FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Polish: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Portuguese: Dióxido de sílica coloidal Estearato de magnésio (E572) Butil-hidroxitolueno (E321) Amido modificado (milho) Silicato de sódio e alumínio (E554)
Polish: krzemionka koloidalna, magnezu stearynian (E572), butylohydroksytoluen (E321), skrobia modyfikowana (kukurydziana), sodu glinu krzemian (E554).
Portuguese: Os efeitos de ADROVANCE sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Polish: Produkt leczniczy ADROVANCE nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém 63 mg de lactose (na forma de lactose anidra) e 16 mg de sacarose.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 63 mg laktozy (w postaci laktozy bezwodnej) i 16 mg sacharozy.
Portuguese: O ADROVANCE está indicado apenas em mulheres pós-menopáusicas.
Polish: Lek ADROVANCE jest przeznaczony jedynie dla kobiet po menopauzie.
Portuguese: A atividade dos osteoclastos é inibida, mas a sua mobilização ou capacidade de ligação não são afetadas.
Polish: Aktywność osteoklastów zostaje zahamowana, podczas gdy ich migracja i przyłączanie do kości pozostają bez zmian.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ADROVANCE se:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku ADROVANCE należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Portuguese: ADROVANCE está indicado no tratamento da osteoporose pós-menopáusica em mulheres em risco de insuficiência em vitamina D. Reduz o risco de ocorrência de fraturas vertebrais e da anca.
Polish: Produkt leczniczy ADROVANCE wskazany jest w leczeniu osteoporozy po menopauzie u kobiet z ryzykiem niedoboru witaminy D. Zmniejsza on ryzyko złamań kręgów i szyjki kości udowej.
Portuguese: A osteoporose é a transformação do osso normal em osso rendilhado e enfraquecido.
Polish: Osteoporoza jest chorobą objawiającą się tym, że kości stają się cieńsze i słabsze.
Portuguese: As fraturas são muitas vezes bilaterais; portanto o fémur contra lateral deve ser observado em doentes tratados com bifosfonatos que tenham sofrido uma fratura do eixo femoral.
Polish: Złamania często występują obustronnie, dlatego u leczonych bisfosfonianami pacjentek, u których stwierdzono złamanie trzonu kości udowej, należy zbadać kość udową w drugiej kończynie.
Portuguese: Em casos graves, a deficiência resulta em hiperparatiroidismo secundário, hipofosfatemia, fraqueza muscular proximal e osteomalacia, com aumento adicional do risco de quedas e de fraturas em indivíduos com osteoporose.
Polish: W poważnych przypadkach niedobór witaminy D powoduje nadczynność przytarczyc, niedobór fosforanów we krwi, osłabienie mięśni bliższych (proksymalnych) i rozmiękanie kości, dalsze zwiększenie ryzyka złamań u osób z osteoporozą.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém 62 mg de lactose (na forma de lactose anidra) e 8 mg de sacarose.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 62 mg laktozy (w postaci laktozy bezwodnej) i 8 mg sacharozy.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de alendronato em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania alendronianu u kobiet w okresie ciąży.
Portuguese: Embora não tenha sido observado um aumento de risco nos ensaios clínicos de grande dimensão com alendronato, têm sido relatados (pós-comercialização) casos raros de úlceras gástricas e duodenais, algumas das quais foram graves e com complicações (ver secção 4.8).
Polish: Podczas szeroko zakrojonych badań klinicznych z alendronianem nie stwierdzono zwiększonego ryzyka owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy, ale (po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu) odnotowano nieliczne doniesienia o występowaniu owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy, niekiedy o ciężkim przebiegu z powikłaniami (patrz punkt 4.8).
Portuguese: • estreitamento do esófago (canal que liga a boca ao estômago),
Polish: • zwężenie przełyku (przełyk to przewód łączący jamę ustną z żołądkiem);
Portuguese: O impacto das variáveis no risco tais como o tempo entre a suspensão da terapêutica com bifosfonatos e a conceção, o bifosfonato específico utilizado e a via de administração (intravenosa versus oral) não foi estudado.
Polish: Nie badano wpływu takich zmiennych, jak czas od odstawienia bisfosfonianów do zapłodnienia, zastosowanie konkretnych bisfosfonianów czy droga podania (dożylnie lub doustnie) na ryzyko dla płodu.
Portuguese: Embora as fraturas geralmente causem dor, se ocorrerem nos ossos da coluna vertebral (vértebras), podem passar despercebidas até causarem perda da altura da doente.
Polish: Chociaż złamania zwykle wywołują ból, nie występuje on w przypadku złamań kręgosłupa, co może powodować, że złamania te zostają zauważone dopiero, gdy dochodzi do zmniejszenia się wzrostu chorej.
Portuguese: Em indivíduos adultos saudáveis (homens e mulheres), após a administração de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI após jejum noturno e duas horas antes de uma refeição padrão, a área média sob a curva concentração-sérica-tempo (AUC0-80 h) para a vitamina D3 (não ajustada para valores endógenos de vitamina D3) foi de 490,2 ng-h/ml.
Polish: U zdrowych dorosłych ochotników (kobiety i mężczyźni) po podaniu produktu leczniczego ADROVANCE 70 mg/5600 j.m., po nocnej przerwie i na dwie godziny przed posiłkiem, średnia powierzchnia pod krzywą surowica-stężenie-czas (AUC 0-80 h) witaminy D3 (nie uwzględniono endogennych stężeń witaminy D3) wynosiła 490,2 ng•h/ml.
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina (E460), lactose anidra (ver secção 2), triglicéridos de cadeia média, gelatina, croscarmelose sódica, sacarose (ver secção 2), dióxido de sílica coloidal, estearato de magnésio (E572), butil-hidroxitolueno (E321), amido modificado (milho) e silicato de sódio e alumínio (E554).
Polish: Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), laktoza bezwodna (patrz punkt 2), triglicerydy o średniej długości łańcucha, żelatyna, kroskarmeloza sodowa, sacharoza (patrz punkt 2),
Portuguese: Em indivíduos adultos saudáveis (homens e mulheres) após a administração de ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos após jejum noturno e duas horas antes de uma refeição padrão, a área média sob a curva concentração-sérica-tempo (AUC0-120 h) para a vitamina D3 (não ajustada para valores endógenos de vitamina D3) foi de 296,4 ng-h/ml.
Polish: U zdrowych dorosłych ochotników (kobiety i mężczyźni) po podaniu produktu leczniczego ADROVANCE 70 mg/2800 j.m., po nocnej przerwie i na dwie godziny przed posiłkiem, średnia powierzchnia pod krzywą surowica-stężenie-czas (AUC 0-120 h) witaminy D3 (nie uwzględniono endogennych stężeń witaminy D3) wynosiła 296,4 ng•h/ml.
Portuguese: Por isso, poderá esperar-se uma acumulação algo maior de alendronato nos ossos, em doentes insuficientes renais (ver secção 4.2).
Polish: Z tego powodu u osób z zaburzeniami czynności nerek można spodziewać się nieco większego nagromadzenia alendronianu w kościach (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Frequentes tumefação articular
Polish: Często obrzęk stawów
Portuguese: • fale com o seu médico se tiver dor de ouvido, corrimento do ouvido e/ou uma infeção do ouvido.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpi ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Portuguese: • inchaço nas articulações,
Polish: • obrzęk stawów;
Portuguese: A vitamina D3 é convertida em 25-hidroxivitamina D3 no fígado, e armazenada até ser necessária.
Polish: Witamina D3 jest hydroksylowana w wątrobie do 25-hydroksycholekalcyferolu i tam magazynowana.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas durante os estudos clínicos e/ou na utilização póscomercialização do alendronato.
Polish: Wykaz działań niepożądanych w ujęciu tabelarycznym Podczas badań klinicznych i (lub) po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu odnotowano następujące działania niepożądane:
Portuguese: Houve uma diminuição de 48 % (3,2 % para o alendronato vs 6,2 % para o placebo) na proporção de doentes tratadas com alendronato, que tiveram uma ou mais fraturas vertebrais, em relação às que receberam placebo.
Polish: Liczba pacjentek, u których wystąpiło jedno lub więcej złamań kręgów była o 48% mniejsza w grupie pacjentek przyjmujących alendronian (3,2%) niż w grupie pacjentek otrzymujących placebo (6,2%).
Portuguese: Foi também notificada osteonecrose do maxilar em doentes com osteoporose tratados com bifosfonatos por via oral.
Polish: Martwicę kości szczęki obserwowano także u pacjentów z osteoporozą, otrzymujących doustne bisfosfoniany.
Portuguese: • lhe foi dito que tem dificuldades na absorção de minerais no seu estômago ou intestinos
Polish: • u pacjenta rozpoznano utrudnione wchłanianie związków mineralnych w żołądku lub jelitach (zespół złego wchłaniania),
Portuguese: • dores ósseas, musculares e/ou nas articulações que são por vezes graves.
Polish: • bóle kości, mięśni i (lub) stawów, czasami o ciężkim nasileniu.
Portuguese: As doentes devem ser informadas de que o risco de desenvolverem problemas esofágicos pode aumentar, caso não cumpram estas instruções.
Polish: Należy ją poinformować, że niestosowanie się do zaleceń może zwiększać ryzyko występowania zaburzeń w obrębie przełyku.
Portuguese: • irritação ou inflamação do esófago (canal que liga a boca ao estômago) ou do estômago,
Polish: • podrażnienie lub zapalenie przełyku (przełyk to przewód łączący jamę ustną z żołądkiem) lub żołądka;
Portuguese: Nos grupos a tomar 70 mg semanais e 10 mg diários, os aumentos médios da DMO foram, respetivamente, de 2,3 % e de 2,9 % no colo do fémur e de 2,9 % e de 3,1 % na totalidade da anca.
Polish: Średnie zwiększenie wartości BMD w szyjce kości udowej wyniosło 2,3% i 2,9% oraz 2,9% i 3,1% w całym stawie biodrowym odpowiednio wśród chorych otrzymujących dawkę 70 mg raz na tydzień i 10 mg raz na dobę.
Portuguese: O efeito da dose mais baixa de ADROVANCE (70 mg de alendronato/2.800 UI de vitamina D3) no estádio de vitamina D foi demonstrado num estudo multinacional de 15 semanas, que envolveu 682 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose (valor inicial de 25-hidroxivitamina D sérica: média, 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; intervalo, 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Polish: na stężenie witaminy D wykazano w trwającym 15 tygodni, międzynarodowym badaniu z udziałem 682 kobiet z osteoporozą, po menopauzie (początkowe stężenie 25-hydroksykalcyferolu w surowicy krwi: średnie, 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; zakres, 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml).
Portuguese: QUA
Polish: INNE
Portuguese: Se lhe foi dito pelo médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Polish: Lek ADROVANCE zawiera laktozę i sacharozę Jeśli lekarz kiedyś informował o braku tolerancji niektórych cukrów, należy przed przyjęciem leku skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: Foram comunicados efeitos secundários (como visão turva, tonturas e dor óssea, muscular ou das articulações grave) com ADROVANCE que podem afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Polish: Zgłaszano występowanie działań niepożądanych (na przykład niewyraźne widzenie, zawroty głowy oraz ciężkie bóle kości, mięśni lub stawów) po zastosowaniu leku ADROVANCE, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.).
Portuguese: Todas as semanas, tome um comprimido de ADROVANCE no dia escolhido por si.
Polish: W każdym tygodniu, wybranego dnia, należy przyjąć jedną tabletkę leku ADROVANCE.
Portuguese: Para que é utilizado ADROVANCE?
Polish: W jakim celu stosuje się lek ADROVANCE
Portuguese: Podem resultar da sobredosagem por via oral: hipocalcemia, hipofosfatemia e reações adversas da porção superior do trato gastrointestinal, tais como indisposição gástrica, azia, esofagite, gastrite ou úlcera.
Polish: Przedawkowanie może spowodować hipokalcemię, hipofosfatemię i działania niepożądane dotyczące górnego odcinka przewodu pokarmowego, takie jak: niestrawność, zgaga, zapalenie przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka lub owrzodzenia.
Portuguese: Os seguintes fatores de risco devem ser considerados ao avaliar o risco individual de desenvolver osteonecrose do maxilar:
Polish: Oceniając ryzyko rozwoju martwicy kości szczęki u poszczególnych pacjentów, należy wziąć pod uwagę następujące czynniki ryzyka:
Portuguese: • perda de cabelo; comichão,
Polish: • wypadanie włosów, świąd;
Portuguese: Escolha o dia da semana que melhor se adapta à sua rotina diária.
Polish: Wybrać jeden, najbardziej korzystny dzień tygodnia.
Portuguese: A semivida média da vitamina D3 no soro após a administração de uma dose oral de ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) é de, aproximadamente, 24 horas.
Polish: Średni okres półtrwania witaminy D3 w surowicy po podaniu doustnym produktu leczniczego ADROVANCE (70 mg/2800 j.m.)
Portuguese: A conversão em hormona ativa mobilizadora de cálcio, 1,25-dihidroxivitamina D3 (calcitriol) no rim, é estreitamente regulada.
Polish: W nerkach ulega przemianie do czynnej metabolicznie postaci 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (kalcytriolu).
Portuguese: No folheto informativo que se encontra no interior da embalagem existe informação adicional importante em como tomar ADROVANCE.
Polish: Inne dodatkowe ważne informacje o tym, jak należy przyjmować lek ADROVANCE podane są w ulotce dołączonej do opakowania.
Portuguese: ADROVANCE não deve ser utilizado durante a amamentação.
Polish: Produktu leczniczego ADROVANCE nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Portuguese: Deve fazer verificações dentárias de rotina durante o tratamento e consultar o seu médico ou dentista se apresentar qualquer problema na boca ou dentes tais como perda de dentes, dor ou inchaço.
Polish: Należy także zwrócić się do lekarza prowadzącego lub dentysty w przypadku pojawienia się jakichkolwiek zaburzeń dotyczących uzębienia lub jamy ustnej, takich jak ruchomy ząb, ból czy obrzęk.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Merck Sharp & Dohme B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Merck Sharp & Dohme B.V.
Portuguese: Pode ser aconselhada a fazer uma verificação dentária antes de iniciar o tratamento com ADROVANCE.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku ADROVANCE pacjent może zostać skierowany na kontrolne badanie stomatologiczne.
Portuguese: Os resultados são insuficientes para suportar a sua utilização na população pediátrica com osteogénese imperfeita.
Polish: Wyniki są niewystarczające, aby stosować alendronian sodu u dzieci i młodzieży z wrodzoną łamliwością kości.
Portuguese: • azia; dificuldade em engolir; dor ao engolir; úlceras no esófago (canal que liga a boca ao estômago) que pode causar dor no peito, azia ou dificuldade ou dor ao engolir.
Polish: • zgaga, trudności w połykaniu, ból podczas połykania, owrzodzenie przełyku (przełyk to przewód łączący jamę ustną z żołądkiem), które powoduje ból w klatce piersiowej, zgagę,
Portuguese: Frequentes dor abdominal, dispepsia, obstipação, diarreia, flatulência, úlcera esofágica*, disfagia*, distensão abdominal, regurgitação ácida
Polish: Często ból brzucha, niestrawność, zaparcia, biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, owrzodzenie przełyku*, zaburzenia połykania*, wzdęcia, zarzucanie treści żołądkowej do przełyku
Portuguese: Como tomar ADROVANCE
Polish: Jak przyjmować lek ADROVANCE
Portuguese: Muito raros osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa de classe aos bifosfonatos)
Polish: Bardzo rzadko martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego (działanie niepożądane związane ze stosowaniem leków z grupy bisfosfonianów)
Portuguese: 2) Após se levantar de manhã, e antes de tomar a sua primeira refeição, bebida ou outra medicação, engula inteiro o comprimido de ADROVANCE com um copo cheio (pelo menos
Polish: 2) Zaraz po wstaniu z łóżka i przed pierwszym posiłkiem, napojem lub przyjęciem innych leków,
Portuguese: Como conservar ADROVANCE
Polish: Jak przechowywać lek ADROVANCE
Portuguese: Se parar de tomar ADROVANCE
Polish: Kiedy nie przyjmować leku ADROVANCE
Portuguese: Têm sido notificadas reações esofágicas (por vezes graves e a requerer hospitalização), tais como esofagite, úlceras esofágicas e erosões esofágicas, raramente seguidas por estenose esofágica, em doentes a tomar alendronato.
Polish: U osób przyjmujących alendronian opisywano objawy niepożądane dotyczące przełyku (czasami ciężkie i wymagające hospitalizacji), takie jak zapalenie przełyku, owrzodzenia i nadżerki przełyku, a w rzadkich przypadkach zwężenie przełyku.
Portuguese: Contacte o seu médico e dentista se apresentar estes sintomas,
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym i dentystą;
Portuguese: Caso seja necessário tratamento dentário, não há dados disponíveis sugestivos de que a interrupção do tratamento com bifosfonatos reduza o risco de osteonecrose do maxilar.
Polish: Brak danych wykazujących czy zaprzestanie leczenia bisfosfonianami zmniejsza ryzyko martwicy kości szczęki u pacjentów wymagających zabiegów stomatologicznych.
Portuguese: A biodisponibilidade de 5.600 UI de vitamina D3 do ADROVANCE é semelhante à de 5.600 UI de vitamina D3 administrada em monoterapia.
Polish: witaminy D3 w produkcie leczniczym ADROVANCE jest podobna do dostępności biologicznej 5600 j.m.
Portuguese: Exercício físico
Polish: Ćwiczenia
Portuguese: Quando tomados ao mesmo tempo, é provável que os alimentos e bebidas (incluindo água mineral e gaseificada), suplementos de cálcio, antiácidos e outros medicamentos de administração oral interfiram na absorção do alendronato.
Polish: Jedzenie, napoje (w tym woda mineralna), preparaty wapnia, leki zobojętniające i inne leki doustne podawane w tym samym czasie będą wpływały na wchłanianie alendronianu.
Portuguese: Deverá considerar-se a realização de um exame dentário com odontologia preventiva apropriada previamente ao tratamento com bifosfonatos por via oral em doentes com má saúde oral.
Polish: Przed leczeniem doustnymi bisfosfonianami, u pacjentów ze złym stanem uzębienia należy rozważyć badanie stomatologiczne z odpowiednimi zabiegami zapobiegawczymi.
Portuguese: O que é o ADROVANCE?
Polish: Co to jest lek ADROVANCE
Portuguese: • potência do bifosfonato (maior para o ácido zoledrónico), via de administração (ver atrás) e dose cumulativa
Polish: • siłę działania leku z grupy bisfosfonianów (największa w przypadku kwasu zoledronowego),
Portuguese: EU/1/06/364/001 (2 comprimidos) EU/1/06/364/002 (4 comprimidos) EU/1/06/364/003 (6 comprimidos) EU/1/06/364/004 (12 comprimidos)
Polish: EU/1/06/364/001 (2 tabletki) EU/1/06/364/002 (4 tabletki) EU/1/06/364/003 (6 tabletek) EU/1/06/364/004 (12 tabletek)
Portuguese: Tome ADROVANCE exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Polish: Lek ADROVANCE należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Portuguese: • se o seu médico lhe detetou recentemente um valor baixo de cálcio no sangue (hipocalcemia).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zmniejszone stężenie wapnia w surowicy krwi.
Portuguese: Pouco frequentes náuseas, vómitos, gastrite, esofagite*, erosões esofágicas*, melena
Polish: Niezbyt często nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku*, nadżerki przełyku*, smoliste stolce
Portuguese: BLISTER - ADROVANCE 70 mg/2.800 UI
Polish: BLISTER, ADROVANCE 70 mg + 2800 j.m.
Portuguese: A biodisponibilidade de 2.800 UI de vitamina D3 do ADROVANCE é semelhante à de 2.800 UI de vitamina D3 administrada em monoterapia.
Polish: witaminy D3 w produkcie leczniczym ADROVANCE jest podobna do dostępności biologicznej 2800 j.m.
Portuguese: EU/1/06/364/006 (2 comprimidos) EU/1/06/364/007 (4 comprimidos) EU/1/06/364/008 (12 comprimidos)
Polish: EU/1/06/364/006 (2 tabletki) EU/1/06/364/007 (4 tabletki) EU/1/06/364/008 (12 tabletek)
Portuguese: • dores ósseas, musculares e/ou nas articulações, as quais são graves.
Polish: • bóle kości, mięśni i (lub) stawów o ciężkim nasileniu.
Portuguese: O alendronato previne a perda de massa óssea que ocorre nas mulheres após a menopausa e ajuda a reconstruir o osso.
Polish: Alendronian zapobiega utracie masy kostnej u kobiet po menopauzie, ułatwia odbudowę kości oraz zmniejsza ryzyko występowania złamań kręgosłupa i szyjki kości udowej.
Portuguese: Raros estenose esofágica*, ulceração orofaríngea*, PUHs (perfurações, úlceras, hemorragias) da porção superior do trato gastrointestinal
Polish: Rzadko zwężenie przełyku*, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej i gardła*, perforacje, wrzody i krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Portuguese: • dor na boca e/ou no maxilar, inchaço ou feridas no interior da boca, adormecimento ou sensação de peso no maxilar, ou perda de um dente.
Polish: • ból w jamie ustnej i (lub) ból szczęki, obrzęk lub bolesność w jamie ustnej, uczucie ucisku lub drętwienie szczęki, albo poluzowany ząb.
Portuguese: As doentes receberam a dose mais baixa (70 mg/2.800 UI) de ADROVANCE (n=350) ou 70 mg de FOSAMAX (alendronato) (n=332) uma vez por semana; foi proibida a utilização de outros suplementos de vitamina D. Após 15 semanas de tratamento, a média dos valores de 25-hidroxivitamina D sérica foi significativamente mais elevada (26 %) no grupo do ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) (56 nmol/l [23 ng/ml]) que no grupo do alendronato em monoterapia (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Polish: (n=350) lub FOSAMAX (alendronian) 70 mg (n=332) raz na tydzień; zabroniono dodatkowego uzupełniania witaminy D. Po 15 tygodniach leczenia, średnie stężenia 25-hydroksykalcyferolu w surowicy były znacznie wyższe (26%) w grupie otrzymującej ADROVANCE (70 mg/2800 j.m.)
Portuguese: BLISTER - ADROVANCE 70 mg/5.600 UI
Polish: BLISTER, ADROVANCE 70 mg + 5600 j.m.
Portuguese: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos Blisters de alumínio/alumínio em embalagens exteriores contendo 2, 4 ou 12 comprimidos.
Polish: tabletki Blistry z folii aluminium/aluminium w tekturowych pudełkach zawierających 2, 4 lub 12 tabletek.
Portuguese: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos Blisters de alumínio/alumínio em embalagens exteriores contendo 2, 4, 6 ou 12 comprimidos.
Polish: tabletki Blistry z folii aluminium/aluminium w tekturowych pudełkach zawierających 2, 4, 6 lub 12 tabletek.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome apenas um comprimido de ADROVANCE na manhã seguinte ao dia que se recordar.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, należy następnego dnia rano przyjąć jedną tabletkę leku ADROVANCE.
Portuguese: Isto resulta na perda de massa óssea, o que torna os ossos mais fracos.
Polish: W wyniku tego następuje zmniejszenie gęstości kości i ich osłabienie.
Portuguese: As doentes no grupo da vitamina D3 2.800 receberam ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) (n=299) e as doentes no grupo da vitamina D3 5.600 receberam ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) mais uma dose adicional de 2.800 UI de vitamina D3 (n=309) uma vez por semana; foram permitidos suplementos adicionais de vitamina D. Após 24 semanas de tratamento, a média dos valores de 25-hidroxivitamina D sérica foi significativamente mais elevada no grupo da vitamina D3 5.600 (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) do que no grupo da vitamina D3 2.800 (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Polish: witaminy D3 (n=309) raz na tydzień, zabroniono dodatkowego uzupełniania witaminy D. Po 24 tygodniach leczenia, średnie stężenia 25-hydroksykalcyferolu w surowicy były znacznie wyższe w grupie witaminy D3 5600 (69 nmol/l [27,6 ng/ml]), w porównaniu do grupy witaminy D3 2800 (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos secundários, que podem ser graves e para os quais pode necessitar de tratamento médico urgente:
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych, które mogą być poważne i wymagać pilnej interwencji medycznej, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza: Często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10):