FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A flukonazolamely közepesen erős CYP2C9-inhibitor - fokozta a lezinurad AUC- (56%) és Cmax-értékét (38%), valamint a vizeletben változatlan formában kiválasztódott lezinurad mennyiségét.
Norwegian Bokmål: Flukonazol, en moderat CYP2C9-hemmer, økte lesinurad AUC (56 %) og Cmax (38 %) samt mengden uendret lesinurad som ble utskilt i urinen.
Hungarian: Ugyanakkor az egyéni értékek jóval az extenzív metabolizálóknál megfigyelt tartományon belül voltak.
Norwegian Bokmål: Individuelle verdier var imidlertid godt innenfor området som ble sett hos individene som var raske omsettere.
Hungarian: A lezinurad-expozíció várhatóan csökken, amikor CYP2C9-induktorokkal (pl. karbamazepin, egy közepesen erős CYP2C9-induktor) adják egyidejűleg.
Norwegian Bokmål: Det er forventet at eksponeringen for lesinurad reduseres når det administreres samtidig med induktorer av CYP2C9 (f.eks. karbamazepin, en moderat CYP2C9-induktor).
Hungarian: Angioimmunoblastos T-sejtes lymphoma
Norwegian Bokmål: Angioimmunoblastisk T-cellelymfom
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg S.A. Grünenthal N.V.
Hungarian: A köszvény fellángolása előfordulhat a Duzallo-kezelés elkezdése után.
Norwegian Bokmål: Anfall av urinsyregikt kan oppstå etter oppstart av behandling med Duzallo.
Hungarian: Az ismerten gyenge CYP2C9 metabolizáló betegeket óvatosan kell kezelni, mivel a lezinurad okozta, vesével összefüggő mellékhatások potenciális kockázata fokozott lehet (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter som er konstatert å være langsomme CYP2C9-omsettere skal behandles med forsiktighet, da den potensielle risikoen for nyrerelaterte bivirkninger som skyldes lesinurad kan være økt (se pkt.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy a történő együttes alkalmazás esetén a betegeknél ellenőrizzék a CYP2B6-szubsztrátok (pl. bupropion, efavirenz) csökkent hatásosságának előfordulását.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter overvåkes for redusert effekt av CYP2B6-substrater, (f.eks. bupropion, efavirenz) når disse administreres sammen med lesinurad.
Hungarian: Emellett a lezinurad a konstitutív androsztán-receptor (CAR)/pregnán X-receptor (PXR) útján in vitro CYP2B6- és CYP3A-induktor.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er i tillegg en CYP2B6- og CYP3A-induktor via konstitutiv androstanreseptor (CAR)/pregnan X-reseptor (PXR) in vitro.
Hungarian: A vesékkel összefüggő súlyos mellékhatásokról, például akut veseelégtelenségről és beszűkült veseműködésről számoltak be a placebóval kezelt betegeknél (0,2%), de a 200 mg lezinuraddal kezelt betegeknél ilyet nem jelentettek.
Norwegian Bokmål: Alvorlige nyrerelaterte bivirkninger, f.eks. akutt nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon, ble rapportert hos pasienter behandlet med placebo (0,2 %) og hos ingen pasienter behandlet med lesinurad 200 mg.
Hungarian: Veseelégtelensé g***, beszűkült veseműködés, nephrolithiasis
Norwegian Bokmål: Nyresvikt***, nedsatt nyrefunksjon, nefrolitiasis
Hungarian: Amennyiben han kínai, thai vagy koreai felmenőkkel rendelkező betegek esetében nem áll rendelkezésre a HLA-B*5801 genotipizálás lehetősége, a terápia megkezdése előtt gondosan fel kell mérni az előnyöket, és mérlegelni kell, hogy felülmúlják-e a lehetséges magasabb kockázatokat.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke finnes tilgjengelig HLA-B*5801 genotyping for pasienter med Han-kinesisk, thailandsk eller koreansk opprinnelse, skal fordelene vurderes nøye og evalueres for å oppveie mulig høyere risiko før oppstart med behandling.
Hungarian: A lezinurad in vitro nem P-glikoprotein-, BCRP-, OATP1B3-, MRP2-, MRP4-, OCT2-, MATE1-, MATE2-K- és BSEP-inhibitor.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er ikke en in vitro-hemmer av P-glykoprotein, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K og BSEP.
Hungarian: Klórpropamid
Norwegian Bokmål: Klorpropamid
Hungarian: Minden olyan beteget gondosan ellenőrizni kell, aki kumarin antikoagulánst kap.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som mottar kumarin antikoagulanter må overvåkes nøye.
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, angiooedema, gyógyszerkiütés, alopecia, a haj színének megváltozása
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, angioødem, legemiddelutslett, alopesi, misfargning av hår
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlók
Norwegian Bokmål: Hormonelt antikonsepsjonsmiddel
Hungarian: Farmakokinetikai modell szimulációk alapján a közepes mértékben beszűkült veseműködésű és csökkent CYP2C9-aktivitású betegeknél (egy CYP2C9-inhibitor egyidejű alkalmazása vagy egy gyenge CYP2C9 metabolizáló) várhatóan 200%-kal emelkedik az AUC, szemben a normális vesefunkciójú és nem károsodott CYP2C9-aktivitású betegekkel.
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetiske modellsimuleringer, antas det at pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon og redusert CYP2C9-aktivitet (samtidig administrering av en CYP2C9-hemmer eller en langsom CYP2C9-omsetter) har en økning i AUC på ca. 200 % sammenlignet med normal nyrefunksjon og upåvirket CYP2C9-aktivitet.
Hungarian: CYP2C9-inhibitorok és -induktorok
Norwegian Bokmål: CYP2C9-hemmere og -induktorer
Hungarian: Ugyenezen vizsgálatokban minden 200 mg lezinuraddal kezelt olyan betegnél, akinél MACE-t észleltek, szívelégtelenség, stroke vagy myocardialis infarctus szerepelt az anamnézisben.
Norwegian Bokmål: I de samme studiene hadde alle pasientene med en MACE behandlet med lesinurad 200 mg hatt tidligere hjertesvikt, slag eller myokardinfarkt.
Hungarian: A köszvény az ízületi gyulladások egyik fajtája, amelyet az ízületek körül felhalmozódó húgysavkristályok okoznak.
Norwegian Bokmål: Urinsyregikt er en type leddbetennelse som er forårsaket av ansamling av urinsyrekrystaller rundt leddene.
Hungarian: A hatóanyag az allopurinol és a lezinurad.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er allopurinol og lesinurad.
Hungarian: A napi 325 mg-os vagy alacsonyabb szalicilát dózisok (azaz cardiovascularis prevenció) esetén nincsenek megszorítások.
Norwegian Bokmål: Det er ingen restriksjoner for salisylater i doser på 325 mg eller mindre per dag (dvs. til kardiovaskulær beskyttelse).
Hungarian: A szenzitív CYP3A-szubsztrát HMG-CoA-reduktáz gátlók kölcsönhatásba léphetnek a lezinuraddal.
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmere som er sensitive CYP3A-substrater kan interagere med lesinurad.
Hungarian: Az allopurinol mellett egyidejű ampicillin- vagy amoxicillin-kezelésben részesülő betegek körében a bőrkiütés gyakoriságának megnövekedéséről számoltak be azokhoz a betegekhez képest, akik nem kapták mindkét gyógyszert.
Norwegian Bokmål: En økning i frekvensen av hudutslett er rapportert blant pasienter som får ampicillin eller amoksicillin samtidig med allopurinol, sammenlignet med pasienter som ikke får begge legemidlene.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a legtöbb mellékhatás intenzitása enyhe vagy közepes volt, és a lezinurad-kezelés folytatása mellett is megszűnt.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de fleste bivirkningene milde til moderate i intensitet og opphørte ved fortsatt behandling med lesinurad.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a lezinuradot étellel együtt adták, mert a szérum húgysavszintcsökkentés étkezést követően javult (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble lesinurad administrert med mat fordi den urinsyresenkende effekten ble forbedret etter inntak av mat (se pkt.
Hungarian: A hosszan tartó, nem kontrollos kiterjesztéses vizsgálatokban a köszvény kezelést igénylő fellángolásának aránya tovább csökkent azoknak a betegeknek a 60%-ánál, akik beléptek a kiterjesztéses vizsgálatba, és legfeljebb további egy évig folytatták az allopurinollal vagy febuxosztáttal kombinált 200 mg lezinurad-kezelést.
Norwegian Bokmål: I de langsiktige, ikke-kontrollerte forlengelsesstudiene avtok frekvensen av behandlingskrevende giktanfall ytterligere hos 60 % av pasientene som ble inkludert i forlengelsesstudiene og som fortsatte behandling med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol eller febuksostat i opptil et ekstra år.
Hungarian: Az ilyen betegekben napi 300 mg allopurinol szedése mellett az oxipurinol koncentráció általában 5-10 mg/l.
Norwegian Bokmål: Pasientene som tar 300 mg allopurinol daglig, vil generelt ha plasmakonsentrasjoner av oksypurinol på 5 til 10 mg/liter.
Hungarian: - filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), triacetin, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172)
Norwegian Bokmål: krysspovidon, magnesiumstearat - filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), triacetin, jernoksid gult (E172), jernoksid rød
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Hungarian: • vesebetegeknél, és azoknál, akik vízhajtóval (a vizelet mennyiségét fokozó gyógyszerrel)
Norwegian Bokmål: • personer med nyreproblemer som tar dette legemidlet og et vanndrivende middel (et legemiddel som øker urinmengden) samtidig
Hungarian: Az enyhén vagy közepes mértékben beszűkült májműködésű betegeknél (Child-Pugh A és B stádium) a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon ("Child-Pugh" klasse A og B) (se pkt.
Hungarian: Ha túladagolás gyanítható, a betegek tüneti és szupportív kezelése, valamint adekvát hidrálása szükséges.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om overdosering bør pasienten behandles symptomatisk og gis støttebehandling, inkludert tilstrekkelig hydrering.
Hungarian: Kísérleti körülmények között az allopurinol és a kumarinok közötti kölcsönhatást észleltek.
Norwegian Bokmål: En interaksjon mellom allopurinol og kumariner er blitt observert under eksperimentelle forhold.
Hungarian: A lezinurad a CYP3A gyenge - közepesen erős induktora, és ezért elméletileg csökkentheti bizonyos hormonális fogamzásgátlók plazmakoncentrációit, ennek következtében csökkentve a fogamzásgátló hatásosságot (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Norwegian Bokmål: Lesinurad er en svak til moderat induktor av CYP3A, og kan derfor redusere plasmakonsentrasjonen av enkelte hormonelle antikonsepsjonsmidler, og dermed redusere prevensjonseffekten (se pkt.
Hungarian: In vitro a lezinurad egy CYP2C8-inhibitor, de nem gátolja a CYP1A2-t, CYP2B6-ot, CYP2C9-et, CYP2C19-et, CYP2D6-ot, CYP3A4-et és mEH-t.
Norwegian Bokmål: In vitro er lesinurad en hemmer av CYP2C8, men ikke av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 og mEH.
Hungarian: Ugyanakkor az OATP1B1, OAT1, OAT3 és OCT1 in vivo aktivitását nem érintette a lezinurad.
Norwegian Bokmål: In vivoaktiviteten til OATP1B1, OAT1, OAT3 og OCT1 var derimot ikke påvirket av lesinurad.
Hungarian: A vesékkel összefüggő mellékhatásokról számoltak be a 200 mg lezinuraddal kezelt csoportban (4,9%), valamint a placebo csoportban is (4,2%), ami mindkét kezelési csoportban 1,0%-ban eredményezte a kezelés abbahagyását (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Nyrerelaterte bivirkninger ble rapportert hos pasienter behandlet med lesinurad 200 mg (4,9 %), sammenlignet med placebo (4,2 %), noe som resulterte i at behandlingen ble avsluttet hos 1,0 % for begge behandlingsarmene (se pkt.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik olyan tünetekről - köztük deréktáji fájdalomról, hányingerről vagy hányásról - számolnak be, amelyek akut húgysav nephropathiát jelezhetnek, a kezelést meg kell szakítani, és a szérum kreatininszintet azonnal meg kell mérni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes hos pasienter som rapporterer om symptomer som kan indikere akutt urinsyrenefropati, inkludert flankesmerter, kvalme eller oppkast, og serumkreatinin skal måles umiddelbart.
Hungarian: A tartós válasz stabilitását azzal igazolták, hogy az allopurinollal kombinált 200 mg lezinuraddal kezelt betegeknél nagyobb arányban sikerült elérni a kitűzött szérum húgysavszint célértéket 3 egymást követő hónap (4., 5., 6. hónap) minden egyes vizitjén, mint az allopurinollal kombinált placebóval kezelt betegeknél (lásd 3. táblázat).
Norwegian Bokmål: Stabiliteten av den vedvarende responsen ble vist ved at en høyere andel av pasientene som ble behandlet med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol var på målnivået for serumurinsyre ved hvert besøk i 3 påfølgende måneder (måned 4, 5 og 6), sammenlignet med pasienter som ble behandlet med placebo i kombinasjon med allopurinol (se tabell 3).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a korábbi anamnézisük vagy más CYP2C9-szubsztrátokkal szerzett tapasztalat alapján ismerten vagy feltételezhetően gyenge CYP2C9 metabolizálók, a Duzallo-t óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter som man vet eller antar er langsomme CYP2C9-omsettere, basert på tidligere historie eller erfaring med andre CYP2C9-substrater, skal bruke Duzallo med forsiktighet (se pkt.
Hungarian: A 400 mg-os dózis mellett, amikor az extenzív CYP2C9 metabolizálókhoz (CYP2C9 *1/*1 [N = 41]) képest emelkedett lezinurad-expozíciót észleltek az intermedier CYP2C9 metabolizálóknál (CYP2C9 *1/*3 [N = 4], az AUC megközelítőleg 22%-os növekedése), valamint a gyenge CYP2C9 metabolizálóknál (CYP2C9 *3/*3 [N = 1], az AUC megközelítőleg 111%-os növekedése), ami a lezinurad nagyobb renalis excretiójával társult.
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 400 mg og ved sammenligning med raske CYP2C9-omsettere (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]) ble det observert økt lesinuradeksponering hos middels CYP2C9-omsettere (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], omtrent 22 % økning i AUC) og hos langsomme CYP2C9-omsettere (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], omtrent 111 % økning i AUC), etterfulgt av høyere renal utskillelse av lesinurad.
Hungarian: A Duzallo tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Duzallo tabletter inneholder laktose (en form for sukker).
Hungarian: Ez a szérum húgysavszintcsökkenés következménye, ami az urát szöveti depozitumokból történő mobilizálódását eredményezi.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes en reduksjon av urinsyrenivået i serum som fører til mobilisering av urat lagret i vev.
Hungarian: Időpont
Norwegian Bokmål: Tidspunkt
Hungarian: Egy szájon át adott lezinurad dózis megközelítőleg fele CYP2C9-metabolizmuson keresztül ürül.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av en oral dose lesinurad elimineres via CYP2C9-metabolisering.
Hungarian: A lezinurad átlagos, dinamikus egyensúlyi állapotú eloszlási térfogata intravénás adagolás után megközelítőleg 20 liter volt.
Norwegian Bokmål: Lesinurads gjennomsnittlige distribusjonsvolum ved steady state var ca. 20 l etter intravenøs dosering.
Hungarian: Felhasználható:
Norwegian Bokmål: Disse tegnene kan omfatte:
Hungarian: A kiütések nagy testfelületet érinthetnek, és a bőr felhólyagosodásával és hámlásával járhatnak.
Norwegian Bokmål: Utslettet kan dekke store deler av kroppen med blemmedannelse og avskalling av huden.
Hungarian: 128,3 mg laktóz filmtablettánként (monohidrát formájában).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 128,3 mg laktose (som monohydrat).
Hungarian: Gyakori - 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - a pajzsmirigy-stimuláló hormon emelkedett szintje a vérben, - influenza, - fejfájás, - vérvizsgálat során észlelt emelkedett kreatininszint (ami veseproblémákra utalhat), - gyomorégés (savas reflux).
Norwegian Bokmål: Vanlige - kan ramme opptil 1 av 10 personer - økt nivå av thyroideastimulerende hormon (TSH) i blodet, - influensa, - hodepine, - blodprøver som viser økt kreatinin (som kan være et tegn på nyreproblemer), - halsbrann (sure oppstøt), - hudutslett.
Hungarian: A pivotális klinikai vizsgálatokban a CYP3A-szubsztrát lipidszintcsökkentőket vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedő betegek nagyobb arányánál volt szükség az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek cseréjére, amikor xantin-oxidáz-inhibitorral kombinációban adott 200 mg lezinuraddal kezelték őket, mint a xantin-oxidáz-inhibitorral kombinált placebóval kezelt betegeknél (sorrendben 35%, illetve 28%).
Norwegian Bokmål: I de pivotale kliniske studiene var det en høyere andel av pasienter som brukte lipidsenkende eller antihypertensive legemidler som var CYP3A-substrater, som trengte en endring av samtidig administrerte legemidler når de ble behandlet med lesinurad 200 mg i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer, sammenlignet med pasienter behandlet med placebo i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer (henholdsvis 35 % vs. 28 %).
Hungarian: Normál veseműködésű betegeknél az oxipurinol fokozatosan akkumulálódik, amíg el nem éri a dinamikus egyensúlyi koncentrációját a plazmában.
Norwegian Bokmål: Pasienter med normal nyrefunksjon vil gradvis akkumulere oksypurinol inntil en steady-state plasmakonsentrasjon av oksypurinol er oppnådd.
Hungarian: Egyetlen adag lezinurad adása után a beszűkült veseműködésű betegeknél az egészséges veseműködésű egyénekhez képest a lezinurad Cmax és AUC sorrendben 36%-kal és 30%-kal magasabb volt (200 mg) enyhén beszűkült veseműködésű betegeknél (eCrCL 60-89 ml/perc), 20%-kal és 73%kal magasabb volt (200 mg) és 3%-kal és 50%-kal magasabb volt (400 mg) a közepes mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél (eCrCL 30-59 ml/perc), és 13%-kal magasabb és 113%-kal magasabb volt (400 mg) a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél (eCrCL < 30 ml/perc).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkeltdose med lesinurad til personer med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon var Cmax og AUC for lesinurad henholdsvis 36 % og 30 % høyere (200 mg) hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (eCrCl 60 til 89 ml/min), 20 % og 73 % høyere (200 mg) og 3 % og 50 % høyere (400 mg) hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (eCrCl 30 til 59 ml/min), og 13 % høyere og 113 % høyere (400 mg) hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eCrCl < 30 ml/min).
Hungarian: A bevitt allopurinolnak körülbelül 20%-a a széklettel ürül.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av inntatt allopurinol skilles ut i feces.
Hungarian: Egyetlen 400 mg-os lezinurad adag enyhe (Child-Pugh A stádium) vagy közepesen súlyos (Child-Pugh B stádium) mértékben beszűkült májműködésű betegeknek történő adása után a lezinurad Cmax-értéke hasonló, AUC-értéke pedig sorrendben 7%-kal, illetve 33%-kal magasabb volt, mint normális májműködésű egyéneknél.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkelt dose lesinurad 400 mg hos pasienter med lett (Child-Pugh klasse A) eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B), var lesinurad Cmax sammenlignbar og AUC for lesinurad var henholdsvis 7 % og 33 % høyere, sammenlignet med personer med normal leverfunksjon.
Hungarian: Hosszan tartó, 52 hónapos kiterjesztett vizsgálatokból származó adatok a placebo-kontrollos vizsgálatokban megfigyelt renalis biztonságossági profilhoz hasonló biztonságossági profilt tártak fel.
Norwegian Bokmål: Data fra den langsiktige forlengelsesstudien ved 52 måneder avdekket en renal sikkerhetsprofil i samsvar med den som ble observert i de placebokontrollerte studiene.
Hungarian: A Duzallo magas zsír-/kalóriatartalmú étkezéssel együtt történő alkalmazása nem befolyásolta az allopurinol AUC-értékét, míg a Cmax 18%-kal csökkent, a Tmax pedig 1,25 óráról 3 órára nőtt az éhgyomorra történő alkalmazáshoz képest.
Norwegian Bokmål: Administrering av Duzallo med et måltid med høyt fettinhold/høyt kaloriinnhold påvirket ikke allopurinol AUC mens Cmax ble redusert med 18 % og Tmax økte fra 1,25 til 3 timer sammenlignet med administrering under fastende forhold.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: Az 1. táblázat a klinikai vizsgálatokban allopurinollal kombinációban naponta egyszer 200 mg lezinuradot kapó betegeknél azonosított, valamint az önmagában alkalmazott allopurinol esetében megállapított mellékhatásokat sorolja fel.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 lister opp bivirkninger identifisert i kliniske studier hos pasienter som fikk lesinurad 200 mg én gang daglig i kombinasjon med allopurinol og de bivirkningene som er fastsatt for allopurinol alene.
Hungarian: Nem ismert, hogy a metabolitok hozzájárulnának a lezinurad húgysavszintcsökkentő hatásaihoz.
Norwegian Bokmål: Metabolitter er ikke kjent for å bidra til den urinsyresenkende effekten av lesinurad.
Hungarian: Az allopurinollal végzett megfelelő kezelés a vesemedencében található nagy méretű húgysavkövek feloldódásához vezethet, az ureterbe történő beékelődés kis kockázatával.
Norwegian Bokmål: Egnet behandling med allopurinol vil føre til at store uratstener i nyrebekkenet løser seg opp, med en liten mulighet for at stener setter seg fast i ureter.
Hungarian: Ez nagyjából megfelel annak a koncentrációnak, amit normál veseműködésű betegeknél napi 600 mg allopurinol adásával lehet elérni.
Norwegian Bokmål: Dette er omtrent den konsentrasjonen som ville blitt oppnådd med doser på 600 mg daglig ved normal nyrefunksjon.
Hungarian: Az atropizomer 1 és atropizomer 2 AUC (0-24) aránya 44:56 volt, mivel az atropizomer 1 extenzívebb metabolizáción ment keresztül, mint az atropizomer 2, melynek következtében az atropizomer 1 plazma-expozíciója alacsonyabb, mint az atropizomer 2-é.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom AUC (0-24) for atropisosmer 1 og atropisomer 2 var 44:56 fordi atropisomer 1 gjennomgår mer omfattende metabolisering enn atropisomer 2.
Hungarian: A csökkent hatásosságot monitorozni kell, amikor a Duzallo-t CYP2C9-induktorokkal adják egyidejűleg.
Norwegian Bokmål: Overvåk for redusert effekt når Duzallo administreres samtidig med en CYP2C9-induktor.
Hungarian: Oedema, általános rossz közérzet, asthaenia
Norwegian Bokmål: Ødem, generell uvelhet, asteni
Hungarian: Egyéb összetevők: - tabletta mag: hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszpovidon, magnézium-sztearát.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - tablettkjerne: hydroksypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat,
Hungarian: A CYP3A lezinurad általi gyenge vagy közepesen erős indukciója csökkentheti azoknak az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereknek a plazma-expozícióját, amelyek a CYP3A szenzitív szubsztrátjai.
Norwegian Bokmål: Svak til moderat induksjon av CYP3A med lesinurad kan redusere plasmaeksponeringen for samtidig administrerte legemidler som er sensitive substrater for CYP3A.
Hungarian: A Duzallo-t nem szabad mEH-inhibitorokkal együtt adni.
Norwegian Bokmål: Duzallo bør ikke administreres sammen med hemmere av mEH.
Hungarian: A Duzallo hyperuricaemia kezelésére javallott olyan köszvényes felnőtt betegeknél, akiknél az önmagában adott allopurinol megfelelő dózisával nem érték el a kitűzött szérum húgysavszintet.
Norwegian Bokmål: Duzallo er indisert for behandling av hyperurikemi hos voksne pasienter med urinsyregikt som ikke har oppnådd tilstrebet serumurinsyrenivå med en passende dose allopurinol alene.
Hungarian: A lezinurad allopurinol mellett alkalmazva placebóhoz képest az átlagos szérum húgysavszint csökkenését idézte elő, ami hosszú távon fennmaradt a kezelést folytató betegeknél (lásd 1. ábra).
Norwegian Bokmål: Når lesinurad ble gitt i tillegg til allopurinol, ga det en reduksjon i gjennomsnittlig urinsyrenivåer i serum, sammenlignet med placebo, og det ble opprettholdt på lang sikt hos pasientene som fortsatte behandling (se figur 1).
Hungarian: Az allopurinollal kombinált 200 mg lezinurad-kezelés az emelkedett szérum kreatininszint nagyobb előfordulási gyakoriságával járt, ami a fokozottabb renalis húgysav-excretióval függ össze.
Norwegian Bokmål: Behandling med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol var assosiert med økt forekomst av forhøyet kreatinin i serum, noe som er forbundet med økt renal utskillelse av urinsyre.
Hungarian: Amikor a lezinuradot egy xantin-oxidáz-inhibitorral kombinálják, az növeli a húgysav-excretiót, és csökkenti a húgysav-termelődést, ami nagyobb mértékű szérum húgysavszint-csökkenést eredményez.
Norwegian Bokmål: Lesinurad, i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer, øker urinsyreekskresjonen og reduserer urinsyreproduksjonen, noe som resulterer i en større reduksjon av serumurinsyre.