FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Średnie zmniejszenie objętości tygodniowego zapotrzebowania na żywienie pozajelitowe wynosiło 4,9 litra/tydzień (52% zmniejszenie wobec podstawowego zapotrzebowania sprzed leczenia) po jednym roku ciągłego leczenia teduglutydem.
Romanian: Valoarea medie a reducerii volumului săptămânal de nutriție parenterală după un an de tratament continuu cu teduglutidă a fost de 4,9 l/săptămână (o reducere de 52% față de valoarea inițială).
Polish: Kiedy nie stosować leku Revestive
Romanian: Dacă încetați să utilizați Revestive
Polish: - Leku Revestive nie wstrzykuje się do żył (dożylnie) ani do mięśni (domięśniowo).
Romanian: - Nu injectați Revestive într-o venă (intravenos) sau într-un mușchi (intramuscular).
Polish: Spośród 30 pacjentów, którzy ukończyli badanie, u 21 (70%), 18 (60%) i 18 (60%) pacjentów uzyskano zmniejszenie konieczności żywienia pozajelitowego odpowiednio o 1, 2 lub 3 dni w tygodniu.
Romanian: La sfârșitul studiului, 21 (70%), 18 (60%) și 18 (60%) dintre cei 30 de pacienți care au încheiat studiului au atins o reducere de 1, 2 sau respectiv 3 zile de suport parenteral pe săptămână.
Polish: Ważna informacja o niektórych składnikach leku Revestive Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Romanian: Informații importante despre anumite ingrediente ale Revestive Acest medicament conține sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu".
Polish: W poniższej tabeli działania niepożądane zostały uszeregowane zgodnie z klasyfikacją MedDRA oraz częstością występowania.
Romanian: Reacțiile adverse sunt menționate în tabelul următor, conform bazei de date MedDRA pe aparate, sisteme, organe și frecvenței.
Polish: - jeśli u dziecka występują zaburzenia czynności nerek.
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră are funcția renală deteriorată.
Polish: Zmiana w porównaniu do początku badania w kohorcie otrzymującej standardowe leczenie wynosiła -0,21 (±0,69) godziny/dobę (-1,75% [±5,89]).
Romanian: Modificarea medie față de nivelul inițial în cohorta cu tratament standard a fost de -0,21 (±0,69) ore/zi
Polish: U szczurów średnie stężenie teduglutydu w mleku stanowiło mniej niż 3% stężenia w osoczu matki po pojedynczym podskórnym podaniu dawki 25 mg/kg mc.
Romanian: În urma unei singure injecții subcutanate de 25 mg/kg la șobolani, s-a raportat o concentrație medie de teduglutidă în lapte mai mică de 3% din concentrația plasmatică maternă.
Polish: Rozpuszczanie proszku
Romanian: Dizolvați pulberea
Polish: U żadnego z pacjentów zdarzenie niepożądane nie spowodowało przerwania uczestnictwa w badaniu.
Romanian: Niciunul dintre subiecți nu a încetat participarea la studii din cauza unui eveniment advers.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór po rekonstytucji należy wykorzystać natychmiast po przygotowaniu.
Romanian: După reconstituire, din punct de vedere microbiologic, soluția trebuie utilizată imediat.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Revestive należy omówić to z lekarzem: - jeśli u pacjenta występują znaczne zaburzenia czynności wątroby.
Romanian: Înainte să utilizați Revestive, adresați-vă medicului dumneavoastră: - dacă funcția ficatului dumneavoastră este grav deteriorată.
Polish: 2.2 Zdjąć osłonkę z igły do rozpuszczania przymocowanej do ampułko-strzykawki z rozpuszczalnikiem, nie dotykając końcówki igły.
Romanian: 2.2 Scoateți capacul acului pentru reconstituire al seringii preumplute cu solvent asamblate, fără a atinge vârful acului.
Polish: W przypadku kontynuowania stosowania leku Revestive, lekarz przeprowadzi kolejne kolonoskopie.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua colonoscopii suplimentare, în cazul continuării tratamentului cu Revestive.
Polish: Produkt Revestive zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Romanian: Excipienți Revestive conține sodiu mai puțin 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu".
Polish: Następnie, podczas stosowania produktu Revestive, kolejne badania na obecność krwi utajonej w kale należy przeprowadzać u dzieci i młodzieży raz do roku.
Romanian: La copii și adolescenți trebuie efectuată anual o testare ulterioară a hemoragiilor oculte în materiile fecale, pe durata administrării Revestive.
Polish: Revestive jest wskazany do stosowania u pacjentów w wieku 1 roku życia i powyżej z zespołem krótkiego jelita (ang.
Romanian: Revestive este indicat în tratamentul pacienților cu vârsta de 1 an și peste cu sindrom de intestin scurt (SIS).
Polish: Jeśli przypadkowo pacjent wstrzyknie więcej leku Revestive niż zalecone przez lekarza, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Romanian: Dacă injectați mai mult Revestive decât v-a fost prescris de medicul dumneavoastră, contactați medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Polish: Lek ten należy stosować ściśle według zaleceń lekarza.
Romanian: Utilizați acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Polish: Przygotowanie strzykawki do wstrzykiwań 3.1 Strzykawkę do rozpuszczania odłączyć od igły wciąż znajdującej się w fiolce, a następnie wyrzucić strzykawkę do rozpuszczania.
Romanian: 3.1 Îndepărtați seringa pentru reconstituire de pe acul pentru reconstituire care se află încă în flacon și aruncați seringa pentru reconstituire.
Polish: Rozpuszczalnik Woda do wstrzykiwań
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące przygotowania i wstrzykiwania produktu Revestive zamieszczono w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Prospectul medicamentului include instrucțiuni detaliate privind prepararea și injectarea Revestive.
Polish: Nie badano produktu Revestive u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Romanian: Efectul Revestive la pacienții cu insuficiență hepatică severă nu a fost studiat.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast po przygotowaniu, chyba że zastosowana metoda rekonstytucji zapobiega skażeniu mikrobiologicznemu.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, cu excepția cazului în care metoda de reconstituire exclude riscul contaminării microbiene, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Polish: Revestive dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 fiolkę z proszkiem i 1 ampułko-strzykawką lub 28 fiolek z proszkiem i 28 ampułko-strzykawek.
Romanian: Revestive este disponibil în mărimi de ambalaj de 1 flacon de pulbere cu 1 seringă preumplută sau 28 flacoane de pulbere cu 28 seringi preumplute.
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów): - Omdlenia.
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - Leșin.
Polish: UWAGA: Unikać wstrzykiwania leku w tę samą okolicę kolejnego dnia, należy zmieniać miejsca wkłucia (należy używać górnej, dolnej, lewej i prawej powierzchni brzucha) aby uniknąć dyskomfortu.
Romanian: Pentru a evita disconfortul, nu utilizați în fiecare zi aceeași zonă pentru administrarea injecției - rotiți zonele (folosiți partea superioară, inferioară, dreaptă și stângă a burții).
Polish: Elementy wymagane, ale nieumieszczone w opakowaniu:
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Polish: Działania niepożądane zostały zebrane w 2 kontrolowanych placebo badaniach klinicznych dotyczących teduglutydu z udziałem 109 dorosłych pacjentów z SBS, otrzymujących dawkę 0,05 mg/kg mc./dobę i 0,10 mg/kg mc./dobę przez okres do 24 tygodni.
Romanian: Reacțiile adverse au fost compilate din 2 studii clinice placebo-controlate, în cadrul cărora teduglutida a fost administrat unui număr de 109 pacienți adulți cu SIS, al căror tratament a constat în doze de 0,05 mg/kg/zi și 0,10 mg/kg/zi timp de maxim 24 săptămâni.
Polish: Jeżeli nie zostaną zaobserwowane korzyści z leczenia, należy je przerwać.
Romanian: Dacă nu se constată niciun beneficiu, tratamentul trebuie oprit.
Polish: Większość tych dolegliwości miała przebieg łagodny lub umiarkowany.
Romanian: Majoritatea acestor reacții au fost ușoare sau moderate.
Polish: Ponadto produkt Revestive wykazał akceptowalny profil bezpieczeństwa.
Romanian: În plus, Revestive a prezentat un profil de siguranță acceptabil.
Polish: Revestive teduglutyd
Romanian: Revestive teduglutidă
Polish: W dniu 30 sierpnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Revestive do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Revestive, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 august 2012.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Revestive?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Revestive?
Polish: Teduglutyd ma tę zaletę, że utrzymuje się dłużej w organizmie niż GLP-2.
Romanian: Teduglutida are avantajul că rămâne în organism pentru o perioadă mai mult decât GLP-2.
Polish: Revestive zawiera substancję czynną teduglutyd.
Romanian: Revestive conține substanța activă teduglutidă.
Polish: CHMP uznał zatem, że korzyści ze stosowania produktu Revestive przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat că beneficiile Revestive sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Polish: Firma przedstawi więcej danych z rejestru pacjentów na temat bezpieczeństwa leku.
Romanian: Compania va furniza informații suplimentare despre siguranța medicamentului, din registrul pacienților.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Revestive.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Revestive.
Polish: Revestive jest lekiem do leczenia zespołu krótkiego jelita u osób dorosłych i dzieci powyżej 1. roku życia.
Romanian: Revestive este un medicament pentru tratamentul sindromului de intestin scurt la adulți și copii cu vârsta de cel puțin 1 an.
Polish: Co to jest produkt Revestive i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Revestive și pentru ce se utilizează?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Revestive.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Revestive.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Revestive znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Revestive este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinno zostać rozpoczęte pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu zespołu krótkiego jelita.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul sindromului de intestin scurt.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Revestive (mogące wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: zakażenia układu oddechowego (zakażenia gardła, zatok, dróg oddechowych lub płuc), ból głowy, ból brzucha, spuchnięty żołądek, nudności, wymioty, zaczerwienienie, ból i opuchlizna w miejscu zastrzyku.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate asociate cu Revestive (care pot apărea la mai mult de 1 pacient din 10) au fost infecții ale tractului respirator (infecții ale gâtului, sinusurilor, căilor respiratorii sau plămânilor), dureri de cap, dureri abdominale și balonare, greață, vărsături și roșeață, durere sau umflătură la locul de injectare.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Revestive znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Revestive este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W drugim badaniu u dzieci 53% (8 z 15) otrzymujących Revestive po 12 tygodniach żywienie pozajelitowe ograniczono o co najmniej 1/10, podczas gdy żaden (0 z 5) z pacjentów poddanych leczeniu standardowemu nie osiągnął podobnego wyniku.
Romanian: În cel de al doilea studiu, efectuat pe copii, la 53% (8 din 15) din pacienții cărora li s-a administrat Revestive cantitatea de substanțe nutritive administrate pe cale parenterală la 12 de săptămâni s-a redus cu cel puțin o zecime, însă niciunul (0 din 5) din pacienții cărora li s-a administrat un tratament standard nu a obținut aceleași valori.
Polish: Leku Revestive nie wolno stosować u pacjentów, u których podejrzewa się lub u których stwierdzono nowotwór.
Romanian: Revestive este contraindicat la pacienții care au cancer sau sunt suspecți de cancer.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci lub ich opiekunowie mogą samodzielnie wstrzykiwać lek.
Romanian: Pacienții sau îngrijitorii lor pot injecta medicamentul după ce au fost instruiți corespunzător.
Polish: Substancja czynna leku Revestive, teduglutyd, jest podobna do ludzkiego glukagonopodobnegopeptydu 2 (GLP-2), hormonu produkowanego w jelitach, który zwiększa wchłanianie składników pokarmowych w jelicie.
Romanian: Substanța activă din Revestive, teduglutida, este un analog uman al peptidei 2 asemănătoare glucagonului (GLP-2), un hormon produs în intestin care mărește absorbția substanțelor nutritive la nivelul intestinului.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Revestive:
Romanian: Alte informații despre Revestive
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów, u których stwierdzono nowotwór układu pokarmowego (nowotwór żołądka, jelit lub wątroby) w ciągu ostatnich pięciu lat.
Romanian: Este contraindicat la pacienții care au avut cancer gastrointestinal (cancer al stomacului, intestinului sau ficatului) în ultimii cinci ani.
Polish: Zespół krótkiego jelita to schorzenie objawiające się tym, że pokarmy i płyny nie są właściwie wchłaniane przez jelito, co jest zwykle spowodowane przez chirurgiczne usunięcie znacznej części jelita cienkiego.
Romanian: Sindromul de intestin scurt este o afecțiune în care substanțele nutritive și lichidele nu sunt absorbite corespunzător la nivelul intestinului, apărută, de obicei, în urma îndepărtării chirurgicale a unei mari părți din intestin.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 11 grudnia 2001 r. produkt Revestive uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu sindromul intestinului scurt, boala este considerată „rară", iar Revestive a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 11 decembrie
Polish: Teduglutyd działa w podobny sposób jak GLP-2, zwiększając wchłanianie jelitowe przez: wzmożenie przepływu krwi w jelitach, zmniejszenie prędkości z jaką pokarm przechodzi przez jelita oraz zmniejszenie wydzielania kwasu solnego w żołądku, który może wpływać na stopień wchłaniania w jelicie.
Romanian: Teduglutida acționează în mod similar cu GLP-2 și mărește absorbția intestinală prin: creșterea fluxului sanguin spre și dinspre intestin, reducerea vitezei cu care alimentele trec prin acesta și reducerea secrețiilor acide la nivelul stomacului care pot interfera cu absorbția la nivelul intestinului.
Polish: Jak działa produkt Revestive?
Romanian: Cum acționează Revestive?
Polish: Pacjenci, u których występuje wysokie zapotrzebowanie na żywienie pozajelitowe, odczują obniżoną potrzebę stosowania tego typu żywienia, natomiast pacjenci, u których zapotrzebowanie na żywienie pozajelitowe było niewielkie, mają szansę na zaprzestanie podawania żywienia pozajelitowego.
Romanian: Pacienții care necesită cantități mari de substanțe nutritive administrate pe cale parenterală pot beneficia de o reducere semnificativă a acestora, în timp ce pacienții care necesită cantități mici de substanțe nutritive administrate pe cale parenterală pot avea șansa de a renunța complet la acestea.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Revestive zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Revestive pe parcursul studiilor?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Revestive należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Revestive, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Revestive należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Revestive, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Revestive w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Revestive, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Revestive podaje się w postaci wstrzykiwań pod powierzchnię skóry brzucha.
Romanian: Revestive se administrează ca injecție subcutanată în regiunea abdominală.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Revestive?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Revestive?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Revestive?
Romanian: De ce a fost aprobat Revestive?
Polish: Zalecana dawka leku to 0,05 mg/kg masy ciała raz na dobę.
Romanian: Doza recomandată este de 0,05 mg pe kilogram de greutate corporală, o dată pe zi; doza zilnică trebuie redusă la jumătate în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă.
Polish: Badania wykazały, że lek Revestive ma korzystne działanie u osób dorosłych z zespołem krótkiego jelita, ponieważ znacznie zmniejsza zapotrzebowanie na żywienie pozajelitowe.
Romanian: Studiile au arătat că Revestive este benefic pentru pacienții cu sindrom de intestin scurt deoarece reduce semnificativ cantitatea necesară de substanțe nutritive administrate pe cale parenterală.
Polish: W jednym badaniu z udziałem osób dorosłych u 63% (27 z 43) pacjentów otrzymujących produkt Restive ilość żywienia pozajelitowego po 20 tygodniach obniżono o co najmniej 1/5 i poziom ten utrzymano po 24 tygodniach.
Romanian: În primul studiu efectuat pe adulți, la 63% (27 din 43) din pacienții care au primit Revestive, cantitatea de substanțe nutritive administrate pe cale parenterală la 20 de săptămâni s-a redus cu cel puțin o cincime și această administrare redusă s-a menținut 24 de săptămâni, față de 30% (13 din 43) din pacienții cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv).
Polish: Dwa badania wykazały, że produkt Revestive przyczynił się do zmniejszenia zapotrzebowania na żywienie pozajelitowe u pacjentów.
Romanian: În două studii cu Revestive, s-a demonstrat că medicamentul reduce cantitatea de substanțe nutritive administrate pe cale parenterală necesare pentru pacienți.
Polish: Ponadto u pacjentów ze stomią (sztucznym otworem na brzuchu do gromadzenia kału lub moczu z organizmu) powszechnie występowały powikłania, takie jak opuchlizna stomii.
Romanian: Aproximativ 38% din pacienții cu stomă (o deschidere artificială în partea frontală a abdomenului pentru colectarea materiilor fecale sau urinei) au manifestat frecvent complicații, cum ar fi umflarea stomei.
Polish: Jak stosować produkt Revestive?
Romanian: Cum se utilizează Revestive?
Polish: Pacjentom z zespołem krótkiego jelita przeważnie podaje się składniki pokarmowe w postaci bezpośredniego wlewu dożylnego (żywienie pozajelitowe).
Romanian: Substanțele nutritive se administrează la pacienții cu sindrom de intestin scurt de obicei prin perfuzie direct în venă (pe cale parenterală).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Revestive znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Revestive, citiți prospectul.
Polish: 1 inhalator zawierający 14 dawek
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului micrograms
Polish: Lekarz zadecyduje, który inhalator pacjent powinien stosować.
Romanian: Medicul decide ce tip de inhalator trebuie să utilizeze pacientul.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Revinty Ellipta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Revinty Ellipta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dawka leku to jedna inhalacja doustnie raz na dobę, codziennie o tej samej porze.
Romanian: Doza este de o inhalare (un „puf") în gură, o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Revinty Ellipta są stale monitorowane.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Revinty Ellipta sunt monitorizate continuu.
Polish: Lek Revinty Ellipta otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 2 maja 2014 r.
Romanian: Revinty Ellipta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 2 mai 2014.
Polish: Firma wytwarzająca lek Relvar Ellipta wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu Revinty Ellipta („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Romanian: Compania care produce Relvar Ellipta a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Revinty Ellipta („consimțământ informat").
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Revinty Ellipta są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Revinty Ellipta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Polish: Działa on na różne typy komórek odpornościowych, blokując uwalnianie substancji uczestniczących w reakcji zapalnej.
Romanian: Acesta acționează asupra mai multor tipuri de celule imunitare, împiedicând eliberarea unor substanțe care au rol în inflamație.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Revinty Ellipta (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to bóle głowy oraz zapalenie śluzówki nosa i gardła.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Revinty Ellipta (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap și rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului).
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Revinty Ellipta przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Revinty Ellipta sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: Lek Revinty Ellipta jest dostępny w postaci inhalatora o dwóch mocach (92/22 mikrogramy i 184/22 mikrogramy).
Romanian: Revinty Ellipta este disponibil sub formă de inhalator cu două concentrații (92/22 micrograme și 184/22 micrograme).
Polish: U tych pacjentów choroba była już dobrze kontrolowana przy zastosowaniu leku porównawczego, a terapia lekiem Revinty Ellipta pozwoliła na utrzymanie dotychczasowej wartości FEV1.
Romanian: La acești pacienți se obținuse deja un control adecvat al simptomelor cu medicamentul comparator, iar tratamentul cu Revinty Ellipta a avut capacitatea de a menține valoarea FEV1.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Relvar Ellipta, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Relvar Ellipta, care este deja autorizat în UE.