FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo de toxicidade por via intravenosa, em ratos, com duração de 26 semanas, observou-se um aumento significativo na incidência de adenocarcinoma mamário em fêmeas, e de carcinomas da glândula de Zymbal em machos e fêmeas, com níveis plasmáticos subterapêuticos de cidofovir.
Latvian: 26 nedēļas ilgā toksicitātes pētījumā žurkām intravenozi ievadīja cidofoviru devā, kas nodrošināja subterapeitisku cidofovira līmeni plazmā, un tika konstatēts, ka žurku mātītēm ievērojami pieauga krūts dziedzera adenokarcinomas biežums un abu dzimumu žurkām − Zymbal dziedzera karcinoma.
Portuguese: Não foram detectados metabolitos do cidofovir no soro ou na urina dos doentes.
Latvian: Pacienta serumā un urīnā cidofovira metabolīti nav atrodami.
Portuguese: A solução salina deve ser perfundida ao longo de um período de 1 hora, imediatamente antes da perfusão de Vistide.
Latvian: Fizioloģiskais šķīdums jāievada 1 stundu ilgā infūzijā tieši pirms Vistide infūzijas.
Portuguese: Não deve ser administrado por injecção intraocular
Latvian: Nedrīkst ievadīt intraokulāri.
Portuguese: Este medicamento contém aproximadamente 2,5 mmol (ou 57 mg) de sódio por frasco para injectáveis, o que deve ser tido em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Latvian: Šīs zāles satur aptuveni 2,5 mmol (vai 57 mg) nātrija katrā flakonā, kas ir jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Portuguese: Recomenda-se a hidratação intravenosa e a interrupção da terapêutica com cidofovir se a creatinina sérica atingir valores ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl), ou se se desenvolver uma proteinúria persistente ≥ 2+.
Latvian: Cidofovira terapija jāpārtrauc un jāveic intravenoza hidratācija tad, ja kreatinīna līmenis serumā pieaudzis ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl) vai attīstās pastāvīga proteinūrija ≥ 2+. Pacientiem, kuriem ir proteinūrija ≥ 2+, veic intravenozu hidratāciju un pēc tam atkārto urīna analīzi.
Portuguese: Ocorreram reacções de hipersensibilidade com dermatite, prurido, urticária e, raramente, anafilaxia e síndrome de StevensJohnson.
Latvian: Novērotas hipersensitivitātes reakcijas, proti, dermatīts, nieze, nātrene, un, retumis, anafilakse un StīvensaDžonsona sindroms.
Portuguese: Após a selecção in vitro de isolados de CMVH resistentes ao ganciclovir, observou-se resistência cruzada entre o ganciclovir e o cidofovir com mutações selectivas provocadas pelo ganciclovir no gene da ADN polimerase do CMVH, mas não com mutações no gene UL97.
Latvian: In vitro tika veikta ganciklovir-rezistentu HCMV izolātu selekcija, kuru izpētē konstatēts, ka izolātiem ar mutācijām HCMV DNS polimerāzes gēnā piemita krustota rezistence pret gancikloviru un cidofoviru, bet izolātiem ar mutācijām UL97 gēnā šādas krustotas rezistences nebija.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vistide não foram demonstradas para doenças que não sejam a retinite por CMV em doentes com SIDA.
Latvian: Vistide lietošanas drošība un efektivitāte nav pierādīta citām slimībām, izņemot CMV retinīta ārstēšanai pacientiem ar AIDS.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 375 mg/5 ml de cidofovir anidro como substância activa.
Latvian: Katrs flakons satur 375 mg/5 ml bezūdens cidofovira kā aktīvo vielu.
Portuguese: Vistide é indicado para o tratamento da retinite por citomegalovírus (CMV) em adultos com Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (SIDA) e sem alteração da função renal.
Latvian: Vistide ir paredzēts lietošanai CMV retinīta ārstēšanai pieaugušajiem ar iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS), kuriem nav nieru funkcijas traucējumi.
Portuguese: Hidróxido de sódio Ácido clorídrico
Latvian: Nātrija hidroksīds Sālsskābe Ūdens injekcijām
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (Estes podem afectar entre 1 e 10 utilizadores em 100)
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart 1 līdz 10 lietotājus no 100)
Portuguese: A ligação in vitro do cidofovir às proteínas do plasma ou do soro foi de 10% ou inferior no intervalo de concentrações de cidofovir de 0,25 a 25 µg/ml.
Latvian: Pie cidofovira koncentrācijām robežās no 0,25 līdz 25 µg/ml, in vitro ar plazmas vai seruma proteīnu saistās 10% cidofovira vai vēl mazāk.
Portuguese: População Idosa:
Latvian: Gados vecāki pacienti:
Portuguese: Num estudo separado, injecções subcutâneas semanais de cidofovir durante 19 semanas consecutivas deram origem a adenocarcinomas mamários em ratos fêmeas após doses baixas, da ordem dos 0,6 mg/kg/semana.
Latvian: Citā pētījumā žurkām 19 nedēļas pēc kārtas reizi nedēļā subkutāni injicēja cidofoviru un novēroja, ka krūts dziedzera adenokarcinomas žurku mātītēm attīstās pat pie tik mazām devām kā 0,6 mg/kg nedēļā.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (Estes podem afectar mais de 1 utilizador em 10)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 lietotāju no 10)
Portuguese: A estabilidade química e física de Vistide misturado com solução salina foi demonstrada em frascos de vidro, em bolsas para perfusão compostas quer por cloreto de polivinil (PVC) ou por copolímero etileno/propileno, e em sistemas ventilados de administração IV, em PVC.
Latvian: Ir pierādīta Vistide ķīmiskā un fizikālā stabilitāte pēc tā sajaukšanas ar nātrija hlorīda šķīdumu stikla pudelēs, infūziju maisiņos, kas sastāv no polivinilhlorīda (PVH) vai etilēna/propilēna kopolimēra, un no PVH sastāvošos intravenozas ievadīšanas komplektos.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Muito frequentes
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Ļoti bieži
Portuguese: Os homens devem ser aconselhados a utilizar métodos de contracepção de barreira durante e até 3 meses após o tratamento com cidofovir (ver secção 4.4).
Latvian: Ārstēšanās laikā ar cidofoviru un 3 mēnešus pēc tam vīriešiem jāiesaka lietot kontracepcijas barjermetodes (skatīt apakšpunktā 4.4).
Portuguese: A actividade in vivo do cidofovir contra o CMVH foi confirmada em ensaios clínicos controlados com cidofovir para tratamento da retinite por CMV em doentes com SIDA, em que foi demonstrado um retardamento estatisticamente significativo do tempo de progressão da retinite por citomegalovírus nos doentes que receberam cidofovir, quando comparados com os doentes dos grupos de controlo.
Latvian: Cidofovira in vivo aktivitāte pret HCMV apstiprinājusies kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros AIDS pacienti ar CMV retinītu tika ārstēti ar cidofoviru.
Portuguese: O Vistide deve ser usado com precaução em doentes diabéticos devido ao potencial aumento de risco de desenvolver baixa pressão nos
Latvian: Vistide jālieto piesardzīgi pacientiem ar diabētu, jo viņiem ir paaugstināts risks izveidoties pazeminātam acu spiedienam (intraokulārai hipotonijai).
Portuguese: O seu médico irá monitorizar a sua função renal antes da administração de cada dose de Vistide.
Latvian: Pirms katras Vistide devas ievadīšanas ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību.
Portuguese: Iríte, uveíte, hipotonia ocular (ver secção 4.4)
Latvian: Irīts, uveīts, pazemināts intraokulārais spiediens (skatīt apakšpunktā 4.4)
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējum, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži
Portuguese: O tratamento da retinite por CMV é necessário para reduzir o risco potencial de cegueira.
Latvian: CMV retinīts ir jāārstē, lai samazinātos iespēja zaudēt redzi.
Portuguese: Ao utilizar Vistide com alimentos e bebidas
Latvian: Vistide lietošana kopā ar uzturu
Portuguese: A dose recomendada de Vistide para doentes com função renal normal é 5 mg por kg de peso corporal administrada uma vez por semana, em duas semanas consecutivas.
Latvian: Vistide ieteicamā deva pacientiem ar normālu nieru funkciju ir 5 mg uz kg ķermeņa svara, ko ievada vienu reizi nedēļā divas nedēļas pēc kārtas.
Portuguese: O cidofovir induziu aberrações cromossómicas em linfócitos de sangue periférico humano, in vitro, sem activação metabólica (fracção S-9).
Latvian: In vitro cilvēka perifēro asiņu limfocītos cidofovirs bez metaboliskas aktivācijas (bez S-9 frakcijas) inducēja hromosomu aberācijas.
Portuguese: O Vistide é um medicamento antivírico que bloqueia a replicação do CMV por interferência com a produção de ADN viral.
Latvian: Vistide ir pretvīrusu zāles, kas bloķē CMV vairošanos, traucējot veidoties vīrusa DNS.
Portuguese: O Vistide é utilizado para tratar uma infecção nos olhos chamada retinite por citomegalovírus em doentes com SIDA (Síndrome da Imunodeficiência Adquirida).
Latvian: Vistide lieto acs infekcijas, ko sauc par CMV retinītu, ārstēšanai pacientiem ar AIDS (iegūts imūndeficīta sindroms).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes possivelmente relacionados com probenecida (Estes podem afectar mais de 1 utilizador em 10)
Latvian: Ļoti biežas, iespējams, ar probenecīda lietošanu saistītas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 lietotāju no 10)
Portuguese: Deve também ser efectuada a contagem diferencial de células brancas antes da administração de cada dose de cidofovir (ver secção 4.8).
Latvian: Pirms katras cidofovira devas ievadīšanas jānosaka arī leikocītu skaits asinīs un leikocītu formula (skatīt apakšpunktā 4.8).
Portuguese: O Vistide só deve ser usado quando outros agentes terapêuticos são considerados inadequados.
Latvian: Vistide lietojams tikai tajos gadījumos, kad nav iespējams izmantot citus līdzekļus.
Portuguese: Para diminuir o risco potencial de lesões renais, deve ser administrado probenecida em comprimidos e, fluidos por via intravenosa (solução salina), com cada perfusão de Vistide.
Latvian: Lai samazinātu nieru bojājuma risku, katrā Vistide infūzijas dienā jālieto probenecīda tabletes un intravenozi jāievada šķidrums (nātrija hlorīda šķīdums).
Portuguese: Deve receber um total de um litro de solução salina a 0,9% (normal) por via intravenosa (gota a gota numa veia) antes de cada dose de Vistide.
Latvian: Pirms katras Vistide devas Jums jāsaņem viens litrs 0,9% (fizioloģiskā) nātrija hlorīda infūzijas vēnā (ievadot vēnā).
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 375 mg/5 ml de cidofovir anidro.
Latvian: Katrs flakons satur 375 mg/5 ml bezūdens cidofovira.
Portuguese: Têm havido notificações de diminuição do número de glóbulos brancos, toxicidade hepática, toxicidade renal e destruição de células sanguíneas vermelhas.
Latvian: Ziņots par balto asinsķermenīšu skaita krišanos, aknu bojājumu, nieru bojājumu un sarkano asinsķermenīšu sabrukšanu.
Portuguese: Os doentes que demonstrem sinais de redução da função renal podem ter de interromper ou parar a sua terapêutica com Vistide, dependendo da situação individual.
Latvian: Ja tiks konstatēta nieru funkcijas pavājināšanās, tad atkarībā no individuālā stāvokļa Jums var uz laiku vai vispār pārtraukt Vistide ievadīšanu.
Portuguese: De forma a reduzir o potencial para náuseas e/ou vómitos associado à administração de probenecida, os doentes devem ser aconselhados a ingerir alimentos antes da administração de cada dose de probenecida.
Latvian: Probenecīds mēdz izraisīt sliktu dūšu un/vai vemšanu, lai to mazinātu, pacientam jāiesaka paēst pirms katras probenecīda devas ieņemšanas.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes possivelmente relacionados com probenecida (Estes podem afectar entre 1 e 10 utilizadores em 100)
Latvian: Biežas, iespējams, ar probenecīda lietošanu saistītas blakusparādības (var skart 1 līdz 10 lietotājus no 100)
Portuguese: Vistide 75 mg/ml concentrado para solução para perfusão Cidofovir
Latvian: Vistide 75 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Cidofovir
Portuguese: As reacções adversas identificadas pela experiência pós-comercialização são incluídas em itálico.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, norādītas slīpiem burtiem.
Portuguese: As interacções do cidofovir/probenecida e fármacos anti-VIH ou fármacos utilizados para tratar infecções virais crónicas frequentes nesta população, tais como hepatite relacionada com o VHC ou VHB, não foram avaliadas nos ensaios clínicos.
