FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als dit gebeurt, moet het infuus onderbroken worden.
Estonian: Kui nii peaks juhtuma, tuleb ravimi infusioon peatada ja manustamiskohale asetada külm kompress.
Dutch: Bij ratten is er geen effect waargenomen op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid na intraveneuze doseringen tot 10 mg/kg/dag verteporfine (ongeveer 60- en 40-maal de humane blootstelling bij 6 mg/m gebaseerd op de AUCinf bij respectievelijk mannelijke en vrouwelijke ratten).
Estonian: Kuni 10 mg/kg/päev intravenoossete verteporfiini annuste (isastel ja emastel rottidel vastavalt ligikaudu 60 ja 40-kordne inimese ekspositsioon 6 mg/m
Dutch: De behandeling kan indien nodig elke drie maanden worden herhaald.
Estonian: Ravi võib vajaduse korral korrata iga kolme kuu järel.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 juli 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Visudyne verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Visudyne müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. juulil 2000.
Dutch: Het volledige EPAR voor Visudyne is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Visudyne kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Visudyne verteporfine
Estonian: Visudyne verteporfiin
Dutch: Hoewel uit het eerste onderzoek naar de occulte vorm van de aandoening enige werkzaamheid bleek, werd dit niet bevestigd door het tweede onderzoek.
Estonian: Kuigi esimeses varjatud haigusega patsientide uuringus ilmnes teatav efektiivsus, ei kinnitanud seda teine uuring.
Dutch: Indien nodig kan onmiddellijk daarna het andere oog met de laser worden behandeld.
Estonian: Vajaduse korral võib teist silma laseriga ravida kohe esimese järel.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Visudyne (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn hypercholesterolemie (verhoogd cholesterolgehalte in het bloed), overgevoeligheid (allergische reacties), sterk afgenomen gezichtsscherpte, zichtstoornissen (zoals onscherp, wazig, onduidelijk zicht of lichtflitsen), tekortkomingen in het gezichtsveld (zoals kleine plaatsen met verminderd zicht, grijze of donkere kringen en zwarte vlekken), kortademigheid, misselijkheid, lichtgevoeligheidsreacties (zonnebrandachtige reacties bij blootstelling aan licht), reacties op de plaats van injectie (pijn, zwelling, ontsteking en het lekken van vloeistof uit de aderen), zwakte, infusiegerelateerde pijn (vooral pijn op de borst en in de rug), flauwvallen, hoofdpijn en duizeligheid.
Estonian: Visudyne kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hüperkolestereemia (vere suur kolesteroolisisaldus), ülitundlikkus (allergiareaktsioonid), tugevasti vähenenud nägemisteravus, nägemishäired (nt ähmane, udune, ebaselge nägemine, valgussähvatused), vaatevälja defektid (nt halvenenud nägemisega piirkonnad, hallid või tumedad ringid ja mustad laigud), düspnoe (raskendatud hingamine), iiveldus, valgustundlikkusreaktsioonid (päikesepõletuse sarnased reaktsioonid valguse käes olnud nahapiirkonnal), infusioonikoha reaktsioonid (valu, turse, põletik ja vedeliku imbumine veenist), nõrkus, infusiooniga seotud valu (peamiselt rindkere- ja seljavalu), minestus, peavalu ja peapööritus.
Dutch: Overige informatie over Visudyne
Estonian: Muu teave Visudyne kohta
Dutch: De dosis hangt af van de lichaamsoppervlakte (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt).
Estonian: Annus sõltub kehapindalast (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi).
Dutch: Sommige patiënten bleven Visudyne gedurende vijf jaar gebruiken.
Estonian: Mõni patsient kasutas Visudynet kuni 5 aastat.
Dutch: In de drie onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten dat na één jaar op de behandeling had gereageerd, gemeten aan de hand van een standaardoogtest met een letterkaart.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kellel oli aasta pärast tekkinud ravivastus, mida hinnati standardse silmakontrollitabeli abil.
Dutch: Als uitgangspunt gold dat een patiënt op de behandeling had gereageerd indien het aantal letters dat hij of zij kon lezen was gestegen, hetzelfde was gebleven of met minder dan 15 was gedaald.
Estonian: Ravivastus loeti tekkinuks, kui patsiendi nähtud tähtede arv oli suurem, jäi samaks või vähenes vähem kui 15 võrra.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Visudyne groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Visudyne kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Visudyne wordt gebruikt wanneer de neovascularisatie subfoveaal gelegen is.
Estonian: Visudynet kasutatakse, kui neovaskularisatsioon on subfoveaalne.
Dutch: De behandeling met Visudyne bestaat uit twee stappen.
Estonian: Ravi Visudynega toimub kahes järgus.
Dutch: Wanneer met laserlicht in het oog geschenen wordt, wordt verteporfine geactiveerd en genereert het toxische zuurstofmoleculen die de bloedvaten blokkeren, cellen beschadigen en zelfs doden.
Estonian: Laserkiirguse juhtimisel silma verteporfiin aktiveerub ja tekitab toksilisi hapnikumolekule, mis blokeerivad veresooni ning kahjustavad ja hävitavad rakke.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Visudyne in?
Estonian: Mis riskid Visudynega kaasnevad?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Visudyne.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Visudyne Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Wat is Visudyne?
Estonian: Mis on Visudyne?
Dutch: Visudyne is een geneesmiddel dat de werkzame stof verteporfine bevat.
Estonian: Visudyne on ravim, mis sisaldab toimeainena verteporfiini.
Dutch: Visudyne werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) in twee onderzoeken waarbij in totaal 609 AMD-patiënten met klassieke subfoveale neovascularisatie waren betrokken, alsook in één onderzoek onder 120 patiënten met neovascularisatie als gevolg van pathologische myopie.
Estonian: Visudynet võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kahes uuringus, milles osales kokku 690 makula ealise degeneratsiooniga ja klassikalise subfoveolaarse neovaskularisatsiooniga patsienti, ning ühes uuringus, kus osales 120 patoloogilisest müoopiast tingitud neovaskularisatsiooniga patsienti.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Visudyne vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: In de tweede stap wordt Visudyne een kwartier na de start van de infusie in het oog geactiveerd door toepassing van licht uit een laserstraal.
Estonian: Seejärel, 15 minutit pärast infusiooni algust, aktiveeritakse Visudyne silmas laserkiirguse abil.
Dutch: Dit onderzoek werd gevolgd door een bevestigend onderzoek onder 364 patiënten, uitgevoerd op verzoek van het CHMP.
Estonian: Sellele järgnes inimravimite komitee nõudel kinnitav uuring veel 364 patsiendiga.
Dutch: Waarom is Visudyne goedgekeurd?
Estonian: Miks Visudyne heaks kiideti?
Dutch: Deze stof wordt toegepast bij ‘fotodynamische therapie', een behandelmethode waarbij licht wordt gebruikt (meestal met een laser) voor de activering van een fotosensibilisator.
Estonian: Seda kasutatakse fotodünaamilises ravis (ravimeetod, kus valgustundlik aine aktiveeritakse valgusega, tavaliselt laserkiirgusega).
Dutch: • choroïdale neovascularisatie veroorzaakt door pathologische myopie (een ernstige vorm van bijziendheid waarbij de oogbal blijft groeien en langer wordt dan bedoeld).
Estonian: • Soonkesta neovaskularisatsioon, mille on põhjustanud patoloogiline müoopia (raske lühinägevuse vorm, kui silmamuna jätkab kasvamist pikisuunas).
Dutch: Visudybe mag niet gebruikt worden bij patiënten met porfyrie (onvermogen om een bepaald soort stoffen die porfyrinen worden genoemd, af te breken) of patiënten met een ernstige leveraandoening.
Estonian: Visudynet ei tohi kasutada patsiendid, kellel on porfüüria (haigus, mille korral porfüriinid organismis ei lagune) või kellel on raske maksahaigus.
Dutch: Visudyne werd ook met een placebo vergeleken voor ‘occulte' subfoveale choroïdale neovascularisatie (wanneer de aangetaste bloedvaten niet duidelijk op een oogscan te zien zijn), tijdens een twee jaar durend onderzoek onder 339 patiënten.
Estonian: Visudynet võrreldi platseeboga ka soonkesta varjatud subfoveolaarse neovaskularisatsiooni (kui tekkinud veresooned ei ole uuringul selgesti tuvastatavad) 2-aastases uuringus, milles osales 339 patsienti.
Dutch: Als Visudyne bij een patiënt wordt geïnjecteerd, wordt verteporfine via de bloedvaten over het lichaam verdeeld, waaronder de bloedvaten aan de achterkant van het oog.
Estonian: Visudyne süstimisel patsiendile levib verteporfiin organismis veresoonte, sealhulgas silma tagaosa veresoonte kaudu.
Dutch: Visudyne wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met:
Estonian: Visudynet kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haiguste raviks.
Dutch: De natte vorm van LMD wordt veroorzaakt door choroïdale neovascularisatie (abnormale groei van bloedvaten onder de macula), waardoor vocht en bloed kunnen weglekken en zwelling kan optreden.
Estonian: Makula ealise degeneratsiooni märga vormi põhjustab koroidaalne neovaskularisatsioon (ebanormaalsete veresoonte moodustumine kollastähni all), mis võib eritada vedelikku ja verd ning tekitada turset.
Dutch: In het onderzoek naar pathologische myopie vertoonde 86% van de patiënten die Visudyne kregen na één jaar op de behandeling gereageerd (70 van de 81), tegenover 67% van degenen die de placebo kregen (26 van de 39).
Estonian: Patoloogilise müoopia uuringus oli patsiente, kellel tekkis ühe aasta jooksul ravivastus, Visudyne uuringurühmas 86% (70 patsienti 81st) ja platseeborühmas 67% (26 patsienti 39st).
Dutch: Visudyne wordt gebruikt wanneer de neovascularisatie 'overwegend klassiek' (wanneer de aangetaste bloedvaten duidelijk te zien zijn in een oogscan) en subfoveaal gelegen is (d.w.z. in de zone onder de fovea - de centrale zone van de macula);
Estonian: Visudynet kasutatakse, kui neovaskularisatsioon on valdavalt klassikaline (kui kahjustatud veresooned on silmauuringuga hästi tuvastatavad) ja subfoveaalne (esineb kollastähni kesklohu all).
Dutch: De werkzaamheid van Visudyne voor occulte subfoveale choroïdale neovascularisatie is dan ook niet vastgesteld.
Estonian: Visudyne kasulikkus soonkesta varjatud subfoveolaarse neovaskularisatsiooni ravis ei ole tõendatud.
Dutch: In de twee onderzoeken naar natte AMD had 61% van de patiënten die Visudyne kregen na één jaar op de behandeling gereageerd (246 van de 402), tegenover 46% van degenen die de placebo kregen (96 van de 207).
Estonian: Makula ealise degeratsiooni märja vormi mõlemas uuringus oli patsiente, kellel tekkis ühe aasta jooksul ravivastus, Visudyne uuringurühmas 61% (246 patsienti 402st) ja platseeborühmas 46% (96 patsienti 207st).
Dutch: Hoe werkt Visudyne?
Estonian: Kuidas Visudyne toimib?
Dutch: Voor beide aandoeningen hield het positieve effect van Visudyne vijf jaar aan.
Estonian: Visudyne ravitoime püsis mõlema haiguse korral kuni 5 aastat.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Visudyne.
Estonian: Kui vajate Visudynega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en de gerapporteerde bijwerkingen van Visudyne.
Estonian: Visudyne kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Visudyne mag alleen worden toegediend door oftalmologen (oogspecialisten) die ervaring hebben met de behandeling van patiënten met AMD of pathologische myopie.
Estonian: Visudynet tohib manustada üksnes makula ealise degeneratsiooni või patoloogilise müoopia ravis kogenud oftalmoloog (silmaarst).
Dutch: Hoe is Visudyne onderzocht?
Estonian: Kuidas Visudynet uuriti?
Dutch: Hoe wordt Visudyne gebruikt?
Estonian: Kuidas Visudynet kasutatakse?
Dutch: De werkzame stof in Visudyne, verteporfine, is een fotosensibiliserende stof (een stof die werkzaam wordt bij blootstelling aan licht).
Estonian: Visudyne toimeaine verteporfiin on valgustundlik aine (aine, mis valguse mõjul muundub).
Dutch: In de onderzoeken naar AMD en pathologische myopie bleek Visudyne werkzamer dan de placebo.
Estonian: Makula ealise degeneratsiooni ja patoloogilise müoopia uuringus oli Visudyne platseebost efektiivsem.
Dutch: • ‘natte' leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD), een ziekte die het centrale deel van het netvlies (de macula) aan de achterzijde van het oog aantast.
Estonian: See haigus mõjutab võrkkesta keskosa ehk kollastähni (makulat) silma tagaosas.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
Estonian: Visudynet turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina.
Dutch: In de eerste stap krijgt de patiënt gedurende tien minuten een infusie met Visudyne in een ader.
Estonian: Kõigepealt manustatakse Visudynet 10 minutit kestva veeniinfusioonina.
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Estonian: • Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses alla 18 eluaasta.
Dutch: Elvitegravir heeft een relatief lage genetische barrière tegen resistentie.
Estonian: Elvitegraviiril on suhteliselt madal geneetilise resistentsuse barjäär.
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij de hand, zodat u makkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Estonian: Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.
Dutch: Elvitegravir versus raltegravir
Estonian: Elvitegraviir versus raltegraviir
Dutch: De relevantie van deze interacties in vivo is niet duidelijk.
Estonian: Nende koostoimete asjakohasus in vivo on välja selgitamata.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van elvitegravir bij kinderen in de leeftijd van 0 tot jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Estonian: Elvitegraviiri ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.1).
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen elvitegravir en andere geneesmiddelen
Estonian: Tabel 2: Koostoimed elvitegraviiri ja teiste ravimite vahel
Dutch: Klinische controle wordt aanbevolen.
Estonian: Soovitatav on kliiniline jälgimine.
Dutch: De frequentie van de volgende bijwerkingen is niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare
Estonian: Järgmiste kõrvaltoimete sagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Als u een hepatitis B-infectie heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.
Estonian: Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, valib teie arst teile parima ravi.
Dutch: Bij al eerder behandelde, met HIV-1 geïnfecteerde patiënten
Estonian: Varem ravi saanud HIV-1 infektsiooniga patsiendid
Dutch: (deze kunnen bij maximaal 1 op de 100 behandelde patiënten optreden)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1-l igast 100-st ravitud patsiendist)
Dutch: Bij een overdosering moet de patiënt op verschijnselen van toxiciteit gecontroleerd worden.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse suhtes.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 november 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. november 2013
Dutch: Aangezien didanosine op een lege maag wordt toegediend, moet didanosine ten minste één uur vóór of twee uur na Vitekta (dat met voedsel wordt toegediend) worden toegediend.
Estonian: Kuna didanosiini manustatakse tühja kõhuga, tuleb didanosiini manustada vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast Vitektat (mida manustatakse koos toiduga).
Dutch: Dit enzym helpt het virus zich te vermenigvuldigen in de cellen in uw lichaam.
Estonian: See ensüüm aitab viirusel teie keha rakkudes paljuneda.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als vaak (≥ 1/100, < 1/10) of soms (≥ 1/1.000, < 1/100).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) või aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Dutch: De werkzame stof elvitegravir is persistent in het milieu.
Estonian: Elvitegraviiri toimeained püsivad keskkonnas.
Dutch: U moet Vitekta altijd met een van de volgende combinaties van geneesmiddelen innemen:
Estonian: Te peate Vitektat alati võtma koos ühega järgmiste ravimite kombinatsioonidest:
Dutch: • multivitaminen; deze worden gebruikt als aanvulling op uw voeding (zie ook rubriek 3 van
Estonian: • multivitamiine, kasutatakse toidulisandina (vt ka selle infolehe lõik 3).
Dutch: Het gebruik van Vitekta bij kinderen en jongeren tot 18 jaar is nog niet onderzocht.
Estonian: Vitekta kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud.
Dutch: Vitekta bevat lactose.
Estonian: Vitekta sisaldab laktoosi.
Dutch: Uw arts bespreekt met u de mogelijke voordelen en risico's van het innemen van Vitekta voor u en uw
Estonian: Arst arutab teiega Vitekta võtmise võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Dutch: In beide behandelingsgroepen werd de virologische respons beoordeeld.
Estonian: Viroloogilist ravivastust hinnati mõlemas ravirühmas.
Dutch: Vitekta mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met elvitegravir noodzakelijk maakt.
Estonian: Vitektat ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi elvitegraviiriga.
Dutch: • Vrouwen mogen niet zwanger worden tijdens behandeling met Vitekta.
Estonian: • Naised ei tohi rasestuda Vitekta võtmise ajal.
Dutch: De maximumdoses van elvitegravir die getest zijn in de onderzoeken naar ontwikkelingstoxiciteit bij ratten en konijnen stemden overeen met blootstellingen die respectievelijk ongeveer 29 maal en 0,2 maal de therapeutische blootstelling bij de mens zijn.
Estonian: Rottide ja küülikutega läbi viidud arengutoksilisuse uuringutes testitud elvitegraviiri maksimaalsed annused vastasid ekspositsioonidele, mis olid inimeste raviannustest vastavalt ligikaudu 29 ja 0,2 korda
Dutch: HMG-COA-REDUCTASEREMMERS
Estonian: HMG-CoA REDUKTAASI INHIBIITORID
Dutch: Bij de behandeling van HIV-infectie is het niet altijd mogelijk te bepalen of sommige van de ongewenste effecten door Vitekta worden veroorzaakt of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt, of door de HIV-infectie zelf.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõnda kõrvaltoimetest põhjustab Vitekta või teised ravimid, mida te samal ajal võtate, või HIV-infektsioon ise.
Dutch: Het stoppen met Vitekta kan een ernstige negatieve invloed hebben op uw reactie op toekomstige behandelingen.
Estonian: Vitekta võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile.
Dutch: HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml, n/N (%)
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml, n/N (%)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/883/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/883/001
Dutch: Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij ratten blijkt dat elvitegravir in melk wordt uitgescheiden.
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed rottidel on näidanud, et elvitegraviir eritub piima.
Dutch: De mediane terminale plasmahalfwaardetijd van met ritonavir geboost elvitegravir bedraagt ca. 8,7 tot 13,7 uur.
Estonian: Ritonaviiriga võimendatud elvitegraviiri keskmine lõplik plasma poolväärtusaja mediaan on ligikaudu 8,7…13,7 tundi.
Dutch: Stop niet met uw behandeling zonder uw arts te raadplegen.
Estonian: Ärge lõpetage Vitekta võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Dutch: Magnesium-/aluminiumbevattende antacidumsuspensie (enkelvoudige dosis van 20 ml)
Estonian: Magneesiumi/alumiiniumi sisaldav antatsiidi suspensioon (20 ml üksikannus)
Dutch: Licht uw arts in als u een lactose-intolerantie heeft of een intolerantie voor andere suikers.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on laktoositalumatus või teiste suhkrute talumatus.
Dutch: Behandeling van overdosering met elvitegravir bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder controle van vitale functies alsook observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Estonian: Elvitegraviiri üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sh patsiendi eluliste näitajate ja samuti kliinilise seisundi jälgimist.
Dutch: Dit verbetert uw immuunsysteem (natuurlijke afweer) en vermindert het risico op het krijgen van ziektes die verband houden met HIV-infectie.
Estonian: See parandab teie immuunsüsteemi ja vähendab HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit middel
Estonian: Ärge lõpetage Vitekta võtmist
Dutch: De absolute, orale biologische beschikbaarheid is niet vastgesteld.
Estonian: Absoluutne suukaudne biosaadavus on välja selgitamata.
Dutch: Deze symptomen kunnen erop duiden dat het verbeterde immuunsysteem van uw lichaam (natuurlijke afweer) de infectie bestrijdt.
Estonian: Need sümptomid võivad osutada sellele, et teie organismi tugevnenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
Dutch: HIV produceert een enzym dat HIV-integrase wordt genoemd.
Estonian: HIV-viirus toodab ensüümi, mida nimetatakse HIV-i integraasiks.
Dutch: Verschil in percentages (95%-BI)
Estonian: Erinevus protsentides (95% usaldusvahemik)
Dutch: • Gebruik een effectieve vorm van anticonceptie terwijl u Vitekta gebruikt.
Estonian: • Kasutage Vitekta võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Dutch: Andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie: U mag Vitekta niet innemen met andere geneesmiddelen die het volgende bevatten:
Estonian: Muud HIV-infektsiooni raviks kasutatavad ravimid Te ei tohi Vitektat võtta koos teiste ravimitega, mis sisaldavad:
Dutch: Gelijktijdige toediening van Vitekta en rifabutine wordt niet aanbevolen.
Estonian: Vitekta ja rifabutiini koosmanustamine ei ole soovitatav.
Dutch: Als u ongeacht om welke reden bent gestopt met Vitekta, raadpleeg dan uw arts voordat u opnieuw begint met het innemen van Vitekta tabletten.
Estonian: Kui Vitekta võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Vitekta tablettide võtmist.
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax,
Estonian: Toime ravimi sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus
Dutch: Wisselwerkingen van Vitekta met andere geneesmiddelen zijn mogelijk, en deze kunnen de hoeveelheid Vitekta of van de andere geneesmiddelen in uw bloed beïnvloeden.
Estonian: Vitekta võib tekitada koostoimeid teiste ravimitega, mis võib mõjutada Vitekta või teiste ravimite sisaldust teie veres.
Dutch: De maximale blootstellingen die bij konijnen werden onderzocht, waren echter niet hoger dan de therapeutische blootstellingen (zie rubriek 5.3).
Estonian: Samas ei ületanud küülikutel hinnatud maksimaalsed ekspositsioonid terapeutiliselt saavutatud ekspositsioone (vt lõik 5.3).
Dutch: Het is niet bekend of de werkzame stof in dit geneesmiddel kan worden uitgescheiden in de moedermelk.
Estonian: Ei ole teada, kas selles ravimis sisalduv toimeaine võib erituda inimese rinnapiima.
Dutch: Tabel 1: Aanbevolen doseringsschema's Dosis Vitekta
Estonian: Tabel 1: Soovitatavad annustamisskeemid Vitekta annus
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens behandeling met Vitekta.
Estonian: Ärge toitke last rinnaga Vitekta ravi ajal.
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen en kruidengeneesmiddelen die u zonder voorschrift heeft verkregen.
Estonian: Nende hulka kuuluvad ka ilma retseptita ostetud ravimid ja taimsed tooted.