FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La reacción adversa notificada con mayor frecuencia con Cerdelga es la dispepsia, en aproximadamente el 6 % de los pacientes en el ensayo clínico.
Maltese: L-aktar reazzjoni avversa rrapportata b'mod frekwenti b'Cerdelga hija dispepsja, f'madwar 6 % talpazjenti fil-prova klinika.
Spanish: Características en grupos específicos
Maltese: Karatteristiċi fi gruppi speċifiċi
Spanish: Inicio del tratamiento: genotipado del CYP2D6
Maltese: Il-bidu tat-terapija: evalwazzjoni tal-ġenotip ta' CYP2D6
Spanish: Dieciocho pacientes completaron 8 años de tratamiento.
Maltese: Tmintax-il pazjent temmew 8 snin ta' kura.
Spanish: El estudio 02507 fue un estudio clínico aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en 40 pacientes con EG1.
Maltese: L-istudju 02507 kien studju kliniku multiċentriku, magħmul b'mod arbitrarju, bi blindaġġ doppju,
Spanish: • tiene un ritmo cardíaco irregular o anómalo, incluida una afección cardíaca llamada síndrome del intervalo QT largo.
Maltese: • għandek taħbit tal-qalb irregolari, jew mhux normali, inkluż kondizzjoni tal-qalb imsejħa sindromu tal-QT imtawwal.
Spanish: Cerezyme /Cerdelgaa Media [IC del
Maltese: Cerezyme /Cerdelgaa
Spanish: o En la tinta de impresión: shellac, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol y solución concentrada de amonio .
Maltese: o Fl-inka tal-istampar: shellac, iron oxide iswed (E172), propylene glycol u soluzzjoni ta'
Spanish: Las principales vías metabólicas de eliglustat incluyen la oxidación secuencial del grupo octanoil seguida de la oxidación del grupo 2,3dihidro-1,4-benzodioxano, o una combinación de las dos vías, lo que da lugar a múltiples metabolitos oxidativos.
Maltese: Il-passaġġi metaboliċi primarji ta' eliglustat jinvolvu ossidazzjoni sekwenzjali tal-parti octanoyl segwita minn ossidazzjoni tal-parti 2,3-dihydro-1,4-benzodioxane, jew il-kombinazzjoni taż-żewġ passaġġi, li jwassal għal diversi metaboliti ossidattivi.
Spanish: Efectos en la patología ósea
Maltese: Effetti fuq il-patoloġija skeletali
Spanish: • dronedarona, quinidina, verapamilo - antiarrítmicos (usados para tratar el latido cardíaco irregular)
Maltese: • dronedarone, quinidine, verapamil - mediċini antiarritmiċi (użati biex jikkuraw taħbit tal-qalb irregolari)
Spanish: Cambio en el Recuento de
Maltese: KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI
Spanish: Si es usted metabolizador intermedio o metabolizador rápido:
Maltese: Jekk inti metabolizzatur intermedju jew metabolizzatur estensiv:
Spanish: (media)
Maltese: (EMs).
Spanish: Propilenglicol
Maltese: TAL-PRODOTT
Spanish: • digoxina - usado para tratar la insuficiencia cardíaca y la fibrilación auricular
Maltese: • digoxin -użat għall-kura ta' insuffiċjenza tal-qalb u fibrillazzjoni atrijali
Spanish: • imatinib - anticancerígeno (usado para tratar cáncer)
Maltese: • imatinib - kontra l-kanċer (użat fil-kura tal-kanċer)
Spanish: Tras dosis repetidas de 84 mg de eliglustat dos veces al día en no ML, la administración concomitante de dosis repetidas una vez al día de 400 mg de ketoconazol, un inhibidor potente del CYP3A, dio lugar a que la Cmáx y el AUC0-12 de eliglustat aumentaran 3,8 y 4,3 veces, respectivamente; son de esperar efectos semejantes en otros inhibidores potentes del CYP3A (p. ej., claritromicina, ketoconazol, itraconazol, cobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, teleprevir, tipranavir, posaconazol, voriconazol, telitromicina, conivaptán, boceprevir).
Maltese: Wara dożi ripetuti ta' 84 mg ta' eliglustat darbtejn kuljum f'pazjenti li mhumiex PMs, l-għoti fl-istess ħin ta'dożi ripetuti ta' 400 mg ta' ketoconazole darba kuljum, inibitur qawwi ta' CYP3A, wassal għal żieda fis-Cmax u l- AUC0-12 ta' eliglustat ta' 3.8 u 4.3-darbiet, rispettivament; huma mistennija effetti simili għal inibituri qawwija oħra ta' CYP3A (eż. clarithromycin, ketoconazole, itraconazole, cobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, tipranavir, posaconazole, voriconazole, telithromycin, conivaptan, boceprevir).
Spanish: • fenotiazinas - antipsicóticos (usados para tratar la esquizofrenia y la psicosis)
Maltese: • phenothiazines - antipsikotiċi (użati biex jikkuraw skizofrenija u psikożi)
Spanish: Los estudios preclínicos demostraron una distribución generalizada de eliglustat en los tejidos, incluida la médula ósea.
Maltese: Studji mhux kliniċi wrew distribuzzjoni wiesgħa ta' eliglustat lejn it-tessuti, inkluż il-mudullun.
Spanish: En los estudios preclínicos se observaron efectos cardíacos dependientes de la dosis: inhibición de los canales iónicos cardíacos humanos, incluidos el potasio, el sodio y el calcio, a concentraciones ≥ 7 veces la Cmáx humana prevista; efectos mediados por los canales de iones de sodio en un estudio electrofisiológico ex vivo en fibras de Purkinje de perros (2 veces la Cmáx plasmática no ligada humana prevista); y aumentos en los intervalos QRS y PR en estudios de la conducción cardíaca y de telemetría en perros anestesiados, con efectos observados a concentraciones 14 veces la Cmáx plasmática total humana prevista o 2 veces la Cmáx plasmática no ligada humana prevista.
Maltese: kienu osservati effetti kardijaċi dipendenti fuq il-konċentrazzjoni: inibizzjoni tal-kanali tal-joni kardijaċi fil-bniedem, inklużi tal-potassju, is-sodju, u l-kalċju, f'konċentrazzjonijiet ≥7 darbiet is-Cmax previst tal-bniedem; effetti kkawżati mill-kanal tal-joni tas-sodju fi studju ex-vivo tal-elettrofiżjoloġija f'fibri Purkinje tal-klieb (darbtejn is-Cmax previst fil-plasma tal-bniedem mingħajr irbit); u żidiet flintervalli tal-QRS u l-PR fit-telemetrija tal-klieb u fi studji dwar il-konduzzjoni kardijaka fi klieb anestetizzati, b'effetti li dehru f'konċentrazzjonijiet 14-il darba s-Cmax totali previst fil-plasma talbniedem, jew darbtejn is-Cmax previst fil-plasma tal-bniedem mingħajr irbit.
Spanish: Catorce (78%) continuaron con 84 mg de Cerdelga dos veces al día.
Maltese: Erbatax (78%) baqgħu fuq 84 mg Cerdelga darbtejn kuljum.
Spanish: Contenido de la cápsula
Maltese: Qoxra tal-kapsula
Spanish: Pueden ser necesarias dosis inferiores de las sustancias que son sustratos de la gp-P (p. ej. digoxina, colquicina, dabigatrán, fenitoína, pravastatina).
Maltese: Jistgħu jkunu meħtieġa dożi aktar baxxi ta' sustanzi li huma substrati ta' P-gp (eż. digoxin, colchicine, dabigatran, phenytoin, pravastatin).
Spanish: No se observaron efectos prolongadores del QTc clínicamente significativos de eliglustat en dosis únicas de hasta 675 mg.
Maltese: Ma kien osservat l-ebda effett klinikament sinifikanti ta' eliglustat fuq it-titwil tal-QTc għal dożi uniċi sa 675 mg.
Spanish: Información para profesionales sanitarios:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Spanish: Quince (79 %) de estos pacientes recibieron un ajuste de dosis hasta 84 mg de eliglustat dos veces al día; 4 (21 %) pacientes siguieron recibiendo 42 mg dos veces al día.
Maltese: Ħmistax (79%) minn dawn il-pazjenti rċevew żieda fid-doża sa 84 mg eliglustat darbtejn kuljum; 4 (21%) pazjenti komplew jirċievu 42 mg darbtejn kuljum.
Spanish: Tras una dosis única de 50 mg de metoprolol, un sustrato del CYP2D6, la administración concomitante de dosis repetidas de 127 mg de eliglustat dos veces al día dio lugar a que la Cmáx y el AUC del metoprolol aumentaran 1,5 y 2,1 veces, respectivamente.
Maltese: Wara doża unika ta' 50 mg ta' metoprolol, substrat ta' CYP2D6, l-għoti fl-istess ħin ta' dożi ripetuti ta' 127 mg ta' eliglustat darbtejn kuljum wassal għal żieda ta' 1.5 u 2.1 darbiet fis-Cmax u l-AUC ta'
Spanish: Cambio porcentual en el volumen del hígado MN (%) (criterio de valoración secundario)
Maltese: Volum tal-Fwied MN (%)(endpoint sekondarju)
Spanish: • Hinchazón (distensión abdominal)
Maltese: • Nefħa fl-addome (distensjoni addominali)
Spanish: • es un metabolizador rápido y tiene la función del hígado disminuida moderadamente.
Maltese: • metabolizzatur estensiv u għandek il-funzjoni tal-fwied li hija mnaqqsa b'mod moderat.
Spanish: El desarrollo embriofetal de ratas y conejos no se vio afectado a exposiciones clínicamente relevantes (según el AUC).
Maltese: Liżvilupp embrijofetali fil-firien u l-fniek ma kienx affettwat sa espożizzjoni klinikament rilevanti (abbażi tal-AUC).
Spanish: Perros y gatos vía intravenosa Vial (vidrio) 20 ml
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 20 ml
Spanish: Concentración
Maltese: Ippakkjar
Spanish: Vía de administración
Maltese: Mod ta' Amministra -zzjoni
Spanish: Solución Inyectable
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni
Spanish: Vall de Bianya 17813 (Girona) ESPAÑA
Maltese: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANJA
Spanish: 37530 Pocé-sur-Cisse
Maltese: 37530 Pocé-sur-Cisse FRANZA
Spanish: Código ATCvet: QA04AD90
Maltese: QA04AD90
Spanish: 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Spanish: 4 comprimidos
Maltese: 4 pilloli
Spanish: Metacresol (como conservante)
Maltese: Metacresol (bħala preservattiv)
Spanish: CAD {mes/año}
Maltese: JISKADI {xahar / sena}
Spanish: Las estimaciones de la biodisponibilidad oral de maropitant fueron del 23,7 % con 2 mg/kg y del 37,0 % con 8 mg/kg.
Maltese: Estimi għall-bijodisponibilità orali ta' maropitant kienu 23.7% b'2 mg/kg u 37.0% b'8 mg/kg.
Spanish: Comprimido, de color naranja pálido.
Maltese: Pillola oranġjo ċar.
Spanish: Maropitant es efectivo frente a los vómitos.
