FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetto del numero di animali oggetto di campionamento sull'attendibilità dei risultati (tenendo presente che per uno studio standard di bioequivalenza il rapporto prodotto in esame/prodotto di riferimento dei parametri fondamentali deve rientrare entro limiti statistici predefiniti) Il richiedente non ha commentato sul livello di confidenza che può essere raggiunto con i risultati dello studio dei residui.
Portuguese: Efeito do número de animais submetidos a colheita de amostras na fiabilidade dos resultados (tendo em conta que, no caso de um estudo de bioequivalência padrão, a relação medicamento experimental/referência dos parâmetros essenciais se deve situar dentro de limites estatísticos predefinidos).
Italian: Il CVMP ha riconosciuto la similitudine delle formulazioni di Melosolute 40 mg/ml e Metacam 20 mg/ml in termini dei loro eccipienti.
Portuguese: O CVMP reconheceu a semelhança das formulações de Melosolute 40 mg/ml e de Metacam 20 mg/ml em termos dos excipientes.
Italian: Si tratta di una domanda per un generico "ibrido" in cui il richiedente estrapola i dati preclinici e clinici dal prodotto di riferimento Metacam 20 mg/ml.
Portuguese: Trata-se de um pedido "híbrido" genérico no qual o requente extrapola dados pré-clínicos e clínicos a partir do medicamento de referência Metacam 20 mg/ml.
Italian: • Gli studi dei residui sarebbero sufficienti come sostituto per la bioequivalenza, considerando che i residui di meloxicam nel fegato e nei muscoli erano comparabili nel campionamento a 4 ore e,
Portuguese: • os estudos de resíduos bastariam como um substituto da bioequivalência dado que, considerando que os resíduos de meloxicam no fígado e nos músculos foram comparáveis no ponto de amostragem às quatro horas e que os tempos de retirada para Melosolute 40 mg/ml e Metacam20 mg/ml são os mesmos, os parâmetros farmacocinéticos serão comparáveis;
Italian: Il rapporto rischi/benefici per i suini rimane inconcludente, in assenza di informazioni adeguate sulla sicurezza e l'efficacia del prodotto.
Portuguese: Na ausência de informações adequadas relativamente à segurança e eficácia do medicamento, a relação risco-benefício nos suínos continua a ser inconclusiva.
Italian: Melosolute 40 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli contiene meloxicam 40 mg/ml.
Portuguese: Melosolute 40 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos contém meloxicam 40 mg/ml.
Italian: Melosolute 40 mg/ml soluzione iniettabile è somministrato per via intramuscolare nei suini, mentre nei bovini e nei cavalli è somministrato per via endovenosa.
Portuguese: Melosolute 40 mg/ml solução injetável é administrado por via intramuscular a suínos, sendo administrado por via intravenosa a bovinos e equinos.
Italian: Melosolute 40 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli contiene il principio attivo meloxicam.
Portuguese: Melosolute 40 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos contém meloxicam como ingrediente ativo.
Italian: Per i cavalli e i bovini la soluzione acquosa è somministrata per via endovenosa, pertanto la bioequivalenza può essere accettata come lampante.
Portuguese: No caso dos equinos e bovinos, a solução aquosa é administrada por via intravenosa.
Italian: Allegato 1
Portuguese: Anexo I
Italian: La domanda era stata presentata come per un generico "ibrido" ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 3, poiché non vi è attualmente alcun prodotto autorizzato con la stessa concentrazione di meloxicam.
Portuguese: Considerando que, atualmente, não existe um medicamento autorizado com a mesma concentração de meloxicam, o pedido foi submetido como um pedido híbrido genérico nos termos do n.º 3 do artigo 13.º.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta ha fornito studi sulla qualità per Melosus.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Melosus.
Italian: Melosus può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: O Melosus só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: Per ulteriori informazioni su Melosus, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Melosus consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Italian: Altre informazioni su Melosus
Portuguese: Outras informações sobre o Melosus
Italian: Il 21 febbraio 2011 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Melosus, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: A 21 de fevereiro de 2011, o Melosus recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Melosus?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Melosus?
Italian: Perché Melosus è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Por que foi autorizado o Melosus na UE?
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 12-2018.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2018.
Italian: Sintesi relativa a Melosus e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Portuguese: Resumo do Melosus e das razões por que está autorizado na UE
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando determinano gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo e ci si aspetta che abbiano la stessa efficacia.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e, portanto, se prevê que tenham o mesmo efeito.
Italian: Noto in precedenza come Melocam.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Melocam.
Italian: Questo significa che Melosus contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Metacam.
Portuguese: Isto significa que o Melosus contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Metacam.
Italian: Melosus è disponibile sotto forma di sospensione orale (da assumere per bocca) da 0,5 mg/ml per l'impiego nei gatti e nei porcellini d'India e da 1,5 mg/ml per l'impiego nei cani.
Portuguese: O Melosus está disponível na forma de uma suspensão oral (tomada por via oral) de 0,5 mg/ml, para utilização em gatos e cobaias, e de 1,5 mg/ml, para utilização em cães.
Italian: Studi clinici riguardo ai benefici e ai rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Metacam, e non è necessario ripeterli per Melosus.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, o Metacam, e não necessitam ser repetidos para o Melosus.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Melosus ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Metacam.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Melosus demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Metacam.
Italian: Poiché Melosus è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Portuguese: Uma vez que o Melosus é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Metacam, i benefici di Melosus siano superiori ai rischi individuati e che l'uso possa essere autorizzato nell'UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Metacam, o benefício de Melosus é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Italian: Melosus contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
Portuguese: O Melosus contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos antiinflamatórios não esteroides (AINE).
Italian: Poiché le prostaglandine inducono infiammazione, dolore, essudazione (fuoriuscita di liquido dai vasi sanguigni durante un'infiammazione) e febbre, meloxicam riduce questi segni di infiammazione.
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, exsudação (fluido que sai dos vasos sanguíneos durante uma inflamação) e febre, o meloxicam reduz estes sinais de inflamação.
Italian: Inoltre, la ditta ha effettuato studi che hanno mostrato la "bioequivalenza" col medicinale di riferimento.
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que é bioequivalente ao medicamento de referência.
Italian: Melosus è un medicinale antinfiammatorio utilizzato in cani, gatti e porcellini d'India.
Portuguese: O Melosus é um medicamento anti-inflamatório utilizado em cães, gatos e cobaias.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Melosus, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Melosus, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Italian: La dose dipende dalla tipologia di animale, dal peso corporeo e dalla condizione e viene somministrata, nel caso di cani e gatti, mescolata al cibo o direttamente in bocca, nel caso di porcellini d'India, direttamente in bocca.
Portuguese: A dose depende do animal, do peso e do estado físico, sendo administrada em mistura com alimentos ou diretamente na boca para cães e gatos e diretamente na boca para cobaias.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Melosus sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono osservare.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Melosus, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Italian: Melosus contiene il principio attivo meloxicam ed è un "medicinale generico".
Portuguese: O Melosus contém a substância ativa meloxicam e é um medicamento genérico.
Italian: Come agisce Melosus?
Portuguese: Como funciona o Melosus?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Melosus?
Portuguese: O que é o Melosus e para que é utilizado?
Italian: È inoltre utilizzato per alleviare il dolore e l'infiammazione nei disturbi muscolo-scheletrici cronici.
Portuguese: É também utilizado para o alívio da dor e inflamação nas doenças musculosqueléticas crónicas.
Italian: Come si usa Melosus?
Portuguese: Como se utiliza o Melosus?
Italian: Nei cani, Melosus è utilizzato per attenuare l'infiammazione e il dolore nelle patologie muscoloscheletriche.
Portuguese: Em cães, o Melosus é utilizado para atenuar a inflamação e a dor nas perturbações musculoesqueléticas.
Italian: Nei gatti, Melosus è utilizzato per ridurre dolore e infiammazione a seguito di interventi chirurgici ortopedici e interventi chirurgici minori sui tessuti molli.
Portuguese: Em gatos, o Melosus é utilizado para a redução da dor e inflamação após cirurgias ortopédicas e pequenas cirurgias dos tecidos moles.
Italian: Nei porcellini d'India, Melosus è usato per ridurre il dolore a seguito di interventi chirurgici sui tessuti molli quali la castrazione.
Portuguese: Em cobaias, o Melosus é utilizado para reduzir a dor após cirurgia dos tecidos moles, como a castração.
Italian: Poiché Melosus è un medicinale generico, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento de referência, uma vez que o Melosus é um medicamento genérico.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Melosus?
Portuguese: Como foi estudado o Melosus?
Italian: Aroma anice
Portuguese: Aroma de anis
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21/02/2011
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 21/02/2011
Italian: Lavare il piccolo contenitore con acqua e asciugare prima dell'utilizzo successivo.
Portuguese: Lavar o recipiente de pequena dimensão com água e secar antes da próxima utilização.
Italian: Seguire attentamente le istruzioni del medico veterinario.
Portuguese: Seguir cuidadosamente as instruções do médico veterinário.
Italian: Circa il 97 % di meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
Portuguese: Aproximadamente 97 % de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 07/01/2016
Portuguese: Data da última renovação: 07/01/2016
Italian: Porcellini d'India: Nessun dato disponibile.
Portuguese: Porquinhos-da-índia: Não existem dados disponíveis
Italian: 4941 SJ Raamsdonksveer Paesi Bassi
Portuguese: 4941 SJ Raamsdonksveer Países Baixos
Italian: Sodio benzoato Sorbitolo
Portuguese: Benzoato de sódio Sorbitol
Italian: Data la dose di attacco, lo stato stazionario viene raggiunto dopo 2 giorni (48 ore).
Portuguese: Devido à dose de indução, o estado de equilíbrio é atingido após 2 dias (48h).
Italian: Sodio benzoato 1,75 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Portuguese: Benzoato de sódio 1,75 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Italian: Fosfato disodico dodecaidrato Silice colloidale anidra Idrossietilcellulosa Acido citrico monoidrato Ciclamato di sodio Sucralosio
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidratado Sílica coloidal anidra Hidroxietilcelulose Ácido cítrico monohidratado Ciclamato de sódio Sucralose
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Produlab Pharma B.V.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Produlab Pharma B.V.
Italian: Tutti i metaboliti principali si sono rivelati farmacologicamente inattivi.
Portuguese: Todos os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inactivos.
Italian: Meloxicam ha un margine di sicurezza terapeutica limitato nei gatti e si possono osservare segni clinici di sovradosaggio a livelli di sovradosaggio relativamente bassi.
Portuguese: O meloxicam apresenta uma estreita margem de segurança terapêutica em gatos e os sinais clínicos da sobredosagem podem ser observados com níveis de sobredosagem relativamente pequenos.
Italian: Sospensione giallo-verde.
Portuguese: Suspensão de cor amarela/verde.
Italian: Il trattamento dovrebbe essere sospeso dopo 10 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido ao fim de 10 dias no máximo, se não for aparente qualquer melhoria clínica.
Italian: La somministrazione concomitante di medicinali veterinari potenzialmente nefrotossici deve essere evitata.
Portuguese: A administração simultânea de medicamentos veterinários potencialmente nefrotóxicos deve ser evitada.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Si deve porre particolare attenzione all'accuratezza del dosaggio.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Deve ser dada particular atenção à exactidão da dose.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não atuou, por favor informe o seu médico veterinário.
Italian: Usare una siringa standard da 1 ml per prelevare Melosus secondo il peso corporeo del porcellino d'India.
Portuguese: Utilizar uma seringa standard de 1 ml para dosear o Melosus de acordo com o peso corporal do porquinho-da-índia.
Italian: In caso di sovradosaggio, ci si attende che le reazioni avverse, elencate al paragrafo 6 "Reazioni avverse", siano più gravi e più frequenti.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, espera-se que reacções adversas, conforme descritas na secção 6 "Reacções adversas", sejam mais graves e frequentes.
Italian: Via e modalità di somministrazione
Portuguese: Via e modo de administração
Italian: In caso di sovradosaggio, ci si attende che le reazioni avverse, elencate al paragrafo 4.6, siano più gravi e più frequenti.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, espera-se que reacções adversas, conforme descritas na secção 4.6, sejam mais graves e frequentes.
Italian: In caso di reazioni indesiderate, interrompere il trattameto e consultare il veterinario.
Portuguese: Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses
Italian: CONFEZIONI 125 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 125 ml
Italian: In casi molto rari sono stati riscontrati enzimi epatici aumentati.
Portuguese: Em casos muito raros, foram notificadas enzimas hepáticas elevadas.
Italian: Il meloxicam è un Farmaco Antinfiammatorio Non Steroideo (FANS) della classe degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, analgesici, antiessudativi e antipiretici.
Portuguese: O meloxicam é um Anti-Inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, antiexsudativos e antipiréticos.
Italian: In casi molto rari sono stati segnalati diarrea emorragica, ematemesi, ulcera gastrointestinale e aumento degli enzimi epatici.
Portuguese: Em casos muito raros, foram notificadas diarreia hemorrágica, hematémese, ulceração gastrointestinal e enzimas hepáticas elevadas.
Italian: Quando il prodotto viene usato secondo il regime posologico raccomandato, le concentrazioni di meloxicam nel plasma allo stato stazionario vengono raggiunte il secondo giorno di trattamento.
Portuguese: Quando o produto é utilizado de acordo com o regime de dosagem recomendado, são atingidas concentrações estáveis de meloxicam no plasma, ao segundo dia de tratamento.
Italian: Somministrare Melosus con la siringa direttamente nella bocca del porcellino d'India.
Portuguese: Administrar o Melosus com a seringa diretamente na boca do porquinho-da-índia.
Italian: Usare un piccolo contenitore (ad es. un cucchiaino) e versare Melosus sospensione orale nel contenitore (è consigliabile dosare alcune gocce più del necessario).
Portuguese: Utilizar um recipiente de pequena dimensão (por ex. colher de chá) e verter o Melosus suspensão oral para o recipiente (aconselha-se a dosear mais umas gotas do que as necessárias).
Italian: Circa il 75 % della dose somministrata viene eliminata con le feci, il resto con le urine.
Portuguese: Aproximadamente 75 % da dose administrada é eliminada via fezes, sendo o restante eliminado através da urina.
Italian: Per trattamenti di lungo termine, una volta osservata una risposta clinica (dopo ≥ 4 giorni), la dose di Melosus può essere adeguata alla dose individuale efficace più bassa, in considerazione del fatto che l'intensità del dolore e dell'infiammazione associati ai disturbi muscolo-scheletrici cronici possono variare nel tempo.
Portuguese: Para tratamento mais prolongado, e uma vez que a resposta clínica seja observada (após ≥ 4 dias), a dose do medicamento veterinário pode ser ajustada para a dose individual efectiva mais baixa, reflectindo que o grau de dor e inflamação associados a doenças músculo-esqueléticas crónicas pode variar com o tempo.
Italian: Circa il 75% della dose somministrata viene eliminato con le feci e la parte restante con le urine.
Portuguese: Aproximadamente 75 % da dose administrada é eliminada através das fezes e o restante por via urinária.
Italian: Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi medicinali veterinari non vengano somministrati.
Portuguese: O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reacções adversas adicionais ou no aumento das mesmas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos veterinários, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento.
Italian: Non usare in cani di età inferiore a 6 settimane.
Portuguese: Não administrar a cães com idade inferior a 6 semanas de idade.
Italian: Comunque, il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacocinetiche dei prodotti usati in precedenza.
Portuguese: Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos administrados anteriormente.
Italian: Comunque, il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacologiche dei prodotti usati in precedenza.
Portuguese: Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacológicas dos medicamentos administrados anteriormente.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" SO VETERINÁRIO
Italian: La siringa si adatta al dispenser a gocce del flacone ed ha una scala in kg-peso corporeo che corrisponde alla dose di mantenimento.
Portuguese: A seringa adapta-se ao conta-gotas do frasco e possui uma escala de kg-peso corporal que corresponde à dose de manutenção.
Italian: Dolore post-operatorio associato a chirurgia dei tessuti molli:
Portuguese: Dor pós-operatória associada a cirurgia dos tecidos moles:
Italian: Porcellini d'India:
Portuguese: Porquinhos-da-índia:
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni ml contiene:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada ml contém:
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Principio attivo:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Substância activa:
Italian: Non usare in porcellini d'India di età inferiore a 4 settimane.
Portuguese: Não administrar a porquinhos-da-índia com idade inferior a 4 semanas de idade.
Italian: Queste reazioni avverse nella maggior parte dei casi sono transitorie e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
Portuguese: Estas reacções adversas são na maioria dos casos transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
Italian: Somministrare per via orale mescolato al cibo o direttamente nelle fauci.
Portuguese: Administrar oralmente misturado com o alimento ou directamente na boca.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)