FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Dažas vakcīnas satur dzīvas, taču novājinātas baktēriju vai vīrusu formas, kuras izraisa slimības, un tās nedrīkst lietot Hulio terapijas laikā, jo tās var izraisīt infekcijas.
Lithuanian: • Kai kuriose vakcinose yra gyvų, bet susilpnintų formų bakterijų arba virusų, kurie sukelia ligas.
Latvian: Vidējā absolūtā adalimumaba bioloģiskā pieejamība, kas noteikta trijos pētījumos pēc vienas 40 mg subkutānas devas ievadīšanas, ir 64%.
Lithuanian: Absoliutaus adalimumabo biologinio įsisavinimo vidurkis, nustatytas per 3 vienkartinės poodinės 40 mg dozės tyrimus, buvo 64 %.
Latvian: • leikēmija (vēzis, kas skar asinis un kaulu smadzenes);
Lithuanian: • leukemija (vėžys, pažeidžiantis kraują ir kaulų čiulpus);
Latvian: Toksiskā ietekme uz embriofetālo/perinatālo attīstību tika pētīta Makaka sugas pērtiķiem ar 0,30 un 100 mg/kg (9-17 pērtiķi grupā), un netika atklātas nekādas adalimumaba izraisītas kaitīgas augļa ietekmes pazīmes.
Lithuanian: Toksiškumo embriono-vaisiaus vystymuisi/perinataliniam vystymuisi tyrimai buvo atlikti su cynomolgus beždžionėmis, kurioms duota 0 mg/kg, 30 mg/kg ir 100 mg/kg (9-17 beždžionių grupėje) ir nebuvo nustatyta, kad adalimumabas darytų žalingą poveikį vaisiui.
Latvian: Pēc lietošanas pārtraukšanas Jums var atjaunoties slimības simptomi.
Lithuanian: Nutraukus gydymą gali vėl pasireikšti Jūsų simptomai.
Latvian: No pacientiem, kuriem 4. nedēļā nebija atbildes reakcijas, 43% no adalimumaba balstterapiju saņēmušo pacientu bija atbildes reakcija līdz 12. nedēļai, salīdzinot ar 30% pacientu, kuri saņēma placebo balstterapiju.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems nebuvo gautas atsakas 4-ąją savaitę, 43 % palaikomąjį gydymą adalimumabu gaunančių pacientų atsakas pasireiškė iki 12-osios savaitės, lyginant su 30 % palaikomąjį gydymą placebu gavusių pacientų.
Latvian: Lai arī veikta tuberkulozes profilaktiska ārstēšana, pacientiem, kas ārstēti ar adalimumabu, ir bijuši tuberkulozes reaktivācijas gadījumi.
Lithuanian: Nepaisant prieštuberkuliozinio profilaktinio gydymo, adalimumabu gydytiems pacientams pasitaikė tuberkuliozės reaktyvacijos atvejų.
Latvian: Ārstam jāievēro piesardzība, apsverot Hulio lietošanu pacientiem ar iepriekš pastāvošiem vai nesen atklātiem demielinizējošiem centrālās vai perifērās nervu sistēmas traucējumiem; ja attīstās kāds no šiem traucējumiem, jāapsver Hulio lietošanas pārtraukšana.
Lithuanian: Gydytojas turėtų gerai pasvarstyti, ar skirti Hulio pacientams, kuriems yra ar neseniai atsirado demielinizuojančių centrinės ar periferinės nervų sistemos sutrikimų; pasireiškus kuriam nors iš šių sutrikimų, reikia apsvarstyti Hulio vartojimo nutraukimą.
Latvian: 1 sterils flakona adapteris
Lithuanian: 1 sterilus flakono adapteris
Latvian: Psoriāzes pētījumā I (REVEAL) tika vērtēti 1212 pacienti trijos ārstēšanas periodos.
Lithuanian: Psoriazės tyrimo (REVEAL) metu per tris gydymo periodus buvo tirta 1212 pacientų.
