FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muito raras (< 1/10.000); desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Portuguese: Decidirá com o seu médico se vai continuar o tratamento, considerando também um antibiótico de outra classe.
Norwegian Bokmål: Du og legen din må avgjøre om du skal fortsette behandlingen, og også vurdere bruk av antibiotika fra en annen klasse.
Portuguese: O que é Quinsair e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Quinsair er og hva det brukes mot
Portuguese: Perturbações psicóticas com comportamento autodestrutivo, incluindo ideias suicidas ou tentativa de suicídio
Norwegian Bokmål: Psykotiske sykdommer med selvskadende adferd inkludert selvmordstanker eller selvmordsforsøk
Portuguese: Repetir o ciclo
Norwegian Bokmål: Gjenta syklus
Portuguese: Estado de confusão, nervosismo
Norwegian Bokmål: Forvirret tilstand, Nervøsitet
Portuguese: No entanto, com as doses testadas no estudo, é improvável que as diferenças farmacocinéticas estatisticamente significativas tenham relevância clínica.
Norwegian Bokmål: Ved de testede dosene i studien er det imidlertid usannsynlig at de statistisk signifikante kinetiske forskjellene er av klinisk relevans.
Portuguese: Contudo, se restarem mais do que algumas gotas, volte a colocar a tampa do medicamento e reinicie o tratamento.
Norwegian Bokmål: Hvis det imidlertid er mer enn noen få dråper igjen, må du sette legemiddellokket på igjen og starte behandlingen på nytt.
Portuguese: E se eu estiver a utilizar vários inaladores diferentes e outros tratamentos para fibrose quística?
Norwegian Bokmål: Hva om jeg bruker forskjellige inhalatorer og andre behandlinger for cystisk fibrose?
Portuguese: A inalação de Quinsair à mesma hora todos os dias ajudará a recordar-lhe quando deve tomar o seu medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du inhalerer Quinsair til samme tid hver dag, vil det hjelpe deg å huske når du skal ta legemidlet.
Portuguese: Sente o doente numa posição vertical e relaxada.
Norwegian Bokmål: Sett pasienten i en avslappet, oppreist stilling.
Portuguese: Pneumonite alérgica
Norwegian Bokmål: Allergisk pneumonitt
Portuguese: A depuração de corpo total aparente e o volume de distribuição aparente não foram afetados pela raça dos indivíduos.
Norwegian Bokmål: Den åpenbare totale kroppsclearancen og det åpenbare distribusjonsvolumet ble ikke påvirket av rasen til forsøkspersonene.
Portuguese: Outra informação relevante
Norwegian Bokmål: Annen relevant informasjon
Portuguese: Durante quanto tempo o devo utilizar?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal jeg bruke det?
Portuguese: Se a infeção não for tratada de forma adequada, continuará a danificar os pulmões, causando mais problemas respiratórios.
Norwegian Bokmål: Dersom infeksjonen ikke behandles på riktig måte, vil den fortsette å skade lungene, noe som kan gi videre pustevansker.
Portuguese: Dor (incluindo dor nas costas, tórax e extremidades)
Norwegian Bokmål: Smerter (inkludert smerter i rygg, bryst og ekstremiteter)
Portuguese: Após administração oral e intravenosa, a levofloxacina é eliminada do plasma de forma relativamente lenta (t1/2: 6 a 8 horas).
Norwegian Bokmål: Etter oral og intravenøs administrasjon elimineres levofloksacin relativt langsomt fra plasmaet (t1/2: 6-8 timer).
Portuguese: A exposição farmacocinética na expetoração em crianças com 7 a 16 anos de idade foi aproximadamente de um terço da exposição em adultos.
Norwegian Bokmål: Sputum-PK-eksponering hos barn i alderen 7 til 16 år var ca. en tredjedel av eksponeringen hos voksne.
Portuguese: 1) Quando iniciar o seu tratamento, sente-se numa posição vertical e relaxada.
Norwegian Bokmål: 1) Når du starter behandlingen, skal du sitte i en avslappet, oppreist stilling.
