FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i pazienti che hanno proseguito lo studio e fornito i dati di efficacia ad un anno, il TAC è stato di 24 g/die nel gruppo Selincro (n=78) e 47 g/die nel gruppo placebo (n=29).
Croatian: Kod bolesnika koji su nastavili s ispitivanjem i pružili podatke o djelotvornosti nakon 1 godine, UKA je bila 24 g/dan u skupini koja je primala Selincro (n=78) i 47 g/dan u skupini koja je primala placebo (n=29).
Italian: Reazione avversa Sentirsi strano
Croatian: Malaksalost Abnormalno osjećanje
Italian: Se interrompe il trattamento con Selincro
Croatian: Ako prestanete uzimati Selincro
Italian: All'inizio del trattamento con Selincro possono verificarsi effetti indesiderati quali alterazione dell'attenzione, sensazione di anormalità, nausea, vertigini, sonnolenza, insonnia e mal di testa.
Croatian: Nuspojave kao što su poremećaj pažnje, osjećaj abnormalnosti, mučnina, omaglica, izrazita pospanost, nesanica i glavobolja mogu se javiti na početku liječenja lijekom Selincro.
Italian: Per quanto riguarda gli HDD, questi erano 23 giorni/mese al basale nel gruppo Selincro (n=171) e 23 giorni/mese al basale nel gruppo placebo (n=167).
Croatian: U skupini koja je primala Selincro (n=171) bilo je 23 dana/mjesec DTPP-a pri početnim vrijednostima i 23 dana/mjesec pri početnim vrijednostima u skupini koja je primala placebo (n=167).
Italian: Il TAC è stato di 102 g/die al basale nel gruppo Selincro (n=171) e 99 g/die al basale nel gruppo placebo (n=167).
Croatian: U skupini koja je primala Selincro (n=171) UKA je bila 102 g/dan pri početnim vrijednostima i 99 g/dan u skupini koja je primala placebo (n=167) pri početnim vrijednostima.
Italian: Numero AIC (EU) (nome di fantasia
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Italian: Pack size
Croatian: Unutarnje pakovanje
Italian: Confezioname nto primario
Croatian: Put primjene
Italian: Semglee viene somministrato una volta al giorno, ogni giorno alla stessa ora.
Croatian: Lijek Semglee primjenjuje se jedanput na dan, svakog dana u isto vrijeme.
Italian: Ulteriori informazioni su Samglee sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Semglee možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Semglee (insulina glargine)
Croatian: Semglee (inzulin glargin)
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Semglee sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka Semglee kontinuirano se prate.
Italian: Semglee è un "medicinale biosimilare".
Croatian: Semglee je „biosličan lijek".
Italian: Tuttavia, uno studio di supporto condotto su 558 pazienti affetti da diabete di tipo 1 ha mostrato che Semglee e Lantus hanno avuto effetti simili.
Croatian: Međutim, popratno ispitivanje na 558 bolesnika s dijabetesom tipa 1 pokazalo je da lijekovi Semglee i Lantus imaju slične učinke.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Semglee?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Semglee?
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi del diabete e si evitano complicazioni.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi simptomi dijabetesa se smanjuju te se tako izbjegavaju komplikacije.
Italian: Poiché Semglee è un medicinale biosimilare, gli studi sull'efficacia e la sicurezza non sono stati necessari in quanto queste sono state ben accertate per l'insulina glargine.
Croatian: Budući da je lijek Semglee biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti nisu bila potrebna jer su učinkovitost i sigurnost već jasno utvrđene za inzulin glargin.
Italian: Il diabete è una malattia in cui la glicemia è elevata, perché l'organismo non riesce a produrre insulina (diabete di tipo 1) oppure perché non ne produce abbastanza o non è in grado di utilizzarla in modo efficace (diabete di tipo 2).
Croatian: Dijabetes je bolest pri kojoj bolesnik ima visoku razinu šećera u krvi zbog toga što tijelo ne može proizvoditi inzulin (dijabetes tipa 1) ili zbog toga što tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može učinkovito koristiti (dijabetes tipa 2).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Semglee (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Semglee (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Italian: Ciò significa che Semglee è molto simile ad un altro medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'UE.
Croatian: Drugim riječima, lijek Semglee vrlo je sličan biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Italian: Perché Semglee è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Semglee odobren u EU-u?
Italian: Il livello di emoglobina glicosilata (HbA1c), una sostanza che indica quanto bene è controllato il glucosio nel sangue, dei pazienti coinvolti nello studio era stato precedentemente controllato con Lantus; in seguito il trattamento era proseguito con Semglee o Lantus per 24 settimane: il controllo dei livelli HbA1c è risultato comparabile con entrambi, il livello è cambiato in media dello 0,14 % nei pazienti ai quali era stato somministrato Semglee e dello 0,11 % in quelli trattati con Lantus.
Croatian: Najprije je razina glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), tvari koja upućuje na to koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi, u bolesnika u ispitivanju stavljena pod kontrolu lijekom Lantus, a nastavak liječenja lijekom Semglee ili lijekom Lantus tijekom 24 tjedna upućivao je na usporedivu kontrolu razina HbA1c za oba lijeka, pri čemu se razina u bolesnika kojima se davao Semglee u prosjeku mijenjala za 0,14 %, a u bolesnika kojima se davao Lantus za 0,11 %.
Italian: Il medicinale di riferimento di Semglee è Lantus.
Croatian: Referentni lijek za lijek Semglee je Lantus.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Semglee, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Semglee pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Semglee sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Semglee nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Viene somministrato per iniezione sotto la pelle dell'addome, della coscia o della parte superiore del braccio.
Croatian: Ubrizgava se injekcijom pod kožu abdomena, bedra ili nadlaktice.
Italian: Altre informazioni su Semglee
Croatian: Ostale informacije o lijeku Semglee
Italian: Semglee è un medicinale usato per il trattamento del diabete nei pazienti di età superiore ai due anni.
Croatian: Semglee je lijek za liječenje dijabetesa u bolesnika u dobi od dvije godine i više.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Semglee sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Semglee pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Come agisce Semglee?
Croatian: Kako djeluje Semglee?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Semglee ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Lantus.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, za lijek Semglee utvrđena usporediva kakvoća, sigurnost i učinkovitost kao za Lantus.
Italian: L'insulina glargine, il principio attivo contenuto in Semglee, entra nel flusso sanguigno più lentamente rispetto all'insulina umana dopo l'iniezione pertanto la sua azione dura più a lungo.
Croatian: Inzulin glargin, djelatna tvar u lijeku Semglee, ulazi u krvotok sporije od ljudskog inzulina nakon ubrizgavanja i stoga dulje djeluje.
Italian: Studi di laboratorio su vasta scala che hanno messo a confronto Semglee e Lantus hanno evidenziato che l'insulina glargine contenuta in Semglee è molto simile a quella contenuta in Lantus in termini di struttura chimica, purezza e attività biologica.
Croatian: Opsežna laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Semglee uspoređen s lijekom Lantus pokazala su da je inzulin glargin u lijeku Semglee vrlo sličan onome u lijeku Lantus u pogledu kemijske strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Italian: Quali sono i rischi associati a Semglee?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Semglee?
Italian: La dose di Semglee viene determinata per ogni paziente e dipende dal livello di glucosio nel sangue (glicemia) del paziente e dal trattamento con altri medicinali a base di insulina.
Croatian: Doza lijeka Semglee prilagođava se za svakog bolesnika i ovisi o razini glukoze (šećera) u krvi u bolesnika i terapijama drugim lijekovima koji sadržavaju inzulin koje bolesnik prima.
Italian: Cos'è e per cosa si usa Semglee?
Croatian: Što je Semglee i za što se koristi?
Italian: Ulteriori studi hanno dimostrato che Semglee è assorbito nell'organismo nello stesso modo del medicinale di riferimento, Lantus, ed è possibile ritenere che agisca in modo simile sul glucosio del sangue.
Croatian: Dodatna su ispitivanja pokazala da se lijek Semglee apsorbira u tijelo na isti način kao referentni lijek Lantus te da se može smatrati da ima slično djelovanje na glukozu u krvi.
Italian: Quali benefici di Semglee sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Semglee utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Lantus, i benefici di Semglee siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Semglee, kao i kod lijeka Lantus, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren u EU-u.
