FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Anexo I Listado de los nombres de los medicamentos, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, Titulares de la Autorización de Comercialización en los estados miembros
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Spanish: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
Slovak: BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
Spanish: PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Slovak: SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Spanish: IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Slovak: MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Spanish: 635 00 Brno República Checa
Slovak: 635 00 Brno Czech republic
Spanish: 92300 Levallois-PerretFrancia
Slovak: 92300 Levallois-PerretFrance
Spanish: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlandia
Slovak: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Spanish: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Bélgica
Slovak: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Spanish: Calcitonine Sandoz
Slovak: CALCITONINA SANDOZ
Spanish: 140 00 República Checa
Slovak: 140 00 Czech Republic
Spanish: D-06796 Brehna Alemania
Slovak: D-06796 Brehna Germany
Spanish: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Polonia
Slovak: Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Spanish: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal
Slovak: Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Spanish: José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Slovak: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Spanish: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Slovak: Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Spanish: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Slovak: LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Spanish: PHARMACEUTICALS ABE SPYROU VRETOU 10 METAMORFOSI 14452
Slovak: ABE SPYROU VRETOU 10 METAMORFOSI 14452
Spanish: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovak: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244
Spanish: D-83607 Holzkirchen Alemania
Slovak: D-83607 Holzkirchen Germany
Spanish: A. HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
Slovak: HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
Spanish: Brno República Checa
Slovak: Brno Czech Republic
Spanish: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - Francia
Slovak: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008
Spanish: CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3
Slovak: Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3
Spanish: PHARMACEUTICALS LTD PENTELIS AVENUE 34
Slovak: LTD PENTELIS AVENUE 34
Spanish: Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47.
Slovak: Bartók Béla út 43-47.
Spanish: Sanofi Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland
Slovak: France 1-13 boulevard Romain Rolland
Spanish: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrancia
Slovak: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrance
Spanish: Barcelona 08019 España
Slovak: Barcelona 08019
Spanish: PHARMACEUTICALS LTD HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION
Slovak: AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION
Spanish: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Slovak: SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Spanish: 200ui/1d.
Slovak: 200 IU/1d.
Spanish: PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38
Slovak: LTD, DERVENAKION 38
Spanish: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 España
Slovak: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013
Spanish: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Grecia
Slovak: National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Spanish: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - Francia
Slovak: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100
Spanish: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 España
Slovak: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013
Spanish: SANOFI-AVENTIS AEBE SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A KALITHEA 17674
Slovak: SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A KALITHEA 17674
Spanish: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Slovak: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE
Spanish: Alemania mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Slovak: Nemecko mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str.
Spanish: Alemania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Alemania
Slovak: Nemecko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Spanish: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Dinamarca
Slovak: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Denmark
Spanish: D-22946 Trittau Alemania
Slovak: D-22946 Trittau Germany
Spanish: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
Slovak: ALMIRALL, S.A.Ronda General
Spanish: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrancia
Slovak: Zambon France 13 rue René Jacques 92138
Spanish: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Dinamarca
Slovak: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark
Spanish: MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2.
Slovak: Avda. de Castilla, 2.
Spanish: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 España
Slovak: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares
Spanish: 0401 Oslo, Noruega
Slovak: Oslo, Norway
Spanish: CALCITONIN / TARGET 100IU/DOSE
Slovak: CALCITONIN / TARGET 100 IU/dávka
Spanish: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Slovak: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E.
Spanish: Miacalcic 400 IU /2ml Solución inyectable and infusion
Slovak: Miacalcic 400 IU /2ml Solution for Injection and infusion
Spanish: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Slovak: AVENUE 122 PERISTERI 1231
Spanish: CALCITONIN / TARGET 200 IU/DOSE
Slovak: CALCITONIN / TARGET 200 IU/dávka
Spanish: Hungria
Slovak: Maďarsko
Spanish: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Slovak: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E.
Spanish: Calcitonina de Salmão Labesfal
Slovak: Calcitonina de Salmão
Spanish: 61118 Bad Vilbel, Alemania
Slovak: Bad Vilbel, Germany
Spanish: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr.
Slovak: Arzneimittelwerk Bunsenstr.
Spanish: VERISFIELD (UK) LTD, U.K.
Slovak: VERISFIELD (UK)
Spanish: República Eslovaca ratiopharm International GmbH
Slovak: Slovenská republika ratiopharm
Spanish: D-90429 Nürnberg Alemania
Slovak: D-90429 Nürnberg Germany
Spanish: Av.
Slovak: A.
Spanish: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Slovak: Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089
Spanish: TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia
Slovak: Tonocalcin nosová tekutá aerodisperzia
Spanish: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
Slovak: LISAPHARMA Via Licinio, 11
Spanish: Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen
Slovak: Calcitonin-ratiopharm 100 I.E.
Spanish: Calcitonin-ratiopharm Nasenspray
Slovak: Calcitonin-ratiopharm
Spanish: Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen
Slovak: Calcitonin-ratiopharm 50 I.E.
Spanish: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Slovak: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Spanish: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Alemania
Slovak: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany
Spanish: MED-ONE AFBEE AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA ACHARNES 13675
Slovak: AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA
Spanish: Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I.
Slovak: Calcitonina de Salmão Generis 200
Spanish: Miacalcic Nasal 100 100 IU
Slovak: Nasal 100 100 IU
Spanish: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Slovak: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Spanish: Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal
Slovak: Calcitonin-ratiopharm 200
Spanish: España
Slovak: SPAIN
Spanish: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Slovak: FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Spanish: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Slovak: FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Spanish: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Slovak: FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Spanish: 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Slovak: 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE
Spanish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3., Ulm
Slovak: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Spanish: D-89079 Ulm Alemania
Slovak: D-89079
Spanish: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Alemania
Slovak: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Germania
Spanish: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg, Alemania
Slovak: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg, Germany
Spanish: 200 NE/ metered dose
Slovak: 200 IU/ odmeraná dávka
Spanish: 100 IU/ml
Slovak: 100 IU/1
Spanish: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Slovak: AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE
Spanish: Calcitonina Wander 200 200 U.I./dose
Slovak: Calcitonina Wander 200 200 IU/dávka roztok pre rozprašovač nazálne použitie
Spanish: Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen
Slovak: Calcitonin-CT 50 I.E./ml
Spanish: BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
Slovak: BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS,
Spanish: Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen
Slovak: Calcitonin-CT 100 I.E./ml
Spanish: Se trataron las siguientes cuestiones relativas a la calidad, la eficacia y la seguridad:
Slovak: Boli určené tieto otázky kvality, účinnosti a bezpečnosti:
Spanish: No se modificó la sección de contraindicaciones.
Slovak: Nezmenil sa oddiel o kontraindikáciách.
Spanish: Las frecuencias se definen como: poco frecuentes (>1/1000, <1/100), raras (>1/10 000, <1/1000) o muy raras (<1/10 000) e incluyen informes aislados.
Slovak: Frekvencie sú definované ako: menej časté (>1/1,000 <1/100), zriedkavé (>1/10,000 <1/1,000), alebo veľmi zriedkavé (<1/10,000) zahŕňajúce jednotlivé hlásenia.
Spanish: El 1% restante se encuentra en los líquidos intra y extracelulares.
Slovak: Zostávajúce 1% je obsiahnuté v intracelulárnych a extracelulárnych tekutinách.
Spanish: RH12 5AB Reino Unido
Slovak: RH12 5AB United Kingdom
Spanish: Información para diabéticos:
Slovak: Informácia pre diabetikov:
Spanish: No obstante, se introdujeron varias modificaciones en el RCP.
Slovak: Bolo však predložených niekoľko návrhov zmien a doplnkov SPC.
Spanish: Malmaison Cedex, Francia
Slovak: Malmaison Cedex, France
Spanish: Se considera que la calidad de este producto es aceptable cuando se usa con arreglo a las condiciones definidas en el RCP.
Slovak: Kvalita tohto lieku sa považuje za primeranú, ak sa používa v súlade s podmienkami definovanými v SPC.
Spanish: No se comercializan todos los tamaños de envases.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Spanish: Los tubos se acondicionan en cajas que contienen 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 y 600 (sólo para 500 mg) comprimidos.
Slovak: Tuby sú balené v krabiciach obsahujúcich 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 a 600 (iba 500 mg) tabliet.
Spanish: Consideraciones sobre la relación entre beneficio y riesgo
Slovak: Posúdenie pomeru prínosu a rizika
Spanish: Sra. Margarida Moraes
Slovak: Margarida Moraes
Spanish: Postacím: 1525 Budapest, Pf. 118
Slovak: Postacím: 1525 Budapest, Pf. 118 Hungary
Spanish: Un comprimido efervescente contiene 0,002 unidades de hidratos de carbono y, por tanto, es apropiado para diabéticos.
Slovak: Jedna šumivá tableta obsahuje 0,002 jednotiek uhľohydrátov, je preto vhodná pre diabetikov.
Spanish: El componente mineral de los huesos y de los dientes contiene el 99% del calcio del organismo.
Slovak: Minerálne zloženie kostí a zubov obsahuje 99% celotelového obsahu vápnika.
Spanish: U Nákladového nádraží
Slovak: Nákladového nádraží
Spanish: Sra. Eeva Liisa Kärkkäinen
Slovak: & Eeva Liisa Kärkkäinen
Spanish: Conservar en el envase original.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale.
Spanish: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol,
Slovak: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol, Rakúsko
Spanish: A la atención de: A. Catasus
Slovak: Kontakt: A. Catasus
Spanish: Trastornos del sistema inmunitario:
Slovak: Poruchy imunitného systému:
Spanish: En caso de necesidad, reducir la dosis de calcio o interrumpir el tratamiento.
Slovak: V prípade potreby by sa dávkovanie vápnika malo znížiť alebo liečba by sa mala prerušiť.
Spanish: Lista de excipientes, ver epígrafe 6.1.
Slovak: Pomocné látky, pozri časť 6.1.
Spanish: Durante la lactancia se eliminan cantidades importantes de calcio en la leche materna, aunque no provocan ninguna reacción adversa en el recién nacido.
Slovak: Významné množstvo vápnika sa vylučuje do materského mlieka, nespôsobuje to však žiadne nežiaduce účinky na novorodenca.
Spanish: Durante el embarazo, la ingestión diaria de calcio no debe exceder los 1500 mg.
Slovak: Počas gravidity by denný príjem kalcia nemal presiahnuť 1500 mg.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa o malabsorción a la glucosagalactosa no deben tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so vzácnymi dedičnými problémami fruktózovej intolerancie alebo glukózo-galaktózovej malabsorbcie by nemali tento liek užívať.
Spanish: Los aspectos fisicoquímicos y biológicos relevantes para la uniformidad de la acción clínica del producto se han investigado y se controlan de modo satisfactorio.
Slovak: Skúmajú sa fyzikálne chemické a biologické aspekty dôležité pre jednotné klinické správanie a sú kontrolované uspokojivým spôsobom.
Spanish: La clasificación y la terminología se modificaron con arreglo a la codificación sistema-órganoclase del MeDRA.
Slovak: Klasifikácia a terminológia boli doplnené podľa systému orgánových tried podľa MedDRA.
Spanish: Basándose en la información disponible y en una búsqueda bibliográfica, no parece existir ninguna cuestión de seguridad importante asociada a la administración de calcio por vía oral.
Slovak: Na základe dostupných informácií a vyhľadávania v literatúre sa nezdá, že by s perorálnym podávaním kalcia boli spojené významné bezpečnostné problémy.
Spanish: Se acordó que el texto de la indicación debía incluir las tres condiciones siguientes: una indicación, redactada de modo general, de prevención y tratamiento de la carencia de calcio, que cubre las situaciones de un aumento potencial o esperado de la demanda de calcio.
Slovak: Bolo odsúhlasené, že formulácia indikácie určí tri stavy: všeobecne uvedená indikácia prevencia a liečba kalciového deficitu, čo pokrýva situácie predpokladanej či potenciálne zvýšenej požiadavky na kalcium.
Spanish: Adultos: 500-1500 mg al día Niños: 500-1000 mg al día
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania Dospelí: 500- 1500 mg/ deň Deti: 500- 1000 mg/ deň
Spanish: A la atención de: M. Lours
Slovak: Kontakt: M. Lours
Spanish: Tratamiento de la sobredosis:
Slovak: Liečba pri predávkovaní:
Spanish: Para completar a nivel nacional
Slovak: Má byť vyplnené národne.
Spanish: A la atención de: Dr. D. Werner A la atención de: Dr. Volker Eisenreich
Slovak: Kontakt: Dr. D. Werner Kontakt: Dr. Volker Eisenreich
Spanish: Precauciones especiales de conservación Mantener el tubo herméticamente cerrado.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Tubu uchovávajte pevne uzatvorenú.
Spanish: Cuestiones de eficacia
Slovak: Problematika účinnosti
Spanish: La eliminación por la orina depende de la filtración glomerular y de la reabsorción tubular.
Slovak: Vylučovanie močom závisí od glomerulárnej filtrácie a tubulárnej reabsorpcie.
Spanish: A la atención de: Sr. Pieter De Pourcq
Slovak: Kontakt: Mr Pieter De Pourcq
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Spanish: Jacinta Keogh-Bennett
Slovak: Keogh-Bennett
Spanish: Por este motivo, las preparaciones de tetraciclinas se administrarán como mínimo dos horas antes o de cuatro a seis horas después de la ingestión de calcio.
Slovak: Preto je potrebné tetracyklínové preparáty podávať aspoň 2 hodiny pred alebo 4 až 6 hodín po perorálnom užití vápnika.
Spanish: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia Cyprus.
Slovak: Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia Cyprus.
Spanish: Aroma de naranja en polvo (contiene: aceites esenciales de naranja, maltodextrina, goma arábiga,
Slovak: Prášok s pomarančovou príchuťou (obsahuje: pomarančové esenciálne oleje, maltodextrín, arabskú gumu,
Spanish: Durante el tratamiento con dosis altas y, en especial, durante el tratamiento concomitante con vitamina D, existe riesgo de hipercalcemia con la subsiguiente alteración de la función renal.
Slovak: Počas vysoko dávkovej liečby a najmä počas súbežnej liečby vitamínom D existuje riziko hyperkalciémie s následným poškodením funkcie obličiek.
Spanish: Cuestiones de seguridad
Slovak: Problematika bezpečnosti
Spanish: Cerca del 50% del contenido total de calcio en la sangre se encuentra en la forma ionizada fisiológicamente activa, con aproximadamente un 5% en forma de complejos con citratos, fosfatos u otros aniones.
Slovak: Z celkového sérového vápnika sa 50% nachádza vo fyziologicky aktívnej ionizovanej forme, z toho približne 5% je viazaných na citrát, fosfát alebo na iné anióny.
Spanish: El 45% restante del calcio sérico se une a proteínas, principalmente a la albúmina.
Slovak: 45% sérového vápnika je viazaných na proteíny, hlavne na albumín.
Spanish: Los comprimidos efervescentes se envasan en tubos de polipropileno provistos de tapones de polietileno de cierre inviolable con desecante, conteniendo cada uno 10 ó 20 comprimidos.
Slovak: Šumivé tablety sú balené v polypropylénových tubách s poistnými polyetylénovými uzávermi s vysúšadlom, každá tuba obsahuje 10 alebo 20 tabliet.
Spanish: Maria Carla Baggio & Sr. Carlo Candiani
Slovak: Baggio & Carlo Candiani
Spanish: Cuestiones de calidad
Slovak: Problematika kvality
Spanish: Muy raras: se han comunicado casos aislados de reacciones alérgicas sistémicas (reacción anafiláctica, edema facial, edema angioneurótico).
Slovak: Boli hlásené jednotlivé prípady systémových alergických reakcií (anafylaktická reakcia, edém tváre, angioneurotický edém)
Spanish: La dosis diaria recomendada (incluidos alimentos y aportes complementarios) en mujeres embarazadas y lactantes normales es de 1000-1300 mg de calcio.
Slovak: Odporučený denný príjem (vrátane jedla a potravinových doplnkov) pre zdravé gravidné a dojčiace ženy je 1000- 1300 mg kalcia.
Spanish: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italia
Slovak: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040
Spanish: Se introdujo una modificación menor del texto en la sección Embarazo y lactancia, con el fin de aportar claridad y de adecuarlo a la directriz del Resumen de las Características del Producto.
Slovak: Mierna úprava formulácie bola zavedená do oddielu o tehotenstve a laktácii s cieľom pridania zrozumiteľnosti a súladu s predpismi o súhrne charakteristických vlastností lieku.
Spanish: - Prevención y tratamiento de la carencia de calcio.
Slovak: - Prevencia a liečba nedostatku vápnika
Spanish: Distribución y metabolismo:
Slovak: Distribúcia a metabolizmus:
Spanish: 1800 VILVOORDE Bélgica
Slovak: 1800 VILVOORDE
Spanish: Division Consumer
Slovak: Divison Consumer
Spanish: El umbral de intoxicación por calcio equivale a un exceso del aporte complementario de 2000 mg diarios durante varios meses.
Slovak: Hraničnou dávkou intoxikácie vápnikom je podávanie dávky vyššej než 2000 mg/ deň po dobu niekoľkých mesiacov.
Spanish: A la atención de: G. Tseriotis
Slovak: Kontakt: G. Tseriotis
Spanish: Los corticoesteroides sistémicos reducen la absorción de calcio, por lo que habrá que aumentar la dosis de Calcium Sandoz si se utilizan de forma concomitante.
Slovak: Systémové kortikosteroidy redukujú absorbciu vápnika, preto je počas ich súbežného užívania potrebné zvýšiť dávku Calcium Sandoz.
Spanish: En la administración concomitante por vía oral de bisfosfonato o fluoruro de sodio, esta preparación se administrará como mínimo tres horas antes de la ingestión de Calcium Sandoz, ya que puede verse reducida la absorción gastrointestinal de bisfosfonato o fluoruro de sodio ingeridos por vía oral.
Slovak: Ak sa súčasne užíva perorálny bisfosfonát alebo fluorid sodný, tieto preparáty by sa mali podávať minimálne tri hodiny pred užitím Calcium Sandoz, keďže gastrointestinálna absorbcia bisfosfonátu alebo fluoridu sodného môže byť redukovaná.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal, la hidratación no resulta efectiva por lo que estos pacientes deberán someterse a diálisis.
Slovak: U pacientov s renálnym zlyhaním je hydratácia neúčinná, preto by mali podstúpiť dialýzu.
Spanish: Eliminación:
Slovak: Eliminácia
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las Autorizaciones de Comercialización, a cuyo efecto se incluye el Resumen de las Características del Producto en el Anexo III del presente dictamen.
Slovak: Výbor CHMP odporučil schváliť návrhy zmien a doplnkov v rozhodnutí o registrácii, na ktoré sa vzťahuje Súhrn charakteristických vlastností lieku uvedený v prílohe III tohto stanoviska.
Spanish: Comprimidos efervescentes blancos, redondos, con caras planas y bordes biselados y olor a naranja.
Slovak: Vzhľad tablety: biela, okrúhla, plochá šumivá tableta so zošikmenými okrajmi a pomarančovou príchuťou
Spanish: Disolver los comprimidos efervescentes en un vaso de agua (unos 200 ml) y beber inmediatamente.
Slovak: Šumivé tablety sa rozpustia v pohári vody (cca 200 ml), roztok sa odporúča vypiť ihneď.
Spanish: A la atención de: Sra. Maria do Céu Correia
Slovak: Maria do Céu Correia &
Spanish: En el caso de intoxicación interrumpir inmediatamente el tratamiento y corregir la falta de líquidos.
Slovak: V prípade intoxikácie je nutné okamžite prerušit kalciovú liečbu a upraviť deficit tekutín.
Spanish: Hidrógeno carbonato de sodio
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný
Spanish: El ácido oxálico (presente en las espinacas y el ruibarbo) y el ácido fítico (presente en los cereales integrales) pueden inhibir la absorción de calcio debido a la formación de compuestos insolubles con los iones calcio.
Slovak: Kyselina oxalátová (nachádza sa v špenáte alebo rebarbore) a kyselina listová (nachádza sa v celozrných obilninách) môžu inhibovať absorpciu kalcia cestou tvorby nerozpustných zlúčenín s kaciovými iónmi.
Spanish: Naturaleza y contenido del recipiente
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Spanish: Se absorbe cerca del 25-50% de la dosis de calcio ingerida, principalmente en la parte proximal del intestino delgado, y se acumula en las reservas de calcio intercambiables.
Slovak: Približne 25-50% užitej dávky kalcia sa absorbuje prevažne v proximálnej časti tenkého čreva, čím vstupuje do výmenného kalciového zásobníka.
Spanish: Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Spanish: En pacientes propensos a la formación de cálculos en las vías urinarias se recomienda aumentar la ingestión de líquidos.
Slovak: Pre pacientov so sklonom k tvorbe močových kameňov sa doporučuje zvýšený príjem tekutín.
Spanish: Características del Producto (RCP) armonizado y la armonización del módulo 3 del expediente, para el que el titular de la autorización de comercialización propuso la sustitución de todas las fórmulas existentes por una fórmula única en dos potencias, y la optimización del proceso de fabricación de dicha fórmula.
Slovak: Tento postup sa zameriaval na nevyhnutné opatrenia na dosiahnutie harmonizovaného Súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC) a harmonizácie časti 3 dokumentácie, u ktorej držiteľ rozhodnutia o registrácii navrhol nahradiť všetky existujúce galenické formy jednou formou v dvoch silách a optimalizovať výrobný postup u tejto formy.
Spanish: Calcium Sandoz comprimidos efervescentes debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
Slovak: Sandoz šumivé tablety by sa mali uchovávať mimo dosahu detí.
Spanish: Debido al mayor riesgo de hipercalcemia, debe controlarse regularmente el calcio sérico en caso de uso concomitante de diuréticos tiazídicos.
Slovak: Pre zvýšené riziko hyperkalciémie by sa mali sérové hladiny kalcia pravidelne monitorovať počas súbežného užívania tiazidových diuretík.