FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 17 presents the SVR12 for the ASTRAL-5 study by HCV genotype.
French: Le Tableau 17 présente la RVS12 pour l'étude ASTRAL-5 par génotype du VHC.
English: • Get advice from a doctor or pharmacist if you take medicines used to treat stomach ulcers,
French: • Demandez conseil à un médecin ou pharmacien si vous prenez des médicaments utilisés pour traiter les ulcères gastriques, les brûlures d'estomac ou les reflux gastriques car ils peuvent diminuer la quantité de velpatasvir dans votre sang.
English: Pravastatin
French: Pravastatine
English: Both patients had virus at baseline harboring NS5A RAVs.
French: Les deux patients étaient porteurs de VAR de la NS5A à l'inclusion.
English: Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 25/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
French: Emtricitabine/ rilpivirine/fumarate de ténofovir disoproxil (200/25/300 mg une fois par jour)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg une fois par jour)c, d
English: • If you notice within 18 hours of the time you usually take Epclusa, you must take the tablet as soon as possible.
French: • Si vous vous en rendez compte dans les 18 heures après l'heure de prise habituelle d'Epclusa,
English: Table 14 presents the SVR12 for the ASTRAL-4 study by HCV genotype.
French: Le Tableau 14 présente la RVS12 pour l'étude ASTRAL-4 par génotype du VHC.
English: and <50 mL/min/1.73 m2)
French: IR légère (DFGe ≥50 et <80 mL/min/ 1,73 m2)
English: Table 10 presents the SVR12 for the ASTRAL-1 study by HCV genotypes.
French: Le Tableau 10 présente la RVS12 pour l'étude ASTRAL-1 par génotype du VHC.
English: Rilpivirine ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
French: ↔ ↔ ↔ Aucun ajustement de la dose d'Epclusa ni de l'emtricitabine/ rilpivirine/fumarate de ténofovir disoproxil n'est nécessaire.
English: It is recommended to separate antacid and Epclusa administration by 4 hours.
French: Il est conseillé de respecter un intervalle de 4 heures entre la prise d'un antiacide et celle d'Epclusa.
English: Elvitegravir ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate is required.
French: ↔ ↔ ↔ Aucun ajustement de la dose d'Epclusa ni d'elvitégravir/ cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir alafénamide n'est nécessaire.
English: Genotype 3 HCV-infected adults - ASTRAL-3 (study 1140) ASTRAL-3 was a randomised, open-label study that evaluated 12 weeks of treatment with Epclusa compared with 24 weeks of treatment with SOF+RBV in patients with genotype 3 HCV infection.
French: ASTRAL-3 était une étude randomisée, en ouvert, évaluant un traitement de 12 semaines par Epclusa par rapport à un traitement de 24 semaines par SOF+RBV chez des patients infectés par un VHC de génotype 3.
English: Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (600/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
French: Éfavirenz/emtricitabine/f umarate de ténofovir disoproxil (600/200/300 mg une fois par jour)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg une fois par jour)c, d
English: The pharmacokinetic properties of sofosbuvir, GS-331007 and velpatasvir have been evaluated in healthy adult subjects and in patients with chronic hepatitis C. Following oral administration of Epclusa, sofosbuvir was absorbed quickly and the peak median plasma concentration was observed 1 hour post-dose.
French: Les propriétés pharmacocinétiques du sofosbuvir, du GS-331007 et du velpatasvir ont été évaluées chez des sujets sains adultes et chez des patients atteints d'hépatite C chronique.
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate (150/ 150/ 200/ 10 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
French: Elvitégravir/ cobicistat/emtricitabine/f umarate de ténofovir alafénamide (150/150/200 mg/10 mg une fois par jour)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg une fois par jour)c, d
English: Elvitegravir ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
French: ↔ ↔ ↔ Aucun ajustement de la dose d'Epclusa ni d'elvitégravir/cobicistat/ emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil n'est nécessaire.
English: Table 17: SVR12 in study ASTRAL-5 by HCV genotype
French: Tableau 17: RVS12 dans l'étude ASTRAL-5 par génotype du VHC.
English: Table 10: SVR12 in study ASTRAL-1 by HCV genotype
French: Tableau 10 : RVS12 dans l'étude ASTRAL-1 par génotype du VHC.
English: Ciclosporin ↔ ↓
French: Ciclosporine
English: Table 14: SVR12 in study ASTRAL-4 by HCV genotype
French: Tableau 14 : RVS12 dans l'étude ASTRAL-4 par génotype du VHC.
English: Genotype 2 HCV-infected adults - ASTRAL-2 (study 1139) ASTRAL-2 was a randomised, open-label study that evaluated 12 weeks of treatment with Epclusa compared with 12 weeks of treatment with SOF+RBV in patients with genotype 2 HCV infection.
French: ASTRAL-2 était une étude randomisée, en ouvert, évaluant un traitement de 12 semaines par Epclusa par rapport à un traitement de 12 semaines par SOF+RBV chez des patients infectés par un VHC de génotype 2.
English: Dosed 1 hr Before Dialysis
French: IRT nécessitant une dialyse administré 1 h avant la dialyse administré 1 h après la dialyse
English: 100% (8/8)a
French: Génotypes 2, 4 et 6 100 % (8/8)a
English: Clinical studies in patients with decompensated cirrhosis - ASTRAL-4 (study 1137) ASTRAL-4 was a randomised, open-label study in patients with genotype 1, 2, 3, 4, 5 or 6 HCV infection and CPT Class B cirrhosis.
French: Études cliniques chez les patients sans cirrhose et les patients avec une cirrhose compensée Patients infectés par un VHC de génotype 1, 2, 4, 5 ou 6 - (étude 1138) ASTRAL-1
English: Otherb
French: Autresb
English: • light-headedness;
French: • un essoufflement ;
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150/ 150/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
French: Elvitégravir/ cobicistat/emtricitabine/f umarate de ténofovir disoproxil (150/150/ 200 mg/300 mg une fois par jour)/ sofosbuvirvelpatasvir (400/100 mg une fois par jour)c, d
English: Rifapentine
French: Elvitégravir
English: Observed: Pravastatin ↑
French: Observé : Pravastatine
English: Elderly
French: Autreb
English: Clinical studies in patients without cirrhosis and patients with compensated cirrhosis Genotype 1, 2, 4, 5 and 6 HCV-infected adults - ASTRAL-1 (study 1138) ASTRAL-1 was a randomised, double-blind, placebo-controlled study that evaluated 12 weeks of treatment with Epclusa compared with 12 weeks of placebo in patients with genotype 1, 2, 4, 5, or 6 HCV infection.
French: ASTRAL-1 était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo évaluant 12 semaines de traitement avec Epclusa par rapport à 12 semaines sous placebo chez des patients infectés par un VHC de génotype 1, 2, 4, 5 ou 6.
English: and <80 mL/min/1.7 3m2)
French: IR modérée (DFGe ≥30 et <50 mL/min/ 1,73m2)
English: Omeprazole
French: Dolutégravir
English: SN:
French: INR
English: Do not stop the treatment.
French: N'interrompez pas le traitement.
English: • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines').
French: • Si vous prenez d'autres médicaments (voir "Prise d'autres médicaments")
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 July 2008
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation : 16 Juillet 2008
English: Do not use Clopidogrel BMS if you notice any visible sign of deterioration.
French: Ne pas utiliser Clopidogrel BMS si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
English: The relative difference in antiplatelet response between genotype groups varies across studies depending on the method used to evaluate response, but is typically greater than 30%.
French: La différence relative dans la réponse antiplaquettaire entre les groupes de génotypes varie en fonction des études, selon la méthode utilisée pour évaluer la réponse, mais est généralement supérieure à 30%.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel BMS or vice versa.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel BMS ou vice-versa.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten individual doses.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous auriez oublié de
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 dated 25 September 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
French: Le titulaire doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 2.0 présentée dans le Module 1.8.1. de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du produit.
English: Clopidogrel BMS is not intended for use in children or adolescents.
French: Clopidogrel BMS n'est pas destiné aux enfants ou aux adolescents.
English: An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1,000 mg in any 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures) ne doit généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec
English: In addition, clinical tolerance was good in
French: De plus, la tolérance clinique a été bonne chez tous les patients.
English: Clopidogrel BMS contains lactose.
French: Clopidogrel BMS contient du lactose.
English: Do not use Clopidogrel BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister.
French: Ne pas utiliser Clopidogrel BMS après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister.
English: It also contains: hydrogenated castor oil and lactose.
French: Il contient également : huile de ricin hydrogénée et lactose.
English: Therefore, concomitant use of Proton Pump Inhibitors should be avoided unless absolutely necessary.
French: En conséquence, l'association avec un inhibiteur de la pompe à protons doit être évitée, sauf en cas de nécessité absolue.
English: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - UK, United Kingdom and/or
French: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Royaume-Uni
English: Like all medicines, Clopidogrel BMS can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, Clopidogrel BMS peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
English: For this dose, tablets containing 75 mg are available.
French: Pour cette posologie, des comprimés dosés à 75 mg sont disponibles.
English: If prompt correction of prolonged bleeding time is required, platelet transfusion may reverse the effects of clopidogrel.
French: Si une correction rapide d'un temps de saignement prolongé est nécessaire, une transfusion plaquettaire peut corriger les effets du
English: It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
French: Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou pendant l'allaitement.
English: - a recent serious injury - a recent surgery (including dental) - a planned surgery (including dental) in the next seven days
French: - une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire) - une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir
English: • You should tell your doctor or pharmacist if you notice any side effect not listed in section 4 ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS' or if you notice that a side effect gets serious.
French: • Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans le paragraphe 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels" ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave.
English: For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Clopidogrel BMS by referring to the calendar printed on the blister.
French: Pour les boîtes de 7, 14, 28 et 84 comprimés, vous pouvez vérifier sur votre plaquette le jour de votre dernière prise de Clopidogrel BMS en regardant le calendrier imprimé sur les plaquettes.
English: Platelets are very small structures in the blood, smaller than red or white blood cells, which clump together during blood clotting.
French: Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang, de taille inférieure à celle des globules rouges et blancs, et qui s'agrègent lors de la coagulation du sang.
English: If you take more Clopidogrel BMS than you should: Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel BMS que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
English: You should take Clopidogrel BMS for as long as your doctor continues to prescribe it.
French: Vous devez prendre Clopidogrel BMS aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
English: Contact your doctor or pharmacist before stopping.
French: Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'arrêter votre
English: The elimination half-life of the main circulating (inactive) metabolite was 8 hours after single and repeated administration.
French: La demi-vie d'élimination du principal métabolite circulant (inactif) a été de 8 heures tant après administration d'une dose unique qu'après
English: Due to the risk of bleeding and haematological undesirable effects, blood cell count determination and/or other appropriate testing should be promptly considered whenever clinical symptoms suggestive of bleeding arise during the course of treatment (see section 4.8).
French: En raison du risque de saignement et d'effets indésirables hématologiques, une Numération-Formule Sanguine et/ou tout autre examen approprié doivent être rapidement envisagés chaque fois que des signes cliniques évocateurs de saignement surviennent pendant le traitement (voir rubrique 4.8).
English: • If you suffer from severe liver disease.
French: • Si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans Clopidogrel BMS ;
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
English: Take special care with Clopidogrel BMS: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel BMS:
French: Faites attention avec Clopidogrel BMS Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel BMS :
English: Refer to the storage conditions on the carton.
French: Se référer aux précautions particulières de conservation figurant sur la boîte.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel BMS.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel BMS.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir
English: Thus, beyond 3 months of treatment, the benefit observed in the clopidogrel + ASA group was not further increased, whereas the risk of haemorrhage persisted (see section 4.4).
French: Ainsi, au-delà de 3 mois de traitement, le bénéfice observé dans le groupe clopidogrel + AAS n'a pas augmenté alors que le risque hémorragique persistait (voir
English: Patients should inform physicians and dentists that they are taking clopidogrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
French: Les malades doivent informer le médecin ou le dentiste du traitement par le clopidogrel avant un geste chirurgical programmé et avant la prescription d'un nouveau médicament.
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel BMS, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel BMS, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel BMS in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel BMS peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
English: The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with Clopidogrel BMS is bleeding.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (touchant de 1 à 10 patients sur 100) avec Clopidogrel BMS sont les saignements.
English: • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain;
French: • Si vous avez une maladie actuellement responsable d'un saignement tel qu'un ulcère de l'estomac ou un saignement dans le cerveau ;
English: Although the evidence of CYP2C19 inhibition varies within the class of Proton Pump Inhibitors, clinical studies suggest an interaction between clopidogrel and possibly all members of this class.
French: Bien que la démonstration de l'inhibition du CYP2C19 varie au sein de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons, les études cliniques suggèrent une interaction entre le clopidogrel et potentiellement tous les médicaments de cette classe.
English: This 300 mg tablet of clopidogrel is intended for use as a loading dose in patients suffering from
French: Le comprimé de clopidogrel 300 mg est destiné à être utilisé en dose de charge chez les patients souffrant
English: The association between CYP2C19 genotype and clopidogrel treatment outcome was evaluated in 2 post hoc clinical trial analyses (substudies of CLARITY [n=465] and TRITON-TIMI 38 [n=1,477]) and 5 cohort studies (total n=6,489).
French: Les résultats de l'association entre le génotype du CYP2C19 et le traitement par clopidogrel ont été évalués dans 2 analyses post-hoc d'essais cliniques (sous-études de CLARITY [n=465] et de TRITONTIMI 38 [n=1 477]) et dans 5 études de cohorte (total n=6 489).
English: Taking Clopidogrel BMS with food and drink Clopidogrel BMS may be taken with or without food.
French: Clopidogrel BMS peut être pris avec ou sans aliment.
English: There was no excess in major bleeds with clopidogrel + ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery (4.4% clopidogrel+ASA vs. 5.3% placebo+ASA).
French: Il n'a pas été constaté d'augmentation des saignements majeurs avec l'association clopidogrel + AAS dans les 7 jours suivant un pontage coronarien chez les malades qui avaient arrêté leur traitement plus de 5 jours avant la chirurgie (4,4% clopidogrel + AAS vs 5,3% placebo + AAS).
English: Clopidogrel BMS belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
French: Clopidogrel BMS appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
English: What Clopidogrel BMS is and what it is used for
French: QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL BMS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
English: The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for 85% of reduced function alleles in whites and 99% in Asians.
French: Les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 représentent 85% des allèles à fonction réduite chez les sujets de race blanche et 99% chez les sujets asiatiques.
English: The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 4 double-blind studies involving over 80,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY and COMMIT studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
French: La tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées au cours de 4 études menées en double-aveugle chez plus de 80 000 patients : l'étude CAPRIE qui a comparé le clopidogrel à l'AAS et les études CURE, CLARITY et COMMIT qui ont comparé le clopidogrel à un placebo, les 2 médicaments étant administrés en association à l'AAS et à d'autres traitements conventionnels.
English: Clopidogrel has been tested in a range of in vitro and in vivo genotoxicity studies, and showed no
French: Le clopidogrel a été testé dans des études de génotoxicité in vitro et in vivo et n'a pas montré d'activité
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel BMS').
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir paragraphe 2 "Faites attention avec Clopidogrel BMS").
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel BMS If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel BMS Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude.
English: The active thiol metabolite which has been isolated in vitro, binds rapidly and irreversibly to platelet receptors, thus inhibiting platelet aggregation.
French: Le métabolite actif thiol, qui a été isolé in vitro, se fixe rapidement et de façon irréversible aux récepteurs plaquettaires, inhibant
English: The pharmacokinetics of the active metabolite of clopidogrel is not known in these special populations.
French: Les propriétés pharmacocinétiques du métabolite actif du clopidogrel ne sont pas connues chez ces
English: Reduced CYP2C19 metabolism in intermediate and poor metabolisers decreased the Cmax and AUC of the active metabolite by 30-50% following 300- or 600-mg loading doses and 75-mg maintenance doses.
French: Une réduction du métabolisme du CYP2C19 chez les métaboliseurs intermédiaires et lents a entraîné une diminution de la Cmax et de l'aire sous la courbe du métabolite actif de 30 à 50%, après une dose de charge de 300 ou de 600 mg et des doses de maintenance de 75 mg.
English: The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with Clopidogrel BMS is not
French: La prise d'anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang) n'est pas recommandée lors d'un traitement par Clopidogrel BMS.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS