FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek esetében a rivasztigmin általi AChE-gátlás a liquorban dózisfüggő volt az eddig vizsgált legmagasabb, napi kétszer 6 mg-os adagig.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers sykdom var hemmingen av AChE i cerebrospinalvæsken doseavhengig opp til 6 mg to ganger daglig.
Hungarian: A fedőréteg külső oldala bézs színű, „Exelon", „13.3 mg/24 h" és „CNFU" felirattal.
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Exelon", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Hungarian: Kezdő dózis A kezelést a 4,6 mg/24 óra hatáserősségű tapasszal kell kezdeni.
Norwegian Bokmål: Initialdose Behandlingen innledes med 4,6 mg/24 timer.
Hungarian: ITT-LOCF betegminta
Norwegian Bokmål: ITT-LOCF-populasjonen
Hungarian: Akkor is fontolóra kell venni a kezelés felfüggesztését, amikor a terápiás hatás megszűnte nyilvánvalóvá válik.
Norwegian Bokmål: Seponering bør også vurderes når det ikke lenger er tegn på terapeutisk effekt.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Ritka
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Sjeldne
Hungarian: Az Exelon transzdermális tapasz alkalmazása után kerülendő a szem megérintése (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Kontakt med øynene skal unngås etter håndtering av Exelon depotplastre (se pkt.
Hungarian: • bőrkiütés, viszketés
Norwegian Bokmål: • Utslett, kløe
Hungarian: Hallucináció, nyugtalanság, rémálmok Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, rastløshet, mareritt
Hungarian: A gyógyszer szedése
Norwegian Bokmål: Opptrapping av dose
Hungarian: Az Exelon transzdermális tapaszt nem vizsgálták májkárosodott betegekben.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført studier med Exelon depotplastre hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: A tremor incidenciájának, illetve intenzitásának fokozódását és a betegség romlását (beleértve a bradykinesiát, dyskinesiát, természetellenes testtartást) figyelték meg a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Forverring (inkludert bradykinesi, dyskinesi, unormal gange) og en økt forekomst eller intensitet av skjelvingene, har vært observert hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom (se pkt.
Hungarian: 9 órával a maximális hatás elérése után tér vissza az alapértékre.
Norwegian Bokmål: Enzymaktiviteten når utgangsnivået ca. 9 timer etter at hemmingseffekten var maksimal.
Hungarian: • Parkinson-betegség jeleinek romlása vagy a Parkinson-betegség jeleihez hasonló jelek fellépése,
Norwegian Bokmål: • Symptomene på Parkinsons sykdom blir verre eller utvikling av lignende symptomer - slik som muskelstivhet, vanskeligheter med å utføre bevegelser
Hungarian: Így Alzheimer-típusú demenciában a rivasztigminnek előnyös hatása lehet a kolinerg zavar okozta kognitív deficitekre.
Norwegian Bokmål: På denne måten kan rivastigmin bedre kolinergmedierte kognitive defekter ved demens assosiert med Alzheimers sykdom.
Hungarian: A vizsgáltba bevont betegek száma Azon betegek száma, akikben előre meghatározott nemkívánatos események jelentkeztek
Norwegian Bokmål: Antall undersøkte pasienter Antall pasienter med forhåndsdefinert(e) bivirkning(er) Tremor
Hungarian: Lehet, hogy Ön a kezelés kezdetekor és az adagok növelésekor gyakrabban tapasztal mellékhatásokat.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er vanligst i forbindelse med behandlingsstart eller når dosen økes.
Hungarian: A fedőréteg külső oldala bézs színű, „Exelon", „9.5 mg/24 h" és „BHDI" felirattal.
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Exelon", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Hungarian: Vegye le az előző tapaszt, mielőtt felhelyez EGY új tapaszt.
Norwegian Bokmål: Ta av det forrige plasteret før ETT nytt plaster settes på.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Hungarian: Tizennégy rivasztigminnel kezelt Alzheimer-típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
Norwegian Bokmål: Hemming av butyrylkolinesteraseaktiviteten i cerebrospinalvæsken hos 14 pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med rivastigmin var lik hemmingen av AChE aktiviteten.
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás - súlyos fájdalom a has felső részén, gyakran hányingerrel vagy hányással kísérve
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen - symptomer kan være kraftige smerter øverst i magen, ofte kombinert med sykdomsfølelse (kvalme) eller brekninger (oppkast)
Hungarian: Az 5 cm2-es tapasz 9 mg rivasztigmint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster på 5 cm inneholder 9 mg rivastigmin.
Hungarian: Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz
Norwegian Bokmål: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplaster Exelon 9,5 mg/24 timer depotplaster Exelon 13,3 mg/24 timer depotplaster
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön testsúlyát is, amíg a gyógyszert szedi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil jevnlig vurdere om legemidlet er effektivt for deg. Legen din vil også følge med på vekten din mens du bruker dette legemidlet.
Hungarian: Amennyiben több mint három napja nem alkalmazta már a tapaszt, ne ragassza fel a következőt, amíg kezelőorvosával nem beszélt.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 3 dager siden sist du brukte et plaster, skal du ikke sette på det neste før du har snakket med legen din.
Hungarian: Állatvizsgálatokban az alkalmazott állatkísérletes modell érzékenysége miatt a per os és helyi adagolás korlátozott volt.
Norwegian Bokmål: Oral og topikal dosering i dyrestudier ble begrenset på grunn av følsomheten av de anvendte dyremodellene.
Hungarian: • gyomorégés
Norwegian Bokmål: • Magesår
Hungarian: Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz rivasztigmin
Norwegian Bokmål: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplaster Exelon 9,5 mg/24 timer depotplaster Exelon 13,3 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Hungarian: Az Exelon transzdermális tapaszt nem vizsgálták vesekárosodott betegekben.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført studier med Exelon depotplastre hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Parkinson-betegség romlása, roham, tremor, aluszékonyság Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori
Norwegian Bokmål: Forverring av Parkinsons sykdom, krampeanfall, tremor, somnolens
Hungarian: Ha a kezelés három napnál hosszabb időre megszakadna, a gyógyszerszedést - az esetleges mellékhatások (pl.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes lengre enn tre dager, bør behandling gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig for å redusere muligheten for bivirkninger (f.eks. brekninger).
Hungarian: • tápcsatorna eredetű vérzés - vér a székletben vagy a hányadékban
Norwegian Bokmål: • Blødning in tarmen - vises som blod i avføringen eller i forbindelse med brekninger
Hungarian: Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek, mint pl. a hányinger, hányás és hasmenés dózisfüggőek, és a terápia kezdetén és/vagy a dózis növelésekor fordulhatnak elő (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser som kvalme, oppkast og diaré er doserelaterte, og kan oppstå ved behandlingsstart og/eller ved doseøkning (se pkt.
Hungarian: Legfeljebb 25C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Hungarian: ITT - RDO betegminta (n=87)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO populasjon (n=87)
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nem ismert
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Ikke kjent
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a rivasztigmin-hidrogén-tartarát.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er rivastigminhydrogentartrat.
Hungarian: 9 órán keresztül tart, javasolt, hogy tünetmentes túladagolás esetén a beteg az összes Exelon traszdermális tapaszt haladéktalanul távolítsa el és a következő 24 órában további traszdermális tapaszt ne alkalmazzon.
Norwegian Bokmål: Siden rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 3,4 timer og varigheten av acetylkolinesterasehemmingen er ca. 9 timer, anbefales det at alle Exelon depotplastre fjernes umiddelbart, og ingen nye depotplastre påføres de nærmeste 24 timer ved asymptomatiske overdoser.
Hungarian: antikolinerg gyógyszerekre, melyek némelyike a gyomorgörcs oldására (pl. diciklomin) vagy a Parkinson-kór kezelésére (pl. amantadin) vagy az ún.
Norwegian Bokmål: Exelon kan reagere med antikolinergika, blant annet legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer (f.eks. dicyklomin), behandle Parkinsons sykdom (f.eks. amantadin) eller forhindre reisesyke (f.eks. difenhydramin, skopolamin eller meklizin).
Hungarian: Exelon 2 mg/ml belsőleges oldat rivasztigmin
Norwegian Bokmål: Exelon 2 mg/ml mikstur, oppløsning rivastigmin
Hungarian: 27 mg rivasztigmin 15 cm 2-es transzdermális tapaszonként, amelyből 24 óra alatt 13,3 mg szabadul fel.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 15 cm inneholder 27 mg rivastigmin og frigir 13,3 mg/24 timer.
Hungarian: A belsőleges oldat mellett a csomagolás egy műanyag csőtartályba helyezett adagoló szájfecskendőt is tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Miksturen er pakket sammen med en oral doseringssprøyte i et plastrør.
Hungarian: Belsőleges oldat Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Hungarian: Fokozott nyálelválasztás
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és nagymértékben metabolizálódik (felezési ideje a plazmában kb.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin har en rask og uttalt metabolisme (plasmahalveringstiden er ca. 1 time), hovedsakelig via kolinesterasemediert hydrolyse til den dekarbamylerte metabolitten.
Hungarian: További összetevők: lakkozott polietilén tereftalát film; alfa-tokoferol; poli(butilmetakrilát, metilmetakrilát); akril kopolimer; szilikonolaj; dimetikon; poliészter film, fluoropolimer bevonattal
Norwegian Bokmål: Inneholder også: polyetylentereftalatfilm, lakkert, alfatokoferol, poly(butylmetakrylat, metylmetakrylat), akrylkopolymer, silikonolje, dimetikon, polyesterfilm dekket med fluoropolymer.
Hungarian: Parkinsonos járás
Norwegian Bokmål: Parkinsonsgange
Hungarian: Exelon 13,3 mg/24 óra
Norwegian Bokmål: Exelon 13,3 mg/24 timer
Hungarian: Az Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek kolinészteráz-gátlók - beleértve a rivasztigmint is - szedése alatt veszíthetnek testtömegükből.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Alzheimers sykdom kan gå ned i vekt når de tar kolinesterasehemmere, inkl.
Hungarian: EU/1/98/066/018 50 ml EU/1/98/066/013 120 ml
Norwegian Bokmål: 50 ml EU/1/98/066/013 120 ml
Hungarian: Ezen kívül a rivasztigmin, főként a kezelés kezdetén és dózisnöveléskor szédülést és aluszékonyságot okozhat.
Norwegian Bokmål: Videre kan rivastigmin medføre svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás Buborékcsomagolás (PVC/PVDC) 56 x 1 tabletta (adagonként perforált buborékfólia)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVDC) 280 (4 x 70) tabletter
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsm åte
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. november 22.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. januar 2007 Dato for siste fornyelse: 22. november 2011
Hungarian: Soha többé nem szedhet Exforge-ot.
Norwegian Bokmål: Du bør aldri bruke Exforge igjen.
Hungarian: Két hosszú távú, követéses vizsgálatban az Exforge hatása egy éven túl is fennmaradt.
Norwegian Bokmål: I to langtids oppfølgingsstudier vedvarte effekten av Exforge i mer enn ett år.
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni az Exforge szedését, lásd a Terhesség című részt).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Exforge tidlig i svangerskapet, se avsnitt om graviditet).
Hungarian: Az Exforge egyidejű bevétele étellel és itallal
Norwegian Bokmål: Inntak av Exforge sammen med mat og drikke
Hungarian: Az Exforge alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában (első 3 hónap), és tilos 3 hónaposnál előrehaladottabb terhesség esetén szedni, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Norwegian Bokmål: Exforge er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Hungarian: Az Exforge egyéb lehetséges mellékhatásai:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Exforge:
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba az Exforge szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Exforge helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Exforge før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Exforge.
Hungarian: 10,3 nem releváns nem releváns 9,0 9,5
Norwegian Bokmål: 10,3 NA NA 9,0 9,5
Hungarian: Nagyon ritka* Nem ismert
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne* Ikke kjent
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje az Exforge-ot" pontban szereplő információkat.
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Exforge».
Hungarian: Az életkor, nem, rassz vagy testtömeg-index (≥ 30 kg/m2, < 30 kg/m2) nem befolyásolta az Exforge-kezelésre adott választ.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥ 30 kg/m 2, <30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på Exforge.
Hungarian: Ne szedje az Exforge-ot ha allergiás az amlodipinre vagy bármilyen más kalciumcsatorna-blokkolóra.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Exforge - dersom du er allergisk overfor amlodipin eller andre kalsiumkanalblokkere.
Hungarian: Az Exforge biztonságosságát 5, kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, összesen 5175 beteg bevonásával, akik közül 2613-an kaptak valzartán/amlodipin kombinációt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Exforge er blitt vurdert i fem kontrollerte kliniske studier med 5175 pasienter, hvorav 2613 fikk valsartan i kombinasjon med amlodipin.
Hungarian: Az Exforge-ot szedő és gépjárműveket vezető vagy gépeket kezelő betegeknél figyelembe kell venni azt, hogy időnként szédülés vagy fáradtság léphet fel.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Exforge og kjører bil eller bruker maskiner bør ta hensyn til at svimmelhet eller tretthet av og til kan oppstå.
Hungarian: Az összetevők valamelyikének (amlodipin vagy valzartán) alkalmazása kapcsán korábban jelentett mellékhatások az Exforge potenciális mellékhatásainak is minősülhetnek abban az esetben is, ha azokat nem figyelték meg az ezen készítménnyel végzett klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követő időszakban.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tidligere har blitt rapportert med én av enkeltkomponentene (amlodipin eller valsartan) kan også være potensielle bivirkninger av Exforge, til tross for at de ikke er observert i kliniske studier eller i perioden etter markedsføring.
Hungarian: Megközelítőleg 8,20 mm átmérőjű.
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 8.20 mm i diameter.
Hungarian: Az Exforge javasolt adagja napi egy tabletta.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Exforge er én tablett daglig.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Exforge-ot
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Exforge
Hungarian: Az Exforge alkalmazása idősebb betegeknél (65 év és afelett) Az adag emelésekor a kezelőorvosnak óvatosságra van szüksége.
Norwegian Bokmål: Exforge og eldre personer (65 år og eldre) Legen din skal utvise forsiktighet ved doseøkning.
Hungarian: Ez ideig nem állnak rendelkezésre adatok az Exforge biztonságos alkalmazásáról olyan betegek esetében, akiknél a közelmúltban vesetranszplantáció történt.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av Exforge hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Hungarian: Szoptató anyák számára nem javasolt az Exforge-kezelés és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Norwegian Bokmål: Exforge er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok az Exforge szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatban, ezért az Exforge alkalmazása nem javasolt, és olyan alternatív kezelést kell előnyben részesíteni, melynek a szoptatás idejére vonatkozó biztonságossági profilja jobban ismert, különösen az újszülöttek vagy koraszülöttek szoptatása esetén.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon vedrørende bruk av Exforge ved amming, derfor er Exforge ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre tapasztalatok az Exforge túladagolásáról.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Exforge.
Hungarian: Az Exforge alkalmazása előtt ezen állapot rendezése, vagy a kezelés megkezdésekor szoros orvosi felügyelet javasolt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at denne tilstanden korrigeres før administrering av Exforge, eller at det foretas en nøye medisinsk oppfølging ved behandlingsstart.
Hungarian: Az Exforge hatását vizsgálták továbbá egy aktív-kontrollos vizsgálatban, amelybe 130 olyan hypertoniás beteget vontak be, akiknek az ülő testhelyzetben mért átlagos diasztolés vérnyomása ≥ 110 Hgmm és < 120 Hgmm volt.
Norwegian Bokmål: Exforge ble også undersøkt i en aktiv kontrollert studie med 130 pasienter med hypertensjon, med gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg.
Hungarian: Az Exforge adását azonnal abba kell hagyni az olyan betegeknél, akiknél angiooedema alakul ki, és azt nem szabad újra alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Exforge skal seponeres umiddelbart hos pasienter som utvikler angioødem og bør ikke readministreres.
Hungarian: A perifériás oedemát tapasztaló betegek aránya (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk perifert ødem, i %
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz A típusú kroszpovidon Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysspovidon (Type A) Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Hungarian: Az Exforge felszívódásának üteme és mértéke megfelel a külön tablettában adott valzartán és amlodipin biohasznosulásának.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av Exforge er ekvivalent med biotilgjengeligheten til valsartan og amlodipin gitt som individuelle tabletter.
Hungarian: Az Exforge két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú vérnyomáscsökkentő vegyületet tartalmazó kombináció, esszenciális hypertoniás betegek vérnyomásának rendezésére: az amlodipin a kalcium antagonisták csoportjába, míg a valzartán az angiotenzin-II antagonisták csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Exforge kombinerer to antihypertensive komponenter med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: amlodipin tilhører legemiddelgruppen kalsiumantagonister og valsartan tilhører legemiddelgruppen angiotensin II-antagonister.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a grépfrút és a grépfrútlé emelheti az amlodipin nevű hatóanyag vérszintjét, ami az Exforge vérnyomáscsökkentő hatásának kiszámíthatatlan növekedését okozhatja.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi grapefrukt og grapefruktjuice kan føre til økte blodkonsentrasjoner av aktiv substans, amlodipin, noe som kan forårsake en uforutsigbar økning av den blodtrykksenkende effekten av Exforge.
Hungarian: Az Exforge filmtablettát kevés vízzel javasolt bevenni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Exforge sammen med litt vann.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára nem ajánlott az Exforge szedése.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Exforge hos barn og ungdom (under 18 år) anbefales ikke.
Hungarian: Az Exforge 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó csomagolásban és 4, egyenként 70 tablettát vagy 20, egyenként 14 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolásban kapható.
Norwegian Bokmål: Exforge er tilgjengelig i pakninger som inneholder 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter og i multipakninger som inneholder 4 pakninger, hver med 70 tabletter, eller 20 pakninger, hver med 14 tabletter.
Hungarian: A termékenységre vonatkozóan nincsenek klinikai vizsgálatok az Exforge-zsal.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske studier av Exforge på fertilitet.
Hungarian: Két placebo-kontrollos vizsgálatban több mint 1400 hypertoniás beteg kapott naponta egyszer Exforge-ot.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 hypertensive pasienter fikk Exforge én gang daglig i to placebokontrollerte studier.
Hungarian: Az Exforge-kezelés hirtelen felfüggesztése nem járt a vérnyomás hirtelen emelkedésével.
Norwegian Bokmål: Brå seponering av Exforge har ikke vært assosiert med rask blodtrykksøkning.
Hungarian: Orthostaticus hypotonia Nem gyakori Vasculitis
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon Mindre vanlige Vaskulitt
Hungarian: Egyéb Valzartán monoterápia kapcsán nem figyeltek meg klinkailag jelentős interakciókat az alábbi vegyületekkel: cimetidin, warfarin, furoszemid, digoxin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin, glibenklamid.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante interaksjoner er observert ved samtidig bruk av valsartan monoterapi og følgende legemidler: cimetidin, warfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometacin, hydroklortiazid, amlodipin, glibenklamid.
Hungarian: • Az Exforge egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR <60 ml/perc/1,73 m
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av Exforge og legemidler som inneholder aliskiren hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Hungarian: Az Exforge biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Exforge hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatokban az Exforge-kezelésben részesülő szövődménymentes hypertoniás betegek 0,4%-ánál észleltek túlzott hypotoniát.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier ble det observert uttalt hypotensjon hos 0,4 % av pasientene med ukomplisert hypertensjon som ble behandlet med Exforge.
Hungarian: Az Exforge szokásos adagja napi 1 tabletta.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Exforge er én tablett daglig.
Hungarian: Az Exforge óvatosan alkalmazandó egy- vagy kétoldali veseartéria-szűkületben, illetve szoliter vese esetén egyoldali veseartéria-szűkületben szenvedő betegeknél, mivel a karbamidszint és a szérum kreatininszint az ilyen betegeknél emelkedett lehet.
Norwegian Bokmål: Exforge bør brukes med forsiktighet ved behandling av hypertensjon hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre siden urinstoff og serumkreatinin kan øke hos slike pasienter.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott amlodipin vagy valzartán mellett jelentett olyan mellékhatások, melyek egyikét sem észlelték az Exforge esetén, vagy nagyobb gyakorisággal észlelték, mint az Exforge esetén:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med amlodipin eller valsartan alene og som enten ikke er observert med Exforge eller er observert med en høyere hyppighet enn Exforge:
Hungarian: Az Exforge tabletta két hatóanyagot tartalmaz: amlodipint és valzartánt.
Norwegian Bokmål: Exforge tabletter inneholder to virkestoffer som kalles amlodipin og valsartan.
Hungarian: Az Exforge étkezés közben, illetve étkezéstől függetlenül is bevehető.
Norwegian Bokmål: Exforge kan tas med eller uten mat.