FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nežiaduce účinky, o ktorých sa napokon predpokladá, že súvisia s liečbou, sú uvedené podľa databázy tried orgánových systémov a absolútnych frekvencií.
Estonian: Alljärgnevalt on organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi toodud kõrvaltoimed, mille puhul esineb kahtlus vähemalt võimalikule seosele ravimiga.
Slovak: Pacienti s poruchou pečene:
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid:
Slovak: 5 AKO UCHOVÁVAŤ DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM
Estonian: 5 KUIDAS DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT
Slovak: Neužívajte Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy, ak ste gravidná alebo dojčíte.
Estonian: Ärge võtke Doxazosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi kui olete rase või imetate.
Slovak: Naopak, v prípade, že liečba Doxazosínom Winthrop 4 mg tabletami s predĺženým uvoľňovaním a pridruženými názvami je nevyhnutná, dojčenie sa musí zastaviť.
Estonian: Kui ravi Doxazosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetustega ei ole võimalik lõpetada, tuleb lõpetada rinnaga toitmine.
Slovak: Menej časté: nával horúčavy, horúčka/zimnica, bledosť Zriedkavé: nízka telesná teplota v starobe
Estonian: Aeg-ajalt: nahapunetus, palavik/külmavärinad, nahakahvatus.
Slovak: Obvyklé dávkovanie tabliet s predĺženým uvoľňovaním Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy je jedna tableta užitá v jednej dávke denne.
Estonian: Doxazosin Winthrop 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste tavaline annus on üks tablett üks kord päevas.
Slovak: Členský štát EÚ/EHP
Estonian: ELi/EMP Liikmesriik
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei kohaldata.
Slovak: Chemotherapy 63, s. 733
Estonian: Chemotherapy 63, 733
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo} <<partijnummer>>
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii <<partijnummer>>
Slovak: Konečný záver: pomer prínosu a rizika lieku ostáva pozitívny.
Estonian: Lõplik järeldus ravimi kasutamise kasulikkuse ja riski tasakaalu kohta on endiselt positiivne.
Slovak: Pri použití čiastkových balení sa odporúča použiť vhodné kalibrované váhy.
Estonian: Pakendite sisu osalisel kasutamisel on soovitatav kasutada sobivalt kalibreeritud kaalumisvahendeid.
Slovak: Kurčatá: 5 dní
Estonian: Kanad: 5 päeva
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, siis teavitage sellest oma veterinaararsti.
Slovak: Ošípané: 8 dní
Estonian: Sead: 8 päeva
Slovak: V súvislosti s inými druhmi hydiny ako sú kurčatá neboli predložené žiadne údaje.
Estonian: Peale kanade teiste kodulinnuliikide kohta andmeid ei esitatud.
Slovak: Vzhľadom na absenciu štúdií kompatibility sa tento liek nemá miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda toodet segada teiste veterinaarravimitega.
Slovak: Táto štúdia zdôraznila význam testovania citlivosti pred začiatkom doxycyklínovej liečby.
Estonian: Uuring rõhutas tundlikkuse testimise olulisust enne doksütsükliini kasutamist.
Slovak: Keďže toto je väčšinou spôsobené predávkovaním, je dôležité odmerať dávkovanie presne.
Estonian: Kuna enamasti on see põhjustatud üleannustamisest, on annuse täpne mõõtmine väga oluline.
Slovak: Je jasné, že na podporu mnohých navrhnutých indikácií na použitie lieku sú dostupné veľmi obmedzené vedecké údaje, ale použitie lieku sa môže považovať za dostatočne zavedené.
Estonian: On ilmne, et paljude ravimi kasutuseks välja pakutud näidustuste põhjendamiseks on olemas väga vähe teaduslikke andmeid, vaatamata sellele võib seda pidada hästi tõendatud kasutusega ravimiks.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: Abiained: Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
Slovak: Cattle, s. 627 - 631 (1986).
Estonian: Cattle, 627-631 (1986)
Slovak: Z tohto dôvodu používajte rukavice a masku proti prachu.
Estonian: Sel põhjusel tuleb kanda kindaid ja tolmumaski.
Slovak: & adresa
Estonian: Nimi & aadress
Slovak: Rezistencia proti tetracyklínu sa obvykle získa pomocou plazmidov alebo iných mobilných prvkov (napr. konjugačných transpozónov).
Estonian: Tetratsükliinide resistentsus on tavaliselt omandatud plasmiidide või teiste mobiilsete elementide abil (nt konjugatiivsed transposoonid).
Slovak: Medikovaná náhrada mlieka sa má použiť okamžite.
Estonian: Ravimit sisaldav piimaasendaja tuleb ära tarvitada kohe.
Slovak: Nepredpokladá sa, že navrhnuté použitie lieku bude predstavovať riziko pre prostredie.
Estonian: Ravimi kasutamine ette nähtud viisil ei kujuta eeldatavalt ohtu keskkonnale.
Slovak: Názov, lieková forma, sila lieku, druhy zvierat, spôsob podávania a žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
Estonian: Ravimi nimetus, ravimvorm, tugevus, sihtloomaliik, manustamisviisid ja müügiloa hoidja/taotleja
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení v pitnej vode: 24 hodín.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist joogivees: 24 tundi.
Slovak: Hlavnú časť nezhôd v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku tvoria:
Estonian: Peamised ebakõlad praegustes ravimi omaduste kokkuvõtetes esinevad järgmistes lõikudes:
Slovak: The Vet Quarterly, 10, s. 48 - 52 (1988).
Estonian: Quarterly, 10,48-52 (1988)
Slovak: Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19)
Estonian: ARBAO-II uuring, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Slovak: Antibiotikum na systémové použitie, tetracyklíny ATCvet kód: QJ01AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, tetratsükliinid ATCvet kood: QJ01AA02
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku boli pridané ďalšie informácie týkajúce sa celkových mechanizmov rezistencie voči tetracyklínom.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse on lisatud lisateave tetratsükliinidevastaste üldiste resistentsusmehhanismide kohta.
Slovak: Denné množstvo sa má pridať do pitnej vody tak, aby sa všetok liek skonzumoval do 24 hodín.
Estonian: Päevane kogus tuleb joogivette lisada sellise arvestusega, et kogu ravim tarvitatakse ära 24 tunni jooksul.
Slovak: Prítomnosť potravy v čreve nemá vplyv na skutočnú absorpciu doxycyklínu.
Estonian: Toidu olemasolu soolestikus ei avalda mõju doksütsükliini tegelikule imendumisele.
Slovak: Liek sa má preto použiť na liečbu infekcií spôsobených E. coli len po vykonaní testovania citlivosti.
Estonian: Seetõttu tuleb preparaati kasutada E. coli bakterite poolt põhjustatud haiguste raviks ainult pärast tundlikkustesti tegemist.
Slovak: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Estonian: 15 De Jong jt, A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Slovak: V členských štátoch sa nezistili rozdiely v týchto indikáciách:
Estonian: Liikmesriikides ei esine lahknevusi järgmiste näidustuste osas:
Slovak: Odporúča sa pripraviť koncentrovaný zásobný roztok - asi 100 gramov lieku na liter pitnej vody - a v prípade potreby tento ďalej riediť na terapeutické koncentrácie.
Estonian: Soovitatav on valmistada kontsentreeritud eellahus - ligikaudu 100 grammi ravimit ühe liitri joogivee kohta - ja lahjendada seda seejärel vajaduse korral ravikontsentratsiooni saavutamiseni.
Slovak: Kremer (19889) a Hartman (199310 a 199411) dokázali vysokú úroveň rezistencie v prípade druhu Pasteurella izolovaného z mladých teliat v Holandsku.
Estonian: Kremer (19889) ja Hartman (199310 ja 199411) näitasid Madalmaade piimavasikatelt isoleeritud Pasteurella spp kõrget resistentsustaset.
Slovak: Pri podávaní prostredníctvom pitnej vody sa má vypočítať presné denné množstvo lieku na základe odporúčanej dávky, počtu a hmotnosti liečených zvierat, a to podľa nasledujúceho vzorca:
Estonian: Joogiveega manustamiseks tuleb arvutada preparaadi täpne päevane kogus lähtuvalt soovitatavast annusest ning ravitavate loomade arv ja kaal vastavalt järgmisele valemile:
Slovak: Údaje pre niektoré indikácie neboli predložené, ale v čase predloženia podnetu podľa článku 35 neboli dostupné žiadne dokumentované dôkazy týkajúce sa podozrenia na nedostatočnú predpokladanú účinnosť doxycyklínových liekov v prípade kurčiat.
Estonian: Osa näidustuste kohta andmeid ei esitatud, kuid artikli 35 kohase esildise menetlemise ajal puudusid dokumenteeritud tõendid doksütsükliini sisaldavate ravimite eeldatava efektiivsuse puudumise kohta kanadel.
Slovak: Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Estonian: George jt, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Slovak: Hladina doxycyklínu v plazme dosahovala priemer 2,2 až 2,5 μg/ml.
Estonian: Doksütsükliini tase plasmas oli keskmiselt 2,2 kuni 2,5 μg/ml.
Slovak: Pri posudzovaní všetkých faktorov sa nezistili dostatočné dôkazy na odôvodnenie zmeny v dávke alebo v dávkovacom režime.
Estonian: Kõiki tegureid arvesse võttes puudusid piisavad tõendid, et õigustada annuse suuruse ja annustamisskeemi muutmist.
Slovak: Liečba sa považovala za účinnú v prípade 98 % teliat liečených liekom Ronaxan (n=361) v porovnaní s 85 % teliat liečených referenčnými antimikrobiálnymi liekmi (n=174).
Estonian: Ravi loeti efektiivseks 98% vasikatest, keda raviti Ronaxaniga (n=361), võrreldes 85% vasikatega, keda raviti võrdlusravimina kasutatud antimikroobsete ravimitega (n=174).
Slovak: Na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku v teréne je potrebná náležitá definícia indikácií poskytujúca používateľom lieku jasnú informáciu o predpokladanej účinnosti spolu s príslušným dávkovaním pre tieto indikácie.
Estonian: Ravimi efektiivse ja ohutu kasutamise tagamiseks välitingimustes on vaja sõnastada näidustused nii, et need annaks ravimi kasutajale selget teavet oodatava efektiivsuse kohta, ja lisada iga näidustuse korral sobiv annustamisskeem.
Slovak: • podávané množstvá,
Estonian: • manustatavad kogused;
Slovak: Kvôli vyššej rozpustnosti v tukoch a vyššej schopnosti prejsť bunkovými membránami (v porovnaní s tetracyklínom), si doxycyklín zachováva určitý stupeň účinnosti proti mikroorganizmom so získanou rezistenciou proti tetracyklínom.
Estonian: Tulenevalt suuremast lahustuvusest lipiidides ja rakumembraanide läbimise suurenenud võimest (võrreldes tetratsükliiniga), säilitab doksütsükliin teatud efektiivsustaseme mikroorganismide vastu, mis on omandanud resistentsuse tetratsükliinide suhtes.
Slovak: Boli predložené údaje z literatúry o minimálnej inhibičnej koncentrácii pre patogény v dýchacích cestách ošípaných izolovaných z klinických prípadov v Holandsku (Pijpers, 19905).
Estonian: Esitati kirjandusest pärinevad minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid sigade hingamisteede patogeenide kohta, kes olid isoleeritud Madalmaade kliinilistest juhtudest (Pijpers, 19905).
Slovak: V členských štátoch sa nezistili závažné rozdiely v týchto indikáciách:
Estonian: Liikmesriikides ei esine suuri lahknevusi järgmiste näidustuste osas:
Slovak: Bola tiež dokumentovaná vysoká úroveň rezistencie v prípade respiračných patogénov ošípaných voči tetracyklínom (štúdia ARBAO-II, 2008)7.
Estonian: Registreeritud on sigade hingamisteede patogeenide kõrge resistentsustase tetratsükliinide suhtes (ARBAO-II uuring, 2008)7.
Slovak: Hodnotenie rizika
Estonian: Riski hindamine
Slovak: Prenos rezistentných mikroorganizmov (rezistentné determinanty) potravinami, priamo alebo cez prostredie, sa musí považovať za riziko spojené s používaním lieku napriek skutočnosti, že kvantifikácia prenosu zoonotických činiteľov a horizontálneho prenosu génov rezistencie medzi baktériami zvierat a ľudí je in vivo mimoriadne náročná (F. J. Angulo a kol., 2004)14.
Estonian: Resistentsete mikroorganismide (resistentsuse määrajate) levikut nii toiduga, otse kui ka keskkonna kaudu tuleb pidada ravimi kasutamisega kaasnevaks riskiks, vaatamata sellele, et zoonootiliste bakterite levikut ja resistentsusgeenide horisontaalset ülekannet loomade ja inimeste bakterite vahel on in vivo äärmiselt raske kvantifitseerida (F. J. Angulo jt, 2004)14.
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer Holandsko research@dopharma.com
Estonian: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands research@dopharma.com
Slovak: Nie sú žiadne návrhy na zmenu dávkovacieho režimu pre kurčatá, ošípané a teľatá, teda expozícia prostredia doxycyklínu sa nebude zvyšovať.
Estonian: Taotlus ei hõlma annustamisskeemi muutmist kanadel, sigadel ega vasikatel, mistõttu ei suurene doksütsükliini sattumine keskkonda.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Doxycycline 50 % WSP a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Estonian: Doxycycline 50% WSP ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Slovak: Priemerná denná spotreba vody (litre) na zviera
Estonian: Keskmine päevane vee tarbimine (liitrit) looma kohta
Slovak: Diergeneeskd., 119 (1), s. 17 (1994).
Estonian: Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994)
Slovak: Uchovávať pri teplote nižšej ako 25 ºC.
Estonian: Säilitada allpool 25ºC.
Slovak: .... mg lieku na liter pitnej vody
Estonian: = .... mg preparaati joogivee liitri kohta
Slovak: Nepoužívať u zvierat s ťažkou pečeňovou alebo obličkovou nedostatočnosťou.
Estonian: Mitte manustada tõsise maksa- või neerupuudulikkusega loomadele.
Slovak: Doxycyklín sa podľa kritérií WHO z roku 2007 označuje za „veľmi dôležitý antimikrobiálny liek" na humánne použitie a „mimoriadne dôležitý" na veterinárne použitie.
Estonian: Doksütsükliin on Maailma Tervishoiuorganisatsiooni 2007. aasta kriteeriumite kohaselt inimestel kasutatav väga oluline antimikroobne ravim ja ülitähtis veterinaarravim.
Slovak: U teliec sa po jednom alebo viacerých dávkovaniach môže vyskytnúť fatálna degenerácia myokardu.
Estonian: Vasikatel võib mõnikord tekkida äge fataalne müokardi degeneratsioon ühe või mitme annuse manustamise järel.
Slovak: Mäso a droby:
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele:
Slovak: Vzhľadom na nedostatky v existujúcich údajoch boli indikácie uvedené presnejšie a upozornenia a odporúčanie v súhrne charakteristických vlastností lieku týkajúce sa antimikrobiálnej rezistencie boli zdôraznené.
Estonian: Olemasolevate andmete puudusi arvestades on näidustusi täpsustatud ja antimikroobset resistentsust käsitlevaid hoiatusi ja nõuandeid ravimi omaduste kokkuvõttes täiendatud.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 36 mesiacov.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 36 kuud.
Slovak: Nezistili sa žiadne zdravotné abnormality.
Estonian: Uuringus tervisehäireid ei täheldatud.
Slovak: Táto interferuje s väzbou aminoacetyl-tRNA na miesto akceptora na komplexe ribozómov mRNA a bráni viazaniu aminokyselín na predlžujúce peptidové reťazce.
Estonian: See takistab aminoatsetüül-tRNA sidumist aktseptorite asukohale ribosoom-RNA kompleksis ja hoiab ära aminohapete lülitumise pikendatavasse peptiidahelasse.
Slovak: Na podporu používania lieku v prípade ošípaných neboli predložené žiadne údaje z terénnych skúšaní.
Estonian: Ravimi sigadel kasutamise põhjenduseks ei esitatud välikatsete andmeid.
Slovak: Nepoužívať spolu s baktericídnymi antibiotikami, napr. penicilínmi a cefalosporínmi.
Estonian: Mitte kasutada koos bakteritsiidsete antibiootikumidega nagu penitsilliin ja tsefalosporiin.
Slovak: Biela polypropylénová nádobka s obsahom 1000 g, zakrytá vekom z polyetylénu s nízkou hustotou.
Estonian: Valge 1000 g polüpropüleenkonteiner, mis on suletud madala tihedusega polüetüleenist kaanega.
Slovak: Na zabezpečenie optimálnej biologickej dostupnosti v teréne bolo v súhrne charakteristických vlastností lieku do časti 4.8 pridané upozornenie týkajúce sa potenciálu doxycyklínu chelátovať katióny.
Estonian: Et aidata tagada ravimi optimaalset biosaadavust välitingimustes, on ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 lisatud hoiatus doksütsükliini katioone siduvate omaduste kohta.
Slovak: Diergeneeskd., 118 (6), s. 193 - 195 (1993).
Estonian: Diergeneeskd., 118 (6), 193-195 (1993)
Slovak: Teľatá sú cieľovým druhom vo všetkých súčasných súhrnoch charakteristických vlastností lieku (okrem lieku povoleného v Holandsku).
Estonian: Vasikad kuuluvad kõigi kehtivate ravimi omaduste kokkuvõtete loomaliikide hulka (välja arvatud Madalmaades).
Slovak: Po otvorení použiť do:
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni ...
Slovak: Keďže pre iné druhy hydiny ako sú kurčatá neboli predložené žiadne údaje, dosiahla sa zhoda, aby bol cieľový druh obmedzený na kurčatá vo všetkých členských štátoch, v ktorých je liek povolený alebo v ktorých sa povoľuje.
Estonian: Kuna peale kanade teiste kodulinnuliikide kohta andmeid ei esitatud, jõudis veterinaarravimite komitee järeldusele, et linnuliigina tuleb kõikides liikmesriikides, kus ravimile on antud müügiluba või kus müügiluba on taotlemisel, määratleda „kanad".
Slovak: Ak má byť dávkovanie správne, možno sa bude musieť upraviť koncentrácia lieku v pitnej vode.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kontsentratsiooni joogivees vastavalt kohandada.
Slovak: Hoci z predložených údajov vyplýva, že táto dávka nemusí byť optimálna, a súčasná odborná literatúra dokazuje vznik rezistencie respiračných patogénov ošípaných voči tetracyklínom, nebol predložený jasný dôkaz, na základe ktorého by sa mala zmeniť dávka/indikácie.
Estonian: Kuigi esitatud andmed viitasid sellele, et see annus ei pruugi olla optimaalne ja hiljuti on kirjanduses avaldatud tõendeid selle kohta, et sigade hingamisteede patogeenidel tekib resistentsus tetratsükliini suhtes, puudusid kindlad tõendid, mille põhjal teostada annuse/näidustuste läbivaatamist.
Slovak: Bola tiež popísaná skrížená rezistencia medzi tetracyklínmi.
Estonian: Täheldatud on ka ristresistentsust tetratsükliinide vahel.
Slovak: Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves.
Estonian: Meijer jt, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet. Quart.
Slovak: INN Sila
Estonian: INN Tugevus
Slovak: Teľce (ciciaky): 7 dní
Estonian: Vastsündinud vasikad: 7 päeva
Slovak: Podávanie päťnásobnej a desaťnásobnej dávky, ako je odporúčaná liečebná dávka, však nebolo dobre tolerované a zvieratá trpeli anorexiou, hnačkou a dokázalo sa zlyhávanie obličiek vyžadujúce usmrtenie zvierat.
Estonian: Siiski ei talunud 5- ja 10kordsete soovituslike annuste manustamist hästi loomad, kellel esines anoreksia, kõhulahtisus ja neerupuudulikkus, mille korral oli hädavajalik eutanaasia.
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer HOLANDSKO
Estonian: 4941 VX Raamsdonksveer MADALMAAD
Slovak: Vo všeobecnosti boli hlásené štyri mechanizmy rezistencie získanej mikroorganizmami proti tetracyklínom: Znížená akumulácia tetracyklínov (znížená permeabilita steny bakteriálnej bunky a aktívny odtok), ochrana proteínov bakteriálneho ribozómu, enzymatická inaktivácia antibiotika a mutácie rRNA (brániace väzbe tetracyklínu na ribozóm).
Estonian: On teatatud neljast mikroorganismide poolt omandatud resistentsusmehhanismist tetratsükliinide vastu üldiselt: tetratsükliinide akumuleerumise vähenemine (bakteriaalse kahjustusega rakuseina vähenenud läbilaskvus ja aktiivne väljavool), bakteriaalse ribosoomi proteiini kaitsmine, antibiootiliste ja rRNA mutatsioonide ensümaatiline inaktiveerimine (takistades tetratsükliini seondumist ribosoomiga).
Slovak: Hodnotenie prínosu
Estonian: Kasulikkuse hindamine
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály pochádzajúce z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Estonian: Kasutamata preparaadid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovak: Bola to nekontrolovaná štúdia a hydinárske farmy, na ktorých sa zistili kmene E. Coli necitlivé na doxycyklín pri testovaní in vitro, boli vylúčené.
Estonian: Tegemist oli ilma kontrollrühmata uuringuga ja lindlad, milles esinenud E. coli tüved ei osutunud in vitro katsetes doksütsükliini suhtes tundlikuks, jäeti uuringust välja.
Slovak: Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan.
Estonian: Gool jt, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Slovak: Keďže ošípané sú cieľovým druhom vo všetkých súčasných súhrnoch charakteristických vlastností lieku (okrem lieku povoleného v Holandsku), schválilo sa, že v harmonizovanej informácii o lieku sa môže akceptovať cieľový druh ošípané.
Estonian: Kuna sead kuuluvad kõigi kehtivate ravimi omaduste kokkuvõtete loomaliikide hulka (välja arvatud Madalmaades) jõudis veterinaarravimite komitee järeldusele, et loomaliigi „sead" kasutamine ühtlustatud ravimiinfos on vastuvõetav.
Slovak: Má byť vyplnené národne
Estonian: LISAINFO Täidetakse riiklikult
Slovak: V niektorých krajinách EÚ bola hlásená rezistencia proti tetracyklínom aj pri patogénoch dýchacích ciest ošípaných A. pleuropneumoniae, S. suis) a teľacích patogénoch (Pasteurella spp).
Estonian: Mõnedes EL riikides on teatatud ka resistentsusest tetratsükliinide suhtes sigade respiratoorsetel patogeenidel (A. pleuropneumoniae, S. suis) ja vasikate patogeenidel (Pasteurella spp).
Slovak: Prípadne sa tento koncentrovaný roztok môže použiť v proporcionálnom vodnom medikátore.
Estonian: Teine võimalus on kasutada kontsentreeritud lahust proportsionaalselt ravimit ja vett sisaldavas dosaatoris.
Slovak: Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën.
Estonian: Kremer jt, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Slovak: Inhibuje syntézu bakteriálnych proteínov vnútrobunkovo väzbou na podjednotkách 30-S ribozómov.
Estonian: See inhibeerib rakusisest bakteriaalset valgusünteesi, seostudes ribosoomi 30-S alamühikutega.
Slovak: Keďže údaje o teľatách predložené v dokumentácii na podporu klinických údajov sa týkajú preruminantných teliat a z niektorých štúdií prezentovaných v dokumentácii nie je jasný stav ruminancie teliat, vzhľadom na zmeny v kľúčových farmakokinetických parametroch po vnútrožilovom podaní neruminantným teľatám v porovnaní s ruminantnými teľatami a vzhľadom na skutočnosť, že nie je jasná hranica bezpečnosti, ktorá by umožnila prehodnotenie dennej dávky v prípade teliat, cieľový druh má byť jasne uvedený ako „preruminantné teľatá".
Estonian: Kuna vasikate kliiniliste andmete põhjendamiseks esitatud andmed toimikus käsitlevad mittemäletsevaid vasikaid, kelle vatsa arengutase oli osas toimikus esitatud uuringutes ebaselge, ja võttes arvesse farmakokineetiliste põhinäitajate muutusi pärast intravenoosset manustamist mittemäletsevatele vasikatele, võrreldes mäletsevate vasikatega, ning asjaolu, et puudub selge ohutusvaru, mis võimaldaks vasikate ööpäevase annuse läbivaatamist, peab loomaliikide loetelus olema selgelt väljendatud, et ravim on ette nähtud mittemäletsevatele vasikatele.
Slovak: Nie je povolené používať liek u dobytka produkujúceho mlieko na ľudskú spotrebu.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada lehmadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení v náhrade mlieka: použiť okamžite.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist joogivees või piimaasendajas: kasutada kohe.
Slovak: U ošípaných sa po liečbe pomocou pitnej vody nezistila žiadna akumulácia doxycyklínu v plazme.
Estonian: Sigadel ei leitud doksütsükliini akumuleerumist plasmas pärast ravimi manustamist joogiveega.