FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén rekommenderade att Budesonide/Formoterol Teva skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръчва да се издаде разрешение за употреба на Budesonide/Formoterol Teva.
Swedish: Mer information om behandling med Budesonide/Formoterol Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Budesonide/Formoterol Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Varför godkänns Budesonide/Formoterol Teva?
Bulgarian: Защо Budesonide/Formoterol Teva е разрешен за употреба?
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka
Bulgarian: Свободно избрано)име
Swedish: EMA:s procedurnummer/ MTnr
Bulgarian: 320 µg / 9 µg
Swedish: Dessa tecken kan betyda att din astma inte är tillräckligt väl kontrollerad, och du kan behöva en annan eller ytterligare behandling omedelbart.
Bulgarian: Тези признаци може да показват, че Вашата астма не са овладени правилно и може да се нуждаете от различно или допълнително лечение незабавно.
Swedish: Teva Italia S.r.l.
Bulgarian: Italia Teva Italia S.r.l.
Swedish: Håll andan i 10 sekunder eller så länge som känns bekvämt.
Bulgarian: Задръжте дишането за 10 секунди или доколкото Ви е комфортно.
Swedish: Viktig information om dina symtom på astma
Bulgarian: Важна информация за симптомите на Вашата астма
Swedish: Om dessa effekter inträffar är de vanligen lindriga och försvinner vanligtvis när du fortsätter att använda
Bulgarian: Ако тези реакции се появят, те обикновено са леки и изчезват с продължаването на употребата на
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за
Swedish: men kontakta läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva ytterligare behandling.
Bulgarian: Вашия лекар възможно най-скоро, защото може да имате нужда от допълнително лечение.
Swedish: Plötslig och progressiv försämrad kontroll av astma är potentiellt livshotande och patienten ska uppmanas att omedelbart kontakta läkare för bedömning.
Bulgarian: Внезапното и прогресивно влошаване на контрола на астма е потенциално животозастрашаващо и на пациента трябва да се направи спешна медицинска оценка.
Swedish: Du kan känna viss smak när du tar din inhalation 7.
Bulgarian: Може да усетите вкус, когато приемате инхалацията си. 7.
Swedish: Data från en embryonal-/fosterutvecklingsstudie på råtta påvisade inte någon evidens på ytterligare effekt av kombinationen.
Bulgarian: Данните от проучване на ембрио-феталното развитие при плъхове не дават доказателство за някакъв допълнителен ефект от комбинацията.
Swedish: Vuxna (18 år och äldre)
Bulgarian: Възрастни (18 и повече години)
Swedish: (Endast för Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Bulgarian: (единствено за Полша) Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków
Swedish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Bulgarian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals, Ирландия Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ирландия
Swedish: Det hjälper till att förhindra uppkomst av astmasymtom.
Bulgarian: Това помага за предотвратяване на появата на астматични симптоми.
Swedish: • din andning blir sämre eller om du ofta vaknar på natten och är andfådd eller har pipande andning.
Bulgarian: дишането Ви се влоши или започнете често да се будите нощем със задух и хрипове;
Swedish: Din läkare har förskrivit detta läkemedel för att behandla astma.
Bulgarian: Вашият лекар е предписал това лекарство за лечение на астма.
Swedish: Genomsnittligt PIFR som uppnåddes av patienter med astma var högre än 60 L/min, en flödeshastighet vid vilken man vet att båda studerade inhalatorer levererar jämförbara mängder läkemedel till lungorna.
Bulgarian: Средните PIFR, постигнати от пациенти с астма, са били над 60 l/min, дебит, при който е известно, че и двете проучвани устройства доставят сравними количества лекарство до дробовете.
Swedish: Tala särskilt om för läkare eller apotekspersonal om du använder något av följande läkemedel:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, особено ако приемате някое от следните лекарства:
Swedish: Hur du inhalerar Varje gång du behöver göra en inhalation ska du följa anvisningarna nedan.
Bulgarian: Всеки път, когато трябва да направите инхалация, следвайте инструкциите по-долу.
Swedish: Användning av din separata "vidbehovsinhalator" bör inte överstiga 8 inhalationer (puffar) under en 24-timmarsperiod och du ska inte använda din "vidbehovsinhalator" oftare än var 4:e timme.
Bulgarian: Използването на облекчаващия инхалатор не трябва да надхвърля 8 инхалации (впръсквания) за 24 часа и не трябва да се използва не по-често от на всеки 4 часа.
Swedish: Inhalatorn är tillverkad av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyetentereftalat (PT) och polypropen (PP).
Bulgarian: Инхалаторът е направен от акрилонитрил бутадиен стирен (АBS), полиетилен терефталат (РТ) и полипропилен (РР).
Swedish: Data från studien indikerade att oavsett ålder och svårighetsgrad av bakomliggande sjukdom, kunde barn, ungdomar och vuxna med astma uppnå flödeshastigheter med Spiromax-inhalatorn liknande dem för den marknadsförda inhalatorn med torrt pulver för flera doser.
Bulgarian: Данните от проучването показват, че независимо от възрастта и тежестта на подлежащото заболяване, децата, юношите и възрастните с астма са успели с устройството Spiromax да достигнат инспираторен дебит, подобен на получения с пуснатия на пазара многодозов инхалатор със сух прах.
Swedish: 1 eller 2 inhalationer två gånger dagligen.
Bulgarian: 1 или 2 инхалации два пъти дневно.
Swedish: Paradoxal bronkospasm svarar på snabbverkande inhalerad bronkdilaterare och ska behandlas genast (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Парадоксалният бронхоспазъм се повлиява от бързодействащ инхалаторен бронходилататор и трябва да се лекува незабавно (вж. точка 4.8).
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Om detta inte är möjligt ska tidsintervallet mellan administrering av hämmaren och budesonid vara så långt som möjligt (se avsnitt
Bulgarian: Ако това е невъзможно, времевият интервал между приложението на инхибитора и будезонид трябва да бъде колкото може по-дълъг (вж. точка 4.4).
Swedish: och kontakta läkare omedelbart:
Bulgarian: Свържете се Вашия лекар веднага, ако:
Swedish: Mycket sällsynta Katarakt och glaukom
Bulgarian: Катаракта и глаукома
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/950/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/950/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/950/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/950/001
Swedish: Obs!
Bulgarian: оС.
Swedish: (sida 8) Eventuella biverkningar (sida 16)
Bulgarian: Възможни нежелани реакции (стр. 16)
Swedish: Om du får pipande andning eller andningssvårigheter eller utvecklar andra symtom på en astmaattack ska du använda din "vidbehovsinhalator" och sedan kontakta läkare.
Bulgarian: Ако се появят хрипове или задух, или някакъв друг симптом на астматичен пристъп, използвайте Вашия облекчаващ инхалатор и след това се посъветвайте с лекар.
Swedish: (sida 9) Eventuella biverkningar (sida 18)
Bulgarian: Възможни нежелани реакции (стр. 18)
Swedish: är endast avsett för vuxna 18 år och äldre.
Bulgarian: Да се използва само при възрастни на 18 и повече години.
Swedish: Om du använt för stor mängd Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska för råd.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за съвет.
Swedish: Djurstudier har också visat att prenatal överexponering för glukokortikoider kan ha samband med ökad risk för intrauterin tillväxthämning, kardiovaskulär sjukdom hos vuxna och permanenta förändringar i glukokortikoidreceptortäthet, signalsubstansomsättning och beteende vid exponeringar understigande det teratogena dosintervallet.
Bulgarian: При проучвания при животни е установено и влияние на прекомерното количество пренатални кортикостероиди върху повишения риск от забавяне на вътрематочния растеж, сърдечносъдово заболяване при възрастните и постоянни промени в плътността на глюкокортикоидните рецептори, невротрансмитерния обмен и поведение при експозиции под тератогенния дозов
Swedish: • Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas "långverkande β2adrenoceptoragonister" eller "luftrörsvidgande läkemedel".
Bulgarian: Формотеролов фумарат дихидрат принадлежи към група лекарства, наречени „дългодействащи β2-адреноцепторни агонисти" или „бронходилататори".
Swedish: När symtomkontroll upprätthålls med den lägsta rekommenderade dosen över en längre tid, kan nästa steg vara att man provar med enbart en inhalationssteroid.
