FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningsprofilerna var likartade med undantag av en högre incidens av pneumoni och kända lokala biverkningar (candidiasis och dysfoni) i gruppen som fick salmeterol/flutikasonpropionat 50/250 mikrogram två gånger dagligen jämfört med salmeterol.
Icelandic: Aukaverkanir voru svipaðar að frátöldu aukinni tíðni lungnabólgu og þekktra staðbundinna aukaverkana (hvítsveppasýking og raddtruflun) hjá hópnum sem fékk salmeteról/flútikasón própíónat 50/250 míkrógrömm tvisvar á dag, samanborið við salmeteról.
Swedish: Orala kortikosteroider och antibiotika var tillåtna för akut behandling av KOLexacerbationer enligt särskilda riktlinjer för användning.
Icelandic: Barksterar til inntöku og sýklalyf voru leyfð til bráðameðferðar við versnun langvinnrar lungnateppu samkvæmt sérstökum tilmælum varðandi notkun.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Swedish: • Flutikasonpropionat är en kortikosteroid (kortison) som minskar svullnad och irritation i lungorna.
Icelandic: Flútikasón própíónat er barksteri sem dregur úr þrota og ertingu í lungum.
Swedish: • låg blodsockerhalt
Icelandic: Lág blóðsykursgildi
Swedish: Riskfaktorer för pneumoni hos patienter med KOL inkluderar rökning, hög ålder, lågt kroppsmasseindex (BMI) och svår KOL.
Icelandic: Áhættuþættir hvað varðar lungnabólgu hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu eru m.a. reykingar, hærri aldur, lágur líkamsþyngdarstuðull og alvarleg langvinn lungnateppa.
Swedish: Flutikasonpropionat som inhaleras i rekommenderade doser har en antiinflammatorisk glukokortikoid effekt i lungorna vilken leder till minskade astmasymtom och astmaexacerbationer med färre biverkningar än vid systemisk administrering av kortikosteroider.
Icelandic: Flútikasón própíónat gefið með innöndun í ráðlögðum skömmtum hefur bólgueyðandi virkni sykurstera í lungum sem dregur úr einkennum og versnun astma og veldur síður aukaverkunum en barksterar til altækrar notkunar.
Swedish: Synrubbning kan rapporteras vid systemisk och topisk användning av kortikosteroider.
Icelandic: Verið getur að skýrt sé frá sjóntruflunum við altæka og staðbundna notkun barkstera.
Swedish: Om du slutar att använda Aerivio Spiromax
Icelandic: Ef hætt er að nota Aerivio Spiromax
Swedish: Låg dos ICS (≤500 mikrogram BDP eller motsvarande/dag)
Icelandic: Barksterar til innöndunar í litlum skömmtum (≤500 míkrógrömm beclometason dipropionat eða sambærilegt/dag)
Swedish: Eftersom Aerivio Spiromax innehåller salmeterol och flutikasonpropionat kan samma typ och samma svårighetsgrad av biverkningar förväntas som finns rapporterade för respektive aktiv substans.
Icelandic: Þar sem Aerivio Spiromax inniheldur salmeteról og flútikasón própíónat má búast við svipuðum aukaverkunum og svipuðu alvarleikastigi og fyrir hvort virka efnið fyrir sig.
Swedish: Om detta händer måste du använda en inhalator med ett snabbverkande anfallskuperande läkemedel ("akutläkemedel") såsom salbutamol.
Icelandic: Ef þetta gerist þarftu að nota skjótvirkt innöndunarlyf til að létta á einkennum svo sem salbútamól.
Swedish: Ingen ICS (enbart SABA)
Icelandic: Engir barksterar til innöndunar (eingöngu skammvirkir β örvar)
Swedish: På så vis kan du vara säker på att läkemedlet verkar på bästa sätt för att kontrollera din astma eller KOL.
Icelandic: Þetta tryggir að það virki á réttan hátt til við stjórnun astma og langvinnrar lungnateppu.
Swedish: Både icke-selektiva och selektiva β-blockerare ska undvikas såvida ej tvingande skäl föreligger.
Icelandic: Forðast skal bæði ósértæka og sértæka β blokka nema mjög sterk rök liggi að baki notkun þeirra.
Swedish: Patienter som använde inhalerade steroider
Icelandic: Sjúklingar sem nota stera til innöndunar
Swedish: Samtidig behandling med CYP3A-hämmare, inklusive läkemedel som innehåller kobicistat, väntas öka risken för systemiska biverkningar.
Icelandic: Búast má við að samhliðanotkun með CYP3A hemlum, þ.m.t. lyfjum sem innihalda cobicistat, auki hættu á altækum aukaverkunum.
Swedish: Flutikasonpropionat elimineras snabbt ur den systemiska cirkulationen.
Icelandic: Flútikasón própíónat hreinsast hratt úr blóðrás.
Swedish: • Andningssvårigheter eller väsande andning som förvärras omedelbart efter att Aerivio Spiromax har tagits.
Icelandic: Öndunarerfiðleikar eða más sem versnar strax eftir töku Aerivio Spiromax.
Swedish: Gravida kvinnor ska endast behandlas med Aerivio Spiromax då den förväntade nyttan för modern överväger varje tänkbar risk för fostret.
Icelandic: Gjöf Aerivio Spiromax kemur aðeins til greina á meðgöngu ef búist er við að ávinningur fyrir móður vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Swedish: Före inkörningen avslutade försökspersonerna användningen av tidigare KOL-läkemedel med undantag av kortverkande bronkvidgare.
Icelandic: Áður en undirbúningstímabilið hófst hættu einstaklingarnir notkun fyrri lyfja við langvinnri lungnateppu að frátöldum skammvirkum berkjuvíkkandi lyfjum.
Swedish: En inhalation (50 mikrogram salmeterol och 500 mikrogram flutikasonpropionat) två gånger dagligen.
Icelandic: Einn innöndunarskammtur með 50 míkrógrömmum af salmeteróli og 500 míkrógrömmum af flútikasón própíónati tvisvar á dag.
Swedish: Viktiga resultat från SMART per inhalerad steroidanvändning vid studiestart: sekundära effektmått Relativ risk konfidensintervall)
Icelandic: Helstu niðurstöður SMART eftir notkun stera til innöndunar við grunngildi: aukaendapunktar
Swedish: Dosen ska titreras till den lägsta dos vid vilken effektiv symtomkontroll uppnås.
Icelandic: Títra skal skammtinn í lægsta skammt sem viðheldur nægri stjórn á einkennum.
Swedish: • Kortison (via munnen eller som injektion).
Icelandic: Barksterar (til inntöku eða inndælingar).
Swedish: Riskkvot flutikasonpropionat/salmeterol 500/50 jämfört med komponenter (KI) p-värde
Icelandic: Áhættuhlutfall flútikasón própíónats/salmeteróls 500/50 samanborið við innihaldsefni (barksterar til innöndunar) p gildi
Swedish: Nasofaryngit
Icelandic: Aukaverkun
Swedish: • Dosindikatorn visar bara jämna tal för antalet inhalationer som finns kvar.
Icelandic: Skammtamælirinn sýnir fjölda innöndunarskammta sem eftir eru, eingöngu í sléttum tölum.
Swedish: Aerivio Spiromax rekommenderas inte för användning till barn eller ungdomar under 18 år.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Aerivio Spiromax hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: Följ läkarens instruktioner noggrant.
Icelandic: Fylgdu öllum fyrirmælum læknisins vandlega.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur många tabletter av Afinitor du ska ta.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve margar töflur af Afinitor þú átt að taka.
Swedish: Plus exemestan b
Icelandic: Ásamt exemestan b
Swedish: D-90429 Nürnberg Tyskland
Icelandic: D-90429 Nürnberg Þýskaland
Swedish: 9/l) och ingen feber.
Icelandic: 9/l) og enginn hiti er til staðar.
Swedish: Tidigare behandling med bevacizumab och interferon-α var också tillåtet.
Icelandic: Fyrri meðferð með bevacizumabi og interferon-α var einnig leyfð.
Swedish: Barn och ungdomar Afinitor ska inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).
Icelandic: Afinitor er ekki ætlað börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Swedish: Brådskande medicinsk behandling kan bli nödvändig.
Icelandic: Bráðameðferð getur verið nauðsynleg.
Swedish: De kan skilja sig från den allmänna information som finns i denna bipacksedel.
Icelandic: Þau gætu verið frábrugðin þeim almennu upplýsingum sem eru í þessum fylgiseðli.
Swedish: Sätt ut behandlingen om återhämtning inte sker inom 4 veckor.
Icelandic: Stöðva skal meðferð ef enginn bati kemur fram innan 4 vikna.
Swedish: Inga formella statistiska jämförelser planerades.
Icelandic: Ekki var ráðgert að gera formlegan tölfræðilegan samanburð.
Swedish: Tid (veckor)
Icelandic: Tími (vikur)
Swedish: Stomatit inträffar oftast inom de första 8 veckorna av behandlingen.
Icelandic: Munnbólga kemur fyrst og fremst fyrir innan fyrstu 8 viknanna á meðferð.
Swedish: Karbamazepin, fenobarbital, fenytoin
Icelandic: Carbamazepin, fenobarbital, fenytoin
Swedish: Manliga patienter ska inte avrådas från att försöka få barn.
Icelandic: Ekki skal koma í veg fyrir að karlkynssjúklingar reyni að geta börn.
Swedish: Rapporterad erfarenhet av överdosering hos människa är mycket begränsad.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun hjá mönnum er mjög takmörkuð.
Swedish: Kombinationer ska undvikas.
Icelandic: Forðast skal þessa samsetningu.
Swedish: Om du känner dig ovanligt trött (trötthet är en mycket vanlig biverkan), var då särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir óvenjulegri þreytu (þreyta er mjög algeng aukaverkun), skaltu fara sérstaklega varlega við akstur og notkun véla.
Swedish: Om du slutar att ta Afinitor Sluta inte att ta Afinitor, såvida inte läkaren säger till dig det.
Icelandic: Ef hætt er að nota Afinitor Ekki hætta að taka Afinitor nema læknirinn segi þér að gera það.
Swedish: Steady state uppnåddes inom 2 veckor.
Icelandic: Jafnvægi náðist innan 2 vikna.
Swedish: Vad Afinitor är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Afinitor og við hverju það er notað
Swedish: Femtioåtta procent av patienterna i båda grupperna hade tidigare erhållit systemisk behandling.
Icelandic: Fimmtíu og átta prósent sjúklinganna í báðum meðferðarörmum fengu áður almenna meðferð (systemic therapy).
Swedish: Om du har glömt att ta Afinitor
Icelandic: Ef gleymist að taka Afinitor
Swedish: Om du har några frågor om Afinitor eller varför du har fått det förskrivet, fråga din läkare.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um Afinitor eða hvers vegna því hefur verið ávísað fyrir þig, skaltu leita upplýsinga hjá lækninum.
Swedish: Enligt en sammanställning av säkerhetsdata var 37 % av patienterna som behandlades med Afinitor ≥65 år.
Icelandic: Í heildarupplýsingum um öryggi voru 37% sjúklinganna sem höfðu fengið meðferð með Afinitor ≥65 ára.
Swedish: Afinitor innehåller laktos (mjölksocker).
Icelandic: Afinitor inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Swedish: Tugga eller krossa inte tabletterna.
Icelandic: Ekki tyggja eða mylja töflurnar.
Swedish: Öppna blistret först när tabletterna ska tas.
Icelandic: Opnið þynnuna rétt áður en töflurnar eru teknar inn.
Swedish: Säkerhet och effekt för Afinitor för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Afinitor hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Swedish: Afinitor kan ha en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Afinitor getur haft lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Antal patienter fortfarande i riskzonen
Icelandic: Fjöldi sjúklinga enn í áhættu
Swedish: Ta Afinitor en gång dagligen, vid ungefär samma tidpunkt varje dag, konsekvent med eller utan mat.
Icelandic: Afinitor einu sinni á sólarhring, á um það bil sama tíma á hverjum degi, annaðhvort alltaf með eða alltaf án matar.
Swedish: Laboratorietester och monitorering
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður og eftirlit
Swedish: Med hjälp av dessa kan man kontrollera antalet blodkroppar i din kropp (vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar) och se om Afinitor har någon oönskad effekt på dessa celler.
Icelandic: Það er til þess að athuga fjölda blóðfrumna (hvítra blóðkorna, rauðra blóðkorna og blóðflagna) í líkamanum til þess að sjá hvort Afinitor hafi óæskileg áhrif á þessar frumur.
Swedish: Andra eventuella biverkningar av Afinitor kan vara:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir Afinitor eru:
Swedish: Ökningen av exemestannivåerna påverkar sannolikt inte effekt eller säkerhet.
Icelandic: Ólíklegt er að aukning á þéttni exemestans hafi áhrif á verkun og öryggi.
Swedish: Du skall inte amma under behandlingen och upp till 2 veckor efter sista dosen av Afinitor.
Icelandic: Þú skalt ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð stendur og í 2 vikur eftir síðasta skammtinn af Afinitor.
Swedish: Förekomsten av stomatit grad 1var 18,8 % (n=16/85) och inga fall av stomatit grad 3 eller 4 rapporterades.
Icelandic: Tíðni munnbólgu af 1. stigi var 18,8% (n=16/85) og engin tilvik munnbólgu af 3. eða 4. stigi voru tilkynnt.
Swedish: om du har en infektion.
Icelandic: - ef þú ert með sýkingu.
Swedish: Itrakonazol, posakonazol, vorikonazol
Icelandic: Itraconazol, posaconazol, voriconazol
Swedish: Vissa munskölj och geler kan förvärra sår i munnen, så testa inget utan att först rådfråga läkare.
Icelandic: Sum munnskol og hlaup geta valdið því að sár versni svo ekki reyna neitt án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Swedish: Everolimus är en selektiv hämmare av mTOR (mammalian target of rapamycin).
Icelandic: Everolimus er sértækur hemill á mTOR (mammalian target of rapamycin).
Swedish: De flesta biverkningarna är lindriga till måttliga och försvinner i allmänhet om behandlingen avbryts i ett par dagar.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar eða í meðallagi alvarlegar og ganga yfirleitt til baka ef gert er hlé á meðferðinni í nokkra daga.
Swedish: Detta på grund av att även dessa kan påverkas av Afinitor.
Icelandic: Það er vegna þess að Afinitor gæti einnig haft áhrif á þetta.
Swedish: om du har diabetes (högt blodsockervärde).
Icelandic: - ef þú ert með sykursýki (of mikinn sykur í blóðinu).
Swedish: Om du har leverproblem kan läkaren i början av behandlingen eventuellt ge dig en lägre dos av Afinitor (2,5, 5 eller 7,5 mg dagligen).
Icelandic: Ef þú hefur lifrarsjúkdóma gæti læknirinn látið þig byrja með minni skammt af Afinitor (2,5; 5 eða 7,5 mg á sólarhring).
Swedish: Afinitor kan också: försvaga ditt immunsystem.
Icelandic: Afinitor getur einnig: - veikt ónæmiskerfið.
Swedish: Vissa fall har varit svåra, i sällsynta fall med fatal utgång.
Icelandic: Sum tilvikin voru alvarleg og í mjög sjaldgæfum tilvikum leiddu þau til dauða.
Swedish: CgA: kromogranin A
Icelandic: Chromogranin A
Swedish: Andelen patienter med en biverkning som ledde till utsättning av läkemedlet var högre hos patienter ≥65 år (20 % mot 13 %).
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem höfðu fengið aukaverkun sem leiddi til þess að meðferð með lyfinu var hætt var meiri meðal sjúklinga sem voru ≥65 ára (20% á móti 13%).
Swedish: Det ges tillsammans med ett läkemedel som heter exemestan, en steroid aromatashämmare, som används som hormonbehandling mot cancer.
Icelandic: Það er gefið ásamt lyfi sem kallast exemestan, sem er aromatasa-hemill af flokki stera og er notað sem hormónameðferð við krabbameini.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra rapamycinderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum rapamycin afleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Flukonazol
Icelandic: Fluconazol
Swedish: Förvaras vid högst 25 C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Swedish: Ta med tablettförpackningen och denna bipacksedel, så att läkaren vet vad du har tagit.
Icelandic: Taktu umbúðirnar og þennan fylgiseðil með þér svo að læknirinn viti hvað hefur verið tekið inn.
Swedish: Stratifierat log-rank-test
Icelandic: Lagskipt log-rank test
Swedish: Afinitor ordineras endast av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Icelandic: Afinitor er aðeins ávísað af læknum sem hafa reynslu af meðferð krabbameins.
Swedish: Fettfattig kost reducerade AUC med 32 % och Cmax med 42 %.
Icelandic: Fitusnauðar máltíðir lækkuðu AUC gildi um 32% og Cmax um 42%.
Swedish: Afinitor tabletter ska sväljas hela med ett glas vatten.
Icelandic: Afinitor töflur skal gleypa í heilu lagi ásamt fullu glasi af vatni.
Swedish: Afinitor med mat och dryck Undvik grapefrukt och grapefruktjuice under tiden som du behandlas med Afinitor.
Icelandic: Notkun Afinitor með mat eða drykk Forðastu að neyta greipaldins og greipaldinsafa á meðan þú ert á meðferð með Afinitor.
Swedish: Omfattar olika slags blödningar från olika ställen, som inte anges separat.
Icelandic: Felur í sér mismunandi blæðingatilvik á mismunandi stöðum sem ekki eru tilgreind hvert fyrir sig c
Swedish: Hjärtat Mindre vanliga
Icelandic: Hjarta Sjaldgæfar
Swedish: AUC  63 % (intervall 0-80 %) Cmax  58 % (intervall 10-70 %)
Icelandic: AUC ↓63% (á bilinu 0-80%) Cmax ↓58% (á bilinu 10-70%)
Swedish: Vad Afinitor är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Afinitor Hur du tar Afinitor
Icelandic: Upplýsingar um Afinitor og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Afinitor Hvernig nota á Afinitor
Swedish: Tabletterna ska inte tuggas eller krossas.
Icelandic: Töflurnar má ekki tyggja eða mylja.
Swedish: P-värdet erhålls från Cochran-Mantel-Haenszel-testet med en stratifierad version av CohranArmitage-permutationstest.
Icelandic: Á ekki við e p gildi fékkst með notkun Cochran-Mantel-Haenszel prófs með notkun lagskiptrar útgáfu af Cochran-Armitage umröðunarprófi (Cochran-Armitage permutation test).
Swedish: Frekvensen progressionsfri överlevnad vid 6 månader var 36 % vid behandling med Afinitor, jämfört med 9 % för placebo.
Icelandic: Hlutfall lifunar án sjúkdómsframgangs eftir sex mánuði var 36% fyrir meðferð með Afinitor samanborið við 9% fyrir lyfleysu.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta så länge som klinisk nytta kan ses eller tills oacceptabel toxicitet inträffar.
Icelandic: Meðferð skal halda áfram svo lengi sem klínískur ávinningur af meðferðinni er greinilegur eða þar til óviðunandi eiturverkana verður vart.
Swedish: Afinitor ska ges oralt en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag, konsekvent antingen med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Afinitor á að taka inn einu sinni á sólarhring, á sama tíma á hverjum degi, annaðhvort alltaf með mat eða alltaf án matar (sjá kafla 5.2).
Swedish: Det är inte känt om everolimus utsöndras i human bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort everolimus skilst út í brjóstamjólk hjá mönnum.
Swedish: Bekräftad objektiv tumörrespons sågs hos 5 patienter (2 %) som fick Afinitor, men hos ingen av dem som fick placebo.
Icelandic: Staðfest hlutlæg æxlissvörun kom fram hjá 5 sjúklingum (2%) eftir að þeir fengu Afinitor, en kom ekki fram hjá neinum þeirra sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Swedish: 30 tabletter 90 tabletter
Icelandic: 30 töflur 90 töflur
Swedish: Indelningen av svårighetsgrad baseras på National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0
Icelandic: Krabbameinsstofnunarinnar (National Cancer Institute, NCI) (NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events) (CTCAE) útg.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 augusti 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2014
Icelandic: 03. ágúst 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Om du upplever särskilda biverkningar när du tar Afinitor (se avsnitt 4) kan läkaren eventuellt sänka din dos eller avbryta behandlingen, antingen under en kort tid eller permanent.
Icelandic: Ef þú færð ákveðnar aukaverkanir meðan þú ert á meðferð með Afinitor (sjá kafla 4) gæti læknirinn minnkað skammtinn eða stöðvað meðferðina, annaðhvort í stuttan tíma eða til frambúðar.
Swedish: På grund av variabilitet mellan patienter är de rekommenderade dosjusteringarna eventuellt inte optimala för alla individer.
Icelandic: Vegna breytileika milli einstaklinga má vera að ráðlagðar skammtabreytingar séu ekki ákjósanlegar fyrir alla.
Swedish: Frekvensen baseras på antalet kvinnor 10-55 år från poolade data.
Icelandic: Tíðni byggist á fjölda kvenna á aldrinum 10 til 55 ára í samanteknu niðurstöðunum.
Swedish: Blodplasmakvoten för everolimus, som är koncentrationsberoende inom intervallet 5-5 000 ng/ml, är 17-73 %.
Icelandic: Blóð/plasma hlutfall everolimus, sem er þéttniháð á bilinu 5 til 5.000 ng/ml, er 17% til 73%.
Swedish: Det ges om tumörerna inte går att operera och om de inte överproducerar specifika hormoner eller andra besläktade naturliga ämnen.
Icelandic: Það er notað ef æxlin eru óskurðtæk og offramleiða ekki ákveðin hormón eða önnur tengd náttúruleg efni.
Swedish: Everolimus binds till det intracellulära proteinet FKBP-12, som bildar ett komplex som hämmar aktiviteten av mTORkomplex-1 (mTORC1).
Icelandic: Everolimus binst innanfrumupróteininu FKBP-12, og myndar fléttu sem hamlar verkun mTORC1 (mTOR complex-1).
Swedish: SLUTA att ta Afinitor och sök omedelbart medicinsk hjälp om du upplever något av följande tecken på en allergisk reaktion:
Icelandic: Afinitor og leitaðu strax læknishjálpar ef þú færð eitthvert eftirtalinna ofnæmisviðbragða:
Swedish: Den i förväg planerade interimanalysen avseende total överlevnad, efter 101 dödsfall (191 krävs för slutlig analys) och 33 månaders uppföljning, var till fördel för everolimusgruppen.
Icelandic: Fyrirframákveðna bráðabirgðagreiningin á heildarlifun eftir 101 dauðsfall (af 191 sem þarf fyrir lokagreiningu) og eftirfylgni eftir 33 mánuði voru everolimusarminum í hag.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Afinitor Om du har tagit för mycket Afinitor, eller om någon annan av misstag tar dina tabletter, kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Afinitor en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið of mikið af Afinitor eða ef einhver annar hefur tekið töflurnar þínar fyrir slysni, skaltu leita til læknis eða fara á sjúkrahús án tafar.
Swedish: Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Icelandic: Gleyptu töfluna (töflurnar) í heilu lagi með glasi af vatni.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga
Icelandic: Húð og undirhúð Mjög algengar
Swedish: orsaka att sår i munnen uppstår.
Icelandic: - valdið því að sár eða særindi myndist í munni.
Swedish: Därför bör kvinnor som tar everolimus inte amma under behandlingen och upp till 2 veckor efter den sista dosen.
Icelandic: Konur sem taka everolimus eiga því ekki að hafa barn á brjósti meðan á meðferð stendur og í 2 vikur frá síðasta skammtinum.
Swedish: Om du trots dessa åtgärder tror att du kan ha blivit gravid, rådfråga läkaren innan du tar något mer Afinitor.
Icelandic: Ef þú telur, þrátt fyrir þetta, að þú gætir verið orðin þunguð, skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur meira af Afinitor.
Swedish: Samtliga (n=302) <65 år (n=159) ≥65 år (n=143) 0 (n=216)
Icelandic: Allir (N=302) <65 ára (N=159) ≥65 ára (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Já(N=157) Nei (N=145)
Swedish: Den prekliniska säkerhetsprofilen för everolimus utvärderades hos möss, råttor, minigrisar, apor och kaniner.
Icelandic: Lagt var mat á öryggi everolimus í forklínískum rannsóknum á músum, rottum, smásvínum, öpum og kanínum.
Swedish: Ensidigt p-värde från ett stratifierat log-rank test
Icelandic: Einhliða p-gildi úr lagskiptu log-rank prófi
Swedish: Läkaren kommer att diskutera huruvida du bör ta detta läkemedel under graviditeten.
Icelandic: Læknirinn ræðir við þig um hvort þú eigir að taka þetta lyf á meðgöngunni.
Swedish: Sannolikhet (%)
Icelandic: Líkur (%)
Swedish: Afinitor kan höja kolesterolvärdet och/eller andra blodfetter.
Icelandic: Afinitor getur aukið kólesteról og/eða aðrar blóðfitur.
Swedish: RADIANT-3 omfattade patienter med väl och måttligt differentierad, avancerad pNET, vars sjukdom hade progredierat under de föregående 12 månaderna.
Icelandic: Í RADIANT-3 rannsókninni tóku þátt sjúklingar með mjög og í meðallagi mikið sérhæft, langt gengið pNET með versnandi sjúkdóm á síðustu 12 mánuðum fyrir meðferð.
Swedish: Infektioner a,
Icelandic: Sýkingar a,
Swedish: Incidensen av stomatit grad≥2 var vid 8 veckor 2,4 % (n=2/85 utvärderbara patienter), vilket var lägre än vad som tidigare rapporterats.
Icelandic: Tíðni munnbólgu af ≥2 stigi eftir 8 vikur var 2,4% (n=2/85 sjúklingum sem hægt var að meta) sem er lægri en greint hefur verið frá áður.
Swedish: • smärta i munnen
Icelandic: Sár í munni
Swedish: Exponeringen för everolimus ökar hos patienter med lätt (Child-Pugh A), måttlig (Child-Pugh B) och svår (Child-Pugh C) leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Útsetning fyrir everolimus jókst hjá sjúklingum með vægt (Child-Pugh A), í meðallagi mikið (Child-Pugh B) og verulega (Child-Pugh C) skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Swedish: • blödning, t ex i tarmväggen
Icelandic: Blæðing, til dæmis í vegg meltingarvegar