FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Seit Oktober 2010 stieg die Zahl der Berichte über Anaphylaxie-ähnliche Ereignisse mit zum Teil tödlichem Verlauf von 12 auf 24 an; dies betraf insbesondere vier der 16 Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU), in denen das Tierarzneimittel zugelassen ist.
Romanian: Din octombrie 2010, numărul de cazuri raportate asemănătoare evenimentelor anafilactice, dintre care unele au fost fatale, a crescut (de la 12 la 24) mai ales în 4 din cele 16 state ale Uniunii Europene (UE) în care este autorizat produsul.
German: • Der CVMP gelangte zu der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder unter den zugelassenen Anwendungsbedingungen negativ ist ; empfiehlt der CVMP gemäß Artikel 83 Absatz 1 Buchstabe a der Richtlinie 2001/82/EG die Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen der in Anhang I des CVMP-Gutachtens genannten Tierarzneimittel.
Romanian: • CVMP a concluzionat că raportul risc/beneficiu pentru HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine este nefavorabil în condiţiile de utilizare autorizate; prin urmare, în conformitate cu articolul 83 alineatul (1) litera (a) din Directiva 2001/82/CE, CVMP recomandă suspendarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele medicamentoase de uz veterinar menţionate în Anexa I la avizul CVMP.
German: Im März 2011 stellte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Verkauf des Tierarzneimittels freiwillig ein, zunächst in Frankreich und anschließend in allen anderen betroffenen EU-Mitgliedstaaten.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a sistat voluntar vânzările produsului în martie 2011, iniţial în Franţa şi ulterior în toate celelalte state membre al UE în cauză.
German: In den übrigen 12 betroffenen Mitgliedstaaten gingen dagegen bisher keine Meldungen über unerwünschte Ereignisse ein.
Romanian: Până în prezent nu au fost raportate reacţii adverse în celelalte 12 state membre în cauză.
German: Nach Auffassung des Ausschusses für Tierarzneimittel (CVMP) zeigen die Pharmakovigilanzdaten (Meldungen über unerwünschte Ereignisse), dass die Häufigkeit der gemeldeten Anaphylaxie-artigen Reaktionen innerhalb der EU unterschiedlich ist.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că datele de farmacovigilenţă (raportările de reacţii adverse) arată că frecvenţa evenimentelor raportate asociate reacţiilor de tip anafilactic variază pe teritoriul UE.
German: Die potenziellen Risiken derartiger Ereignisse wurden im Vergleich zu dem Nutzen, den das Tierarzneimittel bietet, als nicht akzeptabel erachtet.
Romanian: Potenţialul risc de astfel de evenimente în urma utilizării produsului a fost considerat inacceptabil în comparaţie cu beneficiile oferite.
German: Zurzeit wird hierzu eine Laborstudie durchgeführt, jedoch werden noch weitere Untersuchungen erforderlich sein, um die Ursache(n) der gemeldeten Anaphylaxie-artigen Ereignisse zu ermitteln.
Romanian: Un studiu de laborator este în prezent în desfăşurare; totuşi, vor fi necesare investigaţii suplimentare pentru a determina cauza sau cauzele de bază ale evenimentelor de tip anafilactic raportate.
German: Der den beobachteten Ereignissen zugrunde liegende Mechanismus sowie die möglichen begünstigenden Faktoren sind bisher unbekannt und werden derzeit in Studien untersucht.
Romanian: Mecanismul de la baza evenimentelor observate şi potenţialii factori contributivi nu se cunosc în prezent şi fac obiectul unor cercetări continue.
German: Zwar war man der Auffassung, dass es künftig durchaus sinnvoll wäre, den Text der SPC so zu überarbeiten, dass die Häufigkeit und Schwere der gemeldeten unerwünschten Ereignissen genauer wiedergegeben werden, doch wurde eine solche Änderung nicht als ausreichende Maßnahme gegen das Problem der Anaphylaxie-artigen Ereignisse angesehen.
Romanian: Deşi s-a considerat că ar putea fi utilă în viitor revizuirea textului RCP pentru a reflecta mai exact frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse raportate, o astfel de modificare nu a fost considerată drept o măsură suficientă pentru soluţionarea problemei legate de evenimentele de tip anafilactic.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat den Verkauf des Arzneimittels in der EU vorsichtshalber eingestellt.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a luat măsuri de precauţie pentru sistarea vânzărilor produsului în UE.
German: Ein möglicher Zusammenhang zwischen den gemeldeten unerwünschten Ereignissen und möglichen Endotoxinwirkungen durch das Tierarzneimittel wurde ebenfalls in Betracht gezogen.
Romanian: A fost analizată legătura potenţială dintre reacţiile adverse raportate şi posibilele efecte endotoxinice asociate cu produsul.
German: Die Gesamtinzidenz der unerwünschten Ereignisse in der EU zwischen dem 1. April 2010 und dem 28. Februar 2011 wurde auf etwa 0,048 % geschätzt („selten"), die Inzidenz der Todesfälle auf etwa 0,0087 % („sehr selten").
Romanian: Între 1 aprilie 2010 şi 28 februarie 2011, incidenţa totală a reacţiilor adverse în UE a fost estimată la aproximativ 0,048% (sau „rare"), iar incidenţa deceselor a fost estimată la aproximativ 0,0087% (sau „foarte rare").
German: • Die Ursache der beobachteten unerwünschten Ereignisse ist noch nicht bekannt; folglich konnten keine spezifischen Maßnahmen empfohlen werden, um zu gewährleisten, dass das Arzneimittel unter den zugelassenen Anwendungsbedingungen nicht mit einem inakzeptablen Risiko für Anaphylaxie-artige Ereignisse mit zum Teil tödlichem Verlauf verbunden ist;
Romanian: • cauza de la baza reacţiilor adverse observate nu a fost determinată încă şi, în consecinţă, nu au putut fi recomandate măsuri specifice pentru a asigura că produsul nu este asociat cu un risc inacceptabil de reacţii adverse de tip anafilactic, dintre care unele fatale, în condiţiile de utilizare autorizate;
German: Nach Untersuchung der unerwünschten Ereignisse gelangte die zuständige französische Behörde zu der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für das Arzneimittel negativ ist, und setzte als Vorsichtsmaßnahme die Genehmigung für das Inverkehrbringen in Frankreich zeitweilig aus, bis die Ursache der unerwünschten Ereignisse ermittelt und Abhilfemaßnahmen ergriffen werden könnten.
Romanian: După evaluarea reacţiilor adverse, autoritatea franceză competentă a considerat că raportul risc/beneficiu pentru produs este nefavorabil şi a suspendat autorizaţia de punere pe piaţă în Franţa ca măsură de precauţie până la identificarea cauzei reacţiilor adverse şi aplicarea măsurilor corective.
German: Es wurde zur Kenntnis genommen, dass der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Verkauf des Tierarzneimittels in allen betroffenen EU-Mitgliedstaaten, in denen es zugelassen ist, seit März 2011 freiwillig eingestellt hat.
Romanian: S-a observat că, din martie 2011, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a sistat voluntar vânzările produsului în toate statele membre ale UE în cauză în care este autorizat produsul.
German: Man gelangte dabei zu der Ansicht, dass die Bedingungen, unter denen die Studie durchgeführt worden war, und die begrenzte Zahl der einbezogenen Tiere nicht ausreichten, um eine eindeutige Erklärung für den in der Praxis beobachteten Anstieg Anaphylaxie-artiger Ereignisse zu finden oder Maßnahmen zur Verringerung des Risikos für derartige Ereignisse empfehlen zu können.
Romanian: S-a considerat că nu sunt suficiente condiţiile în care s-a desfăşurat studiul şi numărul limitat de animale înscrise pentru a formula concluzii definitive care să explice creşterea incidenţei evenimentelor de tip anafilactic observate pe teren sau pentru a recomanda măsuri de reducere a riscului de astfel de evenimente.
German: • Die Meldungen Anaphylaxie-artiger unerwünschter Ereignisse mit zum Teil tödlichem Verlauf nach Anwendung von HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder deuten auf einen Zusammenhang mit dem Arzneimittel hin;
Romanian: • reacţiile adverse de tip anafilactic, dintre care unele au fost fatale, raportate în urma utilizării HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine indică o asociere cu produsul;
German: Der zugrunde liegende Mechanismus sowie potenzielle die Ereignisse begünstigende Faktoren müssen noch geklärt werden.
Romanian: Mecanismul de la bază şi potenţialii factori contributivi asociaţi cu evenimentele nu au fost încă elucidate.
German: Die ausgewerteten Daten zeigen einen Zusammenhang zwischen der Impfung mit HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder und dem - in letzter Zeit in einigen EUMitgliedstaaten zunehmenden - Auftreten Anaphylaxie-artiger Ereignisse.
Romanian: Datele evaluate indică o asociere între vaccinarea vitelor cu HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine şi incidenţa evenimentelor de tip anafilactic, care a crescut recent în unele state membre ale UE.
German: Es wurde die Empfehlung ausgesprochen, dass der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sämtlichen potenziellen Einflussfaktoren in Studien nachgehen sollte.
Romanian: S-a recomandat să se aibă în vedere investigarea în continuare a tuturor factorilor contributivi potenţiali de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
German: Der Ausschuss prüfte die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Maßnahmen zur Verringerung des Risikos für Anaphylaxie-artige Ereignisse nach Anwendung des Tierarzneimittels.
Romanian: Comitetul a analizat măsurile propuse de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru reducerea riscului de evenimente de tip anafilactic în urma utilizării produsului.
German: Die Gesamtinzidenz der gemeldeten unerwünschten Ereignisse nach Anwendung des Arzneimittels in der EU zwischen dem 1. April 2010 und dem 28. Februar 2011 wurde auf etwa 0,048 % geschätzt („selten"), die Inzidenz der Todesfälle auf etwa 0,0087 % („sehr selten").
Romanian: Între 1 aprilie 2010 şi 28 februarie 2011, incidenţa totală în UE a reacţiilor adverse raportate în urma utilizării produsului a fost estimată la 0,048% (sau „rare"), iar incidenţa deceselor a fost de 0,0087% (sau „foarte rare").
German: Nach Auswertung der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten gelangte man zu der Auffassung, dass die Informationen nicht ausreichen um festzustellen, welcher Mechanismus den Anaphylaxie-artigen Ereignissen nach Gabe von HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder zugrunde liegt oder welche Faktoren potenziell zu diesen Ereignissen beitragen können.
Romanian: În urma evaluării datelor prezentate de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă, s-a considerat că nu există informaţii suficiente pentru a putea identifica mecanismul de la baza evenimentelor de tip anafilactic în urma administrării HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine sau potenţialii factori care ar putea contribui la aceste evenimente.
German: Der CVMP gelangte daher zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Tierarzneimittels unter den zugelassenen Anwendungsbedingungen insgesamt negativ ist.
Romanian: CVMP a concluzionat că raportul general risc/beneficiu al produsului este nefavorabil în condiţiile de utilizare autorizate.
German: Phantasiebezeichnung Stärke
Romanian: Denumirea inventată
German: Es ist zu erwarten, dass die Impfung Gesundheit und Wohlbefinden des Viehbestands fördert, indem sie die klinischen Symptome und Lungenläsionen reduziert, die bei Rindern durch Mannheimia haemolytica Serotyp A1 und Histophilus somni verursacht werden können.
Romanian: Vaccinul ar trebui să fie benefic pentru sănătatea şi bunăstarea cirezilor prin reducerea simptomatologiei clinice şi leziunilor pulmonare cauzate de Mannheimia haemolytica serotipul A1 şi Histophilus somni la bovine.
German: Selbst unter Berücksichtigung der Pharmakovigilanzdaten anhaftenden Limitationen sowie des beschränkten Umfangs der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen durchgeführten klinischen Studie gelangte der CVMP nach Auswertung der verfügbaren Daten zu dem Schluss, dass die o. g. Ergebnisse einen Zusammenhang zwischen den beobachteten Anaphylaxie-artigen Ereignissen und der Verabreichung von HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder nahelegen.
Romanian: Deşi a admis limitările inerente ale datelor de farmacovigilenţă şi amploarea limitată a studiului clinic desfăşurat de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă, după evaluarea datelor disponibile, CVMP a concluzionat că prin constatările menţionate mai sus sunt oferite dovezi care sugerează o asociere între evenimentele de tip anafilactic observate şi administrarea HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine.
German: Diese Berichte ließen Bedenken über einen möglichen Zusammenhang mit der Anwendung von HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder aufkommen.
Romanian: Aceste raportări au ridicat un motiv de îngrijorare legat de o potenţială asociere cu utilizarea HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine.
German: HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder ist ein inaktivierter Impfstoff zur Verringerung von klinischen Symptomen und Lungenläsionen, die bei Kälbern ab einem Alter von 2 Monaten durch Mannheimia haemolytica Serotyp A1 und Histophilus somni hervorgerufen werden.
Romanian: HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine este un vaccin inactivat pentru reducerea simptomatologiei clinice şi leziunilor pulmonare cauzate de Mannheimia haemolytica serotipul A1 şi Histophilus somni la viţei începând cu vârsta de 2 luni.
German: Da die Ursache(n) noch nicht identifiziert wurde(n), konnten geeignete Abhilfemaßnahmen zur Minimierung des Risikos solcher unerwünschter Ereignisse nicht ermittelt werden.
Romanian: Întrucât cauza sau cauzele de bază nu au fost determinate încă, nu au putut fi identificate măsuri corective adecvate pentru a reduce la minimum riscul de asemenea reacţii adverse.
German: In einer klinischen Studie wurde untersucht, ob Impfstoffe gegen das bovine Respiratorische Synzytial-Virus möglicherweise als prädisponierender Faktor für die unerwünschten Ereignisse nach Anwendung von HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder infrage kommen.
Romanian: Un studiu clinic a investigat posibilul rol al vaccinurilor împotriva virusului sinciţial respirator bovin drept potenţial factor predispozant al reacţiilor adverse în urma utilizării HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine.
German: Da die Ursache für die beobachteten unerwünschten Ereignisse zurzeit nicht genau bekannt ist, wurden die vorgeschlagenen Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) und der Dokumentation zu dem Tierarzneimittel insgesamt nicht als ausreichend erachtet, um das Risiko von Anaphylaxie-artigen Ereignissen nach Gabe von HIPRABOVIS PNEUMOSEmulsion zur Injektion für Rinder unter den zugelassenen Anwendungsbedingungen zu minimieren.
Romanian: În absenţa unei cauze de bază identificate pentru reacţiile adverse observate la acea dată, modificările propuse în rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) şi literatura de specialitate a produsului nu au fost, în ansamblu, considerate suficiente pentru a reduce la minimum riscul de evenimente de tip anafilactic în urma administrării HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine în condiţiile de utilizare autorizate.
German: Der Ausschuss prüfte die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen unterstützten laufenden und geplanten Studien zur Klärung des potenziellen Zusammenhangs zwischen HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder und unerwünschten Anaphylaxie-artigen Ereignissen.
Romanian: Comitetul a evaluat studiile în curs şi planificate susţinute de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru investigarea relaţiei potenţiale dintre HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine şi reacţiile adverse de tip anafilactic.
German: Unerwünschte Ereignisse im Sinne von Anaphylaxie-artigen Reaktionen mit zum Teil tödlichem Verlauf wurden in vier EU-Mitgliedstaaten gemeldet.
Romanian: În patru state membre ale UE au fost raportate reacţii adverse vizând reacţii de tip anafilactic, dintre care unele au fost fatale.
German: Das Hauptrisiko im Zusammenhang mit der Anwendung des Tierarzneimittels stellen Anaphylaxieartige Ereignisse mit zum Teil tödlichem Verlauf bei den behandelten Tieren dar.
Romanian: Principalele riscuri asociate cu produsul se referă la potenţialul de evenimente de tip anafilactic la animalele tratate, unele dintre acestea dovedindu-se fatale.
German: Nach Auffassung des CVMP legte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen so viel Gewicht auf die Klärung der möglichen Rolle von Infektionen oder Impfungen mit dem bovinen Respiratorischen Synzytial-Virus, dass andere potenzielle Risikofaktoren, die zu den unerwünschten Ereignissen beitragen könnten, darüber zu kurz kamen.
Romanian: S-a considerat că accentul pus de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pe investigarea rolului infecţiei cu sau vaccinării împotriva virusului sinciţial respirator bovin a fost urmărit cu excluderea altor factori de risc posibili care ar putea contribui la reacţiile adverse.
German: Die zuständigen nationalen Behörden stellen, koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, sicher, dass die folgenden Bedingungen vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird Art und Merkmale der beobachteten unerwünschten Ereignisse untersuchen, potenzielle Einflussfaktoren untersuchen, die die beobachteten regionalen Unterschiede bezüglich der unerwünschten Ereignisse erklären können, und geeignete Maßnahmen vorschlagen, die das Risiko des Auftretens derartiger unerwünschter Ereignisse verringern, sodass für das Tierarzneimittel bei Anwendung gemäß den Empfehlungen der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis aufgezeigt werden kann.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să investigheze natura calitativă a reacţiilor adverse observate, să investigheze potenţialii factori care ar putea explica diferenţele regionale observate în legătură cu reacţiile adverse şi să propună măsuri adecvate de reducere a riscului de apariţie a unor astfel de reacţii adverse pentru a demonstra un raport risc/beneficiu favorabil pentru produs atunci când se utilizează în conformitate cu recomandările din rezumatul caracteristicilor produsului.
German: HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder ist derzeit der einzige in der EU zugelassene Impfstoff, der als wirksame Bestandteile die Kombination aus Mannheimia haemolytica und Histophilus somni enthält, und vergrößert somit das Spektrum der verfügbaren Impfoptionen.
Romanian: HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie injectabilă pentru bovine este singurul vaccin autorizat în prezent în UE cu această combinaţie de componente active, Mannheimia haemolytica şi Histophilus somni.
German: Obwohl die Förderung von Gesundheit und Wohlbefinden der Tiere sowie die wirtschaftlichen Vorteile einer Impfung gegen bovine Atemwegserkrankungen anzuerkennen sind, ist HIPRABOVIS PNEUMOS-Emulsion zur Injektion für Rinder doch keine unbedingt notwendige Impfung für Rinder.
Romanian: Deşi sănătatea şi bunăstarea animalelor şi beneficiile economice ale vaccinării împotriva bolii respiratorii bovine sunt recunoscute,
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON HIPRABOVIS PNEUMOS-EMULSION ZUR INJEKTION FÜR RINDER UND ZUGEHÖRIGEN BEZEICHNUNGEN
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU HIPRABOVIS PNEUMOS EMULSIE INJECTABILĂ PENTRU BOVINE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE
German: Im Folgenden wird für diese unerwünschten Ereignisse die Bezeichnung „Anaphylaxie-artig" verwendet, obwohl aus den Meldungen nicht eindeutig hervorging, ob es sich um „echte" anaphylaktische Reaktionen handelte oder um ähnliche klinische Symptome aufgrund anaphylaktoider oder Endotoxin-bedingter Reaktionen.
Romanian: Deşi nu era clar dacă aceste evenimente reprezentau reacţii anafilactice „reale" sau erau rezultatul unor semne clinice similare datorate evenimentelor anafilactoide sau asociate endotoxinei, termenul „de tip anafilactic" se utilizează în continuare pentru a descrie reacţiile adverse raportate.
German: Zur Bekämpfung der durch Mannheimia haemolytica und Histophilus somni verursachten Erkrankungen stehen auf dem EU-Markt wirksame alternative Therapie- und Behandlungsmethoden zur Verfügung.
Romanian: Există instrumente terapeutice şi de management alternative valabile disponibile pe piaţa UE pentru a controla bolile cauzate de Mannheimia haemolytica şi Histophilus somni.
German: Die Zahl der nach Anwendung des Arzneimittels gemeldeten Anaphylaxie-artigen Ereignisse stieg seit Oktober 2010 in Belgien, Frankreich und Italien gegenüber den anderen betroffenen Mitgliedstaaten deutlich an. Aus den seit der Zulassung erhobenen Sicherheitsdaten ergeben sich keine Hinweise, dass das Arzneimittel ein Risiko für Anwender, Verbraucher oder die Umwelt darstellt.
Romanian: Frecvenţa evenimentelor de tip anafilactic raportate în urma utilizării produsului a crescut considerabil din octombrie 2010 în Belgia, Franţa şi Italia, în comparaţie cu alte state membre în cauză.
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen
Romanian: Anexa II Concluzii ştiinţifice
German: Es wurden keine besonderen Risiken im Hinblick auf die Tiergesundheit festgestellt.
Romanian: Nu s-a identificat niciun risc specific pentru sănătatea animalelor.
German: 17170 Amer SPANIEN
Romanian: 17170 Amer SPANIA
German: Es wurde darüber hinaus eine vergleichende Prüfung der veröffentlichten Daten vorgelegt.
Romanian: A fost furnizată o analiză exhaustivă a datelor publicate.
German: Wirksamkeit bei Zieltieren
Romanian: Eficacitatea la animalele vizate
German: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGAL
Romanian: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGALIA
German: Es wurde eine zweite pharmakokinetische Studie zur Bestätigung der Dosis durchgeführt.
Romanian: A fost realizat un al doilea studiu farmacocinetic pentru confirmarea dozei.
German: Der Ausschuss wurde zudem um eine Empfehlung zu der Frage ersucht, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder zurückgenommen werden sollten.
Romanian: Comitetului i s-a solicitat, de asemenea, să se pronunţe cu privire la menţinerea, modificarea, suspendarea sau retragerea autorizaţiilor de introducere pe piaţă.
German: Microbiolo., 99, 954-959
Romanian: J. Appl. Microbiolo., 99, 954-959 4 Lurrete.
German: Begründung für die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Romanian: Motive pentru menţinerea autorizaţiilor de introducere pe piaţă
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Art der Anwendung, Antragssteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia produselor medicamentoase de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare, solicitantul/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
German: Leider liegen zu den Interpretationskriterien, die bei den RESAPATH-Jahresberichten angewendet wurden, keine ausreichenden Informationen vor.
Romanian: Din păcate, nu există informaţii suficiente despre criteriile de interpretare utilizate în rapoartele anuale ale RESAPATH.
German: Von den untersuchten Stämmen waren 86,67 % empfindlich gegenüber Enrofloxacin, 10 % zeigten intermediäre Empfindlichkeit und 3,33 % waren resistent.
Romanian: Dintre tulpinile examinate, 86,67% au prezentat sensibilitate la enrofloxacină, 10% au prezentat sensibilitate intermediară şi 3,33% au fost rezistente.
German: Daher konnte den Tieren die angezeigte Dosis Antibiotikum zugeführt werden.
Romanian: Astfel, a fost posibil ca animalele să primească doza indicată de antibiotic.
German: Verfügbare Daten
Romanian: Date disponibile