FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Azarga benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Azarga preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Timolol ist ein Betablocker, der seit den 1970er Jahren allgemein zur Glaukombehandlung angewendet wird.
Slovenian: Timolol je zaviralec receptorjev beta, ki se od sedemdesetih let prejšnjega stoletja uporablja za zdravljenje glavkoma.
German: Es ist als Augentropfen erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapljic za oči.
German: Es wird bei Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom (einer Erkrankung, bei der der Druck im Auge ansteigt, da Flüssigkeit nicht aus dem Auge abfließen kann) oder okulärer Hypertonie (wenn der Druck im Augeninnern höher als normal ist) angewendet.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih, ki imajo glavkom z odprtim zakotjem (bolezen, pri kateri se očesni tlak zvišuje, ker tekočina ne more iztekati iz očesa) ali okularno hipertenzijo (očesni tlak je višji od običajnega).
German: Werden weitere Arzneimittel am Auge angewendet, sollten diese im Abstand von mindestens fünf Minuten verabreicht werden.
Slovenian: Če se uporablja sočasno z drugim zdravilom za oči, mora med dajanjem obeh zdravil preteči najmanj 5 minut.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) stellte fest, dass die Kombination der beiden Wirkstoffe in Azarga die Therapie vereinfacht und den Patienten hilft, ihre Behandlung zu befolgen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da kombinacija obeh zdravilnih učinkovin v zdravilu Azarga poenostavi zdravljenje in bolnikom pomaga vzdrževati redno uporabo zdravila.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Azarga gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Azarga večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
German: Brinzolamid ist ein Carboanhydrasehemmer, der über Blockieren des Enzyms Carboanhydrase wirkt, das Hydrogencarbonationen im Körper produziert.
Slovenian: Brinzolamid je zaviralec karboanhidraze in deluje tako, da zavira encim, imenovan karboanhidraza, ki v telesu tvori bikarbonatne ione.
German: Azarga wurde hauptsächlich in zwei Studien untersucht, an denen insgesamt 960 Erwachsene mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie teilnahmen.
Slovenian: Zdravilo Azarga so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupno 960 odraslih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo.
German: • einer hyperchlorämischen Azidose (Übersäuerung des Blutes durch zu viel Chlor);
Slovenian: • hiperkloremično acidozo (prekomerno količino kisline v krvi, ki jo povzroča prevelika koncentracija klorida);
German: In der zweiten Studie war der Augeninnendruck in beiden Patientengruppen nach sechs Monaten von etwa 26 mmHg um ca. 8,3 mmHg gesunken.
Slovenian: V drugi študiji se je očesni tlak po šestih mesecih zdravljenja pri obeh skupinah bolnikov z izhodiščnih 26 mmHg zmanjšal za okoli 8,3 mmHg.
German: Azarga war wirksamer als beide einzeln angewendeten Wirkstoffe und ebenso wirksam wie die TimololDorzolamid-Kombination.
Slovenian: Zdravilo Azarga je bilo učinkovitejše od katere koli od obeh učinkovin, uporabljenih posamično, in enako učinkovito kot kombinacija timolola in dorzolamida.
German: Durch Senkung des Drucks verringert Azarga das Risiko einer Schädigung.
Slovenian: Zdravilo Azarga z zniževanjem tlaka zmanjša nevarnost poškodb.
German: • stark eingeschränkter Nierenfunktion.
Slovenian: • močno zmanjšano delovanje ledvic.
German: Azarga enthält Benzalkoniumchlorid, das bekanntermaßen Verfärbungen weicher Kontaktlinsen verursachen kann.
Slovenian: Zdravilo Azarga vsebuje benzalkonijev klorid, za katerega je znano, da razbarva mehke kontaktne leče.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Azarga aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Azarga in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
German: Ist das andere Arzneimittel eine Augensalbe, sollte sie zuletzt angewendet werden.
