FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tito pacienti vykazovali navíc ještě minimálně jeden rizikový faktor koronárního srdečního onemocnění, jako: předchozí infarkt myokardu či cévní mozková příhoda (>6 měsíců před vstupem do studie) nebo jiná prokázaná kardiovaskulární onemocnění aterosklerotického původu (celkem 51,5 %), diabetes 2. typu (36,1 %), hladiny HDL-cholesterolu <35 mg/dl nebo <0,906 mmol/l (11,6 %), hypertrofie levé srdeční komory diagnostikovaná na elektrokardiogramu nebo echokardiogramu (20,9 %) nebo kouření (21,9 %).
Romanian: Pacienţi prezentau cel puţin un factor de risc suplimentar privind afecţiunea coronariană, incluzând: infarct miocardic sau accident vascular cerebral anterior (>6 luni înainte de înscriere) sau altă afecţiune cardiovasculară aterosclerotică diagnosticată (total 51,5%), diabet zaharat tip 2 (36,1%), concentraţie plasmatică a lipoproteinelor cu densitate mare (HDL) - colesterol <35 mg/dl sau <0,906 mmol/l (11,6%), hipertrofie ventriculară stângă diagnosticată prin electrocardiogramă sau ecocardiogramă (20,9%), status prezent de fumător
Czech: Tyto dávky vyvolaly systémovou expozici u potkanů 1 až 4krát vyšší a u králíků 5krát vyšší, než jaká je expozice po maximální doporučované dávce u lidí (300 mg).
Romanian: Dozele administrate la şobolan şi iepure au determinat expuneri sistemice de 1 până la 4, respectiv, de 5 ori mai mari decât cele obţinute în cazul administrării dozei maxime recomandate la om (300 mg).
Czech: Thiazidová diuretika mohou u pacientů s chronickým onemocněním ledvin vyvolat azotémii.
Romanian: Diureticele tiazidice pot accelera apariţia azotemiei la pacienţii cu boală renală cronică.
Czech: Účinky amlodipinu na jiné léčivé přípravky - Účinky amlodipinu na snižování krevního tlaku se sčítají s účinky jiných antihypertenziv.
Romanian: Efecte ale amlodipinei asupra medicamentelor - Efectele amlodipinei de reducere a tensiunii arteriale se adaugă efectelor de reducere a tensiunii arteriale ale altor medicamente antihipertensive.
Czech: Při současném podávání je nutná opatrnost - CYP3A inhibitory
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul utilizării concomitente - Inhibitori CYP3A4
Czech: Incidence nežádoucích účinků s možným vztahem k hypotenzi byla v krátkodobé studii s aktivní kontrolou 4,9 % u přípravku Rasitrio v porovnání s až 3,7 % u dvojkombinací.
Romanian: Incidenţa oricăror reacţii adverse posibil legate de hipotensiunea arterială în cadrul unui studiu pe termen scurt, activ-controlat, a fost de 4,9% la administrarea Rasitrio faţă de până la 3,7% la administrarea combinaţiilor duble.
Czech: Nejpravděpodobnějším projevem předávkování přípravkem Rasitrio by byla hypotenze související s antihypertenzním účinkem kombinace aliskiren, amlodipin a hydrochlorothiazid.
Romanian: Cea mai probabilă manifestare a supradozajului cu Rasitrio poate fi hipotensiunea arterială, asociată efectului antihipertensiv al combinaţiei de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Czech: Přípravek Rasitrio je dostupný v baleních po 30 nebo 90 tabletách v normálních blistrech.
Romanian: Rasitrio este disponibil în ambalaje conţinând 30 sau 90 comprimate în blistere.
Czech: Souběžné užívání aliskirenu s cyklosporinem a itrakonazolem, dvěma silnými inhibitory Pglykoproteinu (P-gp), a jinými účinnými inhibitory P-gp (např. chinidin), je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină şi itraconazol, doi inhibitori foarte potenţi ai glicoproteinei P (P-gp) precum şi cu alţi inhibitori potenţi ai glicoproteinei P (de exemplu, chinidină) (vezi pct. 4.5).
Czech: Pokud dojde během terapie ke zjištění těhotenství, léčba přípravkem Rasitrio musí být co nejdříve ukončena.
Romanian: În consecinţă, dacă sarcina este identificată în timpul terapiei, tratamentul cu Rasitrio trebuie oprit cât mai repede posibil.
Czech: • otok rukou, kloubů nebo nohou (periferní edém)
Romanian: • umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor (edeme periferice)
Czech: rukou a nohou, očí, rtů a/nebo jazyka).
Romanian: ochilor, buzelor şi/sau limbii)
Czech: Naopak, po uvedení na trh bylo u aliskirenu pozorováno zvýšení hladiny draslíku v séru, která se může dále zvýšit po současném podání jiných přípravků působících na RAAS nebo po podání nesteroidních protizánětlivých látek (NSAID).
Romanian: Dimpotrivă, în cadrul experienţei după punerea pe piaţă s-au observat creşteri ale concentraţiilor plasmatice de potasiu la administrarea aliskiren, acestea putând fi exacerbate de utilizarea concomitentă a altor medicamente care acţionează asupra SRAA sau a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Czech: Blokátory kalciových kanálů včetně amlodipinu by měly být u pacientů s městnavým srdečním selháním podávány s opatrností, neboť mohou zvyšovat riziko budoucího vzniku kardiovaskulárních příhod a mortality.
Romanian: Blocantele canalelor de calciu, incluzând amlodipina, trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă, deoarece acestea pot creşte riscul viitoarelor evenimente cardiovasculare şi al mortalităţii.
Czech: • zvýšená kožní citlivost na sluneční záření.
Romanian: • sensibilitate crescută a pielii la expunerea la soare.
Czech: Přípravek je též dostupný ve vícečetném balení 98 tablet (2 balení po 49) v kalendářních blistrech.
Romanian: De asemenea, este disponibil în ambalaje colective de 98 comprimate (2 ambalaje de 49) în blistere cu calendar.
Czech: Nejsou zkušenosti s podáváním hypertenzním pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin ≥150 μmol/l nebo 1,70 mg/dl u žen a ≥177 μmol/l or 2,00 mg/dl u mužů a/nebo zjištěná glomerulárni filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), dialýzou v anamnéze, nefrotickým syndromem nebo renovaskulární hypertenzí.
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienţi hipertensivi cu insuficienţă renală severă (creatinină serică ≥150 μmol/l sau 1,70 mg/dl la femei şi ≥177 μmol/l sau 2,00 mg/dl la bărbaţi şi/sau rată estimată de filtrare glomerulară (RFG) <30 ml/min şi 1,73 m2), antecedente de dializă, sindrom nefrotic sau hipertensiune renovasculară.
Czech: Amlodipin způsobuje rozšíření a uvolnění krevních cév, to snižuje krevní tlak.
Romanian: Amlodipina determină dilatarea şi relaxarea vaselor de sânge, astfel tensiunea arterială este redusă.
Czech: Hypotenzivní účinek u pacientů se středně těžkou až těžkou hypertenzí byl nezávislý na věku, pohlaví, rase, tělesné hmotnosti a onemocnění spojeným s nadváhou (matabolický syndrom a diabetes).
Romanian: Efectul de reducere a tensiunii arteriale la pacienţii cu hipertensiune arterială moderată până la severă a fost independent de vârstă, sex, rasă, indice al masei corporale şi tulburări asociate cu obezitatea (sindrom metabolic şi diabet zaharat).
Czech: • Zrudnutí pokožky (erytém).
Romanian: • înroşirea pielii (eritem).
Czech: - itrakonazol (léčivý přípravek užívaný k léčbě plísňových onemocnění).
Romanian: - itraconazol (un medicament utilizat pentru a trata infecţiile fungice).
Czech: - Současné podávání opakovaných dávek 10 mg amlodipinu s 80 mg simvastatinu vedlo k 77 %
Romanian: - Administrarea concomitentă de doze repetate de amlodipină 10 mg cu simvastatină 80 mg a determinat o creştere cu 77% a expunerii la simvastatină comparativ cu administrarea de simvastatină în monoterapie.
Czech: - Dantrolen (infuze)
Romanian: - Dantrolen (administrat perfuzabil)
Czech: - léky k léčbě diabetu (perorální látky, jako je metformin nebo inzuliny).
Romanian: - medicamente pentru tratarea diabetului zaharat (medicamente cu administrare orală, cum sunt metformina sau insulina).
Czech: Užívání přípravku Rasitrio u pacientů ve věku 75 let a starších by mělo být omezeno na pacienty, u kterých je kontrola krevního tlaku stanovena na volnou kombinaci aliskirenu, amplodipinu a hydrochlorothiazidu podáváných současně bez průvodního bezpečnostního rizika, zejména hypotenze.
Romanian: Administrarea Rasitrio la pacienţi cu vârsta de 75 de ani sau peste această vârstă trebuie limitată la pacienţii la care controlul tensiunii arteriale a fost stabilit pentru asocierea de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent, fără probleme aferente de siguranţă, mai ales hipotensiune arterială.
Czech: U potkanů a králíků nebyl aliskiren teratogenní (viz bod 5.3).
Romanian: Aliskirenul nu s-a dovedit a fi teratogen la şobolan sau iepure (vezi pct. 5.3).
Czech: • nepravidelný srdeční rytmus
Romanian: • ritm neregulat al bătăilor inimii
Czech: "blokátory receptoru pro angiotenzin II" jako je valsartan, telmisartan, irbesartan apod.
Romanian: sau un „blocant al receptorilor angiotensinei II", cum sunt valsartan, telmisartan, irbesartan etc.
Czech: - Vasopresorické aminy (např. noradrenalin, adrenalin) Hydrochlorothiazid může snížit účinky vazopresorických aminů jako je norandrenalin.
Romanian: - Amine vasopresoare (de exemplu, noradrenalina, adrenalina) Hidroclorotiazida poate scădea răspunsul la aminele presoare, cum este noradrenalina.
Czech: Jsou dostupné studie s kombinovanou terapií s přidáním aliskirenu k diuretiku hydrochlorthiazidu, blokátoru vápníkových kanálů amlodipinu a k betablokátoru atenololu.
Romanian: Studiile privind tratamentul asociat sunt disponibile pentru aliskiren adăugat la tratamentul cu diureticul hidroclorotiazidă, blocantul canalelor de calciu amlodipină şi beta-blocantul atenolol.
Czech: Pokud se tyto příznaky u vás objeví, přestaňte užívat přípravek Rasitrio a kontaktujte svého lékaře.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, încetaţi tratamentul cu Rasitrio şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Czech: Toto snížení je pravděpodobně způsobeno tím, že grapefruitová šťáva inhibuje polypeptidický transportní mechanismus pro organické anionty, který zprostředkovává absorpci aliskirenu z gastrointestinálního traktu.
Romanian: Această scădere este probabil cauzată de o inhibare a captării aliskirenului, mediată prin polipeptidul transportor al anionului organic, de către sucul de grapefruit la nivelul tractului gastro-intestinal.
Czech: Váš lékař může potřebovat změnit Vaši dávku a/nebo udělat jiná opatření, pokud užíváte některý z následujících léků: - furosemid nebo torasemid, léčivé přípravky, které patří do skupiny léků známých jako diuretika neboli močopudné léky, které zvyšují množství vyloučené moči a jsou též používány k léčbě jistých druhů srdečních potíží (srdeční selhání) a edémů (otoků).
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza şi/sau să ia alte precauţii dacă luaţi unul dintre medicamentele următoare: - furosemid sau torasemid, medicamente care aparţin tipului cunoscut sub numele de diuretice, care sunt utilizate pentru a creşte cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră şi, de asemenea, pentru tratamentul un anumit tip de problemă a inimii (insuficienţa cardiacă) sau edemul (umflarea) - unele medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor, cum este ketoconazolul, amfotericina sau penicilina G.
Czech: PA/Alu/PVC - Alu kalendářní blistry: 18 měsíců
Romanian: Blistere cu calendar din PA-Al-PVC/Al: 18 luni
Czech: Pacienti ve věku 65 let a více jsou náchylnější k hypotenzi vyskytující se jako nežádoucí účinek při léčbě přípravkem Rasitrio (viz body 4.2, 4.8, 5.1 a 5.2).
Romanian: Pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste această vârstă sunt mai susceptibili la reacţii adverse aferente hipotensiunii arteriale ca urmare a tratamentului cu Rasitrio (vezi pct. 4.2, 4.8, 5.1 şi 5.2).
Czech: potíže s dýcháním, závratě.
Romanian: dificultate la respiraţie sau înghiţire, ameţeli
Czech: - rifampicin, lék užívaný k prevenci či léčbě infekcí.
Romanian: - rifampicină, un medicament utilizat pentru prevenirea sau tratamentul infecţiilor.
Czech: Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, krospovidon, povidon, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, červený oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172).
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172).
Czech: K čemu se přípravek Rasitrio používá
Romanian: Pentru ce este utilizat Rasitrio
Czech: Co je přípravek Rasitrio
Romanian: Ce este Rasitrio
Czech: K přerušení léčby kvůli klinickým nežádoucím účinkům došlo u 3,6 % pacientů léčených přípravkem Rasitrio v porovnání s 2,4 % u kombinace aliskiren/amlodipin, 0,7 % u kombinace aliskiren/hydrochlorothiazid a 2,7 % u kombinace amlodipin/hydrochlorothiazid.
Romanian: Întreruperea tratamentului din cauza unei reacţii adverse clinice a avut loc la 3,6% dintre pacienţii trataţi cu Rasitrio faţă de 2,4% la administrarea de aliskiren/amlodipină, 0,7% la administrarea de aliskiren/hidroclorotiazidă şi 2,7% la administrarea de amlodipină/hidroclorotiazidă.
Czech: Amlodipin je z plazmy vylučován dvoufázově s terminálním eliminačním poločasem přibližně 30 až 50 hodin.
Romanian: Eliminarea amlodipinei din plasmă este bifazică, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 30 până la 50 ore.
Czech: Během prvních 4 týdnů dvojitě zaslepené léčby dostávali pacienti trojkombinaci aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308) nebo dvojkombinace aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) a amlodipin/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Romanian: Pe durata primelor 4 săptămâni de tratament dublu-orb, pacienţilor li s-a administrat combinaţia triplă de aliskiren/amlodipină/hidroclorotiazidă (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308) sau combinaţii duble de aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipină 150/5 mg (N=282) şi amlodipină/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Czech: - Středně silné inhibitory P-gp
Romanian: - Inhibitori moderaţi ai P-gp
Czech: V primárním cílovém parametru nebyl zjištěn významný rozdíl mezi terapií založenou na amlodipinu a terapií založenou na chlorthalidonu: poměr rizika (risk ratio - RR) 0,98 95 % CI (0,90-1,07) p=0,65.
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă semnificativă privind criteriul final principal de evaluare între terapia pe bază de amlodipină şi terapia pe bază de clortalidonă: risc relativ (RR) 0,98, interval de încredere 95% (0,90-1,07) p=0,65.
Czech: Fixní kombinace smí být podána teprve po vytitrování dávky jednotlivých komponent podávaných samostatně a dosažení stálého účinku.
Romanian: Combinaţia fixă de doze trebuie utilizată numai după ce s-a obţinut un efect stabil ca urmare a administrării concomitente a componentelor în monoterapie, după stabilirea treptată a dozelor.
Czech: Po uplynutí 4 týdnů byli pacienti po dobu dalších 4 týdnů dvojitě zaslepené léčby forsírovaně titrováni na vyšší dávky kombinace aliskiren/amlodipin/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipin 300/10 mg a amlodipin/HCTZ 10/25 mg.
Romanian: După 4 săptămâni, pacienţilor li s-au administrat doze mai mari, mărite forţat, timp de alte 4 săptămâni de tratament dublu-orb, până la aliskiren/amlodipină/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipină 300/10 mg şi amlodipină/HCTZ 10/25 mg.
Czech: V 8týdenní studii u 754 hypertonických geriatrických pacientů ve věku 65 let nebo starších a geriatrických pacientů ve věku 75 let nebo starších (30 %) aliskiren v dávkách 75 mg, 150 mg a 300 mg poskytoval statistický významné superiorní snížení krevního tlaku (systolický a diastolický) v porovnání s placebem.
Romanian: În cadrul unui studiu cu durata de 8 săptămâni efectuat la 754 de pacienţi hipertensivi vârstnici cu vârsta de 65 ani sau peste această vârstă şi foarte vârstnici cu vârsta de 75 ani sau peste această vârstă (30%), aliskirenul administrat în doze de 75 mg, 150 mg şi 300 mg a dus la o reducere superioară a tensiunii arteriale, semnificativă din punct de vedere statistic (atât sistolică, cât şi diastolică) atunci când a fost comparat cu administrarea de placebo.
Czech: Součást vícečetného balení sestávajícího z 2 balení, každé obsahuje 49 tablet.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv conţinând 2 ambalaje, fiecare conţinând 49 de comprimate.
Czech: Z důvodu možného rizika hyperkalémie je nutné se u pacientů se sklonem ke vzniku maligní hypertermie a během léčby maligní hypertermie vyvarovat souběžnému podání blokátorů kalciového kanálu jako je amlodipin.
Romanian: Din cauza riscului de hiperpotasemie, la pacienţii cu predispoziţie pentru hipertermie malignă şi la cei trataţi pentru hipertermie malignă, se recomandă evitarea administrării concomitente de blocante ale canalelor de calciu, cum este amlodipina.
Czech: Aliskiren je nutné užívat s obezřetností u pacientů se srdečním selháním léčených furosemidem nebo torasemidu (viz bod 4.5).
Romanian: Aliskirenul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă trataţi cu furosemid sau torasemid (vezi pct. 4.5).
Czech: • otoky rukou, kotníků a nohou (periferní edém).
Romanian: • umflare a mâinilor, gleznelor şi picioarelor (edem periferic).
Czech: Angiotenzin II působí zúžení cév, což zvyšuje krevní tlak.
Romanian: Angiotensina II determină îngustarea vaselor de sânge, ceea ce duce la creşterea tensiunii arteriale.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Rasitrio Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku tohoto léčivého přípravku, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete a další dávku si vezměte v obvyklém čase.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi luaţi apoi doza următoare, la ora obişnuită.
Czech: Kožní reakce podobné lupusu erythematodes, reaktivace kožního lupus erythematodes, nekrotizující vaskulitida a toxická epidermální nekrolýza
Romanian: Reacţii cutanate similare cu cele ale lupusului eritematos, reactivare a afecţiunii cutanate din cadrul lupusului eritematos, vasculită necrotizantă şi necroză epidermică toxică
Czech: Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, krospovidon, povidon, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, černý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172).
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid negru de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172).
Czech: Rifampicin, který je induktorem P-gp, snižoval v klinickém hodnocení biologickou dosupnost aliskirenu průměrně o 50%.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, rifampicina, care este un inductor al P-gp, a redus biodisponibilitatea aliskirenului cu aproximativ 50%.
Czech: • vyrážka na obličeji, bolest kloubů, svalové onemocnění, horečka (lupus erythematodes)
Romanian: • erupţie pe piele la nivelul feţei, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră (lupus eritematos)
Czech: • zvýšená hladina jaterních enzymů.
Romanian: • valori crescute ale enzimelor ficatului.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin bylo pozorováno 3násobné zvýšení hodnoty AUC hydrochlorothiazidu.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, a fost observată o creştere de 3 ori a ASC a hidroclorotiazidei.
Czech: Pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete těhotenství, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.Lékař Vám doporučí ukončit užívání přípravku Rasitrio před otěhotněním a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Rasitrio.
Romanian: Dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích nebyl zjištěn hypotenzní účinek po podání první dávky ani vliv na srdeční frekvenci.
Romanian: La pacienţii trataţi în studii clinice controlate nu au existat manifestări de hipotensiune arterială ca urmare a administrării primei doze şi niciun efect asupra pulsului.
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Rasitrio kontraindikován u symptomatické hyperurikémie (viz bod 4.3).
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Rasitrio este contraindicat în hiperuricemia simptomatică (vezi pct. 4.3).
Czech: Tento přípravek užívejte jednou denně s menším množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejnou dobu.
Romanian: Trebuie să luați acest medicament cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Czech: Blokátory kalciových kanálů včetně amlodipinu mají být pacientům s městnavým srdečním selháním podávány s opatrností, neboť mohou zvyšovat riziko vzniku kardiovaskulárních příhod a mortality.
Romanian: Blocantele canalelor de calciu, incluzând amlodipina, trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă, deoarece acestea pot creşte riscul evenimentelor cardiace şi mortalităţii ulterioare.
Czech: • zmatenost, únava, svalové záškuby a křeče, zrychlené dýchání (hypochlorémická alkalóza)
Romanian: • confuzie, oboseală, spasme musculare şi spasme, respiraţie rapidă (alcaloză hipocloremică)
Czech: Pokud se během léčby hydrochlorothiazidem vyvine hypokalémie, má být podávání přípravku Rasitrio přerušeno až do dosažení stabilní korekce hladiny draslíku.
Romanian: Dacă apare hipokaliemia în timpul tratamentului cu hidroclorotiazidă, trebuie întreruptă administrarea Rasitrio, până la stabilizarea echilibrului kaliemic.
Czech: Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172)
Czech: Proto je potřeba zvláštní opatrnosti při podávání přípravku Rasitrio pacientům ve věku 65 let a více.
Romanian: Prin urmare, trebuie acordată o atenţie specială la administrarea Rasitrio la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste această vârstă.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Rasitrio by se mohla objevit symptomatická hypotenze v následujících případech:
Romanian: Risc de apariţie a hipotensiunii arteriale simptomatice Hipotensiune arterială simptomatică poate apărea după iniţierea tratamentului cu Rasitrio în următoarele cazuri:
Czech: Součást vícečetného balení sestávajícího z 2 balení, každé obsahuje 49x1 tabletu.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv conţinând 2 ambalaje, fiecare conţinând 49x1 comprimat.
Czech: Abdominální dyskomfort, zácpa, průjem
Romanian: Disconfort abdominal, greaţă
Czech: Při léčbě přípravkem Rasitrio je u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučeno pravidelné monitorování sérových elektrolytů včetně draslíku, kreatininu a kyseliny močové.
Romanian: Când se utilizează Rasitrio la pacienţi cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a electroliţilor serici, inclusiv kaliemia, creatinemia şi concentraţia plasmatică a acidului uric.
Czech: V kombinaci konsolidované účinky inhibice renin-angiotenzin-aldosteronového systému, vasodilatace vyvolané vápníkovými kanály a vylučování chloridu sodného redukují krevní tlak ve vyšší míře než odpovídající dvojkombinace.
Romanian: Când sunt combinate, efectele consolidate ale inhibării sistemului renină-angiotensină-aldosteron, vasodilataţia mediată de canalele de calciu şi eliminarea clorurii de sodiu duc la o reducere a tensiunii arteriale într-o măsură mai mare decât cea obţinută în cazul administrării combinaţiilor duble.
Czech: Jiné induktory Pgp (třezalka tečkovaná) mohou snížit biologickou dostupnost aliskirenu.
Romanian: Alţi inductori de P-gp (sunătoare) ar putea să scadă biodisponibilitatea aliskirenului.
Czech: - jestliže máte diabetes mellitus nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen/a některou z následujících skupin léků určených k léčbě vysokého krevního tlaku: "inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu" jako je enalapril, lisinopril, ramipril apod.
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat sau funcţie renală afectată şi urmaţi tratament cu oricare dintre următoarele clase de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: un „inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei", cum sunt enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Czech: Z toho důvodu je současné užívání aliskirenu a silných inhibitorů P-gp kontraindikováno (viz bod 4.3).
Romanian: Prin urmare, este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren şi inhibitori potenţi ai P-gp (vezi pct. 4.3).