FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velikost tobolky: 4.
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 4.
Czech: 10 kg nebo více
Maltese: 10kg or more
Czech: Nebyly provedeny žádné klinické studie profylaxe u dětí ve věku <1 rok.
Maltese: Ma sarux studji kliniċi ta' profilassi fi trabi ta' età < sena.
Czech: 11 tobolek (825 mg)
Maltese: 11-il kapsula (825 mg)
Czech: Vazba oseltamivir-karboxylátu na lidské plazmatické proteiny je zanedbatelná (přibližně 3 %).
Maltese: L-irbit ta' oseltamivir carboxylate mal-proteina tal-plażma umana huwa negliġibbli (madwar 3 %).
Czech: Z těchto dětí 851 dětí dostávalo léčbu oseltamivirem pomocí suspenze.
Maltese: Minn dawn, 851 tifel u tifla rċevew trattament b'suspensjoni ta' oseltamivir.
Czech: (nejbližší)
Maltese: ijiem)
Czech: Vakcína poskytuje protilátky proti viru.
Maltese: Tilqima tagħtik antikorpi kontra l-virus.
Czech: Absorbovaný oseltamivir je primárně (> 90 %) eliminován přeměnou na oseltamivir-karboxylát.
Maltese: Oseltamivir li jiġi assorbit jiġi primarjament (> 90 %) eliminat billi jibidel f'oseltamivir carboxylate.
Czech: Srdeční arytmie
Maltese: Arritmija kardijaka
Czech: Léčba: Doporučená dávka je u dospělých 75 mg oseltamiviru dvakrát denně perorálně po dobu 10 dní (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Maltese: Għall-adulti d-doża orali rakkomandata hija ta' 75 mg oseltamivir darbtejn kuljum għal 10 ijiem (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Czech: Zastoupení pacientů se sekundárními infekcemi ve skupině se standardní dávkou a ve skupině s dvojnásobnou dávkou bylo srovnatelné (8,2 % vs. 5,1 %).
Maltese: doża standard u l-grupp ta' doża doppja kien komparabbli (8.2% vs 5.1%).
Czech: Data získaná u 504 osob infikovaných virem chřipky typu B byla sdružena ze všech klinických studií pro účely analýzy.
Maltese: Data nġabret minn 504 individwi infettati bl-influwenza B minn fost l-istudji kollha sabiex tiġi analizzata.
Czech: Rezistence na oseltamivir
Maltese: Reżistenza għal oseltamivir
Czech: • chlorpropamid (používaný k léčbě cukrovky)
Maltese: • chlorpropamide (jintuża għat-trattament tad-dijabete)
Czech: Incidence laboratorně potvrzené klinické chřipky byl 2,9 % (7/238) ve skupině, kde bylo podáváno placebo, a 2,1 % (5/237) ve skupině léčené oseltamivirem (95 % CI -2,3 % - 4,1 %; p =
Maltese: influwenza klinika kkonfermata fil-laboratorju kienet 2.9 % (7/238) fil-grupp tal-plaċebo u 2.1 % (5/237) fil-grupp ta' oseltamivir (95 % CI -2.3 % - 4.1 %; p = 0.772).
Czech: Např.:
Maltese: Tel.:
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a starší
Maltese: Adulti u adoloxxenti b'età minn 13-il sena 'l fuq
Czech: Renální clearance (18,8 l/hod) překračuje rychlost glomerulární filtrace (7,5 l/hod), což naznačuje, že se na vylučování podílí kromě glomerulární filtrace i tubulární sekrece.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi (18.8 l/h) teċċedi r-rata ta' filtrazzjoni glomerulari (7.5 l/h) li jindika li sekrezzjoni tubulari sseħħ flimkien ma' filtrazzjoni glomerulari.
Czech: Celkový bezpečnostní profil oseltamiviru je založený na údajích od 6049 dospělých/dospívajících a 1473 pediatrických pacientů, kterým byl podáván oseltamivir nebo placebo k léčbě chřipky, a na údajích od 3990 dospělých/dospívajících a 253 pediatrických pacientů, kterým byly oseltamivir nebo placebo/žádná léčba podávány k profylaxi chřipky v klinických studiích.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà globali ta' oseltamivir huwa bbażat fuq data minn 6049 pazjent adult/adoloxxenti u 1473 pazjent pedjatriku ttrattati b'oseltamivir jew plaċebo għall-influwenza, u fuq data minn 3990 pazjent adult/adoloxxenti u 253 pazjent pedjatriku li rċevew oseltamivir jew plaċebo/l-ebda trattament għall-profilassi tal-influwenza fi studji kliniċi.
Czech: Nicméně,
Maltese: Deni,
Czech: Lékárník může připravit suspenzi o koncentraci 6 mg/ml z přípravku Ebilfumin 30 mg, 45 mg nebo 75 mg tobolek a vody obsahující 0,05 % w/v natrium-benzoátu jako konzervačního prostředku.
Maltese: L-ispiżjar jista' jħallat suspensjoni ta' 6 mg/ml minn kapsuli Ebilfumin ta' 30 mg, 45 mg jew 75 mg bl-użu ta' ilma li għandu miżjud 0.05% w/v sodium benzoate bħala preservattiv.
Czech: Prevence po styku s chřipkovým onemocněním u dětí mladších 1 roku v průběhu propuknutí chřipkové pandemie:
Maltese: Prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni fi trabi ta' età inqas minn sena waqt pandemija:
Czech: Informace o dávkování viz bod 4.2.
Maltese: Għad-dożaġġ, ara sezzjoni 4.2.
Czech: 4 tobolky (300 mg)
Maltese: 4 kapsuli (300 mg)
Czech: Natrium-stearyl-fumarát Obal tobolky
Maltese: Sodium stearyl fumarate
Czech: (po dobu 10 dnů)
Maltese: (għal 5 ijiem)
Czech: V souhrnné skupině všech léčených jedinců byla infekce chřipky potvrzena u 67 % zařazených pacientů (rozmezí 46 % až 74 %).
Maltese: Fil-popolazzjoni kollha li ngħatat it-trattament, l-infezzjoni tal influwenza ġiet ikkonfermata f'67 % (firxa minn 46 % sa 74 %) tal-pazjenti.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že míra expozice po dávce 3 mg/kg u dětí ve věku 0-12 měsíců, rezultuje v expozici vůči proléčivu a metabolitu, která by měla být podle dostupných předpokladů účinná s bezpečnostním profilem srovnatelným s údaji zjištěnými u starších dětí a dospělých při použití schválené dávky (viz body 4.1 a 4.2).
Maltese: Id-data disponibbli tindika li l-espożizzjoni ta' wara doża ta' 3 mg / kg fi trabi minn 0 - 12 xahar ta' età, turi li espożizzjoni għall-pro-droga u metaboliti hija mistennija li tkun effikaċi bi profil ta' sigurtà komparabbli ma' dik osservata fi tfal akbar u adulti li jużaw id-doża approvata (ara sezzjonijiet 4.1 u
Czech: • Zmatenost, abnormální chování
Maltese: • Konfużjoni, mġiba mhux normali
Czech: Propylen glykol (E1520) Hydroxid amonný 28% (E527)
Maltese: Shellac Glaze -45% (20% esterifikat) Iron Oxide iswed (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide 28% (E527)
Czech: Pacienti s rezistentními mutacemi (%) Fenotyp*
Maltese: Pazjenti b'Mutazzjonijiet Reżistenti (%)
Czech: Klinické studie: Riziko vzniku virů chřipky se sníženou citlivostí nebo klinicky zjištěné rezistence na oseltamivir byly zkoumány v průběhu klinických studií podporovaných firmou Roche.
Maltese: Studji kliniċi: Ir-riskju ta' żvilupp ta' virusis tal-influwenza b'suxxettibilità mnaqqsa jew b'reżistenza ċara għal oseltamivir kien eżaminat waqt studji kliniċi sponsorjati minn Roche.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD [pouze na krabičce]
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Czech: • Bludy, halucinace, agitovanost, úzkost, noční můry
Maltese: • Delużjonijiet, alluċinazzjonijiet, aġitazzjoni, ansjetà, inkubi
Czech: Suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravená z tobolek v lékárně
Maltese: suspensjoni ta' 6 mg/ml imħallta fl-ispiżerija
Czech: Studie zahrnovala pacienty po transplantaci solidního orgánu, pacienty po transplantaci hematopoetických kmenových buněk, HIV pozitivní pacienty s počtem buněk CD4+ < 500/mm3, pacienty na systémové imunosupresivní léčbě a pacienty s hematologickou malignitou.
Maltese: L-istudju inkluda pazjenti bi trapjant ta' organu solidu [SOT - solid organ transplant], pazjenti bi trapjant ta' ċelluli staminali ematopoetiċi [HSCT - haematopoietic stem cell transplant], pazjenti pożittivi għall-HIV b'għadd ta' ċelluli CD4+ ta' <500 ċellula/mm3, pazjenti fuq terapija immunosoppressiva sistemika, u dawk b'tumur malinn ematoloġiku.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže jsou rozděleny do následujících kategorií: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Maltese: (≥ 1/100 sa < 1/10 ), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), u rari ħafna (< 1/10,000).
Czech: Směs dobře zamíchejte.
Maltese: Popolazzjoni ta' Pazjenti
Czech: (Ty mohou postihnout až 1 z 1000 osob)
Maltese: (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Czech: • Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza: komplikovaná, někdy život ohrožující alergická reakce, závažný zánět vnějších nebo i vnitřních vrstev kůže, na počátku s horečkou, bolestí v krku a únavou, vyrážky vedoucí k tvorbě puchýřů, odlupování kůže, odlučování větších ploch kůže, možné dýchací potíže a nízký krevní tlak
Maltese: • Sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide: reazzjoni allerġika ikkumplikata, b'possibbiltà ta' periklu għall-ħajja, infjammazzjoni severa tal-ġilda ta' barra u possibilment ta' ġewwa, inizjalment b'deni, uġigħ fil-griżmejn, u għeja, raxx fil-ġilda, li jwassal għal infafet, tqaxxir, telf ta' żoni akbar ta' ġilda, possibilment b'diffikultajiet fitteħid tan-nifs u pressjoni baxxa
Czech: Oseltamivir-karboxylát inhibuje in vitro neuraminidázu viru chřipky typu A i typu B. Oseltamivir-fosfát in vitro inhibuje infekci virem chřipky a jeho replikaci.
Maltese: Oseltamivir phosphate jinibixxi l-infezzjoni b'virus tal-influwenza u r-replikazzjoni in vitro.
Czech: Objem jednotlivé dávky 6 mg/ml
Maltese: 6 mg/ml
Czech: > 30 až 60 (ml/min)
Maltese: > 30 sa 60 (ml/min)
Czech: Kojenci ve věku 0-12 měsíců
Maltese: Tfal minn sena sa 12-il sena
Czech: Doba použitelnosti 6 týdnů při teplotě 2 °C - 8 °C.
Maltese: Iddum tajba għal 6 ġimgħat meta maħżuna f'temperatura ta' bejn 2°C- 8°C.
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a starší Velmi časté nežádoucí účinky
Maltese: Adulti u adoloxxenti minn 13-il sena 'l fuq Effetti sekondarji komuni ħafna
Czech: Obecné informace Absorpce
Maltese: Informazzjoni għall-utent
Czech: 18 mg
Maltese: 18mg darbtejn kuljum
Czech: Celkem 158 dětí dostávalo doporučenou dávku oseltamiviru jednou denně ve studii postexpoziční profylaxe v domácím prostředí (n = 99), 6týdenní pediatrické studii hodnotící sezónní profylaxi (n = 49) a 12týdenní pediatrické studii hodnotící sezónní profylaxi u subjektů s oslabeným imunitním systémem (n = 10).
Maltese: Total ta' 158 tifel u tifla rċevew id-doża rrakkomandata ta' oseltamivir darba kuljum fi studju dwar il-profilassi wara espożizzjoni fi djar (n = 99), fi studju pedjatriku dwar profilassi talistaġun li dam 6 ġimgħat (n = 49) u fi studju pedjatriku dwar profilassi tal-istaġun li dam 12-il ġimgħa f'individwi immunokompromessi (n = 10).
Czech: > 23 kg až 40 kg
Maltese: > 23 kg sa 40 kg
Czech: • Kožní reakce (zánět kůže, červená a svědící vyrážka, šupinatění kůže).
Maltese: • Reazzjonijiet fil-ġilda (infjammazzjoni tal-ġilda, raxx ħamra u bil-ħakk, qxur fil-ġilda).
Czech: Účinný metabolit je kompletně vylučován renální exkrecí.
Maltese: Dan ma jkomplix jiġi metabolizzat u jiġi eliminat fl-awrina.
Czech: Přirozeně se vyskytující rezistence spojovaná s mutací H275Y u sezónních kmenů H1N1 byla ojediněle detekována od roku 2007.
Maltese: Minn 2007 ġiet misjuba kultant mutazzjoni ta' H275Y assoċjata ma' reżistenza ta' okkorenza naturali f'razez staġjonali ta' H1N1.
Czech: Prevence chřipky:
Maltese: Prevenzjoni talinfluwenza:
Czech: (Co se týče neuropsychiatrických poruch viz bod 4.4)
Maltese: (Rigward disturbi newropsikjatriċi, ara sezzjoni 4.4.)
Czech: 25 tobolek (750 mg)
Maltese: 25 kapsula (750 mg)
Czech: Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky Ebilfumin 45 mg tvrdé tobolky Ebilfumin 75 mg tvrdé tobolky
Maltese: 30 mg darbtejn kuljum 30 mg darba kuljum Aktar minn 15-il kg u sa 23 kg 45 mg darbtejn kuljum 45 mg darba kuljum Aktar minn 23 kg u sa 40 kg
Czech: Léčba a prevence chřipky u dospělých a dospívajících:
Maltese: It-trattament u l-prevenzjoni tal-influwenza fl-adulti u l-adoloxxenti:
Czech: 18 tobolek (540 mg)
Maltese: 18-il kapsula (540 mg)
Czech: • Zvracení.
Maltese: • Rimettar.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti oseltamiviru, jako je nízká vazba na bílkoviny a metabolismus nezávislý na systému CYP450 a glukuronidázovém systému (viz bod 5.2), naznačují, že klinicky významné lékové interakce skrze tyto mechanismy jsou nepravděpodobné.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Proprjetajiet farmakokinetiċi ta' oseltamivir, bħal-livell baxx ta' irbit mal-proteini u metaboliżmu indipendenti minn CYP450 u mis-sistemi ta' glucuronidase (ara sezzjoni 5.2), jissuġerixxu li interazzjonijiet klinikament sinifikanti bejn il-mediċini permezz ta' dawn il-mekkaniżmi huma improbabbli.
Czech: Psychiatrické poruchy a poruchy nervového systému
Maltese: Disturbi psikjatriċi u disturbi fis-sistema nervuża
Czech: 8 tobolek (360 mg)
Maltese: 8 kapsuli (360 mg)
Czech: Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky
Maltese: Ebilfumin 30 mg
Czech: Pokud 6-ti měsíční kojenec váží 8 kg, pak dávka bude 8 kg x 3 mg/kg=24 mg
Maltese: 8 kg x 3 mg kull kg = 24 mg
Czech: Není známo žádné specifické antidotum.
Maltese: Mhux magħruf antidotu speċifiku.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory neuraminidázy, ATC kód: J05AH02
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibituri ta' neuraminidase Kodiċi ATC:
Czech: Instrukce pro přípravu předepsaného složení, viz bod 6.6.
Maltese: Għal struzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-formulazzjon improvizzata, ara sezzjoni 6.6.
Czech: U dětí bylo nejčastěji zaznamenaným nežádoucím účinkem zvracení.
Maltese: Ma jseħħux effetti sekondarji meta inti twaqqaf Ebilfumin.
Czech: inkoust na potisk: šelak 45% (20% esterifikovaný), černý oxid železitý (E172), propylen glykol (E1520),
Maltese: Shellac Glaze -45% (20% esterifikat), Iron Oxide iswed (E172),Propylene glycol (E1520), u Ammonium hydroxide 28% (E527).
Czech: 27 mg
Maltese: 27mg darbtejn kuljum
Czech: Vyšší hodnoty IC50 u izolátů chřipky typu B, dosahující až hodnot mediánu 8,5 nM, byly zjištěny v rámci publikovaných klinických studií.
Maltese: Valuri ogħla ta' IC50 għall-influwenza B, sa medjan ta' 8.5 nM, kienu osservati fi studji li ġew ippubblikati.
Czech: Předbobtnalý škrob (odvozený od kukuřičného škrobu)
Maltese: Pregelatinised starch (derivat minn maize starch) Talc
Czech: Dávka 2 mg/kg podaného oseltamiviru vede k expozici vůči oseltamivir-karboxylátu srovnatelné s hodnotami dosaženými u dospělých, kteří užili jednorázovou dávku 75 mg (přibližně 1 mg/kg).
Maltese: Dożi ta' 2 mg/kg jagħtu espożizzjoni ta' oseltamivir carboxylate komparabbli għal dik miksuba fl-adulti, li jieħdu doża waħda ta' 75 mg (madwar 1 mg/kg).
Czech: 12 tobolek (360 mg)
Maltese: 12-il kapsula (360 mg)
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími příhodami byly zvracení, průjem a opruzeniny (viz bod 5.2).
Maltese: Avvenimenti avversi kienu rrappurtati b'mod frekwenti (ara sezzjoni 5.2) .
Czech: obsah tobolky: předbobtnalý škrob (odvozený od kukuřičného škrobu), mastek, povidon (K-29/32), sodná sůl kroskarmelosy, natriumstearyl-fumarát obal tobolky: víčko: želatina, žlutý oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171), tělo: želatina, oxid titaničitý (E171) inkoust na potisk: šelak 45% (20% esterifikovaný), černý oxid železitý (E172), propylen glykol (E1520),
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: kontenut tal-kapsula: pregelatinized starch starch (derivat minn maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, u sodium stearyl fumarate qoxra tal-kapsula: gelatin, iron oxide isfar (E172), u titanium dioxide (E171) linka għall-istampar: Shellac Glaze -45% (20% esterifikat), Iron Oxide iswed (E172),Propylene glycol (E1520), u Ammonium hydroxide 28% (E527).
Czech: > 15 kg až 23 kg
Maltese: > 15 kg sa 23 kg
Czech: 6 let
Maltese: 6 snin
Czech: Profylaxe chřipky u pacientů s oslabeným imunitním systémem: Byla provedena dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie na sezónní prevenci chřipky u 475 pacientů s oslabeným imunitním systémem, (388 pacientů po transplantaci solidních orgánů [195 placebo; 193oseltamivir], 87 pacientů po transplantaci kmenových hemopoetických buněk [43 placebo; 44 oseltamivir;], žádný pacient s dalšími stavy snižujícími imunitu), včetně 18 dětí ve věku od 1 do 12 let.
Maltese: Profilassi tal-influwenza f'pazjenti immunokompromessi : Twettaq studju double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo u randomised dwar il-profilassi staġunali tal-influwenza f'475 pazjent immunokompromess (388 pazjent bi trapjant ta' organu solidu [195 plaċebo; 193 oseltamivir], 87 pazjent bi trapjant emopoetiku ta' ċelluli staminali
Czech: • probenecid (používaný k léčbě dny)
Maltese: • probenecid (jintuża għat-trattament tal-gotta)
Czech: Profylaktická dávka
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Czech: Hodnoty IC50 neuraminidázy pro oseltamivir u klinických izolátů viru chřipky typu A se pohybovaly v rozmezí od 0,1 nM do 1,3 nM, pro izoláty virů chřipky typu B je tato hodnota 2,6 nM.
Maltese: klinikament varjaw minn 0.1 nM sa 1.3 nM; u għall-influwenza B kienu 2.6 nM.
Czech: • metotrexát (používaný k léčbě např. revmatoidní artritidy)
Maltese: • methotrexate (jintuża biex jittratta eż. artrite rewmatika)
Czech: Děti ve věku 1 až 12 let
Maltese: Tfal minn 1 sa 12-il sena
Czech: angioneurotický edém, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, gastrointestinální krvácení a neuropsychiatrické poruchy.
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi u anafilaktojdi, disturbi tal-fwied (epatite fulminanti, disturb fil-funzjoni talfwied u suffejra), edima anġjonewrotika, sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide, fsada gastro-intestinali u disturbi newropsikjatriċi.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull kapsula, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Czech: Hodnota NNT pro celkovou pediatrickou populaci byla 9 (95 % CI 7-24), zatímco ve veškeré populaci (ITT) a v pediatrické skupině, jejíž členové byli v přímém kontaktu s prokázanými případy chřipky
Maltese: L-NNT għall-popolazzjoni pedjatrika totali kien ta' 9 (95 % CI 7 - 24) u 8 (95 % CI 6, limitu ta' fuq mhux stmat) fil-popolazzjoni kollha (ITT) u f'kuntatti pedjatriċi ta' każijiet indiċi infettati (ITTII), rispettivament.
Czech: 60 mg
Maltese: 60 mg darbtejn kuljum
Czech: PVC/PE/PVdC/Al blistry nebo HDPE lahvička s LDPE uzávěrem (a vysoušedlem).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih (PVC/PE/PVDC, issiġillat b'fojl tal-aluminju jew kontenituri HDPE b'għatu LDPE (u dessikant).
Czech: Léčba: Doporučená léčebná dávka pro kojence ve věku 0-12 měsíců je 3 mg/kg dvakrát denně v .
Maltese: Id-doża ta' trattament rrakkomandata għal trabi ta' 0 - 12-il xahar t'età hija 3 mg / kg darbtejn kuljum .
Czech: Ebilfumin 45 mg tvrdé tobolky
Maltese: Ebilfumin 45 mg
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Maltese: Dan jippermetti l-monitoraġġ kontinwu tal-bilanċ ta 'benefiċċju / riskju tal-prodott mediċinali.
Czech: Přípravek Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v balení v blistrech po 10.
Maltese: Kapsula iebsa (kapsula) Ebilfumin 30 mg kapsuli ibsin huma disponibbli f'folji ta' 10.
Czech: Sezónní profylaxe: U pacientů s oslabeným imunitním systémem byla hodnocena delší sezónní profylaxe chřipky po dobu až 12 týdnů (viz body 4.4, 4.8. a 5.1).
Maltese: Tul ta' żmien itwal ta' profilassi staġjonali sa 12-il ġimgħa kien evalwat f'pazjenti immunokompromessi (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Czech: 7,5 ml dvakrát denně 7,5 ml jednou denně
Maltese: 7.5 ml darbtejn kuljum 7.5 ml darba kuljum
Czech: U starších pacientů infikovaných virem chřipky oseltamivir významně snížil incidenci specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) léčených antibiotiky z 19 % (52/268) v placebové skupině na 12 % (29/250) ve skupině léčené oseltamivirem (p =
Maltese: kumplikazzjonijiet speċifikati fil-parti t'isfel tal-passaġġ respiratorju (prinċiparjament bronkite) li ġew ittrattati bl-antibijotiċi minn 19 % (52/268) fil-grupp li ngħata l-plaċebo għal 12 % (29/250) fil popolazzjoni ttrattati b'oseltamivir (p = 0.0156).
Czech: 10 tobolek (300 mg)
Maltese: 10 kapsuli (300 mg)
Czech: Angioneurotický edém
Maltese: OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
Czech: Ebilfumin 75 mg tvrdé tobolky
Maltese: Ebilfumin 75 mg
Czech: Prevence během epidemie chřipky v populaci nebyla u dětí mladších 12 let hodnocena.
Maltese: Prevenzjoni waqt epidemija ta' influwenza ma ġietx studjata fi tfal b'età inqas minn 12-il sena.
Czech: Přípravek Ebilfumin obsahuje sodík
Maltese: Ebilfumin fih sodium
Czech: Oseltamivir podaný perorálně inhibuje replikaci viru chřipky typu A i B a jejich patogenní potenciál in vivo na zvířecích modelech chřipkové infekce při antivirové expozici podobné expozici, jaké je dosaženo u člověka při dávce 75 mg dvakrát denně.
Maltese: Oseltamivir mogħti mill-ħalq jinibixxi r-replikazzjoni u l-patoġeniċità tal-virus tal-influwenza A u B in vivo f'mudelli ta' annimali b'infezzjoni tal-influwenza b'espożizzjonijiet antivirali simili għal dik miksuba fil-bniedem b'75 mg darbtejn kuljum.
Czech: > 10 až 30 (ml/min)
Maltese: > 10 sa 30 (ml/min)
Czech: Pravá chřipková infekce se vyskytuje pouze během jejích každoročních nástupů (epidemií), kdy jsou viry chřipky široce rozšířeny v okolní populaci.
Maltese: Infezzjoni proprja tal-influwenza sseħħ biss waqt li jkun hemm tifqigħa annwali (epidemija) meta l viruses tal-influwenza jkunu qed jinfirxu fil-komunità lokali.
Czech: Ebilfumin (oseltamivirum)
Maltese: Ebilfumin (oseltamivir)
Czech: Přípravek Ebilfumin je dostupný ve formě tobolek (30 mg, 45 mg a 75 mg).
Maltese: Ebilfumin jiġi bħala kapsuli (30 mg, 45 mg u 75 mg).
Czech: Další informace k přípravku Ebilfumin jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Ebilfumin tista' tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Czech: Přípravek Ebilfumin obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. května 2014.
Maltese: Ebilfumin irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit22 ta' Mejju 2014.
Czech: Další informace o přípravku Ebilfumin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ebilfumin
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o tělesné hmotnosti více než 40 kg je 75 mg jednou denně po dobu 10 dnů po kontaktu s nakaženou osobou.
Maltese: Id-doża tas-soltu għall-adulti u għat-tfal li jiżnu iktar minn 40 kg hija ta' 75 mg li tingħata darba kuljum għal 10 ijiem wara kuntatt ma' persuna infettata.
Czech: Tento přípravek je „generikum".
Maltese: Dan huwa ‘mediċina ġenerika'.
Czech: Přípravek Ebilfumin obsahuje léčivou látku oseltamivir.
Maltese: Informazzjoni dwar il-mediċina ta' referenza tinstab ukoll fis-sit elettroniku tal-Aġenzija.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Tamiflu, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Ebilfumin.
Maltese: Studji fuq il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat diġà twettqu bil-mediċina ta' referenza, Tamiflu, u m'għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Ebilfumin.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o tělesné hmotnosti více než 40 kg je 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Maltese: Id-doża tassoltu għall-adulti u għat-tfal li jiżnu iktar minn 40 kg hija ta' 75 mg li tingħata darbtejn kuljum għal 5 ijiem.
Czech: Přípravek Ebilfumin může být ve výjimečných případech používán rovněž v rámci prevence, například pokud by vakcína proti sezonní chřipce nemusela představovat dostatečnou ochranu proti onemocnění nebo v období pandemie (globální epidemie chřipky).
Maltese: Ebilfumin jista' jintuża wkoll bħala kura preventiva f'każijiet ta' eċċezzjoni, pereżempju meta l-vaċċin tal-influwenza staġjonali jista' ma jipprovdix protezzjoni suffiċjenti u meta tfaqqa' pandemija (epidemija globali tal-influwenza).
Czech: Oseltamivir působí na neuramidázy jak viru chřipky typu A (nejčastějšího typu chřipky), tak viru chřipky typu B.
Maltese: Oseltamivir jaħdem fuq in-newramidażi kemm tal-virus tal-influwenza A (it-tip l-aktar komuni) kif ukoll il-virus tal-influwenza B.
Czech: U dospělých s oslabeným imunitním systémem (přirozeným obranným systémem těla) se podává po dobu 10 dnů.
Maltese: Għall-adulti b'sistema immuni dgħajfa (id-difiżi naturali tal-ġisem), dan jingħata għal 10 ijiem.
Czech: 50 g 10 lahviček
Maltese: Daqs tal-pakkett folja r (alu/PP)
Czech: Datum první registrace: 15. května 2002 Datum prodloužení registrace: 15. května 2007
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Mejju 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Mejju 2007
Czech: 6.1 Seznam všech pomocných látek
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Czech: Poruchy rovnováhy
Maltese: Disturbi tal-bilanċ