FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para todos estos productos se utiliza el mismo procedimiento de inactivación que para Bayovac IBR Marker Vivum / Rhinobovin Marker Vivum y dicho procedimiento se evaluó con respecto al virus BVD.
Portuguese: Utiliza-se o mesmo procedimento de inactivação em todos estes produtos, bem como na Bayovac IBR Viva Marcada / Rhinobovin Viva Marcada, sendo este procedimento avaliado em relação ao vírus BVD.
Spanish: - La ampliación e intensificación del control de calidad para garantizar la ausencia del virus BVD en diferentes etapas del proceso de fabricación (virus de producción, células de producción, vacuna a granel, producto terminado) (según se describe en el apéndice 37 (SO D-107) y conforme al apéndice 44 (FC-IBML) de las respuestas a las cuestiones pendientes remitidas a la EMEA el 28 de septiembre de 1999).
Portuguese: - A extensão e intensificação do controlo de qualidade na ausência de vírus BVD em diferentes níveis de fabrico (vírus de produção, células de produção, vacina a granel, produto acabado) (conforme descrito no anexo 37 (SO D-107) e em conformidade com o anexo 44 (FC-IBML) às respostas às questões relevantes enviadas à EMEA em 28 de Setembro de 1999).
Spanish: En Italia se notificó también otro caso supuestamente relacionado con Rhinobovin Marker Vivum.
Portuguese: Foi igualmente relatado em Itália um caso de campo suspeito de se encontrar relacionado com Rhinobovin Viva Marcada.
Spanish: Lote de Bayer nº
Portuguese: Bayer Lote Nº
Spanish: virus marcador de la IBR gE-negativo 102 DICT50
Portuguese: Vírus IBR Marcado, gE-negativo 102 TCID50
Spanish: Sin efecto citopático detectable Sin hemadsorción Sin virus BVD vivos detectables cumple cumple Sin virus BVD vivos detectables cumple cumple Sin virus BVD vivos detectables cumple cumple Sin virus BVD vivos detectables
Portuguese: Não detectável cpe Não detectável hemadsorção Vírus BVD vivos não detectáveis corresponde corresponde Vírus BVD vivos não detectáveis corresponde corresponde Vírus BVD vivos não detectáveis corresponde corresponde Vírus BVD vivos não detectáveis
Spanish: Suero fetal de ternero sometido a γ-irradiación (25 - 42 kGy) suero EMEA/2527/00
Portuguese: Soro Fetal de Bovino submetido a radiação-γ (25 - 42 kGy) soro
Spanish: Fax 32-2-537 36 61
Portuguese: Fax no 32-2-537 36 61
Spanish: 13 de junio de REGNL 8800
Portuguese: REGNL 8800
Spanish: 4.1 Resumen de la presentación del ingrediente activo:
Portuguese: 4.1 Propriedades do princípio activo
Spanish: La secuencia del virus de tipo 2 de la vacuna BVD parece ser diferente a la del contaminante BVD tipo 2 de Bayovac IBR Marker Vivum, a la de un virus BVD de tipo 2 procedente de un caso notificado en los Países Bajos y a la de un virus BVD de referencia.
Portuguese: A sequência do vírus tipo 2 da vacina da BVD era aparentemente diferente das sequências do contaminante BVD tipo 2 de Bayovac IBR Viva Marcada, um vírus BVD tipo 2 de um primeiro caso de campo neerlandês e um vírus BVD de referência.
Spanish: Cuando se administra parenteralmente, en muy pocos casos, puede producirse una inflamación pequeña y transitoria en el punto de inyección.
Portuguese: Quando administrado por via parentérica e, em casos muito raros, pode ocorrer, no local da inoculação, edema ligeiro e transitório.
Spanish: Estabilizador:
Portuguese: Lista de excipientes : Estabilizadores :
Spanish: Se entregó la documentación original referente a las pruebas de control de calidad de Bayovac IBR Marker Vivum, el lote WG4622 y la vacuna a granel 77/V4392.
Portuguese: Foi fornecida a documentação original respeitante aos ensaios de controlo de qualidade de Bayovac IBR Viva Marcada, lote WG4622, e da vacina a granel, 77/V4392.
Spanish: Título viral (DICT50/vial) para la potencia*
Portuguese: Título viral (TCID50/frasco para injectáveis) relativamente à potência*
Spanish: Los componentes de origen biológico utilizados en la fabricación de Bayovac IBR Marker Vivum y Rhinobovin Marker Vivum son suero fetal de ternero y tripsina.
Portuguese: Os ingredientes de origem biológica utilizados no fabrico de Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada são soro fetal de bovino e tripsina.
Spanish: Herpesvirus bovino tipo 1 (BHV-1), cepa Difivac (virus marcador de la IBR gE-negativo), virus vivo atenuado
Portuguese: Herpes vírus bovino tipo 1 (BHV-1), estirpe Difivac (Virus IBR Marcado, gEnegativo), vírus vivo atenuado
Spanish: El CVMP concluyó el 9 de noviembre de 1999 que las pruebas que relacionaban estos "segundos casos" con el tema de la remisión original eran equívocas y que el dictamen del CVMP se limitaría a la remisión original.
Portuguese: O CVMP concluiu, em 9 de Novembro de 1999, que as provas que associam estes casos ‘caso 2' ao objecto do pedido de arbitragem original eram ambíguas e que o parecer do CVMP será restringido ao pedido de arbitragem original.
Spanish: negativo negativo negativo virus BVD/PCR
Portuguese: Vírus BVD /PCR
Spanish: - El uso de ganado vacuno sensible a BVD en las pruebas de seguridad de los lotes (según se describe en el apéndice 39 (SO D-123) de las respuestas a las cuestiones pendientes remitidas a la EMEA el 28 de septiembre de 1999).
Portuguese: - A utilização de bovinos susceptíveis a BVD no ensaio de segurança dos lotes (em conformidade com o descrito no anexo 39 (SO D-123) às respostas às questões relevantes enviadas à EMEA em 28 de Setembro de 1999).
Spanish: Precauciones especiales del uso:
Portuguese: 5.4 Precauções especiais de utilização
Spanish: Un experto independiente evaluó la situación de salud de los animales en explotaciones vacunadas con Bayovac IBR Marker Vivum y Rhinobovin Marker Viva y en explotaciones de ganado vacuno no vacunado contra la IBR similares.
Portuguese: Um perito independente avaliou o estado hígido dos animais das explorações vacinadas com Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada e de explorações comparáveis não vacinadas com IBR.
Spanish: Después de la inoculación intranasal puede ocurrir, aunque en raros casos, una descarga serosa nasal muy leve.
Portuguese: Na sequência de administração intranasal, pode ocorrer, em casos raros, ligeira rinorreia serosa de natureza transitória.
Spanish: Desde el principio se sospechó que los casos estaban relacionados con Bayovac IBR Marker Vivum y más tarde también con Rhinobovin Marker Vivum.
Portuguese: Os casos foram, inicialmente, suspeitos de se encontrarem relacionados com Bayovac IBR Viva Marcada e, subsequentemente, também com Rhinobovin Viva Marcada.
Spanish: Virus BVD tipo 1 10 1,6
Portuguese: vírus BVD tipo 1 10 1,6
Spanish: Contraindicaciones:
Portuguese: 5.2 Contra-indicações
Spanish: - La adición de PCR e IPLA para la detección del virus BVD (según se describe respectivamente en el apéndice 40 (SO D-127) y el apéndice 35 (SO D-076) de las respuestas a las cuestiones pendientes remitidas a la EMEA el 28 de septiembre de 1999).
Portuguese: - A adição de PCR e IPLA para detecção do vírus BVD (em conformidade com o descrito, respectivamente, no anexo 40 (SO D-127) e anexo 35 (SO D-076) às respostas às questões relevantes enviadas à EMEA em 28 de Setembro de 1999).
Spanish: Solución inyectable 10 dosis + disolvente 50 dosis + disolvente
Portuguese: 10 doses + solvente 50 doses + solvente
Spanish: sin cpe detectable sin cpe detectable sin cpe detectable hemadsorción (ha)
Portuguese: cpe não detectável cpe não detectável cpe não detectável hemadsorção (ha)
Spanish: 08017 Barcelona Tel 0034-93-306 8113 Fax 0034-93-414 5870
Portuguese: 08017 Barcelona Tel no 0034-93-306 8113 Fax no 0034-93-414 5870
Spanish: Último positivo con una dilución de 10-1
Portuguese: último positivo na diluição de 10-4
Spanish: Tamaño del envase/ naturaleza del envase
Portuguese: Via de administração Apresentação e dimensão das embalagens
Spanish: Los casos notificados posteriormente en los Países Bajos (‘segundos casos') estuvieron supuestamente relacionados con otros lotes de Bayovac IBR-Marker Vivum y Rhinobovin Marker Vivum que no procedían de la misma vacuna a granel.
Portuguese: Os casos de campo neerlandeses subsequentes (‘caso 2') foram suspeitos de estarem relacionados com outros lotes de Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada, que não provinham desta vacina a granel.
Spanish: último positivo con dilución 10
Portuguese: Último positivo na diluição de 10
Spanish: Tel 49-2173384244
Portuguese: Tel no 49-2173384244
Spanish: Una vez resuspendida la vacuna persiste activa durante un máximo de 8 horas, cuando el producto es manejado de forma estéril y la vacuna está refrigerada.
Portuguese: Após ressuspensão, a eficácia da vacina permanece inalterada , nos casos em que o produto é extraído em condições de esterilidade e a vacina é mantida em frigorífico durante um período máximo de 8 horas.
Spanish: Tel 32-2-5334243
Portuguese: Tel no 32-2-5334243
Spanish: Se observó que las secuencias de un contaminante de virus BVD tipo 2 de Bayovac IBR-Marker Vivum y de un virus BVD tipo 2 de los primeros casos notificados holandeses coincidían totalmente.
Portuguese: REVISÃO DOS ASPECTOS DE SEGURANÇA Foi considerado que as sequências de um contaminante do vírus BVD tipo 2 de Bayovac IBR Viva Marcada e de um vírus BVD tipo 2 dos primeiros casos de campo registados nos Países Baixos eram perfeitamente coincidentes.
Spanish: Tel 353-1-8132222 Fax 353-1-8132288
Portuguese: Tel no 353-1-8132222 Fax no 353-1-8132288
Spanish: No obstante, el CVMP concluyó el 9 de noviembre de 1999 que las pruebas que relacionaban estos ‘segundos casos' notificados con el tema de la remisión original eran equívocas y que el dictamen del CVMP se limitaría a la remisión original.
Portuguese: O CVMP concluiu, todavia, em 9 de Novembro de 1999, serem ambíguas as provas que associavam estas queixas relativas ao ‘caso 2' com o objecto do pedido de arbitragem original e que o parecer do CVMP se limitaria ao pedido de arbitragem original.
Spanish: La utilización de ganado vacuno con bajos niveles de anticuerpos contra el virus BVD en las pruebas de seguridad del producto terminado de Bayovac IBR Marker Vivum y Rhinobovin Marker Vivum estaba justificada.
Portuguese: Justificou-se a utilização de bovinos com um baixo nível de anticorpos contra o vírus BVD no ensaio de segurança do produto acabado de Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada.
Spanish: Precauciones especiales de almacenamiento:
Portuguese: 6.3 Precauções especiais de conservação
Spanish: Fax 49-2173383479
Portuguese: Fax no 49-2173383479
Spanish: esterilidad sin crecimiento microbiano sin crecimiento microbiano sin crecimiento microbiano sin crecimiento microbiano micoplasma sin micoplasma detectable sin micoplasma detectable sin micoplasma detectable sin micoplasma detectable agentes extraños sin agentes extr.
Portuguese: Ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano micoplasma micoplasmas não detectáveis micoplasmas não detectáveis micoplasmas não detectáveis micoplasmas não detectáveis agentes estranhos agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis efeito citopático (cpe)
Spanish: Se facilitaron los resultados de las pruebas sobre la presencia de contaminantes del virus BVD realizadas a todos los lotes de la vacuna de Bayovac IBR Marker Vivum y Rhinobovin Marker Vivum.
Portuguese: Foram facultados os resultados dos ensaios de detecção da presença de contaminantes do vírus BVD de todos os lotes de vacina de Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada.
