FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avertissez votre médecin en cas de maladie hépatique grave.
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jeigu sergate sunkia kepenų liga.
French: / Aventis Pharma B.V.
Lithuanian: V. / Aventis Pharma B.
French: Après préparation de la suspension ou du mélange, le médicament doit être immédiatement administré.
Lithuanian: Paruošą suspensiją arba mišinį būtina sugerti nedelsiant.
French: • 4.3 Contre-indications
Lithuanian: • 4.3 Kontraindikacija
French: L'aspartame est une source de phénylalanine, qui peut être dangereuse pour les personnes souffrant de phénylcétonurie.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis, kuris gali kelti pavojų fenilketonurija sergantiems žmonėms.
French: En dépit de la similitude de l'AUC du lansoprazole avec l'ensemble des traitements, il est à noter que les études ont été réalisées avec certaines marques de différents excipients.
Lithuanian: Nors įvairiai gydant buvo gauti lygiaverčiai lansoprazolio AUC rodmenys, pažymėtina, kad tyrimai buvo atlikti su skirtingų rūšių medžiagomis.
French: Une exposition plus élevée au lansoprazole a également été observée chez les nouveaux-nés et les bébés d'environ 10 semaines maximum.
Lithuanian: Lansoprazolis taip pat stipriau veikia naujagimius ir kūdikius maždaug iki 10-osios jų gyvenimo savaitės.
French: En Europe, on compte différentes définitions pour la pathologie «reflux gastro-œsophagien pathologique» et autres «maladies fonctionnelles», par exemple la «dyspepsie» ; ces différences apparaissent sur les différentes notices.
Lithuanian: Europos šalyse „simptominė refliukso iš skrandžio į stemplę ligą" ir kitos „funkcinės ligos", kaip pvz., „dispepsija" suvokiamos skirtingai, todėl skiriasi ir ženklinimas.
French: Agopton et les dénominations associées (lansoprazole) n'ayant pas le même résumé des caractéristiques du produit (RCP) dans les différents États membres de l'Union européenne en raison de décisions nationales divergentes, une harmonisation du RCP pour Agopton et les dénominations associées est nécessaire au sein de l'Europe.
Lithuanian: Kadangi Agopton ir susijusių pavadinimų (lansoprazolio) vaistai dėl skirtingų nacionalinių sprendimų įvairiose Europos Sąjungos valstybėse narėse neturi vienos Preparato charakteristikų santraukos (SPC), būtina suderinti Agopton ir susijusių pavadinimų vaistų SPC visoje Europoje.
French: Sujets âgés :
Lithuanian: Pagyvenę žmonės
French: Il est peu probable que les excipients proposés, même de marques différentes, aient ce pH ; ils ont donc un impact sur l'enrobage du granule.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad pateiktos medžiagos (net ir ne tos pačios rūšies) būtų tokio pH ir dėl to veiktų granulių apvalkalą.
French: Les effets indésirables suivants sont très rares (surviennent chez moins d'1 patient sur 10000) : - hypersensibilité sévère y compris l'état de choc.
Lithuanian: Šie šalutinio poveikio reiškiniai pasitaiko labai retai (mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000): - sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant šoką.
French: Agopton contient de l'aspartame.
Lithuanian: Agopton sudėtyje yra aspartamo.
French: Aucune différence à pertinence clinique dans la prévention de l'ulcère entre la dose de 15 et de 30 mg de lansoprazole n'a pu être démontrée.
Lithuanian: Nepastebėta jokių kliniškai svarbių skirtumų opų prevencijai skiriant 15 mg ir 30 mg lansoprazolio dozes.
French: Chez les patients à risque ou atteints d'ulcères difficiles à cicatriser, une durée de traitement plus longue et/ou une plus forte dose doit être probablement utilisée.
Lithuanian: Rizikos grupės pacientams arba esant sunkiai gyjančioms opoms veikiausiai reikės taikyti ilgesnį gydymo kursą ir (arba) didesnes dozes.
French: Le lansoprazole (comme le misoprostol) est efficace pour la réduction du risque d'ulcères gastriques ou duodénaux chez les patients nécessitant un traitement continu sous AINS.
Lithuanian: Lansoprazolis (kaip ir mizoprostolis) yra veiksmingas mažinant skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų riziką pacientams, kuriems reikia tęsti gydymą NVNU.
French: Ceci n'a pas été constaté chez le singe, le chien et la souris.
Lithuanian: Tačiau beždžionėms, šunims ir pelėms tokia būklė neužfiksuota.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE AGOPTON ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES
Lithuanian: AGOPTON IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ BENDRA MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA
French: La dose recommandée doit être de 15 à 30 mg par jour accompagnée de recommandations relatives à des examens complémentaires si le patient ne répond pas dans les 4 semaines.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės turi būti 15-30 mg pagal poreikį, rekomenduojant tolesnių tyrimų poreikį, jei vaistas pacientui neveiksmingas 4 savaites.
French: Une mention de l'expérience du médicament chez les enfants doit être ajoutée à la section 4.2 du RCP.
Lithuanian: Informaciją, apie vaisto vartojimo vaikams patirtį, būtina pateikti SPC 4.2 skyriuje.
French: L'évaluation des symptômes a donné des résultats moins nets que pour la cicatrisation de l'ulcération et les résultats sont contradictoires selon les symptômes/paramètres et les méthodes utilisées pour évaluer les symptômes.
Lithuanian: Simptomų analizė rodė mažiau aiškius rezultatus nei opų gydymo rezultatai, o skirtingų simptomų parametrų bei simptomus įrodančių tyrimų rezultatai buvo prieštaringi.
French: Royaume Uni :
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
French: Si vous trouvez que les gélules sont difficiles à avaler, votre médecin peut vous conseiller d'autres façons de prendre le médicament.
Lithuanian: Jei nuryti kapsulę sunku, gydytojas galės pasiūlyti kitų vaisto vartojimo būdų.
French: PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS, S'IL Y A LIEU
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)
French: Augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides, hyponatrémie
Lithuanian: Padidėjusi cholesterolio ir trigliceridų koncentracija, hiponatremija
French: Syndrome de Steven-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell)
Lithuanian: Steveno-Johnsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė
French: Le traitement est généralement à prendre tous les jours pendant 7 jours.
Lithuanian: Gydymas dažniausiai bus skiriamas 7 dienas kasdien.
French: Votre médecin peut avoir prescrit Agopton pour une autre indication ou avec une dose différente de celle indiquée dans cette notice.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Agopton gali skirti ir esant kitoms indikacijoms arba skirti kitokią dozę, negu nurodyta informaciniame lapelyje.
French: Agopton a un arôme de fraise et doit être placé sur la langue, puis sucé doucement.
Lithuanian: Agopton yra braškių skonio; tabletę reikia padėti ant liežuvio ir lėtai čiulpti.
French: Par conséquent le lansoprazole doit être pris au moins 1 heure après la prise de ces médicaments.
Lithuanian: Todėl, pavartojus šių vaistų, lansoprazolo reikia skirti bent po 1 valandos.
French: Une dose journalière de 30 mg ne doit pas être dépassée chez les sujets âgés, sauf s'il existe des indications cliniques critiques.
Lithuanian: Pagyvenusiems žmonėms negalima viršyti 30 mg paros dozės, nebent yra įtikinamų klinikinių indikacijų.
French: Seule une petite minorité de patients a développé des ulcères duodénaux.
Lithuanian: Tik nedideliam pacientų skaičiui išsivystė dvylikapirštės žarnos opos.
French: • Reflux gastro-œsophagien pathologique (4.1 et 4.2)
Lithuanian: • Simptominė refliukso iš skrandžio į stemplę liga (4.1 ir 4.2 skyriai)
French: Sur la base de la documentation présentée par le TAMM et de la discussion scientifique au sein du comité, le CHMP estime que le rapport bénéfice/risque pour Agopton et les dénominations associées est favorable pour les indications suivantes :
Lithuanian: Remdamasis registravimo liudijimo turėtojo pateiktais dokumentais ir moksline diskusija, Žmonėms skirtų vaistų komitetas nusprendė, kad Agopton ir susijusių pavadinimų vaistų naudos ir pavojaus santykis yra teigiamas, kai jie vartojami:
French: Qu'est-ce qu'Agopton et dans quels cas est-il utilisé 2.
Lithuanian: Kas yra Agopton ir nuo ko jis vartojamas 2.
French: Pharmacocinétique chez les patients âgés
Lithuanian: Pagyvenusių pacientų farmakokinetika
French: Aucune interaction importante sur le plan clinique entre le lansoprazole et les anti-inflammatoires non stéroïdiens n'a été démontrée, bien qu'aucune étude d'interactions formelle n'ait été réalisée.
Lithuanian: Jokios kliniškai reikšmingos lansoprazolo sąveikos su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo nepastebėta, tačiau oficialių sąveiką nagrinėjančių tyrimų nebuvo.
French: Les essais cliniques ont montré une élimination stable d'acide gastrique et le soulagement des symptômes chez les enfants et les adolescents traités par lansoprazole.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė nuoseklų skrandžio rūgštingumo ir simptomų sumažėjimą lansoprazoliu gydomiems vaikams ir paaugliams.
French: Le contenu d'un sachet doit être reconstitué en le remuant dans 30 ml (deux cuillères à soupe) d'eau du robinet, et avalé immédiatement.
Lithuanian: Paketėlio turinį maišant reikia ištirpinti 30 ml (du valgomieji šaukštai) geriamojo vandens ir tuoj pat nuryti.
French: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Espagne
Lithuanian: General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Ispanija
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI EN CARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
French: La prudence est recommandée lors de l'association de ces deux médicaments.
Lithuanian: Derinant šiuos vaistus būtinas atsargumas.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas
French: La pertinence clinique de cette découverte n'est pas connue.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinis aktualumas nežinomas.
French: Les données présentées doivent être considérées dans le contexte de la pratique clinique actuelle qui prévoit un dépistage d'H.
Lithuanian: Pateiktus duomenis reikia apžvelgti įvertinant dabartinę klinikinę praktiką, kuri gydant dvylikapirštės žarnos opas įpareigotų atlikti pacientų patikrinimą dėl H.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'EEE sous les dénominations suivantes : Autriche :
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
French: La biodisponibilité du lansoprazole en dose unique est élevée (80-90%).
Lithuanian: Vienai lansoprazolo dozei būdingas didelis biologinis prieinamumas (80-90 %).
French: La prise de lansoprazole augmente le taux moyen de tacrolimus jusqu'à 81%.
Lithuanian: Vidutinę takrolimuzo ekspoziciją lansoprazolas padidina 81 %.
French: Des résultats sousoptimaux ont été obtenus pour les enfants de 1 à 11 ans et la pharmacodynamique, de même que les résultats d'efficacité, rendent difficile l'établissement de recommandations posologiques.
Lithuanian: Rezultatai 1-11 metų amžiaus vaikų grupėje nebuvo optimalūs ir sunku teikti dozavimo rekomendacijas dėl farmakodinamikos, kaip ir dėl veiksmingumo rezultatų.
French: L'éradication d'H.
Lithuanian: Nustatyta, kad H.
French: Une étude a montré que les concentrations plasmatiques du lansoprazole sont augmentées jusqu'à 4 fois la normale.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad lansoprazolo koncentracija plazmoje padidėja iki 4 kartų.
French: <Pour les pays avec ordonnance seulement>
Lithuanian: <Šalims, kuriose vaistas tik receptinis>
French: La pertinence clinique en est inconnue.
Lithuanian: Kiek tai aktualu klinikinei praktikai, nežinoma.
French: Une mention est également ajoutée au RCP du lansoprazole.
Lithuanian: Tai taip pat pateikiama lansoprazolio SPC.
French: L'AUC (aire sous la courbe) a été réduite d'environ 50 %.
Lithuanian: AUC rodmuo sumažėjo apie 50 proc.
French: Les posologies usuelles d'Agopton pour les adultes figurent ci-dessous.
Lithuanian: Toliau pateikiama įprastinė Agopton dozė suaugusiems.
French: La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire.
Lithuanian: Dozę kiekvienu atveju koreguoti individualiai, gydymą skirti tol, kol reikės.
French: L'association de lansoprazole et de digoxine peut entraîner une augmentation de concentration plasmatique de digoxine.
Lithuanian: Lansoprazolo skiriant kartu su digoksinu gali plazmoje padidėti digoksino koncentracija.
French: Deux études soutenant l'indication « prévention des ulcères duodénaux » ont été présentées.
Lithuanian: Buvo atlikti du tyrimai, skirti paremti dvylikapirštės žarnos prevencijos indikaciją.
French: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Italie
Lithuanian: 04011 Aprilia (LT), Italija
French: Le sucralfate et les anti-acides peuvent diminuer la biodisponibilité du lansoprazole.
Lithuanian: Sukralfatas/antacidai gali sumažinti biologinį lansoprazolo prieinamumą.
French: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgique
Lithuanian: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgija
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, toxicité sur les fonctions de reproduction ou génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, reprodukcinio toksiškumo ir genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
French: Informations importantes concernant certains des composants d'Agopton
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Agopton sudedamąsias dalis
French: Néphrite interstitielle
Lithuanian: Intersticinis nefritas
French: Luxembourg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgique
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgija
French: Si une infection apparaît avec des symptômes tels que fièvre et détérioration grave de votre état de santé, ou fièvre avec symptômes d'infection locale, tels que maux de gorge/pharynx/bouche ou problèmes urinaires consultez immédiatement votre médecin.
Lithuanian: Jei pasireiškė tokių infekcijos simptomų kaip karščiavimas, rimtai pablogėjo bendra būklė arba pasireiškė karščiavimas ir vietiniai infekcijos simptomai, kaip antai gerklės, ryklės ar burnos skausmas, arba atsirado problemų šlapinantis, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
French: [À compléter au niveau national - Informations et numéro de téléphone à insérer selon les exigences nationales pour les informations sur un Centre Anti-Poison.]
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba- įtraukti medžiagą ir telefono numerį remiantis šalies informavimo apie toksikologines tarnybas reikalavimais.
French: Les doses de 15 et 30 mg de lansoprazole sont toutes deux efficaces et les recommandations posologiques proposées par le TAMM sont acceptables.
Lithuanian: Abi lansoprazolio dozės (15 mg ir 30 mg) yra veiksmingos, o registravimo liudijimo turėtojo pasiūlytos dozavimo rekomendacijos yra priimtinos.
French: Agopton doit être pris au moins 30 minutes avant les repas (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Agopton geriamas bent 30 minučių prieš valgį (žr.
French: Si vous prenez Agopton deux fois par jour, prenez la première dose le matin et la seconde dose le soir.
Lithuanian: Jei Agopton vartojate du kartus per parą, pirmąją vaisto dozę vartokite ryte, o antrąją - vakare.
French: Une dose orale unique de 30 mg réduit la sécrétion basale d'environ 70%; les symptômes des patients sont donc améliorés dès la première dose.
Lithuanian: Viena geriamojo vaisto 30 mg dozė bazinę sekreciją sumažina apie 70 %, taigi pacientų simptomai pagerėja vos po pirmosios dozės.
French: Les comprimés orodispersibles peuvent être délités dans une petite quantité d'eau et administrés via une sonde nasogastrique ou une seringue orale.
Lithuanian: Burnoje disperguojamąsias tabletes galima ištirpinti nedideliame kiekyje vandens ir sugirdyti pro nazogastrinį vamzdelį arba sušvirkšti oraliniu švirkštu.
French: Il a été convenu que l'indication ne devait mentionner que «reflux gastro-œsophagien pathologique».
Lithuanian: Buvo sutarta, kad indikacijoje turi būti paminėta tik „simptominė refliukso iš skrandžio į stemplę liga".
French: Sanofi-Aventis 46 quai de la Râpée 75601 Paris Cedex 12, France
Lithuanian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Prancūzija
French: Arthralgie, myalgie
Lithuanian: Artralgija, mialgija
French: En raison de la baisse marquée de la concentration d'atazanavir observée lorsque ce dernier est administré en concomitance avec l'oméprazole, l'utilisation des IPP est contre-indiquée dans le RCP de Reyataz (atazanavir).
Lithuanian: Dėl žymiai sumažėjusios atazanaviro koncentracijos kartu vartojant omeprazolį, PPI yra kontraindikuotinas Reyataz (atazanavirui) skirtoje SPC.
French: Ces éléments sont ajoutés aux sections 4.2, 4.4 et 5.2 du RCP.
Lithuanian: Tai pateikiama SPC 4.2, 4.4 ir 5.2 skyriuose.
French: Les effets d'un surdosage par lansoprazole chez l'homme ne sont pas connus (bien que la toxicité aiguë soit vraisemblablement faible) et par conséquent, aucune conduite à tenir concernant le traitement ne peut être précisée.
Lithuanian: Lansoprazolo perdozavimo poveikis žmonėms nežinomas (nors tikėtina, kad ūminis toksiškumas pasitaiko retai), todėl gydymo nurodymų nėra.
French: Contient du saccharose.
Lithuanian: Taip pat yra sacharozės.
French: Si vos symptômes ne sont pas atténués dans un délai de 4 semaines, contactez votre médecin.
Lithuanian: Jei simptomai per 4 savaites nepraeina, kreipkitės į savo gydytoją.
French: Le traitement par lansoprazole peut conduire à une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales notamment dues à Salmonella et Campylobacter.
Lithuanian: Dėl gydymo lansoprazoliu gali nežymiai padidėti virškinimo trakto infekcijų, pavyzdžiui, Salmonella ir Campylobacter, rizika.
French: Trois études sur la pharmacocinétique du lansoprazole chez les patients présentant différents niveaux (léger, modéré et sévère) d'insuffisance hépatique ont été présentées.
Lithuanian: Buvo atlikti trys tyrimai, tiriantys lansoprazolio farmakokinetiką pacientams, kuriems nustatyti skirtingo laipsnio (silpno, vidutinio ir sunkaus) kepenų pažeidimai.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
French: Dans cette notice :
Lithuanian: Tai yra:
French: Si vous avez pris plus d'Agopton que vous n'auriez du Si vous avez pris plus d'Agopton que vous n'auriez du, demandez rapidement conseil à votre médecin <ou consultez rapidement le Centre Anti-Poison.> [À compléter au niveau national - Informations et numéro de téléphone à insérer selon les exigences nationales pour les informations sur un Centre Anti-Poison.]
Lithuanian: Jei Agopton vartojate daugiau, negu paskyrė gydytojas Jei suvartojote daugiau Agopton, negu jums buvo paskirta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją <arba nedelsdami susisiekite su toksikologine informacijos tarnyba.> [Pildyti savo šalies kalba - įtraukti medžiagą ir telefono numerį remiantis šalies informavimo apie toksikologines tarnybas reikalavimais.
French: La prise alimentaire ralentit l'absorption du lansoprazole et réduit sa biodisponibilité d'environ 50%.
Lithuanian: Maistas lėtina lansoprazolo absorbciją ir 50 % sumažina jo biologinį prieinamumą.
French: Troubles du système lymphatique et sanguin
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
French: Le délai avant la première récidive d'ulcère duodénal est nettement plus long pour les patients traités par lansoprazole que pour ceux sous placebo.
Lithuanian: Laikotarpis iki pirmojo dvylikapirštės žarnos opos recidyvo gydant lansoprazoliu buvo gerokai ilgesnis nei gydant pacientus placebu.
French: Pour la cicatrisation des ulcères gastriques, les doses de 15 et 30 mg étaient statistiquement supérieures à la ranitidine à 4 et 8 semaines.
Lithuanian: Gydant skrandžio opas, 15 mg ir 30 mg vaisto dozės 4-tą ir 8-tą savaites buvo statistiškai veiksmingesnės už ranitidiną.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Agopton 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Agopton 3.
French: Des études animales n'indiquent aucun effet nocif direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire et fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais nerodo tiesioginio ir netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar kūdikio vystymuisi po gimimo.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III de l'avis du CHMP pour Agopton et les dénominations associées (voir annexe I).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) rekomendavo iš dalies pakeisti registravimo liudijimus, kurių Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikiami CHMP nuomonės apie Agopton ir susijusių pavadinimų vaistus (žr.
French: Chaque gélule de 30 mg contient 59,8 mg de saccharose Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1.
Lithuanian: Vienoje 30 mg kapsulėje yra 59,8 mg sacharozės Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
French: Par conséquent, la dose de 15 mg ne peut être recommandée pour la cicatrisation des ulcères gastriques associés aux AINS.
Lithuanian: Todėl 15 mg dozės negalima rekomenduoti NVNU sukeltoms skrandžio opoms gydyti.
French: Avalez la gélule avec un verre d'eau.
Lithuanian: Nurykite kapsulę užsigerdami stikline vandens.
French: Toutefois, des valeurs d'exposition plus élevées sont prévisibles pour les enfants de moins d'1 an avec les formes pharmaceutiques actuellement commercialisées.
Lithuanian: Tačiau didesnio rinkoje esančios farmacinės vaisto formos poveikio bus tikimasi jaunesniems nei vienerių metų vaikams.
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje
French: Médicaments induisant le CYP2C19 et le CYP3A4
Lithuanian: CYP2C19 ir CYP3A4 skatinantys vaistai
French: Remarque: Les documents joints ici (RCP, étiquetage et notice) correspondent à ceux qui étaient annexés à la décision rendue par la Commission quant à cette saisine formée sur le fondement de l'article 30 et relative à des médicaments contenant de la lansoprazole.
Lithuanian: Pastaba: ši preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo pateikti Komisijos sprendimo dėl kreipimosi procedūros pagal 30 straipsnį dėl vaistų, kurių sudėtyje yra lansoprazolas, priede.
French: Luxembourg :
Lithuanian: Liuksemburgas:
French: Une étude avec du lansoprazole marqué au 14C indique qu'environ un tiers de la quantité administrée a été excrétée dans l'urine et deux tiers dans les fécès.
Lithuanian: Tyrime naudojant 14C žymėtą lansoprazolą buvo nustatyta, kad viena trečioji skirtos spinduliuotės normos išsiskyrė su šlapimu, o dvi trečiosios buvo rastos išmatose.
French: L'évaluation de la pharmacocinétique chez les enfants d'au moins 10 semaines montre des expositions similaires à celles d'adultes volontaires en bonne santé recevant une dose de 30 mg avec une posologie basée sur le poids corporel ou sur la surface corporelle de bébés.
Lithuanian: Vertinant vaisto farmakokinetiką 10 savaičių ir vyresniems vaikams, gauti panašūs duomenys kaip ir sveikų suaugusiųjų savanorių, vartojusių 30 mg dozę, dozuojant vaistą atitinkamai kūno svoriui arba kūno paviršiaus plotui (kūdikiams taikomas vaisto dozavimas).
French: Les concentrations plasmatiques du lansoprazole sont augmentées jusqu'à 4 fois la normale.
Lithuanian: Lansoprazolo koncentracija plazmoje padidėja iki 4 kartų.
French: Qu'est-ce qu'Agopton et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Kaip atrodo Agopton ir jo pakuotės turinys