FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis als gevolg van neoplasie van de lever, was de totale plasmaklaring ongeveer gehalveerd in vergelijking met patiënten zonder leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon som følge av leversvulster var total plasmaclearance ca. halvert sammenlignet med pasienter uten nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Hoewel de klinische relevantie van deze bevinding niet helemaal duidelijk is, dienen patiënten te worden geadviseerd de aanbrengplek van de transdermale pleister te bedekken als er een risico van blootstelling aan zonlicht is tijdens de draagperiode en gedurende 10 dagen na verwijdering ervan (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Selv om klinisk relevans av dette funnet ikke er helt klar, bør pasienter rådes til å dekke depotplasterets påføringssted, hvis det er fare for eksponering for sollys i plasterperioden eller de første 10 dagene etter fjerning (se pkt.
Dutch: SANCUSO pleisters voor transdermaal gebruik vertoonden geen potentieel voor foto-irritatie of fotosensibiliteit bij in vivo onderzoek bij cavia's.
Norwegian Bokmål: SANCUSO depotplaster viste ikke potensial for fotoirritasjon eller fotosensitivitet ved utprøvning in vivo med marsvin.
Dutch: Het effect van SANCUSO op het QTc-interval is specifiek geëvalueerd in een blinde, gerandomiseerde, parallelle, placebo en positieve (moxifloxacine) gecontroleerde grondig uitgevoerde QTc-trial met SANCUSO bij 240 volwassen mannelijke en vrouwelijke proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Effekt av SANCUSO på QTc-tiden ble spesifikt evaluert i en blindet, randomisert, parallellgruppe QTc-studie med placebo og positiv (moksifloksacin) kontroll hos 240 voksne menn og kvinner.
Dutch: Pas op dat de pleister niet aan zichzelf kleeft en zorg ervoor dat u het klevende deel van de transdermale pleister niet aanraakt.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så ikke depotplasteret kleber seg sammen og unngå å berøre den klebende siden av depotplasteret.
Dutch: Een eerste piek in plasmaconcentraties van granisetron, toe te schrijven aan de intraveneuze dosis, werd 10 minuten na toediening bereikt.
Norwegian Bokmål: En innledende topp i granisetrons plasmakonsentrasjon som kunne tilskrives den intravenøse dosen, oppsto 10 minutter etter administrering.
Dutch: Vertel het uw arts of verpleegkundige voordat u deze behandeling gebruikt als een van de volgende punten op u van toepassing is: - wanneer men u heeft verteld dat u een hartaandoening of hartziekte heeft, - wanneer u pijn in uw buik of maag heeft of uw buik of maag gezwollen is, - wanneer u nier- of leverproblemen heeft.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker denne behandlingen hvis noe av følgende gjelder deg: - dersom du er blitt fortalt at du har en hjerteforstyrrelse eller -sykdom - dersom du har smerter eller hevelse i magen - dersom du har nyre- eller leverproblemer.
Dutch: Er werd geen duidelijke relatie tussen de nierfunctie (als gemeten door creatinineklaring) en granisetronklaring geïdentificeerd bij populatiePK-modellering.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist noen klar sammenheng mellom nyrefunksjon (målt ved kreatininclearance) og granisetronclearance i populasjonskinetikkmodeller.
Dutch: Hoe ziet SANCUSO eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan SANCUSO ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Ook bepaalde andere geneesmiddelen kunnen de manier waarop SANCUSO werkt beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan også påvirke virkemåten til SANCUSO.
Dutch: Bij proefpersonen heeft leverenzyminductie door middel van fenobarbital geleid tot een verhoging van de totale plasmaklaring (ongeveer 25%) na intraveneuze toediening van granisetron.
Norwegian Bokmål: Hos forsøkspersoner har fenobarbitals leverenzyminduksjon gitt økt total plasmaclearance (ca. 25 %) etter intravenøs tilførsel av granisetron.
Dutch: Bij het optreden van ernstige reacties of een gegeneraliseerde huidreactie (bijv. allergische uitslag, inclusief erythemateuze, maculaire, papulaire uitslag of pruritus) moet de transdermale pleister worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår alvorlige reaksjoner eller en generalisert hudreaksjon (f.eks. allergisk utslett, inkludert erytematøse, makulære, papulære utslett eller kløe) skal depotplasteret fjernes.
Dutch: Een onderzoek naar gekloonde humane hartionkanalen heeft aangetoond dat granisetron over het potentieel beschikt om repolarisatie van het hart te beïnvloeden via blokkade van hERGkaliumkanalen.
Norwegian Bokmål: E studie med klonede ionekanaler fra humant hjerte har vist at granisetron har potensial til å påvirke hjerterepolarisering via blokade av hERG-kaliumkanaler.
Dutch: Dosering als voor volwassenen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosering som for voksne (se pkt.
Dutch: Steunlaag Polyester
Norwegian Bokmål: Bakstykke Polyester
Dutch: Farmacologische onderzoeken hebben aangetoond dat granisetron effectief is tegen misselijkheid en braken als gevolg van behandeling met cytostatica.
Norwegian Bokmål: Farmakologistudier har vist at granisetron er effektivt mot kvalme og oppkast forårsaket av cytostatikabehandling.
Dutch: Ga terug naar uw arts, wanneer de transdermale pleister verloren is gegaan of beschadigd raakt.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legen din hvis du mister depotplasteret eller det blir skadet.
Dutch: Daar granisetron wordt gemetaboliseerd door hepatische cytochroom-P450-enzymen die de werkzame stof metaboliseren (CYP1A1 en CYP3A4), kunnen inductors of remmers van deze enzymen de klaring en, daardoor, de halfwaardetijd van granisetron veranderen.
Norwegian Bokmål: Da granisetron metaboliseres i lever av virkestoffmetaboliserende cytokrom P450-enzymer (CYP1A1 og CYP3A4), kan induktorer eller hemmere av disse enzymene endre granisetrons clearance og halveringstid.
Dutch: Er is geen ervaring met klinische trials met SANCUSO en patiënten die gedurende minder dan 3 opeenvolgende dagen, of gedurende meerdere cycli chemotherapie hebben ontvangen, of met chemotherapie in hoge doses voorafgaand aan stamceltransplantatie.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk studieerfaring med SANCUSO og pasienter som har fått kjemoterapi i færre enn 3 påfølgende dager, ved flere kjemoterapisykluser eller med høydosekjemoterapi før stamcelletransplantasjon.
Dutch: Gebruik de transdermale pleister niet opnieuw na verwijdering, zie hieronder voor instructies voor het verwijderen van de transdermale pleister en het weggooien (zie rubriek 5).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke depotplasteret igjen etter fjerning, se nedenfor for instrukser om fjerning og kasting av depotplaster (se pkt.
Dutch: Men kan men zich gewoon blijven wassen of douchen tijdens het dragen van SANCUSO.
Norwegian Bokmål: Dusjing eller vasking kan vanligvis foretas ved bruk av SANCUSO.
Dutch: De vruchtbaarheid bij ratten werd niet beïnvloed na behandeling met granisetron.
Norwegian Bokmål: Fertilitet ble ikke påvirket etter granisetronbehandling av rotter.
Dutch: - Knip de transdermale pleister niet in kleinere stukjes.
Norwegian Bokmål: - Ikke klipp depotplasteret i mindre biter.
Dutch: Niet-inferioriteit van SANCUSO versus oraal granisetron werd bevestigd, met complete controle (CC) bereikt bij 60,2% van de patiënten in de SANCUSO-arm en 64,8% van de patiënten die oraal granisetron ontvingen in de per-protocolset (verschil -4,89%; 95% betrouwbaarheidsinterval -12,91% tot +3,13%; n=284 pleister voor transdermaal gebruik, n=298 oraal).
Norwegian Bokmål: Det ble bekreftet at SANCUSO ikke var dårligere enn oral granisetron, og full kontroll ble oppnådd hos 60,2 % av pasientene i SANCUSO-gruppen og 64,8 % av pasientene som fikk oral granisetron i henhold til protokoll (forskjell -4,89 %, 95 % konfidensintervall -12,91 % til +3,13 %, n=284 depotplaster, n=298 oral).
Dutch: Bij patiënten met nierfalen en leverfunctiestoornis, werden de farmacokinetiek van granisetron bepaald na een enkele intraveneuze dosis van 40 μg/kg granisetronhydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nyresvikt eller nedsatt leverfunksjon ble farmakokinetikken til granisetron fastslått etter en intravenøs enkeltdose på 40 µg/kg granisetronhydroklorid.
Dutch: Wanneer opnieuw aanbrengen niet mogelijk is of de transdermale pleister is beschadigd, dient een nieuwe transdermale pleister op dezelfde plek te worden aangebracht als de oorspronkelijke transdermale pleister.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke er mulig å feste det eller depotplasteret er skadet, skal et nytt depotplaster påføres på samme sted som det opprinnelige depotplasteret.
Dutch: Het is niet bekend hoe activiteiten zoals zwemmen, zware inspanning of het gebruik van een sauna of bubbelbad van invloed kunnen zijn op dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvordan aktiviteter, som svømming, anstrengende trening, badstue eller boblebad, kan påvirke dette legemidlet.
Dutch: Onderzoeken bij gezonde proefpersonen duiden niet op aanwijzingen van interactie tussen granisetron en benzodiazepinen (lorazepam), neuroleptica (haloperidol) of geneesmiddelen tegen maagdarmzweren (cimetidine).
Norwegian Bokmål: I studier med friske forsøkspersoner har det ikke vært holdepunkter for interaksjoner mellom granisetron og benzodiazepiner (lorazepam), antipsykotika (haloperidol) eller legemidler mot ulcus (cimetidin).
Dutch: Het geneesmiddel in de transdermale pleister passeert geleidelijk door uw huid heen in uw lichaam en daarom wordt de pleister 1 tot 2 dagen (24 tot 48 uur) voorafgaand aan de aanvang van de chemotherapie aangebracht.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i depotplasteret går gradvis gjennom huden din og inn i kroppen, og derfor påføres plasteret 1 til 2 døgn (24 til 48 timer) før oppstart av kjemoterapibehandling.
Dutch: Daar granisetron de motiliteit van de dunne darm kan verminderen, dienen patiënten met tekenen van sub-acute intestinale obstructie na toediening ervan te worden gemonitord.
Norwegian Bokmål: Da granisetron kan redusere tykktarmens motilitet, bør pasienter med tegn på subakutt tarmblokkering overvåkes etter administrering.
Dutch: Tijdens onderzoek bij cavia's naar het potentieel voor huidsensibilisering vertoonde SANCUSO een laag potentieel voor irritatie.
Norwegian Bokmål: Ved testing for hudsensibiliserende potensial hos marsvin viste SANCUSO lavt potensial for irriterende egenskaper.
Dutch: Als u wordt behandeld met een vorm van chemotherapie die er in matige tot grote mate de oorzaak van kan zijn dat u zich misselijk voelt, is het ondanks behandeling met geneesmiddelen tegen misselijkheid, met inbegrip van dit geneesmiddel, nog steeds mogelijk dat u misselijk wordt.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles med kjemoterapi som i moderat eller svært stor grad kan få deg til å føle deg uvel, kan du fremdeles føle deg uvel til tross for behandling med kvalmestillende legemiddel, inkludert dette legemidlet.
Dutch: De aanbevolen dosering is één enkele transdermale pleister.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er ett depotplaster.
Dutch: Er zijn echter geen klinisch relevante effecten op het ecg waargenomen in klinische onderzoeken met SANCUSO, inclusief een doorlopend QT-onderzoek bij 240 gezonde proefpersonen (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke sett klinisk relevant EKG-påvirkning i kliniske studier med SANCUSO, inkludert en QT-studie med 240 friske forsøkspersoner (pkt.
Dutch: In een onderzoek dat was ontworpen voor het bepalen van het effect van warmte op de transdermale afgifte van granisetron door SANCUSO bij gezonde proefpersonen, werd een warmtepleister die een gemiddelde temperatuur afgaf van 42 °C aangebracht over de transdermale pleister gedurende 4 uur per dag gedurende de periode van 5 dagen waarin deze werd gedragen.
Norwegian Bokmål: I en studie designet for å vurdere effekt av varme på transdermal tilførsel av granisetron fra SANCUSO hos friske forsøkspersoner, ble et varmeteppe som ga en gjennomsnittstemperatur på 42 °C lagt over depotplasteret i 4 timer hver dag i bruksperioden på 5 dager.
Dutch: Van granisetron is aangetoond dat het zowel natrium- als kaliumkanalen blokkeert, hetgeen van invloed kan zijn op de depolorisatie en de repolarisatie van het hart en daarom ook invloed kan hebben op PR, QRS en QT-intervallen.
Norwegian Bokmål: Granisetron er vist å blokkere både natriumog kaliumkanaler, noe som kan påvirke hjertedepolarisering og -repolarisering og dermed PR-, QRSog QT-tiden.
Dutch: Informeer met name uw arts of verpleegkundige als u de volgende geneesmiddelen inneemt: - Paracetamol, wordt gebruikt als pijnstiller; - Fenobarbital, wordt gebruik voor het behandelen van epilepsie; - Ketoconazol, wordt gebruikt voor het behandelen van schimmelinfecties; - SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers) gebruikt voor de behandeling van depressie en/of angst, zoals fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram; - SNRI's (serotoninenoradrenalineheropnameremmers) gebruikt voor de behandeling van depressie en/of angst, zoals venlafaxine, duloxetine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg særlig med lege eller sykepleier dersom du bruker følgende legemidler: - paracetamol, brukes til behandling av smerter - fenobarbital, brukes til behandling av epilepsi - ketokonazol, brukes til behandling av soppinfeksjoner - SSRI-er (selektive serotoninreopptakshemmere) som brukes til å behandle depresjon og/eller angst, inkludert fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, citalopram, escitalopram - SNRI-er (serotonin-noradrenalinreopptakshemmere) som brukes til å behandle depresjon og/eller angst, inkludert venlafaksin, duloksetin
Dutch: Elke transdermale pleister is in een sachet verpakt en dient direct na het openen van het sachet te worden aangebracht.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster er pakket i en dosepose og skal påføres straks doseposen er åpnet.
Dutch: BMI (Body Mass Index)
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks (BMI)
Dutch: In vitro onderzoeken hebben aangetoond dat ketoconazol het metabolisme van granisetron kan remmen via de cytochroom-P450-3A-iso-enzymfamilie.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at ketokonazol kan hemme metabolisme av granisetron via cytokrom P450 3A-isoenzymgruppen.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit geneesmiddel gedurende de totale lengte van uw chemotherapie gebruikt (maximaal 7 dagen) om te voorkomen dat u zich na uw chemotherapiebehandeling misselijk voelt of moet overgeven.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke dette legemidlet i hele perioden du får kjemoterapibehandling (opptil 7 dager) for å forhindre at du føler deg kvalm eller uvel etter kjemoterapibehandlingen.
Dutch: Buig de transdermale pleister in het midden en verwijder één helft van de harde plastic laag.
Norwegian Bokmål: Bøy depotplasteret på midten og fjern den ene havdelen av den stive plastfilmen.
Dutch: SANCUSO kan de manier waarop sommige geneesmiddelen werken beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: SANCUSO kan påvirke virkemåten til visse legemidler.
Dutch: Na opeenvolgend aanbrengen van twee SANCUSO pleisters voor transdermaal gebruik bij gezonde proefpersonen, elk gedurende zeven dagen, bleven de granisetronspiegels gehandhaafd gedurende de onderzoeksperiode met aanwijzingen van minimale accumulatie.
Norwegian Bokmål: Etter to påfølgende perioder med påføring av SANCUSO depotplaster hos friske forsøkspersoner, hver på syv dager, ble granisetronnivået opprettholdt i studieperioden med holdepunkter for minimal akkumulering.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met SANCUSO.
Norwegian Bokmål: Amming bør opphøre under behandling med SANCUSO.
Dutch: Het is raadzaam patiënten zorgvuldig te controleren op mogelijke symptomen van het serotoninesyndroom.
Norwegian Bokmål: Egnet observering av pasienter for serotoninsyndromlignende symptomer anbefales.
Dutch: Er zijn meldingen van het serotoninesyndroom geweest bij het gebruik van 5-HT3-antagonisten, hetzij bij gebruik alleen, maar meestal in combinatie met andere serotonerge geneesmiddelen (waaronder selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) en serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI's).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om serotoninsyndrom ved bruk av 5-HT3-antagonister både alene og, aller mest, i kombinasjon med andre serotonerge legemidler (inkludert selektive serotoninreopptakshemmere [SSRI-er] og serotonin-noradrenalinreopptakshemmere [SNRI-er]).
Dutch: Na het aanbrengen van de transdermale pleister was de schijnbare plasmahalfwaardetijd van granisetron bij gezonde proefpersonen als gevolg van de trage absorptiesnelheid van granisetron door de huid verlengd tot ongeveer 36 uur.
Norwegian Bokmål: Etter påføring av depotplaster var granisetrons tilsynelatende plasmahalveringstid hos friske forsøkspersoner forlenget til ca. 36 timer som følge av langsom absorpsjon av granisetron gjennom huden.
Dutch: Gebruik indien nodig chirurgisch verband of medische kleeftape om de transdermale pleister op zijn plaats te houden.
Norwegian Bokmål: Ved behov brukes bandasjer eller medisinsk tape for å holde depotplasteret på plass.
Dutch: Bij serotonerge geneesmiddelen (bijv. SSRI's en SNRI's) zijn er meldingen van het serotoninesyndroom ontvangen na gelijktijdig gebruik van 5-HT3-antagonisten met andere serotonerge geneesmiddelen (waaronder SSRI's en SNRI's).
Norwegian Bokmål: For serotonerge legemidler (f.eks. SSRI-er og SNRI-er) er det rapportert om serotoninsyndrom etter samtidig bruk av 5-HT3-antagonister og andre serotonerge legemidler (inkludert SSRI-er og SNRI-er).
Dutch: Terwijl u de andere helft van de harde plastic laag vasthoudt, brengt u de transdermale pleister aan op de huid aan de buitenkant van uw bovenarm.
Norwegian Bokmål: Mens du holder i den gjenværende delen av den stive plastfilmen, setter du depotplasteret på huden på utsiden av overarmen.
Dutch: Derhalve is SANCUSO geïndiceerd voor gebruik bij patiënten bij wie toediening orale anti-emetica wordt bemoeilijkt door factoren die het slikken bemoeilijken.
Norwegian Bokmål: Følgelig er SANCUSO indisert for bruk hos pasienter hvor oral administrasjon av antiemetika kompliseres av faktorer som gir svelgevansker.
Dutch: In vitro onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van humane levermicrosomen geven aan dat CYP1A1 het belangrijkste enzym is dat verantwoordelijk is voor de 7hydroxylering van granisetron, terwijl CYP3A4 bijdraagt aan 9'desmethylering.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane levermikrosomer indikerer at CYP1A1 er hovedenzymet ansvarlig for 7-hydroksylering av granisetron, mens CYP3A4 bidrar til 9'-desmetylering.
Dutch: In klinische interactieonderzoeken had aprepitant geen klinisch belangrijke effecten op de farmacokinetiek van granisetron.
Norwegian Bokmål: I kliniske interaksjonsstudier hadde aprepitant ingen klinisk relevant påvirkning på granisetrons farmakokinetikk.
Dutch: Informeer onmiddellijk uw arts als u last van constipatie krijgt of wanneer uw buik of maag pijnlijk wordt en opzwelt.
Norwegian Bokmål: Informer legen omgående dersom du får forstoppelse eller smerter eller hevelse i magen.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken die werden uitgevoerd met SANCUSO, bleek de klaring bij kankerpatiënten ongeveer de helft van die van gezonde proefpersonen te zijn.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med SANCUSO har vist at kreftpasienter har ca. halvparten så høy clearance som friske forsøkspersoner.
Dutch: WAT IS SANCUSO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Norwegian Bokmål: Hva SANCUSO er og hva det brukes mot
Dutch: Wanneer het niet mogelijk is de transdermale pleister op de arm aan te brengen, kan hij op de buik worden aangebracht.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å påføre depotplasteret på armen, kan det påføres på magen.
Dutch: Na verwijdering van de transdermale pleister kunt u merken dat er nog wat kleefstof op uw huid zit.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning av depotplasteret kan det sitte igjen litt lim på huden din.
Dutch: Tijdens een farmacokinetisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers, bij wie SANCUSO gedurende een periode van 7 dagen werd aangebracht, was de gemiddelde totale blootstelling (AUC0-oneindig) 416 ng u/ml (bereik 55 - 1192 ng u/ml), met een variabiliteit tussen proefpersonen van 89%.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie med friske forsøkspersoner, hvor SANCUSO ble påført i en periode på 7 dager, var gjennomsnittlig totaleksponering (AUC0-slutt) 416 ng timer/ml (55-1192 ng timer/ml), med en interindividuell variasjon på 89 %.
Dutch: In overeenstemming met deze gegevens zijn er geen klinisch relevante interacties gerapporteerd in klinische onderzoeken met SANCUSO.
Norwegian Bokmål: I samsvar med disse data er det ikke rapportert klinisk relevante interaksjoner i kliniske studier med SANCUSO.
Dutch: Vermijd deze activiteiten tijdens het dragen van deze transdermale pleister.
Norwegian Bokmål: Unngå slike aktiviteter mens du bruker dette depotplasteret.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante interacties gezien tussen SANCUSO en emetogene kankerchemotherapieën.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett klinisk relevante interaksjoner mellom SANCUSO og emetogen kjemoterapi mot kreft.
Dutch: SANCUSO is een dunne, transparante, rechthoekige transdermale pleister met ronde hoeken, vastgekleefd op een harde plastic laag.
Norwegian Bokmål: SANCUSO er et tynt, klart, rektangulært depotplaster med avrundede hjørner, som ligger mellom en stiv plastfilm.
Dutch: Bij beoordeling van de hechting van de transdermale pleisters bij 621 patiënten die hetzij werkzame hetzij placebo transdermale pleisters ontvingen, bleek dat minder dan 1% van de transdermale pleisters in de loop van de periode van 7 dagen van het dragen van een transdermale pleister losraakte.
Norwegian Bokmål: Vurdering av depotplasterets festeevne hos 621 pasienter som fikk aktivt eller placebodepotplaster viste at mindre enn 1 % av depotplastrene løsnet i løpet av en 7-dagersperiode.
Dutch: • Allergische reacties met inbegrip van urticaria (jeukende, rode, verheven huiduitslag) en anafylaxie (een ernstige allergische reactie met als mogelijke verschijnselen een plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen, zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen, huiduitslag of jeuk)
Norwegian Bokmål: − allergiske reaksjoner inkludert urtikaria (kløende, rødt, opphøyd hudutslett) og anafylaksi (en alvorlig allergisk reaksjon som kan inkludere plutselig pipende pust, pustevansker, hevelser i øyelokk, ansikt eller lepper, utslett eller kløe)
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd om de farmacokinetiek van SANCUSO specifiek te onderzoeken bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier spesifikt for å undersøke farmakokinetikken til SANCUSO hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Dutch: Het onderzoek werd ontworpen om nietinferioriteit van SANCUSO aan te tonen ten opzichte van oraal granisetron.
Norwegian Bokmål: Studien var designet for å vise at SANCUSO ikke var dårligere enn oral granisetron.
Dutch: Klasse-effecten voor granisetron die worden gezien bij andere formuleringen (oraal en intraveneus) omvatten de volgende: - Overgevoeligheidsreacties, bijv. anafylaxie, urticaria - Slapeloosheid - Hoofdpijn - Extrapiramidale reacties - Somnolentie - Duizeligheid - QT-verlenging - Constipatie - Diarree - Verhoogde levertransaminasen - Huiduitslag - Asthenie
Norwegian Bokmål: Gruppeeffekter av granisetron sett med andre formuleringer (orale og intravenøse) omfatter følgende: - Overfølsomhetsreaksjoner, f.eks. anafylaksi, urticaria - Søvnløshet - Hodepine - Ekstrapyramidale reaksjoner - Søvnighet - Svimmelhet - QT-forlengelse - Forstoppelse - Diaré - Økte levertransaminaser - Utslett - Asteni
Dutch: Er werd geen correlatie tussen creatinineklaring en totale klaring waargenomen bij kankerpatiënten, hetgeen erop wijst dat er geen invloed is van een nierfunctiestoornis op de farmacokinetiek van granisetron.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett korrelasjon mellom kreatininclearance og totalclearance hos kreftpasienter, noe som indikerer at nedsatt nyrefunksjon ikke påvirker granisetrons farmakokinetikk.
Dutch: Populatie-PK-modellering heeft het ontbreken van een geslachtseffect op de farmacokinetiek van SANCUSO bevestigd.
Norwegian Bokmål: Populasjonskinetikkmodeller har bekreftet fravær av en kjønnseffekt på farmakokinetikken til SANCUSO.