FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuten muillakin reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavilla lääkeaineilla, myös silatsapriililla hoidettavilla munuaisvaltimon ahtaumaa sairastavilla potilailla on suurentunut munuaisten vajaatoiminnan riski (mukaan lukien äkillinen munuaisten vajaatoiminta).
Slovak: Tak ako pri iných látkach pôsobiacich na renín-angiotenzínový systém, aj tu jestvuje zvýšené riziko renálnej insuficiencie, vrátane akútneho zlyhávania obličiek, ak sú pacienti so stenózou renálnej artérie liečení cilazaprilom.
Finnish: Jos potilaalla on askites, silatsapriilin antoa ei suositella.
Slovak: Pacientom s ascitom sa neodporúča cilazapril podávať.
Finnish: Vastasyntyneitä, joiden äidit ovat käyttäneet ACE-estäjiä, on seurattava huolellisesti alhaisen verenpaineen varalta (katso kohdat 4.3 ja 4.4).
Slovak: Deti, ktorých matky užívali inhibítory ACE, sa majú pozorne sledovať so zreteľom na prípadnú hypotenziu (pozri časti 4.3 a 4.4).
Finnish: Siten annoksen muuttaminen alemmalle tasolle kuin munuaisten vajaatoimintapotilaille (ks. kohta 4.2) ei ole tarpeen.
Slovak: Z tohto dôvodu nie sú potrebné úpravy dávky iné ako sú úpravy dávky odporúčané pre pacientov s poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Slovak: Účinná látka lieku
Finnish: Myös angioedeeman vaara on suurempi näillä potilailla.
Slovak: Týmto pacientom hrozí aj zvýšené riziko vzniku angioneurotického edému.
Finnish: Vaikeahoitoisessa bradykardiassa tulee käyttää sydämentahdistinta.
Slovak: Použitie kardiostimulátora je indikované pri bradykardii rezistentnej na liečbu.
Finnish: 5 mg kerran päivässä
Slovak: 5 mg raz denne
Finnish: ACE:n estäjien on lääkeryhmänä todettu aiheuttavan haittavaikutuksia sikiön myöhäisvaiheen kehitykseen, mikä johtaa sikiön kuolemaan ja synnynnäisiin erityisesti kalloon liittyviin epämuodostumiin.
Slovak: Bolo dokázané, že inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, ako skupina liekov, majú nežiaduci vplyv na neskorý vývoj plodu, následkom ktorého je úmrtie plodu a vrodené chyby, najmä postihujúce lebku.
Finnish: Tavanomainen Vascace-annos on 2,5 - 5 mg/vrk.
Slovak: Vascace je v rozmedzí 2,5 - 5 mg raz denne.
Finnish: Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, silatsapriilin annostus säädetään kreatiniinipuhdistuman mukaan (ks. kohta 4.2).
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek je potrebné upraviť dávkovanie cilazaprilu v závislosti od klírensu kreatinínu (pozri časť 4.2).
Finnish: Tämänhetkiset tiedot ace-estäjistä ja sydämen kroonista vajaatoimintaa koskevat kliiniset hoito-ohjeet eivät tue yhdistelmähoitoa digitaliksen ja diureettien kanssa.
Slovak: Koncepcia adjuvantnej liečby digitalisom a diuretikami nepodporuje súčasné dôkazy o inhibítoroch ACE a dokumenty obsahujúce klinické usmernenia pre liečbu chronického zlyhávania srdca.
Finnish: Potilailla, joilla on ollut aikaisemmin ACE-estäjähoidosta riippumatonta angioedeemaa, voi olla suurentunut angioedeeman riski.
Slovak: Pacientom s anamnézou angioneurotického edému bez vzťahu k liečbe inhibítormi ACE môže hroziť vyššie riziko.
Finnish: MITEN VASCACE-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Slovak: Ako užívať Vascace
Finnish: Tämän merkkejä ovat mustelmaherkkyys ja nenäverenvuodot.
Slovak: Prejavuje sa náchylnosťou na tvorbu modrín a krvácaním z nosa.
