FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De rapporterade biverkningarna var övergående och i allmänhet lätta eller måttliga.
Slovak: Hlásené nežiaduce účinky boli prechodné a zvyčajne mierne alebo stredne závažné.
Swedish: Sammanställning av säkerhetsprofilen
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu
Swedish: Flertalet patienter i alla tre studierna hade svarat på tidigare behandling med PDE5-hämmare som intogs vid behov.
Slovak: Väčšina pacientov vo všetkých troch štúdiách reagovala na predchádzajúcu liečbu PDE5 inhibítormi užívanými podľa potreby.
Swedish: Under sådana omständigheter bör nitrater endast administreras under noggrann medicinsk övervakning och med adekvat hemodynamisk kontroll.
Slovak: Za týchto okolností je možné nitráty aplikovať, avšak iba pod priamym lekárskym dohľadom a za náležitého monitorovania hemodynamických funkcií.
Swedish: Tillgänglig farmakodynamisk/toxikologisk data från djur har visat utsöndring av tadalafil i mjölk.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické dáta u zvierat preukázali exkréciu tadalafilu do materinského mlieka.
Swedish: Denna reducering kan förväntas minska effekten av tadalafil, men omfattningen av en sådan effektminskning är okänd.
Slovak: Predpokladá sa, že táto znížená expozícia zníži účinok tadalafilu, rozsah zníženia účinku nie je známy.
Swedish: Djurstudier indikerar inte direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på graviditet, emryonal/fetal utveckling, förlossning eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky na priebeh tehotenstva, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Swedish: De flesta hade kända problem med hjärtat innan de tog läkemedlet.
Slovak: Väčšina z týchto mužov trpela problémami so srdcom už predtým ako začali užívať tento liek.
Swedish: Två efterföljande kliniska studier tyder dock på att dessa effekter är osannolika hos människa, även om en minskning av spermiekoncentration sågs hos några män (se avsnitt 5.1 och 5.3).
Slovak: Dve po sebe nasledujúce klinické skúšania naznačujú, že nie je pravdepodobné, aby sa tento účinok objavil u ľudí, ale u niektorých mužov bola zaznamenaná znížená koncentrácia spermií (pozri časti 5.1 a 5.3).
Swedish: För oral användning en gång om dagen.
Slovak: Na vnútorné použitie jedenkrát denne.
Swedish: Symtomen inkluderar svårigheter att kasta vatten, en känsla av att inte kunna tömma urinblåsan och att oftare behöva kasta vatten till och med på natten.
Slovak: K príznakom patria problémy so začatím močenia, pocit neúplného vyprázdnenia močového mechúra a častejšia potreba močiť, dokonca aj v noci.
Swedish: Den enda farmakodynamiska effekt som sågs var en liten (3,5 slag/minut) ökning i hjärtfrekvens.
Slovak: Jediným farmakodynamickým účinkom bolo malé (3,5 úderov/min) zrýchlenie tepu.
Swedish: Detta resulterar i förbättrad erektil funktion.
Slovak: Výsledkom je zlepšenie erektilnej funkcie.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 63 l (medelvärde), vilket tyder på att tadalafil distribueras till vävnaderna.
Slovak: Priemerná hodnota distribučného objemu je približne 63 l, čo odráža prienik tadalafilu do tkanív.
Swedish: (1) De flesta patienter hade sedan tidigare kardiovaskulära riskfaktorer (se avsnitt 4.4).
Slovak: Väčšina pacientov vykazovala už predtým prítomnosť kardiovaskulárnych rizikových faktorov (pozri časť 4.4).
Swedish: Barn och ungdomar CIALIS är inte avsett för användning av barn och ungdomar under 18 år.
Slovak: Deti a dospievajúci CIALIS nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Swedish: - bröstsmärta - använd inte nitrater men uppsök läkare omedelbart.
Slovak: - bolesť na hrudi - neužívajte nitráty, ale okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (menej častý výskyt)
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Swedish: - har lågt blodtryck eller okontrollerat högt blodtryck.
Slovak: - máte nízky tlak krvi alebo neliečený vysoký tlak krvi.
Swedish: CIALIS innehåller laktos.
Slovak: CIALIS obsahuje laktózu.
Swedish: Daglig dosering av CIALIS kan vara lämplig för män som har sexuellt umgänge två eller fler gånger per vecka.
Slovak: Dávkovanie CIALISU jedenkrát denne môže byť výhodné u mužov, ktorí očakávajú pohlavný styk dva alebo viackrát týždenne.
Swedish: I en annan klinisk farmakologistudie studerades tadalafil (20 mg) i kombination med upp till 4 klasser av antihypertensiva medel.
Slovak: V inej klinickofarmakologickej štúdii bol skúmaný tadalafil (20 mg) v kombinácii s až 4 triedami antihypertenzív.
Swedish: För information om påverkan av alkohol, se avsnitt 3.
Slovak: Informácie o vplyve alkoholu sú uvedené v časti 3.
Swedish: - priapism, förlängd och möjligtvis smärtsam erektion efter att ha tagit CIALIS (frekvens sällsynt).
Slovak: - priapizmus - predĺžená, prípadne aj bolestivá erekcia po užití CIALISU (zriedkavý výskyt).
Swedish: Tidpunkten för dosintag (morgon eller kväll) hade ingen kliniskt relevant effekt på hastighet eller grad av absorption.
Slovak: Čas podania (ráno alebo večer) nemá žiadny klinicky významný vplyv na rýchlosť a stupeň absorpcie tadalafilu.
Swedish: Vilken roll transportproteiner (t ex P-glykoprotein) spelar för tillgängligheten av tadalafil är inte känt.
Slovak: Úloha transportných proteínov (napr. p-glykoproteínu) pri distribúcii tadalafilu nie je známa.
Swedish: ÖVRIGT MÅN, TIS, ONS, TOR, FRE, LÖR, SÖN
Slovak: INÉ PO, UT, ST, ŠT, PI, SO, NE
Swedish: Hos dräktig råtta var AUC för beräknat, fritt läkemedel vid denna dos ungefär 18 gånger AUC hos människa efter en 20 mg dos.
Slovak: U gravidných potkanov bola AUC pre vypočítané voľné liečivo pri tejto dávke približne 18-krát vyššia ako bolo zistené u ľudí po podaní dávky 20 mg.
Swedish: Mycket vanlig Vanlig
Slovak: Veľmi časté
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 12 november 2002
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. novembra 2002
Swedish: Farmakokinetiken av tadalafil är linjär vad beträffar tid och dos.
Slovak: Farmakokinetika tadalafilu u zdravých osôb je lineárna z hľadiska času a dávky.
Swedish: Effekten av CIALIS kan kvarstå upp till 36 timmar efter tablettintag.
Slovak: CIALIS môže byť stále účinný až po dobu 36 hodín po užití tablety.
Swedish: Studier har bekräftat att tadalafil inte hämmar eller inducerar CYP450-isoformer, inklusive CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 och CYP2C19.
Slovak: Štúdie potvrdili, že tadalafil neinhibuje ani neindukuje izoformy CYP450, vrátane CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 a CYP2C19.
Swedish: CIALIS har visat effekt på dessa urinvägssymtom så tidigt som efter 1-2 veckor efter påbörjad behandling.
Slovak: Ukázalo sa, že CIALIS zlepšil tieto príznaky ochorenia močového traktu už 1-2 týždne po začatí liečby.
Swedish: - något annat läkemedel för att behandla högt blodtryck.
Slovak: - iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku
Swedish: Det är inte känt om CIALIS är effektivt hos patienter som har genomgått:
Slovak: Nie je známe, či je CIALIS účinný u pacientov, ktorí sa podrobili:
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku môžete nájsť na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Om du har glömt att ta CIALIS
Slovak: Ak zabudnete užiť CIALIS
Swedish: Innan du tar tabletterna, tala om för din läkare om du har:
Slovak: Predtým, ako užijete tieto tablety, povedzte svojmu lekárovi, ak:
Swedish: Tadalafil 10 mg förstärkte inte effekten av alkohol på kognitiv funktion.
Slovak: Tadalafil (10 mg) nezosilňoval vplyv alkoholu na kognitívne funkcie.
Swedish: Dessa är:
Slovak: Zahŕňajú:
Swedish: Före behandling med CIALIS
Slovak: Pred liečbou CIALISOM
Swedish: Den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, parallella 3-armade studien med tadalafil genomfördes på 331 pojkar i åldern 7-14 år med DMD som samtidigt fick kortikosteroidbehandling.
Slovak: Randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované, paralelné klinické skúšanie s 3 ramenami bolo vykonané s 331 chlapcami s DMD vo veku 7-14 rokov, ktorí užívali súčasne kortikosteroidovú liečbu.
Swedish: och blisterkartan efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Swedish: Ta CIALIS tillsammans med vatten vid ungefär samma tid varje dag, med eller utan mat.
Slovak: Užívajte CIALIS každý deň približne v rovnakom čase, zapite ho vodou, bez ohľadu na príjem jedla.
Swedish: Alkoholen administrerades så att absorptionshastigheten maximerades (fasta sedan kvällen före, föda tidigast 2 timmar efter alkoholintag).
Slovak: Alkohol bol podávaný za podmienok maximalizujúcich rýchlosť jeho vstrebávania (ráno nalačno a bez jedla ešte 2 hodiny po požití alkoholu).
Swedish: Tadalafil absorberas snabbt efter oral administrering, och maximal plasmakoncentration (medelvärde) (Cmax) uppnås efter en mediantid på 2 timmar efter intag.
Slovak: Tadalafil sa rýchlo vstrebáva po perorálnom podaní, pričom priemerná maximálna plazmatická koncentrácia liečiva (Cmax) sa dosahuje 2 hodiny (priemerný čas) po jeho užití.
Swedish: Svälj tabletten hel med lite vatten.
Slovak: Tableta sa užíva celá a zapíja sa malým množstvom vody.
Swedish: Om du har problem med hjärtat ska du tala om det för din läkare.
Slovak: Ak máte ťažkosti so srdcom, je potrebné, aby ste na to vášho lekára upozornili.
Swedish: Dessutom fanns det inget bevis för effekt i någon av de sekundära analyser som utförs för denna studie.
Slovak: Navyše sa nepreukázala účinnosť žiadnej zo sekundárnych analýz vykonaných v tomto klinickom skúšaní.
Swedish: Detta är när prostatakörteln blir större med ökad ålder.
Slovak: Vzniká vtedy, keď sa prostatická žľaza vekom zväčšuje.
Swedish: I två av dessa studier observerades en reducering av antalet spermier och en minskad spermiekoncentration i samband med tadalafilbehandlingen, sannolikt utan klinisk relevans.
Slovak: V dvoch z týchto štúdií bol v súvislosti s liečbou tadalafilom pozorované poklesy v počte a koncentrácii spermií pravdepodobne bez klinickej významnosti.
Swedish: CIALIS har studerats i 4 kliniska studier som alla pågick under 12 veckor och inkluderade över 1500 patienter med tecken och symtom på benign prostatahyperplasi.
Slovak: CIALIS bol hodnotený v 4 klinických štúdiách, ktoré trvali 12 týždňov a bolo do nich zapísaných vyše 1500 pacientov so znakmi a príznakmi benígnej hyperplázie prostaty.
Swedish: Det är därför möjligt att läkemedelsinteraktioner kan uppträda, vilka medieras genom hämning av transportproteiner.
Slovak: Aj tak však existuje potenciál liekových interakcií sprostredkovaných inhibíciou transportných proteínov.
Swedish: Försiktighet bör ändå iaktas när tadalafil används hos patienter som behandlas med någon alfablockerare, och framför allt hos äldre.
Slovak: Avšak pozornosť treba venovať pri používaní tadalafilu u pacientov liečených alfa-blokátormi a najmä u starších osôb.
Swedish: För de studier där endast en tadalafildos på 10 mg användes, kan kliniskt relevanta interaktioner vid högre doser inte helt uteslutas.
Slovak: Na základe tých interakčných štúdií, kde bola použitá iba dávka 10 mg, sa nedajú úplne vylúčiť klinicky relevantné interakcie pri vyššom dávkovaní.
Swedish: När datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller ska de lämnas in samtidigt.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Swedish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Slovak: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holandsko
Swedish: På grund av ökad exponering (AUC) för tadalafil samt begränsad klinisk erfarenhet och bristande förmåga att påverka clearance med dialys, rekommenderas inte daglig dosering av CIALIS för patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Slovak: Z dôvodu zvýšenej expozície tadalafilu (AUC), obmedzenej klinickej skúsenosti a nedostatočnej schopnosti ovplyvňovať klírens dialýzou, dávkovanie CIALISU jedenkrát denne sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in
Slovak: Okrem toho je potrebné predložiť aktualizovaný RMP:
Swedish: Du kan få biverkningar beskrivna i avsnitt 4.
Slovak: Môžu sa u vás objaviť vedľajšie účinky uvedené v časti 4.
Swedish: Innan behandling av erektil dysfunktion insätts, bör läkaren bedöma patientens kardiovaskulära status, eftersom det föreligger en viss risk för hjärtpåverkan vid sexuell aktivitet.
Slovak: Pred začatím akejkoľvek liečby erektilnej dysfunkcie lekár má zvážiť kardiovaskulárny stav pacienta, pretože v súvislosti so sexuálnou aktivitou existuje určitý stupeň kardiálneho rizika.
Swedish: Partiell, tillfällig eller varaktig synnedsättning eller synförlust på ett eller båda ögonen har rapporterats sällsynt.
Slovak: Zriedkavo bolo hlásené zhoršenie alebo strata zraku čiastočného, dočasného alebo trvalého charakteru v jednom alebo oboch očiach.
Swedish: Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av 10000 patienter).
Slovak: Zriedkavé (vyskytujú sa u 1-10 z 10 000 pacientov)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar CIALIS
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete CIALIS
Swedish: I dosområdet 2,5 till 20 mg ökar AUC proportionellt med dosen.
Slovak: V dávkovom rozmedzí 2,5-20 mg stúpa expozícia (AUC) priamo úmerne s veľkosťou dávky.
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 4 filmdragerade tabletter 8 filmdragerade tabletter 10 filmdragerade tabletter 12 filmdragerade tabletter
Slovak: 2 filmom obalené tablety 4 filmom obalené tablety 8 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 12 filmom obalených tabliet
Swedish: CYP2C9 substrat (t.ex R-warfarin)
Slovak: Substráty pre CYP2C9 (napr. R-warfarín)
Swedish: När den sexuella aktiviteten frisätter kväveoxid lokalt, hämmar tadalafil PDE5, vilket resulterar i ökade nivåer av cGMP i corpus cavernosum.
Slovak: Keď pohlavná stimulácia spôsobuje lokálne uvoľnenie oxidu dusnatého, inhibícia PDE5 tadalafilom zvyšuje hladiny cGMP v corpus cavernosum.
Swedish: I en prenatal och postnatal utvecklingsstudie på råtta var den högsta dos som icke gav effekt 30 mg/kg/dygn.
Slovak: V štúdii, ktorá hodnotila prenatálny a postnatálny vývoj u potkanov, bola dávka, pri ktorej sa nezistil žiadny účinok 30 mg/kg/deň.
Swedish: Grapefruktjuice kan påverka hur väl CIALIS kommer att fungera och skall intas med försiktighet.
Slovak: Grapefruitová šťava môže ovplyvniť účinok CIALISU a treba ju piť opatrne.
Swedish: Alkoholintag kan tillfälligt sänka ditt blodtryck.
Slovak: Pitie alkoholu môže spôsobiť prechodný pokles vášho krvného tlaku.
Swedish: Hos patienter i hemodialys var Cmax 41 % högre än hos friska försökspersoner.
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov bola Cmax o 41% vyššia v porovnaní so zdravými jednotlivcami.
Swedish: När tadalafil administrerades tillsammans med lägre alkoholdoser (0,6 g/kg) observerades ingen hypotoni, och yrsel förekom med liknande frekvens som för enbart alkohol.
Slovak: Pokiaľ bol tadalafil podaný s nižšou dávkou alkoholu (0,6 g/kg), hypotenzia nebola pozorovaná a výskyt závratov mal podobnú frekvenciu ako po alkohole samotnom.
Swedish: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Slovak: Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španielsko.
Swedish: CIALIS och andra behandlingar av erektil dysfunktion Säkerhet och effekt av kombinationer av CIALIS med andra PDE5-hämmare eller andra behandlingar av erektil dysfunktion har inte studerats.
Slovak: CIALIS a iné lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie Bezpečnosť a účinnosť kombinovanej liečby CIALISOM a inými PDE5 inhibítormi alebo inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie nebola preskúmaná.
Swedish: Om du får erektion som varar kontinuerligt i över 4 timmar, ska du omedelbart kontakta läkare.
Slovak: Ak vaša erekcia trvá viac ako 4 hodiny, musíte okamžite vyhľadať lekára.
Swedish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien
Slovak: Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španielsko
Swedish: I en studie för att bedöma tadalafils påverkan på synsinnet observerades ingen försämring av färgseendet (skillnad blått/grönt) i Farnsworth-Munsell 100-hue test.
Slovak: V štúdii hodnotiacej vplyv tadalafilu na zrak sa pri Farnsworth-Munsellovom 100-odtieňovom teste nezistila žiadna porucha farebného rozlíšenia (modrá/zelená).
Swedish: Dosen kan minskas till 2,5 mg en gång dagligen, baserat på individuell tolerabilitet.
Slovak: Dávku je možné znížiť na 2,5 mg jedenkrát denne podľa znášanlivosti pacienta.
Swedish: Din läkare kan ändra dosen till 2,5 mg beroende på hur CIALIS verkar på dig.
Slovak: Váš lekár vám môže upraviť dávku na 2,5 mg na základe vašej reakcie na CIALIS.
Swedish: CIALIS är kontraindicerat hos patienter som har förlorat synen på ett öga på grund av icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati (NAION), oavsett om denna händelse var förenad med tidigare exponering av PDE5-hämmare eller inte (se avsnitt 4.4).
Slovak: CIALIS je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4.4).
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du redan tar:
Slovak: Oboznámte svojho lekára alebo lekárnika s tým, že užívate:
Swedish: Patienter med diabetes
Slovak: Muži s diabetom
Swedish: Dessa kärleffekter kan kompletteras av inhibering av urinblåsans afferenta nerv aktivitet och relaxering av glatt muskulatur i prostatan och urinblåsan.
Slovak: Tieto vaskulárne účinky môžu byť doplnené inhibíciou aktivity aferentného nervu mechúra a relaxáciou hladkej svaloviny prostaty a mechúra.
Swedish: Om du tar riociguat eller om du är osäker, tala med din läkare.
Slovak: Ak užívate riociguát alebo si tým nie ste istí, povedzte to svojmu lekárovi.
Swedish: 5 - alfa reduktashämmare
Slovak: Inhibítory 5-alfa reduktázy
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Swedish: • Ta alltid CIALIS exakt enligt läkarens ordination.
Slovak: Vždy užívajte CIALIS presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Swedish: Känn efter hur du reagerar på tabletterna innan du kör bil eller använder maskiner.
Slovak: Pozorne skúmajte svoju reakciu na tieto tablety pred vedením vozidiel alebo používaním strojov.
Swedish: CIALIS innehåller den aktiva substansen tadalafil som tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare.
Slovak: CIALIS obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny látok nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en 10 mg tablett före sexuell aktivitet.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je jedna 10 mg tableta pred pohlavnou aktivitou.
Swedish: Dagligt intag av tadalafil rekommenderas inte för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovak: Dávkovanie tadalafilu jedenkrát denne sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).
Swedish: Tadalafil metaboliseras huvudsakligen av CYP3A4.
Slovak: Tadalafil sa metabolizuje hlavne prostredníctvom CYP3A4.
Swedish: Då benign prostatahyperplasi och prostatacancer kan ha samma symtom, kommer din läkare att utreda dig gällande prostatacancer innan påbörjande av behandling med CIALIS för benign prostatahyperplasi.
Slovak: Keďže benígna hyperplázia prostaty a rakovina prostaty môžu mať rovnaké príznaky, musí vás lekár pred začiatkom liečby benígnej hyperplázie prostaty CIALISOM vyšetriť, či nemáte rakovinu prostaty.
Swedish: Medelvärdet för oral clearance av tadalafil är 2,5 l/timme och medelvärdet för halveringstiden är 17,5 timmar för friska försökspersoner.
Slovak: U zdravých osôb je priemerná hodnota perorálneho klírensu tadalafilu 2,5 l/hod a priemerný polčas je 17,5 hod.
Swedish: Hos de patienter som inte tolererar tadalafil 5 mg vid behandling av benign prostatahyperplasi bör en annan behandling övervägas då effekt av tadalafil 2,5 mg för behandling av benign prostatahyperplasi inte visats.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní tolerovať tadalafil 5 mg na liečbu benígnej hyperplázie prostaty majú zvážiť alternatívnu liečbu, nakoľko účinnosť 2,5 mg tadalafilu pri liečbe benígnej hyperplázie prostaty nebola preukázaná.
Swedish: Tadalafil (10 mg, utom i studierna med angiotensin II-antagonister och amlodipin då en 20 mg dos användes) gav inga kliniskt signifikanta interaktioner med någon av dessa läkemedelsgrupper.
Slovak: Tadalafil (v dávke 10 mg, okrem štúdií s blokátormi receptorov angiotenzínu II a amlodipínom, v ktorých sa použila dávka 20 mg) nemal klinicky významné interakcie so žiadnym liekom z týchto skupín.
Swedish: En öppen förlängning till en av studierna utvärderade om effekten bibehölls, studien visade att den förbättring av totala International Prostate Symptom Score som noterades efter 12 veckor bibehölls upp till ytterligare 1 år vid behandling med CIALIS 5 mg.
Slovak: Udržanie účinku bolo hodnotené v otvorenom predĺžení jednej zo štúdií, ktoré preukázalo zlepšenie celkového medzinárodného skóre symptómov prostaty pozorovaného pri 12 týždňovom klinickom skúšaní aj počas nasledujúceho roku liečby CIALISOM 5 mg.
Swedish: Erektil dysfunktion hos vuxna män
Slovak: Erektilná dysfunkcia u dospelých mužov
Swedish: Vissa läkemedel kan påverkas av CIALIS eller påverka hur väl CIALIS kommer att fungera.
Slovak: Niektoré lieky môžu mať vplyv na CIALIS alebo môžu ovplyvniť kvalitu funkcie CIALISU.
Swedish: Alkoholkoncentrationen (medelvärdet av maximal blodkoncentration 0,08 %) påverkades inte av samtidig tadalafiltillförsel (10 mg eller 20 mg).
Slovak: Koncentrácia alkoholu (priemerná maximálna koncentrácia alkoholu v krvi 0,08%) nebola ovplyvnená súčasným podaním tadalafilu (10 mg alebo 20 mg).
Swedish: Behandling av tecken och symtom på benign prostatahyperplasi hos vuxna män.
Slovak: Liečba znakov a príznakov benígnej hyperplázie prostaty u dospelých mužov.
Swedish: (3) Oftare rapporterat när tadalafil ges till patienter som redan tar blodtryckssänkande läkemedel.
Slovak: Častejšie nahlásené, keď sa tadalafil podáva pacientom, ktorí už užívajú antihypertenzívne lieky.
Swedish: CIALIS är inte en behandling mot prostatacancer.
Slovak: CIALIS nelieči rakovinu prostaty.
Swedish: Eftersom detta kan vara relevant för alla patienter som tar tadalafil skall patienten ges råd om att i händelse av plötslig synstörning sluta ta CIALIS och rådfråga läkare omedelbart (se avsnitt 4.3).
Slovak: Keďže sa to môže týkať všetkých pacientov vystavených tadalafilu, pacient má byť poučený, aby v prípade náhlej poruchy videnia prestal užívať CIALIS a ihneď sa poradil s lekárom (pozri časť 4.3).
Swedish: Behovet av förspel för dig och din partner är detsamma som när du inte har tagit något läkemedel för erektil dysfunktion.
Slovak: S vašou partnerkou sa musíte venovať predohre práve tak, ako keby ste neužívali liek na liečbu erektilnej dysfunkcie.
Swedish: Börja med den tablett i blisterförpackningen som är märkt med den veckodag du påbörjar CIALIS
Slovak: Začnite tou tabletou z blistrového balenia, ktorá sa zhoduje s dňom, kedy začínate užívať CIALIS.
Swedish: Frekvensen av biverkningarna nämnda i avsnitt 4.8 kan som en följd av detta öka.
Slovak: Následkom toho sa môže zvýšiť výskyt nežiaducich reakcií popísaných v časti 4.8.
Swedish: Analys av data från fas 3-studier visade ingen skillnad vad beträffar biverkningar hos patienter som fick tadalafil med eller utan antihypertensiv medicinering.
Slovak: Pri analýze údajov získaných v klinických štúdiách III. fázy sa taktiež nezistili žiadne rozdiely nežiaducich účinkov medzi pacientmi užívajúcimi tadalafil v kombinácii s antihypertenzívnymi liekmi alebo bez nich.
Swedish: CIALIS kan tas oberoende av måltid.
Slovak: CIALIS sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy.