FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As três substâncias ativas de Viekirax funcionam de modos diferentes: o ombitasvir bloqueia a ação de uma proteína no vírus da hepatite C chamada «NS5A» e o paritaprevir bloqueia a ação de outra proteína chamada «NS3/4A», ambas necessárias para a multiplicação do vírus.
Lithuanian: 3 veikliosios Viekirax medžiagos veikia skirtingai: ombitasviras stabdo hepatito C viruse esančio baltymo, vadinamojo NS5A, veikimą, o paritapreviras - kito baltymo, vadinamojo NS3/4A, veikimą.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Viekirax durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Viekirax nauda nustatyta tyrimų metu?
Portuguese: Como se utiliza Viekirax?
Lithuanian: Kaip vartoti Viekirax?
Portuguese: Existem diversas variedades (genótipos) do vírus da hepatite C e Viekirax é recomendado para doentes infetados com os genótipos 1a, 1b e 4.
Lithuanian: Yra kelios hepatito C viruso rūšys (genotipai) ir Viekirax rekomenduojamas 1a, 1b ir 4 genotipų virusu užsikrėtusiems pacientams.
Portuguese: A 15 de janeiro de 2015, Viekirax recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Lithuanian: Viekirax užregistruotas visoje ES 2015 m.
Portuguese: Apesar de se terem observado alguns casos de enzimas hepáticas elevadas nos doentes tratados com Viekirax em associação com o dasabuvir e a ribavirina, os efeitos secundários com esta associação foram, de um modo geral, bem tolerados.
Lithuanian: Nors šį vaistą kartu su dasabuviru ir ribavirinu vartojusių pacientų grupėje buvo keletas padidėjusio kepenų fermentų kiekio atvejų, šio vaistų derinio sukeltas šalutinis poveikis paprastai buvo gerai toleruojamas.
Portuguese: Um estudo adicional demonstrou que Viekirax é eficaz contra o genótipo 4: quando administrado com a ribavirina, Viekirax eliminou este genótipo do sangue de todos os 91 doentes infetados pelo mesmo ao fim de 12 semanas.
Lithuanian: Atliktas papildomas tyrimas patvirtino, kad kartu su ribavirinu vartojamas Viekirax yra veiksmingas gydant 4 genotipo viruso infekciją ir kad per 12 savaičių Viekirax išnaikino šio genotipo virusą visiems juo užsikrėtusiems pacientams (91).
Portuguese: Viekirax é contraindicado em doentes com insuficiência hepática moderada a grave e em mulheres que tomam etinilestradiol, um estrogénio presente nos contracetivos hormonais.
Lithuanian: Viekirax negalima vartoti pacientams, turintiems lengvų ar sunkių kepenų veiklos sutrikimų, ir moterims, vartojančioms etinilestradiolį - estrogeną, kurio yra hormoniniuose kontraceptikuose.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Viekirax?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Viekirax vartojimu?
Portuguese: Um resumo sobre Viekirax e porque está autorizado na UE
Lithuanian: Viekirax apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, utilizado em associação com outros medicamentos, Viekirax é eficaz na eliminação dos genótipos 1a, 1b e 4 do vírus da hepatite C, incluindo em doentes com reação fibrótica hepática.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra pažymėjo, kad kartu su kitais vaistais vartojamas Viekirax veiksmingai išnaikino 1a, 1b ir 4 genotipų hepatito C virusus pacientų (įskaitant pacientus, kurių kepenys surandėjusios) kraujyje.
Portuguese: Viekirax é um medicamento antiviral utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de adultos com hepatite C (uma doença infeciosa do fígado causada pelo vírus da hepatite C) crónica (de longa duração).
Lithuanian: Viekirax - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais vaistais skiriamas suaugusiesiems, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C - hepatito C viruso sukeliama infekcine kepenų liga.
Portuguese: Em doentes com reação fibrótica hepática, o tratamento com Viekirax em associação com o dasabuvir e a ribavirina resultou numa taxa de depuração entre 93 % e 100 % ao fim de 24 semanas de tratamento.
Lithuanian: Kalbant apie pacientus, kurių kepenys buvo surandėjusios, pažymėtina, kad per 24 gydymo savaites kartu su dasabuviru ir ribavirinu vartotas Viekirax išnaikino virusą 93-100 proc.
Portuguese: Num sétimo estudo, os doentes com reação fibrótica hepática mas função hepática estável (cirrose compensada) com infeção pelo genótipo 1b foram tratados com Exviera em associação com Viekirax sem ribavirina, tendo 100 % dos doentes (60 em 60) apresentado a eliminação do vírus do sangue.
Lithuanian: Septintame tyrime virusas iš kraujo išnyko 100 proc. (60 iš 60) pacientų su 1b genotipo infekcija, kuriems buvo kepenų surandėjimas, bet kepenų funkcija buvo stabili (kompensuota cirozė), kai jie vartojo Exviera ir Viekirax be ribavirino.
Portuguese: Isto abranda a remoção do paritaprevir do organismo, o que permite que o paritaprevir tenha uma ação mais duradoura contra o vírus.
Lithuanian: Slopinant CYP3A, paritapreviras lėčiau šalinamas iš organizmo, todėl jis ilgiau veikia virusą.
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento (com ou sem ribavirina), o vírus foi eliminado do sangue de 96 % a 100 % dos doentes sem reação fibrótica hepática.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių hepatito C viruso nebebuvo 96-100 proc.
Portuguese: A taxa de depuração foi especialmente elevada nos doentes infetados com os genótipos 1b e 4.
Lithuanian: 1b ir 4 genotipo virusu užsikrėtusių pacientų grupėje šie rodikliai buvo itin dideli.
Portuguese: A dose recomendada são dois comprimidos tomados em conjunto de manhã.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi tabletės, išgeriamos kartu ryte.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000) ou muito raros
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai retas (< 1/10 000).
Portuguese: Depressão ou doença psiquiátrica
Lithuanian: Depresija ir psichiniai susirgimai
Portuguese: Reativação do vírus da hepatite B
Lithuanian: Hepatito B viruso suaktyvėjimas
Portuguese: Deverá tomar Viekirax durante 8, 12 ou 24 semanas.
Lithuanian: Viekirax tabletes reikės vartoti 8, 12 arba 24 savaites.
Portuguese: PEARL II, III e IV TURQUOISE II (indivíduos com cirrose)
Lithuanian: PEARL II, III ir IV TURQUOISE II (tiriamieji, sergantys kepenų ciroze)
Portuguese: A maioria desses aumentos de ALT foi transitória e avaliada como relacionada com o fármaco.
Lithuanian: Dauguma šių ALT aktyvumo padidėjimo atvejų buvo laikini ir įvertinti, kaip susiję su vaistu.
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar o seu médico ou deslocar-se ao hospital mais próximo imediatamente.
Lithuanian: Jei netyčia išgėrėte didesnę dozę nei rekomenduojama, kreipkitės į savo gydytoją arba nedelsiant vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Óxido de ferro vermelho (E 172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Portuguese: Trinta e nove dos 50 indivíduos que receberam ribavirina necessitaram de interromper a ribavirina, e 11 destes indivíduos foram também tratados com eritropoetina.
Lithuanian: Trisdešimt devyniems iš 50 tiriamųjų, gydytų ribavirinu, reikėjo laikinai nutraukti ribavirino vartojimą, 11 iš šių tiriamųjų taip pat buvo taikomas gydymas eritropoetinu.
Portuguese: R-varfarina
Lithuanian: R-varfarino
Portuguese: As proporções da concentração no sangue e no plasma em humanos variaram entre 0,6 e 0,8 indicando que ombitasvir e paritaprevir distribuíram-se preferencialmente no compartimento plasmático do sangue total.
Lithuanian: Koncentracijų žmogaus kraujyje ir plazmoje santykis nuo 0,6 iki 0,8 rodo, kad iš kraujo sudedamųjų dalių ombitasviras ir paritapreviras daugiausiai pasiskirsto kraujo plazmoje.
Portuguese: •Os outros componentes são:
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra:
Portuguese: Álcool polivinílico (E 1203) Macrogol (3350) Talco (E 553b)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (E1203) Makrogolis (3350) Talkas (E553b)
Portuguese: De forma a avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a Viekirax, o Titular de AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo prospectivo de segurança utilizando dados provenientes de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado.
Lithuanian: Siekiant įvertinti su Viekirax susijusį hepatoceliulinės karcinomos atsinaujinimą, registruotojas turi atlikti prospektyvinį saugumo tyrimą, panaudodamas duomenis iš gerai apibrėžtos grupės pacientų kohortos ir remdamasis suderintu protokolu.
Portuguese: Pare de tomar Viekirax e fale com o seu médico ou procure assistência médica imediatamente se verificar algum dos seguintes sintomas:
Lithuanian: Nutraukite Viekirax vartojimą ir pasitarkite su gydytoju ar nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, jei pasireiškia bet kuri iš toliau išvardytų reakcijų:
Portuguese: Emtricitabina /tenofovir
Lithuanian: Emtricitabinas / tenofoviras
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antiviral de ação direta, código ATC: J05AP53
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antivirusiniai vaistiniai preparatai, tiesiogiai virusą veikiantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - J05AP53.
Portuguese: A trazodona deve ser utilizada com precaução e pode ser considerada uma dose mais baixa de trazodona.
Lithuanian: Trazodoną reikia vartoti atsargiai ir gali tekti apgalvotai skirti mažesnę trazodono dozę.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização clínica dos doentes.
Lithuanian: ND Rekomenduojama stebėti pacientų klinikinę būklę.
Portuguese: * Comprimidos de ombitasvir, comprimidos de paritaprevir e cápsulas de ritonavir administrados separadamente.
Lithuanian: * Atskirai vartojamos ombitasviro tabletės, paritapreviro tabletės ir ritonaviro kapsulės.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viekirax se: - tem problemas do fígado para além da hepatite C; - tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Viekirax, jei: - sergate kitokia nei hepatitas C kepenų liga; - esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti; - sergate diabetu.
Portuguese: 5 mg dose única e outros antagonistas da vitamina K
Lithuanian: Vienkartinė 5 mg dozė ir kiti vitamino K antagonistai
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros com água.
Lithuanian: • Nurykite tabletes sveikas kartu su vandeniu.
Portuguese: É um medicamento antiviral utilizado para tratar adultos com hepatite C (uma doença infecciosa que afeta o fígado, causada pelo vírus da hepatite C) crónica (prolongada).
Lithuanian: Tai yra antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys lėtiniu (ilgai trunkančiu) hepatitu C (hepatito C viruso sukelta infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis).
Portuguese: Contagem de plaquetas no início do tratamento, mediana (× 109/l) 132,0
Lithuanian: ≥ 35, n (%) Trombocitų skaičius tyrimo pradžioje, mediana (× 109/l) 132,0
Portuguese: C24:= concentração 24 horas após uma dose única de ciclosporina, tacrolímus ou sirolímus.
Lithuanian: 6. C24 = koncentracija po 24 valandų pavartojus vienkartinę ciklosporino, takrolimuzo ar sirolimuzo dozę.
Portuguese: • Se tem alergia ao ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: • jeigu Jums yra alergija ombitasvirui, paritaprevirui, ritonavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Portuguese: O perfil de segurança global nos indivíduos com compromisso renal grave foi semelhante ao observado anteriormente em estudos de Fase 3 em indivíduos sem compromisso renal grave, exceto que uma maior proporção de indivíduos necessitou de intervenção devido a diminuições dos níveis de hemoglobina sérica associadas à ribavirina.
Lithuanian: Tiriamųjų su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu bendras saugumo profilis buvo panašus į saugumo profilį, kuris buvo nustatytas III fazės tyrimuose tiriamiesiems be sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo, išskyrus tai, kad didesniam skaičiui tiriamųjų reikėjo atlikti intervencijas dėl su ribavirinu susijusio serumo hemoglobino kiekio sumažėjimo.
Portuguese: Todas as variantes resultantes do tratamento em NS5A permaneceram detetáveis à Semana 48 pós tratamento.
Lithuanian: Visos gydymo sukeltos NS5A mutacijos vis dar buvo aptinkamos 48-ąją savaitę po gydymo.
Portuguese: − Revestimento por película do comprimido: álcool polivinílico (E 1203), macrogol (3350), talco (E 553b), dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172).
Lithuanian: − Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (E 1203), makrogolis (3350), talkas (E 553b), titano dioksidas (E 171) ir raudonasis geležies oksidas (E 172).
Portuguese: Não é necessária a monitorização de rotina das enzimas hepáticas em doentes que não apresentem cirrose (ver informação acima para os doentes cirróticos).
Lithuanian: Pacientams, kuriems cirozės nėra, įprastai stebėti kepenų fermentų aktyvumo nebūtina (informacija apie sergančiųjų ciroze stebėjimą pateikiama aukščiau).
Portuguese: Desconhece-se se paritaprevir/ritonavir ou ombitasvir e os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Lithuanian: Nežinoma, ar paritapreviras / ritonaviras ar ombitasviras ir jų metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional dos dados dos estudos clínicos de Fase 3, os indivíduos asiáticos teriam exposições ao ombitasvir 18% a 21% superiores, e exposições ao paritaprevir 37% a 39% superiores do que os indivíduos não asiáticos.
Lithuanian: Remiantis III fazės klinikinių tyrimų populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, ombitasviro ekspozicijos tiriamųjų azijiečių organizme yra nuo 18 % iki 21 % didesnės, o paritapreviro ekspozicijos nuo 37 % iki 39 % didesnės lyginant su tiriamaisiais ne azijiečiais.
Portuguese: OPIÁCEOS Metadona 20-120 mg uma vez por dia8
Lithuanian: OPIOIDAI Metadonas 20-120 mg vieną kartą per parą8
Portuguese: Redução da dose de digoxina em 3050%.
Lithuanian: Digoksino dozę sumažinti 30-50 %.
Portuguese: Ver secções 4.8 e 5.1 para informação adicional.
Lithuanian: Papildomos informacijos pateikta 4.8 ir 5.1 skyriuose.
Portuguese: A Parte 1 do estudo foi uma coorte piloto de Fase 2, composta por duas partes, a Parte 1a (63 indivíduos) e a Parte 1b (22 indivíduos).
Lithuanian: II fazės pilotinė kohorta buvo 1-oji tyrimo dalis, sudaryta iš 2 dalių - 1a dalies (63 tiriamieji) ir 1b dalies (22 tiriamieji). 2 tyrimo dalis - III fazės kohorta sudaryta iš 233 tiriamųjų.
Portuguese: A coadministração pode resultar num risco aumentado de acontecimentos adversos.
Lithuanian: Vartojant kartu, gali padidėti nepageidaujamų reiškinių rizika.
Portuguese: Recomendase uma monitorização adequada dos níveis séricos da digoxina.
Lithuanian: Rekomenduojama atitinkamai stebėti digoksino koncentracijas serume.
Portuguese: Como conservar Viekirax 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Viekirax 6.
Portuguese: ** Ao avaliar a gravidade da doença hepática utilizando métodos não-invasivos, uma combinação de biomarcadores do sangue ou a combinação da medição de rigidez hepática e uma análise ao sangue melhora a precisão e deve ser realizada antes das 8 semanas de tratamento em todos os doentes com fibrose moderada.
Lithuanian: ** Nustatant kepenų pažeidimo sunkumą neinvaziniais metodais - biožymenų deriniai kraujyje ar kepenų elastingumo įvertinimas kartu atliekant kraujo tyrimą, pagerina kepenų fibrozės įvertinimo tikslumą.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro 2015 Data da última renovação:
Lithuanian: Registravimo data: 2015 m.
Portuguese: Registou-se 1 recidiva no braço das 12 semanas e 1 falência virológica sob tratamento no braço das 24 semanas.
Lithuanian: Buvo stebėtas 1 atkryčio atvejis 12 savaičių grupėje ir 1 virusologinio neveiksmingumo atvejis gydymo metu 24 savaičių grupėje.
Portuguese: Viekirax contém as substâncias ativas ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
Lithuanian: Viekirax sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro.
Portuguese: V55Ic Y56H
Lithuanian: NS3 V55Ic Y56Hc
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viekirax se estiver também a utilizar contracetivos hormonais.
Lithuanian: Taip pat prieš pradėdami vartoti Viekirax, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate hormoninių kontraceptikų.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir os comprimidos inteiros (ou seja, os doentes não devem mastigar, partir ou dissolver o comprimido).
Lithuanian: pacientai neturėtų tabletės kramtyti, laužyti ar tirpinti).
Portuguese: Ergonovina
Lithuanian: Ergonovinas
Portuguese: A proporção de indivíduos que descontinuou permanentemente o tratamento devido a reações adversas foi 0,2% (5/2.044) e 4,8% (99/2.044) dos indivíduos apresentou redução da dose de ribavirina devido a reações adversas.
Lithuanian: Gydymą dėl nepageidaujamų reakcijų visam laikui nutraukusių pacientų proporcija buvo 0,2 % (5 iš 2 044) tiriamųjų, o ribavirino dozė dėl nepageidaujamų reakcijų buvo sumažinta 4,8 % (99 iš 2 044) tiriamųjų.
Portuguese: • Deve ser descontinuado o tratamento em doentes que desenvolvam evidência de descompensação hepática.
Lithuanian: • gydymas turi būti nutrauktas, jeigu atsiranda kepenų dekompensacijos požymių.
Portuguese: Nos doentes com cirrose:
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų cirozė:
Portuguese: Hemoglobina <100-80 g/l (Grau 2) <80-65 g/l (Grau 3) <65 g/l (Grau 4)
Lithuanian: laipsnis) >20 × VNR (4 laipsnis) Hemoglobinas <100-80 g/l (2 laipsnis) <80-65 g/l (3 laipsnis) <65 g/l (4 laipsnis) Bendras bilirubinas >3-10 × VNR (3laipsnis) >10 × VNR (4 laipsnis)
Portuguese: Viekirax + dasabuvir + ribavirina* N = 2.044
Lithuanian: Viekirax + dasabuviras + ribavirinas* N = 2 044
Portuguese: O nível médio de hemoglobina inicial foi de 12,1 g/dl e a diminuição média de hemoglobina no fim do tratamento em indivíduos a tomar RBV foi de 1,2 g/dl.
Lithuanian: 12,1 g/dl, o gydymo kurso pabaigoje buvo stebimas hemoglobino sumažėjimo vidurkis 1,2 g/dl.
Portuguese: − Núcleo do comprimido: copovidona, tocofersolano, monolaurato de propilenoglicol, monolaurato de sorbitano, sílica coloidal anidra (E 551), fumarato sódico de estearilo.
Lithuanian: − Tabletės branduolys: kopovidonas, tokofersolanas, propilenglikolio monolauratas, sorbitano monolauratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551), natrio stearilfumaratas.
Portuguese: Risco de descompensação hepática e insuficiência hepática em doentes com cirrose
Lithuanian: Kepenų dekompensacijos ir kepenų funkcijos nepakankamumo rizika pacientams, kuriems yra kepenų cirozė
Portuguese: A coadministração de Viekirax com outros antivirais não foi estudada e, como tal, não pode ser recomendada.
Lithuanian: Viekirax vartojimas kartu su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais netirtas ir todėl tokio gydymo rekomenduoti negalima.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Viekirax em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da hepatite C crónica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Viekirax tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis lėtiniam hepatitui C gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikta
Portuguese: Na Parte 2, a RVS12 foi atingida em 27/28 (96,4%) indivíduos com coinfecção pelo VHC GT4/VIH-1 (IC 95%: 82,3%; 99,4%) sem falências virológicas.
Lithuanian: 2 dalyje, IVA12 pasiektas 27 iš 28 (96,4%) tiriamųjų kartu užsikrėtusių HCV GT4/ŽIV-1 infekcija (95% PI: 82,3%, 99,4%) be virusologinio neveiksmingumo.
Portuguese: A eficácia e segurança de Viekirax em associação com dasabuvir com ou sem ribavirina foram avaliadas em oito ensaios clínicos de Fase 3, incluindo dois ensaios clínicos exclusivamente em indivíduos com cirrose (Child-Pugh A), em mais de 2.360 indivíduos com infeção crónica pelo VHC de genótipo 1, como resumido na Tabela 6.
Lithuanian: Viekirax, vartojamo kartu su dasabuviru, vartojant kartu su ribavirinu ar be jo, veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti aštuonių III fazės klinikinių tyrimų, įskaitant du tyrimus, kuriuose dalyvavo tik kepenų ciroze sergantys tiriamieji (A klasės pagal Child-Pugh), kuriuose dalyvavo daugiau kaip 2 360 tiriamųjų, užsikrėtusių 1-ojo genotipo lėtine hepatito C viruso infekcija, duomenų santrauka pateikta 6 lentelėje.
Portuguese: A magnitude das interações quando administrado com os medicamentos indicados na Tabela 2 é semelhante (≤25% de diferença na Razão das Médias dos Mínimos Quadrados) para Viekirax com ou sem dasabuvir, exceto indicação em contrário.
Lithuanian: Sąveikos vartojant kartu su vaistiniais preparatais, išvardytais 2 lentelėje, dydis yra panašus (≤ 25 % mažiausiųjų kvadratų vidurkių santykio skirtumas) gydant pagal gydymo planus, kurių sudėtyje yra Viekirax kartu su dasabuviru arba be jo, išskyrus, kai nurodyta kitaip.
Portuguese: • ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, metilergometrina
Lithuanian: • ergotaminas, dihidroergotaminas, ergonovinas, metilergometrinas;
Portuguese: Ombitasvir O ombitasvir é um inibidor de NS5A do VHC que é essencial para a replicação viral.
Lithuanian: Ombitasviras yra HCV NS5A, kuri yra būtina viruso replikacijai, inhibitorius.
Portuguese: V36A c, V36M c, F43L c, D168H, E357K c
Lithuanian: V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T
Portuguese: Idade, mediana (intervalo) anos Sexo masculino, n (%) Tratamento prévio para VHC: Sem exposição anterior ao tratamento, n (%) Com experiência com Peg-IFN + RBV, n (%) Albumina no início do tratamento, mediana g/l < 35, n (%)
Lithuanian: Amžius, mediana (kitimo sritis) metais Vyriška lytis, n (%) Ankstesnis hepatito C viruso infekcijos gydymas negydyti, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Albumino koncentracija tyrimo pradžioje, mediana g/l < 35, n (%)
Portuguese: Não foram observadas no estudo reações adversas relacionadas com paritaprevir, ritonavir, ou ombitasvir.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta su paritapreviru, ritonaviru ar ombitasviru susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Portuguese: Sem RBV n/N % IC 95% n/N % IC 95%
Lithuanian: Be RBV n/N % 95 % PI n/N % 95 % PI
Portuguese: Resultado do Tratamento n/N
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N
Portuguese: n/N % n/N
Lithuanian: n/N % n/N % n/N %
Portuguese: Se for necessário um tratamento com estatinas durante o período de tratamento, é possível uma mudança para uma dose reduzida de pravastatina ou rosuvastatina.
Lithuanian: Jeigu gydymo laikotarpiu reikia vartoti statinų, galima skirti mažesnę pravastatino ar rozuvastatino dozę.
Portuguese: Para recomendações posológicas com medicamentos antivirais contra o VIH, consultar as secções 4.4 e 4.5.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos, skiriant kartu su antivirusiniais vaistiniais preparatais ŽIV gydyti, pateiktos 4.4 ir 4.5 skyriuose.
Portuguese: Em indivíduos infetados pelo VHC, a AUC de paritaprevir aumentou 2,2 a 2,4 vezes nos indivíduos com cirrose compensada (Child-Pugh A) e 3 a 4 vezes nos indivíduos com cirrose Child-Pugh B, em comparação com indivíduos sem cirrose.
Lithuanian: HCV užsikrėtusius asmenis, kuriems yra kompensuota cirozė (A klasė pagal Child-Pugh), lyginant su tais, kuriems nėra cirozės, paritapreviro AUC padidėjo 2,2 - 2,4 karto, o tiems, kuriems buvo cirozė (B klasė pagal Child-Pugh) padidėjo3-4 kartus.
Portuguese: A eficácia de Viekirax em doentes previamente expostos ao Viekirax, ou aos medicamentos da mesma classe (inibidores da NS3/4A ou inibidores da NS5A), não foi demonstrada.
Lithuanian: Viekirax veiksmingumas gydant pacientus, kurie anksčiau buvo gydyti Viekirax arba kitais tos pačios grupės kaip ir Viekirax vaistiniais preparatais (NS3/4A inhibitoriais arba NS5A inhibitoriais), neįrodytas.
Portuguese: Qual o aspeto de Viekirax e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Viekirax išvaizda ir kiekis pakuotėje