FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Extraneal se doporučuje podávat jednou denně jako náhrada jedné výměny glukózy při kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD) nebo režimu automatizované peritoneální dialýzy (APD) k léčbě chronického selhání ledvin, a to zvláště u pacientů, u nichž došlo ke ztrátě ultrafiltrace po podání roztoků glukózy, neboť u těchto pacientů může prodloužit setrvání na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD).
Maltese: Extraneal huwa rrakkomandat bħala sostitut ta' darba kuljum għal skambju weħed ta' glucose bħala parti minn kors ta' dijalisi peritoneali ambulatorja kontinwa (continuous ambulatory peritoneal dialysis -CAPD) jew ta' dijalisi perineali awtomatizzata (automated peritoneal dialysis - APD) għattrattament ta' insuffiċjenza renali kronika, b'mod partikolari għal pazjenti li tilfu ultrafiltrazzjoni fuq soluzzjonijiet ta' glucose, minħabba li jista' jestendi l-ħin fuq terapija CAPD f'pazjenti bħal dawn.
Czech: Baxter S.A.S 6 av. Louis Pasteur 78310 Maurepas Francie
Maltese: Louis Pasteur 78310
Czech: To odpovídá měřitelné hladině současného SLP testu.
Maltese: Dan jikkorrispondi għal-limitu ta' kwantitazzjoni tat-test SLP attwali.
Czech: Celkový závěr je, že navrhovaný plán představený společností Baxter je přijatelný.
Maltese: Il-konklużjoni globali hija li l-pjan propost ippreżentat minn Baxter huwa aċċettabbli.
Czech: Přípravek obsahuje rovněž jako léčivé složky natrium laktát, chlorid sodný, chlorid vápenatý a chlorid hořečnatý.
Maltese: Il-prodott fih ukoll sodium lactate, sodium chloride, calcium chloride and magnesium chloride bħala sustanzi attivi.
Czech: Byl posouzen navržený způsob analýzy ke zjištění hladiny peptidoglykanů (PG) v konečném přípravku s použitím metody Wako Silk Worm Larvae Plasma (SLP).
Maltese: Il-metodu propost ta' analiżi sabiex jiġi ddeterminat il-livell ta' peptidoglycans (PG) fil-prodott lest blużu tal-metodu Plażma tal-Larvi tad-Dudu tal-Ħarir Wako (Wako Silk Worm Larvae Plasma - SLP) ġie evalwat.
Czech: Otázky kvality
Maltese: Kwistjonijiet ta' Kwalità
Czech: Po výskytu zvýšeného počtu hlášených případů aseptické peritonitidy (AP) v roce 2002 a dále v roce 2007 navrhla společnost Baxter referenčnímu členskému státu (Spojené království) pozměnit rozhodnutí o registraci tak, aby specifikace léčivého přípravku zahrnovala peptidoglykanový test.
Maltese: Wara l-okkorrenza ta' żieda f'każijiet irrapportati ta' Peritonite Asettika (Aseptic Peritonitis - AP) fl2002 u mbagħad fl-2007, Baxter impenjat ruħha mal-Istat Membru ta' Referenza (RMS) (ir-Renju Unit) li tvarja l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq sabiex tinkludi test tal-peptidoglycans flispeċifikazzjoni tal-prodott tal-mediċina.
Czech: Portugaskol
Maltese: Il-Portugall
Czech: - výrobní centrum společnosti Roquette Frères, kde se vyrábí léčivá látka, bude prostřednictvím příslušného postupu posuzování navrhované změny do února 2010 vyřazeno ze seznamu oprávněných subjektů v rámci EU.
Maltese: - Is-sit ta' manifattura Roquette Frères sustanza attiva ser titneħħa mill-liċenzjoni tal-UE via proċedura ta' varjazzjoni xierqa sa Frar 2010.
Czech: Nizozemsko navíc požadovalo zlepšení výrobního postupu léčivé látky (icodextrin), aby se zamezilo možné budoucí kontaminaci peptidoglykany a souvisejícímu výskytu sterilní peritonitidy.
Maltese: Barra minn hekk l-Olanda talbet li l-proċess ta' manifatturar tas-sustanza (icodextrin) jitjieb sabiex titnaqqas il-kontaminazzjoni futura possibbli b'peptidoglycans u lokkorrenza relatata ta' peritonite sterili.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY PŘEDLOŽENÉ AGENTUROU EMEA
Maltese: ANNESS II KONKLUŻJONIJIET XJENTIFIĊI PPREŻENTATI
Czech: Balení
Maltese: IRU
Czech: Obchodní název Obsah léčivých látek Léková forma
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Czech: 6 náhradních jednotek uvolňujících inzulin
Maltese: Units ta' Rilaxx ta' l-Insulina (IRU) fuq ir-riħ addizjonali.
Czech: 1 inzulinový inhalátor 1 náhradní komůrka
Maltese: 90 x 1 bżieżaq ipperforati talPVC/Aluminju ta' doża waħda (3 pawċijiet) + kit ta' l-inalazzjoni*
Czech: * Inhalační sada:
Maltese: *Kit ta' l-inalazzjoni: inalatur ta' l-insulina ċejmber fuq ir-riħ addizjonali.
Czech: Comparator N=253, 238, 252, 248, 252,
Maltese: Komparatur N= 253, 238, 252, 248,
Czech: Comparator N=145, 143, 125, 129, 120.
Maltese: Komparatur N=145, 143, 125, 129, 120.
Czech: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Německo.
Maltese: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257,
Czech: Tělesná hmotnost (kg) x 0,15 mg/kg = celková denní dávka (mg).
Maltese: Piż tal-ġisem (kg) X 0.15 mg/kg = Doża Totali ta' Kuljum (mg).
Czech: Reverzibilita FEV1
Maltese: Riversibbilità ta' FEV1
Czech: Lidský inzulín
Maltese: Insulina umana
Czech: Průměrná GIR (% maximální hodnoty
Maltese: GIR medja (% talMassimu
Czech: Změna FEV1 (L) od hodnot ve vstupním období ( Mean +/- SD)
Maltese: Change from Baseline in FEV1 (L) ( Mean +/- SD)
Czech: KG Industry Park Hoechst 65926 Frankfurt am Main Německo
Maltese: 65926 Frankfurt am Main
Czech: Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13,9NJ Velká Británie
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Ir-Renju Unit
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU EXUBERA 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE EXUBERA 1 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU EXUBERA 3 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE EXUBERA 3 mg
Czech: EXUBERA ügyfélszolgálat Tel. 06-80-203-279
Maltese: Magyarország EXUBERA ügyfélszolgálat Tel. 06-80-203-279
Czech: Vyroben technologií rekombinace DNA využitím kmenů bakterie Escherichia coli.
Maltese: Magħmula permezz ta' teknoloġija rekombinanti tad-DNA f'Escherichia coli.
Czech: • balení obsahující 30, 60, 90, 180 a 270 x 1 perforovaný jednodávkový blistr PVC/Al s obsahem
Maltese: • Pakkett fih 30, 60, 90, 180 u 270 x 1 ta' 1 mg bżieżaq ipperforati tal-PVC/Aluminju ta' doża
Czech: Center za svetovanje o EXUBERA Tel: 080 2682
Maltese: Center za svetovanje o zdravilu EXUBERA Tel: 080 2682
Czech: EXUBERA Customer Care Centre Tel: 0845 850 0198
Maltese: United Kingdom EXUBERA Customer Care Centre Tel: 0845 850 0198
Czech: Zkušenosti s užitím inhalačního inzulínu u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
Maltese: Esperjenza b'insulina inalata f'pazjenti b'età ≥ 75 sena hija limitata.
Czech: Vzácně se může objevit bronchospasmus.
Maltese: F'każijiet rari jista' jseħħ bronkospażmu.
Czech: Eliminační fáze
Maltese: Washout Phase
Czech: Pokud si potřebujete vzít další blistry jako součást Vaší dávky, opakujte kroky 2, 3 a 4.
Maltese: Jekk ikollok bżonn aktar bżieżaq bħala parti middoża tiegħek, irrepeti l-passi 2, 3 u 4.
Czech: Změna volného inzulínu v séru od výchozích hodnot Koncentrace (µU/ml)
Maltese: Change From Baseline Serum Free Insulin Concentration (uU/ml)
Czech: 30 perforovaných jednodávkových blistrů 60 perforovaných jednodávkových blistrů 90 perforovaných jednodávkových blistrů 180 perforovaných jednodávkových blistrů 270 perforovaných jednodávkových blistrů
Maltese: 30 x 1 bużżieqa ta' doża waħda perforata 60 x 1 bużżieqa ta' doża waħda perforata 90 x 1 bużżieqa ta' doża waħda perforata 180 x 1 bużżieqa ta' doża waħda perforata 270 x 1 bużżieqa ta' doża waħda perforata
Czech: SC Lispro(18 U) Exubera (6 mg) Rychle účinkující lidský inzulín (18 U)
Maltese: Exubera (6mg) Insulina Umana li Tahdem Malajr (18 U)
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30oC.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Pfizer Limited
Maltese: ID-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Pfizer Limited
Czech: Klanteninformatiedienst voor EXUBERA/ EXUBERA-Service-Center/Service Client local EXUBERA
Maltese: EXUBERA-Service-Center/Service Client local
Czech: Pokles plicní funkce
Maltese: Tnaqqis fil-funzjoni pulmonari
Czech: Vrcholové koncentrace inzulínu je u inhalačního lidského inzulínu zpravidla dosaženo po 45 minutách.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima ta' l-insulina ġeneralment tintlaħaq f'45 minuta għal insulina umana inalata.
Czech: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich,
Czech: Inhalační inzulin Subkutánní inzulin
Maltese: Inhaled Insulin
Czech: Užívání jiných léků:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Czech: Uchovávat při teplotě do 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30˚C.
Czech: EXUBERA (inhalační lidský inzulín) je rychle účinkující lidský inzulín k používání u diabetes mellitus 1. nebo 2. typu.
Maltese: EXUBERA (insulina umana inalata) hija insulina umana li taħdem malajr sabiex tintuża f'dijabete tip 1 jew tip 2.
Czech: Respirační onemocnění (základní plicní onemocnění)
Maltese: Mard Respiratorju (Mard tal-Pulmun Diġà Eżistenti)
Czech: V té mohou být namíchány 1mg (zelené) a 3mg (modré) blistry.
Maltese: Din tista' tinkludi taħlita ta' bżieżaq ta' 1 mg (kulur aħdar) u ta' 3 mg (kulur blu).
Czech: Dýchací systém
Maltese: Respiratorji
Czech: Viz výše.
Maltese: Figura 1.
Czech: N=Počet subjektů na počátku, týden 12, týden 24, týden 36 , týden 48, týden 60 , týden 72 , INH N=236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Maltese: INH N= 236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Czech: EXUBERA užívat.
Maltese: Tieħux EXUBERA
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena
Maltese: Ġorr miegħek xi informazzjoni li turi li inti dijabetiku.
Czech: Příznaky hypoglykemie se obvykle objeví náhle.
Maltese: Sintomi ta' ipogliċemija ġeneralment iseħħu f'daqqa.
Czech: Obsahuje také: Mannitol, glycin, dihydrát citronanu sodného, hydroxid sodný
Maltese: Fih ukoll: Mannitol, glycine, sodium citrate (bħala dihydrate), sodium hydroxide
Czech: Heinrich Mack Nachf.
Maltese: Il-manifattur huwa Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co.
Czech: K příznakům, které ukazují na nízkou hladinu cukru v mozku patří: bolesti hlavy, výrazný hlad, nevolnost, zvracení, únava, spavost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, výpadky koncentrace, porucha reaktivity, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy naprostá ztráta řeči), zrakové poruchy, třes, ochrnutí, pocity brnění (parestesie), znecitlivění a brnění kolem úst, závratě, ztráta sebekontroly, neschopnost se o sebe postarat, křeče, ztráta vědomí.
Maltese: Is-sintomi li ġejjin jindikaw livell baxx taz-zokkor fid-demm fil-moħħ: uġigħ ta' ras, ġuħ qawwi, dardir, rimettar, għeja, ngħas, disturbi fl-irqad, irrekwitezza, imġiba aġġressiva, nuqqas ta' konċentrazzjoni, reazzjonijiet imxekkla, depressjoni, konfużjoni, disturbi fil-kliem (xi kultant telf għal kollox tal-kliem), disturbi fil-vista, tregħid, paraliżi, sensazzjonijiet ta' tnemnim (parastiżja), tirżiħ u sensazzjonijiet ta' tnemnim fil-parti tal-ħalq, sturdament, telf ta' kontroll tiegħek innifsek, inabilità li tieħu ħsieb tiegħek innifsek, aċċessjonijiet, telf mis-sensi.
Czech: Pokles FEV1> 15% oproti hodnotám ve vstupním období se objevil u 1,3 % diabetiků 1. typu léčených přípravkem EXUBERA a u 1,0 % diabetiků 1. typu léčených srovnávacím přípravkem, dále u 5,0 % diabetiků 2. typu léčených přípravkem EXUBERA a u 3,4 % diabetiků 2. typu léčených srovnávacím přípravkem.
Maltese: Seħħ tnaqqis fil-FEV1 mil-linja bażi ta' > 15% f'1.3% ta' suġġetti ta' tip 1 ittrattati b'EXUBERA u f'1.0% ta' dawk ittrattati b'mediċina ta' tqabbil u f'5.0% ta' suġġetti ta' tip 2 ittrattati b'EXUBERA u fi 3.4% ta' dawk ittrattati b'mediċina ta' tqabbil.
Czech: Kašel - kašel se může objevit během několika vteřin až minut po inhalování přípravku EXUBERA.
Maltese: Sogħla - Tista' tiżviluppa sogħla wara ftit sekondi sa minuti wara l-inalazzjoni ta' EXUBERA.
Czech: Diabetes mellitus 1. typu
Maltese: Dijabete ta' Tip 1
Czech: V příbalové informaci naleznete:
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-Manifattur:
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli cílovou hodnotu HbA1c <7,0 %, byl v obou léčebných skupinách obdobný.
Maltese: Il-perċentwal ta' pazjenti li laħqu l-mira ta' HbA1c < 7.0% kien komparabbli bejn il-gruppi ta' trattament.
Czech: Obr.
Maltese: ġilda.
Czech: a) nutnosti shodné a standardní inhalační techniky k zajištění jak optimálního tak shodného podání b) zvláštních opatřeních pro inzulínový inhalátor c) hypoglykémii d) neexistenci ekvivalence mezi 1mg a 3mg dávkami e) důležitosti titračních kroků a z toho vyplývajících opatřeních f) změně plicní funkce a nutnosti její monitorace g) kouření v souvislosti s indukcí alterace farmakokinetiky h) vzácných plicních příhodách i) vzrůstajících hladinách protilátek proti inzulínu j) doporučeních pro zvláštní populace; souběžné/základní plicní onemocnění jako je astma a
Maltese: a) Il-ħtieġa ta' teknika ta' inalazzjoni konsistenti u standard li tassigura għotja kemm ottima kif b) Prekawzjoni speċjali bl-inalatur ta' l-insulina d) In-nuqqas ta' ekwivalenza bejn doża ta' 1 mg u doża ta' 3 mg e) Id-daqs tal-passi tat-titrazzjoni u l-prekawzjonijiet li jridu jittieħdu f) Il-bidla fil-funzjoni pulmonari u l-ħtieġa għal sorveljanza tal-funzjoni pulmonari g) It-tipjip fir-rigward tal- kambjament indott fil-farmakokinetiċi i) Żjieda fil-livelli ta' antikorpi ta' l-insulina j) Rakkomandazzjoijiet għall-popolazzjonijiet speċjali; mard diġà eżistenti bħal ażżma jew COPD,
Czech: Když byl přípravek EXUBERA podáván zdravým dobrovolníkům v kontrolovaných experimentálních souborech po dvouhodinové pasivní expozici cigaretovému kouři, AUC inzulínu byla snížena přibližně o 17 % a Cmax inzulínu přibližně o 30 % (viz bod 4.5).
Maltese: Meta EXUBERA ngħatat lil voluntiera b'saħħithom wara sagħtejn ta' espożizzjoni passiva għadduħħan tas-sigaretti f'sitwazzjoni esperimentali, l-AUC u s-Cmax ta' l-insulina tnaqqsu b'madwar 17% u 30%, rispettivament (ara sezzjonijiet 4.5).
Czech: Dušnost byla důvodem pro přerušení léčby u 0,4 % subjektů léčených přípravkem EXUBERA.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'EXUBERA, 0.4% waqqfu t-trattament minħabba l-qtugħ ta' nifs.
Czech: K lékům, které mohou způsobit vzestup hladin cukru v krvi patří kortikosteroidy (používané k léčbě zánětlivých stavů, s vyjímkou místního podání), danazol (používaný k léčbě některých poruch ženských hormonů), perorální kontraceptiva (používané ke kontrole početí), hormony štítné žlázy (užívané k léčbě poruchy funkce štítné žlázy), růstové hormony (užívané k léčbě endokrinních poruch), sympatomimetika (používané k léčbě astmatu), thiazidy (užívané k léčbě zvláštních endokrinních poruch).
Maltese: Mediċini li jistgħu jgħollu z-zokkor f'demmek jinkludu kortikosterojdi (użati fit-trattament ta' kondizzjonijiet infjammatorji, ħlief għal amministrazzjoni topika), danazol (użat għat-trattament ta' xi disturbi ormonali tan-nisa), kontraċettivi orali (użati għall-kontroll tat-twelid), ormoni tat-tirojde (użati għat-trattament ta' funzjoni ħażina tat-tirojde), ormoni ta' l-iżvilupp (użati f'kondizzjonijiet endokrinoloġiċi), mediċini simpatomimetiċi (użati fit-trattament ta' l-ażżma) u thiazides (użati f'kondizzjonijiet endokrinoloġiċi speċjali).
Czech: Biologická dostupnost inhalačního lidského inzulínu v porovnání se subkutánně podávaným rychle účinkujícím lidským inzulínem byla srovnatelná s dospělými osobami s diabetem 1. typu (viz bod 4.2).
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' insulina umana inalata meta mqabbla ma' insulina umana li taħdem malajr mogħtija taħt il-ġilda kienet komparabbli ma' dik f'pazjenti adulti b'dijabete ta' tip 1 (ara sezzjoni 4.2).
Czech: V každém kartonu je 6 blistrů a 5 blistrových kartonů je v jedné vaničce.
Maltese: Hemm 6 bżieżaq f'kull kartuna u 5 kartuniet f'kull trej.
Czech: Ve studii, ve které byla porovnávána dávka tří 1mg blistrů s jednou dávkou 3 mg, byla Cmax po inhalaci tří blistrů po 1 mg přibližně o 30 % vyšší a AUC byla přibližně o 40 % vyšší než po inhalaci jednoho 3mg blistru, což ukazuje, že tři 1mg blistry nejsou zaměnitelné za jeden 3mg blistr (viz body 2, 4.2 a 4.4).
Maltese: Fi studju fejn il-forma tad-dożaġġ ta' tliet bżieżaq ta' 1 mg ġiet imqabbla ma' dik ta' bużżieqa waħda ta' 3 mg, isCmax u l-AUC ta' l-inalazzjoni ta' bużżieqa waħda ta' 3 mg kienu madwar 30% u 40% akbar, rispettivament, milli dawk ta' inalazzjoni ta' bużżieqa waħda ta' 3 mg, li tindika li 3 bżieżaq ta' 1 mg mhumiex skambjabbli ma' bużżieqa ta' 3 mg (ara sezzjoni 2, 4.2 u 4.4).
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Jednodávkové blistry (30, 60, 90, 180 a 270)
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Pakkett ta' barra/Bżieżaq ta' doża waħda (30, 60, 90, 180 u 270)
Czech: Inhalační lidský inzulín, stejně jako rychle účinkující analoga inzulínu, má rychlejší nástup hypoglykemizujícího účinku v porovnání se subkutánně podávaným rozpustným lidským inzulínem.
Maltese: L-insulina umana inalata, bħal analogi ta' insulina li jaħdmu malajr, għandha bidu aktar rapidu ta' lattività li tnaqqas il-glukosju meta mqabbla ma' l-insulina umana li ddub mogħtija taħt il-ġilda.
Czech: V klinických hodnoceních fáze 2/3, 9 ze 2498 subjektů léčených přípravkem EXUBERA bylo vyloučeno z těchto studií z důvodu poklesu plicní funkce, jejíž hodnota FEV1 byla na konci studie nižší o ≥ 15% oproti vstupnímu období.
Maltese: Fi provi ta' Fażi 2/3, 9 minn 2,498 pazjent ittrattat b'EXUBERA twaqqfu mill-provi minħabba tnaqqis fil-funzjoni pulmonari li l-FEV1 tagħha fl-aħħar ta' l-istudju wera tnaqqis ta' 15% mil-linja bażi ta' referenza.
Czech: Nechte modré držadlo zavřené.
Maltese: Fuqha għandek tara linja blu.
Czech: Poznámka: V souhrnném klinickém programu, včetně nekontrolovaných prodloužených studií, byly hlášeny dva případy pleurálního výpotku, u nichž nelze vyloučit účinek související s léčbou.
Maltese: Nota: Fil-program kliniku totali, inkluż studji t'estensjoni mingħajr kontrolli, kien hemm żewġ rapporti ta' tnixxija plewrali fejn effett relatat mat-trattament ma setax jiġi eskluż.
Czech: Léčba inzulínem může způsobit, že tělo vytváří protilátky proti inzulínu (látky, které se váží na inzulin).
Maltese: L-insulina inalata ta' spiss tinduċi antikorpi kontra l-insulina.
Czech: Tento kašel časem ustupoval.
Maltese: Tikketta ta' Exubera
Czech: Po perorální inhalaci jednorázové dávky lidského inzulínu zůstává přibližně 30 % celkového obsahu blistru v blistru nebo v inhalátoru, 20 % je deponováno v orofarynxu, 10 % v přívodných dýchacích cestách a 40 % se dostane hluboko do plic.
Maltese: Wara inalazzjoni orali ta' doża waħda ta' insulina umana madwar 30% tal-kontenut totali tal-bużżieqa jibqa' fil-bużżieqa jew fl-inalatur, 20% huwa depożitat fl-orofarinġi, 10% fil-passaġġi li jwasslu l-arja
Czech: Počet blistrů po 3 mg na dávku
Maltese: Numru ta' Bżieżaq ta' 3 mg kull doża
Czech: Nefoukejte do náustku.
Maltese: Reazzjonijiet oħra
Czech: V klinických studiích byl přípravek EXUBERA podáván pacientům s přidruženým respiračním onemocněním (např. bronchitida, infekce horního dýchacího traktu).
Maltese: Waqt provi kliniċi, EXUBERA ngħatat lil pazjenti b'mard respiratorju interkurrenti (eż. bronkite, infezzjonijiet fil-passaġġi tal-parti ta' fuq tas-sistema respiratorja).
Czech: 4 Průměrné změny koncentrace volného inzulínu v séru nalačno oproti výchozí hodnotě (μU/ml) po inhalaci 4 mg lidského inzulínu nebo po subkutánní injekci 12 IU rychle účinkujícího inzulínu u obézních pacientů s diabetem 2. typu.
Maltese: Figura 4: Tibdil medju fil-konċentrazzjonijiet ħielsa ta' insulina fis-serum (µU/mL) wara inalazzjoni ta' 4 mg ta' insulina umana jew injezzjoni taħt il-ġilda ta' 12 IU insulina umana li taħdem malajr f'suġġetti ħoxnin ħafna b'dijabete tip 2.
Czech: Počet blistrů po 1 mg na dávku
Maltese: Numru ta' Bżieżaq ta' 1 mg kull doża
Czech: INH and INH washout N=158, 155, 143, 139, 123.
Maltese: N=Number of Subjects at Baseline, week 52, week 104, week +6, week +12. INH and INH washout N=158, 155, 143, 139, 123. Comparator N=145, 143, 125, 129, 120.
Czech: JAK SI VZÍT DÁVKU LÉKU
Maltese: Teħid ta' mediċini oħra
Czech: Náustek nyní směřuje k Vám.
Maltese: U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Czech: Produktivní kašel
Maltese: Sistema talĠisem
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EXUBERA 3 mg dávkovaný prášek k inhalaci Lidský inzulín
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI EXUBERA 3 mg trab għall-inalazzjoni magħmul għal-lest Insulina umana
Czech: Blistr (PVC/PE/PCTFE/Al)
Maltese: Folja (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Czech: 56 tablet (vícečetné balení)
Maltese: 56 pilloli (pakkett multiplu)
Czech: 250 mg Potahovaná tableta
Maltese: 250 mg
Czech: 67061 Ludwigshafen
Maltese: 67061 Ludwigshafen GERMANY
Czech: ANTIDEPRESIVA Escitalopram
Maltese: ANTIDEPRESSANTI Escitalopram
Czech: (viz bod 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Czech: 24 týdnů n/N % CIa n/N % CIa
Maltese: Ġimgħa n/N % CIa n/N % CIa
Czech: Buprenorfin/ naloxon
Maltese: buprenorfina/ naloxone
Czech: • apalutamid, enzalutamid
Maltese: • apalutamide, enzalutamide
Czech: Viz též bod 4.6.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.6.
Czech: Raltegravir 400 mg
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum
Czech: ANTIHYPERLIPIDEMIKA
Maltese: ANTIIPERLIPIDEMIĊI
Czech: Normalizované parametry uváděny pro methadon, buprenorfin a naloxon.
Maltese: Dożi normalizzati parametric rapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone.
Czech: Gemfibrozil 600 mg
Maltese: Gemfibrozil 600 mg darbtejn kuljum
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551) Magnesium-stearát (E470b)
Maltese: Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Czech: Použití s takrolimem, sirolimem a everolimem
Maltese: Użu ma' tacrolimus, sirolimus u everolimus
Czech: THYROIDNÍ HORMONY Levothyroxin
Maltese: ORMONI TAT-TIROJDE Levothyroxine
Czech: (Viz také tabulka 2).
Maltese: (Tabella 2).
Czech: Další léčivé přípravky a Exviera
Maltese: Mediċini oħra u Exviera
Czech: 4-24 mg/ 1-6 mg
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba kuljum 5
Czech: Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide red (E 172) Iron oxide black (E 172)
Czech: − potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek (E553b), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172).
Maltese: − Kisja b'rita tal-pillola: poly(vinyl alcohol) (E 1203), titanium dioxide (E 171), macrogol (3350), talc (E 553b), iron oxide yellow (E 172) , iron oxide red (E 172) u iron oxide black (E
Czech: INHIBITOR HMG-CoA REDUKTÁZY Rosuvastatin
Maltese: INIBITUR HMG CoA REDUCTASE Rosuvastatin
Czech: Pravastatin 10 mg
Maltese: Pravastatin 10mg darba kuljum
Czech: S-mefenytoin
Maltese: S-mephenytoin
Czech: HIV ANTIVIROTIKA: NENUKLEOSIDOVÉ INHIBITORY REVERZNÍ TRANSKRIPTÁZY Rilpivirin2
Maltese: INIBITURI NON-NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE Rilpivirine2
Czech: Vistor hf. Tel: +354 535 7000
Maltese: Tel: +354 535 7000
Czech: Přestože je Q80K polymorfismem s vysokou prevalencí u NS3 (41,2 % vzorků), působí minimální rezistenci na paritaprevir.
Maltese: Q80K, għalkemm polimorfiżmu ferm prevalenti f'NS3 (41.2% tal-kampjuni), jikkonferixxi reżistenza minima għall-paritaprevir.
Czech: Po terapii pegIFN/RBV 100 % (91/91)
Maltese: Li esperjenzaw kura 100% (91/91)
Czech: S RBV
Maltese: + RBV
Czech: Hodnoty AUC metabolitu dasabuviru M1 byly nezměněny, resp. nižší o 57 %, resp. vyšší o 77 %.
Maltese: Il-valuri AUC tal-M1 metabolit ta' dasabuvir ma nbidlux, 57% inqas, u 77% ogħla, rispettivament.
Czech: − jádro tablety: mikrokrystalická celulóza (E460(i)), monohydrát laktózy, kopovidon, sodná sůl kroskarmelózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), magnesium-stearát (E470b).
Maltese: − Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose (E 460(i)), lactose monohydrate, copovidone, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E 551), magnesium stearate (E 470b).
Czech: Dasabuvir vykazoval sníženou aktivitu v biochemických testech proti polymerázám NS5B z genotypů HCV 2a, 2b, 3a a 4a (hodnoty IC50 v rozmezí od 900 nM do >20 μM).
Maltese: Dasabuvir kellu attivita mnaqqsa f'testijiet biokemikali kontra NS5B polymerases min ġenotipi HCV 2a, 2b, 3a u 4a (valuri IC50 li jvarjaw min 900 nM sa >20 μM).
Czech: Balení má 56 tablet (vícečetné balení obsahuje 4 balení po 14 tabletách).
Maltese: Daqs ta' pakkett ta' 56 pillola (pakkett multiplu li fih 4 kartun interni ta' 14-il pillola.)
Czech: Tabulka 18.
Maltese: Tabella 18.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).