FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist eine klare, schwach gelblichbraune Lösung.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral lösning är en klar, svagt gulbrun lösning.
German: Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahre:
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar från 16 år:
German: Drehen Sie die Flasche richtig herum und entfernen Sie die Applikationsspritze (Abbildung 8).
Swedish: Vänd flaskan rätt upp och ta loss doseringssprutan (Figur 8).
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Swedish: Infektioner och infestationer nasofaryngit infektion
German: Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73m2)
Swedish: Kreatininclearance (ml/min/1,73 m2)
German: Zwei embryofetale Entwicklungsstudien (EFD) in Ratten wurden mit Dosen von 400, 1.200 und 3.600 mg/kg/Tag durchgeführt.
Swedish: Två utvecklingsstudier på embryo/foster (embryo-fetal development (EFD) studies) utfördes på råttor vid 400, 1200 och 3600 mg/kg/dag.
German: Um eine möglichst genaue Dosierung sicher zu stellen, sollte diese Packungsgröße bei Säuglingen und kleinen Kindern ab 6 Monaten bis unter 4 Jahren verordnet werden.
Swedish: För att säkerställa doseringsnoggrannheten bör denna förpackningsstorlek förskrivas till spädbarn och små barn från 6 månaders ålder till yngre än 4 år.
German: Neonatale und juvenile tierexperimentelle Studien bei Ratten und Hunden zeigten, dass bei keinem der Standard-Endpunkte bezüglich Entwicklung und Reife unerwünschte Effekte bei Dosen bis zu 1.800 mg/kg/Tag beobachtet wurden (6 bis 17-fache MRHD aus Basis von mg/m2).
Swedish: Studier på neonatala och juvenila råttor och hundar visade att det inte fanns några negativa effekter i någon av standardmätpunkterna för utveckling och mognad vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (617 gånger MRHD på mg/m2-basis).
German: (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100); selten (≥1/10000 bis <1/1000)
Swedish: Biverkningarna presenteras i fallande allvarlighetsgrad och deras frekvens är definierad på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000,
German: Für Kinder ab 4 Jahre, Jugendliche und Erwachsene.
Swedish: För vuxna och barn i åldrarna 4 år och äldre.
German: CLcr (ml/min/1,73 m2) = -----------------------------------Serum-Kreatinin (mg/dl)
Swedish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = -----------------------------------serumkreatinin (mg/dl)
German: Für Patienten im Alter zwischen 6 Monaten und 4 Jahren messen Sie die entsprechende Dosierung mithilfe der 3 ml-Spritze ab, die der Packung beiliegt.
Swedish: För barn i åldern 6 månader till 4 år, mät upp rätt dos med hjälp av 3 ml-sprutan som medföljer i förpackningen.
German: Die Wirksamkeit von Levetiracetam wurde in einer doppelblinden, placebo-kontrollierten Studie mit einer Dauer von 16 Wochen bei Patienten ab 12 Jahren, die an verschiedenen Syndromen Idiopathischer Generalisierter Epilepsie mit myoklonischen Anfällen litten, nachgewiesen.
Swedish: Effekten av levetiracetam fastställdes i en dubbelblind, placebokontrollerad 16 veckors studie hos patienter 12 år eller äldre med idiopatisk generaliserad epilepsi med myokloniska anfall i olika syndrom.
German: Warnhinweise und Vorischtsmaßnahmen
Swedish: Varningar och försiktighet
German: Für Kinder ab 6 Monate bis unter 4 Jahre.
Swedish: För barn i åldrarna 6 månader till yngre än 4 år.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Levetiracetam Actavis Group einnehmen,
Swedish: Tala med läkare innan du tar Levetiracetam Actavis Group.
German: Bei pädiatrischen Patienten (1 Monat bis unter 4 Jahren) wurde die Wirksamkeit von Levetiracetam in einer doppelblinden, placebo-kontrollierten Studie mit 116 Patienten und einer Behandlungsdauer von 5 Tagen nachgewiesen.
