FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser/informationer der indgår i HMPCs vurdering , findes i HMPC's vurderingsrapport.
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré posúdil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder kransburre, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať jablčníka výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder kransburre, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať jablčníka vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder kransburre, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať jablčníka sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Danish: EMA/HMPC/446032/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Slovak: EMA/HMPC/446032/2013
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder kransburre.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať jablčníka.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med kransburre skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako sa majú používať lieky obsahujúce vňať jablčníka a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder kransburre, i EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať jablčníka?
Danish: Plantelægemidler indeholdende kransburre fås sædvanligvis i fast eller flydende form til indtagelse gennem munden eller i findelt form til fremstilling af urtethe.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce vňať jablčníka sú zvyčajne dostupné v drvenej forme na bylinný čaj alebo v pevnej alebo tekutej forme, ktoré sa užívajú perorálne.
Danish: • til patienter med midlertidig appetitløshed
Slovak: u pacientov s dočasnou stratou chuti do jedla.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder kransburre
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať jablčníka
Danish: I sin vurdering tog HMPC hensyn til den veldokumenterede og langvarige anvendelse af kransburre til disse formål.
Slovak: Výbor HMPC pri hodnotení zohľadnil náležite dokumentované a dlhodobé používanie vňate jablčníka v schválených indikáciách.
Danish: Ved hoste af længere varighed end én uge bør der søges lægehjælp.
Slovak: Ak príznaky kašľa pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, pacienti by sa mali poradiť s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Danish: HMPC bemærkede, at kransburres indhold af bitterstoffer og æteriske olier kan stimulere appetitten og slimproduktionen i luftvejene.
Slovak: Výbor HMPC poznamenal, že horké látky a silica, ktoré liek obsahuje, môžu stimulovať chuť do jedla a sekréciu z výstelky dýchacích ciest.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder kransburre?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať jablčníka?
Danish: Kransburre findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Slovak: V niektorých rastlinných liekoch sa môže vňať jablčníka kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Danish: Kransburre EMA/385469/2015
Slovak: Vňať jablčníka EMA/HMPC/446032/2013
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder kransburre, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať jablčníka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder kransburre, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať jablčníka v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Danish: Ved fordøjelsesbesvær og appetitløshed af længere varighed end to uger rådes patienterne til at søge lægehjælp.
Slovak: Pri dyspepsii a strate chuti do jedla sa pacientom odporúča, aby sa poradili so zdravotníckym pracovníkom, ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako dva týždne.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner om den medicinske anvendelse af kransburre.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate jablčníka, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder kransburre anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať jablčníka.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at kransburre kan anvendes:
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa vňať jablčníka môže používať týmito spôsobmi:
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med kransburre, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať jablčníka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: "HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med kransburre er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til hhv hoste, fordøjelsesbesvær eller appetitløshed.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich vňať jablčníka u pacientov s kašľom, príznakmi dyspepsie a stratou chuti do jedla sú založené na tradičnom používaní týchto liekov.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af kransburre?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať jablčníka?
Danish: Det har ingen relevant anvendelse hos børn og unge under 18 år.
Slovak: Nemá žiadne relevantné použitie u pacientov mladších ako 18 rokov.
Danish: februar 2016 EMA/822538/2015
Slovak: február 2016 EMA/822538/2015
Danish: Epilobium angustifolium L. og/eller Epilobium parviflorum Schreb., herba
Slovak: Epilobium angustifolium L. a/alebo Epilobium parviflorum Schreb., herba
Danish: Gederams kan tages på langt sigt.
Slovak: Vňať vŕbovky sa môže používať dlhodobo.
Danish: Dueurt EMA/822538/2015
Slovak: EMA/822538/2015
Danish: Gederams bør kun anvendes, efter at alvorlige sygdomme er blevet udelukket af en læge.
Slovak: Vňať vŕbovky sa má používať len v prípade, že lekár vylúčil závažné ochorenie.
Danish: Hvad er gederams?
Slovak: Čo je vňať vŕbovky?
Danish: Der kan dog ikke drages endelige konklusioner, og HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af gederams er derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse.
Slovak: Nebolo však možné vyvodiť jednoznačné závery a závery výboru HMPC týkajúce sa použitia vňate vŕbovky sú preto založené na jej dlhodobom používaní.
Danish: Resultater fra laboratorieundersøgelser angiver, at gederams kan have en virkning på væksten af prostataceller såvel som en anti-inflammatorisk og smertestillende aktivitet.
Slovak: Z výsledkov laboratórnych štúdií vyplýva, že vňať vŕbovky môže mať účinok na rast buniek prostaty, ako aj protizápalový účinok a účinok zmierňujúci bolesť.
Danish: Plantelægemidler, der indeholder gederams, fås normalt som urtete beregnet til at drikke.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce vňať vŕbovky sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie.
Danish: Tilberedninger af gederams opnås ved tørring og findeling (reducering til bittesmå dele) af plantens overjordiske dele.
Slovak: Prípravky obsahujúce vňať vŕbovky sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) nadzemných častí rastliny.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder gederams
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať vŕbovky
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder gederams, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať vŕbovky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder gederams, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať vŕbovky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Danish: HMPC har noteret manglen på kliniske undersøgelser med gederams.
Slovak: Výbor HMPC vzal do úvahy neprítomnosť klinických štúdií s vňaťou vŕbovky.
Danish: Gederams er det almindelige navn for de overjordiske dele af planten Epilobium angustifolium L. og/eller Epilobium parviflorum Schreb., indsamlet før eller i løbet af blomstringstiden.
Slovak: Vňať vŕbovky je bežný názov pre nadzemné časti rastliny Epilobium angustifolium L. a/alebo Epilobium parviflorum Schreb. zbierané pred kvitnutím alebo počas kvitnutia.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder gederams, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať vŕbovky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder gederams.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať vŕbovky.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at gederams kan anvendes til patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) til lindring af symptomer i de nedre urinveje såsom startvanskeligheder ved vandladning eller hyppig vandladningstrang.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania môžu vňať vŕbovky používať pacienti s benígnou hyperpláziou prostaty (BHP) na zmiernenie symptómov dolných močových ciest, ako sú ťažkosti pri začatí močenia alebo častá potreba močenia.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder gederams, i EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať vŕbovky?
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med gederams bør anvendes, og hvem der må bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať vŕbovky a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med gederams til lindring af symptomer i de nedre urinveje i forbindelse med BPH er baseret på den "almindeligt anerkendte anvendelse" til denne tilstand.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich vňať vŕbovky na zmiernenie symptómov dolných močových ciest súvisiacich s BHP sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri tejto chorobe.
Danish: BPH er en godartet forstørret blærehalskirtel, der omkranser den øverste del af urinrøret, som transporterer urinen fra blæren og ud af kroppen.
Slovak: BHP je benígne zväčšenie prostaty, čo je žľaza obklopujúca močovú trubicu, cez ktorú sa vylučuje z moč z močového mechúra von z tela.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder gederams, skal anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať vŕbovky.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af gederams.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate vŕbovky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder gederams?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať vŕbovky?
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder gederams, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať vŕbovky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder gederams, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať vŕbovky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Tilberedninger af gederams findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce vňať vŕbovky aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af gederams?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať vŕbovky?
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med gederams, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať vŕbovky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Flasken indeholder også et bomuldsfyld.
Slovak: Fľaštička obsahuje tiež bavlnenú výplň.
Danish: Det er for at sikre, at De får en tilstrækkelig behandling.
Slovak: Je to potrebné z toho dôvodu, aby bolo zaistené, že dostávate dostatočnú liečbu.
Danish: Indeholder E110.
Slovak: Obsahuje E 110.
Danish: I sådan en situation anbefales det at skifte behandling.
Slovak: V takejto situácii sa odporúča zmena liečby.
Danish: Til behandling af Wilson´s sygdom.
Slovak: Liečba Wilsonovej choroby.
Danish: Begge kan være skadelige, især for børn i voksealderen og for gravide kvinder.
Slovak: Obidve situácie môžu byť škodlivé, a to najmä pre deti v období rastu a tehotné ženy.
Danish: • Gravide kvinder:
Slovak: Tehotné ženy:
Danish: Der er ingen forskel på dosis hos symptomatiske og præsymptomatiske patienter.
Slovak: Nie je rozdiel v dávke medzi symptomatickými a presymptomatickými pacientmi.
Danish: Det synes dog som protein giver den mindste påvirkning.
Slovak: Zdá sa však, že bielkoviny interferujú najmenej.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13 oktober 2004 Dato for sidste fornyelse: 13 oktober 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. október 2004
Danish: Hvis De har glemt at tage Wilzin: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Slovak: Ak ste zabudli užiť Wilzin: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Der findes kun begrænsede oplysninger om børn under 6 år, men da sygdommen er fuldt gennemgribende, skal forebyggende behandling overvejes så tidligt som muligt.
Slovak: U detí mladších ako 6 rokov sú údaje veľmi obmedzené, ale ak je choroba už plne rozvinutá, musí sa zvážiť profylaktická liečba čo najskôr.
Danish: Brug altid Wilzin nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy užívajte Wilzin presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Danish: • Voksne:
Slovak: Dospelí:
Danish: Det er normalt værst i forbindelse med den første morgendosis og forsvinder efter et par dages behandling.
Slovak: To je obvykle najhoršie pri prvej rannej dávke a ustúpi po prvých dňoch liečby.
Danish: hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de kendte data.
Slovak: z dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu.
Danish: Nogle patienter oplever ubehag i maven efter morgendosis.
Slovak: U niektorých pacientov sa objavuje nevoľnosť žalúdka po rannej dávke.
Danish: Hvis De bliver gravid under behandlingsforløbet med Wilzin, så vil Deres læge beslutte hvilken behandling og hvilken dosis, der er bedst i Deres situation.
Slovak: Keď počas liečby prípravkom Wilzin otehotniete, Váš lekár rozhodne, aký liek a v akej dávke bude pre Vás najlepší.
Danish: Anæmi kan være mikro-, normo- eller makrocystisk og forbindes ofte med leukopeni.
Slovak: Anémia môže byť mikrocytárna, normocytárna alebo makrocytárna a je často spojená s leukopéniou.
Danish: Hver beholder indeholder 250 kapsler.
Slovak: Každá fľaštička obsahuje 250 kapsúl.
Danish: I alle tilfælde skal dosis justeres i henhold til terapeutisk monitorering (se pkt.
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa musí dávka upraviť podľa terapeutického monitorovania (pozri časť 4.4).
Danish: Det kan potentielt betyde leverskader og neurologiske forstyrrelser.
Slovak: To potenciálne vedie k poškodeniu pečene a neurologickým poruchám.
Danish: Wilzin findes i pakker med 250 hårde kapsler i polyethylen-flasker lukket med en polypropylen- og polyethylen-lukning.
Slovak: Wilzin je k dispozícii v balení s 250 tvrdými kapsulami v polyetylénovej fľaštičke uzavretej polypropylénovým a polyetylénovým uzáverom..
Danish: Bivirkninger kan forekomme med en given hyppighed, som defineres på følgende måde: • Meget almindelig:
Slovak: Tieto účinky sa môžu objaviť s určitými frekvenciami (častosťou), ktoré sú definované nasledovne:
Danish: Brug af Wilzin sammen med mad og drikke
Slovak: Užívanie prípravku Wilzin s jedlom a nápojmi:
Danish: Wilzin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Wilzin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Som med alle anti-kobber stoffer, kan en over-behandling medføre en risiko for kobbermangel, der især er skadeligt for børn og gravide kvinder, idet det er nødvendigt for vækst og mental udvikling.
Slovak: Podobne ako u všetkých liekov viažúcich meď, nadmerná liečba vedie k riziku deficitu medi, ktorý je škodlivý najmä u detí a tehotných žien, pretože meď je potrebná pre správny rast a duševný vývoj.
Danish: I blodet er ca. 80% af det absorberede zink fordelt i erythrocytterne og med den det meste af det overskyde bundet til albumin eller andre plasmaproteiner.
Slovak: V krvi sa asi 80 % absorbovaného zinku distribuuje do erytrocytov a väčšina zvyšnej časti sa viaže na albumín a ďalšie plazmatické proteíny.
Danish: I sådanne tilfælde skal De orientere Deres læge.
Slovak: V takom prípade musíte informovať Vášho lekára.
Danish: Det er meget vigtigt at gravide med Wilsons´s sygdom fortsætter deres behandling under graviditeten.
Slovak: Je mimoriadne dôležité, aby tehotné pacientky s Wilsonovou chorobou pokračovali v liečbe aj počas tehotenstva.
Danish: Da kobbermangel også kan forårsage myeloneuropati, bør læger være agtpågivende over for sensoriske og motoriske symptoner og tegn, der potentielt kan indikere begyndende neuropati eller myelopati, hos patienter i behandling med Wilzin.
Slovak: Keďže nedostatok medi môže tiež spôsobiť myeloneuropatiu, lekár musí dávať pozor na senzorické a motorické symptómy a príznaky, ktoré môžu byť potenciálnym ukazovateľom začínajúcej neuropatie alebo myelopatie u pacientov liečených prípravkom Wilzin.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: • Efter indtagelse af Wilzin kan der forekomme maveirritatation, specielt i starten af behandlingen.
Slovak: Po požití prípravku Wilzin môže dôjsť k podráždeniu žalúdka, a to najmä na začiatku liečby.
Danish: Deres læge vil regelmæssigt kontrollere Deres blod og urin for at følge Deres tilstand og behandling.
Slovak: Aby mohol Váš lekár sledovať Váš stav a liečbu, bude pravidelne kontrolovať Vašu krv a moč.
Danish: Undersøgelser, hvor mad er blevet givet samtidig med zink til raske forsøgspersoner, viser at absorptionen forsinkes signifikant af mange fødevarer (herunder brød, hårdkogte æg, kaffe og mælk).
Slovak: Štúdie s podávaním zinku spolu s potravou u zdravých dobrovoľníkov preukázali, že absorpcia zinku bola významne oneskorená mnohými druhmi potravín (chlieb, vajcia natvrdo, káva a mlieko).
Danish: Dyreforsøg med forskellige zinksalte viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách robené s rôznymi soľmi zinku nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Danish: Wilson´s sygdom er en livsvarig lidelse, og derfor er behandlingsbehovet også livsvarigt.
Slovak: Wilsonova choroba je celoživotné ochorenie a preto je nutná liečba po celý život pacienta.
Danish: De farmakologiske og toksikologiske data, der er tilgængelige, viser en stor lighed imellem zinksaltene og imellem dyrespecies.
Slovak: Farmakologické a toxikologické údaje, ktoré sú k dispozícii, ukazujú na značné podobnosti medzi soľami zinku a medzi živočíšnymi druhmi.
Danish: Usædvanlige bivirkninger: • Der kan forekomme et fald i blodets røde og hvide blodlegemer.
Slovak: Môže sa vyskytnúť pokles červených a bielych krviniek.
Danish: Det nonceruloplasmin plasma kobber beregnes ved at trække det ceruloplasmine-bundne kobber fra det totale plasma kobber, under forudsætning af at hvert milligram af ceruplasmin indeholder 3 mikrogram kobber.
Slovak: Neceruloplazmínová plazmatická meď sa vypočíta odčítaním medi viazanej na ceruloplazmín od celkovej plazmatickej medi, keďže každý mg ceruloplazmínu obsahuje 3 g medi.
Danish: Men det skal adskilles fra hæmeolytiske anæmi, der hyppigt forekommer, når der er et forhøjet serum frit kobber i en ukontrolleret Wilson´s sygdom.
Slovak: Musia sa však odlíšiť od hemolytickej anémie, ku ktorej často dochádza v prípadoch, keď u nekontrolovanej Wilsonovej choroby je zvýšená hladina voľnej medi v sére.
Danish: Kobber i føden, der ikke kan elimineres på ordentlig vis, akkumuleres først i leveren siden i andre organer som øjnene og hjernen.
Slovak: Meď zo stravy, ktorá sa nemôže riadne vylučovať, sa ukladá najskôr v pečeni, potom i v ďalších orgánoch, ako sú oči a mozog.