FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Някои пациенти могат да почувстват замайване или да имат главоболие след прилагане на Thyrogen, което може да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið fyrir sundli eða fengið höfuðverk eftir Thyrogen gjöf, sem getur haft áhrif á hæfni til að aka og nota vélar.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Thyrogen
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Thyrogen er notað.
Bulgarian: Елиминационният полуживот е 22 ± 9 часа.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs var 22 ± 9 klst.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirlggjandi gögnum)
Bulgarian: При клиничните изпитания това не е наблюдавано.
Icelandic: Slíkt kom ekki fram í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: 0,9 mg интрамускулно през 24 часа в две дози (0,9 mg x 2) и 0,9 mg интрамускулно през 72 часа в три дози (0,9 mg x 3).
Icelandic: Tveir 0,9 mg skammtar í vöðva með 24 klst. millibili (2x0,9 mg) og þrír 0,9mg skammtar í vöðva með 72 klst. millibili (3x0,9 mg).
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще Ви помогне да решите дали Thyrogen трябва да се прилага на детето Ви.
Icelandic: Læknir barnsins þíns mun hjálpa þér að ákvarða hvort gefa skuli því Thyrogen.
Bulgarian: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New
Icelandic: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Bulgarian: 438 пациенти (туморен стадий T1-T3, Nx, N0 и N1, M0) в 29 центъра.
Icelandic: T1-T3, Nx, N0 og N1, M0) á 29 stöðvum.
Bulgarian: Освен това, при никой пациент няма категоричен рецидив за периода на проследяване от 3,7 години.
Icelandic: Auk þess voru engin ótvíræð merki um að meinið hefði tekið sig upp hjá neinum sjúklinganna á 3,7 ára tímabili eftirlitsrannsóknarinnar.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали принадлежите към специална група пациенти, за които се препоръчва предварително лечение с кортикостероиди (например, ако имате вторични ракови образувания в главния или гръбначния мозък).
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú tilheyrir þeim sérstaka hópi sjúklinga sem íhuga þarf hvort veita eigi formeðferð með barksterum (t.d. ef þú ert með meinvörp í heila eða mænu).
Bulgarian: Thyrogen не трябва да се смесва с други лекарства в същата инжекция.
Icelandic: Thyrogen við önnur lyf í sömu inndælingunni.
Bulgarian: Всички 28 пациенти (100%), лекувани след спиране на THST, и всички 32 пациенти (100%), лекувани след приложение на Thyrogen, нямат видимо поемане на радиоактивен йод на мястото на щитовидната жлеза или ако е било видимо, поемането на мястото на щитовидната жлеза е <0,1% от приложената доза радиоактивен йод.
Icelandic: Hjá öllum 28 sjúklingunum (100%) sem voru meðhöndlaðir eftir að skjaldkirtilshormónabælandi meðferð var hætt og öllum 32 sjúklingunum (100%) sem voru meðhöndlaðir eftir að þeim var gefið Thyrogen var annaðhvort engin sýnileg upptaka geislavirks joðs á skjaldkirtilsstað eða, ef hún var sýnileg, þá var upptaka í skjaldkirtilsstað <0,1% af gefinni virkni geislavirks joðs.
Bulgarian: Прилагането на Thyrogen при пациенти с намалена чернодробна функция не изисква специални мерки.
Icelandic: Notkun Thyrogen handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi kallar ekki á sérstakar ráðstafanir.
Bulgarian: Анализите на пациенти в T3 и на пациенти в N1 показват, че в тези подгрупи има еднакво добри честоти на успешна аблация, както при пациентите с по-нисък риск.
Icelandic: Greining á T3 sjúklingum og N1 sjúklingum leiddi í ljós að árangur í þessum undirhópum var jafn og hjá sjúklingum í lægri áhættuflokki.
Bulgarian: Пациентите в проучването са възрастни (>18 години), с наскоро диагностициран диференциран папиларен или фоликуларен рак на щитовидната жлеза, включително папиларно-фоликуларен вариант, характеризиран, основно (54 от 60), като T1-T2, N0-N1, M0 (TNM класификация).
Icelandic: Sjúklingarnir sem tóku þátt í rannsókninni voru fullorðnir (>18 ára) með nýlega greint þroskað totukrabbamein í skjaldkirtli eða skjaldbúskrabbamein (differentiated papillary or follicular thyroid carcinoma), þar með talið totu-skjaldbús-afbrigði, sem einkenndist einkum (54 af 60) af T1-T2, N0-N1, M0 (TNMflokkun).
Bulgarian: Няма специални изисквания при изхвърляне.
Icelandic: Engin sérstök skilyrði um förgun.
Bulgarian: Свръхчувствителност към говежди или човешки тиреостимулиращ хормон или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir skjaldkirtilsörvandi hormóni af nautgripa- eða mannauppruna eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: ако имате намалена чернодробна функция; въпреки това състоянието Ви може да позволява прилагането на Thyrogen.
Icelandic: ef þú ert með skerta lifrarstarfsemi; þú ættir samt að geta notað Thyrogen.
Bulgarian: При всички пациенти, за които в първоначалното проучване е отчетено, че са с успешна аблация, в проследяващото проучване това се потвърждава.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum sem álitið var að eyðing hefði tekist hjá í fyrstu rannsókninni var eyðing staðfest í eftirfylgnirannsókninni.
Bulgarian: Данните от дългосрочното проследяване в ESTIMABL1 и HiLo потвърждават сходни резултати при пациентите във всичките четири групи на лечение.
Icelandic: Í upplýsingum um langtímaeftirfylgni í ESTIMABL1 og HiLo fékkst staðfesting á svipuðum niðurstöðum hjá sjúklingum í öllum fjórum meðferðarhópunum.
Bulgarian: При двама от пациентите се е появило гадене след интрамускулно приложение на доза от 2,7 mg, като при единия от тях тази проява е била съпроводена и от слабост, замайване и главоболие.
Icelandic: Tveir sjúklingar fundu fyrir ógleði eftir 2,7 mg skammt í vöðva og þessu fylgdi einnig slappleiki, sundl og höfuðverkur hjá öðrum þeirra.
Bulgarian: Thyrogen може да намали способността за шофиране или работа с машини, тъй като има съобщения за замайване и главоболие.
Icelandic: Thyrogen getur haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla vegna þess að greint hefur verið frá sundli og höfuðverk.
Bulgarian: Трима пациенти от клиничните изпитвания и един пациент от специалната терапевтична програма са имали симптоми след получаване на Thyrogen в дози, по-високи от препоръчителната доза.
Icelandic: Þrír sjúklingar í klínískum rannsóknum og einn sjúklingur í sérstakri meðferðaráætlun fengu einkenni eftir að hafa fengið stærri skammta af Thyrogen en ráðlagðir eru.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че микробиологичната безопасност зависи от асептичните условия по време на приготвянето на разтвора.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga að örverufræðilegt öryggi er háð smitgátaraðstæðum við blöndun lausnarinnar.
Bulgarian: Какво представлява Thyrogen и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Thyrogen og við hverju það er notað
Bulgarian: Аблацията все още се счита за успешна при пациентите, ако при сканиране няма видимо поемане на мястото на тиреоидната жлеза или ако е било видимо, поемането е по-малко от 0,1%.
Icelandic: Eyðing var talin hafa heppnast ef engin sjáanleg upptaka var við skönnun þar sem skjaldkirtillinn hafði verið eða ef sjáanleg upptaka var minni en 0,1%.
Bulgarian: Не са необходими специални предпазни мерки при пациенти в старческа възраст.
Icelandic: Ekki er þörf á sérstökum varúðarráðstöfunum fyrir aldraða einstaklinga.
Bulgarian: ако имате бъбречно заболяване, което изисква диализа, и той ще реши колко Thyrogen да Ви се приложи, тъй като при Вас има по-голяма вероятност да получите главоболие и гадене.
Icelandic: ef þú ert með nýrnasjúkdóm sem gerir það að verkum að þú þarfnast skilunar, svo læknirinn geti tekið mið af því þegar hann ákveður hve mikið af Thyrogen á að gefa þér, því þú ert þá líklegri til að fá höfuðverk eða finna til ógleði.
Bulgarian: Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Thyrogen Пациенти, на които по случайност е приложено прекалено голямо количество Thyrogen, съобщават, че са почувствали гадене, слабост, замайване, главоболие, повръщане и горещи вълни.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Sjúklingar sem fyrir slysni hafa fengið of mikið af Thyrogen hafa greint frá ógleði, slappleika, sundli, höfuðverk, uppköstum og hitakófi.
Bulgarian: Не са известни лекарствени взаимодействия между Thyrogen и тиреоидните хормони, които може би приемате.
Icelandic: Ekki eru þekktar neinar milliverkanir milli Thyrogen og þeirra skjaldkirtilshormóna sem vera má að þú notir.
Bulgarian: За указания относно реконституирането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Icelandic: Varðandi leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir lyfjagjöf, sjá kafla 6.6.
Bulgarian: При третия пациент са се появили гадене, повръщане и горещи вълни след интрамускулно приложение на доза от 3,6 mg.
Icelandic: Þriðji sjúklingurinn fékk ógleði, uppköst og hitakóf eftir 3,6 mg skammt í vöðva.
Bulgarian: Всички 95% доверителни интервали за разликите са в рамките на ±10 процента, което показва по-специално не по-малка ефикасност на ниската спрямо високата активност на радиоактивния йод.
Icelandic: Öll 95% öryggisbil með tilliti til mismunar voru innan ±10 prósentustiga sem gefur til kynna að minna geislavirkt joð er ekki síðra en geislavirkara joð.
Bulgarian: Съобщават се следните нежелани реакции с Thyrogen:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið tilkynntar varðandi Thyrogen:
Bulgarian: Ако метастазите се намират в ограничени пространства, например интрацеребрално (в мозъка) или в гръбначния мозък, пациентите могат да почувстват симптоми, които могат да настъпят бързо, като частична парализа, засягаща едната половина на тялото (хемипареза), проблеми с дишането или загуба на зрение.
Icelandic: Ef meinvörp eru á þröngum svæðum, t.d. í heila eða mænu, er hugsanlegt að sjúklingar finni fyrir einkennum sem geta komið snögglega fram svo sem lömun að hluta til í annarri hlið líkamans (helftarslekju), öndunarerfiðleikum eða sjóntapi.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 1 00 души):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Bulgarian: Основната цел на проучването за проследяване е да потвърди статуса на аблацията на тиреоидните остатъци чрез използване на статично образно изследване на шия с радиойод и стимулиране с Thyrogen след проследяване с медианa 3,7 години (диапазон 3,4 до 4,4 години) след аблация с радиойод.
Icelandic: Meginmarkmið eftirfylgnirannsóknarinnar var að staðfesta eyðingu skjaldkirtilsleifa með því að nota myndgreiningu á hálsi (static neck imaging) með geislavirku joði eftir örvun með Thyrogen í kjölfar 3,7 ára eftirlits að meðaltali (á bilinu 3,4 til 4,4 ár) eftir eyðingu með geislavirku joði.
Bulgarian: Възможна е появата на фалшиво отрицателни резултати с Thyrogen.
Icelandic: Falskar, neikvæðar niðurstöður geta komið fram við notkun Thyrogen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след "Годен".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir EXP.
Bulgarian: Комплементарните ДНК (cDNAs) кодират алфасубединица от 92 аминокиселинни остатъка, съдържаща две N-свързани места на гликозилиране, и бета субединица от 118 остатъка, съдържаща едно N-свързано място на гликозилиране.
Icelandic: cDNA sameindirnar kóða fyrir alfa undireiningu sem er 92 amínósýruleifar og inniheldur tvö N-tengd sykruset og beta undireiningu sem er 118 amínósýruleifar og inniheldur eitt N-tengt sykruset.
Bulgarian: Активната съставка е тиротропин алфа.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er thyrotropin alfa.
Bulgarian: Ниска активност на RAI (1,1 GBq)
Icelandic: Lítið geislavirkt joð (1,1 GBq)
Bulgarian: Не е известно дали Thyrogen може да въздейства върху фертилитета при хората.
Icelandic: Frjósemi Ekki er þekkt hvort Thyrogen geti haft áhrif á frjósemi hjá mönnum.
Bulgarian: Той се състои от две нековалентно свързани субединици.
Icelandic: Það er gert úr tveimur undireiningum sem tengdar eru saman með tengingu sem ekki er samgild (non-covalent).
Bulgarian: Сканирането след лечението може да се отложи с няколко дни, за да се даде възможност на фоновата активност да намалее.
Icelandic: Skönnun eftir meðferð kann að tefjast í nokkra daga á meðan beðið er eftir því að bakgrunnsgeislavirkni minnki.
Bulgarian: Метастатична болест е потвърдена чрез посттерапевтично сканиране или чрез биопсия на лимфен възел при 35 пациенти.
Icelandic: Meinvörp voru staðfest með skönnun eftir meðferð eða með sýnatöku úr eitlum, hjá 35 sjúklingum.
Bulgarian: Не е известно дали Thyrogen може да причини увреждане на плода, когато се въвежда на бременна или дали Thyrogen може да влияе на репродуктивната способност.
Icelandic: Hvorki er þekkt hvort Thyrogen getur skaðað fóstur þegar það er gefið þunguðum konum né hvort Thyrogen getur haft áhrif á æxlun.
Bulgarian: След разтваряне с 1,2 ml вода за инжекции, 1,0 ml от разтвора (равен на 0,9 mg Thyrogen) се изтегля и се въвежда на пациента.
Icelandic: Eftir blöndun með 1,2 ml af vatni fyrir stungulyf, er 1,0 ml af lausn (jafngildir Thyrogen 0,9 mg) dreginn upp og gefinn sjúklingnum.
Bulgarian: В проучването HiLo са рандомизирани
Icelandic: Í þessum rannsóknum reyndust mælingar
Bulgarian: Thyrogen-стимулираните нива на тиреоглобулина са над 2 ng/ml при всичките 35 пациенти, докато тиреоглобулинът под тиреоидно-хормонална супресивна терапия (THST) е над 2 ng/ml при 79% от тези пациенти.
Icelandic: Thyrogen-örvuð þéttni thyroglobulins var yfir 2 ng/ml hjá öllum 35 sjúklingunum en thyroglobulin þegar notkun skjaldkirtilshormóna er hætt var yfir 2 ng/ml hjá 79% þessara sjúklinga.
Bulgarian: Не е известно дали тиротропин алфа или неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort thyrotropin alfa / umbrotsefni skiljist út með brjóstamjólk.
Bulgarian: Разтворът на Thyrogen трябва да се инжектира в рамките на три часа, но разтворът на Thyrogen остава химически стабилен до 24 часа, ако се съхранява в хладилник (между 2°C и 8°C).
Icelandic: Thyrogen lausnina með inndælingu innan þriggja klst. en Thyrogen lausnin er hins vegar efnafræðilega stöðug í allt að 24 klst. ef hún er geymd í kæli (við 2°C til 8°C).
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðunum til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: При едно от проучванията, са изследвани два дозови режима:
Icelandic: Í annarri rannsókninni var tvenns konar skömmtun könnuð:
Bulgarian: ако сте алергичен към говежди или човешки тиреостимулиращ хормон (TSH) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir stýrihormónum skjaldkirtils (TSH) af nautgripa- eða mannauppruna eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще инжектират 1,0 ml разтвор на Thyrogen.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa 1,0 ml af Thyrogen lausninni með inndælingu.
Bulgarian: 1105 BP Amsterdam,
Icelandic: 25, 1105 BP Amsterdam, Holland
Bulgarian: Висока активност на RAI (3,7 GBq)
Icelandic: Mikið geislavirkt joð (3,7 GBq)
Bulgarian: Кърменето може да се възобнови след консултация с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki má hefja brjóstagjöf á ný nema að ráði læknis.
Bulgarian: При клиничните изпитвания с тиротропин алфа, който предизвиква краткотрайно увеличение на серумните нива на TSH, не е съобщен случай на туморен растеж.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á thyrotropin alfa, sem hefur í för með sér skammtíma aukningu á þéttni TSH, hefur ekki verið greint frá neinu tilviki um æxlisvöxt.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по специално лекарско предписание (вж.
Icelandic: Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (sjá viðauka I:
Bulgarian: Не са извършвани официални проучвания за взаимодействие между Thyrogen и други лекарствени продукти.
Icelandic: Ekki hafa farið fram formlegar rannsóknir á milliverkunum Thyrogen og annarra lyfja.
Bulgarian: Какво представлява Thyrogen и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да използвате Thyrogen
Icelandic: Upplýsingar um Thyrogen og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Thyrogen Hvernig nota á Thyrogen
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): • ógleði
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната активност радиойод, която да се използва за образно изследване, като вземе предвид факта, че продължавате да приемате тиреоидни хормони.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða nákvæmlega þá virkni geislavirks joðs sem nota skal við myndgreiningu með geislavirku joði, með tilliti til þess að þú haldir áfram að nota skjaldkirtilshormón.
Bulgarian: ако имате намалена бъбречна функция и той ще реши колко радиоактивен йод да Ви се приложи.
Icelandic: ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi svo læknirinn geti tekið mið af því við ákvörðun þess hve mikið af geislavirku joði á að gefa þér.
Bulgarian: Наличие на автоантитела срещу тиреоглобулин (Tg) може да се очаква при 18-40% от пациентите с високодиференциран рак на щитовидната жлеза и то може да доведе до фалшиво отрицателни резултати от изследването на серумния тиреоглобулин (Tg).
Icelandic: Tg sjálfsmótefna hjá 18-40% sjúklinga með þroskað skjaldkirtilskrabbamein og slíkt getur valdið fölskum neikvæðum niðurstöðum mælinga á Tg í sermi.
Bulgarian: В частност при проучване на Етап III, включващо 164 пациенти, процентът на откриване на тъкан с тиреоиден произход след Thyrogen-тиреоглобулинов тест, варира между 73-87%, докато чрез използване на тиреоглобулин под тиреоидно-хормонална супресивна терапия (TSHT) той е 42-62% при същите стойности на границите и сравними референтни стандарти.
Icelandic: Sér í lagi í III.stigs rannsókn, sem 164 sjúklingar tóku þátt í, var greiningarhlutfall fyrir skjaldkirtilsvef, við Thyrogen thyroglobulin mælingu, á bilinu 73-87% en var hins vegar 42-62% þegar notað var thyroglobulin og notkun skjaldkirtilshormóna hætt, fyrir sömu takmörk (cut-off values) og sambærilega viðmiðunarstaðla.
Bulgarian: Данните за експозиране на дози, по-високи от препоръчваната доза, се ограничават до данните от клиничните проучвания и от специалната терапевтична програма.
Icelandic: Upplýsingar varðandi útsetningu fyrir hærri skömmtum en ráðlagðir eru, takmarkast við klínískar rannsóknir og sérstaka meðferðaráætlun.
Bulgarian: Този фактор следва да се има пред вид, когато се подбира активността на радиойода за използване при образно изследване с радиоактивен йод.
Icelandic: Þetta skal haft í huga þegar valin er heildar geislavirkni geislavirks joðs til notkunar við myndgreiningu með geislavirku joði.
Bulgarian: При клиничните изпитвания, не са наблюдавани взаимодействия между Thyrogen и тиреоидните хормони трийодтиронин (T3) и тироксин (T4), когато са били въвеждани едновременно.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust engar milliverkanir Thyrogen og skjaldkirtilshormónanna triiodothyronins (T3) og thyroxins (T4) við samhliða notkun.
Bulgarian: Честота на рецидив (7 години)
Icelandic: Tíðni endurkomu (7 ár)
Bulgarian: Много редки случаи на хипертиреоидизъм или предсърдно мъждене са наблюдавани, когато Thyrogen 0,9 mg е прилаган при пациенти с налична било частична или цяла щитовидна жлеза.
Icelandic: Örsjaldan hefur sést skjaldvakaofseyting eða gáttatif þegar Thyrogen 0,9 mg hefur verið gefið sjúklingum sem eru með annaðhvort hluta af skjaldkirtli eða allan skjaldkirtilinn.
Bulgarian: Свързването на тиротропин алфа с TSH-рецепторите върху тиреоидните епителни клетки стимулира поглъщането на йода и органификацията, синтеза и освобождаването на тиреоглобулин, трийодтиронин (T3) и тироксин (T4).
Icelandic: Binding thyrotropin alfa við TSHviðtaka á þekjufrumum í skjaldkirtli örvar upptöku og nýtingu (organification) joðs, og nýmyndun og losun thyroglobulins, triiodothyronins (T3) og thyroxins (T4).
Bulgarian: Стандартният подход за постигане увеличени нива на TSH е спиране на тиреоиднохормоналната супресивна терапия (THST) на пациентите, което обикновено кара пациентите да изпитват признаците и симптомите на хипотиреоидизъм.
Icelandic: Hefðbundin aðferð til að auka þéttni TSH hefur verið sú að stöðva skjaldkirtilshormónabælandi meðferð, sem yfirleitt leiðir til þess að sjúklingar fá einkenni vanstarfsemi skjaldkirtils.
Bulgarian: ESTIMABL1 и HiLo.
Icelandic: H01AB01.
Bulgarian: Бял до сивобелезникав лиофилизиран прах.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt frostþurrkað þurrefni.
Bulgarian: Поставени са му еднократно струйно интравенозно 0,3 mg Thyrogen и 15 минути след въвеждането пациентът е изпитал в тежка форма гадене, повръщане, обилно изпотяване, хипотония и тахикардия.
Icelandic: Þessi sjúklingur fékk 0,3 mg af Thyrogen sem stakan hleðsluskammt í bláæð og 15 mínútum síðar fékk hann verulega ógleði, uppköst, svitamyndun, lágþrýsting og hraðtakt.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Thyrogen е проучена при пациенти с високодиференциран рак на щитовидната жлеза след еднократно интрамускулно инжектиране на 0,9 mg.
Icelandic: Lyfjahvörf Thyrogen voru rannsökuð hjá sjúklingum með vel þroskað krabbamein í skjaldkirtli, eftir staka inndælingu 0,9 mg í vöðva.
Bulgarian: За да се осигури достатъчно обем за точно дозиране, всеки флакон Thyrogen е предвиден да съдържа допълнителен обем от 0,2 ml.
Icelandic: Til að gefa nægilegt rúmmál til að gera nákvæma skömmtun mögulega er hvert hettuglas með Thyrogen framleitt þannig að það innihaldi 0,2 ml yfirmagn.
Bulgarian: Прояви на свръхчувствителност са съобщавани нечесто както при клинични изпитвания, така и в постмаркетинговия период.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint hefur verið frá ofnæmiseinkennum, bæði í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
Bulgarian: Успехът от аблацията на остатъците е оценен чрез образно изследване с радиоактивен йод и изследване на серумния тиреоглобулин 8 ± 1 месеца след лечението.
Icelandic: Árangur við eyðingu leifa var metinn með myndgreiningu með geislavirku joði og með mælingum á sermisþéttni thyroglobulins 8 ± 1 mánuðum eftir meðferð.
Bulgarian: При проучването ESTIMABL1 са рандомизирани 752 пациенти с рак на щитовидната жлеза с нисък риск (стадии на тумора pT1 <1 cm и N1 или Nx, pT1 >1 -2 cm и всеки N стадий, или pT2 N0, всички пациенти са M0) в 24 центъра.
Icelandic: 1 cm og N1 eða Nx, pT1 >1-2 cm og hvaða N stig, eða pT2 N0, allir sjúklingar M0) á 24 stöðvum.
Bulgarian: Не се препоръчва изследване на TSH след приложение на Thyrogen.
Icelandic: Ekki er mælt með því að mæla TSH eftir gjöf Thyrogen.
Bulgarian: И двете схеми на дозиране са ефективни и не са статистически различни спрямо спирането на тиреоидния хормон за стимулиране на поглъщането на радиоактивен йод за диагностично образно изследване.
Icelandic: Báðir skömmtunarhættir voru árangursríkir og þeir voru ekki tölfræðilega frábrugðnir því að hætta notkun skjaldkirtilshormóna til að örva upptöku geislavirks joðs til myndgreiningar.
Bulgarian: Тъй като няма данни за приложението на Thyrogen при деца, Thyrogen трябва да се прилага при деца само при изключителни обстоятелства.
Icelandic: Vegna þess að ekki liggja fyrir upplýsingar um notkun Thyrogen handa börnum, skal ekki nota Thyrogen handa börnum nema í sérstökum undantekningartilvikum.
Bulgarian: При пациенти със значително бъбречно увреждане активността на радиоактивен йод трябва да бъде внимателно подбрана от лекаря-специалист по нуклеарна медицина.
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi skal sérfræðingur í geislalækningum gæta sérstakrar varúðar við ákvörðun virkni geislavirks joðs.
Bulgarian: Две големи проспективни рандомизирани проучвания - проучването HiLo (Mallick) и проучването ESTIMABL1 (Schlumberger) сравняват методи за аблация на остатъчна тиреоидна тъкан при пациенти с диференциран рак на щитовидната жлеза, които са били подложени на тиреоидектомия.
Icelandic: Tvær stórar framsýnar, slembiraðaðar rannsóknir, HiLo rannsóknin (Mallick) og ESTIMABL1 rannsóknin (Schlumberger), báru saman aðferðir við eyðingu skjaldkirtilsleifa hjá sjúklingum með þroskað skjaldkirtilskrabbamein sem höfðu farið í skjaldkirtilsbrottnám.
Bulgarian: болка в мускулите или ставите
Icelandic: vöðva- eða liðverkir
Bulgarian: Как да използвате Thyrogen
Icelandic: Hvernig nota á Thyrogen