FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les résultats du test du micronoyau in vivo chez la souris étaient également négatifs.
Finnish: Myös in vivo hiiren mikrotumatestissä saatiin negatiivinen tulos.
French: La non-infériorité est déclarée lorsque la limite supérieure de l'intervalle de confiance (IC) à 95% bilatéral pour la différence moyenne est inférieure à 0,3%.
Finnish: Yhdenvertaisuus (non-inferiority) määritetään, kun eron keskiarvon kaksisuuntaisen 95 %:n luottamusvälin (CI) yläraja on alle 0,3 %.
French: • sensation de faim
Finnish: • nälän tunne
French: Les patients hispaniques ou latino-américains représentaient 15,6% à 34,5% de la population.
Finnish: Latinalaisamerikkalaisten potilaiden osuus koko potilasjoukosta oli 15,6-34,5 %.
French: Segluromet avec de l'alcool
Finnish: Segluromet ja alkoholi
French: La fonction rénale des patients âgés doit être évaluée plus fréquemment.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden munuaisten toimintaa on arvioitava tiheämmin.
French: • somnolence ou fatigue inhabituelles
Finnish: • poikkeuksellinen uneliaisuus tai väsymys
French: Si vous avez pris plus de Segluromet que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Segluromet, consultez un médecin ou un pharmacien immédiatement.
Finnish: Jos otat enemmän Segluromet-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat liikaa Segluromet-valmistetta, ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
French: Incluant : soif et polydipsie.
Finnish: Käsittää seuraavat tilat: jano ja polydipsia.
French: Une acidose lactique a été rapportée dans environ 32% des cas de surdosage de metformine (voir rubrique 4.4).
Finnish: Maitohappoasidoosia on raportoitu noin 32 %:ssa metformiinin yliannostustapauksista (ks. kohta 4.4).
French: • si vous êtes allergique à l'ertugliflozine, à la metformine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
Finnish: • jos olet allerginen ertugliflotsiinille tai metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par Segluromet doit être interrompu et un traitement rapide (comprenant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Finnish: Jos Fournier'n gangreenia epäillään, Segluromet-valmisteen käyttö on keskeytettävä ja hoito (mukaan lukien antibioottihoito ja puhdistusleikkaus) on aloitettava pikaisesti.
French: Essayez de le prendre aux mêmes heures chaque jour.
Finnish: Yritä ottaa se aina päivittäin samaan aikaan niin sinun on helpompi muistaa se.
French: Il est particulièrement important de prévenir votre médecin :
Finnish: Kerro lääkärille varsinkin, jos:
French: • La metformine agit en empêchant votre foie de produire du sucre (glucose).
Finnish: • Metformiini vaikuttaa estämällä maksan sokerin (glukoosin) tuotantoa.
French: , hémoglobine augmentée ß,1
Finnish: , kohonnut hemoglobiiniarvo ß,1
French: Surveiller l'apparition de signes et symptômes après l'initiation du traitement.
Finnish: Nestevajauksen oireita ja merkkejä on seurattava hoidon aloittamisen jälkeen.
French: Qu'est-ce que Segluromet et dans quels cas est-il utilisé 2.
Finnish: Mitä Segluromet on ja mihin sitä käytetään 2.
French: Il apparaît de l'analyse de ces données que la modification de la pharmacocinétique de la metformine liée à l'âge est principalement due à une altération de la fonction rénale.
Finnish: Näiden tulosten perusteella näyttää siltä, että ikään liittyvä muutos metformiinin farmakokinetiikassa johtuu ensisijaisesti munuaistoiminnan muutoksesta.
French: N'utilisez pas ce médicament si l'emballage est endommagé ou si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos pakkaus on vaurioitunut tai jos näyttää siltä, että pakkaus on avattu.
French: La clairance rénale est environ 3,5 fois supérieure à la clairance de la créatinine, ce qui indique que la sécrétion tubulaire est la principale voie d'élimination de la metformine.
Finnish: Metformiinin munuaispuhdistuma on noin 3,5 kertaa suurempi kuin kreatiniinipuhdistuma, mikä viittaa siihen, että tubulussekreetio on metformiinin pääasiallisin eliminaatioreitti.
French: Contrairement aux sulfamides hypoglycémiants, la metformine n'induit pas d'hypoglycémie chez les patients diabétiques de type 2 ou chez les sujets sains, sauf en cas de circonstances particulières (voir rubrique 4.5), et n'entraîne pas d'hyperinsulinémie.
Finnish: Toisin kuin sulfonyyliureat, metformiini ei aiheuta hypoglykemiaa tyypin 2 diabetesta sairastaville tai terveille, paitsi erityistapauksissa (ks. kohta 4.5), eikä se aiheuta hyperinsulinemiaa.
French: Si nécessaire, un ajustement posologique de la metformine peut être envisagé car les inhibiteurs/inducteurs d'OCT peuvent altérer l'efficacité de la metformine.
Finnish: Tarvittaessa voidaan harkita annoksen muuttamista, koska OCT:n estäjät/induktorit voivat vaikuttaa metformiinin tehoon.
French: Ces données reflètent l'exposition de 1 029 patients à l'ertugliflozine sur une durée moyenne d'approximativement 25 semaines.
Finnish: Nämä tiedot kuvaavat 1029 potilaan ertugliflotsiinialtistusta, jonka kesto oli keskimäärin 25 viikkoa (keskiarvo).
French: Éviter une consommation excessive d'alcool pendant la prise de Segluromet, car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir la rubrique « Avertissements et précautions »).
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Segluromet-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
French: • diminution de la température corporelle et du rythme cardiaque.
Finnish: • ruumiinlämmön lasku ja sykkeen hidastuminen.
French: On ne sait pas si l'acidocétose diabétique est plus susceptible de survenir avec des doses plus élevées d'ertugliflozine.
Finnish: Ei tiedetä, onko diabeettisen ketoasidoosin esiintyminen todennäköisempää suurempia ertugliflotsiiniannoksia käytettäessä.
French: • si vous consommez des quantités excessives d'alcool (régulièrement ou de temps en temps) Ne prenez pas Segluromet si l'un des cas ci-dessus vous concerne.
Finnish: • jos käytät runsaasti alkoholia (joko säännöllisesti tai ajoittain).
French: Cire de carnauba (E903)
Finnish: Karnaubavaha (E903)
French: Les patients ne doivent pas prendre une double dose de Segluromet en même temps.
Finnish: Samalla kertaa ei saa ottaa kahta Seglurometannosta.
French: Une insuffisance hépatique modérée (sur la base de la classification de Child-Pugh) n'entraîne pas d'augmentation de l'exposition à l'ertugliflozine.
Finnish: Kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokituksen perusteella) ei suurentanut ertugliflotsiinialtistusta.
French: • Avalez le comprimé ; si vous avez des difficultés à avaler, le comprimé peut être coupé ou écrasé.
Finnish: • Niele tabletti; jos sinulla on nielemisvaikeuksia, tabletin voi rikkoa tai murskata.
French: L'ertugliflozine est un inhibiteur puissant, sélectif et réversible du SGLT2.
Finnish: Ertugliflotsiini on voimakas, selektiivinen ja palautuva SGLT2:n estäjä.
French: Le traitement au long cours par la metformine a été associé à une diminution de l'absorption de la vitamine B12 qui peut, dans de très rares cas, entraîner une carence en vitamine B12 cliniquement significative (anémie mégaloblastique par exemple).
Finnish: Pitkäaikaiseen metformiinihoitoon on liittynyt B12-vitamiinin imeytymisen heikkeneminen, joka voi hyvin harvoin johtaa kliinisesti merkittävään B12-vitamiinin puutokseen (esim. megaloblastianemia).
French: Certaines études indiquent que la prise d'ertugliflozine a pu contribuer à une augmentation du nombre d'amputations des membres inférieurs (principalement de l'orteil).
Finnish: Joissakin tutkimuksissa on saatu viitteitä siitä, että ertugliflotsiinin käyttö on saattanut osaltaan vaikuttaa alaraaja-amputaatioiden (pääasiassa isovarpaan amputaatioiden) lisääntymiseen.
French: • si vous avez une infection grave ou si vous êtes déshydraté
Finnish: • jos sinulla on vaikea infektio tai nestevajaus
French: (Pour les résultats des études se rapportant aux associations et aux effets sur le contrôle de la glycémie, voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1).
Finnish: (Tutkimustuloksia yhdistelmähoidoista ja vaikutuksista glukoositasapainoon on kohdissa 4.4, 4.5 ja
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, associations de médicaments hypoglycémiants par voie orale, code ATC : A10BD23.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD23.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de ce médicament n'ont pas été démontrées chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Finnish: Tämän lääkkeen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei tunneta.
French: D'autres méthodes doivent être utilisées pour surveiller le contrôle glycémique.
Finnish: Glukoositasapainon seurannassa on käytettävä muita menetelmiä.
French: Par mesure de précaution, une surveillance étroite des patients présentant un risque plus élevé d'amputation doit être menée et les patients doivent être conseillés sur l'importance des soins préventifs courants du pied et du maintien d'une hydratation suffisante.
Finnish: Varotoimina on kiinnitettävä huomiota huolelliseen seurantaan potilailla, joilla amputaatioriski on suuri, ja annettava ohjausta korostaen rutiininomaisen ennaltaehkäisevän jalkojenhoidon ja hyvän nestetasapainon ylläpitämisen tärkeyttä.
French: En cas de suspicion ou de diagnostic d'acidocétose diabétique, le traitement par Segluromet doit être immédiatement arrêté.
Finnish: Jos diabeettinen ketoasidoosi diagnosoidaan tai sitä epäillään, Segluromet-hoito on lopetettava heti.
French: Adultes dont la fonction rénale est normale (débit de filtration glomérulaire [DFG] ≥ 90 mL/min)
Finnish: Aikuiset, joiden munuaistoiminta on normaali (glomerulusten suodatusnopeus [GFR] ≥ 90 ml/min)
French: La transformation métabolique constitue le principal mécanisme de clairance de l'ertugliflozine.
Finnish: Metaboloituminen on ertugliflotsiinin ensisijainen poistumismekanismi.
French: • Prenez un comprimé deux fois par jour.
Finnish: • Ota yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
French: • êtes âgé(e) de 65 ans ou plus
Finnish: • olet vähintään 65-vuotias.
French: Les métabolites glucuronides d'ertugliflozine n'ont pas eu d'effet sur ces isoformes.
Finnish: Ertugliflotsiiniglukuronidit eivät vaikuttaneet näihin isoformeihin.
French: Il convient de garder à l'esprit que la fasciite nécrosante peut être précédée d'une infection urogénitale ou d'un abcès périnéal.
Finnish: On huomioitava, että nekrotisoivaa faskiittia voi edeltää urogenitaali-infektio tai perineaaliabsessi.
French: (moyenne des MC
Finnish: (LS-keskiarvo
French: • Vous devez poursuivre votre régime alimentaire et continuer à faire de l'exercice physique pendant votre traitement par Segluromet.
Finnish: • Sinun on noudatettava ruokavalio- ja liikuntaohjelmaasi myös Segluromet-hoidon aikana.
French: environ 90% du médicament absorbé sont éliminés par voie rénale au cours des 24 premières heures, la demi-vie d'élimination plasmatique étant d'environ 6,2 heures.
Finnish: Suun kautta otetun annoksen jälkeen noin 90 % imeytyneestä lääkeaineesta eliminoituu munuaisten kautta 24 tunnin kuluessa, ja eliminoitumisen puoliintumisaika plasmassa on noin 6,2 tuntia.
French: • Le dosage de Segluromet que vous devrez utiliser dépendra de votre état et des doses d'ertugliflozine et de metformine nécessaires pour contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Finnish: • Käyttämäsi Segluromet-annos riippuu tilastasi ja verensokerin säätelyyn tarvittavasta ertugliflotsiinin ja metformiinin määrästä.
French: La dose journalière moyenne de glimépiride était de 3,0 mg (voir Tableau 5).
Finnish: Glimepiridin keskivuorokausiannos oli 3,0 mg (ks. taulukko 5).
French: L'ertugliflozine est un substrat de la glycoprotéine P (P gp) et des transporteurs de la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP).
Finnish: Ertugliflotsiini on P-glykoproteiini- (P-gp) ja BCRP- (breast cancer resistance protein) -kuljettajaproteiinien substraatti.
French: Vous ne devez pas utiliser Segluromet si vous êtes enceinte.
Finnish: Älä käytä Segluromet-valmistetta, jos olet raskaana.
French: Le mécanisme de ces faibles augmentations de la simvastatine et de la simvastatine acide n'est pas connu et n'est pas causé par l'inhibition de l'OATP par l'ertugliflozine.
Finnish: Simvastatiini- ja simvastatiinihappoaltistuksen vähäisen suurenemisen mekanismia ei tunneta, eikä se johdu ertugliflotsiinin aiheuttamasta OATP:n estosta.
French: La pharmacocinétique de l'ertugliflozine n'est pas dépendante du temps et jusqu'à 10 à 40% de la dose s'accumulent dans le plasma en cas d'administration répétée.
Finnish: Ertugliflotsiinin farmakokinetiikka ei ole ajasta riippuvaa, ja enintään 10-40 % kumuloituu plasmaan toistuvien annosten jälkeen.
French: La metformine est dialysable avec une clairance allant jusqu'à 170 mL/min dans de bonnes conditions hémodynamiques.
Finnish: Metformiini poistuu dialyysissä, ja sen puhdistuma on enintään 170 ml/min hyvissä hemodynaamissa olosuhteissa.
French: Plaquettes en Alu/PVC/PA/Alu.
Finnish: Alu/PVC/PA/Alu-läpipainopakkaukset.
French: Voir les sous-rubriques ci-après pour plus d'informations.
Finnish: Ks. lisätietoja alla olevista alakohdista.
French: Si aucun dosage adéquat de Segluromet n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Finnish: Mikäli Segluromet-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
French: Chez les patients dont l'insuffisance rénale risque de progresser encore et chez les patients âgés, la fonction rénale doit être évaluée plus fréquemment, par exemple tous les 3 à 6 mois.
Finnish: Jos munuaisten vajaatoiminnan etenemisriski on suurentunut tai kyseessä on iäkäs potilas, munuaistoiminta on arvioitava tiheämmin, esim. 3-6 kuukauden välein.
French: Dans la mesure où la maturation rénale chez l'homme débute in utero et se poursuit au cours des 2 premières années de vie, un risque pour le nouveau-né ou le nourrisson ne peut être exclu en cas d'exposition par le biais de l'allaitement.
Finnish: Koska ihmisen munuaiset kypsyvät sikiöaikana ja kahden ensimmäisen elinvuoden aikana, jolloin lapsi voi altistua rintaruokinnan kautta, vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida poissulkea.
French: Des cas de surdosage de chlorhydrate de metformine se sont produits, y compris l'ingestion de quantités supérieures à 50 g. Une hypoglycémie a été rapportée dans environ 10% des cas, mais le lien de causalité avec le chlorhydrate de metformine n'a pas été établie.
Finnish: Metformiinihydrokloridin yliannostapauksia on esiintynyt, ja suun kautta otetut annokset ovat olleet suurimmillaan yli 50 g. Hypoglykemiaa raportoitiin noin 10 %:ssa tapauksista, mutta syy-yhteyttä metformiinihydrokloridiin ei ole varmistettu.
French: • La dose recommandée de Segluromet est d'un comprimé deux fois par jour.
Finnish: • Segluromet-valmisteen suositusannos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
French: Des données limitées suggèrent que l'utilisation de la metformine chez les femmes enceintes n'est pas associée à un risque augmenté de malformation congénitale.
Finnish: Rajallisten tietojen perusteella metformiinin käyttöön raskaana oleville naisille ei liity suurentunutta synnynnäisten epämuodostumien vaaraa.
French: Les patients de 65 ans et plus, traités par l'ertugliflozine, avaient une incidence plus élevée d'effets indésirables liés à une déplétion volémique que les patients plus jeunes.
Finnish: Ertugliflotsiinia saaneilla 65 vuotta täyttäneillä potilailla esiintyi enemmän nestevajaukseen liittyviä haittavaikutuksia kuin nuoremmilla potilailla.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Segluromet 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Segluromet-valmistetta 3.
French: Cela peut conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et mauvaise circulation.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vakavia terveysongelmia, kuten sydänsairauksia, munuaissairauksia, sokeutumista ja verenkierron heikkenemistä.
French: • pouvez avoir un risque de déshydratation (par exemple, si vous prenez des médicaments qui augmentent la production d'urine [diurétiques] ou qui baissent votre pression artérielle ou si vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans).
Finnish: • elimistösi on vaarassa kuivua (esimerkiksi, jos käytät virtsaneritystä lisääviä lääkkeitä [diureetteja] tai verenpainetta alentavia lääkkeitä tai olet yli 65-vuotias).
French: • Segluromet diminue le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) atteints de diabète de type 2.
Finnish: • Segluromet laskee tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten (18 vuotta täyttäneiden) potilaiden verensokeriarvoa.
French: Contactez un médecin dès que possible si vous présentez les effets indésirables suivants :
Finnish: Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin, jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia:
French: • chez les patients recevant de la metformine à la dose maximale tolérée en association à d'autres médicaments pour le traitement du diabète.
Finnish: • potilaille, jotka saavat metformiinia suurimmalla siedetyllä annoksella yhdistettynä muihin diabeteslääkkeisiin
French: Si vous oubliez de prendre Segluromet
Finnish: Jos unohdat ottaa Segluromet-valmistetta
French: Transporteurs de cations organiques (OCT) La metformine est un substrat des deux transporteurs OCT1 et OCT2.
Finnish: Orgaanisten kationien kuljettajaproteiinit (OCT) Metformiini on sekä OCT1- että OCT2-kuljettajaproteiinin substraatti.
French: • Les substances actives sont l'ertugliflozine et la metformine.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat ertugliflotsiini ja metformiini.
French: La dose initiale de glimépiride était de 1 mg/jour, puis était progressivement augmentée pour atteindre une dose maximale de 6 ou 8 mg/jour (en fonction de la dose maximale approuvée dans chaque pays) ou la dose maximale tolérée, ou réduite pour éviter ou prendre en charge une hypoglycémie.
Finnish: Glimepiridin aloitusannos oli 1 mg/vrk, jota titrattiin ylöspäin, enintään annokseen 6 tai 8 mg/vrk (riippuen kunkin maan hyväksytystä enimmäisannoksesta) tai suurimpaan siedettyyn annokseen, tai alaspäin hypoglykemian välttämiseksi tai korjaamiseksi.
French: Fasciite nécrosante du périnée (gangrène de Fournier)*
Finnish: Välilihan nekrotisoiva faskiitti (Fournier'n gangreeni)*
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Segluromet si vous :
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Seglurometvalmistetta ja valmisteen käytön aikana, jos:
French: Le traitement par Segluromet ne peut être repris que quand les taux de corps cétoniques sont normaux et après une stabilisation de l'état du patient.
Finnish: Segluromet-hoito voidaan aloittaa uudelleen, kun ketonipitoisuus on normaali ja potilaan tila on jälleen vakaa.
French: Effets de l'âge, du poids corporel, du sexe et de la race Sur la base d'une analyse pharmacocinétique de population, l'âge, le poids corporel, le sexe et la race n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'ertugliflozine.
Finnish: Iän, painon, sukupuolen ja etnisen taustan vaikutukset Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iällä, painolla, sukupuolella ja etnisellä taustalla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta ertugliflotsiinin farmakokinetiikkaan.
French: Valeur initiale (moyenne)
Finnish: Lähtötaso (keskiarvo)
French: Grossesse Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Segluromet chez les femmes enceintes.
Finnish: Raskaus Ei ole olemassa tietoja Segluromet-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
French: Segluromet doit être pris par voie orale deux fois par jour au cours des repas afin de diminuer les effets indésirables gastro-intestinaux associés à la metformine.
Finnish: Segluromet otetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa aterian yhteydessä metformiinin käyttöön liittyvien maha-suolikanavan haittavaikutusten vähentämiseksi.
French: Dans les études in vitro, l'ertugliflozine et ses métabolites glucuronides n'ont pas inhibé ou inactivé les CYP1A2, 2C9, 2C19, 2C8, 2B6, 2D6 ou 3A4, et n'ont pas eu d'effet inducteur sur les CYP1A2, 2B6 ou 3A4.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa ertugliflotsiini ja ertugliflotsiiniglukuronidit eivät estäneet eivätkä inaktivoineet CYP-entsyymejä 1A2, 2C9, 2C19, 2C8, 2B6, 2D6 ja 3A4 eivätkä indusoineet CYP-entsyymejä 1A2, 2B6 ja 3A4.
French: L'expérience est limitée chez les patients de classe NYHA (New York Heart Association) I-II et l'ertugliflozine n'a fait l'objet d'aucune étude clinique chez les patients de classe NYHA III-IV.
Finnish: NYHA (New York Heart Association) -luokan I-II sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on vain vähän kokemuksia eikä NYHA-luokan III-IV potilaiden hoidosta ole kokemuksia ertugliflotsiinin kliinisissä tutkimuksissa.
French: L'impact des inhibiteurs de l'UGT sur la pharmacocinétique de l'ertugliflozine n'a pas été étudié cliniquement, toutefois l'augmentation potentielle de l'exposition à l'ertugliflozine due à l'inhibition de l'UGT n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
Finnish: UGT:n estäjien vaikutusta ertugliflotsiinin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu kliinisesti, mutta mahdollisesta UGT:n estosta johtuvaa ertugliflotsiinialtistuksen suurenemista ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
French: Par conséquent, Segluromet ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Finnish: Siksi Segluromet-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
French: La fonction rénale devra être surveillée régulièrement pour aider à prévenir une acidose lactique associée à la metformine, en particulier chez les patients âgés (voir rubrique 4.4).
Finnish: Munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti metformiiniin liittyvän maitohappoasidoosin välttämiseksi, erityisesti iäkkäitä potilaita hoidettaessa (ks. kohta 4.4).
French: Effets d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'ertugliflozine Le métabolisme par l'UGT1A9 et l'UGT2B7 est le principal mécanisme de clairance de l'ertugliflozine.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus ertugliflotsiinin farmakokinetiikkaan Metaboloituminen UGT1A9:n ja UGT2B7:n välityksellä on ertugliflotsiinin ensisijainen poistumismekanismi.
French: Avant d'initier le traitement par ertugliflozine/metformine, il convient de considérer parmi les antécédents du patient, les facteurs pouvant augmenter le risque d'amputation.
Finnish: Ennen kuin hoito ertugliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmällä aloitetaan, on pohdittava potilaan sairaushistoriassa olevia tekijöitä, jotka saattavat suurentaa amputaation riskiä.
French: • odeur sucrée de l'haleine, goût sucré ou métallique dans la bouche ou modification de l'odeur des urines ou de la transpiration
Finnish: • imelä haju hengityksessä, makea tai metallinen maku suussa tai muuttunut virtsan tai hien haju.
French: La prise d'aliments n'a pas eu d'effet significatif sur l'ASCinf de l'ertugliflozine ou de la metformine, mais a réduit la Cmax moyenne de l'ertugliflozine d'environ 41% et celle de la metformine d'environ 29% par rapport à des conditions de jeûne.
Finnish: Ruoalla ei ollut merkittävää vaikutusta ertugliflotsiinin eikä metformiinin AUCinf-arvoon, mutta se alensi ertugliflotsiinin Cmax-arvoa noin 41 % ja metformiinin Cmax-arvoa noin 29 % verrattuna paastoolosuhteisiin.
French: Votre médecin peut décider d'arrêter votre traitement par Segluromet de façon temporaire ou définitive.
Finnish: Lääkäri voi päättää keskeyttää Segluromet-hoidon tai lopettaa sen pysyvästi.
French: Dans ces quatre études, la distribution raciale des patients était la suivante : 66,2% à 80,3% de Blancs, 10,6% à 20,3% d'Asiatiques, 1,9% à 10,3% de Noirs et 4,5% à 7,4% d'autres races.
Finnish: Näissä neljässä tutkimuksessa 66,2-80,3 % potilaista oli valkoihoisia, 10,6-20,3 % aasialaisia, 1,9-10,3 % mustaihoisia ja 4,5-7,4 % muita.
French: • Segluromet peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments diminuant le taux de sucre dans le sang.
Finnish: • Segluromet-tabletteja voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä joidenkin muiden verensokeriarvoa laskevien lääkkeiden kanssa.