FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos vahingossa pistät itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Finnish: Enrofloksasiini on synteettinen kemoterapia-aine, joka kuuluu fluorokinolonien karboksyylihappojohdannaisten luokkaan.
Latvian: Enrofloksacīns ir fluorhinolonu karboksilskābes atvasinājumu grupas sintētisks ķīmijterapeitisks līdzeklis.
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Latvian: Zinātniskie secinājumi un zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa suonensisäinen hoito voi aiheuttaa shokkireaktion naudalla, luultavimmin verenkiertohäiriöiden seurauksena.
Latvian: Ļoti reti liellopiem intravenoza ievadīšana var izraisīt šoka reakcijas, iespējams sakarā ar asinsrites traucējumiem.
Finnish: M. haemolytica -bakteerin farmakokineettisen/farmakodynaamisen analyysin tulokset eivät olleet kliinisen tehon ennustamisen kannalta täysin riittäviä.
Latvian: ArM. haemolytica veiktās farmakokinētiskās/farmakodinamiskās (FK/FD) analīzes rezultāti pilnībā neliecināja par klīnisko efektivitāti.
Finnish: Kun otetaan kuitenkin huomioon saatavilla olevat farmakokineettiset/farmakodynaamiset ja resistenssiä koskevat tiedot, on päätetty, että tässä käyttöaiheessa annokseksi voidaan hyväksyä ainoastaan 5 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti kerran päivässä injektiona lihakseen kolmen päivän ajan.
Latvian: Taču, ņemot vērā pieejamos farmakokinētikas/farmakodinamikas un rezistences datus, secināja, ka šīs indikācijas gadījumā var apstiprināt vienīgi 5 mg enrofloksacīna devu uz kg ķermeņa masas vienreiz dienā 3 dienas intramuskulāras injekcijas veidā.
Finnish: Aina kun mahdollista, fluorokinolonien käytön tulee perustua herkkyysmäärityksiin.
Latvian: Fluorhinolonus ieteicams lietot pamatojoties uz jutīguma testu rezultātiem.
Finnish: Tehtiin useita kontrolloituja kokeellisia tutkimuksia, joissa aiheutettiin infektio M. haemolyticalla.
Latvian: Bija veikti vairāki kontrolēti eksperimentāli pētījumi ar inducētu infekciju (visos gadījumos kopā ar M. haemolytica).
Finnish: Sioille injektio tulisi antaa niskaan korvan taakse.
Latvian: Cūkām injekcija jāveic kaklā pie auss pamatnes.
Finnish: Kun otetaan huomioon kaikki saatavilla olevat tiedot (kliiniset, farmakokineettiset/farmakodynaamiset ja mikrobilääkeresistenssiä koskevat), eläinlääkekomitea katsoi, että tämä käyttöaihe voidaan hyväksyä.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos (klīniskos, farmakokinētikas/farmakodinamikas un antibakteriālās rezistences) datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Finnish: Sillä on laajakirjoinen bakteereita tappava tai niiden kasvua estävä vaikutus gramnegatiivisia ja grampositiivisia bakteereita vastaan.
Latvian: Tam piemīt antibakteriāla aktivitāte pret plašu spektru gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju.
Finnish: Sen vuoksi annostuksen perustelemiseksi otettiin huomioon myös farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot.
Latvian: Tādēļ devas pamatošanai ņēma vērā farmakokinētiku/farmakodinamiku.
Finnish: Tämä koskee myös E. colin aiheuttamia ruoansulatuskanavan infektioita ja septikemiaa sioilla.
Latvian: Minētais attiecas arī uz gremošanas trakta infekcijām un E. coli cūkām izraisīto septicēmiju.
Finnish: Kliininen teho osoitettiin MMA:ta tai PDS:ää sairastavilla emakoilla, joita hoidettiin enrofloksasiinilla.
Latvian: Klīnisko iznākumu pierādīja sivēnmātēm, kurām bija ar enrofloksacīnu ārstēts MMA/PDS.
