FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Clopidogrel Teva è un "medicinale generico": ciò significa che Clopidogrel Teva è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Maltese: Clopidogrel Teva huwa ‘mediċina ġenerika' li jfisser li Clopidogrel Teva huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel Teva?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Clopidogrel Teva?
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel Teva:
Maltese: Aktar tagħrif ieħor dwar Clopidogrel Teva:
Italian: • pazienti affetti da un disturbo noto come "sindrome coronarica acuta", a cui il medicinale viene somministrato con aspirina (altro medicinale atto a prevenire la formazione di coaguli), compresi i pazienti cui è stato impiantato uno stent (un tubicino inserito in un'arteria per prevenirne l'otturazione).
Maltese: • pazjenti b'kundizzjoni magħrufa bħala ‘sindromu koronarju akut', meta jingħata mal-aspirina (mediċina oħra li tipprevjeni li jagħqad id-demm), fosthom f'pazjenti li tkun iddaħħlitilhom stent (tubu qasir imqiegħed f'arterja biex ma jħallihiex tingħalaq).
Italian: Nella sindrome coronarica acuta, Clopidogrel Teva è usato assieme ad aspirina e il trattamento generalmente comincia con una dose di carico di quattro compresse da 75 mg.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut, Clopidogrel Teva jintuża mal-aspirina u t-trattament ġeneralment jibda b'doża ta' tagħbija (loading dose) ta' erba' pilloli ta' 75 mg.
Italian: Clopidogrel Teva può essere usato in pazienti che subiscono un attacco miocardico con "innalzamento del tratto ST" (una lettura anomala nell'elettrocardiogramma o ECG) quando il medico ritiene che il trattamento possa essere benefico.
Maltese: Clopidogrel Teva jista' jintuża f'pazjenti li jkollhom infart mijokardiku flimkien ma' ‘elevazzjoni fis-segment ST' (riżultat anomalu tal-elettrokardjogramma jew ECG) meta t-tabib ikun ikkunsidra li jkunu se jibbenefikaw mit-trattament.
Italian: Che cos'è Clopidogrel Teva?
Maltese: X'inhu Clopidogrel Teva?
Italian: Poiché Clopidogrel Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Plavix.
Maltese: Billi Clopidogrel Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Plavix.
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel Teva, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica: ciò significa che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Clopidogrel Teva, clopidogrel, hu inibitur tal-aggregazzjoni tal-platelets.
Italian: Può anche essere usato in pazienti che non presentano tale lettura anomala dell'ECG, qualora affetti da angina instabile (una grave forma di dolore toracico) o da infarto miocardico "senza onde Q".
Maltese: Jista' jintuża wkoll f'pazjenti li ma jkollhomx din l-anomalija fl-ECG, jekk ikollhom anġina instabbli (uġigħ gravi fis-sider) jew li jkollhom infart mijokardiku ‘mhux talmewġa Q' (‘non-Q-wave').
Italian: Contenitore
Maltese: Daqs talpakkett
Italian: Dimensione della confezione e n ù
Maltese: 14 x 1 -il pillola t x
Italian: BN22 9AG East Sussex Regno Unito
Maltese: BN22 9AG East Sussex
Italian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Maltese: 2031 GA Haarlem L-Olanda
Italian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francia
Maltese: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Franza
Italian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francia
Maltese: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Franza
Italian: Inibitori della Pompa Protonica (IPP):
Maltese: Inibituri tal-Pompa Protonika (PPI):
Italian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Maltese: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/649/001-016
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/10/649/001-016
Italian: Ferro ossido rosso(E172) Ferro ossido giallo(E172) Lacca di alluminio indaco carminio (E 132)
Maltese: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Italian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Regno Unito
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Italian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Paesi Bassi
Maltese: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, L-Olanda
Italian: Nello studio CURE, 823 pazienti (6,6%) hanno ricevuto una terapia concomitante di antagonisti dei recettori GPIIb/IIIa.
Maltese: F'CURE, 823 (6.6 %) pazjent ingħataw terapija ta' antagonista għar-riċettatur GPIIb/IIIa fl-istess ħin.
Italian: IC: da - 22,5 a 11,7 [p=0,639]).
Maltese: (RRR = -4.0 %; CI: minn -22.5 sa 11.7 [p=0.639]).
