FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι μεταβολίτες της αλοπεριδόλης δεν θεωρείται ότι συμβάλλουν σημαντικά στη δράση της, αν και δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετατροπή του ανηγμένου μεταβολίτη της αλοπεριδόλης ξανά σε αλοπεριδόλη.
Bulgarian: Счита се, че метаболитите на халоперидол не допринасят значително за неговата активност, въпреки че не може напълно да се изключи обратно превръщане на редуцирания метаболит на халоперидол в халоперидол.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα
Bulgarian: Лекарствени продукти, които могат да повишат плазмените концентрации на халоперидол
Greek: Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα δεν συνιστάται για τη θεραπεία των σχετιζόμενων με άνοια διαταραχών της συμπεριφοράς.
Bulgarian: HALDOL инжекционен разтвор не е показан за лечение на поведенчески нарушения, свързани с деменция.
Greek: Κατά τη θεραπεία επεισοδίων μανίας στη διπολική διαταραχή, οι ασθενείς διατρέχουν κίνδυνο μετάβασης από μανία σε κατάθλιψη.
Bulgarian: Има риск при лечението на пациенти с манийни епзоди на биполярно разстройство, те да преминават от мания към депресия.
Greek: Κατά τη θεραπεία συνδυασμού με επαγωγείς του CYP3A4, συνιστάται παρακολούθηση των ασθενών και μείωση της δόσης του ALOPERIDIN, όπως κρίνεται απαραίτητο.
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с индуктори на CYP3A4 се препоръчва пациентите да се наблюдават и дозата на HALDOL да се повиши според нуждите.
Greek: Περιπτώσεις φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE) έχουν αναφερθεί με αντιψυχωσικά.
Bulgarian: Случаи на венозна тромбоемболия (ВТЕ) се съобщават при лечение с антипсихотици.
Greek: Η αλοπεριδόλη είναι αναστολέας του CYP2D6.
Bulgarian: Халоперидол е инхибитор на CYP2D6.
Greek: Η αλοπεριδόλη αναστέλλει το μεταβολισμό των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών (π.χ., ιμιπραμίνη, δεσιπραμίνη), αυξάνοντας έτσι τις συγκεντρώσεις των φαρμακευτικών αυτών προϊόντων στο πλάσμα.
Bulgarian: Халоперидол инхибира метаболизма на трицикличните антидепресанти (напр. имипрамин, дезипрамин), като по този начин повишава плазмените концентрации на тези лекарствени продукти.
Greek: 17 ετών και χορηγούνται από στόματος σε διαιρεμένες δόσεις (2 έως 3 φορές την ημέρα).
Bulgarian: години, прилагани перорално в разделени дози (2 до 3 пъти на ден).
Greek: Το ALOPERIDIN πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εμφάνιση αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου.
Bulgarian: HALDOL трябва да се използва предпазливо при пациенти с рискови фактори за инсулт.
Greek: Υπογλυκαιμία και σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης έχουν αναφερθεί με την αλοπεριδόλη (βλ. παράγραφο 4.8).
Bulgarian: Хипогликемия и синдром на неправилна секреция на антидиуретичен хормон се съобщават при лечение с халоперидол (вж. точка 4.8).
Greek: Η αλοπεριδόλη μπορεί να αυξήσει την καταστολή του ΚΝΣ που προκαλείται από το οινόπνευμα ή τα κατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα του ΚΝΣ, συμπεριλαμβανομένων των υπνωτικών, των κατασταλτικών ή των ισχυρών αναλγητικών.
Bulgarian: Халоперидол може да засили потискането на ЦНС, предизвикана от алкохол или лекарствени продукти, подтискащи ЦНС, включително сънотворни, седативи или силни аналгетици.
Greek: • Αν εσείς ή κάποιο άλλο άτομο στην οικογένειά σας έχετε ιστορικό θρόμβων στο αίμα
Bulgarian: Анамнеза за кръвни съсиреци или ако някой друг във Вашето семейство има анамнеза за кръвни съсиреци
Greek: Η αλοπεριδόλη έχει καταδειχθεί ότι μπλοκάρει το καρδιακό κανάλι του hERG, σε αρκετές δημοσιευμένες μελέτες in vitro.
