FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η fluralaner αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα του αίματος (t1/2 = 15 ημέρες) και απεκκρίνεται με τα κόπρανα και σε πολύ μικρή έκταση με τα ούρα.
Norwegian Bokmål: Fluralaner eliminseres langsomt fra plasma (t1/2 = 15 dager) og utskilles via feces og i svært liten grad via urin.
Greek: Οι αμπούλες πρέπει να φυλάσσονται μέσα στο φάκελο για να προστατευτούν από απώλειες του διαλύτη ή την πρόσληψη υγρασίας.
Norwegian Bokmål: Pipettene skal oppbevares i aluminiumsfoliedoseposen for å beskytte mot tap av oppløsning eller opptak av fuktighet.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Pipette
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια μετά από τη τοπική χορήγηση σε γάτες ηλικίας 9-13 εβδομάδων και βάρους 0,9-1,9 κιλών, υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin και 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectin/kg σωματικού βάρους) σε τρεις χορηγήσεις σε συντομότερα διαστήματα από τα συνιστώμενα (διαστήματα 8 εβδομάδων).
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble observert hos kattunger fra 9-13 ukers alder og vekt på 0,9 - 1,9 kg etter topikal adminstrasjon av overdose opptil 5 ganger maksimalt anbefalt dose (93 mg fluralaner + 4,65 mg moksidektin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moksidektin og 465 mg fluralaner + 23,25 mg moksidektin/kg kroppsvekt) gitt 3 ganger med kortere intervall enn anbefalt (8 ukers intervaller).
Greek: Δεν συστήνεται η θεραπεία αρσενικών ζώων που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Norwegian Bokmål: Behandling av avlshanner er ikke anbefalt.
Greek: Φυλάσσετε το προϊόν στην αρχική συσκευασία μέχρι τη χρήση, για να αποφύγετε την άμεση επαφή των παιδιών με το προϊόν.
Norwegian Bokmål: Oppbevar preparatet i originalpakningen inntil bruk, for å hindre at barn kan få direkte kontakt med preparatet.
Greek: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Norwegian Bokmål: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moksidektin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moksidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moksidektin
Greek: Για γάτες με, ή σε κίνδυνο για μικτή παρασίτωση από κρότωνες ή ψύλλους και ωτικά ακάρεα, γαστροεντερικά νηματώδη ή διροφιλαρίωση.
Norwegian Bokmål: Til katter med, eller med risiko for, blandingsinfestasjoner av parasitter som flått eller lopper og øremidd, gastrointestinale nematoder eller hjerteorm.
Greek: Για να ανοίξετε την αμπούλα, κρατήστε την από τη βάση της ή από το ανώτερο άκαμπτο τμήμα της κάτω από το πώμα σε όρθια θέση.
Norwegian Bokmål: For å åpne pipetten holdes den i en loddrett posisjon med hetten pekende oppover, enten ved å holde nederst på pipetten eller ved kanten under hetten.
Greek: Moxidectin
Norwegian Bokmål: Moksidektin
Greek: Η μοξιδεκτίνη απορροφάται ταχύτατα από το σημείο της τοπικής εφαρμογής, και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος μεταξύ 1 και 5 ημέρες μετά από τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Moksidektin har rask systemisk absorbsjon fra det topikale administrasjonsstedet og når maksimal plasmakonsentrasjon mellom 1 og 5 dager etter administrasjon.
Greek: Ολλανδία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Bravecto Plus, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Greek: Οι μιλμπεμικίνες και οι αβερμεκτίνες έχουν κοινό τρόπο δράσης που βασίζεται στην σύνδεση στους συνδετο-εξαρτώμενους διαύλους χλωρίου (γλουταμικούς υποδοχείς και GABA-υποδοχείς).
Norwegian Bokmål: Moksidektin og avermektiner har en felles virkemåte som er basert på ligandstyrte kloridkanaler (glutamat-R og GABA-R).
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα (δείτε αντενδείξεις, τμήμα 5).
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes av personer som er overfølsomme overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene (se kontraindikasjoner, pkt.
Greek: Άρα, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Bravecto Plus, άλλα προϊόντα που μπορούν να αναστείλουν την p-γλυκοπρωτεΐνη (για παράδειγμα η κυκλοσπορίνη, η κετοκοναζολη, η spinosad, η βεραπαμίλη) θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Norwegian Bokmål: Bruk av preparater som kan inhibere p-glykoprotein (f.eks. ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) samtidig med Bravecto Plus må kun gjøres etter en nytte/risiko-vurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Greek: Το πώμα πρέπει να περιστραφεί δεξιόστροφα ή αριστερόστροφα για μία πλήρη στροφή.
Norwegian Bokmål: Vri-og-brukhetten skal skrus med eller mot klokken en hel runde.
Greek: Σε κλινικές μελέτες οι συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές αντιδράσεις του δέρματος της περιοχής χορήγησης (αλωπεκία, αποφολίδωση του δέρματος και κνησμός).
Norwegian Bokmål: Vanlige observerte bivirkninger i kliniske studier var milde og forbigående hudreaksjoner på applikasjonsstedet (håravfall , flassende hud og kløe).
Greek: Αμπούλα μονάδας δόσης από διαστρωματωμένο φύλλο αλουμινίου / πολυπροπυλενίου κλεισμένο με πώμα υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) και συσκευασμένο σε διαστρωματωμένο φάκελο από φύλλο αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: Endose pipette bestående av en laminert aluminiums/polypropylen folie lukket med en høytetthets polyetylen (HDPE) hette og pakket i en laminert aluminiumsfoliedosepose.
Greek: (Ixodes ricinus), των ψύλλων (Ctenocephalides felis) και των ωτικών ακάρεων (Otodectes cynotis)
Norwegian Bokmål: Det er effektivt mot flått (Ixodes ricinus), lopper (Ctenocephalides felis) og øremidd (Otodectes cynotis) på katt.
Greek: Εάν εμφανιστεί αντίδραση του δέρματος, συμβουλευτείτε ιατρό και δείξτε του την συσκευασία του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår hudreaksjoner må lege konsulteres, og pakningen fremvises.
Greek: Αυτό το προϊόν είναι για τοπική χορήγηση και δεν πρέπει να χορηγείται από το στόμα.
Norwegian Bokmål: Preparatet er til utvortes bruk og skal ikke administreres oralt.
Greek: Moxidectin (mg)
Norwegian Bokmål: Moksidektin (mg)
Greek: Για την προφύλαξη από τη διροφιλαρίωση στις γάτες που βρίσκονται προσωρινά μόνο σε ενδημικές περιοχές, το προϊόν πρέπει να χορηγείται πριν την πρώτη αναμενόμενη έκθεση στα κουνούπια.
Norwegian Bokmål: Forebygging av hjerteormsykdom hos katter som bare midlertidig er i endemiske områder skal appliseres før den første forventede eksponeringen for mygg.
Greek: Η πρόσληψη από το στόμα του προϊόντος στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin ανά κιλό σωματικού βάρους προκάλεσε αυτοπεριοριζόμενη σιαλόρροια ή σε μεμονωμένα περιστατικά έμετο αμέσως μετά τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Oralt opptak av preparatet ved maksimalt anbefalt dose på 93 mg fluralaner + 4.65 mg moksidektin/kg kroppsvekt induserte noe selvbegrensende økt spyttsekresjon eller enkelte tilfeller av oppkast umiddelbart etter administrasjon.
Greek: Έχουν αναφερθεί σε μικρό αριθμό ανθρώπων αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε άλλα κτηνιατρικά προϊόντα που περιέχουν φλουραλανέρη και τα ίδια έκδοχα με το Bravecto Plus.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner etter bruk av andre veterinærpreparat som inneholder fluralaner, og de samme hjelpestoffene som Bravecto Plus, er rapportert hos et lite antall personer.
Greek: Άρα, πριν την χορήγηση του Bravecto Plus για την ταυτόχρονη προφύλαξη από την μόλυνση με ενήλικες μορφές της D. immitis, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η προειδοποίηση που περιλαμβάνεται στο τμήμα 12.
Norwegian Bokmål: Før applikasjon av Bravecto Plus for samtidig beskyttelse mot infeksjon med voksne D. immitis, må rådet under pkt.
Greek: Μετά από συχνή, επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας, μπορεί να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε κάθε κατηγορία ανθελμινθικών, κάτω από ειδικές συνθήκες.
Norwegian Bokmål: Under spesielle forhold kan gjentatt og hyppig bruk av en bestemt anthelmintikaklasse medføre at parasitter utvikler resistens mot denne anthelmintikaklassen.
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής Δεν απαιτείται.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Greek: Για την θεραπεία των προσβολών με κρότωνες και ψύλλους στις γάτες, παρέχει άμεση και παραμένουσα θανατηφόρο δράση στους ψύλλους (Ctenocephalides felis) και στους κρότωνες (Ixodes ricinus) για 12 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Gir umiddelbar og vedvarende loppedrepende (Ctenocephalides felis) og flåttdrepende (Ixodes ricinus) effekt i 12 uker.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Greek: Για να αποτραπεί η επαφή κατά τον χειρισμό και τη χορήγηση του προϊόντος, πρέπει να χρησιμοποιούνται τα προστατευτικά γάντια μιας χρήσης που λαμβάνονται με αυτό το προϊόν από το σημείο πώλησης.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontakt må det brukes engangs beskyttelseshansker tilgjengelige ved salg av preparatet når man håndterer og administrerer preparatet.
Greek: Οι άλλες μη συνηθισμένες παρακάτω ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατηρήθηκαν σύντομα μετά τη χορήγηση: δύσπνοια μετά από λείξη της περιοχής χορήγησης, σιαλόρροια, έμετος, αιματέμεση, διάρροια, λήθαργος, πυρετός, ταχύπνοια, μυδρίαση.
Norwegian Bokmål: Følgende andre symptomer observeres svært sjelden i kliniske studier kort tid etter administrasjon: tung pust etter slikking av applikasjonsstedet, økt spyttsekresjon, oppkast, blodig oppkast, diaré, apati, feber, rask pust, utvidede pupiller.
Greek: Φυλάσσετε το προϊόν στον φάκελο μέχρι τη χρήση, για να αποφύγετε την άμεση επαφή των παιδιών με το προϊόν.
Norwegian Bokmål: Oppbevar preparatet i doseposen inntil bruk for å hindre at barn kan få direkte kontakt med preparatet.
Greek: Για την θεραπεία των προσβολών από εντερικά νηματώδη (4ου σταδίου προνύμφες, ανώριμα ενήλικα και ενήλικα παράσιτα Toxocara cati) και αγκυλοστόματα (4ου σταδίου προνύμφες, ανώριμα ενήλικα και ενήλικα παράσιτα Ancylostoma tubaeforme).
Norwegian Bokmål: Til behandling av infeksjoner med intestinal rundorm (L4 larver, ikke fullt utviklede voksne og voksne stadier av Toxocara cati) og hakeorm (L4 larver, ikke fullt utviklede voksne og voksne stadier av Ancylostoma tubaeforme).
Greek: Για τη θεραπεία των προσβολών από εντερικά νηματώδη (4ου σταδίου προνύμφες, ανώριμα ενήλικα και ενήλικα παράσιτα Toxocara cati) και αγκυλοστόματα (4ου σταδίου προνύμφες, ανώριμα ενήλικα και ενήλικα παράσιτα Ancylostoma tubaeforme).
Norwegian Bokmål: Til behandling av infeksjon med intestinal rundorm (L4 larver, ikke fullt utviklede voksne og voksne stadier av Toxocara cati) og hakeorm (L4 larver, ikke fullt utviklede voksne og voksne stadier av Ancylostoma tubaeforme).
Greek: BRAVECTO PLUS διάλυμα επίχυσης
Norwegian Bokmål: BRAVECTO PLUS påflekkingsvæske, oppløsning
Greek: Για τη θεραπεία των μολύνσεων από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis) ή από τα γαστροεντερικά νηματώδη T. cati και A. Tubaeforme, η ανάγκη και η συχνότητα της επαναθεραπείας, και επίσης η επιλογή της θεραπείας (προϊόν με ένα συστατικό ή προϊόν με συνδυασμό συστατικών), πρέπει να αξιολογείται από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av infeksjoner med øremidd (Otodectes cynotis) eller de gastrointestinale nematodene T. cati og A. tubaeforme, må behovet for, og frekvensen av, eventuell re-behandling, samt valg av behandling (monosubstans eller kombinasjonspreparat) gjøres av forskrivende veterinær.
Greek: Οι γάτες που ζουν σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης ή οι γάτες που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές, μπορεί να έχουν μολυνθεί από ενήλικες διροφιλάριες.
Norwegian Bokmål: Katter i områder der hjerteorm er endemisk, eller katter som reiser til endemiske områder, kan være infisert med voksne hjerteorm.
Greek: Οι γάτες που ζουν σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης (ή οι γάτες που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές) μπορεί να έχουν μολυνθεί από ενήλικες διροφιλάριες.
Norwegian Bokmål: Katter i områder der hjerteorm er endemisk (eller de som reiser til endemiske områder) kan være infisert med voksne hjerteorm.
Greek: Για την ταυτόχρονη θεραπεία των προσβολών από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis), πρέπει να εφαρμόζεται μία μόνο δόση του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Det skal appliseres én enkelt dose av preparatet for samtidig behandling av infeksjoner med øremidd (Otodectes cynotis).
Greek: Για την ταυτόχρονη θεραπεία από μολύνσεις με τα γαστροεντερικά νηματώδη T. cati και A. tubaeforme, πρέπει να χορηγείται μόνο μία δόση του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Det skal appliseres én enkelt dose av preparatet for samtidig behandling av infeksjoner med de gastrointestinale nematodene T. cati og A. tubaeforme.
Greek: Έκδοχο:
Norwegian Bokmål: Behandling:
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg διάλυμα επίχυσης για μικρές γάτες (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους γάτες (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλες γάτες (>6,25 - 12,5 kg)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg påflekkingsvæske, oppløsning for små katter (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning for mellomstore katter (> 2,86,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg påflekkingsvæske, oppløsning for store katter (> 6,25 - 12,5 kg)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα: {αριθμός}
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Greek: 1,2 - 2,8 Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg διάλυμα επίχυσης για μικρές γάτες
Norwegian Bokmål: Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg påflekkingsvæske, oppløsning for små katter
Greek: 3 συσκευές εισπνοής με 60 εισπνεόμενες δόσεις
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer med 60 utløsninger
Greek: Εάν συμβεί αυτό, προσπαθήστε ξανά.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, prøv igjen.
Greek: Επίσης, θα σας βοηθήσει να θυμάστε να το χρησιμοποιείτε.
Norwegian Bokmål: Det vil også hjelpe deg med å huske å ta det.
Greek: Ποσοστό Ασθενών που πέτυχαν MCID
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter som oppnådde MCID
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιουλίου 2012 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Απριλίου 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 juli 2012 Dato for siste fornyelse: 20 april 2017
Greek: Πιέστε εδώ και τραβήξτε
Norwegian Bokmål: Trykk her og dra
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Greek: Σπανίως μπορεί να συμβούν αλλεργικές αντιδράσεις (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner oppstår sjelden (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
Greek: Μερικοί ασθενείς μπορεί να μην ακούσουν το «κλικ».
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hører kanskje ikke "klikket".
Greek: Τι πρέπει να κάνετε εάν προετοιμάσετε κατά λάθος μια δόση;
Norwegian Bokmål: Hva bør du gjøre dersom du ved et uhell klargjør en dose?
Greek: Συνεχίστε να αναπνέετε όσο το δυνατόν περισσότερο, αφού ακούσετε το «κλικ».
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn så lenge som mulig etter at du hører dette "klikket".
Greek: Το 70,7% των ασθενών ολοκλήρωσε τη μελέτη ανά εκτίμηση ερευνητή.
Norwegian Bokmål: 70,7 % av pasientene fullførte studien i henhold til utprøvers vurdering.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Bretaris Genuair οποιαδήποτε στιγμή πριν ή μετά το φαγητό ή το ποτό.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Bretaris Genuair når som helst før eller etter mat eller drikke.
Greek: Έτσι διασφαλίζεται ότι υπάρχει πάντοτε αρκετό φάρμακο στον οργανισμό σας, ώστε να σας βοηθά να αναπνέετε ευκολότερα καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας και της νύχτας.
Norwegian Bokmål: Dette sørger for at det alltid er tilstrekkelig med legemiddel i kroppen din til at det blir lettere å puste hele dagen og natten.
Greek: Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
Greek: Πριν από τη χρήση:
Norwegian Bokmål: Før bruk:
Greek: 2.5 Κρατήστε την αναπνοή σας όσο το δυνατόν περισσότερο.
Norwegian Bokmål: 2.5 Hold pusten så lenge som mulig.
Greek: Το ανώτερο όριο του διαστήματος εμπιστοσύνης απέκλεισε ένα προκαθορισμένο περιθώριο κινδύνου της τάξης του 1,8.
Norwegian Bokmål: Konfidensintervallets øvre grense ekskluderte en forhåndsdefinert risikomargin på 1,8.
Greek: Παράθυρο ελέγχου Κόκκινο = επιβεβαιώνει τη σωστή εισπνοή
Norwegian Bokmål: Kontrollvindu Rød = bekrefter riktig inhalering
Greek: Πώς λειτουργεί ο δείκτης δόσης;
Norwegian Bokmål: Hvordan fungerer doseindikatoren?
Greek: Πώς μπορείτε να γνωρίζετε ότι η συσκευή εισπνοών σας είναι άδεια;
Norwegian Bokmål: Hvordan vet du at inhalatoren din er tom?
Greek: Ο δείκτης δόσης μετακινείται αργά από το 60 έως το 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Norwegian Bokmål: Doseindikatoren går sakte nedover fra 60 til 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Greek: Επιπρόσθετα, ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Greek: 30 δόσεις 60 δόσεις
Norwegian Bokmål: 30 doser 60 doser
Greek: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να αισθανθούν μία κοκκώδη αίσθηση στο στόμα τους ή μία ελαφρώς γλυκιά ή πικρή γεύση.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan oppleve en kornete følelse i munnen, eller en svak søtlig eller bitter smak.
Greek: Σταματήστε και Ελέγξτε:
Norwegian Bokmål: Stopp og Kontroller:
Greek: Οι Οδηγίες Χρήσης χωρίζονται στις ακόλουθες παραγράφους:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen er inndelt i følgende avsnitt:
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι μία εισπνοή δύο φορές ημερησίως, πρωί και βράδυ.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én inhalasjon to ganger daglig morgen og kveld.
Greek: Συνεχίστε να εισπνέετε όσο το δυνατόν περισσότερο.
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn så lenge som mulig.
Greek: AstraZeneca (AstraZeneca λογότυπο)
Norwegian Bokmål: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Greek: β) Μην πιέζετε το πράσινο κουμπί μέχρι να είστε έτοιμοι να πάρετε μια δόση.
Norwegian Bokmål: b) Ikke trykk på den grønne knappen før du er klar til å ta en dose.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε ΠΟΤΕ νερό για να καθαρίσετε τη συσκευή εισπνοών, καθώς αυτό μπορεί να καταστρέψει το φάρμακό σας.
Norwegian Bokmål: ALDRI bruk vann til å rengjøre inhalatoren, da dette kan skade legemidlet.
Greek: Εάν επιθυμείτε να σταματήσετε τη θεραπεία, απευθυνθείτε πρώτα στον γιατρό σας, καθώς μπορεί να εκδηλωθεί επιδείνωση των συμπτωμάτων σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen, skal du først snakke med legen, da symptomene dine kan forverre seg.
Greek: Εάν το παράθυρο ελέγχου εξακολουθεί να μην αλλάζει σε κόκκινο, μπορεί να έχετε ξεχάσει να απελευθερώσετε το πράσινο κουμπί πριν από την εισπνοή ή μπορεί να μην έχετε εισπνεύσει αρκετά δυνατά.
Norwegian Bokmål: Hvis kontrollvinduet fremdeles ikke endrer farge til rødt, kan du ha glemt å slippe opp den grønne knappen før du inhalerte eller du har kanskje ikke inhalert kraftig nok.
Greek: Αυτές οι παθήσεις ενδεχομένως να επηρεαστούν λόγω του αντιχολινεργικού μηχανισμού δράσης.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene kan påvirkes av den antikolinerge virkningsmekanismen.
Greek: Διαβάστε πλήρως τα βήματα 2.1 έως 2.7 πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Les gjennom trinn 2.1 til 2.7 før bruk.
Greek: • εντός 60 ημερών από την λήψη ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου),
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Greek: Μην πάρετε επιπλέον δόση σε περίπτωση που δεν αισθανθείτε κάποια γεύση ή αίσθηση μετά την εισπνοή.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en ekstra dose dersom du ikke smaker eller kjenner noe etter inhalasjonen.
Greek: Δεν διεξήχθησαν μελέτες σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført for pasienter med leversvikt.
Greek: • Όταν εμφανίζεται μία κόκκινη ταινία στον δείκτη δόσης, αυτό σημαίνει ότι πλησιάζετε στην τελευταία δόση σας (Εικόνα Ν) ή
Norwegian Bokmål: • når et rødstripet bånd kommer til syne i doseindikatorvinduet, hvilket betyr at du nærmer deg siste dose (figur N), eller
Greek: -4,6 μονάδες a Ελάχιστα κλινικά σημαντική διαφορά (MCID) με μεταβολή ≥1 μονάδας στον TDI.
Norwegian Bokmål: -4,6 enheter a Minste klinisk relevante forskjell (MCID) på minst 1 enhets endring i TDI.
Greek: Χρησιμοποιήστε το παράθυρο ελέγχου για να βεβαιωθείτε ότι έχετε εισπνεύσει σωστά.
Norwegian Bokmål: Bruk kontrollvinduet for å sjekke om du har inhalert på riktig måte.
Greek: Όλοι οι ασθενείς είχαν ιστορικό καρδιαγγειακής ή αγγειοεγκεφαλικής νόσου και/ή σημαντικούς καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde anamnese med kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom og/eller signifikante kardiovaskulære risikofaktorer.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται σύμφωνα με την εξής σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Bretaris Genuair δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bretaris Genuair skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, αντιχολινεργικά, κωδικός ATC: R03BB05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, antikolinergika; ATC-kode: R03BB05.
Greek: - εάν βλέπετε κάποιον φωτεινό δακτύλιο (άλως) γύρω από φωτεινές πηγές ή έγχρωμες εικόνες
Norwegian Bokmål: - dersom du ser lysringer rundt lamper eller fargede bilder (glaukom).
Greek: • Κάθε φορά που φορτώνετε μια δόση πιέζοντας το πράσινο κουμπί, ο δείκτης δόσης μετακινείται ελάχιστα προς τον επόμενο αριθμό (50, 40, 30, 20, 10 ή 0).
Norwegian Bokmål: • Hver gang du klargjør en dose ved å trykke på den grønne knappen, vil doseindikatoren bevege seg gradvis mot neste nummer (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
Greek: Η χρήση του βρωμιούχου ακλιδινίου ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο αν τα αναμενόμενα πλεονεκτήματα από τη χορήγησή του υπερτερούν των ενδεχόμενων κινδύνων.
Norwegian Bokmål: Aklidiniumbromid skal bare brukes under graviditet dersom de forventede fordelene oppveier den potensielle risikoen.
Greek: • Ο δείκτης δόσης δείχνει τον συνολικό αριθμό των δόσεων που απομένουν στη συσκευή εισπνοών (Εικόνα N).
Norwegian Bokmål: • Doseindikatoren viser det totale antallet doser som er igjen i inhalatoren (figur N).
Greek: Αν ξεχαστεί μία δόση, η επόμενη δόση θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατόν.
Norwegian Bokmål: Dersom man glemmer å ta en dose skal neste dose tas så snart som mulig.
Greek: Παράθυρο ελέγχου Πράσινο = συσκευή εισπνοών έτοιμη για χρήση
Norwegian Bokmål: Kontrollvindu Grønn = inhalator klar for bruk
Greek: b MCID με μεταβολή τουλάχιστον -4 μονάδων στο SGRQ.
Norwegian Bokmål: b MCID på minst - 4 enheters endring i SGRQ.
Greek: Έκδοχα με γνωστή δράση Κάθε παρεχόμενη δόση περιέχει περίπου 12 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver leverte dose inneholder omtrent 12 mg laktose (som monohydrat).
Greek: • Εάν η συσκευή εισπνοών σας φαίνεται κατεστραμμένη ή εάν χάσετε το κάλυμμα ή
Norwegian Bokmål: • Dersom inhalatoren din ser ut til å være skadet eller du har mistet beskyttelseshetten, eller
Greek: Παράδοξος βρογχόσπασμος:
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme:
Greek: 2.3 Πάρτε μία δυνατή, βαθιά εισπνοή από το στόμα σας.
Norwegian Bokmål: 2.3 Ta et kraftig og dypt åndedrag inn gjennom munnen.