FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Ihon epänormaalin herkkä reagointi auringonvaloon ja ultraviolettivaloon (valoherkkyys).
Romanian: Reacții adverse rare • Sensibilitate crescută a pielii la soare și lumină ultravioletă (fotosensibilitate).
Finnish: Esiintymistiheys "harvinainen": Valoherkkyys* * ks. kohta c)
Romanian: Frecvență „rare": Fotosensibilitate* *vezi pct. (c)
Finnish: PRAC:n 29. elokuuta - 1. syyskuuta 2017 antamat suositukset
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 29 august - 1 septembrie 2017
Finnish: Jos dystoniaa ilmenee, dopaminerginen lääkitys on tarkastettava ja pramipeksoliannoksen säätämistä on syytä harkita.
Romanian: În cazul apariției distoniei, trebuie să se reevalueze schema terapeutică cu medicamente dopaminergice și să se ia în considerare ajustarea dozei de pramipexol.
Finnish: - Dystonia2 (tila, jossa vartaloa ja niskaa on vaikea pitää suorana (aksiaalinen dystonia)).
Romanian: - distonie2 (imposibilitatea de a vă menține corpul și gâtul în poziție dreaptă și verticală (distonie axială)).
Finnish: Dystonia
Romanian: - dischinezie
Finnish: Sinulla voi erityisesti ilmetä pään ja niskan kallistumista eteen, alaselän kallistumista eteen tai selän kääntymistä vinosti sivulle (ns. Pisa-oireyhtymä).
Romanian: În special, este posibil să prezentați flexiune (îndoire) spre în față a capului și a gâtului (numită și antecolis), îndoire spre înainte a părții inferioare a spatelui (numită și camptocormie) sau îndoire a spatelui înspre lateral (numită și pleurototonus sau sindrom Pisa).
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Harvinaiset haittavaikutukset
Romanian: Reacții adverse posibile
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat <X:ää>.
Romanian: Înainte să luați <numele medicamentului>, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Finnish: Aksiaalista dystoniaa, mukaan lukien pään kallistuminen eteen (antecollis), koukkuselkäisyys (kamptokormia) ja Pisa-oireyhtymä, on ilmoitettu joillakin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla pramipeksolihoidon aloittamisen tai annoksen suurentamisen jälkeen.
Romanian: În urma inițierii tratamentului cu pramipexol sau a creșterii treptate a dozei, la pacienții cu boala Parkinson s-a raportat ocazional distonie axială, inclusiv antecolis, camptocormie și pleurototonus (sindrom Pisa).
Finnish: Mesalatsiini - valoherkkyysreaktioiden riski (EPITT nro
Romanian: Mesalazină - Risc de reacții de fotosensibilitate (EPITT nr. 18869)
Finnish: EMA/PRAC/247490/2017
Romanian: EMA/PRAC/247501/2017 Corr1
Finnish: PRAC:n 3.-6. huhtikuuta 2017 antamat suositukset
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 3-6 aprilie 2017
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Muut haittavaikutukset:
Romanian: 4 - Reacții adverse posibile Alte reacții adverse:
Finnish: Herpeettinen meningoenkefaliitti
Romanian: Meningoencefalita herpetică
Finnish: On tärkeää välttää kuivumista juomalla runsaasti nestettä.
Romanian: Este important să evitați deshidratarea bând suficiente lichide.
Finnish: Kun aloitat albiglutidihoidon, voit menettää nestettä oksentamisen, pahoinvoinnin, ripulin tai kuivumisen seurauksena.
Romanian: La începerea tratamentului cu albiglutidă, puteți suferi o pierdere de lichide cauzată de vărsături, greață, diaree sau deshidratare.
Finnish: Albiglutidilla hoidettaville potilaille on kerrottava mahdollisesta kuivumisen riskistä, ja on ryhdyttävä varotoimiin nestehukan välttämiseksi.
Romanian: Pacienții tratați cu albiglutidă trebuie informați cu privire la riscul posibil de deshidratare și trebuie să ia măsuri de precauție pentru a evita depleția volemică.
Finnish: Kuivuminen
Romanian: Deshidratare
Finnish: Kohta 4.8 Haittavaikutukset
Romanian: 4.8 - Reacții adverse
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat valmistetta {lääkkeen nimi} - jos olet menossa tiettyyn verikokeeseen (kalsiumin pitoisuus).
Romanian: Înainte să luați {numele medicamentului}, adresați-vă medicului dumneavoastră - dacă urmează să faceți o analiză de sânge specifică (nivelul de calciu).
Finnish: Leflunomidi; teriflunomidi - virheellinen alentuma ionisoituneen kalsiumin pitoisuudessa (EPITT no 18787)
Romanian: 2. Leflunomida; teriflunomida - Au redus în mod fals nivelurile de calciu ionic (EPITT nr. 18787)
Finnish: Uusista tai uudelleen aktivoituneista (uusiutuva) sytomegalovirusinfektioista ja uudelleen aktivoituneista hepatiitti B -virusinfektioista saadut ilmoitukset ovat olleet melko harvinaisia.
Romanian: Au fost raportate mai puţin frecvent infecții noi sau reactivate (recurente) cu citomegalovirus și infecții reactivate cu virus hepatitic B.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisessä seurannassa on havaittu herpeettistä meningoenkefaliittia (myös kuolemaan johtaneita tapauksia) potilailla, jotka ovat saaneet temotsolomidia sädehoitoon yhdistettynä, mukaan lukien tapaukset, joissa on annettu samanaikaisesti steroideja.
Romanian: În cazurile ulterioare punerii pe piață, a fost observată meningoencefalita herpetică (inclusiv cazuri fatale) la pacienții tratați cu TMZ în combinație cu radioterapie, inclusiv cazuri de administrare simultană de steroizi.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eperzania Varoitukset ja varotoimet
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să luați {numele medicamentului} Atenționări și precauții
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät valmistetta {lääkkeen nimi}?
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să utilizați Eperzan
Finnish: Albiglutidi - akuutti munuaisvaurio (EPITT no 18778)
Romanian: Albiglutidă - Leziuni renale acute (EPITT nr. 18778)
Finnish: Yleisyys "melko harvinainen": Herpeettinen meningoenkefaliitti (myös kuolemaan johtaneet tapaukset)
Romanian: Meningoencefalita herpetică (inclusiv cazuri cu consecințe fatale)
Finnish: Herpesviruksen aiheuttamista aivoinfektioista (herpeettinen meningoenkefaliitti), myös kuolemantapauksista, saadut ilmoitukset ovat olleet melko harvinaisia.
Romanian: În cazuri mai puțin frecvente au fost raportate infecții cerebrale cauzate de virusul herpes (meningoencefalita herpetică), inclusiv cazuri letale.2
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy alle yhdellä 100 ihmisestä)
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)
Finnish: <valmisteen nimi> -valmisteen toonisuus: XXX
Romanian: Tonicitatea <denumirea produsului>: XXX
Finnish: PRAC:n 3.-6. heinäkuuta 2017 antamat suositukset
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 3-6 iulie 2017
Finnish: Saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Romanian: Este nevoie de tratament medical imediat dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse:
Finnish: Kaikki epoetiinit - 4.4.
Romanian: Pentru toate epoetinele - 4.4.
Finnish: Kaikki epoetiinit
Romanian: Pentru toate epoetinele
Finnish: Haittavaikutukset - alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus":
Romanian: Reacții adverse - subpunctul „Descrierea reacțiilor adverse selectate":
Finnish: Haittavaikutus (MedDRA-termi)
Romanian: Reacție adversă (termen MedDRA)
Finnish: Suurin riski on ilmoitettu potilailla, joilla on diffuusi systeeminen skleroosi.
Romanian: Cel mai mare risc a fost raportat la pacienții cu scleroză sistemică difuză.
Finnish: Lääkäri voi suositella, että verenpaineesi ja virtsasi tarkastetaan säännöllisesti.
Romanian: Medicul vă poate sfătui să vă verificați regulat tensiunea arterială și urina.
Finnish: Pienin riski on ilmoitettu potilailla, joilla on rajoittunut systeeminen skleroosi (2 %) ja lapsen systeeminen skleroosi (1 %).
Romanian: Cel mai mic risc a fost raportat la pacienții cu scleroză sistemică limitată (2 %) și la cei cu scleroză sistemică cu debut în peroada juvenilă (1 %)
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa toisten lääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta kohdassa 6.6 mainittuja lääkevalmisteita.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la punctul
Finnish: Näkyviä yhteensopimattomuuden merkkejä ovat esimerkiksi saostuminen, sameus ja värinmuutos.
Romanian: Semnele vizibile de incompatibilitate sunt, de exemplu, precipitarea, aspectul tulbure și modificările de culoare.
Finnish: Siksi verenpaine ja munuaisten toiminta (s-kreatiniini) on tarkastettava säännöllisesti.
Romanian: Din acest motiv, tensiunea arterială și funcția renală (creatinina serică) trebuie verificate periodic.
Finnish: • Anafylaktiset reaktiot
Romanian: • Reacții anafilactice
Finnish: Glukoosia sisältävät laskimoon annettavat infuusiot ovat yleensä isotonisia liuoksia.
Romanian: Perfuziile intravenoase cu glucoză sunt, de obicei, soluții izotone.
Finnish: Jos näihin reaktioihin viittaavia oireita ilmenee, <valmisteen nimi> -valmisteen käyttö on lopetettava heti ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava.
Romanian: Dacă apar semne și simptome sugestive pentru aceste reacții, administrarea <denumirea produsului> trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Finnish: Kohta "Varoitukset ja varotoimet" - Noudata erityistä varovaisuutta <valmisteen nimi>valmisteen kanssa:
Romanian: Secțiunea Atenționări și precauții - Fiți foarte atenți cu <denumirea produsului>:
Finnish: Asianomaiset lääkevalmisteet: prednisolonia sisältävien lääkevalmisteiden systeemiset lääkemuodot ja prednisonia sisältävät lääkevalmisteet, kun annoksen aiheuttama systeeminen pitoisuus vastaa vähintään 15 mg prednisolonia päivässä
Romanian: Medicamentele vizate: medicamente care conțin prednisolon în formele farmaceutice cu administrare sistemică și medicamente care conțin prednison în doze care furnizează o concentrație sistemică echivalentă cu mai mult de 15 mg prednisolon zilnic
Finnish: • Allergiset (yliherkkyys) reaktiot, mukaan lukien kasvojen, huulien, kielen ja/tai kurkun turpoaminen, jotka saattavat olla anafylaktisen reaktion oireita
Romanian: • Reacții alergice (hipersensibilitate), inclusiv umflare a feței, buzelor, limbii și/sau a gâtului, care pot reprezenta semne de reacții anafilactice
Finnish: Fulvestrantti - anafylaktinen reaktio (EPITT nro 18832)
Romanian: Fulvestrant - Reacție anafilactică (EPITT nr 18832)
Finnish: Hyponatremia:
Romanian: Hiponatremia:
Finnish: Paikallisesti käytettävät lääkkeet eivät edellytä toimia.
Romanian: Pentru formele farmaceutice cu administrare topică nu este necesară nicio acțiune.
Finnish: Näihin oireisiin voi liittyä kuumetta, päänsärkyä ja särkyjä eri puolilla kehoa
Romanian: Acestea pot fi asociate cu febră, durere de cap și dureri în corp
Finnish: Darbepoetiini alfa:
Romanian: Pentru darbapoetină alfa:
Finnish: Skleroderman munuaiskriisi potilailla, joilla on jo aiemmin skleroderma (autoimmuunisairaus).
Romanian: Criză renală sclerodermică la pacienții care au sclerodermie (o boală autoimună).
Finnish: Siprofloksasiini, meropeneemi - yhteensopimattomuus, joka voi aiheuttaa saostumista, kun valmisteet annetaan yhdessä laskimoon (EPITT nro 18790)
Romanian: 2. Ciprofloxacină; meropenem - Incompatibilitate care duce la o posibilă precipitare când sunt administrate intravenos împreună (EPITT nr. 18790)
Finnish: Elimistössä glukoosia sisältävät nesteet voivat kuitenkin muuttua erittäin fysiologisesti hypotonisiksi nopean glukoosiaineenvaihdunnan seurauksena (ks. kohta 4.2).
Romanian: Cu toate acestea, în corp, soluțiile care conțin glucoză pot deveni extrem de hipotone din punct de vedere fiziologic, din cauza metabolizării rapide a glucozei (vezi punctul 4.2).
Finnish: Haittavaikutukset - haittavaikutustaulukko - munuaisten kroonista vajaatoimintaa ja syöpää sairastavat potilaat:
Romanian: Reacții adverse - tabelul cu reacții adverse la medicament - pentru pacienții cu insuficiență renală cronică și pentru pacienții cu cancer:
Finnish: Skleroderma eli ihonkovettumatauti (autoimmuunisairaus, joka tunnetaan myös nimellä systeeminen skleroosi), sillä vähintään 15 mg:n päiväannos voi lisätä skleroderman munuaiskriisin (vakava komplikaatio) riskiä.
Romanian: Sclerodermie (cunoscută și ca scleroză sistemică, o boală autoimună), pentru că dozele zilnice de 15 mg sau mai mari pot crește riscul unei complicații grave numite criză renală sclerodermică.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: Skleroderman munuaiskriisi* * ks. kohta c)
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Criză renală sclerodermică* *vezi pct. (c)
Finnish: Yhteensopimattomuutta ilmenee kaikkien infuusioliuosten ja lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat fyysisesti tai kemiallisesti epävakaita liuosten pH:ssa (esim. penisilliinit ja hepariiniliuokset), ja varsinkin yhdessä sellaisten liuosten kanssa, jotka on säädetty emäksiseen pH:hon (siprofloksasiiniliuosten pH: 3,9-4,5).
Romanian: Incompatibilitatea apare cu toate soluțiile perfuzabile/medicamentele care sunt instabile fizic sau chimic la pH-ul soluțiilor (de exemplu soluții de penicilină, heparină), în special în combinație cu soluții ajustate la un pH alcalin (pH-ul soluțiilor de ciprofloxacină: 3,9 - 4,5).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat valmistetta <valmisteen nimi>, jos sinulla on jokin seuraavista:
Romanian: Înainte să utilizați <denumirea produsului>, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți:
Finnish: Potilailla, joilla on aivoturvotusta, on erityisen suuri vakavan, palautumattoman ja hengenvaarallisen aivovamman riski.
Romanian: Pacienții cu edem cerebral prezintă un risc special de leziune cerebrală severă, ireversibilă și care poate pune viața în pericol.
Finnish: Yleisyys "tuntematon": Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)
Romanian: Frecvență „necunoscută": reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
Finnish: Amoksisilliini; amoksisilliini, klavulaanihappolääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)(EPITT nro 18802)
Romanian: Amoxicilină; amoxicilină, acid clavulanic - reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)(EPITT nr. 18802)
Finnish: • Vakavat ihoreaktiot: - laaja-alainen, rakkulainen ihottuma ja ihon hilseily etenkin suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympärillä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä) sekä yhä pahempia muotoja, jotka aiheuttavat laajaa ihon kuoriutumista (enemmän kuin 30 % ihon pinta-alasta - toksinen epidermaalinen nekrolyysi) - laaja-alainen punoittava ihottuma, jossa on pieniä märkiviä rakkuloita (rakkulainen hilseilevä dermatiitti) - punoittava, hilseilevä ihottuma, jossa esiintyy kyhmyjä ihon alla ja rakkuloita (märkarakkulainen eksanteema) - flunssan kaltaiset oireet ja ihottuma, kuume, rauhasten turvotus ja epänormaalit verikokeiden tulokset (mukaan lukien lisääntynyt valkosolujen määrä (eosinofilia) ja maksaentsyymien määrä) (lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS))
Romanian: • Reacții grave la nivelul pielii: - o erupție generalizată cu vezicule și descuamare a pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă, care provoacă o descuamare a pielii pe porțiuni mari (mai mult de 30 % din suprafața corporală - necroliză epidermică toxică) - erupție generalizată cu înroșire a pielii și mici vezicule care conțin puroi (dermatită buloasă exfoliativă) - o erupție solzoasă, cu înroșire a pielii, noduli sub piele și vezicule (pustuloză exantematică) - simptome asemănătoare gripei cu erupție, febră, ganglioni inflamați și rezultate anormale ale analizelor de sânge [inclusiv număr crescut de leucocite (eozinofilie) și valori serice crescute ale enzimelor hepatice] [reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)]
Finnish: Akuutti hyponatremia voi aiheuttaa akuutin hyponatreemisen enkefalopatian (aivoturvotuksen), jonka oireita ovat päänsärky, pahoinvointi, kohtaukset, letargia ja oksentelu.
Romanian: Hiponatremia acută poate duce la encefalopatie hiponatremică acută (edem cerebral) caracterizată prin cefalee, greață, convulsii, letargie și vărsături.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <X:ää>
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <numele produsului> Atenționări și precauții
Finnish: Seerumin natriumpitoisuuden seuranta on erityisen tärkeää fysiologisesti hypotonisten nesteiden yhteydessä.
Romanian: Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru soluțiile fiziologice hipotone.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon
Romanian: Reacții adverse cu frecvență necunoscută
Finnish: Skleroderman munuaiskriisi
Romanian: Criză renală sclerodermică
Finnish: Siksi muiden samaan luokkaan kuuluvien glukoosia sisältävien valmisteiden (B05BA03 (hiilihydraatit) ja B05BB02 (elektrolyytit ja hiilihydraatit)) valmisteyhteenvedon muutokset voi olla tarpeen mukauttaa ja yhdistää tietyn valmisteen todelliseen valmisteyhteenvetoon siten, että vaaditut muutokset säilyvät.
Romanian: Modificările se bazează pe un RCP existent pentru soluția i.v. cu glucoză 5 %.De aceea, pentru alte medicamente din această categorie care conțin glucoză [adică codurile ATC B05BA03 (carbohidrați) și B05BB02 (electroliți cu carbohidrați)], poate fi necesar ca modificările RCP să fie adaptate și combinate în prezentul RCP pentru medicamentul specific - astfel încât să fie păstrată esența modificărilor solicitate.
Finnish: • flunssan kaltaiset oireet ja ihottuma, kuume, rauhasten turvotus ja epänormaalit verikokeiden tulokset (mukaan lukien lisääntynyt valkosolujen määrä (eosinofilia) ja maksaentsyymien määrä) (lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)).
Romanian: • simptome asemănătoare gripei cu erupție, febră, ganglioni inflamați și rezultate anormale ale analizelor de sânge [inclusiv număr crescut de leucocite (eozinofilie) și valori serice crescute ale enzimelor hepatice] [reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)].
Finnish: • muita vaikeita ihoreaktioita voivat olla: ihon värimuutokset, kyhmyt ihon alla, rakkulat, märkärakkulat, ihon kuoriutuminen, punoitus, kipu, kutina, hilseily.
Romanian: • alte reacții severe pe piele pot include: modificare a culorii pielii, umflături localizate sub piele, bășici, pustule, descuamare, înroșire, durere, mâncărime, formare de cruste.
Finnish: Seerumin natriumin seuranta on erityisen tärkeää hypotonisten nesteiden yhteydessä.
Romanian: Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru soluțiile hipotone.
Finnish: Verenpainetta on kontrolloitava tarkasti, jos munuaiskriisiä epäillään.
Romanian: Dacă se suspectează o criză renală, tensiunea arterială trebuie monitorizată cu atenție.
Finnish: Skleroderman munuaiskriisin oireita ovat verenpaineen nousu ja virtsanmuodostuksen väheneminen.
Romanian: Semnele de criză renală sclerodermică includ tensiune arterială mare și reducere a producerii de urină.
Finnish: Infuusionopeus ja -tilavuus määräytyvät iän, painon ja kliinisen tilan mukaan (esim. palovammat, leikkaus, päävamma, infektiot), ja samanaikaisen hoidon saa määrittää konsultoiva lääkäri, jolla on kokemusta lasten laskimonsisäisestä nestehoidosta (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Romanian: Ritmul de perfuzare și volumul depind de vârstă, greutate, starea clinică (de exemplu arsuri, intervenție chirurgicală, traumatism cranian, infecții), iar terapia concomitentă trebuie stabilită de medicul curant cu experiență în terapia pediatrică cu soluții intravenoase (vezi punctele 4.4 și 4.8).
Finnish: Darbepoetiini alfa, epoetiini alfa, epoetiini beeta, epoetiini theeta, epoetiini zeta, metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta - vakavat ihoon kohdistuvat haittavaikutukset, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN) (EPITT nro 18846)
Romanian: Darbepoetină alfa; epoetină alfa; epoetină beta; epoetină teta; epoetină zeta; metoxi polietilen glicol-epoetină betaReacții adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET) (EPITT nr. 18846)
Finnish: Muut epoetiinit paitsi darbepoetiini alfa ja metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta: 4.8.