Spanish: No descrita.
Portuguese: Não registada
Spanish: Fax 32-2-5334355
Portuguese: Fax no 32-2-5334355
Spanish: título viral (lg DICT50/ml) ≥ 7,0
Portuguese: último positivo a último positivo a último positivo a título viral (l g TCID50/ml) ≥ 7,0
Spanish: Virus BVD tipo 1 10
Portuguese: vírus BVD tipo 1 10
Spanish: Virus vivo modificado (atenuado) Adyugante(s) No aplicable Excipiente(s)
Portuguese: negativo),vírus vivo modificado (atenuado)
Spanish: La vacuna induce inmunidad en el ganado vacuno contra los síntomas respiratorios clínicos causados por el virus de la Rinotraqueitis Infecciosa Bovina (IBR).
Portuguese: A vacina confere imunidade, no bovino, contra o vírus da Rinotraqueíte Infecciosa do Bovino (IBR), caracterizada por sintomas clínicos respiratórios.
Spanish: DE Bayer AG Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen Tel 02173-38 42 44
Portuguese: Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen Tel no 02173-38 42 44 Fax no 02173-38 34 79
Spanish: sin cpe detectable sin cpe detectable sin cpe detectable sin cpe detectable hemadsorción (ha)
Portuguese: cpe não detectável cpe não detectável cpe não detectável cpe não detectável hemadsorção (ha)
Spanish: Tel 0034-93-495 6500 Fax 0034-93-322 5413
Portuguese: Tel no 0034-93-495 6500 Fax no 0034-93-322 5413
Spanish: Se presentaron diagramas de flujo de la producción y los análisis del lote WG4622 de Bayovac IBRMarker Vivum y de la vacuna a granel 77/V4392.
Portuguese: Foram apresentados fluxogramas da produção e ensaio de Bayovac IBR Viva Marcada lote WG4622 e da vacina a granel 77/V4392.
Spanish: Virus BVD tipo 2 10
Portuguese: vírus BVD tipo 2 10
Spanish: Herpesvirus bovino tipo I
Portuguese: Herpes vírus bovino tipo 1
Spanish: Viales de vidrio, 10 dosis, 50 dosis
Portuguese: 10 doses, 50 doses
Spanish: Para la inmunización activa del ganado vacuno contra los síntomas respiratorios causados por el virus de la Rinotraqueitis Infecciosa Bovina (IBR).
Portuguese: Para imunização activa contra o vírus da Rinotraqueíte Infecciosa do Bovino (IBR), caracterizada por sintomas respiratórios.
Spanish: Especie de destino
Portuguese: 5.9 Advertências especiais por espécie de destino
Spanish: Lote de Hoechst Roussel Vet nº
Portuguese: Hoechst Roussel Vet Lote Nº
Spanish: Vacuna viva gEnegativa contra la IBR (rinotraqueítis infecciosa bovina)
Portuguese: Vacina viva, gEnegativa contra a rinotraqueíte infecciosa do bovinoIBR
Spanish: 85716 Unterschleißheim
Portuguese: 85716 Unterschleißheim Tel no 089-31 00 60
Spanish: Se indica que 7 de 70 lotes investigados de Bayovac IBR Marker Vivum procedentes de graneles de la vacuna diferentes al granel 77/V4392, utilizando IPLA, estaban contaminados con el virus BVD (< 10 partículas virales por vial: sólo después de un segundo paso en el cultivo celular).
Portuguese: Foi referido que se encontravam contaminados por vírus BVD (< 10 partículas de vírus por frasco para injectáveis: somente após uma segunda passagem na cultura celular) sete dos 40 lotes de Bayovac IBR Viva Marcada investigados, provenientes da vacina a granel, que não do granel 77/V4392, utilizando IPLA.
Spanish: 107TCID50 (max) Vacuna del virus vivo liofilizado con diluyente para reconstitución
Portuguese: Vírus IBR Marcado, gE-negativo 105 TCID50 (min)107TCID50 (max) Vacina viva liofilizada com diluente para reconstituição
Spanish: - La adición del análisis del suero fetal de ternero que se utilizará en la fabricación para detectar la presencia de virus y anticuerpos BVD antes de la gamma-irradiación (según se describe en el apéndice 47 (SP-017) y el apéndice 33 (SO D-020) de las respuestas a las cuestiones pendientes remitidas a la EMEA el 28 de septiembre de 1999).
Portuguese: - Paralelamente, o despiste de soro fetal de bovino relativamente a vírus e anticorpos BVD antes da radiação gama a utilizar no fabrico (em conformidade com o descrito, respectivamente, no anexo 47 (SP-017) e anexo 33 (SO D-020) às respostas a questões relevantes enviadas à EMEA em 28 de Setembro de 1999).
Spanish: Frascos de vidrio de 10 ó 50 dosis + frascos de vidrio que contienen 20 ml y 100 ml de agua estéril para inyectables
Portuguese: Frascos de vidro de 10 ou 50 doses + frascos de vidro contendo 20 ml e 100 ml de água estéril para injectáveis
Spanish: último positivo con dilución último positivo con último positivo con micoplasma sin micoplasma detectable sin micoplasma detectable sin micoplasma detectable promoción del crecimiento tiene que cumplir cumple cumple anticuerpos del virus BVD de tipo 1 anticuerpos del virus BVD de tipo 2
Portuguese: micoplasma micoplasmas não detectáveis micoplasmas não detectáveis micoplasmas não detectáveis promoção de crescimento deve corresponder corresponde corresponde anticorpos de vírus BVD tipo 1 < 1:16 anticorpos de vírus BVD tipo 2 < 1:16
Spanish: CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS:
Portuguese: PROPRIEDADES CLÍNICAS
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del material no usado o del material de desecho: Deberá procederse a la esterilización de los materiales antes de su eliminación.
Portuguese: 6.5 Precauções especiais relativas à eliminação do produto não utilizado ou dos seus resíduos Não registadas.
Spanish: 20156 Milán Tel 0039-02-39781
Portuguese: 20156 Milano Tel no 0039-02-39781 Fax no 0039-02-3978 2303
Spanish: Frascos de vidrio de 10 o 50 dosis + frascos de vidrio que contienen 20 ml y 100 ml de agua estéril para inyectables
Portuguese: Frascos de vidro com 10 ou 50 doses + frascos de vidro contendo 20 ml e 100 ml de água estéril para injectáveis.
Spanish: Tel 0039-02-345 4981 Fax 0039-02-345 49826
Portuguese: 20149 Milano Tel no 0039-02-345 4981 Fax no 0039-02-345 49826
Spanish: Tel 351-21-9269883/9269711
Portuguese: Tel no 351-21-9269883/9269711 Fax no 351-21-9202231
Spanish: Intranasal y/o intramuscular
Portuguese: Intranasal e/ou intramuscular
Spanish: Leverkusen Alemania
Portuguese: Leverkusen
Spanish: Contaminación Cantidad aprox.
Portuguese: Completa neutralização corresponde corresponde corresponde
Spanish: Inoculación intranasal y/o intramuscular
Portuguese: Intranasal e/ou inoculação intramuscular
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INMUNOLÓGICO Bayovac® IBR-Marker vivum
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO IMUNOLÓGICO RHINOBOVIN Viva Marcada
Spanish: Fax 0032 2 533 43 55
Portuguese: Tel no 0032 2 533 42 43 Fax no 0032 2 533 43 55
Spanish: Frascos de vidrio con 10 dosis y 50 dosis del producto liofilizado y frascos de vidrio con 20 ml y 100 ml de disolvente, respectivamente
Portuguese: Frascos de vidro com 10 doses e 50 doses de produto liofilizado e frascos de vidro com solvente, 20 ml e 100 ml, respectivamente
Spanish: Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Spanish: (Ver sección 4.5).
Portuguese: (Ver secção 4.5)
Spanish: No obstante, de acuerdo con el informe del EFSA/ECDC
Portuguese: Contudo, de acordo com o relatório EFSA/ECDC
Spanish: Estado Miembro EU/EEE
Portuguese: Estado Membro EU/EEA
Spanish: Tipos y mecanismos de resistencia
Portuguese: Tipos e mecanismos de resistência
Spanish: 1, 2006) como en aves comerciales en los Países Bajos (Landman
Portuguese: 1, 2006) como a partir das aves de capoeira comerciais nos Países Baixos (Landman
Spanish: 1123 Budapest HUNGRÍA
Portuguese: 1123 Budapest HUNGRIA
Spanish: La semivida de eliminación de enrofloxacino es de 6 horas.
Portuguese: A semivida de eliminação da enrofloxacina é de 6 horas.
Spanish: No usar para profilaxis.
Portuguese: Não administrar como profilaxia.
Spanish: Sustancia activa:
Portuguese: Substância ativa:
Spanish: Los resultados de estos estudios deberán presentarse ante las autoridades pertinentes para su evaluación en un plazo no superior a 18 meses después de la decisión de la Comisión sobre este procedimiento de arbitraje.
Portuguese: Os resultados desses estudos devem ser fornecidos às autoridades relevantes para avaliação o mais tardar 18 meses após a Decisão da Comissão relativamente ao presente procedimento de consulta.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.
Spanish: El artículo afirma que los elevados valores en 2005-2006 se debían al alto nivel de resistencia en España (24 %), que no estaba incluido en el informe de 1999-2000.
Portuguese: O artigo afirma que os valores altos relativos a 2005-2006 se deveram ao elevado nível de resistência em Espanha (24 %), o qual não foi incluído em 1999-2000.
Spanish: Solución transparente ligeramente amarillenta.
Portuguese: Solução límpida amarelada.
Spanish: Bravničarjeva 13 Ljubljana ESLOVENIA
Portuguese: Bravničarjeva 13 Ljubljana ESLOVÉNIA
Spanish: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Portuguese: Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos e Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Spanish: Guías del CVMP sobre la seguridad para el usuario de los medicamentos para uso veterinario (EMA/CVMP/543/03Rev.1) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Documento de reflexión del CVMP sobre el uso de fluoroquinolonas en animales productores de alimentosPrecauciones de uso que deben ser incluidas en el RCP acerca de las directrices para el uso prudente (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf sobre el cartílago durante la fase de crecimiento.
Portuguese: Norma orientadora do CVMP relativa à segurança do utilizador de medicamentos para uso veterinário (EMA/CVMP/543/03Rev.1) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentosprecauções de utilização a constar no RCM relativas a orientações sobre utilização prudente (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf durante a fase de crescimento.
Spanish: Resistencia antimicrobiana
Portuguese: Resistência antimicrobiana
Spanish: 3 días
Portuguese: 3 dias
Spanish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIA
Portuguese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITÁLIA
Spanish: La fecha de apertura del envase debe anotarse en la etiqueta.
Portuguese: A data da primeira abertura da embalagem deverá ser registada no rótulo.
Spanish: Por tanto, y teniendo en cuenta el alcance de este procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 34, se puede mantener dicha indicación en el RCP armonizado.
Portuguese: Por conseguinte, e tendo em conta o âmbito desta consulta nos termos do artigo 34.º, a indicação pode ser mantida no RCM harmonizado.
Spanish: Las Autoridades Nacionales Competentes deberán garantizar que los titulares de la autorización de comercialización cumplen las condiciones siguientes:
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes deverão assegurar que a seguinte condição é cumprida pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Spanish: Inicialmente, las dos cadenas de la doble hélice del ADN se separan.
Portuguese: Inicialmente, ambas as cadeias de ADN em dupla hélice são clivadas.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Spanish: Este estudio se realizó usando dos variedades de pollos, una de crecimiento rápido y otra de crecimiento lento, que, en conjunto, cubren el abanico de pollos usados para alimentación en Europa.
Portuguese: Este estudo foi realizado com duas raças de galinhas, uma de crescimento rápido e outra de crescimento mais lento que, juntas, abrangem todas as galinhas utilizadas para alimentação na Europa.
Spanish: No obstante, es difícil encontrar pruebas de la generalización de las resistencias en la Unión Europea o de falta de eficacia de la dosis en el tratamiento de la micoplasmosis.
Portuguese: Contudo, mostra-se difícil encontrar evidências de resistência disseminada na União Europeia ou ausência de eficácia da dose no tratamento da micoplasmose.