FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - als u op een zoutarm dieet staat; - als u tekenen en symptomen zoals abnormale dorst, droge mond, algehele zwakte, slaperigheid, spierpijn of krampen, misselijkheid, overgeven of een uitzonderlijk snelle hartslag hebt die kunnen duiden op een overmatig effect van hydrochloorthiazide; - als u huidreacties zoals uitslag krijgt nadat u in de zon bent geweest; - als u een vermindering van uw gezichtsvermogen of oogpijn ervaart.
Hungarian: - ha olyan panaszokat és tüneteket észlel, mint a szokatlan szomjúság, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, izomfájdalom vagy izomgörcs, hányinger, hányás vagy a kórosan gyors szívverés, ami a hidroklorotiazid túlzott hatását jelezheti.
Dutch: Thiazidediuretica kunnen er voor zorgen dat nieuwe gevallen van hypokaliëmie worden geïnduceerd en bespoedigd of dat bestaande hypokaliëmie verergert.
Hungarian: A tiazid diuretikumok újonnan kialakuló hypokalaemiát válthatnak ki, vagy súlyosbíthatják a már meglévő hypokalaemiát.
Dutch: • Ernstige allergische reactie (anafylactische reactie), allergische reacties (overgevoeligheid) en angio-oedeem (de symptomen kunnen onder meer zijn: moeite met ademen of slikken, huiduitslag, jeuk, netelroos of zwelling van het gezicht, handen en voeten, ogen, lippen en/of tong, duizeligheid).
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció), allergiás reakciók (túlérzékenység) és angioödéma (amelynek tünetei a következők lehetnek: légzési nehézség vagy nyelési nehézség, kiütés, viszketés, csalánkiütés vagy az arc, az ajkak vagy a nyelv feldagadása, szédülés (ritka: 1000 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet).
Dutch: In een placebogecontroleerd onderzoek met 2.762 hypertensieve patiënten met een diastolische bloeddruk van ≥ 95 mmHg en < 110 mmHg (gemiddelde bloeddruk bij aanvang 153,6/99,2 mmHg) werd Rasilez HCT bestudeerd.
Hungarian: A Rasilez HCT-t 2762 hipertóniás beteg bevonásával végzett placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték, akiknek a diasztolés vérnyomása ≥ 95 Hgmm és < 110 Hgmm volt (átlagos kiindulási vérnyomás 153,6/99,2 Hgmm).
Dutch: • Ernstige gedaalde urineproductie (mogelijk teken van nieraandoening of nierfalen), zwakte
Hungarian: • Erősen lecsökkent vizelettermelés (vesebetegség vagy veseelégtelenség lehetséges tünetei),
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens over Rasilez HCT beschikbaar voor de pediatrische populatie.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegcsoport esetén a Rasilez HCT-re vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Dutch: Anticholinergica en andere geneesmiddelen die de maagmotiliteit beïnvloeden De biologische beschikbaarheid van diuretica van het thiazidetype kan door anticholinergica (bv. atropine, biperideen) verhoogd worden, als gevolg van een verminderde gastro-intestinale motiliteit en vertraagde maaglediging.
Hungarian: Antikolinerg szerek és a gyomor motilitására ható egyéb gyógyszerek Az antikolinerg szerek (pl. atropin, biperiden) - nyilvánvalóan a tápcsatorna motilitásának és a gyomorürülés sebességének csökkentése révén - növelhetik a tiazid-típusú diuretikumok biohasznosulását.
Dutch: NSAID's kunnen ook het diuretische en antihypertensieve effect van hydrochloorthiazide verzwakken.
Hungarian: Az NSAID-ok a hidroklorotiazid diuretikus és vérnyomáscsökkentő hatását is csökkenthetik.
Dutch: In de tabel hieronder zijn de bijwerkingen opgenomen die zijn waargenomen met Rasilez HCT of bij monotherapie met een of beide van de twee componenten.
Hungarian: A Rasilez HCT mellett vagy az egyik vagy mindkét összetevőjével végzett monoterápia mellett megfigyelt mellékhatások az alábbi táblázatban szerepelnek.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose en tarwezetmeel.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz.
Dutch: Gelijktijdige toediening van thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, met vitamine D of calciumzouten kan een verhoging van het serumcalcium versterken.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid D-vitaminnal vagy kalcium sókkal történő együttes alkalmazása elősegítheti a szérum kalciumszint emelkedését.
Dutch: Rasilez HCT bleek effectief te zijn als antihypertensieve behandeling van eenmaal per dag bij volwassen patiënten, ongeacht het geslacht, de leeftijd, de BMI en de etnische afkomst.
Hungarian: Kimutatták, hogy a Rasilez HCT nemtől, életkortól, testtömeg-indextől és etnikai hovatartozástól függetlenül hatékony, naponta egyszer alkalmazandó vérnyomáscsökkentő, felnőtt betegek számára.
Dutch: Verhoogde cellulaire vacuolenvorming van de zona glomerulosa van de bijnier werd waargenomen tijdens een 13-weken toxiciteitsstudie bij ratten.
Hungarian: A 13 hetes toxicitási vizsgálatokban patkányoknál a mellékvese zona glomerulosájának fokozott celluláris vakuolizációját észlelték.
Dutch: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Talk
Hungarian: Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid Talkum
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer aliskiren wordt toegediend als er aandoeningen aanwezig zijn die een verhoogd risico geven op nierdisfunctie, zoals hypovolemie (bijv. door bloedverlies, ernstige of langdurige diarree, langdurig braken, enz.), hartaandoeningen, leveraandoeningen, diabetes mellitus of nieraandoeningen.
Hungarian: Az aliszkiren alkalmazásakor is óvatosságra van szükség olyan betegek kezelésekor, akik veseműködési zavar kialakulására hajlamosító betegségben, például hipovolémiában (pl. vérveszteség, súlyos vagy elhúzódó hasmenés, elhúzódó hányás, stb.
Dutch: Antidiabetica (bv. insuline en orale antidiabetica) Thiazidediuretica kunnen de glucosetolerantie wijzigen.
Hungarian: Antidiabetikus szerek (pl. inzulin és az orális antidiabetikumok) A tiazidok megváltoztathatják a glükóz toleranciát (lásd 4.4 pont).
Dutch: Microkristallijne cellulose Crospovidon, type A
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszpovidon, A-típusú Laktóz-monohidrát
Dutch: De bijwerkingen die eerder zijn gemeld met een van de werkzame stoffen (aliskiren en hydrochloorthiazide) van Rasilez HCT en hieronder vermeld kunnen zich voordoen met Rasilez HCT.
Hungarian: A Rasilez HCT két hatóanyagának (aliszkiren és hidroklorotiazid) valamelyike mellett korábban már jelentett és alább felsorolt mellékhatások a Rasilez HCT alkalmazása mellett is előfordulhatnak.
Dutch: Bij dit onderzoek leidde Rasilez HCT bij doses van 150 mg/12,5 mg tot 300 mg/25 mg tot dosisafhankelijke bloeddrukdalingen (systolisch/diastolisch) van respectievelijk 17,6/11,9 mmHg tot 21,2/14,3 mmHg ten opzichte van 7,5/6,9 mmHg met placebo.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Rasilez HCT a 150 mg/12,5 mg300 mg/25 mg dózisok között dózisfüggő 17,6/11,9 Hgmm - 21,2/14,3 Hgmm (szisztolés/diasztolés) vérnyomáscsökkenést okozott, a placebóval elért 7,5/6,9 Hgmm-rel szemben.
Dutch: Geneesmiddelen die een invloed hebben op kaliumspiegels in serum Het kalium-verlagende effect van hydrochloorthiazide wordt afgezwakt door het kaliumsparende effect van aliskiren.
Hungarian: A hidroklorotiazid káliumszint-csökkentő hatását az aliszkiren kálium-megtakarító hatása csökkenti.
Dutch: Bij patiënten die een risico lopen moet de kaliumspiegel in serum regelmatig op de aangewezen tijdstippen worden gecontroleerd om een mogelijke verstoorde elektrolytenbalans te kunnen detecteren (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Hungarian: Az elektrolit-egyensúly esetleges felborulásának kimutatása érdekében a veszélyeztetett betegeknél a szérum káliumszintet megfelelő időszakonként meg kell határozni (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Dutch: 280 filmomhulde tabletten.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 280 filmtabletta.
Dutch: Er zijn geen gegevens ter beschikking over het gebruik van Rasilez HCT bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a Rasilez HCT alkalmazásáról beszűkült májfunkciójú betegeknél.
Dutch: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Hungarian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta
Dutch: Aplastische anemieh
Hungarian: Anaemia aplasticah
Dutch: Het gebruik van Rasilez HCT tijdens de periode waarin borstvoeding gegeven wordt, wordt niet aanbevolen.
Hungarian: A Rasilez HCT alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
Dutch: Bij hypertensieve patiënten leidde een eenmaal daagse toediening van Rasilez HCT tot een dosisafhankelijke daling van zowel de systolische als de diastolische bloeddruk.
Hungarian: A hipertóniás betegeknél a Rasilez HCT napi egyszeri adagolása mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás dózisfüggő csökkenését biztosította, ami a teljes 24 órás dózis-intervallumban fennmaradt.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aanbevolen als gelijktijdige toediening met een middel dat de kaliumspiegel beïnvloedt nodig wordt geacht (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Hungarian: Amennyiben a szérum káliumszintet befolyásoló más szerrel történő egyidejű adagolást nélkülözhetetlennek tartják, elővigyázatosság javasolt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Dutch: Uit postmarketingervaring zijn angio-oedeem en angio-oedeemachtige reacties gerapporteerd na coadministratie van aliskiren met ACE-remmers en/of ARB's (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően angiooedemáról vagy angiooedema-szerű reakciókról számoltak be, amikor az aliszkirent ACE-gátlókkal és/vagy angiotenzin-receptor blokkolókkal adták egyidejűleg (lásd 4.8 pont).
Dutch: • Laag kaliumgehalte in het bloed
Hungarian: • Alacsony káliumszint a vérben.
Dutch: Het gebruik van Rasilez HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A Rasilez HCT a súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Dutch: Andere middelen die een directe werking hebben op het RAAS zijn in verband gebracht met ernstige foetale misvormingen en neonataal overlijden wanneer ze tijdens het tweede en derde trimester werden gebruikt.
Hungarian: Közvetlenül a RAAS-ra ható egyéb vegyületek második és harmadik trimeszterben történő alkalmazása súlyos magzati malformációkkal és újszülöttkori halálozással járt.
Dutch: Het antihypertensieve effect van Rasilez HCT kan versterkt worden bij het gelijktijdig gebruik van andere antihypertensiva.
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: A Rasilez HCT vérnyomáscsökkentő hatása egyéb vérnyomáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazásával növekedhet.
Dutch: U moet dit geneesmiddel eenmaal per dag innemen, altijd met of altijd zonder voedsel, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Hungarian: Ezt a gyógyszert naponta egyszer, vagy mindig könnyű étkezés közben vagy mindig attól függetlenül, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
Dutch: Optionele titratie van de respectievelijke doses van het onderzoeksgeneesmiddel tot op het volgende hogere op gewicht gebaseerde dosisniveau was mogelijk door de dosis van elk van de twee toegestane dosistitraties te verdubbelen tot maximaal 600 mg (hoogste bestudeerde dosis bij volwassenen) voor aliskiren en 40 mg voor enalapril in de gewichtsgroep van ≥ 80 tot ≤ 150 kg, indien medisch noodzakelijk om de gemiddelde systolische bloeddruk in zittende positie onder controle te brengen (m.a.w.
Hungarian: Az egyes vizsgálati készítmények dózisának a következő legmagasabb testtömeg alapú dózisszintre történő esetleges növelésére orvosilag indokolt esetben, az ülő testhelyzetben mért átlagos szisztolés vérnyomás (msSBP) csökkentése érdekében (hogy az msSBP az adott életkorhoz, nemhez és magassághoz tartozó 90-es percentilisnél alacsonyabb legyen) lehetőség nyílt mindkét engedélyezett dózis megduplázására, aliszkiren esetében a ≥80 kg - ≤150 kg testtömegű csoportban egészen 600 mg-ig (ez a felnőtteknél tanulmányozott legmagasabb dózis), enalaprilnál pedig 40 mg-ig.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties waaronder anafylactische reacties, zijn ook gemeld tijdens postmarketing ervaring (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókról, köztük anaphylaxiás reakciókról is beszámoltak (lásd 4.4 pont).
Dutch: 98 (2 x 49 x 1) filmomhulde tabletten
Hungarian: 98 (2x49x1) filmtabletta
Dutch: Aliskiren dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met ernstig congestief hartfalen (New York Heart Association (NYHA) functionele klasse III-IV) (zie rubriek 5.1).
Hungarian: Az aliszkirent óvatosan kell alkalmazni súlyos pangásos szívelégtelenségben (NYHA III.-IV.
Dutch: 90 filmomhulde tabletten.
Hungarian: 90 filmtabletta.
Dutch: De absorptie van thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, wordt verminderd door cholestyramine of colestipol.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid felszívódását csökkenti a kolesztiramin vagy a kolesztipol.
Dutch: Tijdens de postmarketingervaring werd bij patiënten die risico liepen en die aliskiren kregen acuut nierfalen gemeld.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően aliszkirent kapó, veszélyeztetett betegek esetében beszámoltak akut veseelégtelenségről, ami a kezelés felfüggesztésekor reverzíbilis volt.
Dutch: Gemakshalve kunnen patiënten die afzonderlijke tabletten van aliskiren en hydrochloorthiazide krijgen, overgeschakeld worden op een Rasilez HCT-tablet met een vaste combinatie die dezelfde dosis van de componenten bevat.
Hungarian: Az aliszkirent és hidroklorotiazidot külön tablettákban kapó beteg kényelme érdekében váltani lehet az összetevőket ugyanabban az adagban tartalmazó fix kombinációjú Rasilez HCT-re.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening met andere hypertensieve middelen.
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha bármilyen más hypertonia elleni szerrel együtt alkalmazzák.
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1 esetében jelentkezhet):
Dutch: Aliskiren Tijdens de behandeling met aliskiren traden anafylactische reacties en angio-oedeem op.
Hungarian: Aliszkiren Túlérzékenységi reakciók, köztük anaphylaxiás reakció és angiooedema fordultak elő az aliszkiren-kezelés során.
Dutch: Thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen de glucosetolerantie wijzigen en de serumspiegels van cholesterol en triglyceriden en urinezuur verhogen.
Hungarian: A többi tiazid diuretikumhoz hasonlóan, a hidroklorotiazid is megváltoztathatja a glükóz toleranciát és növelheti a szérum koleszterin-, triglicerid- és húgysavszintjét.
Dutch: 280 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 14)
Hungarian: 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettás csomagolás)
Dutch: Deze studie werd uitgebreid met een dubbelblinde, gerandomiseerde, 52 weken durende studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van aliskiren te evalueren in vergelijking met enalapril bij 208 pediatrische hypertensieve patiënten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar (bij de baseline in de vorige studie).
Hungarian: Ezt a vizsgálatot kiterjesztették egy 52 hetes, kettős-vak, randomizált vizsgálattal, amely során 208 hipertóniás gyermeknél - életkor (az előző vizsgálat kiindulásakor) 6-17 éves kor között - mérték fel az aliszkiren biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát, enalaprillal összehasonlítva.
Dutch: Gelijktijdige toediening van aliskiren met vruchtensap of dranken met plantaardige extracten, waaronder kruidenthee, moet worden vermeden.
Hungarian: Kerülni kell az aliszkiren egyidejű bevételét gyümölcslével és/vagy növényi kivonatokat tartalmazó italokkal, beleértve a gyógynövény teákat is.
Dutch: Hoe neemt u Rasilez HCT in?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Rasilez HCT-t?
Dutch: • Jeukende huiduitslag (urticaria)
Hungarian: • Viszkető kiütés (csalánkiütés).
Dutch: Thiazidegeïnduceerde hypokaliëmie of hypomagnesiëmie kan optreden als bijwerkingen die digitalisgeïnduceerde hartritmestoornissen bevorderen.
Hungarian: Nemkívánatos hatásként tiazid hypokalaemiát vagy hypomagnesaemiát okozhat, ami kedvez a digitálisz indukálta cardialis arrhythmiák kialakulásának.
Dutch: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten Aliskiren/hydrochloorthiazide
Hungarian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta Aliszkiren/hidroklorotiazid
Dutch: Dit geneesmiddel kan u duizelig maken.
Hungarian: Ez a gyógyszer búzakeményítőt tartalmaz.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking: 98 (2 verpakkingen van 49 x 1) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 280 (20 verpakkingen van 14) filmomhulde tabletten
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 x 1 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelés) filmtabletta
Dutch: Uit postmarketingervaring zijn gevallen van angio-oedeem en angio-oedeemachtige reacties gerapporteerd na co-administratie van aliskiren met ACE-remmers en/of ARB's.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően angiooedemás esetekről vagy angiooedema-szerű reakciókról számoltak be, amikor az aliszkirent ACE-gátlókkal és/vagy angiotenzin-receptor blokkolókkal adták egyidejűleg.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking: 98 (2 verpakkingen van 49 x 1) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 280 (20 verpakkingen van 14) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 90 (3 verpakkingen van 30) filmomhulde tabletten
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 darab 30 darabos kiszerelés) filmtabletta
Dutch: Acuut nierfalena,h, renale disfunctiea
Hungarian: Akut veseelégtelenséga,h, beszűkült veseműködésa
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET PVC/PCTFE BLISTERVERPAKKINGEN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PVC/PCTFE BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ KARTONDOBOZA
Dutch: Dranken die plantaardige extracten bevatten, waaronder kruidenthee, dienen daarom niet samen met Rasilez HCT ingenomen te worden.
Hungarian: Ezért a Rasilez HCT bevételével egyidőben nem szabad növényi kivonatokat tartalmazó italokat fogyasztani.
Dutch: Amantadine
Hungarian: Szoptatás
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen bij volwassen patiënten.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Rasilez HCT? Ezt a gyógyszert a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél.
Dutch: De farmacokinetiek van aliskiren wordt niet significant beïnvloed bij patiënten met een lichte tot matige leveraandoening.
Hungarian: Az aliszkiren farmakokinetikája nem módosul jelentősen az enyhe-, közepes fokú májbetegségben szenvedő betegeknél.
Dutch: Daarentegen, het gelijktijdig gebruik van andere middelen die het RAAS beïnvloeden, van NSAID's of van andere middelen die de kaliumspiegels in serum verhogen (bv. kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutsubstituten, heparine), kunnen tot verhoogde kaliumspiegels in het serum leiden.
Hungarian: Ezzel szemben a RAAS-ra ható más szerekkel, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy a szérum káliumszintet növelő szerekkel (pl. kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók, heparin) történő egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
Dutch: • Huiduitslag in het gezicht, gewrichtspijn, spieraandoeningen, koorts (lupus erythematodes )
Hungarian: • Arckiütés, ízületi fájdalom, izombetegség, láz (lupusz eritematózusz).
Dutch: Anafylactische reacties en angio-oedeem
Hungarian: Anaphylaxiás reakciók és angiooedema
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van aliskiren werden gevolgd bij patiënten met "end stage renal disease" die nierdialyse kregen.
Hungarian: Az aliszkiren farmakokinetikáját hemodializált, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél vizsgálták.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET PA/ALU/PVC BLISTERVERPAKKINGEN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ KARTONDOBOZA
Dutch: Rasilez HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie of anurie (zie rubrieken 4.2 en
Hungarian: A Rasilez HCT a súlyosan beszűkült veseműködésű vagy az anuriás betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Dutch: Multiverpakkingen (geperforeerde blisterverpakking met eenheidsdosis) met 98 (2 verpakkingen van 49 x 1) tabletten.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás (adagonként perforált buborékcsomagolás) 98 tablettát tartalmaz (2 darab 49 x 1 tablettás csomagolás).
Dutch: Het is met name belangrijk om uw arts in te lichten als u de volgende geneesmiddelen gebruikt: - lithium (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om sommige types depressie te behandelen); - geneesmiddelen of andere stoffen die het kaliumgehalte in uw bloed verhogen, waaronder kaliumsupplementen of zoutvervangingsmiddelen die kalium bevatten, kaliumsparende geneesmiddelen en heparine; - geneesmiddelen die het kaliumgehalte in uw bloed kunnen verminderen, zoals diuretica (plaspillen), corticosteroïden, laxeermiddelen, carbenoloxolon, amfotericine of penicilline G; - geneesmiddelen die "torsades de pointes" (onregelmatige hartslag) kunnen veroorzaken, zoals antiaritmica (geneesmiddelen gebruikt om hartproblemen te behandelen) en sommige antipsychotica; - geneesmiddelen die het natriumgehalte in uw bloed kunnen verminderen, zoals antidepressiva,
Hungarian: - olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a kálium mennyiségét a vérében, mint például a diuretikumok (vízhajtók), kortikoszteroidok, hashajtók, karbenoxolon, amfotericin vagy penicillin G. - olyan gyógyszerek, amelyek „torsades de pointes"-t (szívritmuszavar) képesek előidézni, mint például az antiarritmiás szerek (szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek) és egyes antipszichotikumok.
Dutch: (ACE-remmer) of een angiotensine II-receptorblokker (ARB) is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Hungarian: − A Rasilez HCT egyidejű alkalmazása angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlókkal vagy angiotenzin-II receptor blokkolókkal (ARB) ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Dutch: Hoe bewaart u Rasilez HCT?
Hungarian: Hogyan kell a Rasilez HCT-t tárolni?
Dutch: 98 filmomhulde tabletten (2 verpakkingen van 49)
Hungarian: 98 filmtabletta (2 darab 49 tablettás csomagolás)
Dutch: Bij deze populatie leidde Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg tot 300 mg/25 mg tot een dosisafhankelijke daling van de systolische/diastolische bloeddruk van 20,6/12,4 mmHg tot 24,8/14,5 mmHg die significant waren ten opzichte van de respectieve monotherapieën.
Hungarian: Ebben a betegpopulációban a Rasilez HCT a 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg dózisok között dózisfüggő 20,6/12,4 Hgmm - 24,8/14,5 Hgmm (szisztolés/diasztolés) vérnyomáscsökkenést okozott, ami lényegesen jobb volt, mint a megfelelő monoterápiáké.
Dutch: Na meerdere innames van furosemide (60 mg/dag), gelijktijdig toegediend met aliskiren (300 mg/dag) bij patiënten met hartfalen, daalden de urinaire natriumexcretie en het urinevolume tijdens de eerste 4 uren met respectievelijk 31% en 24%, in vergelijking met furosemide alleen.
Hungarian: (300 mg/nap) többszöri adagját követően az első 4 óra során a vizelettel történő nátrium kiválasztás 31%-kal, a vizelet térfogat 24%-kal csökkent az önmagában adott furoszemidhez képest.
Dutch: Bij patiënten waren er na 104 weken (op langetermijnbezoek 19 [week 156]) volgens de kleinstekwadratenmethode gemiddelde afnames ten opzichte van de baseline in gewicht en BMI in beide behandelingsgroepen, met een iets grotere afname in de aliskiren-behandelingsgroep in vergelijking met de enalapril-behandelingsgroep.
Hungarian: hét]) a kiinduláshoz képest mindkét kezelési csoportnál a legkisebb négyzetes becslés átlagának csökkenése volt megfigyelhető a testtömeg és a BMI szempontjából, ahol egy kissé nagyobb csökkenés volt megfigyelhető az aliszkiren kezelési csoport esetében mint az enalapril kezelési csoportnál.
Dutch: • Gezichtsstoornis
Hungarian: Látásromlásh
Dutch: Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172)