FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Engar alvarlegar aukaverkanir komu fram á lifur í afturvirkri rannsókn á 40 sjúklingum sem meðhöndlaðir voru í 1 til 290 daga (miðgildi 17,5 dagar) með caspófúngíni og cíklósporínum þegar lyfið var komið á markað.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring ble 40 pasienter i en retrospektiv studie behandlet med kaspofungin og ciklosporin fra 1 til 290 dager (median 17,5 dager), ingen alvorlige hepatiske bivirkninger ble notert.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos voksne er:
Icelandic: Caspofungin Accord 70 mg þykknisstofn caspófúngín i.v.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 70 mg pulver til konsentrat kaspofungin i.v.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er fyrir hendi hjá fullorðnum hvað varðar verulega skerðingu á lifrarstarfsemi eða hjá börnum með hvers konar skerðingu á lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Man har ingen klinisk erfaring hos voksne med sterkt nedsatt leverfunksjon eller hos barn uavhengig av graden av nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Áður en blöndun hefst skal reikna yfirborðflatarmál sjúklingsins (BSA) með eftirfarandi formúlu:
Norwegian Bokmål: Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers formel)
Icelandic: Bakverkur, verkur í hand- eða fótlegg, beinverkur, vöðvaþrautir, vöðvaslappleiki
Norwegian Bokmål: • Ryggsmerter, smerter i en arm eller ben, smerter i skjelettet, muskelsmerter, muskelsvakhet
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun og þynningu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt.
Icelandic: Einungis er talið að lítið magn þess caspófúngíns sem fer út í vefi endi síðar í blóðvökva sem umbrotið efni (parent compound).
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at bare en liten fraksjon av kaspofungin som tas opp i vev, senere returnerer til plasma uforandret.
Icelandic: Blóð og eitlar minnkaður blóðrauði, lækkað blóðkornahlutfall, fækkun hvítra blóðfrumna blóðleysi, blóðflagnafæð, storkukvilli, hvítfrumnafæð, fjölgun eósínófíkla, fækkun blóðflagna, fjölgun blóðflagna, fækkun eitilfrumna, fjölgun hvítra blóðfrumna, fækkun daufkyrninga
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer reduksjon av hemoglobin, reduksjon av hematokritt, reduksjon av antall hvite blodlegemer anemi, trombocytopeni, koaguleringsforstyrrelse, leukopeni, økning av antall eosinofile, reduksjon av antall blodplater, økning av antall blodplater, reduksjon av antall lymfocytter, økning av antall hvite blodlegemer, reduksjon av antall nøytrofile
Icelandic: Sittu í afslappaðri, uppréttri stöðu.
Norwegian Bokmål: Sitt i en avslappet, oppreist stilling.
Icelandic: Þessa pakkningu skal ekki selja sér.
Norwegian Bokmål: Denne pakken skal ikke selges separat.
Icelandic: County Cork, T45 DP77
Norwegian Bokmål: County Cork, T45 DP77 Irland
Icelandic: Fjarlægðu gúmmítappann varlega (en fargaðu honum ekki strax).
Norwegian Bokmål: Fjern gummiproppen forsiktig (men ikke kast den ennå).
Icelandic: Þetta kann að koma oftar fyrir hjá börnum en fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Dette kan være vanligere hos barn enn hos voksne
Icelandic: 539 einstaklingar (78% fullorðinna) meðferð í þessum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Tilsammen 539 pasienter (78 % voksne) ble behandlet i disse studiene.
Icelandic: Áprentun lykjunnar er aðeins á ensku.
Norwegian Bokmål: Ampullen er kun merket på engelsk.
Icelandic: Þú þarft eftirfarandi hluti:
Norwegian Bokmål: Du vil trenge følgende:
Icelandic: Forðastu að anda um nefið.
Norwegian Bokmål: Unngå å puste gjennom nesen.
Icelandic: Fullorðnir og börn 6 ára og eldri
Norwegian Bokmål: Voksne og barn i alderen 6 år og oppover
Icelandic: Ekki snúa upp á bláa lokið.
Norwegian Bokmål: Ikke vri det blå lokket.
Icelandic: Hvað gerist ef ég þarf að stöðva meðferð áður en henni lýkur?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg må avbryte behandlingen før jeg er ferdig?
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun hjá sjúklingum með áætlað FEV1 > 75%.
Norwegian Bokmål: Effekt har ikke blitt fastslått for pasienter med antatt FEV1 > 75 %.
Icelandic: 4. Andaðu eðlilega (inn og út) um munnstykkið.
Norwegian Bokmål: Pust normalt (pust inn og ut) gjennom munnstykket.
Icelandic: Haltu áfram að anda rólega inn og út þar til meðferðinni er lokið.
Norwegian Bokmål: Fortsett med å komfortabelt puste inn og ut til behandlingen er fullført.
Icelandic: Haltu eimgjafatækinu beinu, settu munnstykkið í munninn og lokaðu vörunum utan um það (Mynd 4).
Norwegian Bokmål: Hold munnstykket plant, plasser munnstykket i munnen og lukk leppene rundt det (figur 4).
Icelandic: Kreistu allt innihaldið í hettuglasið (Mynd 2).
Norwegian Bokmål: Klem hele innholdet over i hetteglasset (figur 2).
Icelandic: Sjúklingar með Burkholderia cepacia einangrað úr hráka á síðustu 2 árum voru útilokaðir úr klínísku rannsóknunum.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Burkholderia cepacia isolert fra spytt i løpet av de 2 seneste år ble ekskludert fra de kliniske studiene.
Icelandic: Ekki undirbúa meira en einn skammt í einu.
Norwegian Bokmål: Ikke tilbered mer enn én dose av gangen.
Icelandic: Athugaðu að tæma hettuglasið alveg.
Norwegian Bokmål: Sørg for å fullstendig tømme hetteglasset.
Icelandic: Ef þú tekur eftir breytingu á afköstum tækisins fyrir þennan tíma (til dæmis ef það tekur lengri tíma að fá fram úða en 5 mínútur) skaltu lesa leiðbeiningar um notkun fyrir Altera eimgjafann.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker at ytelsen har endret seg tidligere enn dette (f.eks. hvis det tar lengre tid å produsere damp, mer enn 5 minutter), vennligst se Altera forstøverens bruksanvisning.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að tryggja að þú fáir réttan skammt af lyfinu.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper til med å sikre at du får passende dose legemiddel.
Icelandic: Mynd 3a
Norwegian Bokmål: Figur 3a
Icelandic: Þegar meðferðinni er lokið opnaðu lyfjalokið til að tryggja að lyfið hafi allt verið notað.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen er fullført, åpne legemiddeldekselet for å sikre at alt legemidlet har blitt brukt.
Icelandic: Cayston er ekki ætlað börnum yngri en 6 ára.
Norwegian Bokmål: Cayston er ikke ment for bruk til barn under 6 år.
Icelandic: Í CP-AI-005 rannsókninni tóku þátt 246 fullorðnir (aðallega) og börn.
Norwegian Bokmål: CP-AI-005 inkluderte 246 voksne (i hovedsak) og pediatriske pasienter.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti getur þú samt tekið alla dagskammtana 3 svo lengi sem minnst 4 klst. líða á milli skammta.
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en dose kan du fortsatt ta alle de 3 daglige dosene så lenge det går minst 4 timer i mellom.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum aukaverkunum.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du merker noen av disse bivirkningene.
Icelandic: Ef meira er eftir en nokkrir dropar af vökvanum skaltu setja lyfjalokið aftur á og hefja meðferðina á ný.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mer enn noen få dråper væske igjen, sett på plass legemiddeldekselet og gjenoppta behandlingen.
Icelandic: Mynd 3b
Norwegian Bokmål: Figur 3b
Icelandic: Hugsanlegt er að útkoma lungnaprófa lækki tímabundið meðan á meðferð með Cayston stendur en það eru venjulega ekki langvarandi áhrif.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du får en midlertidig nedgang i resultater fra lungefunksjonstester ved behandling med Cayston, men dette er vanligvis ikke en varig virkning.
Icelandic: Ef þú þarft af einhverjum ástæðum að stöðva meðferð áður en henni lýkur þrýstu á On/Off hnappinn í heila sekúndu.
Norwegian Bokmål: Hvis du av en eller annen grunn må avbryte behandlingen før du er ferdig, trykk og hold på knappen On/Off i ett helt sekund.
Icelandic: Það tekur 2 til 3 mínútur að anda að sér skammtinum.
Norwegian Bokmål: Hver behandling tar omtrent 2 til 3 minutter å inhalere.
Icelandic: On/Off hnappinn á stýrieiningunni í nokkrar sekúndur.
Norwegian Bokmål: Trykk og hold på knappen On/Off på kontrollenheten i noen få sekunder.
Icelandic: Nota skal undirbúna lausnina innan 8 klst.
Norwegian Bokmål: Bruk den tilberedte oppløsningen innen 8 timer.
Icelandic: Þegar lyfjaskammturinn hefur allur komist til skila heyrir þú hljóðmerki sem táknar „meðferð er lokið" (2 píp).
Norwegian Bokmål: Når alt legemidlet har blitt levert vil du høre et akustisk signal som betyr "fullført behandling" (2 pip).
Icelandic: Þessi pakkning inniheldur eitt Altera eimgjafatæki.
Norwegian Bokmål: Denne pakken inneholder et Altera forstøvermunnstykke.
Icelandic: útbrot1
Norwegian Bokmål: utslett1
Icelandic: 28 daga pakkning af Cayston
Norwegian Bokmål: • 28-dagers pakning med Cayston
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma hóstað upp blóði skaltu aðeins nota Cayston ef læknirinn telur að ávinningur af notkun lyfsins vegi þyngra en hættan á að hósta upp blóði.
Norwegian Bokmål: Hvis du noen gang har hostet opp blod skal du kun bruke Cayston hvis legen mener at fordelene ved å bruke dette legemidlet oppveier for risikoen for å hoste opp blod.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í þessum rannsóknum gátu síðan fengið margar lotur af Cayston í opinni eftirfylgnirannsókn (CP-AI-006).
Norwegian Bokmål: Pasienter som deltok i disse studiene kunne deretter få flere behandlingskurer med Cayston i en åpen oppfølgingsstudie (CP-AI-006).
Icelandic: D á Mynd 1 hér fyrir neðan til að opna gulbrúna hettuglasið:
Norwegian Bokmål: Følg trinn A til D i figur 1 nedenfor for å åpne det ravfargede hetteglasset:
Icelandic: Allt geta þetta verið merki um ofnæmisviðbrögð.
Norwegian Bokmål: Alle disse bivirkningene kan være tegn på allergisk reaksjon.
Icelandic: Til að hefja meðferðina á ný þrýstu á On/Off hnappinn í heila sekúndu og hefðu svo meðferðina á ný.
Norwegian Bokmål: For å gjenoppta behandlingen, trykk og hold på knappen On/Off i ett helt sekund, og begynn behandlingen på nytt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 75 mg þrisvar sinnum á sólarhring í 28 daga.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for voksne er 75 mg tre ganger per 24 timer i 28 dager.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Cayston hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (ALT eða AST gildi hærri en 5 sinnum eðlileg efri mörk).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om bruken av Cayston hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (ALAT eller ASAT høyere enn 5 ganger øvre grense for normalverdier).
Icelandic: ESBL ensím úr beta-laktamasa flokkum A, B og D kunna að hafa virkni gegn aztreonam.
Norwegian Bokmål: ESBLer fra klasse A, B og D betalaktamaser kan ha aktivitet mot aztreonam.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Cayston hjá börnum yngri en 6 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cayston hos barn under 6 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Ef þú færð útbrot, láttu lækninn vita tafarlaust því slíkt getur þýtt að þú sért að fá ofnæmisviðbrögð við Cayston.
Norwegian Bokmål: Hvis du får utslett må du umiddelbart fortelle det til legen din fordi dette kan bety at du har en allergisk reaksjon overfor Cayston.
Icelandic: Cayston hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Cayston har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Hugsanlegt er að nokkrir dropar af lyfinu séu eftir í geyminum í lok meðferðar.
Norwegian Bokmål: Noen få dråper med legemiddel vil muligens kunne være igjen i beholderen etter behandlingen.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun Cayston fyrir barnshafandi konur og því ættir þú ekki að taka Cayston meðan á meðgöngu stendur nema þú hafir rætt það sérstaklega við lækninn.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Cayston hos gravide kvinner, og du bør derfor ikke bruke Cayston under graviditet med mindre du spesifikt har diskutert dette med legen din.
Icelandic: berkjuvíkkandi lyf slímleysandi lyf (lyf sem hjálpar til við að leysa upp þykka slímið sem myndast í lungunum) og að lokum:
Norwegian Bokmål: bronkodilator mukolytika (et legemiddel som hjelper til med å løse opp det tykke slimet som produseres i lungene) og til slutt:
Icelandic: Mjög sjaldan var tilkynnt um beta-laktamasa úr flokki D úr klínískum stofnum P. aeruginosa, OXA-11 (Tyrkland) og OXA-45 (Bandaríkin) sem vatnssundra aztreonam.
Norwegian Bokmål: Det er sjeldne rapporter om klasse D betalaktamaser fra kliniske kolonier av P. aeruginosa, OXA-11 (Tyrkia) og Oxa-45 (USA) som hydrolyserer aztreonam.
Icelandic: Undirbúningur Cayston fyrir innöndun
Norwegian Bokmål: Forberedning av Cayston til inhalasjon
Icelandic: Best er að nota Cayston tafarlaust eftir að lausnin er undirbúin.
Norwegian Bokmål: Det er best å bruke Cayston umiddelbart etter at du har forberedt oppløsningen.
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige
Icelandic: Geymslutími við notkun og aðstæður fyrir notkun eru á ábyrgð notanda.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringstid og -betingelser før bruk er brukerens ansvar.
Icelandic: Þú getur annaðhvort notað eBase stilli eða eFlow rapid stýrieiningu með Altera eimgjafatækinu.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke enten en eBase Controller eller en eFlow rapid kontrollenhet med Altera munnstykket.
Icelandic: Klínískar rannsóknir með Cayston tóku ekki til sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Cayston og voru 65 ára og eldri til að ákvarða hvort þeir sýna aðra svörun en yngri sjúklingar.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av Cayston inkluderte ikke pasienter på 65 år eller eldre behandlet med Cayston, for å konstatere om disse reagerer annerledes enn ynge pasienter.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir aztreonam eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor aztreonam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Cayston var borið saman við meðferð með TNS meðan á þremur 28 daga meðferðarlotum stóð í slembiraðaðri, fjölsetra rannsókn með virkum samanburði (GS-US-205-0110).
Norwegian Bokmål: Cayston ble sammenlignet med TNS over tre 28-dagers kurer med behandling i en randomisert, aktivt kontrollert multisenterstudie (GS-US-205-0110).
Icelandic: Sláðu varlega gulbrúna hettuglasið sem inniheldur Cayston þannig að stofninn setjist á botninum.
Norwegian Bokmål: Bank forsiktig på det ravfargede hetteglasset som inneholder Cayston slik at pulveret legger seg i bunnen.
Icelandic: Aztreonam til inndælingar má ekki nota í Altera eða aðra eimgjafa.
Norwegian Bokmål: Aztreonam til injeksjon må ikke brukes i Altera eller andre forstøvere.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að eimgjafinn virki á réttan hátt áður en þú hefur meðferðina með Cayston.
Norwegian Bokmål: Kontroller at forstøveren din fungerer ordentlig før du begynner behandlingen din med Cayston.
Icelandic: Styrkur aztreonams í plasma hjá börnum á aldrinum 3 mánaða til < 6 er sambærilegur við það sem kom fram hjá börnum > 6 ára, unglingum og fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Aztreonamkonsentrasjoner i plasma hos pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til < 6 år kan sammenlignes med de som er sett hos barn > 6 år, ungdom og voksne.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-205-0110 var 268 sjúklingum með slímseigjusjúkdóm og langvinna P. aeruginosa lungnasýkingu slembiraðað og þeir fengu ýmist Cayston (n = 136) eða meðferð með TNS (n = 132).
Norwegian Bokmål: I GS-US-205-0110 ble 268 pasienter med CF og kronisk P. aeruginosa lungeinfeksjon randomisert og fikk Cayston (n=136) eller TNS (n=132).
Icelandic: Cayston var metið á 28 daga meðferðartímabili (ein lota) í tveimur slembivals, tvíblindum, fjölsetra samanburðarrannsóknum með lyfleysu (CP-AI-005 og CP-AI-007).
Norwegian Bokmål: Cayston ble evaluert over en 28-dagers behandling (én behandlingskur) i to randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, multisenterstudier (CP-AI-005 og CP-AI-007).
Icelandic: Innöndun eimgjafalausna kann að valda hóstaviðbrögðum og gæti valdið versnun undirliggjandi sjúkdóma (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Inhalasjon av forstøvede oppløsninger kan indusere en hosterefleks som kan forverre de underliggende forhold (se pkt 4.4).
Icelandic: Hefðu meðferðina.
Norwegian Bokmål: Begynn behandlingen din.
Icelandic: Cayston inniheldur virka efnið aztreonam.
Norwegian Bokmål: Cayston inneholder virkestoffet aztreonam.
Icelandic: CP-AI-006 rannsóknin var opin eftirfylgnirannsókn á CP-AI-005 og CP-AI-007 til að meta öryggi endurtekinnar útsetningar fyrir aztreonam og áhrif þess á sjúkdómstengda endapunkta eftir margar 28 daga lotur.
Norwegian Bokmål: CP-AI-006 var en åpen oppfølgingsstudie til CP-AI-005 og CP-AI-007 som evaluerte sikkerheten ved gjentatt eksponering overfor aztreonam og effekten ved sykdomsrelaterte endepunkter over flere 28-dagers behandlingskurer.
Icelandic: Sjúklingum var gefið Cayston með sömu tíðni (2 eða 3 sinnum á dag) og þegar þeir fengu Cayston eða lyfleysu í rannsóknunum með slembivali.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk Cayston med samme frekvens (2 eller 3 ganger daglig) som da de tok Cayston eller placebo i de randomiserte studiene.
Icelandic: Sláðu hettuglasinu varlega í hlið lyfjageymisins ef á þarf að að halda.
Norwegian Bokmål: Bank forsiktig hetteglasset mot siden av legemiddelbeholderen om nødvendig.
Icelandic: Aukið algengi meþisillínónæms Staphylococcus aureus (methicillin-resistant, MRSA), meþisillínnæms S. aureus (methicillin-sensitive, MSSA), Aspergillus og Candida tegunda kom í ljós með tímanum hjá sjúklingum sem fengu margar meðferðarlotur af Cayston.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA), meticillinfølsom S. aureus (MSSA), Aspergillus- og Candida-arter ble observert over tid hos pasienter behandlet med flere Cayston-behandlingskurer.
Icelandic: Flestar einangranir sem komu fram við meðferð voru tímabundnar.
Norwegian Bokmål: Flertallet av de behandlingsrelaterte koloniseringene var intermitterende.
Icelandic: Hins vegar komu engin merki fram um lyfjamilliverkanir við aztreonam í klínískum rannsóknum þar sem Cayston var tekið samhliða berkjuvíkkandi lyfjum, dornase alfa, brisensímum, azitrómýcíni, tobramýcíni, sterum til inntöku (minna en 10 mg daglega/20 mg annan hvern dag) og sterum til innöndunar.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke funnet holdepunkter for legemiddelinteraksjoner med aztreonam i kliniske studier hvor Cayston ble tatt samtidig med bronkodilatorer, dornase alfa, pankreasenzymer, azitromycin, tobramycin, orale steroider (mindre enn 10 mg daglig/20 mg annenhver dag) og inhalasjonssteroider.
Icelandic: - Ef eitthvað af þessu á við um þig láttu lækninn vita áður en þú notar Cayston.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg må du informere legen din før du bruker Cayston.
Icelandic: Ef þú hefur notað stærri skammt af Cayston en mælt er fyrir um skaltu ráðfæra þig við lækni eða lyfjafræðing tafarlaust.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt for mye Cayston, snakk med lege eller apotek umiddelbart.
Icelandic: Upplýsingar um Cayston og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Cayston er og hva det brukes mot
Icelandic: Ef undirbúin lausn er ekki notuð tafarlaust skal geyma hana við 2°C - 8°C og nota innan 8 klst.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart må den tilberedte oppløsningen oppbevares ved 2 °C - 8 °C og brukes innen 8 timer.
Icelandic: Altera eimgjafatækið er hannað til þess að endast meðan á þremur 28 daga lotum af Cayston stendur ef það er notað á réttan hátt.
Norwegian Bokmål: Altera forstøvermunnstykke er utformet til å vare i tre 28-dagers kurer med Cayston når det brukes som anvist.
Icelandic: Fimmtíu og níu börn á aldrinum 6 til 17 ára tóku þátt í rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Femtini pediatriske pasienter i alderen 6 til 17 år ble inkludert i studien.
Icelandic: Taka skal hvern skammtanna þriggja með innöndun með minnst fjögurra klukkustunda millibili og með Altera eimgjafatæki.
Norwegian Bokmål: Hver av de tre dosene skal tas ved inhalasjon med minst fire timers mellomrom, ved bruk av et Altera forstøvermunnstykke.
Icelandic: Ef Cayston er ávísað öldruðum eru skammtar þeir sömu og fyrir fullorðna.
Norwegian Bokmål: Dersom Cayston skal foreskrives til eldre er doseringen den samme som hos voksne.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef það hefur verið geymt utan kælis lengur en í 28 daga.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis det har vært oppbevart utenfor kjøleskap i mer enn 28 dager.
Icelandic: Skammtur fyrir börn 6 ára og eldri er sá sami og handa fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Doseringen til barn i alderen 6 år og oppover er den samme som for voksne.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fyrir eftir notkun aztreonam til inndælingar, en ekki eftir notkun Cayston: bólga í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi ásamt erfiðleikum við kyngingu eða öndun, svitamyndun, erting í húð og flögnun, kláðaútbrot, roði í andliti, litlir rauðir flekkir og örsjaldan blöðrumyndun í húð.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert etter bruk av aztreonam til injeksjon, men ikke etter bruk av Cayston: hevelser i ansikt, lepper, tunge og/eller hals med svelge- eller pustevansker, svette, hudirritasjon og -avflassing, kløende utslett, rødming, små røde flekker og svært sjeldent, blemmer på huden.
Icelandic: Beta-laktamasar úr flokki A sem tilkynnt hefur verið um að vatnssundri aztreonam eru m.a. VEB gerðin (einkum suðaustur Asía), PER gerðin (Tyrkland) og GES og IBC gerðirnar (Frakkland, Grikkland og Suður Afríka).
Norwegian Bokmål: Klasse A betalaktamaser er rapportert å hydrolysere aztreonam inkluderer VEB-typen (hovedsakelig sørøst-Asia), PER-typen (Tyrkia), og GES- og IBC-typene (Frankrike, Hellas og S. Afrika).
Icelandic: Þú heyrir hljóðmerki (1 „píp") og stöðuljósið verður grænt.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et akustisk signal (et pip) og lysdioden ved siden av knappen vil lyse grønt.
Icelandic: Upplýsingar úr þessum rannsóknum sýndu fram á lágmarksmun á meðaltali styrks aztreonams í plasma á milli aldurshópa sjúklinga sem fengu Cayston 3 sinnum á dag.
Norwegian Bokmål: Data fra disse studiene avslørte minimale forskjeller i gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner av aztreonam mellom aldersgruppene hos pasienter som fikk Cayston 3 ganger daglig.
Icelandic: Aðrar varúðarreglur
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Icelandic: Víxlviðbrögð geta komið fram hjá sjúklingum með sögu um ofnæmi fyrir beta-laktam sýklalyfjum eins og penicillínum, cefalóspórínum, og/eða karbapenem lyfjum.
Norwegian Bokmål: Kryssreaksjoner kan forekomme hos pasienter med en sykehistorie som innbefatter allergi mot betalaktamantibiotika, som f.eks. penicilliner, cefalosporiner og/eller karbapenemer.
Icelandic: Ekki er búist við að Cayston hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at Cayston vil påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Haltu hettuglasinu stöðugu með annarri hendinni og notaðu hina höndina til að fletta bláa lokinu hægt upp.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset stødig med den ene hånden, og vipp det blå lokket sakte opp med den andre hånden.
Icelandic: Ef blönduð lausn er ekki notuð tafarlaust skal geyma hana við 2°C - 8°C og nota innan 8 klst.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart må den rekonstituerte oppløsningen oppbevares ved 2 °C - 8 °C og brukes innen 8 timer.
Icelandic: Helmingunartími aztreonam í sermi var að meðaltali 1,7 klst. hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi, óháð skammti og íkomuleið.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til aztreonam i serum var gjennomsnittlig 1,7 timer hos pasienter med normal nyrefunksjon, uavhengig av dose og administrasjonsvei.
Icelandic: - Hver skammtur er eitt hettuglas með Cayston blandað við eina lykju með leysi.
Norwegian Bokmål: - Hver dose består av ett hetteglass med Cayston blandet med én ampulle med oppløsningsvæske.
Icelandic: Leysir fyrir Cayston Natríumklórið 0,17% Aðeins til innöndunar 1 ml
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske for Cayston Natriumklorid 0,17 % Skal kun brukes til inhalasjon 1 ml
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Cayston Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cayston Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon