FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zwangerschap en post partum
Croatian: Trudnoća i poslijeporođajno razdoblje
Dutch: Emtricitabine wordt niet significant gemetaboliseerd door leverenzymen, dus de invloed van leverfunctiestoornissen is waarschijnlijk beperkt.
Croatian: Jetreni enzimi ne metaboliziraju emtricitabin u značajnoj mjeri, tako da bi učinak oštećenja jetre trebao biti ograničen.
Dutch: Meer patiënten met virologisch falen op rilpivirine dan patiënten met virologisch falen op efavirenz ontwikkelden lamivudine/emtricitabine-geassocieerde resistentie (zie rubriek 5.1).
Croatian: Rezistenciju povezanu s lamivudinom/emtricitabinom razvilo je više bolesnika s virološkim neuspjehom liječenih rilpivirinom nego onih s virološkim neuspjehom liječenih efavirenzom (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Eviplera en didanosine wordt niet aanbevolen aangezien deze resulteert in een stijging van de systemische blootstelling aan didanosine met 40 - 60%, waardoor het risico op didanosinegerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt (zie rubriek 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Eviplera i didanozina, jer rezultira 40 - 60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Emtricitabine-resistente virussen met de M184V/I-mutatie waren kruisresistent tegen lamivudine, maar bleven hun gevoeligheid voor didanosine, stavudine, tenofovir, zalcitabine en zidovudine behouden.
Croatian: Virusi rezistentni na emtricitabin s mutacijom M184V/I bili su križno rezistentni na lamivudin, ali su zadržali osjetljivost na didanozin, stavudin, tenofovir, zalcitabin i zidovudin.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn emtricitabine, rilpivirine en tenofovirdisoproxil.
Croatian: • Djelatne tvari su emtricitabin, rilpivirin i tenofovirdizoproksil.
Dutch: *op basis van historische controles
Croatian: Cmax: ↔* *na temelju povijesnih kontrola
Dutch: • stijging van het creatininegehalte in uw bloed
Croatian: • povišenje kreatinina u krvi
Dutch: Controle van de nierfunctie wordt aanbevolen voor patiënten die Eviplera krijgen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Preporučuje se nadzirati funkciju bubrega u bolesnika koji primaju lijek Eviplera (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Indien stopzetting van de behandeling met een van de componenten van Eviplera is geïndiceerd of indien dosisaanpassing noodzakelijk is, zijn afzonderlijke preparaten met emtricitabine, rilpivirinehydrochloride en tenofovirdisoproxil verkrijgbaar.
Croatian: Kada je indiciran prekid terapije jednom od djelatnih tvari lijeka Eviplera ili ako je potrebno prilagoditi dozu, postoje odvojeni pripravci emtricitabina, rilpivirinklorida i tenofovirdizoproksila.
Dutch: Rifampicine/Emtricitabine
Croatian: Rifampicin/emtricitabin
Dutch: Na 48 weken in fase III-onderzoek GS-US-264-0106, met patiënten met virologische onderdrukking die van een behandeling met een met ritonavir versterkte PI overschakelden op Eviplera, bedroeg de gemiddelde verandering vanaf de uitgangswaarde in totaal cholesterolgehalte (nuchter) −24 mg/dl, in HDL-cholesterolgehalte (nuchter) −2 mg/dl, in LDLcholesterolgehalte (nuchter) −16 mg/dl en in triglyceridegehalte (nuchter) −64 mg/dl.
Croatian: U 48. tjednu ispitivanja III. faze GS-US-264-0106 virološki suprimiranih bolesnika prebačenih na lijek Eviplera s režima koji je sadržavao ritonavirom pojačani IP, srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti ukupnog kolesterola (natašte) bila je −24 mg/dl, HDL kolesterola (natašte) −2 mg/dl, LDL kolesterola (natašte) −16 mg/dl i triglicerida (natašte)
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Evipleru
Dutch: Eviplera dient niet gelijktijdig toegediend te worden met rilpivirinehydrochloride, tenzij dit nodig is voor dosisaanpassing met rifabutine (zie rubrieken 4.2 en 4.5).
