FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/673/009-016
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки EU/1/11/673/009-016
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel:
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства:
Swedish: Svagt rosa, bikonvexa, ovala, filmdragerade tabletter (tabletter).
Bulgarian: Бледо розови, двойноизпъкнали, овални, филмирани таблетки (таблетки).
Swedish: Elektrolytrubbningar:
Bulgarian: Електролитен дисбаланс:
Swedish: Det är känt att biverkningar förknippade med hydroklortiazid kan öka med högre doser.
Bulgarian: Известно е, че с увеличаване дозата на хидрохлортиазид, нежеланите реакции свързани с негоможе да се засилят.
Swedish: Emellertid har en annan angiotensin-II antagonist, administrerad för sig, påverkat fertilitetsparametrar hos djur.
Bulgarian: Било е установено обаче, при проведени проучвания при опитни животни, че друг антагонист на ангиотензин ІІ, приложен самостоятелно, оказва влияние върху показателите на фертилитета.
Swedish: EU/1/11/673/001 (14 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/002 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/003 (30 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/004 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/006 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/007 (90 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/008 (98 filmdragerade tabletter)
Bulgarian: EU/1/11/673/001 (14 филмирани таблетки) EU/1/11/673/002 (28 филмирани таблетки) EU/1/11/673/003 (30 филмирани таблетки) EU/1/11/673/004 (56 филмирани таблетки) EU/1/11/673/005 (56 x 1 филмирани таблетки) EU/1/11/673/006 (84 филмирани таблетки) EU/1/11/673/007 (90 филмирани таблетки) EU/1/11/673/008 (98 филмирани таблетки)
Swedish: Irbesartan uppvisar linjär och dosproportionell farmakokinetik i dosområdet 10-600 mg. En proportionellt mindre ökning av den orala absorptionen observerades vid doser över 600 mg; orsaken till detta är okänd.
Bulgarian: При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg е наблюдавана по-малка от пропорционалната абсорбция; механизмът на това не е изяснен.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare) - diarré - lågt blodtryck - svimningskänsla - hjärtklappning - rodnad - svullnad - försämrad sexuell förmåga - blodprover kan visa minskade nivåer av kalium och natrium i blodet Om någon av dessa biverkningar orsakar dig problem, meddela din läkare.
Bulgarian: 000 пациенти) - диария - ниско кръвно налягане - прималяване - ускорен пулс - зачервяване - подуване - сексуална дисфункция (проблеми със сексуалната активност) - кръвните изследвания могат да покажат по-ниски нива на калий и натрий в кръвта Ви.
Swedish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/673/001-008
Bulgarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки EU/1/11/673/001-008
Swedish: Rekommenderad dos av Ifirmacombi 300 mg/25 mg är en tablett dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ifirmacombi 300 mg/25 mg е една таблетка дневно.
Swedish: EU/1/11/673/009 (14 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/010 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/011 (30 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/012 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/014 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/015 (90 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/016 (98 filmdragerade tabletter)
Bulgarian: EU/1/11/673/009 (14 филмирани таблетки) EU/1/11/673/010 (28 филмирани таблетки) EU/1/11/673/011 (30 филмирани таблетки) EU/1/11/673/012 (56 филмирани таблетки) EU/1/11/673/013 (56 x 1 филмирани таблетки) EU/1/11/673/014 (84 филмирани таблетки) EU/1/11/673/015 (90 филмирани таблетки) EU/1/11/673/016 (98 филмирани таблетки)
Swedish: Dosering en gång dagligen med 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid gav en systolisk/diastolisk placebokorrigerad blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosintag) på i medeltal 12,9/6,9 mm Hg hos patienter med mild till måttlig hypertoni.
Bulgarian: Приемът на 150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид предизвиква систолно/диастолно понижение на кръвното налягане, в сравнение с плацебо (до 24 часа след приема) с 12,9/6,9 mmHg при пациенти с лека до умерена степен на хипертония.
Swedish: Rekommenderad dos av Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg är en tablett dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg е една таблетка дневно.
Swedish: YTTERFÖRPACKNING
Bulgarian: ОПАКОВКА
Swedish: - förändrad urinavgång - trötthet - yrsel (också när man reser sig upp från liggande eller sittande ställning) - blodprover kan visa förhöjda nivåer av ett enzym som mäter muskel- och hjärtfunktion
Bulgarian: - замаяност (включително при изправяне от легнало или седнало положение) - кръвни изследвания, които могат да покажат повишени нива на ензима, чрез който се оценава мускулната и сърдечна функция (креатин киназа) или повишени нива на веществата, чрез които се оценява бъбречната функция (уреен азот в кръвта, креатинин).
Swedish: Dosjusteringar är ej nödvändiga hos äldre patienter.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата при пациентите в старческа възраст.
Swedish: depression, sömnstörningar Icke-melanom hudcancer: Baserat på tillgängliga uppgifter från epidemiologiska studier har ett kumulativt dosberoende samband setts mellan HCTZ och NMSC (se även avsnitt 4.4 och 5.1).
Bulgarian: Въз основа на наличните данни от епидемиологични проучвания е наблюдавана зависима от кумулативната доза връзка между ХХТЗ и НМРК (вж. също точки 4.4 и 5.1).
Swedish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Swedish: Vita, bikonvexa, kapselformade, filmdragerade tabletter (tabletter).
Bulgarian: Бели, двойноизпъкнали, с форма на капсула, филмирани таблетки (таблетки).
Swedish: - minskningar av serumkalium på grund av hydroklortiazid, delvis förhindrade när hydroklortiazid gavs i kombination med irbesartan.
Bulgarian: Тези лезии не са наблюдавани при макаци; - понижение на серумната концентрация на калий, дължащо се на хидрохлоротиазид и частично избегнато при комбиниране на хидрохлоротиазид с ирбесартан.
Swedish: Tabell 2: Biverkningar rapporterade vid användning av irbesartan i monoterapi
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при самостоятелното прилагане на ирбесартан
Swedish: Ifirmacombi bör inte användas under graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Bulgarian: Ifirmacombi не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе ако се използва след третия месец на бременността.
Swedish: Totala och renala clearance är 157-176 respektive 3-3,5 ml/min.
Bulgarian: Общият телесен и бъбречен клирънс е съответно 157 - 176 и 3 - 3,5 ml/min.Терминалният елиминационен полуживот на ирбесартан е 11-15 часа.
Swedish: Ifirmacombi bör inte användas på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Ifirmacombi не трябва да се прилага при пациенти с тежко бьбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är irbesartan och hydroklortiazid.
Bulgarian: - Активните вещества са: ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Swedish: Tabell 3: Biverkningar rapporterade vid användning av hydroklortiazid i monoterapi
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при самостоятелното прилагане на хидрохлоротиазид
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens är: - huvudvärk - ringningar i öronen, - hosta - smakförändringar - matsmältningsbesvär - led- och muskelsmärtor - störd leverfunktion och nedsatt njurfunktion - ökade nivåer av kalium i blodet - allergiska reaktioner som hudutslag, nässelfeber, svullnad av ansikte, läppar, mun tunga eller hals.
Bulgarian: - болки в ставите и мускулите, - нарушена чернодробна функция и увредена бъбречна функция, - повишено ниво на калий в кръвта и - алергични реакции като обрив, уртикария, оток на лицето, устните, устата, езика или гърлото, - нечести случаи на жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите) също са били докладвани.
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, когато предишното лечение не е понижило достатъчно
Swedish: Ifirmacombi bör tas minst en timme före eller fyra timmar efter dessa läkemedel;
Bulgarian: Колестирамин и колестиполови смоли: абсорбцията на хидрохлоротиазид е нарушена в присъствието на анионни обменни смоли; Ifirmacombi трябва да се приема поне един час преди или четири часа след приема на такива лекарства;
Swedish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
Bulgarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, когато предишното лечение не е понижило достатъчно
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat, talk, makrogol 6000, hydrerad ricinolja i tablettkärnan och polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, gul järnoxid (E172) röd järnoxid (E172) i filmdrageringen.
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg манитол, хидроксипропил целулоза, нискозаместена хидроксипропил целулоза, натриев нишестен глюколат, талк, макрогол 6000, рициново масло в ядрото на таблетката и макрогол, поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), талк, жълт железен оксид (E172) и червен железен оксид (Е172) във филмовото покритие.
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat, talk, makrogol 6000, hydrerad ricinolja i tablettkärnan och polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk i filmdrageringen.
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg манитол, хидроксипропил целулоза, нискозаместенa хидроксипропил целулоза, натриев нишестен глюколат, талк, макрогол 6000, рициново масло в ядрото на таблетката и макрогол, поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), талк във филмовото покритие.
Swedish: Ta inte Ifirmacombi - om du är allergisk mot irbesartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Не приемайте Ifirmacombi - ако сте алергични към ирбесартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако сте алергични към хидрохлоротиазид или към някои други лекарства, производни на сулфонамиди - ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате Ifirmacombi и по време на ранна бременност - вижте точката за бременност)
Swedish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat, talk, makrogol 6000, hydrerad ricinolja i tablettkärnan och polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, gul järnoxid (E172) röd järnoxid (E172) i filmdrageringen.
Bulgarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg манитол, хидроксипропил целулоза, нискозаместенa хидроксипропил целулоза, натриев нишестен глюколат, талк, макрогол 6000, рициново масло в ядрото на таблетката и макрогол, поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), талк, жълт железен оксид (E172) и червен железен оксид (Е172) във филмовото покритие.
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, когато предишното лечение не е понижило достатъчно
Swedish: Effekten av kombinationen av irbesartan och hydroklortiazid på morbiditet och mortalitet har ej studerats.
Bulgarian: Не са проведени клинични проучвания, целящи определяне на ефекта на комбинацията ирбесартан и хидрохлоротиазид по отношение на заболяемост и смъртност.
Swedish: Dosökning av probenecid eller sulfinpyrazon kan bli nödvändig; samtidigt intag av tiazid-diuretika kan öka incidensen av överkänslighetsreaktioner mot allopurinol;
Bulgarian: Едновременното приложение с тиазидни диуретици може да повиши честотата на хипертензивните реакции при алопуринол;
Swedish: Aorta- mitralklaffstenos, obstruktiv hypertrof kardiomyopati:
Bulgarian: Аортна стеноза и стеноза на митралната клапа, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия:
Swedish: Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention: Vanliga: kan påverka upp till 1 av 10 användare Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 användare
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Swedish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg och 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg и 300 mg/25 mg фимирани таблетки
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv:
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ifirmacombi?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ifirmacombi?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ifirmacombi може да се намери на уебсайта на Агенцията на ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: "Essentiell" innebär att hypertonin inte har någon uppenbar orsak.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма очевидна причина за хипертонията.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid; 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid; 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид; 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид).
Swedish: Doser över 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid en gång dagligen rekommenderas inte.
Bulgarian: Дози, по-високи от 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид веднъж дневно, не се препоръчват.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ifirmacombi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ifirmacombi.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna för sådana skador som högt blodtryck kan ge upphov till, till exempel stroke (slaganfall).
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например рискът от получаване на удар.
Swedish: Mer information om Ifirmacombi
Bulgarian: Допълнителна информация за Ifirmacombi:
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Ifirmacombi i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med CoAprovel.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ifirmacombi е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на CoAprovel.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ifirmacombi.
Swedish: Eftersom Ifirmacombi är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Ifirmacombi е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Irbesartan är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Bulgarian: Ирбесартан е „антагонист на ангиотензин II рецепторите", което означава, че той блокира действието на хормон, наречен ангиотензин II.
Swedish: Vilken dos av Ifirmacombi som ska ges beror på vilken dos av irbesartan eller hydroklortiazid som patienten tog tidigare.
Bulgarian: Дозата Ifirmacombi, която ще се прилага, зависи от дозата ирбесартан или хидрохлоротиазид, която преди това е приемал пациентът.
Swedish: Ifirmacombi ges till vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck) som inte kan kontrolleras tillräckligt med enbart irbesartan eller hydroklortiazid.
Bulgarian: Ifirmacombi се използва при възрастни пациенти, които имат есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира в достатъчна степен от лечение само с ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för CoAprovel.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при CoAprovel, ползите превишават установените рискове.
Swedish: Eftersom Ifirmacombi är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet CoAprovel.
Bulgarian: Тъй като Ifirmacombi е генерично лекарство, направените проучвания целят да докажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство CoAprovel.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ifirmacombi skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Ifirmacombi да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Ifirmacombi innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Bulgarian: Ifirmacombi съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Swedish: Den 4 mars 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ifirmacombi som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ifirmacombi, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Ifirmacombi kan ges som tillägg till andra behandlingar mot högt blodtryck.
Bulgarian: Ifirmacombi може да бъде добавен към други лечения за хипертония.
Swedish: Mer information om behandling med Ifirmacombi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ifirmacombi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Ifirmacombi är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Ifirmacombi е подобно на „референтното лекарство" CoAprovel, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Varför har Ifirmacombi godkänts?
Bulgarian: Защо Ifirmacombi е разрешен за употреба?
Swedish: Ifirmacombi är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Bulgarian: Ifirmacombi представлява лекарство, което съдържа две активни вещества, ирбесартан (irbesartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Swedish: Hur används Ifirmacombi?
Bulgarian: Как се използва Ifirmacombi?
Swedish: Vad används Ifirmacombi för?
Bulgarian: За какво се използва Ifirmacombi?
Swedish: Vad är Ifirmacombi?
Bulgarian: Какво представлява Ifirmacombi?
Swedish: Hur verkar Ifirmacombi?
Bulgarian: Как действа Ifirmacombi?
Swedish: Hur har Ifirmacombis effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Ifirmacombi?
Swedish: Säkerhetsdetaljer kommer att implementeras senast 9 februari 2019.
Bulgarian: Safety features will be implemented until 9/2/2019.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av Ifirmasta.
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва употребата на Ifirmasta.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Ifirmasta".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Ifirmasta".
Swedish: och 5.1).
Bulgarian: и 5.1).
Swedish: Makrogol 6000
Bulgarian: Maкрогол 6000
Swedish: Vad Ifirmasta är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Ifirmasta и за какво се използва
Swedish: Du kan ta Ifirmasta med eller utan föda.
Bulgarian: Можете да приемате Ifirmasta със или без храна.
Swedish: (Se avsnitt 5.3).
Bulgarian: (вижте точка 5.3).
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Swedish: Försök att ta din dagliga dos vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Трябва да се опитате да приемате дневната доза по едно и също време, всеки ден.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ifirmasta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ifirmasta
Swedish: Andra läkemedel och Ifirmasta
Bulgarian: Други лекарства и Ifirmasta
Swedish: - Patienter med högt blodtryck
Bulgarian: - Пациенти с високо кръвно налягане
Swedish: Datum för första godkännande: 1 december 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
Swedish: Denna kombination rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Ето защо, тази комбинация не се препоръчва (вижте точка 4.4).
Swedish: Säkerhet och effekt för Ifirmasta för barn i åldern upp till 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ifirmasta при деца от 0 до 18 години не са установени.
Swedish: AUC och Cmax värden för irbesartan var också något högre för äldre patienter (≥ 65 år) än för yngre (18-40 år).
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан, също са малко по-високи при по-възрастни пациенти (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18 - 40 години).
Swedish: Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежелани реакции е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Swedish: Ifirmasta är indicerad för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Bulgarian: Ifirmasta е показан за лечение на есенциална хипертония при възрастни.
Swedish: Ifirmasta har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Bulgarian: Ifirmasta не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Ifirmasta före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Ifirmasta преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Ifirmasta.
Swedish: Hur du tar Ifirmasta
Bulgarian: Как да приемате Ifirmasta
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är irbesartan.
Bulgarian: Какво съдържа Ifirmasta - Активното вещество е ирбесартан.
Swedish: En lägre startdos (75 mg) bör övervägas hos patienter i hemodialys (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: По-ниска начална доза (75 mg) трябва да се има предвид при пациентите, подложени на хемодиализа (вижте точка 4.4).
Swedish: Diuretika och andra antihypertensiva medel:
Bulgarian: Диуретици и други антихипертензивни средства:
Swedish: Om kombinationen bedöms vara nödvändig, rekommenderas noggrann kontroll av serumlitiumnivåerna.
Bulgarian: Ако тази комбинация е доказано необходима, то се препоръчва внимателно проследяване на серумните нива на лития.
Swedish: Irbesartan har studerats i pediatriska populationer, ålder 6-16 år, men nuvarande data är inte tillräckliga som stöd för att utöka användningen till barn förrän ytterligare data blir tillgängliga (se avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2).
Bulgarian: Ирбесартан е проучван при педиатрична популация на възраст от 6 до 16 години, но наличните данни са недостатъчни, за да се разшири употребата и при деца, до получаването на допълнителни данни (вижте точки и 4.8, 5.1 и 5.2).