FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Oxybutynin wirkt auf postganglionäre Muscarinrezeptoren als kompetitiver Antagonist von Acetylcholin, was zu einer Entspannung der glatten Blasenmuskulatur führt.
Estonian: Oksübutüniin toimib atsetüülkoliini konkureeriva antagonistina postganglionaarsetele muskariini retseptoritele, mille tulemusena põie silelihas lõõgastub.
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen: - Infektion der oberen Atemwege oder Pilzinfektionen - Angst - Verwirrtheit - Nervosität - Agitiertheit (Rastlosigkeit) Schlafstörungen - Herzklopfen - Hitzewallungen - Rückenschmerzen - Harnverhaltung - Schwierigkeiten beim Wasserlassen - Erkältung - Unbeabsichtigte Verletzungen
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimeid - ülemiste hingamisteede või seeninfektsioonid - ärevus - segasusseisund - närvilisus - erutus - magamisraskused - südamepekslemine - kuumahood - seljavalu - kusepeetus - urineerimisraskused - nohu - juhuslikud vigastused
German: Deckfolie: Film aus Poly(ethylenterephthalat)/Poly(ethylen-co-vinylacetat) und silikonisierte Polyesterfolie.
Estonian: Tagakülg: polüester/etüleen-vinüülatsetaatkile; silikoonitud polüesterkile.
German: Der Beutel besteht aus laminiertem Beutelmaterial, das auf einer mehrschichtigen Verbundfolie basiert.
Estonian: Kotike on valmistatud mitmekihilisest lamineeritud kilest.
German: Kentera 3,9 mg / 24 Stunden transdermales Pflaster Oxybutynin
Estonian: Kentera 3,9 mg / 24 h transdermaalne plaaster oksübutüniin
German: Schutzfolie Polyester (silikonisiert)
Estonian: Eemaldatav riba Silikoonitud polüester
German: Durchschnittliche (SD) Veränderungen seit Therapiebeginn beim IIQ-Gesamtergebnis und bei den Subskalen in Woche 12 (LOCF)
Estonian: IIQ üldskoori ja allskaalade keskmine (standardhälve) muutus 12. nädalaks ravieelse tasemega võrreldes (LOCF)
German: Waschen Sie den Hautbereich, auf dem Kentera angewendet werden soll, mit Wasser und einer milden Seife.
Estonian: Peske pehmetoimelise seebi ja veega piirkonda, kuhu soovite Kentera't kanda.
German: Bei Patienten, die an autonomer Neuropathie, kognitiver Beeinträchtigung oder dem ParkinsonSyndrom leiden, sind Anticholinergika mit Vorsicht anzuwenden.
Estonian: Antikolinergiliste ravimite tarvitamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on autonoomne neuropaatia, tunnetushäire või Parkinsoni tõbi.
German: Sie können auch etwas Babyöl verwenden, um hartnäckigere Reste zu entfernen.
Estonian: Liimijääkide eemaldamiseks võib kasutada veidi imikuõli.
German: Bisher liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von topisch angewendetem Oxybutynin-Gel bei Schwangeren vor.
Estonian: Oksübutüniini paikse geeli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
German: Mittelwert und Median der seit Therapiebeginn beobachteten Veränderungen der Inkontinenzepisoden pro Tag (primärer Endpunkt), der Häufigkeit des Wasserlassens und des Harnvolumens pro Entleerung bei den Gruppen unter Placebo und aktiver Behandlung sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst.
Estonian: Järgmises tabelis on esitatud kokkuvõtlikult järgmiste näitajate keskmine ja mediaanne muutus ravieelse tasemega võrreldes: uriinipidamatuse juhtude arv ööpäevas (esmane tulemusnäitaja), urineerimissagedus ja põie tühjendamismaht platseeborühmas ja aktiivravi rühmas.
German: Eine Überdosierung mit Oxybutynin wurde mit anticholinergen Wirkungen in Verbindung gebracht, darunter zentralnervöse Erregung, Hitzegefühl, Fieber, Dehydratation, Herzrhythmusstörungen, Erbrechen und Harnretention.
Estonian: Oksübutüniiniga üleannustamist on seostatud antikolinergiliste toimetega, kaasa arvatud kesknärvisüsteemi erutus, õhetus, palavik, dehüdratsioon, südame arütmia, oksendamine ja kusepeetus.
German: Wenn Kentera auf dem Bauch angewendet wird, den Bereich um den Bauchnabel bitte aussparen.
Estonian: Kentera manustamisel kõhupiirkonda tuleb hoolikalt vältida naba ümbrust.
German: Kentera ist ein schnell trocknendes, klares, weiches, geruchloses und farbloses hydroalkoholisches Gel und ist in Beuteln erhältlich, die jeweils eine Dosis enthalten.
Estonian: Kentera on kiiresti kuivav, läbipaistev, libe, lõhnatu ja värvitu vee-alkoholi seguga geel, mis on pakitud ühekordsete annustena kotikestesse.
German: So wird das Mehrdosenbehältnis mit Pumpe verwendet:
Estonian: Kuidas mõõtepumpa kasutada
German: So/Mi Mo/Do Di/Fr Mi/Sa Do/So Fr/Mo Sa/Di
Estonian: P/K E/N T/R K/L N/P R/E L/T
German: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
German: Es wird empfohlen, die Anwendungsstelle mit Kleidung zu bedecken, nachdem das Gel getrocknet ist.
Estonian: Soovitatav on katta manustamiskoht pärast geeli kuivamist rõivaga.
German: Alle gebrauchten oder nicht benutzten Pflaster sind gemäß den örtlichen Vorschriften zu entsorgen oder der Apotheke zurückzugeben.
Estonian: Kasutatud või kasutamata plaastrid tuleb hävitada vastavalt kohalikele määrustele või tagastada apteeki.
German: Tel: +353 (0) 21 4379400
Estonian: Recordati Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 21 4379400
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
German: Da Kentera Schläfrigkeit, Somnolenz oder verschwommenes Sehen verursachen kann, sollten Patienten beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Estonian: Kentera võib põhjustada uimasust, unisust ja nägemise ähmastumist, mistõttu patsientidele tuleb soovitada olla autot juhtides ja masinatega töötades ettevaatlik.
German: Wenn Kentera gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die ähnliche Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, Verstopfung und Schläfrigkeit haben, können diese Nebenwirkungen häufiger auftreten und stärker ausgeprägt sein.
Estonian: Kentera manustamise ajal teiste sarnaste kõrvaltoimetega (nt suukuivus, kõhukinnisus ja uimasus) ravimite kasutamine võib suurendada nende kõrvaltoimete raskust ja sagedust.
German: 24 Stunden nach der Anwendung von Kentera beginnt die Abnahme der Plasmakonzentration von Oxybutynin.
Estonian: Oksübutüniini kontsentratsioon plasmas hakkab vähenema 24 tunni möödumisel Kentera manustamisest.
German: (≥1/10.000, <1/1.000) und sehr selten (<1/10.000).
Estonian: < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
German: Mit einem Teil der Patienten, die den Doppelblindzeitraum abgeschlossen hatten, wurde eine weitere 14-wöchige offene Behandlung durchgeführt.
Estonian: Topeltpimeda perioodi läbinud patsientidel oli võimalik saada
German: Andere Ursachen für häufiges Wasserlassen (Herzinsuffizienz oder Nierenerkrankung) sollten vor der Behandlung mit Kentera abgeklärt werden.
Estonian: Enne ravi alustamist Kenteraga tuleb hinnata sagedase urineerimise muid võimalikke põhjusi (südamepuudulikkus või neeruhaigus).
German: Alle gebrauchten oder nicht benutzten Pflaster sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen oder der Apotheke zurückzugeben.
Estonian: Kõik kasutatud või kasutamata plaastrid tuleb hävitada kohalike nõuete kohaselt või tagastada apteeki.
German: Schutzbeutels auf.
Estonian: Seedetrakti häired.
German: Pharmakovigilanz-System:
Estonian: Ravimiohutuse süsteem
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung von Kentera beginnen.
Estonian: Enne Kentera kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
German: Deshalb sollte das gebrauchte Pflaster nach dem Entfernen in der Mitte gefaltet werden (klebrige Seiten aufeinander), so dass die den Wirkstoff abgebende Membran nicht nach außen gewandt ist, anschließend in den Originalbeutel gegeben und dann für Kinder unzugänglich entsorgt werden.
Estonian: Seepärast murdke plaaster pärast nahalt eemaldamist kokku, kleepuv pool sissepoole, et ravimit sisaldav membraan jääks sissepoole; asetage see algsesse kotikesse ja visake ohutult minema, jälgides, et see ei satuks laste kätte.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 06-2011 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2011.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Kentera finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Kentera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Kentera
Estonian: Muu teave Kentera kohta
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Kentera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Kenteraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Kentera berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Kentera kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Für jedes neue Pflaster muss eine neue Anwendungsstelle gewählt werden, d. h., das Pflaster soll nicht mehr als einmal pro Woche auf die gleiche Hautstelle geklebt werden.
Estonian: Igale uuele plaastrile tuleb valida uus paigalduskoht, et sama kohta ei kasutataks rohkem kui üks kord ühe nädala jooksul.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Inkontinenzepisoden über einen Zeitraum von drei bzw. sieben Tagen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli inkontinentsi episoodide arv 3 või 7 päeva jooksul.
German: In Tablettenform steht Oxybutynin zur Behandlung einer überaktiven Blase bereits seit den 1970er Jahren zur Verfügung.
Estonian: Oksübutüniini on turustatud üliaktiivse põie tablettravimina juba alates 1970. aastatest.
German: Kentera ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Oxybutynin enthält.
Estonian: Kentera on ravim, mis sisaldab toimeainena oksübutüniini.
German: Am 15. Juni 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kentera in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Kentera müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. juunil
German: Welches Risiko ist mit Kentera verbunden?
Estonian: Mis riskid Kenteraga kaasnevad?
German: Auf diese Weise unterstützt Kentera die Vermeidung von unerwünschtem Harnlassen.
Estonian: See aitab Kenteral ennetada tahtmatut urineerimist.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kentera zu erteilen.
Estonian: Komitee soovitas anda Kentera plaastrite müügiloa.
German: Kentera transdermale Pflaster wurden in zwei Hauptstudien an insgesamt 881 Patienten, meist älteren Frauen, mit überaktiver Blase untersucht.
Estonian: Kentera transdermaalseid plaastreid on uuritud kahes põhiuuringus, milles osales kokku 881 üliaktiivse põiega patsienti, peamiselt eakad naised.
German: Kentera darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Oxybutynin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Estonian: Kenterat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla oksübutüniini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Was ist Kentera?
Estonian: Mis on Kentera?
German: Die häufigste Nebenwirkung von Kentera in Gelform (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Mundtrockenheit.
Estonian: Kentera geeli kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on suukuivus.
German: Bei der Gelform beträgt die empfohlene tägliche Dosis 4 mg Oxybutynin einmal täglich, was einem Gramm Gel aus der Dosierpumpe oder dem Inhalt eines Beutels entspricht.
Estonian: Geeli soovitatav annus on 4 mg oksübutüniini ööpäevas, mis vastab 1 g geelile, mida manustatakse mõõtepumbaga, või ühe kotikese sisule.
German: Der CHMP hatte zunächst Kentera transdermale Pflaster beurteilt und war zu dem Schluss gelangt, dass ihre Wirksamkeit den bereits auf dem Markt erhältlichen Oxybutynin-Tabletten ähnlich ist und der Nutzen die Risiken überwiegt.
Estonian: Inimravimite komitee hindas kõigepealt Kentera transdermaalseid plaastreid ja järeldas, et nende efektiivsus on turustatavate oksübutüniini tablettide efektiivusega sarnane ning et ravimi kasulikkus on suurem kui riskid.
German: Bei den transdermalen Pflastern wird zweimal wöchentlich (alle drei bis vier Tage) ein Pflaster angewendet.
Estonian: Transdermaalse plaastri ravimvormi korral kasutatakse kaht plaastrit nädalas (plaastrit vahetatakse iga kolme või nelja päeva järel).
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Estonian: Kokkuvõte üldsusele oksübutüniin
German: Kentera in Pflasterform war genauso wirksam wie Tolterodin; bei beiden Behandlungsmethoden ging die Anzahl der Inkontinenzepisoden um etwa drei pro Tag zurück.
Estonian: Kentera plaastrid olid sama efektiivsed kui tolterodiin, kusjuures mõlemad ravimid vähendasid episoodide arvu ööpäevas ligikaudu 3 võrra.
German: In der zweiten Studie mit 361 Patienten wurden die Pflaster mit Tolterodin-Kapseln (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Dranginkontinenz) verglichen.
Estonian: Teises uuringus (361 patsienti) võrreldi Kenterat tolterodiini kapslitega (samuti tunginkontinentsi ravim).
German: Es blockiert bestimmte Rezeptoren im Körper, die sogenannten Muscarin-M1- und M3-Rezeptoren.
Estonian: See blokeerib organismi teatud retseptoreid, nimelt muskariiniretseptoreid M1 ja M3, mis põhjustab põiest uriini väljutava lihase lõdvestumise.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit der Behandlung war die Änderung der Anzahl der täglichen Inkontinenzepisoden nach einer Behandlungsdauer von 12 Wochen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli inkontinentsiepisoodide arvu muutus pärast 12-nädalast ravi.
German: Der Ausschuss entschied daher, dass auch der Nutzen von Kentera als Gel die Risiken überwiegt, und empfahl, die neue Formulierung zuzulassen.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas seega, et ka Kentera geeli kasulikkus ületab riske, ning soovitas anda uue ravimvormi müügiloa.
German: Der Wirkstoff in Kentera, Oxybutynin, ist ein Anticholinergikum.
Estonian: Kentera toimeaine oksübutüniin on antikolinergiline ravim.
German: Welchen Nutzen hat Kentera in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kentera kasulikkus?
German: Warum wurde Kentera zugelassen?
Estonian: Miks Kentera heaks kiideti?
German: In der Studie mit dem Gel ging die Anzahl der täglichen Inkontinenzepisoden, die zu Beginn bei 5,4 lag, bei Patienten, die Kentera als Gel anwendeten, um 2,7 Episoden pro Tag zurück, verglichen mit einem durchschnittlichen Rückgang um 2 Episoden pro Tag bei den Patienten unter Placebo.
Estonian: Geeli uuringus vähenes inkontinentsiepisoodide arv ööpäevas 12 nädala jooksul 5,4 episoodilt Kentera geeli kasutanud patsientidel 2,7 episoodi võrra ja platseebot kasutanud patsientidel keskmiselt 2 episoodi võrra.
German: Kentera in Gelform wurde in einer Hauptstudie bei 789 Patienten mit überaktiver Blase mit einem Placebo verglichen.
Estonian: Kentera geeli võrreldi platseeboga ühes põhiuuringus, milles osales 789 üliaktiivse põiega patsienti.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit Harnverhaltung (Schwierigkeiten bei der Entleerung der Harnblase), schweren gastrointestinalen Erkrankungen (Magen-Darm-Problemen), unkontrolliertem Engwinkelglaukom (erhöhter Augeninnendruck trotz Behandlung) oder Myasthenia gravis (eine Erkrankung der Nerven und Muskeln, die Muskelschwäche verursacht) oder bei Patienten, die ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen.
Estonian: Kenterat ei tohi kasutada uriini retentsiooniga (urineerimisraskus), raskete seedetraktihaiguste, ravile allumatu suletud nurga glaukoomiga (kõrgenenud silmasiserõhk ka ravi korral) ja myasthenia gravis'ega (lihasnõrkust põhjustav närvihaigus) patsiendid või patsiendid, kellel on loetletud seisundite risk.
German: Das Gel wird auf die trockene, intakte Haut auf Bauch, Oberarm, Schulter oder Hüfte aufgebracht.
Estonian: Geel kantakse kõhu, õlavarre, õla või reie kuivale tervele nahale.
German: Bei der Beurteilung der Anwendung von Kentera in Gelform gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass die Wirksamkeit des Gels der Wirksamkeit der bereits zuvor genehmigten Pflaster ähnlich ist.
Estonian: Kentera geeli taotluse hindamisel järeldas inimravimite komitee, et selle efektiivsus on varem müügiloa saanud plaastrite efektiivsusega samalaadne.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Kentera transdermalen Pflastern (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Reaktionen an der Anwendungsstelle (einschließlich Juckreiz an der Klebestelle des Pflasters).
Estonian: Kentera plaastrite kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on plaastri paigaldamiskoha reaktsioonid (sh plaastri paigaldamiskoha ümbruse sügelus).
German: Es ist als transdermales Pflaster (ein Pflaster, das ein Arzneimittel über die Haut abgibt) sowie als Gel in einem Beutel oder einer Dosierpumpe erhältlich.
Estonian: Seda turustatakse transdermaalse plaastrina (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha) ja kotikeses oleva geelina või mõõtepumbana.
German: In einer Studie mit 520 Patienten wurden die Pflaster mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Estonian: Ühes uuringus (520 patsienti) võrreldi Kenterat platseeboga (näiv ravim).
German: Wie wurde Kentera untersucht?
Estonian: Kuidas Kenterat uuriti?
German: Wofür wird Kentera angewendet?
Estonian: Milleks Kenterat kasutatakse?
German: Kentera wird zur Behandlung von Dranginkontinenz (unfreiwilliger Harnverlust), erhöhter Harnfrequenz (häufiges Harnlassen) und erhöhtem Harndrang (plötzlicher Drang, Harn zu lassen) bei Erwachsenen mit überaktiver Blase (bei der sich die Blasenmuskulatur plötzlich zusammenzieht) angewendet.
Estonian: Kenterat kasutatakse ebastabiilse põiega (üliaktiivne põis, mille korral põielihased tõmbuvad äkki kokku) täiskasvanud patsientidel, et ravida tunginkontinentsi (urineerimistungi äkiline allumatus tahtele), suurenenud urineerimissagedust ja pakilist urineerimistungi.
German: Das Pflaster wird unmittelbar, nachdem es aus dem Schutzbeutel genommen wurde, auf die trockene, intakte Haut auf Bauch, Hüfte oder Gesäß geklebt.
Estonian: Plaaster tuleb asetada kuivale tervele nahale kõhul, puusal või tuharatel kohe pärast plaastri eemaldamist kaitsekotist.
German: Dies führt dazu, dass die Blase eine erhöhte Menge Harn halten kann, sowie zu einem veränderten Kontraktionsverhalten der Blasenmuskulatur, während sich die Blase füllt.
Estonian: See suurendab põie ruumala ja muudab põielihaste põie täitumisel kokkutõmbumise viisi.
German: Wie wirkt Kentera?
Estonian: Kuidas Kentera toimib?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Kentera, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Kentera zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Wie wird Kentera angewendet?
Estonian: Kuidas Kenterat kasutatakse?
German: Kentera war wirksamer als Placebo: Nach 12 Wochen ging die durchschnittliche Anzahl der Inkontinenzepisoden bei der Behandlung mit Kentera transdermalen Pflastern pro Woche um 19 (etwa drei pro Tag) und bei der Placebo-Gruppe um 15 zurück.
Estonian: Pärast 12-nädalast ravi oli inkontinentsiepisoodide keskmine arv nädalas vähenenud Kentera kasutamisel 19 võrra (st ligikaudu 3 juhtu ööpäevas).
German: 6.25 mg Pulver zur Herstellung einer
Estonian: 6.25 mg Pulber süstelahuse valmistamiseks Intravenoosne
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform
Estonian: Tugevus Ravimvorm
German: Intravenöse Anwendung Durchstechflasche (Glas) 6 Durchstechflaschen l t r
Estonian: 6 viaali l n a
German: Die Ergebnisse zur Wirksamkeit sind in Tabelle 2 dargestellt.
Estonian: Tulemused efektiivsuse kohta on esitatud tabelis 2.
German: Dieser Unterschied war statistisch nicht signifikant.
Estonian: See erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
German: Es sind noch keine Langzeitwirkungen bekannt.
Estonian: Pikaajaline toime ei ole veel teada.
German: Die peri- und postnatale Entwicklung wurden nicht untersucht.
Estonian: Peri-ja postnataalset arengut ei ole uuritud.
German: Nach Zubereitung im Kühlschrank aufbewahren und innerhalb von 24 Stunden aufbrauchen.
Estonian: Lahjendatuna hoida külmkapis ja kasutada 24 tunni jooksul.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie: - schwanger sind - vermuten, schwanger zu sein oder - beabsichtigen, schwanger zu werden
Estonian: On oluline, et te ütleksite oma arstile, kui: - te olete rase; - arvate, et olete rase või - kavatsete rasestuda.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Estonian: Teadmata (olemasolevate andmete põhjal ole võimalik sagedust hinnata):
German: Nicht einfrieren.
Estonian: Mitte lasta külmutada.
German: • allergische Reaktionen
Estonian: • allergilised reaktsioonid.
German: Im Allgemeinen dauert der Löseprozess von Kepivance weniger als fünf Minuten.
Estonian: Tavaliselt võtab Kepivance'i lahustamine aega alla 5 minuti.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. September 2010
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. september 2010
German: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 USA
Estonian: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 Ameerika Ühendriigid
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Oktober 2005
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. oktoober 2005
German: Palifermin (60 Mikrogramm/ kg/Tag) n = 106
Estonian: Palifermiin (60 mikrogrammi/ kgpäevas) n = 106
German: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 USA
Estonian: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 Ameerika Ühendriigid
German: Das potentielle Risiko für den menschlichen Embryo oder Fötus ist unbekannt.
Estonian: Võimalik risk inimese embrüole või lootele ei ole teada.
German: Intravenöse Anwendung.
Estonian: Intravenoosne kasutamine.
German: Im Kühlschrank lagern.
Estonian: Hoida külmkapis
German: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) S112 76 Stockholm Schweden
Estonian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Rootsi
German: Kepivance wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht.
Estonian: Kepivance'i ei ole uuritud rasedatel naistel.
German: Es unterscheidet sich vom endogenen humanen KGF dadurch, dass die ersten 23 N-terminalen Aminosäuren deletiert wurden, um die Proteinstabilität zu erhöhen.
Estonian: See erineb endogeensest inimese KGF-st selle poolest, et esimesed 23 N-terminaalset aminohapet on eemaldatud valgu stabiilsuse parandamiseks.
German: Auf der Basis von diesen begrenzten Daten können keine Empfehlungen zur Dosisanpassung gegeben werden.
Estonian: Nende väheste andmete alusel ei saa annustamise kohta soovitusi anda.
German: Die unten aufgelistete Häufigkeit ist nach dem folgenden Grundsatz definiert: sehr häufig (> 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), unbekannt (die Häufigkeit ist nicht aus den bestehenden Daten ersichtlich).
Estonian: Järgnevalt loetletud esinemissagedused põhinevad järgmisel konventsioonil: väga sage (> 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Wann erhalten Sie Kepivance?
Estonian: Millal teile Kepivance'i manustatakse
German: Was ist Kepivance und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Kepivance ja milleks seda kasutatakse
German: Jede Packung enthält sechs Durchstechflaschen.
Estonian: Iga pakend sisaldab 6 viaali.
German: • erhöhte Lipase- und Amylasewerte (Verdauungsenzyme) im Blut (die keiner Behandlung bedürfen und normalerweise nach Beendigung der Behandlung mit Kepivance wieder den
Estonian: • lipaasi ja amülaasi (seedeensüümid) sisalduse suurenemine veres (mis ei vaja ravi ning tavaliselt normaliseerub pärast Kepivance-ravi lõpetamist).