Finnish: Enrofloksasiinin vaikutusmekanismi bakterisidinen ja bakterisidinen vaikutus on konsentraatioriippuvainen.
Latvian: Enrofloksacīna darbības veids ir baktericīds un baktericīdā iedarbība ir atkarīga no koncentrācijas.
Finnish: Vuohia koskevia käyttöaiheita tukevia kenttätutkimuksia ei toimitettu.
Latvian: Lai atbalstītu indikācijas kazām, lauka pētījumi nebija iesniegti.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin annostusta 2,5 mg painokiloa kohti kerran päivässä kolmen päivän ajan kiinteään trimetopriimi-sulfamidiyhdistelmään (30 mg painokiloa kohti päivässä kolmen päivän ajan).
Latvian: Iedarbīgumu, lietojot 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā 3 dienas, salīdzināja ar vienu no trimetorpima-sulfamīda fiksētām kombinācijām (30 mg/kg ķermeņa masas dienā 3 dienas).
Finnish: Käytettäessä enrofloksasiinia kissoille, on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska suositusannosta korkeammat annokset voivat aiheuttaa silmän verkkokalvon vaurioita ja sokeutta (ks. kohta 4.10).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu (skatīt 4.10. apakšpunktu).
Finnish: Valmisteen käyttö lehmillä tiineyden viimeisten kolmen neljänneksen aikana tulee perustua hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty/haitta- arvioon.
Latvian: Zāļu lietošana govīm pēdējos 3 grūsnības ceturkšņos tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fluorokinoloneille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Personām ar pastiprinātu jutību pret fluorhinoloniem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Finnish: Ruuansulatuselimistön infektioiden ja hengitystieinfektioiden hoito, kun kliininen kokemus, mahdollisuuksien mukaan yhdistettynä aiheuttajabakteerin herkkyysmäritykseen, tukee enrofloksasiinin valintaa parhaiten soveltuvana lääkeaineena.
Latvian: Gremošanas un elpošanas sistēmas infekciju ārstēšanai, kad klīniskā pieredze, ja iespējams, tiek balstīta uz izraisītāja mikroorganisma jutīguma testu, norāda uz enrofloksacīnu kā izvēles zālēm.
Finnish: Vahvistavat kenttätutkimukset osoittivat, että annos 5 mg painokiloa kohti oli kliinisesti tehokkaampi kuin pienempi annos.
Latvian: Apstiprinošie lauka pētījumi liecināja par 5 mg/kg ķermeņa masas dienā, nevis mazākas devas klīnisko iedarbīgumu.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika (h) Eliminaation puoliintumisaika (h) F (%)
Latvian: Eliminācijas pusperiods (h)
Finnish: Annoksen vahvistamista käsittelevä tutkimus ja kenttätutkimus osoittivat, että annos 5 mg painokiloa kohti päivässä on tehokas M. haemolytican ja P. multocidan aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoidossa.
Latvian: Devas apstiprināšanas pētījums un lauka pētījums pierādīja 5 mg/kg ķermeņa masas dienas devas klīnisko iedarbīgumu pret enzoonotisku M. haemolytica un P. multocidaizraisītu pneimoniju.
Finnish: Lääkettä on käytettävä ainoastaan vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvioinnin perusteella.
Latvian: Zāles drīkst lietot vienīgi saskaņā ar atbildīgā vetārsta veiktu ieguvumu un riska novērtējumu.
Finnish: Biologinen hyötyosuus on suuri (noin 100 % sialla) ja plasmaproteiinin sitoutuminen vähäistä tai kohtalaista (noin 20-50 %).
Latvian: Biopieejamība ir augsta (aptuveni 100% cūkām) ar zemu līdz vidēju plazmas proteīna saistīšanos (aptuveni no 20% līdz 50%).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 1 ml valmistetta sisältää:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrs ml šķīduma satur:
Finnish: Biologinen hyväksikäytettävyys on suuri (noin 100% sialla ja naudalla)ja plasmaproteiinin sitoutuminen vähäistä tai kohtalaista (noin 20-50%).
Latvian: Biopieejamība ir augsta (aptuveni 100% cūkām un liellopiem) ar zemu līdz vidēju plazmas proteīna saistīšanos (aptuveni no 20% līdz 50%).
Finnish: Hoito voidaan aloittaa injektiovalmisteella ja sitä voidaan jatkaa enrofloksasiinitableteilla.
Latvian: Ārstēšanu var uzsākt ar šīm injicējamām zālēm un turpināt ar piemērotām iekšķīgi lietojamām enrofloksacīna tabletēm.
Finnish: Varoituksissa mainitaan myös tietyistä enrofloksasiinin ominaisuuksista, jotka liittyvät sen käyttöön munuaishäiriöistä kärsivillä eläimillä, ja verkkokalvotoksisuudesta kissoilla.
Latvian: Ir norādītas arī enrofloksacīna specifiskās īpašības attiecībā gan uz lietošanu dzīvniekiem ar nieru darbības traucējumiem, gan kaķiem ar toksisku ietekmi uz nierēm.
Finnish: Kaikkien näiden tietojen (kliinisten, farmakokineettisten/farmakodynaamisten ja mikrobilääkeresistenssiä koskevien) perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että tämä käyttöaihe voidaan hyväksyä.
Latvian: Ņemot vērā visus (klīniskos, farmakokinētikas/farmakodinamikas un antibakteriālās rezistences) datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Finnish: Koiralla, kanilla, pienillä jyrsijöillä, matelijoilla ja linnuilla ei ole dokumentoitu yliannostusta.
Latvian: Suņiem, trušiem, mazajiem grauzējiem, rāpuļiem un putniem pārdozēšana nav dokumentēta.
Finnish: Fluniksiinin ja enrofloksasiinin yhtäaikaisen annostelun seurauksena havaittava puhdistuman alenema osoittaa, että nämä lääkeaineet vaikuttavat toisiinsa eliminaatiovaiheessa.
Latvian: Kritums zāļu klīrensā kas rodas lietojot kopā fluniksīnu un enrofloksacīnu, norāda, ka šīs vielas mijiedarbojas eliminācijas fāzē.
Finnish: Käytettäessä enrofloksasiinia kissoille, on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska suositusannosta korkeammat annokset voivat aiheuttaa silmän verkkokalvon vaurioita ja sokeutta.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu.
Finnish: Tutkimukseen sisältyi myös ryhmä, joka ei saanut hoitoa.
Latvian: Bija iekļauta neārstēta grupa.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille fluorokinoloneille tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret fluorhinoloniem vai pret kādu no palīgvielām.
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli, että tämä käyttöaihe poistetaan valmistetiedoista.
Latvian: CVMP ieteica dzēst šo indikāciju no zāļu apraksta.
Finnish: Enrofloksasiinia ei tule käyttää samanaikaisesti antimikrobivalmisteiden kanssa, jotka vaikuttavat antagonistisesti kinoloneihin (mm. makrokolidit, tetrasykliinit tai fenikolit).
Latvian: Nelietot enrofloksacīnu vienlaikus ar antibiotikām, kas darbojas antagonistiski uz hinoloniem (piemēram, makrolīdi, tetraciklīni vai fenikoli).
Finnish: Koira
Latvian: Suņi
Finnish: Ruskea lasipullo (tyyppi I), joka on suljettu klorobutyyli polytetrafluorieteeni (PTFE) tulpalla ja napsautettavalla korkilla varustetulla alumiinisulkimella.
Latvian: Brūna stikla (I tipa) flakoni ar hlorbutila politetrafluoretilēna (PTFE) aizbāzni un ar noņemamu vāciņu ar alumīnija korpusu un plastikāta noņemamu pogu.
Finnish: Kerran päivässä, 21 peräkkäisenä päivänä annetun 30 mg/kg annoksen on todettu aiheuttaneen peruuttamattomia silmävaurioita.
Latvian: Konstatēts, ka deva 30 mg/kg vienu reizi dienā 21 dienu pēc kārtas izraisa neatgriezeniskus acu bojājumus.
Finnish: Kani on luokiteltu toissijaiseksi eläinlajiksi, joten saatavilla olevat tiedot on arvioitu toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden tehoa ja turvallisuutta koskeviin tietovaatimuksiin liittyvien eläinlääkekomitean ohjeiden (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004) perusteella.
Latvian: Truši ir klasificēti kā mazāk nozīmīgas sugas, un tādēļ pieejamie dati tiek vērtēti saskaņā ar CVMP vadlīniju par prasībām iedarbīguma un mērķa dzīvnieku drošuma datiem veterinārām zālēm, kas ir paredzētas mazāk nozīmīgām indikācijām vai mazāk nozīmīgām sugām (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Finnish: Tämän käyttöaiheen perustelemiseksi on otettu huomioon myös farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot ja mikrobilääkeresistenssi.
Latvian: Pamatojot šo indikāciju, ņēma vērā farmakokinētikas/farmakodinamikas un antibakteriālās rezistences datus.
Finnish: Cmax (µg/ml)
Latvian: Tmax (h) Cmax (µg/ml)
Finnish: < Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:> <{PP/KK/VVVV}><{PP kuukausi VVVV}>.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Tiks aizpildīts nacionāli <Pirmās reģistrācijas datums:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mēnesis GGGG}>
Finnish: Kuten eläinlääkekomitean fluorokinolonien käyttöön liittyviä varotoimia koskevassa asiakirjassa "Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance"6 on todettu, fluorokinoloneja tulee käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen hoidossa, joissa hoitovaste on ollut tai sen oletetaan olevan huono muihin luokkiin kuuluville mikrobilääkkeille.
Latvian: - Kā norādīts CVMP nostājas dokumentā par fluorhinolonu lietošanu produktīviem dzīvniekiem attiecībā uz zāļu aprakstā iekļaujamiem piesardzības pasākumiem par saprātīgu šo zāļu lietošanu6, flurohinolonus drīkst lietot vienīgi tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kuriem novērota vāja atbildes reakcija vai ir paredzama vāja atbildes reakcija iz citu grupu antibiotikām.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa vasikoilla saattaa esiintyä ohimeneviä, paikallisia kudosreaktioita, joita voi olla havaittavissa 14 päivän ajan.
Latvian: Teļiem pārejošas lokālas audu reakcijas var parādīties ļoti reti un var novērot līdz 14 dienām ilgi.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa E. colin ja Cl. perfringensin aiheuttamasta septikemiasta kärsiviä lampaita hoidettiin lihakseen annettavalla enrofloksasiinilla, jonka annos oli 5 mg/kg painokiloa kohti viiden päivän ajan.
Latvian: Otrā pētījumā jērus ar E. coli un Cl. perfringens izraisītu septicēmiju ārstēja, intramuskulāri 5 dienas ievadot devu 5 mg/kg ķermeņa masas.
Finnish: aureus -kantoja, joista 17,2 prosentin havaittiin olevan metisilliinille vastustuskykyisiä4.
Latvian: - Pētījumā, kas veikts intensīvas truškopības fermās Spānijā, pierādīta liela Staph. aureus celmu izplatība, 17,2% no tiem konstatēta rezistence pret meticilīnu4.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen nimi
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Finnish: Koira, kissa
Latvian: Suņi, kaķi
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole todennettu tiineyden ja laktaation aikana.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Finnish: aureuksen vastustuskyky oli prosentuaalisesti hyvin heikko, vaikka tietoja oli saatavilla vain vähän.
Latvian: Lai gan pieejamie dati bija ierobežoti, kazu mastīta gadījumā izolēto Staph. aureus rezistences procentuālais īpatsvars arī bija ļoti mazs.
Finnish: Ranska lähetti 26. lokakuuta 2012 Euroopan lääkeviraston eläinlääkekomitealle direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 34 artiklan 1 kohdan mukaisen ilmoituksen valmisteita Baytril 2,5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos, ja Baytril 10 %, injektioliuos, sekä muita kauppanimiä koskevasta lausuntomenettelystä.
Latvian: 2012. gada 26. oktobrī Francija CVMP/Eiropas Zāļu aģentūrai nosūtīja paziņojumu par Baytril 2,5% šķīduma injekcijām, Baytril 5% šķīduma injekcijām un Baytril 10% šķīduma injekcijām un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietas pārskatīšanu saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu.
Finnish: aureuksen isolaattien on dokumentoitu kehittäneen vastustuskyvyn useita erityyppisiä mikrobilääkkeitä vastaan ja iii) vastustuskykyiset bakteerit voivat siirtyä eläimistä ihmisiin, mikä koskee sekä kuluttajia että kaneja käsitteleviä henkilöitä.
Latvian: Komiteja ir informēta, ka i) enrofloksacīna lietošana trušiem var izraisītStaph. aureus rezistences pieaugumu, ii) pašlaik ir dokumentēti pret vairāku veidu antibiotikām multiresiztenti Staph. aureus izolāti un iii) rezistentās baktērijas var tikt pārnestas no dzīvniekiem uz cilvēkiem (gan patērētājiem, gan trušu kopējiem).
Finnish: Toinen annostitraustutkimus tehtiin Japanissa, ja siinä tutkittiin E. colin aiheuttamaa luonnollista infektiota imevillä porsailla.
Latvian: Otrs devas titrēšanas pētījums bija veikts Japānā ar sivēnmātes pienu barotiem sivēniem ar dabīgā ceļā radušos E. coli infekciju.
Finnish: Kissa, koira
Latvian: Kaķi, suņi
Finnish: Myös vertailuvalmisteen samantehoisuus osoitettiin.
Latvian: Bija pierādīts pārbaudāmo zāļu līdzvērtīgums.
Finnish: Komission päätös 2003/322/EC) pitää ottaa huomioon mahdollinen haudonnan onnistumiseen kohdistuva riski ennen kun linnuille syötetään eläinten raatoja, jotka ovat äskettäin saaneet valmistetta.
Latvian: Valstīs, kur atļauta mirušo dzīvnieku izbarošana maitēdāju putnu sugām kā saglabāšanas pasākums (skatīt Komisijas Lēmumu 2003/322/EK), jāapsver iespējamais risks pirms izbarot ar šīm zālēm nesen ārstēto liellopu liemeņus.
Finnish: Sika:
Latvian: Cūkas:
Finnish: Porsaille annettiin kolme eri annosta enrofloksasiinia: 1,25, 2,5 tai 5 mg painokiloa kohti kolmen päivän ajan.
Latvian: Tika lietotas trīs dažādas enrofloksacīna devas: 1,25, 2,5 vai 5 mg/kg ķermeņa masas dienā 3 dienas.
Finnish: Lampaista saatavilla olevien tietojen perusteella ja lisäämällä epävarmuuskertoimeksi 1,5 vuohen lihan ja sisäelinten varoajaksi saadaan kuusi päivää sen jälkeen, kun eläimelle on annettu suositeltu annos 5 mg painokiloa kohti ihonalaisena injektiona.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem par aitām un pievienojot neskaidrības faktoru 1,5, ir apstiprināts izdalīšanās periods kazu gaļai un subproduktiem sešas dienas pēc ieteicamās devas 5 mg/kg ķermeņa masas subkutānas injekcijas.
Finnish: Tutkittavana oli kaksi annosta: 2,5 mg painokiloa kohti ja 5 mg painokiloa kohti kahdesti päivässä kolmen peräkkäisen päivän ajan.
