FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V vseh štirih glavnih študijah, ki so vključevale 1 913 žensk in so trajale 12 tednov, so zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim (večinoma v odmerku 40 mg dvakrat na dan) primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Romanian: Cele patru studii principale au implicat 1 913 femei şi au durat 12 săptămâni, ele comparând Duloxetine Boehringer Ingelheim (majoritatea cu 40 mg de două ori pe zi) cu placebo (un preparat inactiv).
Slovenian: Učinkovitost treh različnih odmerkov zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim so primerjali z učinkovitostjo placeba.
Romanian: Eficacitatea a trei doze diferite de Duloxetine Boehringer Ingelheim a fost comparată cu cea a unui placebo.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim pri zdravljenju zmerne do hude stresne urinske inkontinence in bolečine diabetične periferne nevropatije pri odraslih večje od z njim povezanih tveganj.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Duloxetine Boehringer Ingelheim sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul IUE, moderată până la severă, şi al durerii neuropatice periferice diabetice la adulţi.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, somnolenca
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului administrat pentru tratarea durerii neuropatice diabetice (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt durerea de cap, somnolenţa (senzaţia de somn), ameţeala, greaţa şi uscăciunea gurii.
Slovenian: Pri zdravljenju stresne urinske inkontinence so zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim proučevali pri skupno 2 850 ženskah.
Romanian: Pentru tratamentul IUE, Duloxetine Boehringer Ingelheim a fost studiat pe un număr total de 2 850 de femei.
Slovenian: Stresna urinska inkontinenca je nenadzorovano uhajanje urina med telesnim naporom, kašljanjem, smejanjem, kihanjem, dviganjem ali telesno vadbo;
Romanian: IUE reprezintă pierderile accidentale de urină în timpul efortului fizic sau în timpul tusei, al râsului, al strănutatului, al ridicării de greutăţi sau al exerciţiilor fizice;
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim se ne sme uporabljati sočasno z zaviralci monoaminoksidaze (skupino zdravil proti depresiji), fluvoksaminom (drugo vrsto zdravila proti depresiji) ali ciprofloksacinom ali enoksacinom (vrstama antibiotikov).
Romanian: Se interzice administrarea de Duloxetine Boehringer Ingelheim împreună cu inhibitorii de monoaminoxidază (o clasă de medicamente antidepresive), fluvoxamină (alt medicament antidepresiv), ciprofloxacină sau enoxacină (tipuri de antibiotice).
Slovenian: Duloxetine Boehringer Ingelheim je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin.
Romanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim este un medicament care conţine substanţa activă duloxetină.
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Romanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim se poate administra cu sau fără alimente.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim pri zdravljenju stresne urinske inkontinence (opaženi pri več kot 1 bolnici od 10) so slabost, suha usta, zaprtje in utrujenost.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Duloxetine Boehringer Ingelheim utilizat pentru tratarea IUE (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţa, uscăciunea gurii, constipaţia şi fatigabilitatea (oboseala).
Slovenian: Zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) duloksetin ali na katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la duloxetină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloksetin, je zaviralec ponovnega prevzema serotonina in noradrenalina.
Romanian: Substanţa activă din Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetina, este un inhibitor al recaptării serotonin-noradrenalinei.
Slovenian: Pogostnost inkontinenčnih epizod se je v skupini bolnic, ki so jemale zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim, zmanjšala za 52 % v primerjavi s 33-odstotnim zmanjšanjem v skupini bolnic, ki so prejemale placebo.
Romanian: FEI a scăzut cu 52% în grupul Duloxetine Boehringer Ingelheim, comparativ cu o scădere de 33% în grupul tratat cu placebo.
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim se uporablja za zdravljenje:
Romanian: Duloxetine Boehringer Ingelheim se utilizează pentru tratamentul:
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim s povečanjem stiska mišic zapiralk sečnice preprečuje neželeno uhajanje urina med telesnim naporom, npr. kašljanjem ali smejanjem.
Romanian: Prin îngustarea mai puternică a uretrei, Duloxetine Boehringer Ingelheim previne pierderile nedorite de urină în timpul efortului fizic, cum ar fi tusea sau râsul.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Romanian: Alte informaţii despre Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Duloxetine Boehringer Ingelheim în timpul studiilor?
Slovenian: Zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim ne smejo uporabljati bolniki z določenimi vrstami obolenj jeter ali s hudim obolenjem ledvic.
Romanian: Se interzice administrarea de Duloxetine Boehringer Ingelheim pacienţilor cu anumite afecţiuni hepatice sau cu afecţiuni renale severe.
Slovenian: V skupini bolnic, ki so prejemale zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim, se je izboljšal tudi rezultat po vprašalniku I-QOL v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo.
Romanian: Rezultatele chestionarului I-QOL au fost, de asemenea, îmbunătăţite în grupul Duloxetine Boehringer Ingelheim, comparativ cu grupul placebo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Duloxetine Boehringer Ingelheim, a se consulta prospectul.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Slovenian: Pri bolnicah s stresno urinsko inkontinenco znaša priporočeni odmerek zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim 40 mg dvakrat na dan. Za zmanjšanje slabosti in omotice lahko nekaterim bolnicam koristi začetno zdravljenje z odmerkom 20 mg dvakrat na dan v trajanju dveh tednov, čemur sledi zvišanje odmerka na 40 mg dvakrat na dan.
Romanian: Unii pacienţi pot beneficia de începerea tratamentului cu o doză de 20 mg de două ori pe zi timp de două săptămâni, urmând ca doza să crească la 40 mg de două ori pe zi, pentru a reduce greaţa (senzaţia de rău) şi ameţeala.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Slovenian: Velikost pakiranja
Romanian: Mărime de ambalaj
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Romanian: Concentra ie Forma farmaceutică
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Romanian: Număr APP (EU) Nume (inventat)
Slovenian: Stična ovojnina
Romanian: Ambalaj primar
Slovenian: Te spremembe nimajo kakega kliničnega pomena.
Romanian: Aceste modificări nu au nicio semnificaţie clinică.
Slovenian: Za dejavnike tveganja za samomorilnost pri depresiji, glejte zgoraj.
Romanian: Cu privire la factorii de risc suicidar în depresie, vezi mai sus.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če se vaše počutje ne izboljša po dveh mesecih.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine după 2 luni.
Slovenian: Zdravniku povejte tudi, če jemljete karkoli od naslednjega:
Romanian: De asemenea, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Slovenian: Terapevtski odziv običajno opazimo po 2-4 tednih zdravljenja.
Romanian: Răspunsul terapeutic se constată, de obicei, după 2-4 săptămâni de tratament.
Slovenian: • Obvestite zdravnika, če dojite.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Slovenian: • padci (predvsem pri starejših), utrujenost
Romanian: • căderi (în special la vârstnici), oboseală scădere în greutate
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če imate visok krvni tlak ali srčno bolezen.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi tensiunea arterială crescută sau o boală de inimă.
Slovenian: Navadno so ti simptomi samoomejujoči in večinoma minejo v 2 tednih, čeprav lahko pri nekaterih posameznikih trajajo dlje (2-3 mesece ali več).
Romanian: În general, aceste simptome sunt auto-limitate şi se remit, de obicei, în curs de 2 săptămâni, chiar dacă la unele persoane pot fi prelungite (2-3 luni sau mai mult).
Slovenian: Ker se prvih nekaj tednov ali dlje zdravstveno stanje morda še ne bo izboljšalo, je treba bolnike skrbno nadzirati vse dokler ne pride do izboljšanja.
Romanian: Dat fiind că ameliorarea poate să nu aibă loc în primele săptămâni sau mai mult de tratament, pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape, până la apariţia acestei ameliorări.
Slovenian: Poleg tega so pomanjkljivi tudi podatki o dolgoročni varnosti pri otrocih in mladostnikih glede rasti, dozorevanja in kognitivnega ter vedenjskega razvoja (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Adiţional, lipsesc datele de siguranţă pe termen lung la copii şi adolescenţi cu privire la creştere, maturizare şi dezvoltare cognitivă şi comportamentală (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj obvestijo zdravnika, če med zdravljenjem zanosijo ali načrtujejo nosečnost.
Romanian: Femeilor trebuie să li se recomande să anunţe medicul dacă rămân gravide sau dacă intenţionează să rămână gravide în cursul tratamentului.
Slovenian: Specifične študije in vivo medsebojnega delovanja zdravil niso bile opravljene.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice in vivo cu privire la interacţiunilor medicamentoase.
Slovenian: To je lahko posledica noradrenergičnega učinka duloksetina.
Romanian: Aceasta poate fi determinată de efectul noradrenergic ale duloxetinei.
Slovenian: Ugotavljali so farmakokinetične razlike med mlajšimi in starejšimi ženskami (≥ 65 let) (pri starejših se AUC poviša za približno 25 %, razpolovni čas pa je daljši za približno 25 %), vendar obseg teh sprememb ni tolikšen, da bi upravičil prilagajanje odmerka.
Romanian: Au fost identificate diferenţe farmacocinetice între femeile mai tinere şi cele mai vârstnice (65 ani) (ASC creşte cu aproximativ 25% şi timpul de înjumătăţire este cu aproximativ 25% mai lung la vârstnice), dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei.
Slovenian: Če je zdravnik predpisal zdravilo Duloksetin Lilly bolniku, mlajšemu od 18 let, in se želite o tem pogovoriti, se, prosimo, obrnite na zdravnika.
Romanian: Dacă medicul a prescris Duloxetină Lilly unui pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să reveniţi la medicul dumneavoastră.
Slovenian: Hrana podaljša čas, potreben za doseganje najvišje koncentracije, s 6 na 10 ur in mejno zmanjša obseg absorpcije (približno 11 %).
Romanian: Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentraţiei plasmatice maxime şi, secundar, reduc gradul de absorbţie (cu aproximativ 11%).
Slovenian: V študijah na živalih duloksetin ni vplival na plodnost pri moških, pri ženskah pa so bili učinki opaženi le pri odmerkih, ki so povzročili toksičnost za mater.
Romanian: În studiile la animale, duloxetina nu a avut efect asupra fertilităţii masculine, şi efectele la femele au fost evidente numai la doze care au provocat toxicitate maternă.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, dokler ne veste, kako zdravilo Duloksetin Lilly vpliva na vas.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de unelte sau utilaje înainte de a şti cum vă afectează Duloxetină Lilly.
Slovenian: Za bolnike z omenjenimi simptomi je večanje odmerka lahko škodljivo.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă aceste simptome, creşterea dozei poate fi nocivă.
Slovenian: V študiji kancerogenosti pri podganah so opažali večjedrne celice v jetrih, brez drugih histopatoloških sprememb.
Romanian: În studiul de carcinogenitate efectuat la şobolan s-au constatat celule multinucleate în ficat, în absenţa altor modificări histopatologice.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki, antidepresivi, drugi antidepresivi.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psihoanaleptice, antidepresive, alte antidepresive.
Slovenian: Ustreznih podatkov o uporabi duloksetina pri nosečnicah ni.
Romanian: Nu există date adecvate cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide.
Slovenian: Lahko povzroči občutek zaspanosti ali omotice.
Romanian: Vă poate face să vă simțiți somnolent sau ameţit.
Slovenian: Nekateri bolniki, ki so nenadoma prenehali jemati zdravilo Duloksetin Lilly, so imeli simptome, kot so:
Romanian: Unii pacienţi care au încetat brusc să mai utilizeze Duloxetină Lilly au avut simptome ca de exemplu:
Slovenian: Dolgoročni učinki zdravila Duloksetin Lilly na varnost glede rasti, dozorevanja in kognitivnega ter vedenjskega razvoja v tej starostni skupini tudi še niso bili ugotovljeni.
Romanian: În plus nu a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a Duloxetină Lilly privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală la acest grup de vârstă.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau deficit de sucrază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in intervence, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă detaliate în PMR aprobat și prezentat în Modulul 1.8.2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovenian: Hiponatriemija je lahko posledica sindroma neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona (syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion, SIADH).
Romanian: Hiponatremia poate fi determinată de sindromul de secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic (SIADH).
Slovenian: Ne začnite jemati niti ne prenehajte jemati katerihkoli zdravil, vključno s tistimi, ki ste jih kupili brez recepta, in pripravkov rastlinskega izvora, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Romanian: Nu începeţi sau încetaţi să luaţi orice fel de medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau preparate vegetale, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Zdravila CŽS: tveganja uporabe duloksetina v kombinaciji z drugimi zdravili, ki delujejo na CŽS, niso sistematično vrednotili, razen v primerih, opisanih v tem poglavju.
Romanian: Medicaţia SNC: riscul utilizării duloxetinei concomitent cu alte medicamente cu efecte asupra SNC nu a fost evaluat sistematic, cu excepţia cazurilor descrise la acest punct.
Slovenian: Ocenjen dnevni odmerek pri dojenčku na osnovi mg/kg je približno 0,14 % vrednosti odmerka pri materi (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Doza zilnică estimată în mg/kg la sugar, este de aproximativ 0,14% din doza maternă (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Farmakokinetika duloksetina kaže veliko variabilnost med osebki (na splošno 50-60 %), deloma zaradi spola, starosti, kajenja in stanja presnavljanja s CYP2D6.
Romanian: Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare (în general 50-60%), determinată în parte de sex, vârstă, fumat şi status de metabolizator prin intermediul CYP2D6.
Slovenian: 1O primerih konvulzij in o primerih tinitusa so poročali tudi po prekinitvi zdravljenja.
Romanian: Cazuri de convulsii şi cazuri de tinitus au fost, de asemenea, raportate şi după întreruperea tratamentului.
Slovenian: Krvni tlak in srčna frekvenca
Romanian: Tensiune arterială şi frecvenţă cardiacă
Slovenian: Ti simptomi običajno niso resni in v nekaj dneh izzvenijo, vendar se posvetujte z zdravnikom, če imate simptome, ki vam povzročajo težave.
Romanian: De obicei aceste simptome nu sunt grave şi dispar în câteva zile, dar dacă aveţi simptome care vă deranjează, trebuie să cereţi sfatul medicului.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 8 december 2014 Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08 Decembrie 2014
Slovenian: Zdravnik vam bo morda še naprej predpisoval zdravilo Duloksetin Lilly, tudi ko se boste že bolje počutili, da bi preprečil ponoven pojav depresije ali anksioznosti.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să să vă prescrie în continuare Duloxetină Lilly şi atunci când vă simţiţi mai bine, ca să preîntâmpine revenirea depresiei sau anxietăţii.
Slovenian: 4O primerih agresije in jeze so poročali zlasti ob začetku zdravljenja in po prekinitvi zdravljenja.
Romanian: Cazurile de agresivitate şi furie au fost raportate în special la începutul tratamentului sau după întreruperea acestuia.
Slovenian: Študije na mladih podganah kažejo na prehodne učinke na nevrološki vedenjski vzorec ter na znatno zmanjšanje telesne mase in uživanje hrane, indukcijo jeternih encimov in hepatocelularno vakuolacijo pri 45 mg/kg/dan.
Romanian: Studiile efectuate la şobolanii tineri au demonstrat efecte tranzitorii asupra comportamentului, precum şi scăderea semnificativă a greutăţii corporale şi a consumului de produse alimentare, inducerea enzimelor hepatice și vacuolizare hepatocelulară la doza de 45 mg / kg / zi.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Spol
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Slovenian: Če je sočasno zdravljenje z duloksetinom in drugimi serotonergičnimi zdravili, ki lahko vplivajo na serotonergične in/ali dopaminergične nevrotransmiterske sisteme klinično upravičeno, je priporočljivo bolnika skrbno nadzirati, še posebej med uvajanjem zdravljenja in pri zviševanju odmerkov.
Romanian: Dacă tratamentul concomitent cu duloxetină şi alte medicamente serotoninergice, care pot afecta sistemele de neurotransmisie serotoninergică şi/sau dopaminergică este justificat punct de vedere clinic, se recomandă urmărirea atentă a pacientului, în special în timpul iniţierii tratamentului şi creşterii dozei.
Slovenian: Med moškimi in ženskami so ugotovili farmakokinetične razlike (očitni plazemski očistek je pri ženskah približno 50 % nižji).
Romanian: Au fost identificate diferenţe farmacocinetice între sexe (clearance-ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50% mai mic la femei).
Slovenian: Ta zdravila povečajo tveganje za neželene učinke; če se pojavi kakršenkoli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom Duloksetin Lilly, obiščite zdravnika.
Romanian: Aceste medicamente cresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse; dacă apar orice fel de simptome neobişnuite atunci când luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu Duloxetină Lilly, trebuie să vă prezentaţi la medicul curant.
Slovenian: V štiri- do šestmesečnem podaljšanem obdobju se je pri teh bolnikih telesna masa v povprečju povrnila na pričakovani percentil osnovnega stanja, ki je bil določen na osnovi podatkov vrstnikov enake starosti in spola.
Romanian: Ulterior, pe o perioadă de prelungire de patru până la șase luni, aceşti pacienţi au tins, în medie, spre recuperare la percentila de greutatea iniţială, pe baza datelor referitoare la populaţia de vârstă şi de sex corespunzătoare.
Slovenian: Primarna mera izida je bilo tedensko povprečje 24-urne povprečne bolečine, kar smo zbrali iz dnevnih dnevnikov bolnikov na podlagi 11točkovne Likertove lestvice.
Romanian: Criteriul principal a fost media săptămânală a durerii medii pe 24 ore, înregistrată de către pacienţi în jurnal zilnic, pe o scală Likert de 11 puncte.
Slovenian: Vendar pa je bila večina pogostih neželenih učinkov blagih do zmernih, običajno so se pojavili kmalu po uvedbi zdravila, večina jih je izzvenela že med nadaljevanjem zdravljenja.
Romanian: Totuşi, majoritatea reacţiilor adverse frecvente au fost uşoare până la moderate, au apărut de obicei precoce în cursul tratamentului şi cele mai multe au tins să se remită, chiar dacă tratamentul a continuat.
Slovenian: Zmerno okvarjeno delovanje jeter (razred Child Pugh B) je vplivalo na farmakokinetiko duloksetina.
Romanian: Hepatopatiile moderate (Clasa B Child Pugh) au afectat farmacocinetica duloxetinei.
Slovenian: Specifičnega antidota za duloksetin ne poznamo, vendar v primeru pojava serotoninskega sindroma pretehtamo možnost uvedbe specifičnega zdravljenja (s ciproheptadinom in/ali nadzorom temperature).
Romanian: Nu se cunoaşte un antidot specific al duloxetinei, dar dacă apare sindrom serotoninergic, se poate lua în considerare tratament specific (cum ar fi administrarea de ciproheptadină şi/sau control al temperaturii).
Slovenian: Pri bolnikih z nezadostnim odgovorom na 60 mg odmerek lahko razmislimo o zvišanju do 90 mg ali 120 mg.
Romanian: În cazul pacienţilor cu răspuns insuficient la doza de 60 mg, poate fi luată în considerare o creştere a dozei până la 90 mg sau 120 mg.
Slovenian: Zaključek glede splošnih koristi/tveganj pri tej starostni skupini ni bil podan (glejte tudi poglavji 4.2
Romanian: Nu a fost stabilită o concluzie asupra raportului beneficiu / risc global la această grupă de vârstă (vezi de asemenea pct. 4.2 și 4.8).
Slovenian: Vendar pa je, kot pri vseh zdravilih, pri zdravljenju starejših potrebna previdnost, posebno z zdravilom Duloksetin Lilly 120 mg na dan za zdravljenje velike depresivne motnje ali generalizirane anksiozne motnje, za kar je na voljo malo podatkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Romanian: Totuşi, ca în cazul oricărui medicament, este necesară prudenţă atunci când se tratează vârstnici, în special în cazul dozei de Duloxetină Lilly 120 mg pe zi pentru tulburarea depresivă majoră sau tulburare de anxietate generalizată, pentru care datele sunt limitate (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Slovenian: Peroralni kontraceptivi in druge steroidne učinkovine: rezultati študij in vitro kažejo, da duloksetin ne inducira katalitske aktivnosti CYP3A.
Romanian: Anticoncepţionale orale şi alte medicamente steroidiene: rezultatele studiilor in vitro demonstrează că duloxetina nu induce activitatea catalitică a CYP3A.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z večjim tveganjem za hiponatriemijo; denimo pri starejših, bolnikih s cirozo, dehidriranih bolnikih ali bolnikih, ki jemljejo diuretike.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii cu risc crescut de hiponatremie, cum sunt pacienţii vârstnici, pacienții cu ciroză sau deshidrataţi sau la pacienţii trataţi cu diuretice.
Slovenian: Serotonergična zdravila: pri bolnikih, ki so SSRI/SNRI uporabljali sočasno s serotonergičnimi zdravili, so v redkih primerih poročali o serotoninskem sindromu.
Romanian: Medicamente serotoninergice: în cazuri rare, la pacienţii care au utilizat ISRS/IRSN concomitent cu medicamente serotoninergice, s-a raportat sindrom serotoninergic.