FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Visā ārstēšanas laikā jāveic regulāra pacientu nieru darbības kontrole (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasientens nyrefunksjon bør overvåkes regelmessig gjennom hele behandlingen (se pkt.
Latvian: GASTROINTESTINĀLĀ TRAKTA MOTORIKU VEICINOŠI LĪDZEKĻI Cisaprīds
Norwegian Bokmål: GASTROINTESTINALE MOTILITETSREGULERENDE MIDLER Cisaprid
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir metabolisma inhibīcija ar atazanavīru.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av metabolismen med atazanavir.
Latvian: Ietekme uz atazanavīra un ritonavīra iedarbību nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Påvirkning på eksponering for atazanavir og ritonavir er ikke undersøkt.
Latvian: Tā kā EVOTAZ satur atazanavīru un kobicistatu, EVOTAZ lietošanas laikā var rasties jebkura mijiedarbība, kas novērota, šīs aktīvās vielas lietojot atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Fordi EVOTAZ inneholder atazanavir og kobicistat kan enhver interaksjon som er identifisert med hvert enkelt av disse virkestoffene oppstå ved bruk av EVOTAZ.
Latvian: Var apsvērt mazāku buprenorfīna devu.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av buprenorfin kan vurderes.
Latvian: Pacientiem ar hronisku B vai C hepatītu, kuri saņem kombinētu antiretrovirālu terapiju, ir paaugstināts smagu un iespējami letālu aknu blakusparādību risks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C, som samtidig får antiretroviral behandling, er utsatt for større risiko for alvorlige og potensielt fatale hepatiske bivirkninger (se pkt.
Latvian: Pētījumā GS-US-216-0114 vidējais CD4+ šūnu skaita palielinājums 48. un 144. nedēļā, salīdzinot ar pētījuma sākumu, bija attiecīgi 213 un 310 šūnas/mm3 pacientiem, kas lietoja atazanavīru ar kobicistatu, un attiecīgi 219 un 332 šūnas/mm3 pacientiem, kas lietoja atazanavīru ar ritonavīru.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-216-0114 var gjennomsnittlig økning i CD4+ celletall fra baseline ved uke 48 og 144 henholdsvis 213 og 310 celler/mm3 hos pasienter som fikk atazanavir forsterket med kobicistat og henholdsvis 219 og 332 celler/mm3 hos pasienter som fikk atazanavir forsterket med ritonavir.
Latvian: Ja EVOTAZ lietojošiem pacientiem ar paaugstinātu bilirubīna līmeni ir arī paaugstināts aknu transamināžu līmenis, jāveic izmeklēšana alternatīvas etioloģijas atklāšanai.
Norwegian Bokmål: Økning i levertransaminaser som forekommer med økning av bilirubin hos pasienter som får EVOTAZ bør evalueres for alternative etiologier.
Latvian: Viena EVOTAZ tablete ir bioekvivalenta ar vienu atazanavīra kapsulu (300 mg) kopā ar vienu kobicistata tableti (150 mg) pēc vienas iekšķīgas devas lietošanas kopā ar vieglu maltīti klīniski veseliem brīvprātīgajiem (n = 62).
Norwegian Bokmål: En tablett med EVOTAZ er bioekvivalent med en kapsel med atazanavir (300 mg) pluss en tablett med kobicistat (150 mg) administrert som enkeltdose sammen med et lett måltid hos friske personer (n = 62).
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar tikagreloru var palielināt šī antikoagulanta koncentrāciju.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med tikagrelor kan øke konsentrasjonen av antikoagulanten.
Latvian: Ārstēšanas sākumposmā piesardzība jāievēro arī tad, ja farmakoloģiskais pastiprinātājs ritonavīrs tiek aizstāts ar kobicistatu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må også utvises ved førstegangsbehandling ved bytte av farmakoforsterker fra ritonavir til kobicistat (se pkt.
Latvian: Izsitumi parasti ir viegli vai vidēji smagi makulopapulāri izsitumi uz ādas, kas rodas pirmās 3 nedēļās pēc atazanavīra lietošanas sākuma.
Norwegian Bokmål: Utslett er vanligvis lette til moderate makulopapulære huderupsjoner som forekommer innen de 3 første ukene etter oppstart av behandling med EVOTAZ.
Latvian: Pētījumā GS-US-216-0114 visās 144 terapijas nedēļās bieži radās hiperbilirubinēmija (> 1 x ANR): 97,7 % pacientu ar kobicistatu pastiprināta atazanavīra plus emtricitabīna un tenofovīra DF fiksētu devu kombinācijas grupā un 97,4 % pacientu ar ritonavīru pastiprināta atazanavīra plus emtricitabīna un tenofovīra DF fiksētu devu kombinācijas grupā.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-216-0114 var hyperbilirubinemi (> 1 x ULN) vanlig gjennom de 144 ukene med behandling: 97,7 % i kombinasjonsgruppen som fikk atanazavir forsterket med kobicistat pluss emtricitabin og tenofovir DF i fast dose og 97,4 % i kombinasjonsgruppen som fikk atazanavir forsterket med ritonavir pluss emtricitabin og tenofovir DF i fast dose.
Latvian: Trušu Purkinjē šķiedru pētījumā līdzīgas atazanavīra koncentrācijas palielināja darbības potenciāla ilgumu (APD90) par 13 %.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende konsentrasjon av atazanavir økte aksjonspotensialets varighet (APD90) med 13 % i Purkinjefibrene i kaniner.
Latvian: Rosuvastatīna AUC: ↑ 242% Rosuvastatīna Cmax: ↑ 958% Rosuvastatīna Cmin: nav aprēķināts
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin AUC: ↑ 242 % Rosuvastatin Cmaks: ↑ 958 % Rosuvastatin Cmin: Ikke beregnet
Latvian: Lielāka koncentrācija var pastiprināt ar tenofovīru saistītas nevēlamas reakcijas, tai skaitā nieru darbības traucējumus.
Norwegian Bokmål: Høyere konsentrasjon kan potensere bivirkninger forbundet med tenofovir, inkludert nyresykdommer.
Latvian: In vivo pētījumos ar žurkām atazanavīrs neierosināja mikrokodolu veidošanos kaulu smadzenēs, DNS bojājumus divpadsmitpirkstu zarnā („komētas" tests) vai neplānotu DNS reparāciju aknās, ja tā koncentrācija plazmā un audos pārsniedza klastogēnu koncentrāciju in vitro.
Norwegian Bokmål: I in vivo-studier med rotter induserte ikke atazanavir mikronuklei i beinmarg, DNA-skade i duodenum (comet assay) eller tilfeldig DNA-reparasjon i lever ved høyere plasma- og vevskonsentrasjoner enn de som var klastogene in vitro.
Latvian: Buprenorfīna AUC ↑67 % Buprenorfīna Cmax ↑37 % Buprenorfīna Cmin ↑69 %
Norwegian Bokmål: Buprenorfin AUC ↑67 % Buprenorfin Cmaks ↑37 % Buprenorfin Cmin ↑69 %
Latvian: Dati par EVOTAZ lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data for bruk av EVOTAZ hos gravide kvinner.
Latvian: *Farmakokinētiskās mijiedarbības robežu trūkums 70-143%
Norwegian Bokmål: *Grenseverdier for manglende farmakokinetisk interaksjon 70
Latvian: Analīzē par terapijas neveiksmi pētāmām personām, kas pētījumā GS-US-216-0114 līdz 144. nedēļai 300 mg atazanavīra lietoja kopā ar 150 mg kobicistata, analizējama informācija par genotipu no sapārotiem izolātiem, kas iegūti pirms terapijas sākuma un pēc terapijas neveiksmes, bija pieejama visiem 21 virusoloģiskas neveiksmes gadījumiem šajā grupā (6 %, 21/344).
Norwegian Bokmål: I en analyse fra pasienter med behandlingssvikt som fikk atanazavir 300 mg sammen med kobicistat 150 mg i GS-US-216-0114-studien i 144 uker var evaluerbare data fra alle de 21 pasientene med virologisk svikt i denne gruppen tilgjengelige (6 %, 21/344).
