FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Abschnitt 5.2 - Pharmakokinetische Eigenschaften Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verwendete den Text aus dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung als vereinheitlichte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, einschließlich des vorgeschlagenen vereinheitlichten Wortlauts für spezielle Patientengruppen wie z. B. ältere Menschen, Kinder und Jugendliche, Geschlechtsunterschiede, Patienten mit beeinträchtigter Nieren- und Leberfunktion und SLOC1B1-Polymorphismen (und deren Auswirkungen auf die Atorvastatin-Exposition).
Greek: Ο ΚΑΚ χρησιμοποίησε το κείμενο της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης ως εναρμονισμένο κείμενο για την ΠΧΠ, συμπεριλαμβάνοντας την προτεινόμενη εναρμονισμένη διατύπωση για τους ειδικούς πληθυσμούς όπως οι ηλικιωμένοι, τα παιδιά, οι έμφυλες διαφορές, οι ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια και πολυμορφισμό στο γονίδιο SLOC1B1 (και των επιδράσεών του στην έκθεση της ατορβαστατίνης).
German: Variationen des Arzneimittels - Atorvastatin Kalzium, kleine, runde Filmtabletten - sind umfassend dokumentiert und die in Bezug auf die Vereinheitlichung vorgeschlagenen Änderungen werden vom CHMP als akzeptabel erachtet.
Greek: Οι τροποποιήσεις του φαρμακευτικού προϊόντος - μικρά, στρόγγυλα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ασβεστούχου ατορβαστατίνης - είναι επαρκώς τεκμηριωμένες και οι προτεινόμενες αλλαγές σχετικά με την εναρμόνιση κρίνονται αποδεκτές από τη CHMP.
German: Abschnitt 5.1 - Pharmakodynamische Eigenschaften Es wurden Zusammenfassungen der Studien hinzugefügt, in denen die Auswirkung von Atorvastatin auf Atherosklerose (REVERSAL-Studie), akutes Koronaryndrom (MIRACL-Studie), die Prävention von Herzkreislauferkrankungen (die Studien ASCOT-LLA und CARDS) und rezidivierenden Schlaganfall (SPARCL-Studie) untersucht wurden.
Greek: Στην παράγραφο αυτή συμπεριλήφθηκαν οι περιλήψεις των μελετών για την επίδραση της ατορβαστατίνης στην αθηροσκλήρωση (μελέτη REVERSAL), στο οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (δοκιμή MIRACL), στην πρόληψη καρδιαγγειακών νόσων (δοκιμές ASCOT-LLA και CARDS) και στο υποτροπιάζον εγκεφαλικό επεισόδιο (μελέτη SPARCL).
German: Abschnitt 5.3 - Präklinische Daten zur Sicherheit Es liegen Hinweise auf tierexperimentellen Studien vor, dass HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren die Entwicklung von Embryonen oder Feten beeinflussen könnten.
Greek: Από μια μελέτη σε ζώα προκύπτουν αποδείξεις ότι οι αναστολείς της HMG-CoA ρεδουκτάσης ενδέχεται να επηρεάζουν την ανάπτυξη των εμβρύων.
German: Heterozygote familiäre Hypercholesterinämie
Greek: Ετερόζυγη οικογενής υπερχοληστερολαιμία
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nahm eine Überprüfung der gepoolten Daten aus den 17 abgeschlossenen placebokontrollierten klinischen Studien in der klinischen Studiendatenbank über Atorvastatin zum Stand am 24. Juni 2008 vor, dem Zeitpunkt, an dem mit der Überprüfung begonnen wurde.
Greek: Από τις 24 Ιουνίου 2008, ημερομηνία κατά την οποία ξεκίνησε η παρούσα επισκόπηση, ο ΚΑΚ εξέτασε τα δεδομένα 17 ολοκληρωμένων ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο κλινικών δοκιμών από τη βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών ατορβαστατίνης.
German: Gegebenenfalls sind höhere Dosen erforderlich, um einen (LDL-)Cholesterinspiegel einzustellen, der den aktuellen Leitlinien…………………..entspricht.
Greek: Για την επίτευξη επιπέδων χοληστερόλης (LDL-), επί τη βάσει των υφιστάμενων κατευθυντήριων γραμμών ενδέχεται να απαιτούνται υψηλότερες δόσεις.
German: Abschnitt 4.5 wurde mit Angaben zu einer Begleitbehandlung mit anderen Arzneimitteln ergänzt.
