FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Anaemia includes preferred terms (PTs) of anaemia, anaemia macrocytic, erythropenia, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, normochromic anaemia, normochromic normocytic anaemia, normocytic anaemia and red blood cell count decreased; Neutropenia includes PTs of agranulocytosis, febrile neutropenia, granulocyte count decreased, granulocytopenia, idiopathic neutropenia, neutropenia, neutropenic infection, neutropenic sepsis and neutrophil count decreased; Thrombocytopenia includes PTs of platelet count decreased, platelet production decreased, plateletcrit decrease and thrombocytopenia; Leukopenia includes PTs of leukopenia and white blood cell count decreased;
Slovak: Anémia zahŕňa tieto preferované názvy: anémia, makrocytová anémia, erytropénia, zníženie hematokritu, zníženie hemoglobínu, normochromická anémia, normochromická normocytová anémia, normocytová anémia a zníženie počtu červených krviniek.
English: Adverse reactions that most commonly led to permanent discontinuation were anaemia (1.3%), nausea (0.8%) and thrombocytopenia (0.5%).
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré najčastejšie viedli k trvalému vysadeniu lieku, boli anémia (1,3
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172) (150 mg tablets only)
Slovak: Filmový obal tablety hypromelóza makrogol 400 oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172)
English: In the olaparib and placebo arms, 6% and 5% of patients had prior bevacizumab, respectively.
Slovak: V skupine s olaparibom v minulosti užívalo bevacizumab 6 % pacientok a v skupine s placebom 5 % pacientok.
English: In Study 19, the incidence of anaemia was 22.8% (CTCAE grade ≥3 7.4%) and the incidences of dose interruptions, reductions and discontinuations for anaemia were 2.9%, 5.1% and 0%, respectively; 16.2% of patients treated with olaparib needed one or more blood transfusions during the treatment.
Slovak: % a 0 %, v uvedenom poradí; 16,2 % pacientok liečených olaparibom potrebovalo počas liečby jednu alebo viac krvných transfúzií.
English: Patients with PR at study entry either achieved CR (15% in olaparib arm and 4% in the placebo arm at 24 months, remained in CR at 36 months) or had further PR/stable disease (43% in olaparib arm and 15% in the placebo arm at 24 months; 17% in olaparib arm and 15% in placebo arm at 36 months).
Slovak: % v skupine s olaparibom a 4 % v skupine s placebom v 24. mesiaci, pričom mali stále CR v 36. mesiaci) alebo mali ďalšiu PR/stabilné ochorenie (43
English: Lynparza 100 mg film-coated tablets
Slovak: Lynparza 100 mg filmom obalené tablety
English: c 45:57 (79) 57:61 (93)
Slovak: (95 % IS) 19,1 (16,3 - 25,7)
English: bd Twice daily; NR not reached; CI confidence interval; PFS2 time from randomisation to second progression or death;
Slovak: bd dvakrát denne; NR nedosiahol sa; IS interval spoľahlivosti; PFS2 čas od randomizácie do druhej progresie alebo úmrtia; TFST čas od randomizácie do prvej následnej liečby alebo úmrtia.
English: The safety and efficacy of olaparib in patients with gBRCA1/2-mutations who had HER2-negative metastatic breast cancer were studied in a Phase III randomised, open-label, controlled trial (OlympiAD).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť olaparibu sa skúmali v randomizovanom, otvorenom, kontrolovanom skúšaní fázy III (OlympiAD) u pacientov s metastatickým karcinómom prsníka s mutáciami gBRCA1/2, s HER2 negatívnym.
English: bd Twice daily; OS Overall survival; DCO data cut off; CI confidence interval; TFST time from randomisation to start of first subsequent therapy or death.
Slovak: %) následne dostávala liečbu inhibítorom PARP. bd dvakrát denne; OS celkové prežívanie; DCO ukončenie zberu údajov; IS interval spoľahlivosti; TFST čas od randomizácie do začiatku prvej následnej liečby alebo úmrtia.
English: Lynparza 150 mg film-coated tablets
Slovak: Lynparza 150 mg filmom obalené tablety
English: The incidence of dose interruptions, reductions, discontinuations due to an adverse event was 45.1%, 25.1% and 10.8%, respectively.
Slovak: Výskyt prerušenia dávkovania, zníženia dávky a ukončenia liečby kvôli nežiaducej udalosti bol 45,1
English: In clinical studies with the tablet formulation, the incidence of anaemia adverse reactions was 38.8% (CTCAE grade ≥3 17.4%) and the incidences of dose interruptions, reductions and discontinuations for anaemia were 15.7%, 10.8% and 1.9%, respectively; 20.9% of patients treated with olaparib needed one or more blood transfusions.
Slovak: % CTCAE stupňa ≥3) a výskyt prerušení dávkovania, znížení dávok a ukončení liečby pre anémiu bol 15,7 %, 10,8
English: Lynparza 100 mg film-coated tablets olaparib
Slovak: Lynparza 100 mg filmom obalené tablety olaparib
English: Maintenance treatment of platinum-sensitive relapsed (PSR) ovarian cancer SOLO2 Study
Slovak: Udržiavacia liečba rekurentného karcinómu ovárií citlivého na platinu (PSR)
English: • You should not take Lynparza if you are pregnant or might become pregnant.
Slovak: Ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť, Lynparzu nesmiete užívať.
English: Lynparza 150 mg film-coated tablets olaparib
Slovak: Lynparza 150 mg filmom obalené tablety olaparib
English: BRCA1/2-mutated
Slovak: S mutáciou BRCA1/2
English: Although patient numbers were limited, 13.2% (n=18/136) of the patients in the olaparib-treated group remained on treatment for ≥5 years as compared with 0.8% (n=1/128) in the placebo group.
Slovak: 18/136) pacientok v skupine s liečbou olaparibom pokračovalo v liečbe počas ≥5 rokov v porovnaní s 0,8
English: Tablet core
Slovak: Foundation Medicine.
English: 27.9 (22.6-NR)
Slovak: (95 % IS) 27,9 (22,6 - NR) HR (95 % IS)
English: Common Stomatitis
Slovak: Časté vyrážka
English: If pneumonitis is confirmed, Lynparza treatment should be discontinued and the patient treated appropriately.
Slovak: Liečba Lynparzou sa má ukončiť a pacienta je potrebné vhodne liečiť v prípade, že sa potvrdí pneumonitída.
English: Patients must have confirmation of a deleterious or suspected deleterious breast cancer susceptibility gene (BRCA) mutation (either germline or tumour) before Lynparza treatment is initiated.
Slovak: Pred začatím liečby Lynparzou musia mať pacientky potvrdenú škodlivú alebo predpokladanú škodlivú mutáciu génu predisponujúceho k rakovine prsníka (BRCA)
English: Elderly
Slovak: Belosi
English: PFS (77% maturity) - DCO 09 December 2016
Slovak: % zrelosť) - DCO 9. december 2016
English: Previous anthracycline and taxane treatment
Slovak: Predchádzajúca liečba na báze platiny
English: Date of first authorisation: 16 December 2014 Date of latest renewal:
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
English: Gender (%) Female Male
Slovak: %) a vracanie (2
English: Pneumonitis, including events with a fatal outcome, has been reported in <1.0% of patients treated with Lynparza in clinical studies.
Slovak: % pacientok liečených Lynparzou v klinických štúdiách sa hlásila pneumonitída, vrátane udalostí s fatálnymi následkami.
English: In the olaparib-treated group, 23.5% (n=32/136) of patients remained on treatment for ≥2 years as compared with 3.9% (n=5/128) of the patients on placebo.
Slovak: 32/136) pacientok pokračovalo v liečbe počas ≥2 rokov v porovnaní s 3,9
English: Figure 2 SOLO1: Kaplan-Meier plot of OS in newly diagnosed patients with BRCA1/2m advanced ovarian cancer (21% maturity)
Slovak: OS u novodiagnostikovaných pacientok s pokročilým karcinómom ovárií s BRCA1/2m (21
English: • headache
Slovak: Cheshire
English: P value
Slovak: p=
English: You will be asked to take 200 mg (2 x 100 mg tablets)
Slovak: Budete užívať 200 mg (2 x 100 mg tableta) užívaných dvakrát denne - celkovo 4 tablety denne.
English: gBRCA1/2-mutated HER2-negative metastatic breast cancer:
Slovak: OS u pacientov s metastatickým karcinómom prsníka s mutáciami gBRCA1/2,
English: If a strong or moderate CYP3A inhibitor must be co-administered, the dose of Lynparza should be reduced (see sections 4.2 and 4.5).
Slovak: V prípade, že je u pacienta už užívajúceho Lynparzu vyžadovaná liečba silným alebo stredne silným induktorom CYP3A, predpisujúci lekár si má byť vedomý toho, že účinnosť Lynparzy môže byť podstatne znížená (pozri časť 4.5).
English: MA (EU) number (Invented) name
Slovak: Reg.(EU) číslo (Vymyslený)
English: 14 Capsules
Slovak: 14 kapsúl
English: Blister(Alu/Alu)
Slovak: Blister (hliník/hliník)
English: 200 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Slovak: 200 mg Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
English: 100 mg Capsule, hard Oral use
Slovak: 100 mg Tvrdá kapsula,
English: Intravenous use vial (glass)
Slovak: Intravenózne injekčná liekovka (sklo)
English: 1 vial
Slovak: názov
English: EMA/58674/2015 EMEA/H/C/002581
Slovak: EMEA/H/C/002581
English: If it is taken with food, it may take longer to work.
Slovak: Ak sa užíva s jedlom, môže trvať dlhšie, kým začne účinkovať.
English: Regarding its safety, side effects were similar to other medicines of its class.
Slovak: Pokiaľ ide o jeho bezpečnosť, jeho vedľajšie účinky boli podobné ako pri iných liekoch z tejto triedy.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Spedra.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Spedra.
English: The full EPAR for Spedra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Spedra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Spedra?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Spedra?
English: The improvement in assessment score was about 5 to 7 points more than with placebo.
Slovak: Zlepšenie v hodnotiacom skóre bolo približne o 5 až 7 bodov vyššie ako v prípade placeba.
English: What is Spedra and what is it used for?
Slovak: Spedra a na čo sa používa?
English: However, the fact that it was not compared directly with other medicines in its class made it hard to evaluate its potential place in treating erectile dysfunction.
Slovak: Keďže sa však priamo neporovnával s inými liekmi z tejto triedy, bolo ťažké posúdiť jeho potenciálny význam pri liečbe erektilnej dysfunkcie.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Spedra.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Spedra.
English: Spedra has been studied in three main studies involving over 3,400 men with erectile dysfunction.
Slovak: Spedra sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 3 400 mužov s erektilnou dysfunkciou.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Spedra is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Spedra bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: The active ingredient in Spedra, avanafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterasetype-5 (PDE5) inhibitors.
Slovak: Účinná zložka lieku Spedra, avanafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy-typ5 (PDE5).
English: Spedra is available as tablets (50, 100 and 200 mg) and can only be obtained with a prescription.
Slovak: Spedra je dostupný vo forme tabliet (50, 100 a 200 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
English: The main measures of effectiveness in all three studies were the percentage of erections that lasted long enough for successful intercourse, the percentage of successful vaginal penetrations, and the change in an assessment score for erectile function.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti percento erekcií, ktoré trvali dostatočne dlho na úspešný pohlavný styk, percento úspešných prienikov do vagíny a zmena hodnotiaceho skóre pre erektilnú funkciu.
English: What are the risks associated with Spedra?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Spedra?
English: Spedra may be taken with or without food.
Slovak: Liek Spedra sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: Spedra is a medicine used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Slovak: Spedra sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (nazývanou aj impotencia), ak nedokážu dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na uspokojivú sexuálnu aktivitu.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Spedra was more effective than placebo in allowing successful intercourse.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry konštatoval, že liek Spedra bol účinnejší ako placebo pri umožňovaní úspešného pohlavného styku.
English: The Committee therefore considered that Spedra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že prínosy lieku Spedra sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: The first study involved men from the general population, but because certain conditions associated with erectile dysfunction might affect response to treatment the second study looked mainly at men who had erectile dysfunction and diabetes, and the third was in men who had erectile dysfunction after surgery on the prostate gland.
Slovak: Do prvej štúdie boli zahrnutí muži z bežnej populácie, avšak vzhľadom na to, že na reakciu na liečbu môžu mať vplyv aj niektoré ochorenia spojené s erektilnou dysfunkciou, predmetom druhej štúdie boli hlavne muži s erektilnou dysfunkciou a cukrovkou, a tretej štúdie muži s erektilnou dysfunkciou po operácii prostaty.
English: Spedra must not be taken with certain other medicines including nitrates (a type of medicine used for angina) or medicines that strongly reduce the breakdown of Spedra in the body.
Slovak: Spedra sa nesmie užívať spolu s niektorými ďalšími liekmi vrátane nitrátov (typu liekov používaných na liečbu angíny pectoris) alebo liekmi, ktoré výrazne znižujú rozkladanie lieku Spedra v tele.
English: What benefits of Spedra have been shown in studies?
Slovak: Spedra boli preukázané v štúdiách?
English: It must also not be used by patients who have severely reduced liver or kidney function, or who have had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) that can be triggered by this class of medicines.
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti, ktorí majú závažne zhoršenú funkciu pečene alebo obličiek alebo u ktorých došlo k strate videnia v dôsledku problému s prítokom krvi do nervu v oku (nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu, NAION), ktorý môže spôsobovať táto trieda liekov.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Spedra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Spedra vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: The dose may be adjusted if necessary; lower doses may be needed in patients with liver problems or who are taking certain other medicines.
Slovak: Nižšie dávky budú možno potrebné u pacientov s problémami s pečeňou alebo u pacientov, ktorí užívajú niektoré iné lieky.
English: Doctors should consider the potential risks of sexual activity for the heart in men who have heart disease before prescribing Spedra.
Slovak: Lekári majú pred predpísaním lieku Spedra zvážiť potenciálne riziká sexuálnej aktivity pre srdce u mužov, ktorí trpia ochorením srdca.
English: The medicine must not be used by patients with certain serious heart or circulatory problems, including those who have had a heart attack, stroke, or serious arrhythmia (irregularity of the heart rhythm) in the last six months and those who have unstable angina (a severe type of chest pain), angina during sexual intercourse, heart failure, or high or low blood pressure.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti s niektorými závažnými problémami so srdcom alebo obehovou sústavou vrátane pacientov, ktorí prekonali infarkt, mŕtvicu alebo závažnú arytmiu (nepravidelný srdcový rytmus) v priebehu posledných šiestich mesiacov, a pacientov, ktorí trpia nestabilnou angínou pectoris (závažným typom bolesti hrudníka), angínou pectoris počas pohlavného styku, zlyhávaním srdca alebo vysokým alebo nízkym tlakom.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Spedra enhances its effect on erectile function.
Slovak: Liek Spedra tým, že blokuje rozkladanie cGMP zvyšuje účinok tejto látky na erektilnú funkciu.
English: This allows blood to flow into the corpora, producing the erection.
Slovak: To umožňuje prítok krvi do penisu, čím dochádza k erekcii.
English: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax.
Slovak: Počas bežnej sexuálnej stimulácie vzniká v penise cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkého svalstva penisu (v kavenóznom telese penisu).
English: Why is Spedra approved?
Slovak: Prečo bol liek Spedra povolený?
English: In these studies, which lasted for 12 weeks, different doses of Spedra taken approximately 30 minutes before sexual activity were compared with placebo (a dummy tablet).
Slovak: V týchto štúdiách trvajúcich 12 týždňov, sa porovnávali rôzne dávky lieku Spedra, ktorý sa užíval približne 30 minút pred sexuálnou aktivitou, s placebom (zdanlivou tabletou).
English: Spedra contains the active substance avanafil.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku avanafil.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Spedra on 21 June 2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Spedra na trh platné v celej Európskej únii.
English: For more information about treatment with Spedra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Spedra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The most common side effects with Spedra (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, flushing (reddening of the skin) and nasal congestion; back pain has also been reported and may affect up to 1 in 100 people.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Spedra (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, návaly tepla (začervenenie pokožky) a upchatie nosa.
English: For Spedra to be effective, sexual stimulation is required.
Slovak: Na to, aby bol liek Spedra účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
English: For practical information about using Spedra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Spedra, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Spedra was more effective than placebo in all studies.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Spedra účinnejší ako placebo.
English: For the full list of all side effects reported with Spedra, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Spedra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: The results of the first study showed that Spedra taken approximately 30 minutes before sexual activity at a dose of 100 or 200 mg increased the percentage of successful attempts at intercourse from about 13% before treatment to about 57%, whereas placebo only increased it to 27%.
Slovak: Výsledkami prvej štúdie sa preukázalo, že liek Spedra užívaný približne 30 minút pred sexuálnou aktivitou v dávke 100 alebo 200 mg zvýšil percento úspešných pokusov o pohlavný styk z približne 13
English: An additional study involving 440 adults with erectile dysfunction was also carried out, where Spedra was taken approximately 15 minutes before sexual activity.
Slovak: Vykonala sa aj ďalšia štúdia, do ktorej bolo zapojených 440 dospelých s erektilnou dysfunkciou.
English: Other information about Spedra
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: The percentage of successful attempts was about 28% with Spedra at a dose of 200 mg and about 25% with a dose of 100 mg, compared with 14% with placebo.
Slovak: % a pri dávke 100 mg okolo 25 % v porovnaní so 14
English: How is Spedra used?
Slovak: Ako sa liek Spedra užíva?
English: The recommended dose is 100 mg, taken approximately 15 to 30 minutes before sexual activity; patients should not take more than one dose a day.
Slovak: Spedra je 100 mg a má sa užívať približne 15 až 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
English: How does Spedra work?
Slovak: Akým spôsobom liek
English: The medicine also produced about 20% more successful vaginal penetrations than placebo.
Slovak: % pred liečbou na približne 57 %, kým placebo zvýšilo úspešnosť len na 27 %. Liek takisto viedol k vyššiemu podielu úspešných prienikov do vagíny o približne 20
English: The safety was considered sufficiently shown.
Slovak: Bezpečnosť sa považovala za dostatočne preukázanú.
English: Your symptoms may reoccur.
Slovak: Vaše príznaky sa môžu opätovne objaviť.
English: This was considered appropriate.
Slovak: To sa považovalo za primerané.
English: Children and Adolescents
Slovak: Deti a adolescenti
English: The applicant provided bibliographical data from a number of studies.
Slovak: Žiadateľ predložil bibliografické údaje z niekoľkých štúdií.
English: ATC code: M01AX05
Slovak: ATC kód: M01AX05
English: These indicate efficacy even if modest.
Slovak: To naznačuje účinnosť, dokonca aj miernu.
English: Therefore, a general caution was proposed to be included in the SPC.
Slovak: Preto bolo navrhnuté, aby bolo do SPC zahrnuté všeobecné upozornenie.
English: The absolute bioavailability is unknown.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť nie je známa.
English: The open, comparative study by Qiu 2005 did not identify any efficacy differences between the two formulations.
Slovak: Otvorená, komparatívna štúdia Qiu 2005 nezistila medzi týmito dvomi formuláciami žiadne rozdiely, pokiaľ ide o účinnosť.
English: From animal studies only insufficient data are available.
Slovak: K dispozícii sú len nedostačujúce informácie z výskumov na zvieratách.
English: Relief of symptoms (especially pain relief) may not be experienced until after several weeks of treatment and in some cases even longer.
Slovak: Zmiernenie symptómov (najmä zmiernenie bolesti) sa nemusí prejaviť ani po niekoľkých týždňoch liečby, v niektorých prípadoch aj dlhšie.
English: Keep the bottle tightly closed.
Slovak: Fľašu udržiavajte tesne uzavretú.
English: Pharmacovigilance reporting, mainly from Sweden and Spain, does not indicate any new safety issues.
Slovak: Dohľad nad liekmi zvlášť zo Švédska a Španielska, nenaznačuje žiadne nové problémy týkajúce sa bezpečnosti.
English: Two Cochrane reviews indicate efficacy but in the second review the conclusion are more hesitant.
Slovak: Cochrana naznačujú účinnosť, avšak v druhom posudku sú závery váhavejšie.
English: Benefit/risk assessment
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizika
English: The reported adverse reactions are usually mild and transitory.
Slovak: Spomínané reakcie sú zvyčajne mierne a prechodné.
English: Like all medicines, Glucomed can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Glucomed môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: The distribution volume is approximately 5 litres and the half-life after intravenous administration is approximately 2 hours.
Slovak: Distribučný objem je približne 5 litrov a polčas premeny po intravenóznom podaní je asi 2 hodiny.
English: When it comes to relative benefit and risk assessment, the influence of publication bias may be less.
Slovak: Pokiaľ ide o stanovenie pomeru prínosu a rizika, vplyv zaujatosti publikácie môže byť menší.