FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Temozolomide SUN est administré en association avec la radiothérapie focale (phase concomitante), suivi de témozolomide (TMZ) en monothérapie jusqu'à 6 cycles (phase de monothérapie).
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme Temozolomide SUN administreres i kombinasjon med fokal strålebehandling (samtidig fase) etterfulgt av opptil 6 sykluser med temozolomid (TMZ) monoterapi (monoterapifase).
French: Tumeurs malignes
Norwegian Bokmål: Antall trombocytter
French: Chaque gélule contient 20 mg de témozolomide.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 20 mg temozolomid.
French: Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 5 mg temozolomid.
French: Etat de mal épileptique, trouble extrapyramidal, hémiparésie, ataxie, altération de la cognition, dysphasie, démarche anormale, hyperesthésie, hypoesthésie, troubles neurologiques (NOS), neuropathie périphérique
Norwegian Bokmål: Hemiplegi, ataksi, unormal koordinasjon, unormal gange, hyperestesi, sanseforstyrrelse kognisjon, dysfasi, unormal gange, hyperestesi, hypoestesi, nevrologisk forstyrrelse (NOS), perifer nevropati
French: Vous pourrez aussi avoir besoin d'autres traitements.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha behov for andre behandlinger.
French: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italy
Norwegian Bokmål: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italia
French: - si vous avez plus de 70 ans, vous pouvez être plus sujet aux infections, aux contusions ou aux saignements.
Norwegian Bokmål: - hvis du er eldre enn 70 år kan du være mer utsatt for infeksjoner, blåmerker eller blødninger.
French: L'obtention d'une réponse radiologique objective ou le maintien d'une stabilisation sans progression étaient fortement associés à une qualité de vie maintenue ou améliorée.
Norwegian Bokmål: Å oppnå radiologisk objektiv respons eller å beholde progresjonsfri status var sterkt forbundet med vedvarende eller forbedret livskvalitet.
French: L'expérience chez ces enfants est très limitée (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Erfaring hos disse barna er svært begrenset (se pkt 4.4 og 5.1).
French: Dose de TMZ (mg/m2/jour)
Norwegian Bokmål: TMZ dose (mg/m2/dag)
French: Prenez la(les) gélule(s) l'estomac vide ; par exemple, au moins une heure avant de prendre votre petitdéjeuner.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene på tom mage, dette kan f.eks. være minst én time før du har tenkt å spise frokost.
French: † Incluant des cas d'issue fatale * Fréquences estimées sur la base d'essais cliniques pertinents
Norwegian Bokmål: †Inkludert tilfeller med dødelig utfall *Frekvenser estimert basert på relevante kliniske studier
French: Les erreurs sur la façon de prendre votre traitement pourraient avoir des conséquences sérieuses pour votre santé.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av denne medisinen kan få alvorlige konsekvenser for helsen din.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt etter "EXP" på etiketten og esken.
French: Cependant, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra soumettre des rapports périodiques actualisés de sécurité contenant ce médicament si celui-ci figure dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments..
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal imidlertid sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet hvis det blir inkludert i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: - si vous développez de la fièvre ou les symptômes d'une infection contactez votre médecin immédiatement.
Norwegian Bokmål: - hvis du får feber eller symptomer på en infeksjon, kontakt legen din med en gang.
French: Garder le flacon bien fermé pour protéger le médicament de l'humidité.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
French: Avaler la(les) gélule(s) entière(s) avec un verre d'eau.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslen(-e) hele med et glass vann.
French: TMZ en monothérapie n = 224
Norwegian Bokmål: TMZ monoterapi n=224
French: Au cours du traitement, les patients doivent être surveillés et pris en charge de façon appropriée.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes og håndteres hensiktsmessig under behandling.
French: Les résultats de l'étude n'étaient pas cohérents dans le sous-groupe de patients avec un faible « performance status » (OMS, PS=2, n = 70), où la survie globale et le temps de progression étaient similaires dans les deux bras.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studien samsvarte ikke i undergruppen av pasienter med en dårlig allmenntilstand (Performance Status (PS)=2, n=70), hvor total overlevelse og tid fram til progresjon var tilsvarende i begge armene.
French: Dans ce cas, votre médecin vous prescrira également un médicament pour aider à prévenir ce type de pneumonie (PPC).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din også forskrive et legemiddel som hjelper deg å forebygge denne formen for lungebetennelse (PCP).
French: Temozolomide Teva est utilisé pour ces tumeurs si ces dernières réapparaissent ou s'aggravent après un traitement standard.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Teva blir brukt mot disse svulstene dersom de vender tilbake eller blir verre etter standardbehandling.
French: La dose doit être réduite ou l'administration interrompue selon le tableau 3.
Norwegian Bokmål: Dosen skal reduseres eller behandling skal avsluttes i henhold til tabell 3.
French: Le traitement par Temozolomide Teva peut provoquer une diminution du nombre de certaines cellules sanguines.
Norwegian Bokmål: Behandling med Temozolomide Teva kan medføre en reduksjon av visse blodceller.
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire et une surveillance médicale peut être nécessaire.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme og kan trenge medisinsk behandling.
French: Temozolomide Teva peut causer une infertilité permanente.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Teva kan medføre permanent infertilitet (ufruktbarhet).
French: - si vous êtes allergique au témozolomide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor temozolomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Cela a entraîné une hospitalisation et/ou un arrêt de TMZ respectivement chez 8 % et 4 % des patients.
Norwegian Bokmål: Dette førte til sykehusinnleggelse og/eller avbrytelse av behandling med TMZ hos henholdsvis 8 % og 4 % av pasientene.
French: En effet, vous ne devez pas être traitée par Temozolomide Teva pendant une grossesse à moins que votre médecin ne vous l'indique clairement.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du ikke bør behandles med Temozolomide Teva under graviditet hvis ikke legen din entydig har bestemt at du skal det.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Temozolomide Teva - car vous devrez être surveillé avec attention pour détecter le développement d'une forme grave d'infection pulmonaire appelée pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PPC).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Temozolomide Teva - siden du skal følges tett opp for en eventuell utvikling av en alvorlig form for lungebetennelse kalt Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP).
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par Temozolomide Teva.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det være nødvendig å avbryte behandlingen med Temozolomide Teva.
French: Un total de 573 patients ont été randomisés pour recevoir soit TMZ + RT (n = 287) soit RT seule (n = 286).
Norwegian Bokmål: 573 pasienter ble randomisert til å motta enten TMZ + strålebehandling (n=287) eller RT alene (n=286).
French: Temozolomide Teva contient du lactose (un type de sucre).
Norwegian Bokmål: Temozolomide Teva inneholder laktose (en type sukker).
French: Durant la phase concomitante, votre médecin débutera Temozolomide Teva à la dose de 75 mg/m² (dose usuelle).
Norwegian Bokmål: Samtidig fase Under den samtidige fasen vil legen din starte med en Temozolomide Teva dose på 75 mg/m2 (vanlig dose).
French: - si vous avez eu une réaction allergique à la dacarbazine (un médicament anticancéreux parfois appelé DTIC).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en allergisk reaksjon mot dakarbazin (et legemiddel mot kreft kalt DTIC).
French: Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Straβe 378 93055 Regensburg Germany
Norwegian Bokmål: Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Straβe 378 93055 Regensburg Tyskland
French: Temozolomide Teva ne doit pas être administré chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Teva skal derfor normalt ikke administreres til gravide kvinner.
French: L'administration de TMZ doit être interrompue temporairement ou arrêtée définitivement pendant la phase concomitante selon les critères de toxicité hématologique et non hématologique tels que décrits dans le tableau 1.
Norwegian Bokmål: Administrering av TMZ skal avbrytes eller avsluttes i løpet av den samtidige fasen i henhold til hematologiske og ikkehematologiske toksisitetskriterier som beskrevet i tabell 1.
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederland
French: Cela peut provoquer une augmentation des contusions ou des saignements, une anémie (une diminution du nombre de globules rouges), de la fièvre, et une diminution de la résistance aux infections.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake at du lettere får blåmerker eller blødninger, anemi (mangel på røde blodceller), feber og redusert motstandskraft mot infeksjoner.
French: Des mesures de contraception efficaces doivent être prises à la fois pour les patients de sexe masculin et féminin qui sont traités par Temozolomide Teva (voir également ci-dessous la rubrique «Fertilité masculine »).
Norwegian Bokmål: Sikre prevensjonsmidler må brukes av både mannlige og kvinnelige pasienter under behandling med Temozolomide Teva (se også "Mannlig fertilitet" under").
French: Après administration orale chez l'adulte, le TMZ est rapidement absorbé avec des pics de concentration observés parfois dès 20 minutes après administration (temps moyen compris entre 0,5 et 1,5 heures).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering til voksne, absorberes TMZ raskt med toppkonsentrasjoner allerede etter 20 minutter (gjennomsnitt mellom 0,5 til 1,5 time).
French: Dans de très rares cas, les patients prenant Temozolomide Teva ou tout médicament similaire peuvent avoir un faible risque de développer des cancers secondaires, incluant une leucémie.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan pasienter som tar Temozolomide Teva og lignende legemidler ha en liten risiko for å utvikle sekundære krefttyper, inkludert leukemi.
French: Votre médecin surveillera régulièrement vos paramètres sanguins pour déterminer tout changement, et décidera si un traitement spécifique est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Legen din kommer til å måle blodverdiene dine regelmessig for å kunne oppdage eventuelle forandringer og avgjøre om noen spesiell behandling kreves.
French: Dans certains cas, votre dose de Temozolomide Teva sera diminuée ou le traitement arrêté.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller vil Temozolomide Teva dosen bli redusert eller behandlingen avbrutt.
French: 28 janvier 2010 Date de dernier renouvellement : 28 août 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. januar 2010.
French: Temozolomide Teva doit uniquement être prescrit par des médecins qui ont l'expérience du traitement oncologique des tumeurs cérébrales.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Teva skal kun forskrives av leger med erfaring i onkologisk behandling av hjernetumorer.
French: - si vous avez un faible taux de globules rouges (anémie), de globules blancs et de plaquettes, ou des troubles de la coagulation sanguine avant de débuter le traitement, ou si vous les développez lors du traitement.
Norwegian Bokmål: - dersom du har lavt antall røde blodceller (anemi), hvite blodceller og antall blodplater eller blødningsforstyrrelser før behandling eller utvikler dette under behandling.
French: Si vous vomissez après avoir pris votre traitement, ne prenez pas une deuxième dose le même jour.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp etter å ha tatt dosen, skal det ikke tas en ny dose samme dag.
French: Il peut vous prescrire d'autres traitements (anti-vomitifs) à prendre avant et/ou après avoir pris Temozolomide Teva pour éviter ou contrôler les nausées et vomissements.
Norwegian Bokmål: Du kan også få forskrevet annen medisin (antiemetika) til å ta før og/eller etter Temozolomide Teva for å forhindre eller kontrollere kvalme og oppkast.
French: Si vous êtes un patient nouvellement diagnostiqué (glioblastome multiforme) vous pouvez recevoir Temozolomide Teva pendant 42 jours en association avec de la radiothérapie.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en nydiagnostisert pasient (glioblastoma multiforme) kan du få Temozolomide Teva i 42 dager sammen med strålebehandling.
French: Lors d'un essai de phase II prospectif, multicentrique évaluant la sécurité et l'efficacité du TMZ oral dans le traitement des patients atteints d'astrocytome anaplasique en première rechute, la SSP à 6 mois était de 46 %.
Norwegian Bokmål: I en global, prospektiv, multisenter fase II studie som evaluerte sikkerhet og effekt av TMZ gitt oralt ved behandling av pasienter med anaplastisk astrocytom ved første residiv, var 6 måneders progresjonsfri overlevelse 46 %.
French: Celle-ci est déterminée en fonction de votre surface corporelle (taille et poids) et si vous avez une tumeur récidivante et avez eu antérieurement un traitement par chimiothérapie.
Norwegian Bokmål: Dosen er basert på kroppsstørrelsen din (høyde og vekt) og avhengig av om det er en svulst som har kommet tilbake og om du tidligere har gjennomgått kjemoterapi.
French: Chez les patients traités avec TMZ, une myélosuppression peut survenir, y compris une pancytopénie prolongée pouvant entraîner une anémie aplasique qui dans certains cas, a eu une issue fatale.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med TMZ kan oppleve myelosuppresjon, inkludert forlenget pancytopeni som kan resultere i aplastisk anemi som i enkelte tilfeller har hatt dødelig utgang.
French: Les niveaux de doses incluent 100 mg/m², 150 mg/m², et 200 mg/m².
Norwegian Bokmål: Dosenivåene er 100 mg/m2, 150 mg/m2 og 200 mg/m2.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller eller planlegger å bruke andre legemidler.
French: Si vous vomissez fréquemment avant ou pendant votre traitement, demandez conseil à votre médecin sur le meilleur moment pour prendre Temozolomide Teva jusqu'à contrôler vos vomissements.
Norwegian Bokmål: Dersom du ofte kaster opp før eller under behandlingen, spør legen din om når det er best å ta Temozolomide Teva, inntil brekningene er under kontroll.
French: Vous prendrez à nouveau Temozolomide Teva une fois par jour pendant 5 jours suivis de 23 jours sans Temozolomide Teva.
Norwegian Bokmål: Du vil igjen ta Temozolomide Teva én gang daglig i 5 dager etterfulgt av 23 dager uten Temozolomide Teva.
French: Avant chaque nouveau cycle de traitement, votre sang sera analysé afin de voir si la dose de Temozolomide Teva a besoin d'être ajustée.
Norwegian Bokmål: Før hver nye syklus vil blodet ditt bli testet for å se om Temozolomide Teva dosen din trenger å justeres.
French: Comment conserver Temozolomide Teva Contenu de l'emballage et autres informations
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Temozolomide Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
French: Le hazard ratio (HR) pour la survie globale était 1,59 (IC à 95 % pour HR = 1,33 - 1,91) avec un logrank p < 0,0001 en faveur du bras TMZ.
Norwegian Bokmål: Risikoforholdet (HR) for total overlevelse var 1,59 (95 % KI for HR=1,33-1,91) med log-rank p < 0,0001 i favør av TMZ-gruppen.
French: Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
French: Des cas d'élévation des enzymes du foie ont été fréquemment rapportés.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av forhøyede leverenzymer har blitt rapportert ofte.
French: Dans un essai pilote les patients ayant reçu du TMZ de manière concomitante à la radiothérapie sur un schéma prolongé de 42 jours ont montré un risque particulier de développer des pneumonies à Pneumocystis jirovecii (PPC).
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk TMZ samtidig med strålebehandling i en pilotstudie ved det forlengede 42-dagers programmet, viste seg å være i spesiell fare for å utvikle Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP).
French: - si certains types de cellules sanguines sont sévèrement diminuées (myélosuppression), comme le taux de globules blancs ou le taux de plaquettes.
Norwegian Bokmål: - dersom nivået av visse blodceller er kraftig redusert (myelosuppresjon), som antall hvite blodceller og antall blodplater.
French: Vous devez arrêter d'allaiter lorsque vous êtes traitée par Temozolomide Teva.
Norwegian Bokmål: Du bør avbryte ammingen mens du behandles med Temozolomide Teva.
French: Temozolomide Teva en monothérapie dans le gliome malin en progression ou récidive Les effets indésirables suivants peuvent survenir et une surveillance médicale peut être nécessaire.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Teva alene (monoterapi) ved tilbakefall eller forverring av gliomer Følgende bivirkninger kan forekomme og medisinsk tilsyn kan være nødvendig.
French: De très rares cas d'effets indésirables pulmonaires ont été observés avec Temozolomide Teva.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av lungebivirkninger er blitt sett med Temozolomide Teva.
French: Vous serez soumis à de fréquentes prises de sang durant le traitement afin de surveiller les effets indésirables de Temozolomide Teva sur les cellules sanguines.
Norwegian Bokmål: Blodet ditt vil bli testet regelmessig under behandlingen for å overvåke bivirkningene av Temozolomide Teva på blodcellene dine.
French: Vous prendrez votre nouvelle dose de Temozolomide Teva seul une fois par jour pendant les cinq premiers jours (« jours de prise ») de chaque cycle.
Norwegian Bokmål: Du vil ta din nye dose med Temozolomide Teva én gang daglig i de 5 første dagene ("doseringsdager") av hver syklus.
French: Si vous prenez accidentellement plus de Temozolomide Teva gélules que la quantité prescrite, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Om du ved et uhell tar flere Temozolomide Teva kapsler enn du er blitt fortalt, ta øyeblikkelig kontakt med legen, apoteket eller sykepleier.
French: Le MTIC est spontanément hydrolysé en 5amino-imidazole-4-carboxamide (AIC), un intermédiaire connu dans la biosynthèse de la purine et de l'acide nucléique, et en méthylhydrazine, métabolite actif alkylant supposé.
Norwegian Bokmål: MTIC hydrolyseres spontant til 5-amino-imidazol-4-karboksamid (AIC), et kjent intermediat i biosyntesen av puriner og nukleinsyrer, og til metylhydrazin som antas å være den aktive alkylerende forbindelsen.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Temozolomide Teva Ne prenez jamais Temozolomide Teva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Temozolomide Teva Bruk ikke Temozolomide Teva
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, autres agents alkylants, code ATC : L01AX03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler - andre alkyleringsmidler, ATC-kode: L01A X03
French: Les patients recevant Temozolomide Teva en association avec la radiothérapie peuvent avoir des effets indésirables différents de ceux prenant Temozolomide Teva seul.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Temozolomide Teva sammen med strålebehandling kan få andre bivirkninger enn pasienter som tar Temozolomide Teva alene.
French: Les résultats des tests d'Ames/salmonella et d'aberration chromosomique sur lymphocyte humain démontrent l'existence d'un potentiel mutagène.
Norwegian Bokmål: Resultater fra Ames/Salmonella-test og undersøkelse av kromosomavvik i lymfocytter fra humant perifert blod (HPBL) viste en positiv mutagen effekt.
French: La demi-vie plasmatique (t1/2) est approximativement de 1,8 heures.
Norwegian Bokmål: Halveringstid i plasma er ca. 1,8 timer.
French: La dose pendant le cycle 1 (monothérapie) est de 150 mg/m² une fois par jour pendant 5 jours suivis de 23 jours sans traitement.
Norwegian Bokmål: Dose i syklus 1 (monoterapi) er 150 mg/m2 én gang daglig i 5 dager etterfulgt av 23 dager uten behandling.
French: Tél: +33 1 55 91 7800
Norwegian Bokmål: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Temozolomide Teva
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Temozolomide Teva
French: Qu'est-ce que Temozolomide Teva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Temozolomide Teva Comment prendre Temozolomide Teva
Norwegian Bokmål: Hva Temozolomide Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Temozolomide Teva Hvordan du bruker Temozolomide Teva Mulige bivirkninger
French: Le TMZ est spontanément hydrolysé au pH physiologique, principalement en son métabolite actif, 3méthyl-(triazen-1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC).
Norwegian Bokmål: TMZ hydrolyseres spontant ved fysiologisk pH hovedsakelig til de aktive stoffene, 3-metyl-(triazen-1yl)imidazol-4-karboksamid (MTIC).
French: Ceci a été suivi de TMZ en monothérapie (150 - 200 mg/m²) les Jours 1 - 5 de chaque cycle de 28 jours jusqu'à 6 cycles, commençant 4 semaines après la fin de la RT.
Norwegian Bokmål: Dette ble etterfulgt av monoterapi med TMZ (150 - 200 mg/m2) på dag 1 - 5 for hver 28-dagers syklus opp til 6 sykluser, og startet 4 uker etter avsluttet RT.
French: Les anomalies de Grades 3 ou 4 des thrombocytes, incluant les évènements de thrombocytopénie ont été observées chez 14 % des patients qui recevaient TMZ.
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller grad 4 trombocytt avvik, inkludert trombocytopene hendelser ble observert hos 14 % av pasientene som fikk TMZ.
French: Les gélules sont dispensées en flacon de verre teinté contenant 5 ou 20 gélules.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene utleveres i gyldenbrune glassflasker inneholdende 5 eller 20 kapsler.
French: Qu'est-ce que Temozolomide Teva et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Temozolomide Teva er og hva det brukes mot
French: Ainsi, une prophylaxie pour la pneumonie à PPC est requise pour tous les patients recevant TMZ de manière concomitante à la radiothérapie pour les 42 jours de traitement (avec un maximum de 49 jours) quel que soit le taux de lymphocytes.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot PCP er derfor nødvendig for alle pasienter som får samtidig TMZ- og strålebehandling i 42 dager (maksimalt 49 dager) uavhengig av antall lymfocytter.
French: TMZ + RT concomitante n = 288*
Norwegian Bokmål: Organklassesystem TMZ + samtidig strålebehandling n=288*
French: Des infections opportunistes (telle que la pneumonie à Pneumocystis jirovecii) et la réactivation d'infections (telles que VHB et CMV) ont été observées pendant le traitement par TMZ (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er observert opportunistiske infeksjoner (som Pneumocystis jirovecii pneumoni) og reaktivering av infeksjoner (som HBV, CMV) under behandling med TMZ (se pkt.