Greek: Οι πληροφορίες σχετικά με τη συντρέχουσα θεραπεία με άλλες φαρμακευτικές αγωγές περιλαμβάνονται στην παράγραφο 4.5.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung der Europäischen Arzneimittelagentur für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης που παρουσιάστηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
German: Die Patienten sollten zu Beginn der Therapie 10 mg {BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} täglich erhalten.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει με τη χορήγηση 10 mg {PRODUCT NAME} την ημέρα.
German: Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Greek: Ομόζυγη οικογενής υπερχοληστερολαιμία
German: Änderungen des Wortlauts bestimmter Begriffe sowie Begründungen zur Beibehaltung einiger anderer wurden vom CHMP akzeptiert.
Greek: καθώς και η τεκμηρίωση για τη διατήρηση ορισμένων άλλων, κρίθηκαν αποδεκτές από τη CHMP.
German: Abschnitt 4.2 - Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Was die Dosierungsempfehlungen für die Behandlung von Hypercholesterinämie in Bezug auf den Anfangsdosisplan und die Dosistitration in 4-wöchigen Abständen anbelangt, so werden keine Unterschiede vorgenommen.
Greek: Για τη θεραπεία της υπερχοληστερολαιμίας δεν υπάρχουν διαφορές στις συστάσεις δοσολογίας ως προς το σχήμα έναρξης και την τιτλοποίηση της δόσης ανά διαστήματα 4 εβδομάδων.
German: In den meisten Märkten liegt derzeit der vorgeschlagene vereinheitlichte Wortlaut vor.
Greek: Η προτεινόμενη εναρμονισμένη διατύπωση αναφέρεται επί του παρόντος στην πλειονότητα των αγορών, σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή για τις ΠΧΠ του Σεπτεμβρίου 2009.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlägt die Aufnahme der Gegenanzeige bei schwangeren und stillenden Patientinnen sowie bei gebärfähigen Frauen, die keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen anwenden, mit einem Querverweise auf Abschnitt 4.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vor.
Greek: Ο ΚΑΚ προτείνει τη συμπερίληψη αντενδείξεων σε ασθενείς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, της περιόδου θηλασμού, καθώς και σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία οι οποίες δεν λαμβάνουν επαρκή μέτρα αντισύλληψης, με παραπομπή στην παράγραφο 4.3 της ΠΧΠ.
German: Wie vom CHMP gefordert, ergänzte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mechanistische Informationen und Extrapolationen.
Greek: Ο ΚΑΚ, σύμφωνα με την απαίτηση της CHMP, συμπεριέλαβε πληροφορίες σχετικά με τον μηχανισμό δράσης και τις παρεκβολές των τιμών.
German: • Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses geprüft empfahl der CHMP die Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Lipitor und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I), für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III aufgeführt sind.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε για το Lipitor και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα Ι) την τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας, της οποίας η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ορίζονται στο Παράρτημα ΙΙΙ.
German: Art der Anwendung {BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} ist für die orale Anwendung bestimmt.
Greek: Το {PRODUCT NAME} προορίζεται για χορήγηση από το στόμα.
German: Die resultierenden vereinheitlichen Fachinformationen, Etikettierung und Packungsbeilage wurden vom CHMP bewilligt.
Greek: Η CHMP συμφώνησε με την εναρμονισμένη ΠΧΠ, την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προέκυψαν.
German: Die Nebenwirkungen in der Datenbank wurden sämtlich der MedDRA-Terminologie zugeordnet.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στη βάση δεδομένων περιλαμβάνονται στο λεξικό όρων ταξινόμησης ανά κατηγορία οργάνου συστήματος.
German: Zwischen Dosisanpassungen sind Zeitabstände von mindestens 4 Wochen einzuhalten.
Greek: Η προσαρμογή της δόσης πρέπει να πραγματοποιείται ανά διαστήματα 4 εβδομάδων ή και μεγαλύτερα.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke des Arzneimittels, Art der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
German: 02-697 Warszawa Poland
Greek: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
German: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Denmark
Greek: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Δανία
German: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Greek: Pfizer Polska Sp.z o.o.
German: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Greek: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
German: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Greek: Papadiamantopoulou Street
German: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10 mg Filmtablette
Greek: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10mg
German: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien, Austria
Greek: A - 1210 Wien Austria
German: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20 mg Filmtablette
Greek: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20mg
German: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40 mg Filmtablette
Greek: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40mg
German: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80 mg Filmtablette
Greek: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80mg
German: Atorvastatina Parke-Davis 80 mg Filmtablette
Greek: Atorvastatina Parke-Davis 80 mg
German: Atorvastatina Parke-Davis 10 mg Filmtablette
Greek: Atorvastatina Parke-Davis 10mg
German: 5 (5 x 1)
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) φιαλίδια (πολυσυσκευασία)
German: Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στη προστασία του περιβάλλοντος.
German: • Sie haben Mahlzeiten ausgelassen oder verzögert oder Ihre Diät geändert;
Greek: • παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύμα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας.
German: Sind Sie schwanger oder denken Sie darüber nach, schwanger zu werden oder stillen Sie?
Greek: Είσθε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε;
German: Genaue Informationen enthält die folgende Tabelle.
Greek: Λεπτομερής πληροφορίες παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
German: (Mittelwert bei Behandlungsbeginn =
Greek: (μέση τιμή κατά την έναρξη της μελέτης =
German: Die Zeit bis zum Erreichen der Maximalkonzentration war bei beiden Formulierungen ebenfalls ähnlich.
Greek: Ο χρόνος για την μέγιστη συγκέντρωση ήταν επίσης παρόμοιος μεταξύ των περιεκτικοτήτων.
German: ATC Code: A10A D04.
Greek: Κωδικός ATC: Α10Α D04.
German: II) Mischen mit länger wirksamen Humaninsulinen (siehe Abschnitt 6.2)
Greek: ii) Ανάμιξη της Liprolog με Ανθρώπινες Ινσουλίνες μακράς-δράσης (βλέπε παράγραφο 6.2)
German: Verwenden Sie den Pen nicht um Liprolog auf einem anderen Weg zu verabreichen.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την πένα για να χορηγήσετε την Liprolog με διαφορετικό τρόπο.
German: • Liprolog ist jetzt in 2 Stärken verfügbar.
Greek: • Η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε 2 περιεκτικότητες
German: In einer klinischen Studie gab es während der Nacht (3 Uhr) einen kleinen Anstieg des Blutglukosespiegels (0,38 mmol).
Greek: Σε μία κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε μικρή (0.38 mmol/l) αύξηση της γλυκόζης αίματος την νύχτα (3 π.μ).
German: - Die halben Zahlen erscheinen als durchgehende Linien zwischen den Zahlen.
Greek: - Οι μισές μονάδες εμφανίζονται ως γραμμές ανάμεσα στους αριθμούς.
German: Kinder und Jugendliche Liprolog darf bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους και παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1).
German: Das Etikett ist weiß, mit einem orangenen Farbbalken und einem grauen Farbstreifen.
Greek: Η ετικέτα είναι λευκή με μία πορτοκαλιά ράβδο και γκρι ταινία.
German: Liprolog wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern eingesetzt.
Greek: Η Liprolog ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
German: ATC Code: A10AD04.
Greek: Κωδικός ATC: A10AB04.
German: Wenn Sie eine neue Flasche verwenden, nehmen Sie die Plastikschutzkappe ab, aber entfernen Sie nicht den Stopfen.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε ένα νέο φιαλίδιο, ανοίξτε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα αλλά μην αφαιρείτε το πώμα.
German: Insulin-vorbehandelte Patienten n = 97
Greek: Aσθενείς που ελάμβαναν προηγούμενη Ινσουλινοθεραπεία n= 97
German: Entsorgen Sie die Nadeln nicht direkt in Ihrem Hausmüll.
Greek: Μην απορρίπτετε τις βελόνες απευθείας στον κάδο οικιακών απορριμάτων σας.
German: Nachfolgend sind die Nebenwirkungen des Arzneimittels aus klinischen Studien gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit (sehr häufig: ≥1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥1/1.000, <1/100; selten: ≥1/10.000, <1/1.000; sehr selten: <1/10.000).
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με τον προτεινόμενο όρο κατάταξης MedDRA ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000).
German: Packungsgrößen mit 1 und 2
Greek: Συσκευασία των 1 και 2
German: Folgen Sie diesen genau und suchen Sie regelmäßig Ihren behandelnden Arzt auf.
Greek: Θα πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες αυτές, προσεκτικά και να επισκέπτεσθε τακτικά το γιατρό που σας παρακολουθεί.
German: Es ist jedoch einer gleichbleibenden Gewohnheit zu folgen.
Greek: Παρόλα αυτά μια σταθερά επαναλαμβανόμενη τακτική ανάμιξης θα πρέπει να ακολουθείται.
German: 0,42 Einheiten/kg
Greek: 0.42 μονάδες /kg
German: Liprolog KwikPen ist in zwei Stärken verfügbar.
Greek: Η Liprolog KwikPen είναι διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες.
German: Wenn Sie Insuline mischen, befolgen Sie die im Abschnitt II) und 6.2 aufgeführten Anweisungen für das Mischen.
Greek: Αν πρόκειται να γίνει ανάμιξη ινσουλινών, ακολουθείστε τις οδηγίες όπως αναφέρονται στην Παράγραφο (ii) καθώς και στην παράγραφο 6.2.
German: 0,63 Einheiten/kg
Greek: 0.63 μονάδες /kg
German: • Somastatin-Analoga (wie Octreotid, angewendet zur Behandlung einer seltenen Erkrankung, bei der zu viel Wachstumshormon produziert wird),
Greek: • ανάλογα σωματοστατίνης (όπως η οκτρεοτίδη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας σπάνιας κατάστασης στην οποία παράγεται μεγάλη ποσότητα αυξητικής ορμόνης),
German: Enalapril), und
Greek: καπτοπρίλη, εναλαπρίλη) και
German: Das pharmakodynamische Profil von Insulin lispro bei Kindern ist ähnlich dem bei Erwachsenen beobachteten.
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά, είναι παρόμοιες με αυτές στους ενήλικες.
German: • Kopfschmerzen kalter Schweiß
Greek: • πονοκέφαλος κρύος ιδρώτας
German: • Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, falls Sie Liprolog mit einem Humaninsulin mischen sollen.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει εάν θα πρέπει να κάνετε ανάμιξη της Liprolog με μία από τις ανθρώπινες ινσουλίνες.
German: Liprolog Basal weist ein Wirkprofil auf, das dem von Insulin Basal (NPH) über einen Zeitraum von ca. 15 Stunden weitgehend ähnlich ist.
Greek: Η ινσουλίνη Liprolog Basal έχει καμπύλη δράσης η οποία είναι εξαιρετικά όμοια με αυτή της βασικής ινσουλίνης (NPH) σε χρονική διάρκεια περίπου 15 ωρών.
German: Infusionssysteme sind bei Konzentrationen von 0,1 Einheiten/ml bis 1,0 Einheiten/ml Insulin lispro in 0,9%iger Natriumchlorid- oder 5%iger Dextroselösung bei Raumtemperatur für 48 Stunden stabil.
Greek: Τα διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης, με συγκέντρωση ινσουλίνης lispro από 0,1 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδες/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, είναι σταθερά σε θερμοκρασίες περιβάλλοντος, για 48 ώρες.
German: Insulin lispro wird im Labor mittels "rekombinanter DNATechnologie" hergestellt.
Greek: Η ινσουλίνη lispro παρασκευάζεται εργαστηριακά με την τεχνολογία του "ανασυνδυασμένου DNA".
German: Die Patronen enthalten ein kleines Glaskügelchen, um das Mischen zu erleichtern.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν μία μικρή γυάλινη μπίλια για την διευκόλυνση της ανάμιξης.
German: In einer doppelblinden Crossover-Studie reduzierte Insulin lispro nach 12-wöchiger Anwendung den Spiegel an glykosyliertem Hämoglobin um 0,37 Prozentpunkte im Vergleich zu 0,03 Prozentpunkten bei Normalinsulin-Gabe (p = 0,004).
Greek: Σε διπλή-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη, μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά 0,37% ενώ η ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη κατά 0,03% (p= 0,004).
German: Insulin lispro hat einen raschen Wirkungseintritt (ca. 15 Minuten), was eine zeitlich nähere Applikation in Bezug auf die Mahlzeit erlaubt (innerhalb von 15 Minuten vor oder nach der Mahlzeit) als bei Normalinsulin (30 - 45 Minuten vor der Mahlzeit).
Greek: Η ινσουλίνη lispro έχει ταχεία έναρξη δράσης (περίπου σε 15 λεπτά), καθιστώντας έτσι δυνατή τη χορήγησή της κοντά σε γεύματα (15 λεπτά πριν ή αμέσως πριν το γεύμα), συγκριτικά με τη διαλυτή ινσουλίνη (η οποία χορηγείται 30 έως 45 λεπτά πριν από το γεύμα).
German: Die Durchstechflasche muss zusammen mit einer passenden Spritze (markiert für 100 Einheiten) verwendet werden.
Greek: Φιαλίδιο Το φιαλίδιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με κατάλληλη σύριγγα (βαθμονομημένη για 100 μονάδες).
German: In zwei 8-monatigen, offenen, randomisierten Crossover-Studien wurden Typ 2 Diabetiker, die entweder Insulin-naiv waren oder schon ein bis zwei Insulininjektionen pro Tag erhielten, je 4 Monate mit Liprolog Mix25 (zweimal täglich plus Metformin) und Insulin glargin (einmal täglich plus Metformin) behandelt.
Greek: Σε δυο ανοικτές διασταυρούμενες κλινικές μελέτες, διάρκειας 8-μηνών, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι είτε ελάμβαναν για πρώτη φορά ινσουλινοθεραπεία ή ήδη ελάμβαναν θεραπεία με μία ή δύο ενέσεις ινσουλίνης, έλαβαν θεραπεία διάρκειας 4-μηνών με Liprolog Mix25 (χορηγούμενη δις ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) και γλαργινική ινσουλίνη (χορηγούμενη άπαξ ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) με τυχαιοποιημένη διαδικασία.
German: Es ist unbedingt notwendig, dass die gute Blutzuckerkontrolle bei einer mit Insulin behandelten Patientin (insulinabhängig oder mit Schwangerschaftsdiabetes) während der Schwangerschaft beibehalten wird.
Greek: Η διατήρηση καλού ελέγχου σε ασθενείς υπό αγωγή με ινσουλίνη (ινσουλινοεξαρτώμενος ή διαβήτης της κύησης), είναι ουσιώδης κατά τη διάρκεια της κύησης.
German: Es ist eine modifizierte Form menschlichen Insulins und unterscheidet sich daher von allen anderen menschlichen und tierischen Insulinarten.
Greek: Αποτελεί μία τροποποιημένη μορφή της φυσιολογικής ανθρώπινης ινσουλίνης και διαφέρει και από τις άλλες ανθρώπινες ινσουλίνες (άλλων παρασκευαστών) και από τις ινσουλίνες ζωϊκής προέλευσης.
German: • Danazol (Arzneimittel, die einen Einfluss auf den Eisprung haben),
Greek: • δαναζόλη (φάρμακο που δρα στην ωορρηξία),
German: 1. August 2006
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 1η Αυγούστου 2006
German: Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung (Liprolog 200 Einheiten/ml)
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου (Liprolog 200 μονάδες/ml)
German: • Frieren Sie Liprolog nicht ein.
Greek: • Μην καταψύχετε την Liprolog.
German: Sie sollten mit Ihrem Arzt über die Ratsamkeit des Führens von Kraftfahrzeugen sprechen, wenn bei Ihnen:
Greek: Πρέπει να συζητήσετε με τον γιατρό σας σχετικά με την ικανότητα οδήγησης εάν έχετε:
German: Packungsgröße mit 5
Greek: Συσκευασία των 5
German: Falls notwendig kann Liprolog auch intravenös angewendet werden, zum Beispiel zur Korrektur von Blutglukosespiegeln während einer Ketoazidose, einer akuten Erkrankung oder während intra- und postoperativen Phasen.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί και ενδοφλεβίως, για παράδειγμα για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης αίματος κατά τη διάρκεια κετοξέωσης, οξείας νόσου ή ενδο- ή μετεγχειρητικής περιόδου.
German: • Liprolog ist bereits in Wasser gelöst, so dass Sie es nicht mehr mischen müssen.
Greek: • Η Liprolog είναι έτοιμο διάλυμα, γι'αυτό δεν χρειάζεται να κάνετε καμία ανάμιξη.
German: Die Patronen enthalten ein kleines Kügelchen, um das Mischen zu erleichtern.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν μία μικρή μπίλια για την διευκόλυνση της ανάμιξης.
German: Lesen Sie die Bedienungsanleitung, bevor Sie damit beginnen den Liprolog Junior KwikPen anzuwenden und jedes Mal, wenn Sie einen neuen Liprolog Junior KwikPen erhalten.
Greek: Διαβάστε τις Οδηγίες Χρήσης, πριν αρχίσετε να λαμβάνετε την Liprolog Junior KwikPen και κάθε φορά που χρησιμοποιείτε μία άλλη Liprolog Junior KwikPen.
German: Wenn das Therapieschema die gleichzeitige Injektion von Verzögerungsinsulin und Liprolog erfordert, können beide in der Spritze gemischt werden.
Greek: Εάν το θεραπευτικό σχήμα περιλαμβάνει την ένεση μιας συνήθης ινσουλίνης ταυτόχρονα με ινσουλίνη Liprolog μπορεί να γίνει ανάμιξη των δύο ανωτέρω στην ίδια σύριγγα.
German: • Bewahren Sie den in Verwendung befindlichen Pen bei Raumtemperatur (bis zu 30 °C) und vor Staub, Lebensmitteln und Getränken sowie vor Hitze und Licht geschützt auf.
Greek: • Αποθηκεύστε την Πένα που χρησιμοποιείτε σε θερμοκρασία δωματίου (έως 30°C) και μακριά από σκόνη, τροφή και υγρά, θερμότητα και ηλιακό φως.
German: Die Reduzierung des HbA1c-Werts ist auch bei der Verwendung anderer Insulinprodukte wie lösliche oder Isophan-Insuline zu erwarten.
Greek: Μείωση της HbA1c αναμένεται επίσης, με τη χορήγηση άλλων ινσουλινών π.χ. διαλυτή ή ισοφανική ινσουλίνη.
German: Spritzen Sie Liprolog 200 Einheiten/ml NUR mit Ihrem Pen.
Greek: Χορηγήστε τη Liprolog 200 μονάδες/ml ΜΟΝΟ με την Πένα σας.
German: Pioglitazon, Empagliflozin, DPP4-Hemmer wie Sitagliptin oder Saxagliptin),
Greek: πιογλιταζόνη, εμπαγλιφλοζίνη, αναστολείς DPP-4, όπως σιταγλιπτίνη ή σαξαγλιπτίνη),
German: Die Daten von einer großen Anzahl von Anwendungen während Schwangerschaften zeigen keine Nebenwirkungen von Insulin lispro auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen.
Greek: Δεδομένα από ένα μεγάλο αριθμό εγκύων γυναικών που εκτέθηκαν στο φάρμακο, δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού.
German: • Bewahren Sie den in Verwendung befindlichen Pen bei Raumtemperatur bis zu 30 °C und vor Staub, Lebensmitteln und Getränken sowie vor Hitze und Licht geschützt auf.
Greek: • Αποθηκεύστε την Πένα που χρησιμοποιείτε σε θερμοκρασία δωματίου έως 30 °C και μακριά από σκόνη, τροφές και υγρά, θερμότητα και ηλιακό φως.
German: • Verwenden Sie eine saubere, sterile Spritze und Nadel, um den Gummistopfen zu durchstechen und die benötigte Menge Liprolog aufzuziehen.
Greek: • Τοποθετήστε μία καινούρια, καθαρή σύριγγα και βελόνα που θα διαπεράσει το ελαστικό πώμα και θα αναρροφήσει την απαιτούμενη ποσότητα Liprolog από το φιαλίδιο.
German: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Greek: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, ΗΠΑ Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile m-Cresol
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων μ-Kρεσόλη
German: Etikett:
Greek: Ετικέτες:
German: Liprolog KwikPen ist in zwei Stärken verfügbar, 100 Einheiten/ml und 200 Einheiten/ml.
Greek: Η Liprolog KwikPen διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες, 100 μονάδες/ml και 200 μονάδες/ml.
German: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 und 324, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Greek: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, ΗΠΑ Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
German: Eine Anwendung von Liprolog Mix25 bei Kindern unter 12 Jahren darf nur in Betracht gezogen werden, wenn ein Vorteil gegenüber der Verwendung von Normalinsulin zu erwarten ist.
Greek: Η χορήγηση Liprolog Mix25 σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο σε περίπτωση που υπάρχει αναμενόμενο όφελος σε σχέση με τη διαλυτή ινσουλίνη.
German: Eine Anwendung von Liprolog Mix50 bei Kindern unter 12 Jahren darf nur in Betracht gezogen werden, wenn ein Vorteil gegenüber der Verwendung von Normalinsulin zu erwarten ist.
Greek: Η χορήγηση Liprolog Mix50 σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο σε περίπτωση που υπάρχει αναμενόμενο όφελος σε σχέση με την διαλυτή ινσουλίνη.