FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit geneesmiddel beïnvloedt uw vermogen om een auto te besturen of machines te bedienen niet, maar let op indien u een afwijkend zicht ervaart.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Dette legemidlet vil ikke påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner, men vær forsiktig hvis du får endret syn.
Dutch: Soortgelijke veranderingen werden waargenomen bij patiënten behandeld met metformine (hemoglobinewaarde 3-4% en hematocriet 3,6-4,1% relatieve afname) en, in mindere mate, bij patiënten behandeld met een sulfonylureumderivaat en insuline (hemoglobinewaarde 1-2% en hematocriet 1-3,2% relatieve afname) in vergelijkende, gecontroleerde studies met pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende endringer ble sett hos pasienter behandlet med metformin (hemoglobin 3-4 % og hematokritverdi 3,6-4,1 % relativ reduksjon), samt i noe mindre utstrekning hos pasienter behandlet med sulfonylurea og insulin (hemoglobin 1-2 % og hematokritverdi 1-3,2 % relativ reduksjon) i de komparatorkontrollerte studiene med pioglitazon.
Dutch: zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 mensen) - afgenomen bloedsuikerwaarden (hypoglykemie)
Norwegian Bokmål: svært vanlige (kan oppleves av flere enn 1 av 10 personer) lavt blodsukker (hypoglykemi)
Dutch: Om voor inclusie in aanmerking te komen, moesten één of meer van de volgende factoren op de patiënten van toepassing zijn: myocardinfarct, beroerte, percutane cardiale interventie of coronaire arteriële bypass-graft, acuut coronair syndroom, coronaire vaatziekte of perifere arteriële obstructieve aandoening.
Norwegian Bokmål: For å være aktuelle for studien, måtte pasientene ha hatt ett eller flere av følgende: Myokardinfarkt, slag, perkutan kardial intervensjon eller koronar "bypass graft", akutt koronarsyndrom, koronar arteriell lidelse eller perifer arteriell obstruktiv lidelse.
Dutch: Patiënten dienen te worden gevolgd op tekenen en symptomen van hartfalen, gewichtstoename en oedeem, wanneer pioglitazon wordt gebruikt in combinatie met insuline.
Norwegian Bokmål: Pasiententer bør observeres for tegn og symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem når pioglitazon benyttes i kombinasjon med insulin.
Dutch: Het is niet bekend of pioglitazon bij de mens wordt uitgescheiden met de moedermelk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om pioglitazon skilles ut i morsmelk.
Dutch: De gebruikelijke startdosering is één tablet van 15 mg of 30 mg pioglitazon éénmaal per dag.
Norwegian Bokmål: Den vanlige startdosen er én tablett med 15 mg eller 30 mg pioglitazon én gang daglig.
Dutch: Glustin tabletten bevatten lactose monohydraat en mogen daarom niet worden toegediend aan patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie.
Norwegian Bokmål: Glustin tabletter inneholder laktosemonohydrat og bør derfor ikke gis til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
Dutch: U kunt normaal doorgaan met het gebruik van andere geneesmiddelen, wanneer u Glustin gebruikt.
Norwegian Bokmål: Du kan vanligvis fortsette å ta andre medisiner mens du blir behandlet med Glustin.
Dutch: Bij een studie van 20 weken verminderde pioglitazon zowel het nuchtere triglyceridegehalte als postprandiale hypertriglyceridemie, door een effect op zowel geabsorbeerde als door de lever gesynthetiseerde triglyceriden.
Norwegian Bokmål: I en 20-ukers studie reduserte pioglitazon fastende triglycerider såvel som postprandial hypertriglyceridemi ved effekt både på absorbert triglycerid og triglycerid syntetisert i lever.
Dutch: In dit onderzoek werd, bij patiënten die pioglitazon en insuline kregen toegediend, een groter percentage van patiënten met hartfalen geobserveerd in de groep van patiënten van 65 aar en ouder vergeleken met deze jonger dan 65 aar (9,7% in vergelijking met 4,0%).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk pioglitazon og insulin i denne studien, ble det observert en høyere andel pasienter med hjertesvikt hos pasienter ≥65 år sammenlignet med de som var yngre enn 65 år (9,7 % sammenlignet med 4,0 %).
Dutch: Lactosemonohydraat Magnesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Karmellosekalsium Hyprolose Laktosemonohydrat Magnesiumstearat
Dutch: Bij patiënten die insuline gebruikten zonder pioglitazon was de incidentie van hartfalen 8,2% in de patiëntengroep van 65 jaar en ouder vergeleken met 4,0% in de patiëntengroep jonger dan 65 jaar.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk insulin uten pioglitazon, var forekomsten av hjertesvikt 8,2 % hos de ≥65 år sammenlignet med 4,0 % hos pasienter yngre enn 65 år.
Dutch: Glustin is een geneesmiddel tegen diabetes (anti-diabeticum) en wordt gebruikt ter behandeling van type 2 (niet-insuline afhankelijke) diabetes bij volwassenen, wanneer metformine niet geschikt is of niet voldoende heeft gewerkt.
Norwegian Bokmål: Det er en medisin mot sukkersyke som brukes til å behandle type 2 (ikke-insulinavhengig) diabetes mellitus (sukkersyke) hos voksne når metformin ikke egner seg eller ikke virker tilfredsstillende.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Dutch: In een placebo-gecontroleerde studie werden patiënten met onvoldoende glykemische regulering ondanks een drie maanden durende optimalisatieperiode voor insuline gerandomiseerd toegewezen aan pioglitazon of placebo, voor een duur van 12 maanden.
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert studie ble pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll på tross av tre måneders insulinoptimalisering, randomisert til pioglitazon eller placebo i 12 måneder.
Dutch: Bij dieren lijkt de werking van pioglitazon te zijn gebaseerd op activering van specifieke nucleaire receptoren (peroxisome proliferator activated receptor gamma), wat leidt tot een hogere insulinegevoeligheid van de lever-, vet- en skeletspiercellen.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon synes å virke via aktivering av spesifikke nukleære reseptorer (peroksisomproliferatoraktivert reseptor gamma) som fører til økt insulinsensitivitet i lever, fett og muskel-skjelettceller hos dyr.
Dutch: 2 Stoornissen van het gezichtsvermogen worden vooral in het begin van de behandeling gemeld en hangen samen met veranderingen in bloedglucose vanwege een tijdelijke verandering van de oogboldruk en brekingsindex van de lens zoals ook wordt waargenomen bij andere hypoglykemische geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Endret syn er hovedsaklig rapportert tidlig i behandlingen, og er relatert til endringer i blodglukosenivå forårsaket av forbigående endringer av turgiditet og refraksjonsindeks i linsen, som observert med andre hypoglykemiske behandlinger.
Dutch: Binnen iedere systeem/orgaanklasse worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende incidentie en vervolgens afnemende ernst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkninger presentert etter synkende insidens, etterfulgt av synkende alvorlighetsgrad.
Dutch: Interacties met door deze enzymen gemetaboliseerde stoffen, bijvoorbeeld orale anticonceptiva, cyclosporine, calciumantagonisten en HMGCoA-reductaseremmers zijn niet te verwachten.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med substanser som metaboliseres av disse enzymene, for eksempel p-piller, cyklosporin, kalsiumkanalblokkere eller HMG-CoA-reduktasehemmere, forventes ikke.
Dutch: Bij patiënten met verminderde nierfunctie is geen aanpassing van de dosering noodzakelijk (creatinine-klaring > 4 ml/min) (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance > 4 ml/min) er ikke nødvendig (se pkt.
Dutch: Glustin bevat pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Glustin inneholder pioglitazon.
Dutch: Combinatie met metformine met sulfonylureum met metformine en sulfonylureum met insuline
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med metformin med sulfonylure a med metformin og sulfonylurea med insulin
Dutch: Neem Glustin dagelijks in, zoals voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta Glustin daglig som forskrevet.
Dutch: Pioglitazon dient met zorg te worden toegediend bij gelijktijdige toediening van P450 2C8-remmers (bijvoorbeeld gemfibrozil) of -inductoren (bijvoorbeeld rifampicine).
Norwegian Bokmål: Pioglitazon bør brukes med forsiktighet ved samtidig administrering av cytokrom P450 2C8 inhibitorer (for eksempel gemfibrozil) eller indusere (for eksempel rifampicin).
Dutch: Als u type 2 diabetes heeft, reguleert Glustin het glucosegehalte in uw bloed waardoor uw lichaam beter gebruik kan maken van de insuline die door uw lichaam wordt geproduceerd.
Norwegian Bokmål: Glustin hjelper å kontrollere sukkernivået i blodet ditt hvis du har type 2 diabetes, ved å hjelpe kroppen din til å bedre nyttegjøre insulinet den produserer.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen zweten soms
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svetting mindre vanlige
Dutch: Wazig zien door zwelling (of vloeistof) aan de achterkant van het oog is eveneens gemeld bij patiënten die Glustin gebruiken (frequentie kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Uklart syn på grunn av hevelse (eller væske) bak øyet har også vært rapportert blant pasienter som tar Glustin (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: De overige bijwerkingen die zijn waargenomen bij enkele patiënten die Glustin gebruiken in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes zijn:
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som har blitt erfart av noen pasienter når Glustin er tatt sammen med andre diabetesmedisiner, er:
Dutch: In klinische studies die één jaar duurden zorgde pioglitazon consistent voor een statistisch significante vermindering van de albumine/creatinine ratio vergeleken met de uitgangswaarde.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på ett år, ga pioglitazon entydig statistisk signifikant reduksjon i albumin/kreatininratio sammenlignet med baseline.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen hematurie vaak glucosurie soms proteinurie soms
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier hematuri glukosuri mindre vanlige proteinuri mindre vanlige
Dutch: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel.+ 386 (0) 59 082 480
Norwegian Bokmål: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Te:.+ 386 (0) 59 082 480
Dutch: Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
Norwegian Bokmål: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
Dutch: 3 Bij gecontroleerde, klinische studies was de incidentie van meldingen van hartfalen dezelfde bij behandeling met pioglitazon als bij de behandelingsgroep met placebo, metformine en een sulfonylureumderivaat, maar was verhoogd in combinatietherapie met insuline.
Norwegian Bokmål: 3 I kontrollerte kliniske studier var insidensen av rapportert hjertesvikt ved pioglitazonbehandling den samme som ved placebo-, metformin- og sulfonylureabehandlede pasienter, men økt ved kombinasjonsbehandling med insulin.
Dutch: Voedings-en stofwisselingsstoornissen hypoglykemie soms zeer vaak vaak toegenomen eetlust soms
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og e rnæringsbetingede sykdommer hypoglykemi mindre vanlige svært vanlige økt appetitt mindre vanlige
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG
Dutch: − De werkzame stof in Glustin is pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Glustin er pioglitazon.
Dutch: Een nauwgezette opvolging van de glykemische controle dient dan te worden overwogen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av glykemisk kontroll skal vurderes (se pkt.
Dutch: Als gevolg van een verhoogde insulinesensitiviteit, kunnen patiënten die pioglitazon krijgen in een dubbele of drievoudige orale therapie met een sulfonylureumderivaat, of een dubbele therapie met insuline, risico lopen op een dosisgerelateerde hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Som en følge av økt insulinfølsomhet kan pasienter som får pioglitazon som kombinasjonsterapi med et sulfonylureapreparat (peroral dobbel- eller trippelterapi) eller sammen med insulin, ha risiko for doserelatert hypoglykemi: Dosereduksjon av sulfonylureapreparat eller insulin kan være nødvendig.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen anemie vaak
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer anemi
Dutch: Bij klinische studies tot een duur van twee jaar, verminderde pioglitazon het totaal gehalte aan triglyceriden en vrije vetzuren in het plasma, en verhoogde pioglitazon de HDL-cholesterolwaarden, vergeleken met placebo, metformine of gliclazide.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av inntil to års varighet, reduserte pioglitazon totale plasmatriglycerider og frie fettsyrer, og økte HDL kolesterolnivåene sammenlignet med placebo, metformin og gliklazid.
Dutch: Vertraagde groei bij de foetus was duidelijk in dierstudies met piogliatazon.
Norwegian Bokmål: Hemming av fostervekst var synlig i dyrestudier med pioglitazon.
Dutch: De dosis kan stapsgewijs worden verhoogd tot 45 mg éénmaal per dag.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes trinnvis opp til 45 mg én gang daglig.
Dutch: Aluminium/aluminium blisters, verpakkingen van 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 en 98 tabletten.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminiumsblister, pakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 98 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Dutch: Bij de meeste klinische studies werd, in vergelijking met placebo, een verminderd totaal aantal plasma triglyceriden en vrije vetzuren en verhoogde HDL-cholesterolwaarden waargenomen, met kleine maar niet statistisch significante verhogingen van LDL-cholesterolwaarden.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske studier ble det observert reduksjon i total mengde plasmatriglycerider og frie fettsyrer og en økning i HDL-kolesterolnivåene sammenlignet med placebo, med en liten, men ikke klinisk signifikant økning i LDL-kolesterolnivåene.
Dutch: Sommige patiënten die werden behandeld met Glustin, en al langer type 2 diabetes mellitus en een aandoening van het hart hadden of eerder een beroerte hadden doorgemaakt, ontwikkelden hartfalen.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med type 2 diabetes over lang tid og hjertelidelse eller tidligere slag som ble behandlet med Glustin og insulin opplevde utvikling av hjertesvikt.
Dutch: Takeda Oy Puh/Tel: +358 20 746 5000
Norwegian Bokmål: Puh/Tel: +358 20 746 5000
Dutch: Takeda bv Tel: +31 23 56 68 777
Norwegian Bokmål: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Dutch: Iedere tablet bevat 114,51 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 114,51 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Dutch: U kunt uw tabletten met of zonder voedsel innemen.
Norwegian Bokmål: Inntak av Glustin sammen med mat og drikke Du kan ta tablettene med eller uten mat. Du bør svelge tablettene sammen med et glass vann.
Dutch: Iedere tablet bevat 92,87 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 92,87 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Dutch: Iedere tablet bevat 76,34 mg lactose monohydraat (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 76,34 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen bovenste luchtweginfectie vaak vaak vaak vaak vaak bronchitis vaak sinusitis soms soms soms soms soms
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer infeksjon i øvre luftveier bronkitt sinusitt mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige
Dutch: Botbreuken zijn vaak gemeld (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen) bij vrouwelijke patiënten die Glustin innemen.
Norwegian Bokmål: Beinbrudd har vært rapportert ofte (kan oppleves av inntil 1 av 10 personer) hos kvinnelige pasienter som tar Glustin.
Dutch: Lokale zwelling (oedeem) is ook zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen) gemeld bij patiënten die Glustin gebruiken in combinatie met insuline.
Norwegian Bokmål: Lokal hevelse (ødem) har også blitt opplevd svært ofte (kan oppleves av flere enn 1 av 10 personer) hos pasienter som tar Glustin i kombinasjon med insulin.
Dutch: Drie tot zes maanden nadat u bent gestart met de inname, zal uw arts controleren of Glustin, effect heeft.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om Glustin virker som det skal 3 til 6 måneder etter at du begynner å bruke det.
Dutch: 4 Een gepoolde analyse van gemelde bijwerkingen van botfracturen werd uitgevoerd vanuit gerandomiseerde, comparator-gecontroleerde dubbel geblindeerde studies bij meer dan 8.100 met pioglitazon en 7.400 met een comparator behandelde patiënten, met een behandelingsduur tot en met 3,5 jaar.
Norwegian Bokmål: En samleanalyse av rapporter om bivirkninger fra randomiserte, kontrollerte, dobbelt blinde kliniske studier hos mer enn 8100 pasienter behandlet med pioglitazon og 7400 med komparator i inntil 3,5 år er gjennomført.
Dutch: Glustin 15 mg tabletten Glustin 30 mg tabletten Glustin 45 mg tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Glustin 15 mg tabletter Glustin 30 mg tabletter Glustin 45 mg tabletter
Dutch: Uw arts zal vragen om gedurende de behandeling met Glustin regelmatig een bloedtest bij u af te nemen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta periodevise blodprøver når du tar Glustin tabletter.
Dutch: 6.3 Houdbaarheid
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet 3 år.
Dutch: Vochtretentie en hartfalen
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Glustin
Dutch: In combinatiestudies leidde pioglitazon, toegevoegd aan metformine, tot een gemiddelde gewichtstoename van 1,5 kg in één jaar en toegevoegd aan een sulfonylureumderivaat tot een gemiddelde gewichtstoename van 2,8 kg in één jaar.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsstudier hvor pioglitazon ble gitt som tillegg til metformin ga en vektøkning i løpet av et år på 1,5 kg, og som tillegg til sulfonylurea en vektøkning på 2,8 kg. I komparatorgruppen hvor sulfonylurea ble gitt som tillegg til metformin, resulterte dette i en vektøkning på 1,3 kg, og tillegg av metformin til sulfonylurea medførte et vekttap på 1,0 kg.
Dutch: Allergische reacties werden gemeld bij patiënten die Glustin innemen met onbekende frequentie (kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert allergiske reaksjoner med ukjent hyppighet (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) hos pasienter som bruker Glustin.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen erectiele disfunctie vaak
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer erektil dysfunksjon
Dutch: Ze zijn ook gemeld bij mannelijke patiënten (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) die Glustin innemen.
Norwegian Bokmål: Det har også vært rapportert om beinbrudd hos mannlige pasienter som tar Glustin (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Dutch: - metformine en een sulfonylureumderivaat, bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle ondanks dubbele orale therapie.
Norwegian Bokmål: som kombinasjonsbehandling med to andre perorale antidiabetika metformin og sulfonylurea hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) med utilstrekkelig glykemisk kontroll tross kombinasjon av to perorale antidiabetika.
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen vertigo soms
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint vertigo mindre vanlige
Dutch: Een hogere incidentie van fracturen werd waargenomen bij vrouwen die werden behandeld met pioglitazon (2,6%) versus een comparator (1,7%).
Norwegian Bokmål: En høyere frakturrate ble observert hos hos kvinner som tok pioglitazon (2,6 %) versus komparator (1,7 %).
Dutch: In de 3,5 jaar durende cardiovasculair-risicostudie (PROactive) hadden 44/870 (5,1%: 1,0 fracturen per 100 patiëntenjaren) van de pioglitazon behandelde vrouwen fracturen vergeleken met 23/905 (2,5%: 0,5 fracturen per 100 patiëntenjaren) van de vrouwelijke patiënten die behandeld werden met een comparator.
Norwegian Bokmål: 1,0 fraktur pr. 100 pasientår) av kvinnene behandlet med pioglitazon frakturer, sammenlignet med 23/905 (2,5 %: 0,5 frakturer pr. 100 pasientår) av pasientene behandlet med komparator.
Dutch: Glustin bevat lactose monohydraat
Norwegian Bokmål: Glustin inneholder laktosemonohydrat.
Dutch: - bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle ondanks een dieet en lichaamsbeweging, en voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie.
Norwegian Bokmål: som monoterapi til voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) som er utilstrekkelig kontrollert ved hjelp av diett og mosjon og som ikke kan benytte metformin pga. kontraindikasjon eller intoleranse.
Dutch: Takeda Nycomed AS Tlf: +47 6676 3030 infonorge@takeda.no
Norwegian Bokmål: Tlf: +47 66 76 30 30 infonorge@takeda.com
Dutch: Glustin 45 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten, waarbij aan de ene kant het cijfer ‘45' is aangebracht en aan de andere kant ‘AD4'.
Norwegian Bokmål: Glustin 45 mg tabletter er hvite til off-white, runde, flate tabletter merket med ‘45' på ene siden og ‘AD4' på den andre.
Dutch: vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 mensen) - hoofdpijn - duizeligheid - pijn in de gewrichten - impotentie - rugpijn - kortademigheid - een lichte afname in aantallen rode bloedcellen - winderigheid soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 mensen) - suiker in de urine, eiwitten in de urine - verhoogd aantal enzymen - duizeligheid (vertigo) - zweten - vermoeidheid - toegenomen eetlust
Norwegian Bokmål: vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 10 personer) hodepine svimmelhet leddsmerter impotens ryggsmerter kortpustethet en liten reduksjon i antall røde blodlegemer tarmgass (flatulens)
Dutch: Glustin 30 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten, waarbij aan de ene kant het cijfer ‘30' is aangebracht en aan de andere kant ‘AD4'.
Norwegian Bokmål: Glustin 30 mg tabletter er hvite til off-white, runde, flate tabletter merket med ‘30' på ene siden og ‘AD4' på den andre.
Dutch: - borstvoeding geeft of overweegt borstvoeding te geven.
Norwegian Bokmål: du ammer eller planlegger å amme barnet ditt.
Dutch: vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 mensen) - luchtweginfectie - verstoord zicht - gewichtstoename - gevoelloosheid soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 mensen) - ontsteking van de sinusholten (sinusitis) - slapeloosheid (insomnia)
Norwegian Bokmål: vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 10 personer) luftveisinfeksjon endret syn vektøkning nummenhet mindre vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 100 personer) bihulebetennelse søvnløshet ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) økte leverenzymer allergiske reaksjoner
Dutch: Als geelzucht wordt waargenomen dient de behandeling met het geneesmiddel te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hvis gulsott observeres, bør legemidlet seponeres.
Dutch: Blaaskanker kwam soms voor (komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen) bij patiënten die Glustin innemen.
Norwegian Bokmål: Blærekreft har forekommet hos noen pasienter (kan oppleves av inntil 1 av 100 personer) som tar Glustin.
Dutch: Immuunsysteemaandoeni ngen hypersensitiviteit en allergische reacties 1
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immuns ys te met overfølsomhet og allergiske reaksjoner ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent
Dutch: Glustin 45 mg tabletten
Norwegian Bokmål: Glustin 45 mg tabletter
Dutch: EU/1/12/791/001
Norwegian Bokmål: EU/1/12/791/001 Glybera
Dutch: Elke patiëntspecifieke verpakking bevat voldoende injectieflacons voor het doseren van elke patiënt met 1 x 1012 gc/kg lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Hver pasientspesifikke pakning inneholder en tilstrekkelig mengde hetteglass til å dosere hver pasient med 1 × 1012 gk/kg kroppsvekt t
Dutch: Glybera 3 x 10¹² gc/ml Oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: 3 x 10¹² gc/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons måte
Dutch: Ze garanderen dat Glybera uitsluitend wordt verstrekt als het medisch personeel dat betrokken is bij de behandeling van een patiënt het voorlichtingspakket heeft ontvangen en als de voorschrijver bevestigt dat de patiënt instemt met deelname aan het register.
Norwegian Bokmål: De skal sørge for at Glybera kun gis dersom helsepersonell som er involvert i behandlingen av en pasient, har fått opplæringspakken og hvis forskriveren bekrefter at pasienten samtykker i å delta i registeret.