FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - metformínom a sulfonylmočovinou, u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou)
Hungarian: - metforminnal és egy szulfonilureával, olyan felnőtt betegeknél (különösen túlsúlyosaknál),
Slovak: Ak užívate Pioglitazone Teva s ďalšími liekmi na diabetes, je pravdepodobné, že Vaša hladina krvného cukru klesne pod normálnu hladinu (hypoglykémia).
Hungarian: Ha a Pioglitazone Teva-t a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
Slovak: Pacientky si musia byť vedomé rizika gravidity a ak si ho želajú, alebo ak nastane, liečbu pioglitazónom je nutné ukončiť (pozri časť 4.6).
Hungarian: A betegnek tudnia kell a teherbeesés kockázatáról, és ha a beteg gyermeket kíván vállalni vagy teherbe esik, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4.6 pont).
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahne po 4 - 7 dňoch podávania lieku.
Hungarian: A steady state állapot 4 - 7 nappal az alkalmazás kezdetét követően alakul ki.
Slovak: Tablety s obsahom pioglitazónu sa užívajú perorálne raz denne s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A pioglitazon tablettákat szájon át, naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezések között kell bevenni.
Slovak: Pred začatím liečby pioglitazónom treba vyšetriť akúkoľvek ľubovoľnú makroskopickú hematúriu.
Hungarian: A pioglitazon kezelés megkezdése előtt minden makroszkopikus haematuriát ki kell vizsgálni.
Slovak: Teva sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Hungarian: A Pioglitazone Teva-t a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
Slovak: V prípade liečby pacientov s aspoň jedným rizikovým faktorom pre vznik kongestívneho srdcového zlyhania (napr. predchádzajúci infarkt myokardu, symptomatická ischemická choroba srdca alebo staršie osoby), lekári majú začať liečbu najnižšou dostupnou dávkou a postupne dávku zvyšovať.
Hungarian: Azon betegek kezelésekor, akiknél fennáll a pangásos szívelégtelenség kialakulásának legalább egy kockázati tényezője (pl. előzetes miokardiális infarktus vagy tüneteket okozó koronária betegség vagy idős betegek), a rendelkezésre álló legkisebb adaggal kell kezdeni a kezelést és a dózist fokozatosan kell emelni.
Slovak: Poland Sp z.o.o. ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow
Hungarian: Mogilska 80. 31-546, Krakow Lengyelország
Slovak: zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy zvýšená hladina laktátdehydrogenázy menej časté zvýšená hladina alanínaminotransferázy7
Hungarian: a vér kreatinfoszfokináz szintjének emelkedése laktátdehidrogenázszint emelkedése nem gyakori alanin aminotranszferázszint emelkedése7
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pioglitazone Teva nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A Pioglitazone Teva nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití.
Hungarian: 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk).
Slovak: časté menej časté makulárny edém neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme
Hungarian: nem gyakori macula oedema nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Slovak: - ak trpíte srdcovým zlyhaním alebo ste trpeli srdcovým zlyhaním v minulosti.
Hungarian: - ha szívelégtelenségben szenved vagy korábban volt már szívelégtelensége.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa pioglitazón nesmie používať (pozri časť 4.3 a 4.4).
Hungarian: Májkárosodás esetében a pioglitazon nem alkalmazható (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovak: Pioglitazone
Hungarian: Pioglitazon
Slovak: U pacientov užívajúcich pioglitazón boli hlásené alergické reakcie (frekvencia neznáma z dostupných údajov).
Hungarian: Allergiás reakciókat jelentettek pioglitazont szedő betegeknél (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Slovak: Kvôli zvýšenému nebezpečenstvu vážneho srdcového zlyhania treba u starších pacientov zvážiť súčasné užívanie spolu s inzulínom.
Hungarian: Idősek A súlyos szívelégtelenség megnövekedett kockázata miatt idős betegeknél az inzulinnal történő kombinációs alkalmazást fokozott körültekintéssel kell megfontolni.
Slovak: - Tablety sú dodávané v pretlačovacích baleniach po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 alebo 196 tabliet.
Hungarian: - A tabletták buborékcsomagolásban, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 vagy 196 tablettát tartalmazó kiszerelésben kerülnek forgalomba.
Slovak: V štúdii s pacientmi s preexistujúcim významným makrovaskulárnym ochorením bol výskyt závažného srdcového zlyhania o 1,6% vyšší pri pioglitazóne ako pri placebe, keď boli tieto pridané k liečbe zahrnujúcej inzulín.
Hungarian: Egy előzetesen fennálló nagyérbetegségben szenvedő betegek bevonásával végzett kardiovaszkuláris végpontú vizsgálatban a súlyos szívelégtelenség incidenciája 1,6%-kal magasabb volt pioglitazon esetében, mint a placebo-csoportban, ha inzulint tartalmazó kezelés mellett alkalmazták.
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol, vápenatá soľ karmelózy, hydroxypropylcelulóza a magnéziumstearát.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannit, karmellóz kalcium, hidroxipropilcellulóz és magnézium-sztearát.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre pioglitazón s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich s diabetes mellitus 2. typu.
Hungarian: Gyermekpopuláció Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a pioglitazon vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd
Slovak: Ako následok zvýšenia inzulínovej senzitivity existuje u pacientov liečených pioglitazónom v rámci dvojitej alebo trojitej perorálnej liečby so sulfonylmočovinou alebo dvojitej liečby s inzulínom riziko vzniku hypoglykémie závislej od dávky, preto môže byť potrebné zníženie dávky sulfonylmočoviny alebo inzulínu.
Hungarian: A megnövekedett inzulinérzékenység következtében pioglitazont szulfonilurea készítménnyel kettős vagy hármas orális kombinációban vagy pioglitazont inzulinnal kettős kombinációban alkalmazó betegeknél fennállhat a dózisfüggő hypoglykaemia kockázata, és szükségessé válhat a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának csökkentése.
Slovak: (napr. s inzulínom, chlórpropamidom, glibenklamidom, gliklazidom, tolbutamidom), váš lekár vám oznámi, či máte užívať nižšiu dávku týchto liekov.
Hungarian: Ha a Pioglitazone Teva-t más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint az inzulin, a klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) szedi, orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy gyógyszereiből kisebb dózisokat kell-e szednie.
Slovak: V porovnaní s placebom pioglitazón štatisticky významne nezvýšil hladinu LDL cholesterolu, zatiaľ čo pri metformíne a gliklazide bolo pozorované jej zníženie.
Hungarian: Placebóval összehasonlítva a pioglitazon nem növelte statisztikailag szignifikáns mértékben az LDL-koleszterin szinteket, míg metformin és gliklazid kezelés esetében csökkenést tapasztaltak.
Slovak: - ak ste alergický na pioglitazón alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: - ha allergiás a pioglitazonra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek..
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovak: U žien užívajúcich pioglitazón boli často hlásené (môže postihovať do 1 z 10 ľudí) zlomeniny kostí a taktiež u mužov užívajúcich pioglitazón (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Hungarian: A pioglitazont szedő nőbetegek esetében gyakran (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) számoltak be a csontok töréséről, és pioglitazont szedő férfi betegeknél is jelentették ezt (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: - nafukovanie menej časté (môžu postihovať do 1 zo 100 ľudí) - prítomnosť cukru, bielkovín v moči
Hungarian: - haspuffadás nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) - cukor jelenléte a vizeletben, fehérje jelenléte a vizeletben - enzimszintek emelkedése
Slovak: váš lekár po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania lieku skontroluje, či na vás Pioglitazone Teva pôsobí.
Hungarian: 3-6 hónappal azután, hogy elkezdte szedni a Pioglitazone Teva-t, orvosa ellenőrizni fogja, hogy hat-e.
Slovak: Ak dodržiavate špeciálnu diétu pri cukrovke, pokračujte v nej aj počas liečby Pioglitazone Teva.
Hungarian: Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Pioglitazone Teva szedésének időtartama alatt.
Slovak: Pioglitazón je tiež indikovaný na kombináciu s inzulínom u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou inzulínom, pre ktorých je metformín z dôvodu kontraindikácie alebo intolerancie nevhodný (pozri časť 4.4).
Hungarian: - A pioglitazon inzulinnal kombinációban is javallt olyan 2-es típusú diabeteszben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a glykaemiás kontroll inzulin mellett nem kielégítő és akiknél a metformin ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem alkalmazható (lásd 4.4 pont).
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach bol pozorovaný výskyt edémov u 6-9 % pacientov liečených pioglitazónom dlhšie ako jeden rok.
Hungarian: 5Oedemát a több mint 1 éven át pioglitazonnal kezelt betegek 6-9%-ánál jeleztek a kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Slovak: U 65-ročných a starších osôb je farmakokinetika pioglitazónu v rovnovážnom stave podobná ako u mladých osôb.
Hungarian: Idősek A steady state farmakokinetika hasonló a 65 évesnél fiatalabb és idősebb emberek esetében.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko pri dlhodobej liečbe má byť potvrdené pretrvávanie dosiahnutého prínosu liečby pri nasledujúcich bežných kontrolách (pozri časť 4.4).
Hungarian: A tartós kezelés lehetséges kockázatait szem előtt tartva, a gyógyszert felíró orvosnak rendszeres felülvizsgálatok során ellenőriznie kell a pioglitazon előnyeinek fennmaradását (lásd 4.4 pont).
Slovak: Poruchy oka poruchy videnia2
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek látászavar2
Slovak: - u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou) nedostatočne kompenzovaných diétou a fyzickou aktivitou, pre ktorých nie je metformín vhodný z dôvodu kontraindikácie alebo intolerancie.
Hungarian: - olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően kontrollált felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) esetén, akiknél a metformin-kezelés az ellenjavallatok, illetve intolerancia miatt nem megfelelő.
Slovak: Hliník/hliníkové pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 a 196 tabliet.
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás, dobozonként 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 és 196 tabletta.
Slovak: Pozorované navýšenie rizika zlomenín u žien liečených pioglitazónom v tomto súbore je teda 0,8 fraktúry na 100 rok liečených pacientok.
Hungarian: Ezért ebben az adatállományban az észlelt törési kockázat emelkedése pioglitazonnal kezelt nőknél 0,8 törés/100 beteg-év.
Slovak: V štúdii PROactive so sledovaním kardiovaskulárnych výsledkov liečby bolo 5 238 pacientov s diabetes mellitus 2. typu a preexistujúcim významným makrovaskulárnym ochorením randomizovaných k podávaniu pioglitazónu alebo placeba k už existujúcej antidiabetickej a kardiovaskulárnej liečbe počas až 3,5 roka.
Hungarian: A PROactive vizsgálatban, mely egy 5238, 2-es típusú diabetes mellitusban és előzetesen fennálló jelentős nagyérbetegségben szenvedő beteg bevonásával végzett placebo-kontrollos kardiovaszkuláris végpontú vizsgálat volt, a meglévő antidiabetikus és kardiovaszkuláris kezeléshez pioglitazont vagy placebót adtak 3,5 éven keresztül.
Slovak: - s precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Hungarian: A pioglitazon alkalmazása az alábbi esetekben ellenjavallt: - a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovak: Vaša krv bude skontrolovaná a dávkovanie Pioglitazone Teva bude podľa potreby upravené.
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy Pioglitazone Teva adagját módosítani kell.
Slovak: Keďže existuje možnosť zvýšeného výskytu nežiaducich účinkov závislých od dávky, môže byť potrebné znížiť dávku pioglitazónu pri súčasnom podávaní s gemfibrozilom.
Hungarian: Mivel az dózisfüggő nemkívánatos események előfordulása gyakoribb lehet, gemfibrozillal együttes alkalmazás esetén, szükségessé válhat a pioglitazon adagjának csökkentése.
Slovak: Neužívajte Pioglitazone Teva
Hungarian: Ne szedje a Pioglitazone Teva-t
Slovak: V druhom roku bolo zhoršenie HbA1C menšie pri pioglitazóne v porovnaní s gliklazidom.
Hungarian: A második év során a HbA1c érték romlása kisebb mértékű volt a pioglitazonnal kezelt csoportban, mint a gliklaziddal kezeltekében.
Slovak: Prípady karcinómu močového mechúra boli v meta-analýzach kontrolovaných klinických štúdií hlásené častejšie v skupinách s pioglitazónom (19 prípadov z 12 506 pacientov, 0,15%), než v kontrolných skupinách (7 prípadov z 10 212 pacientov, 0,07 %), HR =
Hungarian: Egy kontrollált klinikai vizsgálatokon alapuló meta-analízis szerint gyakrabban jelentettek hólyagrákot a pioglitazonnal kezelt (12 506 beteg közül 19 esetben, 0,15%), mint a kontroll csoportban (10 212 beteg közül 7 esetben, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Slovak: V klinických štúdiách s pioglitazónom sa pozorovalo od dávky závislé zvýšenie telesnej hmotnosti, ktoré mohlo nastať kvôli hromadeniu tuku a v niektorých prípadoch v spojení s retenciou tekutín.
Hungarian: A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatok során dózisfüggő súlygyarapodást észleltek, mely a zsírszövet felszaporodása és esetenként a folyadékretenció következménye lehet.
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii boli pacienti s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek trojmesačnému obdobiu optimalizácie liečby inzulínom randomizovaní k liečbe pioglitazónom alebo placebom podávaným počas 12 mesiacov.
Hungarian: Egy placebo-kontrollos vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiknél három hónapos optimalizált inzulinkezelés ellenére nem volt kielégítő a glykaemiás kontroll és pioglitazon- vagy placebo-kezelésre randomizálták őket 12 hónapon át.
Slovak: V klinických štúdiách s pioglitazónom bol výskyt zvýšenia ALT nad trojnásobok horného limitu normy rovnaký ako po placebe, ale nižší ako v porovnávacích skupinách s metformínom alebo sulfonylmočovinou.
Hungarian: 7 A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó mértékű ALT-emelkedés incidenciája azonos volt a placebo esetén észlelttel, de kevesebb volt, mint amit a metformin, ill. a szulfonilurea összehasonlító csoportokban megfigyeltek.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXPIRÁCIE
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Slovak: O použití pioglitazónu u dialyzovaných pacientov nie sú k dispozícii žiadne údaje, preto sa nesmie používať v tejto skupine pacientov.
Hungarian: Dializált betegek körében nem áll rendelkezésre tapasztalat, ezért ilyen betegek esetében a pioglitazon nem alkalmazható.
Slovak: Klinickým použitím pioglizatónu sa nepredpokladajú žiadne vplyvy na životné prostredie.
Hungarian: A környezeti ártalmak értékelése (ERA): A pioglitazon klinikai alkalmazásától nem várható környezeti hatás.
Slovak: Vzdelávací balíček lekára má obsahovať: súhrn charakteristických vlastností lieku,
Hungarian: • Az orvosoknak szóló oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia: alkalmazási előírás,
Slovak: - nespavosť (insomnia) neznáme (častosť výskytu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov) - zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov
Hungarian: nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - a májenzimszintek emelkedése - allergiás reakciók
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Pioglitazone Teva obsahuje - Liečivo je pioglitazón.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Pioglitazone Teva
Slovak: Vypočítaná incidencia zlomenín bola 1,9 fraktúry na 100 rok liečených pacientok pioglitazónom oproti 1,1 fraktúry na 100 rok liečených pacientok komparátorom.
Hungarian: A számított törési incidencia a pioglitazonnal kezelt nőknél 1,9 törés/100 beteg-év és a komparátorral kezelt nőknél 1,1 törés/100 beteg-év volt.
Slovak: 8,0%) sa po dvoch rokoch udržala u 69% pacientov liečených pioglitazónom v porovnaní s 50% pacientov liečených gliklazidom.
Hungarian: Két év után a glykaemiás kontroll (HbA1c < 8,0%) a pioglitazonnal kezelt betegek 69%-ánál, a gliklaziddal kezeltek 50%-ánál egyensúlyban volt.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcim diabetes mellitus 2. typu a srdcovou poruchou alebo predchádzajúcou mozgovou príhodou, ktorí boli liečení Pioglitazone Teva a inzulínom, sa vyvinulo srdcové zlyhanie.
Hungarian: Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, pioglitazon- és inzulin-kezelés mellett szívelégtelenség alakult ki.
Slovak: V interakčných štúdiách sa ukázalo, že pioglitazón nemá významný vplyv na farmakokinetiku alebo farmakodynamiku digoxínu, warfarínu, fenprokumonu a metformínu.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok szerint a pioglitazonnak nincs lényeges hatása a digoxin, a warfarin a fenprokumon és a metformin farmakokinetikájára, ill.
