FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000,
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10) og sjaldgæfar
Swedish: Patiromer är en icke-absorberad, katjonbytespolymer som innehåller ett kalcium-sorbitolkomplex som motjon.
Icelandic: Patírómer er plúsjónaskiptifjölliða sem frásogast ekki og inniheldur kalsíum-sorbítól-flóka sem mótjón.
Swedish: Patiromer var inte genotoxiskt i test av återmutation (Ames test), kromosomavvikelsetest eller mikronukleustest på råtta.
Icelandic: Patírómer reyndist ekki hafa eiturverkanir á erfðaefni í prófun á bakstökkbreytingum (Ames-próf), litningabreytingaprófi og ekki heldur smákjarnaprófi hjá rottum.
Swedish: • Tillsätt ytterligare cirka 40 ml (3 matskedar) vatten och rör om ordentligt.
Icelandic: Bætið við um það bil 40 ml (3 matskeiðum) af vatni til viðbótar og hrærið vel.
Swedish: I studier med radioaktiv märkning på råttor och hundar togs patiromer inte upp systemiskt, utan utsöndrades i avföringen.
Icelandic: Í rannsóknum þar sem rottur og hundar fengu geislamerkt patírómer frásogaðist lyfið ekki og skildist út með saur.
Swedish: Veltassa ska blandas med vatten och omröras till en suspension med jämn konsistens enligt följande steg:
Icelandic: Blanda skal Veltassa með vatni og hræra þar til jöfn dreifa myndast með eftirfarandi aðferð:
Swedish: I en öppen studie för bedömning av tid till verkningsdebut observerades en statistiskt signifikant minskning i serumkalium hos hyperkalemipatienter 7 timmar efter den första dosen.
Icelandic: Í opinni rannsókn sem gerð var til að meta tímann fram að verkun kom fram tölfræðilega marktæk minnkun á kalíum í sermi hjá sjúklingum með blóðkalíumhækkun 7 klst. eftir fyrsta skammtinn.
Swedish: När du har tagit emot Veltassa kan det förvaras i rumstemperatur (under 25°C) i upp till 6 månader.
Icelandic: Þegar þú tekur við Veltassa má geyma lyfið við lægri hita en 25°C í allt að 6 mánuði.
Swedish: Patiromer utsöndras efter ungefär 24 till 48 timmar, baserat på genomsnittlig gastrointestinal genomgångstid.
Icelandic: Patírómer skilst út eftir u.þ.b. 24 til 48 klukkustundir, byggt á meðaltíma í gegnum meltingarveg.
Swedish: Patienterna började med spironolakton på 25 mg/dag samtidigt med den randomiserade behandlingen (12,6 g patiromer BID eller placebo) och titrerades upp till 50 mg/dag efter dag 14 om serumkaliumnivån var > 3,5 och ≤ 5,1 mmol/l.
Icelandic: Sjúklingar byrjuðu að nota spírónólaktón í skammtinum 25 mg/dag á sama tíma og slembiröðuð meðferð hófst (patírómer 12,6 g tvisvar á dag eða lyfleysa) og skammturinn var títraður upp í 50 mg/dag eftir 14 daga ef kalíum í sermi var >3,5 og ≤5,1 mEg/l.
Swedish: Patienter som tidigare haft tarmvred eller genomgått större gastrointestinala operationer, allvarliga gastrointestinala besvär eller sväljrubbningar har uteslutits från de kliniska studierna.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um garnastíflu eða stóra skurðaðgerð í meltingarvegi, alvarlega sjúkdóma í meltingarfærum eða kyngingartregðu voru ekki teknir með í klínískum rannsóknum.
Swedish: Patiromer utsöndras ungefär 24 till 48 timmar efter intaget, baserat på genomsnittlig gastrointestinal genomgångstid.
Icelandic: Patírómer skilst út u.þ.b. 24-48 klukkustundum eftir inntöku, byggt á meðalferðatíma í gegnum meltingarveg.
Swedish: Fler placebopatienter (91 % [95 % CI: 83 %, 99 %]) utvecklade ett serumkalium ≥ 5,1 mmol/l vid någon tidpunkt under del B än patiromer-patienter (43 % [95 % CI: 30 %, 56 %]), p < 0,001.
Icelandic: Hjá fleiri sjúklingum á lyfleysu (91% [95% öryggisbil: 83%; 99%]) mátti sjá gildi kalíums í sermi ≥5,1 mmól/l á öllum tímapunktum í B-hlutanum samanborið við sjúklinga sem fengu patírómer (43% [95% öryggisbil: 30%; 56%]), p<0,001.
Swedish: 25,2 g patiromer, administrerat en gång dagligen i 6 dagar, resulterade i en genomsnittlig ökning av kaliumutsöndring i avföringen med 1 283 mg/dag och en genomsnittlig minskning av kaliumutsöndring i urinen med 1 438 mg/dag.
Icelandic: Þegar 25,2 g skammtur af patírómer var gefinn einu sinni á dag í 6 daga leiddi það til meðalaukningar á útskilnaði kalíums í hægðum sem nam 1.283 mg/dag og meðallækkunar á útskilnaði kalíums í þvagi sem nam 1.438 mg/dag.
Swedish: Andra vätskor ska undvikas eftersom de kan innehålla höga mängder kalium.
Icelandic: Forðast á notkun annarra vökva þar sem þeir kunna að innihalda mikið magn kalíums.
Swedish: • metformin: ett läkemedel för behandling av diabetes
Icelandic: • metformín: lyf til meðferðar við sykursýki
Swedish: Ska tas inom 1 timme efter beredning av suspension.
Icelandic: Takið inn innan 1 klukkustundar eftir blöndun dreifunnar.
Swedish: • levotyroxin: ett läkemedel för behandling av sköldkörtelhormonbrist
Icelandic: • levóþýroxín: lyf til meðferðar við skorti á skjaldkirtilshormóni
Swedish: Om det finns pulver kvar i glaset ska mer vatten tillsättas, suspensionen röras om och tas omedelbart.
Icelandic: Ef duft verður eftir í glasinu eftir að blandan er drukkin skal bæta meira vatni við, hræra í dreifunni og taka strax inn.
Swedish: Innehållet av sorbitol är ungefär 4 g (10,4 kcal) per 8,4 g patiromer.
Icelandic: Magn sorbítóls er u.þ.b. 4 g (10,4 kkal) á hver 8,4 g af patírómer.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið tilkynntar:
Swedish: Kan förvaras under 25°C i upp till 6 månader.
Icelandic: Lyfið má geyma við lægri hita en 25°C í allt að 6 mánuði.
Swedish: • Veltassa 25,2 g pulver till oral suspension: varje dospåse innehåller 25,2 g patiromer.
Icelandic: Veltassa 25,2 g mixtúruduft, dreifa: hver skammtapoki inniheldur 25,2 g af patírómer.
Swedish: Vid utsättning av patiromer kan nivåerna av serumkalium öka, i synnerhet om behandling som hämmar renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) fortsätter.
Icelandic: Þegar meðferð með patírómer er hætt kunna kalíumgildi í sermi að hækka, einkum ef meðferð með RAAS-hemli er haldið áfram.
Swedish: Genomsnittliga serumkaliumnivåer och förändring i serumkalium från del A-baslinje till del A, vecka 4 visas i tabell 1.
Icelandic: Í töflu 1 eru sýnd meðalgildi kalíums í sermi og breytingar á kalíumgildum í sermi frá upphafi A-hluta fram í 4. viku í A-hluta.
Swedish: Inga särskilda dos- och administreringsriktlinjer rekommenderas för denna population.
Icelandic: Engar sérstakar leiðbeiningar um skammta og lyfjagjöf eru ráðlagðar fyrir þennan sjúklingahóp.
Swedish: Illamående Kräkningar
Icelandic: Ógleði Uppköst
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats: Vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
Icelandic: Algengar, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Swedish: Inga effekter förutses på ammade nyfödda/spädbarn eftersom systemexponering hos den ammande kvinnan av patiromer är försumbar.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á börn sem eru á brjósti vegna þess að patírómer dreifist í óverulegum mæli með blóðrás um líkama móðurinnar.
Swedish: Veltassa fungerar genom att binda till kalium i tarmen.
Icelandic: Veltassa virkar þannig að það binst við kalíum í þörmunum.
Swedish: Patiromer ökar utsöndringen av kalium via avföringen genom att binda kalium i mag-tarmkanalens lumen.
Icelandic: Patírómer eykur útskilnað kalíums í hægðum með því að binda kalíum í holrými meltingarvegarins.
Swedish: Tour Franklin La Défense 8
Icelandic: Tour Franklin
Swedish: • startdos: 8,4 g patiromer (innehållet i en 8,4 g dospåse) en gång dagligen
Icelandic: 8,4 g af patírómer (innihald eins 8,4 g skammtapoka) einu sinni á dag
Swedish: Benvitt till ljust brunt pulver, med enstaka vita partiklar.
Icelandic: Beinhvítt eða ljósbrúnt duft, með stöku hvítum ögnum.
Swedish: I del B randomiserades 107 patienter med del A-baslinjeserumkalium 5,5 mmol/l till < 6,5 mmol/l som hade serumkalium inom målintervallet (3,8 mmol/l till < 5,1 mmol/l) vid del A vecka 4 och som fortfarande fick RAAS-hämmande behandling till att fortsätta med patiromer eller till att få placebo under 8 veckor för att utvärdera vilken effekt utsättning av patiromer hade på serumkalium.
Icelandic: Í hluta B var 107 sjúklingum með kalíumgildi í sermi við grunnlínu A-hluta á bilinu 5,5 mmól/l til <6,5 mmól/l og með kalíum í sermi innan markgilda (3,8 mmól/l til <5,1 mmól/l) í 4. viku A-hluta og enn á meðferð með RAAS-hemli slembiraðað til að halda áfram á patírómer eða til að fá lyfleysu í 8 vikur.
Swedish: Patienter med ett baslinjeserumkalium på 5,1 mmol/l till < 5,5 mmol/l (mekv/l) fick en startdos på 8,4 g patiromer per dag (som uppdelad dos) och patienter med ett baslinjeserumkalium på 5,5 mmol/l till < 6,5 mmol/l fick en startdos på 16,8 g patiromer per dag (som uppdelad dos).
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu 5,1 mmól/l (mEq/l) til <5,5 mmól/l af kalíum í sermi við grunnlínu fengu upphafsskammt sem innihélt 8,4 g af patírómer á dag (skiptur skammtur) og sjúklingar með 5,5 mmól/l til <6,5 mmól/l við grunnlínu fengu upphafsskammt sem innihélt 16,8 g af patírómer á dag (skiptur skammtur).
Swedish: • diarré buksmärtor gasbildning låg magnesiumhalt i blodet har observerats i test
Icelandic: lág magnesíumgildi í blóði sem koma fram í blóðprufum
Swedish: Ta Veltassa minst 3 timmar före eller efter andra mediciner som ska tas via munnen, såvida inte annat rekommenderas av läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: 3 klukkustundum fyrir eða eftir að önnur lyf til inntöku eru tekin, nema læknirinn eða lyfjafræðingur hafi gefið fyrirmæli um annað.
Swedish: Förmågan hos patiromer att möjliggöra samtidig behandling med RAAS-hämmare utvärderades också i del B: Femtiotvå procent (52 %) av personerna som fick placebo upphörde med RAAS-hämmande behandling på grund av recidiverande hyperkalemi jämfört med 5 % av de som behandlades med patiromer.
Icelandic: Fimmtíu og tvö prósent (52%) þátttakenda sem fengu lyfleysu hættu í meðferð með RAAS-hemli vegna endurtekinnar blóðkalíumhækkunar, samanborið við 5% þátttakenda sem fengu patírómer.
Swedish: • Veltassa 16,8 g pulver till oral suspension: varje dospåse innehåller 16,8 g patiromer.
Icelandic: Veltassa 16,8 g mixtúruduft, dreifa: hver skammtapoki inniheldur 16,8 g af patírómer.
Swedish: För del A, sekundärt utfall hade 76 % (95 % CI: 70 %, 81 %) av patienterna ett serumkalium inom målintervallet 3,8 mmol/l till < 5,1 mmol/l vid del A, vecka 4.
Icelandic: 70%; 81%) sjúklinga með kalíum í sermi innan markgildanna 3,8 mmól/l til <5,1 mmól/l í 4. viku í A-hluta.
Swedish: Andra läkemedel och Veltassa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Veltassa
Swedish: Gastrointestinal ischemi, nekros och/eller intestinal perforation har rapporterats med andra bindemedel för kalium.
Icelandic: Greint hefur verið frá blóðþurrð, drepi og/eða rofi í meltingarvegi við notkun annarra lyfja sem binda kalíum.
Swedish: Metabolism och nutrition Hypomagnesemi Magtarmkanalen
Icelandic: Blóðmagnesíumlækkun Meltingarfæri
Swedish: Veltassa innehåller kalcium som en del av motjonens komplex.
Icelandic: Veltassa inniheldur kalsíum sem hluta af mótjónaflóka.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN DOSPÅSE med Veltassa 25,2 g
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM SKAMMTAPOKI með Veltassa 25,2 g
Swedish: Det finns inga data från användning av patiromer i gravida kvinnor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun patírómers á meðgöngu.
Swedish: De genomsnittliga baslinjevärdena för serumkalium var 4,71 mmol/l för patiromer och 4,68 mmol/l för placebo.
Icelandic: Meðalgrunnlínugildi kalíums í sermi var 4,71 mEq/l hjá þeim sem fengu patírómer og 4,68 mEq/l hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Swedish: Fler placebopatienter (60 % [95 % CI: 47 %, 74 %]) utvecklade ett serumkalium ≥ 5,5 mmol/l vid någon tidpunkt under del B än patiromer-patienter (15 % [95 % CI: 6 %, 24 %]), p < 0,001.
Icelandic: 47%; 74%]) mátti sjá gildi kalíums í sermi ≥5,5 mmól/l á öllum tímapunktum í B-hlutanum samanborið við sjúklinga sem fengu patírómer (15% [95% öryggisbil: 6%; 24%]), p<0,001.
Swedish: Den dagliga dosen kan ökas eller minskas med 8,4 g efter behov för att uppnå önskat målintervall, upp till en maximal daglig dos på 25,2 g. Om serumkalium faller under önskat intervall, ska dosen reduceras eller sättas ut.
Icelandic: Auka má eða minnka dagskammtinn um 8,4 g eins og nauðsynlegt er til að ná æskilegum markgildum, upp að hámarksskammtinum 25,2 g á dag.
Swedish: Det finns begränsade data från användning av Veltassa hos dialyspatienter.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Veltassa hjá sjúklingum í skilun.
Swedish: Datum för uttagning ur kylskåp: ______
Icelandic: Dagsetning þegar lyfið er tekið úr kæli: ______
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje dospåse innehåller 25,2 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium)
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver skammtapoki inniheldur 25,2 g af patírómer (sem patírómer sorbítexkalsíum)
Swedish: • Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension: varje dospåse innehåller 8,4 g patiromer.
Icelandic: Veltassa 8,4 g mixtúruduft, dreifa: hver skammtapoki inniheldur 8,4 g af patírómer.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pulvret till oral suspension är benvitt till ljust brunt, med enstaka vita partiklar.
Icelandic: Mixtúruduftið fyrir dreifuna er beinhvítt eða ljósbrúnt að lit, með stöku hvítum ögnum.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Patiromer har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Patírómer hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Den primära effektvariabeln, ändring från baslinjen i serumkalium till slutet av behandlingsperioden på 28 dagar, var betydligt lägre (p < 0,001) i patiromer-gruppen (genomsnittligt LS [SEM]: −0,21 [0,07] mmol/l) i jämförelse med placebogruppen (genomsnittligt LS [SEM]: +0,23 [0,07] mmol/l).
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar, breyting á kalíum í sermi frá grunngildi til loka 28 daga meðferðartímabilsins, var marktækt lægri (p<0,001) hjá hópnum sem fékk patírómer (meðaltal minnstu fervika [SEM]:
Swedish: Eftersom för höga doser av Veltassa kan leda till hypokalemi bör nivåerna av serumkalium övervakas.
Icelandic: Þar sem of stórir skammtar af Veltassa geta leitt til blóðkalíumlækkunar skal fylgjast með gildum kalíums í sermi.
Swedish: Veltassa innehåller sorbitol.
Icelandic: Veltassa inniheldur sorbítól.
Swedish: Den dagliga dosen kan justeras i intervall på en vecka eller längre, baserat på serumkaliumnivån och önskat målintervall.
Icelandic: Með viku millibili (eða meira) má breyta dagskammtinum í samræmi við kalíummagn í sermi og æskileg markgildi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - Veltassa 25,2 g
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - Veltassa 25,2 g
Swedish: • ciprofloxacin: ett läkemedel för behandling av bakterieinfektioner
Icelandic: • síprófloxasín: lyf til meðferðar við bakteríusýkingum
Swedish: Erfarenheten av patienter med serumkaliumkoncentrationer på mer än 6,5 mmol/l är begränsad.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð hjá sjúklingum þar sem þéttni kalíums í sermi er hærri en 6,5 mmól/l.
Swedish: Genomsnittliga dagliga doser av patiromer var 13 g och 21 g för patienter med serumkalium 5,1 till < 5,5 mmol/l respektive 5,5 till < 6,5 mmol/l.
Icelandic: Meðaldagskammturinn af patírómer var annars vegar 13 g hjá sjúklingum með kalíumgildi í sermi á bilinu 5,1 til <5,5 mmól/l og hins vegar 21 g hjá sjúklingum með kalíumgildi í sermi á bilinu 5,5 til <6,5 mmól/l.
Swedish: Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension Veltassa 16,8 g pulver till oral suspension Veltassa 25,2 g pulver till oral suspension patiromer (som patiromersorbitexkalcium)
Icelandic: Veltassa 8,4 g mixtúruduft, dreifa Veltassa 16,8 g mixtúruduft, dreifa Veltassa 25,2 g mixtúruduft, dreifa Patírómer (sem patírómer sorbítexkalsíum)
Swedish: Vanliga
Icelandic: Verkunarháttur
Swedish: Hos patienter med baslinjeserumkalium på > 5,0 till 5,5 mmol/l som fick en ursprunglig dos på 8,4 g patiromer per dag var den genomsnittliga dagliga dosen 14 g och hos patienter med baslinjeserumkalium på > 5,5 till < 6,0 mmol/l som fick en ursprunglig dos på 16,8 g patiromer per dag var den genomsnittliga dagliga dosen 20 g under hela studien.
Icelandic: Meðaldagskammturinn út alla rannsóknina hjá sjúklingum með grunnlínugildi kalíums í sermi á bilinu >5,0 til 5,5 mmól/l og sem fengu upphafsskammtinn 8,4 g af patírómer á dag, var 14 g, en 20 g út alla rannsóknina hjá þeim sem höfðu grunnlínugildi kalíums í sermi á bilinu >5,5 til <6,0 mmól/l og sem fengu upphafsskammtinn 16,8 g af patírómer á dag.
Swedish: • genomgått en större mag- eller tarmoperation Låg magnesiumhalt i blodet kan inträffa när du tar Veltassa.
Icelandic: Lág magnesíumgildi í blóði geta komið fram við notkun Veltassa.
Swedish: Nyttan och riskerna med administrering av patiromer bör utvärderas noga hos patienter med rådande eller tidigare allvarliga gastrointestinala besvär före och under behandling.
Icelandic: Meta skal vandlega ávinning og áhættu af því að gefa sjúklingum með alvarlega sjúkdóma í meltingarfærum eða sögu um slíkt, partírómer fyrir og meðan á meðferð stendur.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinnar né óbeinnar eiturverkunar á æxlun (sjá kafla 5.3).
Swedish: Tala med läkare om du tar:
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú tekur:
Swedish: Vanligtvis är detta minst 6-12 månader och kan vara flera år.
Icelandic: Venjulega stendur hún í a.m.k. 6 til 12 mánuði og stundum í mörg ár.
Swedish: Vänta och ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Icelandic: Bíddu og taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge som läkaren talar om för dig.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram svo lengi sem læknirinn mælir fyrir um það.
Swedish: a Alla interaktionsstudier utförs på friska frivilliga.
Icelandic: Allar rannsóknir á milliverkunum eru gerðar á heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Swedish: Svälj inte torkmedlet.
Icelandic: Gleypið ekki rakavörnina.
Swedish: De vanligaste förekommande biverkningarna var huvudvärk (12 %), illamående (6 %) och trötthet (6 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem fram komu voru höfuðverkur (12%), ógleði (6%) og þreyta (6%).
Swedish: Om du missar en dos, räkna ut hur lång tid det var sedan du tog en dos senast.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan þú áttir að taka hann.
Swedish: Erfarenhet efter 48 veckor i Studie 108 och Studie 110
Icelandic: Reynsla eftir 48 vikur í rannsókn 108 og rannsókn 110
Swedish:  Tala om för läkare om du tar dessa eller några andra läkemedel.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú notar þessi lyf eða einhver önnur lyf.
Swedish: Det är inte en hämmare eller inducerare av CYP3A in vivo.
Icelandic: Það er ekki hemill eða virkir CYP3A in vivo.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen tillsammans med mat.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag með mat.
Swedish: EU/1/16/1154/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/16/1154/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Icelandic: EU/1/16/1154/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1154/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Icelandic: Tafarlaust skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Swedish: Din läkare kan behöva genomföra blodprover för att kontrollera leverfunktionen.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að gera blóðrannsóknir til að fylgjast með lifrarstarfsemi þinni.
Swedish: • Svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen (angioödem)
Icelandic: Þroti í andliti, vörum, tungu eða hálsi (ofnæmisbjúgur)
Swedish: Dessa patienter kan löpa högre risk att drabbas av allvarliga biverkningar i lever eller njurar.
Icelandic: Þessir sjúklingar kunna að eiga meiri hættu á að fá alvarlegar aukaverkanir í lifur og nýru.
Swedish: Ta inte Vemlidy med andra läkemedel som innehåller:
Icelandic: Ekki má nota Vemlidy með öðrum lyfjum sem innihalda:
Swedish: Studie 108 (HBeAg-negativa)
Icelandic: Rannsókn 108 (HBeAg neikvæðir)
Swedish: Blodprover kan också visa: • Förhöjd nivå av ett leverenzym (ALAT) i blodet
Icelandic: Rannsóknir geta einnig sýnt: • Hækkun á gildum lifararensíma (ALT) í blóði
Swedish: Diskutera med läkare vilka försiktighetsåtgärder som krävs för att undvika att smitta andra.
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Swedish: Torkmedlet av kiselgel förvaras i en separat påse eller behållare och får inte sväljas.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum poka eða hylki og á ekki að gleypa.
Swedish: Efter vecka 96 stod patienterna antingen kvar på sin ursprungliga blindade behandling eller fick öppen behandling med Vemlidy.
Icelandic: 96 héldu sjúklingarnir annaðhvort áfram á upphaflegu blinduðu meðferðinni eða fengu opna meðferð með Vemlidy.
Swedish: • Tala med läkare om du även har hiv.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert líka með HIV sýkingu.
Swedish:  Tala om för läkare om någon av dessa biverkningar blir allvarlig.
Icelandic:  Látið lækninn vita ef einhverjar þessara aukaverkana verða alvarlegar.
Swedish: Tipranavir/ritonavir
Icelandic: Tipranavír/rítónavír
Swedish: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre med en kroppsvikt på minst 35 kg): en tablett en gång dagligen.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri með líkamsþyngd a.m.k. 35 kg): ein tafla einu sinni á dag.
Swedish: ≥ 8 log10 IU/mL
Icelandic: ≥ 8 log10 a.e./ml
Swedish: Vemlidy levereras i burkar om 30 tabletter (med torkmedel av kiselgel som måste vara kvar i burken för att skydda tabletterna).
Icelandic: Vemlidy kemur í lyfjaglösum með 30 töflum (með rakadrægu kísilgeli sem verður að hafa í glasinu til að verja töflurnar).
Swedish: Du måste fortsätta vidta försiktighetsåtgärder för att undvika detta.
Icelandic: Þú verður að grípa til viðeigandi ráðstafana til að koma í veg fyrir það.
Swedish: Vemlidy har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Vemlidy hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Detta kan göra att dina läkemedel inte fungerar på rätt sätt eller att eventuella biverkningar förvärras.
Icelandic: Þetta getur hindrað rétta virkni lyfjanna eða gert aukaverkanir verri.
Swedish: Före behandlingsstart och under behandlingen kan läkare beställa blodprover för att kontrollera hur dina njurar fungerar.
Icelandic: Áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur kann læknirinn að láta gera blóðrannsóknir til að fylgjast með starfsemi nýrnanna.
Swedish: Vemlidy filmdragerade tabletter ska tas tillsammans med föda.
Icelandic: Vemlidy filmuhúðaðar töflur skal taka með mat.
Swedish:  Om detta gäller dig, ta inte Vemlidy och tala om det för läkare omedelbart.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Vemlidy og láta lækninn vita tafarlaust.
Swedish: d Ett känsligt CYP3A4-substrat.
Icelandic: d Næmt CYP3A4 hvarfefni.
Swedish: Vemlidy [endast yttre förpackning]
Icelandic: Vemlidy [Aðeins ytri umbúðir]
Swedish: Om du har glömt att ta Vemlidy
Icelandic: Ef gleymist að taka Vemlidy
Swedish: Genomsnittsåldern var 46 år, 61 % var män, 72 % var asiater, 25 % var vita och 2 % (8 försökspersoner) var svarta.
Icelandic: Meðalaldur var 46 ár, 61% voru karlar, 72% voru af asískum uppruna, 25% voru hvítir og 2% (8 einstaklingar) voru svartir.
Swedish: Normaliserat ALAT (AASLD)c
Icelandic: Eðlilegt ALT (AASLD)c
Swedish: Genomsnittsåldern var 38 år, 64 % var män, 82 % var asiater, 17 % var vita och < 1 % (5 försökspersoner) var svarta.
Icelandic: Meðalaldur var 38 ár, 64% voru karlar, 82% voru af asískum uppruna, 17% voru hvítir og < 1% (5 einstaklingar) voru svartir.
Swedish: Normaliserat ALAT (AASLD)d Serologi
Icelandic: Eðlilegt ALT (AASLD)d Sermifræði
Swedish: Varje tablett innehåller 95 mg laktos (som monohydrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 95 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Swedish: • läkemedel mot virusinfektion som används för att behandla hiv, som:
Icelandic: veirusýkingalyf sem notuð eru til að meðhöndla HIV, svo sem:
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du blir gravid.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú verður þunguð.
Swedish: • Tala med läkare innan du på nytt börjar ta Vemlidy-tabletter.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú byrjar aftur að taka Vemlidy töflur.