FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Överlag är de vanligaste biverkningarna illamående (uppträdde hos 38 patienter av 100) och kräkningar (uppträdde hos 23 patienter av 100), i synnerhet under den fas då dosen Rivastigmine 1 A Pharma höjs.
Finnish: Yleisesti katsoen tavallisimpia sivuvaikutuksia ovat muun muassa pahoinvointi (38 potilaalla 100:sta) ja oksentelu (23 potilaalla 100:sta) erityisesti Rivastigmine 1 A Pharma-annoksen suurentamisvaiheessa.
Swedish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens på grund av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan, vilket resulterar i låga nivåer av signalsubstansen acetylkolin (en kemikalie i nervsystemet som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra).
Finnish: Alzheimerin tautiin ja Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin (kemikaali, jonka avulla hermosolut voivat viestiä keskenään) määrä laskee.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som tidigare misstänks ha fått en allergisk reaktion som kallas allergisk kontaktdermatit av Exelon-plåster.
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, joiden epäillään saaneen joskus Exelon-laastareista vakavan allergisen reaktion, kosketusihottuman.
Swedish: För patienter som tolererar denna dos kan dosen höjas i steg om 1,5 mg med minst två veckors mellanrum till en fast dos på 3 till 6 mg två gånger om dagen.
Finnish: Potilailla, jotka sietävät tämän annoksen, annosta voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan vähintään kahden viikon välein, kunnes se on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rivastigmin, andra karbamatderivat eller något annat innehållsämne.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharmaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rivastigmiinille, muille karbamaattijohdannaisille tai valmisteen jollekin muulle ainesosalle.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rivastigmine 1A Pharma.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta Rivastigmine 1 A Pharma.
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Rivastigmine 1 A Pharma.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Rivastigmine 1 A Pharman ottamista säännöllisesti.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma har undersökts i tre huvudstudier som omfattade 2 126 patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharmaa on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 126 lievää tai kohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Rivastigmine 1 A Pharma har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Rivastigmine 1 A Pharman teho Alzheimerin taudin dementiaoireiden hoidossa on vaatimaton, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.
Swedish: I de tre studierna av Rivastigmine 1 A Pharma som gavs till patienter med Alzheimers demens hade patienter som fick doser av Rivastigmine 1 A Pharma på mellan 6 och 9 mg om dagen en genomsnittlig ökning av kognitiva symtom med 0,2 poäng från ett basvärde på 22,9 poäng när studien påbörjades, där en lägre siffra visar ett bättre resultat.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joissa Rivastigmine 1 A Pharmaa annettiin Alzheimerin taudista johtuvaa dementiaa sairastaville potilaille, jotka saivat 6 - 9 mg Rivastigmine 1 A Pharmaa vuorokaudessa, kognitiivisten oireiden pistemäärä nousi keskimäärin 0,2 pistettä lähtöarvon ollessa tutkimuksen alussa 22,9 pistettä asteikolla; pienemmät pisteet ilmaisevat parempaa tulosta.
Swedish: Dessutom har Rivastigmine 1 A Pharma undersökts hos 541 patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharmaa on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma används för behandling av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens (kallas även Alzheimers sjukdom), en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharmaa käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Rivastigmine 1 A Pharman käytön ehdoista.
Swedish: Kommittén fann först att nyttan med Rivastigmine 1 A Pharma inte var större än riskerna vid behandling av demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Finnish: Komitea totesi alun perin, että Rivastigmine 1 A Pharman hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat Parkinsonin taudista johtuvan dementian hoidossa.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine 1 A Pharma en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Finnish: Salpaamalla näiden entsyymien vaikutuksen Rivastigmine 1 A Pharma mahdollistaa asetyylikoliinin määrän nousun aivoissa ja auttaa siten lieventämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin taudista johtuvan dementian oireita.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Rivastigmine 1 A Pharma är större än riskerna och rekommenderade att Rivastigmine 1 A Pharma skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea katsoi, että Rivastigmine 1 A Pharman tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Behandling med Rivastigmine 1 A Pharma bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers demens eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Swedish: Den 11 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rivastigmine 1 A Pharma som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. joulukuuta 2009 Rivastigmine 1 A Pharmalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan, joka perustui Exelonille 1998 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Swedish: En kompletterande studie med 27 patienter användes för att visa att Rivastigmine 1 A Pharma kapslar ger liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet som Rivastigmine 1 A Pharma oral lösning.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 27 potilasta, oli tarkoitus osoittaa, että Rivastigmine 1 A Pharmakapselit ja -oraaliliuos tuottivat saman määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
Swedish: Samtliga studier pågick i sex månader och jämförde effekten av Rivastigmine 1 A Pharma med effekten av placebo (overksam behandling).
Finnish: Kaikki nämä tutkimukset kestivät kuusi kuukautta, ja niissä verrattiin Rivastigmine 1 A Pharman vaikutuksia lumelääkkeeseen.
Swedish: Mer information om Rivastigmine 1 A Pharma
Finnish: Muuta tietoa Rivastigmine 1 A Pharmasta
Swedish: De patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom som tog Rivastigmine 1 A Pharma kapslar visade en förbättring av kognitiva symtom med 2,1 poäng, jämfört med en försämring med 0,7 poäng för dem som tog placebo, från ett basvärde på omkring 24 poäng.
Finnish: Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla, jotka saivat Rivastigmine 1 A Pharmaa, kognitiiviset oireet paranivat 2,1 pistettä, kun taas lumelääkettä saaneilla ne pahenivat 0,7 pistettä noin 24 pisteen lähtöarvosta.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Finnish: 1 A Pharma on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena rivastigmiinia.
Swedish: Biverkningarna av Rivastigmine 1 A Pharma varierar beroende på vilken typ av demens det används för att behandla.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharman käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutustyypit riippuvat dementiatyypistä, jonka hoitamiseen sitä käytetään.
Swedish: Vilken nytta har Rivastigmine 1 A Pharma visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Rivastigmine 1 A Pharmasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Varför har Rivastigmine 1 A Pharma godkänts?
Finnish: Miksi Rivastigmine 1 A Pharma on hyväksytty?
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma var effektivare än placebo när det gällde att kontrollera symtomen.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma oli lumelääkettä tehokkaampi oireiden hallinnassa.
Swedish: På det globala området hade patienter som tog Rivastigmine 1 A Pharma en ökning av symtom med 4,1 poäng, jämfört med 4,4 för dem som tog placebo.
Finnish: Yleistilanteen osalta oireet lisääntyivät Rivastigmine 1 A Pharma saaneilla potilailla 4,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne lisääntyivät 4,4 pistettä.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine 1 A Pharma, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharman vaikuttava aine rivastigmiini on dementialääke.
Swedish: Även på det globala området hade patienter som tog Rivastigmine 1 A Pharma en större förbättring.
Finnish: Myös yleiset oirepisteet paranivat enemmän Rivastigmine 1 A Pharmaa saaneilla potilailla.
Swedish: Mer information om behandling med Rivastigmine 1 A Pharma finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Rivastigmine 1 A Pharma -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma används också för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Finnish: Sitä käytetään myös lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rivastigmine 1 A Pharma finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rivastigmine 1 A Pharman ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Vad är Rivastigmine 1 A Pharma?
Finnish: Mitä Rivastigmine 1 A Pharma on?
Swedish: Hur verkar Rivastigmine 1 A Pharma?
Finnish: Miten Rivastigmine 1 A Pharma vaikuttaa?
Swedish: Hur har Rivastigmine 1 A Pharmas effekt undersökts?
Finnish: Miten Rivastigmine 1 A Pharmaa on tutkittu?
Swedish: Vilka är riskerna med Rivastigmine 1 A Pharma?
Finnish: Mitä riskejä Rivastigmine 1 A Pharmaaan liittyy?
Swedish: Utg.dat Efter öppnande: 1 månad
Finnish: Avaamisen jälkeen: 1 kuukausi
Swedish: Det är inte känt om detta förekommer hos människor.
Finnish: Ei tiedetä, tapahtuuko niin ihmisillä.
Swedish: Riskhanteringsplan (RHP)
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Swedish: Reaktionerna utgör inte i sig själva en indikation på sensivitet.
Finnish: Nämä reaktiot eivät itsessään ole merkki herkistymisestä.
Swedish: • På begäran av Europeiska Medicinska Rådet
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Swedish: En uppdaterad RHP ska inlämnas:
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
Swedish: PSUR (Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter)
Finnish: PSUR (Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset)
Swedish: • Behandlingen påbörjas vanligen med en låg dos.
Finnish: • Hoito aloitetaan tavallisesti pienellä annoksella.
Swedish: Den största metaboliten NAP22690 uppvisade inte heller någon genotoxisk potential.
Finnish: Myöskään pääasiallinen metaboliitti NAP226-90 ei osoittanut genotoksista potentiaalia.
Swedish: Denna bipacksedel reviderades senast
Finnish: Tämä seloste on tarkistettu viimeksi
Swedish: D-90429 Nuremberg Tyskland
Finnish: D-90429 Nuremberg Saksa
Swedish: Detta gäller även biverkningar som inte listas i den här broschyren.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Swedish: Kliniska studier vid Alzheimers demens
Finnish: Kliiniset tutkimukset Alzheimerin dementiassa
Swedish: • När riskhanteringssystemet förändras, särskilt till följd av att ny information har tagits emot som kan leda till en avsevärd förändring av fördels/riskprofilen eller till följd av att en viktig milstolpe (inom farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Swedish: Vanligtvis försvinner biverkningarna gradvis när kroppen vänjer sig vid medicinen.
Finnish: Haittavaikutukset häviävät yleensä vähitellen, kun elimistö tottuu lääkkeeseen.
Swedish: D. VILLKOR OCH KRAV BETRÄFFANDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDING AV DEN MEDICINSKA PRODUKTEN
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Swedish: Varje burk innehållande 250 kapslar.
Finnish: Jokainen pullo sisältää 250 kapselia.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel eftersom den innehåller information som kan vara viktig för dig.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Swedish: Den passerar lätt blod-hjärnbarriären och har en skenbar distributionsvolym mellan 1,8 och 2,7 l/kg.
Finnish: Se läpäisee hyvin veri-aivoesteen, ja sen ilmeinen jakautumistilavuus on 1,8-2,7 l/kg.
Swedish: Långsam hjärtrytm och svimning kan också förekomma.
Finnish: Sydämen harvalyöntisyyttä ja pyörtymistä saattaa myös esiintyä.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR OCH KRAV FÖR TILLGÅNG OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER FÖRBEHÅLL BETRÄFFANDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDING AV MEDICINEN
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT B. MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Swedish: 2 Medelvärden , kategorisk analys utförd med användning av van Elteren test
Finnish: 2 keskiarvotulokset esitetty selvyyden vuoksi, luokka-analyysi tehty käyttäen van Elterenin testiä
Swedish: Varje kartong innehåller 2, 4 eller 8 blister.
Finnish: Pahvikotelossa on joko 2, 4 tai 8 läpipainopakkausta.
Swedish: • För att medicinen ska göra nytta, ta den varje dag.
Finnish: • Jotta hyödyt lääkkeestäsi, sinun on otettava sitä joka päivä.
Swedish: Rivastigmin n (%)
Finnish: Lumelääke n (%)
Swedish: Effekter av rivastigmin på mänsklig fertilitet är inte kända.
Finnish: Rivastigmiinin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Swedish: Det låter oss fortsätta att övervaka produktens risk-/nyttobalans.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteenhyöty-haitta -tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Swedish: Kardiovaskulära betablockerare förväntas vara förknippade med den största risken, men rapporter har också mottagits rörande patienter som använder andra betablockerare.
Finnish: Kardiovaskulaarisiin beetasalpaajiin odotetaan liittyvän suurin riski, mutta myös muita beetasalpaajia käyttäneistä potilaista on raportoitu.
Swedish: På grund av dess farmakodynamiska effekter och möjliga tilläggseffekter bör rivastigmin inte ges samtidigt som andra kolinomimetika.
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksiensa ja mahdollisten additiivisten vaikutustensa vuoksi rivastigmiinia ei pitäisi antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid bör du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar den här medicinen.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Swedish: Dessa är förpackade i blisters, tillgängligt i tre olika förpackningsstorlekar (28, 56 och 112 kapslar) och plastburkar med 250 kapslar.
Finnish: − Kapselit on pakattu läpipainopakkauksiin, joita on kolmea pakkauskokoa (28, 56 tai 112 kapselia) ja muovipulloon, joka sisältää 250 kapselia.
Swedish: Varningar och säkerhetsmeddelanden
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Swedish: Däremot kan användning av rivastigmin-plåster leda till allergisk kontaktdermatit.
Finnish: Rivastigmiinilaastarin käyttö voi kuitenkin aiheuttaa allergisen kosketusdermatiitin.
Swedish: Innehåller natriumbensoat (E211).
Finnish: Sisältää natriumbentsoaattia (E 211).
Swedish: En farmakokinetisk populationsanalys visade att nikotinbruk ger en ökning av oral clearance för rivastigmin med 23 % hos patienter med Alzheimers sjukdom (n=75 rökare och 549 icke-rökare) efter rivastigmin orala kapslar i doser på upp till 12 mg/dag.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että nikotiinin käyttö lisäsi Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden rivastigmiinin oraalista puhdistumaa 23 % (n = 75 tupakoivaa ja 549 tupakoimatonta), kun rivastigmiinia annettiin kapseleina suun kautta enintään 12 mg:n annoksina päivittäin.
Swedish: 1 Baserat på ANCOVA med behandling och land som faktorer och ADAS-Cog vid baslinjen, som kovariat.
Finnish: 1 ANCOVA, tekijöinä hoito ja maa, kovarianssina lähtötason ADAS-Cog.
Swedish: Ej känt (frekvensen kan inte bestämmas med hjälp av tillgänglig data) • Allergisk reaktion på platsen där plåstret användes, som till exempel blåsor eller hudinflammation.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) • Allerginen reaktio laastarin käyttöpaikassa, kuten rakkulat tai ihotulehdus
Swedish: Doseringsrekommendationer om titrering enligt individuell tolerans måste följas noggrant.
Finnish: Suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen siedon mukaan on seurattava tarkasti.
Swedish: Innehavaren av marknadsföringstillståndet måste försäkra sig om att läkemedelsövervakningssystemet, presenterat i Modul 1.8.1. i ansökan om marknadsföringstillståndet, är på plats och fungerar innan läkemedlet införs på marknaden och därefter så länge läkemedlet finns på marknaden.
Finnish: Myyntiluvan haltija varmistaa, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1. esitetty lääketurvatoimintajärjestelmä on käytössä ja toimii ennen kuin tuote tuodaan markkinoille ja tuotteen ollessa markkinoilla.
Swedish: Patienter med måttligt svår demens (MMSE 10-17)
Finnish: Potilaat, joilla kohtalaisen vaikea dementia (MMSE 10-17)
Swedish: Din läkare kontrollerar regelbundet om läkemedlet är effektivt.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa säännöllisesti, onko lääkkeen vaikutus riittävä.
Swedish: - om du tidigare har haft reaktioner som tyder på allergisk kontaktdermatit med rivastigmin.
Finnish: - jos sinulla on aiemmin esiintynyt ihoreaktio, joka viittaa rivastigmiinin aiheuttamaan allergiseen kosketusihottumaan.
Swedish: Underhållsbehandling kan fortsätta så länge behandlingen har gynnsam effekt på patienten.
Finnish: Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin potilaalle on siitä terapeuttista hyötyä.
Swedish: Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Finnish: Kovat gelatiinikapselit Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Swedish: KARTONG FÖR GLASFLASKA ETIKETT FÖR GLASFLASKA
Finnish: LASIPULLON PAHVIKOTELO LASIPULLON ETIKETTI
Swedish: Enligt djurstudier är de huvudsakliga isoenzymerna i cytokrom P450systemet endast i liten omfattning involverade i rivastigmins metabolism.
Finnish: Eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450isoentsyymit osallistuvat hyvin vähän rivastigmiinin metaboliaan.
Swedish: Medicinsk personal ombeds rapportera alla misstänkta biverkningar till respektive nationellt rapporteringssystem, som framgår i bilaga V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Swedish: • Torka av utsidan av sprutan med en ren servett.
Finnish: • Pyyhi ruiskun ulkopuoli puhtaalla pyyhkeellä.
Swedish: Det gick inte att få någon uppfattning om säkerhetsmarginalen för människa med utgångspunkt från de djurstudier som genomförts.
Finnish: Turvallisuusrajoja ihmisen altistukselle ei eläinkokeissa voitu asettaa käytettyjen eläinmallien sensitiivisyyden perusteella.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Swedish: • Sömnsvårigheter
Finnish: • Nukkumisvaikeudet
Swedish: Enligt in vitro-studier förväntas ingen farmakokinetisk interaktion med läkemedel som metaboliseras av följande cytokroma isoenzymer: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eller CYP2B6.
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella farmakokineettinen interaktio on odotettavissa lääkeaineiden kanssa, joita metaboloivat seuraavat sytokromi-isoentsyymit: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 tai CYP2B6.
Swedish: PDS: förbättring med minst 10% 26*** Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Finnish: ADAS-Cog:n vähintään 4 pisteen paraneminen, eikä CIBIC-Plus:n tai PDS:n heikkenemistä *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Swedish: Kliniskt relevant förbättring i dessa studier definierades på förhand som minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog, förbättring på CIBIC-Plus och minst 10% förbättring på PDS.
Finnish: Näissä tutkimuksissa kliinisesti merkittävä paraneminen määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemisena ADAS-Cog:issa, paranemisena CIBIC-Plus-asteikossa tai vähintään 10 prosentin paranemisena PDS:ssä.
Swedish: Alzheimers sjukdom kan ge upphov till successiv nedsättning av körförmågan eller förmågan att hantera maskiner.
Finnish: Alzheimerin tauti saattaa aiheuttaa ajokyvyn asteittaista heikkenemistä tai vaikeuttaa koneiden käyttökykyä.
Swedish: Att ta dessa två läkemedel tillsammans kan orsaka problem som exempelvis långsam hjärtrytm (bradykardi) och leda till svimning eller medvetandeförlust.
Finnish: Kahden tällaisen lääkkeen käyttäminen samanaikaisesti voi aiheuttaa muun muassa sydämen sykkeen hidastumista (brakykardiaa), joka johtaa pyörtymiseen tai tajunnan menetykseen.
Swedish: Efter administrering av C14-märkt rivastigmin observerades snabb och närmast fullständig elimination via njurarna (>90%) inom 24 timmar.
Finnish: 14C-rivastigmiinia annettaessa lääkeaine eliminoitui munuaisten kautta nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %) 24 tunnin kuluessa.
Swedish: Därför bör den kliniska nyttan av rivastigmin kontrolleras regelbundet, särskilt för patienter som behandlas med doser lägre än 3 mg två gånger dagligen.
Finnish: Tämän takia rivastigmiinin kliinistä hyötyä olisi arvioitava uudestaan määräajoin, erityisesti sellaisten potilaiden osalta, joita hoidetaan pienemmillä annoksilla kuin 3 mg kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Inga negativa effekter av rivastigmin observerades på fertilitet eller reproduktivitet hos råttor (se avsnitt 5.3).
Finnish: Rivastigmiinilla ei havaittu haittavaikutuksia rottien hedelmällisyyteen tai lisääntymiskykyyn (ks. kohta 5.3).
Swedish: D-82041 Oberhaching Tyskland
Finnish: D-82041 Oberhaching Saksa
Swedish: Tabell 1 Infektioner och infestationer
Finnish: Taulukko 1 Infektiot