FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Croatian: Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Italian: L'incidenza di sanguinamenti maggiori (secondo le definizioni TIMI) non correlati a intervento di bypass coronarico (CABG), inclusi quelli a rischio di morte e quelli mortali, così come quella di sanguinamenti minori (secondo le definizioni TIMI), è stata statisticamente significativamente più alta nei soggetti trattati con prasugrel in confronto ai soggetti trattati con clopidogrel sia nella popolazione UA/NSTEMI che nell'intera popolazione di ACS.
Croatian: Incidencija značajnih krvarenja (prema TIMI kriterijima) nevezanih uz CABG, uključujući po život opasna i smrtonosna krvarenja, kao i manjih krvarenja (prema TIMI kriterijima) bila je statistički značajno viša u bolesnika liječenih prasugrelom u odnosu na one liječene klopidogrelom u populaciji bolesnika koji su imali UA/NSTEMI kao i u populaciji svih bolesnika s akutnim koronarnim sindromom.
Italian: Come prendere Prasugrel Mylan
Croatian: Kako uzimati Prasugrel Mylan
Italian: * Studio TRITON in pazienti con ACS sottoposti a PCI ** Studio TRILOGY-ACS in pazienti non sottoposti a PCI (vedere paragrafo 5.1): a Prasugrel 10 mg; prasugrel 5 mg se <60 kg
Croatian: * Ispitivanje TRITON provedeno u bolesnika s ACS-om koji su podvrgnuti PCI-ju ** Ispitivanje TRILOGY-ACS u bolesnika koji nisu podvrgnuti PCI-ju (vidjeti dio 5.1): a 10 mg prasugrela; 5 mg prasugrela ako je tjelesna težina < 60 kg
Italian: Pazienti con sindromi coronariche acute sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) e trattati con prasugrel e ASA hanno mostrato un aumentato rischio di sanguinamento maggiore e minore secondo il sistema di classificazione TIMI.
Croatian: Bolesnici s akutnim koronarnim sindromom podvrgnuti PCI-ju koji su bili liječeni prasugrelom i ASKom imali su povećan rizik kako od značajnih tako i od manjih krvarenja prema TIMI klasifikaciji.
Italian: In uno studio su soggetti con aterosclerosi stabile, l'esposizione (AUC) media al metabolita attivo nei pazienti di età ≥75 anni che assumevano prasugrel 5 mg è stata circa la metà di quella nei pazienti di età <65 anni che assumevano prasugrel 10 mg, e l'effetto antipiastrinico dei 5 mg è risultato ridotto, ma non-inferiore rispetto all'effetto antipiastrinico dei 10 mg.
Croatian: U ispitivanju u kojem su sudjelovali ispitanici sa stabilnom aterosklerozom, srednja vrijednost AUC-a aktivnog metabolita u bolesnika u dobi od ≥ 75 godina liječenih prasugrelom u dozi od 5 mg bila je približno dvostruko manja nego u bolesnika mlađih od 65 godina liječenih prasugrelom u dozi od 10 mg, dok je antitrombocitni učinak doze od 5 mg bio manji, ali ne i inferioran u odnosu na dozu od 10 mg.
Italian: Effetti di Prasugrel Mylan su altri medicinali:
Croatian: Učinci lijeka Prasugrel Mylan na druge lijekove
Italian: • Dare risalto ai seguenti elementi: ◦ Gli eventi emorragici severi sono più frequenti in pazienti di età ≥75 anni (compresi gli eventi fatali) o in quelli che pesano <60 kg ◦ Il trattamento con prasugrel non è generalmente raccomandato per pazienti di età ≥75 anni.
Croatian: • Mora se naglasiti da: ◦ su epizode značajnog krvarenja češće u bolesnika u dobi od ≥ 75 godina (uključujući i smrtonosna krvarenja) te onih tjelesne težine < 60 kg.
Italian: ◦ Se, dopo attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio individuale da parte del medico che prescrive la terapia, il trattamento viene ritenuto necessario in pazienti nella fascia di età ≥75 anni, allora dopo la dose di carico di 60 mg si dovrà prescrivere una dose di mantenimento ridotta di 5 mg. ◦ I pazienti che pesano <60 kg devono ricevere una dose di mantenimento ridotta pari a 5 mg.
Croatian: ◦ ako nakon pažljive procjene koristi i rizika u svakog pojedinog bolesnika liječnik propisivač ocijeni da je primjena ovog lijeka neophodna u bolesnika u dobnoj skupini ≥ 75 godina, tada se nakon udarne doze od 60 mg mora propisati niža doza održavanja od 5 mg.
Italian: • Sangue nelle feci
Croatian: • krv u mokraći
Italian: Prasugrel Mylan 5 mg: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Croatian: Prasugrel Mylan 5 mg: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Italian: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS)
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL)
Italian: Dopo somministrazione di 75 mg di clopidogrel una volta al giorno per 10 giorni, 40 soggetti sani sono stati passati ad un trattamento con prasugrel 10 mg una volta al giorno, con o senza una dose di carico di 60 mg. Con prasugrel è stata osservata un'inibizione dell'aggregazione piastrinica simile o più alta.
Croatian: Nakon primjene klopidogrela u dozi od 75 mg jedanput na dan tijekom 10 dana, 40 zdravih ispitanika prebačeno je na prasugrel u dozi od 10 mg jedanput na dan, s udarnom dozom od 60 mg ili bez nje.
Italian: Prasugrel Mylan 10 mg contiene lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E110) e sodio.
Croatian: Prasugrel Mylan 10 mg sadrži sunset yellow FCF aluminium lake (E110) i natrij.
Italian: Eruzione cutanea Ecchimosi
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip ekhimoza
Italian: Il medicinale è disponibile in flaconi di plastica contenenti un essiccante e 28 o 30 compresse rivestite con film e in confezioni di blister contenenti 28, 30, 84 o 98 compresse rivestite con film.
Croatian: Ovaj je lijek dostupan u plastičnim bočicama sa sredstvom za sušenje koje sadrže 28 ili 30 filmom obloženih tableta i u blister pakiranjima koja sadrže 28, 30, 84, 98 filmom obloženih tableta.
Italian: In uno studio di 30 giorni (ACCOAST) su 4.033 pazienti con NSTEMI con troponina elevata per i quali era programmata la coronarografia seguita da PCI da 2 a 48 ore dopo la randomizzazione, i soggetti che ricevevano una dose di carico di prasugrel di 30 mg in media 4 ore prima della coronarografia, seguita da una dose di carico di 30 mg al momento del PCI (n=2.037), hanno presentato un maggior rischio di sanguinamento peri-procedurale non-CABG senza alcun beneficio aggiuntivo rispetto ai pazienti che ricevevano una dose di carico di 60 mg al momento del PCI (n=1.996).
Croatian: U 30-dnevnom ispitivanju (ACCOAST) u 4033 bolesnika s NSTEMI i povišenim razinama troponina, koji su bili podvrgnuti koronarnoj angiografiji, a zatim i perkutanoj koronarnoj intervenciji, unutar 2 do 48 sati nakon randomizacije, ispitanici koji su primili udarnu dozu prasugrela od 30 mg u prosjeku 4 sata prije koronarne angiografije te zatim udarnu dozu od 30 mg u vrijeme perkutane koronarne intervencije (n = 2037) imali su povećan rizik od krvarenja nevezanog za CABG tijekom postupka, a nisu imali nikakve dodatne koristi u odnosu na bolesnike koji su primili udarnu dozu od 60 mg u vrijeme perkutane koronarne intervencije (n = 1996).
Italian: Eccipienti con effetti noti Ogni compressa contiene 0,016 mg di lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E110).
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 0,016 mg sunset yellow FCF aluminum lake (E110)
Italian: In uno studio clinico su pazienti NSTEMI (studio ACCOAST), per i quali era programmata la coronarografia da 2 a 48 ore dopo la randomizzazione, i pazienti che ricevevano una dose di carico di 30 mg in media 4 ore prima della coronarografia, seguita da una dose di carico di 30 mg al momento del PCI, hanno presentato un maggior rischio di sanguinamento peri-procedurale non-CABG senza alcun beneficio aggiuntivo rispetto ai pazienti che ricevevano una dose di carico di 60 mg al momento del PCI (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Croatian: Rizik od krvarenja povezan s vremenom primjene udarne doze kod NSTEMI U kliničkom ispitivanju u bolesnika s NSTEMI (ispitivanje ACCOAST), u kojem su bolesnici bili podvrgnuti koronarnoj angiografiji unutar 2 do 48 sati nakon randomizacije, bolesnici koji su primili udarnu dozu od 30 mg u prosjeku 4 sata prije koronarne angiografije te zatim udarnu dozu od 30 mg u vrijeme perkutane koronarne intervencije imali su povećan rizik od krvarenja nevezanog za CABG tijekom postupka, a nisu imali nikakve dodatne koristi u odnosu na bolesnike koji su primili udarnu dozu od 60 mg u vrijeme perkutane koronarne intervencije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Italian: Esiste una limitata esperienza terapeutica in pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika s oštećenjem bubrega je ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Italian: inclusi anticoagulanti orali, clopidogrel, farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) e fibrinolitici.
Croatian: • koji istodobno primaju lijekove koji mogu povećati rizik od krvarenja, uključujući oralne antikoagulanse, klopidogrel, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) i fibrinolitike
Italian: Lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E110) [solo Prasugrel Mylan 10 mg] Ossido di ferro rosso (E172) [solo Prasugrel Mylan 10 mg]
Croatian: glicerolkaprilokaprat natrijev laurilsulfat željezov oksid, žuti (E172) sunset yellow FCF aluminium lake (E110) [samo Prasugrel Mylan 10 mg] željezov oksid, crveni (E172) [samo Prasugrel Mylan 10 mg]
Italian: Un'aumentata frequenza (di 3 volte) e gravità del sanguinamento può verificarsi in pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico (CABG) entro 7 giorni dall'interruzione di prasugrel (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su podvrgnuti operaciji ugradnje premosnica koronarnih arterija (engl. coronary artery bypass graft, CABG) može se povećati učestalost (trostruko) i težina krvarenja unutar 7 dana od prestanka primjene prasugrela (vidjeti dio 4.8).
Italian: Rivestimento con film
Croatian: Filmom obložena tableta
Italian: Prasugrel Mylan 10 mg: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Croatian: Prasugrel Mylan 10 mg: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Italian: Confezioni di blister in OPA/alluminio/PE/Essiccante/PE-Alluminio, perforati, a dose unitaria, contenenti 30 × 1 o 90 × 1 compresse rivestite con film.
Croatian: OPA/Aluminij/PE/Sredstvo za suženje/PE- Pakiranje s aluminijskim perforiranim blisterima s jediničnim dozama sadrži 30 x 1 ili 90 x 1 filmom obloženih tableta.
Italian: Eventi dell'obiettivo primario composito in soggetti STEMI
Croatian: UA/NSTEMI Objedinjeni događaji iz primarne mjere ishoda
Italian: Prasugrel non deve essere usato nei pazienti con insufficienza epatica severa (vedere paragrafo 4.3).
Croatian: Prasugrel se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Italian: Prasugrel Mylan è per uso orale.
Croatian: Prasugrel Mylan je za peroralnu primjenu.
Italian: Se interrompe il trattamento con Prasugrel Mylan troppo presto, il rischio di un infarto del miocardio può essere maggiore.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Prasugrel Mylan bez savjetovanja s liječnikom; ako prerano prestanete uzimati Prasugrel Mylan, rizik od srčanog udara može biti povećan.
Italian: Compressa rivestita con film28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta
Italian: In uno studio clinico su pazienti con NSTEMI (studio ACCOAST), per i quali era programmata la coronarografia da 2 a 48 ore dopo la randomizzazione, una dose di carico di prasugrel somministrata in media 4 ore prima della coronarografia ha aumentato il rischio di sanguinamento peri-procedurale maggiore e minore rispetto a una dose di carico di prasugrel al momento del PCI.
Croatian: Rizik od krvarenja povezan s vremenom primjene udarne doze kod NSTEMI U kliničkom ispitivanju u bolesnika s NSTEMI (ispitivanje ACCOAST), u kojem su bolesnici bili podvrgnuti koronarnoj angiografiji unutar 2 do 48 sati nakon randomizacije, udarna doza prasugrela primijenjena prosječno 4 sata prije koronarne angiografije povećala je rizik od značajnog i manjeg krvarenja tijekom postupka u usporedbi s primjenom udarne doze prasugrela u vrijeme perkutane koronarne intervencije.
Italian: Compressa rivestita con film28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 98 filmom obloženih tableta
Italian: Non è necessario nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (classe A o B Child-Pugh).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u osoba s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (ChildPugh stadij A i B).
Italian: Assuma altri medicinali mentre è in terapia con Prasugrel Mylan solo se il medico dice che lo può fare.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Prasugrel Mylan,druge lijekove smijete uzimati samo uz odobrenje liječnika.
Italian: Hazard Ratio (HR) (95% CI)
Croatian: ASK Klopidogrel +ASKOmjer hazarda Prasugrel + (HR) (95% CI) p-vrijednost
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Mannitolo
Croatian: Jezgra tablete mikrokristalična celuloza manitol krospovidon silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Italian: La sicurezza in pazienti con sindrome coronarica acuta sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) è stata valutata in uno studio clinico controllato verso clopidogrel (TRITON) nel quale 6.741 pazienti sono stati trattati con prasugrel (con una dose di carico di 60 mg e una dose di mantenimento di 10 mg al giorno) per una mediana di 14,5 mesi (5.802 pazienti sono stati trattati per più di 6 mesi, 4.136 pazienti sono stati trattati per più di 1 anno).
Croatian: Sigurnost prasugrela u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom podvrgnutih PCI-ju procijenjena je u jednom ispitivanju kontroliranom klopidogrelom (TRITON), u kojemu je 6741 bolesnik liječen prasugrelom (udarna doza od 60 mg i doza održavanja od 10 mg jedanput na dan).
Italian: Lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E110).
Croatian: Sadrži sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Italian: Prasugrel + ASA
Croatian: Prasugrelb + ASK (N =
Italian: ≥75 anni (N=1.785)*
Croatian: ≥ 75 godina (N = 1785)*
Italian: L'esperienza terapeutica con prasugrel è limitata nei pazienti con compromissione renale (inclusi i pazienti con insufficienza renale terminale - end stage renal disease, ESRD) e nei pazienti con compromissione epatica di grado moderato.
Croatian: Ograničeno je terapijsko iskustvo s prasugrelom u bolesnika s oštećenjem bubrega (uključujući one u terminalnoj fazi bubrežne bolesti) te u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre.
Italian: 3,8% (0,2% mortale)
Croatian: 3,8% (0,2% smrtonosna)
Italian: Sanguinamento non correlato a intervento di bypass coronarico (CABG) Nello studio TRITON, la frequenza dei pazienti che hanno presentato un episodio di sanguinamento non correlato a intervento di bypass coronarico (CABG) è mostrata nella Tabella 1.
Croatian: Učestalost bolesnika u kojih je u ispitivanju TRITON došlo do krvarenja nevezanog uz CABG prikazana je u Tablici 1.
Italian: Esiste una limitata esperienza terapeutica in pazienti con compromissione epatica lieve e moderata (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre je ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Italian: Clopidogrel + ASA
Croatian: Klopidogrelb + ASK (N =
Italian: Prasugrel Mylan deve essere somministrato con una singola dose di carico di 60 mg seguita da una dose di 5 mg una volta al giorno.
Croatian: Treba dati jednokratnu udarnu dozu lijeka Prasugrel Mylan od 60 mg, a zatim nastaviti liječenje u dozi od 5 mg jedanput na dan.
Italian: c Qualsiasi emorragia intracranica o qualsiasi sanguinamento clinicamente evidente associato ad una diminuzione dell'emoglobina ≥5 g/dL.
Croatian: c Svako intrakranijalno krvarenje ili svako klinički zamjetno krvarenje udruženo s padom vrijednosti hemoglobina ≥ 5 g/dl.
Italian: Prima di essere sottoposti ad eventuale intervento chirurgico e prima di assumere un nuovo medicinale i pazienti devono avvisare i medici e i dentisti che stanno assumendo prasugrel.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da obavijeste liječnika ili stomatologa da uzimaju prasugrel prije planiranja bilo kojeg kirurškog zahvata i prije početka uzimanja bilo kojeg novog lijeka.
Italian: Porpora Trombotica Trombocitopenica (PTT)
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija trombocitopenija trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Italian: Prasugrel Mylan 5 mg: Ogni compressa contiene prasugrel besilato equivalente a 5 mg di prasugrel.
Croatian: Prasugrel Mylan 5 mg: Jedna tableta sadrži 5 mg prasugrela u obliku prasugrelbesilata.
Italian: Prasugrel Mylan 10 mg: Ogni compressa contiene prasugrel besilato equivalente a 10 mg di prasugrel.
Croatian: Prasugrel Mylan 10 mg: Jedna tableta sadrži 10 mg prasugrela u obliku prasugrelbesilata.
Italian: Ogni flacone contiene un essiccante etichettato "DO NOT EAT" (Non ingerire) e 28 o 30 compresse rivestite con film.
Croatian: Jedna bočica sadrži 28 ili 30 filmom obloženih tableta i sredstvo za sušenje s oznakom „NE GUTATI".
Italian: Numero AIC (UE)
Croatian: Broj (EU) odobrenja>
Italian: Praticamente tutto il farmaco viene eliminato entro 6 giorni.
Croatian: Praktički sav lijek se eliminira unutar 6 dana.
Italian: Il volume di distribuzione è di circa 0,5 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije je oko 0,5 l/kg.
Italian: Non è noto un antidoto specifico.
Croatian: Nije poznat specifični antidot.
Italian: B-1080 Bruxelles
Croatian: B-1080 Brussels
Italian: Si tratta di una reazione molto rara che può essere grave.
Croatian: Ovo je vrlo rijetka reakcija koja, ako se dogodi, može biti ozbiljna.
Italian: Queste alterazioni sono specifiche per i piccoli roditori e non sono state osservate in altre specie animali.
Croatian: Ove su promjene specifične za male glodavce i nisu primijećene u drugih životinjskih vrsta.
Italian: Questa associazione, quindi, non è raccomandata.
Croatian: Stoga se ova kombinacija ne preporučuje.
Italian: Cosa devo sapere sul colesterolo e sui trigliceridi?
Croatian: Što trebam znati o kolesterolu i trigliceridima?
Italian: Il meccanismo di questa interazione (che sia farmacodimanico, farmacocinetico o entrambi) non è ancora noto.
Croatian: Mehanizam ove interakcije (bilo da je farmakodinamička, farmakokinetička, ili oboje) još uvijek nije poznat.
Italian: - Deve mantenere sempre al minimo l'assunzione di alcolici.
Croatian: - Uzimanje alkohola morate svesti na minimum.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono importanti e richiedono un'azione immediata.
Croatian: Sljedeće dvije nuspojave su važne i zahtijevaju trenutno djelovanje.
Italian: Interazione con gli alimenti
Croatian: Interakcija s hranom
Italian: • Perdita di memoria
Croatian: • Gubitak pamćenja.
Italian: - Informi il medico sulle sue condizioni di salute, allergie comprese.
Croatian: - Obavijestite liječnika o svim Vašim zdravstvenim stanjima uključujući alergije.
Italian: Nella maggior parte delle persone all'inizio non ci sono segni che indicano il problema del colesterolo.
Croatian: U većine ljudi u početku nema znakova problema uzrokovanih kolesterolom.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 14 Aprile 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. travnja 2011.
Italian: Polineuropatia periferica
Croatian: Rijetko periferna polineuropatija
Italian: Il significato clinico di questo dato non è chiaro.
Croatian: Klinički značaj navedenog još nije jasan.
Italian: Essi possono aumentare il rischio di avere problemi di cuore.
Croatian: Oni mogu povisiti Vaš rizik za razvoj srčanih problema.
Italian: L'acido fenofibrico è strettamente legato all'albumina plasmatica (più del 99%).
Croatian: Fenofibrična kiselina snažno se veže na albumine plazme (više od 99%).
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione
Croatian: Biotransformacija i eliminacija Pravastatin
Italian: Questa ostruzione può rallentare o bloccare il flusso sanguigno verso organi vitali come cuore e cervello.
Croatian: Ovo začepljenje može usporiti ili blokirati protok krvi do vitalnih organa kao što su srce i mozak.
Italian: Ciò è causato dal contenuto di grasso del pasto.
Croatian: Tome je razlog sadržaj masti u obroku.
Italian: Negli studi clinici, più di 1.566 pazienti sono stati trattati con Pravafenix.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima više od 1566 bolesnika primilo je Pravafenix.
Italian: In caso di dubbi su quanto alcool si può bere mentre si prendono questi medicinali, ne deve discutere con il medico.
Croatian: Ako Vas brine koliko alkohola smijete popiti dok uzimate ovaj lijek, raspravite to sa svojim liječnikom.
Italian: Entrambi sono medicinali che modificano i lipidi e il colesterolo.
Croatian: Oboje su lijekovi koji modificiraju kolesterol/lipide.
Italian: Vada regolarmente dal medico per tenere sotto controllo i livelli di colesterolo.
Croatian: Posjećujte liječnika redovito kako biste pratili razinu kolesterola.
Italian: Questo medicinale non richiede particolari condizioni per la conservazione.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Italian: • Debolezza muscolare costante.
Croatian: • Mišićna slabost koja je konstantna.
Italian: Non è stato osservato alcun segno sulla fertilità.
Croatian: Nije primijećen bilo kakav znak učinka na plodnost.
Italian: È importante prendere le capsule con il cibo poiché queste non funzionano altrettanto bene a stomaco vuoto.
Croatian: Važno je da kapsulu uzmete s hranom, jer inače neće djelovati jednako dobro ako je uzmete na prazan želudac.
Italian: • Formicolio ed intorpidimento (polineuropatia periferica).
Croatian: • Trnci i utrnulost (periferna polineuropatija).
Italian: Studi in topi, ratti e conigli non hanno rivelato alcun effetto teratogeno.
Croatian: Ispitivanja na miševima, štakorima i kunićima nisu otkrila bilo kakav teratogeni učinak.
Italian: I livelli di colesterolo HDL sono spesso aumentati.
Croatian: Razine HDL kolesterola često su povišene.
Italian: Le reazioni avverse solitamente sono state lievi e transitorie.
Croatian: Nuspojave su obično bile blage i prolazne.
Italian: Il rischio di distruzione muscolare è maggiore in certi pazienti.
Croatian: Rizik za pojavu razgradnje mišića veći je u nekih bolesnika.
Italian: Ciò non ha rilevanza per l'uso terapeutico negli esseri umani.
Croatian: Ovo nema važnosti za terapijsku primjenu u čovjeka.
Italian: In caso di incertezza segua i consigli del medico.
Croatian: Ako niste sigurni slijedite savjet liječnika.
Italian: La terapia con statina può essere ripresa sette giorni dopo l'ultima dose di acido fusidico.
Croatian: Terapija statinom može se ponovno započeti sedam dana nakon posljednje doze fusidatne kiseline.
Italian: Tuttavia, in alcuni pazienti l'aumento dell'esposizione alla pravastatina può essere maggiore.
Croatian: Međutim u nekih bolesnika ovo povećanje izloženosti pravastatinu može biti veće.
Italian: Possibili effetti indesiderati rilevati con alcune statine (stesso tipo di medicinali per la riduzione del colesterolo quali pravastatina)
Croatian: Moguće nuspojave koje su prijavljene s nekim statinima (iste vrste lijekova za snižavanje kolesterola kao i pravastatin)
Italian: In base a studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e tossicità della riproduzione, non ci sono altri rischi per il paziente, oltre quelli attesi, dovuti al meccanismo d'azione farmacologico.
Croatian: Temeljeno na konvencionalnim ispitivanjima sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i toksičnosti na reprodukciju smatra se da nema drugih rizika za bolesnika osim onih očekivanih zbog farmakološkog mehanizma djelovanja.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.4
Croatian: Također vidjeti dio 4.4.
Italian: Deglutisca le capsule intere con acqua.
Croatian: Kapsulu progutajte s vodom.