FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 500 IU Injektionsvæske, opløsning Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) 1 ml
Latvian: šķīdums injekcijai subkutānai lietošanai pilnšļirce (stikla) 1 ml
Danish: 5 fyldte injektionssprøjter
Latvian: 5 pilnšļirces
Danish: Generelle oplysninger:
Latvian: Vispārīga informācija:
Danish: Det er vigtigt, at dine hænder og de genstande, du bruger, er så rene som muligt.
Latvian: Svarīgi, lai rokas un izmantotie piederumi ir pēc iespējas tīrāki.
Danish: Der er ikke udført andre non-kliniske studier.
Latvian: Nav veikti citi neklīniski pētījumi.
Danish: Dosis afhænger af din tilstand.
Latvian: Deva būs atkarīga no Jūsu stāvokļa.
Danish: IgG og IgG-komplekser nedbrydes i det retikuloendoteliale system.
Latvian: IgG un IgG kompleksi tiek sašķelti retikuloendoteliālajā sistēmā.
Danish: Zutectra har en halveringstid på ca. 3-4 uger.
Latvian: Zutectra eliminācijas pusperiods ir aptuveni 3-4 nedēļas.
Danish: Den individuelle behandlingsvarighed var planlagt til op til 24 uger efter transplantation.
Latvian: Plānotais individuālais ārstēšanas ilgums katram pacientam bija līdz 24 nedēļām pēc transplantācijas.
Danish: 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Latvian: Τ. Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/09/600/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/600/001
Danish: Find et rent sted, hvor du kan sprede alt det ud, som du skal bruge:
Latvian: Atrodiet tīru vietu, kur var izkārtot visus piederumus, ko plānojat izmantot:
Danish: ATC-kode: J06BB04
Latvian: ATĶ kods: J06BB04
Danish: Interferens med serologiske analyser
Latvian: Mijiedarbība ar seroloģiskajām analīzēm
Danish: - Undersøg nøje opløsningen.
Latvian: - Uzmanīgi apskatiet šķīdumu.
Danish: Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte injektion.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto injekciju.
Danish: Levende, svækkede virusvacciner
Latvian: Dzīvu, novājinātu vīrusu vakcīnas
Danish: Ægte overfølsomhedsreaktioner er sjældne.
Latvian: Īstas paaugstinātas jutības reakcijas novēro reti.
Danish: Bortskaf alle brugte dele
Latvian: Izmetiet visus izlietotos piederumus
Danish: Alle andre patienter skal observeres i mindst 20 minutter efter administration.
Latvian: Visi citi pacienti pēc zāļu ievadīšanas jānovēro vismaz 20 minūtes.
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen relevante indikationer for brug af Zutectra til børn under 18 år.
Latvian: Pediatriskā populācija Nav atbilstošas indikācijas Zutectra lietošanai bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
Danish: Det er vigtigt at skifte (rotere) injektionsstedet.
Latvian: Injekcijas vietas ir svarīgi mainīt (rotēt).
Danish: Alle patienter, der deltog i dette studie, skulle gennemføre en træningsperiode på mindst 29 dage, og selvadministrationen i hjemmet kunne tidligst starte på dag 36.
Latvian: Visiem šajā pētījumā iekļautajiem pacientiem tika veikta vismaz 29 dienu apmācība, un patstāvīgu zāļu ievadīšanu mājās varēja uzsākt ne ātrāk kā 36. dienā.
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion eller en alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk shock).
Latvian: Tā var būt alerģiska reakcija vai nopietna alerģiska reakcija (anafilaktiskais šoks).
Danish: Inden injektionen:
Latvian: Pirms injekcijas:
Danish: Udmattelse, træthed
Latvian: Vājums, nogurums
Danish: Immunglobuliner er en normal bestanddel af menneskets krop, og derfor er test af toksiciteten hos heterologe arter irrelevant.
Latvian: Imūnglobulīni ir normāla cilvēka asiņu sastāvdaļa, tādēļ toksicitātes pārbaude heterogēnām sugām nav būtiska.
Danish: Din læge vil forklare dig, hvordan du skal bruge den.
Latvian: Jūsu ārsts izstāstīs Jums, kā to lietot.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE
Danish: Dette gælder endvidere for ukendte eller nye vira og andre patogener.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jauniem vīrusiem un citiem patogēniem.
Danish: Foretag injektion under huden, som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
Latvian: Injicējiet zem ādas, kā Jums to rādīja ārsts vai medmāsa.
Danish: Reinfektion blev ikke observeret.
Latvian: Netika konstatēta reinfekcija.
Danish: Det gennemsnitlige anti-HBs-serumniveau før skift var 393±139 IE/l.
Latvian: Vidējā anti-HBs koncentrācija serumā pirms maiņas bija 393±139 SV/l.
Danish: I tilfælde af shock skal der anvendes almindelig shockbehandling.
Latvian: Šoka gadījumā jāuzsāk standarta šoka terapija.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Zutectra
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zutectra
Danish: Ingen patient oplevede HBV-reinfektion.
Latvian: Nevienam pacientam netika konstatēta HBV reinfekcija.
Danish: Lægen skal derfor afveje fordelene ved behandling med Zutectra i forhold til den potentielle risiko for overfølsomhedsreaktioner.
Latvian: Tādēļ ārstam jāizvērtē ārstēšanas ar Zutectra ieguvumi salīdzinājumā ar iespējamo paaugstinātas jutības reakciju risku.
Danish: Patienterne skal være HBsAg-negative før behandlingsstart.
Latvian: Pacientiem jābūt HBsAg negatīviem pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Danish: : 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4
Latvian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA saturs ≤ 6 000 mikrogramu/ml
Danish: Vælg det sted, hvor du vil foretage injektionen, og noter det i din dagbog.
Latvian: 1. Izvēlieties zonu, kurā veiksiet injekciju un pierakstiet to savā dienasgrāmatā.
Danish: Det gælder også for ukendte eller nye virusser eller andre slags infektioner.
Latvian: Tas attiecas arī uz jebkādiem nezināmiem vai jauniem vīrusiem vai citiem infekciju veidiem.
Danish: Du roterer injektionssteder ved at starte ét sted og bruge alle de andre steder, inden du vender tilbage til det sted, du brugte først.
Latvian: Injekcijas vietu rotācija nozīmē injekciju uzsākšanu vienā vietā un visu pārējo vietu izmantošanu, pirms atgriežaties pie pirmās izmantotās vietas.
Danish: Forsøg at tage injektionen på det samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Injekcijas mēģiniet veikt vienā un tajā pašā dienas laikā.
Danish: Smerter i øvre abdomen
Latvian: Sāpes vēdera augšējā daļā
Danish: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Latvian: Brnčičeva 1, 1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenia
Danish: Du kan være allergisk over for immunglobuliner (antistoffer) uden at vide det, selvom du har kunnet tåle tidligere behandling med humane immunglobuliner.
Latvian: Jums var būt alerģija pret imūnglobulīniem (antivielām), to nezinot, arī tad, ja iepriekš esat labi panesis ārstēšanu ar cilvēka imūnglobulīniem.
Danish: Medicinen må ikke blandes med anden medicin.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.
Danish: Din læge vil regelmæssigt kontrollere din tilstand og fortælle dig, hvor meget og hvor ofte du behøver at bruge Zutectra.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu stāvokli un izstāstīs, cik daudz un cik bieži Jums jālieto Zutectra.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD saraksts), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: I de fleste tilfælde vil du få injektionen af lægen eller sygeplejersken.
Latvian: Vairumā gadījumu injekciju veiks ārsts vai medmāsa.
Danish: Alle patienter anvendte antiviral medicin.
Latvian: Visi pacienti lietoja pretvīrusu zāles.
Danish: Det er sværere at give sig selv en injektion her.
Latvian: Šajā vietā injekciju pašam sev veikt ir grūtāk.
Danish: Fordeling af IgG-underklasser: IgG1:
Latvian: IgG apakštipu sadalījums: IgG1:
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet inden behandling hvis du har fået at vide, at du har antistoffer mod immunglobulin af typen IgA i blodet.
Latvian: Pirms ārstēšanas pastāstiet ārstam vai veselības aprūpes profesionālim ja Jums it teikts, ka Jums asinīs ir antivielas pret IgA tipa imūnglobulīniem.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet For at patienten selv eller plejeren kan indsprøjte lægemidlet i sit hjem skal vedkommende være undervist af en læge med erfaring i vejledning af patienter til behandling i hjemmet.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Lai pacients vai aprūpētājs mājās veiktu zāļu injekciju, viņu jāapmāca ārstam, kuram ir pieredze mājās ārstējamu pacientu apmācībā.
Danish: Ved mistanke om allergiske eller anafylaktiske reaktioner skal injektionen straks afbrydes.
Latvian: Ja rodas aizdomas par alerģisku vai anafilaktisku reakciju, injekcija nekavējoties jāpārtrauc.
Danish: Zutectra kan påvirke resultatet af visse blodprøver (serologiske prøver).
Latvian: Zutectra var ietekmēt dažu asins analīžu rezultātus (seroloģiskās analīzes).
Danish: Patienten eller plejeren får anvisninger i injektionsteknik, i at føre en behandlingsdagbog og forholdsregler i tilfælde af alvorlige bivirkninger.
Latvian: Pacients vai aprūpētājs saņems apmācību par injekcijas tehniku, ārstēšanas dienasgrāmatas aizpildīšanu un rīcību smagu blakusparādību gadījumā.
Danish: Hvis du er HBs-antigen-positiv, får du ikke Zutectra, idet der ikke er nogen fordel ved at give dig medicinen.
Latvian: Ja Jūs esat HBs antigēna pozitīvs, Jums neievadīs Zutectra, jo zāļu ievadīšana nav lietderīga.
Danish: Denne halveringstid kan variere fra patient til patient.
Latvian: Pusizvades periods dažādiem pacientiem var atšķirties.
Danish: Derefter kan du begynde forfra på rotationen.
Latvian: Pēc tam atkārtojiet rotāciju.
Danish: Injektion i en vene eller blodkar kan medføre allergisk shock.
Latvian: Injekcija vēnā vai asinsvadā var izraisīt alerģisku šoku.
Danish: Zutectra må ikke administreres intravaskulært.
Latvian: Zutectra nedrīkst ievadīt intravaskulāri.
Danish: Ifølge klinisk erfaring med immunglobulin forventes der ingen skadelig virkning på graviditetens forløb eller fostret eller nyfødte.
Latvian: Klīniskā pieredze ar imūnglobulīniem liecina, ka nav paredzama kaitīga iedarbība uz grūtniecības gaitu vai augli un jaundzimušo.
Danish: Der blev fundet en fejlprocent på 0 % for den fakultative ekstensionsfase (uge 24) (95 % CI: [0; 20,6 %]).
Latvian: Arī fakultatīvajā pētījuma pagarinājuma fāzē (24. nedēļa) neveiksmju rādītājs bija 0 % (95 % TI: [0, 20,6 %]).
Danish: Forsøg ikke at foretage injektionen af Zutectra, før du er sikker på, at du forstår, hvordan du skal klargøre injektionsopløsningen og selv foretage injektionen.
Latvian: Nemēģiniet injicēt Zutectra, kamēr neesat pārliecināts, ka saprotat, kā sagatavot injekcijas šķīdumu un veikt injekciju.
Danish: For din egen sikkerheds skyld kontrolleres dit antistof-niveau løbende.
Latvian: Jūsu drošības dēļ Jums regulāri kontrolēs antivielu koncentrācijas.
Danish: Mulig påvirkning af blodprøver
Latvian: Iespējamas novirzes asins analīzēs
Danish: Det maksimale IgA-indhold er 6.000 mikrogram/ml.
Latvian: Maksimālais IgA saturs ir 6 000 mikrogrami/ml.
Danish: Vær opmærksom på, at sprittamponer og kanyler ikke medfølger i pakken, så du skal selv sørge for dem.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka spirta tamponi un adatas nav iepakojumā, un tās Jums ir jāiegādājas pašam.
Danish: Du skal foretage injektionen i et fedtlag mellem huden og musklen (ca. 8-12 mm under huden).
Latvian: Zutectra jāinjicē tauku slānī starp ādu un muskuli (aptuveni 8 līdz 12 mm zem ādas).
Danish: Men hvis dit antistof-niveau er tilstrækkeligt, og du har et fast dosisprogram, kan du eller din plejer trænes til at udføre injektionen hjemme (se nedenfor).
Latvian: Tomēr, ja Jums ir pietiekami augsts antivielu līmenis un Jums ir fiksēts devas režīms, Jūs vai Jūsu aprūpētāju var apmācīt, lai injekcijas tiktu veiktas mājās (skatīt turpmāk tekstā).
Danish: Intet andet præparat må tilføres Zutectra-injektionsvæsken, idet enhver ændring i elektrolytkoncentration eller pH kan føre til præcipitation eller denaturering af proteiner.
Latvian: Zutectra šķīdumu ar citām zālēm sajaukt nedrīkst, jo jebkādas elektrolītu koncentrācijas vai pH izmaiņas var izraisīt olbaltumvielu precipitāciju vai denaturāciju.
Danish: Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2°C-8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C-8°C).
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier (se pkt.
Latvian: Fertilitātes pētījumi nav veikti (skatīt 5.3. apakšpunktā).
Danish: Din læge kan fortælle dig, hvor meget og hvor ofte du skal tage Zutectra.
Latvian: Jūsu ārsts izstāstīs, cik daudz un cik bieži Jums jālieto Zutectra.
Danish: De potentielle komplikationer kan ofte undgås ved at sikre, at patienter: ikke er sensitive for humant normalt immunglobulin ved indledningsvist at injicere præparatet langsomt; monitoreres nøje for symptomer under hele injektionen.
Latvian: No iespējamām komplikācijām bieži var izvairīties, nodrošinot, ka pacienti: nav ar paaugstinātu jutību pret parastu cilvēka imūnglobulīnu, sākotnēji zāles ievadot lēni; injekcijas laikā tiek uzmanīgi uzraudzīti, vai tiem neparādās kādi simptomi.
Danish: - Tag sprøjten ud af pakken.
Latvian: - Izņemiet šļirci no iepakojuma.
Danish: Efter injektion af immunglobulin kan en forbigående stigning i forskellige passivt overførte antistoffer i patientens blod forårsage vildledende positive resultater af serologiske analyser.
Latvian: Pēc imūnglobulīna injekcijas dažādu pasīvi pārnestu antivielu īslaicīga klātbūtne pacienta asinīs var radīt viltus pozitīvus seroloģisko analīžu rezultātus.
Danish: Sørg for at tage Zutectra som angivet, og som din læge ordinerer for at undgå risiko for reinfektion med hepatitis B.
Latvian: Pārliecinieties, ka lietojat Zutectra, kā izrakstījis un noteicis Jūsu ārsts, lai izvairītos no hepatīta B reinfekcijas.
Danish: Passiv overførsel af antistoffer mod erytrocytantigener, f.eks. A, B, D, kan interferere med visse serologiske analyser for antistoffer mod røde blodlegemer, f.eks. den direkte antiglobulintest (DAT, Coombs' direkte test).
Latvian: Pasīva antivielu pret eritrocītu antigēniem, piem., A, B, D pārnešana var ietekmēt dažu eritrocītu antivielu seroloģisko analīžu rezultātus, piemēram, tiešo antiglobulīnu testu (TAT, tiešo Kumbsa testu).
Danish: I meget sjældne tilfælde kan humane normale immunglobuliner forårsage en alvorlig allergisk reaktion.
Latvian: Ļoti retos gadījumos parastie cilvēka imūnglobulīni var izraisīt nopietnu alerģisku reakciju.
Danish: Hepatitis B-immunglobulin indeholder hovedsageligt immunglobulin G (IgG) med et særligt højt indhold af antistoffer mod hepatitis B-virus overfladeantigen (HBs).
Latvian: Hepatīta B imūnglobulīns satur galvenokārt imūnglobulīnu G (IgG) ar īpaši augstu antivielu saturu pret hepatīta B vīrusa virsmas antigēnu (HBs).
Danish: Undgå operationsar.
Latvian: Izvairieties no operāciju rētām.
Danish: Det skal sikres, at Zutectra ikke administreres i et blodklar på grund af risikoen for shock.
Latvian: Nodrošiniet, lai Zutectra netiktu ievadīts asinsvadā, jo pastāv šoka risks.
Danish: Zutectra indeholder en mindre mængde IgA.
Latvian: Zutectra satur nedaudz IgA.
Danish: De omfatter: - omhyggelig udvælgelse af blod- og plasmadonorer for at sikre, at potentielle smittebærere udelukkes, og - test af hver donation og pulje med plasma for tegn på virus/infektion.
Latvian: Tie ietver: - rūpīgu asins un plazmas donoru atlasi, lai pārliecinātos, ka tiek izslēgti tie donori, kuri var pārnest infekcijas, un - katra parauga un apkopoto plazmas paraugu pārbaudi, vai tiem nav vīrusu/infekciju pazīmes.
Danish: Hvis du får en allergisk reaktion på grund af Zutectra, standses injektionen straks.
Latvian: Ja Jums attīstīsies alerģiska reakcija pret Zutectra, injekciju nekavējoties pārtrauks.
Danish: Din læge kan forklare dig hvorfor.
Latvian: Ārsts Jums to paskaidros.
Danish: Hvis modtageren er bærer af HBsAg, er der ingen fordel ved at administrere dette lægemiddel.
Latvian: Ja recipients ir HBsAg nēsātājs, šo zāļu ievadīšana nav lietderīga.
Danish: Zutectra absorberes langsomt i modtagerens kredsløb og når sit maksimum med en forsinkelse på 27 dage.
Latvian: Zutectra lēnām absorbējas recipienta asins cirkulācijā un maksimālo koncentrāciju sasniedz pēc 27 dienām.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Biotest Pharma GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Biotest Pharma GmbH
Danish: Især patienter, som er naive med hensyn til humant, normalt immunglobulin, patienter, der skifter fra et andet præparat, eller hvis der har været et langt interval siden den sidste injektion, skal overvåges i løbet af den første injektion og i den første time efter den første injektion, for at detektere mulige uønskede tegn.
Latvian: Īpaši pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši parasto cilvēka imūnglobulīnu, un pacientiem, kuri lietojuši kādu alternatīvu līdzekli vai kuriem pagājis ilgs laiks kopš iepriekšējās injekcijas, nepieciešama novērošana pirmās injekcijas laikā un pirmajā stundā pēc pirmās injekcijas, lai pamanītu iespējamās nevēlamās blakusparādības.
Danish: Patienterne skal monitoreres jævnligt for serum-anti-HBs-antistof.
Latvian: Pacientiem regulāri jākontrolē anti-HBs antivielu koncentrācija serumā.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai veselības aprūpes profesionāli.
Danish: Oplysninger om startmateriale for fremstilling af Zutectra og muligheden for at overføre stoffer, som kan medføre infektion:
Latvian: Informācija par Zutectra sākotnējo materiālu un iespējamu infekcijas ierosinātāju pārnešanu:
Danish: Det maksimale indhold af immunglobulin A (IgA) er 6.000 mikrogram/ml.
Latvian: Maksimālais imūnglobulīna A (IgA) saturs ir 6000 mikrogramu/ml.
Danish: Det gælder især, hvis du ikke har nok immunglobulin af typen IgA i blodet, at der kan opstå allergiske reaktioner såsom pludseligt fald i blodtrykket eller chok.
Latvian: Īpaši, ja Jums asinīs nav pietiekoši daudz IgA tipa imūnglobulīnu, var attīstīties alerģiskas reakcijas, piemēram, pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās vai šoks.
Danish: Tal med lægen eller sundhedspersonalet om det eller om andre usædvanlige forhold, som du oplever.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu par šīm ādas izmaiņām vai citām neparastām izmaiņām, kuras ievērojat.
Danish: Indholdet i en sprøjte er beregnet til engangsbrug.
Latvian: Vienas šļirces saturs paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Danish: På den måde vil huden blive ved med at være smidig, og det hjælper med til, at medicinen optages jævnt.
Latvian: Tādējādi āda saglabās elastību, un zāles varēs vienmērīgi uzsūkties.
Danish: Der findes ingen data om effektiviteten ved profylakse efter eksponering.
Latvian: Nav datu par profilakses efektivitāti pēc saskares ar vīrusu.
Danish: Bivirkningerne grupperes efter systemorganklasse med relevante medicinske overskrifter.
Latvian: Blakusparādības sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai, pēc sistēmu medicīniskajiem nosaukumiem.
Danish: Med undtagelse af 6 patienter, der udgik før dag 36, gennemførte alle patienter fuldstændigt hospitals- og selvadministrationen i hjemmet.
Latvian: Izņemot 6 pacientus, kuri pārtrauca dalību pētījumā pirms 36. dienas, visiem pacientiem tika pabeigta zāļu ievadīšana slimnīcā un pastāvīga zāļu ievadīšana mājās.
Danish: Denne anbefaling gælder også for dokumentation i behandlingsdagbogen fra patientens egen administration af lægemidlet i eget hjem.
Latvian: Šis ieteikums attiecas arī uz ierakstiem ārstēšanas dienasgrāmatā, pacientam pašam veicot sev injekcijas ārstējoties mājas apstākļos.
Danish: Tryk forsigtigt stemplet ind, indtil luftboblerne er væk.
Latvian: Uzmanīgi nospiediet virzuli, līdz gaisa burbuļi ir izspiesti.
Danish: Zutectra indeholder 150 mg/ml humant plasmaprotein, hvoraf mindst 96 % er immunglobulin G (IgG).
Latvian: Viens ml Zutectra satur 150 mg cilvēka plazmas proteīnu, no kura vismaz 96 % ir imūnglobulīns G (IgG).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: glycin og vand til injektionsvæsker.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir glicīns un ūdens injekcijām.
Danish: Den ugentlige subkutane dosis var 500 IE for patienter med en kropsvægt < 75 kg (dosen kunne øges til 1000 IE, hvis der var et medicinsk behov for at fastholde et sikkerhedsniveau på > 100 IE) og 1000 IE for en kropsvægt ≥ 75 kg. 2 patienter modtog en højere og 2 patienter en lavere dosis end anbefalet af det vægtbaserede doseringsregime.
Latvian: Nedēļas subkutānā deva bija 500 SV pacientiem ar ķermeņa svaru < 75 kg (devu drīkstēja palielināt līdz 1000 SV, ja medicīniski bija nepieciešams uzturēt drošības koncentrāciju > 100 SV) un 1000 SV pacientiem ar ķermeņa svaru ≥ 75 kg. 2 pacienti saņēma lielāku devu un 2 pacienti saņēma mazāku devu par ieteicamo, kuru noteica uz viņu ķermeņa svaru balstīts dozēšanas režīms.
Danish: Antistofniveau >100 IE/l bør opretholdes.
Latvian: Antivielas jāuztur koncentrācijā > 100 IU/l.
Danish: Hvis opløsningen er misfarvet, grumset eller indeholder partikler, skal du kassere den og begynde forfra med en ny sprøjte.
Latvian: Ja šķīdums ir mainījis krāsu, tas ir duļķains vai satur sīkas daļiņas, izmetiet to un sāciet visu no jauna, izmantojot jaunu šļirci.
Danish: * Enkeltstående rapporterede tilfælde Bivirkninger observeret med andre humane immunglobulinpræparater
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas, lietojot citus cilvēka imūnglobulīna preparātus
Danish: Hepatitis B-immunglobulin påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Hepatīta B imūnglobulīns neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Giv dig god tid til at indsprøjte hele opløsningen, indtil sprøjten er tom.
Latvian: Nesteidzoties injicējiet visu šķīdumu, līdz šļirce ir tukša.
Danish: Ingen patienter afbrød studiedeltagelse før tid på grund af manglende muligheder for at foretage selvadministration i hjemmet.
Latvian: Neviens pacients priekšlaicīgi nepārtrauca pētījumu tāpēc, ka mājās nebūtu bijis iespējas pastāvīgi veikt zāļu ievadīšanu.
Danish: Zutectra skal have stuetemperatur (ca. 23 °C-27 °C) inden anvendelsen.
Latvian: Zutectra pirms lietošanas jānovieto istabas temperatūrā (aptuveni 23°C-27°C).
Danish: Knib forsigtigt huden sammen omkring injektionsstedet (løft huden lidt op), og tryk kanylen ind med en hurtig og fast bevægelse i en vinkel på 45 til 90 grader.
Latvian: 3. Uzmanīgi saspiediet ādu ap dezinficēto injekcijas vietu (nedaudz to paceliet) un ieduriet adatu ādā, 45 līdz 90 grādu leņķī, veicot ātru, pārliecinošu kustību.
Danish: Hvis du vælger selv at foretage injektion i armen, så prøv at klemme vævet sammen ved at placere overarmen over ryggen på en stol eller holde den mod væggen.
Latvian: Ja izvēlaties veikt injekciju pats sev augšdelmā, mēģiniet saspiest un pacelt audus, novietojiet augšdelmu uz krēsla atzveltnes vai atspiediet to pret sienu.
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer): hovedpine mavesmerte (i området fra brystet til navlen)
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): - galvassāpes, - sāpes vēdera augšdaļā (no krūšu kurvja līdz nabai)
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Zutectra, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Danish: Det kan være en hjælp at notere, hvor du sidst har foretaget en injektion for at undgå problemer.
Latvian: Lai izvairītos no problēmām, var būt lietderīgi pierakstīt, kur pēdējo reizi tika veikta injekcija.
Danish: Konsekvenserne af overdosering kendes ikke.
Latvian: Pārdozēšanas sekas nav zināmas.