Romanian: Pentru toate epoetinele, exceptând darbapoetina alfa și metoxi polietilen glicol-epoetină beta:
Finnish: Glukoosia sisältävien nesteiden valmisteyhteenveto
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru soluții care conțin glucoză
Finnish: Jos saat vakavan ihottuman tai jonkin muun näistä iho-oireista, lopeta <valmisteen nimi> -valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Romanian: Dacă dezvoltați o erupție gravă la nivelul pielii sau alte asemenea simptome cutanate, întrerupeți administrarea <denumirea produsului> și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Finnish: Jos potilaalla on vakava ihoon kohdistuva reaktio, kuten <valmisteen nimi> -valmisteen käytöstä johtuva Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi, hoitoa <valmisteen nimi> -valmisteella ei saa aloittaa kyseisellä potilaalla uudelleen missään vaiheessa.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacție cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării <denumirea produsului>, tratamentul cu <denumirea produsului> nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Finnish: Laskimoon annettavat infuusionesteet, jotka sisältävät elektrolyyttejä ja/tai hiilihydraatteja - hyponatremia (EPITT nro 18631)
Romanian: Lichide cu administrare intravenoasă (i.v.) care conțin electroliți și/sau carbohidrați - Hiponatremie (EPITT nr.
Finnish: Penisilliinihoitoa saavilla potilailla on raportoitu vakavia ja toisinaan kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita (kuten anafylaksian kaltaisia reaktioita ja vakavia ihoon liittyviä haittavaikutuksia).
Romanian: La pacienții tratați cu penicilină au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave și ocazional letale (incluzând reacții anafilactoide și reacții adverse cutanate severe).
Finnish: • Vasopressiinin vapautumista stimuloivat lääkkeet, joita ovat esimerkiksi seuraavat: klooripropamidi, klofibraatti, karbamatsepiini, vinkristiini, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, 3,4-metyleenidioksi-N-metamfetamiini, ifosfamidi, psykoosilääkkeet ja narkoottiset aineet
Romanian: • Medicamente care stimulează eliberarea de vasopresină, de exemplu: clorpropamidă, clofibrat, carbamazepină, vincristină, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, 3,4-metilenedioxi-N-metamfetamină, ifosfamidă, antipsihotice, narcotice
Finnish: Potilailla, joilla on ei-osmoottista antidiureettisen hormonin vapautumista (jota aiheuttaa esim. akuutti sairaus, kipu, leikkauksenjälkeinen rasitus, infektiot, palovammat ja keskushermoston sairaudet), sydän-, maksa- tai munuaissairaus tai jotka ovat altistuneet vasopressiiniagonisteille (ks. kohta 4.5), on erityisen suuri hyponatremian riski hypotonisten nesteiden infuusion yhteydessä.
Romanian: Pacienții cu eliberare non-osmotică a vasopresinei (de exemplu în boli acute, durere, stres postoperatoriu, infecții, arsuri și boli ale SNC), pacienții cu boli cardiace, hepatice și renale și pacienții expuși la antagoniștii de vasopresină (vezi punctul 4.5) prezintă un risc special de hiponatremie acută după perfuzarea soluțiilor hipotone.
Finnish: Hyponatreeminen enkefalopatia**
Romanian: Hiponatremie dobândită în spital**
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Suuritilavuuksiset infuusiot edellyttävät hoitoperäisen hyponatremian riskin vuoksi erityistä valvontaa potilailla, joilla on sydämen tai keuhkojen vajaatoiminta, ja potilailla, joilla on ei-osmoottista antidiureettisen hormonin vapautumista (mukaan lukien SIADH) (ks. jäljempänä).
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Un volum mare de perfuzare trebuie utilizat în condiții de monitorizare specifică la pacienții cu insuficiență cardiacă sau pulmonară și la pacienții cu eliberare non-osmotică de vasopresină (inclusiv SIADH), din cauza riscului de hiponatremie dobândită în spital (vezi mai jos).
Finnish: Siksi kansallisen toimivaltaisen viranomaisen on hyväksyttävä muutokset ennen toimitusta.
Romanian: Textul de mai jos trebuie adaptat în mod individual pentru fiecare medicament și, prin urmare, tipul de modificare care trebuie depus trebuie convenit cu autoritatea națională competentă (ANC) înainte de depunere.
Finnish: Prednisolonin ja prednisonin aiheuttama skleroderman munuaiskriisi (EPITT nro 18888)
Romanian: Prednisolon; prednison - Criza renală sclerodermică indusă (EPITT nr. 18888)