FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poškodenie funkcie pečene neovplyvnilo väzbu vorikonazolu na plazmatické proteíny.
Romanian: Legarea voriconazolului de proteinele plasmatice nu a fost influenţată de gradul insuficienţei hepatice.
Slovak: Nepoužívajte s inými liekmi.
Romanian: VFEND împreună cu alte medicamente
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety VFEND 200 mg filmom obalené tablety vorikonazol
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate VFEND 200 mg comprimate filmate Voriconazol
Slovak: • omeprazol (používa sa na liečbu vredov)
Romanian: • Omeprazol (folosit pentru tratamentul ulcerului)
Slovak: Ak je však kombinácia jednoznačne potrebná, udržiavacia dávka vorikonazolu sa môže zvýšiť z 200 mg na 350 mg perorálne dvakrát denne (zo 100 mg na 200 mg perorálne dvakrát denne u pacientov do 40 kg), pozri časti 4.4 a 4.5.
Romanian: Totuşi, dacă acest tratament asociat este absolut necesar, doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută de la 200 mg la 350 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi (de la 100 mg la 200 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi la pacienţii cu o greutate mai mică de 40 kg), vezi pct. 4.4 şi 4.5.
Slovak: oC - 8 C.
Romanian: z o.o.,
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky oxykodónu a iných dlhodobo pôsobiacich opiátov metabolizovaných CYP3A4 (napr. hydrokodón).
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de oxicodonă şi a altor opioizi cu durată lungă de acţiune metabolizaţi pe calea CYP3A4 (de exemplu hidrocodonă).
Slovak: Imunosupresíva [substráty CYP3A4]
Romanian: Imunodeprimante [substraturi ale CYP3A4]
Slovak: Skontrolujte injekčnú liekovku.
Romanian: Inspectaţi flaconul.
Slovak: sčervenanie kože - svrbenie - vypadávanie vlasov - bolesť chrbta - zlyhanie obličiek, krv v moči, zmeny vo výsledkoch vyšetrení funkcie obličiek
Romanian: înroşire a pielii - Mâncărime - Cădere a părului - Durere de spate - Insuficienţă renală, sânge în urină, modificări ale testelor funcţiei rinichilor
Slovak: Po rekonštitúcii prášku v injekčnej liekovke sa má VFEND použiť okamžite, ale v prípade potreby sa môže uchovávať do 24 hodín pri 2 C - 8 C (v chladničke) s infúznym vakom.
Romanian: Odată reconstituită pulberea din flacon, VFEND trebuie folosit imediat dar, dacă este nevoie, poate fi păstrat maxim 24 de ore la temperaturi de 2ºC - 8ºC (în frigider), cu punga perfuzabilă.
Slovak: Rekonštituovaný liek vyžaduje pred podaním ďalšie riedenie.
Romanian: După reconstituire este necesară diluare suplimentară înaintea administrării.
Slovak: 400 mg (10 ml) každých 12 hodín
Romanian: 400 mg (10 ml) la fiecare 12 ore
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele okrúhle filmom obalené tablety s označením Pfizer na jednej strane a VOR50 na opačnej strane.
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate este disponibil sub formă de comprimate filmate, rotunde, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu "Pfizer" pe una dintre feţe şi VOR50 pe cealaltă faţă.
Slovak: EU/1/02/212/010 2 filmom obalené tablety EU/1/02/212/011 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/012 100 filmom obalených tabliet
Romanian: EU/1/02/212/010 [2 comprimate filmate] EU/1/02/212/011[30 comprimate filmate] EU/1/02/212/012 [100 comprimate filmate]
Slovak: Č. šarže
Romanian: 1 seringă
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety EU/1/02/212/001 - 012
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate EU/1/02/212/001-012
Slovak: EU/1/02/212/022 2 filmom obalené tablety EU/1/02/212/023 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/024 100 filmom obalených tabliet
Romanian: EU/1/02/212/022 [2 comprimate filmate] EU/1/02/212/023 [30 comprimate filmate] EU/1/02/212/024 [100 comprimate filmate]
Slovak: VFEND 50 mg filmom obalené tablety
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate
Slovak: VFEND 200 mg prášok na infúzny roztok a VFEND 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok:
Romanian: VFEND 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă şi VFEND 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă:
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Romanian: Rare: pot afecta pînă la 1 utilizator din 1000
Slovak: Váš lekár vám môže zmeniť dávku v závislosti od vášho zdravotného stavu.
Romanian: În funcţie de boala dumneavoastră, medicul poate modifica dozele.
Slovak: Dávka počas prvých 24 hodín (nasycovacia dávka)
Romanian: Doza în primele 24 de ore (doza de încărcare)
Slovak: Pri dlhodobej expozícii vorikonazolu viac ako 180 dní (6 mesiacov) sa vyžaduje starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu a rizika (pozri časti 4.4 a 5.1).
Romanian: Expunerea pe termen lung la voriconazol, peste 180 de zile (6 luni), necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Slovak: Vorikonazol sa má opatrne podávať pacientom súčasne liečeným liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente de voriconazol şi medicamente care prelungesc intervalul QTc.
Slovak: Niektoré lieky môžu pri súčasnom užívaní s VFENDOM ovplyvňovať účinok VFENDU a naopak, VFEND môže ovplyvňovať účinok iných liekov.
Romanian: Unele medicamente, dacă sunt luate în acelaşi timp cu VFEND, pot influenţa acţiunea VFEND sau VFEND poate influenţa acţiunea acestora.
Slovak: VFEND 200 mg filmom obalené tablety
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate
Slovak: VFEND obsahuje laktózu
Romanian: VFEND conţine lactoză.
Slovak: 400 mg každých 12 hodín
Romanian: 400 mg la fiecare 12 ore
Slovak: VFEND 200 mg filmom obalené tablety EU/1/02/212/013-024
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate EU/1/02/212/013-024
Slovak: Odporúča sa použiť štandardnú 20 ml striekačku (nie automatickú), aby sa pridalo presné množstvo (19 ml) vody na injekciu alebo 9 mg/ml (0,9
Romanian: • Se recomandă utilizarea unei seringi standard de 20 ml (neautomată), pentru a asigura introducerea unei cantităţi precise (19 ml) de apă distilată pentru preparate injectabile sau de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Slovak: VFEND 200 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele filmom obalené tablety v tvare kapsuly s označením Pfizer na jednej strane a VOR200 na opačnej strane.
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate este disponibil sub formă de comprimate filmate, în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu "Pfizer" pe una dintre feţe şi VOR200 pe cealaltă faţă.
Slovak: • sterilný, adaptér injekčnej liekovky na jednorazové použitie
Romanian: • 1 adaptor pentru flacon steril, de unică folosinţă
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu vyvolať predĺženie QTc a zriedkavý výskyt torsades de pointes, hoci táto interakcia sa neskúmala.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc şi, rareori, la apariţia torsadei vârfurilor
Slovak: itrakonazol (N =
Romanian: Itraconazol (N=109)
Slovak: Pokyny na použitie pre zaobchádzanie s kitom:
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizarea trusei (kit-ului):
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie protrombínového času alebo iných vhodných antikoagulačných testov a dávka antikoagulancií sa má podľa toho upraviť.
Romanian: La pacienţii trataţi cu cumarinice concomitent cu voriconazol, timpul de protrombină trebuie monitorizat atent iar dozele de anticoagulante trebuie ajustate corespunzător.
Slovak: • takrolimus (používa sa u pacientov po transplantácii)
Romanian: • Tacrolimus (folosit la pacienţii cu transplant)
Slovak: • sterilnú, injekčnú striekačku na jednorazové použitie
Romanian: • 1 seringă sterilă, de unică folosinţă
Slovak: Fotosenzitivita, vrátane reakcií ako sú pehy, lentigo a aktinická keratóza, sa objavila hlavne počas dlhodobej liečby (pozri časť 4.4).
Romanian: În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacţii de fotosensibilitate, cum sunt efelidele, lentigo şi keratoza actinică (vezi pct. 4.4).
Slovak: Na začiatku liečby vorikonazolom u pacientov už liečených takrolimusom sa odporúča, aby sa dávka takrolimusu znížila na tretinu pôvodnej dávky a hladina takrolimusu sa dôkladne sledovala.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu voriconazol la pacienţii deja aflaţi în tratament cu tacrolimus, se recomandă reducerea dozei de tacrolimus la o treime din doza iniţială, precum şi monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice de tacrolimus.
Slovak: Na vnútorné použitie.
Romanian: Pentru administrare intravenoasă.
Slovak: Každá tableta obsahuje 50 alebo 200 mg vorikonazolu.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine voriconazol 50 sau 200 mg.
Slovak: Blistrové balenie pre 50 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Romanian: Cutie cu blistere pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Slovak: • deriváty sulfonylurey (napr. tolbutamid, glipizid a glyburid) (používa sa pri cukrovke)
Romanian: • Sulfoniluree (de exemplu, tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (folosite în tratamentul diabetului zaharat)
Slovak: Užívanie vorikonazolu v profylaxii viac ako 180 dní (6 mesiacov) vyžaduje starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu a rizika (pozri časti 4.4 a 5.1).
Romanian: Administrarea profilactică a voriconazol mai mult de 180 de zile (6 luni) necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Slovak: Nevyberajte puzdro.
Romanian: Nu luaţi VFEND
Slovak: V prípade nedostatočnej účinnosti alebo nežiaducich udalostí súvisiacich s liečbou sa pri použití v profylaxii neodporúčajú úpravy dávky.
Romanian: În administrarea profilactică, nu este recomandată ajustarea dozei în cazul ineficacităţii tratamentului sau al apariţiei reacţiilor adverse aferente tratamentului.
Slovak: Vorikonazol Cmax ↔
Romanian: Voriconazol Cmax şi ASC ↔
Slovak: PVC/Al blister v papierovej skladačke s 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 alebo 100 filmom obalenými tabletami.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/Aluminiu cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 sau 100 comprimate filmate.
Slovak: Zoznam pomocných látok sacharóza bezvodý koloidný oxid kremičitý oxid titaničitý (E171)
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Dioxid de titan (E171) Gumă xantan
Slovak: (napr. delavirdín, nevirapín) [substráty CYP3A4, inhibítory alebo induktory CYP450]
Romanian: Alţi inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT) (de exemplu delavirdină, nevirapină) [substraturi ale CYP3A4, inhibitori sau inductori ai CYP450]
Slovak: Blistrové balenie pre 200 mg filmom obalené tablety - balenie po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Romanian: Cutie cu blistere pentru comprimate filmate 200 mg - Cutie cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Slovak: Pri použití vorikonazolu boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) zahŕňajúce Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), toxickú epidermálnu nekrolýzu (TEN) a liekovú reakciu s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné.
Romanian: La utilizarea voriconazolului au fost raportate reacţii adverse cutanate severe (RACS), cum sunt sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliza epidermică toxică (NET) şi reacţii la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), care pot pune viaţa în pericol sau pot fi letale.
Slovak: Každá tableta obsahuje 63,42 mg monohydrátu laktózy.
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 63,42 mg.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá injekčná liekovka obsahuje 217,6 mg sodíka.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare flacon conţine sodiu 217,6 mg.
Slovak: VFEND je tiež dostupný ako 50 mg a 200 mg filmom obalené tablety, 200 mg prášok na infúzny roztok a 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok.
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de comprimate filmate a 50 mg şi 200 mg, pulbere pentru soluţie perfuzabilă 200 mg şi pulbere 200 mg şi solvent pentru soluţie perfuzabilă.
Slovak: Znehodnoťte injekčnú liekovku VFENDU, ak sa rozpúšťadlo nenasaje podtlakom do injekčnej liekovky.
Romanian: Flaconul de VFEND trebuie aruncat dacă vidul creat nu permite pătrunderea solventului în flacon.
Slovak: Pred podaním vo forme intravenóznej infúzie sa VFEND musí rozpustiť a riediť (pozri časť 6.6).
Romanian: VFEND trebuie reconstituit şi diluat (vezi pct. 6.6) înainte de administrarea prin perfuzie intravenoasă.
Slovak: Hraničné hodnoty podľa EUCAST
Romanian: Valorile prag EUCAST
Slovak: Tabletu užite aspoň jednu hodinu pred jedlom alebo jednu hodinu po jedle.
Romanian: Comprimatele se iau cu cel puţin o oră înainte sau o oră după mese.
Slovak: Táto analýza ukázala úspešnú odpoveď u 41
Romanian: În această analiză, succesul terapeutic a fost observat la 41% din pacienţii ambelor grupuri.
Slovak: Zahŕňa dyspnoe a námahové dyspnoe.
Romanian: Include dispnee şi dispnee la efort.
Slovak: Používajte iba časti poskytované v krabici s VFEND práškom a rozpúšťadlom na infúzny roztok na prípravu infúzie.
Romanian: Pentru prepararea perfuziei, se utilizează numai componenetele furnizate în cutia cu VFEND pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă.
Slovak: Biela až takmer biela okrúhla tableta s vyrazeným nápisom "Pfizer" na jednej strane a "VOR50" na opačnej strane.
Romanian: Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, marcat cu "Pfizer" pe una dintre feţe şi "VOR50" pe cealaltă faţă.
Slovak: Everolimus (substrát CYP3A4, substrát P-gp)
Romanian: Everolimus [substrat CYP3A4, substrat al glicoproteinei P]
Slovak: % Na začiatku liečby vorikonazolom u pacientov už liečených takrolimusom sa odporúča, aby sa dávka takrolimusu znížila na tretinu pôvodnej dávky a hladina takrolimusu sa dôkladne sledovala.
Romanian: La iniţierea terapiei cu voriconazol la pacienţii deja aflaţi în tratament cu tacrolimus, se recomandă reducerea dozei de tacrolimus la o treime din doza iniţială, precum şi monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice de tacrolimus.
Slovak: Úpravy dávkovania v prípade súbežného podávania Fenytoín sa môže podávať súbežne s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši z 200 mg na 400 mg perorálne dvakrát denne (zo 100 mg na 200 mg perorálne dvakrát denne u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg), pozri časti 4.4 a 4.5.
Romanian: Ajustarea dozei în cazul administrării concomitente Fenitoina poate fi administrată concomitent cu voriconazol dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută de la 200 mg la 400 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi (de la 100 mg la 200 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi la pacienţii cu o greutate mai mică de 40 kg), vezi pct. 4.4 şi 4.5.
Slovak: 56 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/009 100 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/028 2 filmom obalené tablety EU/1/02/212/029 10 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/030 14 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/031 20 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/032 28 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/033 30 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/034 50 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/035 56 filmom obalených tabliet EU/1/02/212/036 100 filmom obalených tabliet
Romanian: EU/1/02/212/001 [2 comprimate filmate] EU/1/02/212/002 [10 comprimate filmate] EU/1/02/212/003 [14 comprimate filmate] EU/1/02/212/004 [20 comprimate filmate] EU/1/02/212/005 [28 comprimate filmate] EU/1/02/212/006 [30 comprimate filmate] EU/1/02/212/007 [50 comprimate filmate] EU/1/02/212/008 [56 comprimate filmate] EU/1/02/212/009 [100 comprimate filmate] EU/1/02/212/028 [2 comprimate filmate] EU/1/02/212/029 [10 comprimate filmate] EU/1/02/212/030 [14 comprimate filmate] EU/1/02/212/031 [20 comprimate filmate] EU/1/02/212/032 [28 comprimate filmate] EU/1/02/212/033 [30 comprimate filmate] EU/1/02/212/034 [50 comprimate filmate] EU/1/02/212/035 [56 comprimate filmate] EU/1/02/212/036 [100 comprimate filmate]
Slovak: Efavirenz Cmax ↔
Romanian: Digoxină Cmax ↔ Digoxină ASC ↔
Slovak: Pripravený koncentrát VFENDU sa pred podaním do žily najprv riedi s kompatibilným infúznym roztokom chloridu sodného (0,9
Romanian: Concentratul de VFEND reconstituit trebuie diluat în continuare, în punga de perfuzie, înainte de administrare, cu o soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu (0,9%).
Slovak: Biela až takmer biela tableta v tvare kapsuly s vyrazeným nápisom "Pfizer" na jednej strane a "VOR200" na opačnej strane.
Romanian: Comprimat în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, marcat cu "Pfizer" pe una dintre feţe și "VOR200" pe cealaltă faţă.
Slovak: Každá tableta obsahuje 50 mg vorikonazolu.
Romanian: Fiecare comprimat conţine voriconazol 50 mg.
Slovak: u neneutropenických pacientov (pacientov, ktorí nemajú nezvyčajne nízky počet bielych krviniek)
Romanian: • candidemie (o altă formă de infecţie fungică provocată de Candida sp) la pacienţi fără neutropenie (pacienţi care nu prezintă un număr scăzut de globule albe),
Slovak: VFEND je tiež dostupný ako 50 mg a 200 mg filmom obalené tablety a 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu.
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de comprimate filmate 50 mg şi 200 mg şi pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ml.
Slovak: Odporúča sa časté sledovanie nežiaducich reakcií a toxicity spojenej s NSA.
Romanian: Este recomandată monitorizarea frecventă a evenimentelor adverse şi a toxicităţii legate de AINS.
Slovak: VFEND prášok sa rekonštituuje za použitia špeciálne označenej injekčnej striekačky poskytnutej na vytiahnutie 19 ml VFEND rozpúšťadla na infúzny roztok (chlorid sodný 0,9
Romanian: • VFEND pulbere se reconstituie prin utilizarea unei seringi marcate special, furnizată pentru a extrage 19 ml de solvent pentru VFEND soluţie perfuzabilă (clorură de sodiu (0,9%)) din tubul albastru al pungii de perfuzie.
Slovak: U ťažko chorých pacientov sa počas liečby VFENDOM pozorovalo akútne renálne zlyhanie.
Romanian: Insuficienţa renală acută a fost observată la pacienţii cu afecţiuni severe, trataţi cu VFEND.
Slovak: • ritonavir (používa sa na liečbu HIV) v dávkach 400 mg a viac dvakrát denne
Romanian: • Ritonavir (folosit pentru tratamentul infecţiilor cu HIV), în doze de minimum 400 mg, de două ori pe zi
Slovak: Karbamazepín a dlhodobo pôsobiace barbituráty pravdepodobne významne znižujú plazmatické koncentrácie vorikonazolu, hoci táto interakcia sa neskúmala.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, carbamazepina şi medicamentele barbiturice cu durată lungă de acţiune pot scădea semnificativ concentraţiile plasmatice ale voriconazolului.
Slovak: • rifabutín (používa sa na liečbu tuberkulózy).
Romanian: • Rifabutină (folosită pentru tratamentul tuberculozei).
Slovak: Pomaly ťahajte piest perorálnej striekačky po značku na stupnici, ktorá označuje dávku pre vás.
Romanian: Trageţi cu blândeţe de pistonul seringii până la gradaţia corespunzătoare dozei pe care trebuie să o luaţi.
Slovak: Použitie štandardných dávok vorikonazolu s dávkami efavirenzu 400 mg QD alebo vyššími je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol în doze standard cu efavirenz în doze de 400 mg QD sau mai mari este contraindicată (vezi pct.
Slovak: VFEND je tiež dostupný ako 200 mg prášok na infúzny roztok, 200 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok a 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu.
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de pulbere pentru soluţie perfuzabilă 200 mg, pulbere 200 mg şi solvent pentru soluţie perfuzabilă şi pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ml.
Slovak: Udržiavacia dávka vorikonazolu sa môže zvýšiť na 5 mg/kg intravenózne BID alebo z 200 mg na 350 mg perorálne BID (100 mg na 200 mg perorálne BID u pacientov s hmotnosťou menej ako 40 kg) (pozri časť 4.2).
Romanian: Doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută la 5mg/kg BID, administrate intravenos sau de la 200 mg la 350 mg BID, administrate oral (de la 100 mg la 200 mg BID, administrate oral, la pacienţii cu greutatea sub 40 kg) (vezi pct. 4.2).
Slovak: Použite injekčnú striekačku dodanú v balení na odmeranie správnej dávky.
Romanian: A se folosi seringa pentru administrarea orală, pentru a măsura corect doza.
Slovak: VFEND suspenzia je hotová, ak je v tekutej forme.
Romanian: VFEND suspensie orală este reconstituită atunci când are aspectul de lichid.
Slovak: VFEND je antimykotikum.
Romanian: VFEND este un medicament antifungic.
Slovak: Odstráňte uzáver s detskou poistkou.
Romanian: Se înlătură dispozitivul de închidere protector.
Slovak: V súvislosti s dlhodobou liečbou VFENDOM bol hlásený skvamózny bunkový karcinóm kože (SCC - squamous cell carcinoma of the skin).
Romanian: Carcinomul cu celule scuamoase al pielii (CCS) a fost raportat în relaţie cu tratamentul pe termen lung cu VFEND.
Slovak: VFEND 200 mg prášok na infúzny roztok EU/1/02/212/025
Romanian: VFEND 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă EU/1/02/212/025
Slovak: Deväť jedincov v skupine s vorikonazolom a 5 v skupine s amfotericínom
Romanian: Nouă subiecţi din grupul tratat cu voriconazol şi 5 din grupul tratat cu amfotericină B urmată de fluconazol au avut şi infecţii fungice confirmate la nivelul ţesuturilor profunde.
Slovak: Dlhodobo pôsobiace opiáty [substráty CYP3A4]
Romanian: Opioizi cu durată lungă de acţiune [substraturi ale CYP3A4]
Slovak: Bezpečnosť vorikonazolu sa skúmala aj u ďalších 158 pediatrických pacientov vo veku 2 až < 12 rokov v rámci programov umožňujúcich poskytnúť pacientovi liek z humanitárnych dôvodov pred schválením registrácie lieku.
Romanian: Siguranţa voriconazolului a fost, de asemenea, investigată suplimentar, la 158 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani, în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic (compassionate use programmes).
Slovak: Pomocná látka: sodná soľ sulfobutoxybetadexu.
Romanian: Excipient: sulfobutileter beta ciclodextrină sodică.
Slovak: Vo väčšine prípadov (15 z 24) sa pozorovala úplná odpoveď.
Romanian: La majoritatea acestora (15 din 24), răspunsul a fost complet.
Slovak: EMEA/H/C/000387
Romanian: EMA/359520/2014 EMEA/H/C/000387
Slovak: Vfend sa skúmal aj v prípade 285 detí.
Romanian: De asemenea, Vfend a fost studiat pe 285 de copii.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých týchto štúdiách bol počet pacientov, ktorí úplne alebo čiastočne odpovedali na liečbu.
Romanian: Principalul indicator al eficacității în toate aceste studii a fost numărul de pacienți care au prezentat un răspuns complet sau parțial la tratament.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vfend sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vfend este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: V prípade liečby dlhšej ako 180 dní sa vyžaduje dôkladné posúdenie, aby sa zabezpečilo, že prínosy naďalej prevažujú nad rizikom pre pacienta.
Romanian: Tratamentul administrat peste 180 de zile trebuie evaluat cu atenție pentru asigurarea faptului că beneficiile continuă să fie mai mari decât riscurile pentru pacient.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Vfend?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vfend?
Slovak: Vfend sa podáva dvakrát denne minimálne jednu hodinu pred jedlom alebo jednu hodinu po jedle.
Romanian: Vfend se administrează de două ori pe zi, cu cel puțin o oră înainte sau după masă.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Vfend bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vfend să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.