FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere information om Rapamune findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Rapamune kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rapamune?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rapamune ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Andre oplysninger om Rapamune
Estonian: Muu teave Rapamune kohta
Danish: Bivirkninger rapporteret for Rapamune vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Rapamune kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Rapamune fås som en oral opløsning (1 mg/ml) og tabletter (0,5 mg, 1 mg og 2 mg).
Estonian: Rapamunet turustatakse suukaudse lahusena (1 mg/ml) ja tablettidena (0,5, 1 ja 2 mg).
Danish: Det anbefales, at Rapamune anvendes sammen med ciclosporin og kortikosteroider (andre lægemidler til forebyggelse af organafstødning) i to til tre måneder.
Estonian: Rapamunet on soovitatav kasutada koos tsüklosporiini ja kortikosteroididega (samuti elundite äratõukereaktsiooni ennetamise ravimid) kahe kuni kolme kuu jooksul.
Danish: To yderligere studier undersøgte Rapamune som fortsat behandling i op til 5 år hos 765 patienter, der var i stand til at stoppe ciclosporin efter 2-3 måneder.
Estonian: Kahes lisauuringus jätkas Rapamune-ravi kuni 5 aasta jooksul 765 patsienti, kes said 2 või 3 kuu möödudes tsüklosporiinravi lõpetada.
Danish: Hvad er Rapamune, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Rapamune ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Behandlingen med Rapamune kan derefter fortsættes sammen med kortikosteroider, men kun hvis ciclosporinbehandlingen kan stoppes.
Estonian: Seejärel võib Rapamunet koos kortikosteroididega kasutada jätkuraviks, kuid ainult juhul, kui ravi tsüklosporiiniga on võimalik lõpetada.
Danish: Ved behandling af S-LAM er dosen af Rapamune 2 mg dagligt, og efter 10-20 dage justerer lægen dosen for at opnå et tilstrækkeligt niveau af sirolimus i patientens blod.
Estonian: S-LAMiga patsientide ravis on Rapamune annus 2 mg ööpäevas ning 10-20 päeva pärast kohandab arst annust, et tagada patsiendi veres sobiv siroliimuse sisaldus.
Danish: Patienter, der er allergiske over for jordnødder eller soja, må ikke tage Rapamune som oral opløsning, da den indeholder sojaolie.
Estonian: Maapähklite või soja suhtes allergilised patsiendid ei tohi kasutada Rapamune suukaudset lahust, sest see sisaldab sojaõli.
Danish: Det primære mål for virkningen var antallet af mislykkede behandlinger (afstødning eller tab af den nye nyre eller dødsfald) efter 6 måneder.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle ravi osutus 6 kuu möödudes ebaõnnestunuks (siiratud neeru äratõuge või kaotus, surm).
Danish: Lægen vil justere dosen for at opnå et tilstrækkeligt niveau af sirolimus i patientens blod.
Estonian: Arst kohandab annust, et tagada patsiendi veres sobiv siroliimuse sisaldus.
Danish: For mere information om brug af Rapamune, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Rapamune kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Ved at blokere mTOR reducerer Rapamune formeringen af disse celler.
Estonian: mTORi blokeerides vähendab Rapamune nende rakkude paljunemist.
Danish: S-LAM er en sjælden lungesygdom, der medfører forværring af symptomer som f.eks. åndenød, og den opstår hovedsagelig hos kvinder i den fødedygtige alder.
Estonian: S-LAM on harvaesinev kopsuhaigus, mis põhjustab süvenevaid sümptomeid (nagu hingeldus) ja mida esineb enamasti viljakas eas naistel.
Danish: Det primære mål for virkningen var ændringen i forceret ekspirationsvolumen (FEV1, den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli FEV1 (suurim õhukogus, mida patsient suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) muutus.
Danish: Behandling af S-LAM
Estonian: Sporaadilise lümfangioleiomüomatoosi (S-LAMi) ravi
Danish: Det anvendes hos voksne, som har en lav til moderat risiko for organafstødning.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel on väike kuni mõõdukas äratõukereaktsiooni risk.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Rapamune opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Rapamune kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Rapamune fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Rapamune kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Rapamune indeholder det aktive stof sirolimus.
Estonian: Rapamune sisaldab toimeainena siroliimust.
Danish: Agenturet bemærkede, at der ikke findes noget godkendt lægemiddel til behandling af S-LAM, og Rapamunes virkning på lungefunktionen anses for vigtig.
Estonian: Amet märkis, et SLAMi raviks ei ole heaks kiidetud ühtki ravimit, ning Rapamune toimet kopsufunktsioonile peetakse oluliseks.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rapamune?
Estonian: Mis riskid Rapamunega kaasnevad?
Danish: I det andet studie mislykkedes behandlingen hos 30 % (68 ud af 277) af de patienter, der fik tilføjet Rapamune, sammenholdt med 48 % (62 ud af 130) af de patienter, der fik tilføjet placebo.
Estonian: Teises uuringus ebaõnnestus ravi 30%-l patsientidest (68 patsienti 277st), kelle ravile lisati Rapamune, ning 48%-l patsientidest (62 patsienti 130st), kelle ravile lisati platseebo.
Danish: Ved forebyggelse af organafstødning er den første dosis typisk 6 mg, der gives straks efter transplantationen, efterfulgt af 2 mg én gang dagligt.
Estonian: Elundi äratõukereaktsiooni ennetamiseks manustatakse tavaliselt algannus 6 mg peagi pärast siirdamist ning seejärel 2 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Rapamune anvendes også til behandling af patienter med sporadisk lymphangioleiomyomatosis (SLAM) med moderat lungesygdom eller forværring af lungefunktionen.
Estonian: Rapamunet kasutatakse ka nende sporaadilise lümfangioleiomüomatoosiga (S-LAM) patsientide raviks, kellel on mõõduka raskusega kopsuhaigus või halvenev kopsufunktsioon.
Danish: Behandlingen med Rapamune bør indledes og gennemføres under vejledning af en læge, som er uddannet specialist i transplantationer.
Estonian: Ravi Rapamunega peab alustama ja jälgima eriväljaõppega elundisiirdamise spetsialist.
Danish: Hvordan anvendes Rapamune?
Estonian: Kuidas Rapamunet kasutatakse?
Danish: Ved S-LAM er mTOR overaktiv, hvilket medfører kraftig formering af de celler, der forårsager sygdommen.
Estonian: S-LAMiga isikutel on mTOR üliaktiivne, mistõttu hakkavad haigust põhjustavad rakud ülemääraselt paljunema.
Danish: FEV1 blev forbedret med gennemsnitligt 1 ml pr. måned hos patienter, der blev behandlet med Rapamune, sammenholdt med en forværring på 12 ml pr. måned hos patienter, der fik placebo.
Estonian: FEV1 paranes Rapamunega ravitud patsientidel keskmiselt 1 ml võrra kuus, kuid platseebot kasutanud patsientidel vähenes see 12 ml võrra kuus.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur fandt, at Rapamune er effektivt til forebyggelse af afstødning af en transplanteret nyre hos patienter med lav til moderat risiko for afstødning.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on arvamusel, et Rapamune on efektiivne siiratud neeru äratõukereaktsiooni ennetamisel patsientidel, kellel on väike või mõõdukas äratõukereaktsiooni risk.
Danish: Hvordan virker Rapamune?
Estonian: Kuidas Rapamune toimib?
Danish: I det første studie mislykkedes behandlingen hos 19 % (53 ud af 284) af de patienter, der fik tilføjet Rapamune efter 6 måneder, sammenholdt med 32 % (52 ud af 161) af de patienter, der fik tilføjet azathioprin.
Estonian: Esimeses uuringus oli 6 kuu möödudes ravi ebaõnnestunud 19%-l patsientidest (53 patsienti 284st), kelle ravile lisati Rapamune, ja 32%-l patsientidest (52 patsienti 161st), kelle ravile lisati asatiopriin.
Danish: Komplekset blokerer et andet protein, der kaldes det mammale mål for rapamycin (mTOR).
Estonian: Kompleks blokeerib seejärel teise valgu, mTORi (imetajate rapamütsiinisihtvalk).
Danish: Det aktive stof i Rapamune, sirolimus, er et immunundertrykkende stof (et lægemiddel, som undertrykker immunforsvarets aktivitet).
Estonian: Rapamune toimeaine siroliimus on immuunsupressant ehk aine, mis pärsib immuunsüsteemi talitlust.
Danish: Rapamune havde en positiv virkning på den nye nyres overlevelse, og behandlingen forbedrede den nye nyres funktion og blodtrykket, når ciclosporinbehandlingen blev stoppet.
Estonian: Ravi Rapamunega aitas efektiivselt uuel neerul püsima jääda, parandades selle talitlust, samuti normaliseeris Rapamune vererõhku, kui tsüklosporiinravi lõpetati.
Danish: Alle patienter blev også behandlet med ciclosporin og kortikosteroider og havde en lav til moderat risiko for afstødning.
Estonian: Kõiki patsiente raviti lisaks tsüklosporiini ja kortikosteroididega ning nende äratõukereaktsiooni risk oli väike või mõõdukas.
Danish: Sirolimus binder til et protein i kroppens celler og danner et "kompleks".
Estonian: Siroliimus seondub organismi rakkudes leiduva valguga, moodustades kompleksi.
Danish: Rapamune er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge, at kroppen afstøder en nytransplanteret nyre.
Estonian: Rapamune on ravim, mida kasutatakse äsja siiratud neeru äratõukereaktsiooni ennetamiseks.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Rapamune?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rapamune kasulikkus?
Danish: En oversigt over Rapamune, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Rapamune ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rapamune.
Estonian: Rapamune ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Rapamune var mere effektivt end placebo til at forbedre lungefunktionen i et studie med 81 patienter med S-LAM.
Estonian: Uuringus, milles osales 81 S-LAMiga patsienti, oli Rapamune kopsufunktsiooni parandamisel efektiivsem kui platseebo.
Danish: Rapamune var mere effektivt end placebo (ikke-aktivt stof) eller azathioprin (et andet immunundertrykkende lægemiddel) i to hovedstudier med i alt 1.295 patienter, der fik en nyretransplantation.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1295 patsienti, kellele siirati neer, oli Rapamune efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) või asatiopriin (samuti immuunsupressant).
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Rapamune on retseptiravim.
Danish: Rapamune reducerer antallet af disse celler og mindsker dermed risikoen for organafstødning.
Estonian: Et mTOR osaleb aktiveeritud T-lümfotsüütide (siiratud elundit ründavad valgelibled) paljunemises, vähendab Rapamune nende rakkude hulka ja seeläbi elundi äratõukereaktsiooni riski.
Danish: * Se afsnit nedenfor.
Estonian: * Vt lõiku allpool.
Danish: Der skete ét dødsfald i hver gruppe.
Estonian: Igas rühmas esines üks surmajuhtum.
Danish: Som en følge deraf vil Deres krop ikke kunne bekæmpe infektioner så godt som normalt.
Estonian: Seetõttu ei suuda teie keha infektsioonidega nii hästi võidelda kui tavaliselt.
Danish: Dato for første tilladelse: 13. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 13. marts 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. märts 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. märts 2011
Danish: * Note: p-værdierne blev ikke kontrolleret for multiple test.
Estonian: *Märkus: p-väärtused ei ole kontrollitud mitme testimisega.
Danish: Alkohol kan ændre eller øge virkningen af anden medicin.
Estonian: Alkohol võib muuta või tugevdada teiste ravimite toimet.
Danish: Det kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaktion.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni sümptomid.
Danish: Herefter skal De fortsætte med at tage medicinen som normalt.
Estonian: Seejärel jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt.
Danish: Interaktionsforsøg er kun udført hos voksne.
Estonian: Koostoime uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Danish: Derefter er forskellen mellem de to grupper ikke signifikant.
Estonian: Pärast seda ei olnud nende kahe rühma vahel enam olulisi erinevusi.
Danish: Tag ikke Rapamune:
Estonian: Ärge võtke Rapamunet:
Danish: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien
Estonian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Ühendkuningriik
Danish: De koncentrationer, der opnås ved disse forskellige metoder, kan ikke erstatte hinanden.
Estonian: Nende erinevate meetoditega saadud kontsentratsiooni väärtused ei ole samaväärsed.
Danish: Der er stor individuel variation inden for aldersgrupperne.
Estonian: Ühe vanuserühma piires oli individuaalne varieeruvus suur.
Danish: Vedligeholdelsesdoser på 4 mg eller derunder indeholder små mængder ethanol (100 mg eller mindre), som sandsynligvis er for lave til at være skadelige.
Estonian: Säilitavad annused 4 mg või vähem sisaldavad vähesel hulgal etanooli (100 mg või vähem), mis on tõenäoliselt liiga vähe, et kahjulik olla.
Danish: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgien
Estonian: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgia
Danish: Immunsuppressiva kan påvirke responsen ved vaccination.
Estonian: Immunosupressandid võivad mõjutada organismi vastust vaktsineerimisele.
Danish: Sirolimus i kombination med andre immunsuppressiva er ikke blevet grundigt undersøgt.
Estonian: Siroliimust kombinatsioonis muude immunosupressiivsete ainetega ei ole lähemalt uuritud.
Danish: Efter at flasken er åbnet, skal indholdet opbevares i køleskab og anvendes inden for 30 dage.
Estonian: Avatud pudelit tuleb hoida külmikus ning kasutada ära 30 päeva jooksul.
Danish: Doseringssprøjten og hætten må kun anvendes én gang og skal derefter kasseres.
Estonian: Süstalt ja selle korki võib kasutada ainult ühe korra ning seejärel tuleb need minema visata.
Danish: De må ikke tage Rapamune under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Estonian: Rapamunet ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Danish: Lægens instrukser skal følges nøje, og De må aldrig selv ændre dosis.
Estonian: Järgige täpselt arsti juhiseid ning ärge kunagi muutke ise annust.
Danish: Brug af Rapamune sammen med mad og drikke
Estonian: Rapamune koos toidu ja joogiga
Danish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mosswaldallee 1
Estonian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolev ate andmete alusel)
Danish: Nedenstående liste over bivirkninger er baseret på erfaringer fra kliniske forsøg og erfaringer efter markedsføringen.
Estonian: Järgmine kõrvaltoimete loetelu põhineb kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgsetest kogemustest saadud andmetel.
Danish: Disse data tyder på, at yngre børn muligvis kræver højere legemsvægtsjusterede doser end unge og voksne for at opnå målkoncentrationer af tilsvarende størrelse.
Estonian: Need andmed näitavad, et väiksemad lapsed võivad vajada sama sihtkontsentratsiooni saavutamiseks suuremaid kehakaalu suhtes kohandatud annuseid kui noorukid ja täiskasvanud.
Danish: Der er set indberetninger af fokal segmentær glomerulosklerose.
Estonian: On esinenud fokaal-segmentaalset glomeruloskleroosi.
Danish: Rapamune indeholder ethanol (alkohol)
Estonian: Rapamune sisaldab etanooli (alkoholi)
Danish: Anvendes inden 24 timer efter fyldning af doseringssprøjten.
Estonian: Kasutada 24 tunni jooksul pärast doseerimissüstla täitmist.
Danish: Sirolimus er hovedkomponenten i humant fuldblod og bidrager til mere end 90% af den immunsupprimerende aktivitet.
Estonian: Inimese täisveres on siroliimus peamine komponent ning annab 90% immunosupressiivsest aktiivsusest.
Danish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell, Newbridge, Co. Kildare Irland
Estonian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell, Newbridge, Co. Kildare Iirimaa
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives en dosisanbefaling.
Estonian: Praegu kättesaadavaid andmeid on kirjeldatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Danish: Oplysninger, der er direkte relateret til tabletformuleringen, resumeres specifikt i afsnittet om oral tabletter.
Estonian: Informatsioon, mis on otseselt seotud tablettidega, kirjeldatakse eraldi lõigus Suukaudsed tabletid.
Danish: Der bør iværksættes generel understøttende behandling ved alle tilfælde af overdosering.
Estonian: Kõikidel üleannustamise juhtudel tuleb rakendada üldiseid toetavaid meetmeid.
Danish: Hvis De glemmer at tage Rapamune, skal De tage medicinen, så snart De kommer i tanke om det, men ikke hvis De skal have Deres næste dosis ciclosporin inden for 4 timer.
Estonian: Kui te unustasite Rapamunet võtta, tehke seda kohe, kui see teile meelde tuleb, kuid mitte siis, kui järgmise tsüklosporiini annuseni on jäänud ainult 4 tundi.
Danish: Under behandling med immunsuppressiva, herunder Rapamune, kan vaccinationen være mindre effektiv.
Estonian: Immunosupressantidega (k.a Rapamune) ravi ajal võib vaktsineerimine olla vähem efektiivne.
Danish: Systemorgan klasse
Estonian: Organsüstee mi klass
Danish: Når en stabil dosis er opnået, bør en terapeutisk lægemiddelmonitorering udføres mindst hver 3. måned.
Estonian: Pärast stabiilse annuse saavutamist tuleb ravimi kontsentratsiooni jälgida vähemalt iga 3 kuu järel.
Danish: Lægemidlet hjælper med at kontrollere kroppens immunsystem efter en nyretransplantation.
Estonian: Ravim aitab kontrollida teie organismi immuunsüsteemi pärast seda, kui teile on tehtud neerusiirdamine.
Danish: Rapamune nedsætter kroppens egne forsvarsmekanismer.
Estonian: Rapamune nõrgendab organismi kaitsemehhanisme.
Danish: Eftersom resultaterne er analyse- og laboratorieafhængige, og da resultaterne kan ændre sig over tid, skal tilpasningen til det tilstræbte terapeutiske niveau ske med detaljeret viden om, hvilken specifik analyse der er anvendt.
Estonian: Kuna tulemused sõltuvad analüüsimeetodist ja laboratooriumist ning võivad ajas muutuda, peab annuse kohandamisel soovitud terapeutilise vahemiku saavutamiseks põhjalikult tundma konkreetset kohalikult kasutatavat analüüsimeetodit.
Danish: Præparatet skal anvendes straks efter fortynding.
Estonian: Preparaat tuleb kohe pärast lahjendamist ära kasutada.
Danish: Det mest almindelige symptom i forbindelse med S-LAM er åndenød.
Estonian: S-LAM-i kõige sagedasem sümptom on hingeldus.
Danish: Sirolimus metaboliseres i vid udstrækning af O-demetylering og/eller hydroxylering.
Estonian: Siroliimus metaboliseerub ulatuslikult O-demetülatsiooni ja/või hüdroksülatsiooni teel.
Danish: Bivirkninger opstået under behandling opstår hyppigere i de første 6 måneder efter skift til Rapamune.
Estonian: Raviga kaasnenud kõrvaltoimeid esines sagedamini esimese 6 kuu jooksul pärast üleminekut Rapamune kasutamisele.
Danish: Hvis en forventet daglig dosis overstiger 40 mg på grund af tilføjelse af en støddosis, så bør støddosis gives over 2 dage.
Estonian: Kui arvutatud igapäevane annus ületab 40 mg küllastusannuse lisandumise tõttu, tuleb küllastusannus manustada 2 päeva jooksul.
Danish: Forsøg ikke at fjerne sprøjteadapteren fra flasken, efter at den er sat i.
Estonian: Ärge proovige eemaldada süstlaadapterit pudelist, kui see on kord juba sinna sisse viidud.
Danish: Hvis nødvendigt kan patienten opbevare flasken ved stuetemperatur på op til 25°C i en kort periode (24 timer).
Estonian: Kui vajalik, võib patsient hoida pudeleid toatemperatuuril kuni 25 C juures lühikese aja vältel (24 tundi).
Danish: Terapeutisk lægemiddelmonitorering bør ikke være den eneste årsag til at justere sirolimus-behandlingen.
Estonian: Ravimikontsentratsiooni monitooring ei tohiks olla ainus alus siroliimuse annuse kohandamisel.
Danish: Det anbefales, at Rapamune indgives 4 timer efter ciclosporin (mikroemulsion).
Estonian: Soovitatav on Rapamunet manustada 4 tundi pärast tsüklosporiini (mikroemulsioon).
Danish: 30 doseringssprøjter 1 sprøjteadapter 1 transportæske
Estonian: 30 annustamissüstalt 1 süstlaadapter 1 kaasaskantav karp
Danish: Mad kan påvirke mængden af medicin, der når ud i blodbanen, og ved at tage Deres medicin på en konsekvent måde bliver niveauet af Rapamune i blodet mere stabilt.
Estonian: Toit võib mõjutada ravimi imendumist vereringesse ning ravimi järjepidev võtmine hoiab Rapamune tasemed veres stabiilsemad.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markdsføringstilladelsen:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Danish: Klar polyvinylchlorid (PVC)/polyethylen (PE)/polychlorotrifluoethylen (Aclar) aluminium blisterpakninger med 30 og 100 tabletter.
Estonian: Läbipaistvad polüvinüülkloriid (PVC)/ polüetüleen(PE)/ polüklorotrifloroetüleen (Aclar) alumiinium blistrid, pakendis 30 või 100 tabletti.
Danish: Tag altid den mærkede medicinflaske med, også selv om den er tom.
Estonian: Igal juhul võtke kaasa etiketiga ravimipudel, isegi kui see on tühi.
Danish: Overtrukne tabletter (tabletter).
Estonian: Kaetud tablett (tablett).
Danish: Lægen beslutter, præcis hvilken dosis Rapamune De skal tage, og hvor ofte medicinen skal tages.
Estonian: Teie arst otsustab, kui suure annuse Rapamunet te täpselt peate võtma ja kui sageli.
Danish: Det vides ikke, om sirolimus udskilles i modermælken hos mennesker.
Estonian: Ei ole siiski teada, kas siroliimus eritub inimese rinnapiima.
Danish: Den systemiske tilgængelighed af sirolimus i kombination med samtidig administration af ciclosporin (Sandimmun) er ca. 14%.
Estonian: Siroliimuse süsteemne biosaadavus kombinatsioonis samaaegselt manustatava tsüklosporiiniga (Sandimmun'iga) on ligikaudu 14%.
Danish: Lægerne skal derfor fortsætte med løbende at blive informeret af repræsentanter for deres lokale laboratorium om udførelsen af de lokalt anvendte metoder til bestemmelse af sirolimuskoncentrationen.
Estonian: Seetõttu peavad kohaliku laboratooriumi vastutavad esindajad pidevalt teavitama arste siroliimuse kontsentratsiooni määramiseks kasutatava kohaliku meetodi suutlikkusnäitajatest.
Danish: Sæt sprøjteadapteren i flasken, indtil den er på linie med flaskens top.
Estonian: Viige süstlaadapter pudelisse, kuni see on samal tasemel pudeli ülemise äärega.
Danish: Hvis De får symptomer som f.eks. blå mærker eller udslæt, ændringer i urinen, ændringer i opførsel eller andet, som er alvorligt, usædvanligt eller langvarigt, skal De kontakte lægen.
Estonian: Kui teil tekivad verevalumid või lööve, muutused uriinis või muutused käitumises või muud tõsised, ebatavalised või pikaajalised sümptomid, pöörduge arsti poole.
Danish: Må ikke knuses, tygges eller deles.
Estonian: Mitte purustada, katki närida ega osadeks murda.
Danish: Rapamune bør gives sammen med kortikosteroider.
Estonian: Rapamunet tuleb anda koos kortikosteroididega.
Danish: Når indholdet af doseringssprøjten er blevet fortyndet med vand eller appelsinjuice, skal opløsningen drikkes straks.
Estonian: Pärast doseerimissüstla sisu lahjendamist vee või apelsinimahlaga tuleb preparaat kohe ära juua.
Danish: De anbefalede 24-timers dalkoncentrationsintervaller af sirolimus er baseret på kromatografiske metoder.
Estonian: Soovitused siroliimuse 24 tunni miinimumkontsentratsioonide vahemike kohta põhinevad kromatograafilistel meetoditel.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De har besvær med at tage tabletten.
Estonian: Teatage arstile, kui teil on raskusi tableti võtmisega.