FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The solution must not be poured or pumped into the mouth directly from the bottle or the pump, but should be dosed onto a spoon or into a glass of water using the pump.
Italian: La soluzione non deve essere versata o erogata direttamente in bocca dal flacone o dalla pompa erogatrice, ma deve essere dosata utilizzando la pompa in un cucchiaio o in un bicchiere d'acqua.
English: Memantine Merz oral solution is available in bottles of 50 ml, 100 ml or a multipack of 500 ml (10 x 50 ml).
Italian: Memantine Merz soluzione orale è disponibile in flaconi da 50 ml, 100 ml o 500 ml (10 x 50 ml).
English: Elevated liver function test
Italian: Prova di funzionalità epatica elevata
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
English: 50 ml oral solution Component of a multipack, can't be sold separately.
Italian: 50 ml soluzione orale Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
English: Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Italian: Trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
English: The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Memantine Merz and since its introduction in the market.
Italian: Le reazioni avverse riportate nella tabella seguente derivano dagli studi clinici con Memantine Merz e dalle segnalazioni dopo la sua introduzione in commercio.
English: Titanium dioxide (E 171)
Italian: Diossido di titanio (E 171)
English: Memantine hydrochloride
Italian: Memantina cloridrato
English: To unlock, turn the pump head in the direction of the arrow until it cannot be turned any further (about one eighth of a turn, fig. 4).
Italian: Per sbloccare, giri la testa della pompa nella direzione della freccia fino a che non può essere girata oltre (circa un ottavo di giro, fig. 4).
English: The dosing pump may only be used with the memantine hydrochloride solution in the bottle provided, not for other substances or containers.
Italian: La pompa dosatrice può essere utilizzata solo con la soluzione di memantina cloridrato nel flacone fornito, non per altre sostanze o contenitori.
English: Keep out of the sightand reach of children.
Italian: Tenere fuori dalla vista edalla portata dei bambini.
English: Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Italian: Devono essere utilizzate, quando appropriate, le procedure cliniche standard di rimozione del principio attivo, quali, ad esempio, lavanda gastrica, medicinali a base di carbone attivo (interruzione del potenziale ricircolo entero-epatico), acidificazione delle urine, diuresi forzata.
English: If you take more Memantine Merz than you should
Italian: Se prende più Memantine Merz di quanto deve
English: The patient experienced central nervous system symptoms such as restlessness, psychosis, visual hallucinations, proconvulsiveness, somnolence, stupor, and unconsciousness.
Italian: Il paziente ha manifestato sintomi a carico del sistema nervoso centrale quali irrequietezza, psicosi, allucinazioni visive, proconvulsività, sonnolenza, stupore e incoscienza.
English: The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows:
Italian: La dose di partenza consigliata è di 5 mg al giorno che è aumentata gradualmente nelle prime 4 settimane di trattamento fino a raggiungere la dose di mantenimento raccomandata secondo il seguente schema:
English: Your doctor should assess your treatment on a regular basis.
Italian: Il medico valuterà il trattamento ad intervalli regolari.
English: Moderate to severe Alzheimer's disease usually causes impairment of driving performance and compromises the ability to use machinery.
Italian: Generalmente la malattia di Alzheimer di grado da moderato a severo compromette la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
English: The patient had received 400 mg memantine orally.
Italian: Il paziente ha assunto per via orale 400 mg di memantina.
English: Place the bottle on a flat, horizontal surface, for example a table top, and only use it in a upright position.
Italian: Posizioni il flacone su una superficie piana, orizzontale, ad esempio il piano di un tavolo, e lo utilizzi solo in verticale.
English: Nervous system disorders
Italian: Alterazioni del sistema nervoso
English: 100 D-60318 Frankfurt/Main Germany
Italian: 100 D-60318 Frankfurt/ Main Germania
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Memantine Merz - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Memantine Merz - se lei ha una storia di crisi epilettiche - se lei ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco), o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di pressione sanguigna alta non controllata.
English: The dosing pump must only be used with the Memantine Merz solution in the bottle provided, not for other substances or containers.
Italian: La pompa dosatrice deve essere utilizzata escusivamente con la soluzione di Memantine Merz nel flacone fornito, non con altre sostanze o contenitori.
English: • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
Italian: • infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite) e reazioni psicotiche La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suicidio.
English: Women taking memantine should not breast-feed.
Italian: Le donne che assumono memantina non devono allattare.
English: How the dosing pump works:
Italian: Come funziona la pompa dosatrice:
English: In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with Memantine Merz and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with Memantine Merz did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Italian: Negli studi clinici nella malattia di Alzheimer da lieve a grave, che hanno coinvolto 1,784 pazienti trattati con Memantine Merz e 1,595 pazienti trattati con placebo, l'incidenza globale di reazioni avverse nei trattati con Memantine Merz non differiva da quelli trattati con placebo; le reazioni avverse erano generalmente di gravità da lieve a moderata.
English: Also, Memantine Merz may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Italian: Inoltre, Memantine Merz può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la guida di veicoli o l'utilizzo di macchinari.
English: Both compounds are chemically related NMDA-antagonists.
Italian: Entrambi i composti sono chimicamente associati a quelli del tipo antagonistiNMDA.
English: No cytochrome P 450 catalysed metabolism has been detected in vitro.
Italian: In vitro non è stato rilevato alcun metabolismo catalizzato da citocromo P 450.
English: The brain contains so-called N-methyl-D-aspartate (NMDA)-receptors that are involved in transmitting nerve signals important in learning and memory.
Italian: Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA) interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l'apprendimento e per la memoria.
English: One tablet daily
Italian: Una compressa al giorno
English: The dosing pump has to be removed from the plastic bag (fig. 2) and placed on top of the bottle, sliding the plastic dip tube carefully into the bottle.
Italian: L'erogatore deve essere rimosso dall'involucro di plastica (fig. 2) e posizionato sul flacone, inserendo con attenzione il tubo pescante di plastica nel flacone.
English: Once daily For continuation of your treatment please consult your doctor.
Italian: Una volta al giorno Per la continuazione della terapia si consulti con il proprio medico.
English: Do not use Memantine Merz after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the EXP.
Italian: Non usi Memantine Merz dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flacone dopo SCAD.
English: Memantine is a voltage-dependent, moderate-affinity uncompetitive NMDA-receptor antagonist.
Italian: Memantina è un antagonista non competitivo dei recettori NMDA voltaggio-dipendente, a moderata affinità.
English: Common (may affect up to 1 in 10 users):
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Italian: Cellulosa microcristallina Sodio croscarmellosio Acido silicico colloidale anidro Magnesio Stearato
English: Content of the pack and other information What Memantine Merz contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Memantine Merz
English: When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%, p<0.0001).
Italian: Quando i pazienti sono stati identificati relativamente al peggioramento concomitante in tutti e tre i domini, i risultati hanno mostrato l'effetto statisticamente significativo di memantina nel prevenire il peggioramento; il doppio dei pazienti trattati con placebo ha mostrato un peggioramento in tutti e tre i domini (21% vs. 11%, p<0,0001) rispetto ai pazienti trattati con memantina.
English: In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination and gait disturbance) and/or gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
Italian: Nei casi di sovradosaggio con dose inferiore a 140 mg o sconosciuta, i pazienti hanno mostrato sintomi a carico del sistema nervoso centrale (confusione, senso di eccessiva stanchezza, sonnolenza, vertigini, agitazione, aggressività, allucinazioni e disturbi dell'andatura) e/o di origine gastrointestinale (vomito e diarrea).
English: A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores < 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Italian: Una metanalisi di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale MMSE < 20) relativa a sei studi di fase III, controllati con placebo, della durata di sei mesi, (includendo studi in monoterapia e studi in pazienti trattati con dosi stabili di inibitori dell'acetilcolinesterasi) hanno mostrato che era presente un effetto statisticamente significativo in favore del trattamento con memantina per i domini cognitivi, globali e funzionali.
English: The film-coated tablets can be taken with or without food.
Italian: Le compresse rivestite con film possono essere assunte vicino o lontano dai pasti.
English: Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg. Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Italian: Studi su volontari hanno dimostrato una farmacocinetica lineare nel dosaggio compreso tra 10 e 40 mg.
English: Therefore, the pump must be prepared (primed) by pushing the dosing pump head down completely five times in succession (fig. 5).
Italian: Di conseguenza, la pompa deve essere preparata (attivata) premendo la testa della pompa dosatrice verso il basso completamente per cinque volte in sequenza (fig. 5).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 users):
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
English: Other medicines and Memantine Merz
Italian: Altri medicinali e Memantine Merz
English: 15 mg tablet week 4 and beyond
Italian: 15 mg compressa settimana 4 e successive
English: What you need to know before you take Memantine Merz Do not take Memantine Merz
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Memantine Merz Non prenda Memantine Merz
English: Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4- and 6-hydroxy-memantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Italian: I principali metaboliti umani sono N-3,5-dimetil-gludantano, la miscela isomerica di 4-6idrossi-memantina, e 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
English: Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg.
Italian: Ogni confezione contiene 28 compresse rivestite con film in 4 blister PVDC/PE/PVC/Al o blister PP/Al contenenti 7 compresse da 5 mg rivestite con film, 7 compresse da 10 mg rivestite con film, 7 compresse da 15 mg rivestite con film e 7 compresse da 20 mg rivestite con film.
English: Balance disorder
Italian: Comuni disturbi del'equilibrio
English: Memantine Merz contains sorbitol
Italian: Memantine Merz contiene sorbitolo
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking have recently taken or might takeany other medicines.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: No data on the use of memantine in patients with severe hepatic impairment are available.
Italian: Non sono disponibili dati sull'utilizzo di memantina in pazienti con alterazione severa della funzionalità epatica.
English: 42 film-coated tablets Component of a multipack, can't be sold separately.
Italian: 42 compresse rivestite con filmComponente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
English: The dosing pump head has two positions and is easy to turn: anticlockwise to unlock and clockwise to lock.
Italian: La testa della pompa dosatrice ha due posizioni ed è facile da girare: - in senso antiorario per la posizione di apertura e - in senso orario per la posizione bloccata.
English: The bottle with the mounted pump may only be kept and transported in a vertical position.
Italian: Il flacone con l'erogatore avvitato può essere conservato e trasportato soltanto in posizione verticale.
English: • There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT.
Italian: • Vi può essere la possibilità di ridotti livelli serici di idroclorotiazide in caso di somministrazione concomitante di memantina con idroclorotiazide o con prodotti contenenti associazioni con idroclorotiazide.
English: Alkalisation of urine may result from drastic changes in diet, e.g. from a carnivore to a vegetarian diet, or from the massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Italian: L'alcalinizzazione delle urine può risultare da modifiche drastiche nel regime dietetico, ad es. da una dieta carnivora ad una vegetariana, oppure dalla ingestione massiccia di soluzioni tampone gastriche alcalinizzanti.
English: CARTON AND LABEL FOR 50 ml BOTTLE AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Italian: CARTONE ED ETICHETTATURA PER FLACONE DA 50 ml PER CONFEZIONE INTERMEDIA/COMPONENTE DI UNA CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX)
English: 20 mg tablets once a day
Italian: 20 mg compresse una volta al giorno
English: - If you take a large overdose of Memantine Merz, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
Italian: - In caso di notevole sovradosaggio di Memantine Merz, contattare il proprio medico curante in quanto potrebbe essere richiesto il suo intervento.
English: one and a half 10 mg tablet week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
Italian: una compressa e mezza da 10 mg settimana 4 e successive due compresse da 10 mg una volta al giorno
English: The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Italian: Si sconsiglia l'impiego di memantina in gravidanza.
English: Memantine Merz should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Italian: Memantine Merz deve essere somministrato una volta al giorno e deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
English: The solution also contains potassium sorbate and sorbitol (E 420).
Italian: La soluzione contiene anche potassio sorbato e sorbitolo (E 420).
English: Each tablet contains 5/10/15/20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15/8.31/12.46/16.62 mg memantine.
Italian: Ogni compressa contiene 5/10/15/20 mg di memantina cloridratoequivalente a 4,15/8,31/12,46/16,62 mg di memantina.
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5 - 1 µmol) with large interindividual variations.
Italian: Dosi giornaliere di 20 mg hanno portato a concentrazioni plasmatiche steady-state di memantina comprese tra 70 e 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) con notevoli variazioni tra i singoli individui.
English: For the intended use the dosing pump is only screwed on once when starting the use, and should never be unscrewed.
Italian: Per l'utilizzo designato, l'erogatore deve essere montato una sola volta all'inizio dell'uso e non deve essere più rimosso.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS BLISTER PER COMPRESSE
English: EU/1/12/799/028 500 ml (10 bottles of 50 ml)
Italian: EU/1/12/799/028 500 ml (10 confezioni contenenti ciascuna 1 flacone da 50 ml)
English: When daily doses of 5 to 30 mg were administered, a mean cerebrospinal fluid (CSF)/serum ratio of 0.52 was calculated.
Italian: Con la somministrazione di dosi giornaliere comprese tra 5 e 30 mg, è stato calcolato un rapporto medio di liquido cefalo-rachidiano (LCR)/siero di 0,52.
English: Phospholipidosis in pulmonary macrophages due to accumulation of memantine in lysosomes was observed in rodents.
Italian: Nei roditori è stata osservata fosfolipidosi nei macrofagi polmonari causata da accumulo di memantina nei lisosomi.
English: For up-titration other tablet strengths are available.
Italian: Per l'aumento della titolazione sono disponibili compresse con altri dosaggi.
English: Memantine Merz is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Italian: Memantine Merz è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
English: Take the screw cap off the bottle: The cap must be turned anticlockwise, unscrewed completely and removed (fig. 1).
Italian: Tolga il tappo a vite dal flacone: Il tappo deve essere girato in senso antiorario, svitato completamente e rimosso (fig. 1).
English: The dosing pump head can then be released and is ready for the next pump actuation.
Italian: La testa delal pompa dosatrice può quindi essere rilasciata ed è pronta per la successiva pressione verso il basso.
English: Memantine Merz contains the active substance memantine hydrochloride.
Italian: Memantine Merz contiene il principio attivo memantina cloridrato.
English: Correct use of the dosing pump:
Italian: Utilizzo corretto della pompa dosatrice:
English: Women taking Memantine Merz should not breast-feed.
Italian: Le donne che assumono Memantine Merz non devono allattare.
English: Memantine Merz should be administered orally once a day.
Italian: Memantine Merz va somministrata per via orale una volta al giorno.
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 µmol in human frontal cortex.
Italian: Ad una dose di memantina di 20 mg al giorno i livelli di LCR corrispondono al valore ki (ki = costante di inibizione) di memantina, pari a 0,5 µmol nella corteccia frontale umana.
English: The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (1 pump actuation is equivalent to 0.5 ml oral solution, and contains 5 mg of the active substance memantine hydrochloride; fig. 6).
Italian: Le volte successive in cui la testa della pompa dosatrice sarà premuta completamente verso il basso (equivalente ad una pressione verso il basso della pompa), erogherà la dose corretta (1 pressione verso il basso della pompa è equivalente a 0,5 ml di soluzione orale e contiene circa 5 mg di principio attivo memantina cloridrato; fig. 6).
English: What Memantine Merz is and what it is used for How does Memantine Merz work
Italian: Che cos'è Memantine Merz e a che cosa serve Come funziona Memantine Merz
English: In a clinical study in young healthy subjects no relevant effect of memantine on the pharmacokinetics of galantamine was observed.
Italian: In uno studio clinico in soggetti giovani sani non si sono osservati effetti rilevanti di memantina sulla farmacocinetica di galantamina.
English: In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects no relevant active substanceactive substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Italian: In studi di farmacocinetica a dose singola, in soggetti giovani sani, non sono state osservate interazioni principio attivo-principio attivo rilevanti tra memantina e gliburide/metformina o donepezil.
English: Maintenance dose The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Italian: Dose di mantenimento La dose di mantenimento consigliata è di 20 mg al giorno.
English: Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x Memantine Merz 5 mg
Italian: Ogni confezione da 28 compresse rivestite con film per un ciclo di trattamento di 4 settimane contiene: 7 x Memantine Merz 5 mg
English: The solution can be taken with or without food.
Italian: La soluzione può essere assunta vicino o lontano dai pasti.
English: Multipack 840 (20 packs of 42) film-coated tablets
Italian: Confezione multipla 840 (20 confezioni da 42) compresse rivestite con film
English: These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Italian: Questi composti agiscono sullo stesso sistema recettoriale di memantina, quindi le reazioni avverse (principalmente a livello del sistema nervoso centrale (SNC) possono essere più frequenti o più evidenti (vedere anche paragrafo 4.5).
English: The recommended dose of Memantine Merz for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
Italian: La dose consigliata di Memantine Merz per pazienti adulti e anziani è 20 mg una volta al giorno.
English: The dosing pump head has two positions and is easy to turn - anticlockwise (unlocked position) and clockwise (locked position).
Italian: La testa della pompa dosatrice ha due posizioni ed è semplice da ruotare - in senso antiorario (posizione di sblocco) ed orario (posizione di blocco).
English: Take the dosing pump out of the plastic bag (fig. 2) and place it on top of the bottle.
Italian: Eastragga la pompa dosatrice dalla busta di plastica (fig. 2) e la posizioni sopra il flacone.
English: If you forget to take Memantine Merz
Italian: Se si dimentica di prendere Memantine Merz
English: Hold the dosing pump onto the neck of the bottle and screw it clockwise until it fits firmly (fig. 3).
Italian: Tenga la pompa dosatrice sopra il collo del flacone e la avviti in senso orario fino a che si incastra saldamente (fig. 3).