FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim gore navedenim proizvodom.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării acestui vaccin cu orice alt produs medicinal veterinar cu excepţia produselor menţionate mai sus.
Croatian: Merial, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Romanian: MERIAL, Laboratorul din Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim onih navedenih u dijelu 4.8 i razrjeđivačem koji je isporučen s proizvodom.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia celor menţionate în secţiunea 4.8 şi a diluantului pus la dispoziţie.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Romanian: a RCP-ului sunt fie substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi în acest produs.
Croatian: Interakcija sa ostalim veterinarsko medicinskim preparatima i ostale vrste interakcija:
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Administrare subcutanată:
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Romanian: Astfel, decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar va fi luată de la caz la caz.
Croatian: Cjepivo inducira aktivni imunitet i serološki odgovor protiv zarazne bolesti burze i Marekove bolesti u pilića.
Romanian: Vaccinul induce starea de imunitate şi un răspuns serologic împotriva bursitei infecţioase şi bolii Marek la puii de găină.
Croatian: • Iz spremnika s tekućim dušikom izvadite samo one ampule koje će se odmah upotrijebiti.
Romanian: • se scot din containerul cu nitrogen lichid doar fiolele care se folosesc imediat.
Croatian: 1000 doza: 2000 doza:
Romanian: 1000 de doze 2000 de doze
Croatian: • Čim su otopljene, otvarajte ampule tako da ih držite na udaljenosti dužine ruke kako bi se spriječila opasnost od povrede ako se ampula slomi.
Romanian: • imediat după ce s-au dezgeţat, se deschid fiolele ţinându-le la distanţă astfel încât să se evite orice risc de rănire, în caz ca una din fiole s-ar sparge.
Croatian: • Razrijeđeno cjepivo pripremljeno kako je opisano lagano se mućka kako bi bilo spremno za primjenu.
Romanian: • vaccinul obţinut se amestecă prin agitare uşoară pentru a fi gata de administrare.
Croatian: Za subkutanu primjenu:
Romanian: Pentru administrarea subcutanată:
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Romanian: * Unităţi formatoare de plăci Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL
Croatian: 11. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Croatian: Živo rekombinantno cjepivo protiv zarazne bolesti burze i Marekove bolesti.
Romanian: Vaccin viu recombinat împotriva bursitei infecţioase şi bolii Marek.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim onih navedenih u u gornjem odlomku i razrjeđivačem isporučenim s proizvodom.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia celor menţionate în paragraful de mai sus şi a diluantului pus la dispoziţie.
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarski lijek ili otpadni materijal dobiven iz tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Croatian: Naprava treba biti provjerena za sigurno i djelotvorno davanje odgovarajuće doze.
Romanian: Echipamentul trebuie să administreze în condiţii de siguranţă şi eficienţă doza necesară.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active
Croatian: Primijenite uobičajene aseptičke mjere opreza u svim postupcima primjene.
Romanian: A se aplica procedurile aseptice obişnuite pentru administrare.
Croatian: 12. OSTALE INFORMACIJE
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE
Croatian: Početak zaštite je nakon 4 dana.
Romanian: Protecţia se atinge la 4 zile de la vaccinare.
Croatian: • Sadržaj ampula brzo otopite mućkanjem u vodi pri 25°C-30°C.
Romanian: • se dezgheaţă rapid conţinutul fiolelor prin agitare în apă la 25°C-30°C.
Croatian: U nedostatku određenih ispitivanja, nijedan drugi veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije primjenjivati s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Romanian: În absenţa studiilor specifice, nici un alt produs medicinal veterinar nu trebuie administrat simultan cu acest produs.
Croatian: Otvarajte ampule tako da ih držite na udaljenosti dužine ruke kako bi se spriječila opasnost od povrede ako se ampula slomi.
Romanian: A se deschide fiolele ţinându-le la distanţă astfel încât să se evite orice risc de rănire în caz că acestea s-ar sparge.
Croatian: Zato suspenziju cjepiva treba pripremiti kako i kada je potrebno.
Romanian: De aceea suspensia vaccinală trebuie reconstituită numai când este necesar.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I PROIZVOĐAČA ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Croatian: Ispitivanja neškodljivosti i povrata virulencije su pokazala da soj nije škodljiv za purane.
Romanian: Studiile de specialitate cu privire la siguranţă şi reversia virulenţei au demonstrat că tulpina vaccinală nu prezintă nici un pericol pentru curcani.
Croatian: Rok valjanosti razrjeđivača u vrećicama iz polivinilklorida: 36 mjeseci na temperaturi ispod 30 C.
Romanian: Perioada de valabilitate a diluantului păstrat în pungi de polivinilcloridă: 36 de luni la o temperatură sub 30°C.
Croatian: Jednodnevni pilići i 18-dnevna embrionirana jaja.
Romanian: Pui de găină în vârsta de 1 zi şi ouă aflate în a 18-a zi de embriogeneză.
Croatian: Posebne mjere opreza za osobu koja primijenjuje veterinarsko medicinski proizvod na životinji:
Romanian: Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Croatian: Ne zamrzavati ponovo ni u kojim okolnostima.
Romanian: A nu se recongela sub nici o formă fiolele.
Croatian: STERILNI RAZRJEĐIVAČ
Romanian: DILUANT STERIL
Croatian: Posebna mjere opreza za primjenu kod životinja:
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Croatian: Cjepivo čuvati u tekućem dušiku.
Romanian: Vaccinul se păstrează în nitrogen lichid.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Romanian: Vaccinul reconstituit se va păstra la o temperatură sub 25°C.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana, ali ne pomiješano s atenuiranim cjepivom tvrtke Merial protiv Newcastleske bolesti i zaraznog bronhitisa.
Romanian: Informaţiile disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceiaşi zi dar nu amestecat cu vaccinurile Merial atenuate împotriva bolii Newcastle şi a bronşitelor infecţioase.
Croatian: Primjena in ovo: jedna injekcija od 0,05 ml po 18-dnevnom embrioniranom jajetu.
Romanian: Administrare in ovo: o singură injecţie de 0,05 ml/ ou de găină în a 18-a zi a embriogenezei.
Croatian: Rok valjanosti rekonstituiranog cjepiva: do 2 sata na temperaturi ispod 25 °C.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire: până la 2 ore la o temperatură sub 25°C.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na ampuli.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe fiolă.
Croatian: 1 bočica od 200 ml
Romanian: 1 flacon (pungă)de 1200 ml.
Croatian: Ne primjenjivati na pticama tijekom proizvodnje jaja za rasplod i nesenja.
Romanian: A nu se administra păsărilor în perioada de ouat şi păsărilor de reproducţie.
Croatian: Suspenzija i razrjeđivač za suspenziju za injekcije.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Romanian: A se păstra la o temperatură sub 30°C.
Croatian: Cjepivo se mora primijeniti subkutano ili in ovo.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat subcutanat sau in ovo.
Croatian: Ne koristiti ponovo otvorene spremnike s razrijeđenim cjepivom.
Romanian: A nu se refolosi containerele desigilate de vaccin diluat.
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EV i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, država članica može, u skladu sa svojim nacionalnim zakonodavstvom, zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom ili na jednom njenom dijelu ako je utvrđeno da:
Romanian: interzice fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinale veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Croatian: • Isperite ampulu s tih 2 ml, a zatim prebacite tekućinu za ispiranje u razrjeđivač.
Romanian: • se clăteşte fiola cu aceşti 2 ml, după care se transferă lichidul obţinut în diluant.
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea activă a puilor de găină:
Croatian: • Za sprječavanje smrtnosti i smanjenje kliničkih znakova i lezija od zarazne bolesti burze.
Romanian: • Pentru prevenirea mortalităţii şi pentru a reduce semnele clinice şi leziunile produse de bursita infecţioasă.
Croatian: • Tijekom postupka odmrzavanja i otvaranja ampula nositi zaštitne rukavice i naočale.
Romanian: • a se purta mănuşi şi ochelari de protecţie în timpul operaţiei de dezgheţare şi deschidere a fiolei.
Croatian: • Navucite 2 ml sadržaja razrjeđivača u špricu.
Romanian: • se trag 2 ml de diluant în seringă.
Croatian: Rekonstitucija cjepiva
Romanian: Reconstituirea vaccinului
Croatian: Pročitati uputu o VMP isporučenu s cjepivom, prije primjene.
Romanian: Citiţi prospectul furnizat împreună cu flaconul de vaccin înainte de utilizare.
Croatian: Pročitati uputu o VMP isporučenu s cjepivom u bočici.
Romanian: Citiţi prospectul furnizat împreună cu flaconul de vaccin.
Croatian: Vaxxitek HVT+IBD suspenzija i razrjeđivač za suspenziju za injekcije.
Romanian: Vaxxitek HVT+IBD suspensie şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Croatian: Kao živo cjepivo, cjepni soj se izlučuje iz cijepljenih ptica i može se proširiti na purane.
Romanian: Deoarece este un vaccin viu, păsările vaccinate pot excreta şi transmite tulpina vaccinală la curcani.
Croatian: Zamrznuta cjepiva:
Romanian: Vaccinuri congelate
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati na temperaturi ispod 30° C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la temperatură sub 30°C.
Croatian: Sredstvo za razrjeđivanje
Romanian: Mediu diluţie
Croatian: Subkutana primjena: jedna injekcija od 0,2 ml po jednodnevnom piletu..
Romanian: Administrare subcutanată: o singură injecţie de 0,2 ml/ pui de găină la vârsta de 1 zi.
Croatian: Nosači ampula čuvaju se u kanistru, u spremnicima s tekućim dušikom. - (polipropilenska) bočica s 200 ml razrjeđivača.
Romanian: Suporturile pentru fiole se depozitează într-o canistră şi în containere cu nitrogen lichid.
Croatian: - (polivinilkloridska) vrećica s 200 ml,400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml ili 2400 ml razrjeđivača.
Romanian: - Flacon (pungă din polivinilcloridă) de 200 ml sau 400 ml sau 600 ml sau 800 ml sau 1000 ml sau 1200 ml sau 1400 ml sau 1600 ml sau 1800 ml sau 2400 ml de diluant.
Croatian: Tijekom postupka odmrzavanja i otvaranja ampula nositi zaštitne rukavice i naočale.
Romanian: A se purta mănuşi şi ochelari de protecţie în momentul dezgheţării şi deschiderii fiolei.
Croatian: Jedna injekcija od 0,05 ml po 18-dnevnom embrioniranom jajetu, in ovo.
Romanian: o singură injecţie de 0,05 ml/ ou de găină în a 18-a zi a embriogenezei, administrat in ovo.
Croatian: Vaxxitek HVT+IBD suspenzija i razrjeđivač za suspenziju za injekcije
Romanian: Vaxxitek HVT+IBD suspensie şi solvent pentru suspensie injectabilă
Croatian: Jedna injekcija od 0,2 ml po jednodnevnom piletu, subkutano.
Romanian: Posologie o singură injecţie de 0,2 ml/ pui de găină la vârsta de 1 zi, administrat subcutanat.
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU STERILNI RAZRJEĐIVAČ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR DILUANT STERIL
Croatian: Primijeniti odmah nakon pripremanja.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) A se utiliza imediat după preparare.
Croatian: Odbaciti sve nehotično otopljene ampule.
Romanian: A se arunca fiolele care au fost dezgheţate accidental.
Croatian: Živi, vHTV013-69 rekombinantni virus, najmanje ................................................. 3,6 do 5,0 log10 PFU Pomoćna tvar ...............................................................................................................................qs 1 doza
Romanian: virus viu recombinat vHVT013-69, minimum .................................................
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije:
Romanian: Producător responsabilpentru eliberarea seriei:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Croatian: Razrjeđivač ..................................................................................................................................qs 1 doza
Romanian: Diluant: Diluant .........................................................................................................................................qs 1 doză
Croatian: Doziranje
Romanian: Rispens
Croatian: • Za smanjenje smrtnosti, kliničkih znakova i lezija od Marekove bolesti.
Romanian: • Pentru prevenirea mortalităţii şi pentru a reduce semnele clinice şi leziunile produse de boala Marek.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti pomiješano atenuiranim cjepivom tvrtke Merial protiv Marekove bolesti, soj Rispens.
Romanian: Informaţiile disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceiaşi zi amestecat cu vaccinurile Merial atenuate împotriva bolii Marek tulpina
Croatian: Rok valjanosti razrjeđivača u polipropilenskim bocama: 12 mjeseci na temperaturi ispod 30 C.
Romanian: Perioada de valabilitate a diluantului păstrat în flacoane de polipropilenă: 12 luni la o temperatură sub
Croatian: POSEBNE MJERE OPREZA ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Croatian: Laboratory od Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Romanian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest
Croatian: Može se izdavati samo na veterinarski recept.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Croatian: Razrjeđivač čuvati na temperaturi ispod 30° C.
Romanian: Diluantul se va păstra la o temperatură sub 30°C.
Croatian: U nastavku navodimo neke od glavnih rezultata tih ispitivanja:
Romanian: În continuare sunt prezentate unele din principalele rezultate ale acestor studii:
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 8. 2019.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2019.
Croatian: Uobičajeno preporučeno trajanje infuzije iznosi otprilike 60 minuta.
Romanian: Timpul de perfuzie recomandat în mod obișnuit este de aproximativ 60 de minute.
Croatian: Više informacija o lijeku Vectibix dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Vectibix sunt disponibile pe site-ul agenției ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Croatian: Preporučena doza lijeka Vectibix iznosi 6 mg po kilogramu tjelesne težine i daje se jednom u dva tjedna.
Romanian: Doza recomandată de Vectibix este de 6 mg pe kilogram de greutate corporală, administrată o dată la două săptămâni.
Croatian: Ako se pojave ozbiljne kožne reakcije, možda će biti potrebno promijeniti dozu, a liječenje treba prekinuti ako reakcija ne oslabi.
Romanian: Dacă apar reacții severe pe piele, poate fi necesară modificarea dozei și, dacă reacția nu se îmbunătățește, tratamentul se oprește.
Croatian: To je odobrenje pretvoreno u potpuno odobrenje za stavljanje u promet 15. siječnja 2015.
Romanian: Aceasta a fost transformată în autorizație normală de punere pe piață la 15 ianuarie
Croatian: Lijek Vectibix dobio je uvjetno odobrenje za stavljanje u promet valjano u EU-u od 3. prosinca 2007.
Romanian: Vectibix a primit autorizație de punere pe piață condiționată, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 3 decembrie 2007.
Croatian: Za lijek Vectibix prvotno je izdano „uvjetno odobrenje" jer su se očekivali dodatni podatci o lijeku.
Romanian: Vectibix a primit inițial „autorizare condiționată" deoarece se așteptau dovezi suplimentare despre acest medicament.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Vectibix pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Vectibix sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar panitumumab.
Romanian: Conține substanța activă panitumumab.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Vectibix nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Vectibix sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Vectibix kontinuirano se prate.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Vectibix sunt monitorizate continuu.
Croatian: Što je Vectibix i za što se koristi?
Romanian: Ce este Vectibix și pentru ce se utilizează?
Croatian: Bolesnici koji su primali Vectibix imali su također dulje razdoblje bez pogoršanja bolesti: 6,4 mjeseca u odnosu na 4,6 mjeseci.
Romanian: La pacienții care au primit Vectibix s-a observat, de asemenea, o durată mai lungă de supraviețuire fără agravarea bolii: 6,4 luni față de 4,6 luni.
Croatian: Vectibix je lijek za liječenje kolorektalnog karcinoma (raka debelog crijeva) koji se proširio u ostale dijelove tijela.
Romanian: Vectibix este un medicament pentru tratarea cancerului colorectal (intestinal) care s-a extins și la alte părți ale organismului.
Croatian: Prije početka liječenja potrebno je potvrditi prisutnost divljeg tipa gena RAS u iskusnom laboratoriju primjenom provjerene metode testiranja.
Romanian: Tratamentul trebuie început numai după ce a fost confirmată prezența genei RAS de tip sălbatic de către un laborator cu experiență care folosește o metodă de testare validată.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vectibix (u više od 2 na 10 osoba) bile su proljev, mučnina, povraćanje, zatvor, abdominalna bol (bol u trbuhu), umor, vrućica, pomanjkanje apetita, paronihija (infekcije tkiva oko noktiju), osip, akneiformni dermatitis (kožna upala slična aknama), pruritus (svrbež), eritem (crvenilo kože) i suha koža.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vectibix (la mai mult de 2 pacienți din 10) au fost diaree, greață, vărsături, constipație, dureri abdominale (de burtă), oboseală, febră, lipsa poftei de mâncare, panarițiu (infecție în jurul unghiei), erupții pe piele, dermatită acneiformă (inflamație a pielii, asemănătoare cu acneea), prurit (mâncărime), eritem (înroșirea pielii) și piele uscată.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Vectibix pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Vectibix, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Liječenje lijekom Vectibix mora biti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u primjeni terapije protiv raka.
Romanian: Tratamentul cu Vectibix trebuie supravegheat de un medic cu experiență în administrarea tratamentelor împotriva cancerului.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika s intersticijskim pneumonitisom ili pulmonalnom fibrozom (plućnom bolešću).
Romanian: Este contraindicat la pacienții cu pneumonie interstițială sau cu fibroză pulmonară (boli pulmonare).
Croatian: Kao rezultat toga, tumorske stanice više ne mogu primati poruke koje prenosi EGFR, a koje su im potrebne za rast i širenje u ostale dijelove tijela.
Romanian: Prin urmare, aceste celule tumorale nu mai pot primi prin RFCE mesajele de a crește și a se răspândi la alte părți ale organismului.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vectibix?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vectibix?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vectibix
Romanian: Alte informații despre Vectibix
Croatian: Bolesnici koji su primali te kombinirane terapije živjeli su u prosjeku 14,8 mjeseci, odnosno 12,8 mjeseci, bez pogoršanja bolesti.
Romanian: Pacienții tratați cu aceste combinații au trăit în medie 14,8 luni și, respectiv, 12,8 luni fără agravarea bolii.
Croatian: Bolesnici obuhvaćeni tim ispitivanjem (u kojem nije bilo usporedne terapije) živjeli su u prosjeku 11,2 mjeseca bez pogoršanja bolesti.
Romanian: Pacienții din acest studiu (care nu a fost comparat cu alte tratamente) au trăit în medie 11,2 luni fără agravarea bolii.
Croatian: Čini se da panitumumab ne djeluje na tumorske stanice koje sadrže mutirane (abnormalne) gene RAS zbog toga što rast tih vrsta stanica ne ovisi o EGFR-u, pa one mogu nastaviti nekontrolirano rasti čak i kad je EGFR blokiran.
Romanian: Panitumumabul nu pare să fie eficace împotriva celulelor tumorale care conțin gene RAS mutante (anormale), deoarece dezvoltarea acestor tipuri de celule nu depinde de RFCE, ele putând continua să se dezvolte necontrolat chiar și când RFCE este blocat.
Croatian: Kasnije je potvrđeno da je korist ograničena samo na bolesnike s tumorima koji sadrže divlji tip gena RAS.
Romanian: S-a confirmat ulterior că beneficiile sunt limitate doar la pacienții care au tumori cu genă RAS de tip sălbatic.
Croatian: Vectibix se izdaje samo na recept.
Romanian: Vectibix se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vectibix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vectibix?
Croatian: Vectibix se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su u prošlosti imali teške ili po život opasne reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) na panitumumab ili bilo koji drugi sastojak.
Romanian: Vectibix este contraindicat la pacienții care au avut în trecut o reacție de hipersensibilitate (alergică) severă sau potențial mortală la panitumumab sau la oricare dintre celelalte ingrediente.