Latvian: Pacientiem, kas saņem adalimumabu, novēroti arī sastrēguma sirds mazspējas pastiprināšanās gadījumi.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems adalimumabą, taip pat pastebėti stazinio širdies nepakankamumo paūmėjimo atvejai.
Latvian: −11,5 −56,2a a p<0,001 adalimumabs, salīdzinot ar placebo
Lithuanian: −11,5 −56,2a a p < 0,001, adalimumabą lyginant su placebu
Latvian: Izslēgšana no pētījuma citu iemeslu dēļ nevis ārstēšanas neveiksme tika cenzēta izlēgšanas laikā.
Lithuanian: Gydymo nutraukimas dėl kitų priežasčių nei gydymo nesėkmė nutraukimo metu buvo ribojamas.
Latvian: Šiem pacientiem empīrisku pretsēnīšu terapijas diagnozi un nozīmēšanu jāuzsāk konsultējoties ar ārstu, kuram ir pieredze pacientu ar invazīvām sēnīšu infekcijām aprūpē.
Lithuanian: Diagnozės nustatymas ir empirinis priešgrybelinis gydymas šiems ligoniams turi būti atliktas pasikonsultavus su gydytoju, kuris turi patirties invazinių grybelinių infekcijų gydymo srityje.
Latvian: Augstākais pārbaudītais devu līmenis bija daudzkārtējas, intravenozas 10 mg/kg devas, kas ir aptuveni 15 reižu vairāk nekā ieteiktā deva.
Lithuanian: Tirtos didžiausios kartotinės intraveninės 10 mg/kg dozės, kurios maždaug 15 kartų viršija rekomenduojamą dozę.
Latvian: • izsitumu saasināšanās ar muskuļu vājumu.
Lithuanian: • pablogėjęs odos išbėrimas su raumenų silpnumu.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas HBV reaktivācija, Hulio lietošana ir jāpārtrauc un jāsāk efektīva pretvīrusu terapija ar atbilstošu uzturošu ārstēšanu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta HBV reaktyvacija, gydymą Hulio reikia nutraukti ir pradėti veiksmingą priešvirusinį gydymą bei atitinkamą palaikomąjį gydymą.
Latvian: • NELIECIET atpakaļ vāciņu un NEPIESKARIETIES adatai ar pirkstiem, un neļaujiet adatai saskarties ar citiem priekšmetiem.
Lithuanian: • NEUŽDENKITE adatos dangtelio iš naujo, NELIESKITE adatos pirštais ir NELEISKITE adatai nieko paliesti.
Latvian: • Informējiet Jūsu bērna ārstu, ja Jūsu bērns ir B hepatīta vīrusa (HBV) pārnēsātājs, ja bērnam ir aktīva HBV infekcija, vai domājat, ka bērnam ir risks inficēties ar HBV.
Lithuanian: • Pasakykite vaiko gydytojui, jei Jūsų vaikas yra hepatito B viruso (HBV) nešiotojas, jei serga aktyvia HBV forma ar jeigu manote, kad jis / ji galėjo užsikrėsti HBV.
Latvian: Hulio aktīvā viela - adalimumabs - ir monoklonāla antiviela.
Lithuanian: Hulio veiklioji medžiaga yra adalimumabas, monokloninis antikūnas.
Latvian: Hulio var lietot monoterapijas veidā, ja ir metotreksāta nepanesamība vai ja ārstēšanas turpināšana ar metotreksātu nav piemērota (informāciju par monoterapijas efektivitāti skatīt 5.1. apakšpunktā).
Lithuanian: Hulio gali būti skiriamas monoterapijai tada, kai metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau gydyti metotreksatu netinkama (informaciją apie monoterapijos efektyvumą žr.
Latvian: Aktīva tuberkuloze vai citas smagas infekcijas, piemēram, sepse, un oportūnistiskas infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė ar kitos sunkios infekcijos, pvz., sepsis bei oportunistinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Slimības skartajās zonās var rasties arī rētas.
Lithuanian: Pažeistose vietose gali likti randų.
Latvian: Pirms Hulio lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hulio.
Latvian: Līdzīgas tendences (visas nebija statistiski ticamas) novēroja mazākā randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā SA pētījumā II 82 pieaugušiem pacientiem ar aktīvu ankilozējošo spondilītu.
Lithuanian: Panašūs rezultatai (bet ne visi statistiškai reikšmingi) gauti mažesniame randomizuotame, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame AS II tyrime, kuriame dalyvavo 82 suaugę pacientai, sergantys aktyviu ankilozuojančiu spondilitu.
Latvian: • NEMĒĢINIET atbrīvoties no gaisa burbuļiem.
Lithuanian: • NEIŠSTUMKITE oro burbuliukų.
Latvian: Laiks līdz ārstēšanas neveiksmei 6. nedēļā vai pēc tam pētījumā UV I Primārā analīze (ITT) Placebo Adalimumabs Laiks līdz ārstēšanas neveiksmei 2. nedēļā vai pēc tam pētījumā UV II Primārā analīze (ITT)
Lithuanian: Laikas iki gydymo nesėkmės 6 savaitę ar vėliau tyrime UV I Pirminė analizė (ITT) Placebas Adalimumabas Laikas iki gydymo nesėkmės 2 savaitę ar vėliau tyrime UV II Pirminė analizė (ITT) Placebas Adalimumabas
Latvian: SPARCC MRI mugurkaulsd, j a Starptautiskās spondiloartrīta biedrības vērtējums b Bāta ankilozējošā spondilīta slimības aktivitātes indekss c Ankilozējošā spondilīta slimības aktivitātes skala d vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli e n=91 placebo, un n=87 adalimumabs f augsta jutīguma C-reaktīvais proteīns (mg/l) g n=73 placebo, un n=70 adalimumabs h Kanādas spondiloartrīta izpētes konsorcijs i n=84 placebo un adalimumabs j n=82 placebo, un n=85 adalimumabs ***, **, *Statistiski nozīmīga vērtība attiecīgi p<0,001, <0,01 un <0,05 visos adalimumaba un placebo salīdzinājumos.
Lithuanian: SPARCC MRT, stuburasd, j a Tarptautinės spondiloartrito draugijos vertinimas b Bato ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo indeksas c Ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo indeksas d vidutinis pokytis e n = 91 placebas ir n = 87 adalimumabas f didelio jautrumo C reaktyvusis baltymas (mg/l) g n = 73 placebas ir n = 70 adalimumabas h Kanados spondiloartrito tyrimų konsorciumas i n = 84 placebas ir adalimumabas j n = 82 placebas ir n = 85 adalimumabas ***, **, * Statistiškai reikšminga atliekant visus adalimumabo ir placebo palyginimus, kai, atitinkamai,
Latvian: Nav pieejami dati par infekcijas sekundāru pārnešanu ar dzīvām vakcīnām pacientiem, kuri saņem adalimumabu.
Lithuanian: Nėra duomenų apie antrinį infekcijos perdavimą adalimumabu gydomiems pacientams, skiepijamiems gyvomis vakcinomis.
Latvian: Ja Jūsu bērnam nepieciešama cita deva, ārsts var nozīmēt cita stipruma Hulio.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikui reikia kitokios dozės, gydytojas gali skirti kitokio stiprumo Hulio.
Latvian: Miokarda infarkts1), aritmija, sastrēguma sirds mazspēja
Lithuanian: Miokardo infarktas1), aritmija, stazinis širdies nepakankamumas
Latvian: 52 nedēļu ilgajā pētījumu UC-I un UC-II laikā ar adalimumabu ārstētai grupai tika novērots mazāks visu cēloņu izraisītu hospitalizāciju un ar čūlaino kolītu saistīto hospitalizāciju skaits salīdzinājumā ar placebo grupu.
Lithuanian: Per 52 savaites UC-I ir UC-II tyrimuose stebėtas mažesnis hospitalizacijos dėl visų priežasčių ir hospitalizacijos dėl opinio kolito dažnis gydomų adalimumabu grupėje palyginus su placebo grupe.
Latvian: Ja šīs zāles nedarbosies pietiekami labi, pacientiem tiks nozīmēts Hulio.
Lithuanian: Jei šie vaistai neveiksmingi, pacientams paskirs Hulio.
Latvian: Atbildes reakcija, remisija un gļotādas atveseļošanās UC-II pētījumā (procentuāls pacientu daudzums)
Lithuanian: Atsakas, remisija ir gleivinės gijimas UC-II tyrimo metu (Pacientų skaičius procentais)
Latvian: Atvērtā pagarinātās fāzes RA pētījumā III strukturālo bojājumu progresijas pakāpes mazināšanās pacientu apakšgrupā turpinās 8 un 10 gadus.
Lithuanian: Atviro išplėstinio III RA tyrimo metu struktūrinių pažeidimų progresavimo rodiklių sumažėjimas išliko 8 ir 10 metų šiame pacientų pogrupyje.
Latvian: Visu cēloņu izraisīto hospitalizāciju skaits adalimumaba terapijas grupā bija 0,18 vienā pacientgadā, salīdzinājumā ar 0,26 vienā pacientgadā placebo grupā; ar čūlaino kolītu saistīto hospitalizāciju skaits bija attiecīgi 0,12 vienā pacientgadā, salīdzinājumā ar 0,22 vienā pacientgadā.
Lithuanian: Adalimumabo grupėje hospitalizacijos dėl visų priežasčių skaičius buvo 0,18 paciento metų palyginus su 0,26 paciento metų placebo grupėje ir atitinkamai hospitalizacijos dėl opinio kolito buvo 0,12 paciento metų palyginus su 0,22 paciento metų.
Latvian: Jums jāturpina injicēt Hulio tik ilgi, cik to noteicis Jūsu ārsts.
Lithuanian: Jūs turite švirkštis Hulio tokį laikotarpį, kiek Jums lieps gydytojas.
Latvian: ĀVN: tīrais/minimālaisc a MTX = metotreksāts b P=0,027, adalimumabs 0,8 mg/kg, salīdzinot ar MTX c P=0,083, adalimumabs 0,8 mg/kg, salīdzinot ar MTX
Lithuanian: PGA: Aiškus / minimalus a MTX = metotreksatas b P = 0,027, adalimumabas 0,8 mg/kg, lyginant su MTX c P = 0,083, adalimumabas 0,8 mg/kg, lyginant su MTX
Latvian: Procentuālais ar adalimumabu ārstēto pacientu skaits, kas sasniedza ACR 20, 50 un 70 atbildes reakciju, RA pētījumā I, II un III bija vienāds.
Lithuanian: Adalimumabu gydytų pacientų, kuriems stebėtas ACR 20, 50 ir 70 atsakas, dalis I, II ir III RA tyrimo metu buvo pastovi.
Latvian: --- Adalimumabs
Lithuanian: --- Adalimumabas
Latvian: Placebo (terapijas pārtraukšana) N=73
Lithuanian: Placebas (gydymo nutraukimas) N = 73
Latvian: Ja diagnosticēta aktīva tuberkuloze, Hulio terapiju nedrīkst uzsākt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Hulio (žr.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jūsu bērnam var rasties tuberkuloze pat tad, ja bērns ir saņēmis profilaktisku prettuberkulozes terapiju.
Lithuanian: Tuberkuliozė gali išsivystyti gydymo metu, net jei Jūsų vaikas gavo prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
Latvian: Pēc lietošanas pārtraukšanas, Jūsu bērnam simptomi var atkal atjaunoties.
Lithuanian: Nutraukus gydymą gali vėl pasireikšti Jūsų vaiko simptomai.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmu klasifikācija
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Organų sistemų klasė Dažnis
Latvian: Klīniskajos pētījumos visu indikāciju pacientiem ALAT paaugstināšanās bija asimptomātiska, vairumā gadījumu īslaicīga un turpinot ārstēšanu - izzuda.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime dalyvavusiems pacientams, įtrauktiems pagal visas indikacijas, stebimas ALT padidėjimas buvo be simptomų, beveik visais atvejais laikinas ir tęsiant gydymą išnyko.
Latvian: Injekcijas šļirce Adata
Lithuanian: Injekcinis švirkštas Adata
Latvian: • Ja virzulis nav nospiests līdz galam, pēc injekcijas nenostrādās drošības elements, kuram jāaizsedz adata.
Lithuanian: • Stūmoklio nenustūmus iki galo, nebus suaktyvintas apsaugos elementas, leidžiantis uždengti adatą po procedūros.
Latvian: Hulio var palēnināt slimības izraisīto skrimšļa un locītavu kaulu bojāšanos un uzlabot fiziskās funkcijas.
Lithuanian: Hulio gali sulėtinti ligos sukeltą sąnarių kremzlės ir kaulo struktūrinį pakenkimą ir gerina fizinę funkciją.
Latvian: Izmantojot novēroto datu pieeju, 12. un 24. nedēļā Pediatriskā ACR 30 atbildes reakcija bija attiecīgi 93,5% un 90,0%.
Lithuanian: Remiantis duomenų stebėjimo metodu, 12 savaitę ir 24 savaitę Ped ACR 30 atsakas atitinkamai buvo 93,5 % ir 90,0%.
Latvian: No tiem pacientiem, kuriem bija atbildes reakcija 8. nedēļā, 47% bija atbildes reakcija, 29% bija remisija, 41% bija gļotādas atveseļošanās, un 52. nedēļā 20% bija remisijā bez steroīdiem ≥90 dienas.
Lithuanian: Iš tų pacientų, kuriems klinikinis atsakas nustatytas 8 savaitę, 47 % nustatytas klinikinis atsakas, 29 % - remisija, 41 % sugijusi gleivinė, ir 52 savaitę 20 % buvo ≥ 90 dienų remisijoje be steroidų.
Latvian: Uzmanīgi nolieciet flakonu ar adapteri uz līdzenas darba virsmas.
Lithuanian: Atsargiai padėkite flakoną su adapteriu ant Jūsų lygaus darbo paviršiaus.
Latvian: Ja Jums nepieciešama cita deva, ārsts var nozīmēt cita stipruma Hulio.
Lithuanian: Jei Jums reikia kitokios dozės, gydytojas gali skirti kitokio stiprumo Hulio.
Latvian: 117/276 pacienti no KS pētījuma I un 272/777 pacienti no KS pētījuma II un III tika novēroti vismaz 3 gadus atklātā adalimumaba terapijas pētījumā.
Lithuanian: 117/276 pacientų iš I CD (Crohn‘s disease) tyrimo ir 272 iš 777 pacientų iš II ir III CD tyrimo buvo stebimi mažiausiai 3 metus atviro gydymo adalimumabu metu.
Latvian: Atcelšanas perioda laikā psoriāzes simptomi atkārtojās, ar vidējo laiku līdz recidīvam ("vidēja" vai sliktāka ĀVN samazināšanās) apmēram 5 mēneši.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo periodu psoriazės simptomai atsinaujino, laiko iki ligos paūmėjimo (sumažėjo PGA iki vidutinio ar blogesnio) mediana buvo maždaug 5 mėnesiai.
Latvian: Novietojiet pildspalvveida šļirces oranžo aktivatoru uz injekcijas vietas.
Lithuanian: Priglauskite oranžinio aktyviklio galiuką prie injekcijos vietos.
Latvian: Šļirci ar pārklātu adatu novietojiet uz darba virsmas.
Lithuanian: Padėkite švirkštą su uždengta adata ant darbo paviršiaus.
Latvian: Ne vienmēr pacientiem, kuri lietoja TNF-antagonistus, šīs infekcijas atklāja, tāpēc bija novēlota nepieciešamā ārstēšana, kas reizēm izraisīja nāvi.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi TNF-antagonistais, šios infekcijos nebuvo laiku nustatytos ir pradėtos tinkamai gydyti, dėl to buvo mirties atvejų.
Latvian: Ja pacientam pēc ārstēšanas ar Hulio rodas par vilkēdei līdzīgu sindromu liecinoši simptomi un ir pozitīvas anti-dubultspirāles DNS antivielas, turpmāku ārstēšanu ar Hulio nedrīkst veikt (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Nežinoma, ar ilgai vartojamas adalimumabas turi įtakos autoimuninių ligų atsiradimui. Jei po gydymo Hulio pacientui pasireiškia simptomai, panašūs į vilkligės sindromui būdingus simptomus, ir yra teigiama antikūnų reakcija prieš dvigrandę DNR, toliau gydyti Hulio negalima (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Pacientiem I - V reimatoīdā artrīta pētījumos vairākas reizes dažādos laikos seruma paraugos pārbaudīja autoantivielas.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito I-V tyrimų metu pacientams kartotinai buvo tiriami serumo mėginiai dėl autoantikūnų.
Latvian: No tiem, kuriem 4. nedēļā bija klīniska atbildes reakcija, 48% iepriekš bija saņēmuši citu TNF antagonistu.
Lithuanian: Iš tų, kuriems buvo gautas klinikinis atsakas 4-ąją savaitę, 48 % buvo anksčiau gydyti kitais TNF-antagonistais.
Latvian: Pacientiem, kas ārstēti ar Hulio, nevar izslēgt hepatolienālas T šūnu limfomas risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Hulio gydomiems pacientams paneigti hepatospleninės T ląstelių limfomos atsiradimo rizikos negalima (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: B hepatīta reaktivācija1), autoimūnais hepatīts1)
Lithuanian: Hepatitas, hepatito B reaktyvacija1), autoimuninis hepatitas1)
Latvian: • Pasakiet savam ārstam, ja esat B hepatīta vīrusa (HBV) nēsātājs, ja Jums ir aktīva HBV infekcija, vai domājat, ka Jums ir risks inficēties ar HBV.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei esate hepatito B viruso (HBV) nešiotojas, jei sergate aktyvia HBV forma ar jeigu manote, kad Jums yra rizika užsikrėsti HBV. Gydytojas patikrins Jus dėl HBV.
Latvian: • Informējiet ārstu, ja Jūs dzīvojat vai ceļojat uz reģioniem, kuros ir izplatītas sēnīšu infekcijas, piemēram, histoplazmoze, kokcidioidomikoze vai blastomikoze.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, jei gyvenate ar keliaujate į regionus, kur grybelinės infekcijos, tokios kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė yra dažnos.
Latvian: Līdzīgs drošuma profils tika novērots atkārtotas terapijas laikā kā atcelšanas periodā.
Lithuanian: Pakartotinio gydymo periodu buvo stebėti panašūs saugumo duomenys, kaip ir iki nutraukimo.
Latvian: Pārtrauktās ārstēšanas grupā uzliesmojums radās 68 pacientiem, no kuriem 65 pabeidza 12 nedēļas ilgu adalimumaba glābējterapijas kursu, un 37 (56,9%) no viņiem 12 nedēļas pēc atklātās ārstēšanas atsākšanas bija atjaunojusies remisija (ASDAS <1,3).
Lithuanian: Iš 68 pacientų, paskirtų į gydymo nutraukimo grupę, kuriems liga staigiai paūmėjo, 65 užbaigė 12 savaičių trukmės gelbstimąjį gydymą adalimumabu, iš kurių 37 (56,9 %) vėl pasiekė remisiją (ASDAS < 1,3) po 12 savaičių atvirojo gydymo atnaujinimo.
Latvian: • Izmetiet visus pārējos lietotos piederumus un tukšo iepakojumu sadzīves atkritumu tvertnē.
Lithuanian: • Visas kitas panaudotas priemones ir tuščias pakuotes išmeskite į buitinėms atliekoms skirtą konteinerį.
Latvian: P vērtība 1
Lithuanian: P reikšmė1
Latvian: ◦ NELIETOJIET pildspalvveida šļirci, ja zāles nav tuvu aizpildījuma atzīmes līmenim.
Lithuanian: ◦ NENAUDOKITE švirkšto, jei vaistas nėra netoli užpildymo žymos.
Latvian: Klīniskā remisija (definētā kā Meijo indekss ≤2 bez apakšrezultātiem >1) tika vērtēta 8. nedēļā.
Lithuanian: Klinikinė remisija (apibūdinama kaip balų skaičius pagal Mayo skalę < 2 ir nė vienas tarpinis balas nedidesnis už 1) buvo vertinama 8 savaitę.
Latvian: 84% ar adalimumabu ārstētiem subjektiem, kuriem radiogrāfiski nekonstatēja progresēšanu no terapijas uzsākšanas līdz 48. nedēļai (n=102), neuzrādīja radiogrāfisku progresiju arī 144. terapijas nedēļā.
Lithuanian: Iš adalimumabu gydytų asmenų, kurių rentgenograma ligos progresavimo nuo tyrimo pradžios iki 48 savaitės nerodė (n = 102), 84 % rentgenograma progresavimo nerodė ir per 144 gydymo savaites.
Latvian: ALAT paaugstināšanās ≥3 × NAR radās 0,9% ar adalimumabu ārstēto pacientu un 0,9% ar kontroles zālēm ārstēto pacientu.
Lithuanian: ALT padidėjimas ≥ 3 × VNR pasireiškė 0,9 % adalimumabu gydytų pacientų ir 0,9 % kontroliniu metodu gydytų pacientų.
Latvian: Uzliesmojums tika definēts kā ASDAS ≥2,1 divās secīgās vizītēs ar četru nedēļu starplaiku.
Lithuanian: Staigus ligos paūmėjimas buvo apibrėžtas kaip ASDAS ≥ 2,1, įvertintas dviejų iš eilės vizitų metu kas keturias savaites.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības, injekciju varat veikt Jūs pats vai cita persona, piemēram, ģimenes loceklis vai aprūpētājs.
Lithuanian: Tik gerai išmokę, vaisto galite susileisti patys arba jį gali suleisti kitas, tai gebantis asmuo, pvz., šeimos narys arba prižiūrintis asmuo.
Latvian: Smagas infekcijas bija biežāk pacientiem, kuri tika ārstēti ar adalimumabu un bija vecāki par 65 gadiem (3,7%), nekā tiem, kuri jaunāki par 65 gadiem (1,5%).
Lithuanian: Sunkių infekcinių susirgimų dažnis tarp adalimumabu gydytų vyresnių kaip 65 metų amžiaus pacientų buvo didesnis, negu tarp jaunesnių kaip 65 metų amžiaus pacientų (3,7 % lyginant su 1,5 %).
Latvian: Ar HS saistīta ādas sāpju samazināšanās tika novērtēta, izmantojot Skaitliskā novērtējuma skalu pacientiem, kuriem, iesaistoties pētījumā, sākotnējais stāvokļa novērtējums 11 punktu skalā bija 3 punkti vai vairāk.
Lithuanian: Su HS susijusio odos skausmo sumažėjimas buvo vertinamas, taikant skaitmeninę vertinimo skalę pacientams, kurie buvo įtraukti į tyrimą su 3 ar daugiau balų pradiniu įvertinimu pagal 11 balų skalę.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Lithuanian: 2 alkoholiu suvilgyti tamponai Sudėtinės pakuotės komponentas atskirai neparduodamas.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka klīniskā atbildes reakcija parasti tiek sasniegta 12 ārstēšanas nedēļu laikā.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis, klinikinis atsakas paprastai gaunamas per 12 gydymo savaičių.
Latvian: • Ja baltais virzuļa stienītis tiek pilnībā izvilkts no šļirces, izmetiet šļirci un sazinieties ar Hulio piegādātāju, lai vienotos par apmaiņu.
Lithuanian: • Jei stūmoklį visiškai ištraukėte iš švirkšto, išmeskite švirkštą ir susisiekite su asmeniu, kuris Jums tiekia Hulio, kad pakeistų švirkštą.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas Jūsu bērnam uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur bērnam svarīgu informāciju.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradedant Jūsų vaikui vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Latvian: • Ja Jūsu bērnam ir iestājusies grūtniecība, ja viņa domā, ka viņai varētu būt iestājusies grūtniecība, vai viņa plāno grūtniecību, konsultējieties ar viņas ārstu par šo zāļu lietošanu.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų dukra pastojo, manote, kad ji galbūt yra nėščia arba planuoja susilaukti kūdikio, pasitarkite su jos gydytoju dėl šio vaisto vartojimo.
Latvian: Piezīme: laiks līdz ārstēšanas neveiksmei 6. nedēļā vai pēc tam (pētījums UV I) vai 2. nedēļā vai pēc tam (pētījums UV II) tika uzskaitīts kā notikums.
Lithuanian: Pastaba: Gydymo nesėkmė 6 savaitę ar vėliau (tyrime UV I) arba 2 savaitę ar vėliau (tyrime UV II) buvo laikoma įvykiu.
Latvian: Japāna
Lithuanian: Japonija
Latvian: Reti saņemti ziņojumi par pancitopēniju, aplastisko anēmiju, centrāliem un perifēriem demielinizējošiem traucējumiem un ziņojumi par vilkēdi, ar vilkēdi saistītiem traucējumiem un Stīvensa-Džonsona sindromu.
Lithuanian: Prie jų priskiriami ir reti pranešimai apie pancitopeniją, aplazinę anemiją, centrinės ir periferinės nervų sistemos nervų mielininio dangalo nykimo reiškinius bei pranešimai apie vilkligę, su vilklige susijusias būkles ir Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą.
Latvian: Ziņotie nemelanomas ādas vēža un limfomas rādītāji ir attiecīgi aptuveni 0,2 un 0,3 uz 1000 terapijas pacientgadiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Stebėtas nemelanominio odos vėžio ir limfomų dažnis buvo, atitinkamai, apie 0,2 ir 0,3 per 1000 paciento gydymo metų (žr.
Latvian: Pacientiem, kas turpināja nejaušināti iedalīto terapiju, vidējā (±SN) adalimumaba minimālā koncentrācija 52. nedēļā bija 9,5±5,6 µg/ml standarta devas grupā un 3,5±2,2 µg/ml mazās devas grupā.
Lithuanian: Pacientai, kurie tęsė atsitiktinės atrankos būdu parinktą gydymą, vidutinė (±SD) adalimumabo koncentracija 52 savaitę buvo 9,5 ± 5,6 µg/ml standartinės dozės grupėje ir 3,5 ± 2,2 µg/ml mažos dozės grupėje.
Latvian: RA pētījumā V primārais mērķa kritērijs bija procentuālais pacientu īpatsvars, kas sasniedza ACR 50 atbildes reakciju 52. nedēļā.
Lithuanian: Pagrindinis V RA tyrimo tikslas buvo nustatyti pacientų dalį (procentais), kuriems ACR 50 atsakas pasiekiamas 52-ąją savaitę.
Latvian: Ja pēc injekcijas tās vietā rodas neliela asiņošana, uz dažām sekundēm viegli piespiediet ādai marles vai vates tamponuNERĪVĒJIET injekcijas vietu.
Lithuanian: Jei po injekcijos jos vietoje atsiranda silpnas kraujavimas, toje vietoje kelias sekundes lengvai paspaudę palaikykite marlės arba vatos rutuliuką - injekcijos vietos NETRINKITE.