FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In seiner Antwort wies der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen darauf hin, dass Augmentin SR zur Schließung einer offenen Behandlungslücke in der Medizin (Eliminierung von penicillinresistentem S. pneumoniae mit Penicillin-MIC-Werten von ≥2 μg/ml bei Atemwegsinfektionen) entwickelt worden war und dass das klinische Entwicklungsprogramm PK-Studien beinhaltete, um die erweiterten PD-Eigenschaften zu prüfen.
Spanish: El TAC respondió que Augmentin SR se desarrolló para cubrir una necesidad médica no satisfecha (la erradicación de SPRP con CIM de penicilina ≥2 μg/ml en las IR) y que en el programa de desarrollo clínico se incluyeron estudios FC para evaluar las propiedades FD potenciadas.
German: • Akute Mittelohrentzündung • Ambulant erworbene Pneumonie.
Spanish: • Otitis media aguda • Neumonía extrahospitalaria.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte ausführliche Begründungen für die Beibehaltung der Indikation akute bakterielle Sinusitis (ABS) vor.
Spanish: El TAC aportó justificaciones exhaustivas para mantener la indicación de la SBA.
German: Nach Ansicht des CHMP können bei allen Augmentin-Wirkstoffverhältnissen Nebenwirkungen auftreten und nahm daher entsprechende Empfehlungen in die harmonisierte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels auf.
Spanish: El CHMP consideró que se pueden producir reacciones adversas con todas las proporciones de Augmentin e incluyó recomendaciones en el RCP armonizado.
German: Die veröffentlichten Daten zur PK/PD von Amoxicillin belegen daher die vorhandene Wirksamkeit der oralen Formulierung von Augmentin mit einem Wirkstoffverhältnis von 250/125 mg (2:1) TID und 500/125 mg (4:1) TID gegen viele Pathogene.
Spanish: Por consiguiente, los datos publicados sobre la FC/FD de la amoxicilina respaldan que las formulaciones orales de Augmentin de 250/125 mg (2:1) tres veces al día y de 500/125 mg (4:1) tres veces al día siguen siendo eficaces contra muchos microbios patógenos.
German: • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Spanish: • Infecciones óseas y articulares, en particular osteomielitis.
German: Nach Ansicht des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen liegen keine ausreichenden Daten zu den Behandlungen mit Wirkstoffverhältnissen von 7:1 und 8: 1 sowie den intravenös zu applizierenden Wirkstoffverhältnissen vor, die eine Dosisempfehlung für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung (<30 ml/Min.)
Spanish: El TAC considera que, para las pautas con las proporciones de 7:1 y 8:1 y la pauta IV de 10:1, los datos son insuficientes para justificar una recomendación posológica para pacientes con insuficiencia renal grave (<30 ml/min).
German: ANWENDUNGSGEBIETE, DIE AUGMENTIN MIT DEN WIRKVERHÄLTNISSEN 2:1, 4:1, 7:1 UND 8:1 (ORAL) GEMEINSAM SIND
Spanish: INDICACIONES TERAPÉUTICAS COMUNES A AUGMENTIN 2:1, 4:1, 7:1 Y 8:1 (ORAL)
German: Den verschreibenden Ärzten wird angeraten, vorsichtig zu dosieren und die Leberfunktion in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren.
Spanish: En cuanto a la insuficiencia hepática, los datos son insuficientes para hacer recomendaciones posológicas; se advierte a los médicos que tengan precaución y controlen la función hepática a intervalos regulares.
German: Seine Entwicklung erfolgte als Reaktion auf Bedenken hinsichtlich der zunehmenden Prävalenz resistenter S. pneumoniae-Stämme in Frankreich, vor allem bei kleinen Kindern mit akuter Mittelohrentzündung.
Spanish: La proporción 8:1 de Augmentin se aprobó en 1990, en respuesta a los problemas relacionados con el aumento de la prevalencia de cepas de S. pneumoniae resistentes en Francia, sobre todo en niños pequeños con otitis media aguda.
German: Neue Studien zum Vergleich der Wirksamkeit der Wirkstoffverhältnisse 4:1 und 8:1 zeigten allerdings eine klare Unterlegenheit des Wirkstoffverhältnisses von 4:1, wenn es sich bei dem kausativen Erreger um Bakterien mit höherem MIC-Wert handelt.
Spanish: El CHMP se mostró de acuerdo con la principal conclusión extraída por el TAC, aunque en los nuevos estudios de comparación de la eficacia de las proporciones 4:1 y 8:1 se ha demostrado una clara inferioridad de la proporción 4:1 cuando los agentes causales son bacterias con valores de CIM superiores.
German: Da Augmentin SR für die Behandlung von penicillinresistentem S. pneumoniae entwickelt, klinisch geprüft und genehmigt worden ist, wurde ein Hinweis beibehalten, der die verschreibenden Ärzte darauf aufmerksam macht, dass diese Formulierungen für die Anwendung bei der Behandlung von Infektionen geeignet sind, die von penicillinresistentem S. pneumoniae verursacht bzw. vermutlich verursacht werden.
Spanish: Dado que Augmentin SR se desarrolló, se evaluó clínicamente y se aprobó para el tratamiento de SPRP, se ha conservado una frase que advierte a los médicos de que estas formulaciones son adecuadas para el tratamiento de las infecciones que se ha demostrado o se sospecha que están causadas por SPRP.
German: Randomisierte klinische Studien bei Erwachsenen haben die Äquivalenz verschiedener Dosierungen bei mehreren ambulant erworbenen Infektionen und in der Pädiatrie bestätigt.
Spanish: La equivalencia de las diferentes pautas posológicas se ha confirmado mediante ensayos clínicos aleatorizados realizados con adultos afectados por diversas infecciones extrahospitalarias y en niños.
German: Es können gastrointestinale Symptome und eine Störung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts auftreten.
Spanish: Pueden observarse síntomas digestivos y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico.
German: ANWENDUNGSGEBIETE FÜR AUGMENTIN MIT EINEM WIRKSTOFFVERHÄLTNIS VON 5:1 UND 10:1
Spanish: INDICACIONES TERAPÉUTICAS DE AUGMENTIN 5:1 Y 10:1 INTRAVENOSO
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen prüfte außerdem die in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels einiger Mitgliedstaaten vorhandenen Zusatzhinweise.
Spanish: El TAC también revisó las frases adicionales que se recogen en los RCP de algunos Estados miembros.
German: • Zellulitis
Spanish: • Celulitis.
German: • im Kopf-/Halsbereich
Spanish: • Cabeza y cuello
German: Bei Erwachsenen wird bei schweren Infektionen, einschließlich bei chronischen und rezidivierenden Harnwegsinfektionen und Infektionen der unteren Atemwege, die höhere Dosis empfohlen.
Spanish: En los adultos, se recomienda la dosis superior para las infecciones graves, como las infecciones urinarias y las infecciones de vías respiratorias bajas crónicas y recurrentes.
German: Was die geeignete Behandlungsdauer anbelangt, liegen Unstimmigkeiten vor, da andere Faktoren, wie beispielsweise der Umfang der Infektion, die Art des Pathogens, das klinische Ansprechen und das Vorhandensein zugrunde liegender Risikofaktoren, wichtige Erwägungen sind.
Spanish: No hay consenso sobre la duración adecuada del tratamiento, ya que deben tenerse en cuenta otros factores importantes como la extensión de la infección, el tipo de microbio patógeno, la respuesta clínica y la presencia de factores de riesgo subyacentes, pero en los RCP vigentes sólo se indica que los pacientes que reciban tratamiento durante más de 14 días deben ser estrechamente controlados.
German: Während der Prüfung wurden offene Sachverhalte festgestellt, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen noch zu beantworten sind.
Spanish: En la evaluación se han identificado cuestiones pendientes que deberá abordar el TAC.
German: Die in diesem Abschnitt enthaltenen Informationen gelten für alle Augmentin-Wirkstoffverhältnisse.
Spanish: La información que se recoge en esta sección es válida para todas las proporciones de Augmentin.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nannte auch eine Anzahl veröffentlichter Studien und ging auf sonstige Anwendungsgebiete ein, wie beispielsweise Haut- und Weichteilinfektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen, Abdominalinfektionen, entzündliche Beckenerkrankungen, Harnwegsinfektionen und Infektionen des Zahn- und Kieferapparats.
Spanish: También enumeró algunos estudios publicados y abordó otras indicaciones, como las infecciones de la piel y los tejidos blandos (IPTB), las infecciones óseas y articulares, la infección abdominal, la enfermedad inflamatoria pélvica, las infecciones urinarias y las infecciones dentales.
German: Insbesondere die polymikrobielle Natur intraabdominaler Infektionen und die jüngst erfolgte Anwendung von Augmentin in kontrollierten Studien sprechen für die Anwendung des Präparats sowohl bei einer empirischen intravenösen Anfangsbehandlung wie auch als orale Anschlusstherapie nach Umstellung von einer intravenösen Behandlung.
Spanish: El CHMP apoyó los datos y la justificación del TAC, especialmente en cuanto a la naturaleza polimicrobiana de las infecciones intrabdominales, y el reciente uso de Augmentin en ensayos controlados respalda su utilización como tratamiento IV empírico inicial y como tratamiento oral de continuación tras abandonar el tratamiento IV.
German: In vielen Ländern ist das Wirkstoffverhältnis von 2:1 eine gängige Dosierung und wurde in zahlreichen klinischen Studien geprüft.
Spanish: La proporción 2:1 se ha convertido en una pauta posológica demostrada en muchos países, y ha sido objeto de numerosos estudios clínicos, muchos de ellos realizados por grupos de investigación y por investigadores independientes.
German: Abschnitt 4.2 - Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Spanish: Sección 4.2 - Posología y forma de administración
German: Er war damit einverstanden, die Indikation Haut- und Weichteilinfektionen und Tonsillo-Pharyngitis sowie die anfangs vorgeschlagene Indikation Harnwegsinfektionen herauszunehmen.
Spanish: El TAC aceptó retirar la indicación de IPTB y de amigdalofaringitis, así como la indicación de IU propuesta inicialmente.
German: Die wichtigsten Anwendungsgebiete für das Augmentin-Wirkstoffverhältnis von 2:1 sind Infektionen des Urogenitaltraktes, Atemwegsinfektionen und Haut- und Weichteilinfektionen.
Spanish: Las principales indicaciones que se mencionan para la proporción 2:1 de Augmentin son las infecciones genitourinarias, las IVR y las IPTB.
German: Sowohl in der Suspension für Erwachsene als auch in der Suspension für Kinder/Jugendliche bleibt die Einheitsdosis der Clavulansäure unverändert, wird nun aber BID und nicht mehr TID gegeben.
Spanish: No se modifica la dosis del ácido clavulánico en la suspensión para adultos y niños, pero ahora se administra dos veces al día, en lugar de tres; esto sigue siendo suficiente para proteger a la amoxicilina de la acción de las betalactamasas.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte eine umfassende Zusammenfassung der wichtigsten ausgewerteten Studien und weitere Begründungen und Daten als Beleg für das Anwendungsgebiet bei CAP, ABS und akuten Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (AECB) vor.
Spanish: El TAC presentó un resumen exhaustivo de los principales estudios evaluados, así como explicaciones y datos adicionales en apoyo de las indicaciones en la NEH, la SBA y las EABC.
German: Nach Ansicht des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen unterstützen die PK/PD-Daten die fortgesetzte Anwendung der oralen Formulierung mit einem Wirkstoffverhältnis von 2:1.
Spanish: El TAC llegó a la conclusión de que los datos FC/FD respaldan que se siga usando la formulación oral 2:1, que sigue siendo activa contra muchos microbios patógenos.
German: Schließlich vereinbarte und nahm der CHMP folgenden harmonisierten Wortlaut an, der in die harmonisierten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmen ist:
Spanish: En resumen, el CHMP acordó y aprobó el siguiente texto armonizado para su inclusión en los RCP armonizados:
German: • in den Gallenwegen.
Spanish: • Vías biliares.
German: Der CHMP beschloss einen harmonisierten Wortlaut, der in die harmonisierten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmen ist.
Spanish: El CHMP acordó un texto armonizado que se incluirá en los RCP armonizados.
German: Der CHMP nahm folgendes Anwendungsgebiet an:
Spanish: El CHMP aprobó la indicación siguiente:
German: Tonsillitis
Spanish: Amigdalitis
German: DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG VON AUGMENTIN MIT EINEM WIRKSTOFFVERHÄLTNIS VON 10:1 (INTRAVENÖS)
Spanish: POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DE AUGMENTIN 10:1 (INTRAVENOSO)
German: DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG VON AUGMENTIN MIT EINEM WIRKSTOFFVERHÄLTNIS VON 5:1 (INTRAVENÖS)
Spanish: POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DE AUGMENTIN 5:1 (INTRAVENOSO)
German: Was CAP anbelangte, wurde das Wirkstoffverhältnis von 14:1 als zur Behandlung von Infektionen mit PRSP angemessen erachtet.
Spanish: En cuanto a la NEH, se considera que la proporción 14:1 proporciona una cobertura suficiente de SPRP.
German: DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG VON AUGMENTIN MIT EINEM WIRKSTOFFVERHÄLTNIS VON 16:1 (ORAL - SR)
Spanish: POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DE AUGMENTIN 16:1 (ORAL - SR)
German: Er wies darauf hin, dass In-vivo-Daten die Wirksamkeit von Augmentin SR gegen Infektionen belegen, welche von S. pneumoniae mit hohem Amoxicillin-MIC-Wert (4-8 g/ml) verursacht werden.
Spanish: El TAC señaló las indicaciones de Augmentin SR actualmente aprobadas y abordó con detalle algunas de ellas, así como la FC/FD, indicando que los datos in vivo respaldan la eficacia de Augmentin SR contra las infecciones causadas por S. pneumoniae con CIM de amoxicilina elevadas (4 a 8 g/ml).
German: Um diesem Sachverhalt gerecht zu werden, wurden folgende Hinweise vereinbart, die harmonisierte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmen sind:
Spanish: Para abordar este asunto se han acordado las siguientes frases para el RCP armonizado:
German: Wenn Bakterien die Ursache sind, handelt es sich bei dem Pathogen meistens um S. pyogenes, das stets penicillinsensitiv ist und mit Amoxicillin alleine oder mit Penicillin behandelt werden kann.
Spanish: El CHMP señaló que las amigdalitis/faringitis y las sinusitis no complicadas suelen ser de origen vírico y que, cuando están causadas por bacterias, el patógeno más frecuente es S. pyogenes, que siempre es sensible a la penicilina, y deben tratarse con amoxicilina sola o con penicilina.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug für Augmentin mit den Wirkstoffverhältnissen 2:1, 4:1, 7:1 und 8:1 dieselben Anwendungsgebiete vor, die gemeinsam erörtert werden.
Spanish: El TAC propuso las mismas indicaciones para las proporciones 2:1, 4:1, 7:1 y 8:1, por lo que se abordan de manera conjunta.
German: Im Zusammenhang mit den Globalen Datenblättern (Global Data Sheet, GDS) des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen, den veröffentlichten Daten, der Fachliteratur, einschlägigen Studien und der aktuellen klinischen Praxis erörterte und prüfte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zahlreiche Anwendungsgebiete.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) expuso y evaluó algunas indicaciones a la luz de las fichas técnicas mundiales (FTM) del TAC, los datos publicados, la bibliografía, los estudios relevantes y la práctica clínica actual.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte umfangreiche Daten zur Unterstützung der Anwendung von intravenösem Augmentin vor, darunter Studien und Übersichtsaufsätze, die die Wirksamkeit sowohl der intravenösen Augmentin-Therapie als auch der intravenösen Augmentin-Therapie gefolgt von einer oralen Augmentin-Therapie bei der Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bestätigen.
Spanish: El TAC aportó gran cantidad de datos en apoyo del uso de Augmentin IV, entre ellos, estudios y artículos de revisión que confirman la eficacia de la administración IV e IV/oral secuencial de Augmentin en el tratamiento de las IVRB.
German: Seiner Ansicht nach lassen die mittleren T>MIC-Werte im Steady-State die Vorhersage zu, dass diese TID gegebene Formulierung S. pneumoniae-Stämme, deren MIC-Werte für Amoxicillin oder Amoxicillin/Clavulansäure bei ≤2 μg/ml liegen, mit maximaler Wirksamkeit eliminiert und auch gegen Stämme mit einem MIC-Wert von 4 μg/ml gewisse Wirksamkeit zeigt.
Spanish: Por último, el TAC presentó la FC/FD de la proporción 8:1, indicando que los valores medios de T>CIM en estado de equilibrio predicen que esta formulación, administrada tres veces al día, logra la máxima erradicación de las cepas de S. pneumoniae con CIM de amoxicilina o de amoxicilina/ácido clavulánico ≤2 g/ml, y que tiene cierta eficacia contra cepas con CIM de 4 g/ml.
German: ANNEX I LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
German: 170 09 Sverige (SWE)
Spanish: 170 09 Sverige (SWE) Suecia
German: DK-3450 Allerød Dänemark
Spanish: DK-3450 Allerød Dinamarca
German: Dänemark Meda AS Solvang 8
Spanish: Dinamarca Meda AS Solvang 8
German: via Vallisneri 10 20133 Milano
Spanish: via Vallisneri 10 20133 Milán
German: 80339 München
Spanish: 80339 Munich
German: Schweden Meda AB Box 906
Spanish: Meda AB Box 906
German: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Spanish: Eslovenia GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
German: Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettland
Spanish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Letonia
German: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
Spanish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lituania
German: 152 32 Halandri, Athens
Spanish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Atenas
German: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,
Spanish: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Eslovaquia.
German: Fleming, 237135 Verona
Spanish: 37135 Verona
German: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungarn
Spanish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungría
German: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarien
Spanish: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofía, Bulgaria
German: 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos
Spanish: 2700-327 Amadora (Sob licença
German: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Spanish: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
German: Via della Libertà, 30 10095 Grugliasco (TO)
Spanish: 10095 Grugliasco (TO)
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublín 16
German: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Niederlande amoxicilline/clavulaanzuur250/62,5 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Spanish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Holanda amoxicilline/clavulaanzuur
German: Middlesex TW8 9GS Vereinigtes Königreich
Spanish: Middlesex TW8 9GS Reino Unido
German: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA
Spanish: GlaxoSmithKline Latvia SIA
German: 1000mg : 200mg/ 20,9ml or 120ml
Spanish: Vía intravenosa 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
German: Slowakische Republik
Spanish: República eslovaca
German: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Powder for Oral Suspension
Spanish: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Suspensión oral Polvo para suspensión oral
German: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Spanish: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Suspensión oral Polvo para suspensión oral
German: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Spanish: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Spanish: Polvo para solución para inyección
German: Litauen Beecham Group plc.
Spanish: Beecham Group plc.
German: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Spanish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Viena
German: Suspension zum
Spanish: Suspensión oral Polvo para suspensión oral
German: Augmentin 875mg/125mg Film Coated Tablets
Spanish: 875mg/125mg Film Coated Tablets
German: Clavamox 156,25 mg/5 ml - Trockensaft
Spanish: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
German: Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 AquiparqueMiraflores 1495 - 131 Algés
Spanish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
German: GlaxoSmithKlineProdutos
Spanish: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
German: Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Spanish: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
German: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Spanish: 400/57 mg/ 5 ml (Amoxicilina: 80 mg/ml)
German: 250 mg : 25 mg
Spanish: Vía intravenosa 250 mg : 25 mg
German: 125/31,25mg/ 5ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
Spanish: 125/31,25 mg/ 5ml (Amoxicilina 25 mg/ml)
German: Augmentin 1 gFilmtabletten
Spanish: Augmentin 1 g Tablets
German: Farmacêuticos, Lda.)
Spanish: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
German: Clavamox intravenös 550 mg
Spanish: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
German: 250/62,5mg/ 5ml (Amoxicillin: 50 mg/ml)
Spanish: 250/62,5 mg/ 5 ml (Amoxicilina: 50 mg/ml)
German: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Spanish: 250/125 mg (Amoxicilina: 250 mg)
German: 3705 LZ ZEIST
Spanish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Holanda
German: 125/31,25mg (Amoxicillin: 125 mg)
Spanish: 125/31,25 mg (Amoxicilina: 125 mg)
German: Augmentin Dispersible Tablets 250mg/125mg
Spanish: Augmentin Comprimidos dispersables 250 mg/125 mg
German: Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Spanish: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Augmentin intravenös 550 mg
Spanish: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
German: Augmentin 1 g Tablets 875/125 mg Filmtablette
Spanish: Augmentin 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
German: Lösungsmittel zur
Spanish: Vía de administración
German: 1000/125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Spanish: 1.000/125 mg Polvo para suspensión oral
German: Belgien GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Spanish: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
German: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Spanish: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Spanish: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
Spanish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57 mg/ 5 ml Polvo para suspensión oral
German: Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Spanish: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Augmentin 375 mg dispersible tablets
Spanish: Augmentin 375 mg Tablets
German: Augmentin 875/125mg tablets
Spanish: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
German: 500/125mg (Amoxicillin : 500 mg)
Spanish: 500/125 mg (Amoxicilina: 500 mg)
German: 1000/62,5 mg Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Spanish: 1.000/62,5 mg Comprimidos de liberación modificada
German: Tipperary
Spanish: Tipperary Irlanda
German: Stärke
Spanish: o
German: Schlucken Sie die Tabletten mit etwas Wasser.
Spanish: Trague los comprimidos con un poco de agua.
German: Es wurden keine neuen sicherheitsrelevanten Befunde beobachtet.
Spanish: No se observaron aspectos nuevos de seguridad.
German: Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.
Spanish: No tome más de la dosis recomendada.
German: • innerhalb von 60 Tagen nach Erreichen eines wichtigen Eckpunktes (Pharmakovigilanz oder
Spanish: − Dentro de los 60 días posteriores a la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o
German: Zusätzlich ist ein aktualisierter RMP einzureichen:
Spanish: Además, se debe presentar un PGR actualizado:
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Wirkung unabhängig davon, ob das Arzneimittel 30 Minuten vor oder unmittelbar vor einer Mahlzeit eingenommen wurde.
Spanish: No hubo diferencia significativa en el efecto del farmaco independientemente de que éste se tomara 30 minutos antes, o imediatamente después de una comida.
German: Die Proteinbindung war größer als 99,5%.
Spanish: La unión a proteínas fue superior al 99,5%.
German: Die mittlere Dauer des Diabetes bei diesen Patienten betrug ca. 7 Jahre.
Spanish: La duración media de la diabetes en esos pacientes era aproximadamente de 7 años.