FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лечението с IntronA може да се започне, ако нивото на TSH може да поддържа в рамките на нормата с помощта на медикаменти.
Latvian: Ārstēšanu ar IntronA var sākt, ja TSH līmeni var uzturēt normas robežās ar medikamentu palīdzību.
Bulgarian: Хиперкинезия, тремор, дисфония, парестезия, хипоестезия, хиперестезия, нарушена концентрация, сомнолентност
Latvian: Hiperkinēze, trīce, disfonija, parestēzija, hipoestēzija, hiperestēzija, koncentrēšanās traucējumi, miegainība
Bulgarian: Върнете предпазителя на иглата и поставете спринцовката на равна повърхност.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ adatas aizsargvāciņu un novietojiet šļirci ar adatu uz līdzenas virsmas.
Bulgarian: 2-теста c: пациентите с телесно тегло < 75 kg са получавали пегилиран интерферон алфа-2b 100 µg/седмица, а пациентите с телесно тегло ≥ 75 kg са получавали пегилиран интерферон алфа-2b 150 µg/седмица.
Latvian: c: pacienti ar ķermeņa masu < 75 kg saņēma 100 µg pegilēta alfa-2b interferona nedēļā, un pacienti ar ķermeņa masu
Bulgarian: Ако сам си инжектирате IntronA или го инжектирате на дете, което е на лечение с IntronA в комбинация с рибавирин, инжектирайте препоръчаната доза възможно най-рано след установяване на пропуска, след което продължете лечението както обикновено.
Latvian: Ja ārstējaties mājās, vai ja Jūs esat atbildīgs par bērnu, kuram jālieto IntronA kombinācijā ar ribavirīnu, iešļirciniet ieteikto devu tad, kad atceraties par to, un tālāk turpiniet lietot zāles parastajā režīmā.
Bulgarian: Саркоидоза, екзацербация на саркоидоза Системен лупус еритематозус, васкулити, ревматоиден артрит (новопявил се или влошаване на вече съществуващ), синдром на Vogt-Koyanagi-Harada, остри реакции на свръхчувствителност включително уртикария, бронхоспазъм, анафилаксия
Latvian: Sarkoidoze, sarkoidozes saasinājums Sistēmiskā sarkanā vilkēde, vaskulīts, reimatoīdais artrīts (jauns vai paasinājums), Fogta-Kojanagi-Haradas sindroms, akūtas hipersensitivitātes reakcijas, tai skaitā nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhokonstrikcija,
Bulgarian: Отговорът на лечението е дефиниран като неоткриваема HCV-РНК 24 седмици след края на лечението, долна граница на откриване = 125 IU/ml.
Latvian: Visi genotipi 1. genotips 2. genotips 3. genotips 4. genotips a: Reakcija pret terapiju tika definēta kā nenosakāms HCV-RNS līmenis 24 nedēļas pēc terapijas beigām, noteikšanas apakšējā robeža = 125 SV/ml.
Bulgarian: - Анамнеза за тежко предшестващо сърдечно заболяване, напр. неовладяна застойна сърдечна недостатъчност, пресен инфаркт на миокарда, тежка аритмия
Latvian: - Smaga sirds slimība anamnēzē, piem., nekontrolēta sastrēguma sirds mazspēja, nesens miokarda infarkts, smagi sirds ritma traucējumi.
Bulgarian: - Монотерапия с IntronA
Latvian: - IntronA monoterapija
Bulgarian: Има съобщения за нарушения на зъбите и периодонциума (засягане на венците), промяна в цвета на езика, промяна в психическото състояние, загуба на съзнание, остри реакции на свръхчувствителност включително уртикария (копривна треска), ангиоедем (подуване на дланите, стъпалата, глезените, лицето, устните или гърлото, което може да причини затруднения при преглъщане или дишане), бронхоспазъм и анафилаксия (тежка алергична реакция, която засяга цялото тяло), но честотата на тези нежелани реакции не е известна.
Latvian: Ziņots par periodonta (smaganu) un zobu bojājumiem, mēles krāsas izmaiņas, psihiskā stāvokļa pārmaiņām, samaņas zudumu, akūtām paaugstinātas jutības reakcijām, arī nātreni, angioneirotisku tūsku (plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var radīt rīšanas vai elpošanas grūtības), bronhu sašaurināšanos un anafilaksi (smaga, visa organisma alerģiska reakcija), bet biežums ir nezināms.
Bulgarian: IntronA се доставя в дванадесет различни вида опаковки:
Latvian: IntronA var iegādāties divpadsmit dažāda lieluma iepakojumos: Iepakojumā: 1 flakons
Bulgarian: Как да използвате IntronA
Latvian: Kā lietot IntronA
Bulgarian: Всеки един от тези ефекти може да допринася за терапевтичния ефект на интерфероните.
Latvian: Kāds no šiem darbības veidiem vai tie visi var noteikt interferona terapeitisko darbību.
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожното инжектиране на продукта са дадени в листовката за пациента (вж. „Как да си инжектирате IntronA").
Latvian: Sīkāki paskaidrojumi par zāļu subkutāno lietošanu ir norādīti lietošanas instrukcijā (skatī „Kā pašam sev injicēt IntronA").
Bulgarian: Например, при проучване на адювантна терапия с IntronA във висока доза при пациенти с меланом, честотата на отпадналостта, пирексията, миалгиите, неутропенията/анемията, анорексията, гаденето и повръщането, диарията, втрисането, грипоподобните симптоми, депресията, алопецията, промяната на вкуса и виенето на свят бяха по-чести, отколкото при проучванията за лечение на хепатит С.
Latvian: Piemēram, pētījumos novēroja, ka ārstējot melanomas pacientus ar IntronA papildterapiju un lietojot lielas devas, sekojošo blakusparādību: nogurums, drudzis, mialģija, neitropēnija/anēmija, apetītes zudums, slikta dūša un vemšana, caureja, drebuļi, gripai līdzīgi simptomi, depresija, matu izkrišana, garšas sajūtas pārmaiņas un reibonis, gadījumu skaits bija lielāks nekā pētījumos pie C hepatīta.
Bulgarian: - IntronA в комбинация с рибавирин
Latvian: - IntronA kombinācijā ar ribavirīnu
Bulgarian: Косматоклетъчна левкемия Лечение на пациенти с косматоклетъчна левкемия.
Latvian: Matšūnu leikēmija Matšūnu leikēmijas slimnieku ārstēšanai.
Bulgarian: IntronA не трябва да се инфузира едновременно с какъвто и да е друг лекарствен продукт.
Latvian: Nevienu citu medikamentu nedrīkst ievadīt vienlaicīgā infūzijā kopā ar IntronA.
Bulgarian: Освен това при употреба на IntronA има съобщения за развитие на синдрома на Фогт-Коянаги-Харада (автоимунно възпалително заболяване, което засяга очите, кожата, тъпанчевата мембрана, мозъчните обвивки и обвивките на гръбначния мозък), мисли за застрашаване живота на други хора, мания (прекомерен и необоснован ентусиазъм), биполярни разстройства (разстройства на настроението, характеризиращи се с редуващи се епизоди на тъга и възбуда), застойна сърдечна недостатъчност, перикарден излив (събиране на течност между перикарда (обвивката на сърцето) и самото сърце), белодробна фиброза (увреждане на белите дробове) и реактивация на вирусен хепатит B (повторна поява на хепатит B) при HCV/HIV коинфектирани пациенти.
Latvian: Turklāt IntronA lietošanas laikā ir aprakstīts arī Fogta-Kojanagi-Haradas sindroms (autoimūni iekaisīga rakstura traucējumi, kas skar acis un ādu, kā arī ausu, smadzeņu un muguras smadzeņu membrānas), domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu, mānija (pārlieka vai bez iemesla radusies pacilātība), bipolāri traucējumi (garastāvokļa traucējumi, kuriem ir raksturīgas pārmaiņus skumju un uzbudinājuma lēkmes), sastrēguma sirds mazspēja, izsvīdums perikardā (šķidruma uzkrāšanās starp perikardu (sirds apvalku) un pašu sirdi), plaušu fibroze (plaušu rētošanās) un B hepatīta reaktivācija pacientiem ar HCV/HBV vienlaicīgu infekciju (B hepatīta atsākšanās).