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Idrossipropilcellulosa (E463) Crospovidone (tipo A) Olio di ricino idrogenato Sodio laurilsolfato
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidone (tip A) Żejt ir-riġnu idroġenat Sodium laurilsulfate
Italian: • Flacone da 30 compresse: 30 giorni
Maltese: • flixkun ta' 30 pillola: 30 jum
Italian: In vitro questa via metabolica è mediata da CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6..
Maltese: Il-passaġġ metaboliku in vitro jsir permezz ta' CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 u CYP2B6.
Italian: Glomerulonefrite, aumento della creatininemia
Maltese: Glomerulonefrite, żieda tal-kreatinina fid-demm
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 62,16 mg di lattosio monoidrato e 10 mg di olio di ricino idrogenato.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 62.16 mg lactose monohydrate u 10 mg hydrogenated castor oil.
Italian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Maltese: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.
Italian: Su un lato della compressa è inciso "C75".
Maltese: Naħa waħda mill-pillola tkun intaljata b'"C75".
Italian: Farmaci che inibiscono il CYP2C19 includono omeprazolo ed esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxicarbazepina e cloramfenicolo.
Maltese: Mediċini li jimpedixxu CYP2C19 jinkludu omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine u chloramphenicol.
Italian: Flaconi HDPE da 30 compresse:
Maltese: Fliexken HDPE ta' 30 pillola:
Italian: Sanguinamento muscoloscheletrico (emartro), artrite, artralgia, mialgia
Maltese: Emorraġija muskoluskeletrika (emartrosi), artrite, artralġja, majalġjia
Italian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi
Maltese: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht L-Olanda
Italian: Le reazioni avverse clinicamente rilevanti osservate negli studi CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A sono discusse di seguito.
Maltese: Irreazzjonijiet avversi klinikament rilevanti li ntwerew fl-istudji CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT u ACTIVE-A huma diskussi hawn taħt.
Italian: • Vertigini (stordimento associato a una sensazione di capogiro)
Maltese: • Vertiġini (sturdament akkumpanjat minn sensazzjoni ta' tidwir)
Italian: Insufficienza renale
Maltese: • Indeboliment renali.
Italian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, L-Olanda
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, sindrome di ipersensibilità indotta da farmaci, rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), rash eritematoso o esfoliativo, orticaria, eczema, lichen planus
Maltese: Dermatite bl-infafet (nekrolisi tossika talepidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), anġjoedema, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat millmediċina, raxx kkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematsi jew bil-qoxra, urtikarja, ekżema, lichen planus
Italian: • Fluconazolo, voriconazolo, ciprofloxacina o cloramfenicolo, medicinali per trattare le infezioni batteriche e fungine.
Maltese: • Fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin jew chloramphenicol, mediċini użati għal kura ta'
Italian: L'uso di clopidogrel nel CURE era associato con una diminuzione della necessità di un trattamento trombolitico (RRR = 43,3%; IC: da 24,3% a 57,5%) e inibitori di GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; IC: 6,5%,
Maltese: L-użu ta' clopidogrel fi CURE kien assoċjat ma' tnaqqis fil-bżonn ta' terapija trombolitika (RRR=43.3; CI: 24.3 %, 57.5 %) u impedituri ta' GPIIb/IIIa (RRR=18.2 %; CI: 6.5 %, 28.3 %).
Italian: * Informazione relativa a clopidogrel con frequenza "non nota".
Maltese: * Informazzjoni li għandha x'taqsam ma' clopidogrel b'frekwenza "mhux magħrufa".
Italian: In vitro, clopidogrel ed il suo principale metabolita (inattivo) si legano in modo reversibile alle proteine plasmatiche umane (98% e 94%, rispettivamente).
Maltese: Clopidogrel u l-metabolit (mhux attiv) ċirkolanti prinċipali jintrabtu b'mod riversibbli in vitro malproteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Italian: Titanio diossido (E 171) Macrogol 4000
Maltese: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Italian: Globalmente il 99,7% dei pazienti hanno ricevuto fibrinolitici (fibrino specifici : 68,7%, non fibrino specifici: 31,1%), l'89,5% eparina, il 78,7% beta bloccanti, il 54,7% ACE inibitori e il 63% statine.
