FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Aptivus Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Aptivus rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Mõlemas täiskasvanute uuringus kokku esines ravivastus 34%-l (251 patsienti 746st) Aptivust võtnud patsientidest ja 16%-l võrdlusravimina proteaasiinhibiitoreid võtnud patsientidest (113 patsienti 737st).
Lithuanian: Aptivus vartojusių pacientų (251 pacientui iš 746), palyginti su 16 proc.
Estonian: Milleks Aptivust kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Aptivus?
Estonian: Aptivust kasutatakse koos väikses annuses ritonaviiriga (samuti HIV-ravim) või teiste HI-viiruseravimitega.
Lithuanian: Aptivus vartojamas kartu su mažomis ritonaviro (kito vaisto nuo ŽIV ) dozėmis ir kitais vaistais nuo ŽIV.
Estonian: Kuidas Aptivus toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Aptivus?
Estonian: Aptivust kasutatakse patsientidel, keda HIV-infektsiooni tõttu on varem ravitud viiruseravimitega ning kellel teised Aptivusega samasse ravimirühma kuuluvad ravimid (proteaasiinhibiitorid) ei mõju.
Lithuanian: Aptivus skiriamas pacientams, gydytiems kitais antivirusiniais vaistais nuo ŽIV infekcijos, kuri pasirodė esanti atspari daugeliui tai pačiai grupei kaip ir Aptivus (proteazės inhibitorių) priklausančių vaistų.
Estonian: Seetõttu otsustas komitee, et Aptivuse kapslite kasulikkus täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, jog Aptivus kapsulių nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jomis gydomi suaugusieji ir vyresni nei 12 metų amžiaus paaugliai.
Estonian: Koos ritonaviiriga võetud Aptivust ei tohi kasutada koos kolhitsiiniga (podagraravim) patsientidel, kellel on neeru- või maksakahjustus.
Lithuanian: Aptivus su ritonaviru negalima skirti kartu su kolchicinu (podagrai gydyti skirtais vaistais) pacientams, kuriems nustatyti inkstų ir kepenų veiklos sutrikimai.
Estonian: Kuidas Aptivust uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Aptivus?
Estonian: See aeglustab tipranaviiri lagunemist, suurendades tipranaviiri sisaldust veres.
Lithuanian: Vartojant ritonavirą tipranaviras skaidomas lėčiau, dėl to padidėja jo koncentracija kraujyje.
Estonian: Aptivust ei tohi kasutada mõõdukate või raskete maksaprobleemidega patsientidel või patsientidel, kes kasutavad mis tahes järgmist ravimit:
Lithuanian: Aptivus su ritonaviru negalima skirti pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, arba pacientams, vartojantiems šių vaistų:
Estonian: Laste ja noorukite uuringus langes viiruskoormus alla 400 koopia/ml ja püsis sellisena 31%-l kapsleid võtnud noorukitest (9 patsienti 29st) ja 50%-l suukaudset lahust võtnud lastest (31 patsienti 62st).
Lithuanian: kapsules vartojusių paauglių (9 paaugliams iš 29) ir 50 proc. geriamąjį tirpalą vartojusių vaikų (31 vaikui iš 62) po 48 gydymo savaičių pavyko pasiekti ir išlaikyti viruso kiekį mažesnį nei 400 kopijų/ml.
Estonian: Ritonaviir on samuti proteaasiinhibiitor, mida kasutatakse ravimi toime tugevdamiseks.
Lithuanian: Ritonaviras yra kitas proteazės inhibitorius, vartojamas kaip vaisto veikimą stimuliuojantis preparatas.
Estonian: Ravivastus loeti tekkinuks, kui HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) langes vähemalt 90% võrra ja püsis sellisena vähemalt 48-nädalase raviaja lõpuni.
Lithuanian: Gydymas buvo laikomas veiksmingu, jei ŽIV koncentracija (viruso kiekis) kraujyje sumažėjo 90 proc.
Estonian: Aptivus on retseptiravim.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Aptivuse kapslid, mida kasutati koos ritonaviiriga patsientidel, kellel oli vähe võimalusi HIV-nakkuse edukaks raviks, olid võrdlusravimitest efektiivsemad.
Lithuanian: Kartu su ritonaviru vartojamos Aptivus kapsulės buvo veiksmingesnės už lyginamuosius vaistus pacientams, kuriems buvo likę tik keletas sėkmingo ŽIV gydymo variantų.
Estonian: Aptivuse toimeaine tipranaviir on proteaasiinhibiitor.
Lithuanian: Veiklioji Aptivus medžiaga tipranaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina baltymą (proteazę), dalyvaujantį ŽIV dauginimosi procese.
Estonian: Nende ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų šių vaistų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.Kodėl Aptivus buvo patvirtintas?
Estonian: (arvutatakse lapse pikkuse ja kaalu järgi).
Lithuanian: Geriamojo tirpalo dozė nustatoma pagal paciento kūno paviršiaus plotą (skaičiuojamą pagal vaiko ūgį ir svorį).
Estonian: Kuidas Aptivust kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Aptivus?
Estonian: 4 viaais
Lithuanian: 4 buteliukai
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02.2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-02.
Estonian: Lisateave Aranespi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Aranesp rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Aranespi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aranesp vartojimą?
Estonian: Kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Aranespi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Aranesp nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Aranespi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Aranesp vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 669 keemiaravi saavat patsienti, oli Aranesp efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) ja vähem patsiente vajas vereülekannet.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 669 pacientais, kurie buvo gydomi chemoterapiniais vaistais, Aranesp buvo veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) ir mažiau pacientų reikėjo kraujo perpylimo.
Estonian: Mis on Aranesp ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Aranesp ir kam jis vartojamas?
Estonian: Aranespi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Aranesp šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Muu teave Aranespi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Aranesp
Estonian: Aranesp (alfadarbepoetiin)
Lithuanian: Aranesp (darbepoetinas alfa)
Estonian: Aranespi kasutatakse kahes patsiendirühmas:
Lithuanian: Jis skirtas dviem pacientų grupėms:
Estonian: Aranespi uuriti ka 124 kroonilise neerupuudulikkusega lapsel, et kontrollida, kas see imendub samamoodi nagu täiskasvanutel.
Lithuanian: Aranesp taip pat tirtas su 124 lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančiais vaikais, siekiant nustatyti, ar jis absorbuojamas taip pat kaip suaugusiųjų organizme.
Estonian: • täiskasvanud, kellel ravitakse mittemüeloidset (mujalt kui luuüdist alanud) vähki keemiaraviga.
Lithuanian: • suaugusiesiems, kurie nuo nemieloidinio tipo vėžio (ne kaulų čiulpuose atsirandančio vėžio) gydomi chemoterapiniais vaistais.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel on Aranespi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) ülitundlikkus (allergia) ja hüpertensioon (kõrge vererõhk); vähipatsientidel on kõige sagedamad ülitundlikkus ja turse (vedelikupeetus).
Lithuanian: Inkstų sutrikimų turintiems pacientams dažniausias Aranesp šalutinis poveikis (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra padidėjęs jautrumas (alergija) ir hipertenzija (aukštas kraujospūdis), o vėžiu sergantiems pacientams dažniausias šalutinis poveikis - padidėjęs jautrumas ir edema (skysčių kaupimasis).
Estonian: Aranespi turustaja annab patsientidele ja tervishoiutöötajatele teabematerjalid, sealhulgas teabe, kuidas ravimit ise süstida, väljaõppe kontroll-loendi ja näidisvahendi.
Lithuanian: Aranesp prekiaujanti bendrovė pacientus ir sveikatos priežiūros specialistus aprūpins mokomosios medžiagos rinkiniais, kuriuose bus informacija apie tai, kaip patiems susišvirkšti šį vaistą, kontrolinis sąrašas ir demonstracinė priemonė.
Estonian: Keemiaravi saavatel või neeruhäiretega patsientidel võib aneemiat põhjustada hormooni erütropoetiini vaegus või organismi ebapiisav reageerimine erütropoetiinile.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi chemoterapiniais vaistais arba kurių inkstų funkcija sutrikusi, anemiją gali sukelti hormono eritropoetino trūkumas arba nepakankama organizmo reakcija į eritropoetiną.
Estonian: Aranespi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 8. juunil 2001.
Lithuanian: Aranesp įregistruotas visoje ES 2001 m.
Estonian: Kasutada tuleb kõige väiksemat annust, mis leevendab sümptomeid piisavalt.
Lithuanian: Pacientui skiriama mažiausia vaisto dozė, kuria galima tinkamai kontroliuoti simptomus.
Estonian: Kuidas Aranesp toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Aranesp?
Estonian: Aranesp on retseptiravim ja ravi peab alustama eespool nimetatud aneemiatüüpide ravis kogenud arst.
Lithuanian: Aranesp galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis nurodytų tipų anemijos gydymo patirties.
Estonian: Lisateavet Aranespi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Aranesp vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aranespi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Aranesp nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Aranesp oli sama efektiivne kui inimese rekombinantne erütropoetiin hemoglobiinisisalduse suurendamisel ja selle taseme säilitamisel, olenemata sellest, kas seda süstitakse veeni või naha alla.
Lithuanian: Aranesp taip pat veiksmingai kaip rekombinantinis eritropoetinas didino hemoglobino koncentraciją ir palaikė ją reikiamo lygio, nesvarbu, ar buvo švirkščiamas į veną, ar po oda.
Estonian: Aranespi efektiivsus kroonilise neerupuudulikkuse ravis on tõendatud neljas uuringus, milles osales üle 1200 patsiendi.
Lithuanian: Aranesp veiksmingumas įrodytas keturiuose tyrimuose su 1 200 lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų.
Estonian: Annus ja süstimissagedus sõltuvad Aranespi kasutamise põhjusest ning neid kohandatakse patsiendi reaktsiooni järgi, et saavutada hemoglobiinisisaldus soovitatavas vahemikus (10-12 g/dl).
Lithuanian: Aranesp dozė ir injekcijų dažnis priklauso nuo vaisto skyrimo paskirties ir nustatomi atsižvelgiant į gydymo poveikį paciento organizmui - hemoglobino kiekis kraujyje negali viršyti rekomenduojamų ribų (10-12 gramų decilitre kraujo).
Estonian: • täiskasvanud ja lapsed, kellel on krooniline neerupuudulikkus (neerutalitluse pikaajaline häire);
Lithuanian: • lėtiniu inkstų nepakankamumu (ilgalaikiu, progresuojančiu inkstų funkcijos sutrikimu) sergantiems suaugusiesiems ir vaikams;
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel süstitakse Aranespi veeni või naha alla.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams Aranesp švirkščiamas į veną arba po oda.
Estonian: Alfadarbepoetiinil on veidi teistsugune struktuur kui looduslikul hormoonil, mistõttu püsib alfadarbepoetiin organismis kauem kui looduslik erütropoetiin.
Lithuanian: Aranesp veiklioji medžiaga darbepoetinas alfa veikia taip pat kaip natūralus hormonas - stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose. Jos struktūra truputį skiriasi nuo natūralaus hormono, todėl darbepoetinas alfa organizme išlieka ilgiau nei natūralus eritropoetinas.
Estonian: Lk 2/2
Lithuanian: birželio 8 d.
Estonian: Aranespi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Aranesp vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Mis riskid Aranespiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Aranesp vartojimu?
Estonian: Ülevaade ravimist Aranesp ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Aranesp apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Kuidas Aranespi kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Aranesp?
Estonian: Aranespi tohib süstida patsient või tema hooldaja, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Lithuanian: Aranesp gali susišvirkšti tai daryti išmokyti pacientai arba jų slaugytojai.
Estonian: Aranespi ei tohi kasutada patsiendid, kellel kõrge vererõhk allub halvasti ravile.
Lithuanian: Aranesp negalima vartoti pacientams, sergantiems nekontroliuojama hipertenzija.
Estonian: Aranespi turustatakse viaalis, eeltäidetud süstlas või eeltäidetud pensüstlas ning eri tugevustes.
Lithuanian: Aranesp tiekiamas flakonuose, užpildytuose švirkštuose arba užpildytose švirkštyklėse.
Estonian: Keemiaravi saavatel patsientidel süstitakse Aranespi naha alla.
Lithuanian: Chemoterapiniais vaistais gydomiems pacientams vaistą reikia švirkšti po oda.
Estonian: Aranesp on ravim, mida kasutatakse sümptomeid põhjustava aneemia raviks.
Lithuanian: Aranesp - tai vaistas, skirtas simptominei anemijai (kai kraujyje trūksta raudonųjų kraujo ląstelių) gydyti.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena alfadarbepoetiini.
Lithuanian: Aranesp sudėtyje yra veikliosios medžiagos darbepoetino alfa.
Estonian: See võib varieeruda sõltuvalt sellest, kas olete täiskasvanu või laps.
Lithuanian: Tai priklausys nuo to, ar Jūs suaugęs, ar vaikas.
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Lithuanian: Nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Estonian: Võtke siit kinni
Lithuanian: Suimkite čia
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga.
Lithuanian: Prašome aptarti tai su savo gydytoju.
Estonian: Tähtis on öelda arstile, kui te:
Lithuanian: Gydytojui reikia pasakyti, jei:
Estonian: Kõik patsiendid
Lithuanian: Visiems pacientams
Estonian: Lõppanalüüsi tulemusel teatati 1653-st surmajuhust.
Lithuanian: Galutinėje analizėje buvo pranešta apie 1 653 mirtis.
Estonian: Ohutuse tõttu:
Lithuanian: Saugumui:
Estonian: 30 minutit
Lithuanian: 30 minučių
Estonian: Ärge kasutage Aranesp'i, kui arvate, et see on olnud külmunud.
Lithuanian: Nevartokite Aranesp, jeigu manote, kad jis buvo užšalęs.
Estonian: • arvate, et võite olla rase või
Lithuanian: • manote, kad galite būti nėščia;
Estonian: • Allergilised reaktsioonid
Lithuanian: • Alerginės reakcijos
Estonian: • olete rase;
Lithuanian: • esate nėščia;
Estonian: Nt vältige hoidmist auto kindalaekas või pakiruumis.
Lithuanian: Pavyzdžiui venkite laikyti automobilio daiktadėžėje arba bagažinėje.
Estonian: Aranesp'i maksimaalset annust, mida võib ohutult manustada üksikannusena või korduvalt, ei ole määratud.
Lithuanian: Didžiausias Aranesp kiekis, kurį galima būtų saugiai suleisti vienkartiniu ar daugkartiniu būdu, nenustatytas.
Estonian: Regulaarselt mõõdetakse ka vererõhku, eriti ravi algul.
Lithuanian: Be to, jis reguliariai, ypač gydymo pradžioje, Jums matuos kraujo spaudimą.
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga nelja nädala järel.
Lithuanian: Negalima dozės didinti dažniau nei kartą kas keturias savaites.
Estonian: Teie süstimiseks kulub ligikaudu 15 sekundit.
Lithuanian: Injekcija gali trukti apie 15 sekundžių.
Estonian: Ainult tervishoiutöötajale Eemaldage süstli etikett ja säilitage seda.
Lithuanian: Tik sveikatos priežiūros specialistams Nuimkite ir išsaugokite užpildyto švirkšto etiketę.
Estonian: • Kasutatud süstlid tuleb hävitada vastavuses kohalike nõudmistega.
Lithuanian: • Naudotus švirkštus reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Riski imetatavale lapsele ei saa välistada.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos žindomam kūdikiui.
Estonian: Peske hoolikalt käsi.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. mai 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.
Estonian: Teie individuaalsest seisundist sõltuvalt võib vereülekanne olla eelistatum ravimeetod.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų individualios situacijos, kraujo perpylimas gali būti tinkamesnis gydymo būdas.
Estonian: C Kontrollige ravimit ja süstlit.
Lithuanian: C Apžiūrėkite vaistą ir švirkštą.
Estonian: Seejärel võib hemoglobiini mõõta pikema intervalliga.
Lithuanian: Vėliau hemoglobino kiekį galima matuoti ilgesniais intervalais.
Estonian: Uurimise osana peab kaaluma retikulotsüütide arvu määramist.
Lithuanian: Įvertinimui būtina nustatyti retikulocitų kiekį.
Estonian: • Demonstreerimisseade
Lithuanian: • Demonstracinis įtaisas
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Estonian: Sellisele tõsisele nahalööbele eelneb sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
Lithuanian: Prieš šį sunkų odos išbėrimą dažnai būna karščiavimas ir (arba) į peršalimą panašūs simptomai.
Estonian: Kollane aken (süstimine on lõpetatud)
Lithuanian: Geltonas langas (injekcija baigta)
Estonian: Elulemust ja kasvaja progressiooni on uuritud viies suuremahulises kontrollitud uuringus, milles osales kokku 2833 patsienti.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir naviko progresavimas buvo tirti penkių didelių kontroliuojamų tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 2 833 pacientai, metu.
Estonian: Muud ravimid ja Aranesp
Lithuanian: Kiti vaistai ir Aranesp
Estonian: 4817 ZK Breda Holland
Lithuanian: 4817 ZK Breda Nyderlandai
Estonian: Aranesp koos toidu ja joogiga
Lithuanian: Aranesp vartojimas su maistu ir gėrimais
Estonian: Biosaadavus on subkutaansel manustamisel 37%.
Lithuanian: Po oda sušvirkšto preparato biologinis prieinamumas yra 37 %.
Estonian: Korrektsioonifaas:
Lithuanian: Koregavimo fazė:
Estonian: Jäänud ravimijäägid tuleb hävitada.
Lithuanian: Švirkšte likusius vaisinio preparato likučius būtina sunaikinti.
Estonian: • Insult
Lithuanian: • Insultas
Estonian: C VABASTAGE pöial.
Lithuanian: C ATITRAUKITE nykštį.
Estonian: • 0,45 mikrogrammi üks kord nädalas.
Lithuanian: • 0,45 mikrogramai vieną kartą per savaitę.
Estonian: Toit ja jook ei mõjuta Aranesp'i.
Lithuanian: Maistas ir gėrimai nedaro įtakos Aranesp poveikiui.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõtte
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Estonian: 2 Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Lithuanian: 2 Pagal turimus duomenis dažnio įvertinti neįmanoma.
Estonian: • Tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas:
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos, kurių metu gali pasireikšti:
Estonian: Ärge soojendage Aranesp'i muul viisil (ärge näiteks soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Lithuanian: Nešildykite Aranesp kokiu nors kitu būdu (pvz., nešildykite mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje).
Estonian: Süstimisviis on sama mis r-HuEPO puhul, aga arst ütleb teile, kui palju ja millal süstida ning võib vajadusel kohandada ravimi annust.
Lithuanian: Vartojimo būdas yra toks pats, kaip ir r-HuEPO atveju, bet gydytojas Jums pasakys, kiek ir kada vaisto vartoti, prireikus jis gali koreguoti dozę.
Estonian: Arst võib otsustada muuta süstimisviisi (kas naha alla või veeni).
Lithuanian: Gydytojas gali keisti preparato vartojimo būdą (po oda ar į veną).
Estonian: • ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid (anafülaksia);
Lithuanian: • Staigios, gyvybei pavojingos alerginės reakcijos (anafilaksija)
Estonian: Ühe süstliga tohib süstida ainult üks kord.
Lithuanian: Vienu švirkštu galima švirkšti tik vieną dozę.
Estonian: Kui see juhtub, peab annust vastavalt juhistele kohandama.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, reikia taip, kaip nurodyta, koreguoti dozę.
Estonian: Kontrollitud kliinilised uuringud on näidanud, et Aranesp ja teised ESA-d:
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Aranesp ir ESP:
Estonian: Vältimaks nõela paindumist, tõmmake ettevaatlikult nõelalt kate ilma seda keeramata nagu on näidatud joonistel 1 ja 2.
Lithuanian: Kad nesulankstytumėte adatos, švelniai numaukite apsauginį adatos dangtelį nesukdami jo taip, kaip parodyta 1-ajame ir 2-ajame paveikslėlyje.
Estonian: Väga sage: võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st • Allergilised reaktsioonid
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių • Alerginės reakcijos
Estonian: Oluline
Lithuanian: Svarbu
Estonian: Võite märgata süstlis pisikest õhumulli.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte galite pastebėti mažų oro burbuliukų.
Estonian: Ravimeid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Lithuanian: Vaistai turi būti išmetami laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Epoetiinid ei ole näidustatud C-hepatiidiga seotud aneemia raviks.
Lithuanian: Epoetinai nėra patvirtinti anemijos, susijusios su hepatitu C, gydymui.
Estonian: Kui te saate keemiaravi
Lithuanian: Jei vartojate chemoterapinių preparatų
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10 000, < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (olemasolevate andmete alusel ei saa hinnata).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: Tervishoiutöötaja teabematerjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti pagrindiniai toliau nurodyti elementai.
Estonian: Neli uuringut olid topeltpimemeetodil platseebokontrolliga ja üks uuring oli avatud.
Lithuanian: Keturi iš minėtų tyrimų buvo atlikti dvigubai aklu būdu placebo kontrolėje ir vienas buvo atliktas atviru būdu.
Estonian: • etiketil kõlblikkusajana märgitud kuu viimane päev on möödunud.
Lithuanian: • Ant etiketės nurodytas tinkamumo laikas pasibaigė paskutinę nurodyto mėnesio dieną.
Estonian: Mõnel juhul võib arst soovitada manustada lisaks rauapreparaate.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojas Jums gali rekomenduoti vartoti geležies papildų.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Amgen
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Amgen
Estonian: Te võite kasutada:
Lithuanian: Galite rinktis:
Estonian: Insultb
Lithuanian: Insultasb
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja [hemoglobiini muutus algtaseme ja hindamisperioodi vahel (21...28 nädalad)] kahe rühma vahel oli võrreldav.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis [hemoglobino koncentracijos pasikeitimas nuo vertinimo pradžios iki vertinamojo laikotarpio (21-28 savaitė) buvo panaši abiejose grupėse.
Estonian: • kõhupiirkonda, välja arvatud 5-sentimeetrine ala naba ümber;
Lithuanian: • Skrandžio sritį (pilvą), išskyrus 5 cm aplink bambą
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Aranesp'i kasutamise kohta rasedatel puuduvad.
Lithuanian: Nėra atlikta tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su Aranesp nėščioms moterims.
Estonian: Neljas platseebokontrolliga uuringus oli üldise elulemuse riskitiheduste suhe vahemikus 1,25...2,47 kontrollgrupi kasuks.
Lithuanian: Kitų keturių placebu kontroliuojamų tyrimų metu bendro išgyvenamumo santykinė rizika buvo 1,25 - 2,47 kontrolinės grupės naudai.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klasside ja sageduse alusel on esitatud allpool.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį ir pateiktos žemiau.
Estonian: Nimetatud uuringus oli lõplik poolväärtusaeg keskmiselt 74 (SD 27) tundi.
Lithuanian: Šio tyrimo metu vidutinis (SN) galutinis pusinės eliminacijos periodas buvo 74 (SN 27) valandos.
Estonian: B SURUGE kolbi aeglaselt ja ühtlaselt vajutades kuni tunnete või kuulete „klõpsu".
Lithuanian: B Lėtai ir tolygiai STUMKITE stūmoklį, kol pajusite arba išgirsite spragtelėjimą.
Estonian: Hemoglobiini sihtväärtus kahes uuringus oli > 13 g/dl ja ülejäänud kolmes uuringus 12...14 g/dl.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu tikslinė hemoglobino koncentracija buvo > 13 g/dl, kitų trijų tyrimų metu - 12 - 14 g/dl.