FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siklosporiini metaboloituu laajasti noin 15 metaboliitiksi.
Slovak: Cyklosporín sa vo veľkej miere metabolizuje na približne 15 metabolitov.
Finnish: • jos sinulla on korkea verenpaine (hypertensio), jota ei saada hoidettua lääkityksellä.
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak (hypertenziu), ktorý neznížili lieky.
Finnish: Akuutti ja krooninen nefrotoksisuus
Slovak: Akútna a chronická nefrotoxicita
Finnish: Elinsiirtoindikaatiot
Slovak: Transplantačné indikácie
Finnish: Siklosporiini saattaa suurentaa repaglinidin plasmapitoisuuksia ja siten lisätä hypoglykemian riskiä.
Slovak: Cyklosporín môže zvýšiť plazmatické koncentrácie repaglinidu a zvýšiť tak riziko hypoglykémie.
Finnish: Ne eivät vaikuta annokseen millään tavoin.
Slovak: Dávku to nijako neovplyvní.
Finnish: Siklosporiinin terminaalisesta puoliintumisajasta raportoidut tiedot vaihtelevat suuresti riippuen käytetystä määritysmenetelmästä ja tutkitusta kohderyhmästä.
Slovak: Údaje o terminálnom polčase cyklosporínu sa značne líšia v závislosti od použitého spôsobu stanovenia a cieľovej populácie.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulla on psoriaasi tai atooppinen dermatiitti, voit käyttää Sandimmunia ainoastaan, jos tilasi on erityisen vakava.
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov a máte psoriázu alebo atopickú dermatitídu, máte sa liečiť Sandimmunom len v mimoriadne závažných prípadoch.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi riskeistä, jotka liittyvät Sandimmun-valmisteen käyttöön raskauden aikana.
Slovak: Lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách užívania Sandimmunu počas tehotenstva.
Finnish: Eläviä, heikennettyjä rokotteita pitää välttää (ks. kohta 4.5).
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa použitiu živých oslabených vakcín (pozri časť 4.5).
Finnish: • jos verenpaineesi kohoaa.
Slovak: • ak začnete mať vysoký krvný tlak.
Finnish: Annokset on sovitettava yksilöllisesti tehon (proteinuria) ja turvallisuuden mukaan, mutta ne eivät saa ylittää 5 mg/kg/vrk aikuisilla ja 6 mg/kg/vrk lapsilla.
Slovak: Dávky sa majú individuálne upraviť podľa účinnosti (proteinúrie) a bezpečnosti, nemajú však prekročiť 5 mg/kg/deň u dospelých a 6 mg/kg/deň u detí.
Finnish: Siklosporiini lisää hyperkalemian riskiä, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriö.
Slovak: Cyklosporín zvyšuje riziko hyperkaliémie, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Finnish: • Sekoita ja juo lasin koko sisältö välittömästi.
Slovak: Zamiešajte a ihneď vypite celý obsah pohára.
Finnish: Muovipulloja tulisi käyttää ainoastaan, jos ne täyttävät voimassaolevan Euroopan farmakopean "steriileille muovisille ihmisen veren ja veren aineosien säilytysastioille" ja vastaavasti "tyhjille, steriileille, muovisesta polyvinyylikloridista valmistetuille ihmisen veren ja veren ainesosien säilytysastioille" asettamat vaatimukset.
Slovak: Plastové fľaše sa majú používať len vtedy, ak spĺňajú požiadavky platného Európskeho liekopisu na „Sterilné plastové obaly na ľudskú krv a krvné komponenty" alebo "Prázdne sterilné obaly z mäkčeného polyvinylchloridu na ľudskú krv a krvné komponenty".
Finnish: Yleensä Sandimmunia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Slovak: Sandimmun sa v zásade nemá užívať počas tehotenstva.
Finnish: Siklosporiinihoidon aikana havaittua lymfadenopatiaa tulisi seurata säännöllisesti.
Slovak: Lymfadenopatia, ktorá sa pozoruje počas liečby cyklosporínom, sa má pravidelne sledovať.
Finnish: Poista suuret kuplat painamalla mäntä alas ja vetämällä ylös muutamia kertoja ennen kuin poistat pullosta ruiskun, jossa on tarvittava annos.
Slovak: Vytlačte veľké bubliny zo striekačky niekoľkonásobným stlačením a potiahnutím piesta skôr, ako vyberiete striekačku s predpísanou dávkou z fľašky.
Finnish: Seerumin lipidien, kaliumin, magnesiumin ja virtsahapon määritys on suositeltavaa ennen hoidon aloittamista sekä säännöllisesti hoidon aikana.
Slovak: Stanovenie sérových lipidov, draslíka, horčíka a kyseliny močovej sa odporúča pred začiatkom liečby a pravidelne počas liečby.
Finnish: Alkoholi saattaa olla haitallista, jos sinulla on ongelmia alkoholin käytön suhteen, epilepsia, aivovamma, maksavaivoja tai jos olet raskaana tai imetät.
Slovak: Alkohol môže škodiť, ak máte problémy s alkoholom (alkoholizmus), epilepsiu, poranenie mozgu, ťažkosti s pečeňou, alebo ak ste tehotná alebo dojčíte.
Finnish: Siklosporiinin vaikutukset muihin lääkkeisiin
Slovak: Účinky cyklosporínu na iné lieky
Finnish: Danatsolin on raportoitu suurentavan siklosporiinin pitoisuuksia veressä noin 50 %.
Slovak: Pri danazole bolo hlásené zvýšenie koncentrácií cyklosporínu v krvi približne o 50 %.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné.
Finnish: Vakavia myrkytysoireita on kuitenkin raportoitu vastasyntyneillä ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla vahingossa tapahtuneen parenteraalisen siklosporiinin yliannostuksen jälkeen.
Slovak: Závažné prejavy intoxikácie však boli hlásené po neúmyselnom parenterálnom predávkovaní cyklosporínu u predčasne narodených detí.
Finnish: Jos verenpaineesi kohoaa hoidon aikana eikä sitä saada tasapainoon lääkityksellä, lääkärin pitää lopettaa Sandimmun hoito.
Slovak: Ak sa vám počas liečby zvýši krvný tlak a nemožno ho znížiť liečbou, lekár má ukončiť vašu liečbu Sandimmunom.
Finnish: Kuten muidenkin pitkäaikaisten immunosuppressiivisten hoitojen aikana, lymfoproliferatiivisten sairauksien riski on pidettävä mielessä.
Slovak: Tak ako aj pri dlhodobej liečbe inými imunosupresívami je potrebné pamätať na zvýšené riziko lymfoproliferatívnych porúch.
Finnish: Pahanlaatuisten tautien esiintyvyys suurenee hoidon voimakkuuden ja keston mukaan (ks. kohta 4.4).
Slovak: Frekvencia malignít sa zvyšuje s intenzitou a trvaním liečby (pozri časť 4.4).
Finnish: Sinusta otetaan säännöllisesti verikokeita ja käyt säännöllisesti sairaalassa, erityisesti elinsiirron jälkeen.
Slovak: Pravidelne budete chodiť na krvné testy a vyšetrenia do nemocnice, najmä ak ste po transplantácii.
Finnish: • Älä säilytä kapseleita liian lämpimällä paikalla (alle 30 °C).
Slovak: Neuchovávajte kapsuly na teplom mieste (maximálna teplota 30°C).
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko lääkkeen käyttö ottaen huomioon lääkkeestä koituvat hyödyt äidille.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie, alebo ukončiť liečbu týmto liekom, sa má urobiť po zvážení významu lieku pre matku.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Sandimmun sisältää alkoholia.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov Sandimmun obsahuje alkohol.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika vaihteli 6,3 tunnista terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä 20,4 tuntiin vaikeaa maksasairautta potevilla potilailla.
Slovak: Terminálny polčas je v rozmedzí od 6,3 hodiny u zdravých dobrovoľníkov do 20,4 hodiny u pacientov s ťažkým ochorením pečene.
Finnish: Väritön (tyypin I) lasiampulli.
Slovak: Ampulka z bezfarebného skla (typu I).
Finnish: Glyseroli 85 % Sorbitoli siirappi, erityinen Liivate
Slovak: Glycerol 85% Špeciálny sorbitolový sirup
Finnish: Siklosporiinin ja lerkanidipiinin samanaikaista käyttöä on siis vältettävä.
Slovak: Preto je potrebné vyhnúť sa simultánnej kombinácii cyklosporínu a lerkanidipínu.
Finnish: Kun tyydyttävä vaste on saavutettu, annosta pienennetään asteittain ja, jos mahdollista, Sandimmun-hoito lopetetaan.
Slovak: Po dosiahnutí uspokojivej odpovede možno dávku postupne znižovať a ak je to možné, má sa užívanie Sandimmunu ukončiť.
Finnish: Milloin Sandimmun-valmistetta otetaan Ota Sandimmun samaan aikaan joka päivä.
Slovak: Kedy užívať Sandimmun Užívajte Sandimmun každý deň v rovnakom čase.
Finnish: Jos munuaisten toiminnan merkittävää heikkenemistä esiintyy, siklosporiinin kanssa samanaikaisesti annetun lääkevalmisteen annosta on pienennettävä tai on harkittava vaihtoehtoista hoitoa.
Slovak: Pri významnom zhoršení funkcie obličiek sa má znížiť dávkovanie súbežne podávaného lieku alebo sa má zvážiť alternatívna liečba.
Finnish: Jos munuaisten toiminta (proteinuriaa lukuun ottamatta) on normaali, suositellut vuorokausiannokset ovat - aikuisille: 5 mg/kg - lapset: 6 mg/kg
Slovak: Ak je funkcia obličiek (okrem proteinúrie) normálna, odporúčaná denná dávka je nasledujúca: - dospelí: 5 mg/kg - deti: 6 mg/kg
Finnish: • lisäämällä usein aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on korkea.
Slovak: Častým nanášaním ochranného krému s vysokým ochranným faktorom.
Finnish: Sandimmunia saa määrätä vain lääkäri, joilla on kokemusta immunosuppressiivisesta hoidosta ja joka pystyy huolehtimaan asianmukaisesta seurannasta, kuten potilaan säännöllisistä ja täydellisistä kliinisistä tutkimuksista, verenpaineen mittauksista ja turvallisuutta mittaavista laboratoriotutkimuksista.
Slovak: Sandimmun majú predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti s imunosupresívnou liečbou a ktorí môžu zaistiť primerané následné sledovanie pacienta, vrátane pravidelného celkového vyšetrenia, merania krvného tlaku a kontroly laboratórnych parametrov bezpečnosti.
Finnish: Telapreviirin samanaikainen anto johti siklosporiiniannoksen suhteen normalisoidun altistuksen (AUC) noin 4,64-kertaiseen nousuun.
Slovak: Súbežné podanie s telaprevirom viedlo ku približne 4,64-násobnému zvýšeniu expozície cyklosporínu normalizovanej na dávku (AUC).
Finnish: Kroonisia morfologisia muutoksia olivat muun muassa pikkuvaltimoiden hyalinoosi, tubulaarinen atrofia ja interstitiaalinen fibroosi (ks. kohta 4.4).
Slovak: Prípady s chronickými morfologickými zmenami zahŕňali arteriolárnu hyalinózu, tubulárnu atrofiu a intersticiálnu fibrózu (pozri časť 4.4).
Finnish: Nämä infektiot liittyvät usein suureen immunosuppressiiviseen kokonaiskuormaan, ja tämä on otettava huomioon erotusdiagnostiikassa immunosuppressiivista hoitoa saavilla potilailla, joilla munuaistoiminta heikkenee tai joilla esiintyy neurologisia oireita.
Slovak: Tieto ochorenia často súvisia s vysokou celkovou imunosupresívnou záťažou a je potrebné ich vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike u imunosuprimovaných pacientov so zhoršujúcou sa funkciou obličiek alebo s neurologickými symptómami.
Finnish: Jos rasva-arvot ovat kohonneet, tulee harkita ravintorasvojen käytön rajoittamista ja tarvittaessa annoksen pienentämistä.
Slovak: Ak sa zistí zvýšenie hladiny lipidov, majú sa obmedziť tuky v strave a ak je to potrebné, uvážiť zníženie dávky.
Finnish: Kolmen kuukauden jälkeen kortikosteroidien annosta voidaan laskea pienimpään tehokkaaseen annokseen.
Slovak: Dávku kortikosteroidov možno po 3 mesiacoch znížiť na najnižšiu účinnú dávku.
Finnish: Pullon sisältö tulee käyttää 2 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Slovak: Po prvom otvorení fľašky sa obsah musí použiť do 2 mesiacov.
Finnish: Siklosporiinin genotoksisuutta on tutkittu useissa in vitro ja in vivo -kokeissa, eikä kliinisesti merkityksellistä mutageenistä potentiaalia ole havaittu.
Slovak: Genotoxicita cyklosporínu sa testovala v rade testov in vitro a in vivo bez preukázania klinicky významného mutagénneho potenciálu.
Finnish: Lymfoomat ja muut pahanlaatuiset kasvaimet
Slovak: Lymfómy a iné malignity
Finnish: Käyttö lapsille muissa kuin elinsiirtoindikaatioissa
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich v netransplantačných indikáciách
Finnish: Pieni saostuminen saattaa tapahtua säilytyksen aikana joka ei vaikuta lääkkeen tehoon tai turvallisuuteen.
Slovak: Mierny sediment, ktorý sa môže objaviť počas skladovania, nemá vplyv na účinnosť a bezpečnosť lieku.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on määritettävä bilirubiini ja maksan toimintakokeet, ja hoidon aikana suositellaan näiden arvojen tarkkaa seurantaa.
Slovak: Pred začiatkom liečby je potrebné stanoviť bilirubín a parametre na vyhodnotenie funkcie pečene a odporúča sa dôkladné sledovanie počas liečby.
Finnish: Näissä tapauksissa suositellaan vaihtoa peroraaliseen antotapaan mahdollisimman pian.
Slovak: V takýchto prípadoch sa odporúča prejsť na perorálnu liečbu hneď ako to bude možné.
Finnish: Jos sinulle on annettu enemmän Sandimmun-valmistetta kuin sinulle pitäisi Liian suuri annos voi vaikuttaa munuaistesi toimintaan.
Slovak: Ak ste dostali viac Sandimmunu, ako ste mali Príliš veľa lieku môže mať vplyv na vaše obličky.
Finnish: Hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä, mikroangiopaattinen hemolyyttinen anemia
Slovak: Hemolyticko-uremický syndróm, mikroangiopatická hemolytická anémia
Finnish: Kun Sandimmun-valmistetta käytetään johonkin muuhun vakiintuneeseen käyttöaiheeseen kuin elinsiirtoon, hoidossa on noudatettava seuraavia yleisohjeita:
Slovak: Ak sa Sandimmun používa v ktorejkoľvek zo zavedených netransplantačných indikácií, je potrebné dodržiavať nasledujúce všeobecné pravidlá:
Finnish: Jos jotain näistä lääkkeistä käytetään yhdessä siklosporiinin kanssa, potilaiden huolellinen kliininen seuranta on tarpeen, jotta lääkkeiden aiheuttamat toksisuusoireet havaitaan varhain ja annosta pienennetään tai lääkitys lopetetaan.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z týchto liekov používa súbežne s cyklosporínom, je potrebné dôsledné klinické pozorovanie, aby sa umožnila včasná detekcia toxických prejavov lieku a následná redukcia jeho dávky alebo ukončenie jeho užívania.
Finnish: • Ihonalainen verenvuoto tai purppuranpunaiset laikut iholla, äkillinen verenvuoto ilman ilmeistä syytä
Slovak: Krvácanie do kože alebo fialové škvrny na koži, náhle krvácanie bez zjavnej príčiny.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Sandimmun
Slovak: Iné lieky a Sandimmun
Finnish: Vakavaa maksasairautta sairastaneilla potilailla, joilla oli biopsialla varmennettu kirroosi, terminaalinen puoliintumisaika oli 20,4 tuntia (vaihteluväli 10,8-48,0 h) verrattuna terveillä vapaaehtoisilla todettuun 7,4-11,0 tuntiin.
Slovak: V štúdii s pacientmi s ťažkou chorobou pečene, s cirhózou potvrdenou biopsiou, bol terminálny polčas 20,4 hodín (v rozmedzí medzi 10,8 a 48,0 hodinami) v porovnaní so 7,4 až 11,0 hodinami u zdravých osôb.
Finnish: • ja aseta ruisku takaisin koteloon.
Slovak: Potom vložte striekačku naspäť do puzdra.
Finnish: Oikea annos voidaan tällöinkin mitata ruiskun avulla.
Slovak: Dávka sa dá vždy správne odmerať pomocou striekačky.
Finnish: Taudinkuvan vaihtelevuuden vuoksi hoito on sovitettava yksilöllisesti potilaan mukaan.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu tejto choroby sa musí pri liečbe postupovať individuálne.
Finnish: Jatka Sandimmunin käyttöä, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Slovak: Pokračujte v užívaní Sandimmunu, aj keď sa budete cítiť dobre.
Finnish: Solutasolla siklosporiini estää lymfokiinien, mukaan lukien interleukiini-2:n (T-solukasvutekijän, TCGF), tuotannon ja vapautumisen.
Slovak: Na bunkovej úrovni tlmí tvorbu a uvoľňovanie lymfokínov vrátane interleukínu 2 (T-cell growth factor, TCGF).
Finnish: Liian suuri annos lääkettä voi vaikuttaa munuaisiin.
Slovak: Príliš vysoká dávka môže ovplyvniť vaše obličky.
Finnish: {Nimi ja osoite} {tel} {fax} <{e-mail}>
Slovak: {fax} {e-mail}
Finnish: Raskaana olevilla naisilla, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla lääkkeillä elinsiirron jälkeen, mukaan lukien siklosporiini ja siklosporiinia sisältävät hoito-ohjelmat, on suurentunut ennenaikaisen synnytyksen (<37 viikkoa) vaara.
Slovak: U gravidných žien po transplantácii, ktoré dostávajú imunosupresívnu liečbu vrátane cyklosporínu a liečebných režimov, ktorých súčasťou je cyklosporín, je riziko predčasného pôrodu (<37 týždňov).
Finnish: <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: Okrem toho usporiadanie podľa kategórií frekvencie pre každý nežiaduci účinok vychádza z konvencie CIOMS III: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Finnish: Tämä saattaa olla haitallista alkoholista riippuvaisille potilaille ja pitää ottaa huomioon myös raskaana olevien tai imettävien potilaiden, samoin kuin sellaisten potilaiden kohdalla, joilla on maksavaurio tai epilepsia, tai jos lääkettä annetaan lapselle.
Slovak: Toto množstvo môže byť škodlivé pre pacientov závislých od alkoholu a má sa vziať do úvahy u gravidných alebo dojčiacich žien, u pacientov s ochorením pečene alebo epilepsiou, alebo ak je pacientom dieťa.
Finnish: Imatinibi voi suurentaa siklosporiinin altistusta ja Cmax-arvoa noin 20 %,
Slovak: Imatinib by mohol zvýšiť expozíciu cyklosporínu a Cmax približne o 20
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Harvinainen
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Zriedkavé
Finnish: Kaikissa yliannostustapauksissa on järjestettävä tavanomainen tukihoito ja käytetään oireenmukaista hoitoa.
Slovak: Vo všetkých prípadoch predávkovania sa má začať so všeobecnými podpornými opatreniami a následne sa má podať symptomatická liečba.
Finnish: Hoidon aikana ilmaantuessaan ne eivät kuitenkaan välttämättä anna aihetta lääkityksen lopettamiseen, ellei infektio ole vaikea.
Slovak: , nie sú však nevyhnutne dôvodom na vysadenie lieku, keď sa vyskytnú počas liečby, pokiaľ infekcia nie je závažná.
Finnish: Avatun ampullin sisältö on käytettävä välittömästi.
Slovak: Po otvorení ampulky sa má obsah okamžite použiť.
Finnish: 41−58 % erytrosyyteissä.
Slovak: až 12 % v granulocytoch a 41 až 58 % v erytrocytoch.
Finnish: Raskaus Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta rotilla ja kaneilla.
Slovak: Gravidita Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu u potkanov a králikov.
Finnish: Se voi vaikuttaa kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
Slovak: Môže to ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Finnish: Metaboloituminen tapahtuu pääosin maksassa sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) toimesta, ja ensisijaiset metaboliareitit ovat mono- ja dihydroksylaatio sekä N-demetylaatio useassa molekyylin kohdassa.
Slovak: Metabolizmus prebieha najmä v pečeni pôsobením cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4) a hlavné metabolické dráhy sú monoa dihydroxylácia a N-demetylácia v rôznych častiach molekuly.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos psoriaattiset leesiot eivät ole parantuneet riittävästi annoksella 5 mg/kg/vrk 6 viikon hoidon jälkeen tai jos tehokas annos on ristiriidassa annettujen turvallisuusohjeiden kanssa (ks. kohta 4.4).
Slovak: Liečba sa má ukončiť u pacientov, u ktorých nemožno dosiahnuť dostatočné zlepšenie stavu psoriatických lézií počas 6 týždňov pri dávke 5 mg/kg/deň, alebo u ktorých účinná dávka nie je v súlade so zavedenými bezpečnostnými postupmi (pozri časť 4.4).
Finnish: • Silmän takana esiintyvä turvotus, johon saattaa liittyä pään sisäisen paineen nousua ja näköhäiriöitä.
Slovak: Opuch v zadnej časti oka, čo môže byť spojené so zvýšeným tlakom v hlave a poruchami zraku.
Finnish: Siklosporiini ei dialysoidu suuressa määrin eikä se puhdistu hyvin hiilihemoperfuusiolla.
Slovak: Cyklosporín nie je vo väčšom rozsahu dialyzovateľný, ani sa nedá dobre odstrániť hemoperfúziou na aktívnom uhlí.
Finnish: Etanoli: 278 mg/ml.
Slovak: Etanol: 278 mg/ml.
Finnish: Potilailla, joilla on immunosuppressiivisilla aineilla (mukaan lukien siklosporiini) hoidettu nefroottinen oireyhtymä, on joskus raportoitu maligniteetteja (mukaan lukien Hodgkinin lymfooma).
Slovak: U pacientov s nefrotickým syndrómom liečených imunosupresívami (vrátane cyklosporínu) sa príležitostne zaznamenal výskyt malignít (vrátane Hodgkinovho lymfómu).
Finnish: Nämä valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ovat voimassa Komission päätösajankohtana.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov je verzia platná v čase rozhodnutia Komisie.
Finnish: Verapamiili suurentaa siklosporiinin pitoisuuksia veressä 2-3-kertaisiksi.
Slovak: Verapamil zvyšuje koncentrácie cyklosporínu v krvi 2- až 3-násobne.
Finnish: Niistä monista lääkevalmisteista, joilla on raportoitu yhteisvaikutuksia siklosporiinin kanssa, alla on lueteltu ne lääkevalmisteet, joiden kohdalla yhteisvaikutukset on asianmukaisesti osoitettu ja joilla katsotaan olevan kliinisiä seuraamuksia.
Slovak: Z mnohých liekov, pri ktorých sa zaznamenali interakcie s cyklosporínom, sa ďalej uvádzajú tie, ktorých interakcie sú primerane preukázané a považujú sa za klinicky významné.
Finnish: Sandimmun oraaliliuos ja Sandimmun pehmeät kapselit ovat bioekvivalentteja.
Slovak: Sandimmun perorálny roztok a mäkké želatínové kapsuly sú bioekvivalentné.
Finnish: • Sinulle saattaa tulla haittavaikutuksia.
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť vedľajšie účinky.
Finnish: Kun Sandimmunia annetaan yhdessä muiden immunosuppressiivisten aineiden kanssa (esim. kortikosteroidien kanssa tai kolmesta tai neljästä valmisteesta koostuvan yhdistelmähoidon osana) voidaan käyttää pienempiä annoksia (alkuhoitona esim. 3−6 mg/kg/vrk jaettuna kahteen osa-annokseen).
Slovak: Ak sa Sandimmun podáva s inými imunosupresívami (napr. kortikosteroidmi alebo ako súčasť liečby troj- alebo štvorkombináciou liekov), môžu sa použiť nižšie dávky (napr. 3 až 6 mg/kg rozdelené na dve dávky ako začiatočná liečba).
Finnish: tajuttomuus
Slovak: bezvedomie.
Finnish: Elinsiirron jälkeen välttämättömistä suuremmista aloitusannoksista ja pidempään jatkuvasta ylläpitohoidosta johtuen, haittavaikutukset ovat yleisempiä ja vaikeusasteeltaan vakavampia kuin muilla potilailla.
Slovak: Ako dôsledok vyšších začiatočných dávok a dlhšej udržiavacej liečby, ktoré sa vyžadujú po transplantácii, sú nežiaduce účinky častejšie a zvyčajne závažnejšie u pacientov po transplantácii ako u pacientov liečených pre iné indikácie.
Finnish: Lasi tulee huuhdella hyvin osan laimentimen kanssa jotta varmistutaan että koko annos on otettu.
Slovak: Pohár sa musí dôkladne vypláchnuť ešte s trochou rozpúšťadla, aby sa zabezpečilo, že sa užije celá dávka.
Finnish: Kokemuksia siklosporiinin akuutista yliannostuksesta on vähän.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním cyklosporínu sú obmedzené.
Finnish: Vaaleanpunainen, soikea, pehmeä liivatekapseli Maissinkeltainen, pitkulainen pehmeä liivatekapseli Harmahtavan ruusunpunainen, pitkulainen pehmeä liivatekapseli
Slovak: Ružové, oválne, mäkké želatínové kapsuly Kukuricovo-žlté, podlhovasté, mäkké želatínové kapsuly Staroružové, podlhovasté, mäkké želatínové kapsuly
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Finnish: • Vähäinen punasolujen määrä, vähäinen verihiutaleiden määrä, joka voi suurentaa verenvuotoriskiä.
Slovak: Nízky počet červených krviniek, nízky počet krvných doštičiek v krvi, čo môže zvýšiť riziko krvácania.
Finnish: Sandimmun 25 mg pehmeät kapselit Sandimmun 50 mg pehmeät kapselit Sandimmun 100 mg pehmeät kapselit siklosporiini
Slovak: Sandimmun 25 mg mäkké kapsuly Sandimmun 50 mg mäkké kapsuly Sandimmun 100 mg mäkké kapsuly cyklosporín
Finnish: • käyttämällä asianmukaista suojavaatetusta.
Slovak: Nosením vhodného ochranného odevu.
Finnish: Muutama havainto on olemassa enintään noin 7-vuotiaista lapsista, jotka ovat altistuneet siklosporiinille kohdussa.
Slovak: Je dostupný obmedzený počet pozorovaní u detí až do veku približne 7 rokov, ktoré boli in utero vystavené cyklosporínu.
Finnish: Useissa tutkimuksissa pediatriset potilaat tarvitsivat ja sietivät aikuisilla käytettyjä annoksia suurempia siklosporiiniannoksia painokiloa kohti.
Slovak: V niekoľkých klinických skúšaniach pediatrickí pacienti potrebovali a tolerovali vyššie dávky cyklosporínu na kg telesnej hmotnosti, ako boli dávky používané u dospelých.
Finnish: Munuaistoiminnan säännöllinen seuraaminen paikallisten ohjeiden mukaisesti on siksi välttämätöntä (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Slovak: Časté monitorovanie funkcie obličiek sa preto vyžaduje podľa národných smerníc pre danú indikáciu (pozri časti 4.2 a 4.8).
Finnish: Kun kapseli otetaan läpipainopakkauksestaan, havaitaan ominainen haju.
Slovak: Pri otvorení blistra je cítiť charakteristický zápach.
Finnish: Alkuannos annetaan siirtoa edeltävänä päivänä.
Slovak: Začiatočná dávka sa má podať deň pred transplantáciou.
Finnish: Loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tehdyssä tutkimuksessa systeeminen puhdistuma oli suunnilleen kaksi kolmasosaa keskimääräisestä systeemisestä puhdistumasta potilailla, joiden munuaisten toiminta oli normaali.
Slovak: V štúdii u pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek predstavoval systémový klírens približne dve tretiny priemerného systémového klírensu pacientov s normálne fungujúcimi obličkami.