FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om plåstret börjar lossa från huden trycker du försiktigt på det med fingertopparna.
Greek: Εάν το έμπλαστρο αρχίσει να αποκολλάται από το δέρμα σας, εφαρμόστε λίγη πίεση χρησιμοποιώντας τις άκρες των δαχτύλων σας.
Swedish: Kentera kan ge dåsighet, sömnighet eller dimsyn.
Greek: Το Kentera ενδέχεται να προκαλέσει νωθρότητα, υπνηλία, ή θαμπή όραση.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: etanol (96 %), glycerol, hydroxipropylcellulosa, natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: αιθανόλη (96%), γλυκερόλη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), και κεκαθαρμένο ύδωρ.
Swedish: Effekt av att duscha på absorptionen av oxybutynin utvärderades i en randomiserad, överkorsningsstudie av steady-state under förhållanden utan dusch eller med dusch 1, 2 eller 6 timmar efter applicering av Kentera (n=20).
Greek: Η επίδραση του ντους στην απορρόφηση της οξυβουτυνίνης αξιολογήθηκε σε μια τυχαιοποιημένη, σταθεροποιημένης κατάστασης διασταυρούμενη μελέτη υπό τις ακόλουθες συνθήκες: χωρίς ντους, ντους 1, 2 ή 6 ώρες μετά την εφαρμογή του Kentera (Ν=20).
Swedish: Patienten bör informeras om att det föreligger risk för prostration (feber och värmeslag på grund av minskad svettproduktion) om antikolinergika som oxybutynin används i miljöer där temperaturen är hög.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να πληροφορούνται ότι μπορεί να παρουσιαστεί κατάπτωση λόγω υψηλής θερμοκρασίας (πυρετός και θερμοπληξία λόγω μειωμένης εφίδρωσης) όταν αντιχολινεργικά όπως η οξυβουτυνίνη χρησιμοποιούνται σε θερμό περιβάλλον.
Swedish: Hosta, ökad sekretion i övre luftvägarna
Greek: Βήχας, αυξημένη έκκριση του άνω αεραγωγού
Swedish: Fortsätt inte att gnida efter att Kentera har torkat.
Greek: Μην συνεχίζετε το τρίψιμο αφότου στεγνώσει το Kentera.
Swedish: Genomsnittlig (SD) förändring från utgångsvärde för IIQ-poäng och delskalor vid vecka 12 (LOCF)
Greek: Μέση (SD) αλλαγή από την έναρξη θεραπείας για συνολική βαθμολογία στο IIQ και υποκλίμακες την Εβδομάδα 12 (LOCF)
Swedish: Oxybutynin transporteras genom intakt hud och vidare in i blodomloppet genom passiv diffusion över stratum corneum.
Greek: Η οξυβουτυνίνη μεταφέρεται μέσω άθικτου δέρματος και εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία με παθητική διάχυση διαμέσου της κεράτινης στιβάδας.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen var muntorrhet (Kentera 6,9 %, placebo 2,8 %).
Greek: Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ξηροστομία (Kentera 6,9%, εικονικό φάρμακο 2,8%).
Swedish: Genomsnitts- och medianförändring från utgångsvärde för dagliga inkontinensepisoder (primärt effektmått), miktionsfrekvens och miktionsvolym mellan placebo och aktiva behandlingsgrupper sammanfattas i nedanstående tabell.
Greek: Η μέση και η διάμεση αλλαγή από την έναρξη της θεραπείας για ημερήσια επεισόδια ακράτειας (πρωτεύον καταληκτικό σημείο), συχνουρία, και όγκο των ούρων ανά κένωση της κύστης μεταξύ των ομάδων εικονικού φαρμάκου και ενεργού θεραπείας συνοψίζονται στον πίνακα παρακάτω.
Swedish: Biverkningar från kliniska fas 3- och 4-studier listas nedan efter organsystem och frekvensområde.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες φάσης 3 και 4 παρατίθενται παρακάτω κατά κατηγορία/οργανικό σύστημα και συχνότητα εμφάνισης.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
Swedish: FLERDOSBEHÅLLARE MED DOSERINGSPUMP
Greek: ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΔΟΣΕΩΝ ΜΕ ΔΟΣΙΜΕΤΡΙΚΗ ΑΝΤΛΙΑ
Swedish: Varje plåster med en yta på 39 cm2 innehåller 36 mg oxybutynin.
Greek: Κάθε έμπλαστρο επιφάνειας 39 cm2 περιέχει 36 mg οξυβουτυνίνης.
Swedish: Avvikande elektrokardiogram, förändrat elektrokardiogram, ökad kloridnivå i blodet
Greek: Μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα, μεταβολή στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, χλωριούχα αίματος αυξημένα
Swedish: Varje depotplåster frisätter 3,9 mg oxybutynin per 24 timmar.
Greek: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο απελευθερώνει 3,9 mg οξυβουτυνίνης ανά 24 ώρες.
Swedish: - Kasta skyddsfilmen.
Greek: - Απορρίψτε τα προστατευτικά καλύμματα.
Swedish: Vanlig dos är en dospåse som appliceras en gång dagligen på torr, oskadad hud på buken, överarmarna/axlarna eller låren, vilket ger 4 mg oxybutynin på 24 timmar.
Greek: Η συνήθης δόση είναι ένας φακελλίσκος που εφαρμόζεται μια φορά ημερησίως σε στεγνό, άθικτο δέρμα πάνω στην κοιλιά, στους βραχίονες/ώμους, ή στους μηρούς, που παρέχει 4 mg οξυβουτυνίνης σε 24 ώρες.
Swedish: I den subkutana fertilitetsstudien på råtta rapporterades inga effekter hos hanarna, medan en nedsatt fertilitet observerades hos honorna, och ett NOAEL-värde (no observed adverse effect level) på 5 mg/kg identifierades.
Greek: Σε υποδόρια μελέτη γονιμότητας σε αρουραίους, παρόλο που δεν αναφέρθηκαν επιδράσεις στα αρσενικά, η γονιμότητα των θηλυκών επηρεάστηκε και διαπιστώθηκε επίπεδο μη παρατηρούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών (no observed adverse effect level -NOAEL) ίσο με 5 mg/kg.
Swedish: Använd inte produkten om påsens försegling är bruten.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε εάν το αεροστεγές σφράγισμα στο φακελλίσκο είναι κατεστραμμένο.
Swedish: Figur A:
Greek: Εικόνα Α:
Swedish: Antikolinergika bör användas med försiktighet till patienter med hiatusbråck/gastroesofagal reflux och/eller till patienter som för närvarande tar läkemedel (t.ex. bisfosfonater) som kan ge upphov till eller förvärra esofagit.
Greek: Τα αντιχολινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από κήλη οισοφαγικού τρήματος/γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση και/ή που λαμβάνουν ταυτόχρονα φαρμακευτικά προϊόντα (όπως διφωσφονικά) που μπορούν να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν οισοφαγίτιδα.
Swedish: Oxybutynin kan motverka prokinetiska behandlingar, såsom cisaprid och metoklopramid, och bör undvikas vid tillstånd med minskad gastrointestinal motilitet.
Greek: Η οξυβουτυνίνη ενδέχεται να ανταγωνίζεται προκινητικές θεραπείες, όπως η σισαπρίδη και η μετοκλοπραμίδη, και πρέπει να αποφεύγεται παρουσία συνθηκών μειωμένης κινητικότητας του γαστρεντερικού σωλήνα.
Swedish: Flerdosbehållaren består av en yttre flaska med en inre påse, en doseringspump och ett lock.
Greek: Ο περιέκτης πολλαπλών δόσεων αποτελείται από μια εξωτερική φιάλη με επένδυση θύλακα, μια δοσιμετρική αντλία και ένα πώμα.
Swedish: Kentera ska appliceras på torr, oskadad hud på buken, överarmarna/axlarna eller låren.
Greek: Το Kentera πρέπει να εφαρμόζεται σε στεγνό, άθικτο δέρμα πάνω στην κοιλιά, στους βραχίονες/ώμους, ή στους μηρούς.
Swedish: Appliceringsområdet kan täckas med kläder när Kentera har torkat.
Greek: Η θέση εφαρμογής μπορεί να καλυφθεί με ρουχισμό μόλις στεγνώσει το Kentera.
Swedish: Om irritationen kvarstår ska du kontakta din läkare.
Greek: Αν ο ερεθισμός επιμένει, παρακαλείσθε συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Swedish: # endast biverkningar från rapporter efter godkännande för försäljning (har inte setts i kliniska prövningar), rapporterade i samband med oxybutynin för topikal användning (antikolinergiska klasseffekter).
Greek: # ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά μόνο από αναφορές μετά την κυκλοφορία (δεν παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές), με την κατηγορία συχνότητας εμφάνισης να υπολογίζεται από δεδομένα ασφάλειας κλινικών δοκιμών, και οι οποίες αναφέρθηκαν σε συνδυασμό με την τοπική χρήση οξυβουτυνίνης (επιδράσεις της κατηγορίας των αντιχολινεργικών).
Swedish: Vanlig dos är innehållet i en dos från flerdoshållaren med doseringspump, vilken appliceras en gång dagligen på torr, oskadad hud på buken, överarmarna/axlarna eller låren, vilket ger 4 mg oxybutynin på 24 timmar.
Greek: Η συνήθης δόση είναι το περιεχόμενο μιας διανεμηθείσας δόσης από τον περιέκτη πολλαπλών δόσεων με δοσιμετρική αντλία που εφαρμόζεται μια φορά ημερησίως σε στεγνό, άθικτο δέρμα πάνω στην κοιλιά, στους βραχίονες/ώμους, ή στους μηρούς, που παρέχει 4 mg οξυβουτυνίνης σε 24 ώρες.
Swedish: Varje kartong innehåller 1 flerdosbehållare med doseringspump.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει 1 περιέκτη πολλαπλών δόσεων με δοσιμετρική αντλία.
Swedish: Sammanlagt 957 patienter med trängningsinkontinens utvärderades i tre kontrollerade studier där Kentera jämfördes med antingen placebo, oralt administrerad oxybutynin och/eller långtidsverkande tolterodinkapslar.
Greek: Συνολικά 957 ασθενείς με έπειξη για ούρηση και ακράτεια ούρων αξιολογήθηκαν σε τρεις ελεγχόμενες μελέτες που συνέκριναν το Kentera είτε με εικονικό φάρμακο είτε με από στόματος οξυβουτυνίνη σε συνδυασμό ή όχι με κάψουλες τολτεροδίνης παρατεταμένης δράσης.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
Swedish: Den aktiva metaboliten, N-desetyloxybutynin, har en farmakologisk aktivitet i den mänskliga detrusormuskeln liknande den som visats för oxybutynin i in vitro-studier, men har större bindningsaffinitet för parotid vävnad än oxybutynin.
Greek: Ο ενεργός μεταβολίτης, Ν-δεσαιθυλοξυβουτυνίνη, έχει φαρμακολογική δραστηριότητα στον ανθρώπινο εξωστήρα μυ όμοια με εκείνη της οξυβουτυνίνης σε μελέτες in vitro, αλλά διαθέτει μεγαλύτερη συγγένεια δέσμευσης με τον ιστό της παρωτίδας από την οξυβουτυνίνη.
Swedish: Rekommenderad dos är en dospåse som appliceras en gång dagligen, vilket motsvarar en tillförd dos på ungefär 4 mg.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένας φακελλίσκος που εφαρμόζεται μια φορά ημερησίως και που αντιστοιχεί σε παρεχόμενη δόση περίπου 4 mg.
Swedish: Oralt administrerad oxybutynin metaboliseras främst av cytokrom P450-enzymsystemen, i synnerhet CYP3A4, som huvudsakligen finns i lever och tarmvägg.
Greek: Η οξυβουτυνίνη που χορηγείται από στόματος μεταβολίζεται κυρίως από τα ενζυμικά συστήματα του κυτοχρώματος P450, ειδικότερα από το CYP3A4, το οποίο εντοπίζεται κυρίως στο ήπαρ και τα εντερικά τοιχώματα.
Swedish: Kentera är förpackat i en kartong innehållande 1 flerdosbehållade med doseringspump.
Greek: Το Kentera συσκευάζεται σε κουτί που περιέχει 1 περιέκτη πολλαπλών δόσεων με δοσιμετρική αντλία.
Swedish: (n=400) Medelvärde (SD) Median Medelvärde (SD) Median
Greek: Μέση τιμή (SD) Διάμεση Μέση τιμή (SD) Διάμεση
Swedish: Depotplåstren är förpackade ett och ett i LDPE/papperslaminatpåsar och levereras i kartonger med patientkalender innehållande 2, 8 eller 24 plåster.
Greek: Τα διαδερμικά έμπλαστρα συσκευάζονται μεμονωμένα σε φακελλίσκους από φύλλα LDPE/χάρτου και διατίθενται σε Ημερολογιακά Κουτιά Ασθενών των 2, 8 ή των 24 εμπλάστρων.
Swedish: - varfyllda knölar på appliceringsstället - onormalt EKG (elektrokardiogram, test av hjärtat) - förändrat EKG - höga nivåer av klorid (salt) i blodet.
Greek: - πόνος στη θέση εφαρμογής - εξογκώματα με πύον στη θέση εφαρμογής - μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ, εξέταση της καρδιάς) - αλλαγή στο ΗΚΓ - υψηλά επίπεδα χλωριούχων στο αίμα
Swedish: Gelen ska appliceras omedelbart efter att dosen har levererats från flerdosbehållaren med dospump.
Greek: Εφαρμόστε αμέσως μετά την παροχή της δόσης από τον περιέκτη πολλαπλών δόσεων με δοσιμετρική αντλία.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Klåda på appliceringsstället, dermatit på appliceringsstället
Greek: Κνησμός στη θέση εφαρμογής, δερματίτιδα στη θέση εφαρμογής
Swedish: Oxybutynin metaboliseras i stor utsträckning av levern (se ovan) och mindre än 0,1 % av den administrerade dosen utsöndras oförändrad i urinen.
Greek: Η οξυβουτυνίνη μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ, βλ. παραπάνω, όπου λιγότερο από 0,1% της δόσης που χορηγήθηκε απεκκρίνεται αναλλοίωτο στα ούρα.
Swedish: Varje dospåse innehåller 1 g gel.
Greek: Κάθε φακελλίσκος περιέχει 1 γραμμάριο γέλης.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Kentera hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση του Kentera σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Swedish: Symtomatisk behandling vid trängningsinkontinens och/eller täta miktioner samt trängningar utan läckage som kan uppstå hos vuxna patienter med instabil blåsa.
Greek: Συμπτωματική θεραπεία της επιτακτικού τύπου ακράτειας και/ή της αυξημένης συχνουρίας και της έπειξης για ούρηση που μπορεί να συμβεί σε ενήλικες ασθενείς με ασταθή ουροδόχο κύστη.
Swedish: Detta bör beaktas när azolantimykotika (t.ex. ketokonazol) eller makrolidantibiotika (t.ex. erytromycin) ges samtidigt som oxybutynin.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χορηγούνται αζολικά αντιμυκητιασικά (π.χ. κετοκοναζόλη) ή αντιβιοτικά μακρολίδια (π.χ. ερυθρομυκίνη) ταυτόχρονα με την οξυβουτυνίνη.
Swedish: Använd endast ett plåster åt gången och låt det sitta tills det är dags att byta till ett nytt plåster.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τοποθετείτε μόνο ένα έμπλαστρο κάθε φορά και ότι φοράτε το έμπλαστρο συνεχώς, μέχρι να έρθει η ώρα να τοποθετήσετε ένα καινούριο.
Swedish: Placera plåstret så att det skyddas av kläderna.
Greek: Τοποθετήστε το έμπλαστρο κάτω από τα ρούχα σας.
Swedish: Adekvata data från användning av oxybutynin depotplåster hos gravida kvinnor med saknas.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση των διαδερμικών εμπλάστρων οξυβουτυνίνης σε έγκυες γυναίκες.
Swedish: Efter att du har applicerat Kentera ska du omedelbart tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Greek: Αφότου εφαρμόσετε το Kentera, πλύνετε αμέσως τα χέρια σας με νερό και σαπούνι σχολαστικά.
Swedish: Din trängningsinkontinens kan återkomma och du kan få tätare urineringar om du beslutar dig för att sluta använda gelen.
Greek: Η επιτακτικού τύπου ακράτειά σας ενδέχεται να επιστρέψει και μπορεί να έχετε αυξημένη συχνότητα ούρησης εάν αποφασίσετε να σταματήσετε τη χρήση της γέλης.
Swedish: - Skjut fram skyddsfilmen en liten bit för att lossa kanten.
Greek: - Ανασηκώστε το κάλυμμα λίγο προς τα εμπρός για να χαλαρώσετε την άκρη.
Swedish: Du ska inte applicera Kentera på samma ställe under flera dagar i följd.
Greek: Η εφαρμογή του Kentera δεν πρέπει να γίνεται στην ίδια θέση σε διαδοχικές ημέρες.
Swedish: Detta bör beaktas när azolantimykotika (t.ex. ketokonazol) eller makrolidantibiotika (t.ex. erytromycin) används samtidigt som oxybutynin.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιούνται αζολικά αντιμυκητιασικά (π.χ. κετοκοναζόλη) ή αντιβιοτικά μακρολίδια (π.χ. ερυθρομυκίνη) ταυτόχρονα με την οξυβουτυνίνη.
Swedish: Hjälpämnen: etanol (96 %), glycerol, hydroxipropylcellulosa, natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Greek: Έκδοχα: αιθανόλη (96%), γλυκερόλη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), και κεκαθαρμένο ύδωρ.
Swedish: Applicera plåstret på ett rent, torrt och hårlöst område på buken, höften eller skinkan.
Greek: Εφαρμόστε το έμπλαστρο σε καθαρή, στεγνή, λεία περιοχή του δέρματος στην κοιλιά, στους γοφούς ή στους γλουτούς σας.
Swedish: Ångest, förvirring, nervositet, agitation, insomni
Greek: Άγχος, σύγχυση, νευρικότητα, διέγερση, αϋπνία
Swedish: - Böj försiktigt plåstret och avlägsna den ena hälften av skyddsfilmen som täcker plåstrets klibbiga yta.
Greek: - Λυγίστε απαλά το έμπλαστρο και αφαιρέστε το πρώτο κομμάτι από το προστατευτικό κάλυμμα, το οποίο καλύπτει την επιφάνεια επικόλλησης του εμπλάστρου.
Swedish: Oxybutynin minskar därmed urinträngningar och frekvensen av både inkontinensepisoder och avsiktlig miktion.
Greek: Η οξυβουτυνίνη μειώνει έτσι την έπειξη για ούρηση και τη συχνότητα τόσο των επεισοδίων ακράτειας όσο και της εκούσιας ούρησης.
Swedish: R-isomeren visar större selektivitet för muskarinreceptorer av subtyperna M1 och M3 (som dominerar i blåsans detrusormuskel och i öronspottkörteln) jämfört med M2subtypen (som dominerar i hjärtvävnaden).
Greek: Το R-ισομερές της οξυβουτυνίνης εμφανίζει μεγαλύτερη εκλεκτικότητα για τους υποτύπους M1 και M3 των μουσκαρινικών υποδοχέων (που εντοπίζονται κυρίως στον εξωστήρα μυ της ουροδόχου κύστης και στην παρωτίδα) σε σύγκριση με τον υπότυπο M2 (που εντοπίζεται κυρίως στον καρδιακό ιστό).
Swedish: Läs all information nedan innan du börjar använda Kentera.
Greek: Παρακαλείσθε διαβάστε όλες τις παρακάτω πληροφορίες πριν ξεκινήσετε να εφαρμόζετε το Kentera.
Swedish: Om oxybutin används under amning utsöndras en liten mängd i bröstmjölken.
Greek: Όταν η οξυβουτυνίνη χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό, μια μικρή ποσότητα απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Swedish: Farmakodynamisk effekt:
Greek: Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις:
Swedish: Kvarvarande aktiva innehållsämnen i plåstret kan ha skadliga effekter vid kontakt med vattenmiljö.
Greek: Τα εναπομείναντα δραστικά συστατικά του εμπλάστρου μπορεί να έχουν βλαβερή επίδραση αν βρεθούν σε υδρόβιο περιβάλλον.
Swedish: Undvik att bada, simma, duscha, träna eller sänka ned appliceringsstället i vatten under en timme efter applicering.
Greek: Αποφύγετε το μπάνιο, το κολύμπι, το ντους, την άσκηση ή την εμβάπτιση της θέσης εφαρμογής σε νερό για μια ώρα μετά την εφαρμογή.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion som använder Kentera måste övervakas noga.
Greek: Η χρήση του Kentera σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
Swedish: - Använd inte sax eftersom detta kan skada plåstret i påsen.
Greek: - Μην κόψετε το φακελλίσκο με ψαλίδι, γιατί μπορεί να καταστρέψει το έμπλαστρο που βρίσκεται μέσα στο φακελλίσκο.
Swedish: Deutschland Recordati Pharma GmbH Tel: +49 (0) 731 7047 0
Greek: Recordati Pharma GmbH Tel: +49 (0) 731 7047 0
Swedish: Placebo (n=400)
Greek: (N=400)
Swedish: Din trängningsinkontinens kan återkomma och du kan få tätare urineringar om du beslutar dig för att sluta använda plåstret.
Greek: Η επιτακτικού τύπου ακράτειά σας ενδέχεται να επιστρέψει και μπορεί να έχετε αυξημένη συχνότητα ούρησης εάν αποφασίσετε να σταματήσετε τη χρήση του εμπλάστρου.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Eurocept BV
Greek: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Varje flerdosbehållare innehåller minst 30 gram Kentera och dispenserar 30 uppmätta doser à 1 gram gel.
Greek: Κάθε περιέκτης πολλαπλών δόσεων περιέχει τουλάχιστον 30 γραμμάρια Kentera και διανέμει 30 μετρούμενες δόσεις του 1 γραμμαρίου.
Swedish: Dospåsen är tillverkad av foliebaserat laminerat påsmaterial i flera skikt (polymetakrylat/akrylonitrilsampolymer/häftmassa/aluminium/lågdensitetspolyeten/papper).
Greek: Ο φακελλίσκος είναι κατασκευασμένος από ένα θύλακα πολυστρωματικού υλικού με βάση το αλουμίνιο (πολυμεθακρυλικό/ ακριλονιτρίλιο συμπολυμερές/αυτοκόλλητο/αλουμίνιο/χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο/χαρτί).
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i ordningsföljd efter minskande svårighetsgrad.
Greek: Σε κάθε ομάδα συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Swedish: Applicera plåstret omedelbart när det tagits upp ur sin skyddande påse.
Greek: Εφαρμόστε το έμπλαστρο αμέσως μετά την αφαίρεση από τον προστατευτικό φακελλίσκο.
Swedish: Andra rapporterade biverkningar var klåda på appliceringsstället (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatit på appliceringsstället (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), yrsel (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), huvudvärk
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν κνησμός στη θέση εφαρμογής (Kentera 2,1%, εικονικό φάρμακο 0,8%), δερματίτιδα στη θέση εφαρμογής (Kentera 1,8%, εικονικό φάρμακο 0,3%), ζάλη (Kentera 1,5%, εικονικό φάρμακο 0,5%), κεφαλαλγία (Kentera 1,5%, εικονικό φάρμακο 2,8%), δυσκοιλιότητα (Kentera 1,3%, εικονικό φάρμακο 1,0%), και κνησμός (Kentera 1,3%, εικονικό φάρμακο 1,3%).
Swedish: Innan pumpen används första gången ska flerdosbehållaren laddas.
Greek: Προτού χρησιμοποιήσετε την αντλία για πρώτη φορά, πρέπει να γίνει πλήρωση του περιέκτη πολλαπλών δόσεων.
Swedish: MedDRA Klassificering av organsystem
Greek: Κατηγορία/Οργανικό σύστημα
Swedish: Metaboliterna omfattar fenylcyklohexylglykolsyra, som är farmakologiskt inaktiv, och N-desetyloxybutynin, som är farmakologiskt aktiv.
Greek: Οι μεταβολίτες περιλαμβάνουν το φαινυλοκυκλοεξυλογλυκολικό οξύ που είναι φαρμακολογικά ανενεργό και την Ν-δεσαιθυλοξυβουτυνίνη που είναι φαρμακολογικά ενεργή.
Swedish: Panikreaktion#, delirium#, hallucinationer#, desorientering#
Greek: Αντίδραση πανικού#, παραλήρημα#, ψευδαισθήσεις#, αποπροσανατολισμός#
Swedish: Nedsatt minnesförmåga#, amnesi#, letargi#, uppmärksamhetsstörning#
Greek: Επηρεασμένη μνήμη#, αμνησία#, λήθαργος#, διαταραχή στην προσοχή#
Swedish: - om du, eller någon i din familj, lider av grön starr ska du informera din läkare om detta.
Greek: - Εάν έχετε γλαύκωμα ή οικογενειακό ιστορικό γλαυκώματος, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Swedish: Applicera omedelbart när det tagits upp ur sin påse.
Greek: Εφαρμόστε αμέσως μετά την αφαίρεση από το φακελλίσκο.
Swedish: Flerdosbehållaren består av en yttre polypropenflaska med en inre påse av lågdensitetspolyeten (LDPE), en doseringspump av polypropen med packningar av etylen-propen-dien-monomer (EPDM) och ett polypropenlock.
Greek: Ο περιέκτης πολλαπλών δόσεων αποτελείται από μια εξωτερική φιάλη από πολυπροπυλένιο με επένδυση θύλακα από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE), μια δοσιμετρική αντλία από πολυπροπυλένιο, με παρεμβύσματα από αιθυλένιο προπυλένιο διένιο μονομερές (EPDM), και πώμα από πολυπροπυλένιο.
Swedish: Vid transdermal administrering av oxybutynin kringgås första passagemetabolismen i magtarmkanalen och levern, varvid bildningen av N-desetylmetaboliten minskar.
Greek: Η διαδερμική χορήγηση οξυβουτυνίνης παρακάμπτει το γαστρεντερικό και ηπατικό μεταβολισμό πρώτης διόδου, μειώνοντας το σχηματισμό του Ν-δεσαιθυλικού μεταβολίτη.
Swedish: Oxybutynin kan motverka behandling med motilitetsstimulerande medel.
Greek: Η οξυβουτυνίνη μπορεί να ανταγωνιστεί προκινητικές θεραπείες.
Swedish: Oavsett vilken dag detta inträffar fortsätter du enligt det två gånger i veckan-schema som du har markerat i kalendern på kartongen.
Greek: Ασχέτως της ημέρας που θα συμβεί αυτό, συνεχίστε με το ίδιο σχήμα των δύο φορών ανά εβδομάδα που έχετε σημειώσει στο κουτί του εμπλάστρου.
Swedish: A INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Swedish: Steady-state uppnås under den andra appliceringen av depotplåstret.
Greek: Κατά τη δεύτερη εφαρμογή διαδερμικού εμπλάστρου επιτυγχάνονται συνθήκες σταθεροποιημένης κατάστασης.
Swedish: Antikolinergiska substanser skulle kunna förändra absorptionen av en del andra läkemedel vid samtidig användning på grund av antikolinergiska effekter på den gastrointestinala motiliteten.
Greek: Τα αντιχολινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα ενδέχεται να μεταβάλλουν την απορρόφηση κάποιων άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που λαμβάνονται ταυτόχρονα λόγω των αντιχολινεργικών επιδράσεων στην κινητικότητα του γαστρεντερικού σωλήνα.
Swedish: Steg 4: Applicera plåstrets andra halva på huden.
Greek: Βήμα 4: Τοποθετήστε το δεύτερο μισό του εμπλάστρου στο δέρμα σας.
Swedish: Nedsatt metabolism
Greek: Διαταραγμένος μεταβολισμός
Swedish: Skada genom olycksfall
Greek: Πρόκληση τραυματισμού
Swedish: Gel 1 flerdosbehållare med doseringspump med 30 gram gel
Greek: Γέλη 1 περιέκτης πολλαπλών δόσεων με δοσιμετρική αντλία των 30 γραμμαρίων
Swedish: Hur dospåsarna ska användas:
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε τους φακελλίσκους:
Swedish: Trötthet, perifert ödem, papler på appliceringsstället, anestesi på appliceringsstället, erytem på appliceringsstället, irritation på appliceringsstället, smärta på appliceringsstället, pustler på appliceringsstället
Greek: Κόπωση, περιφερικό οίδημα, βλατίδες στη θέση εφαρμογής, αναισθησία στη θέση εφαρμογής, ερύθημα στη θέση εφαρμογής, ερεθισμός στη θέση εφαρμογής, άλγος στη θέση εφαρμογής, φλύκταινες στη θέση εφαρμογής
Swedish: Eftersom oxybutynin metaboliseras av cytokrom P 450-isoenzymet CYP 3A4, kan interaktioner med läkemedel som hämmar detta isoenzym, eller kända CYP 3A4-inducerare, inte uteslutas.
Greek: Καθώς η οξυβουτυνίνη μεταβολίζεται από το ισοένζυμο CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450, αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν αυτό το ισοένζυμο, ή με γνωστούς επαγωγείς του CYP3A4, δεν μπορούν να αποκλειστούν.
Swedish: Utsätt inte plåstret för solljus.
Greek: Μην εκθέτετε το έμπλαστρο στον ήλιο.