FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: povidons (K29/32), nātrija stearilfumarāts, hipromeloze (E464), makrogols, titāna dioksīds (E171).
Maltese: • L-ingredjenti l-oħrajn huma microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, magnesium stearate, mannitol (E421), povidone (K29/32), sodium stearyl fumarate, hypromellose (E464), macrogol, titanium dioxide (E171).
Latvian: Dolutegravīra farmakokinētika 10 pretretrovīrusu terapiju iepriekš saņēmušiem ar HIV-1 inficētiem pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem) liecināja, ka 50 mg dolutegravīra vienreiz dienā radīja līdzīgu dolutegravīra kopējo iedarbību tai, kāda novērota pieaugušajiem, kuri saņēma 50 mg dolutegravīra vienreiz dienā.
Maltese: Tfal Il-farmakokinetika ta' dolutegravir f'10 adoloxxenti infettati b'HIV-1 li esperjenzaw trattament antiretrovirali (12 sa 17-il sena) uriet li dożaġġ ta' kuljum ta' darba ta' 50 mg ta' dolutegravir rriżulta f'esponiment ta' dolutegravir komparabbli ma' dak osservat f'adulti li rċevew dolutegravir 50 mg darba kuljum.
Latvian: • emtricitabīnu, etravirīnu, efavirenzu, nevirapīnu vai tipranavīru/ritonavīru HIV infekcijas ārstēšanai;
Maltese: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine jew tipranavir/ritonavir, għat-trattament tal-infezzjoni tal-HIV
Latvian: angioedēma Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi:
Maltese: Disturbi muskoluskeletali u tat-tessuti konnettivi:
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml atbilstoši sākotnējām kovariātēm n/N (%)
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL skont il-kovarjanti tal-linja bażi n/N (%)
Latvian: • paaugstināts muskuļu sintezēto enzīmu (kreatīnfosfokināzes) līmenis.
Maltese: • żieda fil-livell ta' enzimi prodotti fil-muskoli (creatinine phosphokinase).
Latvian: Biežuma kategorija "reti" noteikta, pamatojoties uz pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza "rari" ġiet stmata abbażi ta'rapporti ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Latvian: Lopinavīrs ↔ Ritonavīrs ↔ Etravirīns ↔
Maltese: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirine ↔
Latvian: Boceprevīrs ↔ (vēsturiskie kontroles dati)
Maltese: Efavirenz ↔ (kontrolli storiċi)
Latvian: AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔
Latvian: Biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes (3%), caureja (2%), slikta dūša (2%) un bezmiegs
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod frekwenti huma uġigħ ta' ras (3%), dijarea (2%), dardir (2%)
Latvian: • muskuļaudu sadalīšanās.
Maltese: • uġigħ fil-muskoli.
Latvian: Lamivudīns ar tā aktīvā metabolīta 5'-trifosfāta (TF) (citidīna analoga) starpniecību nomāc HIV-1 un HIV-2 reverso transkriptāzi, ievietojot monofosfāta formu vīrusa DNS ķēdē, kā rezultātā veidojas ķēdes pārrāvums.
Maltese: Lamivudine, permezz tal-metabolit attiv tiegħu 5'-triphosphates (TP) (analogu għaċ-ċitidina), jinibixxi r reverse transcriptase tal-HIV-1 u tal-HIV-2 permezz tal-inkorporazzjoni tal-forma monophosphate fil-katina tad-DNA virali, li tirriżulta f'terminazzjoni tal-katina.
Latvian: hepatīts
Maltese: epatite
Latvian: Dati par farmakokinētiku personām ar vienlaicīgu B hepatītu ir ierobežoti (skatīt 4.4. apakšpunktu),
Maltese: Hemm data farmakokinetika limitata dwar individwi b' infezzjoni tal-epatite B (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Atazanavīrs ↔ Ritonavīrs ↔
Maltese: Atazanavir ↔ Ritonavir ↔
Latvian: Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumi
Maltese: Prodotti mediċinali antiretrovirali
Latvian: Dovato satur dolutegravīru.
Maltese: Dovato fih dolutegravir.
