FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, akutní toxicity, lokální snášenlivosti, kontaktně senzitizujícího potenciálu a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изследвания за безопасност, остра токсичност, локална поносимост, потенциал за контактно сенсибилизиране и генотоксичност.
Czech: Podání přípravku Ablavar je třeba se vyhnout u pacientů se závažnou poruchou ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a u pacientů v perioperačním období transplantace jater, nejedná-li se o zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí magnetické rezonance (MRI) bez použití kontrastní látky (viz bod 4.4).
Bulgarian: Употребата на Ablavar трябва да се избягва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) и при пациенти в периоперативния период при чернодробна трансплантация, освен ако диагностичната информация е от основно значение и не може да бъде получена с изследване с ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) без контрастно усилване (вж. точка 4.4).
Czech: Použitelné do:
Bulgarian: Годен до:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Czech: Po odběru roztoku z injekční lahvičky je nutné jej okamžitě použít.
Bulgarian: След изтегляне на разтвора от флакона, той трябва да бъде незабавно използван.
Czech: Injekční lahvičky obsahující Ablavar nejsou určeny k odběru opakovaných dávek.
Bulgarian: Флаконите, съдържащи Ablavar, не са предвидени за многократно изтегляне на дози.
Czech: Starší pacienti
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
Czech: Těhotné ženy nesmí toto léčo užívat, pokud to nenínaprosto nezbytně nutné.
Bulgarian: Това лекарство не може да се прилага при бременни жени, освен в случай на категорична необходимост.
Czech: Zvláštní riziko je u pacientů podstupujících transplantaci jater vzhledem k vysokému výskytu akutního selhání ledvin v této skupině.
Bulgarian: Пациентите, на които се извършва чернодробна трансплантация, са изложени на по-висок риск, тъй като честотата на острата бъбречна недостатъчност в тази група е висока.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o podávání gadofosvesetu těhotným ženám.
Bulgarian: Няма данни за употребата на Ablavar при бременни жени.
Czech: Poruchy metabolismu a hyperglykémie nerovnováha elektrolytů (vč.
Bulgarian: Хипергликемия Електролитен дисбаланс (вкл. хипокалцемия)
Czech: Před podáním přípravku Ablavar se u všech pacientů doporučuje provést screeningové laboratorní vyšetření k odhalení porušené funkce ledvin.
Bulgarian: Преди прилагане на Ablavar се препоръчва на всички пациенти да се извърши скрининг за нарушена бъбречна функция чрез лабораторни изследвания.
Czech: Slabost
Bulgarian: Слабост
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества.
Czech: Dialyzační filtr s vysokým průtokem byl efektivnější v porovnání s filtrem s nízkým průtokem, proto se doporučuje použití dialyzačního filtru s vysokým průtokem.
Bulgarian: Използването на високопропускливи мембрани е било поефикасно в сравнение с нископропускливите, затова е препоръчително да се използва високопропусклива мембрана.
Czech: Nepoužitou kontrastní látku po každém vyšetření zlikvidujte.
Bulgarian: Изхвърлете всеки неизползван остатък от разтвора след всяко изследване.
Czech: Cukr v moči
Bulgarian: Захар в урината
Czech: Budete požádáni, abyste ulehli na snímací lůžko pro vyšetření MRI.
Bulgarian: Ще бъдете поканени да легнете на сканиращото легло на апарата за ядрено-магнитен резонанс (ЯМР).
Czech: Ablavar se nemá používat během těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje použití gadofosvesetu.
Bulgarian: Ablavar не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на пациентката не налага употребата на гадофосвесет.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo radiologovi.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или рентгенолог.
Czech: Co je Ablavar a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám je Ablavar podán Jak se Ablavar používá
Bulgarian: Какво представлява Ablavar и за какво се използва Преди да Ви приложат Ablavar
Czech: Používá se jako pomůcka pro zjišťování změn v krevních cévách, o nichž je známo nebo o nich panuje podezření, že jsou abnormální.
Bulgarian: Той се прилага за откриване на известни или подозирани болестни промени на кръвоносните съдове.
Czech: Ablavar se nepodává během těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje použití léčiva.
Bulgarian: Ablavar не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на пациентката не налага употребата на лекарствения продукт.
Czech: Po prvním otevření: léčivý přípravek by se měl použít bezprostředně po otevření.
Bulgarian: След първото отваряне: лекарственият продукт трябва да се използва незабавно.
Czech: Diagnostické postupy zahrnující použití kontrastních látek MRI se musí uskutečnit pod dohledem lékaře s požadovanou kvalifikací a důkladnou znalostí postupu, který se bude provádět.
Bulgarian: Диагностичните процедури, включващи използването на магнитно-резонансни контрастни вещества трябва да бъдат провеждани само под контрола на предварително обучени и опитни в съответните изследвания лекари.
Czech: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Velká Británie Tel: +44(0) 1252 842255
Bulgarian: Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Обединеното кралство Тел.: + 44 (0)1252 842255
Czech: • jste nedávno podstoupili transplantaci jater nebo očekáváte, že ji brzy podstoupíte
Bulgarian: Вие е направена или скоро очаквате да Ви бъде направена чернодробна трансплантация
Czech: - 10 ml roztoku obsahuje 2,27 g, 15 ml roztoku obsahuje 3,41 g a 20 ml roztoku obsahuje 4,54 g gadofosvesetu v injekční lahvičce.
Bulgarian: - 10 ml разтвор съдържа 2,27 g, 15 ml разтвор съдържа 3,41 g, а 20 ml разтвор съдържа 4,54 g гадофосвесет във флакон.
Czech: Po intravenózním podání v dávce 0,03 mmol/kg byly renální clearance (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) a celková clearance (6,57 ± 0,97 ml/h/kg) podobné a průměrný poločas terminální eliminace činil 18,5 ± 3,0 hodiny.
Bulgarian: След интравенозно приложение на доза 0,03 mmol/kg, бъбречният клирънс (5,51 ± 0,85 ml/час/kg) и общият клирънс (6,57 ± 0,97 ml/час/kg) са били подобни, а средният елиминационен полуживот е бил 18,5 ± 3,0 часа.
Czech: Děti nebo mladiství do 18 letTento přípravek nesmí být podáván dětem nebo mladistvým do 18 let.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага на деца или юноши под 18 години.
Czech: Existují zprávy o nefrogenní systémové fibróze (NSF) v souvislosti s podáním některého z kontrastních přípravků obsahujících gadolinium u pacientů se závažnou, akutní nebo chronickou poruchou funkce ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на нефрогенна системна фиброза (NSF), свързана с приложението на някои контрастни вещества, съдържащи гадолиний, при пациенти с остро или хронично тежко бъбречно увреждане (GFR < 30 ml/min /1,73 m2).
Czech: Časté:
Bulgarian: Редки:
Czech: Poruchy ucha a labyrintu bolest ucha
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
Czech: Po intravenózním podání v dávce 0,03 mmol/kg byl střední poločas distribuční fáze (t1/2α) 0,48 ± 0,11 hodin a distribuční objem v ustáleném stavu byl 148 ± 16 ml/kg, což je přibližně ekvivalent objemu extracelulární tekutiny.
Bulgarian: След интравенозно приложение на доза от 0,03 mmol/kg средният полуживот във фазата на разпределение (t1/2α) е бил 0,48 ± 0,11 часа, а обемът на разпределение при достигане на стационарно състояние е бил 148 ± 16 ml/kg,
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo radiologovi.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или рентгенолог.
Czech: • máte zavedený kardiostimulátor či jakýkoliv ferromagnetický implantát nebo jiný kovový materiál
Bulgarian: имате сърдечен пейсмейкър или какъвто и да е феромагнитен имплантат или метален стент във Вашето тяло
Czech: Rozhodnutí, zda po podání přípravku Ablavar v kojení pokračovat nebo ho na 24 hodin přerušit, je na uvážení lékaře a kojící matky.
Bulgarian: Продължаването на кърменето или прекратяването на употребата на Ablavar за период от 24 часа след прилагането трябва да се извърши по преценка на лекаря и майката кърмачка.
Czech: Gadofosveset lze z organismu odstranit hemodialýzou.
Bulgarian: Гадофосвесет може да бъде елиминиран от организма посредством хемодиализа.
Czech: - Pomocnými látkami jsou fosveset, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Bulgarian: - Другите съставки са фосвесет, натриев хидроксид, хлороводородна киселина и вода за инжекции.
Czech: Problémy s elektrickým rytmem srdce (dlouhý QT interval) Vysoký krevní tlak
Bulgarian: Проблеми с електрическата проводимост на сърцето (удължен QT)
Czech: Injekční lahvičky nejsou určeny k odběru opakovaných dávek.
Bulgarian: Флаконите не са предназначени за многократно изтегляне на дози.
Czech: Jestliže jste dostali) více přípravku Ablavar, než jste dostat měli:
Bulgarian: Ако Ви е приложено повече от необходимото количество Ablavar:
Czech: Pocit tlaku na hrudníku
Bulgarian: Усещане за тежест в гърдите
Czech: Tento léčivý přípravek je třeba podávat v jednorázovém intravenózním injekčním bolusu ručně nebo MR injektorem (injektorem pro magnetickou rezonanci) v časovém intervalu do 30 sekund, po němž následuje 25 až 30 ml normálního fyziologického roztoku
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се прилага като еднократна интравенозна болус инжекция, ръчно или чрез автоматичен инжектор за ядрено-магнитен резонанс (ЯМР инжектор) за период до 30 секунди, последван от 25-30 ml нормален физиологичен разтвор.
Czech: 1, 5, 10 injekčních lahviček s 10 ml injekčního roztoku (v 10ml skleněné injekční lahvičce) 1, 5, 10 injekčních lahviček s 15 ml injekčního roztoku (v 20ml skleněné injekční lahvičce) 1, 5, 10 injekčních lahviček s 20 ml injekčního roztoku (v 20ml skleněné injekční lahvičce)
Bulgarian: 1, 5 или 10 инжекционни флакона с 10 ml инжекционен разтвор (в 10 ml стъклен флакон) 1, 5 или 10 инжекционни флакона с 15 ml инжекционен разтвор (в 20 ml стъклен флакон) 1, 5 или 10 инжекционни флакона с 20 ml инжекционен разтвор (в 20 ml стъклен флакон)
Czech: Vzhledem k nedostatku informací o opakovaném podání není možné injekce přípravku Ablavar opakovat dříve, než interval mezi injekcemi dosáhne alespoň 7 dní.
Bulgarian: Поради липсата на информация относно повторното прилагане, инжекциите Ablavar не трябва да се прилагат повторно, освен ако интервалът между тях е поне 7 дни.
Czech: Oddělitelnou část štítku z injekční lahvičky je třeba vlepit do dokumentace pacienta, aby byl přesně zaznamenán použitý kontrastní přípravek s obsahem gadolinia.
Bulgarian: Отлепващият се етикет за проследяване на продукта върху флаконите трябва да се залепи в картона на пациента, за да може да се извърши точно документиране на използваното контрастно вещество, съдържащо гадолиний.
Czech: Gadofosveset se reversibilně váže na albumin v lidském séru.
Bulgarian: Гадофосвесет се свързва обратимо с човешкия серумен албумин.
Czech: Vzhledem k možnému zhoršení ledvinové clearance gadofosvesetu u starších osob je zvláště důležité provádět u pacientů ve věku 65 let a starších screeningové vyšetření k odhalení porušené funkce ledvin.
Bulgarian: Тъй като бъбречният клирънс на гадофосвесет може да е нарушен при пациенти в старческа възраст е особено важно да се извършва скрининг на пациентите на 65 години и над тази възраст за нарушена бъбречна функция.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти.
Czech: Co přípravek Ablavar obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Ablavar
Czech: Nepravidelný srdeční tep/porucha stahů srdečních komor (kardiální flutter/fibrilace síní) Problémy s elektrickým rytmem srdce (abnormality ST segmentu/T vlny) Bolest na hrudníku
Bulgarian: Неправилен сърдечен ритъм/нарушени камерни съкращения на сърцето (предсърдно трептене, предсърдно мъждене), проблеми с електрическата проводимост на сърцето (отклонения в STсегмента/Т-вълната)
Czech: Abnormální pocit
Bulgarian: Неестествено усещане
Czech: Ztráta vnímání chuti
Bulgarian: Нарушение на вкуса
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Czech: Bolest ve slabinách
Bulgarian: Болка в слабините
Czech: Bolest na hrudníku
Bulgarian: Болка в гърдите
Czech: Níže jsou uvedeny hlášené/zaznamenané nežádoucí účinky podle četnosti výskytu: Velmi časté: vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů Časté: vyskytují se u 1 až 10 ze 100 pacientů Méně časté: vyskytují se u 1 až 10 z 1000 pacientů Vzácné: vyskytují se u 1 až 10 z 10 000 pacientů Velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 z 10 000 pacientů Neznámé: z dostupných údajů nelze odhadnout četnost výskytu
Bulgarian: засягат по-малко от 1 пациент на 10 000 С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Czech: Pocit horka
Bulgarian: Усещане за горещина
Czech: Pocit horka (rozšíření cév) včetně návalů horkosti Nauzea
Bulgarian: Усещане за затопляне (вазодилатация), включително зачервяване
Czech: Bolest v krku
Bulgarian: Болка в гърлото
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy respirační deprese
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Czech: Tento přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete změny barvy, pokud zjistíte viditelné částice nebo poškozený obal.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите силна промяна в цвета, поява на частици или повреди на контейнера.
Czech: • Pokud se objeví reakce podobné alergii,budete potřebovat speciální lékařský dohled,.
Bulgarian: Ще имате нужда от специализирана медицинска помощ при поява на реакции, подобни на алергичните.
Czech: Po jiných kontrastních přípravcích obsahujících gadolinium byly hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (NSF) (viz bod 4.4).
Bulgarian: Съобщени са случаи на нефрогенна системна фиброза (NSF) при употреба на други гадолинийсъдържащи контрастни вещества (вижте точка 4.4).
Czech: hypernatrémie snížená chuť k jídlu
Bulgarian: Хиперкалемия Хипокалемия Хипернатремия Намален апетит
Czech: Spolehlivost zobrazení lumen takových cév přípravkem Ablavar nebyla hodnocena.
Bulgarian: Не е била оценявана достоверността на визуализацията на лумена на съд, на който е поставен стент при употреба на Ablavar.
Czech: Neexistují důkazy na podporu zahájení hemodialýzy k prevenci nebo k léčbě NSF u pacientů, kteří hemodialýzu dosud nepodstupují.
Bulgarian: Няма доказателства в подкрепа на започването на хемодиализа за предотвратяване или лечение на НСФ при пациенти, които още не са подложени на хемодиализа
Czech: Velikosti balení:
Bulgarian: Видове опаковки:
Czech: Ablavar je indikován k zobrazení cév krajiny břišní nebo končetin při magnetické rezonanční angiografii (CE-MRA) se zvýšeným kontrastem, výhradně u dospělých pacientů s diagnostikovaným vaskulárním onemocněním nebo s podezřením na takové onemocnění.
Bulgarian: Ablavar е предназначен за контрастно усилване при магнитно-резонансна ангиография (CEMRA) за визуализация на абдоминалните съдове или съдовете на крайниците само при възрастни, при които се подозира или е известно наличието на съдово заболяване.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Na odlepovacím štítku, který je přiložený k injekční lahvičce, musí být zaznamenaná dávka a musí být vložen do pacientovy dokumentace.
Bulgarian: На отлепващия се етикет, приложен с флаконите, трябва да се запише дозата и той да се залепи в картона на пациента.
Czech: Tento léčivý přípravek se dodává jako čirý, bezbarvý až slabě žlutý vodný roztok připravený k použití.
Bulgarian: Tози лекарствен продукт се предлага готов за употреба под формата на прозрачен, безцветен до бледожълт воден разтвор.
Czech: Toxicita po opakovaném podávání
Bulgarian: Токсичност при многократно приложение
Czech: Zmatení
Bulgarian: Обърканост
Czech: Dávka je 0,12 ml na kg tělesné hmotnosti (to odpovídá 0,03 mmol na kg tělesné hmotnosti).
Bulgarian: Дозата е: 0,12 ml/kg телесно тегло (еквивалентно на 0,03 mmol/kg телесно тегло).
Czech: Dávkování Dospělí: 0,12 ml/kg tělesné hmotnosti (ekvivalent 0,03 mmol/kg)
Bulgarian: 0,12 ml/kg телесно тегло (еквивалентно на 0,03 mmol/kg)
Czech: Vzácné (≥ 1: 10 000 až < 1: 1 000)
Bulgarian: Редки (≥ 1/10 000 до
Czech: Vysoká hladina sodíku v krvi
Bulgarian: Високи нива на захар в кръвта
Czech: Bolest hlavy
Bulgarian: Главоболие
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
Czech: č.š.
Bulgarian: Б.
Czech: Gadofosvesetum
Bulgarian: Гадофосвесет (Gadofosveset)
Czech: A. VÝROBCE OPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Czech: Bude-li to nezbytné, tento přípravek lze z organismu účinně odstranit dialýzou za použití filtrů s vysokým průtokem.
Bulgarian: Ако е необходимо, лекарството може да бъде отстранено от организма чрез хемодиализа с използване на високопропускливи мембрани.
Czech: Datum poslední revize textu
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката
Czech: Zánět kůže
Bulgarian: Зачервяване на кожата
Czech: Při případném předávkování Vám lékař poskytne ošetření.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви лекува в случай на предозиране.
Czech: 1, 5 a 10 injekčních lahviček x 10 ml (ve skleněné 10ml injekční lahvičce) 1, 5 a 10 injekčních lahviček x 15 ml (ve skleněné 20ml injekční lahvičce) 1, 5 a 10 injekčních lahviček x 20 ml (ve skleněné 2 ml injekční lahvičce)
Bulgarian: 1, 5, или 10 флакона × 10 ml (в 10 ml стъклен флакон) 1, 5, или 10 флакона × 15 ml (в 20 ml стъклен флакон) 1, 5, или 10 флакона × 20 ml (в 20 ml стъклен флакон)
Czech: JAK SE ABLAVAR POUŽÍVÁ
Bulgarian: Как да се използва Ablavar
Czech: Ablavar je třeba podávat v jednorázovém intravenózním injekčním bolusu ručně nebo injektorem pro magnetickou rezonanci v časovém intervalu do 30 sekund, po němž následuje 25 − 30 ml normálního fyziologického roztoku.
Bulgarian: И ПЪТ/ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Ablavar трябва да се прилага като еднократна интравенозна болус инжекция, ръчно или чрез автоматичен инжектор за ядрено-магнитен резонанс за период до 30 секунди, последван от 2530 ml нормален физиологичен разтвор.
Czech: Injekční lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Bulgarian: Съхранявайте инжекционния флакон във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ
Czech: Bolest ucha
Bulgarian: Болка в ухото
Czech: Po otevření ihned spotřebujte.
Bulgarian: Да се използва незабавно след първото отваряне.
Czech: Snížená citlivost či vnímání rtů Zvýšená tvorba slin
Bulgarian: Намалено усещане или чувствителност на устните
Czech: • kožní reakce
Bulgarian: кожни реакции
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na gadofosveset nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku (viz bod 6 této příbalové informace).
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Ablavar, ако сте алергични (свръхчувствителни) към гадофосвесет или към някоя от останалите съставките на това лекарство (вижте.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně bolest v končetinách bolest v oblasti krku svalové křeče svalové spasmy svalové napětí pocit tíže
Bulgarian: Болка в крайниците Шийна болка Мускулни схващания
Czech: Cévní stenty
Bulgarian: Съдови стентове
Czech: Bolest břicha
Bulgarian: Болка в стомаха
Czech: Ablavar se dodává jako čirý, bezbarvý až slabě žlutý vodný roztok připravený k použití.
Bulgarian: Ablavar се предлага готов за употреба под формата на бистър, безцветен до бледожълт воден разтвор.
Czech: Toto léčivo obsahuje 6,3 mmol sodíku (nebo 145 mg) v jedné dávce.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 6,3 mmol натрий (или 145 mg) на доза.
Czech: Studie kancerogenity nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания по отношение на карциногенност на продукта.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Velká Británie
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Обединеното кралство
Czech: Mělké dýchání
Bulgarian: Повърхностно дишане
Czech: Pocit tlaku
Bulgarian: Усещане за напрежение
Czech: Otoky a tvorba krevních sraženin v žíle Chlad v prstech rukou a nohou Dušnost
Bulgarian: Студенина на пръстите на ръцете и краката
Czech: Zvláštní opatrnost při podávání přípravku Ablavar:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Ablavar
Czech: Pomalý srdeční tep
Bulgarian: Забавен сърдечен ритъм
Czech: Fantomové bolesti končetin
Bulgarian: Фантомна болка в крайник
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнат да Ви прилагат това лекарство.
Czech: Svědění v oblasti genitálií
Bulgarian: Сърбеж в гениталната област
Czech: Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Voda na injekci
Bulgarian: Натриев хидроксид Хлороводородна киселина
Czech: Svalové spasmy
Bulgarian: Мускулни спазми
Czech: Charakteristika u zvláštních skupin pacientů
Bulgarian: Особености при пациенти
Czech: Kontrastní látka se nesmí používat, pokud bude silně odbarvená nebo se v ní objeví pevné částice, případně bude mít vadný obal.
Bulgarian: Контрастното вещество не бива да се използва в случай на сериозна промяна в цвета, поява на частици, или на повредена опаковка.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Injekční lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Bulgarian: Съхранявайте флакона за инжектиране във външната картонена опаковка с цел да го предпазите от светлина.
Czech: Vzhledem k možnosti výskytu NSF po podání přípravku Ablavar, je třeba se vyhnout jeho podávání u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin a u pacientů v perioperačním období transplantace jater, nejedná-li se o zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí MR bez použití kontrastní látky.
Bulgarian: Тъй като има възможност при употребата на Ablavar да настъпи NSF, той трябва да се избягва при пациенти в периоперативния период при чернодробна трансплантация, освен ако диагностичната информация е от основно значение и не може да бъде получена с ЯМР изследване без контрастно усилване.
Czech: Jedna dávka tohoto přípravku obsahuje 6,3 mmol (nebo 145 mg) sodíku.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 6,3 mmol натрий (или 145 mg) на доза.
Czech: Otoky obličeje
Bulgarian: Оток на лицето
Czech: Svědění, mravenčení nebo necitlivost rukou či nohou Změna chuti v ústech
Bulgarian: Мравучкане или изтръпване на ръцете или краката
Czech: Svalové napětí
Bulgarian: Напрегнатост на мускулите
Czech: Pocit pálení v genitální oblasti Bolest
Bulgarian: Усещане за парене в половите органи Болка
Czech: Poruchy imunitního systému hypersensitivita
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Czech: Jestliže si myslíte, že jste těhotná nebo že byste mohla otěhotnět, musíto to sdělit svému lékaři.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте или може да сте бременна.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Czech: Zvětšení tloušťky stěny tepen v důsledku ukládání cholesterolu Nízký krevní tlak
Bulgarian: Задебеляване на артериите поради натрупване на холестерол
Czech: Zvýšené vylučování slz
Bulgarian: Повишено слъзоотделяне