FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'OHSS causa accumulo improvviso di liquidi nello stomaco e nelle aree del torace e può causare la formazione di coaguli sanguigni.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom põhjustab kiiret vedeliku kogunemist kõhu- ja rinnapiirkonnas ning võib põhjustada verehüüvete moodustumist.
Italian: Parti multipli o difetti congeniti
Estonian: Mitmiksünnitused ja sünnidefektid
Italian: Il tasso di nati vivi costituiva un endpoint secondario di efficacia negli studi ENGAGE e PURSUE.
Estonian: * Elussündide määr oli uuringutes ENGAGE ja PURSUE teisene efektiivsuse tulemusnäitaja.
Italian: Nello studio PURSUE è stata dimostrata la non inferiorità in termini di tasso di gravidanze vitali tra Elonva e recFSH, intendendo come tasso di gravidanze vitali la percentuale di soggetti con almeno un feto dotato di attività cardiaca valutato da 5 a 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
Estonian: Uuringus PURSUE demonstreeriti mittehalvemust elujõuliste raseduste määra järgi Elonva ja rFSH vahel, kus elujõuliste raseduste määra defineeriti kui osalejate protsenti, kellel oli südametegevusega vähemalt üks loode, hinnatuna 5...6 nädalat pärast embrüo siirdamist.
Italian: Nello studio PURSUE, l'endpoint primario di efficacia consisteva nel tasso di gravidanze vitali, inteso come la percentuale di soggetti con almeno un feto dotato di attività cardiaca valutato da 5 a 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
Estonian: Uuringus PURSUE oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja elujõuliste raseduste määr, mida defineeriti kui osalejate protsenti, kellel oli südametegevusega vähemalt üks loode, hinnatuna 5...6 nädalat pärast embrüo siirdamist.
Italian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Paesi Bassi
Estonian: N. V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Italian:  Tenga la siringa rivolta verso l'alto.
Estonian:  Hoidke süstalt suunaga üles.
Italian: Chiami immediatamente il medico se ha: - grave gonfiore addominale e dolore nell'area dello stomaco (addome) - sensazione di malessere (nausea) - vomito - improvviso aumento di peso dovuto ad accumulo di liquidi - diarrea - diminuzione dell'escrezione di urina - problemi di respirazione
Estonian: Võtke otsekohe oma arstiga ühendust: - kui teil on tugev turse ja valu kõhupiirkonnas, - kui te tunnete ennast halvasti (iiveldus), - kui te oksendate, - kui te võtate vedeliku kogunemise tõttu äkki kaalus juurde, - kui teil on kõhulahtisus, - kui teie uriinieritus on vähenenud, - kui teil on raske hingata.
Italian: Non iniettare Elonva in un muscolo.
Estonian: Ärge süstige Elonvat lihasesse.
Italian: La somministrazione dell'ormone (rec)FSH può essere omessa il giorno della somministrazione della gonadotropina corionica umana (hCG), in funzione della risposta ovarica.
Estonian: Normaalse reaktsiooni korral on soovitav manustada 150 RÜ (r)FSH-d. (r)FSH manustamise võib ära jätta inimese koorioni gonadotropiini (human chorionic gonadotropin, hCG) manustamise päeval, sõltuvalt munasarjade vastusest.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiaine(d)
Italian: Gravidanza da cicli di Trasferimento di Embrione Congelato-Scongelato (FTET) di ENGAGE e PURSUE
Estonian: Uuringute ENGAGE ja PURSUE külmutatud-sulatatud embrüo siirdamisega (Frozen-Thawed Embryo Transfer, FTET) tsüklites tekkinud rasedus
Italian: Al termine di questo foglio, sono presenti le "istruzioni per l'uso" passo, passo.
Estonian: Üksikasjalik kasutusjuhend on toodud selle infolehe lõpus.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica e tossicità a dosi singole e ripetute.
Estonian: Üksikannuse ning kroonilise toksilisuse ja farmakoloogilise ohutuse tavapärased prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Italian: Nello studio ENSURE, 396 donne sane con una ovulazione normale, di età compresa tra i 18 e i 36 anni e con un un peso corporeo inferiore o uguale a 60 kg sono state sottoposte a un ciclo di trattamento con 100 microgrammi di Elonva e soppressione ipofisaria con un antagonista del GnRH nel contesto di un programma di ART.
