FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vardenafiili on potentti ja selektiivinen cGMP-spesifisen fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjä.
Slovak: Vardenafil je potentný a selektívny inhibítor cGMP špecifickej fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), najvýznamnejšej PDE v ľudskom corpus cavernosum.
Finnish: Vardenafiili pidensi QTcaikaa (Fridericia) 4 ms ja sildenafiili 5 ms verrattuna kumpaankin lääkkeeseen erikseen annettuna.
Slovak: Dokázalo sa, že vardenafil aj sildenafil spôsobujú zvýšenie QTc (podľa Fridericia), a to o 4 ms (vardenafil) a 5 ms (sildenafil), v porovnaní so samostatným podaním oboch liečiv.
Finnish: Samanaikainen riosiguaatin ja PDE5-inhibiittoreiden, mukaan lukien vardenafiili, käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Slovak: Súčasné užívanie riociguátu s PDE5 inhibítormi, vrátane vardenafilu, je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Finnish: Tulokset olivat kliinisesti ja tilastollisesti merkitseviä (p < 0,001).
Slovak: % a 22 % po placebe u pacientov, ktorí dokončili trojmesačnú liečbu, čo bolo klinicky a štatisticky signifikantné (p<0,001).
Finnish: Levitra suussa hajoavien tablettien samanaikaista käyttöä Levitra kalvopäällysteisten tablettien sekä muiden erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácií Levitry filmom obalených tabliet s Levitrou orodispergovateľnými tabletami alebo s inou liečbou na erektilnú dysfunkciu sa neskúmala.
Finnish: Jotta Levitra toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Slovak: Levitry je potrebná sexuálna stimulácia.
Finnish: Yleisin ilmoitettu haittavaikutus, jota esiintyy ≥ 10 %:lla potilaista, on päänsärky.
Slovak: % pacientov bola bolesť hlavy.
Finnish: België/Belgique/Belgien
Slovak: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV Tél/Tel:
Finnish: 20 mg vardenafiilia kalvopäällysteisinä tabletteina voimisti 1 tai 4 tuntia vardenafiilin jälkeen otetun sublinguaalisen nitroglyseriinin (0,4 mg) verenpainetta alentavaa vaikutusta terveillä keski-ikäisillä koehenkilöillä.
Slovak: Vardenafil 20 mg filmom obalené tablety zosilnili účinok znižujúci krvný tlak sublingválneho nitroglycerínu (0,4 mg) užitého 1 a 4 hodiny po podaní vardenafilu zdravým jedincom v strednom veku.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa selkäydinvammapotilailla, erilaisina annoksina käytetty vardenafiili paransi merkitsevästi erektiofunktiota kuvaavaa pistemäärää, kykyä saavuttaa ja ylläpitää tyydyttävään yhdyntään riittävä erektio sekä peniksen jäykistymistä verrattuna plaseboon.
Slovak: V klinickom skúšaní s flexibilnou dávkou s pacientmi so zranením miechy vardenafil signifikantne zlepšil dosiahnuté skóre erektilnej funkcie, schopnosť dosiahnuť a udržať erekciu dostatočnú na úspešný pohlavný styk a rigiditu penisu v porovnaní s placebom.
Finnish: − alfasalpaajat, verenpaine- ja eturauhasen liikakasvulääke
Slovak: - Alfa-blokátory, druh lieku používaný na liečbu vysokého krvného tlaku a zväčšenej prostaty
Finnish: Levitra 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään oransseja ja niihin on merkitty "BAYER-risti" yhdelle puolelle ja vahvuus (20) toiselle puolelle.
Slovak: Levitra 20 mg sú oranžové filmom obalené tablety označené krížom BAYER na jednej strane a silou (20) na druhej strane.
Finnish: Potilailla, joilla oli lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A), vardenafiilin keskimääräiset pitoisuuspinta-ala (AUC) ja huippupitoisuus (Cmax) lisääntyivät 17 prosentilla ja 22 prosentilla verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh A) sa priemerná AUC zvýšila o 17 % a priemerný Cmax o 22 % v porovnaní so zdravými kontrolnými jedincami.
Finnish: Päänsärk y
Slovak: - bolesť hlavy
Finnish: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Finnish: Verenpainetta alentavan vaikutuksen lisääntymistä ei havaittu kielen alle annettavan nitroglyseriinin (0,4 mg) yhteydessä annettaessa vardenafiilia (10 mg) vaihtelevin aikavälein (1 tunnista 24 tuntiin) ennen nitroglyseriiniannosta 18 terveellä miespotilaalla tehdyssä tutkimuksessa.
Slovak: V štúdii s 18 zdravými mužmi sa nepozorovalo žiadne zosilnenie účinku znižujúceho krvný tlak sublingválneho nitroglycerínu (0,4 mg), keď sa vardenafil (10 mg) podával v rôznych časových intervaloch (1 hodina až 24 hodín) pred dávkou nitroglycerínu.
Finnish: Levitra 5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään oransseja ja niihin on merkitty "BAYER-risti" yhdelle puolelle ja vahvuus (5) toiselle puolelle.
Slovak: Levitra 5 mg sú oranžové filmom obalené tablety označené krížom BAYER na jednej strane a silou (5) na druhej strane.
Finnish: voi esiintyä alle 1 käyttäjällä 10 000 käyttäjästä tai saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin
Slovak: Veľmi zriedkavé alebo neznáme: môžu ovplyvniť menej ako 1 z 10 000 pacientov a častosť nemožno určiť z dostupných údajov - krv v moči (hematúria)
Finnish: Selkäkipu Kohonnut kreatiinifosfokinaasi Myalgia Lihasjänteyden ja lihaskouristuste n lisääntyminen
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť chrbta zvýšená kreatínfosfokináza myalgia zvýšené napätie svalov a kŕče svalová rigidita
Finnish: Tutkimukset kestivät 12 viikkoa.
Slovak: Štúdie trvali 12 týždňov.
Finnish: Levitra vardenafiili
Slovak: Levitra vardenafil
Finnish: Kaikissa näissä tutkimuksissa tehon tärkeimpänä mittana oli kyky saavuttaa erektio ja ylläpitää sitä.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti schopnosť dosiahnuť a udržať erekciu.
Finnish: Levitran mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Levitra bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Finnish: Levitran EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levitra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Finnish: Yleisin Levitran sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on päänsärky.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Levitra (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je bolesť hlavy.
Finnish: • potilaat, joilla on ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana
Slovak: • pacienti, ktorí v priebehu posledných šiestich mesiacov prekonali mŕtvicu alebo srdcový infarkt,
Finnish: Levitran suositusannos on 10 mg noin 25-60 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Slovak: Levitra je 10 mg, ktorá sa užíva približne 25 až 60 minút pred sexuálnou aktivitou.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Levitran turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Levitra?
Finnish: Koska Levitraa ei ole tutkittu seuraavilla potilailla, he eivät saa käyttää lääkettä:
Slovak: Keďže liek Levitra nebol skúmaný u týchto skupín pacientov, tento liek nesmú užívať:
Finnish: Seksuaalinen stimulaatio on kuitenkin tarpeen erektion saavuttamiseksi.
Slovak: Na dosiahnutie erekcie je však naďalej potrebná sexuálna stimulácia.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Levitran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Levitra sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Kalvopäällysteisten tablettien annosta voidaan lisätä enintään 20 mg:aan tai vähentää 5 mg:aan hoidon tehon tai mahdollisten sivuvaikutusten mukaan.
Slovak: Dávkovanie filmom obalených tabliet možno zvýšiť na maximálne 20 mg alebo znížiť na 5 mg v závislosti od účinnosti liečby a možných vedľajších účinkov.
Finnish: Miksi Levitra on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Levitra povolený?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Levitra-valmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levitra.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. maaliskuuta 2003 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levitraa varten.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levitra na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Tällöin paisuvaiseen pääsee virtaamaan enemmän verta, mikä aikaansaa erektion.
Slovak: To umožňuje zvýšený prítok krvi do penisu, čím dochádza k erekcii.
Finnish: • alhaisesta verenpaineesta kärsivät potilaat
Slovak: • pacienti, ktorí majú hypotenziu (nízky krvný tlak),
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Levitraa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levitra vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré blokujú enzýmy podieľajúce sa na štiepení lieku Levitra.
Finnish: Tavanomaisen seksuaalisen stimulaation aikana cGMP:n tuotanto peniksessä aiheuttaa siittimen paisuvaisten (corpora cavernosa) alueella sijaitsevan lihaksen rentoutumisen.
Slovak: Počas bežnej sexuálnej stimulácie vzniká v penise cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkého svalstva penisu (corpora cavernosa).
Finnish: Levitra-tabletteja verrattiin lumelääkkeeseen neljässä päätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 2 431 erektiohäiriöistä kärsivää 20-83-vuotiasta miestä.
Slovak: Levitra sa porovnávali s placebom (zdanlivým liekom) v štyroch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 2 431 mužov vo veku 20 až 83 rokov s erektilnou dysfunkciou.
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa suussa hajoavia tabletteja verrattiin lumelääkkeeseen 701 miehellä, joiden ikä oli 21−70 vuotta.
Slovak: V dvoch dodatočných hlavných štúdiách sa porovnávali orodispergovateľné tablety s placebom u 701 mužov vo veku od 21 do 84 rokov.
Finnish: Sitä saa kalvopäällysteisinä tabletteina (5, 10 ja 20 mg) ja suussa hajoavina tabletteina (10 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme filmom obalených tabliet (5, 10 a 20 mg) a orodispergovateľných tabliet (10 mg).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Levitran käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levitra.
Finnish: Yksi näistä tutkimuksista tehtiin diabetesta sairastavista miehistä ja toinen miehistä, joille oli tehty eturauhasen poistoleikkaus.
Slovak: V rámci jednej z týchto štúdií sa skúmali muži s cukrovkou a v inej štúdii muži s vyoperovanou prostatou.
Finnish: Mitä hyötyä Levitrasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Levitra v týchto štúdiách?
Finnish: Levitran vaikuttava aine vardenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n (PDE5) estäjien ryhmään.
Slovak: Účinná látka lieku Levitra, vardenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Finnish: Levitraa ei saa antaa samanaikaisesti ketokonatsolin ja itrakonatsolin (käytetään sieni-infektioiden hoitoon) kanssa yli 75-vuotiaille miehille tai HIV-proteaasinestäjien, kuten ritonaviirin ja indinaviirin (HIV-infektion hoidossa), kanssa.
Slovak: Levitra sa nesmie užívať v kombinácii s ketokonazolom a itrakonazolom (používanými na liečbu plesňových infekcií) u mužov starších ako 75 rokov ani s liekmi nazývanými inhibítory HIV proteáz, ako sú napríklad ritonavir a indinavir (používanými na liečbu pacientov s infekciou HIV).
Finnish: Miten Levitraa on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Levitra skúmaný?
Finnish: Levitra on lääke, jonka vaikuttava aine on vardenafiili.
Slovak: Levitra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku vardenafil.
Finnish: Henkilöt, joille seksuaalinen aktiivisuus ei ole suositeltavaa, esim. miehet, joilla on vaikea sydänsairaus, eivät saa käyttää lääkevalmistetta.
Slovak: Tento liek nesmú užívať osoby, ktorým sa neodporúča sexuálna aktivita, ako sú napríklad muži so závažným ochorením srdca.
Finnish: Suurin suositeltu annostiheys on yksi kalvopäällysteinen tabletti tai yksi suussa hajoava tabletti kerran päivässä.
Slovak: Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je jedna filmom obalená tableta alebo jedna orodispergovateľná tableta denne.
Finnish: Lievissä tai kohtalaisissa maksaongelmissa tai vaikeissa munuaisongelmissa on syytä harkita 5 mg:n aloitusannosta.
Slovak: U pacientov s miernymi alebo stredne závažnými problémami s pečeňou alebo so závažnými problémami s obličkami sa má zvážiť úvodná dávka 5 mg. Dávku môže byť potrebné upraviť u
Finnish: • vaikeaa maksasairautta tai loppuvaiheen munuaissairautta sairastavat ja siihen liittyen dialyysihoitoa saavat potilaat
Slovak: • pacienti so závažným ochorením pečene alebo závažným ochorením obličiek v konečnom štádiu vyžadujúcim dialýzu,
Finnish: Levitra-tabletit ja suussa liukenevat tabletit olivat merkitsevästi lumelääkettä tehokkaampia kaikissa tutkimuksissa.
Slovak: Tablety a orodispergovateľné tablety lieku Levitra boli v prípade všetkých meraných parametrov vo všetkých štúdiách podstatne účinnejšie ako placebo.
Finnish: Levitraa käytetään erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon aikuisilla (yli 18-vuotiailla) miehillä, kun siitin ei jäykisty tai erektio ei ole riittävä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
Slovak: Levitra sa používa na liečbu dospelých mužov (vo veku 18 rokov a starších) s erektilnou dysfunkciou (nazývanou aj impotencia), ak nedokážu dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na uspokojivý sexuálny výkon.
Finnish: Suussa hajoavat tabletit on otettava ilman nestettä.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa musia užiť bez tekutiny.
Finnish: • potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris ja perinnöllinen verkkokalvorappeuma.
Slovak: • pacienti s nestabilnou angínou pectoris a dedičnými očnými problémami označovanými ako tzv. degeneratívne poškodenia sietnice.
Finnish: Suussa hajoavat tabletit liukenevat suussa.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sú tablety, ktoré sa rozpúšťajú v ústach.
Finnish: Levitraa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) vardenafiilille tai jollekin muulle valmistusaineelle.
Slovak: Levitra nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na vardenafil alebo na iné zložky lieku.
Finnish: Mitä riskejä Levitraan liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Levitra?
Finnish: Levitran tehoaminen edellyttää seksuaalista stimulaatiota.
Slovak: Na to, aby bol liek Levitra účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Finnish: Levitraa ei pidä ottaa yhdessä nitraattien kanssa (angina pectoriksen hoidossa käytettävät lääkkeet).
Slovak: Liek Levitra sa nesmie užívať s nitrátmi (liekmi používanými na liečbu angíny).
Finnish: Muita tietoja Levitrasta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Normaalisti fosfodiesteraasientsyymi hajottaa syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP) -nimistä ainetta.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozinmonofosfát (cGMP).
Finnish: Levitraa ei myöskään saa ottaa yhdessä guanylaattisyklaaasin stimulaattoreiden kuten riokiguaatin (toinen keuhkovaltimon verenpainetaudin hoitamisessa käytettävä lääke) kanssa.
Slovak: Levitra sa ďalej nesmie užívať s liekmi známymi ako stimulátory guanylátcyklázy vrátane riociguátu (používaného na liečbu pľúcnej hypertenzie, vysokého krvného tlaku v pľúcach).
Finnish: Lisätietoja Levitra-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levitra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Miten Levitra vaikuttaa?
Slovak: Levitra účinkuje?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Levitran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Levitra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Levitra palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP:n hajoamisen.
Slovak: Levitra obnovuje schopnosť erekcie.
Finnish: Henkilöt, joilla on ollut näön heikkenemistä, joka johtuu verenkierron ongelmista näköhermossa (NAION eli ei-valtimoperäinen iskeeminen optinen neuropatia), eivät myöskään saa käyttää valmistetta.
Slovak: Nesmie sa používať ani u pacientov, ktorých v minulosti postihla strata zraku v súvislosti s poruchou prísunu krvi do zrakového nervu (nearteritická predná ischemická očná neuropatia alebo NAION).
Finnish: Täydelliset tiedot ovat pakkausselosteessa.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Tabletti tehoaa parhaitensitä paremmin, jos se otetaan mahdollisimman pian mitä pikemmin suojaamattoman yhdynnän jälkeen se otetaan.
Slovak: Tableta je najúčinnejšia tým účinnejšia, čím skôr ju užijete po nechránenom pohlavnom styku.
Finnish: Ota tabletti viipymättä.
Slovak: Užitie tablety neodkladajte.
Finnish: Jos käytät näitä lääkkeitä, ota [määrä] kpl <valmisteen nimi>-tabletteja.
Slovak: Ak požívate tieto lieky, užite [počet] tablety <názov lieku>.
Finnish: [Tätä kappaletta on muutettava seuraavan sanamuodon mukaiseksi]
Slovak: [Text v tejto časti sa má upraviť nasledovne]
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin apteekkihenkilökunta on määrännyt.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Finnish: Efavirentsin samanaikaisen annon on todettu pienentävän plasman levonorgestreelipitoisuuksia (AUC-arvoa) noin 50 %.
Slovak: Zistilo sa, že súčasné podávanie efavirenzu znižuje plazmatické koncentrácie levonorgestrelu (AUC) približne o 50%.
Finnish: • Jos käytät jo jotakin säännöllisesti käytettävää ehkäisymenetelmää kuten ehkäisytabletteja, jatka niiden käyttöä tavalliseen tapaan.
Slovak: Ak už používate pravidelnú metódu antikoncepcie, ako sú antikoncepčné tablety, môžete pokračovať v ich užívaní v pravidelných intervaloch.
Finnish: <valmisteen nimi> voidaan ottaa missä kuukautiskierron vaiheessa tahansa, paitsi jos olet tai epäilet olevasi jo raskaana.
Slovak: môžete užiť kedykoľvek počas menštruačného cyklu za predpokladu, že už nie ste tehotná alebo ak si nemyslíte, že môžete byť tehotná.
Finnish: Käänny apteekkihenkilökunnan tai lääkärin puoleen, jos tarvitset lisätietoa siitä, mikä annos sopii sinulle parhaiten.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekárnika alebo lekára, ak potrebujete ďalšiu radu ohľadne dávky, ktorá je pre vás vhodná.
Finnish: • Tabletti on otettava mahdollisimman nopeasti suojaamattoman yhdynnän jälkeen, mieluiten 12 tunnin ja enintään 72 tunnin (3 päivän) kuluessa yhdynnästä.
Slovak: Užite tabletu čo najskôr, najlepšie do 12 hodín, ale nie neskôr ako 72 hodín (3 dni) po nechránenom pohlavnom styku.
Finnish: Tabletti otetaan kokonaisena veden kera, eikä sitä saa pureskella.
Slovak: Tabletu nežujte, prehltnite ju celú a zapite vodou.
Finnish: Kohta 4.2 Annostus ja antotapa [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän kohtaan]
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania [Nasledujúci text sa má vložiť do tejto časti]
Finnish: [Kaikkien liitteessä I mainittujen valmisteiden nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia]
Slovak: I sa má informácia o lieku upraviť (vloženie, nahradenie alebo odstránenie textu, podľa potreby), aby text zohľadňoval dohodnuté znenie uvedené nižšie]
Finnish: Jos tämä ei sovellu sinulle tai et pääse nopeasti lääkäriin, voit ottaa kaksinkertaisen annoksen <valmisteen nimi>-valmistetta:
Slovak: Ak toto nie je pre vás riešením alebo ak nemôžete rýchlo navštíviť lekára, môžete užiť dvojitú dávku <názov lieku>:
Finnish: - barbituraatit ja muut epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. primidoni, fenytoiini ja karbamatsepiini) - tuberkuloosilääkkeet (esim. rifampisiini, rifabutiini) - HIV-lääkkeet (ritonaviiri, efavirentsi) - eräs sienilääke (griseofulviini) - mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet - siklosporiini (immuunijärjestelmän toimintaa vähentävä lääke).
Slovak: - barbituráty a iné lieky používané pri liečbe epilepsie (napríklad primidón, fenytoín a karbamazepín) - lieky používané na liečbu tuberkulózy (napríklad rifampicín, rifabutín) - liečba HIV infekcie (ritonavir, efavirenz) - lieky používané pri liečbe hubových infekcií (grizeofulvín) - rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), - liek nazývaný cyklosporín (na potlačenie imunitného systému).
Finnish: Lääkeaineita, joiden epäillään voivan pienentää samalla tavoinheikentää levonorgestreelivalmisteiden tehoa samankaltaisten plasman levonorgestreelipitoisuuksiain kohdistuvan vaikutuksen kautta, ovat barbituraatit (myös primidoni), fenytoiini, karbamatsepiini, mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet, rifampisiini, ritonaviiri, rifabutiini ja griseofulviini.
Slovak: Medzi lieky, o ktorých sa predpokladá, že majú podobnú schopnosť môžu zoslabovať účinnosť znižovať plazmatické koncentrácie levonorgestrelu, patria barbituráty (vrátane primidónu), fenytoín, karbamazepín, rastlinné prípravky obsahujúce Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný), rifampicín, ritonavir, rifabutín, a grizeofulvín.
Finnish: Käänny apteekkihenkilökunnan tai lääkärin puoleen, jos tarvitset lisäneuvoja.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekárnika alebo lekára, ak potrebujete ďalšiu radu.
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat heikentää <valmisteen nimi>-valmisteen tehoa.
Slovak: Niektoré lieky môžu brániť účinnému pôsobeniu správnemu účinku <názov lieku>.
Finnish: "Jos olet käyttänyt edeltävien 4 viikon aikana tiettyjä muita lääkkeitä, etenkin epilepsian, tuberkuloosin tai HIV-infektion hoitoon käytettäviä lääkkeitä tai mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita (ks. pakkausseloste), <valmisteen nimi>-valmisteen teho voi heikentyä.
Slovak: „Ak ste používali určité iné lieky počas posledných 4 týždňov, hlavne pri liečbe epilepsie, tuberkulózy, HIV infekcie alebo rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (pozri písomnú informáciu), <názov lieku>
Finnish: Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin
Slovak: Zmeny príslušných častí informácie o lieku
Finnish: Valmisteyhteenveto
Slovak: Navrhnuté
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ [Nasledujúci text sa má vložiť do tejto časti]
Finnish: <valmisteen nimi> voi myös vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon - siklosporiini (immuunijärjestelmän toimintaa vähentävä lääke).
Slovak: môže tiež ovplyvniť účinok iných liekov - liek nazývaný cyklosporín (potlačuje imunitný systém).
Finnish: Levonorgestreelia sisältävien lääkkeiden käyttö saattaa estää siklosporiinin metaboliaa ja siten suurentaa sen toksisuusriskiä.
Slovak: Lieky obsahujúce levonorgestrel môžu zvýšiť riziko toxicity cyklosporínu vzhľadom na možnú inhibíciu metabolizmu cyklosporínu.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle toisentyyppisen (hormonittoman) jälkiehkäisyn eli kuparikierukan.
Slovak: Lekár vám môže predpísať iný typ (nehormonálnej) núdzovej antikoncepcie, napr. vnútromaternicové teliesko obsahujúce meď (CuIUD).
Finnish: Maksaentsyymejä indusoivien aineiden, lähinnä CYP3A4-entsyymitoimintaa indusoivien aineiden, samanaikainen käyttö tehostaa levonorgestreelin metaboliaa.
Slovak: Súčasné užívanie induktorov pečeňových enzýmov urýchľuje metabolizmus levonorgestrelu, hlavne enzýmových induktorov CYP3A4.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levonelle 1500 -valmistetta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
Finnish: Ehdotetut myyntipäällysmerkinnät
Slovak: Označenie obalu