FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nazalna uporaba ali intramuskularna uporaba.
Croatian: Nazalna ili intramuskularna primjena.
Slovenian: Za vialo s 25 odmerki, potem, ko je prašek posušen z zamrzovanjem v suspenziji, odstranite vso suspenzijo, dobljeno iz viale s cepivom, in jo vbrizgajte v vialo, v kateri je ostanek vehikla.
Croatian: U slučaju bočice s 25 doza nakon suspenzije liofiliziranog praška izvucite svu suspenziju dobivenu iz bočice sa cjepivom i uštrcajte je u bočicu sa preostalim otapalom.
Slovenian: Stresajte, dokler ni liofilizirani prašek v obliki suspenzije.
Croatian: Tresite dok se smrznuti prašak ne suspendira.
Slovenian: 5 dnii po aplikaciji v nos je opazno zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov (ne pa zmanjšanje izločanja virusa).
Croatian: Smanjenje respiratornih kliničkih znakova (ne i širenja virusa) uočeno je 5 dana nakon nazalne primjene.
Slovenian: Vehikel: polietilenske (PET) viale z 10 ml ali 50 ml, zaprte z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Croatian: Otapalo: Bočice od polietilena (PET) od 10 ml ili 50 ml, zatvorene bromobutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Slovenian: 21 dni po drugem odmerku pri intramuskularnem dajanju.
Croatian: 21 dan nakon druge doze dvokratne intramuskularne sheme cijepljenja.
Slovenian: 10 vial liofilizata (50 odmerkov) 10 vial liofilizata (250 odmerkov)
Croatian: 10 bočica liofilizata (50 doza) 10 bočica liofilizata (250 doza)
Slovenian: Primarno cepljenje (intramuskularna injekcija): Aplicirajte eno intramuskularno injekcijo po 2 ml, ki ji 4 tedne pozneje sledi druga intramuskularna injekcija po 2 ml.
Croatian: Primarno cijepljenje (intramuskularna injekcija): Treba dati jednu intramuskularnu injekciju od 2 ml, nakon čega slijedi druga intramuskularna injekcija od 2 ml koja se daje 4 tjedna kasnije.
Slovenian: Brejost in laktacija: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Croatian: Graviditet i laktacija: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Slovenian: Polna imunost je vzpostavljena po 21. dnevu po aplikaciji v nos.
Croatian: Potpuna imunost nastupa 21 dan nakon nazalne primjene.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po dajanju enega odmerka prek nosu.
Croatian: Početak imunosti: 21 dan nakon davanja jedne doze nazalnim putem.
Slovenian: NZ amin sorbitol kalijev dihidrogenfosfat kalijev hidrogenfosfat
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat Dikalijev fosfat
Slovenian: Vehikel:
Croatian: Liofilizat:
Slovenian: Odlepite vrh z aluminijaste zaporke na viali z vehiklom in v injekcijsko brizgo povlecite 10 ml. 2.
Croatian: Odlijepite gornji dio s aluminijske kapice na bočici s otapalom i povucite 10 ml.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (1x5 odmerkov in 1x25 odmerkov)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (1x5 doza i 1x25 doza)
Slovenian: OVOJNINAH Viale z vehiklom (10 ml in 50 ml)
Croatian: Bočice s otapalom (10 ml i 50 ml)
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 6 mesecev po zaključku sheme primarnega cepljenja in nato vsakih 6 mesecev po zadnjei revakcinaciji.
Croatian: Docjepljivanje: Jedna intramuskularna injekcija od 2 ml trebala bi se primijeniti 6 mjeseci nakon okončanja osnovne sheme cijepljenja, a onda svakih 6 mjeseci nakon zadnjeg docjepljivanja.
Slovenian: Vehikel: raztopina s fosfatnim pufrom
Croatian: Otopina fosfatnog pufera
Slovenian: Injicirajte 10 ml vehikla v vialo z liofilizatom (prašek posušen z zamrzovanjem).
Croatian: Ubrizgajte 10 ml otapala u bočicu koja sadrži liofilizat (liofilizirani prašak).
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 2 meseca po primarnemu cepljenju in nato vsakih 6 mesecev po zadnji revakcinaciji.
Croatian: Docjepljivanje: Jednu intramuskularnu injekciju od 2 ml treba dati 2 mjeseca nakon primarnog cijepljenja, a zatim svakih 6 mjeseci nakon posljednjeg docjepljivanja.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za liofilizat (10x5 odmerkov in 10x25 odmerkov)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za liofilizat (10x5 doza i 10x25 doza)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za vehikel (10x10 ml merkov in 10x50 ml)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za otapalo (10x10 ml i 10x50 ml)
Slovenian: 5 odmerkov
Croatian: 5 doza
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata s 25 odmerki.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica liofilizata s 25 doza.
Slovenian: Med rekonstitucijo in uporabo pazite, da ne pride do kontaminacije.
Croatian: Izbjegavajte onečišćenje tijekom pripreme i uporabe.
Slovenian: 10 vial vehikla (100 ml) 10 vial vehikla (500 ml)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 bočica otapala (100 ml) 10 bočica otapala (500 ml)
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo liofilizata s 25 odmerki in 1 vialo s 50 ml vehikla.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom liofilizata s 25 doza i 1 bočicom s 50 ml otapala.
Slovenian: OVOJNINAH Viala z liofilizatom (5 odmerkov in 25 odmerkov)
Croatian: Bočica liofilizata (5 doza i 25 doza)
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 15 mesecev Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 15 mjeseci.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata s 5 odmerki.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica liofilizata s 5 doza.
Slovenian: 1 viala liofilizata in 1 viala vehikla (5 odmerkov) 1 viala liofilizata in 1 viala vehikla (25 odmerkov)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 bočica liofilizata i 1 bočica otapala (5 doza) 1 bočica liofilizata i 1 bočica otapala (25 doza)
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo liofilizata s 5 odmerki in 1 vialo z 10 ml vehikla.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom liofilizata s 5 doza i 1 bočicom s 10 ml otapala.
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje: živ oslabljen bovini respiratorni sincicijski virus, sev Lym-56 ........................ 104,7-6,5 CCID50
Croatian: Svaka doza od 2 ml sadrži: Živi atenuirani goveđi respiratorni sincicijski virus, soj Lym-56 .................... 104.7 - 6.5 CCID50
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami z 10 ml vehikla.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica s 10 ml otapala.
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno ime)
Slovenian: Odgovore na svoja vprašanja lahko dobite na 4 načine:
Croatian: Odgovore na pitanja možete dobiti na 4 načina:
Slovenian: A-1121 Wien
Croatian: A-1121 Beč
Slovenian: • težave s spanjem (zaspanost podnevi ali težave s spanjem ponoči)*
Croatian: • problemi sa spavanjem (pospanost tijekom dana ili poteškoće sa spavanjem noću)*
Slovenian: To bo isti dan v tednu, 2 tedna kasneje (glejte sliko B).
Croatian: To će biti isti dan u tjednu, ali 2 tjedna kasnije (pogledajte sliku B).
Slovenian: Ne čistite ga z nobeno drugo tekočino, na primer z alkoholom.
Croatian: Nemojte je čistiti nijednom drugom tekućinom, kao što je npr. alkohol.
Slovenian: Študija 2 - RACE
Croatian: Ispitivanje 2 - RACE
Slovenian: Morda igla ni pravilno pritrjena.
Croatian: Moguće je da igla nije pravilno pričvršćena.
Slovenian: 31. decembra 2035.
Croatian: 31. prosinca 2035.
Slovenian: A. Kako začeti
Croatian: Kako početi
Slovenian: V študiji je sodelovalo skupaj 49 bolnikov.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno ukupno 49 bolesnika.
Slovenian: Študija 1 - REPLACE
Croatian: Ispitivanje 1 - REPLACE
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 07/2019.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u 07/2019.
Slovenian: Zmanjšajte ali opustite**
Croatian: Smanjite ili prekinite**
Slovenian: Na koga naj se obrnem, če me skrbi, da nisem prejel/-a celotnega odmerka ali imam kakršne koli simptome?
Croatian: Kome se mogu obratiti ako me brine da nisam primio/la cijelu dozu lijeka ili ako imam bilo kakve simptome?
Slovenian: Bolniki so imeli hipoparatiroidizem v povprečju 13,6 leta.
Croatian: Bolesnici su bolovali od hipoparatiroidizma u prosjeku 13,6 godina.
Slovenian: Povprečna starost je bila 47,3 leta (razpon od 19 do 74 let); 79 % je bilo žensk.
Croatian: Srednja dob ispitanika bila je 47,3 godina (raspon od 19 do 74 godine); 79% bile su žene.
Slovenian: Pomembno - pred začetkom uporabe preberite te informacije:
Croatian: Važno - prije nego što počnete, pročitajte ove informacije:
Slovenian: To lahko pomeni, da igle niste držali v stegnu polnih 10 sekund.
Croatian: To može značiti da niste držali iglu u bedru punih 10 sekundi.
Slovenian: Slika L Priprava peresnika je končana.
Croatian: Slika L Ovim je priprema brizgalice završena.
Slovenian: - Po 2 do 4 tednih vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek.
Croatian: - Nakon 2 do 4 tjedna, Vaš liječnik može prilagoditi dozu.
Slovenian: V prašku:
Croatian: U prašku:
Slovenian: Pazite, da ne odvijete igle.
Croatian: Pazite da ne odvijete iglu.
Slovenian: • prepričajte se, da so zaloge 25-OH vitamina D dovolj velike;
Croatian: • Provjerite jesu li zalihe 25-OH vitamina D dovoljne.
Slovenian: • Vsakih 14 dni pripravite nov peresnik.
Croatian: • Pripremite novu brizgalicu svakih 14 dana.
Slovenian: 30. junija 2023
Croatian: 30. lipnja 2023.
Slovenian: Če si na primer daste prvo injekcijo v torek, boste morali peresnik zavreči 2 tedna kasneje v torek.
Croatian: Na primjer, ako ste si prvu injekciju dali u utorak, brizgalicu ćete morati baciti za 2 tjedna u utorak.
Slovenian: • Spustite modri gumb.
Croatian: • Otpustite plavi gumb.
Slovenian: Vsak peresnik sme uporabljati samo en bolnik.
Croatian: Svaku brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vodo ter jih osušite s čisto brisačo.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom i osušite ih čistim ručnikom.
Slovenian: S tem korakom se prašek in tekočina zmešata.
Croatian: U ovom koraku izmiješaju se prašak i tekućina.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne veže na beljakovine in ima majhen volumen porazdelitve.
Croatian: Natpar se ne veže na proteine i ima nizak volumen distribucije.
Slovenian: Če so vaši simptomi hudi, vam bo zdravnik morda predpisal dodatno zdravljenje.
Croatian: Ako su simptomi teški, liječnik Vam može propisati dodatno liječenje.
Slovenian: Naslednji odmerek zdravila Natpar vzemite ob običajni uri naslednji dan.
Croatian: Uzmite svoju sljedeću dozu lijeka Natpar u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Slovenian: Lahko uporabim druge igle?
Croatian: Smijem li upotrebljavati drugačije igle?
Slovenian: • Priskrbite 1 alkoholno blazinico.
Croatian: • Uzmite 1 alkoholnu maramicu.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme dajati intravensko ali intramuskularno.
Croatian: Natpar se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Slovenian: Kaj naj naredim, če preveč pritrdim iglo, ki nato »klikne« in se zrahlja?
Croatian: Što ako previše zategnem iglu, nakon čega ona „klikne" i olabavi se?
Slovenian: Zaradi razlik v fiziologiji kosti pri podganah in ljudeh klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana.
Croatian: Zbog razlika u fiziologiji kostiju u štakora i u ljudi, klinička relevantnost ovih nalaza nije poznata.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, kako se odzivate na zdravljenje: - v prvih 7 dneh po začetku zdravljenja in - ob morebitnih spremembah odmerka.
Croatian: Vaš liječnik će provjeriti kako odgovarate na liječenje: - tijekom prvih 7 dana od početka liječenja i - ako se Vaša doza promijeni.
Slovenian: Pomembno: Pred injiciranjem natančno preberite korake 10 do 14.
Croatian: Važno: Prije injiciranja lijeka pažljivo pročitajte upute od 10. do 14. koraka.
Slovenian: Ko nanj pritiskam, gre le delno navzdol.
Croatian: Pokušavam ga pritisnuti do kraja, ali uspijevam samo djelomično.
Slovenian: Pomembno: Morda majhni zračni mehurčki v tekočini ne bodo prišli do površja.
Croatian: Važno: Sitni mjehurići zraka u tekućini možda se neće podići prema vrhu.
Slovenian: PTH (1-84) je glavni regulator homeostaze kalcija v plazmi.
Croatian: PTH (1-84) je glavni regulator homeostaze kalcija u plazmi.
Slovenian: Posebne populacije bolnikov Starejši bolniki Glejte poglavje 5.2.
Croatian: Posebne populacije Starije osobe Vidjeti dio 5.2.
Slovenian: Za vsako injiciranje je treba uporabiti novo sterilno iglo.
Croatian: Za svaku injekciju mora se koristiti nova sterilna igla.
Slovenian: Zakaj modri gumb ne gre do konca navzdol?
Croatian: Zašto se plavi gumb ne da pritisnuti do kraja?
Slovenian: Preiskave in pregledi
Croatian: Testovi i provjere
Slovenian: • hitro ali neenakomerno bitje srca*
Croatian: • brzi ili neravnomjerni otkucaji srca*
Slovenian: Če menite, da niste prejeli celotnega odmerka, ne uporabite drugega odmerka.
Croatian: Ako mislite da niste primili punu dozu, nemojte primijeniti drugu dozu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Natpar pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Natpar u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovenian: • Pokrovček igle pustite na igli, dokler niste pripravljeni na injiciranje zdravila.
Croatian: • Ostavite kapicu na igli sve dok ne budete spremni injicirati lijek.
Slovenian: Ne spremenite ali zmanjšajte, če je bil aktivni vitamin D že ukinjen pred tem korakom titriranja.
Croatian: Bez promjene, ili smanjite ako je primjena aktivnog vitamina D već prekinuta prije ovog koraka titracije
Slovenian: Morda ste porabili vse odmerke v peresniku.
Croatian: Možda ste potrošili sve doze lijeka u brizgalici.
Slovenian: Kaj naj naredim, če je zdravilo v peresniku zamrznjeno?
Croatian: Što moram učiniti ako je lijek u brizgalici zamrznut?
Slovenian: Bolnike je treba spremljati, dokler znaki in simptomi ne izzvenijo (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Croatian: Bolesnike je potrebno pratiti dok se znakovi i simptomi ne povuku (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Slovenian: Spremljanje bolnikov med zdravljenjem
Croatian: Praćenje bolesnika tijekom liječenja
Slovenian: Kaj je zdravilo Natpar in za kaj ga uporabljamo 2.
Croatian: Što je Natpar i za što se koristi 2.
Slovenian: Vložek je izdelan iz stekla, z gumijastim tesnilom na vrhu.
Croatian: Uložak je izrađen od stakla, s gumenom brtvom na vrhu.
Slovenian: Iglo poskušajte ponovno pritrditi.
Croatian: Pokušajte ponovno učvrstiti iglu.
Slovenian: Napolnjenega injekcijskega peresnika Natpar ne uporabljajte, če vam zdravnik ali medicinska sestra nista pokazala, kako si zdravilo pravilno injicirate.
Croatian: Nemojte upotrijebiti Natpar napunjenu brizgalicu ako Vam liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali pravilan način injiciranja lijeka.
Slovenian: Pred mešanjem
Croatian: Prije miješanja
Slovenian: • Peresnik položite in počakajte, da se prašek raztopi in je tekočina brezbarvna, ali da mine 5 minut.
Croatian: • Odložite brizgalicu i pričekajte da se prašak otopi a tekućina postane bezbojna, ili pričekajte da prođe 5 minuta.
Slovenian: Po rekonstituciji mora biti tekočina brezbarvna in praktično brez delcev; paratiroidni hormon (rDNA) se ne sme uporabljati, če je rekonstituirana raztopina motna ali obarvana, ali če vsebuje vidne delce.
Croatian: Nakon rekonstitucije, tekućina mora biti bistra i praktički bez ikakvih vidljivih čestica; paratiroidni hormon (rDNK) se ne smije primijeniti ako je rekonstituirana otopina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice.
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, ali medicinska sestra mora bolnike usposobiti v pravilnih tehnikah injiciranja, zlasti na začetku uporabe.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek ili medicinska sestra moraju obučiti bolesnike u pogledu pravilnih tehnika davanja injekcija, posebno na početku uporabe.
Slovenian: Navidezna prehodna narava protiteles proti PTH je verjetno posledica nizkega titra.
Croatian: Očita prolazna priroda antitijela na PTH vjerojatno je uzrokovana niskim titrom.
Slovenian: Pokličite zdravnika.
Croatian: Obratite se liječniku.
Slovenian: Ker gre za pogojno dovoljenje za promet z zdravilom in ob upoštevanju člena 14-a(4) Uredbe (ES) št. 726/2004 mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Croatian: Budući da je ovo uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet, sukladno članku 14.-a stavku 4. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
Slovenian: S tem zdravilo zaščitite pred svetlobo (glejte sliko Y).
Croatian: To će zaštititi lijek od svjetlosti (pogledajte sliku Y).
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh poznejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Ne dotikajte se igle ali notranjosti pokrovčka igle.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu ili unutrašnjost kapice igle.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Croatian: Natpar ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 osebi od 10):
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Slovenian: Če je datum roka uporabnosti pred današnjim datumom ali je v naslednjih dveh tednih, peresnik zavrzite in uporabite nov peresnik.
Croatian: Ako je rok valjanosti istekao prije današnjeg datuma ili ističe u sljedeća dva tjedna, bacite brizgalicu i uzmite novu.
Slovenian: Simptomi, povezani z visokimi ali nizkimi ravnmi kalcija, so navedeni v seznamu spodaj.
Croatian: Simptomi povezani uz visoke ili niske razine kalcija navedeni su u sljedećem popisu.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za uravnavanje homeostaze kalcija, paratiroidni hormoni in analogi; oznaka ATC: H05AA03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Homeostaza kalcija, paratiroidni hormoni i analozi, ATK oznaka: H05AA03
Slovenian: Morda boste morali spremeniti odmerek zdravila Natpar ali za kratek čas prenehati dobivati injekcije zdravila Natpar.
Croatian: Možda ćete trebati promijeniti svoju dozu lijeka Natpar ili nakratko prestati primati injekcije lijeka Natpar.
Slovenian: NE STRESAJTE med rekonstitucijo ali po njej; stresanje bi lahko povzročilo denaturacijo zdravilne učinkovine.
Croatian: NE TRESITE tijekom ili nakon rekonstitucije; tresenje može uzrokovati denaturaciju djelatne tvari.
Slovenian: Zdravljenje mora nadzorovati zdravnik ali drug usposobljen zdravstveni delavec z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s hipoparatiroidizmom.
Croatian: Liječenje treba nadzirati liječnik ili drugi kvalificirani zdravstveni djelatnik iskusan u liječenju bolesnika s hipoparatiroidizmom.
Slovenian: Pomembno: Po tem koraku je normalno, da iz kože ali konice igle izteče 1 ali 2 kapljici zdravila.
Croatian: Važno: Poslije ovog koraka normalno je primijetiti da iz kože ili s vrha igle iscure 1 ili 2 kapi lijeka.
Slovenian: Izogibajte se predelom z brazgotinami, modricami, rdečino ali znamenji.
Croatian: Izbjegavajte područja s ožiljcima, modricama, crvenilom kože ili madežima.
Slovenian: • utrujenost in pomanjkanje energije*
Croatian: • umor i nedostatak energije*
Slovenian: • mravljinčenje in otrplost kože
Croatian: • trnci i utrnulost kože
Slovenian: Preden začnete uporabljati napolnjeni injekcijski peresnik Natpar, morate prebrati in razumeti ta navodila za uporabo.
Croatian: Prije nego što počnete upotrebljavati Natpar napunjenu brizgalicu morate pročitati i razumjeti ove upute za uporabu.
Slovenian: Teh 17 bolnikov je imelo nizke titre protiteles anti-PTH in 3 med njimi so pozneje imeli negativne teste protiteles.
Croatian: Tih 17 bolesnika imalo je nizak titar anti-PTH antitijela i 3 od njih je poslije postalo negativno na antitijela.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Natpar je 50 mikrogramov dnevno.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Natpar je 50 mikrograma dnevno.
Slovenian: Prašek je bel, vehikel pa je bistra in brezbarvna raztopina.
Croatian: Prašak je bijele boje, a otapalo je bistra, bezbojna otopina.
Slovenian: Uporaba pri mladih odraslih
Croatian: Primjena u mladih odraslih osoba
Slovenian: Če po tem, ko pritisnete na modri gumb, ne boste počakali 10 sekund, morda ne boste prejeli celotnega odmerka.
Croatian: Ako nakon pritiskanja plavog gumba ne pričekate 10 sekundi, možda nećete primiti punu dozu lijeka.
Slovenian: Glejte sliko X
Croatian: Pogledajte sliku X.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetični podatki pri pediatričnih bolnikih niso na voljo.
Croatian: Pedijatrijska populacija Farmakokinetički podaci za pedijatrijske bolesnike nisu dostupni.
Slovenian: • Sicer pojdite na »Dnevno injiciranje« (poglavje C).
Croatian: • U suprotnom, prijeđite na dio „Svakodnevna primjena" (dio C).
Slovenian: Če ga še vedno ne morete popolnoma priviti, uporabite novo iglo.
Croatian: Ako se i dalje ne može pritegnuti do kraja, uzmite novu iglu.
Slovenian: Pomožne snovi v zdravilu (za vse jakosti) so:
Croatian: Drugi sastojci lijeka (za sve jačine) su:
Slovenian: • Pokličite zdravnika ali medicinsko sestro.
Croatian: • obratite se liječniku ili medicinskoj sestri,
Slovenian: Končno poročilo o klinični študiji je treba predložiti do:
Croatian: Završno izvješće o kliničkom ispitivanju treba dostaviti do:
Slovenian: Pred prvo uporabo peresnika Natpar je treba zdravilo zmešati.
Croatian: Prije prve uporabe brizgalice lijek se mora izmiješati.
Slovenian: Zmanjšajte
Croatian: Smanjite
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če ni bilo pravilno shranjeno.
Croatian: • Ne primjenjivati ovaj lijek ako nije bio pravilno čuvan.
Slovenian: Manj kot 2 mmol/l
Croatian: Niže od 2 mmol/l
Slovenian: Randomizaciji sta sledili 12-tedensko obdobje titriranja zdravila Natpar in 12-tedensko obdobje vzdrževanja odmerka zdravila Natpar.
Croatian: Nakon randomizacije uslijedila je 12-tjedna faza titracije lijeka Natpar i 12-tjedna faza održavanja doze lijeka Natpar.
Slovenian: • Preden namestite novo iglo na peresnik Natpar, preverite, ali je raztopina bistra in brezbarvna.
Croatian: • Prije pričvršćivanja nove igle na Natpar brizgalicu, provjeriti je li otopina bistra i bezbojna.
Slovenian: Za svojo injekcijo boste potrebovali naslednje potrebščine:
Croatian: Za injiciranje lijeka potreban Vam je sljedeći pribor:
Slovenian: Peresnika ne dajajte pod vodo.
Croatian: Nemojte brizgalicu stavljati pod vodu.
Slovenian: Te informacije ne nadomestijo pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro glede vašega zdravstvenega stanja ali vašega zdravljenja.
Croatian: Informacije u ovim uputama ne mogu zamijeniti razgovor s liječnikom ili medicinskom sestrom o Vašoj bolesti ili njezinu liječenju.
Slovenian: Zdravilo Natpar uporabljajte tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Croatian: Nastavite koristiti Natpar onoliko dugo koliko Vam ga liječnik propisuje.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da spremenite količino kalcija in vitamina D, ki ju jemljete (v kakršni koli obliki, tudi hrane, bogate s kalcijem).
Croatian: Vaš liječnik može reći da promijenite količinu kalcija ili vitamina D koji uzimate (u bilo kojem obliku, uključujući hranu bogatu kalcijem).
Slovenian: • rdečina in bolečina na mestu injiciranja
Croatian: • crvenilo i bol na mjestu injekcije
Slovenian: • zdravnik lahko pri krvnih preiskavah ugotovi znižane ravni vitamina D in magnezija
Croatian: • u analizama krvi Vaš liječnik može vidjeti smanjenu razinu vitamina D i magnezija
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En odmerek vsebuje 0,32 mg natrija.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna doza sadrži 0,32 mg natrija.
Slovenian: • natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH)
Croatian: • natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Slovenian: Podgane, ki so 2 leti dobivale dnevne injekcije zdravila Natpar, so imele od odmerka odvisno povečano tvorbo kosti in povečano incidenco tumorjev kosti, vključno z osteosarkomom, najverjetneje zaradi negenotoksičnega mehanizma.
Croatian: Štakori koji su svakodnevno primali injekcije lijeka Natpar tijekom 2 godine imali su pretjerano stvaranje kostiju ovisno o dozi i povećanu incidenciju tumora kostiju, uključujući osteosarkom, najvjerojatnije zbog ne-genotoksičnog mehanizma.