Bulgarian: В няколко публикувани проучвания в vitro е доказано, че халоперидол блокира сърдечния hERG канал.
Greek: • Μυϊκός τρόμος ή μυϊκή δυσκαμψία, συρτό βάδισμα
Bulgarian: Мускулно треперене или скованост, влачеща се походка
Greek: Αυξημένη θνητότητα σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια
Bulgarian: Повишена смъртност при хора в старческа възраст с деменция
Greek: • Ενώ κρατάτε τον κάτω δακτύλιο στη σύριγγα για από στόματος χρήση, τραβήξτε τον επάνω δακτύλιο του εμβόλου προς τα πάνω.
Bulgarian: Докато държите долния пръстен на спринцовката за перорални форми, издърпайте горния пръстен на буталото нагоре.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν παρατηρήσετε ή υποψιάζεστε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако забележите или подозирате някоя от следните нежелани реакции.
Greek: Το ALOPERIDIN πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα υπερπρολακτιναιμία και σε ασθενείς με πιθανούς, εξαρτώμενους από προλακτίνη όγκους (βλ. παράγραφο 5.3).
Bulgarian: HALDOL трябва да се използва предпазливо при пациенти с налична хиперпролактинемия и при пациенти с възможно пролактин-зависими тумори (вж. точка 5.3).
Greek: Ηλεκτροκαρδιογράφημα, διάστημα QT παρατεταμένο, κοιλιακές αρρυθμίες (κοιλιακή μαρμαρυγή, κοιλιακή ταχυκαρδία), κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου και αιφνίδιος θάνατος έχουν αναφερθεί με την αλοπεριδόλη.
Bulgarian: Удължаване на QT на електрокардиограма, камерни аритмии (камерно мъждене, камерна тахикардия), torsade de pointes и внезапна смърт се съобщават с халоперидол.
Greek: Μην πάρετε το Aloperidin αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:
Bulgarian: Не приемайте HALDOL, ако вземате някои лекарства за:
Greek: • Κανονικά, η αρχική δόση θα είναι μεταξύ 1 και 5 mg.
Bulgarian: Вашата начална доза обикновено ще бъде между 1 mg и 5 mg.
Greek: Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις διαταραχών της ηπατικής λειτουργίας ή ηπατίτιδας, συνηθέστερα χολοστατικής (βλ. παράγραφο 4.8).
Bulgarian: Съобщават се отделни случаи на отклонения в чернодробната функция или хепатит, най-често холестатичен (вж. точка 4.8).
Greek: • Μη φυσιολογικά ταχύς καρδιακός ρυθμός
Bulgarian: Необичайно учестен сърдечен ритъм
Greek: • Αναστολείς του CYP3A4 - αλπραζολάμη, φλουβοξαμίνη, ινδιναβίρη, ιτρακοναζόλη,
Bulgarian: Инхибитори на CYP3A4 - алпразолам, флувоксамин, индинавир, итраконазол, кетоконазол,
Greek: Η κεντρική ανασταλτική δράση της ντοπαμίνης παρουσιάζει δράση στα βασικά γάγγλια (μελαινοραβδωτά δεμάτια).
Bulgarian: Ефектът на блокиране на централните допаминови рецептори повлиява активността на базалните ганглии (нигростриатусните снопове).
Greek: Τα ένζυμα CYP3A4 και CYP2D6 του κυτοχρώματος P450 συμμετέχουν στο μεταβολισμό της αλοπεριδόλης.
Bulgarian: Ензимите CYP3A4 и CYP2D6 на цитохром P450 участват в метаболизма на халоперидол.
Greek: • Κανονικά, η δόση σας θα είναι μεταξύ 0,5 mg και 10 mg κάθε ημέρα.
Bulgarian: Вашата начална доза обикновено ще бъде между 0,5 mg и 10 mg всеки ден.
Greek: • Αντιαρρυθμικά κατηγορίας IA (π.χ., δισοπυραμίδη, κινιδίνη).
Bulgarian: Антиаритмици клас IA (напр. дизопирамид, хинидин).
Greek: • Μεταβολές που εμφανίζονται σε αιματολογικούς ελέγχους που σχετίζονται με το ήπαρ.
Bulgarian: Промени, които се проявяват в при кръвни тестове на чернодробни показатели.
Greek: Στους ενήλικες η σχέση μεταξύ της δόσης της αλοπεριδόλης και των συγκεντρώσεων στο πλάσμα είναι γραμμική.
Bulgarian: Между дозата и плазмените концентрации на халоперидол при възрастни съществува линейна връзка.
Greek: Λιγότερο από 3% της δόσης αποβάλλεται αμετάβλητη στα ούρα.
Bulgarian: Под 3% от дозата се екскретира в непроменен вид в урината.
Greek: • Για την πρόληψη ή τη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου (τάση προς έμετο και έμετος) μετά από χειρουργική επέμβαση.
Bulgarian: За профилактика или лечение на гадене (позиви за повръщане) и повръщане след операция.
Greek: Η οξεία δυστονία μπορεί να χρειάζεται διακοπή του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: Остратадистония може да наложи спиране на лекарствения продукт.
Greek: Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα συνιστάται μόνο για ενδομυϊκή χρήση (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: HALDOL инжекционен разтвор е предназначен само за интрамускулно приложение (вж. точка 4.4).
Greek: Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται εκ νέου μετά από 6 εβδομάδες.
Bulgarian: Необходимостта от продължително лечение трябва да се преоцени след 6 седмици.
Greek: Μετά την απόσυρση του επαγωγέα του CYP3A4, η συγκέντρωση της αλοπεριδόλης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά και, ως εκ τούτου, μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης του ALOPERIDIN.
Bulgarian: След прекъсването на приложението на индуктора на CYP3A4 концентрацията на халоперидол може постепенно да се повиши и поради това може да се наложи намаляване на дозата на HALDOL.
Greek: 8 σταγόνες
Bulgarian: 8 капки
Greek: • Κρατώντας τον κάτω δακτύλιο, αφαιρέστε ολόκληρη τη σύριγγα για από στόματος χρήση από τη φιάλη (εικόνα 3).
Bulgarian: Като държите долния пръстен, извадете цялата спринцовка за перорални форми от бутилката (фигура 3).
Greek: Πίνακας 4: Συνιστώμενες δόσεις της αλοπεριδόλης για τον παιδιατρικό πληθυσμό
Bulgarian: Препоръки за дозиране на халоперидол при педиатрична популация
Greek: Εάν ξεχάσατε να χρησιμοποιήσετε το Aloperidin ή εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Aloperidin από την κανονική
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете или сте приели повече от необходимата доза HALDOL
Greek: • Κατά τη μετάβαση από ενδομυϊκή ένεση αλοπεριδόλης, θα πρέπει να ξεκινήσει από στόματος χορηγούμενο ALOPERIDIN με αναλογία μετατροπής της δόσης 1:1, ακολουθούμενη από προσαρμογή της δόσης, σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση.
Bulgarian: Когато се преминава от халоперидол интрамускулна инжекция, HALDOL перорално трябва да се започне при начално съотношение на дозата 1:1, последвано от коригиране на дозата според клиничния отговор.
Greek: Η αλοπεριδόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Bulgarian: Халоперидол се екскретира в човешката кърма.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Aloperidin
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете HALDOL
Greek: προμεθαζίνη, σερτραλίνη, βενλαφαξίνη.
Bulgarian: сертралин, венлафаксин.
Greek: Οξεία ηπατική ανεπάρκεια Χολόσταση
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност
Greek: Ταχυκαρδία και υπόταση (συμπεριλαμβανομένης ορθοστατικής υπότασης) έχουν επίσης αναφερθεί (βλ. παράγραφο 4.8).
Bulgarian: Съобщават се също и тахикардия и хипотония (включително ортостатична хипотония) (вж. точка 4.8).
