FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O darunavir demonstra atividade contra estirpes laboratoriais e isolados clínicos de VIH-1 e estirpes laboratoriais de VIH-2 em linhas de linfócitos T com infeção aguda, células mononucleares de sangue periférico humano e monócitos/macrófagos humanos, apresentando valores medianos de CE50 entre 1,2 e 8,5 nM (0,7 a 5,0 ng/ml).
Hungarian: A darunavir a laboratóriumi HIV-1 törzsek és a klinikai izolátumok, valamint a laboratóriumi HIV-2 törzsek ellen fejti ki hatását az akutan fertőzött T-sejt vonalakon, az emberi perifériás vér mononukleáris sejtjein (peripheral blood mononuclear cells, PBMCs) és az emberi monocytákon/macrophagokon, a EC50 1,2-8,5 nM (0,7-5,0 ng/ml) medián-érték tartományban.
Portuguese: O medicamento de associação lopinavir/ritonavir medicamento anti-VIH
Hungarian: A kombinált lopinavir/ritonavir készítmény egy HIV-ellenes gyógyszer
Portuguese: - Dasatinib, irinotecano, nilotinib, vimblastina, vincristina (medicamentos para tratar o cancro).
Hungarian: - Dazatinib, irinotekán, nilotinib, vinblasztin, vinkrisztin (rosszindulatú daganatok kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Portuguese: Observou-se a presença de uma infiltração mínima de histiócitos no olho de cães com exposições de tenofovir alafenamida e de tenofovir, aproximadamente, 15 e 40 vezes superiores, respetivamente, às que são esperadas após a administração de Symtuza.
Hungarian: Kutyák szemének minimális histiocytás infiltratiója volt jelen a Symtuza alkalmazása után várható tenofovir-alafenamid- és tenofovir-expozíció sorrendben megközelítőleg 15-szörösénél és 40-szeresénél magasabb expozíció mellett.
Portuguese: Recomendam-se métodos contracetivos não hormonais, quando utilizados para controlo da natalidade.
Hungarian: Amennyiben fogamzásgátlás céljából alkalmazza, a nem hormonális fogamzásgátló módszerek az ajánlottak.
Portuguese: Carbamazepina, fenobarbital e fenitoína para evitar convulsões
Hungarian: Karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin görcsrohamok megelőzésére
Portuguese: A associação de lurasidona, pimozida, quetiapina ou sertindol e Symtuza é contraindicada (ver secção 4.3).
Hungarian: A lurazidon, pimozid, kvetiapin vagy szertindol és a Symtuza kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: - Prednisona (corticosteroide).
Hungarian: - Prednizon (kortikoszteroid).
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, a administração concomitante de DRV/COBI com estes anticoagulantes pode aumentar as concentrações do anticoagulante, o que pode levar a um risco de hemorragia aumentado.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI-nak ezekkel az antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antikoagulánsoknak a koncentrációját, ami fokozott vérzési kockázatot eredményezhet.
Portuguese: Para além das infeções oportunistas, também podem ocorrer doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) após começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Hungarian: Az opportunista fertőzések mellett autoimmun betegségek (olyan betegség, ami akkor jelentkezik, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Portuguese: • darunavir, um medicamento anti-VIH conhecido como inibidor da protease
Hungarian: • darunavirt, ami egy proteázgátló néven ismert, HIV-ellenes gyógyszer,
Portuguese: Administração concomitante com os seguintes medicamentos devido ao potencial para perda do efeito terapêutico (ver secção 4.5): - carbamazepina, fenobarbital, fenitoína - rifampicina - lopinavir/ritonavir - hipericão (Hypericum perforatum)
Hungarian: A terápiás hatás potenciális csökkenése miatt az alábbi gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont): - karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, - rifampicin, - lopinavir/ritonavir, - közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
Portuguese: Resistência cruzada em doentes infetados pelo VIH-1, sem terapêutica prévia e doentes virologicamente suprimidos
Hungarian: Kereszt-rezisztencia a HIV-1-fertőzött, korábban még nem kezelt és virológiailag szuppresszált betegeknél
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza com estes anticoagulantes não é recomendada.
Hungarian: A Symtuza és ezeknek az antikoagulánsoknak az egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Portuguese: Durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Hungarian: Az antiretrovirális kezelés alatt a testtömeg növekedése és a vérzsírok és a glükóz vérszintjének emelkedése jelentkezhet.
Portuguese: O efeito do compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) na farmacocinética de cobicistate não foi estudado.
Hungarian: A súlyos májkárosodásnak (Child-Pugh C stádium) a kobicisztát farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes relacionadas com o género para o cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida.
Hungarian: Nem azonosítottak a nemi hovatartozásból adódó, klinikailag jelentős farmakokinetikai különbségeket a kobicisztát, az emtricitabin vagy a tenofovir-alafenamid esetén.
Portuguese: Descontinuação do ensaio por outros motivos Dados em falta durante intervalo b mas continuação no ensaio Reincidência Virológica Definida por Protocolo Cumulativa por subgrupo, % Idade <50 anos ≥50 anos Sexo Masculino Feminino Raça Negra Não-Negra Falência ARV anterior
Hungarian: b de részt vesz a vizsgálatban Kumulatív, protokoll-definiált virológiai visszaesés alcsoportonkénti adatai, % Életkor < 50 év ≥ 50 év Nem Férfi Nő Rassz Fekete bőrű Nem fekete bőrű Korábbi ARV sikertelenség
Portuguese: Todos os componentes foram rapidamente absorvidos após administração oral de Symtuza em indivíduos saudáveis.
Hungarian: Egészséges vizsgálati alanyoknál szájon át történő alkalmazást követően a Symtuza minden összetevője gyorsan felszívódott.
Portuguese: Utilizando a Cist C como marcador de filtração, as alterações medianas da taxa de filtração glomerular estimada, calculadas utilizando a fórmula CKD-EPI (eTFGCKD-EPI CistC), foram de 4,0 ml/min/1,73 m² e 1,6 ml/min/1,73 m² (p< 0,001), respetivamente.
Hungarian: A Cyst C filtrációs markerként történő alkalmazásával, a számított glomerulus filtrációs rátában bekövetkezett medián változás a CKD-EPI képlettel (eGFRCKD-EPI CystC ) történő számítás után sorrendben 4,0 ml/perc/1,73 m² és 1,6 ml/perc/1,73 m² volt (p < 0,001).
Portuguese: Utilizando a Cist C como marcador de filtração, a alteração mediana da taxa de filtração glomerular estimada calculada utilizando a fórmula CKD-EPI (eTFGCKD-EPI Cist C) (N=22) foi de +4,4 ml/min/1,73 m² com D/C/F/TAF.
Hungarian: A Cyst C filtrációs markerként történő alkalmazásával, a CKD-EPI képlettel (eGFRCKD-EPI Cyst C) számított (N = 22), becsült glomerulus filtrációs rátában bekövetkezett medián változás +4,4 ml/min/1,73 m² volt a D/K/F/TAF mellett.
Portuguese: Estes podem incluir, mas não estão limitados, a erupção cutânea grave ou erupção cutânea acompanhada de febre, mal-estar geral, fadiga, dores musculares ou das articulações, vesículas, lesões orais, conjuntivite, hepatite e/ou eosinofilia.
Hungarian: Ezek közé tartozhat a súlyos bőrkiütés vagy lázzal járó bőrkiütés, általános gyengeség, kimerültség, izom- vagy ízületi fájdalmak, hólyagok, szájnyálkahártya léziók, conjunctivitis, hepatitis és/vagy eosinophilia, de nem kizárólag csak ezek.
Portuguese: Transcriptase reversa
Hungarian: Reverz transzkriptáz
Portuguese: Foi realizado um ensaio de farmacocinética do cobicistate em indivíduos não infetados pelo VIH-1 com compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh).
Hungarian: Egy a kobicisztát farmakokinetikai tulajdonságait értékelő vizsgálatot végeztek nem HIV-1-fertőzött, közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B stádium) szenvedő vizsgálati alanyokkal.
Portuguese: • contagem baixa de glóbulos vermelhos (anemia)
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám (vérszegénység),
Portuguese: Se o doente vomitar mais de 1 hora após a toma do medicamento, o doente não necessita tomar outra dose de Symtuza até à próxima toma programada.
Hungarian: Ha egy beteg a gyógyszer bevételét követően több mint 1 órával hányna, akkor a betegnek a következő, tervezett időpontig nem kell bevennie egy másik adag Symtuza-t.
Portuguese: Prevê-se que a administração concomitante de tenofovir alafenamida com outros medicamentos que inibem a gp-P (ex., cobicistate, ritonavir, ciclosporina) aumente a absorção e a concentração plasmática do tenofovir alafenamida.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid olyan gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása, amelyek gátolják a P-gp-t (pl. kobicisztát, ritonavir, ciklosporin) várhatóan növelik a tenofovir-alafenamid felszívódását és plazmakoncentrációját.
Portuguese: - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (para a disfunção erétil ou pressão arterial elevada na circulação pulmonar).
Hungarian: - Tadalafil, szildenafil, vardenafil (a merevedési zavar vagy a tüdő ereiben lévő magas vérnyomás kezelésére).
Portuguese: A emtricitabina é um inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa (INTR) e um análogo nucleosídeo da 2'-deoxicitidina.
Hungarian: Az emtricitabin egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI), és a 2'-deoxicitidin nukleozid-analógja.
Portuguese: Têm sido notificados casos de hepatite induzida por fármacos (ex. hepatite aguda, hepatite citolítica) com darunavir/ritonavir.
Hungarian: Gyógyszer indukálta hepatitist (pl. akut hepatitis, cytolyticus hepatitis) jelentettek a darunavir/ritonavir kombináció esetén.
Portuguese: - Clotrimazol, fluconazol, isavuconazol, itraconazol, posaconazol (para tratar infeções fúngicas).
Hungarian: - Klotrimazol, flukonazol, izavukonazol, itrakonazol, pozakonazol (gombás fertőzések kezelésére).
Portuguese: Qual a composição de Symtuza
Hungarian: Mit tartalmaz a Symtuza?
Portuguese: A administração concomitante de tadalafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar com Symtuza não é recomendada.
Hungarian: A Symtuza és a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazott tadalafil egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático frequentes anemia
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek gyakori anaemia
Portuguese: Semana 96* D/C/F/TAF
Hungarian: hét* D/K/F/TAF
Portuguese: No ensaio de Fase 3 de Symtuza realizado em doentes sem tratamento prévio, observaram-se aumentos, face ao nível basal, nos parâmetros lipídicos em jejum relativos ao colesterol total, colesterol LDL e HDL direto e triglicéridos na Semana 48 e 96 (ver Tabela 3).
Hungarian: A Symtuza korábban még nem kezelt betegekkel végzett III. fázisú vizsgálatában az éhomi lipidparaméterek, az összkoleszterinszint, a direkt LDL- és HDL-koleszterinszint, valamint a trigliceridszint kiindulási értékekhez viszonyított emelkedését figyelték meg a 48. és a 96.
Portuguese: O tratamento com darunavir/cobicistate (dois dos componentes de Symtuza) durante a gravidez resulta numa baixa exposição a darunavir (ver secções 4.4 e 5.2).
Hungarian: A terhesség alatti darunavir/kobicisztát (két hatóanyag a Symtuza összetevői közül)-kezelés alacsony darunavir-expozíciót eredményez (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Portuguese: Embora o darunavir não tenha sido estudado em doentes com compromisso renal, uma análise farmacocinética populacional revelou que a farmacocinética do darunavir não foi significativamente afetada nos doentes com compromisso renal moderado (eTFGCG entre 30-60 ml/min, N = 20) infetados pelo VIH (ver secções 4.2 e 4.4).
Hungarian: Bár a darunavirt nem vizsgálták vesekárosodásban szenvedő betegeknél, a populációs farmakokinetikai analízis azt mutatta, hogy a darunavir farmakokinetikája nem változott számottevően közepesen súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő, HIV-fertőzött betegeknél (eGFRCG 30-60 ml/perc között, N = 20) (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Portuguese: O cobicistate é um inibidor baseado no mecanismo do CYP3A e um inibidor fraco do CYP2D6.
Hungarian: A kobicisztát a mechanizmusa alapján CYP3A-inhibitor és gyenge CYP2D6-inhibitor.
Portuguese: A emtricitabina apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra os subtipos A, B, C, D, E, F e G do VIH-1 (os valores de CE50 variaram de 0,007 a 0,075 µM) e demonstrou atividade específica de estirpe contra o VIH-2 (os valores de CE50 variaram de 0,007 a 1,5 µM).
