FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Clopidogrel Krka verbunden?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Clopidogrel Krka?
German: Bei akutem Koronarsyndrom wird die Behandlung im Allgemeinen mit einer Aufsättigungsdosis von vier Tabletten begonnen.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liečba zvyčajne začína úvodnou dávkou štyri tablety.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Krka einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Krka je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť klopidogrel
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel Krka.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel Krka.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Krka kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Slovak: Clopidogrel Krka sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po príhode,
German: Es wird bei Patienten angewendet, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall aufweisen, keine Vitamin-K-Antagonisten (andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) einnehmen können oder bei denen ein geringes Blutungsrisiko besteht.
Slovak: Používa sa u pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vzniku vaskulárnych príhod, napríklad srdcový infarkt alebo mozgová mŕtvica, ktorí nemôžu dostávať antagonisty vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a existuje u nich nízke riziko krvácania.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidogrel Krka benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel Krka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: • an einer Krankheit leiden, die als „akutes Koronarsyndrom" bezeichnet wird, bei der es zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) gegeben werden sollte.
Slovak: • s ochorením známym ako tzv. akútny koronárny syndróm, keď sa liek má podávať s aspirínom (ďalším liekom na prevenciu krvných zrazenín).
German: Unter einem „akuten Koronarsyndrom" versteht man eine Reihe von Herzproblemen, zu denen auch Herzinfarkt und instabile Angina (starke Brustschmerzen) gehören.
Slovak: Akútny koronárny syndróm je skupina srdcových ochorení, ktoré zahŕňajú srdcový infarkt a nestabilnú angínu pektoris (závažné bolesti hrudníka).
German: Clopidogrel Krka wird zur Verhinderung von Problemen aufgrund von Blutgerinnseln bei Erwachsenen angewendet, die:
Slovak: Liek Clopidogrel Krka sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u dospelých osôb:
German: Dies verringert die Gefahr, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, und trägt somit zur Verhinderung eines weiteren Herzinfarkts oder Schlaganfalls bei.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek a znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej mŕtvice.
German: Was ist Clopidogrel Krka und wofür wird es angewendet?
Slovak: Clopidogrel Krka a na čo sa používa?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Clopidogrel Krka zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Clopidogrel Krka.
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Clopidogrel Krka zusammen mit Aspirin angewendet, wobei die Dosis 100 mg nicht überschreiten sollte.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel Krka používa spolu s aspirínom v dávke najviac 100 mg.
German: • vor Kurzem einen ischämischen Schlaganfall hatten (Schlaganfall, der durch die mangelnde Blutversorgung eines Teils des Gehirns verursacht wird).
Slovak: • ktoré nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvicu v istej časti mozgu zapríčinenú prerušením zásobovania krvou).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel Krka, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Clopidogrel Krka boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel Krka der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel Krka s liekom Plavix.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel Krka ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
German: Am 23. September 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Krka in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Krka na trh platné v celej Európskej únii.
German: Da Clopidogrel Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
German: Da es sich bei Clopidogrel Krka um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Plavix, bioäquivalent ist.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Krka je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
German: Clopidogrel Krka ist als Tabletten erhältlich, die 75 mg Clopidogrel enthalten.
Slovak: Liek Clopidogrel Krka je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 75 mg klopidogrelu.
German: Warum wurde Clopidogrel Krka zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Krka povolený?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Clopidogrel Krka benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Clopidogrel Krka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Wenn das Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass spezielle Zellen im Blut, die sogenannten Blutplättchen (Thrombozyten), aggregieren (verklumpen).
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (zlepenia sa) špeciálnych buniek v krvi nazývaných krvné doštičky.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Krka, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel Krka, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
German: Clopidogrel Krka enthält den Wirkstoff Clopidogrel.
Slovak: Liek Clopidogrel Krka obsahuje účinnú látku klopidogrel.
German: Clopidogrel Krka ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Výdaj lieku Clopidogrel Krka je viazaný na lekársky predpis.
German: Wie wurde Clopidogrel Krka untersucht?
