FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgien
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgie
Danish: hvis De har fremskreden ubehandlet (ukontrolleret) leversygdom.
Czech: máte-li pokročilou nekontrolovatelnou (dekompenzovanou) chorobu jater.
Danish: Pure red cell aplasi, en tilstand, hvor kroppen er ophørt med eller har nedsat produktionen af røde blodlegemer, er blevet rapporteret.
Czech: Byla hlášena čistá aplazie červené krevní řady, což je stav, kdy tělo zastavilo nebo snížilo tvorbu červených krvinek.
Danish: Baseret på foreløbige data fra en langsigtet opfølgningsundersøgelse, havde 12 (14 %) af 84 børn dog en > 15 procent nedgang i hastigheden af linear vækst, af hvilke 5 (6 %) børn havde en > 30 procent nedgang på trods af, at behandlingen havde været afbrudt i mere end et år.
Czech: Nicméně na základě prozatímních výsledků pokračující dlouhodobé studie bylo u 12 (14 %) z 84 dětí zjištěno zpomalení rychlosti růstu v percentilech > 15, z toho u 5 (6 %) dětí bylo zpomalení v percentilech > 30, přestože byly bez léčby více než 1 rok.
Danish: Hætteglas alene er også til rådighed.
Czech: Injekční lahvička je také k dispozici samostatně.
Danish: Spørg Deres læge til råds, hvis De tror, at De er ved at få en infektion.
Czech: Upozorněte okamžitě svého lékaře, jestli si myslíte, že máte infekci.
Danish: Toksicitet blev påvist i aber, der fik 100 x 10
Czech: Toxicita u opic byla zjištěná po dávce 100 x 10
Danish: Uafhængigt af genotype havde patienter, som fik Viraferon i kombination med ribavirin og fik ≥ 80 % af deres behandling, et højere vedvarende respons 6 måneder efter 1 års behandling end dem, der anvendte < 80 % af deres behandling (56 % mod 32 % i undersøgelse C/I98-580).
Czech: Nehledě na genotyp, ti pacienti, kteří dostávali přípravek Viraferon v kombinaci s ribavirinem a dodržovali ≥ 80 % svoji léčbu, měli vyšší setrvalou odpověď 6 měsíců po roční léčbě než ti pacienti, kteří dodržovali < 80 % svoji léčbu (56 % vs. 32 % ve studii C/I 98-580).
Danish: Genotype 1 (n=92) Genotype 2/3/4 (n=26)
Czech: Genotyp 1 (n=92) Genotyp 2/3/4 (n=26)
Danish: Hvis en af følgende bivirkninger forekommer, så ophør med at anvende Viraferon og kontakt omgående Deres læge eller tag på skadestuen på Deres nærmeste hospital:
Czech: Jestliže se objeví jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, přerušte léčbu přípravkem Viraferon a ihned informujte svého lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice na oddělení lékařské pohotovosti:
Danish: For at indstille den korrekte dosis, drejes penhætten så mange gange, som anført nedenfor:
Czech: K nastavení odpovídající dávky je třeba otočit krytem tolikrát, kolikrát je uvedeno dále:
Danish: Hvis De mener, at virkningerne af Viraferon er for kraftige eller for svage, bør De tale med Deres læge eller apotek herom.
Czech: Jestliže máte dojem, že účinek přípravku Viraferon je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Danish: De bør børste Deres tænder omhyggeligt to gange daglig og få foretaget regelmæssige tandeftersyn.
Czech: Měl(a) byste si důkladně dvakrát denně čistit zuby a chodit na pravidelné zubní prohlídky.
Danish: Imidlertid er visse abearter, såsom rhesus aber, modtagelige for farmakodynamisk stimulation ved udsættelse for human type 1 interferoner.
Czech: Nicméně některé druhy opic, např. Macaca rhesus, se ukázaly vůči farmakodynamické stimulaci při expozici lidským interferonům typu 1 jako citlivé.
Danish: Fortæl deres læge, om De anvender theophyllin eller aminophyllin for asthma, og om al anden medicin, De anvender, eller for nylig har anvendt, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler, idet dosis af visse lægemidler eventuelt skal justeres, mens De behandles med Viraferon.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte theofylin nebo aminofylin na astma a o všech dalších lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, protože dávkování některých léků asi bude muset být upraveno, když užíváte přípravek Viraferon.
