FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10000 a <1/1000), muito raros (<1/10000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: Platelets are very small structures in the blood which clump together during blood clotting.
Portuguese: As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, que se agregam durante a coagulação do sangue.
English: The characteristics of the studied cohort were similar in the 2 groups.
Portuguese: As características do coorte estudado foram semelhantes nos dois grupos.
English: TTP is a potentially fatal condition requiring prompt treatment including plasmapheresis.
Portuguese: A PTT é uma situação potencialmente fatal que requer tratamento imediato, incluindo plasmaférese.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que sofre de intolerância a alguns açúcares (por exemplo, lactose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: Clopidogrel Apotex with food and drink Clopidogrel Apotex may be taken with or without food.
Portuguese: Clopidogrel Apotex com alimentos e bebidas O Clopidogrel Apotex pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1,000 mg in any 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Portuguese: Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1.000 mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Apotex.
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Clopidogrel Apotex.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Apotex or vice versa.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Apotex ou vice-versa.
English: anti-retroviral medicines (medicines to treat HIV infections).
Portuguese: - medicamentos antirretrovirais (medicamentos para tratar infeções pelo VIH).
English: You have been prescribed Clopidogrel Apotex to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel Apotex para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
English: TOPIC and TROPICAL-ACS were designed to study how to mitigate the bleeding events while maintaining efficacy.
Portuguese: TOPIC e TROPICAL-ACS foram concebidos para ajudar a minimizar eventos hemorrágicos embora mantendo a eficácia.
English: The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies are discussed below.
Portuguese: As reações adversas clinicamente relevantes que foram observados nos estudos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A são discutidos de seguida.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Clopidogrel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos de clopidogrel sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 2 or section
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES OU REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and
Portuguese: Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e
English: Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico : antiagregantes plaquetários excluindo heparina, Código ATC : B01AC-04.
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel and acetylsalicylic acid for this condition.
Portuguese: Deve-lhe ter sido dito que os “anticoagulantes orais” são mais eficazes que o ácido acetilsalicílico ou o uso combinado de Clopidogrel Apotex e AAS para esta condição.
English: Clopidogrel is indicated in:
Portuguese: O clopidogrel é indicado:
English: If you have any side effects, including any side effects not listed in this leaflet, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
English: The influence of CYP2C19 genotype on clinical outcomes in patients treated with clopidogrel has not been evaluated in prospective, randomised, controlled trials.
Portuguese: A influência do genótipo do CYP2C19 nos resultados clínicos de doentes tratados com clopidogrel não foi avaliada em estudos prospetivos, randomizados e controlados.
English: Although the ischaemic benefit was consistent throughout the first year, greater reduction in ischaemic recurrence after ACS was observed during the initial days following the treatment initiation.
Portuguese: Embora o beneficio isquémico seja consistente durante todo o primeiro ano, observou-se uma maior redução na recorrência isquémica após Síndrome Coronária Aguda durante os dias iniciais após o início do tratamento.
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel Apotex, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel Apotex, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
English: repaglinide, medicine to treat diabetes, paclitaxel, medicine to treat cancer.
Portuguese: - repaglinida, medicamento para tratar a diabetes, - paclitaxel, medicamento para tratar o cancro.
English: The active metabolite is formed mostly by CYP2C19 with contributions from several other CYP enzymes, including CYP1A2 CYP2B6 and CYP3A4.
Portuguese: O metabolito ativo é formado sobretudo pelo CYP2C19 com contribuições de outras enzimas CYP, incluindo CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
English: In contrast, post-hoc analyses demonstrated statistically significant increases in the bleeding risk with the more potent P2Y12 inhibitors, occurring predominantly during the maintenance phase, after the first month post-ACS.
Portuguese: Por contraste, as análises posteriores ao evento demonstraram aumentos com significado estatístico no risco de sangramento com inibidores P2Y12 mais potentes, ocorrendo predominantemente durante a fase de manutenção, após o primeiro mês pós- Síndrome Coronária Aguda.
English: Therefore, the guided de-escalation arm had patients on either prasugrel (40%) or clopidogrel (60%).
Portuguese: Portanto, o ramo de redução contralada teve doentes tanto em prasugrel (40%) como clopidogrel (60%).
English: You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or
Portuguese: Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica, ou
English: You should take Clopidogrel Apotex for as long as your doctor continues to prescribe it.
Portuguese: Deve tomar Clopidogrel Apotex durante o tempo que o médico assim o prescrever.
English: Clopidogrel has been tested in a range of in vitro and in vivo genotoxicity studies,and showed no genotoxic activity.
Portuguese: O clopidogrel foi testado numa gama de estudos de genotoxicidade in vitro e in vivo, onde demonstrou não possuir atividade genotóxica.
English: Clopidogrel and the main circulating (inactive) metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98% and 94% respectively).
Portuguese: In vitro, o clopidogrel e o principal metabolito circulante ligam-se reversivelmente às proteínas plasmáticas humanas (98% e 94%, respetivamente).
English: Film:
Portuguese: Revestimento Película:
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Apotex (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Portuguese: Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Apotex (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento.
English: Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
Portuguese: O clopidogrel não demonstrou causar alterações na fertilidade em estudos com animais.
English: Since the CAPRIE trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups, it is not clear whether the differences in relative risk reduction across qualifying conditions are real, or a result of chance.
Portuguese: Uma vez que o estudo CAPRIE não foi desenhado para avaliar a eficácia em subgrupos individuais, não é claro se as diferenças encontradas na redução do risco relativo, avaliadas numa perspectiva das condições de inclusão, são reais ou resultado do acaso.Síndrome coronária aguda
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
English: Warnings and precautions If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Apotex:
Portuguese: Advertências e precauções Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médico antes de tomar o Clopidogrel Apotex:
English: Omeprazole 80 mg once daily administered either at the same time as clopidogrel or with 12 hours between the administrations of the two drugs decreased the exposure of the active metabolite by 45% (loading dose) and 40% (maintenance dose).
Portuguese: Omeprazol 80 mg administrado uma vez ao dia ao mesmo tempo que o clopidogrel ou com 12 horas de intervalo entre as administrações dos dois medicamentos diminuiu a exposição do metabolito ativo em 45% (dose de carga) e 40% (dose de manutenção).
English: Then, the recommended dose is one 75-mg tablet of Clopidogrel Apotex per day as described above.
Portuguese: Em seguida a dose recomendada é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel Apotex por dia, como se descreve acima.
English: The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidegrel Apotex per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Portuguese: A dose recomendada, incluindo para doentes com uma condição chamada de “fibrilação atrial” (batimentos cardíacos irregulares), é de um comprimido de 75 mg de Clopidegrel Apotex por dia, a ser tomado com ou sem alimentos, mas à mesma hora todos os dias.
English: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
Portuguese: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome [Tempo de inibição de plaquetas após Síndrome Coronária Aguda])
English: Prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation
Portuguese: Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na fibrilhação auricular
English: This randomized, open-label trial included 2,610 biomarker-positive ACS patients after successful PCI.
Portuguese: Este ensaio aleatorizado, aberto incluiu 2,610 doentes com SCA com biomarcadores positivos após angioplastia coronária com êxito.
English: • if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days.
Portuguese: • se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias
English: Clopidogrel Apotex contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Portuguese: Clopidogrel Apotex contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetário.
English: If HPR≥46 units, the patients were escalated back to prasugrel 5 or 10 mg/d for 11.5 months; if HPR<46 units, the patients continued on clopidogrel 75 mg/d for 11.5 months.
Portuguese: Se ARP ≥46 unidades, as doses dos doentes voltaram a aumentar para prasugrel 5 ou 10 mg/d durante 11,5 meses; se ARP <46 unidades, os doentes continuaram em clopidogrel 75 mg/d durante 11,5 meses.
English: This benefit was mostly driven by the statistically significant reduction in the incidence of MI [287 (4.6%) in the clopidogrel treated group and 363 (5.8%) in the placebo treated group].
Portuguese: Este benefício deve-se em grande parte à redução estatisticamente significativa na incidência de EM [287 (4,6%) no grupo tratado com clopidogrel e 363 (5,8%) no grupo tratado com placebo].
English: In CHARISMA and one cohort study (Simon), an increased event rate was observed only in poor metabolisers when compared to extensive metabolisers.
Portuguese: No CHARISMA e num estudo de coortes (Simon) foi observado um aumento do número de acontecimentos apenas nos metabolizadores fracos quando comparado com os metabolizadores extensos.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Apotex in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Portuguese: Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado Clopidogrel Apotex em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre.
English: Patients on aspirin and a more potent P2Y12 blocker and without adverse event at one month were assigned to switch to fixed-dose aspirin plus clopidogrel (de-escalated dual antiplatelet therapy (DAPT)) or continuation of their drug regimen (unchanged DAPT).
Portuguese: Os doentes a tomarem aspirina e um bloqueador P2Y12 mais potente e sem reações adversas durante um mês foram mudados para uma dose fixa de aspirina mais clopidogrel (redução da terapia anti-plaquetária dupla (TAPD)) ou continuação do seu regime de medicação (TAPD inalterado).
English: No substantial differences in active metabolite exposure and mean inhibition of platelet aggregation (IPA) were observed between ultrarapid, extensive and intermediate metabolisers.
Portuguese: Não foram observadas diferenças substanciais na exposição do metabolito ativo e a inibição média da agregação plaquetária (IAP) entre os metabolizadores ultra-rápido, extenso ou intermédio.
English: What Clopidogrel Apotex is and what it is used for
Portuguese: O que é Clopidogrel Apotex e para que é utilizado
English: In CURE, CLARITY, ACTIVE-A and one of the cohort studies (Trenk), no increased event rate was observed based on metaboliser status.
Portuguese: No CURE, CLARIY, ACTIVE-A e num dos estudos de coortes (Trenk) não se observou um aumento no número de acontecimentos com base no estado do metabolizador.
English: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Greece
Portuguese: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grécia
English: It is characterised by thrombocytopenia and microangiopathic haemolytic anaemia associated with either neurological findings, renal dysfunction or fever.
Portuguese: É caracterizada por trombocitopenia e anemia hemolítica microangiopática associada a sintomas neurológicos, disfunção renal ou febre.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Apotex
Portuguese: Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Apotex.
English: There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Portuguese: Existem, contudo um número de análises retrospetivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipificação: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1.477), e ACTIVE-A (n=601), tal como um número de estudos de coortes.
English: Specific pharmacokinetic studies performed with radiolabelled clopidogrel have shown that the parent compound or its metabolites are excreted in the milk.
Portuguese: Estudos específicos de farmacocinética, efetuados com clopidogrel marcado radioativamente, mostraram que o composto de origem ou os seus metabolitos são excretados pelo leite.
English: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Portuguese: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes [Teste de resposta à inibição plaquetária no Tratamento Crónico Antiplaquetário para Síndromes Coronárias Agudas])
English: Clopidogrel Apotex is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Portuguese: Clopidogrel Apotex é utilizado por adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
English: If Clopidogrel Apotex is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Portuguese: Se Clopidogrel Apotex for fornecido em blisters de alumínio, não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
English: The most common side effect reported with Clopidogrel Apotex is bleeding.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente comunicado com Clopidogrel Apotex é a hemorragia.
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Portuguese: O seu médico ter-lhe-á prescrito Clopidogrel Apotex mais ácido acetilsalicílico caso não possa tomar “anticoagulantes orais” e não tenha um risco acrescido de hemorragia.
English: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Greece
Portuguese: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grécia
English: There is no evidence that other medicinal products that reduce stomach acid such as H2 blockers or antacids interfere with antiplatelet activity of clopidogrel.
Portuguese: Não existe evidência de que outros medicamentos que reduzem a acidez gástrica tais como antagonistas dos recetores H2 - ou antiácidos interfiram com a atividade antiagregante do clopidogrel.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO
English: • If you suffer from severe liver disease.
Portuguese: Se sofrer de uma doença grave do fígado.
English: For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
Portuguese: por mais de 12 horas do horário da toma: os doentes deverão tomar a dose seguinte no horário habitual e não tomar a dose a dobrar.
English: EU/1/09/568/001-018
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/568/001-018
English: The elimination half-life of the main circulating (inactive) metabolite was 8 hours after single and repeated administration.
Portuguese: A semi-vida de eliminação do principal metabolito circulante (inativo) foi de 8 horas, quer após a administração de dose única, quer após a administração de doses repetidas.
English: Medicinal products that are strong or moderate CYP2C19 inhibitors include for example omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine, and efavirenz.
Portuguese: Os medicamentos que são inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 incluem, por exemplo, omeprazol e esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidinacarbamazepina e efavirenz.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people: Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas): Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.
English: The primary endpoint (the combined incidence of CV death, MI, stroke and BARC bleeding grade ≥2 at 12 months) was met showing non-inferiority.
Portuguese: O parâmetro principal (a incidência combinada de morte cardiovascular, infarto do miocárdio, trombose e grau de sangramento BARC ≥2 a 12 meses) foi atingido demonstrando não-inferioridade.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Apotex.
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Apotex.
English: Although the administration of clopidogrel 75 mg/day did not modify the pharmacokinetics of S-warfarin or International Normalised Ratio (INR) in patients receiving long-term warfarin therapy, coadministration of clopidogrel with warfarin increases the risk of bleeding because of independent effects on hemostasis.
Portuguese: Embora a administração de 75 mg diários de clopidogrel não tenha modificado a farmacocinética da S-varfarina ou da Razão Normalizada Internacional (INR) em doentes a receber tratamento prolongado com varfarina, a coadministração de clopidogrel com varfarina aumenta o risco de hemorragia devido aos efeitos independentes na hemostase.
English: What Clopidogrel Apotex contains The active substance is clopidogrel.
Portuguese: Qual a composição de Clopidogrel Apotex A substância ativa é o clopidogrel.
English: In a small number of cases, bleeding in the eye, inside the head, the lung or the joints has also been reported.
Portuguese: Foi também referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, na cabeça, no pulmão ou nas articulações.
English: Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information related to clopidogrel with frequency “not known”.
Portuguese: Aumento do tempo de hemorragia e diminuição da contagem de plaquetas e neutrófilos * Informação relativa a clopidogrel com frequência “desconhecida”.
English: - signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Portuguese: • sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos e/ou confusão (ver secção 2 “Advertências e precauções”).