FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados (em mais de uma em cada cem pessoas mas em menos de uma em cada dez pessoas) que podem ocorrer são: erupção cutânea, comichão, eczema e pele seca, perda de cabelo, boca seca, dor de cabeça, neuropatia periférica (uma alteração do sistema nervoso que se pode traduzir em torpor, formigueiro, dor aguda e ardente nos pés e mãos), fraqueza, tonturas, alterações da libido, alterações do paladar, úlceras da boca, lábios secos, desconforto abdominal, indigestão, perda de peso, prisão de ventre, aumento do apetite, espasmos musculares e falta de ar.
Bulgarian: Други съобщавани нежелани реакции (при повече от един на сто, но по-малко от един на десет души), които могат да се появят, са: обрив, сърбеж, екзема и сухота на кожата, опадане на косата, сухота в устата, главоболие, периферна невропатия (увреждане на нервите на краката и ръцете, което може да се прояви като изтръпване, бодежи, пронизваща или пареща болка), слабост, световъртеж, проблеми с либидото, промени на вкуса, язви в устата, сухи устни, коремен дискомфорт, нарушено храносмилане, загуба на тегло, запек, засилване на апетита, мускулни спазми и задух.
Portuguese: Tempo após a dose ddQTcS média
Bulgarian: Среден ddQTcS
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Bulgarian: При пациенти с НІV с тежък имунен дефицит при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция или остатъчни опортюнистични инфекции.
Portuguese: Toxicidade aguda e crónica: O saquinavir foi bem tolerado nos estudos de toxicidade oral aguda e crónica realizados no ratinho, rato, cão e saguim.
Bulgarian: Саквинавир е показал добра поносимост при проучвания за остра и хронична токсичност при перорално приложение при мишки, плъхове, кучета и маймуни мармозети.
Portuguese: Em doentes não previamente tratados a terapêutica farmacológica eficaz está associada a um valor de Cmin de aproximadamente 50 ng/ml e a uma AUC0-24 de aproximadamente 20000 ng·h/ml.
Bulgarian: Ефективната терапия при нелекувани пациенти се свързва с Cmin приблизително 50 ng/ml и AUC0-24 около 20 000 ng.h/ml.
Portuguese: Em doentes previamente tratados a terapêutica farmacológica eficaz está associada a um valor de Cmin de aproximadamente 100 ng/ml e a uma AUC0-24 de aproximadamente 20000 ng·h/ml.
Bulgarian: Ефективната терапия при лекувани пациенти се свързва с Cmin приблизително 100 ng/ml и AUC0-24 около 20 000 ng.h/ml.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de tipranavir, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, com saquinavir/ritonavir.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на типранавир заедно с ниска доза ритонавир при саквинавир/ритонавир.
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Bulgarian: Съобщаваното време на поява обаче варира повече и тези събития може да възникнат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Portuguese: - O sildenafil é um substrato do CYP3A4.
Bulgarian: Силденафил е субстрат на CYP3A4.
Portuguese: Neste estudo, 5 doentes tinham < 2 anos de idade e 13 doentes tinham entre 2 anos e < 6 anos de idade e receberam 50 mg/kg de saquinavir bid (não excedendo1000 mg bid) potenciado com 3 mg/kg de ritonavir para doentes com um peso corporal entre 5 e <15 kg ou 2,5 mg/kg para doentes com um peso corporal entre 15 e 40 kg (não excedendo 100 mg bid).
Bulgarian: В това проучване 5 пациенти са <2 години, а 13 са между 2 до <6 години и са получили 50 mg/kg саквинавир два пъти дневно (не повече от 1 000 mg два пъти дневно), подсилен с ритонавир в доза 3 mg/kg за пациенти с телесно тегло, вариращо от 5 до <15 kg или 2,5 mg/kg за пациенти с телесно тегло от 15 до 40 kg (не повече от 100 mg два пъти дневно).
