FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Blakusparādības pacientiem, kuriem urīnceļu pārejas šūnu vēzis ārstēts ar vinflunīnu Orgānu sistēmu klase Biežums
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Bivirkninger observert hos pasienter med overgangsepitelkarsino m i urinveiene som er behandlet med vinfluninOrganklassesy stem
Latvian: Saskaņā ar NCI CTC 3. pakāpes aizcietējums ir definēts kā obstipācija, kas ir novēršama ar manuālu evakuāciju vai klizmu, 4. pakāpes aizcietējums ir zarnas nosprostojums vai toksiskais megakolons.
Norwegian Bokmål: NCI CTC grad 3 av obstipasjon er definert som en forstoppelse som krever manuell uthenting eller klystér, grad 4 av obstipasjon som en obstruksjon eller toksisk megakolon.
Latvian: - Vinflunīna ieteicamā deva ir 200 mg/m² reizi 3 nedēļās pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) vai pacientiem, kuriem protrombīna laiks ir ≥ 50% NV un bilirubīns > 3×ANR, un transamināzes > ANR, kā arī GGT > ANR.
Norwegian Bokmål: - Anbefalt dose vinflunin er 200 mg/m² gitt én gang hver tredje uke hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) eller hos pasienter med en protrombintid ≥ 50 % NV og bilirubin > 3×ULN og transaminaser > ULN og GGT > ULN.
Latvian: • jāizvairās no plaukstas virspuses vēnu un tuvu locītavām esošo vēnu izmantošanas;
Norwegian Bokmål: • Venene i håndryggen og vener nær ledd bør unngås.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacientam jāuzturas specializētā nodaļā, un rūpīgi jāvēro viņa/viņas organisma stāvokļa vispārējie rādītāji.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose må pasienten innlegges ved en spesialavdeling, og vitale funksjoner må overvåkes nøye.
Latvian: Ka uzglabāt Javlor
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Javlor
Latvian: Antidots vinflunīna pārdozēšanas gadījumā nav zināms.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjente antidoter for vinfluninoverdose.
Latvian: Turpmākajiem cikliem deva ir jāpielāgo toksicitātes gadījumā, rīkojoties, kā norādīts 3. tabulā tālāk tekstā.
Norwegian Bokmål: For videre behandlingssykluser bør dosen justeres i tilfelle toksisitet, som vist i tabell 3 under.
Latvian: Vispārēji sagatavošanas un ievadīšanas piesardzības pasākumi Vinflunīns ir citotoksisks pretvēža preparāts un, tāpat kā ar citu iespējami toksisku savienojumu gadījumā, lietojot Javlor, jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Vinflunin er et cytotoksisk antineoplastisk legemiddel, og som med andre potensielt toksiske forbindelser, må en være svært forsiktig ved bruk av Javlor.
Latvian: Trombocītu skaits < 100 000/mm3 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Blodplater < 100 000/mm3 (se pkt.
Latvian: Vispārēji sagatavošanas un ievadīšanas piesardzības pasākumi Vinflunīns ir citotoksisks pretvēža preparāts un, tāpat kā citu iespējami toksisku savienojumu gadījumā, lietojot Javlor jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Vinflunin er et cytotoksisk antineoplastisk legemiddel, og som for andre potensielt toksiske forbindelser, må en være svært forsiktig ved bruk av Javlor.
Latvian: Pacientiem, kuru ārstēšanā vinflunīns tika kombinēts ar doksorubicīnu, farmakokinētiska mijiedarbība netika novērota.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner ble observert hos pasienter når vinflunin ble kombinert med doksorubicin.
Latvian: To turpmāk apstiprināja arī populācijas farmakokinētikas analīze (56 pacienti ar CrCl no 20 ml/min līdz 60 ml/min), kas liecina,
Norwegian Bokmål: Dette bekreftes ytterligere av den populasjonsfarmakokinetiske analysen (56 pasienter med CrCL mellom 20 ml/min og 60 ml/min), som viste at vinfluninclearance påvirkes av kreatininclearance-verdien (Cockcroft- og Gaultformelen).
Latvian: Devas pielāgošana Vinflunīna sākuma deva 320 mg/m²
Norwegian Bokmål: Vinflunin, første dose på 320 mg/m²
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Latvian: Pacientiem, kuru vecums ir 75 gadi un vairāk ieteicamā deva ir jāsamazina (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 75 år) Anbefalt dose bør reduseres hos pasienter som er 75 år og eldre (se pkt.
Latvian: - drebuļi, pastiprināta svīšana; - alerģija, dehidratācija, galvassāpes, izsitumi uz ādas, nieze; - gremošanas traucējumi, sāpes mutes dobumā, mēles un zobu sāpes, garšas pārmaiņas; - muskuļu vājums, sāpes žokļos, ekstremitāšu sāpes, muguras sāpes, sāpes locītavās, muskuļu sāpes, kaulu sāpes, ausu sāpes; - reibonis, bezmiegs, īslaicīgs samaņas zudums; - ķermeņa kustību traucējumi; - ātra sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens, pazemināts asinsspiediens; - apgrūtināta elpošana, klepus, sāpes krūtīs; - roku, plaukstu, pēdu, potīšu, kāju vai citu ķermeņa daļu pietūkums; - vēnu iekaisums (flebīts).
Norwegian Bokmål: - frysninger, svettetokter - allergi, dehydrering, hodepine, hudutslett, kløe - fordøyelsesproblemer, smerter i munnhulen, på tungen samt tannpine, endret smakssans - muskeltretthet, kjevesmerter, smerter i armer og ben, ryggsmerter, leddsmerter, muskelsmerter,
Latvian: Ievadot perifērajā vēnā, vinflunīns var izraisīt vēnas kairinājumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hvis vinflunin infunderes via en perifer vene, kan vinflunin forårsake venøs irritasjon (se pkt.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Javlor 25 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Javlor 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning vinflunin
Latvian: Muskuļu sāpes
Norwegian Bokmål: Brystsmerter
Latvian: kuru sākotnējais ir ANC < 1 000/mm3 vai trombocīti ir < 100 000/mm3.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (ANC < 1000/mm3 ) eller trombocytopeni (blodplater < 100 000/mm3)
Latvian: Javlor ir dzidrs, bezkrāsains vai bāli dzeltens šķīdums.
Norwegian Bokmål: Javlor er en klar og fargeløs til svak gul løsning.
Latvian: 2 Saskaņā ar NCI CTC 3. pakāpes slikta dūša ir definēta kā nespēja uzņemt ēdienu būtiskos daudzumos, tāpēc ir nepieciešama intravenoza šķidruma ievadīšana.
Norwegian Bokmål: 2 NCI CTC grad 3 av kvalme er definert som ubetydelig inntak, krever væske intravenøst.
Latvian: Devas ievadīšanas atlikšana turpmākajos ciklos toksicitātes gadījumā Toksicitāte
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Doseutsettelse for påfølgende behandlingssykluser pga. toksisitet
Latvian: Vēnu tromboze
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni
Latvian: Javlor JĀIEVADA TIKAI intravenozi.
Norwegian Bokmål: Javlor er KUN til intravenøs bruk.
Latvian: Akūts respiratorā distresa sindroms
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Akutt respiratorisk stresssyndrom
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: BRUKSANVISNING
Latvian: Vinflunīns vidēji spēcīgi piesaistās pie cilvēka plazmas olbaltumvielām (67,2±1,1%) ar attiecību starp plazmas un kopējo asiņu koncentrāciju 0,80±0,12. Saistīšanās ar olbaltumvielām galvenokārt ietver augsta blīvuma lipoproteīnus un seruma albumīnu, un pacientiem novērotajā vinflunīna devu diapazonā nav piesātinoša.
Norwegian Bokmål: Vinflunin er moderat bundet til humane plasmaproteiner (67,2 ± 1,1 %) med et forhold mellom plasma og blodkonsentrasjoner på 0,80 ± 0,12.
Latvian: Miokarda išēmija pacientiem ar miokarda infarktu vai stenokardiju anamnēzē
Norwegian Bokmål: Iskemisk hjertesykdom hos pasienter med tidligere myokardinfarkt eller angina pectoris
Latvian: 1 Saskaņā ar NCI CTC 2. pakāpes aizcietējums ir definēts kā tāds, kas novēršams ar caurejas līdzekļiem, 3. pakāpes aizcietējums ir obstipācija, kas ir novēršama ar manuālu evakuāciju vai klizmu, 4. pakāpes aizcietējums ir zarnas nosprostojums vai toksiskais megakolons.
Norwegian Bokmål: 1 NCI CTC grad 2 av obstipasjon er definert som behandlingskrevende (laksantia), grad 3 som en forstoppelse som krever manuell uthenting eller klystér, grad 4 som en obstruksjon eller toksisk megakolon.
Latvian: Jāizvairās no vinflunīna lietošanas vienlaikus ar citām QT/QTc intervālu pagarinošām zālēm (skatīt
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vinflunin og andre legemidler med en mulig effekt på forlengelsen av QT-/QTcintervallet bør unngås (se pkt.
Latvian: Jāveic adekvāta pilnas asins ainas kontrole, lai pārbaudītu ANC un trombocītu skaitu, kā arī hemoglobīna līmeni pirms katras vinflunīna infūzijas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: En fullstendig blodtelling må gjøres før hver infusjon av vinflunin for å kontrollere ANC-, blodplate- og hemoglobinverdiene (se pkt.
Latvian: NA
Norwegian Bokmål: IA
Latvian: Pre un postnatālos pētījumos žurkām vinflunīns izraisīja dzemdes un maksts malformācijas divām mātītēm, un nelabvēlīgi ietekmēja pārošanos un/vai olšūnas implantāciju, kā arī ievērojami samazināja grūtniecību skaitu.
Norwegian Bokmål: I løpet av pre- og postnatale utviklingsstudier hos rotter førte vinflunin til misdannelser av uterus og vagina hos 2 hunner.
Latvian: Sākotnējais ANC < 1 500/mm3 , zāles ievadot pirmo reizi, kā arī sākotnējais ANC < 1 000/mm3turpmākajām ievadīšanas reizēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: "Baseline" ANC < 1500/mm3 ved første administrasjon, "baseline" ANC < 1000/mm3 ved påfølgende administrasjoner (se pkt.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Javlor var izraisīt blakusparādības, piemēram, nogurumu un reiboni.
Norwegian Bokmål: Javlor kan forårsake bivirkninger som tretthet og svimmelhet.
Latvian: - Jāatliek, līdz pacients būs atveseļojies (ANC ≥ 1 000/mm3 un trombocīti ≥ 100 000/mm3), kā arī jāpielāgo deva, ja tas ir nepieciešams (skatīt 2. tabulu)
Norwegian Bokmål: - Utsett behandlingen til blodverdiene er blitt bedre (ANC ≥ 1000/mm3 og blodplater ≥ 100 000/mm3), og juster dosen etter behov (se tabell 2) - Avbryt behandlingen hvis blodverdiene ikke er blitt bedre innen to uker
Latvian: Visās pārvietošanas procedūrās stingri jāievēro aseptika, vēlams izmantot vertikālas laminārās plūsmas drošības skapi.
Norwegian Bokmål: Alle overføringsprosedyrer krever at aseptisk teknikk overholdes, helst ved å bruke en avtrekkshette for loddrett laminær strøm.
Latvian: < 1000/mm3 un drudzis ≥ 38,5 °C)
Norwegian Bokmål: ≥ 38,5 °C)
Latvian: - pacientiem, kuru vecums ir vismaz 75 gadi bet vēl nav sasniedzis 80 gadus, vinflunīna deva ir 280
Norwegian Bokmål: Dosene som anbefales hos pasienter som er minst 75 år, er som følger: - Hos pasienter som er minst 75 år, men under 80 år, skal det gis en dose vinflunin 280 mg/m² hver 3. uke.
Latvian: (NCI-CTC)), Versija 2.0 (NCI CTC v 2.0).
Norwegian Bokmål: Toksisitet (NCI CTC v2.0)*
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un vidienes slimības
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Latvian: Mukozīts vai 2. pakāpes aizcietējums ≥ 5 dienas vai ≥ 3. pakāpi,
Norwegian Bokmål: Mukositt eller obstipasjon, grad 2 ≥ 5 dager eller grad ≥ 3 annen varighet1
Latvian: Javlor ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Latvian: Pielāgojot prognostiskos faktorus, PFS analīze pacientu apakšgrupās, kurās iepriekš nelietoja un lietoja cisplatīnu bija attiecīgi RA (95% TI) = [0,51 (0,31 - 0,86); p=0,0111] un RA (95% TI) =
Norwegian Bokmål: Når dette ble justert for prognostiske faktorer, viste analyser av progresjonsfri overlevelse i pasientundergruppene uten eller ved tidligere bruk av cisplatin, en HR på henholdsvis (95 % KI) = [0,51 (0,31-0,86); p = 0,0111] og en HR på (95 % KI) = [0,63 (0,48-0,84); p = 0,0016].
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Latvian: Perifēra sensora neiropātija
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Perifer sensorisk nevropati Vanlige
Latvian: Pastāstiet ārstam: - ja Jums ir aknu, nieru vai sirdsdarbības traucējumi; - ja Jums rodas neiroloģiski simptomi, piemēram, galvassāpes, psihiskā stāvokļa izmaiņas, kas var izraisīt apjukumu un komu, krampji, neskaidra redze un augsts asinsspiediens, jo Jums var būt jāpārtrauc šo zāļu lietošana; - ja Jūs lietojat citas zāles, kas minētas turpmāk punktā „Citu zāļu lietošana"; - ja Jums ir aizcietējums vai Jūs ārstē ar pretsāpju līdzekļiem (opioīdiem), vai Jums ir vēzis vēdera dobumā, vai iepriekš veikta vēdera dobuma operācija; - ja Jūs vēlaties kļūt par bērna tēvu (skatīt tālāk punktu "Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte").
Norwegian Bokmål: Informer legen din: - dersom du har lever-, nyre- eller hjerteproblemer, - dersom du opplever nevrologiske symptomer slik som hodepine, endret mental tilstand som kan lede til forvirring og koma, kramper, uklart syn og høyt blodtrykk, for da kan du kanskje ikke ta dette legemidlet, - dersom du tar andre medisiner som er nevnt under "Bruk av andre legemidler sammen med
Latvian: Jāievēro norādījumi par ievadīšanu, kas aprakstīti 6.6. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrasjon må følges som beskrevet i pkt.
Latvian: - līdz 6 dienām polietilēna vai polivinilhlorīda infūziju maisā ledusskapī (2 °C - 8 °C) vai līdz pat 24 stundām 25°C temperatūrā, sargājot no gaismas;
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet av fortynnet legemiddel er som følger: - beskyttet mot lys i polyetylen- eller polyvinylklorid-infusjonspose i opptil 6 dager i kjøleskap (2 °C - 8 °C), eller i opptil 24 timer ved 25 °C.
Latvian: Jūsu ārsts pielāgos Javlor sākuma devu, vadoties pēc Jūsu vecuma, fiziskā stāvokļa un noteiktām situācijām:
Norwegian Bokmål: Legen vil justere startdosen med Javlor basert på din alder og fysiske form og i bestemte situasjoner: - Hvis du tidligere har hatt stråling av bekkenet - Hvis du har moderate eller alvorlige nyreproblemer - Hvis du har leverproblemer
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Javlor Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Īpaša uzmanība, ievadot vinflunīnu, jāpievērš pacientiem, kuriem anamnēzē ir miokarda infarkts/išēmija vai stenokardija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta spesielle hensyn når vinflunin administreres til pasienter med tidligere myokardinfarkt/iskemi eller angina pectoris (se pkt.
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Norwegian Bokmål: MT (EU)- nummer Legemidlets navn
Latvian: Vairāku devu pētījums: pieejami dati tikai no viena pētījuma.
Norwegian Bokmål: Flerdosestudie: Det foreligger kun data fra én studie.
Latvian: Nekādā gadījumā nelietojiet divas devas vienlaicīgi (no rīta vai vakarā).
Norwegian Bokmål: Ta aldri to doser samtidig (morgen eller kveld).
Latvian: Multiiepakojuma daļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Latvian: Jūsu organismā var arī veidoties pārāk daudz cukura.
Norwegian Bokmål: Kroppen din kan også produsere for mye sukker.
Latvian: Tomēr vienlaikus nedrīkst lietot dubultu devu.
Norwegian Bokmål: Imidlertid må det ikke tas en dobbelt dose på én gang.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles ir kaitīgas nedzimušam bērnam.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet er skadelig for det ufødte barnet.
Latvian: Cik daudz lietot
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal tas
Latvian: Ierobežoto datu dēļ rezultāti interpretējami piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: På grunn av datamengdens begrensede karakter må resultatene tolkes med forsiktighet.
Latvian: Organiskās katjonu transportvielas (OKT)
Norwegian Bokmål: Organiske kationtransportører (OCT)
Latvian: B12 vitamīna deficīts ļoti reti
Norwegian Bokmål: Vitamin B12-mangel svært sjelden
Latvian: Fona terapijas pretdiabēta līdzekļu devas bija stabilas pirmās 12 nedēļas, pēc tam bija atļauts devas koriģēt.
Norwegian Bokmål: Dosene av underliggende antidiabetisk behandling ble holdt stabile de første 12 ukene, deretter var justeringer tillatt.
Latvian: Sarkanās asins šūnas ar vislielāko varbūtību ir sekundārā sadalījuma telpa.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene utgjør sannsynligvis et sekundært distribusjonskompartment.
Latvian: Jentadueto kopā ar alkoholu
Norwegian Bokmål: Inntak av Jentadueto sammen med alkohol
Latvian: 2. tipa diabēts ir stāvoklis, kura gadījumā Jūsu organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna, un Jūsu organisma sintezētais insulīns nedarbojas tik labi, kā tam vajadzētu.
Norwegian Bokmål: Diabetes type 2 er en tilstand hvor kroppen din ikke produserer nok insulin, og den insulinen kroppen din produserer virker ikke så godt som den skal.
Latvian: • Diabētiskā prekoma.
Norwegian Bokmål: • Diabetisk prekoma
Latvian: Jentadueto ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Effekten av Jentadueto på human fertilitet er ikke undersøkt.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir nenozīmīga.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
Latvian: Atcerieties, ka Jums jālieto visas zāles tā, kā norādījis Jūsu ārsts, lai sasniegtu labākos rezultātus Jūsu veselībai.
Norwegian Bokmål: Husk å ta alle legemidlene slik legen din har fortalt deg for å oppnå best resultat for din helse.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Paaugstināta jutība (piemēram, bronhiāla hiperreaktivitāte)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Hypersensitivitet (f.eks. bronkial hyperreaktivitet)
Latvian: Jentadueto drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Jentadueto hos barn og ungdom mellom 0 og 18 år har ikke blitt fastslått.
Latvian: Mijiedarbības novērtēšana in vitro
Norwegian Bokmål: Vurdering av interaksjoner in vitro
Latvian: Ja tā notiek, cukurs (glikoze) uzkrājas asinīs.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, vil sukker (glukose) hope seg opp i blodet.
Latvian: Ārstēšanas ar Jentadueto laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Jentadueto vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Latvian: Šādā gadījumā aizmirstā deva ir jāizlaiž.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal den glemte dosen utelates.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums bija 64 gadi un ietvēra 2030 (34 %) pacientus vecumā ≥ 70 gadiem.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen for studiepopulasjonen var 64 år og inkluderte 2030 (34 %) pasienter ≥70 år.
Latvian: Turpiniet lietot Jentadueto, kamēr ārsts Jums to paraksta, lai palīdzētu turpināt kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Jentadueto så lenge legen din forskriver det, slik at du fortsetter å hjelpe til med å kontrollere blodsukkeret ditt.
Latvian: Ierobežots daudzums datu liecina, ka metformīna lietošana grūtniecēm nav saistīta ar palielinātu iedzimtu anomāliju risku.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data tyder på at bruk av metformin hos gravide kvinner ikke er forbundet med økt risiko for medfødte misdannelser.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Latvian: Atšķirības salīdzinājumā ar placebo (pielāgots vidējais rādītājs) (95% TI)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (justert gjennomsnitt) (95 % KI)
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nav ieteicamas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Jentadueto, ja esat grūtniece.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Jentadueto dersom du er gravid.
Latvian: Cilvēka organismā metabolīti nav konstatēti.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er identifisert hos mennesker.
Latvian: Linagliptīns selektīvi saistās pie DPP-4 un in vitro tam piemīt > 10 000 reižu lielāka selektivitāte pret DPP-8 vai DPP-9 aktivitāti.
Norwegian Bokmål: Linagliptin bindes selektivt til DPP-4 og viser in vitro en > 10 000 ganger selektivitet versus DPP-8 eller DPP-9aktivitet.
Latvian: Biežums ir definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Jūsu tablešu nosaukums ir Jentadueto.
Norwegian Bokmål: Navnet på tablettene er Jentadueto.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 20. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 22. marts
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juli 2012
Latvian: Blakusparādības uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmu grupai un absolūtajam sastopamības biežumam.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter organklassesystem og absolutt frekvens.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Jentadueto, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Jentadueto er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Latvian: Turpiniet lietot Jentadueto līdz brīdim, kad Jūsu ārsts Jums liek pārtraukt tā lietošanu.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Jentadueto helt til legen din sier du skal slutte.
Latvian: Mijiedarbības novērtēšana in vivo
Norwegian Bokmål: Vurdering av interaksjoner in vivo
Latvian: Ja parādās jebkura acidozes forma, Jentadueto lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāveic citi piemēroti koriģējoši pasākumi.
Norwegian Bokmål: Dersom acidose i den ene eller andre formen oppstår skal Jentadueto seponeres umiddelbart og andre egnede korrigerende tiltak iverksettes.
Latvian: Tas var izraisīt tādus nopietnus medicīniskus traucējumus kā sirds slimība, nieru slimība, aklums un amputācija.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til alvorlige medisinske problemer, slik som hjertesykdom, nyresykdom, blindhet og amputasjon.
Latvian: Kombinācijas, kuras lietojot, jāievēro piesardzība
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forsiktighet
Latvian: Jūsu ārsts var Jums likt pārtraukt lietot Jentadueto.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg slutte med Jentadueto.
Latvian: Jāinformē pacients un biežāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs ; īpaši, sākot ārstēšanu ar šādām zālēm.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om dette, og det bør foretas hyppigere blodsukkermålinger, spesielt ved oppstart av behandling med slike legemidler.
Latvian: Papildu simptomi ir pazemināta ķermeņa temperatūra un palēnināta sirdsdarbība.
Norwegian Bokmål: Ytterligere symptomer er nedsatt kroppstemperatur og puls.
Latvian: Hospitalizācija sirds mazspējas dēļ
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums (Vd) bija robežās no 63 līdz 276 litriem.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vd) varierte mellom 63-276 l.
Latvian: • kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, tai skaitā insulīnu, pacientiem, kuriem slimība netiek pietiekami kontrolēta, lietojot metformīnu un šīs zāles;
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med andre legemidler til behandling av diabetes, inkludert insulin, hos pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med metformin og disse legemidlene
Latvian: Pēc metformīna devas perorālas lietošanas Tmax tiek sasniegta 2,5 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose metformin blir Tmax oppnådd etter 2,5 timer.