Latvian: Atazanavīrs, vienlaicīga lietošana ar ddI+d4T (tukšā dūšā) Atazanavīra AUC ↓87 %
Norwegian Bokmål: Atazanavir, samtidig administrering med ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↓87 % (↓92 %
Latvian: Drospirenona AUC: ↑ 130% Drospirenona Cmax: ↔ Drospirenona Cmin: nav aprēķināts
Norwegian Bokmål: Drospirenon AUC: ↑ 130 % Drospirenon Cmaks: ↔ Drospirenon Cmin: Ikke beregnet
Latvian: Ieteicamā kolhicīna deva, lietojot to vienlaikus ar EVOTAZ, pacientiem bez nieru vai aknu darbības traucējumiem: pacientiem ar normālu nieru vai aknu darbību, ja nepieciešama ārstēšana ar EVOTAZ ir ieteicama kolhicīna devas samazināšana vai kolhicīna terapijas pārtraukšana.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med kolkisin når administrert med EVOTAZ hos pasienter uten nedsatt nyre- og leverfunksjon: En dosereduksjon i kolkisindosen eller et avbrudd i kolkisinbehandlingen anbefales hos pasienter med normal nyreeller leverfunksjon, dersom behandling med Evotaz er nødvendig.
Latvian: Fertilitātes un agrīnās embrionālas attīstības pētījumā ar žurkām atazanavīrs mainīja estrogēno ciklu, neietekmējot dzīvnieku pārošanos un fertilitāti.
Norwegian Bokmål: I en studie vedrørende fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter endret atazanavir østrussyklus uten effekter på parring eller fertilitet.
Latvian: kobicistatu, kas ir pastiprinātājs (farmakokinētisks pastiprinātājs), kurš palīdz uzlabot atazanavīra iedarbību.
Norwegian Bokmål: kobicistat, en booster (farmakokinetisk forsterker) for å forbedre effekten av atazanavir.
Latvian: Terapijas galarezultāts pētījuma GS-US-216-0114 48. un 144. nedēļā ir sniegts 3. tabulā.
Norwegian Bokmål: Behandlingsutfall ved uke 48 og 144 i GS-US-216-0114 studien er presentert i tabell 3.
Latvian: AUC: ↔7 % (↓11 %; ↓3 %) Cmax: ↓13 % (↓20 %; ↓6 %) Cmin: nav noteikta
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ 7 % (↓11 % ↓ 3 %) Cmaks: ↓13 % (↓20 % ↓6 %) Cmin: Ikke fastslått
Latvian: Katra sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības norādītas to būtiskuma samazināšanās secībā.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Latvian: Asinsreces tests palīdz atklāt pacientus, kuriem palielinātas dabigatrāna kopējās iedarbības dēļ ir lielāks asiņošanas risks.
Norwegian Bokmål: En koagulasjonstest kan hjelpe med å identifisere pasienter med økt blødningsrisiko på grunn av økt eksponering for dabigatran.
Latvian: Atazanavīra koncentrācija nozīmīgi nemainījās.
Norwegian Bokmål: Atazanavirkonsentrasjonen ble ikke signifikant påvirket.
Latvian: Ja šādiem pacientiem aknu slimība pastiprinās, jāapsver zāļu lietošanas pārtraukšana vai atcelšana.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må avbrudd eller seponering av behandlingen vurderes.
Latvian: Reti gaitas traucējumi a Šīs nevēlamās blakusparādības tika atklātas pēcreģistrācijas uzraudzības laikā; taču to sastopamības biežums tika aplēsts, pamatojoties uz statistiskiem aprēķiniem par kopējo atazanavīra iedarbībai (ar ritonavīru un bez tā) pakļauto pacientu skaitu nejaušinātos kontrolētos un citos pieejamos klīniskos pētījumos (n = 2321).
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på injeksjonsstedet vanlige fatigue mindre vanlige pyreksi, asteni, brystsmerter, malaise sjeldne forstyrrelser i ganglaget a Disse bivirkningene ble identifisert ved hjelp av overvåkning av legemidlet etter markedsføring; frekvensene er imidlertid estimert fra en statistisk beregning basert på det totalte antall pasienter eksponert for atazanavir (med og uten ritonavir) i randomiserte kontrollerte og andre tilgjengelige kliniske studier (n = 2321).
Latvian: Iespējamo šo zāļu ietekmi uz sirdi cilvēkam nevar izslēgt (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Muligheten for at dette produktet kan ha innvirkning på hjertet hos mennesker kan ikke utelukkes (se pkt.
Latvian: Retāk nieze, daudzformu eritēmaa,b, toksiski izsitumi uz ādasa,b, ar zāļu lietošanu saistītu izsitumu sindroms ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindroms)a,b, angioneirotiskā tūskaa, nātrene, alopēcija
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer vanlige utslett mindre vanlige pruritus, erythema multiformea,b, toksiske huderupsjonera,b, legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS-syndrom)a,b, angioødema, urtikaria, alopesi sjeldne
Latvian: Vienlaikus ar EVOTAZ lietojot ketokonazolu vai itrakonazolu, var palielināties ketokonazola, itrakonazola un/vai kobicistata koncentrācija.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av ketokonazol, itrakonazol og/eller kobicistat kan bli økt ved samtidig administrering av ketokonazol eller itrakonazol med EVOTAZ.
Latvian: Aktīvās vielas ir atazanavīrs un kobicistats.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er atazanavir og kobicistat.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, var būt nepieciešama klīniska novērošana.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking kan være nødvendig ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Latvian: Rifampicīns būtiski samazina atazanavīra koncentrāciju plazmā, tādēļ var zust EVOTAZ terapeitiskā iedarbība un rasties rezistence pret atazanavīru.
Norwegian Bokmål: Rifampicin reduserer plasmakonsentrasjonen av atazanavir betydelig, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt av EVOTAZ og utvikling av resistens mot atazanavir.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar rivaroksabānu var palielināt rivaroksabāna kopējo iedarbību un izraisīt pastiprinātu asiņošanu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ og rivaroksaban kan føre til økt eksponering for rivaroksaban og kan medføre økt blødning.
Latvian: Etinilestradiola AUC: ↔ Etinilestradiola Cmax: ↔ Etinilestradiola Cmin: nav aprēķināts
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol AUC: ↔ Etinyløstradiol Cmaks: ↔ Etinyløstradiol Cmin: Ikke beregnet
Latvian: Pētījumi par EVOTAZ ietekmi uz fertilitāti cilvēkiem nav veikti.
Norwegian Bokmål: Effekten av EVOTAZ på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Latvian: EVOTAZ indicēts lietošanai kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem HIV-1 infekcijas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med andre antiretrovirale legemidler EVOTAZ er indisert til bruk i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infeksjon.
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml Atšķirība starp terapijas grupām
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Latvian: Pacienti jabrīdina par šīm iespējamām blakusparādībām, ja PDE5 inihibitori erektilās disfunkcijas ārstēšanai tiek lietoti vienlaikus ar EVOTAZ (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal advares om disse mulige bivirkningene ved bruk av PDE5-hemmere mot erektil dysfunksjon med EVOTAZ (se pkt.
Latvian: Divos kontrolētos klīniskos pētījumos par kombinētu terapiju ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, kuros 1 806 pieauguši pacienti lietoja atazanavīru 400 mg vienreiz dienā (1 151 pacienti, vidējais ilgums 52 nedēļas un maksimālais ilgums 152 nedēļas) vai ar 100 mg ritonavīra pastiprinātu 300 mg atazanavīra vienreiz dienā (655 pacienti, vidējais ilgums 96 nedēļas un maksimālais ilgums 108 nedēļas), biežāk ziņotās blakusparādības bija slikta dūša, caureja un dzelte.
Norwegian Bokmål: I 2 kontrollerte kliniske studier av kombinasjonsterapi med andre antiretrovirale midler var de hyppigst rapporterte bivirkningene hos 1806 voksne pasienter som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig (1151 pasienter, median varighet på 5 uker og maksimum varighet på 152 uker) eller atazanavir 300 mg forsterket med ritonavir 100 mg én gang daglig (655 pasienter, median varighet på 96 uker og maksimum varighet på 108 uker) kvalme, diaré og gulsott.
Latvian: Ir pierādīts, ka kobicistats samazina aprēķināto kreatinīna klīrensu, jo nomāc kreatinīna tubulāro sekrēciju, neietekmējot nieru glomerulu funkcijas.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har vist seg å redusere estimert kreatininclearance på grunn av hemming av tubulær sekresjon av kreatinin uten å påvirke faktisk renal glomelulær funksjon.
Latvian: Rifabutīns 150 mg katru otro dienu/ elvitegravīrs 150 mg vienreiz dienā/ kobicistats 150 mg vienreiz dienā
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 mg annenhver dag/elvitegravir 150 mg én gang daglig/kobicistat 150 mg én gang daglig
Latvian: C Ietvertas pētāmās personas, kurām 48. vai 144. nedēļas loga periodu laikā bija ≥ 50 kopijas/ml, pētāmās personas, kas agri pārtrauca terapiju efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, pētāmās personas, kas terapiju pārtrauca dēļ cita iemesla, kas nebija blakusparādība, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ un kurām terapijas pārtraukšanas brīdī vīrusa slodze bija ≥ 50 kopijas/ml.
Norwegian Bokmål: men fikk studiemedisin a 48-ukersperioden er mellom dag 309 og 378 (inkludert) b 144-ukersperioden er mellom dag 967 og 1050 (inkludert) c Inkluderer pasienter som hadde ≥ 50 kopier/ml i 48- eller 144-ukersperiodene, pasienter som avsluttet tidlig på grunn av mangel på eller tap av effekt, pasienter som avsluttet av andre årsaker enn bivirkninger, død eller mangel eller tap av effekt og som ved tidspunktet for avslutning hadde en virusverdi på ≥ 50 kopier/ml.
Latvian: EVOTAZ zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med EVOTAZ har blitt utført.
Latvian: Pacienti, kuriem vienlaikus ir hroniska B hepatīta vai C hepatīta vīrusa infekcija
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med kronisk hepatitt B- og/eller hepatitt C-virus
Latvian: Retāk depresija, miega traucējumi, dezorientācija, trauksme
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige insomni, unormale drømmer mindre vanlige depresjon, søvnforstyrrelser, desorientering, angst
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt savam ārstam, ja Jūs lietojat: Kortikosteroīdus, tai skaitā betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du tar noen av disse legemidlene: Kortikosteroider, inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison og triamcinolon.
Latvian: Sagaidāms, ka EVOTAZ lietošana vienlaikus ar voksilaprevīru saturošām zālēm paaugstinās voksilaprevīra koncentrāciju.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med produkter som inneholder voksilaprevir forventes å øke konsentrasjonen av voksilaprevir.
Latvian: EVOTAZ un citu zāļu mijiedarbība Zāles pēc terapeitiskās darbības klases
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom EVOTAZ og andre legemidler Legemidler etter terapeutisk område
Latvian: EVOTAZ un kortikosteroīdu vienlaicīga lietošana, ko metabolizē CYP3A (piem., flutikazona propionāts vai citi inhalējamie vai nazālie kortikosteroīdi), var palielināt kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības attīstības risku, tostarp Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av EVOTAZ og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A (f.eks. flutikasonpropionat eller andre kortikosteroider til inhalasjon eller nasal administrasjon) kan øke risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ar EVOTAZ, šo zāļu koncentrācija plazmā var palielināties, izraisot kortizola koncentrācijas samazināšanos serumā.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med EVOTAZ kan øke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene, noe som kan føre til redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Latvian: Farmakokinētiskie dati par EVOTAZ lietošanu pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen farmakokinetiske data vedrørende bruk av EVOTAZ hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Latvian: Tā rezultāts var būt EVOTAZ terapeitiskās iedarbības zudums un rezistences veidošanās pret atazanavīru (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til tap av terapeutisk effekt av EVOTAZ og utvikling av resistens mot atazanavir (se pkt.
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV
Latvian: ANTIPSIHOTISKIE LĪDZEKĻI Pimozīds
Norwegian Bokmål: ANTIPSYKOTIKA Pimozid
Latvian: Ieteicama elektrokardiogrammas kontrole.
Norwegian Bokmål: EKG-overvåking anbefales.
Latvian: EVOTAZ rezistences profilu nosaka atazanavīrs.
Norwegian Bokmål: Resistensprofilen til EVOTAZ er drevet av atanazavir.
Latvian: Tā kā kobicistatam nepiemīt pretvīrusu aktivitātes, tas nerada nekādu HIV rezistences mutāciju izlasi.
Norwegian Bokmål: Kobicistat selekterer ingen mutasjoner for HIV-resistens på grunn av legemidlets mangel på antiviral aktivitet.
Latvian: Palielināta vienlaikus lietoto zāļu koncentrācija plazmā var izraisīt vai pagarināt terapeitisko iedarbību vai nevēlamās blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Høyere plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler kan resultere i økte eller forlengede terapeutiske effekter eller bivirkninger.
Latvian: Dolutegravīra ietekme uz EVOTAZ farmakokinētiku nav sagaidāma.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir forventes ikke å påvirke farmakokinetikken til EVOTAZ.
Latvian: Parasti šādas reakcijas novērotas pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART sākšanas.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Latvian: Atazanavīru metabolizē galvenokārt CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Atazanavir metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4.
Latvian: Pimozīda, kvetiapīna vai lurazidona kombinācija ar EVOTAZ ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av pimozid, kvetiapin eller lurasidon og EVOTAZ er kontraindisert (se pkt.
Latvian: Tā kā EVOTAZ satur atazanavīru un kobicistatu, var rasties blakusparādības, kas saistītas ar atsevišķām aktīvām vielām.
Norwegian Bokmål: Fordi EVOTAZ inneholder atazanavir og kobicistat kan det forventes bivirkninger forbundet med hver av de individuelle bestanddelene.
Latvian: EVOTAZ ieteicamā deva ir viena tablete iekšķīgi vienu reizi dienā kopā ar pārtiku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med EVOTAZ er én tablett én gang daglig som tas peroralt med mat (se pkt.
Latvian: No EVOTAZ un rivaroksabāna lietošanas vienlaikus ir jāizvairās.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig bruk av EVOTAZ og rivaroksaban.
Latvian: Atazanavīra atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar pelēm, žurkām un suņiem ar atazanavīru saistītā ietekme tika novērota aknās un izpaudās ar minimāla vai mērena bilirubīna un aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos serumā, hepatocelulāru vakuolizāciju un hipertrofiju, un tikai peļu mātītēm tika novērota aknu atsevišķo šūnu nekroze.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatte doser til mus, rotter og hunder, var atazanavir-relaterte funn generelt begrenset til leveren og inkluderte generelt minimal til lett økning i serumbilirubin og leverenzymer, hepatocellulær vakuolisering og hypertrofi og, kun i hunnmus, hepatisk enkelcellenekrose.
Latvian: Klīniski veseliem brīvprātīgajiem atazanavīra nemainītās formas renālā eliminācija bija apmēram 7 % no lietotās devas.
Norwegian Bokmål: Hos friske individer var eliminasjon av uendret atazanavir gjennom nyrene ca. 7 % av den administrerte dosen.
Latvian: Lietojot nevirapīnu vienlaikus ar EVOTAZ, sagaidāma nevirapīna koncentrācijas palielināšanās plazmā, kas var palielināt ar nevirapīnu saistītās toksicitātes risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevirapin og EVOTAZ er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av nevirapin, som kan øke risikoen for toksisitet forbundet med nevirapin (se pkt.
Latvian: Efavirenzs samazina atazanavīra koncentrāciju, un sagaidāms, ka tas samazinās kobicistata koncentrāciju plazmā.
Norwegian Bokmål: Efavirenz reduserer konsentrasjonen av atazanavir og er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av kobicistat.
Latvian: 14-OH klaritromicīna Cmax ↓72 %
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin Cmaks ↓72 %
Latvian: Pamatojoties uz datiem par citiem CYP3A4 inhibitoriem, midazolāmu lietojot iekšķīgi, sagaidāma nozīmīgi lielāka tā koncentrācija plazmā.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra andre CYP3A4-hemmere kan det forventes at midazolamkonsentrasjonen er signifikant høyere når midazolam gis oralt.
Latvian: Pacienti tika nejaušināti iedalīti grupās attiecībā 1:1 vai nu atazanavīra 300 mg un kobicistata 150 mg lietošanai vienreiz dienā, vai arī atazanavīra 300 mg un ritonavīra 100 mg lietošanai vienreiz dienā, abas kombinācijas lietojot kopā ar nemainīgu pamatshēmu, kuru veidoja tenofovīra DF 300 mg un emtricitabīns 200 mg fiksētu devu kombinācijas tabletē.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert i forholdet 1:1 til å få enten atazanavir 300 mg med kobicistat 150 mg én gang daglig eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig, hvor hver ble administrert med et fast bakgrunnsregime inneholdende tenoforvir DF 300 mg og emtricitabin 200 mg administrert som en kombinasjonstablett i fast dose.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus, var rasties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, jo kaulaudi vairs netiek apasiņoti).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).