FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di NeuroBloc (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono secchezza della bocca, mal di testa (in pazienti nuovi alla terapia con tossine botuliniche), disfagia (difficoltà a inghiottire) e dolore nel sito di iniezione.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s liječenjem lijekom NeuroBloc (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu suha usta, glavobolja (u bolesnika koji se prvi put liječe botulinskim toksinima), disfagija (otežano gutanje) i bol na mjestu primjene injekcije.
Italian: Il trattamento con NeuroBloc comincia con 10 000 U, suddivise in dosi uguali e iniettate direttamente nei due dei quattro muscoli maggiormente interessati della nuca e delle spalle.
Croatian: Liječenje lijekom NeuroBloc započinje s 10 000 jedinica podijeljenih u jednake doze koje se ubrizgavaju izravno u dva do četiri najzahvaćenija mišića u vratu i ramenima.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con NeuroBloc sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek NeuroBloc pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: In NeuroBloc la tossina è usata come rilassante muscolare.
Croatian: U lijeku NeuroBloc toksin se upotrebljava kao mišićni relaksans.
Italian: L'acetilcolina è necessaria per trasferire impulsi elettrici dai nervi ai muscoli per permetterne la contrazione.
Croatian: Acetilkolin je potreban za prijenos električnih impulsa iz živaca u mišiće kako bi se stezali.
Italian: È usato solo all'interno di strutture ospedaliere da personale medico con esperienza nel trattamento della distonia cervicale e nell'utilizzo delle tossine botuliniche.
Croatian: Upotrebljava se samo u bolnicama i primjenjuje ga liječnik s iskustvom u liječenju cervikalne distonije i primjeni botulinskih toksina.
Italian: NeuroBloc è un medicinale usato per il trattamento della distonia cervicale negli adulti.
Croatian: NeuroBloc je lijek indiciran za liječenje cervikalne distonije u odraslih.
Italian: Quando viene iniettata direttamente nel muscolo, riduce il rilascio di acetilcolina e la contrazione muscolare nei muscoli interessati del collo o delle spalle, alleviando i sintomi del paziente.
Croatian: Kada se ubrizgava izravno u mišić, smanjuje otpuštanje acetilkolina i stezanje mišića u zahvaćenim mišićima glave i ramena, čime se olakšavaju simptomi bolesnika.
Italian: NeuroBloc è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile (5 000 unità [U] per millilitro) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: NeuroBloc je dostupan je kao otopina za injekciju (5 000 jedinica [U] po mililitru), a izdaje se samo na liječnički recept.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di NeuroBloc sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka NeuroBloc nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Quali sono i rischi associati a NeuroBloc?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NeuroBloc?
Italian: La tossina è la causa di un tipo di intossicazione alimentare chiamata botulismo, che determina debolezza muscolare e paralisi nei pazienti.
Croatian: Toksin uzrokuje vrstu otrovanja hranom koje se naziva botulizam, kod kojeg bolesnici pate od slabosti mišića i paralize.
Italian: NeuroBloc (tossina botulinica di tipo B)
Croatian: NeuroBloc (botulinski toksin tipa B)
Italian: Come agisce NeuroBloc?
Croatian: Kako djeluje NeuroBloc?
Italian: Il principio attivo di NeuroBloc, la tossina botulinica di tipo B, è una sostanza tossica conosciuta, prodotta dal batterio Clostridium botulinum.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku NeuroBloc, botulinski toksin tipa B, dobro je poznata toksična tvar proizvedena u stanicama bakterije Clostridium botulinum.
Italian: La distonia cervicale, anche conosciuta come torcicollo, è un disturbo che si manifesta con la contrazione dei muscoli della nuca, provocando movimenti spasmodici e incontrollati del collo e posizioni insolite della testa.
Croatian: Cervikalna distonija, koja je također poznata pod nazivom tortikolis, poremećaj je kod kojeg dolazi do stezanja (kontrakcije) mišića vrata, koje uzrokuje abnormalno pomicanje i okretanje vrata i neuobičajene položaje glave.
Italian: In seguito all'assunzione del medicinale il punteggio TWSTRS è migliorato sia nei pazienti che non rispondevano alla tossina botulinica di tipo A sia in quelli che vi rispondevano.
Croatian: Lijek je poboljšao rezultat na ljestvici TWSTRS kod bolesnika koji nisu reagirali na botulinski toksin tipa A, kao i rezultat bolesnika koji su reagirali.
Italian: Quali benefici di Neurobloc sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka NeuroBloc utvrđene u ispitivanjima?
Italian: NeuroBloc contiene il principio attivo tossina botulinica di tipo B.
Croatian: NeuroBloc sadrži djelatni sastojak botulinski toksin tipa B.
Italian: Sintesi di NeuroBloc e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku NeuroBloc i zašto je odobren u EU-u
Italian: Come si usa NeuroBloc?
Croatian: Kako se NeuroBloc koristi?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con NeuroBloc, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NeuroBloc, potražite u uputi o lijeku.
Italian: Tre degli studi sono stati effettuati anche su pazienti che non rispondevano più alla tossina botulinica di tipo A (un altro tipo di tossina botulinica che può essere usata per trattare la distonia cervicale), mentre il quarto è stato condotto solo su pazienti che rispondevano alla terapia con la tossina di tipo A. L'efficacia è stata misurata prendendo in esame la variazione dei sintomi (severità, dolore e invalidità) dopo quattro settimane, in base alla Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Croatian: A (drugi tip botulinskog toksina koji se također može koristiti za liječenje cervikalne distonije), dok je četvrto ispitivanje obuhvaćalo samo bolesnike koji su reagirali na botulinski toksin tipa A.
Italian: EU/1/07/433/001 Nevanac 1 mg/ml
Croatian: EU/1/07/433/001 Nevanac bočica (LDPE) 5 ml bočica (LDPE) okrugla bočica (LDPE) ovalna
Italian: Numero procedura EMA Numero AIC (EU)
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Italian: Una volta al giorno
Croatian: Jedanput dnevno
Italian: Possono aumentare il rischio di sanguinamento.
Croatian: Oni mogu povećati rizik od krvarenja.
Italian: Quando prenderlo e per quanto tempo
Croatian: Kada primijeniti lijek i koliko dugo
Italian: Usi il medicinale ogni giorno allo stesso orario.
Croatian: Lijek primjenjujte svaki dan u isto vrijeme.
Italian: Se le è di aiuto, può farlo di fronte ad uno specchio.
Croatian: Ako Vam to pomaže, stanite pred ogledalo.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni in quanto la sicurezza e l'efficacia in questa popolazione non sono state stabilite.
Croatian: Ovaj lijek ne primjenjujte kod djece i adolescenata ispod 18 godina starosti jer sigurnost i djelotvornost u ovoj populaciji nije ustanovljena.
Italian: Non ingerire o iniettare.
Croatian: Ne gutajte niti injicirajte.
Italian: Pazienti anziani In complesso non sono state osservate differenze nella sicurezza ed efficacia tra pazienti anziani e giovani.
Croatian: Starija populacija Ukupno nisu uočene razlike u sigurnosti i učinkovitosti između starijih i mlađih bolesnika.
Italian: Questi eventi potrebbero compromettere le capacità visive.
Croatian: Ti događaji mogu ugroziti vid.
Italian: Gettare il flacone 4 settimane dopo la prima apertura, al fine di prevenire infezioni.
Croatian: Baciti bočicu 4 tjedna nakon prvog otvaranja da bi se sprječile infekcije.
Italian: Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta questi passaggi anche per l'altro occhio.
Croatian: Ako kapljice ukapavate u oba oka, te korake ponovite i na drugom oku.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Italian: Se usa più NEVANAC di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više NEVANAC-a nego što ste trebali
Italian: In considerazione del loro meccanismo d'azione, l'uso concomitante di questi medicinali non è raccomandato.
Croatian: Uzimajući u obzir njihov mehanizam djelovanja, istodobna primjena ovih lijekova nije preporučena.
Italian: Il suo utilizzo non è raccomandato in questi pazienti finchè non saranno disponibili ulteriori dati.
Croatian: Ne preporuča se njegova primjena u ovih bolesnika sve do dostupnosti novih podataka.
Italian: Data del rinnovo più recente: 24 settembre 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. rujna 2012.
Italian: Rara: cutis laxa (dermatocalasi), dermatite allergica
Croatian: Rijetko: cutis laxa (dermatohalaza), alergijski dermatitis
Italian: Normalmente può continuare a mettere il collirio, a meno che gli effetti indesiderati siano gravi.
Croatian: S primjenom kapi obično možete nastaviti, osim ako nuspojave nisu ozbiljne.
Italian: Studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: Ogni confezione contiene un flacone da 3 ml.
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu bočicu od 3 ml.
Italian: I FANS non hanno proprietà antimicrobiche.
Croatian: NSAIL-i nemaju antimikrobna svojstva.
Italian: Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Italian: Cos'è NEVANAC e a cosa serve
Croatian: Što je NEVANAC i za što se koristi
Italian: Sensibilità crociata
Croatian: Ukrižena osjetljivost
Italian: Amfenac era il principale metabolita presente nel plasma e rappresentava circa il 13% della radioattività plasmatica complessiva.
Croatian: Amfenak je bio glavni metabolit u plazmi i predstavljao je oko 13% ukupne radioaktivnosti u plazmi.
Italian: Applichi una dose singola non appena se ne accorge.
Croatian: Ukapajte jednu dozu čim se sjetite.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono classificate in accordo con la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), molto rara (<1/10.000), o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Niže navedene nuspojave razvrstane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: In caso di dimenticanza di una dose, una singola goccia va somministrata appena possibile prima di ritornare allo schema regolare di somministrazione.
Croatian: Ako se preskoči doza, treba primijeniti jednu kap što je prije moguće, prije povratka na redovan režim primjene.
Italian: Le percentuali di risoluzione dell'infiammazione e di mancanza di dolore erano simili per entrambi i prodotti a tutte le valutazioni postoperatorie.
Croatian: Postotak rješavanja upala i uklanjanja boli bio je sličan kod oba proizvoda u svim postoperativnim evaluacijama.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di NEVANAC nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost NEVANAC-a u djece i adolescenata nisu ustanovljene.
Italian: Analoghi delle prostaglandine
Croatian: Analozi prostaglandina
Italian: Tuttavia non si prevedono effetti sui neonati allattati al seno.
Croatian: Ipak, ne očekuje se utjecaj na dojenče.
Italian: Tuttavia, l'efficacia oltre al giorno 14 del periodo postoperatorio non è stata misurata.
Croatian: Ipak, djelotvornost nakon 14 dana poslije operacije nije mjerena.
Italian: Non guidi o usi macchinari finché non ritorna a vedere chiaramente.
Croatian: Nemojte upravljati vozilom ili strojevima dok Vam se ne razbistri vid.
Italian: Nepafenac non è stato valutato in studi di carcinogenicità a lungo termine.
Croatian: Nepafenak nije vrednovan u dugoročnim ispitivanjima kancerogenosti.
Italian: In questi pazienti non è giustificata alcuna modifica della dose.
Croatian: U tih bolesnika nije potrebno prilagođavati dozu.
Italian: • Avvicini all'occhio la punta del flacone.
Croatian: • Vrh bočice približite oku.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, agenti antinfiammatori non steroidei, codice ATC: S01BC10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: oftalmici, protuupalni lijekovi, nesteroidni, ATK oznaka: S01BC10
Italian: Interazioni con altri medicinali: nepafenac e amfenac non inibiscono alcuna delle attività metaboliche delle principali forme di citocromi umani P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4) in vitro in concentrazioni fino a 3000 ng/ml.
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima: Niti nepafenak niti amfenak inhibira bilo koju od glavnih metaboličkih aktivnosti humanog citokroma P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4) in vitro pri koncentracijama do 3000 ng/ml.
Italian: L'uso di NEVANAC non è raccomandato durante la gravidanza.
Croatian: Primjena NEVANAC-a ne preporučuje se tijekom trudnoće.
Italian: • Prenda in mano il flacone, tra il pollice e le altre dita, tenendolo rivolto verso il basso.
Croatian: • Bočicu držite između palca i prstiju, okrenutu vrhom prema dolje.
Italian: Tuttavia, poiché l'inibizione della sintesi di prostaglandine può influire negativamente sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrionale/fetale e/o sul parto e/o sullo sviluppo postnatale, NEVANAC non è raccomandato durante la gravidanza.
Croatian: Unatoč tome, budući da inhibicija sinteze prostaglandina može negativno djelovati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa i/ili porod i/ili postnatalni razvoj ne preporučuje se primjena NEVANAC-a tijekom trudnoće.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba)
Italian: Il trattamento può essere esteso alle prime 3 settimane nel periodo postoperatorio, secondo le indicazioni del medico.
Croatian: Liječenje se može produžiti na prva 3 tjedna nakon operacije, prema uputama liječnika.
Italian: Non ci sono dati relativi all'effetto di NEVANAC sulla fertilità umana.
Croatian: Nema podataka o utjecaju NEVANAC-a na plodnost kod ljudi.
Italian: Rara: ipersensibilità
Croatian: Rijetko: preosjetljivost
Italian: Amfenac inibisce l'azione della prostaglandina H sintasi (cicloossigenasi), un enzima necessario per la produzione di prostaglandine.
Croatian: Amfenak inhibira djelovanje prostaglandin H sintaze (ciklooksigenaze), enzima koji je potreban za stvaranje prostaglandina.
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Croatian: Nuspojave čija je učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Italian: Scatola contenente 1 flacone.
Croatian: Kutija sadrži 1 bočicu.
Italian: Ci sono dati molto limitati sull'uso concomitante di analoghi delle prostaglandine e NEVANAC.
Croatian: Postoje vrlo ograničeni podaci o istodobnoj primjeni analoga prostangladina i NEVANAC-a.
Italian: Non interrompa il trattamento con NEVANAC senza aver consultato prima il medico.
Croatian: Nemojte prestati s primjenom NEVANAC-a, a da prije niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Italian: Inoltre, quasi tutti i pazienti, hanno ricevuto un trattamento profilattico con antibiotici, secondo la pratica clinica in uso presso ciascuno dei centri coinvolti nella sperimentazione clinica.
Croatian: Također, gotovo su svi bolesnici profilaktički liječeni s antibioticima po kliničkoj praksi ustanova gdje su vršena ispitivanja.
Italian: Dato che l'esposizione sistemica in donne non in gravidanza in seguito a trattamento con NEVANAC è giudicata irrilevante, il rischio durante la gravidanza potrebbe essere considerato basso.
Croatian: Budući da je sistemska izloženost zanemariva nakon liječenja žena koje nisu trudne s NEVANAC-om, rizik tijekom trudnoće mogao bi se smatrati malim.
Italian: Una goccia nell'occhio (o negli occhi) interessato(i), tre volte al giorno-mattina, mezzogiorno e sera.
Croatian: Jedna kap u zahvaćeno oko ili oči, tri puta na dan - ujutro, u podne i navečer.
Italian: Non usi più di una goccia per occhio interessato 3 volte al giorno.
Croatian: U zahvaćeno oko(oči) ne ukapavajte više od jedne kapi 3 puta na dan.
Italian: NEVANAC contiene benzalconio cloruro
Croatian: NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid
Italian: Altri medicinali e NEVANAC
Croatian: Drugi lijekovi i NEVANAC
Italian: Piccole quantità di sodio idrossido e/o acido cloridrico sono aggiunte per mantenere i valori di acidità (valori di pH) normali.
Croatian: Dodane su i vrlo male količine natrijeva hidroksida i/ili kloridne kiseline, za održavanje normalne razine kiselosti (pH vrijednosti).
Italian: SCATOLA PER FLACONE SINGOLO
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere informati di non portare lenti a contatto, se non espressamente indicato dal medico.
Croatian: Zbog toga bolesnike treba savjetovati da ne nose kontaktne leće osim u slučaju da je to jasno indicirano od strane njihovog liječnika.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare NEVANAC
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEVANAC
Italian: Si deve somministrare una goccia supplementare 30-120 minuti prima dell'intervento.
Croatian: Dodatnu kap valja primijeniti 30 do 120 minuta prije kirurškog zahvata.
Italian: I pazienti devono essere informati di tenere il flacone ben chiuso quando non utilizzato.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da bočica mora biti dobro zatvorena, kada se lijek ne upotrebljava.
Italian: Le concentrazioni massime medie relative all'umore acqueo sono state registrate alla rilevazione effettuata dopo 1 ora (nepafenac 177 ng/ml, amfenac 44,8 ng/ml).
Croatian: Maksimalne srednje vrijednosti koncentracije u očnoj vodici zapažene su nakon 1 sat (nepafenak 177 mg/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Italian: In vitro, il tasso di legame alle albumine di ratto, alle albumine umane e al siero umano è rispettivamente pari al 98,4%, 95,4% e al 99,1%.
Croatian: In vitro, postotak vezan na albumin štakora iznosio je 98,4%, na albumin čovjeka 95,4% i na humani serum 99,1%.
Italian: NEVANAC contiene il principio attivo nepafenac ed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Croatian: NEVANAC sadrži djelatnu tvar nepafenak i pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuputalni lijekovi (NSAIL-i).
Italian: Non utilizzi più il collirio fino all'ora prevista per la dose successiva.
Croatian: Kapi više ne ukapavajte dok ne dođe vrijeme za sljedeću redovnu dozu.
Italian: Se si manifesta un offuscamento della vista al momento dell'instillazione, il paziente dovrà attendere che la visione torni chiara prima di mettersi alla guida di un veicolo o di usare macchinari.
Croatian: Zamuti li se vid nakon ukapavanja, bolesnik mora pričekati da se vid razbistri prije upravljanja vozilom ili rada sa strojevima.
Italian: Inoltre informi il medico se sta prendendo medicinali che riducono la coagulazione del sangue (warfarin) o altri FANS.
Croatian: Također obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi (varfarin) ili druge NSAIL-e.