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel Krka skúmaný?
German: Wie wird Clopidogrel Krka angewendet?
Slovak: Ako sa liek Clopidogrel Krka používa?
German: Clopidogrel Krka ist ein „Generikum".
Slovak: Liek Clopidogrel Krka je tzv. generický liek.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Plavix der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Clopidogrel Krka zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
German: Diese können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
Slovak: Tieto môžu byť prejavmi alergickej reakcie.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: September 21, 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. septembra 2009
German: Verlängerung der Zulassung: 22. Mai 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. mája 2014
German: Crospovidon (Typ A)
Slovak: Krospovidón (typ A)
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.
German: Macrogol 3000 (Polyethylenglycol)
Slovak: Makrogol 3000 (polyetylénglykol)
German: Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.
Slovak: • váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
German: Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
Slovak: Podrobnejšie informácie pozri časť 5.1.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken: Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit.
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak pocítite: horúčku, prejavy infekcie alebo extrémnej únavy.
German: INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
German: Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ").
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať svojho lekára (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
German: Die häufigsten unter Clopidogrel Mylan berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom hláseným v súvislosti s Clopidogrelom Mylan je krvácanie.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovak: Precitlivenosť na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
German: Sie müssen Clopidogrel Mylan so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Slovak: Clopidogrel Mylan musíte užívať tak dlho ako vám predpíše lekár.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Mylan eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu Mylan, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
German: 7 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen: EU/1/09/559/012 14 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen: EU/1/09/559/013 28 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen: EU/1/09/559/014 56 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen: EU/1/09/559/015 84 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen: EU/1/09/559/016
Slovak: 7 filmom obalených tabliet - Kalendárny blister: EU/1/09/559/012 14 filmom obalených tabliet - Kalendárny blister: EU/1/09/559/013 28 filmom obalených tabliet - Kalendárny blister: EU/1/09/559/014 56 filmom obalených tabliet - Kalendárny blister: EU/1/09/559/015 84 filmom obalených tabliet - Kalendárny blister: EU/1/09/559/016
German: V.J.
Slovak: Malta V.J.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
German: Mylan BV
Slovak: Mylan B.V
German: Im Gegensatz dazu demonstrierten post-hoc-Analysen eine statistisch signifikante Erhöhung des Blutungsrisikos bei den potenteren P2Y12-Inhibitoren, überwiegend während der Erhaltungsphase nach dem ersten Monat nach akutem Koronarsyndrom.
Slovak: Naopak, post hoc analýzy ukázali štatisticky významný nárast rizika krvácania u učínnejších P2Y12 inhibítorov, ktoré sa prevažne vyskytuje počas udržiavacej fázy, po prvom mesiaci po ACS.
German: Dieses Arzneimittel enthält hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Slovak: Pomocné látky Tento liek obsahuje hydrogenovaný ricínový olej, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Mylan beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel Mylan die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu Mylan a naopak.
German: Bei Patienten, die bereits eine allergische Reaktion und/oder eine hämatologische Reaktion gegen ein anderes Thienopyridin gezeigt haben, kann ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung dergleichen oder einer anderen Reaktion bestehen.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa alergická reakcia a/alebo hematologická reakcia na niektorý tienopyridín objavila už v minulosti môžu mať zvýšené riziko vzniku rovnakej alebo odlišnej reakcie na iný tienopyridín.
German: Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
Slovak: • ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.
German: Bei den Packungsgrößen mit 7, 14, 28, 56 und 84 Tabletten (Kalenderblisterpackungen) können Sie anhand des Kalenders auf der Durchdrückpackung überprüfen, an welchem Tag Sie die letzte Filmtablette Clopidogrel Mylan eingenommen haben.
Slovak: Pri veľkostiach balení po 7, 14, 28, 56, 84 tabliet (v kalendárnych blistroch) si môžete skontrolovať deň, kedy ste naposledy užili tabletu Clopidogrel Mylan pomocou kalendára vytlačeného na blistri.
German: Mikrokristalline Cellulose
Slovak: Celulóza, mikrokryštalická
German: Ihr Arzt sollte Ihnen Clopidogrel Mylan plus ASS verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien" einnehmen können und kein Risiko für schwere Blutungen haben.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
German: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Slovak: Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Nemecko
German: Dieses kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
Slovak: Môže spôsobiť zažívacie ťažkosti alebo hnačku.
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel Mylan Blutungen länger anhalten Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu Mylan dlhšiu dobu krvácate Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
German: Sie haben einen unregelmäßigen Herzschlag, eine Krankheit, die man Vorhofflimmern nennt, und können keine Arzneimittel einnehmen, die man als „orale Antikoagulanzien" (Vitamin-K-Antagonisten) bezeichnet, die verhindern, dass sich neue Blutgerinnsel bilden und bestehende Blutgerinnsel wachsen.
Slovak: máte nepravidelný srdcový tep, čo je stav, ktorý sa nazýva „atriálna fibrilácia" a nemôžete užívať lieky známe ako „perorálne antikoagulanciá" (antagonisty vitamínu K), ktoré zabraňujú tvorbe nových krvných zrazenín alebo zabraňujú rastu už existujúcich krvných zrazenín.
German: Clopidogrel Mylan enthält hydriertes Rizinusöl.
Slovak: Clopidogrel Mylan obsahuje hydrogenovaný ricínový olej
German: Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel Mylan schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel Mylan während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Mylan, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
German: Dieser Nutzen war primär bedingt durch die statistisch signifikante Senkung der Herzinfarkt-Inzidenz (287 [4,6 %] in der Clopidogrel-Gruppe und 363 [5,8 %] in der Placebo-Gruppe).
Slovak: Tento prínos bol dosiahnutý hlavne vďaka štatisticky významnej redukcii výskytu IM [287 (4,6%) v skupine liečenej klopidogrelom a 363 (5,8%) v skupine liečenej placebom].
German: Da der aktive Metabolit durch CYP450 Enzyme gebildet wird (einige davon unterliegen einem genetischen Polymorphismus oder können durch andere Arzneimittel gehemmt werden), werden nicht alle Patienten eine ausreichende Thrombozytenaggregationshemmung haben.
Slovak: Vzhľadom na to, že aktívny metabolit sa tvorí enzýmami CYP450, z ktorých niektoré sú polymorfné alebo sú inhibované ďalšími liekmi, nemusí byť inhibícia krvných doštičiek u všetkých pacientov dostatočná.
German: Es gibt keine Erkenntnisse, dass andere Arzneimittel, die die Magensäure reduzieren, wie H2-Blocker oder Antacida, die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Clopidogrel beeinträchtigen.
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako napr. H2 blokátory alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
German: Clopidogrel Mylan enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Slovak: Clopidogrel Mylan obsahuje klopidogrel, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
German: Zu den Arzneimitteln, die starke oder mäßig starke CYP2C19-Inhibitoren darstellen, gehören z. B. Omeprazol und Esomeprazol, Fluvoxamin, Fluoxetin, Moclobemid, Voriconazol, Fluconazol, Ticlopidin, Carbamazepin und Efavirenz.
Slovak: K liečivám, ktoré sú silné alebo mierne CYP2C19 inhibítory, patria: napríklad: omeprazol a esomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, karbamazepín a efavirenz.
German: Während der Einnahme von Clopidogrel Mylan:
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu Mylan:
German: Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten.
Slovak: Ružové, okrúhle a bikonvexné filmom obalené tablety.
German: akute pathologische Blutung, wie bei Magen-Darm-Geschwüren oder intrakraniellen Blutungen.
Slovak: Aktívne patologické krvácanie ako napríklad peptický vred alebo intrakraniálna hemorágia.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: - Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon (Typ A), Macrogol 6000, hydriertes Rizinusöl (siehe Abschnitt 2 „Clopidogrel Mylan enthält hydriertes Rizinusöl") - Filmüberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)hydroxid-oxid x H2O (E172), Talkum und Macrogol 3000.
Slovak: Ďalšie zložky sú: - jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, krospovidón (typ A), makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej, - obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), mastenec a makrogol 3000.
German: Sehr Selten
Slovak: Menej časté
German: Wenn Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten (instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt), kann Ihnen Ihr Arzt 300 mg Clopidogrel Mylan (4 Tabletten mit 75 mg) einmal zu Behandlungsbeginn geben.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť v hrudi (nestabilná angina pectoris alebo srdcový záchvat), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu Mylan (štyri 75 mg tablety).
German: Sie sollten darauf hingewiesen worden sein, dass bei dieser Krankheit „orale Antikoagulanzien" wirksamer sind als ASS oder eine Kombination von ASS und Clopidogrel Mylan.
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej.
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 19,7 %, der Anteil der Patienten  65 Jahre bei 29,2 %.
Slovak: Populácia pacientov zahŕňala 19,7% žien a 29,2
German: Die empfohlene Dosis, einschließlich für Patienten mit einer Krankheit genannt „Vorhofflimmern" (ein unregelmäßiger Herzschlag), ist einmal täglich eine 75-mg-Tablette Clopidogrel Mylan, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Slovak: Odporúčaná dávka, vrátane pacientov so stavom nazývaným „atriálna fibrilácia" (nepravidelný srdcový tep), je jedna 75 mg tableta Clopidogrelu Mylan denne užitá perorálne (ústami) s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
German: Aufgrund des Risikos erhöhter Plasmakonzentrationen sollte die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel und Arzneimitteln, die primär über CYP2C8 metabolisiert werden (z. B. Repaglinid, Paclitaxel), mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Vzhľadom na riziko zvýšených plazmatických koncentrácií, súčasné podávanie klopidogrelu a liečiv, ktoré sa primárne eliminujú metabolizmom CYP2C8 (napr repaglinid, paclitaxel) sa má vykonávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Mylan beginnen.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Clopidogrel Mylan.
German: Die relative Risikoreduktion betrug 17 %, wenn Patienten konservativ behandelt wurden, 29 %, wenn bei den Patienten eine perkutane transluminale koronare Angioplastie (PTCA) mit oder ohne Stent-Implantation durchgeführt wurde, und 10 %, wenn eine aorto-koronare Bypassoperation durchgeführt wurde.
Slovak: 0,00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17%, 29% zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho a 10% keď sa podrobili aorto-koronárnemu premosteniu (coronary artery bypass graft,
German: In der CAPRIE-Studie erwies sich Clopidogrel in einer Dosierung von 75 mg/Tag insgesamt als vergleichbar mit ASS in einer Dosierung von 325 mg/Tag, unabhängig von Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit.
Slovak: Tolerabilita klopidogrelu 75 mg/deň v štúdii CAPRIE bola porovnateľná s tolerabilitou ASA 325 mg/deň, bez ohľadu na vek, pohlavie a rasu.
German: Eine gelegentliche Einnahme von Acetylsalicylsäure (nicht mehr als 1000 mg innerhalb eines Zeitraumes von 24 Stunden) ist im Allgemeinen unbedenklich.
Slovak: Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) by vo všeobecnosti nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Mylan vergessen haben Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel Mylan einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu Mylan a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite vo zvyčajnom čase.
German: Dieses Ergebnis war in allen Subgruppen definiert nach Basischarakteristika und Art der fibrinolytischen oder Heparintherapie konsistent.
Slovak: Toto bolo zhodné vo všetkých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami a typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
German: WAS IST CLOPIDOGREL MYLAN, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Slovak: 1. Čo je Clopidogrel Mylan a na čo sa používa
German: Es sind Umkartons mit 30 x 1 und 50 x 1 Filmtabletten in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 30 x 1 a 50 x 1 filmom obalených tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
German: Der aktive Metabolit wird hauptsächlich CYP2C19 gebildet mit Beteiligung mehrerer anderer CYPEnzyme einschließlich CYP1A2, CYP2B6 und CYP3A4.
Slovak: s kontribúciou niekoľkých ďaľších enzýmov CYP, vrátane CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.