Latvian: Nav veikti klīniski pētījumi par cidofovira/probenecīda un HIV terapijas līdzekļu vai zāļu, ko lieto hronisku vīrusu infekciju (piemēram, HCV un HBV izraisīts hepatīts) ārstēšanai šajā pacientu grupā, mijiedarbību.
Portuguese: Não se observou resistência cruzada entre o foscarnet e o cidofovir com mutantes selecionados pelo foscarnet.
Latvian: Ar foskarnetu atlasītiem mutantiem netika novērota krustota rezistence pret foskarnetu un cidofoviru.
Portuguese: Tratamento de indução: A dose recomendada de cidofovir é 5 mg/kg de peso corporal (em perfusão intravenosa a débito constante, durante 1 hora), administrada uma vez por semana, durante duas semanas consecutivas.
Latvian: Ieteicamā cidofovira deva ir 5 mg/kg ķermeņa svara (ko ievada 1 stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā ar pastāvīgu infūzijas ātrumu), šo devu ievada reizi nedēļā divas nedēļas pēc kārtas.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injectáveis de 5 ml.
Latvian: Katrā iesaiņojumā ir viens 5 ml flakons.
Portuguese: Para minimizar a nefrotoxicidade potencial, deve ser administrado probenecida oral e deve fazer-se uma pré-hidratação com solução salina por via intravenosa com cada perfusão de Vistide (ver secção 4.4).
Latvian: Lai samazinātu iespējamo nefrotoksicitāti, līdztekus katrai Vistide infūzijai pacientam iekšķīgi jālieto probenecīds un pirms infūzijas intravenozi jāievada fizioloģiskais šķīdums hidratācijai (skatīt apakšpunktā 4.4).
Portuguese: O médico ou enfermeiro irá transferir a dose apropriada de Vistide do frasco para injectáveis para a bolsa de perfusão, que contém 100 ml de solução salina a 0,9% (normal).
Latvian: Ārsts vai medmāsa paņems no flakona nepieciešamo Vistide devu un pievienos infūzijas maisiņā esošiem 100 ml 0,9% (fizioloģiskā) nātrija hlorīda šķīduma.
Portuguese: A administração de cidofovir a doentes com diabetes mellitus deve fazer-se com precaução, devido ao potencial aumento de risco de desenvolvimento de hipotonia ocular.
Latvian: Cidofovirs piesardzīgi lietojams pacientiem ar cukura diabētu, jo tas var izraisīt intraokulāru hipotoniju.
Portuguese: Cada ml contém 75 mg de cidofovir anidro.
Latvian: Katrs ml satur 75 mg bezūdens cidofovira (cidofovir anhydrous).
Portuguese: Foi observado um aumento na formação de eritrócitos policromáticos micronucleados in vivo, em ratinhos que receberam uma dose tóxica elevada de cidofovir por via intraperitonial (≥ 2.000 mg/kg).
Latvian: In vivo novērots, ka pelēm, kuras intraperitoneāli saņēma lielas, toksiskas cidofovira devas (≥ 2 000 mg/kg), veidojas polihromātiski eritrocīti ar mikrokodoliņiem.
Portuguese: Não foi evidenciada resposta mutagénica pelo cidofovir em doses até 5 mg/placa, na presença e ausência de activação metabólica pela fracção S-9 do fígado de rato, em ensaios microbiológicos envolvendo Salmonella typhimurium para a substituição de pares de bases ou mutações "frameshift" (mutações com inserção ou delecção de nucleótidos) (Ames) e Escherichia coli para mutações reversas.
Latvian: Mutagenitātes testos ar mikrobiem − Salmonella typhimurium uz bāzu pāru substitūciju vai frameshift mutācijām (pēc Eimsa) un Escherichia coli uz reversām mutācijām − līdz cidofovira devai 5 mg/trauciņā, gan izmantojot metabolisku aktivāciju ar žurku aknu S-9 frakciju, gan bez aktivācijas, nekādas mutagēnas reakcijas netika konstatētas.
Portuguese: 1 frasco para injectáveis 375 mg/5 ml
Latvian: 375 mg/5 ml
Portuguese: • As lesões renais são o principal efeito indesejável resultante do tratamento com Vistide.
Latvian: • Nieru bojājums ir Vistide galvenā blakusparādība.
Portuguese: A estabilidade química de Vistide misturado com solução salina foi demonstrada em frascos de vidro, em bolsas para perfusão, compostas quer por cloreto de polivinil (PVC) ou por copolímero etileno/propileno e em sistemas de administração IV ventilados em PVC.
Latvian: Ir pierādīta Vistide ķīmiskā stabilitāte, ja tas sajaukts ar nātrija hlorīda šķīdumu stikla pudelēs, infūziju maisiņos, kas sastāv no polivinilhlorīda (PVH) vai etilēna/propilēna kopolimēra, un uz PVH bāzes veidotos intravenozas ievadīšanas komplektos.
Portuguese: O volume total deve ser perfundido por via intravenosa no doente, a um débito constante, durante o período de 1 hora, usando uma bomba de perfusão padrão.
Latvian: Viss tilpums jāievada pacientam vēnā ar konstantu ātrumu 1 stundu ilgā infūzijā, izmantojot standarta infūzijas sūkni.
Portuguese: Para além do probenecida, os doentes devem receber um litro de solução salina a 0,9% (normal) por via intravenosa, imediatamente antes de cada perfusão de cidofovir.
Latvian: Bez probenecīda pacientiem pirms katras cidofovira infūzijas intravenozi jāievada viens litrs 0,9% (fizioloģiskā) nātrija hlorīda šķīduma.
Portuguese: O volume total da bolsa deve ser perfundido por via intravenosa na veia do doente a um débito constante durante o período de 1 hora, utilizando-se uma bomba de perfusão padrão.
Latvian: Viss maisiņa saturs jāievada pacienta vēnā ar konstantu ātrumu 1 stundu ilgā infūzijā, izmantojot standarta infūzijas sūkni.
Portuguese: • náuseas, vómitos, erupção cutânea e febre.
Latvian: • slikta dūša, vemšana, izsitumi un drudzis.
Portuguese: Dispneia
Latvian: Izsitumi
Portuguese: As notificações de falência renal (assim como acontecimentos possivelmente causados pela falência renal, por ex. aumento da creatinemia, proteinúria, glicosúria), recebidas durante a vigilância póscomercialização, incluíram algumas notificações fatais.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemti ziņojumi par nieru mazspējas gadījumiem (tostarp par gadījumiem, kas varētu būt izraisīti ar nieru mazspējas attīstību, proti, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, proteinūrija, glikozūrija), kas dažkārt beigušies fatāli.
Portuguese: A preparação da solução diluída de Vistide deve ser feita numa câmara de fluxo de ar laminar.
Latvian: Vistide atšķaidītā šķīduma pagatavošana jāveic bioloģiskās drošības skapī ar lamināru velkmi.
Portuguese: Não foram estudados outros tipos de sistemas de administração IV e de bolsas para perfusão.
Latvian: Cita veida intravenozas ievadīšanas caurulītes un infūziju maisiņos nav pētītas.
Portuguese: O volume total da bolsa vailhe ser perfundido por via intravenosa a um débito constante durante o período de 1 hora, utilizando-se uma bomba de perfusão padrão.
Latvian: Viss maisiņa saturs tiks ievadīts vēnā ar konstantu ātrumu 1 stundu ilgā infūzijā, izmantojot standarta infūzijas sūkni.
Portuguese: Estes incluem:
Latvian: Pie šādām zālēm pieder:
Portuguese: Ao utilizar Vistide com outros medicamentos
Latvian: Citu zāļu lietošana
Portuguese: Não foram observados tumores em macacos cynomolgus que receberam cidofovir intravenosamente uma vez por semana, durante 52 semanas em doses até 2,5 mg/kg/semana.
Latvian: Turpretim cynomolgus pērtiķiem, kuriem 52 nedēļas pēc kārtas intravenozi ievadīja cidofoviru devās līdz pat 2,5 mg/kg nedēļā, audzēji neveidojās.
Portuguese: Com uma seringa e sob condições assépticas, retirar do frasco para injectáveis a dose apropriada de Vistide para uma bolsa de perfusão contendo 100 ml de solução salina a 0,9% (normal) e misturar bem.
Latvian: Ar šļirci aseptiski paņem vajadzīgo Vistide devu no flakona, pievieno infūzijas maisiņā esošam 100 ml 0,9% (fizioloģiskā) nātrija hlorīda šķīdumam un rūpīgi sajauc.
Portuguese: Ocorreu um aumento significativo de incidência de anomalias fetais a nível externo, tecidos moles e esquelético, em coelhos, com doses de 1,0 mg/kg/dia, as quais também foram tóxicas para as mães.
Latvian: Ievadot trušiem 1,0 mg/kg dienā, mazuļiem īpaši bieži attīstījās ārējas, mīksto audu un skeleta anomālijas, turklāt šī deva bija toksiska arī trušu mātītei.
Portuguese: O seu tratamento com Vistide pode ser interrompido pelo seu médico se ocorrerem alterações da função renal.
Latvian: Ja atklāsies nieru darbības traucējumi, ārsts var pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Vistide.
Portuguese: Esta doença pode causar a perda de visão.
Latvian: Šī slimība var izraisīt redzes zudumu.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 23 de Abril de 2002 e em 23 de Abril de 2007.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2002. gada 23. aprīlī un 2007. gada 23. aprīlī.
Portuguese: Só deve ser utilizado quando outros medicamentos são inadequados.
Latvian: Tās drīkst lietot tikai tad, ja citas zāles nav piemērotas.
Portuguese: O Vistide não deve ser injectado directamente no olho.
Latvian: Vistide nedrīkst injicēt tieši acī.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Gilead Sciences International.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Gilead Sciences International.
Portuguese: Em ambos os estudos, o parâmetro principal de eficácia foi o período de tempo decorrido até ao agravamento da doença.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes kritērijs bija laiks līdz brīdim, kad slimība pasliktinājās.
Portuguese: Contém a substância activa cidofovir (75 mg/ml).
Latvian: Tas satur aktīvo vielu cidofoviru (75 mg/ml).
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma(EPAR) kopsavilkums.
Portuguese: Em 23 de Abril de 1997, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vistide.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 23. aprīlī izsniedza Vistide reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: No estudo de manutenção, a dose de 5 mg/kg foi mais eficaz do que a dose de 3 mg/kg (115 dias e 49 dias, respectivamente).
Latvian: Uzturošā pētījumā 5 mg/kg deva bija efektīvāka par 3 mg/kg devu (attiecīgi, 115 dienas un 49 dienas).
Portuguese: Quando não consegue produzir ADN, o vírus não se replica (reproduz), o que abranda a disseminação da infecção.
Latvian: Kad vīruss nespēj veidot DNS, tas nevar vairoties, tā samazinot infekcijas izplatīšanos.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vistide (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são neutropénia (valores baixos de glóbulos brancos), cefaleia, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, alopécia (perda de cabelo), exantema, proteinúria (proteína na urina), aumento dos níveis plasmáticos de creatinina (um produto de decomposição dos músculos), astenia (fraqueza) e febre.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Vistide blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir neitropēnija (mazs balto asinsķermenīšu skaits), galvassāpes, nelabums (slikta dūša), vemšana, alopēcija (matu izkrišana), izsitumi, proteīnūrija (olbaltumvielas urīnā), paaugstināts kreatinīna (muskuļu noārdīšanās produkta) līmenis asinīs, astēnija (nespēks) un drudzis.
Portuguese: Outras informações sobre o Vistide
Latvian: Cita informācija par Vistide.
Portuguese: Para reduzir o risco de lesão renal, os doentes devem também tomar um outro medicamento denominado probenecida (2 g três horas antes da perfusão e, de seguida, 1 g duas e oito horas após a perfusão) e receber uma perfusão de um litro de solução salina uma hora antes da perfusão do Vistide.
Latvian: Lai samazinātu nieru bojājuma risku, pacientiem ir jālieto arī otras zāles, probenecīds (2 g trīs stundas pirms infūzijas, tad pa 1 g divas un astoņas stundas pēc infūzijas), un jāsaņem viena litra sāls šķīduma infūzija vienu stundu pirms Vistide infūzijas.
Portuguese: Por que foi aprovado o Vistide?
Latvian: Kāpēc Vistide tika apstiprinātas?
Portuguese: O tratamento com o Vistide deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Latvian: Ārstēšana ar Vistide ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanā.
Portuguese: O tratamento é mantido pelo período de tempo indicado nas recomendações locais relativas ao tratamento dos doentes infectados pelo VIH.
Latvian: Ārstēšanu turpina tik ilgi, cik tas ieteikts vietējās vadlīnijās par to pacientu ārstēšanu, kuriem ir HIV infekcija.