FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hemoglobinnivån kontrolleras varje eller varannan vecka tills den stabiliserats.
Estonian: Hemoglobiini peab mõõma iga nädal või iga kahe nädala järel, kuni see stabiliseerub.
Swedish: En särskild periodisk säkerhetsrapport som avser barnpatienter ska inlämnas till tillsynsmyndigheterna var 6:e månad under de 2 första åren efter godkännandet av den utökade pediatriska indikationen för
Estonian: Spetsiaalne pediaatriline PSUR esitatakse registreerimisametkondadele iga 6 kuu järel esimese 2 aasta jooksul pärast laiendatud pediaatrilise näidustuse kinnitamist NESPO'ile kroonilise neeruhaiguse korral.
Swedish: Varje injektionspenna får bara användas en gång.
Estonian: Igat eeltäidetud pensüstelit võib kasutada ainult ühe korra.
Swedish: • Anti-erytropoietin antikroppsmedierad erytroblastopeni (PRCA) - (anemi, onormal trötthet, energibrist)
Estonian: • Punaste vererakkude aplaasia (PRCA) - (aneemia, ebatavaline väsimus, jõuetus)
Swedish: • 2,25 mikrogram (en gång per vecka) Nespo per kilo kroppsvikt.
Estonian: • 2,25 mikrogrammi (üks kord nädalas) Nespo't kehakaalu kilogrammi kohta.
Swedish: I samtliga studier på råtta och hund resulterade behandlingen med Nespo i påtaglig ökning av hemoglobinnivån, hematokritvärdet, erytrocyttalet och retikulocyttalet, vilket motsvarar de förväntade farmakologiska effekterna.
Estonian: Kõigis rottide ja koertega teostatud uuringutes kutsus Nespo esile hemoglobiini, hematokriti, erütrotsüütide ja retikulotsüütide taseme tunduva tõusu, mis vastab eeldatavale farmakoloogilisele toimele.
Swedish: Hos patienter med cancer som får kemoterapi är etiologin till anemin multifaktoriell.
Estonian: Keemiaravi saavatel vähihaigetel on aneemia etioloogias mitu tegurit.
Swedish: Utsätt inte heller den förfyllda injektionspennan för direkt solljus.
Estonian: Samuti ärge jätke süstalt otsese päikesevalguse kätte.
Swedish: Hudutslag/Erytem
Estonian: Lööve/erüteem
Swedish: Om PRCA diagnostiserats ska behandlingen med Nespo avbrytas och patienterna bör inte behandlas med något annat rekombinant erytropoietiskt protein (se avsnitt 4.4).
Estonian: PRCA diagnoosimisel tuleb ravi Nespo'ga katkestada ning patsiente ei tohi üle viia teisele rekombinantsele erütropoetiinproteiinile (vt lõik 4.4).
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Nespo.
Estonian: Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas Nespo't endale ise süstida.
Swedish: Desinficera huden med en spritkompress och nyp ihop huden (utan att klämma ihop den) mellan tummen och pekfingret.
Estonian: Desinfitseerige nahk alkoholiga niisutatud puhastuslapiga ja võtke nahk pigistamata pöidla ja
Swedish: EU/1/01/184/024 4-pack
Estonian: EU/1/01/184/067 4-ne pakk
Swedish: Om fyndet från benmärgen stämmer överens med PRCA, bör test av anti-erytropoietin antikroppar utföras.
Estonian: Kui luuüdi vastab PRCA-le (puhas punavere aplaasia), tuleb teostada erütropoetiinivastaste antikehade uuring.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2) ● TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
Swedish: • Om du har symtom som omfattar onormal trötthet och brist på energi kan det betyda att du har anti-erytropoietin antikroppsmedierad erytroblastopeni (PRCA), vilket har rapporterats vid behandling.
Estonian: • Kui teil esinevad ebatavalise väsimuse ja jõuetuse sümptomid, võib see tähendada punaste vererakkude aplaasiat (PRCA), mida on patsientidel täheldatud.
Swedish: • Anti-erytropoietin antikroppsmedierad erytroblastopeni (PRCA) - (anemi, onormal trötthet, Kramper (kramper och anfall) har rapporterats hos patienter behandlade med Nespo.
Estonian: • Punaste vererakkude aplaasia (PRCA) - (aneemia, ebatavaline väsimus, jõuetus) Nespo'ga ravitud patsientidel on täheldatud tõmblusi (hood ja krambid).
Swedish: Vad ska jag göra innan jag ger mig själv en injektion med Nespo alldeles under huden?
Estonian: Mida peab tegema enne endale Nespo nahaaluse süsti tegemist?
Swedish: Det är oklart i vilken utsträckning dessa resultat gäller användning av rekombinant humant erytropoietin hos kemoterapibehandlade cancerpatienter för att nå hemoglobinkoncetrationer som understiger 13 g/dl, eftersom få patienter med dessa egenskaper
Estonian: On ebaselge, mil määral võib neid tulemusi üle kanda kasvajaga patsientidele, kelle ravimisel inimese rekombinantse erütropoetiiniga on hemoglobiini sihtväärtus alla 13 g/dl, sest selliste parameetritega patsiente oli
Swedish: Darbepoetin alfa har på grund av sin högre kolhydrathalt en längre terminal halveringstid än r-HuEPO och har följaktligen större aktivitet in vivo.
Estonian: Suurema süsivesikusisalduse tõttu on darbepoetiin alfal pikem poolväärtusaeg kui r-HuEPO-l ja seega ka suurem in vivo aktiivsus.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel
Swedish: Nespo (SureClick) tillhandahålls i en förfylld injektionspenna som innehåller 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 eller 500 mikrogram av den aktiva substansen darbepoetin alfa.
Estonian: Nespo (SureClick) on eeltäidetud pensüstelis, mis sisaldab 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 või 500 mikrogrammi toimeainet darbepoetiin alfa.
Swedish: Via San Martino 12 I-20122 Milano
Estonian: Via San Martino 12 I-20122 Milan
Swedish: Nespo bör användas med försiktighet hos patienter med epilepsi.
Estonian: Epilepsiaga patsientidel tuleb Nespo't kasutada ettevaatusega.
Swedish: Via San Martino 12 I-20122 Milano Italien
Estonian: Via San Martino 12 I-20122 Milan Itaalia
Swedish: Du kan byta injektionsställe om du märker att området är rött eller ömt.
Estonian: Võite valida süstimiseks uue koha, kui süstimiskoht on muutunud punaseks või
Swedish: Variera injektionsställe och injicera långsamt för att undvika obehag vid injektionsstället.
Estonian: Vahetage süstekohti ja süstige aeglaselt, et vältida ebamugavustunnet süstekohal.
Swedish: Alternativt kan patienter som inte står på dialys få en startdos på 0,75 µg/kg som en subkutan injektion en gång varannan vecka.
Estonian: Dialüüsravi mittesaavatele patsientidele võib alternatiivselt algannusena manustada 0,75 μg/kg ühe subkutaanse süstena iga kahe nädala järel.
Swedish: Nespo tillhandahålls i en förfylld spruta som innehåller 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 eller 500 mikrogram av den aktiva substansen darbepoetin alfa.
Estonian: Nespo on eeltäidetud süstlas, mis sisaldab kas 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 või 500 mikrogrammi toimeainet darbepoetiin alfa.
Swedish: I händelse av polycytemi ska Nespo tillfälligt sättas ut (se avsnitt 4.2).
Estonian: Polütsüteemia korral tuleb ravi Nespo'ga ajutiselt katkestada (vt lõik 4.2).
Swedish: Den längre terminala halveringstiden för darbepoetin alfa som administrerats subkutant jämfört med intravenöst, beror på subkutan absorptionskinetik.
Estonian: Subkutaanselt manustatud darbepoetiin alfa pikem terminaalne poolväärtusaeg, võrreldes intravenoosselt manustatatuga, tuleneb nahaaluse imendumise kineetikast.
Swedish: Missbruk av Nespo hos friska personer kan leda till en kraftig ökning av hematokritvärdet.
Estonian: Nespo väärkasutamine tervetel inimestel võib põhjustada hematokriti (PCV) ülemäärast suurenemist.
Swedish: När behandlingsmålet för den enskilda patienten har uppnåtts, ska dosen sänkas med 25 till 50 % för att säkerställa att lägsta godkända dos av Nespo används för att bibehålla hemoglobinnivån på en nivå som kontrollerar anemisymtomen.
Estonian: Kui individuaalse patsiendi ravieesmärk on saavutatud, peab annust vähendama 25%…50% võrra, säilitamaks hemoglobiini tasemel, mis tagab aneemia adekvaatse sümptomaatilise ravi madalaima kinnitatud Nespo annusega.
Swedish: I vissa fall kan din läkare rekommendera att du tar järntillskott.
Estonian: Mõnel juhul soovitab arst võtta lisaks rauapreparaate.
Swedish: Om det blöder från injektionsstället, torkar du bort blodet med en bomullstuss eller hushållspapper.
Estonian: Kui märkate verepiiska, võite seda pühkida puuvillase vatipadja või lapiga.
Swedish: • Din läkare ska försöka hålla ditt hemoglobinvärde mellan 10 och 12 g/dl.
Estonian: • Teie arst peab püüdma hoida raviga teie hemoglobiini vahemikus 10...12 g/dl.
Swedish: Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
Estonian: Vajadusel võite süstimiskohale asetada plaastri.
Swedish: • Den använda förfyllda sprutan ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Estonian: • Kasutatud eeltäidetud süstlad tuleb hävitada vastavuses kohalike nõudmistega.
Swedish: En ökad relativ risk för tromboemboliska händelser (RR 1,67, 95 % CI: 1,35, 2,06, 35 studier och 6769 patienter) observerades hos patienter som behandlades med rekombinant humant erytropoietin.
Estonian: Inimese rekombinantse erütropoetiiniga ravitud patsientidel täheldati trombemboolsete tüsistuste suhtelise riski tõusu (RR 1,67; 95% usaldusvahemik: 1,35; 2,06; 35 uuringut ja 6769 patsienti).
Swedish: Nespo har inte prövats av gravida kvinnor.
Estonian: Nespo kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna får bara användas för en injektion.
Estonian: Igat eeltäidetud pensüstelit võib kasutada ainult ühe süsti tegemiseks.
Swedish: • en ny Nespo förfylld spruta,
Estonian: • uut Nespo eeltäidetud süstalt ja
Swedish: Se baksidan för injektionsanvisningar
Estonian: Vaadake vastasküljelt süstimisjuhiseid.
Swedish: För patienter ≥ 11 år är startdosen vid subkutan eller intravenous administrering 0,45 µg/kg kroppsvikt, givet som en injektion, en gång i veckan.
Estonian: Patsientidele vanuses ≥ 11 aasta on algannus subkutaansel või intravenoossel manustamisel 0,45 µg/kg kehakaalu kohta ühe süstena üks kord nädalas.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Inga effekter har observerats.
Estonian: Nespo toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole täheldatud.
Swedish: Om detta förändras kommer du att starta med samma dos som du har fått tidigare och läkaren kommer att ta blodprov för att försäkra sig om att du fortfarande får korrekt behandling av anemin.
Estonian: Muutuse korral alustate uuel viisil manustamist sama annusega, mis ennegi, ja arst laseb teha vereanalüüsi veendumaks, et aneemia on endiselt kontrolli all.
Swedish: • Förvara använda sprutor utom syn- och räckhåll för barn.
Estonian: • Hoidke kasutatud süstlad lastele kättesaamatus ja varjatud kohas.
Swedish: Kom ihåg: Om du har några problem ska du inte tveka att be läkaren eller sköterskan om hjälp och
Estonian: Pidage meeles: Probleemide korral ärge kartke arstilt või meditsiiniõelt abi või nõu küsida.
Swedish: Dessa antikroppar har visat korsreaktivitet med alla erytropoietiska proteiner och patienter som misstänkts ha eller har visat sig ha neutraliserade antikroppar mot erytropoietin bör inte ställas över på darbepoetin
Estonian: Need antikehad ristreageerivad kõikide erütropoeetiliste valkudega, mistõttu patsientide, kellel kahtlustatakse või on kinnitust leidnud erütropoetiinivastaste neutraliseerivate antikehade olemasolu, ravis ei minda üle darbepoetiin alfale (vt lõik 4.8).
Swedish: Nespo förfylld injektionspenna ges som en injektion, antingen en gång i veckan, en gång varannan vecka eller en gång i månaden.
Estonian: Nespo eeltäidetud pensüsteliga manustatakse ravimit ühe süstena kas üks kord nädalas, üks kord iga kahe nädala järel või üks kord kuus.
Swedish: I kliniska studier har en ökad risk för dödsfall, allvarliga kardiovaskulära händelser och vaskulär access-trombos observerats när erytropoesstimulerande medel (ESA) administrerades för att nå ett
Estonian: Kliinilistes uuringutes on täheldatud surma, tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ja vaskulaarse juurdepääsutee tromboosi ohu tõusu patsientidel, kelle ravimisel erütropoeesi stimuleerivate ainetega (ESA) oli hemoglobiini sihtväärtus
Swedish: Nespo ges som en injektion, antingen en gång i veckan, en gång varannan vecka eller en gång i månaden, antingen under huden (subkutant), eller i en ven (intravenöst).
Estonian: Nespo't manustatakse ühe süstena kas üks kord nädalas, üks kord iga kahe nädala järel või üks kord kuus, kas naha alla (subkutaanselt) või veeni (intravenoosselt).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Estonian: Loomkatsetes otsest kahjulikku mõju rasedusele, loote arengule, sünnitusele ega sünnijärgsele arengule ei ole ilmnenud.
Swedish: Nespo (SureClick) tillhandahålls i förpackningar med 1 eller 4 förfyllda injektionspennor (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
Estonian: Nespo (SureClick) on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 või 4 eeltäidetud pensüstelit (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil).
Swedish: Omhändertagande av använda förfyllda injektionspennor
Estonian: Kasutatud pensüstelite hävitamine
Swedish: Injektionsflaskorna är gjorda av glas, typ I, med fluoropolymertäckta gummiproppar.
Estonian: Viaalid on valmistatud I-tüüpi klaasist ja neil on fluoropolümeerkattega kummikorgid.
Swedish: Nespo bör inte påverka körförmågan eller förmågan att använda maskiner.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Nespo ei tohiks mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
Swedish: Den carcinogena potentialen för darbepoetin alfa har inte utvärderats i långtidsstudier på djur.
Estonian: Pikaajalistes loomkatsetes ei ole darbepoetiin alfa kantserogeenset toimet hinnatud.
Swedish: Trots dessa olikheter behåller darbepoetin alfa en mycket smal specificitet för erytropoietinreceptorn.
Estonian: Hoolimata neist molekulaarsetest muutustest on darbepoetiin alfal väga kitsas spetsiifiline toime erütropoetiini retseptorile.
Swedish: • 500 microgram en gång var tredje vecka (6,75 mikrogram Nespo per kilo kroppsvikt) eller
Estonian: • 500 mikrogrammi iga kolme nädala järel (6,75 mikrogrammi Nespo't kehakaalu kilogrammi kohta) või
Swedish: I studier genomförda på råttor och kaniner observerades inga kliniskt relevanta tecken på skadliga effekter vad avser graviditet, embryots/fostrets utveckling, partus eller postnatal utveckling.
Estonian: Rottide ja küülikutega teostatud uuringutes ei leitud kliiniliselt asjakohaseid tõendeid kõrvaltoimetest rasedusele, loote arengule, sünnitusele ega sünnijärgsele arengule.
Swedish: Italien
Estonian: EESTI
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/184/023 1-pack
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/047 1-ne pakk
Swedish: • Vätskeansamling (ödem)
Estonian: • Vedelikupeetus (ödeem)
Swedish: På grund av dess högre kolhydrathalt ligger koncentrationen darbepoetin alfa i cirkulationen kvar på en nivå som överstiger minimihalten för erytropoesstimulering under längre tid än motsvarande molar dos r-HuEPO, vilket innebär att darbepoetin alfa kan ge samma biologiska respons med mindre
Estonian: Kõrge süsivesikusisalduse tõttu püsib darbepoetiin alfa kontsentratsioon vereringes minimaalsest erütropoeesi stimuleerimiseks vajalikust kontsentratsioonist kõrgemana kauem kui r-HuEPO samaväärne molaarne annus, mis võimaldab darbepoetiin alfat manustada harvem sama bioloogilise
Swedish: Hur använder du eller den som ger dig injektionen Nespo förfylld spruta?
Estonian: Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Nespo eeltäidetud süstalt?
Swedish: Om du ska ge dig själv en injektion behöver du följande utrustning:
Estonian: Iseendale süsti tegemiseks vajate:
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att utföra de studier och de ytterligare aktiviteter som anges i farmakovigilansplanen, i enlighet med version 1 (20 april 2007) av riskhanteringsplanen, som presenteras i modul 1.8.2 i ansökan om godkännande för försäljning, samt eventuella efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen som godkänns av CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub teostama uuringud ja Riskijuhtimisplaanis kirjeldatud täiendavad ravimohutusjärelvalve toimingud, vastavalt kokku lepitud Riskijuhtimisplaani 1. versioonile (20.
Swedish: Nespo levereras i förfyllda sprutor färdigt att användas.
Estonian: Nespo on saadaval kasutusvalmis eeltäidetud süstlas.
Swedish: För alla patienter med serumferritinvärden under 100 µg/l eller vars transferrinmättnad ligger under
Estonian: Patsientidel, kelle seerumi ferritiinisisaldus on alla 100 µg/l või transferriini küllastumise aste alla 20%, on soovitatav täiendavalt manustada rauda.
Swedish: Om hemoglobinnivån överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos patienter med solida tumörer eller lymfoproliferativa maligniteter måste dosanpassningen beskriven under 4.2 följas noga för att minska den potentiella risken för tromboemboliska händelser.
Estonian: Kui soliidtuumori või lümfoproliferatiivse pahaloomulise kasvajaga patsientidel ületab hemoglobiini väärtus 12 g/dl (7,5 mmol/l), tuleb täpselt järgida lõigus 4.2 kirjeldatud viisi annuse muutmiseks, et vähendada võimalike trombembooliliste tüsistuste tekke ohtu.
Swedish: Om dosen måste justeras för att hemoglobinnivån ska ligga kvar på önskad nivå, rekommenderas en
Estonian: Kui hemoglobiini hoidmiseks soovitud tasemel on vaja annust kohandada, on soovitatav muuta annust
Swedish: Ta inte bort nålskyddet förrän du är klar att injicera.
Estonian: Ärge eemaldage süstlalt katet enne, kui te olete süstimiseks valmis.
Swedish: Nespo SureClick förfylld injektionspenna - Läs bipacksedeln broschyr före användning Sträck ut huden på de alternativa injektionsställena
Estonian: Valikuline lisainfoleht: ESIKÜLG- Nespo alustusjuhis: Nespo SureClick eeltäidetud pensüstel - Enne kasutamist lugege pakendi infolehte Reie esikülg on
Swedish: Efter administration en gång per månad med darbepoetin alfa, i subkutana doser från 0,6 till 2,1 µg/kg, var den terminala halveringstiden 73 timmar (SD 24).
Estonian: Darbepoetiin alfa subkutaansel manustamisel üks kord kuus annuses 0,6…2,1 μg/kg oli lõplik poolväärtusaeg 73 tundi (SD 24).
Swedish: Nespo 10 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Nespo 15 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Nespo 20 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Nespo 30 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Nespo 40 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Nespo 50 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Nespo 60 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Nespo 80 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Nespo 100 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Nespo 130 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Nespo 150 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Nespo 300 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Nespo 500 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick)
Estonian: Nespo 10 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 15 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 20 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 30 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 40 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 50 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 60 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 80 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 100 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 130 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 150 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 300 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 500 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) darbepoetiin alfa (darbepoetin alfa)
Swedish: Kontrollera i fönstret att hela dosen har injicerats
Estonian: Vaadake kontrollakent veendumaks, et kogu annus on süstitud.
Swedish: Vägledning ges separat för vuxna och barn.
Estonian: Täiskasvanutele ja pediaatrilistele patsientidele on juhised antud eraldi.
Swedish: Dessa parametrar var i överensstämmelse med den dos-linjära farmakokinetiken inom ett brett dosintervall (0,5 till 8 µg/kg per vecka och 3 till 9 µg/kg varannan vecka).
Estonian: Need parameetrid olid kooskõlas annuse lineaarse farmakokineetikaga annuste laias vahemikus (0,5 kuni 8 µg/kg kord nädalas ja 3 kuni 9 µg/kg iga kahe nädala järel).
Swedish: Du kan byta injektionsställe efter varje injektion för att undvika ömhet på injektionsställe.
Estonian: Te võite süstekohta iga süstekorraga roteeruvalt vahetada, et vältida süstekoha valusaksjäämist.
Swedish: Dessa studier har genomgående visat en oförklarlig statistiskt signifikant ökad mortalitet hos patienter som har anemi som förknippas med olika vanliga cancertyper och som fått rekombinant humant erytropoietin jämfört med kontroller.
Estonian: Need uuringud näitasid omavahel kooskõlas seletamatut statistiliselt olulist suremuse tõusu kasvajast tingitud aneemiaga patsientidel, keda raviti inimese rekombinantse erütropoetiiniga, võrreldes kontrollrühmaga.
Swedish: Variabiliteten i hemoglobinvärde ska hanteras genom dosjustering, med beaktande av målintervallet för hemoglobin på 10 g/dl (6,2 mmol/l) till 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Hemoglobiini varieeruvust tuleb käsitleda annuse kohandamisega, seades eesmärgiks hemoglobiini sihtväärtuse vahemikus 10 g/dl (6,2 mmol/l)...12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Den förfyllda injektionspennan får endast administreras subkutant.
Estonian: Eeltäidetud pensüstel on mõeldud ainult subkutaanseks manustamiseks.
Swedish: Kaliumnivån i serum bör kontrolleras regelbundet under behandling med Nespo.
Estonian: Nespo'ga ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida seerumi kaaliumisisaldust.
Swedish: Om patienten inte svarar på behandlingen med Nespo ska orsaken klarläggas.
Estonian: Ravivastuse puudumisel Nespo'le peab otsima selle põhjuseid.
Swedish: I en prospektiv, randomiserad dubbelblind, placebo-kontrollerad studie hos 344 anemiska patienter med lymfoproliferativa maligniteter som behandlades med kemoterapi erhölls en signifikant minskning av transfusionsbehovet och en förbättring av hemoglobinsvaret (p < 0,001).
Estonian: Prospektiivses randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimeuuringus 344 lümfoproliferatiivse pahaloomulise kasvajaga aneemilise patsiendiga, kes said keemiaravi, vähenes oluliselt vereülekannete vajadus ja paranes hemoglobiiniravivastus (p<0,001).
Swedish: Eventuellt kvarvarande läkemedel i den förfyllda sprutan ska kastas.
Estonian: Eeltäidetud süstlasse jäänud ravimijäägid tuleb hävitada.
Swedish: Resultat från kliniska studier har visat att darbepoetin alfa har liknande effekt då det ges som en injektion antingen en gång var tredje vecka, en gång varannan vecka eller en gång per vecka utan någon ökning av totaldosen.
Estonian: Kliinilised uuringud näitasid, et darbepoetiin alfa efektiivsus oli sama manustamisel ühe süstena kord kolme nädala järel, kord kahe nädala järel või kord nädalas, ilma et koguannust oleks vaja olnud suurendada.
Swedish: Nespo används till att behandla symtomgivande anemi vid kronisk njursvikt hos vuxna och barn.
Estonian: Nespo't kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega (neerupuudulikkus) seotud sümptomaatilise aneemia raviks täiskasvanutel ja lastel.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Estonian: ESIMESE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 8. juuni 2001
Swedish: För att korrigera din anemi kommer din startdos Nespo per kilo kroppsvikt att vara antingen:
Estonian: Aneemia korrektsiooniks on Nespo algannus teie kehakaalu kilogrammi kohta kas:
Swedish: Ta inte bort det grå nålskyddet från den förfyllda injektionspennan förrän du är klar att ta
Estonian: Ärge eemaldage halli nõelakatet pensüstelilt enne, kui olete süstimiseks valmis.