FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aktiv immunisering af Leishmania-negative hunde fra 6-måneders alderen for at reducere risikoen for udvikling af en aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Swedish: För aktiv immunisering av Leishmania-negativa hundar från 6 månaders ålder för att minska risken att utveckla en aktiv infektion och klinisk sjukdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Danish: • Tilsynekomst af specifikke IgG2-antistoffer mod Leishmania infantum sekreterede proteiner (ESP),
Swedish: • uppkomsten av specifika IgG2 antikroppar mot Leishmania infantum utsöndrat/avsöndart protein (ESP),
Danish: Primær vaccinationsprogram: - Første dosis fra 6-måneders alderen, - Anden dosis 3 uger senere, - Tredje dosis 3 uger efter anden injektion.
Swedish: Grundvaccination: - Första dosen från 6 månaders ålder, - Andra dosen 3 veckor senare, - Tredje dosen 3 veckor efter 2: a injektionen.
Danish: Den rekonstituerede vaccine fremtræder med rødbrun farve.
Swedish: Efter beredning är läkemedlet röd-brunt.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger udover de i afsnit 4.6 nævnte efter indgivelse af en dobbelt dosis af vaccinen.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en dubbel dos av vaccinet.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Danish: Ingen bivirkninger ud over dem, der er beskrevet i afsnittet "Bivirkninger" blev observeret efter indgivelse af en dobbelt dosis af vaccinen.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns i avsnitt "Biverkningar"efter administrering av en dubbel dos av vaccinet.
Danish: Lyofilisat: Beige frysetørret fraktion Solvens: Farveløs væske
Swedish: Frystorkat pulver: Beige frystorkad fraktion Vätska: Ofärgad vätska
Danish: Injektion af vaccinen i hunde, der allerede er inficeret med Leishmania infantum, har ikke påvist specifikke bivirkninger ud over dem, der er beskrevet i afsnit 4.6.
Swedish: Injektion av vaccinet i hundar som redan smittats av Leishmania infantum visade inte några specifika biverkningar andra än de som beskrivs i avsnitt 4.6.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om en mere alvorlig reaktion på injektionsstedet (nekrose i injektionssted, vasculitis).
Swedish: I mycket sällsynta fall har allvarliga reaktioner vid injektionsstället (nekros i injektionsstället, vaskulit) rapporterats.
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af CaniLeish er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av CaniLeish är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Danish: Solvens: Natriumkloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %)
Swedish: Spädningsvätska: Natriumklorid lösning 9 mg/ml (0,9%)
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Danish: Leishmania infantum sekreterede proteiner (ESP) mindst 100 µg Adjuvans:
Swedish: Leishmania infantum utsöndrat/avsöndart protein (ESP) minst 100 µg Adjuvans:
Danish: Efter injektion er en moderat og forbigående lokal reaktion i form af hævelse, knudedannelse, smerte ved palpation eller erytem almindeligt forekommende, men disse reaktioner forsvinder spontant inden for 2 til 15 dage.
Swedish: Efter injektion är måttliga och övergående lokala reaktioner såsom svullnad, knöl, smärta vid palpation eller erytem vanligt förekommande, men dessa reaktioner försvinner spontant inom 2 till 15 dagar.
Danish: Årlig genvaccination: - En revaccination med en enkelt dosis bør indgives 1 år efter den tredje injektion og herefter en gang årligt.
Swedish: Årlig revaccination: - En booster-injektion med en engångsdos ges 1 år efter den tredje injektionen och därefter årligen.
Danish: Injektion af vaccinen i hunde, der allerede er inficeret med Leishmania infantum, har ikke påvist specifikke bivirkninger ud over dem, der er beskrevet under "Bivirkninger".
Swedish: Injektion av vaccinet i hundar som redan smittats av Leishmania infantum visade inte några specifika biverkningar andra än de som beskrivs i sektion "biverkningar".
Danish: Efter injektion er en moderat og forbigående lokal reaktion i form af hævelse, knudedannelse, smerte ved berøring eller rødmen almindeligt forekommende, men disse reaktioner forsvinder spontant inden for 2 til 15 dage.
Swedish: Efter injektion är måttliga och övergående lokala reaktioner såsom svullnad, knöl, smärta vid beröring eller hudrodnad vanligt förekommande, men dessa reaktioner försvinner spontant inom 2 till 15 dagar.
Danish: Virkningsdata har vist at en vaccineret hund har 3,6 gange mindre risiko for at udvikle en aktiv infektion, og 4 gange mindre risiko for at udvikle en klinisk sygdom end en ikke-vaccineret hund.
Swedish: Effektivitetsdata har visat att en vaccinerad hund har 3,6 gånger mindre risk att utveckla en aktiv infektion och 4 gånger mindre risk att utveckla en klinisk sjukdom än en icke-vaccinerad hund, som naturligt utsätts för parasiten flera gånger i områden med hög smittorisk.
Danish: Renset ekstrakt af Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Swedish: Renat extrakt av Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Danish: Vaccinens effektivitet er demonstreret hos hunde, der har været udsat for flere naturlige parasiteksponeringer i områder med højt infektionstryk.
Swedish: Effekten av vaccinet har visats i hundar som i flera omgångar utsatts för naturliga parasiter i områden med hög smittorisk.
Danish: Andre forbigående symptomer i form af hypertermi, apati og fordøjelsesforstyrrelser, der varer fra 1 til 6 dage, er almindeligt forekommende.
Swedish: Andra övergående symtom som ses efter vaccination, t.ex. hypertermi, apati och matsmältningsstörningar som varar 1 till 6 dagar är vanliga.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om en mere alvorlig reaktion på injektionsstedet (celler der dør, betændelsestilstand i blodkar).
Swedish: I mycket sällsynta fall har allvarliga reaktioner vid injektionsstället (vävnadsdöd i injektionsstället, inflammation i blodkärl) rapporterats.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Danish: CaniLeish lyofilisat
Swedish: CaniLeish spädningsvätska
Danish: Anvendelse frarådes derfor under drægtighed og diegivning.
Swedish: Användning rekommenderas därför inte under dräktighet och digivning.
Danish: Renset ekstrakt af Quillaja saponaria (QA-21):
Swedish: Renat extrakt av Quillaja saponaria (QA-21):
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2
Danish: Antistoffer, der dannes på grund af vaccination, kan differentieres fra antistoffer, der dannes på grund af naturlig infektion, ved brug af en hurtig serologisk diagnostisk test som første trin til en differentialdiagnose.
Swedish: naturlig infektion med hjälp av ett snabb diagnostiskt serologiskt test som ett första steg till differentialdiagnos.
Danish: I meget sjældne tilfælde har alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være med dødelig udgang, været set.
Swedish: I mycket sällsynta fall har allvarliga överkänslighetsreaktioner observerats, som kan leda till dödsfall.
Danish: CaniLeish lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til hunde.
Swedish: CaniLeish frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, för hundar.
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Sucrose
Swedish: Sukros
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och digvining.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Danish: I sjældne tilfælde har ophørt ædelyst og opkast været set.
Swedish: I sällsynta fall har aptitlöshet och kräkningar rapporterats.
Danish: Anvendelse frarådes under drægtighed og laktation.
Swedish: Användning rekommenderas därför inte under dräktighet och laktation.
Danish: Andre forbigående symptomer i form af feber, apati og fordøjelsesforstyrrelser, der varer fra 1 til 6 dage, er almindeligt forekommende.
Swedish: Andra övergående symtom som ses efter vaccination, t.ex. förhöjd kroppstemperatur, håglöshet och matsmältningsstörningar som varar 1 till 6 dagar är vanliga.
Danish: Exp.: {måned/år} Produktet anvendes umiddelbart efter opløsning.
Swedish: dat. {månad/år} Användning omedelbart efter beredning.
Danish: Efter rekonstitution af lyofilisat og solvens rystes blandingen let, og en dosis på 1 ml administreres subkutant umiddelbart efter ifølge vaccinationsplanen.
Swedish: Efter beredning av det frystorkade pulvret i spädningsvätskan, skaka försiktigt och injicera omedelbart en dos om 1 ml subkutant enligt vaccinationsprogrammet.
Danish: Type I-hætteglas indeholdende 1 dosis lyofilisat og type I-hætteglas indeholdende 1 ml solvens, begge lukket med en butylelastomerprop og forseglet med en aluminiumskapsel.
Swedish: En typ-I injektionsflaska av glas innehållande 1 dos frystorkat pulver och en typ-I injektionsflaska innehållande 1 ml vätska, båda stängda med en butyl-elastomer förslutning och förseglade med en aluminiumkapsyl.
Danish: I tilfælde af anafylaktisk reaktion bør passende symptomatisk behandling iværksættes og overvågning bør fortsætte indtil symptomerne ophører.
Swedish: I händelse av anafylaktisk reaktion bör lämplig symtomatisk behandling ges och klinisk övervakning bör ske tills symtomen avklingat.
Danish: Det anbefales at udføre en test for tilstedeværelse af Leishmania-infektion før vaccination ved at bruge en hurtig serologisk diagnostisk test.
Swedish: Upptäckt av Leishmania-infektion med ett snabb serologiskt diagnostiskt test rekommenderas före vaccinationen.
Danish: Der har ikke været påvist nogen fordel ved injektion af vaccinen hos hunde, der udvikler leishmaniasis (aktiv infektion og/eller sygdom) på trods af vaccination.
Swedish: Hos hundar som utvecklar en Leishmaniasis (aktiv infektion och/eller sjukdom) trots vaccination är fortsatta vaccin-injektioner inte till någon nytta.
Danish: Hætteglas med 1 dosis solvens
Swedish: Injektionsflaska med 1 dos lösningsvätska
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Danish: Det anbefales, at ejeren holder hunden under opsyn i timerne efter vaccination.
Swedish: För att möjliggöra en snabb behandling vid eventuell anafylaktisk reaktion rekommenderas att djurägaren övervakar hunden timmarna efter vaccination.
Danish: Symptomatisk behandling bør indsættes hurtigt og de kliniske symptomer følges indtil disse ophører.
Swedish: Symtomatisk behandling bör ges omgående och klinisk övervakning bör ske tills symtomen försvunnit.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 14/03/2011.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 14/03/2011.
Danish: Den er udbredt i landene omkring Middelhavet.
Swedish: Den är vanlig i Medelhavsländerna.
Danish: Disse reaktioner forsvinder spontant inden for en periode på fra to dage til to uger.
Swedish: Dessa reaktioner försvinner spontant inom två dagar till två veckor.
Danish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Swedish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.u
Danish: Dette medvirker til at beskytte dyrene mod sygdommen.
Swedish: Detta ger skydd mot sjukdomen.
Danish: Efterfølgende bør der gives en enkelt ‘booster' hvert år, for at vaccinen kan bevare sin effekt.
Swedish: Därefter ska en enda boosterdos ges årligen för att upprätthålla vaccinets effekt.
Danish: Vaccinens effekt på hunde, der allerede var inficerede, blev ikke blevet undersøgt og kan derfor ikke anbefales.
Swedish: Effekten av vaccinering hos redan infekterade hundar har inte undersökts och kan därför inte rekommenderas.
Danish: Vaccinen gives til hunde som tre injektioner under huden med tre ugers mellemrum.
Swedish: Vaccinet ges till hundar som tre injektioner under huden med tre veckors mellanrum.
Danish: Vacciner virker ved at ‘lære' immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en sygdom.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) att försvara sig mot sjukdomar.
Danish: Inficerede hunde spiller en central rolle i den utilsigtede overførsel af parasitter til mennesker.
Swedish: Infekterade hundar spelar en central roll vid oavsiktlig överföring av parasiter till människor.
Danish: Den første injektion kan gives fra seksmånedersalderen, den anden injektion gives tre uger senere, og den tredje gives tre uger efter den anden vaccination.
Swedish: Den första injektionen kan ges från sex månaders ålder, den andra ges tre veckor senare och den tredje tre veckor efter den andra injektionen.
Danish: CaniLeish er en vaccine.
Swedish: CaniLeish är ett vaccin.
Danish: Risikoen for vaccinefremkaldt infektion kan udelukkes, da vaccinen ikke indeholder parasitter.
Swedish: Risken för vaccinutlöst infektion kan uteslutas eftersom vaccinet inte innehåller parasiter.
Danish: Der blev også fremlagt resultaterne af en række laboratorieundersøgelser, hvor hunde blev udsat for eksperimentel infektion.
Swedish: Dessutom presenterades en rad laboratoriestudier där hundar utsattes för experimentell infektion.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Swedish: Nytta-/riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Danish: Parasitten overføres fra en inficeret hund til en ikke-inficeret hund via sandfluebid.
Swedish: Parasiten överförs från en infekterad hund till en icke-infekterad genom sandflugebett.
Danish: Antallet af hunde, som udviklede en aktiv infektion og en symptomatisk sygdom var væsentligt lavere i den vaccinerede gruppe.
Swedish: Antalet hundar som utvecklade en aktiv infektion och en symtomatisk sjukdom minskade signifikant i den vaccinerade gruppen.
Danish: Leishmania infantum er en parasit, som forårsager leishmaniose.
Swedish: Leishmania infantum är en parasit som orsakar leishmaniasis.
Danish: Der kan også forekomme andre midlertidige tegn, som hyppigt ses efter vaccination, såsom hypertermi (øget kropstemperatur), apati (sløvhed) og fordøjelsesmæssige forstyrrelser, der varer i en til seks dage.
Swedish: Andra övergående symtom som normalt ses efter vaccination kan också uppträda, t.ex. förhöjd kroppstemperatur, apati (håglöshet) och matsmältningsstörningar som varar i en till sex dagar.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for CaniLeish til Virbac S.A. den 14/03/2011.
Swedish: Den 14/03/2011 beviljade Europeiska kommissionen Virbac S.A. ett godkännande för försäljning av CaniLeish som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: CaniLeish indeholder en ‘adjuvans' (en højkoncentreret del af Quillaja saponaria), som styrker immunresponsen.
Swedish: CaniLeish innehåller ett adjuvans (en högrenad fraktion av Quillaja saponaria) för att öka immunsvaret.
Danish: Allergiagtige reaktioner er usædvanlige, og hvis en hund viser tegn på en allergisk reaktion, bør den gives en behørig symptomatisk behandling.
Swedish: Hundar som visar symtom på en allergisk reaktion bör ges lämplig symtomatisk behandling.
Danish: Dyrlægerne bør vurdere benefit/risk-forholdet inden vaccinering af hunde i områder med lille eller ingen forekomst af Leishmania infantum.
Swedish: Veterinärer bör göra en nytta-/riskbedömning före vaccinering av hundar i områden med liten eller ingen förekomst av Leishmania infantum.
Danish: Hunde, som er blevet inficeret, udviser muligvis ikke nogen tegn på infektion, men nogle gør (feber, hår- og vægttab), hudsår), og i sidstnævnte tilfælde kan udfaldet af den aktive infektion være fatal.
Swedish: Hundar som infekterats uppvisar inte alltid några tecken på infektion, men vissa gör det (feber, hårförlust, viktminskning, hudsår) och då kan den aktiva infektionen vara livshotande.
Danish: Vaccinens virkning blev undersøgt i en hovedfeltundersøgelse, som varede i to år, og som omfattede både vaccinerede og kontrollerede hunde, der blev udsat for naturlig eksponering over for infektionen i områder, hvor der er høj infektionsrisiko.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes i ett huvudsakligt fältförsök som pågick i två år och omfattade vaccinerade hundar och kontrollhundar som utsattes för naturlig exponering för infektionen i områden med hög infektionsrisk.
Danish: Hundevaccine mod Leishmania infantum adjuveret
Swedish: Hundvaccin mot Leishmania infantum, med adjuvans
Danish: Hvorfor blev CaniLeish godkendt?
Swedish: Varför har CaniLeish godkänts?
Danish: Vaccinens sikkerhed blev undersøgt i to primære laboratoriesikkerhedsundersøgelser udført hos leishmania-frie hunde (overdosering og en enkelt og gentagne indgivelser) og i en feltundersøgelse.
Swedish: Vaccinets säkerhet har undersökts i två huvudsakliga säkerhetsstudier på laboratorier som gjordes på leishmaniafria hundar (överdoser, enkeldoser och upprepade doser) och i ett fältförsök.
Danish: Andre oplysninger om CaniLeish:
Swedish: Mer information om CaniLeish
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen er sikker til såvel leishmania-negative og leishmania-inficerede hunde.
Swedish: Studierna visade att vaccinet är säkert för både leishmanianegativa och leishmaniainfekterade hundar.
Danish: CaniLeish er en vaccine, som indeholder en række proteiner, der frigives fra Leishmania infantumparasitten under dennes vækst.
Swedish: CaniLeish är ett vaccin som innehåller en rad proteiner som frisätts av parasiten Leishmania infantum under dess tillväxt.
Danish: Den indeholder Leishmania infantum udskilte sekreterede proteiner (ESP).
Swedish: Det innehåller Leishmania infantum utsöndrat/avsöndrat protein (Excreted Secreted Protein, ESP).
Danish: Den fås som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Det finns som pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Danish: Efter injektion kan nogle hunde havde moderate og forbigående lokale reaktioner såsom hævelse, knudedannelse, smerter ved berøring eller erytem (rødfarvning af huden).
Swedish: Efter injektion kan måttliga och övergående lokala reaktioner förekomma såsom svullnad, förhårdnad, smärta vid beröring eller erytem (hudrodnad) på injektionsstället.
Danish: Hvordan virker CaniLeish?
Swedish: Hur verkar CaniLeish?
Danish: CaniLeish anvendes udelukkende til ‘leishmania-negative' hunde.
Swedish: CaniLeish ska endast ges till leishmanianegativa hundar.
Danish: Hvad er CaniLeish?
Swedish: Vad är CaniLeish?
Danish: CaniLeish anvendes til vaccinering af hunde fra seksmånedersalderen for at nedsætte risikoen for udvikling af aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Swedish: CaniLeish används för att vaccinera hundar från sex månaders ålder för att minska risken att utveckla en aktiv infektion och klinisk sjukdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Danish: Hvad anvendes CaniLeish til?
Swedish: Vad används CaniLeish för?
Danish: Effekten af vaccinen blev vurderet i områder med høj risiko for infektion, hvor det hos leishmania-frie hunde viste sig at mindske risikoen for at udvikle aktiv infektion og symptomatisk sygdom efter kontakt med parasitten.
Swedish: Nyttan av vaccinet bedömdes i områden med hög infektionsrisk, där det hos leishmaniafria hundar visades minska risken att utveckla en aktiv infektion och en symtomatisk sjukdom efter kontakt med parasiten.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med CaniLeish?
Swedish: Vilka är riskerna med CaniLeish?
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion, skal der omgående søges lægehjælp.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv ska du genast uppsöka läkare.
Danish: Det anbefales at udføre en test for tilstedeværelse af Leishmania-infektion før vaccination ved hjælp af en hurtig diagnostisk test.
Swedish: Ett snabbt diagnostiskt test för att upptäcka leishmaniainfektion rekommenderas före vaccinationen.
Danish: Efter vaccinationen kan der forekomme transitoriske antistoffer mod leishmania påvist ved en immunofluorescens antistof test (IFAT).
Swedish: Efter vaccinering kan övergående antikroppar mot leishmania som påvisas med immunofluorescens antikroppstest (IFAT) förekomma, men det innebär inte att en aktiv infektion har utvecklats.
Danish: Hvordan blev CaniLeish undersøgt?
Swedish: Hur har CaniLeishs effekt undersökts?
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved CaniLeish opvejer risiciene ved aktiv immunisering af leishmanianegative hunde fra seksmånedersalderen med henblik på at nedsætte risikoen for at udvikle aktiv infektion og klinisk sygdom efter kontakt med Leishmania infant, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for CaniLeish.
Swedish: CVMP fann att fördelarna med CaniLeish är större än riskerna vid aktiv immunisering av leishmanianegativa hundar från sex månaders ålder för att minska risken att utveckla en infektion och sjukdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Danish: Når CaniLeish gives til hunde, genkender immunsystemet proteinerne som ‘fremmede' og producerer antistoffer mod dem.
Swedish: När CaniLeish ges till hundar uppfattar immunsystemet proteinerna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuret i framtiden exponeras för parasiten Leishmania infantum kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Danish: Der blev ikke påvist nogen effekt ved injektion af vaccinen i hunde, der udviklede leishmaniosis (aktiv infektion eller sygdom) på trods af vaccination.
Swedish: Hos hundar som utvecklar leishmaniasis (aktiv infektion eller sjukdom) trots vaccination är fortsatta vaccininjektioner inte till någon nytta.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved CaniLeish?
Swedish: Vilken nytta har CaniLeish visat vid studierna?
Danish: Vaccinen tåltes generelt godt som påvist ved fraværet af større bivirkninger.
Swedish: Att inga omfattande biverkningar uppstod visade att vaccinet över lag tolererades väl.
Danish: Oral anvendelse blister (PVC/PVdC/alu) 60 tabletter
Swedish: EU/1/12/762/016 Capecitabine Accord 500 mg filmdragerad tablett Oral anvдndning blister (PVC/PVdC/alu)
Danish: Emballage Pakningsstшrrele
Swedish: Innerfцrpackning Fцrpackningsstorlek
Danish: (Sжrnavn) Navn
Swedish: (Lдkemedl ets) namn
Danish: Styrke Lжgemiddelform
Swedish: Styrka Lдkemedels-form Administreringssдtt
Danish: Indgivelsesvej
Swedish: EU-nummer
Danish: Du skal også være særlig forsigtig, hvis du tager:
Swedish: Du måste också vara särskilt försiktig om du tar något av följande:
Danish: Mediane tid til event (dage)
Swedish: Mediantid till händelse (dagar)
Danish: Det beregnes ud fra din højde og vægt.
Swedish: Den beräknas utifrån din längd och vikt.
Danish: Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Danish: Se tabel 7 vedrørende behandlingsregimer.
Swedish: Se tabell 7 för behandlingsregimer.
Danish: Den kliniske betydning af disse forskelle er ukendt.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa skillnader är okänd.
Danish: Tag ikke den glemte dosis.
Swedish: Ta inte den glömda dosen.