FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzame stof in Integrilin, eptifibatide, houdt de samenklontering van de bloedplaatjes tegen door een eiwit op hun oppervlak (glycoproteïne IIb/III genaamd) dat mee ervoor zorgt dat ze kleverig zijn, te blokkeren.
Czech: Eptifibatid, léčivá látka v přípravku Integrilin, zastavuje agregaci krevních destiček tím, že na jejich povrchu blokuje bílkovinu nazývanou glykoprotein IIb/III, která jim umožňuje se spojovat.
Dutch: • patiënten met instabiele angina (hevige pijn in de borst die varieert in intensiteit);
Czech: • u pacientů, kteří trpí nestabilní anginou pectoris (závažným typem bolesti na hrudi s proměnlivou intenzitou),
Dutch: Welke voordelen bleek Integrilin tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Integrilin byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Dit geldt ook voor patiënten die een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA, een chirurgische ingreep om de hartslagaders vrij te maken) ondergaan.
Czech: Patří sem i pacienti, kteří podstupují perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA, typ chirurgického zákroku, jehož účelem je vyčištění tepen zásobujících srdce).
Dutch: Integrilin wordt voorgeschreven om een myocardinfarct (hartaanval) te voorkomen bij volwassenen.
Czech: Přípravek Integrilin se používá k prevenci infarktu myokardu (srdečního záchvatu) u dospělých.
Dutch: Een andere studie vergeleek Integrilin met een placebo bij 2 000 patiënten die PTCA ondergingen om een bloedklonter te verwijderen uit de kransslagaders en een stent te plaatsen (een kort buisje dat in de slagader wordt geplaatst zodat deze open blijft).
Czech: Dodatečná studie srovnávala přípravek Integrilin s placebem a bylo do ní zařazeno 2 000 pacientů, kteří podstupovali PTCA za účelem odstranění krevní sraženiny z koronárních tepen a kterým byl zaveden stent (krátká trubička, která zůstává v tepně a zabraňuje jejímu uzavření).
Dutch: In de eerste studie was Integrilin doeltreffender dan de placebo in het voorkomen van overlijden of een hartaanval binnen de 30 dagen na toediening.
Czech: V první studii byl přípravek Integrilin při prevenci úmrtí nebo srdečního záchvatu v průběhu 30 dní po jeho podání účinnější než placebo.
Dutch: Wat is Integrilin?
Czech: Co je Integrilin?
Dutch: De aanbevolen dosis is één enkele injectie van 180 microgram per kilogram lichaamsgewicht zo snel mogelijk na de diagnose, gevolgd door een continue infusie van 2,0 microgram/kg per minuut gedurende maximaal 72 uur, tot het begin van de chirurgische ingreep of tot ontslag uit het ziekenhuis, naargelang wat het eerst plaatsvindt.
Czech: Poté následuje průběžná infuze rychlostí 2,0 mikrogramy/kg za minutu podávaná po dobu až 72 hodin, a to až do zahájení chirurgického zákroku, nebo do propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve.
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Czech: Srážení krve probíhá díky spojování (agregaci) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Dutch: Hoe is Integrilin onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Integrilin zkoumán?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Integrilin.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Integrilin je uveden v příbalových informacích.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Integrilin in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Integrilin?
Dutch: Integrilin is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Czech: Přípravek Integrilin zabraňuje shlukování krevních destiček.
Dutch: Hoe werkt Integrilin?
Czech: Jak přípravek Integrilin působí?
Dutch: Hoe wordt Integrilin gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Integrilin používá?
Dutch: Waarom is Integrilin goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Integrilin schválen?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Integrilin.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Integrilin je k dispozici zde.
Dutch: 25 mg tablet
Czech: INTELENCE 25 mg
Dutch: Een voorbeeld is een laag aantal rode bloedcellen.
Czech: Příkladem je nízký počet červených krvinek.
Dutch: In de studies was een beperkt aantal vrouwen opgenomen.
Czech: Do studie byl zařazen omezený počet žen.
Dutch: • op een stabiele antiretrovirale behandeling gedurende ten minste 8 weken.
Czech: • stabilní antiretrovirová léčba nejméně po dobu 8 týdnů.
Dutch: Vergelijking gebaseerd op historische controle.
Czech: Srovnání je založeno na historických kontrolách.
Dutch: - Belangrijkste inclusiecriteria:
Czech: - Hlavní kriteria pro zařazení:
Dutch: Elke doos bevat één fles.
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu lahvičku.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 augustus 2008 Datum van laatste verlenging: 23 augustus 2018
Czech: Datum první registrace: 28. srpna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 23. srpna 2018
Dutch: Invloed van voedsel op de absorptie
Czech: Vliv potravy na absorpci
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is niet aangetoond.
Czech: Klinický význam této interakce nebyl prokázán.
Dutch: N = aantal deelnemers met gegevens; n = aantal observaties.
Czech: N = počet pacientů s údaji; n = počet pozorování.
Dutch: Dit verschil tussen behandelingsarmen was statistisch significant.
Czech: Rozdíl mezi léčenými skupinami byl statisticky signifikantní.
Dutch: Op basis van gegevens uit dieronderzoek is het risico op misvormingen bij mensen onwaarschijnlijk.
Czech: Na základě údajů od zvířat je riziko malformací u lidí nepravděpodobné.
Dutch: Wat is INTELENCE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je INTELENCE a k čemu se používá
Dutch: Behandelingsverschil (95% BI)
Czech: Rozdíly v léčbě (95% CI)
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van etravirine was ongeveer 30-40 uur.
Czech: Terminální vylučovací poločas etravirinu byl přibližně 30 - 40 hodin.
Dutch: 25-O-desacetyl-rifabutine te verwachten is.
Czech: 25-O-desacetyl-rifabutinu.
Dutch: De onderstaande resultaten zijn gecombineerde gegevens van de twee studies.
Czech: Následně uváděné výsledky jsou získány ze sloučených dat obou uvedených hodnocení.
Dutch: • 3 of meer primaire PI-mutaties bij inclusie
Czech: • 3 nebo více primárních PI mutací při zařazování
Dutch: INTELENCE moet dan ook na een maaltijd worden genomen.
Czech: Proto musí být INTELENCE užíván po jídle.
Dutch: V179F was nooit aanwezig zonder Y181C.
Czech: Mutace V179F nebyla nikdy přítomna bez mutace Y181C.
Dutch: De behandeling van een overdosering met INTELENCE bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen met inbegrip van een bewaking van de vitale functies en observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Czech: Léčba předávkování přípravkem INTELENCE spočívá v obecných podpůrných opatřeních, včetně monitorování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Dutch: Verwijdering van de kindveilige sluiting
Czech: Otevření dětského bezpečnostního uzávěru
Dutch: Uw arts zal met u bespreken welke combinatie van geneesmiddelen voor u het beste is.
Czech: Váš lékař s Vámi probere, která kombinace léčivých přípravků bude pro Vás nejlepší.
Dutch: Leeftijd bij screening Behandelgroep
Czech: Hodnocení Věk při screeningu Skupina léčby
Dutch: Non-completer geregistreerd als falen (NC = F).
Czech: Nedokončení je považováno za selhání (NC = F).
Dutch: Uw arts zal dit aan u uitleggen.
Czech: Lékař Vám je vysvětlí.
Dutch: ≥ 50 en < 200 ≥ 200 en < 350
Czech: ≥ 50 a < 200 ≥ 200 a < 350
Dutch: Systemisch dexamethason dient met voorzichtigheid te worden gebruikt of alternatieven dienen te worden overwogen, in het bijzonder bij chronisch gebruik.
Czech: Systémově podávaný dexamethason je nutno užívat opatrně nebo zvážit alternativu, zvláště při chronickém užívání.
Dutch: Van het combineren van twee NNRTI's is geen nuttig effect aangetoond.
Czech: Kombinace dvou NNRTI se neukázala jako přínosná.
Dutch: INTELENCE werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Czech: INTELENCE působí tak, že snižuje množství HIV ve Vašem těle.
Dutch: Er waren in deze studie geen nieuwe klinisch relevante bevindingen op het gebied van veiligheid bij de moeders of de pasgeborenen.
Czech: V tomto klinickém hodnocení nedošlo k novým klinicky relevantním bezpečnostním nálezům pro matku nebo novorozence.
Dutch: De klinische gegevens brengen geen veiligheidsrisico aan het licht, maar zijn zeer beperkt.
Czech: Z klinických údajů nevyplývají žádné bezpečnostní problémy, ale údaje jsou velmi omezené.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Dutch: Alternatieven voor diazepam dienen te worden overwogen.
Czech: Je nutno zvážit alternativu k diazepamu.
Dutch: Geometrisch gemiddelde ± standaarddeviatie Mediaan (bereik)
Czech: Geometrický průměr ± standardní odchylka Medián (rozpětí)
Dutch: Toxicologisch onderzoek met etravirine is uitgevoerd bij muizen, ratten, konijnen en honden.
Czech: Toxikologické studie s etravirinem byly provedeny na myších, potkanech, králících a psech.
Dutch: In zeldzame gevallen is zeer ernstige huiduitslag gemeld die mogelijk levensbedreigend kan zijn.
Czech: Vzácně byla hlášena velmi závažná vyrážka, která může být život ohrožující.
Dutch: De tabel is niet alomvattend.
Czech: Tabulka neobsahuje vše.
Dutch: De verschillen waren minder uitgesproken voor blootstelling aan ongebonden etravirine.
Czech: Rozdíly byly méně výrazné pro expozici nevázaného etravirinu.
Dutch: In andere gevallen kan een verscherpte controle en/of een aanpassing van de dosis van het geneesmiddel nodig zijn.
Czech: V jiných případech je nutné zvýšené sledování pacienta a/nebo změna dávky léčivého přípravku.
Dutch: * gebaseerd op populatiefarmacokinetische analyses
Czech: * na základě analýzy farmakokinetiky v populaci
Dutch: Hiv-therapie kan ervoor zorgen dat u zich beter voelt.
Czech: Léčba HIV může zvyšovat Váš pocit pohody.
Dutch: ETIKET OP DE FLES
Czech: ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
Dutch: Een andere vorm (of andere vormen) van dit geneesmiddel is (zijn) wellicht geschikter voor volwassenen.
Czech: Použití u dospělých U dospělých může být vhodnější jiná forma/formy) tohoto přípravku.
Dutch: De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses.
Czech: Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
Dutch: Niet gecombineerd met een gebooste PI (buiten de aanbevolen indicatie voor etravirine): rifabutine
Czech: Bez potencovaného PI (mimo doporučené indikace pro etravirin): rifabutin
Dutch: Men denkt dat deze symptomen het gevolg zijn van een verbetering in de immuunrespons van het lichaam, waardoor het lichaam infecties kan bestrijden die zonder duidelijke symptomen aanwezig waren.
Czech: Předpokládá se, že tyto projevy jsou způsobeny zlepšením imunitní odpovědi organismu, která umožňuje tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomna bez zjevných příznaků.
Dutch: Een verhoogde klinische en laboratoriummonitoring voor hiv- en HCV-suppressie wordt aanbevolen.
Czech: Je doporučeno zvýšit klinické a laboratorní monitorování suprese HIV a HCV.
Dutch: INTELENCE moet altijd toegediend worden in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Czech: INTELENCE musí být vždy podáván v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky.
Dutch: Deze zakjes moeten altijd in de fles blijven en mogen niet ingenomen worden.
Czech: Tyto sáčky musejí zůstat v lahvičce po celou dobu a nesmějí se jíst.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn mogen geen INTELENCE gebruiken, tenzij de arts dit specifiek heeft aanbevolen.
Czech: Těhotné ženy by neměly užívat přípravek INTELENCE, aniž by jim to lékař speciálně nařídil.
Dutch: DIRECT WERKENDE ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN HET HEPATITIS C-VIRUS (HCV) Ribavirine
Czech: ANTIVIROTIKA PŘÍMO ÚČINKUJÍCÍ PROTI VIRU HEPATITIDY C (HCV) Ribavirin
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten voor wat betreft de zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neukázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud se týče těhotenství, embryofetálního vývoje, porodu nebo postnatálního vývoje (viz bod 5.3).
Dutch: Voor instructies over het dispergeren van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Czech: Návod k disperzi léčivého přípravku před podáním je uveden v bodě 6.6.
Dutch: Als u INTELENCE op een nuchtere maag neemt, wordt slechts de helft van de toegediende hoeveelheid INTELENCE in uw lichaam opgenomen.
Czech: Pokud si vezmete INTELENCE na lačný žaludek, vstřebá se pouze poloviční množství přípravku INTELENCE.
Dutch: Tussen mannen en vrouwen zijn geen significante farmacokinetische verschillen waargenomen.
Czech: Mezi muži a ženami nebyly pozorovány žádné signifikantní rozdíly ve farmakokinetice.
Dutch: Gebruik van warme (> 40°C) of koolzuurhoudende dranken moet worden vermeden.
Czech: Nesmějí se používat teplé (> 40 °C) nápoje nebo nápoje sycené oxidem uhličitým.
Dutch: Oogaandoeningen vaak wazig zicht
Czech: Poruchy oka časté rozmazané vidění
Dutch: NNRTI's Efavirenz Nevirapine Rilpivirine
Czech: NNRTI Efavirenz Nevirapin Rilpivirin
Dutch: • 1 of meer NNRTI-resistentie-geassocieerde mutaties (RAM's) vastgesteld bij inclusie of uit eerdere genotypische analyse (d.w.z. gearchiveerde resistentie)
Czech: • 1 nebo více mutací spojených s rezistencí na NNRTI (RAM) při zařazování nebo na základě předchozí genotypické analýzy (tj.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry (laktosu), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Dutch: Effecten op geneesmiddelconcentraties "Least Squares" Gemiddelde verhouding (90% BI; 1,00 = geen effect)
Czech: Vliv na hladiny léčivých látek Průměrný poměr nejmenších čtverců (90% CI; 1,00 = žádný vliv)
Dutch: In klinische studies waren de frequentie, het type en de ernst van de bijwerkingen bij pediatrische patiënten vergelijkbaar met die waargenomen bij volwassenen.
Czech: V klinických hodnoceních byly frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u pediatrických pacientů srovnatelné s těmi, které byly hlášeny u dospělých.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, in het bijzonder bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, vergevorderde hiv-ziekte of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to zejména u pacientů s obecně uznávanými rizikovými faktory, pokročilým onemocněním HIV nebo dlouhodobou expozicí kombinované antiretrovirové léčbě.
Dutch: Aids-definiërende ziekte en/of overlijden n (%)
Czech: Jakékoli potvrzené projevy choroby AIDS a/nebo úmrtí n (%)
Dutch: De therapie moet ingesteld worden door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Czech: Léčba má být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekcí.
Dutch: C-etravirine kon respectievelijk 93,7% en 1,2%
Czech: C-etravirinu bylo ve stolici nalezeno 93,7 % a v moči 1,2 %
Dutch: Etravirine is een NNRTI van het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1).
Czech: Etravirin je NNRTI viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1).
Dutch: Deze bijwerkingen zijn vastgesteld via postmarketingervaring met etravirine.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly zjištěny z postmarketingových zkušeností s etravirinem.
Dutch: Als INTELENCE wordt voorgeschreven aan vrouwen, dient de voorschrijver zich te realiseren dat de incidentie van huiduitslag bij vrouwen hoger was (zie rubriek 4.8).
Czech: Při předepisování přípravku INTELENCE ženám si předepisující mají mít na paměti, že incidence vyrážky byl u žen vyšší (viz bod 4.8).
Dutch: Enfuvirtideconcentraties niet onderzocht en er wordt geen effect verwacht.
Czech: Koncentrace enfuvirtidu nebyly studovány, neočekává se žádný vliv.
Dutch: De aanbevolen dosis van maraviroc bij combinatie met INTELENCE en een PI is 150 mg tweemaal daags, behalve voor fosamprenavir/ritonavir, dat niet wordt aanbevolen met maraviroc.
Czech: Doporučená dávka maraviroku v kombinaci s přípravkem INTELENCE a PI je 150 mg dvakrát denně s výjimkou fosamprenaviru/ritonaviru, které se s maravirokem nedoporučují.
Dutch: Tijd tot optreden is gewoonlijk rond 3-6 weken en de afloop is in de meeste gevallen gunstig na stoppen van de behandeling en na de start met corticosteroïd-therapie.
Czech: Doba nástupu je většinou po 3 - 6 týdnech a výsledek je většině případů příznivý, pokud dojde k vysazení přípravku a zahájení léčby kortikoidy.
Dutch: Alle ontstekingssymptomen dienen te worden geëvalueerd en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny, a pokud je to nutné, má být zahájena příslušná léčba.
Dutch: Kenmerken van de studie - Opzet: gerandomiseerd (1:1), dubbelblind, placebogecontroleerd.
Czech: Charakteristiky hodnocení - Uspořádání: randomizovaná (1:1) dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná.
Dutch: Het is onderdeel van een behandeling die de hoeveelheid virus in het bloed vermindert.
Czech: Je to součást léčby, která snižuje množství virů v těle.
Dutch: De gemiddelde waarden van deze parameters tijdens het tweede en derde zwangerschapstrimester waren vergelijkbaar.
Czech: V průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství byly průměrné hodnoty těchto parametrů srovnatelné.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmers, ATC-code: J05AG04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AG04.
Dutch: De meest frequente bijwerking die oorzaak was van het stopzetten van de behandeling was huiduitslag.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem, který byl důvodem pro přerušení léčby, byla vyrážka.
Dutch: Passage door de placenta is waargenomen bij drachtige ratten, maar het is niet bekend of placentapassage van etravirine ook plaatsvindt bij zwangere vrouwen.
Czech: Přestup přes placentu byl nalezen u březích potkaních samic, ale není známo, zda dochází k přestupu etravirinu přes placentu u těhotných žen.
Dutch: Lopinavir/ritonavir (tablet)
Czech: Lopinavir/ritonavir (tablety)
Dutch: Er wordt geen interactie verwacht tussen pravastatine en etravirine.
Czech: Neočekávají se žádné interakce mezi pravastatinem a etravirinem.
Dutch: De effecten van INTELENCE of die van andere geneesmiddelen kunnen beïnvloed worden als u INTELENCE samen met één van de volgende geneesmiddelen gebruikt.
Czech: Účinky přípravku INTELENCE nebo jiných léčivých přípravků mohou být ovlivněny, jestliže užíváte INTELENCE spolu s některým z následujících léků.
Dutch: Etravirine was niet carcinogeen bij ratten en mannelijke muizen.
Czech: Etravirin nebyl kancerogenní u potkanů a samců myší.
Dutch: Bij vrouwelijke muizen werd een verhoging in de incidentie van hepatocellulaire adenomen en carcinomen gezien.
Czech: U samic myší byl pozorován zvýšený výskyt hepatocelulárních adenomů a karcinomů.
Dutch: Lactose-intolerantie en lactasedeficiëntie
Czech: Laktózová intolerance a laktázová deficience
Dutch: Maraviroc/darunavir/ ritonavir
Czech: Maravirok/darunavir/ ritonavir
Dutch: Wegens het significante interactie-effect tussen de behandeling en ENF werd de primaire analyse uitgevoerd voor 2 ENF-strata (patiënten met hernieuwd of geen gebruik van ENF versus patiënten met de novo gebruik van ENF).
Czech: Vzhledem k tomu, že se vyskytly významné interakce mezi léčbou a ENF, byla primární analýza udělána pro 2 ENF ramena (pacienti znovu užívající ENF nebo neužívající ENF oproti pacientům užívajícím ENF de novo).
Dutch: Mediaan aantal CD4-cellen
Czech: Medián počtu CD4 buněk
Dutch: Over het algemeen wordt aanbevolen dat met hiv geïnfecteerde moeders in geen geval hun baby's borstvoeding geven teneinde transmissie van hiv te voorkomen.
Czech: Obecně se matkám infikovaným HIV nedoporučuje za žádných okolností kojit, aby se zabránilo přenosu HIV.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar en met een lichaamsgewicht onder de 16 kg omdat de mogelijke voordelen en risico's nog niet zijn vastgesteld.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen k podání dětem do 6 let věku a s tělesnou hmotností nižší než 16 kg, protože možné přínosy nebo rizika nebyly dosud stanoveny.
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, moet u het gebruik van INTELENCE met uw arts bespreken.
Czech: Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím o užívání přípravku INTELENCE se svým lékařem.
Dutch: In klinische studies zijnStevens-Johnsonsyndroom en erythema multiforme zelden (< 0,1%) gemeld.
Czech: V klinických studiích byly vzácně hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme (< 0,1 %).
Dutch: 0,5 mg eenmalige dosis digoxine
Czech: 0,5 mg jednorázová dávka digoxin
Dutch: CORTICOSTEROÏDEN Dexamethason (systemisch)
Czech: KORTIKOSTEROIDY Dexamethason (systémově podávaný)
Dutch: De arts zal u precies vertellen hoeveel INTELENCE het kind moet nemen.
Czech: Lékař Vám řekne přesně, jakou dávku přípravku bude dítě užívat.
Dutch: Etravirine N = 101
Czech: Etravirin N = 101
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus-retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en pneumonie door Pneumocystis jiroveci.
Czech: Relevantními příklady jsou cytomegalovirová retinitida, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonie vyvolaná patogenem Pneumocystis jirovecii.
Dutch: 14-OH-claritromycine een lagere activiteit heeft tegen Mycobacterium avium complex (MAC), kan de totale activiteit tegen dit pathogeen veranderd zijn; daarom dient men voor de behandeling van MAC alternatieven voor claritromycine te overwegen.
Czech: 14-OH-klarithromycin má sníženou účinnost proti komplexu Mycobacterium avium (MAC), může být změněna celková účinnost proti tomuto patogenu; proto je při léčbě MAC nutno zvážit jinou alternativu než klarithromycin.
Dutch: Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, informujte prosím ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Dutch: Dat zal uw afweersysteem verbeteren en het risico verminderen dat u ziekten ontwikkelt die verband houden met de hiv-infectie.
Czech: Tím zlepšuje stav imunitního systému a snižuje riziko vývoje onemocnění doprovázejících infekci HIV.
Dutch: - Laat het uw arts weten als u al eerder problemen hebt gehad met uw lever, waaronder hepatitis B of C. Uw arts kan eventueel nagaan hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij beslist of u INTELENCE mag gebruiken.
Czech: - Informujte svého lékaře, že máte nebo jste měl(a) problémy s játry, včetně zánětu jater typu B a/nebo C. Lékař posoudí, jak je onemocnění jater závažné dříve, než rozhodne, zda budete INTELENCE užívat.
Dutch: Dosisaanpassingen voor deze HMG-Co-A-reductaseremmers kunnen noodzakelijk zijn.
Czech: Může být nutná úprava dávkování těchto inhibitorů HMG Co-A reduktázy.
Dutch: Er zijn extra gegevens nodig om conclusies te kunnen trekken over de invloed van K103N in combinatie met andere NNRTI-mutaties.
Czech: Pro vyhodnocení vlivu K103N ve spojení s dalšími mutacemi spojenými s rezistencí k NNRTI jsou potřebné další údaje.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens over het gebruik van INTELENCE bij patiënten > 65 jaar (zie rubriek 5.2), zodat bij deze populatie voorzichtigheid in acht moet worden genomen.
Czech: Informace týkající se užití přípravku INTELENCE u pacientů ve věku > 65 let jsou omezené (viz bod 5.2), proto je u této skupiny pacientů při jeho podávání nutná opatrnost.