FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Rasilez é contraindicado em doentes que tenham tido angioedema (inchaço por baixo da pele) aquando de administrações anteriores de aliscireno, angioedema hereditário ou angioedema sem causa específica, ou em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez.
Dutch: Rasilez mag niet worden gebruikt bij patiënten die op aliskiren reageerden met angio-oedeem (onderhuidse zwelling), bij patiënten met erfelijk angio-oedeem of angio-oedeem zonder aanwijsbare oorzaak, en evenmin bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Portuguese: O CHMP constatou que o Rasilez é eficaz na redução da tensão arterial quando utilizado em monoterapia ou em associação com outros medicamentos.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Rasilez werkzaam is in het verlagen van de bloeddruk, zowel bij gebruik op zichzelf als in combinatie met andere geneesmiddelen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas as recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Rasilez.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rasilez, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: O Rasilez pode ser tomado em monoterapia (como medicamento único) ou em associação com outros medicamentos para a hipertensão, exceto com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) e com bloqueadores do recetor da angiotensina (BRA) em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave.
Dutch: Rasilez kan als op zichzelf staande behandeling worden gebruikt of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk, behalve met ACE-remmers ('angiotensine converting enzyme'-remmers) of ARB's ('angiotensinereceptorblokkers') bij patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierproblemen.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rasilez?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rasilez in?
Portuguese: (ramipril), um BRA (valsartan), um bloqueador beta (atenolol), um bloqueador dos canais de cálcio (amlodipina) e um diurético (hidroclorotiazida).
Dutch: In de combinatieonderzoeken werd gekeken naar de werking van Rasilez in combinatie met een ACE-remmer (ramipril), een angiotensinereceptorblokker (valsartan), een bètablokker (atenolol), een calciumkanaalblokker (amlodipine) en een vochtafdrijvend middel (hydrochloorthiazide).
Portuguese: Como funciona o Rasilez?
Dutch: Hoe werkt Rasilez?
Portuguese: Os estudos do Rasilez tomado em associação com outros medicamentos mostraram reduções da tensão arterial superiores às produzidas pelos mesmos medicamentos tomados em monoterapia.
Dutch: Uit de studies naar Rasilez in combinatie met andere geneesmiddelen bleek een extra daling van de bloeddruk ten opzichte van de daling die door deze geneesmiddelen afzonderlijk wordt bereikt.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rasilez, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rasilez.
Portuguese: Como se utiliza o Rasilez?
Dutch: Hoe wordt Rasilez gebruikt?
Portuguese: O Rasilez é um medicamento exclusivo para adultos; o uso do Rasilez em crianças com menos de dois anos está contraindicado e não é recomendado o seu uso em crianças com mais de dois anos.
Dutch: Patiënten met diabetes of matige tot ernstige nierproblemen mogen Rasilez niet gebruiken in combinatie met een ACE-remmer of een ARB. Rasilez mag alleen aan volwassenen worden toegediend; het mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan twee jaar en wordt evenmin aanbevolen bij oudere kinderen.
Portuguese: Como foi estudado o Rasilez?
Dutch: Hoe is Rasilez onderzocht?
Portuguese: O aliscireno bloqueia a atividade de uma enzima humana denominada renina, que está envolvida na produção de uma substância existente no organismo denominada angiotensina I. A angiotensina é convertida na hormona angiotensina II, um vasoconstritor potente (substância que estreita os vasos sanguíneos).
Dutch: Deze stof blokkeert de activiteit van het menselijke enzym renine, dat betrokken is bij de aanmaak van een andere stof, angiotensine I, in het lichaam.
Portuguese: Esta ação diminui os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o risco de acidente vascular cerebral.
Dutch: Door verlaging van de bloeddruk neemt het risico van schade door een hoge bloeddruk, bijvoorbeeld een beroerte, af.
Portuguese: Via de administração
Dutch: Oraa gebruik
Portuguese: «Essencial» significa que não foi identificada uma causa específica para a hipertensão.
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat er geen specifieke oorzaak voor de hypertensie kan worden gevonden.
Portuguese: Mais informações sobre Rasilez HCT podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Meer informatie over Rasilez HCT is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Rasilez HCT só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de comprimidos (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Dutch: Rasilez HCT is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg /12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Portuguese: A 16 de janeiro de 2009, Rasilez HCT recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a UE.
Dutch: Rasilez HCT heeft op 16 januari 2009 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: No total, a empresa apresentou os resultados de nove estudos principais que incluíram um total de quase 9000 doentes com hipertensão essencial.
Dutch: Alles bij elkaar diende de producent de resultaten in van negen grote studies waaraan in totaal bijna 9 000 patiënten met essentiële hypertensie deelnamen.
Portuguese: Os efeitos secundários são semelhantes aos dos das duas substâncias ativas.
Dutch: Bijwerkingen zijn vergelijkbaar met die van de twee werkzame stoffen.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Rasilez HCT são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Rasilez HCT continu gemonitord.
Portuguese: O aliscireno em monoterapia já se encontra autorizado na UE desde agosto de 2007 sob as denominações Rasilez, Sprimeo e Riprazo.
Dutch: Aliskiren als op zichzelf staande behandeling is sinds augustus 2007 in de EU goedgekeurd onder de namen Rasilez, Sprimeo en Riprazo.
Portuguese: A dose recomendada de Rasilez HCT é de um comprimido por dia.
Dutch: De aanbevolen dosering van Rasilez HCT is één tablet per dag.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Rasilez HCT são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rasilez HCT groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: O aliscireno é um inibidor da renina.
Dutch: Aliskiren is een renineremmer.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado a Rasilez HCT (que pode afetar 1 a 10 doentes em cada 100) é a diarreia.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Rasilez HCT (die bij tussen 1 en 10 op de 100 patiënten kan optreden) is diarree.
Portuguese: Outras informações sobre Rasilez HCT
Dutch: Overige informatie over Rasilez HCT
Portuguese: É contraindicado em mulheres com mais de três meses de gravidez.
Dutch: Het middel mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Portuguese: A maior parte dos estudos incluiu doentes com hipertensão ligeira a moderada e um estudo incluiu doentes com hipertensão grave.
Dutch: In de meeste studies betrof het patiënten met lichte tot matige hypertensie; in één studie betrof het patiënten met ernstige hypertensie.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Rasilez HCT?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rasilez HCT te waarborgen?
Portuguese: O seu uso durante os primeiros três meses de gravidez não é recomendado.
Dutch: Het gebruik van het middel wordt afgeraden tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.
Portuguese: Espera-se que a administração das duas substâncias ativas num comprimido ajude os doentes a aderir ao tratamento.
Dutch: Het innemen van de twee werkzame stoffen in één tablet zal patiënten naar verwachting helpen om zich aan hun behandeling te houden.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Rasilez HCT são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Rasilez HCT worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: Rasilez HCT não deve ser tomado com sumos de fruta ou bebidas que contenham extratos de plantas, tais como infusões.
Dutch: Rasilez HCT mag niet worden ingenomen met vruchtensap of met dranken die plantenextracten bevatten, zoals kruidenthee.
Portuguese: Ao bloquear a produção de angiotensina I, conduz a uma redução dos níveis de angiotensina I e de angiotensina II.
Dutch: Door blokkering van de aanmaak van angiotensine I daalt het gehalte van angiotensine I en angiotensine II.
Portuguese: Rasilez HCT (aliscireno/hidroclorotiazida)
Dutch: Rasilez HCT (aliskiren / hydrochloorthiazide)
Portuguese: Estes estudos tiveram uma duração entre oito semanas e um ano, tendo o principal parâmetro de eficácia sido a alteração da tensão arterial na fase de descanso do batimento cardíaco (fase diastólica) ou quando as câmaras do coração se contraem (fase sistólica).
Dutch: De studies duurden tussen 8 weken en een jaar en de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de bloeddruk tijdens de rustfase van de hartslag (de diastolische bloeddruk of onderdruk) of tijdens de samentrekking van de hartkamers (de systolische bloeddruk of bovendruk).
Portuguese: Rasilez HCT é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial elevada) em adultos.
Dutch: Rasilez HCT is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Portuguese: Rasilez HTC é um medicamento para adultos, sendo contraindicado em crianças com menos de dois anos e não sendo recomendado em crianças com mais de dois anos.
Dutch: Rasilez HCT mag alleen aan volwassenen worden toegediend; het mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar en wordt evenmin aanbevolen bij oudere kinderen.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) observados com a hidroclorotiazida em monoterapia são hipocaliemia (níveis baixos de potássio no sangue) e aumento dos níveis de colesterol e triglicéridos (um tipo de gordura) no sangue.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) die zijn waargenomen bij gebruik van alleen hydrochloorthiazide, zijn hypokaliëmie (lage bloedkaliumspiegel) en verhoogde bloedspiegels van cholesterol en triglyceride (een type vet).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rasilez HCT durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Rasilez HCT tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Após duas a quatro semanas de tratamento com Rasilez HCT, a dose pode ser aumentada em doentes cuja tensão arterial continue a não estar controlada.
Dutch: De dosis Rasilez HCT kan na twee à vier weken worden verhoogd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet naar voldoening wordt gereguleerd.
Portuguese: Um resumo sobre Rasilez HCT e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Rasilez HCT en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: O medicamento demonstrou reduzir a tensão arterial em maior grau do que cada substância ativa tomada isoladamente.
Dutch: Het is aangetoond dat het geneesmiddel de bloeddruk meer vermindert dan elke werkzame stof afzonderlijk.
Portuguese: A dose depende das doses de aliscireno ou hidroclorotiazida que o doente tomava anteriormente.
Dutch: De dosis hangt af van de doses aliskiren of hydrochloorthiazide die de patiënt eerder innam.
Portuguese: As duas substâncias ativas de Rasilez HCT, o aliscireno e a hidroclorotiazida, atuam de modos diferentes para reduzir a tensão arterial.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Rasilez HCT, aliskiren en hydrochloorthiazide, werken op verschillende manieren om hoge bloeddruk te verlagen.
Portuguese: Os estudos compararam a associação do aliscireno e da hidroclorotiazida com um placebo (um tratamento simulado), com o aliscireno ou a hidroclorotiazida em monoterapia ou com outros medicamentos para a hipertensão (valsartan, irbesartan, lisinopril ou amlodipina).
Dutch: In de studies werd de combinatie van aliskiren en hydrochloorthiazide vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), met alleen aliskiren of hydrochloorthiazide, of met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (valsartan, irbesartan, lisinopril of amlodipine).
Portuguese: O medicamento contém as substâncias ativas aliscireno e hidroclorotiazida.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stoffen aliskiren en hydrochloorthiazide.
Portuguese: Tal provoca a vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos), o que reduz a tensão arterial.
Dutch: Dit veroorzaakt vasodilatatie (verwijding van de bloedvaten), zodat de bloeddruk daalt.
Portuguese: A combinação das duas substâncias ativas tem um efeito cumulativo, reduzindo a tensão arterial em maior grau do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
Dutch: De combinatie van beide werkzame stoffen heeft een cumulatief effect, wat betekent dat de bloeddruk sterker wordt verlaagd dan door de afzonderlijke geneesmiddelen.
Portuguese: Os doentes que tomavam anteriormente só aliscireno ou hidroclorotiazida podem ter de tomar as duas substâncias em comprimidos separados e de ajustar as doses antes de mudar para o tratamento com Rasilez HCT.
Dutch: Bij patiënten die eerder alleen aliskiren of hydrochloorthiazide innamen, kan het nodig zijn de twee stoffen in afzonderlijke tabletten te geven en de doses aan te passen, voordat zij op Rasilez HCT overschakelen.
Portuguese: É contraindicado o seu uso em simultâneo com ciclosporina, itraconazol e outros medicamentos conhecidos como inibidores potentes da glicoproteína-P (como a quinidina).
Dutch: Het middel mag niet worden ingenomen in combinatie met ciclosporine, itraconazol of andere geneesmiddelen die bekendstaan als 'sterke P-glycoproteïneremmers' (zoals kinidine).
Portuguese: Nos doentes com tensão arterial adequadamente controlados com as duas substâncias ativas, a dose de Rasilez HCT deve conter as mesmas doses de aliscireno e hidroclorotiazida que o doente tomava anteriormente.
Dutch: Bij patiënten bij wie de bloeddruk al goed met de twee werkzame stoffen wordt gereguleerd, moet de dosis Rasilez HCT dezelfde doses aliskiren en hydrochloorthiazide bevatten die de patiënt voorheen innam.
Portuguese: Três estudos adicionais demonstraram que as substâncias ativas no medicamento Rasilez HCT eram absorvidas pelo organismo de forma idêntica à das substâncias tomadas em comprimidos separados.
Dutch: Uit drie aanvullende studies bleek dat de werkzame stoffen op dezelfde wijze door het lichaam worden opgenomen, ongeacht of ze als afzonderlijke tabletten dan wel als Rasilez HCT worden ingenomen.
Portuguese: Como funciona Rasilez HCT?
Dutch: Hoe werkt Rasilez HCT?
Portuguese: Porque está Rasilez HCT autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Rasilez HCT geregistreerd in de EU?
Portuguese: A empresa apresentou a informação utilizada na avaliação do aliscireno e a informação dos estudos publicados em suporte ao pedido apresentado para Rasilez HCT, bem como a informação resultante de estudos adicionais.
Dutch: Ter ondersteuning van zijn aanvraag voor Rasilez HCT verstrekte de producent informatie die was gebruikt voor de beoordeling van aliskiren, alsook gegevens uit de vakliteratuur en uit aanvullende studies.
Portuguese: Rasilez HCT demonstrou ser mais eficaz do que o placebo na redução da tensão arterial.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat Rasilez HCT bij het verlagen van de bloeddruk werkzamer was dan de placebo.
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético, um outro tipo de tratamento da hipertensão.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een diureticum (plasmiddel), een ander type behandeling voor hoge bloeddruk.
Portuguese: Ao baixar a tensão arterial, diminui os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Dutch: Door verlaging van de bloeddruk, neemt het risico van schade door een hoge bloeddruk, bijvoorbeeld een beroerte, af.
Portuguese: O que é Rasilez HCT e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Rasilez HCT en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Pode também ser utilizado em doentes com tensão arterial adequadamente controlada com aliscireno ou hidroclorotiazida tomados em comprimidos separados, em substituição das mesmas doses das duas substâncias ativas.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt door patiënten bij wie de bloeddruk goed op niveau wordt gehouden met aliskiren en hydrochloorthiazide (inname van twee aparte tabletten), ter vervanging van dezelfde (afzonderlijke) doses van de twee werkzame stoffen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rasilez HCT.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rasilez HCT, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rasilez HCT?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rasilez HCT in?
Portuguese: Como se utiliza Rasilez HCT?
Dutch: Hoe wordt Rasilez HCT gebruikt?
Portuguese: Rasilez HCT é indicado em doentes com tensão arterial não adequadamente controlada com aliscireno ou hidroclorotiazida em monoterapia (medicamento único).
Dutch: Rasilez HCT wordt gebruikt bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat onder controle kan worden gehouden met alleen aliskiren of hydrochloorthiazide.
Portuguese: Nos doentes com tensão arterial não adequadamente controlada com o aliscireno ou a hidroclorotiazida em monoterapia, a mudança para a associação produziu uma maior redução da tensão arterial do que as substâncias ativas isoladamente.
Dutch: Bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat gereguleerd kon worden met alleen aliskiren of alleen hydrochloorthiazide, leidde overschakeling op de combinatie tot een sterkere daling van de bloeddruk dan wanneer de patiënten slechts één werkzame stof bleven gebruiken.
Portuguese: Rasilez HCT é contraindicado em doentes que tenham tido angioedema (inchaço sob a pele) aquando de administrações anteriores de aliscireno, angioedema hereditário ou angioedema sem causa específica, anúria (incapacidade de produzir urina), insuficiência renal ou hepática grave, ou que apresentem níveis sanguíneos de potássio demasiado baixos ou níveis de cálcio demasiado elevados.
Dutch: Rasilez HCT mag niet worden gebruikt bij patiënten die op aliskiren reageerden met angio-oedeem (onderhuidse zwelling), bij patiënten met erfelijk angio-oedeem of angio-oedeem zonder duidelijke oorzaak, bij patiënten met anurie (een aandoening waarbij de patiënt geen urine kan aanmaken of lozen), bij patiënten met ernstige nier- of leveraandoeningen en bij patiënten met een te lage kaliumspiegel dan wel een te hoge calciumspiegel in het bloed.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Rasilez HCT, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Rasilez HCT.
Portuguese: Bloqueia a atividade de uma enzima humana denominada renina, que está envolvida na produção de uma substância existente no organismo denominada angiotensina I. A angiotensina I é convertida na hormona angiotensina II, um vasoconstritor potente (substância que estreita os vasos sanguíneos).
Dutch: Deze stof blokkeert de activiteit van het menselijke enzym renine, dat betrokken is bij de aanmaak van een andere stof, angiotensine I, in het lichaam.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Rasilez HCT, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rasilez HCT.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de janeiro de 2009 Data da última renovação: 27 de agosto de 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2009 Datum van laatste verlenging: 27 augustus 2018
Portuguese: Idosos (com mais de 65 anos)
Dutch: Ouderen (65 jaar of ouder)
Portuguese: Isto deve-se ao facto de a segurança e os benefícios deste medicamento não serem conhecidos nesta população.
Dutch: De reden hiervoor is dat de veiligheid en voordelen van dit geneesmiddel niet bekend zijn in deze populatie.
Portuguese: não pode ser vendido separadamente.
Dutch: Mag niet apart verkocht worden.
Portuguese: O volume de distribuição aparente é de 4-8 l/kg.
Dutch: Het schijnbaar distributievolume bedraagt 4-8 l/kg.
Portuguese: O componente de uma embalagem múltipla.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves: Alguns doentes tiveram estes efeitos secundários graves.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn: Enkele patiënten hebben deze ernstige bijwerkingen gekregen.
Portuguese: Povidona, K-30
Dutch: Povidon, K-30
Portuguese: Não se observaram efeitos novos ou inesperados com relevância para a utilização em seres humanos.
Dutch: Er werden geen nieuwe of onverwachte bevindingen waargenomen die relevant zijn voor gebruik bij mensen.
Portuguese: • Açúcar na urina.
Dutch: • Suiker in de urine
Portuguese: • Aumento da sensibilidade da pele ao sol.
Dutch: • Verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon
Portuguese: Estas associações foram eficazes e bem toleradas.
Dutch: Deze combinaties waren werkzaam en werden goed verdragen.
Portuguese: Desconhecidos (frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos de uma só vez) para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee tabletten in één keer) om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: Tipo de substituição de hipromelose 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Dutch: Hypromellose substitutietype 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Portuguese: Não recomendado (ver secção 4.2)
Dutch: Niet aanbevolen (zie rubriek 4.2)
Portuguese: O tratamento com aliscireno foi bem tolerado neste estudo.
Dutch: De behandeling met aliskiren werd in deze studie goed verdragen.
Portuguese: − Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secção 4.6).
Dutch: − Het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Portuguese: Não podem ser excluídos efeitos secundários relativos a cada componente individual.
Dutch: Bijwerkingen die verband houden met elk individueel bestanddeel kunnen niet uitgesloten worden.
Portuguese: Ver secção 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Dutch: Zie rubriek 4.2, 4.8, 5.1 en 5.2 voor informatie over gebruik bij kinderen.
Portuguese: O efeito antihipertensor de uma única dose da associação manteve-se durante 24 horas.
Dutch: Het antihypertensieve effect van een enkele dosis van de combinatie hield 24 uur aan.
Portuguese: O componente de uma embalagem múltipla não pode ser vendido separadamente.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.