FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az eritromicin, egy közepesen erős CYP3A4-inhibitor (5 napon keresztül tartó, napi 2-szer 500 mg-os) fenntartó adagolása mellett egyszeri 100 mg szildenafil alkalmazásakor 182%-os emelkedést észleltek a szisztémás szildenafil-expozícióban (AUC).
Romanian: Când sildenafilul a fost administrat în doza unică de 100 mg concomitent cu eritromicină, un inhibitor moderat al CYP3A4, la starea de echilibru, (în doză de 500 mg de două ori pe zi, timp de 5 zile), s-a înregistrat o creştere cu 182% a expunerii sistemice la sildenafil (ASC).
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance <30 ml/perc) csökkent a szildenafil clearance értéke, és a hasonló korú, nem vesebeteg önkéntesekhez képest 100%-kal nőtt a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC), ill.
Romanian: La voluntarii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), clearance-ul sildenafilului a fost scăzut, cu o creştere medie a ASC cu 100% şi a Cmax cu 88%, comparativ cu voluntarii de aceeaşi vârstă şi fără insuficienţă renală.
Hungarian: Vizarsin 25 mg szájban diszpergálódó tabletta 2 év
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate orodispersabile 2 ani
Hungarian: Az alábbi antihypertensiv gyógyszeres kezeléseket egy csoportba összevonva, nem mutatkozott eltérés a mellékhatás-profilban az antihypertensiv szert szildenafillal, és az antihypertensiv szert placebóval szedő betegek adatai között: diuretikumok, béta-blokkolók, ACE-gátlók, angiotenzin-II antagonisták, vérnyomáscsökkentők (értágítók és centrális hatásúak), adrenerg neuron blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, valamint alfa-adrenerg receptor-blokkolók.
Romanian: S-a demonstrat că profilul reacţiilor adverse în cazul în care se administrează sildenafil la pacienţii care sunt în tratament cu un antihipertensiv aparţinând uneia din următoarele clase - diuretice, blocanţi beta-adrenergici, IEC, antagonişti ai angiotensinei II, antihipertensive cu acţiune vasodilatatoare periferică sau centrală, blocanţi ai neuronilor adrenergici, blocanţi ai canalelor de calciu, blocanţi ai receptorilor alfa-adrenergici - este similar cu profilul reacţiilor adverse al pacienţilor la care s-a administrat placebo.
Hungarian: Tépje le!
Romanian: Rupeţi Desprindeţi
Hungarian: A Vizarsin-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vizarsin este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find mediciHuman medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Vizarsin szildenafil
Romanian: Vizarsin sildenafil
Hungarian: Filmtabletta (25, 50 és 100 mg) és szájban diszpergálódó tabletta (25, 50 és 100 mg) formájában kapható.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate filmate (25, 50 şi 100 mg) şi de comprimate orodispersabile (25, 50 şi 100 mg).
Hungarian: Ez a dokumentum a Vizarsin-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vizarsin.
Hungarian: A Vizarsin egy „generikus gyógyszer".
Romanian: Vizarsin este un „medicament generic".
Hungarian: Ahhoz, hogy a Vizarsin hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
Romanian: Pentru ca Vizarsin să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Vizarsin megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Viagra nevű „referencia-gyógyszerrel".
Romanian: Aceasta înseamnă că Vizarsin este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Viagra.
Hungarian: A Vizarsin javasolt adagja szükség szerint 50 mg, amelyet hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Romanian: Doza recomandată de Vizarsin este de 50 mg administrat în funcţie de necesitate cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală.
Hungarian: 2009. szeptember 21-én az Európai Bizottság a Vizarsin-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vizarsin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2009.
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Vizarsin visszaállítja az erekciós funkciót.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Vizarsin reface funcţia erectilă.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Vizarsin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Vizarsin.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Vizarsin alkalmazása?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Vizarsin?
Hungarian: Amennyiben a Vizarsin-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Vizarsin, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A Vizarsin-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik a (néha impotenciának nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére és fenntartására.
Romanian: Vizarsin se administrează pentru tratarea bărbaţilor cu disfuncţie erectilă (numită uneori impotenţă), când aceştia nu pot obţine sau menţine penisul întărit (în erecţie) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Hungarian: Mivel a Vizarsin generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Romanian: Dat fiind că Vizarsin este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Hungarian: A Vizarsin-nel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Vizarsin
Hungarian: Az olyan betegek
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică sau
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Vizarsin minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viagra-val.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Vizarsin are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Viagra.
Hungarian: A Vizarsin hatóanyaga a szildenafil, amely az 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Romanian: Substanţa activă din Vizarsin, sildenafilul, aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
Hungarian: Mivel a Vizarsin generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, a Viagra-val.
Romanian: Întrucât Vizarsin este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Viagra.
Hungarian: A bizottság javasolta a Vizarsin-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Vizarsin.
Hungarian: A Vizarsin egy szildenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Vizarsin este un medicament care conţine substanţa activă sildenafil.
Hungarian: A hatásosságtól és a mellékhatásoktól függően az adag maximum 100 mg-ra növelhető, illetve 25 mg-ra csökkenthető.
Romanian: Doza poate fi mărită la maximum 100 mg sau micşorată până la 25 mg, în funcţie de eficacitatea medicamentului şi de efectele secundare.
Hungarian: esetében, akiknél májfunkció-csökkenésben vagy súlyos vesefunkció-csökkenés áll fenn a kezelést 25 mg-os dózissal kell elkezdeni.
Romanian: insuficienţă renală severă trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 25 mg.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta azt jelenti, hogy a tabletta a szájban oldódik.
Romanian: Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Hungarian: Amennyiben a Vizarsin-t étkezés közben veszik be, előfordulhat, hogy később kezd el hatni, mint az étkezésen kívül bevett gyógyszer.
Romanian: Dacă se ia în timpul mesei, Vizarsin îşi face efectul mai încet decât dacă se ia fără alimente.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vizarsin-t?
Romanian: Cum se utilizează Vizarsin?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vizarsin forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Vizarsin?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Vizarsin-t?
Romanian: Cum a fost studiat Vizarsin?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vizarsin?
Romanian: Cum acţionează Vizarsin?
Hungarian: A Vizimpro-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Vizimpro sunt disponibile pe site-ul Agenției: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Hungarian: A Vizimpro tabletta (15 mg, 30 mg és 45 mg) formájában kapható.
Romanian: Vizimpro este disponibil sub formă de comprimate (15mg, 30mg și 45mg).
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt megfelelő vizsgálatokkal meg kell erősíteni a mutációk jelenlétét az EGFR génben.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului trebuie confirmată prin teste corespunzătoare prezența mutațiilor în gena EGFR .
Hungarian: Vizimpro (dakomitinib)
Romanian: Vizimpro (dacomitinib)
Hungarian: A betegnek általában naponta egyszer egy 45 mg-os tablettát kell szednie, minden nap ugyanabban az időpontban, annyi ideig, amíg az alkalmazás hatásos és a mellékhatások tolerálhatóak.
Romanian: În mod normal, pacientul trebuie să ia o tabletă de 45 mg o dată pe zi, aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, cât timp are beneficii de pe urma medicamentului, iar reacțiile adverse sunt tolerabile.
Hungarian: Vizimpro (dakomitinib) EMA/89209/2019
Romanian: Vizimpro (dacomitinib) EMA/89209/2019
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vizimpro biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vizimpro?
Hungarian: Bár a Vizimpro több mellékhatást váltott ki, mint a gefitinib, ezeket kezelhetőnek tartották.
Romanian: Deși Vizimpro a cauzat mai multe reacții adverse decât gefitinbul, acestea au fost considerate gestionabile.
Hungarian: Gátolja az EGFR működését, amely normál esetben a sejtek növekedését és osztódását szabályozza.
Romanian: Aceasta blochează activitatea EGFR, care în mod obișnuit controlează dezvoltarea și diviziunea celulelor.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Vizimpro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Vizimpro sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: A Vizimpro leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasmenés, bőrkiütés, sztomatitis (a száj nyálkahártyájának gyulladása), körömproblémák, száraz bőr, étvágytalanság, kötőhártya-gyulladás (szemvörösség és szemgyulladás), a testtömeg csökkenése és hajhullás, viszketés, a transzaminázok megemelkedett szintje (májproblémák jele) és hányinger.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vizimpro (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt diaree, erupții pe piele, stomatită (inflamație a mucoasei gurii), afecțiuni ale unghiilor, piele uscată, pierderea poftei de mâncare, conjunctivită (roșeață și disconfort ocular), scădere în greutate și căderea părului, mâncărime, valori mari ale transaminazelor (semn de probleme la ficat) și greață.
Hungarian: A Vizimpro csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Romanian: Vizimpro se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Hungarian: A Vizimpro-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Vizimpro:
Hungarian: Miért engedélyezték a Vizimpro forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce este Vizimpro autorizat în UE?
Hungarian: A Vizimpro-t önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akik az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) nevű fehérjét kódoló génben bizonyos mutációkkal (változásokkal) rendelkeznek.
Romanian: Vizimpro este utilizat în monoterapie și doar la pacienți cu anumite mutații (modificări) ale genei pentru o proteină numită receptor pentru factorul de creștere epidermic (EGFR).
Hungarian: A Vizimpro alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Vizimpro, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vizimpro alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vizimpro pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Vizimpro hatóanyaga a dakomitinib.
Romanian: Vizimpro conține substanța activă dacomitinib.
Hungarian: A Vizimpro egy daganatellenes gyógyszer, amelyet a nem kissejtes tüdődaganatban (NSCLC) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak, ha a betegség előrehaladott vagy szétterjedt.
Romanian: Vizimpro este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru a trata cancerul pulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC) la adulți, atunci când boala este în stadiu avansat sau s-a răspândit.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos mellékhatások a hasmenés, az intersticiális tüdőbetegség (a tüdőben hegesedést okozó rendellenességek), a kiütés és étvágytalanság.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave sunt diaree, boală pulmonară interstițială (tulburări cauzatoare de leziuni la plămâni), erupții pe piele și scăderea poftei de mâncare.
Hungarian: A Vizimpro alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Vizimpro sunt monitorizate continuu.
Hungarian: Az EGFR gátlása révén a dakomitinib hozzájárul a daganat növekedésének és terjedésének csökkentéséhez.
Romanian: Prin blocarea EGFR, dacomitinibul ajută la încetinirea dezvoltării și răspândirii cancerului.
Hungarian: A Vizimpro-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: O prezentare generală a Vizimpro și de ce este autorizat acest medicament în UE
Hungarian: A Vizimpro-ról bebizonyosodott, hogy jelentősen javítja azt az időt, ameddig a betegek élnek a betegségük súlyosbodása nélkül.
Romanian: Vizimpro a demonstrat o îmbunătățire semnificativă a duratei de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii.
Hungarian: A Vizimpro hatóanyaga, a dakomitinib, a „tirozin-kináz inhibitorok" elnevezésű daganatellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Romanian: Substanța activă din Vizimpro, dacomitinibul, face parte din clasa de medicamente împotriva cancerului numite inhibitori ai tirozinkinazei.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vizimpro alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vizimpro?
Hungarian: A tüdő daganatos sejteiben az EGFR gyakran túlműködik, ami a daganatos sejtek kontrollálatlan növekedését eredményezi.
Romanian: Proteina EGFR este deseori hiperactivă în celulele pulmonare canceroase, cauzând dezvoltarea lor necontrolată.
Hungarian: A Vizimpro hatásosabbnak bizonyult, mint a gefitinib (egy másik gyógyszer a nem kissejtes tüdődaganat kezelésére) a betegség súlyosbodásáig eltelt idő meghosszabbításában.
Romanian: Vizimpro s-a dovedit mai eficace decât gefitinibul (alt medicament împotriva cancerului pulmonar, altul decât cu celule mici), prelungind durata de viață a pacienților fără agravarea bolii.
Hungarian: Egy, 452 EGFR mutációval rendelkező beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban a Vizimpro-val kezelt betegek átlagosan kb.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 452 de pacienți cu mutații EGFR, cei tratați cu Vizimpro au trăit în medie aproximativ 15 luni fără ca boala să se agraveze, față de 9 luni în cazul pacienților tratați cu gefitinib.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vizimpro-t?
Romanian: Cum se utilizează Vizimpro?
Hungarian: A Vizimpro-val kezelt betegek a gefitinibbel kezelt betegekhez képest 6 hónappal tovább éltek, anélkül, hogy a betegség súlyosbodott volna.
Romanian: Pacienții tratați cu Vizimpro au trăit în medie 6 luni mai mult, fără agravarea bolii, față de cei care au fost tratați cu gefitinib.
Hungarian: A Vizimpro biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vizimpro, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vizimpro?
Romanian: Cum acționează Vizimpro?
Hungarian: A Vizimpro alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Vizimpro sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: A Vizimpro alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Vizimpro, citiți prospectul.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vizimpro és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Vizimpro și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Ez a gyógyszer kockázatot jelenthet a környezetre.
Romanian: Acest medicament poate reprezenta un risc pentru mediu.
Hungarian: Dózis (naponta egyszer)
Romanian: Doză (o dată pe zi)
Hungarian: Ezek többek között az alábbiak:
Romanian: Acestea includ, printre altele:
Hungarian: * Halálos eseményeket is jelentettek.
Romanian: *Au fost raportate evenimente letale.
Hungarian: • A tablettát egészben nyelje le egy pohárnyi vízzel.
Romanian: • Înghițiți comprimatul întreg cu un pahar cu apă.
Hungarian: Dózismódosításra lehet szükség az egyéni biztonságosság és tolerálhatóság alapján.
Romanian: Pot fi necesare modificări ale dozei în funcție de siguranța și tolerabilitatea individuală.
Hungarian: A 2016. július 29-i adatlezáráson alapuló adatok.
Romanian: * Date bazate pe data limită de colectare a datelor 29 iulie 2016.
Hungarian: 3. fokozat % 4. fokozat % Minden fokozat
Romanian: Gradul 3 % Gradul 4 % Toate gradele
Hungarian: Ebben a vizsgálatban részt vettek közel 90%-a volt ázsiai vagy fehér.
Romanian: Aproximativ 90% dintre pacienți incluși în această analiză au fost asiatici sau albi.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti a gyógyszer adagját attól függően, hogy mennyire jól tolerálja azt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de medicament în funcție de cât de bine îl tolerați.
Hungarian: A rasszokat tekintve 23% volt fehér, 77% ázsiai és < 1% fekete.
Romanian: Rasa a fost 23% albă, 77% asiatică și < 1% neagră.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a Vizimpro hatásosságát:
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce efectele Vizimpro:
Hungarian: Makrogol (E1521)
Romanian: Macrogol (E1521)
Hungarian: • ha valaha bármilyen egyéb tüdőbetegsége volt.
Romanian: • dacă ați avut vreodată alte probleme cu plămânii.
Hungarian: Rétegzett Cox-regresszióból.
Romanian: a. Din regresia Cox stratificată.
Hungarian: A tünetek hasonlók lehetnek a tüdőrák tüneteihez.
Romanian: Simptomele pot fi similare cu cele de la cancerul pulmonar.
Hungarian: • Pimozid és tioridazin, amelyeket skizofrénia és pszichózis kezelésére használnak.
Romanian: • Pimozida și tioridazina, utilizate pentru a trata schizofrenia și psihoza
Hungarian: Azonban a 80%-os orális biohasznosulás alapján nem valószínű, hogy ezek a transzportfehérjék hatással lennének a dakomitinib felszívódására.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza biodisponibilității orale de 80%, este puțin probabil ca aceste proteine de transport membranar să aibă vreun impact asupra absorbției dacomitinib.
Hungarian: Azonban a hierarchikus vizsgálati megközelítésnek megfelelően az elemzést leállították az ORR vizsgálatával, mivel nem sikerült elérni a statisztikailag szignifikáns szintet.
Romanian: Cu toate acestea, în conformitate cu abordarea ierarhică de testare, analiza a fost oprită cu testarea RRO, deoarece semnificația statistică nu a fost atinsă.
Hungarian: Ezért javasolt rendszeresen funkcionális májvizsgálatokat végezni.
Romanian: Prin urmare, se recomandă efectuarea periodică a testării functiei hepatice .
Hungarian: • A tablettát beveheti étellel vagy anélkül is.
Romanian: • Puteți lua comprimatul cu sau fără alimente.
Hungarian: A dakomitinib pigmentált patkányokon végzett fototoxicitási vizsgálata nem mutatta a fototoxicitás lehetőségét.
Romanian: Un studiu de fototoxicitate cu dacomitinib la șobolani pigmentați nu a demonstrat potențial de fototoxicitate.
Hungarian: Az EGFR-mutációs státuszt standardizált, kereskedelmi forgalomban kapható tesztkészlettel határozták meg.
Romanian: Statusul mutației EGFR a fost stabilit cu un kit de testare standardizat și disponibil comercial.
Hungarian: Ennek következtében az OS javulásának statisztikai szignifikanciája formálisan nem volt felmérhető.
Romanian: Drept urmare, semnificația statistică a îmbunătățirii SG nu a putut să fie evaluată corespunzător.
Hungarian: Az étel nem módosítja a biohasznosulást klinikailag jelentős mértékben.
Romanian: Alimentele nu modifică biodisponibilitatea până la un nivel semnificativ clinic.
Hungarian: Ha az előírtnál több Vizimpro-t vett be Ha túl sok Vizimpro-t vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba.
Romanian: Dacă luați mai mult Vizimpro decât trebuie Dacă ați luat prea mult Vizimpro, adresați-vă unui medic sau mergeți imediat la spital.
Hungarian: Az összesített adatkészletben a Vizimpro-kezelés medián időtartama 66,7 hét volt.
Romanian: Durata mediană a tratamentului cu Vizimpro în cadrul seturilor de date cumulate a fost de 66,7 săptămâni.
Hungarian: Ezek miatt a dakomitinib várhatóan nem genotoxikus a klinikailag releváns expozíciós koncentrációkban.
Romanian: Astfel, nu este de așteptat ca dacomitinib să fie genotoxic la concentrații de expunere relevante clinic.
Hungarian: Progressziómentes túlélés (hónap)
Romanian: Supraviețuirea fără progresia bolii (luni)
Hungarian: Kétoldalas p-érték
Romanian: Valoarea p bilaterală
Hungarian: Fogamzóképes korú nők/fogamzásgátlás
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/contracepția
Hungarian: A dakomitinib-kezelést ezen tünetek kivizsgálása alatt szüneteltetni kell.
Romanian: Tratamentul cu dacomitinib trebuie oprit în timpul investigării acestor simptome.
Hungarian: A Vizimpro-t nem tanulmányozták gyermekeknél és serdülőknél, és nem adható 18 év alatti betegeknek.
Romanian: Vizimpro nu a fost studiat la copii sau adolescenți și nu trebuie administrat la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: A székelés gyakoriságnövekedésének első jeleinél azonnal forduljon kezelőorvosához, fogyasszon sok folyadékot és a lehető leghamarabb kezdjen hasmenés elleni kezelést.
Romanian: La primele semne de frecvență crescută a eliminărilor intestinale, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, beți multe lichide și începeți tratamentul antidiareic cât mai curând posibil.
Hungarian: Minden csomag 30 filmtablettát tartalmaz.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 30 comprimate filmate.