FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debido a similitudes con emtricitabina, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se debe administrar concomitantemente con otros análogos de citidina como lamivudina.
Croatian: Zbog sličnosti s emtricitabinom, efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smije se primjenjivati istovremeno s drugim analozima citidina, kao što je lamivudin.
Spanish: La exposición media (%CV) a emtricitabina aumentó de 12 µg•h/ml (25%) en sujetos con función renal normal, a 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) y 34 µg•h/ml (6%), en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave, respectivamente.
Croatian: Srednja je vrijednost (% koeficijenta varijacije, CV) izloženosti emtricitabinu porasla s 12 (25%) µg•h/ml u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega na 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml i 34 (6%) µg•h/ml, u bolesnika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Spanish: Atovacuona e hidrocloruro de proguanil/efavirenz (250 mg o 100 mg en dosis única/600 mg cada 24 h)
Croatian: atovakvon i progvanil hidroklorid/efavirenz (250/100 mg u jednoj dozi/600 mg q.d.)
Spanish: Poco frecuentes rubor Trastornos gastrointestinales: Muy frecuentes diarrea, náuseas diarrea, náuseas, vómitos
Croatian: Poremećaji probavnog sustava: Vrlo često proljev, mučnina proljev, povraćanje, mučnina
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan puede causar mareo, trastornos de la concentración y somnolencia.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan može uzrokovati omaglicu, manjak koncentracije i omamljenost.
Spanish: No se ha estudiado su interacción con efavirenz, emtricitabina ni tenofovir disoproxilo.
Croatian: Nije ispitana interakcija s efavirenzom, emtricitabinom ni tenofovirdizoproksilom.
Spanish: Otros medicamentos y Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan
Croatian: Drugi lijekovi i Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan
Spanish: Es más probable que los pacientes de edad avanzada presenten una disminución de la función hepática o la renal, por lo que debe tenerse precaución cuando se trate a pacientes de edad avanzada con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (ver sección 4.2).
Croatian: Kod starijih je osoba veća vjerojatnost da imaju smanjenu funkciju jetre ili bubrega pa je stoga nužan oprez kad se starije osobe liječe efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom (vidjeti dio 4.2).
Spanish: MEDICAMENTOS HIPOLIPEMIANTES Inhibidores de la HMG-CoA reductasa Atorvastatina/efavirenz (10 mg cada 24 h/ 600 mg cada 24 h)
Croatian: LIJEKOVI ZA SMANJENJE LIPIDA Inhibitori HMG Co-A reduktaze atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Spanish: Conservación de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan Contenido del envase e información adicional
Croatian: Kako čuvati Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan Sadržaj pakiranja i druge informacije
Spanish: Raltegravir/emtricitabina
Croatian: raltegravir/emtricitabin
Spanish: La farmacocinética de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo tras la administración concomitante de las formas farmacéuticas individuales o como efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en pacientes infectados por el VIH con insuficiencia renal.
Croatian: Farmakokinetika efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila nakon njihove istovremene primjene kao zasebnih farmaceutskih oblika ili davanja u obliku efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila nije istraživana u bolesnika inficiranim virusom HIV-a s oštećenjem funkcije bubrega.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se recomienda en pacientes que hayan sufrido una reacción cutánea potencialmente mortal (p. ej., síndrome de Stevens-Johnson) tomando ITINN.
Croatian: Uzimanje efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila ne preporučuje se bolesnicima u kojih se tijekom uzimanja NNRTI lijekova pojavila po život opasna kožna reakcija (npr. Stevens-Johnsonov sindrom).
Spanish: Poco frecuentes síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme3, exantema cutáneo grave (<1%)
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem3, težak osip angioedem4
Spanish: Si vomita más de 1 hora después de tomar Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan, no es necesario que tome otra dosis.
Croatian: Ako bolesnik povraća nakon više od 1 sata od uzimanja lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, nije potrebno uzeti još jednu dozu.
Spanish: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) Sertralina/efavirenz (50 mg cada 24 h/ 600 mg cada 24 h)
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) sertralin/efavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) y no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil kontraindiciran je u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3) i ne preporučuje se bolesnicima s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Spanish: Debido a similitudes con emtricitabina, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se debe administrar concomitantemente con otros análogos de citidina como lamivudina (ver sección 4.5).
Croatian: Zbog sličnosti s emtricitabinom, efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smije se primjenjivati istovremeno s drugim analozima citidina, kao što je lamivudin (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Cuando se analizaron los dos estratos por separado, las tasas de respuesta en el estrato con tratamiento previo con inhibidores de la proteasa eran numéricamente inferiores en pacientes que cambiaron a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (92,4% frente a 94,0% para RVP [análisis de sensibilidad] para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y pacientes que permanecieron con su régimen inicial (SBR) respectivamente; una diferencia [IC del 95%] de -1,6% [-10,0%; 6,7%]).
Croatian: Zasebna analiza dviju skupina pokazala je da su u skupini koja je prethodno liječena inhibitorima proteaze stope odgovora numerički manje u bolesnika koji su prešli na efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil [PVR (analiza osjetljivosti) od 92,4 % u bolesnika koji su primali efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u usporedbi s 94,0 % u SBR bolesnika: razlika (95 %CI) od -1,6 % (-10,0 %; 6,7 %).
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan no está recomendado para pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina (CrCl) <50 ml/min).
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan ne preporučuje se za bolesnike s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina (CrCl) < 50 ml/min).
Spanish: Consultar la ficha técnica o resumen de las características del producto de estos medicamentos.
Croatian: Molimo pročitajte Sažetke opisa svojstava lijeka tih lijekova.
Spanish: Inhibidor de la recaptación de noradrenalina y dopamina Bupropión/efavirenz (dosis única de 150 mg [liberación prolongada]/600 mg cada 24 h)
Croatian: Inhibitor ponovne pohrane norepinefrina i dopamina bupropion/efavirenz [150 mg u jednoj dozi (s održanim oslobađanjem)/600 mg q.d.]
Spanish: Etonogestrel/emtricitabina
Croatian: etonogestrel/emtricitabin
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan se debe tomar a diario.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan mora se uzimati svaki dan.
Spanish: Se debe suspender la administración de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo a pacientes que hayan desarrollado erupción grave asociada con ampollas, descamación, afectación de las mucosas o fiebre.
Croatian: Primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila mora se prekinuti ako se u bolesnika razvije težak osip povezan s nastajanjem mjehura, deskvamacija, uključenost sluznica ili povišena tjelesna temperatura.
Spanish: No puede realizarse una recomendación de dosis para utilizar efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con carbamazepina.
Croatian: Ne može se dati preporuka doze za primjenu efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila s karbamazepinom.
Spanish: Después de su administración intravenosa, el volumen de distribución de tenofovir fue aproximadamente 800 ml/kg.Tras la administración oral, tenofovir se distribuye ampliamente por todo el cuerpo.
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije tenofovira bio je približno 800 ml/kg.
Spanish: La interrupción del tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en pacientes coinfectados por el VIH y el VHB puede asociarse con exacerbaciones agudas graves de la hepatitis (ver sección 4.4).
Croatian: Prekid liječenja efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom u bolesnika istovremeno inficiranih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Spanish: 87/87 (100%) 0% (de −2,4% a 4,2%)
Croatian: 0 % (-2,4 % do 4,2 %)
Spanish: Claritromicina/emtricitabina
Croatian: klaritromicin/emtricitabin
Spanish: - Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan puede afectar a sus riñones.
Croatian: - Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan može negativno utjecati na bubrege.
Spanish: Si se administra efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo de forma concomitante con rifampicina a pacientes con un peso igual o superior a 50 kg, la administración adicional de 200 mg/día (800 mg total) de efavirenz puede proporcionar una exposición similar a una dosis diaria de efavirenz de 600 mg al administrarse sin rifampicina.
Croatian: Kada se efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil primjenjuje s rifampicinom u bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više, s dodatnih 200 mg/dnevno (ukupno 800 mg) efavirenza može se postići izloženost efavirenzu slična onoj kod dnevne doze efavirenza od 600 mg kada se primjenjuje bez rifampicina Klinički učinci tog usklađivanja doze nisu adekvatno analizirani.
Spanish: Si olvidó tomar Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan
Spanish: Cmáx: ↓ 62% (de ↓ 55 a ↓ 78) (Inducción de CYP3A4) La administración concomitante de efavirenz con atorvastatina, pravastatina o simvastatina no afectó a sus valores de AUC o Cmáx.
Croatian: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 do ↓ 78) (indukcija CYP3A4) Istovremena primjena efavirenza s atorvastatinom, pravastatinom ili simvastatinom nije imala učinak na vrijednosti efavirenza AUC ili Cmax.
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxilo 245 mg)
Croatian: Preporuka za istovremenu primjenu s efavirenzom/ emtricitabinom/ tenofovirdizoproksilom (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdizoproksil 245 mg)
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo se administró con el estómago vacío (ver sección 4.2).
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil davan je na prazan želudac (vidjeti dio 4.2).
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↔ Tenofovir:
Croatian: AUC: ↔ Cmin: ↔ tenofovir:
Spanish: Síntomas del sistema nervioso: Los síntomas del sistema nervioso son frecuentes con efavirenz, uno de los componentes de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan.En los ensayos clínicos controlados de efavirenz, el 19% (grave 2%) de los pacientes experimentaron síntomas del sistema nervioso de intensidad moderada a grave y el 2% de los pacientes suspendió el tratamiento debido a estos síntomas.
Croatian: U klinički kontroliranim ispitivanjima efavirenza simptomi živčanog sustava umjerenog do teškog intenziteta uočeni su u 19% (teški oblik 2%) bolesnika, a u 2% bolesnika terapija je zbog tih simptoma prekinuta.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Spanish: Cmáx: ↓ 45% (de ↓ 25 a ↓ 59) (Inducción de CYP3A4) En un estudio de consumidores de drogas por vía intravenosa infectados por el VIH, la administración concomitante de efavirenz con metadona produjo un descenso de los niveles plasmáticos de metadona y signos de deprivación de opiáceos.
Croatian: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 do ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 do ↓ 59) (indukcija CYP3A4) U istraživanju s intravenskim ovisnicima o drogama inficiranima virusom HIV-a istovremena primjena efavirenza i metadona dovela je do smanjenja razine metadona u plazmi i znakova apstinencije od opijata.
Spanish: Vigabatrina/emtricitabina Gabapentina/emtricitabina
Croatian: vigabatrin/emtricitabin gabapentin/emtricitabin
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan es una combinación a dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan kombinacija je efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila u fiksnim dozama.
Spanish: - Si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos (ver también "Otros medicamentos y Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan"): - astemizol o terfenadina (utilizados para el tratamiento de la fiebre de heno u otras alergias) - bepridil (utilizado para el tratamiento de enfermedades cardiacas) - cisaprida (utilizado para el tratamiento del ardor de estómago) - elbasvir/grazoprevir (utilizado para el tratamiento de la hepatitis C) - alcaloides del cornezuelo (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina), (utilizado para el tratamiento de migrañas y cefalea histamínica) - midazolam o triazolam (utilizado para el facilitar el sueño) - pimocida, imipramina, amitriptilina o clomipramina (utilizado para el tratamiento de ciertos problemas mentales) - Hierba de san Juan (Hypericum perforatum), (medicamento a base de plantas utilizado para el tratamiento de la depresión y la ansiedad) - voriconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos).
Croatian: - ako trenutno uzimate bilo koji od sljedećih lijekova (pogledajte također Drugi lijekovi i Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan): - astemizol ili terfenadin (koriste se za liječenje peludne groznice i drugih alergija) - bepridil (koristi se za liječenje bolesti srca) - cisaprid (koristi se za liječenje žgaravice) - elbasvir/grazoprevir (koristi se za liječenje hepatitisa C) - ergot alkaloidi (na primjer, ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin)
Spanish: Si el paciente vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan, debe tomar otro comprimido.
Croatian: U slučaju da bolesnik povraća unutar 1 sata od uzimanja lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, treba uzeti još jednu tabletu.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1222/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1222/001
Spanish: Metadona/emtricitabina
Croatian: metadon/emtricitabin
Spanish: Si vomita el comprimido (en el plazo de 1 hora después de haber tomado Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan), debe tomar otro comprimido.
Croatian: Ako ste povratili tabletu (unutar 1 sata nakon što ste uzeli Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan), uzmite još jednu tabletu.
Spanish: Otros antibióticos macrólidos, como la eritromicina, no se han estudiado en combinación con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Croatian: Nisu ispitivane kombinacije drugih makrolidnih antibiotika, npr. eritromicina, i efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila.
Spanish: AUC: ↔ Cmáx: ↔
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↔
Spanish: Raltegravir/tenofovir disoproxilo (400 mg cada 12 h/-)
Croatian: raltegravir/tenofovirdizoproksil (400 mg b.i.d./−)
Spanish: En los pacientes tratados con otros medicamentos asociados con toxicidad hepática, también es recomendable realizar un control de las enzimas hepáticas.
Croatian: Nadzor jetrenih enzima preporučuje se i u bolesnika koji primaju druge lijekove uz koje je vezana toksičnost za jetru.
Spanish: Cmáx: ↓ 20% (de ↓ 11 a ↓ 28) Cmín: ↓ 32% (de ↓ 15 a ↓ 46) (Inducción de CYP3A4 y CYP2B6)
Croatian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 do ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 do ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 do ↓ 46) (indukcija CYP3A4 i CYP2B6)
Spanish: No debe tomar Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan con ciertos medicamentos.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan ne smije se uzimati zajedno s određenim lijekovima.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan debe administrarse con precaución a los pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4).
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan starijim se osobama treba davati uz oprez (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Cmáx: ↓ 21% (de ↓ 15 a ↓ 26) Cmín: ↓ 47% (de ↓ 41 a ↓ 53) (reducción de las concentraciones de carbamazepina inducción de CYP3A4; disminución de las concentraciones de efavirenz: inducción de CYP3A4 y CYP2B6) No se ha estudiado la administración concomitante de dosis más elevadas de efavirenz o carbamazepina.
Croatian: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 do ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 do ↓ 53) (smanjenje koncentracija karbamazepina: indukcija CYP3A4; smanjenje koncentracija efavirenza: indukcija CYP3A4 i CYP2B6) Istovremena primjena viših doza efavirenza ili karbamazepina nije ispitana.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no deberá administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) y no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smije se davati bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3) i ne preporučuje se bolesnicima s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Spanish: Por tanto, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no debe utilizarse durante la lactancia.
Croatian: Stoga se efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smije primjenjivati tijekom dojenja
Spanish: Cmáx: ↓ 34% (de ↓ 41 a ↑ 25) Cmín: ↓ 34% (de ↓ 43 a ↑ 24) Sofosbuvir:
Croatian: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 do ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 do ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 do ↑ 24) sofosbuvir:
Spanish: ANTINFECCIOSOS Antivíricos para el VIH Inhibidores de la proteasa Atazanavir/ritonavir/tenofovir disoproxilo (300 mg cada 24 h/ 100 mg cada 24 h/ 245 mg cada 24 h)
Croatian: Antivirusni lijekovi protiv HIV-a Inhibitori proteaze atazanavir/ritonavir/tenofovirdizopro ksil (300 mg q.d./ 100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Spanish: En caso de que esté indicada la suspensión del tratamiento con uno de los componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, o cuando sea necesaria una modificación de la dosis, están disponibles preparaciones separadas de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Croatian: Kada je indiciran prekid terapije jednom od komponenti lijeka efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ili ako je potrebno prilagoditi dozu, postoje odvojeni pripravci efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Spanish: Metadona: AUC: ↔ Cmáx: ↔ Cmín: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmáx: ↔ Cmín: ↔
Croatian: metadon: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan puede reducir la cantidad de itraconazol o de posaconazol en la sangre.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan može smanjiti količinu itrakonazola ili posakonazola u krvi.
Spanish: Cmáx: ↓ 46% (de ↓ 39 a ↓ 52) Cmín: ↓ 82% (de ↓ 79 a ↓ 85) Levonorgestrel (metabolito activo):
Croatian: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 do ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 do ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 do ↓ 85) levonorgestrel (aktivni metabolit):
Spanish: • dolor de espalda por problemas renales, incluida la insuficiencia renal.
Croatian: • bolovi u leđima prouzročeni problemima s bubrezima, uključujući zatajenje bubrega.
Spanish: AUC: ↓ 54% Cmáx: ↓ 45% (Inducción de CYP3A4 o P gp - efecto en elbasvir)
Croatian: Cmax: ↓ 45% (indukcija CYP3A4 ili P-gp-aučinak na elbasvir)
Spanish: Diltiazem/emtricitabina
Croatian: diltiazem/emtricitabin
Spanish: Dado que efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo es un medicamento de combinación a dosis fijas, la dosis de efavirenz no puede alterarse; por lo tanto, voriconazol y efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no deben coadministrarse (ver sección 4.3 y Tabla 1).
Croatian: Budući da je efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil lijek s fiksnom kombinacijom doza, doza efavirenza se ne može mijenjati, što znači da se vorikonazol i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smiju primjenjivati istovremeno (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
Spanish: Cómo tomar Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan
Croatian: Kako uzimati Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan
Spanish: Tenofovir disoproxilo: Los estudios no clínicos de farmacología de seguridad de tenofovir disoproxilo no muestran riesgos especiales para las personas.Los hallazgos en estudios de toxicidad a dosis repetidas en ratas, perros y monos con niveles de exposición mayores o iguales a los niveles de exposición clínicos y con posible repercusión en el uso clínico incluyen toxicidad renal y ósea y un descenso en la concentración de fosfato sérico.
Croatian: Rezultati ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza provedenih na štakorima, psima i majmunima pri razinama izloženosti višim ili jednakim kliničkim razinama izloženosti te s mogućim značajem za kliničku upotrebu, uključuju toksičnost za bubrege i kosti te smanjenje koncentracije fosfata u serumu.
Spanish: Cmáx: ↓ 51% (de ↓ 37 a ↓ 62) Concentraciones de efavirenz no medidas; no se esperan efectos.
Croatian: AUC12h: ↓ 45 % (↓ 38 do ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 do ↓ 62) Koncentracije efavirenza nisu mjerene, ne očekuje se nikakav učinak.
Spanish: Se ha descrito erupción grave asociada con ampollas, descamación húmeda o úlceras en menos del 1% de los pacientes tratados con efavirenz (ver sección 4.8).
Croatian: U manje od 1 % bolesnika liječenih efavirenzom zabilježen je teški oblik osipa s mjehurima, vlažna deskvamacija ili ulceracija (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Si bien no ha establecido la importancia clínica de la reducción de las concentraciones de indinavir, se debe tener en cuenta la magnitud de la interacción farmacocinética observada al elegir una pauta que contenga ambos, efavirenz (un componente de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo) e indinavir.
Croatian: Iako nije ustanovljen klinički značaj smanjenih koncentracija indinavira, prilikom odabira režima koji sadržava i efavirenz, komponentu efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila, i indinavir nužno je uzeti u obzir opseg farmakokinetičke interakcije.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina <50 ml/min).
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne preporučuje se za bolesnike s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 50 ml/min).
Spanish: Dado que efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo es un medicamento de combinación a dosis fijas, la dosis de efavirenz no puede alterarse; por lo tanto, voriconazol y efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no deben coadministrarse.
Croatian: Budući da je efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil lijek s fiksnom kombinacijom doza, doza efavirenza se ne može mijenjati, što znači da se vorikonazol i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil ne smiju primjenjivati istovremeno.
Spanish: Vigabatrina/tenofovir disoproxilo Gabapentina/tenofovir disoproxilo
Croatian: vigabatrin/tenofovirdizoproksil gabapentin/tenofovirdizoproksil
Spanish: En caso de que esté indicada la suspensión del tratamiento con uno de los componentes de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan, o cuando sea necesaria una modificación de la dosis, están disponibles preparaciones separadas de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Croatian: Kada je indiciran prekid terapije jednom od komponenti lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan ili ako je potrebno prilagoditi dozu, postoje odvojeni pripravci efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.