FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Symtom på MAS kan exempelvis vara ihållande hög feber, svullna lymfkörtlar och långvariga hudutslag.
Lithuanian: MAS simptomai gali būti, pvz., nuolatinis stiprus karščiavimas, limfmazgių patinimas ir nuolatinis išbėrimas.
Swedish: Vid CAPS används Kineret för att behandla tecken och symtom på inflammation som förknippas med sjukdomen som t.ex. utslag, ledsmärta, feber, huvudvärk och trötthet hos vuxna och barn (8 månader och äldre).
Lithuanian: Sergant su CAPS Kineret skiriamas suaugusiųjų ir vaikų (8 mėnesių ir vyresnių) ligos sukeliamiems uždegimo požymiams ir simptomams, kaip antai bėrimas, sąnarių skausmas, karščiavimas, galvos skausmas ir nuovargis, gydyti.
Swedish: 0,67 ml injektionsvätska, lösning i en graderad förfylld spruta (typ I-glas) med en kolvpropp (bromobutylgummi) och en 29 gauge-nål.
Lithuanian: 0,67 ml injekcinio tirpalo graduotame užpildytame švirkšte (I tipo stiklas) su stūmokliniu kamščiu
Swedish: Kassering av använda sprutor och förbrukningsartiklar
Lithuanian: Naudotų švirkštų ir kitų priemonių tvarkymas
Swedish: Varje graderad förfylld spruta innehåller 100 mg anakinra.
Lithuanian: Viename graduotame užpildytame švirkšte yra 100 mg anakinros.
Swedish: Mindre vanliga (≥ 1/1 000,
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
Swedish: Den rekommenderade dosen Kineret är 100 mg administrerat subkutant en gång dagligen.
Lithuanian: Rekomenduojamoji Kineret dozė yra 100 mg injekcija po oda vieną kartą per parą.
Swedish: Kineret kan ges som monoterapi eller i kombination med andra antiinflammatoriska läkemedel och sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD).
Lithuanian: Kineret galima skirti vieną arba kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo uždegimo ir ligos eigą modifikuojančiais vaistiniais preparatais nuo reumato (LEMVNR).
Swedish: Dessa data stödjer att ingen dosjustering krävs för patienter med leverdysfunktion av Child-Pugh klass B. Se avsnitt 4.2.
Lithuanian: Šie duomenys patvirtina, kad pacientams, kuriems yra B klasės pagal Child-Pugh skalę kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.
Swedish: • påminnelsekort för patient.
Lithuanian: • pacientui ir globėjui skirtos gairės; • paciento priminimo kortelė.
Swedish: Hos patienter med CAPS som behandlas med Kineret finns det risk för ökad aktivitet i grundsjukdomen vid utsättande av behandling med Kineret.
Lithuanian: Kineret vartojusiems CAPS pacientams nutraukus gydymą Kineret kyla ligos paūmėjimo rizika.
Swedish: Den kan innehålla en del halvgenomskinliga till vita partiklar av protein.
Lithuanian: Tirpale gali būti permatomų ar baltų baltymo dalelių.
Swedish: För engångsbruk.
Lithuanian: Vienkartinis.
Swedish: Om du utvecklar tecken på lungsjukdom ska du kontakta vården snarast.
Lithuanian: Pasireiškus plaučių ligos požymių, reikia kiek galima greičiau kreiptis į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Swedish: I slutet av denna period får produkten inte läggas tillbaka i kylskåpet utan måste kastas.
Lithuanian: temperatūroje ne ilgiau kaip 12 valandų, neviršijant nurodyto laiko. Jeigu šis laikas praėjo, preparato negalima dėti atgal į šaldytuvą, jį reikia išmesti.
Swedish: Du ska hålla sprutan i en hand med nålen riktad rakt uppåt enligt bild B. Placera tummen på kolven och tryck långsamt tills du ser en liten vätskedroppe vid nålens spets.
Lithuanian: Nykščiu lėtai stumkite stūmoklio kotelį, kol ant adatos smaigalio pamatysite mažą skysčio lašelį.
Swedish: Inga dosbegränsande toxiciteter observerades i kliniska studier.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nepastebėta toksiškumo, dėl kurio reikėtų riboti dozę.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1, 7 eller 28 (multipelförpackning innehållande 4 förpackningar med 7 förfyllda sprutor) förfyllda sprutor.
Lithuanian: Užpildytų švirkštų pakuočių dydžiai: 1, 7 arba 28 (dauginė pakuotė, kurioje yra 4 pakuotės po
Swedish: - om du får utslag över hela kroppen, andnöd, pipande andning, snabb puls eller svettning efter injektion med Kineret.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją - jei po Kineret injekcijos išberia visą kūną, sunku kvėpuoti, švokščiate, pagreitėja pulsas arba gausiai prakaituojate.
Swedish: Ingen dosjustering förväntas vara nödvändig.
Lithuanian: Manoma, kad dozės jiems keisti nereikia.
Swedish: Samtidig behandling med Kineret och TNF-α-antagonist I en klinisk prövning med patienter med reumatoid artrit som fick bakgrundsbehandling med metotrexat observerades att patienter som behandlades med Kineret och etanercept fick en ökad förekomst av allvarliga infektioner (7 %) och neutropeni jämfört med patienter som fick enbart etanercept.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su RA sergančiais pacientais, nuolat vartojančiais metotreksatą, nustatyta, kad pacientai, gydomi Kineret ir etanerceptu, dažniau sirgo sunkiomis infekcijomis (7 %) ir neutropenija nei pacientai, vartojantys tik etanerceptą, ir dažniau nei ankstesniuose tyrimuose, kur Kineret buvo vartojamas vienas.
Swedish: I kliniska prövningar hade visserligen patienter som behandlades med Kineret högre förekomst av lymfom än den förväntade förekomsten i befolkningen i allmänhet men denna högre förekomst överensstämde med de förekomster som rapporterats generellt för RA patienter.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose Kineret gydytiems pacientams limfomos dažnis buvo didesnis negu laukiamas dažnis bendrojoje populiacijoje ir toks pat, kaip bendrojoje RA sergančių pacientų populiacijoje.
Swedish: I sepsisstudier erhöll 1 015 patienter Kineret i doser upp till 2 mg/kg/timme intravenöst (~35 gånger den rekommenderade dosen vid reumatoid artrit) under en 72 timmars behandlingsperiod.
Lithuanian: Sepsio tyrimuose 1 015 pacientų per 72 valandų gydymo laikotarpį į veną buvo leidžiamos iki 2 mg/kg/val.
Swedish: Samtidig användning av Kineret och etanercept eller någon annan TNF-α-antagonist rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama Kineret vartoti kartu su etanerceptu arba bet kuriuo kitu TNF-α antagonistu (žr.
Swedish: Uppkomst av reaktioner vid injektionsstället hos patienter som tidigare inte hade upplevt någon reaktion vid injektionsstället var mindre vanliga efter den första behandlingsmånaden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per pirmąjį gydymo mėnesį nepasireiškė reakcijų injekcijos vietoje,
Swedish: För 43 patienter med CAPS som följdes i upp till 5 år var ingen allergisk händelse allvarlig och ingen händelse krävde avbrytande av behandling med Kineret.
Lithuanian: 43 CAPS sergantiems pacientams, stebėtiems ne ilgiau nei 5 metus, nepasireiškė nė viena sunki reakcija ir nė vienu atveju nereikėjo nutraukti Kineret vartojimo.
Swedish: I kliniska studier och vid användning efter godkännande för försäljning har sällsynta fall av opportunistiska infektioner observerats, såväl svampinfektioner som infektioner orsakade av mykobakteriella, bakteriella och virala patogener.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose ir poregistracinio vartojimo laikotarpiu stebėtos oportunistinės (sukeltos grybelių, mikobakterijų, bakterijų ir virusų) infekcijos buvo retos.
Swedish: Förekomsten av allvarliga infektioner i de studier av reumatoid artrit som utförts vid den rekommenderade dosen (100 mg/dag) var 1,8 % för patienter som behandlats med Kineret och 0,7 % för placebobehandlade patienter.
Lithuanian: RA tyrimuose 1,8 % pacientų, kurie vartojo rekomenduojamą Kineret dozę (100 mg/per parą), ir 0,7 % pacientų, kurie vartojo placebą, susirgo pavojingomis infekcijomis.
Swedish: Desinficera huden med en desinfektionstork och nyp ihop huden mellan tummen och pekfingret, utan att klämma ihop den.
Lithuanian: Kaip leisti vaistą? Dezinfekuokite odą nuvalydami alkoholiu suvilgytu tamponu ir, nespausdami, nykščiu ir smiliumi suimkite odos raukšlę.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 7 GRADERADE förfyllda sprutor
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 7 GRADUOTI užpildyti švirkštai
Swedish: Eftersom det finns en ökad förekomst av infektioner hos den äldre befolkningen i allmänhet, bör försiktighet iakttas vid behandling av äldre patienter.
Lithuanian: Kadangi senyvų žmonių populiacijoje infekcijos atvejai apskritai yra dažnesni,
Swedish: • informationspaket för patienter och vårdgivare.
Lithuanian: • gydytojui skirta mokomoji medžiaga; • informacinis paketas pacientams ir globėjams.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą (B klasės pagal Child-Pugh skalę) turintiems pacientams dozės keisti nereikia.
Swedish: Totalt 752 patienter ≥ 65 år med reumatoid artrit, däribland 163 patienter ≥ 75 år, studerades i kliniska prövningar.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo tiriami viso 752 RA sergantys pacientai, kurių amžius ≥ 65 metai,
Swedish: Bild B
Lithuanian: B pav.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Kineret.
Lithuanian: Gydymo Kineret metu žindymą reikia nutraukti.
Swedish: • desinfektionstork eller liknande och
Lithuanian: • alkoholiu suvilgytų tamponų ar pan.; ir
Swedish: Hudutslag
Lithuanian: Stūmoklio kotas
Swedish: När du injicerar dig själv eller ditt barn är de lämpligaste injektionsställena (se bild D):
Lithuanian: Tinkamiausios vietos leisti vaistą sau arba savo vaikui (žr.
Swedish: Kineret är avsett för vuxna, ungdomar, barn och spädbarn som är 8 månader och äldre med en kroppsvikt på 10 kg eller mer, för behandling av Stills sjukdom, inklusive systemisk juvenil idiopatisk artrit (sJIA) och vuxendebuterande Stills sjukdom (AOSD), med aktiva systemiska manifestationer motsvarande måttlig till hög sjukdomsaktivitet eller för patienter med fortsatt sjukdomsaktivitet efter behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller glukokortikoider.
Lithuanian: Stilio liga Kineret skirtas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir 8 mėnesių bei vyresniems 10 kg arba daugiau sveriantiems kūdikiams, Stilio ligai, įskaitant sisteminį jaunatvinį idiopatinį artritą (SJIA) ir suaugusiame amžiuje prasidėjusią Stilio ligą (angl.
Swedish: Kolv
Lithuanian: coli.
Swedish: Ytterligare publicerade data gällande Stills sjukdom tyder på att Kineret leder till ett snabbt upphörande av systemiska manifestationer som feber, hudutslag och ökning av akutfasreaktanter.
Lithuanian: Papildomai paskelbti Stilio ligos duomenys rodo, kad vartojant Kineret greitai išnyksta sisteminiai požymiai, pvz.
Swedish: Samtidig behandling med Kineret och etanercept eller andra TNF-α-antagonister rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama Kineret skirti kartu su etanerceptu arba kitais TNF-α antagonistais (žr.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om något av följande inträffar:
Lithuanian: Jei pasireikš bet kuris toliau nurodytas poveikis, iškart pasakykite gydytojui:
Swedish: - I sällsynta fall kan patienter med Stills sjukdom, framför allt barn, också utveckla lungsjukdom under behandling med Kineret.
Lithuanian: Stilio liga sergantiems pacientams, daugiausiai vaikams, retais atvejais, taip pat ir gydant
Swedish: • bruksanvisning för sprutan
Lithuanian: • švirkšto naudojimo instrukcijos;
Swedish: Vanliga (≥ 1/100, < 1/10)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Sunkios infekcijos
Swedish: Varje 0,67 ml graderad förfylld spruta innehåller 100 mg anakinra.
Lithuanian: Viename 0,67 ml graduotame užpildytame švirkšte yra 100 mg anakinros.
Swedish: Kineret har satts i samband med en ökad förekomst av allvarliga infektioner (1,8 %) jämfört med placebo (0,7 %) hos patienter med reumatoid artrit.
Lithuanian: Kineret susietas su sunkių infekcijų dažnio RA pacientams padidėjimu (1,8 %, palyginti su 0,7 % placebo grupėje).
Swedish: Dosökningar kan bli nödvändiga inom 1-2 månader baserat på det terapeutiska svaret.
Lithuanian: Palaikomoji dozė sunkiais CAPS (MWS ir NOMID / CINCA) atvejais Atsižvelgiant į terapinį atsaką per 1-2 mėnesius gali reikėti padidinti dozę.
Swedish: • kontaktuppgifter till läkare
Lithuanian: • paciento identifikavimo informacija; • gydytojo kontaktiniai duomenys;
Swedish: Den rekommenderade dosen för patienter med en kroppsvikt på 50 kg eller mer är 100 mg/dag administerat via subkutan injektion.
Lithuanian: Stilio liga Rekomenduojama dozė 50 kg arba daugiau sveriantiems pacientams yra 100 mg per parą, leidžiama po oda.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av behandling av äldre patienter med CAPS och Stills sjukdom.
Lithuanian: Senyvų CAPS ir Stilio liga sergančių pacientų gydymo patirtis ribota.
Swedish: Vad ska du göra innan du ger dig själv eller ditt barn en subkutan injektion med Kineret?
Lithuanian: Kaip pasiruošti atlikti Kineret injekciją po oda sau arba savo vaikui?
Swedish: Tillgängliga data är begränsade om huruvida patienter med Stills sjukdom kan fortsätta behandling med Kineret under allvarliga infektioner.
Lithuanian: Nepakanka turimų duomenų, norint nurodyti, ar galima toliau vartoti Kineret, kai pacientams, kurie serga Stilio liga, pasireiškia sunkios infekcijos. Jei sergant sunkia infekcija gydymas Kineret tęsiamas, siekiant sumažinti ligos paūmėjimo riziką pacientą reikia atidžiai stebėti.
Swedish: Vid denna tidpunkt befann sig 7 av 14 patienter som fick Kineret och 2 av 3 patienter som fick DMARD i remission.
Lithuanian: 17 pacientų baigė atvirąją tęstinę fazę (52-ąją savaitę), iš kurių 7 iš 14 Kineret gydytų pacientų ir 2 iš 3 LEMVNR gydytų pacientų tuo laiku nustatyta remisijos būklė.
Swedish: Patienter med trisomi 21 verkar överrepresenterade.
Lithuanian: Atrodo, kad yra pernelyg daug pacientų, kuriems yra 21 chromosomos trisomija.
Swedish: Vuxen
Lithuanian: Suaugusysis
Swedish: I kliniska studier på RA-patienter noterades hos 775 patienter som dagligen behandlades med Kineretdoser på 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg eller 2 mg/kg en ökning på 2,4 % till 5,3 % i totala kolesterolnivåer 2 veckor efter starten med Kineret-behandlingen, utan något dosresponsförhållande.
Lithuanian: 1 mg/kg arba 2 mg/kg Kineret dozėmis, nustatytas bendrojo cholesterolio kiekio padidėjimas 2,4 % - 5,3 % praėjus 2 savaitėms po gydymo Kineret pradžios; dozės santykio su atsaku nenustatyta.
Swedish: Bild C
Lithuanian: C pav.
Swedish: Om du har några frågor ska du vända dig till läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonal för att få hjälp.
Lithuanian: Jeigu turite klausimų dėl vaistų leidimo, kreipkitės pagalbos į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką.
Swedish: Innan du injicerar Kineret måste du göra följande:
Lithuanian: Prieš leisdami Kineret atlikite šiuos veiksmus
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av anakinra under graviditet och för fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Lithuanian: Nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių, dėl atsargumo anakinra geriau nevartoti.
Swedish: EU-Nummer
Lithuanian: EU numeris
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in:
Lithuanian: Be to, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in vart tredje år.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas teikiamas kas trejus metus.
Swedish: • om du tar digoxin.
Lithuanian: • jeigu vartojate digoksino.
Swedish: PC: {nummer} [produktkod]
Lithuanian: PC: {numeris} {preparato kodas}
Swedish: Vad Kinzalkomb är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Kinzalkomb ir kam jis vartojamas
Swedish: SN: {nummer} [serienummer]
Lithuanian: SN: {numeris} {nuoseklusis numeris}
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömda doser.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas dozes.
Swedish: Kontakta din läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning omedelbart.
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba vykite į artimiausios ligoninės skubiosios medicinos pagalbos skyrių.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta ta Kinzalkomb varje dag tills läkaren ger annat besked.
Lithuanian: Kinzalkomb svarbu gerti kiekvieną parą tol, kol gydytojas nurodys kitaip.
Swedish: NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]
Lithuanian: NN: {numeris} {nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas nacionalinis vaistinio preparato identifikacinis numeris}
Swedish: Kinzalkomb med mat och alkohol
Lithuanian: Kinzalkomb vartojimas su maistu ir alkoholiu
Swedish: Höga doser av tiazider som orsakar kraftig diures kan hämma mjölkproduktionen.
Lithuanian: Didelės tiazidų dozės, sukeliančios stiprią diurezę, gali slopinti pieno gamybą.
Swedish: Se även information under rubriken "Använd inte Kinzalkomb".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Kinzalkomb vartoti negalima".
Swedish: Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna "Använd inte Kinzalkomb" och "Varningar och försiktighet").
Lithuanian: - Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Kinzalkomb vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Swedish: Tala med läkare innan du tar Kinzalkomb:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Kinzalkomb:
Swedish: Om en fotosensitivitetsreaktion inträffar under behandlingen, rekommenderas att man avbryter behandlingen.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu padidėjusio jautrumo šviesai reakcija pasireiškia gydymo metu, gydymą rekomenduojama nutraukti.
Swedish: Den terminala eliminationshalveringstiden för hydroklortiazid är 10-15 timmar.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido galutinės pusinės eliminacijos laikas yra 10 - 15 val.
Swedish: Plasmakoncentrationen av telmisartan är ungefär 2-3 gånger högre hos kvinnor än hos män.
Lithuanian: Moterų kraujo plazmoje telmisartano koncentracija paprastai būna 2 - 3 kartus didesnė negu vyrų.
Swedish: Amantadin (läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom som även används för att behandla eller förebygga vissa virussjukdomar).
Lithuanian: - Amantadinas (vaistas, vartojamas Parkinsono ligai gydyti bei kai kurių virusinių ligų gydymui arba profilaktikai.
Swedish: • Svår nedsättning av leverfunktionen.
Lithuanian: • Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Swedish: Andra läkemedel och Kinzalkomb
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kinzalkomb
Swedish: • om du har en svår njursjukdom
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate sunkia inkstų liga;
Swedish: Om du av misstag tagit alltför många tabletter kan du få symtom som lågt blodtryck och hjärtklappning.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgersite per daug tablečių, Jums gali atsirasti simptomų, kaip antai mažas kraujospūdis ir dažnas širdies plakimas.
Swedish: • om din läkare fastställer att du har låga kaliumnivåer eller höga kalciumnivåer i blodet som inte förbättras med behandling.
Lithuanian: • jeigu gydytojas nustato, kad Jūsų kraujyje yra mažas kalio arba didelis kalcio kiekis, kuris gydymo metu nėra normalizuojamas.
Swedish: Bayer Health Care Tél: (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Lithuanian: Bayer HealthCare Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Swedish: Ett blister innehåller 7 eller 10 tabletter.
Lithuanian: Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 7 arba 10 tablečių.
Swedish: Blodtryckshöjande läkemedel som noradrenalin.
Lithuanian: - Kraujospūdį didinantys vaistai, pvz., noradrenalinas.
Swedish: • Överkänslighet mot andra sulfonamid-derivat (hydroklortiazid är ett sulfonamid-derivat).
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas sulfamidų dariniams (hidrochlorotiazidas yra sulfamidų darinys).
Swedish: Hydroklortiazid är proteinbundet till 68% och distributionsvolymen är 0,83-1,14 l/kg.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 68 , jo pasiskirstymo tūris yra 0,831,14 l/kg.
Swedish: Minskat hemoglobin
Lithuanian: Hemoglobino kiekio sumažėjimas
Swedish: Biverkningarna har sorterats enligt frekvens i följande kategorier: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažnos ( 1/10), dažnos (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnos (nuo  1/1 000 iki  1/100), retos (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai retos ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: De aktiva substanserna är telmisartan och hydroklortiazid.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir hidrochlorotiazidas.
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tabletter
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 56 tabletės 98 tabletės 28 x 1 tabletės
Swedish: Respiratorisk påverkan (inklusive pneumonit och lungödem)
Lithuanian: Kvėpavimo distresas (įskaitant pneumoniją ir plaučių edemą)
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Kinzalkomb för alla grupper av den pediatriska populationen för hypertoni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Kinzalkomb tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis hipertenzijos gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Primär behandling är utsättning av hydroklortiazid så snart som möjligt.
Lithuanian: Svarbiausias gydymas kuo greičiau nutraukti hidrochlorotiazido vartojimą.
Swedish: Kinzalkomb kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Kinzalkomb gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Povidon (K25)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas (K 25)
Swedish: Dessutom kan lågt blodtryck förvärras av alkohol, barbiturater, narkotika och antidepressiva läkemedel.
Lithuanian: Be to, mažą kraujospūdį gali pasunkinti alkoholis, barbitūratai, narkotikai ar antidepresantai.
Swedish: Farmakoterapeutisk Grupp: Angiotensin II-antagonister, kombinationer, ATC-kod: C09DA07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė angiotenzino II receptorių blokatoriai ir diuretikai, ATC kodas C09DA07.
Swedish: Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare.
Lithuanian: Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui.
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai Kinzalkombpagalbinei medžiagai.
Swedish: Kalcium- och/eller vitamin D-tillskott.
Lithuanian: - Kalcio papildai ir (arba) vitamino D papildai.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta är okänd.
Lithuanian: Klinikinė šio pokyčio reikšmė nežinoma.
Swedish: Alkohol kan göra att ditt blodtryck sänks mer och/eller öka risken att du blir yr eller svimmar.
Lithuanian: Dėl alkoholio poveikio gali daugiau sumažėti Jūsų kraujospūdis ir (arba) padidėti svaigulio ir apalpimo rizika.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen på de andra läkemedlen eller vidta andra åtgärder.
Lithuanian: Gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba liepti imtis kitokių atsargumo priemonių.
Swedish: • Svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min).
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas yra  30 ml/min.).
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS)
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas
Swedish: Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades med telmisartan (41,4%) var vanligen jämförbar med placebo (43,9%) i placebokontrollerade studier.
Lithuanian: Kontrolinių tyrimų metu bendras telmisartano sukeliamų nepageidaujamų reakcijų dažnis (41,4%) paprastai buvo panašus į placebo sukeliamą (43,9).
Swedish: Kinzalkomb ska tas av patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av telmisartan enbart.
Lithuanian: Kinzalkomb reikia vartoti pacientams, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai nesureguliuoja.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats från alla kliniska studier hos patienter som behandlas med telmisartan för hypertension eller patienter 50 år eller äldre med hög risk för kardiovaskulära händelser.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, visų klinikinių tyrimų metu pasireiškusios telmisartanu gydomiems pacientams, sergantiems hipertenzija, arba 50 metų ar vyresniems pacientams, kuriems buvo didelė širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika.