FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - anodielektrodi: hopeakalvokerroksia ja sähköä johtava liimanauha - katodielektrodi: polyisobutyleeni/hopeakloridi/hiilimusta-komposiittimateriaalista valmistettuja kerroksia, hopeakalvo ja sähköä johtava liimanauha - ihoon kiinnitettävä liima-aine: polybuteeni, polyisobutyleeni ja hartsiesteri - suojakalvo: silkonisoitu polyesterikalvo.
Slovak: - katódový hydrogél: čistená voda, chlorid sodný, citrónan sodný, polyvinylalkohol, bezvodá kyselina citrónová, cetylpyridíniumchlorid - anódovú elektródu: vrstvy striebornej fólie a elektricky vodivej lepiacej pásky - katódovú elektródu: vrstvy kompozitného materiálu z polyizobutylénu/chloridu strieborného/čierneho uhlia, strieborná fólia a elektricky vodivá lepiaca páska - lepidlo na kožu: polybutén, polyizobutylén a ester kolofónie - odnímateľná fólia: polyesterová fólia potiahnutá silikónom na jednej strane.
Finnish: Tämä tiivistelmä on päivitetty viimeksi 10/2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2007
Finnish: Se on hyvin tunnettu aine, jota on käytetty kipuun useita vuosia.
Slovak: Je to veľmi dobre známa látka, ktorá sa už mnoho rokov používa na zmiernenie bolesti.
Finnish: Järjestelmä lakkaa toimimasta 24 tunnin kuluttua ensimmäisen annoksen tai 80 saadun annoksen jälkeen.
Slovak: Systém prestane fungovať po 24 hodinách po prvej dávke alebo po vyčerpaní 80 dávok.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008
Finnish: Lääkevalmisteella ei enää myyntilupa©EMEA 2008
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registráci©EMEA 2008
Finnish: Neljä päätutkimusta tehtiin noin 800 potilaalla leikkauksen jälkeen.
Slovak: Uskutočnili sa štyri základné štúdie, ktorých sa zúčastnilo asi 800 pooperačných pacientov.
Finnish: Euroopan komission myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan IONSYSia varten Janssen-Cilag International NV:lle 24. tammikuuta 2006.
Slovak: Dňa 24. januára 2006 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie na trh pre systém IONSYS, platné v celej Európskej únii spoločnosti Janssen-Cilag International NV.
Finnish: IONSYSia voi käyttää enintään kuusi kertaa tunnissa ja enintään 80 annosta 24 tunnissa.
Slovak: IONSYS možno použiť až šesťkrát za hodinu, pričom maximálny počet dávok za 24 hodín nesmie prekročiť 80.
Finnish: Lääkettä annetaan järjestelmästä, jota potilas käyttää.
Slovak: Je to systém, ktorý používa sám pacient.
Finnish: Lääkärin tai hoitajan on poistettava järjestelmä.
Slovak: Následne ho odstráni lekár alebo zdravotná sestra.
Finnish: Näissä tutkimuksissa selvitettiin niiden potilaiden määrä, jotka keskeyttivät hoidon siksi, että he eivät saaneet siitä riittävästi kivunlievitystä.
Slovak: V týchto štúdiách sa zisťoval počet pacientov, ktorí prerušili liečbu, pretože u nich nenastalo dostatočné zmiernenie bolesti.
Finnish: IONSYSin kohdalla riski on kuitenkin pieni, koska lääke on lyhytaikaiseen käyttöön.
Slovak: Riziko pri systéme IONSYS je však pomerne malé, keďže liek je určený na krátkodobé užívanie.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja asettaa transdermaalisen järjestelmän potilaan iholle rintaan tai käsivarren yläosaan.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra umiestni transdermálny systém na pokožku pacienta (na hruď alebo na rameno).
Finnish: IONSYSin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
Slovak: Účinok systému IONSYS sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Finnish: IONSYSia saa antaa ainoastaan sairaalassa eikä sitä saa antaa potilaille, joilla on hengitysongelmia (kuten hengitysvaikeuksia), sydän-, maksa- tai munuaisongelmia.
Slovak: IONSYS sa môže používať iba v nemocniciach a nesmú ho užívať pacienti s respiračnými problémami (ako napr. dýchacie ťažkosti), alebo ktorí majú problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä IONSYSille.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre IONSYS povolenie na uvedenie lieku na trh.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa IONSYSia verrattiin suoneen injektoituun morfiiniin ja tarkasteltiin niiden potilaiden määrää, jotka arvioivat kivunlievityksensä "hyväksi" tai "erinomaiseksi".
Slovak: V štvrtej štúdii sa porovnával účinok systému IONSYS s intravenózne podávaným morfiom a takisto sa zisťoval počet pacientov, ktorí zmiernenie bolesti vyhodnotili ako „dobré" alebo „výborné".
Finnish: Fentanyyli on oopiumijohdannainen.
Slovak: Fentanyl sa vyrába z ópia.
Finnish: IONSYSin yleisimmin ilmoitetut sivuvaikutukset (enemmän kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huonovointisuus ja pahoinvointi, päänsärky sekä eryteema (ihon punaisuus) pistoskohdassa.
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami pri užívaní lieku IONSYS (pozorované u viac než 1 pacienta z 10), sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, bolesti hlavy a erytém (sčervenanie kože) v mieste aplikácie.
Finnish: Kun potilaalla on kipuja, painaa hän IONSYSin nappia käynnistääkseen fentanyylin annostuksen (40 mikrogrammaa).
Slovak: Pri stupňovaní bolesti pacient stlačí tlačidlo na systéme IONSYS, čím sa uvoľní jedna dávka fentanylu (40 mikrogramov).
Finnish: Tulokset tutkimuksesta, jossa IONSYSia verrattiin morfiiniin, eivät riittäneet sen määrittämiseen, olivatko nämä kaksi lääkettä yhtä tehokkaita kivun lievityksessä vai eivät.
Slovak: Výsledky štúdie, v ktorej sa porovnával účinok systému IONSYS s morfínom, nestačili na to, aby sa dalo určiť, či tieto dva lieky mali podobný účinok pri zmierňovaní bolesti alebo nie.
Finnish: Muuta tietoa IONSYSista
Slovak: Ďalšie informácie o systéme IONSYS:
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) IONSYS EPAR-tiivistelmä yleisölle
Slovak: IONSYS Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että IONSYSissa on mahdollisia etuja verrattuna suonen kautta annettavaan kipulääkitykseen: sitä ei anneta suoneen, se on neulaton, ennalta ohjelmoitu ja potilaan itsensä aktivoitavissa.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že systém IONSYS ponúka nový potenciálny prínos v porovnaní s intravenóznymi systémami podávania bolesť tíšiacich látok: je neinvazívny, na použitie nie je potrebná ihla, je vopred naprogramovaný a môže byť aktivovaný pacientom.
Finnish: Miksi IONSYS on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol systém IONSYS schválený?
Finnish: Niistä kolmessa IONSYSia verrattiin lumevalmisteeseen (IONSYSin kanssa samanlainen transdermaalinen laastarijärjestelmä, josta ei kuitenkaan vapautunut lääkettä).
Slovak: V troch štúdiách sa IONSYS porovnával s placebom (rovnaký transdermály systém ako IONSYS, z ktorého sa však neuvoľňoval liek).
Finnish: IONSYSia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Slovak: Úplne znenie správy EPAR pre IONSYS sa nachádza tu.
Finnish: Miten voidaan varmistaa IONSYSin turvallinen käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie systému IONSYS?
Finnish: Verenkierrossa fentanyyli vaikuttaa reseptoreihin aivoissa ja selkäytimessä ja estää kivun.
Slovak: Po tom, ako sa fentanyl dostane do krvného obehu, účinkuje na receptory v mozgu a mieche na zmiernenie bolesti.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että IONSYSin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä annetaan sairaalassa kohtalaisesta voimakkaaseen vaihtelevan äkillisen kivun hallintaan leikkauksen jälkeen.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos systému IONSYS je väčší než jeho riziko pri akútnej miernej až závažnej pooperačnej bolesti na použitie v nemocničnom prostredí.
Finnish: IONSYSin vaikuttava aine on fentanyyli, joka on voimakas kipulääke.
Slovak: IONSYS obsahuje účinnú látku fentanyl, ktorý má veľmi silný účinok pri tíšení bolesti.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa IONSYSia verrattiin lumelääkkeeseen, hoidon sen hyödyttömyyden vuoksi keskeyttäneiden potilaiden osuus oli alhaisempi IONSYSsia saaneilla potilailla kuin lumelääkettä
Slovak: V štúdiách, kde sa porovnával účinok systému IONSYS s placebom, bol počet pacientov liečených systémom IONSYS, ktorí prerušili liečbu z dôvodu nedostatočnej úľavy od bolesti, nižší než u pacientov liečených placebom.
Finnish: Mikä IONSYS on?
Slovak: Čo je IONSYS?
Finnish: IONSYSia käytetään kivun hallintaan leikkauksen jälkeen sairaalassa oleville potilaille.
Slovak: IONSYS sa používa na zmiernenie pooperačných bolestí u hospitalizovaných pacientov.
Finnish: Potilaita, lääkäreitä ja terveyspalvelujen tarjoajia varten tehdään koulutussuunnitelma, jonka tarkoituksena on minimoida riskit ja tukea lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä.
Slovak: Spoločnosť, ktorá IONSYS vyrába, bude naďalej sledovať kľúčové riziká pre bezpečnosť systému IONSYS, ako sú predávkovanie, zneužívanie, závislosť alebo nesprávne užívanie a na ich základe vypracuje vzdelávací program pre pacientov, lekárov a zdravotnícky personál s cieľom minimalizovať riziko a podporiť bezpečné a účinné užívanie lieku.
Finnish: IONSYSin vaikuttavaa ainetta fentanyylia voidaan käyttää väärin.
Slovak: Fentanyl, účinná látka v systéme IONSYS, môže byť predmetom zneužívania.
Finnish: Fetanyyli on säiliössä, ja kun potilas aktivoi IONSYSin, fetanyyliannos siirtyy vähäisen sähkövirran avulla säiliöstä ihon kautta verenkiertoon.
Slovak: Po pacientovej aktivácii systému IONSYS sa slabým elektrickým impluzom prenesie učité množstvo fentanylu zo zásobníka cez pokožku do krvného obehu.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista IONSYSin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní systému IONSYS sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Miten IONSYSia on tutkittu?
Slovak: Ako bol IONSYS skúmaný?
Finnish: Potilas saa leikkauksen jälkeen IONSYSin.
Slovak: IONSYS sa dáva pacientom po operácii.
Finnish: Mitä riskejä IONSYSiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním systému IONSYS?
Finnish: Mitä hyötyä IONSYSista tutkimusten mukaan on?
Slovak: Aký prínos preukázal IONSYS v týchto štúdiách?
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että IONSYSista on hyötyä kivun hallinnassa leikkauksen jälkeen.
Slovak: Výsledky štúdií preukázali prínos systému IONSYS pri zmierňovaní pooperačnej bolesti.
Finnish: Kuinka IONSYSia käytetään?
Slovak: Ako sa IONSYS používa?
Finnish: Miten IONSYS toimii?
Slovak: Aký spôsobom IONSYS účinkuje?
Finnish: Mihin IONSYSia käytetään?
Slovak: Na čo sa IONSYS používa?
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä ota Ipreziv" olevat tiedot.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Ipreziv".
Finnish: Bray Business Park
Slovak: Bray Business
Finnish: Lineaarisuus/nonlineaarisuus
Slovak: Linearita/nelinearita
Finnish: On tärkeää, että Ipreziv-tabletteja otetaan joka päivä.
Slovak: Je dôležité užívať Ipreziv každý deň.
Finnish: PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA
Slovak: OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE
Finnish: Jos lopetat Ipreziv-tablettien ottamisen, verenpaineesi saattaa nousta uudelleen.
Slovak: Ak prestanete užívať liek Ipreziv, váš tlak krvi sa môže opäť zvýšiť.
Finnish: Iäkkäät henkilöt (65-vuotiaat ja vanhemmat)
Slovak: Starší ľudia (65 rokov a viac)
Finnish: MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT IPREZIV-TABLETTEJA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ipreziv
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Slovak: Doba exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci
Finnish: Kilruddery
Slovak: Park Kilruddery
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanti
Slovak: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
Finnish: (On myös parempi välttää Ipreziv-valmisteen käyttöä alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
Slovak: (Vhodnejšie je vyhnúť sa tiež užívaniu Iprezivu na začiatku tehotenstva-pozri časť Tehotenstvo).
Finnish: - aspiriini (asetyylisalisyylihappo), jos otat sitä yli 3 g päivässä (kipua ja tulehdusta lievittävä
Slovak: - Aspirín (kyselina acetylsalicylová), ak užívate viac ako 3 g za deň (liek na úľavu od bolesti
Finnish: Ipreziv saattaa vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden toimintaan ja jotkut muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Iprezivin toimintaan.
Slovak: Ipreziv môže ovplyvniť spôsob pôsobenia niektorých iných liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Ipreziv-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Ipreziv-valmisteen sijasta.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Iprezivu pred otehotnením alebo čo najskôr ak zistíte, že ste tehotná a odporučí vám užívať iný liek namiesto Iprezivu.
Finnish: Seitsemässä kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa arvioitiin yhteensä 5941 potilasta (3672 sai Ipreziv-tabletteja, 801 sai lumelääkettä ja 1468 sai aktiivista vertailuvalmistetta).
Slovak: V siedmich dvojitých slepých kontrolovaných štúdiách sa vyhodnotilo spolu 5 941 pacientov (3 672 dostalo Ipreziv, 801 dostalo placebo a 1 468 dostalo aktívny komparátor).
Finnish: Jos oireista hypotensiota esiintyy, elintoimintoja tukeva hoito on aloitettava ja vitaalitoimintoja on seurattava.
Slovak: Liečba Ak sa vyskytne symptomatická hypotenzia, má sa začať podporná liečba a treba sledovať vitálne funkcie.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -reseptorin salpaajat ATC-koodi: C09CA09
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisty angiotenzínu II, samotné ATC kód: C09CA09
Finnish: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Tanska Valmistaja:
Slovak: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dánsko Výrobca:
Finnish: Tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin ja jokaisessa läpipainopakkauksessa on joko 14 tai 15 tablettia kartonkirasiaan pakattuna: - 20 mg:n tabletteja: 14, 28, 30, 56, 90 tai 98 tablettia - 40 mg:n tabletteja: 14, 28, 30, 56, 90 tai 98 tablettia - 80 mg:n tabletteja: 14, 28, 30, 56, 90 tai 98 tablettia
Slovak: Ipreziv je k dispozícii v blistroch, každý blister obsahuje buď 14 tabliet, alebo 15 tabliet, blistre sú v škatuliach, ktoré obsahujú: - 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabliet pri 20 mg tabletách - 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabliet pri 40 mg tabletách - 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabliet pri 80 mg tabletách
Finnish: Metaboliitit M-I ja M-II eivät vaikuta Iprezivin farmakologiseen aktiivisuuteen.
Slovak: M-I a M-II neprispievajú k farmakologickej aktivite Iprezivu.
Finnish: Ipreziv-valmistetta verrattiin lumelääkkeeseen ja aktiiviverrokkeihin kahdessa 6 viikon kestoisessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa.
Slovak: Ipreziv sa porovnával s placebom a aktívnymi komparátormi v dvoch 6-týždňových randomizovaných, dvojito zaslepých štúdiách.
Finnish: Jos lopetat Ipreziv-tablettien käytön
Slovak: Ak prestanete užívať liek Ipreziv
Finnish: Ipreziv-valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, etenkin jos lapsesi on vastasyntynyt tai on syntynyt keskosena.
Slovak: Ipreziv sa neodporúča matkám, ktoré dojčia a váš lekár môže pre vás vybrať inú liečbu, ak chcete dojčiť, najmä ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Finnish: LOPETA Ipreziv-tablettien ottaminen ja hakeudu heti lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista allergisista reaktioista, joita esiintyy harvoin (harvemmin kuin 1 potilaalla 1000:sta): - hengitys- tai nielemisvaikeuksia tai kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turvotusta
Slovak: PRESTAŇTE užívať Ipreziv a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak máte niektoré z týchto alergických reakcií, ktoré sa vyskytujú zriedkavo (menej ako 1 z 1 000 ľudí): - Ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním alebo opuchy tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla
Finnish: Yksi läpipainopakkaus sisältää joko 14 tai 15 tablettia.
Slovak: Jeden blister obsahuje 14 tabliet alebo 15 tabliet.
Finnish: - Jos sinulla on muita samanaikaisia sairauksia, kuten vaikea munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta, lääkäri määrää sinulle sopivan aloitusannoksen.
Slovak: - Ak trpíte ďalšími súvisiacimi ochoreniami, ako je závažné ochorenie obličiek alebo srdcové zlyhanie, váš lekár rozhodne o najvhodnejšej počiatočnej dávke.
Finnish: Älä siis lopeta Iprezivin käyttöä ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa muista hoitovaihtoehdoista.
Slovak: Preto neprestaňte užívať Ipreziv bez porady s lekárom o alternatívnej možnosti liečby.
Finnish: Kerro lääkärille jos imetät tai aiot aloittaa imetyksen.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi ak dojčíte alebo o tom, že začínate dojčiť.
Finnish: Iprezivin verenpainetta alentava vaikutus säilyi myös annosten välisen 24 tunnin ajan.
Slovak: Účinok Iprezivu na zníženie krvného tlaku sa udržal aj počas 24-hodinového intervalu podávania.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 40 mg kerran päivässä.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 40 mg raz denne.
Finnish: - Tavanomainen aloitusannos on 40 mg kerran päivässä.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 40 mg jedenkrát denne.
Finnish: Ipreziv-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Slovak: Ipreziv sa neodporúča na začiatku tehotenstva a NESMIE sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva.
Finnish: Keskimääräisten seerumin virtsahappopitoisuuksien pientä suurenemista on todettu Iprezivvalmisteella (10,8 µmol/l) lumelääkkeeseen verrattuna (4,3 µmol/l).
Slovak: Malé priemerné zvýšenie kyseliny močovej v sére bolo pozorované pri Iprezive (10,8 µmol/l) v porovnaní s placebom (4.3 µmol/l).
Finnish: Ipreziv on tarkoitettu aikuisille essentiaalisen hypertension hoitoon.
Slovak: Ipreziv je indikovaný na liečbu primárnej hypertenzie u dospelých.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Finnish: Ipreziv voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Slovak: Ipreziv sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Finnish: Potilaat, joilla on primaarinen hyperaldosteronismi, eivät yleensä saa vastetta verenpainelääkkeisiin, jotka vaikuttavat estämällä reniini-angiotensiinijärjestelmän toimintaa.
Slovak: Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom vo všeobecnosti nebudú reagovať na antihypertenzíva pôsobiace prostredníctvom inhibície renín-angiotenzínového systému.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa terveille tutkimushenkilöille annettiin enintään 320 mg:n annos Iprezivia kerran päivässä 7 päivän ajan, minkä tutkimushenkilöt sietivät hyvin.
Slovak: Počas kontrolovaných klinických štúdií na zdravých dobrovoľníkoch sa podávali raz denne dávky až 320 mg Iprezivu po dobu 7 dní a boli dobre tolerované.
Finnish: Atsilsartaani metaboloituu kahdeksi pääasialliseksi metaboliitiksi.
Slovak: Biotransformácia Azilsartan sa metabolizuje na dva hlavné metabolity.
Finnish: - jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
Slovak: - máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren.
Finnish: Jos unohdat ottaa Ipreziv-tabletteja
Slovak: Ak zabudnete užiť Ipreziv
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lääkkeen turvallisuudessa tai tehossa ei havaittu eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä, mutta joidenkin iäkkäämpien yksilöiden suurempaa herkkyyttä verenpaineen alenemisen vaikutuksille ei voida sulkea pois (ks. kohta 4.2).
Slovak: Medzi staršími a mladšími pacientmi neboli z hľadiska bezpečnosti a účinnostipozorované žiadne rozdiely, ale u niektorých starších jednotlivcov nemožno vylúčiť väčšiu citlivosť na účinky zníženia tlaku v krvi (pozri časť 4.2).
Finnish: Ota Ipreziv-tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Vždy užívajte Ipreziv presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Finnish: Jos otat enemmän Ipreziv-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat liian monta tablettia tai jos joku muu ottaa lääkettäsi, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Slovak: Ak užijete príliš veľa tabliet, alebo ak niekto iný užije váš liek, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Ipreziv-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Iprezivu u gravidných žien.
Finnish: Ipreziv-valmiste ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Je nepravdepodobné, že Ipreziv má vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksiensa vuoksi atsilsartaanimedoksomiililla voidaan odottaa olevan vähäinen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Na základe farmakodynamických vlastností možno očakávať, že azilsartan medoxomil bude mať zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Ipreziv-valmisteen käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei siksi suositella.
Slovak: Preto sa podávanie Iprezivu u týchto pacientov neodporúča.
Finnish: Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.
Slovak: Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov
Finnish: Kun Iprezivia annettiin enintään 5 päivän ajan lievää (Child-Pugh A) tai keskivaikeaa (Child-Pugh B) maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, altistus atsilsartaanille suureni vain vähän (AUC-arvo nousi 1,3 - 1,6-kertaisesti (ks. kohta 4.2).
Slovak: Podávanie Iprezivu po dobu až 5 dní dobrovoľníkom s miernou (škála Child-Pugh A) alebo stredne závažnou (škála Child-Pugh B) poruchou funkcie pečene viedlo k nepatrnému zvýšeniu expozície azilsartanom (AUC zvýšené 1,3 až 1,6-násobne (pozri časť 4.2).
Finnish: Kun Ipreziv-tabletteja annettiin yhdessä amlodipiinin kanssa, perifeerisen edeeman esiintymistiheys lisääntyi melko harvinaisesta yleiseen, mutta esiintyvyys oli vähäisempää kuin amlodipiinia yksinään käytettäessä.
Slovak: Keď sa Ipreziv podával spolu s amlodipínom, zvýšila sa frekvencia výskytu periférneho edému z menej častej na častú, ale bola nižšia ako pri samotnom amlodipíne.
Finnish: - Jos sinulla on lievä tai keskivaikea maksasairaus, lääkäri saattaa suositella pienempää 20 mg:n aloitusannosta kerran päivässä otettuna.
Slovak: - Ak trpíte miernym alebo stredne závažným ochorením pečene, váš lekár vám môže odporučiť nižšiu počiatočnú dávku 20 mg jedenkrát denne.
Finnish: 80 mg:n Ipreziv-hoito alensi lisäksi systolista verenpainetta huomattavasti enemmän kuin olmesartaanimedoksomiilin ja valsartaanin suurimmat hyväksytyt annostukset.
Slovak: 80 mg navyše viedol k významne väčším zníženiam SBP ako pri najvyššom schválenom dávkovaní olmesartanu medoxomilu a valsartanu.
Finnish: Samantyyppisiä vaikutuksia ei voida sulkea pois Iprezivtabletteja käytettäessä.
Slovak: Pri Iprezive sa nedá vylúčiť možnosť výskytu podobných účinkov.
Finnish: Hypovolemia on korjattava ennen Ipreziv-hoidon aloittamista tai hoito on aloitettava lääkärin tarkassa seurannassa ja 20 mg:n aloitusannosta voidaan harkita.
Slovak: Pred podávaním Iprezivu je treba skorigovať hypovolémiu alebo treba liečbu začať pod prísnym lekárskym dohľadom a ako počiatočné dávkovanie sa odporúča zvážiť 20 mg.
Finnish: Tietoja Iprezivin vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch Iprezivu na ľudskú fertilitu.