FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Reagila cariprazin
Czech: Reagila cariprazinum
Danish: Den fuldstændige EPAR for Reagila findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Reagila je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Reagila.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Reagila.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne er som forventet for antipsykotiske lægemidler, og mange af dem kan behandles.
Czech: Většina nežádoucích účinků odpovídá očekávaným nežádoucím účinkům antipsychotik a mnoho z nich lze léčit.
Danish: Startdosis er normalt 1,5 mg én gang dagligt.
Czech: Doporučená počáteční dávka činí 1,5 mg jednou denně.
Danish: Reagila fås som kapsler (1,5; 3; 4,5 og 6 mg), der tages gennem munden.
Czech: Přípravek Reagila je dostupný ve formě tobolek (1,5; 3; 4,5 a 6 mg) určených k podání ústy.
Danish: Dette mindsker symptomerne på skizofreni og forebygger, at de vender tilbage.
Czech: To vede ke zmírnění příznaků schizofrenie a zabránění jejich návratu.
Danish: Scoren på PANSS-skalaen, der går fra et minimum på 30 (ingen symptomer) til et maksimum på 210 (sværeste symptomer), var ca. 96 ved behandlingens begyndelse.
Czech: Skóre PANSS, které se pohybuje v rozmezí od minimálních 30 bodů (žádné příznaky) do maximálních 210 bodů (závažné příznaky), dosahovalo na počátku léčby přibližně 96 bodů.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde derfor, at fordelene ved Reagila overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Reagila převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Danish: Patienten bør derfor overvåges i flere uger, efter at behandlingen er påbegyndt, eller dosis ændret.
Czech: Vzhledem k tomu, že účinky léčivého přípravku mohou nastoupit až za určitou dobu, měli by být pacienti po zahájení léčby nebo změně dávky po dobu několika týdnů sledováni.
Danish: Andre oplysninger om Reagila
Czech: Další informace o přípravku Reagila
Danish: Skizofreni er en psykisk sygdom med symptomer som vrangforestillinger, desorganiseret tankegang og tale, mistænksomhed og hallucinationer (dvs. at høre eller se ting, der ikke er der).
Czech: Schizofrenie je duševní onemocnění s příznaky, jako jsou bludy, neuspořádané myšlení a řeč, podezřívavost a halucinace (pacient slyší nebo vidí věci, které neexistují).
Danish: Dosis kan forhøjes med 1,5 mg ad gangen til højst 6 mg dagligt.
Czech: Dávku lze navýšit vždy o 1,5 mg až na maximální dávku 6 mg denně.
Danish: Reagila er et antipsykotisk lægemiddel, der anvendes til behandling af skizofreni hos voksne.
Czech: Přípravek Reagila je antipsychotikum, které se používá k léčbě schizofrenie u dospělých.
Danish: Reagila må ikke tages samtidig med visse andre lægemidler, der er stærke eller moderate CYP3A4hæmmere eller -induktorer.
Czech: Přípravek Reagila se nesmí užívat souběžně s některými dalšími léčivými přípravky označovanými jako silné nebo středně silné inhibitory nebo induktory CYP3A4.
Danish: Da dopamin og serotonin har en medvirkende rolle ved skizofreni, kan cariprazin normalisere hjernens aktivitet ved at bindes til deres receptorer i hjernen.
Czech: Jelikož se dopamin a serotonin podílejí na rozvoji schizofrenie, kariprazin prostřednictvím vazby na jejich receptory pomáhá normalizovat činnost mozku.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Reagila er konstant trang til at bevæge sig (akatisi) og parkinsonisme (virkninger som ved Parkinsons sygdom, såsom rystelser, muskelstivhed og langsomme bevægelser).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Reagila jsou akatizie (neustálé nutkání k pohybu) a parkinsonismus (účinky podobné Parkinsonově nemoci, jako je třes, svalová ztuhlost a pomalé pohyby).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Reagila?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Reagila?
Danish: Hvad er Reagila, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Reagila a k čemu se používá?
Danish: Foruden de undersøgelser, der viser, at Reagila bevirker bedring i de positive symptomer på skizofreni både på kort og længere sigt, viste én undersøgelse også, at lægemidlet bevirkede bedring i sygdommens negative symptomer, som stærkt påvirker patienternes livskvalitet.
Czech: Stejně tak jako studie prokázaly, že přípravek Reagila zlepšuje z krátkodobého i dlouhodobého hlediska pozitivní příznaky schizofrenie, jedna studie prokázala, že přípravek zlepšil rovněž negativní příznaky tohoto onemocnění, které mají významný dopad na kvalitu života pacientů.
Danish: I løbet af 72 uger vendte symptomerne tilbage hos en fjerdedel af de patienter, der fik Reagila, sammenholdt med omkring halvdelen af dem, der fik placebo.
Czech: Během 72 týdnů se příznaky znovu objevily u čtvrtiny pacientů, kteří užívali přípravek Reagila, ve srovnání s přibližně polovinou pacientů užívajících placebo.
Danish: Det aktive stof i Reagila, cariprazin, bindes til receptorerne (målene) i hjernen for neurotransmitterne dopamin og serotonin, som nervecellerne anvender i deres kommunikation med nabocellerne.
Czech: Léčivá látka v přípravku Reagila, kariprazin, se v mozku váže na receptory (cíle) pro dva neurotransmitery zvané dopamin a serotonin, které nervové buňky používají ke komunikaci se sousedními buňkami.
Danish: Endelig viste en femte hovedundersøgelse med 200 patienter, at Reagila var mere effektivt end placebo til at forebygge, at symptomerne vendte tilbage efter den indledende behandling.
Czech: Pátá hlavní studie u 200 pacientů prokázala, že přípravek Reagila byl účinnější než placebo z hlediska předcházení návratu příznaků po počáteční léčbě.
Danish: Efter 6 uger faldt scoren på PANSS-skalaen - alt efter undersøgelsen - med 17-23 point med Reagila, sammenholdt med 9-14 point med placebo.
Czech: Po 6 týdnech v závislosti na studii došlo k poklesu skóre na stupnici PANSS o 17 až 23 bodů u přípravku Reagila ve srovnání s poklesem o 9 až 14 bodů u placeba.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er anført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Reagila.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Reagila, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: I tre hovedundersøgelser med i alt 1 795 voksne var Reagila mere effektivt end virkningsløs behandling (placebo) til at mindske symptomer på standardskalaen PANSS ("positive and negative syndrome scale").
Czech: Ve třech hlavních studiích zahrnujících celkem 1 795 dospělých byl přípravek Reagila účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) ve zmírňování příznaků, které byly hodnoceny pomocí standardní stupnice zvané PANSS (škála hodnocení pozitivních a negativních symptomů, z angl. positive and negative syndrome scale).
Danish: Undersøgelserne har vist, at Reagila giver bedring i symptomerne ved skizofreni og forebygger, at de vender tilbage.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Reagila zlepšuje příznaky schizofrenie a zabraňuje jejich návratu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Reagila, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Reagila naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Reagila fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Reagila je uveden v příbalové informaci.
Danish: Bivirkningerne er hovedsagelig lette eller moderate.
Czech: Nežádoucí účinky mají obvykle mírný až středně závažný charakter.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Reagila bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Reagila používat.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Reagila?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Reagila?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Reagila, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Reagila, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Reagila indeholder det aktive stof cariprazin.
Czech: Přípravek Reagila obsahuje léčivou látku kariprazin.
Danish: Lægemidlet Reagila udleveres kun efter recept.
Czech: Výdej přípravku Reagila je vázán na lékařský předpis.
Danish: Hvordan anvendes Reagila?
Czech: Jak se přípravek Reagila používá?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Reagila?
Czech: Jaké přínosy přípravku Reagila byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Hvordan virker Reagila?
Czech: Jak přípravek Reagila působí?
Danish: Hvorfor blev Reagila godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Reagila schválen?
Danish: Undersøgelsen viste, at Reagila var effektivt mod negative symptomer: Efter 26 ugers behandling bevirkede Reagila et fald i PANSS-score for negative symptomer på omkring 9 point, sammenholdt med omkring 7 point med et andet lægemiddel (risperidon).
Czech: Čtvrtá hlavní studie u 461 pacientů, kteří vykazovali především „negativní" příznaky (jako je nedostatek motivace, sociální zdrženlivost nebo potíže se soustředěním a pamětí) a pouze několik „pozitivních" příznaků (jako jsou bludy a halucinace), prokázala, že přípravek Reagila byl účinný v léčbě negativních příznaků: po 26 týdnech léčby přípravkem Reagila došlo k poklesu skóre na stupnici PANSS pro negativní příznaky přibližně o 9 bodů ve srovnání s přibližně 7 body v souvislosti s jiným léčivým přípravkem, risperidonem.
Danish: 1 flasker
Czech: 1 lahvičká
Danish: 40 mg/ml oral opløsning
Czech: 40 mg/ml perorální roztok Perorální podání lahvičká (ze skla)
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Czech: velikosti balení
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal obsah (koncentrace)
Danish: Hvis patienten vejer så mange kg
Czech: Pokud pacient váží tolik kg
Danish: Denne interaktion betragtes ikke som værende klinisk relevant.
Czech: Tato interakce se nepovažuje za klinicky relevantní.
Danish: For mænd var clearance cirka 20 % højere end for kvinder.
Czech: U mužů byla clearance přibližně o 20 % vyšší než u žen.
Danish: Generel information omkring brugen af dette lægemiddel:
Czech: Obecné informace o užívání tohoto léčivého přípravku:
Danish: Der foreligger ingen data.
Czech: K dispozici nejsou dostupné žádné údaje.
Danish: 2220 Heist op den Berg Belgien
Czech: 2220 Heist op den Berg Belgie
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder
Czech: Ženy ve fertilním věku/kontracepce u mužů a žen
Danish: Du skal børste dine tænder grundigt 2 gange dagligt og gå til regelmæssigt tandeftersyn.
Czech: Zuby si musíte čistit důkladně dvakrát denně a musíte pravidelně chodit na zubní prohlídky.
Danish: Hvis du har for meget eller for lidt, så prøv igen indtil du har den korrekte mængde.
Czech: Pokud jste nabrali příliš mnoho nebo naopak příliš málo, zkuste to znova, dokud stříkačka nebude obsahovat správné množství.
Danish: Ældre ( 65 år)
Czech: Starší osoby ( 65 let věku)
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er imidlertid omkring 45 %-65 %, hvilket synes at skyldes first pass metabolisme.
Czech: Absolutní biologická dostupnost se však pohybuje mezi 45 % - 65 %, pravděpodobně v důsledku metabolismu první pasáže.
Danish: Lægemidlet kan være meget skadeligt for dit ufødte barn (foster).
Czech: Tento léčivý přípravek může být velmi škodlivý pro Vaše nenarozené dítě (zárodek).
Danish: Dit blod vil derfor blive undersøgt regelmæssigt for at sikre, at hiv-infektionen ikke forværres.
Czech: Proto Vám budou pravidelně prováděny krevní testy, aby se zjistilo, zda se HIV infekce nezhoršuje.
Danish: Histologisk respons
Czech: Histologická odpověď
Danish: Der blev ikke observeret histopatologiske effekter på knogler.
Czech: Na kosti se nepozorovaly žádné histopatologické účinky.
Danish: Dette skal du tale med din læge om.
Czech: O tom byste se měla poradit s lékařem.
Danish: Samlet respons a (n=118)
Czech: Celková odpověď a (n = 118)
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy užívejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Disse inkluderer:
Czech: Tyto účinky zahrnují:
Danish: Bemærk: Din læge kan have ændret mængden baseret på de seneste testresultater.
Czech: Připomenutí: Váš lékař mohl množství změnit podle posledních výsledků Vašich testů.
Danish: Hyppigheden og sværhedsgraden af de teratogene påvirkninger steg med stigende doser.
Czech: Četnost a závažnost teratogenních účinků se zvyšovaly se stupňující se dávkou.
Danish: Dato for første tilladelse: 25. januar 2005 Dato for seneste fornyelse: 23. april 2009
Czech: Datum první registrace: 25. ledna 2005 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2009
Danish: I alle tre behandlingsgrupper, var den vedvarende virologiske respons rate ens.
Czech: Ve všech třech terapeutických skupinách byl počet setrvalých virologických odpovědí podobný.
Danish: Det børnesikrede låg har indre og ydre polypropylenskaller.
Czech: Dětský bezpečnostní uzávěr má vnitřní a vnější polypropylenovou vrstvu.
Danish: Selvmord٭
Czech: Sebevražda*
Danish: Efter ophørt dosering var halveringstiden cirka 298 timer, hvilket sandsynligvis afspejler langsom elimination fra nonplasma compartments.
Czech: Po skončení dávkování byl poločas kolem 298 hodin, což je pravděpodobně odrazem pomalého vylučování z neplazmatických kompartmentů.
Danish: Hvis sprøjten rører indersiden af munden, så skyl den med vand, før den indføres i flasken igen.
Czech: Pokud se stříkačka vnitřku úst dotkla, opláchněte ji vodou před tím, než ji znova ponoříte do láhve.
Danish: Tag ikke mere end den anbefalede dosis og tag medicinen så længe som foreskrevet.
Czech: Neužívejte větší dávku, než Vám bylo doporučeno, a lék užívejte tak dlouho, jak bylo předepsáno.
Danish: Clearance steg som en funktion af legemsvægten og faldt ved højere alder end 40 år.
Czech: Clearance se zvyšovala v závislosti na tělesné hmotnosti a snižovala ve věku nad 40 let.
Danish: Ribavirin og interferon
Czech: Ribavirin a interferon
Danish: Disse undersøgelser antyder, at potentiel karcinogenicitet af ribavirin hos mennesker, er usandsynlig.
Czech: Tyto studie naznačují, že kancerogenní potenciál ribavirinu u člověka je nepravděpodobný.
Danish: Dato for første tilladelse: 07. maj 1999 Dato for seneste fornyelse: 23. april 2009
Czech: Datum první registrace: 7. května 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2009
Danish: • har problemer med dine nyrer.
Czech: •máte problémy s ledvinami.
Danish: Tag ikke Rebetol
Czech: Neužívejte Rebetol
Danish: Måske bør du overveje at bede et familiemedlem eller en god ven om at hjælpe dig med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i din adfærd
Czech: Můžete zvážit, že požádáte člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vás sledovali s ohledem na známky deprese nebo změny chování.
Danish: Mænd, hvis partnere er gravide, skal informeres om at anvende kondom for at minimere overførsel af Rebetol til partneren.
Czech: Muži, jejichž partnerky jsou těhotné, musí být poučeni o používání kondomu k minimalizaci vniknutí přípravku Rebetol do organizmu partnerky.
Danish: Afmålt dosis (morgen / aften) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Czech: Odměřená dávka (ráno / večer) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Danish: Skiftende doser, 200 mg og 400 mg hver anden dag
Czech: Střídavé dávky, 200 mg a 400 mg každý druhý den
Danish: Denne indlægsseddel indeholder information til den pædiatriske patient (barn eller teenager i alderen 3 til 17 år) eller til hans eller hendes forældre eller værge.
Czech: Tato příbalová informace obsahuje informace pro pediatrického pacienta (děti nebo dospívající ve věku 3 až 17 let) nebo pro jeho rodiče či pečovatele.
Danish: Den høje vedvarende responsrate i denne undergruppe af patienter blev identificeret i en interimanalyse (n=49) og prospektivt bekræftet (n=48).
Czech: Vysoký počet setrvalých odpovědí u této podskupiny pacientů byl identifikován interim analýzou (n = 49) a potvrzen podle předpokladu (n = 48).
Danish: Nedsat voksehastighed (højde- og/eller vægttab i forhold til alder)
Czech: Zpomalení rychlosti růstu (snížení výšky a/nebo tělesné hmotnosti vzhledem k věku)
Danish: Laboratorieundersøgelser skal udføres efter 2 og 4 ugers behandling og herefter regelmæssigt efter klinisk behov.
Czech: Laboratorní vyšetření se provádí ve 2. a 4. týdnu léčby a potom periodicky podle potřeby klinického průběhu léčby.
Danish: Virkningen på væksten var mindre hos de børn, der var blevet behandlet i 24 uger end hos dem, der var blevet behandlet i 48 uger.
Czech: Vliv na růst byl nižší u dětí, které byly léčeny po dobu 24 týdnů, než u dětí léčených 48 týdnů.
Danish: I alle tilfælde varede behandlingen et år med en opfølgning på seks måneder.
Czech: Ve všech případech šlo o léčbu v trvání jednoho roku s následným sledováním pacientů po dobu šesti měsíců.
Danish: Anæmi, neutropeni
Czech: Anémie, neutropenie
Danish: Ældre patienter (i alderen  65 år)
Czech: Pacienti ve vyšším věku ( 65 let)
Danish: Data for langtidsvirkning - Voksne
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti - dospělí
Danish: - Mænd:
Czech: Muži:
Danish: Din læge vil ordinere den pakningsstørrelse, som er bedst til dig.
Czech: Lékař Vám předepíše takové balení, které pro Vás bude nejvhodnější.
Danish: Kombinationsbehandling sænkede også relapsraten.
Czech: Při kombinované terapii došlo rovněž k poklesu počtu relapsů.
Danish: Disse inkluderer: - Svære psykiatriske påvirkninger og påvirkninger af centralnervesystemet (såsom depression,
Czech: Tyto účinky zahrnují: - těžké psychiatrické účinky a účinky na centrální nervový systém (jako jsou deprese,
Danish: Prøv at undgå, at den orale sprøjte rører indersiden af munden.
Czech: Snažte se stříkačkou nedotknout vnitřku úst.
Danish: Tag/giv den manglende dosis så hurtigt som muligt samme dag.
Czech: Užijte/podejte zapomenutou dávku co nejdříve tentýž den.
Danish: (%)) i tidligere ubehandlede børn og unge med genotype og behandlingsvarighed - Alle forsøgspersoner n = 107 24 uger
Czech: (%)) u dětí a dospívajících bez předchozí léčby podle genotypu a trvání léčby - všechny subjekty n = 107 24 týdnů
Danish: Hvis du har fået at vide af din læge, at du ikke kan tåle visse sukkerstoffer, så tal med din læge, før du anvender dette lægemiddel.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Danish: Teratogen risiko
Czech: Riziko teratogenity
Danish: Hvis der er gået en hel dag, skal du tale med din læge.
Czech: Pokud jste zmeškali celý den, poraďte se se svým lékařem.
Danish: Sprøjten bør skylles med vand efter hver anvendelse for at undgå klæbrighed.
Czech: Stříkačku je vhodné opláchnout vodou po každém použití, abyste předešli jejímu zalepení.
Danish: Nogle patienter kan kaste op.
Czech: U některých pacientů se navíc může objevit zvracení.
Danish: Mænd: Impotens, prostatitis, erektil dysfunktion.
Czech: Muži: impotence, prostatitida, erektilní dysfunkce.
Danish: Valg af Rebetol-formulering er baseret på patientens individuelle karakteristika.
Czech: Volba lékové formy přípravku Rebetol je založena na individuálních charakteristikách pacienta.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når de 2 lægemidler administreres samtidigt.
Czech: Při současném podávání obou léčiv je třeba postupovat opatrně.
Danish: Reducer Rebetol-dosis*, hvis:
Czech: Snížit dávku přípravku Rebetol* pokud:
Danish: Under 30 ml/min
Czech: Méně než 30 ml/min
Danish: Selvom ikke alle bivirkningerne forekommer, kan de kræve lægelig behandling, hvis de forekommer.
Czech: I když ne všechny nežádoucí účinky se musí projevit, pokud k tomu přece jen dojde, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.
Danish: Vedvarende respons blev vurderet som responsraten seks måneder efter afsluttet behandling.
Czech: Setrvalá odpověď byla hodnocena podle počtu odpovědí po šesti měsících od ukončení léčby.
Danish: Rebetols vigtigste sikkerhedsaspekt er hæmolytisk anæmi, der opstår inden for de første uger af behandlingen.
Czech: Nejvýznamnější bezpečnostní otázkou přípravku Rebetol je hemolytická anémie, která se objevuje během prvních týdnů léčby.
Danish: Anvendelse af nukleosid-analoger, alene eller i kombination med andre nukleosider, har resulteret i lactacidose.
Czech: Užívání nukleosidových analogů, samotných nebo v kombinaci s ostatními nukleosidy vedlo ke vzniku laktátové acidózy.
Danish: 30 til 50 ml/min
Czech: 30 až 50 ml/min
Danish: Laboratorieanalyser
Czech: Laboratorní testy
Danish: Genotype 1 (n=92)
Czech: Genotyp 1 (n = 92)
Danish: • Psykiatriske påvirkninger og påvirkninger af centralnervesystemet (såsom depression, selvmordstanker, selvmordsforsøg, aggressiv adfærd osv.).
Czech: • Psychiatrické účinky a účinky na centrální nervový systém (jako jsou deprese, sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu a agresivní chování atd.).
Danish: I en farmakokinetisk populationsundersøgelse var alder imidlertid ikke en afgørende faktor i kinetikken for ribavirin; nyrefunktionen er den afgørende faktor.
Czech: V populační farmakokinetické studii však nebyl věk klíčovým faktorem ve farmakokinetice ribavirinu; určujícím faktorem je funkce ledvin.
Danish: Dette synes at være forårsaget af en reduktion af den tilsyneladende clearance hos disse patienter.
Czech: K tomu zřejmě dochází v důsledku snížení zdánlivé clearance u těchto pacientů.
Danish: Tmax (timer) Cmax (ng/ml) AUC* Tilsyneladende clearance l/time/kg
Czech: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Zdánlivá clearance l/h/kg
Danish: Selvmordsforsøg, panik anfald, hallucinationer
Czech: Sebevražedné pokusy, panická ataka, halucinace
Danish: Hver kapsel indeholder en lille mængde lactose.
Czech: Každá tobolka obsahuje malé množství laktózsy.
Danish: Kun 1 forsøgsperson ophørte behandlingen som følge af en bivirkning (trombocytopeni).
Czech: Pouze u jednoho subjektu byla léčba přerušena v důsledku nežádoucího účinku (trombocytopenie).
Danish: Denne type transporter er til stede hos praktisk taget alle celletyper og kan være årsag til det høje fordelingsvolumen for ribavirin.
Czech: Tento typ přenašečů se nachází téměř ve všech typech buněk a může vysvětlovat vysoký distribuční objem ribavirinu.
Danish: Reduktion i den gennemsnitlige højdepercentil efter 1 års langtidsopfølgning var mest fremtrædende hos børn i præpuberteten.
Czech: Snížení průměrného výškového percentilu během 1 roku dlouhodobého následného sledování bylo nejzřetelnější u dětí v prepubertálním věku.
Danish:  11 g/dl (kvinder);  12 g/dl (mænd)
Czech:  11 g/dl (ženy);  12 g/dl (muži)
Danish: Faldet i CD4+ celletællinger var reversible efter dosisreduktion eller behandlingsophør.
Czech: Pokles počtů CD4+ buněk byl po snížení dávky nebo vysazení terapie reverzibilní.
Danish: Tilføjelse af behandling med en alfa interferon alene eller i kombination med ribavirin kan øge risikoen i denne patientundergruppe.
Czech: Přidání léčby interferonem alfa samotným nebo v kombinaci s ribavirinem může zvyšovat riziko v této podskupině pacientů.
Danish: Tag al din medicin: Tag eller indgiv den foreskrevne dosis gennem munden om morgenen og aftenen, til et måltid.
Czech: Užití veškerého Vašeho léku: Užívejte nebo podávejte předepsanou dávku ústy ráno a večer, s jídlem.