Maltese: Maropitant huwa effettiv kontra remettar.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/09/2006 Fecha de la última renovación: 29/09/2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29/09/2011
Spanish: Un ml de solución contiene:
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml ta' soluzzjoni fih:
Spanish: 1 ml de solución contiene 10 mg de maropitant (como citrato de maropitant monohidrato)
Maltese: OĦRA 1 ml ta' soluzzjoni fiha 10 mg maropitant (bħala ċitrat ta' maropitant monoidrat)
Spanish: EU/2/06/062/001 (comprimidos de 16 mg) EU/2/06/062/002 (comprimidos de 24 mg) EU/2/06/062/003 (comprimidos de 60 mg) EU/2/06/062/004 (comprimidos de 160 mg)
Maltese: EU/2/06/062/003 (Pilloli ta' 60 mg) EU/2/06/062/004 (Pilloli ta' 160 mg)
Spanish: En muy raras ocasiones, pueden ocurrir reacciones de tipo anafiláctico (edema alérgico, urticaria, eritema, colapso, disnea, membranas mucosas pálidas).
Maltese: F'każijiet rari ħafna jistgħu jseħħu reazzjonijiet ta'tip anafilattiku (edema allerġika, urtikarja, eritema, kollass, dyspnoea, membrani mukożi pallidi).
Spanish: Sulfobutil éter β-ciclodextrina (SBECD) Metacresol
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD)
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de maropitant en gatos se estimó en 99,1 %.
Maltese: Abbinar ta' maropitant ma' proteini filplażma fil-qtates ġie stmat li hu 99.1%.
Spanish: de Camprodon, s/n Finca La Riba
Maltese: Finca La Riba
Spanish: Los comprimidos también contienen amarillo Sunset (E110) como colorante.
Maltese: Il-pilloli fihom ukoll Sunset Yellow (E110) bħala kolorant.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: FAREVA AMBOISE
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: FAREVA AMBOISE
Spanish: A una dosis de 8 mg/kg, se alcanzó una Cmax de 776 ng/ml 1,7 horas después de la administración.
Maltese: B'doża ta' 8 mg/kg, Cmax ta' 776 ng/ml intlaħqet wara 1.7 sigħat mid-doża.
Spanish: La eliminación t 1 / 2 tras la administración intravenosa fue de aproximadamente 5,8 h.
Maltese: L- elimination t1/2 wara doża fil-vina kien bejn wieħed u ieħor 5.8 sigħat.
Spanish: Para el metabolito principal se recuperó el 10,4 % de la dosis de maropitant en orina y 9,3 % en heces.
Maltese: 4% ġie irkuprat fl-urina u 9.3% fl-ippurgar.
Spanish: Peso del perro (kg)
Maltese: Piż tal-Kelb (kg)
Spanish: El volumen de distribución en estado estacionario (Vss) fue de 2,3 l/kg y el aclaramiento sistémico fue de 0,51 l/h/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni f'steady-state (Vss) kien 2.3 l/kg u systemic clearance kien 0.51 l/s/kg.
Spanish: El volumen de distribución en estado estacionario (Vss) fue de 9,3 l/kg y el aclaramiento sistémico fue de 1,5 lh/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni f'steady-state (Vss) kien 9.3 l/kg u systemic clearance kien 1.5 l/s/kg.
Spanish: Excipientes:
Maltese: Klieb:
Spanish: La semivida de eliminación a 8 mg/kg fue de 5,47 horas.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni b'8 mg/kg kien 5.47 sigħat.
Spanish: En estudios de laboratorio, maropitant ha demostrado ser un irritante potencial de los ojos.
Maltese: Studji f'laboratorju wrew li maropitant jista' jkun irritanti għall-għajnejn.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de maropitant en perros es mayor del 99 %.
Maltese: Abbinar ta' maropitant ma' proteini fil-plażma fil-klieb huwa ta' aktar minn 99%.
Spanish: Se ha demostrado en estudios experimentales la eficacia antiemética del maropitant frente a agentes eméticos centrales y periféricos incluidos la apomorfina, cisplatino y jarabe de ipecacuana (perros) y xilazina (gatos).
Maltese: L-effett anti-emetiku ta' maropitant ġie ddimostrat fi studji sperimentali kontra emetiċi ċentrali u periferali li jinkludu apomorphine, cisplatin u ġulepp ta' ipecac (klieb) u xlazine (qtates).