Danish: Enhver patient, som klager over forandringer i den visuelle skarphed eller synsfeltet, eller rapporterer om andre oftalmologiske symptomer under behandling med Viraferon, skal straks have foretaget en fuldstændig øjenundersøgelse.
Czech: U každého pacienta, který si stěžuje na změny ostrosti vidění nebo zorného pole, nebo uvádí během léčby přípravkem Viraferon jakékoli jiné oftalmologické symptomy, musí být provedeno okamžitě komplexní oční vyšetření.
Danish: Deres læge kan ordinere en anden dosis af Viraferon alene eller i kombination med andre lægemidler (såsom ribavirin).
Czech: Váš lékař může předepsat různou dávku přípravku Viraferon samotného nebo v kombinaci s jinými léky (např. ribavirinem).
Danish: Hepatomegali Hepatotoksicitet, (inklusive dødsfald)
Czech: Hepatomegalie Hepatotoxicita (včetně fatální)
Danish: Nogle mennesker bliver deprimerede, når de anvender Rebetol i kombinationsbehandling med et interferon, og i nogle tilfælde fik mennesker selvmordstanker eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre).
Czech: U některých lidí se vyskytly deprese při užívání samotného přípravku Viraferon nebo při kombinované léčbě s ribavirinem, a v některých případech měli lidé sebevražedné myšlenky nebo agresivní chování (někdy namířené proti druhým).
Danish: Standardmetoder til forebyggelse af infektioner, der stammer fra anvendelse af lægemidler fremstillet fra humant blod eller plasma, omfatter udvælgelse af donorer, screening af individuelle donationer og plasmapools for specifikke markører for infektion og inklusion af effektive fremstillingstrin for inaktivering/fjernelse af vira.
Czech: Standardní opatření k prevenci infekcí pocházejících z používání léčivých přípravků připravených z lidské krve nebo plazmy zahrnují výběr dárců, vyšetřování individuální darované krve a směsí plazmy (plasma pools) na specifické markery infekce a zařazení efektivních výrobních stupňů pro inaktivaci/odstranění virů.
Danish: De fundne titre var lave i næsten alle tilfælde og har normalt ikke medført tab af respons eller andre autoimmune fænomener.
Czech: Detekovatelné titry byly téměř ve všech případech nízké a nebyly zpravidla spojeny s poklesem odpovědi ani s jakýmkoli projevem autoimunity.
Danish: Under næste trin holdes pennen på midten af cylinderen.
Czech: Před dalším krokem je třeba uchopit pero uprostřed jeho těla.
Danish: Varier Deres injektionssted hver gang.
Czech: Střídejte pokaždé místo injekce.
Danish: Anamnese med alvorlig tidligere hjertesygdom, såsom ukontrolleret hjerteinsufficiens, nylig myokardieinfarkt, svære arytmilidelser.
Czech: Preexistující závažné srdeční onemocnění v anamnéze, např. nekontrolovaná městnavá srdeční nedostatečnost, nedávný infarkt myokardu, vážné arytmické poruchy.
Danish: Kontakt Deres læge eller apotek efter behov.
Czech: V případě potřeby kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Hvis opløsningen er kold, så varm sprøjten mellem Deres håndflader.
Czech: Pokud je roztok studený, zahřejte stříkačku v dlaních.
Danish: De produceres og udskilles af celler som respons på virale infektioner eller forskellige syntetiske og biologiske substanser.
Czech: K jejich produkci a sekreci v buňkách dochází v reakci na virové infekce či působení různých syntetických i biologických induktorů.
Danish: Dette vil gøre det muligt, at trykknappen kan bevæges frit, således at den korrekte dosis kan indstilles.
Czech: Díky tomu se může volně pohybovat dávkovací tlačítko a je možno nastavit správnou velikost dávky.
Danish: Dette kan diskuteres med Deres læge.
Czech: O tom je možné se poradit s lékařem.
Danish: Alle patienter blev fulgt i yderligere 6 måneder efter afsluttet behandling for bestemmelse af vedvarende virologisk respons.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 6 měsíců po ukončení léčby pro stanovení trvalé virologické odpovědi.
Danish: Denne forøgelse af effekten omfattede tab af serum HCV (< 100 kopier/ml ved PCR), forbedring i leverinflammation og normalisering af ALAT, og var opretholdt ved måling 6 måneder efter afsluttet behandling.
Czech: Toto zvýšení účinnosti zahrnovalo pokles sérového HCV (< 100 kopií/ml dle PCR), zlepšení zánětu jater a normalizace ALT a bylo setrvalé při vyšetření 6 měsíců po ukončení léčby.
Danish: hvis De har thyreoideasygdom, der ikke er velkontrolleret.
Czech: máte-li onemocnění štítné žlázy, které nelze dobře kontrolovat.
Danish: Anvend Viraferon nøjagtigt som foreskrevet af deres læge.
Czech: Vždy užívejte Viraferon přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Samlet respons1 (n=118) Genotype 1 (n=92) Genotype 2/3/4 (n=26)
Czech: Celková odpověd1 (n=118) Genotyp 1 (n=92) Genotyp 2/3/4 (n=26)
Danish: På grund af rapporter med interferon alfa og akut forværring af tidligere psoriasislidelse og sarcoidosis, anbefales brug af Viraferon hos patienter med psoriasis eller sarcoidosis kun, hvis den forventede gavnlige effekt opvejer den mulige risiko.
Czech: Vzhledem ke zprávám, že interferon alfa exacerbuje preexistující psoriázu a sarkoidózu, podávání přípravku Viraferon u pacientů s psoriázou nebo sarkoidózou se doporučuje pouze tehdy, převyšuje-li potenciální prospěch potenciální riziko.
Danish: Virologisk respons er defineret som fravær af påviselig HCV-RNA i uge 12.
Czech: Virologická odpověď je definovaná jako absence detekovatelného množství HCV-RNA po 12 týdnech léčby.
Danish: Færdigtilberedt produkt: Det anbefales, at produktet anvendes med det samme.
Czech: Po rozpuštění: Je doporučeno okamžité použití.
Danish: Am derfor ikke et spædbarn hvis De tager Viraferon.
Czech: Proto nekojte dítě, pokud dostáváte Viraferon.
Danish: I kliniske undersøgelser blev patienter, som ikke udviste virologisk respons efter 6 måneders behandling (HCV-RNA under nedre detektionsgrænse), ikke vedvarende virologiske respondere (HCV-RNA under nedre detektionsgrænse 6 måneder efter ophørt behandling).
Czech: Pacienti, kteří v průběhu klinických studií nevykazovali po 6 měsících léčby virologickou odpověď (HCV-RNA pod spodní hranicí detekce), se nestali virologicky reagujícími osobami (HCV-RNA pod spodní hranicí detekce 6 měsíců po ukončení léčby).
Danish: Anvend den færdige opløsning straks efter færdigtilberedning eller inden for 24 timer ved opbevaring i køleskab (2°C - 8°C).
Czech: Po rozpuštění použijte připravený roztok okamžitě nebo během 24 hodin při uchovávání v chladničce (2°C - 8°C).
Danish: Patienter bør informeres om, at de kan udvikle træthed, døsighed eller konfusion under behandling med Viraferon, og derfor anbefales det, at de undgår at føre bil og betjene maskiner.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, že v průběhu léčby přípravkem Viraferon se může objevit zvýšená únava, ospalost či zmatenost, a proto je doporučeno vyvarovat se řízení dopravních prostředků nebo obsluhy strojů.
Danish: Det anbefales at læger monitorerer væksten af børn, der tager ribavirin i kombination med interferon alfa2b.
Czech: Lékařům se doporučuje monitorovat růst dětí užívajících ribavirin v kombinaci s interferonem alfa-2b.
Danish: Dette skal tages i betragtning ved samtidig behandling med præparater, der metaboliseres på denne måde, såsom xanthin-derivaterne theophyllin eller aminophyllin.
Czech: To je třeba vzít v úvahu v případech, kde je Viraferon podáván zároveň s léky metabolizovanými právě tímto mechanismem, jako jsou xantinové deriváty theofylinu nebo aminofylinu.
Danish: Der bør udøves forsigtighed, når Viraferon indgives i kombination med andre potentielt myelosuppressive midler.
Czech: Doporučuje se zvýšená opatrnost při podávání přípravku Viraferon současně s jinými potenciálně myelosupresivními látkami.
Danish: Brug ikke Viraferon hvis De er overfølsom (allergisk) over for interferon eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Czech: Neužívejte Viraferon jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na interferon nebo na kteroukoli další složku přípravku Viraferon.
Danish: Den bedste måde at anvende Viraferon ved denne indikation er i kombination med ribavirin.
Czech: Nejlepší způsob použití přípravku Viraferon v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem.
Danish: Patienten bør instrueres i, at eventuelle ekstra kanyler og renseservietter, der er tilbage efter sidste dosis er udtaget af pennen, skal smides ud på en passende og sikker måde.
Czech: Pacienta je nutno poučit, že jehly a tampony navíc, které zůstanou po poslední dávce, je nutné z pera odstranit a vhodně a bezpečně znehodnotit.
Danish: Behandlingsvarigheden var 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder med undtagelse af de patienter, der var inficeret med genotype 2 og 3 og viral load < 800.000 IE/ml (Amplicor), som blev behandlet i 24 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Czech: Délka léčby byla 48 týdnů s fází sledování trvající 6 měsíců kromě infikovaných pacientů s genotypy 2 nebo 3 a virovou zátěží < 800 000 IU/ml (Amplicor), kteří byli léčeni po dobu 24 týdnů s 6měsíční fází sledování.
Danish: Meget sjælden: Ikke kendt:
Czech: Velmi vzácně: Není známo:
Danish: Under ALAT opblussen skal man foretage leverfunktionsundersøgelser: ALAT, protrombintid, basisk fosfatase, albumin og bilirubin med to ugers interval.
Czech: Při zvýšené hladině ALT je nutno provádět jaterní funkční testy: ALT, protrombinový čas, alkalická fosfatáza, albumin a bilirubin je třeba vyšetřovat ve dvoutýdenních intervalech.
Danish: Farmakokinetikken for Viraferon og ribavirin (dosis-normaliseret) er ens hos voksne og børn eller unge.
Czech: Farmakokinetika přípravku Viraferon a ribavirinu (při zohlednění dávky) je podobná u dospělých i dětí nebo mladistvých.
Danish: Sjældent rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 10.000 patienter, men mindre end 1 ud af 1.000 patienter):
Czech: Vzácně hlášené nežádoucí účinky (alespoň 1 z každých 10 000 pacientů, ale méně než 1 z každého 1 000 pacientů): pneumonie
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal være klar og farveløs.
Czech: Rekonstituovaný roztok má být čirý a bezbarvý.
Danish: De bedste steder til injektion er væv med et fedtlag mellem hud og muskel: Lår, ydersiden af overarmen (De skal eventuelt have hjælp af en anden person for at bruge dette sted), underlivet (undtagen navlen og taljen).
Czech: Nejlepší místa pro injekci jsou tkáně s vrstvou tuku mezi kůží a svalem: stehno, vnější plocha na povrchu ramene (při použití tohoto místa můžete potřebovat asistenci druhé osoby), břicho (kromě pupku a pasu).
Danish: Samtidig infektion med HCV/HIV
Czech: Pacienti s koinfekcí HCV/HIV
Danish: Viraferon kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Viraferon nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: Beslutningen om at behandle bør tages individuelt fra patient til patient, under hensyntagen til tegn på sygdomsprogression såsom leverinflammation og fibrose, såvel som prognostiske faktorer for respons, HCV genotype og virusmængde.
Czech: Rozhodnutí pro zahájení léčby by se mělo učinit individuálně, případ od případu, přičemž by se měly vzít v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, HCV genotyp a virová zatěž.
Danish: Børn og unge patienter bør monitoreres hver 3. måned for tegn på thyreoideadysfunktion (f.eks. TSH).
Czech: Pro zjištění dysfunkce štítné žlázy by děti a mladiství pacienti měli být monitorováni každé 3 měsíce (např. TSH).
Danish: Søg endelig akut hjælp, hvis De bemærker, at De bliver deprimeret eller har selvmordstanker eller ændrer Deres opførsel.
Czech: Určitě vyhledejte pohotovostní službu, pokud si všimnete, že se u Vás objevuje deprese nebo máte sebevražedné myšlenky nebo se změní Vaše chování.
Danish: Disse bivirkninger er også rapporteret med Viraferon alene.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny též s přípravkem Viraferon samotným.
Danish: Da en lille mængde luft kan samles i kanylen og beholderen under opbevaring, er det næste trin at fjerne eventuelle luftbobler.
Czech: Pokud se uvnitř injekční jehly i zásobníku pera během skladování nashromáždí určité množství vzduchu, je třeba v dalším kroku jakékoli vzduchové bubliny odstranit.
Danish: Denne virkning hæmmer virusreplikation, eller hvis replikation er i gang, er de dannede virioner ude af stand til at forlade cellen.
Czech: Tento účinek inhibuje replikaci viru, a pokud přece jen k replikaci dojde, znemožňuje nově vytvořeným virionům opustit buňku.
Danish: Resultaterne af adskillige undersøgelser antyder, at når interferon er bundet til cellemembranen starter en kompleks sekvens af intracellulære reaktioner, som omfatter induktion af visse enzymer.
Czech: Z výsledků řady dosud provedených studií vyplývá, že po vazbě na příslušné membránové receptory zahajuje interferon složitou sekvenci intracelulárních dějů, k nimž patří i indukce specifických enzymů.
Danish: Alvorlig nyre- eller leverlidelse, inklusive lidelser forårsaget af metastaser.
Czech: Závažné poruchy funkce jater nebo ledvin, včetně těch, jež jsou způsobeny metastázami.
Danish: Det vides ikke, om indholdsstofferne af præparatet udskilles i modermælk.
Czech: Není dosud známo, zda je kterákoli ze složek přípravku vylučována do mateřského mléka.
Danish: Mekanismen med hvilken Viraferon kan ændre thyreoideafunktionen er ukendt.
Czech: Mechanismus, jímž přípravek Viraferon ovlivňuje funkce štítné žlázy, není znám.
Danish: Hvis De har fået ordineret Viraferon i kombination med et andet lægemiddel, så læs venligst også indlægssedlen for det lægemiddel, der skal anvendes i kombinationen.
Czech: Jestliže je Vám předepsán přípravek Viraferon v kombinaci s jinými léky, prosím přečtěte si též příbalovou informaci léku užívaného v kombinaci.
Danish: Rekombinant interferon alfa-2b har vist antiproliferative effekter i undersøgelser under anvendelse af både animale og humane cellekultursystemer, såvel som humane tumor xentotransplantater på dyr.
Czech: Rekombinantní interferon alfa-2b prokázal ve studiích na zvířecích i lidských buněčných kulturách, jakož i u lidských nádorových xenotransplantátů přenesených na zvířata, antiproliferativní působení.
Danish: Hvis der dannes luftbobler, vent indtil opløsningen har sat sig, og alle bobler er steget op til overfladen af opløsningen og er forsvundet, før De udtager Deres dosis fra hætteglasset.
Czech: Jestliže se vytvoří bubliny, počkejte, až se roztok usadí a všechny bubliny vystoupají k povrchu roztoku a zmizí dříve, než natáhnete svou dávku z injekční lahvičky.
Danish: Undersøgelse 2 (P02080) var en randomiseret enkeltcenterundersøgelse, der inkluderede 95 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med HIV.
Czech: Studie 2 (P02080) byla randomizovaná studie prováděná na jednom centru a bylo do ní zařazeno 95 dosud neléčených dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří byli současně infikovaní HIV.
Danish: Metoderne omfatter omhyggelig udvælgelse af blod- og plasmadonorer for at sikre, at donorer med risiko for at bære infektioner udelukkes, og undersøgelse af hver mængde afgivet blod og samlede plasmamængder for tegn på virus/infektioner.
Czech: Zahrnují pečlivý výběr dárců krve a plazmy, aby bylo zajištěno, že riziko přenosu infekce je vyloučeno, a testování každého dárce a směsí plazmy na známky virů/infekcí.
Danish: For pædiatriske patienter, der vejer < 47 kg eller ikke kan synke kapsler, se produktresume for ribavirin oral opløsning).
Czech: Pediatričtí pacienti, kteří váží < 47 kg nebo nemohou polykat tobolky, viz SPC ribavirinu, perorální roztok.
Danish: Generelt svarede bivirkningsprofilen i den begrænsede undersøgte pædiatriske population til den profil, der er observeret hos voksne, selvom der er en specifik pædiatrisk bekymring vedrørende væksthæmning, da en procentvis formindsket højde (gennemsnitlig procentvis nedgang i væksthastighed på 9 %) og vægt (gennemsnitlig procentvis nedgang på 13 %) blev observeret under behandling (se pkt.
Czech: Obecně byl profil nežádoucích účinků u limitované pediatrické populace podobný profilu pozorovanému u dospělých, ačkoliv během léčby bylo pozorováno pediatrické specifikum ohledně inhibice růstu, projevující se snížením výšky (průměrné zpomalení rychlosti růstu v percentilech 9 %) a hmotnosti (průměrný pokles v percentilech 13 %) v percentilech (viz bod 4.4).
Danish: 3 gange om ugen ribavirin 15 mg/kg/dag
Czech: 3x týdně ribavirin 15 mg/kg/den
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, cytokiner og immunmodulatorer, interferoner, interferon alfa-2b, ATC-kode: L03A B05
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia, cytokiny a imunomodulátory, interferony, interferon alfa-2b, ATC kód: L03A B05
Danish: De bivirkninger, der er listet i Tabel 2, er baseret på erfaringer fra kliniske undersøgelser med børn.
Czech: Nežádoucí účinky vyjmenované v Tabulce 2 jsou založeny na zkušenostech z klinických hodnocení u dětí.
Danish: Den relative gavn af kombinationsbehandling med Viraferon + ribavirin er særlig signifikant i de undergrupper af patienter, der er vanskeligst at behandle (genotype 1 og høj virusmængde) (Tabel 3).
Czech: Relativní prospěch kombinované terapie přípravkem Viraferon + ribavirin je zvláště signifikantní u těžce léčitelných podskupin pacientů (genotyp 1 a vysoká virová zátěž) (Tabulka 3).
Danish: Pædiatrisk anvendelse: Børn er særligt udsatte for at udvikle depression, når de behandles med Viraferon og ribavirin.
Czech: Užití u dětí: Obzvláště děti mají sklon ke vzniku deprese, pokud jsou léčené přípravkem Viraferon a ribavirinem.
Danish: Væsketilskud kan blive nødvendig.
Czech: V některých případech může být nutné i dodat tekutiny.
Danish: Viraferon (3 MIE 3 gange om ugen) I/R Viraferon (3 MIE 3 gange om ugen) + ribavirin (1.000/1.200 mg/dag)
Czech: Viraferon (3 MIU třikrát týdně) I/R Viraferon (3 MIU třikrát týdně) + ribavirin (1 000/1 200 mg/den)
Danish: Den inkluderede population bestod hovedsageligt af børn med mild til moderat hepatitis C. Vedvarende virologiske responsrater hos børn og unge svarede til dem, der sås hos voksne.
Czech: Tato do sledování zahrnutá populace se skládala převážně z dětí s mírnou až středně závažnou hepatitidou C. Četnost trvalých virologických odpovědí byla podobná u dětí jako u dospělých.
Danish: Effekt blev defineret som vedvarende virologisk respons 6 måneder efter afsluttet behandling.
Czech: Účinnost byla definována jako udržení virologické odpovědi po dobu 6-ti měsíců po ukončení léčby.
Danish: Brug ikke Viraferon efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Czech: Viraferon nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Danish: Det er uvist om dette lægemiddel udskilles i modermælk.
Czech: Není dosud známo, zda je tento přípravek vylučován do mateřského mléka.
Danish: Stik kanylen ind i den sammenklemte hud i en vinkel på 45° til 90°.
Czech: Vpíchněte jehlu do stisknuté kůže pod úhlem od 45° až 90°.
Danish: Hvis dette er et flerdosis hætteglas, skal De kun fjerne låget ved forberedelse af den første dosis.
Czech: Pokud je to injekční lahvička obsahující více dávek, budete muset odstranit kryt injekční lahvičky pouze při přípravě první dávky.
Danish: Hos voksne patienter med nedsættelse af HbeAg og HBV-DNA er set en signifikant reduktion i morbiditet og mortalitet.
Czech: U dospělých pacientů se ztrátou HBeAg a HBV-DNA se významně snížila nemocnost a mortalita.
Danish: Pennen fjernes fra køleskabet cirka 30 minutter før indgift, for at tillade injektionsvæsken at få stuetemperatur (ikke mere end 25°C).
Czech: Vyjmi vícedávkové pero z chladničky přibližně 30 minut před aplikací, aby roztok dosáhl pokojové teploty (ne více než 25°C).
Danish: Toksicitet blev påvist i aber, der fik 100 x 106 IE/kg/dag i 3 måneder.
Czech: Toxicita u opic byla zjištěná po dávce 100 x 106 IU/kg/den, podávané po dobu 3 měsíců.
Danish: Ret ikke strømmen mod det hvide pulver i bunden af hætteglasset.
Czech: Nemiřte proud na bílý prášek na dně injekční lahvičky.
Danish: Relaps patienter (voksne): Viraferon anvendes i kombination med ribavirin.
Czech: Pacienti s relapsem (dospělí pacienti): Viraferon se podává v kombinaci s ribavirinem.