Portuguese: - Verifique se o seu sistema de nebulização Zirela funciona corretamente antes de iniciar o tratamento.
Norwegian Bokmål: - Kontroller at Zirela-nebulisatorsystemet fungerer som det skal, før du starter behandlingen.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Quinsair
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Quinsair
Portuguese: Inale este medicamento pelo menos 15 minutos ou até 4 horas antes da próxima dose de Quinsair.
Norwegian Bokmål: Inhaler dette legemidlet minst 15 minutter eller opptil 4 timer før neste dose med Quinsair.
Portuguese: Determinados testes (p. ex., para confirmar a tuberculose ou para o rastreio de analgésicos potentes) podem fornecer resultados falsos enquanto estiver a ser tratado com Quinsair.
Norwegian Bokmål: Enkelte prøver (f.eks. for å bekrefte tuberkulose eller screening for sterke smertestillende midler) kan gi falske resultater mens du blir behandlet med Quinsair.
Portuguese: Reações psicóticas
Norwegian Bokmål: Psykotiske reaksjoner
Portuguese: Isso significa que Quinsair não deve ser utilizado para evitar infeções pulmonares.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at Quinsair ikke bør brukes til å forhindre lungeinfeksjoner.
Portuguese: Não se devem utilizar corticosteroides se ocorrerem sinais de tendinopatia.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider bør ikke brukes hvis det oppstår symptomer på tendinopati.
Portuguese: Com base nestes dados limitados, não parece haver uma diferença clinicamente relevante no perfil de segurança de Quinsair nestes subconjuntos da população pediátrica comparativamente com a população de adultos.
Norwegian Bokmål: Basert på denne begrensede mengden med data ser det ikke ut som at det er noen klinisk relevant forskjell i sikkerhetsprofilen til Quinsair i disse undergruppene av den pediatriske populasjonen sammenlignet med voksne.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Portuguese: Ouvirá um sinal sonoro (‘bip') e a luz de estado passará a verde.
Norwegian Bokmål: Du vil høre ett «pip», og statuslyset vil bli grønt.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração1
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet1
Portuguese: A levofloxacina pode inibir o crescimento de Mycobacterium tuberculosis, podendo, por isso, fornecer resultados negativos falsos no diagnóstico bacteriológico da tuberculose.
Norwegian Bokmål: Levofloksacin kan hemme veksten av Mycobacterium tuberculosis og kan derfor gi falske negative resultater i bakteriell diagnostisering av tuberkulose.
Portuguese: A depuração renal da levofloxacina foi reduzida pela cimetidina (24%) e pela probenecida (34%).
Norwegian Bokmål: Nyreclearance for levofloksacin ble redusert med cimetidin (24%) og probenecid (34%).
Portuguese: Como e quando devo substituir o nebulizador portátil Zirela?
Norwegian Bokmål: Hvordan og når bytter jeg ut Zirela-nebulisatorhåndsettet?
Portuguese: O tratamento destes doentes com levofloxacina só deverá ser iniciado na ausência de opções alternativas de tratamento e após uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco (ver também secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling av disse pasientene med levofloksacin skal kun startes opp når det ikke finnes alternative behandlingsmuligheter og etter en grundig vurdering av nytte/risiko (se også pkt.
Portuguese: Podem ainda restar algumas gotas de medicamento no fundo do reservatório no final do tratamento, o que não faz mal.
Norwegian Bokmål: Det kan være noen få dråper legemiddel igjen på bunnen av reservoaret ved slutten av behandlingen.
Portuguese: COM Quinsair Utilize-o duas vezes ao dia durante 28 dias
Norwegian Bokmål: PÅ Quinsair Bruk det to ganger daglig i 28 dager
Portuguese: 7) Uma vez concluído, abra a tampa do medicamento para se certificar de que usou todo o medicamento.
Norwegian Bokmål: 7) Når du er ferdig, åpner du legemiddellokket for å kontrollere at alt legemidlet har blitt brukt.
Portuguese: Diarreia, particularmente se for grave, persistente e/ou com sangue, durante ou após o tratamento com levofloxacina (incluindo várias semanas após o tratamento), pode ser sintomática de doença associada a Clostridium difficile (DACD).
