in 2 tableti zvečer.
Swedish: Uppskattningsvis har totalt 1268 patienter erhållit CellCept i fyra kliniska prövningar för att förhindra akut avstötning av organ.
Slovenian: Ocenili so, da je zdravilo CellCept prejemalo skupno 1268 bolnikov v štirih kliničnih preskušanjih preprečevanja akutne zavrnitve presajenega organa.
Swedish: Utbildningsmaterialet förstärker varningarna om mykofenolats teratogenicitet, ger råd om preventivmedelsanvändning innan behandlingen startar samt ger vägledning om behovet av graviditetstester.
Slovenian: Izobraževalno gradivo bo okrepilo opozorila o teratogenosti mofetilmikofenolata, zagotovilo nasvet glede kontracepcije pred začetkom zdravljenja in dalo navodila glede potrebe po testiranju nosečnosti.
Swedish: De allvarligaste gastrointestinala biverkningarna var magsår och blödning vilka är kända risker som associeras med mykofenolatmofetil.
Slovenian: Najresnejše bolezni prebavil so bile razjede in krvavitve, ki so znana tveganja, povezana z mofetilmikofenolatom.
Swedish: Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 23 446 800
Slovenian: Magyarország Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 23 446 800
Swedish: CellCept ska användas tillsammans med andra läkemedel:
Slovenian: Zdravilo CellCept je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili, kot so:
Swedish: Tala med din läkare om de lämpligaste preventivmedlen för dig.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o izbiri kontracepcije, ki je za vas najbolj primerna.
Swedish: Du kan få allmänna biverkningar som påverkar hela din kropp.
Slovenian: Pojavijo se lahko splošni neželeni učinki, ki se nanašajo na telo kot celoto.
Swedish: Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Slovenian: Roche Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, fråga din läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar detta läkemedel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver till oral suspension.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno suspenzijo
Swedish: Mekanismen för mykofenolatmofetil-inducerad PRCA är okänd.
Slovenian: Mehanizem z mofetilmikofenolatom sprožene PRCA ni znan.
Swedish: *innehåller fenylalanin motsvarande 2,78 mg/5 ml suspension.
Slovenian: * Vsebuje 2,78 mg fenilalanina v 5 ml suspenzije.
Swedish: • du får oväntade blåmärken eller blödning
Slovenian: • imate nepričakovane podplutbe ali krvavitve,
Swedish: Serumnivåerna av LH, FSH och progesteron påverkades inte signifikant.
Slovenian: Koncentracije LH, FSH in progesterona v serumu niso bile pomembno spremenjene.
Swedish: • Baserat på litteraturrapporter förekom missbildningar hos 23 till 27% av levande födda barn till kvinnor som exponerats för mykofenolatmofetil under graviditeten (jämfört med 2 till 3% hos levande födda barn i den totala populationen och cirka 4 till 5% hos levande födda barn till organtransplanterade patienter som behandlats med andra immunsuppressiva medel än mykofenolatmofetil).
Slovenian: • V literaturnih poročilih so se malformacije pojavljale pri 23 do 27 % živorojenih otrok bolnic, ki so bile med nosečnostjo izpostavljene mofetilmikofenolatu, (v primerjavi z 2 do 3 % pri živorojenih otrocih v celokupni populaciji ter približno 4 do 5 % pri živorojenih otrocih bolnic s presajenim solidnim organom, zdravljenih z drugimi imunosupresivi razen mofetilmikofenolata).