FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les enfants de 1 à 11 ans et les adolescents de 12 à 17 ans, l'expérience de l'utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d'efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Finnish: Desloratadiinin kliinisestä tehosta 1-11-vuotiailla lapsilla ja 12-17-vuotiailla nuorilla on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
French: L'amélioration la plus importante a été observée dans le domaine des problèmes pratiques et des activités quotidiennes limitées par les symptômes.
Finnish: Eniten parannusta saatiin kykyyn ratkaista käytännön ongelmia.
French: Ce produit contient 2,9 mg de phénylalanine par comprimé orodispersible d'Aerius 5 mg.
Finnish: Valmiste sisältää fenyylialaniinia 2,9 mg/Aerius 5 mg suussa hajoava tabletti.
French: Sécheresse buccale Douleur abdominale, nausée, vomissement, dyspepsie, diarrhée
Finnish: Suun kuivuminen Vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ripuli
French: Aerius est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Finnish: Aerius-valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
French: Dans une étude clinique réalisée chez 578 patients adolescents, de 12 à 17 ans, l'effet indésirable le plus fréquent était la céphalée ; elle est apparue chez 5,9 % des patients traités avec de la desloratadine et chez 6,9 % des patients recevant du placebo.
Finnish: 578:lla 12-17-vuotiaalla nuorella potilaalla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa päänsärky oli yleisin haittavaikutus.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET))
French: Le pelliculage du comprimé contient un film d'enrobage (contenant du lactose monohydraté, de l'hypromellose, du dioxyde de titane, du macrogol 400, de l'indigotine (E 132)), un enrobage clair (contenant de l'hypromellose, du macrogol 400), de la cire de carnauba, de la cire blanche.
Finnish: Tabletin kuori sisältää kalvopäällysteen (laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli 400, indigotiini (E132)), kirkkaan päällysteen (hypromelloosi, makrogoli 400), karnaubavahan, valkovahan.
French: Lors des essais cliniques chez la plupart des enfants et adultes, les effets indésirables avec Aerius étaient à peu près les mêmes que ceux observés avec une solution ou un comprimé placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suurin osa lapsilla ja aikuisilla havaituista haittavaikutuksista oli samankaltaisia kuin lumelääkkeellä.
French: Toutes les présentations sauf le flacon de 150 ml sont fournies avec une cuillère mesure graduée aux doses 2,5 ml et 5 ml.
Finnish: Kaikissa paitsi 150 ml:n pakkauksissa on mittalusikka 2,5 ml:n ja 5 ml:n annosasteikolla.
French: Chez l'adulte et l'adolescent, les taux plasmatiques de desloratadine peuvent être détectés dans les 30 minutes qui suivent l'administration.
Finnish: Desloratadiinin pitoisuus plasmassa on mitattavissa 30 minuutin kuluttua annostelusta aikuisilla ja nuorilla.
French: Aerius comprimés a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
Finnish: Aeriustabletit pitivät oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
French: Aerius comprimés orodispersibles est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Finnish: Aerius suussa hajoava tabletti on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
French: En conséquence, les patients devront être informés de la nécessité de tester leur réponse à ce médicament avant toute activité exigeant une vigilance, telle que conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Finnish: Koska eri lääkkeiden vaikutus on kuitenkin yksilöllinen, on suositeltavaa neuvoa potilaita välttämään tarkkuutta vaativia toimia, kuten autolla ajoa tai koneiden käyttöä, kunnes he ovat varmoja siitä, miten tämä lääke vaikuttaa heihin.
French: Pour le flacon de 150 ml, une cuillère mesure ou une seringue graduée est fournie, avec des graduations aux doses 2,5 ml et 5 ml.
Finnish: 150 ml:n pakkauksissa on mittalusikka tai mittaruisku, joihin on merkitty 2,5 ml:n ja 5 ml:n annokset.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots pour le comprimé orodispersible
Finnish: Oraaliliuoksen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
French: Aerius comprimés orodispersibles est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Finnish: Aerius oraaliliuosta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
French: Chaque comprimé orodispersible contient 2,5 mg de desloratadine.
Finnish: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 2,5 mg desloratadiinia.
French: Prise de poids
Finnish: Painonnousu
French: Les essais réalisés en dose unique selon un schéma d'administration croisé ont montré une bioéquivalence entre Aerius 5 mg comprimés orodispersibles et Aerius 5 mg comprimés conventionnels.
Finnish: Vaihtovuoroisissa kerta-annostutkimuksissa Aerius 5 mg suussa hajoavat tabletit olivat bioekvivalentteja Aerius 5 mg tavanomaisten tablettien kanssa.
French: Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2014.
French: L'adulte et l'adolescent peuvent utiliser n'importe quelle forme du médicament.
Finnish: Aikuiset ja nuoret voivat käyttää mitä tahansa lääkemuotoa.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aerius, le 15 janvier 2001.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Aeriusvalmistetta varten 15. tammikuuta 2001.
French: L'EPAR complet relatif à Aerius est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Aerius-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aerius.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Aerius-valmistetta.
French: La dose chez l'enfant dépend de son âge.
Finnish: Lapsille annettavaan annokseen vaikuttaa lapsen ikä.
French: Les effets indésirables observés chez l'enfant sont identiques.
Finnish: Lapsilla sivuvaikutukset ovat samanlaisia.
French: Résumé EPAR à l'intention du public desloratadine
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto desloratadiini
French: Aerius a également été étudié chez 416 patients atteints d'urticaire.
Finnish: Aerius-valmistetta on myös tutkittu myös 416 nokkosihottumapotilaalla.
French: Autres informations relatives à Aerius:
Finnish: Muita tietoja Aerius-valmisteesta
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez l'adulte et l'adolescent sont la fatigue (1,2 %), la sécheresse buccale (0,8 %) et les maux de tête (0,6 %).
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat väsymys (1,2 prosenttia), suun kuivuminen (0,8 prosenttia) ja päänsärky (0,6 prosenttia).
French: Pourquoi Aerius a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Aerius on hyväksytty?
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'adolescent (12 ans et plus) est de 5 mg une fois par jour.
Finnish: Suositeltu annos aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla on 5 mg kerran päivässä.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Aerius.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
French: Ces études ont porté sur environ 4 800 adultes et adolescents atteints de rhinite allergique (dont quatre études portant sur la rhinite allergique saisonnière et deux études réalisées chez des patients également asthmatiques).
Finnish: Aerius-valmistetta on tutkittu yhteensä kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4 800 aikuista ja nuorta, joilla on allerginen nuha (näihin sisältyi neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta myös astmaa sairastavilla potilailla).
French: Aerius ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un des autres composants.
Finnish: Aeriusta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen muista aineista.
French: Chez l'enfant de moins de 2 ans, les effets indésirables les plus fréquents sont la diarrhée (3,7 %), la fièvre (2,3 %) et l'insomnie (difficulté à trouver le sommeil; 2,3 %).
Finnish: Alle 2 vuoden ikäisillä lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli (3,7 prosenttia), kuume (2,3 prosenttia) ja unettomuus (2,3 prosenttia).
French: Des études supplémentaires ont été présentées pour démontrer que le sirop, la solution buvable et les comprimés orodispersibles sont traités par l'organisme de la même manière que les comprimés, et pour montrer qu'ils peuvent être utilisés en toute sécurité chez l'enfant.
Finnish: Lisätutkimuksia tehtiin osoittamaan, että keho käsittelee siirapin, oraaliliuoksen ja suussa hajoavat tabletit samalla lailla kuin tabletit ja, että niiden käyttö lapsilla on turvallista.
French: Au cours des deux études sur l'urticaire, la baisse des scores symptomatiques après six semaines de traitement par Aerius était de 58 et 67 %, par rapport à une baisse de 40 et 33 % chez les patients sous placebo.
Finnish: Kahdessa nokkosihottumasta tehdyssä tutkimuksessa oireet vähenivät kuuden viikon Aerius-hoidon jälkeen 58 prosenttia ja 67 prosenttia, kun lumelääkepotilaiden vastaavat osuudet olivat 40 prosenttia ja 33 prosenttia.
French: Qu'est-ce qu'Aerius?
Finnish: Mitä Aerius on?
French: Le principe actif contenu dans Aerius, la desloratadine, est un antihistaminique.
Finnish: Aerius-valmisteen vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
French: Aerius est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (une maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Finnish: Aerius-valmistetta käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Aerius sont supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Aeriuksen hyödyn sen riskejä suuremmaksi allergisen nuhan oireiden lieventämisessä ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
French: Aerius est un médicament contenant le principe actif desloratadine.
Finnish: Aerius on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, de comprimés orodispersibles (qui se dissolvent dans la bouche) à 2,5 mg et 5 mg, d'un sirop à 0,5 mg/ml et d'une solution buvable à 0,5 mg/ml.
Finnish: Sitä saa 5 mg:n tabletteina, 2,5 ja 5 mg:n suussa hajoavina tabletteina, 0,5 mg/ml siirappina ja 0,5 mg/ml oraaliliuoksena.
French: Quel est le bénéfice démontré par Aerius au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Aerius-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
French: Dans le cas de la rhinite allergique, si l'on examine les résultats obtenus au cours de l'ensemble des études, on constate qu'un traitement de deux semaines par Aerius 5 mg a entraîné une baisse moyenne du score symptomatique comprise entre 25 et 32 %, par rapport à une baisse comprise entre 12 et 26 % chez les patients sous placebo.
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkien tutkimusten tuloksia allergisen nuhan osalta kahden viikon Aerius-hoito 5 mg:n annostuksella vähensi oireita keskimäärin 25-32 prosenttia.
French: Elle agit en bloquant les récepteurs auxquels l'histamine, une substance de l'organisme responsable des symptômes allergiques, se fixe en temps normal.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini (allergisia oireita aiheuttava elimistössä esiintyvä aine) yleensä kiinnittyy.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aerius?
Finnish: Mitä riskejä Aerius-valmisteeseen liittyy?
French: L'évolution des symptômes (démangeaisons, nombre et taille des plaques d'urticaire, impact sur le sommeil et les activités quotidiennes) avant et après six semaines de traitement a permis de mesurer son efficacité.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla muutoksia oireissa (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja kuuden viikon hoidon jälkeen.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aerius, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Aerius-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: Pour chacune de ces études, l'efficacité d'Aerius a été comparée à un placebo (un traitement fictif).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Aerius-valmisteen tehoa verrattiin lumelääkkeen tehoon.
French: Pour les enfants âgés de six à 11 ans, la dose est de 2,5 mg une fois par jour, à prendre sous la forme soit de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 5 ml), soit d'un comprimé orodispersible à 2,5 mg.
Finnish: 6-11 vuoden ikäisten lasten annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
French: Comment Aerius agit-il?
Finnish: Miten Aerius vaikuttaa?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Aerius, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aeriuksen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
French: Pour les enfants âgés d'un à cinq ans, la dose est de 1,25 mg une fois par jour, à prendre sous la forme de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 2,5 ml).
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten annos on 1,25 mg kerran päivässä, mikä vastaa 2,5 ml siirappia tai oraaliliuosta.
French: L'évolution des symptômes (écoulement nasal, démangeaisons, éternuements et congestion) de chaque patient avant et après deux ou quatre semaines de traitement a permis de mesurer l'efficacité d'Aerius.
Finnish: Aeriuksen tehoa mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (nenän vuotaminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa sekä kaksi tai neljä viikkoa hoidon jälkeen.
French: Comment Aerius est-il utilisé?
Finnish: Miten Aerius-valmistetta käytetään?
French: Dans quel cas Aerius est-il utilisé?
Finnish: Mihin Aerius-valmistetta käytetään?
French: Ce m édicament n'est plus autorisé
Finnish: Lääkevalm isteella ei ole enää m yyntilupaa
French: inhalateur (ABS/PE/PP) 3 inhalateurs (3 x 60 doses)
Finnish: 3 inhalaattoria (3 x 60 annosta)
French: Présentation inhalateur (ABS/PE/PP) 1 inhalateur (60 doses)
Finnish: 1 inhalaattori (60 annosta)
French: Numéro AMM (UE)
Finnish: EUmyyntilupanumero
French: Conditionnement primaire
Finnish: Kauppanimi
French: Date de première autorisation : 18 août 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. elokuuta 2016
French: Un traitement approprié doit être instauré rapidement si nécessaire.
Finnish: Asianmukainen hoito on tarvittaessa aloitettava nopeasti.
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 91 %.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on 91 %.
French: Risque relatif (intervalle de confiance à 95 %)
Finnish: Suhteellinen riski (95 %:n luottamusvälit)
French: Une diminution de 4 unités est considérée cliniquement significative.
Finnish: Neljän yksikön vähenemää pidetään kliinisesti merkitsevänä.
French: Cette étude n'avait pas pour but d'évaluer l'effet sur les exacerbations.
Finnish: Tutkimuksen tarkoituksena ei ollut tarkastella vaikutusta pahenemisvaiheisiin.
French: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Finnish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
French: Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Finnish: Ota vain seuraava annos tavalliseen
French: On ne sait pas si ce médicament peut passer dans le lait maternel.
Finnish: Ei ole tiedossa, voiko tämä lääke erittyä äidinmaitoon.
French: Se conformer aux instructions du médecin.
Finnish: Käytä lääkärin ohjeiden mukaan.
French: Cela risquerait d'aggraver votre état respiratoire.
Finnish: Tämä voi pahentaa hengitysvaikeuksiasi.
French: Retirez l'inhalateur de votre bouche.
Finnish: Ota inhalaattori pois suustasi.
French: Salmétérol/PF
Finnish: Salmeteroli/FP
French: • À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Finnish: • Säilytä alle 25 °C.
French: <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Finnish: <2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.>
French: Continuez à le prendre jusqu'à ce que le médecin vous demande d'arrêter.
Finnish: Jatka lääkkeen käyttöä, kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan.
French: Voir rubrique 4.4: « Fonction surrénalienne ».
Finnish: Ks. kohta 4.4: "Lisämunuaisten toiminta".
French: Il doit être diminué progressivement sous la surveillance d'un médecin.
Finnish: Lääkitystä on vähennettävä asteittain lääkärin valvonnassa.
French: L'inhalateur doit rester sec et propre.
Finnish: Pidä inhalaattori kuivana ja puhtaana.
French: L'essai avait pour objectif principal d'évaluer la sécurité.
Finnish: Turvallisuus oli tutkimuksen ensisijainen tavoite.
French: Le risque pour les nouveaux-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Finnish: Rintaruokittuun vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
French: Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
French: Après ouverture du sachet en aluminium : 3 mois.
Finnish: Foliokääreen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta.
French: La survie à 3 ans était déterminée pour tous les patients, qu'ils aient ou non interrompu le traitement à l'étude.
Finnish: Kaikkien potilaiden elossaolo 3 vuoden kohdalla määritettiin, riippumatta siitä, olivatko potilaat keskeyttäneet tutkimuslääkityksen käytön.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
French: Bronchospasme paradoxal
Finnish: Paradoksaalinen bronkospasmi
French: Décès liés à l'asthme
Finnish: Astmaan liittyneet kuolemat
French: • À partir de 20 inhalations restantes et jusqu'à « 8 », « 6 », « 4 », « 2 » inhalations, les nombres s'affichent en rouge sur fond blanc.
Finnish: • Kun annoksia on jäljellä 20 tai vähemmän (viimeiset luvut ovat 8, 6, 4 ja 2) numerot näkyvät punaisina valkoisella pohjalla.
French: 4.5 Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
French: La convention en matière de fréquence est la suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (1/100, 1/10), peu fréquent (1/1 000, 1/100), rare (1/10 000, <1/1 000) et de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (1/100, 1/10), melko harvinainen (1/1 000, 1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin).
French: Lire la notice attentivement avant utilisation.
Finnish: Lue pakkausseloste huolellisesti ennen käyttöä.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
French: Le risque indiqué en caractères gras est statistiquement significatif à 95 %.
Finnish: Vahvennetulla merkitty riski on tilastollisesti merkitsevä 95 %:n tasolla.
French: Votre médecin vous a prescrit ce médicament dans le but de traiter l'une ou l'autre des maladies suivantes :
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle tätä lääkettä jommankumman alla mainitun sairauden hoitoon:
French: • une maladie du cœur, y compris un rythme cardiaque irrégulier ou rapide
Finnish: • sydänsairaus, mukaan lukien epäsäännöllinen tai nopea sydämen lyöntitiheys
French: Moins de 5 % de la dose est excrétée dans les urines, essentiellement sous forme de métabolites.
Finnish: Alle 5 % annoksesta erittyy virtsaan, pääasiassa metaboliitteina.
French: Le lactose est un type de sucre présent dans le lait.
Finnish: Laktoosi on eräs sokeri, jota on maidossa.
French: L'exposition systémique augmente de façon linéaire avec l'augmentation de la dose inhalée.
Finnish: Systeeminen altistuminen kasvaa lineaarisesti inhaloidun annoksen suurenemisen myötä.
French: Le mécanisme d'action de chacune des substances actives est décrit ci-dessous.
Finnish: Kummankin vaikuttavan aineen vaikutusmekanismeja kuvataan alla.
French: Essai multicentrique évaluant le salmétérol dans l'asthme (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial
Finnish: Salmeterolilla tehty kliininen astman monikeskustutkimus (The Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial SMART)
French: Pour prévenir ces symptômes, votre médecin pourra vous prescrire une corticothérapie supplémentaire sous forme de comprimés (prednisolone par exemple).
Finnish: Jotta tällaisia oireita ei ilmaantuisi, lääkäri saattaa määrätä sinulle lisää kortikosteroideja (esim. prednisolonia) tablettien muodossa.
French: Cependant, ces résultats expérimentaux observés chez l'animal ne semblent pas extrapolables à l'homme aux doses thérapeutiques recommandées.
Finnish: Näiden eläinkokeiden tuloksilla ei kuitenkaan näytä olevan merkitystä käytettäessä suositeltuja annoksia ihmiselle.
French: Classe pharmacothérapeutique: médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes, adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d'autres médicaments, à l'exclusion des anticholinergiques, Code ATC: R03AK06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, adrenergiset lääkeaineet yhd.valmisteina kortikosteroidien tai muiden lääkeaineiden kanssa, ATC-koodi: R03AK06
French: Traitement avant inclusion dans l'étude
Finnish: Lääkitys ennen tutkimusta
French: Un traitement par bêta-2 agoniste peut être à l'origine d'une hypokaliémie potentiellement grave.
Finnish: β2-agonistihoito voi aiheuttaa mahdollisesti vakavan hypokalemian.
French: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlande
Finnish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanti
French: Ce médicament contient du lactose.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.
French: Lorsque les nombres s'affichent en rouge dans la fenêtre, vous devez consulter votre médecin et vous procurer un nouvel inhalateur.
Finnish: Kun ikkunassa näkyvät numerot muuttuvat punaisiksi, ota yhteys lääkäriin uuden inhalaattorin saamiseksi.
French: Il est impossible de prendre accidentellement trop de médicament ou une double dose en une seule inhalation.
Finnish: Ylimääräisen tai kaksinkertaisen lääkeannoksen ottaminen vahingossa yhden inhalaation aikana ei ole mahdollista.
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Finnish: Myyntiluvanhaltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.