FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Råd om sikkerhed, som er relevante for fødedygtige kvinder o Nødvendigheden af at undgå føtal eksponering o Beskrivelse af PPP o Nødvendigheden af effektiv prævention (også selvom kvinden har amenorrhoea) og definition af effektiv prævention o Graviditetstest-regime Rådgivning om passende test Før behandlingen påbegyndes Under behandlingen baserende på præventionsmetoden Efter behandlingens afslutning o Nødvendigheden af omgående at ophøre med Revlimid, hvis der er mistanke om graviditet o Nødvendigheden af omgående at oplyse det til lægen, hvis der er mistanke om graviditet
Norwegian Bokmål: • Råd om sikkerhet for fertile kvinner o Nødvendigheten av å hindre fostereksponering o Beskrivelse av PPP o Nødvendigheten av adekvat prevensjon (selv om kvinnen har amenore) og definisjon av adekvat prevensjon o Graviditetstestregime Råd om egnede tester Før behandlingen startes Basert på prevensjonsmetode under behandling Etter avsluttet behandling o Nødvendigheten av å stoppe behandlingen med Revlimid straks det er mistanke om graviditet o Nødvendigheten av straks å informere den behandlende legen om mistanke om graviditet
Danish: • Krav i forbindelse med en opstået graviditet o Instruktion i omgående at ophøre med Revlimid, hvis der er mistanke om graviditet o Nødvendigheden af at opsøge en læge med speciale eller erfaring i teratologi til vurdering og rådgivning o Lokale kontaktdetaljer til rapportering af ethvert tilfælde om mistænkt graviditet o Formularer til rapportering af graviditet
Norwegian Bokmål: • Nødvendige tiltak ved graviditet o Instruksjoner om å stoppe behandlingen med Revlimid straks det er mistanke om graviditet o Nødvendigheten av å oppsøke lege som er spesialisert eller med erfaring i teratologi og diagnostisering av dette for evaluering og rådgivning o Detaljert informasjon om lokal kontakt for rapportering av mistenkt graviditet o Skjema for graviditetsrapportering
Danish: • Råd om sikkerhed, som er relevante for mænd o Nødvendigheden af at undgå føtal eksponering o Nødvendigheden af at bruge kondomer, hvis partneren, som der er seksuelt samvær med, er gravid eller fødedygtig (også selvom manden er vasektomeret) Under behandlingen med Revlimid I en uge efter sidste dosis.
Norwegian Bokmål: • Råd om sikkerhet for menn o Nødvendigheten av å hindre fostereksponering o Nødvendigheten av å bruke kondomer hvis den seksuelle partneren er en gravid eller fertil kvinne (selv om mannen har fått vasektomi) Under behandling med Revlimid I en uke etter siste dose.
Danish: • Nødvendigheden af omgående at oplyse det til lægen, hvis der er mistanke om graviditet
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å ta kontakt med lege straks det er mistanke om graviditet.
Danish: Brochure til fødedygtige, kvindelige patienter
Norwegian Bokmål: Brosjyre for kvinnelige fertile pasienter
Danish: • En kernetekst, som skal godkendes af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP).
Norwegian Bokmål: • En hovedtekst fastsatt av CHMP
Danish: • Dokumentation om mulig fødedygtighed
Norwegian Bokmål: • Dokumentasjon av fertilitetsstatus
Danish: • En brochure til ikke-fødedygtige kvinder
Norwegian Bokmål: • Brosjyre for kvinnelige pasienter som ikke er fertile
Danish: 25 mg Pulver til oral suspension
Norwegian Bokmål: 25 mg Pulver til mikstur, suspensjon
Danish: Oral anvendelse brev (PET/OPA/alu/LDPE) 30 breve + 1 blandeflaske +
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/OPA/alu/LDPE)
Danish: 30 orale doseringssprøjter til engangsbrug +
Norwegian Bokmål: 30 doseposer + 1 blandeflaske + 30 orale doseringssprøyter til engangsbruk + 1 skrulokk med mulighet for tilkobling av sprøyten
Danish: Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Danish: Men der vil stadig være noget tilbage i flasken, selvom du ikke nødvendigvis kan se det.
Norwegian Bokmål: Men det vil fremdeles være noe igjen i flasken, selv om du kanskje ikke kan se det.
Danish: tidligere i punkt 4)
Norwegian Bokmål: tidligere i avsnitt 4)
Danish: Sørg for, at du
Norwegian Bokmål: Sørg for at
Danish: Før du begynder Læs denne information først
Norwegian Bokmål: Før du begynner Les denne informasjonen først
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. Mars 2010 Dato for siste fornyelse: 15. Januar 2015
Danish: • progressive, eller
Norwegian Bokmål: • progressiv, eller
Danish: ... og i 2 timer efter
Norwegian Bokmål: ... og i 2 timer etter
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ikke kjent.
Danish: • varer ved i ≥ 4 uger, eller
Norwegian Bokmål: • vedvarende i ≥ 4 uker, eller
Danish: Lægen vil diskutere dette med dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg.
Danish: Det er normalt).
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.)
Danish: Tabel 4 Sekundære effektresultater fra RAISE
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Sekundære effektresultater fra RAISE
Danish: En risiko for mennesker kan imidlertid ikke udelukkes (se pkt.
Norwegian Bokmål: En risiko for mennesker kan imidlertid ikke utelukkes (se pkt.
Danish: % patienter, der opnåede virologisk respons
Norwegian Bokmål: % pasienter som oppnår virologisk respons
Danish: Det kan tage 1-2 uger, før Revolade virker.
Norwegian Bokmål: Det kan ta 1 til 2 uker før Revolade begynner å virke.
Danish: Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du er sikker på at du ikke er berørt.
Danish: • en følelse af et fremmedlegeme
Norwegian Bokmål: • følelse av et fremmedlegeme
Danish: Rødlig-brunt til gult pulver.
Norwegian Bokmål: Rødbrunt til gult pulver
Danish: • ledsages af øget direkte bilirubin, eller
Norwegian Bokmål: • opptrer sammen med økt direkte bilirubin, eller
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelsene blir nødvendigvis markedsført.
Danish: Multilineært respons var rapporteret af 45 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Multilineære responser ble rapportert av 45 % av pasientene.
Danish: Administration (se pkt.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte (se pkt.
Danish: Sørg for, at flasken, hætten og låget er tørre, før du bruger dem.
Norwegian Bokmål: Sørg for at flasken, hetten og lokket er tørre før du bruker dem.
Danish: Virkningen var mindre alvorlig ved lavere doser og var kendetegnet ved en række regenerative ændringer.
Norwegian Bokmål: Effektene var mindre alvorlige ved lavere doser og var karakterisert av et spektrum av regenerative forandringer.
Danish: Begynd altid med et helt nyt sæt for hver 30 breve.
Norwegian Bokmål: Start alltid med et helt nytt sett for hver 30. dosepose.
Danish: Tabel 5 Effektresultater fra TRA100773B
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektresultater fra TRA100773B
Danish: Dobbeltblindede, placebokontrollerede studier
Norwegian Bokmål: Dobbelblindet placebokontrollerte studier
Danish: For hepatitis C
Norwegian Bokmål: For hepatitt C
Danish: Revolade bør ikke anvendes til børn under et år med ITP på grund af utilstrækkelige data om sikkerhed og virkning.
Norwegian Bokmål: Revolade er ikke anbefalt til barn under 1 år med ITP på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt.
Danish: Tag ikke mere end 1 dosis Revolade om dagen.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn én dose med Revolade daglig.
Danish: Rutinemæssig oftalmologisk monitorering af patienterne anbefales.
Norwegian Bokmål: Rutinemessig, oftalmologisk monitorering av pasienter er anbefalt.
Danish: Sørg for at give barnet tid til at synke.
Norwegian Bokmål: Pass på at barnet får tid til å svelge.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller lægen, hvis du udvikler disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere en lege hvis du utvikler disse symptomene.
Danish: De ovenstående advarsler og forsigtighedsregler for ITP, gælder også for den pædiatriske population.
Norwegian Bokmål: Advarslene og forsiktighetsreglene for ITP over gjelder også for den pediatriske populasjonen.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din om du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: • Lad alt udstyret lufttørre.
Norwegian Bokmål: • La alt utstyret lufttørke.
Danish: Du skal nu gennemføre trin 11 til 13 for at sikre, at barnet får al medicinen.
Norwegian Bokmål: Derfor må du nå fullføre trinn 11 til 13 for å forsikre deg om at barnet får hele dosen.
Danish: INGEN mejeriprodukter, syreneutraliserende midler eller mineraltilskud
Norwegian Bokmål: INGEN melkeprodukter, syrenøytraliserende eller mineraltilskudd
Danish: Du har nu givet barnet næsten hele dets dosis medicin.
Norwegian Bokmål: Du har nå gitt barnet nesten hele dosen med legemidlet.
Danish: • rødme eller hævelse rundt om et sår
Norwegian Bokmål: • rødhet eller hevelse rundt et sår
Danish: • og i 2 timer, efter at du har taget Revolade ikke indtager et eller flere af følgende produkter:
Norwegian Bokmål: • og 2 timer etter at du har tatt Revolade inntar du ikke noe av følgende:
Danish: 9/l, og det absolutte retikulocyttal var 24,3 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og absolutt retikulocyttall var 24,3 x 10
Danish: Hos ikke-splenektomerede patienter bør dette inkludere evaluering i forhold til splenektomi.
Norwegian Bokmål: Hos ikke-splenektomerte pasienter bør dette inkludere en utredning i forhold til splenektomi.
Danish: • Medicinen er en mørkebrun væske.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet er en mørkbrun væske.
Danish: Eltrombopag absorberes med en maksimal koncentration 2-6 timer efter oral administration.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag absorberes med en toppkonsentrasjon 2 til 6 timer etter oral administrering.
Danish: • Klip toppen af hvert brev med en saks
Norwegian Bokmål: • Klipp toppen av hver dosepose med saks
Danish: Fyld sprøjten med 20 ml drikkevand fra glasset eller koppen.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten med 20 ml vann fra glasset eller koppen.
Danish: Hvis du har MDS og tager Revolade, kan din MDS blive værre.
Norwegian Bokmål: Hvis du har MDS og bruker Revolade kan din MDS forverres.
Danish: Dette blev målt ved forsinket fototoksisk indeks.
Norwegian Bokmål: Dette ble målt ved "delayed phototoxic index".
Danish: Eltrombopag er i høj grad bundet til humane plasmaproteiner (> 99,9 %), hovedsagelig albumin.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag har høy grad av proteinbinding til plasmaproteiner (> 99,9 %), hovedsakelig til albumin.
Danish: • hvis du har andre blodsygdomme såsom myelodysplastisk syndrom (MDS).
Norwegian Bokmål: • om du har en annen blodsykdom, som f.eks. myelodysplastisk syndrom (MDS).
Danish: Undgå direkte kontakt med lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med legemidlet.
Danish: Eltrombopag er stærkt farvet og kan derfor potentielt påvirke visse laboratorieundersøgelser.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag har sterk farge og kan derfor potensielt påvirke noen laboratorietester.
Danish: Hvis du oplever nogle af disse tegn på leverproblemer:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av disse tegnene på leverproblemer:
Danish: Bivirkninger, hvor frekvensen ikke er kendt Frekvensen kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens Frekvensen kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelige data
Danish: Samlede data
Norwegian Bokmål: Sammenslåtte data
Danish: Polyvalente kationer (chelering)
Norwegian Bokmål: Polyvalente kationer (chelatering)
Danish: EXP Skal anvendes inden for 30 minutter efter sammenblanding.
Norwegian Bokmål: EXP Må brukes innen 30 minutter etter utblanding.
Danish: Ældre personer (65 år og derover)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og eldre)
Danish: Fyld sprøjten igen, denne gang med 10 ml drikkevand.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten på nytt, denne gangen med 10 ml vann.
Danish: • mejeriprodukter såsom ost, smør, yoghurt eller is
Norwegian Bokmål: • melkeprodukter som ost, smør, yoghurt eller iskrem
Danish: • saks til at klippe brevet op (medfølger ikke)
Norwegian Bokmål: • saks til å klippe doseposen (ikke inkludert)
Danish: Påvirkning af laboratorieundersøgelser
Norwegian Bokmål: Påvirkning på laboratorietester
Danish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanien
Norwegian Bokmål: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spania
Danish: Til at fremstille og give en dosis Revolade skal du bruge:
Norwegian Bokmål: For å tilberede og gi en dose Revolade trenger du:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet med det samme.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek umiddelbart.
Danish: • blødning omkring et kateter (hvis der er et til stede) der går ind i huden
Norwegian Bokmål: • blødning rundt et kateter (hvis tilstede) som går gjennom huden
Danish: Du vil blive overvåget for tegn og symptomer på bivirkninger og straks få passende behandling.
Norwegian Bokmål: Du vil bli overvåket for tegn og symptomer på bivirkninger og gitt egnet behandling umiddelbart.
Danish: Sådan skal du tage tabletterne Synk tabletten hel sammen med vand.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta tabletten Svelg tabletten hel sammen med vann.
Danish: Læs og følg disse anvisninger for at fremstille en dosis Revolade, og for at give den til barnet.
Norwegian Bokmål: Les og følg disse instruksjonene for hvordan du skal tilberede en dose Revolade og gi det til barnet.
Danish: Revolade må ikke anvendes til børn under 1 år, der har ITP.
Norwegian Bokmål: Revolade er ikke anbefalt for barn under 1 år som har ITP.
Danish: Hvis du har glemt at tage Revolade Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Revolade Ta din neste dose til vanlig tid.
Danish: Hovedparten af patienterne (84 %) havde tidligere fået mindst to immunsuppressive behandlinger.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (84 %) hadde tidligere mottatt minst 2 immunosuppressive behandlinger.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Revolade:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Revolade:
Danish: • Revolade pulver må kun blandes med vand, der har stuetemperatur.
Norwegian Bokmål: • Revolade pulver må kun blandes med vann som holder romtempratur.
Danish: Halveringstiden for eltrombopag er ca. 21-32 timer.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eltrombopag i plasma er omtrent 21-32 timer.
Danish: Disse fund var oftest lette (grad 1-2), reversible og ikke fulgt af klinisk signifikante symptomer, der tyder på nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var for det meste milde (grad 1-2), reversible og ikke forbundet med klinisk signifikante symptomer som kunne indikere redusert leverfunksjon.
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase og aspartataminotransferase kan forekomme samtidig, men med en lavere frekvens
Norwegian Bokmål: Økning i alaninaminotranferase og aspartataminotransferase kan opptre samtidig, men med en lavere frekvens.
Danish: Det vides ikke, om Revolade går over i modermælken.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Revolade går over i brystmelk.
Danish: Rapporterede trombotiske/tromboemboliske komplikationer inkluderede både venøse og arterielle hændelser.
Norwegian Bokmål: Rapporterte trombotiske/tromboemboliske komplikasjoner inkluderte både venøse og arterielle hendelser.
Danish: Giv medicinen til barnet.
Norwegian Bokmål: Gi legemidlet til barnet.
Danish: Gentag trin 7 til 10 - ryst flasken forsigtigt for at blande resten af medicinen, og giv derefter hele resten af væsken til barnet.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 7 til 10 - rist flasken forsiktig for å blande resten av legemidlet, gi barnet deretter resten av væsken.
Danish: Revolade kan gøre dig svimmel og du kan få bivirkninger, som gør dig mindre agtpågivende.
Norwegian Bokmål: Revolade kan gjøre deg svimmel eller ha andre bivirkninger som kan gjøre deg mindre oppmerksom.
Danish: • Tilsæt 10 ml vand til blandeflasken og bland forsigtigt.
Norwegian Bokmål: • Tilsett 10 ml vann til blandeflasken og bland forsiktig.
Danish: Stop ikke med at tage Revolade uden at have talt med lægen.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Revolade uten å snakke med legen din først.
Danish: Data er begrænset til 21 ud af de planlagte 60 patienter med hæmatologisk respons rapporteret af 52 % af patienterne ved 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Data er begrenset til 21 av de planlagte 60 pasientene med hematologisk respons rapportert av 52 % av pasientene ved 6 måneder.
Danish: Personer med ITP har en øget risiko for blødninger.
Norwegian Bokmål: Personer med ITP har økt risiko for blødning.
Danish: Ryst forsigtigt og langsomt blandeflasken frem og tilbage i mindst 20 sekunder, så vandet blandes med pulveret.
Norwegian Bokmål: Rist blandeflasken forsiktig og langsomt frem og tilbake i minst 20 sekunder for å blande vannet med pulveret.
Danish: Tabel 7 Virologisk respons hos patienter med HCV i ENABLE 1 og ENABLE 2
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Virologisk respons hos HCV-pasienter i ENABLE 1 og ENABLE 2
Danish: Studierne bestod af to faser - en fase før antiviral behandling og en fase med antiviral behandling.
Norwegian Bokmål: Studiene bestod av to faser - en pre-antiviral behandlingsfase og en antiviral behandlingsfase.
Danish: • Sørg omhyggeligt for, at barnet ikke leger med flasken, hætten, låget eller sprøjterne - der er risiko for kvælning, hvis barnet putter dem i munden.
Norwegian Bokmål: • Pass på at barnet ikke leker med flasken, hetten, lokket eller sprøytene - det er fare for kvelning hvis barnet putter dette i munnen.
Danish: • skummende eller bobblende-lignende urin (tegn på protein i urinen)
Norwegian Bokmål: • skummende eller boblelingnende urin (tegn på protein i urinen)
Danish: Ikke desto mindre kan en potentiel risiko for fotoallergi ikke udelukkes, idet intet specifikt præklinisk studie kunne udføres.
Norwegian Bokmål: En potensiell risiko for fotoallergi kan allikevel ikke utelukkes siden det ikke var mulig å gjennomføre preklinisk studie for dette.
Danish: • mangel på energi
Norwegian Bokmål: • energimangel
Danish: Den langsigtede sikkerhed af eltrombopag bør overvejes, før behandlingen påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige sikkerheten av eltrombopag bør vurderes før behandlingsstart.
Danish: • Det korrekte antal breve, som din læge har ordineret (findes i sættet)
Norwegian Bokmål: • Riktig antall doseposer som legen din har foreskrevet (inkludert i settet)
Danish: Behandlingen bør ikke startes, hvis patienten har eksisterende cytogenetiske anomalier i kromosom 7.
Norwegian Bokmål: Behandling bør ikke initieres dersom pasienten har eksisterende cytogenetiske abnormaliteter i kromosom 7.
Danish: Hvis du ikke overholder ovenstående, vil medicinen ikke blive ordentligt optaget i din krop.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør det, vil ikke legemidlet absorberes ordentlig inn i kroppen din.
Danish: Der blev observeret vedvarende respons hos 50 % af de initiale respondenter i løbet af 20 ud af 24 uger i PETIT 2 studiet og 15 ud af 24 uger i PETIT studiet.
Norwegian Bokmål: Vedvarende respons ble sett hos 50 % av de initielle responderne i 20 av 24 uker i PETIT 2-studien og 15 av 24 uker i PETIT-studien.
Danish: Albuminniveauer f
Norwegian Bokmål: Albumin nivå f
Danish: Den absolutte, orale biotilgængelighed af eltrombopag efter administration til mennesker er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten for eltrombopag etter administrering til mennesker er ikke klarlagt.
Danish: • kraftig menstruationsblødning
Norwegian Bokmål: • kraftige menstruasjonsblødninger
Danish: < 50.000 pr. µl efter mindst 2 ugers behandling
Norwegian Bokmål: < 50 000/mikroliter etter minst 2 ukers behandling
Danish: Kontaktmaterialet er polyethylen varmeforseglingslaget.
Norwegian Bokmål: Legmidlets kontaktmateriale er varmeforseglingslaget av polyetylen.
Danish: Hvis du stopper med at tage Revolade, er der sandsynlighed for, at dit blodpladetal vil falde igen inden for nogle dage.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Revolade vil sannsynligvis blodplatetallet ditt bli lavt igjen i løpet av få dager.
Danish: • mangel på interesse, humørændringer
Norwegian Bokmål: • mangel på interesse, humørforandringer
Danish: Anden rapporteret, klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og yngre patienter, men større følsomhed hos nogle ældre patienter kan ikke udelukkes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte kliniske erfaringer har ikke vist forskjeller i respons mellom eldre og yngre pasienter, men det kan ikke utelukkes høyere sensitivitet hos enkelte eldre pasienter (se pkt.
Danish: Af de 714 patienter havde 642 let nedsat leverfunktion, 67 havde moderat nedsat leverfunktion, og 2 havde svært nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Blant de 714 pasientene hadde 642 lett nedsatt leverfunksjon, 67 hadde moderat nedsatt leverfunksjon og 2 hadde alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Læs informationen under 'Leverproblemer' i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen ‘Leverproblemer' i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Danish: Forværring af eksisterende myelodysplastisk syndrom (MDS)
Norwegian Bokmål: Progresjon av eksisterende myelodysplastiske syndromer (MDS)
Danish: Lægen kan anbefale, at din daglige dosis Revolade ændres afhængig af, hvordan du reagerer på din behandling.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale at din daglige dose endres avhengig av hvordan du reagerer på Revolade.
Danish: • Hvis du spilder pulver eller væske, tørres det op med en fugtig klud (se trin 14 i brugsanvisningen).
Norwegian Bokmål: • Hvis du søler pulver eller væske, tørk det opp med en fuktig klut (se trinn 14 i bruksanvisningen).
Danish: Du bør udvise forsigtighed, hvis du er 65 år eller derover.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hvis du bruker Revolade og er 65 år eller eldre.
Danish: I alt indgik 14 patienter i studiets forlængelsesfase.
Norwegian Bokmål: Totalt 14 pasienter var med i studiens forlengelsefase.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og og i enhver oppdatering EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: Hvis laboratorieresultater og kliniske observationer er modstridende, kan gentagen undersøgelse ved hjælp af en anden metode muligvis hjælpe med at bestemme resultaternes validitet.
Norwegian Bokmål: Dersom laboratorieresultater og kliniske obersvasjoner ikke samsvarer, kan en ny test ved bruk av en annen metode være til hjelp for vurdere validiteten til resultatet.
Danish: • Tilsæt 20 ml vand samt indholdet af det ordinerede antal breve (afhængigt af den anbefalede dosis) til den medfølgende blandeflaske og bland forsigtigt.
Norwegian Bokmål: • Tilsett 20 ml vann og innholdet fra antall foreskrevne doseposer (avhengig av anbefalt dose) til den medfølgende blandeflasken, og bland forsiktig.
Danish: QT/QTc-forlængelse
Norwegian Bokmål: QT/QTc-forlengelse
Danish: Eltrombopag påvirker kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Eltrombopag-dosis (én gang daglig)
Norwegian Bokmål: Eltrombopag dose (en gang daglig)
Danish: 30 orale doseringssprøjter til engangsbrug
Norwegian Bokmål: 30 orale doseringssprøyter til engangsbruk
Danish: • Hvis du bliver gravid, mens du er i behandling med Revolade, skal du fortælle det til lægen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir gravid under behandlingen med Revolade, må du fortelle det til legen din.
Danish: Lægen vil gennemgå den medicin, du tager, og vil foreslå alternativer, hvis det er nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gjennomgå de medisinene du tar, og foreslå passende erstatninger om nødvendig.