FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dvě studie (Kelly a kol., 1963, a Jaffe a kol., 1983), které nezahrnovaly kontrolní skupinu užívající placebo, naznačily, že účinnost kodeinu nebyla větší než u ostatních antitusik, incidence nežádoucích účinků však byla ve skupině užívající kodein vyšší než ve skupině léčené srovnávacím přípravkem.
Slovak: Z dvoch štúdií (Kelly a kol., 1963 a Jaffe a kol., 1983), ktoré nezahŕňali kontrolnú skupinu užívajúcu placebo, vyplýva, že účinnosť kodeínu nebola vyššia ako účinnosť iných antitusík, ale výskyt vedľajších účinkov v skupine užívajúcej kodeín bol vyšší ako v skupine užívajúcej porovnávací liek.
Czech: Proto je třeba na vnitrostátní úrovni posoudit, zda má být tato kontraindikace zařazena do označení na obalu přípravků s kodeinem schválených pouze pro dospělé prostřednictvím žádosti o změnu předložené příslušnými držiteli rozhodnutí o registraci.
Slovak: Tejto kontraindikácii je preto potrebné venovať pozornosť na vnútroštátnej úrovni, aby bola uvedená v označení obalu pre lieky obsahujúce kodeín povolené len pre dospelých prostredníctvom žiadosti o zmenu predloženej príslušnými držiteľmi povolenia na uvedenie na trh.
Czech: Skupina CMDh po zvážení doporučení výboru PRAC souhlasí s celkovými vědeckými závěry výboru PRAC a schválila, že registrace mají být případně zrušeny nebo pozměněny.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh vzala na vedomie odporúčanie výboru PRAC, súhlasí s celkovými vedeckými závermi výboru PRAC a súhlasí s tým, že povolenie (povolenia) na uvedenie na trh sa má (majú) podľa potreby zrušiť alebo zmeniť.
Czech: • výbor PRAC posoudil dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků obsahujících kodein určených k léčbě kašle nebo nachlazení u dětí v souvislosti s rizikem toxického působení opioidů.
Slovak: • výbor PRAC vzal na vedomie dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti liekov obsahujúcich kodeín na liečbu kašľa a/alebo nádchy u detí týkajúce sa rizika opioidnej toxicity.
Czech: Výbor PRAC se také domníval, že používání kodeinu ke zmírnění bolesti může být spojeno se závažnými nežádoucími příhodami toxického působení opioidů z důvodu variabilní a nepředvídatelné přeměny kodeinu na morfin, zejména u pediatrické populace mladší 12 let, a proto by kodein neměl být u této populace používán.
Slovak: Výbor PRAC tiež usúdil, že použitie kodeínu na zmiernenie bolesti môže súvisieť so závažnými nežiaducimi udalosťami opioidnej toxicity zapríčinenej premenlivým a nepredvídateľným metabolizmom kodeínu na morfín, najmä u detí mladších ako 12 rokov, a preto sa kodeín nemá používať v tejto populácii.
Czech: Celkem bylo v publikované literatuře nalezeno čtrnáct zpráv o intoxikaci dětí kodeinem v souvislosti s léčbou kašle a infekce dýchacích cest.
Slovak: V publikovanej literatúre bolo identifikovaných celkovo štrnásť prípadov intoxikácie kodeínom u detí súvisiacej s liečbou kašľa a respiračnej infekcie.
Czech: V roce 2013 byla záležitost kodeinu podávaného ke zmírnění bolesti u pediatrické populace (dále jen „děti") předložena k přezkoumání výboru PRAC podle článku 311, a to kvůli obavám týkajícím se toxického působení opioidů a absence jednotných opatření k minimalizaci rizik, které vyvstaly poté, co byly v literatuře popsány případy smrtelné nebo život ohrožující respirační deprese při podání kodeinu dětem po adenotomii/tonzilektomii z důvodu obstrukční spánkové apnoe.
Slovak: Kodeín bol v roku 2013 predmetom postúpenia veci výboru PRAC podľa článku 311pri použití na zmiernenie bolesti v pediatrickej populácii (ďalej „deti") z dôvodu výhrad týkajúcich sa opioidnej toxicity a nedostatočných konzistentných opatrení na minimalizovanie rizika, ktoré boli vznesené na základe prípadov smrteľného alebo život ohrozujúceho respiračného útlmu opísaných v literatúre, keď sa kodeín podával deťom po adenoidektómii/tonzilektómii kvôli obštrukčnému spánkovému apnoe.
