FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturet holder ferielukket på forskellige dage i løbet af året.
Finnish: Yleisinä juhla- ja lomapäivinä virasto on kiinni.
Danish: Side 14/15
Finnish: Sivu 14/15
Danish: Side 6/15
Finnish: Sivu 6/15
Danish: Du kan eventuelt få disse oplysninger fra lægemiddelmyndighederne i medlemsstaterne.
Finnish: Tietoja lääkkeiden saatavuudesta voi pyytää jäsenvaltioiden lääkevalvontaviranomaisilta.
Danish: Den 9. december 2015 EMA/680058/2015
Finnish: 9. joulukuuta 2015 EMA/680058/2015
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger ved disse lægemidler.
Finnish: HMPC:n tekemän arvioinnin ajankohtana näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu sivuvaikutuksia.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer længere end 2 uger, bør der søges lægehjælp.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kahden viikon ajan lääkevalmisteen käytön aikana, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Danish: HMPC har desuden vurderet kliniske undersøgelser af kredsløbsforstyrrelser, som er udført for 30-40 år siden.
Finnish: HMPC otti arvioinnissaan huomioon myös verenkiertojärjestelmän häiriöitä koskevat kliiniset tutkimukset, jotka oli tehty 30-40 vuotta sitten.
Danish: Friske blåbær EMA/680058/2015
Finnish: Mustikka, tuore marja EMA/680058/2015
Danish: Lægemidler med friske blåbær bør kun anvendes til voksne og bør ikke tages længere end 4 uger.
Finnish: Tuoreesta mustikasta valmistettuja lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset, ja niitä saa käyttää enintään neljä viikkoa.
Danish: Hvad er friske blåbær?
Finnish: Mitä tuore mustikka on?
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder friske blåbær
Finnish: Muita tietoja tuoreesta mustikasta valmistetuista lääkkeistä
Danish: Anthocyaniner menes desuden at reparere ganske små blodkar efter skader på det lokale kredsløb.
Finnish: Antosyaniinien oletetaan myös korjaavan pieniä verisuonia paikallisen verenkierron vaurioiden jälkeen.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder friske blåbær, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Finnish: Tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af friske blåbær.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat tuoreen mustikan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder friske blåbær.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä tuoreesta mustikasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med friske blåbær skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder friske blåbær, i EU?
Finnish: Miten tuoreesta mustikasta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder friske blåbær, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Finnish: Tiedot tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Danish: Laboratorieundersøgelser viser, at blåbær er rige på anthocyaniner, som menes at forbedre kredsløbet ved at afslappe og udvide blodkarrene og beskytte dem mod skade.
Finnish: Laboratoriotutkimusten tulokset osoittavat, että mustikassa on paljon antosyaniineja, joiden oletetaan parantavan verenkiertoa rentouttamalla ja laajentamalla verisuonia ja suojaamalla verisuonia vaurioitumiselta.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder friske blåbær?
Finnish: Mitä riskejä tuoreesta mustikasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med friske blåbær til lindring af ubehag og tyngdefornemmelse i benene forbundet med mindre kredsløbsproblemer og til lindring af symptomer på blødning i huden fra små blodkar er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Finnish: HMPC:n päätelmät tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievistä verenkiertoongelmista johtuvien, säärissä ilmenevien epämukavuus- ja painavuusoireiden lievittämisessä sekä hiussuonista iholle johtuvan verenvuodon aiheuttamien oireiden lievittämisessä perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Danish: Plantelægemidler med tilberedninger af friske blåbær fås normalt i fast form til anvendelse gennem munden.
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät tuoreesta mustikasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana suun kautta otettavina kiinteinä valmisteina.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af friske blåbær?
Finnish: Millainen näyttö tukee tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder friske blåbær, skal anvendes.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder friske blåbær, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted:
Finnish: Lisätietoja näihin tuoreesta mustikasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Friske blåbær er det almindelige navn for den friske frugt af planten Vaccinium myrtillus L. Tilberedninger af friske blåbær fås ved hjælp af en teknik til udtrækning af stoffer fra det friske plantemateriale ved opløsning i et opløsningsmiddel (såsom methanol), der derefter inddampes til en tør ekstrakt.
Finnish: Tuoreesta mustikasta valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteet uuttamalla ne liuottimeen (kuten metanoliin), joka sitten haihdutetaan kuivauutteen saamiseksi.
Danish: Friske blåbær
Finnish: Mustikka, tuore marja
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at lægemidler med friske blåbær kan anvendes til at lindre ubehag og tyngdefornemmelse i benene forbundet med mindre kredsløbsforstyrrelser og til at lindre symptomer på blødning i huden fra små blodkar.
Finnish: HMPC päätti, että tuoreesta mustikasta valmistettuja lääkkeitä voidaan käyttää niiden pitkäaikaisen käytön perusteella lievistä verenkierto-ongelmista johtuvien, säärissä ilmenevien epämukavuus- ja painavuusoireiden lievittämiseen sekä lievittämään hiussuonista iholle johtuvan verenvuodon aiheuttamia oireita.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder friske blåbær, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder friske blåbær, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med friske blåbær, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Selvom mulige gavnlige virkninger blev observeret, var der mangler i den måde, studierne blev udført på.
Finnish: Vaikka tutkimuksissa havaittiin mahdollisia suotuisia vaikutuksia, tutkimusten toteuttamistavassa oli puutteita, joten HMPC:n päätelmät tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Danish: Pakningsstørrelse fyldt injektionssprøjte (glas)
Finnish: Pakkauskoko esitäytetty ruisku (lasia)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte fyldt injektionssprøjte (glas) med kanylebeskyttelse
Finnish: 1 esitäytetty ruisku esitäytetty ruisku (lasia), jossa on turvamekanismi
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa turvamekanismi
Danish: Neutropenien varede i gennemsnit én dag ved begge lægemidler.
Finnish: Neutropenia kesti keskimäärin 1 päivän molempien lääkkeiden osalta.
Danish: Filgrastim har været markedsført i andre lægemidler i Den Europæiske Union (EU) i en årrække.
Finnish: Filgrastiimia on ollut saatavilla muissa lääkkeissä Euroopan unionissa (EU) usean vuoden ajan.
Danish: Fulphila (pegfilgrastim)
Finnish: Fulphila (pegfilgrastiimi)
Danish: Patienterne kan injicere sig selv, hvis de er blevet behørigt instrueret heri.
Finnish: Potilaat voivat injektoida valmisteen itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
Danish: Yderligere information om Fulphila findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Finnish: Lisää tietoa Fulphilasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Fulphila vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Fulphilasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Danish: Andre oplysninger om Fulphila
Finnish: Muuta tietoa Fulphilasta
Danish: Hvorfor blev Fulphila godkendt i EU?
Finnish: Miksi Fulphila on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Fulphila løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Fulphilan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Fulphila (pegfilgrastim) EMA/786591/2018
Finnish: Fulphila (pegfilgrastiimi) EMA/786574/2018
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Fulphila (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter.
Finnish: Fulphilan yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on kipu luustossa.
Danish: Det betyder, at Fulphila i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Fulphila on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen ("vertailuvalmiste") kanssa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Danish: Derved fjernes filgrastim langsommere fra kroppen, så lægemidlet ikke skal indgives så ofte.
Finnish: Tämä hidastaa filgrastiimin poistumista elimistöstä, jolloin lääkettä voidaan antaa harvemmin.
Danish: Fulphila gives som en enkeltdosis på 6 mg, der injiceres under huden mindst 24 timer efter afslutningen af hver behandlingsserie med kemoterapi (behandling med kræftlægemidler).
Finnish: Fulphila annetaan 6 mg:n kerta-annoksena, joka pistetään ihon alle vähintään 24 tunnin kuluttua kunkin kemoterapiajakson (syöpälääkkeillä annettavan hoidon) päättymisestä.
Danish: En oversigt over Fulphila, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Fulphila-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om biosimilære lægemidler her.
Finnish: Lisää tietoa biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista saa täältä.
Danish: Fulphila er et "biosimilært lægemiddel".
Finnish: Fulphila on "biologisesti samankaltainen lääkevalmiste".
Danish: Hvad er Fulphila, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Fulphila on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Fulphila er ikke beregnet til brug hos patienter med blodkræfttypen kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor der produceres et stort antal blodlegemer, som kan udvikle sig til leukæmi).
Finnish: Fulphila ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, joista voi kehittyä leukemia).
Danish: Desuden fremgik det af to studier med 194 patienter, der var i behandling med kemoterapi før eller efter brystkræftoperation, at Fulphila var lige så effektivt som Neulasta til at reducere varigheden af neutropeni.
Finnish: Lisäksi tutkimus, johon osallistui 194 potilasta, joita oli hoidettu kemoterapialla ennen rintasyöpäleikkausta tai sen jälkeen, osoitti, että Fulphila oli yhtä tehokas kuin Neulasta neutropenian keston lyhentämisessä.
Danish: Da Fulphila er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af pegfilgrastims virkning og sikkerhed, der er udført for Neulasta, ikke alle at blive gentaget for Fulphila.
Finnish: Koska Fulphila on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, kaikkia Neulastasta tehtyjä pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia ei tarvitse toistaa Fulphilan osalta.
Danish: Referencelægemidlet for Fulphila er Neulasta.
Finnish: Fulphilan vertailuvalmiste on Neulasta.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Fulphila?
Finnish: Mitä riskejä Fulphilaan liittyy?
Danish: Neutropeni er en almindelig bivirkning ved kræftbehandling, der kan gøre patienterne sårbare over for infektioner.
Finnish: Se on syöpähoitojen yleinen sivuvaikutus, ja se voi altistaa potilaat infektioille.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fulphila?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fulphilan turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Fulphila er et lægemiddel, der anvendes hos kræftpatienter til behandling af neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer).
Finnish: Fulphila on lääke, jolla hoidetaan syöpäpotilaiden neutropeniaa (neutrofiilien eli erääntyyppisten valkosolujen niukkuus).
Danish: Sikkerheden ved Fulphila er blevet vurderet, og på grundlag af alle de gennemførte studier anses bivirkningerne ved lægemidlet for at være sammenlignelige med bivirkningerne af referencelægemidlet Neulasta.
Finnish: Fulphilan turvallisuutta on arvioitu, ja kaikkien tutkimusten perusteella voidaan katsoa, että lääkkeen sivuvaikutukset ovat vertailukelpoisia vertailulääke Neulastaan nähden.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Fulphila har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Neulastas, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Fulphila on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neulasta ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Fulphila opvejer de identificerede risici som for Neulasta, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Neulastan tavoin Fulphilan hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Hvordan virker Fulphila?
Finnish: Miten Fulphila vaikuttaa?
Danish: Muskelsmerter er også en almindelig bivirkning.
Finnish: Myös lihaskipu on yleistä.
Danish: For mere information om brug af Fulphila, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja Fulphilan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: I Fulphila er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Finnish: Fulphilassa filgrastiimi on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
Danish: Det gives specifikt for at reducere varigheden af neutropeni og forebygge såkaldt febril neutropeni, dvs. neutropeni ledsaget af feber.
Finnish: Sitä annetaan etenkin neutropenian keston lyhentämiseksi ja kuumeisen neutropenian estämiseksi.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Fulphila vil have de samme egenskaber som Neulasta, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Finnish: Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä johtopäätöksen tekemiseen siitä, että Fulphila toimii tehon ja turvallisuuden suhteen samalla tavoin kuin Neulasta hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Danish: Filgrastim får knoglemarven til at danne flere hvide blodlegemer, og stigningen i hvide blodlegemer modvirker neutropeni.
Finnish: Filgrastiimi vaikuttaa stimuloimalla luuydintä tuottamaan lisää valkosoluja, jolloin valkosolujen määrä kasvaa ja neutropenia paranee.
Danish: Hvordan anvendes Fulphila?
Finnish: Miten Fulphilaa käytetään?
Danish: Det aktive stof i Fulphila, pegfilgrastim, er en form for filgrastim, der minder meget om det menneskelige protein granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Finnish: Fulphilan vaikuttava aine pegfilgrastiimi on hyvin samanlainen kuin granulosyyttiryhmiä stimuloivaksi kasvutekijäksi (G-CSF) kutsuttu ihmisen proteiini.
Danish: Fulphila udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodforstyrrelser.
Finnish: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syövän tai verisairauksien hoitoon.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fulphila.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Fulphilain käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Desuden har studier med brystkræftpatienter i behandling med kemoterapi vist, at Fulphila er lige så effektivt som Neulasta til at reducere varigheden af neutropeni.
Finnish: Lisäksi kemoterapialla hoidettavilla rintasyöpäpotilailla tehty tutkimus on osoittanut, että Fulphilan teho vastaa Neulastan tehoa neutropenian keston lyhentämisessä.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Fulphila fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fulphilan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Fulphila danner samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Neulasta.
Finnish: Tutkimuksissa myös osoitettiin, että Fulphila tuottaa vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Neulasta.
Danish: I laboratoriestudier, hvor Fulphila er blevet sammenlignet med Neulasta, er det påvist, at det aktive stof i Fulphila svarer til det aktive stof i Neulasta, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Finnish: Fulphilaa ja Neulastaa vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Fulphilan vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neulasta.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Fulphila?
Finnish: Mitä hyötyä Fulphilasta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Derfor vil lægen måske beslutte, at du ikke må bruge dette lægemiddel.
Finnish: Lääkäri saattaa siksi päättää, että sinun ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Danish: Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes.
Finnish: Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa.
Danish: Hvis der er partikler i, må du ikke bruge den.
Finnish: Jos siinä on hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
Danish: Husk
Finnish: Muista
Danish: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Finnish: 117 allée des Parcs 69800 Saint Priest Ranska
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe.
Finnish: Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Danish: • Maven, bortset fra et område på 5 cm omkring navlen.
Finnish: • Vatsa, lukuun ottamatta 5 cm:n aluetta navan ympärillä.
Danish: • Den grå kanylehætte mangler eller ikke er sat ordentligt på.
Finnish: • Harmaa neulansuojus puuttuu tai se ei ole kunnolla paikoillaan.
Danish: Din læge vil muligvis overvåge din tilstand nøjere.
Finnish: Lääkäri saattaa seurata terveydentilaasi tarkemmin.
Danish: Kontrollér Fulphilas udseende.
Finnish: Tarkista Fulphilan ulkonäkö.
Danish: Der er et lille antal tilfælde, men da bivirkningen er alvorlig, anbefaler PRAC, at produktinformationen opdateres.
Finnish: Tapausten määrä on pieni, mutta haittavaikutuksen vakavuuden takia PRAC suosittelee päivittämään valmistetietoja vastaavasti.
Danish: **Koncentrationen er 20 mg/ml, hvis PEG-delen er inkluderet.
Finnish: **Pitoisuus on 20 mg/ml, jos PEG-osa lasketaan mukaan.
Danish: Relevansen af disse observationer for mennesker er ikke kendt.
Finnish: Näiden löydösten merkitystä ihmisen kannalta ei tunneta.
Danish: B PRES stemplet ned med et langsomt og konstant tryk, indtil du mærker eller hører et "klik".
Finnish: B PAINA mäntää hitaasti ja tasaisesti, kunnes tunnet tai kuulet napsahduksen.
Danish: Se også afsnit 2.
Finnish: Katso myös kohta 2.
Danish: Trin 1: Forberedelse
Finnish: Vaihe 1: Esivalmistelut
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2018
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2018
Danish: Fulphila er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Finnish: Fulphilaa ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
Danish: Træk den af med en lige bevægelse som vist på billede 1 og 2.
Finnish: Älä väännä vaan vedä suoraan kuvien 1 ja 2 osoittamalla tavalla.
Danish: - hvis du har seglcelleanæmi.
Finnish: - jos sinulla on sirppisoluanemia.
Danish: Natriumacetat*
Finnish: Natriumasetaatti*
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktor; ATC-kode: L03AA13.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, kasvutekijät, ATC-koodi: L03AA13
Danish: Find et behageligt, godt oplyst sted og læg alt, hvad du skal bruge inden for rækkevidde.
Finnish: Etsi miellyttävä, hyvin valaistu paikka ja aseta kaikki tarvitsemasi välineet käden ulottuville puhtaalle tasolle.
Danish: - kvalme og hovedpine.
Finnish: - pahoinvointi ja päänsärky.
Danish: Opvarm ikke injektionssprøjten på nogen anden måde (du må f.eks. ikke opvarme den i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Finnish: Älä lämmitä ruiskua millään muulla tavoin (esim. älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa äläkä kuumassa vedessä).
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du oplever nogen af disse symptomer.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee tällaisia oireita.
Danish: Fulphila anbefales ikke til børn og unge, da der ikke findes tilstrækkelige oplysninger om sikkerhed og virkning i denne patientgruppe.
Finnish: Fulphilaa ei suositella annettavaksi lapsille eikä nuorille, koska sen turvallisuudesta ja tehosta ei ole riittävästi tietoa.
Danish: Se afsnit 2 "Fulphila indeholder sorbitol og natriumacetat".
Finnish: Ks. kohta 2 "Fulphila sisältää sorbitolia ja natriumasetaattia".
Danish: Pegfilgrastim er et protein, der produceres ved hjælp af bioteknologi i bakterier, der kaldes for E. coli.
Finnish: Pegfilgrastiimi on valkuaisaine, joka on tuotettu biotekniikan avulla E. coli -bakteereissa.
Danish: Fulphila er beregnet til anvendelse hos voksne fra 18 år og derover.
Finnish: Fulphila on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Danish: Du kan muligvis se en lille luftboble i den fyldte sprøjte.
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan esitäytetyssä ruiskussa.