FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le concentrazioni di benazeprilat declinano in due fasi: la rapida fase iniziale costituisce l'eliminazione del farmaco libero mentre la fase terminale riflette il rilascio del benazeprilat che è legato agli ACE, principalmente nei tessuti.
Slovak: Počiatočná rýchla fáza predstavuje odstránenie voľného lieku, pričom terminálna fáza odráža uvoľnenie benazeprilu, ktorý bol viazaný na ACE, predovšetkým v tkanivách.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek závažné účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Italian: L'associazione di spironolattone e benazepril cloridrato è positiva poiché entrambi agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) ma a livelli diversi lungo la cascata.
Slovak: Spojenie spironolaktónu a benazeprilu je prospešné pôsobením na renín-angiotensin-aldosteron systém (RAAS) ale na rôznych úrovniach pozdĺž kaskády.
Italian: Non usare in gravidanza e allattamento.
Slovak: Nepodávať počas gravidity a laktácie.
Italian: Il benazeprilato è un inibitore altamente potente e selettivo dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e previene in tal modo la conversione dell'angiotensina I inattiva ad angiotensina II attiva.
Slovak: Benazeprilát vysoko účinný a selektívny inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), tak predchádza premene z neaktívneho angiotenzínu I na aktívny angiotenzín II.
Italian: La somministrazione di desossicorticosterone con questo medicinale può portare ad una moderata riduzione dell'effetto natriuretico (riduzione dell'escrezione urinaria del sodio) dello spironolattone.
Slovak: Podávanie deoxykortikosterónu s veterinárnym liekom môže viesť k miernemu zníženiu účinku na sodík (zníženie vylučovania sodíka močom) spironolakónom.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere utilizzato con attenzione in cani con disfunzione epatica, poiché potrebbe alterare l'ampia biotrasformazione epatica dello spironolattone.
Slovak: U psov trpiacich poruchou funkcie pečene by sa mal veterinárny liek používať s veľkou opatrnosťou, pretože môže dôjsť k rozsiahlej biotransformácii spironolaktónu v pečeni.
Italian: Questa ipertrofia non sembra legata ad alcuna patologia ed è reversibile in seguito all'interruzione del trattamento.
Slovak: Hypertrofia nie je spojená so žiadnym patologickým javom a po ukončení liečby bol pozorovaný reverzibilný proces.
Italian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francia
Slovak: Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francúzsko
Italian: Le compresse contengono aroma di carne per migliorarne la palatabilità; in uno studio clinico condotto su cani affetti da malattia valvolare cronica degenerativa sono state assunte spontaneamente e completamente con o senza cibo nel 92% dei casi.
Slovak: Tablety obsahujú hovädziu príchuť na zlepšenie chutnosti a v terénnej štúdii u psov s chronickým degeneratívnym ochorením chlopní tablety boli u 92 % psov dobrovoľne a úplne prijímané
Italian: Il benazepril cloridrato è un profarmaco idrolizzato in vivo nel suo metabolita attivo, benazeprilato.
Slovak: Benazepril hydrochlorid je prekurzor hydrolyzovaný in vivo do jeho aktívneho metabolitu, benazeprilátu.
Italian: Biotrasformazione
Slovak: Biotranstormácia
Italian: Studi clinici che hanno valutato il tempo di sopravvivenza hanno dimostrato che la combinazione determinata ha aumentato le aspettative di vita in cani affetti da insufficienza cardiaca congestizia con una riduzione dell'89% nel rischio relativo della mortalità cardiaca dimostrata in cani trattati con spironolattone in combinazione con benazepril (come cloridrato) rispetto a cani trattati solo con benazepril (come cloridrato) (la mortalità è stata classificata come morte o eutanasia causata da insufficienza cardiaca).
Slovak: Klinické štúdie vyšetrujúce čas prežitia demonštrovali, že fixná kombinácia zvýšila priemernú dĺžku života u psov s chronickým srdcovým zlyhaním s 89% znížením relatívneho rizika srdcového úmrtia hodnotená u psov liečených spironolaktónom v kombinácii s benazeprilom (ako hydrochlorid) v porovnaní so psami liečenými benazeprilom (ako hydrochlorid) samostatne (úmrtnosť bola klasifikovaná ako smrť alebo eutanázia v dôsledku srdcového zlyhania).
Italian: Donne in gravidanza devono prestare particolare attenzione ad evitare l'esposizione orale accidentale in quanto gli ACE inibitori sono risultati influenzare il feto durante la gravidanza.
Slovak: Tehotné ženy by mali byť zvlášť opatrné a zamedziť náhodnému požitiu lieku lebo sa zistilo, že ACE inhibítory môžu mať vplyv na nenarodené dieťa.
Italian: Poiché l'indice terapeutico della digossina è molto stretto è consigliabile monitorare attentamente i cani trattati con digossina ed una combinazione di benazepril cloridrato e spironolattone.
Slovak: Keďže terapeutický index digoxínu je veľmi úzky, je vhodné pozorne sledovať prijímanie digoxínu a kombináciu benazepril hydrochloridu a spironolaktónu.
Italian: Il benazepril, prevenendo la formazione di Angiotensina-II, inibisce gli effetti dannosi della vasocostrizione e della stimolazione al rilascio di aldosterone.
Slovak: Benazepril, tým, že zabraňuje vzniku angiotenzínu-II, bráni nežiaducim účinkom ako je vazokonstrikcia a stimulácia uvoľňovania aldosterónu.
Italian: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2
Slovak: Steinbeisstrasse 2
Italian: Prima di iniziare il trattamento con benazepril e spironolattone dovrebbero essere valutati la funzionalità renale e i livelli sierici di potassio soprattutto in cani che potrebbero essere affetti da ipoadrenocorticismo, iperkaliemia o iponatriemia.
Slovak: Pred začatím liečby benazeprilom a spironolaktónom, by mala byť prehodnotená funkcia obličiek a hladina draslíka v sére, zvlášť u psov, ktoré môžu trpieť hypoadrenokorticismom, hyperkalémiou alebo hyponatrémiou.
Italian: In uno studio clinico condotto su cani affetti da malattia valvolare cronica degenerativa l'85,9% dei cani ha mostrato una buona compliance al trattamento (≥90% delle compresse assunte con successo) in un periodo di tre mesi.
Slovak: V terénnej štúdii psov s chronickým degeneratívnym ochorením chlopní, 85,9% psov malo dobrú odozvu na liečbu (≥
Italian: Studi clinici che hanno valutato il tempo di sopravvivenza hanno dimostrato che la combinazione determinata ha aumentato le aspettative di vita in cani affetti da insufficienza cardiaca congestizia con una riduzione dell'89% nel rischio relativo della mortalità cardiaca dimostrata in cani trattati con spironolattone in combinazione con benazepril (cloridrato) rispetto a cani trattati solo con benazepril (cloridrato) (la mortalità è stata classificata come morte o eutanasia causata da insufficienza cardiaca).
Slovak: Klinické štúdie vyšetrujúce čas prežitia demonštrovali, že fixná kombinácia zvýšila priemernú dĺžku života u psov s chronickým srdcovým zlyhaním s 89% znížením relatívneho rizika srdcového úmrtia hodnotená u psov liečených spironolaktónom v kombinácii s benazeprilom (hydrochlorid) v porovnaní so psami liečenými benazeprilom (hydrochlorid) samostatne (úmrtnosť bola klasifikovaná ako smrť alebo eutanázia v dôsledku srdcového zlyhania).
Italian: Questo prodotto in combinazione fissa dovrebbe essere utilizzato solo in cani che richiedono la somministrazione di entrambi i principi attivi simultaneamente a questo dosaggio prefissato.
Slovak: Liek by mal byť použitý iba u psov, u ktorých sú potrebné na liečbu obe zložky lieku v danom pomere.
Italian: Per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia causata da rigurgito valvolare cronico nel cane (con supporto diuretico, quando necessario).
Slovak: Liečba kongestívneho zlyhania srdca z dôvodu chronického degeneratívneho ochorenia chlopní u psov (primerane podporovaná diuretikami).
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže:
Italian: La contemporanea somministrazione di FANS con questo medicinale veterinario può portare ad una riduzione dell'effetto anti-ipertensivo, del suo effetto natriuretico ed ad un aumento del livello del potassio nel siero.
Slovak: Súčasné podávanie NSAIDs s týmto veterinárnym liekom môže obmedziť jeho anti-hypertenzívny účinok, jeho účinok na sodík a zvýšiť hladinu draslíka v sére.
Italian: Bisognerebbe fornire trattamento sintomatico es. fluido terapia.
Slovak: Symptomatická liečba, napr., podanie tekutín.
Italian: Casi di vomito sono stati riportati molto raramente in segnalazioni spontanee.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané hlásenia kedy došlo ku zvracaniu zvierat.
Italian: Poiché l'indice terapeutico della digossina è molto stretto è consigliabile monitorare attentamente i cani trattati con digossina ed una combinazione di benazepril (cloridrato) e spironolattone.
Slovak: Keďže terapeutický index digoxínu je veľmi úzky, je vhodné sledovať prijímanie digoxínu a kombináciu benazeprilu (hydrochloridu) a spironolaktónu.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone da 90 compresse
Slovak: Papierová škatuľka 1 fľaša 90 tabliet
Italian: 80 mg Le compresse sono palatabili, marroni, ovali con linea trasversale di divisione e masticabili.
Slovak: 80 mg Hnedé podlhovasté, ochutené, perorálne žuvacie tablety s deliacou ryhou.
Italian: Dato che lo spironolattone ha un effetto antiandrogeno, si sconsiglia la somministrazione del medicinale veterinario a cani in crescita.
Slovak: Vzhľadom k antiandrogenickému účinku spironolaktónu, neodporúča sa podávať liek rastúcim psom.
Italian: I flaconi sono provvisti di chiusura a prova di bambino.
Slovak: Fľaše sú uzatvorené bezpečnostnou zátkou.
Italian: È stata osservata atrofia prostatica reversibile nei cani maschi adulti interi trattati con spironolattone nello studio di sicurezza sulla specie di destinazione al dosaggio raccomandato.
Slovak: V bezpečnostnej štúdii u cieľového druhu, bola u psov liečených spironolaktónom v odporúčaných dávkach zaznamenaná reverzibilná atrofia prostaty.
Italian: Il benazepril immodificato ed i metaboliti idrofili giustificano la quantità rimanente.
Slovak: Benazepril sa ďalej nemení a zvyšok tvoria hydrofilné metabolity.
Italian: L'ingestione accidentale, in particolare da parte di bambini, può determinare reazioni avverse quali sonnolenza, nausea, vomito, diarrea e rash cutanei.
Slovak: Náhodné požitie, zvlášť deťmi, môže vyvolať nežiaduce účinky ako sú ospalosť, nevoľnosť, zvracanie a hnačka a začervenanie kože.
Italian: Dopo la somministrazione multipla di dosi orali di 2 mg di spironolattone/kg (in associazione a 0,25 mg benazepril cloridrato per kg) per 7 giorni consecutivi non si assiste ad accumulo.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní 2 mg spironolaktónu na kg (s 0,25 mg benazepril hydrochloridu na kg) počas 7 nasledujúcich dní, nie je pozorovaná kumulácia.
Italian: A livello renale lo spironolattone inibisce la ritenzione del sodio indotta dall'aldosterone portando ad un aumento dell'escrezione del sodio e, successivamente, dell'acqua e a ritenzione del potassio.
Slovak: V obličkách spironolaktón inhibuje aldenosterónom vyvolanú retenciu sodíka čo vedie k zvýšeniu sodíka, následnému vylúčeniu vody a následnej retencii draslíka.
Italian: La clearance plasmatica del canrenone e del 7-α-tiometil-spironolattone è di 1,5 l/h/kg p.c. e 0,9 l/h/kg p.c. rispettivamente.
Slovak: Plazmatický klírens canrenonu a 7-αthiomethyl-spironolaktónu sú 1,5 l/h/kg ž. hm.
Italian: Dopo la somministrazione multipla di dosi orali di 0,25 mg benazepril cloridrato per kg (in associazione con 2 mg di spironolattone per kg) per 7 giorni consecutivi, si ottiene un picco di concentrazione di benazeprilat (Cmax di 52,4 ng/ml) con un Tmax di 1,4 h.
Slovak: Po opakovaných perorálnych dávkach 0,25 mg benazepril hydrochloridu na kg (s 2 mg spironolaktónu) počas 7 nasledujúcich dní, maximálna koncentrácia benazeprilátu (Cmax 52,4ng/ml) je dosiahnutá s Tmax za 1,4 h.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Slovak: V prípade požitia lieku okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal ošetrujúcemu lekárovi.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Confezioni
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Italian: La somministrazione concomitante di questo medicinale veterinario con altri farmaci risparmiatori di potassio (come β-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, bloccanti dei recettori dell'angiotensina) può potenzialmente condurre a iperpotassemia (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie tohto veterinárneho lieku s ostatnými draslík-šetriacimi liekmi (ako sú ßblokátory, blokátory kalciových kanálov, blokátory angiotenzných receptorov) môžu viesť k hyperkalémii (viď bod 4.5).
Italian: Dopo somministrazione orale di benazepril cloridrato, i picchi di benazepril si raggiungono e diminuiscono rapidamente in quanto la molecola è parzialmente metabolizzata dagli enzimi epatici a benazeprilato.
Slovak: Po perorálnom podaní benazepril hydrochloridu sú maximálne hodnoty dosiahnuté veľmi rýchlo a tiež rýchlo klesajú ako je liek v pečeni enzymaticky metabolizovaný na benazeprilát.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con benazepril (cloridrato) e spironolattone dovrebbero essere valutati la funzionalità renale e i livelli sierici di potassio soprattutto in cani che potrebbero essere affetti da ipoadrenocorticismo, iperkaliemia o iponatriemia.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pred začatím liečby benazeprilom (hydrochloridom) a spironolaktónom, by mala byť prehodnotená funkcia obličiek a hladina draslíka v sére, zvlášť u psov, ktorí môžu trpieť hypoadrenokorticismom, hyperkalémiou alebo hyponatrémiou.
Italian: Le compresse masticabili di Cardalis devono essere somministrate al cane una volta al giorno ad un dosaggio di 0,25 mg/kg di peso corporeo (p.c.) di benazepril cloridrato (HCl) e 2 mg/kg di peso corporeo di spironolattone in base al seguente schema posologico.
Slovak: Cardalis žuvacie tablety by sa mali podávať psom jeden krát denne v dávke 0,25 mg/kg živej hmotnosti benazepril hydrochloridu (HCl) a 2 mg/kg živej hmotnosti (ž. hm.) sprironolaktónu, podľa nasledujúcej tabuľky.
Italian: Non usare in associazione a Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) in cani affetti da insufficienza renale.
Slovak: Psom s renálnou insuficienciou nepodávať spolu s nesteroidnými prtizápalovými liekmi (NSAIDs).
Italian: La clearance del benazeprilat non è influenzata in cani affetti da deficienza della funzionalità renale e pertanto non è richiesta alcuna regolazione del dosaggio del benazepril.
Slovak: Klírens benazeprilátu nie je ovplyvnený u psov so zhoršenou funkciou obličiek a preto nie je nutná úprava dávky v prípade renálnej insuficiencie.
Italian: La somministrazione concomitante di questo medicinale veterinario con altri farmaci risparmiatori di potassio (come β-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, bloccanti dei recettori dell'angiotensina) può potenzialmente condurre a iperpotassemia (vedere paragrafo "Precauzioni speciali per l'impiego negli animali").
Slovak: Súčasné podávanie tohto veterinárneho lieku s ostatnými draslík-šetriacimi liečbami (ako sú ßblokátor, blokátor kalciových kanálov, blokátor angiotenzných receptorov) môžu viesť k hyperkalémii (viď bod Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat).
Italian: SCAD {MM/AAAA}
Slovak: A DRŽITEĽ(-IA)
Italian: La furosemide è stata utilizzata insieme con questa combinazione di benazepril cloridrato e spironolattone in cani affetti da insufficienza cardiaca senza alcuna evidenza clinica di interazioni avverse.
Slovak: Pri kombinácii furosemidu s benazepril hydrochloridom a spironolaktónom u psov so srdcovým zlyhaním nedochádza k nežiaducim interakciám.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPI ATTIVI
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Italian: La contemporanea somministrazione di questo medicinale veterinario con altri agenti anti-ipertensivi (come bloccanti dei canali del calcio, β-bloccanti o diuretici), anestetici o sedativi può potenzialmente condurre ad effetti ipotensivi additivi.
Slovak: Súčasné podávanie tohto veterinárneho lieku s anti-hypertenzívami (napr. blokátor kalciových kanálov, ß-blokátor alebo diuretiká), anestetikami alebo sedatívami môže viesť k druhotným hypotenzným reakciám.
Italian: Sovradosaggi giornalieri a cani sani, ovverosia 6 volte (1,5 mg/kg p.c. benazepril cloridrato e 12 mg/kg p.c. spironolattone) e 10 volte (2,5 mg/kg p.c. benazepril cloridrato e 20 mg/kg p.c. spironolattone) rispetto al dosaggio raccomandato, ha portato ad una lieve diminuzione, legata al dosaggio, della massa dei globuli rossi.
Slovak: benazepril hydrochloridu a 12 mg/kg ž.hm. spironolaktónu) a 10-násobkom odporúčanej dávky (2,5 mg/kg ž.hm. benazepril hydrochloridu a 20 mg/kg ž.hm. spironolaktónu), viedlo k miernemu poklesu červených krviniek závislému od dávky.
Italian: benazepril HCl 2,5 mg, spironolattone 20 mg benazepril HCl 5 mg, spironolattone 40 mg benazepril HCl 10 mg, spironolattone 80 mg
Slovak: Benazepril HCl 2,5 mg, spironolakton 20 mg Benazepril HCl 5 mg, spironolakton 40 mg Benazepril HCl 10 mg, spironolakton 80 mg
Italian: Sono stati osservati effetti embriotossici (malformazione del tratto urinario del feto) in studi con benazepril (cloridrato) su animali da laboratori (ratti) trattati con dosaggi non materno-tossici.
Slovak: V štúdiách s benazeprilom (ako hydrochlorid) na laboratórnych zvieratách (potkan) boli pozorované embryotoxické účinky (malformácia močových ciest plodu), podávané boli netoxické dávky.
Italian: Compresse palatabili ovali marroni masticabili con linea trasversale di divisione.
Slovak: Hnedé, ochutené, podlhovasté žuvacie tablety s deliacou ryhou.
Italian: Ad alti dosaggi vi può essere un'ipertrofia dose correlata della zona glomerulare della surrenale.
Slovak: Môže sa objaviť od dávky závislá hypertrofia zona glomerulosa nadobličiek pri vysokých dávkach.
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone contenente 1 flacone da 30 compresse
Slovak: Papierová škatuľka 1 fľaša 30 tabliet
Italian: Tuttavia nei cani con insufficienza renale si raccomanda il monitoraggio costante della funzionalità renale e dei livelli sierici di potassio poiché ci potrebbe essere un rischio di iperpotassiemia.
Slovak: Napriek tomu sa odporúča pravidelne sledovať funkcie obličiek a hladina sérového draslíka u psov s narušenou funkciou obličiek, pretože pri liečbe je zvýšené riziko hyperkalémie.
Italian: Sono stati osservati effetti embriotossici (malformazione del tratto urinario del feto) in studi con benazepril su animali da laboratori (ratti) trattati con dosaggi non materno-tossici.
Slovak: V štúdiách s benazeprilom na laboratórnych zvieratách (potkan) boli pozorované embryotoxické účinky (malformácia močových ciest plodu), podávané boli dávky netoxické pre gravidné samice.
Italian: Allo steady state, le concentrazioni massime (Cmax) medie dei metaboliti principali, 7-α-tiometil-spironolattone e canrenone, sono raggiunte 2 e 4 ore dopo la somministrazione, con valori pari a 324 μg/l and 66 μg/l, rispettivamente.
Slovak: V ustálenom stave, je priemerná Cmax 324 µg/l a 66 µg/l dosiahnutá u primárnych metabolitov, 7α-thiomethyl-sprironolaktón a canrenone, za 2 a 4 hodiny po podaní, jednotlivo.
Italian: Cardalis 2,5 mg/20 mg compresse
Slovak: Cardalis 2,5 mg/20 mg tablety
Italian: Dopo la somministrazione simultanea dello spironolattone (2 mg/kg p.c.) e benazepril cloridrato (0,25 mg/kg p.c.) l'emivita terminale nel plasma (t1/2) è di 7 h e 6 h per canrenone e 7-α-tiometil-spironolattone rispettivamente.
Slovak: a benazepril hydrochloridu (0,25 mg/kg ž. hm.) terminálny polčas bol v plazme (t1/2) 7 a 6 hodín u canrenone a 7-α-thiomethyl-sprironolaktón, jednotlivo.
Italian: Cardalis 5 mg/40 mg compresse
Slovak: Cardalis 5 mg/40 mg tablety
Italian: Compressa masticabile.
Slovak: Žuvacie tablety.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: aprile 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: Apríl 2013.
Italian: In data 23 luglio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cardalis, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 23. júla 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cardalis na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: È disponibile in compresse masticabili (2,5 mg/20 mg, 5 mg/40 mg e 10 mg/80 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme žuvacích tabliet (2,5 mg/20 mg, 5 mg/40 mg a 10 mg/80 mg).
Italian: Altre informazioni su Cardalis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cardalis
Italian: È necessario lavarsi le mani dopo l'uso delle compresse.
Slovak: Po manipulácii s tabletami je potrebné umyť si ruky.
Italian: Lo studio sulla sicurezza ha evidenziato che Cardalis possiede un buon profilo di sicurezza.
Slovak: Štúdia týkajúca sa bezpečnosti preukázala, že liek Cardalis má dobrý bezpečnostný profil.
Italian: È stato inoltre condotto uno studio di sei mesi sulla sicurezza su cani Beagle con dosaggi fino a cinque volte più alti rispetto a quelli raccomandati.
Slovak: Uskutočnila sa aj šesťmesačná štúdia týkajúca sa bezpečnosti so psami beagle s päťkrát vyššou dávkou, ako je odporúčaná dávka.
Italian: Ciò consente un calo della pressione sanguigna e quindi una diminuzione del carico sul cuore.
Slovak: Vedie to k zníženiu tlaku krvi, a tým aj k zníženiu zaťaženia srdca.
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo dell'EPAR dedicato alla discussione scientifica.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto správe EPAR.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení obalu/vonkajšom obale.
Italian: Non deve essere usato in cani utilizzati per la riproduzione o destinati a tale scopo.
Slovak: Nesmie sa používať u psov určených alebo používaných na chov.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Cardalis sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Cardalis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: Le persone con ipersensibilità (allergia) nota a spironolattone o benazepril devono evitare il contatto con Cardalis.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou (alergiou) na spironolaktón alebo benazepril sa majú vyhnúť kontaktu s liekom Cardalis.
Italian: Le compresse si somministrano al cane una volta al giorno con il cibo a una dose di 0,25 mg di benazepril cloridrato e 2 mg di spironolattone per chilogrammo di peso corporeo.
Slovak: Tablety sa podávajú psom raz denne s krmivom v dávke 0,25 mg benazepril hydrochloridu a 2 mg spironolaktónu na kilogram telesnej hmotnosti.
Italian: Lo spironolattone agisce sul cuore e sui vasi sanguigni anche attraverso altri meccanismi, che tuttavia non sono ancora stati completamente dimostrati nel cane.
Slovak: Spironolaktón má aj iné účinky na srdce a cievy, hoci tieto mechanizmy zatiaľ neboli v plnej miere dokázané u psov.
Italian: Nello studio sul campo, Cardalis è stato consumato volontariamente e completamente il 92% delle volte con o senza cibo, e per circa l'86% dei cani è stata registrata una buona aderenza al trattamento.
Slovak: V terénnej štúdii sa preukázalo, že ak sa liek Cardalis ponúka s jedlom alebo bez jedla, je miera jeho dobrovoľnej a úplnej konzumácie 92 %, a že u 86 % psov bola zaznamenaná dobrá znášanlivosť liečby.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, in tutti i cani devono essere monitorati la funzione renale e i livelli di potassio nel sangue.
Slovak: Pred začatím liečby sa u všetkých psov má sledovať funkcia obličiek a hladina draslíka v krvi.