FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe consultar a su médico la conveniencia de conducir si tiene: - frecuentes episodios de hipoglucemia, - reducción o ausencia de síntomas de aviso de hipoglucemia.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga autojuhtimise osas, kui teil esinevad: - sagedased hüpoglükeemia episoodid, - vähenenud või puuduvad hüpoglükeemia hoiatussümptomid.
Spanish: Todos los pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón habían sido anteriormente fumadores.
Estonian: Kõikide kopsuvähki põdevate patsientide anamneesis oli varasem sigarettide suitsetamine.
Spanish: Hable con su médico inmediatamente si usa EXUBERA y vuelve a fumar o ha fumado en los 6 últimos meses antes de empezar a usar EXUBERA.
Estonian: Palun rääkige oma arstile kohe, kui võtate EXUBERAt ja jätkate suitsetamist või kui olete suitsetanud viimase 6 kuu jooksul enne EXUBERA võtmise alustamist;
Spanish: La dosis diaria total se debe dividir en tres administraciones preprandiales.
Estonian: Kogu ööpäevane annus tuleb jagada kolmeks toitumiskorrale eelnevaks annuseks.
Spanish: Antes de viajar, consulte a su médico o enfermera para hablar sobre el horario de las comidas y la administración de insulina durante el viaje, de los posibles efectos del cambio de zonas horarias en los niveles de azúcar en la sangre y su control y de la disponibilidad de EXUBERA en los países que vaya a visitar.
Estonian: Enne reisimist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega söögikordade ja insuliini manustamise ajastamisest reisimise ajal, ajavööndite vahetumise mõjust vere suhkrusisaldusele ja kontrollile ning EXUBERA kättesaadavusest maades, mida külastate.
Spanish: No utilice EXUBERA si nota que su blister no está sellado correctamente o está dañado.
Estonian: Ärge kasutage EXUBERAt, kui märkate, et blister pole korralikult suletud või on kahjustatud.
Spanish: Cualquier paciente que experimente esta reacción debe suspender el tratamiento con EXUBERA y acudir al médico de forma inmediata.
Estonian: Kõik patsiendid, kellel tekib selline reaktsioon, peavad katkestama ravi EXUBERAga ja pöörduma kohe arsti poole.
Spanish: No hay disponible más información de los 3 sujetos restantes que suspendieron el tratamiento.
Estonian: Ülejäänud kolme ravi katkestanud patsiendi kohta edasised andmed puuduvad.
Spanish: Ingiera inmediatamente de 10 a 20 gramos de azúcar, p.ej. en forma de glucosa, terrones de azúcar o una bebida endulzada con azúcar.
Estonian: Sööge koheselt umbes 10 ... 20 g suhkrut, nt glükoosina, suhkrutükkidena või suhkruga magustatud karastusjoogina.
Spanish: Índice Medio de infusión de glucosa (GIR) normalizado a GIRmax para el tratamiento de cada sujeto frente al tiempo en voluntarios sanos.
Estonian: Keskmine glükoosi infusioonikiirus (GIR) normaliseerituna GIRmax-le iga ravi kohta aja suhtes tervetel vabatahtlikel.
Spanish: (Mida esta cantidad una vez en cucharadas o terrones de azúcar o comprimidos de glucosa para hacerse una idea de lo que significa).
Estonian: (Mõõtke üks kord lusikatäitena,suhkrutükkidena või glükoositablettidena, et näha palju neid selleks vaja on).
Spanish: De igual manera si experimenta dificultades respiratorias que no ha comentado anteriormente con su médico, debe comentárselas antes de empezar el tratamiento con EXUBERA.
Estonian: Kui teil esinevad hingamisraskused, mida te pole varem oma arstiga arutanud, peate nendest rääkima enne EXUBERA-ravi alustamist.
Spanish: De estos pacientes, 5 mostraron una mejoría significativa en el FEV1 después de suspender el tratamiento y un sujeto no bajó del valor del final del estudio.
Estonian: Nendest patsientidest viiel oli FEV1 märgatavalt paranenud pärast ravi katkestamist ja ühel patsiendil ei langenud see väärtus enam uuringu lõpus leitud väärtusest allapoole.
Spanish: Si un paciente empieza o vuelve a fumar, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento con EXUBERA, debido al aumento de riesgo de hipoglucemia, y utilizarse un tratamiento alternativo (ver sección 5.2).
Estonian: Kui patsient alustab või jätkab suitsetamist, tuleb EXUBERA manustamine kohe katkestada suurenenud hüpoglükeemia riski tõttu ja kasutada alternatiivset ravi (vt lõik 5.2).
Spanish: Numerosas sustancias afectan al metabolismo de la glucosa y pueden requerir el ajuste de dosis de
Estonian: Mitmed ained mõjutavad glükoosi metabolismi ja võivad nõuda insuliiniannuse kohandamist:
Spanish: Su nivel de azúcar en la sangre puede subir o bajar si usa betabloqueantes o si bebe alcohol.
Estonian: Teie vere suhkrusisaldus võib kas langeda või tõusta, kui tarvitate beetablokaatoreid või tarvitate alkoholi.
Spanish: Un sujeto en el grupo de EXUBERA y un sujeto en el grupo del comparador suspendieron el tratamiento debido al dolor de pecho.
Estonian: Üks isik EXUBERA-rühmas ja üks võrdlusravimi rühmas katkestasid ravi rinnavalu tõttu.
Spanish: Aunque estos anticuerpos podrían producirse, no tienen ningún efecto en el control de su glucosa en sangre.
Estonian: Kuigi neid antikehasid võidakse toota, ei mõjuta nad teie veresuhkru kontrolli.
Spanish: La mayor parte de la disnea (> 95%) fue notificada como leve a moderada.
Estonian: Enamus (>95%) teatatud düspnoest oli kerge kuni mõõdukas.
Spanish: Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones sobre la dosificación, control (análisis de sangre y orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) establecidas por su médico o enfermera.
Estonian: Palun järgige hoolikalt annustamise, vere suhkrusisalduse jälgimise (vere- ja uriinianalüüsid), toitumise ja füüsilise aktiivsuse (füüsiline töö ja harjutused) juhiseid, mida teie arst või meditsiiniõde on teile andnud.
Spanish: Cuando se utiliza con otros agentes antidiabéticos, la dosis de cada agente debe ser ajustada cuidadosamente para determinar la dosis óptima necesaria a fin de lograr el efecto farmacológico
Estonian: Kasutamisel koos teiste antidiabeetiliste ravimitega peab iga ravimiannus olema tähelepanelikult kohandatud, et määrata optimaalset annust, mis on vajalik soovitava farmakoloogilise efekti saavutamiseks.
Spanish: Informe a su médico si sufre cualquier enfermedad pulmonar, como asma, enfisema o bronquitis crónica.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on mõni kopsuhaigus nagu astma, emfüseem või krooniline bronhiit.
Spanish: La mayor parte (> 95%) de estos acontecimientos fueron descritos como leves a moderados.
Estonian: Enamus (>95%) neist teatatud juhtudest olid kerged kuni mõõdukad.
Spanish: Si es necesario, un control más frecuente del azúcar en la sangre puede ayudar a identificar episodios hipoglucémicos leves, que en caso contrario podrían pasar inadvertidos.
Estonian: Vajadusel võib tavalisest sagedasem vere suhkrusisalduse mõõtmine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi perioode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
Spanish: Asegúrese de que puede usar el inhalador correctamente ya que esto puede influir en la cantidad de insulina que inhale.
Estonian: Te peate olema kindel, et oskate inhalaatorit õigesti kasutada, sest see võib mõjutada sissehingatava insuliini kogust.
Spanish: Los síntomas de hipoglucemia suelen ocurrir de forma repentina.
Estonian: Hüpoglükeemia sümptomid tekivad tavaliselt äkki.
Spanish: El alcohol puede intensificar y prolongar el efecto hipoglucémico de la insulina.
Estonian: Alkohol võib intensiivistada ja pikendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Spanish: Los betabloqueantes pueden atenuar los síntomas de aviso de una reacción hipoglucémica o suprimirlos por completo.
Estonian: Beetablokaatorid võivad nõrgendada hüpoglükeemilise reaktsiooni hoiatussümptomeid või need täielikult alla suruda.
Spanish: Si su hígado o riñones no funcionan bien diríjase a su médico, quien podría aconsejarle que utilice una dosis menor de insulina.
Estonian: Kui teie maks või neerud ei funktsioneeri hästi, rääkige sellest oma arstile, kes võib teil soovitada kasutada väiksemat insuliiniannust.
Spanish: Cambios medios en las concentraciones de insulina libre en suero (µU/mL)
Estonian: Vaba insuliini kontsentratsiooni keskmine muutus (µU/ml)
Spanish: En estas situaciones el tratamiento de su diabetes puede precisar un control más estricto y puede ser necesario que consulte a su médico o enfermera.
Estonian: Sellisel juhul võib teie diabeediravi vajada rohkem tähelepanu ja te peate küsima nõu oma arsti või meditsiiniõe käest.
Spanish: De conformidad con la directriz del CHMP sobre los sistemas de gestión del riesgo para medicamentos de uso humano (CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), debe presentarse una actualización del Plan de Gestión del Riesgo (Risk Management Plan) junto con los IPSs, en los 60 días tras la aparición de un hito importante (de Farmacovigilancia o de minimización del Riesgo) o cuando están disponibles los resultados de un estudio o a requerimiento
Estonian: Uuendatud riski haldamise plaan vastavalt CHMP juhistele inimestel kasutatavate ravimite riski haldamise süsteemide kohta tuleb esitada samal ajal kui PSUR, st 60 päeva jooksul pärast olulist (ravimiohutuse järelevalve või riski minimeerimine) pöördepunkti või kui uuringu tulemused muutuvad pädeva asutuse nõudmisel kättesaadavaks.
Spanish: En cada caso puede ser necesario ajustar su dosis de insulina para evitar niveles de azúcar en la sangre demasiado bajos o demasiado altos.
Estonian: Igal juhul võib olla vajalik teie insuliiniannuse kohandamine, et vältida liiga madalat või kõrget vere suhkrusisaldust.
Spanish: El alcohol podría incrementar la acción de la insulina y causar un descenso de los niveles de azúcar en sangre.
Estonian: Alkohol võib suurendada insuliini toimet ja põhjustada madalat vere suhkrusisaldust.
Spanish: Los agentes betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia.
Estonian: Beetablokaatorid võivad maskeerida hüpoglükeemia sümptomeid.
Spanish: Los anticuerpos anti-insulina se pueden desarrollar durante el tratamiento con todas las insulinas, incluyendo EXUBERA.
Estonian: Insuliiniantikehad võivad tekkida ravi käigus kõigi insuliinidega, sealhulgas ka EXUBERAga.
Spanish: Después de la inhalación oral de una sola dosis de insulina humana, aproximadamente el 30% del contenido total del blister se queda en el blister o en el dispositivo, el 20% se deposita en la orofaringe, el 10% en las vías respiratorias y el 40% alcanza el pulmón.
Estonian: Ühe annuse humaaninsuliini suukaudse inhaleerimise järgselt jääb umbes 30% kogu blistris sisaldunud pulbrist blistrisse või inhalaatorisse, 20% sadestub orofaarünksis, 10% hingamisteedes ja 40% jõuab sügavale kopsudesse.
Spanish: Si la cámara que ha lavado no está seca antes de tomar su próxima dosis, utilice su cámara de
Estonian: Kui pestud kamber ei ole kuivanud järgmise annuse võtmise ajaks, kasutage varukambrit.
Spanish: EXUBERA es una insulina de acción rápida.
Estonian: EXUBERA on kiiretoimeline insuliin.
Spanish: El tratamiento con insulina puede hacer que el organismo produzca anticuerpos frente a la insulina (sustancias que se unen a la insulina).
Estonian: Insuliinravi võib põhjustada organismi poolt antikehade tootmist insuliini vastu (ained, mis seovad insuliini).
Spanish: En general, para prevenir una hipoglucemia debe comer más y controlar su nivel de azúcar en la sangre.
Estonian: Üldiselt peate hüpoglükeemia vältimiseks sööma rohkem ja jälgima oma vere suhkrusisaldust.
Spanish: La concentración máxima de insulina para la insulina humana inhalada se alcanza generalmente a los 45 minutos.
Estonian: Üldiselt saavutatakse inhaleeritava humaaninsuliini puhul maksimaalne insuliini kontsentratsioon umbes 45 minuti jooksul.
Spanish: Es recomendable analizar su nivel de azúcar en la sangre inmediatamente después de la ingestión de glucosa para confirmar que padece realmente hipoglucemia.
Estonian: On soovitatav, et kontrolliksite oma veresuhkrut kohe pärast glükoosi manustamist veendumaks, et teil tõesti on hüpoglükeemia.
Spanish: Tos - La tos puede aparecer segundos o minutos después de inhalar EXUBERA.
Estonian: Köha - Köha võib tekkida sekundite või minutite jooksul pärast EXUBERA inhaleerimist.
Spanish: Aviso: recuerde que los edulcorantes artificiales y los productos alimenticios con edulcorantes artificiales en lugar de azúcar (p.ej., bebidas dietéticas) no sirven de ayuda en caso
Estonian: Ettevaatust: pidage palun meeles, et tehislikud magusained ja toitained, mis on tehtud tehislikke magusaineid kasutades (nt dieetkarastusjoogid) ei aita hüpoglükeemia korral.
Spanish: Cómo No moje la base con agua.
Estonian: Kuidas Ärge pange alust vette.
Spanish: Se debe tener precaución con el uso concomitante de EXUBERA y estos fármacos.
Estonian: EXUBERA ja selliste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Spanish: La seguridad de EXUBERA sola o en combinación con insulina subcutánea o antidiabéticos orales, ha sido evaluada en ensayos clínicos con más de 2.700 pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2, incluyendo más de 1.975 adultos expuestos durante un tiempo mayor de 6 meses y más de 745 adultos durante un periodo de tiempo superior a 2 años.
Estonian: EXUBERA ohutust üksi või kombinatsioonis subkutaanse insuliini või suukaudsete ravimitega on hinnatud kliinilistes uuringutes rohkem kui 2700 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsiendil, sealhulgas rohkem kui 1975 täiskasvanul kauem kui 6 kuud ja rohkem kui 745 täiskasvanul kauem kui 2 aastat.
Spanish: Si no está seguro de poder reconocer sus síntomas de aviso, evite situaciones (p.ej., conducir un coche) que puedan ponerle en peligro a usted o a otras personas como consecuencia de la hipoglucemia.
Estonian: Kui te ei ole kindlad hoiatussümptomite esinemises, vältige olukordi (nt autojuhtimist), kus hüpoglükeemia tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed.
Spanish: Si nota cambios en su respiración mientras usa EXUBERA informe a su médico.
Estonian: Kui te märkate muutusi oma hingamises EXUBERA tarvitamise ajal, teavitage sellest oma arsti.
Spanish: Reversibilidad del FEV1
Estonian: FEV1 reversiibelsus
Spanish: Unidad Liberadora de Insulina Botón de Liberación de la Cámara (no visible)
Estonian: Insuliini vabastav seade Kambri vabastamise nupp (ei ole näha)
Spanish: Los pacientes deben inhalar la insulina pulverizada por la boquilla en una inhalación lenta y constante.
Estonian: Patsiendid peavad inhaleerima insuliinipulbrit huuliku kaudu ühe aeglase ja ühtlase inhaleerimisega.
Spanish: En pacientes pediátricos con diabetes no se ha establecido la seguridad a largo plazo de la insulina humana inhalada y, por lo tanto, no se recomienda su uso en pacientes menores de 18 años de edad (ver sección 5.2).
Estonian: Pikaajalist inhaleeritava humaaninsuliini ohutust pole diabeediga lapspatsientidel kindlaks tehtud ja sellepärast ei ole selle kasutamine alla 18-aastastel patsientidel soovitatav (vt lõik 5.2).
Spanish: En este caso, puede sufrir una hipoglucemia grave (e incluso perder el conocimiento) antes de darse cuenta del problema.
Estonian: Sellisel juhul võib teil tekkida raske hüpoglükeemia ning te võite isegi minestada enne, kui olete oma probleemist teadlik.
Spanish: Esté atento a este posible problema en todas las situaciones en las que podría ponerse o poner en peligro a otras personas (p. ej., conducir un vehículo, manejar maquinaria).
Estonian: Palun pidage seda võimalikku probleemi meeles kõigis olukordades, kus võite ennast ja teisi ohtu seada (nt autot juhtides või masinatega töötades).
Spanish: Si a los 6 meses se observa una disminución del FEV1 < 15%, la espirometría debe repetirse al año de tratamiento y después anualmente.
Estonian: Kui 6. ravikuul esineb FEV1 langus <15%, tuleb spiromeetriat korrata ühe aasta möödudes ja seejärel igal aastal.
Spanish: El porcentaje de pacientes que alcanzaron HbA1c < 7,0% fue comparable entre los grupos de tratamientos.
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid eesmärgiks olnud HbA1c < 7,0%, oli ravirühmade vahel võrreldav.
Spanish: Si necesita otro(s) blister(s) para completar su dosis, repita los pasos 2, 3 y 4.
Estonian: Kui vajate annuse järgmist blisterit (järgmisi blistereid), korrake punkte 2, 3 ja 4.
Spanish: - Si fuma o si ha fumado en los seis últimos meses, no debe usar EXUBERA, ya que puede tener un mayor riesgo de sufrir hipoglucemia (niveles muy bajos de azúcar en la sangre).
Estonian: • kui suitsetate või kui olete suitsetanud viimase kuue kuu jooksul, ei tohi te võtta EXUBERAt, sest teil võib olla hüpoglükeemia (väga madal veresuhkru sisaldus) lisarisk.
Spanish: Se presentan 6 blisters por placa y 5 placas por bandeja.
Estonian: Igal kaardil on 6 blistrit ja 5 kaarti kandiku kohta.
Spanish: Lea el final de esta sección para más información importante sobre la hipoglucemia y su tratamiento.
Estonian: Palun vaadake infolehe lõppu tähtsa lisateabe saamiseks hüpoglükeemia ja selle ravi kohta.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que su organismo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en la sangre.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul teie keha ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse kontrollimiseks.
Spanish: En raras ocasiones puede producirse broncoespasmo.
Estonian: Bronhospasm võib tekkida harva.
Spanish: No se ha establecido la eficacia y seguridad de la insulina humana inhalada en pacientes con un FEV1 basal <70% del teórico, de modo que no se recomienda el uso de la insulina humana inhalada en esta población.
Estonian: Inhaleeritava humaaninsuliini tõhusust ja ohutust ei ole tõestatud patsientidel, kellel algne FEV1 on eeldatavalt <70% ja inhaleeritava humaaninsuliini kasutamine sellel populatsioonil ei ole soovitatav.
Spanish: Una dosis inadecuada o la suspensión del tratamiento, en especial en diabéticos insulinodependientes, puede conducir a hipoglucemia y cetoacidosis diabética; estados que son potencialmente letales.
Estonian: Ebaadekvaatne annustamine või ravi katkestamine, eriti insuliinsõltuvatel patsientidel, võib viia hüperglükeemia ja diabeetilise ketoatsidoosini; need seisundid on potentsiaalselt letaalsed.
Spanish: El blister se perforará dentro del inhalador cuando se utilice.
Estonian: Blister torgatakse läbi inhalaatoris, kui te seda kasutate.
Spanish: EXUBERA se encuentra disponible en los siguientes formatos:
Estonian: EXUBERA on saadaval järgmistes pakendi suurustes.
Spanish: El médico debe determinar la dosis inicial y las dosis subsiguientes (dosis y frecuencia de administración) de forma individual y ajustarlas conforme a la respuesta y las necesidades individuales de cada paciente (por ej. dieta, actividad física y estilo de vida).
Estonian: Manustamise alustamine ja järgnevad annused (annused ja ajastus) määrab arst individuaalselt ja kohandab neid vastavalt patsiendi ravivastusele ja vajadustele (st dieet, füüsiline aktiivsus ja elustiil).
Spanish: EXUBERA debe administrarse durante los 10 minutos previos al comienzo de una comida.
Estonian: EXUBERAt tuleb võtta 10 minutit enne söömist.
Spanish: Pregunte a su médico, antes de utilizar un medicamento, si éste puede afectar a su nivel de azúcar en la sangre, y qué medidas debe adoptar en su caso.
Estonian: Enne ravimi võtmist küsige oma arstilt, kas see ravim võib mõjutada teie vere suhkrusisaldust ja mida peate sel juhul tegema.
Spanish: Compruebe siempre que dispone de los blisters correctos antes de utilizar su inhalador de insulina.
Estonian: Veenduge alati, et teil on õiged blisterid enne insuliiniinhalaatori kasutamist.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento, su médico le realizará una prueba sencilla de la función pulmonar para decidir si EXUBERA es apto para usted.
Estonian: Enne ravi alustamist teeb teie arst teile lihtsa kopsutalitluse testi, et otsustada, kas EXUBERA on teie jaoks õige ravi.
Spanish: Mientras limpia la parte superior de la base, vigile que no entre nada de agua en la ULI.
Estonian: Puhastades aluse pealmist osa, veenduge, et vesi ei satu IRU sisse.
Spanish: Si no está seguro consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, võtke ühendust oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Spanish: En pacientes en los que se haya confirmado (es decir, al menos en dos pruebas consecutivas separadas 3 ó 4 semanas) una disminución del FEV1 > 20% respecto al basal, debe interrumpirse el tratamiento con EXUBERA y hacerse un seguimiento del paciente según indicación clínica.
Estonian: Patsientidel, kellel on kindlaks tehtud (nt vähemalt kahe järjestikuse testimisega 3...4-nädalase vahega) FEV1 langus >20% võrreldes algtasemega, tuleb EXUBERA-ravi lõpetada ja patsienti jälgida, nagu kliiniliselt näidustatud.
Spanish: La experiencia con insulina inhalada en pacientes ≥ 75 años de edad es limitada.
Estonian: Kogemused inhaleeritava insuliini kasutamise kohta ≥ 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Spanish: El dolor de estómago, la respiración profunda y rápida, la somnolencia o incluso la pérdida del conocimiento pueden ser signos de una afección grave (cetoacidosis) debida a la falta de insulina.
Estonian: Kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või isegi teadvuse kaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi (ketoatsidoosi) tunnusteks.
Spanish: No abra los blisters que contienen EXUBERA.
Estonian: Ärge avage EXUBERAt sisaldavat blistrit.
Spanish: Fueron comunicadas como reacciones adversas relacionadas con el tratamiento una serie de diferentes síntomas pectorales, que fueron descritos como dolor de pecho no específico.
Estonian: Erinevatest rindkeresümptomitest teatati raviga seotud kõrvaltoimetena ja neid käsitleti kui mittespetsiifilist rinnavalu.
Spanish: Vea la información que aparece al final de la sección 4 "Posibles efectos adversos" de este prospecto para consejos adicionales.
Estonian: Vaadake teavet käesoleva infolehe 4. punkti „Võimalikud kõrvaltoimed" lõpust edasiste nõuannete osas.
Spanish: Algunos pacientes que han experimentado reacciones hipoglucémicas al cambiar de insulina de origen animal a insulina humana han descrito que los primeros síntomas de alerta de hipoglucemia fueron menos pronunciados o diferentes de los experimentados con su insulina anterior.
Estonian: Vähesed patsiendid, kellel on esinenud hüpoglükeemilisi reaktsioone pärast üleminekut loomse päritoluga insuliinilt humaaninsuliinile, on teatanud, et hüpoglükeemia varased hoiatavad sümptomid olid vähem väljendunud või erinevad neist, mida nad kogesid eelmise insuliinravi ajal.
Spanish: La Unidad de Liberación de Insulina (ULI) debe ser reemplazada una vez cada 2 semanas.
Estonian: Insuliini vabastavat seadet (insulin release unit, IRU) tuleb vahetada iga 2 nädala tagant.
Spanish: Rápidamente selle con sus labios la boquilla, así no se perderá insulina.
Estonian: Haarake huultega kiiresti tihedalt suuotsiku ümbert kinni, et insuliin välja ei lekiks.
Spanish: Fumar incrementa en gran medida el rango y el grado de absorción de la insulina humana inhalada (Cmax alrededor de 3 a 5 veces y AUC alrededor de 2 a 3 veces mayor) y, por lo tanto, puede aumentar el riesgo de hipoglucemia (véanse secciones 4.3 y 4.5).
Estonian: Suitsetamine suurendab tugevasti inhaleeritava humaaninsuliini imendumiskiirust ja -määra (Cmax umbes 3...5 korda ja AUC umbes 2...3 korda suurem) ja seetõttu võib suureneda hüpoglükeemia risk (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Spanish: GmbH & Co. KG
Estonian: GmbH & Co.
Spanish: En ensayos de Fase 2/3, 9 de los 2.498 sujetos tratados con EXUBERA abandonaron los ensayos debido a una disminución de la función pulmonar cuya FEV1 al final del estudio mostró una disminución de ≥ 15% respecto del basal.
Estonian: II ja III faasi uuringutes katkestas 2498 EXUBERAga ravitud patsiendist 9 patsienti uuringud kopsufunktsiooni halvenemise tõttu, sest nende FEV1 oli uuringu lõpus langenud võrreldes algtasemega ≥15%.
Spanish: No existen normas fijas para la dosificación de insulina.
Estonian: Puuduvad kindlad reeglid insuliini annustamise jaoks.
Spanish: Debido a este inicio rápido de la actividad, la insulina humana inhalada debe administrarse durante los 10 minutos anteriores a las comidas.
Estonian: Tänu kiirele toime algusele tuleb inhaleeritavat humaaninsuliini manustada 10 minuti jooksul enne sööma hakkamist.
Spanish: El uno por ciento de los pacientes suspendió el tratamiento con EXUBERA debido a la tos.
Estonian: Üks protsent patsientidest katkestas EXUBERA-ravi köha tõttu.
Spanish: No saque la ULI al mismo tiempo.
Estonian: Ärge võtke IRU sel hetkel välja.