FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Cablivi, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Cablivi, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Cablivi sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Cablivi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: La ditta dovrebbe fornire i risultati di uno studio sulla sicurezza e sull'efficacia di Cablivi in un periodo di tempo più lungo.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία αναμένεται να υποβάλει τα αποτελέσματα μελέτης για τη μακροχρόνια ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Cablivi.
Italian: Quali sono i rischi associati a Cablivi?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cablivi;
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cablivi (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono epistassi, cefalea e sanguinamento gengivale.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Cablivi (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ρινορραγίες, κεφαλαλγία και αιμορραγία στα ούλα.
Italian: Cos'è Cablivi e per cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Cablivi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Come agisce Cablivi?
Greek: Πώς δρα το Cablivi;
Italian: Il secondo studio, che ha coinvolto 145 pazienti, ha misurato il tempo necessario alla normalizzazione della conta piastrinica e al miglioramento sufficiente della condizione per consentire l'interruzione della plasmaferesi giornaliera entro 5 giorni.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 145 ασθενείς, μετρήθηκε ο χρόνος που χρειάστηκε για να επιστρέψει ο αριθμός των αιμοπεταλίων στο φυσιολογικό εύρος τιμών και για να διαπιστωθεί επαρκής βελτίωση της κατάστασης του ασθενούς, η οποία να επιτρέπει τη διακοπή της καθημερινής πλασμαφαίρεσης εντός 5 ημερών.
Italian: La ditta che commercializza Cablivi fornirà materiali, tra cui una scheda di allerta per il paziente, sul rischio di sanguinamento grave e sulle modalità di gestione del rischio.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Cablivi θα παρέχει υλικό, όπως κάρτα προειδοποίησης ασθενούς, σχετικά με τον κίνδυνο σοβαρής αιμορραγίας και τον τρόπο διαχείρισης του κινδύνου.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Cablivi, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Cablivi περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Nei pazienti con PTT acquisita, i livelli di una sostanza chiamata fattore di von Willebrand sono maggiori.
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από aTTP παρουσιάζουν αυξημένα επίπεδα μιας ουσίας που ονομάζεται παράγοντας von Willebrand.
Italian: Come si usa Cablivi?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cablivi;
Italian: Sintesi di Cablivi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Cablivi και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Cablivi è un medicinale utilizzato per il trattamento negli adulti di un episodio di porpora trombotica trombocitopenica (PTT) acquisita, un disturbo della coagulazione del sangue.
Greek: Το Cablivi είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που πλήττονται από επεισόδιο επίκτητης θρομβωτικής θρομβοπενικής πορφύρας (aTTP), μιας διαταραχής του συστήματος πήξης του αίματος.
Italian: Il trattamento con Cablivi viene iniziato con una dose di 10 mg somministrata mediante iniezione in vena prima della plasmaferesi.
Greek: Η θεραπεία με Cablivi ξεκινά με ενδοφλέβια χορήγηση δόσης 10 mg πριν από πλασμαφαίρεση.
Italian: L'Agenzia ha ritenuto che, nei pazienti con PTT acquisita, Cablivi, combinato con la plasmaferesi e l'immunosoppressione, possa ridurre il tempo necessario alla normalizzazione della conta piastrinica, che è associata a una minore durata del trattamento di plasmaferesi e a una permanenza più breve nelle strutture di terapia intensiva.
Greek: Ο Οργανισμός κατέληξε στο συμπέρασμα ότι στους ασθενείς που πάσχουν από aTTP το Cablivi σε συνδυασμό με πλασμαφαίρεση και ανοσοκαταστολή μπορεί να μειώσει τον χρόνο που απαιτείται για την επιστροφή του αριθμού των αιμοπεταλίων στο φυσιολογικό εύρος τιμών και κατ' επέκταση τη διάρκεια της θεραπείας πλασμαφαίρεσης και της παραμονής σε μονάδα εντατικής θεραπείας.
Italian: Cablivi viene utilizzato insieme a plasmaferesi (plasma exchange, PE, in cui alcuni anticorpi vengono rimossi dal sangue) e a trattamenti destinati a ridurre l'attività del sistema immunitario (le difese dell'organismo).
Greek: Το Cablivi χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με πλασμαφαίρεση (διαδικασία αφαίρεσης ορισμένων αντισωμάτων από το αίμα) και θεραπείες για τον περιορισμό της δραστηριότητας του ανοσοποιητικού συστήματος (της άμυνας του οργανισμού).
Italian: Quali benefici di Cablivi sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Cablivi σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Caplacizumab, il principio attivo di Cablivi, è un nano anticorpo (un piccolo anticorpo) che è stato progettato per legarsi al fattore di von Willebrand in modo da impedirne l'azione sulle piastrine.
Greek: Η καπλασιζουμάμπη, η δραστική ουσία του Cablivi, είναι ένα νανόσωμα (μικρό αντίσωμα) το οποίο έχει την ιδιότητα να προσκολλάται στον παράγοντα von Willebrand με τρόπο που αναστέλλει τη δράση του στα αιμοπετάλια.
Italian: Durante un episodio di PTT acquisita, si formano coaguli di sangue nei vasi sanguigni di piccole dimensioni e il paziente ha una bassa conta di piastrine (cellule che aiutano la coagulazione del sangue).
Greek: Κατά τη διάρκεια ενός επεισοδίου aTTP, θρόμβοι αίματος σχηματίζονται στα μικρά αιμοφόρα αγγεία και μειώνεται ο αριθμός των αιμοπεταλίων του ασθενούς (τα οποία βοηθούν στην πήξη του αίματος).
Italian: Nel primo studio, che ha coinvolto 75 pazienti, la conta piastrinica è tornata al normale intervallo dopo 3 giorni in media nei pazienti trattati con Cablivi, rispetto a quasi 5 giorni nei pazienti trattati con placebo (un trattamento fittizio).
Greek: Στην πρώτη μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 75 ασθενείς, ο αριθμός των αιμοπεταλίων επέστρεψε στο φυσιολογικό εύρος τιμών μετά από 3 ημέρες κατά μέσο όρο στους ασθενείς που έλαβαν Cablivi, ενώ στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) ο αντίστοιχος χρόνος ήταν σχεδόν 5 ημέρες.
Italian: Cablivi contiene il principio attivo caplacizumab.
Greek: Το Cablivi περιέχει τη δραστική ουσία καπλασιζουμάμπη.
Italian: Perché Cablivi è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cablivi στην ΕΕ;
Italian: Due studi principali hanno esaminato l'efficacia di Cablivi in pazienti con PTT acquisita che necessitavano la plasmaferesi per il trattamento della loro affezione.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Cablivi εξετάστηκε σε δύο βασικές μελέτες σε ασθενείς με aTTP που έπρεπε να υποβληθούν σε πλασμαφαίρεση για την αντιμετώπιση της πάθησής τους.
Italian: Il fattore di von Willebrand agisce sulle piastrine per farle aderire e formare coaguli di sangue.
Greek: Ο παράγοντας von Willebrand επιδρά στα αιμοπετάλια και προκαλεί προσκόλληση του ενός στο άλλο και σχηματισμό θρόμβων αίματος.
Italian: Dopo istruzioni opportune la somministrazione di Cablivi può essere effettuata dai pazienti stessi o da chi li assiste.
Greek: Οι ασθενείς ή τα άτομα που τους φροντίζουν μπορούν να χορηγούν οι ίδιοι το Cablivi, ύστερα από κατάλληλη εκπαίδευση.
Italian: I pazienti ricevono anche trattamenti per ridurre l'attività del sistema immunitario.
Greek: Οι ασθενείς λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπείες ανοσοκαταστολής.
Italian: Lo studio ha rilevato che la conta piastrinica aveva maggiori probabilità di tornare al normale intervallo più rapidamente nei pazienti trattati con Cablivi rispetto a quelli a cui veniva somministrato placebo.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι ο αριθμός των αιμοπεταλίων επέστρεψε γρηγορότερα στο φυσιολογικό εύρος τιμών στους ασθενείς που έλαβαν Cablivi συγκριτικά με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Italian: Il trattamento deve essere avviato e controllato da medici esperti nella gestione di pazienti con disturbi della coagulazione che interessano i vasi sanguigni di piccole dimensioni.
Greek: Το Cablivi χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται και να επιβλέπεται από γιατρούς με εμπειρία στη διαχείριση ασθενών με διαταραχές πήξης του αίματος που επηρεάζουν τα μικρά αιμοφόρα αγγεία.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cablivi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cablivi.
Italian: Il trattamento viene proseguito con 10 mg al giorno somministrati mediante iniezione sottocutanea in addome dopo la plasmaferesi giornaliera e si protrae per 30 giorni dopo l'interruzione della plasmaferesi giornaliera.
Greek: Στη συνέχεια χορηγείται καθημερινά δόση 10 mg με υποδόρια ένεση στην κοιλιακή χώρα, η οποία πραγματοποιείται μετά από καθημερινή πλασμαφαίρεση.
Italian: Ciò riduce l'adesione piastrinica e la formazione di coaguli nei vasi sanguigni e, di conseguenza, i livelli di piastrine nel sangue aumentano perché non sono più impegnate a formare coaguli.
Greek: Κατά συνέπεια αυξάνονται τα επίπεδα των αιμοπεταλίων στο αίμα, καθώς παύουν να δεσμεύονται πλέον σε θρόμβους.
Italian: Numero EMA Nome (di fantasia)
Greek: Αριθμός στον ΕΜΑ (Επινοηθείσα) ονομασία
Italian: Via di somministrazion e
Greek: Συσκευασία
Italian: La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα.
Italian: Cabometyx ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 9 settembre 2016.
Greek: Το Cabometyx έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 9 Σεπτεμβρίου 2016.
Italian: Ulteriori informazioni su Cabometyx sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Cabometyx διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Cabometyx sono costantemente monitorati.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Cabometyx τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Italian: Cabometyx è disponibile in compresse (20, 40 e 60 mg).
Greek: Το Cabometyx διατίθεται υπό μορφή δισκίων (20, 40 και 60 mg).
Italian: Altre informazioni su Cabometyx
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cabometyx
Italian: I pazienti non devono mangiare per almeno due ore prima e per un'ora dopo l'assunzione di Cabometyx.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να καταναλώνουν τροφή για τουλάχιστον δύο ώρες πριν και μία ώρα μετά τη λήψη του Cabometyx.
Italian: Il miglioramento osservato in termini di sopravvivenza è considerato significativo dal momento che questi pazienti hanno esiti scarsi e poche opzioni di trattamento disponibili.
Greek: Η βελτίωση στην επιβίωση που παρατηρήθηκε θεωρείται σημαντική, δεδομένου ότι οι εν λόγω ασθενείς έχουν ανεπαρκή αποτελέσματα και ελάχιστες θεραπευτικές επιλογές.
Italian: Può rendersi necessario ridurre la dose o interrompere temporaneamente il trattamento nel caso insorgano effetti indesiderati gravi o insostenibili.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να μειωθεί η δόση ή να σταματήσει προσωρινά η θεραπεία εάν εμφανιστούν σοβαρές ή μη ανεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Questi pazienti hanno esiti scarsi e forti esigenze mediche non soddisfatte.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς έχουν ανεπαρκή αποτελέσματα και υψηλές ιατρικές ανάγκες.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Cabometyx sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Cabometyx αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Italian: Il trattamento va continuato fintantoché il paziente ne trae beneficio o sino a quando gli effetti indesiderati non diventano insostenibili.
Greek: Η θεραπεία συνεχίζεται για όσο διάστημα ο ασθενής επωφελείται από αυτήν ή έως ότου οι ανεπιθύμητες ενέργειες καταστούν μη αποδεκτές.
Italian: Bloccandone l'attività nelle cellule tumorali, il medicinale riduce la crescita e la diffusione del cancro.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των συγκεκριμένων ενζύμων στα καρκινικά κύτταρα, το φάρμακο μειώνει την ανάπτυξη και την εξάπλωση του καρκίνου.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Cabometyx, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Cabometyx, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Cabometyx sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Greek: Συνεπώς, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Cabometyx υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: I risultati hanno inoltre evidenziato che Cabometyx ha contribuito a prolungare la sopravvivenza dei pazienti.
Greek: Τα αποτελέσματα έδειξαν επίσης ότι το Cabometyx συνέβαλε στην επιβίωση των ασθενών για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Italian: Gli effetti indesiderati di Cabometyx sono simili a quelli di altri inibitori delle tirosin chinasi e sono considerati gestibili.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Cabometyx είναι παρόμοιες με τις παρενέργειες άλλων αναστολέων της τυροσινικής κινάσης και θεωρούνται διαχειρίσιμες.
Italian: È usato nei pazienti trattati in precedenza con un tipo di medicinale antitumorale denominato "inibitore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF)".
Greek: Χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με έναν τύπο αντικαρκινικού φαρμάκου που ονομάζεται "αναστολέας του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGF)".
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni (osservati in più di 1 persona su 100) di Cabometyx nei pazienti affetti da carcinoma a cellule renali sono pressione del sangue elevata, diarrea, nausea (sensazione di star male), perdita di appetito, stanchezza, disidratazione, iponatremia e ipomagnesiemia (bassi livelli di sodio e magnesio nel sangue), eritrodisestesia palmo-plantare (sindrome mani piedi, che comporta eruzione cutanea e intorpidimento sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi) ed embolia (coagulo in un vaso sanguigno).
Greek: Οι συχνότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 άτομα στα 100) με το Cabometyx σε ασθενείς με νεφροκυτταρικό καρκίνωμα είναι υψηλή αρτηριακή πίεση, διάρροια, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), απώλεια της όρεξης, κόπωση, αφυδάτωση, υπονατριαιμία και υπομαγνησιαιμία (χαμηλά επίπεδα νατρίου και μαγνησίου), σύνδρομο παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθητικότητας (σύνδρομο χεριών και ποδιών, το οποίο συνεπάγεται εξάνθημα και μούδιασμα στις παλάμες και τα πέλματα) και εμβολή (θρόμβος σε αιμοφόρα αγγεία).
Italian: Quali sono i rischi associati a Cabometyx?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cabometyx;
Italian: Cabometyx può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella somministrazione di medicinali antitumorali.
Greek: Το Cabometyx χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη γιατρού με πείρα στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Italian: È usato anche nei pazienti non previamente sottoposti a terapia e il cui cancro presenta un rischio moderato o elevato di peggioramento rapido;
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και οι οποίοι διατρέχουν μέτριο ή υψηλό κίνδυνο ταχείας επιδείνωσης του καρκίνου τους.
Italian: Cabometyx è un medicinale antitumorale indicato per il trattamento di pazienti adulti con:
Greek: Το Cabometyx είναι αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:
Italian: Lo studio ha riguardato 157 pazienti e ha confrontato Cabometyx con un altro medicinale antitumorale, sunitinib.
Greek: Στη μελέτη μετείχαν 157 ασθενείς και το Cabometyx συγκρίθηκε με ένα άλλο αντικαρκινικό φάρμακο, τη σουνιτινίμπη.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cabometyx?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: Nei pazienti affetti da malattia a rischio moderato o elevato e non sottoposti a terapie precedenti, Cabometyx ha anche offerto benefici clinicamente significativi riscontrabili nel ritardo della progressione del cancro e della necessità di ricorrere ad altri trattamenti.
Greek: Σε ασθενείς μέτριου ή υψηλού κινδύνου οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία, το Cabometyx παρείχε επίσης κλινικά σημαντικό όφελος, επιβραδύνοντας την εξέλιξη του καρκίνου και την ανάγκη χορήγησης άλλων θεραπειών.
Italian: Da un secondo studio principale è emerso che Cabometyx era efficace negli adulti non trattati in precedenza affetti da carcinoma a cellule renali localmente avanzato o che si era diffuso in altre parti dell'organismo.
Greek: Μια δεύτερη βασική μελέτη έδειξε ότι το Cabometyx ήταν αποτελεσματικό σε ενήλικες με μη προθεραπευμένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα το οποίο ήταν τοπικά προχωρημένο ή εξαπλωμένο σε άλλα σημεία του οργανισμού.
Italian: Uno studio principale condotto su 707 adulti con carcinoma epatocellulare, già trattati con sorafenib, ha mostrato che Cabometyx era efficace nel prolungare la durata di vita dei pazienti (sopravvivenza complessiva).
Greek: Μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 707 ενήλικες με ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα που είχαν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με σοραφενίμπη έδειξε ότι το Cabometyx ήταν αποτελεσματικό ως προς την παράταση του χρόνου επιβίωσης των ασθενών (συνολική επιβίωση).
Italian: Inoltre, i risultati hanno indicato che i pazienti in terapia con Cabometyx hanno vissuto complessivamente più a lungo di quelli trattati con everolimus (una media di 21,4 mesi rispetto a 16,5 mesi).
Greek: Επιπλέον, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Cabometyx εμφάνισαν συνολικά μεγαλύτερο χρονικό διάστημα επιβίωσης σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εβερόλιμους (κατά μέσο όρο 21,4 μήνες έναντι 16,5 μηνών).
Italian: Cos'è Cabometyx e per cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Cabometyx και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Cabometyx, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Cabometyx, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Quali benefici di Cabometyx sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Cabometyx σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Carcinoma epatocellulare
Greek: Ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni (osservati in più di 1 persona nel 100) di Cabometyx nei pazienti affetti da carcinoma epatocellulare sono encefalopatia epatica (effetti nocivi a carico del cervello provocati da un danno del fegato), eritrodisestesia palmo-plantare, debolezza e diarrea.
Greek: Οι συχνότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 άτομα στα 100) με το Cabometyx σε ασθενείς με ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα είναι η ηπατική εγκεφαλοπάθεια (επιβλαβείς επιδράσεις στον εγκέφαλο από ηπατικές βλάβες), το σύνδρομο παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας, η αδυναμία και η διάρροια.
Italian: Cabometyx contiene il principio attivo cabozantinib.
Greek: Το Cabometyx περιέχει τη δραστική ουσία καβοζαντινίβη.
Italian: Sintesi di Cabometyx e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Cabometyx και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Come si usa Cabometyx?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cabometyx;
Italian: Uno studio principale condotto su 658 adulti con carcinoma a cellule renali avanzato, che si era aggravato nonostante il trattamento con un inibitore del VEGF, ha mostrato che Cabometyx è efficace nel prolungare il tempo durante il quale i pazienti hanno vissuto senza che la malattia peggiorasse (sopravvivenza libera da progressione).
Greek: Μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 658 ενήλικες με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα που επιδεινώθηκε παρά τη θεραπεία με αναστολέα VEGF έδειξε ότι το Cabometyx είναι αποτελεσματικό στην παράταση του χρόνου επιβίωσης των ασθενών χωρίς επιδείνωση της νόσου (επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου).
Italian: In questo studio Cabometyx è stato messo a confronto con il medicinale antitumorale everolimus.
Greek: Στη μελέτη, το Cabometyx συγκρίθηκε με το αντικαρκινικό φάρμακο εβερόλιμους.
Italian: Il principio attivo contenuto in Cabometyx, cabozantinib, è un "inibitore delle tirosin chinasi", nel senso che blocca l'attività di questi enzimi che possono trovarsi in alcuni recettori delle cellule tumorali, dove contribuiscono all'attivazione di processi, tra cui la divisione cellulare e la crescita di nuovi vasi sanguigni che alimentano il cancro.
Greek: Τα ένζυμα αυτά βρίσκονται σε ορισμένους υποδοχείς των καρκινικών κυττάρων όπου ενεργοποιούν διεργασίες μεταξύ των οποίων την κυτταρική διαίρεση και την ανάπτυξη νέων αιμοφόρων αγγείων για την αιμάτωση των καρκινικών κυττάρων.
Italian: Perché Cabometyx è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cabometyx στην ΕΕ;
Italian: Come agisce Cabometyx?
Greek: Πώς δρα το Cabometyx;
Italian: Per il carcinoma a cellule renali avanzato, è stato mostrato che Cabometyx prolunga il tempo durante il quale i pazienti trattati in precedenza hanno vissuto senza che la malattia peggiorasse.
Greek: Στο προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, το Cabometyx έχει αποδειχθεί ότι παρατείνει τον χρόνο επιβίωσης των ασθενών που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία χωρίς επιδείνωση της νόσου.
Italian: I pazienti trattati con Cabometyx hanno vissuto in media per 10,2 mesi, rispetto agli 8,0 mesi dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Cabometyx έζησαν κατά μέσο όρο 10,2 μήνες, σε σύγκριση με 8,0 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Italian: Relativamente al carcinoma epatocellulare, Cabometyx ha mostrato di prolungare la sopravvivenza dei pazienti che erano stati trattati con sorafenib.
Greek: Στο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα, το Cabometyx αποδείχθηκε ότι παρατείνει την επιβίωση σε ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με σοραφενίμπη.
Italian: • carcinoma epatocellulare, un cancro del fegato.
Greek: • ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (καρκίνου του ήπατος).
Italian: Nello studio in questione, Cabometyx è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio).
Greek: Στη μελέτη αυτή, το Cabometyx συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cabometyx sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cabometyx.
Italian: • carcinoma a cellule renali avanzato, un cancro del rene.
Greek: • προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (μια μορφή καρκίνου του νεφρού).
Italian: I pazienti trattati con Cabometyx hanno vissuto in media 7,4 mesi senza che la malattia peggiorasse, rispetto ai 3,8 mesi di quelli trattati con everolimus.
Greek: Οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Cabometyx είχαν μέση επιβίωση 7,4 μηνών χωρίς επιδείνωση της νόσου σε σύγκριση με τη μέση επιβίωση 3,8 μηνών για τους ασθενείς που έλαβαν εβερόλιμους.