FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - koorts, tekenen van infectie of ernstige vermoeidheid.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате: - висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора.
Dutch: - Bijwerkingen die vaak voorkomen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers voorkomen):
Bulgarian: - Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel ratiopharm GmbH eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Clopidogrel ratiopharm GmbH и какво съдържа опаковката
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primair eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1.035 (16,5%) in de groep behandeld met clopidogrel en 1.187 (18,8%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% CI van 6%-21%, p=0,0005) voor de groep behandeld met clopidogrel.
Bulgarian: 035 (16,5 %) в групата на клопидогрел и 1 187 (18,8 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 14 % (95 % CI: 6 % - 21 %, p = 0,0005) в групата на клопидогрел.
Dutch: - Bijwerkingen die soms voorkomen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers voorkomen): Hoofdpijn, maagzweer, braken, misselijkheid, constipatie, overdreven gasvorming in de maag of de darmen, huiduitslag, jeuk, duizeligheid, gevoel van tinteling en verdoving.
Bulgarian: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.
Dutch: Globaal was clopidogrel 75 mg/dag vergelijkbaar met ASA 325 mg/dag in
Bulgarian: Като цяло, клопидогрел 75 mg/дневно е сравним с АСК 325 mg/дневно в CAPRIE независимо от възрастта, пола и расата.
Dutch: De incidentie van sterke bloedingen was soortgelijk in beide groepen.
Bulgarian: Честотата на масивно кървене при групите е сходна в.
Dutch: EU/1/09/541/001 - Doos met 14 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/541/002 - Doos met 28 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/541/003 - Doos met 30 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/541/004 - Doos met 50 x 1 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/541/005 - Doos met 84 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/541/006 - Doos met 90 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/541/007 - Doos met 100 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/541/008 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking
Bulgarian: ЕU/1/09/541/007 - Кутии от 100 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/09/541/008 - Кутии от 7 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoenin gen
Bulgarian: Респираторни, гръдн и медиастинални нарушения
Dutch: • patiënten die lijden aan ‘acuut coronair syndroom', bij wie het middel moet worden toegediend in combinatie met aspirine (een ander middel om bloedstolsels te voorkomen), met inbegrip van patiënten bij wie een stent (een buisje in een ader om te voorkomen dat deze dichtslibt) is geplaatst.
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Clopidogrel ratiopharm GmbH van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Dutch: • patiënten die onlangs een myocardinfarct (hartaanval) hebben doorgemaakt.
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп).
Dutch: Clopidogrel ratiopharm GmbH kan worden gebruikt bij patiënten met een myocardinfarct met ‘ST-segmentstijging' (abnormale waarden op het elektrocardiogram of ECG), wanneer de arts van mening is dat zij baat zullen hebben bij de behandeling.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm може да се прилага при пациенти с миокарден инфаркт с „елевация на ST-сегмента" (абнормен резултат от електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че те ще имат полза от лечението.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel ratiopharm GmbH gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Clopidogrel ratiopharm GmbH de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel ratiopharm GmbH is één tablet van 75 mg eenmaal daags.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel ratiopharm е една таблетка 75 mg веднъж на ден.
Dutch: Het kan ook worden voorgeschreven aan patiënten bij wie het ECG geen abnormale waarden vertoont, als zij lijden aan een instabiele angina pectoris (hevige pijn in de borst) of als zij een myocardinfarct ‘zonder Q-golf' (een bepaalde vorm van hartaanval) hebben doorgemaakt.
Bulgarian: Може да се прилага също при пациенти, при които този абнормен резултат от ЕКГ липсва, ако пациентите страдат от нестабилна стенокардия (остра болка в областта на гърдите) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm GmbH kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm може да се прилага при следните групи пациенти:
Dutch: Aangezien Clopidogrel ratiopharm GmbH een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm GmbH wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Dutch: De behandeling met Clopidogrel ratiopharm GmbH kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Bulgarian: Лечение с Clopidogrel ratiopharm може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Dutch: De behandeling met Clopidogrel ratiopharm GmbH kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Bulgarian: лечение с Clopidogrel ratiopharm може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Dutch: Clopidogrel ratiopharm GmbH is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm е „генерично лекарство".
Dutch: Clopidogrel ratiopharm GmbH is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel ratiopharm GmbH en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: Klik hier voor het vraag-en-antwoorddocument met meer informatie over generieke geneesmiddelen.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel ratiopharm:
Dutch: Aangezien Clopidogrel ratiopharm GmbH een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel ratiopharm GmbH, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel ratiopharm, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm GmbH
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm clopidogrel
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel ratiopharm?
Dutch: Bij acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel ratiopharm GmbH in combinatie met aspirine gebruikt en de behandeling wordt meestal gestart met een aanvangsdosis van vier tabletten van 75 mg, gevolgd door een dagelijkse standaarddosis van 75 mg gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor het syndroom zonder STsegmentstijging.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel ratiopharm се използва в комбинация с аспирин, като лечението започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel ratiopharm GmbH verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel ratiopharm да бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet waarborgen dat het farmacovigilantiesysteem zoals beschreven in versie 3.0 in Module 1.8.1. van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen, geïmplementeerd is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, описана във версия 3.0, представена в Модул 1.8.1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато той е на пазара.
Dutch: De frequentie van ernstige gevallen bedroeg 1,4% voor clopidogrel en 1,6% voor ASA.
Bulgarian: Честотата на тежките случаи е 1,4 % при клопидогрел и 1,6 % при АСК.
Dutch: De analyse van de totale mortaliteit als secundair evaluatiecriterium liet geen significant verschil zien tussen clopidogrel (5,8%) en ASA
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значително различие между клопидогрел (5,8 %) и АСК
Dutch: Διεύθυνση γραφείου: Γιλτίζ 31 CY-3042 Λεμεσός
Bulgarian: Γιλτίζ 31 CY-3042 Λεμεσός
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor clopidogrel of voor één van de andere bestanddelen van Clopidogrel Sandoz;
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel Sandoz;
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/547/001-007
Bulgarian: EU/1/09/547/001-007
Dutch: Inname van Clopidogrel Sandoz met voedsel en drank Clopidogrel Sandoz kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Прием на Clopidogrel Sandoz с храни и напитки Clopidogrel Sandoz може да се приема с или без храна.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Clopidogrel Sandoz bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Bulgarian: Както всички лекарства, Clopidogrel Sandoz може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (die optreden bij minder dan 1 tot 10 op de 100 patiënten) die met clopidogrel worden gemeld zijn bloedingen.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция (засягат 1 до 10 пациенти на 100) при клопидогрел е кървене.
Dutch: Gebruik Clopidogrel Sandoz niet als u zichtbare tekenen van beschadiging van de blisterverpakking of filmomhulde tabletten bemerkt.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel Sandoz, ако забележите някакви видими белези на повреждане на блистерите или филмираните таблетки.
Dutch: In de vijfde cohort studie (n=2.208; Simon) werd het verhoogde aantal gebeurtenissen alleen waargenomen bij patiënten met een verminderd metabolisme.
Bulgarian: В петото кохортно изпитване (n=2,208; Simon), повишена честота на инцидентите е наблюдавана само при слаби метаболизатори.
Dutch: Kinderen en adolescenten Clopidogrel Sandoz is niet bestemd voor kinderen of adolescenten.
Bulgarian: Деца и юноши Clopidogrel Sandoz не е предназначен за употреба от деца и юноши.
Dutch: Gegevens uit de CAPRIE-studie tonen aan dat fenytoïne en tolbutamide veilig gelijktijdig met clopidogrel kunnen worden toegediend.
Bulgarian: Данни от проучването CAPRIE показват, че фенитоин и толбутамид безопасно могат да се прилагат успоредно с клопидогрел.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Clopidogrel Sandoz in te nemen Als u vergeet een tablet Clopidogrel Sandoz in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem de tablet dan meteen in en neem de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Bulgarian: Ако забравите да вземете дозата Clopidogrel Sandoz, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Dutch: Omdat de actieve metaboliet gevormd wordt door CYP450-enzymen, waarvan sommige polymorf zijn of kunnen worden geremd door andere geneesmiddelen, zullen niet alle patiënten een adequate bloedplaatjesremming hebben.
Bulgarian: Тъй като активният метаболит се образува чрез CYP450 ензимите, някои от които са полиморфни или са обект на инхибиране от други лекарства, не всички пациенти ще имат адекватна тромбоцитна агрегация.
Dutch: Het is te verwachten dat esomeprazol een vergelijkbare interactie vertoont met clopidogrel.
Bulgarian: Очаква се езомепразол да предизвиква подобно взаимодействие с клопидогрел.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Sandoz beïnvloeden of vice versa.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel Sandoz и обратно.
Dutch: Er zijn geen doorslaggevende gegevens beschikbaar over de farmacodynamische interactie van clopidogrel en andere PPI's.
Bulgarian: Не са налични окончателни данни за фармакодинамичното взаимодействие на клопидогрел и други PPI.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet Clopidogrel Sandoz 75 mg per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Sandoz дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Dutch: Verlengde bloedingstijd, gedaald aantal neutrofielen, gedaald aantal plaatjes
Bulgarian: Удължено време на кървене, понижен брой неутрофили,
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel Sandoz inneemt.
Bulgarian: Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel Sandoz.
Dutch: De gemiddelde remming van de plaatjesaggregatie (IPA) met 5 μM ADP was met 39% (24 uur) en 21% (Dag 5) verlaagd als clopidogrel en omeprazol samen werden toegediend.
Bulgarian: Средното инхибиране на тромбоцитната агрегация (IPA) с 5 μM АДФ е понижено с 39 % (24 час) и с 21 % (ден 5), когато клопидогрел и омепразол са прилагани заедно.
Dutch: Vooralsnog is de invloed van het genotype CYP2C19 op de farmacokinetiek van de actieve metaboliet van clopidogrel bestudeerd bij 227 patiënten in 7 onderzoeken.
Bulgarian: Към днешна дата влиянието на CYP2C19 генотипа върху фармакокинетиката на активния метаболит на клопидогрел е било оценено при 227 индивида от 7 описани проучвания.
Dutch: Farmacogenetisch onderzoek kan de genotypes die geassocieerd zijn met variabiliteit in CYP2C19activiteit identificeren.
Bulgarian: Фармакогенетично изследване може да идентифицира генотипа свързан с вариабилност в активността на CYP2C19.
Dutch: Mogelijk bestaan varianten van andere CYP450-enzymen die de vorming van de actieve metaboliet van clopidogrel kunnen beïnvloeden.
Bulgarian: Възможно е наличието на генетични варианти на други CYP450 ензими с ефект върху способността за образуване на активния метаболит на клопидогрел.
Dutch: In een andere studie werd aangetoond dat deze interactie niet te voorkomen was door clopidogrel en omeprazol 12 uur na elkaar toe te dienen, waarschijnlijk als gevolg van het remmende effect van omeprazol op CYP2C19.
Bulgarian: При друго проучване е показано, че прилагането на клопидогрел и омепразол в интервал от 12 часа не предотвратява тяхното взаимодействие, което вероятно се дължи на инхибиращия ефект на омепразол въру CYP2C19.
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel was met 45% (Dag 1) en 40% (Dag 5) verlaagd als clopidogrel en omeprazol samen werden toegediend.
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит на клопидогрел е намалена с 45% (ден 1) и 40% (ден 5), когато клопидогрел и омепразол са прилагани заедно.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel Sandoz gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Bulgarian: Ако забременеете по време на приема на Clopidogrel Sandoz веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Dutch: Clopidogrel Sandoz wordt ingenomen om vorming van bloedstolsels (trombi) in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als atherotrombose, dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz се прилага за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, коронарен инцидент, или смърт).
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 "MOGELIJKE
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вж. точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на
Dutch: In een cross-over klinische studie werd clopidogrel (300- mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag) alleen en in combinatie met omeprazol (80 mg gelijktijdig met clopidogrel) toegediend gedurende 5 dagen.
Bulgarian: При кръстосано клинично проучване, клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg /дневно) самостоятелно и с омепразол (80 mg по едно и също време с клопидогрела) са прилагани за 5 дни.
Dutch: 53158 CY-3301 Λεμεσός
Bulgarian: Ταχυδρομική Διεύθυνση: Τ.K. 53158 CY-3301 Λεμεσός
Dutch: • Kinderen De veiligheid en de werkzaamheid van clopidrogel zijn nog niet bewezen bij kinderen en
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел при деца и юноши все още не са
Dutch: WAT IS CLOPIDOGREL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Sandoz и за какво се използва
Dutch: In de "intention to treat" analyse werden 939 complicaties waargenomen in de clopidogrel-groep en 1.020 complicaties met ASA (een relatieve risicoreductie (RRR) van 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4%]; p = 0,045), hetgeen wil zeggen dat, voor elke 1.000 patiënten die 2 jaar behandeld worden, er tot 10 [CI: 0 tot 20] patiënten extra gespaard zullen blijven van een nieuwe ischemischeaanval.
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с АСК-1 020 (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р = 0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die CYP2C19 remmen, afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно лекарствени продукти, които инхибират CYP2C19 (вж. точка 4.5 за списък на CYP2C19 инхибитори, вж. също точка 5.2).
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel Sandoz er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Bulgarian: Как изглежда Clopidogrel Sandoz и какво съдържа опаковката
Dutch: Gegevens uit studies met menselijke levermicrosomen lieten zien dat de carboxylzuurmetaboliet van clopidogrel de activiteit van Cytochroom P450 iso-enzym 2C9 kan remmen.
Bulgarian: Данни от проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показаха, че карбоксиловата киселина, метаболит на клопидогрела би могла да инхибира активността на Цитохром P450 2С9.
Dutch: CYP2C19 is betrokken bij zowel de vorming van de actieve metaboliet als de intermediaire metaboliet 2-oxoclopidogrel.
Bulgarian: CYP2C19 е включен във формирането на активния метаболит и на междинния метаболит 2-оксо-клопидогрел.
Dutch: U dient Clopidogrel Sandoz net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Bulgarian: Винаги приемайте Clopidogrel Sandoz точно както Ви е казал Вашия лекар.
Dutch: Zoals bij andere plaatjesaggregatieremmers, moet clopidogrel met voorzorg gebruikt worden bij patiënten met een verhoogd bloedingsrisico als gevolg van een trauma, chirurgie of andere pathologische toestanden en bij patiënten behandeld met ASA, heparine, glycoproteïne IIb/IIIa inhibitoren, of nietsteroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) inclusief Cox-2 remmers.
Bulgarian: Подобно на други антитромботични средства, клопидогрел трябва да се прилага с внимание при пациенти, които може да са изложени на опасност от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти лекувани с AСК, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори или нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ), включително COX-2 инхибитори.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clopidogrel Sandoz Clopidogrel Sandoz bevat gehydrogeneerde ricinusolie, wat maagklachten of diarree kan veroorzaken.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Clopidogrel Sandoz: Clopidogrel Sandoz съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да предизвика стомашно неразположение или диария.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding niet in te nemen.
Bulgarian: За предпочитане е да не се използва този лекарствен продукт по време на бременност и кърмене.
Dutch: Patiënten met een verminderd CYP2C19-metabolisme zijn in verband gebracht met een verminderde respons op clopidogrel.
Bulgarian: Статус на слаб CYP 2C19 метаболизатор е свързан с намален отговор към клопидогрел.