FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej liečby kapsulami atazanaviru /ritonaviru (300 mg/100 mg jedenkrát denne) n=16
Romanian: Tratament antiretroviral la pacienţi netrataţi anterior atazanavir Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=16
Slovak: U troch z 20 detí (15%) narodených ženám liečeným atazanavirom/ritonavirom 300/100 mg a u štyroch z 20 detí (20%) narodených ženám liečeným atazanavirom/ritonavirom 400/100 mg sa vyskytol bilirubín 3.-4. stupňa.
Romanian: Trei din 20 de sugari (15%) născuţi de femei tratate cu atazanavir/ritonavir 300/100 mg şi patru din 20 de sugari (20%) născuţi de femei tratate cu atazanavir/ritonavir 400/100 mg au prezentat hiperbilirubinemie de gradul 3-4.
Slovak: Mylan s inhibítormi protónovej pumpy nevyhnutná, odporúča sa starostlivé klinické monitorovanie kombinácie so zvýšenou dávkou atazanaviru na 400 mg so 100 mg ritonaviru; dávky inhibítorov protónovej pumpy porovnateľné s 20 mg omeprazolu sa nemajú prekročiť.
Romanian: Dacă administrarea concomitentă de Atazanavir Mylan cu un inhibitor al pompei de protoni este considerată de neevitat, este recomandată o monitorizare clinică atentă în asociere cu o creştere a dozei de atazanavir la 400 mg cu 100 mg ritonavir; nu trebuie depăşite dozele de inhibitori ai pompei de protoni comparabile cu o doză de omeprazol 20 mg.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Mylan S.A.S.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Mylan S.A.S.
Slovak: Irinotekán
Romanian: Irinotecan
Slovak: Etinylestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Romanian: Cmin pentru etinilestradiol ↓37% (↓45%
Slovak: Ako užívať Atazanavir Mylan 4.
Romanian: Cum să luaţi Atazanavir Mylan 4.
Slovak: e Počet hodnotených pacientov.
Romanian: dInterval de încredere e Numărul de pacienţi evaluabili.
Slovak: • ak užívate niektorý z týchto liekov: pozrite tiež Iné lieky a Atazanavir Mylan rifampicín, antibiotikum používané na liečbu tuberkulózy; astemizol alebo terfenadín (často používané na liečbu alergických príznakov, tieto lieky môžu byť voľnopredajné); cisaprid (používaný na liečbu žalúdočného refluxu, niekedy nazývaného pálenie záhy); pimozid (používaný na liečbu schizofrénie); chinidín alebo bepridil (používaný na úpravu srdcového rytmu); ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín, metylergonovín (používané na liečbu bolesti hlavy); a alfuzosín (používaný na liečbu zväčšenej prostaty);
Romanian: - rifampicină, un antibiotic folosit pentru tratamentul tuberculozei - astemizol sau terfenadină (utilizate frecvent pentru a trata simptomele alergice, aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripţie medicală); cisapridă (utilizată pentru a trata refluxul gastric, numite uneori arsuri în capul pieptului); pimozidă (utilizată pentru a trata schizofrenia); chinidină sau bepridil (utilizate pentru corectarea ritmului de bătaie al inimii); ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergonovină (utilizate pentru tratamentul durerilor de cap); şi alfuzosin (utilizat pentru tratamentul prostatei mărite) quetiapină (utilizată pentru a trata schizofrenia, tulburarea bipolară şi tulburarea depresivă majoră).
Slovak: Medzi pacientmi predtým neliečenými sa podával atazanavir 300 mg raz denne s ritinavirom v dávke 100 mg raz denne s mediánom trvania 96 týždňov, 48% malo zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3-4 (pozri časť 4.4).
Romanian: Dintre pacienţii netrataţi anterior şi cărora li s-a administrat 300 mg atazanavir o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 96 de săptămâni, 48% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale (vezi pct. 4.4).
Slovak: Mylan kontraindikovaný pri podávaní s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a majú úzky terapeutický index: kvetiapín, lurazidón, alfuzosín , astemizol, terfenadín, cisaprid, pimozid, chinidín, bepridil, triazolam, perorálne podávaný midazolam a námeľové alkaloidy, hlavne ergotamín a dihydroergotamín (pozri časť 4.3).
Romanian: De aceea, este contraindicată administrarea Atazanavir Mylan cu medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 şi care au un indice terapeutic mic: quetiapină, lurasidonă, alfuzosin, astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil, triazolam, midazolam administrat oral şi alcaloizi din secară cornută, în special, ergotamină şi dihidroergotamină (vezi pct. 4.3).
Slovak: Klaritromycín AUC ↑94%
Romanian: ASC pentru claritromicină ↑94%
Slovak: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg raz denne) n=440
Romanian: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=440
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené s PDE5 inhibítorom.
Romanian: Administrarea concomitentă cu atazanavir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale inhibitorului PDE5 şi creşterea reacţiilor adverse asociate cu inhibitorul PDE5.
Slovak: Atazanavir sa primárne metabolizuje pečeňou a u pacientov s poruchou funkcie pečene sa pozorovali jeho zvýšené plazmatické koncentrácie (pozri časti 4.2 a 4.3).
Romanian: Atazanavir este metabolizat preponderent la nivel hepatic şi, de aceea, s-a observat creşterea concentraţiilor plasmatice la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Slovak: U šiestich z 20 (30%) žien na atazanavire/ritonavire 300/100 mg a u 13 z 21 (62%) žien na atazanavire/ritonavire 400/100 mg sa vyskytla hyperbilirubinémia 3. až 4. stupňa.
Romanian: Şase din 20 (30%) de femei cărora li s-a administrat atazanavir/ritonavir 300/100 mg şi 13 din 21 (62%) de femei cărora li s-a administrat atazanavir/ritonavir 400/100 mg au prezentat hiperbilirubinemie de gradul 3-4.
Slovak: Atazanavir Cmax: ↑120% (↑56%
Romanian: Cmax pentru atazanavir: ↑120% (↑56%
Slovak: Didanozín sa má podávať nalačno 2 hodiny po podaní atazanaviru užitého s jedlom.
Romanian: Didanozina trebuie administrată în condiţii de repaus alimentar, la 2 ore după administrarea atazanavir cu alimente.
Slovak: U ľudí užívajúcich atazanavir sa nemej často vyskytli problémy so žlčníkom.
Romanian: La persoanele care urmează tratament cu atazanavir pot apărea, mai puţin frecvent, probleme ale vezicii biliare.
Slovak: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvakrát denne) n=123
Romanian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg de două ori pe zi) n=123
Slovak: Tvrdá kapsula
Romanian: Capsule
Slovak: U pediatrických pacientov bola hlásená asymptomatická átrioventrikulárna blokáda prvého stupňa (23%) a druhého stupňa (1%).
Romanian: Atât blocul atriovetricular asimptomatic de gradul 1 (23%), cât şi de gradul 2 (1%) au fost raportate la copii şi adolescenţi.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Romanian: În timpulterapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Slovak: 50 kópií/ml podľa počiatočných PI substitúcií, c % (respondenti/vyhodnoteníd)
Romanian: ARN HIV <50 copii/ml pe baza substituţiilor IP iniţiale selectate,c % (pacienţi care au răspuns la tratament/evaluabilid)
Slovak: Atazanavir (bez ritonaviru) sa skúmal u dospelých jedincov so stredne ťakou až ťažkou poruchou funkcie pečene (14 jedincov s ChildovouPughovou triedou B a 2 s Childovou-Pughovou triedou C) po jednorazovej dávke 400 mg. Priemerná AUC(0-∞) bola o 42% vyššia u jedincov s poruchou funkcie pečene ako u zdravých jedincov.
Romanian: Atazanavir (fără ritonavir) a fost studiat la pacienţii adulţi cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (14 cu insuficienţă hepatică clasa Child-Pugh B şi 2 cu clasa Child-Pugh C) în contextul administrării unei doze unice de 400 mg.
Slovak: Atazanavir bez zosilnenia účinku sa nesmie použiť u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Romanian: Atazanavir Mylan neactivat nu trebuie să fie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Slovak: ANTIVIROTIKÁ PROTI HCV
Romanian: AGENŢI ANTI-HCV
Slovak: d Intent-to-treat analýza s chýbajúcimi hodnotami považovanými ako zlyhanie.
Romanian: d Analiza în intenţie de tratament, cu valorile lipsă fiind considerate eşecuri.
Slovak: V dôsledku inhibície CYP3A4 atazanavirom sa očakáva zvýšenie koncentrácií kvetiapínu.
Romanian: Ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4 de către atazanavir, este de aşteptat să crească concentraţiile plasmatice de quetiapină.
Slovak: Jedinci bez funkčnej alely pre CYP2C19.
Romanian: Subiecţi fără alelă CYP2C19 funcţională
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s ritonavirom a inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă deatazanavircu ritonavir și inhibitori ai pompei de protoni.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené so salmeterolom.
Romanian: Administrarea concomitentă cu atazanavir poate determina concentraţii crescute de salmeterol şi creşterea reacţiilor adverse asociate salmeterolului.
Slovak: 50 kópií/ml podľa počiatočných PI substitúciíf, g % (respondent/vyhodnotenie)
Romanian: ARN HIV <50 copii/ml pe baza substituţiilor IP iniţiale selectate,f, g % (pacienţi care au răspuns la tratament/evaluabili)
Slovak: Fľaša: spotrebujte do 90 dní po otvorení.
Romanian: A se utiliza în termen de 90 de zile după deschidere.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užijete príliš veľa Atazanaviru Mylan, môže sa vyskytnúť zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka) a nepravidelný tep srdca (predĺženie intervalu QTc).
Romanian: Dacă luaţi mai mult Atazanavir Mylan decât trebuie Pot apărea simptome precum îngălbenirea pielii şi/sau ochilor (icter) şi bătăi neregulate ale inimii (prelungirea intervalului QTc) dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră administrați/i se administrează prea mult Atazanavir Mylan.
Slovak: Súbežné podávanie lurazidónu s atazanavirom je kontraindikované, pretože to môže zvýšiť toxicitu súvisiacu s lurazidónom (pozri časť 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a lurasidonă cu atazanavir este contraindicată deoarece atazanavir poate creşte toxicitatea asociată administrării de lurasidonă (vezi pct. 4.3).
Slovak: Tel: +39 02 612 46921
Romanian: Mylan S.p.A Tel: +39 02 612 46921
Slovak: Ak sa súbežne podáva s tenofovirdizoproxilfumarátom, odporúča sa, aby sa podával atazanavir 300 mg so 100 mg ritonaviru a 300 mg tenofovir-dizoproxilfumarátu (všetky ako jednorazová dávka s jedlom).
Romanian: În cazul utilizării concomitente cu tenofovir fumarat de disoproxil, este recomandat să se administreze atazanavir 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg şi fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg (toate sub forma unei doze unice împreună cu alimente)
Slovak: LIEKY ZNIŽUJÚCE HLADINU LIPIDOV
Romanian: MEDICAMENTE PENTRU REDUCEREA ACIDITĂŢII GASTRICE
Slovak: Po otvorení: spotrebujte do 90 dní.
Romanian: A se utiliza în termen de 90 de zile.
Slovak: NA NA NA a Intent-to-treat analýza s chýbajúcimi hodnotami považovanými ako zlyhanie.
Romanian: NA NA NA a Analiza în intenţie de tratament, cu valori lipsă considerate ca eşecuri.
Slovak: menej časté: gynekomastia
Romanian: mai puţin frecvente: ginecomastie
Slovak: Mylan kapsúl pre dospelých je 300 mg podávaná raz denne so 100 mg ritonaviru raz denne s jedlom v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
Romanian: Doza recomandată de Atazanavir Mylan capsule pentru adulţi este de 300 mg o dată pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi şi cu alimente, în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a Atazanaviru Mylan s ritonavirom sa neodporúča, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika neodôvodňuje použitie vorikonazolu.
Romanian: Nu se recomandă administrarea de voriconazol în asociere cu Atazanavir Mylan şi ritonavir, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului dintre riscurile posibile şi beneficiile terapeutice justifică utilizarea voriconazolului.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest:
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare:
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Romanian: PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Slovak: Súbežné podávanie simvastatínu alebo lovastatínu s atazanavirom je kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de simvastatină sau lovastatină cu atazanavir din cauza creşterii riscului de apariţie a miopatiei inclusiv al rabdomiolizei (vezi pct. 4.3).
Slovak: Atazanavir Mylan sa však neodporúča u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze (pozri časti 4.2 a 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, nu se recomandă administrarea Atazanavir Mylanla pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Slovak: (Pozri časť 4.4
Romanian: (Vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Slovak: Obsah kapsuly monohydrát laktózy krospovidón magnéziumstearát
Romanian: Lactoză monohidrat Crospovidonă Stearat de magneziu
Slovak: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovak: Tlf: + 46 855 522 750 (Sverige)
Romanian: Mylan AB Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Slovak: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg raz denne) n=120
Romanian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg o dată pe zi) n=120
Slovak: Pri súbežnom podávaní stavudínu s atazanavirom sa neočakáva signifikantná zmena expozície stavudínu.
Romanian: Administrarea concomitentă a stavudineicu atazanavir nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la stavudină.
Slovak: +46 855 522 750 (Svíþjóð)
Romanian: Tel: +46 855 522 750 (Svíþjóð)
Slovak: Mylan nevylieči vašu HIV infekciu.
Romanian: Atazanavir Mylan nu este un tratament pentru vindecarea infecţiei cu HIV.
Slovak: U HIV infikovaných pacientov s atazanavirom/ritonavirom pri odporúčanej dávke 300/100 mg raz denne
Romanian: Pacienţi infectaţi cu HIV trataţi cu atazanavir/ritonavir la doza recomandată de 300/100 mg o dată pe zi
Slovak: Tento liek sa dodáva v blistroch s obsahom 30 alebo 30 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl alebo vo fľašiach s obsahom 30 alebo 90 tvrdých kapsúl.
Romanian: Acest medicament este disponibil în blistere conţinând 30 sau 30 x 1 capsule (unidoză) sau flacoane conţinând 30 sau 90 capsule.
Slovak: ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18% atazanavir AUC ↓
Romanian: ASC pentru boceprevir ↔5% Cmax pentru boceprevir ↔7% Cmin pentru boceprevir ↔18%
Slovak: Keď je porovnávaný s atazanavirom 300 mg/ritonavirom 100 mg raz denne večer bez efavirenzu.
Romanian: * Comparativ cu Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi seara, fără efavirenz.
Slovak: menej časté: torsades de pointesa zriedkavé: predĺženie QT intervalua, edém, palpitácie
Romanian: mai puţin frecvente: torsada vârfurilora; rare: prelungirea intervalului QTca, edeme, palpitaţii
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 30 capsule
Slovak: Súbežné podávanie Atazanaviru Mylan s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de Atazanavir Mylan cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Slovak: Žiadna jednorazová dávka famotidínu nemá presiahnuť 20 mg, a celková denná dávka famotidínu nemá presiahnuť 40 mg.
Romanian: O doză echivalentă cu 40 mg famotidină nu trebuie depăşită.
Slovak: Cmin atazanaviru bol 120 (109) ng/ml a AUC 14 874 (91) ng•h/ml.
Romanian: Media geometrică (CV%) pentru Cmin şi ASC a atazanavir a fost de 120 (109%) ng/ml şi, respectiv, 14874 (91%) ng x h/ml.
Slovak: Ak prestanete užívať Atazanavir Mylan
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Atazanavir Mylan
Slovak: Antacidá a lieky obsahujúce pufre
Romanian: Antiacide şi medicamente tamponate
Slovak: Ako uchovávať Atazanavir Mylan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: Cum arată Atazanavir Mylan şi conţinutul ambalajului
Slovak: U HIV infikovaných pacientov s atazanavirom/ritonavirom pri zvýšenej dávke 400/100 mg raz denne
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV trataţi cu atazanavir/ritonavir la doza crescută de 400/100 mg o dată pe zi
Slovak: ISd]
Romanian: (kg)
Slovak: Odporúčaná dávka atazanaviru je 300 mg raz denne podávaná s ritonavirom v dávke 100 mg raz denne s jedlom.
Romanian: Doza recomandată de Atazanavir Mylan este de 300 mg o dată pe zi administrat cu ritonavir 100 mg o dată pe zi şi cu alimente.
Slovak: U myších samcov a potkanov neboli potvrdené nijaké známky karcinogénneho pôsobenia.
Romanian: Nu au fost găsite tumori la masculii de şoareci sau la şobolani.
Slovak: Antiarytmiká
Romanian: Antiaritmice
Slovak: Medzi 1 151 pacientmi liečenými atazanavirom v dávke 400 mg raz denne bolo 177 pacientov súčasne infikovaných chronickou hepatitídou
Romanian: Dintre 1151 pacienţi la care s-a administrat atazanavir 400 mg o dată pe zi, 177 au avut concomitent infecţie cronică cu virusul hepatitic B sau C, iar dintre 655 pacienţi la care s-a administrat atazanavir 300 mg o dată pe zi şi ritonavir 100 mg o dată pe zi, 97 pacienţi au avut concomitent infecţie cronică cu virusul hepatitic B sau C.
Slovak: Priemerný počiatočný počet
Romanian: Diferenţa medie în funcţie de timp
Slovak: Ak zabudnete užiť Atazanavir Mylan
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Atazanavir Mylan
Slovak: Každá kapsula obsahuje 112 mg monohydrátu laktózy.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 112 mg Capsule de 300 mg
Slovak: časté: bolesť hlavy menej časté: periférna neuropatia, synkopa, amnézia, závrat, spavosť, porucha chuti
Romanian: frecvente: cefalee; mai puţin frecvente: neuropatie periferică, sincopă, amnezie, ameţeli, somnolenţă, disgeuzie
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou vrátane infekcie hepatitídy
Romanian: Dacă aveţi probleme cu ficatul, inclusiv o infecţie cu virusul hepatitic B sau C, este posibil să manifestaţi o agravare a problemelor dumneavoastră cu ficatul.
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu a Atazanaviru Mylan sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol şi Atazanavir Mylan nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml,
Romanian: ARN HIV <400 copii/ml, % a
Slovak: Žiadna z de novo substitúcií (pozri tabuľku 4) nie je špecifická voči atazanaviru a nebol zaznamenaný opätovný vznik dosiahnutej rezistencie na atazanavir + ritonavir u pacientov liečených v štúdii 045.
Romanian: În Studiul 045, la populaţia tratată anterior cu terapie antiretrovirală, niciuna dintre substituţiile de novo (vezi Tabelul 4) nu sunt specifice pentru atazanavir şi nu pot reflecta reapariţia rezistenţei arhivate la atazanavir + ritonavir.
Slovak: Mechanizmus interakcie amiodarónu alebo systémového lidokaínu/atazanaviru je inhibícia CYP3A.
Romanian: Mecanismul de interacţiune dintre amiodaronă sau lidocaină administrată sistemic/atazanavir este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A.
Slovak: Atazanavir Cmin: ↑713%
Romanian: Cmin pentru atazanavir: ↑713% (↑359%
Slovak: Očakávajú sa zvýšené koncentrácie atazanaviru podaného s ritonavirom alebo bez neho u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4).
Romanian: Concentraţiile atazanavir administrat cu sau fără ritonavir sunt de aşteptat să crească la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.4).
Slovak: Flutikazónpropionát intranazálne 50 µg 4-krát denne počas 7 dní
Romanian: Propionat de fluticazonă intranazal 50 µg de 4 ori pe zi, timp de 7 zile (ritonavir 100 mg capsule de două ori pe zi)
Slovak: Atazanavir môžu zvýšiť plazmatické hladiny karbamazepínu v dôsledku inhibície CYP3A4.
Romanian: ANTIEPILEPTICE Carbamazepină atazanavir poate creşte concentraţiile plasmatice de carbamazepină ca urmare a inhibării CYP3A4.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené na začiatku v časti 2 pod názvom Neužívajte Atazanavir Mylan.
Romanian: Acestea sunt enumerate sub Nu utilizaţi Atazanavir Mylan, la începutul punctului 2.
Slovak: 2,6-násobok ULN, 3.-4. stupňa; 16%) a zvýšená amyláza (3.4. stupňa; 33%), vo všeobecnosti nepankreatického pôvodu.
Romanian: Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator raportate la pacienţii copii cărora li s-a administrat atazanavir pulbere orală au fost creşterea bilirubinemiei totale (≥ 2,6 ori LSVN, gradul 3-4, 16 %) şi creşterea amilazei (grad 3-4; 33 %), în general de origine non-pancreatică.
Slovak: Atazanavir (dopoludnia): 1 hod.
Romanian: Atazanavir (am): 1 oră după omeprazol
Slovak: Koncentrácie týchto imunosupresív môžu byť zvýšené, keď sa súbežne podávajú s atazanavirom vzhľadom na CYP3A4 inhibíciu.
Romanian: Concentraţiile acestor imunosupresoare pot fi crescute în cazul administrării concomitente de atazanavir, ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Romanian: În timpulterapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Slovak: G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 a L90 (0-2, 3, 4 alebo viac) na začiatku.
Romanian: gSubstituţiile selectate includ orice modificare la poziţiile L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, şi L90 (0-2, 3, 4 sau mai multe) la momentul iniţial.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Slovak: CD4 bol 214 buniek/mm3 (rozsah 2 až 810 buniek/mm3)
Romanian: 310 (n=165) a Numărul mediu iniţial de celule CD4 a fost de 214 celule/mm3 (interval 2 la 810 celule/mm3) şi
Slovak: Nevirapín Cmax ↑21%
Romanian: Cmax pentru nevirapină ↑21% (↑11%
Slovak: Diltiazem Cmax ↑98%
Romanian: Cmax pentru diltiazem ↑98% (↑78%
Slovak: HDPE fľaša s polypropylénovým skrutkovacím uzáverom s obsahom 60 kapsúl. 200 mg
Romanian: Flacon din PEID cu capac filetat din polipropilenă conţinând 60 capsule.
Slovak: Kombinácia rifampicínu a atazanaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Romanian: Asocierea dintre rifampicină şi atazanavir este contraindicată(vezi pct. 4.3).
Slovak: Mylan a liekov, ktoré indukujú CYP3A4, sa neodporúča (pozri časti 4.3 a 4.5).
Romanian: Nu se recomandă administrarea Atazanavir Mylanîmpreună cumedicamente care induc CYP3A4 (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Slovak: Týždeň 48: -3% [-7,6%, 1,5%]
Romanian: Săptămâna 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Săptămâna 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] ARN HIV < 50 copii/ml, % după Caracteristicile Iniţialed
Slovak: Ritonavir sa používa ako booster farmakokinetiky atazanaviru (pozri časti 4.5 a 5.1).
Romanian: Ritonavir este utilizat ca activator al farmacocineticii atazanavir (vezi pct. 4.5 şi 5.1).(vezi şi pct. 4.4 Retragerea ritonavir numai în condiţii restrictive)
Slovak: Viečko kapsuly 200 mg oxid titaničitý (E171) indigokarmín (E132) želatína
Romanian: Învelişul capaculuicapsulei de 200 mg Dioxid de titan (E171) Carmin indigo (E132) Gelatină
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Slovak: 150 mg kapsuly
Romanian: Capsule de 150 mg
Slovak: Ak sa atazanavir podáva s liekmi o ktorých je známe, že znižujú expozíciu atazanaviru (napr. tenofovir-dizoproxil alebo antagonisty H2-receptorov), očakáva sa riziko ďalšieho zníženia jeho expozície.
Romanian: Riscul scăderii ulterioare a expunerii la atazanavir este de aşteptat atunci când atazanavir este administrat împreună cu medicamente cunoscute că reduc expunerea la atazanavir (de exemplu tenofovir disoproxil sau antagonişti ai receptorilor H2).
Slovak: Tento liek sa dodáva v blistroch s obsahom 30, 60 alebo 60 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl alebo vo fľašiach s obsahom 60 tvrdých kapsúl.
Romanian: Acest medicament este disponibil în blistere conţinând 30, 60 sau 60 x 1 capsule (unidoză) sau flacoane conţinând 60 capsule.
Slovak: Tento liek sa dodáva v blistroch s obsahom 60 alebo 60 x 1 (jednotlivá dávka) kapsúl alebo vo fľašiach s obsahom 60 tvrdých kapsúl.
Romanian: Acest medicament este disponibil în blistere conţinând 60 sau 60 x 1 capsule (unidoză) sau flacoane conţinând 60 capsule.
Slovak: Na používanie u detí vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg je dostupný tento liek v inej liekovej forme.
Romanian: Alte forme farmaceutice ale acestui medicamentpot fi disponibile pentru utilizare la copii cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg.