FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Miraflores, 1495-131 Algés Πορτογαλία
Polish: Miraflores, 1495-131 Algés Portugalia
Greek: Πορτογαλία Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Polish: Portugalia Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Greek: 10431, Sveta Nedelja Κροατία
Polish: 10431, Sveta Nedelja Chorwacja
Greek: 2665-507 Venda do Pinheiro Πορτογαλία
Polish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalia
Greek: 2050-023 Aveiras de Baixo Πορτογαλία
Polish: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalia
Greek: 53000 LAVAL Γαλλία
Polish: 53000 LAVAL Francja
Greek: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Κροατία
Polish: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Chorwacja
Greek: 28108 Alcobendas (Madrid) Ισπανία
Polish: 28108 Alcobendas (Madrid) Hiszpania
Greek: 92521 Neuilly sur Seine cedex Γαλλία
Polish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francja
Greek: Κροατία Medical Intertrade d.o.o.
Polish: Chorwacja Medical Intertrade d.o.o.
Greek: 42010 Rio Saliceto (RE) Ιταλία
Polish: 42010 Rio Saliceto (RE) Włochy
Greek: Ρουμανία Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Polish: Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Greek: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Ιταλία
Polish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Włochy
Greek: Πορτογαλία ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Polish: Portugalia ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Greek: 12030 Cavallermaggiore (CN) Ιταλία
Polish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Włochy
Greek: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Greek: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Ιταλία
Polish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Włochy
Greek: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Γαλλία
Polish: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francja
Greek: Δεδομένου ότι για το B. hyodysenteriae το οπερόνιο rRNA υπάρχει σε ένα μόνο αντίγραφο, μία μόνο
Polish: Ponieważ u bakterii B. hyodysenteriae operon rRNA występuje tylko w jednej kopii, wystarczy
Greek: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Ιταλία
Polish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Włochy
Greek: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Ιταλία
Polish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Włochy
Greek: Βουλγαρία Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Polish: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Greek: D-48308 Senden-Bösensell Γερμανία
Polish: D-48308 Senden-Bösensell Niemcy
Greek: Σλοβενία IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Polish: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Greek: DK-7100 Vejle Δανία
Polish: DK-7100 Vejle Dania
Greek: DK-3480 Fredensborg Δανία
Polish: DK-3480 Fredensborg Dania
Greek: Ρουμανία SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Polish: SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Greek: 17170 Amer (Girona) Ισπανία
Polish: 17170 Amer (Girona)
Greek: Γερμανία bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Polish: Niemcy bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Greek: Όπως προαναφέρθηκε, τα περισσότερα πόσιμα προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη έλαβαν άδεια κυκλοφορίας στα κράτη μέλη της ΕΕ πολλά χρόνια πριν και σύμφωνα με τις τότε απαιτήσεις άδειας κυκλοφορίας.
Polish: Jak wspomniano powyżej, większość doustnych produktów leczniczych zawierających tylozynę dopuszczono do obrotu w państwach członkowskich UE wiele lat temu, zgodnie z wówczas obowiązującymi wymogami dopuszczenia do obrotu.
Greek: Κατά συνέπεια, στις 30 Οκτωβρίου 2013, η Σουηδία απέστειλε στον Οργανισμό κοινοποίηση παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, με αντικείμενο τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη και χορηγούνται από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους.
Polish: W związku z tym w dniu 30 października 2013 r. Szwecja przekazała Agencji powiadomienie o procedurze arbitrażowej, zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, dotyczącej produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń.
Greek: 18-421 Kownaty
Polish: 18-421 Kownaty Polska
Greek: Τα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία διάφορων νόσων, όπως η αναπνευστική νόσος και η ειλεΐτιδα/εντερική αδενοπάθεια χοίρων (που προκαλείται από Lawsonia intracellularis).
Polish: Omawiane produkty są skutecznymi lekami do stosowania w leczeniu kilku chorób, takich jak choroby dróg oddechowych oraz zapalenie jelita krętego/adenomatoza jelitowa świń (wywoływanych przez bakterie Lawsonia intracellularis).
Greek: 1000 Brussel Βέλγιο
Polish: 1000 Brussel Belgia
Greek: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ηνωμένο Βασίλειο
Polish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Wielka Brytania
Greek: 2730 HERLEV Δανία
Polish: 2730 HERLEV Dania
Greek: Η αντοχή προκαλείται από σημειακές μεταλλάξεις του 23S rDNA.
Polish: Oporność powstaje na skutek mutacji punktowych w 23S rDNA.
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt oraz podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Greek: 43206 Reus (Tarragona) Ισπανία
Polish: 43206 Reus (Tarragona) Hiszpania
Greek: Για τους ίδιους λόγους, οι συστάσεις περί μείωσης της αρχικής δόσης με σκοπό την παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας δεν είναι αποδεκτές.
Polish: Z podobnych powodów zalecenia, aby zmniejszyć dawkę początkową stosowaną w leczeniu przedłużonym, są niedopuszczalne.
Greek: Για τα προϊόντα για τα οποία συνιστάται διάρκεια θεραπείας μικρότερη από 3 εβδομάδες, η σχετική διατύπωση πρέπει να διατηρηθεί στις πληροφορίες του προϊόντος.
Polish: W odniesieniu do produktów, w przypadku których zaleca się, aby czas trwania leczenia był zawsze krótszy niż 3 tygodnie, zalecenie to należy utrzymać w informacji o produkcie.
Greek: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Polish: Hiszpania Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Greek: Τα σκευάσματα προμείγματος τυλοσίνης που κυκλοφορούν επί του παρόντος για τη θεραπεία της αναπνευστικής νόσου σε χοίρους χορηγούνται συνήθως σε υψηλότερη δόση κατά τις πρώτες δύο έως τρεις εβδομάδες θεραπείας και, εν συνεχεία, σε χαμηλότερη δόση (συνήθως 40% της αρχικής δόσης) για παρατεταμένη χρονική περίοδο, συχνά αποκαλούμενης ως «συνολική χρονική περίοδος κινδύνου».
Polish: W odniesieniu do choroby dróg oddechowych u świń premiksy zawierające tylozynę są obecnie często zatwierdzane do stosowania w leczeniu obejmującym podawanie wyższej dawki przez pierwsze 23 tygodnie leczenia, a następnie podawanie niższej dawki (zazwyczaj 40% dawki początkowej) przez dłuższy okres, który często określa się jako „całkowity okres ryzyka".
Greek: Παρόμοια θεραπευτική στρατηγική ακολουθείται και στα σκευάσματα προμείγματος τυλοσίνης για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων, όπου η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί «μέχρι το πέρας του κινδύνου», «για όσο διάστημα κρίνεται απαραίτητο» ή «μέχρι τη σφαγή».
Polish: Podobną strategię leczenia zaleca się w przypadku zawierającego tylozynę premiksu do stosowania w leczeniu dyzenterii świń z zaznaczeniem, że leczenie można kontynuować „do momentu ustąpienia ryzyka", „tak długo, jak jest to konieczne" lub „do czasu uboju".
Greek: 949 01 Nitra
Polish: 949 01 Nitra Słowacja
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις πτυχές της αποτελεσματικότητας, καθώς και τον κίνδυνο εμφάνισης αντοχής, η κατάλληλη διάρκεια θεραπείας είναι τρεις εβδομάδες κατά το μέγιστο με χορήγηση της ίδιας δόσης καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας, ανεξαρτήτως της νόσου,
Polish: Biorąc pod uwagę aspekty dotyczące skuteczności oraz ryzyko wystąpienia oporności uznaje się, że maksymalny czas trwania leczenia wynoszący trzy tygodnie przy stosowaniu tej samej dawki przez cały okres leczenia jest odpowiedni niezależnie od leczonej choroby;
Greek: Πολωνία P.F.H.U.
Polish: P.F.H.U.
Greek: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Ηνωμένο Βασίλειο
Polish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Wielka Brytania
Greek: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Βουλγαρία
Polish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bułgaria
Greek: Βουλγαρία Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Βουλγαρία
Polish: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bułgaria
Greek: Σε συμφωνία προς τις εν λόγω παρατηρήσεις, τον Σεπτέμβριο του 2013, κατά τη διάρκεια της 6ης διεθνούς διάσκεψης για τις λοιμώξεις του παχέος εντέρου από σπειροχαίτη σε ζώα και ανθρώπους στο Ηνωμένο Βασίλειο, αναφέρθηκε ότι «εξαιτίας της ευρείας χρήσης της σε θεραπείες που χορηγούνται μέσω ζωοτροφής, η τυλοσίνη έχει καταστεί με την πάροδο του χρόνου εντελώς αναποτελεσματική» (Thomson (2013))
Polish: VI międzynarodowej konferencji dotyczącej krętkowych zakażeń okrężnicy występujących u zwierząt i ludzi, która odbyła się w Wielkiej Brytanii we wrześniu 2013 r., kiedy to zwrócono uwagę na fakt, że: „na skutek wieloletniego, powszechnego stosowania tylozyny w preparatach dodawanych do pasz, lek ten stał się całkowicie nieskuteczny" (Thomson, 2013)
Greek: 1854 - 47020 Longiano (FC) Ιταλία
Polish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Włochy
Greek: Αντιθέτως, για τα σκευάσματα προμείγματος που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία και την πρόληψη της ειλεΐτιδας (που προκαλείται από Lawsonia intracellularis) συνιστάται συνήθως θεραπεία η οποία δεν υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες.
Polish: Natomiast w przypadku premiksów zatwierdzonych do stosowania w zapobieganiu i leczeniu zapalenia jelita krętego (wywołanego przez bakterie Lawsonia intracellularis) najczęściej zaleca się leczenie przez okres nie dłuższy niż trzy tygodnie.
Greek: Επιπλέον, η μακρόχρονη έκθεση σε χαμηλές δόσεις τυλοσίνης σχετίζεται με αύξηση του αριθμού ανθεκτικών Campylobacter coli, η δε ομαδική θεραπεία με αντιβιοτικά αποτελεί παράγοντα κινδύνου για τη μετάδοση ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA) στους χοίρους.
Polish: Ponadto długotrwałe narażenie na niskie dawki tylozyny wiąże się ze wzrostem liczby opornych szczepów bakterii Campylobacter coli, natomiast leczenie zbiorowe z zastosowaniem antybiotyków stanowi czynnik ryzyka rozprzestrzenienia się opornych na metycylinę szczepów bakterii Staphylococcus aureus (MRSA) u świń.
Greek: Η CVMP κλήθηκε να αποφανθεί για το κατά πόσον η διάρκεια της θεραπείας με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη η οποία υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες είναι δικαιολογημένη, καθώς και για το κατά πόσον τα εν λόγω προϊόντα εξακολουθούν να είναι αποτελεσματικά έναντι της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Β. hyodysenteriae.
Polish: Zwrócono się do CVMP o wydanie opinii, czy wynoszący ponad trzy tygodnie czas trwania leczenia z zastosowaniem weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę jest uzasadniony oraz czy produkty te są nadal skuteczne w leczeniu dyzenterii świń wywoływanej przez bakterie B. hyodysenteriae.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου είναι θετική για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους, με την επιφύλαξη τροποποιήσεων στις πληροφορίες του προϊόντος,
Polish: • CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń jest korzystny pod warunkiem wprowadzenia zmian do informacji o produkcie,
Greek: Δεδομένου ότι τα μακρολίδια αποτελούν κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακά για τους χοίρους, η περιττή έκθεση που οδηγεί σε περαιτέρω αντοχή σε ζωικά παθογόνα-στόχους ενέχει σοβαρό κίνδυνο για την υγεία των ζώων.
Polish: Ponieważ makrolidy są środkami przeciwdrobnoustrojowymi o krytycznym znaczeniu w leczeniu świń, niepotrzebne narażenie prowadzące do dalszego rozwoju oporności u kluczowych patogenów zwierzęcych stanowiłoby istotne zagrożenie dla zdrowia zwierząt.
Greek: Η πόσιμη τυλοσίνη θεωρείται αποτελεσματικό φάρμακο έναντι διαφόρων ασθενειών στους χοίρους.
Polish: Tylozynę do podawania doustnego uznaje się za skuteczny lek stosowany w leczeniu kilku chorób występujących u świń.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων αυτών εξακολουθεί να θεωρείται θετική, υπό την προϋπόθεση της εξαίρεσης της δυσεντερίας των χοίρων από τις ενδείξεις των πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους και του περιορισμού της μέγιστης διάρκειας θεραπείας στις τρεις εβδομάδες.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów może być nadal uznawany za korzystny, pod warunkiem usunięcia dyzenterii świń ze wskazań do stosowania doustnych preparatów tylozyny u świń oraz ograniczenia maksymalnego czasu trwania leczenia do trzech tygodni.
Greek: Ομοίως, σε ό,τι αφορά τα κοκκία και τις κόνεις τυλοσίνης που προορίζονται για διάλυση σε πόσιμο νερό, η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας των χοίρων παρατείνεται πέραν των 3 εβδομάδων σε εξαιρετικές μόνο περιπτώσεις, ανεξάρτητα από την ένδειξη.
Polish: Podobnie w odniesieniu do granulatu i proszków zawierających tylozynę do rozpuszczenia w wodzie do picia dla świń zalecany okres leczenia jedynie w wyjątkowych przypadkach przekracza 3 tygodnie, niezależnie od wskazania.
Greek: Είναι γνωστό ότι πολλά πόσιμα σκευάσματα τυλοσίνης για χοίρους που διατίθενται επί του παρόντος στην αγορά της ΕΕ έλαβαν άδεια κυκλοφορίας προ πολλών ετών, σύμφωνα με τα δοσολογικά πρότυπα της εποχής και στο πλαίσιο των στρατηγικών που θεωρούνταν τότε αποδεκτές όσον αφορά τη χορήγηση αντιμικροβιακών.
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że wiele obecnie dostępnych na rynku UE doustnych preparatów tylozyny do stosowania u świń dopuszczono do obrotu wiele lat temu, zgodnie ze standardami uzasadnienia dawkowania, które w tamtym czasie uznawano za dopuszczalne w kontekście przyjętych strategii dotyczących stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Greek: Για τον περιορισμό του εύρους επιλογής βακτηρίων πρέπει να αποφεύγεται η περιττή χρήση.
Polish: W celu ograniczenia presji selekcyjnej wywieranej na bakterie należy unikać niepotrzebnego stosowania omawianych produktów leczniczych.
Greek: Συνεπώς, δεν αναμένεται από τα δεδομένα που ικανοποιούν τις ισχύουσες απαιτήσεις να προκύψουν πληροφορίες οι οποίες θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν προς στήριξη συγκεκριμένων στρατηγικών δοσολογίας για τις επί του παρόντος αποδεκτές ενδείξεις των πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους.
Polish: W związku z tym nie można oczekiwać dostępności danych odpowiadających aktualnym wymaganiom, które mogłyby w przekonujący sposób uzasadnić określone strategie dawkowania w odniesieniu do obecnie przyjętych wskazań do stosowania doustnych preparatów tylozyny dla świń.
Greek: 20884 Sulbiate (MB) Ιταλία
Polish: 20884 Sulbiate (MB) Włochy
Greek: Από μελέτη της αντιμικροβιακής ευαισθησίας του B. hyodysenteriae (το οποίο απομονώθηκε από 21 πολωνικά αγροκτήματα) προέκυψε ότι η χαμηλότερη αντιμικροβιακή δράση παρατηρείται στην τυλοσίνη και στη λινκομυκίνη, με επιτευχθείσα αναστολή βακτηριακής ανάπτυξης σε συγκεντρώσεις > 128 μg/ml και 32 μg/ml, αντίστοιχα (Zmudzki et al. (2012))
Polish: Na podstawie badania dotyczącego wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe izolatów bakterii B. hyodysenteriae pochodzących z 21 polskich gospodarstw stwierdzono, że najmniejszą aktywność przeciwdrobnoustrojową wykazują tylozyna i linkomycyna, które powodują zahamowanie wzrostu bakterii przy stężeniach wynoszących odpowiednio >128 μg/ml i 32 μg/ml (Zmudzki i wsp., 2012)
Greek: Ρουμανία Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Polish: Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Greek: επιβεβαιώνει την εν λόγω κατάσταση αναφέροντας 100% αντοχή in vitro σε 78 απομονωθέντα στελέχη χοίρων με διάρροια.
Polish: 8, w którym stwierdzono 100% oporności in vitro wśród 78 izolatów pochodzących od świń z biegunką.
Greek: Αυστρία Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Polish: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Greek: 47032 Bertinoro (FC) Ιταλία
Polish: 47032 Bertinoro (FC) Włochy
Greek: Αυστρία Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Polish: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Greek: Για να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με πόσιμη τυλοσίνη σε άλλες επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις για χοίρους, πρέπει να αποφευχθεί η περιττή έκθεση.
Polish: W celu zachowania skuteczności tylozyny w innych obecnie zatwierdzonych wskazaniach dotyczących świń należy unikać niepotrzebnego narażenia.
Greek: • για την πλειονότητα των εγκεκριμένων πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους συνιστάται διάρκεια θεραπείας έως τρεις εβδομάδες, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η συγκεκριμένη μέγιστη διάρκεια θεραπείας παρέχει επαρκή αποτελεσματικότητα.
Polish: • większość doustnych preparatów tylozyny dopuszczono do obrotu z zaleceniem stosowania przez okres do trzech tygodni, CVMP uznał, że ten maksymalny czas trwania leczenia zapewni wystarczającą skuteczność leczenia.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους (βλ. Παράρτημα I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub wodzie do picia dla świń (patrz aneks I)
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, οποιασδήποτε σύστασης περί μείωσης της δόσης μετά από αρχική περίοδο θεραπείας με υψηλότερη δόση.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć zalecenie dotyczące zmniejszenia dawki po zakończeniu początkowego etapu leczenia z zastosowaniem wyższej dawki.
Greek: Ο κίνδυνος που συνδέεται με την καθυστέρηση της έναρξης αποτελεσματικής θεραπείας για όσο χρόνο απαιτεί η διενέργεια δοκιμής ευαισθησίας, δεν θεωρείται ότι αντισταθμίζει τα οφέλη που σχετίζονται με την πιθανότητα επιτυχούς χρήσης της τυλοσίνης σε μερικές περιπτώσεις.
Polish: Uznano, że ryzyko związane z opóźnieniem rozpoczęcia skutecznego leczenia ze względu na czas potrzebny do przeprowadzenia badania wrażliwości nie przewyższa korzyści wynikających z możliwości skutecznego zastosowania tylozyny w kilku przypadkach.
Greek: MEVET, S. A.U.
Polish: Hiszpania MEVET, S. A.U.
Greek: Οι δημοσιευμένες επιστημονικές εκθέσεις σχετικά με την κατάσταση αντοχής του Β. hyodysenteriae είναι αποθαρρυντικές, καθώς η τρέχουσα αντοχή της τυλοσίνης είναι σχεδόν πλήρης σε πολλές περιοχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Polish: Opublikowane doniesienia naukowe dotyczące oporności bakterii B. hyodysenteriae dostarczają niepokojących danych, według których w wielu regionach Unii Europejskiej oporność na tylozynę jest obecnie niemal całkowita.
Greek: Ο περιορισμός της χορήγησης πόσιμης τυλοσίνης στους χοίρους στις τρεις εβδομάδες κατ' ανώτατο όριο, θα μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής χωρίς να παρεμποδίζεται η αποτελεσματική χρήση των εν λόγω προϊόντων στο πλαίσιο των επί του παρόντος εγκεκριμένων και αιτιολογημένων ενδείξεων.
Polish: tylozyny u świń do maksymalnie trzech tygodni obniżyłoby ryzyko selekcji szczepów opornych bez zmniejszania skuteczności tych produktów w aktualnie zatwierdzonych i uzasadnionych wskazaniach.
Greek: Παρόλο που στα σουηδικά στελέχη που συλλέχθηκαν κατά τα έτη 1990-2010 παρατηρήθηκε χαμηλότερο ποσοστό αντοχής, πάνω από το 75% των απομονωθέντων στελεχών παρουσιάζει ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC), κατά πολύ μεγαλύτερης της προτεινόμενης επιδημιολογικής τιμής διαχωρισμού, ήτοι >16 μg/ml (Pringle et al (2012))
Polish: Szwecji współczynnik występowania oporności u szczepów wyizolowanych w latach 1990-2010 był nieco niższy, w przypadku ponad 75% izolatów minimalne stężenie hamujące (ang. minimum inhibitory concentration, MIC) było znacznie większe od zaproponowanej epidemiologicznej wartości odcięcia wynoszącej >16 μg/ml (Pringle i wsp.
Greek: 1, σύμφωνα με τις συστάσεις της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων «ενδέχεται να χρειάζεται επανεξέταση ορισμένων ΠΧΠ προκειμένου να μειωθεί η εγκεκριμένη διάρκεια θεραπείας στις περιπτώσεις όπου θεωρείται αδικαιολόγητα μεγάλη σε σχέση με τη σοβαρότητα της νόσου».
Polish: CVMP zawarł zalecenia dotyczące makrolidów informujące, że „może zaistnieć potrzeba przeglądu charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) dla niektórych produktów w celu skrócenia zatwierdzonego czasu trwania leczenia w przypadkach, w których czas ten jest niepotrzebnie długi w stosunku do nasilenia choroby".
Greek: Κατά συνέπεια, η διατύπωση ότι η χορήγηση πόσιμης τυλοσίνης σε χοίρους δεν πρέπει να υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες είναι πιθανό να διασφαλίσει επαρκή αποτελεσματικότητα της θεραπείας για τις επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις σε χοίρους, ικανοποιώντας συγχρόνως την απαίτηση περί αποφυγής της περιττής έκθεσης και, κατ' επέκταση, μειώνοντας τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής.
Polish: W związku z tym stwierdzenie, że doustnego preparatu tylozyny nie należy podawać przez okres dłuższy niż trzy tygodnie prawdopodobnie zapewni wystarczającą skuteczność leczenia w odniesieniu do obecnie zatwierdzonych wskazań do stosowania u świń oraz spełni wymagania związane z unikaniem niepotrzebnego narażenia, a zatem zmniejszy ryzyko wystąpienia oporności.
Greek: Η τυλοσίνη, καθώς και τα φωσφορικά και τρυγικά της άλατα, χρησιμοποιούνται σε ζωικά είδη που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων με σκοπό τη θεραπεία παθήσεων που προκαλούνται από ευαίσθητους σε αυτά τα προϊόντα μικροοργανισμούς.
Polish: Tylozynę oraz jej sole fosforowe i winowe stosuje się w leczeniu chorób wywołanych przez wrażliwe organizmy u gatunków przeznaczonych do produkcji żywności.
Greek: Ωστόσο, δεδομένης της ύπαρξης διαθέσιμων αποτελεσματικών εναλλακτικών επιλογών (π.χ. πλευρομουτιλίνες) και των ελάχιστων εξάρσεων ευαισθησίας, ο κίνδυνος ανεπαρκούς θεραπείας θεωρείται ότι υπερτερεί του πιθανού οφέλους που μπορεί να παράσχει μια πρόσθετη θεραπευτική επιλογή στο απίθανο ενδεχόμενο επιβεβαίωσης της ευαισθησίας σε αυτήν.
Polish: Jednak dostępne są skuteczne opcje leczenia (np. pleuromutyliny), a biorąc pod uwagę bardzo nieliczne przypadki ognisk choroby wykazujących wrażliwość na lek, uznaje się, iż ryzyko niewłaściwego leczenia przewyższa potencjalne korzyści wynikające z dodatkowej opcji leczenia w mało prawdopodobnych przypadkach potwierdzonej wrażliwości.
Greek: Η γενική αποδοχή του ότι η αντιμικροβιακή θεραπεία πρέπει πάντοτε να συνδυάζεται με τα κατάλληλα μέτρα διαχείρισης και υγιεινής στα εκτροφεία με στόχο την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης οιουδήποτε μικροβίου και, κατά συνέπεια, τη μείωση του κινδύνου νέων κλινικών περιστατικών, καθιστά δύσκολη την επιλογή θεραπείας πολύ μεγάλης διάρκειας.
Polish: Biorąc pod uwagę ogólnie przyjęty fakt, iż leczenie z zastosowaniem środków przeciwdrobnoustrojowych zawsze należy łączyć z prowadzeniem w obrębie gospodarstwa odpowiednich działań, w tym sanitarnych, w celu zapobiegania dalszemu rozprzestrzenianiu się konkretnego drobnoustroju, a tym samym zmniejszenia ryzyka wystąpienia nowych przypadków klinicznych, trudno jest obronić konieczność stosowania bardzo długiego okresu leczenia.
Greek: Παρόλο που η κατάσταση αντοχής δεν έχει διερευνηθεί σε όλες τις χώρες που χρησιμοποιούν την τυλοσίνη για την αντιμετώπιση της δυσεντερίας των χοίρων, τόσο το γεγονός ότι η αντοχή της τυλοσίνης αναπτύσσεται γοργά, όσο και ο κύριος όγκος των δεδομένων in vitro σχετικά με πολλά απομονωθέντα στελέχη υπό πραγματικές συνθήκες από διαφορετικές περιοχές, παρέχουν αρκετές αποδείξεις για να συναχθεί το συμπέρασμα ότι το ποσοστό αποτελεσματικότητας δεν είναι επαρκές ώστε να δικαιολογεί ένδειξη για τη θεραπεία και την πρόληψη της εν λόγω νόσου.
Polish: Choć sytuacji w zakresie oporności drobnoustrojów nie badano w każdym z krajów, w których tylozynę stosuje się w leczeniu dyzenterii świń, świadomość szybkiego powstawania oporności na ten środek przeciwdrobnoustrojowy, jak również większość danych uzyskanych w badaniach in vitro z użyciem licznych izolatów pochodzących z różnych regionów dostarczają wystarczających informacji do stwierdzenia, że nie można oczekiwać, iż wskaźnik skuteczności jest wystarczający do uzasadnienia wskazania do stosowania w zapobieganiu i leczeniu omawianej choroby.
Greek: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Βέλγιο
Polish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia