FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du er over 65 år, vil du normalt blive givet en lavere startdosis og din læge kan sætte din maksimale dosis ned til 900 mg om dagen.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra po 400 mg tris kartus per parą (iš viso 1200 mg per parą). Jeigu esate vyresni kaip 65 metų, paprastai bus skiriama vartoti mažesnė pradinė dozė ir Jūsų gydytojas gali neskirti didesnės kaip 900 mg paros dozės.
Danish: Hvis der opdages pigmentforandringer i nethinden, vitelliform maculopati eller synsforandringer, må behandling med Trobalt kun fortsættes efter en grundig reevaluering af fordele og risici.
Lithuanian: Pastebėjus tinklainės pigmentacijos pokyčius, trynio pavidalo geltonosios dėmės distrofiją arba regėjimo pokyčius, gydymą Trobalt galima tęsti tik iš naujo atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Danish: Farmakokinetikken for retigabin er essentielt lineær over enkeltdosis-intervallet fra 25 til 600 mg hos raske frivillige forsøgspersoner og op til 1.200 mg daglig hos patienter med epilepsi, og der er ingen uventet akkumulation efter gentagen administration.
Lithuanian: Retigabino farmakokinetika sveikų savanorių, vartojusių vienkartines nuo 25 mg iki 600 mg retigabino dozes, ir epilepsija sergančių pacientų, vartojusių iki 1200 mg retigabino dozes, organizme iš esmės buvo tiesinė, o vartojant kartotines dozes, vaistinis preparatas organizme nesikaupė, kaip ir buvo tikėtasi.
Danish: Klinisk blev der ikke set tegn på dysfunktion af galdeblæren.
Lithuanian: Žmonėms tulžies pūslės funkcijos sutrikimo požymių nenustatyta.
Danish: Hver pakning indeholder 84 eller 2 x 84 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra lizdinės plokštelės su 84 arba 2 x 84 plėvele dengtomis tabletėmis.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance på 5080 ml/min, se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 50-80 ml/min.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Trobalt hos pædiatriske patienter i alderen fra 2 til under 18 år med Lennox-Gastaut-syndrom og hos pædiatriske patienter i alderen fra 0 til under 18 år med partielle anfald (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Trobalt tyrimų su vaikų populiacijos pacientų nuo 2 iki 18 metų, sergančių Lennox Gastaut sindromu, bei su vaikų populiacijos pacientų nuo 0 metų iki18 metų, kuriems iš pradžių pasireiškia židininiai priepuoliai, pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Studie 301 (n=305, n=256) Samlet frekvens af partielle anfald (median), ændring i %
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems pasireiškė atsakas, proporcija (antrinė vertinamoji baigtis) 301 tyrimas (n = 305, n = 256) Bendras židininių priepuolių dažnio (mediana) % pokytis
Danish: Retigabin var statistisk signifikant bedre end placebo, ved dosis på 600 mg/dag (ét studie), 900 mg/dag (to studier) og 1.200 mg/dag (to studier).
Lithuanian: 600 mg (vieno tyrimo duomenimis), 900 mg (dviejų tyrimų duomenimis) ir 1 200 mg (dviejų tyrimų duomenimis) retigabino paros dozės buvo statistiškai reikšmingai pranašesnės už placebą.
Danish: Retigabin var effektiv som tillægsbehandling hos voksne med partielle anfald i tre kliniske studier (tabel 1).
Lithuanian: Suaugusiųjų, kuriems pasireiškė židininiai priepuoliai, pagalbinis gydymas retigabinu trijų klinikinių tyrimų metu buvo veiksmingas (žr.
Danish: Fortæl det hurtigst muligt til lægen, hvis du får et eller flere af disse symptomer.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, apie tai kiek galima greičiau pasakykite gydytojui.
Danish: Du må ikke afbryde behandlingen, medmindre du har aftalt det med lægen.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, išskyrus atvejus, kai tai padaryti nurodo gydytojas.
Danish: Fertile kvinder bør rådgives af en specialist.
Lithuanian: Rizika, apskritai susijusi su antiepilepsiniais vaistiniais preparatais Vaisingo amžiaus moterims būtina specialisto konsultacija.
Danish: Ved beslutning om, hvorvidt amningen skal fortsætte eller ophøre, eller behandling med Trobalt skal fortsætte eller ophøre, bør der tages højde for barnets fordel ved at blive ammet og moderens fordel ved behandling med Trobalt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo Trobalt naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą Trobalt.
Danish: Nonkliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra studier af genotoksicitets- og karcinogenicitetspotentiale.
Lithuanian: Genotoksiškumo ar galimo kancegoriškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh-score på 5 til 6, se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus serga kepenų funkcijos sutrikimas (5-6 balai pagal Child-Pugh), dozės mažinti nereikia (žr.
Danish: Øjenundersøgelsen skal gentages mindst hvert halve år, så længe du tager Trobalt.
Lithuanian: Vartojant Trobalt, akių tyrimus reikia kartoti ne rečiau kaip kas šešis mėnesius.
Danish: Derfor er det ikke sandsynligt, at samtidig administration med hæmmere eller induktorer af cytochrom P450-enzymer har indflydelse på farmakokinetikken af retigabin eller NAMR.
Lithuanian: Todėl vartojant kartu su citochromo P450 izofermentų inhibitoriais arba šiuos fermentus sužadinančiais vaistiniais preparatais, poveikio retigabino arba NAMR farmakokinetikai nesitikima.
Danish: Der blev ikke observeret teratogenicitet efter administration af retigabin til drægtige dyr i perioden med organogenese.
Lithuanian: Retigabiną vartojant vaisingiems gyvūnams organogenezės laikotarpiu, teratogeninio poveikio požymių nepastebėta.
Danish: Derudover er der identificeret tilfælde af erhvervet maculopati af vitelliformtypen, både i kliniske studier og som spontane indberetninger.
Lithuanian: Be to, remiantis ir klinikinių tyrimų duomenimis, ir spontaniniais pranešimais, buvo nustatyta viteliforminės geltonosios dėmės distrofijos atvejų.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges enkeltvis
Lithuanian: 84 plėvele dengtos tabletės Sudėtinės pakuotės dalių atskirai parduoti negalima.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Trobalt Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote, arba ketinate vartoti kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Danish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Talcum (E553b) Gult jernoxid (E172) Lecithin (soja) Xanthangummi.
Lithuanian: 50 mg tabletės Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Talkas (E553b) Indigokarminas (E132) Karminas (E120) Lecitinas (sojų) Ksantano lipai
Danish: Meget sjælden: < 1/10.000.
Lithuanian: nuo 1/10 000 iki < 1/1000
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Trobalt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Trobalt Trobalt vartoti negalima
Danish: Der blev rapporteret bivirkninger relateret til vandladningsproblemer, herunder urinretention, hos 5 % af de patienter, som blev behandlet med retigabin, i det samlede sikkerhedsdatasæt (se pkt.
Lithuanian: Remiantis apibendrintais saugumo duomenimis, su šlapinimosi sutrikimais susijusios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant šlapimo susilaikymą, pasireiškė 5 % retigabinu gydytų pacientų (žr.
Danish: 50 mg tabletter:
Lithuanian: 50 mg tabletės
Danish: Behandlingen stoppes, hvis der opstår problemer, medmindre der ikke findes en anden passende behandling.
Lithuanian: Jeigu bus pastebėta kokių nors sutrikimų, gydymas bus nutrauktas, išskyrus atvejus, kai nebus kito tinkamo gydymo. Jeigu gydymas Trobalt bus tęsiamas, gydytojas Jus stebės dar atidžiau.
Danish: Klinisk virkning af tillægsbehandling med retigabin ved partielle anfald Der er udført tre randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede multicenter-studier, som omfattede 1.239 voksne patienter, med henblik på at vurdere virkningen af retigabin som tillægsbehandling ved partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Lithuanian: Vykdyti trys daugiacentriai, atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu buvo atlikti placebu kontroliuojamieji klinikiniai tyrimai židininių priepuolių su antrine generalizacija arba be jos pagalbinio gydymo retigabinu veiksmingumui įvertinti, kuriuose iš viso dalyvavo 1 239 suaugę pacientai.
Danish: Pakning indeholder 84 filmovertrukne tabletter; multipakning indeholder 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 168 (2 x 84) plėvele dengtos tabletės.
Danish: Justering af dosis af Trobalt anbefales hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion, mens der ikke anbefales dosisjustering hos patienter med let nedsat nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: Trobalt dozę rekomenduojama keisti pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, bet pacientams, kurie serga nesunkiu funkcijos sutrikimu, Trobalt dozės keisti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Kvalme Obstipation Dyspepsi Mundtørhed
Lithuanian: Pykinimas Vidurių užkietėjimas Dispepsija Burnos džiūvimas
Danish: Retigabin metaboliseres i udtalt grad hos mennesker.
Lithuanian: Žmogaus organizme didelė dalis retigabino yra metabolizuojama.
Danish: • følelse af svaghed eller generel utilpashed • ændringer i leverfunktionen, hvilket kan ses ved blodprøver.
Lithuanian: • kepenų funkcijos pokyčiai, kuriuos rodo kraujo tyrimai;
Danish: Det anbefales at reducere start- og vedligeholdelsesdosis af Trobalt med 50 % hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min, se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 50 ml/min.), pradinę ir palaikomąją Trobalt dozę rekomenduojama sumažinti 50 % (žr.
Danish: Udslæt Hyperhidrose
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Hipromeliozė
Danish: Pakningerne indeholder 21 eller 84 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Pakuotėse yra 21 arba 84 plėvele dengtos tabletės.
Danish: Der blev rapporteret konfusion, psykotiske forstyrrelser og hallucinationer i kontrollerede kliniske studier med retigabin (se pkt.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių retigabino tyrimų metu buvo pranešta apie sumišimo būklę, psichozinius sutrikimus ir haliucinacijas (žr.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT trobalt 50 mg
Lithuanian: trobalt 50 mg
Danish: Øjensygdomme forårsaget af ændringer i nethindens centrum (maculopati) har været set hos personer, der tager Trobalt (se punkt 4).
Lithuanian: Buvo pranešta, kad Trobalt vartojantiems žmonėms atsirado pokyčių tinklainės centrinėje dalyje (žr.
Danish: Lægen vil holde tættere øje med dig, hvis behandlingen med Trobalt fortsættes.
Lithuanian: Jeigu gydymas Trobalt bus tęsiamas, Jūsų gydytojas Jus atidžiau stebės.
Danish: Trobalt retigabin
Lithuanian: Trobalt retigabinas
Danish: Den fuldstændige EPAR for Trobalt findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Trobalt EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Trobalt
Lithuanian: Kita informacija apie Trobalt
Danish: Til sammenligning var faldet i placebogruppen 13 %.
Lithuanian: Placebo grupėje priepuolių skaičius sumažėjo 13 proc.
Danish: Dette standser yderligere overførsel af elektriske impulser, hvorved epileptiske anfald forebygges.
Lithuanian: Tai leidžia sustabdyti tolesnį elektrinių impulsų perdavimą ir užkirsti kelią epilepsijos priepuoliams.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Trobalt opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Trobalt nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: I den første undersøgelse blev virkningen hovedsagelig målt på ændringen i antallet af anfald pr. måned.
Lithuanian: Pirmajame tyrime pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo priepuolių skaičiaus pokytis per mėnesį.
Danish: CHMP bemærkede, at Trobalt er effektivt til at reducere antallet af anfald.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad Trobalt veiksmingai mažina priepuolių skaičių.
Danish: I de to øvrige undersøgelser blev virkningen hovedsagelig målt på antallet af patienter, for hvem antallet af anfald blev mindst halveret.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems priepuolių skaičius sumažėjo bent per pusę, skaičius.
Danish: Trobalt virker ved at holde kaliumkanalerne åbne.
Lithuanian: Trobalt atveria kalio kanalus.
Danish: Hvorfor blev Trobalt godkendt?
Lithuanian: Kodėl Trobalt buvo patvirtintas?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Trobalt?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Trobalt vartojimą?
Danish: Der bør anvendes lavere doser til ældre patienter og til patienter med moderate eller svære lever- eller nyresygdomme.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams ir sunkių ar vidutinio sunkumo inkstų sutrikimų turintiems pacientams reikėtų skirti mažesnes dozes.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Trobalt fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Trobalt, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Det aktive stof i Trobalt, retigabin, er et antiepileptikum.
Lithuanian: Trobalt veiklioji medžiaga retigabinas yra vaistas nuo epilepsijos.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trobalt den 28. marts 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trobalt rinkodaros leidimą.
Danish: Trobalt blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i tre hovedundersøgelser, som omfattede i alt 1 244 patienter, hvis anfald ikke var under tilstrækkelig kontrol med andre antiepileptika.
Lithuanian: Trobalt buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos ) trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 224 pacientai, kuriems kiti vaistai nuo epilepsijos nepadėjo kontroliuoti priepuolių.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Trobalt, skal sikre, at læger, som forventes at udskrive Trobalt, modtager en informationspakke, der indeholder vigtige sikkerhedsoplysninger, herunder om risikoen for pigmentændringer i øjet og misfarvning af negle, læber og hud, samt behovet for en komplet undersøgelse af øjet ved starten af behandlingen og derefter mindst hver sjette måned under behandlingen.
Lithuanian: Trobalt gaminanti bendrovė turi užtikrinti, kad vaistą skirsiantys gydytojai būtų aprūpinti informacine medžiaga su svarbia saugumo informacija, įskaitant informaciją apie akies pigmentacijos pokyčių riziką ir nagų, lūpų ir odos spalvos išblukimą, bei būtinybę nuodugniai ištirti akių būklę prieš pradedant gydymą ir regėjimą tikrinti ne rečiau kaip kas šešis mėnesius, kol taikomas gydymas.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Trobalt, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trobalt rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Men på grund af risikoen for misfarvning af nethinden, hvilket muligvis kunne føre til nedsat synsevne, konkluderede CHMP, at anvendelsen af Trobalt skulle begrænses til udelukkende at gælde de patienter, for hvem andre antiepileptika havde vist sig utilstrækkelige eller ikke var blevet tolereret.
Lithuanian: Tačiau kadangi vaisto vartojimas siejamas su tinklainės spalvos blukimo rizika ir dėl ko gali nusilpti regėjimas, CHMP nusprendė, kad Trobalt galima skirti tik tiems pacientams, kuriems kiti vaistai nuo epilepsijos buvo neveiksmingi arba pacientai jų negalėjo vartoti.
Danish: De nærmere oplysninger om anvendelsen af Trobalt, herunder udførlige anbefalinger til de forskellige patientgrupper, findes i produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti Trobalt, ir išsamias vartojimo rekomendacijas įvairioms pacientų grupėms rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Danish: Trobalt var mere effektivt end placebo til at mindske antallet af anfald.
Lithuanian: Trobalt veiksmingiau už placebą mažino priepuolių skaičių.
Danish: Effekten af Trobalt i en dosis på 600 mg dagligt gav ikke noget entydigt resultat i denne undersøgelse.
Lithuanian: Šiame tyrime Trobalt 600 mg per parą dozė nedavė teigiamų rezultatų.
Danish: Epilepsi skyldes for stærk elektrisk aktivitet i hjernens nerveceller.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs smegenų nervų ląstelių elektrinis aktyvumas.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Trobalt?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trobalt vartojimu?
Danish: Der blev taget Trobalt i en vedligeholdelsesdosis på 600, 900 eller 1 200 mg dagligt eller placebo i 8 uger i den første undersøgelse og i 12 uger i de øvrige to undersøgelser.
Lithuanian: Pacientai vartojo 600, 900 ar 1200 mg Trobalt palaikomąsias dozes per parą arba placebą 8 savaites viename tyrime, o kituose dviejuose tyrimuose - 12 savaičių.
Danish: Trobalt anvendes i kombination med andre lægemidler mod epilepsi til behandling af voksne med resistente partielle anfald (epileptiske anfald), der ikke kan behandles med andre kombinationer af lægemidler.
Lithuanian: Trobalt skiriamas su kitais vaistais nuo epilepsijos suaugusiesiems, kuriems pasireiškia vaistams atsparių dalinių traukulių (epilepsijos priepuolių), kurių neįmanoma išgydyti kitų vaistų deriniais.
Danish: Trobalt har en effekt på kaliumkanalerne, som findes på hjernens nerveceller.
Lithuanian: Trobalt veikia ant smegenų nervinių ląstelių esančius kalio kanalus.
Danish: Hvad er Trobalt?
Lithuanian: Kas yra Trobalt?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Trobalt (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, søvnighed, træthed samt pigmentændringer (misfarvning) i dele af øjet (herunder nethinden, den lette følsomme membran bagest i øjet) og misfarvning af negle, læber og hud, som er blevet indberettet efter adskillige års behandling.
Lithuanian: Dažniausi Trobalt šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo galvos svaigimas, somnolencija (mieguistumas), nuovargis, taip pat tam tikrų akies dalių (taip pat ir tinklainės - šviesai jautrios membranos akies dugne) pigmentacijos pokyčiai, nagų, lūpų ir odos spalvos išblukimas, pasireiškiantys po kelerių gydymo metų.
Danish: Det fås som tabletter (50, 100, 200, 300 og 400 mg).
Lithuanian: Trobalt - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos retigabino. Jis tiekiamas tabletėmis (50, 100, 200, 300 ir 400 mg).
Danish: Det anvendes ved epilepsi med eller uden "sekundær generalisering" (når den overdrevne elektriske aktivitet når hele hjernen).
Lithuanian: Vaistas skiriamas suaugusiesiems, sergantiems epilepsija su antrine generalizacija (kai padidėjęs elektrinis aktyvumas apima visas smegenis) arba be jos.
Danish: Det en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i en side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugt- eller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Lithuanian: Sergant šio tipo epilepsija, dėl padidėjusio vienos smegenų dalies elektrinio aktyvumo pasireiškia tokie simptomai, kaip antai, staigūs vienos kūno dalies traukuliai, klausos, uoslės ar regėjimo sutrikimai, stingimas ar ūmus baimės jausmas.
Danish: Trobalt må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for retigabin eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Trobalt negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) retigabinui ar bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Danish: Disse er porer, som lader kalium bevæge sig ind og ud af cellen og spiller en rolle, når de elektriske impulser skal bringes til ophør.
Lithuanian: Tais kanalais kalis juda į ląstelę ir iš jos ir apriboja elektrinius impulsus.
Danish: Pakken vil også indeholde oplysninger om visse, mindre almindelige bivirkninger, som er blevet indberettet ved lægemidlet, såsom vandledningsproblemer, forlænget QT-interval (en ændring af den elektriske aktivitet i hjertet) og hallucinationer (opfattelsen af at se eller høre ting, som ikke er der).
Lithuanian: Taip pat bus pateikta informacija apie kai kuriuos rečiau pastebėtus šalutinius reiškinius, pavyzdžiui, negalėjimą pradėti šlapintis, QT intervalo pailgėjimą (širdies elektrinės veiklos sutrikimą) ir haliucinacijas (girdima ir matoma tai, ko nėra).
Danish: Hvordan blev Trobalt undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Trobalt?
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis ligger på mellem 600 mg dagligt og maksimalt 1 200 mg dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė - nuo 600 mg vaisto per parą, bet ne daugiau nei 1200 mg per parą.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Trobalt.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Trobalt Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Trobalt rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Dosis øges derefter hver uge med 50 mg pr. dosis, afhængigt af patientens respons.
Lithuanian: Gydymo Trobalt pradžioje vieną savaitę skiriama po vieną 100 mg tabletę tris kartus per parą; tada dozė didinama kas savaitę pridedant po 50 mg prie kiekvienos dozės, atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją.
Danish: Hvordan virker Trobalt?
Lithuanian: Kaip veikia Trobalt?
Danish: I den første undersøgelse var Trobalt 900 mg dagligt og 1 200 mg dagligt mere effektivt end placebo og nedsatte antallet af anfald pr. måned med henholdsvis 29 % og 35 %.
Lithuanian: Pirmajame tyrime 900 mg ir 1200 mg per parą vartojamas Trobalt buvo veiksmingesnis už placebą.
Danish: I den tredje undersøgelse blev anfaldene mindst halveret hos 56 % (66 ud af 119 patienter) af de patienter, som tog 1 200 mg Trobalt dagligt, sammenlignet med 23 % (31 ud af 137) af de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: (66 iš 119) pacientų, vartojusių 1 200 mg per parą Trobalt dozę, palyginti su 23 proc. (31 iš 137) pacientų, vartojusių placebą.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trobalt?
Lithuanian: Kokia Trobalt nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvad anvendes Trobalt til?
Lithuanian: Kam vartojamas Trobalt?
Danish: I den anden undersøgelse blev anfaldene mindst halveret hos 39 % (61 ud af 158 patienter) af de patienter, som fik 600 mg Trobalt dagligt, og hos 47 % (70 ud af 149 patienter) af de patienter, som fik 900 mg dagligt, sammenlignet med 19 % (31 ud af 164) af de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: (70 iš 149) pacientų, vartojusių 900 mg per parą dozę, palyginti su 19 proc. (31 iš 164) pacientų, vartojusių placebą.
Danish: Hvordan anvendes Trobalt?
Lithuanian: Kaip vartoti Trobalt?
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 2 tabletter
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 2 tabletės
Danish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIEN
Lithuanian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/084/001-005
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/084/001-005
Danish: Årsagen til denne forlængede halveringstid er ukendt.
Lithuanian: Pailgėjusio pusinės eliminacijos laiko priežastis nežinoma.
Danish: DETTE ER IKKE ET LÆGEMIDDEL TIL DAGLIG INDGIVELSE.
Lithuanian: TAI NĖRA KASDIEN NAUDOJAMAS VAISTAS.
Danish: ATCvet-kode: QM01AH92
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AH92.