Maltese: B'kollox total ta' 99.7 % pazjenti rċevew fibrinolitiċi (speċifiċi għal fibrin: 68.7 %, mhux speċifiċi għal fibrin: 31.1 %), 89.5 % heparin, 78.7 % imblokkaturi beta, 54.7 % impedituri ACE u 63 % statins.
Italian: Teva Pharma,, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Maltese: L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune(≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hi definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Italian: • Corre un rischio maggiore di sanguinamento.
Maltese: • Tinsab f'riskju ogħla ta' emorraġija.
Italian: contiene olio di ricino idrogenato"), lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa (E463), crospovidone (Tipo A), olio di ricino idrogenato e sodio laurilsolfato e quelli del rivestimento con film sono lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 4000, ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172), lacca di alluminio, contenente indaco carminio (E132).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra fil-qalba tal-pillola huma (ara sezzjoni 2 ‘Clopidogrel Teva Pharma B.V. fih illactose' u Clopidogrel Teva Pharma B.V. fih il-castor oil idroġenat') lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose (E463), crospovidone (tip A), żejt ir-riġnu idroġenat u sodiumlauril sulfate u s-sustanzi l-oħra fil-kisi huma lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 4000, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Italian: Lo studio CAPRIE è stato condotto su 19.185 pazienti con aterotrombosi manifestatasi con recente infarto miocardico (<35 giorni), recente ictus ischemico (tra 7 giorni e 6 mesi), o arteriopatia obliterante periferica comprovata (AOP).
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent b'aterotrombosi li ntweriet permezz ta' infart mijokardjali riċenti (<35 jum), puplesija iskemika riċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit talarterji periferali (peripheral arterial disease (PAD)).
Italian: Nei pazienti con IM acuto con innalzamento del tratto ST, la sicurezza e l'efficacia di clopidogrel sono state valutate in 2 studi, CLARITY e COMMIT, randomizzati, in doppio-cieco,controllati con placebo.
Maltese: F'pazjenti b'MI akut bis-segment elevat, is-sigurtà u l-effikaċja ta' clopidrogel ġew evalwati f'2 studji każwali, ikkontrollati bi plaċebo u double-blind, CLARITY u COMMIT.
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi,tromboci topenia grave, emofilia acquisita Tipo A, granulocitopenia, anemia
Maltese: Purpura tromboċitopenikatrombotika (thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP)) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenija, agranuloċitosi, tromboċitopenija severa, emofilja A akwiżita, granuloċitopenija, anemija
Italian: 75 mg
Maltese: 24 xahar
Italian: La popolazione ha incluso il 27,8% di donne, il 58,4% di pazienti di età ≥ 60 anni (26% ≥ 70 anni) e il 54,5% di pazienti ha ricevuto fibrinolitici.
Maltese: Il-popolazzjoni kienet tinkludi 27.8 % nisa, 58.4 % pazjenti ≥ 60 sena (26 %≥70 sena) u 54.5 % pazjenti li rċevew fibrinolitiċi.
Italian: • Anticoagulanti orali (medicinali orali utilizzati per bloccare la coagulazione del sangue) come warfarin.
Maltese: • Antikoagulanti orali (mediċini li jaġixxu kontra l-koagulazzjoni tad-demm li jittieħdu mill-ħalq) bħal warfarina.
Italian: 4042 Debrecen,
Maltese: Pallagi út 13, 4042 Debrecen, L-Ungerija
Italian: La rilevanza clinica di questa interazione non è certa.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din linterazzjoni għadu mhux stabbilit.
Italian: Questo beneficio è stato principalmente determinato da una riduzione statisticamente significativa dell'incidenza dell'infarto miocardico [287 (4,6%) nel gruppo trattato con clopidogrel e 363 (5,8%) nel gruppo trattato con placebo].
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti ta' linċidenza ta' MI [287 (4.6 %) fil-grupp ittrattat bi clopidogrel u 363 (5.8 %) fil-grupp ittrattat bi plaċebo].
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, con deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere il medicinale.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, id-defiċjenza ta' Lapp lactase jew problemi fl-assorbiment ta' glucosegalactose m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Italian: Posologia: • Adulti e popolazione anziana
Maltese: Pożoloġija • Adulti u nies akbar fl-età
Italian: Pharmachemie B.V.
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Italian: In vitro e in vivo, clopidogrel è metabolizzato secondo due vie metaboliche principali: una mediata dalle esterasi che porta all'idrolisi nel suo derivato carbossilico acido inattivo (85% dei metaboliti circolanti), e una mediata da molteplici citocromi P450.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi metabolizzat f'żewġ passaġġi metaboliċi ewlenin: wieħed permezz ta' esterases u li jwassal għallidrolisi fid-derivat mhux attiv ta' carboxylic acid (85% ta' metaboliti ċirkolanti), u l-passaġġ l-ieħor li jsir permezz ta' cytochromes multipli ta' P450.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.>
Italian: L'assorbimento è almeno del 50% sulla base dell'escrezione urinaria dei metaboliti di clopidogrel.
Maltese: L-assorbiment huwa mill-inqas ta' 50 %, skont l-eliminazzjoni fl-urina tal-metaboliti ta' clopidogrel.
Italian: Clopidogrel è dapprima metabolizzato al metabolita intermedio 2-oxo-clopidogrel.
Maltese: Clopidogrel huwa l-ewwel metabolizzat għal metabolit intermedjarju ta' 2-oxo-clopidogrel.
Italian: • Ticlopidina, altri agenti antipiastrinici.
Maltese: • Ticlopidine, sustanza oħra li taġixxi kontra l-plejtlets
Italian: Malattia da siero, reazioni anafilattoidi, reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come ticlopidina, prasugrel) (vedere paragrafo 4.4)*
Maltese: Mard minn seru barrani, reazzjonijiet anafilattojdi, reazzjoni ta' sensittività eċċessiva li hija komuni għat-tipi differenti ta' thienopyridines (bħal ticlopidine, prasugrel) (ara sezzjoni 4.4)*
Italian: Nei pazienti affetti da sindrome coronarica acuta:
Maltese: F'pazjenti li jbatu minn sindromu koronarju akut:
Italian: Sanguinamento del tratto respiratorio (emottisi, emorragia polmonare), broncospasmo, polmonite interstiziale, polmonite eosinofila
Maltese: Emorraġija fil-passaġġ respiratorju (emoptassi, emorraġija pulmonari), bronkospażmu, pnewmonite interstizjali, pnewmonja eosinofilika
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus) è stato di 582 (9,3%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 719 (11,4%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 20% (IC 95% da 10% a 28%; p=0,00009) per il gruppo clopidogrel (17% di riduzione del rischio relativo quando i pazienti sono stati trattati in modo conservativo, 29% quando sono stati sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stent e 10% quando sono stati sottoposti a innesto di bypass aortocoronarico (CABG) Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 e 9-12 mesi, rispettivamente.
Maltese: Każijiet kardjovaskulari ġodda (punt aħħari ta' riferiment primarju) kienu evitati, bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32 % (CI: 12.8, 46.4), 4 % (CI: -26.9, 26.7), 6 % (CI: -33.5, 34.3) u 14 % (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 9-12 xhur, rispettivament.
Italian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Maltese: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Italian: è disponibile in blister perforati con pellicola da sollevare di alluminio/alluminio contenenti 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 o 100x1 compresse, in blister perforati di alluminio/alluminio contenenti 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 o 100x1 compresse o in flaconi HDPE con chiusura in polipropilene o con chiusura in polipropilene a prova di bambino e essicante in gel di silice, contententi 30 o 100 compresse.
Maltese: • Clopidogrel Teva Pharma B.V. jiġi f'folji li jitqaxxru /aluminju/aluminju li fihom 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 jew 100x1 pillola; folji ipperforati ta' aluminju/alumiju li fihom 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 pillola jew fi fliexken tal-HDPE li fihom għotjien tal-polypropylene jew għotjien tal-polypropylene reżistenti għat-tfal b'dessikant tas-silika ġel li fihom 30 jew 100 pillola.
Italian: - sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q): il trattamento con clopidogrel deve essere iniziato con una singola dose di carico di 300 mg e quindi continuato con 75 mg una volta al giorno (in associazione ad acido acetilsalicilico (ASA) 75 mg -325 mg al giorno).
Maltese: − Sindromu koronarju akut bis-segment mhux ST elevat (anġina mhux stabbli jew infart mijokarijaku mhux mewġa Q): it-trattament b'clopidogrel għandu jiġi mibdi b'doża inizjali waħda ta' 300 mg u mbagħad jitkompla b'75 mg darba kuljum (b'acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg kuljum).
Italian: L-Irlanda
Maltese: L-Ungerija
Italian: Il beneficio osservato con clopidogrel si è dimostrato indipendente dall'utilizzo di altre terapie cardiovascolari in acuto e a lungo termine (come eparina/EBPM, antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa, farmaci ipolipemizzanti, beta bloccanti, e ACE inibitori).
Maltese: Il-benefiċċji osservat bi clopidogrel kienu indipendenti minn terapiji kardjovaskulari ohra akuti u fuq perijodu ta' żmien twil (bħal heparin/LMWH, antagonisti GPIIb/IIIa, prodotti mediċinali li jbaxxu llipidi, imblokkaturi beta, u impedituri ACE).
Italian: Clopidogrel ha ridotto in modo significativo del 7% (p = 0,029) il rischio relativo di morte da qualsiasi causa, e del 9% (p=0,002) il rischio relativo della combinazione di re-infarto, ictus o morte, con una riduzione assoluta dello 0,5% e dello 0,9%, rispettivamente.
Maltese: Clopidogrel naqqas b'mod sinifikanti r-riskju relattiv tal-mewt minn kwalunkwe kawża b'7 % (p=0.029), u r-risku relattiv tal-kombinazzjoni tal-infart mill-ġdid, puplesija jew mewt b'9 % (p=0.002), li jirrappreżenta tnaqqis assolut ta' 0.5 % u 0.9 %, rispettivament.
Italian: Febbre
Maltese: infezzjonijiet.
Italian: Nell'analisi del sottogruppo eseguita per patologia qualificante (infarto miocardico, ictus ischemico ed arteriopatia obliterante periferica AOP) il beneficio è apparso essere più consistente (raggiungendo la significatività statistica a p=0,003) nei pazienti arruolati per arteriopatia obliterante periferica (in special modo per quelli con precedenti di infarto miocardico) (RRR= 23,7%; IC: da 8,9 a 36,2) e meno consistente (non significativamente diverso da ASA) nei pazienti con ictus (RRR= 7,3%; IC: da - 5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Maltese: F'analiżi tas-sottogrupp permezz ta' kundizzjoni kwalifikanti (infart mijokardijaku, puplesija iskemika, u PAD) il-benefiċċju jidher li kien l-akbar (fejn intlaħqet rilevanza statistika b'p=0.003) f'pazjenti li ddaħħlu minħabba PAD (speċjalment dawk li kellhom ukoll storja medika ta' infart mijokardijaku) (RRR=23.7%; CI: 8.9 sa 36.2) u aktar dgħajjef (mhux differenti b'mod sinifikanti minn ASA) f'pazjenti b'puplesija (RRR = 7.3%; CI: -5.7 sa 18.7 [p=0.258]).
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 14% (IC 95% da 6% a 21%, p=0,0005) per il gruppo trattato con clopidogrel.
Maltese: L-għadd ta' pazjenti li kellhom punt ta' riferiment aħħari ko-primarju (mewt CV, MI, puplesija jew iskemija refrattorja) kien 1,035 (16.5 %) fil-grupp ittrattat bi clopidogrel u 1,187 (18.8 %) fil-grupp ittrattat bi plaċebo, tnaqqis ta' 14 % fir-riskju relattiv (95% CI of 6 %-2 %, p=0.0005) għall-grupp ittrattat bi clopidogrel.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiaggreganti piastrinici, esclusa eparina, codice ATC: B01AC-04.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlets li jeskludu heparin, Kodiċi ATC:
Italian: La successiva trasformazione del metabolita intermedio 2-oxo-clopidogrel porta alla formazione del metabolita attivo, un derivato tiolico del clopidogrel.
Maltese: Metaboliżmu sussegwenti tal-metabolit intermedjarju 2-oxoclopidogrel jirriżulta fil-formazzjoni tal-metabolit attiv, derivat ta' thiol ta' clopidogrel.
Italian: • moclobemide, medicinale usato per trattare la depressione.
Maltese: • moclobemide, mediċini li jittrattaw d-dipressjoni
Italian: Teva UK Limited
Maltese: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44