Latvian: Pētīja divas dažādas devas: 2,5 mg/kg ķermeņa masas un 5 mg/kg ķermeņa masas divreiz dienā 3 dienas pēc kārtas.
Finnish: Näissä tutkimuksissa käytettiin eri annoksia (vaihteluväli 1-6 mg painokiloa kohti päivässä).
Latvian: Šajos pētījumos bija lietotas dažādas devas (diapazonā no 1 līdz 6 mg/kg ķermeņa masas dienā), un pētījuma plānojums neļāva novērtēt katras devas iedarbīgumu atsevišķi.
Finnish: Kissojen osoitettiin saavan silmävaurioita, kun niille annettiin annoksia, jotka olivat yli 15 mg painokiloa kohti, kerran päivässä 21 peräkkäisen päivän ajan.
Latvian: Kaķiem konstatēti acu bojājumi pēc devas ievadīšanas, kas pārsniedz 15 mg/kg vienreiz dienā, 21 dienu pēc kārtas.
Finnish: Injektoitava enrofloksasiini vähensi ripulin esiintymistä jopa 70 prosenttia imevillä porsailla.
Latvian: Injicējamais enrofloksacīna ar sivēnmātes pienu barotiem sivēniem samazināja caurejas sastopamību pat par 70%.
Finnish: Enrofloksasiinille herkkien E. coli -kantojen aiheuttaman septikemian hoito
Latvian: Pret enrofloksacīnu jutīgu E. coli celmu izraisītas septicēmijas ārstēšana
Finnish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Latvian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Vācija
Finnish: Kaikkien tietojen perusteella eläinlääkekomitea päätti, että kumpikin käyttöaihe voidaan hyväksyä.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka var apstiprināt abas indikācijas.
Finnish: Enrofloksasiinilla hoidetuista eläimistä 85-90 prosentin havaittiin parantuneen kokonaan tai osittain.
Latvian: Izārstēšanos vai stāvokļa uzlabojumu novēroja 85-90% ar enrofloksacīnu ārstēto dzīvnieku, vislabākos rezultātus sasniedzot tad, kad pēc parenterālas lietošanas zāles turpmāk lietotas iekšķīgi.
Finnish: Tutkimuksessa tutkittiin kahta erilaista enrofloksasiinihoitomallia: 5 mg painokiloa kohti kolmen päivän ajan ja 2,5 mg painokiloa kohti viiden päivän ajan.
Latvian: Pētīja divas dažādas enrofloksacīna terapijas shēmas: 5 mg/kg ķermeņa masas 3 dienas un 2,5 mg/kg 5 dienas.
Finnish: Enrofloksasiini metaboloituu aktiiviaine siprofloksasiiniksi noin 40-prosenttisesti koirilla ja alle 10-prosenttisesti kissoilla ja sioilla.
Latvian: Enrofloksacīns tiek metabolizēts līdz aktīvajai vielai ciprofloksacīnam aptuveni 40% suņiem un mazāk kā 10% kaķiem un cūkām.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi lausuntomenettelyn kohteena olevan valmisteyhteenvetojen,
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka pārskatīšanas mērķis bija saskaņot zāļu aprakstus, marķējuma tekstu un lietošanas instrukcijas;
Finnish: Muut varotoimenpiteet
Latvian: Citi pasākumi
Finnish: Tältä osin eläinlääkekomitea katsoi, että injektoitavaa liuosta käytettäessä altistuminen on vähäisempää kuin suun kautta annettavaa lääkettä käytettäessä, koska injektioliuos voidaan annostella sairaille eläimille yksilöllisesti (tarkempi annostus perustuu kunkin eläimen painoon).
Latvian: Enrofloksacīns ir reģistrēts arī iekšķīgai lietošanai fermu trušiem visā Eiropā, tādēļ CVMP uzskatīja, ka injicējama šķīduma lietošana varētu radīt mazāku iedarbību nekā iekšķīga lietošana, jo to var īstenot individuāli slimajiem dzīvniekiem (nosakot precīzāku devu atbilstoši konkrētā dzīvnieka ķermeņa masai) un ar to var novērst lietošanu masveida ārstēšanai.
Finnish: Koirien, kissojen, lampaiden ja vuohien osalta yliannostusta ei ole dokumentoitu.
Latvian: Suņiem, liellopiem, aitām un kazām pārdozēšana nav dokumentēta.
Finnish: Koira, kissa, kani, jyrsijät (poislukien marsu ja hamsteri), eksoottiset lemmikkieläimet (matelijat, linnut), sika (porsas, sika < 30 kg painavat)
Latvian: Suņi, kaķi, truši, grauzēji (izņemot: jūrascūciņas, kāmji), eksotiskie dzīvnieki (rāpuļi, putnu sugas), cūkas (sivēni, cūkas < 30 kg ķ.s.)
Finnish: Eräässä tutkimuksessa verrattiin enrofloksasiinin farmakokinetiikkaa paksusarvilampailla ja nuubianvuohilla, kun niille oli annettu enrofloksasiinia 5 mg painokiloa kohti laskimoon ja lihakseen.
Latvian: Pētījumā enrofloksacīna farmakokinētiku salīdzināja Desert aitām un Nubian kazām pēc intravenozas un intramuskulāras 5 mg/kg ķermeņa masas devas lietošanas.
Finnish: Enrofloksasiinin käyttö kasvuikäisille lampaille suositellulla annoksella 15 päivän ajan aiheutti histologisia muutoksia nivelrustossa ilman kliinisiä oireita.
Latvian: Enrofloksacīna lietošana augošiem jēriem ieteicamajā devā 15 dienas ilgi izraisīja histoloģiskas izmaiņas locītavu skrimslī, nesaistītas ar klīniskajām pazīmēm.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY {PP/KK/VVVV} {PP kuukausi VVVV}.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Finnish: Bakteerien, myös E. colin, läsnäolo määritettiin.
Latvian: Noteica baktēriju, to vidū E. coli klātbūtni.
Finnish: Lammas ja vuohi
Latvian: Aitām un kazām
Finnish: Edellä esitetyn perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että nämä käyttöaiheet voidaan hyväksyä.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CVMP uzskatīja, ka šīs indikācijas var apstiprināt.
Finnish: 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf.
Latvian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Latvian: <{Fakss}> <{E-pasts}>
Finnish: Toimitettua dokumentaatiota pidettiin hyväksyttävänä ja sen katsottiin tukevan enrofloksasiinin tehoa Escherichia coli-, Pasteurella multocida- ja Staphylococcus spp.
Latvian: Uzskatīja, ka iesniegtā dokumentācija ir pieņemama, lai atbalstītu enrofloksacīna iedarbīgumu pret Escherichia coli, Pasteurella multocida un Staphylococcus sugu izraisītām gremošanas trakta un elpceļu infekcijām.
Finnish: Lisäksi tehtiin kenttätutkimus, jossa arvioitiin enrofloksasiinin vaikutusta ruoansulatuskanavaan liittyviä taudinaiheuttajia vastaan imevillä ja vieroitettavilla porsailla, joilla oli ripuli.
Latvian: Lauka pētījumu veica, lai novērtētu enrofloksacīna ietekmi uz gremošanas trakta patogēniem ar sivēnmātes pienu barotiem un no sivēnmātes atšķirtiem sivēniem ar caureju.
Finnish: Koira, kissa, eksoottiset eläinlajit (jyrsijät, kani, häkkilinnut ja matelijat (käärme, kilpikonna ja iguaani))
Latvian: Suņi, kaķi un citas eksotiskās sugas (grauzēji, truši, būru putni un rāpuļi (čūskas, bruņurupuči un iguānas))
Finnish: Jyrsijät
Latvian: Rāpuļi