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI SC, IV
Spanish: La variación cinética interindividual puede ser grande, de hasta un 70 % CV para el AUC.
Maltese: Il-varjazzjoni fil-kinetika minn individwu għal ieħor tista' tkun kbira, sa 70 CV% għal AUC.
Spanish: Cerenia comprimidos está disponible en concentraciones de 16 mg, 24 mg, 60 mg y 160 mg.
Maltese: Pilloli Cerenia jiġu b'saħħa ta' 16 mg, 24 mg, 60 mg u 160 mg.
Spanish: Las concentraciones máximas se continuaron por una reducción en la exposición sistémica con una semivida de eliminación aparente (t½) de 16,8 horas.
Maltese: Logħla konċentrazzjonijiet ġew segwiti minn tnaqqis sistemiku b'half-life apparenti ta' eliminazzjoni (t½) ta' 16.8 sigħat.
Spanish: • Para la prevención de nauseas perioperatorias y vómitos y la mejora en la recuperación de la anestesia general después del uso de morfina agonista de receptores μ-opiáceos.
Maltese: • Għall-prevenzjoni ta' nawżja u remettar waqt l-operazzjoni u titjib fl-irkupru mill-anestesija ġenerali wara l-użu tal-morfina li hija μ-opiate receptor agonist.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote FAREVA AMBOISE
Maltese: FAREVA AMBOISE
Spanish: Las concentraciones máximas se continuaron por una reducción en la exposición sistémica con una semivida de eliminación aparente (t½) de 8,84 horas.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ġew segwiti minn tnaqqis sistemiku b'half-life apparenti ta' eliminazzjoni (t1/2ta' 8.84 siegħat.
Spanish: Este centro consta de varios núcleos del tallo cerebral (área postrema, nucleus tractus solitarius, núcleo motor dorsal del vago) que reciben e integran estímulos sensoriales procedentes de fuentes centrales y periféricas y estímulos químicos procedentes de la circulación y el líquido cefalorraquídeo.
Maltese: Dan iċċentru jikkonsisti minn ħafna nuklei tal-brainstem (area postrema, nukleus tractus solitarius, dorsal motor nukleus tal-vagus) li jirċievu u jintegraw stimuli sensorjali minn sorsi ċentrali u periferali u stimuli kimiċi miċ-ċirkulazzjoni u l-likwidu ċerebro-spinali.
Spanish: Cada comprimido contiene 16 mg, 24 mg, 60 mg o 160 mg de maropitant como citrato de maropitant monohidrato.
Maltese: Kull pillola fiha 16 mg, 24 mg, 60 mg jew 160 mg maropitant bħala ċitrat monoidrat ta' maropitant.
Spanish: Maropitant es un antagonista del receptor de neuroquinina 1 (NK1), que actúa inhibiendo la unión de la sustancia P, un neuropéptido de la familia de las taquiquininas.
Maltese: Maropitant huwa antagonist ta' neurokinin (NK1) receptor, li jaħdem billi ma jħallix l-abbinar ta' substance P, neuropeptide tal-familja tachykinin.
Spanish: Maropitant presenta una farmacocinética no lineal (el AUC aumenta proporcionalmente más que el aumento de la dosis) cuando se administra por vía oral en el intervalo de dosificación de 1-16 mg/kg.
Maltese: Maropitant kellu xejriet farmakokinetiċi li mhumiex linjari (AUC jiżdied aktar minn proporzjonalment ma' żieda fid-doża) meta amministrat mill-ħalq f'doża ta' bejn 1 - 16 mg/kg.
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Maltese: .8 Interazzjoni ma'prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni
Spanish: El vómito es un proceso complejo coordinado a nivel central por el centro emético.
Maltese: Remettar huwa proċess kompless li jiġi kkordinat miċ-ċentru emetiku tas-sistema ċentrali.
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA
Spanish: Maropitant (como citrato de maropitant monohidrato)
Maltese: Maropitant (bħala ċitrat ta' maropitant monoidrat) 10 mg.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI SC, IV
Spanish: Con la extensión del uso de Cerenia comprimidos para perros de 5 a 14 días consecutivos, se ha reajustado el ciclo de actualización del informe periódico de seguridad (IPS) y la fecha de cierre para el nuevo PSUR es el 30 de Junio de 2014 para el envío de informes cada 6 meses (cubriendo todas las presentaciones autorizadas del producto) en los dos próximos años, seguido de informes anuales para los dos años siguientes y posteriormente a intervalos de 3 años.
Maltese: Bl-użu estiż ta' Cerenia pilloli għal klieb minn 5 sa 14-il ġurnata konsekuttiva, ċ-ċiklu tal-periodic safety update report (PSUR) għal Cerenia ġie rrisettjat u d-data lock point għall-PSUR li jmiss hi 30 Ġunju 2014 b'sottomissjoni ta' rapport kull 6 xhur (li jkopru il-presentazzjonijiet awtorizzati kollha) għas-sentejn li ġejjin, segwiti minn rapport kull sena għas-sentejn ta' wara u rapport kull 3 snin fissnin ta' wara.
Spanish: Cada comprimido contiene un 0,075 % p/p de amarillo Sunset (E110) como colorante Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: Kull pillola fiha 0.075% w/w Sunset Yellow (E110) bħala kolorant
Spanish: Cerenia 10 mg/ml inyección para perros y gatos maropitant
Maltese: VETERINARJU Cerenia 10 mg/ml injezzjoni għal klieb u qtates maropitant
Spanish: Después de una dosis intravenosa única de 1 mg/kg la concentración plasmática inicial fue de 363 ng / ml.
Maltese: Wara doża waħda fil-vina ta' 1 mg/kg il-konċentrazzjoni inizjali fil-plażma kienet ta' 363 ng/ml.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable.
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni tal-benefiċċju u r-riskju tal-veterinarju responsabbli.
Spanish: Las concentraciones máximas continuaron con una reducción de la exposición sistémica con una semivida de eliminación aparente (t1/2) de 4,03 horas.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ġew segwiti minn tnaqqis sistemiku b'half-life ta' eliminazzjoni apparenti (t0.5) ta' 4.03 sigħat.
Spanish: Vial de vidrio de tipo I moldeado, ámbar, de 20 ml, tapón de goma de clorobutilo y cápsula de aluminio con cierre "flip-off".
Maltese: In-natura u l-għamla tal-ippakkjarli jmiss mall-prodott Kunjett kannella tal-ħġieġ iffurmat ta' Tip 1, 20 ml, tapp tal-klorobutil u siġill fuq kollox tal-aluminju b'buttuna flip-off.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN/Comprimidos
Maltese: Kaxxa tal-kartun / Pilloli
Spanish: Cerenia maropitant
Maltese: Maropitant
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cerenia el 29/09/2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha lil Cerenia fid-29/09/2006.
Spanish: Cerenia es un medicamento que contiene el principio activo maropitant y se presenta en forma de comprimidos (de 16, 24, 60 y 160 mg) para perros y de solución inyectable subcutánea (10 mg/ml) para perros y gatos.
Maltese: Jiġi bħala pilloli (16 mg, 24 mg, 60 mg and 160 mg) għall-klieb u f'soluzzjoni għal titqiba taħt il-ġilda (10 mg/ml) għall-klieb u l-qtates.
Spanish: Cerenia blocks neurokinin-1 (NK1) receptors, which are found on the surface of certain cells in the part of the brain that controls nausea and vomitingand are activated by the attachment of a chemical in the body called ‘substance P'.
Maltese: Cerenia jimblokka r-riċetturi tan-neurokinin 1 (NK1), li jinsabu fil-wiċċ ta' ċerti ċelloli fil-parti tal-moħħ li jikkontrolla n-nawżja u r-remettar u huma attivati bit-twaħħil ta' kimika fil-ġisem imsejħa 'Sustanza P'.
Spanish: Perros:
Maltese: Klieb:
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cerenia?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cerenia?
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Spanish: Otras informaciones sobre Cerenia
Maltese: Cerenia
Spanish: ¿Qué es Cerenia?
Maltese: X'inhu Cerenia?
Spanish: Solo uno de 16 perros tratados con Cerenia presentó vómitos tras la administración de morfina, mientras 14 de 15 perros tratados con placebo vomitaron y en este grupo, 9 de los perros que presentaron vómitos, vomitaron más de una vez.
Maltese: Kelb biss minn 16 li ngħata Cerenia rremetta wara li ngħata l-morfina, filwaqt li 14 minn 15-il kelb li ngħataw il-plaċebo rremettew, u f'dan il-grupp, disa' mill-klieb li rremettew, irremettew iktar minn darba.
Spanish: 10 ml (40 U/ml) 1 vial
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Spanish: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Reino Unido Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
Maltese: Genzyme Ltd, 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk, CB9 8PU, Renju Unit Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, L-Irlanda
Spanish: 500 Soldiers Field Road, Allston, MA 02134, USA Lonza Biologics Inc., 101 International Drive, Portsmouth, NH 03801-2815, USA
Maltese: Soldiers Field Road, Allston, MA 02134, USA Lonza Biologics Inc., 101 International Drive, Portsmouth, NH 03801-2815, USA Isem u indirizz tal-manifatturi responsabbli mill-ħruġ tal-lott.
Spanish: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Maltese: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Spanish: El aclaramiento plasmático varió desde 9,8 hasta 20,3 ml/min/kg (media ± D.E., 14,5 ± 4,0 ml/min/kg).
Maltese: Ir-rata tat-tneħħija mill-plażma kienet ta' bejn 9.8 sa 20.3 ml/min/kg, (medja ± S.D, 14.5 ± 4.0 ml/min/kg).
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Maltese: Sistema tal-Klassifka tal-Organi
Spanish: Clínicamente, la enfermedad de Gaucher tiene un espectro fenotípico heterogéneo.
Maltese: Klinikament, il-marda ta' Gaucher hi spectrum fenotipiku eteroġenu.
Spanish: La enfermedad de Gaucher es un trastorno metabólico hereditario recesivo raro causado por la deficiencia de la enzima lisosomal β-glucosidasa ácida.
Maltese: Il-marda ta' Gaucher hi marda ereditarja rari riċessiva li tiriżultata minn defiċjenza ta' lysosomal enzyme acid β-glucosidase.
Spanish: Conservar en nevera (2ºC y 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°Ċ - 8°Ċ).
Spanish: Tel +44 (0)845 372 7101
Maltese: Sanofi Tel +44 (0)845 372 7101
Spanish: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: SANOFI-AVENTIS Zrt.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 17 noviembre 1997 Fecha de la última renovación: 17 septiembre 2007
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Novembru 1997 Data tal-aħħar tiġdid:17/09/2007
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran según el sistema de clasificación de órganos y frecuencias, frecuente (≥ 1/100 a <1/10), poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100) y raras (1/10.000 a <1/1.000) en la siguiente tabla.
Maltese: (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100) u rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)) fil-lista hawn taħt.
Spanish: Utilizar técnica aséptica
Maltese: Użu ta' Teknika Asettika
Spanish: Posibles efectos adversos
Maltese: Effetti sekondarji possibbli.
Spanish: La imiglucerasa es una forma modificada de la enzima humana -glucosidasa ácida producida mediante tecnología de ADN recombinante.
Maltese: Imiglucerase hi forma modifikata ta' enżima umana acid β-glucosidase prodott mit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Spanish: Envases: 1, 5 o 25 viales por estuche.
Maltese: Kunjett 1, 5 jew 25 kunjett kull kartuna.
Spanish: Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.