FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä lääkevalmistetta, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Latvian: Pat, ja nejauši injicēts neliels produkta daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var zaudēt pirkstu.
Finnish: 1 PET injektiopullo 250 ml (1000 annosta) 1 PET injektiopullo 500 ml (2000 annosta)
Latvian: 1 PET flakons ar 250ml (1000 devas) 1 PET flakons ar 500ml (2000 devas)
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Finnish: C. VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
Finnish: Kaksinkertaisen yliannoksen ei ole todettu aiheuttaneen yhdestä annoksesta poikkeavia haittavaikutuksia.
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības netika novērotas pēc dubultas devas lietošanas, salīdzinot ar vienu vakcīnas devu.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobilis OR inac injektioneste, emulsio kanoille
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Finnish: Ei saa rokottaa muninnan aikana.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā.
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T) Inaktivoitu Ornithobacterium rhinotracheale kokosolususpensio Parafiini, kevyt, nestemäinen
Latvian: VIELAS(U) DAUDZUMS Inaktivētu O.rhinotracheale veselu šūnu suspensija Šķidrais gaišais parafīns
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjekcijas gadījumā pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti ja produkts injicēts pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Finnish: Rokotusohjelma koostuu kahdesta rokotuksesta, annos 0,25 ml, ihonalaisesti niskaan tai lihaksensisäisesti kanan rintaan.
Latvian: Vakcinācijas shēma sastāv no divām injekcijām, deva 0,25ml, kuru ievada subkutāni kaklā vai intramuskulāri krūšu muskulatūrā.
Finnish: Rokote stimuloi emokanojen aktiivista immuniteettia, jolloin jälkeläisille siirtyy passiivinen immuniteetti Ornithobacterium rhinotrachealebakteerin A-serotyyppiä vastaan.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti broileru vaislas putniem, lai apgādātu pēcnācējus ar pasīvo imunitāti pret Ornithobacterium rhinotracheale serotipu A.
Finnish: Säilytä ja kuljeta 2°C - 8°C:ssa.
Latvian: Uzglabāt un transportēt 2°C - 8°C temperatūrā.
Finnish: Parafiini, kevyt, nestemäinen Polysorbaatti 80
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns, polisorbāts 80, sorbitāna oleāts, fosfāta buferšķīdums 6.2
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot nekavējoties.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän valmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot Nobilis OR inac, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Finnish: Ei saa rokottaa muninnan aikana (katso kohta 4.3).
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā (skat.
Finnish: Kana
Latvian: Vistas
Finnish: 1 annos (0,25 ml) sisältää:
Latvian: Katrā 0,25ml devā:
Finnish: Valmiste sisältää inaktivoituja, kokonaisia Ornithobacterium rhinotrachealen A-serotyyppi, kanta B3263/91 -bakteereja sekoitettuna öljyadjuvanttiin.
Latvian: Produkts satur inaktivētas Ornithobacterium rhinotracheale serotips A B3263/91 celma veselas šūnas, kuras sajauktas ar eļļas adjuvantu.
Finnish: Inaktivoitua Ornithobacterium rhinotracheale A-serotyyppi, kanta B3263/91 kokosolu-suspensiossa
Latvian: Inaktivētu Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, B3263/91 celma veselu šūnu suspensija 1x107
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela(s)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/02/036/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/02/036/001-002
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Latvian: Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs produkta daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas instrukciju.
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Latvian: D. MRLs (MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 annos (0,25 ml) sisältää:
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Katrā 0,25ml devā:
Finnish: Kenttäolosuhteissa passiivinen immuniteetti siirtyy 43 munintaviikon ajan emobroilereiden viimeisestä rokotuksesta.
Latvian: Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā imunitāte broileriem ilgst vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) 0,25 ml:n kerta-annosinjektio s.c. tai i.m.
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS(I) 0,25ml deva s.c. injekcijai vai i.m.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Latvian: 10. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa rokottaa muninnan aikana.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta 2°C - 8°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt 2°C - 8°C temperatūrā.
Finnish: Älä käytä etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Finnish: * aikaansaa tehotutkimuksessa vähintään 11.2 (log2) keskimääräisen tiitterin kanoissa.
Latvian: *kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā 11,2 (log2) Šķidrais gaišais parafīns: 107,21mg
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) 0,25 ml:n kerta-annosinjektio ihonalaisesti niskaan tai lihaksensisäisesti rintaan.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I) 0,25ml deva subkutānai injekcijai kaklā vai intramuskulārai injekcijai krūšu muskulatūrā.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Finnish: Ei ole.
Latvian: Nav
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen 107,21 mg Apuaineet
Latvian: 107,21mg
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot: …..
Latvian: 12. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/02/036/001 (250 ml)
Latvian: 13. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ (Kuukausi/Vuosi) ……/……Lävistämisen jälkeen: Käytä välittömästi.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ {mēnesis/gads}……/…..
Finnish: Broilereiden passiivinen immunisointi Ornithobacterium rhinotrachealen A-serotyypin infektioiden vähentämiseksi tilanteissa, joissa bakteeri on osallisena.
Latvian: Broileru pasīvai imunizācijai, kuru ierosina, aktīvi imunizējot sieviešu kārtas broileru vaislas putnus, lai samazinātu inficēšanos ar Ornithobacterium rhinotracheale serotipu A.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10.01.2008
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 10.01.2008.
Finnish: Varoaika on nolla päivää.
Latvian: Izdalīšanās periods ir nulle dienu.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin myös jälkeläisiä (broilereita).
Latvian: Pētījumos apsekoja arī pēcnācējus (broilerus).
Finnish: Jos kipu jatkuu yli 12 tunnin ajan tutkimuksen jälkeen, on otettava uudelleen yhteys lääkäriin.
Latvian: Ja pēc konsultācijas sāpes ilgst vairāk par 12 stundām, vērsieties pie ārsta vēlreiz.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Finnish: Bakteeri on inaktivoitu (käsitelty siten, ettei se aiheuta sairautta).
Latvian: Baktērija ir inaktivēta (padarīta nespējīga izraisīt slimību).
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan 6-12 viikon iässä ja toinen vähintään kuuden viikon kuluttua 14-18 viikon iässä.
Latvian: Pirmo injekciju veic 6 - 12 nedēļām vecumā, otrā injekcija ir jāveic ne ātrāk kā pēc sešām nedēļām, 14-18 nedēļu vecumā.
Finnish: Kuinka pian eläimen voi teurastaa ja lihan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Latvian: Cik ilgam laikam ir jāpaiet, līdz ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku pārtikā (izdalīšanās periods)?
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmälle (kehon luonnolliselle puolustusjärjestelmälle), kuinka sairauksilta suojaudutaan.
Latvian: Vakcīnu uzdevums ir imūnsistēmai (ķermeņa dabiskajai aizsargsistēmai) „iemācīt", kā izvairīties no slimības.
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR-arviointikertomuksen kohdassa 6.
Latvian: Ieguvumu/risku attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvanttia (nestemäistä parafiinia), joka tehostaa vastetta.
Latvian: Vakcīna tāpat satur adjuvantu (šķidro parafīnu), kas stimulē labāku atbildes reakciju.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin O. rhinotracheale -vastaainetasoja rokotetuilla emokanoilla neljän viikon kuluttua toisesta rokoteinjektiosta (22 viikon iässä) ja uudelleen munintakauden lopussa (58 viikon iässä).
Latvian: Pētījumos tika noteikts O. rhinotracheale antivielu līmenis vakcinētu vaislas putnu asinīs četras nedēļas pēc otrās injekcijas (22 nedēļu vecumā), kā arī dēšanas perioda beigās (58 nedēļu vecumā).
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet Internationalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobilis OR Inacia varten 24. tammikuuta 2003.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 24. janvārī izsniedza Nobilis OR Inac reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International.
Finnish: Rokotettujen emokanojen poikasten kuolleisuus oli alhaisempi ja ne tuottivat enemmän lihaa kuin poikaset, joiden emoja ei ollut rokotettu.
Latvian: Vakcinēto vaislas putnu pēcnācēju mirstība bija zemāka un dzīvsvara pieaugums lielāks, nekā tiem, kuru mātes vakcīnas nebija saņēmušas.
Finnish: O. rhinotracheale -infektio voi aiheuttaa hengityselinsairauksia ja kuoleman.
Latvian: rhinotracheale var izraisīt elpošanas orgānu slimības un nāvi.
Finnish: Immuniteetti siirtyy emokanojen jälkeläisille 43 viikon ajan jälkimmäisen rokotuksen jälkeen.
Latvian: Imunitāte pēcnācējiem tiek pārnesta dēšanas periodā 43 nedēļas pēc pēdējās vaislas putnu vakcinācijas.
Finnish: Jälkeläisellä immuniteetti kestää vähintään 14 päivää kuoriutumisen jälkeen.
Latvian: Broileru cāļu imunitāte ilgst vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
Finnish: Nobilis OR Inacia on tutkittu kahdessa keskeisessä tutkimuksessa, joissa Nobilis OR Inacin tehoa verrattiin rokottamatta jättämiseen.
Latvian: Nobilis OR Inac iedarbīgumu pētīja divos pamatpētījumos, kuros Nobilis OR Inac iedarbīgumu salīdzināja ar rezultātiem, putnus nevakcinējot.
Finnish: Vasta-aineet suojaavat jälkeläisiä kyseisen bakteerityypin aiheuttamilta infektioilta.
Latvian: Šīs antivielas pēcnācējus aizsargā pret šāda veida baktēriju infekcijām.
Finnish: Jos ihminen saa injektion vahingossa, on otettava välittömästi yhteys lääkäriin ja näytettävä hänelle pakkausseloste.
Latvian: Ja jums ir gadījies injicēt šo vakcīnu, nekavējoties vērsieties pie ārsta, kam ir jāparāda šī zāļu lietošanas pamācība.
Finnish: Nobilis OR Inac on emulsio (öljy- ja vesipohjaisten nesteiden sekoitus) injektiota varten.
Latvian: Nobilis OR Inac ir emulsija injekcijām (ūdens un eļļas šķīdumu maisījums).
Finnish: Vahingossa saatu Nobilis OR Inac -injektio voi aiheuttaa voimakasta kipua ja turvotusta, erityisesti, jos valmiste pistetään niveleen tai sormeen.
Latvian: Nejauša Nobilis OR Inac injicēšana var izraisīt stipras sāpes un pietūkumu, īpaši, ja vakcīnu nejauši ievada locītavā vai pirkstā.
Finnish: Nobilis OR Inac annetaan kahtena 0,25 millilitran injektiona joko kaulan ihon alle tai rintalihakseen.
Latvian: Nobilis OR Inac ievada ar divām 0,25-ml injekcijām vai nu subkutāni (zem ādas) kaklā vai intramuskulāri krūšu muskulatūrā.
Finnish: Tutkimuksessa rokotettujen emokanojen vasta-ainetasot olivat korkeammat kuin rokottamattomien emokanojen vasta-ainetasot sekä 22 että 58 viikon iässä.
Latvian: Pētījumos vakcinētajiem vaislas putniem gan 22 nedēļu vecumā, gan 58 nedēļu vecumā konstatētais antivielu līmenis bija augstāks, nekā tiem, kas vakcīnu nebija saņēmuši.
Finnish: Nobilis OR Inac voi aiheuttaa injektiokohdan tilapäistä turvotusta sekä muita yksittäisiä ja koko kehoon vaikuttavia reaktioita injektiokohdan lähistöllä.
Latvian: Nobilis OR Inac var izraisīt pārejošu pietūkumu injekcijas vietā, kā arī citas sporādiskas reakcijas blakus injekcijas vietai vai visā ķermenī.
Finnish: Kun emokanalle annetaan rokotetta, immuunijärjestelmä tunnistaa tapetut bakteerit elimistölle vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Latvian: Kad vaislas putns saņem vakcīnu, putna imūnsistēma atpazīst inaktivētās baktērijas kā „svešas" un veido pret tām antivielas.
Finnish: Nobilis OR Inacia ei tule käyttää parhaillaan munivilla linnuilla.
Latvian: Nobilis OR Inac nedrīkst ievadīt dējošiem putniem.
Finnish: Vasta-aineet siirtyvät emokanan jälkeläisille muniin.
Latvian: Tad antivielas cauri olām tiek nodotas ciltsmātes pēcnācējiem.
Finnish: Muita tietoja Nobilis OR Inacista:
Latvian: Cita informācija par Nobilis OR Inac:
Finnish: Nobilis OR Inac on rokote, joka sisältää suspension Ornithobacterium rhinotrachealebakteerin serotyypistä A, kannasta B3263/91.
Latvian: Nobilis OR Inac ir vakcīna, kas satur baktērijas Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, B3263/91 celma suspensiju.
Finnish: Miksi Nobilis OR Inac on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Nobilis OR Inac tika apstiprinātas?
Finnish: Nobilis OR Inac on rokote.
Latvian: Nobilis OR Inac ir vakcīna.
Finnish: Mitä hyötyä Nobilis OR Inacista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ieguvums no Nobilis OR Inac ir novērots šajos pētījumos?
Finnish: Nobilis OR Inac sisältää pieniä määriä tapettua O. rhinotracheale -bakteerin serotyyppiä A, kantaa B3263/91.
Latvian: Nobilis OR Inac satur inaktivētas O. rhinotracheale serotipa A B3263/91celma baktērijas.
Finnish: Mitä Nobilis OR Inac on?
Latvian: Kas ir Nobilis OR Inac?
Finnish: Nobilis OR Inacia käytetään broilerien (lihaksi kasvatettavien naaraskananpoikien) tuottamisessa käytettävien kanojen rokottamiseen O. rhinotracheale -bakteerin serotyyppiä A vastaan.
Latvian: Nobilis OR Inac lieto, lai sieviešu kārtas broileru (gaļas vistu) vaislas putnus, vakcinētu pret baktērijas O. rhinotracheale serotipu A. Iegūtā imunitāte pēc tam tiek nodota šo vistu pēcnācējiem, padarot broilerus neuzņēmīgus pret tāda paša veida baktērijām.
Finnish: Mitä riskejä Nobilis OR Inaciin liittyy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nobilis OR Inac?
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Nobilis OR Inacin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun immunisoidaan broilereita passiivisesti emokanojen aktiivisen immunisaation avulla O. rhinotracheale -bakteerin serotyypin A aiheuttamien infektioiden vähentämiseksi, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä Nobilis OR Inacille.
Latvian: rhinotracheale serotipa A izraisītām infekcijām, ko sasniedz aktīvi imunizējot broileru vaislas putnus, Nobilis OR Inac lietošanas ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Finnish: Pakkaus
Latvian: Stiprums
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Finnish: EU-Numero Tuotenimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji Antotapa
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Finnish: ATCvet-koodi: QI 01AA23.
Latvian: ATĶvet kods: QI01AA23.
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan tulee informoida Euroopan Komissiota päätöstä koskevan lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar šīm zālēm, kas atzītas ar šo lēmumu.
Finnish: Tämä valmiste sisältää mineraaliöljyä.
Latvian: Šīs zāles satur minerāleļļu.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 23.08.2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 23/08/2011
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Latvian: Palīgvielas Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Finnish: Rokotettujen lintujen jälkeläisten immunisointi tulisi siitä syystä tehdä vasta sitten, kun nämä vasta-aineet ovat hävinneet.
Latvian: Tādēļ vakcinēto putnu pēcnācēju imunizācija jāatliek līdz šīs antivielas ir izzudušas.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/061/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/06/061/001-004
Finnish: Salamanca Espanja
Latvian: Salamanca
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvantit) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā..
Finnish: Käytä 8 tunnin kuluessa lävistämisestä.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 8 stundu laikā.
Finnish: Anna rokotteen saavuttaa 15 °C - 25 °C lämpötila.
Latvian: Ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai 15 °C - 25 °C.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimi ja osoite
Latvian: Bioloģiski aktīvās) vielas ražotāju nosaukums un adrese
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71artiklan mukaisesti jäsenvaltio voi kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että: a) valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista,
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka a) zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Finnish: Kliinisten oireiden, kuolleisuuden ja viruserityksen väheneminen osoitettiin altistuskokeella kolme viikkoa rokotuksen jälkeen.
Latvian: Klīnisko pazīmju, mirstības un vīrusa izdalīšanās pēc inficēšanas samazinājums bija novērojams trīs nedēļas pēc vakcinācijas.
Finnish: Tehon taso eri lajeilla voi erota siitä, mitä on todettu kanoilla.
Latvian: Efektivitātes līmenis citām sugām var atšķirties no tā, kas novērots vistām.
Finnish: Rokotteen turvallisuus on tutkittu kanoilla.
Latvian: Šīs vakcīnas nekaitīgums ir pārbaudīts uz vistām.
Finnish: Vaikuttava aine on biologista alkuperää ja se on tarkoitettu eläimen aktiiviseen immunisointiin, joten sen ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr.470/2009 darbības jomā.
Finnish: 3732 CN De Bilt
Latvian: 3732 CN De Bilt Nīderlande
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö sallitaan ainoastaan tietyin Euroopan Yhteisön lainsäädännön määrittelemin ehdoin lintuinfluenssan torjuntaan.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošana ir atļauta tikai saskaņā ar sevišķiem nosacījumiem, ko nosaka Eiropas Kopienas likumdošana par putnu gripas apkarošanu.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 8 tuntia.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 8 stundas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet linnuille, inaktivoitu virusrokote, lintujen influenssavirus.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles Aves; Inaktivētās vīrusu vakcīnas, putnu gripas vīruss.
Finnish: Nobilis Influenza H5N2 valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä jäsenvaltioissa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Finnish: Teho on arvioitu alustavien tulosten perusteella kanoilla.
Latvian: Efektivitāte ir tikusi novērtēta, pamatojoties uz iepriekšējiem rezultātiem vistām.
Finnish: Ei ole
Latvian: Nav noteikti.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 01.09.2006.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 01/09/2006
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Exp {KK/VVVV}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Erityisvaroitus käyttäjälle:
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Piesardzības pasākumi lietotājam:
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus)
Finnish: Munivat linnut: Tietoja rokotteen turvallisuudesta muninnan aikana käytettynä ei ole saatavilla.
Latvian: Dēšanas periods: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas nekaitīgumu putniem dēšanas laikā.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "EXP".
Finnish: Inaktivoitu kokonainen lintuinfluenssavirus, alatyyppiä H5N2 (kanta A/duck/Potsdam/1402/86), joka indusoi HI-tiitterin ≥ 6.0 log2 potenssitutkimusten mukaan määritettynä.
Latvian: Inaktivēts vesels putnu gripas H5N2 apakštipa vīrusa antigēns (A celms/pīļu/Potsdam/1402/86), kas saskaņā ar potences testu ierosina HI titru ≥6,0 log2.