FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Antikolinerge midler bør anvendes med forsigtighed sammen med dexmedetomidin.
Bulgarian: Антихолинергиците трябва да се прилагат внимателно в комбинация с дексмедетомидин.
Danish: Til ikke invasive, svagt til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, der kræver fiksering, sedation og analgesi af hunde og katte.
Bulgarian: Неинвазивни, леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват усмиряване, седация и аналгезия при кучета и котки.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af opkastning, hypotermi og nervøsitet efter brugen af disse medikamenter.
Bulgarian: След такава употреба са описани случаи на повръщане, хипотермия и нервност.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него
Danish: Dexmedetomidin 375 mikrogram/m2
Bulgarian: 375 µg/m2
Danish: Lægemidletssikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt hos de dyrearter, lægemidlet er beregnet til.
Bulgarian: Безопасността на дексмедетомидин не е доказана по време на бременност и лактация при видовете животни, за които е предназначен.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas a 5 eller 10 ml (0,1 mg/ml)
Bulgarian: Стъклени флакони от 5 или 10 ml (0,1 mg/ml)
Danish: Dexmedetomidin, butorphanol og/eller ketamin kan blandes i den samme sprøjte, da de er vist at være farmaceutisk forenelige.
Bulgarian: Дексмедетомидин, буторфанол и/или кетамин могат да се смесват в една и съща спринцовка, тъй като е доказано, че са фармацевтично съвместими.
Danish: Syge og svækkede hunde og katte skal kun præmedicineres med dexmedetomidin før påbegyndelse og vedligeholdelse af generel bedøvelse, baseret på en vurdering af risici og fordele.
Bulgarian: Болните и омаломощени кучета и котки трябва да се премедикират само с дексмедетомидин преди индукция и поддържане на обща анестезия след преценка полза/риск.
Danish: Uforligeligheder
Bulgarian: Несъвместимости:
Danish: Hunde Vægt
Bulgarian: Телесна маса на кучетата
Danish: Klar, farveløs injektionsvæske
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор за инжекции.
Danish: Brug af dexmedetomidin til præmedicinering hos hunde og katte reducerer den mængde induktionsmedicin, der er nødvendig ved induktion af anæstesi, væsentligt.
Bulgarian: Използването на дексмедетомидин като средство за премедикация при кучетата и котки значително намалява количеството на лекарствения продукт, необходим за въвеждане в анестезия.
Danish: Doseringer baseret på legemsvægt angives i de følgende tabeller.
Bulgarian: На таблиците по-долу са представени съответните дози въз основа на телесната маса.
Danish: Intramuskulær administration med 40 mikrogram/kg (efterfulgt af ketamin eller propofol) resulterede hyppigt i sinusbradykardi og sinusarytmi, resulterede nogle gange i førstegrads AV-blok, mens der sjældent opstod supraventrikulære præmature depolariseringer, atrielle bigeminier, sinuspauser, andengrads AV-blok eller arytmi (escape beats).
Bulgarian: Интрамускулна доза от 40 µg/kg (последвана от кетамин или пропофол) често води до синусова брадикардия и синусова аритмия, понякога води до 1-ва степен на атриовентрикуларна блокада и рядко води до преждевременна супервентрикуларна деполяризация, предсърднабигеминия, синусови паузи, 2ра степен наатриовентрикуларна блокада или забавен сърдечен ритъм.
Danish: Hvis produktet håndteres af gravide kvinder, bør særlig forsigtighed udvises for at undgå selvinjektion ved hændeligt uheld, da utilsigtet systemisk eksponering kan medføre uteruskontraktioner og føtalt blodtryksfald.
Bulgarian: Бременните жени трябва да прилагат продукта с повишено внимание, за да се избегне самоинжектиране, тъй като могат да настъпят маточни контракции и понижено кръвоснабдяване на плода след случайна системна експозиция.
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IIІ ЕТИКЕТ
Danish: Sikkerheden af dexmedetomidin er ikke fastlagt hos hanner, som skal bruges til avl.
Bulgarian: Безопасността на дексмедетомидин не е установена при мъжки, предназначени за размножаване.
Danish: Klar, farveløs opløsning
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор.
Danish: Katte Vægt
Bulgarian: Телесна маса на котките
Danish: Samtidig brug af dexmedetomidin og butorphanol medfører sedation og analgesi senest 15 minutter efter indgivelse.
Bulgarian: Съвместното използване на дексмедетомидин и буторфанол има седативно и обезболяващо действие, което започва не по-късно от 15 минути след прилагане.
Danish: Dexmedetomidin 300 mikrogram/m2 intramuskulært
Bulgarian: Дексмедетомидин 300 µg/m2 интрамускулно
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas a med 5, 10 eller 20 ml (0,5 mg/ml)
Bulgarian: Стъклени флакони от 5, 10 или 20 ml (0,5 mg/ml)
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Danish: Kun til dyr Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Bulgarian: НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Danish: Når dexmedetomidin bruges til præmedicinering hos katte, kan der optræde opkastning, kløgning, blege slimhinder og hypotermi.
Bulgarian: При прилагане на дексмедетомидин като премедикант при котки, може да се наблюдава повръщане, гадене, бледи лигавици и ниска телесна температура.
Danish: Der kan forekomme muskulære trækninger under sedation.
Bulgarian: Могат да се появят помътнявания на роговицата по време на седация.
Danish: Katte: Efter indgivelse af 40 mikrogram dexmedetomidin/kg legemsvægt intramuskulært samtidigt med 5 mg ketamin/kg legemsvægt til katte, fordobles maksimumkoncentrationen af dexmedetomidin, men Tmax påvirkes ikke deraf.
Bulgarian: След прилагането интрамускулно на 40 µg дексмедетомидин/kg телесна маса заедно с 5 mg кетамин/kg телесна маса на котки, максималната концентрация на дексмедетомидин нарасна двукратно, но не повлия на Tmax.
Danish: Injektionsvæske, opløsning.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор.
Danish: 1 hætteglas a 5 ml
Bulgarian: 1 флакон от 5 ml
Danish: Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Bulgarian: 31303 Burgdorf
Danish: Brug af dexmedetomidin til præmedicinering hos hunde reducerer den mængde induktionsmedicin, der er nødvendig ved induktion af anæstesi, væsentligt.
Bulgarian: Използването на дексмедетомидин като средство за премедикация при кучетата значително намалява количеството на лекарствения продукт, необходим за въвеждане в анестезия.
Danish: Cepedex 0,1 mg/ml injektionsvæske dexmedetomidinhydrochlorid
Bulgarian: 0,1 mg/ml инжекция dexmedetomidine hydrochloride
Danish: UDL.D: måned/år
Bulgarian: Годен до: {месец/година}
Danish: Dexmedetomidin 125 mikrogram/m2
Bulgarian: 125 µg/m2
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i oktober 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2016 г.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom мускулна инжекция.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cepedex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cepedex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за референтния ВМП също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cepedex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cepedex.
Danish: Varigheden og dybden af beroligelsen og bedøvelsen afhænger af, hvilken dosis der anvendes.
Bulgarian: Продължителността и дълбочината на упояването и аналгезията зависят от използваната доза.
Danish: Cepedex dexmedetomidin
Bulgarian: Cepedex dexmedetomidine
Danish: Den afhænger også af anvendelsen og indgivelsesmetoden.
Bulgarian: Дозата зависи също така от приложението и пътя на въвеждане.
Danish: Det virker ved at binde sig til receptorer kaldet alfa-2-adrenerge receptorer og forhindre frigivelsen af neurotransmitteren noradrenalin fra kroppens nerveceller.
Bulgarian: Той действа, като се прикрепва към рецепторите, известни като алфа2-адренорецептори, и предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма.
Danish: Virksomheden fremlagde data om kvaliteten og fremstillingen af Cepedex.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за качеството и производството на Cepedex.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Cepedex er af sammenlignelig kvalitet med Dexdomitor.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Cepedex е сравним по качество с Dexdomitor.
Danish: Da noradrenalin har betydning for evnen til at bevare opmærksomheden og reaktionsevnen, vil en reduktion af dets frigivelse mindske bevidsthedsniveauet, herunder følelsen af smerte.
Bulgarian: Тъй като норадреналин участва в поддържането на бдителността и будното състояние, намаляването на неговото освобождаване понижава нивото на съзнанието, включително усещането за болка.
Danish: Cepedex er en alfa-2-adrenoceptor-agonist.
Bulgarian: Cepedex е алфа2-адренорецепторен агонист.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Cepedex?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Cepedex?
Danish: Cepedex er et lægemiddel, som anvendes til at berolige hunde og katte i følgende situationer:
Bulgarian: Cepedex е ВМП, който се използва за упояване (приспиване) на кучета и котки в следните случаи:
Danish: Udvalget anbefalede, at Cepedex godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Cepedex да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Danish: • Ved udførelse af mildt til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, som kræver, at dyret holdes fast eller beroliges, og at det gøres mindre følsomt over for smerter (analgesi).
Bulgarian: при извършване на леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват животното да бъде усмирено или седирано и да бъде по-малко чувствително на болка (аналгезия).
Danish: En neurotransmitter er et stof, som nervecellerne anvender til deres indbyrdes kommunikation.
Bulgarian: Невротрансмитерът е вещество, чрез което нервните клетки комуникират със съседни клетки.
Danish: Dexmedetomidin er nært beslægtet med et andet stof, medetomidin, som også anvendes til beroligelse af dyr, og som har været anvendt i lægemidler til dyr i mange år.
Bulgarian: Дексмедетомидин е тясно свързан с друго вещество, използвано за упояване на животни, медетомидин, което се използва във ветеринарната медицина от много години.
Danish: Hos hunde afhænger dosis af dyrets legemsoverflade (beregnet på baggrund af legemsvægt), og hos katte baseres dosis på legemsvægt.
Bulgarian: При кучета дозата зависи от площта на тялото (изчислена чрез телесната маса), а при котки се базира на телесната маса.
Danish: Cepedex kan også anvendes til smertelindring og dyb beroligelse hos hunde ved udførelse af medicinske procedurer og mindre kirurgiske indgreb, hvor det bruges i kombination med butorphanol (et beroligende og bedøvende middel).
Bulgarian: Cepedex може също така да се използва при кучета за облекчаване на болка и за дълбока седация при извършване на медицински и малки хирургически процедури, като в този случай се използва в съчетание с буторфанол (упойка и аналгетик).
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Cepedex er et generisk lægemiddel, der indgives ved injektion, og som har samme sammensætning og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet, Dexdomitor.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Cepedex е генеричен ВМП, който се прилага с инжекция, подобен е по състав и съдържа същата активна субстанция като референтния ВМП Dexdomitor.
Danish: Cepedex indeholder det aktive stof dexmedetomidin og er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Cepedex съдържа активната субстанция дексмедетомидин (dexmedetomidine) и е „генеричен ВМП".
Danish: Cepedex anvendes til ikkeinvasive procedurer, hvilket betyder, at proceduren ikke indebærer brud på huden eller en kropskavitet.
Bulgarian: Cepedex се използва при неинвазивни процедури, които не включват разкъсване на кожата или на телесна кухина;
Danish: Andre oplysninger om Cepedex
Bulgarian: Допълнителна информация за Cepedex:
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Dexdomitor.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Dexdomitor, ползите превишават установените рискове.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cepedex den 13/12/2016.
Bulgarian: На 13/12/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Cepedex, валиден в Европейския съюз.
Danish: • Ved præmedicinering forud for fuld bedøvelse.
Bulgarian: като премедикация преди въвеждане на обща анестезия.
Danish: Det betyder, at Cepedex svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Dexdomitor.
Bulgarian: Това означава, че Cepedex е сходен с „референтния ВМП" Dexdomitor, който вече е лицензиран в ЕС.
Danish: Hvad er Cepedex, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Cepedex и за какво се използва?
Danish: Hos hunde gives Cepedex ved injektion i en vene eller en muskel.
Bulgarian: При кучета Cepedex се прилага чрез венозна или мускулна инжекция.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cepedex, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret, når Cepedex indgives.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Cepedex, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cepedex bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cepedex.
Danish: Cepedex fås som injektionsvæske, opløsning, og udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Cepedex се предлага под формата на инжекционен разтвор и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Hvordan virker Cepedex?
Bulgarian: Как действа Cepedex?
Danish: Da Cepedex er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, er forholdsreglerne de samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Cepedex е генеричен ВМП и биоеквивалент на референтния ВМП, предпазните мерки са същите като за референтния ВМП.
Danish: Da Cepedex er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Cepedex е генеричен ВМП и биоеквивалент на референтния ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cepedex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Cepedex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cepedex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cepedex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Danish: Hvordan anvendes Cepedex?
Bulgarian: Как се използва Cepedex?
Danish: Hvorfor er Cepedex blevet godkendt?
Bulgarian: Защо Cepedex е лицензиран за употреба?
Danish: Hvordan er Cepedex blevet undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Cepedex?
Danish: 14 Hætteglas
Bulgarian: 14 Флакона
Danish: Hætteglas (glas) 0,5 ml (1 mg/ml)
Bulgarian: 0,5ml (1mg/ml)
Danish: Subkutan anvendelse
Bulgarian: Подкожно прилагане
Danish: Opløsning til injektion
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Danish: En cyklus varer 3 uger.
Bulgarian: Продължителността на един цикъл е 3 седмици.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ceplene løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ceplene непрекъснато се проследяват.
Danish: Dette kan forlænge patientens bedringsperiode.
Bulgarian: Това може да удължи продължителността на периода на ремисия на пациента.
Danish: Ceplene er godkendt under "særlige omstændigheder".
Bulgarian: Ceplene е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Danish: Hvert år gennemgår agenturet alle nye oplysninger, der bliver tilgængelige, og ajourfører om nødvendigt denne oversigt.
Bulgarian: Всяка година Агенцията ще извършва преглед на новата информация и това резюме съответно ще се актуализира.
Danish: Mellem hver cyklus skal der være en behandlingsfri periode på 3 uger.
Bulgarian: Между всеки цикъл трябва да има 3-седмичен период без лечение.
Danish: Det vil sige, at det ændrer aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Bulgarian: Това означава, че влияе върху дейността на имунната система (естествената защита на организма).
Danish: Andre oplysninger om Ceplene
Bulgarian: Допълнителна информация за Ceplene
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ceplene?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ceplene?
Danish: Histamin er et stof, der forekommer naturligt i kroppen, og som indgår i mange processer.
Bulgarian: Хистамин е вещество, което се произвежда по естествен път в организма и участва в много процеси.
Danish: Ceplene må ikke anvendes hos patienter med alvorlige hjerteproblemer eller hos kvinder, der er gravide eller ammer.
Bulgarian: Ceplene не трябва да се използва при пациенти с тежки сърдечни проблеми или при жени, които са бременни или кърмят.
Danish: AML er sjælden, og Ceplene blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 11. april 2005.
Bulgarian: ОMЛ се счита за рядко заболяване и Ceplene е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 11 април 2005 г.
Danish: Ceplene fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 7. oktober 2008.
Bulgarian: Ceplene получава разрешение за употреба, валидно в EС на 7 октомври 2008 г.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ceplene opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Ceplene са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Yderligere information vedrørende Ceplene findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ceplene можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det anvendes under patientens første remission (bedringsperiode uden symptomer efter det første behandlingsforløb).
Bulgarian: То се използва по време на първата „ремисия" (период без симптоми на заболяването след първия курс на лечение) на пациентите.
Danish: For mere information om brug af Ceplene, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ceplene вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Når Ceplene indgives første gang, skal patientens blodtryk, hjerterytme og lungefunktion tjekkes.
Bulgarian: Когато Ceplene се прилага за пръв път, трябва да се проверят кръвното налягане, пулсът и белодробната функция на пациента.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ceplene vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ceplene, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Yderligere oplysninger om lægemidler til sjældne sygdomme findes her: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Допълнителна информация за „лекарства сираци" можете да намерите тук: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: En oversigt over Ceplene, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Ceplene и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: Ceplene (histamindihydrochlorid)
Bulgarian: Ceplene (histamine dihydrochloride)
Danish: Det skyldes, at det grundet sygdommens sjældenhed ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Ceplene.
Bulgarian: Причината е, че не е било възможно да се получи пълна информация за Ceplene поради рядкото разпространение на заболяването.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne, når de er blevet oplært i det.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат да си поставят инжекциите сами.
Danish: Hvad er Ceplene, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Ceplene и за какво се използва?
Danish: Ceplene og interleukin-2 indgives i 10 cyklusser.
Bulgarian: Ceplene и интерлевкин-2 се прилагат в продължение на 10 цикъла.
Danish: Alt efter patientens respons og forekomsten af bivirkninger kan behandlingen afbrydes eller dosen justeres.
Bulgarian: В зависимост от повлияването на пациента от лечението и нежеланите реакции може да се наложи преустановяване на лечението или корекция на дозата.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ceplene?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ceplene?
Danish: Den anbefalede dosis Ceplene er én injektion to gange dagligt, der indgives 1-3 minutter efter en interleukin-2-injektion.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Ceplene е една инжекция два пъти дневно, от една до три минути след инжектиране на интерлевкин-2.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ceplene (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er ansigtsblussen, hovedpine, træthed, feber og betændelse eller rødme ved injektionsstedet.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ceplene (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са горещи вълни (зачервяване), главоболие, умора, повишена температура и възпаление или зачервяване на мястото на инжектиране.
Danish: Derved forbedres virkningen af interleukin-2, som er et lægemiddel, der stimulerer immunsystemet til at gå til angreb på kræftceller.
Bulgarian: Това подобрява ефективността на интерлевкин-2 - лекарство, което стимулира имунната система да атакува раковите клетки.
Danish: Ved behandling af AML menes det at virke ved at beskytte immunsystemets celler mod skade.
Bulgarian: Смята се, че при лечението на ОМЛ то действа като предпазва клетките на имунната система от увреждане.
Danish: Hvordan virker Ceplene?
Bulgarian: Как действа Ceplene?
Danish: Ceplene må heller ikke anvendes hos patienter, der har fået transplanteret knoglemarv fra en donor, eller som bruger steroider (medicin, der mindsker eller forebygger inflammation) indgivet systemisk (gennem munden eller som injektion), clonidin (mod forhøjet blodtryk) eller histamin H2-blokkere (mod mavesår, fordøjelsesbesvær eller halsbrand).
Bulgarian: Той не трябва да се използва и при пациенти, които са получили трансплантиране на костен мозък от донор или които приемат стероиди (лекарства, използвани за намаляване или предотвратяване на възпаление), прилагани системно (през устата или чрез инжекция), клонидин (използван за намаляване на високо кръвно налягане) или блокери на хистамин