FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Całkowity czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi u konia, ale nie powinien przekraczać 14 dniu.
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums atkarīgs no zirga reakcijas, bet tas nedrīkst pārsniegt 14 dienas.
Polish: Zazwyczaj zmiany te mają charakter umiarkowany i zanikają bez leczenia.
Latvian: Tās parasti ir vieglas un pāriet bez ārstēšanas.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Equioxx znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Equioxx EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2004 r. dla produktu Previcox (w ramach „świadomej zgody").
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2004. gadā izsniegto Previcox reģistrācijas apliecību ("informētās personas piekrišana").
Polish: Dawka zależy od masy ciała zwierzęcia, z wyjątkiem tabletek, które są dla koni o masie 450 do 600 kg masy ciała oraz przypadku, kiedy dawka jest zawarta w jednej tabletce.
Latvian: Deva ir atkarīga no dzīvnieka svara, izņemot tabletes, kas ir paredzētas 450 līdz 600 kg smagiem zirgiem un kuru deva ir viena tablete.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Equioxx.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Equioxx.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od koni leczonych produktem Equioxx wynosi 26 dni.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai no zirgiem, kas ārstēti ar Equioxx, ir 26 dienas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Equioxx.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Equioxx lietošanu.
Polish: W dniu 25 czerwca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Equioxx do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 25. jūnijā izsniedza Equioxx reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Polish: Dwie postaci leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Latvian: Divas zāļu formas ir bioekvivalentas, ja tās organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Equioxx przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Equioxx, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Polish: Należy unikać kontaktu produktu ze skórą lub oczami i należy umyć ręce po podaniu produktu.
Latvian: Cilvēkiem jāizvairās no saskares ar acīm vai ādu, kā arī jāmazgā rokas pēc produkta lietošanas.
Polish: Equioxx firokoksyb
Latvian: Equioxx firokoksibs
Polish: Oznacza to, że roztwór do wstrzykiwań i tabletki do żucia mogą doprowadzić do podobnych rezultatów, co pasta doustna.
Latvian: Tas nozīmē, ka injekciju šķīdums un košļājamās tabletes var sniegt tādu pašu rezultātu kā iekšķīgi lietojamā pasta.
Polish: Lek zawiera substancję czynną firokoksyb.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu firokoksibu.
Polish: Substancja czynna leku Equioxx, firokoksyb jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy leków zwanych inhibitorami cyklooksygenazy (COX-2) (lub koksybami).
Latvian: Equioxx aktīvā viela firokoksibs ir nesteroīdu pretiekaisuma zāles (NPL), kuras pieder zāļu grupai, ko dēvē par „ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoriem" (jeb koksibiem).
Polish: W jednym badaniu w USA lek Equioxx porównywano z innym lekiem NLPZ, fenylbutazonem, a w innym badaniu w Europie lek Equioxx porównywano z NLPZ wedaprofenem.
Latvian: Vienā pētījumā ASV Equioxx tika salīdzinātas ar citām NPL zālēm fenilbutazonu, un otrā pētījumā Eiropā Equioxx salīdzināja ar NPL vedaprofēnu.
Polish: Zmniejszając wytwarzanie prostaglandyn, lek Equioxx pomaga w zmniejszaniu odpowiedzi na zapalenie, w tym bólu.
Latvian: Ierobežojot prostaglandīnu sintēzi, Equioxx palīdz mazināt iekaisuma simptomus, tostarp sāpes.
Polish: Lek blokuje enzym COX-2, co powoduje zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn, substancji zaangażowanych w proces zapalny.
Latvian: Tās bloķē enzīmu COX-2, samazinot prostaglandīnu - vielu, kas iesaistītas iekaisuma procesā, - veidošanos.
Polish: Lek nie jest dopuszczony do stosowania u koni wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt ķēvēm, kuru pienu izmanto cilvēku uzturā.
Polish: Equioxx jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań, pasta doustna oraz tabletki do żucia.
Latvian: Equioxx ir pieejamas kā injekciju šķīdums, pasta iekšķīgai lietošanai un košļājamas tabletes.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Equioxx:
Latvian: Cita informācija par Equioxx
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Equioxx zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādi Equioxx ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Polish: W badaniach wykazano, że pasta doustna Equioxx podawana codziennie przez 14 dni była tak samo skuteczna jak leki porównawcze.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka, 14 dienas lietojot Equioxx pastu iekšķīgai lietošanai, efektivitātes rādītāji bija tādi paši kā lietojot salīdzināmās zāles.
Polish: Pasta doustna Equioxx i roztwór Equioxx do wstrzykiwań oceniano w laboratorium i stwierdzono, że są one biorównoważne.
Latvian: Equioxx pasta iekšķīgai lietošanai un Equioxx injekciju šķīdums tika pētīti laboratorijā, un tos atzina par bioekvivalentiem.
Polish: W dwóch badaniach terenowych oceniających skuteczność pasty doustnej w leczeniu koni mających powyżej 4 tygodni, z kulawizną z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów.
Latvian: Divos pētījumos tika aplūkota Equioxx pastas iekšķīgai lietošanai efektivitāte, ārstējot zirgus, kuri osteoartrīta dēļ kliboja ilgāk nekā 4 nedēļas.
Polish: Equioxx jest lekiem stosowanym w uśmierzaniu bólu i zmniejszaniu stanów zapalnych w stawach spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawów (chroniczną chorobą powodującą uszkodzenie i ból w stawach) i w celu zmniejszenia kulawizny związanej z tą chorobą.
Latvian: Equioxx ir zāles, ko lieto osteoartrīta (ilglaicīga slimība, kas izraisa bojājumus un sāpes locītavās) izraisīta locītavu iekaisuma un sāpju simptomu atvieglošanai un slimības izraisīta klibuma mazināšanai zirgiem.
Polish: Co to jest produkt Equioxx i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Equioxx un kāpēc tās lieto?
Polish: Leku Equioxx nie wolno stosować z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Latvian: Equioxx nedrīkst lietot vienlaicīgi ar kortikosteroīdus saturošām zālēm vai citām NPZ zālēm.
Polish: Leku Equioxx nie wolno stosować u koni z zaburzeniami żołądka lub jelit oraz krwawieniami, upośledzeniem funkcji wątroby, serca, lub nerek oraz zaburzeniami krzepnięcia.
Latvian: Equioxx nedrīkst lietot zirgiem, kuriem ir kuņģa vai zarnu darbības traucējumi un asiņošana, tās nedrīkst lietot arī traucētas aknu, sirds un nieru darbības vai asiņošanas gadījumā.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu przez człowieka należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Ja cilvēks zāles nejauši norijis vai sev ievadījis, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Equioxx właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Equioxx lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać kontaktu z produktem lub nałożyć jednorazowe rękawice.
Latvian: Reproduktīva vecuma sievietēm ir jāizvairās no saskares ar šīm zālēm vai jālieto vienreiz lietojami cimdi, ievadot šīs zāles.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Equioxx?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Equioxx?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Equioxx (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 koni) to owrzodzenia lub nadżerki błony śluzowej jamy ustnej lub skóry okolicy jamy ustnej.
Latvian: Visbiežāk novērotās Equioxx blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 zirgu no 10) ir čūlas vai iekaisumi mutē vai uz ādas ap muti.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Equioxx zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Equioxx zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Polish: Equioxx wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Latvian: Equioxx var iegādāties tikai pret recepti.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Equioxx (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 100 koni) to ślinienie i obrzęk warg i języka związane z nadżerkami ust.
Latvian: Visizplatītākās Equioxx blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 zirgu no 100) ir siekalošanās, kā arī lūpu un mēles piepampums, kas saistīts ar mutes iekaisumu.
Polish: Jak działa produkt Equioxx?
Latvian: Kā Equioxx darbojas?
Polish: Podobnie wykazano, że pasta doustna Equioxx i tabletki do żucia Equioxx są biorównoważne.
Latvian: Tāpat Equioxx pastu iekšķīgai lietošanai un Equioxx košļājamās tabletes atzina par bioekvivalentām.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Equioxx właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Equioxx dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań podaje się dożylnie, a natomiast pastę i tabletki podaje się doustnie.
Latvian: Injekciju šķīdumu ievada vēnā, bet pastu un tabletes ievada mutē.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Equioxx znajduje się w ulotce informacyjnej.
Latvian: Pilns visu Equioxx izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Jak stosować produkt Equioxx?
Latvian: Kā lieto Equioxx?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Equioxx?
Latvian: Kāpēc Equioxx tika apstiprinātas?
Polish: Leku Equioxx nie wolno stosować zwierząt zarodowych, ciężarnych lub karmiących.
Latvian: Equioxx nedrīkst lietot zirgiem pārošanās un grūtniecības laikā, kā arī laktējošām ķēvēm.
Polish: -- 1 Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2 RP* 1,0-2,2 * Względna potencja oznaczona metodą in-vitro, w porównaniu do szczepionki referencyjnej o wykazanej skuteczności u koni.
Latvian: -- 1 Inaktivēts Rietumnīlas vīruss, VM-2 celms RP* 1,0 - 2,2 *
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Latvian: Iepakojuma veids Saturs Iepakojum a izmērs
Polish: Numer UE Nazwa własna
Latvian: Reģistrācijas numurs
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Nie dotyczy.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Nav piemērojami.
Polish: United Kingdom Zoetis UK Limited
Latvian: Zoetis UK Limited
Polish: Dlatego nie zaleca się szczepienia źrebiąt młodszych niż 6 miesięcy.
Latvian: Tādēļ neiesaka vakcinēt par 6 mēnešiem jaunākus kumeļus.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek, czasami mogą pojawiać się reakcje nadwrażliwości.
Latvian: Kā ar jebkuru vakcīnu, dažkārt var rasties paaugstinātas jutības reakcijas.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach stwierdzano przemijającą hipertermię, trwającą do 2 dni.
Latvian: Ļoti retos gadījumos līdz divām dienām var parādīties pārejoša hipertermija.
Polish: Kod ATCvet: QI05AA10
Latvian: ATĶ vet kods: QI05AA10
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Nav.
Polish: Jeżeli wystąpi taka reakcja, należy niezwłocznie podjąć leczenie objawowe.
Latvian: Ja rodas šādas reakcijas, bez kavēšanās jāveic attiecīgā ārstēšana.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikami pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia aktywnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego naetykiecie po upływie EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc EXP.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działania niepożądane w jedym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 1000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: Stosowanie szczepionki Equip WNV ogranicza liczbę koni z wiremią po naturalnym zakażeniu, ale może nie zapobiegać temu systematycznie.
Latvian: Equip WNV lietošana samazina virēmisko zirgu skaitu pēc dabiskas infekcijas, bet nevar to sistemātiski novērst.
Polish: Szczepionka stymuluje odporność czynną przeciw wirusowi zachodniego Nilu.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret Rietumnīlas vīrusu.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: Ampułko-strzykawki szklane: 2 lata.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: pildītām stikla šļircēm: 2 gadi.
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań w celu wykazania braku wpływu przeciwciał matczynych na działanie szczepionki.
Latvian: Nav veikti specifiski pētījumi, lai demonstrētu mātes izstrādāto antivielu ietekmes neesamību uz vakcīnu.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/08/086/004 (2 szklane ampułko-strzykawki) EU/2/08/086/005 (4 szklane ampułko-strzykawki) EU/2/08/086/006 (10 szklanych ampułko- strzykawek)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/08/086/004 (2 vienas devas stikla šļirces) EU/2/08/086/005 (4 vienas devas stikla šļirces) EU/2/08/086/006 (10 vienas devas stikla šļirces)
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej: Zoetis Inc.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese: Zoetis Inc.
Polish: a) Podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania chorób zwierząt, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Latvian: Produkta lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/ rok}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads}
Polish: Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Polish: Jeśli podejrzewa się zakażenie na podstawie dodatniej odpowiedzi IgM, należy przeprowadzić dodatkowe testy w celu jednoznacznego określenia, czy zwierzę było zakażone czy szczepione.
