FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un ensayo clínico de 8 semanas en 754 pacientes hipertensos geriátricos de 65 años o mayores y de 75 años o mayores (30%), aliskiren a dosis de 75 mg, 150 mg y 300 mg produjo una reducción superior estadísticamente significativa en la presión arterial (sistólica y diastólica) cuando se comparó con placebo.
Romanian: În cadrul unui studiu cu durata de 8 săptămâni efectuat la 754 de pacienţi hipertensivi vârstnici cu vârsta de 65 ani sau peste această vârstă şi foarte vârstnici cu vârsta de 75 ani sau peste această vârstă (30%), aliskirenul administrat în doze de 75 mg, 150 mg şi 300 mg a dus la o reducere superioară a tensiunii arteriale, semnificativă din punct de vedere statistic (atât sistolică, cât şi diastolică) atunci când a fost comparat cu administrarea de placebo.
Spanish: En pacientes ≥65 años la incidencia fue del 10,2% con Rasitrio frente al 5,4% con la combinación doble.
Romanian: La pacienţii cu vârsta de ≥65 de ani, incidenţa a fost de 10,2% la administrarea Rasitrio faţă de până la 5,4% la administrarea de combinaţii duble.
Spanish: Envase individual con 30, 90 comprimidos
Romanian: Ambalaj unic conţinând 30, 90 comprimate
Spanish: • inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas tales como erupción, manchas rojo purpúreas, fiebre (vasculitis)
Romanian: • inflamare a vaselor de sânge cu simptome cum sunt erupţie trecătoare pe piele, pete roşu purpurii, febră (vasculită)
Spanish: Aliskiren a dosis de 150 mg o 300 mg al día o ramipril a dosis de 5 mg o 10 mg al día fueron administrados durante 36 semanas con la adición opcional de hidroclorotiazida (12,5 mg o 25 mg) en la semana 12, y amlodipino (5 mg o 10 mg) en la semana 22.
Romanian: Aliskiren 150 mg sau 300 mg pe zi sau ramipril 5 mg sau 10 mg pe zi au fost administrate timp de 36 de săptămâni concomitent cu o terapie suplimentară, opţională, cu hidroclorotiazidă (12,5 mg sau 25 mg) în săptămâna 12 şi cu amlodipină (5 mg sau 10 mg) în săptămâna 22.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Rasitrio: - si tiene vómitos o diarrea o si está tomando un diurético (un medicamento para aumentar la cantidad de orina que produce).
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Rasilamlo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă prezentaţi vărsături sau diaree sau dacă utilizaţi un diuretic (un medicament pentru a creşte cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră).
Spanish: • aumento de la sensibilidad de la piel al sol
Romanian: • sensibilitate crescută a pielii la expunerea la soare
Spanish: No recomendado (ver sección 4.2) - Zumo de pomelo
Romanian: Administrarea concomitentă nerecomandată (vezi pct. 4.2) - Suc de grapefruit
Spanish: En sujetos sanos, itraconazol (100 mg) aumentó el AUC y Cmax de aliskiren (150 mg) 6,5 veces y 5,8 veces, respectivamente.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, itraconazolul (100 mg) creşte ASC şi Cmax ale aliskirenului (150 mg) de 6,5, respectiv 5,8 ori.
Spanish: Con aliskiren, la manifestación más probable de una sobredosis sería hipotensión, relacionada con el efecto antihipertensivo de aliskiren.
Romanian: La administrarea aliskirenului, cea mai probabilă manifestare a supradozajului poate fi hipotensiunea arterială, asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului.
Spanish: La administración de zumo de pomelo con aliskiren dio lugar a una disminución en el AUC y la Cmax de aliskiren.
Romanian: Consumul de suc de grapefruit împreună cu aliskiren a determinat o scădere a ASC şi Cmax ale aliskirenului.
Spanish: • nivel bajo de magnesio en sangre
Romanian: • concentraţii scăzute de magneziu în sânge
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 2 envases, cada uno con 49x1 comprimido.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv conţinând 2 ambalaje, fiecare conţinând 49x1 comprimat.
Spanish: Aumento de peso, pérdida de peso
Romanian: Creştere ponderală, scădere ponderală
Spanish: Amlodipino Los datos de seguridad de amlodipino tanto clínicos como preclínicos están bien establecidos.
Romanian: Amlodipină Datele de siguranţă pentru amlodipină sunt bine stabilite atât clinic, cât şi non-clinic.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de amlodipino en humanos durante el embarazo.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa utilizării amlodipinei în cazul sarcinilor la om.
Spanish: Envase unidosis (blíster unidosis perforado) con 56x1 comprimido Envases múltiples unidosis (blíster unidosis perforado) con 98x1 comprimido (2 envases de 49x1)
Romanian: Ambalaj doză unică (blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate) conţinând 56x1 comprimat Ambalaje colective doză unică (blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate) conţinând 98x1 comprimat (2 ambalaje de câte 49x1)
Spanish: • bajo nivel de glóbulos blancos y plaquetas
Romanian: • număr mic al globulelor albe şi plachetelor din sânge
Spanish: • piel pálida, cansancio, falta de aliento, orina oscura (anemia hemolítica)
Romanian: • piele palidă, oboseală, respiraţie întretăiată, urină închisă la culoare (anemie hemolitică)
Spanish: • hinchazón de manos, tobillos y pies (edema periférico).
Romanian: • umflare a mâinilor, gleznelor şi picioarelor (edem periferic).
Spanish: Cuando Rasitrio se administra en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda la monitorización periódica de las concentraciones de electrolitos en suero incluyendo potasio, creatinina y ácido úrico.
Romanian: Când se utilizează Rasitrio la pacienţi cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a electroliţilor serici, inclusiv kaliemia, creatinemia şi concentraţia plasmatică a acidului uric.
Spanish: Los otros ingredientes son celulosa microcristalina, crospovidona, povidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid negru de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172).
Spanish: -, por lo que se afectan los mecanismos de reabsorción de los electrolitos: de manera directa aumentando la excreción de sodio y de cloruro en una magnitud aproximadamente igual, e indirectamente, por esta acción diurética, reduciendo el volumen plasmático y con aumentos consecuentes de la actividad de la renina plasmática, la secreción de aldosterona, la pérdida urinaria de potasio y una disminución del potasio sérico.
Romanian: Tiazidele acţionează prin inhibarea sistemului simport al Na+Cl- prin competiţie pentru situsul Cl-, influenţând astfel mecanismele de reabsorbţie electrolitică: cresc în mod direct excreţia de sodiu şi clorură în proporţii aproximativ egale şi, în mod indirect, prin această acţiune diuretică, reduc volumul plasmatic, având drept consecinţă creşterea activităţii reninei plasmatice, a secreţiei de aldosteron şi a pierderii de potasiu prin urină şi o scădere a kaliemiei.
Spanish: Blisters calendario de PA/Alu/PVC - Alu: 18 meses
Romanian: Blistere cu calendar din PA-Al-PVC/Al: 18 luni
Spanish: Con la monitorización ambulatoria de la presión arterial durante 24 horas, se observó una mayor reducción de la presión arterial para Rasitrio respecto a cada una de las combinaciones doble en todas las horas, incluyendo las primeras horas de la mañana.
Romanian: Reducerea mai mare a tensiunii arteriale pentru Rasitrio comparativ cu oricare dintre combinaţiile duble a fost observată la fiecare oră, incluzând primele ore ale dimineţii, prin monitorizarea tensiunii arteriale în ambulator, pe o perioadă de 24 de ore.
Spanish: La incidencia de edema periférico para Rasitrio en un ensayo clínico a corto plazo controlado doble activo fue del 7,1% comparado con un 8,0% para aliskiren/amlodipino, un 4,1% para amlodipino/hidroclorotiazida y un 2,0% para aliskiren/hidroclorotiazida, combinaciones dobles.
Romanian: Incidenţa edemului periferic în cazul administrării Rasitrio în cadrul unui studiu pe termen scurt, dublu, activ-controlat, a fost de 7,1% comparativ cu 8,0% pentru combinaţia dublă de aliskiren/amlodipină, cu 4,1% pentru combinaţia dublă de amlodipină/hidroclorotiazidă şi cu 2,0% pentru combinaţia dublă de aliskiren/hidroclorotiazidă.
Spanish: No se recomienda el uso de Rasitrio al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
Romanian: Rasitrio nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă sunteţi gravidă în peste 3 luni deoarece poate provoca efecte grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii (vezi punctul Sarcina).
Spanish: Impotencia Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuencia no conocida
Romanian: Impotenţă Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Cu frecvenţă necunoscută
Spanish: - itraconazol (un medicamento para tratar las infecciones por hongos).
Romanian: - itraconazol (un medicament utilizat pentru a trata infecţiile fungice).
Spanish: Éstos pueden ser síntomas de un aumento de la presión ocular y pueden aparecer en cuestión de horas a semanas de la administración de Rasitrio.
Romanian: Acestea ar putea fi simptome ale creşterii presiunii la nivelul ochilor şi pot apărea în câteva ore până la câteva săptămâni de la administrarea Rasitrio, putând duce la afectarea permanentă a vederii, dacă nu sunt tratate.
Spanish: • dolor muscular
Romanian: • durere musculare
Spanish: En ensayos clínicos en pacientes hipertensos, aliskiren no provocó efectos clínicamente importantes sobre el colesterol total, el colesterol asociado a lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), los triglicéridos en ayunas, la glucosa en ayunas o el ácido úrico.
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienţi hipertensivi, aliskirenul nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra concentraţiilor plasmatice ale colesterolului total, colesterolului cu densitate lipoproteinică mare (HDL-C), asupra concentraţiilor plasmatice în condiţii de repaus alimentar ale trigliceridelor şi glucozei sau asupra concentraţiilor plasmatice ale acidului uric.
Spanish: Comparado con un diurético (hidroclorotiazida - HCTZ), 300 mg de aliskiren disminuyeron la presión sistólica/diastólica en 17,0/12,3 mmHg, en comparación con una disminución de 14,4/10,5 mmHg con 25 mg de HCTZ tras 12 semanas de tratamiento.
Romanian: Comparativ cu un diuretic (hidroclorotiazidă - HCTZ), aliskirenul a redus tensiunea arterială sistolică/diastolică cu 17,0/12,3 mmHg, faţă de 14,4/10,5 mmHg pentru HCTZ 25 mg după 12 săptămâni de tratament.
Spanish: Algunos de estos pacientes tenían antecedentes de angioedema o síntomas sugestivos de angioedema, que en algunos casos estuvieron asociados con la administración de otros medicamentos conocidos por causar angioedema, incluyendo los antagonistas del SRAA (IECAs o ARA II).
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au avut antecedente de angioedem sau simptome care sugerau existenţa angioedemului, care, în unele cazuri, au fost asociate cu utilizarea altor medicamente despre care se cunoaşte că pot determina apariţia angioedemului, incluzând blocante ale SRAA (IECA sau BRA).
Spanish: Rasitrio está disponible en envases que contienen 56x1 comprimido en blíster unidosis perforado.
Romanian: Rasitrio este disponibil în ambalaje conţinând 56x1 comprimat în blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Spanish: Las tiazidas reducen la excreción urinaria de calcio y pueden causar una elevación intermitente y leve del calcio sérico en ausencia de trastornos conocidos del metabolismo del calcio.
Romanian: Tiazidele reduc excreţia urinară a calciului şi pot determina o creştere intermitentă şi tranzitorie a calcemiei, în absenţa unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului.
Spanish: • erupción, picor, urticaria, dificultad al respirar o tragar, mareo (reacciones de hipersensibilidad)
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, afte, dificultate la respiraţie sau umflare, ameţeli (reacţii de hipersensibilitate)
Spanish: Durante las primeras 4 semanas del tratamiento a doble ciego, los pacientes recibieron la combinación triple de aliskiren/amlodipino/hidroclorotiazida (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), o combinaciones dobles de aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipino 150/5 mg (N=282) y amlodipino/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Romanian: Pe durata primelor 4 săptămâni de tratament dublu-orb, pacienţilor li s-a administrat combinaţia triplă de aliskiren/amlodipină/hidroclorotiazidă (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308) sau combinaţii duble de aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipină 150/5 mg (N=282) şi amlodipină/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Spanish: La angiotensina II causa un estrechamiento de los vasos sanguíneos, lo que eleva la presión arterial.
Romanian: Angiotensina II determină îngustarea vaselor de sânge, ceea ce duce la creşterea tensiunii arteriale.
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome Rasitrio e informe a su médico.
Romanian: Dacă oricare din aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi Rasitrio şi spuneţi medicului dumneavoastră.
Spanish: Por ello no se recomienda el doble bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona mediante la combinación de aliskiren con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o un antagonista de los receptores de la angiotensina (ARA II).
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron în urma asocierii de aliskiren cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau a unui blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) este, prin urmare, nerecomandată.
Spanish: • erupción facial, dolor en las articulaciones, alteración muscular, fiebre (lupus eritematoso)
Romanian: • erupţie pe piele la nivelul feţei, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră (lupus eritematos)
Spanish: También está disponible en envases múltiples con 98 comprimidos (2 envases de 49) en blisters calendario.
Romanian: De asemenea, este disponibil în ambalaje colective de 98 comprimate (2 ambalaje de 49) în blistere cu calendar.
Spanish: • aumento de las enzimas hepáticas.
Romanian: • valori crescute ale enzimelor ficatului.
Spanish: - Dantroleno (infusión)
Romanian: - Dantrolen (administrat perfuzabil)
Spanish: Su médico puede tener que cambiar su dosis y/o tomar otras precauciones si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - furosemida o torasemida, unos medicamentos que pertenecen al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos que se utilizan para aumentar la cantidad de orina y también se utilizan para tratar un cierto tipo de problemas cardiacos (insuficiencia cardiaca) o edema (hinchazón).
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza şi/sau să ia alte precauţii dacă luaţi unul dintre medicamentele următoare: - furosemid sau torasemid, medicamente care aparţin tipului cunoscut sub numele de diuretice, care sunt utilizate pentru a creşte cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră şi, de asemenea, pentru tratamentul un anumit tip de problemă a inimii (insuficienţa cardiacă) sau edemul (umflarea) - unele medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor, cum este ketoconazolul, amfotericina sau penicilina G.
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro negro (E172) Óxido de hierro amarillo (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172)
Spanish: Rasitrio está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial como terapia de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con la combinación de aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida administrados simultáneamente con el mismo nivel de dosis que en la combinación.
Romanian: Rasitrio este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, ca terapie de substituţie la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu asocierea de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent la aceleaşi valori ale dozelor ca şi cele conţinute în combinaţie.
Spanish: Rasitrio está contraindicado en pacientes hipertensos con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3 y 5.2).
Romanian: Rasitrio este contraindicat la pacienţi hipertensivi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Spanish: Los ensayos clínicos de aliskiren en monoterapia han mostrado un efecto hipotensor comparable al de otras clases de medicamentos antihipertensivos, incluyendo los IECA y los ARA II.
Romanian: Studiile privind monoterapia cu aliskiren au demonstrat efecte de reducere a tensiunii arteriale comparabile cu alte clase de medicamente antihipertensive, incluzând IECA şi BRA.
Spanish: La administración de diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, con vitamina D o con sales de calcio puede potenciar el aumento de los niveles séricos de calcio.
Romanian: Administrarea de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, concomitent cu vitamina D sau cu săruri de calciu, poate accentua creşterea concentraţiei plasmatice de calciu.
Spanish: - si el nivel de calcio de su sangre es demasiado alto.
Romanian: - dacă concentraţia de calciu din sânge este prea mare.
Spanish: - furosemida o torasemida, unos medicamentos que pertenecen al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos que se utilizan para aumentar la cantidad de orina y también se utilizan para tratar un cierto tipo de problemas cardiacos (insuficiencia cardiaca) o edema
Romanian: - furosemid sau torasemid, medicamente care aparţin tipului cunoscut sub numele de diuretice, care sunt utilizate pentru a creşte cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră şi, de asemenea, pentru tratamentul unui anumit tip de problemă a inimii (insuficienţa cardiacă) sau edemul (umflarea).
Spanish: - si alguna vez ha experimentado los siguientes tipos de angioedema (dificultad al respirar o tragar, o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua): angioedema al tomar aliskiren, angioedema hereditario, angioedema de causa desconocida.
Romanian: - dacă aţi prezentat următoarele forme de angioedem (dificultăţi la respiraţie sau înghiţire sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii): angioedem la administrarea de aliskiren, angioedem ereditar, angioedem fără cauză cunoscută.
Spanish: No hubo diferencias significativas en la variable primaria entre el tratamiento basado en amlodipino y el tratamiento basado en clortalidona: tasa de riesgo (TR) 0,98 IC del 95% (0,90-1,07) p=0,65.
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă semnificativă privind criteriul final principal de evaluare între terapia pe bază de amlodipină şi terapia pe bază de clortalidonă: risc relativ (RR) 0,98, interval de încredere 95% (0,90-1,07) p=0,65.
Spanish: El componente amlodipino de Rasitrio inhibe la entrada transmembrana de los iones de calcio en el músculo cardiaco y liso vascular.
Romanian: Componenta amlodipină din Rasitrio inhibă pătrunderea transmembranară a ionilor de calciu la nivelul musculaturii netede cardiace sau vasculare.
Spanish: o un "antagonista de los receptores de la angiotensina II" como valsartán, telmisartán, irbesartán etc.
Romanian: sau un „blocant al receptorilor angiotensinei II", cum sunt valsartan, telmisartan, irbesartan etc.
Spanish: Cómo tomar Rasitrio
Romanian: Cum să utilizaţi Rasitrio
Spanish: - Agentes citotóxicos
Romanian: - Medicamente citotoxice
Spanish: Los estudios reproductivos en ratas no han mostrado toxicidad a excepción de un retraso en la fecha del alumbramiento y una prolongación de la duración del parto con dosis 50 veces mayores a las dosis recomendadas en humanos (ver sección 5.3).
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolani au arătat absenţa toxicităţii, cu excepţia întârzierii datei la care a avut loc naşterea şi duratei prelungite a travaliului, în cazul administrării de doze de 50 de ori mai mari decât doza maximă recomandată la om (vezi pct.
Spanish: • producción de orina gravemente disminuida (posibles signos de alteración renal o insuficiencia renal), debilidad (astenia)
Romanian: • volum de urină scăzut marcat (semne posibile ale unei tulburări renale sau insuficienţă renală),
Spanish: En pacientes hipertensos, la administración una vez al día de aliskiren a dosis de 150 mg y 300 mg produjo una reducción dosis-dependiente en la presión arterial sistólica y diastólica, que se mantenía durante todo el intervalo de administración de 24 horas (manteniendo el beneficio hasta la mañana siguiente) con un índice T/P medio (peak to trough ratio) para la respuesta diastólica de hasta el 98% para la dosis de 300 mg.
Romanian: La pacienţii hipertensivi, administrarea de aliskiren o dată pe zi în doze de 150 mg şi 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice, precum şi ale celei diastolice, care s-au menţinut în întregul interval de administrare a dozelor de 24 ore (cu menţinerea beneficiului terapeutic în primele ore ale dimineţii), cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98% la doza de 300 mg.
Spanish: Rasitrio se utiliza para tratar la hipertensión arterial en los pacientes adultos cuya presión arterial ya está controlada con aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida administrados al mismo tiempo como medicamentos por separado.
Romanian: Rasitrio este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii adulţi care au deja tensiunea arterială controlată cu aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate ca medicamente separate.
Spanish: 98 comprimidos (2x49x1, blisters unidosis de PVC/PCTFE)
Romanian: 98 comprimate (2x49x1, blistere din PVC-PCTFE pentru eliberarea unei
Spanish: - Contrastes yodados
Romanian: - Substanţe de contrast iodate
Spanish: - Inhibidores potentes de la glicoproteína P (gpP) Un ensayo de interacción de fármacos a dosis única en voluntarios sanos, mostró que ciclosporina (200 y 600 mg) aumenta la Cmax de 75 mg de aliskiren 2,5 veces, aproximadamente, y el AUC 5 veces, aproximadamente.
Romanian: Un studiu de interacţiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecţi sănătoşi a demonstrat că ciclosporina (200 şi 600 mg) creşte Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2,5 ori şi ASC de aproximativ 5 ori.
Spanish: Por ello, se recomienda una especial precaución cuando se administre Rasitrio a pacientes de 65 años o mayores.
Romanian: Prin urmare, trebuie acordată o atenţie specială la administrarea Rasitrio la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste această vârstă.
Spanish: Insuficiencia hepática Rasitrio está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Romanian: Insuficienţă hepatică Rasitrio este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Spanish: Alopecia, púrpura, decoloración de la piel, hiperhidrosis, prurito, erupción, exantema
Romanian: Alopecie, purpură, modificări de culoare ale pielii, hiperhidroză, prurit, erupţie cutanată tranzitorie, exantem
Spanish: - medicamentos que pueden aumentar los niveles de azúcar en sangre, tales como betabloqueantes y diazóxido.
Romanian: - medicamente care pot creşte concentraţiile de zahăr din sânge, cum sunt beta blocantele sau diazoxida. - steroizi.
Spanish: • inflamación del hígado
Romanian: • inflamare a ficatului
Spanish: Junto con Rasitrio no se debe tomar zumo de pomelo (ver sección 4.5).
Romanian: Sucul de grapefruit nu trebuie să fie consumat împreună cu Rasitrio (vezi pct. 4.5).
Spanish: Tras 4 semanas los pacientes los pacientes fueron titulados forzosamente a la dosis mas alta de un tratamiento doble ciego de aliskiren/amlodipino/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipino 300/10 mg y amlodipino/HCTZ 10/25 mg durante 4 semanas adicionales.
Romanian: După 4 săptămâni, pacienţilor li s-au administrat doze mai mari, mărite forţat, timp de alte 4 săptămâni de tratament dublu-orb, până la aliskiren/amlodipină/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipină 300/10 mg şi amlodipină/HCTZ 10/25 mg.