FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщени по време на клинични проучвания и постмаркетингов опит с Effentoraи/или други фентанил-съдържащи съставки.
Latvian: Effentora un/vai citu fentanilu saturošu savienojumu klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībām.
Bulgarian: Констипация Стоматит Сухота в устата
Latvian: Pūslīšu veidošanās mutes gļotādā Lūpu sausums
Bulgarian: Пустула на устата
Latvian: Mutes pustula
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles
Bulgarian: Таблетките съдържат 100, 200, 400, 600 или 800 микрограма фентанил.
Latvian: Tabletēs ir 100, 200, 400, 600 vai 800 mikrogramu fentanila.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Effentora може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Effentora EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: След 30 минути всички остатъчни частици таблетка могат да се преглътнат с чаша вода.
Latvian: Pēc 30 minūtēm atlikušās tabletes daļiņas var norīt, uzdzerot glāzi ūdens.
Bulgarian: Той е добре известно вещество, което се използва за контрол на болката от много години.
Latvian: Tā ir labi pazīstama viela, ko jau daudzus gadus lieto sāpju remdēšanai.
Bulgarian: Тъй като фентанил се използва в продължение на дълги години, компанията е представила данни от научната литература, както и от проведени от нея проучвания.
Latvian: Tā kā fentanils tiek lietots jau daudzus gadus, uzņēmums iesniedza datus no zinātniskajām publikācijām, kā arī savu pētījumu datus.
Bulgarian: Всеки пациент определя интензитета на болката по скала от 11 точки.
Latvian: Visi pacienti novērtēja sāpju intensitāti pēc 11 punktu skalas.
Bulgarian: Таблетките обикновено се разтварят за 14 до 25 минути, като отделят активно вещество, което се абсорбира направо в кръвообращението.
Latvian: Tabletes parasti izšķīst 14 līdz 25 minūtēs, atbrīvojot aktīvo vielu, kas tiek tieši absorbēta asinsritē.
Bulgarian: Таблетките могат да се поставят и под езика.
Latvian: Tabletes var novietot arī zem mēles.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Effentora.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Effentora.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в интензитета на болката през първите 30 или 60 минути след приемане на таблетката.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija sāpju intensitātes izmaiņas pirmo 30 līdz 60 minūšu laikā pēc tabletes lietošanas.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Effentora?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Effentora lietošanu?
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават строго за тези нежелани реакции.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai pamanītu šīs blakusparādības.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се чупят или трошат, както и не трябва да се смучат, дъвчат или поглъщат цели.
Latvian: Tabletes nedrīkst salauzt vai sasmalcināt, tās nedrīkst sūkāt, košļāt vai norīt veselas.
Bulgarian: Effentora fentanyl
Latvian: Effentora fentanils
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Effentora (които биха могли да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност, главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане и реакции на мястото на прилагане, включително кървене, болка, язви, раздразнения, необичайни усещания, изтръпване, зачервяване, подуване и петна.
Latvian: Visbiežāk novērotās Effentora blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir reibonis, galvas sāpes, slikta dūša, vemšana un reakcijas lietošanas vietā, tostarp asiņošana, sāpes, čūlas, kairinājums, neparastas sajūtas, nejutīgums, apsārtums, uztūkums un plankumi.
Bulgarian: При двете проучвания всеки пациент е лекуван по време на 10 отделни епизода на пристъпна болка: в седем от тези епизоди всеки пациент е получил Effentora, а в останалите три епизодана всеки пациент е било дадено плацебо (сляпа таблетка).
Latvian: Abos pētījumos katram pacientam tika remdētas 10 atsevišķas nekontrolējamo sāpju epizodes: septiņās no šīm epizodēm visi pacienti saņēma Effentora, bet pārējās trīs epizodēs visi pacienti saņēma placebo (fiktīvas zāles).
Bulgarian: Предлага се под формата на букални таблетки (таблетки, които се разтварят в устата).
Latvian: Tās ir pieejamas kā ″aiz vaiga lietojamas tabletes" (tabletes, kas izšķīst mutē).
Bulgarian: В случай, че болката престане да се контролира достатъчно добре с тази доза ще е необходимо лекарят да определи нова индивидуална доза.
Latvian: Ja šī deva vairs pietiekami labi nekontrolē sāpes, ārstam jāizstrādā jauna individuālā deva.
Bulgarian: Необходим е интервал от най-малко четири часа между лечението на отделните епизоди на болка.
Latvian: Starp sāpju epizožu remdēšanas reizēm jābūt vismaz četru stundu intervālam.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Effentora се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Effentora lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: Докато таблетката е в устата им пациентите не трябва да приемат никакви течности или храна.
Latvian: Kamēr tablete ir mutē, pacienti nedrīkst ne ēst, ne dzert.
Bulgarian: Effentora може да причини и нежелани реакции, типично наблюдавани при други опиоиди, но тези реакции проявяват тенденция към намаляване или спиране при продължителна употреба.
Latvian: Effentora var izraisīt arī blakusparādības, kas raksturīgas opioīdu lietošanas gadījumos, bet tām ir tendence samazināties vai beigties, ja lietošanu turpina.
Bulgarian: След като се установи подходящата доза пациентът трябва да я приема под формата на една таблетка.
Latvian: Pēc pacientam piemērotās devas noteikšanas šī deva pacientam jāieņem vienas tabletes veidā.
Bulgarian: Компанията производител на Effentora ще предостави освен това образователни материали във всички държави-членки на Европейския съюз за да се гарантира, че здравните работници и лекарите са информирани за начина на безопасна употреба на лекарството, рисковете от случайна експозиция на фентанил и за това как да се изхвърля Effentora.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Effentora, sagādās arī mācību materiālus visām Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīm, lai nodrošinātu pacientu un ārstu informētību par šo zāļu nekaitīgu lietošanu, nejaušas fentanila iedarbības riska veidiem un pareizu Effentora likvidēšanu.
Bulgarian: Най-сериозните от тях са респираторна депресия (спиране на дишането), циркулаторна депресия (бавни сърдечни удари), хипотензия (ниско кръвно налягане) и шок (рязко понижаване на кръвното налягане).
Latvian: Vissmagākās no tām ir elpošanas nomākums (lēna un sekla elpošana), asinsrites nomākums (lēna sirdsdarbība), hipotensija (pazemināts asinsspiediens) un šoks (pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās).
Bulgarian: Когато пациентът започне да приема Effentora, лекарят трябва да определи подходяща индивидуална дозировка, която да осигури адекватно облекчение на болката на пациента при най-малко нежелани реакции.
Latvian: Kad pacients sāk lietot Effentora, ārstam jānosaka piemērota individuālā deva, kas sniedz pacientam pienācīgu sāpju remdēšanu, neizraisot daudzas blakusparādības.
Bulgarian: Таблетките трябва да се извадят от опаковката непосредствено преди поставянето им между венеца и бузата от вътрешната страна на устата.
Latvian: Tabletes jāizņem no iepakojuma tieši pirms ievietošanas starp smaganām un vaigu.
Bulgarian: Лечението с Effentora следва да се започне и да продължи под наблюдението на лекар с опит в управлението на лечение с опиоиди при болни от рак пациенти.
Latvian: Effentora lietošana jāuzsāk un jāturpina tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze vēža pacientu ārstēšanā ar opioīdiem.
Bulgarian: „Пристъпната болка" настъпва когато пациентът изведнъж изпита допълнителна болка, независимо от протичащото лечение с болкоуспокоителни.
Latvian: ″Nekontrolējamas sāpes" ir tad, ja pacients sajūt pēkšņas, pastiprinātas sāpes, neraugoties uz regulāru pretsāpju zāļu lietošanu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Effentora:
Latvian: Cita informācija par Effentora
Bulgarian: Effentora е лекарство, което съдържа активното вещество фентанил (fentanyl).
Latvian: Effentora ir zāles, kas satur aktīvo vielu fentanilu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Effentora прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Effentora pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Effentora не трябва да се използва и при пациенти, които все още не приемат опиоиди за поддържане на контрола на болката, пациенти с тежка респираторна депресия или тежки обструктивни белодробни състояния (заболявания, които сериозно затрудняват дишането).
Latvian: Effentora nedrīkst lietot pacienti, kas sāpju kontrolei vēl nav lietojuši opioīdus, kuriem ir smags elpošanas nomākums vai smagas obstruktīvas plaušu slimības (tādas, kas ļoti traucē elpošanu).
Bulgarian: Веднъж поет в кръвообращението, фентанилът действа върху рецепторите в мозъка и гръбначния стълб за предотвратяване на болката.
Latvian: Nonākot asinsritē, fentanils iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem un novērš sāpes.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Effentora са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Effentora, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: При първото проучване интезитетът на болката е спаднал до средно 3,2 точки до 30 минути, след като пациентът е приел Effentora и до 2,0 точки след приемане на плацебо.
Latvian: Pirmajā pētījumā sāpju intensitāte samazinājās vidēji par 3,2 punktiem 30 minūtes pēc tam, kad pacients lietoja Effentora, un par 2,0 punktiem pēc placebo lietošanas.
Bulgarian: Effentora е по-ефективен от плацебо за намаляване на болката и при двете проучвания.
Latvian: Abos pētījumos Effentora sāpju mazināšanā bija efektīvākas nekā placebo.
Bulgarian: При второто проучване интезитетът на болката е спаднал до средно 9,7 точки до 60 минути, след като пациентът е приел Effentora и до 4,9 точки след приемане на плацебо.
Latvian: Otrajā pētījumā sāpju intensitāte samazinājās par 9,7 punktiem 60 minūtes pēc Effentora lietošanas un par 4,9 punktiem pēc placebo lietošanas.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за дози над 800 микрограма Effentora.
Latvian: Devas, kas lielākas par 800 mikrogramiem, nav pētītas.
Bulgarian: Способността на Effentora да облекчава пристъпна болка е изпитана в две основни проучвания, включващи общо 150 възрастни пациенти, чието раково заболяване вече се третира с опиоиди.
Latvian: Effentora efektivitāte nekontrolējamu sāpju ārstēšanā tika novērtēta divos pamatpētījumos, kuros iekļāva kopumā 150 pieaugušus vēža pacientus, kas bija ārstēti ar opioīdiem.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Effentora.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Effentora lietošanu.
Bulgarian: Лекарственият продукт е на „специален" режим на отпускане.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret ″īpašu" recepti.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, докато дозата се увеличава.
Latvian: Devas palielināšanas laikā pacients rūpīgi jānovēro.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Effentora, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Effentora zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Effentora, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 4. aprīlī izsniedza Effentora reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Какви ползи от Effentora са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Effentora priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Това означава, че поради възможността от злоупотреба или пристрастяване той се прилага при по-строги условия от обичайното.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šo zāļu nepareizu lietošanu vai lietošanas atkarības attīstības dēļ to lietošanas noteikumi ir stingrāki.
Bulgarian: Effentora се използва за третиране на пристъпна болка при болни от рак възрастни пациенти, използващи опиоиди (група болкоуспокояващи, която включва морфин и фентанил) за контролиране на продължителна ракова болка.
Latvian: Effentora lieto „nekontrolējamu" sāpju mazināšanai pieaugušiem vēža pacientiem, kas jau lieto opioīdus (pretsāpju zāles, kas satur morfīnu un fentanilu) hronisku vēža izraisītu sāpju remdēšanai.
Bulgarian: Не трябва да се прилага за лечение на краткотрайна болка, различна от пристъпната болка.
Latvian: Izņemot nekontrolējamu sāpju remdēšanai, tās nedrīkst lietot īslaicīgu sāpju ārstēšanai.
Bulgarian: При Effentora фентанилът се дава като букална таблетка, така че да се абсорбира чрез лигавицата в устата.
Latvian: Effentora sastāvā to lieto kā aiz vaiga lietojamu tableti, lai fentanils uzsūktos caur mutes gļotādu.
Bulgarian: Активното вещество в Effentora, фентанил, е опиоид.
Latvian: Effentora aktīvā viela fentanils ir opioīds.
Bulgarian: Effentora се взема в началото на появата на пристъпната болка.
Latvian: Effentora lieto, sākoties nekontrolējamām sāpēm.
Bulgarian: Защо Effentora е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Effentora tika apstiprinātas?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Effentora, вижте листовката.
Latvian: Sīkākas ziņas par visām Effentora blakusparādībām atrodamas zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Effentora?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Effentora?
Bulgarian: Какво представлява Effentora?
Latvian: Kas ir Effentora?
Bulgarian: Пациентите не трябва да притежават или употребяват едновремнно с Effentora други съдържащи фентанил лекарства за лечение на пристъпна болка при рак.
Latvian: Pacientiem nedrīkst būt citas fentanilu saturošas zāles, un viņi nedrīkst tās lietot nekontrolējamu vēža izraisītu sāpju ārstēšanai vienlaikus ar Effentora.
Bulgarian: Как действа Effentora?
Latvian: Kā Effentora darbojas?
Bulgarian: За какво се използва Effentora?
Latvian: Kāpēc lieto Effentora?
Bulgarian: За да се предотврати объркване и евентуално предозиране, във всеки един момент пациентите трябва да имат достъп до таблетки Effentora в необходимата концентрация.
Latvian: Pacientiem jebkurā laikā drīkst būt tikai nepieciešamā stipruma Effentora tabletes, lai nepieļautu zāļu nepareizu lietošanu vai iespējamu pārdozēšanu.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Latvian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Bulgarian: Изключително важно е да споменете следното:
Latvian: Ypač svarbu paminėti:
Bulgarian: Освен това организмът Ви може да произвежда твърде много захар.
Latvian: Be to, Jūsų organizmas gamina per daug cukraus.
Bulgarian: Въз основа на модел на Cox, стратифициран по регион.
Latvian: Remiantis Cox modeliu, suskirstant pagal regioną.
Bulgarian: • по искане на Eвропейската агенция по лекарствата;
Latvian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Latvian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Bulgarian: 16 юли 2008 г.
Latvian: Registravimo data 2008 m. liepos 16 d.
Bulgarian: Efficib е противопоказан при пациенти със:
Latvian: Efficib draudžiama skirti pacientams, kuriems yra:
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Latvian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Bulgarian: 2 години
Latvian: 2 metai.
Bulgarian: Какво представлява Efficib и за какво се използва
Latvian: Kas yra Efficib ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Latvian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.
Latvian: Kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Latvian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ
Latvian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Bulgarian: Efficib не трябва да се използва по време на бременност.
Latvian: Nėštumo metu Efficib vartoti negalima.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Efficib по време на и известно време след процедурата.
Latvian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Efficib procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Bulgarian: Приемайте една таблетка:
Latvian: • Vieną tabletę išgerkite:
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Latvian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Efficib.
Latvian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Efficib.
Bulgarian: Популацията от всички лекувани пациенти (intention-to-treat анализ).
Latvian: Visi gydyti pacientai (intention-to-treat analizė).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с животни с Efficib.
Latvian: Efficib tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Latvian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Latvian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Bulgarian: 2031 BN Haarlem Нидерландия
Latvian: 2031 BN Haarlem Nyderlandai
Bulgarian: Деца и юноши
Latvian: Vaikams ir paaugliams
Bulgarian: Редки: намален брой тромбоцити
Latvian: Retas: sumažėjęs trombocitų skaičius.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Latvian: Dauginės pakuotės dalis, kurios atskirai vienos išduoti negalima.
Bulgarian: 13 март 2013 г.
Latvian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m. kovo 13 d.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага щом се сетите.
Latvian: Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Bulgarian: Липсват данни при хора.
Latvian: Duomenų apie žmones trūksta.
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Latvian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Latvian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Latvian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск от по-нататъшно прогресиране на бъбречно увреждане и при пациенти в старческа възраст трябва по-често да се прави оценка на бъбречната функция, например на всеки 3-6 месеца.
Latvian: Pacientams, kuriems yra padidėjusi inkstų funkcijos sutrikimo tolesnio progresavimo rizika, ir senyviems žmonėms inkstų funkciją reikia vertinti dažniau, pvz., kas 3-6 mėnesius.
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка
Latvian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Bulgarian: Какво представлява диабет тип 2?
Latvian: Kas yra II tipo cukrinis diabetas?
Bulgarian: Други лекарства и Efficib
Latvian: Kiti vaistai ir Efficib
Bulgarian: Съобщавани са сериозни нежелани реакции, включително панкреатит и реакции на свръхчувствителност.
Latvian: Buvo pastebėtos sunkios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant pankreatitą ir padidėjusio jautrumo reakcijas.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Latvian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ситаглиптин е приблизително 87 %.
Latvian: Absoliutus sitagliptino biologinis prieinamumas yra maždaug 87 %.
Bulgarian: Непрозрачни блистери (PVC/PE/PVDC и алуминий).
Latvian: Nepermatomos lizdinės plokštelės (PVC/PE/PVDC ir aliuminio).
Bulgarian: Диабет тип 2 е състояние, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин, а произвежданият инсулин не действа така добре както би трябвало.
Latvian: II tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o tas insulinas, kurį Jūsų organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Latvian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите трябва да бъдат информирани за риска от лактатна ацидоза.
Latvian: Pacientus ir (arba) globėjus reikia informuoti apie pieno rūgšties acidozės riziką.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Latvian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Bulgarian: Храната намалява степента и слабо забавя абсорбцията на метформин.
Latvian: Maistas mažina ir šiek tiek lėtina metformino absorbciją.
Bulgarian: Специални популации
Latvian: Ypatingos populiacijos
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Latvian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Latvian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: Тъй като размерът на повишението не е клинично значим, не се налага коригиране на дозата при тези пациенти.
Latvian: Kadangi toks padidėjimo mastas nėra kliniškai reikšmingas, šiems pacientams dozės keisti nereikia.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Efficib при деца и юноши от раждането до възраст < 18 години не са установени.
Latvian: Efficib saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo gimimo iki 18 metų neištirti.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да продължат препоръчаната им диета с адекватно разпределение на приема на въглехидрати през деня.
Latvian: Visi pacientai turi toliau laikytis jiems rekomenduotos dietos, tinkamai paskirstant per parą suvartojamų angliavandenių kiekį.
Bulgarian: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Latvian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Bulgarian: Средният Vd варира между 63 - 276 l.
Latvian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 63 - 276 litrai.
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Latvian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Bulgarian: Ако спрете приема на Efficib, Вашата кръвна захар може да се повиши отново.
Latvian: Nustojus vartoti Efficib, Jūsų kraujyje cukraus gali vėl padaugėti.
Bulgarian: Efficib с алкохол
Latvian: Efficib vartojimas su alkoholiu
Bulgarian: Деца и юноши под 18 години не трябва да използват това лекарство.
Latvian: Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.