FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Swedish: Mekanismen för detta är inte känd och tillgängliga data utesluter inte möjligheten av en ökad risk för retigabin.
Greek: Ο μηχανισμός που οδηγεί σε αυτόν τον κίνδυνο δεν είναι γνωστός και τα διαθέσιμα δεδομένα δεν
Swedish: Därför, baserat på säkerhetsprofilen för Trobalt sammanfattade CHMP att innehavare av godkännande för försäljning ska lämna in ytterligare en ansökan om förnyelse om 5 år.
Greek: Επομένως με βάση το προφίλ ασφαλείας του Trobalt η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο ΚΑΚ
Swedish: Pigmentförändringar (missfärgning) i okulära vävnader inklusive näthinnan har rapporterats i långtidsstudier med retigabin, ibland men inte alltid i samband med pigmentförändringar i hud, läppar eller naglar (se punkt nedan och avsnitt 4.8).
Greek: Χρωματικές αλλαγές (δυσχρωματισμός) των οφθαλμικών ιστών, συμπεριλαμβανομένου του αμφιβληστροειδούς έχουν αναφερθεί σε μακροχρόνιες κλινικές μελέτες με ρετιγκαμπίνη, μερικές φορές, αλλά όχι πάντα σε συνδυασμό με χρωματικές αλλαγές του δέρματος, των χειλιών ή των ονύχων (βλέπε ανωτέρω παράγραφο και παράγραφο 4.8).
Swedish: Fortsatt behandling bör ske i enlighet med rekommendationer från den nationella Giftinformationscentralen, där sådan finns tillgänglig.
Greek: Η περαιτέρω αντιμετώπιση θα πρέπει να είναι σύμφωνη με τις συστάσεις του
Swedish: Kroppsvikt
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές
Swedish: • svårigheter med läsning, skrivning eller att säga vad du menar, eller svårigheter att förstå ord • bristande koordinationsförmåga, svindel (vertigo), balansrubbningar, gångsvårigheter
Greek: • δυσκολία να διαβάσετε, να γράψετε ή να πείτε αυτό που εννοείτε ή δυσκολία να κατανοήσετε
Swedish: Dysuri
Greek: Δυσουρία
Swedish: Trobalt måste användas med försiktighet i denna population och reducerad start- och underhållsdos rekommenderas (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Greek: Το Trobalt πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτόν τον πληθυσμό και συνιστάται μειωμένη αρχική δόση και δόση
Swedish: Om du ska ta ett blod- eller urinprov: Tala om för den som ordinerar provet att du tar Trobalt.
Greek: Ενημερώστε το άτομο που ζητά την εξέταση, ότι λαμβάνετε Trobalt.
Swedish: • karbamazepin, klobazam, klonazepam, gabapentin, lamotrigin, levetiracetam, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin, pregabalin, topiramat, valproat, zonisamid.
Greek: οξκαρβαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, πρεγκαμπαλίνη, τοπιραμάτη, βαλπροϊκό,
Swedish: Pigmentförändringar (missfärgning) i hud, läppar eller naglar har rapporterats i långtidsstudier med retigabin, ibland men inte alltid i samband med pigmentförändringar i okulära vävnader (se punkt ovan samt avsnitt 4.8).
Greek: Χρωματικές αλλαγές (δυσχρωματισμός) του δέρματος, των χειλιών ή των ονύχων έχουν αναφερθεί σε μακροχρόνιες κλινικές μελέτες με ρετιγκαμπίνη, μερικές φορές, αλλά όχι πάντα σε συνδυασμό με χρωματικές αλλαγές των οφθαλμικών ιστών (βλέπε ανωτέρω παράγραφο και παράγραφο 4.8).
Swedish: Förvirringstillstånd, psykotiska sjukdomar och hallucinationer rapporterades i kontrollerade kliniska studier med retigabin (se avsnitt 4.8).
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες της ρετιγκαμπίνης αναφέρθηκαν συγχυτική κατάσταση, ψυχωσικές διαταραχές και ψευδαισθήσεις (βλέπε παράγραφο 4.8).
Swedish: Illamående Förstoppning Dyspepsi Muntorrhet
Greek: Θάμβος όρασης Επίκτητη λεκιθόμορφη ωχροπάθεια
Swedish: Dysfagi
Greek: Διπλωπία
Swedish: EMA/483437/2013 EMEA/H/C/1245
Greek: EMA/483421/2013
Swedish: Den 28 mars 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Trobalt som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Στις 28 Μαρτίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Trobalt.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Trobalt.
Swedish: Dosen ökas därefter varje vecka med 50 mg per dos beroende på hur patienten svarar på behandlingen.
Greek: Στη συνέχεια, κάθε δόση πρέπει να αυξάνεται κατά 50 mg ανά εβδομάδα, ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Swedish: Det används för att behandla partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering (när den alltför höga elektriska aktiviteten sprider sig vidare till att omfatta hela hjärnan).
Greek: Χορηγείται σε επιληψία με η χωρίς δευτερογενή γενίκευση (όταν η υπέρμετρη ηλεκτρική δραστηριότητα επεκτείνεται σε ολόκληρο τον
Swedish: I den första studien var det huvudsakliga effektmåttet förändringen av antalet anfall per månad.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή του αριθμού των επιληπτικών κρίσεων ανά μήνα.
Swedish: Epilepsi orsakas av för hög elektrisk aktivitet i hjärnans nervceller.
Greek: Η επιληψία προκαλείται από υπερβολική ηλεκτρική δραστηριότητα στα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου.
Swedish: Behandling med Trobalt inleds med en 100 mg-tablett tre gånger dagligen i en vecka.
Greek: Η αγωγή με Trobalt πρέπει να ξεκινάει με ένα δισκίο των 100 mg τρεις φορές την ημέρα για μία εβδομάδα.
Swedish: Men på grund av risken för missfärgning av näthinnan, som eventuellt kan leda till nedsatt syn, fann CHMP att användningen av Trobalt ska begränsas till att enbart omfatta de patienter för vilka andra läkemedel mot epilepsi visat sig vara olämpliga eller inte tolererats.
Greek: Ωστόσο, λόγω του κινδύνου αποχρωματισμού του αμφιβληστροειδούς, γεγονός το οποίο θα μπορούσε ενδεχομένως να οδηγήσει σε βλάβες στην όραση, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Trobalt πρέπει να χορηγείται μόνο σε ασθενείς στους οποίους άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα αποδείχθηκαν ανεπαρκή ή μη ανεκτά.
Swedish: Detta stoppar överföringen av elektriska impulser och därmed förhindras epileptiska anfall.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο ανακόπτεται η μετάδοση ηλεκτρικών ώσεων και αποτρέπονται οι επιληπτικές κρίσεις.
Swedish: Trobalt verkar genom att hålla kaliumkanalerna öppna.
Greek: Το Trobalt δρα κυρίως κρατώντας τους διαύλους καλίου ανοιχτούς.
Swedish: Hur verkar Trobalt?
Greek: Πώς δρα το Trobalt;
Swedish: Trobalt i dosen 600 mg dagligen gav ingen övertygande effekt i denna studie.
Greek: Η δράση του Trobalt στη δοσολογία των 600 mg ημερησίως δεν οδήγησε σε συμπεράσματα σε αυτή την μελέτη.
Swedish: Den rekommenderade underhållsdosen ligger på mellan 600 mg dagligen och högst 1 200 mg dagligen.
Greek: Η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι μεταξύ 600 mg ημερησίως και έως 1200 mg ημερησίως ως μέγιστη δοσολογία.
Swedish: Trobalt har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier med sammanlagt 1 244 patienter vars anfall inte kontrollerades tillräckligt väl med andra läkemedel mot epilepsi.
Greek: Το Trobalt συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε τρεις βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 1 244 ασθενείς, στους οποίους οι επιληπτικές κρίσεις δεν ελέγχονταν επαρκώς με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα.
Swedish: I de två andra studierna var det huvudsakliga effektmåttet antalet patienter för vilka antalet anfall minskade med minst hälften.
Greek: Στις άλλες δύο μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών στους οποίους ο αριθμός των επιληπτικών κρίσεων μειώθηκε τουλάχιστον κατά το ήμισυ.
Swedish: Dessa är porer som låter kalium passera in och ut ur cellerna och medverkar till att elektriska impulser avbryts.
Greek: Οι δίαυλοι καλίου είναι πόροι που επιτρέπουν στο κάλιο να εισέρχεται και να εξέρχεται από τα κύτταρα ενώ συμβάλλουν στην ανακοπή των ηλεκτρικών ώσεων.
Swedish: CHMP konstaterade att Trobalt är effektivt när det gäller att minska mängden anfall.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι το Trobalt είναι αποτελεσματικό στη μείωση του αριθμού των κρίσεων.
Swedish: Företaget som tillverkar Trobalt måste se till att läkare som förväntas förskriva Trobalt får ett informationspaket som innehåller viktig säkerhetsinformation, bland annat information om risken för pigmentförändringar i ögat och missfärgning av naglar, läppar och hud, samt om behovet av en grundlig undersökning av ögonen vid starten av behandlingen och minst var sjätte månad under behandlingens gång.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Trobalt οφείλει να διασφαλίσει ότι οι γιατροί που πρόκειται να συνταγογραφούν το Trobalt θα λάβουν ενημερωτικό υλικό, το οποίο θα περιέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο χρωστικών αλλαγών στον οφθαλμό και αποχρωματισμού των ονύχων, των χειλιών και του δέρματος, αλλά και σχετικά με την ανάγκη υποβολής σε οφθαλμολογική εξέταση κατά την έναρξη της αγωγής και τουλάχιστον κάθε έξι μήνες κατά τη διάρκεια της αγωγής.
Swedish: Trobalt får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot retigabin eller något annat innehållsämne.
Greek: Το Trobalt δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ρετιγαβίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Trobalt är större än riskerna och rekommenderade att Trobalt skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Trobalt υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Swedish: Trobalt påverkar kaliumkanalerna på nervcellerna i hjärnan.
Greek: Το Trobalt επιδρά στους διαύλους καλίου που βρίσκονται στα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου.
Swedish: Trobalt som underhållsdos på 600, 900 eller 1 200 mg dagligen eller placebo gavs i åtta veckor i den första studien och i tolv veckor i de två andra studierna.
Greek: Στους ασθενείς χορηγήθηκε δόση συντήρησης με Trobalt των 600, 900 ή 1200 mg ημερησίως ή χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο, επί 8 εβδομάδες στην πρώτη μελέτη και επί 12 εβδομάδες στις άλλες δύο μελέτες.
Swedish: Trobalt är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen retigabin.
Greek: Το Trobalt είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ρετιγαβίνη.
Swedish: Varför har Trobalt godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Trobalt;
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför mycket elektrisk aktivitet i en del av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
Greek: Πρόκειται για έναν τύπο επιληψίας στον οποίο υπέρμετρη ηλεκτρική δραστηριότητα στη μία πλευρά του εγκεφάλου προκαλεί συμπτώματα όπως αιφνίδιες ακούσιες κινήσεις ενός μέρος του σώματος, διαταραχές ακοής, οσφρητικές ή οπτικές ψευδαισθήσεις, αιμωδίες (μούδιασμα) ή ξαφνικό αίσθημα φόβου.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Trobalt (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel, dåsighet (sömnighet) och utmattning (trötthet), samt pigmentförändringar (missfärgning) i delar av ögat (inklusive näthinnan, det ljuskänsliga membranet längst bak i ögat) och missfärgning av naglar, läppar och hud, vilket har rapporterats efter flera års behandling.
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Trobalt (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ζάλη, υπνηλία, κόπωση, καθώς και χρωστικές αλλαγές (αποχρωματισμός) τμημάτων του οφθαλμού, συμπεριλαμβανομένου του αμφιβληστροειδούς χιτώνα (η φωτοευαίσθητη μεμβράνη στο πίσω μέρος του οφθαλμού), και αποχρωματισμός των ονύχων, των χειλιών και του δέρματος, που αναφέρθηκαν μετά από αρκετά χρόνια αγωγής.
Swedish: Mer information om användningen av Trobalt, inklusive detaljerade rekommendationer för olika patientgrupper, finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του Trobalt, καθώς και για τις συστάσεις που αφορούν διάφορες ομάδες ασθενών συμβουλευθείτε την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (περιλαμβάνεται στην EPAR).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Trobalt finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για το Trobalt περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Trobalt används i kombination med andra läkemedel mot epilepsi för att behandla vuxna med läkemedelsresistenta anfall (epileptiska anfall) som inte kan behandlas med andra kombinationer av läkemedel.
Greek: Το Trobalt χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων με εστιακές επιληπτικές κρίσεις (επιληπτικούς σπασμούς) που είναι ανθεκτικές στα φάρμακα και δεν είναι δυνατή η αγωγή με άλλους συνδυασμούς φαρμάκων.
Swedish: I den första studien var Trobalt i en dos på 900 mg dagligen och 1 200 mg dagligen effektivare än placebo och minskade antalet anfall per månad med 29 procent respektive 35 procent.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το Trobalt στις δοσολογίες των 900 mg ημερησίως και των 1 200 mg ημερησίως αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο, μειώνοντας τον αριθμό των κρίσεων μηνιαίως κατά 29% και 35% αντίστοιχα.
Swedish: I den andra studien minskade antalet anfall med minst hälften hos 39 procent (61 av 158) av de patienter som fick 600 mg Trobalt dagligen och hos 47 procent (70 av 149) av de patienter som fick 900 mg Trobalt dagligen, jämfört med 19 procent (31 av 164) av de patienter som fick placebo.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, οι κρίσεις μειώθηκαν τουλάχιστον κατά το ήμισυ στο 39% των ασθενών (61 από 158 ασθενείς) που λάμβαναν 600 mg Trobalt ημερησίως και στο 47% των ασθενών (70 από τους 149 ασθενείς) που λάμβαναν 900 mg ημερησίως, σε σύγκριση με το 19% των ασθενών (31 στους 164 ασθενείς) που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Swedish: I den tredje studien minskade antalet anfall med minst hälften hos 56 procent (66 av 119) av de patienter som fick 1 200 mg Trobalt dagligen, jämfört med 23 procent (31 av 137) av de patienter som fick placebo.
Greek: Στην τρίτη μελέτη, οι κρίσεις μειώθηκαν τουλάχιστον κατά το ήμισυ στο 56% των ασθενών (66 από 119 ασθενείς) που λάμβαναν 1 200 mg Trobalt ημερησίως, σε σύγκριση με το 23% των ασθενών (31 από 137 ασθενείς)
Swedish: Den aktiva substansen i Trobalt, retigabin, är ett läkemedel mot epilepsi.
Greek: Η δραστική ουσία του Trobalt, η ρετιγαβίνη, είναι αντιεπιληπτικό φάρμακο.
Swedish: Äldre patienter och patienter med måttliga till svåra lever- eller njurproblem ska ges lägre doser.
Greek: Μικρότερες δόσεις πρέπει να χορηγούνται σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με μέτριας ή σοβαρής μορφής διαταραχές του ήπατος και των νεφρών.
Swedish: Informationspaketet kommer också att omfatta information om mindre vanliga rapporterade biverkningar, till exempel urineringsbesvär, förlängt QT-intervall (en förändring i hjärtats elektriska aktivitet) och hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns).
Greek: Θα περιλαμβάνονται επίσης πληροφορίες σχετικά με ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που έχουν αναφερθεί αλλά δεν εμφανίζονται συχνά, όπως προβλήματα στην αποβολή ούρων, παρατεταμένο διάστημα QT (μεταβολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς) και ψευδαισθήσεις (οι ασθενείς βλέπουν ή ακούν πράγματα
Swedish: Detta kan jämföras med en minskning med 13 procent i placebogruppen.
Greek: Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου η αντίστοιχη μείωση ήταν 13%.
Swedish: Trobalt var effektivare än placebo när det gällde att minska antalet anfall.
Greek: Το Trobalt αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του αριθμού των επιληπτικών κρίσεων.
Swedish: EU:s aktnummerFantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt Förpackning Innehåll
Greek: Οδός χορήγησης Συσκευασία Περιεχόµενο Μέγεθος συσκευασίας
Swedish: Förpackningsstorlek
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακευτική µορφή
Swedish: Inga läkemedelsinteraktionsstudier har genomförts.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων.
Swedish: Tabletterna har också följande innehållsämnen:
Greek: Οι ταμπλέτες επίσης περιέχουν τα ακόλουθα συστατικά:
Swedish: Orsaken till den längre halveringstiden är okänd.
Greek: Ο λόγος για αυτό το μεγαλύτερο χρόνο ημίσειας ζωής είναι άγνωστος.
Swedish: ITALIEN
Greek: ITALY
Swedish: DETTA ÄR INTE ETT LÄKEMEDEL SOM SKA GES DAGLIGEN.
Greek: ΑΥΤΗ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΜΙΑ ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ.
Swedish: Dessa biverkningar kan i sällsynta fall vara fatala.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Swedish: Biverkningar kan inträffa när som helst under denna period.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να εμφανιστούν σε οποιαδήποτε στιγμή, κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Swedish: Tvätta händerna efter hantering av produkten.
Greek: Να πλένετε τα χέρια σας μετά τον χειρισμό του προϊόντος.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/084/001-005
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/084/001-005
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 12/08/2013.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12/08/2013.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Swedish: Kontinuerlig behandling rekommenderas under maximalt 6,5 månader, för att kunna hantera plasmakoncentrationerna av mavacoxib hos djur med reducerad eliminering.
Greek: Συνιστάται η μέγιστη χορήγηση συνεχούς θεραπείας 6,5 μηνών, έτσι ώστε να ελέγχονται τα επίπεδα του πλάσματος της mavacoxib στα ζώα τα οποία επιδεικνύουν μειωμένη απέκκριση
Swedish: Mavacoxib uppvisar förlängd plasmahalveringstid (upp till >80 dagar, se avsnitt 5.2) på grund av dess låga elimineringshastighet.
Greek: Η Mavacoxib παρουσιάζει εκτεταμένο χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα ( πάνω από > 80 ημέρες, βλέπε παράγραφο 5.2) εξαιτίας του χαμηλού ρυθμού αποβολής.
Swedish: Använd inte om till hundar som är yngre än 12 månader och/eller som väger mindre än 5 kg.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών και / ή κάτω των 5 κιλών σωματικού βάρους.
Swedish: Råd till hundägaren
Greek: Συμβουλές για τον ιδιοκτήτη του σκύλου
Swedish: Laboratoriestudier på unga vuxna hundar visade en genomsnittlig elimineringshalveringstid om 13,8-19,3 dagar.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε νεαρούς ενήλικους σκύλους, έδειξαν ότι οι μέσες τιμές του χρόνου ημίσειας ζωής κυμαίνονται από 13.8 έως 19.3 ημέρες.
Swedish: Vid bestämning av den behandlingsfria periodens längd bör emellertid hänsyn tas till det tidigare använda läkemedlets farmakologi.
Greek: Η θεραπευτική - περίοδος απαλλαγής ωστόσο, θα έπρεπε να λαμβάνει υπόψη την φαρμακολογία των φαρμακευτικών προϊόντων που χρησιμοποιήθηκαν προηγουμένως.
Swedish: Terapeutiska koncentrationer hos utfodrade hundar uppnås snabbt och de högsta koncentrationerna erhålls inom mindre än 24 timmar efter dosering.
Greek: Οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις σε σκύλους (μετά τη λήψη τροφής) επιτυγχάνονται γρήγορα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται σε λιγότερο από 24 ώρες μετά τη χορήγηση μίας δόσης.
Swedish: ATCvet-kod: QM01A H92.
Greek: Kωδικός ATCvet: QM01AH92
Swedish: Localita' Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIEN
Greek: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
Swedish: Det finns två isoformer av COX: COX-1 och COX-2.
Greek: Υπάρχουν δύο ισομερή του COX, το COX-1, και COX-2.
Swedish: Mavacoxib binds till cirka 98 % till plasmaproteiner.
Greek: Η Mavacoxib δεσμεύεται κατά 98% από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Swedish: Ät, drick eller rök inte när du hanterar produkten.
Greek: Να μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν χειρίζεστε το προϊόν.
Swedish: Därför ska hundar med störningar i leverfunktionen inte behandlas.
Greek: Για αυτό το λόγο, σκύλοι με ηπατικές διαταραχές δεν πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απομακρύνονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Swedish: Risk för interaktioner måste beaktas under hela effektperioden, dvs. 1-2 månader efter administrering av Trocoxil.
Greek: Ο κίνδυνος από τις αλληλεπιδράσεις, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη από τα αποτελέσματα π.χ.1-2 μήνες μετά από την χορήγηση του Trocoxil.
Swedish: DJURSLAG Hundar 12 månader eller äldre.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Για σκύλους ηλικίας 12 μηνών και άνω.
Swedish: Mavacoxib är en 4-[5-(4-fluorofenyl)-3-(trifluorometyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzensulfonamid, en diarylsubstituerad pyrazol.
Greek: Η Mavacoxib είναι μία 4-[5-(4-fluorophenyl)-3-(trifluromethyl)-1H-pyrazol -1-yl]benzenesulfonamide.
Swedish: Det distribueras i stor utsträckning i kroppen och nästan alla mavacoxibrelaterade restmängder i plasma består av modersubstans.
Greek: Διανέμεται εκτεταμένα σε όλο το σώμα και σχεδόν όλα τα σχετικά με την Mavacoxib υπολείμματα στο πλάσμα, αποτελούνται από το μητρικό φάρμακο.
Swedish: Hundar 12 månader eller äldre.
Greek: Για σκύλους ηλικίας 12 μηνών και άνω.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Pfizer Italia s.r.l.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων Pfizer Italia s.r.l.
Swedish: En behandlingscykel ska inte överstiga 7 på varandra följande doser (6,5 månader).
Greek: Ένας κύκλος θεραπείας, δεν θα πρέπει να υπερβαίνει 7 δόσεις (6,5 μήνες).
Swedish: Farmakokinetiska data från populationsstudier med främst äldre och tyngre hundar, jämfört med experimentella studier (snittålder 9 år) visade en genomsnittlig elimineringshalveringstid om 39 dagar, med en liten subpopulation (<5%) som hade en elimineringshalveringstid om mer än 80 dagar.
Greek: Φαρμακοκινητικά δεδομένα για τον πληθυσμό προερχόμενα από μελέτες σε σκύλους, με κατ' εξοχήν παλαιότερο πληθυσμό και με βαρύτερους σκύλους σε σύγκριση με τις πειραματικές μελέτες (μέσος όρος ηλικίας 9ετών) έδειξαν ότι ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής είναι 39 ημέρες, με ένα μικρό υποπληθυσμό (<5%) να έχει μέσο χρόνο ημίσειας ζωής μεγαλύτερο των 80 ημερών ενώ αντιστοίχως μια αυξημένη έκθεση καταγράφηκε σε αυτά τα άτομα.
Swedish: Dess aktivitet kulminerar vid syntesen av lokala hormoner och inflammatoriska mediatorer (eikosanoider), där flera prostaglandiner ingår.
Greek: Η δράση του κορυφώνεται στη σύνθεση των τοπικών ορμονών και των μεσολαβητών της φλεγμονής, που ονομάζονται εικοσανοειδή, τα οποία περιλαμβάνουν αρκετές προσταγλανδίνες.
Swedish: Noggrannhet ska iakttas för att undvika behandling av djur som eventuellt inte tolererar långvarig behandling med NSAID.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται προσοχή, έτσι ώστε να αποφεύγεται η θεραπεία σε ζώα, τα οποία δεν ανέχονται την παρατεταμένη έκθεση σε NSAIDs.
Swedish: Hunden bör övervakas noggrant om Trocoxil ges tillsammans med en antikoagulant.
Greek: Οι σκύλοι θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεχτικά, εάν το Trocoxil χορηγηθεί ταυτόχρονα με ένα αντιπηκτικό παράγοντα.
Swedish: Dessa IC-koncentrationer kan jämföras med de genomsnittliga dalkoncentrationerna av mavacoxib i plasma, som i kliniska studier har visat sig vara 0,52 µg/ml efter första dosen och 1,11 µg/ml efter femte dosen.
Greek: Αυτές οι συγκεντρώσεις του IC μπορεί να συγκριθούν με της μέσης στάθμης συγκεντρώσεις της Mavacoxib στο πλάσμα κλινικών περιστατικών, των 0.52 και 1.11 µg/mL αντίστοιχα, μετά την πρώτη και πέμπτη δόση.
Swedish: Tala om för veterinären om din hund behandlas med blodförtunnande medel.
Greek: Πείτε στον κτηνίατρό σας εάν το ζώο σας χρησιμοποιεί ένα παράγοντα αραίωσης του αίματος.
Swedish: Överskrid inte den dos som ordinerats av veterinären.
Greek: Να μην υπερβαίνετε την προτεινόμενη δοσολογία, όπως αυτή συνταγογραφείται από τον κτηνίατρό σας.
Swedish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Greek: 1348 Louvain-la-Neuve ΒΈΛΓΙΟ
Swedish: Kliniska doser förväntas därför ge svag hämning av COX-1 och stark hämning av COX-2.
Greek: Επομένως, οι κλινικές δόσεις προβλέπεται να παράγουν χαμηλού βαθμού αναστολή του COX-1 και υψηλού βαθμού αναστολή του COX-2.
Swedish: Mavacoxib hade längre elimineringshalveringstid hos privatägda djur.
Greek: Η Mavacoxib παρουσίασε μεγαλύτερο χρόνο ημίσειας ζωής, σε ιδιόκτητα ζώα πελατών.
Swedish: Detta motsvarar en effektduration om 1-2 månader efter administrering av den andra dosen (och efterföljande doser).
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε μια διάρκεια δράσης των 1-2 μηνών μετά την χορήγηση της δεύτερης δόσης (και των δόσεων που ακολουθούν).
Swedish: Förbehandling med andra antiinflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökat antal biverkningar.
Greek: Μια προγενέστερη θεραπεία, με άλλες αντιφλεγμονώδεις ουσίες, μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα επιπρόσθετες ή αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες.