FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Aerius je indicirano pri odraslih, mladostnikih, starih 12 let in več, in otrocih, starih 6 - 11 let, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Romanian: Aerius este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste şi la copii cu vârsta între 6 şi 11 ani pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Slovenian: Aerius 2,5 mg orodisperzibilne tablete so svetlo rdeče okrogle pikčaste tablete z oznako K na eni strani.
Romanian: Aerius 2,5 mg comprimat orodispersabil este de culoare roşu-deschis, cu feţe plate, rotund, punctat, inscripţionat pe o faţă cu "K".
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je desloratadin 5 mg. - Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, predgeliran škrob, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, butilmetakrilatni kopolimer, krospovidon, natrijev hidrogen karbonat, citronska kislina, koloidni silicijev dioksid, železov oksid, manitol, aspartam (E951) in aroma Tutti-Frutti.
Romanian: Substanţa activă este desloratadina 5 mg - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, copolimer butilmetacrilat, crospovidonă, hidrogenocarbonat de sodiu, acid citric, dioxid de siliciu coloidal, oxid feric, manitol, aspartam (E951), aromă TuttiFrutti.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Aerius je ena 5 mg orodisperzibilna tableta v usta enkrat na dan.
Romanian: Doza recomandată de Aerius este un comprimat orodispersabil de 5 mg administrat în cavitatea bucală o dată pe zi.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Aerius - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Romanian: Nu luaţi Aerius - dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Aerius sta dve 2,5 mg orodisperzibilni tableti v usta enkrat na dan.
Romanian: Doza recomandată de Aerius este două comprimate orodispersabile de 2,5 mg administrate în cavitatea bucală o dată pe zi.
Slovenian: Izgled zdravila Aerius orodisperzibilna tableta in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Aerius comprimat orodispersabil şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Aerius peroralna raztopina - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Romanian: Nu luaţi Aerius comprimat orodispersabil - dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Slovenian: Obloga tablet sestoji iz filmske obloge (ki vsebuje laktozo monohidrat, hipromelozo, titanov dioksid, makrogol 400, indigotin (E132)), prozorne obloge (ki vsebuje hipromelozo in makrogol 400), karnauba voska in belega voska.
Romanian: Filmul comprimatului este alcătuit dintr-un înveliş filmat [conţinând lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400, indigotin (E132)] şi un înveliş transparent (conţinând hipromeloză, macrogol 400), ceară carnauba, ceară albă.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo redki neznana pogostnost povečane vrednosti jetrnih encimov in bilirubina, hepatitis zlatenica
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creşterea bilirubinemiei, hepatită Icter
Slovenian: Zdravilo Aerius je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Romanian: Aerius este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Slovenian: Desloratadin se dobro absorbira, največjo plazemsko koncentracijo pa doseže po približno 3 urah.
Romanian: Desloratadina se absoarbe bine, concentraţia plasmatică maximă obţinându-se după aproximativ 3 ore; timpul de înjumătăţire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravilo Aerius v enem dnevnem odmerku 7,5 mg ni vplivalo na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Romanian: În studiile clinice, administrat în doză zilnică unică de 7,5 mg, Aerius nu a afectat performanţele psihomotorii.
Slovenian: Zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Romanian: Aerius comprimat orodispersabil este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Slovenian: Aerius orodisperzibilne tablete so na voljo v laminatnih pretisnih omotih za enojni odmerek, ki ga sestavljata film pretisnega omota in folija ki ga prekriva.
Romanian: Aerius comprimate orodispersabile este disponibil în blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate, constând dintr-un blister laminat acoperit cu folie protectoare.
Slovenian: V kliničnih farmakoloških preskušanjih pri odraslih sočasna uporaba zdravila z alkoholom ni okrepila škodljivega vpliva alkohola na psihomotorične sposobnosti ali povečala zaspanosti pri bolnikih.
Romanian: În studiile clinice de farmacologie la adulţi, administrarea concomitentă cu alcool nu a determinat creşterea gradului de afectare a performanţelor sau accentuarea stării de somnolenţă, induse de alcool.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Aerius orodisperzibilna tableta Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Romanian: Cum se păstrează Aerius comprimat orodispersabil Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: Zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Romanian: Aerius comprimat orodispersabil este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Slovenian: • nespečnost
Romanian: ● somnolenţă
Slovenian: Ti simptomi vključujejo kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu, srbenje ustnega neba, srbeče, rdeče ali solzne oči.
Romanian: Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.
Slovenian: Aerius 5 mg orodisperzibilne tablete so svetlo rdeče okrogle pikčaste tablete z oznako A na eni strani.
Romanian: Aerius 5 mg comprimat orodispersabil este de culoare roşu-deschis, cu feţe plate, rotund, punctat, inscripţionat pe o faţă cu „A".
Slovenian: Aerius orodisperzibilne tablete vsebujejo 2,9 mg fenilalanina na 5 mg odmerek zdravila.
Romanian: Acest produs conţine 2,9 mg fenilalanină per doza de 5 mg de Aerius comprimat orodispersabil.
Slovenian: Pri vseh pakiranjih razen pri 150 ml steklenički je priložena merilna žlička z oznakama za 2,5 ml in 5 ml odmerek, pri 150 ml pakiranju pa je priložena merilna žlička ali odmerna brizga za peroralno dajanje z oznakama za 2,5 ml in 5 ml odmerek.
Romanian: Toate cutiile, cu excepţia flaconului a 150 ml, conţin o linguriţă dozatoare, gradată pentru doze de 2,5 ml şi 5 ml.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aerius 5 mg filmsko obložene tablete pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Aerius 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Slovenian: Material pretisnega omota je sestavljen iz štiriplastnega laminata aluminijeve folije, hladno stiskane folije pretisnega omota in prekrivne laminirane aluminijeve folije s podlogo iz papirja.
Romanian: Componentele blisterului constau dintr-un film de blister alcătuit din patru straturi de folie din aluminiu laminată, fabricat la rece şi dintr-un film protector din folie de aluminiu laminată cu hârtie.
Slovenian: Učinkov zdravila desloratadin pri bolnikih, mlajših od 2 let, ki slabo presnavljajo zdravilo, niso raziskovali.
Romanian: Efectele desloratadinei la pacienţii slab metabolizanţi cu vârsta < 2 ani nu au fost studiate.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Aerius je 10 ml (5 mg) peroralne raztopine enkrat na dan.
Romanian: Doza recomandată este de 10 ml (2 linguriţe de 5 ml) soluţie orală, o dată pe zi.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aerius 2,5 mg orodisperzibilne tablete pri otrocih, mlajših od 6 let, nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Aerius 2,5 mg comprimate orodispersabile la copii cu vârsta sub 6 ani nu au fost stabilite.
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih z alergijskim rinitisom zdravilo Aerius tablete učinkovito lajša simptome, kakor so kihanje, iztok iz nosa in srbenje, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
Romanian: La pacienţii adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică, Aerius comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor, cum ar fi strănutul, secreţia şi pruritul nazal, pruritul ocular, lăcrimarea şi înroşirea ochilor, precum şi pruritul de la nivelul palatului.
Slovenian: Aerius orodisperzibilne tablete vsebujejo 1,4 mg fenilalanina na 2,5 mg odmerek zdravila.
Romanian: Acest produs conţine 1,4 mg fenilalanină per doza de 2,5 mg de Aerius comprimat orodispersabil.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aerius, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. januarja 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aerius, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001.
Slovenian: Odrasli in mladostniki lahko uporabljajo katero koli farmacevtsko obliko.
Romanian: Adulţii şi adolescenţii pot folosi oricare dintre formele medicamentului.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerius je na voljo na spletni strani agencije : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aerius este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Pri otrocih so bili opaženi podobni neželeni učinki.
Romanian: Efectele secundare observate la copii sunt similare.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aerius
Romanian: Alte informaţii despre Aerius
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost desloratadin
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului desloratadină
Slovenian: Zdravilo Aerius so proučevali tudi pri 416 bolnikih z urtikarijo.
Romanian: De asemenea, Aerius a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aerius preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Aerius, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Aerius primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Romanian: În toate studiile eficacitatea Aerius a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
Slovenian: Zdravilo Aerius so raziskali v osmih študijah, v katerih je sodelovalo približno 4 800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami sezonskega alergijskega rinitisa in dvema študijama pri bolnikih, ki so imeli tudi astmo).
Romanian: Aerius a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aerius izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aerius pe parcursul studiilor?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerius.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Aerius.
Slovenian: Predstavili so tudi dodatne študije, da se dokaže, da se sirup, peroralna raztopina in orodisperzibilne tablete v telesu presnavljajo enako kot tablete, in da se dokaže, da se lahko varno uporabijo pri otrocih.
Romanian: Studii suplimentare au fost prezentate pentru a demonstra că siropul, soluţia orală şi comprimatele orodispersabile sunt prelucrate de organism în acelaşi fel ca şi comprimatele şi pentru a demonstra că pot fi utilizate în siguranţă la copii.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih z urtikarijo se je število simptomov po šestih tednih zdravljenja z zdravilom Aerius zmanjšalo za 58 % in 67 % v primerjavi s 40 % in 33 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Romanian: În cadrul celor două studii pe pacienţii cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Aerius a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Aerius, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Aerius.
Slovenian: Aerius je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Romanian: Aerius este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aerius?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aerius?
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki utrujenost (1,2 %), suha usta (0,8 %) in glavobol (0,6 %).
Romanian: În cazul adulţilor şi adolescenţilor, cele mai frecvente efecte secundare sunt extenuarea (oboseală; 1,2%), uscăciunea gurii (0,8%) şi durerile de cap (0,6%).
Slovenian: Na voljo je v obliki 5-miligramskih tablet, 2,5- in 5-miligramskih orodisperzibilnih tablet (tablet, ki se raztopijo v ustih), sirupa s koncentracijo 0,5 mg/ml in peroralne raztopine s koncentracijo 0,5 mg/ml.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg, comprimate orodispersabile de 2,5 mg şi 5 mg (comprimate care se dizolvă în gură), sirop de 0,5 mg/ml şi soluţie orală de 0,5 mg/ml.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (stare 12 let in več) je 5 mg enkrat na dan. Odmerek za otroke je odvisen od njihove starosti.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi mai mult) este de 5 mg o dată pe zi.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Aerius, desloratadin, je antihistaminsko zdravilo.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Aerius, desloratadina, este o substanţă antihistaminică.
Slovenian: Zdravilo Aerius se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Romanian: Aerius se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Slovenian: Učinkovitost so merili s spremembami simptomov (srbenje, število in velikost izpuščajev, motnje spanja in dnevna dejavnost), ki so jih opazovali pred zdravljenjem in šest tednov po zaključku zdravljenja.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (mâncărime, numărul şi mărimea papulelor urticariene, afectarea somnului şi a activităţii cotidiene) înainte de tratament şi după şase săptămâni de tratament.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aerius odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Aerius?
Slovenian: Pri otrocih do 2. leta starosti so bili najpogostejši neželeni učinki driska (3,7 %), zvišana telesna temperatura (2,3 %) in nespečnost (2,3 %).
Romanian: La copiii sub doi ani, cele mai frecvente efecte secundare sunt diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (tulburările de somn; 2,3%).
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Aerius pri lajšanju simptomov alergijskega rinitisa ali urtikarije večji od z njim povezanih tveganj, in priporočil da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Aerius sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinită alergică sau de urticarie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: Dvotedensko zdravljenje z zdravilom Aerius 5 mg je pri alergijskem rinitisu v vseh študijah privedlo do zmanjšanja števila simptomov za povprečno 25 % do 32 %, v primerjavi z 12- do 26-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Romanian: În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Aerius au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Aerius, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Aerius, consultaţi prospectul.
Slovenian: Zdravila Aerius ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) desloratadin, loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Utilizarea Aerius este contraindicată la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovenian: Otroci, ki so stari od 1 do 5 let, prejemajo odmerek 1,25 mg enkrat na dan v obliki 2,5 ml sirupa ali peroralne raztopine.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între un an şi cinci ani, doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi, luată sub formă de 2,5 ml de sirop sau soluţie orală.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Aerius so merili s spremembo simptomov (izcedek iz nosu, srbenje, kihanje, zamašenost nosu), ki so jih opazovali pred zdravljenjem in 2 do 4 tedne po zaključku zdravljenja.
Romanian: Eficacitatea Aerius a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea receptorilor de care se ataşează în mod normal histamina, o substanţă din organism care provoacă simptome alergice.
Slovenian: Otroci, stari od 6 do 11 let, pa prejemajo odmerek 2,5 mg enkrat dnevno v obliki 5 ml sirupa ali peroralne raztopine oziroma z eno 2,5-miligramsko orodisperzibilno tableto.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între şase şi 11 ani, doza este de 2,5 mg o dată pe zi, luată fie sub formă de 5 ml de sirop sau soluţie orală, fie sub formă de comprimat orodispersabil, unic, de 2,5 mg.
Slovenian: Kako zdravilo Aerius deluje?
Romanian: Cum acţionează Aerius?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Aerius raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Aerius?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerius?
Romanian: Ce este Aerius?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Aerius uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Aerius?
Slovenian: 1 inhalator (60 odmerkov)
Romanian: 1 inhalator (60 doze)
Slovenian: 3 inhalatorji (3 x 60 odmerkov)
Romanian: 3 inhalatoare (3 x 60 doze)
Slovenian: Zdravilo nim a več dovoljenja za promet
Romanian: Medicamentul nu mai este autorizat
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost ovojnina
Romanian: Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică
Slovenian: Ti učinki trajajo vsaj 12 ur.
Romanian: Efectul durează cel puțin 12 ore.
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov po 3 letih
Romanian: Mortalitate de toate cauzele la 3 ani
Slovenian: Ta študija ni bila zasnovana za raziskovanje učinka na poslabšanja.
Romanian: Acest studiu nu a fost conceput pentru a investiga efectul asupra exacerbărilor.
Slovenian: Ni znano, ali je to posledica farmakogenetike ali drugih dejavnikov.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest lucru se datorează factorilor farmacogenetici sau altor factori.
Slovenian: Zmanjšanje za 4 enote velja za klinično pomembno.
Romanian: O reducere de 4 unităţi este considerată relevantă clinic.
Slovenian: V celoti so rezultati študije pokazali:
Romanian: Rezultatele globale ale studiului au arătat următoarele:
Slovenian: Ni znano, ali lahko to zdravilo prehaja v materino mleko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament poate trece în laptele matern.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/dojenčka ne moremo izključiti.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Slovenian: Takoj obiščite zdravnika, saj morda potrebujete dodatno zdravljenje.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece ați putea avea nevoie de tratament suplimentar.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18 avgust 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 18 August 2016
Slovenian: Laktoza je vrsta sladkorja v mleku.
Romanian: Lactoza este un tip de zahăr care se găsește în lapte.
Slovenian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Romanian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Slovenian: To lahko poslabša dihanje.
Romanian: Acest lucru vă poate agrava simptomele respiratorii.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je 91 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este în proporție de aproximativ 91%.
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki, navedeni v zgornji tabeli, so v celotni populaciji dosegli statistično značilnost.)
Romanian: Criteriile finale secundare prezentate în tabelul de mai sus au atins o diferenţă semnificativă statistic în întreaga populaţie.)
Slovenian: Vdihnite skozi usta tako globoko in močno kot lahko.
Romanian: Inspirați pe gură cât de profund și forțat puteți.
Slovenian: Opazili bi lahko, da vaše srce bije hitreje kot običajno in da drhtite.
Romanian: Puteți simți că inima dumneavoastră bate mai repede decât în mod normal și puteți simți tremurături.
Slovenian: Sistemski učinki
Romanian: Efecte sistemice
Slovenian: Mehanizma delovanja obeh zdravilnih učinkovin sta obravnavana spodaj.
Romanian: Mecanismele de acțiune ale celor două medicamente sunt prezentate mai jos.
Slovenian: Podatkov pri ljudeh ni.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru oameni.
Slovenian: Potrebna je previdnost; če je možno, se je treba dolgotrajnemu zdravljenju s takšnimi zdravili izogniti.
Romanian: Se recomandă precauţie şi trebuie evitat, dacă este posibil, tratamentul prelungit cu aceste medicamente.
Slovenian: Incidenca pri placebu ni upoštevana.
Romanian: Incidenţa în grupul placebo nu a fost luată în considerare.
Slovenian: Pogostnosti izvirajo iz podatkov kliničnih preskušanj.
Romanian: Frecvenţele au fost obţinute din datele studiilor clinice.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente
Slovenian: (Samo za Poljsko) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Romanian: (Numai pentru Polonia) Teva Operations Poland Sp.
Slovenian: • Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Romanian: • A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Slovenian: • Za inhalacije, ki so preostale, so števila od 20 do 8, 6, 4, 2 napisana z rdečo pisavo na beli podlagi.
Romanian: • Pentru inhalațiile sub 20, la „8", „6", „4", „2", numerele sunt afișate cu roșu pe un fundal alb.
Slovenian: Sočasna uporaba eritromicina ni bila povezana z nobenimi resnimi neželenimi učinki.
Romanian: Administrarea concomitentă de eritromicină nu a fost asociată cu reacţii adverse grave.