Norwegian Bokmål: Diaré, spesielt hvis den er alvorlig, vedvarende og/eller blodig, under eller etter behandling med levofloksacin (også flere uker etter behandling), kan være symptom på Clostridium difficile-assosiert sykdom (CDAD).
Portuguese: O risco que corre aumenta se for uma pessoa idosa (mais de 60 anos de idade), se tiver recebido um transplante de órgão, se tiver problemas de rins ou se estiver a ser tratado com corticosteroides.
Norwegian Bokmål: Risikoen er større hvis du er eldre (over 60 år), har gjennomgått organtransplantasjon, har nyreproblemer eller blir behandlet med betennelsesdempende legemidler (kortikosteroider).
Portuguese: Recomenda-se que os doentes não se exponham desnecessariamente a luz solar forte ou a raios UV artificiais (p. ex., lâmpadas de bronzeamento, solário) durante o tratamento e durante as 48 horas a seguir à descontinuação do tratamento, a fim de prevenir a fotossensibilização.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter ikke skal eksponere seg unødvendig for sterkt sollys eller kunstig UV-stråling (f.eks. solstrålelampe, solarium) under behandling og i 48 timer etter seponering av behandling for å forhindre fotosensibilisering.
Portuguese: Guarde as instruções de utilização de Zirela em local seguro, uma vez que estas fornecem todos os detalhes sobre a montagem do dispositivo.
Norwegian Bokmål: Ta vare på bruksanvisningen for Zirela på et trygt sted, for den gir deg fullstendig informasjon om montering av enheten.
Portuguese: Procure imediatamente tratamento médico urgente se notar uma reação alérgica grave após ter inalado Quinsair.
Norwegian Bokmål: Skaff akutt medisinsk behandling umiddelbart dersom du merker en alvorlig allergisk reaksjon etter å ha inhalert Quinsair.
Portuguese: Mediana de tempo até à administração de antimicrobianos antipseudomonas
Norwegian Bokmål: Median tid til administrasjon av anti-pseudominale antimikrobielle midler
Portuguese: Média LS (EP) Diferença do tratamento no dia 28 [IC 95%]b
Norwegian Bokmål: LS-gjennomsnitt (SE) Behandlingsforskjell ved dag 28 [95 % KI]b
Portuguese: Na "área ondulada" de ambos os lados da parte de baixo da ampola Lot
Norwegian Bokmål: I det «bølgeprofilerte området» på hver side av ampulleenden Lot
Portuguese: A administração de Quinsair em doentes com hemoptise clinicamente significativa só deve ser empreendida caso se considere que os benefícios do tratamento ultrapassem os riscos de induzir novas hemorragias.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Quinsair hos pasienter med klinisk signifikant blodstyrtning bør kun gjennomføres dersom fordelene ved behandlingen anses å oppveie for risikoene ved å indusere ytterligere blødning.
Portuguese: Estes metabolitos representam < 5% da dose a seguir à administração sistémica e são eliminados na urina.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene utgjør ˂ 5% av dosen etter systemisk administrasjon og utskilles i urin.
Portuguese: a Diferença de tratamento para Quinsair menos TIS ou razão de risco para Quinsair/TIS.
Norwegian Bokmål: aBehandlingsforskjell for Quinsair minus TIS eller fareforhold for Quinsair/TIS.
Portuguese: * Acontecimentos adversos cuja relação com Quinsair é incerta, mas que se sabe estarem associados à administração sistémica da levofloxacina e/ou cuja relação com Quinsair é plausível, tendo sido notificados com maior frequência do que com placebo em estudos clínicos.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger med usikker forbindelse til Quinsair, men som er kjent for å være assosiert med systemisk administrasjon av levofloksacin og/eller kan være assosiert med Quinsair, og som ble rapportert hyppigere enn med placebo i kliniske studier.
Portuguese: Ao primeiro sinal de tendinite (p. ex., edema doloroso, inflamação), o tratamento com levofloxacina deve ser descontinuado e considerado tratamento alternativo.
