FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Fiecare doză de 140 mg este administrată fie sub forma unei injecții subcutanate a 140 mg, fie sub forma a două injecții subcutanate a câte 70 mg.
Latvian: Katra 140 mg deva tiek ievadīta kā viena 140 mg subkutāna injekcija vai kā divas 70 mg subkutānas injekcijas.
Romanian: Instrucțiuni pentru utilizarea Aimovig stilouri injectoare preumplute
Latvian: Aimovig pildspalvveida pilnšļirču lietošanas instrukcija
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Grūtniecība
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
Romanian: Nu țineți capacul scos mai mult de 5 minute, deoarece medicamentul se poate usca.
Latvian: Neatstājiet vāciņu noņemtu ilgāk par 5 minūtēm.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA AMBALAJULUI COLECTIV (INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU) - stilou injector preumplut
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS (IESKAITOT BLUE BOX)pildspalvveida pilnšļirce
Romanian: Nu răsuciți sau nu îndoiți capacul.
Latvian: Negrieziet un nelokiet vāciņu.
Romanian: Clic
Latvian: klikšķis
Romanian: Aimovig împreună cu alte medicamente
Latvian: Citas zāles un Aimovig
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Latvian: Īpašās populācijas
Romanian: La pacienții la care anterior au eșuat două sau mai multe tratamente profilactice de migrenă, procentajul a fost de 41,3% pentru doza de erenumab 140 mg și de 35,6% pentru doza de erenumab 70 mg, față de 14,2% pentru placebo, cu un risc relativ de 4,2 (IÎ 95%: 2,2, 7,9), respectiv 3,5 (IÎ 95%:
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš bijušas neveiksmīgas divas vai vairāk migrēnas profilaktiskās farmakoterapijas, proporcija bija 41,3% 140 mg devai un 35,6% 70 mg devai salīdzinājumā ar 14,2% placebo, ar izredžu attiecību attiecīgi 4,2 (95% TI: 2,2; 7,9) un 3,5 (95% TI:
Romanian: Nu utilizați seringa dacă capacul acului lipsește sau nu este fixat bine.
Latvian: Nelietojiet šļirci, ja adatas vāciņš ir nokritis vai nav droši uzlikts.
Romanian: 1 stilou injector preumplut
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 pildspalvveida pilnšļirce
Romanian: Diferența de tratament observată între doza de erenumab 140 mg și placebo și între doza de erenumab 70 mg și placebo pentru reducerea MMD la acești pacienți a fost de 3,10 zile (IÎ 95%: -4,81, -1,4) pentru ambele cazuri iar pentru scăderea numărului zilelor de medicație specifică pentru migrenă acută a fost de -2,8% (IÎ 95%: -4,2, -1,4) pentru doza de erenumab 140 mg și -3,3 (IÎ 95%: -4,7, -1,9) pentru doza de erenumab 70 mg.
Latvian: Ārstēšanas atšķirība, ko novēroja starp erenumaba 140 mg un placebo, ka arī starp erenumaba 70 mg un placebo MMD samazinājuma ziņā šiem pacientiem bija -3,1 dienas (95% TI: -4,8; -1,4) abos gadījumos, bet migrēnas specifisko akūti lietojamo zāļu lietošanas dienu skaita samazināšanās ziņā -2,8 (95% TI: -4,2; -1,4) 140 mg devai un -3,3 (95% TI: -4,7; -1,9) 70 mg devai.
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Romanian: Nu a fost observată nicio interacțiune cu contraceptivele orale (etinil estradiol/norgestimat) sau sumatriptan în studiile efectuate la voluntari sănătoși.
Latvian: Pētījumos veseliem brīvprātīgajiem nenovēroja mijiedarbību ar perorāliem kontraceptīviem līdzekļiem (etinilestradiolu/norgestimātu) vai sumatriptānu.
Romanian: După ce l-ați scos, nu puneți capacul gri al acului înapoi pe ac.
Latvian: Kad pelēkais adatas vāciņš ir noņemts, nelieciet to atpakaļ uz šļirces.
Romanian: Întindeți sau prindeți pielea între degete pentru a obține o suprafață fermă.
Latvian: Iestiepiet vai saspiediet injekcijas vietu, lai radītu stingru virsmu.
Romanian: Trebuie injectat conținutul integral al seringii(ilor) preumplute.
Latvian: Jāinjicē viss pildspalvveida pilnšļirces(-ču) saturs.
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Aimovig 70 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut Aimovig 140 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut erenumab
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Aimovig 70 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Aimovig 140 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē erenumabum
Romanian: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 318)
Latvian: Aimovig (erenumabs) 140 mg (n = 318)
Romanian: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Latvian: Aimovig (erenumabs) 70 mg (n = 188)
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Aimovig sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Latvian: Sīkāka informācija par Aimovig ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Aimovig sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Aimovig lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Pacienții își pot injecta singuri medicamentul după o instruire corespunzătoare.
Latvian: Pēc apmācības pacienti var paši sev injicēt zāles.
Romanian: Aimovig a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 26 iulie 2018.
Latvian: 2018. gada 26. jūlijā Aimovig saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Aimovig sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Aimovig, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: Aimovig (erenumab)
Latvian: Aimovig (erenumabs)
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aimovig?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Aimovig lietošanu?
Romanian: Ce este Aimovig și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Aimovig un kāpēc tās lieto?
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Aimovig (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt reacții la locul injectării, constipație, spasme musculare și mâncărime.
Latvian: Visbiežākās Aimovig blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir reakcijas injekcijas vietā, aizcietējums, muskuļu spazmas un nieze.
Romanian: Alte informații despre Aimovig
Latvian: Cita informācija par Aimovig
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Aimovig sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Aimovig lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: Studiile au cuprins doar pacienți care suferă de migrene cel puțin 4 zile pe lună, deoarece pacienții cu migrene mai puțin frecvente nu sunt, de obicei, eligibili pentru tratament preventiv.
Latvian: Pētījumos tika iekļauti tikai pacienti, kuriem migrēna bija vismaz 4 dienas mēnesī, jo pacienti ar retākām migrēnas izpausmēm parasti nav piemēroti profilaktiskai ārstēšanai.
Romanian: Doza recomandată este de 70 mg o dată la 4 săptămâni, sub forma unei singure injecții.
Latvian: Ieteicamā deva ir 70 mg ik pēc 4 nedēļām kā viena injekcija.
Romanian: La unii pacienți poate fi benefică o doză de 140 mg o dată la 4 săptămâni, administrată sub forma unei singure injecții de 140 mg sau a două injecții de 70 mg.
Latvian: Dažiem pacientiem ieguvumu var sniegt 140 mg deva ik pēc 4 nedēļām, kas ievadīta ar vienu 140 mg injekciju vai ar divām 70 mg injekcijām.
Romanian: Aimovig se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul migrenei.
Latvian: Aimovig var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi migrēnas diagnostikā un ārstēšanā.
Romanian: Substanța activă din Aimovig, erenumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput să se lege de un receptor (o țintă) de CGRP de pe suprafața celulelor din organism.
Latvian: Aimovig aktīvā viela erenumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai piesaistītos pie CGRP receptora (mērķa) uz organisma šūnām.
Romanian: De ce a fost autorizat Aimovig în UE?
Latvian: Kāpēc Aimovig ir reģistrētas ES?
Romanian: Legându-se de acest receptor, medicamentul împiedică CGRP să se lege de același receptor și să cauzeze migrenă.
Latvian: Piesaistoties šim receptoram, zāles aptur CGRP piesaistīšanos receptoram un migrēšanas izraisīšanu.
Romanian: Aimovig se injectează sub piele cu ajutorul unei seringi preumplute sau al unui stilou injector.
Latvian: Aimovig injicē zem ādas, izmantojot pilnšļirci vai pildspalvveida pilnšļirci.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Aimovig, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Aimovig lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins 955 de pacienți care aveau migrene 8 zile pe lună în medie, numărul de zile cu migrene pe lună a scăzut în medie cu 3 sau 4 la cei tratați cu Aimovig, față de aproximativ 2 în cazul pacienților care au primit placebo.
Latvian: Otrā pētījumā ar 955 pacientiem, kuriem migrēna bija vidēji 8 dienas mēnesī, tiem, kuri tika ārstēti ar Aimovig, migrēna vienā mēnesī ilga vidēji par 3 līdz 4 dienām mazāk salīdzinājumā ar aptuveni 2 dienām pacientiem, kuri lietoja placebo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Aimovig, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Aimovig lietošanu.
Romanian: Aimovig s-a dovedit eficace în reducerea numărului de zile în care pacienții suferă de migrene.
Latvian: Ir pierādīts, ka Aimovig efektīvi samazina to dienu skaitu, kad pacienti cieš no migrēnas.
Romanian: S-a demonstrat că, în apariția migrenei, este implicat un mesager chimic numit CGRP.
Latvian: Ir pierādīts, ka ķīmiskā signālviela - ar kalcitonīna gēnu saistītais peptīds (CGRP) - ir iesaistīta migrēnas izraisīšanā.
Romanian: Aimovig este eficace în reducerea numărului de zile în care pacienții suferă de migrene.
Latvian: Aimovig efektīvi samazina dienu skaitu, cik ilgi pacienti cieš no migrēnas.
Romanian: Aimovig este un medicament utilizat pentru prevenirea migrenei la adulți care suferă de migrene cel puțin 4 zile pe lună.
Latvian: Aimovig ir zāles, ko lieto migrēnas profilaksei pieaugušajiem, kuriem ir vismaz 4 migrēnas dienas mēnesī.
Romanian: Cum acționează Aimovig?
Latvian: Kā Aimovig darbojas?
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare spre moderate ca intensitate.
Latvian: Vairums šo blakusparādību galvenokārt bija vieglas vai vidēji smagas.
Romanian: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Latvian: EMA/191978/2019
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Aimovig, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Aimovig, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: O prezentare generală a Aimovig și de ce este autorizat acest medicament în UE
Latvian: Aimovig pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Cum se utilizează Aimovig?
Latvian: Kā lieto Aimovig?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aimovig?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aimovig?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aimovig pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Aimovig ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: migrene pe lună a scăzut cu 7 la cei tratați cu Aimovig, față de 4 în cazul pacienților care au primit placebo.
Latvian: Pētījumā ar 667 pacientiem, kuriem migrēna bija vidēji 18 dienas mēnesī, tiem, kuri tika ārstēti ar Aimovig, migrēna vienā mēnesī ilga par 7 dienām mazāk salīdzinājumā ar 4 dienām pacientiem, kuri lietoja placebo.
Romanian: O reducere de 4 unităţi este considerată relevantă clinic.
Latvian: Par klīniski nozīmīgu tiek uzskatīta samazināšanās par 4 vienībām.
Romanian: Reacțiile adverse alergice la Airexar Spiromax sunt mai puțin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Latvian: Alerģiskas reakcijas, lietojot Airexar Spiromax, ir retākas (tās var rasties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem).
Romanian: Anumite medicamente pot să amplifice efectele medicamentului Airexar Spiromax și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Airexar Spiromax iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Romanian: Înainte de utilizarea unui inhalator Airexar Spiromax pentru prima dată, trebuie să-l pregătiți pentru utilizare astfel:
Latvian: Pirms Airexar Spiromax lietošanas pirmo reizi Jums tas jāsagatavo izmantošanai šādā veidā:
Romanian: Airexar Spiromax trebuie utilizat corect pentru a obţine un tratament eficient.
Latvian: Airexar Spiromax jālieto pareizi, lai nodrošinātu efektīvu ārstēšanu.
Romanian: Calitatea vieţii, legată de starea de sănătate, măsurată cu ajutorul St.George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) a fost îmbunătăţită în toate grupurile cu tratament activ comparativ cu placebo.
Latvian: Ar veselību saistītas dzīves kvalitātes mērījums, izmantojot Sv. Džordža Elpošanas vērtējuma anketu (St. Georges Respiratory Questionnaire, SGRQ), uzlabojās pēc visiem aktīviem terapijas veidiem, salīdzinot ar placebo.
Romanian: - Cealaltă componentă este lactoza monohidrat (vezi pct. 2 la „Airexar Spiromax conține lactoză").
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „Airexar Spiromax satur laktozi").
Romanian: • Diabet zaharat (Airexar Spiromax poate să vă crească cantitatea de zahăr din sânge)
Latvian: • cukura diabēts (Airexar Spiromax var paaugstināt cukura līmeni asinīs);
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Airexar Spiromax Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Airexar Spiromax Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Romanian: Utilizarea inhalatorului Airexar Spiromax presupune trei paşi simpli care sunt subliniaţi mai jos: deschidere, inspiraţie şi închidere.
Latvian: Airexar Spiromax lietošana ietver trīs vienkāršas darbības: atvērt, ieelpot un aizvērt, kā aprakstīts tālāk.
Romanian: Dacă nu utilizați corespunzător Airexar Spiromax și/sau nu inspirați forțat, aceasta poate însemna că medicația nu ajunge în cantitate suficientă în plămâni.
Latvian: Ja neizmantojat Airexar Spiromax pareizi un/vai arī neieelpojat pietiekami spēcīgi, tas var nozīmēt, ka Jūsu plaušas nesaņems pietiekamu zāļu devu.
Romanian: Airexar Spiromax nu este disponibil pe piață în concentrații mai mici de 50/500 micrograme.
Latvian: Airexar Spiromax tirgū nav pieejams devā, kas mazāka par 50/500 mikrogramiem.
Romanian: • Airexar Spiromax poate afecta secreția normală de hormoni steroizi de către corpul dumneavoastră, în special dacă utilizați doze mari, timp îndelungat.
Latvian: • Airexar Spiromax var ietekmēt steroīdo hormonu dabisko veidošanās procesu organismā, jo īpaši, ja ilgstoši lietotas lielas devas.
Romanian: Studiile descrise au fost efectuate cu un medicament autorizat anterior, disponibil în trei concentrații diferite; studiile nu au fost efectuate cu Airexar Spiromax.
Latvian: Aprakstītie pētījumi tika veikti ar iepriekš reģistrētām zālēm, kas pieejamas trīs dažādos stiprumos; šie pētījumi netika veikti ar Airexar Spiromax.
Romanian: Pacienții trebuie atenționați că, pentru a obține rezultate optime, Airexar Spiromax trebuie utilizat zilnic, chiar și atunci când sunt asimptomatici.
Latvian: Pacienti ir jābrīdina, ka optimāla ieguvuma panākšanai Airexar Spiromax jālieto katru dienu, pat ja tiem nav simptomu.
Romanian: • Dificultate în respirație sau respirație șuierătoare care se agravează imediat după ce folosiți Airexar Spiromax.
Latvian: • Elpošanas traucējumi vai sēkšana, kas pasliktinās tūlīt pēc Airexar Spiromax lietošanas.
Romanian: Studiile descrise mai jos (GOAL, TORCH și SMART) au fost efectuate cu aceeași combinație cu doze fixe, xinafoat de salmeterol și propionat de fluticazonă, însă au studiat un medicament autorizat anterior; studiile descrise nu au fost efectuate cu Airexar Spiromax.
Latvian: Tālāk aprakstītie pētījumi (GOAL, TORCH un SMART) tika veikti ar vienām fiksētu devu kombinētām zālēm, salmeterola ksinofoātu un flutikazona propionātu, bet pētīja iepriekš reģistrētas zāles; aprakstītie pētījumi netika veikti ar Airexar Spiromax.
Romanian: Dacă manifestați oricare dintre aceste simptome sau dacă acestea apar imediat după ce folosiți Airexar Spiromax, încetați să utilizați Airexar Spiromax și spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām vai tās rodas pēkšņi pēc Airexar Spiromax lietošanas, pārtrauciet Airexar Spiromax lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Romanian: Administrarea Airexar Spiromax în timpul sarcinii trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte orice risc potenţial la făt.
Latvian: Airexar Spiromax lietošanu grūtniecēm drīkst apsvērt vienīgi tad, ja paredzamais ieguvums mātei ir lielāks par jebkādu iespējamo risku auglim.
Romanian: În aceste cazuri, trebuie să continuați utilizarea Airexar Spiromax, dar nu trebuie să creșteți numărul de pufuri inhalate.
Latvian: Jums jāturpina lietot Airexar Spiromax, taču Jūs nedrīkstat palielināt lietojamo devu skaitu.
Romanian: Este foarte important să utilizați Airexar Spiromax în fiecare zi conform instrucțiunilor.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot Airexar Spiromax katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu Airexar Spiromax, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Latvian: Lēmums pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar Airexar Spiromax, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că aveți nevoie de o doză mai mică decât cea disponibilă cu Airexar Spiromax, medicul dumneavoastră v-ar putea prescrie un inhalator alternativ care să conțină aceleași substanțe active ca și Airexar Spiromax, însă cu o doză mai mică de corticosteroizi.
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka Jums vajadzīga mazāka deva, nekā pieejama Airexar Spiromax gadījumā, Jūsu ārsts varētu nozīmēt citu inhalatoru, kas satur Airexar Spiromax sastāvā esošās aktīvās vielas, bet ar mazāku kortikosteroīda devu.
Romanian: Dacă utilizați Airexar Spiromax pentru tratamentul astmului bronșic, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze starea clinică regulat.
Latvian: Ja Jūs lietosiet Airexar Spiromax astmas ārstēšanai, ārsts vēlēsies regulāri pārbaudīt Jūsu simptomus.
Romanian: Airexar Spiromax nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Airexar Spiromax neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Reacții alergice: puteți simți că respirația dumneavoastră se înrăutățește brusc imediat după utilizarea Airexar Spiromax.
Latvian: Alerģiskas reakcijas: Jūs varat ievērot, ka tūlīt pēc Airexar Spiromax lietošanas Jūsu elpošana pēkšņi pasliktinās.
Romanian: Airexar Spiromax conține salmeterol și propionat de fluticazonă, care au mecanisme de acțiune diferite.
Latvian: Airexar Spiromax satur salmeterolu un flutikazona propionātu, kuriem piemīt atšķirīgs darbības mehānisms.
Romanian: Fiecare inhalator Airexar Spiromax conține 60 de inhalări și are un corp de culoare albă cu un aplicator bucal cu capac semi-transparent, de culoare galbenă.
Latvian: Katrs Airexar Spiromax inhalators satur 60 inhalācijas, un tam ir balts korpuss ar daļēji caurspīdīgu, dzeltenu
Romanian: Airexar Spiromax este o pulbere de inhalat.
Latvian: Airexar Spiromax ir inhalācijas pulveris.
Romanian: Cum se păstrează Airexar Spiromax Conținutul ambalajului și alte informații
Latvian: Kā uzglabāt Airexar Spiromax Iepakojuma saturs un cita informācija
Romanian: • Utilizați Airexar Spiromax în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă sfătuiește să întrerupeți tratamentul.
Latvian: • Lietojiet Airexar Spiromax katru dienu, kamēr ārsts Jums nav noteicis pārtraukt lietot šīs zāles.
Romanian: În acest caz, administrarea Airexar Spiromax trebuie imediat întreruptă, pacientul trebuie reevaluat şi dacă este necesar, se instituie o terapie alternativă.
Latvian: Nekavējoties jāpārtrauc Airexar Spiromax lietošana, jānovērtē pacienta stāvoklis un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk alternatīva terapija.
Romanian: Airexar Spiromax nu este indicat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.2).
Latvian: Airexar Spiromax nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Ce conține Airexar Spiromax - Substanţele active sunt salmeterol și propionat de fluticazonă.
Latvian: Ko Airexar Spiromax satur - Aktīvās vielas ir salmeterols un flutikazona propionāts.
Romanian: Bronhospasm paradoxal
Latvian: Paradoksālas bronhu spazmas
Romanian: Ce este Airexar Spiromax și pentru ce se utilizează Airexar Spiromax conține două medicamente, salmeterol și propionat de fluticazonă:
Latvian: Kas ir Airexar Spiromax un kādam nolūkam to lieto Airexar Spiromax sastāvā ir divas zāles: salmeterols un flutikazona propionāts:
Romanian: Dacă terapia cu Airexar Spiromax trebuie întreruptă datorită supradozajului componentei β-agoniste a medicamentului, trebuie avută în vedere administrarea de corticoterapie de substituţie adecvată.
Latvian: Ja Airexar Spiromax terapija jāpārtrauc šo zāļu sastāvā esošā β-agonista pārdozēšanas dēļ, jāapsver iespēja to aizstāt ar atbilstošu steroīdu terapiju.
Romanian: Airexar Spiromax nu este recomandat pentru tratamentul astmului în cazul în care este necesară pentru prima dată administrarea unei combinații cu doze fixe de salmeterol și propionat de fluticazonă.
Latvian: Airexar Spiromax nav paredzēts astmas ārstēšanai, kad pirmo reizi nepieciešams sākt lietot salmeterola un flutikazona propionāta fiksētu devu kombinētās zāles.
Romanian: Airexar Spiromax este indicat pentru tratamentul simptomatic al pacienților cu BPOC cu un FEV1 <60% din valoarea prezisă normal (pre-bronhodilatator) și antecedente de exacerbări repetate, care au simptome semnificative în ciuda terapiei bronhodilatatoare regulate.
Latvian: Airexar Spiromax ir paredzēts simptomātiskai ārstēšanai pacientiem ar HOPS, kuriem FEV1 <60% no paredzētās normas (pirms bronhodilatatora lietošanas), anamnēzē ir atkārtoti paasinājumi un, neskatoties uz saņemto regulāro bronhodilatatoru terapiju, saglabājas nopietni simptomi.
Romanian: Deoarece Airexar Spiromax conţine salmeterol şi propionat de fluticazonă, sunt de aşteptat să apară aceleaşi reacţii adverse ca tip şi severitate ca pentru fiecare substanţă activă în parte.
Latvian: Tā kā Airexar Spiromax satur salmeterolu un flutikazona propionātu, paredzamas tāda paša veida un smaguma nevēlamās blakusparādības, kādas novērotas katrai no šīm aktīvajām vielām.
Romanian: În condiţii normale, după administrarea inhalatorie sunt atinse concentraţii plasmatice mici de propionat de fluticazonă, datorită metabolizării marcate la primul pasaj hepatic şi clearance-ului sistemic mare, mediat prin intermediul izoenzimei 3A4 a citocromului P450, la nivel intestinal şi hepatic.
Latvian: Normālos apstākļos pēc inhalācijas tiek panākta zema flutikazona propionāta koncentrācija plazmā, ko nodrošina plašais pirmā loka metabolisms un augstais sistēmiskais klīrenss, ko mediē citohroms P450 3A4 zarnās un aknās.
Romanian: • Nu întrerupeți administrarea Airexar Spiromax și nu reduceți doza de Airexar Spiromax fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Latvian: • Nepārtrauciet lietot Airexar Spiromax vai nesamaziniet Airexar Spiromax devu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.