Hungarian: Az emtricitabin a sejttenyészetekben az A, B, C, D, E, F és G HIV-1 kládokkal szembeni vírusellenes aktivitást mutatott (az EC50-érték a 0,007 - 0,075 mikromolos tartományba esett), és a HIV-2 ellen törzs-specifikus aktivitást mutatott (az EC50-érték a 0,007 - 1,5 mikromolos tartományba esett).
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para a hepatite B ou C, consultar o Resumo das Características do Medicamento destes mesmos medicamentos.
Hungarian: Egyidejű hepatitis B vagy C vírus elleni antivirális kezelés esetén kérjük, olvassa el ezeknek a gyógyszereknek az Alkalmazási előírását is.
Portuguese: Symtuza não pode ser utilizado com outro medicamento antirretroviral que contenha um potenciador ou com outro antirretroviral que requeira um potenciador.
Hungarian: A Symtuza-t tilos olyan egyéb vírusellenes gyógyszerrel együtt alkalmazni, ami egy hatásfokozót vagy egy másik olyan vírusellenes szert tartalmaz, amelyhez hatásfokozó szükséges.
Portuguese: Lurasidona Pimozida Quetiapina Sertindol
Hungarian: Lurazidon Pimozid Kvetiapin Szertindol
Portuguese: Deste modo, a administração concomitante de Symtuza e sildenafil quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar é contraindicada (ver secção 4.3).
Hungarian: Ezért a Symtuza és a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazott szildenafil egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Foi observado um aumento da mortalidade com convulsões em alguns ratos juvenis que receberam darunavir até aos 23 a 26 dias de idade (equivalente a menos de 2 anos de idade nos humanos).
Hungarian: A darunavirt legfeljebb 23-26 napig kapó fiatal patkányoknál (ami embereknél a 2 évesnél fiatalabb életkornak felel meg) emelkedett mortalitást figyeltek meg, néhány állatnál convulsiókkal.
Portuguese: Não foram observadas mutações associadas a resistência a DRV, primária a IP ou TDF/TAF.
Hungarian: DRV, elsődleges PI vagy TDF/TAF rezisztencia-asszociált mutációkat nem észleltek.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática preexistente, incluindo hepatite B ou C crónica, têm um risco aumentado de alterações da função hepática, incluindo reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Hungarian: A már fennálló májműködési zavarban szenvedő betegeknél, beleértve a krónikus hepatitis B vagy C fertőzést is, fokozott a májműködési zavarok, köztük a súlyos és potenciálisan végzetes kimenetelű hepaticus mellékhatások kockázata.
Portuguese: Symtuza não deve ser utilizado em doentes previamente tratados com uma ou mais DRV-MARs (ver secção 5.1) ou com valores de ARN do VIH-1 ≥ 100.000 cópias/ml ou número de células CD4+ < 100 células x 10
Hungarian: A Symtuza nem alkalmazható azoknál a korábban már kezelt betegeknél, akiknek egy vagy több, DRV-RAM mutációjuk van (lásd 5.1 pont), vagy akiknél a HIV-1 RNS ≥ 100 000 kópia/ml, vagy a CD4+ sejtszám < 100 sejt × 10
Portuguese: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos revestidos por película.
Hungarian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmtabletta
Portuguese: Triglicéridos (mmol/l)
Hungarian: Összkoleszterinszint (mmol/l)
Portuguese: - Perfenazina, risperidona, tioridazina (medicamentos psiquiátricos).
Hungarian: - Perfenazin, riszperidon, tioridazin (pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Portuguese: Disfunção mitocondrial
Hungarian: Mitokondriális dysfunctio
Portuguese: No estudo de fase 3, em dupla ocultação, TMC114FD2HTX3001 (AMBER), doentes sem tratamento prévio foram aleatoriamente distribuídos para receber Symtuza (N=362) ou uma combinação de uma associação de dose fixa de darunavir e cobicistate e uma associação de dose fixa de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato (F/TDF) (N=363) uma vez por dia.
Hungarian: A kettős vak, III. fázisú, TMC114FD2HTX3001 (AMBER) vizsgálatban a korábban még nem kezelt betegeket randomizálták vagy Symtuza-ra (N = 362) vagy a darunavir és kobicisztát fix dózisú kombinációjának és az emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát (F/TDF) fix dózisú kombinációjának együttes adására (N = 363), naponta egyszer adva.
Portuguese: Na Semana 96, a mediana da alteração da eTFGCG foi de -5,2 ml/min com D/C/F/TAF.
Hungarian: héten az eGFRCG-ben bekövetkezett medián változás -5,2 ml/min volt a D/K/F/TAF mellett.
Portuguese: A farmacocinética de emtricitabina não foi estudada em doentes com compromisso hepático; contudo, a emtricitabina não é significativamente metabolizada pelas enzimas hepáticas, pelo que o impacto do compromisso hepático deve ser limitado.
Hungarian: Ugyanakkor az emtricitabint nem metabolizálják jelentős mértékben a májenzimek, így a májkárosodás hatásának korlátozottnak kell lennie.
Portuguese: Symtuza pode ser administrado concomitantemente com antagonistas dos recetores H2 sem ajuste de dose.
Hungarian: A Symtuza és a H2-receptor antagonisták dózismódosítás nélkül kombinálhatók.
Portuguese: - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (para a disfunção erétil ou para tratar uma doença do coração e pulmão, chamada hipertensão arterial pulmonar).
Hungarian: - Szildenafil, tadalafil, vardenafil (a merevedési zavar vagy a pulmonális artériás hipertóniának nevezett szív- és tüdőbetegség kezelésére).
Portuguese: A mediana da semivida plasmática terminal de cobicistate após a administração de Symtuza é de 3,6 horas.
Hungarian: A kobicisztát medián terminális felezési ideje a Symtuza alkalmazása után 3,6 óra.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, a administração concomitante de DRV/COBI com dabigatrano ou ticagrelor pode aumentar as concentrações do anticoagulante.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI és a dabigatrán vagy tikagrelor egyidejű alkalmazása növelheti az antikoaguláns koncentrációját.
Portuguese: Darunavir Após a administração de uma dose de 400/100 mg de [
Hungarian: Darunavir 400/100 mg
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, não são esperadas interações mecanísticas.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján hatásmechanizmusból fakadó kölcsönhatás nem várható.
Portuguese: O darunavir demonstra atividade antiviral in vitro contra um amplo painel de isolados primários de VIH-1 do grupo M (A, B, C, D, E, F, G) e do grupo O, apresentando valores de CE50 compreendidos entre < 0,1 e 4,3 nM.
Hungarian: A darunavir in vitro antivirális aktivitást mutat a HIV-1 M-csoport széles sávjában (A, B, C, D, E, F, G) és az O-csoport elsődleges izolátumaival szemben < 0,1- 4,3 nM érték között változó EC50-értékkel.
Portuguese: A administração concomitante de amiodarona, dronedarona, ivabradina, quinidina, ou ranolazina e Symtuza é contraindicada (ver secção 4.3).
Hungarian: Az amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin vagy ranolazin és a Symtuza egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Os comprimidos de Symtuza estão disponíveis em embalagens contendo um frasco ou três frascos.
Hungarian: A Symtuza tabletta dobozonként 1 tartályt vagy 3 tartályt tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Portuguese: É recomendada precaução e monitorização da concentração terapêutica, se disponível, quando estes antiarrítmicos são administrados concomitantemente com Symtuza.
Hungarian: Elővigyázatosság indokolt és ha rendelkezésre áll, ezeknél az antiarrhythmiás szereknél a terápiás koncentráció monitorozása javasolt, amikor Symtuza-val adják egyidejűleg.
Portuguese: • emtricitabina, um medicamento anti-VIH conhecido como inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa
Hungarian: • emtricitabint, ami egy nukleozid reverz transzkriptáz-gátló néven ismert, HIV-ellenes gyógyszer,
Portuguese: Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento de peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Hungarian: A HIV-ellenes kezelés alatt növekedhet a testtömeg, valamint a vérzsírok és a vércukor szintje.
Portuguese: O núcleo do comprimido contém croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina e sílica coloidal anidra.
Hungarian: A tabletta mag kroszkarmellóz-nátriumot, magnézium-sztearátot, mikrokristályos cellulózt és kolloid, szilícium-dioxidot tartalmaz.
Portuguese: Deve comer uma refeição completa ou ligeira no intervalo de 30 minutos antes de tomar Symtuza.
Hungarian: A Symtuza bevétele előtt 30 perccel ennie kell, legalább egy pár falatot.
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes a partir dos 12 anos que pesem, pelo menos, 40 kg é de um comprimido por dia, tomado com alimentos.
Hungarian: A javasolt adag felnőttek és 12 éves és idősebb, legalább 40 kg-os testtömegű serdülők esetén minden nap egy tabletta, étellel együtt bevéve.
Portuguese: Alfuzosina para tratar o aumento de tamanho da próstata
Hungarian: Alfuzozin megnagyobbodott dülmirigy (prosztata) kezelésére
Portuguese: Resposta Virológica, % ARN do VIH-1<50 cópias/ml Diferença entre tratamentos
Hungarian: Virológiai válasz, % HIV-1 RNS < 50 kópia/ml
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o tenofovir alafenamida é metabolizado dando origem ao tenofovir (metabolito principal) pela catepsina A nas CsMSP (incluindo os linfócitos e outras células alvo do VIH) e macrófagos; e pela carboxilesterase-1 nos hepatócitos.
Hungarian: In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a tenofovir-alafenamidot a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (beleértve a lymphocytákat és az egyéb, HIV célsejteket is) és a macrophagokban a katepszin A, míg a hepatocytákban a karboxilészteráz-1 metabolizálja tenofovirrá (fő metabolit).
Portuguese: A biodisponibilidade de todos os componentes de Symtuza foi comparável à verificada quando darunavir 800 mg, cobicistate 150 mg e emtricitabina/tenofovir alafenamida 200/10 mg foram administrados concomitantemente em formulações separadas.
Hungarian: A Symtuza minden összetevőjének biohasznosulása hasonló volt ahhoz, amikor a 800 mg darunavirt, a 150 mg kobicisztátot és a 200/10 mg emtricitabin/tenofovir-alafenamidot különálló készítmények formájában adták egyidejűleg.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 800 mg de darunavir (na forma de etanolato), 150 mg de cobicistate, 200 mg de emtricitabina e 10 mg de tenofovir alafenamida (na forma de fumarato).
Hungarian: 800 mg darunavir (etanolát formájában), 150 mg kobicisztát, 200 mg emtricitabin és 10 mg tenofovir-alafenamid (fumarát formájában) filmtablettánként.
Portuguese: Os doentes com hepatite crónica B ou C em tratamento com terapêutica antirretroviral têm um risco acrescido de sofrerem reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Hungarian: A krónikus hepatitis B- vagy C-fertőzésben szenvedő, retrovírus-ellenes kezelést kapó betegeknél fokozott a súlyos és potenciálisan végzetes kimenetelű hepaticus mellékhatások kockázata.
Portuguese: A utilização concomitante de everolímus ou irinotecano e Symtuza não é recomendada.
Hungarian: Az everolimusz vagy irinotekán és a Symtuza egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Portuguese: No nível basal, a mediana do nível plasmático de ARN do VIH-1 era de 4,7 log10 cópias/ml, a mediana da contagem de células CD4+ era de 456 células/mm
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a plazma medián HIV-1-RNS-szintje 4,7 log10 kópia/ml, a medián CD4+ sejtszám 456 sejt/mm
Portuguese: C]-cobicistate, 99% da radiatividade plasmática circulante foi devida a cobicistate inalterado.
Hungarian: C-izotóppal jelölt kobicisztát szájon át történő alkalmazását követően a plazmában keringő radioaktivitás 99%-a a változatlan formában lévő kobicisztátból származott.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de outros antiplaquetários não afetados pela inibição ou indução do CYP (ex. prasugrel).
Hungarian: Más, olyan thrombocyta-aggregáció-gátlók alkalmazása javasolt (pl. prazugrel), amit nem befolyásol a CYP-gátlás vagy -indukció.
Portuguese: • se apresentar quaisquer problemas musculares ou ósseos.
Hungarian: • ha bármilyen csont- és izomrendszeri problémákat észlel.
Portuguese: A farmacocinética de Symtuza não foi investigada em doentes pediátricos.
Hungarian: A Symtuza farmakokinetikáját gyermekgyógyászati betegeknél nem vizsgálták.