FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In questo modo induce un rilassamento dei muscoli, che aiuta a mantenere le vie aeree aperte e favorisce la respirazione del paziente.
Dutch: Op deze manier zorgt het ervoor dat de spieren zich ontspannen, zodat de luchtwegen open blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Italian: Riarify ha mostrato di essere efficace nell'alleviare i sintomi della BPCO in tre studi principali su oltre 5 500 pazienti i cui sintomi non erano controllati adeguatamente con una combinazione di altri due medicinali usati per la BPCO o un antagonista dei recettori muscarinici in monoterapia (da solo).
Dutch: Dit gebeurde in drie hoofdstudies onder meer dan 5 500 patiënten van wie de symptomen onvoldoende onder controle waren met een combinatie van twee andere geneesmiddelen tegen COPD of met enkel een muscarinereceptorantagonist.
Italian: Come si usa Riarify?
Dutch: Hoe wordt Riarify gebruikt?
Italian: Glicopirronio bromuro è un antagonista dei recettori muscarinici a lunga durata d'azione, che dilata le vie aeree bloccando i recettori muscarinici nelle cellule muscolari dei polmoni.
Dutch: Glycopyrroniumbromide is een langwerkende muscarinereceptorantagonist.
Italian: Lo usi non appena se ne ricorda.
Dutch: Gebruik het zodra u eraan denkt.
Italian: Questi miglioramenti erano statisticamente significativi (p <0,001).
Dutch: Deze verbeteringen waren statistisch significant (p < 0,001).
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 aprile 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 2018
Italian: Questi eventi sono più probabili nei bambini.
Dutch: De kans op deze voorvallen is groter bij kinderen.
Italian: • disturbo del sonno (dorme troppo poco o troppo a lungo)
Dutch: • slaapstoornissen (te weinig of te lang slapen)
Italian: Codice ATC: R03AL09.
Dutch: ATC-code: R03AL09.
Italian: Se la respirazione peggiora:
Dutch: Als uw ademhaling verslechtert:
Italian: IMPORTANTE: i passaggi da 2 a 5 non devono essere effettuati troppo rapidamente:
Dutch: BELANGRIJK: De stappen 2 tot 5 mogen niet te snel worden uitgevoerd:
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Italian: Riarify contiene una piccola quantità di etanolo.
Dutch: Riarify bevat een kleine hoeveelheid ethanol.
Italian: {GG mese AAAA}
Dutch: {DD maand JJJJ}
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Dutch: Vóór uitlevering: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Italian: Non raddoppi la dose.
Dutch: Verdubbel het aantal doses niet.
Italian: È importante usare Riarify ogni giorno.
Dutch: Het is belangrijk dat u Riarify elke dag gebruikt.
Italian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francia
Dutch: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrijk
Italian: Peggioramento della malattia
Dutch: Verergering van de ziekte
Italian: Miglioramenti simili, sebbene statisticamente non significativi, sono stati osservati alle settimane 26 e 52.
Dutch: Vergelijkbare verbeteringen werden waargenomen op week 26 en 52, hoewel deze niet statistisch significant waren.
Italian: È quindi importante che il paziente venga controllato a intervalli regolari.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat de patiënt regelmatig opnieuw wordt beoordeeld.
Italian: Istruzioni aggiuntive per gruppi specifici di pazienti Per i pazienti che hanno le mani deboli può essere più facile tenere l'inalatore con entrambe le mani.
Dutch: Aanvullende instructies voor specifieke groepen van patiënten Voor patiënten die zwakke handen hebben, kan het gemakkelijker zijn om de inhalator met beide handen vast te houden.
Italian: Pulisca l'inalatore una volta alla settimana.
Dutch: U moet uw inhalator 1 keer per week reinigen.
Italian: La clearance renale del formoterolo è di 150 mL/min.
Dutch: De renale klaring van formoterol bedraagt 150 ml/min.
Italian: Capacità inspiratoria (Inspiratory Capacity, IC)
Dutch: Inspiratoire longcapaciteit (IC)
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani (età pari o superiore a 65 anni).
Dutch: Ouderen De dosering hoeft niet te worden aangepast bij oudere patiënten (65 jaar en ouder).
Italian: Non interrompa il trattamento con Riarify e non riduca la dose, neanche se si sente meglio o non ha sintomi.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Riarify en verlaag de dosis niet, ook niet als u zich beter voelt of als u geen symptomen heeft.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2.
Dutch: Zie rubriek 4.4 en rubriek 5.2.
Italian: Se vengono somministrati per motivi impellenti, l'effetto del formoterolo verrà ridotto o annullato.
Dutch: Als ze om dwingende redenen worden toegediend, zal het effect van formoterol afnemen of verdwijnen.
Italian: Se è quasi l'ora della dose successiva, non prenda la dose dimenticata, ma prenda la dose successiva all'ora prevista.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan niet de dosis die u bent vergeten, maar alleen de volgende dosis op het juiste tijdstip.
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendersi separatamente.
Dutch: Onderdeel van een meervoudige verpakking; kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Italian: Il legame del formoterolo con le proteine plasmatiche è del 61-64% e il 34% è legato all'albumina.
Dutch: Binding van formoterol aan plasma-eiwit bedraagt 61-64%, waarbij 34% aan albumine wordt gebonden.
Italian: IMPORTANTE: non effettui troppo rapidamente i passaggi da 2 a 5.
Dutch: BELANGRIJK: U mag de stappen 2 tot en met 5 niet te snel uitvoeren.
Italian: Vedere anche paragrafo 4, "Possibili effetti indesiderati".
Dutch: Zie ook rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Italian: Non vi è né esperienza né evidenza di problemi di sicurezza con l'uso del propellente norflurano (HFA134a) durante la gravidanza o l'allattamento negli esseri umani.
Dutch: Er is geen ervaring met of bewijs van veiligheidskwesties met betrekking tot het gebruik van het drijfgas norfluraan (HFA134a) tijdens de zwangerschap of borstvoeding bij de mens.
Italian: Visione, offuscata1 (vedere anche il paragrafo 4.4)
Dutch: Wazig zien1 (zie ook rubriek 4.4)
Italian: Riarify è un medicinale che la aiuta a respirare e che contiene tre principi attivi:
Dutch: Riarify is een geneesmiddel dat helpt bij het ademhalen en dat de volgende drie werkzame stoffen bevat:
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • visione offuscata
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): • wazig zien.
Italian: • ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.
Dutch: • groeivertraging bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Italian: L'emivita di eliminazione misurata dopo somministrazione orale è di 2-3 ore.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd vastgesteld na orale toediening bedraagt 2-3 uur.
Italian: Il programma di sviluppo clinico di fase III nella BPCO comprendeva due studi di 52 settimane con controllo attivo.
Dutch: Het klinische fase III-ontwikkelingsprogramma voor COPD bestond uit twee 52 weken durende onderzoeken met actieve controle.
Italian: Tuttavia, gli studi sugli effetti di HFA134a sulla funzione riproduttiva e lo sviluppo embriofetale negli animali non hanno evidenziato effetti avversi clinicamente rilevanti.
Dutch: Onderzoeken naar het effect van HFA134a op de voortplantingsfunctie en de embryofoetale ontwikkeling bij dieren duidden echter niet op klinisch relevante nadelige effecten.
Italian: Per i farmacisti: Annotare la data della dispensazione al paziente sulla confezione.
Dutch: Voor apothekers: Vermeld de datum van uitlevering aan de patiënt op de verpakking.
Italian: Inoltre, sono stati condotti due studi di fase IIIb per corroborare l'efficacia e la sicurezza clinica di Riarify.
Dutch: Daarnaast werden twee fase IIIb-onderzoeken uitgevoerd ter ondersteuning van de klinische werkzaamheid en veiligheid van Riarify.
Italian: I due studi comprendevano un 20% circa di pazienti che utilizzavano il distanziatore AeroChamber Plus.
Dutch: In beide onderzoeken gebruikte ongeveer 20% van de patiënten de AeroChamber Plus-voorzetkamer.
Italian: Il medico potrebbe decidere di effettuare alcune analisi del sangue.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts een aantal bloedtests wil doen.
Italian: Pertanto, a scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Riarify durante la gravidanza e il travaglio.
Dutch: Uit voorzorg heeft het daarom de voorkeur het gebruik van Riarify te vermijden tijdens de zwangerschap en tijdens de baring.
Italian: Dopo la dispensazione:
Dutch: Na uitlevering:
Italian: Tuttavia, i dati disponibili sulla sicurezza ottenuti in studi clinici a lungo termine non hanno evidenziato alcun significativo problema di sicurezza (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: Beschikbare veiligheidsgegevens van klinische onderzoeken op lange termijn hebben echter geen belangrijke zorgen over de veiligheid opgeroepen (zie rubriek 5.1).
Italian: Vi è un incremento pressoché lineare dell'esposizione sistemica con l'aumento della dose inalata.
Dutch: Er is een nagenoeg lineaire toename in systemische blootstelling bij toename van de geïnhaleerde dosis.
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Riarify e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per l'HIV: ritonavir, cobicistat).
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Riarify vergroten en het kan zijn dat uw arts u nauwlettend wil controleren als u deze geneesmiddelen (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat) gebruikt.
Italian: Le particelle aerosol di Riarify sono in media molto più piccole delle particelle erogate con formulazioni non extrafini.
Dutch: De aërosoldeeltjes van Riarify zijn gemiddeld veel kleiner dan de deeltjes die worden afgegeven bij niet-extrafijne formuleringen.
Italian: Informi immediatamente il medico
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati in merito a potenziali reazioni avverse.
Dutch: Deze patiënten moeten worden gecontroleerd op mogelijke bijwerkingen.
Italian: Si raccomanda di non interrompere improvvisamente il trattamento con Riarify.
Dutch: Aanbevolen wordt om de behandeling met Riarify niet abrupt te staken.
Italian: I glucocorticoidi sono escreti nel latte materno.
Dutch: Glucocorticoïden worden uitgescheiden in de moedermelk.
Italian: Con Riarify non sono stati condotti studi di cancerogenesi.
Dutch: Onderzoek op het gebied van carcinogeniciteit is niet uitgevoerd met Riarify.
Italian: La percentuale relativa dei due enantiomeri è rimasta costante nell'intervallo di dose studiato e non vi è stata alcuna evidenza di un accumulo relativo di un enantiomero rispetto all'altro dopo somministrazioni ripetute.
Dutch: De relatieve hoeveelheid van de twee enantiomeren bleef constant over het onderzochte dosisbereik en er was geen bewijs van relatieve accumulatie van één enantiomeer ten opzichte van de andere na herhaalde toediening.
Italian: Assorbimento, distribuzione e biotrasformazione
Dutch: Absorptie, distributie en biotransformatie
Italian: Deve inalare il medicinale attraverso la bocca: in questo modo, il medicinale raggiunge direttamente i polmoni.
Dutch: U moet het geneesmiddel inhaleren via uw mond, waardoor het geneesmiddel rechtstreeks naar uw longen gaat.
Italian: FEV1 2 ore post-dose
Dutch: FEV1 2 uur na de dosis
Italian: Entrambi gli studi sono stati condotti in una popolazione di pazienti con BPCO simile a quelle degli studi TRILOGY e TRINITY.
Dutch: Beide onderzoeken werden uitgevoerd met een vergelijkbare populatie van COPD-patiënten als bij de onderzoeken TRILOGY en TRINITY.
Italian: Un improvviso e progressivo deterioramento dei sintomi della BPCO è potenzialmente pericoloso per la vita e il paziente necessita di un controllo medico urgente.
Dutch: Plotselinge en progressieve verslechtering van de symptomen van COPD kunnen levensbedreigend zijn en de patiënt dient dan dringend een medische beoordeling te ondergaan.
Italian: Quando procurarsi un inalatore nuovo
Dutch: Wanneer een nieuwe inhalator halen?
Italian: È importante che prenda la dose come prescritto dal medico.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw dosis inneemt, zoals uw arts u adviseert.
Italian: In teoria sono possibili interazioni in pazienti particolarmente sensibili che assumono disulfiram o metronidazolo.
Dutch: Er bestaat een theoretische kans op interactie bij bijzonder gevoelige patiënten die disulfiram of metronidazol gebruiken.
Italian: È stato mostrato che il CYP2D6 è l'unico enzima responsabile del metabolismo del glicopirronio.
Dutch: CYP2D6 bleek het enige enzym te zijn dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van glycopyrronium.
Italian: Per le istruzioni sull'uso, vedere paragrafo 6.6.
Dutch: Voor instructies over het gebruik, zie rubriek 6.6.
Italian: L'effetto broncodilatatore insorge rapidamente, entro 1-3 minuti dopo l'inalazione, ed ha una durata di 12 ore dopo una singola dose.
Dutch: Het bronchodilaterende effect treedt snel in, binnen 1-3 minuten na inhalatie en duurt 12 uur na een enkelvoudige dosis.
Italian: La dose raccomandata è di due inalazioni al mattino e due inalazioni alla sera.
Dutch: De aanbevolen dosering is twee inhalaties in de ochtend en twee inhalaties in de avond.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Riarify in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la BPCO (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Riarify in alle subgroepen van pediatrische patiënten met COPD (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Italian: Dermatite allergica1
Dutch: Dermatitis allergisch1
Italian: Il trattamento con Riarify deve essere interrotto immediatamente, il paziente deve essere visitato e, se necessario, deve essere avviata una terapia alternativa.
Dutch: Er moet onmiddellijk met Riarify worden gestopt, de patiënt moet worden beoordeeld en indien nodig moet een alternatieve therapie worden ingesteld.
Italian: Il picco della concentrazione plasmatica della sostanza attiva immodificata è raggiunto entro 0,5-1 ora dopo somministrazione orale.
Dutch: Piekplasmaconcentraties van de ongewijzigde werkzame stof vinden binnen 0,5 tot 1 uur na orale toediening plaats.
Italian: Il fegato sembra essere la sede metabolica principale.
Dutch: De lever lijkt de belangrijkste plaats te zijn voor metabolisatie.
Italian: Scatola esterna della confezione multipla Annotare la data della consegna anche su ogni confezione singola.
Dutch: Omdoos voor meervoudige verpakking Vermeld ook de datum van uitlevering op elke afzonderlijke verpakking.
Italian: Il profilo tossicologico della combinazione tripla rispecchiava quello dei singoli componenti attivi, senza un aumento rilevante della tossicità e senza riscontri inattesi.
Dutch: Het toxicologische profiel van de tripeltherapie was een weerspiegeling van de afzonderlijke werkzame componenten zonder relevante toename van toxiciteit en zonder onverwachte bevindingen.
Italian: Effetti sistemici dei corticosteroidi
Dutch: Effecten van systemische corticosteroïden
Italian: La genotossicità di Riarify non è stata determinata, ma i singoli componenti attivi non presentavano attività genotossica nei test convenzionali.
Dutch: Genotoxiciteit van Riarify is niet geëvalueerd, hoewel de afzonderlijke werkzame componenten geen genotoxische activiteit vertoonden in de conventionele testsystemen.
Italian: • aumento della produzione di muco, cambiamento di colore del muco
Dutch: • verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm
Italian: • gonfiore delle mani e dei piedi
Dutch: • zwelling van de handen en voeten
Italian: Con Riarify non sono stati condotti studi specifici relativi alla sicurezza per la fertilità umana.
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken uitgevoerd met Riarify met betrekking tot de veiligheid op de vruchtbaarheid bij de mens.
Italian: 1 Reazioni avverse segnalate nell'RCP di almeno uno dei singoli componenti, ma non osservate come reazioni avverse nello sviluppo clinico di Riarify
Dutch: 1 Bijwerkingen gemeld in de SPC van ten minste een van de afzonderlijke componenten, maar niet waargenomen als bijwerkingen in de klinische ontwikkeling van Riarify
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Prima della dispensazione:
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Vóór uitlevering:
Italian: In base alle concentrazioni plasmatiche misurate dopo inalazione di una dose singola di 120 microgrammi da parte di 12 soggetti sani, l'emivita di eliminazione terminale media è stata di 10 ore.
Dutch: Op basis van plasmaconcentraties, gemeten na inhalatie van een enkele dosis van 120 microgram door 12 gezonde proefpersonen, werd vastgesteld dat de gemiddelde terminale eliminatiehalfwaardetijd 10 uur bedroeg.
Italian: Riarify 87/5/9 µg
Dutch: Riarify 87/5/9 mcg
Italian: Gli enantiomeri (R,R) e (S,S) costituivano, rispettivamente, il 40% e il 60% circa del principio attivo immodificato escreto nelle urine.
Dutch: De (R,R)- en (S,S)-enantiomeren namen ongeveer respectievelijk 40% en 60% van ongewijzigde werkzame stof, uitgescheiden in de urine, voor hun rekening.
Italian: Informi il medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van deze symptomen heeft.
Italian: • sensazione di bruciore alle labbra
Dutch: • branderig gevoel van de lippen
Italian: Si raccomanda particolare cautela nella BPCO severa, perché questo effetto può essere potenziato dall'ipossia.
Dutch: Voorzichtigheid is met name geboden bij ernstige COPD, omdat dit effect kan worden versterkt door hypoxie.
Italian: In media, rispettivamente l'8% e il 25% della dose è stato escreto sotto forma di formoterolo immodificato e totale.
Dutch: Gemiddeld werd 8% en 25% van de dosis uitgescheiden als respectievelijk ongewijzigd en totaal formoterol.
Italian: Usi Riarify durante la gravidanza soltanto se le è stato consigliato dal medico.
Dutch: U mag Riarify alleen tijdens de zwangerschap gebruiken als uw arts u dat heeft geadviseerd.
Italian: • senso di preoccupazione, nervosismo, ipereccitazione o irritabilità.
Dutch: • gevoel van bezorgdheid, zenuwachtigheid, extreme opwinding of prikkelbaarheid.
Italian: Controlli il contadosi o l'indicatore della dose.
Dutch: Controleer de dosisteller of de dosisindicator.
Italian: Possono anche aumentare il rischio di disturbi del ritmo cardiaco (aritmie ventricolari).
Dutch: Tevens kunnen ze het risico op hartritmestoornissen (ventriculaire aritmieën) vergroten.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 60 erogazioni
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 60 doses
Italian: • se è o è stato in trattamento per la tubercolosi (TB) o se ha un'infezione al torace.
Dutch: • als u wordt behandeld of ooit bent behandeld voor tuberculose (tbc) of als u een infectie van de borst heeft.
Italian: Inoltre, L-dopa, L-tiroxina, ossitocina e alcol possono alterare la tolleranza cardiaca nei confronti dei beta2-simpaticomimetici.
Dutch: Bovendien kunnen L-dopa, L-thyroxine, oxytocine en alcohol leiden tot verminderde tolerantie van het hart met betrekking tot bèta-2-sympathicomimetica.
Italian: I lattanti e i neonati delle donne che ricevono dosi considerevoli di Riarify devono essere tenuti sotto osservazione in merito alla soppressione surrenale.
Dutch: Zuigelingen en pasgeborenen van moeders die aanzienlijke doses Riarify krijgen, moeten worden opgevolgd voor bijniersuppressie.
Italian: Riarify non contiene dosi elevate di corticosteroide inalatorio, ma il medico potrebbe voler misurare periodicamente i livelli di cortisolo nel sangue.
Dutch: Riarify bevat geen hoge dosis inhalatiecorticosteroïden, maar het is mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd de cortisolgehaltes in uw bloed wil meten.
Italian: Con i corticosteroidi inalatori a dosi elevate usati per periodi prolungati possono manifestarsi anche i seguenti effetti indesiderati, ma la frequenza non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Dutch: Ook de volgende bijwerkingen kunnen zich voordoen met een hoge dosis inhalatiecorticosteroïden wanneer ze gedurende een lange periode worden gebruikt, maar momenteel is de frequentie ervan niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Italian: Usare cautela anche nel trattamento di pazienti con prolungamento noto o sospetto dell'intervallo QTc (QTc > 450 millisecondi negli uomini o > 470 millisecondi nelle donne), sia congenito, sia indotto da medicinali, perché questi pazienti sono stati esclusi dagli studi clinici condotti con Riarify.
Dutch: Ook dient voorzichtigheid te worden betracht bij de behandeling van patiënten die verlenging van het QTc-interval hebben of dit vermoedelijk hebben, (QTc > 450 milliseconden voor mannen of > 470 milliseconden voor vrouwen), hetzij congenitaal hetzij geïnduceerd door geneesmiddelen, omdat die patiënten werden uitgesloten van klinische onderzoeken met Riarify.
Italian: È importante leggere il foglio illustrativo fornito con il distanziatore AeroChamber Plus e seguire attentamente le istruzioni per l'uso e la pulizia del distanziatore AeroChamber Plus.
Dutch: Het is belangrijk dat u de bijsluiter van de AeroChamber Plus-voorzetkamer goed doorleest en dat u de instructies over het gebruik en het schoonmaken van de AeroChamber Plus-voorzetkamer nauwkeurig opvolgt.
Italian: Non esistono dati clinici rilevanti sull'uso di Riarify durante l'allattamento negli esseri umani.
Dutch: Er zijn geen relevante klinische gegevens over het gebruik van Riarify tijdens de borstvoeding bij de mens.
Italian: • se ha un'infezione della bocca o della gola.
Dutch: • als u een infectie van de mond of keel heeft.
Italian: • irritazione della gola
Dutch: • irritatie van de keel
Italian: Non esistono dati specifici sull'uso di Riarify in pazienti con compromissione epatica severa e il medicinale deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2).
Dutch: Er zijn geen relevante gegevens over het gebruik van Riarify bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis; het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij deze patiënten (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Italian: Prevenzione delle infezioni orofaringee
Dutch: Preventie van orofaryngeale infecties
Italian: Non usi questo medicinale con un beta-bloccante (utilizzati per il trattamento di determinati problemi al cuore, come l'angina, o per abbassare la pressione sanguigna), a meno che il medico non abbia scelto un beta-bloccante che non compromette la respirazione.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet met een bètablokker (wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde hartproblemen, zoals angina pectoris, of voor het verlagen van de bloeddruk), tenzij uw arts een bètablokker heeft gekozen die geen invloed heeft op uw ademhaling.
Italian: Il formoterolo non inibisce gli enzimi del CYP450 a concentrazioni rilevanti dal punto vista terapeutico.
Dutch: Formoterol heeft geen remmende werking op CYP450-enzymen bij therapeutisch relevante concentraties.
Italian: Non ci sono state evidenze di effetti sovradditivi della combinazione tripla in confronto ai singoli componenti.
Dutch: Er was geen bewijs voor overmatig aanvullende effecten van de tripeltherapie in vergelijking met de afzonderlijke componenten.
Italian: C'è un elevato rischio di aritmie in pazienti sottoposti simultaneamente ad anestesia con idrocarburi alogenati.
Dutch: Er is een verhoogd risico op aritmieën bij patiënten die gelijktijdige anesthesie met gehalogeneerde koolwaterstoffen krijgen.
Italian: • aumento del flusso di sangue in alcuni tessuti dell'organismo
Dutch: • toegenomen bloedtoevoer naar bepaalde weefsels in het lichaam
Italian: Non è noto se il formoterolo o il glicopirronio (e i loro metaboliti) passino nel latte materno, ma sono stati riscontrati nel latte di animali in allattamento.
Dutch: Het is niet bekend of formoterol of glycopyrronium (met inbegrip van hun metabolieten) in de moedermelk terechtkomen, maar ze zijn gedetecteerd in de melk van zogende dieren.