FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desuden havde de flere dage, hvor der ikke var behov for anfaldsmedicin sammenlignet med placebo og en betydelig øget procentdel af dage uden symptomer i dagtimerne.
Slovenian: Poleg tega so bolniki, ki so uporabljali zdravilo Hirobriz Breezhaler, potrebovali bistveno manj nadomestnih zdravil in v primerjavi s tistimi, ki so uporabljali placebo, preživeli so več dni, ko niso potrebovali hitrih olajševalcev, pri njih se je bistveno povečal delež dni, ko preko dneva niso imeli simptomov.
Danish: Læs brugsanvisningen sidst i denne indlægsseddel for at få yderligere oplysninger om, hvordan du bruger inhalatoren.
Slovenian: Več o uporabi inhalatorja boste našli v navodilih na koncu tega Navodila za uporabo.
Danish: • Smid hver inhalator ud efter 30 dages brug.
Slovenian: • Vsak inhalator po 30 dneh uporabe zavrzite.
Danish: Lige inden brug trykkes en kapsel ud af blisteren med tørre hænder.
Slovenian: Tik pred uporabo vzemite s suhimi rokami eno kapsulo iz pretisnega omota.
Danish: Hvis det sker, er der ikke grund til bekymring.
Slovenian: Če tudi vi kašljate, naj vas to ne skrbi.
Danish: Frekvensforholdet sammenlignet med placebo var 0,68 (95 % konfidensinterval [0,47; 0,98]; p-værdi=0,036) og 0,74 (95 % konfidensinterval [0,56; 0,96]; pværdi=0,026) for henholdsvis 150 mikrogram og 300 mikrogram.
Slovenian: Primerjava zdravljenja z uporabo placeba je pri odmerku 150 mikrogramov pokazala razmerje pogostnosti 0,68 (meje 95-odstotnega intervala zaupanja: 0,47, 0,98; vrednost p: 0,036), pri odmerku 300 mikrogramov pa 0,74 (meje 95odstotnega intervala zaupanja: 0,56, 0,96; vrednost p 0,026).
Danish: • hvis du får symptomer på en allergisk reaktion, som fx udslæt, kløe, nældefeber, svært ved at trække vejret eller synke, svimmelhed (ikke almindelig bivirkning).
Slovenian: • če se pojavijo simptomi alergijske reakcije, kot so izpuščaj, srbenje, urtikarija, oteženo dihanje ali požiranje, omotičnost (občasen neželeni učinek),
Danish: Brug af anden medicin sammen med Hirobriz Breezhaler Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Hirobriz Breezhaler Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Danish: Hirobriz Breezhaler er indiceret til bronkodilaterende vedligeholdelsesbehandling af luftvejsobstruktion hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Slovenian: Zdravilo Hirobriz Breezhaler je indicirano za vzdrževalno brohodilatatorno zdravljenje obstrukcije dihalnih poti pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Danish: Smid hver inhalator ud efter 30 dages brug.
Slovenian: Vsak inhalator po 30 dneh uporabe zavrzite.
Danish: In vitroundersøgelser har indikeret, at indacaterol har en ubetydeligt mulighed til at forårsage metaboliske interaktioner med lægemidler ved de systemiske eksponeringsniveauer opnået i klinisk praksis.
Slovenian: Rezultati in vitro raziskav kažejo, da ima indakaterol pri ravneh sistemske izpostavljenosti, do katerih pride v klinični praksi, le zanemarljivo majhno možnost za povzročanje metaboličnih interakcij.
Danish: Indacaterol kan, som andre beta2-agonister, hæmme veer ved fødslen pga. en afslappende virkning på den glatte muskulatur i uterus.
Slovenian: Kot drugi agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 lahko indakaterol zavira porod zaradi relaksantnega učinka na gladko mišičje maternice.
Danish: • hvis du får stærke brystsmerter (almindelig bivirkning).
Slovenian: • če začutite stiskajočo bolečino v prsih (pogost neželeni učinek),
Danish: Kapslerne må ikke synkes.
Slovenian: Kapsul ne smete pogoltniti.
Danish: Regelmæssig anvendelse af Hirobriz Breezhaler én gang dagligt ved doser på 150 mikrogram og 300 mikrogram medførte en klinisk signifikant forbedring af lungefunktionen (målt som forceret eksspirationsvolumen i ét sekund, FEV1) over 24 timer på tværs af flere kliniske farmakodynamiske forsøg og forsøg vedrørende virkning.
Slovenian: Zdravilo Hirobriz Breezhaler je v odmerkih 150 in 300 mikrogramov na dan v več kliničnih farmakodinamičnih študijah in študijah učinkovitosti dosledno dosegalo klinično pomembno izboljšanje pljučne funkcije znotraj 24 ur (kar so merili z forsiranim ekspiracijskim volumnom v prvi sekundi, FEV1).
Danish: Når stoffet inhaleres, afslappes musklerne i væggene i bronkierne (lungernes små luftpassager).
Slovenian: Ko zdravilo vdihnete, sprosti mišice v steni malih cevk, po katerih prihaja zrak v pljuča.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 24,6 mg lactose.
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: Ena kapsula vsebuje 24,6 mg laktoze.
Danish: En diastereomer af det hydroxylerede derivat, en N-glucuronid af indacaterol og C- og N-dealkylerede stoffer var andre identificerede metabolitter.
Slovenian: Določili so še naslednje metabolite: diastereomer hidroksiliranega derivata, N-glukuronid indakaterola ter C- in N-dealkilirana presnovka.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov)
Danish: • hvis du har besværet vejrtrækning med hvæsen eller hoste (ikke almindelig bivirkning).
Slovenian: • če pride do oteženega dihanja s piskanjem ali kašljanjem (občasen neželeni učinek).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Hirobriz Breezhaler
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Hirobriz Breezhaler
Danish: Perforering af kapslen:
Slovenian: Predrite kapsulo:
Danish: Hirobriz Breezhaler bruges til at lette vejrtrækningen hos voksne patienter, som lider af åndedrætsbesvær pga. en lungesygdom, som kaldes kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Hirobriz Breezhaler Zdravilo Hirobriz Breezhaler olajša dihanje odraslim bolnikom, ki imajo težave z dihanjem zaradi pljučne bolezni z imenom kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB).
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Hirobriz Breezhaler vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Po vsej verjetnosti zdravilo Hirobriz Breezhaler ne vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Danish: Tør mundstykket indvendigt og udvendigt med en ren, tør og fnugfri klud for at fjerne eventuelle pulverrester.
Slovenian: S čisto, suho krpico, ki ne pušča vlaken, z notranje in zunanje strani obrišite prah z ustnika.
Danish: Tag ikke Hirobriz Breezhaler - hvis du er allergisk over for indacaterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Hirobriz
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Hirobriz Breezhaler - če ste alergični na indakaterol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Hud og subkutane væv Kløe/udslæt
Slovenian: Bolezni kože in podkožja srbenje/izpuščaj pogosti
Danish: Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram kapsler har påtrykt en blå produktkode "IDL 300" over en blå bjælke og et blåt virksomhedslogo ( ) påtrykt under den blå bjælke.
Slovenian: Kapsule Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramov imajo nad modro črto z modro natisnjeno oznako "IDL 300", pod modro črto pa je z modro natisnjen zaščitni znak družbe ( ).
Danish: Ved det primære endepunkt efter 12 uger (24 timers dal-FEV1) medførte en dosis på 150 mikrogram en forøgelse på 130-180 ml sammenlignet med placebo (p<0,001) og en forøgelse på 60 ml sammenlignet med salmeterol på 50 mikrogram to gange dagligt (p<0,001).
Slovenian: Po 12 tednih je odmerek 150 mikrogramov pri primarnem cilju študije (ki je bil najnižja vrednost FEV1 v 24-urni meritvi) povzročil povečanje za 130-180 ml v primerjavi s placebom (p<0,001) in povečanje za 60 ml v primerjavi s salmeterolom v odmerku 50 mikrogramov dvakrat na dan (p<0,001).
Danish: Efter inhalation af medicinen:
Slovenian: Ko zaključite z inhaliranjem zdravila:
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Brystsmerter
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečina v prsnem košu pogosti periferni edemi pogosti
Danish: Selvom der sædvanligvis ikke observeres klinisk relevante virkninger på det kardiovaskulære system efter anvendelse af Hirobriz Breezhaler ved de anbefalede doser, skal indacaterol, som ved andre beta2-adrenerge agonister, anvendes med forsigtighed hos patienter med kardiovaskulære sygdomme (koronar hjertesygdom, akut myokardieinfarkt, hjertearytmier, hypertension), hos patienter med konvulsive sygdomme eller tyrotoksikose og hos patienter, som er usædvanlig responsive over for beta2-adrenerge agonister.
Slovenian: Kot velja za druge agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2, je tudi pri indakaterolu potrebna previdnost pri uporabi pri bolnikih s kardiovaskularnimi boleznimi (s koronarno boleznijo, po akutnem miokardnem infarktu, z aritmijami, s hipertenzijo), pri bolnikih s konvulzivnimi motnjami ali s hipertiroidizmom in pri bolnikih, ki so neobičajno odzivni na agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2, čeprav pri uporabi zdravila Hirobriz Breezhaler v okviru priporočenega odmerjanja običajno ni opaziti klinično pomembnih učinkov na kardiovaskularni sistem.
Danish: Når du har taget medicinen:
Slovenian: Ko ste zdravilo inhalirali:
Danish: • Åbn mundstykket igen, og fjern den tomme kapsel ved at hælde den ud af kapselkammeret.
Slovenian: • Spet odprite ustnik in odstranite kapsulo.
Danish: Gennemsigtige (farveløse) kapsler med et hvidt pulver påtrykt "IDL 300" i blåt over og en blå bjælke og virksomhedens logo ( ) påtrykt i blåt under den blå bjælke.
Slovenian: Prosojne (neobarvane) kapsule, ki vsebujejo bel prašek in imajo modro tiskano oznako "IDL 300" nad modro črto in modro tiskan zaščitni znak družbe ( ) pod modro črto.
Danish: Læs følgende brugsanvisning omhyggeligt for at lære, hvordan du bruger og rengør din Hirobriz Breezhaler-inhalator.
Slovenian: Skrbno preberite naslednja navodila, da boste znali uporabljati inhalator Hirobriz Breezhaler in skrbeti zanj.
Danish: Procentdel af dage uden brug af anfalds-medicin
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Danish: - Hver Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram kapsel indeholder 300 mikrogram indacaterol i form af indacaterolmaleat.
Slovenian: - Ena kapsula zdravila Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramov vsebuje 300 mikrogramov indakaterola v obliki indakaterolijevega maleata.
Danish: • ondt i halsen
Slovenian: • bolečina v prsih
Danish: Dette åbner inhalatoren.
Slovenian: S tem odprete inhalator.
Danish: • Luk inhalatoren.
Slovenian: • Zaprite inhalator.
Danish: Ved paradoks bronkospasme skal behandlingen straks seponeres og erstattes med alternativ behandling.
Slovenian: Če pride do paradoksnega bronhospazma, je treba takoj prenehati z jemanjem zdravila Hirobriz Breezhaler in ga nadomestiti z drugačnim zdravljenjem.
Danish: Nedsat nyrefunktion Der kræves ikke dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic prilagajanje odmerjanja ni potrebno.
Danish: Hirobriz Breezhaler påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Hirobriz Breezhaler nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: • Du skal høre et "klik", når kapslen perforeres.
Slovenian: • Ko se kapsula predre, se mora slišati "klik".
Danish: Den leverede dosis, der afgives fra mundstykket på inhalatoren, er indacaterolmaleat svarende til 240 mikrogram indacaterol.
Slovenian: Odmerek indakaterolijevega maleata, ki pride skozi ustnik inhalatorja, ustreza 240 mikrogramom indakaterola.
Danish: Pakning med 30 kapsler og en Hirobriz Breezhaler-inhalator.
Slovenian: Škatla vsebuje 30 kapsul in en inhalator Hirobriz Breezhaler.
Danish: Efter oral administration af radioaktivt mærket indacaterol i et humant ADME-forsøg (absorption, distribution, metabolisme, ekskretion), var indacaterol, som uændret form den primære komponent i serum og udgjorde ca. en tredjedel af det samlede lægemiddelrelaterede AUC over 24 timer.
Slovenian: V študiji absorpcije, porazdelitve, presnove in izločanja pri ljudeh je bila po peroralnem odmerjanju radioaktivno označenega indakaterola glavna sestavina v serumu nespremenjeni indakaterol.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Slovenian: Označite odmerjanje na koledarčku za beleženje odmerjanja:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Hirobriz Breezhaler hvis du har astma (hvis dette er tilfældet, må du ikke tage Hirobriz Breezhaler).
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Hirobriz Breezhaler se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: če imate astmo (v tem primeru ne smete uporabljati zdravila Hirobriz Breezhaler), če imate težave s srcem, če imate epilepsijo, če imate težave s ščitnico (hipertiroidizem), če imate sladkorno bolezen.
Danish: Inhaler medicinen Sådan indåndes medicinen dybt ned i luftvejene:
Slovenian: Da bi zdravilo lahko vdihnili globoko v dihalne poti:
Danish: Hirobriz Breezhaler indeholder: - Hver Hirobriz Breezhaler 150 mikrogram kapsel indeholder 150 mikrogram indacaterol i form af indacaterolmaleat.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Hirobriz Breezhaler - Ena kapsula zdravila Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramov vsebuje 150 mikrogramov indakaterola v obliki indakaterolijevega maleata.
Danish: Virkninger på det kardiovaskulære system, som skyldes indacaterols beta2-agonistiske egenskaber, omfattede takykardi, arytmier og myokardielæsioner hos hunde.
Slovenian: Pri psih so med učinki na kardiovaskularni sistem, ki jih ima inadakaterol zaradi svojega agonističnega delovanja na receptorje beta-2, opažali aritmije in poškodbe miokarda.
Danish: Vis dem pakningen med Hirobriz Breezhaler.
Slovenian: Tam pokažite škatlo z zdravilom Hirobriz Breezhaler.
Danish: • Brug kun den Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Slovenian: • Uporabljajte samo inhalator Hirobriz Breezhaler, ki je priložen temu pakiranju.
Danish: Metabolisme og ernæring Diabetes mellitus og hyperglykæmi
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje sladkorna bolezen in hiperglikemija pogosti
Danish: Pakning med 10 kapsler og en Hirobriz Breezhaler-inhalator.
Slovenian: Škatla vsebuje 10 kapsul in en inhalator Hirobriz Breezhaler.
Danish: Ved påbegyndelse af behandling med Hirobriz Breezhaler skal plasmaglukose monitoreres tættere hos diabetespatienter.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih je treba po začetku zdravljenja z zdravilom Hirobriz Breezhaler še bolj natančno spremljati koncentracije glukoze v plazmi.
Danish: • hurtig puls
Slovenian: • hitro bitje srca
Danish: Hver kapsel indeholder indacaterolmaleat svarende til 150 mikrogram indacaterol.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje indakaterolijev maleat, kar ustreza 150 mikrogramom indakaterola.
Danish: Det er ikke farligt at sluge eller inhalere disse stykker.
Slovenian: Če te delce pogoltnete ali vdihnete, vam to ne bo škodovalo.
Danish: Hos patienter med svær KOL kan hypokaliæmi potenseres af hypoksi og samtidig behandling (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo KOPB lahko hipoksija in sočasna zdravila še poglobijo hipokaliemijo (glejte poglavje 4.5), kar lahko poveča možnost za razvoj aritmij.
Danish: • Hold inhalatoren lodret med mundstykket opad.
Slovenian: • Inhalator držite pokonci z ustnikom obrnjenim navzgor.
Danish: Den leverede dosis, der afgives fra mundstykket på inhalatoren, er indacaterolmaleat svarende til 120 mikrogram indacaterol.
Slovenian: Odmerek indakaterolijevega maleata, ki pride skozi ustnik inhalatorja, ustreza 120 mikrogramom indakaterola.
Danish: • Luk inhalatoren, og sæt hætten på igen.
Slovenian: • Zaprite inhalator in ga pokrijte s pokrovčkom.
Danish: Der er derfor ikke grund til bekymring vedrørende et proarytmisk potentiale relateret til forlængelserne af QT-intervallet ved anbefalede terapeutiske doser eller ved det dobbelte af maksimal anbefalet dosis.
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov ni nobenega razloga za zaskrbljenost, da bi uporaba priporočenih terapevtskih odmerkov ali odmerkov, ki bi bili dvakrat višji od najvišjega priporočenega odmerka, lahko spodbujala razvoj aritmij v povezavi s podaljšanjem intervala QT.
Danish: Brug kun kapslerne sammen med den vedlagte inhalator (Hirobriz Breezhaler-inhalator).
Slovenian: Kapsule uporabljajte samo z inhalatorjem, ki je priložen v škatli (z inhalatorjem Hirobriz Breezhaler).
Danish: Gennemsigtige (farveløse) kapsler med et hvidt pulver påtrykt "IDL 150" i sort over en sort bjælke og virksomhedens logo ( ) påtrykt i sort under den sorte bjælke.
Slovenian: Prosojne (neobarvane) kapsule, ki vsebujejo bel prašek in imajo črno tiskano oznako "IDL 150" nad črno črto in črno tiskan zaščitni znak družbe ( ) pod črno črto.
Danish: Hirobriz Breezhaler-inhalatoren gør det muligt for dig at inhalere medicinen i en Hirobriz Breezhalerkapsel.
Slovenian: S pomočjo inhalatorja Hirobriz Breezhaler lahko inhalirate zdravilo, ki je v kapsuli Hirobriz Breezhaler.
Danish: Hirobriz Breezhaler er ikke undersøgt hos patienter med ukontrolleret diabetes mellitus.
Slovenian: Uporabe zdravila Hirobriz Breezhaler niso proučevali pri bolnikih, ki niso imeli dobro urejene sladkorne bolezni.
Danish: 90 kapsler + 3 inhalatorer
Slovenian: 90 kapsul + 3 inhalatorji
Danish: Ved de anbefalede doser viser bivirkningsprofilen for Hirobriz Breezhaler hos patienter med KOL klinisk ubetydelige systemiske virkninger af beta2-adrenerg stimulation.
Slovenian: Pri uporabi priporočenih odmerkov so bili med neželenimi učinki zdravila Hirobriz Breezhaler pri bolnikih s KOPB klinično nepomembni sistemski učinki beta-2-adrenergične stimulacije.
Danish: Hirobriz Breezhaler-kapsler må ikke synkes.
Slovenian: Kapsul Hirobriz Breezhaler se ne sme pogoltniti.
Danish: Skil aldrig inhalatoren ad.
Slovenian: Inhalatorja ne razstavljajte.
Danish: Hvis du glemmer at inhalere en dosis, skal du blot inhalere en dosis til sædvanlig tid næste dag.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Hirobriz Breezhaler Če pozabite inhalirati odmerek, naslednji dan ob običajnem času inhalirajte samo en odmerek.
Danish: Serumkoncentrationer af indacaterol forøges ved fortsat anvendelse én gang dagligt.
Slovenian: S ponavljanjem enkrat dnevnega odmerjanja se je koncentracija indakaterola v serumu zviševala.
Danish: Der blev ikke udført forsøg med personer med svært nedsat leverfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter niso izvajali študij.
Danish: Dette hjælper med at åbne luftvejene, hvilket gør det nemmere at trække vejret.
Slovenian: To odpre dihalno pot, zato laže vdihnete in izdihnete.
Danish: 60 kapsler + 2 inhalatorer
Slovenian: 60 kapsul + 2 inhalatorja
Danish: Vask aldrig Hirobriz Breezhaler-inhalatoren med vand.
Slovenian: Inhalatorja Hirobriz Breezhaler nikoli ne umivajte z vodo.
Danish: 300 kapsler + 30 inhalatorer
Slovenian: 300 kapsul + 30 inhalatorjev
Danish: Kapslerne må kun tages ved hjælp af Hirobriz Breezhaler-inhalatoren (se pkt.
Slovenian: Kapsule so namenjene samo uporabi z inhalatorjem Hirobriz Breezhaler (glejte poglavje 6.6).
Danish: Indacaterol har en hurtigt indsættende virkning og lang virkningsvarighed i isolerede humane bronchier.
Slovenian: V izoliranem humanem bronhusu indakaterol začne delovati hitro in deluje dolgotrajno.
Danish: Hirobriz Breezhaler er ikke indiceret til behandling af akutte tilfælde af bronkospasmer, dvs. som anfaldsbehandling.
Slovenian: Zdravilo Hirobriz Breezhaler ni indicirano za zdravljenje akutnih epizod bronhospazma, t.j.
Danish: Udånding:
Slovenian: Izdihnite:
Danish: Efter inhalation én gang dagligt var indacaterols gennemsnitlige akkumulationsforhold (dvs. AUC målt over et 24 timers doseringsinterval, på dag 14 sammenlignet med dag 1) i intervallet 2,9 til 3,5 for doser mellem 150 mikrogram og 600 mikrogram inhaleret en gang dagligt.
Slovenian: Pri enkrat dnevnem inhaliranju odmerkov od 150 mikrogramov do 600 mikrogramov je bilo povprečno razmerje kopičenja indakaterola, kar pomeni AUC v 24-urnem odmernem intervalu na 14. dan v primerjavi s 1. dnem, v obsegu od 2,9 do 3,5.
Danish: BRUGSANVISNING TIL HIROBRIZ BREEZHALER-INHALATOR
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO INHALATORJA HIROBRIZ BREEZHALER
Danish: • muskelkramper
Slovenian: • mišični krč
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt og må først trykkes ud lige før brug.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago in vzemite iz ovojnine šele tik pred uporabo.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Infektion i øvre luftveje
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe zgornjih dihal pogosti nazofaringitis pogosti sinusitis pogosti
Danish: 57 b a c a
Slovenian: 59 c b a
Danish: Brug kun den Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Slovenian: Uporabljajte samo inhalator Hirobriz Breezhaler, ki je priložen temu pakiranju.
Danish: Sæt et kryds i feltet ud for dags dato, hvis det hjælper dig til at huske, hvornår det er tid til din næste dosis.
Slovenian: V pakiranju zdravila lahko najdete koledarček za beleženje vsakodnevnega odmerjanja: označite, da ste danes že vzeli zdravilo, tako da boste vedeli, kdaj je na vrsti naslednji odmerek.
Danish: Ved KOL trækker musklerne omkring luftvejene sig sammen.
Slovenian: Pri KOPB se mišice okrog dihalnih poti skrčijo, kar otežuje dihanje.
Danish: Der kræves ikke dosisjustering hos patienter med mildt og moderat nedsat leverfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z blago in zmerno okvaro jeter prilagajanje odmerjanja ni potrebno.
Danish: Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt pakningen.
Slovenian: Ko odprete novo škatlo z zdravilom, začnite uporabljati tudi nov inhalator Hirobriz Breezhaler, ki je priložen pakiranju.
Danish: Hver kapsel indeholder indacaterolmaleat svarende til 300 mikrogram indacaterol.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje indakaterolijev maleat, kar ustreza 300 mikrogramom indakaterola.
Danish: Den sædvanlige dosis er inhalation af indholdet af én kapsel dagligt.
Slovenian: Koliko zdravila Hirobriz Breezhaler je treba uporabljati Običajni odmerek je inhaliranje vsebine ene kapsule vsak dan.
Danish: 10 kapsler og 1 inhalator.
Slovenian: 10 kapsul in 1 inhalator.
Danish: 55 c b
Slovenian: 53 b c
Danish: 30 kapsler og 1 inhalator.
Slovenian: 30 kapsul in 1 inhalator.
Danish: 30 kapsler + 1 inhalator
Slovenian: 30 kapsul + 1 inhalator
Danish: 10 kapsler + 1 inhalator
Slovenian: 10 kapsul + 1 inhalatorr
Danish: Tryk ikke sideknapperne ind.
Slovenian: Pri tem ne pritiskajte stranskih gumbov.
Danish: Stop med at tage medicinen og fortæl det øjeblikkeligt til din læge, hvis du oplever trykken for brystet, hoste, hvæsen eller åndenød lige efter, du har taget medicinen.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Hirobriz Breezhaler Takoj prenehajte uporabljati zdravilo in obvestite zdravnika, če vas začne takoj po uporabi zdravila stiskati v prsih, če začnete kašljati, če vam v pljučih piska ali vam zmanjkuje sape.
Danish: Selve inhalatoren og hætten er fremstillet af acrylonitrilbutadienstyren.
Slovenian: Telo in pokrov inhalatorja sta iz akrilonitril-butadien-stirena, potisni gumbi so, narejeni iz metil-metakrilat-akrilonitril-butadien-stirena.
Danish: • svimmelhed
Slovenian: • omotičnost
Danish: Denne pakning indeholder en inhalator og kapsler (i blister), som indeholder medicinen i form af et inhalationspulver.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Hirobriz Breezhaler V škatli boste našli inhalator in kapsule (v pretisnih omotih), ki vsebujejo zdravilo v obliki praška za inhaliranje.
Danish: Efter markedsføring er der modtaget rapporter om overfølsomhed i forbindelse med brug af Hirobriz Breezhaler.
Slovenian: Poročila o preobčutljivosti izhajajo iz izkušenj z uporabo zdravila Hirobriz Breezhaler po njegovem prihodu na trg.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 30. november 2009
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester og brugte inhalatorer.
Slovenian: • O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Danish: Multipakning: 90 kapsler (3 pakninger af 30 kapsler og 1 inhalator).
Slovenian: Skupno pakiranje: 90 kapsul (3 pakiranja po 30 kapsul in 1 inhalator).