FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with decompensated cirrhosis and/or who are awaiting liver transplant or post-liver transplant The efficacy of ledipasvir/sofosbuvir in genotype 5 and genotype 6 HCV-infected patients with decompensated cirrhosis and/or who are awaiting liver transplant or post-liver transplant has not been investigated.
Icelandic: Verkun ledípasvírs/sófosbúvírs hjá HCV sýktum sjúklingum af arfgerð 5 og arfgerð 6 með vantempraða skorpulifur og/eða sem bíða eftir lifrarígræðslu eða hafa gengist undir lifrarígræðslu hefur ekki verið rannsökuð.
English: Harvoni contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110)
Icelandic: Harvoni inniheldur appelsínugult litarefni (sunset yellow FCF) (E110)
English: ↑ Cmin 2.36 (2.08, 2.67) Sofosbuvir ↔ Cmax 0.96 (0.88, 1.05)
Icelandic: ↑ Cmin 2,36 (2,08; 2,67) Sófosbúvír ↔ Cmax 0,96 (0,88; 1,05)
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/ 0.215 mg/ 0.25 mg/ ethinyl estradiol 0.025 mg)/ ledipasvir (90 mg once daily)
Icelandic: GETNAÐARVARNARLYF TIL INNTÖKU Norgestimat/etinýl estradíól (norgestimat 0,180 mg/ 0,215 mg/ 0,25 mg/etinýl estradíól 0,025 mg)/ ledípasvír (90 mg einu sinni á dag)
English: Among the 8 patients who had no NS5A RAVs at failure, 7 patients received 8 weeks of treatment (n = 3 with ledipasvir/sofosbuvir; n = 4 with ledipasvir/sofosbuvir + ribavirin) and 1 patient received ledipasvir/sofosbuvir for 12 weeks.
Icelandic: Algengasta afbrigðið var Y93H. Af þeim 8 sjúklingum sem höfðu ekkert NS5A RAV þegar brestur átti sér stað fengu 7 sjúklingar meðferð í 8 vikur (n = 3 með ledípasvíri/sófosbúvíri; n = 4 með ledípasvíri/sófosbúvíri + ríbavírin) og 1 sjúklingur fékk ledípasvír/sófosbúvír í 12 vikur.
English: ↑ Dabigatran ↔ Ledipasvir
Icelandic: ↑ Lopinavír ↑ Ritonavír ↔ Emtricitabín ↑ Tenófóvír ↑ Ledipasvir
English: f. Staggered administration (12 hours apart) of atazanavir/ritonavir + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate or darunavir/ritonavir + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate and Harvoni provided similar results.
Icelandic: f. Aðskilin lyfjagjöf (með 12 klst. millibili) með atazanavíri/ritonavíri + emtricitabíni/tenófóvír dísóproxíl fúmarati eða darunavíri/ritonavíri + emtricitabíni/tenófóvír dísóproxíl fúmarati og Harvoni gaf svipaðar niðurstöður. g.
English: NS5B transient replicons Median (range)
Icelandic: NS5B tímabundin afrit
English: Following treatment with ledipasvir/sofosbuvir with ribavirin for 12 weeks in patients with decompensated disease (irrespective of liver transplantation status), 3/7 patients with baseline NS5A RAVs conferring > 100-fold reduced susceptibility to ledipasvir relapsed, as compared to 4/68 in those without any baseline RAVs or RAVs conferring ≤ 100-fold reduced susceptibility to ledipasvir.
Icelandic: Eftir meðferð með ledípasvíri/sófosbúvíri með ríbavírini í 12 vikur hjá sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm (burtséð frá stöðu lifrarígræðslu), kom fram bakslag hjá 3/7 sjúklingum sem voru frá upphafi með NS5A RAV sem olli > 100-faldri minnkun á næmi fyrir ledípasvíri, samanborið við 4/68 hjá þeim voru frá upphafi ekki með RAV eða með RAV sem olli ≤ 100-faldri minnkun á næmi fyrir ledípasvíri.
English: Interactions between Harvoni and other medicinal products Table 3 provides a listing of established or potentially clinically significant medicinal product interactions (where 90% confidence interval [CI] of the geometric least-squares mean [GLSM] ratio were within “↔”, extended above “↑”, or extended below “↓” the predetermined equivalence boundaries).
Icelandic: 90% öryggismörk [CI] hlutfalls margfeldismeðaltals minnstu fervika [GLSM] voru innan við „↔“, ofan við „↑“ eða neðan við „↓“ fyrirfram ákveðin jafngildismörk).
English: • Do not take any other medicine that contains sofosbuvir, one of the active substances in Harvoni.
Icelandic: önnur lyf sem innihalda sófosbúvír, eitt virku efnanna í Harvoni.
English: The safety of Harvoni has not been assessed in patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 30 mL/min/1.73 m2) or end stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis.
Icelandic: öryggi Harvoni hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætlaðan gauklasíunarhraða [eGFR] < 30 ml/mín./1,73 m2) eða lokastigs nýrnabilun (ESRD, end stage renal disease) sem krefst blóðskilunar.
English: NS5A RAVs were seen at the time of relapse in 11/13 patients (for genotype 1a: Q30R alone [n = 2], Y93C [n = 1], Y93H/C [n = 2], Q30R + H58D [n = 1], M28T + Q30H [n = 1]; for genotype 1b: Y93H [n = 3], Y93H/C [n = 1]).
Icelandic: Q30R eingöngu [n = 2], Y93C [n = 1], Y93H/C [n = 2], Q30R + H58D [n = 1], M28T + Q30H [n = 1]; fyrir arfgerð 1b:
English: The sofosbuvir resistance-associated substitution S282T in NS5B was not detected in any virologic failure isolate from the Phase 3 studies.
Icelandic: Skiptihvarf S282T í tengslum við ónæmi gagnvart sófosbúvíri í NS5B greindist ekki í neinum stofnum með veirubrest úr 3. stigs rannsóknunum.
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin (600 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg single dose)
Icelandic: LYF VIÐ MYKOBAKTERÍUM Rifampicín (600 mg einu sinni á dag)/ ledípasvír (90 mg stakur skammtur)
English: Treatment-experienced patients had failed prior treatment with PEG-IFN + ribavirin ± an HCV protease inhibitor or sofosbuvir +
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu fengið meðferð höfðu fengið meðferðarbrest með PEG-IFN + ríbavírini ± HCV próteasahemli eða sófosbúvíri + ríbavírini ± PEG-IFN.
English: Table 9: Demographics and baseline characteristics in study ION-1 Patient disposition
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar og einkenni við grunnviðmið í ION-1 rannsókninni
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)
Icelandic: Elvitegravír/ kóbísistat/ emtricitabín/ tenófóvír dísóproxíl fúmarat (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg einu sinni á dag)/ ledípasvír (90 mg einu sinni á dag)
English: • simeprevir (a medicine used to treat hepatitis C infection);
Icelandic: • símeprevír (lyf notað til að meðhöndla sýkingu af völdum lifrarbólgu C);
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Icelandic: Inniheldur laktósa og appelsínugult litarefni (sunset yellow FCF) (E110).
English: • Tell your doctor if you are allergic to sunset yellow FCF aluminium lake, also called “E110”
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir appelsínugulu litarefni (sunset yellow FCF)
English: Raltegravir (400 mg twice daily)/ sofosbuvir (400 mg once daily)
Icelandic: Raltegravír (400 mg tvisvar á dag)/ sófosbúvír (400 mg einu sinni á dag)d
English: c/ sofosbuvir (400 mg once daily)
Icelandic: c/ sófosbúvír (400 mg einu sinni á dag)
English: Table 6: Demographics and baseline characteristics in study ION-3 Patient disposition
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar og einkenni við grunnviðmið í ION-3 rannsókninni
English: ION-1 was a randomised, open-label study that evaluated 12 and 24 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir with or without ribavirin in 865 treatment-naïve patients with genotype 1 CHC
Icelandic: ION-1 var slembiröðuð, opin rannsókn þar sem verið var að meta 12 og 24 vikna meðferð með ledípasvíri/sófosbúvíri með eða án ríbavírins hjá 865 sjúklingum sem hafa ekki fengið meðferð með CHC af arfgerð 1, þar með talið þeim sem eru með skorpulifur (slembiraðað 1:1:1:1).
English: 24% (4/17)e a. These 4 non-cirrhotic relapsers all had baseline NS5A resistance-associated polymorphisms.
Icelandic: 24% (4/17)e a. Þessir 4 einstaklingar sem fengu bakslag en voru ekki með skorpulifur sýndu allir fjölbrigðni við grunnviðmið í tengslum við ónæmi.
English: Following treatment with ledipasvir/sofosbuvir with ribavirin for 12 weeks in post-liver transplant patients with compensated liver disease (SOLAR-1), none (n = 8) of the patients with baseline NS5A RAVs conferring a ledipasvir fold-change of > 100 relapsed.
Icelandic: Eftir meðferð með ledípasvíri/sófosbúvíri með ríbavírini í 12 vikur hjá sjúklingum sem höfðu gengist undir lifrarígræðslu og voru með tempraðan lifrarsjúkdóm (SOLAR-1), kom ekki fram bakslag hjá neinum þeirra sjúklinga (n = 8) með NS5A RAV við grunnviðmið sem olli vægi breytingar með ledípasvíri sem nam > 100.
English: a. HCV RNA values were determined using the Roche TaqMan Assay; a patient's HCV RNA may vary from visit to visit.
Icelandic: HCV RNA gildi sjúklings geta verið mismunandi frá einni skoðun til annarrar.
English: Prior HCV therapy
Icelandic: HCV LYF
English: ↓ Sofosbuvir ↔ GS-331007
Icelandic: ↓ Sófosbúvír ↔ GS-331007
English: ↔ Cmin 1.26 (1.17, 1.36) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.08 (0.85, 1.35)
Icelandic: ↔ Cmin 1,26 (1,17; 1,36) Sófosbúvír ↔ Cmax 1,08 (0,85; 1,35)
English: Esomeprazolee
Icelandic: Esómeprazóle
English: HCV PRODUCTS Simeprevir (150 mg once daily)/ ledipasvir (30 mg once daily)
Icelandic: Símeprevír (150 mg einu sinni á dag)/ ledípasvír (30 mg einu sinni á dag)
English: ↔ Cmin 0.95 (0.81, 1.12) Sofosbuvir ↔ Cmax 0.87 (0.71, 1.08)
Icelandic: ↔ Cmin 0,95 (0,81; 1,12) Sófosbúvír ↔ Cmax 0,87 (0,71; 1,08)
English: Table 17: Response rates (SVR12) in patients with genotype 3 infection (ELECTRON-2) LDV/SOF+RBV 12 weeks
Icelandic: Svörunartíðni (SVR12) hjá sjúklingum með sýkingu af arfgerð 3 (ELECTRON-2)
English: c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c
Icelandic: c/ sófosbúvír (400 mg einu sinni á dag)c
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Atazanavir boosted with ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)
Icelandic: HIV PRÓTEASAHEMLAR Atazanavír örvað með ritonavíri (300 mg/ 100 mg einu sinni á dag)/ ledípasvír (90 mg einu sinni á dag)
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 mg/ 100 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)d
Icelandic: Darunavír örvað með ritonavíri (800 mg/ 100 mg einu sinni á dag)/ ledípasvír (90 mg einu sinni á dag)
English: Change in MELD score: 53% (72/135) and 21% (28/135) had an improvement or no change of MELD score from baseline to post-treatment week 4, respectively; of the 35 patients whose MELD score was ≥ 15 at baseline, 63% (22/35) had a MELD score < 15 at post-treatment week 12.
Icelandic: á MELD skori frá grunnviðmiði fram að viku 4 eftir meðferð, í þessari röð; af 35 sjúklingum með MELD skor sem nam ≥ 15 við grunnviðmið voru 63% (22/35) með MELD skor sem nam < 15 í viku 12 eftir meðferð.
English: Tacrolimus (5 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)
Icelandic: Takrólímus (5 mg stakur skammtur)/ sófosbúvír (400 mg stakur skammtur)
English: • rifampicin and rifabutin (antibiotics used to treat infections, including tuberculosis);
Icelandic: • rifampicín og rifabútín (sýklalyf notuð við meðferð sýkinga, m.a. berklum).
English: Table 14: Response rates in study ION-4
Icelandic: Svörunartíðni í ION-4 rannsókninni.
English: Table 13: Relapse rates for selected subgroups in study ION-2 LDV/SOF
Icelandic: Bakslagstíðni fyrir valda undirhópa í rannsókn ION-2 LDV/SOF
English: h. Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
Icelandic: Þessi rannsókn var framkvæmd með öðrum tveimur beinvirkum andveirulyfjum h. Lífjafngildi/jafngildismörk 80-125%.
English: Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure Relapse b
Icelandic: Árangur sjúklinga án SVR Veirufræðilegur meðferðarbrestur meðan á meðferð stóð Bakslag a
English: Relapse a
Icelandic: Skammtað samtímisf
English: • If you are allergic to ledipasvir, sofosbuvir or any of the other ingredients of this medicine
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir ledípasvíri, sófosbúvíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6 í fylgiseðlinum).
English: Omeprazole dosed simultaneously with Harvoni
Icelandic: Famótidín skammtað samtímis Harvoni d
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: INTEGRASE INHIBITORS Raltegravir (400 mg twice daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)
Icelandic: INTEGRASAHEMLAR Raltegravír (400 mg tvisvar á dag)/ ledípasvír (90 mg einu sinni á dag)d
English: Table 2: Ribavirin dose modification guideline for co-administration with Harvoni Laboratory values
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir breytingar á skömmtum af ríbavírini við samhliða lyfjagjöf með Harvoni Rannsóknargildi
English: Expected: ↔ Emtricitabine
Icelandic: Emtricitabín ↔
English: No dose adjustment of Harvoni or ciclosporin is required.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar Harvoni eða cíklósporíns er þörf.
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Icelandic: Darunavír örvað með ritonavíri (800 mg/ 100 mg einu sinni á dag) + emtricitabín/ tenófóvír dísóproxíl fúmarat (200 mg/ 300 mg einu sinni á dag)/ ledípasvír (90 mg einu sinni á dag)
English: Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 25 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Icelandic: BAKRITAHEMLAR Efavírenz/ emtricitabín/ tenófóvír dísóproxíl fúmarat (600 mg/ 200 mg/ 300 mg/ einu sinni á dag)/ ledípasvír (90 mg einu sinni á dag)c/ sófosbúvír (400 mg einu sinni á dag)c, d
English: Effects on medicinal product levels.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: Patient population*
Icelandic: Allir sjúklingarnir
English: Table 10: Response rates in study ION-1 LDV/SOF
Icelandic: Svörunartíðni í ION-1 rannsókninni LDV/SOF
English: Lansoprazole e
Icelandic: Rabeprazóle Pantóprazól e
English: Genotype 1a a
Icelandic: Arfgerð 1aa
English: Table 7: Response rates in study ION-3 LDV/SOF
Icelandic: Svörunartíðni í ION-3 rannsókninni LDV/SOF
English: Harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4.2, 4.4 and
Icelandic: C (CHC) hjá fullorðnum (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
English: Atazanavir boosted with ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
Icelandic: Atazanavír örvað með ritonavíri (300 mg/ 100 mg einu sinni á dag) + emtricitabín/ tenófóvír dísóproxíl fúmarat (200 mg/ 300 mg einu sinni á dag)/ ledípasvír (90 mg einu sinni á dag)
English: Simeprevir ↔ Cmax 0.96 (0.71, 1.30)
Icelandic: Símeprevír ↔ Cmax 0,96 (0,71; 1,30)
English: Compounds that are substrates of these enzymes may have decreased plasma concentrations when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir.
Icelandic: Dregið getur úr styrk efnasambanda sem eru hvarfefni þessara ensíma í blóðvökva þegar þau voru gefin samhliða ledípasvíri/sófosbúvíri.
English: GT n TE
Icelandic: GT n
English: H2-receptor antagonists Famotidine (40 mg single dose)/ ledipasvir (90 mg single dose)
Icelandic: Famótidín (40 mg stakur skammtur)/ ledípasvír (90 mg stakur skammtur)
English: Famotidine (40 mg single dose)/ ledipasvir (90 mg single dose)c/ sofosbuvir (400 mg single dose)
Icelandic: H2-viðtakablokkar Famótidín (40 mg stakur skammtur)/ ledípasvír (90 mg stakur skammtur)c/ sófosbúvír (400 mg stakur skammtur)
English: Treatment-naïve Patients without cirrhosis Patients with cirrhosis Treatment-experienced
Icelandic: Árangur sjúklinga án SVR Veirufræðilegur meðferðarbrestur meðan á meðferð stóð Bakslaga
English: Median peak plasma concentration of GS-331007 was observed at 4 hours post-dose.
Icelandic: Miðgildi hámarksstyrks GS 331007 í blóðvökva kom fram 4 klst.
English: Product Characteristics for ribavirin for patients with creatinine clearance (CrCl) < 50 mL/min (see section 5.2).
Icelandic: Við samhliða notkun Harvoni með ríbavírini, sjá einnig samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ríbavírin fyrir sjúklinga með kreatínínúthreinsun (CrCl) < 50 ml/mín.
English: Table 12: Response rates in study ION-2 LDV/SOF
Icelandic: Svörunartíðni í ION-2 rannsókninni LDV/SOF
English: ↑ Tenofovir
Icelandic: Sófosbúvír
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 November 2014
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
English: Ciclosporin (600 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)
Icelandic: Cíklósporín (600 mg stakur skammtur)/ sófosbúvír (400 mg stakur skammtur)h
English: Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg single dose)c/ sofosbuvir (400 mg single dose)
Icelandic: Prótonpumpuhemlar Ómeprazól (20 mg einu sinni á dag)/ ledípasvír (90 mg stakur skammtur)
English: Do not take Harvoni
Icelandic: Ekki má nota Harvoni
English: SVR rates for selected subgroups Genotype Genotype 1a Genotype 1b Cirrhosis No c c
Icelandic: Arfgerð Arfgerð 1a Arfgerð 1b Skorpulifur
English: SVR Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure a
Icelandic: Árangur sjúklinga án SVR Veirufræðilegur meðferðarbrestur meðan á meðferð stóð a
English: Median (range)
Icelandic: Miðgildi (á bilinu)
English: Emtricitabine ↔ Cmax 1.08 (0.97, 1.21)
Icelandic: Ledípasvír ↔ Cmax 1,01 (0,95; 1,07)
English: ↑ Pravastatin
Icelandic: ↑ Dabigatran
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporing
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
English: Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure
Icelandic: Árangur sjúklinga án SVR Veirufræðilegur meðferðarbrestur meðan á meðferð stóð
English: Ledipasvir ↑ Cmax 1.68 (1.54, 1.84)
Icelandic: Ledípasvír ↑ Cmax 1,45 (1,34; 1,56)
English: GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.83, 1.14) ↔ AUC 1.00 (0.87, 1.13)
Icelandic: GS-331007 ↔ Cmax 0,97 (0,83; 1,14)
English: ↓ Ledipasvir ↓ Sofosbuvir
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: The concomitant use of amiodarone was limited through the clinical development of sofosbuvir plus direct-acting antivirals (DAAs).
Icelandic: Samhliða notkun amíódaróns var takmörkuð í klíníska fasanum við þróun sófosbúvírs ásamt veirulyfjum með beina verkun.
English: Co-administration of Harvoni with tipranavir (ritonavir boosted) is expected to decrease the concentration of ledipasvir, leading to reduced therapeutic effect of Harvoni.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Harvoni með tipranavíri (örvað með ritonavíri) er talin draga úr styrk ledípasvírs sem leiðir til minnkaðrar verkunar Harvoni.
English: (n = 163)
Icelandic: Y93H [n = 3]).
English: Marketing Authorisation Holder Gilead Sciences International Ltd. Cambridge
Icelandic: Markaðsleyfishafi Gilead Sciences International Ltd.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Icelandic: KRAMPASTILLANDI LYF Karbamasepín Fenýtóín
English: Give the child something to drink.
Icelandic: Gefðu barninu eitthvað að drekka.
English: If not, you can do it easily yourself.
Icelandic: Ef það hefur ekki verið gert getur þú auðveldlega gert það.
English: The difference is how often it is given.
Icelandic: Munurinn liggur í því hve oft þeir eru gefnir.
English: You may drink and eat something after taking the medicine.
Icelandic: Það má drekka og borða eftir að lyfið er tekið.
English: Imprints are blue.
Icelandic: Áletranir eru bláar.
English: This is usually suitable for children over 1 year.
Icelandic: Þetta hentar yfirleitt vel fyrir börn eldri en 1 árs.
English: You only need to do this once, at the beginning of your course.
Icelandic: Einungis þarf að gera þetta einu sinni, í upphafi meðferðar.
English: Not recommended (no data available)
Icelandic: Ekki ráðlagt (engin gögn til)
English: Always shake well before use.
Icelandic: Hristið alltaf vel fyrir notkun.
English: Don't worry if not all of the powder dissolves.
Icelandic: Ekki hafa áhyggjur af því ef duftið leysist ekki allt upp.
English: A few cases resulted in self-injury, some with fatal outcome.
Icelandic: Í fáeinum tilfellum leiddu þau til áverka af eigin völdum, sum leiddu til dauða.
English: Date of last renewal: 22 May 2012
Icelandic: 22. maí 2012
English: For children unable to drink from a bowl, spoon-feed or use a bottle to feed the child the remaining liquid.
Icelandic: Fyrir börn sem geta ekki drukkið úr skálinni, gefið með skeið eða notið pela til að gefa barninu blönduna sem er eftir.
English: Of those, 851 children received treatment with oseltamivir suspension.
Icelandic: Af þeim fengu 851 barn meðferð með oseltamivír mixtúru.
English: You will not need to prepare it again unless you start a new bottle.
Icelandic: Ekki þarf að blanda hana aftur fyrr en ný flaska er tekin í notkun.
English: If you notice any of these symptoms, especially in younger people, get medical help immediately.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna, einkum hjá yngra fólki, á að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt frúktósaóþol eiga ekki að taka þetta lyf.
English: The mixture must be swallowed immediately after its preparation.
Icelandic: Mixtúruna verður að gleypa um leið og búið er að blanda hana.
English: * Depending on the capsule strength used.
Icelandic: * Fer eftir því hve sterk hylki eru notuð.
English: A second study was completed in 334 asthmatic children aged 6 to 12 years old of which 53.6 % were influenza-positive.
Icelandic: Önnur rannsókn var gerð á 334 börnum með astma á aldrinum 6 til 12 ára þar sem 53,6 % voru inflúensu-jákvæð.
English: Information for healthcare professionals only
Icelandic: Upplýsingar einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki
English: How much mixture to draw up
Icelandic: Hve mikið af mixtúru á að draga upp
English: Take this medicine exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Takið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Adults, adolescents or children (> 40 kg) who are able to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu capsules.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar eða börn (> 40 kg) sem geta gleypt hylki geta fengið viðeigandi skammta af Tamiflu hylkjum.
English: Infant (<1 year) * Full genotyping was not performed in all studies.
Icelandic: Ungbörn (<1 árs) * Full ákvörðun arfgerðar var ekki framkvæmd í öllum rannsóknunum.
English: • Give the medicine into the mouth
Icelandic: Gefið lyfið í munn
English: Repeat this procedure every time you need to give the medicine.
Icelandic: Endurtakið þetta í hvert skipti sem gefa þarf lyfið.
English: 0 - 12 months
Icelandic: 0 - 12 mánaða
English: Draw it up carefully so as not to include air bubbles.
Icelandic: Dragðu lausnina varlega upp, svo loftbólur myndist ekki í henni.
English: Add all 55 ml of water into the bottle, recap the bottle and shake the closed bottle well for 15 seconds.
Icelandic: Bætið öllum 55 ml af vatninu í flöskuna, setjið skrúflokið aftur á og hristið lokaða flöskuna vandlega í 15 sekúndur.
English: Foetal exposure in the rats and rabbits was approximately 15 to 20 % of that of the mother.
Icelandic: Útsetning fyrir oseltamivír hjá rottu- og kanínufóstrum var um 15 til 20 % miðað við móður.
English: Always use 55 ml of water, whatever the dose you need.
Icelandic: Alltaf skal nota 55 ml af vatni, óháð því hvaða skammt á að taka.
English: • Two small bowls (use separate pairs of bowls for each child)
Icelandic: Tvær litlar skálar (notið nýjar skálar fyrir hvert barn)
English: The undissolved powder is just inactive ingredients.
Icelandic: Í óuppleysta duftinu eru aðeins óvirk efni.
English: Look up the child's weight on the left side of the table.
Icelandic: Finndu þyngd barnsins í vinstri dálki töflunnar.
English: Remove the dispenser from the bottle.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna úr flöskunni.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 hard capsules
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 10 hörð hylki
English: The column on the right of the table shows how much of the liquid mixture you will need to draw up.
Icelandic: Hægri dálkur töflunnar sýnir hve mikið rúmmál af blöndunni þú þarft að draga upp.
English: Add the water to the powder in the bowl.
Icelandic: Bætið vatninu við duftið í skálinni.
English: The powder is a granulate or clumped granulate with a white to light yellow colour.
Icelandic: Duftið er kyrni eða klumpur kyrnis og er hvítt til ljósgult að lit.
English: Many of the side effects listed below may also be caused by influenza.
Icelandic: Margar þeirra aukaverkana sem taldar eru upp hér að neðan geta líka verið af völdum inflúensu.
English: Be careful with the powder, because it may irritate your skin and eyes.
Icelandic: Meðhöndlið duftið af varkárni, þar sem það getur ert húð og augu.