FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La hidratación y alcalinización de la orina pueden reducir al mínimo las posibles complicaciones renales.
Italian: Idratazione e alcalinizzazione dell'urina possono ridurre al minimo le potenziali complicazioni renali.
Spanish: Potencial mutágeno y cancerígeno
Italian: Mutagenesi e cancerogenesi
Spanish: - No se vacune contra la fiebre amarilla mientras esté tomando Xaluprine, porque puede ser mortal.
Italian: - Non si faccia vaccinare contro la febbre gialla mentre sta assumendo Xaluprine perché potrebbe essere fatale.
Spanish: También se han notificado anomalías congénitas y abortos tras la exposición materna o paterna.
Italian: Sono stati riportati anche anomalie congenite e aborti spontanei a seguito di esposizione materna o paterna.
Spanish: No tome Xaluprine si está pensando en tener un hijo sin consultar antes a su médico.
Italian: Non prenda Xaluprine se sta pianificando di avere un figlio senza prima aver chiesto consiglio al medico.
Spanish: Puede producir caries en los dientes.
Italian: Può essere dannoso per i denti.
Spanish: Cualquier signo de fiebre o infección (dolor de garganta, llagas en la boca o problemas urinarios)
Italian: Qualsiasi segno di febbre o infezione (gola/bocca infiammate o problemi urinari)
Spanish: Zumo de frambuesa concentrado Sacarosa
Italian: Succo di lampone concentrato Saccarosio
Spanish: Los medicamentos citotóxicos puede reducir la absorción intestinal de fenitoína.
Italian: Gli agenti citotossici possono ridurre l'assorbimento intestinale di fenitoina.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Spanish: Limpie los vertidos inmediatamente.
Italian: Pulire immediatamente le eventuali fuoriuscite.
Spanish: Goma de xantano
Italian: Gomma xanthan
Spanish: Los nucleótidos de tioguanina se incorporan también a los ácidos nucleicos y eso contribuye a los efectos citotóxicos del principio activo.
Italian: I nucleotidi della tioguanina sono anche incorporati negli acidi nucleici e questo contribuisce agli effetti citotossici del principio attivo.
Spanish: Pertenece al grupo de los medicamentos denominados citotóxicos (también llamados quimioterapias).
Italian: Appartiene a una categoria di medicinali definiti citotossici (indicati anche come chemioterapici).
Spanish: Después de tragar la dosis de suspensión oral, beba algo de agua para asegurarse de que no lo quede nada de medicamento en la boca.
Italian: Deglutire la dose di sospensione orale e bere un po' d'acqua, assicurandosi che non rimanga alcuna parte del medicinale in bocca.
Spanish: Agite el frasco enérgicamente durante al menos 30 segundos para tener la seguridad de que el medicamento se ha mezclado bien (Figura 1).
Italian: Agitare vigorosamente il flacone per almeno 30 secondi per assicurarsi che il medicinale sia ben miscelato (Figura 1).
Spanish: No obstante, se aconseja vigilar la función renal y hepática en estos pacientes y, si existe algún deterioro, se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis de Xaluprine.
Italian: È comunque raccomandabile monitorare la funzione renale ed epatica in questi pazienti, e in caso di scompensi si deve considerare l'opportunità di ridurre la dose di Xaluprine.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere foglietto illustrativo.
Spanish: Qué es Xaluprine y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Xaluprine e a cosa serve
Spanish: La incidencia de toxicidad hepática varía considerablemente y puede aparecer con cualquier dosis, pero con más frecuencia cuando se excede la dosis recomendada.
Italian: L'incidenza di fenomeni tossici a carico del fegato è molto variabile e può verificarsi a qualsiasi dose, ma più frequentemente quando si supera la dose raccomandata.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento y este prospecto.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale e il presente foglio illustrativo.
Spanish: La semivida de eliminación de la 6-mercaptopurina es de 90 ± 30 minutos, pero los metabolitos activos tienen una semivida más prolongada (aproximadamente 5 horas) que el compuesto original.
Italian: L'emivita di eliminazione della 6 mercaptopurina è di 90 ± 30 minuti, ma i metaboliti attivi hanno una emivita più lunga (approssimativamente 5 ore) rispetto al composto precursore.
Spanish: La administración nocturna, en comparación con la administración matutina, puede reducir el riesgo de recidiva.
Italian: La somministrazione serale può ridurre il rischio di recidive rispetto alla somministrazione mattutina.
Spanish: La dosis se establece mediante una estrecha vigilancia de la toxicidad hematológica y se ajusta cuidadosamente en cada paciente de acuerdo con el protocolo de tratamiento utilizado.
Italian: La dose è determinata in base a un attento monitoraggio della tossicità ematologica e deve essere attentamente adattata al singolo paziente in conformità del protocollo di trattamento applicato.
Spanish: - Cuando tome Xaluprine, su médico le hará periódicamente análisis de sangre para verificar el número y el tipo de células presentes en su sangre y para comprobar también que su hígado funciona correctamente.
Italian: - Durante la terapia con Xaluprine il medico la sottoporrà a regolari esami del sangue per controllare il numero e il tipo di cellule nel sangue e per verificare che il fegato funzioni correttamente.
Spanish: Este problema puede agravarse con la administración conjunta de principios activos que inhiben a la TPMT, como olsalazina, mesalazina o sulfasalazina.
Italian: Tale problema potrebbe essere aggravato dalla somministrazione concomitante di sostanze attive che inibiscono il TPMT, quali olsalazina, mesalazina o sulfasalazina.
Spanish: Los hombres y las mujeres sexualmente activos deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta por lo menos tres meses después de recibir la última dosis.
Italian: Uomini e donne sessualmente attivi devono usare metodi contraccettivi efficaci, durante il trattamento e per almeno tre mesi dopo l'assunzione dell'ultima dose.
Spanish: Utilice siempre estas jeringas para tomar el medicamento.
Italian: Usi sempre le siringhe fornite per prendere il medicinale.
Spanish: Si toma más Xaluprine del que debiera, informe a su médico o acuda a un hospital de inmediato.
Italian: Se prende più Xaluprine di quanto deve, avverta il medico o vada immediatamente in ospedale.
Spanish: Los hallazgos histológicos en seres humanos han demostrado necrosis hepática y estasis biliar.
Italian: I reperti istologici nell'uomo hanno mostrato necrosi epatica e stasi biliare.
Spanish: - Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños, preferiblemente en un armario cerrado con llave.
Italian: - Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, preferibilmente sotto chiave.
Spanish: Mielodepresión; leucopenia y trombocitopenia
Italian: Mielosoppressione; leucopenia e trombocitopenia
Spanish: Infecciones bacterianas y víricas, infecciones asociadas a neutropenia
Italian: Infezioni batteriche e virali, infezioni associate a neutropenia
Spanish: El principio activo es mercaptopurina (como monohidrato).
Italian: Il principio attivo è la mercaptopurina (come monoidrato).
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado para proteger la integridad del producto y reducir al mínimo el riesgo de vertido accidental.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere l'integrità del prodotto e ridurre al minimo il rischio di fuoriuscite accidentali.
Spanish: En ocasiones se han visto niveles bajos de azúcar en niños, principalmente en niños menores de seis años o con bajo índice de masa corporal.
Italian: Talvolta è stato osservato nei bambini un basso livello di zuccheri nel sangue, prevalentemente in bambini di età inferiore ai sei anni o con basso indice di massa corporea.
Spanish: Usted y su pareja deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos para evitar un embarazo mientras uno de los dos esté tomando Xaluprine.
Italian: Deve essere impiegato un metodo contraccettivo efficace per evitare gravidanze mentre uno dei partner sta assumendo Xaluprine.
Spanish: El análisis de la TPMT no puede sustituir a la vigilancia hematológica en los pacientes tratados con Xaluprine.
Italian: Il test del TPMT non può sostituire il monitoraggio ematologico nei pazienti trattati con Xaluprine.
Spanish: Si tiene una mutación heredada en el gen NUDT15 (un gen implicado en la descomposición de Xalupurine en el organismo), tiene un mayor riesgo de infecciones y de pérdida del cabello, y en este caso su médico podría darle una dosis menor.
Italian: Se ha una mutazione ereditaria del gene NUDT15 (un gene coinvolto nella trasformazione di Xaluprine nell'organismo), lei corre un rischio maggiore di infezioni e perdita dei capelli, e in questo caso il suo medico può somministrarle una dose inferiore.
Spanish: Los frascos se deben agitar enérgicamente durante 30 segundos como mínimo para tener la seguridad de que la suspensión oral se ha mezclado bien.
Italian: Agitare vigorosamente il flacone per almeno 30 secondi per assicurarsi che la sospensione orale sia ben miscelata.
Spanish: Xaluprine se administra por vía oral y necesita redispersión (agitando enérgicamente durante al menos 30 segundos) antes de su administración.
Italian: Xaluprine deve essere somministrata per via orale e richiede il ripristino della sospensione (agitando vigorosamente per almeno 30 secondi) prima di preparare la dose.
Spanish: Agitar vigorosamente antes de usar durante 30 segundos como mínimo.
Italian: Agitare vigorosamente prima dell'uso per almeno 30 secondi.
Spanish: No se han estudiado los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Italian: Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Spanish: La 6-mercaptopurina muestra variación diurna en su farmacocinética y eficacia.
Italian: La 6-mercaptopurina presenta una variazione diurna della farmacocinetica e dell'efficacia.
Spanish: Un informe epidemiológico más reciente sugiere que no aumenta el riesgo de nacimiento prematuro, bajo peso al nacer a término o anomalías congénitas en mujeres expuestas a mercaptopurina durante el embarazo.
Italian: Uno studio epidemiologico più recente indica che non vi è un rischio aumentato di nascite premature, basso peso alla nascita a termine o anomalie congenite nelle donne esposte alla mercaptopurina durante la gravidanza.
Spanish: En un estudio de biodisponibilidad comparativa realizado en voluntarios adultos sanos (n=60), se demostró que 50 mg de suspensión oral de Xaluprine era bioequivalente al comprimido de 50 mg de referencia en cuanto a la AUC, pero no en cuanto a la Cmáx.
Italian: In uno studio comparativo di biodisponibilità in volontari adulti sani (n=60), 50 mg di Xaluprine sospensione orale si sono dimostrati bioequivalenti alla compressa da 50 mg di riferimento per AUC, ma non per Cmax.
Spanish: No se espera que Xaluprine afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas, aunque no se han realizado estudios para confirmarlo.
Italian: Non si conoscono effetti di Xaluprine sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari, ma non sono stati condotti studi a conferma di questo aspetto.
Spanish: Utilice el medicamento según las siguientes instrucciones:
Italian: Attenersi alle istruzioni seguenti per l'uso del medicinale:
Spanish: Algunos laboratorios ofrecen pruebas para evaluar el déficit de TPMT, si bien no se ha demostrado que sean capaces de identificar a todos los pacientes con riesgo de toxicidad grave.
Italian: In alcuni laboratori è possibile eseguire un test della deficienza di TPMT, sebbene tali test non abbiano dimostrato di individuare tutti i pazienti a rischio di grave tossicità.
Spanish: Carcinogenia Dado su potencial genotóxico, la 6-mercaptopurina es potencialmente cancerígena.
Italian: Cancerogenicità In considerazione del suo potenziale genotossico, la 6-mercaptopurina è potenzialmente cancerogena.
Spanish: Puede tomar el medicamento con alimentos o con el estómago vacío, pero el método elegido debe ser el mismo todos los días.
Italian: Può assumere il medicinale con il cibo o a stomaco vuoto, ma il modo scelto deve essere mantenuto costante di giorno in giorno.
Spanish: La administración de 6-mercaptopurina con alimentos puede disminuir ligeramente la exposición sistémica, aunque es poco probable que este efecto sea clínicamente significativo.
Italian: La somministrazione di 6-mercaptopurina con il cibo potrebbe ridurre lievemente l'esposizione sistemica, ma è improbabile che ciò abbia una rilevanza dal punto di vista clinico.
Spanish: - Mantener el envase perfectamente cerrado para evitar el deterioro del medicamento y reducir el riesgo de vertido accidental.
Italian: - Tenere il flacone ben chiuso per evitare il deterioramento del medicinale e ridurre il rischio di fuoriuscite accidentali.
Spanish: Desechar a los 56 días tras la primera apertura.
Italian: Eliminare 56 giorni dopo la prima apertura.
Spanish: Se debe considerar realizar pruebas serológicas para la detección de la hepatitis B antes del inicio del tratamiento.
Italian: Valutare l'opportunità di eseguire test sierologici per l'epatite B prima di iniziare il trattamento.
Spanish: - trastornos linfoproliferativos o el tratamiento con Xaluprine aumenta su riesgo de tener un tipo de cáncer llamado trastorno linfoproliferativo.
Italian: − disordini linfoproliferativi o il trattamento con Xaluprine aumenta il rischio di sviluppare un tipo di tumore denominato disordine linfoproliferativo.
Spanish: Linfoma hepatoesplénico de células T* (ver sección 4.4)
Italian: Linfoma epatosplenico a cellule T* (vedere paragrafo 4.4)
Spanish: Se puede considerar seguir las guías locales, que pueden incluir tratamiento profiláctico en los casos que han sido confirmados como positivos mediante las pruebas serológicas.
Italian: Considerare eventualmente le linee guida locali, compresa la terapia profilattica, nei casi confermati positivi dai test sierologici.
Spanish: Xaluprine puede ser perjudicial para los espermatozoides o los óvulos (ver ‘Embarazo, lactancia y fertilidad' - más abajo).
Italian: Xaluprine potrebbe danneggiare lo sperma o gli ovuli (vedere più avanti "Gravidanza, allattamento e fertilità").
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Xaluprine: - si se ha vacunado contra la fiebre amarilla - si padece problemas renales o hepáticos, porque el médico deberá comprobar que sus órganos funcionan correctamente.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Xaluprine se: - è stato vaccinato con un vaccino contro la febbre gialla - ha problemi ai reni o al fegato, poiché il medico dovrà controllare la funzionalità di tali organi.
Spanish: La dosis no se debe tomar con leche ni otros productos lácteos (ver sección 4.5).
Italian: La dose non deve essere assunta con latte o latticini (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Este tipo infrecuente de linfoma de células T cursa agresivamente y suele ser mortal (ver también la sección 4.8).
Italian: Questo raro tipo di linfoma a cellule T ha un decorso aggressivo ed è generalmente fatale (vedere anche il paragrafo 4.8).
Spanish: Las mujeres que estén embarazadas, que tengan previsto quedarse embarazadas o estén en período de lactancia no deben manipular Xaluprine.
Italian: Le donne in stato di gravidanza, in allattamento o che pianificano una gravidanza non devono maneggiare Xaluprine.
Spanish: Xaluprine puede tomarse con alimentos o con el estómago vacío.
Italian: Xaluprine può essere assunto con il cibo o a stomaco vuoto.
Spanish: Se presenta en frascos de vidrio de 100 ml cerrados con un tapón a prueba de niños.
Italian: È confezionato in flaconi di vetro da 100 ml con chiusura a prova di bambino.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xaluprine
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Xaluprine
Spanish: Si ya está embarazada, informe a su médico antes de tomar Xaluprine.
Italian: Se è già in gravidanza, deve consultarsi con il medico prima di prendere Xaluprine.
Spanish: La biodisponibilidad de 6-mercaptopurina oral muestra una considerable variabilidad interindividual, que probablemente se deba a su metabolismo de primer paso.
Italian: La biodisponibilità della 6-mercaptopurina orale mostra una considerevole variabilità interindividuale, che probabilmente deriva dal suo metabolismo di first-pass (primo passaggio).
Spanish: También otros inhibidores de la xantina oxidasa, como el febuxostat, pueden hacer más lento el metabolismo de la mercaptopurina, por lo que no se recomienda su administración concomitante ya que los datos son insuficientes para recomendar una reducción adecuada de la dosis.
Italian: Anche altri inibitori della xantina ossidasi, quale il febuxostat, possono ridurre il metabolismo della mercaptopurina e la somministrazione concomitante non è raccomandata in quanto i dati sono insufficienti per determinare una adeguata riduzione della dose.
Spanish: Si olvidó tomar Xaluprine Informe a su médico.
Italian: Se dimentica di prendere Xaluprine Avverta il medico.
Spanish: Cuando se administró por vía oral en dosis de 75 mg/m2 a 7 niños, la biodisponibilidad fue del 16 % de la dosis administrada, con un intervalo del 5 al 37 %.
Italian: In seguito alla somministrazione orale di una dose di 75 mg/m2 a 7 pazienti pediatrici, la biodisponibilità è stata in media il 16% della dose somministrata, con un range dal 5 al 37%.
Spanish: Mantenga la jeringa sumergida en agua y mueva el émbolo hacia arriba y hacia abajo varias veces para asegurarse de que el interior de jeringa esté limpio.
Italian: Mantenere la siringa sotto l'acqua e muovere lo stantuffo su e giù alcune volte per assicurarsi che l'interno della siringa sia pulito.
Spanish: Xaluprine está indicado para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) en adultos, adolescentes y niños.
Italian: Xaluprine è indicata per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta (ALL) in adulti, adolescenti e bambini.
Spanish: Lave la jeringa con agua «jabonosa» tibia y aclárela bien.
Italian: Lavare la siringa con acqua tiepida saponata e risciacquare bene.
Spanish: - No tome Xaluprine si es alérgico (hipersensible) a la mercaptopurina o a cualquiera de los demás componentes de Xaluprine (ver sección 6).
Italian: - Non prenda Xaluprine se è allergico (ipersensibile) alla mercaptopurina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Xaluprine (vedere paragrafo 6).
Spanish: Síndrome de activación macrófagica
Italian: Sindrome da attivazione macrofagica.
Spanish: - Es posible también que su médico le pida otros análisis de sangre y orina para vigilar su concentración de ácido úrico.
Italian: - Il medico potrebbe anche richiedere altri esami del sangue e delle urine per monitorare i suoi livelli di acido urico.
Spanish: Dependiendo de la fase del tratamiento, las dosis de partida o las dosis objetivo varían generalmente entre 25-75 mg/m2 de área de superficie corporal (ASC) al día, aunque se recomiendan dosis menores en pacientes con ausencia o reducción de actividad de la enzima tiopurina metil transferasa (TPMT) (ver sección 4.4).
Italian: A seconda della fase di trattamento, le dosi di partenza o di arrivo variano generalmente tra 25 e 75 mg/m2 di area di superficie corporea (BSA) al giorno, ma devono essere inferiori in pazienti con una ridotta o assente attività dell'enzima tiopurina metiltransferasi (TPMT) (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Xaluprine puede ser perjudicial para los espermatozoides o los óvulos.
Italian: Xaluprine potrebbe danneggiare lo sperma o gli ovuli.
Spanish: Desconocida
Italian: Sconosciuti
Spanish: Por consiguiente, la dosis diaria de Xaluprine se debe tomar por la noche.
Italian: La dose giornaliera di Xaluprine deve quindi essere assunta nelle ore serali.
Spanish: Uso concomitante con la vacuna de la fiebre amarilla (ver sección 4.5).
Italian: Uso concomitante con vaccino contro la febbre gialla (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Para facilitar la administración exacta y uniforme de la dosis en el estómago, se debe beber agua después de cada dosis de Xaluprine.
Italian: Al fine di far giungere allo stomaco una dose adeguata è necessario assumere acqua dopo ogni dose di Xaluprine.
Spanish: Coloración amarillenta de la parte blanca de los ojos o la piel (ictericia)
Italian: Qualsiasi ingiallimento del bianco dell'occhio o della pelle (ittero)
Spanish: Tanto el TIMP como el mTIMP son inhibidores de la fosforibosil pirofosfato amidotransferasa, una enzima importante para la síntesis de novo de purinas.
Italian: TIMP e mTIMP sono entrambi inibitori della fosforibosilpirofosfato amidotransferasi, un enzima importante nella sintesi de novo delle purine.
Spanish: ASC (m2) Dosis (mg)
Italian: BSA (m2) Dose (mg)
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos o la nariz, lave la zona con agua.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi o il naso, lavare con abbondante acqua.
Spanish: Cuando se recibe tratamiento con Xaluprine, el riesgo de sufrir infecciones víricas, fúngicas y bacterianas es mayor, y estas infecciones pueden ser más graves.
Italian: Durante il trattamento con Xaluprine il rischio di infezioni virali, micotiche e batteriche è aumentato e le infezioni possono essere più gravi.
Spanish: Tanto los hombres como las mujeres deben utilizar un método anticonceptivo efectivo hasta por lo menos 3 meses después de recibir la última dosis del tratamiento.
Italian: Uomini e donne devono continuare a usare metodi contraccettivi efficaci per almeno tre mesi dopo l'assunzione dell'ultima dose.
Spanish: Se debe recomendar a los padres/cuidadores y a los pacientes que mantengan Xaluprine fuera del alcance y de la vista de los niños, preferiblemente en un armario cerrado con llave.
Italian: Si devono avvertire i genitori, le persone incaricate dell'assistenza e i pazienti di tenere Xaluprine fuori dalla portata e dalla vista dei bambini, preferibilmente sotto chiave.
Spanish: Cambio de comprimidos a suspensión oral y viceversa La 6-mercaptopurina está también disponible en comprimidos.
Italian: Sostituzione delle compresse con la sospensione orale e viceversa La 6-mercaptopurina è disponibile anche in compresse.
Spanish: Se han notificado casos de nacimiento prematuro y bajo peso al nacer tras la exposición materna a 6-mercaptopurina.
Italian: Sono stati riferiti nascite premature e basso peso alla nascita in seguito a esposizione materna alla 6-mercaptopurina.
Spanish: Consulte con su médico si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios que también pueden aparecer con este medicamento:
Italian: Informi il medico se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, che potrebbero altresì essere causati da questo medicinale:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Spanish: NO presione con fuerza el émbolo hacia dentro, ni inyecte bruscamente el medicamento en el fondo de su boca o garganta, ya que puede atragantarse.
Italian: NON spingere lo stantuffo con forza né spruzzare il medicinale in fondo al cavo orale o in gola, perché potrebbe andare di traverso.
Spanish: La toxicidad hematológica es probablemente más profunda con la sobredosificación crónica que con una ingestión aislada de Xaluprine.
Italian: La tossicità ematica è probabilmente più intensa per il sovradosaggio cronico che non dopo somministrazione singola di Xaluprine.