Italian: È possibile che la vista si offuschi momentaneamente subito dopo l'uso di NEVANAC.
Croatian: Vid Vam može biti zamagljen neko vrijeme nakon primjene NEVANAC-a.
Italian: L'uso concomitante di NEVANAC e medicinali che prolungano il tempo di sanguinamento può aumentare il rischio di emorragia (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Istodobna primjena NEVANAC-a i lijekova koji produljuju vrijeme krvarenja može povećati rizik od hemoragije (vidjeti dio 4.4).
Italian: È stato riportato che il benzalconio cloruro causa cheratite puntata e/o cheratopatia ulcerativa tossica.
Croatian: Zabilježeno je da benzalkonijev klorid može izazvati punktiformnu keratopatiju i/ili toksičnu ulceroznu keratopatiju.
Italian: Amfenac presenta un'elevata affinità per le albumine sieriche.
Croatian: Amfenak ima visoki afinitet za serumske albumine.
Italian: Analisi basate su radiocromatografie effettuate prima e dopo l'idrolisi di β-glucuronidasi indicavano che tutti i metaboliti si presentavano come glucurono-coniugati, fatta eccezione per amfenac.
Croatian: Radiokromatografske analize prije i nakon hidrolize -glukuronidazom pokazale su da su svi metaboliti bili u obliku konjugata glukuronida, s iznimkom amfenaka.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03 maggio 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 03. svibnja 2013.
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato un potenziale molto basso di interazione con altri medicinali e interazioni con il legame delle proteine (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Ispitivanja in vitro su pokazala vrlo mali potencijal za interakciju s drugim lijekovima te za interakcije vezanja na proteine (vidjeti dio 5.2).
Italian: NEVANAC 1 mg/ml è indicato negli adulti per:
Croatian: NEVANAC 1 mg/ml je indiciran u odraslih za:
Italian: Un offuscamento momentaneo della vista o altri disturbi visivi possono influire sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.
Croatian: Privremeno zamagljen vid i drugi poremećaji vida mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: NEVANAC deve essere usato con cautela in pazienti con nota tendenza al sanguinamento o sottoposti a terapia con altri medicinali che possono prolungare il tempo di sanguinamento.
Croatian: NEVANAC treba oprezno primjenjivati u bolesnika za koje se zna da su skloni krvarenju, ili koji primaju druge lijekove koji mogu produžiti vrijeme krvarenja.
Italian: Questi effetti indesiderati sono stati osservati in 1 persona su 100 al massimo.
Croatian: Ove su nuspojave zabilježene u do 1 na 100 osoba.
Italian: Nepafenac subisce una biotrasformazione relativamente rapida in amfenac ad opera delle idrossilasi intraoculari.
Croatian: Nepafenak podliježe relativno brzoj bioaktivaciji u amfenak pomoću intraokularnih hidrolaza.
Italian: Questo potrebbe essere il risultato di un'infiammazione della superficie oculare con o senza perdita o danno alle cellule, oppure un'infiammazione della parte colorata dell'occhio (irite).
Croatian: Uzrok tomu može biti upala površine oka sa ili bez gubitka ili oštećenja stanica ili upale obojenog dijela oka (iritis).
Italian: Nei due studi, NEVANAC ha risolto l'infiammazione al giorno 14 dopo l'intervento nel 65% e 68% dei pazienti in confronto al 25% e 35% dei pazienti trattati con veicolo.
Croatian: U dva ispitivanja, NEVANAC je uklonio upalu na dan 14 nakon operacije kod 65% i 68% bolesnika u usporedbi sa 25% i 35% bolesnika na podlozi lijeka.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11 dicembre 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. prosinca 2007.
Italian: Il nepafenac è eliminato principalmente attraverso biotrasformazione e il livello di esposizione sistemica a seguito di somministrazione topica per via oftalmica è molto basso.
Croatian: Nepafenak se eliminira prvenstveno putem biotransformacije i sistemska izloženost je vrlo niska nakon topikalne okularne primjene.
Italian: Dopodiché, lo usi per il tempo che le indica il medico.
Croatian: Nakon toga lijek primjenjujte tako dugo koliko Vas je uputio liječnik.
Italian: In caso di infezione oculare, il loro utilizzo con antinfettivi deve essere intrapreso con cautela.
Croatian: U slučaju infekcije oka, treba ih oprezno primjenjivati s antiinfektivima.
Italian: Non è necessario richiudere ed agitare il flacone tra le somministrazioni nei due occhi.
Croatian: Nije potrebno zatvarati i protresati bočicu između primjene u jedno i primjene u drugo oko.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo SCAD.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza „EXP".