FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - en association à la pioglitazone (c.-à-d. en trithérapie) en complément au régime alimentaire et à l'exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés par la dose maximale tolérée de metformine et de la pioglitazone.
Swedish: • i kombination med pioglitazon (dvs. behandling med trippelkombination) som tilläggsbehandling till kost och motion hos vuxna patienter för vilka den högsta tolererade dosen av metformin och pioglitazon ger otillräcklig kontroll.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE INTERMEDIAIRE (SANS BLUE BOX) CONDITIONNEMENT MULTIPLE (2X98 COMPRIMES)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG (UTAN BLUEBOX) ENDAST MULTIPELFÖRPACKNINGAR (2 x 98 TABLETTER)
French: Variation de l'HbA1c (%)† corrigée par le placebo par rapport aux valeurs initiales (IC bilatéral à 95 %)
Swedish: Placebokorrigerad förändring av HbA1c från baslinjen (%)† (2-sidigt 95 % KI)
French: A la semaine 104, la réduction de l'HbA1c sous 25 mg d'alogliptine en association avec la metformine (- 0,72 %, tableau 3) a été supérieure à celle observée avec un traitement par glipizide en association au chlorhydrate de metformine (- 0,59 %).
Swedish: Vid vecka 104 var HbA1c-sänkningen som uppnåddes med 25 mg alogliptin plus metformin (-0,72 %, tabell 6) större än den som uppnåddes med glipizid plus metformin (-0,59 %).
French: Alogliptine 25 mg une fois par jour + une thiazolidinedione ± metformine ou un sulfamide hypoglycémiant (n = 195)
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med en tiazolidindion ± metformin eller en sulfonureid (n=195)
French: Les résultats des études de bioéquivalence chez des sujets sains ont démontré que les comprimés de Vipdomet sont bioéquivalents aux doses correspondantes d'alogliptine et de pioglitazone administrées de façon concomitante sous forme de comprimés distincts.
Swedish: Resultaten från bioekvivalensstudier med friska försökspersoner har visat att Vipdomet filmdragerade tabletter är bioekvivalenta med motsvarande doser av alogliptin och metformin som administreras som separata tabletter.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (AVEC BLUE BOX) (À L'EXEPTION DES CONDITIONNEMENTS MULTIPLES)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (MED BLUEBOX) (EXKLUSIVE MULTIPELFÖRPACKNINGAR)
French: L'ajout de 25 mg d'alogliptine une fois par jour à un traitement par pioglitazone 30 mg et chlorhydrate de metformine (dose moyenne = 1 867,9 mg) a entraîné à la semaine 52 des améliorations de l'HbA1c par rapport aux valeurs initiales à la fois non inférieures et statistiquement supérieures à celles entraînées par l'association pioglitazone 45 mg-chlorhydrate de metformine (dose moyenne = 1 847,6 mg, Tableau 3).
Swedish: Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till 30 mg pioglitazon i kombination med metforminhydroklorid (medeldos = 1 867,9 mg) gav förbättringar av HbA1c från baslinjen till vecka 52, vilka var både likvärdiga och statistiskt överlägsna de med 45 mg pioglitazon i kombination med metforminhydroklorid (medeldos = 1 847,6 mg, tabell 3).
French: La dose journalière maximale est de 3 000 mg
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 3 000 mg.
French: Toutefois, les concentrations plasmatiques maximales moyennes de l'alogliptine et de la metformine ont baissé respectivement de 13 % et de 28 % lorsque Vipdomet était administré au cours des repas.
Swedish: De genomsnittliga högsta plasmakoncentrationerna av alogliptin och metformin minskade emellertid med 13 % respektive 28 % när Vipdomet administrerades med mat. Tiden till den högsta plasmakoncentrationen (Tmax) förändrades inte för alogliptin, men den var fördröjd med 1,5 timmar för metformin.
French: À la semaine 26, le taux cible d'HbA1c < 7,0 % a été atteint par un nombre significativement plus élevé de patients recevant l'alogliptine 12,5 mg et le chlorhydrate de metformine 1 000 mg deux fois par jour (59,5 %) que de patients recevant soit l'alogliptine 12,5 mg deux fois par jour (20,2 %, p < 0,001), soit le chlorhydrate de metformine 1 000 mg deux fois par jour (34,3 %, p < 0,001) administrés seuls.
Swedish: Signifikant fler patienter som fick 12,5 mg alogliptin och 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen (59,5 %) uppnådde målvärdet för HbA1c (≤ 7,0 %) jämfört med dem som fick enbart 12,5 mg alogliptin två gånger dagligen (20,2 %, p < 0,001) eller enbart 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen (34,3 %, p < 0,001) vid vecka 26.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané prurit fréquent très rare fréquent rash fréquent fréquent érythème très rare lésions cutanées exfoliatives, dont syndrome de Stevens-Johnson fréquence indéterminée érythème polymorphe fréquence indéterminée
Swedish: Biverkningsfrekvens Alogliptin Metformin Vipdomet erytem mycket sällsynta exfoliativa hudtillstånd, däribland Stevens-Johnsons syndrom ingen känd frekvens erythema multiforme ingen känd frekvens angioödem ingen känd frekvens urtikaria ingen känd frekvens mycket sällsynta
French: Dans les études cliniques réalisées pour démontrer l'efficacité et la sécurité de Vipdomet, l'alogliptine et la metformine ont été administrées de façon concomitante sous forme de comprimés distincts.
Swedish: Vid kliniska studier över effekt och säkerhet med Vipdomet undersöktes samadministrering av alogliptin och metformin som separata tabletter.
French: La dose journalière maximale est de 2 000 mg
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 2 000 mg.
French: Pour les différents schémas posologiques, Vipdomet existe en comprimés pelliculés dosés à 12,5 mg/850 mg et 12,5 mg/1 000 mg.
Swedish: För de olika dosregimerna finns Vipdomet tillgängligt i styrkorna 12,5 mg/850 mg och 12,5 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter.
French: L'ajout d'alogliptine 25 mg une fois par jour à un traitement par chlorhydrate de metformine (dose moyenne = 1 835 mg) a entraîné à la semaine 52 et à la semaine 104 une amélioration de l'HbA1c par rapport à sa valeur initiale.
Swedish: Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till metforminhydrokloridbehandling (medeldos = 1 835 mg) gav förbättringar av HbA1c från baslinjen till vecka 52 och vecka 104.
French: - Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou antécédents de réaction d'hypersensibilité grave, notamment réaction anaphylactique, choc anaphylactique et angiœdème, à un inhibiteur de la dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) (voir rubriques 4.4 et 4.8) - Tout type d'acidose métabolique aiguë (telle que l'acidose lactique, l'acidocétose diabétique) - Pré-coma diabétique - Insuffisance rénale sévère (DFG <30 mL/min) - Affection aiguë susceptible d'altérer la fonction rénale telle que : - déshydratation - infection grave - choc - Maladie aiguë ou chronique pouvant entraîner une hypoxie tissulaire (voir rubrique 4.4) telle que :
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller anamnes på allvarliga överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktisk reaktion, anafylaktisk chock och angioödem, mot någon dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) hämmare (se avsnitt 4.4 och 4.8)
French: Chez les patients qui prenaient auparavant des comprimés distincts d'alogliptine et de metformine (en bithérapie ou dans le cadre d'une trithérapie avec de l'insuline), l'alogliptine et la metformine doivent toutes deux être poursuivies à la posologie quotidienne déjà prise par le patient ; la dose individuelle d'alogliptine doit être divisée par deux dans la mesure où elle sera prise deux fois par jour, et la posologie de metformine doit rester inchangée.
Swedish: För patienter som byter från separata tabletter med alogliptin och metformin (som dubbelkombination eller som en del av en trippelkombination med insulin), ska både alogliptin och metformin doseras med den totala dagliga dosen som patienten redan tar.
French: La pharmacocinétique de Vipdomet n'a pas été établie chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Swedish: Farmakokinetiken för Vipdomet hos barn och ungdomar i åldern < 18 år har inte fastställts.
French: - si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas - si vous présentez des symptômes évoquant une lésion au foie pendant le traitement par
Swedish: • om du har eller har haft en bukspottskörtelsjukdom.
French: Ces effets ont été démontrés à doses thérapeutiques au cours d'études cliniques contrôlées à moyen et à long terme : la metformine réduit les taux de cholestérol total, de cholestérol LDL et de triglycérides.
Swedish: Detta har visats vid terapeutiska doser i kontrollerade medellånga och långvariga kliniska studier.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 12,5 mg d'alogliptine (sous forme de benzoate) et 1 000 mg de chlorhydrate de metformine.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 12,5 mg alogliptin (som bensoat) och 1 000 mg metforminhydroklorid.
French: Le taux cible d'HbA1c ≤ 7,0 % a été atteint par un pourcentage plus élevé de patients sous alogliptine 25 mg et metformine (48,5 %) que de patients sous glipizide et metformine (42,8 %) (p = 0,004).
Swedish: Fler patienter som fick 25 mg alogliptin och metformin (48,5 %) uppnådde målvärdet för HbA1c ≤ 7,0 % jämfört med dem som fick glipizid och metformin (42,8 %) (p = 0,004).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Vipdomet dans les cas suivants : - si vous avez un diabète de type 1 (c'est-à-dire que votre organisme ne produit pas d'insuline) - si vous prenez Vipdomet avec de l'insuline ou une thiazolidinedione.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (din kropp producerar inte insulin).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimés pelliculés Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg comprimés pelliculés
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Vipdomet 12,5 mg/850 mg filmdragerade tabletter Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter
French: Alogliptine en association à la metformine
Swedish: Alogliptin som tilläggsbehandling till metformin
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 12,5 mg d'alogliptine (sous forme de benzoate) et 850 mg de chlorhydrate de metformine.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 12,5 mg alogliptin (som bensoat) och 850 mg metforminhydroklorid.
French: N'utilisez jamais Vipdomet : - si vous êtes allergique à l'alogliptine, à la metformine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - si vous avez présenté une réaction allergique grave à un médicament similaire que vous avez pris pour contrôler le taux de sucre présent dans votre sang.
Swedish: • om du haft en allvarlig allergisk reaktion mot något liknande läkemedel som du tar för att kontrollera ditt blodsocker.
French: Les inhibiteurs de l'ECA peuvent réduire la glycémie.
Swedish: ACE-hämmare kan sänka blodglukosnivåerna.
French: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Tel: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Swedish: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
French: Après 14 jours de traitement par alogliptine 25 mg, la valeur moyenne des glycémies postprandiales réalisées 4 heures après le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner a été réduite de - 35,2 mg/dL (réduction moyenne corrigée par la valeur observée dans le groupe placebo) par rapport à la valeur initiale.
Swedish: När genomsnitt av postprandiella (4 timmar) glukoskoncentrationer beräknades över frukost, lunch och middag ledde 14 dagars behandling med 25 mg alogliptin till en genomsnittlig placebokorrigerad minskning på 35,2 mg/dl (1,96 mmol/l) från baslinjen.
French: Le taux cible d'HbA1c ≤ 7,0 % a été atteint par un pourcentage significativement plus élevé de patients sous alogliptine 25 mg plus pioglitazone 30 mg et metformine (33,2 %) que de patients sous pioglitazone 45 mg et metformine (21,3 %) à la semaine 52 (p < 0,001).
Swedish: Signifikant fler patienter som fick 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon och metformin (33,2 %) uppnådde målvärdet för HbA1c (≤ 7,0 %) jämfört med dem som fick 45 mg pioglitazon och metformin (21,3 %) vid vecka 52 (p < 0,001).
French: Le taux cible d'HbA1c ≤ 7,0 % a été atteint par un pourcentage significativement plus élevé de patients sous alogliptine 25 mg (49,2 %) que de patients sous placebo (34,0 %) à la semaine 26 (p = 0,004).
Swedish: Signifikant fler patienter som fick 25 mg alogliptin (49,2 %) uppnådde målvärdet för HbA1c (≤ 7,0 %) jämfört med dem som fick placebo (34,0 %) vid vecka 26 (p = 0,004).
French: Alogliptine 25 mg une fois par jour + sulfamide hypoglycémiant (n = 197)
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med en sulfonureid (n=197)
French: En outre, la variation moyenne de la glycémie à jeun à la semaine 52 par rapport à sa valeur initiale chez les patients recevant l'association alogliptine 25 mg, pioglitazone 30 mg et metformine a été significativement supérieure à celle observée chez les patients sous pioglitazone 45 mg et metformine (p < 0,001).
Swedish: Vidare var medelförändringen i FPG från baslinjen till vecka 52 för 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon och metformin signifikant högre än för 45 mg pioglitazon och metformin (p < 0,001).
French: Dans les études cliniques réalisées pour démontrer l'efficacité de Vipdomet, l'alogliptine et la metformine ont été administrées de façon concomitante sous forme de comprimés distincts.
Swedish: Vid kliniska studier av effekten av Vipdomet undersöktes samadministrering av alogliptin och metformin som separata tabletter.
French: Adultes (18 ans et plus) dont la fonction rénale est normale (débit de filtration glomérulaire (DFG) ≥ 90 mL/min)
Swedish: Vuxna (≥ 18 år) med normal njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet [GFR] ≥ 90 ml/min) Dosen ska individanpassas med utgångspunkt i patientens befintliga behandlingsregim.
French: Le taux cible d'HbA1c ≤ 7,0 % a été atteint par un pourcentage plus élevé de patients sous alogliptine 25 mg (7,8 %) que de patients sous placebo (0,8 %) à la semaine 26.
Swedish: Fler patienter som fick 25 mg alogliptin (7,8 %) uppnådde målvärdet för HbA1c (≤ 7,0 %) jämfört med dem som fick placebo (0,8 %) vid vecka 26.
French: Alogliptine 25 mg une fois par jour + une thiazolidinedione + metformine versus une thiazolidinedione titrée + metformine
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med en tiazolidindion och metformin jämfört med titrering med en tiazolidindion och metformin
French: - si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas
Swedish: - om du har eller har haft en bukspottskörtelsjukdom.
French: Code ATC : A10BH04.
Swedish: ATC-kod: A10BH04
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/844/001-030
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/844/001-030
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Votre médecin vous dira si vous devez modifier la posologie des autres médicaments que vous prenez.
Swedish: Din doktor kommer att berätta för dig om du är tvungen att ändra dosen av något av de andra läkemedlen du tar.
French: Ces épisodes ont été pour la plupart d'intensité légère à modérée.
Swedish: Majoriteten av dessa episoder var lindriga till måttliga.
French: La biodisponibilité absolue de l'alogliptine est d'environ 100%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för alogliptin är ungefär 100 %.
French: Qu'est-ce que Vipidia et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Vipidia är och vad det används för
French: ARRÊTEZ de prendre Vipidia et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Swedish: SLUTA ta Vipidia och kontakta omedelbart läkare om du drabbas av några av följande allvarliga biverkningar:
French: Vipidia n'est pas un substitut de l'insuline chez les patients nécessitant de l'insuline.
Swedish: Vipidia kan inte ersätta insulin hos patienter som kräver insulin.
French: Toutefois, l'expérience chez les patients nécessitant une dialyse rénale est limitée.
Swedish: Erfarenheten hos patienter som behöver njurdialys är begränsad.
French: Il est utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Swedish: Det används för att sänka blodsockerhalten hos vuxna med typ 2-diabetes.
French: Autres médicaments et Vipidia
Swedish: Andra läkemedel och Vipidia
French: L'alogliptine peut être administrée sans tenir compte du moment de la dialyse.
Swedish: Alogliptin kan administreras utan att ta hänsyn till tidschemat för dialys.
French: Une évaluation de la fonction rénale est recommandée avant l'instauration du traitement et régulièrement par la suite (voir rubrique 4.4).
Swedish: Lämplig utvärdering av njurfunktion rekommenderas innan behandlingen påbörjas och regelbundet därefter (se avsnitt 4.4).
French: L'effet de l'alogliptine sur la fécondité humaine n'a pas été étudié.
Swedish: Effekten av alogliptin på fertiliteten hos människor har inte studerats.
French: Adultes (18 ans et plus)
Swedish: Vuxna (≥ 18 år)
French: N'arrêtez pas de prendre Vipidia sans en parler d'abord avec votre médecin.
Swedish: Sluta inte att ta Vipidia utan att rådgöra med läkare.
French: Vipidia ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Swedish: Vipidia ska inte användas av patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
French: Il est important de continuer à prendre vos autres médicaments antidiabétiques et de suivre les conseils relatifs au régime alimentaire et à l'exercice physique qui vous ont été donnés par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta dina andra diabetesläkemedel och fortsätter att följa kost- och motionsråden som du fått av din sköterska eller läkare.
French: Ce que contient Vipidia - La substance active est l'alogliptine.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är alogliptin.
French: En cas de suspicion de pancréatite, Vipidia doit être arrêté ; si la pancréatite aiguë est confirmée, le traitement par Vipidia ne doit pas être réinstauré.
Swedish: Vid misstänkt pankreatit ska Vipidia-behandlingen avbrytas; om akut pankreatit bekräftas ska Vipidia inte sättas in igen.
French: Le taux de sucre dans votre sang peut descendre en-dessous du niveau normal, mais il peut être augmenté à nouveau par la prise de sucre.
Swedish: Blodsockret kan sjunka under normala värden, men kan fås att stiga igen genom att du äter lite socker.
French: Aucun effet lié à l'alogliptine n'a été observé chez les jeunes rats après administration de doses répétées pendant 4 et 8 semaines.
Swedish: Inga alogliptinrelaterade effekter observerades hos juvenila råttor efter upprepad dosering under 4 och 8 veckor.
French: Si vous êtes atteint d'insuffisance rénale, votre médecin pourra vous prescrire une dose réduite.
Swedish: Om du har en njursjukdom kan läkaren ordinera en lägre dos.
French: L'action de Vipidia augmente le taux d'insuline dans l'organisme après un repas et réduit la quantité de sucre dans l'organisme.
Swedish: Vipidia fungerar genom att öka halterna av insulin i kroppen efter en måltid och minska mängden socker i kroppen.
French: L'alogliptine ne subit pas de métabolisme important ; 60 à 70% de la substance active sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Swedish: Alogliptin metaboliseras inte i någon större omfattning och 60-70 % av dosen utsöndras som oförändrad aktiv substans i urin.
French: En conséquence, Vipidia peut être administré pendant ou en dehors des repas.
Swedish: Vipidia kan därför administreras med eller utan mat.
French: L'alogliptine existe principalement comme (R)-énantiomère (> 99%) et sa conversion chirale in vivo en (S)-énantiomère est faible ou nulle.
Swedish: Alogliptin föreligger främst som (R)-enantiomeren (> 99 %) och genomgår liten eller ingen kiral omvandling in vivo till (S)-enantiomeren.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de l'alogliptine pendant la grossesse.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av alogliptin under graviditet.
French: Sur la base des concentrations moyennes des dialysats, 7% de la substance active étaient éliminés au cours d'une séance d'hémodialyse de 3 heures.)
Swedish: Baserat på genomsnittliga dialysatkoncentrationer, hade ungefär 7 % av den aktiva substansen avlägsnats efter 3 timmars dialys.)
French: Après administration d'une dose orale de [
Swedish: Efter administrering av en oral dos [
French: Vipidia ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
Swedish: Vipidia ska inte användas under graviditet eller amning.
French: La sécurité et l'efficacité de Vipidia chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Vipidia för barn och ungdomar i åldern < 18 år har ännu inte fastställts.
French: Les effets indésirables sont classés par classe de système d'organe et fréquence.
Swedish: Biverkningar anges i tabellen nedan enligt systemorganklass och frekvens.
French: Infections et infestations Infection des voies respiratoires supérieures
Swedish: Infektioner och infestationer infektion i övre luftvägarna vanliga nasofaryngit vanliga
French: Le coefficient de variation inter-sujet de l'ASC de l'alogliptine était peu élevé (17%).
Swedish: Koefficienten för variation mellan individer för alogliptin-AUC var liten (17 %).
French: L'Agence européenne du médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Vipidia dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Vipidia för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
French: Celleci pourra être de 12,5 mg ou de 6,25 mg une fois par jour, selon la gravité de votre insuffisance rénale.
Swedish: Det kan vara 12,5 mg eller 6,25 mg en gång per dag, beroende på hur svår njursjukdom du har.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vipidia
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Vipidia
French: Si vous arrêtez de prendre Vipidia
Swedish: Om du slutar att ta Vipidia
French: Les réductions de l'HbA1c ont été similaires dans les différents sous-groupes définis en fonction de l'insuffisance rénale, de l'âge, du sexe, et de l'indice de masse corporelle, et les différences selon l'origine ethnique (caucasienne ou non) ont été légères.
Swedish: Minskningarna av HbA1c var liknande hos de olika undergrupperna (nedsatt njurfunktion, ålder, kön och kroppsmasseindex, medan skillnaderna mellan personer med olika etniskt ursprung (t ex vit eller icke kaukasier) var små.
French: La fraction de l'alogliptine liée aux protéines plasmatiques est de 20 à 30%.
Swedish: 20-30 % alogliptin är bundet till plasmaproteiner.
French: Si vous oubliez de prendre Vipidia
Swedish: Om du har glömt att ta Vipidia
French: Dans les études in vitro, l'alogliptine n'a pas inhibé les transporteurs rénaux suivants : OAT1, OAT3 et OCT2.
Swedish: In vitro-studier har visat att alogliptin inte hämmar följande renala transportörer; OAT1, OAT3 och OCT2
French: C]alogliptine, 76% de la radioactivité totale ont été éliminés dans les urines et % dans les fèces.
Swedish: C]-alogliptin eliminerades 76 % av den totala radioaktiviteten i urinen medan 13 % återfanns i feces.
French: Aucune interaction avec les substrats du CYP n'est donc attendue, ni n'a été observée.
Swedish: Interaktioner med CYP-hämmare förväntas därför inte och har inte påvisats.