FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In seguito al riesame dei dati disponibili, il CHMP ha ritenuto che vi fossero prove supplementari sufficienti per indicare che i campioni non erano stati messi a rischio durante lo studio e che erano stati mantenuti in condizioni di temperatura adeguate.
Danish: Efter gennemgang af de foreliggende data fandt CHMP, at der var tilstrækkelig supplerende dokumentation for, at prøverne fra undersøgelsen ikke blev udsat for risici under undersøgelsen, og at de blev opbevaret under tilfredsstillende temperaturbetingelser.
Italian: Il CHMP ha riconosciuto che i risultati dell'ispezione sono considerati una carenza critica; tuttavia, non ha ritenuto che i risultati dell'ispezione per la BPC classificati come critici dovessero invalidare automaticamente i risultati di uno studio di bioequivalenza.
Danish: CHMP vedgik, at resultaterne anses for en kritisk mangel, men fandt ikke, at resultater af en GCPinspektion, der klassificeres som kritiske, automatisk bør afkræfte resultaterne af en bioækvivalensundersøgelse.
Italian: Durante la valutazione dei dossier della domanda, un'ispezione del centro clinico nell'ambito della buona pratica clinica (BPC) ha rilevato la mancanza di prove che documentassero la data e l'ora del trasferimento e l'identificazione dei campioni di farmacocinetica dalla scatola di ghiaccio secco, utilizzata per il congelamento rapido, al congelatore utilizzato in questo centro fino al momento del trasferimento dei campioni al centro bioanalitico.
Danish: Ved vurderingen af ansøgningernes dokumentation viste en GCP-inspektion (GCP = god klinisk praksis) af det kliniske forsøgssted, at der savnedes dokumentation for overførselsdato og -tidspunkt og identifikation af farmakogenetiske prøver fra den tørisboks, der blev anvendt til lynfrysning, til den fryser, der blev anvendt på forsøgsstedet, indtil prøverne blev overført til det bioanalytiske center.
Italian: Inoltre, lo studio di bioequivalenza condotto ha dimostrato la bioequivalenza, con concentrazioni di farmaco osservate paragonabili o superiori a quelle riferite in letteratura, e il CHMP ha ritenuto che questi risultati indicassero l'assenza di una degradazione significativa del farmaco.
Danish: Den udførte undersøgelse viste desuden bioækvivalens, idet de iagttagne koncentrationer af lægemidlet var sammenlignelige med eller oversteg dem, der er beskrevet i i litteraturen, og CHMP fandt, at resultaterne tyder på, at der ikke har været tale om nævneværdig nedbrydning af lægemidlet.
Italian: Il CHMP ha quindi riesaminato le prove cliniche supplementari a disposizione, inclusa la valutazione eseguita durante la procedura del CMDh, e le prove presentate dal richiedente.
Danish: CHMP gennemgik derfor den foreliggende supplerende kliniske dokumentation, herunder den vurdering, der blev foretaget under proceduren i CMDh (koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer (human)) og den dokumentation, der var forelagt af ansøgeren.
Italian: Il CHMP ha quindi concluso che, pur essendo state individuate deviazioni dai requisiti di BPC, le prove disponibili nella loro totalità confermano che i risultati dello studio di bioequivalenza sono affidabili e dimostrano la bioequivalenza fra i prodotti proposti e il prodotto di riferimento.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at den samlede dokumentation - uanset de fundne fravigelser af GCPkravene - bekræfter pålideligheden af resultaterne af bioækvivalensundersøgelsen og godtgør bioækvivalensen af de ansøgte produkter med referenceproduktet.
Italian: • il CHMP ha ritenuto che i dati disponibili confermano che i risultati dello studio di bioequivalenza sono affidabili e dimostrano la bioequivalenza fra i prodotti proposti e il prodotto di riferimento, il CHMP ha raccomandato il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo rimangono conformi alle
Danish: • CHMP fandt, at resultaterne af bioækvivalensundersøgelsen er pålidelige og godtgør bioækvivalensen af de ansøgte produkter med referenceproduktet, anbefalede CHMP udstedelse af markedsføringstilladelserne.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Tibolona Aristo e denominazioni associate (Vedere Allegato I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Tibolona Aristo og relaterede navne (se bilag I)
Italian: • il CHMP ha ritenuto che i dati disponibili confermano che i risultati dello studio di bioequivalenza sono affidabili e dimostrano la bioequivalenza fra i prodotti proposti e il prodotto di riferimento, il CHMP ha raccomandato il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo rimangono conformi alle versioni finali concordate durante la procedura del gruppo di coordinamento, come riportato nell'allegato III per Tibolona Aristo e denominazioni associate (Vedere Allegato I).
Danish: • CHMP fandt, at resultaterne af bioækvivalensundersøgelsen er pålidelige og godtgør bioækvivalensen af de ansøgte produkter med referenceproduktet, anbefalede CHMP udstedelse af markedsføringstilladelserne.
Italian: Il medico discuterà di questo con lei.
Danish: Deres læge vil diskutere dette med Dem.
Italian: Non usi TIENAM dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Danish: Brug ikke TIENAM efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Italian: • non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Danish: • Ikke kendte: Frekvensen kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data.
Italian: Pertanto è improbabile che il neonato allattato sarà esposto a quantitativi significativi.
Danish: Derfor er det ikke sandsynligt, at det diende spædbarn vil blive eksponeret for signifikante mængder.
Italian: Il medico le ha prescritto TIENAM perché lei ha uno (o più di uno) dei seguenti tipi di infezione:
Danish: Deres læge har foreskrevet TIENAM, da De har en (eller flere) af følgende typer af infektion:
Italian: Tuttavia, l'utilità di questa procedura in caso di sovradosaggio non è nota.
Danish: Anvendeligheden af denne procedure ved overdosering er dog ukendt.
Italian: Deve essere tenuta in considerazione la linea guida ufficiale sull'uso appropriato di agenti antibatterici.
Danish: De officielle retningslinjerfor hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika skal tages i betragtning.
Italian: • Pressione del sangue bassa
Danish: • Lavt blodtryk
Italian: Slovenia: CONET
Danish: Slovenien: CONET
Italian: Vedere anche sopra Sistema nervoso centrale.
Danish: Se også ovenfor under Centralnervesystemet.
Italian: Italia: TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) e TENACID (20 ml) Lettonia: TIENAM I.V.
Danish: Italien: TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) and TENACID (20 ml) Letland: TIENAM I.V.
Italian: • Dolore in molte articolazioni, debolezza
Danish: • Smerter i adskillige led, svaghed
Italian: La resistenza all'imipenem può essere dovuta alle seguenti cause:
Danish: Resistensmekanismer Resistens over for imipenem kan skyldes følgende:
Italian: La identificazione e i test di sensibilità antimicrobica su ognuno di questi isolati deve essere ripetuta e se il risultato è confermato l'isolato deve essere inviato al laboratorio di riferimento.
Danish: Identifikation af og antimikrobielle følsomhedstest på sådanne isolater skal gentages, og hvis resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til et referencelaboratorium.
Italian: Uso endovenoso dopo ricostituzione.
Danish: Intravenøs anvendelse efter rekonstituering.
Italian: dose in mg (intervallo orario)
Danish: dosis i mg (interval i timer)
Italian: Non interrompa il trattamento con TIENAM fino a che non glielo dica il medico.
Danish: Lad være med at stoppe med at bruge TIENAM indtil Deres læge fortæller Dem det.
Italian: La dose totale massima giornaliera non deve essere superiore a 4.000 mg/4.000 mg die.
Danish: Maksimal, total daglig dosis bør ikke overstige 4.000 mg/4.000 mg.
Italian: Meningite TIENAM non è raccomandato per il trattamento della meningite.
Danish: Meningitis TIENAM anbefales ikke til behandling af meningitis.
Italian: Informi il medico se sta prendendo ganciclovir che è usato per trattare alcune infezioni virali.
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De tager ganciclovir, der bruges til behandling af visse virusinfektioner.
Italian: Un limitato assorbimento di entrambi i componenti si verifica a seguito di somministrazione orale.
Danish: Kun en lille del af de to stoffer absorberes efter oral administration.
Italian: • Neisseria gonorrhoeae: Non vi è sufficiente evidenza che la Neisseria gonorrhoeae sia un buon target per la terapia con imipenem.
Danish: • Neisseria gonorrhoeae: Der er utilstrækkelig evidens for, at Neisseria gonorrhoeae er et godt mål for behandling med imipenem.
Italian: 4 Ceppi con valori di MIC superiori al breakpoint di sensibilità sono molto rari o non ancora riportati.
Danish: 4 Stammer med MIC-værdier over den følsomme grænseværdi er meget sjældne eller endnu ikke rapporteret.
Italian: TIENAM non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
Danish: TIENAM er ikke undersøgt hos gravide.
Italian: Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Danish: De må ikke få en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Italian: Può avere la risposta positiva ad un test (test di Coombs) che indica la presenza di anticorpi che possono distruggere i globuli rossi.
Danish: De kan udvikle en positiv test (Coombs test), der viser tilstedeværelse af antistoffer, der kan ødelægge de røde blodceller.
Italian: TIENAM appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici carbapenemi.
Danish: TIENEM tilhører en medicingruppe kaldet carbapenem-antibiotika.
Italian: Nei pazienti che sviluppano nausea durante l'infusione può essere rallentata la velocità di infusione.
Danish: Hos patienter, der får kvalme under infusionen, kan infusionshastigheden nedsættes.
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita può variare geograficamente e con il tempo per specie selezionate e sono auspicabili informazioni locali sulla resistenza, particolarmente quando si trattano infezioni severe.
Danish: Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og med tiden for udvalgte arter, og lokal information om resistens er ønskelig, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Italian: Piccoli quantitativi di questo medicinale possono passare nel latte e di conseguenza il lattante può risentirne.
Danish: Små mængder af denne medicin kan gå over i mælken og påvirke babyen.
Italian: • Confusione
Danish: • Konfusion
Italian: 1 Proteus e Morganella spp sono considerati target non ottimali per imipenem.
Danish: 1 Proteus og Morganella species anses for dårlige mål for imipenem.
Italian: Non è disponibile alcuna informazione sul trattamento del sovradosaggio con TIENAM.
Danish: Der er ingen specifik information om behandling af overdoseing med TIENAM.
Italian: Gli EUCAST MIC breakpoint per imipenem per distinguere i patogeni sensibili (S) dai patogeni resistenti (R) sono i seguenti (v 1,1 2010-04-27):
Danish: EUCAST MIC grænseværdier for imipenem til separate følsomme (F) patogener fra resistente (R) patogener er følgende (v 1,1 2010-04-27):
Italian: ATTENZIONE: LA MISCELA NON DEVE ESSERE UTILIZZATA PER INFUSIONE DIRETTA.
Danish: ADVARSEL: BLANDINGEN ER IKKE BEREGNET TIL DIREKTE INFUSION.
Italian: Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Danish: Der er ikke udført studier på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperatur over 25°C.
Italian: Dose giornaliera totale per pazienti con funzione renale normale (mg/die)
Danish: Total daglig dosis til patienter med normal nyrefunktion (mg/dag)
Italian: Deve essere selezionata la dose giornaliera totale (per es. 2.000/2.000, 3.000/3.000 o 4.000/4.000 mg) che usualmente deve essere applicata a pazienti con funzione renale normale.
Danish: Den totale daglige dosis (dvs. 2.000/2.000, 3.000/3.000 eller 4.000/4.000 mg), som normalt vil være gældende for patienter med normal nyrefunktion, vælges.
Italian: Il rischio può variare in funzione della infezione di base, dell'età e della condizione generale di salute del paziente, cosi che è difficile da valutare il contributo dell'antibiotico all'aumento della INR (international normalised ratio).
Danish: Risikoen kan variere med den underliggende infektion samt patientens alder og generelle status, hvorfor antibiotikummets bidrag til stigningen i INR (international normalised ratio) er vanskelig at vurdere.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De bruger nogen form for medicin.
Italian: L'emivita plasmatica media di imipenem e cilastatina è stata rispettivamente 91 ± 7,0 minuti e 69 ± 15 minuti.
Danish: Den gennemsnitlige plasmahalveringstid for imipenem og cilastatin var henholdsvis 91 ± 7,0 minutter og 69 ± 15 minutter.
Italian: Non comune disturbi psichici inclusi allucinazioni e stati confusionali
Danish: Ikke almindelig Psykiske forstyrrelser inklusive hallucinationer og konfusion
Italian: In studi effettuati su 178 pazienti pediatrici di età ≥ a 3 mesi, le reazioni avverse segnalate sono state consistenti con quelle segnalate negli adulti.
Danish: I studier med 178 pædiatriske patienter i alderen ≥3 måneder var de rapporterede bivirkninger de samme som for voksne.
Italian: ● Ridotta permeabilità della membrana esterna dei batteri Gram-negativi (dovuta a diminuita produzione di porine)
Danish: • Nedsat permeabilitet af de gram-negative bakteriers ydre membran (på grund af nedsat produktion af poriner)
Italian: Nausea e vomito sembrano manifestarsi più frequentemente in pazienti con un basso numero di globuli bianchi
Danish: Kvalme og opkastning synes at forekomme oftere hos patienter med lavt antal hvide blodceller
Italian: Dalla tabella 1 la dose ridotta appropriata è selezionata in base alla clearance della creatinina del paziente.
Danish: Det relevante reducerede dosisregime vælges fra tabel 1 i overensstemmelse med patientens kreatinin-clearance.
Italian: Tutte le reazioni avverse sono riportate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza: Molto comune (≥ 1/10); Comune (≥ 1/100, < 1/10); Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Molto raro (< 1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Alle bivirkninger er listet under systemorganklasse og frekvens: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeress ud fra forhåndenværende data).
Italian: Sono state segnalate convulsioni generalizzate in pazienti trattati con ganciclovir e TIENAM.
Danish: Generaliserede krampeanfald er set hos patienter, som blev behandlet med ganciclovir og TIENAM.
Italian: I dati disponibili suggeriscono che la cilastatina previene la nefrotossicità prevenendo l'entrata di imipenem nelle cellule tubulari.
Danish: Tilgængelig dokumentation tyder på, at cilastatin forebygger nefrotoksicitet ved at hindre, at imipenem trænger ind i de tubulære celler.
Italian: *Una ulteriore riduzione proporzionale della dose somministrata deve essere fatta nei pazienti con peso corporeo < 70 kg.
Danish: * Yderligere proportional dosisreduktion skal foretages hos patienter med legemsvægt <70 kg.
Italian: Non ci sono dati disponibili riguardanti gli effetti potenziali del trattamento con imipenem/cilastatina sulla fertilità maschile o femminile.
Danish: Der er ingen data vedrørende den potentielle virkning af behandling med imipenem/cilastatin på mænds eller kvinders fertilitet.
Italian: Stenotrophomonas maltophilia (in passato Xanthomonas maltophilia e Pseudomonas maltophilia) Altri:
Danish: Stenotrophomonas maltophilia (tidligere Xanthomonas maltophilia, tidligere Pseudomonas maltophilia)
Italian: 2 I breakpoint per lo Pseudomonas si riferiscono ad una terapia con alti dosaggi somministrata di frequente (1 g ogni 6 ore).
Danish: 2 Grænseværdier for Pseudomonas relaterer til hyppig højdosis-behandling (1 g hver 6. time).
Italian: L'insorgenza di tali reazioni è risultata più frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilità verso allergeni multipli.
Danish: Risikoen for, at disse reaktioner opstår, er større hos personer, som tidligere har udvist overfølsomhed over for multiple allergener.
Italian: • Ronzio nelle orecchie (tinnito)
Danish: • Ringen for ørene (tinnitus)
Italian: Concentrazioni plasmatiche
Danish: Plasmakoncentration
Italian: La miscela risultante deve essere agitata fino a che non diventi limpida.
Danish: Blandingen skal rystes, til den er klar.
Italian: Deve essere presa in considerazione l'interruzione della terapia con imipenem/cilastatina e la somministrazione di un trattamento specifico per il Clostridium difficile.
Danish: Seponering af behandling med imipenem/cilasatin og administration af specifik behandling for Clostridium difficile bør overvejes.
Italian: Gravidanza Non ci sono studi adeguati e ben controllati sull'uso di imipenem/cilastatina nelle donne in gravidanza.
Danish: Der er ingen tilstrækkelige eller velkontrollerede studier vedrørende anvendelse af imipenem/cilastatin til gravide kvinder.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, carbapenemi, codice ATC: J01DH51 Modo di azione
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, carbapenemer, ATC-kode: J01DH51
Italian: Fino a che non ci sia evidenza riguardo alla risposta clinica per isolati con MIC confermata superiore al corrente breakpoint di resistenza essi devono essere riportati come resistenti.
Danish: Indtil der er evidens for klinisk respons for bekræftede isolater med MIC over den aktuelle resistente grænseværdi, skal de rapporteres som resistente.
Italian: Dati non clinici non hanno evidenziato alcun rischio particolare per l'uomo in base agli studi di tossicità a dose ripetuta e genotossicità.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Italian: Germania: ZIENAM
Danish: Tyskland: ZIENAM
Italian: Il medico deciderà se lei deve usare TIENAM in associazione con questi medicinali.
Danish: Deres læge vil beslutte, om De kan bruge TIENAM i kombination med disse lægemidler.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Ogni flaconcino è solo per uso singolo.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Hvert hætteglas er kun til engangsbrug.
Italian: • Battito cardiaco irregolare, battito cardiaco forte o accelerato
Danish: • Uregelmæssige hjerteslag, kraftige eller hurtige hjerteslag
Italian: Ureoplasma urealyticum * Tutti gli stafilococchi meticillino-resistenti sono resistenti a imipenem/cilastatina.
Danish: Ureoplasma urealyticum * Alle methicillin-resistente stafylokokker er resistente over for imipenem/cilastatin.
Italian: A queste dosi i livelli plasmatici di imipenem scendono al di sotto di 1 µg/ml o meno in 4-6 ore.
Danish: Ved disse doser faldt imipenems plasmakoncentration til under 1 g/ml i løbet af 4-6 timer.
Italian: Nel TIENAM sono presenti 2 componenti: imipenem e cilastatina sodica in un rapporto di peso 1:1.
Danish: Virkningsmekanisme TIENAM består af to komponenter: Imipenem og cilastatinnatrium i et vægtmæssigt forhold 1:1.
Italian: • Reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme)
Danish: • Alvorlige hudreaktioner (Stevens-Johnson syndrom og erythema multiforme)
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati sotto elencati è definita usando la seguente convenzione:
Danish: Frekvensen af bivirkningerne, som er nævnt nedenfor, er defineret på følgende måde:
Italian: • Vedere, udire e percepire qualcosa che non esiste (allucinazioni)
Danish: • Hallucinationer (se, høre eller føle ting som i virkeligheden ikke er der
Italian: Austria: Zienam
Danish: Østrig: Zienam
Italian: Si raccomanda di monitorare l'INR frequentemente durante e subito dopo la co-somministrazione di antibiotici con un agente anticoagulante orale.
Danish: Det anbefales, at INR monitoreres hyppigt under og kort efter administration af antibiotika til patienter i behandling med orale antikoagulantia.
Italian: L'uso concomitante di un appropriato agente anti methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) può essere indicato quando si sospetta o sia provato che infezioni MRSA siano coinvolte nelle indicazioni approvate.
Danish: Samtidig anvendelse af et hensigtsmæssigt lægemiddel mod methicillin-resistente Staphylococcus aureas (MRSA) kan være indiceret, når MRSA-infektioner er mistænkt for eller påvist at være involveret i de godkendte indikationer.
Italian: La clearance media (CL) e il volume di distribuzione (Vdss) di imipenem sono state di circa il 45 % più alte in pazienti pediatrici (dai 3 mesi ai 14 anni) rispetto agli adulti.
Danish: Den gennemsnitlige clearance og fordelingsvolumenet for imipenem var ca. 45% højere hos pædiatriske patienter (3 måneder til 14 år) end hos voksne.
Italian: E' importante informare il medico se è in gravidanza o se sta programmando una gravidanza prima di iniziare la terapia con TIENAM.
Danish: Det er vigtigt, at De fortæller Deres læge, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid, før De bruger TIENAM.
Italian: Studi su scimmie gravide hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Undersøgelser hos gravide aber har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Italian: Non sono stati effettuati studi a lungo termine negli animali per valutare il potenziale carcinogenico di imipenem/cilastatina.
Danish: Der er ikke udført langtidsstudier hos dyr til vurdering af det karcinogene potentiale for imipenemcilastatin.
Italian: La somministrazione contemporanea di antibiotici con warfarin può aumentare i suoi effetti anticoagulanti.
Danish: Samtidig administration af antibiotika og warfarin kan forstærke den antikoagulerende virkning.
Italian: Trattamento di pazienti con batteriemia che si manifesta in associazione con, o si sospetta che sia associata con, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate.
Danish: Behandling af patienter med bakteriæmi, som opstår i forbindelse med eller mistænkes for at være associeret med en eller flere af de ovenfor nævnte infektioner.
Italian: Secondo necessità, si deve chiedere il parere ad un esperto quando la prevalenza locale di resistenza è tale che l'utilità dell'agente in almeno alcuni tipi di infezioni è dubbia.
Danish: Ekspertrådgivning bør søges efter behov, når prævalensen af resistens lokalt er af en sådan beskaffenhed, at anvendelse af midlet er tvivlsom for nogle typer infektion.
Italian: Nota: RCP, etichettatura e foglio illustrativo rispecchiano la versione valida al momento della decisione della Commissione.
Danish: Bemærk: Dette produktresumé, denne etikettering og denne indlægsseddel er den udgave, som er gyldig på tidspunktet for Kommissionens afgørelse.
Italian: Le raccomandazioni sulla dose di TIENAM rappresentano la quantità di imipenem/cilastatina da somministrare.
Danish: Doseringsanbefalingerne for TIENAM angiver den mængde af imipenem/cilastatin, der skal administreres.
Italian: • Reazioni allergiche incluse eruzione cutanea, gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o della gola (con difficoltà a respirare o deglutire), e/o pressione del sangue bassa.
Danish: • Allergiske reaktioner inklusive udslæt, hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals (med åndedræts eller synkebesvær) og/eller lavt blodtryk.
Italian: • Disturbi psichici (come variazioni dell'umore e capacità di giudizio alterata)
Danish: • Psykiske forstyrrelser (såsom humørsvingninger og svækket dømmekraft)