Slovenian: Če gre pri tem drugem zdravilu za mazilo za oči, le-tega nanesemo nazadnje.
German: In der ersten Studie sank der Augeninnendruck bei den Patienten, die Azarga anwendeten, von etwa 21 mmHg um 8,0 bis 8,7 mmHg.
Slovenian: V prvi študiji se je očesni tlak pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Azarga, z izhodiščnih 21 mmHg znižal za 8,0 do 8,7 mmHg.
German: Welchen Nutzen hat Azarga in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Azarga izkazalo med študijami?
German: Die Kombination beider Wirkstoffe hat eine additive Wirkung und führt zu einer stärkeren Senkung des Augeninnendrucks als jeder Wirkstoff für sich genommen.
Slovenian: Učinka obeh zdravilnih učinkovin v kombinaciji se seštevata, saj njuna kombinacija zmanjšuje tlak v očesu bolj kot katera koli od obeh učinkovin posamično.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Azarga zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Welches Risiko ist mit Azarga verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Azarga?
German: Bei der zweiten Untersuchung handelte es sich um eine zwölfmonatige Studie, in der Azarga mit einem Kombinationspräparat aus Timolol und Dorzolamid (einem anderen Carboanhydrasehemmer) bei 437 Patienten verglichen wurde.
Slovenian: V drugi študiji, ki je trajala 12 mesecev, so zdravilo Azarga pri 437 bolnikih primerjali s kombinacijo timolola in dorzolamida (drugega zaviralca karboanhidraze).
German: Der entsprechende Wert lag bei Patienten, die Brinzolamid anwendeten, bei 5,1 bis 5,6 mmHg und bei Patienten, die Timolol anwendeten, bei 5,7 bis 6,9 mmHg.
Slovenian: V primerjavi s tem se je očesni tlak pri bolnikih, ki so uporabljali brinzolamid, zmanjšal za 5,1 do 5,6 mmHg, medtem ko se je pri bolnikih, ki so uporabljali timolol, zmanjšal za 5,7 do 6,9 mmHg.
German: Die beiden Wirkstoffe senken die Produktion des Kammerwassers (der wässrigen Flüssigkeit im Augeninnern) auf unterschiedliche Art und Weise.
Slovenian: Obe učinkovini delujeta tako, da na različen način zmanjšujeta tvorbo prekatne vodke (vodene tekočine v očesu).
German: • schwerer chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), einer Krankheit, bei der es zu einer Verengung der Atemwege kommt;
Slovenian: • hudo kronično obstruktivno pljučno bolezen (KOPB, tj. obolenje, ki povzroča zožitev dihalnih poti);
German: Azarga kommt zur Anwendung, wenn durch eine versuchte Behandlung mit einem Arzneimittel, das nur einen Wirkstoff enthält, keine ausreichende Senkung des Augeninnendrucks erzielt werden konnte.
Slovenian: Zdravilo Azarga se uporablja, kadar je bilo pri bolniku preizkušeno zdravljenje z zdravilom, ki vsebuje le eno zdravilno učinkovino, vendar to ni zadostno zmanjšalo intraokularnega tlaka.
German: Azarga ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Brinzolamid und Timolol, enthält.
Slovenian: Azarga je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, brinzolamid in timolol.
German: Warum wurde Azarga zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Azarga odobreno?
German: Bei der ersten Untersuchung handelte es sich um eine sechsmonatige Studie, in der Azarga mit jeweils einzeln angewendetem Brinzolamid und Timolol bei 523 Patienten verglichen wurde.
Slovenian: V prvi študiji, ki je trajala šest mesecev, so zdravilo Azarga pri 523 bolnikih primerjali z brinzolamidom in timololom, ki so ju uporabili kot samostojni zdravili.
German: Hydrogencarbonat wird für die Produktion von Kammerwasser benötigt.
Slovenian: Bikarbonat je potreben pri tvorbi prekatne vodke.
German: Azarga enthält zwei Wirkstoffe, Brinzolamid und Timolol.
Slovenian: Zdravilo Azarga vsebuje dve zdravilni učinkovini, brinzolamid in timolol.
German: Wie wurde Azarga untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Azarga raziskano?
German: Azarga wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet.
Slovenian: Zdravilo Azarga se uporablja za zmanjševanje intraokularnega tlaka (tlaka znotraj očesa).
German: • einer schweren Allergie unter Beteiligung der Nase und Atemwege;
Slovenian: • hudi alergijski rinitis (alergijo, ki prizadene nosno votlino in dihalne poti);
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Azarga berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Azarga, glejte navodilo za uporabo.
German: Azarga wird als ein Tropfen zweimal täglich in das betroffene Auge bzw. die betroffenen Augen gegeben.
Slovenian: Odmerek zdravila Azarga je ena kapljica v prizadeto oko (očesi) dvakrat na dan. Suspenzijo je treba pred uporabo dobro pretresti.
German: Träger weicher Kontaktlinsen sollten daher entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.
Slovenian: Zato naj osebe, ki jih nosijo, zdravilo uporabljajo previdno.
German: Wofür wird Azarga angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Azarga uporablja?
German: Wie wirkt Azarga?
Slovenian: Kako zdravilo Azarga deluje?
German: Was ist Azarga?
Slovenian: Kaj je zdravilo Azarga?
German: Wie wird Azarga angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Azarga uporablja?
German: Flasche (HDPE)
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja plastenka (HDPE)
German: Diese Fälle wurden in allen Berichten als schwerwiegend eingestuft.
Slovenian: Ti primeri so bili v vseh poročilih obravnavani kot resni.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Februar 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. September 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. februar 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 21. september 2009
German: Einige dieser Ereignisse wurden mehr als ein Jahr nach Beginn der Behandlung berichtet.
Slovenian: O nekaterih izmed teh dogodkov so poročali več kot 1 leto po uvedbi zdravljenja.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot.
Slovenian: Specifičen antidot ne obstaja.
German: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatien
Slovenian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Hrvaška
German: Rauchen kann die Menge von AZILECT im Blut vermindern.
Slovenian: Kajenje lahko zmanjša količino zdravila AZILECT v krvi.
German: Es fand sich eine signifikante und günstige Wirkung in Bezug auf die Lebensqualität (beurteilt anhand der PD-QUALIF-Skala).
Slovenian: Izražen je bil tudi pomemben in koristen učinek na kvaliteto življenja (ocenjeno s PD-QUALIF lestvico).
German: Blisterpackungen: 3 Jahre Flaschen: 3 Jahre
Slovenian: Pretisni omoti: 3 leta Plastenka: 3 leta
German: Daher wird AZILECT nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.
Slovenian: AZILECT ni priporočeno za mlajše od 18 let.
German: 2031 GA Haarlem NIEDERLANDE
Slovenian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
German: Seine terminale Halbwertszeit beträgt 0,6-2 Stunden.
Slovenian: 2 mg. Njegov končni razpolovni čas je 0,6 do 2 uri.
German: Was ist AZILECT und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo AZILECT in za kaj ga uporabljamo
German: Die Wirkung war offensichtlich, obgleich das Ausmaß der Wirkung in dieser Patientenpopulation mit leichter Erkrankung geringfügig war.
Slovenian: Učinek je bil očiten, čeprav je bil njegov obseg v tej populaciji z blago boleznijo zmeren.
German: Die Hälfte der berichteten Fälle von Impulskontrollstörungen wurde als schwerwiegend eingestuft.
Slovenian: Polovica motenj pri obvladovanju impulzov je bila ocenjena kot resnih.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AZILECT bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AZILECT pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {mesec LLLL}.
German: Im Falle einer Überdosis sind die Patienten zu überwachen, und es ist eine entsprechende symptomatische und unterstützende Therapie einzuleiten.
Slovenian: V primerih prevelikega odmerjanja je potrebno bolnika opazovati ter uvesti ustrezno simptomatsko in podporno zdravljenje.
German: Im Rahmen einer Einzeldosis-Studie erhielten gesunde Freiwillige 20 mg pro Tag und in einer zehntägigen Studie erhielten gesunde Freiwillige 10 mg pro Tag.
Slovenian: V študiji z enojnimi odmerki so zdravi prostovoljci dobili odmerek 20 mg/dan in v desetdnevni študiji so zdravi prostovoljci prejemali odmerek 10 mg/dan.
German: Da die AUC nicht wesentlich beeinflusst wird, kann Rasagilin mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovenian: Ker AUC ni bistveno spremenjen, se razagilin lahko jemlje s hrano ali brez nje.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie rauchen bzw. beabsichtigen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če kadite ali nameravate prenehati kaditi.
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Behandlung anpassen oder beenden (siehe Abschnitt 4).
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo moral morda prilagoditi odmerek ali prekiniti zdravljenje (glejte poglavje 4).
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar - Erhöhter Blutdruck - Übermäßige Schläfrigkeit - Plötzliches Einschlafen
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) - povišan krvni tlak - prekomerna zaspanost - nenadni spanec
German: Jede verdächtige Hautläsion sollte von einem Facharzt untersucht werden.
Slovenian: Vsako sumljivo kožno lezijo mora oceniti specialist.
German: Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische Substanz, die an der Regulierung von kontrollierten Bewegungen beteiligt ist.
Slovenian: Dopamin je kemična snov v možganih, ki sodeluje pri nadzorovanju gibanja.
German: - Pethidin (ein starkes Schmerzmittel).
Slovenian: - petidina (močno sredstvo proti bolečinam).
German: Es ist nicht bekannt, ob Rasagilin in die Muttermilch übergeht.
Slovenian: Ni znano, ali se razagilin izloča v materino mleko.
German: Patienten sollten regelmäßig auf die Entwicklung von Impulskontrollstörungen hin überwacht werden.
Slovenian: Bolnike je treba redno spremljati zaradi možnosti razvoja motenj pri obvladovanju impulzov.
German: Zum Zeitpunkt der Meldung waren lediglich Einzelfälle der berichteten Fälle noch nicht wieder abgeklungen.
Slovenian: Samo posamezni bolniki izmed poročanih primerov niso okrevali v času poročanja primera.
German: Diese Symptome können jenen ähneln, die unter nicht-selektiven MAO-Hemmern beobachtet werden.
Slovenian: Ti simptomi so lahko podobni simptomom, ki jih je mogoče opaziti pri neselektivnih inhibitorjih MAO.
German: Dopaminerge Wirkungen
Slovenian: Dopaminergični učinki
German: Eine Überdosis kann mit einer signifikanten Hemmung sowohl von MAO-A als auch von MAO-B verbunden sein.
Slovenian: Preveliki odmerki so lahko povezani s pomembno inhibicijo tako MAO-A kot MAO-B.
German: Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie AZILECT nicht einnehmen, da die Auswirkungen von AZILECT auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind nicht bekannt sind.
Slovenian: Izogibajte se jemanju zdravila AZILECT med nosečnostjo, ker učinki zdravila AZILECT na nosečnost in nerojenega otroka niso znani.
German: Nahrung hat keinen Einfluss auf die Tmax von Rasagilin, wenn auch Cmax und Exposition (AUC) um rund 60 % bzw. 20 % vermindert sind, wenn das Arzneimittel zusammen mit einer sehr fettreichen Mahlzeit eingenommen wird.
Slovenian: Hrana ne vpliva na Tmax razagilina, čeprav se Cmax in izpostavljenost (AUC) zmanjšata za približno 60 % oz. 20 %, ko se zdravilo vzame z zelo mastnim obrokom.
German: Tablette 30 Tabletten
Slovenian: tableta 30 tablet
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Anti-Parkinson-Mittel, Monoaminoxidase-B-Hemmer, ATC-Code: N04BD02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, zaviralci monoaminooksidaz tipa B, oznaka ATC: N04BD02
German: Rasagilin wird rasch resorbiert und erreicht innerhalb von ca. 0,5 Stunden maximale Plasmakonzentrationen (Cmax).
Slovenian: Razagilin se hitro absorbira, vrh plazemske koncentracije (Cmax) doseže v približno v 0,5 ure.
German: 1-Aminoindan ist ein aktiver Hauptmetabolit und es ist kein MAO-B-Hemmer.
Slovenian: 1-aminoindan je aktivni glavni presnovek in ni inhibitor MAO-B.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit einer Rasagilin-Einzeldosis beträgt ca. 36 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost enkratnega odmerka razagilina je okoli 36 %.
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen zu 7, 10, 28, 30, 100 oder 112 Tabletten.
Slovenian: Aluminij/aluminij pretisni omoti po 7, 10, 28, 30, 100 ali 112 tablet.
German: Dies kann verstärkt sein, wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung der Symptome der ParkinsonKrankheit einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, von denen Sie schläfrig werden können, oder wenn Sie während der Einnahme von AZILECT Alkohol trinken.
Slovenian: To se lahko okrepi, če med uporabo zdravila AZILECT jemljete druga zdravila za zdravljenje simptomov Parkinsonove bolezni, ali če jemljete zdravila, ki lahko povzročijo zaspanost, ali če pijete alkohol.
German: Nehmen Sie die AZILECT Faltschachtel/Blisterpackung oder Flasche mit, um sie dem Arzt oder Apotheker zu zeigen.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo/pretisni omot ali plastenko zdravila AZILECT, da jo boste lahko pokazali zdravniku ali farmacevtu.
German: Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die im Gehirn Dopamin produzieren.
Slovenian: Pri Parkinsonovi bolezni nastopi izguba celic, ki v določenih možganskih področjih tvorijo dopamin.
German: Während des klinischen Entwicklungsprogramms veranlasste das Auftreten von Melanom-Fällen die Erwägung eines möglichen Zusammenhangs mit Rasagilin.
Slovenian: V času programa kliničnega razvoja je pojavnost primerov melanoma nakazovala možnost povezave z razagilinom.
German: Wie AZILECT aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila AZILECT in vsebina pakiranja
German: Patienten sollten davor gewarnt werden, gefährliche Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, zu bedienen, bis sie sicher sind, dass Rasagilin auf sie keinen negativen Einfluss hat.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj ne upravljajo nevarnih strojev, vključno z motornimi vozili, dokler niso ustrezno prepričani, da razagilin na njih ne vpliva škodljivo.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
German: Die berichteten Symptome infolge einer Überdosierung von AZILECT umfassten leicht euphorische Stimmung (leichte Form der Manie), extrem hoher Blutdruck und Serotonin-Syndrom (siehe Abschnitt 4).
Slovenian: Simptomi, o katerih so poročali po prevelikem odmerjanju zdravila AZILECT, so vključevali rahlo evforično razpoloženje (lahka oblika manije), izredno visok krvni tlak in serotoninski sindrom (glejte poglavje 4).
German: Gleichzeitige Anwendung von Rasagilin mit anderen Arzneimitteln
Slovenian: Sočasna uporaba razagilina in drugih zdravil
German: 7 Tabletten 10 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 100 Tabletten 112 Tabletten
Slovenian: 7 tablet 10 tablet 28 tablet 30 tablet 100 tablet 112 tablet
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite kot običajno, ko je čas, da ga vzamete.
German: Wenn Sie die Einnahme von AZILECT vergessen haben
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo AZILECT
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie ein unübliches Verhalten entwickeln, bei dem Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte schädliche oder nachteilige Dinge sich selbst oder anderen zuzufügen.
Slovenian: Zdravniku povejte, če sami ali kdo v vaši družini ali vaš skrbnik opazi za vas neobičajno vedenje, da se ne morete upirati nagibom, željam ali skušnjavi, da bi izvajali določene dejavnosti, ki so lahko škodljive za vas ali druge.
German: Die Anwendung von AZILECT zusammen mit Antidepressiva, die Fluoxetin oder Fluvoxamin enthalten, ist zu vermeiden.
Slovenian: Potrebno se je izogibati uporabi zdravila AZILECT skupaj z antidepresivi, ki vsebujejo fluoksetin ali fluvoksamin.
German: Auch in der mit Rasagilin 0,5 mg behandelten Gruppe kam es zu einer statistisch signifikanten Besserung gegenüber Placebo, das Ausmaß der Besserung war jedoch geringer.
Slovenian: V skupini z 0,5 mg razagilinom je bilo v primerjavi s placebom statistično pomembno izboljšanje, vendar je bil obseg izboljšanja manjši.
German: Seit der Markteinführung wurden weitere Fälle maligner Melanome berichtet.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o dodatnih primerih malignega melanoma.
German: Zusatztherapie
Slovenian: Dodatna terapija
German: Bei Mäusen wurden bei systemischen Expositonen, die dem 144- bis 213-fachen der erwarteten Plasmaexposition beim Menschen bei einer Dosierung von 1 mg/Tag entsprachen, erhöhte Inzidenzen kombinierter bronchiolärer/alveolärer Adenome und/oder Karzinome beobachtet.
Slovenian: Pri miših so pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila 144 do 213-kratna pričakovana plazemska izpostava pri človeku pri 1 mg/dan, opazovali povečano incidenco kombiniranega bronhiolarnega/alveolarnega adenoma in/ali karcinoma.
German: AZILECT kann Schwindel oder Schläfrigkeit verursachen sowie Episoden eines plötzlichen Einschlafens auslösen.
Slovenian: Zdravilo AZILECT lahko povzroči vrtoglavico ali zaspanost, pa tudi epizode nenadnega spanca.
German: AZILECT kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo AZILECT se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
German: Die Robustheit der Ergebnisse für den primären Wirksamkeitsendpunkt wurde durch eine Reihe zusätzlicher statistischer Modelle bestätigt und an drei Kollektiven (ITT, nach Protokoll und die Studie beendende Patienten) nachgewiesen.
Slovenian: Moč rezultatov za primarno merilo končne učinkovitosti je bila potrjena v bateriji dodatnih statističnih modelov in prikazana v treh kohortah (ITT, na protokol in zaključene).
German: Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Mesilat).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 1 mg razagilina (kot mesilat).
German: AZILECT enthält den Wirkstoff Rasagilin und wird bei Erwachsenen zur Behandlung der ParkinsonKrankheit angewendet.
Slovenian: Zdravilo AZILECT vsebuje učinkovino razagilin in se uporablja pri zdravljenju Parkinsonove bolezni pri odraslih.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Slovenian: Ledvična okvara Pri bolnikih z ledvično okvaro niso potrebni posebni previdnostni ukrepi.
German: Das Alter hat nur geringfügigen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Rasagilin bei älteren Patienten (> 65 Jahre) (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Starost ima zelo malo vpliva na farmakokinetiko razagilina pri starejših (> 65 let) (glejte poglavje 4.2)
German: AZILECT kann Schläfrigkeit verursachen und dazu führen, dass Sie bei der Verrichtung von Alltagsaktivitäten plötzlich einschlafen, insbesondere wenn Sie andere dopaminerge Arzneimittel (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) einnehmen.
Slovenian: Zdravilo AZILECT lahko povzroči zaspanost in da nenadoma zaspite med vsakodnevnimi dejavnostmi, zlasti če jemljete tudi druga dopaminergična zdravila (ki se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni).