FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da Cortacare ein Hybrid-Arzneimittel ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Cortacare je hybridní léčivý přípravek, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
German: Wie wurde Cortacare untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Cortacare zkoumán?
German: Da Cortacare ein Hybrid-Arzneimittel ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Czech: Jelikož přípravek Cortacare je hybridní léčivý přípravek, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
German: Dies macht das Arzneimittel in niedrigen Dosen bei Hauterkrankungen wirksamer.
Czech: Přípravek je tak při léčbě dermatóz účinnější i při nižších dávkách.
German: Warum wurde Cortacare in der EU zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cortacare registrován v EU?
German: Wie wird Cortacare angewendet?
Czech: Jak se přípravek Cortacare používá?
German: Cortacare ist als Spray und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Přípravek Cortacare je dostupný ve formě spreje a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
German: Wie wirkt Cortacare?
Czech: Jak přípravek Cortacare působí?
German: Es bestand keine Notwendigkeit Bioäquivalenzstudien durchzuführen um zu untersuchen, ob Cortacare ähnlich wie das Referenzarzneimittel resorbiert wird, um im Blut die gleichen Wirkstoffspiegel zu bewirken.
Czech: Nebylo potřeba provést „bioekvivalenční" studie, aby se prokázalo, že přípravek Cortacare se vstřebává
German: code: QD07AC16.
Czech: ATCvet kód: QD07AC16.
German: Den Kontakt mit den Augen vermeiden.
Czech: Vyhněte se kontaktu s očima.
German: Schachtel mit 1 Flasche zu 76 ml.
Czech: Papírová krabička obsahující 1 lahvičku se 76 ml.
German: Die Behandlung ist täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen zu wiederholen.
Czech: Ošetření opakujte denně po dobu 7 po sobě následujících dní.
German: Diese Umwandlung ist für die Wirksamkeit der therapeutischen Klasse verantwortlich.
Czech: Tato transformace je důvodem účinnosti této terapeutické skupiny.
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu vorübergehenden lokalen Reaktionen (Erythem und/oder Pruritus) an der Applikationsstelle kommen.
Czech: Ve velmi vzácných případech může v místě podání dojít k přechodné lokální reakci (erytém a/nebo pruritus).
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
German: Falls innerhalb von 7 Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung durch den Tierarzt erneut überprüft werden.
Czech: Pokud se příznaky nezlepší během 7 dnů, měla by být léčba veterinárním lékařem přehodnocena.
German: <{MM/JJJJ}> <{TT/MM/JJJJ}> <{TT Monat JJJJ}>
Czech: <{DD měsíc RRRR}
German: Diese Besonderheit erhöht das Verhältnis zwischen den erwünschten lokalen entzündungshemmenden Wirkungen in der Haut und den unerwünschten systemischen Wirkungen.
Czech: Tato vlastnost zvyšuje poměr mezi požadovaným lokálním protizánětlivým účinkem na kůži a nežádoucími systémovými účinky.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe:Kortikosteroide, dermatologische Zubereitungen.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroid, dermatologické preparáty.
German: Dies führt dazu, dass minimale Mengen den Blutstrom erreichen.
Czech: Což je důvodem toho, že do krevního oběhu prostoupí jen minimální množství léčivé látky.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche (PET)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička (PET)
German: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Belgien
Czech: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Belgie
German: Entzündlich.
Czech: Hořlavé.
German: Nicht auf offene Flammen oder glühendes Material sprühen.
Czech: Nepoužívejte sprej u otevřeného ohně nebo u jakéhokoli rozžhaveného materiálu.
German: Die Diester werden innerhalb der Hautstruktur umgewandelt.
Czech: Diestery jsou transformovány uvnitř struktury kůže.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sollten diese mit reichlich Wasser gespült werden.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima je vypláchněte dostatečným množstvím vody.
German: Vor der Anwendung die Spraypumpe auf die Flasche schrauben.
Czech: Před použitím našroubujte mechanický rozprašovač na lahvičku.
German: Dieses Tierarzneimittel ist entzündlich.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je hořlavý.
German: Bei 12 Hunden mit atopischer Dermatitis wurde nach der äußerlichen Anwendung auf der Haut in der empfohlenen therapeutischen Dosis während 28 bis 70 aufeinanderfolgenden Tagen keine Wirkung auf den systemischen Kortisolspiegel beobachtet.
Czech: U 12 psů trpících atopickou dermatitidou nebyl, po topickém podání na kůži v doporučené terapeutické dávce po dobu 28 až 70 po sobě následujících dní, pozorován účinek na systémovou hladinu kortisolu.
German: Da von Glukokortikoiden bekannt ist, dass sie das Wachstum verlangsamen, sollte die Anwendung bei jungen Tieren (unter 7 Monaten) nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen, und die Tiere sollten regelmäßig klinisch untersucht werden.
Czech: Jelikož jsou glukokortikoidy obecně známé svým účinkem zpomalujícím růst, mělo by být použití u mladých zvířat (méně než 7 měsíců věku) založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a zvíře by mělo být pravidelně klinicky kontrolováno.
German: Im Falle einer Augenirritation ärztlichen Rat einholen.
Czech: V případě podráždění očí vyhledejte lékařskou pomoc.
German: Das Spray bevorzugt in gut belüfteten Räumen anwenden.
Czech: Sprej by měl být používán v dobře větraném prostoru.
German: Die Diester sind lipophile Verbindungen, die eine gesteigerte Penetration in die Haut gewährleisten, verbunden mit einer geringen Verfügbarkeit im Plasma.
Czech: Diestery jsou lipofilní složky zajišťující zvýšenou penetraci do kůže, která je spojována s nízkou plazmatickou dostupností.
German: Wenn gleichzeitig eine bakterielle Infektion oder ein Befall mit Parasiten vorliegt, sollte der Hund dagegen behandelt werden.
Czech: V případě souběžného mikrobiálního onemocnění nebo parazitární infestace, by měl být pes odpovídajícím způsobem léčen.
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht geprüft.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
German: Pharmakovigilanz Anforderungen: Die PSUR sind mit der gleichen Häufigkeit einzureichen wie für Referenzarzneimittel.
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Zvláštní požadavky na farmakovigilanci: PSUR má být předkládána stejně často, jako je tomu u referenčního přípravku.
German: Die äußerliche Anwendung von Diestern führt zu einem hohen therapeutischen Index, d.h. zu einer hohen lokalen Wirksamkeit bei verringerten systemischen Nebenwirkungen.
Czech: Lokální podání diesterů vede k vysokému terapeutickému indexu: vysoká lokální účinnost s omezenými systémovými sekundárními účinky.
German: Während der Handhabung des Arzneimittels nicht rauchen.
Czech: Nekuřte během manipulace s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
German: Das Lösungsmittel in diesem Tierarzneimittel kann auf bestimmten Materialien einschließlich gestrichener, lackierter oder anderer Oberflächen des Haushalts oder auf Möbeln Flecken verursachen.
Czech: Rozpouštědlo obsažené v tomto přípravku může vytvořit skvrny na určitých materiálech včetně materiálů natřených, lakovaných nebo na jiných površích v domácnostech nebo na vybavení.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 1,52 µg Hydrocortisonaceponat/cm2 der betroffenen Hautfläche pro Tag.
Czech: Doporučené dávkování je 1,52 µg hydrokortison-aceponátu/cm2 postižené kůže denně.
German: Bei versehentlicher oraler Aufnahme sofort ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Gebrauchsinformation oder das Etikett zeigen.
Czech: V případě náhodného požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: Zur symptomatischen Behandlung von entzündlichen und juckenden Dermatosen bei Hunden.
Czech: INDIKACE Pro léčbu příznaků zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
German: Hydrocortisonaceponat akkumuliert so in der Haut des Hundes, was eine lokale Wirksamkeit bei niedriger Dosierung ermöglicht.
Czech: Hydrokortison-aceponát se tudíž akumuluje v kůži psa a umožňuje lokální působení při nízkém dávkování.
German: Da es sich um ein flüchtiges Spray handelt, muss das Arzneimittel nicht eingerieben werden.
Czech: Jelikož se jedná o těkavý sprej, není třeba veterinární léčivý přípravek vmasírovávat.
German: Hydrocortisonaceponat gehört zur Diesterklasse der Glukokortikosteroide.
Czech: Hydrokortison-aceponát patří mezi diesterovou třídu glukokortikosteroidů.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
German: Vorsicht, nicht in die Augen des Tieres sprühen.
Czech: Zamezte vniknutí přípravku do očí zvířete.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 6 Monate
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 6 měsíců.
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
German: Bei Labortieren wird Hydrocortisonaceponat auf demselben Wege wie Hydrocortison (andere Bezeichnung für endogenes Kortisol) über Urin und Fäzes eliminiert.
Czech: U laboratorních zvířat je hydrokortison- aceponát vylučován stejným způsobem jako hydrokortison (jiný název pro endogenní kortisol) v moči a fécés.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Neuplatňuje se.
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Czech: Zneškodňování: čtěte příbalovou informaci.
German: Klare farblose bis leicht gelbliche Lösung
Czech: Čirý, bezbarvý, mírně nažloutlý roztok
German: Die Anwendung von Hydrocortisonaceponat auf erkrankter Haut bewirkt eine rasche Verminderung von Hautrötungen, Hautreizung und Kratzen bei minimalen allgemeinen Wirkungen.
Czech: Použití hydrokortison-aceponátu na kožní léze poskytuje rychlou redukci zarudnutí kůže, podráždění a škrábání při současné minimalizaci celkových účinků
German: Da keine spezifischen Informationen vorliegen, sollte die Anwendung bei Tieren, die am Cushing Syndrom leiden, nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Czech: Protože nejsou dostatečné specifické informace o léčbě zvířat trpících Cushingovým syndromem, mělo by být použití přípravku založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 z ošetřených zvířat) vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
German: Da keine Informationen vorliegen, sollten andere Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung nicht auf dieselben erkrankten Hautbezirke aufgebracht werden.
Czech: Protože nejsou dostupné informace, nedoporučuje se souběžné podání jiných topických přípravků na stejné léze.
German: Nach äußerlicher Anwendung auf der Haut in der empfohlenen Dosis und zweifacher Anwendungsdauer auf beiden Flanken von der Wirbelsäule bis zur Milchleiste einschließlich den Schultern und Hüften wurden keine systemischen Effekte beobachtet.
Czech: Po povrchovém podání na kůži, při doporučeném léčebném dávkování a při aplikaci na plochu těla odpovídající maximálně ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen, nebyly ani při dvojnásobné délce léčby pozorovány žádné systémové účinky.
German: Weiße PET-Flasche (Polyethylenterephthalat), verschlossen mit einer weißen PolypropylenSchraubverschlusskappe mit Konusdichtung und mitgelieferter Spray-Pumpe.
Czech: Bílá polyethylen-terepfthalátová (PET) lahvička s bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s ochrannou fólií a dodávaná s mechanickým rozprašovačem.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
German: Nach äußerlicher Anwendung akkumuliert Hydrocortisonaceponat in der Haut und wird dort metabolisiert, wie Radioaktivitätsstudien über die Verteilung und pharmakokinetische Daten vermuten lassen.
Czech: Povrchově podávaný hydrokortison-aceponát se akumuluje a je metabolizovaný v kůži, jak tomu nasvědčují výsledky radiologických studií a farmakokinetické údaje.
German: Andernfalls sollte die Anwendung nur nach entsprechender Nutzen-RisikoAbwägung erfolgen und der Hund regelmäßig klinisch untersucht werden.
Czech: V opačném případě by mělo být použití založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a pes by měl být pravidelně klinicky kontrolován.
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
German: Das Tierarzneimittel wird aus einer Entfernung von ca. 10 cm auf die zu behandelnde Fläche gesprüht.
Czech: Veterinární léčivý přípravek se aplikuje stisknutím mechanického rozprašovače ze vzdálenosti přibližně 10 cm od ošetřovaného místa.
German: Falls der Zustand eine ausgedehnte Behandlung verlangt, sollte der verantwortliche Tierarzt eine Nutzen-Risiko-Abwägung vornehmen.
Czech: V případě podmínek vyžadujících prodloužené léčení by měl odpovědný veterinární lékař použít veterinární léčivý přípravek po zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
German: Verträglichkeitsstudien mit dem Drei- und Fünffachen der therapeutischen Dosis und der zweifachen empfohlenen Behandlungsdauer führten zu einer herabgesetzten endogenen Kortisolbildung, die innerhalb von 7 bis 9 Wochen nach Behandlungsende vollständig reversibel war.
Czech: Studie snášenlivosti prokázaly, že 3násobné až 5násobné překročení doporučeného dávkování při dvojnásobku doporučené délky léčby, mělo za následek přechodné snížení produkce kortisolu, k návratu do normálu došlo za 7 až 9 týdnů po ukončení léčby.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält:
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje:
German: Das Tierarzneimittel enthält den Wirkstoff Hydrocortisonaceponat.
Czech: Veterinární léčivý přípravek obsahuje léčivou látku hydrokortison-aceponát.
German: Da die systemische Resorption von Hydrocortisonaceponat geringfügig ist, sind teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Effekte bei der empfohlenen Dosierung für Hunde unwahrscheinlich.
Czech: Je nepravděpodobné, aby se u psů při doporučeném dávkování objevily teratogenní, fetotoxické účinky a účinky maternální toxicity.
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
German: Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Czech: Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
German: Nicht über 25°C lagern
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C
German: - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).>
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 z ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
German: Nicht anwenden bei Hautgeschwüren.
Czech: Nepoužívat na kožní vředy.
German: Pumpe vor der Anwendung füllen.
Czech: Před podáním naplňte rozprašovač.
German: Nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
German: Jeder ml enthält 0,584 mg Hydrocortisonaceponat.
Czech: Jeden ml obsahuje 0,584 mg hydrocortisoni aceponas
German: Diese Dosierung entspricht zwei Pumpstößen pro 10 cm x 10 cm.
Czech: Tohoto dávkování může být dosaženo dvěma stisky mechanického rozprašovače aplikovanými na léčenou plochu, což je ekvivalent k čtverci o rozměrech 10 cm x 10 cm.
German: Bei versehentlichem Hautkontakt die betroffene Hautstelle gründlich mit Wasser waschen.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže řádně umýt vodou.
German: Deshalb die Applikationsstelle vor Kontakt mit derartigen Materialien erst trocknen lassen.
Czech: Než umožníte kontakt s těmito materiály, nechte místo aplikace zaschnout.
German: Die gesamte Körperoberfläche, die behandelt wird, sollte nicht größer sein als die Fläche, die z. B. die Behandlung beider Flanken von der Wirbelsäule bis zur Milchleiste einschließlich Schultern und Hüften umfasst.
Czech: Celková léčená plocha by neměla překročit například plochu odpovídající ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller Bioglan AB
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bioglan AB
German: Sowohl Entzündung als auch Juckreiz werden gelindert, was zu einer raschen Besserung des Hautbildes bei entzündlichen und juckenden Dermatosen führt.
Czech: Hydrokortison-aceponát je dermokortikoid se silným intrinsickým glukokortikoidním účinkem, který znamená úlevu jak od zánětu, tak svědění, což vede k rychlému zlepšení kožních lézí pozorovaných u zánětlivých a svědivých dermatóz.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
German: Propylenglycolmonomethylether.
Czech: Methoxypropanol
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
German: Verwendbar bis Nach dem Anbrechen/Öffnen innerhalb von 6 Monaten verbrauchen.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 6 měsíců.
German: Ch.-B. {Nummer}
Czech: Č.š.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C
German: HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Die gesamte Körperoberfläche, die behandelt wird, sollte nicht größer sein als die Fläche, die z. B.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Celková léčená plocha by neměla překročit například plochu odpovídající ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen.
German: Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml Klare farblose bis leicht gelbliche Lösung
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Hydrocortisoni aceponas…………0,584 mg/ml Čirý, bezbarvý, mírně nažloutlý roztok
German: Hydrocortisonaceponat 0,584 mg
Czech: Hydrocortisoni aceponas…………0,584 mg Odpovídá 0,460 mg hydrocortisonum
German: Zieltier- Art der Anwendung Verpackung
Czech: Cílový druh Způsob podání
German: bezeichnung Stärke DarreichungsEU-Nummern Phantasieform
Czech: HDPElahvička, hliníkový nebo bílý plastový šroubovací uzávěr
German: Inhalt Packungsgröße Wartezeit art(en)
Czech: Obsah Velikost balení
German: code: QD07AC.
Czech: ATCvet kód: QD07AC.
German: Keine Daten verfügbar.
Czech: Nejsou dostupné informace.
German: Der Inhaber dieser Zulassung muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen informieren, die für das durch diese Entscheidung zugelassene Arzneimittel vorgesehen sind.
Czech: Držitel tohoto registračního rozhodnutí musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech pro léčivý přípravek registrovaný tímto rozhodnutím.
German: Puławska 314
Czech: ul. Puławska 314
German: CHARGENBEZEICHNUNG LOT {Nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten Keine bekannt.
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 z ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10.000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10.000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Glukokortikosteroide, dermatologische Zubereitungen.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Glukortikosteroidy, dermatologické preparáty.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. {Nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Lakatation wurde nicht geprüft.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
German: Andernfalls sollte die Anwendung nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen und der Hund regelmäßig klinisch untersucht werden.
Czech: V opačném případě by mělo být použití založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a pes by měl být pravidelně klinicky kontrolován.
German: Das Lösungsmittel in diesem Präparat kann auf bestimmten Materialien einschließlich gestrichenen, lackierten oder anderen Oberflächen des Haushalts oder auf Möbeln Flecken verursachen.
Czech: Rozpouštědlo obsažené v tomto přípravku může vytvořit skvrny na určitých materiálech včetně materiálů natřených, lakovaných nebo na jiných površích v domácnostech nebo na vybavení.
German: Bei Labortieren wird Hydrocortisonaceponat auf demselben Wege wie Hydrocortison (andere Bezeichnung für endogenes Kortisol) über Urin und Fäzes eliminiert.
Czech: U laboratorních zvířat je hydrokortisonaceponát vylučován stejným způsobem jako hydrokortison (jiný název pro endogenní kortisol) v moči a fécés.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht zutreffend.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuplatňuje se.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFES BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
German: Die Anwendung von Hydrocortisonaceponat auf erkrankter Haut bewirkt eine rasche Verminderung von Hautrötungen, Hautreizung und Kratzen bei minimalen allgemeinen Wirkungen.
Czech: Použití hydrokortison-aceponát na kožní léze poskytuje rychlou redukci zarudnutí kůže, podráždění a škrábání při současné minimalizaci celkových účinků
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)