FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo; Če niste prepričani, kaj vsebuje vaše zdravilo se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Slovenian: Med takšnimi so: antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, npr. metoprolol, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolezni srca, ketokonazol za zdravljenje glivičnih okužb, ritonavir ali kobicistat za zdravljenje okužb z virusom HIV,
Romanian: beta-blocante cum este metoprolol, folosite în tratamentul tensiunii arteriale mari sau al unei afecţiuni cardiace ketoconazol, pentru tratamentul infecţiilor fungice ritonavir sau cobicistat, pentru tratamentul infecţiilor cu HIV
Slovenian: V dveh repliciranih 12-mesečnih študijah pri skupno 3.255 bolnikih s KOPB je bila celotna incidenca zlomov kosti majhna v vseh terapevtskih skupinah, a je bila večja v vseh skupinah z zdravilom Revinty Ellipta (2 %) kot v skupini s 22 mikrogrami vilanterola (< 1 %).
Romanian: În două studii repetate cu durata de 12 luni, efectuate la un total de 3255 de pacienţi cu BPOC, incidenţa generală a fracturilor osoase a fost redusă în toate grupurile de tratament, cu o incidenţă mai mare în toate grupurile tratate cu Revinty Ellipta (2%), comparativ cu grupul tratat cu doza de vilanterol 22 micrograme (<1%).
Slovenian: Priporočeni odmerek za zdravljenje astme je ena inhalacija (92 mikrogramov flutikazonfuroata in
Romanian: Doza recomandată pentru tratamentul BPOC este o inhalare (92 micrograme de furoat de fluticazonă şi
Slovenian: Sočasna uporaba je povečala povprečno AUC(0-t) vilanterola za 65 % in njegovo Cmax za 22 %.
Romanian: Administrarea concomitentă a determinat o creştere a mediei ASC(0-t) şi Cmax a vilanterolului cu 65% şi respectiv 22%.
Slovenian: Farmakološki in toksikološki učinki, ki so jih s flutikazonfuroatom ali vilanterolom zabeležili v nekliničnih študijah, so bili takšni, kot tipično spremljajo glukokortikoide ali agoniste adrenergičnih receptorjev beta2.
Romanian: Efectele farmacologice şi toxicologice observate în contextul tratamentului cu furoat de fluticazonă sau vilanterol în studiile non-clinice au fost cele asociate de regulă cu utilizarea de glucocorticoizi sau beta2agonişti.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI revinty ellipta 92:22
Romanian: revinty ellipta 92:22
Slovenian: mikrogramov v primerjavi z odmerkom 92/22 mikrogramov nima dodatnih koristi, obstaja pa lahko večje tveganje za pljučnico in sistemske neželene učinke, povezane s kortikosteroidi (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Romanian: Nu există niciun beneficiu suplimentar al dozei de 184/22 micrograme, în comparaţie cu doza de 92/22 micrograme şi există un risc potenţial crescut de penumonie şi de reacţii adverse asociate terapiei cu corticosteroizi administraţi sistemic (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI revinty ellipta 184:22
Romanian: revinty ellipta 184:22
Slovenian: • neprijetni občutki ob hitrem ali močnem utripanju srca (palpitacije)
Romanian: • perceperea bătăilor inimii (palpitaţii)
Slovenian: Ena inhalacija zdravila Revinty Ellipta 92/22 mikrogramov enkrat na dan.
Romanian: O inhalare de Revinty Ellipta 92 /22 micrograme o dată pe zi.
Slovenian: V študiji, kontrolirani s placebom (SUMMIT), pri bolnikih z zmerno KOPB (povprečni odstotek predvidenega FEV1 po bronhodilatatorju ob presejanju 60 %, standardni odklon 6 %), ki so imeli kardiovaskularno bolezen kdaj v preteklosti ali so imeli večje tveganje za takšno bolezen, je bila pojavnost pljučnice s FF/VI, FF, VI in placebom: neželeni učinki (6 %, 5 %, 4 %, 5 %), resni neželeni učinki (3 %, 4 %, 3 %, 3 %), presojene smrti zaradi pljučnice med zdravljenjem (0,3 %, 0,2 %, 0,1 %, 0,2 %); za izpostavljenost prilagojeni deleži (na 1000 bolnik-let zdravljenja) so bili: neželeni učinki (39,5, 42,4, 27,7, 38,4), resni neželeni učinki (22,4, 25,1, 16,4, 22,2), presojene smrti zaradi pljučnice med zdravljenjem (1,8,
Romanian: Într-un studiu clinic controlat cu placebo (SUMMIT) la subiecţi cu BPOC moderată (valoarea medie procentuală a VEMS1 la screening după administrarea bronhodilatatorului a fost de 60%, DS 6%) şi antecedente de sau un risc crescut de boală cardiovasculară, incidenţa pneumoniei cu FF/VI, FF, VI şi placebo a fost: evenimente adverse (6%, 5%, 4%, 5%); evenimente adverse grave (3%, 4%, 3%, 3%); decese în timpul tratamentului din cauza pneumoniei (0,3%, 0,2%, 0,1%, 0,2%); ratele ajustate de expunere (pentru 1000 pacienți ani) au fost: evenimente adverse (39,5, 42,4, 27,7, 38,4); evenimente adverse grave (22,4, 25,1, 16,4, 22,2); respectiv decese în timpul tratamentului din cauza pneumoniei (1,8,
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov Pri astmi je bila ocenjena AUC(0-24) flutikazonfuroata za preiskovance iz vzhodne Azije, Japonske in jugovzhodne Azije (12-13 % preiskovancev) v povprečju za 33 do 53 % večja kot pri drugih rasnih skupinah.
Romanian: La subiecţii cu astm bronşic, valorile estimate ale ASC(0-24) a furoatului de fluticazonă pentru subiecţii din Asia de Est, Japonia şi Asia de Sud-Est (12-13% dintre subiecţi) au fost, în medie între 33% şi 53% mai mari comparativ cu alte rase.
Slovenian: Flutikazonfuroat in vilanterol predstavljata dve skupini zdravil (sintetičen kortikosteroid in selektiven, dolgodelujoč agonist adrenergičnih receptorjev beta2).
Romanian: Furoatul de fluticazonă şi vilanterolul reprezintă două clase de medicamente (un corticosteroid sintetic şi un agonist selectiv al receptorilor beta2 cu durată lungă de acţiune).
Slovenian: Bolnikom se pljučna funkcija po navadi izboljša v 15 minutah po inhaliranju zdravila Revinty Ellipta.
Romanian: În general, pacienţii prezintă o îmbunătăţire a funcţiei pulmonare în decurs de 15 minute după inhalarea
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Revinty Ellipta pri bolnikih, mlajših od 12 let, ni raziskana.
Romanian: Farmacocinetica combinaţiei furoat de fluticazonă/vilanterol la pacienţii cu vârsta sub 12 ani nu a fost studiată.
Slovenian: če imate bolezen jeter, ker lahko obstaja večja verjetnost, da boste imeli neželene učinke; Če imate zmerno ali hudo bolezen jeter, vam bo vaš zdravnik omejil odmerek na nižjo jakost zdravila Revinty Ellipta (92/22 mikrogramov enkrat na dan).
Romanian: Dacă aveţi boli ale ficatului moderate sau severe, medicul dumneavoastră vă va limita doza la concentraţia mai mică de Revinty Ellipta (92/22 micrograme, o dată pe zi).
Slovenian: Zdravila Revinty Ellipta se ne sme uporabljati za olajšanje nenadnega napada težkega dihanja ali piskanja.
Romanian: Revinty Ellipta nu trebuie utilizat pentru a trata un episod brusc de lipsă de aer sau respiraţie şuierătoare.
Slovenian: BIAL, Portela & Ca. SA. Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
Romanian: SA Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
Slovenian: Zdravila Revinty Ellipta se ne sme uporabljati skupaj z drugimi dolgodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev beta2 ali z zdravili, ki vsebujejo dolgodelujoče agoniste adrenergičnih receptorjev beta2.
Romanian: Revinty Ellipta nu trebuie utilizat în asociere cu alţi agonişti beta2-adrenergici cu durată lungă de acţiune sau cu medicamente care conţin agonişti beta2- adrenergici cu durată lungă de acţiune.
Slovenian: dolgodelujoči agonisti adrenergičnih receptorjev beta2, kot npr. salmeterol.
Romanian: beta2-agonişti cu durată lungă de acţiune, cum este salmeterol
Slovenian: Dokazano je, da zdravilo Revinty Ellipta zmanjša pogostnost poslabšanj in simptomov astme.
Romanian: Revinty Ellipta a demonstrat că reduce episoadele și simptomele astmului.
Slovenian: Primerjalnih študij s salmeterolom/FP ali drugimi kombinacijami ICS/LABA za ustrezno primerjavo vpliva na poslabšanje astme niso izvedli.
Romanian: Nu au mai fost efectuate alte studii comparative versus salmeterol/FP sau versus alte combinaţii CSI/BADLA pentru a compara efectele asupra exacerbărilor din astmul bronşic.
Slovenian: Če se vam dihanje ali piskanje takoj po uporabi zdravila Revinty Ellipta poslabša, zdravilo nehajte uporabljati in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Romanian: În cazul în care respiraţia dumneavoastră sau respiraţia şuierătoare se agravează imediat după utilizarea Revinty Ellipta, nu îl mai utilizaţi şi solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Slovenian: • okužba obnosnih votlin (sinusov) ali žrela,
Romanian: • infecţie la nivelul sinusurilor nazale sau gâtului
Slovenian: Pri bolnikih s kardiovaskularno anamnezo/dejavniki tveganja je flutikazonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogramov dosegel značilno manjši letni delež zmernih/hudih poslabšanj KOPB kot vilanterol (korigirana povprečna letna deleža 0,83 in 1,18, 30 % zmanjšanje, 95 % IZ: 16, 42 %, p < 0,001).
Romanian: La pacienţii cu istoric cardiovascular/factori de risc, tratamentul cu doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme a avut ca rezultat o rată anuală semnificativ mai scăzută a exacerbărilor moderate/severe ale BPOC, în comparaţie cu vilanterol (rata medie anuală ajustată de 0,83 şi respectiv 1,18, o scădere de 30% (95% IÎ 16, 42%, p <0,001)).
Slovenian: Odmerek 184/22
Romanian: FF/VI 184/22
Slovenian: Reproduktivna toksičnost Flutikazonfuroat
Romanian: Toxicitate asupra funcţiei de reproducere Furoat de fluticazonă
Slovenian: Vsi bolniki so morali imeti anamnezo kajenja vsaj 10 škatlic-let, razmerje FEV1/FVC po salbutamolu manj ali enako 0,70, FEV1 po salbutamolu manj ali enako 70 % predvidenega ter oceno mMRC (Modified Medical
Romanian: Toţi pacienţii trebuiau să aibă un istoric de fumător de cel puţin 10 pachete-an, un raport al VEMS /CVF după administrarea de salbutamol mai mic sau egal cu 0,70;
Slovenian: Pakiranje z več inhalatorji - 3 x 30 odmerkov.
Romanian: Ambalaj multiplu de 3 inhalatoare x 30 doze
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta vsebuje laktozo.
Romanian: Revinty Ellipta conţine lactoză
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Revinty Ellipta
Romanian: Cum să utilizaţi Revinty Ellipta
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Revinty Ellipta
Romanian: Ce conţine Revinty Ellipta
Slovenian: Večje izpostavljenosti vilanterolu ni spremljalo povečanje z agonistom adrenergičnih receptorjev beta2 povezanih sistemskih učinkov na srčno frekvenco, raven kalija v krvi ali interval QTcF.
Romanian: Creşterea expunerii la vilanterol nu a fost asociată cu o creştere a efectelor sistemice asociate administrării de beta2-agonişti asupra ritmului cardiac,
Slovenian: teden ter na končni točki študije (p < 0,001 95 % IZ od 52 do 126 ml na končni točki).
Romanian: 52 şi la momentul final, comparativ cu doza de FF 92 micrograme (p <0,001 IÎ 95% 52, 126 ml la momentul final).
Slovenian: Flutikazonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogramov je prinesel bistveno večjo zaščito pred bronhialno hiperreaktivnostjo, povzročeno z alergeni, kot monoterapiji s FF oziroma vilanterolom, ocenjeno
Romanian: Doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme a oferit o protecţie semnificativ mai mare împotriva hiper-reactivităţii bronşice induse de alergen, în comparaţie cu monoterapia cu FF şi vilanterol, aşa cum s-a stabilit în Ziua 22 prin provocarea cu metacolină.
Slovenian: 44 % bolnikov v skupini s flutikazonfuroatom/vilanterolom 92/22 mikrogramov je imelo na koncu zdravljenja dobro urejeno bolezen (ACQ7 ≤ 0,75); v skupini z 92 mikrogrami FF je bilo takšnih 36 % (p < 0,001, 95 % IZ od 1,23 do
Romanian: Patruzeci şi patru la sută dintre pacienţii din grupul tratat cu furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 au obţinut un control satisfăcător (ACQ7 ≤ 0,75), la finalul tratamentului, comparativ cu 36% dintre subiecţii din grupul tratat cu FF 92 micrograme (p <0,001 IÎ 95% 1,23, 1,82).
Slovenian: V integrirani analizi dveh repliciranih enoletnih študij pri zmerni do hudi KOPB (povprečni predvideni FEV1 po bronhodilatatorju ob presejanju 45 %, standardni odklon 13 %) s poslabšanjem v predhodnem letu (n = 3255) je bilo število pljučnic na 1000 bolnik-let v skupini s FF/VI 184/22 97,9, v skupini s FF/VI 92/22 85,7 in v skupini z VI 22 42,3.
Romanian: În cadrul unei analize integrate a două studii repetate cu durata de un an, efectuate la pacienţi cu BPOC moderată până la severă (valoarea medie estimată a VEMS1 la screening după administrarea bronhodilatatorului a fost de 45%, deviaţie standard (DS) 13%) care au prezentat o exacerbare în anul anterior (n = 3255), numărul de cazuri de pneumonie la 1000 de pacienţi/an a fost de 97,9 la administrarea dozei de FF/VI 184 micrograme /22 micrograme, de 85,7 la doza de FF/VI 92 micrograme /22 micrograme şi de 42,3 în cadrul grupului tratat cu doza de VI 22 micrograme.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj v primeru, da simptomi astme po uvedbi zdravila Revinty Ellipta niso obvladani ali se poslabšajo, zdravljenje nadaljujejo, a naj se hkrati posvetujejo z zdravnikom.
Romanian: Pacienţii trebuie îndrumaţi să continue tratamentul, dar să ceară sfatul medicului în cazul în care nu obţin un control al simptomelor de astm bronşic sau dacă acestea se agravează după iniţierea tratamentului cu Revinty Ellipta.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta je indicirano za redno zdravljenje astme pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let ali več, za katere je primerna uporaba kombiniranega zdravila (dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta2 in inhalacijskega kortikosteroida): • bolniki, ki bolezni nimajo ustrezno urejene ob uporabi inhalacijskih kortikosteroidov in inhalacijskih kratkodelujočih agonistov adrenergičnih receptorjev beta2 ''po potrebi'';
Romanian: Revinty Ellipta este indicat în tratamentul regulat al astmului bronşic la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste, la care este adecvată utilizarea unui medicament combinat (beta2 agonişti cu durată lungă de acţiune şi corticosteroizi cu administrare inhalatorie):
Slovenian: - Učinkovini sta flutikazonfuroat in vilanterol.
Romanian: -Substanţele active sunt furoat de fluticazonă şi vilanterol.
Slovenian: Na voljo sta dve različni jakosti zdravila Revinty Ellipta: flutikazonfuroat 92 mikrogramov/vilanterol 22 mikrogramov in flutikazonfuroat 184 mikrogramov/vilanterol 22 mikrogramov.
Romanian: Sunt disponibile două concentraţii diferite de Revinty Ellipta: furoat de fluticazonă 92 micrograme/vilanterol 22 micrograme şi furoat de fluticazonă 184 micrograme/vilanterol 22 micrograme.
Slovenian: Pokrovček odprite šele, kot ste pripravljeni, da vzamete odmerek.
Romanian: Deschideţi capacul atunci când sunteţi pregătit să vă luaţi doza.
Slovenian: • bolniki, ki imajo bolezen ustrezno urejeno ob uporabi inhalacijskih kortikosteroidov in dolgodelujočih agonistov adrenergičnih receptorjev beta2.
Romanian: • Pacienţi la care s-a obţinut deja un control adecvat prin tratamentul concomitent cu un corticosteroid şi un beta2 agonist cu durată lungă de acţiune, ambii cu administrare inhalatorie.
Slovenian: Flutikazonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogramov je povečal najnižji FEV1 v primerjavi z vilanterolom za 46 ml (95 % IZ: 8, 83 ml, p = 0,017).
Romanian: Doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme a crescut VEMS pre-doză cu 46 ml, în comparaţie cu vilanterol (IÎ 95%: 8, 83mL, p = 0,017).
Slovenian: NALEPKA NA PRIPOMOČKU 92/22 mikrogramov
Romanian: ETICHETA DISPOZITIVULUI 92/22 micrograme
Slovenian: Korigirana povprečna razlika med zdravljenjema 37 ml med skupinama ni bila statistično značilna (p =
Romanian: Media ajustată a diferenţei între tratamente, de 37 ml, între grupurile de tratament, nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p = 0,162).
Slovenian: Pri podganah ob izpostavljenostih, ki so bile približno 3-krat večje od izpostavljenosti (na podlagi AUC) med uporabo največjega priporočenega odmerka za človeka, ni vplival na razvoj.
Romanian: Nu au existat efecte asupra dezvoltării la şobolani la expuneri de aproximativ 3 ori mai mari faţă de doza maximă recomandată la om, pe baza ASC.
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro poteka pri človeku glavna pot presnove obeh, flutikazonfuroata in vilanterola,
Romanian: Pe baza datelor obţinute in vitro, la om principalele căi de metabolizare atât ale furoatului de fluticazonă cât şi ale vilanterolului sunt mediate în principal de către CYP3A4.
Slovenian: Če ste noseči, tega zdravila ne uporabljajte, razen, če vam je tako svetoval zdravnik.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că puteți.
Slovenian: (HZC112206, HZC112207), dve 1-letni (HZC102970, HZC102871) in eno več kot 1 leto trajajočo študijo (SUMMIT).To so bile randomizirane kontrolirane študije pri bolnikih s klinično diagnozo KOPB.
Romanian: Programul de dezvoltare clinică pentru BPOC a inclus un studiu randomizat controlat cu durata de 12 săptămâni (HZC113107), două studii randomizate, controlate, cu durata de 6 luni (HZC112206, HZC112207) şi două studii randomizate, controlate, cu durata de un an (HZC102970, HZC102871) şi un studiu (SUMMIT) cu durata >1 an.
Slovenian: • Naredite en dolg, enakomeren, globok vdih.
Romanian: • Inspiraţi lung, ferm şi profund.
Slovenian: V integrirani analizi 11 študij pri astmi (7.034 bolnikov) je bila incidenca pljučnice na 1000 bolnik-let v skupini s FF/VI 184/22 18,4, s FF/VI 92/22 9,6 in s placebom 8,0.
Romanian: Într-o analiză integrată a rezultatelor din 11 studii efectuate la pacienţi cu astm bronşic (7034 pacienţi) incidenţa pneumoniei la 1000 de pacienţi/an a fost de 18,4 pentru doza de FF/VI 184 micrograme/22
Slovenian: Inhalatorja ni potrebno posebej pripraviti za uporabo, niti ko zdravilo Revinty Ellipta uporabite prvič.
Romanian: Prima dată când utilizaţi Revinty Ellipta nu trebuie să pregătiţi inhalatorul Revinty Ellipta în vreun mod special.
Slovenian: Če bolniki z zdravilom Revinty Ellipta 92/22 mikrogramov bolezni nimajo ustrezno urejene, pride v poštev zvišanje odmerka na 184/22 mikrogramov; to lahko prinese dodatno izboljšanje urejenosti astme.
Romanian: Dacă pacienţii nu obţin un control adecvat cu Revinty Ellipta 92/22 micrograme, doza poate fi crescută până la 184/22 micrograme,
Slovenian: Bolnike so randomizirali na prejemanje 92/22 mikrogramov flutikazonfuroata/vilanterola, 92 mikrogramov FF, 22 mikrogramov vilanterola ali placeba enkrat na dan za 21 dni; temu je sledila provokacija z alergenom 1 uro po zadnjem odmerku.
Romanian: 92 micrograme, vilanterol 22 micrograme sau placebo o dată pe zi, timp de 21 zile, după care a urmat o provocare cu alergen la o oră după ultima doză.
Slovenian: ŠKATLA (PAKIRANJE Z ENIM INHALATORJEM) 92/22 mikrogramov
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ (AMBALAJ UNIC) 92/22 micrograme
Slovenian: Tako flutikazonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogramov kot 92 mikrogramov FF sta v primerjavi s samim vilanterolom praktično odpravila pozni astmatični odziv.
Romanian: Atât doze de furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme cât şi doza de FF 92 micrograme au anulat, practic, răspunsul astmatic tardiv, în comparaţie cu monoterapia cu vilanterol.
Slovenian: Flutikazonfuroat
Romanian: Furoat de fluticazonă/
Slovenian: Pazi naj, da ne bo s prsti prekril rež za zrak.
Romanian: A nu se bloca orificiile de aerisire cu degetele.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Revinty Ellipta pri otrocih, mlajših od 12 let, še nista ugotovljeni.
Romanian: Nu au fost încă stabilite siguranţa şi eficacitatea combinaţiei furoat de fluticazonă/vilanterolului la copii cu vârsta sub 12 ani.
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd. (posluje kot Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Romanian: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road,
Slovenian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com to navodilo za uporabo škatla pokrov embalaže inhalator vrečka s sušilom embalaža vrečka s sušilom
Romanian: GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Slovenian: GlaxoSmithKline s.r.o.
Romanian: GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Slovenian: V integrirani analizi obeh študij je flutikazonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogramov pokazal klinično pomembno izboljšanje pljučne funkcije.
Romanian: 92/22 micrograme a demonstrat îmbunătăţiri clinice semnificative ale funcţiei pulmonare.
Slovenian: Flutikazonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogramov je v primerjavi z 92 mikrogrami FF dosledno dosegal izboljšanje najnižjega FEV1 za 83 do 95 ml 12., 36. in 52. teden ter na končni točki študije (p < 0,001 95 % IZ od 52 do 126 ml na končni točki).
Romanian: Doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme a demonstrat în mod constant îmbunătăţiri de la 83 ml la 95 ml ale VEMS pre-doză în săptămânile 12, 36 şi 52 şi la momentul final, comparativ cu doza de FF 92 micrograme (p <0,001 IÎ 95% 52, 126 ml la momentul final).
Slovenian: Vilanterolijev trifenatat je selektiven, dolgodelujoč agonist adrenergičnih receptorjev beta2 (LABA - longacting, beta2-adrenergic agonist).
Romanian: Vilanterolul trifenatat este un agonist beta2- adrenergic, selectiv, cu durată lungă de acţiune (BADLA).
Slovenian: Na 168. dan je flutikazonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogramov povečal korigirani povprečni uteženi povprečni FEV1 v obdobju 0-4 ure za 193 ml (95 % IZ:156, 230 ml, p < 0,001) in vilanterol za 145 ml (95 %
Romanian: În ziua 168, doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme şi doza de vilanterol au crescut rata medie ponderată ajustată a VEMS în decurs de 0-4 ore cu 193ml (IÎ 95%: 156, 230 ml, p <0,001) şi respectiv 145 ml (IÎ 95%: 108, 181 ml, p <0,001), în comparaţie cu placebo.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta uporabljajte toliko časa, kot vam svetuje vaš zdravnik.
Romanian: Folosiţi acest medicament cât timp v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, starih manj kot 6 tednov.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Slovenian: Odstranite pokrov
Romanian: Scoateţi capacul
Slovenian: En mililiter vsebuje:
Romanian: Fiecare ml conţine:
Slovenian: Skrbno upoštevajte veterinarjeva navodila.
Romanian: Vă rugăm să urmaţi cu stricteţe instrucţiunile medicului veterinar.
Slovenian: To je zdravilo za pse, zato ga ne smete uporabljati za mačke, saj ni primerno za to živalsko vrsto.
Romanian: Acest produs este pentru câini şi nu trebuie utilizat la pisici deoarece nu este adecvat pentru utilizare la această specie.
Slovenian: Klinični odziv je običajno opazen v roku 3-4 dni.
Romanian: Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 3 - 4 zile.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet : 23/02/2012
Romanian: Data primei autorizari : 23/02/2012
Slovenian: Pokazalo se je, da so vsi bistveni presnovki farmakološko neaktivni.
Romanian: Toţi metaboliţii importanţi s-au dovedit a fi inactivi din punct de vedere farmacologic.
Slovenian: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml stekleni viali EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml stekleni viali EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml stekleni viali EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml stekleni viali EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml stekleni viali EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml stekleni viali
Romanian: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml flacon din sticlă
Slovenian: Meloksikam se izloča z razpolovno dobo 24 ur.
Romanian: Eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 24 ore.
Slovenian: Približno 97 % meloksikama se veže na plazemske beljakovine.
Romanian: Aproximativ 97% din cantitatea de meloxicam se leagă la proteinele plasmatice.
Slovenian: 4817 ZJ Breda NIZOZEMSKA
Romanian: 4817 ZJ Breda OLANDA
Slovenian: Razpon dostavljenega vzdrževalnega odmerka meloksikama (mg/kg)*
Romanian: Intervalul dozei de întreţinere de meloxicam administrat (mg/kg)*
Slovenian: S študijami in vitro in in vivo so dokazali, da meloksikam zavira ciklooksigenazo-2 (COX-2) v večji meri kot ciklooksigenazo-1 (COX-1).
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat faptul că meloxicamul exercită un efect de inhibare al ciclooxigenazei-2 (COX-2) mai puternic decât cel asupra ciclooxigenazei-1 (COX-1).