FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgien
Greek: GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Βέλγιο
German: Nehmen Sie das Mundstück in Ihren Mund und umschließen Sie es fest mit den Lippen aber beißen Sie bitte nicht zu.
Greek: 5. Βάλτε το επιστόµιο στο στόµα σας ανάµεσα στα δόντια και κρατείστε το σφικτά µε τα χείλη χωρίς να το δαγκώνετε
German: Für die Anwendung der Seretide Dosier-Aerosole bei Kindern unter 4 Jahren liegen keine Daten vor.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία για τη χρήση του Seretide inhaler σε παιδιά κάτω των 4 ετών.
German: Seretide darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegen Salmeterolxinafoat, Fluticasonpropionat oder den sonstigen Bestandteil Norfluran (HFA 134a).
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη ζιναφοϊκή σαλµετερόλη, την προπιονική φλουτικαζόνη ή σto άλλο συστατικό Norflurane (HFA 134a).
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25°C lagern!
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25°C
German: In den Fällen einer Überdosierung mit Fluticasonpropionat kann die Behandlung mit Seretide in einer geeigneten Dosierung zur Kontrolle der Symptome weiter fortgeführt werden.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας από τη προπιονική φλουτικαζόνη η θεραπεία µε το Seretide, µπορεί να συνεχισθεί, σε κατάλληλη δοσολογία για τον έλεγχο των συµπτωµάτων.
German: Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen Menge von 21 Mikrogramm Salmeterol und 44, 110 oder 220 Mikrogramm Fluticasonpropionat (abgegebene Dosis).
Greek: Αυτό είναι ισοδύναµο µε 21 µικρογραµµάρια σαλµετερόλης και 44, 110 ή 220 µικρογραµµάρια προπιονικής φλουτικαζόνης παρεχόµενα από την συσκευή (παρεχόµενη δόση).
German: Es sollte beachtet werden, dass dies möglicherweise zu einer Erhöhung des Risikos von systemischen Nebenwirkungen führen kann.
Greek: Πρέπει να σηµειωθεί ότι δυνητικά αυτό µπορεί οδηγήσει σε αύξηση του κινδύνου συστηµατικών ανεπιθύµητων ενεργειών.
German: Wie bei anderen Inhalationstherapien kann ein paradoxer Bronchospasmus auftreten (siehe Besondere 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Greek: Όπως και µε άλλες εισπνεόµενες θεραπείες, µπορεί να εµφανισθεί παράδοξος βρογχόσπασµος (βλέπε 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση)
German: Wischen Sie das Mundstück und das Mundrohr innen und außen mit einem trockenen Tuch, Taschentuch oder Wattestäbchen ab.
Greek: Σκουπίστε το εσωτερικό και το εξωτερικό τµήµα του επιστοµίου και της πλαστικής θήκης µε ένα στεγνό ύφασµα ή πανί.
German: Norfluran (HFA 134a)
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Norflurane (HFA 134a)
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SERETIDE BEACHTEN?
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ SERETIDE
German: Die Stärke Seretide 25 µg/50 µg ist nicht angezeigt bei Erwachsenen und Kindern mit schwerem Asthma bronchiale.
Greek: Το Seretide 25/50 µικρογραµµάρια δεν είναι κατάλληλο για ενήλικες και παιδιά µε σοβαρό άσθµα.
German: Eine 12-monatige Studie („Gaining Optimal Asthma Control", GOAL) an 3416 erwachsenen und jugendlichen Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale verglich die Sicherheit und Wirksamkeit von Seretide mit dem inhalativen Kortikoid Fluticasonpropionat allein, um zu prüfen, ob die Zielkriterien des Asthmamanagements erreichbar sind.
Greek: Μία µελέτη διάρκειας 12 µηνών (Επιτυγχάνοντας τον βέλτιστοέλεγχο του άσθµατος - Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), σε 3416 ενήλικες και εφήβους ασθενείς µε επίµονο άσθµα, σύγκρινε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα του Seretide έναντι της µονοθεραπείας µε εισπνεόµενο κορτικοστεροειδές (Προπιονική Φλουτικαζόνη) µε σκοπό να διερευνήσει εάν οι στόχοι της αντιµετώπισης του άσθµατος είναι εφικτοί .
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen waren der Ansicht, dass es sich bei den während des MRP festgestellten Problemen um Fragen des klinischen Managements handelt, die als solche nicht durch die Durchführung weiterer klinischer Studien beantwortet werden können.
Greek: Οι ΚΑΚ ήταν της γνώµης ότι τα ζητήµατα που τέθηκαν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης ήταν ζητήµατα κλινικής διαχείρισης και συνεπώς δεν είναι δυνατόν να επιλυθούν µε τη διεξαγωγή περαιτέρω κλινικών µελετών.
German: Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen potenten Inhibitoren von CYP3A, wie z. B. Itraconazol, ist ebenfalls eine Zunahme der systemischen Fluticasonpropionat-Exposition und des Risikos systemischer Nebenwirkungen zu erwarten.
Greek: Η συγχορήγηση µε άλλους ισχυρούς αναστολείς του CYP3A, όπως η ιτρακοναζόλη, αναµένεται επίσης να αυξήσει την συστηµατική έκθεση σε προπιονική φλουτικαζόνη και τον κίνδυνο συστηµατικών ανεπιθύµητων ενεργειών..
German: Patienten (in Prozent), die über 12 Monate *Gute Asthmakontrolle und **Vollständige Asthmakontrolle erreichten
Greek: Ποσοστό Ασθενών που πέτυχαν *Επαρκώς ελεγχόµενο (ΕΕ) και **Πλήρως ελεγχόµενο (ΠΕ) Άσθµα σε διάστηµα 12 µηνών
German: Jedes Mal, wenn der Behälter gedrückt wird, wird ein Sprühstoß mit Arzneimittel freigegeben und die Zahl am Zählwerk reduziert sich um eins.
Greek: Κάθε φορά που ενεργοποιείτε τη συσκευή, απελευθερώνεται µία δόση φαρµάκου και ο αριθµός που δείχνει ο µετρητής µειώνεται κατά ένα.
German: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Österreich
Greek: Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Αυστρία
German: Patienten sollen so tief wie möglich ausatmen und dann das Mundrohr mit ihren Lippen fest umschließen.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να εκπνεύσουν όσο µπορούν περισσότερο και στη συνέχεια να τοποθετήσουν το επιστόµιο στο στόµα τους κλείνοντας τα χείλη τους γύρω από αυτό.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Norfluran (HFA 134a).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος µε τα έκδοχα Norflurane (HFA 134a).
German: - Ängstlichkeit, Schlafstörungen und Verhaltensänderungen, wie z. B. eine unübliche, gesteigerte Aktivität und Reizbarkeit (vor allem bei Kindern).
Greek: - Αίσθηµα άγχους, διαταραχές στον ύπνο και µεταβολές στη συµπεριφορά όπως ασυνήθιστη δραστηριότητα και ευερεθιστότητα (κυρίως στα παιδιά).
German: Bitte wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, damit er Ihren Gesundheitszustand und Ihre Medikation überprüft und diese entsprechend anpasst.
Greek: Επικοινωνήστε αµέσως µε τον γιατρό σας ώστε να επανεξετάσει την κατάσταση σας και να εκτιµήσει τη θεραπεία που χρειάζεται να πάρετε.
German: In Tierstudien zeigen sich fötale Missbildungen nach der Anwendung von Beta2Rezeptoragonisten und Kortikoiden (siehe 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit).
Greek: Σε µελέτες σε ζώα, παρατηρήθηκαν ανωµαλίες στο έµβρυο, µετά από χορήγηση β2 αδρενεργικών διεγερτών και γλυκοκορτικοστεροειδών (βλέπε 5.3 Προκλινικά στοιχεία για την Ασφάλεια).
German: Es ist wichtig, dass Sie nun die folgenden Schritte 4 bis 7 nicht überstürzen.
Greek: Σηµαντικό: µην βιάζεστε στα στάδια 4 έως 7: 4.
German: Eine Inhalationshilfe kann eingesetzt werden, um die Behandlung mit Seretide besonders bei jungen Kindern zu verbessern, wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten haben, das Auslösen des Spühstoßes mit der Inhalation zeitlich zu koordinieren.
Greek: Μπορεί να χρησιµοποιηθεί ένας αεροθάλαµος µαζί µε το Seretide ιδιαίτερα σε νεαρά παιδιά, εάν εσείς ή το παιδί σας έχει δυσκολία στο συγχρονισµό εισπνοής και πατήµατος της συσκευής.
German: Das Sicherheitsprofil von Salmeterol/Fluticasonpropionat ist zwar wohlbekannt, doch der CHMP hielt es nicht für gerechtfertigt, die gesamte vorgesehene Zielpopulation einer erhöhten Inzidenz von unerwünschten Wirkungen durch Beta-Agonisten auszusetzen.
Greek: Αν και η εικόνα του συνδυασµού σαλµετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης ως προς την ασφάλεια είναι γνωστή, η CHMP έκρινε ότι δεν δικαιολογεί την έκθεση ολόκληρου του πληθυσµού-στόχου σε αυξηµένη συχνότητα εµφάνισης ανεπιθύµητων συµβαµάτων σχετιζόµενων µε τους βήτα-αγωνιστές.
German: Seretide enthält Salmeterol und Fluticasonpropionat, die verschiedene Wirkungsmechanismen haben.
Greek: Το Seretide περιέχει σαλµετερόλη και προπιονική φλουτικαζόνη, τα οποία έχουν διαφορετικούς µηχανισµούς δράσης.
German: Patienten sollen zu einer ordnungsgemäßen Anwendung ihres Dosier-Aerosols angeleitet werden (siehe Gebrauchsinformation).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενηµερώνονται για την σωστή χρήση του inhaler (βλέπε Φύλο Οδηγιών για τον Χρήστη).
German: Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Salmeterol oder Fluticasonpropionat auftraten, sind nachfolgend aufgeführt, geordnet nach Systemorganklassen und Häufigkeit.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες που συνδέονται µε τη σαλµετερόλη/προπιονική φλουτικαζόνη αναφέρονται παρακάτω ανά οργανικό σύστηµα και συχνότητα.
German: 2-mal täglich 2 Sprühstöße
Greek: Δύο εισπνοές δύο φορές την ηµέρα
German: Der Druckgasbehälter enthält eine weiße bis nahezu weiße Suspension zur Inhalation.
Greek: To υπό πίεση κάνιστρο περιέχει ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρηµα για εισπνοή.
German: Bei der Behandlung von Schwangeren sollte die niedrigste wirksame Dosis von Fluticasonpropionat eingesetzt werden, die nötig ist, um eine adäquate Kontrolle der Asthmasymptome zu gewährleisten.
Greek: Για τη θεραπεία εγκύων γυναικών θα πρέπει να χορηγείται η µικρότερη αποτελεσµατική δόση προπιονικής φλουτικαζόνης που απαιτείται για να διατηρηθεί επαρκής έλεγχος του άσθµατος.
German: Die einzigen Sicherheitsbedenken für die Anwendung am Menschen, die sich aus tierexperimentellen Untersuchungen mit Salmeterolxinafoat und Fluticasonpropionat, unabhängig voneinander eingesetzt, ableiten lassen, waren verstärkte pharmakologische Wirkungen.
Greek: Τα µόνα ζητήµατα ασφάλειας για ανθρώπινη χρήση τα οποία απορρέουν από µελέτες σε ζώα µε ξεχωριστή χορήγηση ζιναφοϊκής σαλµετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης, ήταν επιδράσεις που συνδέονταν µε µεγιστοποίηση των φαρµακολογικών δράσεων.
German: Die Anwendung des Seretide Evohalers sollte dann unverzüglich abgebrochen, der Patient untersucht und, wenn notwendig, eine alternative Behandlung begonnen werden.
Greek: Το Seretide inhaler θα πρέπει να διακοπεί αµέσως, να εκτιµηθεί η κατάσταση του ασθενούς και αν χρειασθεί να χορηγηθεί εναλλακτική θεραπεία.
German: Die für Kinder maximal zugelassene Dosis Fluticasonpropionat, abgegeben aus einem Seretide Dosier-Aerosol, ist 100 µg 2-mal täglich.
Greek: Η µέγιστη εγκεκριµένη δόση της προπιονικής φλουτικαζόνης που παρέχεται µε το Seretide inhaler σε παιδιά είναι 100mcg δύο φορές την ηµέρα.
German: Der Rest der inhalierten Dosis kann zwar verschluckt werden, trägt aber aufgrund der geringen Wasserlöslichkeit und des vor-systemischen Metabolismus nur minimal zur systemischen Exposition bei, was eine orale Bioverfügbarkeit von weniger als 1 % zur Folge hat.
Greek: Το υπόλοιπο της εισπνεόµενης δόσης µπορεί να καταπίνεται αλλά συνεισφέρει ελάχιστα στη συστηµατική έκθεση λόγω χαµηλής υδατοδιαλυτότητας και προσυστηµατικού µεταβολισµού, µε αποτέλεσµα βιοδιαθεσιµότητα από του στόµατος µικρότερη από 1%.
German: Deshalb sollte eine gleichzeitige Anwendung vermieden werden, es sei denn, der mögliche Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko systemischer Kortikoid-Nebenwirkungen.
Greek: Εποµένως η ταυτόχρονη χορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός αν το δυνητικό όφελος για τον ασθενή υπερτερεί του κινδύνου συστηµατικών ανεπιθύµητων ενεργειών από τα κορτικοστεροή.
German: Patienten sollten sich regelmäßig weiterhin vom Arzt untersuchen lassen, so dass die Dosisstärke des Seretide Evohalers, die sie erhalten, optimal bleibt und nur nach ärztlichem Rat geändert wird.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να επανεξετάζονται τακτικά από τον ιατρό, έτσι ώστε η δόση του Seretide που λαµβάνουν να παραµένει η καλύτερη δυνατή και να αλλάζει µόνο µετά από ιατρική συµβουλή.
German: Wie alle Arzneimittel kann Seretide Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Anwender auftreten müssen.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Seretide µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
German: Die Patienten sollen die Schritte 4., 5. und 6. sorgfältig und in Ruhe durchführen.
Greek: Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να κάνουν τα βήµατα 4,5 και 6 µε βιασύνη.
German: Wenden Sie Seretide bitte nicht für die Akutbehandlung von Atemnot oder Giemen an, denn es wird Ihnen nicht sofort helfen.
Greek: Μην χρησιµοποιείτε το Seretide για την αντιµετώπιση µιας ξαφνικής κρίσης δύσπνοιας ή συριγµού καθώς δεν θα σας βοηθήσει άµεσα.
German: Wenn ein Patient Dosierungen außerhalb des empfohlenen Behandlungsschemas benötigen sollte, sollten ausreichende Dosierungen eines Beta2-Agonisten und/oder eines Kortikoids verschrieben werden.
Greek: Σε περίπτωση που κάποιος ασθενής χρειάζεται δοσολογικό σχήµα πέρα από το συνιστώµενο, θα πρέπει να συνταγογραφηθούν οι κατάλληλες δόσεις βήτα-αγωνιστών και/ή κορτικοστεροειδούς.
German: 10 x 120 Sprühstöße (Klinikpackung)
Greek: 10 X 120 εισπνοές (µόνο για νοσοκοµειακή χρήση ή φαρµακείο)
German: Druckbehälter.
Greek: Συσκευή υπό πίεση.
German: Wenn die Behandlung mit Seretide aufgrund einer Überdosierung des Beta-Agonisten-Anteils des Arzneimittels abgebrochen werden muss, sollte die Anwendung einer geeigneten Kortikoid-Ersatzbehandlung in Erwägung gezogen werden.
Greek: Σε περίπτωση που η θεραπεία µε Seretide πρέπει να διακοπεί λόγω υπερδοσολογίας του β2 αγωνιστή, του φαρµάκου, θα πρέπει να εξετασθεί η εξασφάλιση κατάλληλης θεραπείας υποκατάστασης µε κορτικοστεροειδές.
German: Wenn sich Ihr Asthma verschlechtert oder wenn es nicht gut kontrolliert ist (bei der Ausatmung treten Pfeifgeräusche auf und Sie brauchen mehr von Ihren Arzneimitteln zur Akutbehandlung), erhöhen Sie bitte nicht die Anzahl der Inhalationen von Seretide.
Greek: Εάν το άσθµα επιδεινώνεται ή δεν ελέγχεται ικανοποιητικά (θα αισθανθείτε δύσπνοια ή θα χρειασθείτε περισσότερο από το φάρµακο που χρησιµοποιείτε για ανακούφιση), µην αυξήσετε τον αριθµό εισπνοών του Seretide που παίρνετε.
German: Um das Auftreten von Nebenwirkungen vermeiden zu helfen, wird Ihr Arzt sicherstellen, dass Sie die niedrigste Dosierung Seretide bekommen, die Ihr Asthma unter Kontrolle hält.
Greek: Για να βοηθήσει στη πρόληψη εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών, ο γιατρός θα φροντίσει να πάρετε τη χαµηλότερη δόση Seretide που θα ελέγχει το άσθµα σας.
German: Nicht über 25°C lagern.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25°C.
German: Warten Sie ungefähr eine halbe Minute für die Inhalation eines zweiten Sprühstoßes und wiederholen Sie dann die Schritte 3 bis 8.
Greek: 9. Εάν πρέπει να κάνετε και δεύτερη εισπνοή, κρατείστε τη συσκευή σε όρθια θέση, περιµένετε περίπου µισό λεπτό και επαναλάβετε τα στάδια 3 έως 8.
German: Da die systemische Aufnahme hauptsächlich über die Lungen stattfindet, kann die Benutzung einer Inhalierhilfe zusammen mit einem Dosier-Aerosol die Wirkstoffdeposition in der Lunge erhöhen.
Greek: Καθώς η συστηµατική απορρόφηση γίνεται κυρίως µέσω των πνευµόνων, η χρήση ενός αεροθαλάµου και µιας δοσιµετρικής συσκευής εισπνοών µπορεί να αυξήσει την εναπόθεση στους πνεύµονες.
German: Kardiale Arrhythmien (einschließlich Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie und Extrasystolie)
Greek: Καρδιακές αρρυθµίες (περιλαµβανοµένων της κολπικής µαρµαρυγής, της υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας και των έκτακτων συστολών).
German: Die bevorzugten Antidote sind kardioselektive Beta-Blocker, die bei Patienten mit Bronchospasmen in der Vorgeschichte mit Vorsicht anzuwenden sind.
Greek: Τα προτιµητέο αντίδοτα είναι καρδιοεκλεκτικοί αναστολείς των βήτα-υποδοχέων, οι οποίοι θα πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή σε ασθενείς µε ιστορικό βρογχόσπασµου.
German: **Vollständige Asthmakontrolle; keine Symptome, kein Gebrauch von kurzwirksamen Beta2Agonisten, keine Lungenfunktion von weniger als 80% des Sollwertes, kein nächtliches Erwachen, keine Exazerbationen und keine Nebenwirkungen, die eine Änderung der Behandlung erfordern.
Greek: **Πλήρης έλεγχος του άσθµατος: χωρίς συµπτώµατα, χωρίς χρήση SABA, πνευµονική λειτουργία µεγαλύτερη ή ίση µε το 80% της προβλεπόµενης, χωρίς νυχτερινές αφυπνίσεις, χωρίς παροξυσµούς και χωρίς ανεπιθύµητες ενέργειες που να οδηγούν σε αλλαγή της θεραπευτικής αγωγής.
German: Bitte setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, aber hören Sie nicht mit der Anwendung von Seretide auf, bevor Ihr Arzt es Ihnen nicht geraten hat.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας, αλλά µην σταµατήσετε να παίρνετε το Seretide εκτός αν σας πει να το κάνετε.
German: Die Empfehlung in Abschnitt 4.2 erlaubt einen kurzfristigen Versuch mit Seretide Evohaler bei Erwachsenen und Jugendlichen mit mittelschwerem persistierendem Asthma bronchiale, bei denen unbedingt eine schnelle Asthmakontrolle erforderlich ist.
Greek: Η σύσταση που συµπεριλήφθηκε στο τµήµα 4.2 καθιστά εφικτή τη βραχείας διάρκειας δοκιµή του Seretide Evohaler σε ενήλικες και εφήβους µε µέτριο επιµένον άσθµα για τους οποίους είναι απαραίτητος ο γρήγορος έλεγχος του άσθµατος.
German: Wenn Sie aus Versehen eine höhere Dosierung anwenden, können bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, wie z. B. schnellerer Herzschlag als sonst üblich, Zittrigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschwäche, Gelenkschmerzen und auch eine Verminderung der Produktion von Steroidhormonen durch die Nebenniere.
Greek: Εάν κατά λάθος πάρετε µεγαλύτερη δόση µπορεί να εµφανίσετε ανεπιθύµητες ενέργειες όπως καρδιακές σφίξεις γρηγορότερες από το σύνηθες, αίσθηµα µυϊκού τρόµου, κεφαλαλγία, µυϊκή αδυναµία, πόνο στις αρθρώσεις και επίσης µείωση των στεροειδών ορµονών που παράγονται από τα επινεφρίδια.
German: Nach Anwendung sollen Patienten immer die Schutzkappe durch festen Druck zurück auf das Mundrohr setzen, bis diese in ihrer Position einrastet.
Greek: Μετά τη χρήση οι ασθενείς θα πρέπει πάντα να τοποθετούν ξανά το κάλυµµα του επιστοµίου, πιέζοντάς το σταθερά ώστε να εφαρµόσει στη θέση του.
German: Es sollte die zusätzliche Anwendung von Kortikoiden erwogen werden.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο για επιπρόσθετη θεραπεία µε κορτικοστεροειδή.
German: Sie sollten weder versuchen, die Zahl am Zählwerk zu verändern, noch das Zählwerk vom Wirkstoffbehälter zu trennen.
Greek: Δεν θα πρέπει ποτέ να προσπαθήσετε να αλλάξετε τους αριθµούς του µετρητή ή να αποσπάσετε τον µετρητή από το µεταλλικό κάνιστρο.
German: Patienten, die einen langwirksamen Beta2-Agonisten benötigen, könnten alternativ auf eine einmal tägliche Inhalation von Seretide heruntertitriert werden, wenn im Ermessen des Arztes eine Kontrolle des Krankheitsbildes gewährleistet ist.
Greek: Εναλλακτικά, οι ασθενείς που χρειάζονται ένα β2-διεγέρτη µακράς δράσης, µπορούν να ρυθµιστούν µε Seretide µία φορά την ηµέρα αν κατά τη γνώµη του γιατρού είναι αρκετή για να διατηρήσει τον έλεγχο της νόσου.
German: Einige Arzneimittel gegen Virus- oder Pilzinfektionen (wie z. B. Ritonavir, Ketoconazol und Itraconazol) können die Menge an Fluticasonpropionat in Ihrem Körper erhöhen und dadurch das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen.
Greek: Ορισµένοι τύποι αντιιικών και αντιµηκυτιασικών φαρµάκων (όπως η ριτοναβίρη, η κετακοναζόλη και η ιτρακοναζόλη) µπορεί να αυξήσουν την ποσότητα προπιονικής φλουτικαζόνης στο σώµα σας και εποµένως να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύµητων ενεργειών.
German: Nervensystem Kopfschmerzen Tremor
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος
German: Für den zweiten Sprühstoß sollen die Patienten das Dosier-Aerosol weiterhin aufrecht halten und ungefähr eine halbe Minute warten, bevor die Schritte 2. bis 6. wiederholt werden.
Greek: Αν οι ασθενείς χρειάζεται να κάνουν και δεύτερη εισπνοή, θα πρέπει να κρατήσουν τη συσκευή σε όρθια θέση και να περιµένουν περίπου µισό λεπτό πριν επαναλάβουν τα βήµατα 2 µέχρι 6.
German: Für die inhalative Anwendung von Fluticasonpropionat liegen entsprechende Informationen nicht vor, jedoch ist ein deutlicher Anstieg der Plasmaspiegel von Fluticasonpropionat zu erwarten.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε αυτή την αλληλεπίδραση για την εισπνεόµενη προπιονική φλουτικαζόνη δεν υπάρχουν, αλλά αναµένεται σηµαντική αύξηση στα επίπεδα της προπιονικής φλουτικζόνης στο πλάσµα.
German: Mittlere Dosis ICS (>500-1000mcg BDP oder entsprechende Dosis eines anderen ICS /Tag)
Greek: Μέτρια δόση εισπνεόµενου κορτικοστεροειδούς (>500-1000mcg BDP ή ισοδύναµο/ηµέρα) Συνολικά αποτελέσµατα για τις 3 οµάδες θεραπείας
German: Bei Patienten mit Asthma bronchiale ist ein geringeres Ausmaß der systemischen Exposition von inhaliertem Fluticasonpropionat beobachtet worden.
Greek: Σε ασθενείς µε άσθµα έχει παρατηρηθεί µικρότερος βαθµός συστηµατικής έκθεσης σε εισπνεόµενη προπιονική φλουτικαζόνη.
German: Das Arzneimittel ist in einem Druckgasbehälter enthalten, der sich in einem Mundrohr aus Plastik befindet.
Greek: Το φάρµακο περιέχεται σε ένα κάνιστρο υπό πίεση, το οποίο βρίσκεται σε µία πλαστική θήκη µε επιστόµιο.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten eine Typ-II-Änderung gemäß dem MRP, um die derzeit zugelassenen Indikationen auf die initiale Erhaltungstherapie (IMT) mit der Fixkombination bei Patienten mit chronisch persistierendem Asthma bronchiale zu erweitern.
Greek: Οι ΚΑΚ αιτήθηκαν τροποποίηση τύπου ΙΙ στο πλαίσιο της διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης, µε σκοπό την επέκταση των εγκεκριµένων ενδείξεων που ισχύουν σήµερα, ώστε να περιληφθεί σε αυτές η αρχική συντηρητική αγωγή µε συνδυασµό σταθερής δόσης σε ασθενείς µε χρόνιο επιµένον άσθµα.
German: Die beiden Wirkungsmechanismen werden im Folgenden dargestellt:
Greek: Οι αντίστοιχοι µηχανισµοί δράσης και των δύο φαρµάκων παρατίθενται παρακάτω.
German: Ein erhöhter Gebrauch von kurzwirksamen Bronchodilatatoren zur Behandlung von Asthmasymptomen ist ein Anzeichen für eine Verschlechterung des Krankheitsbildes, und diese Patienten sollten von einem Arzt untersucht werden.
Greek: Η αυξανόµενη ανάγκη βρογχοδιασταλτικών βραχείας δράσης για την ανακούφιση από τα συµπτώµατα του άσθµατος, υποδεικνύει επιδείνωση του ελέγχου του άσθµατος και οι ασθενείς θα πρέπει να επανεξετάζονται από γιατρό..
German: Es ist wichtig, mit dem Einatmen so langsam wie möglich zu beginnen, unmittelbar bevor das Dosier-Aerosol angewendet wird.
Greek: Είναι σηµαντικό να αρχίσετε να εισπνέετε όσο το δυνατόν πιο αργά λίγο πριν χρησιµοποιήσετε τη συσκευή.
German: Seretide soll nicht zusammen mit so genannten Beta-Blockern (wie z. B. Atenolol, Propranolol, Sotalol) angewendet werden, solange Ihr Arzt dies nicht ausdrücklich verordnet.
Greek: Το Seretide δεν πρέπει να λαµβάνεται µαζί µε φάρµακα που ονοµάζονται β-αποκλειστές (όπως η ατενολόλη, η προπρανολόλη, η σοταλόλη), εκτός εάν ο γιατρός σας το επιτρέψει.
German: Bitte seien Sie vorsichtig und verwechseln Ihr Seretide Inhalationsgerät nicht mit dem Inhalationsgerät für die Akutbehandlung.
Greek: Να είστε προσεκτικοί ώστε να µην συγχέετε το Seretide inhaler µε το inhaler που θα χρησιµοποιήσετε για ανακούφιση.
German: Seretide Evohaler sollen nicht für die Akutbehandlung von Asthmasymptomen eingesetzt werden, für die ein schnell und kurz wirksamer Bronchodilatator benötigt wird.
Greek: Το Seretide inhaler δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται για την ανακούφιση από τα οξέα συµπτώµατα του άσθµατος, όπου απαιτείται ένα ταχείας και βραχείας διάρκειας δράσης βρογχοδιασταλτικό.
German: Die Fragestellung, mit der sich der CHMP befassen sollte, war, ob die Einleitung einer initialen Erhaltungstherapie mit der Fixkombination aus Salmeterol und Fluticasonpropionat bei allen Patienten mit chronisch persistierendem Asthma bronchiale angebracht ist.
Greek: Το ζήτηµα που κλήθηκε να εξετάσει η CHMP ήταν εάν είναι ενδεδειγµένη η εφαρµογή αρχικής συντηρητικής αγωγής µε συνδυασµό σταθερής δόσης σαλµετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης σε όλους τους ασθενείς µε χρόνιο επιµένον άσθµα.
German: Wie ist Seretide aufzubewahren?
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ SERETIDE
German: Deshalb sollten Patienten weder versuchen, die Zahl am Zählwerk zu verändern, noch das Zählwerk vom Wirkstoffbehälter zu trennen.
Greek: Οι ασθενείς δεν θα πρέπει ποτέ να προσπαθήσουν να αλλάξουν τους αριθµούς του µετρητή ή να αποσπάσουν τον µετρητή από το µεταλλικό κάνιστρο.
German: - Der sonstige Bestandteil ist Norfluran (134a).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι Norflurane (HFA 134a).
German: Ihr Arzt kann Ihnen zusätzliche Arzneimittel verschreiben, um diese Pilzerkrankung zu behandeln.
Greek: Ο γιατρός µπορεί να σας συνταγογραφήσει επιπρόσθετη αντιµηκυτιασική θεραπεία για την αντιµετώπιση της µονυλίασης.