Finnish: (siedätyshoito).
Slovak: (NSAID).
Finnish: "Vascasea käytetään kohonneen verenpaineen hoitoon."
Slovak: Vascase je indikovaný na liečbu hypertenzie."
Finnish: Hypotensiota voi esiintyä ACE:n estäjähoitoa saavilla potilailla, joita hoidetaan verenpainetta laskevilla anesteeteilla.
Slovak: U pacientov liečených inhibítormi ACE môžu anestetiká, ktoré súčasne znižujú krvný tlak, vyvolať hypotenziu.
Finnish: Silatsapriili on angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE) estäjä.
Slovak: Cilazapril patrí do skupiny inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
Finnish: "Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Munuaisten vajaatoimintapotilaiden annostusta on pienennettävä heidän kreatiniinipuhdistumansa mukaisesti (katso kohta 4.4).
Slovak: Pacienti s narušenou funkciou obličiek potrebujú znížené dávky v závislosti od klírensu kreatinínu (pozri časť 4.4).
Finnish: Tavallinen annos on yksi tabletti joka päivä.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta denne.
Finnish: Italia, Portugali: Inibace Plus
Slovak: Taliansko, Portugalsko: Inibace Plus
Finnish: Kliiniset tutkimukset/tutkimukset tehosta
Slovak: Klinické štúdie/štúdie účinnosti
Finnish: Niitä käytetään yhdessä, kun hoito yksittäisellä aineella ei ole riittävä.
Slovak: Používajú sa spolu, keď liečba jedným je nedostatočná.
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuminen tapahtuu noin 25 % - 30 %.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny dosahuje približne 25 % až 30 %.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava näiden potilaiden hoidossa.
Slovak: Preto sa má u týchto pacientov postupovať s opatrnosťou.
Finnish: Kalsiumsuolat ja D-vitamiini
Slovak: Draslíkové soli a vitamín D
Finnish: Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen.
Slovak: Oznámte lekárovi, ak dojčíte alebo že začnete dojčiť.
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla) raskaaksi.
Slovak: Je nutné, aby ste lekárovi oznámili, ak sa domnievate, že ste tehotná (alebo že by ste mohli byť tehotná).
Finnish: Se myös helpottaa sydäntä pumppaamaan verta elimistöösi.
Slovak: Taktiež pomáha srdcu prečerpávať krv do celého tela.
Finnish: Vaikutus ei yleensä ole merkittävää potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Slovak: Tento účinok nie je zvyčajne významný u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Finnish: Toinen muoto on suoliston angioedeema, joka ilmenee yleensä 24 - 48 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta.
Slovak: Alternatívnou formou je intestinálny angioneurotický edém, ku ktorému zvyčajne dochádza v prvých 24 − 48 hodinách liečby.
Finnish: haloperidoli, droperidoli)
Slovak: haloperidol, droperidol)
Finnish: Rotilla, hiirillä ja cynomolgus-apinoilla keskimääräinen tappava annos oli suurempi kuin 2000 mg/kg.
Slovak: Priemerné letálne dávky u potkanov, myší a opíc druhu cynomolgus boli vyššie než 2 000 mg/kg telesnej hmotnosti.
Finnish: Älä käytä Vascace Plus -valmistetta, jos jokin yllä mainituista kohdista koskee sinua.
Slovak: Neužívajte Vascace Plus, ak sa Vás niektorý z uvedených stavov týka.
Finnish: - Älä murskaa tai pureskele tabletteja
Slovak: - Tablety nedrvte ani nežujte.
Finnish: Vasace Plus -valmistetta käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Slovak: Vascace Plus sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku.
Finnish: Silatsaprilaatin jakautumistilavuus on noin 0,5 - 0,7 l/kg.
Slovak: Distribučný objem cilazaprilátu bol stanovený približne v rozmedzí 0,5 až 0,7 l/kg.
Finnish: Ajettaessa ja koneita käytettäessä tulee ottaa huomioon, että Vascace Plus -hoidon aikana voi joskus esiintyä huimausta ja väsymystä (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov treba mať na pamäti, že počas liečby Vascace Plus sa príležitostne môžu vyskytnúť závraty a pocit únavy (pozri časti 4.4 a 4.8).
Finnish: Syinä voi olla (i) Vascace Plus- ja Vascace-valmisteilla hoidettujen potilaiden eroavuudet, (ii) silatsapriilin annoserot sekä (iii) yhdistelmähoidon erityisvaikutukset.
Slovak: Dôvody môžu byť (i) v rozdieloch v cieľovej populácii, ktorá je liečená Vascace Plus a Vascace, (ii) v rozdieloch v dávke cilazaprilu, a (iii) v špecifických účinkoch kombinovanej liečby.
Finnish: Käyttö lapsille tai nuorille Vascace Plus -valmisteen käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Slovak: Používanie u detí a dospievajúcich Vascace Plus sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2 tunnin kuluessa annostelusta.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu počas 2 hodín od podania dávky.
Finnish: Tiatsidit voivat myös aiheuttaa hyponatremiaa ja dehydraatiota.
Slovak: Tiazidy môžu tiež spôsobovať hyponatriémiu a dehydratáciu.
Finnish: Iäkkäillä potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalilla iänmukaisella tasolla, silatsaprilaatin pitoisuudet plasmassa voivat olla jopa 40 % suurempia ja puhdistuma 20 % pienempi kuin nuoremmilla potilailla.
Slovak: U starších pacientov, ktorých funkcia obličiek je normálna vzhľadom na vek pacienta, môžu byť plazmatické koncentrácie cilazaprilátu až o 40 % vyššie a klírens o 20 % nižší než u mladších pacientov.
Finnish: Seerumin elektrolyytit
Slovak: Sérové elektrolyty
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät ja diureetit, ATC-koodi: C09BA08
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Antihypertenzíva; ACE inhibítory a diuretika, ATC kód: C09BA08
Finnish: Hydroklooritiatsidin käytöstä raskauden aikana on vain vähän kokemusta.
Slovak: S použitím hydrochlorotiazidu v priebehu tehotenstva sú obmedzené skúsenosti.
Finnish: Käytä Vascace Plus -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Vždy užívajte Vascace Plus presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Finnish: Tärkeää tietoa Vascace Plus -valmisteen sisältämistä aineista Vascace Plus -valmiste sisältää laktoosia, joka on eräs sokeri.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Vascace Plus Vascace Plus obsahuje laktózu, čo je druh cukru.
Finnish: Myös muut lääkkeet voivat muuttaa Vascace Plus -valmisteen vaikutustapaa.
Slovak: Iné lieky tiež môžu ovplyvniť účinok Vascace Plus.
Finnish: Kolestyramiini/kolestipoli Kolestyramiini ja kolestipoli vähentävät hydroklooritiatsidin imeytymistä.
Slovak: Cholestyramin/kolestipol Cholestyramin a kolestipol znižujú vstrebávanie hydrochlorotiazidu.
Finnish: Rajallisen tiedon mukaan hydroklooritiatsidin systeeminen puhdistuma vähenee sekä terveillä että hypertensiivisillä iäkkäillä potilailla nuoriin terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že systémový klírens hydrochlorotiazidu je znížený u zdravých a starších hypertenzných pacientov v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
Finnish: ACE:n estäjät voivat aiheuttaa vaikeaa hypotensiota etenkin hoidon alussa.
Slovak: ACE inhibítory môžu vyvolávať závažnú hypotenziu, najmä na začiatku liečby.
Finnish: Erityisesti sinun tulee kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - Muut verenpainelääkkeet.
Slovak: Zvlášť je dôležité, aby ste lekárovi alebo lekárnikovi oznámili, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - Všetky lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku.
Finnish: Nämä voivat esiintyä myös samanaikaisesti etenkin vaikeassa sydämen vajaatoiminnassa.
Slovak: Takéto stavy môžu koexistovať, zvlášť pri závažnom srdcovom zlyhávaní.
Finnish: - Kultayhdisteet (käytetään nivelreuman hoitoon)
Slovak: - Zlúčeniny zlata (na liečbu reumatoidnej artritídy).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksista saadut tulokset samanaikaisesti annostelluiden silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin tehosta ja siedettävyydestä iäkkäillä olivat samanlaiset kuin nuorilla verenpainepotilailla, vaikka farmakokineettisen tiedon mukaan molempien lääkeaineiden puhdistuma vähenee iäkkäillä potilailla (ks. kohta 5.2).
Slovak: V klinických štúdiách bola účinnosť a znášanlivosť cilazaprilu a hydrochlorotiazidu podávaných súbežne podobné u starších i mladších pacientov s hypertenziou, i keď farmakokinetické údaje ukazujú, že klírens obidvoch zložiek starších pacientov bol znížený (pozri časť 5.2).
Finnish: Jos saat vaikean reaktion nimeltä angioedeema, lopeta Vascace Plus -valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Slovak: Ak sa u Vás prejavila ťažká reakcia, ktorá sa volá angioneurotický edém, prestaňte užívať Vascace Plus a ihneď vyhľadajte lekára.
Finnish: Vascace Plus -valmisteella tehdyt tutkimukset osoittivat, että silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmävalmiste annettuna kerran vuorokaudessa vaihtelevilla annoksilla vähentää tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevässä määrin systolista ja diastolista verenpainetta 24 tuntia annostelun jälkeen plaseboon verrattuna.
Slovak: Štúdie vedené s Vascace Plus preukázali, že kombinácia cilazaprilu a hydrochlorotiazidu podávaná raz denne v rôznych dávkach znižuje systolický i diastolický krvný tlak v porovnaní s placebom 24 hodín po podaní.
Finnish: - jos sinulla on vaikeita munuaisongelmia (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) tai anuria (virtsaamiskyvyttömys).
Slovak: - ak máte závažné problémy s obličkami (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min/1) alebo anúriu (neschopnosť vylučovať moč).
Finnish: Lääkkeen ottaminen - Niele jokainen tabletti veden kanssa.
Slovak: Užívanie tohto lieku - Vezmite si jednu celú tabletu a zapite dostatočným množstvom vody.
Finnish: Jos kehittyy hypotensio, potilas tulee asettaa sokkiasentoon.
Slovak: Ak dôjde k hypotenzii, pacienta treba uložiť do protišokovej polohy.
Finnish: Tätä ilmiötä on havaittu etenkin ensimmäisten tämän yhdistelmän käyttöviikkojen aikana ja potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Slovak: Výskyt tohto účinku sa zdá pravdepodobnejší počas prvých týždňov kombinovanej liečby a u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Finnish: Maksakirroosipotilaille (ilman askitesta), joiden hypertensio vaatii hoitoa, silatsapriilihoito tulee aloittaa pienemmällä annoksella ja suurta varovaisuutta noudattaen, koska merkittävää hypotensiota voi esiintyä (ks. kohta 4.2).
Slovak: U pacientov s cirhózou pečene (avšak bez ascitu), ktorí potrebujú liečbu na hypertenziu, sa cilazapril má začať podávať v nižšej dávke a veľmi opatrne, pretože môže dôjsť k významnej hypotenzii (pozri časť 4.2).
Finnish: Silatsaprilaatti eliminoituu muuttumattomana munuaisten kautta ja sen tehokas puoliintumisaika on 9 tuntia.
Slovak: Eliminácia Cilazaprilát sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami s polčasom približne 9 hodín.
Finnish: Verenkuvan valkosolujen säännöllistä seurantaa suositellaan näille potilaille.
Slovak: U takýchto pacientov sa odporúča pravidelne sledovať počet bielych krviniek.
Finnish: Molemmat vaikuttavat aineet yhdessä alentavat verenpainetta.
Slovak: Dve liečivé látky pôsobia spolu na znížení Vášho krvného tlaku.
Finnish: Yliannostuksen hoidoksi suositellaan fysiologista natriumkloridiliuosta 9 mg/ml (0,9 %) infuusiona laskimoon.
Slovak: Odporúčaná liečba predávkovania spočíva v podaní intravenóznej infúzie roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt ACE:n estäjiä, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali ACE inhibítory, sa majú pozorne sledovať so zreteľom na prípadnú hypotenziu (pozri časti 4.3 a 4.4).
Finnish: Vascace Plus -valmistetta ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti jos lapsesi on vastasyntynyt tai keskonen.
Slovak: Vascace Plus sa neodporúča pre dojčiace matky, lekár pre Vás zvolí iný druh liečby, ak si želáte dojčiť, najmä ak ide o novorodenca alebo predčasne narodené dieťa.
Finnish: Jos sikiö on raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana altistunut ACE:n estäjille, suositellaan sikiölle tehtäväksi munuaisten toiminnan ja kallon ultraäänitutkimus.
Slovak: Ak došlo k expozícii ACE inhibítorom od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvukové vyšetrenie funkcie obličiek a lebky.
Finnish: Vascace Plus -valmisteen otto ruuan ja juoman kanssa Vascace Plus -valmiste voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai ilman.
Slovak: Užívanie Vascace Plus s jedlom a nápojmi Vascace Plus sa môže užívať s jedlom aj bez jedla.
Finnish: Vascace Plus -valmiste on vasta-aiheinen potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min/1,73 m2.
Slovak: Vascace Plus je kontraindikované u pacientov s (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2).
Finnish: ACE:n estäjien käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Slovak: ACE inhibítory sa nemajú začať podávať počas gravidity.
Finnish: ACE:n estäjät voivat aiheuttaa hyperkalemiaa, sillä ne estävät aldosteronin vapautumista.
Slovak: Podávanie ACE inhibítorov môže vyvolať hyperkaliémiu, pretože inhibujú uvoľňovanie aldosterónu.
Finnish: Jos munuaisten vajaatoimintaa ilmaantuu, hoito on lopetettava.
Slovak: Ak sa objaví renálne zlyhanie, treba liečbu ukončiť.
Finnish: Muut metaboliset häiriöt
Slovak: Ďalšie metabolické ochorenia
Finnish: Unihäiriö, masennus
Slovak: Porucha spánku, depresia
Finnish: Riskiryhmään kuuluvien potilaiden silatsapriilihoito tulee aloittaa lääkärin valvonnassa pienillä annoksilla ja annosta huolellisesti titraten.
Slovak: U rizikových pacientov má začiatok liečby cilazaprilom prebiehať pod lekárskym dohľadom s nízkou úvodnou dávkou a opatrnou titráciou dávky.
Finnish: Tämä voidaan välttää keskeyttämällä väliaikaisesti ACE:n estäjien käyttö ennen jokaista afereesihoitokertaa.
Slovak: Týmto reakciám sa dá predísť dočasným vysadením liečby ACE inhibítormi pred každou aferézou.
Finnish: Annos tulee aina ottaa samaan aikaan vuorokaudesta.
Slovak: Dávka sa má užívať približne v rovnakom čase každý deň.
Finnish: Valmisteen sisältämän laktoosimonohydraatin vuoksi potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť monohydrátu laktózy v tomto lieku pacienti s dedičnými problémami intolerancie galaktózy, deficitu laktázy laponského typu alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Finnish: Silatsapriili kuuluu lääkeryhmään nimeltä "ACE:n estäjät" (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät).
Slovak: Cilazapril patrí do skupiny liekov označovaných ako ACE inhibítory (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
Finnish: Hypotensio hoidetaan asettamalla potilas selinmakuulle ja lisäämällä suonensisäistä nestetilavuutta.
Slovak: Hypotenzia sa má liečiť uložením pacienta do polohy ležmo na chrbte a zvýšením objemu plazmy.
Finnish: - Nukutuslääkkeet, narkoottiset aineet.
Slovak: - Anestetiká, narkotiká.
Finnish: Se madaltaa verenpainetta.
Slovak: To pomáha znižovať tlak krvi.
Finnish: • tietyt antipsykootit (esim. tioridatsiini, klooripromatsiini, trifluoperatsiini, sulpiridi, tiapridi,
Slovak: Niektoré antipsychotiká (napr. tioridazin, chlorpromazin, trifluoperazin, sulpirid, tiaprid,
Finnish: Silatsapriili ei ollut teratogeeninen rotilla ja cynomolgus-apinoilla.
Slovak: Cilazapril nie je teratogénny u potkanov a opíc druhu cynomolgus.
Finnish: Maksasairaus ei vaikuta merkitsevästi hydroklooritiatsidin farmakokinetiikkaan.
Slovak: Ochorenie pečene nemá výrazný vplyv na farmakokinetiku hydrochlorotiazidu.
Finnish: Vastaavasti hydroklooritiatsidin Tmax-arvo lisääntyy 1,4 tunnilla ja Cmax pienenee 14 %.
Slovak: % a zároveň k oneskoreniu Tmax hydrochlorotiazidu o 1,4 hodiny a zníženiu Cmax o 14
Finnish: Näiden muutosten osoitettiin oleva palautuvia ja olevan seurausta silatsapriilin liiallisesta farmakodynaamisesta aktiviteetista, mitä tapahtuu ainoastaan kun annokset olivat moninkertaiset terapeuttisiin humaaniannoksiin verrattuna.
Slovak: Bolo dokázané, že tieto zmeny sú reverzibilné a sú následkom zvýšenia farmakodynamické aktivity cilazaprilu, ktorá sa objavuje iba pri niekoľkonásobných terapeutických dávkach u človeka.
Finnish: ACE:n estäjien kuten silatsapriilin käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks. kohta 4.4).
Slovak: Užívanie ACE inhibítorov ako cilazapril sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4).
Finnish: - Huimaus - Yskä - Pahoinvointi - Väsymys - Päänsärky
Slovak: - Závrat - Kašeľ - Nevoľnosť - Pocit únavy - Bolesť hlavy
Finnish: Haittavaikutukset, joita ei ilmennyt kliinisissä tutkimuksissa, mutta joita on raportoitu monoterapiassa muilla ACE:n estäjillä tai tiatsididiureeteilla tai markkinoille tulon jälkeen, on luokiteltu "melko harvinaiseksi" (< 1/100).
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa nepozorovali počas klinických skúšaní s Vascace Plus, ale boli hlásené v súvislosti s monoterapiou jednotlivými zložkami, s inými ACE inhibítormi alebo inými tiazidovými diuretikami alebo boli odvodené z hlásení po uvedení lieku na trh, sú klasifikované ako „menej časté" (<
Finnish: Seuraavia oireita voi esiintyä: huimaus tai pyörrytys, pinnallinen hengitys, kylmännihkeä iho, liikunta- tai puhekyvyttömyys ja hidas sydämen syke.
Slovak: Môžu sa prejaviť nasledujúce účinky: pocit závratu alebo točenie hlavy, plytké dýchanie, studená vlhká pokožka, neschopnosť hýbať sa alebo rozprávať a pomalý srdcový pulz.
Finnish: Tärkeimmät yhdistelmävaikutukset olivat tiatsidien indusoiman kaliumkadon väheneminen ja suurilla annoksilla apinoiden motorisen aktiivisuuden väheneminen.
Slovak: Hlavným výsledkom kombinovanej liečby bolo oslabenie tiazidom indukovaných strát draslíka a zníženie motorickej aktivity pri vysokých dávkach u opíc.
Finnish: Kun raskaus todetaan, ACE:n estäjien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Slovak: Po diagnostikovaní gravidity sa má liečba ACE inhibítormi ihneď ukončiť, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časť 4.3 a 4.6).
Finnish: Hydroklooritiatsidin rotilla ja koirilla tehdyt subkrooniset ja krooniset toksisuustutkimukset eivät osoittaneet elektrolyyttitasapainon muutosten (hypokalemia) lisäksi merkittäviä löydöksiä.
Slovak: Štúdie subchronickej a chronickej toxicity s hydrochlorotiazidom u potkanov a psov nepreukázali žiadne zvláštne nálezy s výnimkou zmien elektrolytovej rovnováhy (hypokaliémie).
Finnish: Hydroklooritiatsidi kuuluu lääkeryhmään nimeltä "tiatsididiureetit" tai "nesteenpoistolääkkeet".
Slovak: Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov označovaných ako „tiazidové diuretiká" alebo „vodné tablety".
Finnish: Yhdistelmävalmisteella ei ole tehty tutkimuksia vaikutuksesta peri- ja postnataaliseen suoriutumiseen ja fertiliteettiin.
Slovak: S touto kombináciu neboli vedené žiadne štúdie vplyvu na perinatálny a postnatálny vývoj ani na fertilitu.
Finnish: Eri annosten yhdistelmät aiheuttivat merkitsevästi suuremman verenpaineen laskun kuin kumpikaan lääkeaine yksin käytettynä.
Slovak: Kombinácia rôznych dávok vedie k významne väčšiemu zníženiu krvného tlaku než podávanie dvoch jednotlivých zložiek lieku.
Finnish: Kun raskaus todetaan, ACE:n estäjien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys.
Slovak: Po diagnostikovaní gravidity sa má liečba ACE inhibítormi ihneď ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Finnish: Tutkimustuloksiin kuuluivat kohonneet plasman urea- sekä kreatiniiniarvot, munuaiskerästen arteriolien paksuuntuminen joskus jukstaglomerulaarisolujen hyperplasian kanssa.
Slovak: Nálezy zahŕňajú zvýšenie hodnôt močoviny a kreatinínu v plazme a zhrubnutie glomerulárnych arteriol, občas spolu s hyperpláziou juxtaglomerulárnych buniek.
Finnish: Nondepolarisoivia lihasrelaksantteja ei saa antaa samanaikaisesti, koska lihasrelaksantin vaikutus saattaa voimistua ja pidentyä.
Slovak: Nedepolarizujúce svalové relaxanciá sa nemajú podávať súbežne vzhľadom k možnému zosilneniu a predĺženiu muskulorelaxačného účinku.
Finnish: Yhdistelmätutkimukset silatsapriililla ja hydroklooritiatsidilla aiheuttivat samanlaisia tuloksia kuin oli havaittu silatsapriilillä yksinään.
Slovak: Kombinované štúdie s cilazaprilom a hydrochlorotiazidom viedli k podobným nálezom, aké sa pozorovali pri podávaní cilazaprilu samotného.
Finnish: Silatsapriili ei ole erilaisissa in vitro - ja in vivo -mutageenisuustutkimuksissa osoittanut mutageenisiä tai genotoksisia vaikutuksia.
Slovak: Cilazapril nevykazoval žiadne mutagénne ani genotoxické účinky v rôznych testoch mutagenity, ktoré boli urobené in vitro i in vivo.
Finnish: Hypotensio heikentää edelleen munuaisperfuusiota (ks. kohta 4.4 "Hypotensio").
Slovak: Hypertenzia ešte väčšmi zosilňuje zníženie renálnej perfúzie (pozri časť 4.4 „Hypotenzia").
Finnish: Jos jokin yllä mainituista koskee sinua tai jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Vascace Plus -valmisteen ottamista.
Slovak: Ak sa na Vás vzťahujú vyššie uvedené situácie alebo ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako začnete užívať Vascace Plus.
Finnish: Hydroklooritiatsidi läpäisee istukan ja voi aiheuttaa vastasyntyneelle ikterusta, trombosytopeniaa ja elektrolyyttitasapainon häiriöitä.
Slovak: Tiazidy prechádzajú placentou a môžu súvisieť s novorodeneckou žltačkou, trombocytopéniou a poruchami elektrolytovej rovnováhy.