Bulgarian: (За дозировката на рибавирин капсули и препоръките за корекция на дозата при комбинираната терапия вижте КХП на рибавирин капсули.
Latvian: (Skatīt ribavirīna kapsulu zāļu aprakstu par ribavirīna kapsulu devām un devu pielāgošanas vadlīnijas pie kombinētās terapijas.
Bulgarian: Хроничен хепатит B
Latvian: Hroniskais B hepatīts
Bulgarian: Пирексията може да бъде свързана с грипоподобния синдром, за какъвто се съобщава често по време на лечението с интерферон, но трябва да се изключат и други причини за персистираща пирексия.
Latvian: Lai gan drudzis var būt saistīts ar gripai līdzīgiem simptomiem, ko parasti novēro interferona terapijas laikā, nevar izslēgt arī citus ilgstoša drudža iemeslus.
Bulgarian: Все пак това не изключва възможността за развитие на чернодробни усложнения при пациентите с цироза (включително и развитие на хепатоцелуларен карцином).
Latvian: Tomēr tas nenovērš aknu bojājumu rašanos pacientiem ar cirozi (arī aknu karcinomu).
Bulgarian: Клиничният опит към момента с пациенти, лекувани в продължение на 4 до 6 месеца с интерферон алфа-2b показва, че лечението може да доведе до изчезване на HBV-ДНК от серума.
Latvian: Esošie klīniskie pētījumi parādīja, ka pacientiem, kas lietoja interferonu alfa-2b no 4-6 mēnešiem ilgi, pieauga seruma HBV-DNS klīrenss.
Bulgarian: При пациентите, получавали IntronA плюс рибавирин, е имало по-малка вероятност за отговор, отколкото при тези, получавали пегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma IntronA un ribavirīnu, atbildreakcija bija mazāk izteikta nekā pacientiem, kuri saņēma pegilēto alfa-2b interferonu un ribavirīnu.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клиничните проучвания, данните от които са за 12-месечни курсове на лечение, се препоръчва продължителността на лечението с IntronA в комбинация с рибавирин да бъде поне 6 месеца.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko pētījumu rezultātus, kuri iegūti 12 mēnešu laikā, tika rekomendēts ārstēt pacientus ar IntronA un ribavirīnu kombināciju vismaz 6 mēnešus.
Bulgarian: Аменорея, болки в гърдите, дисменорея, менорагия, менструални нарушения, вагинални нарушения
Latvian: Amenoreja, sāpes krūtīs, dismenoreja, menorāģija, menstruālie traucējumi, maksts darbības traucējumi
Bulgarian: Навременното спиране на лечението с интерферон алфа и лечението с кортикостероиди изглежда водят до бързо отзвучаване на нежеланите реакции от страна на дихателната система.
Latvian: Strauja interferona alfa ievadīšanas pārtraukšana un ārstēšana ar kortikosteroīdiem, iespējams, ir saistīta ar blakusparādību izzušanu plaušās.
Bulgarian: Пациентите с генотип 3 и ниско вирусно натоварване (< 600 000 IU/ml) е трябвало да получат 24-седмично лечение, докато тези с генотип 3 и високо вирусно натоварване (≥ 600 000 IU/ml) - 48-седмично лечение.
Latvian: c: Pacienti ar mazu 3. genotipa vīrusa kopiju skaitu (< 600 000 SV/ml) terapiju saņēma 24 nedēļas, bet pacienti ar lielu 3. genotipa vīrusa kopiju skaitu (≥ 600 000 SV/ml) terapiju saņēma 48 nedēļas.
Bulgarian: Обичайната доза е 5 милиона IU (от 3 до 9 милиона IU), приложени подкожно три пъти седмично (през ден).
Latvian: Parastā deva ir 5 miljoni SV (3 līdz 9 miljoni SV), ievada zem ādas trīs reizes nedēļā (katru otro dienu).
Bulgarian: С с IntronA трябва да се изследва нивото на тиреостимулиращия хормон (TSH).
Latvian: Pirms IntronA lietošanas hroniska C hepatīta ārstēšanai, jānosaka vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) līmenis serumā.
Bulgarian: Пациентите мъже или техните партньорки трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и 7 месеца след лечението (вж. КХП на рибавирин).
Latvian: Vīriešiem vai viņu dzimumpartnerēm ārstēšanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanas beigām jāizmanto efektīva kontracepcijas metode (skatīt ribavirīna zāļu aprakstu).
Bulgarian: Освен това при деца има по-чести съобщения за суицидни мисли и опити за самоубийство по време на лечението и на 6-месечния период на проследяване, отколкото при възрастни (2,4 % срещу 1 %).
Latvian: Terapijas laikā un turpmāko 6 mēnešu pēcterapijas novērošanas laikā bērniem un pusaudžiem tika biežāk novērotas domas par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājums, salīdzinājumā ar pieaugušajiem (2,4 % , salīdzinot ar 1 %).
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има много редки съобщения: понижаване на кръвното налягане, отичане на лицето, диабет, крампи на мускулите на краката, болка в гърба, проблеми с бъбреците, увреждане на нерви, кървене от венците, апластична анемия.
Latvian: Ļoti reti ziņotās blakusparādības: pazemināts asinsspiediens, uzblīdusi seja, diabēts, kāju krampji, muguras sāpes, nieru darbības traucējumi, nervu bojājumi, asiņojošas smaganas, aplastiskā anēmija.
Bulgarian: Генотип 1:
Latvian: • 1. genotips.
Bulgarian: 25 милиона IU/2,5 ml
Latvian: 25 miljoni SV/2,5 ml
Bulgarian: Нарушения на зъбите и венците
Latvian: Dentālie un periodontālie bojājumi
Bulgarian: Поради липсата на данни при деца с бърза прогресия на болестта и риск от развитие на нежелани реакции, при тази популация съотношението полза/риск от комбинираното лечение с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин трябва да бъде оценено внимателно (вж. точка 4.4 в КХП на пегинтерферон алфа-2b и рибавирин).
Latvian: Tā kā nav informācijas par bērniem, kam slimība smagi progresē, un datu par nevēlamo blakusparādību iespēju, šajā populācijā lietojot ribavirīnu un alfa-2b peginterferonu, rūpīgi jāapsver ieguvuma/riska attiecība (skatīt alfa-2b peginterferona un ribavirīna zāļu apraksta 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има нечести съобщения: бактериална инфекция, чувство за изтръпване и перикардит (възпаление на сърдечната обвивка).
Latvian: Retāk ziņotās blakusparādības: bakteriāla infekcija, tirpšanas sajūta un perikardīts (sirds apvalka iekaisums).
Bulgarian: пегилиран интерферон алфа-2b (1,5 µg/kg/ седмица) + рибавирин (800 mg/ден)
Latvian: 2. pētījums pegilēts alfa2b interferons (1,5 µg/kg nedēļā) + ribavirīns (800 mg)
Bulgarian: Тези нарушения са се поддавали на контрол чрез стандартна терапия.
Latvian: Šie traucējumi tika novērsti ar konvencionālo vairogdziedzera disfunkcijas terapiju.
Bulgarian: Какво съдържа IntronA
Latvian: Ko IntronA satur
Bulgarian: Съпътстваща химиотерапия
Latvian: Vienlaicīga ķīmijterapija
Bulgarian: IntronA се предлага в: - Опаковка от 1 флакон
Latvian: IntronA var iegādāties deviņos dažāda lieluma iepakojumos: Iepakojums:1 flakons
Bulgarian: (засягат повече от 1 на 10 потребители)
Latvian: (skar vairāk nekā 1 lietotāju no 10)
Bulgarian: При пациенти с хроничен хепатит С, лекувани с интерферон, има съобщения за случаи на синдром на Vogt-Koyanagi-Harada (VKH).
Latvian: Ziņots par Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindroma rašanās gadījumiem pacientiem ar hronisku C hepatītu, ko ārstē ar interferonu.
Bulgarian: Пациентите, предразположени към развитие на автоимунни заболявания, може да са с повишен риск.
Latvian: Var palielināties risks predisponētiem pacientiem pret autoimūnu traucējumu rašanos.
Bulgarian: §, пигментация на езика
Latvian: §, mēles pigmentācija
Bulgarian: Натриев хлорид m-крезол
Latvian: Nātrija hlorīds M-krezols Polisorbāts 80
Bulgarian: Известно е, че приложението на високи дози от други форми на интерферон алфа и интерферон бета при макак резус води до ановулация и повишена честота на абортите.
Latvian: Tomēr, ir zināms, ka citu interferonu alfa un beta formu lielas devas rada devu atkarīgus anovulatorus un abortus veicinošus efektus Rēzus pērtiķiem.
Bulgarian: Алопеция, пруритус*, суха кожа*, обриви*, повишено потене
Latvian: Alopēcija, nieze *, sausa āda *, izsitumi
Bulgarian: Подкожно приложение:
Latvian: Subkutānai lietošanai:
Bulgarian: В клинични проучвания, проведени при популация с хепатит С, пациентите са били лекувани с монотерапия с IntronA или с IntronA в комбинация с рибавирин в продължение на една година.
Latvian: C hepatīta slimnieku populācijā veikto klīnisko pētījumu laikā pacienti vienu gadu saņēma IntronAgan monoterapijas veidā, gan kombinācijā ar ribavirīnu.
Bulgarian: Laguno M, Murillas J, Blanco J et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Latvian: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Bulgarian: 20 милиона IU/m2, инжектирани интравенозно ежедневно, 5 дни седмично в продължение на 4 седмици.
Latvian: Ļaundabīgas melanomas sākumterapija: 20 miljoni SV/m², intravenozi (injicējot vēnā) 5 dienas nedēļā 4 nedēļu ilgā laika posmā.
Bulgarian: При клинично проучване, в което са участвали 118 деца и юноши на възраст от 3 до 16 години, при 6 % се е наложило спиране на лечението поради нежелани реакции.
Latvian: Hroniskais C hepatīts - kombinētā terapija ar ribavirīnu Klīniskajos pētījumos ar 118 bērniem un pusaudžiem (3 - 16 gadus veciem) 6 % pārtrauca ārstēšanu blakusparādību dēļ.
Bulgarian: Препоръчва се ранна намеса при повторна поява или развитие на психични нарушения или употреба на вещества.
Latvian: Ja atkārtojas vai attīstās psihiski traucējumi, ieteicama agrīna iejaukšanās.
Bulgarian: Генотип 2/3
Latvian: 2./3. genotips
Bulgarian: При пациенти с коинфекция с цироза в напреднал стадий, които са на HAART, може да е повишен рискът от чернодробна декомпенсация и смърт.
Latvian: Vienlaicīgi inficētiem pacientiem ar progresējošu cirozi, saņemot HAART var pieaugt aknu dekompensācijas risks līdz pat letālam iznākumam.
Bulgarian: Комбинирана терапия с рибавирин Лечението с рибавирин е противопоказано по време на бременност.
Latvian: Kombinētā terapija ar ribavirīnu Ribavirīna terapija grūtniecēm ir kontrindicēta.
Bulgarian: IntronA 18 MIU
Latvian: IntronA 18 miljonus SV
Bulgarian: Активността на IntronA се изразява в международни единици (IU), като 1 mg от рекомбинантния интерферон алфа-2b съответства на 2,6 x l0
Latvian: IntronA aktivitāti izsaka SV, kur 1 mg rekombinantā interferona alfa-2b proteīna atbilst 2,6 x 10
Bulgarian: Веднъж отворен, продуктът може да бъде съхраняван най-много 28 дни при температура от 2ºC до 8ºC.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, pēc flakona atvēršanas preparātu drīkst uzglabāt ilgākais 28 dienas 2°C - 8°C temperatūrā.
Bulgarian: Механизмът на тези събития не е известен (вж. точки 4.3, 4.4. и 4.5 от КХП на телбивудин).
Latvian: Šo traucējumu mehānisms nav zināms (skatīt telbivudīna zāļu apraksta 4.3., 4.4. un 4.5.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Възможните нежелани реакции, изброени по-долу, са групирани по честота:
Latvian: Turpmāk minētās iespējamās blakusparādības sakārtotas pēc to sastopamības biežuma: Ļoti bieži
Bulgarian: Гадене/повръщане, болка в корема, диария, стоматит, диспепсия
Latvian: Slikta dūša/vemšana, sāpes vēderā, caureja, stomatīts, dispepsija
Bulgarian: Фигура Б
Latvian: B. attēls.
Bulgarian: Ако се установи нарушена функция на щитовидната жлеза, лечението с IntronA може да се продължи само ако TSH може да се поддържа в рамките на нормата с помощта на медикаменти.
Latvian: Eksistējot vairogdziedzera disfunkcijai, ārstēšanu ar IntronA var turpināt, ja TSH līmeni var uzturēt normas robežās ar zāļu palīdzību.
Bulgarian: Получава се от щам E. coli, в който е интегриран генетично получен плазмиден хибрид, включващ гена за продуцирания от човешки левкоцити интерферон алфа-2b.
Latvian: To iegūst no E. coli klona, kas satur ar gēnu inženierijas ceļā iegūtu plazmīdas hibrīdu ar cilvēka leikocīta alfa-2b gēnu.
Bulgarian: Диабет, влошаване на съществуващ диабет
Latvian: §, hipertireoze Diabēts, diabēta saasinājums
Bulgarian: Отхвърляне на трансплантиран бъбрек и черен дроб
Latvian: Nieru un aknu transplantāta atgrūšana
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават или пегилиран интерферон алфа-2b (1,5 µg/kg/седмица) плюс рибавирин (800 mg/ден), или IntronA (3 MIU три пъти седмично) плюс рибавирин (800 mg/ден) в продължение на 48 седмици, с период на проследяване 6 месеца.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu pegilētu alfa-2b interferonu (1,5 µg/kg nedēļā) un ribavirīnu (800 mg dienā), vai IntronA (3 miljonus SV TRN) un ribavirīnu (800 mg dienā) 48 nedēļas ar 6 mēnešus ilgu novērošanas periodu.
Bulgarian: Тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфопения Aпластична анемия
Latvian: Trombocitopēnija, limfadenopātija, limfopēnija Aplastiska anēmija
Bulgarian: Най-общо, профилът на нежеланите реакции при ограничената популация от деца и юноши е бил сходен с наблюдавания при възрастни, макар че съществува и специфичен за педиатричната популация проблем със забавянето на растежа, изразено като понижение в персентилите на ръста (средно забавяне 9 персентила) и персентилите на теглото (средно понижение с 13 персентила), които са наблюдавани по време на лечението.
Latvian: Kopumā blakusparādību raksturojums nelielajā bērnu un pusaudžu grupā, kas tika pētīta, līdzinājās pieaugušajiem novērotajam, lai gan radās bērnu grupai specifiska nevēlama blakusparādība - augšanas nomākums jo ārstēšanas laikā tika novērota auguma garuma percentīles (vidējā percentīles samazināšanās par 9 procentīlēm) un ķermeņa masas percentīles samazināšanās (vidējās percentīles samazināšanās par 13 procentīlēm).
Bulgarian: Ако Вие сте на HAART, добавянето на IntronA и рибавирин може да повиши риска от развитие на лактацидоза или чернодробна недостатъчност.
Latvian: Ja jūs saņemat HAART terapiju, papildus IntronA un ribavirīna lietošana var paaugstināt risku pienskābai acidozei un aknu mazspējai.
Bulgarian: Преди да започнете, подгответе всичко необходимо: - един флакон IntronA инжекционен разтвор; - една спринцовка с прикрепена игла за подкожна инжекция; - марля за почистване.
Latvian: Sagatavošanās Vispirms paņemiet nepieciešamos priekšmetus: flakonu ar IntronA šķīdumu injekcijām; šļirci ar adatu zāļu injicēšanai zem ādas; tamponu tīrīšanai.
Bulgarian: Почистете и дезинфекцирайте кожата около мястото, на което ще правите инжекцията.
Latvian: Injekcijas vietā notīriet un dezinficējiet ādu.
Bulgarian: При всеки пациент, който в хода на лечението с IntronA съобщи за промяна на зрителната острота или зрителното поле, както и за други симптоми от страна на очите, трябва да се направи обстоен очен преглед.
Latvian: Ikvienam pacientam, kurš sūdzas par redzes asuma vai redzes lauku izmaiņām, vai sūdzas par citiem ar redzi saistītiem simptomiem IntronA terapijas laikā, ir neatliekami jāveic pilnīga acs izmeklēšana.
Bulgarian: По този начин ще се намали опасността от контакт на женския организъм с рибавирин.
Latvian: Tas mazinās iespēju ribavirīnam nokļūt sievietes organismā.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Latvian: Reproduktīvās sistēmasraucējumi un krūts slimības
Bulgarian: Анемия, неутропения Тромбоцитопения, лимфаденопатия
Latvian: Anēmija, neitropēnija Trombocitopēnija, limfadenopātija
Bulgarian: *AUC12 (ng.h/ml) за рибавирин; AUC0-24 (IU.h/ml) за IntronA
Latvian: IntronA AUC0-24 (SV.h/ml)
Bulgarian: Как изглежда IntronA и какво съдържа опаковката
Latvian: IntronA ārējais izskats un iepakojums
Bulgarian: Кръвоизливи в ретината
Latvian: Asinsizplūdumi tīklenē
Bulgarian: Ако сте преживели инфаркт или имате друго сърдечно заболяване, съобщете това на лекаря си; също и ако някога сте имали проблеми с дишането или пневмония, проблеми с кръвосъсирването, чернодробно заболяване, заболяване на щитовидната жлеза, диабет, високо или ниско кръвно налягане.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja jums ir bijusi sirdslēkme vai kāda sirds slimība, ja agrāk jums konstatēti elpošanas traucējumi vai pneimonija, asinsreces traucējumi, aknu slimība, vairogdziedzera darbības traucējumi, cukura diabēts vai paaugstināts, vai pazemināts asinsspiediens.
Bulgarian: По време на лечението с интерферон (стандартен и пегилиран)/рибавирин при пациенти на възраст от 3 до 17 години, продължаващо до 48 седмици, често са наблюдава загуба на тегло и забавяне на растежа (вж. точки 4.8 и 5.1).
Latvian: Bērnu un pusaudžu populācija: Augšana un attīstība (hroniska C hepatīta gadījumā) Līdz 48 nedēļas ilga interferona (standarta un pegilētā)/ribavirīna kombinētas terapijas kursa laikā 317 gadus veciem pacientiem bieži novērots svara zudums un kavēta augšana (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Хроничен хепатит C
Latvian: Hroniskais C hepatīts
Bulgarian: Комбинирана терапия с рибавирин
Latvian: Kombinēta terapija ar ribavirīnu
Bulgarian: Деца над 3-годишна възраст и юноши - 3 милиона IU/m2 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно) в комбинация с рибавирин (моля, прочетете листовката за пациента на рибавирин).
Latvian: Bērniem no 3 gadu vecuma un vecākiem un pusaudžiem3 miljoni SV/m2 trīs reizes nedēļā (katru otro dienu), injicējot subkutāni (zem ādas) kombinācijā ar ribavirīnu (lūdzam skatīt arī ribavirīna lietošanas instrukciju).
Bulgarian: - оток на дланите, ходилата, глезените, лицето, устните, устата или гърлото, предизвикващ затруднено преглъщане или дишане; поява на обриви; загуба на съзнание.
Latvian: • plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var apgrūtināt rīšanu vai elpošanu, nātrene, ģībšana.
Bulgarian: Нивата на интерферон в урината са под откриваемите стойности и при трите начина на приложение.
Latvian: Interferona daudzumu urīnā nebija iespējams noteikt, ievadot to pa jebkuru no trijiem ievadīšanas ceļiem.
Bulgarian: Суицидни мисли, агресивни реакции, объркване, поведенчески разстройства, възбуда, сомнамбулизъм, безпокойство, нервност, нарушения на съня, ярки сънища, апатия
Latvian: Depresija, emocionālā nestabilitāte, bezmiegs Domas par pašnāvību, agresīva reakcija, apjukums, uzvedības traucējumi, trauksme, mēnessērdzība, nemiers, nervozitāte, miega traucējumi, patoloģiski sapņi, apātija