FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Epoetin Alfa Hexal, podawany dożylnie, porównywano z lekiem referencyjnym w jednym badaniu głównym z udziałem 479 pacjentów z niedokrwistością spowodowaną zaburzeniami czynności nerek.
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 479 bolnikov z anemijo, povezano z obolenjem ledvic, so zdravilo Epoetin Alfa Hexal, injicirano v veno, primerjali z referenčnim zdravilom.
Polish: Jak stosować lek Epoetin Alfa Hexal
Slovenian: Kako se zdravilo Epoetin Alfa Hexal uporablja?
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie Zawartość
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Polish: Numer procedury EMEA Nazwa własna Moc
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Polish: Teva Ελλάς Α.Ε.
Slovenian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Polish: Nie należy ogrzewać leku Eporatio w żaden inny sposób (na przykład, nie należy podgrzewać go w mikrofalówce ani w ciepłej wodzie).
Slovenian: Zdravila Eporatio ne grejte na noben drug način (na primer ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali vroči vodi).
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11 września 2014 10.
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 11. september 2014
Polish: Osoby zdrowe nie powinny stosować leku Eporatio.
Slovenian: Zdravi ljudje ne smejo uporabljati zdravila Eporatio.
Polish: Najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia są: - górne powierzchnie ud,
Slovenian: Najprimernejši mesti za injiciranje sta: - zgornji del stegna,
Polish: Sprawdzić wygląd leku Eporatio.
Slovenian: Preverite videz zdravila Eporatio.
Polish: Nacisnąć tłok do odpowiedniej liczby (IU) na strzykawce, zgodnej z dawką leku Eporatio przepisaną przez lekarza.
Slovenian: Bat potisnite do številke (i.e.), ki ustreza odmerku zdravila Eporatio, ki ga je predpisal zdravnik.
Polish: PRCA to stan, w którym organizm zaprzestał lub zmniejszył wytwarzanie czerwonych ciałek krwi, co powoduje ciężką niedokrwistość.
Slovenian: PRCA pomeni, da je telo prenehalo ali zmanjšalo tvorbo rdečih krvničk, kar povzroča hudo anemijo.
Polish: Jeśli lekarz podejrzewa lub potwierdza rozpoznanie tej choroby, pacjent nie może być leczony lekiem Eporatio lub innymi epoetynami.
Slovenian: Če zdravnik sumi na to stanje ali ga potrdi, se ne smete zdraviti z zdravilom Eporatio ali drugim epoetinom.
Polish: Leczenie lekiem Eporatio jest zazwyczaj leczeniem przewlekłym.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eporatio je navadno dolgotrajno.
Polish: Lek Eporatio zazwyczaj podaje się przez 1 miesiąc po zakończeniu chemioterapii.
Slovenian: Zdravilo Eporatio boste navadno prejemali do enega meseca po koncu kemoterapije.
Polish: Leku Eporatio nie badano u kobiet w ciąży.
Slovenian: Zdravila Eporatio niso preizkusili pri nosečnicah.
Polish: W które miejsce należy wstrzyknąć lek
Slovenian: Kam si morate injicirati zdravilo
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu Eporatio, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Eporatio, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Polish: Przeżywalność i progresję nowotworu badano w pięciu dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących 2 833 pacjentów, z czego cztery badania prowadzono metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolą stosującą placebo, natomiast jedno badanie było badaniem otwartym.
Slovenian: Preživetje in napredovanje tumorjev so preučili v petih velikih nadzorovanih študijah, ki so skupno vključile 2833 bolnikov, od katerih so bile štiri dvojno slepe, s placebom nadzorovane študije, ena pa odprta študija.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Eporatio u dzieci i młodzieży w wieku do 17 lat.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Eporatio pri otrocih in mladostnikih, starih do 17 let, nista bili dokazani.
Polish: Ponownie upewnić się, że w ampułkostrzykawce znajduje się właściwa dawka leku Eporatio.
Slovenian: Ponovno preverite, ali je v brizgi ustrezen odmerek zdravila Eporatio.
Polish: Nie należy próbować samodzielnie podawać tego leku bez wcześniejszego przeszkolenia.
Slovenian: Zdravila Eporatio si ne poskušajte dati sami brez usposabljanja.
Polish: Po stwierdzeniu PRCA konieczne jest przerwanie leczenia epoetyną teta oraz nie należy przechodzić na leczenie inną rekombinowaną epoetyną (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Če se postavi diagnoza PRCA, je treba zdravljenje z epoetinom theta prekiniti, bolniki pa ne smejo preiti na drug rekombinantni epoetin (glejte poglavje 4.4).
Polish: - Zgłaszano przypadki choroby zwanej wybiórczą aplazją czerwonokrwinkową (PRCA).
Slovenian: - Poročali so o primerih stanja, imenovanega čista aplazija rdečih krvničk (PRCA).
Polish: Lek Eporatio jest stosowany w leczeniu niedokrwistości z towarzyszącymi objawami (na przykład zmęczeniem, osłabieniem i dusznością).
Slovenian: Zdravilo Eporatio se uporablja za zdravljenje anemije s simptomi (na primer utrujenost, šibkost in kratka sapa).
Polish: Może również zajść konieczność zmniejszenia dawki leku Eporatio lub przerwania leczenia lekiem Eporatio na krótki czas.
Slovenian: Morda bo treba zmanjšati odmerek zdravila Eporatio ali začasno prekiniti jemanje zdravila Eporatio.
Polish: Nie stosować leku, jeśli minął już ostatni dzień miesiąca wskazanego na etykiecie.
Slovenian: Ne uporabite, če je ta pretekel zadnji dan navedenega meseca.
Polish: Przed samodzielnym wykonaniem wstrzyknięcia leku Eporatio, konieczne jest wykonanie następujących czynności:
Slovenian: Preden si injicirate zdravilo Eporatio, morate pripraviti naslednje:
Polish: Jak stosować lek Eporatio Leczenie tym lekiem było rozpoczęte przez lekarza posiadającego doświadczenie w powyżej wymienionych wskazaniach.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom bo uvedel zdravnik z izkušnjami z zgoraj navedenimi indikacijami.
Polish: Eporatio jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce z dołączoną igłą do wstrzykiwań.
Slovenian: Zdravilo Eporatio je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi z injekcijsko iglo.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że wstrzyknął większą dawkę leku niż powinien, należy skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če menite, da ste si injicirali večji odmerek zdravila Eporatio, kot bi smeli, se obrnite na zdravnika.
Polish: Jeśli pacjent nie reaguje odpowiednio na lek Eporatio, lekarz sprawdzi dawkę i poinformuje pacjenta, czy konieczna jest zmiana dawki leku Eporatio.
Slovenian: Če se na zdravilo Eporatio ne odzovete ustrezno, bo zdravnik vaš odmerek preveril in vas obvestil, ali je treba odmerke zdravila Eporatio zamenjati.
Polish: - Niewyrównane nadciśnienie.
Slovenian: - Nenadzorovana hipertenzija.
Polish: Nie używać żadnych pozostałości leku Eporatio znajdujących się w ampułkostrzykawce.
Slovenian: Ne uporabite zdravila Eporatio, ki je ostalo v brizgi.
Polish: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, a w szczególności u pacjentów, którzy nie wykazują prawidłowej odpowiedzi na lek Eporatio, lekarz prowadzący sprawdzi dawkę leku Eporatio, ponieważ wielokrotne zwiększanie dawki leku Eporatio przy braku odpowiedzi na leczenie może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń pracy serca lub naczyń krwionośnych i ryzyko zawału serca, udaru mózgu i śmierci.
Slovenian: Če imate kronično ledvično odpoved, in še zlasti, če se na zdravilo Eporatio niste ustrezno odzvali, bo zdravnik večkrat preverjal vaš odmerek zdravila Eporatio, saj lahko, če se na zdravljenje ne odzivate, stalno povečevanje odmerka zdravila Eporatio poveča možnost za težave s srcem ali krvnimi žilami in lahko poveča tveganje za srčni infarkt, možgansko kap ali smrt.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Eporatio w okresie ciąży.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Eporatio bolje izogibati.
Polish: Slovenská republika ratiopharm Oy, Finnland Sími: +358 20 180 5900
Slovenian: Ísland ratiopharm Oy, Finnland Sími: +358 20 180 5900
Polish: Częstość nieznana u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Slovenian: Neželeni učinek neznane pogostnosti pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Polish: Aby wykonać wstrzyknięcie do tkanek znajdujących się pod skórą potrzebne będą: - ampułkostrzykawka z lekiem Eporatio, - gazik nasączony alkoholem,
Slovenian: Za injiciranje zdravila v tkivo pod kožo boste potrebovali: - napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Eporatio,
Polish: Ten punkt zawiera informacje w jaki sposób samodzielnie wykonać wstrzyknięcie podskórne leku Eporatio.
Slovenian: To poglavje vsebuje informacije o samostojnem injiciranju zdravila Eporatio pod kožo.
Polish: Wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa (PRCA) Po wykluczeniu typowych przyczyn braku odpowiedzi oraz stwierdzeniu nagłego spadku stężenia hemoglobiny związanego z retikulocytopenią, należy rozważyć wykonanie badań na obecność przeciwciał przeciwko erytropoetynie oraz diagnostykę szpiku kostnego w kierunku wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej.
Slovenian: Čista aplazija rdečih krvničk (PRCA) Če ste izključili značilne vzroke neodzivnosti in se je pri bolniku pojavilo nenadno zmanjšanje hemoglobina, povezano z retikulocitopenijo, je treba razmisliti o preiskavi protiteles proti eritropoetinu in kostnega mozga za diagnosticiranje čiste aplazije rdečih krvničk.
Polish: Co to jest lek Eporatio i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eporatio
Slovenian: Kaj je zdravilo Eporatio in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Eporatio Kako uporabljati zdravilo Eporatio
Polish: Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkostrzykawkę, to znaczy lek uznaje się za
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na napolnjeno injekcijsko brizgo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija‘.
Polish: Epoetyny są czynnikami wzrostu stymulującymi głównie wytwarzanie krwinek czerwonych.
Slovenian: Učinek na rast tumorja Epoetini so rastni faktorji, ki primarno stimulirajo tvorbo rdečih krvničk.
Polish: Eporatio 10 000 IU/1 ml, Eporatio 20 000 IU/1 ml i Eporatio 30 000 IU/1 ml: każda ampułkostrzykawka zawiera 1 ml roztworu.
Slovenian: Eporatio 10.000 i.e./1 ml, Eporatio 20.000 i.e./1 ml in Eporatio 30.000 i.e./1 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml raztopine.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka wysypka lub inne spośród tych objawów skórnych, należy przerwać stosowanie leku Eporatio i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.
Slovenian: Če se je pri vas pojavil hud izpuščaj ali eden od teh kožnih simptomov, prenehajte z uporabo zdravila Eporatio in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Polish: Dawka maksymalna nie powinna przekraczać 60 000 IU
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči 60.000 i.e.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eporatio Kiedy NIE stosować leku Eporatio
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Eporatio NE uporabljajte zdravila Eporatio
Polish: Eporatio 1000 IU/0,5 ml, Eporatio 2000 IU/0,5 ml, Eporatio 3000 IU/0,5 ml, Eporatio 4000 IU/0,5 ml i Eporatio 5000 IU/0,5 ml: każda ampułkostrzykawka zawiera 0,5 ml roztworu.
Slovenian: Eporatio 1000 i.e./0,5 ml, Eporatio 2000 i.e./0,5 ml, Eporatio 3000 i.e./0,5 ml, Eporatio 4000 i.e./0,5 ml in Eporatio 5000 i.e./0,5 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,5 ml raztopine.
Polish: Jeśli pacjent podejrzewa u siebie reakcje tego typu, powinien przerwać wstrzyknięcie leku Eporatio i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
Slovenian: Če menite, da imate to vrsto reakcije, morate prenehati injicirati zdravilo Eporatio in takoj poiskati zdravniško pomoč.
Polish: EU/1/09/573/023 EU/1/09/573/024 EU/1/09/573/025 EU/1/09/573/026 EU/1/09/573/027 EU/1/09/573/028 EU/1/09/573/040 EU/1/09/573/041 EU/1/09/573/042
Slovenian: EU/1/09/573/024 EU/1/09/573/025 EU/1/09/573/026 EU/1/09/573/027 EU/1/09/573/028 EU/1/09/573/040 EU/1/09/573/041 EU/1/09/573/042
Polish: Jeśli w wyniku stosowania epoetyny teta u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja skórna, taka jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, w żadnym wypadku nie wolno wznawiać leczenia epoetyną teta u tego pacjenta.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe epoetina theta prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z epoetinom theta ni dovoljeno ponovno začeti.
Polish: Lek Eporatio zawiera sód
Slovenian: Zdravilo Eporatio vsebuje natrij
Polish: Jak stosować lek Eporatio
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Eporatio
Polish: Położyć wszystkie niezbędne materiały w zasięgu ręki (ampułkostrzykawkę z lekiem Eporatio, gazik nasączony alkoholem, kawałek bandaża z gazy lub sterylny gazik oraz pojemnik zabezpieczający przed przekłuciem).
Slovenian: Vse potrebne pripomočke imejte pri roki (napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Eporatio, alkoholni čistilni robček, košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico in vsebnik, odporen proti vbodom).
Polish: Położyć wszystkie niezbędne materiały w zasięgu ręki (ampułkostrzykawkę z lekiem Eporatio, gazik nasączony alkoholem, kawałek bandaża z gazy i sterylny gazik).
Slovenian: Vse potrebne pripomočke imejte pri roki (napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Eporatio, alkoholni čistilni robček in košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico).
Polish: U pacjentów otrzymujących lek Eporatio we wstrzyknięciach podskórnych lekarz może zasugerować, by pacjent nauczył się samodzielnie wstrzykiwać lek.
Slovenian: Če vam zdravilo Eporatio injicirajo pod kožo, bo morda zdravnik predlagal, da se naučite samostojnega iniciranja zdravila.
Polish: - pojemnik zabezpieczający przed przekłuciem (plastikowy pojemnik dostarczony przez szpital lub aptekę) w celu bezpiecznego wyrzucenia zużytych strzykawek.
Slovenian: - alkoholni čistilni robček, - košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico, - vsebnik, odporen proti vbodom (plastični vsebnik, ki ga dobite v bolnišnici ali lekarni), da lahko varno zavržete uporabljene brizge.
Polish: Co to jest lek Eporatio i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Eporatio in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Eporatio
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym oraz na ampułkostrzykawce po określeniu „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji škatli in napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake Uporabno do. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Informacje dla pacjentów samodzielnie wykonujących wstrzyknięcie leku
Slovenian: Shranjevanje zdravila Eporatio Vsebina pakiranja in dodatne informacije Informacije za samostojno injiciranje
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać stosowanie leku Eporatio i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Eporatio in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Polish: Eporatio 1000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 2000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 3000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 4000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 5000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 10 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 20 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 30 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Slovenian: Eporatio 1000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 2000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 3000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 4000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 5000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 20.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 30.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin theta
Polish: Lek Eporatio można wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C jednorazowo, przez okres do 7 dni, przed upływem terminu ważności.
Slovenian: Zdravilo Eporatio lahko vzamete iz hladilnika in ga do sedem dni shranjujete na temperaturi do 25 °C,
Polish: - zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, np. nasilenie powstawania zakrzepów.
Slovenian: - trombembolični dogodki, na primer povečano nastajanje krvnih strdkov Poročanje o neželenih učinkih
Polish: Jak wygląda lek Eporatio i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila Eporatio in vsebina pakiranja
Polish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Niemcy
Slovenian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Polish: Opakowania po 1, 4 i 6 ampułkostrzykawek 1, 4 i 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą lub 1, 4 i 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym.
Slovenian: Pakiranje s po 1, 4 in 6 napolnjenimi injekcijskimi brizgami; 1, 4 in 6 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostno iglo ali 1, 4 in 6 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pripomočkom.
Polish: Eporatio zawiera substancję czynną, epoetynę teta, która jest niemal identyczna z erytropoetyną, naturalnym hormonem wytwarzanym przez organizm człowieka.
Slovenian: Zdravilo Eporatio vsebuje zdravilno učinkovino epoetin theta, ki je skoraj enaka eritropoetinu,
Polish: Eporatio 20 000 IU/1 ml
Slovenian: Eporatio 20.000 i.e./1 ml
Polish: W jakim celu stosuje się lek Eporatio
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Eporatio
Polish: Eporatio 30 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Jedna ampułkostrzykawka zawiera 30 000 jednostek międzynarodowych (IU) (250 µg) epoetyny teta w 1 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 30 000 IU (250 µg) epoetyny teta na ml.
Slovenian: Eporatio 30.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30.000 mednarodnih enot (i.e.) (250 µg) epoetina theta v 1 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 30.000 i.e. (250 µg) epoetina theta na ml.
Polish: Jak przechowywać lek Eporatio
Slovenian: Shranjevanje zdravila Eporatio
Polish: Lek Eporatio a inne leki
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Eporatio
Polish: Dawka leku Eporatio (podana w jednostkach międzynarodowych, czyli IU) zależy od leczonej choroby, masy ciała pacjenta i sposobu podania leku (pod skórę [wstrzyknięcie podskórne] lub do żyły [wstrzyknięcie dożylne]).
Slovenian: telesne mase in načina injiciranja (pod kožo [subkutano injiciranje] ali v veno [intravensko injiciranje]).
Polish: U pacjentów leczonych lekiem Eporatio, dawkowanie leków przeciwzakrzepowych może wymagać zwiększenia.
Slovenian: Če se zdravite z zdravilom Eporatio, bo morda treba povečati odmerek zdravila proti strjevanju krvi.
Polish: - kawałek bandaża z gazy lub sterylny gazik,
Slovenian: - alkoholni čistilni robček, - košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico.
Polish: Jedna ampułkostrzykawka zawiera 30 000 jednostek międzynarodowych (IU) (250 mikrogramów) epoetyny teta w 1 ml roztworu do wstrzykiwań odpowiadających 30 000 IU(250 mikrogramom)
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30.000 mednarodnih enot (i.e.) (250 mikrogramov) epoetina theta v 1 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 30.000 i.e. (250 mikrogramom) epoetina theta na ml.
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Slovenian: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Eporatio:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eporatio:
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Eporatio do obrotu.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Eporatio odobri dovoljenje za promet.
Polish: W dniu 29 października 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Ratiopharm GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Eporatio do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Eporatio, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi ratiopharm GmbH dne 29. oktobra 2009.
Polish: Eporatio epoetyna teta
Slovenian: Eporatio epoetin theta
Polish: Pacjenci, którzy otrzymują preparat Eporatio w postaci wstrzyknięć podskórnych, po odpowiednim przeszkoleniu mogą samodzielnie podawać sobie wstrzyknięcia.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Eporatio s podkožnim injiciranjem, si lahko zdravilo po ustreznem usposabljanju injicirajo sami.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Eporatio (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: zakrzepica w obrębie przetoki (skrzepy, które mogą wytworzyć się w naczyniach krwionośnych pacjentów poddanych dializoterapii - metoda oczyszczania krwi), bóle głowy, nadciśnienie (podwyższone ciśnienie tętnicze), przełom nadciśnieniowy (nagłe wystąpienie niebezpiecznie wysokiego ciśnienia tętniczego), reakcje skórne, bóle stawów i objawy grypopodobne.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eporatio (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so tromboza spoja (strdki, ki lahko nastanejo v krvnih žilah pri bolnikih na dializi, tj. tehnika čiščenja krvi), glavobol, hipertenzija (visok krvni tlak), hipertenzivna kriza (nenaden, nevarno visok krvni tlak), kožne reakcije, artralgija (bolečine v sklepih) in gripi podobna bolezen.
Polish: Tygodniowa dawka preparatu Eporatio nie powinna nigdy przekraczać 700 j.m.
Slovenian: Tedenski odmerek zdravila Eporatio ne sme nikoli preseči 700 i.e. na kilogram telesne mase.
Polish: Preparat Eporatio to roztwór do wstrzykiwań.
Slovenian: Zdravilo Eporatio je raztopina za injiciranje.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Eporatio znajduje się tutaj.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eporatio je na voljo tukaj.
Polish: Preparatu Eporatio nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na epoetynę teta, inne epoetyny i ich pochodne lub którykolwiek składnik preparatu Eporatio.
Slovenian: Zdravila Eporatio ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) epoetin theta, na katere koli druge epoetine ali iz njih izpeljane snovi ali na katero koli drugo sestavino zdravila Eporatio.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Eporatio?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eporatio?
Polish: W czterech badaniach w niewydolności nerek pacjentom podawano preparat Eporatio (podskórnie lub dożylnie) lub epoetynę beta (inny lek podobny do erytropoetyny stosowany w leczeniu niedokrwistości).
Slovenian: V štirih študijah ledvične odpovedi so bolnikom dali zdravilo Eporatio (pod kožo ali v veno) ali pa epoetin beta (drugo eritropoetinu podobno zdravilo, uporabljeno pri anemiji).
Polish: Substancja czynna preparatu Eporatio, epoetyna teta jest kopią hormonu ludzkiego o nazwie erytropoetyna, który pobudza wytwarzanie krwinek czerwonych w szpiku kostnym.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Eporatio, epoetin theta, je kopija človeškega hormona, imenovanega eritropoetin, ki spodbuja tvorbo rdečih krvničk v kostnem mozgu.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Eporatio znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Eporatio, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Epoetyna teta zawarta w preparacie Eporatio w organizmie wywiera takie same działanie jak naturalny hormon pobudzający wytwarzanie krwinek czerwonych.
Slovenian: Epoetin theta v zdravilu Eporatio deluje v telesu enako kot naravni hormon in vzpodbuja tvorbo rdečih krvničk.