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequente
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести
Portuguese: Doentes com diarreia crónica ou síndrome de mal-absorção: Não existe informação sobre a segurança e eficácia do saquinavir potenciado em doentes com diarreia crónica ou síndrome de malabsorção e a informação sobre saquinavir não potenciado é limitada.
Bulgarian: Няма данни за подсилен саквинавир и съществува ограничена информация за безопасността и ефикасността на неусилен саквинавир при пациенти с хронична диария или малабсорбция.
Portuguese: O itraconazol é um inibidor moderadamente potente do CYP3A4.
Bulgarian: Итраконазол е умерено мощен инхибитор на CYP3A4.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do saquinavir coadministrado com ritonavir não foi estabelecida no Homem.
Bulgarian: При хората абсолютната бионаличност на саквинавир в комбинация с ритонавир не е установена.
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Bulgarian: След като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията, освен опортюнистичните инфекции, може да възникнат също и автоимунни заболявания (състояние, което настъпва, когато имунната система атакува здрава телесна тъкан).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Invirase 500 mg têm uma forma oval, são cor de laranja claro a laranja acinzentado ou acastanhado e têm impresso "ROCHE" de um lado e o código "SQV 500" do outro.
Bulgarian: Invirase 500 mg филмирани таблетки са светлооранжеви до сивкаво- или кафеникаво- оранжеви таблетки, с овална форма, с надпис "SQV 500" от едната страна и "ROCHE" от другата страна.
Portuguese: Frascos de plástico (HDPE - polietileno de alta densidade) contendo 120 comprimidos.
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката Пластмасови бутилки (HDPE), съдържащи 120 таблетки.
Portuguese: As reações adversas obtidas a partir de dois estudos principais do saquinavir cápsula mole (1000 mg, duas vezes por dia) associado com uma baixa dose de ritonavir (100 mg, duas vezes por dia) durante pelo menos 48 semanas estão indicadas na Tabela 2.
Bulgarian: Нежеланите реакции от две основни клинични изпитвания на саквинавир меки капсули (1 000 mg два пъти дневно), прилаган в комбинация с ниска доза ритонавир (100 mg два пъти дневно) в продължение на най-малко 48 седмици, са обобщени в Таблица 2.
Portuguese: Interações com o CYP3A4: O saquinavir pode interagir e modificar a farmacocinética de outros fármacos que são substratos para o CYP3A4 e/ou a gp-P e deve ser utilizado com precaução.
Bulgarian: Саквинавир може да взаимодейства и да променя фармакокинетиката на други лекарства, които са субстрати на CYP3A4 и/или P-gp, и трябва да се прилага предпазливо.
Portuguese: Em doentes com um intervalo QT < 450 mseg recomenda-se a realização de um ECG.
Bulgarian: При пациенти с QT интервал < 450 msec се препоръчва извършване на ЕКГ по време на лечението.
Portuguese: Tabela 7: Resultados dos estudos MaxCmin1 e MaxCmin2† , na semana 48 .
Bulgarian: Резултати на 48-ма седмица от MaxCmin1 и MaxCmin2†
Portuguese: Num estudo de balanço de massa usando 600 mg de saquinavir-C14 (n = 8), foram recolhidas nas fezes e urina após 4 dias de administração oral, 88 % e 1 %, respetivamente, da radioatividade administrada.
Bulgarian: При проучване върху баланса на масата с 600 mg белязан 14С-саквинавир (n = 8), 88 % и 1 % от перорално приложения радиоактивен продукт е изолиран съответно във фекалиите и урината до 4 дни след приложението.
Portuguese: Farmacologia de segurança: A condução in vitro no canal de potássio cardíaco humano clonado (hERG) foi inibida em 75% por 30 µM de saquinavir.
Bulgarian: Преносът през клониран човешки сърдечен калиев канал (hERG) се инхибира в 75% при концентрация на саквинавир от 30µM.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO TEXTO DA EMBALAGEM EXTERIOR
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА ТЕКСТ
Portuguese: Portanto, é contraindicado o uso de Invirase potenciado com ritonavir concomitantemente com medicamentos que prolonguem os intervalo QT e/ou PR.
Bulgarian: Поради това едновременната употреба на Invirase, подсилен с ритонавир, с други лекарствени продукти, които може да удължат QT и/или PR интервала, е противопоказана.
Portuguese: Astenia, fadiga, aumento do tecido adiposo, malestar geral
Bulgarian: Астения, умора, увеличение на мастната тъкан, неразположение
Portuguese: AUC do saquinavir ↓ 15 % Cmax do saquinavir ↓ 9 % Cmin do saquinavir ↓ 24 % (mantevese acima do valor limite a partir do qual a terapêutica é eficaz).
Bulgarian: AUC на саквинавир ↓ 15 % Cmax на саквинавир ↓ 9 % Cmin на саквинавир ↓ 24 % (остава над таргетния праг за ефективната терапия)
Portuguese: Se tomar mais Invirase do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Invirase
Portuguese: Em estudos de balanço de massa, após administração oral de saquinavir, 13 % do saquinavir plasmático circulante apresentou-se como composto inalterado e o restante como metabolitos.
Bulgarian: След перорално приложение 13 % от циркулиращия в плазмата саквинавир се открива като непроменено съединение, а останалата част - под формата на метаболити.
Portuguese: Tabela 4: Resumo dos Parâmetros do Electrocardiograma após administração do Regime Modificado de Invirase/ritonavir no Tratamento de Doentes infetados por VIH-1 sem terapêutica prévia a iniciarem o tratamento com Invirase/ritonavir.
Bulgarian: Обобщение на показателите на електрогардиограмата след приложение на модифицираната схема на Invirase/ритонавир при нелекувани преди това пациенти, инфектирани с HIV-1, които започват лечение с Invirase/ритонавир
Portuguese: • antifúngicos - cetoconazol, itraconazol, fluconazol, miconazol
Bulgarian: противогъбични лекарства - кетоконазол, итраконазол, флуконазол, миконазол
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE invirase 500 mg
Bulgarian: invirase 500 mg
Portuguese: Inibidores da fosfodiasterase tipo 5 (IFDE5) - Sildenafil(saquinavir /ritonavir)
Bulgarian: Инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5) - Силденафил
Portuguese: Efeito dos alimentos: Num estudo cruzado realizado em 22 doentes infetados pelo VIH e tratados com Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg, duas vezes por dia, com administração de três doses consecutivas em jejum ou após uma refeição rica em gordura/ rica em calorias (46 g de gordura; 1,091 Kcal), a AUC 0-12 , Cmax e Cvale do saquinavir em jejum foram cerca de 70 por cento mais baixas do que as observadas após a ingestão de uma refeição rica em gordura.
Bulgarian: В едно кръстосано проучване при 22 пациенти, инфектирани с HIV, лекувани с Invirase/ритонавир 1 000 mg/100 mg два пъти дневно и получавали три последователни дози на гладно или след консумация на висококалорийна храна, съдържаща голямо количество мазнини (46 g мазнини, 1 091 Kcal), стойностите на AUC0-12, Cmax и Ctrough на саквинавир при приложение на гладно са били около 70 процента по-ниски отколкото след консумация на храна, богата на мазнини.
Portuguese: Após 7 dias, a dose recomendada é de 1000 mg de Invirase duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia, em associação com outros medicamentos antirretrovirais.
Bulgarian: След 7 дни, препоръчителната доза на Invirase е 1 000 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose de saquinavir/ritonavir.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на саквинавир/ритонавир.
Portuguese: Atividade antivírica in vitro: O saquinavir demonstra atividade antivírica contra um painel de estirpes laboratoriais e isolados clínicos do VIH-1, com valores típicos de CE50 e CE90 compreendidos entre 1 e 10 nM e 5 e 50 nM, respetivamente, sem diferença aparente entre o subtipo B e os subtipos não B. O correspondente CE50 sérico ajustado (50 % soro humano) variou entre 25 e 250 nM.
Bulgarian: Саквинавир показва антивирусна активност срещу панел от лабораторни щамове и клинични изолати на HIV-1 с обичайни стойности на EC50 и EC90 съответно в граници на 1-10 nM и 5-50 nM без видима разлика между субтип
Portuguese: Bilirrubina no sangue aumentada, amilasemia aumentada
Bulgarian: Повишен билирубин в кръвта, повишена стойност на амилаза в кръвта
Portuguese: Média Máxima ΔQTcFdenso mseg (SD)
Bulgarian: Средна максимална ΔQTcFdense ms (SD)
Portuguese: AUC do saquinavir ↑ 60 % Cmax do saquinavir↑ 42 % AUC do ritonavir↑ 41 % Cmax ritonavir↑ 34 %
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 60 % Cmax на саквинавир ↑ 42 % AUC на ритонавир ↑ 41 % Cmax на ритонавир ↑ 34 % Атазанавир ↔
Portuguese: Não foram estabelecidas recomendações posológicas simultaneamente eficazes e abaixo dos limiares de preocupação quanto ao prolongamento dos intervalos QT e PR para doentes pediátricos ≥2 anos de idade.
Bulgarian: При педиатрични пациенти на възраст ≥ 2 години не могат да се направят препоръки за доза, която да бъде едновременно ефективна и под прага на удължаване на QT и PR интервалите.
Portuguese: - Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg dose única)
Bulgarian: - Индинавир 800 mg три пъти дневно (саквинавир 600-1200 mg еднократна доза)
Portuguese: Prolongamento QT e PR no eletrocardiograma: Os efeitos de doses terapêuticas (1000/100 mg duas vezes por dia) e supraterapêuticas (1500/100 mg duas vezes por dia) de Invirase/ritonavir no intervalo QT foram avaliados num estudo crossover com 4 grupos, em dupla ocultação, controlado com placebo e substância ativa (moxifloxacina 400 mg) em voluntários saudáveis de ambos os sexos com idades entre 18 e 55 anos (N=59).
Bulgarian: Ефектите на терапевтични (1000/100 mg два пъти дневно) и супратерапевтични (1 500/100 mg два пъти дневно) дози на Invirase/ритонавир върху QT интервала са оценявани при едно клинично изпитване с 4-кратно кръстосване, двойно сляпо, плацебо- и активно- контролирано (моксифлоксацин 400 mg) при здрави доброволци - мъже и жени на възраст от 18 до 55 години (N = 59).
Portuguese: Ritmos cardíacos anormais (arritmias):
Bulgarian: Нарушен сърдечен ритъм (аритмии)
Portuguese: Vómitos, distensão abdominal, dor abdominal, dor abdominal alta, obstipação, boca seca, dispepsia, eructação, flatulência, lábios secos, fezes moles
Bulgarian: Повръщане, раздуване на корема, коремна болка, болка в горните отдели на корема, запек, сухота в устата, диспепсия, оригване, метеоризъм, сухота на устните, редки изпражнения
Portuguese: Maraviroc Cmax: ↑ 3,78
Bulgarian: AUC12 на маравирок ↑ 8,77 Cmax на маравирок: ↑ 3,78
Portuguese: Toxicidade reprodutiva: A fertilidade e o desenvolvimento perinatal e pós-natal não foram afetados, e não se obervaram efeitos embriotóxicos / teratogénicos em ratos ou coelhos com exposições plasmáticas inferiores às alcançadas em humanos com a dose clínica recomendada de Invirase potenciado com ritonavir.Os estudos de distribuição nestas espécies mostraram que a transferência placentária do saquinavir é reduzida (menos de 5% da concentração plasmática materna).
Bulgarian: Фертилитетът, пери- и постнаталното развитие не са се повлияли и не са наблюдавани ембриотоксични/тератогенни ефекти при плъхове или зайци при плазмена експозиция по-ниска от тази, получена при хора при препоръчителната клинична доза Invirase, подсилен с ритонавир.
Portuguese: Compromisso renal: A depuração renal é apenas uma via secundária de eliminação do saquinavir, sendo o fígado a principal via metabólica e de excreção do saquinavir.
Bulgarian: Бъбречният клирънс представлява незначителен път за елиминиране, като основният път на метаболизъм и излъчване на саквинавир е чернодробният.
Portuguese: • medicamentos anticoagulantes - varfarina
Bulgarian: лекарства против съсирване на кръвта - варфарин
Portuguese: Por favor informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля, уведомете Вашия лекар.
Portuguese: Ambos os fármacos são inibidores do CYP3A4 e poderão aumentar a concentração plasmática de saquinavir.
Bulgarian: И двете лекарства са инхибитори на CYP3A4 и могат да повишат плазмените концентрации на саквинавир.
Portuguese: MaxCmin1: Para os doentes a iniciar o estudo com valores de carga viral > 200 cópias/ml, a recidiva viral é definida como qualquer aumento da carga viral > 0,5 logs e/ou carga viral> 50000 cópias/ml na semana 4, > 5000 cópias/ml na semana 12 ou > 200 cópias/ml na semana 24 ou depois.
Bulgarian: За тези, започващи с VL > 200 копия/ml, VF се определя като всяко увеличение > 0,5 logs и/или VL > 50 000 копия/ml на 4-та седмица, > 5 000 копия/ml на 12-та седмица, или > 200 копия/ml на 24-та седмица или след това.
Portuguese: Deve-se ter precaução quando o Invirase/ritonavir e a digoxina são coadministrados.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се прилагат едновременно Invirase/ритонавир и дигоксин.
Portuguese: Deve terse cuidado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.4).
Bulgarian: Необходимо е внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Portuguese: Os doentes que demonstrem um aumento subsequente no intervalo QT > 480 mseg ou um prolongamento > 20 mseg em relação ao valor inicial, devem descontinuar o Invirase potenciado com ritonavir.
Bulgarian: - Пациенти, получили последващо увеличение на QT-интервала до > 480 msec или удължаване в сравнение с показателя преди лечението с > 20 msec, трябва да преустановят приема на Invirase, подсилен с ритонавир.
Portuguese: Os acontecimentos adversos possivelmente relacionados com saquinavir, potenciado com ritonavir (i.e. reações adversas) mais frequentemente notificados foram: náusea, diarreia, fadiga, vómitos, flatulência e dor abdominal.
Bulgarian: Следните нежелани събития с поне възможна връзка с приложението на саквинавир, подсилен с ритонавир (т.e. нежелани реакции), се съобщават най-често: гадене, диария, умора, повръщане, метеоризъм и коремна болка.
Portuguese: Saquinavir ↔
Bulgarian: Саквинавир ↔
Portuguese: Os doentes com hepatite crónica B ou C e tratados com terapêutica antirretroviral combinada apresentam um risco aumentado de ocorrência de acontecimentos adversos hepáticos graves e potencialmente fatais.
Bulgarian: В или С, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани събития.
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с НІV, с тежък имунен дефицит, при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни условни патогени и да предизвика сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Portuguese: • vários esteroides - tais como, dexametasona, etinil estradiol, fluticasona
Bulgarian: различни стероиди - като дексаметазон, етинил естрадиол, флутиказон
Portuguese: A dose recomendada de Invirase é de 1000 mg (2 comprimidos revestidos por película de 500 mg), duas vezes por dia, com ritonavir 100 mg, duas vezes por dia, em associação com outros fármacos antirretrovirais.
Bulgarian: Препоръчителната доза Invirase е 1 000 mg (2 х 500 mg филмирани таблетки) два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства.
Portuguese: Não é recomendado coadministrar Invirase/ritonavir com medicamentos contendo cobicistate (ver secção 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на Invirase/ritonavir заедно с продукти, съдържащи кобицистат (вж. точка 4.4)..
Portuguese: Doentes com hepatite crónica B ou C e tratados com fármacos antirretrovirais estão em maior risco de vir a ter efeitos secundários hepáticos graves e potencialmente fatais, podendo ser necessária a realização de análises ao sangue para controlo do funcionamento do fígado.
Bulgarian: В или С, които се лекуват с антиретровирусни продукти, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани събития, като може да се наложи да се провеждат изследвания на кръвта за контрол на чернодробната функция.
Portuguese: As concentrações destes medicamentos aumentam várias vezes quando coadministrados com Invirase/ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти се повишават няколко пъти при едновременно прилагане с Invirase/ритонавир.
Portuguese: b. Tabela de reações adversas
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид
Portuguese: Para doentes sem exposição prévia ao tratamento que iniciem tratamento com Invirase/ritonavir 500/100 mg duas vezes por dia durante os primeiros 7 dias de tratamento, seguido de Invirase 1000 mg duas vezes por dia com ritonavir 100 mg duas vezes por dia após 7 dias e com um intervalo QT < 450 mseg na avaliação inicial, sugere-se a realização de um ECG durante o tratamento, após aproximadamente 10 dias de terapêutica.
Bulgarian: - При нелекувани преди това пациенти, започващи лечение с Invirase/ритонавир 500/100 mg два пъти дневно през първите 7 дни от лечението, последвано от Invirase 1 000 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно след 7 дни и изходен QT интервал < 450 msec, се препоръчва извършване на ЕКГ след приблизително 10 дни от лечението.
Portuguese: No braço terapêutico e supraterapêutico 11% e 18% dos indivíduos, respetivamente, tiveram um QTcS compreendido entre 450 e 480 mseg.
Bulgarian: В рамото с терапевтична и супратерапевтична доза съответно 11 % и 18 % от лицата имат
Portuguese: • anticonvulsivantes - tais como, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina
Bulgarian: противогърчови лекарства - като фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин
Portuguese: No tratamento modificado com Invirase/ritonavir, as medições do ECG e da farmacocinética foram recolhidas nos Dias 3, 4, 7, 10 e 14 de tratamento.
Bulgarian: ЕКГ и ФK измервания са правени в дни 3, 4, 7, 10 и 14 от лечението с модифицираната схема на лечение с Invirase/ритонавир.
Portuguese: Ibutilida
Bulgarian: Ибутилид
Portuguese: A utilização destes medicamentos está contraindicada com Invirase/ritonavir (ver secção 4.3).
Bulgarian: Тези лекарствени продукти са противопоказани за употреба с Invirase/ритонавир (вж. точка 4.3).
Portuguese: AUC do saquinavir ↓ 30 % Cmax do saquinavir ↓ 25 % Cmin do saquinavir ↔
Bulgarian: AUC на саквинавир ↓ 30 % Cmax на саквинавир ↓ 25 % Cmin на саквинавир ↔
Portuguese: A interação não foi estudada.
Bulgarian: Взаимодействието не е изпитвано.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, dermatite bolhosa
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson, булозен дерматит Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de segurança obtidos num estudo pediátrico (NV20911, n=18) em que foi estudada a segurança das cápsulas duras de saquinavir (50 mg/Kg bid, não excedendo 1000 mg bid) em combinação com uma dose baixa de solução oral de ritonavir (3 mg/Kg bid para um peso corporal entre 5 e <15 Kg, 2,5 mg/Kg bid para um peso corporal entre 15 e 40 Kg e 100 mg bid para um peso corporal > 40 Kg) em doentes pediátricos com 4 meses a 6 anos de idade.
Bulgarian: Има ограничени данни за безопасност от едно педиатрично клинично изпитване (NV20911, n=18), при което е изследвана безопасността на саквинавир твърди капсули (50 mg/kg два пъти дневно, без да се надхвърлят 1 000 mg два пъти дневно), прилаган в комбинация с ниска доза ритонавир разтвор за перорално приложение (3 mg/kg два пъти дневно за телесно тегло от 5 до <15 kg, 2,5 mg/kg два пъти дневно за телесно тегло от 15 до 40 kg и 100 mg два пъти дневно за телесно тегло >40 kg) при педиатрични пациенти на възраст от 4 месеца до 6 години.