FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die mit REYATAZ behandelt wurden, ist eine reversible Erhöhung des indirekten (unkonjugierten) Bilirubins, bedingt durch Hemmung der UDP-Glucuronosyltransferase (UGT), aufgetreten (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Der er set reversible forhøjelser i indirekte (ukonjugeret) bilirubin relateret til hæmning af UDPglucuronosyltransferase (UGT) hos patienter i behandling med REYATAZ (se pkt.
German: Entweder eine oder drei Flaschen zu je 60 Hartkapseln befinden sich in einer Faltschachtel.
Danish: Fås i en æske med enten en eller tre beholdere med 60 hårde kapsler.
German: Bei nicht antiretroviral vorbehandelten erwachsenen Patienten Studie 138 ist eine internationale, randomisierte, offene, multizentrische, prospektive Studie mit 883 antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten in der REYATAZ/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) gegen Lopinavir/Ritonavir (400 mg/100 mg zweimal täglich) jeweils in Kombination mit der fixen Dosiskombination Tenofovirdisoproxilfumarat/Emtricitabin (300 mg/200 mg Tabletten einmal täglich) getestet wurde.
Danish: Studie 138 er et internationalt, randomiseret, åbent, prospektivt multicenter-studie med 883 ikke tidligere antiretroviralt behandlede patienter, der sammenligner REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg 2 gange dagligt), hver i kombination med en fast dosis tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
German: Jede Kapsel REYATAZ 200 mg enthält 200 mg Atazanavir.
Danish: Hver kapsel af REYATAZ 200 mg indeholder 200 mg atazanavir.
German: HIV-RNA <50 Kopien/ml; nach ausgewählten PI-Substitutionen zu Studienbeginn f, g % (Responder/auswertbar)
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml ved selekteret baseline PI substitutioner,f, g % (respons/evaluerbar) NA
German: Virusstämme zeigen keine mit HIV-Resistenz assoziierten Mutationen (RAMs) auf das derzeitige Therapieschema.
Danish: intet tidligere virologisk svigt udetekterbar virusbelastning i de seneste 6 måneder med det nuværende regime virusstammer, som ikke har hiv-resistensassocierede mutationer (RAM) på det nuværende regime.
German: Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Danish: Lægen har ordineret REYATAZ til dig personligt.
German: Tabelle 1: Dosis für Kinder (6 Jahre bis unter 18 Jahre und mit mindestens 15 kg) für REYATAZ Kapseln mit Ritonavir
Danish: Tabel 1: Dosis af REYATAZ-kapsler med ritonavir til pædiatriske patienter (fra 6 år til under 18 år og med en legemsvægt på mindst 15 kg) Legemsvægt (kg)
German: Im Vergleich zu Atazanavir 300 mg mit Ritonavir 100 mg ohne Tenofovirdisoproxilfumarat wird erwartet, dass die
Danish: Sammenlignet med atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg uden tenofovir forventes koncentrationen af atazanavir at falde yderligere med ca.
German: 60 Hartkapseln: EU/1/03/267/005 3 x 60 Hartkapseln: EU/1/03/267/011 Blisterpackung:
Danish: 60 hårde kapsler: EU/1/03/267/005 3 x 60 hårde kapsler: EU/1/03/267/011
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit anderen hormonellen Kontrazeptiva oder oralen Kontrazeptiva, welche andere Gestagene als Norgestimat oder Norethisteron enthalten, wurde nicht untersucht und sollte deshalb vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Samtidig administration af REYATAZ og andre hormonelle kontraceptionsmidler eller orale kontraceptionsmidler indeholdende andre gestagener end norgestimat eller norethindron er ikke blevet undersøgt og bør derfor undgås (se pkt.
German: HIV-RNA <50 Kopien/ml, % a Alle Patienten
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml, % Alle patienterd Afvigelsesestimat
German: Bei 5 von 26 der mit REYATAZ/Ritonavir bzw. 7 von 26 der mit Lopinavir/Ritonavir behandelten Patienten mit virologischem Versagen trat eine M184I/V-Substitution auf.
Danish: M184I/V substitution opstod hos henholdsvis 5/26 REYATAZ/ritonavir og 7/26 lopinavir/ritonavir patienter med virologisk svigt.
German: B: Vermischung der empfohlenen Anzahl Beutel REYATAZ Pulver zum Einnehmen mit einem Getränk wie Milch oder Wasser in einem kleinen Trinkbecher: Vermischen Sie unter Verwendung eines Löffels den Inhalt der Beutel mit 30 ml des Getränks.
Danish: B: Blanding af det anviste antal breve REYATAZ oralt pulver med væske som f.eks. mælk eller vand i en lille drikkekop:
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir und Protonenpumpeninhibitoren wird nicht empfohlen.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og en protonpumpehæmmer frarådes.
German: Wirkmechanismus:
Danish: Immunsystemet:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol mit REYATAZ wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Samtidig administration af salmeterol og REYATAZ anbefales ikke (se pkt.
German: Verringerte Atazanavir-Plasmaspiegel können in Folge eines erhöhten gastrischen pH-Wertes auftreten, wenn Antazida, einschließlich gepufferter Arzneimittel, zusammen mit REYATAZ eingenommen werden.
Danish: Plasmakoncentrationen af atazanavir kan falde, hvis gastrisk pH øges ved samtidig administration af antacida, inklusive lægemidler med buffer, og REATAZ.
German: Die Konzentrationen von Elbasvir waren bei gleichzeitiger Anwendung mit Atazanavir/Ritonavir erhöht.
Danish: Koncentrationerne af elbasvir steg betydeligt ved samtidig administration med atazanavir/ritonavir.
German: Tabelle 3: De-novo-Substitutionen bei Therapie-naiven Patienten mit Therapieversagen unter Atazanavir + Ritonavir (Studie 138, 96 Wochen) Häufigkeit
Danish: De novo substitutioner hos patienter, der ikke tidligere har modtaget antiretroviral behandling og med svigt i behandling med atazanavir + ritonavir (studie 138, 96 uger) Hyppighed de novo PI substitution (n=26)a Ingen
German: Für Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie wurde für eine gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ/Ritonavir keine sichere und wirksame Dosis ermittelt.
Danish: Der er ikke fastlagt en sikker og effektiv dosis for sildenafil i kombination med REYATAZ/ritonavir til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
German: Fügen Sie 30 ml des Getränks zu und mischen Sie das Gemenge mit einem Löffel.
Danish: Tilsæt 30 ml væske og rør rundt med en ske.
German: Norgestimat-AUC ↑85% (↑67% Norgestimat-Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat-Cmin ↑102% (↑77%
Danish: Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77%
German: Serumkonzentrationen von Verapamil können durch REYATAZ/Ritonavir aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Danish: Serumkoncentrationen af verapamil kan øges af REYATAZ/ritonavir pga. CYP3A4-hæmning.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ/Ritonavir kann zu einer erhöhten Konzentration des PDE5Inhibitors und einem vermehrten Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen, einschließlich Hypotonie, Sehstörungen und Priapismus, führen.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir kan medføre øget koncentration af PDE5-hæmmeren og øget risiko for PDE5-relaterede bivirkninger, inklusive hypotension, synsforstyrrelser og priapisme.
German: Kapselinhalt: Crospovidon, Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat Kapselhülle: Gelatine, Indigocarmin (E132) und Titandioxid (E171) Blaue Tinte, enthält: Schellack, Propylenglycol, Ammoniumhydroxid und Indigocarmin (E132) Weiße Tinte, enthält: Schellack, Titandioxid (E171), Ammoniumhydroxid, Propylenglycol und Simeticon
Danish: Kapslens indhold: crospovidon, lactosemonohydrat og magnesiumstearat Kapslens skal: gelatine, indigocarmin (E132) og titandioxid (E171) Blåt blæk indeholdende: shellac, propylenglycol, ammoniumhydroxid og indigocarmin (E132) Hvid trykfarve indeholdende: shellac, titandioxid (E171), ammoniumhydroxid, propylenglycol og simeticon
German: Diabetiker
Danish: Diabetespopulation
German: Eine gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir mit diesen Glukokortikoiden wird nicht empfohlen, es sei denn der mögliche Nutzen einer Behandlung überwiegt die Risiken systemischer kortikosteroider Wirkungen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og disse glukokortikoider frarådes, medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger (se pkt.
German: wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen: siehe auch "Einnahme von REYATAZ zusammen mit anderen Arzneimitteln" Rifampicin, ein Antibiotikum zur Behandlung der Tuberkulose Astemizol, Terfenadin (wird im Allgemeinen zur Behandlung von Symptomen einer Allergie verwendet, diese Arzneimittel können rezeptfrei erhältlich sein); Cisaprid (zur Behandlung der Reflux-Krankheit des Magens, auch Sodbrennen genannt); Pimozid (zur Behandlung der Schizophrenie); Chinidin oder Bepridil (zur Korrektur des Herzrhythmus); Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin, Methylergometrin (zur
Danish: rifampicin (et antibiotikum, der bruges til at behandle tuberkulose) astemizol eller terfenadin (bruges almindeligvis til at behandle allergiske symptomer, det er medicin som muligvis kan fås uden recept); cisaprid (bruges til at behandle tilbageløb af maveindhold, nogle gange omtalt som sure opstød); pimozid (bruges til at behandle skizofreni); quinidin eller bepridil (bruges til at korrigere hjerterytme); ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, methylergonovin (bruges til at behandle migræne); og alfuzosin (bruges til at behandle forstørret blærehalskirtel (prostata))
German: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Danish: CD4 Middelændring fra baseline, celler/mm3 Alle patienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
German: Serumkonzentrationen von Verapamil können durch REYATAZ aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Danish: Serumkoncentrationen af verapamil kan øges af REYATAZ pga. CYP3A4hæmning.
German: Es ist keine Dosisanpassung notwendig, wenn Methadon zusammen mit REYATAZ angewendet wird.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig administration af methadon og REYATAZ.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und REYATAZ mit Ritonavir wird nicht empfohlen, sofern nicht die Abwägung des Nutzens und Risikos für den Patienten die Anwendung von Voriconazol rechtfertigt (siehe Abschnitt
Danish: Samtidig administration af voriconazol og REYATAZ med ritonavir frarådes medmindre det vurderes, at fordel/risikoforholdet for patienten berettiger brug af voriconazol (se pkt.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Abacavir und REYATAZ/Ritonavir die Exposition von Abacavir signifikant ändert.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og abacavir forventes ikke at påvirke abacavirs eksponering signifikant.
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir, da H2Blocker den pH-Wert im Magen erhöhen.
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. intragastrisk pH-stigning med H2blokkere.
German: Jede Kapsel REYATAZ 300 mg enthält 300 mg Atazanavir.
Danish: Hver kapsel af REYATAZ 300 mg indeholder 300 mg atazanavir.
German: Ethinylestradiol 25 μg + Norgestimat (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Danish: Ethinylestradiol 25 μg + norgestimat (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
German: De-novo-PI-Substitution (n=26) a keine keine a Anzahl der Patienten mit Genotyp-Paaren, die als virologische Versager klassifiziert sind (HIV-RNA ≥400 Kopien/ml).
Danish: Ingen a Antal patienter med parvise genotyper, der er klassificeret som virologisk svigt (hiv-RNA ≥ 400 kopier/ml).
German: Parameter therapienaiv REYATAZ Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n=16
Danish: Behandlingsnaive REYATAZkapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) n=16
German: 250 mg (5 Beutel b)
Danish: 250 mg (5 breveb)
German: Sofosbuvir 400 mg /Velpatasvir 100 mg /Voxilaprevir 100 mg als Einzeldosis* (Atazanavir 300 mg / Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Danish: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg enkeltdosis* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
German: REYATAZ kann aufgrund von CYP3A4-Inhibition die Plasmaspiegel von Carbamazepin erhöhen.
Danish: REYATAZ kan øge plasmakoncentrationen af carbamazepin på grund af CYP3A4hæmning.
German: Für Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie wurde für eine gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ keine sichere und wirksame Dosis ermittelt.
Danish: Der er ikke fastlagt en sikker og effektiv dosis for sildenafil i kombination med REYATAZ til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
German: Die gesamte Menge der Mischung wird in die Spritze zur oralen Applikation aufgezogen und entlang der inneren Wangenseite nach und nach in den Mund des Kindes eingeflößt.
Danish: Hele blandingen trækkes op i en mundsprøjte og indgives enten i barnets højre eller venstre kindhule.
German: Durchschnittliche Änderung der CD4-Zellzahl vom Ausgangswert, Zellen/mm
Danish: CD4 Middelændring fra baseline, celler/mm3
German: Die gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ kann zu einer erhöhten Konzentration des PDE5-Inhibitors und einem vermehrten Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen, einschließlich Hypotonie, Sehstörungen und Priapismus, führen.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ kan medføre øget koncentration af PDE5hæmmeren og øget risiko for PDE5relaterede bivirkninger, inklusive hypotension, synsforstyrrelser og priapisme.
German: a Intent-to-treat-Analyse, wobei fehlende Werte als "Versagen" betrachtet wurden.
Danish: a Intent-to-treat-analyse hvor manglende værdier betragtes som behandlingssvigt.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Stavudin mit REYATAZ die Exposition von Stavudin signifikant ändert.
Danish: Samtidig administration af stavudin og REYATAZ forventes ikke at påvirke stavudineksponeringen signifikant.
German: Kinder mit vorbestehenden Leitungsstörungen (zweiten Grades oder höherer atrioventrikulärer oder komplexer Schenkelblock), sollten REYATAZ mit Vorsicht anwenden und nur, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt.
Danish: REYATAZ bør anvendes med forsigtighed til pædiatriske patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen.
German: REYATAZ/Ritonavir b (300 mg/100 mg einmal täglich) n=440
Danish: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg én gang dagligt) n=440
German: In der klinischen Studie AI424-020 betrug die mittlere Behandlungsdauer mit REYATAZ bei Kindern, die 3 Monate bis unter 18 Jahre alt waren und entweder die Darreichungsform Pulver zum Einnehmen oder Kapseln erhielten 115 Wochen.
Danish: Pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 18 år, som fik enten oralt pulver eller kapsler, havde i et klinisk studie AI424-020 en gennemsnitlig behandlingsvarighed med REYATAZ på 115 uger.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Danish: Lever og galdeveje:
German: 80 mg b mindestens 15 bis unter 35
Danish: 80 mgb mindst 15 til mindre end 35
German: HIV-RNA <50 Kopien/ml; nach ausgewählten PI-Substitutionen zu Studienbeginn c % (Responder/auswertbar d)
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml ved selekteret baseline PI-substitution,c % (respondent/evaluerbard)
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ und Elbasvir/Grazoprevir ist kontraindiziert aufgrund eines signifikanten Anstiegs der Plasmakonzentrationen von Grazoprevir und des damit verbundenen potenziell erhöhten Risikos von ALT-Anstiegen (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Samtidig administration af REYATAZ og elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret på grund af en forventet stigning i plasmakoncentrationer af grazoprevir og en associeret potentiel stigning i risiko for ALAT-stigning (se pkt.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit Atazanavir/Ritonavir in der erhöhten Dosierung 400/100 mg einmal täglich Famotidin 20 mg zweimal täglich
Danish: Hiv-smittede patienter, der tager en øget dosis atazanavir/ritonavir på 400/100 mg 1 gang dagligt
German: Jede Kapsel REYATAZ 100 mg enthält 100 mg Atazanavir.
Danish: Hver kapsel af REYATAZ 100 mg indeholder 100 mg atazanavir.
German: Die Kombination von Rifampicin und REYATAZ zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Samtidig administration af kombination af rifampicin og REYATAZ med lavdosis ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
German: Wenn Sie einen schwerwiegenden Hautausschlag oder einen Hautausschlag zusammen mit grippeähnlichen Symptomen, Blasenbildung, Fieber, Geschwüre im Mund, Muskel- oder Gelenkschmerzen, eine Gesichtsschwellung, eine Augenentzündung, die ein Rötung verursacht (Konjunktivitis), schmerzhafte, warme oder rote Blasen (Knötchen) entwickeln, hören Sie auf REYATAZ einzunehmen und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Danish: Stop straks med at tage REYATAZ og tal med lægen, hvis du får alvorligt udslæt eller udslæt med influenzalignende symptomer, blærer, feber, forkølelsessår, muskel- eller ledsmerter, hævelse i ansigtet, øjenbetændelse, som forårsager røde øjne (konjunktivitis), smertefulde, varme eller røde knuder.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Danish: EPAR sammenfatning til offentligheden
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Reyataz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Reyataz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Jede Dosis muss zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Danish: Hver dosis skal indtages sammen med et måltid.
German: Am 2. März 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Reyataz in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Reyataz den 2. marts 2004.
German: Die Patienten verzeichneten auch Verbesserungen des Immunsystems.
Danish: Der sås også en forbedring af patienternes immunsystem.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Reyataz.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Reyataz.
German: Atazanavir
Danish: Reyataz atazanavir
German: Mehr als die Hälfte dieser Patienten hatte sich in der Vergangenheit einer HIV-Behandlung unterzogen.
Danish: Over halvdelen af disse patienter havde tidligere fået hiv-behandling.
German: Bei vorbehandelten Patienten ließen sich die Ergebnisse der ersten Studie nicht interpretieren, da ein Großteil der Patienten die Studie vor deren geplantem Abschluss verließ.
Danish: Hos de tidligere behandlede patienter kunne der ikke udledes noget af resultaterne af den første undersøgelse, da en stor del af patienterne udtrådte af undersøgelsen inden dens planlagte afslutning.
German: In den Studien waren die Nebenwirkungen bei jüngeren Patienten ähnlich.
Danish: I undersøgelserne var bivirkningerne de samme hos de yngre patienter.
German: Es ist als Kapseln (100 mg, 150 mg, 200 mg und 300 mg) und als Pulver zum Einnehmen (50 mg) erhältlich.
Danish: Det leveres som kapsler (100 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg) og som oralt pulver (50 mg/ml).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Reyataz ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Reyataz?
German: Die Behandlung mit Reyataz sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Danish: Behandlingen med Reyataz bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
German: Dieses Ergebnis wurde auch nach 96 Wochen aufrechterhalten.
Danish: Disse resultater var stadig de samme efter 96 ugers behandling.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Reyataz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Reyataz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Reyataz heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Danish: Reyataz kurerer ikke hiv-infektion eller aids, men det kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
German: Eine geringe Dosis eines anderen Arzneimittels, Ritonavir, wird in der Regel gleichzeitig als „Booster" (Verstärker) gegeben.
Danish: En lille dosis af et andet lægemiddel, ritonavir, gives normalt samtidig som en "booster".
German: In der Studie wurde unter anderem die Wirkung des Arzneimittels auf die Viruslast und das Immunsystem untersucht.
Danish: Undersøgelsen så nærmere på lægemidlets virkning på bl.a. den virale belastning og immunsystemet.
German: Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) beträgt die empfohlene Dosis 300 mg einmal täglich.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne (18 år og derover) er 300 mg én gang dagligt.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Reyataz zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Reyataz skal anvendes.
German: Der Wirkstoff in Reyataz, Atazanavir, ist ein Proteasehemmer.
Danish: Det aktive stof i Reyataz, atazanavir, er en proteasehæmmer.
German: Weitere Informationen über Reyataz
Danish: Andre oplysninger om Reyataz:
German: Wird dieses Enzym blockiert, kann sich das Virus nicht vermehren, wodurch die Ausbreitung der Infektion verlangsamt wird.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer virusset sig ikke normalt, så udbredelsen af infektionen bliver langsommere.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) der Patienten.
Danish: Det primære effektmål var ændringen af hiv-koncentrationen i patienternes blod (den virale belastning).
German: In allen Studien nahmen die Patienten außerdem zwei Nukleosid- bzw. Nukleotid-ReverseTranskriptase-Hemmer (NRTI, ein antivirales Arzneimittel) ein.
Danish: I alle undersøgelserne fik patienterne også to nukleoside eller nukleotide reverse transkriptasehæmmere (NRTI'er, en type antivirale lægemidler).
German: Reyataz verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Danish: Når Reyataz tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
German: Reyataz ist ein antivirales Arzneimittel, das den Wirkstoff Atazanavir enthält.
Danish: Reyataz er et antiviralt lægemiddel, der indeholder det aktive stof atazanavir.
German: Welches Risiko ist mit Reyataz verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Reyataz?
German: Ritonavir verlangsamt den Abbau von Atazanavir und erhöht so die Atazanavir-Spiegel im Blut.
Danish: Ritonavir nedsætter den hastighed, hvormed atazanavir nedbrydes, og øger derved niveauet af atazanavir i blodet.
German: Reyataz wird normalerweise zusammen mit Ritonavir gegeben, um seine Wirkung zu verstärken; unter bestimmten Bedingungen kann der Arzt jedoch in Erwägung ziehen, Ritonavir bei Erwachsenen abzusetzen.
Danish: Reyataz gives almindeligvis sammen med ritonavir for at få en bedre virkning, men læger kan overveje at ophøre med ritonavir hos voksne i særlige tilfælde.