FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U niektórych pacjentów leczenie lekami z grupy tiazydów może spowodować hiperurycemię i (lub) napady dny moczanowej.
Romanian: La unii pacienţi, tratamentul cu tiazide poate precipita hiperuricemia şi/sau guta.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często: Niedokrwistość, plamica Schönleina-Henocha, wybroczyny, hemoliza
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente: anemie, purpură Henoch-Schönlein, echimoze, hemoliză
Polish: Farmakokinetyka losartanu i jego czynnego metabolitu jest liniowa do dawki doustnej 200 mg.
Romanian: Farmacocinetica losartanului şi a metabolitului său activ evoluează liniar la doze orale de losartan potasic de până la 200 mg.
Polish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruksela, Belgia
Romanian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Polish: Kortykosteroidy, ACTH Nasilenie niedoboru elektrolitów, szczególnie niedobór potasu we krwi.
Romanian: Corticosteroizi, ACTH Depleţie accentuată de electroliţi, în particular hipokaliemie.
Polish: Niemowlęta, których matki stosowały produkt leczniczy Cozaar Comp należy ściśle obserwować w celu sprawdzenia czy nie wystąpiło niedociśnienie (patrz też punkty 4.3 i 4.4).
Romanian: Copiii ai căror mame au utilizat Cozaar Comp trebuie observaţi cu atenţie în ceea ce priveşte apariţia hipotensiunii arteriale (vezi şi pct. 4.3 şi 4.4).
Polish: Toksyczność płodowa u szczurów wykazana przez nieznaczne zwiększenie nadliczbowych żeber w pokoleniu F1 obserwowana była gdy samice leczone były przed zajściem w ciążę.
Romanian: Atunci când femelele au fost tratate înainte de şi în tot cursul perioadei de gestaţie, a fost observată toxicitate fetală la şobolani, evidenţiată printr-o creştere uşoară a incidenţei coastelor supranumerare la generaţia F1.
Polish: • Zwiększone stężenie potasu we krwi (które może powodować zaburzenia rytmu serca),
Romanian: • Creşterea concentraţiilor potasiului (care poate determina un ritm cardiac neobişnuit), scăderea concentraţiilor de hemoglobină.
Polish: W powiązaniu z układem renina-aldosteron pośredniczy angiotensyna II i dlatego jednoczesne stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II wpływa na odwrócenie utraty potasu związanej z moczopędnym działaniem leków z grupy tiazydów
Romanian: Legătura renină-aldosteron este mediată de angiotensina II şi, de aceea, administrarea în asociere a unui antagonist al receptorilor de angiotensină II tinde să anuleze pierderile de potasiu asociate administrării de diuretice tiazidice.
Polish: • jeśli u pacjenta występują lub występowały nasilone wymioty i (lub) biegunka
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut vărsături şi/sau diaree severe
Polish: • leki przeciwarytmiczne klasy Ia (np. quinidyna, hydroquinidyna, disopyramid).
Romanian: • Antiaritmice clasa Ia (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramidă).
Polish: Wymienione poniżej leki mogą oddziaływać z podanymi jednocześnie lekami moczopędnymi z grupy tiazydów:
Romanian: În cazul administrării concomitente, următoarele medicamente pot interacţiona cu diureticele tiazidice:
Polish: Takie niedobory należy wyrównać przed podaniem tabletek produktu leczniczego Cozaar Comp (patrz punkty 4.2 i 4.3).
Romanian: Astfel de stări trebuie corectate înaintea administrării comprimatelor Cozaar Comp (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Cozaar Comp
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cozaar Comp
Polish: Losartanu z hydrochlorotiazydem nie należy stosować jako leczenia początkowego, lecz u pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane podczas leczenia tylko losartanem potasu lub tylko hydrochlorotiazydem.
Romanian: Losartanul şi hidroclorotiazida nu sunt destinate utilizării ca tratament iniţial, ci la pacienţi a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător cu losartan potasic sau hidroclorotiazidă administrate în monoterapie.
Polish: Bark doświadczeń dotyczących stosowania leku Cozaar Comp u dzieci.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Cozaar Comp la copii.
Polish: Leki z grupy tiazydów mogą wpływać na wyniki badań czynności przytarczycy, ze względu na ich wpływ na metabolizm wapnia (patrz punkt 4.4).
Romanian: Datorită efectelor lor asupra metabolizării calciului, tiazidele pot modifica rezultatele testelor pentru funcţia paratiroidiană (vezi pct. 4.4).
Polish: Losartan jest syntetycznym, stosowanym doustnie antagonistą receptora angiotensyny II (typu AT1).
Romanian: Losartanul este un antagonist oral al receptorilor de angiotensină II (tip AT1), obţinut prin sinteză.
Polish: Ponieważ losartan powoduje zmniejszenie stężenia kwasu moczowego we krwi, zastosowany w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem zmniejsza wywołaną nim hiperurycemię.
Romanian: Deoarece losartanul scade concentraţia acidului uric, combinaţia de losartan cu hidroclorotiazidă atenuează hiperuricemia indusă de diuretic.
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
Romanian: Obiectivul procesului de oficializare a fost armonizarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetelor şi prospectelor.
Polish: Co zawiera lek Cozaar Comp
Romanian: Ce conţine Cozaar Comp
Polish: U osób stosujących leki z grupy tiazydów zgłaszano przypadki zaostrzenia lub wystąpienia tocznia rumieniowatego układowego.
Romanian: În urma administrării de tiazide au fost raportate exacerbări sau activări ale lupusului eritematos sistemic.
Polish: • Żółtaczka (zażółcenie oczu i skóry), zapalenie trzustki,
Romanian: • Icter (colorarea în galben a albului ochilor şi pielii), inflamaţia pancreasului,
Polish: • Ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, obecność wody w płucach (która powoduje trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, katar, przekrwienie,
Romanian: • Durere în gât, senzaţie de lipsă de aer, bronşită, pneumonie, apă la plămâni (care determină dificultate de respiraţie), sângerare nazală, secreţii nazale, congestie,
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zwężenie lub zablokowanie naczyń krwionośnych prowadzących do nerek (zwężenie tętnic nerkowych) lub jeśli pacjent ma tylko jedną czynną nerkę lub jeśli u pacjenta dokonano niedawno przeszczep nerki,
Romanian: • dacă arterele de la nivelul rinichilor sunt îngustate (stenoză de arteră renală) sau aveţi un singur rinichi funcţional, sau aţi suferit recent un transplant renal
Polish: • zmniejszenie chorobowości i śmiertelności z powodu chorób układu sercowonaczyniowego (lub ryzyka udaru mózgu) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca,
Romanian: • reducerea morbidităţii şi mortalităţii produse de cauze cardiovasculare (sau riscul de atac cerebral) în cazul pacienţilor hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă.
Polish: Cozaar Comp wskazany jest w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane podczas leczenia tylko losartanem lub tylko hydrochlorotiazydem.
Romanian: Cozaar Comp este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţi a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător cu losartan sau hidroclorotiazidă în monoterapie.
Polish: COZAAR COMP tabletki powlekane losartan potasu i hydrochlorotiazyd
Romanian: COZAAR COMP comprimate filmate losartan potasic şi hidroclorotiazidă
Polish: Dlatego też, produkt leczniczy Cozaar Comp jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3 i 5.2).
Romanian: De aceea, Cozaar Comp este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 5.2).
Polish: U pacjentów z obrzękiem, w przypadku upalnej pogody może wystąpić niedobór sodu we krwi związany z rozcieńczeniem płynów.
Romanian: Pe vreme caniculară, la pacienţii cu edeme poate să apară hiponatremie diluţională.
Polish: Diuretyczne działanie HCTZ prowadzi do zmniejszenia objętości osocza, co z kolei skutkuje nasileniem aktywności reninowej osocza, zwiększa sekrecję aldosteronu, zwiększa utratę K+ i HCO-3 z moczem oraz obniża poziom K+ w osoczu.
Romanian: Acţiunea diuretică a HCTZ reduce volumul plasmatic, având ca efect creşterea activităţii reninei plasmatice, creşterea secreţiei aldosteronului, creşterea eliminării urinare de K+ şi HCO-3 şi scăderea K+ plasmatic.
Polish: Zwężenie zastawki aortalnej i mitralnej, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu Tak jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia krwionośne, wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej lub kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu.
Romanian: Stenoză de valvă mitrală şi aortică, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Similar altor vasodilatatoare, se recomandă precauţie deosebită la pacienţii cu stenoză aortică sau mitrală, sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
Polish: Luksemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruksela, Belgia
Romanian: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Polish: Pierwszorzędowy punk końcowy był złożony i obejmował zachorowalność i śmiertelność z powodów sercowo-naczyniowych, oceniane jako zmniejszenie łącznej częstości występowania zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, udarów mózgu i zawałów mięśnia sercowego.
Romanian: Criteriul principal final de evaluare a fost compus din morbiditatea şi mortalitatea cardiovasculară, măsurat fiind printr-o reducere a incidenţei combinate a decesului de cauză cardiovasculară, accidentului vascular cerebral şi infarctului miocardic.
Polish: Produktu leczniczego Cozaar Comp nie należy wprowadzać do stosowania podczas ciąży.
Romanian: Tratamentul cu Cozaar Comp nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.
Polish: Niewydolność serca
Romanian: Insuficienţă cardiacă:
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Cozaar Comp jest przeciwwskazane podczas 2. i 3. trymestru ciąży (patrz punkty 4.3. i 4.4).
Romanian: Utilizarea Cozaar Comp este contraindicată în timpul trimestrelor al doilea şi al treilea de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Polish: Dawką maksymalną jest jedna tabletka produktu leczniczego Cozaar Comp 100 mg/25 mg raz na dobę.
Romanian: Doza maximă este un comprimat Cozaar Comp 100 mg/25 mg o dată pe zi.
Polish: • Utrata apetytu, zwiększone stężenie kwasu moczowego lub otwarta dna, zwiększenie poziomu cukru we krwi, zaburzone stężenia elektrolitów we krwi,
Romanian: • Scăderea poftei de mâncare, creşterea valorilor acidului uric sau criză de gută, creşterea glicemiei, valori anormale ale electroliţilor sanguini,
Polish: W przeszłości przedmiotem oceny było badanie LIFE, co doprowadziło do rejestracji wskazania w formie rozszerzonej, tzn. zakładającej zmniejszenie ryzyka chorobowości i śmiertelności z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego (przyjmując jako wskaźnik łączną częstość występowania udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego i zgonów z powodu chorób układu sercowonaczyniowego,), a nie tylko ryzyka udaru mózgu.
Romanian: Studiul LIFE a fost consultat în trecut şi a condus la înregistrarea unei indicaţii mai detaliate, de exemplu reducerea morbidităţii şi mortalităţii de cauze cardiovasculare (măsurată utilizând incidenţa combinată a deceselor cauzate de CV, atacul cerebral şi de infarctul miocardic - MI) în detrimentul alegerii variantei simple „atac cerebral".
Polish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Każda tabletka zawiera 63,13 mg laktozy jednowodnej.
Romanian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 63,13 mg.
Polish: Leki moczopędnie z grupy tiazydów mogą powodować zwiększenie stężenia wapnia w surowicy krwi z powodu zmniejszonego wydalania.
Romanian: Diureticele tiazidice pot creşte concentraţia calciului seric datorită excreţiei scăzute a acestuia.
Polish: Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartanu potasu
Romanian: Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartan potasic
Polish: Cozaar Comp można przyjmować niezależnie od posiłków.
Romanian: Cozaar Comp poate fi administrat cu sau fără alimente.
Polish: Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania są obniżenie ciśnienia krwi i tachykardia; z powodu pobudzenia układu przywspółczulnego (nerwu błędnego) wystąpić bradykardia.
Romanian: Cele mai probabile manifestări ale supradozajului ar fi hipotensiunea arterială şi tahicardia; bradicardia ar putea fi prezentă prin stimulare parasimpatică (vagală).
Polish: Wykazano, że substancje czynne produktu leczniczego Cozaar Comp działają addycyjnie i zmniejszają ciśnienie krwi w większym stopniu niż każda z tych substancji osobno.
Romanian: Componentele Cozaar Comp s-au dovedit a avea un efect aditiv în ceea ce priveşte scăderea tensiunii arteriale, reducând tensiunea arterială într-o măsură mai mare decât fiecare componentă utilizată în monoterapie.
Polish: • leczenie nadciśnienia tętniczego w przypadkach, gdy ciśnienie krwi pacjenta jest niedostatecznie kontrolowane przy pomocy losartanu lub hydrochlorotiazydu,
Romanian: • Tratamentul pacienţilor cu hipertensiune a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător cu losartan sau hidroclorotiazidă.
Polish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg oraz Cozaar Comp 100 mg/25 mg zawierają następujące substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, modyfikowaną skrobię kukurydzianą, magnezu stearynian, hydroksypropylocelulozę, hypromelozę.
Romanian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg şi Cozaar Comp 100 mg/25 mg conţin următorii excipenţi: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, hidroxipropilceluloză, hipromeloză.
Polish: Jednoczesne leczenie z cyklosporyną może zwiększyć ryzyko wystąpienia nadmiernego stężenia kwasu moczowego we krwi oraz dolegliwości typu dny.
Romanian: Tratamentul concomitent cu ciclosporină poate creşte riscul de hiperuricemie şi complicaţii de tip gutos.
Polish: Leki z grupy tiazydów mogą powodować zmniejszenie wydalania wapnia z moczem oraz mogą wywoływać występujące z przerwami, niewielkie zwiększenie stężenia wapnia w surowicy.
Romanian: Tiazidele pot scădea excreţia urinară de calciu şi pot determina creşterea uşoară şi intermitentă a calciului seric.
Polish: Choroba niedokrwienna serca i choroby naczyniowo-mózgowe Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i chorobą naczyń mózgowych może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.
Romanian: Similar oricărui medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţi cu afecţiune ischemică cardiovasculară şi cerebrovasculară poate duce la infarct miocardic acut sau accident vascular cerebral.
Polish: Stężenie losartanu i jego czynnego metabolitu oraz wchłanianie hydrochlorotiazydu u osób w podeszłym wieku z nadciśnieniem nie różnił się w sposób istotny od odpowiednich parametrów u młodszych osób z nadciśnieniem.
Romanian: La pacienţii hipertensivi vârstnici, concentraţiile plasmatice ale losartanului şi ale metabolitului său activ şi absorbţia hidroclorotiazidei nu sunt diferite în mod semnificativ faţă de cele ale pacienţilor hipertensivi tineri.
Polish: • Częste oddawanie moczu również w nocy, zaburzenia czynności nerek, w tym zapalenie nerek, zakażenie dróg moczowych, obecność cukru w moczu,
Romanian: • Urinare frecventă inclusiv noaptea, funcţie renală anormală inclusiv inflamaţia rinichilor, infecţie urinară, glucoză în urină,
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Polish: Zwykle dawką podtrzymującą produktu leczniczego Cozaar Comp jest jedna tabletka produktu leczniczego Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) raz na dobę.
Romanian: Doza uzuală de întreţinere a Cozaar Comp este de un comprimat Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) o dată pe zi.
Polish: • Niewyraźne widzenie, uczucie pieczenia lub kłucia w oku, zapalenie spojówek, zmniejszenie ostrości widzenia, widzenie na żółto,
Romanian: • Vedere înceţoşată, senzaţie de arsuri sau înţepături oculare, conjunctivită, afectarea câmpului vizual, vederea lucrurilor în galben,
Polish: Karbamazepina Ryzyko objawowego niedoboru sodu we krwi.
Romanian: Carbamazepină Risc de hiponatremie simptomatică.
Polish: Punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W opinii CHMP ChPL we wszystkich państwach członkowskich powinny zawierać następujące ostrzeżenia: hemodializa; pacjenci rasy czarnej; zwężenia zastawek; zabieg operacyjny/znieczulenie.
Romanian: CHMP consideră că următoarele avertizări ar trebui incluse în rezumatul caracteristicilor produsului în toate statele membre: hemodializă; pacienţi de culoare; boală valvulară obstructivă; intervenţii chirurgicale/anestezie.
Polish: Losartan nie wpływa na czynność autonomicznego układu nerwowego i stężenie noradrenaliny w osoczu krwi.
Romanian: Losartanul nu are niciun efect asupra reflexelor autonome şi niciun efect susţinut asupra concentraţiei plasmatice a norepinefrinei.
Polish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg zawiera również: koncentrat białego barwnika [lub poszczególne składniki koncentratu: hydroksypropylocelulozę (E463), hypromelozę (E464) i tytanu dwutlenek (E171)] oraz wosk Carnauba (E903).
Romanian: De asemenea, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg conţine: concentrat de culoare albă [sau componentele individuale ale concentratului: hidroxipropilceluloză (E463), hipromeloză (E464) şi dioxid de titan(E171) ] şi ceară Carnauba (E903).
Polish: Niezbyt często: Niepokój, zaburzenia lękowe, zaburzenia paniczne, dezorientacja, depresja, niezwykłe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci
Romanian: Mai puţin frecvente: anxietate, boală anxioasă, atac de panică, confuzie, depresie, vise neobişnuite, tulburări de somn, somnolenţă, tulburări de memorie
Polish: Dane przedkliniczne pochodzące z ogólnych badań farmakologicznych, badań genotoksyczności oraz rakotwórczości nie wykazały szczególnego ryzyka dla ludzi.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Polish: Niezbyt często: Niewyraźne widzenie, pieczenie/kłucie w oku, zapalenie spojówek, zmniejszenie ostrości widzenia
Romanian: Mai puţin frecvente: vedere înceţoşată, senzaţie de arsură/înţepătură oculară, conjunctivită, scăderea acuităţii vizuale
Polish: Cozaar zawiera laktozę jednowodną.
Romanian: Cozaar Comp conţine lactoză.
Polish: • Pokrzywka, świąd, zapalenie skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, wrażliwość na światło, suchość skóry, uderzenia gorąca z zaczerwienieniem, poty, łysienie,
Romanian: • Urticarie, mâncărime, inflamaţia pielii, erupţie trecătoare pe piele, înroşirea pielii, sensibilitate la lumină, piele uscată, înroşirea feţei, transpiraţii, căderea părului,
Polish: Wysokie ciśnienie krwi
Romanian: Tensiune arterială crescută
Polish: Nazwa własna Losartan potasu i hydrochlorotiazyd
Romanian: Numele inventat Losartan potasic şi hidroclorotiazidă
Polish: Produkt leczniczy Cozaar Comp jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 5.2).
Romanian: Cozaar Comp este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Polish: • Biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,
Romanian: • Diaree, dureri abdominale, greaţă, indigestie,
Polish: Jeśli jednocześnie podawane są preparaty naparstnicy, hipokaliemia może powodować niemiarowość serca.
Romanian: Dacă s-au administrat şi digitalice, hipokaliemia poate accentua aritmiile cardiace.
Polish: Cozaar Comp i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane Cozaar Comp i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg/12,5 mg tabletki powlekane Cozaar Comp i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg/25 mg tabletki powlekane [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: Cozaar Comp şi numele asociate (vezi Anexa I) 50 mg/12,5 mg comprimate filmate Cozaar Comp şi numele asociate (vezi Anexa I) 100 mg/12,5 mg comprimate filmate Cozaar Comp şi numele asociate (vezi Anexa I) 100 mg/25 mg comprimate filmate
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU COZAAR COMP. POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU COZAAR COMP.
Polish: U pacjentów przyjmujących leki z grupy tiazydów mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, niezależnie od tego czy w przeszłości występowała u nich alergia lub astma oskrzelowa.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează tiazide, cu sau fără antecedente de alergie sau de astm bronşic, pot apărea reacţii de hipersensibilitate.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem i białkomoczem bez współistniejącej cukrzycy, podawanie losartanu potasu powodowało istotne zmniejszenie białkomoczu, wydalania frakcji IgG globulin i albumin w moczu.
Romanian: La pacienţii hipertensivi nediabetici, cu proteinurie, administrarea de losartan potasic reduce în mod semnificativ proteinuria, excreţia fracţionată de albumină şi IgG. Losartanul menţine rata filtrării glomerulare şi reduce fracţia filtrată.
Polish: - Zmniejszenie ryzyka chorobowości i śmiertelności z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca.
Romanian: - Reducerea riscului de morbiditate cardiovasculară în cazul pacienţilor hipertensivi cu diagnosticul de hipertrofie ventriculară stângă.
Polish: Butelki HDPE po 100 tabletek.
Romanian: Flacoane din PEÎD a 100 comprimate.
Polish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruksela Belgia
Romanian: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels
Polish: • Inne (np bepridyl, cisapryd, difemanyl, erytromycyna IV, halofantryna, mizolastyna, pentamidyna, terfenadyna, winkamina IV).
Romanian: • Altele (de exemplu bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicină i.v., halofantrină, mizolastină,
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko:
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Rare: reacţie anafilactică
Polish: Lit
Romanian: Litiu
Polish: Zgłaszano pojedyncze przypadki niedokrwistości hemolitycznej występującej przy jednoczesnym stosowaniu hydrochlorotiazydu i metyldopy.
Romanian: La administrarea concomitentă de hidroclorotiazidă şi metildopa au fost raportate cazuri izolate de anemie hemolitică.
Polish: Alkohol, barbiturany, leki narkotyczne lub przeciwdepresyjne Może wystąpić nasilenie niedociśnienia ortostatycznego.
Romanian: Alcool etilic, barbiturice, narcotice sau antidepresive:
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Losartan/HCTZ jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Romanian: Administrarea losartan/HCTZ este contraindicată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Polish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg zawiera również: koncentrat białego barwnika (lub poszczególne składniki koncentratu: hydroksypropylocelulozę, hypromelozę i tytanu dwutlenek) oraz wosk Carnauba ( E903).
Romanian: De asemenea, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg conţine: concentrat de culoare albă (sau componentele individuale ale concentratului: hidroxipropilceluloză, hipromeloză şi dioxid de titan) şi ceară Carnauba.
Polish: Stosowanie u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej Przed zastosowaniem tabletek zawierających losartan/HCTZ należy skorygować zmniejszoną objętość krwi krążącej i (lub) zmniejszone stężenie sodu.
Romanian: Utilizarea la pacienţi cu depleţie a volumului intravascular Depleţia volemică şi/sau sodică trebuie corectate înainte de administrarea comprimatelor de losartan/HCTZ.
Polish: Niezbyt często (występują u mniej niż jedna osoba na 100 lecz u więcej niż jedna osoba na 1 000):
Romanian: Mai puţin frecvente (afectând mai puţin de 1 persoană din 100, dar mai mult de 1 persoană din
Polish: • Uczucie mrowienia i drętwienia, ból kończyn, drżenia, migrena, omdlenie,
Romanian: • Înţepături şi furnicături sau senzaţii similare, dureri ale extremităţilor, tremor, migrenă, leşin,