FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Оточни или подпухнали ръце или крака
Norwegian Bokmål: Hovne hender eller føtter
Bulgarian: По-висока изходна стойност на HbA1c е свързана с по-голямо понижаване на HbA1c.
Norwegian Bokmål: Høyere baseline-HbA1c var assosiert med en større reduksjon i HbA1c.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Incresync като тройна терапия със сулфанилурейно средство не са установени и затова употребата не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av Incresync som trippelbehandling med sulfonylurea er ikke klarlagt, og dermed anbefales ikke denne bruken.
Bulgarian: Следователно пациентките трябва да бъдат информирани за риска от забременяване и ако дадена пациентка желае да забременее или настъпи бременност, лечението с Incresync трябва да се преустанови (вж. точка 4.6).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor gjøres oppmerksomme på risikoen for graviditet, og dersom en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, bør behandling med Incresync seponeres (se pkt.
Bulgarian: При животни само малка част непроменения пиоглитазон може да се открие в урината или изпражненията.
Norwegian Bokmål: Hos dyr kan bare en liten mengde av uforandret pioglitazon påvises i enten urin eller avføring.
Bulgarian: Плацебо N=2 701 N=2 679
Norwegian Bokmål: Placebo N=2701 N=2679
Bulgarian: Почти половината от пациентите са имали предходен инфаркт на миокарда, а приблизително 20% са прекарали инсулт.
Norwegian Bokmål: Nesten halvparten av pasientene hadde tidligere hatt et myokardinfarkt, og ca. 20 % hadde hatt et slag.
Bulgarian: В някои случаи увеличеното тегло може да е симптом на сърдечна недостатъчност, поради което теглото трябва да се следи стриктно.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan vektøkning være et symptom på hjertesvikt, og derfor bør vektøkning overvåkes nøye.
Bulgarian: Употребата на инхибитори на DPP-4 е свързвана с риск от развитие на остър панкреатит.
Norwegian Bokmål: Bruk av DPP-4-hemmere har vært forbundet med en risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/842/001-036
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/842/001-036
Bulgarian: Максималната доза, за която се съобщава, е 120 mg дневно в продължение на четири дни, последвана от 180 mg дневно в продължение на седем дни, и не е свързана с някакви симптоми.
Norwegian Bokmål: Maksimal rapportert dose på 120 mg/dag i fire dager, etterfulgt av 180 mg/dag i syv dager var ikke assosiert med noen symptomer.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с него, преди да приемете Incresync.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar Incresync.
Bulgarian: ако имате особен вид диабетно заболяване на окото, наречено оток на макулата (подуване на задната част на окото)
Norwegian Bokmål: - dersom du har en spesiell type diabetisk øyesykdom som kalles makulaødem (hevelse i bakre del av øyet).
Bulgarian: Следователно хемодиализата е от малка клинична полза при предозиране.
Norwegian Bokmål: Derfor er hemodialyse til liten klinisk nytte ved overdose.
Bulgarian: Други лекарства и Incresync
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Incresync
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Bulgarian: Взаимодействия с CYP инхибитори следователно не се очакват и не са доказани.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP-hemmere er derfor ikke forventet og er ikke blitt påvist.
Bulgarian: Общата експозиция (AUC(0-inf)) на алоглиптин след прилагане на единична доза е подобна на експозицията по време на един интервал на прилагане (AUC(0-24)) след 6 дни на прием веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Total eksponering (AUC 0-inf)) for alogliptin etter administrering av en enkeltdose tilsvarte eksponering under ett doseintervall (AUC(0-24)) etter 6 dagers dosering én gang daglig.
Bulgarian: Не са наблюдавани свързани с алоглиптин ефекти при млади плъхове след многократно прилагане на дозата в продължение на 4 и 8 седмици.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert alogliptinrelaterte effekter hos unge rotter etter administrering med gjentatt dosering i 4 og 8 uker.
Bulgarian: Системо-органни класове
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Bivirkning
Bulgarian: Няма достатъчно данни при хора за определяне на безопасността на пиоглитазон по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige humane data til å fastslå pioglitazons sikkerhet under graviditet.
Bulgarian: Честотите на отока за групите на сравнителните продукти (сулфанилурейно производно, метформин) са 2-5%.
Norwegian Bokmål: Ødemhyppighet for sammenligningsgrupper (sulfonylurea, metformin) var 2-5 %.
Bulgarian: (S)-енантиомерът е неоткриваем при терапевтични дози.
Norwegian Bokmål: (S)-enantiomeren er ikke detekterbar ved terapeutiske doser.
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви предпише намалена доза.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyreproblemer, kan legen forskrive en lavere dose.
Bulgarian: Нарушения на зрението (причинени от заболяване, наречено оток на макулата).
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser (forårsaket av en tilstand som kalles makulaødem).
Bulgarian: Приемът на Incresync в комбинация с други антидиабетни лекарства може да понижи нивата на кръвната захар (хипогликемия), което може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Å ta Incresync i kombinasjon med andre antidiabetiske legemidler kan forårsake lavt blodsukkernivå (hypoglykemi) som kan påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Bulgarian: Нивата на кръвната Ви захар може да се повишат, когато спрете приема на Incresync.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan øke når du slutter å ta Incresync.
Bulgarian: Ако нивата на ALT се повишат до 3 пъти над горната граница на нормата по време на терапията, нивата на чернодробните ензими трябва да бъдат проверени повторно колкото е възможно по-бързо.
Norwegian Bokmål: Dersom ALT-verdiene øker til 3 x øvre normalgrense i løpet av behandlingen, bør nivået av leverenzymer undersøkes igjen så raskt som mulig.
Bulgarian: Ако нивата на ALT се задържат > 3 пъти над горната граница на нормата, терапията трябва да се преустанови.
Norwegian Bokmål: Hvis ALT-verdiene forblir > 3 x øvre normal grense, skal behandlingen avbrytes.
Bulgarian: Incresync се използва за понижаване на нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2.
Norwegian Bokmål: Incresync brukes til å senke blodsukkernivået hos voksne med diabetes type 2.
Bulgarian: Чернодробните ензими трябва да бъдат проверени при всички пациенти преди започване на терапия.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer skal sjekkes hos alle pasienter før behandlingsstart.
Bulgarian: Проучването демонстрира, че алоглиптин не повишава риска от настъпване на MACE спрямо плацебо [Коефициент на риск: 0,96; 1-странен 99% доверителен интервал: 0-1,16].
Norwegian Bokmål: Studien viste at alogliptin ikke økte risikoen for å få MACE sammenlignet med placebo [Hazard Ratio: 0,96; 1-sidig 99 % konfidensintervall: 0 til 1,16].
Bulgarian: Понижаването на HbA1c е подобно в различните подгрупи, включително за бъбречно увреждане, възраст, пол и индекс на телесна маса, а междурасовите различия (напр. между хора от бялата раса и представители на други раси) са малки.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c var likeartet på tvers av ulike undergrupper, inkludert nedsatt nyrefunksjon, alder, kjønn og kroppsmasseindeks, mens forskjellen mellom raser (f.eks. hvite og ikke-hvite) var liten.
Bulgarian: Взаимодействия със субстрати на изоформи на CYP 450 следователно не се очакват и не са доказани.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med substrater av CYP 450-isoformer er derfor ikke forventet og er ikke blitt påvist.
Bulgarian: Въпреки това дозирането на алоглиптин трябва да бъде консервативно при пациенти в напреднала възраст поради възможността за намалена бъбречна функция при тази популация.
Norwegian Bokmål: Dosen av alogliptin bør imidlertid være moderat hos pasienter med høy alder på grunn av mulighet for nedsatt nyrefunksjon i denne populasjonen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да се придържат стриктно към диета с контролиран прием на калории.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å holde seg strengt til en kalorifattig diett.
Bulgarian: Всяка макроскопска хематурия трябва да се изследва преди започване на терапия.
Norwegian Bokmål: Eventuell makroskopisk hematuri bør undersøkes før behandlingsstart.
Bulgarian: Тези резултати са наблюдавани при различни животински видове при плазмени концентрации ≤ 4-кратната клинична експозиция.
Norwegian Bokmål: Disse funnene ble observert hos arter ved plasmakonsentrasjoner ≤4 ganger den kliniske eksponeringen.
Bulgarian: Пиоглитазон или плацебо са добавени към съществуващата антидиабетна и сърдечно-съдова терапия за период до 3,5 години.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon eller placebo ble brukt som tillegg til eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær behandling i opptil 3,5 år.
Bulgarian: Какво представлява Incresync и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Incresync er og hva det brukes mot
Bulgarian: В тези проучвания 312 от лекуваните с алоглиптин/пиоглитазон пациенти са на възраст ≥ 65 години.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var 312 alogliptin/pioglitazon-behandlede pasienter ≥65 år.
Bulgarian: Incresync не трябва да се прилага по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Incresync bør ikke brukes under graviditet.
Bulgarian: Други реакции като инфекции на горните дихателни пътища, синузит, главоболие, хипогликемия, гадене, повишаване на теглото и оток могат да се появят често (≥ 1/100 до < 1/10).
Norwegian Bokmål: Andre reaksjoner, som infeksjoner i de øvre luftveier, sinusitt, hodepine, hypoglykemi, kvalme, vektøkning og ødem kan forekomme med vanlig hyppighet (≥ 1/100 til < 1/10).
Bulgarian: Може да има поголяма вероятност да забременеете, защото е възможно отново да получите овулация (отделяне на яйцеклетки), когато приемате Incresync.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for å bli gravid, fordi du kan få eggløsning igjen når du tar Incresync.
Bulgarian: Абсорбцията не се повлиява от прием на храна.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen er ikke påvirket av matinntak.
Bulgarian: (1-странен CI)
Norwegian Bokmål: (1-sidig KI)
Bulgarian: Преди да започнете да приемате това лекарство, ще Ви бъде взета кръвна проба за проверка чернодробната и бъбречната Ви функции.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke legemidlet, vil det bli tatt en blodprøve for å sjekke lever- og nyrefunksjon.
Bulgarian: Конкретни фармакокинетични проучвания за лекарствени взаимодействия не са провеждани с Incresync.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke farmakokinetiske interaksjonsstudier med Incresync.
Bulgarian: Хиперплазия на пикочния мехур не е наблюдавана при кучета или маймуни, третирани с пиоглитазон за период до 12 месеца.
Norwegian Bokmål: Hyperplasi i urinblæren ble ikke observert hos hunder eller aper som ble behandlet med pioglitazon i opptil 12 måneder.
Bulgarian: При клинични проучвания пациенти са приемали пиоглитазон в по-високи дози от найвисоката препоръчителна доза от 45 mg дневно.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har pasienter tatt pioglitazon med høyere dose enn den anbefalte høyeste dosen på 45 mg daglig.
Bulgarian: След изключване на пациенти, при които експозицията на лекарствения продукт при поставяне на диагнозата рак на пикочния мехур е по-малко от една година, остават 7 случая (0,06%) в групата на пиоглитазон и 2 случая (0,02%) в контролните групи.
Norwegian Bokmål: Etter å ha utelukket pasienter som hadde vært eksponert for legemidlet i mindre enn ett år på tidspunktet for diagnose av blærekreft, var det 7 tilfeller (0,06 %) i pioglitazongruppene og 2 tilfeller (0,02 %) i kontrollgruppene.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху токсикокинетиката на което и да е от двете съединения.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert effekter på toksikokinetikiken til noen av forbindelsene.
Bulgarian: Incresync се предлага в блистери, съдържащи 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 или 100 таблетки.
Norwegian Bokmål: Incresync fås i blisterpakninger med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 eller 100 tabletter.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Incresync
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Incresync
Bulgarian: Проучваната популация е със средна възраст 62 години и средна продължителност на заболяването от диабет 9,5 години.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde en gjennomsnittlig alder på 62 år, og den gjennomsnittlige varigheten av diabetes var 9,5 år.
Bulgarian: Коефициентът на вариация между различните индивиди е малък за AUC на алоглиптин (17%).
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonskoeffisienten for alogliptins AUC var liten (17 %).
Bulgarian: Алоглиптин не претърпява екстензивен метаболизъм - 60-70% от дозата се екскретира като непроменено активно вещество в урината.
Norwegian Bokmål: Alogliptin gjennomgår ikke omfattende metabolisme, 60-70 % av dosen utskilles som uforandret virkestoff i urinen.
Bulgarian: По-голям брой счупвания на костите са наблюдавани при пациенти, особени жени, приемащи пиоглитазон.
Norwegian Bokmål: Det er sett et høyere antall benfrakturer hos pasienter, spesielt kvinner som tar pioglitazon.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се прилагат подходящи поддържащи мерки, както се налага от клиничния статус на пациента.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal det treffes egnede støttende tiltak slik pasientens kliniske status tilsier.
Bulgarian: Не е наблюдавано повишение на смъртността от сърдечна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert økning i dødelighet som skyldtes hjertesvikt.
Bulgarian: Общата експозиция на алоглиптин е приблизително 10% по-ниска, а пиковата експозиция е приблизително 8% по-ниска при пациенти с умерено чернодробно увреждане в сравнение с индивиди от контролната група.
Norwegian Bokmål: Total eksponering for alogliptin var ca. 10 % lavere, og toppeksponering var ca. 8 % lavere hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med kontrollpersonene.
Bulgarian: Опаковки с 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 или 100 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Като се вземат под внимание активността, концентрациите и свързването с протеини, пиоглитазон и метаболит M-III имат еднакъв принос за ефикасността.
Norwegian Bokmål: Når aktivitet, konsentrasjoner og proteinbinding tas i betraktning, bidrar pioglitazon og metabolitt M-III like mye til effekten.
Bulgarian: Приблизително една трета от пациентите приемат инсулин в комбинация с метформин и/или сулфанилурейно производно.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av pasientene fikk insulin i kombinasjon med metformin og/eller et sulfonylurea.
Bulgarian: Общата серумна концентрация на пиоглитазон е непроменена, но с увеличен обем на разпределение.
Norwegian Bokmål: Total serumkonsentrasjon for pioglitazon er uforandret, men distribusjonsvolumet er økt.
Bulgarian: Пациенти (≥ 65 години) със захарен диабет тип 2 се считат за по-податливи на епизоди на хипогликемия, отколкото пациенти на възраст < 65 години.
Norwegian Bokmål: Pasienter (≥65 år) med diabetes mellitus type 2 er ansett som mer utsatt for episoder av hypoglykemi enn pasienter <65 år.
Bulgarian: - пиоглитазон принадлежи към група лекарства, наречени тиазолидиндиони.
Norwegian Bokmål: - pioglitazon tilhører en gruppe legemidler som kalles tiazolidindioner.
Bulgarian: Incresync не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1.
Norwegian Bokmål: Incresync bør ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1.
Bulgarian: Алоглиптин не е канцерогенен при 2-годишни проучвания за карцерогенност, проведени при плъхове и мишки.
Norwegian Bokmål: Alogliptin var ikke karsinogent i 2-årige karsinogenitetsstudier utført på rotter og mus.
Bulgarian: След приложение на перорална доза [14C] алоглиптин 76% от общата радиоактивност се елиминира в урината, а 13% се открива в изпражненията.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral dose av [14C]-alogliptin ble 76 % av total radioaktivitet skilt ut i urinen og 13 % ble gjenfunnet i avføring.
Bulgarian: След перорално приложение на белязан с изотоп пиоглитазон при хора той се установява главно в изпражненията (55%) и в по-малка степен в урината (45%).
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av radiomerket pioglitazon til mennesker, ble merket materiale hovedsakelig gjenfunnet i avføring (55 %) og en mindre mengde i urinen (45 %).
Bulgarian: На изходно ниво пациентите са били на средна възраст 61 години, средна давност на диабета 9,2 години и средна стойност на HbA1c 8,0%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde pasientene en gjennomsnittsalder på 61 år, gjennomsnittlig varighet av diabetes på 9,2 år, og gjennomsnittlig HbA1c på 8,0 %.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот в серума на непроменения пиоглитазон при хора е 5 дo 6 часа, а на всичките му активни метаболити от 16 дo 23 часа.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig serumeliminasjonshalveringstid for uforandret pioglitazon hos mennesker er 5 til 6 timer, og den er 16 til 23 timer for dets samlede aktive metabolitter.
Bulgarian: Ефектът на пиоглитазон (45 mg монотерапия спрямо плацебо) е проучен в малко 18-седмично проучване при пациенти с диабет тип 2.
Norwegian Bokmål: Effekten av pioglitazon (45 mg monoterapi vs. placebo) ble undersøkt i en liten 18-ukers studie av pasienter med diabetes type 2.
Bulgarian: ПРУ трябва да предостави обучителен пакет, предназначен за всички лекари, от които се очаква да предписват алоглиптин/пиоглитазон.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal produsere en informasjonspakke rettet mot alle leger som forventes å forskrive/bruke alogliptin/pioglitazon.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Incresync Ако сте приели повече от необходимите таблетки или ако някой друг или дете приеме лекарството Ви, свържете се или отидете веднага до най-близкия център за спешна помощ.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt flere tabletter enn du skulle, eller dersom noen andre eller et barn har tatt medisinen din, må du kontakte eller oppsøke legevakt umiddelbart.
Bulgarian: Макар и в много редки случаи, има съобщения за фатален изход без установена причинно-следствена връзка.
Norwegian Bokmål: Det er i svært sjeldne tilfeller er rapportert om fatalt utfall, men årsakssammenhengen er ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели с вода.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med vann.
Bulgarian: in vitro алоглиптин не е бил инхибитор на следните бъбречни транспортери: OAT1, OAT3 и OCT2.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier var alogliptin ikke en hemmer av følgende renale transportører: OAT1, OAT3 og OCT2.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове и честота.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført etter organklassesystem og frekvens.
Bulgarian: Абсорбция Абсолютната бионаличност на алоглиптин е приблизително 100%.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Den absolutte biotilgjengeligheten for alogliptin er ca. 100 %.
Bulgarian: Честотите на поява на отоци, наддаването на тегло и сърдечната недостатъчност обаче са повишени.
Norwegian Bokmål: Imidlertid økte forekomstene av ødem, vektøkning og hjertesvikt.
Bulgarian: Целта на този обучителен пакет е да съдейства за повече разбиране на важни установени рискове за рак на пикочния мехур и сърдечна недостатъчност, а общите препоръки са предназначени да оптимизират съотношението полза/риск на ниво „пациент"
Norwegian Bokmål: Denne informasjonspakken skal ha som formål å styrke bevisstheten om viktige, kjente risikoer for blærekreft og hjertesvikt samt generelle anbefalinger for å optimalisere nytte/risikoforholdet på pasientnivå.
Bulgarian: По принцип ефектите на алоглиптин върху телесното тегло и липидите са били неутрални.
Norwegian Bokmål: Generelt var virkningene av alogliptin på kroppsvekt og lipider nøytrale.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на предозирането на Incresync.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige med hensyn til overdosering av Incresync.
Bulgarian: Тези ефекти са независими от ефектите на пиоглитазон върху гликемията и са статистически значимо различни спрямо глибенкламид.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var uavhengig av pioglitazons effekter på glykemi og var statistisk signifikant forskjellige fra glibenklamid.
Bulgarian: In vitro данни показват, че CYP2D6 и CYP3A4 допринасят за ограниченото метаболизиране на алоглиптин.
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer at CYP2D6 og CYP3A4 bidrar til alogliptins begrensede metabolisme.
Bulgarian: Блистери от найлон/алуминий/поливинилхлорид (PVC) с алуминиево покритие.
Norwegian Bokmål: Blistere av nylon/aluminium/polyvinylklorid (PVC) med gjennomtrykkbart deksel av aluminiumsfolie.
Bulgarian: Рискът от фрактури трябва да се има предвид при продължително лечение на пациенти, лекувани с Incresync (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Risikoen for frakturer skal tas i betraktning ved langsiktig behandling av pasienter behandlet med Incresync (se pkt.
Bulgarian: Минимална до лека преходноклетъчна хиперплазия е наблюдавана в пикочния мехур на мъжки плъхове при най-ниската доза (27-кратната експозиция при хора) без установяване на ясен NOEL (доза, при която не се наблюдава ефект).
Norwegian Bokmål: Minimal til mild ukomplisert overgangsepitelhyperplasi ble sett i urinblæren hos hannrotter, ved laveste brukte dose (27 ganger høyre enn human eksponering) uten etablering av en klar NOEL (no observed effect level).
Bulgarian: Алоглиптин съществува предимно под формата на своя (R)-енантиомер (> 99%) и претърпява слабо или никакво хирално превръщане in vivo в (S)-енантиомера.
Norwegian Bokmål: Alogliptin finnes hovedsakelig som (R)-enantiomeren (>99 %) og gjennomgår liten eller ingen kiral omdannelse in vivo til (S)-enantiomeren.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за риска от хипогликемия, когато Incresync се използва в комбинация с други антидиабетни лекарствени продукти, за които е известно, че причиняват хипогликемия.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør gjøres oppmerksomme på risikoen for hypoglykemi når Incresync brukes i kombinasjon med andre antidiabetiske legemidler som er kjent for å forårsake hypoglykemi.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Incresync във всички подгрупи на педиатричната популация при лечението на захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Incresync i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Bulgarian: Терапия с Incresync не трябва да се започва при пациенти с повишени изходни нива на чернодробните ензими (ALT > 2,5 пъти над горната граница на нормата) или с други данни за чернодробно заболяване.
Norwegian Bokmål: Behandling med Incresync bør ikke initieres hos pasienter med økt baselinenivå av leverenzymer (ALT > 2,5 x øvre normalgrense) eller med andre tegn på leversykdom.
Bulgarian: Освен това Incresync може да се използва за заменяне на отделните таблетки с алоглиптин и пиоглитазон при онези възрастни пациенти на и над 18 години със захарен диабет тип 2, които вече се лекуват с тази комбинация.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Incresync brukes til å erstatte separate tabletter av alogliptin og pioglitazon hos voksne pasienter over 18 år med diabetes mellitus type 2, som allerede blir behandlet med denne kombinasjonen.
Bulgarian: Тежка и упорита болка в корема (в областта на стомаха), която може да се разпространява към гърба, както и гадене и повръщане, тъй като може да бъде признак за възпаление на панкреаса (панкреатит).
Norwegian Bokmål: Alvorlige og vedvarende smerter rundt mageområdet, og som kan stråle ut i ryggen, samt kvalme og oppkast ettersom dette kan være tegn på betent bukspyttkjertel (pankreatitt).