Estonian: Uuringus ENSURE osales 396 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 18...36 aastat kehakaaluga 60 kg või vähem, kes said raviks ühe tsükli 100 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
Italian: Dopo il trattamento con gonadotropine, compreso Elonva, è stata riportata torsione ovarica.
Estonian: Pärast ravi gonadotropiinidega, sealhulgas Elonvaga, on teatatud munasarja keerdumusest.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 donna su 100) - Torsione di un ovaio (torsione ovarica) - Aumento degli enzimi del fegato - Aborto - Dolore dopo il recupero degli ovociti - Dolore da procedura - Rilascio prematuro di un ovulo (ovulazione prematura) - Distensione addominale - Vomito - Diarrea - Stipsi
Estonian: Aeg-ajalt (võib puudutada kuni 1 naist 100-st) - Munasarja keerdumus - Maksaensüümide aktiivsuse tõus - Raseduse katkemine - Valu pärast ootsüütide tagasi saamist - Protseduuriga seotud valu - Munaraku liiga varajane vabanemine (enneaegne ovulatsioon) - Kõhupuhitus - Oksendamine - Kõhulahtisus - Kõhukinnisus - Seljavalu - Valu rinnanäärmetes - Verevalum või valu süstekohas - Ärrituvus - Meeleolu kõikumised - Pearinglus - Kuumahoog
Italian: Complicanze in gravidanza
Estonian: Raseduse tüsistused
Italian: Sono state riportate gravidanza fuori dall'utero (una gravidanza ectopica) e gravidanze multiple.
Estonian: Teatatud on ka emakavälisest (ektoopilisest) rasedusest ja mitmikrasedustest.
Italian: PURSUE (35-42 anni di età) (peso corporeo superiore o uguale a 50 kg)
Estonian: PURSUE (vanus 35...42 aastat) (kehakaal 50 kg või üle selle)
Italian: Ematoma nella sede d'iniezione, dolore nella sede d'iniezione, irritabilità
Estonian: Süstekoha hematoom, valu süstekohas, ärrituvus
Italian: Elonva è utilizzato nelle donne sottoposte a trattamento contro l'infertilità, come la fecondazione in vitro (IVF).
Estonian: Elonvat kasutatakse naistel, kes saavad viljatusravi, nagu katseklaasiviljastamine.
Italian: Elonva genera la crescita e lo sviluppo di numerosi follicoli nello stesso momento, mediante una stimolazione controllata delle ovaie.
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsiooni kaudu põhjustab Elonva mitme folliikuli kasvamist ja arengut korraga.
Italian: Complicazioni vascolari
Estonian: Vaskulaarsed häired
Italian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Paesi Bassi
Estonian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland.
Italian: ENSURE (18-36 anni di età) (peso corporeo inferiore o uguale a 60 kg)
Estonian: ENSURE (vanus 18...36 aastat) (kehakaal 60 kg või väiksem)
Italian: Cicli freschi di PURSUE (35-42 anni di età) (peso corporeo superiore o uguale a 50 kg)
Estonian: PURSUE uued tsüklid (vanus 35...42 aastat) (kehakaal 50 kg või üle selle)
Italian: Elonva deve essere somministrato come singola iniezione sottocutanea, preferibilmente nella parete addominale, durante la fase follicolare iniziale del ciclo mestruale.
Estonian: Elonvat tuleb manustada menstruaaltsükli varajase follikulaarfaasi ajal ühekordse subkutaanse süstena, eelistatult kõhuseina.
Italian: Per l'uso clinico di Elonva, la rilevanza di queste evidenze è limitata.
Estonian: Nende leidude olulisus on Elonva kliinilise kasutamise seisukohalt piiratud.
Italian: Elonva contiene sodio
Estonian: Elonva sisaldab naatriumi
Italian: Questo può continuare per qualche giorno fino a che non è presente un numero sufficiente di follicoli della giusta misura, controllabile mediante esame ecografico.
Estonian: Ravi võidakse jätkata mõne päeva jooksul, kuni piisav arv folliikuleid on saavutanud küllaldase suuruse.
Italian: Tabella 3: Risultati delle gravidanze da cicli di FTET di ENGAGE e PURSUE Popolazione Intent-to-Treat (ITT)
Estonian: Tabel 3: Uuringute ENGAGE ja PURSUE ravikavatsusega populatsioonis FTET tsüklites tekkinud raseduse tulemused
Italian: I primi sintomi dell'iperstimolazione ovarica possono essere notati come dolore allo stomaco (addome), sensazione di malessere o diarrea.
Estonian: Munasarjade liigse stimulatsiooni esimesed märgatavad sümptomid võivad olla kõhuvalu, iiveldus või kõhulahtisus.
Italian: Malformazioni congenite
Estonian: Kaasasündinud väärarendid
Italian: - problemi ai vasi del sangue (tromboflebite) - una mancanza del flusso del sangue (trombosi venosa profonda) che può causare una perdita del braccio o della gamba.
Estonian: Verehüübed võivad põhjustada tõsiseid meditsiinilisi seisundeid, nagu - ummistus kopsudes (kopsuembol); - insult; - südameinfarkt; - veresoonega seotud haigusseisundid (tromboflebiit); - puudulik vereringe (süvaveeni tromboos), mille tulemuseks võib olla käe või jala kaotamine.
Italian: ENGAGE (18-36 anni di età) (peso corporeo superiore a 60 kg e inferiore o uguale a 90 kg)
Estonian: ENGAGE (vanus 18...36 aastat) (kehakaal üle 60 kg ja kuni 90 kg, kaasa arvatud)
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Elonva e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Elonva Come usare Elonva
Estonian: Mis ravim on Elonva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Elonva kasutamist Kuidas Elonvat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Elonvat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Italian: Tabella 2: Risultati delle gravidanze da cicli freschi di ENGAGE e PURSUE Popolazione Intent-to-Treat (ITT)
Estonian: Tabel 2: Uuringute ENGAGE ja PURSUE ravikavatsusega populatsioonis uutes tsüklites tekkinud raseduse tulemused
Italian: Elonva 100 microgrammi soluzione iniettabile Elonva 150 microgrammi soluzione iniettabile
Estonian: Elonva 100 mikrogrammi süstelahus Elonva 150 mikrogrammi süstelahus
Italian: Nello studio PURSUE, 1.390 donne sane con una ovulazione normale, di età compresa tra i 35 e i 42 anni e con un peso corporeo superiore o uguale a 50 kg sono state sottoposte a un ciclo di trattamento con 150 microgrammi di Elonva e soppressione ipofisaria con un antagonista del GnRH nel contesto di un programma di ART.
Estonian: Uuringus PURSUE osales 1390 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 35...42 aastat kehakaaluga 50 kg ja üle selle, kes said raviks ühe tsükli 150 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
Italian: Distensione addominale, vomito, diarrea, stipsi
Estonian: Kõhupuhitus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus
Italian: Cicli di FTET di ENGAGE (18-36 anni di età)
Estonian: (vanus 18…36 aastat)
Italian: Elonva 150 µg recFSH 200 UI
Estonian: Elonva 150 µg rFSH 200 RÜ
Italian: o Conta follicolare antrale basale > 20.
Estonian: o Algne antraalsete folliikulite arv > 20. o Polütsüstiliste munasarjade sündroom.
Italian: Il volume di distribuzione allo stato stazionario è 9,2 l (6,5 -13,1 l
Estonian: Tasakaaluseisundi jaotusruumala on 9,2 l (6,5…13,1 l Alfakorifollitropiini ekspositsioon suureneb proportsionaalselt annusega vahemikus 60...240 mikrogrammi.
Italian: Elonva è utilizzato per favorire l'instaurarsi di una gravidanza nelle donne sottoposte a trattamento per l'infertilità, come la fecondazione in vitro (IVF).
Estonian: Elonvat kasutatakse selleks, et aidata viljatusravi, nagu katseklaasiviljastamist, saavatel naistel rasestuda.
Italian: Elonva 150 µg recFSH 300 UI
Estonian: Elonva 150 µg rFSH 300 RÜ
Italian: Può usare Elonva solo una volta durante lo stesso ciclo di trattamento, altrimenti può aumentare le probabilità di sviluppo di OHSS.
Estonian: Te võite Elonvat ühe ravitsükli jooksul kasutada ainult üks kord, vastasel juhul suureneb munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi tekkerisk.
Italian: Elonva 100 µg recFSH 150 UI
Estonian: Elonva 100 µg rFSH 150 RÜ
Italian: Componenti della siringa di Elonva con ago
Estonian: Elonva süstla ja nõela koostisosad
Italian: La contorsione dell'ovaio potrebbe causare il mancato afflusso di sangue all'ovaio.
Estonian: Munasarja keerdumine võib põhjustada munasarja verevarustuse katkemist.
Italian: Nello studio ENGAGE, 1.506 donne sane con una ovulazione normale, di età compresa tra i 18 e i 36 anni e con un peso corporeo superiore a 60 kg e inferiore o uguale a 90 kg sono state sottoposte a un ciclo di trattamento con 150 microgrammi di Elonva e soppressione ipofisaria con un antagonista del GnRH nel contesto di un programma di ART.
Estonian: Uuringus ENGAGE osales 1506 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 18...36 aastat kehakaaluga üle 60 kg ja kuni 90 kg (kaasa arvatud), kes said raviks ühe tsükli 150 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
Italian: Sono stati segnalati inoltre, gravidanze ectopiche e gestazioni multiple, ritenuti correlati alla ART o alla successiva gravidanza.
Estonian: Neid seostatakse ART-iga või sellest tuleneva rasedusega.
Italian:  Tumore ovarico, mammario, uterino, pituitario o ipotalamico.
Estonian:  Munasarja, rinnanäärme, emaka, hüpofüüsi või hüpotalamuse kasvajad.
Italian: Gravidanza da cicli freschi di ENGAGE e PURSUE
Estonian: Uuringute ENGAGE ja PURSUE uutes tsüklites tekkinud rasedus
Italian: Nel caso di esposizione involontaria a Elonva durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti per escludere un esito avverso della gravidanza.
Estonian: Kliinilised andmed ei ole piisavad, et välistada kõrvaltoimeid rasedusele, juhul kui Elonvat manustatakse raseduse ajal tahtmatult.
Italian: L'aderenza alla dose e al regime di trattamento raccomandati per Elonva nonché l'attento monitoraggio della risposta ovarica sono importanti per ridurre il rischio di OHSS.
Estonian: OHSS-i riski vähendamiseks on oluline Elonva soovitatavatest annustest ja raviskeemist kinni pidada ning munasarjade reaktsiooni hoolikalt jälgida.
Italian: Cicli freschi di ENGAGE (18-36 anni di età) (peso corporeo superiore a 60 kg e inferiore o uguale a 90 kg)
Estonian: ENGAGE uued tsüklid (vanus 18...36 aastat) (kehakaal üle 60 kg ja kuni 90 kg, kaasa arvatud)
Italian: Organon
Estonian: N. V. Organon
Italian: 13 dicembre 2019 EMA/189409/2019
Estonian: 13. detsember 2019 EMA/189409/2019
Italian: Trisenox è autorizzato nell'Unione europea dal novembre 2016.
Estonian: Trisenoxil on Euroopa Liidus müügiluba alates 2016. aasta novembrist.
Italian: Agli operatori sanitari verrà inviata una lettera con queste informazioni.
Estonian: Tervishoiutöötajatele saadetakse selle teabega kiri.
Italian: Ulteriori informazioni su Trisenox sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Estonian: Lisateave Trisenoxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Italian: Parte frontale della scatola
Estonian: Karbi esikülg
Italian: Mentre il sottodosaggio può portare a un effetto inadeguato, il sovradosaggio può causare complicazioni serie e potenzialmente letali come sanguinamento, infezioni gravi e arresto cardiaco.
Estonian: Alaannustamine võib põhjustada ebapiisava toime, kuid üleannustamine võib põhjustada raskeid ja potentsiaalselt surmavaid tüsistusi, näiteks verejooksu, raskeid infektsioone ja südameseiskust.
Italian: • Per aiutare a differenziare le due presentazioni, le confezioni hanno caratteristiche distintive come illustrato di seguito.
Estonian: • Pakendisuuruste eristamiseks on pakenditel alljärgnevad eritunnused.
Italian: Entrambe devono essere diluite con 100-250 ml di soluzione iniettabile di glucosio 50 mg/ml (5 %) o di soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9 %).
Estonian: Mõlemat tuleb lahjendada 100-250 ml 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahusega või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega.
Italian: • Per evitare errori durante la compresenza di entrambe le presentazioni, nel calcolare il volume di Trisenox da prelevare per la diluizione e l'infusione, gli operatori sanitari devono controllare attentamente la concentrazione della presentazione a loro disposizione per essere certi che il paziente riceva la dose corretta di triossido di arsenico.
Estonian: • Et vältida segiajamist ajal, kui turustatakse mõlemat pakendisuurust, peavad tervishoiutöötajad lahjendamiseks ja infusiooniks vajaliku Trisenoxi ruumala arvutamisel hoolikalt kontrollima turustatava pakendisuuruse kontsentratsiooni, et tagada, et patsient saab õige annuse arseentrioksiidi.
Italian: Fiala da 10 ml
Estonian: 10 ml ampull
Italian: Pertanto, l'EMA avverte gli operatori sanitari che usano Trisenox del rischio di errori nel dosaggio e ricorda loro di controllare la concentrazione della presentazione a loro disposizione e di seguire attentamente le istruzioni per l'uso.
Estonian: EMA hoiatab seepärast Trisenoxi kasutavaid tervishoiutöötajaid annustamisvigade riski eest, tuletab neile meelde praeguse pakendisuuruse tugevust ja kutsub neid üles hoolikalt järgima ravimi kasutusjuhendit.
Italian: L'Agenzia è preoccupata che la compresenza delle due concentrazioni possa far sì che gli operatori sanitari somministrino inavvertitamente ai pazienti una dose eccessiva (sovradosaggio) o insufficiente (sottodosaggio) di principio attivo.
Estonian: Amet näeb põhjust ettevaatlikkuseks, sest kahe eri tugevuse samaaegsel turustamisel võib juhtuda, et tervishoiutöötajad annavad patsientidele toimeainet tahtmatult liiga palju (üleannustamine) või liiga vähe (alaannustamine).
Italian: Etichetta del confezionamento primario
Estonian: Vahetu sisepakendi märgistus
Italian: Flaconcino da 6 ml
Estonian: 6 ml viaal
Italian: L'EMA segnala il rischio di errori nel dosaggio del medicinale antitumorale Trisenox
Estonian: EMA väljastab teate vähiravimi Trisenoxi annustamisvigade riski kohta
Italian: Trisenox è un medicinale usato nel trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia promielocitica acuta (LPA), una rara forma di leucemia (cancro dei globuli bianchi) causata da una traslocazione genetica (uno scambio di geni tra due cromosomi).
Estonian: See on leukeemia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähk) haruldane vorm, mille põhjustab teatud geenitranslokatsioon (geenide ümberpaiknemine ühelt kromosoomilt teisele).
Italian: Le due concentrazioni coesisteranno temporaneamente finché quella da 1 mg/ml non sarà esaurita.
Estonian: Mõlemad tugevused on ajutiselt korraga turul, kuni 1 mg/ml tugevust veel jätkub.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato l'approvazione di una nuova presentazione del medicinale antitumorale iniettabile Trisenox (triossido di arsenico) che contiene 2 mg/ml di principio attivo in ciascun flaconcino.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) on soovitanud heaks kiita süstitava vähiravimi Trisenox (arseentrioksiid) uue pakendisuuruse (2 mg/ml toimeainet viaalis).
Italian: Dopo essere stato diluito, Trisenox viene somministrato tramite infusione (flebo) in una vena per 1-2 ore.
Estonian: Pärast lahjendamist manustatakse Trisenoxi 1…2 tundi kestva veeniinfusioonina.
Italian: Contenuto totale
Estonian: Kogusisaldus
Italian: • Entrambe le formulazioni coesisteranno finché le scorte di quella contenente 1 mg/ml non saranno esaurite.
Estonian: • Mõlemat turustatakse korraga, kuni 1 mg/ml tugevust veel jätkub.
Italian: • Verrà introdotta una nuova presentazione di Trisenox (flaconcino contenente 2 mg/ml di triossido di arsenico) che sostituirà la presentazione esistente (fiala contenente 1 mg/ml di triossido di arsenico).
Estonian: • Uus pakendisuurus (viaal, 2 mg/ml arseentrioksiidi) asendab Trisenoxi senise pakendisuuruse (ampull, 1 mg/ml arseentrioksiidi).
Italian: È disponibile come concentrato per preparare una soluzione per infusione (flebo) in una vena e contiene il principio attivo triossido di arsenico.
Estonian: Trisenoxi turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina ja see sisaldab toimeainena arseentrioksiidi.
Italian: Inoltre, il nuovo flaconcino contiene un volume totale di 6 ml (e un contenuto totale di 12 mg di triossido di arsenico) mentre la fiala esistente contiene 10 ml (e un contenuto totale di 10 mg).
Estonian: Lisaks on uue viaali koguruumala 6 ml (arseentrioksiidi kogusisaldus 12 mg) ja senise ampulli koguruumala 10 ml (ja kogusisaldus 10 mg).
Italian: La nuova presentazione sostituirà quella esistente che contiene 1 mg/ml in ciascuna fiala.
Estonian: Uus pakendisuurus asendab praeguse (1 mg/ml toimeainet ampullis).
Italian: Somministrazione
Estonian: Manustamine
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
Italian: Contenuto Dimensione della confezione
Estonian: Sisu Pakendi suurus
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele on teadmata.
Italian: Usi lo specchio se necessario.
Estonian: Kasutage peeglit kui vajalik.
Italian: Senza conservanti.
Estonian: Ilma säilitusaineta.
Italian: • Lavi le mani.
Estonian: - Peske oma käed.
Italian: • Prenda il flacone di EMADINE e uno specchio.
Estonian: - Võtke EMADINE'i pudel ja peegel.
Italian: Chieda consiglio al medico.
Estonian: Küsige nõu oma arstilt.
Italian: Non comune sogni anomali
Estonian: Ebatavalised unenäod
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità umana.
Estonian: Inimese viljakuse kohta puuduvad andmed.
Italian: Agisce riducendo l'intensità della reazione allergica.
Estonian: Ravim vähendab allergiliste reaktsioonide intensiivsust.
Italian: Non noti (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili) • Effetti indesiderati generali: aumento del ritmo cardiaco
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • Üldised kõrvaltoimed: kõrgem südame löögisagedus
Italian: Potrebbe alterare il suo ritmo cardiaco.
Estonian: Ravim võib mõjutada teie südame rütmi.
Italian: Non si dispone di dati adeguati sull'uso di emedastina in donne in gravidanza.
Estonian: Puudub adekvaatne teave emedastiini kasutamisest rasedatel.
Italian: • Pieghi indietro la testa.
Estonian: - Painutage pea taha.
Italian: Altri medicinali e EMADINE
Estonian: Muud ravimid ja EMADINE
Italian: EMADINE non deve essere usato per più di 4 settimane dopo la prima apertura.
Estonian: EMADINE'i ei tohi kasutada kauem kui 4 nädalat pärast esmast avamist.
Italian: Il flacone deve essere buttato quattro settimane dopo la prima apertura, per prevenire infezioni.
Estonian: Pudel tuleb ära visata neli nädalat pärast selle esimest avamist, et vältida nakatumist.
Italian: Le seguenti reazioni avverse di seguito elencate, sono state osservate nel corso degli studi clinici o dell'esperienza post-marketing.
Estonian: Järgmiseid allpool loetletud kõrvaltoimeid märgati kliinilistes uuringutes või turustamisjärgselt.
Italian: Girare la pagina per ulteriori informazioni
Estonian: Pöörake lehte lisainformatsiooni saamiseks.
Italian: Ora giri la pagina
Estonian: Pöörake lehte>
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad avalduda kuni 1 inimesel 100st)
Italian: EMADINE viene fornito in confezioni contenenti 30 o 60 unità.
Estonian: EMADINE tarnitakse 30 kuni 60 ühikut sisaldavate pakkidena.
Italian: Studi sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto negativo sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Italian: Scriva la data di apertura di ogni flacone nello spazio sottostante e nello spazio sull'etichetta del flacone e della scatola.
Estonian: Märkige iga pudeli esmase avamise kuupäev iga pudeli allpool olevale pinnale ning pudeli sildile ja karbile.
Italian: Poiché EMADINE contiene benzalconio cloruro, è richiesto un attento monitoraggio in caso di uso frequente o prolungato.
Estonian: Kuna EMADINE sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedasel või pikemaajalisel kasutamisel vajalik täpsem jälgimine.
Italian: • Non prema con forza il flacone , esso è progettato per una leggera pressione (figura 2).
Estonian: - Ärge pigistage pudelit, see on disainitud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (joonis 2).
Italian: Gli studi con emedastina non hanno mostrato effetti sui recettori adrenergici, dopaminergici e serotoninergici.
Estonian: Uuringud emedastiiniga ei ole näidanud mõju adrenergilistele, dopamiinergilistele ega serotoniinergilistele retseptoritele.