FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Hiperkineza (zwiększona ruchliwość i niemożność siedzenia spokojnie)
Bulgarian: хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой)
Polish: • chinina (stosowana w prewencji bolesnych nocnych kurczów nóg oraz w leczeniu typu malarii,
Bulgarian: хинин (което може да бъде използвано за предотвратяване на болезнени, нощни крампи на краката и за лечение за определен вид малария, известна като малария фалципарум (злокачествена малария)
Polish: W takich przypadkach lek Pramipexole Accord może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Bulgarian: В тези случаи Прамипексол Accord може да повлияе Вашите способности за шофиране и работа с машини.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie płuc1
Bulgarian: Инфекции и инфестации пневмония1
Polish: Postępowanie po przedawkowaniu może wymagać ogólnego leczenia objawowego włącznie z płukaniem żołądka, dożylnym podaniem płynów, podanie węgla aktywowanego i monitorowaniem elektrokardiograficznym.
Bulgarian: При предозиране може да са необходими общи поддържащи мерки в комбинация със стомашна промивка, интравенозни инфузии, прилагане на активен въглен и мониториране на ЕКГ.
Polish: Tabletki Pramipexole Accord pakowane są w blistry alu-alu.
Bulgarian: Прамипексол Accord таблетки са опаковани в Al-Al блистери
Polish: Zaburzenia serca niewydolność serca1
Bulgarian: Сърдечни нарушения сърдечна недостатъчност1
Polish: • częstoskurcz (przyspieszenie czynności serca),
Bulgarian: тахикардия (ускорена сърдечна честота)
Polish: W czasie podawania produktu Pramipexole Accord w skojarzeniu z lewodopą, zaleca się, aby dawka lewodopy została zmniejszona, a dawki innych leków przeciw parkinsonizmowi były utrzymywane na stałym poziomie, przy jednoczesnym zwiększaniu dawki produktu Pramipexole Accord.
Bulgarian: Когато Прамипексол Accord се дава в комбинация с леводопа се препоръчва намаляване на дозата на леводопа и запазване на дозите на другите антипаркинсонови лекарствени продукти докато се повишава дозата на Прамипексол Accord.
Polish: U pacjentów z klirensem kreatyniny pomiędzy 20 ml/min a 50 ml/min, początkowa dawka dobowa produktu Pramipexole Accord powinna być podawana w dwóch podzielonych dawkach, zaczynając od 0,088 mg zasady (0,125 mg soli) dwa razy na dobę (0,176 mg zasady/0,25 mg soli na dobę).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс между 20 и 50 ml/min, началната дневна доза Прамипексол Accord трябва да се разпредели в два отделни приема, като се започне с 0,088 mg база (0,125 mg сол) два пъти дневно (0,176 mg база/0,25 mg сол дневно).
Polish: Podczas zwiększania dawki, w głównych badaniach, skuteczność była obserwowana począwszy od dawki dobowej 1,1 mg zasady (1,5 mg soli).
Bulgarian: По време на основни проучвания с повишаване на дозата началото на ефекта е наблюдавано при дневна доза 1,1 mg база (1,5 mg сол).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Polish: Schemat zwiększania dawkowania produktu Pramipexole Accord Tydzień
Bulgarian: Схема на дозиране на Прамипексол Accord чрез повишаване на дозите Седмица
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż kilka tygodni, lekarz prowadzący może zmienić leczenie.
Bulgarian: Ако проблемите продължат повече от няколко седмици, може да се наложи
Polish: Zaburzenia psychiczne bezsenność omamy koszmary senne splątanie objawy behawioralne w postaci zaburzeń kontroli impulsów oraz zachowania kompulsywne kompulsywne zakupy patologiczne uzależnienie od hazardu niepokój ruchowy hiperseksualność urojenia zaburzenia libido paranoja majaczenie niepohamowany apetyt1 żarłoczność1
Bulgarian: Психични нарушения безсъние халюцинации патологични сънища обърканост поведенчески симптоми на нарушения в контролирането на импулсите и натрапчивости прекомерна склоност към пазаруване патологична склонност към хазарт безпокойство хиперсексуалност налудничавост нарушениe на либидото параноя делириум склонност към преяждане1 хиперфагия1
Polish: Zaobserwowano obniżenie ciśnienia rozkurczowego i skurczowego krwi oraz zmniejszenie częstości akcji serca u świnek miniaturowych, a u małp obniżenie ciśnienia tętniczego.
Bulgarian: При мини прасенца е наблюдавано понижение на диастолното и систолно налягане и на сърдечната честота, а тенденция за хипотоничен ефект е забелязана при маймуни.
Polish: Dzieci i młodzież Pramipexole Accord nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Прамипексол Accord при деца и юноши под 18 години.
Polish: Ponieważ leczenie pramipekoslem hamuje wydzielanie prolaktyny u kobiet, można spodziewać się zahamowania laktacji.
Bulgarian: Тъй като лечението с прамипексол инхибира секрецията на пролактин при хора, се очаква спиране на кърмата.
Polish: 1 Działanie niepożądane wystąpiło w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е наблюдавана по време на постмаркетинговия опит.
Polish: Rzadko: • Stan pobudzenia maniakalnego (pobudzenie, uczucie euforii lub nadmiernego podniecenia)
Bulgarian: Редки: - мания (тревожност, чувство на въодушевление или превъзбуда)
Polish: Następnie dawkę należy zwiększać co 5-7 dni, zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do momentu osiągnięcia właściwej kontroli objawów (dawki podtrzymującej).
Bulgarian: Обща дневна доза (mg) 0,264 Дозата ще бъде увеличавана на всеки 5-7 дни, както е препоръчано от Вашия лекар, докато симптоми Ви бъдат овладяни (поддържаща доза).
Polish: Ze względu na możliwe działanie addycyjne, należy zalecać ostrożność pacjentom, którzy przyjmują inne leki uspokajające lub spożywają alkohol podczas leczenia pramipeksolem (patrz punkt 4.5, 4.7 oraz 4.8 ).
Bulgarian: Поради възможен адитивен ефект пациентите, приемащи други седативни лекарствени продукти или алкохол в комбинация с прамипексол, трябва да бъдат посъветвани да бъдат предпазливи (вж. точки 4.5, 4.7 и 4.8).
Polish: Nie ustalono profilu bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego Pramipexole Accord u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Прамипексол Accord при деца на възраст под 18 години не са установени.
Polish: Cymetydyna zmniejsza klirens nerkowy pramipeksolu o około 34%, prawdopodobnie poprzez hamowanie wydzielniczego systemu transportu kationów w kanalikach nerkowych.
Bulgarian: Инхибитори/конкуренти на активния път за елиминиране през бъбреците Циметидин понижава бъбречния клирънс на прамипексол с приблизително 34%, вероятно поради инхибиране на катйонната секреторна транспортна система в бъбречните тубули.
Polish: • zaburzenia świadomości (np. śpiączka).
Bulgarian: понижено ниво на съзнание (напр. кома)
Polish: Leku Pramipexole Accord nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Bulgarian: Прамипексол Accord не трябва да се приема в периода на кърмене.
Polish: Stosowanie leku Pramipexole Accord jest związane z sennością lub epizodami nagłego zasypiania, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Bulgarian: Прамипексол Accord се свързва със сънливост и епизоди на внезапно заспиване, особено при пациенти с Паркинсонова болест.
Polish: Precyzyjne oszacowanie częstości występowania jest niemożliwe, ponieważ działanie niepożądane nie wystąpiło w bazie danych badań klinicznych obejmującej 1395 pacjentów z innymi objawami leczonych pramipeksolem.
Bulgarian: Прецизно изчисляване на честотата не е възможно, тъй като нежеланата реакция не се е появявила в базата данни от клинични изпитвания на 1 395 пациенти с друго показание, лекувани с прамипексол.
Polish: Ze względu na możliwe działanie addycyjne należy zalecać ostrożność pacjentom, którzy przyjmują inne leki o działaniu uspokajającym lub spożywają alkohol podczas leczenia pramipeksolem (patrz punkty 4.4, 4.7 oraz 4.8).
Bulgarian: Поради възможен адитивен ефект пациентите, приемащи други седативни лекарствени продукти или алкохол в комбинация с прамипексол, трябва да бъдат посъветвани да бъдат предпазливи (вж. точки 4.4 , 4.7 и 4.8).
Polish: Jeśli stosowanie leku Pramipexole Accord jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Bulgarian: Ако е необходимо лечение с Прамипексол Accord, кърменето трябва да се спре.
Polish: Inne leki i Pramipexole Accord
Bulgarian: Други лекарства и Прамипексол Accord
Polish: Ponadto lek zawiera: mannitol, celluloza mikrokrystaliczna,skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K 30 i magnezu stearynian.
Bulgarian: Другите съставки са: манитол, целулоза, микрокристална, царевично нишесте, колоиден, безводен силициев диоксид, повидон
Polish: • meksyletyna (stosowana w leczeniu nieregularnych uderzeń serca, stanu znanego jako
Bulgarian: мексилетин (за лечение на нарушен сърдечен ритъм, състояние известно като камерна аритмия)
Polish: • Majaczenie (zmniejszona świadomość, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością)
Bulgarian: делириум (отслабване на инстинкта за самосъхранение, обърканост, загуба на усещане за реалност)
Polish: • Zapalenie płuc (infekcja płuc)
Bulgarian: пневмония (инфекция на белите дробове)
Polish: • Dyskineza (np. nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy kończyn)
Bulgarian: дискинезия (например необичайни, неволеви движения на крайниците)
Polish: Pacjenci z chorobą nerek
Bulgarian: Пациенти с бъбречно заболяване
Polish: Precyzyjne oszacowanie częstości występowania jest niemożliwe, ponieważ działanie niepożądane nie wystąpiło w bazie danych badań klinicznych obejmującej 2762 pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych pramipeksolem.
Bulgarian: Точно изчисляване на честотата не е възможно, тъй като нежеланата реакция не се е появявала в базата данни от клинични изпитвания на 2 762 пациенти с болест на Parkinson, лекувани с прамипексол.
Polish: Zaburzenia libido
Bulgarian: Нарушения в либидото
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy zawroty głowy senność epizody nagłego zasypiania omdlenia dyskinezy amnezja1 hiperkinezja1
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие замаяност сънливост епизоди на внезапно заспиване синкоп дискинезия амнезия1 хиперкинезия1
Polish: Co zawiera lek Pramipexole Accord
Bulgarian: Какво съдържа Прамипексол Accord
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki pramipeksolu w przypadku, gdy produkt Pramipexole Accord podawany jest jednocześnie z tymi lekami.
Bulgarian: Понижаване на дозата на прамипексол трябва да се има предвид при едновременна употреба на тези лекарствени продукти с Прамипексол Accord.
Polish: Nie ma uzasadnienia dla użycia produktu leczniczego Pramipexole Accord w chorobie Parkinsona u dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Прамипексол Accord в педиатричната популация при деца с болест на Parkinson.
Polish: • Nadmiar płynów, na ogół w nogach (obrzęk obwodowy)
Bulgarian: задръжка на течности, обикновено в долните крайници (периферен оток)
Polish: 3 tydzień
Bulgarian: 3-та седмица
Polish: Jak przechowywać lek Pramipexole Accord
Bulgarian: Как да съхранявате Прамипексол Accord
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki produktu Pramipexole Accord zgodnie ze wskazówkami w punkcie 4.2.
Bulgarian: Когато се предписва Прамипексол Accord на пациент с бъбречно заболяване за лечение на болест на Parkinson, се препоръчва намалена доза като се следват указанията в точка 4.2.
Polish: • prokainamid (stosowany w leczeniu nieregularnego tętna).
Bulgarian: прокаинамид (за лечение на сърдечна аритмия)
Polish: W związku z tym, nie należy przyjmować leku Pramipexole Accord w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Bulgarian: Поради това, не приемайте Прамипексол Accord, ако сте бременна, освен когато
Polish: Należy powiadomić lekarza, jeżeli pacjent albo jego rodzina/opiekun zauważy wystąpienie stanu pobudzenia maniakalnego (pobudzenie, euforia lub nadmierne podniecenie) lub majaczenia (zmniejszona świadomość, dezorientacja lub utrata kontaktu z rzeczywistością).
Bulgarian: , забележите/забележат че развивате мания (тревожност, еуфорично настроение или превъзбуда) или делириум (отслабване на инстинкта за самосъхранение, объркване или загуба на усещане за реалност).
Polish: • Wymioty (mdłości)
Bulgarian: • гадене (повдигане)
Polish: Choroba Parkinsona, najczęściej występujące działania niepożądane
Bulgarian: Най-чести нежелани реакции при Паркинсонова болест
Polish: • Duszność (trudności w oddychaniu)
Bulgarian: диспнея (затруднено дишане)
Polish: Należy ostrzec pacjentów i opiekunów, że u pacjentów otrzymujących agonistów dopaminy, w tym produkt Pramipexole Accord, mogą wystąpić zmiany zachowania polegające na zaburzeniach kontroli impulsów, w tym patologiczne uzależnienie od hazardu, zwiększone libido, wzrost popędu płciowego, przymus wydawania pieniedzy lub kompulsywne zakupy, niepohamowany apetyt i jedzenie kompulsywne.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати, че могат да се появят поведенчески симптоми на нарушения в контрола на импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене и пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително Прамипексол Accord.Трябва да се обсъди намаляване на дозата/постепенно спиране, ако се развият такива симптоми.
Polish: Przerwanie stosowania leku Pramipexole Accord Nie należy przerywać stosowania leku Pramipexole Accord bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Bulgarian: Не спирайте приема на Прамипексол Accord, без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Polish: Podczas leczenia lekiem Pramipexole Accord należy poddawać się regularnym badaniom okulistycznym.
Bulgarian: Трябва редовно да правите очни прегледи в периода на лечение с Прамипексол Accord.
Polish: Wydalanie pramipeksolu jest zależne od wydolności nerek.
Bulgarian: Елиминирането на прамипексол зависи от бъбречната функция.
Polish: Zaburzenia psychiczne bezsenność koszmary senne niepokój ruchowy splątanie omamy zaburzenia libido urojenia1 żarłoczność1 paranoja1 stan pobudzenia maniakalnego1 majaczenie1
Bulgarian: Психични нарушения безсъние патологични сънища безпокойство обърканост халюцинации нарушения на либидото налудничавост1 хиперфагия1 параноя1 мания1 делириум1
Polish: Dawka indywidualna pramipeksolu powinna mieścić się w przedziale od 0,264 mg zasady (0,375 mg soli) do maksymalnie 3,3 mg zasady (4,5 mg soli) na dobę.
Bulgarian: Индивидуалната доза прамипексол трябва да бъде в рамките на 0,264 mg база (0,375 mg сол) до максимална доза 3,3 mg база (4,5 mg сол) дневно.
Polish: omamy (widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, które nie istnieją).
Bulgarian: халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които реално не съществуват)
Polish: Dawkę pramipeksolu należy zmniejszać w tempie 0,54 mg zasady (0,75 mg soli) na dobę aż do zmniejszenia dawki dobowej do 0,54 mg zasady (0,75 mg soli).
Bulgarian: Прамипексол трябва да бъде намаляван постепенно с 0,54 mg база (0,75 mg сол) на ден, докато дневната доза се редуцира до 0,54 mg база (0,75 mg сол).
Polish: Tabletki Pramipexole Accord 0,088 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie, o ściętych krawędziach, z oznakowaniem „I1" po jednej stronie, bez oznakowania po drugiej stronie.
Bulgarian: Прамипексол Accord 0,088 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, плоски, със скосени ръбове, с надпис ‘I1' от едната страна и без надпис от другата.
Polish: Lek Pramipexole Accord z jedzeniem, piciem i alkoholem Należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku Pramipexole Accord.
Bulgarian: Трябва да бъдете предпазливи, когато пиете алкохол по време на лечението с Прамипексол Accord.
Polish: U pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 20 ml/min, dawka dobowa produktu Pramipexole Accord powinna być podawana w pojedynczej dawce, zaczynając od 0,088 mg zasady (0,125 mg soli) na dobę.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс под 20 ml/min дневната доза на Прамипексол Accord се прилага веднъж дневно, с начална доза от 0,088 mg база (0,125 mg сол) дневно.
Polish: • Nudności (mdłości)
Bulgarian: • уморяемост (умора)
Polish: W przypadku działań niepożądanych oznaczonych symbolem * precyzyjne oszacowanie częstości występowania jest niemożliwe, ponieważ tych działań nie obserwowano w badaniach klinicznych z udziałem 2762 pacjentów leczonych pramipeksolem.
Bulgarian: За нежеланите реакции, означени с * прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания при 2 762 пациенти, лекувани с прамипексол.
Polish: Leki przeciwpsychotyczne
Bulgarian: Антипсихотични лекарствени продукти
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko na blistry
Bulgarian: Картонена опаковка за блистери
Polish: Senność występuje częściej w przypadku dawek przekraczających 1,5 mg soli pramipeksolu na dobę (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Случаите на сънливост нарастват при дози по-високи от 1,5 mg прамипексол сол на ден (вж.
Polish: Lek Pramipexole Accord może prowadzić do zahamowania laktacji.
Bulgarian: Прамипексол Accord може да намали количеството на отделената кърма.
Polish: Nasilenie objawów
Bulgarian: покачване на теглото
Polish: Tabela 2: Inne wskazanie
Bulgarian: Таблица 2:
Polish: Przypadki opisane w fachowej literaturze sugerują, że stosowanie leków dopaminergicznych w leczeniu innego wskazania może spowodować zwiększenie zaburzeń polegające na wcześniejszym występowaniu objawów wieczorem (lub nawet po południu), zwiększeniu ich intensywności oraz występowaniu objawów także w obrębie innych kończyn.
Bulgarian: Влошаването се свързва с по-ранно начало на симптоматиката вечер (или дори следобед), нарастване на симптомите и разпространението им до ангажиране на други крайници.
Polish: Dyskineza
Bulgarian: обърканост
Polish: U pacjentów przyjmujących lewodopę zaleca się zmniejszenie dawki lewodopy przed rozpoczęciem stosowania leku Pramipexole Accord.
Bulgarian: Ако приемате леводопа, препоръчително е да се намали дозата на леводопа, когато започвате лечение с Прамипексол Accord.
Polish: Jeśli konieczne jest dalsze zwiększenie dawki dobowej, dawka powinna być zwiększana o 0,54 mg zasady (0,75 mg soli) w odstępach tygodniowych do osiągnięcia maksymalnej dawki 3,3 mg zasady (4,5 mg soli) na dobę.
Bulgarian: Ако се налага по-нататъшно увеличаване на дозата, дневната доза трябва да се повишава с 0,54 mg база (0,75 mg сол) на седмица до достигане на максимална дневна доза 3,3 mg база (4,5 mg сол).Все пак трябва да се отбележи, че случаите на сънливост се увеличават при дози по-високи от 1,5 mg (сол) на ден (вж. точка 4.8).
Polish: • leczeniu objawów idiopatycznej choroby Parkinsona u osób dorosłych w monoterapii lub w skojarzeniu z lewodopą (inny lek stosowany w chorobie Parkinsona).
Bulgarian: Може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за лечение на Паркинсонова болест).
Polish: Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami, z oznakowaniem „I1" po jednej stronie, bez oznakowania po drugiej stronie.
Bulgarian: Таблетките са бели до почти бели, кръгли, плоски, със скосени ръбове, с надпис ‘I1' от едната страна и без надпис от другата.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pramipexole Accord Jeżeli przypadkowo przyjęto zbyt dużo tabletek leku Pramipexole Accord, należy: - niezwłocznie zasięgnąć pomocy lekarskiej lub zwrócić się do najbliższego oddziału ratunkowego.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Прамипексол Accord Ако случайно приемете твърде много таблетки
Polish: • Stan pobudzenia maniakalnego (pobudzenie, uczucie euforii lub nadmiernego podniecenia)
Bulgarian: мания (тревожност, чувство на въодушевление или превъзбуда)*
Polish: W zaawansowanej chorobie Parkinsona, w leczeniu skojarzonym z lewodopą, mogą wystąpić dyskinezy w czasie początkowego zwiększania dawki produktu Pramipexole Accord.
Bulgarian: При напреднала болест на Parkinson при комбинирано лечение с леводопа е възможна появата на дискинезия по време на първоначалното титриране на дозата
Polish: Ciężkie choroby układu krążenia
Bulgarian: Тежко сърдечносъдово заболяване
Polish: • Zaburzenia widzenia
Bulgarian: състояние на объркване
Polish: Całkowita dawka dobowa (mg soli)
Bulgarian: Обща дневна доза (mg сол)
Polish: Pramipexole Accord 1,1 mg tabletki
Bulgarian: Прамипексол Accord 1,1 mg таблетка
Polish: Składnikiem czynnym leku jest pramipeksol.
Bulgarian: Активната съставка е прамипексол.
Polish: 1 tabletka leku Pramipexole Accord 1,1 mg trzy razy na dobę
Bulgarian: Прамипексол Accord 1,1 mg три пъти дневно
Polish: (wymienione w punkcie 6).
Bulgarian: точка 4.2).
Polish: W pierwszym tygodniu najczęściej stosowana dawka wynosi 1 tabletkę leku Pramipexole Accord 0,088 mg trzy razy na dobę (co odpowiada dawce dobowej 0,264 mg):
Bulgarian: Прамипексол Accord 0,088 mg три пъти дневно (еквивалентна на 0,264 mg дневно):
Polish: Jeżeli z jakiejś przyczyny należy przerwać leczenie, dawkę należy stopniowo zmniejszać.
Bulgarian: Ако се налага по някаква причина лечението да се спре, дозата трябва да се намали постепенно.
Polish: Dawkę należy zwiększać co 5-7 dni do czasu ustabilizowania się objawów bez wystąpienia działań niepożądanych,
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава на всеки пет до седем дни, докато се овладеят симптомите, без да се причиняват непоносими нежелани реакции.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 i 1,1 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (0,088, 0,18, 0,35, 0,7 и 1,1 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pramipexole Accord znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pramipexole Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Maksymalna dawka wynosi trzy tabletki o mocy 1,1 mg na dobę.
Bulgarian: Максималната дневна доза е три таблетки от 1,1 mg.
Polish: Dawka początkowa wynosi jedną tabletkę o mocy 0,088 mg trzy razy na dobę.
Bulgarian: Началната доза е една таблетка от 0,088 mg три пъти дневно.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pramipexole Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pramipexole Accord.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Mirapexin - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Mirapexin, ползите превишават установените рискове.
Polish: Oznacza to, że Pramipexole Accord jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Mirapexin, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Bulgarian: Това означава, че Pramipexole Accord е подобен на „референтното лекарство" Mirapexin, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki wytwarzające dopaminę zaczynają umierać, a ilość dopaminy w mózgu zmniejsza się.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон клетките, произвеждащи допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pramipexole Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pramipexole Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Pramipexole Accord można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z lewodopą (inny lek stosowany w chorobie Parkinsona), w dowolnym stadium zaawansowania choroby, w tym w późnych stadiach zaawansowania, gdy lewodopa zaczyna być mniej skuteczna.
Bulgarian: Pramipexole Accord може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за болест на Паркинсон) на всеки етап от заболяването, включително и в по-късните етапи, когато ефективността на леводопа започне да намалява.