FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios de interacciones medicamentosas farmacocinéticas clínicos e in vitro han mostrado que el potencial de interacciones mediadas por el CYP entre tenofovir alafenamida y otros medicamentos es bajo.
Croatian: In vitro i klinička farmakokinetička ispitivanja interakcija lijekova pokazala su da je mogućnost interakcija posredovanih CYP sustavom za tenofoviralafenamid s drugim lijekovima mala.
Spanish: Se debe evitar el uso de de Genvoya con anticonceptivos orales que contienen otros progestágenos (ver sección 4.5).
Croatian: Primjena lijeka Genvoya i oralnih kontraceptiva koji sadrže druge progestagene mora se izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Amlodipino Diltiazem Felodipino Nicardipino Nifedipino Verapamilo
Croatian: Felodipin Nikardipin Nifedipin
Spanish: • No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Genvoya.
Croatian: • Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Genvoya.
Spanish: Los pacientes de la cohorte 1 tenían una media de edad de 15 años (rango: 12 a 17), el 44 % eran hombres, el 12 % asiáticos y el 88 % negros.
Croatian: Bolesnici iz kohorte 1 imali su srednju vrijednost dobi 15 godina (raspon: 12-17), 44% su bili muškog spola, 12% azijati i 88% crnci.
Spanish: Los estudios de tenofovir alafenamida realizados en animales no han mostrado evidencia de efectos perjudiciales en los parámetros de fertilidad, embarazo o desarrollo fetal de tenofovir alafenamida (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja tenofoviralafenamida na životinjama nisu pokazala nikakve dokaze štetnih učinaka tenofoviralafenamida na parametre plodnosti, trudnoću ili razvoj fetusa (vidjeti dio
Spanish: La media del recuento basal de células CD4+ fue de 427 células/mm3 (rango 0-1.360) y el 13 % tenía un recuento de células CD4+ < 200 células/mm3.
Croatian: Srednja početna vrijednost broja CD4+ stanica bila je 427 stanica/mm3 (raspon 0-1360), a 13% imalo je broj CD4+ stanica < 200 stanica/mm3.
Spanish: La seguridad de Genvoya fue evaluada en 72 pacientes coinfectados por VIH/VHB que recibieron tratamiento para el VIH en un estudio clínico abierto (GS-US-292-1249), hasta la semana 48, en el que los pacientes cambiaron de otra pauta antirretroviral (que incluía tenofovir disoproxilo en 69 de 72 pacientes) a Genvoya.
Croatian: Bolesnici koji su istodobno zaraženi HIV-om i HBV-om Sigurnost lijeka Genvoya je u 72 bolesnika koji su bili zaraženi HIV-om i HBV-om te koji su liječili HIV infekciju u otvorenom kliničkom ispitivanju (GS-US-292-1249) procijenjena tijekom 48. tjedna, u kojem su bolesnici bili prebačeni s drugog antiretrovirusnog režima (koji je uključivao tenofovirdizoproksil u 69 od 72 bolesnika) na lijek Genvoya.
Spanish: De los aislados del VIH-1 de 12 pacientes con desarrollo de resistencias en el grupo tratado con Genvoya, las mutaciones que surgieron fueron M184V/I (n = 11) y K65R/N (n = 2) en la TI y T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) y N155H (n = 2) en la integrasa.
Croatian: U HIV-1 izolatima od 12 bolesnika s razvojem virusne rezistencije u skupini liječenoj lijekom Genvoya nastale mutacije bile su M184V/I (n = 11) i K65R/N (n = 2) u RT te T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) i N155H (n = 2) u integrazi.
Spanish: Tabla 7.
Croatian: PRILOG IV.
Spanish: AUC: ↑ 38 %
Croatian: Rosuvastatin: AUC: ↑ 38%
Spanish: Tras la administración oral de [14C]-cobicistat, el 86 % y el 8,2 % de la dosis se recuperaron en las heces y en la orina, respectivamente.
Croatian: Nakon peroralne primjene [14C]-kobicistata 86% i 8,2% doze izolirano je u stolici, odnosno urinu.
Spanish: De los aislados del VIH-1 de 12 pacientes con desarrollo de resistencias en el grupo tratado con E/C/F/TDF, las mutaciones que surgieron fueron M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) y L210W (n = 1) en la TI y E92Q/V (n = 4), Q148R (n = 2) y N155H/S (n = 3) en la integrasa.
Croatian: U HIV-1 izolatima od 12 bolesnika s razvojem virusne rezistencije u skupini liječenoj E/C/F/TDF nastale mutacije bile su M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) i L210W (n = 1) u RT te E92Q/V (n = 4), Q148R (n = 2) i N155H/S (n = 3) u integrazi.
Spanish: Pauta basal (n = 477)
Croatian: (n = 477)
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Genvoya No interrumpa el tratamiento con Genvoya sin hablar antes con su médico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Genvoya bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Spanish: • medicamentos utilizados para tratar la gota:
Croatian: • lijekove koji se primjenjuju za liječenje gihta:
Spanish: La administración concomitante con Genvoya puede dar como resultado un aumento de las concentraciones plasmáticas de los ACOD, que puede provocar un mayor riesgo de hemorragia.
Croatian: Istodobna primjena s Genvoyom može dovesti do povećanih koncentracija DOAC-a u plazmi, što može dovesti do povećane opasnosti od krvarenja.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos de elvitegravir, cobicistat o emtricitabina, cuando se administran por separado, en términos de parámetros de fertilidad, embarazo, desarrollo fetal, parto o desarrollo postnatal.
Croatian: Ispitivanja na životinjama u kojima su elvitegravir, kobicistat ili emtricitabin primijenivani odvojeno ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na parametre plodnosti, trudnoću, razvoj fetusa, okot ili postnatalni razvoj.
Spanish: Las concentraciones de voriconazol pueden aumentar o disminuir al administrarse de forma concomitante con Genvoya.
Croatian: Koncentracije vorikonazola mogu se povećati ili smanjiti s istodobnom primjenom lijeka Genvoya.
Spanish: La administración concomitante de Genvoya puede provocar un descenso de los niveles de exposición a elvitegravir y/o cobicistat y la pérdida del efecto terapéutico y la aparición de resistencias.
Croatian: Genvoya može dovesti do smanjene izloženosti elvitegraviru i/ili kobicistatu te do gubitka terapijskog učinka i razvoja rezistencije.
Spanish: La mediana de la edad de los pacientes en el estudio fue de 15 años (rango: 12 a 17 años), el 64 % eran mujeres y el 98% eran negros.
Croatian: Bolesnici u ispitivanju imali su srednju vrijednost dobi 15 godina (raspon: 12 - 17), 64% njih bilo je ženskog spola a 98% crnci.
Spanish: La administración concomitante con Genvoya puede aumentar las concentraciones plasmáticas de dabigatrán con efectos similares a los observados con otros inhibidores potentes de la P-gp.
Croatian: Koncentracije dabigatrana u plazmi mogu se povećati pri istodobnoj primjeni lijeka Genvoya, s učinkom sličnim kao kod drugih jakih P-gp inhibitora.
Spanish: Infección concomitante por el virus de la hepatitis B y/o de la hepatitis C No se ha evaluado por completo la farmacocinética de emtricitabina y tenofovir alafenamida en los pacientes con infección concomitante por el virus de la hepatitis B y/o de la hepatitis C. Escasos datos procedentes de análisis farmacocinéticos poblacionales (n = 24) indicaron que la infección concomitante por el virus de la hepatitis B y/o C no produce un efecto clínicamente relevante sobre la exposición a elvitegravir potenciado.
Croatian: Istodobna infekcija virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C Farmakokinetika emtricitabina i tenofoviralafenamida nije potpuno procijenjena u bolesnika koji su istodobno zaraženi virusom hepatitisa B i/ili C.
Spanish: La administración concomitante con Genvoya puede provocar concentraciones plasmáticas aumentadas de este medicamento.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Genvoya može za posljedicu imati povećane koncentracije ovog lijeka u plazmi.
Spanish: Disopiramida Flecainida Lidocaína sistémica Mexiletina Propafenona
Croatian: Flekainid Sistemski lidokain
Spanish: Los pacientes debían haber estado suprimidos de forma estable (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml) con su pauta basal durante al menos 6 meses y tenían un VIH-1 sin mutaciones de resistencia a ninguno de los componentes de Genvoya antes de incorporarse al estudio.
Croatian: U bolesnika je HIV-1 morao biti stabilno suprimiran (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml) početnim režimom najmanje 6 mjeseci i biti bez mutacija povezanih s rezistencijom na bilo koju od komponenti lijeka Genvoya prije ulaska u ispitivanje.
Spanish: ideas de suicidio e intento de suicidio (en pacientes con antecedentes de depresión o enfermedad psiquiátrica preexistente), depresión2 Trastornos del sistema nervioso Frecuentes:
Croatian: suicidalne ideacije i pokušaj suicida (u bolesnika s depresijom ili psihijatrijskom bolešću u anamnezi), depresija2
Spanish: La media del recuento basal de células CD4+ era de 697 células/mm3 (rango 79-1.951).
Croatian: Srednja vrijednost početnog broja CD4+ stanica bila je 697 stanica/mm3 (raspon 79-1951).
Spanish: La seguridad de Genvoya se evaluó a lo largo de 48 semanas en pacientes infectados por el VIH-1 adolescentes de 12 a < 18 años de edad con un peso corporal ≥ 35 kg, que nunca habían recibido tratamiento (GS-US-292-0106, n = 50) o virológicamente suprimidos (GS-US-292-1515, n = 50), y en niños virológicamente suprimidos de 8 a < 12 años de edad con un peso corporal > 25 kg (GS-US-292-0106, n = 23).
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost lijeka Genvoya u adolescenata u dobi od 12 do < 18 godina s tjelesnom težinom ≥ 35 kg zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni (GS-US-292-0106, n = 50) ili su imali virološku supresiju (GS US 292-1515, n = 50), te u djece s virološkom supresijom u dobi od 8 do < 12 godina s tjelesnom težinom > 25 kg (GS-US-292-0106, n = 23), procijenjena je tijekom
Spanish: No se ha estudiado una reducción ulterior de la dosis de rifabutina.
Croatian: Dodatno smanjenje doze rifabutina nije ispitivano.
Spanish: Genvoya [Solo en el embalaje exterior]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Genvoya [samo vanjsko pakiranje]
Spanish: La media del recuento basal de células CD4+ fue de 664 células/mm3 (rango 126-1.813).
Croatian: Srednja vrijednost početnog broja CD4+ stanica iznosila je 664 stanica/mm3 (raspon 126-1813).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de drospirenona pueden aumentar cuando se administre de forma concomitante con medicamentos que contienen cobicistat.
Croatian: Koncentracije drospirenona u plazmi mogu se povećati s istodobnom primjenom lijekova koji sadrže kobicistat.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE), con una cápsula de cierre de seguridad de polipropileno y rosca continua, a prueba de niños, recubierto con una funda de lámina de aluminio activado por inducción que contiene 30 comprimidos recubiertos con película.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu s kontinuiranim navojem, otvora prekrivenog omotom od aluminijske folije koja se odvaja s otvaranjem,
Spanish: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Croatian: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmom obložene tablete elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Spanish: atorvastatina y pitavastatina
Croatian: atorvastatin i pitavastatin
Spanish: Ketoconazol (200 mg dos veces al día)/Elvitegravir (150 mg una vez al día)2
Croatian: Ketokonazol (200 mg dvaput na dan)/elvitegravir (150 mg jedanput na dan)2
Spanish: Por lo tanto, Genvoya no se debe administrar de forma concomitante con medicamentos que incluyen, entre otros, los siguientes (ver las secciones 4.4 y 4.5):
Croatian: Stoga se Genvoya ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji uključuju, ali nisu ograničeni na sljedeće lijekove (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5):
Spanish: En el momento basal, la mediana del recuento de células CD4+ fue de 969 células/mm3 (rango: 603 a 1.421) y la mediana de CD4+% era del 39 % (rango: 30 a 51 %).
Croatian: Na početku, medijan broja CD4+ stanica bio je 969 stanica/mm3 (raspon: 603 do 1421), a medijan postotka CD4+ bio je 39% (raspon: 30-51%).
Spanish: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg una vez al día)7/
Croatian: voksilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg jedanput na dan)7/
Spanish: Emtricitabina mostró actividad antiviral en cultivos celulares frente a los clados del VIH-1 A, B, C, D, E, F y G (con valores de CE50 de 0,007 a 0,075 µM) y presentó actividad específica de cepa frente al VIH-2 (con valores de CE50 de 0,007 a 1,5 µM).
Croatian: Emtricitabin je pokazao antivirusnu aktivnost u staničnoj kulturi na podtipove virusa HIV-1 A, B, C, D, E, F i G (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,007 do 0,075 µM) i specifičnu aktivnost na sojeve virusa HIV-2 (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,007 do 1,5 µM).
Spanish: Los principios activos son elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir alafenamida.
Croatian: Djelatne tvari su elvitegravir, kobicistat, emtricitabin i tenofoviralafenamid.
Spanish: Se recomienda realizar una monitorización clínica debido al potencial de hiperpotasemia.
Croatian: Zbog moguće pojave hiperkalijemije preporučuje se kliničko praćenje.
Spanish: Después de cambiar a Genvoya, el 90 % (45/50) de los pacientes permanecieron suprimidos (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml) en la semana 48.
Croatian: Nakon prelaska na liječenje lijekom Genvoya, 90% (45/50) bolesnika zadržalo je razinu supresije (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml) u 48. tjednu.
Spanish: No hubo cambios clínicamente significativos en los resultados de laboratorio de los lípidos en los pacientes en ayunas que cambiaron a Genvoya.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih promjena u laboratorijskim vrijednostima lipida izmjerenih natašte u bolesnika koji su prebačeni na lijek
Spanish: Midazolam administrado por vía intravenosa (1 mg dosis única)/ Tenofovir alafenamida (25 mg una vez al día)
Croatian: Midazolam primijenjen intravenski (jedna doza od 1 mg)/ tenofoviralafenamid (25 mg jedanput na dan)
Spanish: Los estudios de toxicidad para la reproducción en ratas y conejos con cobicistat no mostraron ningún efecto en los parámetros de apareamiento, fertilidad y embarazo ni en ningún parámetro fetal.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti na štakorima i kunićima s kobicistatom nisu pokazala učinke na parenje, plodnost, trudnoću i fetalne parametre.
Spanish: • tenofovir alafenamida, un medicamento antirretroviral conocido como nucleótido inhibidor de la transcriptasa inversa (ITIANt)
Croatian: • tenofoviralafenamid, antiretrovirusni lijek poznat kao nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI).
Spanish: Se prevé que las concentraciones de estos inhibidores de la HMG Co-A reductasa aumenten transitoriamente cuando se administran con elvitegravir y cobicistat.
Croatian: Koncentracije inhibitora reduktaze HMG-CoA vjerojatno će se kratkotrajno povećati s istodobnom primjenom elvitegravira i kobicistata.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Genvoya con rifabutina.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Genvoya i rifabutina.
Spanish: Apixabán Rivaroxabán Edoxabán
Croatian: Apiksaban Rivaroksaban Edoksaban
Spanish: Tenofovir alafenamida:
Croatian: Tenofoviralafenamid:
Spanish: • emtricitabina, un medicamento antirretroviral conocido como nucleósido inhibidor de la transcriptasa inversa (ITIAN)
Croatian: • emtricitabin, antiretrovirusni lijek poznat kao nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze
Spanish: 4 Esta reacción adversa fue identificada mediante la vigilancia poscomercialización para productos que contienen tenofovir alafenamida.
Croatian: 4 Ova nuspojava prepoznata je tijekom praćenja lijekova koji sadrže tenofoviralafenamid nakon njihova stavljanja u promet.
Spanish: Pacientes infectados por el VIH-1 virológicamente suprimidos En el estudio GS-US-292-0109, se evaluaron la eficacia y la seguridad de cambiar desde efavirenz (EFV)/emtricitabina (FTC)/tenofovir disoproxilo, FTC/tenofovir disoproxilo más atazanavir (potenciado con cobicistat o con ritonavir) o E/C/F/TDF a Genvoya en un estudio abierto aleatorizado de adultos infectados por el VIH-1 virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml) (n = 1.436).
Croatian: U randomiziranom, otvorenom ispitivanju GS-US-292-0109 procjenjivane su djelotvornost i sigurnost prebacivanja odraslih bolesnika (n = 1436) zaraženih virusom HIV-1 kod kojih je virus bio suprimiran (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml) bilo sa režima efavirenz (EFV)/emtricitabin (FTC)/tenofovirdizoproksil, FTC/tenofovirdizoproksil plus atazanavir (pojačan ili kobicistatom ili ritonavirom) ili E/C/F/TDF na režim s lijekom Genvoya.
Spanish: La media del cambio del recuento y el porcentaje de células CD4+ en la semana 48 con respecto al momento basal eran de -90 células/mm3 y -1,3 %, respectivamente.
Croatian: Srednja vrijednost promjene od početnog broja i postotka CD4+ stanica u 48. tjednu bila je -90 stanica/mm3 odnosno -1,3%.
Spanish: La seguridad de Genvoya en 248 pacientes infectados por el VIH-1 que o bien nunca habían recibido tratamiento (n = 6), o bien eran pacientes virológicamente suprimidos (n = 242), con insuficiencia renal leve o moderada (tasa de filtración glomerular estimada mediante el método de Cockcroft-Gault [eTFGCG]: 30-69 ml/min) fue evaluada a lo largo de 144 semanas en un estudio clínico abierto (GS-US-292-0112).
Croatian: Sigurnost lijeka Genvoya u 248 bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni (n = 6) ili im je virus bio suprimiran (n = 242) s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (procijenjena brzina glomerularne filtracije Cockcroft-Gaultovom metodom [eGFRCG]: 30-69 ml/min)
Spanish: TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe
Croatian: EVGe COBIe FTCe
Spanish: Las concentraciones de pitavastatina pueden aumentar al administrarse con elvitegravir y cobicistat.
Croatian: Koncentracije pitavastatina mogu se povećati s istodobnom primjenom elvitegravira i kobicistata.
Spanish: Dadas las rutas de eliminación no mediadas por el CYP de lorazepam, no se prevén efectos sobre sus concentraciones plasmáticas cuando se administra de forma concomitante con Genvoya.
Croatian: CYP-om, ne očekuje se učinak na koncentracije u plazmi nakon istodobne primjene s lijekom Genvoya.
Spanish: Pacientes con ClCr entre 30 ml/min y 60 ml/min:
Croatian: 60 ml/min:
Spanish: Midazolam administrado por vía oral (2,5 mg dosis única)/Tenofovir alafenamida (25 mg una vez al día)
Croatian: Midazolam primijenjen peroralno (jedna doza od 2,5 mg)/ tenofoviralafenamid (25 mg jedanput na dan)
Spanish: La administración concomitante de Genvoya con carbamazepina está contraindicada (ver sección 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Genvoya s karbamazepinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Spanish: En la semana 48, el 81,8% (45/55 pacientes) seguían con ARN del VIH-1 < 50 copias/ml tras cambiar a Genvoya.
Croatian: U 48. tjednu, HIV-1 RNK < 50 kopija/ml zadržala se u 81,8% (45/55 bolesnika) nakon prebacivanja na lijek Genvoya.
Spanish: 3 Esta reacción adversa fue identificada mediante la vigilancia poscomercialización para productos que contienen emtricitabina.
Croatian: 3 Ova nuspojava prepoznata je tijekom praćenja lijekova koji sadrže emtricitabin nakon njihova stavljanja u promet.
Spanish: Los pacientes estaban virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml) durante al menos 6 meses antes del cambio a Genvoya.
Croatian: Virus je u bolesnika bio suprimiran (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml) tijekom najmanje 6 mjeseci prije prebacivanja na lijek Genvoya.
Spanish: Alcohol polivinílico (E1203)
Croatian: Film ovojnica poli(vinilni alkohol) (E1203) titanijev dioksid (E171)
Spanish: (ADN del VHB ≥ 29 UI/ml), 7 pacientes lograron supresión, el ADN del VHB se mantuvo detectable en 2 pacientes y hubo ausencia de datos en 1 paciente.
Croatian: Od 10 bolesnika koji nisu imali supresiju HBV-a pri ishodištu (HBV DNA ≥ 29 IU/ml), u 7 je došlo do supresije, 2 su zadržala detektibilnost, a za 1 bolesnika podaci nisu poznati.
Spanish: Debido a la presencia de cobicistat, la administración concomitante con Genvoya puede provocar concentraciones plasmáticas aumentadas de este medicamento, que se asocian con la posibilidad de reacciones adversas graves o potencialmente mortales.
Croatian: Zbog prisutnosti kobicistata, istodobna primjena s lijekom Genvoya može za posljedicu imati povećane koncentracije ovog lijeka u plazmi, što je povezano s potencijalno ozbiljnim ili životno opasnim nuspojavama.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada a la TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de elvitegravir, cobicistat ni tenofovir alafenamida en pacientes con nefropatía terminal en hemodiálisis crónica, en comparación con los sujetos con función renal normal.
Croatian: Nisu opažene klinički važne razlike u farmakokinetici elvitegravira, kobicistata ili tenofoviralafenamida između bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega na kroničnoj hemodijalizi i onih s normalnom funkcijom bubrega.
Spanish: Sin embargo, basándose en la información extraída de la bibliográfica y de la información del producto de los medicamentos que contienen inhibidores de la integrasa, se puede concluir que los siguientes trastornos psiquiátricos: depresión, ideas de suicidio y comportamiento suicida (especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad psiquiátrica preexistente) son efectos de clase de los inhibidores de la integrasa y se enumeran en la ficha técnica de otros medicamentos que contienen inhibidores de la integrasa en monoterapia y en combinación a dosis fija (CDF).
Croatian: Međutim, na temelju informacija pronađenih u literaturi i informacija o lijeku lijekova koji sadrže inhibitore integraze, moglo bi se zaključiti da su sljedeći psihijatrijski poremećaji: depresija, suicidalne ideacije i suicidalno ponašanje
Spanish: Las concentraciones de ketoconazol y/o cobicistat pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con Genvoya.
Croatian: Koncentracije ketokonazola i/ili kobicistata mogu se povećati s istodobnom primjenom lijeka Genvoya.
Spanish: GS-331007: AUC: ↑ 43%
Croatian: Metabolit sofosbuvira GS-331007: AUC: ↑ 43%
Spanish: Se recomienda un intervalo de separación de al menos 4 horas entre la administración de Genvoya y la de los antiácidos.
Croatian: preporučuje se razdvajanje doziranja lijeka Genvoya i multivitaminskih dodataka za najmanje 4 sata.
Spanish: Es preciso actuar con precaución y se recomienda realizar una monitorización clínica durante la administración concomitante.
Croatian: U slučaju istodobne primjene preporučuju se mjere opreza i klinički nadzor.
Spanish: Las concentraciones de los fármacos antidepresivos pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con cobicistat.
Croatian: Koncentracije antidepresiva mogu se povećati pri istodobnoj primjeni s kobicistatom.
Spanish: Triazolam se metaboliza principalmente a través de CYP3A.
Croatian: Triazolam prvenstveno metabolizira CYP3A.
Spanish: Norgestimato (0,180/0,215 mg una vez al día)/Etinilestradiol (0,025 mg una vez al día)/ Elvitegravir (150 mg una vez al día)/Cobicistat (150 mg una vez al día)4
Croatian: Norgestimat (0,180/0,215 mg jedanput na dan)/etinilestradiol (0,025 mg jedanput na dan)/ elvitegravir (150 mg jedanput na dan)/kobicistat (150 mg jedanput na dan)4
Spanish: Las concentraciones de estos fármacos antiarrítmicos pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con cobicistat.
Croatian: Koncentracije tih antiaritmika mogu se povećati s istodobnomprimjenom kobicistata.
Spanish: • inhibidores de la PDE-5: sildenafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar
Croatian: • inhibitori PDE-5: sildenafil za liječenje plućne arterijske hipertenzije • sedativi/hipnotici: midazolam peroralno primijenjen, triazolam.
Spanish: • gases (flatulencia)
Croatian: • bol u trbuhu • vjetrovi (flatulencija)
Spanish:  Informe a su médico si está tomando estos u otros medicamentos.
Croatian: kolhicin  Obavijestite svog liječnika ako uzimate navedene ili bilo koje druge lijekove.
Spanish: • dolor de estómago
Croatian: Bolest jetre