FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie można go stosować jednocześnie z takimi lekami, jak antybiotyk ryfampicyna, określone leki stosowane przeciw wirusowi HIV i cyklosporyna (stosowana w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu organu), gdyż lek Zepatier może wpływać na sposób działania tych leków.
Romanian: Acesta nu trebuie utilizat împreună cu medicamente cum ar fi antibioticul rifampicină, anumite medicamente împotriva virusului HIV și ciclosporină (folosită pentru a preveni rejetul de organ), deoarece Zepatier poate afecta modul în care acționează aceste medicamente.
Polish: Przeprowadzono osiem głównych badań leku Zepatier, z rybawiryną lub bez rybawiryny, z udziałem około 2000 pacjentów zakażonych różnymi genotypami wirusa zapalenia wątroby typu C, których wątroba funkcjonowała normalnie lub w wystarczającym stopniu.
Romanian: Zepatier a fost investigat, cu sau fără ribavirină, în opt studii principale la care au participat aproximativ 2 000 de pacienți infectați cu diverse genotipuri ale virusului hepatitic C și al căror ficat funcționa normal sau corespunzător.
Polish: Nie należy go także stosować jednocześnie z lekiem roślinnym z ziela dziurawca (stosowanym w przypadku depresji i niepokoju) lub lekami karbamazepiną i fenytoiną stosowanymi w leczeniu epilepsji, ponieważ leki te mogą wpływać na sposób działania leku Zepatier.
Romanian: De asemenea, nu trebuie utilizat împreună cu sunătoarea (un remediu din plante folosit pentru tratarea depresiei și a anxietății) sau cu medicamentele antiepileptice carbamazepină și fenitoină, deoarece aceste medicamente pot afecta modul în care acționează Zepatier.
Polish: Substancje czynne leku Zepatier, elbaswir i grazoprewir, blokują dwa białka niezbędne do namnażania się wirusa zapalenia wątroby typu C. Elbaswir blokuje działanie białka zwanego „NS5A", natomiast grazoprewir blokuje enzym o nazwie „proteaza NS3/4A".
Romanian: Elbasvirul blochează activitatea unei proteine numite „NS5A", în timp ce grazoprevirul blochează o enzimă numită „protează NS3/4A".
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Zepatier należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zepatier, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: W przypadku pacjentów zakażonych genotypem 1a wirusa u 93% (483 z 519 pacjentów) leczonych lekiem Zepatier stwierdzono ujemny wynik w porównaniu z 95% (55 z 58 pacjentów) leczonych lekiem Zepatier z rybawiryną.
Romanian: În cazul pacienților infectați cu genotipul 1a al virusului, 93% (483 de pacienți din 519) din cei tratați cu Zepatier au avut un rezultat negativ la testare, comparativ cu 95% (55 de pacienți din 58) din cei tratați cu Zepatier în asociere cu ribavirină.
Polish: W przypadku pacjentów zakażonych genotypem 4 wirusa u 94% (61 z 65 pacjentów) leczonych lekiem Zepatier stwierdzono ujemny wynik w porównaniu ze 100% (8 z 8 pacjentów) leczonych lekiem Zepatier z rybawiryną.
Romanian: În cazul pacienților infectați cu genotipul 4 al virusului, 94% (61 de pacienți din 65) din cei tratați cu Zepatier au avut un rezultat negativ la testare, comparativ cu 100% (8 pacienți din 8) din cei tratați cu Zepatier în asociere cu ribavirină.
Polish: Jak działa produkt Zepatier?
Romanian: Cum acționează Zepatier?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zepatier należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zepatier, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Wykazano wysoką skuteczność leku Zepatier w usuwaniu wirusa zapalenia wątroby typu C o genotypach 1a, 1b i 4 z krwi pacjentów z wyrównaną lub niewyrównaną marskością wątroby, w tym pacjentów zakażonych także wirusem HIV lub cierpiących na przewlekłą chorobę nerek.
Romanian: Zepatier s-a dovedit a fi foarte eficace în eliminarea genotipurilor 1a, 1b și 4 ale virusului hepatitic C din sângele pacienților cu sau fără ciroză compensată, inclusiv la pacienții care erau infectați și cu virusul HIV sau care aveau boală renală cronică.
Polish: Zepatier jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym (długotrwałym) wirusowym zapaleniem wątroby typu C (chorobą zakaźną atakującą wątrobę, wywoływaną przez wirus zapalenia wątroby typu C).
Romanian: Zepatier este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea hepatitei C cronice (o boală infecțioasă de lungă durată, care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitic C) la adulți.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zepatier zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zepatier pe parcursul studiilor?
Polish: Leku Zepatier nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby umiarkowanego lub znacznego stopnia (klasa B lub C marskości wątroby w klasyfikacji Childa-Pugha).
Romanian: Zepatier este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă (ciroză hepatică clasa B sau C conform clasificării Child-Pugh).
Polish: Zepatier jest zalecany do stosowania u pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypach 1a, 1b i 4, u których ewentualnie stwierdzono wyrównaną marskość wątroby (włóknienie w wątrobie, która jednak nadal jest w stanie funkcjonować w wystarczającym stopniu).
Romanian: Zepatier este recomandat pentru utilizarea la pacienții infectați cu genotipurile 1a, 1b și 4 ale virusului hepatitic C, care pot avea sau nu ciroză hepatică compensată (sclerozare a ficatului care nu îl împiedică să funcționeze corespunzător).
Polish: Jak stosować produkt Zepatier?
Romanian: Cum se utilizează Zepatier?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zepatier?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zepatier?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Zepatier?
Romanian: De ce a fost aprobat Zepatier?
Polish: Lek Zepatier wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Istnieje kilka odmian wirusa zapalenia wątroby typu C (zwanych genotypami).
Romanian: Zepatier se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a pacienților cu hepatită C cronică.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Zepatier znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Zepatier, citiți prospectul.
Polish: EU/1/15/1032/001
Romanian: EU/1/15/1032/001 Zerbaxa
Polish: 1 g + 0,5 g Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Romanian: 1 g/0,5 g
Polish: Podanie dożylne fiolka (szkło) 10 fiolek
Romanian: 10 flacoane
Polish: Podaje się go przez 1 godzinę co 8 godzin.
Romanian: Se administrează în decurs de o oră, o dată la 8 ore.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Zerbaxa znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Zerbaxa sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Zerbaxa są stale monitorowane.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Zerbaxa sunt monitorizate continuu.
Polish: Lek Zerbaxa otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 18 września 2015 r.
Romanian: Zerbaxa a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18 septembrie 2015.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia uzależnione są od rodzaju zakażenia poddawanego leczeniu i od jego reakcji na lek.
Romanian: Doza și durata tratamentului depind de infecția tratată și de răspunsul infecției la medicament.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania działania niepożądane uznano za typowe i oczekiwane dla antybiotyków tego rodzaju.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacțiile adverse au fost considerate a fi cele tipice și așteptate pentru un antibiotic de acest tip.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Zerbaxa (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości), ból głowy, zaparcia, biegunka i gorączka.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Zerbaxa (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt greață, dureri de cap, constipație, diaree și febră.
Polish: W trzech badaniach głównych lek Zerbaxa wykazał co najmniej równą skuteczność jak inne antybiotyki w leczeniu zakażeń.
Romanian: În trei studii principale, Zerbaxa s-a dovedit cel puțin la fel de eficace ca alte antibiotice în vindecarea infecțiilor.
Polish: W drugim badaniu wzięło udział 993 pacjentów z powikłanymi zakażeniami wewnątrz jamy brzusznej.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 993 de pacienți cu infecții intraabdominale complicate.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Zerbaxa przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Zerbaxa sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Zerbaxa są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Zerbaxa sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Polish: Agencja uznała, że wykazano skuteczność leku Zerbaxa w leczeniu zakażeń u badanych pacjentów, ale zauważyła, że do badań włączono jedynie ograniczoną liczbę pacjentów z powikłanymi zakażeniami układu moczowego.
Romanian: Agenția a considerat că Zerbaxa este eficace în vindecarea infecțiilor la pacienții studiați, însă a recunoscut că nu a fost inclus decât un număr limitat de pacienți cu infecții complicate ale tractului urinar.
Polish: Zerbaxa jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z:
Romanian: Zerbaxa este un antibiotic utilizat pentru tratarea adulților cu:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Zerbaxa
Romanian: Alte informații despre Zerbaxa
Polish: Agencja zauważyła również, że tazobaktam wykazuje brak aktywności przeciwko niektórym grupom beta-laktamaz, które mogą powodować problemy związane z opornością.
Romanian: De asemenea, agenția a observat că tazobactamul este inactiv împotriva anumitor clase de betalactamaze, lucru care poate determina probleme de rezistență.
Polish: Zerbaxa (ceftolozan i tazobaktam)
Romanian: Zerbaxa (ceftolozan/tazobactam)
Polish: Powoduje to osłabienie ściany komórkowej, która staje się podatna na zapadanie się, co prowadzi ostatecznie do śmierci komórki bakteryjnej.
Romanian: Acest lucru determină slăbirea pereților celulari bacterieni, care devin vulnerabili, ducând în cele din urmă la moartea bacteriilor.
Polish: Czym jest lek Zerbaxa i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Zerbaxa și pentru ce se utilizează?
Polish: Obydwa leki doprowadziły do wyleczenia około 94% pacjentów (353 z 375 przypadków, w których podano lek Zerbaxa, oraz 375 z 399 przypadków, w których podano meropenem).
Romanian: Ambele medicamente au dus la vindecare în cazul a 94 % din pacienți (353 din 375 dintre cei cărora li s-a administrat Zerbaxa și 375 din 399 dintre cei cărora li s-a administrat meropenem).
Polish: W jednym badaniu udział wzięło 1083 pacjentów przeważnie z zakażeniem nerek lub w niektórych przypadkach z powikłanym zakażeniem dróg moczowych.
Romanian: Un studiu a cuprins 1 083 de pacienți care au avut majoritatea o infecție a rinichilor sau, în unele cazuri, o infecție complicată a tractului urinar.
Polish: Lek Zerbaxa porównano z innym antybiotykiem - meropenemem.
Romanian: Zerbaxa a fost comparat cu un alt antibiotic, meropenem.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Zerbaxa
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zerbaxa?
Polish: Działa on przez zakłócenie wytwarzania określonych cząsteczek, których bakteria potrzebuje do budowy ściany komórkowej.
Romanian: Acesta acționează prin inhibarea producției unor molecule de care au nevoie bacteriile pentru a-și construi pereții celulari protectori.
Polish: Leku Zerbaxa nie należy stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na lek bądź którykolwiek jego składnik ani u osób z nadwrażliwością na inne antybiotyki cefalosporynowe lub osób, u których wcześniej wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na inny antybiotyk beta-laktamowy.
Romanian: Zerbaxa este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la Zerbaxa sau la oricare dintre componentele acestuia sau la cele care sunt hipersensibile la alte antibiotice din clasa cefalosporinelor sau care au avut vreodată o reacție alergică severă la un alt antibiotic betalactamic.
Polish: Blokując działanie tych enzymów, tazobaktam umożliwia ceftolozanowi działanie przeciwko bakteriom, które w przeciwnym razie byłyby oporne.
Romanian: Prin blocarea activității acestor enzime, tazobactamul permite ceftolozanului să acționeze împotriva bacteriilor care altfel ar fi rezistente la ceftolozan.
Polish: W trzecim badaniu udział wzięło 726 pacjentów stosujących wentylator oraz z zakażeniem płuc nabytym w szpitalu, w tym związanym z terapią wentylacją.
Romanian: Al treilea studiu a cuprins 726 de pacienți care utilizau un aparat de respirație artificială și care aveau fie pneumonie dobândită în spital, fie pneumonie asociată ventilației mecanice.
Polish: Lek Zerbaxa z powodzeniem wyleczył zakażenia w około 85% (288 z 340) przypadków, w których go podano, w porównaniu z 75% (266 z 353) przypadków, w których podano inny antybiotyk zwany lewofloksacyną.
Romanian: Infecția a fost tratată cu succes cu Zerbaxa la aproximativ 85 % din cazurile în care a fost administrat (288 din 340), în comparație cu 75 % (266 din 353) din cazurile în care s-a administrat un alt antibiotic, numit levofloxacină.
Polish: Substancje czynne leku Zerbaxa - ceftolozan i tazobaktam - działają w różny sposób.
Romanian: Substanțele active din Zerbaxa, ceftolozanul și tazobactamul, acționează în moduri diferite.
Polish: Enzymy te umożliwiają bakteriom rozkładanie antybiotyków betalaktamowych, takich jak ceftolozan, czyniąc je opornymi na działanie antybiotyków.
Romanian: Aceste enzime permit bacteriilor să descompună antibioticele betalactamice, cum este ceftolozanul, făcând bacteriile rezistente la acțiunea antibioticului.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Zerbaxa i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Romanian: Prezentare generală a Zerbaxa și motivele autorizării medicamentului în UE
Polish: • szpitalnym zapaleniem płuc (zakażenie płuc nabyte w szpitalu), w tym związanym w tym zapalenie płuc związane z terapią wentylacyjną(zakażenie płuc u pacjentów stosujących wentylatorurządzenia wspomagającego oddychanie).
Romanian: • pneumonie dobândită în spital (o infecție a plămânilor care este dobândită în spital), inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice (pneumonie dobândită de la un aparat de respirație artificială care ajută pacientul să respire).
Polish: Badanie potwierdziło co najmniej równą skuteczność leku Zerbaxa z meropenem: zakażenie ustąpiło u 54% pacjentów (197 z 362) po 7-14 dniach stosowania leku Zerbaxa, natomiast w przypadku meropenemu było to 53% (194 z 362).
Romanian: S-a constatat că Zerbaxa este cel puțin la fel de eficace ca meropenemul: infecția a dispărut la 54 % din pacienți (197 din 362) după 7-14 zile de tratament cu Zerbaxa, în comparație cu 53 % din pacienții (194 din 362) cărora li s-a administrat meropenem.
Polish: Ceftolozan to rodzaj antybiotyku z grupy cefalosporyn, które należą do szerszej grupy zwanej beta-laktamami.
Romanian: Ceftolozanul este un tip de antibiotic numit cefalosporină, care face parte din clasa mai largă de antibiotice numite betalactamine.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Zerbaxa znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Zerbaxa, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: • powikłanymi (trudnymi w leczeniu) zakażeniami tkanek i narządów jamy brzusznej (zakażenia wewnątrzbrzuszne);
Romanian: • infecții complicate (greu de tratat) ale țesuturilor și organelor din abdomen (infecții intraabdominale);
Polish: Tazobaktam blokuje działanie enzymów zwanych beta-laktamazami.
Romanian: Tazobactamul blochează activitatea enzimelor bacteriene numite betalactamaze.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Zerbaxa w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zerbaxa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Lek Zerbaxa zawiera substancje czynne ceftolozan i tazobaktam.
Romanian: Zerbaxa conține substanțele active ceftolozan și tazobactam.
Polish: • powikłanymi zakażeniami dróg moczowych (struktury odprowadzające mocz, takie jak pęcherz);
Romanian: • infecții complicate ale tractului urinar (structuri care transportă urina, cum ar fi vezica urinară);
Polish: Jak działa lek Zerbaxa
Romanian: Cum acționează Zerbaxa?
Polish: • ostrym zapaleniem nerek (ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek);
Romanian: • infecție gravă a rinichilor (pielonefrită acută);
Polish: Korzyści ze stosowania leku Zerbaxa wykazane w badaniach
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zerbaxa pe parcursul studiilor?
Polish: Jak stosować lek Zerbaxa
Romanian: Cum se utilizează Zerbaxa?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Zerbaxa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Zerbaxa, citiți prospectul.
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Zerbaxa w UE
Romanian: De ce a fost autorizat Zerbaxa în UE?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Zerbaxa
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zerbaxa?
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 września 2015 r.
Romanian: Data primei autorizări: 18 septembrie 2015
Polish: Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące odpowiedniego stosowania produktów przeciwbakteryjnych.
Romanian: Trebuie avute în vedere recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Polish: Czas trwania leczenia powinien być zgodny z zaleceniami podanymi w Tabeli 1.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să urmeze recomandările din Tabelul 1.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt leczniczy należy zużyć natychmiast po rekonstytucji.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după reconstituire.
Polish: U jednego z tych 60 pacjentów na początku leczenia występowała bakteriemia.
Romanian: Unul dintre acești 60 pacienți a avut bacteriemie la momentul inițial.
Polish: Tego leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 18 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există suficiente informaţii privind utilizarea la această grupă de vârstă.
Polish: 15 do 29
Romanian: Între 15 şi 29
Polish: Każda fiolka przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użycia.
Romanian: Fiecare flacon este destinat unei singure utilizări.
Polish: Tazobaktam jest substratem dla OAT1 i OAT3.
Romanian: Tazobactam este un substrat pentru OAT1 și OAT3.
Polish: UWAGA: ROZTWÓR PO REKONSTYTUCJI NIE JEST PRZEZNACZONY DO BEZPOŚREDNIEGO WSTRZYKNIĘCIA.
Romanian: ATENŢIE: SOLUŢIA RECONSTITUITĂ NU ESTE DESTINATĂ PENTRU INJECTARE DIRECTĂ.
Polish: Produkt leczniczy jest wrażliwy na światło i należy go chronić przed światłem, jeśli nie jest przechowywany w oryginalnym pudełku tekturowym.
Romanian: Medicamentul este fotosensibil și trebuie protejat de lumină atunci când nu este păstrat în ambalajul original.
Polish: Poniżej przedstawiono sposób przygotowania każdej dawki.
Romanian: Modul de preparare pentru fiecare doză este prezentat mai jos.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przypuszcza, że może mieć inne zakażenie.
Romanian: Spuneți medicului dacă dumneavoastră credeți că ați putea avea un alt tip de infecție.
Polish: 30 do 50
Romanian: Între 30 şi 50
Polish: Co to jest lek Zerbaxa i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Zerbaxa şi pentru ce se utilizează
Polish: Minimalne stężenie hamujące (mg/l)
Romanian: Concentrație minimă inhibitorie (mg/l)
Polish: Produkt leczniczy Zerbaxa powinien być podawany w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne zagrożenie dla kobiety w okresie ciąży i płodu.
Romanian: Zerbaxa trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul preconizat depăşeşte posibilele riscuri pentru femeia gravidă şi făt.
Polish: Proszek barwy białej do żółtawej.
Romanian: Pulbere de culoare albă până la gălbuie.
Polish: W takiej sytuacji nie należy przyjmować leków hamujących lub spowolniających czynność ruchową jelit
Romanian: În această situație, nu trebuie să luați medicamente care opresc sau încetinesc tranzitul intestinal
Polish: Jeśli w czasie leczenia lub po zakończeniu leczenia wystąpi nadkażenie, należy podjąć odpowiednie działania.
Romanian: Dacă în timpul sau după tratament apare suprainfecția, trebuie luate măsuri corespunzătoare.
Polish: ** Należy stosować w skojarzeniu z antybiotykiem aktywnym przeciwko drobnoustrojom Gramdodatnim, o których wiadomo lub podejrzewa się, że przyczyniają się do procesu zakaźnego.
Romanian: **A se utiliza în asociere cu un medicament antibacterian activ împotriva microorganismelor Gram-pozitiv, atunci când se știe sau se suspectează faptul că acestea contribuie la procesul infecțios.
Polish: Leczenie lekiem Zerbaxa trwa zwykle od 4 do 14 dni, w zależności od ciężkości i lokalizacji zakażenia oraz odpowiedzi organizmu na leczenie.
Romanian: Tratamentul cu Zerbaxa durează în mod normal între 4 şi 14 zile, în funcţie de severitatea şi localizarea infecţiei, precum şi de modul în care organismul dumneavoastră răspunde la tratament.
Polish: Jednakże, substancje czynne, które hamują OAT1 lub OAT3 (np. probenecyd), mogą zwiększać stężenie tazobaktamu w osoczu.
Romanian: Cu toate acestea, substanţele active care inhibă OAT1 sau OAT3 (de exemplu probenecid) pot creşte concentraţiile plasmatice ale tazobactamului.
Polish: Zmiany barwy roztworu w tym zakresie nie wpływają na skuteczność produktu leczniczego.
Romanian: Variaţiile de culoare care se încadrează în acest interval nu afectează potenţa medicamentului.
Polish: Graniczne wartości minimalnych stężeń hamujących ustalone przez Europejską Komisję Testowania Wrażliwości Drobnoustrojów (EUCAST), zostały podane poniżej:
Romanian: Valorile critice ale concentraţiei minime inhibitorii stabilite de Comitetul European pentru Testarea Sensibilității Antimicrobiene (EUCAST) sunt după cum urmează:
Polish: Produkt leczniczy Zerbaxa jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych pacjentów (patrz punkt 5.1):
Romanian: Zerbaxa este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la adulţi (vezi pct. 5.1):
Polish: Objętość końcowa to około 11,4 ml na fiolkę.
Romanian: Volumul final este de aproximativ 11,4 ml per flacon.
Polish: 1, reakcje w miejscu infuzji
Romanian: 1, reacții la nivelul locului de perfuzare
Polish: Ocena ryzyka dla środowiska (ang. ERA, Environmental Risk Assessment)
Romanian: Evaluarea riscului de mediu (ERM)
Polish: Jest inhibitorem wielu beta-laktamaz molekularnych klasy A, w tym enzymów CTX-M, SHV i TEM.
Romanian: Este un inhibitor a numeroase beta-lactamaze de Clasă moleculară A, inclusiv a enzimelor CTX-M, SHV și TEM. A se vedea mai jos.
Polish: Produkt leczniczy Zerbaxa można usunąć za pomocą hemodializy.
Romanian: Zerbaxa poate fi eliminat prin hemodializă.