Slovak: Kombinácia s metformínom so sulfo nylmočovi nou s metformínom a sulfonylmo čovinou s inzulínom
Hungarian: Kombináció metforminnal szulfonilureával metforminnal és szulfonilureával inzulinnal
Slovak: Riziko zlomenín sa má brať do úvahy počas dlhodobej liečby pacientov pioglitazónom (pozri časť 4.8).
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt betegek hosszú távú gondozásában figyelembe kell venni a törések kockázatát (lásd 4.8 pont).
Slovak: V porovnávacích kontrolovaných štúdiách s iným liekom bol pri podávaní pioglitazónu ako monoterapie priemerný prírastok telesnej hmotnosti 2 - 3 kg za rok.
Hungarian: 6 Aktív komparátorral végzett kontrollos vizsgálatokban a pioglitazon monoterápia esetén az átlagos testtömeg-növekedése egy év alatt 2 - 3 kg volt.
Slovak: Nezdá sa, že by súčasné podanie pioglitazónu so sulfonylmočovinou ovplyvnilo jej farmakokinetiku.
Hungarian: A pioglitazon szulfonilureával történő együttes alkalmazása során nem gyakorolt hatást a a szulfonilurea farmakokinetikájára.
Slovak: písomnú informáciu a návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek.
Hungarian: betegtájékoztató és egy gyógyszerfelírási útmutató.
Slovak: Pri liečbe tiazolidíndiónmi, vrátane pioglitazónu, boli v rámci postmarketingového sledovania hlásené nové prípady vzniku, prípadne zhoršenia diabetického makulárneho edému so znížením zrakovej ostrosti.
Hungarian: Tiazolidin-dionokkal - beleérteve a pioglitazont - kapcsolatban a forgalomba hozatalt követően a látásélesség csökkenésével járó diabéteszes macula oedema friss kialakulásáról vagy rosszabbodásáról számoltak be.
Slovak: Ak zabudnete užiť Pioglitazone Teva
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pioglitazone Teva-t
Slovak: V 3,5-ročnej štúdii kardiovaskulárneho rizika PROactive došlo ku zlomeninám u 44 z 870 pacientok liečených pioglitazónom (5,1%; 1 fraktúra na 100 rok liečených pacientok) v porovnaní s 23 z 905 pacientok liečených komparátorom (2,5%; 0,5 fraktúry na 100 rok liečených pacientok).
Hungarian: pioglitazonnal kezelt nőbeteg közül 44 (5,1%; 1,0 törés/100 beteg-év), míg a 905 komparátorral kezelt nőbeteg közül 23 (2,5%; 0,5 törés/100 beteg év) szenvedett törést.
Slovak: „45" na jednej strane a „TEVA" na druhej strane.
Hungarian: „45", a másik oldalán pedig „TEVA" mélynyomású jelzéssel ellátva.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách bol výskyt srdcového zlyhania pri liečbe pioglitazónom rovnaký ako pri placebe alebo v skupine liečenej metformínom a sulfonylmočovinou, ale bol zvýšený pri podávaní v kombinovanej liečbe s inzulínom.
Hungarian: 3 Kontrollos klinikai vizsgálatokban a pioglitazont szedők körében a jelentett szívelégtelenség incidenciája azonos volt a placebo csoportban, valamint a metforminnal, ill. a szulfonilureával kezelt betegek körében megfigyelt szinttel, azonban nőtt, ha inzulinnal együttesen alkalmazták.
Slovak: - zvýšená chuť do jedla
Hungarian: - verejtékezés - fáradtságérzet - étvágynövekedés
Slovak: Poruchy nervového systému hypestézia bolesť hlavy časté menej časté závraty nespavosť menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek hypaesthesia fejfájás nem gyakori szédülés álmatlanság nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Slovak: Pioglitazone Teva 30 mg tablety EU/1/12/757/011-020
Hungarian: Pioglitazone Teva 30 mg tabletta EU/1/12/757/011-020
Slovak: Pioglitazone Teva 15 mg tablety Pioglitazone Teva 30 mg tablety Pioglitazone Teva 45 mg tablety
Hungarian: Pioglitazone Teva 15 mg tabletta Pioglitazone Teva 30 mg tabletta Pioglitazone Teva 45 mg tabletta
Slovak: „30" na jednej strane a „TEVA" na druhej strane.
Hungarian: „30", a másik oldalán pedig „TEVA" mélynyomású jelzéssel ellátva.
Slovak: Srdcové zlyhanie bolo pozorované pri podávaní pioglitazónu v praxi a častejšie keď sa pioglitazón podával v kombinácii s inzulínom alebo u pacientov so srdcovým zlyhaním v anamnéze.
Hungarian: Szívelégtelenséget jelentettek a pioglitazon szedése kapcsán a forgalomba hozatalt követően, és gyakrabban jelentették, ha a pioglitazont inzulinnal együttesen alkalmazták vagy ha szívelégtelenség szerepelt az anamnézisben.
Slovak: a hematokritu o 3,6 - 4,1%) a v menšom rozsahu pre sulfonylmočovinu a inzulín (relatívne zníženie hemoglobínu o 1 - 2% a hematokritu o 1 - 3,2%) v porovnávacích kontrolovaných štúdiách s pioglitazónom.
Hungarian: Hasonló változásokat tapasztaltak a pioglitazonnal végzett összehasonlító, kontrollos vizsgálatokban a metforminnal (3 - 4%-os hemoglobinszint és 3,6 - 4,1%-os hematokrit érték relatív csökkenés), valamint kisebb mértékben a szulfonilureával és inzulinnal kezelt betegek (1% - 2%-os hemoglobinszint és 1% - 3,2%-os hematokrit érték relatív csökkenés) esetében is.
Slovak: Váš lekár od vás bude chcieť, aby ste sa počas liečby Pioglitazone Teva pravidelne absolvovali vyšetrenia krvi.
Hungarian: Orvosa a Pioglitazone Teva-val való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
Slovak: Pioglitazone Teva 15 mg tablety EU/1/12/757/001-010
Hungarian: Pioglitazone Teva 15 mg tabletta EU/1/12/757/001-010
Slovak: Srdcové zlyhanie sa prejavuje ako dýchavica, rýchle zvýšenie telesnej hmotnosti alebo miestne opuchy (edémy).
Hungarian: A tünetek a szokatlan nehézlégzés vagy gyors testsúlynövekedés vagy helyi duzzanat (ödéma).
Slovak: Pioglitazone Teva 45 mg tablety EU/1/12/757/021-030
Hungarian: Pioglitazone Teva 45 mg tabletta EU/1/12/757/021-030
Slovak: V početných in vitro aj in vivo štúdiách skúmajúcich genotoxický potenciál sa táto vlastnosť pri pioglitazóne nepotvrdila.
Hungarian: A pioglitazon esetében átfogó in vivo és in vitro genotoxicitási vizsgálatsorozattal sem mutattak ki genotoxikus potenciált.
Slovak: Teva sa snažte užívať denne podľa predpisu.
Hungarian: A Pioglitazone Teva-t az előírás szerint naponta vegye be.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel.:
Hungarian: Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul.
Slovak: - ak ste mali diabetickú ketoacidózu (komplikácie cukrovky spôsobujúce výrazné zníženie telesnej hmotnosti, nevoľnosť alebo vracanie). - ak máte alebo ste niekedy mali rakovinu močového mechúra. - ak sa vo Vašom moči vyskytuje krv, ktorú Váš doktor nevyšetril.
Hungarian: - ha volt már diabéteszes ketoacidózisa (a cukorbetegség egyik szövődménye, ami gyors fogyást és hányingert vagy hányást okoz) - ha húgyhólyagdaganata van vagy valaha volt.
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Németország
Slovak: (medzi riziká patria vek, fajčenie v anamnéze, expozícia niektorým pracovným alebo chemoterapeutickým prípravkom, napr. cyklofosfamidom, alebo ak je pacient pred liečbou ožarovaný v oblasti panvy).
Hungarian: A pioglitazon kezelés megkezdése előtt a húgyhólyag carcinoma kockázati tényezőit értékelni kell (a kockázatok az életkor, dohányzás, bizonyos foglalkozási és kemoterápiás ágensek expozíciója, pl. ciklofoszfamid vagy korábbi sugárkezelés a medence területén.