FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Změny výchozích hodnot hemoglobinu, destiček, objemu jater a sleziny, kostní krize, a onemocnění kostí zahrnovaly primární cíle léčby Gaucherovy nemoci.
Bulgarian: Промени спрямо изходните стойности за хемоглобин, тромбоцити, обем на черен дроб и далак, костни кризи и костни заболявания представляват предварително определена съставна крайна точка; постигането или поддържането на терапевтичните цели по отношение на хематологични и висцерални параметри при проявена болест на
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sodík a podává se formou nitrožilního roztoku 0,9% chloridu sodného.
Bulgarian: Този лекарство съдържа натрий и се прилага в 0,9% интравенозен разтвор на натриев хлорид.
Czech: Objem rozpuštěného roztoku je 10,6 ml. pH rozpuštěného roztoku je přibližně 6,1.
Bulgarian: pH на разтвора е приблизително 6,1.
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Czech: Pokud však začnete trpět dýchavičností, měl(a) byste to oznámit svému lékaři.
Bulgarian: Така че, ако страдате от задух, трябва да уведомите Вашия лекар.
Czech: Rozpuštěný objem umožňuje přesný odběr 10,0 ml (odpovídajících 400 jednotkám) z jedné injekční lahvičky.
Bulgarian: Обемът на разтвора позволява прецизно изтегляне на 10,0 ml (равни на 400 единици) от всеки флакон.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 400 jednotek imiglucerázy.
Bulgarian: Един флакон съдържа 400 единици имиглуцераза.
Czech: Namíchaný roztok v lahvičce nelze skladovat a je třeba jej ihned rozředit v infúzním sáčku; pouze rozředěný roztok lze skladovat po dobu nepřevyšující 24 hodin v chladu (2 °C - 8 °C) a temnu.
Bulgarian: Само разреденият разтвор може да се запази до 24 часа, ако се съхранява на хладно (2°C - 8°C) и тъмно място.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Cerezyme, než jste měl(a)
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Cerezyme
Czech: Tato potíž může nastat nezávisle na podávání přípravku Cerezyme.
Bulgarian: Тя може да се появи, независимо дали пациентът е лекуван с Cerezyme или не.
Czech: Jak se přípravek Cerezyme používá
Bulgarian: Как се прилага Cerezyme
Czech: Dyspnoe*, kašlání*
Bulgarian: Задух*, кашлица*
Czech: Po zředění každá lahvička přípravku Cerezyme obsahuje 400 jednotek imiglucerázy v 10,0 ml (40 jednotek na ml).
Bulgarian: След разтваряне, всеки флакон Cerezyme съдържа 400 единици имиглуцераза в 10,0 ml (40 единици в ml).
Czech: Po zředění každá lahvička přípravku Cerezyme obsahuje 200 jednotek imiglucerázy v 5,0 ml (40 jednotek na ml).
Bulgarian: След разтваряне, всеки флакон Cerezyme съдържа 200 единици имиглуцераза в 5,0 ml (40 единици в ml).
Czech: Studie týkající se interakce s jinými léčivy nebyly dosud provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Czech: Po rozpuštění tvoří čirou, bezbarvou kapalinu bez obsahu cizích částic.
Bulgarian: След разтваряне той представлява бистра, безцветна течност без примеси.
Czech: Během těhotenství a kojení se v souvislosti s používáním přípravku Cerezyme doporučuje dbát zvýšené opatrnosti.
Bulgarian: Препоръчва се използване на Cerezyme с повишено внимание по време на бременност и кърмене.
Czech: Obsah jedné injekční lahvičky rozpusťte v 10,2 ml vody na injekci; vodu na injekce nevstřikujte do prášku prudce, a jemně promíchávejte, aby se zabránilo tvorbě pěny.
Bulgarian: Разтворете всеки флакон с 10,2 ml вода за инжекции; избягвайте пускането на силна струя вода за инжекции върху праха и, чрез леко смесване, избягвайте образуването на пяна в разтвора.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписания (вж.
Czech: Obsah jedné injekční lahvičky rozpusťte v 5,1 ml vody na injekci; vodu na injekce nevstřikujte do prášku prudce, a jemně promíchávejte, aby se zabránilo tvorbě pěny.
Bulgarian: Разтворете всеки флакон с 5,1 ml вода за инжекции; избягвайте пускането на силна струя вода за инжекции върху праха и, чрез леко смесване, избягвайте образуването на пяна в разтвора.
Czech: Objem rozpuštěného roztoku je 5,3 ml. pH rozpuštěného roztoku je přibližně 6,1.
Bulgarian: Обемът на разтвора е 5,3 ml.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cerezyme používat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Cerezyme
Czech: - kopřivka/místní otok kůže nebo rtů nebo hrdla; - svědění;
Bulgarian: задух кашлица уртикария/локализиран оток на кожата или лигавицата на устата или гърлото сърбеж обрив
Czech: Kvůli individuální úpravě dávkování dle potřeb pacientky a její reakce na léčbu je nutné důkladně sledovat těhotenství a klinické projevy Gaucherovy choroby.
Bulgarian: Внимателното проследяване на бременността и клиничните прояви на болестта на Гоше е необходимо за индивидуално определяне на дозата според нуждите на пациента и терапевтичното повлияване.
Czech: Pokud u sebe takovou reakci zjistíte, ihned to sdělte svému lékaři.
Bulgarian: Ако изпитате някой от тези симптомите, моля, незабавно уведомете Вашия лекар.
Czech: včetně pacientů s chronickými neuronopatickými projevy, do registru „ICGG Gaucher Registry".
Bulgarian: Препоръчва се медицинските и здравните работници да регистрират пациентите с болест на Гоше, включително тези с хронични невронопатични прояви на болестта, в "ICGG Gaucher Registry" (Регистър на ICGG - International Collaborative Gaucher Group - Международна група за сътрудничество в областта на болестта на Гоше).
Czech: Neneurologické příznaky Gaucherovy choroby zahrnují jednu nebo více z následujících podmínek: • anémie po vyloučení dalších možných příčin, jako je nedostatek železa
Bulgarian: Неневрологичните прояви на болестта на Гоше включват едно или няколко от следните състояния:
Czech: Prášek na přípravu infúzního roztoku musí být rozpuštěn ve vodě na injekci, rozředěn v 0,9 %
Bulgarian: Прахът за концентрат за инфузионен разтвор трябва да се разтвори с вода за инжекции, да се разреди с 0,9% интравенозен разтвор на натриев хлорид и след това да бъде въведен чрез интравенозна инфузия.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL (1 LAHVIČKA, 25 LAHVIČEK)
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (1 ФЛАКОН, 25 ФЛАКОНА)
Czech: Cerezyme 200 jednotek prášek na přípravu koncentrátu pro infúzní roztok Cerezyme 400 jednotek prášek na přípravu koncentrátu pro infúzní roztok
Bulgarian: Cerezyme 200 единици прах за концентрат за инфузионен разтвор Cerezyme 400 единици прах за концентрат за инфузионен разтвор
Czech: Pomocné látky: mannitol, citronan sodný, monohydrát kyseliny citronové a polysorbát 80.
Bulgarian: Помощни вещества: манитол, натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат и полисорбат 80.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Cerezyme Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Czech: Po rozpuštění obsahuje roztok 40 jednotek (přibližně 1,0 mg) imiglucerázy v 1 ml (400 jedn.
Bulgarian: След приготвяне, разтворът съдържа 40 единици (приблизително 1,0 mg) имиглуцераза на ml
Czech: Návaly*, hypotenze*
Bulgarian: Зачервяване на лицето*, хипотония
Czech: • trombocytopenie
Bulgarian: тромбоцитопения;
Czech: - Dalšími pomocnými látkami jsou: mannitol, natrium-citrát, monohydrát kyseliny citronové, polysorbát 80.
Bulgarian: - Другите съставки са: манитол, натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат, полисорбат 80
Czech: Jde o přijatelný počet, neboť toto onemocnění je vzácné.
Bulgarian: Броят е приемлив, тъй като заболяването е рядко.
Czech: Cerezyme imigluceráza
Bulgarian: Cerezyme imiglucerase
Czech: Po proškolení může pacient nebo ošetřující osoba podávat infuzi doma, pokud se lékař domnívá, že je to vhodné.
Bulgarian: След обучение пациентът или лицето, което полага грижи, може да въвежда инфузията в домашна обстановка, ако лекуващият лекар прецени това за уместно.
Czech: Několik počátečních infuzí by mělo být podáno pomalu, pak může být rychlost infuze pod dohledem lékaře nebo zdravotní sestry zvýšena.
Bulgarian: Първите няколко инфузии се въвеждат бавно, но след това скоростта на вливането може да се увеличи под наблюдението на лекар или медицинска сестра.
Czech: Rozhodnutí o registraci je platné po neomezenou dobu.
Bulgarian: Разрешението за употреба е безсрочно.
Czech: • zvětšená játra nebo slezina.
Bulgarian: • уголемен черен дроб или далак.
Czech: Pacienti musí vykazovat příznaky, které nepostihují nervový systém, včetně některého nebo několika z těchto onemocnění:
Bulgarian: Пациентите трябва да имат симптоми, които не засягат нервната система, включително едно или повече от следните състояния:
Czech: Dávku a frekvenci podávání infuzí je třeba upravit podle příznaků a reakcí na léčbu každého jednotlivého pacienta.
Bulgarian: Дозата и честотата на инфузиите трябва да се коригират в зависимост от симптомите и клиничния отговор на всеки пациент.
Czech: Přípravek Cerezyme se obvykle podává infuzí každé dva týdny.
Bulgarian: Обикновено Cerezyme се прилага с инжекция на всеки две седмици.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cerezyme naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cerezyme - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: • onemocnění kostí,
Bulgarian: костно заболяване;
Czech: U Gaucherovy choroby typu 3, která je velice vzácná, společnost předložila údaje z publikovaných článků a ze zvláštního registru pacientů s Gaucherovou chorobou.
Bulgarian: За болест на Гоше тип 3, която е изключително рядка, компанията предоставя данни от публикувани статии и от специалния регистър на пациентите с болестта на Гоше.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Cerezyme převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от Cerezyme са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: • anémie,
Bulgarian: анемия;
Czech: Další informace o přípravku Cerezyme:
Bulgarian: Допълнителна информация за Cerezyme:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cerezyme.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cerezyme.
Czech: • trombocytopenie (nízký počet krevních destiček),
Bulgarian: тромбоцитопения (малък брой тромбоцити);
Czech: U Gaucherovy choroby typu 1 byl přípravek Cerezyme zkoumán ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 40 pacientů.
Bulgarian: За болестта на Гоше тип 1 Cerezyme е проучен в три проучвания при общо 40 пациенти.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Cerezyme.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Cerezyme.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cerezyme platné v celé Evropské unii společnosti Genzyme Europe B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз за Cerezyme на Genzyme Europe B.V. на 17 ноември 1997 г.
Czech: Imigluceráza, léčivá látka v přípravku Cerezyme, je kopií tohoto enzymu, která se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": enzym je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná ho produkovat.
Bulgarian: Имиглюцеразата, активното вещество в Cerezyme, представлява копие на този ензим и се произвежда по метод, познат като „рекомбинанта ДНК технология": ензимът се произвежда от клетка, получила ген (ДНК), който й позволява да произвежда ензима.
Czech: Cerezyme je prášek pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Bulgarian: Cerezyme представлява прах за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена).
Czech: Přípravek Cerezyme se používá u pacientů s Gaucherovou chorobou typu 1, která nepostihuje nervové buňky, nebo Gaucherovou chorobou typu 3, která nervové buňky postihuje, ale postupuje pomalu.
Bulgarian: Cerezyme се прилага при пациенти с тип 1 болест на Гоше, която не засяга нервните клетки, или с тип 3 болест на Гоше, която прогресира бавно и засяга нервните клетки.
Czech: Studie porovnávaly schopnost přípravku Cerezyme a alglucerázy kontrolovat příznaky onemocnění, jako je zvýšení počtu červených krvinek a krevních destiček v krvi a zmenšení jater a sleziny.
Bulgarian: Проучванията сравняват способността на Cerezyme и аглюцераза да контролират симптомите на заболяването, например увеличаване на броя на червените кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта и намаляване на размера на черния дроб и далака.
Czech: Přípravek Cerezyme je určen k dlouhodobé léčbě pacientů s Gaucherovou chorobou.
Bulgarian: Cerezyme се използва за продължително лечение на пациенти с болестта на Гоше.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Cerezyme (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří dyspnoe (potíže s dýcháním), kašel, urtikaria (kopřivka) nebo angioedém (podkožní otok), pruritus (svědění), vyrážka a hypersenzitivní (alergické) reakce.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Cerezyme (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са диспнея (затруднено дишане), кашлица, уртикария (сърбящ обрив) или ангиоедем (подкожни подувания), пруритус (сърбеж), обрив и свръхчувствителност (алергични реакции).
Czech: Dále bylo prokázáno, že pacienti mohou být bez rizika převedeni z léčby alglucerázou na léčbu přípravkem Cerezyme.
Bulgarian: Освен това е показано, че пациентите могат да преминат безопасно от лечение с алглюцераза към лечение с Cerezyme.
Czech: Obsahuje léčivou látku imigluceráza.
Bulgarian: Съдържа активното вещество имиглуцераза (imiglucerase).
Czech: U pacientů se mohou vytvořit protilátky (bílkoviny, které se vytvářejí v reakci na přípravek Cerezyme a mohou ovlivnit léčbu).
Bulgarian: Пациентите могат да развият антитела (протеини, които се произвеждат в отговор на Cerezyme и могат да повлияят на лечението) и трябва да бъдат наблюдавани за алергични реакции към Cerezyme.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přípravek Cerezyme poskytuje účinnou kontrolu jiných než neurologických příznaků Gaucherovy choroby typu 1 a 3.
Bulgarian: CHMP решава, че Cerezyme осигурява ефективен контрол върху неневрологичните симптоми на тип 1 и 3 болест на Гоше.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Cerezyme je v rámci kontroly příznaků Gaucherovy choroby stejně bezpečný a účinný jako algluceráza.
Bulgarian: Проучванията показват, че Cerezyme е също толкова безопасен и ефективен колкото алглюцераза за контролиране на симптомите на болестта на Гоше.
Czech: Bez tohoto enzymu se glukosylceramid hromadí v těle, obvykle v játrech, slezině a kostní dřeni, což vyvolává příznaky onemocnění: anémii (snížení počtu červených krvinek), únavu, snadnou tvorbu modřin a náchylnost ke krvácivosti, zvětšení sleziny a jater a bolest kostí a zlomeniny.
Bulgarian: При липсата на този ензим глюкозилцерамидът се натрупва в организма, обикновено в черния дроб, далака и костния мозък, и предизвиква симптомите на заболяването: анемия (малък брой червени кръвни клетки), умора, лесно образуване на синини и склонност към кървене, уголемен далак и черен дроб и болки в костите и фрактури.
Czech: Imigluceráza u Gaucherovy choroby nahrazuje chybějící enzym, čímž napomáhá štěpení glukosylceramidu a zastavuje jeho hromadění v těle.
Bulgarian: Имиглюцеразата замества липсващия при болестта на Гоше ензим, помага за разграждането на глюкозилцерамида и спира натрупването му в организма.
Czech: Gaucherova choroba byla dříve léčena pomocí enzymu označovaného jako algluceráza, který byl získáván z lidské placenty.
Bulgarian: Досега за лечението на болестта на Гоше е използван ензим, наречен алглюцераза, който се получава от човешка плацента.
Czech: Léčba pacientů s Gaucherovou chorobou by měla být vedena lékaři, kteří mají znalosti ohledně léčby tohoto onemocnění a mají s ní praktické zkušenosti.
Bulgarian: Пациентите с болест на Гоше трябва да бъдат лекувани от лекар с опит в лечението на заболяването.
Czech: Jaký přínos přípravku Cerezyme byl prokázán v průběhu těchto studií?
Bulgarian: Какви ползи от Cerezyme са установени в проучванията?
Czech: Přípravek Cerezyme by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na imiglucerázu nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Bulgarian: Cerezyme е противопоказан при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към имиглуцераза или някоя от другите съставки.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cerezyme je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Cerezyme може да се намери тук.
Czech: Osoby trpící tímto onemocněním nemají dostatek enzymu označovaného jako kyselá beta-glukosidáza, který za běžných okolností štěpí odpadní produkt tuků zvaný glukosylceramid.
Bulgarian: Болестта на Гоше е рядко наследствено заболяване, при което страдащите от болестта имат дефицит на ензим, наречен кисела β-глюкозидаза, който разгражда отпадъчен продукт на мастната обмяна, наречен глюкозилцерамид.
Czech: Co je Cerezyme?
Bulgarian: Какво представлява Cerezyme?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cerezyme?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cerezyme?
Czech: Jak byl přípravek Cerezyme zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Cerezyme?
Czech: Na co se přípravek Cerezyme používá?
Bulgarian: За какво се използва Cerezyme?
Czech: Jak přípravek Cerezyme působí?
Bulgarian: Как действа Cerezyme?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cerezyme schválen?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Cerezyme?
Czech: Doporučuje se používat ochranné rukavice.
Bulgarian: Препоръчва се използването на предпазни ръкавици.
Czech: Zabraňte kontaktu s očima psů.
Bulgarian: Да се избягва контакт с очите на кучето.
Czech: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Bulgarian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon France
Czech: Po použití si pečlivě umyjte ruce.
Bulgarian: Измийте добре ръцете след употреба.
Czech: Výbor CVMP na svém zasedání dne 18. února 2016 rozhodl, že je vyžadováno prodloužení na dalších pět let, s ohledem na mimořádné farmakovigilanční údaje, které byly vyhodnoceny během prodloužení, a je třeba zajistit, aby farmakovigilanční systém držitele rozhodnutí o registraci byl dostatečný a umožňoval sběr a vyhodnocování nežádoucích účinků v souladu s požadavky.
Bulgarian: На срещата на CVMP на 18 Февруари, 2016 реши, че е необходим един допълнителен петгодишен срок с оглед на изключителни данни за фармакологична бдителност, които са били подложени на оценка по време на процедурата за подновяване и за да се гарантира, че системата за фармакологична бдителност на притежателя на лиценза за употреба е достатъчна, за да се даде възможност за събиране и оценка на неблагоприятни лекарствени реакции в
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Jiná ektoparazitika pro lokální aplikaci;
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други ектопаразитициди за локално приложение;
Czech: V těchto případech nepodávejte častěji než jednou za dva týdny.
Bulgarian: В тези случаи животното не трябва да се третира по-често от веднъж на две седмици.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Czech: Hlavní metabolity jsou distribuovány po celé srsti psa.
Bulgarian: Главните метаболити се разпространяват по цялата козина на кучето.
Czech: 3 pipety
Bulgarian: 3 пипети
Czech: Proto nelze zcela vyloučit přenos infekčních chorob, pokud jsou podmínky nepříznivé.
Bulgarian: Поради тази причина пренасянето на инфекциозни заболявания не може напълно да се изключи при наличие на неблагоприятни условия.
Czech: (S)-methopren se ve velké míře rozkládá na oxid uhličitý a acetát, které se následně zabudovávají
Bulgarian: (S)-Methoprene се разгражда екстензивно във въглероден диоксид и ацетат, които впоследствие
Czech: Nepoužívat u nemocných zvířat (např. při systémovém onemocnění, diabetes, horečce) nebo zvířat
Bulgarian: Да не се използва при болни животни (напр. системни болести, диабет, треска) или животни в
Czech: Nelze však vyloučit přichycení jednotlivých klíšťat po ošetření.
Bulgarian: Все пак, не се изключва забиване на единични кърлежи след третиране.
Czech: Systémová absorpce přípravku CERTIFECT je nízká pro všechny tři léčivé látky po topickém podání.
Bulgarian: Системната абсорбция на CERTIFECT е ниска и при трите активни субстанции след локално
Czech: Po aplikaci může být místo ošetření vlhké nebo mastné.
Bulgarian: След приложение третираната област може да изглежда мокра или мазна.
Czech: Eliminace blech a klíšťat během 24 hodin.
Bulgarian: Унищожаване на бълхи и кърлежи в рамките на 24 часа.
Czech: Všechny tři léčivé látky jsou během prvního týdne po aplikaci v srsti psů dobře rozdistribuovány.
Bulgarian: Трите активни субстанции се разпределят добре по козината на кучето през първата седмица след приложение.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO (Krabička se 3 pipetami)
Bulgarian: ЗА:(Кутия с 3 пипети)
Czech: Koncentrace fipronilu, fipronil sulfonu, amitrazu a S-methoprenu v srsti postupem času klesají a jsou detekovatelné minimálně 58 dní po aplikaci.
Bulgarian: След това концентрациите на fipronil, fipronil sulfone, amitraz и S-methoprene в козината намаляват с времето и могат да се открият в продължение на най-малко 58 дни след прилагане.
Czech: Pokud k tomu dojde, vyhledejte ihned svého veterinárního lékaře a přerušte používání přípravku.
Bulgarian: Ако това се случи, свържете се незабавно с вашия ветеринарен лекар за съвети за лечение и прекратете употребата на продукта.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou u některých citlivých psů vyvinout příznaky podráždění kůže v místě aplikace.
Bulgarian: В много редки случаи, някои чувствителни кучета могат да развият кожни раздразнения на мястото на приложение.
Czech: Použité pipety se musí ihned zlikvidovat.
Bulgarian: Използваните пипети трябва да се изхвърлят веднага.
Czech: Kombinace amitrazu a fipronilu působí na více místech nervového systému klíšťat.
Bulgarian: Комбинацията от amitraz и fipronil действа върху няколко точки от нервната система на кърлежите.
Czech: Plazmatické koncentrace byly pod 1 ng/ml (limit kvantifikace) po přibližně 33 dnech po topickém podání.
Bulgarian: Плазмените концентрации са под 1 ng/ml (граница за количествено определяне) от приблизително 33 дни след локално приложение.
Czech: Farmakokinetická studie u psů se samotnou léčivou látkou i v kombinaci prokázala, že mezi léčivými látkami nejsou žádné interakce, které by ovlivňovaly jejich farmakokinetické parametry.
Bulgarian: Фармакокинетично изследване при кучета на активните субстанции, самостоятелно или в комбинация, показва, че между активните субстанции няма лекарствени взаимодействия, които да засягат техните фармакокинетични параметри.
Czech: Léčba při napadení všenkami (Trichodectes canis).
Bulgarian: Третиране при опаразитяване с хапещи въшки (Trichodectes canis).
Czech: (S)-Methopren je regulátor růstu hmyzu (IGR) ze skupiny sloučenin známých jako analogy juvenilních hormonů, inhibující vývoj nedospělých stádií hmyzu.
Bulgarian: (S)-Methoprene е регулатор на растежа на насекомите (IGR) от класа съединения, познати като аналози на растежния хормон, който инхибира развитието на незрели форми на насекоми.
Czech: Hlavní metabolit fipronilu na srsti psů a v krvi je sulfonový derivát.
Bulgarian: Основният метаболит на fipronil върху козината на кучето и кръвоносната система е сулфонов дериват.