Croatian: Lijek Eviplera ne smije se primjenjivati istovremeno s rilpivirinkloridom osim ako je potrebna prilagodba doze zbog rifabutina (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Dutch: Eviplera dient niet gelijktijdig toegediend te worden met rilpivirinehydrochloride, tenzij dit nodig is voor dosisaanpassing met rifabutine (zie rubriek 4.2).
Croatian: Lijek Eviplera ne smije se primjenjivati istovremeno s rilpivirinkloridom osim ako je potrebna prilagodba doze zbog rifabutina (vidjeti dio 4.2).
Dutch: slaperigheid2
Croatian: somnolencija2
Dutch: Wisselwerkingen van Eviplera met andere geneesmiddelen zijn mogelijk.
Croatian: Eviplera može ući u interakciju s drugim lijekovima.
Dutch: HIV-1 met de K103N-substitutie, de Y181C-substitutie of rilpivirine-geassocieerde substituties met resistentie tegen NNRTI's was gevoelig voor tenofovir.
Croatian: Virusi HIV-1 koji su sadržavali K103N, Y181C ili supstitucije povezane s rilpivirinom s rezistencijom na nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze bili su osjetljivi na tenofovir.
Dutch: • het systemische glucocorticoïd dexamethason, uitzondering: toediening van een éénmalige dosis
Croatian: • sistemski glukokortikoid deksametazon, osim kao liječenje jednostrukom dozom
Dutch: Eviplera bevat lactose en sunset geel aluminiumpigment (E110)
Croatian: Eviplera sadrži laktozu i boju sunset yellow aluminium lake (E110)
Dutch: Atazanavir/Ritonavir/Rilpivirine
Croatian: Atazanavir/ritonavir/rilpivirin
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine is niet onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie in diverse gradaties.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina nije ispitana u bolesnika s različitim stupnjevima jetrene insuficijencije.
Dutch: Resistentie tegen rilpivirine1
Croatian: Rezistencija na rilpivirin2
Dutch: Op week 96 waren de gemiddelde veranderingen in aantal CD4+-cellen vanaf de uitgangswaarde respectievelijk +226 x 106 cellen/l en +222 x 106 cellen/l voor de behandelingsgroepen rilpivirine en efavirenz van de patiënten die als basisbehandeling emtricitabine/tenofovirdisoproxil ontvingen.
Croatian: U 96. tjednu, srednje vrijednosti promjena u broju stanica CD4+ od početnih vrijednosti u bolesnika koji su primali emtricitabin/tenofovirdizoproksil kao osnovni terapijski režim bile su +226 x 106 stanica/l u skupini liječenoj rilpivirinom i +222 x 106 stanica/l u skupini liječenoj efavirenzom.
Dutch: Van de 24 met Eviplera behandelde patiënten die al bij aanvang de NNRTI-geassocieerde substitutie K103N in hun HIV-1 hadden, behielden 17 van de 18 patiënten in de Evipleragroep en 5 van de 6 patiënten in de SBR-groep na overschakelen op Eviplera virologische onderdrukking, tot en met respectievelijk 48 en 24 weken behandeling.
Croatian: Od 24 bolesnika liječena lijekom Eviplera koji su imali supstituciju K103N povezanu s NNRTI koja je kod njihovog virusa HIV-1 postojala već na početku, virološka supresija bila je održana tijekom 48 tjedana u 17 od 18 bolesnika u skupini prebačenoj na lijek Eviplera i tijekom 24 tjedna u 5 od 6 bolesnika u skupini bolesnika koji su ostali na početnom režinu.
Dutch: De gemiddelde (%CV) tenofovir Cmax- en AUC0-∞-waarden waren bij personen met een normale leverfunctie respectievelijk 223 (34,8%) ng/ml en 2.050 (50,8%) ng•h/ml in vergelijking met 289 (46,0%) ng/ml en 2.310 (43,5%) ng•h/ml bij personen met een matig-ernstige leverfunctiestoornis en 305 (24,8%) ng/ml en 2.740 (44,0%) ng•h/ml bij personen met een ernstige leverfunctiestoornis.
Croatian: U normalnih ispitanika srednje vrijednosti (%CV) Cmax i AUC0-∞ tenofovira bile su 223 (34,8%) ng/ml odnosno 2.050 (50,8%) ng•h/ml, u usporedbi s 289 (46,0%) ng/ml i 2.310 (43,5%) ng•h/ml u ispitanika s umjerenim oštećenjem jetre te 305 (24,8%) ng/ml i 2.740 (44,0%) ng•h/ml u ispitanika s teškim oštećenjem jetre.
Dutch: Efavirenz + Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil n = 550
Croatian: Efavirenz + emtricitabin/tenofovirdizoproksil n = 550
Dutch: Efavirenz + Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil n = 550
Croatian: Efavirenz + emtricitabin/ tenofovirdizoproksil n = 550
Dutch: • Rilpivirine, een non-nucleoside reverse transcriptase-remmer (NNRTI).
Croatian: • Rilpivirin, nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI).
Dutch: Gelijktijdige toediening veroorzaakt waarschijnlijk een aanzienlijke daling van de plasmaconcentraties van rilpivirine (inductie van CYP3A-enzymen).
Croatian: Istovremena primjena vjerojatno će prouzročiti značajno smanjenje koncentracije rilpivirina u plazmi (indukcija enzima CYP3A).
Dutch: Na 96 weken was in de gepoolde fase III-onderzoeken C209 en C215, met nog niet eerder behandelde patiënten, bij de rilpivirinegroep de gemiddelde verandering vanaf de uitgangswaarde in totaalcholesterolgehalte (nuchter) 5 mg/dl, in high-density lipoproteïne (HDL)-cholesterolgehalte (nuchter) 4 mg/dl, in low-density lipoproteïne (LDL)-cholesterolgehalte (nuchter) 1 mg/dl en in triglyceridegehalte (nuchter) −7 mg/dl.
Croatian: Prema objedinjenim podacima nakon 96 tjedana u ispitivanjima III. faze C209 i C215 na bolesnicima koji prethodno nisu bili liječeni, u skupinama koje su primale rilpivirin srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti ukupnog kolesterola (natašte) bila je 5 mg/dl, HDL (lipoprotein visoke gustoće) kolesterola (natašte) 4 mg/dl, LDL (lipoprotein niske gustoće) kolesterola (natašte) 1 mg/dl, a triglicerida (natašte) −7 mg/dl.
Dutch: Daarom dient Eviplera alleen bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis te worden gebruikt als wordt geoordeeld dat de mogelijke voordelen van behandeling opwegen tegen de mogelijke risico's (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Croatian: Stoga se u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega Eviplera treba primjenjivati samo ako se smatra da je moguća korist liječenja veća od mogućih rizika (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Dutch: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabine
Croatian: Lopinavir/ritonavir/emtricitabin
Dutch: Gelijktijdige toediening van Eviplera en didanosine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Eviplera i didanozina (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen de hoeveelheid rilpivirine (een van de werkzame stoffen in Eviplera) in uw bloed verhogen.
Croatian: Ovi lijekovi mogu povećati količinu rilpivirina (sastavnog dijela lijeka Eviplera) u Vašoj krvi.
Dutch: Metformine (eenmalige dosis van 850 mg)/Rilpivirine
Croatian: Metformin (850 mg jednostruka doza)/ rilpivirin
Dutch: In deze analyse waren de met NNRTI-resistentie geassocieerde mutaties die het meest bij deze patiënten optraden: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y en F227C.
Croatian: U toj su analizi mutacije povezane s rezistencijom na nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze koje su se najčešće razvile u tih bolesnika bile: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y i F227C.
Dutch: Microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, povidon, pregegelatiniseerd maïszetmeel, polysorbaat 20, croscarmellose-natrium en magnesiumstearaat.
Croatian: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, laktoza hidrat, povidon, prethodno geliran kukuruzni škrob, polisorbat 20, umrežena karmelozanatrij i magnezijev stearat
Dutch: De veiligheidsgegevens op lange termijn zijn voor de componenten emtricitabine en tenofovirdisoproxil van Eviplera bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis echter niet onderzocht.
Croatian: Međutim, podaci o dugotrajnoj sigurnosti komponenti lijeka Eviplera, emtricitabina i tenofovirdizoproksila, nisu procijenjeni u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega.
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (eenmaal daags 400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg)5/ Rilpivirine/Emtricitabine (eenmaal daags 25 mg/200 mg)6
Croatian: Sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mg jedanput dnevno)5/ rilpivirin/emtricitabin (25 mg/200 mg jedanput dnevno)6
Dutch: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabine
Croatian: Darunavir/ritonavir/emtricitabin
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen)
Croatian: (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Dutch: • diarree, braken, misselijkheid
Croatian: • proljev, povraćanje, mučnina
Dutch: Darunavir (eenmaal daags 800 mg)/Ritonavir (eenmaal daags 100 mg)/Rilpivirine1
Croatian: Darunavir (800 mg jedanput na dan)/ ritonavir (100 mg jedanput na dan)/ rilpivirin1
Dutch: Dit geneesmiddel kan de hoeveelheid rilpivirine (een van de werkzame stoffen in Eviplera) in uw bloed verlagen.
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti količinu rilpivirina (sastavnog dijela lijeka Eviplera) u Vašoj krvi.
Dutch: Totale respons (HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml (TLOVRa))b
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
Dutch: Gelijktijdige infectie met hepatitis B- en/of hepatitis C-virus Over het algemeen was de farmacokinetiek van emtricitabine bij met HBV geïnfecteerde patiënten gelijk aan die bij gezonde proefpersonen en bij met HIV geïnfecteerde patiënten.
Croatian: Općenito je farmakokinetika emtricitabina u bolesnika zaraženih HBV-om bila slična onoj u zdravih ispitanika i bolesnika inficiranih HIV-om.
Dutch: Rilpivirinehydrochloride is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (CPT-score C).
Croatian: Rilpivirinklorid nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (CPT stadij C).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Eviplera met protonpompremmers bleek de plasmaconcentraties van rilpivirine te verlagen (vanwege een stijging van de pH in de maag), wat mogelijk kan leiden tot verlies van het therapeutische effect van Eviplera (zie rubriek 4.3).
Croatian: Primijećeno je da istovremena primjena lijeka Eviplera s inhibitorima protonske pumpe smanjuje koncentracije rilpivirina u plazmi (zbog povišenja želučanog pH), što potencijalno može dovesti do gubitka terapijskog učinka lijeka Eviplera (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Wanneer een patiënt een dosis Eviplera heeft overgeslagen en dit later dan 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt, mag de patiënt de overgeslagen dosis niet meer innemen en moet hij/zij gewoon doorgaan met het gebruikelijke doseringsschema.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Eviplera a prošlo je više od 12 sati, bolesnik ne smije uzeti propuštenu dozu nego jednostavno treba nastaviti uzimati doze prema uobičajenom rasporedu.
Dutch: Paracetamol (eenmalige dosis van 500 mg)/Rilpivirine1
Croatian: Paracetamol (500 mg jednostruka doza)/ rilpivirin1
Dutch: Tenofovir liet een antivirale werking in celkweken zien tegen HIV-1-subtypen A, B, C, D, E, F, G en O (EC50-waarden varieerden van 0,5 tot 2,2 µM) en vertoonde stamspecifieke werking tegen HIV-2 (EC50-waarden varieerden van 1,6 tot 5,5 µM).
Croatian: Tenofovir je pokazao antivirusno djelovanje u staničnoj kulturi protiv podtipova A, B, C, D, E, F, G i O virusa HIV-1 (vrijednosti EC50 u rasponu od 0,5 do 2,2 µM) i specifično djelovanje protiv soja HIV-2 (vrijednosti EC50 u rasponu od 1,6 do 5,5 µM).
Dutch: • nierontsteking, veel moeten plassen en dorst hebben
Croatian: • upala bubrega, mokrenje velikih količina mokraće i osjećaj žeđi
Dutch: Omeprazol (eenmaal daags 20 mg)/Rilpivirine1
Croatian: Omeprazol (20 mg jedanput na dan)/ rilpivirin1
Dutch: Sildenafil (eenmalige dosis van 50 mg)/Rilpivirine1
Croatian: Sildenafil (50 mg jednostruka doza)/ rilpivirin1
Dutch: • Als u een H2-antagonist inneemt (ook gebruikt voor de behandeling van brandend maagzuur of zuurreflux), neem die dan minimaal 12 uur voor of minimaal 4 uur na Eviplera in. H2antagonisten mogen slechts eenmaal per dag worden ingenomen als u Eviplera gebruikt.
Croatian: • Ako uzimate H2-antagonist (također se primjenjuje za liječenje želučane kiseline ili vraćanje želučane kiseline), uzmite ga najmanje 12 sati prije ili najmanje 4 sata poslije lijeka Eviplera.
Dutch: Er wordt vanuit gegaan dat dit bij afwezigheid van deze aandoening niet in een oorzakelijk verband staat met tenofovirdisoproxil.
Croatian: Ne smatra se uzročno povezanom s tenofovirdizoproksilom u odsutnosti ovog stanja.
Dutch: Stoppen van de behandeling met Eviplera bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Croatian: Prekid terapije lijekom Eviplera u bolesnika istovremeno inficiranih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim pogoršanjima hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen verschijnselen van melkzuuracidose zijn:
Croatian: Sljedeći znakovi mogu ukazivati na laktacidozu:
Dutch: Mediane stijging in aantal CD4+-cellen ten opzichte van uitgangswaarde (x 106 cellen/l)
Croatian: Medijan povećanja broja CD4+ stanica u odnosu na početak (x 106 stanica/l)
Dutch: Lopinavir (tweemaal daags 400 mg)/Ritonavir (tweemaal daags 100 mg)/Rilpivirine1 (zachte capsules)
Croatian: Lopinavir (400 mg dvaput na dan)/ ritonavir (100 mg dvaput na dan)/ rilpivirin1 (meke kapsule)
Dutch: Als u een H2-antagonist inneemt, zoals famotidine, cimetidine, nizatidine of ranitidine.
Croatian: • H2-antagonisti (famotidin, cimetidin, nizatidin ili ranitidin)
Dutch: Tijdens postmarketingervaring met Eviplera zijn gevallen van ernstige huidreacties met systemische symptomen gerapporteerd, met inbegrip van, maar niet beperkt tot uitslag die gepaard gaat met koorts, blaren, conjunctivitis, angio-oedeem, verhoogde leverfunctiewaarden en/of eosinofilie.
Croatian: Tijekom praćenja lijeka Eviplera nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi teških kožnih reakcija sa sistemskim simptomima, uključujući između ostaloga osipe praćene vrućicom, mjehurima na koži, konjunktivitisom, angioedemom, povećanom funkcijom jetre prema nalazima pretraga i/ili eozinofilijom.
Dutch: Integrase strand-transfer-remmers Raltegravir/Emtricitabine
Croatian: Inhibitori prijenosa niza integraze Raltegravir/emtricitabin
Dutch: Antacida mogen alleen minimaal 2 uur voor of minimaal 4 uur na Eviplera worden ingenomen.
Croatian: Antacidi se smiju primjenjivati samo najmanje 2 sata prije ili najmanje 4 sata nakon uzimanja lijeka Eviplera.
Dutch: Geslacht Mannen Vrouwen Etniciteit Blank Zwart/Afrikaans Amerikaans Aziatisch Overige Vragen niet toegestaan op grond van lokale regelgeving Ziektekenmerken in de uitgangssituatie Mediaan plasma HIV-1 RNA (bereik), log10 kopieën/ml in uitgangssituatie
Croatian: Spol muški ženski Rasna pripadnost bijelci crnci/afroamerikanci azijati drugi Lokalni propisi zabranjivali su pitanje o pripadnosti Početne značajke bolesti
Dutch: ANALGETICA Paracetamol/Emtricitabine
Croatian: Paracetamol/emtricitabin
Dutch: Nierfalen, nierfunctiestoornis, verhoogd creatinine, hypofosfatemie en proximale tubulopathie (waaronder syndroom van Fanconi) zijn gemeld bij gebruik van tenofovirdisoproxil in de klinische praktijk (zie rubriek 4.8).
Croatian: Pri uporabi tenofovirdizoproksila u kliničkoj praksi, zabilježeno je zatajenje bubrega, oštećenje bubrega, povišen kreatinin, hipofosfatemija i proksimalna tubulopatija (uključujući Fanconijev sindrom) (vidjeti dio 4.8).
Dutch: • Overleg met uw arts als u ouder bent dan 65 jaar.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Dutch: Posaconazol2 Voriconazol2
Croatian: Posakonazol2 Vorikonazol2
Dutch: pijn1, vermoeidheid2
Croatian: bol1, umor2
Dutch: Rilpivirine is een diarylpyrimidine-NNRTI van HIV-1.
Croatian: Rilpivirin je diarilpirimidinski nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze virusa HIV-1.
Dutch: Daarom wordt Eviplera niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Croatian: Stoga se Eviplera ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Dutch: Exacerbaties van hepatitis na stopzetting van de behandeling Bij HIV-patiënten met gelijktijdige HBV-infectie hebben klinisch onderzoek en laboratoriumonderzoek aanwijzingen voor hepatitis opgeleverd na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Croatian: U bolesnika s HIV-om koji su istovremeno imali infekciju HBV-om, nakon prekida liječenja pojavili su se klinički i laboratorijski dokazi hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Raltegravir/Rilpivirine
Croatian: Raltegravir/rilpivirin
Dutch: Als u bijna door uw voorraad Eviplera heen bent, vul hem dan aan bij uw arts of apotheker.
Croatian: Kad Vam se smanji zaliha Eviplere, nabavite još lijeka od liječnika ili ljekarnika.
Dutch: Volgens aantal CD4+-cellen in de uitgangssituatie (x 106 cellen/l)
Croatian: Prema početnom broju stanica CD4+ (x 106 stanica/l)
Dutch: verhoogde pancreasamylasespiegels2, braken1, 2, 3, diarree1, 3, misselijkheid1, 2, 3
Croatian: povišena pankreasna amilaza2, povraćanje1, 2, 3, proljev1, 3, mučnina1, 2, 3
Dutch: Eviplera is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (CPT-score C).
Croatian: Eviplera nije ispitana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (CPT stadij C).
Dutch: Als u meer dan 4 uur na het innemen van Eviplera heeft overgegeven, hoeft u geen nieuwe tablet in te nemen tot aan de volgende geplande dosis.
Croatian: Ako povraćate kad je prošlo više od 4 sata od uzimanja Eviplere, ne uzimajte drugu tabletu sve dok ne bude vrijeme za sljedeću prema uobičajenom rasporedu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Eviplera met geneesmiddelen die CYP3A induceren, bleek de plasmaconcentraties van rilpivirine te verlagen, wat mogelijk kan leiden tot verlies van het therapeutische effect van Eviplera (zie rubriek 4.3).
Croatian: Primijećeno je da istovremena primjena lijeka Eviplera i lijekova koji induciraju CYP3A smanjuje koncentracije rilpivirina u plazmi, što potencijalno može dovesti do gubitka terapijskog učinka lijeka Eviplera (vidjeti dio 4.3).
Dutch: FOSFODIËSTERASEREMMERS TYPE 5 (PDE-5) Sildenafil/Emtricitabine
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5)
Dutch: De gemiddelde (%CV) emtricitabine-geneesmiddelblootstelling nam toe van 12 (25%) µg•h/ml bij patiënten met normale nierfunctie tot respectievelijk 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml en 34 (6%) µg•h/ml bij patiënten met een lichte, matig-ernstige en ernstige nierfunctiestoornis.
Croatian: Srednja je vrijednost (% koeficijenta varijacije, CV) izloženosti emtricitabinu porasla s 12 (25%) µg•h/ml u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega na 20 (6%) µg•h/ml u bolesnika s blagim, 25 (23%) µg•h/ml u bolesnika s umjerenim i 34 (6%) µg•h/ml u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.
Dutch: De gemiddelde (%CV) tenofovir-geneesmiddelblootstelling nam toe van 2.185 (12%) ng•h/ml bij patiënten met normale nierfunctie tot respectievelijk 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml en 15.985 (45%) ng•h/ml bij patiënten met een lichte, matig-ernstige en ernstige nierfunctiestoornis.
Croatian: Srednja je vrijednost (%CV) izloženosti tenofoviru porasla s 2185 (12%) ng•h/ml u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega na 3064 (30%) ng•h/ml u bolesnika s blagim, 6009 (42%) ng•h/ml u bolesnika s umjerenim i 15 985 (45%) ng•h/ml u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.
Dutch: Andere antivirale middelen Ledipasvir/Sofosbuvir (eenmaal daags 90 mg/400 mg)/ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovirdisoproxil (eenmaal daags 200 mg/25 mg/245 mg)
Croatian: Drugi antivirusni lijekovi Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg jedanput dnevno)/emtricitabin/rilpivirin/ tenofovirdizoproksil (200 mg/25 mg/245 mg jedanput dnevno)
Dutch: Emtricitabine en tenofovir worden gefosforyleerd door cellulaire enzymen om zo respectievelijk emtricitabinetrifosfaat en tenofovirdifosfaat te vormen.
Croatian: Stanični enzimi fosforiliraju emtricitabin i tenofovir u emtricitabin trifosfat odnosno tenofovirdifosfat.
Dutch: Emtricitabine liet een antivirale werking in celkweken zien tegen HIV-1-subtypen A, B, C, D, E, F en G (EC50-waarden varieerden van 0,007 tot 0,075 µM) en vertoonde stamspecifieke werking tegen HIV-2 (EC50-waarden varieerden van 0,007 tot 1,5 µM).
Croatian: Emtricitabin je pokazao antivirusno djelovanje u staničnoj kulturi protiv podtipova HIV-1 A, B, C, D, E, F i G (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,007 do 0,075 µM) i specifično djelovanje protiv soja HIV-2 (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,007 do 1,5 µM).
Dutch: Afwijkingen in laboratoriumwaarden
Croatian: Laboratorijski poremećaji
Dutch: Maraviroc/Rilpivirine
Croatian: Maravirok/rilpivirin
Dutch: Er waren geen patiënten in de SBR-groep die hun deelname aan het onderzoek vanwege een TEAE staakten.
Croatian: Nijedan bolesnik u skupini koja je ostala na početnom režimu liječenja nije prekinuo sudjelovanje u ispitivanju zbog štetnih događaja koji su se pojavili uz liječenje.