FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fébuxostat Mylan est disponible sous la forme de comprimés (80 et 120 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Bulgarian: Фебуксостат Mylan се предлага под формата на таблетки (80 и 120 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fébuxostat Mylan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Фебуксостат Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
French: Maintenir les taux d'acide urique bas pendant suffisamment longtemps permet aussi de diminuer la taille des tophi.
Bulgarian: Поддържането на ниски нива на пикочна киселина достатъчно дълго време може също така да доведе до намаление на размера на туфите.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Fébuxostat Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Фебуксостат Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Fébuxostat Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът препоръча Фебуксостат Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Fébuxostat Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Фебуксостат Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Pour le traitement de l'hyperuricémie de longue durée, la dose recommandée de Fébuxostat Mylan est de 80 mg une fois par jour.
Bulgarian: При лечение на дългосрочна хиперурикемия препоръчителната доза Фебуксостат Mylan е 80 mg веднъж дневно.
French: Le traitement par Fébuxostat Mylan ne doit pas être arrêté si une crise de goutte survient.
Bulgarian: Лечението с Фебуксостат Mylan не трябва да се прекъсва при настъпване на пристъп на подагра.
French: Cela signifie que Fébuxostat Mylan contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Adenuric.
Bulgarian: Това означава, че Фебуксостат Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Adenuric, което вече е разрешено в
French: Il agit en bloquant une enzyme appelée «xanthine oxydase», qui est nécessaire à la production d'acide urique dans le corps.
Bulgarian: То действа, като блокира ензима ксантиноксидаза, необходим за производство на пикочна киселина в организма.
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Adenuric, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Fébuxostat Mylan.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Adenuric относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага да се повтарят за Фебуксостат Mylan.
French: Chez les patients traités par chimiothérapie, l'abaissement des taux d'acide urique devrait permettre de réduire le risque de syndrome de lyse tumorale.
Bulgarian: При пациенти, които са подложени на лечение с химиотерапия, се очаква намаляването на нивата на пикочна киселина да намали риска от синдром на тумор лизис.
French: Fébuxostat Mylan est également utilisé pour traiter et prévenir l'apparition de taux élevés d'acide urique dans le sang chez les adultes atteints d'un cancer du sang et traités par chimiothérapie (médicaments anticancéreux) et présentant un risque de syndrome de lyse tumorale (complication liée à la dégradation des cellules cancéreuses, provoquant un accroissement soudain du taux d'acide urique dans le sang susceptible d'endommager les reins).
Bulgarian: Фебуксостат Mylan се използва също за лечение и профилактика на високи нива на пикочна киселина в кръвта при възрастни с рак на кръвта, които са подложени на лечение с химиотерапия (лекарства за лечение на рак), и изложени на риск от развитие на синдром на тумор лизис (усложнение поради разпадането на раковите клетки, водещо до внезапно покачване на нивата на пикочна киселина в кръвта, което може да причини увреждане на бъбреците).
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване febuxostat
French: En réduisant la production d'acide urique, Fébuxostat Mylan peut abaisser les taux d'acide urique dans le sang et les maintenir à un niveau bas, stoppant ainsi l'accumulation de cristaux.
Bulgarian: Като намалява производството на пикочна киселина, Фебуксостат Mylan може да намали серумните нива на пикочна киселина и да ги поддържа ниски, възпрепятствайки отлагането на кристали.
French: Fébuxostat Mylan contient le principe actif fébuxostat et est un «médicament générique».
Bulgarian: Фебуксостат Mylan съдържа активното вещество фебуксостат (febuxostat) и представлява „генерично лекарство".
French: Le principe actif de Fébuxostat Mylan, le fébuxostat, réduit la formation d'acide urique.
Bulgarian: Активното вещество във Фебуксостат Mylan, фебуксостат, намалява образуването на пикочна киселина.
French: Fébuxostat Mylan est un médicament utilisé pour le traitement de l'hyperuricémie (taux élevés d'acide urique ou d'«urate» dans le sang) de longue durée chez l'adulte.
Bulgarian: Фебуксостат Mylan е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с продължителна хиперурикемия (високи нива на пикочна киселина или „урати" в кръвта).
French: Fébuxostat Mylan est utilisé chez les patients présentant une accumulation de cristaux, y compris l'arthrite goutteuse (douleur et inflammation au niveau des articulations) ou les tophi («calculs», dépôts plus volumineux de cristaux d'urate qui peuvent provoquer des lésions articulaires et osseuses).
Bulgarian: Фебуксостат Mylan се използва при пациенти, които имат признаци на отлагане на кристали, в това число подагрозен артрит (болка и възпаление в ставите) или туфи („камъни" - по-големи натрупвания на уратни кристали, които могат да причинят увреждане на ставите и костите).
French: Qu'est-ce que Fébuxostat Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Фебуксостат Mylan и за какво се използва?
French: Autres informations relatives à Fébuxostat Mylan:
Bulgarian: Допълнителна информация за Фебуксостат Mylan
French: Pourquoi Fébuxostat Mylan est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Фебуксостат Mylan е разрешен за употреба?
French: Comment Fébuxostat Mylan est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Фебуксостат Mylan?
French: Le médicament peut être utilisé:
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се използва:
French: Il est recommandé de traiter les animaux le soir.
Bulgarian: Препоръчва се третиране на котките вечер.
French: Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement.
Bulgarian: Използваните пипети трябва незабавно да се изхвърлят.
French: Étant donné que les tiques doivent avoir commencé à se nourrir sur le chat pour être tuées par le médicament, le risque de transmission des maladies dont elles peuvent être porteuses ne peut être exclu.
Bulgarian: Тъй като кърлежите трябва да започнат да се хранят от котката, за да бъдат убити от лекарството, не е изключен риск от предаване на болестите, с които може да са заразени.
French: Le jour du traitement, les animaux traités ne doivent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, particulièrement les enfants.
Bulgarian: В деня на прилагане на третираните животните не трябва да се позволява да спят в едно легло със своя собственик, особено с деца.
French: Les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités pendant les 4 heures suivant le traitement.
Bulgarian: На деца не трябва да се разрешава да играят с третирани котки в продължение на 4 часа след третиране.
French: L'utilisation du médicament peut induire un prurit léger et transitoire au site d'application.
Bulgarian: Използването на лекарството може да причини лек и краткотраен сърбеж в мястото на приложение.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 02-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари-2019.
French: Le dosage et le nombre de pipettes à utiliser dépendent du poids de l'animal traité.
Bulgarian: Дозата и броят на пипетите, които ще се използват зависи от теглото на котката.
French: Ce faible volume de liquide est absorbé par la peau et agit dans tout l'organisme de l'animal.
Bulgarian: Това малко количество течност се абсорбира през кожата и оказва ефект върху целия организъм на животното.
French: De plus amples informations sur Felisecto Plus sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Felisecto Plus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
French: Felisecto Plus tue les puces et certaines tiques dans les 24 heures et continue d'agir pendant 5 semaines contre les puces et pendant 4 à 5 semaines contre les tiques (en fonction du type de tique).
Bulgarian: Felisecto Plus убива бълхи и някои кърлежи в рамките на 24 часа и продължава да действа в продължение на 5 седмици срещу бълхи и от 4 до 5 седмици срещу кърлежи (в зависимост от вида).
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Stronghold Plus en 2017 («consentement éclairé»).
Bulgarian: Този лиценз се основава на лиценза, издаден на Stronghold Plus, през 2017 г. („информирано съгласие").
French: Ce médicament est le même que Stronghold Plus, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е същият като Stronghold Plus, който вече е лицензиран за употреба в Европейския съюз (ЕС).
French: Les animaux traités ne doivent pas être touchés jusqu'à ce que la zone d'application soit sèche.
Bulgarian: Третираните животни не трябва да се пипат, докато не изсъхне мястото на приложение.
French: La société qui fabrique Stronghold Plus a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Felisecto Plus («consentement éclairé»).
Bulgarian: Фирмата производител на Stronghold Plus е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Felisecto Plus („информирано съгласие").
French: Felisecto Plus doit uniquement être utilisé lorsqu'il est nécessaire de traiter des infestations par les tiques et un ou plusieurs des parasites mentionnés ci-dessus.
Bulgarian: Felisecto Plus трябва да се използва само при нужда от третиране при опаразитяване с кърлежи и един или повече от горепосочените паразити.
French: Felisecto Plus (selamectine/sarolaner)
Bulgarian: Felisecto Plus (selamectin / sarolaner)
French: Le sarolaner est efficace contre les tiques et les puces.
Bulgarian: Сароланер е ефективен срещу кърлежи и бълхи.
French: Afin d'être exposées à la selamectine et au sarolaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir du sang de l'animal.
Bulgarian: За да бъдат изложени на действието на селамектин и сароланер, бълхите и кърлежите трябва да започнат да се хранят с кръвта на котката.
French: Autres informations relatives à Felisecto Plus
Bulgarian: Допълнителна информация за Felisecto Plus
French: Le contenu de la pipette est appliqué sur la peau du chat après avoir écarté les poils à la base du cou, à la hauteur des omoplates.
Bulgarian: Съдържанието на пипетата се изстисква върху кожата след разделяне на козината в основата на шията пред лопатките.
French: La selamectine active des protéines spéciales appelées «canaux chlorures» à la surface des cellules nerveuses et musculaires du parasite, ce qui permet aux particules de chlorure chargées de pénétrer dans les cellules nerveuses et de perturber leur activité électrique normale.
Bulgarian: Селамектин активира специални протеини, наречени „хлоридни канали", на повърхността на нервните и мускулните клетки на паразита, като по този начин позволява на заредените хлоридни частици да навлязат в нервните клетки и да нарушат тяхната нормална електрическа дейност.
French: L'efficacité de Felisecto Plus a été examinée lors d'une étude sur le terrain menée sur des chats naturellement infestés par des puces.
Bulgarian: Ефективността на Felisecto Plus е изследвана в едно полево проучване при котки, опаразитени по естествен начин с бълхи.
French: Pourquoi Felisecto Plus est-il autorisé dans l'UE?
Bulgarian: Защо Felisecto Plus е лицензиран в ЕС?
French: Felisecto Plus est hautement inflammable et doit être conservé à l'abri de la chaleur, des étincelles, de toute flamme nue ou de tout autre déclencheur de combustion.
Bulgarian: Felisecto Plus е силно запалим и трябва да се държи далеч от топлина, искри, открит огън или други източници на възпламеняване.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Felisecto Plus sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Felisecto Plus са по-големи от рисковете, и препоръча Felisecto Plus да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
French: Il doit être conservé dans son conditionnement jusqu'à son utilisation, afin d'éviter que des enfants puissent avoir un accès direct au médicament.
Bulgarian: Продуктът трябва да се съхранява в опаковката му до употреба, за да се предотврати достъпа на деца.
French: Felisecto Plus ne doit pas être utilisé chez des chats souffrant d'autres maladies, ou affaiblis et d'un poids insuffisant (pour leur âge).
Bulgarian: Felisecto Plus не трябва да се използва при котки, страдащи от други болести, или котки, които са изтощени и недохранени (за тяхната възраст).
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Felisecto Plus, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Felisecto Plus прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Felisecto Plus, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Felisecto Plus, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
French: Le sarolaner bloque la circulation normale des particules de chlorure chargées qui entrent dans les cellules nerveuses ou qui en sortent, en particulier celles associées à l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) et au glutamate, deux substances qui transmettent les messages entre les nerfs (neurotransmetteurs).
Bulgarian: Сароланер блокира нормалното движение на заредените хлоридни частици във и извън нервните клетки, особено тези, свързани с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат, две субстанции, които предават съобщения между нервните клетки (невротрансмитери).
French: Felisecto Plus est un médicament utilisé pour traiter les infestations mixtes par des tiques et d'autres parasites qui peuvent se trouver sur la peau ou la fourrure des chats, tels que les puces, les acariens responsables de la gale des oreilles, les poux et/ou les vers capables de pénétrer dans l'organisme et d'infecter celui-ci.
Bulgarian: Felisecto Plus е ветеринарномедицински продукт, който се използва за лечение на смесено опаразитяване с кърлежи и други паразити, които могат да бъдат открити по кожата или козината на котки, като бълхи, ушни акари и въшки и/или червеи, които могат да проникнат и причинят инфекция в тялото.
French: Une étude de laboratoire menée sur des chats infestés par des poux broyeurs a montré que la selamectine éliminait ces derniers pendant 42 jours après le traitement, par rapport à des chats traités par placebo.
Bulgarian: Лабораторно проучване при котки, опаразитени с хапещи бълхи, показва, че селамектин елиминира хапещите бълхи за 42 дни след третиране в сравнение с котки, третирани с плацебо.
French: Une deuxième étude sur le terrain a été menée sur des chats naturellement infestés par des tiques.
Bulgarian: Проведено е второ полево проучване при котки, опаразитени по естествен начин с кърлежи.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Felisecto Plus (qui peuvent toucher jusqu'à un chat sur 100) sont une alopécie (perte de poils) légère à modérée au site d'application, un érythème (rougeur de la peau) et une salivation excessive.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Felisecto Plus (които е възможно да засегнат до 1 на 100 котки) са лека до умерена алопеция (загуба на косми) на мястото на приложение, еритем (зачервяване на кожата) и саливация.
French: Il convient de se laver les mains après utilisation et d'éliminer immédiatement le produit en contact avec la peau avec de l'eau savonneuse.
Bulgarian: След употреба ръцете трябва да се измиват и попадналият върху кожата продукт трябва незабавно да се отмие със сапун и вода.
French: Felisecto Plus est disponible sous forme de solution pour spot-on dans trois dosages différents et n'est délivré que sur ordonnance.
Bulgarian: Felisecto Plus се предлага под формата на разтвор за прилагане върху ограничен участък в три различни концентрации и се отпуска по лекарско предписание.
French: Deux études de laboratoire ont été menées sur des chats ayant des vers intestinaux, lors desquelles Felisecto Plus a présenté une efficacité de plus de 94 %.
Bulgarian: Проведени са две лабораторни проучвания при котки с глисти, които показват, че Felisecto Plus има над 94% ефикасност.
French: Quels sont les bénéfices de Felisecto Plus démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Felisecto Plus са установени в проучванията?
French: Felisecto Plus était aussi efficace que l'autre médicament et a permis de réduire la population de puces de plus de 95 %.
Bulgarian: Felisecto Plus е ефективен колкото другото лекарство и намалява броя на бълхите с над 95%.
French: Les personnes ayant la peau sensible ou présentant une hypersensibilité (allergie) à la selamectine ou au sarolaner doivent manipuler Felisecto Plus avec précaution.
Bulgarian: Хора с чувствителна кожа или които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към селамектин или сароланер трябва да боравят внимателно със Felisecto Plus. Felisecto Plus е вреден при поглъщане.
French: Felisecto Plus était aussi efficace que l'autre médicament et a permis de réduire la population de tiques de plus de 90 %.
Bulgarian: Felisecto Plus е ефективен колкото другото лекарство и намалява броя на кърлежите с над 90%.
French: Felisecto Plus contient deux substances actives, la selamectine et le sarolaner.
Bulgarian: Felisecto Plus съдържа две активни веществаселамектин (selamectin) и сароланер (sarolaner).
French: La selamectine est efficace contre les puces, les acariens responsables de la gale des oreilles, les poux broyeurs, les larves de filaires, les ascaridoses et les ankylostomidoses.
Bulgarian: Селамектин е ефективен срещу бълхи, ушна краста, хапещи бълхи, ларви, причиняващи сърдечна паразитоза, глисти и анкилостоми.
French: • pour le traitement et la prévention des infestations par les puces.
Bulgarian: за лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи.
French: Ceux-ci ont été traités par Felisecto Plus une fois par mois pendant trois mois ou par un médicament antiparasitaire similaire contenant de l'imidaclopride et de la moxidectine.
Bulgarian: Котките са третирани ежемесечно с Felisecto Plus в продължение на 3 месеца или с друго противопаразитно лекарство, съдържащо имидаклоприд и моксидектин.
French: Ceux-ci ont été traités par Felisecto Plus une fois par mois pendant 3 mois, ou par un autre médicament antiparasitaire contenant du fipronil.
Bulgarian: Котките са третирани ежемесечно със Felisecto Plus в продължение на 3 месеца или с друго лекарство, съдържащо фипронил.
French: Deux études de laboratoire menées sur des chats artificiellement infestés par des acariens responsables de la gale des oreilles ont montré que Felisecto Plus permet de réduire la population de ces acariens de plus de 90 % 30 jours après une administration unique.
Bulgarian: Две лабораторни проучвания при котки, опаразитени по изкуствен начин с ушни акари, показват, че Felisecto Plus намалява ушните акари с над 90% 30 дни след еднократно третиране.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Felisecto Plus?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Felisecto Plus?
French: Qu'est-ce que Felisecto Plus et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Felisecto Plus и за какво се използва?
French: Comment Felisecto Plus agit-il?
Bulgarian: Как действа Felisecto Plus?
French: Une étude de laboratoire menée sur des chats artificiellement infectés par des filaires a montré que Felisecto Plus est efficace pour prévenir la dirofilariose.
Bulgarian: Едно лабораторно проучване при котки, опаразитени по изкуствен начин с червеи в сърцето, показва, че Felisecto Plus е ефективен за предпазване от сърдечна паразитоза.
French: • pour le traitement de la gale des oreilles;
Bulgarian: за лечение на ушна краста
French: • pour le traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris et des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes;
Bulgarian: за лечение на опаразитяване с възрастни глисти и възрастни стомашно-чревни анкилостоми
French: Aperçu de Felisecto Plus et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Bulgarian: Преглед на Felisecto Plus и причините за лицензирането му в ЕС
French: Comment Felisecto Plus est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Felisecto Plus?
French: Felisecto Plus contient des médicaments antiparasitaires: la selamectine et le sarolaner.
Bulgarian: Felisecto Plus съдържа селамектин и сароланер, които са антипаразитни лекарства.
French: • pour le traitement des infestations par les tiques;
Bulgarian: за лечение на опаразитяване с кърлежи
French: • pour le traitement des infestations par les poux broyeurs;
Bulgarian: за лечение на опаразитяване с хапещи въшки
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Bulgarian: Тези мерки ще Ви помогнат за опазване на околната среда.
French: Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement.
Bulgarian: Използваните пипети трябва да се унищожат незабавно.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) doivent être synchronisés et soumis à la même fréquence que ceux du produit d'origine.
Bulgarian: Цикълът за подаване на периодичните доклади за безопасност (ПДБ) ще бъде синхронизиран и подаван със същата честота като на оригиналния продукт.
French: À conserver en dessous de 30°C.
Bulgarian: Съхранявайте при температура под 30 °C.
French: Il est recommandé de traiter les animaux le soir.
Bulgarian: Препоръчително е третирането на животните да се извършва следобед.
French: Felisecto Plus ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Bulgarian: Felisecto Plus не бива да попада във водоеми, понеже е опасен за рибите и други водни организми.
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire est indiquée chez les chats âgés d'au moins 8 semaines et dont le poids est d'au moins 1,25 kg.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е показана при котки на възраст наймалко 8 седмици и с тегло над 1,25 kg.
French: Eviter tout contact direct avec les animaux traités jusqu'à ce que la zone d'application soit sèche.
Bulgarian: Избягвайте директен контакт с третираните животни докато зоната на приложение не изсъхне напълно.
French: Eviter tout contact du produit avec vos doigts.
Bulgarian: Избягвайте контакт между продукта и пръстите си.
French: Le jour du traitement, les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants.
Bulgarian: В деня на третирането не позволявайте на животните да спят в леглото на стопаните или децата.