FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Oversigt over Melosus, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Melosusi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Danish: Marsvin
Estonian: Merisead
Danish: Det betyder, at Melosus indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) og som hedder Metacam.
Estonian: See tähendab, et Melosus sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Metacam, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Prostaglandiner udløser betændelse, smerter og væskeudskillelse (ekssudation) fra blodkarrene ved betændelse og feber, og meloxicam mindsker disse tegn på betændelse.
Estonian: Et prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni (põletiku korral veresoontest väljaimbuv vedelik) ja palavikku, vähendab meloksikaam neid põletiku sümptomeid.
Danish: Melosus indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikkesteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Estonian: Melosus sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) klassi.
Danish: Da Melosus er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Melosus on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samaks mis võrdlusravimil.
Danish: Hvordan blev Melosus undersøgt?
Estonian: Kuidas Melosusi uuriti?
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Melosus, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Melosusi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Danish: Melosus indeholder det aktive stof meloxicam og er et "generisk lægemiddel".
Estonian: Melosus sisaldab toimeainena meloksikaami ja on geneeriline ravim.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Metacam opvejer de identificerede risici som for Melosus, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Metacami korral, ületab Melosusi kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Melosus?
Estonian: Milles seisneb Melosusi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Danish: Hvordan virker Melosus?
Estonian: Kuidas Melosus toimib?
Danish: Hos marsvin anvendes Melosus til at reducere smerter efter bløddelskirurgi som f.eks. kastration.
Estonian: Merisigadel kasutatakse Melosusi valu vähendamiseks pärast pehmete kudede operatsioone, näiteks pärast kastreerimist.
Danish: Til hunde og katte gives det blandet med foder eller direkte i munden, og til marsvin gives det direkte i munden.
Estonian: Annus sõltub looma liigist, kehamassist ja seisundist ning seda manustatakse koertele ja kassidele toiduga segatuna või otse suhu ning merisigadele otse suhu.
Danish: Melosus udleveres kun efter recept.
Estonian: Melosus on retseptiravim.
Danish: Hos katte anvendes Melosus til at mindske smerter og betændelse efter ortopædkirurgi og mindre bløddelskirurgi.
Estonian: Kassidel kasutatakse Melosusi valu ja põletiku vähendamiseks pärast ortopeedilisi ja väikesi pehmete kudede operatsioone.
Danish: Hvordan anvendes Melosus?
Estonian: Kuidas Melosusi kasutatakse?
Danish: Hos hunde anvendes Melosus desuden til at mindske betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet.
Estonian: Koertel kasutatakse Melosusi põletiku ja valu leevendamiseks luu- ja lihaskonna vaevuste korral.
Danish: Det anvendes desuden til at mindske smerter og betændelse ved kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Estonian: Melosusi kasutatakse ka valu ja põletiku leevendamiseks krooniliste luu- ja lihaskonna vaevuste korral.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab:
Danish: Vask den lille beholder med vand og tør den, før den anvendes næste gang.
Estonian: Peske väike mahuti veega ja kuivatage see enne järgmist kasutamist.
Danish: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederlandene
Estonian: 4941 SJ Raamsdonksveer Madalmaad
Danish: Marsvin Ingen tilgængelige data.
Estonian: Merisead: Andmed puuduvad.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set forhøjede leverenzymer.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud maksaensüümide taseme tõusust.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flaske after EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr (Se afsnit 4.3).
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel (vt lõik 4.3).
Danish: Katte og marsvin
Estonian: Kass ja merisiga
Danish: Omkring 97 % af meloxicam i plasma er proteinbundet.
Estonian: Ligikaudu 97% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
Danish: Samtidig administration af potentielt nefrotoksiske veterinærlægemidler bør undgås.
Estonian: Tuleb vältida potentsiaalselt nefrotoksiliste veterinaarravimite samaaegset manustamist.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 07 / 01 / 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07/01/2016
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en periode uden behandling med disse veterinære lægemidler på mindst 24 timer, inden behandlingen påbegyndes.
Estonian: Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende veterinaarravimitega.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21 / 02 / 2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21/02/2011
Danish: I tilfælde af overdosering kan bivirkninger, som angivet i afsnit 4.6, optræde alvorligere og hyppigere.
Estonian: Üleannustamise korral võivad lõigus 4.6 loetletud kõrvaltoimed olla raskemad ja sagedamad.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise korral tuleb ravi katkestada ning pidada nõu loomaarstiga.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Tyskland
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Saksamaa
Danish: Brug en lille beholder (f.eks. en teske) og dryp Melosus oral suspension i beholderen (det anbefales at dosere nogle få dråber mere end nødvendigt).
Estonian: Kasutage väikest anumat (nt teelusikas) ja tilgutage Melosuse suukaudset suspensiooni anumasse (soovitatav on doseerida mõned tilgad rohkem, kui on vajalik).
Danish: DYREARTER Katte og marsvin
Estonian: LOOMALIIGID Kass ja merisiga
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud
Danish: I tilfælde af overdosering bør man påbegynde symptomatisk behandling.
Estonian: Üleannuse korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
Danish: Kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte: Reaktion ved langtidsbehandling bør overvåges regelmæssigt af dyrlægen.
Estonian: Kasside kroonilised lihas-skeleti kahjustused: Loomaarst peab regulaarselt jälgima reageerimist pikaajalisele ravile.
Danish: Drægtighed og laktation: Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V.
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid-antibiotika og substanser med høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksisk virkning.
Estonian: Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada toksilist toimet.
Danish: Efter åbning: anvendes inden 6 måneder.
Estonian: Pärast avamist kasutada 6 kuu jooksul.
Danish: Ca. 75 % af den indgivne dosis elimineres via fæces og den resterende del med urinen.
Estonian: Ligikaudu 75% manustatud annusest väljub roojaga ja ülejäänud osa uriiniga.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Der bør udvises særlig forsigtighed i forbindelse med doseringsnøjagtigheden.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Jälgida hoolikalt annustamise täpsust.
Danish: En klinisk reaktion ses normalt inden for 3-4 dage.
Estonian: Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 3-4 päeva jooksul.
Danish: Suspensionen bør gives direkte i munden ved hjælp af en standard 1 ml sprøjte inddelt med ml-skala og stigninger på 0,01 ml.
Estonian: Suspensiooni võib manustada otse suhu standardse 1 ml süstlaga, mille gradueering on 0,01 ml sammuga.
Danish: Postoperativ anvendelse hos katte og marsvin: I tilfælde hvor supplerende smertelindring er nødvendig, bør multimodal smertebehandling overvejes.
Estonian: Operatsioonijärgne kasutamine kassidel ja merisigadel: täiendava valuvaigisti vajaduse korral tuleb kaaluda täiendavalt muu valuvaigisti kasutamist.
Danish: I tilfælde af overdosering kan bivirkninger, som angivet i punkt 6 om 'Bivirkninger', optræde alvorligere og hyppigere.
Estonian: Üleannustamise korral võivad 6. lõigus „Kõrvaltoimed" loetletud kõrvaltoimed olla raskemad ja sagedamad.
Danish: Meloxicam findes hovedsagelig i plasma, og stoffet udskilles i høj grad via galden, hvorimod urinen kun indeholder spor af uomdannet substans.
Estonian: Meloksikaami leidub valdavalt plasmas ja see eritub peamiselt sapiga, uriin sisaldab ainult algaine jälgi.
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakokinetiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Estonian: Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakokineetilisi omadusi.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne suspensioon
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Katte:
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kassid:
Danish: Efter hver dosis aftørres sprøjtens spids, og flaskens hætte skrues stramt på igen.
Estonian: Pärast iga annustamiskorda tuleb süstlaots puhtaks pühkida ning pudeli kork hoolikalt kinni keerata.
Danish: Brug en standard 1 ml sprøjte til at trække Melosus op i henhold til marsvinets kropsvægt.
Estonian: Kasutage standardset 1 ml süstalt, et annustada Melosuse vastavalt merisea kehamassile.
Danish: For at undgå kontaminering under anvendelse skal de vedlagte sprøjter udelukkende anvendes til dette veterinærlægemiddel.
Estonian: Selleks et vältida süstla kasutamisel sellesse väliste saasteainete sattumist, kasutage kaasasolevaid süstlaid üksnes käesoleva ravimiga.
Danish: Det reducerer leukocyt infiltrationen i det betændte væv.
Estonian: Meloksikaam vähendab leukotsüütide infiltratsiooni põletikulisse koesse.
Danish: Dosis på 0,2 mg meloxikam/kg kropsvægt: 0,4 ml/kg kropsvægt Dosis på 0,1 mg meloxikam/kg kropsvægt: 0,2 ml/kg kropsvægt
Estonian: Annus 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta: 0,4 ml 1 kg kehamassi kohta Annus 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta: 0,2 ml 1 kg kehamassi kohta
Danish: Som følge af startdosis opnås steady state efter 2 dage (48 timer).
Estonian: Ravimi korduval manustamisel saavutatakse püsiv plasmakontsentratsioon kahe päeva pärast (48 h).
Danish: Lindring af milde til moderate postoperative smerter og betændelse efter kirurgiske indgreb hos katte, f.eks. ortopædisk- og bløddelskirurgi.
Estonian: Kerge või mõõduka operatsioonijärgse valu ja põletiku leevendamine kassidel pärast kirurgilisi protseduure, nt ortopeedilisi ja pehmete kudede operatsioone.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra brugen af sådanne
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Danish: Gul/grøn suspension.
Estonian: Kollakasrohekas suspensioon.
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Brug af …
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta} Kasutada kuni ...
Danish: Indgiv Melosus med sprøjten direkte i marsvinets mund.
Estonian: Manustage Melosuse süstlaga otse meriseale suhu.
Danish: Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til kat bør ikke anvendes efter parenteral injektion af meloxicam eller ethvert andet non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID-præparater), eftersom passende dosisregimener for sådanne opfølgningsbehandlinger ikke er blevet fastlagt for katte.
Estonian: Melosuse 0,5 mg/ml suukaudset suspensiooni kassidele ei tohi kasutada pärast meloksikaami või mõne muu mittesteroidse põletikuvastase ravimi parenteraalset süstimist, sest sellise järelravi jaoks sobivaid annustamisskeeme ei ole kasside puhul kinnitatud.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate või krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e) Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte Melosus-doseringssprøjte.
Estonian: Manustamistee ja -meetod Suspensiooni võib manustada pakendis oleva Melosusi mõõtesüstlaga.
Danish: Når præparatet anvendes i overensstemmelse med den anbefalede daglige dosering, nås meloxicams steady-state-koncentrationer 2 dage efter behandlingens påbegyndelse.
Estonian: Preparaadi kasutamisel vastavalt soovitatud annustamisrežiimile saavutatakse meloksikaami stabiilsed kontsentratsioonid plasmas ravi teisel päeval.
Danish: Melosus bør ikke anvendes efter parenteral injektion af meloxicam eller ethvert andet NSAIDpræparat, eftersom passende dosisregimener for sådanne opfølgningsbehandlinger ikke er blevet fastlagt for katte
Estonian: Melosusi ei tohi kasutada pärast meloksikaami või mõne muu mittesteroidse põletikuvastase ravimi parenteraalset süstimist, sest sellise järelravi jaoks sobivaid annustamisskeeme ei ole kasside puhul kinnitatud.
Danish: Sprøjten bør opbevares i æsken, når den ikke er i brug.
Estonian: Kui süstalt parasjagu ei kasutata, tuleb seda hoida pappkarbis.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Danish: Den første dag gives der således som indledning til behandlingen dobbelt vedligeholdelsesdosis.
Estonian: Seega ravi alustamiseks on esimesel päeval vaja kahekordset säilitusannust.
Danish: Dosis kan, på baggrund af skøn fra dyrlægen, øges til 0,5 mg/kg i individuelle tilfælde.
Estonian: Üksikjuhtudel võib annust vastavalt veterinaararsti otsusele tiitrida kuni 0,5 mg/kg.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
Danish: Må ikke anvendes til marsvin under 4 uger.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 4-nädalastel merisigadel.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med lægemidlet.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 125 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 125 ml
Danish: Melosus må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Estonian: Melosusi ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set hæmoragisk diarré, opkastning af blod, mavesår samt forhøjede leverenzymer.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud verise kõhulahtisuse, veriokse ja seedetrakti haavandite esinemisest ning maksaensüümide taseme tõusust.
Danish: Natriumbenzoat 1,75 mg
Estonian: Naatriumbensoaat 1,75 mg
Danish: Brug ikke kattesprøjten med kg-kropsvægt-skala til marsvin.
Estonian: Ärge kasutage merisigadel kassi süstalt, millel on kehamassi skaala kilogrammides.
Danish: Må ikke bruges til hunde under 6 uger.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel koertel.
Danish: Skal indgives oralt enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Estonian: Manustada suu kaudu kas toiduga segatuna või otse suhu.
Danish: Ved længerevarende behandling, når der er observeret klinisk reaktion (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Melosus tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.
Estonian: Pikemaajaliseks raviks võib pärast kliinilise ravivastuse tekkimist (≥ 4 päeva pärast) Melosuse annust kohandada väikseima efektiivse individuaalse annuseni, kuna krooniliste luu- ja lihaskonna häiretega kaasnev valu ja põletik võivad aja jooksul varieeruda.
Danish: Må ikke bruges til katte under 6 uger.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel kassidel.
Danish: Lindring af smerter og betændelse ved kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte.
Estonian: Valu ja põletiku leevendamine kassidel krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER 10 ml, 25 ml, 50 ml eller 125 ml flaske.
Estonian: 10 ml, 25 ml, 50 ml või 125 ml pudel.
Danish: Til katte bør anvendes Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til katte.
Estonian: Kasside puhul tuleb kasutada Melosus 0,5 mg/ml suukaudset suspensiooni kassidele.
Danish: Efter indledende behandling med meloxicam injektionsvæske, opløsning til katte, fortsættes behandlingen 24 timer senere med Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til katte i en dosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Estonian: Operatsioonijärgne valu ja põletik pärast kirurgilisi protseduure: Pärast algset ravi meloksikaami süstelahusega kassidele jätkake 24 tunni pärast ravi Melosus 0,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga kassidele annuses 0,05 mg meloksikaami kehamassi 1 kg kohta.
Danish: Disse bivirkninger er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Estonian: Need kõrvaltoimed on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.
Danish: Marsvin:
Estonian: Merisead:
Danish: Når behandlingen påbegyndes, skal der den første dag gives dobbelt vedligeholdelsesdosis.
Estonian: Seega ravi alustamiseks on esimesel päeval vaja kahekordset säilitavat annust.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER 5 ml, 10 ml eller 25 ml flaske.
Estonian: 5 ml, 10 ml või 25 ml sisaldav pudel.
Danish: Meloxicam 0,5 mg
Estonian: Meloksikaam 0,5 mg
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/116/003 125 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/10/116/003 125 ml
Danish: Hos marsvin medfører en overdosis på 0,6 mg/kg legemsvægt over 3 dage efterfulgt af en dosis på 0,3 mg/kg i yderligere 6 dage ikke bivirkninger som er typiske for meloxicam.
Estonian: Merisigade puhul ei põhjustanud üleannustamine 0,6 mg/kg kehakaalu kohta 3 päeva jooksul ja sellele järgneva 6 lisapäeva jooksul annuse 0,3 mg/kg manustamine meloksikaamile tüüpilisi kõrvaltoimeid.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Danish: Meloxicam 1,5 mg
Estonian: Meloksikaam 1,5 mg
Danish: Sorbitol
Estonian: Metabolism
Danish: BILAG I PRODUKTRESUME
Estonian: Manustamistee ja -meetod
Danish: Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en kg-legemsvægt skala, som svarer til vedligeholdelsesdosen.
Estonian: Süstla saab paigaldada pudeli tilgapipeti peale ja sellel on kehamassi kilogrammide skaala, mis on arvestatud säilitusannuse doseerimiseks.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam)
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid) ATC-vet kood: QM01AC06
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/116/007 5 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/10/116/007 5 ml
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 10 ml, 25 ml, 50 ml eller 125 ml med en børnesikret lukning og en polyethylen-doseringssprøjte.
Estonian: 10 ml, 25 ml, 50 ml või 125 ml sisaldav polüetüleenpudel lastekindla korgiga ja polüpropüleenist mõõtesüstlaga.
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat 1,75 mg/ml
Estonian: Abiaine: Naatriumbensoaat 1,75 mg/ml
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Silica, kolloid vandfri Hydroxyethylcellulose Citronsyremonohydrat Natriumcyclamat Sucralose
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu naatriumbensoaat sorbitool glütserool polüsorbaat 80 dinaatriumfosfaatdodekahüdraat kolloidne veevaba ränidioksiid hüdroksüetüültselluloos sidrunhappe monohüdraat naatriumtsüklamaat sukraloos aniisiaroom puhastatud vesi
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Danish: Lindring af milde til moderate postoperative smerter i forbindelse med bløddelskirurgi såsom kastration.
Estonian: Pehmete kudede operatsioonidega, nt isaslooma kastreerimisega seotud kerge või mõõduka operatsioonijärgse valu leevendamine.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 5 ml, 10 ml eller 25 ml med en børnesikret lukning og en polypropylen-doseringssprøjte.
Estonian: 5 ml, 10 ml või 25 ml sisaldav polüetüleenpudel lastekindla korgiga ja polüpropüleenist mõõtesüstlaga.
Danish: Injektions-væske, opløsning
Estonian: Süstelahus Veis ja siga Intramuskulaarne Subkutaanne
Danish: Metabolismen hos heste er ikke undersøgt.
Estonian: Hobuste metabolismi ei ole uuritud.
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06.
Estonian: ATCvet kood: QM01AC06.
Danish: Det maksimale antal af perforeringer bør begrænses til 20.
Estonian: Korgi läbistamiskordade maksimaalne arv ei tohi olla suurem kui 20.
Danish: I mangel af undersøgelser af forligelighed må dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Estonian: MÜÜGI-, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Danish: For information om lakterende dyr se afsnit 4.11.
Estonian: Lakteerivate loomade kohta vt lõik 4.11.
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Estonian: Jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Danish: For at opnå den bedst mulige post-operative smertelindrende effekt, bør Melovem administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
Estonian: Võimalikult efektiivse operatsioonijärgse valuvaigistava toime saavutamiseks tuleb Melovem manustada 30 minutit enne kirurgilist sekkumist.