FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Striekačku ani nádobu na likvidáciu ostrých predmetov nevhadzujte do odpadu určeného na recykláciu ani do zmiešaného domového odpadu.
Polish: Nie utylizować strzykawki ani pojemnika na ostre odpady i nie wrzucać ich do domowych pojemników na odpadki.
Slovak: Zníženie počtu dní s migrénou za mesiac od východiskovej hodnoty po 52. týždeň bolo -4,22 dní v ATP skupine s dávkou 70 mg a -4,64 dní v ATP skupine s dávkou 140 mg. V 52. týždni bol podiel osôb, ktoré dosiahli ≥50% zníženie MMD v porovnaní s východiskovou hodnotou 61,0 % v skupineATP s dávkou 70 mg a 64,9 % v ATP skupine s dávkou 140 mg.
Polish: Redukcja ilości dni z migreną na miesiąc od wartości wyjścowych do 52 tygodnia wynosiła -4,22 w grupie stosującej 70 mg w ATP i -4,64 dnia w grupie stosującej 140 mg w ATP.
Slovak: Porucha funkcie obličiek / pečene
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Slovak: Aimovig je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 naplnené pero a v multibaleniach obsahujúcich 3 (3x1) naplnené perá.
Polish: Aimovig jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 wstrzykiwacz oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 3 (3x1) wstrzykiwacze.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Polish: Zaburzenia czynności nerek / zaburzenia czynności wątroby Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub zaburzeniami czynności wątroby w stopniu łagodnym do umiarkowanego (patrz punkt 5.2).
Slovak: Aimovig 70 mg injekcia erenumab s.c.
Polish: Aimovig 70 mg wstrzyknięcie erenumab s.c.
Slovak: Musí sa podať celý obsah naplnenej striekačky(striekačiek).
Polish: Należy wstrzyknąć całą zawartość ampułko-strzykawki.
Slovak: Chronická migréna
Polish: Migrena przewlekła
Slovak: Aimovig 140 mg injekcia erenumab s.c.
Polish: Aimovig 140 mg wstrzyknięcie erenumab s.c.
Slovak: Pred použitím Po použití
Polish: Przed użyciem Po użyciu
Slovak: Aimovig (erenumab) sa vyhodnocoval ako monoterapia v profylaxii chronickej migrény v randomizovanej, multicentrickej, 12-týždňovej, placebom-kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdii u pacientov s migrénou s aurou alebo bez aury (≥
Polish: Aimovig (erenumab) był oceniany w monoterapii w profilaktyce przewlekłej migreny w randomizowanym, wieloośrodkowym, 12-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z udziałem pacjentów cierpiących na migrenę z aurą lub bez aury (≥15 dni z bólem głowy na miesiąc z ≥8 dniami z migreną na miesiąc).
Slovak: Natiahnite alebo stlačte kožu v mieste vpichu, aby ste vytvorili pevný povrch.
Polish: Rozciągnąć skórę palcami w miejscu wstrzyknięcia lub chwycić palcami fałd skóry, tworząc odpowiednią powierzchnię do wykonania wstrzyknięcia.
Slovak: Ak je vaša dávka 140 mg a používate dve 70 mg striekačky Aimovig, zopakujte kroky 1(D) až 4 s druhou striekačkou, aby ste podali plnú dávku.
Polish: Jeśli do podania dawki 140 mg stosowane są dwie ampulko-strzykawki leku Aimovig 70 mg, należy powtórzyć kroki od 1(D) do 4 z drugą strzykawką, aby wstrzyknąć pełną dawkę leku.
Slovak: Aimovig 70 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aimovig 140 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Aimovig 70 mg injekčný roztok v naplnenom pere Aimovig 140 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Polish: Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE 26. júl 2018
Polish: 26 lipca 2018
Slovak: - Ďalšie zložky sú sacharóza, polysorbát 80, hydroxid sodný, ľadová kyselina octová, voda na injekcie.
Polish: - Pozostałe składniki to: sacharoza, polisorbat 80, sodu wodorotlenek, kwas octowy lodowaty,
Slovak: MULTIBALENIA (BEZ BLUE BOX) - naplnené pero
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH POŚREDNIE PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ BLUE BOX) - wstrzykiwacz
Slovak: Pero(á) sa nesmie predhrievať pomocou zdroja tepla ako horúca voda alebo mikrovlnná rúra a nesmie sa pretrepávať.
Polish: Wstrzykiwacza nie należy ogrzewać za pomocą źródeł ciepła, takich jak gorąca woda lub mikrofalówka i nie wolno nimi wstrząsać.
Slovak: Po odstránení krytu priložte pero na kožu pod 90-stupňovým uhlom.
Polish: Wstrzykiwacz pozbawiony nakładki przyłożyć do skóry pod kątem 90 stopni.
Slovak: Ak vám lekár predpíše dávku 140, musíte si podať buď jednu injekciu Aimovigu 140 mg alebo dve injekcie Aimovigu 70 mg raz za 4 týždne.
Polish: Jesli lekarz przepisał lek w dawce 140 mg, pacjent powinien przyjmować 1 wstrzyknięcie leku Aimovig 140 mg lub 2 wstrzyknięcia leku Aimovig 70 mg raz na 4 tygodnie.
Slovak: Striekačka(y) sa nesmie predhrievať pomocou zdroja tepla ako horúca voda alebo mikrovlnná rúra a nesmie sa pretrepávať.
Polish: Strzykawki nie należy ogrzewać za pomocą źródeł ciepła, takich jak gorąca woda lub mikrofalówka i nie wolno nią wstrząsać.
Slovak: Kým vpichujete ihlu, nepoložte prst na piest striekačky.
Polish: Nie trzymać palca na tłoku wprowadzając igłę pod skórę.
Slovak: Nepokúšajte sa zohriať pero(á) použitím zdrojov tepla ako horúcej vody alebo mikrovlnnej rúry.
Polish: Nie próbować ogrzewać strzykawek za pomocą źródeł ciepła, takich jak gorąca woda lub mikrofalówka.
Slovak: Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie.
Polish: Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane.
Slovak: Sivé spúšťacie tlačidlo
Polish: Szary przycisk start
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Slovak: Po použití
Polish: Po użyciu
Slovak: Štítok a dátum exspirácie
Polish: Etykieta i termin ważności
Slovak: Neodkrúcajte a nezohýbajte kryt ihly.
Polish: Nie obracać ani nie zginać nakładki.
Slovak: Vyhnite sa podaniu do miest, kde sú jazvy a strie.
Polish: Należy unikać wstrzykiwania leku w miejsca blizn lub rozstępów.
Slovak: MIDAS =
Polish: Całkowity wynik MIDAS
Slovak: Subkutánne použitie
Polish: Podanie podskórne
Slovak: Kožu držte stlačenú počas podávania injekcie.
Polish: Uwaga: Trzymać skórę między palcami podczas wstrzykiwania leku.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA MULTIBALENIA (VRÁTANE BLUE BOX) - naplnené pero
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (Z BLUE BOX) -wstrzykiwacz
Slovak: V dôsledku väzby na CGRP-R receptor erenumab vykazuje nelineárnu kinetiku.
Polish: Erenumab wykazuje kinetykę nieliniową w wyniku wiązania z receptorem CGRP-R.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA JEDNOTLIVÉHO BALENIA - naplnenej injekčnej striekačky
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO - ampułko-strzykawka
Slovak: Nepoužite pero, ak na ňom chýba kryt, alebo nie je bezpečne nasadený.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza, jeśli brakuje nakładki lub jeśli nakładka jest obluzowana.
Slovak: U pacientov, u ktorých v minulosti zlyhali jedna alebo viac profylaktických farmakoterapií, bol rozdiel v liečbe v znížení MMD medzi erenumabom 140 mg a placebom -2,5 (95% IS: -3,4; -1,7) a medzi erenumabom 70 mg a placebom -2,0 (95%
Polish: U pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na jedną lub więcej profilaktyczną farmakoterapię różnica pomiędzy grupą przyjmującą erenumab w dawce 140 mg a placebo w odniesieniu do redukcji MMD wyniosła -2,5 (95% CI: -3,4; -1,7) a pomiędzy grupą przyjmującą erenumab w dawce 70 mg i placebo -2,0 (95% CI: -2,8; -1,2).
Slovak: %) pacientov v skupinách s erenumabom a 265 (93
Polish: Łącznie badanie ukończyło 366 (96%) pacjentów z grupy erenumabu i 265 (93%) pacjentów z grupy placebo (tj. dokonano u nich oceny w tygodniu 12.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Polish: Ponadto, kategorie częstości każdego działania niepożądanego oparto na następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Slovak: Skontrolujte pero(perá).
Polish: Obejrzeć strzykawkę (strzykawki).
Slovak: Návod na použitie naplnených pier Aimovig
Polish: Instrukcja użycia wstrzykiwaczy z lekiem Aimovig
Slovak: Oblasť brucha (okrem plochy 5 cm okolo pupku)
Polish: Okolica brzucha (z wyjątkiem miejsc znajdujących się w promieniu 5 cm od pępka) Zewnętrzna powierzchnia górnej części ramienia (tylko, jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba niż pacjent)
Slovak: pre dávku 70 mg verzus 14,2 % pre placebo s pomerom šancí 4,2 (95% IS: 2,2; 7,9) a 3,5 (95% IS: 1,8; 6,6), v uvedenom poradí.
Polish: Wśród pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na dwie lub więcej profilaktycznych farmakoterapii, odsetek wyniósł 41,3% dla 140 mg i 35,6% dla 70 mg w porównaniu z 14,2% dla placebo, przy ilorazie szans wynoszącym odpowiednio 4,2 (95% CI: 2,2; 7,9) i 3,5 (95% CI: 1,8; 6,6).
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Aimovig 70 mg injekčný roztok v naplnenom pere Aimovig 140 mg injekčný roztok v naplnenom pere erenumab
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Aimovig 70 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu erenumab
Slovak: - Aimovig 140 mg injekčný roztok v naplnenej striekačke obsahuje 140 mg erenumabu.
Polish: - Aimovig 140 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce zawiera 140 mg erenumabu.
Slovak: Pacienti si po zaškolení môžu vpichovať liek sami.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać wstrzyknięcia leku samodzielnie.
Slovak: Aimovig sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Aimovig znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Slovak: Lieku Aimovig bolo dňa 26. júla 2018 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Polish: Lek Aimovig otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 26 lipca 2018 r.
Slovak: EMEA/H/C/004447
Polish: EMA/191978/2019 EMEA/H/C/004447
Slovak: Odporúčaná dávka je 70 mg každé štyri týždne vo forme jednej injekcie.
Polish: Zalecana dawka wynosi 70 mg co 4 tygodnie w postaci jednorazowego wstrzyknięcia.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Aimovig sa neustále kontrolujú.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Aimovig są stale monitorowane.
Slovak: Pre niektorých pacientov môže byť prínosom dávka 140 mg každé štyri týždne, ktorá sa podáva buď vo forme jednej 140 mg alebo dvoch 70 mg injekcií.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z podania dawki 140 mg co 4 tygodnie, podawanej w postaci jednorazowego wstrzyknięcia 140 mg lub dwóch wstrzyknięć po 70 mg.
Slovak: Liečivo lieku Aimovig, erenumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá bola vytvorená tak, aby sa naviazala na receptor (cieľ) pre CGRP na bunkách v tele.
Polish: Substancja czynna leku Aimovig, erenumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzaj białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby wiązało się z receptorem (celem) dla CGRP na powierzchni komórek organizmu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aimovig (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú reakcie na mieste vpichu injekcie, zápcha, svalové spazmy a svrbenie.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Aimovig (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zaparcia, skurcze mięśni i swędzenie.
Slovak: Do štúdií boli zaradení len pacienti, ktorí mali migrény aspoň štyri dni za mesiac, pretože pacienti s menej častými migrénami zvyčajne nie sú vhodní na preventívnu liečbu.
Polish: Do badań włączono jedynie pacjentów, u których migreny występowały co najmniej 4 dni w miesiącu, ponieważ osoby z rzadziej występującymi migrenami nie kwalifikują się zazwyczaj do leczenia profilaktycznego.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Aimovig sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Aimovig przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je mierna alebo stredne závažná.
Polish: Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne lub umiarkowane.
Slovak: Preukázalo sa, že na vzniku migrény sa podieľa chemická štruktúra prenášajúca informácie nazývaná CGRP (kalcitonínový gén príbuzný peptidu).
Polish: Wykazano, że w rozwoju migreny uczestniczy przekaźnik chemiczny o nazwie CGRP.
Slovak: Naviazaním na tento receptor liek zastavuje naviazanie CGRP na receptor a vyvolanie migrény.
Polish: Wiążąc się z tym receptorem, lek uniemożliwia CGRP wiązanie się z nim i wywoływanie migreny.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 955 pacientov, ktorí mali migrénu v priemere osem dní v mesiaci, mali pacienti liečení liekom Aimovig migrénu v priemere o tri až štyri dni menej za mesiac ako pacienti dostávajúci placebo, ktorí mali migrénu asi o dva dni menej za mesiac.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 955 pacjentów, którzy mieli migreny średnio 8 dni w miesiącu, u osób otrzymujących lek Aimovig migrena występowała średnio o 3 do 4 dni w miesiącu mniej, w porównaniu z około 2 dniami mniej w przypadku pacjentów otrzymujących placebo.
Slovak: Liek Aimovig sa používa na prevenciu migrény u dospelých, ktorí majú migrény minimálne štyri dni za mesiac.
Polish: Aimovig jest lekiem stosowanym w profilaktyce migreny u osób dorosłych, u których występują przynajmniej 4 dni z migreną w miesiącu.
Slovak: Aimovig sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Aimovig są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovak: Čo je liek Aimovig a na čo sa používa?
Polish: Co to jest lek Aimovig i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aimovig
Polish: Inne informacje dotyczące leku Aimovig
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aimovig?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Aimovig
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Aimovig boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Aimovig w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovak: Liek Aimovig sa podáva formou injekcie pod kožu pomocou naplnenej injekčnej striekačky alebo pera.
Polish: Aimovig wstrzykuje się pod skórę przy użyciu ampułkostrzykawki lub wstrzykiwacza.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Aimovig si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Aimovig znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovak: Aké prínosy lieku Aimovig boli preukázané v štúdiách?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Aimovig wykazane w badaniach
Slovak: Preukázalo sa, že liek Aimovig je účinný pri znižovaní počtu dní, počas ktorých majú pacienti migrénu.
Polish: Wykazano, że Aimovig skutecznie zmniejsza liczbę dni, w których u pacjentów występują migreny.
Slovak: Prehľad o lieku Aimovig a prečo bol povolený v EÚ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Aimovig i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: Liek Aimovig je účinný pri znížovaní počtu dní, počas ktorých pacienti trpia migrénou.
Polish: Aimovig skutecznie zmniejsza liczbę dni, w których u pacjentów występują migreny.
Slovak: Výdaj lieku Aimovig je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou migrény.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu migreny.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku
Polish: Lek wydawany na receptę.
Slovak: Liek Aimovig obsahuje liečivo erenumab.
Polish: Lek zawiera substancję czynną erenumab.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 667 pacientov, ktorí mali migrénu v priemere 18 dní v mesiaci, mali pacienti liečení liekom Aimovig migrénu o sedem dní menej za mesiac ako pacienti dostávajúci placebo, ktorí mali migrénu o štyri dni menej za mesiac.
Polish: W badaniu z udziałem 667 pacjentów, którzy mieli migreny średnio 18 dni w miesiącu, u osób otrzymujących lek
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Aimovig?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Aimovig
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aimovig a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Aimovig znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: EMA/CHMP/284161/2019
Polish: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Slovak: Ako sa liek Aimovig používa?
Polish: Jak stosować lek Aimovig
Slovak: menej časté menej časté zriedkavé
Polish: Niezbyt często Rzadko
Slovak: Airexar Spiromax nie je dostupný na trhu v silách nižších ako 50/500 mikrogramov.
Polish: Produkt leczniczy Airexar Spiromax nie jest dostępny na rynku w dawkach mniejszych niż 50/500 mikrogramów.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Aerivio Spiromaxu a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
Polish: Niektóre leki mogą nasilić działanie Airexar Spiromax i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Slovak: Ak Airexar Spiromax nepoužívate správne a/alebo nedýchate dostatočne silno, môže to znamenať, že sa nedostane dostatočné množstvo lieku do vašich pľúc.
Polish: Jeśli pacjent nie używa prawidłowo aparatu Airexar Spiromax i (lub) nie wykonuje wystarczająco mocnego wdechu, może to oznaczać, że nie dostarcza wystarczającej ilości leku do płuc.
Slovak: - Ďalšia zložka je monohydrát laktózy (pozri časť 2 pod nadpisom "Airexar Spiromax obsahuje laktózu").
Polish: - Pozostały składnik to laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Airexar Spiromax zawiera laktozę").
Slovak: Okrem toho, ak náhle ukončíte užívanie Aerivia Spiromax alebo znížite jeho dávku, môže to (veľmi zriedkavo) spôsobiť problémy s nadobličkami (nedostatočnosť nadobličiek), čo môže niekedy viesť k vedľajším účinkom.
Polish: Ponadto, nagłe przerwanie przyjmowania leku Airexar Spiromax lub zmniejszenie jego dawki może (bardzo rzadko) powodować zaburzenia czynności nadnerczy (niewydolność nadnerczy), co czasami prowadzi do działań niepożądanych.
Slovak: (Airexar Spiromax môže zvýšiť hladinu cukru v krvi),
Polish: • cukrzyca (Airexar Spiromax może zwiększać stężenie cukru we krwi),
Slovak: Aby sa dosiahla účinná liečba, musí sa Airexar Spiromax správne používať.
Polish: W celu skutecznego leczenia, Airexar Spiromax należy stosować prawidłowo.
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo sipot, ktoré sa zhoršia ihneď po užití Aerivia Spiromax.
Polish: • Trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, które nasilają się bezpośrednio po zastosowaniu leku Airexar Spiromax.
Slovak: Airexar Spiromax obsahuje laktózu
Polish: Airexar Spiromax zawiera laktozę
Slovak: Ak používate Airexar Spiromax na liečbu astmy, váš lekár bude pravidelne kontrolovať vaše príznaky.
Polish: Jeśli pacjent stosuje lek Airexar Spiromax na astmę, lekarz będzie regularnie kontrolował jej objawy
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Airexar Spiromax Nepoužívajte Airexar Spiromax: - ak ste alergický (precitlivený) na salmeterol, flutikazónpropionát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Airexar Spiromax Kiedy nie stosować leku Airexar Spiromax: - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na salmeterol, flutykazonu propionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovak: Keďže Airexar Spiromax obsahuje salmeterol a flutikazónpropionát, môže sa očakávať typ a závažnosť nežiaducich reakcií súvisiacich s každým z liečiv.
Polish: Ponieważ Airexar Spiromax zawiera salmeterol i flutykazonu propionian, można oczekiwać rodzaju i nasilenia działań niepożądanych typowych dla każdej substancji czynnej produktu leczniczego.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto účinkov alebo ak sa tieto účinky vyskytnú náhle po použití Aerivia Spiromax, prestaňte používať Airexar Spiromax a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Polish: Jeśli wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych lub jeśli pojawią się nagle po zastosowaniu leku Airexar Spiromax, należy przerwać stosowanie leku Airexar Spiromax i natychmiast poinformować lekarza.
Slovak: Podávanie Aerivia Spiromax gravidným ženám sa má zvážiť, len ak je očakávaný prínos pre matku vyšší než akékoľvek možné riziko pre plod.
Polish: Podanie produktu leczniczego Airexar Spiromax u kobiet w ciąży można wziąć pod uwagę wyłącznie, jeśli potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
Slovak: Ak počas užívania Aerivia Spiromax spozorujete niektoré z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože by to mohli byť príznaky pľúcnej infekcie: horúčka alebo zimnica, zvýšená tvorba hlienov, zmena sfarbenia hlienov, zvýšený kašeľ alebo väčšie ťažkosti s dýchaním.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli podczas przyjmowania leku Airexar Spiromax wystąpi którykolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą to być objawy zakażenia płuc: gorączka lub dreszcze; zwiększone wytwarzanie plwociny, zmiana koloru plwociny; nasilony kaszel lub zwiększone trudności w oddychaniu.
Slovak: Airexar Spiromax môže ovplyvňovať normálnu tvorbu steroidových hormónov v tele, najmä ak ste užívali vysoké dávky počas dlhého obdobia.
Polish: • Airexar Spiromax może zaburzać prawidłowe wytwarzanie hormonów steroidowych przez organizm, zwłaszcza w przypadku stosowania dużych dawek przez długi okres.
Slovak: V štúdii u 158 detí vo veku 6 až 16 rokov so symptomatickou astmou bola kombinácia flutikazónpropionátu/salmeterolu rovnako účinná ako dvojitá dávka flutikazónpropionátu, čo sa týka kontroly príznakov a pľúcnej funkcie.
Polish: W badaniu z udziałem 158 dzieci w wieku od 6 do 16 lat z objawami astmy, połączenie flutykazonu propionianu z salmeterolem okazało się być równie skuteczne w zakresie kontroli objawów i czynności płuc jak podwojenie dawki flutykazonu propionianu.
Slovak: Údaje uvedené nižšie sa vzťahujú na nižšiu dávku fixnej kombinácie obsahujúcej tieto dve liečivá, a to dávku a silu, ktoré nie sú dostupné pre Airexar Spiromax.
Polish: Poniższe dane odnoszą się do mniejszej dawki produktu złożonego ze stałych dawek, zawierającego dwie substancje czynne w dawce i mocy, która nie jest dostępna w przypadku produktu leczniczego Airexar Spiromax.
Slovak: Každý inhalátor Airexar Spiromax obsahuje 60 inhalácií a je biely s polopriehľadným žltým krytom náustku.
Polish: Każdy inhalator leku Airexar Spiromax zawiera 60 inhalacji i ma biały korpus z półprzezroczystą nasadką
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali Airexar Spiromax podľa pokynov každý deň.
Polish: Bardzo ważne jest, by przyjmować lek Airexar Spiromax codziennie zgodnie z zaleceniami.
Slovak: Airexar Spiromax nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať
Polish: Airexar Spiromax nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
Slovak: Airexar Spiromax sa má podávať opatrne u pacientov s aktívnou alebo latentnou pľúcnou tuberkulózou a plesňovými, vírusovými alebo inými infekciami dýchacích ciest.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując Airexar Spiromax u pacjentów z aktywną lub nieaktywną gruźlicą płuc i z grzybiczymi, wirusowymi lub innego rodzaju infekcjami dróg oddechowych.
Slovak: Airexar Spiromax musíte používať každý deň podľa pokynov vášho lekára.
Polish: Airexar Spiromax należy stosować codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza.