FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Po injekcijos adatas iš karto išmeskite.
Icelandic: Fleygið notuðum nálum strax eftir notkun.
Lithuanian: Kiaušidės persisukimas ir tromboemboliniai reiškiniai yra retos kiaušidžių stimuliacijos gydymo komplikacijos (žr.
Icelandic: Snúningur á eggjastokkum og segarek er þekkt sem mjög sjaldgæfir fylgikvillar við örvun eggjastokka (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: , motinos amžius, spermos savybės) bei dėl daugiavaisio nėštumo.
Icelandic: Það er talið vera vegna eiginleika foreldranna (t.d. aldur móður, gæði sæðis) og fjölburaþungana.
Lithuanian: REKOVELLE užpildyti švirkštikliai: • Išmeskite (pašalinkite) panaudotus švirkštiklius vadovaudamiesi vietiniais šalinimo reikalavimais.
Icelandic: REKOVELLE áfylltir lyfjapennar: • Fleygðu (fargaðu) notuðum lyfjapennum í samræmi við reglur um förgun í þínu landi.
Lithuanian: 1 lentelė.
Icelandic: Tafla 1 Skammtaáætlun
Lithuanian: Pacientės, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi
Icelandic: Konur með skerta nýrna og lifrarstarfsemi
Lithuanian: Jeigu esate sirgusi kiaušintakių liga, Jums yra padidėjusi negimdinio nėštumo rizika.
Icelandic: Ef þú hefur verið verið með sjúkdóm í eggjaleiðurum getur þú verið í aukinni hættu á utanlegsfóstri.
Lithuanian: PharmaSwiss Eesti OÜ Tel: +372 682 7400
Icelandic: PharmaSwiss Eesti OÜ Tel: +372 682 7400 estonia.info@pharmaswiss.com
Lithuanian: Kaip buvo pastebėta klinikiniuose tyrimuose, šių nepageidaujamų reakcijų dažnumas gali sumažėti kartojant gydymo ciklą.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana getur minnkað við endurteknar meðferðarlotur, en það hefur komið fram í klínískum rannsóknum.
Lithuanian: ATC kodas - G03GA10 Veikimo mechanizmas
Icelandic: G03GA10
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: fenolis, polisorbatas 20, L-metioninas, natrio sulfatas dekahidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, koncentruota fosforo rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo
Icelandic: 20, L-methionin, natríumsúlfat decahydrat, dinatríum fosfat dodecahydrat, fosfórsýra, óþynnt, natríumhýdroxíð,vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: AMH koncentraciją reikia išreikšti pmol/l ir suapvalinti iki artimiausio sveikojo skaičiaus. Jeigu AMH koncentracija yra išreikšta ng/ml, prieš vartojant koncentraciją reikia konvertuoti į pmol/l,
Icelandic: AMH þéttnin er gefin til kynna í pmól/l og hana á að námunda að næstu heilu tölu.
Lithuanian: 10 žingsnis:
Icelandic: Skref 10:
Lithuanian: "Padalintos REKOVELLE dozės vartojimas" 22 - 231 puslapiuose.
Icelandic: Sjá „Skiptur skammtur af REKOVELLE gefinn" á bls 22 til 231 með dæmum um hvernig þú átt að reikna og skrá skipta skammta.
Lithuanian: Sunkiais KHSS atvejais gali pasireikšti šie simptomai: pilvo skausmas, diskomfortas ir pūtimas, sunkus kiaušidžių padidėjimas, svorio didėjimas, dusulys, oligurija ir virškinimo trakto simptomai, tarp jų pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Icelandic: Eftirfarandi einkenni geta komið fram í alvarlegum tilvikum OHSS: kviðverkir, þaninn kviður, veruleg stækkun eggjastokka, þyngdaraukning, mæði, þvagþurrð og einkenni frá meltingarvegi, þ.m.t. ógleði, uppköst og niðurgangur.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Icelandic: Eggjastokkaoförvunarheilkenni
Lithuanian: Kitos medicininės būklės Prieš pradedant gydymą REKOVELLE taip pat būtina įvertinti medicinines būkles, dėl kurių moteriai negalima pastoti.
Icelandic: Einnig þarf að meta sjúkdóma sem eru frábendingar fyrir meðgöngu áður en meðferð með REKOVELLE hefst.
Lithuanian: Esant atitinkamam folikulų skaičiui, gydymas nutraukiamas.
Icelandic: REKOVELLE meðferðar og meðferðinni er hætt þegar viðunandi fjöldi eggbúa eru til staðar.
Lithuanian: • Toliau laikykite paspaudę injekcijos mygtuką ir kai skaičius ‘0' susilygins su dozės rodikliu,
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta á inndælingartakkann og þegar þú sérð töluna „0" við skammtavísinn skaltu bíða í 5 sekúndur (teldu hægt upp í 5).
Lithuanian: • Jeigu vartosite padalintą dozę, švirkštiklį išmeskite (pašalinkite) tik tuomet, kai jis yra tuščias.
Icelandic: Ef þú munt gefa inndælingu með skiptum skammti skaltu aðeins fleygja (farga) lyfjapennanum þegar hann er tómur.
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties Krūties skausmas Krūtų jautrumas
Icelandic: Blæðing frá fæðingarvegi Verkur í brjóstum
Lithuanian: Mieguistumas Svaigulys
Icelandic: Syfja/svefndrungi
Lithuanian: • Jeigu injekcijos suleidimo srityje atsiranda kraujo, ant injekcijos vietos prispauskite marlės tvarstį ar vatos gabalėlį.
Icelandic: Ef blæðir á stungustaðnum skaltu þrýsta grisju eða bómullarhnoðra létt að stungustaðnum.
Lithuanian: 4 žingsnis:
Icelandic: Skref 4:
Lithuanian: šio vaisto vartoti negalima.
Icelandic: Ekki má nota REKOVELLE
Lithuanian: Kiekis pakuotėje (koncentracija)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Lithuanian: gegužės 27 d.
Icelandic: 27. maí 2013
Lithuanian: Iš turimų duomenų nežinoma, kaip dažnai tai nutinka.
Icelandic: Ekki er hægt að sjá af fyrirliggjandi gögnum hversu oft þetta gerist.
Lithuanian: Svarbios pastabos:
Icelandic: Mikilvægar athugasemdir:
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Icelandic: Notið lyfið alltaf alveg eins og læknirinn hefur sagt til um.
Lithuanian: Ar turite savo apylinkės slaugytojos ar sveikatos centro telefono numerį?
Icelandic: Ertu með símanúmer heimahjúkrunar eða heilsugæslustöðvarinnar í þínu hverfi?
Lithuanian: Šio vaisto neduokite vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, nes galimi pavojai ir nauda nežinomi.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem hugsanleg áhætta og ávinningur eru ekki þekkt.
Lithuanian: Bandymai atlikti su jaunomis žiurkėmis ir šunimis.
Icelandic: Rannsóknir hafa verið gerðar á ungum rottum og ungum hundum.
Lithuanian: NELIESKITE.
Icelandic: SNERTU ÞETTA
Lithuanian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Lenkija
Icelandic: Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Poland
Lithuanian: Dozė (ml) = paciento svoris (kg) x 0,0075
Icelandic: Skammtur (ml) = líkamsþyngd sjúklings (kg) x 0,0075
Lithuanian: Cmax reikšmingai nepakito.
Icelandic: Ekki varð breyting á Cmax að ráði.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas suaugusiesiems (nuo 18 metų).
Icelandic: Lyfið er ætlað fullorðnum (18 ára og eldri).
Lithuanian: Nereikėtų dėl to nerimauti, nes tai neturi jokio poveikio dozės tikslumui, taip pat tai nekelia pavojaus jūsų sveikatai.
Icelandic: Ekki þarf að hafa áhyggjur af þessu þar sem það hefur ekki áhrif á nákvæmni skammtsins og engin hætta stafar af því.
Lithuanian: Daugiau nei 114 kg
Icelandic: Meira en 114 kg
Lithuanian: • Svarbu būti netoli tualeto, kur prireikus galima gauti pagalbos, nes išsituštinimas gali prasidėti per 30 minučių po vaistinio preparato suleidimo.
Icelandic: • mikilvægt er að vera nálægt salerni með mögulega aðstoð ef þörf er á, þar sem hægðalosun getur átt sér stað innan 30 mínútna frá inndælingu lyfsins.
Lithuanian: Ar esate pakankamai judrus ir galite pats nueiti į tualetą, o gal turite jus prižiūrintį slaugytoją, kuris gali jums padėti?
Icelandic: Hefur þú næga fótaferð til að komast á salerni, eða ertu í umsjá umönnunaraðila sem getur hjálpað þér?
Lithuanian: Poveikio pagal rasę analizuoti nebuvo galima, nes didžiąją tyrimo populiacijos dalį sudarė baltaodžiai (88 %).
Icelandic: Ekki var hægt að kanna áhrif á kynþátt þar sem rannsóknarhópurinn samanstóð að mestu af hvítu fólki (88 %).
Lithuanian: Dėl saugą garantuojančios švirkšto konstrukcijos gali būti sunku iš jo pašalinti mažą oro burbuliuką.
Icelandic: Vegna öryggiskerfis sprautunnar getur verið að erfitt reynist að fjarlægja litla loftbólu úr henni.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Lithuanian: Injekcijos tūrį šiems pacientams reikia skaičiuoti taip:
Icelandic: Rúmmálið sem gefa skal þessum sjúklingum ber að reikna út á eftirfarandi hátt:
Lithuanian: Šiame tyrime vidutinis pacientų amžius buvo 49 metai (23-83 m.
Icelandic: Í þessari rannsókn var miðgildi aldurs sjúklinga 49 ár (23-83 ár); 60% voru konur.
Lithuanian: Mažiau nei 38 kg
Icelandic: Minna en 38 kg
Lithuanian: Nemėginkite švirkštis vaisto, kol nesate tikri, jog žinote, kaip tai daryti.
Icelandic: Reyndu ekki að gefa þér lyfið með inndælingu fyrr en þú ert viss um að þú vitir hvernig á að gera það.
Lithuanian: Šie nepageidaujami poveikiai yra labai dažni ir pasireiškiadaugiau kaip 1 iš 10 žmonių.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög algengar og gætu komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum.
Lithuanian: Pasirinkite lygų, švarų, gerai apšviestą paviršių, ant kurio galėtumėte išdėlioti Relistor dėžutės turinį.
Icelandic: Veldu slétt, hreint og vel upplýst vinnuborð þar sem hægt er að koma fyrir því sem er í Relistor öskjunni.
Lithuanian: Teratogeninis poveikis žiurkėms ar triušiams nenustatytas.
Icelandic: Ekkert benti til skaðlegra áhrifa á fóstur hjá rottum eða kanínum.
Lithuanian: In vitro metabolizmo tyrimai rodo, kad metilnaltreksono bromidas neslopina CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 ar CYP3A4 aktyvumo, nors jis yra silpnas CYP2D6 modelio substrato metabolizmo inhibitorius.
Icelandic: In vitro rannsóknir á umbrotum benda til þess að metýlnaltrexónbrómíð hamli ekki virkni CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP3A4, en hafi væg hamlandi áhrif á umbrot CYP2D6 hvarfefna.
Lithuanian: • Jeigu jums taikomas palaikomasis Jūsų progresavusios ligos gydymas, šis vaistas bus vartojamas tik ribotą laiko tarpą, paprastai trumpiau nei 4 mėnesius.
Icelandic: ef þú færð stuðningsmeðferð við langt gengnum sjúkdómi þínum verður þetta lyf aðeins notað í takmarkaðan tíma, sem er iðulega innan við 4 mánuðir.
Lithuanian: Per abu tyrimo laikotarpius pacientai laikėsi savo įprasto vidurius paleidžiančių vaistų vartojimo režimo.
Icelandic: Á báðum rannsóknartímabilunum héldu sjúklingarnir áfram sinni hefðbundnu hægðalosandi meðferð.
Lithuanian: Injekcijos vieta gali šiek tiek kraujuoti.
Icelandic: Það gæti blætt örlítið á stungustaðnum.
Lithuanian: Apskritai šios reakcijos buvo lengvos arba vidutinio stiprumo.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða miðlungsmiklar.
Lithuanian: Gali pasireikšti svaigulys, kuris gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Sundl getur átt sér stað og það getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Nemėginkite švirkštis vaisto, kol nesate tikri, jog žinote, kaip jį paruošti ir sušvirkšti.
Icelandic: Reyndu ekki að gefa þér lyfið með inndælingu fyrr en þú ert viss um að þú vitir hvernig á að undirbúa og gefa inndælingu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali leisti jums vartoti kitus vaistus, įskaitant tuos, kurie vartojami nuo vidurių užkietėjimo.
Icelandic: Læknir mun ef til vill leyfa þér að nota önnur lyf, þ.á m. þau sem notuð eru við hægðatregðu.
Lithuanian: Relistor buvo skiriamas kas 3,2 dienas (dozavimo intervalo mediana, 1
Icelandic: Relistor var gefið á 3,2 daga fresti (miðgildi skammtabils með dreifinguna 1 til 39 dagar).
Lithuanian: Pasigirdęs spragtelėjimas reikš, kad visas turinys buvo suleistas.
Icelandic: Þegar þú heyrir smell þýðir það að öllu innihaldinu hefur verið sprautað.
Lithuanian: 8 mg užpildytą švirkštą reikia naudoti tik skausmą jaučiantiems pacientams gydyti, jeigu dozę reikia sumažinti dėl kitos medicininės problemos.
Icelandic: Áfyllta sprautan með 8 mg verður aðeins notuð til meðferðar hjá sjúklingum ef minnka þarf skammtinn af völdum annarra læknisfræðilegra vandamála.
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad yra pakankamai laiko paruošti ir atlikti injekciją
Icelandic: Gættu þess að ætla þér nægilegan tíma til að ljúka inndælingunni.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Relistor.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Relistor er notað
Lithuanian: Šiems pacientams gydymą įprastais vidurių laisvinamaisiais vaistiniais preparatais reikia nutraukti, kai pradedamas gydymas Relistor (žr.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum skal hætta meðferð með hefðbundnum hægðalosandi lyfjum þegar meðferð hefst með Relistor (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Tai reiškia, kad buvo aktyvintas apsauginis mechanizmas ir adata sulįs į švirkštą.
Icelandic: Það þýðir að öryggiskerfið hefur verið virkjað og að nálin mun hverfa inn í sprautuna.
Lithuanian: Kas yra Relistor ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Relistor og við hverju það er notað
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas šiltu vandeniu ir muilu.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega með sápu og volgu vatni.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Jūsų dozę nustatys gydytojas.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða skammtinn fyrir þig.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad reikia nedelsiant pranešti apie sunkius, nuolatinius ir (arba)
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að tilkynna tafarlaust um alvarleg, þrálát og/eða versnandi sjúkdómseinkenni.
Lithuanian: Pirmąją savaitę (1, 3, 5, 7 dieną) pacientai vartojo 0,15 mg/kg metilnaltreksono bromidą arba placebą.
Icelandic: Í fyrstu vikunni (daga 1, 3, 5 og 7), fengu sjúklingar annaðhvort 0,15 mg/kg af metýlnaltrexónbrómíði eða lyfleysu.
Lithuanian: Nedurkite kampu, nes adata gali sulinkti ar sulūžti.
Icelandic: Ekki stinga henni á ská því þá gæti nálin bognað eða brotnað.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða
Lithuanian: Jeigu naudojate pateiktą injekcinį švirkštą su įtraukiama injekcine adata, NESTUMKITE STŪMOKLIO IKI GALO.
Icelandic: Ef þú notar sprautuna með inndraganlegu nálinni sem fylgir með, EKKI ÝTA STIMPLINUM ALVEG INN.
Lithuanian: Šioje dalyje yra svarbūs klausimai, į kuriuos turite atsakyti prieš pradėdami vartoti Relistor ir gydymo preparatu Relistor metu.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur mikilvægar spurningar sem þú þarft að svara áður en þú notar Relistor og á meðan þú færð meðferð með Relistor.
Lithuanian: Vaistinio preparato laikymo švirkšte sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Icelandic: Geymsluskilyrði lyfsins í sprautunni, sjá kafla 6.3.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientai sirgo progresavusia mirtina liga, jų gyvenimo trukmės tikimybė buvo ribota, daugumai nustatyta pirminė neišgydomo vėžio diagnozė; kitiems nustatyta paskutinės stadijos lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) ir (arba) emfizemos, širdies ir kraujagyslių ligos ir (arba) širdies nepakankamumo, Alzheimerio ligos ir (arba) demencijos, ŽIV ir (arba) AIDS ar kitų progresavusių ligų pirminė diagnozė.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum höfðu sjúklingarnir langt genginn ólæknandi sjúkdóm og takmarkaðar lífslíkur, flestir með ólæknandi krabbamein, en aðrir voru greindir með langvinna lungnateppu/lungnaþembu á lokastigi, hjartasjúkdóm/hjartabilun, Alzheimers sjúkdóm/vitglöp, HIV/alnæmi eða aðra langt gengna sjúkdóma.
Lithuanian: Visada su savimi turėkite vaistinio preparato išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins með þér, jafnvel þó að þær séu tómar.
Lithuanian: Pakuotėje yra 4, 7, 8 arba 10 užpildytų švirkštų su apsaugotomis adatomis.
Icelandic: Pakkning sem inniheldur 4, 7, 8 eða 10 áfylltar sprautur með nálarhlíf.
Lithuanian: Lėtai traukite stūmoklį iki 0,4 ar 0,6 ml padalos, nurodytos ant švirkšto, arba kitos padalos atsižvelgdami į gydytojo, slaugytojos ar vaistininko jums nurodytą dozę.
Icelandic: Dragðu stimpilinn hægt niður að 0,4 ml eða 0,6 ml merkinu eða eins og þér hefur verið sagt til um, allt eftir skammtinum sem læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur hefur ávísað þér.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 4, 7, 8 ir 10 užpildytų švirkštų.
Icelandic: Pakkningar með 4, 7, 8 og 10 áfylltum sprautum.
Lithuanian: Jums gali būti pateikta pakuotė, kurioje bus dėžutė su visomis injekcijai reikalingomis priemonėmis arba tik vienas flakonas.
Icelandic: Þú færð annaðhvort pakka sem inniheldur innri öskju með öllu sem þarf til inndælingar, eða einungis eitt hettuglas.
Lithuanian: Pacientai sirgo opioidų sukeltu vidurių užkietėjimu (<3 pasituštinimų be pagalbinių vaistų per savaitę atrankos metu).
Icelandic: Sjúklingar voru með hægðatregðu af völdum ópíóíða (hægðir án bráðahægðalyfja < 3 sinnum á viku á skimunartíma).
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Relistor, jeigu esate nėščia.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú megir nota Relistor á meðgöngu.
Lithuanian: Adata automatiškai išsitrauks iš odos ir užsidengs gaubteliu.
Icelandic: Nálin mun sjálfkrafa dragast upp úr húðinni og verða hulin.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas neturi įtakos citochromo P450 (CYP) izofermentų metabolizuojamų vaistinių preparatų farmakokinetikai.
Icelandic: Metýlnaltrexónbrómíð hefur ekki áhrif á lyfjahvörf lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróms P450 (CYP) ísóensíma.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30°C.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytoja arba vaistininkas jums nurodys, kaip pačiam susišvirkšti preparatą.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur mun sýna þér hvernig þú getur gefið þér lyfið sjálf(ur).
Lithuanian: • jeigu Jūs arba Jūsų gydytojas žino, kad Jums yra buvęs arba yra žarnų nepraeinamumas arba Jūsų žarnyno būsena reikalauja skubios chirurginės intervencijos (tai turi diagnozuoti Jūsų gydytojas).
Icelandic: ef þú eða læknirinn vitið að þarmarnir eru eða hafa verið stíflaðir eða eru í þannig ástandi að þörf er á bráðri skurðaðgerð (sem ákvarðast þarf af lækni).
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidopoveikis neščioms moterims nežinomas.
Icelandic: Verkun metýlnaltrexónbrómíðs hjá þunguðum konum er ekki þekkt.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu negauta jokių duomenų apie skirtingą amžiaus ar lyties įtaką saugumui ar veiksmingumui.
Icelandic: Í hvorugri rannsókninni kom nokkuð fram sem benti til þess að aldur eða kyn hefði áhrif á öryggi eða verkun.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytoja arba vaistininkas Jus informuos apie Jums skirtą dozę ir kaip dažnai ją turite susileisti.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur sem kenndi þér að sprauta þig hefur sagt þér hvaða skammti þér hefur verið ávísað og hve oft þú þarft að fá hann.
Lithuanian: Šį skyrių sudaro kelis poskyriai: Įvadas
Icelandic: Þessum kafla er skipt í eftirfarandi undirkafla:
Lithuanian: Pritraukus į injekcinį švirkštą: Dėl jautrumo šviesai injekcinį tirpalą reikia suvartoti per 24 valandas.
Icelandic: Vegna ljósnæmis á að nota stungulyfið innan 24 klukkustunda.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad gydymas metilnaltreksono bromidu gali greitai (vidutiniškai per 30-60 minučių) sukelti išsituštinimą.
Icelandic: Niðurstöður klínískra rannsókna benda til þess að meðferð með metýlnaltrexónbrómíði geti leitt til skyndilegrar hægðalosunar (innan 30 til 60 mínútna að meðaltali).
Lithuanian: Pasidėkite visas injekcijai reikalingas priemones:
Icelandic: Taktu til allt sem þú þarft til inndælingarinnar:
Lithuanian: Tokiu atveju preparatą išmeskite ir pradėkite iš naujo, naudodami kitą flakoną ir švirkštą.
Icelandic: Ef það gerist, fargaðu lyfinu og byrjaðu upp á nýtt með nýju hettuglasi og sprautu.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas patenka į žindančių žiurkių pieną.
Icelandic: Metýlnaltrexónbrómíð skilst út í mjólk hjá mjólkandi rottum.
Lithuanian: • jeigu yra alergija metilnaltreksono bromidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir metýlnaltrexónbrómíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Bausch & Lomb - IOM S.p.A Tel: +39 (0)2 27407300
Icelandic: - IOM S.p.A Tel: +39 (0)2 27407300
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido veiksmingumas ir saugumas taip pat buvo nustatytas 301 tyrime, taikant atvirą gydymą nuo 2 dienos iki 4 savaitės, ir dviejuose atviruose išplėstiniuose tyrimuose (301EXT ir 302EXT), kuriuose metilnaltreksono bromidas buvo skiriamas pagal poreikį iki 4 mėnesių (iki šiol tik 8 pacientams).
Icelandic: Einnig var sýnt fram á verkun og öryggi metýlnaltrexónbrómíðs í opinni meðferð sem gefin var frá 2. degi og til loka 4. viku í rannsókn 301 og í tveimur opnum framhaldsrannsóknum (301EXT og 302EXT) þar sem metýlnaltrexónbrómíð var gefið eftir þörfum í allt að 4 mánuði (fram að þessu aðeins 8 sjúklingar).
Lithuanian: Prieš leisdami palaukite, kol injekcijos vieta išdžius.
Icelandic: Leyfðu stungustaðnum að þorna áður en inndælingin er gefin.
Lithuanian: tačiau bendrą klirensą tai sumažino nežymiai (nuo 107 l/val iki 95 l/val).
Icelandic: Hins vegar leiddi þetta til lítillar minnkunar á heildarúthreinsun (úr 107 l/klst. í 95 l/klst.).
Lithuanian: jį reikia suvartoti per 24 valandas, nes Relistor veikia šviesa ir jis gali tinkamai neveikti, jeigu paliekamas švirkšte ilgiau nei 24 valandoms.
Icelandic: þar sem Relistor verður fyrir áhrifum af ljósi og virkar hugsanlega ekki á réttan hátt ef það er skilið eftir í sprautunni lengur en 24 klst.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar sem: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Galutinė pusinio pasiskirstymo trukmė (t1/2) - maždaug 8 valandos.
Icelandic: Helmingunartími dreifingar og brotthvarfs (t1/2) er u.þ.b. 8 klst.
Lithuanian: Daugumos pacientų pagrindinė diagnozė buvo nugaros skausmas.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga var aðalgreiningin bakverkur.
Lithuanian: Reikia pradėti atitinkamą gydymą.
Icelandic: Hefja skal meðferð eins og við á.
Lithuanian: Pharmaswiss Hellas A.E.
Icelandic: Pharmaswiss Hellas A.E. Τηλ:
Lithuanian: Antrąją savaitę pacientui skirta dozė galėjo būti didinama iki 0,30 mg/kg, jei pacientas iki 8 dienos natūraliai tuštinosi 2 arba mažiau kartų.
Icelandic: Í annarri vikunni mátti auka þann skammt sem sjúklingurinn hafði fengið í 0,30 mg/kg ef sjúklingurinn hafði hægðir tvisvar eða sjaldnar án bráðahægðalyfs fram að 8. degi.
Lithuanian: Jei Jums bus pateiktas tik flakonas, Jums reikės įsigyti alkoholiu suvilgytų tamponų ir injekcinį švirkštą.
Icelandic: Ef þú færð eingöngu hettuglasið, þarftu að verða þér úti um sprittþurrkur, sprautu og nál til inndælingar.
Lithuanian: Tai gali paveikti jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: • Relistor užpildytus švirkštus naudokite tik vieną kartą, net jei švirkšte liko preparato.
Icelandic: Ekki nota Relistor áfyllta sprautu oftar en einu sinni, jafnvel þótt lyf sé eftir í sprautunni.
Lithuanian: Pasiteiraukite savo gydytojo, slaugytojo arba vaistininko, kaip tinkamai išmesti talpyklę.
Icelandic: Spurðu lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing um hvernig rétt er að fleygja (farga) ílátinu.
Lithuanian: Jei pacientas sveria mažiau nei 38 kg arba daugiau nei 114 kg, reikia vartoti Relistor flakonus, nes užpildytais švirkštais sunku tiksliai nustatyti reikiamą dozę.
Icelandic: Ef þú vegur minna en 38 kg eða meira en 114 kg áttu að nota Relistor hettuglös vegna þess að ekki er hægt að gefa nákvæmlega réttan skammt með áfylltu sprautunum.
Lithuanian: Toliau pateikti nurodymai paaiškina, kaip švirkšti Relistor.
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningar útskýra hvernig á að gefa Relistor með inndælingu.
Lithuanian: Kreipkitės pagalbos į vaistininką, slaugytoją ar gydytoją.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lyfjafræðing, hjúkrunarfræðing eða lækni.