FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De intraveneuze lijnen dienen na de injectie goed te worden doorgespoeld met een zoutoplossing om er zeker van te zijn dat de totale hoeveelheid geneesmiddel is toegediend.
Norwegian Bokmål: Den intravenøse slangen skal skylles godt med saltvann etter injeksjon for å sikre at alt legemiddel administreres.
Dutch: Het wordt niet aangeraden borstvoeding te geven tijdens de behandeling met Arixtra.
Norwegian Bokmål: Amming er ikke anbefalt ved behandling med Arixtra.
Dutch: In de postmarketingervaringen zijn zeldzame gevallen van gastritis, constipatie, diarree en bilirubinemie gemeld.
Norwegian Bokmål: Det har etter markedsføring vært rapportert om sjeldne tilfeller av gastritt, forstoppelse, diaré og bilirubinanemi.
Dutch: Het klinisch programma van fondaparinux bij de behandeling van veneuze trombo-embolie werd ontworpen om de werkzaamheid van fondaparinux bij de behandeling van diep veneuze trombose (DVT) en longembolie (PE) aan te tonen.
Norwegian Bokmål: Det kliniske programmet for behandling av venøs tromboembolisk sykdom (VTE) med fondaparinuks var designet for å demonstrere effekten av fondaparinuks i behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE).
Dutch: In een onderzoek met 3.235 hoog-risico IA/NSTEMI-patiënten die een angiografie moesten ondergaan en die werden behandeld met open-label fondaparinux (OASIS 8/FUTURA), kregen de 2.026 patiënten die geïndiceerd waren voor PCI een of twee dubbelblinde doseringsschema's adjunctieve ongefractioneerde heparine.
Norwegian Bokmål: I en studie med 3235 høyrisiko UA/NSTEMI pasienter planlagt for angiografi og behandlet med ikkeblindet fondaparinuks (OASIS 8/FUTURA), ble de 2026 pasientene indisert for PCI-behandling randomisert til èn av to dobbeltblindet doseringsregimer av UFH som tilleggsbehandling.
Dutch: Passende therapie, zoals chirurgische hemostase, bloed- of vers plasmatransfusie of plasmaferese moet worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Initiering av passende behandling, slik som kirurgisk hemostase, blodtransfusjon, ferskfrosset plasma transfusjon og plasmaferese, bør overveies.
Dutch: Tijdens het fase III IA/NSTEMI-onderzoek waren de meest voorkomende niet-bloedingsbijwerkingen (gerapporteerd bij ten minste 1 % van de patiënten die fondaparinux kregen) hoofdpijn, pijn op de borst en atriumfibrilleren.
Norwegian Bokmål: I fase III UA/NSTEMI studien var de vanligst meldte bivirkninger utenom blødninger (meldt hos minst 1 % av fondaparinukspasientene) hodepine, brystsmerter og atrieflimmer.
Dutch: Derhalve is het niet te verwachten dat fondaparinux in vivo interfereert met andere geneesmiddelen door inhibitie van CYP-gemedieerd metabolisme.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ikke at fondaparinuks interagerer med andre legemidler in vivo ved hemming av CYP-mediert metabolisme.
Dutch: Laat de zuiger los en de naald zal automatisch uit de huid komen en in de beschermhuls terugschieten, waarna de spuit permanent geblokkeerd is (Tekening F).
Norwegian Bokmål: Slipp stemplet og nålen vil automatisk trekkes ut av huden og inn i sikkerhetshylsen hvor den vil være låst fast (figur F).
Dutch: Pediatrische patiënten - Fondaparinux is niet onderzocht bij deze populatie voor de preventie van VTE of voor de behandeling van oppervlakkige veneuze trombose of acuut coronairsyndroom (ACS) .
Norwegian Bokmål: Barn - Fondaparinuks er ikke undersøkt i denne populasjonen for forebygging av VTE eller for behandling av overfladisk venetrombose eller akutt koronarsyndrom (ACS).
Dutch: Bevat ook: natriumchloride, water voor injecties, zoutzuur, natriumhydroxide.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre, natriumhydroksid.
Dutch: Kies een plaats onderin de buikstreek, ten minste 5 cm onder de navel (Tekening A).
Norwegian Bokmål: Velg et sted på den nedre delen av buken, minst 5 cm fra navlen (figur A).
Dutch: Fondaparinux mag niet intramusculair worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks må ikke gis intramuskulært.
Dutch: Schuif de beschermhuls over de spuit tot de beschermhuls over de naald vastzit.
Norwegian Bokmål: Dra sikkerhetshylsen over sprøyten til den låses i posisjon over nålen.
Dutch: Ongeveer 40% en 17% van de patiënten had een licht (creatinineklaring ≥ 50 tot < 80 ml/min)
Norwegian Bokmål: Henholdsvis ca.40 % og 17 % av pasientene hadde mild (kreatininclearance ≥50 til <80
Dutch: Als fondaparinux via een mini-infuuszak wordt toegediend, dient het infuus te worden toegediend gedurende één of twee minuten.
Norwegian Bokmål: Dersom det benyttes en infusjonspose skal infusjonen gis over 1 til 2 minutter.
Dutch: Het incidentiepercentage van cathetertrombus bedroeg respectievelijk 0,1% (1/1.002) en 0,5% (5/1.024) bij patiënten die de "standaarddosering"en de "lage dosering" ongefractioneerde heparine kregen tijdens PCI.
Norwegian Bokmål: Forekomst av bekreftet styrekateterutløste tromber var 0,1 % (1/1002) og 0,5 % (5/1024) hos pasienter randomisert til henholdsvis "standard dose" og "lavdose" UFH under PCI-behandling.
Dutch: OASIS 6 was een dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek waarin de veiligheid en werkzaamheid van 2,5 mg fondaparinux eenmaal daags werd vergeleken met de gebruikelijke behandeling (placebo 47 %) of ongefractioneerde heparine (53 %) onder ongeveer 12.000 patiënten met STEMI.
Norwegian Bokmål: OASIS 6 var en dobbeltblind, randomisert studie som undersøkte sikkerhet og effekt av fondaparinuks 2,5 mg gitt en gang daglig versus standardbehandling (placebo 47 %) eller UHF (53 %) hos ca. 12000 pasienter med STEMI.
Dutch: Het tijdstip waarop subcutaan fondaparinux opnieuw wordt gestart na verwijdering van de katheterschacht moet gebaseerd zijn op klinische ervaring.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for å gjenoppstarte subkutan fondaparinuksbehandling etter at innføringshylsen er fjernet skal baseres på klinisk vurdering.
Dutch: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ierland.
Norwegian Bokmål: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland.
Dutch: • de vorming van bloedstolsels in de bloedvaten van benen of longen te voorkomen in de periode na een orthopedische operatie, zoals een heup- of knie-operatie of na een buikoperatie
Norwegian Bokmål: • forebygge dannelsen av blodpropper i blodårene i bein eller lunger etter ortopediske inngrep (som hofte- og kneoperasjoner) eller operasjoner i mage og tarm
Dutch: • zwelling (oedeem)
Norwegian Bokmål: • opphovning (ødem)
Dutch: Ernstige bloedingen, alle ter hoogte van de operatiewond en waarvan geen enkele fataal, werden waargenomen bij 8 patiënten (2,4 %) behandeld met fondaparinux 2,5 mg vergeleken met 2 patiënten (0,6 %) behandeld met placebo.
Norwegian Bokmål: Store blødninger, alle ved operasjonsstedet og ikke-fatale, ble observert hos 8 pasienter (2,4 %) behandlet med fondaparinuks 2,5 mg sammenlignet med 2 (0,6 %) i placebogruppen.
Dutch: Beide behandelingsgroepen kregen een behandeling met vitamine-K-antagonisten die gewoonlijk werd opgestart binnen de 72 uur na de eerste toediening van de studiemedicatie en die gedurende 90 ± 7 dagen werd voortgezet, met regelmatige dosisaanpassingen om een INR van 2-3 te verkrijgen.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsgruppene fikk Vitamin K-antagonistterapi, vanligvis startet innen 72 timer etter den første administrasjon av studiemedikament og fortsatt i 90 ± 7 dager, med regelmessige dosejusteringer for å oppnå en INR på 2-3.
Dutch: Soms: pijn, oedeem Zelden: reactie op de plaats van injectie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: smerte, ødem Sjeldne: reaksjoner på innstikkstedet
Dutch: Fondaparinux geeft gewoonlijk geen kruisreactie met sera van patiënten met heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks kryssreagerer vanligvis ikke med serum fra pasienter med heparinindusert trombocytopeni (HIT).
Dutch: Er zijn echter zeldzame spontane meldingen van een aPTT-verlenging zijn ontvangen.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid mottatt sjeldne spontanrapporter om forlenget APTT.
Dutch: • toename van het bilirubine (een stof die wordt aangemaakt door de lever) in het bloed
Norwegian Bokmål: • økt mengde bilirubin (et stoff produsert av leveren) i blodet
Dutch: Tekening F
Norwegian Bokmål: Figur F
Dutch: De oplossing is een heldere en kleurloze vloeistof.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er en klar og fargeløs væske.
Dutch: Behandeling van instabiele angina of non-ST-segment elevatie myocardinfarct (IA/NSTEMI) bij volwassenen voor wie een urgente (< 120 minuten) invasieve behandeling (percutane coronaire interventie, PCI) niet is geïndiceerd (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling av ustabil angina eller ikke-ST hevningsinfarkt (UA/NSTEMI) hos voksne hvor rask (< 120 min) invasiv behandling (PCI) ikke er indisert (se pkt.
Dutch: Oplossing voor injectie, 2 voorgevulde spuiten met een handmatige beveiliging Oplossing voor injectie, 10 voorgevulde spuiten met een handmatige beveiliging Oplossing voor injectie, 20 voorgevulde spuiten met een handmatige beveiliging
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning, 2 ferdigfylte sprøyter med et manuelt sikkerhetssystem Injeksjonsvæske, oppløsning, 10 ferdigfylte sprøyter med et manuelt sikkerhetssystem Injeksjonsvæske, oppløsning, 20 ferdigfylte sprøyter med et manuelt sikkerhetssystem
Dutch: Soms: anemie, trombocytopenie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: anaemi, thrombocytopeni
Dutch: Als gevolg hiervan is de verwachting dat de ongebonden fondaparinuxconcentraties onveranderd zullen zijn bij patiënten met een milde tot matige leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Følgelig forventes konsentrasjon av fri fondaparinuks å være uendret hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Als u de behandeling stopt voordat uw arts dat heeft gezegd, dan heeft u een hogere kans op het ontwikkelen van een bloedstolsel in een bloedvat van uw been of longen.
Norwegian Bokmål: Hvis du avslutter behandlingen tidligere enn legen har sagt, risikerer du at blodproppen ikke behandles tilstrekkelig og du har også risiko for å danne en ny blodpropp i en vene i beina eller lungene dine.
Dutch: • Behandeling van oppervlakkige veneuze trombose - Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van fondaparinux voor de behandeling van oppervlakkige veneuze trombose bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: • Behandling av overfladisk venetrombose -Det finnes ingen tilgjengelige kliniske data for bruk av fondaparinuks til behandling av overfladisk venetrombose hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: De behandeling met fondaparinux bleek niet-inferieur te zijn ten opzichte van niet-gefractioneerde heparine (VTE respectievelijk 3,8 % en 5,0 %).
Norwegian Bokmål: Behandling med fondaparinuks ble vist ikke å være dårligere enn ufraksjonert heparin (VTE forekomst hhv 3,8 % og 5,0 %).
Dutch: De vaakst gemelde ernstige bijwerkingen met fondaparinux zijn bloedingscomplicaties (verschillende lokaties, waaronder zeldzame gevallen van intracraniale/intracerebrale en retroperitoneale bloedingen).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte alvorlige bivirkningene ved bruk av fondaparinuks er blødningskomplikasjoner (ulike steder, inkludert sjeldne tilfeller av intrakranielle/intracerebrale og retroperitoneale blødninger).
Dutch: Preventie van Veneuze Trombo-Embolie (VTE) bij medische patiënten die een hoog risico hebben op trombo-embolische complicaties te wijten aan beperkte mobiliteit tijdens een acute ziekte:
Norwegian Bokmål: Forebygging av venøs tromboembolisk sykdom (VTE) hos pasienter med høy risiko for tromboemboliske komplikasjoner grunnet begrenset bevegelighet under akutt sykdom
Dutch: Geneesmiddelen die een verhoogd bloedingsrisico kunnen veroorzaken mogen niet tegelijkertijd met fondaparinux gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Midler som kan øke blødningsrisiko bør ikke gis samtidig med fondaparinuks.
Dutch: Er zijn beperkte klinsche gegevens beschikbaar van patiënten met een creatinineklaring van minder dan 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data fra kliniske studier hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 30 ml/min.
Dutch: Tijdens het pivotal klinische onderzoek naar IA/NSTEMI werd niet eerder opnieuw begonnen met de behandeling met fondaparinux dan twee uur na verwijdering van de katheterschacht.
Norwegian Bokmål: I de sentrale kliniske studiene ved UA/NSTEMI ble ikke fondaparinuks gjenoppstartet tidligere enn 2 timer etter hylsefjerning.
Dutch: Alle deelnemende patiënten kregen eenmaal daags subcutaan 2,5 mg fondaparinux gedurende maximaal 8 dagen, of totdat zij uit het ziekenhuis werden ontslagen.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene som deltok fikk fondaparinuks 2,5 mg subkutant èn gang daglig i inntil 8 dager, eller fram til utskrivning.
Dutch: Er werden in totaal 2.184 patiënten behandeld; in beide groepen werden de patiënten gedurende minstens vijf dagen en tot maximaal 22 dagen (gemiddeld zeven dagen) behandeld.
Norwegian Bokmål: Totalt 2184 pasienter ble behandlet; begge grupper ble behandlet i minst 5 dager og maksimalt 22 dager (gjennomsnittlig 7 dager).
Dutch: pwaarde
Norwegian Bokmål: pverdi
Dutch: Bij patiënten > 75 jaar die een orthopedische ingreep ondergingen en die fondaparinux 2,5 mg, eenmaal daags toegediend kregen, was de geschatte plasmaklaring 1,2 tot 1,4 keer lager dan bij patiënten < 65 jaar.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter > 75 år som gjennomgikk ortopediske inngrep og som fikk fondaparinuks 2,5 mg en gang daglig, var beregnet plasmaclearance 1,2 til 1,4 ganger lavere enn hos pasienter < 65 år.
Dutch: Om te voorkomen dat geneesmiddel verloren gaat bij het gebruik van de voorgevulde spuit dient de luchtbel niet voor injecteren uit de spuit verwijderd te worden.
Norwegian Bokmål: For å unngå tap av legemiddel ved bruk av den ferdigfylte sprøyten, skal ikke luftboblene presses ut av sprøytespissen før bruk.
Dutch: De behandelingsduur van zes tot veertien dagen is klinisch bestudeerd bij medische patiënten (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med en behandlingslengde på 6-14 dager har blitt gjort hos denne typen pasienter (se pkt.
Dutch: • als u een verhoogde kans op ongecontroleerde bloedingen (hemorragie) heeft, zoals bij: - een maagzweer - bloedstollingsstoornissen
Norwegian Bokmål: • dersom du har risiko for ukontrollerte blødninger inkludert: ⋅ magesår
Dutch: Pediatrische patiënten - Fondaparinux is niet onderzocht bij deze populatie voor de preventie van VTE of voor de behandeling van oppervlakkige veneuze trombose.
Norwegian Bokmål: Barn - Fondaparinuks er ikke undersøkt i denne populasjonen for forebygging av VTE eller for behandling av overfladisk venetrombose.
Dutch: Een vergelijkbaar patroon wordt waargenomen bij patiënten die behandeld worden voor DVT en PE.
Norwegian Bokmål: Et lignende mønster har blitt sett i DVT- og lungeembolipasienter.
Dutch: Indien natriumfondaparinux wordt toegevoegd aan een mini-infuuszak met een 0,9 % zoutoplossing, dient de ontstane oplossing bij voorkeur direct via een infuus toegediend te worden.
Norwegian Bokmål: Dersom fondaparinuksnatrium settes til en infusjonspose med 0,9 % saltvann skal blandingen helst infuseres med en gang, men kan også oppbevares ved romtemperatur i inntil 24 timer.
Dutch: Bij IA/NSTEMI- en STEMI-patiënten die een niet-primaire PCI ondergaan, wordt het gebruik van fondaparinux als enig antistollingsmiddel niet aanbevolen vanwege een toegenomen risico op een trombus in de geleidedraad (zie rubriek 5.1, klinische onderzoeken).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks anbefales ikke som eneste antikoagulant ved PCI-behandling hos UA/NSTEMIpasienter som gjennomgår ikke-primær PCI pga økt risiko for styrekateterutløst trombose (se kliniske studier pkt 5.1).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddelaltijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte sprøyten slik som legen din eller apoteket har instruert deg.
Dutch: Leverinsufficiëntie - Na een enkele, subcutane dosis fondaparinux bij personen met een matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh categorie B), waren de totale (gebonden en ongebonden) Cmax en AUC verlaagd met respectievelijk 22 % en 39 % vergeleken met personen met een normale leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon - Etter en enkel, subkutan dose av fondaparinuks ble total (dvs. bundet og fri) Cmax og AUC redusert med henholdsvis 22 % og 39 % hos personer med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh kategori B) sammenlignet med personer med normal leverfunksjon.
Dutch: Tekening C
Norwegian Bokmål: Figur C
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende forlikeligheter, skal dette legemiddelet ikke blandes med andre legemidler.
Dutch: Ernstige leverinsufficiëntie
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon
Dutch: In totaal werden er 2.192 patiënten behandeld; in beide groepen werden de patiënten gedurende minstens 5 dagen en tot maximaal 26 dagen (gemiddeld 7 dagen) behandeld.
Norwegian Bokmål: Totalt 2192 pasienter ble behandlet; i begge grupper ble pasientene behandlet i minst 5 dager og maksimalt 26 dager (gjennomsnittlig 7 dager).
Dutch: Lichaamsgewicht van 50 tot 100 kg.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt 50-100 kg
Dutch: Fondaparinux bewerkstelligde een significante vermindering van de totale incidentie van VTE vergeleken met placebo [3 patiënten (1,4 %) ten opzichte van 77 patiënten (35 %), respectievelijk].
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks viste en signifikant reduksjon i total forekomst av VTE sammenlignet med placebo [3 pasienter (1,4 %) sammenlignet med 77 pasienter (35 %)].
Dutch: De vaakst gemelde ernstige bijwerkingen met fondaparinux zijn bloedingscomplicaties (verschillende lokaties, waaronder zeldzame gevallen van intracraniale/intracerebrale en retroperitoneale bloedingen) en anemie.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte alvorlige bivirkningene ved bruk av fondaparinuks er blødningskomplikasjoner (ulike steder, inkludert sjeldne tilfeller av intrakranielle/intracerebrale og retroperitoneale blødninger) og anemi.
Dutch: Voor patiënten die primaire PCI ondergingen was de incidentie van ernstige hemorragie 1,0 % in fondaparinux en 0,4 % in de controlegroep.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk primære PCI var forekomsten av alvorlig blødning 1,0 % i fondaparinuksgruppen og 0,4 % i kontrollgruppen.
Dutch: • Voor de behandeling van oppervlakkige veneuze trombose - Fondaparinux moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die tegelijkertijd worden behandeld met andere geneesmiddelen die het risico op een bloeding verhogen.
Norwegian Bokmål: • Behandling av overfladisk venetrombose - Fondaparinuks bør brukes med forsiktighet hos pasienter som behandles samtidig med andre legemidler som øker risikoen for blødninger.
Dutch: Bij patiënten die de ‘standaarddosering ongefranctioneerde heparine' of de ‘lage dosering ongefractioneerde heparine' zouden krijgen, bedroeg de mediane dosering ongefractioneerde heparine respectievelijk 85 E/kg en 50 E/kg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble randomisert til "standard dose UFH" eller "lavdose UFH" regime var median dose med UFH henholdsvis 85 U/kg og 50 U/kg.
Dutch: • Preventie van VTE en behandeling van IA/NSTEMI en STEMI - Het is niet nodig om de dosering van fondaparinux aan te passen.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av VTE og behandling av UA/NSTEMI og STEMI - Dosejustering av fondaparinuks ikke nødvendig.
Dutch: U moet Arixtra net zo lang gebruiken als uw arts het u heeft voorgeschreven, aangezien Arixtra het ontstaan van een ernstige complicatie voorkomt.
Norwegian Bokmål: Du skal følge instruksjon fra legen for hvor lenge du skal fortsette behandlingen med Arixtra, da Arixtra forhindrer utvikling av en alvorlig sykdom.
Dutch: Voor de behandeling van IA/NSTEMI en STEMI - Fondaparinux moet voorzichtig gebruikt worden bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met andere geneesmiddelen die het risico op bloeding vergroten (zoals GPIIb/IIIA remmers of trombolytica).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks bør brukes med forsiktighet hos pasienter som behandles for UA/NSTEMI og STEMI og som samtidig behandles med andre midler som øker blødningsrisikoen (slik som GPIIb/IIIahemmere eller trombolytiske legemidler).
Dutch: De incidentie van symptomatische DVT was gelijk in de verschillende behandelgroepen: 6 patiënten (0,4%) in de fondaparinuxgroep versus 5 patiënten (0,3%) in de dalteparinegroep.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av symptomatisk DVT var ens i behandlingsgruppene: 6 pasienter (0,4 %) i fondaparinuksgruppen mot 5 pasienter (0,3 %) i dalteparingruppen.
Dutch: Arixtra voorgevulde spuit kan latex bevatten
Norwegian Bokmål: Arixtra sprøyten kan inneholde lateks
Dutch: Aangezien fondaparinux zich niet significant bindt aan andere plasma-eiwitten dan antitrombine, zijn er geen interacties te verwachten van fondaparinux met andere geneesmiddelen door verdringing van de eiwitbinding.
Norwegian Bokmål: Ettersom fondaparinuks ikke bindes i vesentlig grad til andre plasmaproteiner enn antitrombin, forventes ikke interaksjoner med andre legemidler i form av fortrengning fra bindingssteder.
Dutch: • U heeft een ernstige bloeding.
Norwegian Bokmål: • dersom du har kraftige blødninger
Dutch: Soms: hoofdpijn Zelden: duizeligheid
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig: hodepine Sjeldne: svimmelhet
Dutch: Arixtra is een geneesmiddel dat helpt om de vorming van bloedstolsels in bloedvaten te voorkomen (een antitrombotisch middel).
Norwegian Bokmål: Arixtra er et legemiddel som bidrar til å forhindre at det dannes blodpropper i blodårene (et antitrombotisk middel).
Dutch: • bloedarmoede (een verlaging van het aantal rode bloedcellen)
Norwegian Bokmål: • anemi (en reduksjon i antall røde blodlegemer).
Dutch: Tekening D
Norwegian Bokmål: Figur D
Dutch: De aanbevolen dosis van fondaparinux is 7,5 mg (patiënten met lichaamsgewicht ≥ 50, ≤ 100kg) toegediend eenmaal per dag via subcutane injectie.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av fondaparinuks er 7,5 mg (pasienter med kroppsvekt ≥ 50, ≤ 100 kg) en gang daglig, gitt som subkutan injeksjon.
Dutch: Bij de dosis van 10 mg die gebruikt werd in de interactiestudies, had fondaparinux geen invloed op de bloedingstijd tijdens een behandeling met acetylsalicylzuur of piroxicam, noch op de farmacokinetiek van digoxine in steady state.
Norwegian Bokmål: Ved dosen på 10 mg, som ble brukt i interaksjonsstudiene, påvirket ikke fondaparinuks blødningstid ved acetylsalisylsyre- eller piroksikambehandling, og heller ikke farmakokinetikken til digoksin ved steady-state.
Dutch: De behandeling met fondaparinux bleek niet-inferieur te zijn ten opzichte van enoxaparine (incidentie VTE respectievelijk 3,9 % en 4,1 %).
Norwegian Bokmål: Behandlingen med fondaparinuks ble vist ikke å være dårligere enn enoksaparin (VTE forekomst hhv. 3,9 % og 4,1 %).
Dutch: Indien een patiënt percutane coronaire interventie (PCI) moet ondergaan, dient ongefractioneerde heparine (OFH) volgens de standaardrichtlijnen toegediend te worden tijdens PCI.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten skal gjennomgå perkutan koronar intervensjon (PCI) bør ufraksjonert heparin (UFH) gis under PCI-prosedyren i samsvar med standard praksis.
Dutch: • Behandeling van IA/NSTEMI en STEMI - Voor de behandeling van IA/NSTEMI en STEMI zijn beperkte klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van fondaparinux 2,5 mg eenmaal daags bij patiënten met een creatinineklaring tussen 20 en 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: • Behandling av UA/NSTEMI og STEMI:.Det er begrensede kliniske data fra pasienter behandlet for UA/NSTEMI og STEMI hvor fondaparinuks 2,5 mg er tatt en gang daglig og kreatininclearance er mellom 20 og 30 ml/min.
Dutch: Na deze periode werden 656 patiënten gerandomiseerd op fondaparinux 2,5 mg, eenmaal per dag of op placebo voor een extra periode van 21 ± 2 dagen.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden ble 656 pasienter randomisert til å motta fondaparinuks 2,5 mg en gang daglig eller placebo for ytterligere 21 ±2 dager.