FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Airexar Spiromax não é indicado para utilização em crianças, com idade igual ou inferior a 12 anos ou adolescentes dos 13 aos 17 anos de idade.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax ni indicirano za uporabo pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih, od 13 do 17 let.
Portuguese: Deverá continuar a tomar Airexar Spiromax mas não aumente o número de inalações que toma.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax še naprej uporabljajte, vendar ne povečajte števila vdihov.
Portuguese: Se a terapêutica com Airexar Spiromax tiver de ser abandonada devido a sobredosagem do componente β-agonista do medicamento, deve ser ponderada uma terapêutica adequada com um corticosteroide.
Slovenian: Če je treba zdravljenje z zdravilom Airexar Spiromax prekiniti zaradi prevelikega odmerjanja agonista β v zdravilu, morate pretehtati ustrezno nadomestno terapijo s steroidom.
Portuguese: Uma vez que Airexar Spiromax contém salmeterol e propionato de fluticasona, o tipo e a gravidade das reações adversas associadas a cada uma das substâncias ativas poderão ser esperados.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax vsebuje salmeterol in flutikazonpropionat, zato je mogoče pričakovati takšno vrsto in izrazitost neželenih učinkov, kot so povezane z vsako posamezno od teh dveh učinkovin.
Portuguese: Airexar Spiromax não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovenian: Uporaba zdravila Airexar Spiromax ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Portuguese: Quer nos casos de sobredosagem aguda quer crónica de propionato de fluticasona, a terapia com Airexar Spiromax deve ser continuada a uma dose adequada para o controlo dos sintomas.
Slovenian: Pri akutnem in kroničnem prevelikem odmerjanju flutikazonpropionata je treba zdravljenje z zdravilom Airexar Spiromax nadaljevati z ustreznim odmerkom za nadzorovanje simptomov.
Portuguese: Airexar Spiromax ajuda a parar a falta de ar e o surgimento da pieira.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax pomaga preprečevati, da bi se zasoplost in piskajoče dihanje pojavila.
Portuguese: Cada inalador Airexar Spiromax contém 60 inalações e apresenta um corpo branco com uma tampa do aplicador bucal amarelo semitransparente.
Slovenian: En inhalator zdravila Airexar Spiromax vsebuje 60 inhalacij in ima belo telo s polprozornim rumenim
Portuguese: Airexar Spiromax 50 microgramas/500 microgramas pó para inalação
Slovenian: Airexar Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov prašek za inhaliranje
Portuguese: Assim, deve ser pedido aos doentes com ascendência africana ou afro-caribenha que continuem o tratamento mas que procurem assistência médica se os sintomas da asma continuarem não controlados ou se agravarem após o início da terapêutica com Airexar Spiromax.
Slovenian: Bolnikom črnega afriškega ali afrokaribskega porekla je treba zato naročiti, da zdravljenje nadaljujejo, vendar se posvetujejo z zdravnikom, če astme še naprej ne morejo nadzorovati ali če se med uporabo salmeterola/flutikazonpropionata pojavi poslabšanje.
Portuguese: A coadministração de cetoconazol (400 mg por via oral uma vez ao dia) e salmeterol (50 microgramas inalados duas vezes ao dia) em 15 participantes saudáveis durante 7 dias resultou num aumento significativo na exposição plasmática de salmeterol (Cmax 1,4 vezes superior e AUC 15 vezes superior).
Slovenian: 7-dnevno sočasno dajanje ketokonazola (400 mg peroralno enkrat na dan) in salmeterola (50 mikrogramov inhalirano dvakrat na dan) pri 15 zdravih osebah je povzročilo povečanje izpostavljenosti salmeterolu v plazmi (1,4-kratna Cmax in 15-kratna AUC).
Portuguese: Airexar Spiromax deve apenas ser utilizado para tratar asma grave em adultos com idade igual ou superior a 18 anos e adultos com DPOC.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax se lahko uporablja le za zdravljenje hude astme pri odraslih, starih 18 let in več, in pri odraslih s KOPB.
Portuguese: Os doentes poderão sentir um sabor ao utilizar o Airexar Spiromax devido ao excipiente lactose.