Bulgarian: Когато се поддържа дългосрочен контрол на симптомите с найниската препоръчителна доза, тогава следващата стъпка може да включва тест само с инхалаторен кортикостероид.
Swedish: Vissa patienter kan behöva upp till maximalt 4 inhalationer 2 gånger dagligen.
Bulgarian: Някои пациенти може да изискват до максимум 4 инхалации два пъти дневно.
Swedish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederländerna
Bulgarian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Нидерландия
Swedish: Patienten ska uppmanas att fortsätta behandlingen men uppsöka läkare om astmasymtomen kvarstår eller försämras efter initiering av behandling med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат помолени да продължат лечението, но да се посъветват с лекар, ако симптомите не се овладеят или се влошат след започване лечение с Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Swedish: innehåller laktos").
Bulgarian: Съдържа лактоза.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig, eller om du känner dig osäker, ska du tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du börjar använda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Ако някое от горните се отнася до Вас или ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Swedish: Glukokortikosteroidaktiviteten för huvudmetaboliterna, 6-β-hydroxybudesonid och 16-alfa hydroxyprednisolon, är mindre än 1 % av den för budesonid.
Bulgarian: Глюкокортикостероидната активност на основните метаболити, 6-бета-хидрокси-будезонид и 16-алфа-хидрокси-преднизолон, е с по-малко от 1% по-ниска от тази на будезонид.
Swedish: precis före motion för att förhindra att astmasymtom inträffar, använd din separata "vidbehovsinhalator".
Bulgarian: непосредствено преди упражненията, за да предотвратите астматични симптоми, използвайте отделен облекчаващ инхалатор.
Swedish: ska förvaras (sida 21) Förpackningens innehåll och övriga upplysningar (sida 22)
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация (стр. 22)
Swedish: ska förvaras (sida 19) Förpackningens innehåll och övriga upplysningar (sida 19)
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация (стр. 19)
Swedish: Vistor hf.
Bulgarian: QTc интервал.
Swedish: De specifika egenskaperna för budesonid och formoterol gör att kombinationen kan användas som underhållsbehandling mot astma.
Bulgarian: Специфичните свойства на будезонид и формотерол позволяват комбинацията да се използва или като поддържаща и облекчаваща терапия, или като поддържащо лечение на астма.
Swedish: En randomiserad, öppen placebostudie på barn och ungdomar med astma (i åldern 6-17 år), vuxna med astma (18-45 år) och friska frivilliga försökspersoner (i åldern 18-45 år) för att utvärdera inspiratorisk toppflödeshastighet (PIFR) och andra relaterade inhalationsparametrar efter inhalation med Spiromax-enhet (som innehåller placebo) jämfört med inhalation med en redan marknadsförd inhalator med torrt pulver för flera doser (som innehåller placebo).
Bulgarian: Едно рандомизирано, открито проучване с плацебо е било проведено при деца и юноши с астма (на възраст 6-17 години), възрастни с астма (на възраст 18-45 години и здрави доброволци (на възраст 18-45 години) за оценка на пиковия инспираторен дебит (peak inspiratory flow rate, PIFR) и други свързани с инхалацията параметри, след инхалация от устройство Spiromax (съдържащо плацебо) в сравнение с инхалация от вече пуснат на пазара многодозов инхалатор със сух прах (съдържащ плацебо).
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Swedish: • betablockerare (t.ex. atenolol eller propranolol mot högt blodtryck, eller hjärtåkomma), inklusive ögondroppar (t.ex. timolol mot glaukom)
Bulgarian: β -блокери (като атенолол или пропранолол за високо кръвно налягане или сърдечно заболяване), включително капки за очи (като тимолол за глаукома);
Swedish: 1 inhalation två gånger dagligen.
Bulgarian: 1-2 инхалации два пъти дневно.
Swedish: 320 mikrogram/9,0 mikrogram ska användas endast som underhållsbehandling.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. 320 микрограма/9,0 микрограма трябва да се използва само като поддържаща терапия.
Swedish: Håll skyddslocket till munstycket stängt och använd inom 6 månader efter borttagning av
Bulgarian: Да се съхранява със затворен капак на мундщука и да се използва до 6 месеца след изваждане от опаковъчното фолио.
Swedish: Du ska tala med din läkare om du undrar om du ska fortsätta att använda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар, ако се притеснявате дали трябва да продължите да използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Swedish: Den profylaktiska användningen av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., t.ex. före motion, har inte studerats.
Bulgarian: Профилактичната употреба на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V., напр. преди физически упражнения, не е проучена.
Swedish: 1 inhalator som innehåller 120 doser.
Bulgarian: Прах за инхалация 1 инхалатор, съдържащ 120 дози
Swedish: För sådan profylaktisk användning ska en separat snabbverkande bronkdilaterare övervägas.
Bulgarian: Затова трябва да се помисли за отделен бързодействащ бронходилататор.
Swedish: Det är 60
Bulgarian: 60 дози
Swedish: Varje Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-inhalator innehåller 60 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Bulgarian: Всеки инхалатор Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа 60 инхалации и има бяло тяло с полупрозрачен виненочервен капак на мундщука.
Swedish: Det är 120
Bulgarian: 120 дози
Swedish: ska inte användas av barn 12 år och yngre eller ungdomar 13 till 17 år gamla.
Bulgarian: НЕ е показан за употреба при деца на 12 години и по-малки или юноши на възраст между 13 и 17 години.
Swedish: • läkemedel för att behandla infektioner (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycin och telitromycin)
Bulgarian: лекарства за лечение на инфекции (като кетоконазол, итраконазол, вориконазол,
Swedish: • läkemedel som kallas "HIV-proteashämmare" (t.ex. ritonavir) som används för att behandla HIV-infektion
Bulgarian: лекарства, наречени „протеазни инхибиториа" (като ритонавир) за лечение на ХИВ
Swedish: om:
Bulgarian: Забележка:
Swedish: ska utsättas omedelbart, patienten ska bedömas och alternativ behandling insättas vid behov (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Приложението на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да бъде оценен и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо (вж. точка 4.4).
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, ska du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да използвате това лекарство.
Swedish: Varje Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-inhalator innehåller 120 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Bulgarian: Всеки инхалатор Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа 120 инхалации и има бяло тяло с полупрозрачен виненочервен капак на мундщука.
Swedish: följer tre enkla steg: öppna, andas och stäng och dessa beskrivs nedan.
Bulgarian: Използването на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. следва три прости стъпки: отваряне, дишане и затваряне, които са описани по-долу.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är farmakologiskt förutsägbara biverkningar av behandling med β2-adrenoceptoragonister, t.ex. tremor och hjärtklappning.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са фармакологично предвидими нежелани реакции от терапията с β2-адреноцепторен агонист, като тремор и сърцебиене.
Swedish: eller - patienter som redan har adekvat symtomkontroll med både inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-adrenoceptoragonister.
Bulgarian: - при пациенти, при които вече е постигнат адекватен контрол с инхалаторни кортикостероиди и дългодействащи β2-адреноцепторни агонисти.
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel - använd INTE detta läkemedel om inte din läkare råder dig till det.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди употребата на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Swedish: - Övrigt hjälpämne är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: - Другата съставка е лактоза монохидрат (вж. точка 2 раздел „Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа лактоза").
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller etiketten på inhalatorn efter Utg.dat./EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или върху етикета на Вашия инхалатор след „Годен до:".
Swedish: Innehåller 1 inhalator.
Bulgarian: Опаковкa по 1инхалатор.
Swedish: innehåller laktos Laktos är en typ av sockerart som finns i mjölk.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа лактоза Лактозата е вид захар, намираща се в млякото.
Swedish: Om du motionerar och upplever astmasymtom ska du använda din separata "vidbehovsinhalator" för att lindra dessa symtom.
Bulgarian: Ако правите физически упражнения и получите астматични симптоми, използвайте отделен облекчаващ инхалатор, за да ги облекчите.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 60 doser
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Swedish: Patienten bör instrueras att alltid ha sin separata inhalator med snabbverkande bronkdilaterare till hands för symtomlindring.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посаветвани да имат отделен инхалатор с бързодействащ бронходилататор за облекчаване на симптомите за животоспасяващо приложение по всяко време.
Swedish: Kontakta din läkare så snart som möjligt om du regelbundet använder upp till 8 inhalationer per dag eller om du behöver öka mängden "vidbehovsinhalationer" för att få tillräcklig symtomlindring.
Bulgarian: Ако редовно използвате облекчаващ инхалатор, до 8 инхалации на ден или е необходимо да увеличите броя на впръскванията на облекчаващия инхалатор, трябва да се консултирате веднага с Вашия лекар.
Swedish: • Om du blir gravid under tiden du använder Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Ако забременеете, докато използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Swedish: varje dag, även om du just då inte har några symtom på astma.
Bulgarian: Важно е да използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. всеки ден, дори и ако в момента нямате симптоми на астма.
Swedish: Patienten bör bedömas regelbundet av ordinerande läkare/sjukvårdspersonal så att dosen Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Пациентите трябва да се оценяват редовно от предписващия лечението/медицинския специалист, за да остане дозата Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. оптимална.
Swedish: Om din läkare anser att du behöver en lägre dos än vad som är tillgängligt från din Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kan läkaren ordinera en annan inhalator som innehåller samma verksamma ämnen som din Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Ако Вашият лекар прецени, че имате нужда от по-ниска от наличната във Вашия Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. доза, той/тя може да Ви предпише алтернативен инхалатор, съдържащ същите активни вещества като Вашия Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. но с по-ниска доза кортикостероид.
Swedish: innehåller formoterol och budesonid som har olika verkningsmekanismer och uppvisar additiva effekter med avseende på minskning av astmaexacerbationer.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа формотерол и будезонид, които имат различен начин на действие и показват адитивни ефекти по отношение на намаляването на астматичните екзацербации.
Swedish: 1 inhalator som innehåller 60 doser.
Bulgarian: Съдържа 1 инхалатор (60 дози)
Swedish: Håll skyddslocket till munstycket stängt efter borttagning av folieomslaget.
Bulgarian: Да се съхранява със затворена капак на мундщука след изваждане от опаковъчното фолио.
Swedish: • Använd"vidbehovsinhalatorn" när du upplever astmasymtom för att göra det lättare att andas igen.
Bulgarian: Използвайте облекчаващия инхалатор, когато получите астматични симптоми, за да се улесни дишането Ви.
Swedish: Hypokalemi Mycket sällsynta Hyperglykemi
Bulgarian: Хипергликемия
Swedish: Farmakokinetisk profil för Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Фармакокинетичен профил на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Swedish: mot astma kommer din läkare att vilja kontrollera dina symtom regelbundet.
Bulgarian: Ако използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. за астма, Вашият лекар ще иска редовно да проверява симптомите Ви.
Swedish: genom jämförelse med en alternativ godkänd inhalator med en kombination av fasta doser som innehåller samma substanser, budesonid och formoterol och har visat sig vara likvärdig för både systemisk exponering (säkerhet) och lungdeposition (effekt).
Bulgarian: Във фармакокинетични проучвания, със и без блокада с активен въглен, Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. е оценен чрез сравняване с алтернативен разрешен за употреба инхалаторен продукт, комбинация с фиксирани дози, съдържащ същите активни вещества-будезонид и формотерол и е показал еквивалентност, както в системната експозиция (безопасност), така и в белодробното отлагане (ефикасност).
Swedish: ska inte påbörjas under en exacerbation eller vid en markant eller akut försämring av astma.
Bulgarian: Пациентите не трябва да започват Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. по време на екзацербация или ако имат значимо влошаване, или остро влошаваща се астма.
Swedish: Swensweg 5
Bulgarian: Computerweg 10,
Swedish: Håll inhalatorn med det halvgenomskinliga vinröda skyddslocket till munstycket nedåt.
Bulgarian: Ханете инхалатора с полупрозрачния виненочервен капак отдолу.
Swedish: måste utsättas på grund av en överdos av formoterol i läkemedlet måste lämplig inhalationsbehandling med kortikosteroid övervägas.
Bulgarian: Ако терапията с Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. трябва да се прекрати поради предозиране с компонента формотерол на лекарствения продукт, трябва да се има предвид осигуряването на подходяща терапия с инхалаторен кортикостероид.
Swedish: budesonid/formoterol
Bulgarian: budesonide / formoterol