FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Invanz , kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Invanz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: CHMP fandt, at Invanz har vist sig at være effektivt, selvom der var et begrænset antal alvorlige tilfælde af patienter, der blev behandlet i løbet af undersøgelserne for maveinfektioner, samfundserhvervet lungebetændelse, gynækologiske infektioner og diabetiske fodinfektioner.
Croatian: CHMP je uočio da se lijek Invanz pokazao djelotvornim, iako je broj teških slučajeva liječenih tijekom ispitivanja liječenja abdominalnih infekcija, izvanbolničke upale pluća, ginekoloških infekcija i infekcija stopala u bolesnika s dijabetesom bio ograničen.
Danish: Invanz indeholder det aktive stof ertapenem.
Croatian: Lijek Invanz sadrži djelatnu tvar ertapenem.
Danish: Invanz anvendes, når de bakterier, der forårsager infektionen, forventes at blive dræbt af antibiotika.
Croatian: Lijek Invanz primjenjuje se kada je vjerojatno da će antibiotik ubiti bakterije koje izazivaju infekciju.
Danish: Når infektionen er i bedring, kan der skiftes til en antibiotikabehandling, der indtages via munden.
Croatian: Nakon što je došlo do poboljšanja infekcije, liječenje se može nastaviti s antibiotikom koji se primjenjuje peroralno.
Danish: Invanz anvendes også til voksne til forebyggelse af infektion efter kolorektal kirurgi (operationer i den nedre del af tarmsystemet, herunder anus).
Croatian: Lijek Invanz također se primjenjuje u odraslih osoba za sprečavanje infekcije nakon kolorektalnog kirurškog zahvata (operacija debelog crijeva, uključujući rektum).
Danish: Invanz virker på en række forskellige bakterier, som står opført i produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Croatian: Lijek Invanz može se primjenjivati za različite bakterije, koje su navedene u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Invanz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Invanz bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invanz.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Invanz nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Invanz fås i hætteglas som et pulver, der efter opløsning indgives ved infusion (drop) i en vene.
Croatian: Lijek Invanz dostupan je u bočici koja sadrži prah koji se otapanjem prije upotrebe pretvara u otopinu za ubrizgavanje (drip) u venu.
Danish: Virkningen blev bedømt ved at se på, om der ingen infektion var 4 uger efter behandlingen, som omfattede 952 voksne.
Croatian: Mjerilo djelotvornosti u ispitivanju koje je uključivalo 952 odrasle osobe bilo je odsustvo infekcije nakon četiri tjedna liječenja.
Danish: • underlivsinfektioner hos kvinder (gynækologiske infektioner)
Croatian: • ginekoloških infekcija;
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Invanz fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Invanz potražite u uputi o lijeku.
Danish: • maveinfektioner
Croatian: • intraabdominalnih infekcija;
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Invanz?
Croatian: Koje su koristi lijeka Invanz dokazane u ispitivanjima?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Invanz bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Invanz.
Danish: • sukker i urinen
Croatian: • šećer u urinu
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko kendes ikke.
Croatian: Nije poznat mehanizam tog povećanog rizika.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako:
Danish: Derfor bør nyfødte overvåges nøje.
Croatian: Prema tome, novorođenčad je potrebno pažljivo nadzirati.
Danish: Dette skal tages i betragtning i tilfælde, hvor din fulde opmærksomhed er påkrævet, f.eks. når du fører motorkøretøj eller arbejder med maskiner.
Croatian: To se treba uzeti u obzir u slučajevima kada je potrebna potpuna pozornost, npr. pri vožnji automobila ili upravljanju strojevima.
Danish: • hovedpine.
Croatian: • glavobolja.
Danish: INVEGA kan medføre vægtstigning.
Croatian: INVEGA može uzrokovati povećanje težine.
Danish: Det tager 2-3 uger at opnå fuld induktion, og efter seponering af induktoren aftager effekten i løbet af en tilsvarende periode.
Croatian: Potrebno je 2-3 tjedna za postizanje potpune indukcije, a po prestanku uzimanja induktora učinak nestaje tijekom sličnog razdoblja.
Danish: Alle tabletter leveres i følgende pakningsstørrelser:
Croatian: Sve tablete dostupne su u pakiranjima sljedećih veličina:
Danish: Betydelig vægtstigning kan påvirke dit helbred negativt.
Croatian: Značajno povećanje težine može štetno djelovati na vaše zdravlje.
Danish: IFIS kan øge risikoen for øjenkomplikationer under og efter operationen.
Croatian: IFIS može povećati rizik za nastanak komplikacija oka tijekom i nakon opreacije.
Danish: Forskellen har imidlertid næppe klinisk relevans.
Croatian: Međutim, ta razlika vjerojatno nije klinički relevantna.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke fastslås ud fra forhåndenværende data
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Danish: Initial dosistitrering er ikke nødvendig.
Croatian: Titracija početne doze nije potrebna.
Danish: Generelle, understøttende foranstaltninger bør indføres.
Croatian: Potrebno je primijeniti opće potporne mjere.
Danish: Risperidons sikkerhedsprofil kan være relevant.
Croatian: Sigurnosni profil risperidona može biti primjenjiv.
Danish: Ældre patienter med demens
Croatian: Stariji bolesnici s demencijom
Danish: Der var ingen tydelig dosissammenhæng.
Croatian: Nije bilo jasne uzročne povezanosti.
Danish: Indgift af aktivt kul sammen med et laksans bør overvejes.
Croatian: Treba razmotriti primjenu aktivnog ugljena zajedno s laksativom.
Danish: Hos patienter med svær neutropeni (absolut neutrofiltal < 1 x 10
Croatian: Bolesnici s teškom neutropenijom (apsolutni broj neutrofila < 1 x 10
Danish: Responder-analyse
Croatian: Analiza odgovora
Danish: Paliperidon fordeles hurtigt.
Croatian: Paliperidon se distribuira vrlo brzo.
Danish: Hvis denne kombination anses for nødvendig, især i terminalfasen af Parkinsons sygdom, bør den laveste effektive dosis af hver behandling ordineres.
Croatian: Ukoliko je takva kombinacija neophodna, posebice u zadnjem stadiju Parkinsonove bolesti, treba propisati najnižu djelotvornu dozu svakog od lijekova.
Danish: Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste, have skyldfølelse eller være anspændte.
Croatian: Ljudi koji boluju od ove bolesti također se mogu osjećati depresivno, tjeskobno, mogu imati osjećaj krivnje ili napetosti.
Danish: Deltagerne var 12-17 år gamle og opfyldte DSM-IV-kriterierne for skizofreni.
Croatian: Ispitanici su imali 12-17 godina i zadovoljili su DSM-IV kriterije za shizofreniju.
Danish: I visse tilfælde er der rapporteret om forudgående vægtstigning, hvilket kan være en prædisponerende faktor.
Croatian: U nekim slučajevima, prijavljeno je prethodno povećanje tjelesne težine, što bi moglo biti predisponirajući čimbenik.
Danish: Dette lægemiddel skal tages hver morgen med eller uden morgenmad, men på samme måde hver dag.
Croatian: Ovaj lijek se uzima svako jutro uz doručak ili bez doručka (natašte), i to na isti način svakoga dana.
Danish: Overordnet mortalitet
Croatian: Opća smrtnost
Danish: • ikke at bevæge sig eller reagere i vågen tilstand (katatoni)
Croatian: • izostanak pokreta ili odgovora na poticaje u budnom stanju (katatonija)
Danish: Lægen vil beslutte, hvor meget du skal have.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko lijeka ćete dobiti.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel under graviditet, medmindre du har drøftet det med lægen.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće ako niste o tome razgovarali s Vašim liječnikom.
Danish: Du må ikke amme, når du tager dette lægemiddel.
Croatian: Nemojte dojiti dok uzimate ovaj lijek.
Danish: Ca. 80 % af den administrerede radioaktivitet blev genfundet i urinen og 11 % i fæces.
Croatian: Otprilike 80% primijenjene radioaktivne doze pronađeno je u urinu i 11% u fecesu.
Danish: Der var ikke tilstrækkelige data til at undersøge forskelle i virkning baseret på race.
Croatian: Nije bilo dovoljno podataka za istraživanje različite djelotvornost vezane uz rasu.
Danish: Dosis blev administreret om morgenen uden hensyn til måltider.
Croatian: Doziranje je bilo ujutro bez obzira na jelo.
Danish: Da dette lægemiddel kan sænke blodtrykket, bør du være forsigtig, hvis du tager dette lægemiddel sammen med anden medicin, som også kan sænke blodtrykket.
Croatian: Budući da ovaj lijek može sniziti krvni tlak, potreban je oprez kad se ovaj lijek primjenjuje zajedno s drugim lijekovima koji snižavaju krvni tlak.
Danish: Responder-analyse ved 26. uges endepunkt
Croatian: Analiza ispitanika u 26 tjedana
Danish: Følgende termer og hyppighedsangivelser anvendes: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000), meget sjælden (< 1/10.000) samt ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: INVEGA indeholder natrium
Croatian: INVEGA sadrži natrij
Danish: I studie R076477-SCH-305 blev der også inkluderet en dosis på 15 mg, men disse resultater vises ikke, eftersom dette er over den maksimale, anbefalede daglige dosis på 12 mg.
Croatian: U ispitivanje R076477SCH-305 je bila uključena i doza od 15 mg, no rezultati nisu prikazani budući je ta doza iznad maksimalne preporučene dnevne doze od 12 mg.
Danish: Paliperidons terminale eliminationshalveringstid er ca. 23 timer.
Croatian: Terminalni poluvijek eliminacije paliperidona iznosi oko 23 sata.
Danish: Antiemetisk effekt
Croatian: Antiemetički učinak
Danish: En undersøgelse af populationsundergrupper afslørede ingen tegn på forskelle i respons på basis af køn, alder eller geografisk område.
Croatian: Pregled populacijskih podskupina nije otkrio ni jedan dokaz različitog odgovora na temelju spola, godina ili zemljopisne regije.
Danish: Hvis du holder op med at tage INVEGA
Croatian: Ako prestanete uzimati INVEGU
Danish: Der foreligger ingen in vivo-data, og den kliniske relevans kendes ikke.
Croatian: In vivo podatci nisu dostupni i nije poznata klinička relevantnost.
Danish: Biotransformation og elimination En uge efter administration af en enkelt peroral dosis på 1 mg
Croatian: Biotransformacija i eliminacija Tjedan dana po uzimanju jedne oralne doze 1 mg
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juni 2007 Dato for seneste fornyelse: 14. maj 2012
Croatian: Datum posljednje obnove: 14. svibnja 2012.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage INVEGA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati INVEGU
Danish: Populationen inkluderede forsøgspersoner med skizoaffektive bipolære og depressive typer.
Croatian: Populacija je uključivala shizoafektivne bipolarne i depresivne tipove ispitanika.
Danish: INVEGA indeholder en racemisk blanding af (+)- og (-)-paliperidon.
Croatian: INVEGA sadrži racemičnu smjesu (+) i (-) paliperidona.
Danish: Patienterne bør derfor advares om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før deres individuelle følsomhed over for INVEGA kendes.
Croatian: Stoga bolesnike treba savjetovati da ne voze ili ne upravljaju strojevima sve dok se ne utvrdi njihova osobna osjetljivost na lijek INVEGA.
Danish: • gulfarvning af huden og øjnene (gulsot)
Croatian: • žuta boja kože i očiju (žutica)
Danish: Alle undersøgte INVEGA-doser adskilte sig fra placebo på dag 4 (p < 0,05).
Croatian: Sve su se ispitivane doze INVEGE razlikovale od placeba na 4. dan (p < 0,05).
Danish: Torsades de pointes og ventrikulær fibrillation er rapporteret i forbindelse med overdosering.
Croatian: Torsade de pointes i ventrikularna fibrilacija prijavljeni su kod predoziranja.
Danish: • tremor (rysten)
Croatian: • tremor (drhtanje)
Danish: - Beholdere: Tabletterne udleveres i en plastbeholder med børnesikret låg.
Croatian: - Boce: Tablete se isporučuju u plastičnoj boci s plastičnim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Danish: Det er vigtigt at lægge mærke til, at det også omfatter et bredere spektrum af symptomer, som ikke nødvendigvis er af ekstrapyramidal oprindelse.
Croatian: Potrebno je napomenuti da je uključen širi spektar simptoma koji ne moraju nužno biti ekstrapiramidnog porijekla.
Danish: Det bindes primært til surt alfa-1-glykoprotein og albumin.
Croatian: Pretežno se veže na α1-kiseli glikoprotein i albumin.
Danish: Den samlede incidens fra alle kliniske studier var 0,14 % hos alle de forsøgspersoner, som fik INVEGA.
Croatian: Ukupna incidencija iz svih kliničkih ispitivanja bila je 0,14% kod svih ispitanika liječenih INVEGOM
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du blot tage den næste dosis som normalt den næste dag.
Croatian: Ako propustite jednu dozu, uzmite sljedeću u uobičajeno vrijeme.
Danish: INVEGA kan lindre symptomerne på din sygdom og forhindre, at symptomerne kommer igen.
Croatian: INVEGA vam može pomoći pri ublažavanju simptoma bolesti, te može spriječiti ponovnu pojavu simptoma.
Danish: Paliperidon binder ikke til kolinerge receptorer.
Croatian: Paliperidon se ne veže na kolinergičke receptore.
Danish: Der er identificeret fire metaboliske processer in vivo, hvoraf ingen udgjorde mere end 6,5 % af dosis, nemlig dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering og benzisoxazolspaltning.
Croatian: In vivo su utvrđena četiri metabolička puta, od kojih nijednim nije prošlo više od 6,5% doze: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija i razgradnja benzisoksazola.
Danish: Hos unge skal vægtøgning vurderes i forhold til det, der må forventes i forbindelse med normal vækst.
Croatian: U adolescenata, povećana tjelesna težina mora se procijeniti u odnosu na očekivanu uz normalan rast.
Danish: • mælkeflåd fra brysterne hos piger
Croatian: • curenje mlijeka iz dojki kod djevojaka
Danish: • er mand og får langvarig eller smertefuld erektion.
Croatian: • ste muškarac i osjećate produljenu i bolnu erekciju.
Danish: Under behandling med INVEGA bør der også udføres regelmæssige undersøgelser for ekstrapyramidale symptomer og andre bevægelsesforstyrrelser.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom INVEGA također se moraju provoditi redoviti pregledi na ekstrapiramidne simptome i druge poremećaje pokreta.
Danish: Skift til andre antipsykotika
Croatian: Prijelaz na druge antipsihotičke lijekove
Danish: Hos unge med en vægt < 51 kg observeredes 23 % højere eksponering end hos unge med en vægt ≥ 51 kg.
Croatian: U adolescenata težine< 51 kg, bila je zapažena 23% veća izloženost nego u adolescenata težine ≥ 51 kg.
Danish: • bevidsthedstab, balanceforstyrrelse, unormal koordination
Croatian: • gubitak svijesti, poremećaj ravnoteže, nenormalna koordinacija
Danish: • meget lav kropstemperatur, fald i kropstemperatur
Croatian: • vrlo niska tjelesna temperatura, sniženje tjelesne temperature
Danish: Patienter bør informeres om øjeblikkeligt at søge læge, hvis priapismen ikke er forsvundet inden for 3-4 timer.
Croatian: Bolesnicima se savjetuje da potraže hitnu medicinsku pomoć u slučaju da prijapizam ne prođe unutar 3-4 sata.
Danish: Den farmakologiske aktivitet for (+)- og (-)paliperidonenantiomererne er kvalitativt og kvantitativt ens.
Croatian: Farmakološka aktivnost (+) i (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno i kvantitativno slična.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du oplever ufrivillige rytmiske bevægelser af tungen, munden eller ansigtet.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako osjetite nevoljne ritmične pokrete jezika, usta ili lica.
Danish: Skizofreni (voksne)
Croatian: Shizofrenija (odrasli)
Danish: Den potentielle fordel ved at seponere alfa-1-blokerende behandling før en kataraktoperation er ikke blevet fastlagt og skal afvejes mod risikoen ved at seponere den antipsykotiske behandling.
Croatian: Potencijalna korist od prekida liječenja alfa 1 blokatorima prije operacije katarakte nije utvrđena, te mora biti procijenjena u odnosu na rizik vezan uz prekid antipsihotičkog liječenja.
Danish: Maksimal gennemsnitlig stigning i serumprolaktinkoncentrationen blev generelt observeret på dag 15 i behandlingen, men koncentrationen forblev over udgangsniveauet ved studiets afslutning.
Croatian: Najveće prosječno povećanje koncentracije prolaktina u serumu obično se primijetilo 15. dana liječenja, ali ostalo je iznad početne razine po završetku ispitivanja.
Danish: • hvis du har leverproblemer.
Croatian: - ako imate jetrene probleme.
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom
Croatian: Maligni neuroleptički sindrom
Danish: Paliperidon var ikke teratogent hos rotter og kaniner.
Croatian: Paliperidon nije imao teratogene učinke na štakore i zečeve.
Danish: Paliperidon var ikke teratogent i dyrestudier, men der blev observeret andre former for reproduktiv toksicitet (se pkt.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama paliperidon nije bio teratogen, no uočene su druge vrste reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Danish: • priapisme (forlænget erektion, som kan kræve kirurgisk behandling)
Croatian: • prijapizam (produljena erekcija penisa koja može zahtijevati operativni zahvat)
Danish: Eftersom dette lægemiddel primært virker på hjernen, kan der opstå forstyrrelser fra anden medicin (eller alkohol), som også virker på hjernen, som følge af den yderligere virkning på hjernens funktion.
Croatian: Budući da ovaj lijek primarno djeluje na mozak, može doći do međusobnog djelovanja s drugim lijekovima (ili alkoholom) koji djeluju na mozak, te do njihovog zbirnog učinka na rad mozga.
Danish: Etablér og fasthold frie luftveje, og sørg for tilstrækkelig iltning og ventilation.
Croatian: Treba uspostaviti i održavati prohodnost dišnih puteva te osigurati odgovarajuću oksigenaciju i ventilaciju.
Danish: Du må således ikke skifte mellem at tage dette lægemiddel sammen med morgenmaden den ene dag og uden morgenmad den næste dag.
Croatian: Nemojte izmjenjivati način uzimanja ovog lijeka i ne uzimajte ga jedan dan uz doručak, a drugi dan natašte.
Danish: Det afhænger af, hvor godt medicinen virker på dig.
Croatian: To ovisi o tome kako će lijek djelovati na Vas.
Danish: • forhøjet insulin (et hormon, som kontrollerer blodsukkerniveauet) i blodet.
Croatian: • povišen inzulin (hormon koji kontrolira razinu šećera u krvi) u krvi.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod paliperidon.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za paliperidon.
Danish: ÆSKE TIL BEHOLDER
Croatian: KUTIJA ZA BOCU
Danish: Menstruationsforstyrrelse omfatter: uregelmæssig menstruation, oligomenorré
Croatian: Menstrualni poremećaj uključuje: neredovite menstruacije, oligomenoreju
Danish: * Middeldosisgruppe: 3 mg for deltagere < 51 kg, 6 mg for deltagere ≥51 kg **Højdosisgruppe: 6 mg for deltagere < 51 kg, 12 mg for deltagere ≥51 kg
Croatian: *Skupina srednje doze: 3 mg za ispitanike < 51 kg, 6 mg za ispitanike ≥ 51 kg **Skupina visoke doze: 6 mg za ispitanike < 51 kg, 12 mg za ispitanike ≥ 51 kg
Danish: Disse symptomer kan være tegn på et slagtilfælde.
Croatian: Ovo bi mogli biti znakovi moždanog udara.
Danish: Der foreligger ingen systematisk indsamlede data, som specifikt vedrører skift af patienter fra INVEGA til andre antipsykotika.
Croatian: Ne postoje sustavno prikupljeni podaci koji se odnose specifično na bolesnike koji prelaze s lijeka INVEGA na druge antipsihotičke lijekove.
Danish: • hvis du lider af en hjertesygdom eller er i behandling for en hjertesygdom, som giver dig tendens til lavt blodtryk.
Croatian: - ako ste srčani bolesnik ili liječite srčanu bolest što Vas čini sklonim niskom krvnom tlaku.
Danish: Ved vurdering af behandlingsbehov og restitution bør produktets depotformulering tages i betragtning.
Croatian: Pri procjeni potrebe liječenja i oporavka treba uzeti u obzir produljeno otpuštanje lijeka.
Danish: Paliperidon var ikke genotoksisk i en række studier.
Croatian: Paliperidon nije bio genotoksičan u nizu ispitivanja.
Danish: Leukopeni, neutropeni og agranulocytose
Croatian: Leukopenija, neutropenija i agranulocitoza
Danish: Kardiovaskulær monitorering bør iværksættes straks og bør omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for eventuel arytmi.
Croatian: Potrebno je odmah započeti s nadzorom kardiovaskularnih funkcija koji treba obuhvatiti i kontinuirano elektrokardiografsko praćenje zbog mogućih aritmija.
Danish: Det vides ikke, hvilken betydning disse tumorfund hos gnavere har for menneskers risiko.
Croatian: Značaj ovih tumorskih nalaza kod glodavaca u smislu rizika za ljude nije poznat.
Danish: Det primære effektmål var defineret som et fald i samlet PANSS-score (Positive and Negative Syndrome Scale) som vist i nedenstående tabel.
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti bila je definirana kao smanjenje rezultata na ljestvici pozitivnih i negativnih simptoma (Positive and Negative Syndrome Scale PANSS) kao što je prikazano u sljedećoj tablici.
Danish: I tilfælde af akut overdosering bør der tages højde for muligheden for polyfarmaci.
Croatian: U slučaju akutnog predoziranja mora se uzeti u obzir mogućnost predoziranja većim brojem lijekova.
Danish: Passende klinisk monitorering tilrådes i henhold til de anvendte retningslinjer for brug af antipsykotika.
Croatian: Savjetuje se odgovarajuće kliničko praćenje, sukladno uobičajenim smjernicama primjene antipsihotika.
Danish: • hvis du har vanskeligheder ved at kontrollere din krops kernetemperatur eller bliver overophedet.
Croatian: - ako imate poteškoća s reguliranjem osnovne tjelesne temperature ili pregrijavanjem.
Danish: På grund af depotformuleringen bør INVEGA kun anvendes til patienter, som kan sluge tabletterne hele.
Croatian: Zbog kontroliranog oslobađanja, INVEGA se smije davati samo bolesnicima koji mogu progutati cijelu tabletu.
Danish: Tilknytning med ketoacidose er rapporteret i meget sjældne tilfælde og med diabetisk koma i sjældne tilfælde.
Croatian: Povezanost s ketoacidozom prijavljena je vrlo rijetko, a rijetko s dijabetičkom komom.
Danish: Forud definerede, sekundære effektmål omfattede PSP-score (Personal and Social Performance) og CGI-S-score (Clinical Global Impression - Severity).
Croatian: Unaprijed definirane sekundarne mjere ishoda uključivale su skalu procjene osobnog i društvenog funkcioniranja (Personal and Social Performance PSP) i skalu procjene ozbiljnosti kliničkog stanja bolesti (Clinical Global Impressionseverity CGI-S).
Danish: Unge oplever generelt bivirkninger magen til dem, der ses hos voksne, med undtagelse af følgende bivirkninger, der er hyppigere:
Croatian: Adolescenti su općenito doživjeli nuspojave slične onima koje su zabilježene u odraslih osim sljedećih nuspojava koje su zabilježene češće:
Danish: Under operation for grå stær kan der forekomme en tilstand kaldet intraoperativt floppy iris syndrom (IFIS), hvis du bruger eller har brugt INVEGA.
Croatian: Tijekom operacije katarakte, može doći do stanja oka nazvanog intraoperacijski sindrom meke šarenice (IFIS) ukoliko uzimate ili ste uzimali INVEGU.
Danish: Potentiale for gastrointestinal obstruktion
Croatian: Mogućnost gastrointestinalne opstrukcije