FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: c Reakcije na mestu injiciranja vključujejo eritem na mestu injiciranja, ekstravazacijo na mestu injiciranja in srbenje na mestu injiciranja.
Bulgarian: в Реакциите на мястото на инжектиране включват еритема, екстравазация и пруритус.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so L-histidin, saharoza, polisorbat 80, natrijev klorid, L-metionin,
Bulgarian: - Другите съставки са L-хистидин, захароза, полисорбат 80, натриев хлорид, L-метионин, калциев хлорид дихидрат, натриев хидроксид и хлороводородна киселина.
Slovenian: Vss (ml/kg) Cmax (i.e./dl)
Bulgarian: Vss (ml/kg)
Slovenian: NovoEight 1500 i.e.
Bulgarian: НовоЕйт 1 500 IU
Slovenian: Obrnite brizgo z vialo na glavo.
Bulgarian: Обърнете спринцовката с флакона обратно.
Slovenian: • Potisnite nosilec bata, da boste v vialo vbrizgali celotno količino vehikla.
Bulgarian: Натиснете лоста за буталото, за да инжектирате целия разтворител във флакона.
Slovenian: • težave pri dihanju, kratka sapa ali piskajoče dihanje,
Bulgarian: затруднено дишане, недостиг на въздух или хрипове
Slovenian: Namestite nosilec bata in brizgo
Bulgarian: Закрепете лоста за буталото и спринцовката
Slovenian: EXP
Bulgarian: ЛПП
Slovenian: • togost v mišicah
Bulgarian: скованост в мускулите
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga
Bulgarian: напълнената спринцовка.
Slovenian: Če se je barva praška spremenila, ga ne uporabite.
Bulgarian: Не използвайте флакона, ако цветът е променен.
Slovenian: • otekanje nog in stopal
Bulgarian: подуване на краката и стъпалата
Slovenian: Pakiranje zdravila NovoEight teh pripomočkov ne vsebuje.
Bulgarian: Тези приспособления не са включени в опаковката на NovoEight.
Slovenian: A. PROIZVAJALCA BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Slovenian: Premajhna telesna masa N=5
Bulgarian: Поднормено тегло N=5
Slovenian: Na škatlo zdravila zapišite začetek shranjevanja izven hladilnika in temperaturo zraka v prostoru shranjevanja.
Bulgarian: Моля, запишете началото на съхранение и температурата на съхранение върху картонената кутия на продукта.
Slovenian: • 1 nosilec bata (nameščen je pod brizgo).
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител 1 лост за бутало (разположен под спринцовката)
Slovenian: 24,9 kg/m2; prekomerna telesna masa: ITM 25-29,9 kg/m2; debelost razreda I: ITM 30-34,9 kg/m2;
Bulgarian: ИТМ 25-29,9 kg/m2, Затлъстяване клас I:
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NovoEight bo uvedel zdravnik, ki je izkušen v zdravljenju bolnikov s hemofilijo A. Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Bulgarian: Лечението с NovoEight ще бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на пациенти с хемофилия А.
Slovenian: Ne dotikajte se stranskih delov ali navoja nosilca bata.
Bulgarian: Не докосвайте страните или нареза на лоста за буталото.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti je natisnjen na škatli in na viali, na nastavku za vialo in na napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake »EXP«.
Bulgarian: Датата на изтичане на срока на годност е отбелязана върху картонената опаковка на флакона, адаптора за флакона и предварително напълнената спринцовка след „Годен до:".
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih pogosti uporabljen nepravilni odmerek pogosti reakcije, povezane z infundiranjem občasni kontuzija
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Slovenian: NovoEight 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje turoktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII (rDNA))
Bulgarian: NovoEight 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 1 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 1 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 2 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 3 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК))
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo NovoEight Če ste pozabili uporabiti odmerek in ne veste, kako ga nadomestiti, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Трябва да се свържете с Вашия лекар, ако сте пропуснали доза и не знаете как да компенсирате това.
Slovenian: (pod zaščitnim papirjem)
Bulgarian: Острие (под защитния етикет)
Slovenian: Obrnite zaščitni pokrovček in nataknite nastavek za vialo na vialo.
Bulgarian: Обърнете защитната капачка и закрепете адаптора за флакона към флакона.
Slovenian: NovoEight 250 i.e.
Bulgarian: НовоЕйт 250 IU
Slovenian: F) Primite nosilec bata za široki zgornji del in ga takoj privijte v brizgo tako, da ga sučete v smeri urinega kazalca v bat, ki je v napolnjeni injekcijski brizgi, dokler ne začutite upora.
Bulgarian: Хванете лоста за буталото за широкия край и веднага го свържете със спринцовката чрез завиване по часовниковата стрелка към буталото вътре в предварително напълнената спринцовка, докато усетите съпротивление.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila NovoEight,
Bulgarian: Ако спрете да използвате NovoEight
Slovenian: Pomembno je, da med pripravo in injiciranjem zdravila neposredno v veno uporabljate čist postopek brez prisotnosti klic (aseptičen postopek).
Bulgarian: Когато приготвяте и инжектирате лекарството директно във вените, е важно да използвате чиста и стерилна (асептична) техника.
Slovenian: (pod pokrovčkom brizge)
Bulgarian: Връх на спринцовката (под капачката на спринцовката)
Slovenian: • temperaturah, višjih od sobne temperature (30 °C - 40 °C), za enkratno obdobje, ki ni daljše od
Bulgarian: температура над стайната (30°C до 40°C) за еднократен период, който не надвишава
Slovenian: (faktorja VIII in von Willebrandovega faktorja), ki imata različni fiziološki funkciji.
Bulgarian: Комплексът фактор VІІІ/фактор на фон Вилебранд се състои от две молекули (фактор VІІІ и фактор на фон Вилебранд) с различни физиологични функции.
Slovenian: Prekomerna telesna masa N=9
Bulgarian: Наднормено тегло N=8
Slovenian: • Za gretje viale in napolnjene injekcijske brizge ne uporabljajte nobenega drugega načina.
Bulgarian: Не използвайте никакъв друг начин за затопляне на флакона и предварително напълнената спринцовка.
Slovenian: Pri 35 bolnikih s hemofilijo (starih ≥ 18 let), ki so bili razvrščeni v različne kategorije ITM, je bilo izvedeno farmakokinetično preskušanje z enkratnim odmerkom (50 i.e./kg).
Bulgarian: Проведено е фармакокинетично изпитване с единична доза (50 IU/kg) при 35 пациенти с хемофилия (≥18 годишна възраст) в различни категории
Slovenian: Eno pakiranje zdravila
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Slovenian: Če pride do nastanka zaviralnih protiteles, vaše zdravilo ali zdravilo vašega otroka morda ne bo več učinkovito in se lahko pojavi krvavitev, ki se ne ustavi.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашето лекарство или това на Вашето дете може да спре да действа както трябва и Вие или
Slovenian: Zdravilo NovoEight vsebuje turoktokog alfa, humani koagulacijski faktor VIII (rDNA) s ciljno skrajšano domeno B. Ko je aktiviran, ima ta glikoprotein enako zgradbo kot humani faktor VIII in posttranslacijske spremembe, ki so podobne kot pri molekuli, pridobljeni iz plazme.
Bulgarian: Когато се активира, този гликопротеин има същата структура като човешкия фактор VIII, и посттранслационни модификации, които са подобни на тези от молекулата, получена от плазма.
Slovenian: • občutek vročine
Bulgarian: • чувство на замаяност
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo trdno privijte na nastavek za vialo, dokler ne začutite upora.
Bulgarian: Завийте здраво предварително напълнената спринцовка върху адаптора за флакона, докато усетите съпротивление.
Slovenian: Neodprta viala:
Bulgarian: Поднормено тегло:
Slovenian: Izračun potrebnega odmerka faktorja VIII temelji na empirični ugotovitvi, da 1 mednarodna enota
Bulgarian: Изчисляването на необходимата доза фактор VIII се основава на емпиричното откритие, че 1 международна единица (IU) фактор VIII на килограм телесно тегло повишава плазмената активност на фактор VIII с 2 IU/dl.
Slovenian: NovoEight 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Bulgarian: NovoEight 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Slovenian: pripravljena raztopina za injiciranje vsebuje 62,5, 125, 250, 375, 500 ali 750 i.e. turoktokoga alfa na ml (glede na jakost turoktokoga alfa, tj. 250, 500, 1.000, 1.500, 2.000 ali 3.000 i.e.).
Bulgarian: След разтваряне с предоставения разтворител (натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор), приготвеният инжекционен разтвор съдържа 62,5, 125, 250, 375, 500 или 750 IU туроктоког алфа на ml съответно (въз основа на концентрацията на туроктоког алфа, т.е.
Slovenian: Večji očistek in krajši t1/2 pri pediatričnih bolnikih v primerjavi z odraslimi bolniki s hemofilijo A sta lahko deloma posledica znanega večjega volumna plazme na kilogram telesne mase pri mlajših bolnikih.
Bulgarian: А, може да се дължи от части на известния поголям плазмен обем на килограм телесно тегло при по-млади пациенти.
Slovenian: ki imajo izkušnje z zdravljenjem hemofilije in zaviralci faktorja VIII.
Bulgarian: Лечението на такива пациенти трябва да се контролира от лекари с опит в лечението на хемофилия и инхибитори към фактор VІІІ.
Slovenian: Držite napolnjeno injekcijsko brizgo rahlo nagnjeno in tako, da je viala obrnjena navzdol.
Bulgarian: Задръжте предварително напълнената спринцовка леко наклонена, с флакона, насочен надолу.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo A, zdravljenih s faktorjem VIII, vključno z zdravilom NovoEight, lahko pride do nastanka nevtralizirajočih protiteles (zaviralcev).
Bulgarian: А, които се лекуват с фактор VIII, включително и с NovoEight.
Slovenian: Vse farmakokinetične (FK) študije z zdravilom NovoEight so izvedli po i.v.
Bulgarian: Всички фармакокинетични (ФК) проучвания с NovoEight са проведени след i.v. приложение на 50 IU/kg NovoEight при лекувани преди това пациенти с тежка хемофилия
Slovenian: Shranjevanje zdravila NovoEight
Bulgarian: Инструкции за употреба на NovoEight
Slovenian: Datum prve odobritve: 13.11.2013 Datum zadnjega podaljšanja: 30.07.2018
Bulgarian: 30 юли 2018
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj, eritematozni izpuščaj občasni izpuščaj, lihenoidna keratoza, pekoč občutek na koži
Bulgarian: Обрив, лихеноидна кератоза, усещане за изгаряне на кожата
Slovenian: Glejte poglavje 4.2.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Slovenian: Odstranite zaščitni pokrovček z nastavka za vialo.
Bulgarian: Отстранете защитната капачка от адаптора за флакона.
Slovenian: Pregled viala s praškom zdravila NovoEight plastičen pokrovček gumijasti zamašek
Bulgarian: Обрив, еритематозен подкожната тъкан обрив
Slovenian: Številka EU Lastniško ime
Bulgarian: № на ЕС
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 7 игли
Slovenian: Farmacevtska oblika Način aplikacije
Bulgarian: Лекарствена форма
Slovenian: Jakost
Bulgarian: NovoTwist
Slovenian: Na voljo so naslednje jakosti:
Bulgarian: Предлага се под формата:
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu NovoMix so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoMix можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Slovenian: Zdravila se običajno dajejo malo pred obrokom, vendar se po potrebi lahko prejmejo tudi takoj po obroku.
Bulgarian: Обикновено лекарствата се прилагат непосредствено преди хранене, но при нужда може да се прилагат малко след хранене.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila NovoMix?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NovoMix?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila NovoMix večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на NovoMix са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila NovoMix stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на NovoMix непрекъснато се проследяват.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila NovoMix glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на NovoMix вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravili NovoMix 50 in NovoMix 70 se lahko uporabljata le pri odraslih (starejših od 18 let).
Bulgarian: NovoMix 50 и NovoMix 70 могат да се използват само при възрастни (над 18 години).
Slovenian: Zdravilo NovoMix je nadomestni insulin.
Bulgarian: NovoMix е заместващ инсулин.
Slovenian: NovoMix (insulin aspart)
Bulgarian: (insulin aspart)
Slovenian: Zdravila se dajejo z injiciranjem v podkožje trebuha, stegna, nadlakti ali zadnjice.
Bulgarian: Лекарствата се прилагат чрез подкожна инжекция в корема, бедрото, горната част на ръката или седалището.
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoMix in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява NovoMix и за какво се използва?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila NovoMix (ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при NovoMix (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu NovoMix, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на NovoMix, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila NovoMix upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на NovoMix, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: S ponovno vzpostavitvijo delovanja insulina je raven glukoze v krvi bolje uravnana, simptomi in zapleti sladkorne bolezni pa se zmanjšajo.
Bulgarian: Чрез възстановяване на ефектите на инсулина нивото на кръвната захар се контролира по-добре, а симптомите и усложненията на диабета намаляват.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NovoMix odobreno v EU?
Bulgarian: Защо NovoMix е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina ali ga ne more učinkovito izrabiti, zaradi česar je raven glukoze v krvi povišana.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин или не е в състояние да усвоява инсулина ефективно, което води до повишени нива на кръвната захар.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila NovoMix glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при NovoMix, вижте листовката.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NovoMix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NovoMix?
Slovenian: Odmerek zdravila je odvisen od bolnikove ravni glukoze v krvi, ki jo je treba redno preverjati, da se določi najučinkovitejši odmerek.
Bulgarian: Дозата NovoMix зависи от нивото на кръвната захар на пациента, което трябва да се проверява редовно, за да се установи ефективната доза.
Slovenian: V več študijah je bilo ugotovljeno, da je zdravilo NovoMix učinkovito pri zmanjševanju glikoziliranega hemoglobina (HbA1c, tj. snovi, ki kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnana v obdobju od 12 do 28 tednov) ali pri zmanjševanju ravni glukoze v krvi po obroku.
Bulgarian: В няколко проучвания е установено, че NovoMix е ефективен или за намаляване на гликирания хемоглобин (HbA1c, вещество, което показва колко добре се контролира кръвната захар в продължение на 12 до 28 седмици), или за намаляване на нивата на кръвната захар след хранене.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 se zdravilo NovoMix lahko daje samostojno ali skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Bulgarian: При диабет тип 2 NovoMix може да се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства за диабет.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NovoMix
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoMix:
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NovoMix izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от NovoMix са установени в проучванията?
Slovenian: Za zdravilo NovoMix je bilo 1. avgusta 2000 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Bulgarian: NovoMix получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 1 август 2000 г.
Slovenian: Z zdravilom NovoMix 30 so bili opaženi skoraj enaki rezultati kot z dvofaznim humanim insulinom 30 (kombinacija 30 % hitrodelujočega in 70 % srednjedolgodelujočega humanega insulina) pri 294 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) ali sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo ne more učinkovito izrabljati insulina) in pri 167 bolnikih, starih od 10 do 17 let, s sladkorno boleznijo tipa 1.
Bulgarian: Резултатите при NovoMix 30 са почти еднакви като резултатите при бифазен човешки инсулин 30 (комбинация от 30 % бързодействащ и 70% среднодействащ човешки инсулин) при 294 възрастни с диабет тип 1 (когато панкреасът не може да произвежда инсулин) или диабет тип 2 (когато организмът не е в състояние да използва инсулина ефективно), както и при 167 пациенти на възраст между 10 и 17 години с диабет тип 1.
Slovenian: NovoMix je serija zdravil z insulinom, ki se uporabljajo za zdravljenje bolnikov, ki imajo sladkorno bolezen, in potrebujejo insulin za uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Bulgarian: NovoMix представлява набор от инсулинови лекарства, използвани за лечение на пациенти, които имат диабет и се нуждаят от инсулин за поддържане на контрол върху нивата на кръвната захар (глюкоза).
Slovenian: V petih študijah, ki so vključevale skupaj približno 1 350 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, je dodajanje zdravila NovoMix drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni (metforminu, sulfonilsečnini, pioglitazonu in liraglutidu) izboljšalo uravnanost ravni glukoze v krvi kot druga zdravila ali zdravilo NovoMix, uporabljeno samostojno.
Bulgarian: В 5 проучвания при общо около пациенти 1350 пациенти с диабет тип 2 добавянето на лекарствата NovoMix към други лекарства за диабет (метформин, сулфанилурейни производни, пиоглитазон и лираглутид) също води до по-добър контрол на кръвната захар в сравнение със самостоятелната употреба на тези лекарства или NovoMix.
Slovenian: Pregled zdravila NovoMix in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на NovoMix и основания за разрешаване в ЕС
Slovenian: Učinkovino v zdravilu NovoMix, insulin aspart, telo absorbira hitreje kot naravni insulin in začne delovati kmalu po injiciranju.
Bulgarian: Активното вещество в NovoMix, инсулин аспарт, се абсорбира по-бързо от организма в сравнение с естествения инсулин и започва да действа малко след инжектирането.
Slovenian: Zdravila NovoMix vsebujejo učinkovino insulin aspart (100 enot/ml) v kombinaciji s protaminom, ki podaljša njegov učinek.
Bulgarian: Лекарствата NovoMix съдържат активното вещество инсулин аспарт (insulin aspart) (100 единици/ml) в комбинация с протамин (protamine) за удължаване на действието.
Slovenian: Zdravilo NovoMix deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehajanju glukoze iz krvi v celice.
Bulgarian: NovoMix действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на кръвната захар да навлезе в клетките.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo NovoMix vbrizgajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да си поставят инжекциите NovoMix.
Slovenian: Zdravilo NovoMix vsebuje insulin aspart in dolgodelujočo obliko, imenovano insulin aspart protamin, ki se absorbira počasneje in deluje dlje.
Bulgarian: NovoMix съдържа инсулин аспарт и по-дългодействаща форма, наречена инсулин аспарт протамин, която се абсорбира по-бавно и има по-продължително действие.
Slovenian: Kako zdravilo NovoMix deluje?
Bulgarian: Как действа NovoMix?
Slovenian: Kako se zdravilo NovoMix uporablja?
Bulgarian: Как се използва NovoMix?
Slovenian: Zdravili NovoMix 50 in NovoMix 70 sta pri 664 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali tipa 2 omogočili na splošno boljše uravnanost ravni glukoze v krvi kot dvofazni humani insulin 30.
Bulgarian: NovoMix 50 и NovoMix 70 осигуряват по-добър цялостен контрол на кръвната захар от бифазния човешки инсулин 30 при 664 пациенти с диабет тип 1 или тип 2.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravil NovoMix je le na recept, na voljo pa so v vložkih in napolnjenih injekcijskih peresnikih.
Bulgarian: Лекарствата NovoMix се отпускат по лекарско предписание и се предлагат под формата на патрони и предварително напълнени писалки.
Slovenian: • NovoMix 70 (70 % insulina aspart and 30 % insulina aspart protamin).
Bulgarian: NovoMix 70 (70 % инсулин аспарт и 30 % инсулин аспарт протамин) NovoMix 30 може да се използва при пациенти на възраст над 10 години.
Slovenian: Pred odprtjem: 2 leti
Bulgarian: Преди отваряне: 2 години.
Slovenian: Priporočljivo je natančno spremljanje.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 2. julij 2010
Bulgarian: Дата на последното подновяване: 2 юли 2010 г.
Slovenian: Te reakcije so ponavadi prehodne narave.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са с преходен характер.
Slovenian: O tem povprašajte zdravnika.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар по този въпрос.
Slovenian: Ne pozabite, da lahko ogrozite sebe in druge.
Bulgarian: Имайте предвид, че може да изложите себе си или други хора на опасност.
Slovenian: Ne smejo vam dajati hrane ali pijače, ker se lahko zadušite.
Bulgarian: Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене, защото може да се задушите.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AD05.
Bulgarian: ATC код А10АD05.
Slovenian: Če je potrebna prilagoditev odmerka, jo je mogoče narediti pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Bulgarian: Ако е необходима корекция, тя може да се направи с инжектирането на първата доза или през първите няколко седмици или месеци.
Slovenian: Odmerek je mogoče prilagajati enkrat na teden, dokler ni dosežen ciljni HbA1c.
Bulgarian: Адаптиране на дозата може да се прави веднъж седмично до достигане на таргетния HbA1c.
Slovenian: Intramuskularnemu apliciranju se je treba izogibati.
Bulgarian: Интрамускулното приложение трябва да се избягва.
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. avgust 2000
Bulgarian: Дата на първото разрешаване за употреба: 1 Август 2000 г.
Slovenian: (bromobutil/poliizopren).
Bulgarian: (бромобутил/полиизопренова).
Slovenian: Odmerka ne smete povečati, če se je v teh dneh pojavila hipoglikemija.
Bulgarian: Дозата не трябва да се увеличава, ако през тези дни настъпи хипогликемия.
Slovenian: ► Če opazite katerega od teh znakov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Bulgarian: ► Ако забележите някой от тези признаци, незабавно потърсете медицинска помощ.
Slovenian: ► Izberete lahko odmerke od 1 do 60 enot v koraku po 1 enoto.
Bulgarian: ► Можете да избирате дози от 1 до 60 единици на стъпки от 1 единица.
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in izločanje
Bulgarian: Абсорбция, разпределение и елиминиране
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu hitro vrne na raven pred nosečnostjo.
Bulgarian: След раждането инсулиновите нужди бързо се връщат на нивото преди бременността.