FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska näiden valmisteiden myyntilupaa muutetaan, myyntiluvan haltijoiden on toimitettava muutoshakemus kaikista samaa vaikuttavaa ainetta sisältävästä valmisteesta.
Slovenian: Po spremembi dovoljenja za promet za ta zdravila morajo imetniki dovoljenja za promet s katerim koli zdravilom z isto zdravilno učinkovino predložiti zadevno vlogo za spremembo.
Finnish: Yleisyys tuntematon: Immuunivälitteinen nekrotisoiva myopatia (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Neznana pogostnost: imunsko posredovana nekrotizirajoča miopatija (glejte poglavje 4.4.)
Finnish: Optimark on vastaaiheinen näillä potilailla (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Zdravilo Optimark je pri teh bolnikih kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Možni neželeni učinki:
Finnish: Sivuvaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon: jatkuva lihasheikkous.
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostnosti: stalna oslabelost mišic.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden toimittamien tietojen ja farmakogenomiikan työryhmän antamien neuvojen perusteella PRAC päätti, että valproaatin käytön aiheuttamaa mitokondriotautien pahenemisen riskiä tukevia todisteita on riittävästi, mukaan lukien pääasiassa polymeraasi gamma (POLG) -geenin mutaatioita kantavilla potilailla ilmenevä valproaatin hepatotoksisuus.
Slovenian: Na podlagi podatkov, ki so jih predložili imetniki dovoljenja za promet, in nasvetov delovne skupine za farmakogenomiko je odbor PRAC zaključil, da so na voljo zadostni dokazi v podporo vzročni povezavi med valproatom in poslabšanjem osnovnih mitohondrijskih bolezni, vključno s tveganjem za hepatotoksičnost, do katere prihaja predvsem pri bolnikih z mutacijami POLG (polimeraza gama).
Finnish: - jos tiedät, että perheessäsi on periytyviä mitokondriotauteja.
Slovenian: Veste, da je v vaši družini prisotna genetska motnja, ki povzroča mitohondrijsko bolezen.
Finnish: IMNM:n kliinisiä merkkejä ovat pysyvä proksimaalinen lihasheikkous ja seerumin kreatiinikinaasipitoisuuden suureneminen, ja nämä oireet ovat pysyviä statiinihoidon lopettamisesta huolimatta.
Slovenian: Klinična znaka IMNM sta trdovratna oslabelost proksimalnih mišic in povišana vrednost serumske kreatin kinaze, ki kljub ukinitvi zdravljenja s statini ne izzvenita.
Finnish: Keskustele lääkärin <tai> <apteekkihenkilökunnan> <tai sairaanhoitajan> kanssa ennen kuin <otat> <käytät> <valmisteen nimi>
Slovenian: Pred začetkom <jemanja> <uporabe> <ime zdravila> se posvetujte <z> zdravnikom <ali> <farmacevtom> <ali> <medicinsko sestro>.
Finnish: Ennen Optimarkin antamista mahdollinen munuaisten vajaatoiminta on tarkastettava kaikilta potilailta laboratoriokokeilla.
Slovenian: Pred apliciranjem zdravila Optimark je treba pri vseh bolnikih z laboratorijskimi preiskavami ugotoviti morebitno ledvično disfunkcijo.
Finnish: Kohta 4: Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Poglavje 4 Možni neželeni učinki:
Finnish: Valproaatti on vasta-aiheinen potilailla, joilla tiedetään olevan mitokondriaalista polymeraasi gamma (POLG) -entsyymiä koodaavan tuman geenin mutaatioiden aiheuttama mitokondriotauti (esimerkiksi Alpers-Huttenlocherin oireyhtymä), ja alle kaksivuotiailla lapsilla, joilla epäillään olevan POLGmutaatioon liittyvä sairaus (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Valproat je kontraindiciran pri bolnikih z ugotovljenimi mitohondrijskimi motnjami, ki jih povzročajo mutacije jedrnega gena, ki kodira mitohondrijski encim polimerazo γ (POLG), npr. sindromom AlpersHuttenlocher, in pri otrocih, starih manj kot dve leti, pri katerih sumijo na motnjo, povezano s POLG (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Ennen <kauppanimi>-valmisteen antamista mahdollinen munuaisten vajaatoiminta on tarkastettava kaikilta potilailta laboratoriokokeilla.
Slovenian: Pred uporabo kontrastnega sredstva <izmišljeno ime> je treba pri vseh bolnikih na podlagi laboratorijskih preiskav oceniti delovanje ledvic.
Finnish: Munuaiskasvaimet: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka ovat käyttäneet litiumia yli 10 vuotta, saattaa olla hyvän- tai pahanlaatuisen munuaiskasvaimen (mikrokystat, onkosytooma tai kokoojaputken karsinooma) kehittymisen riski.
Slovenian: Ledvični tumorji: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, ki so jemali litij več kot 10 let, lahko obstaja povečano tveganje za razvoj benignega ali malignega tumorja ledvic (mikrocist, onkocitomov ali karcinomov Bellinijevih vodov).
Finnish: Maksansiirtoa odottavien tai uuden maksan saaneiden potilaiden riski on erityisen suuri, koska akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus tässä ryhmässä on suurta.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih so opravili ali opravljajo presaditev jeter, je tveganje še zlasti veliko, saj je v tej skupini incidenca akutne ledvične odpovedi visoka.
Finnish: Maksansiirtoa odottavien potilaiden riski on erityisen suuri, koska akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus tässä ryhmässä on suurta.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih so opravili presaditev jeter, je tveganje še zlasti veliko, saj je v tej skupini pogostost akutne ledvične odpovedi visoka.
Finnish: • potilailla, jotka ovat maksansiirron perioperatiivisessa vaiheessa
Slovenian: • pri bolnikih v perioperativnem obdobju presaditve jeter in
Finnish: Löydöksiä ovat esimerkiksi selittämätön enkefalopatia, vaikeahoitoinen epilepsia (paikallisalkuinen, myoklonioita), status epilepticus, kehitysviiveet, psykomotorinen taantuminen, aksonaalinen sensorimotorinen neuropatia, myopatia, pikkuaivoataksia, silmälihashalvaus tai komplisoitunut migreeni, johon liittyy oksipitaalinen aura.
Slovenian: Na motnje, povezane z genom POLG, je treba posumiti pri bolnikih s pozitivno družinsko anamnezo ali značilnimi simptomi za motnjo, povezano s POLG, kamor med drugim spadajo nepojasnjena encefalopatija, neodzivna epilepsija (fokalna, mioklonična), epileptični status pri pregledu, zaostanki v razvoju, psihomotorično nazadovanje, aksonalna senzorično-motorična nevropatija, miopatija, cerebralna ataksija, oftalmoplegija ali komplicirana migrena z okcipitalno avro.
Finnish: Sen vuoksi Optimarkia ei saa käyttää potilailla, jotka odottavat maksansiirtoa tai joille se on jo tehty, eikä vastasyntyneillä (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Zato se zdravilo Optimark pri bolnikih, pri katerih so opravili ali opravljajo presaditev jeter, in pri novorojenčkih ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Arvioituaan kirjallisuudesta saatavat todisteet PRAC päätti, että atorvastatiinia, simvastatiinia, pravastatiinia, fluvastatiinia, pitavastatiinia tai lovastatiinia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti alleviivattu):
Slovenian: Po preučitvi razpoložljivih dokazov v literaturi se je odbor PRAC strinjal, da morajo imetniki dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo atorvastatin, simvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin ali lovastatin v dveh mesecih predložiti vlogo za spremembo informacij o zdravilu, kot je opisano spodaj (novo besedilo podčrtano):
Finnish: Varsinkin valproaatin aiheuttamia akuutteja maksavaurioita ja maksaperäisiä kuolemantapauksia on raportoitu enemmän potilailla, joilla on mitokondriaalista POLG-entsyymiä koodaavan geenin mutaatioiden aiheuttamia perinnöllisiä neurometabolisia oireyhtymiä, esimerkiksi Alpers-Huttenlocherin oireyhtymä.
Slovenian: O akutni odpovedi jeter in smrti, povezani z jetri, ki ju je povzročil valproat, so pogosteje poročali pri bolnikih z dednimi nevrometabolnimi motnjami, ki jih povzročajo mutacije gena za mitohondrijski encim polimerazo γ (POLG), npr. sindromom AlpersHuttenlocher.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Slovenian: Bolniki z Motnje motnjami delovanja ledvic
Finnish: • potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73m2) ja/tai akuutti munuaisvaurio
Slovenian: • pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) in/ali akutno poškodbo ledvic,
Finnish: Kohta 4.4: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Joillakin statiineilla annetun hoidon aikana tai jälkeen ilmenevästä immuunivälitteisestä nekrotisoivasta myopatiasta (IMNM:stä) on saatu ilmoituksia hyvin harvoin.
Slovenian: Med zdravljenjem z nekaterimi statini oziroma po njem so zelo redko poročali o imunsko posredovani nekrotizirajoči miopatiji (IMNM).
Finnish: Yleisyydeltään tuntemattomat: Mikrokystat, onkosytooma ja kokoojaputken karsinooma (pitkäaikaisessa hoidossa) (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Neznana pogostnost: mikrociste, onkocitomi in karcinomi Bellinijevih vodov (pri dolgotrajnem zdravljenju) (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Yleisyydeltään tuntemattomat: Hyvän- tai pahanlaatuiset munuaiskasvaimet (mikrokystat, onkosytooma tai kokoojaputken karsinooma) (pitkäaikaisessa hoidossa).
Slovenian: Neznana pogostnost:benigni/maligni ledvični tumorji (mikrociste, onkocitomi in karcinomi Bellinijevih vodov (pri dolgotrajnem zdravljenju).
Finnish: Luuston ja lihaksiston häiriöt:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva:
Finnish: Kaikkien saatavilla olevien tietojen perusteella PRAC päätti, että kaikkien paroksetiinia sisältävien valmisteiden myyntilupien haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa (valmisteyhteenvedon kohta 4.8 ja pakkausselosteen kohta 4) jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti alleviivattu).
Slovenian: Ob upoštevanju vseh razpoložljivih podatkov se je odbor PRAC strinjal, da morajo vsi imetniki dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo paroksetin, v 2 mesecih predložiti vlogo za spremembo informacij o zdravilu (poglavja 4.8 v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo), kot je opisano spodaj (novo besedilo je podčrtano).
Finnish: <Kauppanimi> on vasta-aiheinen näillä potilailla (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Kontrastno sredstvo <izmišljeno ime> je pri teh bolnikih kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Finnish: • potilailla, joille on tehty maksansiirto
Slovenian: • pri bolnikih, pri katerih so opravili presaditev jeter, ali
Finnish: Arvioituaan saatavilla olevat todisteet PRAC päätti, että Omniscanin, Optimarkin ja Magnevistin myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti on alleviivattu / poistettava teksti on yliviivattu).
Slovenian: Po preučitvi razpoložljivih dokazov se je odbor PRAC strinjal, da morajo imetniki dovoljenja za promet z zdravili Omniscan, Optimark in Magnevist v dveh mesecih predložiti vlogo za spremembo informacij o zdravilu, kot je opisano spodaj (novo besedilo podčrtano/besedilo za izbris prečrtano).
Finnish: Sen vuoksi <kauppanimi>-valmistetta ei saa antaa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla maksansiirron perioperatiivisessa vaiheessa oleville potilaille ja vastasyntyneille (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Kontrastno sredstvo <izmišljeno ime> se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, pri bolnikih v perioperativnem obdobju presaditve jeter in pri novorojenčkih (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic in jeter
Finnish: <Kauppanimi>-valmisteen ja joidenkin muiden gadoliniumia sisältävien varjoaineiden käyttöön liittyvää nefrogeenistä systeemistä fibroosia (NSF:ää) on ilmoitettu esiintyneen potilailla, joilla on akuutti tai krooninen vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30ml/min/1,73m2) ja/tai akuutti munuaisvaurio.
