FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La seconde étude, incluant 749 adultes, a consisté à comparer Xeplion à l'injection à action prolongée de rispéridone (administrée avec des compléments de rispéridone pris par voie orale) et à observer l'évolution des symptômes des patients.
Danish: I den anden undersøgelse, der omfattede 749 voksne, blev Xeplion sammenlignet med langtidsvirkende risperidoninjektion (kombineret med orale risperidontilskud), og den havde til formål at undersøge ændringen i patienternes symptomer.
French: Quatre d'entre elles, incluant 1 774 adultes atteints de schizophrénie, ont porté sur la comparaison de Xeplion avec un placebo (un traitement fictif).
Danish: I fire af undersøgelserne, der omfattede 1 774 voksne med skizofreni, blev Xeplion sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling).
French: Parmi ces effets, l'akathisie et la somnolence semblent être liées au dosage.
Danish: Af disse er akatisi og somnolens dosisrelaterede.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Xeplion, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Xeplion fremgår af indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kan fås hos lægen eller på apoteket.
French: Dans Xeplion, la palipéridone est liée à un acide gras qui permet une libération lente après son injection, ce qui confère à l'injection une durée d'action prolongée.
Danish: I Xeplion er paliperidon bundet til en fedtsyre, således at det kan frigives langsomt, når det er injiceret.
French: Deux études, incluant 1 178 patients, visaient à comparer Xeplion avec une injection à action prolongée de rispéridone (administrée avec des compléments de rispéridone pris par voie orale).
Danish: I to undersøgelser, der omfattede 1 178 patienter, blev Xeplion sammenlignet med langtidsvirkende risperidoninjektion (kombineret med orale risperidontilskud).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Xeplion, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Xeplion fremgår af indlægssedlen.
French: Comment Xeplion est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Xeplion?
French: Quel est le bénéfice démontré par Xeplion au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Xeplion?
French: Comment Xeplion agit-il?
Danish: Hvordan virker Xeplion?
French: Il a été montré que Xeplion était d'une efficacité équivalente à celle de l'injection à action prolongée de rispéridone, s'agissant de la réduction de la schizophrénie dans l'une des études à court terme.
Danish: Det blev i en af de tre korttidsundersøgelser vist, at Xeplion var lige så effektivt som langtidsvirkende risperidoninjektion til at reducere skizofreni.
French: Dans quel cas Xeplion est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Xeplion til?
French: 12 (12x1) flacons (conditionnement multiple)
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas) 12 (12x1) hætteglas (multipakning)
French: Le médicament est administré une fois toutes les 12 heures pendant au moins quatre jours et jusqu'à 14 jours.
Danish: Lægemidlet indgives én gang hver 12. time i mindst 4 dage og højst 14 dage.
French: Xerava (eravacycline)
Danish: Xerava (eravacyclin)
French: Des informations sur Xerava sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Xerava findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Xerava sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Xerava løbende overvåget.
French: Le profil de sécurité de Xerava a été considéré comme acceptable.
Danish: Xeravas sikkerhedsprofil vurderes at være acceptabel.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans ces deux études était de savoir si l'infection était guérie.
Danish: Det primære mål for virkningen i begge studier var baseret på, om infektionen blev kureret.
French: Cela entraîne la mort des bactéries à l'origine de l'infection.
Danish: Derved dræbes de bakterier, der forårsager infektionen.
French: Xerava (eravacycline) EMA/521584/2018
Danish: Xerava (eravacyclin) EMA/521584/2018
French: La dose dépend du poids corporel du patient, et peut être augmentée si le patient prend également un type de médicament appelé «inducteur puissant du CYP3A4».
Danish: Dosen afhænger af patientens legemsvægt, idet den kan øges, hvis patienten også får en type medicin, der kaldes "stærke CYP3A4-inducere".
French: Les effets secondaires rapportés avec Xerava sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Xerava vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: Autres informations relatives à Xerava:
Danish: Andre oplysninger om Xerava
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Xerava, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Xerava, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: L'Agence européenne des médicaments a, par conséquent, estimé que les bénéfices de Xerava sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Xerava opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Xerava (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: thrombophlébite (inflammation des veines due à un caillot sanguin), phlébite (inflammation d'une veine), nausées (envie de vomir), vomissements et réactions au site de perfusion, y compris rougeur de la peau, réduction du sens du toucher et douleur.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Xerava (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er tromboflebitis (årebetændelse forårsaget af blodprop), flebitis (årebetændelse), kvalme, opkastning og reaktioner på infusionsstedet, herunder hudrødme, nedsat følesans og ømhed.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Xerava?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xerava?
French: Pourquoi Xerava est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Xerava godkendt i EU?
French: Xerava est aussi efficace que les autres antibiotiques dans le traitement des infections causées par divers types de bactéries et a donné des taux élevés de guérison.
Danish: Xerava er lige så effektivt som andre antibiotika til behandling af infektioner forårsaget af forskellige typer bakterier og giver en høj helbredelsesrate.
French: Xerava contient la substance active eravacycline.
Danish: Xerava indeholder det aktive stof eravacyclin.
French: Aperçu de Xerava et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: Oversigt over Xerava, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Xerava n'est délivré que sur ordonnance et les prescripteurs doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation des antibiotiques.
Danish: Xerava udleveres kun efter recept, og den ordinerende læge skal følge de officielle retningslinjer for brug af antibiotika.
French: Après environ un mois, 87 % des patients traités par Xerava ont guéri de leur infection, contre 89 % des patients traités par l'ertapénem.
Danish: Efter ca. en måned var 87 % af de patienter, der fik Xerava, kureret for deres infektion, sammenholdt med 89 % af de patienter, der fik ertapenem.
French: Après environ un mois, 92 % des patients traités par Xerava et 92 % des patients traités par le méropénème ont guéri de leur infection.
Danish: Efter ca. en måned var 92 % af de patienter, der fik Xerava, og 92 % af de patienter, der fik meropenem, kureret for deres infektion.
French: Xerava est un antibiotique utilisé pour le traitement des infections intra-abdominales (du ventre) compliquées (IIAc) chez l'adulte.
Danish: Xerava er et antibiotikum til behandling af komplicerede intraabdominale infektioner (maveinfektioner) hos voksne.
French: Xerava est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pendant une heure.
Danish: Xerava indgives ved infusion (drop) i en blodåre over et tidsrum på 1 time.
French: La substance active de Xerava, l'eravacycline, appartient à une famille d'antibiotiques appelés «tétracyclines».
Danish: Det aktive stof i Xerava, eravacyclin, tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes tetracykliner.
French: Dans la première étude incluant 538 patients, Xerava a été comparé à l'ertapénem (un autre antibiotique).
Danish: I det første studie, der omfattede 538 patienter, blev Xerava sammenlignet med ertapenem (et andet antibiotikum).
French: Comment Xerava est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Xerava?
French: On entend par «compliquée» que l'infection est difficile à traiter car elle s'est étendue à la région abdominale.
Danish: Komplicerede infektioner er infektioner, der er vanskelige at behandle, fordi de har spredt sig til bughulen.
French: Qu'est-ce que Xerava et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Xerava, og hvad anvendes det til?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Xerava?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Xerava?
French: Dans la deuxième étude incluant 499 patients, Xerava a été comparé au méropénème (un autre antibiotique).
Danish: I det andet studie, der omfattede 499 patienter, blev Xerava sammenlignet med meropenem (et andet antibiotikum).
French: Les tétracyclines agissent en se fixant à une partie de la machinerie cellulaire des cellules bactériennes, zone des cellules bactériennes qui est responsable de la fabrication des protéines, et en bloquant son fonctionnement.
