FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo aver somministrato la dose riporre il tappo del flacone senza rimuovere il collare di plastica.
Hungarian: Az adag beadását követően helyezze vissza az üvegre a kupakot, a műanyag gallér eltávolítása nélkül.
Italian: Dal momento che la cefuroxima è eliminata principalmente dai reni, ci si attende che la presenza di disfunzione epatica non abbia alcun effetto sulla farmacocinetica della cefuroxima.
Hungarian: Mivel a cefuroximot elsősorban a vesék eliminálják, a májműködés zavarának várhatóan nincs hatása a cefuroxim farmakokinetikájára.
Italian: I medicinali come Zinnat possono causare una sovracrescita di funghi (Candida) nel corpo che può portare ad infezioni fungine (come il mughetto).
Hungarian: A Zinnat-hoz hasonló gyógyszerek ritkán az élesztőgombák (Candida) túlszaporodását okozhatják a szervezetben, ami gombás fertőzésekhez (pl. szájpenész) vezethet.
Italian: Italia - Zoref
Hungarian: Olaszország - Zoref
Italian: Non devono essere somministrati medicinali che inibiscono la peristalsi (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: A perisztaltikát gátló gyógyszereket nem szabad alkalmazni (lásd 4.8 pontotban).
Italian: Ciò deriva direttamente dall'attività battericida dell'acetossietilcefuroxima sui batteri che causano la malattia di Lyme, la spirocheta Borrelia burgdorferi.
Hungarian: Ez közvetlenül a cefuroxim-axetilnek a kórokozó baktérium (Borrelia burgdorferi spirochaeta) elleni baktericid aktivitásából ered.
Italian: Spagna - Cefuroxima Solasma
Hungarian: Spanyolország - Cefuroxima Solasma
Italian: • se ha avuto una grave reazione allergica (ipersensibilità) ad uno qualsiasi degli altri tipi di antibiotici beta-lattamici (penicilline, monobattami e carbapenemi).
Hungarian: • ha bármikor volt már súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciója bármilyen más típusú bétalaktám antibiotikumra (penicilinekre, monobaktámokra vagy karbapenemekre).
Italian: Le seguenti due tabelle, divise per gruppi di età, servono come linea guida per una somministrazione semplificata ad esempio misurini (5 ml) se si impiegano la sospensione multi-dose da 125 mg/5 ml o da 250 mg/5 ml e le bustine a dose singola da 125 mg o 250 mg.
Hungarian: Az alábbi két, életkor szerint megosztott táblázat útmutatóként szolgál a mérőkanállal (5 ml) történő egyszerűsített adagoláshoz a 125 mg/5 ml és a 250 mg/5 ml többadagos szuszpenzióból, illetve az egy dózist tartalmazó 125 mg-os vagy 250 mg-os tasakokból.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico eosinofilia positività al test di Coombs, trombocitopenia, leucopenia (talvolta marcata)
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek eosinophilia pozitív Coombs teszt, thrombocytopenia, leukopenia (esetenként súlyos)
Italian: Questo è noto come reazione di Jarisch-Herxheimer.
Hungarian: Ezt Jarisch-Herxheimer reakció néven ismerik.
Italian: Dosi di Zinnat raccomandate nell'insufficienza renale
Hungarian: A Zinnat ajánlott adagjai vesekárosodás esetén
Italian: Non vi sono dati disponibili sugli effetti dell'acetossietilcefuroxima sulla fertilità nell'uomo.
Hungarian: Nincs adat a cefuroxim-axetil humán termékenységre gyakorolt hatásairól.
Italian: Dopo somministrazione di compresse di acetossietilcefuroxima i livelli sierici al picco (2,9 µg/ml per una dose di 125 mg, 4,4 µg/ml per una dose di 250 mg, 7,7 µg/ml per una dose di 500 mg e 13,6 µg/ml per una dose di 1000 mg) si instaurano approssimativamente dopo circa 2,4 ore dalla somministrazione, se avviene in concomitanza con l'assunzione di cibo.
Hungarian: Cefuroxim-axetil tabletták alkalmazása esetében a plazma csúcskoncentráció (2,9 µg/ml a 125 mg-os dózis, 4,4 µg/ml a 250 mg-os dózis, 7,7 µg/ml az 500 mg-os dózis és 13,6 µg/ml az 1000 mg-os dózis esetében) kb.
Italian: Informazioni importanti su alcuni degli eccipienti di Zinnat Zinnat sospensione contiene zucchero (saccarosio).
Hungarian: A Zinnat szuszpenzió cukrot (szacharózt) tartalmaz.
Italian: Volume per dose (ml)
Hungarian: Az egyes adagok térfogata (ml)
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg compresse rivestite con film Zinnat compresse contiene parabeni che possono causare reazioni allergiche (che possono insorgere con ritardo).
Hungarian: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmtabletta A Zinnat tabletták parabent tartalmaznak, amely (esetlegesen késleltetett) allergiás reakciókat okozhat.
Italian: • Pielonefrite.
Hungarian: • Pyelonephritis.
Italian: Inserire la siringa nella bocca, ponendo la punta della siringa contro la parte interna della guancia.
Hungarian: Helyezze a fecskendőt a szájába úgy, hogy a fecskendő vége az orcája belső oldala felé mutasson.
Italian: Refrigerare immediatamente a temperatura compresa tra 2 and 8°C.
Hungarian: Azonnal tegye hűtőszekrénybe, és tartsa 2-8°C között.
Italian: L'acetossietilcefuroxima viene idrolizzata dagli enzimi esterasi nell'antibiotico attivo cefuroxima.
Hungarian: A cefuroxim-axetilt az észteráz enzimek hidrolizálják cefuroximmá, az aktív antibiotikummá.
Italian: L'acetossietilcefuroxima sospensione contiene aspartame, che è una fonte di fenilalanina e pertanto deve essere usata con cautela nei pazienti con fenilchetonuria.
Hungarian: A cefuroxim-axetil szuszpenzió aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin-forrás és fenilketonúriában szenvedő betegeknek csak elővigyázatossággal adható.
Italian: • Otite media acuta.
Hungarian: • Akut otitis media.
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale Nei neonati (dall'età di 3 mesi) e nei bambini con una massa corporea inferiore a 40 kg, può essere preferibile aggiustare la dose in base al peso o all'età.
Hungarian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Csecsemőknél (3 hónapos kortól) és 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél ajánlatos a dózis testtömeg vagy életkor szerinti meghatározása.
Italian: La cefuroxima è efficacemente rimossa con la dialisi.
Hungarian: A cefuroxim hatásosan eltávolítható dialízissel.
Italian: Istruzioni per la ricostituzione della sospensione nei flaconi multidose
Hungarian: Útmutató a szuszpenzió elészítéséhez a több adagot tartalmazó üvegben
Italian: Si deve porre cautela se la cefuroxima viene somministrata a pazienti con un'anamnesi di ipersensibilità non grave ad altri antibiotici beta-lattamici.
Hungarian: Óvatosság szükséges, ha a cefuroximot olyan betegnél alkalmazzák, akinek a kórtörténetében nem súlyos túlérzékenység fordult elő egyéb béta-laktám hatóanyagokra.
Italian: Premere lo stantuffo della siringa lentamente dando il tempo per deglutire.
Hungarian: Lassan nyomja befelé a dugattyút, időt hagyva arra, hogy a gyógyszert lenyelje.
Italian: ≥30 ml/min/1,73 m2
Hungarian: ≥ 30 ml/perc/1,73 m2
Italian: Faccia attenzione ad alcuni sintomi quali reazioni allergiche, infezioni fungine (come la Candida) e diarrea grave (colite pseudomembranosa) mentre sta assumendo Zinnat.
Hungarian: Amíg Zinnat-ot szed, figyelnie kell bizonyos tünetekre, így az allergiás reakciókra, a gombás (pl. Candida) fertőzésekre és a súlyos hasmenésre (álhártyás vastagbélgyulladás).
Italian: Non vi sono dati disponibili nei pazienti con insufficienza epatica.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Italian: 10-29 ml/min/1,73 m2
Hungarian: 10-29 ml/perc/1,73 m2
Italian: Come prendere Zinnat
Hungarian: Hogyan kell szedni a Zinnat-ot?
Italian: Agitare il flacone per disperdere i granuli.
Hungarian: Rázza fel az üveget, hogy a granulátum fellazuljon.
Italian: Portogallo - Zoref Spagna - Cefuroxima Allen Spagna - Cefuroxima Solasma
Hungarian: Spanyolország - Cefuroxima Allen Spanyolország - Cefuroxima Solasma
Italian: L'acetossietilcefuroxima sospensione orale non è bioequivalente ad acetossietilcefuroxima compresse quando testata negli adulti volontari sani e pertanto non è sostituibile sulla base milligrammo per milligrammo (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: A cefuroxim-axetil belsőleges szuszpenzió egészséges önkénteseken vizsgálva nem volt bioegyenértékű a cefuroxim-axetil tablettákkal, ezért nem helyettesíthetik egymást milligramm/milligramm alapon számítva (lásd 4.2 pont).
Italian: Microrganismi intrinsecamente resistenti Aerobi Gram-positivi:
Hungarian: Eredendően rezisztens mikroorganizmusok Gram-pozitív aerobok:
Italian: Non ci sono dati disponibili per i pazienti con insufficienza epatica.
Hungarian: Májkárosodott betegek kezeléséről nem állnak rendelkezésre adatok.
Italian: • ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle
Hungarian: • a szemfehérje, illetve a bőr besárgulása,
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön bármilyen, ebbe a csoportba tartozó gyógyszert szed.
Italian: Non mescolare la sospensione o il granulato con bevande calde.
Hungarian: Az elkészített szuszpenziót vagy a granulátumot ne keverje forró folyadékokhoz.
Italian: I farmaci che riducono l'acidità gastrica possono portare ad avere una minore biodisponibilità della acetossietilcefuroxima rispetto a quella dello stato a digiuno e tendono ad annullare l'effetto di un maggiore assorbimento dopo i pasti.
Hungarian: A gyomor savasságát csökkentő gyógyszerek az éhgyomri állapottal összehasonlítva lecsökkenthetik a cefuroxim-axetil biohasznosulását, és semlegesíthetik az étkezés utáni fokozott felszívódás hatását.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di acetossietilcefuroxima nei pazienti con insufficienza renale non sono state stabilite.
Hungarian: A cefuroxim-axetil biztonságosságát és hatásosságát veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem igazolták.
Italian: Patologie epatobiliari innalzamenti transitori dei livelli degli enzimi epatici ittero (prevalentemente colestatico), epatite
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek a májenzimszintek átmeneti emelkedése sárgaság (főként cholestatikus), hepatitis
Italian: Patologie gastrointestinali diarrea, nausea, dolore addominale vomito colite pseudomembranosa
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés, hányinger, hasi fájdalom hányás colitis pseudomembranosa
Italian: da 6 mesi a 2 anni da 90 a 180
Hungarian: 3-6 hónap 6 hónap-2 év 2-18 év
Italian: La clearance renale varia da 125 a 148 ml/min/1,73 m2. Speciali popolazioni di pazienti
Hungarian: A vese clearance értéke a 125-148 ml/perc/1,73 m2 tartományban található.
Italian: • Cistite.
Hungarian: • Cystitis.
Italian: La dose appropriata di Zinnat è da 10 mg/kg (fino ad un massimo di 125 mg) a 15 mg/kg (fino ad un massimo di 250 mg) due volte al giorno e dipende da:
Hungarian: A Zinnat ajánlott kezdő adagja naponta 10 mg/ttkg (naponta legfeljebb kétszer 125 mg)-15 mg/ttkg (naponta legfeljebb kétszer 250 mg):
Italian: IE5
Hungarian: NEB5
Italian: Prendere Zinnat seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Italian: S
Hungarian: A
Italian: Premerlo completamente fino a quando il collare si inserisce saldamente nel collo.
Hungarian: Nyomja lefelé a fecskendőt egészen addig, amíg a gallér szilárdan be nem illesztődik az üveg nyakába.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o all'infermiere.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
Italian: 1,4-2,4 Non è necessario alcun aggiustamento della dose (dose standard da 125 mg a 500 mg somministrata due volte al giorno)
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges (standard dózis: 125 mg-500 mg naponta kétszer)
Italian: Aggiungere la quantità totale di acqua al flacone come indicato sull'etichetta o come indicato nel bicchierino (se presente nella confezione).
Hungarian: Öntse az üvegbe a címkén vagy (ha rendelkezésre áll), a kupakon megadott teljes vízmennyiséget.
Italian: 250 mg granulato per sospensione orale Austria, Italia, Spagna, Regno Unito - Zinnat Italia - Oraxim
Hungarian: 250 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Ausztria, Nagy Britannia Olaszország, Spanyolország - Zinnat Németország - Elobact
Italian: • diarrea grave (colite pseudomembranosa)
Hungarian: • súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás),
Italian: La sospensione ricostituita o il granulato non devono essere mescolati con bevande calde.
Hungarian: Az elkészített szuszpenziót vagy a granulátumot tilos forró folyadékokkal elkeverni.
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale e 125 mg, 250 mg, 500 mg granulato per sospensione orale
Hungarian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz és 125 mg, 250 mg, 500 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Italian: • Tonsillite e faringite acute da streptococco.
Hungarian: • Akut streptococcus tonsillitis és pharyngitis.
Italian: NON spruzzare il farmaco in un getto.
Hungarian: NE spriccelje ki sugárban a gyógyszert a fecskendőből.
Italian: *Tutte le specie di S. aureus meticillino resistente sono resistenti alla cefuroxima.
Hungarian: Legionella spp. * Az összes meticillinre rezisztens S. aureus rezisztens cefuroximra is.
Italian: • Sinusite batterica acuta.
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis.
Italian: • della cute e dei tessuti molli
Hungarian: • a bőr és a lágyrészek.
Italian: Tirare lo stantuffo su dal cilindro fino a che il bordo del cilindro è allineato con la tacca sullo stantuffo corrispondente alla dose richiesta.
Hungarian: Húzza kifelé a dugattyút a hengerben mindaddig, amíg az el nem éri a kívánt dózisnak megfelelő jelzést a hengeren.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Hungarian: A biztonságossági farmakológiai, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, reprodukcióra, és fejlődésre kifejtett toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Italian: Prenda la dose successiva alla solita ora.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, csak vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Italian: Dose (mg) due volte al giorno
Hungarian: Napi kétszeri adag (mg)
Italian: Bambini (< 40 kg) Indicazione
Hungarian: 2. táblázat: Gyermekpopuláció (< 40 ttkg) Javallat
Italian: • Infezioni non complicate della cute e dei tessuti molli.
Hungarian: • Szövődménymentes bőr- és lágyrész fertőzések.
Italian: 250 mg/5ml granulato per sospensione orale Contiene 2,3 g di saccarosio ogni dose da 5 ml
Hungarian: 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 2,3 g szacharózt tartalmaz 5 ml-es adagonként.
Italian: Come conservare Zinnat
Hungarian: Hogyan kell a Zinnat-ot tárolni?
Italian: Con il paziente seduto in posizione eretta, posizionare l'estremità della siringa appena dentro la bocca del paziente, verso l'interno della guancia.
Hungarian: Miközben a beteg egyenesen ül, helyezze a fecskendő csúcsát a beteg szájába úgy, hogy az az orca belső felszíne felé mutasson.
Italian: Rimuovere il tappo del flacone e inserire l'adattatore della siringa a collare nel collo del flacone.
Hungarian: Vegye le a kupakot és helyezze a fecskendő-gallér szereléket az üveg nyakába.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, se ha iniziato ad assumerne qualcuno recentemente o se inizia ad assumerne di nuovi.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Italian: Agitare il flacone per disperdere i granuli e rimuovere il tappo 2.
Hungarian: Rázza fel az üveget, hogy a granulátum fellazuljon és vegye le a kupakot.
Italian: La cefuroxima è escreta principalmente dai reni.
Hungarian: A cefuroximot elsősorban a vesék választják ki.
Italian: Come con altri antibiotici, l'impiego di acetossietilcefuroxima può provocare la sovra crescita della Candida.
Hungarian: Cefuroximra nem érzékeny mikroorganizmusok elszaporodása Más antibiotikumhoz hasonlóan, a cefuroxim-axetil alkalmazása a Candida elszaporodását okozhatja.
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg compresse rivestite con film Uso orale
Hungarian: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmtabletta
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zinnat
Hungarian: Tudnivalók a Zinnat szedése előtt
Italian: Riacutizzazioni acute di bronchite cronica
Hungarian: Krónikus bronchitis akut exacerbatiója
Italian: 15 mg/kg due volte al giorno fino ad un massimo di 250 mg due volte al giorno per 14 (da 10 a 21 giorni)
Hungarian: 15 mg/ttkg naponta kétszer, legfeljebb 250 mg naponta kétszer14 napig/napon át (10-21 napos időtartomány).
Italian: 250 mg granulato per sospensione orale Contiene 6,1 g di saccarosio per dose unitaria
Hungarian: 250 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 6,1 g szacharózt tartalmaz egységnyi dózisonként.
Italian: Informi il medico prima di prendere Zinnat:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát a Zinnat bevétele előtt
Italian: • vomito • eruzioni cutanee.
Hungarian: • hányás, • bőrkiütés.
Italian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale
Hungarian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Italian: 125 mg compresse rivestite con film
Hungarian: 125 mg filmtabetta
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: {HH ÉÉÉÉ}
Italian: 125 mg, 250 mg, 500 mg, compresse rivestite con film Compressa rivestita con film (compressa) [Completare con i dati nazionali]
Hungarian: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmtabletta Filmtabletta (tabletta) [A tagállam tölti ki]
Italian: • diarrea
Hungarian: • szédülés,
Italian: Anaerobi Gram-negativi: Bacteroides fragilis
Hungarian: Bacteroides fragilis
Italian: Capovolgere il flacone e la siringa.
Hungarian: Fordítsa fel az üveget és a fecskendőt.
Italian: 500 mg granulato per sospensione orale Contiene 12,2 g di saccarosio per dose unitaria
Hungarian: 500 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 12,2 g szacharózt tartalmaz egységnyi dózisonként.
Italian: Particolare attenzione è indicata in pazienti che hanno manifestato una reazione allergica alle penicilline o ad altri antibiotici beta-lattamici, perché esiste il rischio di sensibilità crociata.
Hungarian: A keresztérzékenység kockázata miatt különös óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik penicillinekkel vagy egyéb béta-laktám antibiotikumokkal szemben allergiás reakciót tapasztaltak.
Italian: Per un assorbimento ottimale, le compresse di Zinnat devono essere assunte dopo i pasti.
Hungarian: A Zinnat tablettákat étkezés után kell bevenni az optimális felszívódás biztosítása érdekében.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all'infermiere.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet.
Italian: Istruzioni per la ricostituzione
Hungarian: Elkészítési útmutató
Italian: 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale Contiene 3 g di saccarosio ogni dose da 5 ml
Hungarian: 125 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 3 g szacharózt tartalmaz 5 ml-es adagonként.
Italian: Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato dei medicinali antibatterici."
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibiotikumok megfelelő használatával kapcsolatos hivatalos iránymutatást is.
Italian: Zinnat è stato approvato per la prima volta in Europa alla fine degli anni ottanta ed è disponibile sotto forma di formulazioni orali.
Hungarian: A Zinnat-ot Európában először a nyolcvanas évek elején engedélyezték, és szájon át szedhető készítmények formájában kapható.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica su Zinnat e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Hungarian: A Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Italian: Concludendo, il CHMP ha adottato raccomandazioni posologiche armonizzate per adulti e bambini.
Hungarian: Összefoglalva, a CHMP elfogadta a felnőttekre és gyermekekre vonatkozó harmonizált adagolási ajánlásokat.
Italian: Il CHMP ha anche concordato su un età limite, affermando che non vi sono esperienze sull'uso di Zinnat in bambini di età inferiore a 3 mesi.
Hungarian: A CHMP egyetértett az életkor töréspont meghatározásával is, kijelentve, hogy nincsenek tapasztalatok a Zinnat 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazását illetően.
Italian: "Zinnat è indicato per il trattamento delle infezioni sotto elencate negli adulti e nei bambini, a partire dall'età di 3 mesi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Hungarian: „A Zinnat a felnőttek és 3 hónaposnál idősebb gyermekek alábbiakban felsorolt fertőzésének kezelésére javallt (lásd a 4.4 és 5.1 pontokat).
Italian: Per quanto riguarda i pazienti con compromissione della funzionalità epatica, il CHMP ha osservato che non vi sono dati disponibili.
Hungarian: A májkárosodott betegeket illetően a CHMP megállapította, hogy nem állnak rendelkezésre adatok.
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati di cinque studi controllati randomizzati, due dei quali hanno incluso pazienti di età >12 anni (Nadelman 1995; Lugar 1995), uno ha incluso pazienti di età >15 anni (Cerar 2010), uno ha incluso bambini di età <15 anni (Arnez 1995) e uno ha incluso bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni.
Hungarian: A CHMP öt randomizált, kontrollált vizsgálat adatait tekintette át, melyek közül kettőben a betegek 12 évesnél idősebbek voltak (Nadelman 1995; Lugar 1995), egy vizsgálatban az életkor 15 év fölötti volt (Cerar 2010), egy másikban 15 év alattiak vettek részt (Arnez 1995), és végül egy vizsgálatban a betegek életkora 6 hónap és 12 év között mozgott.
Italian: Dopo aver considerato i dati presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, le relazioni di valutazione del relatore e del co-relatore e le discussioni scientifiche all'interno del Comitato, il CHMP ha ritenuto che il rapporto rischi-benefici di Zinnat e denominazioni associate è favorevole.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatokat, a jelentéstevő és a társelőadó értékelő jelentését és a bizottságon belül folytatott tudományos vitát figyelembe véve a CHMP úgy vélte, hogy a Zinnat és kapcsolódó nevek előny-kockázat profilja kedvező.
Italian: • Trattamento dei primi stadi della malattia di Lyme.
Hungarian: • A Lyme-kór korai szakaszának kezelése
Italian: Basandosi sui dati disponibili, incluso uno studio in doppio cieco e diversi studi di supporto, il CHMP ha concluso che vi sono dati sufficienti a supporto dell'indicazione "infezioni cutanee e dei tessuti molli non complicate".
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján, ideértve egy kettős-vak, és néhány támogató vizsgálatot is, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az adatok elegendőek a „szövődménymentes bőr- és lágyrészfertőzések " javallat alátámasztására.
Italian: Per la malattia di Lyme, il CHMP ha considerato che i dati clinici esistenti supportassero un trattamento di 14 giorni, con un intervallo compreso tra 10 e 21 giorni (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010), nei pazienti adulti e pediatrici.
Hungarian: Lyme-kór esetében a CHMP úgy vélte, hogy a létező klinikai adatok a 14 napos kezelést támasztották alá, 10 és 21 napos kezelési tartomány mellett (Az Európai Unió összehangolt fellépése a Lyme-borreliosissal szemben, 2010), felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt.
Italian: Zinnat contiene cefuroxime axetil, un profarmaco orale di cefuroxime, una cefalosporina di seconda generazione.
Hungarian: A Zinnat cefuroxim-axetilt tartalmaz, amely egy második generációs cefalosporin antibiotikum, a cefuroxim orális ún.
Italian: 2001/83/CE
Hungarian: Mivel • a bizottság megfontolta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztést,
Italian: Il CHMP ha osservato che la sinusite batterica acuta è difficile da distinguere dalla molto più comune sinusite virale e che il trattamento antibatterico spesso non è giustificato.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy az akut bakteriális sinusitist nehéz elkülöníteni a sokkal gyakoribb vírusos sinusitistől, így az antibakteriális kezelésre gyakran nincs szükség.