FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede dosis er 0,3 til 0,5 mg pr. kg legemsvægt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg over et tidsrum på 5 minutter.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,3 til 0,5 mg/kg per kg kroppsvekt, dvs. 0,06 til 0,1 ml/kg, gitt over en periode på 5 minutter.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Norwegian Bokmål: Slike legemidler omfatter:
Danish: 3) - Hvis du lider af hyperglycæmi eller diabetes mellitus, da disse lidelser kan forværres af glukoseopløsningen, der anvendes til opløsning af lægemidlet - Din urin og afføring kan blive blågrøn, og din hud kan blive blåfarvet, når du behandles med Methylthioniniumchlorid Proveblue.
Norwegian Bokmål: - dersom blodsykdommen skyldes legemidlet dapson (brukes til behandling av spedalskhet og andre hudtilstander), kan det være nødvendig med lavere doser, og total kumulativ dose må ikke overstige 4 mg/kg (se punkt 3) - dersom du lider av hyperglykemi eller diabetes mellitus, da disse tilstandene kan forverres av glukoseoppløsningen som brukes til fortynning av legemidlet - urinen og avføringen kan få en blå-grønn farge, og huden kan anta en blålig farge mens du behandles med Methylthioninium chloride Proveblue.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Disse reaktioner er potentielt alvorlige og undertiden livstruende.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er potensielt alvorlige og av og til livstruende.
Danish: [Særnavn] må ikke anvendes til børn.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal ikke brukes til barn.
Danish: <[Særnavn] indeholder lactose.
Norwegian Bokmål: <[Legemidlets navn] inneholder laktose.
Danish: Initialdosis er én tablet (1-1,65 mg) om dagen i forbindelse med et måltid.
Norwegian Bokmål: Startdosen er én tablett (1-1,65 mg) daglig til et måltid.
Danish: Behandlingen skal afbrydes gradvist (over 2 eller 3 uger).
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avsluttes gradvis (over 2 eller 3 uker).
Danish: Tag én tablet om dagen i starten.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart, ta én tablett daglig.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i direktiv 2001/83/EF afsnit III kapitel 4.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter ved behov oppdateres av medlemslandets kompetente myndigheter, etter avtale med referanselandet, i samsvar med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4, avsnitt III i direktiv 2001/83/EF.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [Særnavn]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Legemidlets navn]
Danish: [Særnavn] bør ikke anvendes til den pædiatriske population.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal ikke brukes i den pediatriske populasjonen.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal revurderes, og det optimale tidspunkt for genstart skal diskuteres med patienten.
Norwegian Bokmål: Behov for å fortsette behandling skal revurderes, og optimalt tidspunkt for å starte igjen skal diskuteres med pasienten.
Danish: Mellem to behandlinger skal der være et interval på 3-4 uger for at kontrollere, om du stadig har brug for at tage [Særnavn].
Norwegian Bokmål: Mellom to behandlinger skal det være et opphold på 3-4 uker for å sjekke om du fortsatt har behov for å ta [Legemidlets navn].
Danish: • Profylaktisk behandling af episodisk og kronisk klyngehovedpine hos voksne.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av episodisk og kronisk clusterhodepine hos voksne.
Danish: 4.4) efter en tilstrækkelig behandlingsvarighed (mindst 4 måneder) ved den maksimalt tolererede dosis.
Norwegian Bokmål: 4.4) med tilstrekkelig behandlingsvarighet (minst 4 måneder) i maksimal tolerert dose.
Danish: Kvalme og opkastning, særligt hvis [Særnavn] tages uden for måltiderne.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast, spesielt dersom [Legemidlets navn] tas utenom måltider.
Danish: Lægen vil foretage en vurdering og beslutte, om du skal stoppe med medicinen.
Norwegian Bokmål: Legen vurderer dette og avgjør om du må slutte med legemidlet.
Danish: Der kan forekomme kvalme og opkastning, men disse bivirkninger er ofte mindre alvorlige, hvis [Særnavn] tages i forbindelse med et måltid.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast kan forekomme, men disse bivirkningene er ofte mindre alvorlige dersom [Legemidlets navn] tas til et måltid.
Danish: Den eksisterende produktinformation skal ændres (der skal indsættes, erstattes eller slettes tekst, hvor det er relevant), så den reflekterer den nye, godkendte formulering som angivet nedenfor.
Norwegian Bokmål: Eksisterende produktinformasjon skal endres (tillegg, erstatning eller sletting av tekst etter behov) for å reflektere den nylig avtalte ordlyden som er angitt nedenfor.
Danish: [Særnavn] kan ikke bruges til at standse en hovedpine, når den først er startet.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal ikke brukes til å stoppe hodepine som allerede har startet.
Danish: Alvorlig intolerans over for eller kontraindikation mod et førstevalgspræparat betragtes som behandlingssvigt.
Norwegian Bokmål: Alvorlig intoleranse eller kontraindikasjon overfor et førstelinjelegemiddel anses som behandlingssvikt.
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget
Danish: Den minimale behandlingsvarighed, inden der kan konkluderes behandlingssvigt, er 2 måneder.
Norwegian Bokmål: Minimum behandlingsvarighet før det konkluderes med behandlingssvikt er 2 måneder.
Danish: Du må ikke tage methysergid uden pause i mere end seks måneder.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta metysergid kontinuerlig (uten pause) i mer enn seks måneder.
Danish: Du oplever følelsesløshed eller prikken i fingre eller tæer.
Norwegian Bokmål: Du merker nummenhet eller prikking i fingre og tær.
Danish: [Særnavn] tages af mennesker, der får alvorlige migræneanfald med eller uden aura, som påvirker deres evne til at leve normalt.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] tas av personer som får sterk migrene, med eller uten aura, som påvirker deres evne til å leve et normalt liv.
Danish: Patienterne skal informeres om risikoen for fibrose ved behandling med methysergid, og de skal acceptere nødvendigheden af periodiske undersøgelser som nedenfor beskrevet.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om fibroserisikoen med metysergidbehandling og akseptere behovet for periodiske undersøkelser som beskrevet nedenfor.
Danish: Ved kronisk klyngehovedpine vil den terapeutiske dosis normalt være 6 mg, men en højere dosis kan undertiden være nødvendig.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk clusterhodepine vil terapeutisk dose vanligvis være 6 mg, men en høyere dose kan av og til være nødvendig.
Danish: Dosis kan derefter øges gradvist i henhold til lægens anvisninger.
Norwegian Bokmål: Øk deretter dosen gradvis i henhold til legens anvisning.
Danish: Tag tabletterne sammen med væske i forbindelse med et måltid.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene til et måltid med noe å drikke.
Danish: Det må imidlertid kun bruges, hvis mindst to andre typer medicin til behandling af denne type hovedpine har været prøvet i mindst 2 måneder uden at have været i stand til at behandle klyngehovedpinerne tilfredsstillende.
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid kun brukes etter at minst to andre legemiddeltyper til behandling av denne typen hodepine har vært prøvd i minst 2 måneder uten å ha god nok effekt på clusterhodepinen.
Danish: 4.4 for nødvendig overvågning hos speciallæge)
Norwegian Bokmål: (se punkt 4.4 vedrørende krav til spesialistovervåkning)
Danish: Det tages jævnligt som en forebyggende foranstaltning for at nedsætte hyppigheden af migræneanfald.
Norwegian Bokmål: Det tas regelmessig som et forbyggende tiltak for å redusere hvor ofte de får migrene.
Danish: Der kan forekomme retroperitoneal fibrose.
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal fibrose kan forekomme.
Danish: Afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen [Dette afsnit skal ændres, så det afspejler følgende formulering] På grund af de potentielt alvorlige sikkerhedsproblemer (især fibrotiske reaktioner) bør methysergid kun anvendes efter svigt af anden behandling.
Norwegian Bokmål: Punkt 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [Dette punktet skal endres slik at det gjenspeiler følgende ordlyd] Grunnet de potensielle, alvorlige sikkerhetsaspektene (spesielt fibrosereaksjoner), skal metysergid kun brukes etter at annen behandling har sviktet.
Danish: Behandlingen skal afbrydes hos patienter, som ikke har responderet tilfredsstillende inden for de første 2-3 måneder.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hos pasienter som ikke har respondert adekvat de første 2-3 månedene.
Danish: Lægen vil foretage nogle test, inden behandlingen startes og derefter hver 6. måned for at kontrollere, at du ikke har eller er ved at udvikle fibrose (ardannelse i kroppens organer).
Norwegian Bokmål: Legen vil foreta noen undersøkelser før behandlingsstart og deretter hver 6. måned for å sjekke at du ikke har eller utvikler fibrose (arrdannelse i organer).
Danish: Behandlingen skal standes, så snart et af disse symptomer eller tegn er konstateret.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes så snart ett av disse symptomene eller tegnene har blitt fastslått.
Danish: Medicinen skal seponeres, så snart et af disse symptomer eller tegn er konstateret.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal seponeres så snart ett av disse symptomene eller tegnene har blitt fastslått.
Danish: Behandlingen skal afbrydes hos patienter, som ikke har haft tilfredsstillende virkning inden for de første 2-3 måneder.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hos pasienter som ikke har fått tilstrekkelig effekt i løpet av de første 2-3 månedene.
Danish: Tal med lægen, hvis det er tilfældet.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg i så fall med legen din.
Danish: Behandling må ikke påbegyndes, før patienten er undersøgt for eksisterende fibrotiske tilstande.
Norwegian Bokmål: Behandling skal ikke startes før pasienten har blitt undersøkt for eventuelle underliggende fibrosetilstander.
Danish: Hjerteklapfibrose kan forårsage ændringer i hjertefunktionen.
Norwegian Bokmål: Valvulær fibrose kan forårsake endringer i hjertefunksjon.
Danish: Brat afbrydelse af behandlingen er nødvendig i tilfælde af en fibrotisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Brå avslutning av behandlingen er nødvendig dersom det oppstår en fibrosereaksjon.
Danish: Dosis kan gradvist øges, til den optimale daglige dosis er nået; døgndosis fordeles på flere doser,.
Norwegian Bokmål: Doseringen kan økes gradvis med flere daglige doser til optimal dose nås.
Danish: [Særnavn] tilhører gruppen af lægemidler mod migræne.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] tilhører en legemiddelgruppe som kalles migrenemidler.
Danish: Der kan forekomme ødem og vasokonstriktion af de store og små arterier.
Norwegian Bokmål: Ødem og vasokonstriksjon i store og små arterier kan forekomme.
Danish: Varigheden af kontinuerlig administration må ikke overstige seks måneder på grund af risikoen for fibrose (se afsnit 4.8).
Norwegian Bokmål: Varighet av kontinuerlig administrasjon skal ikke overskride seks måneder på grunn av fibroserisikoen (se pkt.
Danish: [Særnavn] er ikke effektivt til behandling af et igangværende migræneanfald.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] er ikke effektivt ved behandling av et migreneanfall som allerede har startet.
Danish: Efter behandlingsstart skal patienten undersøges for forekomst af fibrose hver 6. måned; undersøgelsen skal omfatte en ny individuel vurdering af risk/benefit-forholdet.
Norwegian Bokmål: Når behandling startes skal pasienten undersøkes for forekomst av fibrose med 6 måneders mellomrom, og denne undersøkelsen skal omfatte revurdering av nytte-risikoforholdet hos den enkelte pasient.
Danish: [Særnavn] må kun anvendes efter mislykket behandling med standardlægemidler (se pkt.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal kun brukes etter manglende effekt av behandling med andre standardgrupper av legemidler (se pkt.
Danish: Det tages regelmæssigt som en forebyggende foranstaltning for at nedsætte hyppigheden af disse hovedpiner.
Norwegian Bokmål: Det tas regelmessig som et forbyggende tiltak for å redusere hvor ofte de får slik hodepine.
Danish: Der skal være et behandlingsfrit interval på mindst 4 uger mellem behandlingsperioderne.
Norwegian Bokmål: Det skal være en behandlingsfri periode på minst 4 uker mellom kurene.
Danish: Det anbefales at reducere dosis gradvist over de sidste 2-3 uger af en behandlingsperiode for at forebygge et rebound-fænomen på hovedpinerne.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å trappe ned dosen gradvis de siste to til tre ukene av en behandlingskur, for å forebygge tilbakefall av hodepine.
Danish: Dette produktresumé og denne indlægsseddel er resultatet af referral-proceduren.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtalen og pakningsvedlegget er utfallet av tvisteløsningsprosedyren.
Danish: Der er rapporteret om fibrotiske reaktioner, navnlig i pleura og retroperitoneum samt i pericardium og hjerteklapperne.
Norwegian Bokmål: Fibrosereaksjoner er rapportert, spesielt i pleura og retroperitoneum, samt i perikard og hjerteklaffer.
Danish: Hvis der opstår symptomer, som tyder på en fibrose, skal behandlingen med methysergid seponeres, medmindre en anden ætiologi bekræftes.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer som indikerer fibrose oppstår, skal behandling med metysergid seponeres med mindre en alternativ etiologi bekreftes.
Danish: • Profylaktisk behandling hos voksne med alvorlig, intraktabel migræne (med eller uden aura), der indebærer funktionelt handicap.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av alvorlig, behandlingsresistent migrene (med eller uten aura) med nedsatt funksjonsevne hos voksne.
Danish: - Til profylaktisk behandling af episodisk og kronisk klyngehovedpine skal mindst to andre lægemiddelklasser overvejes først (fx verapamil, topiramat eller lithium).
Norwegian Bokmål: - Ved profylaktisk behandling av episodisk og kronisk clusterhodepine bør minst to andre behandlingstyper vurderes først (f.eks. verapamil, topiramat og litium).
Danish: Inden behandling med methysergid påbegyndes, skal der udføres en indledende screening for at udelukke patienter med allerede eksisterende fibrose eller enhver anden patologi, som kan indebære højere risiko for at udvikle fibrose.
Norwegian Bokmål: En forundersøkelse skal foretas før oppstart av metysergidbehandling for å ekskludere pasienter med underliggende fibrose eller annen patologi som kan medføre økt risiko for fibroseutvikling.
Danish: Fibrose i hjerteklapperne kan forårsage hurtigere hjerterytme samt hævede hænder og fødder og kan identificeres ved klinisk undersøgelse.
Norwegian Bokmål: Fibrose i hjerteklaffene kan forårsake økt puls og hevelser i hender og føtter og kan påvises ved legeundersøkelse.
Danish: Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 6 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen skal ikke overskride 6 mg daglig.
Danish: [Dette afsnit skal ændres, så det reflekterer følgende formulering] [Særnavn] kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Dette avsnittet skal endres slik at det gjenspeiler følgende ordlyd] Som alle legemidler kan [Legemidlets navn] forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Danish: Skønt symptomerne undertiden bedres efter behandlingsophør, kan de fibrotiske reaktioner også persistere.
Norwegian Bokmål: Selv om symptomer i noen tilfeller kan bedres etter seponering, kan fibrosereaksjoner også vedvare.
Danish: - Til profylaktisk behandling af alvorlig, intraktabel migræne kan flere andre lægemiddelklasser overvejes (fx betablokkere, antiepileptika, calciumantagonister eller tricykliske antidepressiva).
Norwegian Bokmål: - Ved profylaktisk behandling av alvorlig, behandlingsresistent migrene kan en rekke andre behandlingstyper vurderes (f.eks. betablokkere, antikonvulsiva, kalsiumantagonister og trisykliske antidepressiva).
Danish: Ved kronisk klyngehovedpine bør behandlingens varighed ikke overstige 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk clusterhodepine skal behandlingsvarigheten ikke overskride 6 måneder.
Danish: Retroperitoneal fibrose (se Almene symptomer).
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal fibrose (se Generelle lidelser).
Danish: Behandling med methysergid skal indledes og superviseres af speciallæger med erfaring i behandling af migræne og klyngehovedpine (se pkt.
Norwegian Bokmål: Metysergidbehandling skal innledes og veiledes av spesialist med erfaring innen behandling av migrene og clusterhodepine.
