FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes quando o SonoVue é injetado numa veia (observados em até 1 em cada 100 doentes) são dores de cabeça, náuseas (enjoos) e reações no local da injeção.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškia SonoVue švirkščiant į veną (nustatyta ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100), yra galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys) ir reakcijos injekcijos vietoje.
Portuguese: Contudo, os resultados não foram suficientes para afirmar que um resultado negativo após uma ecografia com SonoVue permite ao médico excluir um diagnóstico de refluxo vesicoureteral.
Lithuanian: Vis dėlto šių rezultatų nepakako, kad būtų galima teigti, jog neigiamas ultragarsinio tyrimo su SonoVue rezultatas leidžia specialistui atmesti vezikoureterinio refliukso diagnozę.
Portuguese: Como funciona o SonoVue?
Lithuanian: Kaip veikia SonoVue?
Portuguese: É utilizado para obter uma imagem mais definida das cavidades do coração, especialmente do ventrículo esquerdo, em adultos com doença arterial coronária suspeita ou confirmada;
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas naudojamas siekiant gauti aiškesnį širdies kamerų, ypač kairiojo skilvelio, vaizdą, tiriant suaugusiuosius, kuriems įtariama arba patvirtinta vainikinių arterijų liga;
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo SonoVue durante os estudos?
Lithuanian: Kokia SonoVue nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Só é utilizado quando os resultados do exame sem meio de contraste são inconclusivos.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas naudojamas tik tais atvejais, kai atlikus tyrimą be kontrastinės medžiagos, jo rezultatų nepakanka išvadoms padaryti.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o SonoVue, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą SonoVue rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do SonoVue.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo SonoVue vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: A empresa irá efetuar um estudo para confirmar a eficácia do SonoVue na deteção do refluxo vesicoureteral em crianças e o seu impacto no modo como os doentes são tratados.
Lithuanian: Bendrovė atliks tyrimą, kad patvirtintų SonoVue veiksmingumą siekiant nustatyti vezikoureterinį refliuksą vaikams, taip pat šio vaistinio preparato poveikį tam, kaip pacientai gydomi.
Portuguese: O SonoVue é utilizado em exames que medem o modo como os ultrassons de deslocam no corpo, pois melhora a capacidade de produzir um eco.
Lithuanian: SonoVue naudojamas tyrimuose, kuriais nustatoma, kaip ultragarsas sklinda kūno audiniais, nes jis gerina audinių echogeniškumą.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa hexafluoreto de enxofre (um gás).
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos sieros heksafluorido (dujų).
Portuguese: Nestes estudos, o SonoVue não foi comparado com nenhum outro medicamento, mas os resultados do exame com o SonoVue foram comparados ao exame de referência (gold standard), tal como angiografia (radiografia aos vasos sanguíneos).
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, SonoVue nebuvo lyginamas su kitais vaistais, tačiau gauti tyrimų naudojant SonoVue rezultatai buvo lyginami su standartinio tyrimo, pvz., angiografijos (kraujagyslių rentgenografinio tyrimo), rezultatais.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do SonoVue, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie SonoVue vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de um kit que inclui um frasco contendo gás e pó, e uma seringa pré-cheia contendo 5 ml de solvente.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas rinkinio forma; jame yra vienas buteliukas su dujomis ir milteliais ir vienas užpildytas švirkštas, kuriame yra 5 ml tirpiklio.
Portuguese: Tal ajuda a melhorar os resultados dos exames que se baseiam na medição de ultrassons.
Lithuanian: Tai padeda gauti geresnės kokybės ultragarso bangų matavimais grindžiamus tyrimų rezultatus.
Portuguese: Após a injeção, as microbolhas viajam no sangue ou dispersam-se através da bexiga, onde refletem mais as ondas de ultrassons do que os tecidos circundantes.
Lithuanian: Suleidus vaistinio preparato, mikroburbuliukai keliauja krauju arba pasklinda po visą šlapimo pūslę, kur jie atspindi ultragarso bangas geriau nei aplinkiniai kūno audiniai.
Portuguese: O SonoVue foi mais eficaz do que o medicamento comparador e do que o placebo na melhoria da definição da imagem obtida do ventrículo esquerdo e da fronteira do ventrículo esquerdo.
Lithuanian: SonoVue buvo veiksmingesnis už palyginamąjį preparatą ir už placebą siekiant paryškinti gaunamą kairiojo skilvelio ir jo sienelės vaizdą.
Portuguese: A empresa também apresentou resultados da literatura de 4 estudos principais que incluíram mais de 500 crianças às quais foi administrado SonoVue antes de exames ecográficos da bexiga para deteção de refluxo vesicoureteral.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė mokslinėje literatūroje paskelbtus keturių pagrindinių tyrimų rezultatus; juose dalyvavo per 500 vaikų, kuriems, prieš atliekant šlapimo pūslės ultragarsinius tyrimus vezikoureteriniam refliuksui nustatyti, buvo suleista SonoVue.
Portuguese: A substância ativa do SonoVue, o hexafluoreto de enxofre, é um gás não solúvel nos fluidos corporais ou na água.
Lithuanian: SonoVue veiklioji medžiaga sieros heksafluoridas yra kūno skysčiuose ar vandenyje netirpios dujos.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra SonoVue Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: Para utilização em estudos de Doppler, 3 outros estudos principais incluíram 361 doentes com suspeita de anomalias nos grandes vasos sanguíneos e 217 doentes com suspeita de anomalias em vasos mais pequenos.
Lithuanian: Siekiant įvertinti SonoVue veiksmingumą atliekant Doplerio tyrimą, buvo atlikti dar trys pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 361 pacientas, tiriamas dėl stambiųjų kraujagyslių anomalijų, ir 217 pacientų, tiriamų dėl smulkiųjų kraujagyslių anomalijų.
Portuguese: Quando utilizado para deteção do refluxo vesicoureteral em crianças, administra-se 1 ml de SonoVue através de um cateter na bexiga, o qual é em seguida cheio com solução salina (de sal) até que o doente sinta necessidade de esvaziar a sua bexiga.
Lithuanian: Kai SonoVue naudojamas siekiant nustatyti vezikoureterinį refliuksą vaikams, 1 ml šio vaistinio preparato per kateterį suleidžiama į šlapimo pūslę, kuri vėliau pripildoma druskos tirpalu, kol pacientas pajunta poreikį šlapintis.
Portuguese: O gás é removido do sangue de forma natural através dos pulmões ou eliminado na urina após os exames à bexiga.
Lithuanian: Dujos natūraliai pašalinamos iš kraujo per plaučius arba, atlikus šlapimo pūslės skenogramą, su šlapimu.
Portuguese: • ecografias da bexiga e do trato urinário em crianças e adolescentes para detetar refluxo vesicoureteral, uma patologia na qual a urina reflui da bexiga para os rins, levando à formação de cicatrizes e a infeções renais.
Lithuanian: • vaikų ir paauglių šlapimo pūslės ir šlapimo takų ultragarsinius tyrimus, siekiant nustatyti vezikoureterinį refliuksą - ligą, kuria sergant šlapimas iš šlapimo pūslės plūsta atgal į inkstus, dėl to inkstai surandėja ir vystosi inkstų infekcijos.
Portuguese: É contraindicada a injeção do SonoVue numa veia em doentes com shunts (desvios) direita-esquerda conhecidos (alteração da circulação do sangue no interior do coração), hipertensão pulmonar grave (tensão arterial elevada na artéria pulmonar, o vaso sanguíneo que leva o sangue do coração aos pulmões), hipertensão não controlada (tensão arterial elevada) ou síndrome de dificuldade respiratória do adulto (acumulação grave de fluido em ambos os pulmões).
Lithuanian: SonoVue negalima švirkšti į veną pacientams, kuriems nustatytas kraujo nuosrūvis iš dešinio širdies skilvelio į kairįjį (sutrikusi kraujotaka širdyje), sunkios formos plaučių hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis širdį ir plaučius jungiančioje arterijoje), nekontroliuojama hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), ir pacientams, kuriems diagnozuotas suaugusiųjų kvėpavimo distreso sindromas (abiejose plaučių pusėse kaupiasi skystis).
Portuguese: Quando utilizado com ecografia do coração ou para medição do fluxo sanguíneo é injetado por via intravenosa (numa veia) antes de o exame ser efetuado, na dose de 2 ml ou 2,4 ml, dependendo do exame em causa.
Lithuanian: Kai SonoVue naudojamas širdies ultragarsiniam tyrimui arba kraujo tėkmės greičiui nustatyti, prieš atliekant tyrimą, į paciento veną suleidžiama 2 arba 2,4 ml šio vaistinio preparato (jo dozė priklauso nuo to, koks tyrimas atliekamas).
Portuguese: Como se utiliza o SonoVue?
Lithuanian: Kaip vartoti SonoVue?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao SonoVue, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta naudojant SonoVue, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Para utilização em ecocardiografia, o SonoVue foi investigado em 3 estudos principais que incluíram um total de 317 doentes e compararam os efeitos do SonoVue aos de outro meio de contraste e aos de um placebo (tratamento simulado).
Lithuanian: Siekiant įvertinti SonoVue veiksmingumą atliekant echokardiografiją, šis vaistinis preparatas buvo tiriamas atliekant tris pagrindinius tyrimus. Juose dalyvavo iš viso 317 pacientų ir jų metu SonoVue buvo lyginamas su kita kontrastine medžiaga ir placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Portuguese: O exame de ecografia da bexiga e dos rins é efetuado durante o enchimento e o esvaziamento da bexiga.
Lithuanian: Ultragarsinis šlapimo pūslės ir inkstų tyrimas atliekamas tuomet, kai šlapimo pūslė pildoma ir ištuštinama.
Portuguese: A análise agrupada dos estudos sugeriu que o SonoVue identificou crianças com refluxo vesicoureteral em 89 % dos casos e distinguiu corretamente os doentes que não tinham essa patologia em 81 % dos casos.
Lithuanian: atvejų, o teisingai nustatyti šia liga nesergančius pacientus pavyko 81 proc.
Portuguese: Quando o SonoVue é reconstituído numa suspensão, o gás fica contido no interior de minúsculas bolhas designadas microbolhas.
Lithuanian: Paruoštoje SonoVue suspensijoje susidaro labai maži šių dujų burbuliukai, vadinami mikroburbuliukais.
Portuguese: O SonoVue demonstrou ser eficaz na melhoria das ecografias do coração em adultos e da bexiga em crianças, e nas medições do fluxo sanguíneo.
Lithuanian: Nustatyta, kad SonoVue yra veiksmingas siekiant pagerinti suaugusiųjų širdies ir vaikų šlapimo pūslės ultragarsinių tyrimų bei kraujo tėkmės matavimų kokybę.
Portuguese: O SonoVue pode ser utilizado em adultos para exames Doppler a grandes vasos sanguíneos, tais como os da cabeça, os que se direcionam para a cabeça ou a veia principal do fígado, ou para vasos sanguíneos mais pequenos tais como os de lesões (áreas de doença) na mama ou no fígado;
Lithuanian: , galvos, taip pat į galvą einančių kraujagyslių arba pagrindinės kepenų venos, ir smulkesnių kraujagyslių, pvz., krūtyse ar kepenyse esančių pakitimų (ligos pažeistų sričių) kraujagyslių Doplerio tyrimą suaugusiesiems;
Portuguese: Não foram notificados efeitos secundários atribuíveis ao medicamento em crianças às quais foi administrado SonoVue na bexiga.
Lithuanian: Vaikams, kuriems SonoVue buvo leidžiamas į šlapimo pūslę, nenustatyta nė vieno su šiuo vaistiniu preparatu sietino šalutinio reiškinio.
Portuguese: A utilização do SonoVue para medir o fluxo sanguíneo em grandes vasos sanguíneos melhorou a qualidade da imagem nos exames efetuados às artérias cerebrais (na cabeça), às carótidas (no pescoço) e à veia porta (que conduz ao fígado), mas não às artérias renais (que conduzem aos rins).
Lithuanian: Naudojant SonoVue kraujo tėkmei stambiose kraujagyslėse nustatyti, galvos smegenų arterijų, miego (kaklo) arterijų ir kepenų vartų venos skenogramų kokybė buvo geresnė, tačiau inkstų arterijų skenogramų kokybė nepagerėjo.
Portuguese: Em 26 de março de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sonovue.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį SonoVue registracijos pažymėjimą.
Portuguese: Quando reconstituído numa solução, o SonoVue contém gás hexafluoreto de enxofre na forma de microbolhas em suspensão num líquido.
Lithuanian: Paruoštas SonoVue tirpalas - tai skysta suspensija, kurioje yra sieros heksafluorido dujų mikroburbuliukų.
Portuguese: Contudo, tal não foi observado no pâncreas, rim, ovário ou próstata.
Lithuanian: Tačiau tiriant kasos, inkstų, kiaušidžių ir prostatos pakitimus, skenogramų kokybė nebuvo geresnė.
Portuguese: As ecografias com SonoVue foram comparadas com o método padrão que utiliza radiografias com contraste.
Lithuanian: Naudojant SonoVue atlikto ultragarsinio tyrimo rezultatai buvo lyginami su taikant standartinį metodą, t. y.
Portuguese: Ele decidirá o que deve fazer.
Lithuanian: Jis nuspręs kokių priemonių reikia imtis.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Lithuanian: Tai padės apsaugoti Jus supančią aplinką.
Portuguese: − Este medicamento foi receitado para si.
Lithuanian: − Šis vaistas skirtas Jums.
Portuguese: Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer pode tornar-se grave.
Lithuanian: Tai yra labai reta reakcija, kuri gali būti rimta.
Portuguese: No grupo da atorvastatina (n=253), não ocorreu progressão da aterosclerose.
Lithuanian: Atorvastatino grupėje (n=253) aterosklerozės progresavimo nebuvo.
Portuguese: O tratamento foi iniciado durante a fase aguda após admissão hospitalar e teve a duração de 16 semanas.
Lithuanian: Gydymas buvo pradėtas ūmios fazės metu po hospitalinio pripažinimo ir tęsėsi 16 savaičių.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Lithuanian: Pasiklauskite vaistininko, kaip sunaikinti vaistus, kurių daugiau nevartojate.
Portuguese: − se tem mais de 70 anos
Lithuanian: − jeigu esate vyresnis kaip 70 metų amžiaus pacientas;
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Lithuanian: Tinkamumo laikas yra iki paskutinės mėnesio, nurodyto ant pakuotės, dienos.
Portuguese: Os perfis de segurança e tolerabilidade de ambos os grupos de tratamento foram comparáveis.
Lithuanian: Saugumo ir tolerancijos tyrimai abiejose grupėse buvo panašūs.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar de máquinas
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Portuguese: Conclusão geral sobre a relação benefício/risco
Lithuanian: Apibendrinta išvada dėl naudos ir pavojaus santykio
Portuguese: • não foram identificados quaisquer resultados adversos em matéria de segurança relacionados com a extensão da indicação.
Lithuanian: • Nebuvo nustatyta nepageidaujamų duomenų, susijusių su indikacijos išplėtimu.
Portuguese: - Para a secção 4.1, é proposta a seguinte indicação:
Lithuanian: - 4.1 skyrių pasiūlyta papildyti šia indikacija:
Portuguese: Não tome {Nome (de fantasia)} se está grávida, se pensa que poderá estar grávida ou está a tentar engravidar.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti.
Portuguese: Pouco frequentes: neuropatia periférica.
Lithuanian: Nedažni: periferinė neuropatija.
Portuguese: O seu médico poderá aumentá-la até atingir o a dose que necessite.
Lithuanian: Dozę gydytojas gali didinti, tol kol pasieks reikalingą dozę.
Portuguese: − se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas
Lithuanian: − jeigu reguliariai vartojate didelius alkoholio kiekius;
Portuguese: O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seu organismo.
Lithuanian: Cholesterolis yra natūrali organizmo medžiaga ir yra būtina normaliam augimui.
Portuguese: Informação de base sobre a alteração do tipo II através do procedimento de reconhecimento mútuo
Lithuanian: Per abipusio pripažinimo procedūrą paskelbta pagrindinė informacija apie II tipo pakeitimus
Portuguese: Avaliação da eficácia clínica
Lithuanian: Klinikinio veiksmingumo įvertinimas
Portuguese: Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento.
Lithuanian: Venkite vartoti per daug alkoholio, kai vartojate šio vaisto.
Portuguese: Eritromicina, Claritromicina
Lithuanian: Eritromicinas, klaritromicinas
Portuguese: Frequentes: reacções alérgicas.
Lithuanian: Dažni: alerginė reakcija.
Portuguese: - A secção 5.1 foi actualizada, a fim de incluir os resultados dos ensaios ASCOT-LLA e CARDS, do seguinte modo:
Lithuanian: - 5.1 skyrius buvo atnaujintas, į jį įtraukti ASCOT-LLA ir CARDS tyrimų rezultatai:
Portuguese: − se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento
Lithuanian: − jeigu gydytojas yra Jums sakęs, kad netoleruojate kokių nors cukrų, pasikonsultuokite su juo prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Portuguese: Indiscutivelmente, muitos dos doentes eram de baixo risco, principalmente as mulheres incluídas no ensaio ASCOT-LLA.
Lithuanian: Iš tikrųjų daugeliui pacientų buvo būdinga maža rizika, ypač ASCOT-LLA moterims.
Portuguese: No entanto, deverá fazer um esforço para tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.
Lithuanian: Tačiau stenkitės tabletes vartoti tuo pačiu metu.
Portuguese: O CHMP recomendou a concessão da alteração de tipo II no sentido da extensão da indicação.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomendavo suteikti II tipo pakeitimą ir išplėsti indikaciją.
Portuguese: Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vez que grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de {Nome (de fantasia)}
Lithuanian: Negerkite daugiau kaip vienos ar dviejų nedidelių stiklinių greipfrutų sulčių per dieną, kadangi jos gali turėti įtakos {SUGALVOTAS} veikimui.
Portuguese: A principal preocupação prende-se com o "risco de doenças cardiovasculares".
Lithuanian: Pagrindinė problema - „širdies ir kraujagyslių ligų rizika".
Portuguese: Esta é uma das causa mais comuns de doença cardíaca.
Lithuanian: Tai yra viena pagrindinių priežasčių, dėl kurių atsiranda širdies ligos.
Portuguese: Comparativamente à pravastatina, os efeitos da atorvastatina foram estatisticamente significativos (p=0,02).
Lithuanian: Lyginant su pravastatinu, atorvastatino poveikis buvo statistiškai ženklesnis (p=0,02).
Portuguese: Adaptado de "Prevention of coronary heart disease in clinical practice: Recommendations of the Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention" in Atherosclerosis
Lithuanian: Adaptuota pagal "Prevention of coronary heart disease in clinical practice: Recommendation of the Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention" in Atherosclerosis 140 (1998) 199-270.
Portuguese: Os restantes parâmetros secundários não atingiram um significado estatístico isoladamente (no global: placebo 22,2%, atorvastatina 22,4%).
Lithuanian: Kiti antriniai galutiniai taškai statistiškai klinikinės reikšmės neturėjo (bendrai: Placebo: 22,2%, Atorvastatin: 22,4%).
Portuguese: A dose poderá ser aumentada para 80 mg diários, em função da resposta e da tolerabilidade.
Lithuanian: Ją galima didinti iki 80 mg, atsižvelgiant į sukeliamą poveikį ir toleravimą.
Portuguese: Para que a atorvastatina tenha a mesma eficácia absoluta em ambos os sexos, é, pois, necessário tratar mulheres com o mesmo risco absoluto que os homens, ou seja, mulheres com mais factores de risco adicionais, como, por exemplo, mais idade, menopausa, etc.
Lithuanian: Norint užtikrinti tokį patį atorvastatino efektyvumą gydant abi lytis, būtina gydyti moteris, kurioms būdinga ta pati rizika kaip vyrams, pvz., moteris, kurioms tenka daugiau rizikos faktorių: vyresnis amžius, menopauzė ir pan.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidores da HMG-CoA-redutase, código ATC: C10AA05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė; HMG-CoA-reduktazės inhibitoriai, ATC kodas: C01AA05
Portuguese: Os médicos não devem esquecer que a decisão de tratar mulheres se deve basear não só nas orientações clínicas de tratamento, mas também na determinação do risco cardiovascular absoluto, tendo em conta o sexo, a idade, o tabagismo, a tensão arterial, os níveis de colesterol, etc. (com recurso, por exemplo, aos modelos Score e Framingham).
Lithuanian: Gydytojas turi turėti omenyje, kad sprendimas gydyti moteris turi būti pagrįstas ne tik klinikinio gydymo nurodymais, bet taip pat absoliučios širdies ir kraujagyslių ligų rizikos nustatymu, atsižvelgiant į lytį, amžių, rūkymą, kraujospūdį, cholesterolį ir pan. (pvz., naudojant „Score" ir „Framingham").
Portuguese: A atorvastatina deverá ser prescrita com precaução em doentes com factores predisponentes para a rabdomiólise.
Lithuanian: Atorvastatinas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kurie turi rabdomiolizės rizikos faktorių.
Portuguese: Registou-se igualmente aumento ou diminuição do nível de glucose no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizar cuidadosamente os seu níveis de glucose no sangue).
Lithuanian: Taip pat pasitaikė kraujo cukraus kiekio sumažėjimas arba padidėjimas (jeigu sergate diabetu, Jums reikia tirti cukraus kiekį kraujyje)
Portuguese: Efeitos secundários possíveis.
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Portuguese: N.º de eventos (Atorvastatina vs placebo)
Lithuanian: Atvejų kiekis (atorvastatino vs Placebo)
Portuguese: A segurança da atorvastatina na gravidez e durante a lactação ainda não foi comprovada.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartojamo atorvastatino saugumas neįrodytas.
Portuguese: − Antecedentes de doença hepática e/ou hábitos de grande consumo de álcool
Lithuanian: − buvę kepenų ligos ir/arba vartojami dideli alkoholio kiekiai,
Portuguese: O requerente avançou argumentos em apoio da tese segundo a qual os resultados do ensaio ASCOT-LLA relativos às mulheres e baseados em análises de subgrupo constituem, muito provavelmente, resultados fortuitos, não sendo considerados suficientemente sólidos, em termos científicos, para servirem de base a medidas regulamentares.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė argumentus, išreikšdamas nuomonę, jog ASCOT-LLA tyrimo rezultatai moterims, pagrįsti pogrupio analize, tikriausia yra atsitiktiniai duomenys ir moksliškai nėra vertinami pakankamai tvirtai, kad galėtų suformuoti peržiūros veiksmų pagrindą.
Portuguese: É óbvio que o benefício absoluto, ajustado à idade, da prevenção primária das doenças cardiovasculares é muito inferior nas mulheres do que nos homens, visto que o risco de doenças cardiovasculares das mulheres é, para a mesma idade, inferior.
Lithuanian: Akivaizdu, kad nuo amžiaus priklausanti absoliuti pirminės širdies ir kraujagyslių ligos prevencijos nauda yra daug mažesnė gydant moteris nei vyrus, nes to paties amžiaus moterims būdinga mažesnė širdies ir kraujagyslių ligų rizika.
Portuguese: As frequências estimadas dos eventos são ordenadas de acordo com a seguinte convenção: Frequentes (≥ 1/100, < 1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100); Raros (≥ 1/10000, < 1/1000); Muito raros (≤
Lithuanian: Sutrikimų dažnis vertinamas taip: dažni (> 1/100, < 1/10); nedažni (> 1/1 000, < 1/100), reti (> 1/10 000, < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Portuguese: <[A ser completado nacionalmente]> {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: <[Pildyti savo šalies kalba]> {Pavadinimas ir adresas} <{tel.:}> <{faksas:}> <{el.