FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neoclarityn.
Spanish: Neoclarityn se ha estudiado en 416 pacientes con urticaria.
Danish: Neoclarityn blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Spanish: En todos los estudios, la eficacia de Neoclarityn se comparó con la del placebo (un tratamiento ficticio).
Danish: I alle undersøgelserne blev Neoclarityn effekt sammenlignet med virkningen af placebo (uvirksom behandling).
Spanish: En adultos y adolescentes, los efectos adversos más frecuentes son fatiga (1,2%), sequedad de boca (0,8%) y dolor de cabeza (0,6%).
Danish: Hos voksne og unge er de hyppigste bivirkninger træthed (1,2 %), tørhed i munden (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Spanish: Neoclarityn es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina.
Danish: Neoclarityn er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Spanish: Se presentaron otros estudios que muestran que el jarabe, la solución oral y los comprimidos bucodispersables son metabolizados por el organismo del mismo modo que los comprimidos, y que prueban que pueden utilizarse con seguridad en los niños.
Danish: Der blev fremlagt resultater af supplerende undersøgelser for at påvise, at sirup, oral oplysning og smeltetabletter optages i kroppen på samme måde som tabletter, og for at vise, at de kan anvendes sikkert hos børn.
Spanish: Neoclarityn no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la desloratadina, la loratadina o cualquiera de sus otros componentes.
Danish: Neoclarityn må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Spanish: Neoclarityn se ha evaluado en un total de ocho estudios en los que participaron unos 4 800 adultos y adolescentes con rinitis alérgica (incluidos cuatro estudios sobre la rinitis alérgica estacional, y dos estudios en pacientes con asma).
Danish: Neoclarityn blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Neoclarityn, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neoclarityn, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: En los niños menores de 2 años, los efectos adversos más frecuentes son diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (imposibilidad de conciliar el sueño, 2,3%).
Danish: Hos børn under toårsalderen er de hyppigste bivirkninger diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Spanish: En los dos estudios realizados en la urticaria, la reducción en la puntuación de los síntomas después de un tratamiento durante 6 semanas con Neoclarityn fue del 58% y 67%, frente al 40% y 33% en los pacientes que recibieron un placebo.
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Neoclarityn 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Spanish: El principio activo de Neoclarityn, la desloratadina, es un antihistamínico.
Danish: Det aktive stof i Neoclarityn, desloratadin, er et antihistamin.
Spanish: La lista completa de efectos adversos comunicados sobre Neoclarityn puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Neoclarityn fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Neoclarityn?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Neoclarityn?
Spanish: Neoclarityn está indicado para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Danish: Neoclarityn anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neoclarityn?
Danish: Hvorfor blev Neoclarityn godkendt?
Spanish: La eficacia se midió determinando el cambio en los síntomas (picores, número y tamaño de los habones, interferencia en el sueño y la función diurna) antes y después de un tratamiento de 6 semanas.
Danish: Effekten blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (kløe, antallet og størrelsen af nældefeberen, interferens med søvn og funktion i dagtimerne) før og efter seks ugers behandling.
Spanish: Se presenta en comprimidos de 5 mg, comprimidos bucodispersables (que se disuelven en la boca) de 2,5 mg y 5 mg, un jarabe de 0,5 mg/ml y una solución oral de 0,5 mg/ml.
Danish: Det leveres som 5 mg tablet, som 2,5 mg og 5 mg smeltetabletter (tabletter, der opløses i munden), som 0,5 mg/ml sirup og som 0,5 mg/ml oral opløsning.
Spanish: En la rinitis alérgica, considerando los resultados de todos los estudios globalmente, el tratamiento durante 2 semanas con Neoclarityn de 5 mg consiguió reducir la puntuación de los síntomas de un 25% a una 32% por término medio, frente a una reducción del 12% al 26% en los pacientes que recibieron un placebo.
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Neoclarityn 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Spanish: La eficacia de Neoclarityn se midió controlando los cambios producidos en los síntomas (rinorrea, escozor, estornudos y congestión) antes y después del tratamiento de 2 o 4 semanas.
Danish: Effekten af Neoclarityn blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Spanish: Para niños de entre 1 y 5 años de edad, la dosis es de 1,25 mg una vez al día, tomada como 2,5 ml de jarabe o de solución oral.
Danish: For børn mellem et og fem år er dosis 1,25 mg en gang dagligt taget som 2,5 ml sirup eller som oral opløsning.
Spanish: La desloratadina actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, på hvilke histamin, et stof i kroppen, som forårsager allergiske symptomer, normalt fastgør sig.
Spanish: ¿Qué es Neoclarityn?
Danish: Hvad er Neoclarityn?
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Neoclarityn son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Neoclarityn opvejer risiciene ved lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Neoclarityn?
Danish: Hvad anvendes Neoclarityn til?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Neoclarityn durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Neoclarityn?
Spanish: ¿Cómo se usa Neoclarityn?
Danish: Hvordan anvendes Neoclarityn?
Spanish: ¿Cómo actúa Neoclarityn?
Danish: Hvordan virker Neoclarityn?
Spanish: Envase Contenido Tamaño del envase
Danish: Emballage Indhold Salgspakninger Tilbageholdelsestid
Spanish: Concentración Forma Farmacéutica
Danish: Lægemiddelform
Spanish: Vía de administración
Danish: Dyreart Administrationsvej
Spanish: Número EU Nombre comercial
Danish: Eu Nummer
Spanish: Lavar y desinfectar las manos después de su uso.
Danish: Vask og desinficer hænderne efter anvendelsen.
Spanish: Autorización de fabricación expedida el 31 de Marzo de 1992 por el Ministère des Affaires Sociales, el Ministère délégué à la Santé y por el Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 31. marts 1992 af det franske Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Spanish: Anexo II del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/90 Sustancias farmacológicamente activas
Danish: Bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 Farmakologisk aktive stoffer
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/04/2003 Fecha de la última renovación: 11/03/2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/04/2003 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/03/2008
Spanish: Por cada dosis de 2 ml:
Danish: Per dosis à 2 ml:
Spanish: Por lo tanto no ha sido demostrada la seguridad ni la eficacia de este producto cuando se utiliza con cualquier otro (ni cuando se utiliza el mismo día ni cuando se utiliza en diferentes tiempos).
Danish: Vaccinens sikkerhed og virkning ved samtidig brug af andre vacciner (enten samme dag eller på andre tidspunkter) er derfor ikke påvist.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR {NATURALEZA/TIPO}
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {ART/TYPE}
Spanish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 Toulouse Francia
Danish: Laboratoire de Toulouse 4, Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIG
Spanish: Una inyección 2 semanas antes de cada siguiente parto.
Danish: Revaccination 1 injektion 2 uger før hver efterfølgende faring.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://ema.europa.eu
Spanish: La vacunación puede causar una ligera hipertermia (inferior a 1,5ºC durante un periodo máximo de 24 horas).
Danish: Vaccination kan forårsage let hyperthermi (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Spanish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANIA
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein TYSKLAND
Spanish: No se necesitan precauciones especiales.
Danish: Ingen specielle forbehold.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Danish: Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Spanish: − Como los lechones quedan protegidos mediante la toma de calostro, hay que asegurarse de que cada lechón consume una cantidad suficiente de calostro durante las 6 horas después del nacimiento.
Danish: − Da beskyttelse af pattegrisene foregår ved optagelse af kolostrum, bør det sikres, at den enkelte pattegris optager passende mængde kolostrum inden for de første 6 levetimer.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies a las que va destinado el medicamento
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Spanish: No se aplica
Danish: Ikke relevant
Spanish: Primera inyección: 5 a 7 semanas antes del parto
Danish: 5-7 uger før faring
Spanish: Inyectar por vía intramuscular en el cuello, justo en la zona de detrás de la oreja.
Danish: Intramuskulær injektion i nakken bag øret.
Spanish: 1 D.O. nº L 290 de 05.12.95 2 D.O. nº L 110 de 26.04.97 3 D.O. nº L 272 de 25.10.96 4 D.O. nº L 290 de 05.12.95 5 D.O. nº L 143 de 27.06.95
Danish: 1 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 2 EFT nr. L 110 af 26.04.1997 3 EFT nr. L 272 af 25.10.1996 4 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 5 EFT nr. L 143 af 27.06.1995
Spanish: Después de la administración del doble de la cantidad recomendada, no se han observado efectos perjudiciales.
Danish: Ingen bivirkninger er iagttaget efter administration af det dobbelte af den anbefalede dosis.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANIA
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein TYSKLAND
Spanish: No mezclar con otras vacunas.
Danish: Bør ikke blandes med andre vacciner.
Spanish: No existe información disponible sobre la compatibilidad de la vacuna con cualquier otra.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om anvendelse af denne vaccine sammen med andre vacciner.
Spanish: Administrar utilizando las condiciones habituales de asepsia.
Danish: Anvend sædvanlig aseptisk procedure.
Spanish: Toda especie productora de carne Para uso sólo como conservante en vacunas multidosis y en concentración no superior al 0,02%
Danish: Kun til anvendelse som konserveringsmiddel i flerdosisvacciner i en koncentration, som ikke overstiger
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO {NATURALEZA/TIPO}
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {ART/TYPE}
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principios activos:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof (Aktive stoffer):
Spanish: - No administrar conjuntamente con otros medicamentos.
Danish: − Bør ikke administreres sammen med andre lægemidler.
Spanish: - Vacunar únicamente los animales en buen estado de salud.
Danish: − Vacciner kun raske dyr.
Spanish: Código ATC Vet:
Danish: ATCvet-kode:
Spanish: Agitar bien el vial antes de su uso.
Danish: Omrystes godt før brug.
Spanish: Inyectable vía intramuscular.
Danish: Intramuskulær injektion.
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Francia
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIG
Spanish: E. coli adhesinas F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mínimo ..................................................................... 2,1 U.SA* E. coli adhesina F5, mínimo ...................................................................................................... 1,7 U.SA* E. coli adhesina F6, mínimo ...................................................................................................... 1,4 U.SA* E. coli adhesina F41, mínimo .................................................................................................... 1,7 U.SA*
Danish: E.coli adhesin F4, (F4ab, F4ac, F4ad), min .............................................................................. 2,1 SA.U* E.coli adhesin F5, min ............................................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli adhesin F6, min ............................................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhesin F41, min ............................................................................................................. 1,7 SA.U*
Spanish: Tiomersal ................................................................................................................................... 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Danish: Thiomersal ................................................................................................................................ 0,2 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Danish: Opbevares og transporteres ved 2ºC - 8ºC, beskyttet mod lys.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia biológica activa
Danish: Fremstiller af det biologisk aktive stof
Spanish: Periodo de validez después de abierto el vial: 3 horas.
Danish: Anbrudt hætteglas: 3 timer.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo Precauciones especiales para su uso en animales
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Spanish: Aluminio (en forma de hidróxido) ............................................................................................ 1,4 mg
Danish: Aluminium (som hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Spanish: Inyectar una dosis de 2 ml por vía intramuscular en el cuello, justo en la zona de detrás de la oreja de acuerdo con la pauta de vacunación siguiente:
Danish: 2 ml administreres intramuskulært, i nakken bag øret som følger: Basisvaccination
Spanish: Neocolipor suspensión inyectable
Danish: Neocolipor injektionsvæske, suspension
Spanish: Hidróxido de sodio3
Danish: Natriumhydroxid3
Spanish: Hidróxido de aluminio Cloruro de sodio
Danish: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Spanish: Revacunación:
Danish: Hjælpestof :
Spanish: CANTIDAD DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Spanish: PROSPECTO Neocolipor
Danish: INDLÆGSSEDDEL Neocolipor
Spanish: Tiomersal2
Danish: Thiomersal2
Spanish: Una dosis de 2 ml de acuerdo con la pauta de vacunación siguiente: Primo vacunación:
Danish: En 2-ml dosis som følger: Basisvaccination 1.
Spanish: * 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo aglutinante de 1 log10 en el cobayo
Danish: til at opnå en agglutinerende antistof-titer på 1 log10 i marsvin.
Spanish: Adyuvante: Aluminio (en forma de hidróxido) ............................................................................................ 1,4 mg
Danish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Spanish: Toda especie productora de carne
Danish: Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
Spanish: Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras).
Danish: Svin (søer og gylte)
Spanish: E. coli adhesinas: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adyuvante: aluminio
Danish: Adhesiner F4, (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6,F41 Aluminium adjuvans.
Spanish: La vacuna induce en las cerdas reproductoras y futuras reproductoras, la seroconversión específica de los animales vacunados; se inmunizan los lechones de forma pasiva por ingestión de calostro y leche que contienen anticuerpos específicos de adhesina.
Danish: Pattegrise immuniseres passivt ved optagelse af kolostrum og mælk, der indeholder adhesinspecifikke antistoffer.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: Vial de 10 ml de 5 dosis Vial de 20 ml de 10 dosis Vial de 50 ml de 25 dosis Vial de 100 ml de 50 dosis
Danish: 5 doser = 10 ml hætteglas 10 doser = 20 ml hætteglas 25 doser = 50 ml hætteglas 50 doser = 100 ml hætteglas
Spanish: Reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas por cepas de E. coli, que expresan las adhesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 y F41, en los primeros días de vida.
Danish: Reduktion af neonatal enterotoxicosis hos pattegrise, forårsaget af E. Coli stammer, med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, i løbet af de første levedage.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Spanish: Vacuna adyuvantada inactivada para la reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas por cepas de E. Coli que expresan las adhesinas F4ab, F4ac, Fad, F5, F6 y F41.
Danish: Inaktiveret vaccine i adjuvans til reduktion af neonatal enterotoxicosis hos pattegrise, forårsaget af E. Coli stammer, med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41.
Spanish: Cloruro de sodio4
Danish: Natriumchlorid4
Spanish: EU/2/98/008/001 vial de 10 ml EU/2/98/008/002 vial de 20 ml EU/2/98/008/003 vial de 50 ml EU/2/98/008/004 vial de 100 ml
Danish: EU/2/98/008/002 20 ml hætteglas.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o la etiqueta.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
Spanish: Primo vacunación:
Danish: Injektion:
Spanish: FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: DENOMINACIÓN DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(s) Y OTRAS SUBSTANCIAS
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Spanish: Fabricante que libera el lote MERIAL
Danish: Ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Spanish: Tiomersal
Danish: Neocolipor
Spanish: Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Spanish: Vial de 100 ml de 50 dosis.
Danish: 50 doser 100 ml hætteglas
Spanish: La seguridad del producto quedó satisfactoriamente demostrada.
Danish: Produktets sikkerhed blev tilfredsstillende påvist.
Spanish: Dicha autorización fue renovada con posterioridad.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev efterfølgende fornyet.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Neocolipor a Mérial el 9 de agosto de 2002.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neocolipor til Mérial den 9. august 2002.
Spanish: La vacunación puede provocar un ligero aumento de la temperatura corporal del animal (menos de 1,5º durante un periodo máximo de 24 horas).
Danish: Vaccinationen kan forårsage en let forøgelse af dyrets kropstemperatur (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Spanish: La vacuna se administra por inyección intramuscular.
Danish: Vaccinen gives ved intramuskulær injektion.
Spanish: Se presentaron asimismo datos sobre seguridad para el uso recomendado del producto tanto en condiciones de laboratorio como sobre el terreno.
Danish: Der blev også fremlagt sikkerhedsdata for den anbefalede anvendelse af produktet, både i laboratorier og i felten.
Spanish: Neocolipor contiene cepas inactivadas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) y F41.
Danish: Neocolipor indeholder inaktiverede stammer af E. coli med adhesinerne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) og F41.
Spanish: Los resultados mostraron relevancia estadística entre los vacunados y los no vacunados, lo que demuestra la eficacia de la vacuna.
Danish: Resultaterne viste statistiske forskelle mellem vaccinerede og ikke-vaccinerede dyr og påviste således vaccinens virkning.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Danish: Hvilke forsigtighedsregler skal der træffes af personer, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Spanish: Otras informaciones sobre Neocolipor:
Danish: Andre oplysninger om Neocolipor:
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NEOCOLIPOR Resumen del EPAR para el público general
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR - sammendrag for offentligheden
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: agosto de 2008.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2008.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, deberá consultar con un médico inmediatamente y mostrarle el texto del prospecto o la etiqueta.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.