FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devem ser fornecidas instruções claras aos cirurgiões relacionadas com as distâncias e as pressões recomendadas e o gás pressurizado a ser utilizado.
Danish: Der bør gives tydelige anvisninger til kirurgerne om de anbefalede afstande og tryk og den korrekte gas, og produktet bør kun anvendes af erfarne kirurger, som er oplært i brugen af Quixil.
Portuguese: • O Comité, consequentemente, concluiu que a relação risco-benefício do Quixil como tratamento de apoio em cirurgia, quando as técnicas cirúrgicas padrão são insuficientes, para melhorar a hemostase é positiva em condições normais de utilização, sujeita às medidas de minimização dos riscos acordadas, incluindo alterações na informação do medicamento.
Danish: • udvalget konkluderede følgelig, at benefit/risk-forholdet for spraypåføring af Quixil som støttebehandling til forbedring af hæmostase ved kirurgiske indgreb, hvor sædvanlige kirurgiske teknikker er utilstrækkelige, er positivt under normale anvendelsesbetingelser, forudsat at de vedtagne risikominimeringsforanstaltninger gennemføres, herunder ændringer af produktinformationen anbefalede CHMP ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne for de i bilag I anførte lægemidler i overensstemmelse med de ændringer af produktresuméet og indlægssedlen, der fremgår af bilag III, og på de betingelser, der er angivet i bilag IV.
Portuguese: O CHMP registou que, apesar das diferentes definições recomendadas para o regulador de pressão, os sistemas de pulverização das colas para tecidos de fibrina podem ter uma velocidade de gás semelhante.
Danish: CHMP bemærkede, at systemer til spraypåføring af fibrinklæbere godt kan have samme gashastighed uanset forskelle i det anbefalede indstillingstryk for trykregulatoren.
Portuguese: Se for fornecida enquanto parte do medicamento, a etiqueta deve ser incorporada na informação do medicamento através de um procedimento de alteração.
Danish: Hvis denne etiket leveres som en del af lægemidlet, skal den indsættes i produktinformationen gennem en ændringsansøgning.
Portuguese: • utilização apenas de CO2 pressurizado;
Danish: • at kun CO2-gas må anvendes
Portuguese: • restrição à cirurgia aberta;
Danish: • begrænsningen af anvendelsen til åbne kirurgiske indgreb
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado acordará o conteúdo e formato exatos do material informativo e do programa de formação com a autoridade nacional competente.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen aftaler de nærmere enkeltheder om indhold og form af uddannelsesmaterialet og uddannelsesprogrammet med de nationale kompetente myndigheder.
Portuguese: Este material fornecerá informações sobre os seguintes pontos:
Danish: Dette materiale skal indeholde oplysninger om
Portuguese: O material incluirá o mais recente Resumo das Características do Medicamento e a secção intitulada "A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde" do mais recente folheto informativo.
Danish: Dette materiale skal indbefatte det seneste produktresumé og afsnittet "Følgende oplysninger er kun til brug for medicinsk personale" i den seneste indlægsseddel.
Portuguese: • requisito para secar a ferida utilizando técnicas padrão (por exemplo, aplicação intermitente de compressas, tampões e dispositivos de aspiração) antes da utilização do produto;
Danish: • kravet om tørring af såret med standardteknikker (f.eks. intermitterende påføring af kompresser og brug af sug), før produktet anvendes
Portuguese: • uma etiqueta amarela, a ser colocada no tubo flexível de ar do dispositivo, que forneça instruções de utilização.
Danish: • en gul etiket, der skal anbringes på anordningens trykluftslange og er forsynet med anvisninger for brug.
Portuguese: • o(s) regulador(es) que deve(m) ser utilizado(s), em conformidade com as recomendações do fabricante e as instruções de utilização incluídas no RCM.
Danish: • hvilke(n) regulator(er), der skal anvendes alt efter producentens anvisninger og brugsanvisningen i produktresuméet.
Portuguese: O programa ensinará o conteúdo do referido material informativo.
Danish: Dette program skal omfatte instruktion i det nævnte uddannelsesmateriale.
Portuguese: • risco de embolia gasosa potencialmente fatal se o produto for incorretamente pulverizado;
Danish: • risikoen for livstruende gasemboli ved ukorrekt spraypåføring af produktet
Portuguese: O titular da AIM oferecerá um programa de formação a todos os utilizadores da aplicação por pulverização deste produto.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal tilbyde et uddannelsesprogram til alle, der anvender produktet ved spraypåføring.
Portuguese: • requisito para monitorizar de perto a tensão arterial, frequência de pulsação, saturação de oxigénio e CO2 de fim de expiração ao pulverizar o produto, para deteção da ocorrência de embolia gasosa;
Danish: • kravet om tæt overvågning af blodtryk, puls, iltmætning og slutekspiratorisk CO2 ved spraypåføring af produktet med henblik på forekomst af gasemboli
Portuguese: • etiquetas para o regulador de pressão que informem acerca da pressão e distância corretas na cirurgia aberta,
Danish: • etiketter til trykregulatoren med et symbol, der informerer om de korrekte værdier af tryk og sprøjteafstand ved åbne kirurgiske indgreb
Portuguese: • um cartão de advertência que informe acerca da pressão e distância corretas para a aplicação por pulverização para a cirurgia aberta,
Danish: • et advarselskort, der informerer om korrekt tryk og korrekt sprøjteafstand ved spraypåføring under åbne kirurgiske indgreb
Portuguese: • pressão e distância corretas relativamente ao tecido;
Danish: • korrekt påføringstryk og afstand fra vævet ved påføring
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) apresentará à autoridade nacional competente, no prazo de um mês a contar da decisão da Comissão Europeia relativa a este procedimento (EMEA/H/A-31/1337), um plano de gestão dos riscos da UE para o produto de acordo com as Boas Práticas de Vigilância da UE, o que inclui a preocupação de segurança referente a embolia gasosa.
Danish: Senest en måned efter Europa-Kommissionens afgørelse om denne procedure (EMEA/H/A31/1337) indsender markedsføringstilladelsesindehaveren en EU-risikostyringsplan for produktet til de nationale kompetente myndigheder.
Portuguese: O titular da AIM garantirá que, no momento da decisão da Comissão Europeia relativa a este procedimento (EMEA/H/A-31/1337), todos os utilizadores da aplicação por pulverização deste produto recebem material informativo.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen drager omsorg for, at alle, der bruger dette produkt ved spraypåføring, på tidspunktet for Europa-Kommissionens afgørelse om denne procedure (EMEA/H/A-31/1337), modtager uddannelsesmateriale.
Portuguese: O titular da AIM garantirá que, no prazo de dois anos a contar da decisão da Comissão Europeia relativa a este procedimento (EMEA/H/A-31/1337), o produto só é utilizado com um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima de 2,5 bar.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen drager omsorg for, at produktet kun kan bruges med en trykregulator, der begrænser det maksimale tryk til 2,5 bar, senest to år efter EuropaKommissionens afgørelse om denne procedure (EMEA/H/A-31/1337).
Portuguese: O titular da AIM garantirá que, no prazo de três meses a contar da decisão da Comissão Europeia relativa a este procedimento (EMEA/H/A-31/1337), todos os utilizadores da aplicação por pulverização deste produto recebem
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen drager omsorg for, at alle, der bruger dette produkt ved spraypåføring, senest tre måneder efter Europa-Kommissionens afgørelse om denne procedure (EMEA/H/A-31/1337), modtager følgende:
Portuguese: 1º Componente (BAC)
Danish: 1. komponent (BAC)
Portuguese: (no EEE)
Danish: (i EEA)
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Danish: Bilag I Liste over lægemidlernes særnavne, lægemiddelformer, styrker, administrationsvej og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Portuguese: QUIXIL solução para cola para tecidos
Danish: QUIXILopløsning til vævsklæber
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen
Portuguese: Estado Membro
Danish: Medlemsland
Portuguese: Aplicação intralesional
Danish: Intralæsional anvendelse
Portuguese: Forma Farmacêutica
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej
Portuguese: Nome inventado
Danish: Særnavn Styrke
Portuguese: Concentrado de proteína coagulável: 50 mg/ml Trombina: 1000 UI/ml
Danish: Koncentrat af koagulerbart protein: 50 mg/ml Trombin: 1000 IE/ml
Portuguese: Cloreto de cálcio: 5,9 mg/ml Ácido tranexâmico: 95 mg/ml
Danish: Calciumchlorid: 5,9 mg/ml Tranexamsyre: 95 mg/ml
Portuguese: Dinamarca OmrixBiopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Bélgica
Danish: Danmark Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Belgien
Portuguese: Fibronectina, humana: 30 mg Fibrinogénio humano: 30 mg Cloridrato de arginina: 19 mg Ácido tranexâmico: 95 mg Glicina: 7,9 mg Cloreto de sódio: 7 mg
Danish: Fibronektin, humant: 30 mg Humant fibrinogen: 30 mg Argininhydrochlorid: 19 mg Acidumtranexamicum: 95 mg Glycin: 7,9 mg Natriumchlorid: 7 mg
Portuguese: Reino Unido OmrixBiopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Bélgica
Danish: England Omrix Biopharmaceuticals S.A., Chaussee de Waterloo 200, B-1640 Rhode-St-Genese Belgien
Portuguese: Fibrinogénio e Fibronectina: 40 mg/ml-60 mg/ml Ácido tranexâmico: 85 mg/ml-105 mg/ml Trombina: 800 IU/ml-1200 IU/ml Cloreto de cálcio: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Danish: Fibrinogen og Fibronektin: 40 mg/ml-60 mg/ml Tranexamsyre: 85 mg/ml-105 mg/ml Trombin: 800 IE/ml-1200 IE/ml Calciumchlorid: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Portuguese: Fibrinogénio-Fibronectina: 40 mg/ml-60 mg/ml Ácido tranexâmico: 85 mg/ml-105 mg/ml 2º Componente (Trombina) Trombina: 800 IU/ml-1200 IU/ml Cloreto de cálcio: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Danish: Fibrinogen-Fibronektin: 40 mg/ml-60 mg/ml Tranexam: 85 mg/ml-105 mg/ml 2. komponent (Trombin) Trombin: 800 IE/ml-1200 IE/ml Calciumchlorid: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Portuguese: Lave as mãos.
Danish: Vask hænderne.
Portuguese: Estas podem ser retiradas de si ou de um dador.
Danish: Disse kan tages fra dig eller fra en donor.
Portuguese: 36 meses.
Danish: 36 måneder.
Portuguese: Portanto, é difícil recomendar um método ótimo.
Danish: Det er derfor vanskeligt at anbefale en optimal metode.
Portuguese: Estes sintomas geralmente desenvolvem-se de uma forma rápida.
Danish: Disse symptomer opstår generelt hurtigt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de fevereiro de 2009 Data da última renovação: 13 de novembro de 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. februar 2009 Dato for seneste fornyelse: 13. november 2013
Portuguese: O significado destas alterações é desconhecido.
Danish: Det vides ikke, hvilken betydning disse ændringer har.
Portuguese: Apesar de esta interação não ter sido formalmente investigada, não existe qualquer evidência de que tal interação possa ser prejudicial.
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ingen tegn på, at en sådan interaktion er skadelig.
Portuguese: 10 6250 Kundl Áustria
Danish: 10 6250 Kundl Østrig
Portuguese: 83607 Holzkirchen Alemanha
Danish: 83607 Holzkirchen Tyskland
Portuguese: Diluição antes da administração (opcional)
Danish: Fortynding før administration (valgfri)
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente durante o tratamento:
Danish: Fortæl det omgående til lægen under behandlingen:
Portuguese: Tal como todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial de imunogenicidade.
Danish: I lighed med alle andre terapeutiske proteiner er der potentiale for immunogenicitet.
Portuguese: A dose habitual varia conforme a sua doença e peso.
Danish: Den normale dosis varierer afhængigt af din sygdom og din vægt.
Portuguese: 10 6336 Langkampfen Áustria
Danish: 10 6336 Langkampfen Østrig
Portuguese: A escolha da via de administração deve depender das circunstâncias clínicas individuais.
Danish: Valg af administrationsvej afhænger af de individuelle kliniske forhold.
Portuguese: Se for dador de células estaminais, tem de ter entre 16 e 60 anos de idade.
Danish: Hvis du er en stamcelledonor, skal du være mellem 16 og 60 år.
Portuguese: O seu médico pode querer monitorizá-lo cuidadosamente, ver secção 4 do folheto informativo.
Danish: Din læge kan ønske at overvåge dig nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Portuguese: Meta-Análise
Danish: Meta-analyse
Portuguese: Apenas devem ser utilizadas soluções límpidas e sem partículas.
Danish: Der må kun anvendes klare, partikelfrie opløsninger.
Portuguese: Os fatores de crescimento são proteínas que são produzidas naturalmente no organismo, mas também podem ser produzidas por biotecnologia para serem utilizadas como um medicamento.
Danish: Vækstfaktorer er proteiner, der dannes naturligt i kroppen, men de kan også fremstilles ved hjælp af bioteknologi, så de kan bruges som et lægemiddel.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes omgående.
Portuguese: <{MM/AAAA}>
Danish: {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: Deve falar com o seu médico sobre os seus riscos de desenvolver cancros do sangue e quais os exames que deve fazer.
Danish: Du bør tale med lægen om dine risici for at udvikle former for blodkræft og om hvilke prøver der skal tages.
Portuguese: A eficácia do tratamento foi clara para este grupo etário, que incluía a maior parte dos doentes com neutropenia congénita.
Danish: Virkningen af behandlingen var tydelig i denne aldersgruppe, der omfattede de fleste patienter med medfødt neutropeni.
Portuguese: O volume de distribuição no sangue é aproximadamente de 150 ml/kg.
Danish: Fordelingsvolumen i blodet er cirka 150 ml/kg.
Portuguese: Quando é obtida uma resposta, deve estabelecer-se a dose mínima eficaz para manter este nível.
Danish: Når der er opnået respons, bør den lavest effektive dosis til opretholdelse af dette niveau, fastlægges.
Portuguese: Noutras circunstâncias, podem ser necessárias leucafereses adicionais.
Danish: I andre tilfælde kan det være nødvendigt med yderligere leukafereser.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a.
Danish: 4.8 Bivirkninger a.
Portuguese: Via subcutânea ou intravenosa.
Danish: Subkutan eller intravenøs brug.
Portuguese: Desconhece-se se filgrastim/metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om filgrastim/metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: Sessenta e cinco por cento dos doentes estudados no programa de ensaio da NCG tinham menos de 18 anos de idade.
Danish: Femogtres procent af patienterne, der blev undersøgt i SCN-forsøgsprogrammet, var under 18 år.
Portuguese: • reação à transfusão
Danish: • reaktion på transfusionen
Portuguese: Esquema de leucaferese: uma ou duas leucafereses nos dias 5 e 6 são, em geral, suficientes.
Danish: Tidsskema for leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrækkeligt.
Portuguese: É importante informar o seu médico se:
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du:
Portuguese: O seu médico pode analisar a sua urina regularmente se tiver este efeito secundário ou se aparecerem proteínas na sua urina (proteinúria).
Danish: Din læge vil muligvis kontrollere din urin regelmæssigt, hvis du oplever denne bivirkning, eller hvis der findes protein i din urin (proteinuri).
Portuguese: Se tiver (ou se o seu filho tiver) intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, você (ou o seu filho) não pode tomar este medicamento.
Danish: Hvis du (eller dit barn) har arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, må du (eller dit barn) ikke få dette lægemiddel.
Portuguese: É recomendada a monitorização regular das contagens das células sanguíneas (ver acima).
Danish: Regelmæssig monitorering af blodværdierne anbefales (se ovenfor).
Portuguese: Neutropenia idiopática ou cíclica:
Danish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni
Portuguese: • alteração invulgar da urina
Danish: • usædvanlig ændring af urin
Portuguese: A relevância clínica deste facto para a administração de doses múltiplas não é clara.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund ved administration af flere doser er ikke klarlagt.
Portuguese: Esta observação só foi feita em doentes com neutropenia congénita.
Danish: Denne observation er kun foretaget hos patienter med medfødt neutropeni.
Portuguese: É recomendado que o centro de aférese implemente um registo sistemático e o seguimento dos dadores de células estaminais durante pelo menos 10 anos para assegurar a monitorização da segurança a longo prazo.
Danish: Det anbefales, at aferesecentret systematisk registrerer og sporer data for stamcelledonorer i mindst 10 år af hensyn til monitorering af langtidssikkerheden.
Portuguese: • em doentes com infeção avançada pelo VIH, o que ajudará a reduzir o risco de infeções.
Danish: • hos patienter med fremskreden hiv-infektion, hvor det vil hjælpe med at reducere risikoen for infektioner.
Portuguese: Devem ser realizadas análises regulares à urina para monitorizar estes acontecimentos.
Danish: Der bør tages regelmæssige urinprøver for at monitorere eventuel disse hændelser.
Portuguese: Os ensaios clínicos com filgrastim incluíram um pequeno número de doentes idosos, mas não foram realizados estudos especiais neste grupo e, portanto, não podem ser feitas recomendações posológicas específicas.
Danish: Kliniske forsøg med filgrastim har inkluderet et lille antal ældre patienter, men der er ikke udført specielle studier hos denne gruppe, og der kan derfor ikke gives specifikke doseringsanbefalinger.
Portuguese: Não aumente a dose indicada pelo seu médico.
Danish: Du må ikke øge den dosis, lægen har ordineret.
Portuguese: Os efeitos de filgrastim no desenvolvimento pré-natal foram estudados em ratos e coelhos.
Danish: Filgrastims indvirkning på prænatal udvikling er blevet undersøgt hos rotter og kaniner.
Portuguese: Estas alterações foram revertidas após a descontinuação do tratamento.
Danish: Alle disse ændringer var reversible efter behandlingsophør.
Portuguese: • diminuição da sensação de sensibilidade, especialmente na pele (hipoestesia)
Danish: • nedsat fornemmelse af følsomhed, især i huden (hypæstesi)
Portuguese: A segurança e eficácia do filgrastim não foram avaliadas em dadores saudáveis com < 16 anos ou > 60 anos de idade.
Danish: Sikkerheden og virkningen af filgrastim er ikke undersøgt hos raske donorer < 16 år eller > 60 år.
Portuguese: Europeu (2004) 1992 - 2002b
Danish: 1992 - 2002b
Portuguese: Se observar uma perda de resposta ou impossibilidade de manter a resposta com o tratamento com filgrastim, o seu médico irá investigar os motivos para tal, incluindo averiguar se desenvolveu anticorpos que neutralizam a atividade do filgrastim.
Danish: Hvis du oplever tab af respons eller ikke kan opretholde respons på behandlingen med filgrastim, vil din læge undersøge årsagerne til dette, herunder om du har udviklet antistoffer, som neutraliserer filgrastims aktivitet.
Portuguese: A escolha do método de mobilização deve ser considerada em relação aos objetivos globais do tratamento de cada doente individual.
Danish: Mobiliseringsmetoden bør vælges efter, at de overordnede behandlingsmål for den enkelte patient er overvejet.
Portuguese: Insira a agulha na prega da pele utilizando um movimento firme e rápido.
Danish: Indfør kanylen i huden med en hurtig, fast bevægelse.
Portuguese: Se for necessário o uso parcial de uma seringa, retire a solução não desejada antes da injeção.
Danish: Hvis en delvis anvendelse af injektionssprøjten er nødvendig, skal den uønskede opløsning fjernes før indsprøjtningen.
Portuguese: Este medicamento pode causar tonturas.
Danish: Dette lægemiddel kan gøre dig svimmel.
Portuguese: Devem ser excluídas as causas de neutropenia transitória, tais como infeções virais.
Danish: Årsager til forbigående neutropeni, såsom virusinfektioner, bør udelukkes.
Portuguese: Na maior parte dos casos prefere-se a via subcutânea.
Danish: Subkutan administration er at foretrække i de fleste tilfælde.
Portuguese: Em doentes que apresentam infeções graves, pode ser considerado um esquema mais rápido de aumento das doses.
Danish: Hos patienter med svære infektioner kan det overvejes at øge dosis hurtigere.
Portuguese: Não obstante, não pode ser excluído o risco da promoção de um clone mieloide maligno.
Danish: Risikoen for dannelse af et malignt myeloidt klon kan dog ikke udelukkes.
Portuguese: É recomendado que a CAN seja determinada diariamente durante os primeiros 2 a 3 dias de administração de filgrastim.
Danish: Det anbefales, at ANC måles dagligt de første 2 - 3 dage af administrationen af filgrastim.
Portuguese: A partir desse momento, é recomendado que a CAN seja avaliada pelo menos duas vezes por semana durante as primeiras duas semanas e uma vez por semana, ou em semanas alternadas, durante a terapêutica de manutenção.
Danish: Derefter anbefales det, at ANC måles mindst to gange om ugen de første 2 uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Danish: Ikke anvendt præparat samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: • aumento de certas enzimas no sangue
Danish: • forhøjet niveau af visse enzymer i blodet
Portuguese: • fraqueza generalizada (astenia)
Danish: • generaliseret svaghed (asteni)
Portuguese: Pode ocorrer uma redução no número de glóbulos brancos (neutropenia) por várias razões e a mesma faz com que o seu organismo seja menos capaz de combater as infeções.
Danish: Et fald i antallet af hvide blodlegemer (neutropeni) kan opstå af flere årsager, og det gør din krop mindre i stand til at bekæmpe infektioner.
Portuguese: A incidência de febre e infeções documentadas não diminuiu em qualquer um destes quadros clínicos.
Danish: Forekomsten af feber og dokumenterede infektioner blev ikke reduceret i nogen af behandlingsregimenerne.
Portuguese: É aconselhável esperar e ver como se sente depois de tomar Filgrastim HEXAL antes de começar a conduzir e utilizar máquinas.
Danish: Det er tilrådeligt at vente og se, hvordan du har det, efter du tager Filgrastim HEXAL, og før du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Portuguese: Após a quimioterapia estabelecida para os tumores sólidos, linfomas e leucemia linfoide espera-se que a duração do tratamento necessário para atingir estes critérios seja no máximo de 14 dias.
Danish: Efter etableret kemoterapi mod solide tumorer, lymfomer og lymfoid leukæmi kan det forventes, at varigheden af den behandling, der kræves for at opfylde disse kriterier, er op til 14 dage.
Portuguese: O único acontecimento adverso consistentemente comunicado foi a dor musculosquelética, a qual não é diferente da que foi observada com a experiência na população adulta.
Danish: De eneste uønskede hændelser, der vedvarende blev rapporteret, var muskel- og ledsmerter, hvilket ikke er forskelligt fra erfaringen hos den voksne population.
Portuguese: Se as colheitas de células forem inadequadas, medidas pelos critérios acima mencionados, devem ser consideradas como alternativas outras formas de tratamento que não exijam o suporte de células progenitoras.
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig i forhold til ovennævnte kriterier, bør alternative behandlingsformer uden stamcellestøtte overvejes.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar doses perdidas.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Portuguese: Tome especial cuidado com outros medicamentos que estimulem glóbulos brancos.
Danish: Vær ekstra forsigtig med andre lægemidler, der stimulerer hvide blodlegemer.