FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Les recommandations officielles sur l'incorporation des prémélanges médicamenteux dans l'aliment doivent être prises en compte.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ανάμιξη των φαρμακούχων προμιγμάτων στο τελικό σιτηρέσιο.
French: Une relation linéaire a été établie entre la concentration et la dose administrée.
Greek: Μεταξύ της συγκέντρωσης και της χορηγούμενης δόσης διαπιστώθηκε γραμμική σχέση.
French: L'aliment contenant la poudre orale doit être fourni comme seule ration pendant les périodes de traitement recommandées ci-dessus.
Greek: Η τροφή που περιέχει την πόσιμη σκόνη πρέπει να χορηγείται ως το μόνο σιτηρέσιο κατά τη συνιστώμενη χρονική περίοδο της θεραπείας.
French: EXP {mois/année}
Greek: EXP {μήνας/χρόνος}
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση: 5 χρόνια
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
Greek: Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη, και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
French: Cette hypothèse est confirmée par les résultats d'une étude ex-vivo comparant les profils métaboliques hépatiques chez le porc et le lapin.
Greek: Αυτή η υπόθεση υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα μιας ex-vivo μελέτης που συνέκρινε το μεταβολικό προφίλ του χοίρου και του κουνελιού.
French: Autres ingrédients
Greek: Άλλα συστατικά
French: Econor 50 % prémélange Sandoz GmbH Biochemistriestrasse 10 6250 Kundl
Greek: Econor 50% premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
French: Il n'a pas été observé de signe de toxicité chez des porcs ayant reçu 5 fois la dose recommandée.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί σημεία τοξικότητας σε χοίρους στους οποίους δόθηκε 5 φορές μεγαλύτερη δόση από τη συνιστώμενη.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) , ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ , ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
French: Tout aliment auquel Econor poudre orale a été ajouté doit être remplacé s'il n'a pas été consommé dans les 24 heures.
Greek: Τροφή στην οποία έχει προστεθεί πόσιμη κόνις Econor πρέπει να αντικαθίσταται αν δεν καταναλωθεί εντός 24 ωρών.
French: Le tympanisme est plus fréquemment observé chez les lapins traités avec le produit que chez les lapins non traités (27% vs 16 %).
Greek: Ο τυμπανισμός αναφέρθηκε πιο συχνά σε κουνέλια που έλαβαν θεραπεία με το προϊόν από ότι στα χωρίς θεραπεία κουνέλια (27% έναντι 16%).
French: Lire la notice avant utilisation
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση
French: Lapins : Voir la rubrique 4.4
Greek: Κουνέλια : Βλέπε παράγραφο 4.4.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'incorporation de prémélanges médicamenteux dans les alimentations finales.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ανάμιξη των φαρμακούχων προμιγμάτων στο τελικό σιτηρέσιο.
French: Code ATCvet : QJ01XQ02
Greek: Κωδικός κτηνιατρικό ATC: QJ01XQ02
French: Deux heures après l'arrêt de l'administration du prémélange médicamenteux avec l'aliment à raison de 15 mg/kg de poids vif/jour, 2x/jour pendant 4 semaines, la concentration hépatique était de 1,58 µg/g et la concentration pulmonaire de 0,23 µg/g, les concentrations plasmatiques, quant à elles, étant inférieures au seuil de détection.
Greek: Δύο ώρες μετά την διακοπή χορήγησης του προμίγματος που δινόταν δύο φορές ημερησίως για 4 εβδομάδες σε δόση 15 mg/kg βάρους σώματος/ημέρα, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν 1,58 μg/g και η συγκέντρωση στους πνεύμονες 0,23 μg/g, ενώ οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από το όριο ανίχνευσης.
French: Une attention toute particulière devra être portée à l'éradication de l'infection dans l‘élevage.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή στην πλήρη εξάλειψη της μόλυνσης από το κτήμα.
French: Les emballages entamés devront être hermétiquement refermés après utilisation.
Greek: Συσκευασίες που έχουν χρησιμοποιηθεί μερικώς, θα πρέπει να κλείνονται ερμητικά μετά από τη χρήση.
French: Une augmentation de la CMI de la valnémuline contre B. hyodysenteriae et, à un moindre degré, B. pilosicoli, a été constatée, certains d'entre eux semblant avoir développé une résistance.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί κάποιες αυξήσεις στις τιμές MICs της βαλνεμουλίνης έναντι του B. hyodysenteriae και σε μικρότερο βαθμό του B. pilosicoli, μερικές από τις οποίες φαίνεται να έχουν αναπτύξει αντοχή.
French: Sacs en plastique doublés d'une feuille d'aluminium de 1 kg Cuillère-mesure en plastique : 50 % HIPS (High Impact Polystyrene) et 50 % GPPS (General Purpose Polystyrene)
Greek: Πλαστικές μεζούρες: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) και 50% GPPS (General Purpose Polystyrene)
French: Date du dernier renouvellement : 06/03/2009
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06/03/2009
French: Cinq jours après l'administration de la dernière dose radiomarquée de valnémuline (sur un total de 15) chez le porc, la concentration hépatique était plus de 6 fois supérieure à la concentration plasmatique.
Greek: Πέντε ημέρες μετά την τελευταία από τις 15 χορηγήσεις ραδιοσεσημασμένης βαλνεμουλίνης σε χοίρους, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν >6 φορές μεγαλύτερη από εκείνη του πλάσματος.
French: La quantité d'aliment mélangée avec Econor qui est nécessaire au traitement doit être préparée quotidiennement.
Greek: Η ποσότητα της τροφής που αναμιγνύεται με Econor η οποία είναι απαραίτητη για τη θεραπεία πρέπει να ετοιμάζεται καθημερινά.
French: Les groupes plus importants doivent être traités au moyen d'aliments médicamenteux contenant le prémélange.
Greek: Σε μεγαλύτερες ομάδες πρέπει να χορηγείται φαρμακούχος τροφή που περιέχει το φαρμακούχο πρόμιγμα.
French: Administration dans l'alimentation pour porcs :
Greek: Χορήγηση εντός τροφής για χοίρους:
French: Groupe pharmacothérapeutique: Antiinfectieux pour usage systémique, pleuromutilines Code ATCvet : QJO1XQ02
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμολυσματικό για συστηματική χρήση, πλευρομουτιλίνες Κωδικός κτηνιατρικό ATC: QJ01XQ02
French: En cas d'effet indésirable, l'arrêt immédiat du médicament est recommandé.
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητης ενέργειας συνιστάται αμέσως διακοπή του φαρμάκου.
French: Minimum de 7 jours et jusqu'à 4 semaines ou jusqu'à disparition des symptômes
Greek: 7 ημέρες τουλάχιστον και μέχρι 4 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
French: La demi-vie plasmatique était de 1,3-2,7 heures et la majeure partie de la radioactivité totale administrée a été excrétée dans les 3 jours qui ont suivi la dernière administration.
Greek: Η ημίσεια ζωή στο πλάσμα είναι 1.3-2.7 ώρες, και το μέγιστο της ολικής ραδιενέργειας που χορηγήθηκε απεκκρίνεται μέσα σε 3 μέρες από την τελευταία χορήγηση.
French: Médicament vétérinaire destiné à une utilisation individuelle chez des porcs, dans les élevages où seul un petit nombre de porcs doit être traité.
Greek: Για ατομική χρήση σε χοίρους σε κτηνοτροφικές μονάδες όπου το φάρμακο πρέπει να χορηγηθεί σε ένα μικρό μόνο αριθμό χοίρων.
French: Respecter les politiques officielles nationales et régionales lors de l'utilisation de ce produit.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται προληπτικά.. Πρέπει να υπάρχει επίσημη, εθνική και περιφερειακή πολιτική διαχείρισης όταν χρησιμοποιείται το προϊόν.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Ή ΤΗ ΧΡΗΣΗ
French: Des gants devraient être portés lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Greek: Πρέπει να φοράτε γάντια κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στην παρούσα επισήμανση ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
French: Valnémuline1 Valnémuli ne
Greek: Βαλνεμουλί νη1
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 12/03/1999
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 12 /03/ 1999
French: Une légère accumulation a été constatée après l'administration de doses répétées mais l'état d'équilibre était atteint en 5 jours.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις, εμφανίζεται ελαφρά συσσώρευση, αλλά μέσα σε 5 ημέρες τα επίπεδα του φαρμάκου παραμένουν σταθερά.
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (atteint 1 à 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών)
French: Administration dans l'alimentation
Greek: Εφαρμογή στην τροφή
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
French: Deux cuillères mesures sont fournies pour le dosage de la quantité correcte du médicament vétérinaire à mélanger avec la ration quotidienne, conformément au tableau posologique figurant ci-dessous.
Greek: Παρέχονται μεζούρες δύο μεγεθών για τη μέτρηση της σωστής ποσότητας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος για ανάμιξη με το ημερήσιο σιτηρέσιο, σύμφωνα με τον ακόλουθο δοσολογικό πίνακα.
French: Le développement de la résistance s'explique principalement par des modifications du site de liaison, associées à des mutations des gènes de l'ADN ribosomique.
Greek: Ανάπτυξη αντοχής συμβαίνει αρχικά λόγω των αλλαγών στο σημείο σύνδεσης που σχετίζεται με μεταλλάξεις των γονιδίων DNA του ριβοσώματος.
French: Il est important d'instaurer le traitement le plus rapidement possible en cas d'apparition d'entéropathie proliférative porcine.
Greek: Είναι σημαντικό να ξεκινήσει η φαρμακευτική αγωγή το συντομότερο δυνατό σε περίπτωση έξαρσης υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων.
French: La concentration d'Econor doit donc être adaptée de manière à obtenir la dose correcte.
Greek: Προκειμένου να επιτευχθεί η σωστή δόση η συγκέντρωση του Econor πρέπει να προσαρμοστεί.
French: En complément du traitement médicamenteux, de bonnes pratiques de gestion et d'hygiène doivent être mises en place afin de réduire le risque d'infection et de maîtriser l'apparition potentielle d'une résistance.
Greek: Επιπλέον της φαρμακευτικής αγωγής πρέπει να εφαρμόζεται καλή διαχείριση και πρακτικές υγιεινής ώστε να μειώνεται ο κίνδυνος μόλυνσης και να ελέγχεται η δυνατότητα ανάπτυξης αντοχής.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Greek: Δεν διατίθενται προς πώληση όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
French: Chez le porc, l'absorption après administration d'une dose unique de substance radiomarquée est supérieure à 90%.
Greek: Σε χοίρους, μετά από χορήγηση από το στόμα μιας δόσης ραδιοσεσημασμένου υλικού παρατηρείται απορρόφηση >90%.
French: Un traitement parentéral devra être envisagé pour les animaux sévèrement atteints qui ne répondraient pas au traitement sous 3 - 5 jours.
Greek: Για ζώα σοβαρά μολυσμένα που δεν μπορούν να ανταποκριθούν στη θεραπεία μέσα σε 3-5 ημέρες, πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν η παρεντερική θεραπεία.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Greek: Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la valnémuline devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη βαλνεμουλίνη θα πρέπει να χορηγούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με μεγάλη προσοχή.
French: A conserver dans l'emballage d'origine.
Greek: Αποθηκεύστε το προϊόν στην αρχική του συσκευασία.
French: Il est important d'instaurer le traitement le plus rapidement possible en cas d'apparition d'une dysenterie du porc.
Greek: Είναι σημαντικό να ξεκινήσει η φαρμακευτική αγωγή το συντομότερο δυνατό σε περίπτωση έξαρσης δυσεντερίας των χοίρων.
French: La stabilité d'Econor a été démontrée lorsque la granulation se fait à une température de 75°C.
Greek: Το προϊόν έχει αποδειχθεί ότι είναι σταθερό κατά την "πελλετοποίηση" της τροφής σε θερμοκρασίες 75οC.
French: Porter des gants lors de l'utilisation du médicament vétérinaire.
Greek: Πρέπει να φοράτε γάντια όταν χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
French: Valnémuline
Greek: Βαλνεμουλίνη
French: La quantité d'aliment mélangée avec Econor à 10% poudre orale qui est nécessaire au traitement doit être préparée extemporanément chaque jour.
Greek: Η ποσότητα της τροφής που αναμιγνύεται με Econor 10 % πόσιμη σκόνη η οποία είναι απαραίτητη για τη θεραπεία πρέπει να ετοιμάζεται καθημερινά.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΕΧΡ {μήνας/έτος}
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Econor contient de la valnémuline sous forme de chlorhydrate de valnémuline.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ To Econor περιέχει βαλνεμουλίνη σε μορφή υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης.
French: Tableau posologique
Greek: Δοσολογικός πίνακας
French: 100 µg/kg 500 µg/kg
Greek: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg νεφρός ήπαρ μύς
French: 1,0 - 1,5 mg/kg de poids vif par jour
Greek: 1,0 - 1,5 mg/kg βάρους σώματος / ημέρα
French: Econor 10 % poudre orale (g)
Greek: Econor 10% πόσιμη κόνις (g)
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Greek: Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή άχρηστα υλικά που προέρχονται από τέτοια κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
French: Une telle association risque d'entraîner un retard de croissance important, une ataxie, une paralysie, voire la mort de l'animal.
Greek: Μπορεί να προκληθεί σοβαρή καταστολή της ανάπτυξης, αταξία, παράλυση ή θάνατος.
French: Econor 10% poudre orale pour porcs est disponible en sacs de 1 kg.
Greek: Econor 10% πόσιμη κόνις για χοίρους διατίθεται σε σάκους του 1 kg.
French: et les spirochètes comme Brachyspira hyodysenteriae et Brachyspira pilosicoli et Lawsonia intracellularis.
Greek: Σπειροχαιτών όπως η Brachyspira hyodysenteriae και Brachyspira pilosicoli και Lawsonia intracellularis.
French: Des effets indésirables ont été observés chez le porc après l'administration d'Econor.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανιστεί σε χοίρους μετά από τη χρήση του Econor.
French: Silice colloïdale anhydre Myristate d'isopropyle Lactose
Greek: Silica, colloidal anhydrous Isopropyl myristate Lactose
French: Une surinfection par des microorganismes comme Pasteurella multocida et Actinobacillus pleuropneumoniae peut compliquer une pneumonie enzootique et il conviendra, le cas échéant, d'administrer un traitement spécifique.
Greek: Δευτερογενής λοίμωξη από οργανισμούς όπως η Pasteurella multocida και ο Actinobacillus pleuropneumoniae μπορεί να επιπλέξει την ενζωοτική πνευμονία και να απαιτηθεί ειδική φαρμακευτική αγωγή.
French: Le spectre d'action de la valnémuline inclut des bactéries responsables d'atteintes intestinales et respiratoires chez le porc.
Greek: Η βαλνεμουλίνη έχει δράση έναντι βακτηρίων περιλαμβανομένων και εκείνων που είναι υπεύθυνα για εντερικές και αναπνευστικές λοιμώξεις στους χοίρους.
French: Une large proportion de lapins tympaniques guérit.
Greek: Ένα μεγάλο ποσοστό από τα κουνέλια με τυμπανισμό θα αναρρώσουν.
French: Des traces de valnémuline ont été observées dans la foie.
Greek: Στο ήπαρ, παρατηρήθηκαν ίχνη βαλνεμουλίνης.
French: Traitement de la pneumonie enzootique du porc due à Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων που προκαλείται από Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Administration dans l'alimentation (pré-mélange)
Greek: Εφαρμογή στην τροφή (πρόμιγμα)
French: Ce produit ne doit être utilisé qu'en cas d'épisode confirmé d'entérocolite épizootique du lapin (EEL) lorsque le diagnostic clinique a été établi et confirmé par une autopsie.
Greek: Να χρησιμοποιείται μόνο στην περίπτωση επιβεβαιωμένης επιζωοτικής εντεροπάθειας του κουνελιού αφού έχει διαγνωσθεί κλινικά και επιβεβαιωθεί από νεκροψία .
French: Espèces
Greek: Είδη
French: Traitement des signes cliniques de l'entéropathie proliférative porcine (iléite) La dose recommandée de valnémuline est de 3 à 4 mg/kg de poids vif/jour pendant 2 semaines ou jusqu'à disparition des symptômes.
Greek: Θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα) Η συνιστώμενη δόση βαλνεμουλίνης είναι 3-4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα για 2 εβδομάδες ή μέχρι την εξαφάνιση των συμπτωμάτων της νόσου.
French: ESPÈCES CIBLES
Greek: Ιστοί στόχοι
French: Il convient d'éviter des conditions de granulations agressives telles que l'exposition à une température supérieure à 80°C ou l'emploi de substances abrasives lors du mélange préalable.
Greek: Ακατάλληλες συνθήκες κατά τη διάρκεια της "πελλετοποίησης", όπως θερμοκρασίες μεγαλύτερες των 80οC και η χρήση αδρομερών ουσιών κατά την πρόμιξη θα πρέπει να αποφεύγονται.
French: L'activité de la valnémuline est en revanche faible contre les Enterobacteriaceae comme Salmonella spp.
Greek: Η βαλνεμουλίνη έχει μικρή δραστικότητα έναντι των Εντεροβακτηριοειδών όπως Salmonella spp.
French: Toutefois la mortalité est réduite chez les lapins affectés recevant le traitement.
Greek: Ωστόσο μειώνεται η θνησιμότητα στα προσβεβλημένα κουνέλια που τους χορηγήθηκε το προϊόν.
French: La dose recommandée de valnémuline est de 10 à 12 mg/kg de poids vif/jour pendant un maximum de 3 semaines.
Greek: Η συνιστώμενη δόση βαλνεμουλίνης είναι 10-12 mg/kg σωματικού βάρους / ημέρα για μέχρι 3 εβδομάδες.
French: Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) du produit radiomarqué ou non ont été atteintes 1 à 4 heures (Tmax) après l'administration et la demi-vie plasmatique (t 1/2), estimée à partir des données obtenues avec le produit non radiomarqué, est comprise entre 1 et 4,5 heures.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος (Cmax) του ραδιοσεσημασμένου ή μη ('cold') υλικού επιτεύχθηκαν σε 1-4 ώρες (Τmax) μετά από τη χορήγηση με χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα (t1/2), υπολογισμένο από μη-ραδιενεργά στοιχεία, μεταξύ 1 και 4,5 ώρες.
French: NB : une mesure rase du médicament vétérinaire doit être utilisée.
Greek: Σημείωση : πρέπει να μετριέται μία κοφτή μεζούρα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος
French: La quantité correcte d'Econor poudre orale doit être ajoutée à la quantité d'aliment correspondant à la ration quotidienne estimée pour chaque porc, dans un seau ou un autre récipient adapté, et soigneusement mélangée.
Greek: Η σωστή ποσότητα της πόσιμης κόνεως Econor πρέπει να προστεθεί στην υπολογισμένη ποσότητα του ημερήσιου σιτηρεσίου για κάθε χοίρο , σε ένα κουβά ή σε κατάλληλο δοχείο και να αναμιγνύεται σχολαστικά.
French: Conditions particulières de conservation
Greek: 13. Ειδικές συνθήκες διατήρησης
French: Ne pas dépasser la dose chez le lapin - des doses augmentées peuvent entrainer des désordres gastrointestinaux conduisant au développement d'entérotoxémies (voir section 4.3).
Greek: Μην χορηγείτε υπερβολική δόση σε κουνέλια- αυξημένες δόσεις μπορεί να διαταράξουν την γαστρεντερική χλωρίδα και να οδηγήσουν σε εντεροτοξιναιμία (βλέπε παράγραφο 4.3.)
French: En raison d'un effet de premier passage important, les concentrations plasmatiques varient selon le mode d'administration, mais la valnémuline se concentre très fortement dans les tissus, notamment dans les poumons et le foie, en comparaison au plasma.
Greek: Λόγω της αξιοσημείωτης επίδρασης της 'πρώτης διάβασης', οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα επηρεάζονται από την οδό χορήγησης, αλλά η βαλνεμουλίνη, σε σχέση με το πλάσμα, συγκεντρώνεται σε υψηλά επίπεδα στους ιστούς και ιδιαίτερα στους πνεύμονες και το ήπαρ.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Elanco France S.A.S
Greek: Elanco France S.A.S.
French: Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans des aliments secs ou liquides, dans lesquels de l'eau ou des produits à base de lait ont été ajoutés.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ξηρά ή υγρή τροφή, όπου μπορεί να προστεθεί νερό ή παράγωγα προϊόντα γάλακτος .
French: Le porc à traiter doit être pesé afin de calculer la dose correcte de médicament vétérinaire devant être administrée et la quantité d'aliment susceptible d'être consommée par l'animal doit être estimée, sur la base d'une ration quotidienne équivalant à 5 % du poids corporel pour les porcs en croissance.
Greek: Ο χοίρος που πρόκειται να πάρει θεραπεία πρέπει να ζυγίζεται για τον υπολογισμό της σωστής δόσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που πρέπει να χορηγηθεί και τον υπολογισμό της ποσότητας τροφής που είναι πιθανόν να καταναλώσει, βάσει της ημερήσιας πρόσληψης τροφής που είναι ισοδύναμη με το 5% του σωματικού βάρους για τους παχυνόμενους χοίρους.
French: La dose recommandée de valnémuline est de 3 à 4 mg/kg de poids vif/jour pendant un minimum de 7 jours et jusqu'à 4 semaines ou jusqu'à disparition des symptômes.
Greek: Η συνιστώμενη δόση βαλνεμουλίνης είναι 3-4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα για τουλάχιστον 7 ημέρες και μέχρι 4 εβδομάδες ή μέχρι την εξαφάνιση των συμπτωμάτων της νόσου.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρακαλείστε να επικοινωνείτε με τον κατόχο της άδειας κυκλοφορίας.
French: SACS PLASTIQUES DOUBLES D'UNE FEUILLE D'ALUMINIUM
Greek: ΠΛΑΣΤΙΚΟΙ ΣΑΚΟΙ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟΙ ΜΕ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ
French: En particulier en cas de dysenterie porcine, un programme d'éradication ciblée de la maladie doit être envisagé dès le début de l'infection.
Greek: Ειδικά στην περίπτωση δυσεντερίας των χοίρων, πρέπει να εξεταστεί ένα στοχευμένο πρόγραμμα εκρρίζωσης της νόσου σε αρχικό στάδιο.
French: Temps d'attente Porcs :
Greek: 12. Χρόνος(οι) αναμονής Χοίροι :
French: Jusqu'à maintenant, il n'a pas été observé le développement d'une résistance de M. hyopneumoniae et L intracellularis à la valnémuline.
Greek: Δεν φαίνεται μέχρι σήμερα να αναπτύσσεται αντοχή στη βαλνεμουλίνη από M. hyopneumoniae και L.
French: Traitement des signes cliniques de l'entéropathie proliférative porcine (iléite) due à Lawsonia intracellularis.
Greek: Θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδας) που προκαλείται από Lawsonia intracellularis.
French: Afin de garantir la qualité et l'homogénéité de l'incorporation, l'utilisation d'un pré-mélange est recommandée.
Greek: Για να επιτευχθεί καλή ομοιογενής ανάμειξη, απαιτείται η χρήση προμίγματος.