FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O regime posológico (dose e hora de administração deve ser ajustado individualmente).
Icelandic: Skömmtun (skammtur og tímasetning lyfjagjafar) þarf að ákvarða einstaklingsbundið.
Portuguese: Observe o cartucho antes de utilizar a caneta.
Icelandic: Skoðaðu rörlykjuna áður en þú notar lyfjapennann.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica, foi demonstrado que a insulina glargina intravenosa e a insulina humana possuem uma potência equivalente, quando administradas em doses idênticas.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á lyfhrifum hefur komið í ljós að glargíninsúlín sem gefið er í bláæð er jafnvirkt mannainsúlíni þegar það er gefið í sömu skömmtum.
Portuguese: O rótulo da insulina deve ser sempre verificado antes de cada injeção, para evitar erros de medicação entre a insulina glargina e outras insulinas (ver secção 4.4).
Icelandic: Lesið ávallt merkimiða insúlínsins fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla glargíninsúlíni við önnur insúlín (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Doenças intercorrentes
Icelandic: Tilfallandi veikindi
Portuguese: - A substância ativa é a insulina glargina.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er glargíninsúlín.
Portuguese: • Escolha uma nova agulha.
Icelandic: Takið nýja sprautunál.
Portuguese: No caso de se verificarem valores de hemoglobina glicosilada normais ou reduzidos, deve ser considerada a hipótese de episódios recorrentes e não identificados (sobretudo noturnos) de hipoglicemia.
Icelandic: Ef vart verður við eðlileg eða minnkuð gildi glúkósabundins blóðrauða, verður að hugleiða möguleikann á því að blóðsykursfall komi ítrekað fyrir (einkum að næturlagi), án þess að sjúklingur verði þess var.
Portuguese: Passo 4:
Icelandic: Skref 4:
Portuguese: Passo 3:
Icelandic: Skref 3:
Portuguese: O primeiro endpoint coprimário de eficácia foi o tempo até à primeira ocorrência de morte CV, enfarte do miocárdio (EM) não-fatal ou AVC não-fatal.
Icelandic: Fyrsti samsetti aðalendapunkturinn var tími fram að fyrsta tilviki dauðsfalls vegna hjarta- og æðasjúkdóms, eða hjartadrep sem ekki er banvænt, eða heilaslag sem ekki er banvænt og annar
Portuguese: Algumas substâncias afetam o metabolismo da glucose, o que pode implicar a necessidade de ajuste de dose da insulina glargina.
Icelandic: Fjöldi efna hefur áhrif á efnaskipti glúkósa og geta leitt til þess að breyta þurfi skammti glargíninsúlíns.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes(podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Portuguese: Capa interior da agulha
Icelandic: Innri nálarhlíf
Portuguese: Os dados pré-clínicos de estudos realizados em animais não indicam toxicidade reprodutiva.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt eiturverkanir á æxlun.
Portuguese: O controlo glicémico adequado a longo prazo diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
Icelandic: Bætt stjórn á blóðsykri í lengri tíma minnkar hættu á versnun sjónukvilla af völdum sykursýki.
Portuguese: Amamentação
Icelandic: Insúlínpenni
Portuguese: Teste o seu nível de açúcar no sangue e a presença ou não de corpos cetónicos na urina, assim que se verifique algum destes sintomas.
Icelandic: Mældu gildi blóðsykurs og ketónur í þvagi um leið og einhver ofangreindra einkenna koma fram.
Portuguese: Utilize apenas se a solução estiver límpida, incolor e aquosa.
Icelandic: Notið ABASAGLAR aðeins ef lausnin er tær, litlaus og vatnskennd.
Portuguese: Pode desenvolver-se lipodistrofia no local da injeção, atrasando a absorção local de insulina.
Icelandic: Fitukyrkingur (lipodystrophy) getur myndast á stungustað og seinkað staðbundnu frásogi insúlínsins.
Portuguese: • Se não conseguir retirar a tampa da caneta, rode devagar a tampa para trás e para a frente e depois puxe a direito para fora.
Icelandic: Ef pennahettan er föst á lyfjapennanum á að snúa henni varlega fram og aftur og draga hana síðan beint af lyfjapennanum.
Portuguese: Uma vez em uso, os cartuchos de insulina (colocados na caneta) ou guardados como extra, podem ser conservados durante um máximo de 28 dias a uma temperatura inferior a 30ºC e longe do calor e da luz direta.
Icelandic: Rörlykjur í notkun (settar í insúlínpenna) eða til að bera á sér sem varabirgðir má geyma í mest 28 daga, ekki við hærri hita en 30°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Icelandic: Efnaskipti og næring
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Estes cartuchos são unicamente para serem utilizados numa caneta Lilly de 3 ml.
Icelandic: Eingöngu má nota þessar rörlykjur með Lilly 3 ml lyfjapenna.
Portuguese: Não se observou uma diferença significativa na progressão da retinopatia diabética, ao comparar a insulina glargina com a insulina NPH.
Icelandic: Enginn marktækur munur kom fram á framvindu sjónukvilla af völdum sykursýki þegar glargíninsúlín var borið saman við NPH insúlín.
Portuguese: Monitorize a sua glicemia no sangue conforme indicado pelo seu profissional de saúde.
Icelandic: Fylgstu með blóðsykursgildum eins og heilbrigðisstarfsmaður hefur kennt þér að gera.
Portuguese: Embora os efeitos na hemoglobina glicada e na incidência de hipoglicemia sintomática tenham sido equivalentes em ambos os grupos de tratamento, houve uma maior redução da glicemia em jejum, em relação aos valores basais, no grupo insulina glargina, em comparação com o grupo NPH.
Icelandic: Svipuð áhrif sáust á langtímablóðsykur og tíðni blóðsykursfalls með einkennum í báðum meðferðarhópunum, hins vegar lækkaði fastandi blóðsykur meira frá grunnlínu hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín en hjá hópnum sem fékk NPH insúlín.
Portuguese: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem medicamentos antidiabéticos orais, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos, análogos da somatostatina e sulfonamidas (antibióticos).
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru sykursýkislyf til inntöku, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt sómatostatín hliðstæður og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Portuguese: Componentes da KwikPen
Icelandic: TEXTI Á MERKIMIÐA-KwikPen
Portuguese: A insulina inibe a lipólise no adipócito, inibe a proteólise e aumenta a síntese das proteínas.
Icelandic: Insúlín hamlar fitusundrun í fitufrumum, hamlar prótínsundrun og eykur prótínsamtengingu.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Portuguese: Canetas em uso
Icelandic: Pennar í notkun
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável (injeção) em caneta pré-cheia (KwikPen).. Solução límpida e incolor.
Icelandic: Stungulyf, lausn (stungulyf) í áfylltum lyfjapenna (KwikPen).
Portuguese: Os cartuchos vazios não se podem voltar a encher e têm que ser deitados fora de modo adequado.
Icelandic: Ekki má endurfylla tómar rörlykjur og þeim skal fargað á viðeigandi hátt.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
Portuguese: Estas reações à insulina (incluindo a insulina glargina) ou aos excipientes, podem, por exemplo, estar associadas a reações cutâneas generalizadas, angioedema, broncospasmo, hipotensão e choque, e ser potencialmente fatais.
Icelandic: Slík einkenni vegna insúlíns (þar með talið glargíninsúlíns) eða hjálparefnanna geta til dæmis tengst almennum húðútbrotum, ofsabjúg, berkjukrampa, lágum blóðþrýstingi og losti og geta þau verið lífshættuleg.
Portuguese: Para mais informações, consulte a caixa de texto no final deste folheto.
Icelandic: Frekari upplýsingar eru í texta í ramma aftast í þessum fylgiseðli.
Portuguese: As agulhas não estão incluídas.
Icelandic: Nálar fylgja ekki með í pakkanum.
Portuguese: Dosagen s
Icelandic: d
Portuguese: Frasco para injectáveis (vidro)
Icelandic: Hettuglas (gler)
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Icelandic: Pakkningastærð
Portuguese: Via intramuscular
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Portuguese: Não deverá fazer ambas.
Icelandic: Ekki skyldi gera hvort tveggja.
Portuguese: Provavelmente necessitará de se deitar até se sentir melhor.
Icelandic: Þú þarft hugsanlega að liggja fyrir þangað til þér líður betur.
Portuguese: 3 anos
Icelandic: 3 ár
Portuguese: É especialmente importante mencionar os seguintes ao seu médico:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að nefna eftirfarandi við lækninn:
Portuguese: Desconhece-se se é seguro e eficaz nestes doentes.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það er öruggt og árangursríkt hjá þessum sjúklingum.
Portuguese: Mais de 75 % dos doentes tinham menos de 13 anos de idade.
Icelandic: Yfir 75 % sjúklinganna voru yngri en 13 ára.
Portuguese: A duração do estudo de segurança a longo prazo foi limitada a 52 semanas.
Icelandic: Langtímarannsókn varðandi öryggi var takmörkuð við 52 vikur.
Portuguese: Alguns doentes podem beneficiar de uma dose maior.
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu haft gagn af stærri skammti.
Portuguese: É importante não perder a sua dose agendada.
Icelandic: Mikilvægt er að missa ekki úr áformaðan skammt.
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Portuguese: Aspartamo (E 951)
Icelandic: Aspartam (E 951)
Portuguese: 3 anos Após abertura inicial: 6 meses.
Icelandic: 3 ár Eftir að glasið hefur verið opnað: 6 mánuðir.
Portuguese: 18 meses Após abertura: utilizar o produto imediatamente.
Icelandic: 18 mánuðir Eftir opnun: notið lyfið strax.
Portuguese: {MM/AAAA}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Portuguese: 1101 CT, Amsterdam Países Baixos
Icelandic: 1101 CT, Amsterdam Holland
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Portuguese: Deve evitar-se a ingestão de álcool.
Icelandic: Forðast ber notkun áfengis.
Portuguese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itália
Icelandic: S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Ítalía
Portuguese: • crises (convulsões), pois o seu médico poderá querer realizar uma monitorização mais cuidada;
Icelandic: • flogaköst (krampar) því læknirinn kann að vilja fylgjast betur með þér
Portuguese: ABILIFY com alimentos, bebidas e álcool
Icelandic: Notkun á ABILIFY með mat, drykk eða áfengi
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
Portuguese: • dificuldade em dormir,
Icelandic: • erfiðleikar með svefn,
Portuguese: Outros sintomas poderão incluir:
Icelandic: Önnur einkenni geta meðal annars verið:
Portuguese: • sentir-se agitado e incapaz de ficar quieto, dificuldade em sentar-se quieto,
Icelandic: • eirðarleysi og ófærni með að halda kyrru fyrir, erfiðleikar við að sitja kyrr,
Portuguese: forte impulso para jogar excessivamente, apesar de sérias consequências pessoais ou familiares,
Icelandic: - sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna,
Portuguese: Crianças e adolescentes
Icelandic: Börn og unglingar
Portuguese: Contém frutose, sacarose, E218 e E216.
Icelandic: Inniheldur frúktósa, súkrósa, E218 og E216.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Portuguese: compulsão alimentar periódica (comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo) ou ingestão compulsiva (comer mais alimentos do que o normal e mais do que necessita para satisfazer a sua fome),
Icelandic: - átköst (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið),
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas pode ser necessário contactar o seu médico.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna koma fram hjá barninu getur verið nauðsynlegt að hafa samband við lækninn.
Portuguese: O médico poderá também medir a sua pressão sanguínea e a pulsação.
Icelandic: Læknirinn getur einnig þurft að mæla blóðþrýsting og púls.
Portuguese: Tal deve ser tido em consideração em casos em que é necessário um estado de alerta total, por exemplo, na condução de veículos ou na utilização de máquinas.
Icelandic: Þetta skyldi hafa í huga þegar fullrar athygli er krafist, t.d. við akstur bifreiðar eða stjórnun véla.
Portuguese: A frutose pode danificar os dentes.
Icelandic: Súkrósi getur skemmt tennur.
Portuguese: Fabricante
Icelandic: Framleiðandi
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Portuguese: Este medicamento será administrado sob supervisão médica; é portanto improvável que lhe seja administrada uma dose excessiva.
Icelandic: Þér verður gefið lyfið undir eftirliti læknis; því er ólíklegt að þér verði gefið of mikið.
Portuguese: O seu médico decidirá a quantidade de ABILIFY que necessita e durante quanto tempo.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvað þú þarft stóran skammt af ABILIFY og hve lengi þú þarft að nota það.
Portuguese: Aspartamo
Icelandic: Aspartam
Portuguese: Os níveis de prolactina foram avaliados em todos os ensaios de todas as doses de aripiprazol (n = 28.242).
Icelandic: Lagt var mat á prólaktíngildi í öllum rannsóknum á öllum skömmtum aripíprazóls (n = 28,242).
Portuguese: • demasiado açúcar no sangue,
Icelandic: • of mikill sykur í blóði,
Portuguese: Tentativa de suicídio, ideação suicida e suicídio consumado (ver secção 4.4)
Icelandic: Sjálfsvígstilraunir, sjálfsvígshugmyndir og sjálfsvíg (sjá kafla 4.4)
Portuguese: O seu médico irá alterar o tratamento para ABILIFY por via oral logo que apropriado.
Icelandic: Læknirinn mun breyta meðferðinni í ABILIFY til inntöku um leið og hægt er.
Portuguese: Embalagem exterior:
Icelandic: Ytri umbúðir:
Portuguese: Estes sintomas podem-se agravar temporariamente, ou podem mesmo surgir, após a interrupção do tratamento.
Icelandic: Þessi einkenni geta versnað tímabundið eða jafnvel komið í ljós eftir að meðferð er hætt.
Portuguese: Informe o seu médico se você, ou o seu familiar / cuidador, notarem que está a desenvolver ânsia ou desejo de se comportar de formas que não são comuns em si e que não consegue resistir ao apelo, impulso ou tentação de realizar certas atividades que o poderiam prejudicar a si ou aos outros.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskylda þín/umönnunaraðili takið eftir sterkri og sífelldri löngun hjá þér til þess að hegða þér á þann hátt sem er ólíkt þér og að þú getir ekki staðist þær skyndihvatir eða freistingu til athafna sem gætu skaðað þig eða aðra.
Portuguese: • pensamentos suicidas, tentativa de suicídio e suicídio,
Icelandic: sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígstilraunir og sjálfsvíg,
Portuguese: Não interrompa o seu tratamento apenas porque já se sente melhor.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð eingöngu vegna þess að líðanin batnar.
Portuguese: Consequentemente, não é necessário ajuste posológico para os fumadores.
Icelandic: Þess vegna þarf ekki að breyta skömmtum hjá reykingafólki.
Portuguese: O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.
Icelandic: Aspartam breytist í fenýlalanín.
Portuguese: interesse sexual alterado ou aumentado e comportamentos de preocupação significativa para si ou para outros, por exemplo, um aumento do impulso sexual,
Icelandic: - breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt,
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, outros antipsicóticos, código ATC: N05AX12
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC-flokkur: N05AX12
Portuguese: Não utilizar este medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 13 anos.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið hjá börnum og unglingum undir 13 ára aldri.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser a mínima necessária para controlar os sintomas e não pode exceder as 12 semanas.
Icelandic: Meðferðin á að vera eins stutt og hægt er þannig að hún veiti stjórn á einkennum og má ekki vera lengri en 12 vikur.
Portuguese: Esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Icelandic: Munurinn er ekki tölfræðilega marktækur.
Portuguese: Água purificada
Icelandic: Hreinsað vatn
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Portuguese: Não utilizar este medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Portuguese: Uma segunda injeção pode ser administrada 2 horas após a primeira injeção, com base no estado clínico individual e não devem ser administradas mais do que três injeções num período de 24 horas.
Icelandic: Aðra inndælingu má gefa 2 klst. eftir fyrri inndælinguna, háð klínísku ástandi sjúklingsins og ekki má gefa fleiri en þrjár inndælingar á 24 klst.
Portuguese: Consequentemente, a frequência destes acontecimentos adversos é qualificada como "desconhecida".
Icelandic: Þar af leiðandi er tíðni slíkra aukaverkana flokkuð sem „tíðni ekki þekkt".
Portuguese: Deve ter cuidado, particularmente se for idoso ou se tiver alguma debilidade.
Icelandic: Gæta skal varúðar, einkum ef þú ert aldraður/öldruð eða átt við fötlun að stríða.
Portuguese: As perturbações de controlo dos impulsos podem prejudicar o doente e os outros se não forem reconhecidas.
Icelandic: Hvatastjórnunarraskanir geta valdið sjúklingi og öðrum skaða ef þeim er ekki veitt athygli.
Portuguese: Não abrir o blister até ser altura da administração.
Icelandic: Ekki á að opna þynnuna fyrr en á að taka töfluna.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3.
Portuguese: • inchaço das mãos, tornozelos ou pés,
Icelandic: • þroti í höndum, ökklum eða fótum,
Portuguese: Adultos
Icelandic: Fullorðnir
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secção 4.8).
Icelandic: Því skal fylgjast náið með nýburum (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Estes ensaios incluíram doentes com ou sem episódios psicóticos e com ou sem cursos cíclicos rápidos.
Icelandic: Í rannsóknunum voru sjúklingar með eða án geðrofseinkenna og með eða án tíðra geðslagssveiflna.
Portuguese: No entanto, a relevância clínica destes resultados não foi ainda estabelecida.
Icelandic: Hins vegar hefur ekki verið sýnt fram á klíníska þýðingu þessarar niðurstöðu.
Portuguese: Está pronto a ser utilizado e destina-se apenas a utilização de curta duração (ver secção 5.1).
Icelandic: Það er tilbúið til notkunar og er aðeins ætlað til notkunar í skamman tíma (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum sjúklingahópum
Portuguese: ABILIFY é utilizado no tratamento de adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 13 anos que sofrem de uma condição com sintomas tais como sentir-se "eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave.
Icelandic: ABILIFY er notað til að meðhöndla fullorðna og unglinga 13 ára og eldri með sjúkdóm sem einkennist af tilfinningu um að vera „hátt uppi", hafa mjög mikla orku, þurfa miklu minni svefn en venjulega, tala mjög hratt með mikið hugmyndaflug og sýna stundum mikið bráðlyndi.
Portuguese: • movimentos pouco usuais (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Icelandic: • óeðlilegum hreyfingum (einkum andlits og tungu) og skertri meðvitund.
Portuguese: Os doentes tinham entre 7 e 17 anos de idade e apresentaram um valor inicial médio de 30 na pontuação total de tiques (TTS) da Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Icelandic: Sjúklingarnir voru 7 til 17 ára að aldri og sýndu að meðaltali 30 TTS (Total Tic Score)-stig á Yale Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS-kvarðanum) við grunnviðmið.
Portuguese: Contém aspartamo e lactose.
Icelandic: Inniheldur aspartam og mjólkursykur.
Portuguese: Uma vez que o comprimido orodispersível é frágil, deve ser tomado imediatamente após a abertura do blister.
Icelandic: Vegna þess hve munndreifitaflan er viðkvæm, skal hún tekin strax eftir að þynnan hefur verið opnuð.
Portuguese: • maior produção de saliva do que o normal,
Icelandic: • meira munnvatn í munni en venjulega,
Portuguese: Doses superiores a 10 mg/dia devem, portanto, ser utilizadas apenas em casos excecionais e com cuidadosa monitorização clínica (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Icelandic: Því skal einungis nota stærri skammta en 10 mg/sólarhring í undantekingartilfellum og undir nánu læknisfræðilegu eftirliti (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Portuguese: Adicionalmente, foram recebidas notificações de sobredosagem acidental apenas com aripiprazol (até 195 mg) em crianças, sem casos fatais.
Icelandic: Auk þess hefur verið greint frá ofskömmtum aripíprazóls einu og sér fyrir slysni (allt að 195 mg) hjá börnum, án dauðsfalla.
Portuguese: A dose total de ABILIFY (todas as formulações) não deve exceder 30 mg por dia.
Icelandic: Heildarskammtur af ABILIFY (öll lyfjaform) ætti ekki að vera stærri en 30 mg á dag.
Portuguese: Embalagem exterior: abilify 1 mg/ml
Icelandic: Ytri umbúðir: abilify 1 mg/ml
Portuguese: A estimativa pontual da taxa de risco foi de 0,461 (intervalo de confiança de 95%: 0,242 a 0,879) para a globalidade da população.
Icelandic: Punktmat hættuhlutfallsins var 0,461 (95 % öryggisbil, 0,242 til 0,879) hjá öllu þýðinu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef http://www.serlyfjaskra.is.
Portuguese: Pode ser tomado com ou sem líquidos.
Icelandic: Hana má taka með vökva eða án.
Portuguese: A segurança e a eficácia do ABILIFY em crianças e adolescentes com idades entre 0 e 17 anos não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ABILIFY hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 17 ára.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou o hospital se experimentar qualquer dos sintomas anteriores.
Icelandic: Hafið samband við lækninn eða sjúkrahús tafarlaust ef vart verður einhverra ofangreindra einkenna.