FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Polish: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: Lucembursko Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Polish: Luksemburg Novartis Consumer Health S.A.
Czech: Nizozemsko Pharmacin B.V.
Polish: Pharmacin B.V.
Czech: Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml - Ampullen
Polish: Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 mlAmpullen
Czech: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistent e tabletten 50 mg
Polish: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Czech: Potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním
Polish: Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu
Czech: Diklofenak sodný Lidokain-hydrochlorid
Polish: Diklofenak sodowy Lidokainy chlorowodorek
Czech: Diklofenak Misoprostol
Polish: Diklofenak Mizoprostol
Czech: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Polish: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Czech: Diklofenak draselný Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Polish: Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Czech: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistent e tabletten 25 mg
Polish: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Czech: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mgTabletten
Polish: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Czech: Effekton 50 mg magensaftresiste nte Tabletten
Polish: Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Diclofenac STADA 25mg magensaftresiste nte Tabletten
Polish: Diclofenac STADA 25mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Nizozemsko Actavis B.V.
Polish: Actavis B.V.
Czech: Olfen Lactab 50 mg gastroresistant tablets
Polish: Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Czech: Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday court First Avenue,Centrum 100 Burton upon trent Staffordshire, DE14 2WX United Kingdom
Polish: Unit 5, Faraday court First Avenue,Centrum 100
Czech: Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg
Polish: Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg
Czech: Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistent e tabletten 50 mg
Polish: Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Czech: DICLAC ID 150 MG
Polish: DICLAC ID 150 MG 150mg
Czech: Diklofenak draselný VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Polish: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Czech: Slofenac 100mg SR
Polish: Slofenac 100mg SR 100mg
Czech: 25. září 2013
Polish: 25 września 2013 r.
Czech: V současnosti je k dispozici v Evropské unii (EU) v řadě různých lékových forem.
Polish: Obecnie jest dostępny na terenie Unii Europejskiej (UE) w wielu różnych postaciach farmaceutycznych.
Czech: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, a kol.
Polish: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, i wsp.
Czech: Nové bezpečnostní doporučení pro diklofenak
Polish: Nowe zalecenia dotyczące bezpieczeństwa dla diklofenaku
Czech: Další informace o přezkoumání bezpečnosti v rámci EU:
Polish: Dalsze informacje dotyczące analizy bezpieczeństwa, obejmującej całą Unię Europejską:
Czech: • Účinnost diklofenaku je dobře prokázána.
Polish: • Skuteczność diklofenaku jest dobrze znana.
Czech: • Léčbu byste neměli přerušovat bez konzultace se svým lékařem.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania tego leku przed konsultacją z lekarzem.
Czech: • Pokud máte jakékoli otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Polish: • Z wszelkimi pytaniami należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Czech: Přezkoumání systémového diklofenaku bylo zahájeno dne 31. října 2012 na žádost agentury Spojeného království pro léčivé přípravky podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny układowego stosowania diklofenaku wszczęto w dniu 31 października 2012 r. na wniosek brytyjskiej agencji nadzorującej leki zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Czech: Omezený charakter údajů ztížil na počátku kvantifikaci rizika, ale z přezkoumání z roku 2012 již vyplývá konzistentní obraz.
Polish: Z powodu ograniczonych danych początkowo ilościowa ocena ryzyka była utrudniona, jednakże przed przeprowadzeniem ponownej oceny w 2012 r. zaczął się wyłaniać spójny obraz.
Czech: Nová opatření s cílem minimalizovat kardiovaskulární rizika
Polish: Nowe działania mające na celu minimalizację ryzyka sercowo-naczyniowego
Czech: Bezpečnost NSAID v rámci EU pečlivě sledují regulační orgány.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania NLPZ jest ściśle monitorowane przez organy regulacyjne Unii Europejskiej.
Czech: Skupina CMDh, orgán reprezentující členské státy EU, zodpovídá za zajištění sjednocených bezpečnostních norem u léčivých přípravků registrovaných národními postupy v celé EU.
Polish: CMDh, jako organ reprezentujący państwa członkowskie UE, jest odpowiedzialna za ujednolicenie standardów bezpieczeństwa w odniesieniu do leków dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych w całej UE.
Czech: Druhá metaanalýza zjistila, že v porovnání s placebem bylo riziko významných cévních příhod zvýšeno přibližně o třetinu u inhibitoru COX-2 (poměr míry výskytu [RR] 1,37, 95% interval spolehlivosti [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) nebo u diklofenaku (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), zejména díky vzestupu závažných koronárních příhod (koxiby: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Polish: Ostatnia analiza wykazała, że w porównaniu z placebo ryzyko wystąpienia poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego było zwiększone o jedna trzecią w przypadku inhibitorów COX-2 (ryzyko względne [RR] 1,37; 95% przedział ufności [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) lub diklofenaku (1,41; 1,12-1,78; p = 0,0036), głównie ze względu na częstsze występowanie poważnych zdarzeń wieńcowych (koksyby: 1,76; 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70; 1,19-2,41; p = 0,0032).
Czech: Léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou registrovány cestou vnitrostátních schvalovacích postupů ve členských státech EU a jsou k dispozici po řadu let pod širokým spektrem obchodních názvů.
Polish: Leki zawierające diklofenak zostały zarejestrowane w Unii Europejskiej w drodze procedur krajowych i są dostępne od wielu lat pod wieloma nazwami handlowymi.
Czech: To platí zejména tehdy, pokud se diklofenak užívá ve vysoké dávce a při dlouhodobé léčbě.
Polish: Zagrożenie to dotyczy w szczególności sytuacji, gdy diklofenak stosowany jest w wysokiej dawce i w leczeniu długoterminowym.
Czech: Stanovisko skupiny CMDh bylo zasláno Evropské komisi, která ho dne 25. září 2013 potvrdila a přijala konečné právně závazné rozhodnutí pro celou EU.
Polish: Opinia CMDh została przekazana Komisji Europejskiej, która ją zatwierdziła i w dniu 25 września 2013 r. wydała ostateczną decyzję, prawnie wiążącą w całej UE.
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných „nesteroidní protizánětlivá léčiva" (NSAID).
Polish: Należy on do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Czech: Coxib and traditional NSAIDs Trialists Collaboration Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Polish: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Czech: • Výbor PRAC dále přezkoumal dostupné údaje včetně několika nových studií typu case-control a kohortových studií, post-hoc analýzu údajů z programu MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 a metaanalýzu konzorcia Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration2, která zahrnovala přes 600 klinických studií.
Polish: • PRAC dokonał dalszej oceny dostępnych danych, w tym kilku nowych badań kliniczno-kontrolnych i kohortowych, analizy post-hoc danych z badania MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 oraz metaanalizy2 zespołu Coxib and traditional NSAID Trialists (CNT), obejmującej ponad 600 badań klinicznych.
Czech: Protože léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou všechny registrovány vnitrostátně, doporučení výboru PRAC bylo zasláno koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupyhumánní léčivé přípravky (CMDh), která přijala konečné stanovisko.
Polish: Ponieważ wszystkie leki zawierające diklofenak zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych, zalecenia PRAC zostały przekazane do grupy koordynacyjnej ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh), która przyjęła ostateczne stanowisko w tej sprawie.
Czech: Pacientova potřeba symptomatické úlevy i odpověď na léčbu by měly být pravidelně znovu hodnoceny.
Polish: Należy przeprowadzać okresową ocenę potrzeb pacjenta w zakresie łagodzenia objawów oraz odpowiedzi na leczenie.
Czech: Protože stanovisko skupiny CMDh bylo většinově přijato, bylo zasláno Evropské komisi, která ho potvrdila a přijala konečné, právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Polish: Ponieważ CMDh przyjęła to stanowisko większością głosów, zostało ono przekazane Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła i przyjęła ostateczną decyzję, prawnie wiążącą w całej UE.
Czech: Poslední přezkoumání výborem PRAC bylo tudíž zahájeno zejména proto, aby byl zhodnocen poměr přínosů a rizik systémového diklofenaku.
Polish: Ostatnia ponowna ocena została więc podjęta przez PRAC w celu oceny stosunku korzyści do ryzyka układowego stosowania diklofenaku.
Czech: Tradiční NSAID blokují účinky dvou enzymů ze skupiny cyklooxygenáz (COX) známých jako COX-1 a COX-2, což má za následek sníženou produkci látek zvaných prostaglandiny.
Polish: Tradycyjne NLPZ hamują aktywność dwóch enzymów cyklooksygenaz (COX), znanych jako COX-1 i COX-2, co skutkuje zmniejszonym wytwarzaniem substancji zwanych prostaglandynami.
Czech: U této třídy přípravků platí upozornění na toto riziko a informace o přípravku u všech NSAID doporučují, aby tyto léčivé přípravky byly užívány v nejnižší účinné dávce po nejkratší možnou dobu nutnou ke zvládnutí symptomů.
Polish: Ostrzeżenie o tym ryzyku zastosowano dla całej grupy, a w informacji o produkcie dla wszystkich NLPZ zalecono, aby te leki były stosowane w jak najmniejszej skutecznej dawce, przez możliwie najkrótszy czas konieczny do osiągnięcia złagodzenia objawów.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) dne 28. června 2013 schválila většinou hlasů nové bezpečnostní doporučení pro léčivé přípravky obsahující diklofenak, které jsou podávány ve formě tobolek, tablet, čípků nebo injekcí, navržené tak, aby účinkovaly na celé tělo (což je známo jako systémový účinek).
Polish: W dniu 28 czerwca 2013 roku grupa koordynacyjna ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh) większością głosów zatwierdziła nowe zalecenia dotyczące bezpieczeństwa dla produktów leczniczych zawierających diklofenak, dostępnych w postaci kapsułek, tabletek, czopków lub iniekcji, o działaniu ogólnoustrojowym (tzw. działaniu układowym).
Czech: Tel: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Polish: Dane kontaktowe naszych rzeczników prasowych Monika Benstetter lub Martin Harvey tel. +44 (0)20 7418 8427 e-mail: press@ema.europa.eu
Czech: Informace o přípravku budou pozměněny a zdravotničtí pracovníci předepisující nebo dávkující systémový diklofenak obdrží další vhodné informace na národní úrovni.
Polish: Zmiana zostanie uwzględniona w informacji o produkcie, a do personelu medycznego zajmującego się przepisywaniem lub wydawaniem diklofenaku do stosowania układowego zostaną skierowane dalsze stosowne komunikaty na poziomie krajowym.
Czech: Ačkoli je pravděpodobné, že riziko je závislé na dávce, byl výbor PRAC toho názoru, že kardiovaskulární riziko trombózy nelze vyloučit u žádné dávky diklofenaku, zejména u pacientů s předem existujícími přidruženými onemocněními.
Polish: Pomimo iż ryzyko jest prawdopodobnie uzależnione od wysokości dawki, PRAC uznał, że nie można wykluczyć ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych o charakterze zakrzepowym przy stosowaniu dowolnej dawki diklofenaku, szczególnie u pacjentów z występującymi wcześniej chorobami towarzyszącymi.
Czech: Protože některé prostaglandiny se účastní vzniku bolesti a zánětu v místech poranění nebo poškození v těle, snížená tvorba prostaglandinů bolest a zánět redukuje.
Polish: Ponieważ niektóre prostaglandyny biorą udział w wywoływaniu bólu i stanu zapalnego w miejscu urazu, zmniejszone wytwarzanie prostaglandyn prowadzi do zmniejszenia nasilenia bólu i stanu zapalnego.
Czech: Většina lékových forem je určena pro systémové použití (podávána jako léčba v celém těle, cestou perorálních nebo injekčních léčivých přípravků), kterých se týká tento přehled.
Polish: Większość z nich jest przeznaczona do stosowania układowego (leczenie dotyczące całego organizmu za pomocą leków doustnych lub iniekcji) i to one są przedmiotem obecnej oceny.
Czech: • Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem by u všech pacientů dostávajících pravidelnou terapii diklofenakem měla být léčba při další plánované kontrole přezkoumána.
Polish: • Uwzględniając powyższe informacje, podczas najbliższej wyznaczonej wizyty należy przeprowadzić weryfikację leczenia u wszystkich pacjentów regularnie przyjmujących diklofenak.
Czech: • Pacienti s významnými rizikovými faktory kardiovaskulárních příhod (např. hypertenzí, hyperlipidémií, diabetem mellitem, kouřením) by měli být diklofenakem léčeni pouze po pečlivém zvážení.
Polish: • U pacjentów ze znacznymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (np. nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu) diklofenak należy stosować tylko po dokładnym rozważeniu.
Czech: • Užívání diklofenaku je kontraindikováno u pacientů s městnavým srdečním selháním (NYHA třída II-IV), ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen nebo cerebrovaskulárním onemocněním.
Polish: • Stosowanie diklofenaku jest przeciwwskazane w przypadku pacjentów z rozpoznaną zastoinową niewydolnością serca (klasy II-IV w klasyfikacji NYHA), chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych lub chorobą naczyń mózgowych.
Czech: • Riziko u diklofenaku se ještě zvyšuje, pokud u vás již existuje vyšší riziko, proto se používání nedoporučuje, jestliže jste prodělal/a srdeční příhodu či mozkovou mrtvici, pokud máte srdeční selhání, blokádu krevních cév v srdci či mozku nebo pokud jste podstoupil/a operaci z důvodu vyčištění či přemostění takové blokády nebo problémy, které způsobují omezení krevního oběhu ve vašich končetinách.
Polish: • Ryzyko związane z przyjmowaniem diklofenaku jest jeszcze bardziej zwiększone, jeżeli pacjent znajduje się w grupie podwyższonego ryzyka, nie zaleca się więc stosowania diklofenaku u pacjentów, u których wystąpił zawał serca bądź udar mózgu, u których występuje niewydolność serca, niedrożność naczyń krwionośnych serca bądź mózgu, którzy przebyli operację usunięcia zwężeń w naczyniach krwionośnych lub wytworzenia przepływu omijającego blokadę lub u których występują zaburzenia krążenia ograniczające dopływ krwi do kończyn.
Czech: Nové doporučení má za cíl minimalizovat rizika účinků těchto léčivých přípravků na srdce a krevní oběh.
Polish: Nowe zalecenia mają na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia powikłań ze strony serca i układu krążenia w wyniku stosowania tych leków.
Czech: • Protože se kardiovaskulární rizika diklofenaku mohou zvyšovat s dávkou a trváním expozice, měl by se diklofenak používat po nejkratší možnou dobu a v nejnižší účinné denní dávce.
Polish: • Z uwagi na fakt, że ryzyko sercowo-naczyniowe związane ze stosowaniem diklofenaku zwiększa się wraz z dawką i czasem narażenia na lek, należy stosować go przez możliwie najkrótszy okres i w jak najmniejszej skutecznej dawce dobowej.
Czech: Přezkoumání těchto léčivých přípravků provedené v letech 2005, 2006 a 2012 potvrdilo, že NSAID jsou jako třída léčiv spojeny s mírně zvýšeným rizikem arteriálních tromboembolických příhod (krevních sraženin v tepnách), zejména u pacientů s existujícím onemocněním srdce či cirkulace nebo s určitými kardiovaskulárními rizikovými faktory, což v některých případech vedlo k srdeční příhodě nebo mozkové mrtvici, zejména při užívání vysokých dávek a po dlouhou dobu.
Polish: Ponowne oceny tych leków przeprowadzone w 2005 r., 2006 r. i 2012 r. potwierdziły, że NLPZ jako grupa leków są związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (zatorowości tętniczej), szczególnie u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami czynności serca lub układu krążenia bądź z pewnymi czynnikami ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, które w pewnych przypadkach doprowadziły do zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie jeśli były stosowane w dużej dawce i przez długi czas.
Czech: Diklofenak je účinný při omezování zánětu a bolesti.
Polish: Diklofenak skutecznie zmniejsza nasilenie stanu zapalnego i bólu.
Czech: Kromě diklofenaku zahrnují široce používané NSAID také ibuprofen a naproxen.
Polish: Oprócz diklofenaku szeroko stosowanymi produktami leczniczymi z grupy NLPZ są ibuprofen i naproksen.
Czech: Při další plánované kontrole to konzultujte se svým předepisujícím lékařem.
Polish: Podczas najbliższej wyznaczonej wizyty należy te kwestie omówić z lekarzem przepisującym ten lek.
Czech: Skupina CMDh souhlasila se závěrem výboru PRAC, že ačkoli přínosy systémového diklofenaku stále převyšují rizika, tato rizika jsou podobná rizikům u inhibitorů COX-2, a schválila doporučení, aby byla použita podobná opatření.
Polish: CMDh zgodził się z wnioskiem PRAC, że pomimo iż korzyści ze stosowania diklofenaku w leczeniu układowym nadal przewyższają ryzyko, to opisane ryzyko jest podobne, jak w przypadku stosowania inhibitorów COX-2, i zatwierdził zalecenie przyjęcia podobnych środków ostrożności.
Czech: Celkově v porovnání s placebem rozřazení ve studii k diklofenaku či koxibu způsobilo okolo tří dalších významných vaskulárních příhod na 1 000 účastníků za rok, přičemž jedna příhoda vedla ke smrti; u jedinců s vysokým rizikem přibližně sedm nebo osm dalších osob mělo významnou vaskulární příhodu, z nichž dvě byly fatální.
Polish: Zasadniczo przyjmowanie diklofenaku lub koksybu spowodowało wzrost ogólnej liczby poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w porównaniu z placebo o około trzy przypadki na rok na każde 1000 leczonych osób, w tym odnotowano jeden przypadek zakończony zgonem; u osób, u których ryzyko określono jako wysokie, liczba poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych wzrosła o siedem lub osiem przypadków, w tym dwa przypadki zakończone zgonem.
Czech: Toto doporučení následovalo po přezkumu Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky, který zjistil, že účinky systémového diklofenaku na srdce a oběh jsou podobné jako u selektivních inhibitorů COX-2, další skupiny léčiv proti bolesti.
Polish: Niniejszy dokument dotyczy ponownej oceny tych leków przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków, który uznał, że wpływ diklofenaku na serce i układ krążenia w leczeniu układowym jest podobny do tego, jaki wywierają selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2), stanowiące inną grupę leków przeciwbólowych.
Czech: • Jestliže jste na dlouhodobé léčbě diklofenakem, bude nutné vaši léčbu překontrolovat, aby bylo zajištěno, že je pro vás stále vhodná.
Polish: • W przypadku długotrwałego stosowania diklofenaku lekarz musi przeprowadzić weryfikację leczenia w celu zagwarantowania dalszego bezpiecznego stosowania tego leku.
Czech: Údaje z předchozích přezkoumání provedených v letech 2005, 2006 a 2012 naznačily zvýšené relativní riziko arteriálních tromboembolických příhod, které bylo o něco vyšší než u jiných běžně předepisovaných NSAID a v některých případech i stejně vysoké či vyšší než riziko pozorované u určitých inhibitorů COX-2.
Polish: Jednakże dane z poprzednich ocen tego leku przeprowadzonych w 2005 r., 2006 r. i 2012 r. wskazywały na zwiększenie ryzyka względnego wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w stosunku do innych powszechnie przepisywanych NLPZ, przy czym w niektórych przypadkach ryzyko był równe ryzyku podczas stosowania pewnych inhibitorów COX-2 lub nawet większe.
Czech: Protože je známo, že riziko je poněkud vyšší u podskupiny NSAID zvané selektivní inhibitory COX-2, jsou v informacích o přípravku těchto léčivých přípravků doporučena zvýšená opatření k minimalizaci rizika.
Polish: Ponieważ zidentyfikowano zwiększone ryzyko w związku ze stosowaniem podgrupy NLPZ znanych pod nazwą selektywnych inhibitorów COX-2, w informacji o produkcie dla tej podgrupy zaleca się zwiększone środki ostrożności w celu zminimalizowania ryzyka.
Czech: Lze předpokládat, že celkový počet srdečních příhod u lidí se středně závažným rizikem by se mohl zvýšit přibližně o 3 případy za rok na každých 1 000 osob léčených diklofenakem (na 11 osob z 1 000 za rok).
Polish: W przypadku diklofenaku można spodziewać się wzrostu ogólnej liczby zawałów serca o około 3 przypadki na rok na każde 1000 leczonych osób, u których ryzyko określono jako umiarkowane (do 11 przypadków zawałów na 1000 osób rocznie).
Czech: Jestliže 1 000 pacientů se středně závažným rizikem užívá diklofenak po dobu jednoho roku, představuje to přibližně 3 případy srdeční příhody navíc ve srovnání s pacienty, kteří diklofenak neužívají.
Polish: Jeśli 1000 pacjentów, u których ryzyko określono jako umiarkowane, przyjmowałoby diklofenak przez rok, liczba zawałów serca wśród tych osób wzrosłaby o około 3 przypadki w porównaniu z osobami, które nie przyjmują tego leku.
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že se zdá, že kardiovaskulární riziko systémového diklofenaku je podobné jako u selektivních inhibitorů COX-2, byl výbor toho názoru, že všechna opatření pro minimalizaci rizik uplatněná u inhibitorů COX-2 s ohledem na kardiovaskulární riziko platí také u diklofenaku.
Polish: Mając jednak na uwadze, że ryzyko sercowo-naczyniowe przy układowym stosowaniu diklofenaku jest podobne do ryzyka związanego z przyjmowaniem selektywnych inhibitorów COX-2, uznano, że wszelkie środki ostrożności stosowane w celu zminimalizowania ryzyka sercowo-naczyniowego w przypadku inhibitorów COX-2 należy przyjąć również w odniesieniu do diklofenaku.
Czech: • Jestliže se u vás vyskytují další rizikové faktory, např. vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol v krvi, diabetes, nebo jestliže kouříte, bude muset váš lékař zhodnotit, zda byste měli diklofenak užívat a zhodnotí i nejlepší způsob užívání.
Polish: • W przypadku wystąpienia innych czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie tętnicze, podwyższone stężenie cholesterolu, cukrzyca lub palenie tytoniu, lekarz oceni zasadność stosowania diklofenaku oraz optymalny sposób jego przyjmowania.
Czech: Kardiovaskulární riziko u NSAID závisí na rizikových faktorech přítomných u dané osoby, např. na vysokém krevním tlaku a hladinách cholesterolu a také na přítomných onemocnění srdce a krevního oběhu.
Polish: Ryzyko sercowo-naczyniowe w przypadku każdego z NLPZ zależy od współistniejących czynników ryzyka u danego pacjenta, takich jak nadciśnienie tętnicze i stężenie cholesterolu, a także wszelkich współistniejących zaburzeń czynności serca lub układu naczyniowego.
Czech: Podskupina NSAID zvaná „selektivní inhibitory COX-2" (také známá jako „koxiby") působí spíše blokádou enzymu COX-2 než blokádou obou.
Polish: Podgrupę NLPZ stanowią tzw. selektywne inhibitory COX-2 (znane również pod nazwą „koksyby"), które hamują wyłącznie aktywność enzymu COX-2.
Czech: • Celkově jsou přínosy tohoto léčivého přípravku vyšší než jeho rizika, ale u pacientů, kteří užívají systémový diklofenak pravidelně, zejména ve vysokých dávkách (150 mg denně) a po dlouhá období, existuje malé riziko srdeční příhody nebo mozkové mrtvice.
Polish: • Zasadniczo korzyści ze stosowania tego leku nadal przeważają ryzyko, jednakże istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu u pacjentów przy regularnym układowym stosowaniu diklofenaku, szczególnie w wysokich dawkach (150 mg/dobę) i przez długi czas.
Czech: Diklofenak je široce rozšířený léčivý přípravek pro úlevu od bolesti a zánětu, zejména u bolestivých stavů, např. artritidy.
Polish: Diklofenak jest powszechnie stosowanym lekiem przeciwbólowym i przeciwzapalnym, w szczególności w stanach, którym towarzyszy ból, takich jak zapalenie stawów.