Slovenian: Bolniki bodo med uporabo zdravila Airexar Spiromax v ustih občutili okus zaradi pomožne snovi
Portuguese: Instruções de utilização
Slovenian: Navodilo za uporabo
Portuguese: Outros medicamentos e Airexar Spiromax
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Airexar Spiromax
Portuguese: Não existem dados disponíveis acerca da utilização de Airexar Spiromax em doentes com compromisso hepático.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Airexar Spiromax pri bolnikih z okvaro jeter ni.
Portuguese: A administração concomitante de cetoconazol deverá ser evitada, a menos que o benefício se sobreponha ao risco dos efeitos sistémicos do tratamento com salmeterol.
Slovenian: Sočasnemu dajanju ketokonazola se je treba izogniti, razen če koristi odtehtajo možna povečana tveganja sistemskih učinkov zdravljenja s salmeterolom.
Portuguese: A coadministração de eritromicina (500 mg por via oral três vezes ao dia) e salmeterol (50 microgramas inalados duas vezes ao dia) em 15 participantes saudáveis durante 6 dias resultou num aumento ligeiro mas não estatisticamente significante na exposição plasmática de salmeterol (Cmax 1,4 vezes superior e AUC 1,2 vezes superior).
Slovenian: 6-dnevna sočasna uporaba eritromicina (500 mg peroralno trikrat na dan) in salmeterola (50 mikrogramov inhalirano dvakrat na dan) pri 15 zdravih osebah je povzročila majhno, vendar statistično neznačilno povečanje izpostavljenosti salmeterolu (1,4-kratna Cmax in 1,2-kratna AUC).
Portuguese: Todos os doentes devem receber instruções acerca da utilização de Airexar Spiromax por parte do profissional de saúde prescritor.
Slovenian: Vse bolnike mora o uporabi inhalatorja Spiromax za zdravilo Airexar podučiti zdravstveni delavec.
Portuguese: Quando deve começar a utilizar um Airexar Spiromax novo
Slovenian: Kdaj morate začeti uporabljati novo zdravilo Airexar Spiromax
Portuguese: A candidíase sintomática da boca e garganta pode ser tratada com terapia antifúngica tópica enquanto continua com o Airexar Spiromax.
Slovenian: Simptomatsko kandidozo ustne votline in žrela je mogoče zdraviti z lokalno antimikotično terapijo ob nadaljevanju uporabe zdravila Airexar Spiromax.
Portuguese: Airexar Spiromax contém salmeterol e propionato de fluticasona, que têm diferentes modos de ação.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki Zdravilo Airexar Spiromax vsebuje salmeterol in flutikazonpropionat, ki imata različna načina
Portuguese: Airexar Spiromax 50 microgramas/500 microgramas pó para inalação salmeterol/propionato de fluticasona
Slovenian: Airexar Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov prašek za inhaliranje salmeterol/flutikazonproprionat
Portuguese: O que é Airexar Spiromax e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Airexar Spiromax Como utilizar Airexar Spiromax Efeitos secundários possíveis Como conservar Airexar Spiromax Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Kaj je zdravilo Airexar Spiromax in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Airexar Spiromax Kako uporabljati zdravilo Airexar Spiromax
Portuguese: Airexar Spiromax é adequado para utilização apenas no tratamento de doentes com asma grave.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je primerno le za uporabo pri zdravljenju bolnikov s hudo astmo.
Portuguese: Airexar Spiromax destina-se apenas ao tratamento de doentes com asma grave.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je namenjeno le za zdravljenje bolnikov s hudo astmo.
Portuguese: Airexar Spiromax é indicado apenas para adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je indicirano samo pri odraslih, starih 18 let ali več.
Portuguese: Os efeitos de Airexar Spiromax sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Airexar Spiromax nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja
Portuguese: As reações alérgicas ao Airexar Spiromax são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Slovenian: Alergijske reakcije na zdravilo Airexar Spiromax so občasne (pojavijo se lahko pri največ
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Slovenian: B. NAVODILO ZA UPORABO
Portuguese: • Não pare de tomar Airexar Spiromax ou diminua a dose de Airexar Spiromax sem falar primeiro com o seu médico.
Slovenian: • Zdravila Airexar Spiromax ne prenehajte jemati in ne zmanjšujte odmerka zdravila Airexar
Portuguese: Como utilizar Airexar Spiromax
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Airexar Spiromax
Portuguese: Quando for apropriado titular o medicamento para uma concentração inferior à disponível para Airexar Spiromax, é necessário proceder à alteração para uma associação de dose fixa alternativa de salmeterol e propionato de fluticasona contendo uma dose inferior de corticosteroides inalados.
Slovenian: Če je treba odmerek zmanjšati na manjšo jakost, ki je z zdravilom Airexar Spiromax ni mogoče zagotoviti, ga je treba zamenjati za drugo zdravilo s fiksno kombinacijo odmerka salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjši odmerek inhalacijskega kortikosteroida.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Airexar Spiromax pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Airexar Spiromax je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Airexar Spiromax.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Airexar Spiromax.
Portuguese: Uma vez que o Airexar Spiromax só está disponível numa dosagem elevada (contendo 50 microgramas de salmeterol e 500 microgramas de propionato de fluticasona), em caso de ser apropriada uma dosagem mais baixa, os doentes devem mudar para uma associação alternativa de salmeterol e propionato de fluticasona que contenha uma dose mais baixa deste último.
Slovenian: Ker je zdravilo Airexar Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti (ta vsebuje 50 mikrogramov salmeterola in 500 mikrogramov flutikazonpropionata), morajo v primeru, da postane primerna nižja jakost, bolniki preiti na alternativno kombinacijo salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjši odmerek
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados regularmente por um médico, de forma a assegurar que recebem a dose mais baixa que permita controlar os sintomas.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena inhalacija dvakrat na dan. Bolnike mora redno pregledovati zdravnik, ki poskrbi za to, da prejemajo najmanjši zadostni odmerek za nadzor simptomov.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Airexar Spiromax para utilização na UE.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Airexar Spiromax odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Uma vez que o Airexar Spiromax é um medicamento híbrido e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Airexar Spiromax hibridno zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Airexar Spiromax?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Airexar Spiromax?
Portuguese: No tratamento da asma, o Airexar Spiromax pode ser utilizado em doentes cuja doença não esteja adequadamente controlada apesar do tratamento com uma associação de um agonista beta-2 e de uma dose mais baixa de corticosteroide inalado, ou para aqueles cuja asma já esteja controlada com um agonista beta-2 de longa duração de ação e uma dose elevada de corticosteroide inalado.
Slovenian: Pri astmi se lahko zdravilo Airexar Spiromax uporablja pri bolnikih, pri katerih bolezen ni pod ustreznim nadzorom kljub zdravljenju s kombinacijo agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 in manjšega odmerka inhalacijskega kortikosteroida, in pri bolnikih, pri katerih je astma nadzorovana že z dolgodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta-2 in velikim odmerkom inhalacijskega
Portuguese: Outras informações sobre o Airexar Spiromax
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Airexar Spiromax
Portuguese: As duas substâncias ativas do Airexar Spiromax são bem conhecidas e estão presentes em diversos medicamentos utilizados no tratamento da asma e da DPOC, isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Airexar Spiromax sta dobro znani in sta prisotni v več zdravilih, ki se samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili uporabljajo za zdravljenje astme in KOPB.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Airexar Spiromax, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Airexar Spiromax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Uma vez que o Airexar Spiromax só está disponível na forma de uma dosagem elevada, a sua utilização na asma foi restringida aos doentes cuja doença seja grave.
Slovenian: Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti, je njegova uporaba pri astmi omejena na bolnike s hudo obliko bolezni.
Portuguese: O Airexar Spiromax é um medicamento utilizado no tratamento regular de adultos com asma grave e para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC, uma doença de longa duração em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, resultando em dificuldade respiratória).
Slovenian: Airexar Spiromax je zdravilo, ki se uporablja za redno zdravljenje odraslih s hudo astmo in za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB, dolgotrajna bolezen, pri kateri pride do poškodbe ali zapore dihalnih poti in zračnih mešičkov v pljučih, kar oteži dihanje).
Portuguese: Os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que o Airexar Spiromax é bioequivalente ao medicamento de referência, o Seretide Diskus.
Slovenian: Študije pri bolnikih so bile omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je zdravilo Airexar Spiromax biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Seretide Diskus.
Portuguese: No tratamento da DPOC, o Airexar Spiromax é utilizado em adultos com antecedentes de exacerbações (agravamento) da doença e que apresentem sintomas significativos, apesar do tratamento regular.
Slovenian: Pri KOPB se zdravilo Airexar Spiromax uporablja pri odraslih s poslabšanji (izbruhi) bolezni v preteklosti, ki imajo izrazite simptome kljub rednemu zdravljenju.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que o Airexar Spiromax demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Seretide Diskus.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo Airexar Spiromax primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Seretide Diskus ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Airexar Spiromax, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Airexar Spiromax naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Airexar Spiromax?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Airexar Spiromax?
Portuguese: O que é o Airexar Spiromax e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Airexar Spiromax in za kaj se uporablja?
Portuguese: O Airexar Spiromax está disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
Portuguese: Contudo, o Airexar Spiromax apenas está disponível na forma de uma dosagem elevada única, ao passo que o medicamento de referência está disponível em três dosagens:
Slovenian: Vendar je zdravilo Airexar Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti, referenčno zdravilo pa je na voljo v treh jakostih, in sicer enaki visoki jakosti in dveh nižjih jakostih.
Portuguese: O Airexar Spiromax é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência denominado Seretide Diskus (também conhecido como Seretide Accuhaler), que contém as mesmas substâncias ativas.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", in sicer zdravilu Seretide Diskus (znanemu tudi kot Seretide Accuhaler), ki vsebuje isti zdravilni učinkovini.
Portuguese: O Airexar Spiromax só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Airexar Spiromax je le na recept.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Airexar Spiromax.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Airexar Spiromax upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Portuguese: Por que foi aprovado o Airexar Spiromax?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Airexar Spiromax odobreno?
Portuguese: Como funciona o Airexar Spiromax?
Slovenian: Kako zdravilo Airexar Spiromax deluje?
Portuguese: Como se utiliza o Airexar Spiromax?
Slovenian: Kako se zdravilo Airexar Spiromax uporablja?
Portuguese: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Pó oral
Slovenian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g peroralni prašek prašiči
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Portuguese: Intervalo de segurança
Slovenian: Ovojnina
Portuguese: SC MARAVET SA Baia Mare
Slovenian: SC MARAVET SA Baia Mare Maravet,
Portuguese: • OUTRAS CONDIÇÕES:
Slovenian: • DRUGI POGOJI:
Portuguese: A relevância clínica desta suscetibilidade reduzida não foi ainda completamente investigada.
Slovenian: Klinični pomen te zmanjšane občutljivosti še ni popolnoma raziskan.
Portuguese: Nos casos em que a ingestão de alimento esteja diminuída, utilize a seguinte fórmula:
Slovenian: Kjer pride do zmanjšanega prehranjevanja, uporabite naslednjo formulo:
Portuguese: Não foram realizados estudos de eficácia em condições de campo.
Slovenian: Študije učinkovitosti v pogojih na terenu niso bile izvedene.
Portuguese: 7 dias
Slovenian: 7 dni
Portuguese: Não libertar os faisões durante pelo menos dois dias após terminar o tratamento.
Slovenian: Ne izpustite fazanov še vsaj dva dni po koncu zdravljenja.
Portuguese: Lavar a pele contaminada.
Slovenian: Kontaminirano kožo umijte.
Portuguese: A tilvalosina tem um anel com dezasseis membros.
Slovenian: Tilvalozin ima šestnajst členski obroč.
Portuguese: Duração do tratamento
Slovenian: Trajanje zdravljenja
Portuguese: O seu efeito limita-se basicamente a microrganismos em divisão rápida.
Slovenian: Njihov učinek je v glavnem omejen na mikroorganizme, ki se hitro delijo.
Portuguese: Estudos de laboratório efetuados em animais não revelaram quaisquer indícios de um efeito teratogénico.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na živalih niso bili dokazani teratogeni učinki.
Portuguese: Devem ser tidos em consideração os suínos cujo consumo de alimento diário esteja reduzido ou restringido.
Slovenian: Upoštevati morate prašiče, katerih dnevni vnos krme je zmanjšan ali omejen.
Portuguese: 66-446 Deszczno
Slovenian: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno
Portuguese: O tmax de tilvalosina é de cerca de 2,2 horas; a semivida terminal de eliminação é aproximadamente de 2,2 horas.
Slovenian: Tmax tilvalozina je okrog 2,2 uri; končni razpolovni čas odstranjevanja iz telesa je približno 2,2 uri.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou se achar que o medicamento não funcionou, informe o seu médico veterinário.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v teh navodilih za uporabo ali menite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Portuguese: Desconhecidas.
Slovenian: Niso znani.
Portuguese: A fim de obter a dose correta, a concentração do medicamento veterinário tem de ser devidamente ajustada.
Slovenian: Da bi lahko zagotovili pravilno odmerjanje, je potrebno koncentracijo zdravila Aivlosin ustrezno prilagoditi.
Portuguese: Instruções de mistura:
Slovenian: Navodila za mešanje:
Portuguese: Incompatibilidades importantes:
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti:
Portuguese: Estes estudos demonstraram uma diminuição modesta, mas estatisticamente significativa, da incidência de lesões das vias respiratórias inferiores (pulmão e sacos aéreos) e de sinais clínicos em perus tratados com tilvalosina em comparação com controlos negativos.
Slovenian: Te študije so pokazale zmerno, vendar statistično pomembno zmanjšanje pojavnosti lezij spodnjih dihalnih poti (pljuč in zračnih mehurčkov) in kliničnih znakov pri puranih, zdravljenih s tilvalozinom, v primerjavi z negativnimi kontrolami.
Portuguese: Palackého třída 163a
Slovenian: Palackého třída 163a 612 00 Brno
Portuguese: Suínos
Slovenian: Prašiči
Portuguese: Ecuphar Italia S.R.L.
Slovenian: Italia Ecuphar Italia S.R.L.
Portuguese: Ligam-se ao local dador e impedem a translocação necessária para manter o crescimento da cadeia peptídica.
Slovenian: Vežejo se na donatorsko mesto in preprečijo translokacijo, ki je potrebna za nadaljnjo rast peptidne verige.
Portuguese: * Importante: estas taxas de incorporação partem do pressuposto de que um suíno ingere o equivalente a 5% do seu peso vivo por dia.
Slovenian: * Pomembno: pri razmerjih vsebnosti se predpostavlja, da prašič na dan poje ekvivalent 5 % lastne telesne mase.
Portuguese: Para o tratamento individual de suínos em explorações onde apenas um pequeno número de suínos irá receber o tratamento.
Slovenian: Za zdravljenje posameznih prašičev na farmah, kjer je zdravilo namenjeno le manjšemu številu prašičev.
Portuguese: É necessário um relatório periódico de segurança (RPS) anual adicional e, daí em diante, os RPSs serão submetidos em intervalos de 3 anos, a menos que de outro modo exigido.
Slovenian: Potrebno je eno dodatno letno redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila (PSUR), potem pa se redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) predložijo v triletnih presledkih, razen če je navedeno drugače.
Portuguese: Os sacos abertos não devem ser conservados.
Slovenian: Ne shranjujte odprtih vreč.
Portuguese: A tilvalosina é uma substância permitida, tal como descrito na Tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Tilvalozin je dovoljena snov, opisana v preglednici 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Portuguese: Os excipientes indicados na secção 6.1 do RCM são substâncias permitidas para as quais a Tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010 indica que não são exigidos MRLs ou são substâncias consideradas como não abrangidas no âmbito do Regulamento (CE) N.º 470/2009 quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), so bodisi dovoljene snovi, za katere preglednica 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 navaja, da MRL-ji niso potrebni, bodisi velja, da niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009, kadar se uporabljajo v tem zdravilu.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu