FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, malgrado queste misure, quando vengono somministrati medicinali preparati a partire da sangue o plasma umano, la possibilità di trasmettere un'infezione non può essere totalmente esclusa.
Estonian: Hoolimata neist meetmetest ei saa siiski nakkusetekitajate ülekandumise võimalust inimverest võiplasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada.
Italian: La dose raccomandata di 60 mg/kg di p.c. viene infusa in circa 15 minuti.
Estonian: Soovitatava annuse 60 mg kehamassi 1 kg kohta infundeerimiseks kulub ligikaudu 15 minutit.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di sicurezza farmacologica e di tossicità a breve termine.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja lühiajalise toksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Italian: L'inibitore dell'alfa1-proteinasi umano è il principale anti-proteasi del tratto respiratorio inferiore, laddove inibisce l'elastasi neutrofila (NE).
Estonian: Inimese alfa-1 proteinaasi inhibiitorit loetakse esmaseks antiproteaasiks hingamisteede alumises osas, kus see inhibeerib neutrofiilide elastaasi.
Italian: Non è noto se Respreeza passi nel latte materno.
Estonian: Ei ole teada, kas Respreeza eritub rinnapiima.
Italian: Tali effetti indesiderati possono verificarsi anche se ha precedentemente assunto inibitori dell'alfa1-proteinasi e li ha tollerati bene.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid võib tekkida ka sel juhul, kui olete inimese alfa-1 proteinaasi inhibiitoreid varem saanud ja neid hästi talunud.
Italian: Inibitore dell'alfa1-proteinasi umano
Estonian: Inimese alfa-1 proteinaasi inhibiitor
Italian: La soluzione ricostituita deve essere somministrata utilizzando un set di somministrazione endovenosa (non fornito).
Estonian: Valmislahust tuleb manustada intravenoosse manustamiskomplektiga (pakendis ei sisaldu).
Italian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germania
Estonian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germany
Italian: La dose raccomandataè60mgper kg di peso corporeoe deve essere somministrata una volta alla settimana.
Estonian: Soovitatav annus on 60 mg kehamassi 1 kg kohta, mida tuleb manustada üks kord nädalas.
Italian: Il contenuto totale di proteine è di circa 4400 mg per flaconcino.
Estonian: Ühes viaalis on valgu kogusisaldus ligikaudu 4400 mg.
Italian: Solvente per Respreeza
Estonian: Respreeza lahusti
Italian: Rimuovere il tappo di plastica del coperchio flip-top dal flaconcino di Respreeza.
Estonian: Eemaldada Respreeza viaalilt plastkate.
Italian: Usare una tecnica asettica per trasferire le soluzioni ricostituite dai flaconcini al contenitore per la somministrazione (per es., sacca per infusione endovenosa o flacone di vetro; (non forniti) attraverso un set di trasferimento con tubi per infusione endovenosa disponibile in commercio (non fornito)).
Estonian: Valmistatud lahuse manustamisanumasse (nt tühja intravenoossesse kotti või klaaspudelisse (pakendis ei sisaldu)) ülekandmiseks kaubanduses saadaval oleva intravenoosse voolikusüsteemi kaudu (pakendis ei sisaldu) kasutage aseptika nõudeid.
Italian: L'inibitore dell'alfa1-proteinasi umano è un costituente normale del sangue.
Estonian: Inimese alfa-1 proteinaasi inhibiitor on inimvere loomulik koostisosa.
Italian: Malgrado ciò, quando vengono somministrati medicinali preparati a partire da sangue o plasma umano, la possibilità di trasmettere agenti infettivi non può essere totalmente esclusa.
Estonian: Samas ei saa nakkusetekitajate ülekandumise võimalust inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada.
Italian: Sodio diidrogeno fosfato monoidrato Mannitolo
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Mannitool
Italian: Dopo essere stata ricostituita con acqua per preparazioni iniettabili, la soluzione deve essere limpida, da incolore a giallo pallido e priva di particelle visibili.
Estonian: Pärast lahustamist süsteveega peab lahus olema selge, värvitu kuni kollakas ja ilma nähtavate osakesteta.
Italian: • 1 flaconcino di solvente con 95 ml di acqua per preparazioni iniettabili
Estonian: • 1 lahustiviaal 95 ml süsteveega
Italian: La dose raccomandata di Respreeza è di 60 mg/kg di peso corporeo (p.c.), somministrata una volta alla settimana.
Estonian: Annustamine Respreeza soovitatav annus on 60 mg kehamassi 1 kg kohta, mis manustatakse üks kord nädalas.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Respreeza non sono state stabilite in studi clinici su pazienti anziani (di età pari e superiore a 65 anni).
Estonian: Respreeza ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel (65-aastased või vanemad) ei ole kliinilistes uuringutes tõestatud.
Italian: Pulire il tappo di gomma del flaconcino di Respreeza con una soluzione antisettica e lasciarlo asciugare.
Estonian: Puhastage Respreeza viaali kummist punnkork antiseptilise lahusega ja laske kuivada.
Italian: I livelli nell'ELF di inibitore dell'alfa1-proteinasi antigenico e di inibitore dell'alfa1proteinasi: complessi NE sono aumentati rispetto al basale.
Estonian: Antigeense alfa-1 proteinaasi inhibiitori ja alfa-1 proteinaasi inhibiitori tasemed epiteeli sisepinna vedelikus: neutrofiilide elastaasi komplekside sisaldus suurenes algtasemega võrreldes.
Italian: Poiché l'inibitore dell'alfa1-proteinasi è un componente normale del sangue umano, non si prevede che la dose raccomandata di questo medicinale possa nuocere al feto.
Estonian: Kuna alfa-1 proteinaasi inhibiitor on inimvere normaalne komponent, ei kahjusta see ravim soovitatavas annuses eeldatavalt loote arengut.
Italian: Riduzione del senso del tatto con sensazione di bruciore, formicolio o sensazione di intorpidimento alle mani, braccia, gambe o piedi (ipoestesia), sudorazione eccessiva (iperidrosi), prurito, dolore al torace, brividi, febbre (piressia).
Estonian: Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) vähenenud puutetundlikkus, näiteks käelabade, käsivarte, säärte või jalalabade kõrvetus- või pakitsustunne või tuimus (hüpesteesia), liigne higistamine (hüperhidroos), kihelus, valu rindkeres, külmavärinad, palavik
Italian: Volume di distribuzione allo stato stazionario
Estonian: Jaotusruumala püsikontsentratsioonil
Italian: Le misurazioni nel liquido di rivestimento epiteliale (ELF) dei livelli di inibitore dell'alfa1-proteinasi hanno mostrato un aumento congruo in seguito al trattamento.
Estonian: Alfa-1 proteinaasi inhibiitori tasemete mõõtmised epiteeli sisepinna vedelikus näitasid nende püsivat tõusu ravi ajal.
Italian: Smaltire il flaconcino di acqua per preparazioni iniettabili con l'intero set Mix2Vial.
Estonian: Visake süstevee viaal koos kogu Mix2Vial seadmega ära.
Italian: Respreeza contiene sodio
Estonian: Respreeza sisaldab naatriumit
Italian: Il contenuto totale di proteine è di circa 1100 mg per flaconcino.
Estonian: Ühes viaalis on valgu kogusisaldus ligikaudu 1100 mg.
Italian: Tumefazione delle labbra
Estonian: Seedetrakti häired iiveldus huuleturse
Italian: Inibitore dell'alfa1-proteinasi umano 5000 mg
Estonian: Inimese alfa-1 proteinaasi inhibiitor 5000 mg
Italian: A cosa serve Respreeza
Estonian: Milleks Respreezat kasutatakse
Italian: Informi immediatamente il medico o l'operatore sanitario se osserva segni di reazioni allergiche (per esempio brividi, rossore, battito cardiaco accelerato, riduzione della pressione sanguigna, stordimento, eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o deglutire oltre a gonfiore delle mani, del viso o della bocca) durante la somministrazione di Respreeza.
Estonian: Öelge oma arstile või tervishoiutöötajale kohe, kui märkate Respreeza manustamise ajal allergiliste reaktsioonide tunnuseid (näiteks külmavärinad, õhetus, südametegevuse kiirenemine, vererõhu langus, uimasus, lööve, nahapõletik, kihelus, hingamis- või neelamisraskus ja käte, näo või suu turse).Teie arst või tervishoiutöötaja võib olenevalt reaktsiooni olemusest ja raskusest otsustada kas infusiooni aeglustada või selle täielikult lõpetada ja anda reaktsiooni vastu sobivat ravi.
Italian: Dosi singole di 120 mg/kg di p.c. sono state somministrate a 137 soggetti trattati con Respreeza.
Estonian: Respreezaga ravitud 137 uuringus osalejale on manustatud ühekordseid annuseid 120 mg kehamassi 1 kg kohta.
Italian: • 1 flaconcino di solvente con 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili
Estonian: • 1 lahustiviaal 20 ml süsteveega
Italian: Dopo ricostituzione con 76 ml di solvente, la soluzione contiene approssimativamente 50 mg/ml di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano.
Estonian: Pärast lahustamist 76 ml lahustiga sisaldab lahus ligikaudu 50 mg/ml inimese alfa-1 proteinaasi inhibiitorit.
Italian: Utilizzare un set Mix2Vial separato e non utilizzato e un flaconcino con acqua per preparazioni iniettabili per ciascun flaconcino di Respreeza.
Estonian: Kasutada eraldi Mix2Vialseadet ja süstevee viaali iga Repreeza viaali jaoks.
Italian: Dopo ricostituzione con 95 ml di solvente, la soluzione contiene approssimativamente 50 mg/ml di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano.
Estonian: Pärast lahustamist 95 ml lahustiga sisaldab lahus ligikaudu 50 mg/ml inimese alfa-1 proteinaasi inhibiitorit.
Italian: Posizionare il flaconcino di acqua per preparazioni iniettabili su una superficie uniforme e pulita e afferrare saldamente il flaconcino.
Estonian: Asetada süstevee viaal tasasele puhtale pinnale ja hoida seda kindlalt.
Italian: L'infusione deve durare circa 15 minuti.
Estonian: Infusioon peab kestma ligikaudu 15 minutit.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Respreeza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Respreeza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Il 20 agosto 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Respreeza, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Respreeza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 20. augustil 2015.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Respreeza consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Respreeza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Nel corso del trattamento sono state osservate reazioni allergiche, alcune delle quali gravi.
Estonian: Ravi ajal esines allergilisi reaktsioone, mõned neist olid rasked.
Italian: Altre informazioni su Respreeza
Estonian: Muu teave Respreeza kohta
Italian: Non sono emerse altre importanti preoccupazioni relative alla sicurezza del medicinale.
Estonian: Ravimi ohutusega seoses ei ole avastatud muid põhjusi ettevaatlikkuseks.
Italian: Perché Respreeza è approvato?
Estonian: Miks Respreeza heaks kiideti?
Italian: La riduzione della densità polmonare a distanza di 24 mesi è stata di circa 2,6 g/l nei pazienti trattati con Respreeza rispetto ai circa 4,2 g/l nei soggetti trattati con placebo.
Estonian: Respreezat saanud patsientide kopsukoe tihedus vähenes 24 kuu järel ligi 2,6 g/l võrreldes ligi 4,2 g/l-ga platseebot saanud patsientidel.
Italian: Le successive infusioni possono essere somministrate da chi assiste il paziente o dal paziente stesso.
Estonian: Järgmised infusioonid võib teha hooldaja või patsient ise.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Respreeza.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Respreeza kasutamise praktilisi nõuandeid.
Italian: Pertanto, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Respreeza sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Respreeza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Italian: La dose raccomandata di Respreeza è 60 mg per kg di peso corporeo, somministrata una volta alla settimana.
Estonian: Respreeza soovitatav annus on 60 mg kehakaalu kg kohta üks kord nädalas.
Italian: La ditta che commercializza Respreeza effettuerà un nuovo studio per valutare se una dose più elevata (120 mg/kg di peso corporeo) possa offrire maggiori benefici rispetto alla dose attualmente raccomandata.
Estonian: Respreezat turustav ettevõte viib läbi lisauuringu, et hinnata, kas võrreldes praegu soovitatava annusega võib suurem annus 120 mg/kg toimet suurendada.
Italian: La densità polmonare è un indicatore dell'entità del danno polmonare: maggiore è la diminuzione della densità polmonare, maggiore è la lesione a carico dei polmoni.
Estonian: Kopsukoe tihedus on kopsukahjustuse näitaja: mida rohkem kopsutihedus väheneb, seda suurem on kopsukahjustus.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Respreeza.
Estonian: See on ravimi Respreeza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Respreeza (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono capogiri, mal di testa, dispnea (fiato corto) e nausea.
Estonian: Respreeza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peapööritus, peavalu, düspnoe (raskendatud hingamine) ja iiveldus.
Italian: Quali sono i rischi associati a Respreeza?
Estonian: Mis riskid Respreezaga kaasnevad?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Respreeza sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Respreeza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Respreeza?
Estonian: Mis on Respreeza ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, il principale timore correlato all'uso di Respreeza è rappresentato dalle reazioni allergiche; nelle informazioni sul prodotto sono state tuttavia fornite indicazioni su come gestire questo rischio.
Estonian: Respreeza peamiseks ohutusprobleemiks olid allergilised reaktsioonid, kuid ravimiteabesse on lisatud nõuanded selle riski ohjamiseks.
Italian: Respreeza è usato per rallentare il danno polmonare nei pazienti con deficit grave.
Estonian: Respreezat kasutatakse raskelt haigete patsientide kopsukahjustuse süvenemise aeglustamiseks.
Italian: In considerazione del rischio di gravi reazioni allergiche, Respreeza non deve essere usato in pazienti con deficit di IgA, una proteina presente nel sangue, contro la quale hanno sviluppato anticorpi, poiché questi soggetti sono più inclini a manifestare reazioni allergiche.
Estonian: Raskete allergiliste reaktsioonide riski tõttu ei tohi Respreezat kasutada patsientidel, kellel on veres IgA valgu puudulikkus ja kellel on selle vastu tekkinud antikehad, sest nendel patsientidel tekivad allergilised reaktsioonid kergemini.
Italian: Come si usa Respreeza?
Estonian: Kuidas Respreezat kasutatakse?
Italian: Quali benefici di Respreeza sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Respreeza kasulikkus?
Italian: In questo studio, Respreeza è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) e il principale parametro dell'efficacia era la diminuzione della densità polmonare.
Estonian: Selles uuringus võrreldi Respreezat platseeboga (näiv ravim) ja efektiivsuse põhinäitaja oli kopsukoe tiheduse vähenemine.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Respreeza, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Respreeza kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Respreeza è disponibile come polvere e solvente per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo) in vena.
Estonian: Respreezat turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Italian: Respreeza inibitore dell'alfa1-proteinasi umano
Estonian: Respreeza inimese alfa-1 proteinaasi inhibiitor
Italian: Lo studio principale condotto con Respreeza ha dimostrato che il medicinale è efficace nel rallentare il danno polmonare nei pazienti con deficit di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano e questo effetto è stato considerato significativo nei soggetti con deficit grave.
Estonian: Respreeza põhiuuringus tõendati, et ravim on efektiivne kopsukahjustuse süvenemise aeglustamisel alfa-1 proteinaasi inhibiitori puudulikkusega patsientidel, ning seda toimet peetakse oluliseks raskelt haigete patsientide jaoks.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Respreeza, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Respreezaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Come agisce Respreeza?
Estonian: Kuidas Respreeza toimib?
Italian: È ottenuto da sangue umano e agisce sostituendo la proteina di cui sono privi i pazienti con deficit di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano.
Estonian: Seda saadakse inimverest ja see asendab alfa-1 proteinaasi inhibiitori puudulikkusega patsientidel puuduolevat valku.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati di Respreeza, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Respreeza kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Il principio attivo di Respreeza, l'inibitore dell'alfa1-proteinasi umano, è una proteina naturale presente nel sangue, che protegge il tessuto polmonare.
Estonian: Respreeza toimeaine inimese alfa-1 proteinaasi inhibiitor on vere looduslik koostisosa, mis kaitseb kopsukude kahjustuste eest.
Italian: Respreeza è un medicinale usato negli adulti con deficit di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano, un disturbo ereditario che può provocare problemi polmonari tra cui crescenti difficoltà respiratorie e che può colpire anche il fegato.
Estonian: Alfa-1 proteinaasi inhibiitori puudulikkus on pärilik haigus, mis võib põhjustada kopsutalitluse häireid, nt õhupuudust, ja võib kahjustada ka maksa.
Italian: La prima infusione deve essere somministrata sotto la supervisione di un operatore sanitario esperto nel trattamento del deficit di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano.
Estonian: Esimene infusioon tuleb teha alfa-1 proteinaasi inhibiitori puudulikkuse ravis kogenud tervishoiutöötaja järelevalve all.
Italian: Respreeza contiene il principio attivo inibitore dell'alfa1-proteinasi umano.
Estonian: Respreeza sisaldab toimeainena inimese alfa-1 proteinaasi inhibiitorit.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Estonian: Respreeza on retseptiravim.
Italian: Respreeza ha dimostrato di rallentare il danno polmonare in uno studio principale cui hanno partecipato 180 pazienti con danno polmonare dovuto a deficit di inibitore dell'alfa1-proteinasi umano.
Estonian: Ühes põhiuuringus, kus osales 180 alfa-1 proteinaasi inhibiitori puudulikkusest tingitud kopsukahjustusega patsienti, tõendati, et Respreeza aeglustab kopsukahjustuse süvenemist.
Italian: 9 settembre 2014 EMA/554928/2014
Estonian: 9. september 2014 EMA/554928/2014
Italian: Disponibili sul sito: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid=WC 0b01ac058004d5c1
Estonian: Need on esitatud aadressil http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp &mid=WC0b01ac058004d5c1.
Italian: Per contattare i nostri addetti stampa Monika Benstetter o Martin Harvey
Estonian: Pressiesindajate kontaktandmed Monika Benstetter või Martin Harvey Allchurch
Italian: • I pazienti che assumono attualmente una combinazione di questi medicinali, o che hanno dubbi o domande, devono discutere il trattamento con il proprio medico in occasione del prossimo appuntamento programmato.
Estonian: • Patsiendid, kes kasutavad praegu nende ravimite kombinatsiooni või kellel on sellega seoses küsimusi või probleeme, peaksid seda oma arstiga järgmisel visiidil arutama.
Italian: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel: +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Italian: • La combinazione di agenti ad azione RAS non è quindi più raccomandata.
Estonian: • Seetõttu ei ole RAS-ile toimivate ainete kombineerimine enam soovitatav.
Italian: Il riesame degli agenti ad azione RAS è stato avviato su richiesta dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Estonian: Reniini-angiotensiini süsteemile toimivate ainete läbivaatamine algatati Itaalia ravimiameti (AIFA) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Italian: • In un piccolo numero di pazienti (per lo più con insufficienza cardiaca) può esserci comunque l'esigenza medica di combinare due classi di questi medicinali.
Estonian: • Vähestel (enamasti südamepuudulikkusega) patsientidel võib siiski olla meditsiiniliselt vajalik kahe nendesse klassidesse kuuluva ravimi kombineerimine.
Italian: Limitazione dell'uso combinato di medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina (RAS)
Estonian: Reniini-angiotensiini süsteemile toimivate ravimite kombineeritud kasutamise piirang
Italian: Un riesame di questi dati è stato condotto in prima istanza dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
Estonian: Need andmed vaatas kõigepealt läbi ravimiohutuse riskihindamiskomitee.
Italian: Queste raccomandazioni si basano su un riesame dettagliato dei dati disponibili, comprese le sperimentazioni cliniche, la meta-analisi e le pubblicazioni, così come sulla consulenza di un gruppo di esperti in medicina cardiovascolare.
Estonian: Need soovitused põhinevad olemasolevate andmete, sealhulgas kliiniliste uuringute, metaanalüüside ja publikatsioonide üksikasjalikul läbivaatamisel ning ka kardiovaskulaarravimite eksperdirühma arvamusel.
Italian: 1 L'Agenzia europea per i medicinali raccomanda nuove controindicazioni e avvertenze per i medicinali contenenti aliskiren.
Estonian: 1 Euroopa Ravimiamet soovitab uusi vastunäidustusi ja hoiatusi aliskireeni sisaldavate ravimite kohta.
Italian: • I dati di efficacia disponibili indicano che tale doppio blocco non fornisce un beneficio significativo nella popolazione di pazienti generale, sebbene alcune sottopopolazioni selezionate di pazienti potrebbero beneficiarne.
Estonian: • Kättesaadavatest efektiivsuseandmetest nähtub, et selline kahekordne blokaad ei anna patsientide üldpopulatsioonis märkimisväärset kasu, kuigi mõnes valitud patsiendirühmas võib sellest kasu olla.
Italian: Informazioni aggiuntive sulla procedura
Estonian: Lähemalt menetlusest
Italian: • Gli agenti ad azione RAS di due diverse classi sono stati a volte usati in combinazione per aumentarne l'effetto.
Estonian: • Mõnikord kombineeritakse kahte klassi kuuluvaid RAS-ile toimivaid aineid, et saavutada tugevamat toimet.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che l'ha confermato e ha emesso decisioni definitive, valide in tutta l'UE, il 4 e il 9 settembre 2014.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes selle kinnitas ja andis 4. ja 9. septembril 2014. aastal välja kogu Euroopa Liidus kehtivad lõplikud otsused.
Italian: Sono usati per il trattamento di condizioni cliniche quali l'ipertensione o l'insufficienza cardiaca (quando il cuore non è in grado di pompare efficacemente il sangue in tutto l'organismo).
Estonian: Neid aineid kasutatakse selliste haiguste ravimiseks nagu kõrge vererõhk ja südamepuudulikkus (kui süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd).
Italian: Questo ampio riesame delle prove relative a tutti gli agenti ad azione RAS ha corroborato le conclusioni di un precedente riesame dell'EMA, riguardante nello specifico i medicinali contenenti aliskiren.1
Estonian: See ulatuslik kõigi RAS-ile toimivate ainetega seotud tõendite läbivaatamine toetab Euroopa Ravimiameti varasema ülevaate järeldusi eelkõige aliskireeni sisaldavate ravimite kohta.1