Latvian: dzemdes kakla audos un maksts audos bija 6-10% no AUC atbilstošā AUC plazmā līdzsvara stāvoklī.
Maltese: L-AUC fil-fluwidu ċervikovaġinali, ittessut ċervikali u t-tessut vaġinali kienet 6-10% ta' dawk fil-plażma korrispondenti fi stat fiss.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (TIKAI VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMIEM - AR BLUE BOX)
Maltese: KARTUNA TA' BARRA (PAKKETTI MULTIPLI BISS - BIL-KAXXA BLU)
Latvian: Dolutegravīra farmakokinētikas pētījumu veica pētāmām personām ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr <30 ml/min).
Maltese: Sar studju tal-farmakokinetika ta' dolutegravir f'individwi b'indeboliment renali sever (CLcr <30 mL/min).
Latvian: Nesaderība Nav piemērojams.
Maltese: .2 Inkompatibbilitajiet
Latvian: Pierādīts, ka dolutegravīrs un lamivudīns nomāc HIV laboratorisko celmu un klīnisko izolātu replikāciju vairākos šūnu veidos, tai skaitā transformētās T šūnu līnijās, no monocītiem/makrofāgiem iegūtās līnijās un aktivēto perifēro asins mononukleāro šūnu (PMBC; peripheral blood mononuclear cells) un monocītu/makrofāgu primārajās kultūrās.
Maltese: HIV f'numru ta' tipi ta' ċelluli, inklużi linji taċ-ċelloli T trasformati, linji derivati mill-monoċiti/makrofaġi u kulturi primarji ta' ċelluli mononukleari tad-demm periferali (PMBCs) attivati u monoċiti/makrofaġi.
Latvian: → Izlasiet informāciju "Citas iespējamās blakusparādības" šīs instrukcijas 4. punktā.
Maltese: → Aqra l-informazzjoni "Effetti sekondarji oħrajn possibbli" fis-sezzjoni 4 ta' dan il-fuljett.
Latvian: Tā kā uzskata, ka gastrointestinālās (GI) nepanesamības cēlonis ir aktīvās vielas lokāla lietošana, drošuma raksturošanai šīs toksicitātes gadījumā piemērota ir mg/kg vai mg/m2 rādījumu izmantošana.
Maltese: Peress li l-intolleranza gastrointestinali (GI) hija kkunsidrata dovuta għall-għoti lokali tas-sustanza attiva, il-metrika mg/kg jew mg/m2 hija determinanti xierqa għal kopertura tas-sigurtà għal din it-tossiċità.
Latvian: In vitro lamivudīns neinhibēja un neinducēja CYP enzīmus (piemēram, CYP3A4, CYP2C9 vai CYP2D6) un tam nekonstatēja spēju inhibēt OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 vai MATE2-K vai tā bija vāja.
Maltese: In vitro, lamivudine ma inibixxiex jew induċa enzimi CYP (bħal CYP3A4, CYP2C9 jew CYP2D6) u ma wera l-ebda inibizzjoni jew wera inibizzjoni baxxa ta' OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV negatīviem zīdaiņiem, kuri in utero un/vai pēc dzimšanas pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' disfunzjoni mitokondrijali fi trabi negattivi għall-HIV esposti in utero u/jew wara t-twelid għal analogi tan-nukleosidi (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: (UGT1A1 un CYP3A
Maltese: (induzzjoni tal-enzimi UGT1A1 u CYP3A)
Latvian: In vivo dolutegravīrs var paaugstināt plazmā tādu zāļu koncentrāciju, kuru ekskrēcija ir atkarīga no OCT2 vai MATE-1 (piemēram, metformīns) (skatīt 1. tabulu un 4.3. apakšpunktu).
Maltese: In vivo, dolutegravir jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma tal-prodotti mediċinali fejn leskrezzjoni hija dipendenti fuq OCT2 jew MATE-1 (eż. metformin) (ara Tabella 1 u sezzjoni 4.3).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur dolutegravīra nātrija sāli, kas atbilst 50 mg dolutegravīra un 300 mg lamivudīna.
Maltese: Kull pillola fiha dolutegravir sodium ekwivalenti għal 50 mg dolutegravir u 300 mg ta' lamivudine.
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts);
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite).
Latvian: ≥50 kopijas/ml
Maltese: Data fil-parametru u ≥50 kopja/mL
Latvian: Klīniski nozīmīgas farmakokinētikas atšķirības starp pētāmām personām ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr <30 ml/min) un atbilstošām veselām pētāmām personām nekonstatēja.
Maltese: Ma ġew osservati ebda differenzi farmakokinetiċi klinikament importanti bejn l-individwi b'indeboliment renali sever (CLcr <30 mL/min) u l-individwi b'saħħithom korrispondenti.
Latvian: In vitro dolutegravīrs nomāca organisko anjonu transportproteīnu (OAT)1 un OAT3 saistīšanos nierēs.
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportaturi tal-anjoni organiċi ta' teħid renali (OAT)1 u OAT3.
Latvian: Pētāmās personas iekļāva pētījumā, ja HIV-1RNS daudzums plazmā atlases laikā bija no 1000 c/ml līdz ≤500 000 c/ml.
Maltese: L-individwi ġew irreġistrati b' HIV-1 RNA tal-plażma skrinjat ta' 1000 c/mL sa ≤500,000 c/mL.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 90 tabletes (3 iepakojumi pa 30 tabletēm) LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Maltese: Pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30) pillola
Latvian: Atkārtotu devu toksicitāte
Maltese: Tossiċità b'doża ripetuta
Latvian: In vitro dolutegravīrs nebija cilvēka OATP 1B1, OATP 1B3 vai OCT 1 substrāts.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma kienx substrat tal-OATP 1B1, OATP 1B3 jew OCT 1 tal-bniedem.
Latvian: Dovato");
Maltese: tad-doża).
Latvian: Dolutegravīrs ↓ (Nav pētīts, UGT1A1 un CYP3A enzīmu indukcijas dēļ paredzams samazinājums, paredzams līdzīgs kopējās iedarbības samazinājums tam, kāds novērots, lietojot karbamazepīnu).
Maltese: Dolutegravir ↓ (Ma ġietx studjata, huwa mistenni tnaqqis minħabba l-induzzjoni talenzimi UGT1A1 u CYP3A, huwa mistenni tnaqqis simili fl esponiment bħal dak osservat b'carbamazepine).
Latvian: AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
Latvian: pankreatīts
Maltese: pankreatite
Latvian: (Kompleksa saistīšanās ar polivalentiem joniem)
Maltese: joni polivalenti)
Latvian: paaugstināta jutība (skatīt 4.4. apakšpunktu), imūnsistēmas reaktivācijas sindroms (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Maltese: sensittività eċċessiva (ara sezzjoni 4.4), sindrome ta'
Latvian: Ltd Τηλ: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Latvian: Nevirapīns/Dolutegravīrs
Maltese: Nevirapine/Dolutegravir
Latvian: Dolutegravīrs ↔ Sofosbuvīrs ↔ Velpatasvīrs↔
Maltese: Iċċekkja mat-tabib jew mal-ispiżjar tiegħek jekk ikollok xi dubju.
Latvian: Nervu caurulītes defektu sastopamība vispārējā populācijā ir 0,5-1 gadījums uz 1000 dzīvi dzimušajiem (0,05-0,1%).
Maltese: L‑inċidenza ta' difetti fit-tubu newrali fil-popolazzjoni ġenerali tvarja minn 0.5 - każ f'kull 1,000 twelid ħaj (0.05-0.1%).
Latvian: Arī dažas klīniskās atrades apliecina iespējamu mijiedarbību starp lamivudīnu un kladribīnu.
Maltese: Xi sejbiet kliniċi jappoġġaw ukoll interazzjoni possibbli bejn lamivudine u cladribine.
Latvian: Tādēļ, lietojot Dovato vienlaicīgi ar citām zālēm, kas nomāc UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 un/vai P-gp, var paaugstināties dolutegravīra koncentrācija plazmā.
Maltese: L-għoti flimkien ta' Dovato u prodotti mediċinali oħra li jinibixxu UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, u/jew P-gp jista', għalhekk, iżid ilkonċetrazzjoni fil-plażma ta' dolutegravir.
Latvian: • augsta temperatūra (drudzis);
Maltese: • temperatura għolja (deni)
Latvian: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Maltese: Effett ta' dolutegravir: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Latvian: AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32%
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32%
Latvian: In vivo pacientiem novēroja kreatinīna klīrensa samazināšanos par 10-14% (sekretorā frakcija ir atkarīga no OCT2 un MATE-1 transporta).
Maltese: In vivo, kien osservat tnaqqis ta' 1014% ta' tneħħija tal-kreatinina (il-frazzjoni sekretarja hija dipendenti fuq it-trasport ta' OCT2 u MATE-1)
Latvian: Lietojot Dovato, lamivudīna Cmax bija par 32% augstāka, nekā lietojot vienlaicīgi 300 mg lamivudīna un 50 mg dolutegravīra.
Maltese: Is-Cmax ta' lamivudine għal Dovato kienet 32% ogħla minn lamivudine 300 mg mogħti flimkien ma' dolutegravir 50 mg.
Latvian: AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔
Latvian: • okskarbazepīnu un karbamazepīnu epilepsijas vai bipolāru traucējumu ārstēšanai;
Maltese: • oxcarbazepine u carbamazepine, għat-trattamenttal-epilessija jew ta' disturb bipolari
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Latvian: Dolutegravīra terminālais pusperiods ir ~14 stundas.
Maltese: Dolutegravir għandu half-life terminali ta' ~14-il siegħa.
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Nātrija cietes glikolāts Magnija stearāts Mannīts (E421)
Maltese: Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate Magnesium Stearate Mannitol (E421) Povidone (K29/32) Sodium stearyl fumarate
Latvian: perifēra neiropātija, parestēzija Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži:
Maltese: Rari insuffiċjenza akuta tal-fwied1 Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda:
Latvian: Pētījumos ārstēšanu saņēma kopumā 1433 ar HIV-1 inficētas pretretrovīrusu terapiju iepriekš nesaņēmušas pieaugušas pētāmās personas.
Maltese: Total ta' 1433 individwu adult infettati bl-HIV-1 u naïve għat-trattament antivirali rċevew trattament fil-provi.
Latvian: Galvenās ziņotās nevēlamās blakusparādības ir hematoloģiski traucējumi (anēmija, neitropēnija) un vielmaiņas traucējumi (hiperlaktātēmija, hiperlipazēmija).
Maltese: L-effetti avversi ewlenin li kienu rrappurtati huma disturbi ematoloġiċi (anemija, newrotropenja), u disturbi fil-metaboliżmu (iperlaktatimja, iperlipażemija).
Latvian: AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Latvian: Dolutegravīrs pieder pie pretretrovīrusu zālēm, kuras sauc par integrāzes inhibitoriem (INI), bet lamivudīns pieder pie pretretrovīrusu zālēm, kuras sauc par nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Maltese: Dolutegravir jappartjeni għal grupp ta' mediċini antiretrovirali msejħa inibituri ta' integrase (INIs), u lamivudine jappartjeni għal grupp ta' mediċini antiretrovirali msejħa inibituri ta' nucleoside analogue reverse transcriptase (NRTIs).
Latvian: Lamivudīna IC50 vērtības pret HIV-1 apakštipiem (A-G) bija diapazonā no 0,001 līdz 0,170 µM, pret O grupu no 0,030 līdz 0,160 µM un pret HIV-2 izolātiem no 0,002 līdz 0,120 µM perifērās asins mononukleārās šūnās.
Maltese: Il-valuri tal-IC50 ta' lamivudine kontra s-sottotipi ta' HIV-1 (A-G) kienu jvarjaw minn 0.001 sa 0.170 µM, kontra Grupp O minn 0.030 sa 0.160 µM u kontra iżolati tal-HIV-2
Latvian: Darunavīrs ↔ Ritonavīrs ↔ Etravirīns ↔
Maltese: Darunavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirine ↔
Latvian: Dovato lietošana indicēta tad, ja nav dokumentēta vai iespējama rezistence pret integrāzes inhibitoru grupu un pret lamivudīnu (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Maltese: Dovato huwa indikat fl-assenza ta' reżistenza dokumentata jew suspettata għall-klassi ta' inibituri integrase u għal lamivudine (ara sezzjoni 4.1).
Latvian: Kortikosteroīdi Prednizons/Dolutegravīrs
Maltese: Kortikosterojdi Prednisone/Dolutegravir
Latvian: • apgrūtināta elpošana.
Maltese: sensittività eċċessiva.
Latvian: Dovato efektivitāti apliecina dati, kas iegūti divos identiskos 148 nedēļu 3. fāzes randomizētos, dubultmaskētos, daudzcentru, paralēlu grupu vismaz līdzvērtības pierādīšanas kontrolētos pētījumos GEMINI-1 (204861) un GEMINI-2 (205543).
Maltese: III, randomised, double-blind, b'ħafna ċentri, bi gruppi paralleli, ta' non-inferjorità GEMINI-1 (204861)
Latvian: Ribavirīns
Maltese: Ribavirin
Latvian: AUC ↑ 11% Cmax ↑ 7% Cτ ↑ 28%
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 7% Cτ ↑ 28%
Latvian: In vitro lamivudīna farmakokinētika terapeitisko devu diapazonā ir lineāra, un tam piemīt ierobežota saistīšanās spēja ar plazmas proteīniem (< 16%- 36% ar seruma albumīnu).
Maltese: Lamivudine jeżebixxi farmakokinetika lineari fuq il-medda tad-doża terapewtika u juri twaħħil mal-proteina tal-plażma baxx in vitro (< 16%- 36% mal-albumin fis-seru).
Latvian: In vivo dolutegravīrs neietekmēja midazolāma, CYP3A4 substrāta, iedarbību.
Maltese: In vivo, dolutegravir ma kellux effett fuq midazolam, sonda ta' CYP3A4.
Latvian: Pamatojoties uz vairāk nekā 200 mātes/bērna pāriem, kam ārstēta HIV infekcija, lamivudīna koncentrācija serumā to sieviešu ar krūti barotajiem zīdaiņiem, kurām tiek ārstēta HIV infekcija, ir ļoti zema (< 4% no koncentrācijas mātes serumā) un tā progresējoši pazeminās līdz nenosakāmam līmenim, kad ar krūti barotie zīdaiņi sasniedz 24 nedēļu vecumu.
Maltese: Skont aktar minn 200 par ta' omm/wild ittrattati għall-HIV, il-konċentrazzjonijiet ta' lamivudine fis-seru fittrabi mreddgħin ta' ommijiet ittrattati għall-HIV huma baxxi ħafna (< 4% ta' konċentrazzjonijiet tas-seru talomm) u jonqsu progressivament għal livelli mhux perċettibbli meta t-trabi mreddgħin jgħalqu 24 ġimgħa.
Latvian: AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C ↓ 6%
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Latvian: Novērotais lamivudīna eliminācijas pusperiods ir 18-19 stundas.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni osservata ta' lamivudine hija 18 sa 19-il siegħa.
Latvian: Citotoksiskie līdzekļi Kladribīns/Lamivudīns
Maltese: Cladribine/Lamivudine
Latvian: Dovato apvalkotās tabletes ir ovālas, abpusēji izliektas, baltas tabletes ar iespiedumu "SV 137" vienā pusē.
Maltese: Dovato pilloli miksija b'rita huma pilloli ovali, bikonvessi, bojod b'"SV 137" imnaqqxa fuq naħa waħda.
Latvian: 300 mg lamivudīna (lamivudinum).
Maltese: soluzzjoni orali ta' lamivudine 300 mg.
Latvian: Lai arī tiek uzskatīts, ka etioloģija ir multifaktoriāla (ieskaitot kortikosteroīdu lietošanu, bifosfonātu lietošanu, alkohola lietošanu, smagu imūnsupresiju, palielinātu ķermeņa masas indeksu), par osteonekrozes gadījumiem ir ziņots pacientiem ar progresējošu HIV izraisītu slimību un/vai CART ilgstošu lietošanu.
Maltese: Għalkemm l-etjoloġija hija kkunsidrata bħala multifattorjali (inkluż użu ta' kortikosterojdi, bisfosfonati, ilkonsum ta' alkoħol, immunosoppressjoni severa, indiċi tal-massa tal-ġisem ogħla), ġew irrapportati każijiet ta' osteonekrożi f'pazjenti b'mard HIV avvanzat u/jew esponiment fit-tul għal CART.
Latvian: Dati par dolutegravīra un lamivudīna farmakokinētiku > 65 gadus vecām pētāmām personām ir ierobežoti.
Maltese: Id-data dwar il-farmakokinetika għal dolutegravir u lamivudine f'individwi >65 sena ta' età hija limitata.
Latvian: Pamatojoties uz in vivo un/vai in vitro datiem, nav gaidāms, ka dolutegravīrs ietekmēs tādu zāļu farmakokinētiku, kuras ir kāda nozīmīga enzīma vai transportproteīna, piemēram, CYP3A4, CYP2C9 un P-gp, substrāti (sīkāku informāciju skat.
Maltese: dolutegravir mhuwiex mistenni li jaffettwa l-farmakokinetika ta' prodotti mediċinali li huma substrati ta' kwalunkwe enzima jew trasportatur ewlieni bħal CYP3A4, CYP2C9 u P-gp (għal aktar informazzjoni ara sezzjoni 5.2).
Latvian: Polivalentus katjonus saturošus antacīdus ieteicams lietot 2 stundas pēc vai 6 stundas pirms Dovato (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Maltese: Huwa rrakkomandat li lantaċidi polivalenti li fihom katjoni jittieħdu sagħtejn wara jew 6 sigħat qabel Dovato (ara sezzjoni 4.5).
Latvian: Dolutegravīrs var paaugstināt tādu zāļu koncentrāciju plazmā, kuru ekskrēcija ir atkarīga no OAT3.
Maltese: Dolutegravir jista' jżid ilkonċentrazzjonijiet fil-plażma tal-prodotti mediċinali fejn l-eskrezzjoni hija dipendenti fuq OAT3.
Latvian: Lamivudīns ir arī aknu saistīšanas transportproteīna OCT1 substrāts.
Maltese: Lamivudine huwa substrat ukoll tat-trasportatur ta' teħid epatiku OCT1.
Latvian: AUC ↓ 22% Cmax ↓ 11% Cτ ↓ 38%
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 22% Cmax ↓ 11% Cτ ↓ 38%
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma daļa, nepārdot atsevišķi.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Latvian: AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
Latvian: Nevienai no sešām pētāmām personām dolutegravīra un lamivudīna grupā vai no četrām pētāmām personām dolutegravīra un tenofovīra disoproksila/emtricitabīna FDK grupā, kuras līdz 48. nedēļai atbilda viroloģiskiem lietošanas pārtraukšanas kritērijiem GEMINI-1 (204861) un GEMINI-2 (205543) pētījumos, neradās ar terapiju saistīta rezistence pret integrāzes inhibitoru vai NRTI grupas līdzekļiem.
Maltese: rtirar viroloġiku sat-48 Ġimgħa fl-istudji GEMINI-1 (204861) u GEMINI-2 (205543) ma kellu reżistenza għall-inibitur tal-integrase ikkawżata mit-trattament jew għall-klassi tal-NRTI.
Latvian: GEMINI-1 un GEMINI-2 apvienotie dati*
Maltese: Data Kollettiva minn GEMINI-1 u GEMINI-2* DTG + 3TC N=716
Latvian: Derīgs līdz <<exp: mēnesis/gads>>
Maltese: Jiskadi <<EXP month/year>>
Latvian: Chemotherapy 63, 733
Maltese: J Antimicrob. Chemotherapy 63, 733
Latvian: Nosaukums & adrese
Maltese: Isem & indirizz
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
Maltese: 4.3 Kontra indikazjonijiet
Latvian: 14 F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med..
Maltese: Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J.
Latvian: Palīgviela: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' ingredjenti (mhux attivi), ara t-taqsima 6.1.
Latvian: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr. Diergeneesk d., deet Iûs, afl.
Maltese: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr.
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer Nīderlande research@dopharma.com
Maltese: 4941 VX Raamsdonksveer L-Olanda research@dopharma.com
Latvian: 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
Maltese: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, tetraciklīni ATĶ vet kods: QJ01AA02
Maltese: Antibatterjali għal użu sistemiku, Kodiċi ATĊ veterinarja: QJ01AA02
Latvian: • enterīts, ko izraisījušas baktērijas Clostridium perfringens un Clostridium colinum.
Maltese: • Enterite kkawżata minn Clostridium perfringens u Clostridium colinum.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC.
Maltese: Aħżen f'anqas minn 25 ºC.
Latvian: Tetraciklīni var helāta gredzenam piesaistīt katjonus (piem., Mg, Mn, Fe un Al), kā rezultātā var samazināties to biopieejamība.
Maltese: It-tetracyclines jistgħu jagħmlu kelazzjoni tal-cations (eż. Mg, Mn, Fe u Al) u dan jista' jwassal għal biodisponibilità mnaqqsa.
Latvian: Tika uzskatīts, ka ārstēšana bija veiksmīga 98% teļu, ko ārstēja ar Ronaxan (n=361), salīdzinot ar 85% teļu, kas tika ārstēti ar antibakteriālajām atsauces zālēm (n=174).
Maltese: Il-kura kienet meqjusa li kienet effettiva fi 98% tal-għoġġiela li rċevew kura b'Ronaxan (n=361) meta mqabbla ma' 85% tal-għoġġiela li rċevew kura bi prodotti antimikrobjali ta' referenza (n=174).
Latvian: Balta 1000 g polipropilēna tvertne ar zema blīvuma polietilēna vāku.
Maltese: Kontenitur abjad tal-polypropylene tal-1000 g, mgħotti b'għatu ta' polyethylene ta' densità baxxa.
Latvian: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Maltese: 7 L-Istudju ARBAO-II, L-okkorrenza ta' reżistenza antimikrobjali fost il-patoġeni batteriċi u l-batterji nidikaturi fil-majjali f'pajjiżi Ewropej differenti mis-snin 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Latvian: = .... mg zāļu uz litru dzeramā ūdens
Maltese: = .... mg ta' prodott għal kull litru ta' ilma taxxorb
Latvian: Sivēni:
Maltese: Qżieqeż:
Latvian: Doksiciklīna plazmas līmeņi bija stabili robežās no 0,37 līdz 0,89 μg/ml (pie 7 mg/kg dzīvsvara), no 0,7 līdz 1,14 μg/ml (pie 13 mg/kg dzīvsvara) un no 1,62 līdz 3,18 μg/ml (pie 26 mg/kg dzīvsvara).
Maltese: Il-livelli fi stat stabbli fil-plażma għal doxycycline varjaw minn 0.37 - 0.89 μg/ml (f'doża ta' 7 mg/kg tal-piż tal-ġisem), 0.7 sa 1.14 μg/ml (f'doża ta' 13 mg/kg tal-piż tal-ġisem) u 1.62 sa 3.18 μg/ml (f'doża ta' 26 mg/kg tal-piż tal-ġisem).
Latvian: Dopharma B.V Zalmweg 24
Maltese: B.V Zalmweg 24
Latvian: Cāļiem: 5 dienas
Maltese: Tiġieġ: 5t ijiem
Latvian: • elpceļu infekcijas, ko izraisījušas baktērijas Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium un Bordetella avium;
Maltese: - Infezzjonijiet tal-passaġġ tal-arja kkawżati mill-Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum u l-Bordetella avium;
Latvian: J. Vet.
Maltese: Vet.
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Maltese: 4941 VX Raamsdonksveer L-OLANDA