Danish: Afsnit 4.2 Dosering og indgivelsesmåde [Dette afsnit skal ændres, så det reflekterer følgende formulering]
Norwegian Bokmål: Punkt 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [Dette punktet skal endres slik at det gjenspeiler følgende ordlyd]
Danish: [Særnavn] tages også af mennesker, der periodevist eller jævnligt har "klyngehovedpiner".
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] tas også av personer som har episoder med eller regelmessige clusterhodepine.
Danish: Disse test vil bl.a. omfatte ultralydscanning af hjertet, test af hvor godt dine lunger virker, og scanning af maven, fx en MR-scanning.
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene vil omfatte ultralyd av hjerte, undersøkelser av hvor godt lungene fungerer og billedundersøkelse av magen som MR.
Danish: Følgende undersøgelser skal udføres inden start af behandling med methysergid og efterfølgende hver 6. måned: Ekkokardiografi, lungefunktionstests, MR-scanning af abdomen.
Norwegian Bokmål: Følgende undersøkelser skal foretas før oppstart av metysergidbehandling og deretter med 6 måneders mellomrom: ultralyd av hjerte, lungefunksjonsprøver, MR av abdomen.
Danish: Behandlingens varighed bør ikke overstige 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet skal ikke overskride 6 måneder.
Danish: Hvis [Særnavn] tages uden afbrydelse i lang tid, er der set fibrose (dannelse af arvæv i kroppens organer) i pleura (den hinde, der dækker lungerne), peritoneum (den hinde, der dækker bughulen og bughulens organer) og hjerteklapperne.
Norwegian Bokmål: Dersom [Legemidlets navn] tas uavbrutt i lang tid, kan fibrose (ansamling av arrdannelse i organer) ses i brysthinnen (som omgir lungene), bukhinnen (som omgir bukhulen og bukorganene) og i hjerteklaffene.
Danish: Søvnløshed, døsighed, svimmelhed, mindre humørændringer (nervøsitet, rastløshed, depression og forvirring i sjældne tilfælde).
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, døsighet, svimmelhet, små sinnsforandringer (nervøsitet, rastløshet, depresjon og forvirring i sjeldne tilfeller).
Danish: Hjerteklapfibrose (se Almene symptomer).
Norwegian Bokmål: Fibrose i hjerteklaffene (se Generelle lidelser).
Danish: Afsnit 4.1 Terapeutiske indikationer [Dette afsnit skal formuleres som angivet herunder]
Norwegian Bokmål: Punkt 4.1 Indikasjoner [Ordlyden i dette punktet skal være som nedenfor]
Danish: Hudreaktioner (fx udslæt, urticaria)
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner (f.eks. utslett, urticaria)
Danish: Migræneprofylakse
Norwegian Bokmål: Migreneprofylakse
Danish: Insomni, døsighed, svimmelhed, mindre psykologiske ændringer af midlertidig art (nervøsitet, rastløshed, depression og konfusion i sjældne tilfælde).
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, døsighet, svimmelhet, små psykologiske endringer av midlertidig karakter (nervøsitet, rastløshet, depresjon og forvirring i sjeldne tilfeller).
Danish: Dette kan iagttages som hjerte- eller venemumlen, takykardi, perifert ødem, forhøjet tryk i vena jugularis eller palpitationer.
Norwegian Bokmål: Dette kan observeres som hjerte- eller vaskulære bilyder, takykardi, perifert ødem, økt halsvenetrykk eller palpitasjoner.
Danish: Disse behandlinger skal have været prøvet uden succes i mindst 4 måneder ved den maksimale dosis, før behandling med [Særnavn] påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid kun brukes etter at andre standardbehandlinger har sviktet, og slike behandlinger skal være prøvd i minst 4 måneder med maksimaldosen uten effekt før behandling med [Legemidlets navn] startes.
Danish: Ved episodisk klyngehovedpine skal behandlingsvarigheden tilpasses den sædvanlige varighed af episoderne, som normalt vil være højst 2 eller 3 måneder.
Norwegian Bokmål: Ved episodisk clusterhodepine skal behandlingsvarigheten justeres etter den vanlige varigheten av episodene, som vanligvis ikke vil være lenger enn 2 eller 3 måneder.
Danish: Ved periodevis klyngehovedpine skal behandlingens varighed tilpasses den sædvanlige varighed af episoderne, men normalt ikke være længere end 2-3 måneder.
Norwegian Bokmål: Ved episodisk clusterhodepine skal behandlingsvarigheten justeres etter den vanlige varigheten av episodene, men vanligvis ikke lenger enn 2-3 måneder.
Danish: Afhængigt af den påvirkede blodåres placering kan denne komplikation vise sig som prækordial smerte (angina) eller abdominalsmerter, som kolde, dumpe og smertefulde fornemmelser i ekstremiteterne med eller uden paræstesi, som langsommere eller manglende puls og, teorisk set, som arteriel hypertension.
Norwegian Bokmål: Avhengig av lokalisering av den affiserte blodåren, kan denne komplikasjonen opptre som bryst- (angina) eller abdominalsmerter, som kulde-, nummenhets- og smertefølelse i ekstremiteter, med eller uten parestesi, som redusert eller manglende puls og teoretisk, som arteriell hypertensjon.
Danish: Patienterne skal have prøvet mindst 2 lægemiddelklasser uden succes, inden de starter på methysergid (se afsnit 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ha hatt behandlingssvikt med minst 2 legemiddelgrupper før de begynner med metysergid (se pkt.
Danish: Der har været enkelte rapporter om myokardieinfarkt, navnlig hos patienter, som ikke er opmærksomme på kontraindikationerne vedrørende koronare lidelser eller brugen af vasokonstriktiv medicin.
Norwegian Bokmål: Det har vært isolerte tilfeller av hjerteinfarkt, spesielt hos pasienter som ikke tar hensyn til kontraindikasjonene vedrørende koronarsykdom eller ved bruk av vasokonstrigerende legemidler.
Danish: Der har været enkelte rapporter om myokardieinfarkt, navnlig hos patienter, som ikke er opmærksomme på kontraindikationerne vedrørende hjertesygdomme eller brug af medicin, der bevirker, at blodkarrene trækker sig sammen.
Norwegian Bokmål: Det har vært isolerte tilfeller av hjerteinfarkt, spesielt hos pasienter som ikke tar hensyn til kontraindikasjonene vedrørende kransarteriesykdom eller bruk av blodåresammentrekkende legemidler .
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem, der er anført i Appendiks V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
Danish: Sådan skal du tage [Særnavn] [Dette afsnit skal ændres, så det reflekterer følgende formulering] En læge, der er specialiseret i behandlingen af migræne og klyngehovedpine (en neurolog), bør påbegynde og overvåge behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [Legemidlets navn] [Dette avsnittet skal endres slik at det gjenspeiler følgende ordlyd] Behandlingen din skal innledes og veiledes kun av en lege som er spesialist innen behandling av migrene og clusterhodepine (nevrolog).
Danish: Der kan forekomme væskeansamling (ødem) og sammentrækning af de store og små arterier (blodkar).
Norwegian Bokmål: Ødem og blodåresammentrekning i store og små arterier kan forekomme.
Danish: Hvis du oplever et af følgende symptomer, skal du straks informere din læge: Smerter i brystet eller maven, mærkbart hjerteslag, åndedrætsbesvær, tør hoste, kvalme, generel svaghed, appetitløshed/vægttab, urinvejssymptomer, smerte/kulde/følelsesløshed i arme eller ben.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av følgende symptomer må du omgående informerer legen: smerter i brystet eller magen, merkbare hjerteslag, pustevansker, tørrhoste, kvalme, generell svakhet, tretthet, tap av appetitt/vekttap, urinveissymptomer, smerter/kaldhet/nummenhet i ben eller armer.
Danish: Fibrotiske symptomer i lungehinden er: Brystsmerter og åndenød, tør hoste og vægttab.
Norwegian Bokmål: Fibrosesymptomer i brysthinnen er: brystsmerter og kortpustethet, tørrhoste og vekttap.
Danish: Klyngehovedpine
Norwegian Bokmål: Hudsykdommer