FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos drøvtyggere metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin.
Polish: Enrofloksacyna jest metabolizowana do metabolitu czynnego cyprofloksacyny w ok. 40% u psów i w mniej niż 10% u świń.
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer n-butylalkohol Kaliumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Polish: Alkohol butylowy Wodorotlenek potasu Woda oczyszczona
Danish: Virkningen af den anbefalede dosis blev dokumenteret med undersøgelser til dosisfastlæggelse og dosisbekræftelse.
Polish: Badania przeprowadzone w celu ustalenia i potwierdzenia dawki wykazały skuteczność zalecanej dawki.
Danish: I.v.
Polish: W
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Færdiggøres nationalt.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Danish: Overdosering er ikke dokumenteret for hunde, kvæg, får og geder.
Polish: Nie udokumentowano przedawkowania w przypadku psów, bydła, owiec i kóz.
Danish: Mælk: 4 døgn Svin:
Polish: Mleko: 4 dni.
Danish: Virkningsmåde
Polish: Mechanizm działania
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DOTYCZĄCA:
Danish: I den anbefalede terapeutiske dosis er enrofloxacin aktivt over for mange gram-negative bakterier; som Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Polish: Enrofloksacyna w zalecanych dawkach terapeutycznych wykazuje aktywność przeciwko wielu bakteriom Gram-ujemnym, takim jak Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Danish: Hunde og katte: 5 mg enrofloxacin/kg kropsvægt én gang dagligt ved subkutan injektion i op til 5 dage.
Polish: Psy i koty: 5 mg enrofloksacyny/kg masy ciała raz na dobę, wstrzyknięcia podskórne przez maksymalnie 5 dni.
Danish: og Histophilus somni (styrkerne 50 mg/ml og
Polish: oraz Histophilus somni (moce dawek: 50 mg/ml i 100 mg/ml)
Danish: 1 ml/20 kg kropsvægt en gang dagligt ved langsom intravenøs injektion i to på hinanden følgende dage.
Polish: odpowiadające 1 ml na 20 kg m.c., podawane powolnym wstrzyknięciem dożylnym, raz dziennie przez 2 kolejne dni.
Danish: Gnavere
Polish: Cielęta
Danish: I den anbefalede terapeutiske dosis er enrofloxacin aktivt over for mange gram-negative bakterier; som Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Polish: Enrofloksacyna w zalecanych dawkach terapeutycznych wykazuje aktywność przeciwko wielu bakteriom Gram-ujemnym, takim jak Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) s.c., i.m.
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA Podanie podskórne, domięśniowe
Danish: Ved 50 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage kan der opstå blindhed.
Polish: Dawka 50 mg/kg, podawana raz dziennie przez 21 kolejnych dni, może spowodować ślepotę.
Danish: Enrofloxacin blev administreret i en dosis af 2,5 og 5 mg/kg kropsvægt/dag intramuskulært i 3 dage samt oralt.
Polish: Enrofloksacynę podawano w dawce wynoszącej 2,5 oraz 5 mg/kg mc./dobę domięśniowo przez 3 dni oraz drogą doustną.
Danish: Der er udført en feltundersøgelse til vurdering af virkningen af enrofloxacin mod patogener knyttet til mave-tarm-kanalen hos spædgrise og pattegrise under fravænning med diarré.
Polish: W celu oceny działania enrofloksacyny przeciwko patogenom związanym z przewodem pokarmowym ssących i odstawionych prosiąt z biegunką przeprowadzono badanie populacyjne.
Danish: Der blev forelagt adskillelige ikke-publicerede undersøgelser og en lang række videnskabelige publikationer, der dokumenterer virkningen af enrofloxacin ved injektion og/eller oral administration som dokumentation for virkningen mod ovennævnte bakterier ved de ansøgte indikationer hos både hunde og katte
Polish: W celu wykazania skuteczności przeciwko wyżej wymienionym gatunkom bakterii w odniesieniu do wymienionych wskazań do stosowania u psów i kotów przedstawiono wyniki kilku badań własnych podmiotu odpowiedzialnego oraz liczne publikacje naukowe dokumentujące skuteczność enrofloksacyny podawanej we wstrzyknięciu i/lub doustnie.
Danish: I en anden undersøgelse blev smågrise belastet med E. coli og viste tegn på diarré og enterotoksæmi.
Polish: W kolejnym badaniu prowokowanie zakażenia bakteriami E. coli u prosiąt doprowadziło do rozwinięcia się u nich objawów w postaci biegunki oraz toksemii pochodzenia jelitowego.
Danish: Doser på 30 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage er påvist at forårsage irreversible øjenskader.
Polish: Dawka 30 mg/kg, podawana raz dziennie przez 21 kolejnych dni, powodowała nieodwracalne uszkodzenia wzroku.
Danish: Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida og Mycoplasma spp.
Polish: Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida oraz Mycoplasma spp.
Danish: Kvæg, svin
Polish: Bydło, świnie
Danish: Akut svær mastitis forårsaget af Escherichia coli (styrken 100 mg/ml)
Polish: Ciężka postać ostrego zapalenia gruczołu mlekowego wywołana przez bakterie Escherichia coli (moc dawki 100 mg/ml)
Danish: Kvæg, hunde, får, geder, katte, kaniner, svin
Polish: Bydło, psy, owce, kozy, koty, króliki, świnie
Danish: Behandling af akut mycoplasma-ledbetændelse forårsaget af enrofloxacinfølsomme stammer af Mycoplasma bovis.
Polish: Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę bakterie Mycoplasma bovis.
Danish: 2,5 mg/kg kropsvægt/dag intramuskulært i 1-3 dage blev sammenlignet med oral administration.
Polish: Badano dawkę wynoszącą 2,5 mg/kg mc./dobę podawaną domięśniowo przez 1 lub 3 dni, porównując ją z podawaniem doustnym.
Danish: Hunde, katte, eksotiske dyr (små pattedyr, krybdyr og fugle)
Polish: Psy, koty, zwierzęta egzotyczne (małe ssaki, gady, ptaki
Danish: CVMP kunne godtage disse indikationer på grundlag af de foreliggende data.
Polish: Na podstawie dostępnych danych CVMP uznał te wskazania za dopuszczalne.
Danish: Hos kaniner kan reaktioner ses (fra rødmen til ulcerative læsioner med dybtgående vævstab), som kan vare op til 17 dage efter injektionen.
Polish: U królików mogą wystąpić reakcje niepożądane (od zaczerwienienia po zmiany od zaczerwienienia po zmiany wrzodziejące ze znacznymi ubytkami tkankowymi).
Danish: Dosering (mg/kg kropsvægt) Administrationsvej s.c.
Polish: Dawka (mg/kg m.c.)
Danish: Kaniner (styrken 25 mg/ml)
Polish: Króliki (moc dawki 25 mg/ml)
Danish: CVMP konkluderede, at der ikke var tilstrækkeligt grundlag for denne indikation efter gennemgang af de foreliggende data, herunder de dårlige bakteriologiske resultater in vivo og resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske analyse.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dostępne dane, CVMP uznał, że niezadowalające wyniki badań bakteriologicznych przeprowadzonych in vivo oraz wyniki analizy parametrów PK/PD nie uzasadniają w wystarczający sposób tego wskazania.
Danish: Svin, kaniner, hunde, katte
Polish: Świnie, króliki, psy, koty
Danish: Tilbageholdelsestider
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Danish: Kvæg (kalve), svin, hunde
Polish: Bydło (cielęta), świnie, psy
Danish: Enrofloxacin 25 mg/ml and
Polish: Enrofloksacyna 25 mg/ml and
Danish: Gnavere, krybdyr og prydfugle
Polish: Gryzonie, gady i ptaki ozdobne
Danish: fra perioden 2004-2006 frem til perioden 2008-2009.
Polish: w okresie od lat 2004-2006 do 2008-2009.
Danish: Dette kan potentielt medføre dyrevelfærdsproblemer.
Polish: Mogłoby to prowadzić do problemów związanych z dobrostanem zwierząt.
Danish: 1123 Budapest Ungarn
Polish: 1123 Budapest Hungary
Danish: Der er ikke forelagt data fra andre europæiske lande eller regioner, hvorfor det ikke kan vurderes, om denne situation er repræsentativ for hele EU.
Polish: Ponieważ nie przedłożono danych pochodzących z innych europejskich państw/regionów, nie można było stwierdzić, czy sytuacja ta dotyczy całego obszaru UE.
Danish: Medlemsst at EU/EØS
Polish: Państwo członkowskie UE/EOG
Danish: Den repræsenterer en praktisk tilgang i overensstemmelse med denne procedures formål og giver tilstrækkelig beskyttelse af forbrugersikkerheden.
Polish: Stanowi on praktyczne podejście zgodne z celami tej procedury i w odpowiedni sposób zapewnia ochronę bezpieczeństwa konsumentów.
Danish: Diskussion af de foreliggende data
Polish: Omówienie dostępnych danych
Danish: Succesraten var 76 % på dag 3 og 50 % på dag 10 i testgruppen, mod henholdsvis 14,3 % og 9,5 % på de samme dage for referenceproduktet.
Polish: Wskaźnik skuteczności wynosił 76% w dniu 3. i 50% w dniu 10. w badanej grupie w porównaniu z odpowiednio 14,3% i 9,5% dla tych samych dni w przypadku produktu referencyjnego.
Danish: For alle produkter tilføjes:
Polish: Dodać do wszystkich produktów:
Danish: Der forelå data fra to undersøgelser.
Polish: Dostępne dane pochodziły z dwóch badań.
Danish: Succesraten var størst hos kalve ≤ 2 år (71,4 %), men faldt med dyrenes alder.
Polish: Najwyższy współczynnik powodzenia zaobserwowano u cieląt w wieku ≤2 lata (71,4%), jednak ulegał on obniżeniu u starszych zwierząt.
Danish: Rumænien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Polish: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Danish: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Polish: Portugaliaia ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Danish: Disse ekstrapolationer kunne godkendes, da geder anses for at være en mindre betydningsfuld art.
Polish: Ekstrapolacje te uznano za dopuszczalne, gdyż kozy uznaje się za gatunek o mniejszym znaczeniu.
Danish: Tilbageholdelsestiden blev beregnet af den første undersøgelse, men under hensyntagen til resultaterne af den anden (bekræftende) undersøgelse.
Polish: Okres karencji ustalono w oparciu o wyniki pierwszego badania, mając jednak na uwadze wyniki uzyskane w drugim (potwierdzającym) badaniu.
Danish: For alle produkter indsættes følgende, idet den eksisterende tekst slettes: 5.1.
Polish: Dodać do wszystkich produktów i usunąć istniejący tekst: 5.1.
Danish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Polish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Słowenia
Danish: Efter vurdering af de foreliggende data anbefales en række kontraindikationer og advarselssætninger af hensyn til produkternes sikre anvendelse.
Polish: W następstwie oceny dostępnych danych zaleca się wprowadzenie kilku przeciwwskazań i ostrzeżeń w celu zapewnienia bezpieczeństwa stosowania omawianych produktów.
Danish: 1000 Ljubljana
Polish: 1000 Ljubljana Słowenia
Danish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Polish: 20864 Agrate Brianza (MB) Włochy
Danish: De iagttagne kliniske resultater var bedre hos 3-4 uger gamle dyr end hos 1-2 uger gamle dyr.
Polish: Lepsze wyniki kliniczne zaobserwowano u zwierząt w wieku 3-4 tygodni w porównaniu ze zwierzętami w wieku 1-2 tygodni.
Danish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
Polish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Włochy
Danish: aureus, der i perioden 2006-2007 blev indsamlet i Tyskland, resistente over for enrofloxacin.
Polish: aureus uzyskanych w latach 2006-2007 w Niemczech było opornych na enrofloksacynę.
Danish: Risikoen på det individuelle plan kan tænkes at være større for kaniner end for andre dyrearter.
Polish: Ryzyko na poziomie osobniczym może być podwyższone u królików w porównaniu z innymi gatunkami.
Danish: Burgos Spanien
Polish: Burgos Hiszpania
Danish: For alle produkter indsættes følgende, idet den eksisterende tekst slettes: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Polish: Dodać do wszystkich produktów i usunąć istniejący tekst: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Danish: 3641 RT Mijdrecht Nederlandene
Polish: 3641 RT Mijdrecht Holandia
Danish: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Polish: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Danish: D-88326 Aulendorf Tyskland
Polish: D-88326 Aulendorf Niemcy
Danish: 48308 Senden-Bösensell Tyskland
Polish: 48308 Senden-Bösensell Niemcy
Danish: De vurderede indikationer anses for at være i overensstemmelse med principperne for forsvarlig brug af fluorquinoloner hos dyr.
Polish: Poddane ocenie wskazania do stosowania uznano za zgodne z założeniami odpowiedzialnego stosowania fluorochinolonów u zwierząt.
Danish: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Polish: B-2322 Hoogstraaten Belgia
Danish: Det er ikke klart, om infektion med quinolonresistente Campylobacter er forbundet med negative konsekvenser for menneskers sundhed.
Polish: Nie jest jasne, czy zakażenie opornymi na chinolony szczepami Campylobacter wiąże się z niepożądanymi skutkami dla zdrowia człowieka.
Danish: Det overordnede risk/benefit-forhold for produkterne i denne procedure blev anset for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer i produktinformationen (se bilag III).
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów objętych niniejszą procedurą uznano za korzystny pod warunkiem wprowadzenia zalecanych zmian do informacji o produkcie (patrz aneks III).
Danish: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Spanien
Polish: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Hiszpania
Danish: Ingen af dem var egnet til analyse med den statistiske metode.
Polish: Żadne z badań nie było odpowiednie do przeprowadzenia analizy opartej na metodzie statystycznej.
Danish: Resistenstyper og resistensmekanismer
Polish: Rodzaje i mechanizmy oporności
Danish: Rumænien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Polish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Danish: Endelig varierede resistensen over for ciprofloxacin hos Enterococcus fra 0 til 29 % hos kvæg og fra 0 til 33 % hos svin.
Polish: Ostatecznie oporność na ciprofloksacynę u bakterii z rodzaju Enterococcus wahała się od 0% do 29% u bydła i od 0% do 33% u świń.
Danish: På europæisk plan bliver der løbende truffet en række tiltag og iværksat aktiviteter for at bevare virkningen af veterinærlægemidler indeholdende fluorquinoloner.
Polish: Na poziomie europejskim nieustannie podejmuje się działania mające na celu utrzymanie skuteczności weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających fluorochinolony.
Danish: Rumænien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Polish: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Danish: Alle behandlede dyr viste hurtig bedring i funktionen af mælkekirtlerne, og der blev ikke fundet forskelle mellem de to behandlingsplaner.
Polish: U wszystkich leczonych zwierząt nastąpiła szybka poprawa czynności gruczołu mlekowego i nie stwierdzono żadnych różnic klinicznych w odniesieniu do tych dwóch schematów leczenia.
Danish: Udvalget er vidende om, at i) anvendelse af enrofloxacin i kaniner kan medføre øget resistens over for Staph.
Polish: Komitet jest świadomy tego, że (i) stosowanie enrofloksacyny w chowie królików może doprowadzić do wzrostu oporności bakterii Staph.
Danish: 05-651 Drwalew Polen
Polish: 05-651 Drwalew Polska
Danish: For alle produkter tilføjes: KONTRAINDIKATIONER
Polish: Dodać do wszystkich produktów: PRZECIWWSKAZANIA
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, indgivelsesvej og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Danish: 2065m 06516 Carros Cedex Frankrig
Polish: 2065m 06516 Carros Cedex Francja
Danish: Fluorquinoloner er en klasse af antimikrobielle stoffer, der er kritisk vigtige til behandling af svære og invasive infektioner hos mennesker og dyr, og som derfor er af særlig interesse med hensyn til menneskers og dyrs sundhed.
Polish: Fluorochinolony to grupa środków przeciwdrobnoustrojowych o decydującym znaczeniu w leczeniu ciężkich i inwazyjnych zakażeń u ludzi oraz zwierząt, zatem są one szczególnie ważne dla zdrowia publicznego i zwierząt.
Danish: Montserrat, 221
Polish: Mare de Déu de Montserrat, 221
Danish: 105b D-06406 Bernburg
Polish: 105b D-06406 Bernburg Niemcy
Danish: Følgende oplysninger blev taget i betragtning i forbindelse med risikoen for den offentlige sundhed (forbrugere og personer i kontakt med dyrene) som følge af potentialet for selektion af antibiotikaresistente stammer af Staph.
Polish: Rozważono następującą informację odnoszącą się do zagrożenia dla zdrowia publicznego (konsumentów oraz osób zawodowo mających do czynienia z królikami) wynikającego z potencjalnej selekcji opornych na antybiotyk szczepów Staph.
Danish: Prahova Rumænien
Polish: Prahova Rumunia
Danish: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Polish: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalia
Danish: Anvendes den alternative metode8, repræsenterer dette en usædvanlig høj sikkerhedsmargin i forhold til data genereret med den anbefalede dosis, men en rimelig sikkerhedsmargin (20 %) i forhold til undersøgelsen med den lave dosis.
Polish: Przy zastosowaniu metody alternatywnej8 okres ten daje wyjątkowo szeroki margines bezpieczeństwa w odniesieniu do danych zgromadzonych z użyciem zalecanej dawki oraz odpowiedni margines bezpieczeństwa (20%) w odniesieniu do badania przeprowadzonego z użyciem niższych dawek.
Danish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Polish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Włochy
Danish: Der indgik en positiv kontrolgruppe behandlet med oxytetracyclin samt en ubehandlet gruppe.
Polish: Uwzględniono także pozytywną grupę kontrolną leczoną oksytetracykliną oraz grupę nieleczoną.
Danish: Tyskland Albrecht GmbH Hauptstr.
Polish: Albrecht GmbH Hauptstr.
Danish: 2794-044 Carnaxide Portugal
Polish: 2794-044 Carnaxide Portugalia
Danish: Frankrig BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrig
Polish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francja
Danish: Kaniner avles i kontinuerlige systemer, hvor resistente bakterier kan være persistente, men den samlede risiko vil være lav på grund af det lave forbrug af kaninkød.
Polish: Chów królików odbywa się w systemach ciągłych, w co sprzyja utrzymywaniu się bakterii opornych w środowisku, jednak ogólne ryzyko pozostaje niewielkie ze względu na ograniczoną konsumpcję mięsa króliczego.
Danish: Resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) analyse med M. haemolytica var ikke fuldt ud prædiktive for den kliniske virkning.
Polish: Wyniki analizy parametrów farmakokinetycznych/farmakodynamicznych (PK/PD) dotyczącej M. haemolytica nie pozwoliły w pełni przewidzieć skuteczności klinicznej.
Danish: 949 01, Nitra Slovakiet
Polish: 949 01, Nitra Słowacja
Danish: For Histophilus somni blev der kun angivet følsomhedsdata fra Canada, USA og Europa, som viste høj følsomhed af bakterien over for enrofloxacin.
Polish: W odniesieniu do bakterii Histophilus somni przedstawiono jedynie dane dotyczące wrażliwości uzyskane w Kanadzie, USA i Europie, wykazujące wysoką wrażliwość tej bakterii na enrofloksacynę.
Danish: Der forelå resultater af en eksperimentel undersøgelse og en feltundersøgelse.
Polish: Przedstawiono wyniki jednego badania eksperymentalnego oraz jednego badania terenowego.
Danish: CVMP kunne derfor godtage disse indikationer for hunde og katte i betragtning af, at de forelagte PK/PD-data er teoretisk prædiktive for god klinisk virkning til behandling af de bakterielle infektioner, som produkterne er bestemt for, og produkternes virkning er bekræftet af feltundersøgelser og gode kliniske erfaringer gennem mere end to tiår.
Polish: W związku z tym CVMP uznał te wskazania za dopuszczalne w przypadku psów i kotów, biorąc pod uwagę fakt, że przedstawione dane dotyczące parametrów PK/PD teoretycznie pozwalają przewidzieć dobrą skuteczność kliniczną w leczeniu zakażeń bakteryjnych, które mają być leczone omawianymi produktami, a praktyczną skuteczność tych produktów potwierdzają wyniki badań terenowych oraz doświadczenie kliniczne gromadzone od ponad dwóch dziesięcioleci.
Danish: En forlængelse af doseringsintervallet til 48 timer kan være nødvendigt i det enkelte tilfælde.
Polish: W poszczególnych przypadkach konieczne może być wydłużenie odstępów między poszczególnymi dawkami do 48 godzin.
Danish: Alle mekanismer fører til, at bakterier får nedsat følsomhed over for fluoroquinoloner.
Polish: Wszystkie wymienione mechanizmy prowadzą do obniżenia wrażliwości bakterii na fluorochinolony.
Danish: Tyskland Calluna Pharma bvba Treslong 34
Polish: Calluna Pharma bvba Treslong 34
Danish: - En undersøgelse på kaninbrug i Spanien med intensivt opdræt har vist høj forekomst af stammer af Staph.
Polish: - Badanie przeprowadzone na królikach z chowu intensywnego z Hiszpanii wykazało wysoką częstość występowania szczepów Staph.
Danish: Resultaterne gør det imidlertid ikke muligt at vurdere produkternes virkning for hver af disse agenser, da der kun er forelagt data om M. haemolytica.
Polish: Jednak przedstawione wyniki badań nie pozwalają na ocenę skuteczności omawianych produktów w odniesieniu do każdego z tych czynników chorobotwórczych oddzielnie, gdyż przedstawiono wyłącznie dane dotyczące M. haemolytica.
Danish: For styrken 100 mg/ml bør indikationen begrænses til kalve under 2 år.
Polish: W odniesieniu do mocy 100 mg/ml wskazanie to należy ograniczyć do bydła w wieku poniżej 2 lat.
Danish: Der er iagttaget lave til moderate (8 til 20 %) resistensrater over for ciprofloxacin hos indikatorisolater af E. coli for de forskellige måldyrearter i forskellige europæiske lande.
Polish: W różnych krajach europejskich zaobserwowano niską do umiarkowanej (8% do 20%) częstość występowania oporności na ciprofloksacynę izolatów wskaźnikowych E. coli występujących u różnych gatunków docelowych.
Danish: Enrofloxacins høje effektivitet til behandling af MMA-syndrom bekræftes af metaanalyse og systematisk gennemgang af seks kliniske undersøgelser og følsomhedsundersøgelser vedrørende MMA/PDS og enrofloxacin fra perioden 19901998.
Polish: Wysoką skuteczność enrofloksacyny w leczeniu zespołu MMA potwierdzono w metaanalizie oraz przeglądzie systematycznym 6 badań klinicznych oraz badań wrażliwości dotyczących zespołów MMA/PDS i enrofloksacyny przeprowadzonych w latach 1990-1998.
Danish: aureus, og bakteriologisk helbredelse hos 66,67 %.
Polish: aureus uzyskano u 87,5%, natomiast wyleczenie bakteriologiczne - u 66,67% zwierząt.
Danish: For Pasteurella multocida kunne der ikke drages nogen særlig konklusion af den forelagte dokumentation på grund af de manglende præcise mikrobiologiske data og i betragtning af, at det i dette tilfælde ikke er berettiget at ekstrapolere fra data for andre formuleringer.
Polish: W odniesieniu do bakterii Pasteurella multocida przedstawiona dokumentacja nie pozwoliła na wyciągnięcie żadnych konkretnych wniosków z uwagi na brak dokładnych danych mikrobiologicznych oraz ponieważ ekstrapolacja danych dotyczących innych preparatów nie jest w tym przypadku uzasadniona.
Danish: De foreliggende kliniske data vedrørte udelukkende kaniner som selskabsdyr.
Polish: Wszystkie dostępne dane kliniczne dotyczyły wyłącznie królików towarzyszących.
Danish: aureus med multiresistens over for flere typer antimikrobielle stoffer, og iii) resistente bakterier kan overføres fra dyr til mennesker, både til forbrugere og personer i kontakt med kaniner.
Polish: aureus na kilka rodzajów środków przeciwdrobnoustrojowych oraz że (iii) istnieje możliwość przeniesienia opornych bakterii ze zwierząt na człowieka, w tym zarówno konsumentów, jak i osoby zawodowo mające do czynienia z królikami.
Danish: aureus, ii) der er dokumenteret forekomst af Staph.
Polish: aureus, (ii) obecnie udokumentowano wielolekooporność bakterii Staph.
Danish: Denne tilbageholdelsestid finder anvendelse på alle de berørte produkter.
Polish: Ten okres karencji powinien obowiązywać wszystkie produkty objęte niniejszą procedurą.
Danish: Den forelagte dokumentation var nøjagtig den samme, og de to styrker (50 mg/ml og 100 mg/ml) har samme tilbageholdelsestid.
Polish: Przedstawiona dokumentacja była dokładnie taka sama i obie moce (50 mg/ml oraz 100 mg/ml) mają takie same okresy karencji.
Danish: Slovenien GENERA Slovenien d.o.o.
Polish: GENERA Słowenia d.o.o.
Danish: De fastsatte tilbageholdelsesperioder bør af hensyn til forbrugersikkerheden ændres som foreslået.
Polish: W celu zapewnienia bezpieczeństwa konsumenta okresy karencji należy zmienić w zaproponowany sposób.