FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il existe des données relatives à un vaccin contenant une souche H5N1 similaire qui plaident en faveur de l'utilisation de demi-doses (0,25 ml) chez les enfants de trois à neuf ans.
Italian: Sulla base dei dati emersi da un vaccino contenente un ceppo H5N1 simile, nei bambini di età compresa tra 3 e 9 anni è preferibile dimezzare la dose (0,25 ml).
French: Il est conseillé de reporter la vaccination par Prepandrix chez les personnes atteintes d'une fièvre grave ou d'une infection soudaine.
Italian: La vaccinazione con Prepandrix deve essere ritardata nelle persone che subiscono un improvviso ascesso febbrile o manifestano un'improvvisa infezione.
French: Pourquoi Prepandrix a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Prepandrix?
French: Prepandrix contient de petits fragments d'hémagglutinines (protéines de surface) du virus H5N1.
Italian: Prepandrix contiene piccole quantità di emoagglutinine (proteine superficiali) del virus H5N1.
French: Quelles études ont été menées sur Prepandrix?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Prepandrix?
French: Quel est le bénéfice démontré par Prepandrix au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Prepandrix nel corso degli studi?
French: Une double dose de vaccin (une injection dans chaque épaule) peut être nécessaire chez les adultes de plus de 80 ans.
Italian: Negli ultraottantenni può essere necessario raddoppiare la dose di vaccino (un'iniezione in ciascuna spalla).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Prepandrix?
Italian: Qual è il rischio associato a Prepandrix?
French: Comment Prepandrix agit-il?
Italian: Come agisce Prepandrix?
French: Qu'est-ce que Prepandrix?
Italian: Che cos'è Prepandrix?
French: Prepandrix est un vaccin destiné aux adultes en prévention de la grippe causée par la souche (le type) H5N1 du virus de la grippe A. Prepandrix est administré conformément aux recommandations officielles.
Italian: Prepandrix è un vaccino indicato negli adulti per proteggere contro l'influenza causata dal ceppo (tipo) H5N1 del virus A dell'influenza.
French: Comment Prepandrix est-il utilisé?
Italian: Come si usa Prepandrix?
French: Chaque dose de 0,5 ml contient:
Italian: 1 Ogni dose da 0,5 ml contiene:
French: *Conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0,125 mg aluminium)
Italian: *Coniugato alla proteina vettrice CRM197 e adsorbito su fosfato di alluminio (0,125 mg alluminio)
French: 1 récipient multidoses (4 doses)
Italian: 1 contenitore multidose (4 dosi)
French: Présentation
Italian: Dosaggi
French: pneumococcal conjugate serotype 6B* 4.4 µg pneumococcal conjugate serotype 9V* 2.2 µg pneumococcal conjugate serotype 18C* 2.2 µg
Italian: coniugato pneumococcico sierotipo 18C* 2.2 μg coniugato pneumococcico sierotipo 19A* 2.2 μg coniugato pneumococcico sierotipo 19F* 2.2 μg coniugato pneumococcico sierotipo e 23F* 2.2 μg
French: 1 seringue préremplie avec aiguille séparée
Italian: 1 siringa preriempita con ago a parte
French: 1 flacon unidose
Italian: 1 flaconcino monodose
French: Voie d'Administration
Italian: Via di somministrazio ne
French: Ceci ne constitue pas un signe de dégradation.
Italian: Questo non costituisce segno di deterioramento.
French: Janvier 2005 à décembre 2007.
Italian: Da gennaio 2005 a dicembre 2007.
French: Sur la base d'une durée de protection de 5 ans.
Italian: Sulla base di una durata della protezione di 5 anni.
French: Les résultats pour l'étude 004 étaient similaires.
Italian: I risultati dello studio 004 sono stati simili.
French: Après la première utilisation :
Italian: Dopo il primo utilizzo:
French: Royaume-Uni (Angleterre et Pays de Galles)
Italian: Regno Unito (Inghilterra & Galles)
French: Toutes autres conditions et durées de conservation sont de la responsabilité de l'utilisateur.
Italian: Tempi e condizioni di conservazione in uso differenti sono responsabilità dell'utilizzatore.
French: Pour connaître les informations épidémiologiques les plus récentes concernant votre pays, consultez l'institution nationale compétente.
Italian: Per le informazioni epidemiologiche più recenti nel proprio Paese, consultare l'organizzazione nazionale competente.
French: Prématurés (< 37 semaines de gestation)
Italian: Neonati pretermine (< 37 settimane di gestazione)
French: Ne pas utiliser si le contenu présente un autre aspect.
Italian: Non utilizzarlo se il contenuto appare diverso.
French: Données 2004.
Italian: Dati del 2004.
French: • Vous serez informé de la date à laquelle votre enfant doit revenir pour l'injection suivante.
Italian: • Le sarà comunicato quando il bambino dovrà ritornare per l'iniezione successiva.
French: Analyse de tous les épisodes
Italian: Analisi di tutti gli episodi
French: Prevenar 13 est stable à des températures jusqu'à 25°C pendant quatre jours.
Italian: Prevenar 13 è stabile a temperature fino a 25°C per quattro giorni.
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'Etat ou un laboratoire désigné à cet effet.
Italian: In conformità all'Articolo 114 della Direttiva 2001/83/EC, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
French: Le vaccin agit en aidant l'organisme à créer ses propres anticorps, qui vous protège vous ou votre enfant contre ces maladies.
Italian: Il vaccino agisce aiutando l'organismo a produrre i propri anticorpi, che proteggono lei o il bambino da queste malattie.
French: Les bactéries peuvent être responsables de 60-70 % des épisodes cliniques d'OMA.
Italian: I batteri possono essere responsabili del 60-70% degli episodi clinici di OMA.
French: Enfants < 5
Italian: Bambini < 5
French: Efficacité sur le terrain du vaccin calculée en juin 2008 (méthode de Broome).
Italian: Efficacia del vaccino calcolata da giugno 2008 (metodo Broome).
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre enfant ne receviez ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che lei o il bambino riceviate questo vaccino perché contiene importanti informazioni.
French: Infection à VIH
Italian: Infezione da HIV
French: A la fin de cette période Prevenar 13 doit être utilisé ou éliminé.
Italian: Alla fine di questo periodo Prevenar 13 deve essere utilizzato o eliminato.
French: Otite moyenne (OM)
Italian: Otite media (OM)
French: Ces réactions étaient généralement modérées (température égale ou inférieure à 39 °C) et transitoires.
Italian: Queste reazioni sono state per lo più moderate (39°C o meno) e transitorie.
French: ** p < 0,005 pour couvrir 6A quand p = 0,002
Italian: ** p<0,005 per coprire 6A dove p=0,002
French: • si vous ou votre enfant avez une infection sévère avec une température élevée (plus de 38°C).
Italian: • se lei o il bambino ha un'infezione grave con febbre elevata (superiore a 38°C).
French: Il ne protège pas des autres agents infectieux pouvant causer des infections de l'oreille.
Italian: Non proteggerà contro altri agenti infettivi che possono provocare infezioni all'orecchio.
French: Une seule dose.
Italian: Una dose singola
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration -voir Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
French: Données 2005.
Italian: Dati del 2005.
French: Date de première autorisation : 09 décembre 2009 Date du dernier renouvellement : 18 septembre 2014
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 settembre 2014
French: Fardeau de la maladie
Italian: Peso della malattia
French: Ces données sont destinées à guider le professionnel de santé lors de variations de température temporaires.
Italian: Questi dati intendono fornire una guida agli operatori sanitari in caso di escursioni temporanee di temperatura.
French: Administrer la dose complète.
Italian: Somministrare l'intera dose.
French: Convulsions (y compris convulsions fébriles)
Italian: convulsioni (comprese convulsioni febbrili)
French: Les adultes doivent recevoir une injection.
Italian: Gli adulti devono ricevere una iniezione.
French: Ces observations sont cohérentes avec une primovaccination adéquate (induction de la mémoire immunitaire).
Italian: Queste osservazioni sono coerenti con una stimolazione adeguata (induzione di una memoria immunologica).
French: Voir rubriques 4.4 et 5.1 pour l'information sur la protection contre les sérotypes pneumococciques spécifiques.
Italian: Vedere paragrafi 4.4 e 5.1 per informazioni sulla protezione contro specifici sierotipi di pneumococco.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
Italian: CONTENUTI PER PESO, UNITA' O VOLUME
French: Les intervalles de confiance (IC) du ratio sont des transformations inverses d'un intervalle de confiance basée sur la distribution t de Student pour la différence moyenne des logarithmes des mesures.
Italian: Gli intervalli di confidenza (CI) per il rapporto sono retro-trasformazioni di un intervallo di confidenza basato sulla distribuzione t di Student per la differenza media dei logaritmi delle misure.
French: Ceci aidera à diminuer certains effets indésirables de Prevenar 13.
Italian: Ciò aiuterà a diminuire alcuni degli effetti indesiderati di Prevenar 13.
French: Ces effets indésirables provenant de la notification spontanée, les fréquences ne peuvent être déterminées et sont donc considérées comme non connues.
Italian: Dato che queste reazioni derivano da segnalazioni spontanee, le frequenze non possono essere determinate e sono perciò considerate come non note.
French: Il est important de suivre les instructions données par le médecin, le pharmacien, ou l'infirmière afin que votre enfant complète la série d'injections.
Italian: È importante seguire le istruzioni del medico, farmacista o infermiere affinché il bambino completi la serie di iniezioni.
French: Etats-Unis (2000)
Italian: USA (2000)
French: Une troisième dose est recommandée au cours de la deuxième année de vie.
Italian: Una terza dose è raccomandata durante il secondo anno di vita.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sull'etichetta.
French: L'étude a démontré que la sécurité et l'immunogénicité étaient généralement comparables à celles observées dans les études où l'administration était intramusculaire.
Italian: Lo studio ha dimostrato che sicurezza e immunogenicità erano generalmente paragonabili alle osservazioni fatte negli studi di somministrazione intramuscolare.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines
Italian: Guida di veicoli e uso di macchinari
French: Les titres d'anticorps fonctionnels (titres OPA) n'ont pas été mesurés dans cette étude.
Italian: In questo studio non sono stati misurati i titoli anticorpali funzionali (titoli OPA).
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccins, vaccins pneumococciques, code ATC : J07AL02
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vaccini, vaccini pneumococcici; codice ATC: J07AL02
French: Lors du stockage, un dépôt blanc et un surnageant clair peuvent être observés.
Italian: Durante la conservazione, può essere osservato un deposito bianco ed un sovranatante limpido.
French: FinOM: OMA Nombre total d'épisodes Toutes les OMA pneumococciques OMA dues à un sérotype vaccinal Per protocole Efficacité du vaccin Octobre 1995 au 20 avril 1999 Octobre 1995 au 30 avril 1998
Italian: FinOM: AOM Episodi totali Tutte le OMA pneumococciche OMA da sierotipo del vaccino Per protocollo Efficacia del vaccino Ottobre 1995-20 Aprile 1999 Ottobre 1995-30 Aprile 1998
French: Réponses immunitaires chez les populations particulières
Italian: Risposte immunitarie nelle popolazioni speciali
French: Les réponses immunitaires aux 6 sérotypes supplémentaires ont également été mesurées.
Italian: Sono state valutate anche le risposte immunitarie ai 6 sierotipi aggiuntivi.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
French: Effet sur le portage nasopharyngé
Italian: Effetto sullo stato di portatore nasofaringeo
French: Les réponses à la dose de rappel administrée à 12 mois n'étaient pas modifiées.
Italian: La risposta alla dose di richiamo somministrata a 12 mesi non è risultata influenzata.
French: Le portage des sérotypes 1 et 5 n'a pas été observé.
Italian: Non è stato osservato stato di portatore dei sierotipi 1 e 5.
French: • avez ou avez eu des problèmes médicaux après une dose de Prevenar ou de Prevenar 13 tels qu'une réaction allergique ou des difficultés respiratoires.
Italian: • presenta o ha presentato qualsiasi problema medico dopo qualsiasi dose di Prevenar o Prevenar 13, come una reazione allergica o problemi di respirazione;
French: S. pneumoniae représente la cause la plus fréquente des PC et on l'estime responsable d'environ 30 % de l'ensemble des cas de PC qui nécessitent une hospitalisation chez l'adulte dans les pays développés.
Italian: S. pneumoniae è la causa più frequente di CAP e si stima che sia responsabile di circa il 30% di tutti i casi di CAP che richiedono il ricovero ospedaliero degli adulti nei paesi sviluppati.
French: Enfants non vaccinés (12-23 mois)
Italian: Bambini non vaccinati (12-23 mesi)
French: Ces diminutions variaient entre 34% et 62% selon le sérotype et l'antibiotique.
Italian: Le riduzioni sono comprese tra il 34% ed il 62% in base al sierotipo ed al tipo di antibiotico.
French: • Collapsus ou état semblable à un choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité)
Italian: • Collasso o stato simile a shock (episodio iporesponsivo-ipotonico)
French: L'efficacité a été démontrée pour les critères d'évaluation principal et secondaires dans la population per protocole (tableau 5).
Italian: L'efficacia è stata dimostrata per gli endpoint primario e secondari nella popolazione per protocollo (Tabella 5).
French: Réponses immunitaires après administration sous-cutanée
Italian: Risposta immunitaria a seguito della somministrazione sottocutanea
French: • Convulsions, y compris celles dues à une température élevée
Italian: • Convulsioni, incluse quelle associate a febbre alta
French: Au cours des études cliniques, le profil de sécurité de Prevenar 13 a été comparable à celui de Prevenar.
Italian: Negli studi clinici, il profilo di sicurezza di Prevenar 13 è stato simile a quello di Prevenar.
French: Le médecin ou l'infirmière va injecter la dose recommandée (0,5 ml) du vaccin dans le muscle de votre bras ou dans le muscle du bras ou de la cuisse de votre enfant.
Italian: Il medico o l'infermiere inietterà la dose di vaccino raccomandata (0,5 ml) nel suo braccio oppure nel braccio o muscolo della coscia del bambino.
French: Tableau 2: Nombre de cas par sérotype et diminutions de l'incidence des IIP en 2013/14 par rapport à 2008/09-2009/10 (2008/10) par âge en Angleterre et au Pays de Galles
Italian: Tabella 2: numero di casi specifico per sierotipo e riduzioni dell'incidenza di IPD nel 2013/14 rispetto al 2008/09-2009/10 (2008/10) in base all'età in Inghilterra e in Galles
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.
Italian: Poiché il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di neonati è elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o posticipata.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
French: Les études conduites chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Italian: Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti in riferimento alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques ou depuis la commercialisation sont listés dans cette rubrique pour tous les groupes d'âge, par classe d'organe, en ordre décroissant de fréquence et de gravité.
Italian: Reazioni avverse riportate negli studi clinici o nel corso dell'esperienza post-marketing per tutti i gruppi di età sono elencate in questo paragrafo ordinate per tipologia di organo, in ordine decrescente per frequenza e gravità.
French: Nourrissons, enfants et adolescents précédemment vaccinés avec Prevenar
Italian: Neonati, bambini e adolescenti precedentemente vaccinati con Prevenar
French: Autres médicaments/vaccins et Prevenar 13
Italian: Altri medicinali/vaccini e Prevenar 13:
French: Le NNV comprend également la durée de l'essai ou la durée de la protection et est calculé comme 1 divisé par le produit de la RTI et de la durée de la protection (ou durée de l'essai) (=1/(RTI × durée).
Italian: Inoltre, NNV incorpora la lunghezza dello studio o la durata della protezione ed è calcolato come 1 diviso il prodotto di IRR e durata della protezione (o lunghezza dello studio) [= 1/(IRR × durata)].
French: Prevenar 13 est un vaccin pneumococcique destiné aux :
Italian: Prevenar 13 è un vaccino pneumococcico somministrato a:
French: Une diminution du portage a également été remarquée pour le sérotype 3 (2,5% contre 1,1% ; p=0,1).
Italian: Una riduzione è stata notata anche per il sierotipo 3 (2,5% vs 1,1%; p=0.1).
French: S'il n'est pas possible de déduire une relation directe de cause à effet à partir d'analyses observationnelles de ce type, ces observations suggèrent que Prevenar joue un rôle important dans la réduction du fardeau des maladies muqueuses (OMA et pneumonie) dans la population cible.
Italian: Mentre il rapporto diretto causa-effetto non può essere estrapolato dalle analisi osservazionali di questo tipo, questi risultati suggeriscono che Prevenar svolge un ruolo importante nel ridurre la patologia mucosale (OMA e polmonite) nella popolazione definita.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'Articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei medicinali.
French: Pour les sérotypes vaccinaux, la protection attendue contre les otites moyennes est plus faible que la protection contre les infections invasives.
Italian: Per i sierotipi del vaccino, la protezione contro l'otite media è prevista più bassa rispetto alla protezione contro la patologia invasiva.
French: Pour 100 000 personnes-années d'observation.
Italian: Su 100.000 Persone/Anni di osservazione (PYO).
French: La RTI est calculée comme l'incidence dans le groupe placebo moins l'incidence dans le groupe de vaccination et a été mathématiquement équivalente à EV × l'incidence dans le groupe placebo.
Italian: Il parametro IRR è calcolato come l'incidenza nel gruppo placebo meno l'incidenza nel gruppo vaccino, ed è risultato matematicamente equivalente alla VE × l'incidenza nel gruppo placebo.
French: L'efficacité de Prevenar 7-valent a été évaluée au cours de deux grandes études - l'étude Kaiser Permanente en Californie du Nord (NCKP) et l'étude finlandaise dans l'otite moyenne (FinOM).
Italian: L'efficacia di Prevenar 7-valente è stata valutata in due studi maggiori - lo studio Northern California Kaiser Permanente (NCKP) e lo studio Finnish Otitis Media (FinOM).
French: La réduction du sérotype 3 n'a pas été observée et, pour le sérotype 5, la colonisation était trop peu fréquente pour en évaluer l'impact.
Italian: Non si osservava riduzione per il sierotipo 3 e per il sierotipo 5 la colonizzazione era troppo infrequente per poterne valutare un impatto.
French: • avez souffert de convulsions car la prise de médicaments pour faire baisser la fièvre pourrait être nécessaire avant l'administration de Prevenar 13.
Italian: • ha avuto convulsioni, poiché potrebbe essere necessario assumere medicinali per abbassare la febbre, prima che venga somministrato Prevenar 13.
French: Tableau 5 : Efficacité du vaccin (EV) pour les critères d'évaluation principal et secondaires de l'étude CAPiTA (population per protocole)
Italian: Tabella 5: Efficacia del vaccino (VE) per gli endpoint primario e secondari dello studio CAPiTA (popolazione per protocollo)
French: Cette dose de Prevenar 13 doit être administrée au moins 8 semaines après la dernière dose de Prevenar (7-valent) (voir rubrique 5.1).
Italian: Questa dose di Prevenar 13 deve essere somministrata almeno 8 settimane dopo la dose finale di Prevenar (7-valente) (vedere paragrafo 5.1).
French: Une troisième injection sera administrée au cours de la deuxième année de vie.
Italian: Una terza iniezione sarà somministrata durante il secondo anno di vita.
French: Prevenar 13 ne doit pas être administré :
Italian: Prevenar 13 non deve essere somministrato:
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien, ou infirmier/ère avant la vaccination si vous ou votre enfant :
Italian: Si rivolga al medico, farmacista o infermiere prima della vaccinazione se lei o il bambino:
French: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC 4300 Oak Park
Italian: Wyeth Pharmaceuticals Division of Wyeth Holdings LLC 4300 Oak Park
French: Étude d'efficacité chez des adultes de 65 ans et plus
Italian: Studio di efficacia in adulti di 65 anni di età e oltre
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Très fréquent :
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione:
French: Pour les 7 sérotypes communs, il n'y avait pas de différence entre les groupes quant à la proportion de sujets présentant des titres OPA ≥ 1:8.
Italian: Per i 7 sierotipi comuni non vi erano differenze nelle percentuali tra i soggetti con titoli OPA ≥ 1:8.
French: • Aggravation ou nouvelle douleur dans vos articulations, gonflement ou nouvelle douleur musculaire
Italian: • Peggioramento o nuovo dolore alle articolazioni, peggioramento o nuovo dolore ai muscoli
French: Dans cette classe d'âge, les sérotypes 1, 3, 5, 6A, 7F et 19A sont à l'origine de 15,6 % à 59,7 % des infections invasives, selon le pays, la période étudiée et l'utilisation de Prevenar.
Italian: In questa fascia di età, i sierotipi 1, 3, 5, 6A, 7F e 19A sono responsabili del 15,6%-59,7% della malattia invasiva, a seconda del paese, del periodo studiato e dell'utilizzo di Prevenar.
French: Les titres OPA sont exprimés comme étant la plus forte séro dilution qui réduit d'au moins 50% la survie des pneumocoques.
Italian: I titoli OPA sono espressi come il reciproco della più alta diluizione sierica che riduce la sopravvivenza dei pneumococchi di almeno il 50%.
French: • si vous ou votre enfant êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à un autre vaccin contenant l'anatoxine diphtérique.
Italian: • se lei o il bambino è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o a qualsiasi altro vaccino che contenga il tossoide difterico.
French: De ce fait, l'utilisation de Prevenar 13 doit être évitée pendant la grossesse.
Italian: Pertanto, l'uso di Prevenar 13 deve essere evitato durante la gravidanza.