FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Comprimidos de color azul, en forma de rombo, con bordes redondeados, grabado "PFIZER" en una cara y "VGR 25" en la otra.
Italian: Compresse rivestite con film di colore blu, a forma di diamante arrotondato, con impresso "PFIZER" da un lato e "VGR 25" dall'altro.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): vómitos, erupciones cutáneas, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión de luces parpadeantes, claridad visual, sensibilidad a la luz, ojos llorosos, palpitaciones, latido cardíaco rápido, presión arterial alta, presión arterial baja, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducido, vértigo, pitidos en los oídos, boca seca, bloqueo o congestión de los senos nasales, inflamación de la mucosa de la nariz (entre los síntomas se incluyen moqueo, estornudos y congestión nasal), dolor en la zona superior del abdomen, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre los síntomas se encuentra el ardor de estómago), sangre presente en orina, dolor en brazos o piernas, sangrado de la nariz, sensación de calor y sensación de cansancio.
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, rash cutaneo, irritazione agli occhi, rossore agli occhi, dolore agli occhi, lampi di luce, aumentata percezione della luce, sensibilità alla luce, lacrimazione, palpitazioni cardiache, battito del cuore accelerato, pressione sanguigna alta, pressione sanguigna bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio alle orecchie, secchezza della bocca, seni nasali ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa nasale (i sintomi comprendono rinorrea, starnuto e congestione nasale), dolore addominale superiore, malattia da reflusso gastroesofageo (tra i sintomi c'è il bruciore di stomaco), sangue nelle urine, dolore alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e stanchezza.
Spanish: La frecuencia máxima recomendada es de una vez al día.
Italian: La frequenza di assunzione massima raccomandata è di una volta al giorno.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Viagra se administra de una forma lo más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Viagra sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: El EPAR completo de Viagra se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Viagra, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Viagra.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Viagra.
Spanish: Viagra fue mucho más eficaz que el placebo en todos los estudios.
Italian: Viagra si è dimostrato significativamente più efficace del placebo in tutti gli studi.
Spanish: Al bloquear la degradación de la GMPc, Viagra restaura la función eréctil.
Italian: Bloccando la degradazione di cGMP, Viagra ripristina la funzione erettile.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables deberán colocarse en la lengua y dejar que se disuelvan antes de tragar.
Italian: Le compresse orodispersibili devono essere poste sulla lingua e fatte disintegrare prima di essere inghiottite.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Viagra el 14 de septiembre de 1998.
Italian: Il 14 settembre 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Viagra, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Viagra es un medicamento que contiene el principio activo sildenafilo.
Italian: Viagra è un medicinale che contiene il principio attivo sildenafil.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Viagra?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Viagra?
Spanish: La dosis recomendada de VIAGRA es de 50 mg, tomados cuando sea necesario, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual.
Italian: La dose raccomandata di Viagra è 50 mg, da assumere al bisogno circa un'ora prima dell'attività sessuale.
Spanish: Los pacientes con problemas hepáticos o problemas serios de riñón deben iniciar el tratamiento con la dosis de 25 mg.
Italian: I pazienti con problemi di fegato o gravi problemi renali devono iniziare il trattamento con una dose da 25 mg.
Spanish: Otras informaciones sobre Viagra
Italian: Altre informazioni su Viagra
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Viagra la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Viagra sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: Viagra sildenafilo
Italian: Viagra sildenafil
Spanish: Para que Viagra sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual.
Italian: Affinché Viagra abbia effetto, è necessaria la stimolazione sessuale.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Viagra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Viagra sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: Viagra se utiliza para tratar a varones adultos que sufren de disfunción eréctil (llamada a veces impotencia), que no consiguen obtener o mantener una erección suficiente para garantizar una actividad sexual satisfactoria.
Italian: Viagra è usato per trattare uomini adulti con disfunzione erettile (a volte detta anche impotenza), che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione adeguata per un'attività sessuale soddisfacente.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Viagra
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Viagra, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Viagra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Viagra se ha estudiado en cuatro estudios principales sobre un total de 1 690 hombres de entre 19 y 87 años, en los que se la comparó con un placebo (tratamiento ficticio) durante 12 a 26 semanas.
Italian: Viagra è stato esaminato in quattro studi principali su 1 690 uomini di età compresa tra 19 e 87 anni.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Viagra?
Italian: Qual è il rischio associato a Viagra?
Spanish: Cuando se ingiere con alimentos, el efecto de Viagra puede sufrir un retraso que no se produce al tomarlo solo.
Italian: Se Viagra è assunto durante un pasto, l'effetto può manifestarsi in ritardo rispetto a quando viene assunto a digiuno.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Viagra durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Viagra nel corso degli studi?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Viagra?
Italian: Perché è stato approvato Viagra?
Spanish: En dos de estos estudios se utilizaron dosis fijas (pacientes con dosis asignadas de 25, 50 o 100 mg) y en otros dos estudios se utilizaron pautas flexibles (los pacientes empezaron con 25 mg, pudiendo aumentar a 50 o 100 mg en función de la respuesta).
Italian: In due degli studi è stata somministrata ai pazienti una dose fissa (da 25, 50 o 100 mg) e negli altri due una dose variabile (i pazienti iniziavano con 25 mg e poi, a seconda della risposta, potevano passare a 50 o a 100 mg).
Spanish: Está disponible en comprimidos (25, 50 o 100 mg) y en comprimidos bucodispersables (50 mg), Los comprimidos bucodispersables son unos comprimidos que se disuelven en la boca.
Italian: È disponibile in compresse (da 25, 50 o 100 mg) e in compresse orodispersibili (da 50 mg), ossia che si sciolgono in bocca.
Spanish: La dosis puede incrementarse hasta un máximo de 100 mg o disminuirse hasta 25 mg, dependiendo de su eficacia y de sus efectos adversos.
Italian: A seconda dell'efficacia e degli effetti indesiderati, la dose può essere aumentata a un massimo di 100 mg oppure ridotta a 25 mg.
Spanish: Los efectos adversos más comunes de Viagra son dolor de cabeza, enrojecimiento, dispepsia (indigestión), trastornos visuales, como distorsión de la visión de los colores y visión borrosa, congestión nasal, mareo, náuseas y golpes de calor Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Viagra, ver el prospecto.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Viagra sono cefalea (mal di testa), rossore, dispepsia (indigestione), disturbi della vista, compresa una percezione visiva distorta dei colori e una visione sfuocata, congestione nasale (naso bloccato), capogiro, nausea e vampate di calore.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Viagra?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Viagra?
Spanish: ¿Qué es Viagra?
Italian: Che cos'è Viagra?
Spanish: Lo anterior quedó consignado en un cuestionario especial cumplimentado en el domicilio del paciente, mediante un sistema de puntuación con una escala de hasta de 1 a 5, en la que el 5 representa el mejor resultado.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la capacità di ottenere e mantenere un'erezione, che veniva registrata in un apposito questionario compilato a casa mediante un sistema di valutazione basato su una scala di 5 punti (dove 5 corrisponde al risultato migliore).
Spanish: En los estudios a dosis fija, las proporciones de pacientes que comunicaron que el tratamiento mejoraba sus erecciones fueron de 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) y 82 % (100 mg) en comparación con el 25 % de los tratados con placebo.
Italian: Nel questionario il punteggio relativo alla domanda sulla frequenza con cui il paziente era in grado di avere un rapporto sessuale è passato da 2 senza trattamento a 3 o 4 con Viagra 50 mg. Negli studi a dosi fisse la percentuale dei pazienti che ha riferito un miglioramento è stata del 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) e 82 % (100 mg), rispetto al 25 % con il placebo.
Spanish: Durante la estimulación sexual normal se produce GMPc en el pene, lo que provoca la relajación del músculo del tejido esponjoso del mismo (cuerpos cavernosos) permitiendo una mayor afluencia de sangre a los cuerpos cavernosos, encargados de producir la erección.
Italian: Questo provoca il rilassamento della muscolatura del tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi), consentendo l'afflusso di sangue in tale regione, il che produce l'erezione.
Spanish: ¿Cómo actúa VIAGRA?
Italian: Come agisce Viagra?
Spanish: ¿Cómo se usa Viagra?
Italian: Come si usa Viagra?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Viagra?
Italian: Per che cosa si usa Viagra?
Spanish: El principio activo de Viagra es el sildenafilo, que pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), y actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, responsable de la degradación de una sustancia conocida como guanosina monofosfato cíclico (GMPc).
Italian: Il principio attivo di Viagra, sildenafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Spanish: No debe tomarse Viagra con nitratos (medicamentos utilizados para tratar la angina) o medicamentos de la clase "estimuladores de la guanilata ciclasa" como riociguat utilizados para el tratamiento de la hipertensión pulmonar [elevada presión sanguínea en los pulmones]).
Italian: Inoltre Viagra non deve essere assunto con nitrati (medicinali usati per il trattamento dell'angina) o con medicinali della classe degli "stimolatori della guanilato ciclasi" come riociguat (usato per trattare l'ipertensione, cioè un'elevata pressione sanguigna, polmonare) e non deve essere utilizzato da pazienti con gravi malattie al fegato, ipotensione (bassa pressione sanguigna), recente ictus o infarto miocardico (attacco cardiaco) oppure con oculopatia (malattia agli occhi) ereditaria, come la retinite pigmentosa, poiché non è stato studiato in tali soggetti.
Spanish: No debe utilizarse cuando la actividad sexual no es aconsejable (p. ej. en hombres con enfermedades cardiovasculares graves, como angina de pecho inestable o insuficiencia cardiaca grave).
Italian: Viagra non deve essere impiegato nei casi in cui l'attività sessuale è sconsigliata (ad esempio in uomini che hanno seri disturbi cardiaci, quali angina instabile o grave insufficienza cardiaca) e non deve essere usato da pazienti che in passato hanno subito una perdita della vista dovuta a un deficit di afflusso di sangue al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica, NAION).
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 12 de marzo de 2009.
Italian: Il 12 marzo 2009 la Commissione europea ha emesso una decisione.
Spanish: La empresa deseaba que se concediera la autorización en Austria, Bélgica, Bulgaria, la República Checa, Dinamarca, Estonia, Francia, Alemania, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Noruega, Polonia, Portugal, Eslovaquia, Eslovenia y España (los Estados miembros afectados).
Italian: La ditta chiedeva la concessione dell'autorizzazione in Austria, Belgio, Bulgaria, Danimarca, Estonia, Francia, Germania, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Norvegia, Polonia, Portogallo, Repubblica ceca, Slovacchia, Slovenia e Spagna (ovvero gli Stai membri interessati).
Spanish: La revisión tuvo lugar en el marco de un procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 291.
Italian: L'esame è stato condotto nel quadro di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 291.
Spanish: Ref. EMEA/189567/2009 EMEA/H/A-29/1096
Italian: EMEA/189572/2009 EMEA/H/A-29/1096
Spanish: ¿Qué es Bleomycin?
Italian: Che cos'è Bleomycin?
Spanish: Al no poderse alcanzar un consenso, el procedimiento se remitió al CHMP.
Italian: Nell'impossibilità di raggiungere un accordo la procedura è stata deferita al CHMP.
Spanish: El CHMP evaluó los datos disponibles para determinar si podían apoyarse las dos indicaciones.
Italian: Il CHMP ha valutato i dati disponibili al fine di stabilire se le due indicazioni potessero essere confermate.
Spanish: 1 Artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, procedimiento de arbitraje motivado por un posible riesgo grave para la salud pública
Italian: 1 Articolo 29 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche: deferimento motivato da potenziali gravi rischi per la salute pubblica.
Spanish: que los datos presentados eran insuficientes para conceder una autorización de comercialización para las indicaciones propuestas.
Italian: La Germania ha ritenuto che i dati presentati non fossero sufficienti per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per le indicazioni proposte.
Spanish: El 3 de noviembre de 2008, la autoridad reguladora neerlandesa, el Comité de Evaluación de Medicamentos, remitió el asunto al CHMP.
Italian: Non avendo detti Stati membri raggiunto un accordo, il 3 novembre 2008 l'agenzia regolatoria dei Paesi Bassi per i farmaci, il Medicines Evaluation Board, ha deferito la questione al CHMP.
Spanish: Bleomycin se utiliza casi siempre en combinación con otros medicamentos anticancerosos o con radioterapia.
Italian: Bleomycin viene usato quasi sempre in associazione a farmaci antitumorali o radioterapia.
Spanish: Bleomycin es un medicamento anticanceroso que se usa para tratar ciertas formas de cáncer de cabeza o cuello, de cuello del útero y de los órganos sexuales externos; ciertas formas de linfoma (cáncer del sistema linfático) como la enfermedad de Hodgkin, y el cáncer de testículo.
Italian: Bleomycin è un farmaco antitumorale usato nel trattamento di determinate forme di cancro della testa e del collo, della cervice uterina (collo dell'utero) e degli organi sessuali esterni; di determinate forme di linfoma (cancro del sistema linfatico) come il morbo di Hodgkin; e per il trattamento del cancro del testicolo.
Spanish: Los motivos del procedimiento de arbitraje fueron que Alemania no estaba dispuesta a aceptar algunas de las indicaciones anticancerosas porque no se consideraban aceptables para Bleomycin en ese país.
Italian: Il deferimento era motivato dal fatto che la Germania non era in grado di accettare alcune delle indicazioni antitumorali in quanto, in Germania, non erano riconosciute accettabili per la bleomicina.
Spanish: Las indicaciones «carcinoma de cabeza y cuello» y «carcinoma epidermoide» de los genitales externos, como carcinoma de pene o de cuello uterino» se habían suprimido de las indicaciones autorizadas para todos los productos que contenían bleomicina en Alemania, porque la relación entre beneficio y riesgo para Bleomycin en estas indicaciones se consideraba negativa.
Italian: In Germania le indicazioni "carcinoma della testa e del collo" e "carcinoma epidermoide dei genitali esterni, come carcinoma del pene o della cervice uterina" erano state rimosse dalle indicazioni autorizzate di tutti i prodotti contenenti bleomicina in quanto il rapporto rischi/benefici relativo alla bleomicina in tali indicazioni era considerato negativo.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre el procedimiento de arbitraje para Bleomycin polvo para solución inyectable, 15 U/vial, de Pharmachemie BV
Italian: Domande e risposte in merito al deferimento di Bleomycin, polvere per soluzioni iniettabili, 15 U/flac., della Pharmachemie BV
Spanish: La bleomicina es una sustancia citostática, lo que quiere decir que detiene el crecimiento de las células.
Italian: Bleomycin è una sostanza citostatica, ovvero arresta l'accrescimento delle cellule.
Spanish: Bleomycin puede administrarse además mediante inyección directamente dentro de la cavidad torácica para tratar la acumulación de líquidos en los pulmones provocada por el cáncer.
Italian: Bleomycin può inoltre essere usato tramite iniezione praticata direttamente nella cavità toracica in caso di accumulo di liquido nei polmoni causato dal cancro.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos (EMEA) ha finalizado un procedimiento de arbitraje tras las discrepancias surgidas entre los Estados miembros de la Unión Europea con motivo de la autorización del medicamento Bleomycin inyectable, de Pharmachemie BV.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) ha portato a termine una procedura di deferimento a seguito di disaccordi tra Stati membri dell'Unione europea in merito all'autorizzazione del medicinale Bleomycin preparazione per iniezioni della Pharmachemie BV.
Spanish: El Estado miembro de referencia y los otros Estados miembros afectados conformes se mostraron a favor de mantener dichas indicaciones.
Italian: Lo Stato membro di riferimento e gli altri Stati membri interessati e non
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha llegado a la conclusión de que los beneficios de Bleomycin inyectable, de Pharmachemie BV, son mayores que sus riesgos y de que puede concederse la autorización de comercialización en los Estados miembros de la Unión Europea y en el Espacio Económico Europeo.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Bleomycin preparazione per iniezioni, della Pharmachemie BV, sono superiori ai suoi rischi e che l'autorizzazione all'immissione in commercio può essere rilasciata negli Stati membri dell'Unione europea e dello Spazio economico europeo.
Spanish: Tras la evaluación de los datos disponibles, incluidas las publicaciones científicas y las directrices actuales sobre tratamiento, y el debate científico en el seno del Comité, el CHMP concluyó que los beneficios de Bleomycin inyectable, de Pharmachemie BV, son mayores que sus riesgos y que, por consiguiente, debía concederse la autorización de comercialización para Bleomycin en todos los Estados miembros afectados.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili, ivi comprese la letteratura pubblicata e le attuali linee guida terapeutiche, nonché sulla scorta della discussione scientifica in seno al comitato, il CHMP ha concluso che i benefici di Bleomycin preparazione per iniezioni della Pharmachemie BV sono superiori ai suoi rischi e che pertanto l'autorizzazione all'immissione in commercio di Bleomycin va concessa in tutti gli Stati membri interessati.
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de Bleomycin?
Italian: Perché Bleomycin è stato riesaminato?
Spanish: Pharmachemie BV presentó una solicitud de autorización de comercialización para Bleomycin polvo para solución inyectable 15 U/vial mediante un procedimiento descentralizado el 10 de julio de 2007, en el que los Países Bajos actuaron como Estado miembro de referencia.
Italian: Il 10 luglio 2007, nell'ambito della procedura decentralizzata, Pharmachemie BV ha presentato domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Bleomycin polvere per la preparazione di soluzioni iniettabili 15 U/flaconcino; Stato membro di riferimento erano i Paesi Bassi.
Spanish: La bleomicina se inserta dentro de las cadenas de ADN, el material genético de las células, y provoca su rotura.
Italian: Bleomycin si inserisce tra i filamenti del DNA, ovvero il materiale genetico delle cellule, spezzandoli, e rendendo così impossibile la moltiplicazione cellulare.
Spanish: En el PRM, Suecia es el Estado miembro de referencia y Austria, Bélgica, Finlandia, Francia, Alemania, Italia, Irlanda, Luxemburgo, Portugal, España y el Reino Unido son los Estados miembros afectados.
Italian: Nella MRP la Svezia è lo Stato membro di riferimento e Austria, Belgio, Finlandia, Francia, Germania, Italia, Irlanda, Lussemburgo, Portogallo, Spagna e Regno Unito sono gli Stati membri interessati.
Spanish: 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxemburgo
Italian: 1, Avenue de la Gare L-1611 Lussemburgo
Spanish: Si Vd. usa más Viani del que debiera
Italian: Se prende più Viani di quanto deve
Spanish: QUÉ ES VIANI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Italian: CHE COS'È VIANI E A CHE COSA SERVE
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Viani puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, Viani può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: No utilice Viani después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el estuche.
Italian: Non usi Viani dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE VIANI DISKUS Y DE LOS NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI VIANI DISKUS E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Spanish: Estrada Marco do Grilo Zemouto, 2830 Coina Portugal
Italian: Estrada Marco do Grilo Zemouto, 2830 Coina Portogallo
Spanish: • El CHMP tuvo en cuenta la solicitud realizada según el artículo 6(13) del Reglamento de la Comisión (CE) nº. 1084/2003 respecto a Viani Diskus y los nombres asociados (véase Anexo I).
Italian: • il CHMP ha preso in esame il deferimento richiesto ai sensi dell'articolo 6, paragrafo 13, del regolamento (CE) n. 1084/2003 per Viani Diskus e denominazioni associate (cfr. allegato I);
Spanish: Tenga especial cuidado con Viani
Italian: Faccia attenzione con Viani soprattutto
Spanish: Viani no está destinado al tratamiento inicial del asma leve.
Italian: Viani non è indicato per il trattamento iniziale dell'asma lieve.