Swedish: Hos pediatriska patienter (1 månad till yngre än 4 år) fastställdes effekten av levetiracetam i en dubbelblind, placebokontrollerad studie som inkluderade 116 patienter och med en behandlingsvarighet om 5 dagar.
German: Bei 72,2 % der mit Levetiracetam und 45,2 % der mit Placebo behandelten Patienten wurde die Häufigkeit der PGTC-Anfälle pro Woche um 50 % oder mehr reduziert.
Swedish: 72,2 % av patienterna som behandlades med levetiracetam och 45,2 % av patienterna i placebogruppen fick en minskning av frekvensen av PGTC-anfall per vecka på 50 % eller mer.
German: In dieser Studie betrug die Levetiracetam-Dosis für Erwachsene und Jugendliche 3.000 mg/Tag und für Kinder 60 mg/kg/Tag, jeweils aufgeteilt auf 2 Einzeldosen.
Swedish: I denna studie var doserna av levetiracetam 3000 mg/dag för vuxna och ungdomar respektive 60 mg/kg/dag för barn, administrerade som två separata doser.
German: • Asthenie (Schwächegefühl)/Müdigkeit.
Swedish: • utslag • kraftlöshet/utmattning (trötthet)
German: CLcr (ml/min/1,73 m2) = -------------------------------- x 1,73 KO des Patienten (m2)
Swedish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 personens BSA (m2)
German: Der NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) lag für schwangere weibliche Ratten bei 3.600 mg/kg/Tag (12-fache MRHD auf Basis von mg/m2) und für die Feten bei 1.200 mg/kg/Tag.
Swedish: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3600 mg/kg/dag för dräktiga honråttor (12 gånger MRHD på mg/m2-basis) och 1200 mg/kg/dag för foster.
German: Öffnen Sie die Flasche und drücken Sie die den Adapter fest in den Flaschenhals (Abbildung 1).
Swedish: Öppna flaskan och tryck doseringssprutadaptern ordentligt ner i flaskhalsen (Figur 1).
German: In dieser Studie betrug die Levetiracetam-Dosis 3.000 mg/Tag, die auf 2 Einzeldosen aufgeteilt wurde.
Swedish: I denna studie var dosen levetiracetam 3000 mg/dag, administrerad som två separata doser.
German: Um eine möglichst genaue Dosierung sicher zu stellen, sollte diese Packungsgröße bei Säuglingen ab 1 Monat bis unter 6 Monaten verordnet werden.
Swedish: För att säkerställa doseringsnoggrannheten bör denna förpackningsstorlek förskrivas till spädbarn från 1 månads ålder till yngre än
German: Ziehen Sie die Applikationsspritze am Dosierkörper aus der Flasche (Abbildung 2).
Swedish: Drag sprutan med doseringsenheten ur flaskan (Figur 2).
German: Bei einigen Fällen einer Panzytopenie wurde eine Knochenmarksdepression festgestellt.
Swedish: Benmärgssuppression har identifierats i vissa fall av pancytopeni.
German: Ausschlag mit hoher Temperatur, erhöhten Leberenzymwerten in Bluttests und erhöhter Anzahl einer bestimmten Art weißer Blutkörperchen (Eosinophilie) und vergrößerter Lymphknoten (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS])
Swedish: • influensaliknande symtom och utslag i ansiktet följt av ett utbrett utslag med feber, förhöjda nivåer av leverenzymer som ses i blodprover, och en ökning av en typ av vita blodkroppar (eosinofili) och förstorade lymfkörtlar (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS])
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Levetiracetam Actavis Group als Monotherapie bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt med levetiracetam som monoterapi har inte säkerställts för barn och ungdomar under 16 år.
German: Messen Sie die entsprechende Dosis mithilfe der 10 ml-Spritze ab, die der Packung für Patienten ab 4 Jahren beiliegt.
Swedish: Mät upp rätt dos med hjälp av 10 ml-sprutan som medföljer i förpackningen för patienter som är 4 år och äldre.
German: Reinigen Sie die Applikationsspritze nach Gebrauch mit Wasser und schließen Sie die Flasche mit dem Schraubverschluss (Abbildung 4).
Swedish: Tvätta doseringssprutan med vatten efter användning och stäng flaska med plastskruvlocket (Figur 4).
German: Reinigen Sie die Applikationsspritze nach Gebrauch mit Wasser und schließen Sie die Flasche mit dem Schraubverschluss (Abbildung 10).
Swedish: Tvätta doseringssprutan med vatten efter användning och stäng flaska med plastskruvlocket (Figur 10).
German: Ihr Arzt wird die angemessenste Darreichungsform von Levetiracetam in Abhängigkeit von Alter, Gewicht und Dosis verordnen.
Swedish: Läkaren ordinerar Levetiracetam Actavis Group i den läkemedelsform som är mest lämplig med tanke på ålder, vikt och dos.
German: Allgemeine Dosis: Levetiracetam Actavis Group wird zweimal täglich in zwei gleichmäßig verteilten Dosen eingenommen, wobei die jeweilige Dosis zwischen 0,1 ml (10 mg) und 0,3 ml (30 mg) per kg Körpergewicht des Kindes abzumessen ist (Dosierungsbeispiele können der nachstehenden Tabelle entnommen werden).
Swedish: Vanlig dos: Levetiracetam Actavis Group ska tas två gånger om dagen i två lika stora doser, där varje dos är mellan 0,1 ml (10 mg) och 0,3 ml (30 mg) per kilo kroppsvikt hos barnet (se doseringsexempel i tabellen nedan).
German: Bei 44,6 % der mit Levetiracetam und 19,6 % der mit Placebo behandelten Patienten war die Häufigkeit der partiellen Anfälle pro Woche im Vergleich zur Baseline um 50 % oder mehr reduziert.
Swedish: 44,6 % av patienterna som behandlades med levetiracetam och 19,6 % av patienterna i placebogruppen fick en minskning av frekvensen av partiella anfall per vecka med 50 % eller mer från baslinjen.
German: Dosis bei Säuglingen (1 Monat bis unter 6 Monate):
Swedish: Dos till spädbarn (1 månad till yngre än 6 månader):
German: Aufmerksamkeit erfordern, wie z. B. beim Führen eines Kraftfahrzeuges oder beim Bedienen von Maschinen, Vorsicht geboten.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet hos dessa patienter vid aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, t ex framförande av fordon eller handhavande av maskinell utrustning.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter "EXP".
German: Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam Actavis Group vergessen haben
Swedish: Om du har glömt att ta Levetiracetam Actavis Group
German: Nehmen Sie die Applikationsspritze und ziehen Sie den Kolben ein kleines Stück heraus (Abbildung
Swedish: Ta doseringssprutan och dra tillbaka kolven en bit (Figur 2).
German: Bei Kindern (4 bis 16 Jahre) wurde die Wirksamkeit von Levetiracetam in einer doppelblinden, placebo-kontrollierten Studie mit 198 Patienten und einer Behandlungsdauer von 14 Wochen nachgewiesen.
Swedish: Hos pediatriska patienter (4 till 16 år) fastställdes effekten av levetiracetam i en dubbelblind, placebokontrollerad 14-veckors studie som inkluderade 198 patienter.
German: Die Patienten wurden auf 4001.200 mg Carbamazepin CR/Tag oder auf 1.000 - 3.000 mg Levetiracetam/Tag randomisiert.
Swedish: Patienterna randomiserades till en depotberedning av karbamazepin 400-1200 mg/dag eller levetiracetam 1000-3000 mg/dag och behandlingsperioden var upp till 121 veckor beroende på behandlingssvaret.
German: (E216), 290 mg Maltitol-Lösung (E965), 3,26 mg Propylenglycol (E1520) und 0,25 mg Natrium.
Swedish: Varje ml innehåller 1,5 mg metylparahydroxibensoat (E218), 0,15 mg propylparahydroxibensoat (E216), 290 mg flytande maltitol (E965), 3,26 mg propylenglykol (E1520) och 0,25 mg natrium.
German: • Bauchschmerzen, Diarrhoe (Durchfall), Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Erbrechen,
Swedish: • buksmärta, diarré, dyspepsi (magbesvär), kräkningar, illamående
German: Die 300 ml-Glasflasche von Levetiracetam Actavis Group (für Kinder ab 4 Jahre, Jugendliche und Erwachsene) ist in einer Faltschachtel mit einer 10 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (unterteilt in Schritten von 0,25 ml) verpackt.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 300 ml glasflaska (till barn mellan 4 år och äldre, ungdomar och vuxna) är förpackad i en kartong innehållande en 10 ml oral doseringsspruta (graderad i steg om 0,25 ml).
German: 105 mg (1,05 ml) zweimal täglich
Swedish: 105 mg (1,05 ml) två gånger dagligen
German: 35 mg (0,35 ml) zweimal täglich
Swedish: 35 mg (0,35 ml) två gånger dagligen
German: Säuglinge von 1 Monat bis unter 6 Monaten
Swedish: Spädbarn 1 månad till yngre än 6 månader
German: Drehen Sie die Flasche auf den Kopf, wobei die Applikationsspritze noch an ihrem Platz bleibt (Abbildung 4).
Swedish: Vänd flaskan upp och ned med doseringssprutan fortfarande på plats (Figur 4).
German: Panikattacke, emotionale Labilität/ Stimmungsschwankung en, Agitiertheit
Swedish: förvirring, panikattacker, känslomässig labilitet/humörsvängningar, upprördhet
German: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen enthält Maltitol-Lösung.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral lösning innehåller flytande maltitol.
German: Art der Einnahme:
Swedish: Administreringssätt:
German: Für Patienten im Alter ab 4 Jahren messen Sie die entsprechende Dosierung mithilfe der 10 mlSpritze ab, die der Packung beiliegt.
Swedish: För barn över 4 år, mät upp rätt dos med hjälp av 10 ml-sprutan som medföljer i förpackningen.
German: Abdominalschm erzen, Diarrhoe, Dyspepsie, Erbrechen, Nausea
Swedish: Magtarmkanalen buksmärta, diarré, dyspepsi, kräkningar, illamående pankreatit
German: Bei Erwachsenen wurde die Wirksamkeit von Levetiracetam in 3 doppelblinden, placebokontrollierten Studien mit 1.000 mg, 2.000 mg oder 3.000 mg/Tag, aufgeteilt auf 2 Einzeldosen, und einer Behandlungsdauer von bis zu 18 Wochen nachgewiesen.
Swedish: Tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi Effekten av levetiracetam hos vuxna har visats i tre dubbelblinda, placebokontrollerade studier med dagliga doser på 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg, administrerade som 2 separata doser, med en behandlingsduration på upp till 18 veckor.
German: Anleitung für die Anwendung der 10 ml- Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen
Swedish: Instruktion för användning till 10 ml doseringsspruta
German: Allgemeine Dosis: Levetiracetam Actavis Group wird zweimal täglich in zwei gleichmäßig verteilten Dosen eingenommen, wobei die jeweilige Dosis zwischen 0,07 ml (7 mg) und 0,21 ml (21 mg) per kg
Swedish: Vanlig dos: Levetiracetam Actavis Group ska tas två gånger om dagen i två lika stora doser, där varje dos är mellan 0,07 ml (7 mg) och 0,21 ml (21 mg) per kilo kroppsvikt hos spädbarnet (se doseringsexempel i tabellen nedan).
German: Der NOAEL der Muttertiere (F0) und der direkten Nachkommen (F1) lag bei ≥ 1.800 mg/kg/Tag bezogen auf die Überlebensrate, das Wachstum und die Entwicklung bis zum Zeitpunkt des Entwöhnens (6-fache MRHD auf Basis von mg/m2).
Swedish: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag för F0-honorna och för överlevnad, tillväxt och utveckling av F1-avkomman fram till avvänjning (6 gånger MRHD på mg/m2-basis).
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax) betragen etwa 31 bzw. 43 μg/ml nach einer
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är vanligtvis 31 och 43 μg/ml efter 1000 mg som engångsdos respektive 1000 mg två gånger per dag.
German: Zusatzbehandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och nyfödda från en månads ålder
German: Nach Anwendung einer Einzeldosis (20 mg/kg) einer 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen bei Kindern mit Epilepsie (1 Monat bis 4 Jahre) wurde Levetiracetam schnell resorbiert.
Swedish: Efter administrering av singeldos (20 mg/kg) av en 100 mg/ml oral lösning till barn med epilepsi (1 månad till 4 år) absorberades levetiracetam snabbt och maximala plasmakoncentrationer observerades cirka 1 timme efter dosering.
German: 300 ml Braunglasflasche (Typ III) mit einem weißen, kindergesicherten Verschluss (Polypropylen) in einer Faltschachtel, die ebenfalls eine 10 ml- Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (Polypropylen, Polyethylen) enthält.
Swedish: 300 ml bärnstensfärgad glasflaska (typ III) med ett vitt barnsäkert lock (polypropen) i en pappkartong som också innehåller en 10 ml graderad doseringsspruta för oral användning (polypropen, polyeten).
German: Die 300 ml-Glasflasche von Levetiracetam Actavis Group (für Säuglinge ab 1 Monat bis unter 6 Monaten) ist in einer Faltschachtel mit einer 1 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (unterteilt in Schritten von 0,05 ml) und einem Adapter für die Applikationsspritze verpackt.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 300 ml glasflaska (till barn i åldern 1 månad och yngre än 6 månader) är förpackad i en kartong innehållande en 1 ml oral doseringsspruta (graderad i steg om 0,05 ml) och en adapter till doseringssprutan.
German: Verwendbar bis Nach Anbruch nicht länger als 7 Monate verwenden.
Swedish: EXP Använd inte efter 7 månader från första öppnandet av flaskan.
German: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen Levetiracetam
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral lösning levetiracetam
German: Die 300 ml-Glasflasche von Levetiracetam Actavis Group (für Säuglinge und Kleinkinder ab 6 Monate bis unter 4 Jahren) ist in einer Faltschachtel mit einer 3 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (unterteilt in Schritten von 0,1 ml) und einem Adapter für die Applikationsspritze verpackt.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 300 ml glasflaska (till nyfödda och små barn i åldern 6 månader och upp till 4 år) är förpackad i en kartong innehållande en 3 ml oral doseringsspruta (graderad i steg om 0,1 ml) och en adapter till doseringssprutan.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach Anbruch nicht länger als 7 Monate verwenden.
Swedish: Använd inte efter 7 månader från första öppnandet av flaskan.
German: Verwenden Sie die 1 ml-Applikationsspritze und den Adapter, die in der Faltschachtel enthalten sind.
Swedish: Använd den 1 ml orala doseringssprutan och adaptern som ingår i förpackningen.
German: Verwenden Sie die 3 ml-Applikationsspritze und den Adapter, die in der Faltschachtel enthalten sind.
Swedish: Använd den 3 ml orala doseringssprutan och adaptern som ingår i förpackningen.
German: 300 ml Lösung zum Einnehmen mit einer 1 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen und einem Adapter.
Swedish: 300 ml oral lösning med en 1 ml oral doseringsspruta och en adapter.
German: Wenn Sie die Einnahme von Levetiracetam Actavis Group abbrechen
Swedish: Om du slutar att använda Levetiracetam Actavis Group
German: 300 ml Lösung zum Einnehmen mit einer 3 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen und einem Adapter.
Swedish: 300 ml oral lösning med en 3 ml oral doseringsspruta och en adapter.
German: 300 ml Braunglasflasche (Typ III) mit einem weißen, kindergesicherten Verschluss (Polypropylen) in einer Faltschachtel, die ebenfalls eine 1 ml- Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (Polypropylen, Polyethylen) und einen Adapter für die Applikationsspritze (Polyethylen) enthält.
Swedish: 300 ml bärnstensfärgad glasflaska (typ III) med ett vitt barnsäkert lock (polypropen) i en pappkartong som också innehåller en 1 ml graderad doseringsspruta för oral användning (polypropen, polyeten) och en adapter till sprutan (polyeten).
German: Lethargie (Mangel an Energie und Begeisterungsfähigkeit), Tremor (unwillkürliches Zittern);
Swedish: • kramper, balansstörningar, yrsel (känsla av instabilitet), dvala (brist på energi och entusiasm), tremor (ofrivilligt skakande)
German: 300 ml Braunglasflasche (Typ III) mit einem weißen, kindergesicherten Verschluss (Polypropylen) in einer Faltschachtel, die ebenfalls eine 3 ml- Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (Polypropylen, Polyethylen) und einen Adapter für die Applikationsspritze (Polyethylen) enthält.
Swedish: 300 ml bärnstensfärgad glasflaska (typ III) med ett vitt barnsäkert lock (polypropen) i en pappkartong som också innehåller en 3 ml graderad doseringsspruta för oral användning (polypropen, polyeten) och en adapter för sprutan (polyeten).
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral lösning innehåller metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
German: 300 ml Lösung zum Einnehmen mit einer 10 ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen.
Swedish: 300 ml oral lösning med en 10 ml oral doseringsspruta.
German: 250 bis 750 mg zweimal täglich
Swedish: 250 till 750 mg två gånger per dag
German: ), Glycerol (E422), Maltitol-Lösung (E965), Acesulfam-Kalium (E950), Trauben-Aroma (enthält Propylenglycol), gereinigtes Wasser.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: natriumcitrat, citronsyramonohydrat, metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216), ammonium glycyrrhizate, glycerin, glycerol (E422), flytande maltitol (E965), acesulfamkalium (E950), druvessens (innehåller propylenglykol), renat vatten.
German: Verwenden Sie die 10 ml-Applikationsspritze, die in der Faltschachtel enthalten ist.
Swedish: Använd den 10 ml orala doseringssprutan som ingår i förpackningen.
German: • alleine ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde.
Swedish: • som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi för att behandla en viss typ av epilepsi.
German: Wie ist Levetiracetam Actavis Group einzunehmen?
Swedish: Hur du tar Levetiracetam Actavis Group
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankun gen
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv muskelsvaghet, myalgi
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2010 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2011.
German: Es ist als Lösung zum Einnehmen (100 mg/ml) erhältlich.
Swedish: Det finns som oral lösning (100 mg/ml).
German: Die Lösung zum Einnehmen kann vor der Einnahme in einem Glas Wasser aufgelöst werden.
Swedish: Den orala lösningen kan blandas ut i ett glas vatten innan den tas.
German: Dies trägt dazu bei, dass Levetiracetam die elektrische Aktivität im Gehirn stabilisiert und Anfälle verhindert.
Swedish: Därigenom kan levetiracetam bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
German: Am 5. Dezember 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Actavis Group in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 5 december 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam Actavis Group som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levetiracetam Actavis Group finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levetiracetam Actavis Group.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam Actavis Group.
German: Die Dosis kann auf 21 mg/kg zweimal täglich erhöht werden.
Swedish: Denna dos kan ökas till 21 mg/kg två gånger per dag.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levetiracetam Actavis Group zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.