FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nämä vaikutukset johtivat harvoin hoidon pysyvään lopettamiseen (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse virkningene førte sjelden til endelig seponering av behandlingen (se pkt.
Finnish: Verenpaine (mmHg)
Norwegian Bokmål: Blodtrykk (mmHg)
Finnish: Propranololi on beetasalpaaja, joka kolme farmakologista ominaispiirrettä ovat seuraavat:
Norwegian Bokmål: Propranolol er en betablokker som er karakterisert ved tre farmakologiske egenskaper:
Finnish: Seuraavien haittavaikutusten yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Finnish: Pakkauskoko: pahvikotelo, joka sisältää 1 pullon ja 1 oraaliruiskun.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: eske som inneholder 1 flaske og 1 oralsprøyte
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Norwegian Bokmål: 6 FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Finnish: kouristukset, lyhyet hengityskatkokset, tajunnan menetys.
Norwegian Bokmål: kramper (anfall), korte pustepauser, tap av bevissthet.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava ehdotettua käyttöaihetta koskeva koulutuspakkaus, joka suunnataan kaikille hoitajille, joiden odotetaan valmistelevan ja antavan HEMANGIOL-lääkettä lapsille.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for en opplæringspakke for den foreslåtte indikasjonen, rettet mot alle omsorgspersoner som forventes å tilberede og administrere HEMANGIOL til barn.
Finnish: Mitä HEMANGIOL on ja mihin sitä käytetään Mitä HEMANGIOL on
Norwegian Bokmål: Hva HEMANGIOL er og hva det brukes mot Hva HEMANGIOL er
Finnish: Hemangioomaleesion paranemista havaittiin 5 propranololihoitoviikon jälkeen 88 %:lla potilaista.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en forbedring av hemangiom etter 5 ukers behandling med propranolol hos 88 % av pasientene.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään hemangiooma-nimisen sairauden hoitoon.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til å behandle en sykdom som kalles hemangiom.
Finnish: • Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan annat, olet äskettäin antanut tai saatat antaa lapselle muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din, apotek eller sykepleier dersom du gir, nylig har gitt eller kan komme til å gi andre legemidler til barnet ditt.
Finnish: Annostuksella 3 mg/kg/vrk toteutetun 6 kuukauden hoidon (joka valittiin tutkimuksen vaiheen II lopussa) onnistumisprosentti oli 60,4 %, kun taas lumeryhmässä vastaava onnistumisprosentti oli 3,6 % (p-arvo < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Regimet 3 mg/kg/dag i løpet av 6 måneder (valgt på slutten av fase II-delen av studien) resulterte i 60,4 % suksess versus 3,6 % i placebogruppen (p-verdi < 0,0001).
Finnish: Potilas kytketään sydänmonitoriin, ja vitaalitoimintoja, psyykkistä tilaa ja veren glukoosipitoisuutta tarkkaillaan.
Norwegian Bokmål: Pasienten plasseres på hjertemonitor, og vitale tegn, mental status og blodglukose overvåkes.
Finnish: Tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että P-gp-toiminta ei rajoita suolistosta imeytyvää propranololiannosta tavanomaisella hoitoannosalueella.
Norwegian Bokmål: Studier tyder imidlertid på at P-gp ikke er dosebegrensende for intestinal absorpsjon av propranolol i vanlige terapeutiske doser.
Finnish: Näennäisen oraalisen puhdistuman keskiarvo oli 2,71 l/h/kg 65-120 päivän ikäisillä imeväisillä ja 3,27 l/h/kg 181-240 päivän ikäisillä imeväisillä.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende oral clearance var 2,71 l/time/kg hos spedbarn i alderen 65-120 dager og 3,27 l/t/kg hos spedbarn i alderen 181-240 dager.
Finnish: • Tieto siitä, että lapsen tilaa on seurattava ja terveydenhoidon ammattilaisiin on otettava yhteys, jos hoidon jälkeen esiintyy seuraavia oireita ja löydöksiä:
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av overvåking og av å kontakte helsepersonell dersom følgende tegn og symptomer opptrer etter behandling:
Finnish: HEMANGIOL-hoitoa annetaan kuuden kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL bør administreres over en seksmåneders periode.
Finnish: Jos olet antanut lapselle enemmän HEMANGIOL-lääkettä kuin sinun pitäisi, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Hvis du har gitt barnet ditt mer HEMANGIOL enn det skal ha, må du ta kontakt med lege umiddelbart.
Finnish: • Tiedot valmisteen oikeasta valmistelusta ja annosta, mm. seuraavat tiedot:
Norwegian Bokmål: • Informasjon om riktig prosedyre for tilberedning av legemidlet og administrering, inkludert:
Finnish: • Vaihe 3: Avaa pullo.
Norwegian Bokmål: • Trinn 3: Åpne flasken
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos lapsi on alle 4 viikon ikäinen, erityisesti jos lapselle annetaan muita propyleeniglykolia tai alkoholia sisältäviä lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved bruk hos spedbarn som er under 4 uker gamle, særlig hvis spedbarnet gis andre legemidler som inneholder propylenglykol eller alkohol.
Finnish: Pulloa ei saa ravistaa ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Flasken skal ikke ristes før bruk.
Finnish: Propranololin pitoisuus veressä voi pienentyä, mikäli sitä annetaan yhdessä entsyymi-induktorien kuten rifampisiinin tai fenobarbitaalin kanssa.
Norwegian Bokmål: Blodnivået av propranolol kan reduseres ved samtidig administrering av enzyminduktorer, som rifampicin eller fenobarbital.
Finnish: Jos lapsella on anafylaksin riski, lääkevalmisteen hyödyt ja riskit on arvioitava.
Norwegian Bokmål: Hos barn med risiko for anafylaksi skal legemidlets nytte/risikoforhold evalueres.
Finnish: Kun hoito lopetetaan, annosta ei tarvitse pienentää vähitellen.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen krever ikke en progressiv reduksjon av dosen.
Finnish: Jos näistä huolehtivat eri henkilöt, hyvä kommunikaatio on oleellisen tärkeää lapsen turvallisuuden varmistamiseksi.
Norwegian Bokmål: Dersom forskjellige personer er involvert, er det viktig med god kommunikasjon for å ivareta barnets sikkerhet.
Finnish: Tämän vuoksi lääkäri seuraa tiiviisti lapsen vointia ja syketiheyttä 2 tuntia ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen ja annoksen suurentamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Derfor vil barnet holdes under nøye klinisk overvåking og måling av hjertefrekvens i 2 timer etter første dose eller ved økning av dose.
Finnish: Jos imetät lasta ja käytät lääkkeitä, joita ei saa käyttää yhdessä HEMANGIOL-lääkkeen kanssa (ks. ''Jos imetät lastasi'' ja ''Muut lääkevalmisteet ja HEMANGIOL"), älä anna tätä lääkettä lapsellesi.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer barnet ditt, og hvis du tar legemidler som ikke skal brukes med HEMANGIOL (se "Hvis du ammer barnet ditt'' og "Andre legemidler og HEMANGIOL"), skal du ikke gi dette legemidlet.
Finnish: Mikään tapauksista ei ollut vaikea eikä johtanut hoidon lopettamiseen.
Norwegian Bokmål: Ingen av tilfellene var av så alvorlig intensitet at det førte til seponering av behandlingen.
Finnish: • jos lapsella on maksa- tai munuaisongelmia.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet har problemer med lever eller nyrer.
Finnish: Hoidon aloitus
Norwegian Bokmål: • Start av behandling
Finnish: Älä ravista pulloa ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Ikke rist flasken før bruk.
Finnish: Älä laita ruiskua sterilointilaitteeseen tai astianpesukoneeseen.
Norwegian Bokmål: Ikke legg oralsprøyten i sterilisator eller oppvaskmaskin.
Finnish: • Muut aineet ovat hydroksietyyliselluloosa, natriumsakkariini, mansikka-aromi (sisältää propyleeniglykolia), vanilja-aromi (sisältää propyleeniglykolia), sitruunahappomonohydraatti ja puhdistettu vesi.
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er hydroksyetylcellulose, sakkarinnatrium, jordbærsmak (inneholder propylenglykol), vaniljesmak (inneholder propylenglykol), sitronsyremonohydrat, renset vann.
Finnish: Se peittää hypoglykemian adrenergiset varoitusmerkit, erityisesti takykardian, vapinan, ahdistuneisuuden ja nälän.
Norwegian Bokmål: Det maskerer de adrenerge varselsymptomene på hypoglykemi, spesielt takykardi, skjelvinger, angst og sult.
Finnish: Muita keskushermoston häiriöitä havaittiin pääasiallisesti hoidon alussa.
Norwegian Bokmål: Andre sykdommer i sentralnervesystemet ble hovedsakelig observert i løpet av de tidlige stadiene av behandlingen.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsellasi.
Norwegian Bokmål: selv om de har symptomer på sykdom som ligner ditt barns symptomer.
Finnish: Titrauspäivinä suoritetun 4 tunnin kardiovaskulaarisen seurannan yhteydessä havaittiin sykkeen hidastumista (noin 7 lyöntiä/min) ja systolisen verenpaineen laskua (alle 3 mmHg) lääkkeen annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: I sammenheng med kardiovaskulær overvåking over 4 timer i løpet av titreringen, ble det observert en nedgang i hjertefrekvensen (ca. 7 spm) og systolisk blodtrykk (mindre enn 3 mmHg) etter administrasjon av legemiddel.
Finnish: • unihäiriöt (unettomuus, huono unen laatu ja herättelyvaikeudet)
Norwegian Bokmål: • Søvnforstyrrelser (søvnløshet, dårlig søvnkvalitet og vanskeligheter med å våkne),
Finnish: Hypotensio Vasokonstriktio Raynaudin ilmiö
Norwegian Bokmål: Hypotensjon Vasokonstriksjon Raynauds fenomen
Finnish: Jätä unohtunut annos väliin, äläkä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gi en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet
Norwegian Bokmål: 4 KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Finnish: Beetasalpaajien toksisuus johtuu niiden terapeuttisten vaikutusten korostumisesta:
Norwegian Bokmål: Toksisiteten av betablokkere er en forlengelse av deres terapeutiske virkning:
Finnish: Käyttöohjeet • Vaihe 1: Ota tarvikkeet laatikosta.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning: • Trinn 1: Ta ut innholdet fra esken
Finnish: • Seuraavat rajat alittava bradykardia:
Norwegian Bokmål: • Bradykardi under følgende grenser:
Finnish: Lapsia hoitaville henkilöille suunnatun koulutusmateriaalin tulee sisältää seuraavat keskeiset turvallisuusseikat:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for omsorgspersoner som behandler barn med HEMANGIOL, må omfatte følgende viktige sikkerhetselementer:
Finnish: Glukagonia ja sitten katekoliamiineja tulee harkita, mikäli potilas ei reagoi laskimoon annettuun nesteytykseen.
Norwegian Bokmål: Deretter bør glukagon og katekolaminer vurderes hvis pasienten ikke reagerer som ønsket på intravenøs væske.
Finnish: Propranololi estää hypoglykemiaa korjaavan endogeenisen katekoliamiinireaktion.
Norwegian Bokmål: Propranolol forhindrer reaksjon fra endogene katekolaminer for å korrigere hypoglykemi.
Finnish: Koulutuspakkauksen tarkoituksena on lisätä tietoisuutta HEMANGIOL-lääkkeen käytön jälkeen mahdollisesti kehittyvästä hypotensio-, bradykardia- ja bronkospasmiriskistä ja antaa ohjeita tämän riskin seurantaan/hoitoon.
Norwegian Bokmål: Denne opplæringspakken skal ha som mål å øke oppmerksomheten om mulig risiko for hypotensjon, bradykardi og bronkospasme etter administrering av HEMANGIOL, og å gi veiledning om hvordan denne risikoen skal overvåkes/håndteres.
Finnish: Tuki ja hoito
Norwegian Bokmål: Støtte og behandling:
Finnish: Dihydropyridiinit
Norwegian Bokmål: Dihydropyridiner
Finnish: • lääkkeitä ahdistuneisuuden, masennuksen, vakavampien mielenterveysongelmien tai epilepsian hoitoon
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av angst og depresjon, samt mer alvorlige psykiske helseproblemer, og epilepsi
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSAUTORISASJON • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Finnish: • Keskoset, jotka eivät ole saavuttaneet 5 viikon korjattua ikää (korjattu ikä lasketaan vähentämällä keskosuusviikot todellisesta iästä).
Norwegian Bokmål: • Premature barn der korrigert alder på 5 uker ikke er nådd (korrigert alder blir beregnet ved å trekke antall uker prematuritet fra faktisk alder)
Finnish: Suositeltava aloitusannos on 1 mg/kg/vrk jaettuna kahteen erilliseen 0,5 mg/kg annokseen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 1 mg/kg/dag, som er delt i to separate doser på 0,5 mg/kg.
Finnish: Titrausvaiheen jälkeen lääkäri muuttaa annosta lapsen painon muuttumisen mukaan.
Norwegian Bokmål: Etter titreringsfasen vil dosen justeres av legen i henhold til barnets vektendringer.
Finnish: • Prinzmetalin angina.
Norwegian Bokmål: • Prinzmetal-angina
Finnish: Hemangioomassa ylimääräisten verisuonten ryväs on muodostanut nystyrän ihoon tai sen alle.
Norwegian Bokmål: Et hemangiom er en samling av ekstra blodårer som har dannet en klump i eller under huden.
Finnish: Vaikutukset korjautuivat tavallisesti täydellisesti hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Effektene ble vanligvis helt reversert etter seponering av behandlingen.
Finnish: Neljä tärkeintä loppumetaboliittia ovat propranololiglukuronidi, naftyylioksimaitohappo ja glukuronihappo sekä 4-hydroksipropranololin sulfaattikonjugaatit.
Norwegian Bokmål: De fire viktigste endelige metabolittene er propranolol-glukuronid, naftyloksy-melkesyre og -glukuronsyre, og sulfat-konjugater av 4-hydroksy-propranolol.
Finnish: Kirjallisuudessa kuvatut propranololin mahdolliset vaikutusmekanismit proliferoituvassa infantiilissa hemangioomassa voivat sisältää useita tiiviisti toisiinsa liittyviä mekanismeja:
Norwegian Bokmål: Potensielle virkningsmekanismer av propranolol ved voksende infantilt hemangiom som beskrevet i litteraturen, kan omfatte ulike mekanismer som alle er nært relatert:
Finnish: • annosten välillä on pidettävä vähintään 9 tunnin tauko
Norwegian Bokmål: • tidsintervall på minst 9
Finnish: Bronkospasmin riskit
Norwegian Bokmål: Risiko for bronkospasme
Finnish: Tässä tapauksessa asiasta ilmoitetaan omaishoitajalle ja verensokeriseurantaa tehostetaan erityisesti hoidon alussa.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet må omsorgsperson informeres, og overvåking av blodsukkernivået må økes, særlig i starten av behandlingen.
Finnish: • apoptoosin laukaiseva vaikutus kapillaarien endoteelisoluihin,
Norwegian Bokmål: • apoptose-utløsende effekt på kapillære endotelceller;
Finnish: Anestesialääkärille on kerrottava, että potilasta hoidetaan beetasalpaajilla.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig å varsle anestesilegen om at pasienten behandles med betablokkere.
Finnish: Allergiseen reaktioon voi liittyä ihottumaa, kutinaa tai hengenahdistusta.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon kan være et utslett, kløe eller kortpustethet.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja HEMANGIOL
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og HEMANGIOL
Finnish: Mikäli oireista bradykardiaa esiintyy tai syketiheys on alle 80 lyöntiä/min, erikoislääkäriä on konsultoitava välittömästi.
Norwegian Bokmål: Ved symptomatisk bradykardi eller bradykardi under 80 spm, må man umiddelbart rådføre seg med spesialist.
Finnish: − Bradykardia ja hypotensio: väsymys, viileys, kalpeus, sinertävä iho ja pyörtyminen.
Norwegian Bokmål: - Bradykardi og hypotensjon: utmattelse, kuldefølelse, blekhet, blåfarget hud eller besvimelse.
Finnish: • Vaikeat ääreisvaltimoverenkierron häiriöt (Raynaudin ilmiö).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige perifere arterielle sirkulasjonsforstyrrelser (Raynauds fenomen)
Finnish: PAHVIRASIA / PULLOT LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Norwegian Bokmål: ESKE / FLASKER LEGEMIDLETS NAVN
Finnish: Niiden esiintymistiheys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<
Finnish: HEMANGIOL-lääkkeen antaminen voidaan lopettaa kerralla, kun hoito on päättynyt, lääkärin päätöksen mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Behandling med HEMANGIOL kan stoppes med en gang når legen avgjør at behandlingen skal avsluttes.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lapsellesi annetaan HEMANGIOL-lääkettä
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du gir barnet HEMANGIOL:
Finnish: Seos on käytettävä kahden tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Blandingen bør brukes innen 2 timer.
Finnish: Pakkauksen avulla pyritään myös opettamaan hoitajat syöttämään lapset asianmukaisesti hoidon aikana, jotta hypoglykemian riskiltä vältytään.
Norwegian Bokmål: Den skal også ha som mål å instruere omsorgspersoner om riktig ernæring for barn under behandling for å unngå risiko for hypoglykemi.
Finnish: • Annos on aina mitattava pullon mukana toimitettavalla ruiskulla.
Norwegian Bokmål: • Dosen må alltid måles ved hjelp av oralsprøyten som følger med flasken.
Finnish: • Jos lapsi sylkee annoksen pois tai olet epävarma siitä, ottiko hän kaiken lääkkeen, älä anna toista annosta, vaan odota seuraavan annoksen tavanomaiseen antoaikaan asti.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet spytter ut en dose eller hvis du er usikker på om det fikk i seg hele dosen, skal du ikke gi en ny dose, men vente til neste planlagte dose.
Finnish: Kolmas viikko ja sitä seuraavat viikot (3 mg/kg/vrk)
Norwegian Bokmål: Tredje og påfølgende uker (3 mg/kg/dag)
Finnish: Tutkimuksissa, joissa hiirille ja rotille annettiin propranololihydrokloridia ravinnon mukana korkeintaan 18 kuukauden ajan enintään 150 mg/kg/vrk annoksilla, ei havaittu näyttöä lääkkeeseen liittyvästä kasvainten muodostumisesta.
Norwegian Bokmål: I studier der mus og rotter ble behandlet med propranololhydroklorid i opptil 18 måneder i doser på opptil 150 mg/kg/dag, var det ingen bevis for medikamentrelatert tumorgenese.
Finnish: Kahdessa tapauksessa reaktio raportoitiin psoriaasin kaltaiseksi ihottumaksi ja kahdessa vaippaihottumaksi (psoriaasiksi) / ihottumaksi.
Norwegian Bokmål: I to tilfeller ble bivirkningen rapportert som et psoriasiformt utslett, mens den i to andre tilfeller ble rapportert som bleiedermatitt (psoriasis)/utslett.
Finnish: Hoito aloitetaan 5 viikon - 5 kuukauden ikäisille imeväisille (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Skal initieres hos spedbarn i alderen 5 uker til 5 måneder (se pkt.
Finnish: Käyttöön liittyviä varotoimia vaativat yhteisvaikutukset
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som krever forsiktighet ved bruk
Finnish: Annostusta on suositeltavaa suurentaa hoitoannokseen asti lääkärin valvonnassa seuraavasti: 1 mg/kg/vrk 1 viikon ajan, sitten 2 mg/kg/vrk 1 viikon ajan, ja sitten 3 mg/kg/vrk ylläpitoannoksena.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å øke dosen opp til terapeutisk dose under medisinsk overvåkning som følger: 1 mg/kg/dag i 1 uke, deretter 2 mg/kg/dag i 1 uke og deretter 3 mg/kg/dag som vedlikeholdsdose.
Finnish: Lääkkeesi nimi on HEMANGIOL.
Norwegian Bokmål: Navnet på legemidlet er HEMANGIOL.
Finnish: Samanaikainen käyttö voi vähentää liialliseen distaaliseen vasodilataatioon liittyvää reflektorista sympatikusvastetta.
Norwegian Bokmål: Ledsagende bruk kan redusere reflekssympatisk respons ved overdreven distal vasodilatasjon.
Finnish: Saatavana olevan kirjallisuuden perusteella beetasalpaajat kuuluvat lääkkeisiin, joilla on voimakkain yhteys psoriaasiin aikuisilla.
Norwegian Bokmål: I henhold til tilgjengelig litteratur er det kjent at betablokkere er blant de legemidlene som i størst grad er assosiert med psoriasis hos voksne.
Finnish: • sydämen johtumishäiriöt tai rytmihäiriöt (hidas tai epäsäännöllinen syke)
Norwegian Bokmål: • Hjerteledningsforstyrrelser eller forstyrret hjerterytme (langsomme eller ujevne hjerteslag),
Finnish: Jos näet ilmakuplia ruiskussa, pidä ruiskua pystysuorassa, paina mäntää ylöspäin juuri sen verran, että saat isot ilmakuplat työnnettyä kokonaan pois, ja vedä sitten ruiskuun lisää lääkettä, jotta määrä vastaa lääkärin määräämää annosta.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager luftbobler i oralsprøyten, trekker du stempelet tilbake akkurat nok til å presse ut store luftbobler, og deretter justerer du til dosen som legen har foreskrevet.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 2,08 mg propyleeniglykolia/kg/vrk.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 2,08 mg propylenglykol/kg/dag.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa nuoret eläimet saivat hoitoa koko imeväis-, lapsuus- ja nuoruusikää vastaavan kehitysjakson ajan, ei kuitenkaan ilmennyt minkäänlaisia vaikutuksia urosten ja naaraiden hedelmällisyyteen (ks. kohta 4.6).
Norwegian Bokmål: I studien gjennomført med juvenile dyr som ble behandlet i hele utviklingsperioden tilsvarende spedbarnsalder, barndom og oppvekst, ble det imidlertid ikke observert noen effekt på fertilitet hos verken hann- eller hunndyr (se pkt.
Finnish: • haavainen hemangiooma, joka aiheuttaa kipua ja/ tai ei reagoi yksinkertaiseen haavanhoitoon
Norwegian Bokmål: • Sårdannelse på hemangiom med smerter og/eller mangel på respons på enkel sårpleie,
Finnish: HEMANGIOL-lääkkeen käyttö imeväisille (vauvoille) aloitetaan aikaisintaan 5 viikon ja viimeistään 5 kuukauden iässä, jos: - muutoksen sijainti ja/tai koko uhkaa henkeä tai toimintakykyä (voi vaurioittaa elintärkeitä elimiä tai aisteja kuten näköä tai kuuloa); - hemangiooma on haavainen (ihossa on haavauma, joka ei parane) ja kivulias ja/tai yksinkertaiset haavanhoitotoimet eivät auta; - muutokseen liittyy pysyvien arpien tai pysyvän epämuotoisuuden riski.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hemangiol begynnes hos spedbarn i alderen 5 uker til 5 måneder, når: - lokalisering og/eller utvidelse av lesjonene er livs- eller funksjonstruende (kan svekke vitale organer eller sanser som syn eller hørsel) - hemangiomet er sårt (f.eks. sår på huden som ikke leger) og smertefullt, og/eller ikke responderer på enkel sårbehandling - det er en risiko for permanente arr eller vansiring.
Finnish: Eläimillä propranololi katsotaan akuutin annostelun jälkeen kohtalaisen toksiseksi lääkkeeksi, jonka oraalinen LD50 on noin 600 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Etter akutt dosering hos dyr betraktes propranolol som et legemiddel med moderat toksisitet, med oral LD50 på 600 mg/kg.
Finnish: HEMANGIOL voi alentaa verenpainetta (hypotensio) ja hidastaa sykettä (bradykardia).
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL kan redusere blodtrykket (hypotensjon) og hjertefrekvensen (bradykardi).
Finnish: Kolestyramiinin tai kolestipolin samanaikainen anto propranololin kanssa pienensi propranololipitoisuuksia jopa 50 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av kolestyramin eller kolestipol med propranolol resulterte i opptil 50% reduksjon i konsentrasjonen av propranolol.
Finnish: Vähentynyt ruokahalu
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt
Finnish: Propranololi on suoliston ulosvirtauskuljettajaproteiinin, P-glykoproteiinin (P-gp), substraatti.
Norwegian Bokmål: Propranolol er et substrat for intestinal effluks-transportør P-glykoprotein (P-gp).
Finnish: Proliferoituvaa infantiilia hemangioomaa koskevissa kliinisissä tutkimuksissa useimmin raportoituja haittavaikutuksia HEMANGIOL-hoitoa saaneilla imeväisillä olivat unihäiriöt (16,7 %), pahentuneet hengitystieinfektiot (esim. keuhkoputkitulehdus ja bronkioliitti) ja niihin liittyvä yskä ja kuume, sekä ripuli (16,5 %) ja oksentelu (11,5 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av voksende infantilt hemangiom, var de hyppigst rapporterte bivirkningene hos spedbarn som ble behandlet med HEMANGIOL søvnforstyrrelser (16,7 %), forverrede luftveisinfeksjoner som bronkitt og bronkiolitt i forbindelse med hoste og feber, diaré (16,5 %) og oppkast (11,5 %).
Finnish: Koska spesifejä tutkimuksia ei ole tehty lapsille, propranololin yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ovat aikuisilla tiedossa olevat.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende spesifikke studier med barn, er interaksjonene med propranolol de som er kjent hos voksne.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä HEMANGIOL sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av HEMANGIOL
Finnish: Lapsen tilaa seurataan kliinisesti ja annosta muutetaan vähintään kerran kuukaudessa.
Norwegian Bokmål: Klinisk oppfølging av barnets tilstand og justering av dosen må gjøres minst hver måned.
Finnish: Ripulin esiintyvyys vaikuttaa olevan annoksesta riippuvaa annosvälillä 1-3 mg/kg/vrk.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av diaré synes å være doseavhengig mellom 1 og 3 mg/kg/dag.
Finnish: Beetasalpaajat heikentävät reflektorista takykardiaa ja suurentavat hypotensioriskiä.
Norwegian Bokmål: Betablokkere vil resultere i en demping av reflekstakykardi og økt risiko for hypotensjon.