FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Omdat het benzylalcohol bevat (zie rubriek 6.1), mag de formulering van enoxaparine natrium in een pen niet worden toegediend aan pasgeborenen of premature neonaten (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Romanian: • Din cauza conţinutului de alcool benzilic (vezi pct. 6.1), formularea de enoxaparină sodică în stilou injector (pen) nu trebuie administrată la nou-născuţi sau prematuri (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Dutch: Geen IV initiële bolus, 100 IE/kg (1 mg/kg) lichaamsgewicht SC en dan 100 IE/kg (1 mg/kg) lichaamsgewicht SC om de 24 uur
Romanian: Fără bolus i.v. iniţial, 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală, s.c., şi ulterior 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală, s.c., la interval de 24 ore
Dutch: 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml
Romanian: 4000 UI (40 mg)/0,4 ml
Dutch: • Acuut coronair syndroom: Behandeling van instabiele angina pectoris en acuut myocardinfarct zonder ST-elevatie (NSTEMI), in combinatie met oraal acetylsalicylzuur.
Romanian: Tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului miocardic fără supradenivelare de segment ST (NSTEMI), în asociere cu acidul acetilsalicilic administrat oral.
Dutch: heparine (-4,2 tot 1,7).
Romanian: - enoxaparina sodică la interval de 12 ore, faţă de heparină (-4,2 până la 1,7).
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dutch: • Bij patiënten met een matig risico op trombo-embolische aandoeningen, bedraagt de aanbevolen dosis enoxaparine natrium 2.000 IE (20 mg) eenmaal daags via subcutane (SC) injectie.
Romanian: • La pacienţii cu risc moderat de tromboembolie, doza recomandată de enoxaparină sodică este de 2000 UI (20 mg) o dată pe zi, administrată prin injecţie subcutanată (s.c.).
Dutch: • Haarverlies.
Romanian: • Cădere a părului.
Dutch: Extra bolus voor PCI wanneer de laatste SC toediening meer dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond Voor patiënten die behandeld worden met PCI, moet een extra IV bolus van 30 IE/kg (0,3 mg/kg) worden toegediend indien de laatste SC injectie meer dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond.
Romanian: o Bolus suplimentar pentru PTCA, atunci când ultima administrare s.c. a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de umflarea balonaşului La pacienţii trataţi prin PTCA, trebuie administrat un bolus i.v. suplimentar de 30 UI/kg (0,3 mg/kg)
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) in een pen kan worden gebruikt voor:
Romanian: LOVENOX (şi denumirile asociate) în stilou injector (pen) poate fi utilizat pentru:
Dutch: Er is aangetoond dat het instellen van enoxaparine natrium 2.000 IE (20 mg) 2 uur vóór een ingreep doeltreffend en veilig is bij ingrepen met een matig risico.
Romanian: Iniţierea preoperatorie (cu 2 ore înainte de intervenţia chirurgicală) a administrării de enoxaparină sodică în doză de 2000 UI (20 mg) s-a dovedit eficace şi sigură în intervenţiile chirurgicale cu risc moderat.
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Dutch: Echter, AUC was het dubbele van de controle.
Romanian: 1,0 mg/kg); cu toate acestea, valoarea ASC a fost de două ori mai mare faţă de control.
Dutch: toedienen.
Romanian: acut.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u normaal gesproken LOVENOX (en verwante namen)
Romanian: • În mod normal, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra LOVENOX
Dutch: 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml
Romanian: 6000 UI (60 mg)/0,6 ml
Dutch: De SC injecties met enoxaparine natrium werden maximaal 8 dagen gegeven of totdat de patiënt uit het ziekenhuis werd ontslagen (om het even wat eerst kwam).
Romanian: Enoxaparina sodică s-a administrat s.c. până la externare sau timp de maximum 8 zile (oricare dintre cele două situaţii a intervenit prima).
Dutch: Enoxaparine natrium wordt niet aanbevolen voor patiënten met terminale nierziekte (creatinineklaring <15 ml/min) omdat er behalve over het voorkomen van trombusvorming bij de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse in deze patiëntenpopulatie geen gegevens beschikbaar zijn.
Romanian: Enoxaparina sodică nu este recomandată la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (clearance al creatininei <15 ml/min), din cauza lipsei datelor la această grupă de pacienţi, în afara prevenţiei formării trombilor în circulaţia extracorporeală, în timpul hemodializei.
Dutch: Alhoewel geen dosisaanpassing aanbevolen wordt bij patiënten met matige (creatinineklaring 30-50 ml/min) en lichte (creatinineklaring 50-80 ml/min) nierinsufficiëntie, is zorgvuldige klinische observatie van deze patiënten wel aan te bevelen.
Romanian: Cu toate că nu se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance al creatininei în intervalul 30-50 ml/min) şi uşoară (clearance al creatininei în intervalul 50-80 ml/min), se recomandă monitorizare clinică atentă.
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van [1530 ml/minuut] zijn extra overwegingen noodzakelijk omdat de eliminatie van enoxaparine natrium langer duurt.
Romanian: La pacienţii cu un clearance al creatininei cuprins între 15-30 ml/minut, sunt necesare evaluări suplimentare, deoarece eliminarea enoxaparinei sodice este mai îndelungată.
Dutch: • u zult een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaan (zie Operaties en anesthesie): een vertraging kan worden verwacht tussen het gebruik van Lovenox en de procedure
Romanian: • urmează să vi se efectueze anestezie spinală sau epidurală sau puncţie lombară (vezi Intervenţii chirurgicale şi anestezice): trebuie respectat un interval de timp între administrarea de
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) niet in een spier injecteren.
Romanian: Nu injectaţi LOVENOX (şi denumirile asociate) în muşchi.
Dutch: • Andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, zoals: - Trombocytenaggregatieremmers waaronder acetylsalicylzuur in een aggregatieremmende dosis (cardioprotectie), clopidogrel, ticlopidine, en glycoproteïne IIb/IIIa-antagonisten geïndiceerd bij acuut coronair syndroom als gevolg van het risico op bloeding, - Dextran 40, - Systemische glucocorticoïden.
Romanian: - Inhibitori ai agregării plachetare, inclusiv acid acetilsalicilic utilizat în doză antiagregantă plachetară (cardioprotecţie), clopidogrel, ticlopidină şi antagonişti ai glicoproteinei IIb/IIIa indicaţi în sindromul coronarian acut, din cauza riscului de sângerare,
Dutch: • Overgevoeligheid voor enoxaparine natrium, heparine of haar derivaten, inclusief andere heparines met een laag moleculair gewicht (low-molecular-weight heparins, LMWH) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Romanian: • Hipersensibilitate la enoxaparină sodică, heparină sau la derivaţii acesteia, inclusiv heparine cu greutate moleculară mică (LMWH) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dutch: Wat is LOVENOX (en verwante namen) en waarvoor wordt dit middel gebruikt Wanneer mag u LOVENOX (en verwante namen) niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Romanian: Ce este LOVENOX (şi denumirile asociate) şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LOVENOX (şi denumirile asociate) Cum să utilizaţi LOVENOX (şi denumirile asociate) Reacţii adverse posibile
Dutch: Omdat bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 15-30 ml/min) de blootstelling aan enoxaparine natrium significant is, is een aanpassing van de dosis aanbevolen voor de behandeling en de profylaxe.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei cuprins între 15-30 ml/min), din cauză că expunerea la enoxaparină sodică este semnificativ crescută, se recomandă ajustarea dozei în cazul intervalelor de doze terapeutice şi profilactice.
Dutch: Bij deze patiënten is zorgvuldige klinische observatie aan te bevelen en biologische monitoring door anti-Xa-activiteit meting kan overwogen worden (zie rubriek 5.2).
Romanian: La aceşti pacienţi, se recomandă supraveghere clinică atentă şi poate fi luată în considerare monitorizarea biologică prin determinarea activităţii anti-Xa (vezi pct. 5.2).
Dutch: : Bloedplaatjes verhoogd >400 g/l
Romanian: Creşterea numărului de trombocite > 400000/l
Dutch: • Verlengde profylaxe van VTE na orthopedische chirurgie:
Romanian: • Profilaxie prelungită pentru TVP după intervenţie chirurgicală pentru neoplasm
Dutch: Wissel tussen enoxaparine natrium en orale anticoagulantia
Romanian: Schimbarea tratamentului între enoxaparina sodică şi medicamente anticoagulante orale
Dutch: placebo 45 [34,4%]; p=0,001) en proximale DVT (enoxaparine natrium 8 [6,1%] t.o.v.
Romanian: comparativ cu placebo, pentru ambele valori totale ale TEV [enoxaparină sodică 21 (16%) faţă de placebo 45 (34,4%); p=0,001] şi TVP proximale [enoxaparină sodică 8 (6,1%) faţă de placebo 28
Dutch: placebo = 0,008 #p-waarde t.o.v.
Romanian: • TVP proximale (%) *valoarea p faţă de placebo = 0,008 #valoarea p faţă de sus placebo = 0,537
Dutch: Indien fibrineringen verschijnen, bijvoorbeeld na een sessie die langer duurt dan normaal, kan een nieuwe dosis van 50 IE tot 100 IE/kg (0,5 tot 1 mg/kg) worden gegeven.
Romanian: Efectul acestei doze este, de obicei, suficient pentru o şedinţă cu durata de 4 ore; cu toate acestea, dacă se identifică inele de fibrină, de exemplu după o şedinţă mai lungă decât în mod normal, se poate administra o doză suplimentară de 50 UI/kg până la 100 UI/kg (0,5 mg/kg până la
Dutch: Omdat bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 15-30 ml/min) de verhoging van blootstelling aan enoxaparine natrium significant is, is een aanpassing van de dosis aanbevolen voor behandeling en profylaxe (zie rubriek 4.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei cuprins între 15-30 ml/min), din cauză că expunerea la enoxaparină sodică este semnificativ crescută, se recomandă ajustarea dozei în cazul intervalelor de doze terapeutice şi profilactice (vezi pct. 4.2).
Dutch: Profylaxe van veneuze trombo-embolie bij patiënten De aanbevolen dosis enoxaparine natrium is 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags via SC injectie.
Romanian: Profilaxia tromboemboliei venoase la pacienţi cu afecţiuni medicale Doza recomandată de enoxaparină sodică este de 4000 UI (40 mg) o dată pe zi, administrată în injecţie s.c..
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van enoxaparine natrium bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea enoxaparinei sodice la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Dutch: 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml
Romanian: 2000 UI (20 mg)/0,2 ml
Dutch: Het gemiddelde maximale anti-IIa-activiteitsniveau wordt geobserveerd ongeveer 3 tot 4 uur na SC injectie en bereikt 0,13 IE/ml en 0,19 IE/ml na herhaald toedienen van 100 IE/kg (1 mg/kg) tweemaal daags en 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eenmaal daags, respectievelijk.
Romanian: Valoarea medie a activităţii maxime anti-IIa se observă la aproximativ 3-4 ore după injectarea s.c. şi atinge 0,13 UI/ml şi 0,19 UI/ml după administrarea repetată a 100 UI/kg (1 mg/kg) de două ori pe zi şi, respectiv, 150 UI/kg (1,5 mg/kg) o dată pe zi.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen bij patiënten met matige (creatinineklaring 30-50 ml/min) en lichte (creatinineklaring 50-80 ml/min) nierinsufficiëntie.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance al creatininei cuprins între 30-50 ml/min) şi uşoară (clearance al creatininei cuprins între 50-80 ml/min).
Dutch: VTE = Veneuze trombo-embolische voorvallen inclusief DVT, pulmonaire embolie, en mortaliteit die beschouwd wordt als trombo-embolisch veroorzaakt *p-waarde t.o.v.
Romanian: TEV = evenimente tromboembolice venoase, care au inclus TVP, EP şi deces considerat a fi de etiologie tromboembolică
Dutch: 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml
Romanian: 8000 UI (80 mg)/0,8 ml
Dutch: Behandeling bij patiënten met acute STEMI
Romanian: Tratamentul pacienţilor cu
Dutch: Voorzichtig gelijktijdig gebruik: Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen en enoxaparine natrium:
Romanian: Următoarele medicamente pot fi administrate cu prudenţă concomitent cu enoxaparina sodică:
Dutch: • u zult een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaan (zie Operaties en anesthesie): een vertraging kan worden verwacht tussen het gebruik van Lovenox en de procedure.
Romanian: • urmează să vi se efectueze anestezie spinală sau epidurală sau puncţie lombară (vezi Intervenţii chirurgicale şi anestezice): trebuie respectat un interval de timp între administrarea de LOVENOX (şi denumirile asociate) şi efectuarea unei astfel de proceduri.
Dutch: Instructies voor het gebruik van voorgevulde pen [nationaal te implementeren]
Romanian: Instrucţiuni de utilizare a stiloului injector (pen-ului) [a se completa la nivel naţional]
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie LOVENOX (en verwante namen) 15.000 IE (150 mg)/1 ml oplossing voor injectie
Romanian: - LOVENOX (şi denumirile asociate) 12000 UI (120 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă - LOVENOX (şi denumirile asociate) 15000 UI (150 mg)/1 ml soluţie injectabilă
Dutch: Gewicht Vereiste dosis 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Romanian: 30 UI/kg (0,3 mg/kg)
Dutch: • LOVENOX (en verwante namen) wordt toegevoegd aan het slangetje dat van uw lichaam naar de machine loopt (arteriële lijn) aan het begin van de dialysesessie.
Romanian: • LOVENOX (şi denumirile asociate) se administrează în tubul care părăseşte corpul dumneavoastră (linia arterială), la începutul şedinţei de dializă.
Dutch: Bij behandeling van DVT met of zonder pulmonaire embolie, werden de patiënten die enoxaparine natrium kregen, behandeld met een dosis van 100 IE/kg (1 mg/kg) SC om de 12 uur of een dosis van 150 IE/kg (1,5 mg/kg) SC eenmaal daags.
Romanian: În tratamentul TVP, cu sau fără EP, pacienţii cărora li se administra enoxaparină sodică au fost trataţi fie cu o doză de 100 UI/kg (1 mg/kg) administrată subcutanat la interval de 12 ore, fie cu o doză de 150 UI/kg (1,5 mg/kg), administrată subcutanat o dată pe zi.
Dutch: Enoxaparine natrium 100 IE/kg (1 mg/kg) tweemaal daags SC n (%)
Romanian: Enoxaparina sodică 100 UI/kg (1 mg/kg) de două ori pe zi s.c. n (%)
Dutch: De farmacokinetiek van enoxaparine natrium leken vergelijkbaar met de controlepopulatie na een enkele IV dosis van 25 IE, 50 IE of 100 IE/kg (0,25; 0,50 of 1,0 mg/kg).
Romanian: Hemodializă Farmacocinetica enoxaparinei sodice pare să fie similară cu cea din cadrul populaţiei de control, după o doză unică administrată i.v. de 25 UI/kg, 50 UI/kg sau 100 UI/kg (0,25 mg/kg, 0,50 mg/kg sau
Dutch: Hemodialyse
Romanian: Hemoragii
Dutch: • Gebruikte doses voor behandeling Houd een punctievrij interval van ten minste 24 uur aan tussen de laatste injectie van enoxaparine natrium in curatieve doses en het plaatsen van een naald of katheter (zie ook rubriek 4.3).
Romanian: La doze utilizate pentru tratament Trebuie respectat un interval în care nu se efectuează puncţii de cel puţin 24 ore, între ultima injecţie de enoxaparină sodică administrată în doze curative şi introducerea acului sau cateterului (vezi şi pct. 4.3).
Dutch: Zeer zelden: Immunoallergische trombocytopenie
Romanian: Trombocitopenie imuno-alergică
Dutch: In een tweede dubbelblinde studie werden 262 patiënten zonder VTE bij wie een heup werd vervangen, initieel behandeld, tijdens ziekenhuisopname, met enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) SC, en gerandomiseerd naar een schema na ontslag van hetzij enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) (n=131) eenmaal daags SC of placebo (n=131) gedurende 3 weken.
Romanian: Într-un al doilea studiu dublu-orb, 262 pacienţi fără boală TEV, cărora li s-a efectuat intervenţie chirurgicală de protezare de şold, trataţi iniţial, în timpul spitalizării, cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg) administrată s.c., au fost randomizaţi pentru a li se administra timp de 3 săptămâni după externare o schemă de tratament fie cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg) administrată s.c. o dată pe zi (n=131), fie cu placebo (n=131).
Dutch: Deze studies omvatten 1.776 patiënten voor profylaxe van diepe veneuze trombose (DVT) na orthopedische of abdominale chirurgie bij patiënten met een verhoogd risico op trombo-embolische complicaties, 1.169 patiënten voor profylaxe van diepe veneuze trombose bij patiënten met een acute medische aandoening en ernstig beperkte mobiliteit, 559 patiënten voor behandeling van DVT met of zonder pulmonaire embolie (PE), 1.578 patiënten voor behandeling van instabiele angina pectoris en myocardinfarct zonder Q-golf, en 10.176 patiënten voor behandeling van acuut STEMI.
Romanian: cărora li s-a efectuat profilaxia trombozei venoase profunde (TVP) după intervenţii chirurgicale ortopedice sau abdominale, 1169 pacienţi cu mobilitate sever restricţionată din cauza unei afecţiuni medicale acute, cărora li s-a efectuat profilaxia trombozei venoase profunde, 559 pacienţi pentru tratamentul TVP, cu sau fără embolie pulmonară (EP), 1578 pacienţi pentru tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului miocardic fără undă Q şi 10176 pacienţi pentru tratamentul STEMI
Dutch: • Geneesmiddelen die de kaliumwaarde in uw bloed verhogen, zoals kaliumzouten, waterafdrijvende pillen, sommige geneesmiddelen voor hartproblemen.
Romanian: • Medicamente care cresc concentraţia potasiului în sânge, cum sunt sărurile de potasiu,
Dutch: Enoxaparine natrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eenmaal daags SC n (%)
Romanian: Enoxaparina sodică 150 UI/kg (1,5 mg/kg) o dată pe zi s.c. n (%)
Dutch: INJECTIEFLACON 10.000 IE/10 ml (100 mg/10 ml)
Romanian: MICI FLACON A 10000 UI/10 ml (100 mg/10 ml)
Dutch: Als u bent vergeten uzelf een dosis toe te dienen, doe dit dan alsnog zodra u eraan denkt.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi LOVENOX (şi denumirile asociate) Dacă uitaţi să vă administraţi o doză, administraţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
Dutch: Tekenen hiervan zijn inclusief: huiduitslag, problemen met slikken of ademen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.
Romanian: Semnele pot include: o erupţie trecătoare pe piele, probleme la înghiţire sau la respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
Dutch: De farmacokinetische parameters van enoxaparine natrium zijn voornamelijk onderzocht voor de tijdspanne van plasma-anti-Xa-activiteit en ook van anti-IIa-activiteit, op de aanbevolen doseringen na enkele en herhaalde SC toediening en na enkele IV toediening.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai enoxaparinei sodice au fost studiaţi, în principal, în privinţa evoluţiei în timp a activităţii anti-Xa plasmatice şi, de asemenea, a activităţii anti-IIa, la dozele din intervalul recomandat, după administrare s.c. unică sau repetată şi după o administrare unică i.v. Determinarea cuantitativă a activităţilor farmacocinetice anti-Xa şi anti-IIa au fost efectuate prin metode amidolitice validate.
Dutch: Niet mengen met anderen middelen.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Dutch: • Voor het behandelen van acute STEMI is de aanbevolen dosering enoxaparine natrium een eenmalige intraveneuze (IV) bolus van 3.000 IE (30 mg) plus een dosis van 100 IE/kg (1 mg/kg) SC, gevolgd door 100 IE/kg (1 mg/kg) die om de 12 uur SC wordt toegediend (maximaal 10.000 IE [100 mg] voor elk van de eerste twee SC doses).
Romanian: • Pentru tratamentul STEMI acut, doza recomandată de enoxaparină sodică este de un bolus intravenos (i.v.) unic a 3000 UI (30 mg) plus o doză de 100 UI/kg (1 mg/kg) administrată s.c., urmate de administrarea s.c. a câte 100 UI/kg (1 mg/kg) la interval de 12 ore (maximum
Dutch: • Gebruikte doses voor profylaxe Houd een punctievrij interval van ten minste 12 uur aan tussen de laatste injectie van enoxaparine natrium in profylactische doses en het plaatsen van een naald of katheter.
Romanian: La doze utilizate pentru profilaxie Trebuie respectat un interval în care nu se efectuează puncţii de cel puţin 12 ore, între ultima injecţie cu enoxaparină sodică administrată în doze profilactice şi introducerea acului sau cateterului.
Dutch: 10.000 IE/ml (100 mg/ml) oplossing voor injectie:
Romanian: 10000 UI/ml (100 mg/ml) soluţie injectabilă:
Dutch: Placebo eenmaal daags SC n (%)
Romanian: Placebo o dată pe zi s.c.
Dutch: Enoxaparine natrium heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Enoxaparina sodică nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <30 ml/min) was de AUC bij steady-state significant toegenomen, gemiddeld met 65% na herhaalde SC doses van 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags (zie rubriek 4.4).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min), valoarea ASC la starea de echilibru este semnificativ crescută, în medie cu 65%, după administrarea s.c. repetată de doze a 4000 UI (40 mg) o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Dutch: Profylaxe van veneuze trombo-embolische ziekte bij medische patiënten met een acute aandoening waarvan verwacht werd dat die tot een beperking van de mobiliteit zou leiden In een dubbelblinde, multicentrische studie met parallelle groepen werd enoxaparine natrium 2.000 IE (20 mg) of 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags SC vergeleken met een placebo voor de profylaxe van DVT bij medische patiënten met ernstig beperkte mobiliteit gedurende acute ziekte (gedefinieerd als loopafstand van <10 meter gedurende ≤3 dagen).
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, multicentric, pe grupuri paralele, enoxaparina sodică în doză de 2000 UI (20 mg) sau 4000 UI (40 mg) administrată o dată pe zi s.c. a fost comparată cu placebo în profilaxia TVP la pacienţii cu mobilitate sever restricţionată din cauza unei afecţiuni medicale acute (definită ca parcurgerea unei distanţe mai mici de 10 metri, timp de ≤3 zile).
Dutch: Zie ‘Wanneer mag u LOVENOX (en verwante namen) niet gebruiken?'.
Romanian: Vezi „Nu utilizaţi LOVENOX (şi denumirile asociate)".
Dutch: • Laag gewicht
Romanian: • Greutate corporală mică
Dutch: • Dit middel kan via een injectie in uw ader (intraveneus) worden toegediend na bepaalde typen hartaanvallen of operaties.
Romanian: • LOVENOX (şi denumirile asociate) se poate administra în venă (intravenos) după anumite tipuri de infarct miocardic sau intervenţii chirurgicale.
Dutch: • Verlengde profylaxe van VTE na orthopedische chirurgie In een dubbelblinde studie van verlengde profylaxe voor patiënten bij wie een heup werd vervangen, werden 179 patiënten zonder veneuze trombo-embolische aandoening initieel behandeld, tijdens ziekenhuisopname, met enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) SC, en gerandomiseerd naar een schema na ontslag van hetzij enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) (n=90) eenmaal daags SC of een placebo (n=89) gedurende 3 weken.
Romanian: • Profilaxie prelungită a tromboemboliei venoase (TEV) după intervenţii chirurgicale ortopedice Într-un studiu dublu-orb, cu profilaxie prelungită la pacienţii la care s-a efectuat intervenţie chirurgicală de protezare a şoldului, 179 pacienţi fără boală tromboembolică venoasă, trataţi iniţial, în timpul spitalizării, cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg) administrată s.c., au fost randomizaţi pentru a li se administra timp de 3 săptămâni după externare o schemă de tratament fie cu enoxaparină sodică în doză de 4000 UI (40 mg) administrată s.c. o dată pe zi (n=90), fie cu placebo (n=89).
Dutch: 100 IE/kg (1 mg/kg) lichaamsgewicht SC 1 maal/dag
Romanian: 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală, s.c., o dată pe zi
Dutch: Injectieflacons voor meerdere doses met benzylalcohol
Romanian: Flacoane multidoză care conţin alcool benzilic