Norwegian Bokmål: Ved første tegn på tendinitt (f.eks. smertefull hevelse, inflammasjon) bør behandlingen med levofloksacin seponeres og alternativ behandling vurderes.
Portuguese: Assim, não são esperadas interações com inibidores ou indutores do CYP.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP-hemmere eller -induktorer er derfor ikke forventet.
Portuguese: Instruções mais detalhadas estão disponíveis no folheto informativo e nas instruções de utilização do fabricante.
Norwegian Bokmål: Mer detaljerte instruksjoner er tilgjengelige i pakningsvedlegget og produsentens bruksanvisning for enheten.
Portuguese: Se é diabético, deve vigiar cuidadosamente os seus níveis de glucose no sangue.
Norwegian Bokmål: Dersom du er diabetiker, må du overvåke blodsukkernivåene dine nøye.
Portuguese: Assim, deve ter-se cuidado ao utilizar fluoroquinolonas, incluindo levofloxacina, nestas populações.
Norwegian Bokmål: Derfor må det utvises forsiktighet når fluoroquinoloner, inkludert levofloksacin, brukes hos disse populasjonene.
Portuguese: 1) Certifique-se de que o nebulizador portátil Zirela se encontra sobre uma superfície plana e estável.
Norwegian Bokmål: 1) Sørg for at Zirela-nebulisatorhåndsettet er på et flatt og stabilt underlag.
Portuguese: Conduzir um estudo de segurança não intervencional pós-autorização num registo de doentes com fibrose quística com o intuito de investigar o perfil de segurança a longo prazo de Quinsair na prática clínica normal na União Europeia.
Norwegian Bokmål: Utføre en ikke-konvensjonell sikkerhetsstudie etter markedsføring i et register med pasienter med cystisk fibrose for å undersøke den langvarige sikkerhetsprofilen til Quinsair i normal klinisk praksis i EU.
Portuguese: Em doentes submetidos a múltiplas terapêuticas por inalação, a ordem recomendada para a administração é a seguinte:
Norwegian Bokmål: For pasienter som blir behandlet med flere inhalasjonsbehandlinger, anbefales følgende administrasjonsrekkefølge:
Portuguese: Se o vapor de aerossol não começar a fluir, consulte as instruções de utilização do fabricante de Zirela para obter ajuda.
Norwegian Bokmål: Dersom aerosolsprayen ikke begynner å strømme, må du lese i produsentens bruksanvisning for Zierla for å få hjelp.
Portuguese: b Diferença da média LS para Quinsair menos placebo.
Norwegian Bokmål: b LS-gjennomsnittsforskjell for Quinsair minus placebo.
Portuguese: A levofloxacina é estereoquimicamente estável e não sofre inversão quiral.
Norwegian Bokmål: Levofloksacin er stereokjemisk stabilt og gjennomgår ikke kiral inversjon.
Portuguese: As reações adversas relatadas com maior frequência foram tosse/tosse produtiva (54%), disgeusia (30%) e fadiga/astenia (25%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var hoste / produktiv hoste (54%), dysgeusi (30%) og tretthet/asteni (25%).
Portuguese: A suscetibilidade reduzida à levofloxacina também pode resultar da aquisição de proteínas codificadas por plasmídeos que protegem estes alvos da inibição.
Norwegian Bokmål: Redusert mottakelighet for levofloksacin kan også være et resultat av innhenting av plasmider som koder proteiner som beskytter disse målene mot hemming.
Portuguese: Deve evitar a exposição prolongada à luz solar ou a luz solar forte e não deve utilizar solários nem outras lâmpadas de UV enquanto está a utilizar Quinsair e durante as 48 horas a seguir a ter parado o tratamento.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå langvarig eksponering for sollys eller sterkt sollys, og du bør ikke bruke solarium eller andre UV-lamper mens du bruker Quinsair og i 48 timer etter at du har stoppet behandlingen.
Portuguese: Um total de 88 doentes recebeu pelo menos 1 dose de Quinsair no Estudo 209 (fase de extensão), 32 destes doentes tinham recebido TIS e 56 tinham recebido Quinsair na fase nuclear.
Norwegian Bokmål: Totalt 88 pasienter fikk minst 1 dose med Quinsair i studie 209 (oppfølgingsfase), 32 av disse hadde fått TIS, og 56 av disse hadde fått Quinsair i kjernefasen.
Portuguese: Foi observada resistência cruzada entre a levofloxacina e outras fluoroquinolonas.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom levofloksacin og andre fluoroquinoloner er observert.
Portuguese: Como utilizo o Sistema de nebulização Zirela?
Norwegian Bokmål: Hvordan bruker jeg Zirela-nebulisatorsystemet?
Portuguese: A levofloxacina pode causar reações de hipersensibilidade graves e potencialmente fatais (incluindo, p. ex., angioedema e choque anafilático).
Norwegian Bokmål: Levofloksacin kan forårsake alvorlige, potensielt dødelige overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. inkludert angioødem og anafylaktisk sjokk).
Portuguese: Inale o seu medicamento da seguinte forma: - 1 ampola de manhã, utilizando o nebulizador Zirela - 1 ampola à noite, utilizando o nebulizador Zirela É melhor deixar passar perto de 12 horas entre doses.
Norwegian Bokmål: Inhaler legemidlet på følgende måte: - 1 ampulle om morgenen ved å bruke Zirela-nebulisatoren - 1 ampulle om kvelden ved å bruke Zirela-nebulisatoren Det er best å la det være cirka 12 timer mellom dosene.
Portuguese: - Tossir sangue ou muco manchado de sangue das vias respiratórias.
Norwegian Bokmål: - Hoste av blod eller blodig slim fra luftveiene.
Portuguese: Todos os doentes também tinham recebido pelo menos 3 ciclos de TIS nos 12 meses anteriores à entrada no estudo, mas nenhum nos 28 dias imediatamente anteriores à entrada no estudo.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter hadde også fått minst 3 runder med TIS i de 12 månedene før innmelding i studien, men ingen i de 28 dagene umiddelbart før innmelding i studien.
Portuguese: Demora cerca de 5 minutos a inalar o medicamento utilizando o nebulizador.
Norwegian Bokmål: Det tar cirka 5 minutter å inhalere legemidlet ved bruk av nebulisatoren.
Portuguese: A seguir à administração sistémica, não houve diferenças significativas na farmacocinética da levofloxacina entre indivíduos jovens e idosos, exceto as associadas à diminuição da depuração da creatinina relacionada com a idade.
Norwegian Bokmål: Etter systemisk administrasjon var det ingen signifikante forskjeller i farmakokinetikken til levofloksacin mellom unge og eldre forsøkspersoner bortsett fra de som var assosiert med aldersrelatert reduksjon i kreatininclearance.
Portuguese: Se o conteúdo da ampola tiver sido ingerido, não se preocupe, mas informe o seu médico o mais rapidamente possível.
Norwegian Bokmål: Dersom innholdet i ampullen svelges, trenger du ikke bekymre deg, men si fra til legen din så fort som mulig.
Portuguese: Os parâmetros associados aos efeitos antibacterianos da levofloxacina são a Cmax/CIM e as razões AUC/CIM (Cmax = concentração máxima no local da infeção, AUC = área sob a curva e CIM = concentração inibitória mínima).
Norwegian Bokmål: Parametrene assosiert med de antibakterielle effektene av levofloksacin er Cmax/MIC- og AUC/MICforhold (Cmax = maksimal konsentrasjon ved infeksjonsstedet, AUC = område under kurven og MIC = minste inhibitoriske konsentrasjon).
Portuguese: Quinsair é fornecido numa embalagem de 28 dias.
Norwegian Bokmål: Quinsair leveres som en 28-dagerspakke.
Portuguese: Quatro ampolas encontramse seladas numa saqueta de folha e cada caixa contém 14 saquetas.
Norwegian Bokmål: Fire ampuller er forseglet i en foliedosepose, og hver eske inneholder 14 doseposer.
Portuguese: • desequilíbrio eletrolítico não corrigido (p. ex., hipocaliemia, hipomagnesemia);
Norwegian Bokmål: • Ukorrigert elektrolyttubalanse (f.eks. hypokalemi, hypomagnesemi)
Portuguese: Deve utilizar Quinsair todos os dias durante 28 dias, depois, faça um intervalo de 28 dias, durante o qual não inala Quinsair.
Norwegian Bokmål: Du bruker Quinsair hver dag i 28 dager, deretter tar du en 28-dagers pause der du ikke inhalerer Quinsair.
Portuguese: 4) Mantendo o nebulizador nivelado, coloque o bocal na boca e feche os lábios em seu redor (Figura 3).
Norwegian Bokmål: 4) Mens du holder håndsettet rett plasserer du munnstykket i munnen, og lukker leppene rundt det (figur 3).
Portuguese: Caso se esqueça de uma dose, utilize-a logo que se lembre, desde que mantenha um intervalo de 8 horas antes de inalar a dose seguinte.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, skal du ta den så fort du husker det så lenge det er et 8-timers intervall før du inhalerer neste dose.
Portuguese: - Fotossensibilidade
Norwegian Bokmål: - Fotosensitivitet
Portuguese: Interações mediadas por efeitos nos transportadores Estudos in vitro demonstraram que a inibição dos transportadores-chave associados à disposição do fármaco no rim (polipeptídeo transportador de aniões orgânicos-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, transportador de aniões orgânicos-1 (OAT1), OAT3 e transportador de catiões orgânicos-2 (OCT2)), em exposições a seguir à inalação de 240 mg de levofloxacina duas vezes ao dia, é baixa.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier demonstrerte at hemming av nøkkeltransportører assosiert med legemiddeldisposisjon i nyren (organisk aniontransporterende polypeptid-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organisk aniontransportør-1 (OAT1), OAT3 og organisk kationtransportør-2 (OCT2)) ved eksponeringer etter inhalasjon av 240 mg levofloksacin to ganger daglig, er lav.
Portuguese: O estudo 209 (Fase nuclear) consistiu num estudo aleatorizado, aberto, com grupo paralelo e controlo ativo, de não-inferioridade, que comparou Quinsair à solução para inalação de tobramicina (TIS) ao longo de 3 ciclos de tratamento.
Norwegian Bokmål: Studie 209 (kjernefase) var en randomisert, åpen, parallellgruppe-, aktivkontrollert, ikkeunderlegenhetsstudie som sammenlignet Quinsair med tobramycin-inhalasjonsløsning (TIS) over 3 behandlingssykluser.
Portuguese: SEM Quinsair Não o utilize durante os 28 dias seguintes
Norwegian Bokmål: AV Quinsair Ikke bruk det i de neste 28 dagene
Portuguese: Um estudo in vitro indicou um potencial baixo para interação entre levofloxacina e substratos do CYP2C9.
Norwegian Bokmål: En in vitro-studie indiserte et lavt potensial for interaksjon mellom levofloksacin og CYP2C9substrater.
Portuguese: Quinsair pode causar alterações no seu ritmo do coração, especialmente se estiver a tomar medicamentos para tratar problemas do coração ou para baixar os níveis de potássio ou de magnésio no sangue.
Norwegian Bokmål: Quinsair kan forårsake endringer i hjerterytmen din, spesielt dersom du tar legemidler for å behandle hjerteproblemer eller du har lite kalium eller magnesium i blodet.
Portuguese: O nebulizador portátil deve ser utilizado durante um ciclo de tratamento de 28 dias.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes ett nebulisatorhåndsett for én behandlingsrunde på 28 dager.
Portuguese: No entanto, foram observados dois casos de artralgia em crianças em estudos clínicos com Quinsair e não existem dados de segurança a longo prazo, especialmente considerando os efeitos na cartilagem observados em animais (ver secções 4.2 e 5.3).
Norwegian Bokmål: To tilfeller av artralgi har imidlertid blitt observert hos barn i kliniske studier med Quinsair og langvarige sikkerhetsdata mangler, spesielt med tanke på de effektene på brusk som er sett hos dyr (se pkt.