Greek: • Φλεγμονή του ήπατος ή ηπατικό πρόβλημα που προκαλεί κιτρίνισμα του δέρματος ή των οφθαλμών (ίκτερος)
Bulgarian: Възпаление на черния дроб или чернодробни проблеми, които предизвикват пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница)
Greek: Για ασθενείς σε κωματώδη κατάσταση πρέπει να εξασφαλιστεί η βατότητα των αεραγωγών με χρήση στοματοφαρυγγικού αεραγωγού ή ενδοτραχειακής διασωλήνωσης.
Bulgarian: При коматозни пациенти трябва да се осигурят свободни дихателни пътища чрез прилагане на орофарингеален въздуховод или ендотрахеална тръба.
Greek: Η υπόταση και η κυκλοφορική κατέρρειψη μπορούν να αντιμετωπιστούν με χρήση ενδοφλέβιων υγρών, πλάσματος ή συμπυκνωμένης λευκωματίνης και αγγειοσυσπαστικών παραγόντων, όπως ντοπαμίνη ή νοραδρεναλίνη.
Bulgarian: Хипотонията и циркулаторният колапс може да се преодолеят чрез приложение на интравенозни течности, плазма или концентриран албумин и вазопресорни средства, като допамин или норадреналин.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Таблетка.
Greek: Κατακράτηση ούρων
Bulgarian: Задръжане на урина
Greek: • Υψηλή θερμοκρασία σώματος
Bulgarian: Висока телесна температура
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Γαλλία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Πορτογαλία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο:
Bulgarian: Австрия, Белгия, Кипър, Франция, Италия, Люксембург, Нидерландия, Португалия, Швеция, Обединено кралство:
Greek: • Εν συνεχεία, η δόση θα προσαρμοστεί έως ότου ο γιατρός βρει τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς.
Bulgarian: След това дозата ще се коригира, докато лекарят намери дозата, която е най-подходяща за Вас.
Greek: Μετέπειτα χρήση της σύριγγας για από στόματος χρήση:
Bulgarian: Използване на спринцовката за перорални форми след това:
Greek: • Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει με τη χαμηλότερη δυνατή δόση και θα πρέπει να γίνει προσαρμογή της δόσης, σε περίπτωση συνέχισης της διέγερσης, αυξάνοντάς τη σταδιακά σε διαστήματα των 2 έως 4 ωρών, μέχρι τη μέγιστη δόση των 10 mg/ημέρα.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне с най-ниската възможна доза и дозата трябва да се коригира постепенно на 2- до 4-часови интервали, ако ажитация продължава, до максимална доза 10 mg/ден.
Greek: • Αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες με αλοπεριδόλη.
Bulgarian: Съобщени в клиничните проучвания с халоперидол.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διέγερσης, υπερτονίας, υποτονίας, τρόμου, υπνηλίας, αναπνευστικής δυσχέρειας ή διαταραχής της σίτισης.
Bulgarian: Има съобщения за ажитация, хипертония, хипотония, тремор, сънливост, респираторен дистрес или нарушение на храненето.
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι 0,5 έως 3 mg/ημέρα και χορηγείται από στόματος σε διαιρεμένες δόσεις (2 έως 3 φορές την ημέρα).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,5 до 3 mg/kg/ден, разделена на дози (2 до 3 пъти на ден), прилагани перорално.
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Γαλλία, Ισλανδία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Νορβηγία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο:
Bulgarian: Австрия, Белгия, Кипър, Франция, Исландия, Италия, Люксембург, Нидерландия, Норвегия, Швеция, Обединено кралство:
Greek: Τα φάρμακα αυτά μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων, ως εκ τούτου, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω και μη χρησιμοποιήσετε το Aloperidin (Βλ. «Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin:».
Bulgarian: Тези лекарства могат да повишат вероятността от проблеми със сърцето, затова говорете с Вашия лекар, ако приемате някои от тях, и не използвайте HALDOL (вижте "Не използвайте
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται για όλους τους ασθενείς η ανάγκη ΗΚΓ παρακολούθησης για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες.
Bulgarian: По време на терапия при всички пациенти трябва да се оценява необходимостта от проследяване на ЕКГ за удължаване на QTc интервала и за камерни аритмии.
Greek: Θα πρέπει να αξιολογείται η σχέση οφέλους-κινδύνου σε ατομική βάση κατά την εξέταση χορήγησης δόσεων άνω των 10 mg/ημέρα.
Bulgarian: Индивидуалното съотношение полза/риск трябва да се оцени, когато обмисляте приложение на дози над 10 mg/ден.
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Γαλλία, Ισλανδία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Νορβηγία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σουηδία:
Bulgarian: Австрия, Белгия, Кипър, Франция, Исландия, Италия, Люксембург, Малта, Нидерландия, Норвегия, Португалия, Румъния, Швеция:
Greek: Θεραπεία:
Bulgarian: Лечение на:
Greek: δρονεδαρόνη, ιμπουτιλίδη, κινιδίνη και σοταλόλη)
Bulgarian: дронедарон, ибутилид, хинидин и соталол)
Greek: • Αναστολείς του CYP2D6 - βουπροπιόνη, χλωροπρομαζίνη, ντουλοξετίνη, παροξετίνη,
Bulgarian: Инхибитори на CYP2D6 - бупропион, хлорпромазин, дулоксетин, пароксетин, прометазин,
Greek: Συνιστάται σταδιακή απόσυρση της αλοπεριδόλης (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се постепенно преустановяване на халоперидол (вж. точка 4.4).
Greek: Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται εκ νέου κάθε 6 έως 12 μήνες.
Bulgarian: Необходимостта от продължително лечение трябва да се преоценява през 6 до 12 месеца.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате:
Greek: • Αργό καρδιακό παλμό, καρδιοπάθεια ή αν είχατε κάποιο περιστατικό αιφνίδιου θανάτου λόγω καρδιακών προβλημάτων στο στενό οικογενειακό σας περιβάλλον
Bulgarian: Бавна сърдечна дейност, сърдечно заболяване или ако някой близък родственик е починал внезапно от сърдечни проблеми
Greek: Η μέγιστη δόση σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι 5 mg/ημέρα.
Bulgarian: Максималната доза при пациенти в старческа възраст е 5 mg/ден.
Greek: • Η συνέχιση της χρήση του ALOPERIDIN θα πρέπει να αξιολογείται κατά τα πρώιμα στάδια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Продължителната употреба на HALDOL трябва да се оцени рано по време на лечението (вж. точка 4.4).
Greek: • 5 mg ενδομυϊκώς.
Bulgarian: 5 mg интрамускулно.
Greek: Γραμμικότητα/ μη γραμμικότητα
Bulgarian: Линейност/нелинейност
Greek: Σπασμός Παρκινσονισμός Καταστολή Ακούσιες μυϊκές συσπάσεις
Bulgarian: Конвулсия Паркинсонизъм Седация Неволеви мускулни съкращения
Greek: Οι αντιντοπαμινεργικές δράσεις της αλοπεριδόλης επί των λακτοτρόπων κυττάρων της πρόσθιας υπόφυσης εξηγούν την υπερπρολακτιναιμία που οφείλεται στην αναστολή της επαγόμενης από τη ντοπαμίνη τονικής αναστολής της έκκρισης προλακτίνης.
Bulgarian: Антидопаминергичните ефекти на халоперидол върху лактотропите в предния дял на хипофизата обяснява хиперпролактинемията, дължаща се на инхибиране на допамин-медиираното тонично инхибиране на пролактиновата секреция.
Greek: Η αλοπεριδόλη μπορεί να ανταγωνίζεται τη δράση της λεβοντόπα και άλλων αγωνιστών της ντοπαμίνης.
Bulgarian: Халоперидол може да антагонизира ефекта на леводопа и други допаминови агонисти.
Greek: • Συνιστάται αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου σε ατομική βάση όταν εξετάζεται η χορήγηση δόσεων άνω των 3 mg/ημέρα.
Bulgarian: Препоръчва се да се оцени индивидуалното съотношение полза-риск, когато се обмислят дози над 3 mg/ден.
Greek: Προορίζεται για ενδομυϊκή χρήση και χορηγείται με ένεση σε έναν μυ.
Bulgarian: Той е предназначен за интрамускулно приложение и се прилага като инжекция в мускул.
Greek: Ωστόσο, για τους ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να απαιτείται χαμηλότερη αρχική δόση και οι περαιτέρω δόσεις πρέπει να χορηγούνται και να προσαρμόζονται σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς (βλ. παράγραφο 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане обаче може да се наложи по-ниска начална доза с прилагане на допълнителни дози и коригирането им според отговора на пациента (вж.
Greek: Στους ηλικιωμένους ασθενείς συνιστάται προσεκτική και βαθμιαία τιτλοποίηση της δόσης προς τα άνω.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно и постепенно повишаване на дозата при пациенти в старческа възраст.
Greek: Πριν από τη θεραπεία συνιστάται διενέργεια ΗΚΓ αναφοράς.
Bulgarian: Препоръчва се да се направи изходна ЕКГ преди лечението.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Aloperidin
Bulgarian: Как да използвате HALDOL
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Aloperidin, ιδιαίτερα αν έχετε άνοια.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете HALDOL, ако сте в старческа възраст, особено ако имате деменция.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ενέσιμου διαλύματος ALOPERIDIN σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL инжекционен разтвор при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Greek: • Αντιαρρυθμικά κατηγορίας III (π.χ., αμιοδαρόνη, δοφετιλίδη, δρονεδαρόνη, ιμπουτιλίδη,
Bulgarian: Антиаритмици клас III (напр. амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол).
Greek: Πρέπει να πάρετε το διάλυμα χρησιμοποιώντας τη σύριγγα για από στόματος χρήση.
Bulgarian: Трябва да приемете разтвора с помощта на спринцовката за перорални форми.
Greek: Το Aloperidin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί.
Bulgarian: HALDOL не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Greek: • Αν έχετε προϊούσα υπερπυρηνική παράλυση (PSP)
Bulgarian: имате прогресивна супрануклеарна парализа (ПСП)
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin, ιδιαίτερα αν έχετε άνοια.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да Ви се даде HALDOL, ако сте в старческа възраст, особено ако имате деменция.
Greek: • Αφαιρέστε τη σύριγγα για από στόματος χρήση από τη θήκη της (εικόνα 2).
Bulgarian: Издърпайте спринцовката за перорални форми от калъфчето й (фигура 2).
Greek: Κανένα σκεύασμα του ALOPERIDIN 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα δεν μπορεί να καλύψει ολόκληρο το φάσμα των συνιστώμενων εφάπαξ δόσεων.
Bulgarian: Нито една от лекарствените форми на HALDOL 10 mg/ml перорален разтвор не позволява да бъде измерена цялата гама от препоръчителни единични дози.
Greek: • Συνδυασμός αναστολέων του CYP3A4 και του CYP2D6: φλουοξετίνη, ριτοναβίρη
Bulgarian: Комбинирани инхибитори на CYP3A4 и CYP2D6: флуоксетин, ритонавир.
Greek: Τα αποτελέσματα βρίσκονται εντός της διακύμανσης που παρατηρείται στη φαρμακοκινητική της αλοπεριδόλης.
Bulgarian: Резултатите са в рамките на наблюдаваната вариабилност на фармакокинетиката на халоперидол.
Greek: • Διατηρώντας τον αντίχειρα στο σημείο, σπάστε απότομα το άκρο της φύσιγγας κρατώντας σταθερά με
Bulgarian: Като държите палеца си върху точката, рязко отчупете върха на ампулата, като здраво държите другата част в ръката си.
Greek: «αιμοπεταλίων» (κύτταρα που συντελούν στην πήξη του αίματος)
Bulgarian: (клетки, които помагат за съсирването на кръвта)
Greek: Θεραπεία της σχιζοφρένειας σε εφήβους ηλικίας 13 έως 17 ετών όταν άλλες φαρμακολογικές θεραπείες έχουν αποτύχει ή δεν είναι ανεκτές
Bulgarian: Лечение на шизофрения при юноши на възраст от 13 до 17 години, когато другите фармакологични лечения са били неуспешни или не се понасят добре
Greek: • Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να ξεκινάει με τη χαμηλότερη δυνατή δόση και, σε περίπτωση συνέχισης της διέγερσης, θα πρέπει να γίνει προσαρμογή της δόσης αυξάνοντάς τη σταδιακά σε διαστήματα των 2 έως 4 ωρών, μέχρι τη μέγιστη δόση των 10 mg/ημέρα.
Bulgarian: Трябва да се започне с най-ниската възможна доза и, ако ажитацията продължава, дозата трябва да се коригира постепенно на 2- до 4-часови интервали до максимална доза
Greek: • Σύγχυση, αποπροσανατολισμό, κεφαλαλγία, προβλήματα ισορροπίας και υπνηλία.
Bulgarian: Обърканост, дезориентация, главоболие, проблеми с равновесието и ако се чувствате сънливи.
Greek: Κανένα σκεύασμα του ALOPERIDIN 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα δεν μπορεί να καλύψει ολόκληρο το φάσμα των συνιστώμενων εφάπαξ δόσεων.
Bulgarian: Нито една от различните видове опаковки HALDOL 2 mg/ml перорален разтвор не позволява да бъде измерена цялата гама от препоръчителни единични дози.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΜΜ/ΕΕΕΕ} [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {MM/ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Greek: Σε μελέτες παρατήρησης στις οποίες συγκρίθηκε το ποσοστό εμφάνισης αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου μεταξύ ηλικιωμένων ασθενών με έκθεση σε οποιοδήποτε αντιψυχωσικό και σε ατόμων που δεν έχουν εκτεθεί σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα, βρέθηκε αύξηση του ποσοστού εμφάνισης αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων στους ασθενείς με έκθεση σε αντιψυχωσικά.
Bulgarian: Обсервационни проучвания, сравняващи честотата на инсулт при пациенти в старческа възраст, с експозиция на някакъв антипсихотик, с честотата на инсулт при болни, които не са с експозиция на такива лекарствени продукти, установяват повишена честота на инсулт сред пациентите с експозиция.
Greek: Δεδομένου ότι η αλοπεριδόλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ, συνιστάται μείωση της αρχικής δόσης στο ήμισυ και προσαρμογή της δόσης με μικρότερες αυξήσεις και σε μεγαλύτερα διαστήματα σε σύγκριση με τους ασθενείς χωρίς ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.4 και
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в голяма степен в черния дроб, препоръчва се да се намали началната доза наполовина и дозата да се коригира на по-малки стъпки и на по-продължителни интервали отколкото при пациентите без чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των δισκίων ALOPERIDIN σε παιδιά ηλικίας κάτω από τις ηλικίες που ορίζονται στις ενδείξεις δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL перорален разтвор при деца под възрастта, определена в показанията, не са установени.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει επίσης αν πρέπει να παίρνετε το Aloperidin μία ή περισσότερες φορές την ημέρα.
Bulgarian: Haldol веднъж или повече пъти на ден.
Greek: Σε περίπτωση ανησυχίας, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο.
Bulgarian: Ако сте притеснени, кажете на лекаря или на медицинската сестра.
Greek: • Χλωροπρομαζίνη ή προμεθαζίνη (για ναυτία και έμετο)
Bulgarian: Хлорпромазин или прометазин (за гадене и повръщане)
Greek: • Ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη ή βορικοναζόλη (για μυκητιασικές λοιμώξεις)
Bulgarian: Итраконазол, позаконазол или вориконазол (за гъбични инфекции)
Greek: Θεραπεία της εμμένουσας, σοβαρής επιθετικότητας σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών με αυτισμό ή βαριά εκτεταμένη διαταραχή της ανάπτυξης, όταν άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει ή είναι μη ανεκτές
Bulgarian: Лечение на персистираща, тежка агресия при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години с аутизъм или генерализирани разстройства в развитието, когато другите лечения са били неуспешни или не се понасят добре.