FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 4 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček s nebo bez krytu jehly (nebo zachycovače jehly).
Hungarian: Egy csomag 1 vagy 4 vagy 6 előretöltött fecskendőt tartalmaz tűvédő eszközzel vagy tűvédő eszköz nélkül vagy „needle-trap" eszközzel.
Czech: Anémie u pacientů s chronickým renálním selháním před zahájením dialýzy nebo na peritoneální dialýze
Hungarian: Anaemia olyan krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél még nem kezdték meg a dialízist, vagy akiket peritonealis dialízissel kezelnek
Czech: • Přípravek Retacrit se podává podkožně jednou týdně po dobu tří týdnů před operací a v den operace.
Hungarian: • A Retacrit-ot bőr alá fecskendezhető injekció formájában adják be a műtét előtti három hét során minden héten, valamint a műtét napján.
Czech: Domníváte-li se, že jste užil(a) příliš mnoho přípravku, okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Hungarian: Ha úgy véli, hogy túl sok Retacrit injekciót kapott, azonnal szóljon orvosának vagy ápolónővérének.
Czech: Výsledné celkové přežití ve studiích nebylo možné uspokojivě vysvětlit pomocí rozdílů ve výskytu trombózy a souvisejících komplikací mezi pacienty dostávajícími lidský rekombinantní erytropoetin a pacienty v kontrolní skupině.
Hungarian: A vizsgálatok teljes túlélésre vonatkozó végeredményét nem magyarázta kielégítően a thrombosis és szövődményeinek incidenciájában mutatkozó különbség a rekombináns humán eritropoetint kapó csoport és a kontrollcsoport között.
Czech: Medián doby do progrese (TTP) na základě progresivního onemocnění určeného zkoušejícím (PD) byl 7,5 měsíce ve skupině s epoetinem alfa plus SOC a 7,5 měsíce ve skupině se samotnou SOC (HR 1,099, 95% CI: 0,998, 1,210).
Hungarian: A betegségprogresszió vizsgálóorvos általi értékelése szerinti progresszióig eltelt idő (time to progression, TTP) mediánja az alfa-epoetin + SOC csoportban 7,5 hónap, míg a SOC csoportban 7,5 hónap volt (HR: 1,099, 95%-os CI: 0,998, 1,210).
Czech: Dosud nedialyzovaní dospělí pacienti s renální insuficiencí
Hungarian: Még nem dializált, veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
Czech: Epoetin alfa byl hodnocen v otevřené, nerandomizované klinické studii s otevřeným dávkováním o délce 52 týdnů, které se účastnili pediatričtí pacienti s chronickým renálním selháním podstupující hemodialýzu.
Hungarian: Az alfa-epoetint egy nyílt elrendezésű, nem randomizált, nyílt adagolási tartományú, 52 hetes klinikai vizsgálatban értékelték krónikus vesebeteg, hemodializált gyermekeknél és serdülőknél.
Czech: U 2 098 anemických žen s metastatickým nádorovým onemocněním prsu, které podstoupily chemoterapii první nebo druhé linie, byla provedena randomizovaná, otevřená, multicentrická studie.
Hungarian: Randomizált, nyílt elrendezésű, multicentrikus vizsgálatot végeztek 2098 anaemiás, metasztatikus emlőrákban szenvedő nőnél, akik első vagy második vonalbeli kemoterápiában részesültek.
Czech: Vzhledem k variabilitě u každého pacienta je možné občas pozorovat jednotlivé koncentrace hemoglobinu vyšší nebo nižší, než je požadované rozmezí koncentrace hemoglobinu.
Hungarian: A betegek egyéni variabilitása következtében előfordulhat, hogy adott betegnél alkalmanként a kívánatos koncentrációt artománynál magasabb, illetve alacsonyabb egyedi hemoglobin-értékek észlelhetők.
Czech: Hlášené riziko těchto TVE je třeba pečlivě zvážit a porovnat s přínosy plynoucími z léčby epoetinem zeta, a to zejména u pacientů s již existujícími rizikovými faktory TVE, včetně obezity a TVE v anamnéze (např. hluboké žilní trombózy, plicní embolie a cévní mozkové příhody).
Hungarian: Ezen TVE-k ismert kockázatát gondosan mérlegelni kell a zéta-epoetin-kezelésből származó előnyökkel szemben, különösképpen olyan betegek esetében, akiknél pl. obesitas vagy a kórtörténetben szereplő trombotikus vascularis esemény (pl. mélyvénás trombózis, tüdőembólia és cerenbrovascularis esemény) miatt fokozott a trombotikus vascularis események kockázata.
Czech: u pacientů, kteří mají podstoupit velkou plánovanou ortopedickou operaci, je třeba po celou dobu léčby epoetinem zeta doplňovat železo (elementární železo 200 mg/denně perorálně).
Hungarian: Nagy, elektív, ortopédiai műtétre váró betegeknél vaspótlást (napi 200 mg elemi vas per os) kell alkalmazni a zéta-epoetin-terápia során.
Czech: Byly hlášeny ipřípadyupacientů shepatitidou Cléčených interferonem a ribavirinem při současném používání přípravků ESA.
Hungarian: Interferonnal és ribavirinnel, valamint egyidejűleg ESA készítményekkel is kezelt hepatitis C-s betegeknél is beszámoltak ilyen esetekről.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Hungarian: Minden csomag 1 vagy 6 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Czech: Epoetiny jsou růstové faktory, které primárně stimulují tvorbu erytrocytů.
Hungarian: Az epoetinek növekedési faktorok, amelyek elsősorban a vörösvértestek (vvt) termelődését serkentik.
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud si všimnete některého z následujících nežádoucích účinků:
Hungarian: Haladéktalanul mondja el kezelőorvosának vagy a nővérnek, ha a felsorolásban szereplő mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Czech: • zkrácení celkového přežití a zvýšená četnost úmrtí v souvislosti s progresí onemocnění po 4 měsících u pacientů s metastazujícím nádorovým onemocněním prsu léčených chemoterapií při podání dávky k dosažení koncentrace hemoglobinu v rozmezí 12 až 14 g/dl (7,5 až 8,7 mmol/l),
Hungarian: • a teljes túlélés lerövidült, és a 4. hónapban megnövekedett a betegség progressziója miatti halálozás, ha a kemoterápiában részesülő, áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél az ESA készítmény alkalmazásával elérni kívánt hemoglobin célérték 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) volt,
Czech: Bezpečnost epoetinu zeta nebyla stanovena u pacientů s jaterní dysfunkcí.
Hungarian: A zéta-epoetin biztonságosságát májműködési zavarral érintett betegeknél nem igazolták.
Czech: U pacientů bez snadno dostupného intravenózního přístupu lze přípravek Retacrit podávat subkutánně.
Hungarian: Ha az intravénás hozzáférés nem érhető el könnyen, a Retacrit subcutan is beadható.
Czech: PŘÍLOHA II
Hungarian: II.MELLÉKLET
Czech: Onemocnění podobné chřipce Reakce v místě vpichu Periferní edém
Hungarian: Hidegrázás, influenza-szerű tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakció, perifériás oedema
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 600 IU na kilogram tělesné hmotnosti jednou týdně.
Hungarian: • A javasolt dózis 600 NE testtömeg-kilogrammonként hetente egyszer.
Czech: • Tlačte palcem na píst stříkačky, dokud není podáno celé množství kapaliny.
Hungarian: • A hüvelykujjával ütközésig nyomja le a dugattyút, hogy a folyadék teljes mennyiségét befecskendezze.
Czech: • Nedržte ji za konec pístu, píst nebo za kryt jehly.
Hungarian: • A fecskendőt ne tartsa a dugattyúvégnél, a dugattyúnál vagy a tű védőhüvelyénél fogva.
Czech: Během léčby epoetinem zeta může dojít k mírnému, na dávce závislému nárůstu počtu krevních destiček, který však zůstává v rozmezí normálních hodnot.
Hungarian: A zéta-epoetinnel folytatott kezelés során közepes mértékű, a normál tartományon belül maradó, dózisfüggő vérlemezkeszám-emelkedés következhet be.
Czech: • Váš lékař může zahájit léčbu přípravkem Retacrit, pokud máte hladinu hemoglobinu 10 g/dl nebo nižší.
Hungarian: Kezelőorvosa a Retacrit-kezelést akkor fogja megkezdeni, ha az Ön hemoglobinszintje 10 g/dl vagy ennél alacsonyabb.
Czech: Střední hodnota TTP na základě stanovení IRC byla 8,0 měsíců ve skupině s epoetinem alfa plus SOC a 8,3 měsíce ve skupině se samotnou SOC (HR 1,033, 95% CI: 0,924, 1,156).
Hungarian: A betegségprogresszió független értékelő bizottság általi értékelése szerinti TTP mediánja az alfa-epoetin + SOC csoportban 8,0 hónap, míg a SOC csoportban 8,3 hónap volt (HR: 1,033, 95%-os CI: 0,924, 1,156).
Czech: V souvislosti s léčbou epoetinem byly hlášeny závažné kožní vyrážky včetně Stevensova-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Hungarian: Az epoetin-kezeléssel kapcsolatban súlyos bőrkiütéseket jelentettek, beleértve StevensJohnson-szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist is.
Czech: • že z předplněné injekční stříkačky došlo k úniku jakéhokoli množství tekutiny nebo je uvnitř uzavřeného blistru patrná kondenzace;
Hungarian: • ha bármilyen folyadék kiszivárgott az előretöltött fecskendőből vagy páralecsapódás látható a lehegesztett buborékfóliában;
Czech: U pediatrických pacientů je doporučené rozmezí koncentrace hemoglobinu mezi 9,5 g/dl a 11 g/dl (5,9 až 6,8 mmol/l).
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegekné hemoglobin javasolt koncentrációtartománya 9,5 g/dl és 11 g/dl (5,96,8 mmol/l) közötti.
Czech: Hb o <1 g/dl
Hungarian: <1 g/dl
Czech: Pokud byl intenzivně protřepán, nepoužívejte ho.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt, ha azt erősen felrázták.
Czech: Epoetin alfa
Hungarian: Alfa-epoetin
Czech: • Krevní sraženiny (trombóza) se u Vás mohou tvořit v cévní spojce.
Hungarian: • A dialízis söntjében (shunt-jében) vérrögök (trombózis) képződhetnek.
Czech: 40 000 IU jednou týdně byla 12,6 ml/h/kg.
Hungarian: 12,6 ml/h/kg volt.
Czech: Epoetin alfa byl zkoumán v klinických studiích u dospělých anemických pacientů s lymfoidními a solidními nádory a u pacientů v různých chemoterapeutických režimech, včetně režimů s platinou i bez ní.
Hungarian: Az alfa-epoetint anaemiás, lymphoid és szolid tumoros felnőtt betegeknél, valamint különféle kemoterápiás kezeléseket, köztük platinatartalmú és nem platinatartalmú kezeléseket kapó betegeknél vizsgálták klinikai vizsgálatokban.
Czech: V pěti rozsáhlých kontrolovaných studiích zahrnujících celkem 2 833 pacientů, z nichž čtyři byly dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie a jedna byla otevřená studie, bylo hodnoceno přežití a progrese nádoru.
Hungarian: A túlélést és a tumorprogressziót öt nagy, összesen 2833 beteg bevonásával végzett kontrollos vizsgálatban értékelték, amelyek közül négy kettős vak, placebokontrollos, egy pedig nyílt vizsgálat volt.
Czech: Pacienti mají být důkladně monitorováni, aby byla zajištěna adekvátní kontrola anémie a příznaků anémie při použití nejnižší účinné vyzkoušené dávky přípravku Retacrit a udržení koncentrace hemoglobinu pod nebo na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Annak érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Retacrit legkisebb jóváhagyott hatékony adagja kerüljön alkalmazásra, a betegeket gondosan ellenőrizni kell, miközben a hemoglobin koncentrációt 12 g/dl (7,5 mmol/l) alatt kell tartani.
Czech: Podávání epoetinu zeta se nedoporučuje u těhotných chirurgických pacientek účastnících se přípravy autologní krevní transfuze.
Hungarian: A zéta-epoetin alkalmazása nem javasolt autológ véradásban részt vevő, műtétre váró terhes betegeknél.
Czech: • Přípravek Retacrit se používá k léčbě anémie u dospělých podstupujících chemoterapii pro solidní (pevné) nádory, maligní lymfom nebo mnohočetný myelom (rakovina kostní dřeně), kteří mohou potřebovat krevní transfuzi.
Hungarian: •A Retacrit-ot vérszegénység kezelésére alkalmazzák tömörszerkezetű daganatok(szolid tumorok), malignuslimfómavagy mielómamultiplex (csontvelődaganat)ellenigyógyszeres kezelésben részesülő felnőttek esetében, akiknél vérátömlesztésre lehet szükség.
Czech: V prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené a placebem kontrolované studii prováděné u 375 anemických pacientů s různými nemyeloidními malignitami dostávajících chemoterapii bez obsahu platiny bylo pozorováno významné snížení následků anémie (např. únavy, úbytku energie a poklesu aktivity), měřených v následujících nástrojích a škálách: obecné škále Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (funkční hodnocení anémie v souvislosti s protinádorovou léčbou, FACT-An), škále únavy FACT-An a škále Cancer Linear Analogue Scale (lineární analogová škála nádorového onemocnění, CLAS).
Hungarian: Az anaemiával összefüggő következmények (pl. fáradtság, csökkent energia és aktivitás) jelentős csökkenését észlelték az alábbi mérőmódszerek és skálák alapján: Daganatkezelésanaemia funkcionális értékelése - általános skála (Functional Assessment of Cancer TherapyAnaemia, FACT-An), FACT-An - fáradtság skála és Rák lineáris analóg skála (Cancer Linear Analogue Scale - CLAS).
Czech: • Přípravek Retacrit se používá k léčbě symptomatické anémie způsobené onemocněním ledvin
Hungarian: A Retacrit-ot a vesebetegség okozta, tünetekkel járó vérszegénység kezelésére alkalmazzák:
Czech: u pacientů s chronickým renálním selháním, jejichž hladina feritinu v séru je nižší než 100 ng/ml, se doporučuje doplňování železa (elementární železo 200 až 300 mg/denně perorálně u dospělých a 100 až 200 mg/denně perorálně u pediatrických pacientů);
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél vaspótlás (felnőtteknél 200-300 mg/nap elemi vas per os, gyermekeknél 100-200 mg/nap per os) ajánlott azoknak, akik szérum ferritinszintje 100 ng/ml alatti.
Czech: Pacientům s nádorovým onemocněním léčeným epoetinem zeta je nutné pravidelně měřit koncentraci hemoglobinu dokud nebude dosaženo stabilní hladiny, a v pravidelných intervalech i poté.
Hungarian: A daganatbetegségben szenvedő, zéta-epoetinnel kezelt betegek hemoglobinszintjeit az értékek stabilizálódásáig rendszeresen mérni kell, és utána időszakonként meg kell ismételni.
Czech: Bylo prokázáno, že epoetin alfa stimuluje erytropoézu u anemických pacientů s chronickým renálním selháním, včetně pacientů na dialýze a před dialýzou.
Hungarian: Az alfa-epoetin igazoltan stimulálja az erythropoesist krónikus veseelégtelenségben szenvedő anaemiás betegeknél, a dializált és a még nem dializált betegeket is beleértve.
Czech: v podílu pacientů vyžadujících transfuzi erytrocytů po 28. dni (62 % pacientů s epoetinem alfa a 69 % pacientů se standardní léčbou).
Hungarian: A 20 hetes vizsgálatban (n=225) nem figyeltek meg szignifikáns különbséget az elsődleges hatásossági végpont, vagyis a 28. nap után vvt-átömlesztést igénylő betegek aránya tekintetében (62% az alfa-epoetint kapó, míg 69% a standard terápiában részesülő betegeknél).
Czech: Jak přípravek Retacrit uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Retacrit-ot tárolni?
Czech: V případě potřeby dávku zvyšujte nebo snižujte o 25 IU/kg (3krát týdně) až do dosažení požadovaného rozmezí koncentrace hemoglobinu mezi 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l) (tato úprava se má provádět postupně po dobu alespoň čtyř týdnů).
Hungarian: Szükség esetén emelje vagy csökkentse a dózist hetente 3-szor 25 NE/kg-mal addig, amíg el nem éri a kívánt 10 g/dl és 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) közötti hemoglobinkoncentrációt (erre legalább négy hetes lépésekben kerüljön sor).
Czech: − Retacrit je indikován k léčbě symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním (CHRS): o u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 1 až 18 let na hemodialýze a dospělých pacientů na peritoneální dialýze (viz bod 4.4).
Hungarian: A Retacrit krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel járó anaemia kezelésére javallott: o hemodializált, felnőttek és 1-18 éves gyermekek , valamint peritoneális dialízissel kezelt felnőtt betegek esetén (lásd 4.4 pont). o még nem dializált, veseelégtelenségben szenvedő felnőttek esetén klinikai tünetekkel járó súlyos renalis eredetü anaemia kezelésére (lásd 4.4 pont).
Czech: U pacientů užívající ESA byl pozorován zvýšený výskyt trombotických vaskulárních příhod (TVE) (viz bod 4.8).
Hungarian: ESA hatóanyagokkal kezelt betegekben a trombotikus vascularis események (TVE-k) incidenciájának fokozódását figyelték meg (lásd 4.8 pont).
Czech: Retacrit 8 000 IU
Hungarian: Retacrit 8000 NE
Czech: Během léčby epoetinem zeta u pacientů s dříve normálním nebo nízkým krevním tlakem se rovněž objevila hypertenzní krize s encefalopatií a záchvaty vyžadující okamžitou pomoc lékaře a intenzivní lékařskou péči.
Hungarian: A zéta-epoetin-kezelés során encephalopathiával és görcsrohamokkal járó, azonnali orvosi kezelést és intenzív terápiás ellátást igénylő hypertoniás krízis is előfordult korábban normális vagy alacsony vérnyomású betegeknél.
Czech: Retacrit 20 000 IU
Hungarian: Retacrit 20 000 NE
Czech: Dále byla hlášena trombocytemie přesahující normální rozmezí.
Hungarian: Továbbá a normál tartományon túli thrombocytaemiáról is beszámoltak.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
Czech: 30 000 IU/ 0,75 ml
Hungarian: 30 000 NE/0,75 ml
Czech: − Retacrit je indikován u dospělých bez nedostatku železa před velkým plánovaným ortopedickým zákrokem, u kterých se předpokládá vysoké riziko komplikací spojených s transfuzí, ke snížení počtu alogenních krevních transfuzí.
Hungarian: A Retacrit nagy, elektív, ortopédiai műtét előtt olyan nem vashiányos felnőttek esetében, akik a transzfúzió komplikációi szempontjából fokozott felismert kockázattal rendelkeznek, az allogén vértranszfúzió expozíció csökkentésére javallott.
Czech: Hodnoty AUC příslušných farmakodynamických parametrů byly podobné u dávkovacích režimů 150 IU/kg 3krát týdně a 40 000 IU jednou týdně jak u zdravých subjektů, tak u anemických subjektů s nádorovým onemocněním.
Hungarian: A megfelelő farmakodinámiás paraméterek AUC-i a hetenként 3-szor alkalmazott 150 NE/kg és a heti egyszeri 40 000 NE adagolási rend mellett is hasonlóak voltak egészséges résztvevőknél és anaemiás rákbeteg résztvevőknél egyaránt.
Czech: Přípravek Retacrit nemá žádný nebo má pouze malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A Retacrit nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Injekce obvykle podává lékař, zdravotní sestra.
Hungarian: Az injekciókat rendszerint kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy más egészségügyi szakember adja be.
Czech: Více případů bylo hlášeno při subkutánním podání ve srovnání s intravenózním podáním (i.v.
Hungarian: alkalmazás során több esetet jelentettek, mint iv.
Czech: Pacientům s chronickým renálním selháním léčeným epoetinem zeta je nutné pravidelně měřit koncentraci hemoglobinu, dokud nebude dosaženo stabilní hladiny, a v pravidelných intervalech i poté.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő, zéta-epoetinnel kezelt betegek hemoglobinszintjeit az értékek stabilizálódásáig rendszeresen mérni kell, és utána időszakonként meg kell ismételni.
Czech: 8 000 IU/0,8 ml
Hungarian: 8000 NE/0,8 ml
Czech: Vzhledem k variabilitě u každého pacienta je možné občas pozorovat jednotlivé hladiny hemoglobinu vyšší nebo nižší, než je požadované rozmezí koncentrací .
Hungarian: A betegeket jellemző egyéni variabilitás következtében előfordulhat, hogy adott betegnél alkalmanként a kívánatos tartománynál magasabb, illetve alacsonyabb egyedi hemoglobinkoncentrációk észlelhetők.
Czech: Otevřená studie s paralelními skupinami u dospělých subjektů bez nedostatku železa a s hladinou hemoglobinu před léčbou ≥ 10 až ≤ 13 g/dl, kteří měli podstoupit velkou ortopedickou operaci kyčle nebo kolene, srovnávala epoetin alfa 300 IU/kg podávaný denně subkutánně po dobu 10 dnů před operací, v den operace a po dobu čtyř dnů po operaci s epoetinem alfa 600 IU/kg podávaným subkutánně jednou týdně po dobu 3 týdnů před operací a v den operace.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a 300 NE/kg, a műtét előtt 10 napig, a műtét napján, valamint a műtét után még négy napig minden nap subcutan adott alfa-epoetint hasonlították össze a műtét előtt 3 hétig hetente egyszer, valamint a műtét napján subcutan alkalmazott 600 NE/kg alfa-epoetinnel.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka bez krytu jehly s 1 ml injekčního roztoku Součást multibalení, samostatně neprodejné.
Hungarian: 1 darab előretöltött fecskendő tűvédő eszköz nélkül, 1 ml oldatos injekciót tartalmaz Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
Czech: Velká plánovaná ortopedická operace
Hungarian: Nagy, elektív, ortopédiai műtét
Czech: • V souvislosti s léčbou epoetinem byly hlášeny závažné kožní reakce včetně StevensovaJohnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN).
Hungarian: • Az epoetinkezeléssel kapcsolatban súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat jelentettek, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is.
Czech: Nemačkejte jej.
Hungarian: Ne rázza fel!
Czech: Nesundávejte kryt jehly, dokud není dosaženo pokojové teploty.
Hungarian: Ne vegye le az injekciós tűről a védőhüvelyt, amíg az injekció szobahőmérsékletűre nem melegszik.
Czech: Uchopte špičku plastového zachycovače jehly a odtáhněte jej pryč od krytu jehly.
Hungarian: • Fogja meg a műanyag tű-befogó hegyét, és a tű védőhüvelyétől ellenkező irányba hajlítsa ki.
Czech: Před zahájením léčby epoetinem zeta a při rozhodování o zvýšení dávky je třeba vyhodnotit veškeré další příčiny anémie (nedostatek železa, folátů nebo vitaminu B12, intoxikaci hliníkem, infekci nebo zánět, ztrátu krve, hemolýzu a fibrózu kostní dřeně jakéhokoli původu) a léčit je.
Hungarian: Az anaemia minden más okát (vashiány, folsav- vagy B12-vitaminhiány, alumínium intoxikáció, fertőzés vagy gyulladás, vérveszteség, haemolysis és bármilyen eredetű csontvelői fibrózis) fel kell mérni és kezelni kell a zéta-epoetin-kezelés megindítása előtt, valamint a dózisnövelés elhatározása alkalmával.
Czech: • Příznaky čisté aplazie červené krevní řady (PRCA) PRCA znamená neschopnost tvorby dostatku červených krvinek v kostní dřeni.
Hungarian: A PRCA a vörösvérsejteknek a csontvelőben történő elégtelen termelődését jelenti.
Czech: Při určování správné dávky bere lékař v úvahu i příčinu Vaší anémie.
Hungarian: A vérszegénysége oka is egy olyan tényező, amelyet kezelőorvosa figyelembe vesz a megfelelő adag meghatározásához.
Czech: • Přípravek Retacrit se používá k léčbě anémie u dospělých s poruchou kostní dřeně, která závažně narušuje tvorbu krvinek (myelodysplastický syndrom).
Hungarian: • A Retactrit-ot a vérszegénység kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akik a vérsejtek termelődésének súlyos zavarát kiváltó csontvelői rendellenességben (mielodiszpláziás szindrómákban) szenvednek.
Czech: Obvyklá udržovací dávka
Hungarian: Medián érték Szokásos fenntartó dózis
Czech: Retacrit 5 000 IU
Hungarian: Retacrit 5000 NE
Czech: Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů.
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek.
Czech: 5 000 IU/0,5 ml
Hungarian: 5000 NE/0,5 ml
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Retacrit.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják/tartózkodnak a Retacrit-kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a szoptató nőre nézve.
Czech: • Před použitím nechte injekční stříkačku s přípravkem Retacrit odstát, dokud nedosáhne pokojové teploty.
Hungarian: • Felhasználás előtt várja meg, hogy a Retacrit fecskendő felvegye a szobahőmérsékletet.
Czech: V takovém případě léčivý přípravek zlikvidujte.
Hungarian: Ezek bármelyikének előfordulása esetén dobja ki a gyógyszert.
Czech: Dospělí dárci vlastní krve
Hungarian: Műtét előtt saját vért adó felnőttek
Czech: Lékař stavoví nejnižší účinnou dávku ke zvládání příznaků anémie.
Hungarian: Kezelőorvosa a legalacsonyabb hatásos adag felhasználásával fogja kontroll alatt tartani a vérszegénysége tüneteit.
Czech: Je třeba vyhnout se nárůstu hemoglobinu vyššímu než 2 g/dl (1,25 mmol/l) během čtyř týdnů.
Hungarian: A hemoglobinszint négyhetes periódus alatt 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékű emelkedését kerülni kell.
Czech: Vícečetné balení obsahuje 4 (4 balení po 1) nebo 6 (6 balení po 1) předplněných injekčních stříkaček.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás, ami 4 db (kiszerelésenként 4 × 1), vagy 6 db (kiszerelésenként 6 × 1) előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Czech: Může být nutné zavést nebo zvýšit léčbu antihypertenzivy.
Hungarian: Szükségessé válhat vérnyomáscsökkentő kezelés elkezdése vagy a már alkalmazott dózis növelése.
Czech: Podávání epoetinu zeta se má pozastavit, jestliže koncentrace hemoglobinu překročí 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Fel kell függeszteni az zéta-epoetin adagolását, ha a hemoglobin koncentrációja 12 g/dl (7,5 mmol/l) fölé emelkedik.
Czech: Roztok obsahuje epoetinum zeta 3 333 IU v 1 ml.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 3333 NE zéta-epoetint tartalmaz.