FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ● Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Hungarian: ● Ha elfelejt egy adagot bevenni, amint eszébe jut, vegye be.
Spanish: ● No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Hungarian: ● Ne vegyen be kétszeres adag gyógyszert a kihagyott adag pótlására.
Spanish: ● pérdida excesiva de líquidos de su organismo (deshidratación).
Hungarian: ● túl sok folyadék elvesztése a szervezetből (dehidráció).
Spanish: ● Su médico le recetará la dosis adecuada para usted.
Hungarian: ● Kezelőorvosa az Önnek megfelelő hatáserősséget fogja felírni.
Spanish: ● al menos entre dos y cuatro veces al año en pacientes con TFGe (aclaramiento de creatinina) en el límite inferior de lo normal y en pacientes de edad avanzada.
Hungarian: ● legalább évente 2-4 alkalommal, ha az eGFR (kreatinin-clearance) értéke a normálértéknél alcsonyabb, továbbá idősebb betegek esetén.
Spanish: Si se sospecha acidosis metabólica, se debe suspender el tratamiento con este medicamento y hospitalizar al paciente de inmediato (ver sección 4.9).
Hungarian: Ha metabolikus acidosisra van gyanú, a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni, és a beteget azonnal hospitalizálni kell (lásd 4.9 pont).
Spanish: ● Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1;
Hungarian: ● a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Spanish: • si tiene diabetes tipo 1 (su organismo no produce nada de insulina).
Hungarian: ● ha 1-es típusú cukorbetegsége van (amikor a szervezete egyáltalán nem termel inzulint).
Spanish: ● fallo del riñón (principalmente como consecuencia de la pérdida de gran cantidad de líquido de su organismo).
Hungarian: ● veseelégtelenség (elsősorban az szervezetéből történő, túl nagy mennyiségű folyadék elvesztése következtében).
Spanish: Tratamiento doble con metformina (26 semanas)
Hungarian: Kettős kezelés metforminnal (26 hét)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Hungarian: Idősebb betegek (≥ 65 éves)
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Spanish: Además, otros medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de este medicamento.
Hungarian: Más gyógyszerek is befolyásolhatják ennek a gyógyszernek a hatását.
Spanish: ● los análisis de sangre pueden mostrar aumento de los niveles de fosfato en su sangre
Hungarian: ● vérvizsgálatok a vér foszfát szintjének emelkedését mutathatják,
Spanish: Ver sección "Vigile los efectos adversos" y sección 4.
Hungarian: Lásd „Mellékhatások figyelése" és a 4. pont.
Spanish: ● Enfermedad aguda o crónica que pueda causar hipoxia tisular como: insuficiencia cardiaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock;
Hungarian: ● olyan akut vagy krónikus betegségek, amelyek szöveti hypoxiát okozhatnak, mint például: szív vagy légzési elégtelenség, nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus, sokk;
Spanish: Debido a la depleción del volumen, se observaron descensos medios generalmente pequeños de la TFGe durante las 6 primeras semanas después de iniciar el tratamiento con canagliflozina.
Hungarian: A volumen-depléció következtében többnyire az eGFR átlagának kismértékű csökkenését figyelték meg a kanagliflozin-kezelés megkezdését követő első 6 hétben.
Spanish: Procedimientos quirúrgicos y radiológicos Informe a su médico de que está tomando Vokanamet si se va a someter a:
Hungarian: Műtéti beavatkozások és röntgenvizsgálat Mondja el kezelőorvosának, hogy Vokanamet-et szed, ha az alábbiakra kerül sor:
Spanish: ● una radiografía para la que tengan que inyectarle un contraste.
Hungarian: ● röntgenvizsgálatot végeznek és kontrasztanyagot tartalmazó injekciót fog kapni.
Spanish: ● sensación de sed
Hungarian: ● szomjúságérzés,
Spanish: Este medicamento puede afectar a la forma de actuar de otros medicamentos.
Hungarian: Ez a gyógyszer befolyásolhatja számos más gyógyszer hatását.
Spanish: ● Insuficiencia hepática, intoxicación etílica aguda, alcoholismo (ver secciones 4.2 y 4.5).
Hungarian: ● májkárosodás, heveny alkoholmérgezés, alkoholizmus (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Spanish: La acidosis láctica es una complicación metabólica rara pero grave (alta mortalidad si no se trata de inmediato), que se puede producir por acumulación de metformina.
Hungarian: A laktát acidózis egy ritka, de súlyos (azonnali kezelés hiányában magas mortalitású) metabolikus szövődmény, ami a metformin akkumulációja miatt alakulhat ki.
Spanish: Como la metformina se excreta a través del riñón y la acumulación de metformina puede precipitar la acidosis láctica, se deben determinar la TFGe o el aclaramiento de creatinina antes de iniciar el tratamiento y periódicamente después de iniciarlo:
Hungarian: Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, és a metformin akkumulációja laktát acidosist idézhet elő, az eGFR vagy kreatinin-clearance értékét meg kell határozni a kezelés megkezdése előtt majd azt követően rendszeresen mérni kell.
Spanish: Vokanamet contiene metformina, por lo que el tratamiento debe ser interrumpido 48 horas antes de cualquier intervención quirúrgica electiva con anestesia general, espinal o peridural.
Hungarian: Mivel a Vokanamet metformint tartalmaz, ezért a kezelést általános, spinális vagy epidurális anaesthesiában végzett elektív műtét előtt 48 órával fel kell függeszteni.
Spanish: ● Cetoacidosis diabética, precoma diabético;
Hungarian: ● diabeteses ketoacidosis, diabeteses pre-coma;
Spanish: Es posible que tenga que dejar de tomar Vokanamet durante un par de días antes y después de la operación.
Hungarian: Szükség lehet arra, hogy a műtétet megelőző és az azt követő néhány napon a Vokanamet szedését abbahagyja.
Spanish: ● reacción alérgica grave (puede incluir hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede provocar dificultad para respirar o tragar).
Hungarian: ● súlyos allergiás reakció (előfordulhat az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata,
Spanish: Ver sección "Procedimientos quirúrgicos y radiológicos"
Hungarian: Lásd „Műtéti beavatkozások és röntgenvizsgálat".
Spanish: ● Lo mejor es tomar el comprimido con una comida.
Hungarian: ● A tablettáját étellel együtt javasolt bevenni.
Spanish: Los médicos deben advertir a los pacientes del riesgo y de los síntomas de acidosis láctica.
Hungarian: A kezelőorvosnak figyelmeztetnie kell a betegét a laktát acidosis kockázatára és a tüneteire.
Spanish: Estudio de dosis únicas: Después de administrar dosis únicas de hidrocloruro de metformina 500 mg, pacientes pediátricos han mostrado un perfil farmacocinético similar al observado en adultos sanos.
Hungarian: Gyermekek Egyszeri dózisos vizsgálat: egyszeri, 500 mg-os metformin-hidroklorid dózist követően gyermekbetegek az egészséges felnőtteknél megfigyelthez hasonló farmakokinetikai profilt mutattak.
Spanish: ● Trastornos agudos que puedan alterar la función renal como: deshidratación, infección grave, shock (ver sección 4.4);
Hungarian: ● olyan akut állapotok, amelyekben fennáll a vesefunkció megváltozásának lehetősége, mint például: dehydratio, súlyos fertőzés, sokk (lásd 4.4 pont);
Spanish: ● La concentración de Vokanamet que debe tomar variará dependiendo de su estado y de la cantidad de canagliflozina y metformina necesaria para controlar su azúcar en sangre.
Hungarian: ● Az Ön által szedett Vokanamet mennyisége a betegségétől és attól függően változik, hogy mennyi kanagliflozinra és metforminra van szüksége a vércukorszint beállításához.
Spanish: ● rifampicina (un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis)
Hungarian: ● rifampicin (tuberkulózis kezelésre használt antibiotikum),
Spanish: ● si ha tenido un precoma diabético
Hungarian: • ha diabéteszes prekómája volt,
Spanish: ● agentes de contraste yodados (medicamentos utilizados durante una radiografía).
Hungarian: ● jódozott kontrasztanyag (röntgenvizsgálatkor használt gyógyszerek).
Spanish: Canagliflozina es transportada por la glucoproteína P (gp-P) y la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP).
Hungarian: P-glycoprotein (P-gp) és az emlőrák rezisztencia fehérje (Breast Cancer Resistance Protein; BCRP)
Spanish: No se ha observado hipoglucemia con hidrocloruro de metformina en dosis de hasta 85 g; aunque, en esas circunstancias se ha producido acidosis láctica.
Hungarian: Nem figyeltek meg hypoglykaemiát a metformin hidroklorid 85 g-ig terjedő adagjaival, azonban laktát acidózis előfordult ilyen körülmények között.
Spanish: Los casos de acidosis láctica que se han notificado en pacientes tratados con metformina se han producido principalmente en pacientes diabéticos con insuficiencia renal significativa.
Hungarian: A metformint kapó betegeknél jelentett laktát acidosisos esetek elsősorban olyan diabeteses betegeknél fordultak elő, akiknek jelentős veseelégtelenségük volt.
Spanish: ● efavirenz o ritonavir (medicamentos utilizado para tratar la infección por el VIH)
Hungarian: ● efavirenz vagy ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek),
Spanish: Los hallazgos de laboratorio diagnóstico son una disminución del pH de la sangre, concentraciones plasmáticas de lactato superiores a 5 mmol/l y un aumento del desequilibrio aniónico y del cociente lactato/piruvato.
Hungarian: A diagnosztikus értékű laboratoriumi leletek a vér csökkent pH-értéke, a laktát plazmaszint magasabb mint 5 mmol/l, valamint a megnövekedett anion gap és a laktát/piruvát arány.
Spanish: ● frecuentes: sabor metálico (alteración del gusto)
Hungarian: ● gyakori: fémes szájíz (ízérzés zavara),
Spanish: p < 0,05
Hungarian: b p<0,05.
Spanish: ● colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre).
Hungarian: ● kolesztiramin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére használt gyógyszer).
Spanish: El aclaramiento renal de la metformina es > 400 ml/min, lo que indica que el hidrocloruro de metformina se elimina por filtración glomerular y secreción tubular.
Hungarian: A metformin vese-clearance-e > 400 ml/perc, ami azt jelzi, hogy a metformin-hidroklorid glomeruláris filtrációval és tubuláris szekrécióval ürül.
Spanish: Puede encontrar más información en la sección "Toma de Vokanamet con otros medicamentos".
Hungarian: További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és a Vokanamet" részben talál.
Spanish: Los inductores enzimáticos (como hierba de San Juan [Hypericum perforatum], rifampicina, barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, ritonavir, efavirenz) pueden hacer que se reduzca la exposición a canagliflozina.
Hungarian: Enzimindukáló szerek (pl.: lyukaslevelű orbáncfű [Hypericum perforatum], rifampicin, barbiturátok, fenitoin, karbamazepin, ritonavir, efavirenz) a kanagliflozin csökkent expozícióját idézhetik elő.
Spanish: El tratamiento no se podrá reanudar hasta 48 horas después de la cirugía o reanudación de la alimentación oral y sólo si se ha restablecido una función renal normal.
Hungarian: A kezelés nem kezdhető újra korábban, csak a műtét után 48 órával vagy az orális táplálkozás újrakezdését követően, és csak akkor, ha a normális vesefunkciót igazolták.
Spanish: Este efecto se observa con más frecuencia en personas de edad avanzada (≥ 75 años), personas con problemas de riñón y personas que toman diuréticos.
Hungarian: Ez gyakrabban fordul elő idősebb betegeknél (75 éves vagy idősebb), vesebetegségben szenvedőknél és akik vízhajtót
Spanish: Combinaciones que requieren precauciones especiales de empleo Los glucocorticoides (administrados por vía sistémica y vías locales), los agonistas beta-2 y los diuréticos poseen actividad hiperglucémica intrínseca.
Hungarian: Kombinációk, melyek alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges A glükokortikoidoknak (szisztémásan vagy lokálisan alkalmazva), a béta-2-agonistáknak és a diuretikumoknak intrinsic hyperglykaemiás aktivitásuk van.
Spanish: La seguridad de canagliflozina fue evaluada en 10.285 pacientes con diabetes tipo 2, incluidos 5.151 pacientes tratados con canagliflozina en combinación con metformina.
Hungarian: A kanagliflozin biztonságosságát 10 285, 2-es típusú diabetesben szenvedő beteg esetében értékelték, beleértve a metforminnal kombinált kanagliflozinnal kezelt 5151 beteget is.
Spanish: Tendrá que dejar de tomar Vokanamet antes o en el momento de la radiografía y hasta 2 o más días después.
Hungarian: A Vokanamet szedését abba kell hagynia a vizsgálatot megelőzően, vagy a röntgenvizsgálat végzésekor és a vizsgálatot követő további 2 napig.
Spanish: Antes de tomar Vokanamet de nuevo, se deberá hacer un análisis de la función renal.
Hungarian: Mielőtt újra elkezdi szedni a Vokanamet-et, az Ön veseműködését ellenőrizni kell.
Spanish: Estos descensos en la exposición a canagliflozina pueden reducir su eficacia.
Hungarian: A kanagliflozin-expozíciók ilyen mértékű csökkenései csökkenthetik a hatásosságot.
Spanish: El volumen medio de distribución (Vd) de canagliflozina en estado estacionario tras una perfusión intravenosa única en sujetos sanos fue de 119 litros, lo que sugiere una extensa distribución en los tejidos.
Hungarian: Egészséges alanyoknál a kanagliflozin átlagos eloszlási térfogata dinamikus egyensúlyi állapotban (Vd) egyszeri intravénás infúziót követően 119 liter volt, ami kiterjedt szöveti eloszlásra utal.
Spanish: ● bajada del azúcar en sangre (hipoglucemia) - cuando tome este medicamento junto con insulina o con una sulfonilurea (como glimepirida o glipizida).
Hungarian: ● alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - ha ezt a gyógyszert inzulinnal vagy egy szulfonilureával (például glimepirid vagy glipizid) együtt szedi.
Spanish: ● estreñimiento
Hungarian: ● csonttörés
Spanish: En pacientes con propensión a una mayor depleción del volumen intravascular según lo descrito anteriormente, se observaron a veces mayores reducciones de la TFGe (> 30%), que posteriormente mejoraron y rara vez obligaron a interrumpir el tratamiento con canagliflozina (ver sección 4.8).
Hungarian: Az ismertetett intravaszkuláris térfogat csökkenésre érzékenyebben reagáló betegeknél néha az eGFR nagyobb mértékű csökkenését (> 30%) figyelték meg, ami idővel javult, és ritkán vezetett a kanagliflozin-kezelés megszakításhoz (lásd
Spanish: 50 mg dos veces al día (N=93)
Hungarian: 50 mg naponta kétszer (N=93)
Spanish: Anomalías en las pruebas de función hepática, Hepatitis a El tratamiento de larga duración con metformina se ha asociado a una menor absorción de vitamina B12, lo que muy rara vez puede producir una deficiencia clínicamente significativa de vitamina B12 (p. ej., anemia megaloblástica).
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek nagyon ritka májfunkciós eltérések, hepatitis a A hosszantartó metformin-kezelés a B12-vitamin felszívódásának csökkenésével járt, ami nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin-hiányt (pl. megaloblastos anaemiát) eredményezhet.
Spanish: Deje de tomar inmediatamente Vokanamet y consulte a un médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente si advierte alguno de los siguientes efectos adversos graves: Acidosis láctica (muy rara, puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
Hungarian: Azonnal hagyja abba a Vokanamet szedését, és mielőbb forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli: Laktát acidózis (nagyon ritka, 10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Spanish: ● dabigatrán (medicamento anticoagulante que disminuye el riesgo de formación de coágulos de sangre)
Hungarian: ● dabigatrán (vérhígító gyógyszer, csökkenti a vérrögképződés kockázatát),
Spanish: ● digoxina o digitoxina (medicamentos utilizados para ciertos problemas cardiacos).
Hungarian: ● digoxin vagy digitoxin (bizonyos szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek).
Spanish: La acidosis láctica puede ser causada también por una ingesta excesiva de alcohol o el ayuno prolongado.
Hungarian: A laktát acidózist kiválthatja túlzott alkoholfogyasztás és hosszan tartó éhezés is.
Spanish: Los hallazgos renales persistentes en ratas jóvenes pueden ser atribuidos con elevada probabilidad a la menor capacidad del riñón de la rata todavía en desarrollo para manejar el aumento del volumen de orina causado por canagliflozina, ya que la maduración funcional del riñón de la rata continúa hasta las 6 semanas de edad.
Hungarian: A fiatal patkányoknál észlelt maradandó renális leletek nagy valószínűséggel a fejlődő patkányvese kanagliflozin miatt megnövekedett vizeletmennyiség kezelésének csökkent képességének tulajdonítható, mivel a patkányvese funkcionális kifejlődése
Spanish: d p=0,013 comparado con placebo.
Hungarian: d p=0,013 placebóval összehasonlítva
Spanish: ● acumulación excesiva de ácido láctico en su sangre (acidosis láctica).
Hungarian: ● túl sok tejsav az Ön vérében (tejsavas acidózis).
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 persona)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Kanagliflozin
Spanish: Un estudio realizado en ratas jóvenes a las que se les administró canagliflozina desde el día 1 hasta el día 90 después del parto no mostró aumento de sensibilidad comparado con los efectos observados en ratas adultas.
Hungarian: A felnőtt patkányokon megfigyelt hatásokkal összevetve fiatal patkányokon a születés 1. napjától a 90. napig alkalmazott kanagliflozinnal végzett vizsgálat nem mutatott megnövekedett érzékenységet.
Spanish: ● Si su médico le ha recetado este medicamento junto con un medicamento para bajar el colesterol como colestiramina deberá tomar este medicamento al menos 1 hora antes o entre 4 y 6 horas después de tomar el medicamento para bajar el colesterol.
Hungarian: ● Ha kezelőorvosa a kanagliflozint és epesavkötőt, például kolesztiramint (a vér koleszterinszintjét csökkentő gyógyszer) ír fel Önnek, a kanagliflozint az epesavkötő bevétele előtt legalább 1 órával vagy azt követően 4 - 6 órával kell bevennie.
Spanish: Para ayudar a controlar su diabetes, debe seguir también los consejos de su médico, farmacéutico o enfermero sobre dieta y ejercicio.
Hungarian: A cukorbetegség kézbentartása érdekében továbbra is követnie kell kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által adott, a diétára és testmozgásra vonatkozó tanácsait.
Spanish: ● los análisis de sangre pueden mostrar alteraciones relacionadas con la función renal (aumento de la creatinina o urea) o aumento del potasio
Hungarian: ● vérvizsgálatok a veseműködés változását (kreatinin vagy húgysav értékek emelkedése) vagy a káliumszint emelkedését mutathatják,
Spanish: ● muy raros: disminución de los niveles de vitamina B12 (puede causar anemia - recuento bajo de células sanguíneas rojas), alteración de los análisis de la función hepática, hepatitis (un problema del hígado) y picor.
Hungarian: ● nagyon ritka: csökkent B12-vitaminszint a vérben (okozhat vérszegénységet (vörösvértestek alacsony száma a vérben), a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek kóros eltérései,
Spanish: ● carbamazepina, fenitoína o fenobarbital (medicamentos utilizados para controlar las convulsiones)
Hungarian: ● karbamazepin, fenitoin, vagy fenobarbital (görcsrohamok kezelésére használt gyógyszerek),
Spanish: 180 (3 x 60) comprimidos recubiertos con película.
Hungarian: 180 (3 x 60) filmtabletta.
Spanish: 150 mg dos veces al día (N=93)
Hungarian: 150 mg naponta kétszer (N=93)
Spanish: Efectos de otros medicamentos en canagliflozina
Hungarian: Más gyógyszerek kanagliflozinra gyakorolt hatása
Spanish: • si experimenta pérdida rápida de peso, sensación de mareo o estar enfermo, dolor de estómago, sed excesiva, respiración rápida y profunda, confusión, somnolencia o cansancio inusual, olor dulce en su aliento, sabor dulce o metálico en su boca u olor diferente de su orina o sudor, contacte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente.
Hungarian: ● ha Ön gyors fogyást, hányingert vagy hányást, hasi fájdalmat, túlzott szomjúságot, gyors és mély légzést, zavartságot, szokatlan álmosságot vagy fáradtságot észlel, édeskés szagúvá vált a lehelete, édes vagy fémes ízt érez a szájában, vagy megváltozik a vizelete vagy a verejtéke szaga, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Spanish: ● si está tomando medicamentos para disminuir su presión arterial (antihipertensivos) o ha tenido alguna vez baja presión arterial (hipotensión).
Hungarian: ● ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a vérnyomását (vérnyomáscsökkentők), és a kórtörténetében alacsony vérnyomás betegség szerepel (hipotenzió).
Spanish: Esta insuficiencia puede producir acumulación de metformina que puede aumentar el riesgo de acidosis láctica.
Hungarian: Ez a metformin akkumulálódását is kiválthatja, ami növelheti a laktát acidosis veszélyét.
Spanish: 211 pacientes del estudio clínico realizado en pacientes de edad avanzada participaron en un subestudio de la composición corporal en el que se realizó un análisis de la composición corporal utilizando DXA.
Hungarian: Kétszáztizenegy (211) beteg vett részt az idős betegek részvételével végzett klinikai vizsgálatból a DXA elemzéssel végzett testösszetétel alvizsgálatban.
Spanish: Por tanto, Vokanamet se debe interrumpir antes de, o en el momento de realizar la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas 48 horas y sólo después de haber evaluado de nuevo la función renal y comprobado que es normal (ver sección 4.4).
Hungarian: Ezért a Vokanamet adását a vizsgálat előtt vagy annak időpontjában abba kell hagyni, és az nem kezdhető újra korábban, csak 48 óra múlva, és csak azután, ha a vesefunkciót ismételten ellenőrizték, és az normális volt (lásd 4.4 pont).
Spanish: ● si ha tenido alguna vez enfermedad cardiaca grave o si ha tenido un ictus
Hungarian: ● ha kórtörténetében súlyos szívbetegség szerepel, vagy ha szélütése volt.
Spanish: La administración intravascular de agentes de contraste yodados en estudios radiológicos puede producir insuficiencia renal.
Hungarian: A jódozott kontrasztanyagok radiológiai vizsgálatok során történő intravasculáris adása veseelégtelenséghez vezethet.
Spanish: ● muy frecuentes: sentirse enfermo (náuseas), estar enfermo (vómitos), diarrea, dolor de estómago y pérdida de apetito
Hungarian: ● nagyon gyakori: émelygés (hányinger) vagy hányás, hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság,
Spanish: ● erupción cutánea o enrojecimiento de la piel - esto puede causar picor e incluir bultos protuberantes, erupción con exudación o ampollas
Hungarian: ● bőrkiütés vagy bőrvörösség - ez lehet viszkető, és ide tartoznak a kiemelkedő dudorok,
Spanish: ● si tiene o ha tenido recientemente un ataque al corazón.
Hungarian: • ha nemrégiben szívelégtelensége volt vagy jelenleg szívelégtelensége van.
Spanish: CrCl < 60 ml/min), (ver secciones 4.2 y 4.4);
Hungarian: < 60 ml/perc) (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes en los que una bajada en la presión sanguínea inducida por canagliflozina pueda suponer un riesgo, como pacientes con enfermedad cardiovascular conocida, pacientes con terapia antihipertensiva con antecedentes de hipotensión, pacientes con diuréticos o pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad) (ver secciones 4.2 y 4.8).
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges olyan betegeknél, akiknél a vérnyomás kanagliflozin által kiváltott csökkenése kockázatot jelenthet, mint például az olyan betegeknél, akiknek ismert kardiovaszkuláris betegségük van, a vérnyomáscsökkentő kezelésben részesülő betegeknél, akiknek az anamnézisében hypotonia szerepel, diuretikumokkal kezelt vagy az idősebb (≥ 65 éves) betegeknél (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Spanish: La incidencia de acidosis láctica puede y se debe reducir evaluando también otros factores de riesgo asociados como diabetes mal controlada, cetosis, ayuno prolongado, excesivo consumo de alcohol, insuficiencia hepática y algunos trastornos asociados a hipoxia.
Hungarian: A lactát acidosis incidenciája csökkenthető és csökkenteni is kell az egyéb járulékos kockázati tényezők, mint például a rosszul beállított diabetes, a ketosis, a tartós éhezés, a túlzott mennyiségű alkoholfogyasztás, a májkárosodás és minden hypoxiával járó állapot megállapításával is.