FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι νομοθετικές αλλαγές επιτρέπουν πλέον την υποβολή αιτήσεων για τη χορήγηση άδειας σε μη συνταγογραφούμενα φάρμακα μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Estonian: Muudatused õigusaktides võimaldavad esitada tsentraliseeritud korra kaudu müügilubade taotlusi käsimüügi ravimitele.
Greek: Συνέχιση της παροχής επιστημονικών συμβουλών σε θέματα που αφορούν την ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των φαρμάκων σε διάφορα στάδια της ανάπτυξής τους·
Estonian: jätkuv teadusnõustamise osutamine erinevas väljatöötamisjärgus ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsusega seotud küsimustes;
Greek: Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να βελτιώνει την επικοινωνία του με το κοινό και να ενθαρρύνει τις δραστηριότητες γνωστοποίησης μέσω της συνεργασίας του με τα ενδιαφερόμενα μέρη και τα κράτη μέλη.
Estonian: EMEA jätkab avalikkuse teavitamise süsteemi täiustamist ja aruannete esitamise stimuleerimist, edendades koostööd liikmesriikide ja huvitatud pooltega.
Greek: ου έτους λειτουργίας του EMEA και ύστερα από ένα δύσκολο αλλά σημαντικό έτος εφαρμογής της νέας φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ, ο Οργανισμός εισέρχεται σε νέα φάση εξέλιξης.
Estonian: Pärast Euroopa Ravimiameti (EMEA) 10. aastapäeva tähistamist ning ELi uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamisega seotud suurte väljakutsete aastat on EMEA jaoks alanud uus arengufaas.
Greek: Παροχή κανονιστικής συνεισφοράς και συμβουλών στη ΓΔ Έρευνας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με τις καινοτομικές και τεχνολογικές πλατφόρμες για τα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση, με στόχο την ενίσχυση της καινοτομίας και τη διευκόλυνση της διαθεσιμότητας φαρμάκων.
Estonian: Euroopa Komisjoni teadusuuringute peadirektoraadi nõustamine inimtervishoius kasutatavate ja veterinaarravimite alase innovatsiooni ja tehniliste platvormide valdkonnas innovatsiooni toetamise ja ravimite kättesaadavuse hõlbustamise eesmärgil.
Greek: Επιπροσθέτως, ο Οργανισμός θα συνεργαστεί πλήρως και θα προβεί σε εργασίες από κοινού με τις κτηνιατρικές ρυθμιστικές αρχές των κρατών μελών στο πλαίσιο του Ευρωπαϊκού Συστήματος Επιτήρησης προκειμένου να αναπτυχθεί μια κοινή προσέγγιση για τη βελτιστοποίηση της αποτελεσματικότητας της κτηνιατρικής φαρμακοεπαγρύπνησης στην ΕΕ για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που εγκρίνονται στην Κοινότητα.
Estonian: Lisaks teeb amet tihedat koostööd Euroopa järelevalvesüsteemis osalevate liikmesriikide veterinaarravimite reguleerimisasutustega, et üheskoos leida lahendus ELis müügil olevate veterinaarravimite ohutusjärelevalve efektiivsuse tõstmiseks.
Greek: Ο Οργανισμός θα προωθήσει τις εργασίες του στους τομείς της τηλεφωνίας IP, της υπηρεσίας συνεχούς ροής δεδομένων από τον παγκόσμιο ιστό (web-streaming), του βίντεο συνεχούς ροής μέσω του διαδικτύου και άλλων οπτικοακουστικών συστημάτων συνεδρίασης, προκειμένου να υποστηριχθούν οι στόχοι του Οργανισμού στον τομέα διαχείρισης συνεδριάσεων.
Estonian: Amet jätkab tööd IP-põhise telefoniside, veebistriimingu, videostriimingu ja muude audiovisuaalsete koosolekusüsteemide arendamiseks, toetamaks ameti eesmärkide saavutamist koosolekute halduse valdkonnas.
Greek: Αριθμός επισκέψεων στο Οργανισμό
Estonian: Ameti külastuste arv
Greek: Οι ομάδες εργασίες του Οργανισμού στον τομέα των επιθεωρήσεων θα προβούν στα εξής: εναρμόνιση των διαδικασιών και μεθόδων επιθεώρησης, ιδιαίτερα όσων αφορούν τις επιθεωρήσεις δραστικών ουσιών και τη φαρμακοεπαγρύπνηση· ανάπτυξη κατευθυντήριων γραμμών λαμβάνοντας υπόψη τις απαιτήσεις της κοινοτικής νομοθεσίας για τις κλινικές δοκιμές και το αίμα· και συνέχιση της εργασίας σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές για τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές προϊόντων που χρησιμοποιούνται σε γονιδιακές θεραπείες και κυτταροθεραπείες.
Estonian: Kontrollimisega seotud ameti töörühmade ülesandeks on ühtlustada kontrollimenetlusi japrotsesse, eelkõige toimeainete kontrollimise ja ravimiohutuse järelevalve osas, töötada välja suunised kooskõlas kliinilisi uuringuid ja verd käsitlevate ühenduse õigusaktide nõuetega ning jätkata geeni- ja rakuteraapiatooteid käsitlevate hea tootmistava suuniste väljatöötamist.
Greek: Ένα σημαντικό στοιχείο στο πλαίσιο της εναρμονισμένης προσέγγισης της επιστημονικής αξιολόγησης των βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων στην ΕΕ, είναι ότι η επιτροπή βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων (HMPC) κατά τη διάρκεια του 2006 θα δώσει ιδιαίτερη προσοχή στην κατάρτιση κοινοτικών μονογραφιών βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων, καθώς και στην προετοιμασία των εγγραφών στο σχέδιο καταλόγου φυτικών συστατικών, σκευασμάτων και συνδυασμών αυτών για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα.
Estonian: Taimsete ravimite teadusliku hindamise ühtlustamisel ELis on 2006. aastal tähtsal kohal taimsete ravimite komitee keskendumine ühenduse taimemonograafiate loomisele ning traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide esialgse nimekirja koostamise ettevalmistustöödele.
Greek: Ο EMEA σκοπεύει να επανεξετάσει τις βασικές διαδικασίες του με στόχο τον εξορθολογισμό της λειτουργίας του.
Estonian: EMEA-l on kavas vaadata üle kõik tähtsamad menetluskorrad, et parandada nende toimimist.
Greek: Κατά τη διάρκεια του έτους, ο Οργανισμός θα ολοκληρώσει την εκ μέρους του εφαρμογή των νομοθετικών και διαδικαστικών απαιτήσεων στον τομέα της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP) για τις δραστικές ουσίες και ορισμένα έκδοχα.
Estonian: Selle aasta jooksul viib amet lõpule õigusaktidest tulenevate ja menetluslike nõuete rakendamise toimeaineid ja teatud abiaineid puudutava hea tootmistava valdkonnas.
Greek: Υπηρεσίες τεκμηρίωσης
Estonian: Dokumentatsiooniteenused
Greek: Ημερομηνίες συνεδριάσεων του Διοικητικού Συμβουλίου και των επιστημονικών επιτροπών το 2006
Estonian: 4. lisa Haldusnõukogu ja teaduskomiteede koosolekute kuupäevad 2006. aastal
Greek: Σε διεθνές επίπεδο, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να συντονίζει τη συμμετοχή της ΕΕ στις Διεθνείς Διασκέψεις για την Εναρμόνιση (ICH και VICH), ενώ η συνεισφορά του Οργανισμού και των επιστημονικών επιτροπών του αναμένεται να είναι αυξημένη το 2006.
Estonian: Rahvusvahelisel tasandil jätkab EMEA ELi osalemise koordineerimist rahvusvahelistel kooskõlastamise konverentsidel (International Conferences on Harmonisation, ICH) ja veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise alases rahvusvahelises koostöös (International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products, VICH ) ning 2006. aastal on kavas suurendada EMEA ja EMEA teaduskomiteede panust nimetatud valdkonnas.
