FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 250 mikrogramów choriogonadotropiny alfa w 0,5 ml (co odpowiada około 6500 jednostkom międzynarodowym, j.m.
Croatian: • Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa u 0,5 ml (što odgovara približno 6500 internacionalnih jedinica, IU).
Polish: Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry.
Croatian: 2. Držite brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore.
Polish: Popukać delikatnie palcem w zbiornik wstrzykiwacza.
Croatian: 3. Tapkajte držač spremnika lagano prstom.
Polish: • Wstrzykiwacz jest przeznaczony tylko do jednorazowego użycia.
Croatian: • Brizgalica je namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Polish: Jak przechowywać lek Ovitrelle
Croatian: Kako čuvati Ovitrelle
Polish: Ciąża mnoga
Croatian: Višestruke trudnoće
Polish: Ustawianie dawki 250.
Croatian: Podešavanje doze na 250").
Polish: • Po zakończeniu wstrzyknięcia bezpiecznie usunąć użytą igłę.
Croatian: • Kad ste dovršili injiciranje, zbrinite korištenu iglu na siguran način.
Polish: Wstrzykiwać tak długo, aż cały roztwór zostanie podany.
Croatian: Dajte si koliko god Vam je vremena potrebno da injektirate svu otopinu.
Polish: Opakowanie z 1 wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym i 1 igłą iniekcyjną.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 napunjenu brizgalicu i 1 iglu za injiciranje.
Polish: • jeśli pacjentka choruje na raka jajnika, macicy lub sutka;
Croatian: • Ako imate karcinom jajnika, maternice ili dojki.
Polish: • Pozostałe składniki to: mannitol, metionina, poloksamer 188, kwas fosforowy, sodu wodorotlenek i woda do wstrzykiwań.
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 1 ampułko-strzykawka z 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine za injekciju
Polish: Co zawiera lek Ovitrelle
Croatian: Što Ovitrelle sadrži
Polish: Ciężki OHSS może w rzadkich przypadkach ulec powikłaniom w postaci krwiaka otrzewnej, ostrych zaburzeń oddechowych, skrętu jajnika i zaburzeń zakrzepowo-zatorowych.
Croatian: Ozbiljan sindrom hiperstimulacije jajnika mogao bi u rijetkim slučajevima imati komplikacije poput hematoperitoneuma, akutnog plućnog distresa, torzije jajnika i tromboembolije.
Polish: • Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Croatian: • Svaka napunjena brizgalica namijenjena je za jednokratnu primjenu.
Polish: Ciąża mnoga i (lub) wady wrodzone
Croatian: Ako ne ugledate kapljicu (kapljice) tekućine na vrhu ili blizu vrha igle:
Polish: Usunięcie wszystkich wykorzystanych przedmiotów Natychmiast po zakończeniu wstrzykiwania należy usunąć pustą ampułko-strzykawkę do przygotowanego zamykanego pojemnika.
Croatian: Kada ste završili s davanjem injekcije, odmah bacite praznu štrcaljku u za to predviđenu posudu.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Polish: Ciąża pozamaciczna
Croatian: Testovi na trudnoću
Polish: Mannitol, metionina, poloksamer 188, kwas fosforowy (do dostosowania pH), sodu wodorotlenek (do dostosowania pH), woda do wstrzykiwań.
Croatian: Manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji może stać się ciężkim powikłaniem, charakteryzującym się występowaniem dużych torbieli jajnika, które wykazują tendencję do pękania, przyrostem masy ciała, dusznością, skąpomoczem lub występowaniem wodobrzusza z klinicznym obrazem zaburzeń krążenia.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika može postati ozbiljan medicinski slučaj karakteriziran velikim cistama jajnika sklonim rupturama, dobivanjem na tjelesnoj težini, dispneji, oliguriji ili prisutnosti ascitesa unutar kliničke slike poremećaja cirkulacije.
Polish: • Wstrzykiwacz jest przeznaczony tylko do wstrzyknięcia podskórnego.
Croatian: • Brizgalica je namijenjena samo za potkožnu injekciju.
Polish: Lek Ovitrelle a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i Ovitrelle
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ovitrelle 250 wstrzykiwacz
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ovitrelle 250 pen
Polish: Produkt Ovitrelle nie jest wskazany do stosowania podczas karmienia piersią.
Croatian: Ovitrelle nije indiciran tijekom dojenja.
Polish: • Substancją czynną leku jest choriogonadotropina alfa, wytwarzana metodą rekombinacji DNA.
Croatian: • Djelatna tvar je koriogonadotropin alfa proizveden tehnologijom rekombinantne DNK.
Polish: Produkt Ovitrelle jest choriogonadotropiną alfa otrzymywaną metodą rekombinacji DNA.
Croatian: Ovitrelle je lijek koji sadrži koriogonadotropin alfa proizveden tehnikom rekombinantne DNK.
Polish: Jak stosować lek Ovitrelle
Croatian: Kako primjenjivati Ovitrelle
Polish: Po podaniu hCG u pacjentek odnotowano występowanie ciąży pozamacicznej, skrętu jajnika i innych powikłań.
Croatian: Ektopična trudnoća, torzija jajnika i druge komplikacije prijavljene su u pacijenata nakon primjene hCG.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ovitrelle
Croatian: Ako primijenite više lijeka Ovitrelle nego što ste trebali
Polish: Nie stosować leku Ovitrelle w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Croatian: Nemojte primjenjivati Ovitrelle ako ste trudni ili dojite.
Polish: Nie ma danych klinicznych dotyczących skutków stosowania produktu Ovitrelle w czasie ciąży.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci za izložene trudnoće.
Polish: Podanie do oka fiolka (szklana) 1 ml
Croatian: Okularno bočica (staklo) 1 ml
Polish: 7 wielodawkowych fiolek
Croatian: 7 višedoznih bočica
Polish: L-metionina
Croatian: L-metionin
Polish: E-mail: mailto:info@dompe.com
Croatian: E-mail: info@dompe.com
Polish: Pociągnąć w dół dolną powiekę.
Croatian: Povucite donji kapak prema dolje.
Polish: Unikać dotykania powierzchni łącznika.
Croatian: Izbjegavajte doticaj s površinom nastavka.
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawki u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih.
Polish: • nadwrażliwość na światło;
Croatian: • osjetljivost na svjetlo;
Polish: Najlepsza skorygowana ostrość wzroku do dali
Croatian: Najbolja korigirana oštrina vida na daljinu
Polish: Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających informacji o jego stosowaniu w tej grupie wiekowej.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema dovoljno podataka o njegovoj primjeni u toj dobnoj skupini.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1197/001
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1197/001
Polish: Pęcherzyki powietrza mogą powodować zablokowanie i uniemożliwić prawidłowe napełnianie pipety (zwłaszcza przy pierwszym pobraniu).
Croatian: Mjehurići zraka mogu blokirati kapaljku i spriječiti da se pravilno napuni (naročito kod prvog navlačenja).
Polish: Nie prowadzono żadnych badań interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s drugim lijekovima.
Polish: Soczewki kontaktowe mogą zakłócać prawidłowe stosowanie tego leku.
Croatian: Kontaktne leće mogu ometati ispravnu primjenu ovog lijeka.
Polish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Włochy
Croatian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italija
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór o pH 7,0-7,4 i osmolarności 280-320 mOsm/kg.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina s pH vrijednošću 7,0-7,4 i osmolarnošću 280-320 mOsm/kg.
Polish: Skuteczności kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Polish: • nadmierne wrastanie naczyń krwionośnych do rogówki;
Croatian: • pretjerano urastanje krvnih žila u rožnicu;
Polish: Do każdego podania należy zastosować nową pipetę.
Croatian: Za svaku primjenu potrebno je koristiti novu kapaljku.
Polish: Co to jest lek OXERVATE i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je OXERVATE i za što se koristi
Polish: Działania niepożądane uporządkowano według klasyfikacji układ/narząd i zgodnie z poniższą konwencją częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i klasificirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z soczewkami kontaktowymi, patrz punkt 4.4.
Croatian: U slučaju da se istodobno koriste kontaktne leće vidjeti dio 4.4.
Polish: Należy unikać stosowania tego leku w okresie ciąży.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba izbjegavati tijekom trudnoće.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia sposób otwarcia (tj. przez przyłączenie łącznika fiolki do fiolki) eliminuje ryzyko skażenia mikrobiologicznego.
Croatian: S mikrobiološke točke gledišta, način otvaranja (tj. stavljanje nastavka bočice na bočicu) podrazumijeva postojanje rizika od kontaminacije mikroorganizmima.
Polish: Dwuwodzian trehalozy Mannitol
Croatian: Trehaloza dihidrat Manitol
Polish: Pipety dostarczone w systemie do podawania przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użycia.
Croatian: Kapaljke uključene u sustav za primjenu su samo za jednokratnu uporabu.
Polish: Należy pamiętać, że zamrożony produkt leczniczy otrzymany w aptece może wymagać do 30 minut w celu jego rozmrożenia.
Croatian: Potrebno je naglasiti da zamrznutom lijeku preuzetom u ljekarni može biti potrebno do 30 minuta da se otopi.
Polish: Pacjent: Przechowywać w lodówce maksymalnie przez 7 dni.
Croatian: Bolesnik: Čuvati u hladnjaku najdulje 7 dana.
Polish: Cenegermina jest rodzajem czynnika wzrostu nerwów (ludzkie białko), które naturalnie występuje na powierzchni oka.
Croatian: Cenegermin je vrsta faktora rasta živaca (ljudski protein) koji se prirodno nalazi na površini oka.
Polish: Teoretycznie cenegermina może wpływać na raka oka, ponieważ jest czynnikiem wzrostu.
Croatian: Teoretski, cenegermin može imati utjecaj na rak oka, budući da je faktor rasta.
Polish: • podrażnienie w oku lub wokół oka;
Croatian: • nadraženost u ili oko oka;
Polish: Za każdym razem używać nowego wacika do dezynfekcji i nowej pipety.
Croatian: Svaki put upotrijebite novi tupfer s dezinficijensom i novu kapaljku.
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed podaniem produktu leczniczego:
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije primjene lijeka:
Polish: Wyjąć rano pojedynczą fiolkę tego leku z lodówki (każdego dnia rano zawsze o tej samej porze) i przygotować ją w następujący sposób:
Croatian: Ujutro izvadite pojedinačnu bočicu ovog lijeka iz hladnjaka (svakog jutra uvijek u isto vrijeme) i pripremite je na sljedeći način:
Polish: Badanie NGF0214 Badanie NGF0212
Croatian: Ispitivanje NGF0214 Ispitivanje NGF0212
Polish: Badania na zwierzętach z zastosowaniem cenegerminy nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję po podaniu podskórnym (patrz punkt 5.3).
Croatian: Ispitivanja cenegermina na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak u smislu reproduktivne toksičnosti kada se primjenjuje supkutano (vidjeti 5.3).
Polish: Farmaceuta: Przed wydaniem przechowywać je w zamrażarce.
Croatian: Ljekarnik: Čuvati u zamrzivaču do izdavanja.
Polish: Produkt leczniczy może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może powodować przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, które mogą potrwać kilka minut po zakropleniu.
Croatian: Liječenje malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, jer može uzrokovati privremeno zamućenje vida ili druge poremećaje vida, što može potrajati nekoliko minuta nakon ukapavanja.
Polish: 20122 Milano Włochy
Croatian: 20122 Milano Italija
Polish: Postępowanie opisane w powyższej instrukcji podawania (kroki od 5 do 15) należy powtarzać co 2 godziny (sześć razy na dobę) używając za każdym razem nowego wacika dezynfekującego i nowej pipety.
Croatian: Gore navedene upute za primjenu (koraci 5 do 15) moraju se ponoviti svaka 2 sata (šest puta u danu) koristeći se svaki put novim tupferom s dezinficijensom i novom kapaljkom.
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka ludzkiego.
Croatian: Nije poznato prelazi li ovaj lijek u majčino mlijeko.
Polish: • Trzymając głowę odchyloną do tyłu, kilkakrotnie mrugnąć, aby lek pokrył powierzchnię oka.
Croatian: • S glavom još uvijek zabačenom prema natrag, trepnite nekoliko puta tako da lijek prekrije površinu oka.
Polish: Ekspozycja ogólnoustrojowa na cenegerminę jest niewielka lub nie występuje.
Croatian: Sistemska izloženost cenegerminu je zanemariva ili je nema.
Polish: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% nośnik 37,5% 29,2% 19,6% 43,1% (wartość p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Croatian: vehikulum 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p vrijednost) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Polish: Ryzyko topnienia rogówki lub zagrożenie perforacją
Croatian: Rizik od "topljenja" rožnice ili prijeteće perforacije rožnice
Polish: Niemniej jednak nie uznaje się potrzeby zmiany dawki u tych grup pacjentów.
Croatian: Međutim, smatra se da nije potrebna prilagodba doze u ovim populacijama.
Polish: Po oczyszczeniu należy odczekać około 1 minutę do wyschnięcia zaworu.
Croatian: Nakon čišćenja pričekajte otprilike 1 minutu da se ventil osuši.
Polish: Woda do wstrzykiwań Kwas chlorowodorowy Wodorotlenek sodu Azot
Croatian: Voda za injekcije Kloridna kiselina Natrijev hidroksid Dušik
Polish: Dla ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego OXERVATE w okresie ciąży.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka OXERVATE tijekom trudnoće.
Polish: Krople do oczu zawierające te substancje mogą spowalniać lub zakłócać gojenie oka i dlatego należy unikać ich stosowania podczas leczenia tym lekiem.
Croatian: Kapi za oko koje sadrže ove tvari mogu usporiti ili ometati cijeljenje oka i stoga ih je potrebno izbjegavati za vrijeme liječenja ovim lijekom.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Polish: • zaczerwienienie spojówki (błona śluzowa pokrywająca przednią część oka i wnętrze powiek);
Croatian: • crvenilo spojnice (sluznice koja pokriva prednji dio oka i prekriva unutrašnjost kapaka);
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem wyjąć soczewki kontaktowe.
Croatian: DRUGO POSEBNO UPOZORENJE, AKO JE POTREBNO Prije primjene uklonite kontaktne leće.
Polish: Nie jest prawdopodobne, aby zastosowanie większej niż zalecana dawki leku OXERVATE miało szkodliwe działanie.
Croatian: Nije vjerojatno da bi primjena više lijeka OXERVATE nego je preporučeno mogla biti štetna.
Polish: W dawkach podawanych do oka cenegermina nie ulega dystrybucji do tkanek organizmu, ponieważ nie występuje wchłanianie ogólnoustrojowe powyżej naturalnych stężeń wyjściowych.
Croatian: U dozama za oko cenegermin se ne distribuira u tjelesna tkiva jer nema sistemske apsorpcije iznad prirodnih početnih razina.
Polish: Pomoże to uniknąć rozcieńczania jednych kropli do oczu przez drugie krople.
Croatian: To pomaže izbjeći razrjeđivanje jednih kapi za oko drugima.
Polish: Z chwilą gdy pacjent znajdzie się w domu (i nie później niż 5 godzin od momentu otrzymania produktu w aptece), pudełko z tygodniowym zapasem produktu należy umieścić w lodówce w temperaturze 2-8°C.
Croatian: Čim stigne kući (i to ne kasnije od 5 sati nakon preuzimanja lijeka u ljekarni), kutiju za tjednu terapiju mora staviti u hladnjak na temperaturu 2 - 8 °C.
Polish: Wyniki po leczeniu przez 4 i 8 tygodni
Croatian: Rezultati nakon 4 i 8 tjedana liječenja
Polish: Po oczyszczeniu zawór należy pozostawić do wyschnięcia przez około jedną minutę.
Croatian: Nakon čišćenja ostavite da se ventil osuši, otprilike jednu minutu.
Polish: Wielkość opakowania: 7 wielodawkowych fiolek w pudełku
Croatian: Veličina pakiranja: 7 višedoznih bočica po kutiji
Polish: Ponieważ w aptece lek jest przechowywany w zamrażarce, w przypadku rozpoczęcia podawania bezpośrednio po odebraniu tygodniowego zapasu leku należy poczekać do rozpuszczenia pierwszej fiolki (może to potrwać do 30 minut).
Croatian: Budući da je u ljekarni ovaj lijek bio pohranjen u zamrzivaču, u slučaju da liječenje trebate započeti odmah po primitku kutije za tjednu terapiju, morate pričekati da se prva bočica lijeka otopi (to može potrajati do 30 minuta).
Polish: Pacjent:
Croatian: Bolesnik:
Polish: Wielodawkową fiolkę produktu należy przygotować zgodnie z następującą instrukcją:
Croatian: Višedozna bočica s lijekom mora se pripremiti prema sljedećim uputama:
Polish: Wyrzucić roztwór pozostały na koniec dnia.
Croatian: Svu preostalu otopinu baciti na kraju svakog dana.
Polish: Większość działań niepożądanych zwykle występuje w obrębie oczu lub wokół nich.
Croatian: Većina nuspojava općenito se javlja u i oko očiju.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz etykiecie fiolki po: „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskoj kutiji i naljepnici bočice iza oznake "EXP".
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A oxervate
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU oxervate
Polish: Brak jest danych dotyczących wpływu cenegerminy na płodność u ludzi.
Croatian: Nema podataka o učincima cenegermina na plodnost ljudi.
Polish: Powtarzać powyższe czynności (począwszy od rysunku 4) co 2 godziny 6 razy na dobę.
Croatian: Gornji postupak (od slike 4 nadalje) ponovite svaka 2 sata 6 puta na dan.
Polish: • nieprawidłowe odczucie i dyskomfort w oku, w tym wrażenie obecności ciała obcego w oku;
Croatian: • neobičan i neugodan osjećaj u oku, uključujući osjećaj da je nešto u oku;
Polish: Wielkość opakowania: 7 wielodawkowych fiolek.
Croatian: Veličina pakiranja: 7 višedoznih bočica.
Polish: 13) Natychmiast wyrzucić zużytą pipetę i wacik po zakropleniu.
Croatian: 13) Odmah bacite iskorištenu kapaljku i obrišite kapak nakon ukapavanja.
Polish: W szczególności, ponad 80% spośród 31 pacjentów, z wygojeniem po wcześniejszym leczeniu produktem OXERVATE 20 µg/ml i w przypadku których była dostępna odpowiedź, pozostawało całkowicie wyleczonych po zakończeniu 12-miesięcznego okresu obserwacji.
Croatian: Točnije, više od 80 % od 31 bolesnika koji su bili izliječeni nakon početnog liječenja lijekom OXERVATE 20 µg/ml i za koje su podaci bili dostupni, na kraju 12-mjesečnog razdoblja praćenja i dalje je bilo potpuno izliječeno.
Polish: Jest to choroba wpływająca na rogówkę (przezroczysta warstwa w przedniej części oka), która powoduje ubytki na zewnętrznej powierzchni rogówki, które nie goją się samoistnie lub wrzody rogówki.
Croatian: To je bolest koja zahvaća rožnicu (prozirni sloj prednjeg dijela oka) i uzrokuje oštećenja vanjske površine rožnice koja prirodno ne zarastaju ili ulkuse rožnice.
Polish: Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych u pacjentów z neurotroficznym zapaleniem rogówki, leczonych produktem leczniczym OXERVATE podczas badań klinicznych należy ból oka (11,1 %), zapalenie oka (8,3%), które może obejmować stan zapalny komory przedniej oka i krwotok do komory przedniej oka, zwiększone łzawienie (5,6%), z objawami takimi jak wydzielina oczna; ból powiek (5,6 %) i wrażenie obecności ciała obcego w oku (5,6%).
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave u bolesnika s neurotrofnim keratitisom liječenih lijekom OXERVATE tijekom kliničkih ispitivanja uključuju bol u oku (11,1 %), upalu oka (8,3 %) koja može uključivati upalu prednje sobice i hifemu, pojačano suzenje (5,6 %) sa simptomima poput iscjetka iz oka, bol kapka (5,6 % i osjećaj stranog tijela u oku (5,6 %).
Polish: Należy jak najszybciej wyjąć pudełko z tygodniowym zapasem leku OXERVATE z izolowanego pojemnika i przechowywać je w lodówce (nie później niż 5 godzin od otrzymania leku od farmaceuty..
Croatian: Izvadite kutiju lijeka OXERVATE za tjednu terapiju iz izoliranog spremnika i spremite je u hladnjak što je prije moguće (i nikako ne kasnije od 5 sati nakon što ste lijek preuzeli od ljekarnika.
Polish: Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów)
Croatian: Često (može se javiti u do 1 na 10 ljudi)
Polish: Mało prawdopodobne jest przedawkowanie miejscowe lub jego związek z działaniem toksycznym.
Croatian: Nije vjerojatno da će se javiti predoziranje kod topikalne primjene, niti da će ono biti povezano s toksičnošću.
Polish: Miejscowo przedawkowaną cenegerminę można wypłukać z oka (oczu) letnią wodą.
Croatian: Prevelika topikalna doza cenegermina može se isprati iz oka (očiju) mlakom vodom.
Polish: Pacjentów należy poinstruować, aby myli ręce przed użyciem produktu leczniczego.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da operu ruke prije primjene lijeka.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez okulistę lub członka fachowego personelu medycznego z przygotowaniem okulistycznym.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati oftalmolog ili zdravstveni radnik kvalificiran za područje oftalmologije.
Polish: Zakażenia oka
Croatian: Očne infekcije
Polish: Należy zalecić pacjentom usunięcie soczewek kontaktowych przed podaniem produktu leczniczego OXERVATE i odczekanie 15 minut po zakropleniu dawki przed ponownym założeniem soczewek, ponieważ obecność soczewek kontaktowych (leczniczych lub korekcyjnych) może teoretycznie ograniczać rozprowadzenie cenegerminy w obszarze zmiany rogówkowej.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da skinu kontaktne leće prije primjene lijeka OXERVATE i pričekaju 15 minuta nakon ukapavanja doze prije nego ponovno stave leće, jer one (bilo terapijske ili korektivne) teoretski mogu ograničiti distribuciju cenegermina po području kornealne lezije.
Polish: Jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe, należy je zdjąć przed zastosowaniem tego leku i odczekać 15 minut po zastosowaniu tego leku przed ich ponownym założeniem.
Croatian: Ako koristite kontaktne leće, skinite ih prije primjene ovog lijeka i pričekajte 15 minuta nakon njegove primjene prije nego ih ponovno stavite.
Polish: Nastąpi pogorszenie zmiany chorobowej lub wrzodu w oku i może to spowodować zakażenie lub pogorszenie widzenia.
Croatian: Oštećenje ili vrijed na Vašem oku može se pogoršati i može doći do infekcije ili oštećenja vida.
Polish: Leczenie cenegerminą, podawaną w postaci kropli do oczu, ma na celu przywrócenie integralności rogówki.
Croatian: Liječenje cenegerminom, primijenjenim u obliku kapi za oko, namijenjeno je za obnovu cjelovitosti rožnice.
Polish: W obu badaniach pacjenci otrzymywali produkt leczniczy OXERVATE lub nośnik 6 razy na dobę podawany do chorego oka (oczu) przez 8 tygodni i byli objęci okresem obserwacji.
Croatian: U oba ispitivanja bolesnici su primali OXERVATE ili vehikulum 6 puta na dan u zahvaćeno oko (oči) kroz 8 tjedana i potom su uključeni u razdoblje praćenja.
Polish: Stosowanie leków kortykosteroidowych lub kropli do oczu zawierających substancje konserwujące
Croatian: Primjena kortikosteroida ili kapi za oko koje sadrže konzervanse
Polish: • Jeśli kropla nie trafi do oka, należy spróbować ponownie, używając nowej pipety i wacika.
Croatian: • Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno koristeći se novom kapaljkom i novim tupferom.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie tego produktu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje / suzdržati se od liječenja, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.