Latvian: Ja infekcija tiek uzskatīta par pozitīvu IgM atbildi, var būt nepieciešams veikt papildus izmeklējumus, lai pārliecinātos, vai dzīvnieks ir inficējies vai vakcinēts.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1. sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRLs nav nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK)
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań skuteczności u ciężarnych klaczy.
Latvian: Nav veikti īpaši efektivitātes pētījumi ar grūsnām ķēvēm.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki dla koniowatych - inaktywowane wirusowe szczepionki dla koni.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles zirgu dzimtas dzīvniekiem - inaktivētu vīrusu vakcīnas zirgiem.
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21.11.2008 Data ostatniego przedłużenia: 12.09.2013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 21/11/2008
Polish: Szczepienie może zakłócać pomiary sero-epidemiologiczne.
Latvian: Vakcinācija var traucēt esošo sero-epidemioloģisko izpēti.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, vai laktācijas laikā
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Equip WNV musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Latvian: Jebkurai personai, kas plāno ražot, ievest, uzglabāt, pārdot, piegādāt un lietot Equip WNV, jāsazinās ar attiecīgās dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošo vakcinācijas politiku pirms ražošanas, ievešanas, uzglabāšanas, pārdošanas, piegādes un/ vai lietošanas uzsākšanas.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi:
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Latvian: Tāpēc lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Nejaukt kopā ar kādām citām veterinārajām zālēm.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Polish: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Latvian: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży lub laktacji.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Polish: • Szczepienia przypominające: wystarczający stopień ochrony powinien zostać osiągnięty poprzez podanie jednej 1 ml dawki raz w roku, jednakże ten harmonogram nie został w pełni zatwierdzony.
Latvian: • Revakcinācija: pietiekams aizsardzības līmenis jāsasniedz pēc ikgadējas atkārtotas vienreizējas 1 ml devas ievadīšanas, lai gan tas nav pilnībā apstiprināts.
Polish: • Cykl szczepień podstawowych: pierwsza iniekcja od 6 miesiąca życia, druga iniekcja 3-5 tygodni później.
Latvian: • Primārais vakcinācijas kurss: pirmā injekcija no 6 mēnešu vecuma, otrā injekcija pēc 3-5 nedēļām.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: Podawać całą zawartość strzykawki (1 ml) w głębokiej iniekcji domięśniowej w okolicę szyi, zgodnie z następującym schematem:
Latvian: Ievadīt visu vienas šļirces saturu (1 ml), veicot dziļu intramuskulāru injekciju kakla rajonā pēc šādas shēmas:
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Zero dni.
Latvian: nedēļām.
Polish: Jednodawkowa (1 ml) ampułko-strzykawka ze szkła typu I zamknięta zatyczką z gumy bromobutylowej.
Latvian: Vienas devas (1 ml) piepildīta I tipa stikla šļirce, kas noslēgta ar brombutila gumijas aizbāzni.
Polish: • Cykl szczepień podstawowych: pierwsza iniekcja od 6 miesiąca życia, druga iniekcja 3-5 tygodni później
Latvian: • Primārais vakcinācijas kurss: pirmā injekcija no 6 mēnešu vecuma, otrā injekcija pēc 3-5
Polish: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Latvian: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Vienas devas šļirce
Polish: EU/2/08/086/004-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/08/086/004 -006
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Zoetis Belgium SA
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po szczepieniu były stwierdzane przemijające odczyny miejscowe w postaci łagodnych, obrzęków w miejscu iniekcji (maksymalnie 1 cm średnicy), które ustępowały samoistnie w ciągu 1 - 2 dni i którym towarzyszył ból i łagodne osłabienie.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika ziņots par pārejošāmām lokālām reakcijām injekcijas vietā neliela lokāla pietūkuma veidā (maksimāli 1 cm diametrā), kas izzūd 1 līdz 2 dienu laikā un ko dažkārt pavada sāpes un viegla nomāktība.
Polish: b) Choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium
Latvian: b) Produkts paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir loti reti sastopama.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Equip WNV jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Latvian: Equip WNV ražošana, ievešana, uzglabāšana, pārdošana, piegāde un/ vai lietošana var būt aizliegta kādā no dalībvalstīm vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālo likumdošanu.