Greek: Το 2006 ο Οργανισμός θα συνεργαστεί με τους εταίρους του για την εφαρμογή μιας νέας στρατηγικής ελέγχου των φαρμακευτικών προϊόντων, με σκοπό την ανάπτυξη ενός τρόπου επιλογής των προϊόντων που θα ενταχθούν στα ετήσια προγράμματα ελέγχου ο οποίος θα βασίζεται περισσότερο στον κίνδυνο.
Estonian: Amet tegeleb 2006. aastal koostöös oma partneritega uue ravimite testimise strateegia ellurakendamisega, kohaldamaks riskipõhisemat lähenemist ravimite lülitamisel iga-aastaste testimisprogrammide koosseisu.
Greek: Επιπλέον, προκειμένου να εντοπίζονται σήματα προειδοποίησης για την ασφάλεια, o EMEA θα πρέπει να παράσχει συνδρομή στα κράτη μέλη για την εισαγωγή δεδομένων σχετικά με τα προϊόντα και την ανάλυση δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης.
Estonian: Peale selle peab EMEA ohusignaalide tuvastamiseks aitama liikmesriike ravimialase teabe hankimisel ja ravimiohutuse järelevalve alase teabe analüüsimisel.
Greek: Συνεισφορά στο πρόγραμμα της ΕΕ για τον περιορισμό των δοκιμών σε ζώα και ανάπτυξη άλλων σύγχρονων προσεγγίσεων για την αξιολόγηση της ασφάλειας των συστατικών.
Estonian: Osalemine ELi loomkatsete vähendamise ja ainete ohutuse hindamise moodsate lähenemisviiside väljatöötamise programmis.
Greek: Το πρόγραμμα δειγματοληψίας και ελέγχου των προϊόντων που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας θα συνεχιστεί το 2006, χρησιμοποιώντας την εμπειρογνωμοσύνη του δικτύου επίσημων εργαστηρίων ελέγχου των φαρμάκων του ΕΟΧ, γεγονός που επιτρέπει τον έλεγχο της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων που διατίθενται στις αγορές του ΕΟΧ.
Estonian: 2006. aastal jätkub tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid hõlmav proovivõtmis- ja testimisprogramm, milles kasutatakse Euroopa Majanduspiirkonna ametlike ravimikontrollilaborite võrgustiku kompetentsi ja mis võimaldab kontrollida majanduspiirkonnas turustatavate ravimite kvaliteeti.
Greek: Διαχείριση και δημοσίευση εγγράφων
Estonian: Dokumendihaldus ja kirjastamine
Greek: Η στενή συνεργασία με τις εθνικές αρμόδιες αρχές έχει ζωτική σημασία για την επιτυχία αυτών των προσπαθειών.
Estonian: Kavandatud algatuste edukaks toimimiseks on tihe koostöö siseriiklike pädevate asutustega äärmiselt tähtis.
Greek: Οι υπάρχουσες διευκολύνσεις και υπηρεσίες εικονοδιάσκεψης μέσω του Διαδικτύου θα επεκταθούν και θα βελτιωθούν.
Estonian: Laiendatakse ja täiustatakse olemasolevaid vahendeid ning teenuseid internetipõhiste videokonverentside korraldamiseks.
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4 ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΗ ΤΗΣ ΕΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΗΛΕΜΑΤΙΚΗ
Estonian: 4. peatükk ELi telemaatikastrateegia
Greek: Τούτο οφείλεται κυρίως στη διεύρυνση του αντικειμένου της κεντρικής διαδικασίας, στο γεγονός ότι θα αρχίσει να παρέχεται στήριξη σε εταιρείες οι οποίες μελετούν την υποβολή αίτησης για προϊόντα που προορίζονται για περιορισμένες αγορές ή/και για νόσους με περιφερειακή κατανομή, καθώς και στο γεγονός ότι αναμένονται περισσότερες αιτήσεις για γενόσημα προϊόντα, καθότι η περίοδος αποκλειστικότητας δεδομένων λήγει για τις άδειες που χορηγούνται σε προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης μέσω της κεντρικής διαδικασίας.·
Estonian: Peamisteks põhjusteks on tsentraliseeritud menetluse laiem rakendusala, ettevõtete toetamine, mis kaaluvad müügilubade taotlemist regionaalsete haiguste ravimitele ja/või piiratud turgudel tegutsemiseks, ning geneeriliste ravimite taotluste prognoositav kasv, mis tuleneb tsentraliseeritud müügiloaga veterinaarravimite andmete ainuõiguse kehtivuse lõppemisest;
Greek: Τέλος, θα καθοριστεί η πολιτική σχετικά με την πρόσβαση του κοινού στη EudraVigilance, λαμβάνοντας μέριμνα για την προστασία των προσωπικών δεδομένων και των εμπορικών εμπιστευτικών δεδομένων.
Estonian: Lisaks määratakse kindlaks EudraVigilance'i andmetele avaliku juurdepääsu tingimused, võttes arvesse konfidentsiaalsete üksik- ja äriandmete kaitsmist.
Greek: Λόγω της ανάγκης να εκπληρωθεί η υποχρέωση του Οργανισμού να εξασφαλίσει μεγαλύτερη διαφάνεια στις γνωστοποιήσεις και την επικοινωνία με τον έξω κόσμο σχετικά με την κτηνιατρική φαρμακοεπαγρύπνηση, όπως ρητά αναφέρεται στο νέο κανονισμό, αναμένεται σημαντική αύξηση της ανάλυσης δεδομένων με το σύστημα EudraVigilance και των ακόλουθων γνωστοποιήσεων.
Estonian: Tulenevalt ameti kohustusest muuta veterinaarravimite ohutusjärelevalve läbipaistvamaks ja parandada sellealase teabe edastamist, nagu on selgelt sätestatud uues määruses, on oodata Eudra Vigilance'i abil teostatud andmeanalüüside ja selle järgsete aruannete arvu suurenemist.
Greek: Ομοίως, οι δραστηριότητες του Οργανισμού θα γίνουν πιο σύνθετες, λόγω του μεγαλύτερου αριθμού υποβολών αιτήσεων που αφορούν τις αναδυόμενες θεραπείες και τεχνολογίες, και της αύξησης των σχετικών αιτήσεων παροχής επιστημονικών συμβουλών.
Estonian: Lisaks muutub ameti tegevus uute raviviiside ja tehnoloogia kohta esitatud taotluste ja nendega seotud teadusnõustamise palvete arvu suurenemise tõttu keerulisemaks.
Greek: Αριθμός εικονοδιασκέψεων και συνεδριάσεων των οποίων τα έξοδα έχουν αποδοθεί
Estonian: Videokonverentside ja tasustatud koosolekute arv
Greek: Η κανονιστική και επιστημονική συνοχή των γνωμοδοτήσεων και εκθέσεων αξιολόγησης των επιστημονικών επιτροπών (CHMP και CVMP), καθώς και η ποιότητά τους, θα βελτιωθούν περαιτέρω.
Estonian: Jätkatakse teaduskomiteede (inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ja veterinaarravimite komitee) arvamuste ja hindamiste õigusliku ja teadusliku järjekindluse ning kvaliteedi parandamist.
Greek: Συνεδριάσεις του Διοικητικού Συμβουλίου
Estonian: Haldusnõukogu koosolekud
Greek: Διαιτησία και διαδικασίες παραπομπής
Estonian: Vahekohtumenetlused ja esildised
Greek: Προϊστάμενος: David Mackay
Estonian: Juhataja: David Mackay
Greek: Πέμπτη 28 Σεπτεμβρίου
Estonian: Neljapäev, 28. september
Greek: Ο Οργανισμός θα προωθήσει τις εργασίες για τη νέα βάση δεδομένων σχετικά με τα πιστοποιητικά ορθής παρασκευαστικής πρακτικής και τις άδειες παρασκευής, ενώ θα ολοκληρώσει την κατασκευή ενός κέντρου τηλεματικών δεδομένων της ΕΕ που θα χαρακτηρίζεται από υψηλή διαθεσιμότητα, ευρείες δυνατότητες επέκτασης και υψηλές επιδόσεις.
Estonian: Amet jätkab tööd hea tootmistava sertifikaate ja tootmislubasid hõlmava andmebaasi loomiseks ning viib lõpule hästi ligipääsetava, hästi skaleeritava ja kõrge efektiivsusega ELi telemaatikavaldkonna andmekeskuse rajamise.
Greek: Προκειμένου να εξορθολογιστούν οι απαιτήσεις σχετικά με την κατάρτιση φακέλου, η κοινή ομάδα εργασίας των CHMP/CVMP για την ποιότητα θα προβεί σε ανασκόπηση της εμπειρίας από αξιολογήσεις και των υφιστάμενων κατευθυντήριων γραμμών.
Estonian: Toimikuid käsitlevate nõuete otstarbekohastamiseks vaatab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee/veterinaarravimite komitee ühine kvaliteedi töörühm hindamispraktika ja kehtivad suunised uuesti läbi.
Greek: Τρίτη 19 Δεκεμβρίου
Estonian: Teisipäev, 19. detsember
Greek: Συνεδριάσεις επιτροπής φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση 17-19 Ιανουαρίου
Estonian: Veterinaarravimite komitee koosolekud 17.-19. jaanuar
Greek: 2. Πρόσβαση στα φάρμακα και προώθηση της καινοτομίας και της έρευνας
Estonian: Ravimite kättesaadavus ja teadusuuringute ning innovatsiooni stimuleerimine
Greek: Ο Οργανισμός θα παράσχει επίσης ουσιώδη στήριξη στις μικρομεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ) μέσω του νέου του Γραφείου για τις ΜΜΕ, ενώ θα συνεργαστεί με την ακαδημαϊκή κοινότητα, με επιστημονικούς συλλόγους και με τη βιομηχανία σε θέματα σχετικά με τις νέες τεχνολογίες.
Estonian: EMEA hakkab väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete büroo kaudu märkimisväärselt toetama ka väikesi ja keskmise suurusega ettevõtteid ning tegema uute tehnoloogiate alal koostööd akadeemiate, õpetatud seltside ja tööstusega.
Greek: Ο αριθμός των συνεδριάσεων προβλέπεται να αυξηθεί κατά 5%, ενώ ο αριθμός των αντιπροσώπων στους οποίους θα αποδοθούν τα έξοδα προβλέπεται να αυξηθεί κατά 33%.
Estonian: Koosolekute arv kasvab hinnanguliselt 5% ja tasustatud delegaatide arv
Greek: Ο EMEA λαμβάνει εκθέσεις για την ασφάλεια προερχόμενες τόσο από την ΕΕ όσο και από χώρες εκτός αυτής σχετικά με προϊόντα εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας και συντονίζει ενέργειες που αφορούν την ασφάλεια και την ποιότητα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Estonian: EMEA-le esitatakse EList ja väljastpoolt ohutusaruandeid tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta ning amet koordineerib ravimite ohutuse ja kvaliteediga seotud tegevusi.
Greek: Συνεδριάσεις της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση 23-26 Ιανουαρίου
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee koosolekud 23.-26. jaanuar
Greek: Παράρτημα 3 Επισκόπηση εσόδων και δαπανών για την περίοδο 2004-2006
Estonian: 3. lisa Tulude ja kulude ülevaade ajavahemikul 2004-2006
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της αναθεώρησης πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά ο πιο πρόσφορος τρόπος συμμετοχής εξειδικευμένων εμπειρογνωμόνων στις διάφορες διαδικασίες.
Estonian: Erialaste teadmiste kõige sobivam kasutamisviis erinevates menetlustes tuleb ülevaatamiste käigus täpsemalt arutluse alla võtta.
Greek: Η βάση δεδομένων σχετικά με τα εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα στην ΕΕ, η EudraPharm, θα διαθέτει στις ρυθμιστικές αρχές, στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και στο ευρύ κοινό, έγκυρες και επικαιροποιημένες πληροφορίες για όλα αυτά τα προϊόντα· ενώ η τρέχουσα έκδοση της εφαρμογής είναι ήδη διαθέσιμη στις ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ, από τον Σεπτέμβριο του 2006 θα είναι δυνατή και η πρόσβαση του κοινού σε αυτήν.
Estonian: ELis müügiloa saanud ravimite andmebaas muudab kõiki selliseid ravimeid käsitleva autoriteetse, ajakohastatud teabe kättesaadavaks nii seadusandjatele, tervishoiutöötajatele kui ka üldsusele; rakenduse praegune versioon on ELi seadusandjatele juba kättesaadav ning avalik juurdepääs sellele tagatakse 2006. aasta septembriks.
Greek: Πιστώσεις/Προϋπολογισμός 2006 όπως εγκρίθηκαν από το Διοικητικό Συμβούλιο στις 15 Δεκεμβρίου
Estonian: Haldusnõukogu poolt 2005. aasta 15. detsembril vastu võetud 2006. aasta assigneeringud/eelarve.
Greek: Το πλήρες πρόγραμμα εργασίας στην αγγλική έχει δημοσιευθεί στο δικτυακό τόπο του Οργανισμού: www.emea.eu.int
Estonian: 2006. aasta tööplaani ingliskeelne terviktekst on kättesaadav ameti veebilehel aadressil: www.emea.eu.int
Greek: (μέχρι τις 30 Απριλίου 2006)
Estonian: (kuni 30. aprillini 2006) Kategooria ja palgaaste
Greek: Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα φαρμάκων
Estonian: Ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektor
Greek: 14 Κοινωνική-ιατρική υποδομή 15 Ανταλλαγή δημόσιων υπαλλήλων και εμπειρογνωμόνων
Estonian: 14 Sotsiaalmeditsiini infrastruktuur 15 Riigiteenistujate ja ekspertide vahetus 16/17 Sotsiaalhoolekande-, vastuvõtu- ja esinduskulud 18 Töötajate kindlustuskulud
Greek: Θα παρουσιάσει επίσης την πρώτη έκδοση παραγωγής της βάσης δεδομένων της ΕΕ για τις άδειες παρασκευής και τα πιστοποιητικά ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP).
Estonian: Samuti arendab amet välja kogu ELi hõlmava tootmislubade ja hea tootmistava sertifikaatide andmebaasi esimese versiooni.
Greek: Δειγματοληψία και έλεγχος
Estonian: Proovivõtmine ja testimine
Greek: Καθορισμός ανώτατων ορίων καταλοίπων για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης Δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας Παράλληλη διανομή
Estonian: Jääkide piirnormide kehtestamine veterinaarravimitele Müügiloa väljastamise järgsed tegevused Paralleelne turustamine
Greek: Μέχρι το τέλος του έτους, θα παρέχονται διευκολύνσεις προηγμένης αναζήτησης.
Estonian: Aasta lõpuks luuakse võimalused keerukate päringute teostamiseks.
Greek: Οι δραστηριότητες όσον αφορά τον αριθμό αιτήσεων για χαρακτηρισμό αναμένεται να σταθεροποιηθούν στο επίπεδο του 2005, αν και τα αποτελέσματα της έκθεσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με τον κανονισμό για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα στις αρχές του 2006 θα έχει καθοριστική σημασία για τις μακροπρόθεσμες τάσεις και την πιθανή εξέλιξη της πολιτικής στον τομέα των ορφανών φαρμάκων σε κοινοτικό επίπεδο.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite nimetamistaotluste arvudega seonduvad toimingud peaksid eelduste kohaselt jääma 2005. aasta tasemele, kuigi pikaajaliste suundumuste ja harva kasutatavate ravimite võimaliku poliitika seisukohast saab ühenduse tasandil määravaks Euroopa Komisjoni 2006. aasta alguse aruanne harva kasutatavate ravimite määruste kohta.
Greek: 18-21 Σεπτεμβρίου
Estonian: 18.-21. september
Greek: Ο Οργανισμός θα επιδιώξει να συγκεντρώσει γνώμες των χρηστών σχετικά με το επίπεδο ικανοποίησης από τη νέα διαδικασία για τα φαρμακευτικά προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης.
Estonian: Amet on huvitatud tagasisidest veterinaarravimite uue menetluskorraga rahulolu kohta.
Greek: Καθορισμός ανώτατων ορίων καταλοίπων για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης
Estonian: Jääkide piirnormide kehtestamine veterinaarravimitele
Greek: 26-29 Ιουνίου
Estonian: 26.-29. juuni
Greek: Ο Οργανισμός θα προετοιμάσει επίσης την ανάπτυξη νέων εργαλείων, όπως η βάση επιστημονικών δεδομένων και η βάση δεδομένων με επιστημονικές συμβουλές.
Estonian: EMEA teeb ka ettevalmistusi lisavahendite väljatöötamiseks, mille hulka kuuluvad teadusalase mälu ja teadusnõustamise andmebaasid.
Greek: Επιπλέον, η HMPC θα συνεχίσει τις εργασίες της για την επικαιροποίηση των οδηγιών σχετικά με το περιεχόμενο των αιτήσεων καταχώρισης της παραδοσιακής φαρμακευτικής χρήσης των βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων.
Estonian: Taimsete ravimite komitee jätkab taimsete ravimite traditsioonilise meditsiinilise kasutamise registreerimistaotluste suuniste ajakohastamist.
Greek: Εδραίωση και πλήρης εφαρμογή των διαδικασιών που θεσπίστηκαν από τον Οργανισμό το 2005, μετά την έναρξη ισχύος της νέας φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ.
Estonian: Pärast ELi uute farmaatsiaalaste õigusaktide jõustumist ameti poolt 2005. aastal vastu võetud menetluskordade konsolideerimine ja täielik kasutusele võtmine.
Greek: Πέμπτη 8 Ιουνίου
Estonian: Neljapäev, 8. juuni
Greek: Πέμπτη 9 Μαρτίου
Estonian: Neljapäev, 9. märts
Greek: Κεφάλαιο 3 Επιθεωρήσεις
Estonian: 3. peatükk Kontrollimine
Greek: Αιτήσεις για πιστοποιητικά
Estonian: Sertifikaaditaotlused
Greek: Στο πλαίσιο αυτό περιλαμβάνεται η συνεργασία με τα θεσμικά όργανα της ΕΕ σχετικά με την αντιμετώπιση πανδημικών απειλών, ένα έργο που αφορά καινοτόμα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση στην Ευρώπη (τεχνολογικές πλατφόρμες) και δραστηριότητες που συνδέονται με τους επικείμενους κανονισμούς σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα για παιδιατρική χρήση και τις προηγμένες θεραπείες.
Estonian: Ameti tegevus Euroopa tasandil hõlmab koostööd ELi institutsioonidega pandeemiaohtlike olukordade lahendamisel, uuenduslike inimtervishoius kasutatavate ja veterinaarravimite Euroopa projekti (tehnoloogiaplatvormid) ja tegevusi, mis on seotud peagi kehtestatavate uute määrustega kõrgelt arenenud raviviisides kasutatavate ja pediaatriliste ravimite kohta.
Greek: Παράρτημα 5 Επικοινωνία με τον EMEA
Estonian: 5. lisa EMEA kontaktpunktid
Greek: • στο Διαδίκτυο, στη διεύθυνση www.emea.eu.int
Estonian: • internetis aadressil www.emea.eu.int
Greek: Εφαρμογή νέων κανονιστικών διαδικασιών, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών ταχύτερης αξιολόγησης, χορήγησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους και παρηγορητικής χρήσης·
Estonian: uute regulatiivmenetluste rakendamine, sealhulgas kiirhindamismenetluse, tinglike müügilubade ja erilubade andmise kasutusele võtmine;
Greek: Τομέας Νομικών Υπηρεσιών
Estonian: Õigussektor
Greek: Ομάδες συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία (φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση)
Estonian: Vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmad (inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite alal)
Greek: Η περαιτέρω ανάπτυξη του συστήματος EudraVigilance (που περιλαμβάνει ηλεκτρονική βάση δεδομένων και δίκτυο επεξεργασίας δεδομένων σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων) έχει πρωταρχική σημασία για την επιτυχή εφαρμογή της στρατηγικής και, ως εκ τούτου, θα εξακολουθήσει να αποτελεί πρώτη προτεραιότητα του Οργανισμού στον τομέα της ασφάλειας των φαρμάκων.
Estonian: Strateegia täieulatusliku rakendamise kõige olulisemaks eelduseks on EudraVigilance'i süsteemi (elektrooniline andmebaas ja andmetöötlusvõrgustik ravimite kõrvaltoimete kohta) edasiarendamine, mis seetõttu on ameti ravimiohutuse tööplaanis jätkuvalt esikohal.
Greek: Περαιτέρω υλοποίηση της πολιτικής στον τομέα των ορφανών φαρμάκων, στο πλαίσιο της οποίας οι φορείς που αναπτύσσουν φαρμακευτικά προϊόντα χαρακτηρισθέντα ως ορφανάτα οποία συχνά προκύπτουν από την εφαρμογή νέων τεχνολογιών - καταβάλλουν μειωμένα τέλη ή απαλλάσσονται από τα τέλη για διάφορες διαδικασίες του Οργανισμού, ενθαρρύνοντας έτσι την ανάπτυξη των προϊόντων αυτών και αυξάνοντας την πρόσβαση των ασθενών σε αυτά·
Estonian: harva kasutatavate ravimite poliitika täieulatuslikum rakendamine, millest tulenevalt pakutakse harva kasutatavate ravimite - tihti uuel tehnoloogial põhinevate - tootjatele soodustusi või vabastatakse nad tasumiskohustusest mitmete ameti menetluste puhul, stimuleerides nii harva kasutatavate ravimite tootmist ja parandades nende kättesaadavust patsientidele;
Greek: 25-26 Οκτωβρίου
Estonian: 25.-26. oktoober
Greek: 3. Δημοσιότητα, επικοινωνία και παροχή πληροφοριών
Estonian: Avatus, teabevahetus ja informatsiooni edastamine
Greek: Κεφάλαιο 1 Ο EMEA στο ευρωπαϊκό σύστημα
Estonian: EMEA EUROOPA SÜSTEEMIS
Greek: 4-6 Απριλίου
Estonian: 4.-6. aprill
Greek: Υποδομή
Estonian: Infrastruktuur
Greek: Το 2006, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να επεκτείνει τα MRL σε ελάσσονα είδη κατόπιν αίτησης από εταιρείες, σύμφωνα με την πολιτική της CVMP σχετικά με τη διαθεσιμότητα.
Estonian: 2006. aastal jätkab amet kooskõlas veterinaarravimite komitee kättesaadavuse poliitikaga piirnormide ekstrapoleerimist vähemlevinud liikide puhul, kui ettevõtted vastava palve esitavad.
Greek: Τα ανωτέρω, καθώς και άλλα έγγραφα του ΕΜΕΑ διατίθενται
Estonian: Need ja teised dokumendid on saadaval:
Greek: Αριθμός εκπροσώπων στους οποίους αποδόθηκαν τα έξοδα
Estonian: Tasustatud delegaatide arv