Czech: Výbor PRAC v tomto ohledu uvedl, že všechny přípravky obsahující kodein, schválené u dospělých bez ohledu na indikaci, mají mít tyto kontraindikace uvedeny na označení na obalu.
Slovak: V tejto súvislosti výbor PRAC poznamenal, že všetky lieky obsahujúce kodeín povolené pre dospelých majú mať tieto kontraindikácie uvedené v označení obalu bez ohľadu na indikáciu.
Czech: Vzhledem k tomu, že i nadále panuje nejistota ohledně identifikace konkrétních pediatrických populací s vyšším rizikem a ohledně vlivu věku pacientů na metabolismus kodeinu, dospěl výbor PRAC k názoru, že novorozenci, batolata a malé děti mohou být k toxickému působení opioidů náchylnější, a proto jsou nejvíce vystaveni život ohrožující respirační depresí.
Slovak: Aj keď výbor PRAC uznal, že sú stále nejasnosti v súvislosti s identifikáciou konkrétnych pediatrických populácií s vyšším rizikom, a v súvislosti s vplyvom veku na metabolizmus kodeínu, dospel k názoru, že novorodenci, batoľatá a malé deti môžu byť citlivejšie na opioidnú toxicitu, a preto majú mimoriadne riziko život ohrozujúceho respiračného útlmu.
Czech: Pokud tedy souhrn údajů o přípravku odkazuje na kodein a přípravek je kombinací kodeinu a dalších léčivých látek, je třeba jeho znění upravit tak, aby namísto mezinárodního nechráněného názvu „kodein" obsahovalo smyšlený název těchto přípravků.
Slovak: Preto vždy, keď sa v týchto častiach súhrnov charakteristických vlastností lieku vyskytuje odkaz na kodeín a liek je kombináciou kodeínu a iných účinných látok, znenie je zmenené tak, aby obsahovalo vymyslený názov týchto liekov namiesto INN „kodeín".
Czech: Výbor PRAC se rovněž domníval, že riziko náhodného předávkování (zjištěny čtyři případy) lze minimalizovat používáním obalů s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Slovak: Výbor PRAC tiež usúdil, že riziko náhodného predávkovania (štyri identifikované prípady) môže byť minimalizované použitím detských bezpečnostných balení (CRC).
Czech: • výbor PRAC byl po přezkumu dostupných důkazů a zejména rizika závažných nežádoucích reakcí toxického působení opioidů u dětí, povahy onemocnění a stanovisek klinických odborníků toho názoru, že používání přípravků obsahujících kodein k léčbě kašle nebo nachlazení u pediatrické populace nelze doporučit,
Slovak: • výbor PRAC preskúmal dostupné dôkazy, najmä riziko závažných nežiaducich reakcií opioidnej toxicity u detí, povahu tohto stavu a názory klinických expertov a usúdil, že použitie liekov obsahujúcich kodeín na liečbu kašľa a/alebo nádchy u detí sa neodporúča,
Czech: Výbor PRAC dále dospěl k závěru, že je třeba kodein kontraindikovat u pediatrických pacientů mladších 18 let, kteří podstoupili tonzilektomii nebo adenotomii z důvodu syndromu obstrukční spánkové apnoe, a také u kojících žen a u pacientů se známým ultrarychlým metabolismem CYP2D6.
Slovak: Výbor PRAC okrem toho dospel k záveru, že kodeín sa má kontraindikovať u pediatrických pacientov mladších ako 18 rokov, podstupujúcich tonzilektómiu a/alebo adenoidektómiu kvôli syndrómu obštrukčného spánkového apnoe, a tiež u žien počas dojčenia a u pacientov, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus enzýmu CYP2D6.
Czech: Výbor PRAC se domníval, že děti mladší 12 let jsou životu nebezpečnou respirační depresí zvláště ohroženy, a proto stanovil kontraindikaci pro používání kodeinu u dětí mladších 12 let.
Slovak: Výbor PRAC usúdil, že deti mladšie ako 12 rokov majú mimoriadne riziko život ohrozujúceho respiračného útlmu, a preto kontraindikoval použitie kodeínu u detí mladších ako 12 rokov.
Czech: Skupina CMDh se však domnívala, že z hlediska doporučené kontraindikace používání kodeinu z důvodu kašle nebo nachlazení u dětí mladších 12 let bude možná nutné některé registrace zrušit.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh však usúdila, že vzhľadom na odporúčanú kontraindikáciu použitia kodeínu na kašeľ a/alebo nádchu u detí mladších ako 12 rokov sa niektoré povolenia na uvedenie na trh možno budú musieť zrušiť.
Czech: Na základě všech výše uvedených skutečností výbor PRAC doporučil omezit používání kodeinu z důvodu kašle nebo nachlazení u pediatrické populace.
Slovak: Na základe všetkých uvedených skutočností výbor PRAC odporučil obmedzenia pre použitie kodeínu na kašeľ a/alebo nádchu u detí.
Czech: Výbor PRAC se dále domníval, že u dětí ve věku od 12 do 18 let, u nichž může být respirační funkce zhoršena, včetně dětí s neuromuskulárními chorobami, závažnými srdečními nebo respiračními onemocněními, infekcemi horních cest dýchacích nebo plic, mnohočetnými úrazy nebo rozsáhlými chirurgickými zákroky, není kodein vhodný, protože tyto stavy mohou zhoršit příznaky toxického působení morfinu.
Slovak: Výbor PRAC tiež usúdil, že u detí vo veku od 12 do 18 rokov, ktoré by mohli mať poruchu respiračnej funkcie vrátane detí s nervovosvalovými poruchami, závažnými srdcovými alebo respiračnými stavmi, infekciami horných dýchacích ciest alebo pľúc, početnou traumou alebo rozsiahlymi chirurgickými postupmi sa kodeín neodporúča, keďže tieto stavy môžu zhoršiť symptómy morfínovej toxicity.
Czech: Přezkum zahrnuje všechny léčivé přípravky obsahující kodein schválené k léčbě kašle nebo nachlazení u pediatrické populace včetně přípravků obsahujících jednu léčivou látku nebo kombinaci léčivých látek schválených v Evropské unii.
Slovak: Toto preskúmanie sa týka všetkých liekov obsahujúcich kodeín, ktoré sú povolené na liečbu kašľa a/alebo nádchy u detí vrátane jednozložkových a kombinovaných liekov povolených v Európskej únii.
Czech: Skupina CMDh se rovněž domnívala, že riziko náhodného předávkování (zjištěny čtyři případy) lze minimalizovat používáním obalů s dětským bezpečnostním uzávěrem pro všechny perorální tekuté léčivé přípravky obsahující kodein.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh tiež usúdila, že riziko náhodného predávkovania (štyri identifikované prípady) môže byť minimalizované použitím detských bezpečnostných balení (CRC) pre všetky perorálne tekuté lieky obsahujúce kodeín.
Czech: Skupina CMDh navíc uvedla, že podle doporučení výboru PRAC by, bez ohledu na indikaci, měla pro všechny přípravky obsahující kodein schválené u dospělých platit kontraindikace pro kojící ženy jakéhokoliv věku.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh okrem toho poznamenala, že podľa odporúčania výboru PRAC sa má kontraindikácia u žien v akomkoľvek veku, ktoré dojčia, aplikovať aj na všetky lieky obsahujúce kodeín povolené pre dospelých bez ohľadu na indikáciu.
Czech: Výbor PRAC proto doporučil změnu podmínek rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující kodein podávané z důvodu kašle nebo nachlazení u dětí uvedené v příloze I, přičemž příslušné body souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III doporučení výboru PRAC.
Slovak: Výbor PRAC preto odporučil zmenu v povolení na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce kodeín na kašeľ a/alebo nádchu u detí uvedené v prílohe I, a príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III k odporúčaniu výboru PRAC.
Czech: Další randomizovaná klinická studie (Taylor a kol., 1993) u dětí léčených kodeinem, dextromethorfanem jako účinným srovnávacím přípravkem nebo placebem navíc ukázala, že ani kodein, ani dextromethorfan nevykazovaly při symptomatické léčbě kašle u dětí mladších 12 let významně větší účinnost než placebo.
Slovak: Okrem toho, sa na základe iného randomizovaného klinického skúšania (Taylor a kol., 1993) kodeínu na deťoch, v ktorom bol použitý dextrometorfán ako účinný porovnávací liek a ktoré zahŕňalo skupinu užívajúcu placebo, preukázalo, že kodeín ani dextrometorfán pri symptomatickej liečbe kašľa u detí mladších ako 12 rokov neboli významne lepšie ako placebo.
Czech: • výbor PRAC se domníval, že existují jen omezené důkazy podporující účinnost kodeinu u kašle a nachlazení, což jsou obecně stavy, které samy odezní.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že dôkazy, ktorými sa podporuje účinnosť kodeínu pri kašli a nádche, sú obmedzené a že tieto stavy zvyčajne odznejú bez liečby.
Czech: Podobně výbor nedoporučil používat kodein u dětí, u nichž může být dýchání narušeno, včetně dětí s neuromuskulárními chorobami, závažnými kardiologickými nebo respiračními onemocněními, infekcemi horních cest dýchacích nebo plic, mnohočetnými úrazy a rozsáhlými chirurgickými zákroky.
Slovak: Kodeín sa neodporúčal používať ani u detí, ktoré môžu mať poruchu dýchania vrátane detí s nervovosvalovými poruchami, závažnými srdcovými alebo respiračnými stavmi, infekciami horných dýchacích ciest alebo pľúc, početnou traumou alebo rozsiahlymi chirurgickými postupmi.
Czech: Na základě všech výše uvedených skutečností výbor PRAC dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravků obsahujících kodein, které jsou indikovány z důvodu kašle nebo nachlazení u dětí, je i nadále příznivý, avšak za podmínky schválených omezení, kontraindikací, upozornění a dalších změn v informacích o přípravku, které jsou uvedeny v příloze III tohoto stanoviska.
Slovak: Na základe všetkých uvedených skutočností výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce kodeín indikované na kašeľ a/alebo nádchu u detí ostáva priaznivý pod podmienkou schválených obmedzení, kontraindikácií, upozornení a iných zmien v informáciách o výrobku uvedených v prílohe III k tomuto stanovisku.
Czech: Výbor PRAC následně dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících kodein podávaných z důvodu kašle nebo nachlazení zůstává příznivý, pokud budou do informací o přípravku zařazena omezení, upozornění a další schválené změny.
Slovak: Výbor PRAC teda dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce kodeín na kašeľ a/alebo nádchu u detí ostáva priaznivý s podmienkou uvedenia obmedzení, upozornení a ďalších schválených zmien v informáciách o výrobku.
Czech: Osoby s nadměrným nebo ultrarychlým metabolismem jsou vystaveny riziku toxického působení morfinu, zatímco u osob s pomalým metabolismem může být zvýšené riziko nedostatečné účinnosti.
Slovak: Zatiaľ čo osoby s EM alebo UM majú riziko morfínovej toxicity, osoby s PM môžu mať zvýšené riziko nedostatočného terapeutického účinku.
Czech: V tomto přehledu byly dodatečně identifikovány dvě randomizované kontrolované studie, ve kterých byl kodein hodnocen u dospělých (Eccles a kol., 1992, Freestone, C., 1997): bylo zjištěno, že kodein nebyl účinnější než placebo.
Slovak: V roku 2012 bola do Cochranovho preskúmania liekov bez lekárskeho predpisu/vo voľnom predaji (OTC) na akútny kašeľ u detí a dospelých v ambulantných podmienkach zahrnutá štúdia Taylora a kol.; v rámci tohto preskúmania boli identifikované tiež dve randomizované kontrolované skúšania, v ktorých bol kodeín testovaný u dospelých (Eccles a kol., 1992; Freestone C, 1997): zistilo sa, že kodeín nie je účinnejší ako placebo.
Czech: Bylo zahájeno dne 2. dubna 2014 na žádost příslušného orgánu Německa (BfArM), protože výše uvedená rizika se týkají také těchto indikací.
Slovak: Aktuálne postúpenie veci podľa článku 31 smernice 2001/83/EC sa týka použitia kodeínu u pediatrických pacientov na indikácie kašeľ a/alebo nádcha, ktoré 2. apríla 2014 začal príslušný vnútroštátny orgán v Nemecku (BfArM) kvôli aplikovateľnosti uvedených opatrení na minimalizovanie rizika aj na tieto indikácie.
Czech: • výbor PRAC v souladu s omezeními zavedenými během předložení záležitosti k přezkoumání u kodeinu podávaného ke zmírnění bolesti u dětí dospěl také k závěru, že všechny přípravky obsahující kodein určené k léčbě kašle nebo nachlazení mají být kontraindikovány u kojících žen a u pacientů se známým ultrarychlým metabolismem CYP2D6.
Slovak: • výbor PRAC dospel tiež k záveru, že všetky lieky obsahujúce kodeín na liečbu kašľa a/alebo nádchy sa majú kontraindikovať u žien, keď dojčia, a tiež u pacientov, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus enzýmu CYP2D6, a to v súlade s obmedzeniami zavedenými počas postúpenia veci týkajúcej sa kodeínu na zmiernenie bolesti u detí.
Czech: • výbor PRAC se kromě toho domníval, že podle současných důkazů jsou riziku život ohrožující respirační deprese vystaveny zejména děti mladší 12 let, a proto dospěl k závěru, že používání přípravků obsahujících kodein k léčbě kašle nebo nachlazení má být u dětí mladších 12 let kontraindikováno, výbor PRAC se dále domníval, že u dětí ve věku od 12 do 18 let se zhoršenou respirační funkcí nelze používání kodeinu doporučit,
Slovak: • výbor PRAC tiež usúdil, že zo súčasných dôkazov vyplýva, že deti mladšie ako 12 rokov majú mimoriadne riziko život ohrozujúceho respiračného útlmu, a preto dospel k záveru, že použitie liekov obsahujúcich kodeín na liečbu kašľa a/alebo nádchy u detí mladších ako 12 rokov je kontraindikované.
Czech: Plnění dohody členskými státy (předložení změny typu IA držitelem rozhodnutí o registraci):
Slovak: Plnenie zhody členskými štátmi (predloženie žiadosti o zmenu typu IA držiteľom povolenia na uvedenie na trh):
Czech: 20. července 2015
Slovak: 20. júla 2015
Czech: Přijetí dohody skupinou CMDh:
Slovak: Prijatie zhody koordinačnou skupinou CMDh:
Czech: 20. května 2015
Slovak: 20. mája 2015
Czech: Předání přeložených příloh této dohody příslušným vnitrostátním orgánům:
Slovak: Zaslanie prekladov príloh k zhode príslušným vnútroštátnym orgánom:
Czech: Zasedání skupiny CMDh v dubnu 2015
Slovak: na zasadnutí koordinačnej skupiny CMDh v apríli
Czech: Příloha IV Harmonogram plnění dohody
Slovak: Príloha IV
Czech: 1. října 2013
Slovak: 1. októbra 2013
Czech: 24. července 2013
Slovak: 24. júla 2013
Czech: Předání překladů příloh dohody příslušným vnitrostátním orgánům:
Slovak: Zaslanie prekladov príloh na dohodu príslušným vnútroštátnym orgánom:
Czech: Implementace dohody členskými státy (předložení změn ze strany držitele rozhodnutí o registraci):
Slovak: Plnenie dohody členskými štátmi (predloženie žiadosti o zmenu držiteľom povolenia na uvedenie na trh):
Czech: Přijetí dohody skupiny CMDh:
Slovak: Prijatie dohody koordinačnou skupinou CMDh:
Czech: Zasedání skupiny CMDh v červnu 2013
Slovak: Na zasadnutí koordinačnej skupiny CMDh v júni
Czech: Příloha IV Časový rozvrh implementace dohody
Slovak: Príloha IV
Czech: Velká Británie Wise Pharmaceuticals Limited
Slovak: Wise Pharmaceuticals Limited
Czech: 851 01 Bratislava Slovak Republic
Slovak: 851 01 Bratislava Slovac Republic
Czech: L. Mesogion 501
Slovak: Mesogion 501
Czech: Lucembursko Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Slovak: Luxembursko Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Czech: SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Slovak: Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Czech: 5377 Baillonville Belgium
Slovak: 5377 Baillonville
Czech: TW8 9GS Brentford United Kingdom
Slovak: TW8 9GS Brentford United
Czech: Nizozemsko OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Slovak: Holandsko OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Czech: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390 Romania
Slovak: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390
Czech: Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark
Slovak: Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København
Czech: Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Slovak: Francúzsko Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Czech: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy
Slovak: Via Sette Santi, 3 50131
Czech: Kern Pharma, S.L Venus 72
Slovak: Španielsko Kern Pharma, S.L Venus 72
Czech: Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Slovak: Portugalsko Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Czech: Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Slovak: Španielsko Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Czech: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Slovak: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče
Czech: ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Slovak: Portugalsko ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Czech: S.C. ARENA GROUP S.A.
Slovak: ARENA GROUP S.A.
Czech: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Slovak: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Czech: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co. Meath Ireland
Slovak: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co.
Czech: M S Jacovides & Co Ltd 8 Ayios Nicolaos Street Lefkosia 1511
Slovak: & Co Ltd 8 Ayios Nicolaos Street Lefkosia 1511
Czech: LV-2167 Marupe Latvia
Slovak: LV-2167 Marupe
Czech: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Slovak: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena
Czech: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, síly, způsoby podání,
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku (liekoch), spôsob(y) podávania, uchádzač(i), držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Czech: Lucembursko Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Slovak: Luxembursko Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Czech: Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Slovak: Španielsko Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Czech: Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt
Slovak: Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne
Czech: Laboratoires Belges Pharmacobel SA Avenue de Scheut, 46-50 1070 Brussels Belgium
Slovak: Pharmacobel SA Avenue de Scheut, 46-50 1070 Brussels Belgium
Czech: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Slovak: MAGISTRA C & C S.R.L.
Czech: Czech Republic
Slovak: Czeh Republic
Czech: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21 PL 1406
Slovak: Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21 PL 1406
Czech: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania
Slovak: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407
Czech: 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Slovak: Ostravská 305/29 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Czech: Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Slovak: Reckitt Benckiser (Poland)
Czech: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Slovak: C/ Anabel Segura, 11
Czech: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Slovak: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Czech: Pinewood Laboratories Ltd. Trading as Pinewood Healthcare
Slovak: Trading as Pinewood Healthcare
Czech: Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A Constanţa, cod postal
Slovak: Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82
Czech: Cassella-med GmbH & Co.
Slovak: Cassella-med GmbH
Czech: S.C. BIO EEL S.R.L.
Slovak: BIO EEL S.R.L.
Czech: Laboratorio Estedi, S.L.
Slovak: Španielsko Laboratorio Estedi, S.L.
Czech: TEVA PHARMA, S.L.U.
Slovak: Španielsko TEVA PHARMA, S.L.U.
Czech: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES MAYOLY
Czech: 30000 mg Tableta
Slovak: 30 mg tablete
Czech: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Slovak: Olaz-Chipi, 10
Czech: Paracetamolum
Slovak: Paracetamol
Czech: Manchester M1 4PB
Slovak: 7 Oxford Street Manchester M1 4PB United Kingdom
Czech: Lucembursko BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Slovak: Luxembursko BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codicompren 50mg retard
Slovak: Hemihydrát kodeín fosfátu Codicompren 50mg retard
Czech: SLAVIA PHARM S.R.L.
Slovak: Rumunsko SLAVIA PHARM S.R.L.
Czech: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Slovak: France 13, rue René Jacques 92138
Czech: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
Slovak: Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeisan 28,7 mg comprimidos
Slovak: Hemihydrát kodeín fosfátu Codeisan 28,7 mg comprimidos
Czech: Codeini phosphas hemihydricus Codeisan jarabe 6,33 mg/5 ml
Slovak: Hemihydrát kodeín fosfátu Codeisan jarabe 6.33 mg/5 ml
Czech: Eucalytpine Lebrun volwassenen
Slovak: Lebrun volwassenen
Czech: Syrop sosnowy złożony Aflofarm
Slovak: Syrop sosnowy złożony
Czech: Codeini phosphas hemihydricus NEOPECTYL ENFANTS, sirop
Slovak: Hemihydrát kodeín fosfátu NEOPECTYL ENFANTS, sirop
Czech: Rua Carpinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo
Slovak: Polígono Industrial Ceao 27003
Czech: Omega Pharma Baltics SIA K. Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167
Slovak: Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167 Latvia
Czech: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany
Slovak: Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789
Czech: VITABALANS
Slovak: CODEINE VITABALANS
Czech: Codeinesiroop Eucalyptolsmaak Conforma
Slovak: Codeinesiroop Eucalyptolsmaa k Conforma
Czech: 00-872 Warszawa Poland
Slovak: Chłodna 56/60 00-872 Warszawa Poland
Czech: Eucalytpine Lebrun Kinderen
Slovak: Lebrun Kinderen
Czech: Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Slovak: Allenby Laboratories Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom