FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Serum-Clearance von Pegfilgrastim nimmt mit steigender Dosis ab. Pegfilgrastim scheint hauptsächlich über eine Neutrophilen-vermittelte Clearance eliminiert zu werden, welche bei höheren Dosierungen eine Sättigung erreicht.
Bulgarian: Изглежда пегфилграстим се елиминира основно чрез неутрофилно-медииран клирънс, който при по-високи дози се насища.
German: Injektionsstelle auswählen und reinigen
Bulgarian: Изберете и почистете мястото на инжектиране
German: Prüfen Sie die Spritze und die Lösung.
Bulgarian: Проверете спринцовката и разтвора.
German: A: Heben Sie mit der freien Hand die Haut um die Injektionsstelle leicht an (siehe Abbildung 12).
Bulgarian: Със свободната си ръка внимателно захванете кожата около мястото на инжектиране (вижте ФИГУРА 12).
German: Packungsgröße: Jeder Karton enthält 1 Fertigspritze mit einem automatischen Nadelschutz auf einem verblisterten Kunststoffeinsatz.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 1 предварително напълнена спринцовка с автоматичен предпазител на иглата в пластмасов блистер.
German: Prüffenster Etikett
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ ЕТИКЕТ
German: ABBILDUNG 8
Bulgarian: ФИГУРА 8
German: Berühren Sie beim Einführen der Kanüle in die Haut NICHT den Kolbenkopf.
Bulgarian: НЕ докосвайте главата на буталото, докато вкарвате иглата в кожата.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung in einer Fertigspritze (0,6 ml).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (0,6 ml).
German: Bei Patienten mit de novo akuter myeloischer Leukämie sprechen begrenzte klinische Daten für eine vergleichbare Wirkung von Pegfilgrastim und Filgrastim auf die Zeit bis zur Erholung von der schweren Neutropenie (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Ограничени клинични данни предполагат сравним ефект относно времето за възстановяване от тежка неутропения за пегфилграстим, отнесен към филграстим при пациенти с de novo остра миелоидна левкемия (вижте точка 5.1).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pegfilgrastim bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, die mit einer verzögerten Myelosuppression einhergeht, z. B. mit Nitrosoharnstoffverbindungen, wurden nicht untersucht.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на пегфилграстим не са оценявани при пациенти, получаващи химиотерапия, свързана със забавена миелосупресия, напр. нитрозурея.
German: Wenn Sie eine größere Menge von UDENYCA angewendet haben, als Sie sollten Falls Sie mehr UDENYCA angewendet haben, als Sie sollten, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза UDENYCA, Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
German: UDENYCA kann einmalig über einen Zeitraum von bis zu 72 Stunden bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) gelagert werden.
Bulgarian: UDENYCA може да се излага на стайна температура (не над 30°C) еднократно за максимален период от 72 часа.
German: • Husten mit blutigem Auswurf (Haemoptoe).
Bulgarian: • храчене на кръв (хемоптиза)
German: Studien an Ratten zeigten, dass eine subkutane Anwendung von Pegfilgrastim keine Auswirkungen auf Reproduktionsleistung, Fertilität, Sexualzyklus, Zeitraum zwischen Paarung und Koitus und intrauterines Überleben hatte.
Bulgarian: плъхове показват, че репродуктивните способности, фертилитета, естрогенния цикъл, дните между чифтосването и коитуса и интраутеринната преживяемост не се повлияват от пегфилграстим, приложен подкожно.
German: Milzrisse, die in einigen Fällen tödlich verliefen, werden gelegentlich nach der Behandlung mit Pegfilgrastim berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Руптура на слезката, включително някои случаи с летален изход, се съобщава нечесто след приложение на пегфилграстим (вижте точка 4.4).
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebsund Knochenerkrankungen
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителна та тъкан
German: • Dieses Arzneimittel wird in einer Sicherheitsfertigspritze zum Einmalgebrauch mit einer Einmaldosis geliefert.
Bulgarian: Това лекарство се предлага под формата на предварително напълнена обезопасена спринцовка за еднократна употреба, съдържаща единична доза.
German: UDENYCA 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Pegfilgrastim
Bulgarian: UDENYCA 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка пегфилграстим
German: Die Fertigspritze NICHT schütteln.
Bulgarian: НЕ разклащайте предварително напълнената спринцовка.
German: Über diese Fertigspritze mit automatischem Nadelschutz
Bulgarian: Относно този вид предварително напълнена спринцовка с автоматичен предпазител на иглата
German: ABBILDUNG 5
Bulgarian: ФИГУРА 5
German: Die Spritzen werden mit einem automatischen Nadelschutz angeboten.
Bulgarian: Спринцовките имат автоматичен предпазител на иглата.
German: Nadelschutzkappe Nadel
Bulgarian: Капачка на иглата
German: • schwerwiegende allergische Reaktionen, die Anaphylaxie (Schwäche, Blutdruckabfall, Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichtes) einschließen;
Bulgarian: сериозни алергични реакции, включително анафилаксия (слабост, спадане на артериалното налягане, затруднено дишане, оток на лицето)
German: Grades von 5 bis 7 Tagen und zu einer 30-40 %igen Inzidenz von neutropenischem Fieber führte.
Bulgarian: Съобщава се, че тази схема при липсата на подкрепа от растежен фактор води до средна продължителност на степен 4 неутропения от 5 до 7 дни и 30-40 % честота на фебрилна неутропения.
German: Pulmonale Nebenwirkungen (interstitielle Pneumonie, Lungenödem, Lungeninfiltrate und Lungenfibrose) Haemoptoe
Bulgarian: Остър респираторен дистрес синдром2; Белодробни нежелани реакции (интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза) Хемоптиза
German: • eine allergische Reaktion, einschließlich Schwächegefühl, Blutdruckabfall, Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichts (Anaphylaxie), Rötung und Hautrötung, Hautausschlag und juckender Haut, entwickeln;
Bulgarian: получите алергична реакция, включваща слабост, понижаване на кръвното налягане, затруднено дишане, подуване на лицето (анафилаксия), зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и сърбеж по кожата
German: Dadurch wird die Nadel zurückgezogen und sicher in die Spritze zurückgeführt.
Bulgarian: По този начин иглата се прибира безопасно вътре в тялото на спринцовката.
German: • Entzündung der Blutgefäße der Haut (kutane Vaskulitis);
Bulgarian: възпаление на кръвоносните съдове на кожата (кожен васкулит)
German: ABBILDUNG 7
Bulgarian: ФИГУРА 7
German: B: Öffnen Sie den Karton und entnehmen Sie den versiegelten Einsatz mit der Spritze (siehe Abbildung 2).
Bulgarian: Отворете картонената опаковка и извадете запечатания блистер (вижте ФИГУРА 2).
German: ABBILDUNG 10
Bulgarian: ФИГУРА 10
German: ABBILDUNG 6
Bulgarian: ФИГУРА 6
German: Nach Anwendung von G-CSF bei gesunden Probanden und Krebspatienten wurde über Aortitis berichtet.
Bulgarian: Съобщава се за аортит след прилагането на G-CSF при здрави лица и онкологични пациенти.
German: ABBILDUNG 14
Bulgarian: ФИГУРА 14
German: • Lungenblutung (Lungenhämorrhagie).
Bulgarian: кървене от белия дроб (белодробна хеморагия)
German: ABBILDUNG 1
Bulgarian: ФИГУРА 1
German: • beabsichtigen, schwanger zu werden.
Bulgarian: планирате да имате бебе
German: Heben Sie die Haut an und führen Sie die Kanüle ein.
Bulgarian: 9 Захванете кожа и вкарайте иглата.
German: Berühren Sie NICHT den Kolben und fassen Sie die Spritze NICHT über den Fingergriffen an. 9.
Bulgarian: НЕ докосвайте буталото или не хващайте спринцовката над мястото за захващане.
German: Bei Patienten mit Sichelzellanlage oder Sichelzellkrankheit wurden Sichelzellkrisen mit der Anwendung von Pegfilgrastim in Verbindung gebracht (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Сърповидно-клетъчни кризи са свързвани с употребата на пегфилграстим при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест (вижте точка 4.8).
German: Nebenwirkungen
Bulgarian: Седалищни части
German: Ziehen Sie die Schutzkappe gerade ab (siehe Abbildung 10).
Bulgarian: Дръпнете капачката на иглата (вижте ФИГУРА 10).
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Starkes Schütteln vermeiden.
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
German: ABBILDUNG 15
Bulgarian: ФИГУРА 15
German: ABBILDUNG 4
Bulgarian: ФИГУРА 4
German: ABBILDUNG 3
Bulgarian: ФИГУРА 3
German: A: Nehmen Sie den Karton aus dem Kühlschrank und prüfen Sie das Verfalldatum, das auf dem Karton aufgedruckt ist (siehe Abbildung 1).
Bulgarian: Извадете картонената опаковка от хладилника и проверете срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
German: • eine der folgenden oder eine Kombination der folgenden Nebenwirkungen verspüren: Schwellung oder Aufquellung, was verbunden sein kann mit seltenerem Wasserlassen, Atembeschwerden, Schwellung im Bereich des Bauchraumes und Völlegefühl sowie einer allgemeinen Müdigkeit.
Bulgarian: подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за пълнота и общо чувство на умора.
German: Solange Ihr Arzt nichts Gegenteiliges anordnet, müssen Sie das Stillen beenden, wenn Sie UDENYCA anwenden.
Bulgarian: Трябва да преустановите кърменето, ако използвате UDENYCA, освен ако
German: Vereinzelt wurde bei Patienten mit Sichelzellanlage oder Sichelzellkrankheit (gelegentlich bei Sichelzellpatienten) über Fälle von Sichelzellkrisen berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Съобщавани са изолирани случаи на сърповидно-клетъчни кризи при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест (нечести при пациенти със сърповидно-клетъчна анемия) (вижте точка 4.4).
German: Diese schließen Erhöhungen der Leukozytenzahl, myeloische Hyperplasie im Knochenmark, extramedulläre Hämatopoese und Milzvergrößerung ein.
Bulgarian: Предклиничните данни от конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане показват очакваните фармакологични ефекти, включващи повишаване на левкоцитния брой, миелоидна хиперплазия в костния мозък, екстрамедуларна хемопоеза и увеличаване на слезката.
German: Das Arzneimittel kann wie folgt angewendet werden:
Bulgarian: Лекарството може да се прилага:
German: 1 Das Ergebnis der 2018 durchgeführten Sicherheitsüberprüfung finden Sie hier.
Bulgarian: Вижте резултатите от прегледа на безопасността, извършен през 2018 г. тук.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Esmya identisch, das bereits in der EU zugelassen ist.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Esmya, което вече е разрешено за употреба в ЕС.
German: Im Zusammenhang mit dem Arzneimittel wurde seltene, jedoch schwere Fälle von Leberschädigung berichtet, und es wurden Maßnahmen zur Minimierung dieses Risikos umgesetzt1.
Bulgarian: След употреба на лекарството са съобщени редки, но сериозни случаи на чернодробно увреждане и са въведени мерки за свеждане на този риск до минимум.1
German: Bei einigen Patientinnen wurde zwar eine Verdickung des Endometriums beobachtet, die aber in der Regel nach Absetzen der Behandlung verschwand.
Bulgarian: Въпреки че при някои пациентки се наблюдава удебеляване на ендометриума, то обичайно изчезва след спиране на лечението.
German: Weitere Informationen zu Ulipristal Acetate Gedeon Richter finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ulipristal Acetate Gedeon Richter може да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Zudem wird den Patientinnen eine Karte ausgehändigt, in der sie über die Notwendigkeit einer Leberüberwachung und der Kontaktaufnahme mit ihrem Arzt informiert werden, falls sie Symptome einer Leberschädigung (wie Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut, Dunkelfärbung des Urins, Übelkeit und Erbrechen) entwickeln.
Bulgarian: На пациентите ще бъде дадена карта, която да ги информира за необходимостта от мониторинг на чернодробната функция и да се свържат с техния лекар, ако развият симптоми на чернодробно увреждане (като умора, пожълтяване на кожата, потъмняване на урината, гадене и повръщане).
German: 49 % der Frauen, die 5 mg erhielten (95 von 195 bewerteten Frauen) hatten nach jedem der Behandlungszyklen über einen Zeitraum von 35 Tagen nicht mehr als eine eintägige Zwischenblutung (minimale Uterusblutung), und 70 % hatten über einen Zeitraum von 35 Tagen am Ende des vierten Behandlungszyklus nicht mehr als eine eintägige Zwischenblutung.
Bulgarian: При 49% от жените, приемащи 5 mg (95 от 195 жени, които са оценени), се наблюдава най-много един ден на зацапване (минимално маточно кървене) в рамките на 35-дневен интервал след всеки курс на лечение, а при 70% се наблюдава най-много един ден на зацапване в рамките на 35-дневен интервал в края на четвъртия курс на лечение.
German: Die Langzeitbehandlung mit dem Arzneimittel wurde in einer Hauptstudie bei 451 Frauen untersucht, die in vier Behandlungszyklen über jeweils drei Monate 5 mg oder 10 mg Ulipristal Acetate Gedeon Richter erhielten.
Bulgarian: Дългосрочното лечение с лекарството е изследвано в основно проучване при 451 жени, на които са приложени 4 тримесечни курсове на лечение с 5 или 10 mg Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
German: Durch die Hemmung der ProgesteronAktivität hören die Myomzellen auf, sich zu teilen, und sterben schließlich ab, was die Größe der Myome und die Symptome, die durch sie verursacht wurden, verringert.
Bulgarian: Когато бъде блокирана прогестероновата активност, фиброзните клетки спират да се делят и в крайна сметка умират, което намалява размера на фиброзните тумори и симптомите, причинявани от тях.
German: Bei manchen Frauen kann Progesteron das Wachstum von Myomen fördern, was Symptome wie schwere Uterusblutungen (Blutungen aus der Gebärmutter während oder außerhalb der Monatsblutung), Anämie (geringe Anzahl der roten Blutkörperchen aufgrund von Blutungen) und Unterleibsschmerzen (wie Regelschmerzen) verursachen kann.
Bulgarian: При някои жени прогестеронът може да провокира растежа на фиброзни тумори, което може да причини симптоми като тежко маточно кървене (кървене от матката по време на менструалния цикъл и извън него), анемия (понижен общ брой на червените кръвни клетки вследствие на кървене) и коремни болки (като менструални болки).
German: Ulipristal Acetate Gedeon Richter darf nicht bei Frauen angewendet werden, die schwanger sind oder stillen, Blutungen aus dem Genitalbereich unbekannter Ursache oder aus anderen Gründen als Uterusmyomen oder Krebs der Gebärmutter, des Gebärmutterhalses (Cervix), der Ovarien oder der Brust haben oder Leberprobleme aufweisen.
Bulgarian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter не трябва да се прилага при жени, които са бременни или кърмят, имат кървене от гениталната област по неизвестна причина или по причини, различни от маточни фиброзни тумори, имат карцином на матката, цервикса (маточната шийка), яйчниците или гърдата, или имат чернодробни проблеми.
German: Auch die Größe der Myome verringerte sich bei Frauen, die mit dem Arzneimittel behandelt wurden, im Vergleich zu denjenigen, die Placebo erhielten.
Bulgarian: Размерът на фиброзните тумори също е по-малък при жените, лекувани с лекарството, отколкото при приемалите плацебо.
German: In der ersten Studie verringerten sich die Uterusblutungen bei den drei Monate lang (einen Behandlungszyklus) mit dem Arzneimittel behandelten Frauen um 92 %, im Vergleich zu 19 % bei den mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelten Frauen.
Bulgarian: В първото проучване, маточното кървене е намалено при 92% от жените, приемащи лекарството в продължение на три месеца (един курс на лечение) в сравнение с 19% от жените, приемащи плацебо (сляпо лечение).
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ulipristal Acetate Gedeon Richter kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ulipristal Acetate Gedeon Richter непрекъснато се проследяват.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ulipristal Acetate Gedeon Richter gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Ulipristal Acetate Gedeon Richter са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Der Hersteller von Esmya hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Ulipristal Acetate Gedeon Richter verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Bulgarian: Фирмата производител на Esmya е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Ulipristal Acetate Gedeon Richter („информирано съгласие").
German: Das Unternehmen, das Ulipristal Acetate Gedeon Richter in Verkehr bringt, wird dafür sorgen, dass Ärzte, die dieses Arzneimittel voraussichtlich verschreiben, Informationsmaterial mit wichtigen Informationen über seine Sicherheit erhalten, einschließlich Empfehlungen für die Überwachung der Leberfunktion und von Veränderungen des Endometriums während der Behandlung.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Ulipristal Acetate Gedeon Richter, ще гарантира, че лекарите, от които се очаква да предписват това лекарство, ще получат обучителен материал с информация за неговата безопасност, включително препоръки за мониторинг на чернодробната функция и промените в ендометриума по време на лечението.
German: Gebärmutter-Myome sind nicht krebsartige (gutartige) Tumore der Gebärmutter (Uterus).
Bulgarian: Маточните фиброзни тумори представляват неракови (доброкачествени) тумори на матката.
German: In der zweiten Studie war die dreimonatige Behandlung mit Ulipristal Acetate Gedeon Richter zur Verringerung von schweren Uterusblutungen genauso wirksam wie mit Leuprorelin (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Myomen), wobei 90 % der mit Ulipristal Acetate Gedeon Richter behandelten Frauen verringerte Blutungen aufwiesen, im Vergleich zu 89 % der mit Leuprorelin behandelten Frauen.