Danish: Tetracykliner virker ved at binde til og blokere den del af bakteriecellernes mekanisme, der indgår i produktionen af proteiner.
French: Xerava ne doit pas être utilisé chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) à tout composant contenu dans ce médicament ou à d'autres antibiotiques de la famille des tétracyclines.
Danish: Xerava må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for et eller flere af indholdsstofferne i lægemidlet eller over for andre tetracykliner.
French: Quels sont les bénéfices de Xerava démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Xerava?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Xerava ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xerava.
French: Comment Xerava agit-il?
Danish: Hvordan virker Xerava?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Xerava, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Xerava fremgår af indlægssedlen.
French: Dans le cadre de deux études principales portant sur des adultes présentant des IIAc, Xerava s'est avéré aussi efficace que les autres antibiotiques.
Danish: Det er påvist i 2 hovedstudier, at Xerava er lige så effektivt som andre antibiotika til behandling af voksne med komplicerede intraabdominale infektioner.
French: Ferentino Italie
Danish: Ferentino Italien
French: Microorganismes non sensibles
Danish: Ikke-følsomme mikroorganismer
French: Votre médecin décidera de la durée de votre traitement.
Danish: Din læge vil beslutte, hvor lang tid du skal behandles.
French: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italie
Danish: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italien
French: C'est ce que l'on appelle «prolifération» ou «surinfection».
Danish: Det kaldes 'overvækst' eller 'superinfektion'.
French: Sensible (S ≤)
Danish: Følsom (S ≤)
French: Celles-ci peuvent apparaître soudainement et peuvent mettre votre vie en danger.
Danish: De kan udvikles pludseligt og være livstruende.
French: Résistant (R >)
Danish: Resistent (R >)
French: • retarder la formation naturelle des os de votre enfant à naître.
Danish: • forsinke den naturlige dannelse af knoglerne hos dit ufødte barn.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, car il n'a pas été suffisamment étudié dans ces groupes.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke bruges til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos disse grupper.
French: Xerava est déconseillé pendant la grossesse, car il peut:
Danish: Xerava anbefales ikke under graviditet, da det kan:
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients pesant plus de 137 kg.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter, der vejer over 137 kg.
French: La sécurité et l'efficacité de Xerava chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Danish: Xeravas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
French: Xerava ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Danish: Xerava må ikke blandes med andre lægemidler.
French: Ces résultats ont été réversibles ou partiellement réversibles après 3 à 7 semaines sans traitement.
Danish: Disse fund var reversible eller delvist reversible efter restitutionsperioder på 3-7 uger.
French: Il est donc peu probable qu'une dose sera oubliée.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at du vil glemme en dosis.
French: Les études d'évaluation du risque environnemental ont montré que Xerava peut présenter un risque pour le milieu aquatique.
Danish: Miljørisikovurderingsstudier har vist, at Xerava kan udgøre en risiko for det akvatiske delmiljø.
French: • Réaction allergique
Danish: • allergisk reaktion
French: Potentiel d'interactions médicamenteuses
Danish: Potentiale for lægemiddelinteraktioner
French: Bien que les antibiotiques, y compris Xerava, combattent certaines bactéries, d'autres bactéries et champignons peuvent continuer à se développer.
Danish: Selvom antibiotika, herunder Xerava, slår visse bakterier ihjel, kan andre bakterier og svampe fortsat vokse.
French: L'eravacycline n'est pas génotoxique.
Danish: Eravacyclin er ikke genotoksisk.
French: L'eravacycline est administrée par voie intraveineuse et sa biodisponibilité est donc de 100 %.
Danish: Eravacyclin administreres intravenøst og har derfor en biotilgængelighed på 100 %.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous ressentez des vertiges, des étourdissements ou une instabilité après avoir reçu ce médicament.
Danish: Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel, ør eller ustabil efter at have fået dette lægemiddel.
French: D'autres mesures appropriées devraient être prises et un autre traitement antimicrobien doit être envisagé en tenant compte des recommandations thérapeutiques en vigueur.
Danish: Andre relevante foranstaltninger bør træffes og en alternativ antimikrobiel behandling overvejes i henhold til de aktuelle terapeutiske retningslinjer.
French: L'exposition peut être augmentée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
Danish: Eksponeringen kan øges hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C).
French: Retourner doucement la poche de perfusion pour mélanger la solution.
Danish: Vend forsigtigt posen på hovedet for at blande opløsningen.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'eravacycline chez la femme enceinte.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data fra anvendelse af eravacyclin hos gravide kvinder.
French: Une surinfection survenant pendant le traitement peut nécessiter l'interruption de celui-ci.
Danish: Hvis der opstår en superinfektion under behandlingen, kan det nødvendiggøre seponering.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et la boîte après «EXP».
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter 'EXP'.
French: − si vous êtes allergique à l'eravacycline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6);
Danish: − hvis du er allergisk over for eravacyclin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
French: Si vous développez une diarrhée pendant ou après votre traitement, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Danish: Hvis du får diarré under eller efter behandlingen, skal du straks fortælle det til din læge.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Danish: Officielle retningslinjer for forsvarlig brug af antibiotika bør følges.
French: La durée du traitement est habituellement de 4 à 14 jours.
Danish: Et behandlingsforløb varer typisk 4-14 dage.
French: • Gonflement du visage
Danish: • hævelse i ansigtet
French: Des interactions avec des médicaments qui sont des substrats de ces enzymes ou transporteurs sont donc peu probables.
Danish: Der forventes derfor ingen interaktioner med lægemidler, der er substrater for disse enzymer eller transportere.
French: Les données in vitro indiquent que la bactérie pathogène suivante n'est pas sensible à l'eravacycline : • Pseudomonas aeruginosa
Danish: In vitro-data tyder på, at følgende patogen ikke er følsomt over for eravacyclin: • Pseudomonas aeruginosa
French: Votre médecin vous surveillera étroitement pour déceler toute nouvelle infection et pourra arrêter le traitement par Xerava et vous administrer un autre traitement si nécessaire.
Danish: Din læge vil overvåge dig nøje for nye infektioner eller standse behandlingen med Xerava og om nødvendigt give dig en anden behandling.
French: 1 La dose exacte doit être calculée en fonction du poids du patient.
Danish: 1 Den nøjagtige dosis skal beregnes ud fra den enkelte patients vægt.
French: Il est donc peu probable que vous receviez une dose trop élevée.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at du vil få for meget af det.
French: Une douleur intense dans l'abdomen et dans le dos accompagnée de fièvre peut être un signe d'inflammation du pancréas.
Danish: Kraftige smerter i maven og ryggen med feber kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen.
French: Lors des essais cliniques, une diarrhée liée au traitement est survenue chez 0,7 % des patients; tous les cas étaient de sévérité légère.
Danish: I kliniske studier sås behandlingsrelateret diarré hos 0,7 % af patienterne, hvor alle tilfældene var lette.
French: Xerava est un antibiotique qui contient la substance active eravacycline.
Danish: Xerava er et antibiotisk lægemiddel, der indeholder det aktive stof eravacyclin.
French: L'eravacycline n'est pas un substrat de la pompe MepA chez Staphylococcus aureus qui a été décrite comme étant un mécanisme de résistance contre la tigécycline.
Danish: Eravacyclin er ikke et substrat for MepApumpen hos Staphylococcus aureus, der er beskrevet som en resistensmekanisme for tigecyclin.
French: Voir les exemples de calculs dans le tableau 3.
Danish: Se eksempler på beregninger i tabel 3.
French: Classe pharmacothérapeutique: antibactériens à usage systémique, tétracyclines, Code ATC: J01AA13.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, tetracycliner, ATC-kode: J01AA13.
French: • colorer de façon permanente les dents de votre enfant à naître,
Danish: • give varig misfarvning af dit ufødte barns tænder
French: • Rougeur ou gonflement au site d'injection
Danish: • rødme eller hævelse på injektionsstedet.
French: Les catégories de fréquence sont définies d'après les conventions suivantes: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100,
Danish: Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10),
French: Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Patheon Italia S.p.A.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Patheon Italia S.p.A.
French: Les solutions reconstituées et diluées contenant des particules visibles ou ayant un aspect trouble doivent être éliminées.
Danish: Rekonstitueret og fortyndet opløsning, der indeholder synlige partikler, eller som er grumset, bør bortskaffes.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter aftagende alvorlighed.
French: Xerava ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec l'eravacycline.
Danish: Xerava bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver anvendelse af eravacyclin.
French: Éruption cutanée Hyperhidrose
Danish: Udslæt Hyperhidrose
French: Xerava peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Danish: Xerava kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: Il est important d'envisager ce diagnostic chez les patients présentant une diarrhée pendant ou après un traitement par l'eravacycline (voir rubrique 4.8).
Danish: Det er vigtigt at tage denne diagnose i betragtning hos patienter, der får diarré under eller efter behandling med eravacyclin (se pkt.
French: Il appartient à une famille d'antibiotiques appelés «tétracyclines» qui agissent en arrêtant la croissance de certaines bactéries responsables d'infections.
Danish: Det tilhører en gruppe af antibiotika, der hedder tetracycliner, som virker ved at stoppe væksten af visse smitsomme bakterier.
French: La clairance rénale et l'excrétion biliaire et intestinale directe représentent respectivement environ 35 % et 48 % de la clairance corporelle totale après l'administration d'une dose IV unique de 60 mg de 14C-eravacycline.
Danish: Nyreclearance og biliær/direkte intestinal udskillelse står for hhv. ca. 35 % og 48 % af den totale clearance efter administration af en enkelt IV-dosis på 60 mg 14C-eravacyclin.
French: Si une dose Xerava a été oubliée
Danish: Hvis du har glemt en dosis
French: Voir les exemples de calculs dans le tableau 1.
Danish: Se eksempler på beregninger i tabel 1.
French: Une utilisation prolongée peut favoriser la prolifération de microorganismes non sensibles, y compris de champignons.
Danish: Længere tids brug kan føre til kraftig vækst af ikke-følsomme mikroorganismer, herunder svampe.
French: L'influence potentielle de l'obésité sévère sur l'exposition à l'eravacycline n'a pas été étudiée.
Danish: Svær overvægts mulige indvirkning på eravacyclin-eksponering er ikke undersøgt.
French: Il a été observé que l'utilisation de longue durée d'autres antibiotiques comparables par des mères qui allaitent peut provoquer une coloration permanente des dents de l'enfant.
Danish: Længere tids anvendelse af andre lignende antibiotiske lægemidler hos ammende mødre kan give varig misfarvning af børnenes tænder.
French: La dose doit être calculée en fonction du poids du patient ; 1 mg/kg de poids corporel.
Danish: Dosen bør beregnes på basis af patientens vægt (1 mg/kg legemsvægt).
French: La solution reconstituée et diluée doit être administrée uniquement par perfusion intraveineuse.
Danish: Den rekonstituerede og fortyndede opløsning må kun administreres som intravenøs infusion.
French: Dans de tels cas, l'arrêt de l'eravacycline et l'utilisation de traitements symptomatiques, ainsi que l'administration d'un traitement spécifique vis-à-vis de Clostridium difficile doivent être envisagés.
Danish: I disse tilfælde bør seponering af eravacyclin, understøttende behandling samt specifik behandling for Clostridium difficile overvejes.
French: Dans ces cas, aucune recommandation posologique n'a été établie.
Danish: I disse tilfælde kan der ikke gives nogen dosisanbefalinger.