Slovenian: Poročali so o nefrogeni sistemski fibrozi (NSF), povezani z uporabo kontrastnega sredstva <izmišljeno ime> in nekaterih drugih kontrastnih sredstev, ki vsebujejo gadolinij, pri bolnikih z akutno ali kronično hudo okvaro ledvic (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) in/ali akutno poškodbo ledvic.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in previdnostni ukrepi:
Finnish: Valproaatin käyttö saattaa tuoda esiin tai pahentaa mitokondriotautien kliinisiä löydöksiä.
Slovenian: Valproat lahko izzove ali poslabša klinične znake osnovnih mitohondrijskih bolezni, ki jih povzročajo mutacije mitohondrijske DNK in jedrnega gena POLG.
Finnish: Valproaattia (ja vastaavia aineita) sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti alleviivattu) koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo valproat (in sorodne učinkovine), morajo v 2 mesecih predložiti vlogo za spremembo informacij o zdravilu, kot je opisano spodaj (novo besedilo je podčrtano).
Finnish: Näin ollen litiumia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa jäljempänä kuvatulla tavalla (uusi teksti on alleviivattu).
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo litij (in sorodne učinkovine), morajo zato v dveh mesecih predložiti vlogo za spremembo informacij o zdravilu, kot je opisano spodaj (novo besedilo podčrtano).
Finnish: 56,25 mg PaikallisvaleluliuosKoira Kertavaleluun paikallisesti
Slovenian: 0,45 ml 3 merilne kapalke
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Slovenian: Vsebina Način pakiranja
Finnish: Pyriproli saattaa vaikuttaa haitallisesti vesieliöihin.
Slovenian: Piriprol lahko škodljivo vpliva na vodne organizme.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18/12/2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16/11/2011
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16. 11. 2011
Finnish: Sen vuoksi suositellaan, että eläimet lääkitään illalla.
Slovenian: Zato svetujemo, da zdravilo nanesete zvečer.
Finnish: Älä käytä sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai sairaudesta toipuville eläimille.
Slovenian: Ne uporabite pri bolnih živalih (npr. pri sistemskih boleznih, vročici) ali živalih, ki okrevajo po bolezni.
Finnish: Älä tupakoi, syö tai juo käsitellessäsi valmistetta.
Slovenian: Ne kadite, jejte ali pijte, medtem ko rokujete z zdravilom.
Finnish: Prac-tic ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Slovenian: Prac-tic ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
Finnish: Ihmisiä koskevat turvallisuustiedot:
Slovenian: Varnostne informacije za ljudi:
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Myyntiluvan haltijan on toimitettava määräaikainen turvallisuuskatsaus (PSUR) vuoden välein seuraavan kolmen vuoden ajan, jonka jälkeen yksi raportti kerran kahdessa vuodessa, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom naj odda poročila o varnosti zdravila (PSUR) vsako leto v obdobju naslednjih treh let, ki jim sledi oddaja dvoletnega poročila; po tem obdobju se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Finnish: Jos epäilet, että koirasi on tiineenä tai jos narttu imettää tai jos haluat hoitaa siitokseen käytettävää koiraa, kysy neuvoa eläinlääkäriltä ennen käyttöä.
Slovenian: Če sumite, da je vaša psica breja oziroma če doji mladiče, ali če želite zdraviti vzrejnega psa, se pred uporabo za nasvet obrnite na svojega veterinarja.
Finnish: Jos haluat pestä koirasi, jätä ainakin yksi päivä hoidon ja pesemisen väliin.
Slovenian: Če želite psa kopati, počakajte, da mine vsaj 1 dan med zdravljenjem in šamponiranjem.
Finnish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Slovenian: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Finnish: Älä käytä kissoille, koska käyttö voi johtaa yliannostukseen.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah, ker lahko pride do predoziranja.
Finnish: Yksi annospipetti sisältää:
Slovenian: En ml vsebuje:
Finnish: Pyriprolia (mg/kg)
Slovenian: piriprol (mg/kg tel. mase)
Finnish: Älä käytä alle 8 viikon ikäisille tai alle 2 kg painaville koirille.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 8 tednov, ali psih, ki tehtajo manj kot 2 kg.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S.
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Elanco France S.A.S.
Finnish: Jos eläinlääkevalmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele ne huolellisesti vedellä.
Slovenian: Če zdravilo nehote zaide v oči, jih skrbno sperite z vodo.
Finnish: Koiran painoryhmä (kg)
Slovenian: Razpon mase psa (kg)
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on ainoastaan koirille iholle pantavaksi, älä anna sitä koiran suuhun.
Slovenian: To zdravilo se uporablja samo za pse za nanos na kožo, ne dajajte ga psu v gobec.
Finnish: Yksi 12,5 % (w/v) liuosta sisältävä pipetti sisältää (ml)
Slovenian: Merilna kapalka Ena merilna kapalka z 12,5 % (w/v) raztopino vsebuje (ml)
Finnish: Äskettäin lääkittyjen eläinten ei tulisi nukkua omistajien, varsinkaan lasten kanssa.
Slovenian: Pravkar zdravljeni živali ne dovolite, da spi v isti postelji kot lastnik, še posebej velja to za otroke.
Finnish: Tämä ei ole myrkytysoire ja se loppuu muutamassa minuutissa ilman hoitoa.
Slovenian: To ni znak intoksikacije in brez zdravljenja izgine že v nekaj minutah.
Finnish: Älä säilytä yli 25 oC.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC.
Finnish: Älä käytä sairaille tai sairaudesta toipuville eläimille.
Slovenian: Ne uporabite pri bolnih živalih ali živalih, ki okrevajo po bolezni.
Finnish: Koska tämä eläinlääkevalmiste estää munien tuotannon kokonaan, se katkaisee kirppujen elinkaaren.
Slovenian: Ker to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v celoti zavira produkcijo jajčec, s tem prekine življenjski cikel bolh.
Finnish: Anna antopaikan kuivua, ennen kuin se pääsee kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.
Slovenian: Mesto nanosa naj se posuši, preden žival pride v stik s temi materiali.
Finnish: Eläimiä koskevat turvallisuustiedot:
Slovenian: Varnostne informacije za živali:
Finnish: Koirilla iholle levittämisen jälkeen pyriproli imeytyy hitaasti ihoon ja sen kaksi päämetaboliittia aiheuttavat systeemisen altistuksen.
Slovenian: Po nanosu na kožo se piriprol pri psih počasi absorbira skozi kožo, kar vodi v sistemsko porazdelitev dveh glavnih metabolitov.
Finnish: Pienin suositettu annos on 12,5 mg/painokilo pyriprolia, joka vastaa 0,1 ml/painokilo paikallisvaleluliuosta.
Slovenian: Najmanjši priporočeni odmerek je 12,5 mg piriprola/kg telesne mase, kar je enako 0,1 ml raztopine/kg telesne mase.
Finnish: Tarkoitettu käytettäväksi vain koirille.
Slovenian: Samo za uporabo pri psih.
Finnish: Koska Prac-tic estää munien tuotannon kokonaan, se katkaisee kirppujen elinkaaren.
Slovenian: Ker Prac-tic v celoti zavira produkcijo jajčec, s tem prekine življenjski cikel bolh.
Finnish: Pyriproli on insektisidi ja akarisidi, joka kuuluu fenyylipyratsolien ryhmään.
Slovenian: Piriprol je insekticid in akaricid iz skupine fenilpirazolov.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty tiineillä tai imettävillä nartuilla eikä siitoseläimillä, vaikka koe-eläimillä suoritetuissa tutkimuksissa ei todettu viitteitä olennaisesta vaikutuksesta lisääntymiseen tai sikiönkehitykseen.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila pri brejih ali doječih psicah ni dokazana, prav tako ne pri vzrejnih živalih, čeprav v laboratorijskih študijah na živalih niso bili dokazani učinki na reprodukcijo in razvoj zarodka.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on erityisesti kehitetty koirille.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je bilo razvito izključno za pse.
Finnish: Liuos sisältää myös 0,1 % butyylihydroksitolueenia (E321).
Slovenian: Raztopina vsebuje tudi 0,1 % butilhidroksitoluena (E321).
Finnish: Eläimen kasteleminen vedellä tai peseminen shampoolla 24 tunnin aikana hoidon jälkeen voi alentaa lääkkeen tehoa.
Slovenian: Potapljanje vašega psa v vodo ali šamponiranje v roku 24 ur po zdravljenju lahko zmanjša učinkovitost zdravila.
Finnish: Iholle levittämisen jälkeen pyriproli jakautuu nopeasti koiran turkkiin yhden päivän kuluessa annosta.
Slovenian: Po nanosu na kožo se piriprol hitro porazdeli po dlaki psov v enem dnevu po uporabi.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai suuhun.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne pride v stik s kožo, očmi ali usti.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fenyylipyratsoliryhmän yhdisteille tai jollekin valmisteen apuaineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Osebe z znano preobčutljivostjo na spojine iz skupine fenilpirazolov ali na katerokoli pomožno snov naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Finnish: Ota pakkauksesta yksi pipetti.
Slovenian: Iz embalaže vzemite merilno kapalko.
Finnish: Puutiaistartuntojen häätöön ja ehkäisyyn: Prac-tic tehoaa puutiaisiin 4 viikon ajan.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi: Prac-tic učinkuje proti klopom 4 tedne.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Finnish: Vältä säiliön sisältöä joutumasta kosketuksiin sormien kanssa.
Slovenian: Pazite, da vsebina ne pride v stik s prsti.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty siitoskoirilla, mukaan lukien tiineet tai imettävät nartut.
Slovenian: Varnost zdravila pri vzrejnih psih, vključno z brejimi ali doječimi psicami, ni bila ugotovljena.
Finnish: On tärkeää, että valmiste annostellaan alueelle, mistä koira ei pääse nuolemaan sitä pois, ja varmistaa, että eläimet eivät nuole toisiaan heti käsittelyn jälkeen.
Slovenian: Pomembno je, da nanesete zdravilo na mesto, kjer ga pes ne bo mogel polizati, in da zagotovite, da živali po zdravljenju ne ližejo druga druge.
Finnish: Käänny eläinlääkärin puoleen, ennen kuin käytät eläinlääkevalmistetta koirille, jotka saavat muita valmisteita tai lääkeaineita.
Slovenian: Posvetujte se z veterinarjem, če nameravate zdravilo uporabiti na psih, ki jemljejo druge izdelke/zdravila.
Finnish: Älä käytä tiineyden tai imetyksen aikana tai tiedustele eläinlääkärin hyöty-haittasuhdearviota koskien käyttöä tiineyden tai imetyksen aikana.
Slovenian: Ne uporabite med brejostjo ali laktacijo oz. se posvetujte z veterinarjem, da se oceni razmerje koristtveganje zdravljenja med brejostjo ali laktacijo.
Finnish: Näpäytä pipetin kapeaa osaa varmistuaksesi, että sisältö on pipetin isommassa osassa.
Slovenian: Rahlo potolcite ožji del, tako da je vsebina v glavnem delu merilne kapalke.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön ATCvet-koodi: QP53AX26
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AX26
Finnish: Tästä seuraa kirppujen ja puutiaisten keskushermoston hallitsematon aktiivisuus ja kuolema.
Slovenian: Posledica tega je nenadzorovano delovanje centralnega živčnega sistema ter smrt bolh in klopov.
Finnish: Nämä haittavaikutukset hävisivät 18 tunnin kuluessa lääkkeen annosta.
Slovenian: Ti učinki so izginili v 18 urah po nanosu.
Finnish: Se toimii vaikuttamalla ligandien, erityisesti hermoston välittäjäaineen gamma-aminovoihapon (GABA), säätelemiin kloridikanaviin salpaamalla kloridi-ionien pre- ja postsynaptista siirtymistä solukalvojen läpi.
Slovenian: Deluje na receptorje gama-amino maslene kisline (GABA), ki je pomembna pri prenosu živčnih dražljajev v perifernem živčevju insektov, in sicer tako, da se veže na mesto receptorja v klorovem kanalu ter zavira prenos klorovih ionov v živčno celico.
Finnish: Älä käytä kaneille.
Slovenian: Ne uporabite pri kuncih.
Finnish: Pyriproli 125 mg.
Slovenian: piriprol 125 mg