Bulgarian: Във второто проучване тримесечно лечение с Ulipristal Acetate Gedeon Richter е също толкова ефективно, колкото леупрорелин (друго лекарство за фиброзни тумори) за намаляване на тежкото маточно кървене, като при 90% от жените, лекувани с Ulipristal Acetate Gedeon Richter, кървенето намалява, в сравнение с 89% от жените, лекувани с леупрорелин.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ulipristal Acetate Gedeon Richter, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ulipristal Acetate Gedeon Richter, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
German: Das Arzneimittel erwies sich bezüglich der Verringerung der Symptome und der Myomgröße bei Frauen vor einer Operation ihrer Myome und wenn es mit Unterbrechungen über einen längeren Zeitraum (bis zu vier Behandlungszyklen) angewendet wurde, als wirksam.
Bulgarian: Доказано е, че лекарството е ефективно при намаляване на симптомите, както и на размера на фиброзните тумори при жени, на които предстои хирургична операция на фиброзните тумори и при употреба с прекъсвания за по-дълги периоди (до 4 курса на лечение).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ulipristal Acetate Gedeon Richter (die mehr als 1 von 10 Patientinnen betreffen können) sind Amenorrhö (Ausbleiben der Menstruationsblutung) und Verdickung des Endometriums (Verdickung der Gebärmutterschleimhaut).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ulipristal Acetate Gedeon Richter (които може да засегнат повече от 1 на 10 души), са аменорея (отсъствие на менструален цикъл) и удебеляване на ендометриума (удебеляване на вътрешната обвивка на матката).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit dem Arzneimittel berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при лекарството, вижте листовката.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ulipristal Acetate Gedeon Richter entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ulipristal Acetate Gedeon Richter вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
German: Ulipristal Acetate Gedeon Richter ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Diagnose und Behandlung von Gebärmutter-Myomen erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Bulgarian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в диагностицирането и лечението на маточни фиброзни тумори.
German: Ulipristal Acetate Gedeon Richter ist ein Arzneimittel zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Symptome von Gebärmutter-Myomen bei erwachsenen Frauen, bei denen sich die Menopause noch nicht eingestellt hat.
Bulgarian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter е лекарство, което се използва за лечение на умерени до тежки симптоми на маточни фиброзни тумори при възрастни жени, все още недостигнали менопаузата.
German: Ulipristal Acetate Gedeon Richter (Ulipristalacetat)
Bulgarian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter (ulipristal acetate)
German: Ulipristal Acetate Gedeon Richter verbesserte die Symptome von Gebärmutter-Myomen in zwei Hauptstudien mit 549 Frauen, die zur Entfernung der Myome operiert werden sollten.
Bulgarian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter подобрява симптомите на маточни фиброзни тумори в две основни проучвания, включващи 549 жени, на които предстои хирургична операция за отстраняване на фиброзните тумори.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ulipristal Acetate Gedeon Richter ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ulipristal Acetate Gedeon Richter?
German: Der Wirkstoff in Ulipristal Acetate Gedeon Richter, Ulipristalacetat, hemmt die Aktivität von Progesteron, einem Hormon im Körper, das an der Kontrolle des Aufbaus der Gebärmutterschleimhaut beteiligt ist.
Bulgarian: Активното вещество в Ulipristal Acetate Gedeon Richter, улипристалов ацетат, блокира действието на прогестерона, хормон в организма, който отговаря за контрола върху растежа на вътрешната обвивка на матката.
German: Was ist Ulipristal Acetate Gedeon Richter und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Ulipristal Acetate Gedeon Richter и за какво се използва?
German: Weitere Informationen über Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Bulgarian: Допълнителна информация за Acetate Gedeon Richter
German: Warum wurde Ulipristal Acetate Gedeon Richter in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Ulipristal Acetate Gedeon Richter е разрешен за употреба в ЕС?
German: Ulipristal Acetate Gedeon Richter enthält den Wirkstoff Ulipristalacetat.
Bulgarian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter съдържа активното вещество улипристалов ацетат (ulipristal acetate).
German: Übersicht über Ulipristal Acetate Gedeon Richter und Begründung für die Zulassung in der EU
Bulgarian: Общ преглед на Ulipristal Acetate Gedeon Richter и защо е разрешен за употреба в ЕС
German: Gemeldete Nebenwirkungen des Arzneimittels werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ulipristal Acetate Gedeon Richter, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: Welchen Nutzen hat Ulipristal Acetate Gedeon Richter in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Ulipristal Acetate Gedeon Richter са установени в проучванията?
German: Wie wird Ulipristal Acetate Gedeon Richter angewendet?
Bulgarian: Как се използва Ulipristal Acetate Gedeon Richter?
German: Welche Risiken sind mit Ulipristal Acetate Gedeon Richter verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ulipristal Acetate Gedeon Richter?