FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ritkán, a hyper- vagy hypoglykaemiás hajlam csökkentése érdekében ezen antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Ef slík insúlínmótefni myndast getur í stöku tilviki þurft að breyta insúlínskömmtum til að leiðrétta fyrir tilhneigingu til blóðsykurhækkunar eða -lækkunar (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Nem hígítható.
Icelandic: Má ekki geyma í kæli.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Nem szabad az üres tollat újratölteni, és megfelelően kell eldobni.
Icelandic: Ekki má endurfylla tóma penna og þeim á að farga á viðeigandi hátt.
Hungarian: 1. lépés:
Icelandic: Skref 1:
Hungarian: Az inzulin túladagolása súlyos, esetenként tartós és életveszélyes hypoglykaemiát okozhat.
Icelandic: Ofskömmtun insúlíns getur leitt til verulegs og stundum langvarandi og lífshættulegs blóðsykursfalls.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Hungarian: A kezelés alatti utolsó vizit során a glargin inzulin csoportban 1,4 kg-os átlagos testtömeg növekedést, míg a standard terápiában részesülő csoportban 0,8 kg-os átlagos testtömeg-csökkenést figyeltek meg a kiindulási értékhez képest.
Icelandic: Í síðustu heimsókn meðan á meðferð stóð var meðalþyngdaraukning frá grunnlínu 1,4 kg í hópnum sem fékk glargíninsúlín og meðalþyngdartap 0,8 kg í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
Hungarian: Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Eli Lilly Polska Sp.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 10 db (2 csomag 5 db-os kiszerelés) 3 ml-es injekciós toll.
Icelandic: 10 (2 pakkar með 5) pennar með 3 ml.
Hungarian: Szúrja be a tűt a bőrébe, és adja be az injekciót.
Icelandic: Stingdu nálinni aftur í húðina og ljúktu inndælingunni.
Hungarian: A glargin inzulin és az M2 metabolit a betegek túlnyomó többségében nem volt kimutatható, és amikor kimutatható volt, koncentrációjuk független volt a glargin inzulin alkalmazott adagjától.
Icelandic: M2 voru ekki mælanleg hjá meirihluta einstaklinga og þegar þau mældust var þéttni þeirra óháð gefnum glargíninsúlínskammti.
Hungarian: Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát.
Icelandic: Áður en þú ferð í ferðalag skaltu ræða við lækninn.
Hungarian: • A nem használt injekciós tollak a címkén található lejárati időn belül felhasználhatóak, amennyiben hűtőszekrényben tárolták.
Icelandic: Geyma má ónotaða lyfjapenna fram að fyrningardagsetningu sem prentuð er á merkimiðann, ef penninn hefur verið geymdur í kæli.
Hungarian: A glargin inzulin által biztosított, időben elnyújtottabb bázisinzulin ellátás miatt kevesebb éjszakai, de több kora reggeli hypoglykaemia várható.
Icelandic: Þar sem glargíninsúlín veitir langvinnari grunninsúlínforða, má búast við því að síður verði blóðsykursfall að nóttu til en frekar árla morguns.
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges és a vércukorszint gyakori ellenőrzése javasolt, ha a hypoglykaemiás epizódok klinikai szempontból különös jelentőséggel bírhatnak, így pl. a coronariák vagy az agyat ellátó erek számottevő szűkülete esetén (a hypoglykaemia cardialis és cerebralis szövődményeinek veszélye miatt), valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegek esetén, főként, ha fotokoagulációs kezelés nem történt (átmeneti vakság kockázata hypoglykaemiát követően).
Icelandic: Sérstakrar varúðar skal gæta og er ráðlagt að fylgjast nánar með blóðsykri hjá þeim sjúklingum þar sem blóðsykursfall gæti skipt sérstöku máli klínískt, eins og hjá sjúklingum með marktæka þrengingu í kransæðum eða æðum sem flytja blóð til heilans (hætta á hjarta- eða heilaskemmdum vegna blóðsykursfalls) svo og hjá sjúklingum með frumufjölgunarsjónukvilla (proliferative retinopathy), einkum ef þeir eru ekki meðhöndlaðir með ljóshleypingu (photocoagulation) (hætta á tímabundinni blindu (amaurosis) í kjölfar blóðsykursfalls).
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozában tárolandó.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Hungarian: Mindig, minden injekció beadása előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a glargin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Lesið ávallt merkimiða insúlínsins fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla glargíninsúlíni við önnur insúlín (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Az injekciós toll használata előtt tekintse meg a patront.
Icelandic: Skoðaðu rörlykjuna áður en þú notar lyfjapennann.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Hungarian: • A tűt a kupakkal együtt egyenesen nyomja rá injekciós tollra, és csavarja rá szorosan.
Icelandic: Þrýstið nálinni með nálarhlífinni beint á lyfjapennann og snúið nálinni þar til hún er vel föst.
Hungarian: Ritkán az inzulinkezelés a lábszár és a boka duzzadásával járó, átmeneti vízvisszatartást válthat ki.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur insúlínmeðferð valdið tímabundinni vökvasöfnun í líkamanum með bjúgmyndun á kálfum og ökklum.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Hungarian: Mint a fentebb leírt gyermekgyógyászati vizsgálatban, az éhomi plazma glükózszint csökkenése a kezdeti szintről nagyobb volt a glargin inzulin-csoportban, mint az NPH-csoportban.
Icelandic: Eins og í rannsókninni á börnum hér að ofan lækkaði fastandi blóðsykur meira frá grunnlínu hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín en hjá hópnum sem fékk NPH insúlín.
Hungarian: ADATOK CÍMKE SZÖVEG - KwikPen
Icelandic: TEXTI Á MERKIMIÐA-KwikPen
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a humán inzulinnal és a glargin inzulinnal keresztreakciót adó antitestek jelenlétét azonos gyakorisággal észlelték az NPH inzulinnal és a glargin inzulinnal kezelt csoportokban.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust mótefni sem krossverkuðu við mannainsúlín og glargíninsúlín með sömu tíðni hjá meðferðarhópum sem fengu NPH-insúlín og meðferðarhópum sem fengu glargíninsúlín.
Hungarian: KwikPen 5 db 3 ml-es injekciós toll.
Icelandic: KwikPen 5 pennar með 3 ml
Hungarian: Két évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatok során szerzett biztonságossági adatok.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum varðandi öryggi við notkun lyfsins liggja ekki fyrir varðandi börn sem eru yngri en 2 ára.
Hungarian: Kezelés
Icelandic: Meðferð
Hungarian: Patrononként 3 ml oldatos injekciót tartalmaz, ami 300 egységnek felel meg.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn sem jafngildir 300 einingum.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az első használat után A gyógyszert maximum 28 napig, legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől védve lehet tárolni.
Icelandic: Geyma má lyfið í mest 28 daga við ekki hærri hita en 30°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (KwikPen)
Icelandic: Stungulyf, lausn (stungulyf) í áfylltum lyfjapenna (KwikPen).
Hungarian: 5-8-szor nagyobb, mint a humán inzuliné (de körülbelül 70-80-szor kisebb, mint az IGF-1 affinitása).
Icelandic: Sækni glargíninsúlíns í manna IGF-1 viðtaka er u.þ.b. 5-8 sinnum meiri en mannainsúlíns (en u.þ.b. 70-80 sinnum minni en sækni IGF-1) en M1 og M2 hafa örlítið minni sækni í að bindast IGF-1 viðtaka, samanborið við mannainsúlín.
Hungarian: Az ABASAGLAR 5 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó kiszerelésben és 2, egyenként 5 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolásban kapható.
Icelandic: ABASAGLAR er fáanlegt í pakkningum með 5 áfylltum lyfjapennum og fjölpakkningum með 2 öskjum, sem hvor inniheldur 5 áfyllta lyfjapenna.
Hungarian: • Törölje át a gumidugót vattával.
Icelandic: Strjúkið af gúmmíinnsiglinu með þurrku.
Hungarian: • Az injekciós tollban maradhat egy kis mennyiségű inzulin, amit már nem tud beadni magának.
Icelandic: • Það er eðlilegt að sjá lítið magn af insúlíni verða eftir í pennanum sem ekki er hægt að dæla inn.
Hungarian: • Húzza ki a tűt bőréből.
Icelandic: Dragið sprautunálina úr húðinni.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Hungarian: • Az inzulint úgy adja be magának, ahogy a kezelőorvosa mutatta Önnek.
Icelandic: Dældu inn insúlíni eins og heilbrigðisstarfsmaður hefur kennt þér.
Hungarian: Kérjük, gondosan olvassa el a betegtájékoztatóban található ABASAGLAR KwikPen használati útmutatót.
Icelandic: Lestu vandlega „ABASAGLAR KwikPen notkunarleiðbeiningar", sem eru í þessum fylgiseðli.
Hungarian: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel:
Hungarian: 13. lépés:
Icelandic: Skref 13:
Hungarian: Az adagolási rendet (az adag és a beadás időpontja) egyénileg kell megállapítani.
Icelandic: Skömmtun (skammtur og tímasetning lyfjagjafar) þarf að ákvarða einstaklingsbundið.
Hungarian: Az inzulinnal szembeni súlyos allergiás reakciók életveszélyessé válhatnak.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við insúlíni geta orðið lífshættuleg.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje az ABASAGLAR és más inzulinok összetévesztését.
Icelandic: Athuga þarf merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja lyfjagjöf, til að forðast að rugla ABASAGLAR saman við aðrar insúlíntegundir.
Hungarian: • Nyomja be teljesen az adagológombot.
Icelandic: • Þrýstið skammtastillinum alla leið inn.
Hungarian: A kezelésre vonatkozó további részleteket lásd a 6.6 pontban.
Icelandic: Um ítarlegri upplýsingar um meðhöndlun, sjá kafla 6.6.
Hungarian: - Bőr- és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén
Icelandic: - Húðbreytingar og ofnæmisviðbrögð á stungustað
Hungarian: A vércukorszint jelentős változása (javulása vagy rosszabbodása) átmenetileg megzavarhatja a látását.
Icelandic: Greinilegar breytingar (til batnaðar eða til hins verra) á blóðsykursstjórnun geta valdið tímabundinni sjónskerðingu.
Hungarian: 10. lépés:
Icelandic: Skref 10:
Hungarian: A példák közé tartoznak: - a szükségesnél több inzulint ad be magának, - kihagyja vagy elhalasztja az étkezést, - nem eszik eleget, vagy kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt fogyaszt (a cukor és a cukorhoz hasonló anyagok az ún.
Icelandic: - ef þú hefur sprautað þig með of miklu insúlíni, - ef þú hefur sleppt úr máltíðum eða seinkað þeim, - ef þú hefur ekki borðað nógu mikið eða borðað mat sem inniheldur minna af kolvetnum en venjulega (sykur eða efni sem eru svipuð sykri eru nefnd kolvetni; hins vegar er gervisykur
Hungarian: 3. lépés:
Icelandic: Skref 3:
Hungarian: Hogyan kell az ABASAGLAR-t tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á ABASAGLAR
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az ABASAGLAR-t?
Icelandic: Hvernig nota á ABASAGLAR
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll zárókupakját minden egyes injekciózás után vissza kell helyezni a tollra.
Icelandic: Setja skal pennahettuna aftur á pennann eftir hverja inndælingu til varnar gegn ljósi.
Hungarian: Tudnivalók az ABASAGLAR alkalmazása előtt Ne alkalmazza az ABASAGLAR-t
Icelandic: Áður en byrjað er að nota ABASAGLAR Ekki má nota ABASAGLAR:
Hungarian: Az inzulin és az inzulinanalógok, így a glargin inzulin hatásának időbeli lefolyása egyénenként vagy akár egy betegben is jelentősen változhat.
Icelandic: Verkunarlengd insúlíns og insúlínhliðstæða eins og glargíninsúlíns getur verið mismunandi frá einum einstaklingi til annars eða hjá sama einstaklingi.
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintje csökkenését (hipoglikémia) okozhatják:
Icelandic: Lyf sem geta lækkað blóðsykursgildi (blóðsykursfall) eru m.a.:
Hungarian: 1. ábra: A hatás időbeni alakulása 1. típusú diabeteses betegekben
Icelandic: Verkunarferill hjá sjúklingum með insúlínháða sykursýki (tegund 1)
Hungarian: A plazmában a fő keringő vegyület az M1-metabolit.
Icelandic: Aðalefnið í plasma er umbrotsefnið
Hungarian: Nézze meg az injekciós toll használatára vonatkozó útmutatót.
Icelandic: Vísað er til leiðbeininganna um notkun lyfjapennans.
Hungarian: ABASAGLAR KwikPen-nel (lásd „ABASAGLAR KwikPen használati útmutató").
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem hafa verið viðurkenndar til notkunar með ABASAGLAR KwikPen (sjá „ABASAGLAR KwikPen notkunarleiðbeiningar").
Hungarian: HIPERGLIKÉMIA ÉS HIPOGLIKÉMIA
Icelandic: Glargíninsúlín og umbrotsefnið
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb,
Icelandic: Blóðsykursfall er einnig líklegra til að verða:
Hungarian: A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykurfall getur valdið heilaskemmdum og verið lífshættulegt.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, vízszerűen folyékony és nem tartalmaz látható részecskéket.
Icelandic: Notaðu hana aðeins ef lausnin er tær, litlaus og vatnskennd og engar sjáanlegar agnir í henni.
Hungarian: • Az injekciós toll légtelenítéséhez csavarja el az adagoló gombot, és válasszon ki 2 egységet.
Icelandic: Til að virkja pennann skal stilla skammtastillinn á 2 einingar.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat nem szabad a hűtőszekrényben tárolni.
Icelandic: Penna sem er í notkun má ekki geyma í kæli.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén kisebb lehet az inzulinszükséglet a csökkent glükoneogenezis és a csökkent inzulinmetabolizmus következtében.
Icelandic: Insúlínþörf getur minnkað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi vegna skertrar getu til nýmyndunar glúkósa og minna insúlínumbrots.
Hungarian: Euglikémiás clamp vizsgálatok során egészséges személyek vagy 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében a subcutan glargin inzulin hatása lassabban alakult ki, mint a humán NPH inzuliné, a hatásprofilja egyenletes és csúcsmentes, a hatástartama pedig elnyújtott volt.
Icelandic: Í blóðsykursprófum þar sem blóðsykri er haldið innan eðlilegra marka (euglycaemic clamp studies) hjá heilbrigðum einstaklingum eða hjá sjúklingum með insúlínháða sykursýki (tegund 1) hófst verkun glargíninsúlíns eftir gjöf undir húð hægar en þegar manna NPH insúlín var gefið, verkunarferill þess var jafnari og án toppa og verkun þess varði lengur.
Hungarian: 100 egység glargin inzulint* tartalmaz milliliterenként (ami 3,64 mg-mal egyenértékű).
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni (jafngildir 3,64 mg).
Hungarian: viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás.
Icelandic: rasskinnum, læri eða upphandlegg.
Hungarian: Tű
Icelandic: Þurrka
Hungarian: 4. lépés:
Icelandic: Skref 4:
Hungarian: Az ABASAGLAR-t a bőr alá kell beadnia.
Icelandic: ABASAGLAR er gefið undir húð.
Hungarian: Az injekciós tollat a használati útmutatóban leírtaknak megfelelően kell használnia.
Icelandic: Þú verður að nota pennann eins og lýst er í þessum notkunarleiðbeiningum.
Hungarian: Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi:
Icelandic: Einbeitingarhæfni og viðbragðsflýtir geta skerst ef:
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, ha úgy tűnik, bármelyik része eltört vagy megsérült.
Icelandic: Ekki má nota lyfjapenna ef einhver hluti hanns virðist vera brotinn eða skemmdur. • Hafið ávallt aukapenna tiltækan ef lyfjapenni skyldi týnast eða skemmast.
Hungarian: Az injekciós tollak és tűk eldobása
Icelandic: Förgun lyfjapenna og sprautunála
Hungarian: Kupakcsíptető Gumidugó
Icelandic: RÖRLYKJA MERKIMIÐI
Hungarian: Előretöltött injekciós tollanként 3 ml oldatos injekciót tartalmaz, ami 300 egységnek felel meg.
Icelandic: Hver penni inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn sem jafngildir 300 einingum.
Hungarian: Ezekben az esetekben súlyos hipoglikémia alakulhat ki (még ájulás is) anélkül, hogy ezt észlelni tudná.
Icelandic: Í slíkum tilvikum getur verulegt blóðsykursfall orðið hjá þér (jafnvel liðið yfir þig) áður en þú verður vör/var við vandamálið.
Hungarian: Változtassa az egyes injekciók beadási helyét, hogy segítsen megelőzni ezeket a bőrelváltozásokat.
Icelandic: Breyta á um stungustað við hverja inndælingu til að minnka hættu á þessum húðbreytingum.
Hungarian: A pentamidin (egyes parazita fertőzések kezelésére alkalmazzák) hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként hiperglikémia követhet.
Icelandic: Pentamidín (notað við sumum sýkingum af völdum sníkjudýra) getur valdið blóðsykursfalli og getur hár blóðsykur í sumum tilvikum fylgt í kjölfarið.
Hungarian: További szénhidrátbevitelre és megfigyelésre lehet szükség, mivel a látszólagos klinikai javulás után a hypoglykaemia visszatérhet.
Icelandic: Stöðug inntaka kolvetna og náið eftirlit með sjúklingi kann að vera nauðsynlegt þar sem blóðsykursfall getur orðið aftur eftir að sjúklingur virðist hafa náð sér.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ABASAGLAR
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
Hungarian: Az ABASAGLAR serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében alkalmazható.
Icelandic: ABASAGLAR má nota handa unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Látásromlás
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Hungarian: Az anyagcserekontroll javulása és az ennek következtében kialakuló inzulinérzékenység-fokozódás az adagolás további módosítását teheti szükségessé.
Icelandic: Vegna betri stjórnunar efnaskipta sem leitt getur til aukins næmis fyrir insúlíni getur reynst nauðsynlegt að breyta insúlínskömmtun frekar.
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakuló reakciók közé tartozik pl. a bőrvörösség, fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat, vagy a gyulladás.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Einkenni á stungustað eru meðal annars roði, sársauki, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Hungarian: - az étkezés és inzulinadagolás időzítését utazás közben, - a különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait, - az esetleges új, egészségét veszélyeztető tényezőket, melyek a látogatni kívánt ország(ok)ban léphetnek fel, - mit tegyen vészhelyzetben, ha pl.
Icelandic: Þú getur þurft að ræða um: - hvort þú getur fengið insúlínið í landinu sem þú ert að fara til, - insúlínbirgðir o.s.frv. til að hafa meðferðis, - réttar geymsluaðstæður á insúlíninu á meðan ferðast er, - tímasetningu máltíða og insúlíngjafa á meðan ferðast er, - hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti,
Hungarian: A hypoglykaemia vagy a hyperglykaemia következtében, továbbá pl. a látászavar miatt csökkenhet a koncentráló- és a reakcióképesség, ami veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés vagy a gépek kezelése).
Icelandic: Þetta getur valdið hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
Hungarian: Az inzulin alkalmazása inzulinellenes antitestek képződését okozhatja.
Icelandic: Meðferð með insúlíni getur valdið því að líkaminn framleiði mótefni gegn insúlíni (efni sem vinna gegn insúlíni).
Hungarian: Ezek a tünetek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek.
Icelandic: Þau geta breiðst út í kringum stungustaðinn.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf.
Hungarian: EU/1/04/276/031 Abilify 30 mg Szájban
Icelandic: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ ml
Hungarian: Csomagolás
Icelandic: Pakkningastærð
Hungarian: Orális
Icelandic: d
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnú mer
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Hungarian: 3 év
Icelandic: 3 ár
Hungarian: Lehetséges, hogy le kell feküdnie addig, míg jobban nem érzi magát.
Icelandic: Þú þarft hugsanlega að liggja fyrir þangað til þér líður betur.
Hungarian: és 88 év között).
Icelandic: 78 til 88 ár).
Hungarian: A betegek több mint 75%-a 13 év alatti volt.
Icelandic: Yfir 75 % sjúklinganna voru yngri en 13 ára.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja ki a tervezett adagokat.
Icelandic: Mikilvægt er að missa ekki úr áformaðan skammt.
Hungarian: 1101 CT, Amsterdam Hollandia
Icelandic: 1101 CT, Amsterdam Holland
Hungarian: A hosszú távú biztonságossági vizsgálat időtartamát 52 hétre korlátozták.
Icelandic: Langtímarannsókn varðandi öryggi var takmörkuð við 52 vikur.
Hungarian: Aszpartám (E 951)
Icelandic: Aspartam (E 951)
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Hungarian: Tisztított víz
Icelandic: Hreinsað vatn
Hungarian: Különösen fontos megemlíteni a következőket kezelőorvosának:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að nefna eftirfarandi við lækninn:
Hungarian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Olaszország
Icelandic: S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Ítalía
Hungarian: Az alkoholfogyasztás kerülendő.
Icelandic: Forðast ber notkun áfengis.
Hungarian: Fruktózt, szacharózt, E218-at és E216-ot tartalmaz.
Icelandic: Inniheldur frúktósa, súkrósa, E218 og E216.
Hungarian: • görcsök (görcsrohamok), mert előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabb megfigyelés alatt kívánja tartani;
Icelandic: • flogaköst (krampar) því læknirinn kann að vilja fylgjast betur með þér
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni azokban az esetekben, amikor teljes éberség szükséges, pl. gépjármű vezetésekor vagy gépek kezelésekor.
Icelandic: Þetta skyldi hafa í huga þegar fullrar athygli er krafist, t.d. við akstur bifreiðar eða stjórnun véla.
Hungarian: Gyártó
Icelandic: Framleiðandi
Hungarian: Dohányzás
Icelandic: Reykingar
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Hungarian: • a szokásosnál több nyál termelődése a szájban,
Icelandic: • meira munnvatn í munni en venjulega,
Hungarian: - falási rohamok (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy kényszeres evés (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása),
Icelandic: - átköst (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið),
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést csak azért, mert jobban érzi magát.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð eingöngu vegna þess að líðanin batnar.
Hungarian: A gyógyszer biztonságossága és hatásossága ezeknél a betegeknél nem ismert.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það er öruggt og árangursríkt hjá þessum sjúklingum.
Hungarian: Az ABILIFY egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Icelandic: Notkun á ABILIFY með mat, drykk eða áfengi
Hungarian: Míg ezek a tünetek előfordulhatnak alacsony adagoknál, gyakrabban, súlyosabban és erőteljesebben jelennek meg az elsőgenerációs antipszichotikus gyógyszerek magasabb adagjainál.
Icelandic: Þótt einkennin geti komið fram eftir litla skammta koma þau oftar fram og eru alvarlegri og kröftugri eftir stærri skammta af fyrstu kynslóðar geðlyfjum.
Hungarian: A prolaktinszinteket az aripiprazol összes dózisának minden vizsgálatában mérték (n = 28 242).
Icelandic: Lagt var mat á prólaktíngildi í öllum rannsóknum á öllum skömmtum aripíprazóls (n = 28,242).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Hungarian: Felnőttek
Icelandic: Fullorðnir
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet és öngyilkosság,
Icelandic: sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígstilraunir og sjálfsvíg,
Hungarian: Az első felbontás után: 6 hónap
Icelandic: 3 ár Eftir að glasið hefur verið opnað: 6 mánuðir.
Hungarian: Azok a betegek, akik túl sok aripiprazolt kaptak, a következő tüneteket észlelték:
Icelandic: Sjúklingar sem fengu of mikið aripíprazól hafa fundið fyrir eftirtöldum einkennum:
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef http://www.serlyfjaskra.is.
Hungarian: • megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés,
Icelandic: breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi,
Hungarian: Egyéb tünetek lehetnek:
Icelandic: Önnur einkenni geta meðal annars verið:
Hungarian: Orvosa át fog térni a szájon át történő ABILIFY kezelésre amilyen gyorsan az lehetséges.
Icelandic: Læknirinn mun breyta meðferðinni í ABILIFY til inntöku um leið og hægt er.
Hungarian: 18 hónap A készítmény felbontás után azonnal felhasználandó.
Icelandic: 18 mánuðir Eftir opnun: notið lyfið strax.