Italian: Sintesi di Semglee e perché è autorizzato nell'Unione Europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Semglee i zašto je odobren u EU-u
Italian: Semglee è disponibile sotto forma di penne preriempite monouso e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Lijek Semglee dostupan je u napunjenim brizgalicama za jednokratnu uporabu i izdaje se samo na liječnički recept.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Semglee, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Semglee potražite u uputi o lijeku.
Italian: L'iniezione di Semglee può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto opportune istruzioni.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek Semglee ako su ispravno obučeni.
Italian: L'insulina sostitutiva contenuta in Semglee agisce come l'insulina prodotta naturalmente dall'organismo e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue.
Croatian: Lijek Semglee zamjenski je inzulin koji djeluje na isti način kao inzulin samog tijela i pomaže u tome da glukoza ulazi u stanice iz krvi.
Italian: Come si usa Semglee?
Croatian: Kako se Semglee koristi?
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, Semglee può essere somministrato anche insieme a medicinali antidiabetici assunti per via orale.
Croatian: Lijek Semglee može se primjenjivati i s lijekovima za liječenje dijabetesa koji se uzimaju kroz usta u bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Italian: Contiene il principio attivo insulina glargine.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar inzulin glargin.
Italian: • Piani di gestione del rischio (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Italian: Popolazione anziana (≥65 anni)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Italian: * Tenere premuto per 10 secondi
Croatian: * Držite 10 sekundi
Italian: Ciò è normale.
Croatian: To je uobičajeno.
Italian: Possono essere ancora visibili piccole bolle.
Croatian: Mali mjehurići mogu i dalje biti vidljivi.
Italian: Esempio dose selezionata 48 unità
Croatian: Primjer odabrane doze od 48 jedinica
Italian: Nella maggior parte dei casi è necessario l'intervento del medico.
Croatian: U većini slučajeva trebat ćete pomoć liječnika.
Italian: Componente del multipack, non può essere venduto separatamente
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Italian: Non agitare o miscelare prima dell'uso.
Croatian: Nemojte ga tresti niti miješati prije uporabe.
Italian: Non interrompa il trattamento con Semglee senza consultare un medico, che le dirà cosa è necessario fare.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Semglee bez savjetovanja s liječnikom koji će Vam reći što je potrebno napraviti.
Italian: Il medico le indicherà in quale zona della pelle deve iniettare Semglee.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati Semglee.
Italian: Semglee con alcol
Croatian: Semglee s alkoholom
Italian: In tal caso:
Croatian: Ako se to dogodi:
Italian: È necessaria un'iniezione di Semglee ogni giorno alla stessa ora del giorno.
Croatian: Potrebna Vam je jedna injekcija lijeka Semglee svakoga dana u isto vrijeme.
Italian: Pioglitazone deve essere interrotto se si verifica un qualsiasi peggioramento dei sintomi cardiaci.
Croatian: Liječenje pioglitazonom mora se prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Italian: Fertilità Studi negli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Croatian: Plodnost Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Italian: Se non è in grado di leggere o di seguire tutte le istruzioni da solo, chieda aiuta a qualcuno che sappia usare questa penna.
Croatian: Ako ne možete sami pročitati ili slijediti sve upute, zatražite pomoć od osobe obučene za uporabu ove brizgalice.
Italian: Potrebbe danneggiare la penna.
Croatian: Time možete oštetiti brizgalicu.
Italian: Deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora, ma sempre alla stessa ora ogni giorno.
Croatian: Semglee se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali svaki dan u isto doba.
Italian: IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA Porti sempre con sé un po' di zucchero (almeno 20 grammi).
Croatian: Uvijek sa sobom nosite malo šećera (barem 20 grama).
Italian: • deve essere poter restare in posizione verticale e stabile durante l'uso;
Croatian: • uspravan je i stabilan tijekom uporabe,
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Semglee non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Semglee nisu ustanovljene.
Italian: Rimuovere l'ago, come descritto nel punto 7 e smaltire la penna o riportarla al farmacista.
Croatian: Uklonite iglu kako je opisano u 7. koraku i bacite brizgalicu ili je vratite ljekarniku.
Italian: • Non tentare di aggiustare una penna inutilizzabile o danneggiata.
Croatian: • Nemojte pokušavati popraviti neupotrebljivu ili oštećenu brizgalicu.
Italian: Faccia attenzione quando inizia o sospende l'uso di un altro medicinale.
Croatian: Budite oprezni kada započinjete ili prestajete uzimati drugi lijek.
Italian: Cos'è Semglee e a cosa serve
Croatian: Što je Semglee i za što se koristi
Italian: La domanda di insulina spesso aumenta.
Croatian: Potreba za inzulinom često je povećana.
Italian: La richiesta di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumenta durante il secondo e il terzo trimestre.
Croatian: Potrebe za inzulinom mogu se smanjiti tijekom prvog tromjesečja, a u pravilu se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Italian: Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio sottometterà il primo rapporto periodico di sicurezza per questo prodotto entro 6 mesi in seguito all'autorizzazione.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Italian: Non usi la penna Semglee, se è danneggiata o non funziona in modo appropriato (a causa di difetti meccanici), in tal caso deve eliminarla e usare una nuova penna Semglee.
Croatian: Nemojte upotrebljavati brizgalicu Semglee ako je oštećena ili ne radi ispravno (zbog mehaničkih oštećenja); treba je ukloniti i upotrijebiti novu brizgalicu Semglee.
Italian: Le dimensioni degli aghi compatibili con questa penna sono le seguenti: - 31 G, 5 mm - 32 G, 4-6 mm - 34 G, 4 mm.
Croatian: Veličine igala prikladne za uporabu s ovom brizgalicom jesu sljedeće: - 31G, 5 mm, - 32G, 4 - 6 mm, - 34G, 4 mm.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Semglee.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Semglee.
Italian: In molti pazienti i segni e i sintomi di neuroglicopenia sono preceduti da segni di contro-regolazione adrenergica.
Croatian: U mnogih bolesnika znakovima i simptomima neuroglikopenije prethode znakovi adrenergičke proturegulacije.
Italian: Questi sintomi spesso si sviluppano prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli cerebrali di zucchero.
Croatian: Ti simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
Italian: Gli aghi non devono essere riutilizzati.
Croatian: Igle se ne smiju ponovno upotrebljavati.
Italian: Altri medicinali e Semglee
Croatian: Drugi lijekovi i Semglee
Italian: • Tenere la penna lontano da umidità, polvere, luce solare diretta e luoghi in cui la temperatura può aumentare o diminuire eccessivamente (vedere il paragrafo Conservazione all'inizio di queste istruzioni).
Croatian: • Držite brizgalicu podalje od vlage, prašine, izravnog sunčeva svjetla i mjesta na kojima bi temperatura mogla postati previsoka ili preniska (pogledajte dio o čuvanju na početku ovih uputa).
Italian: Queste informazioni non sostituiscono il rapporto con il medico, l'infermiere o il farmacista riguardo alla sua condizione medica o al trattamento.
Croatian: Te informacije ne mogu zamijeniti razgovor s liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom o Vašem zdravstvenom stanju ili liječenju.
Italian: Poiché Semglee è una soluzione, non richiede risospensione prima dell'uso.
Croatian: Budući da je Semglee otopina, nije ga potrebno resuspendirati prije uporabe.
Italian: Semglee è un medicinale biosimilare.
Croatian: Semglee je biosličan lijek.
Italian: Materiali richiesti:
Croatian: Potreban pribor:
Italian: F - Ripetere i punti da 3B a 3E per un massimo di altre tre volte fino a quando si osservano gocce di insulina sulla punta dell'ago.
Croatian: F - Ponovite korake od 3B do 3E najviše tri puta dok se na vrhu igle ne pojave kapljice inzulina.
Italian: Non applicare lubrificanti, come l'olio.
Croatian: Nemojte nanositi maziva, npr. ulje.
Italian: Cos'è Semglee e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Semglee Come usare Semglee
Croatian: Što je Semglee i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Semglee Kako primjenjivati Semglee
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, non condivida la sua penna con nessun altro.
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, svoju brizgalicu nikad nemojte ni s kim dijeliti.
Italian: B - Spingere l'ago dritto nella pelle, come mostrato dall'operatore sanitario.
Croatian: B - Gurnite iglu izravno pod kožu kako Vam je pokazao liječnik.
Italian: Prima di assumere un medicinale chieda al medico se questo può influire sui livelli di zucchero nel sangue e se occorre prendere delle contromisure.
Croatian: Prije uzimanja nekog lijeka upitajte liječnika može li on utjecati na razinu šećera u krvi i što treba poduzeti bude li potrebno.
Italian: Se non si dispone di un contenitore per oggetti appuntiti, si può utilizzare un contenitore di casa con le seguenti caratteristiche:
Croatian: Ako nemate spremnik za zbrinjavanje oštrih predmeta, možete upotrijebiti spremnik sa sljedećim obilježjima:
Italian: ↑ Fine del periodo di osservazione
Croatian: Kraj razdoblja promatranja
Italian: La penna in uso deve essere smaltita dopo 4 settimane dal primo utilizzo, anche se contiene ancora dell'insulina.
Croatian: Brizgalicu koju upotrebljavajte trebali biste baciti četiri tjedna nakon prve uporabe, čak i ako je u njoj ostalo inzulina.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di prendere delle precauzioni per evitare episodi di ipoglicemia durante la guida.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Italian: B - Tenere il corpo della penna con una mano.
Croatian: B - Tijelo brizgalice pridržavajte jednom rukom.
Italian: Attenzione: i dolcificanti artificiali e gli alimenti contenenti dolcificanti artificiali (quali bevande dietetiche) non aiutano a trattare l'ipoglicemia.
Croatian: Oprez: umjetni zaslađivači i hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima (primjerice dijetalni napici) ne pomažu u slučaju hipoglikemije.
Italian: Prima di iniettare la dose, verificare di avere a disposizione i seguenti materiali:
Croatian: Prije injiciranja doze provjerite imate li sljedeće stavke:
Italian: Ago Linguetta protettiva
Croatian: Igla Zaštitni jezičak
Italian: * determinata come quantità di glucosio infusa per mantenere costanti i livelli di glucosio plasmatico (valori medi per ora).
Croatian: * količina infundirane glukoze potrebna za održanje stalne razine glukoze u plazmi (srednja vrijednost/sat)
Italian: • deve essere di plastica resistente;
Croatian: • izrađen je od tvrde plastike,
Italian: Inoltre è necessario tenere informate le persone che si prendono cura di lei o che la trattano per il suo bisogno di insulina.
Croatian: Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da Vam je potreban inzulin.
Italian: È essenziale che le pazienti con diabete preesistente o gravidico mantengano un controllo metabolico soddisfacente durante tutto il decorso della gravidanza per prevenire esiti avversi associati ad iperglicemia.
Croatian: Vrlo je bitno da bolesnice s postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće, kako bi se spriječili štetni ishodi povezani s hiperglikemijom.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA - Confezione da 1, 3, 5 e 10
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - Pakiranja sa po 1, 3, 5 i 10
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate derivanti da studi clinici sono elencate di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi e in base all'incidenza decrescente (molto comune: ≥1/10; comune: ≥1/100, <1/10; non comune: ≥1/1.000, <1/100; raro: ≥1/10.000, <1/1.000; molto raro: <1/10.000).
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka zabilježene u kliničkim ispitivanjima prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i u padajućem nizu prema učestalosti (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥ 1/100 i < 1/10; manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100; rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000; vrlo rijetko:
Italian: Tenga conto di questa possibilità in tutte le situazioni in cui potrebbe mettere a rischio sia se stesso sia gli altri (come guidando un'automobile o usando macchinari).
Croatian: Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (primjerice vožnja automobila ili upravljanje strojevima).
Italian: • deve essere resistente alle perdite e
Croatian: • otporan je na otjecanje i
Italian: Non premere il pulsante di iniezione lateralmente né bloccare con le dita la manopola bianca della dose perché ciò interrompe l'iniezione del medicinale.
Croatian: Nemojte pritiskati dugme za injiciranje u stranu ili blokirati bijeli kotačić za doziranje prstima jer ćete tako zaustaviti injiciranje lijeka.