FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Warfarin og anden blodfortyndende medicin (f.eks. phenprocoumon, acenocoumarol; bruges til at nedsætte blodets evne til at størkne)
Slovenian: • varfarin ali druge antikoagulante (npr. fenprokumon, acenokumarol; uporabljajo se za upočasnitev strjevanja krvi)
Danish: Hvis patienten ikke kan tåle intravenøs behandling med 4 mg/kg 2 gange dagligt, reduceres dosis til 3 mg/kg 2 gange dagligt.
Slovenian: Če bolnik ne prenaša intravenskega zdravljenja s 4 mg/kg dvakrat na dan, odmerek zmanjšajte na 3 mg/kg dvakrat na dan.
Danish: Aspergillus-infektioner - effekt hos aspergillose patienter med dårlig prognose Voriconazol har in vitro fungicid aktivitet over for Aspergillus spp.
Slovenian: Okužbe z Aspergillusom - učinkovitost pri bolnikih z aspergilozo s slabo prognozo Vorikonazol deluje in vitro fungicidno proti Aspergillus spp.
Danish: Bivirkningernes sværhedsgrad var generelt mild til moderat.
Slovenian: Resnost neželenih učinkov je bila na splošno blaga do zmerna.
Danish: Da VFEND påvirker lever og nyrer, vil Deres læge tage blodprøver for at kontrollere lever- og nyrefunktionen.
Slovenian: Ker je znano, da lahko zdravilo VFEND prizadene jetra in ledvice, mora zdravnik s krvnimi preiskavami nadzirati delovanje vaših jeter in ledvic.
Danish: • VFEND solvens til infusionsvæske, opløsning, tilføres derefter hætteglasset ved at fjerne engangssprøjten fra posen, forbinde den til hætteglasadapteren og derefter tømme indholdet ned i hætteglasset.
Slovenian: • VFEND vehikel za raztopino za infundiranje nato dodajte v vialo tako, da najprej brizgo odvijte z vrečke, nato pa jo spojite z nastavkom za vialo in izpraznite vsebino brizge v vialo.
Danish: Hvis De har en leversygdom, kan Deres læge ordinere en lavere dosis af VFEND.
Slovenian: Če imate bolezen jeter, vam bo vaš zdravnik morda predpisal manjši odmerek zdravila VFEND.
Danish: Sørg for at spidsen i hætteglasadapteren er placeret over midten af hætteglasset og pres fast nedad indtil hætteglasset falder på plads.
Slovenian: Prepričajte se, da se konica nastavka za vialo nahaja nad središčem zamaška viale, in čvrsto pritisnite nastavek na vialo, da se zaskoči.
Danish: Efter færdigblanding bør VFEND oral suspension kun anvendes ved at bruge doseringssprøjten, der findes i hver pakning.
Slovenian: Že pripravljeno VFEND peroralno suspenzijo lahko jemljemo le z uporabo peroralne brizge, ki je priložena vsakemu pakiranju.
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 2 filmsko obloženi tableti 30 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Danish: Færdigblandet suspension:
Slovenian: Pripravljena suspenzija:
Danish: Rensning og opbevaring af doseringssprøjten
Slovenian: Čiščenje in shranjevanje brizge:
Danish: HDPE tabletbeholdere med 2, 30 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: HDPE vsebniki s po 2, 30 ali 100 filmsko obloženimi tabletami.
Danish: Må ikke gives til patienten som bolusinjektion.
Slovenian: Ne dajajte bolnikom kot bolusno injekcijo.
Danish: Sværhedsgraden af størstedelen af udslættene var mild til moderat.
Slovenian: Večina izpuščajev je bila blagih do zmerno izrazitih.
Danish: Den mediane varighed af i.v.voriconazolbehandling var 10 dage (interval 2-85 dage).
Slovenian: obliko vorikonazola je bila 10 dni (območje 2-85 dni).
Danish: I fluconazol-resistente ikke albicans arter er et succesfuldt resultat set hos 3/3 C. krusei (fuldstændigt respons) og 6/8 C. glabrata (5 med fuldstændigt, 1 med delvist respons) infektioner.
Slovenian: Pri ne-albicans vrstah, odpornih na flukonazol, so uspešen odziv ugotovili pri 3/3 okužbah s C. krusei (popolni odzivi) in 6/8 okužbah s C. glabrata (5 popolnih, 1 delni odziv).
Danish: Derudover viser voriconazol fungicid aktivitet in vitro over for pludseligt opstående patogene svampe, herunder Scedosporium eller Fusarium, som har begrænset følsomhed over for eksisterende svampemidler.
Slovenian: Poleg tega deluje vorikonazol in vitro fungicidno proti pojavljajočim se glivičnim patogenom, vključno s takšnimi, kot sta Scedosporium ali Fusarium, ki sta le omejeno občutljiva za obstoječa antimikotična zdravila.
Danish: Psykiske forstyrrelser depression, hallucinationer, angst, søvnløshed, agitation, konfusion
Slovenian: Psihiatrične motnje depresija, halucinacije, anksioznost, nespečnost, agitacija, stanje zmedenosti
Danish: Itraconazol (n=109)
Slovenian: Itrakonazol (n = 109)
Danish: I et uafhængigt publiceret studie, Oxycodon Cmax  1,7 gange Oxycodon AUC   3,6 gange
Slovenian: v neodvisni objavljeni študiji, oksikodon Cmax  1,7-krat oksikodon AUC0-  3,6-krat
Danish: Hyppig monitorering for NSAID-relaterede bivirkninger og toksicitet anbefales.
Slovenian: Priporočljiv je pogost nadzor neželenih učinkov in toksičnosti NSAID.
Danish: Farmakokinetiske-farmakodynamiske relationer
Slovenian: Odnos med farmakokinetiko/farmakodinamiko
Danish: Resultaterne fra efavirenz' virkning på voriconazol tyder på at metaboliseringen af voriconazol kan blive induceret af NNRTI.
Slovenian: Ugotovitve učinkov efavirenza na vorikonazol nakazujejo, da je metabolizem vorikonazola lahko induciran z NNRTI.
Danish: Når Deres læge stopper VFEND-behandlingen, bør De ikke kunne mærke det.
Slovenian: Ko bo zdravnik končal zdravljenje z zdravilom VFEND, ne bi smeli občutiti nobenih posledic.
Danish: Hvis flere doser voriconazol oral suspension indtages sammen med meget fede måltider, vil Cmax og AUC blive reduceret med henholdsvis 58% og 37%.
Slovenian: Če se večkratne odmerke vorikonazola peroralne suspenzije uporablja z zelo mastnimi obroki, se Cmax zmanjša za 58 % in AUCτ za 37 %.
Danish: • Benzodiazepiner (f.eks. midazolam, triazolam) (medicin mod alvorlig søvnløshed og stress)
Slovenian: • benzodiazepine (npr. midazolam, triazolam) (uporabljajo se pri hudi nespečnosti in stresu)
Danish: • invasiv aspergillose (en infektion forårsaget af Aspergillus-arter)
Slovenian: • z invazivno aspergilozo (vrsta glivične okužbe, ki jo povzročajo vrste Aspergillus),
Danish: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Slovenian: digoksin Cmax ↔ digoksin AUC ↔
Danish: Tabellen nedenfor viser succesrater og andre sekundære effektmål:
Slovenian: Stopnje uspešnosti in drugi sekundarni opazovani dogodki so prikazani v spodnji preglednici:
Danish: Der er ingen kendt antidot for voriconazol.
Slovenian: Za vorikonazol ni znanega antidota.
Danish: En hæmodialysesession på 4 timer fjerner ikke en tilstrækkelig mængde voriconazol til at berettige en dosisjustering.
Slovenian: Štiriurna hemodializa ne odstrani toliko vorikonazola, da bi bilo treba prilagoditi odmerek.
Danish: Databasen repræsenterer en heterogen population indeholdende patienter med maligne hæmatologiske sygdomme, hiv-inficerede patienter med øsofageal candidiasis og refraktære svampeinfektioner, non-neutropene patienter med candidæmi eller aspergillosis og raske forsøgspersoner.
Slovenian: Gre za heterogeno populacijo, ki zajema bolnike s hematološkimi malignomi, s HIV okužene bolnike s kandidiazo požiralnika in refraktarnimi glivičnimi okužbami, nenevtropenične bolnike s kandidemijo ali aspergilozo ter zdrave prostovoljce.
Danish: I samme studie blev der ikke observeret signifikante ændringer i Cmax og AUC mellem raske, ældre mænd og raske, ældre, kvinder ( 65 år).
Slovenian: V isti študiji niso ugotovili pomembnih razlik Cmax in AUCτ med zdravimi starejšimi moški in zdravimi starejšimi ženskami (≥ 65 let).
Danish: Ved oral administration af 200 mg eller 300 mg 2 gange dagligt i 14 dage hos patienter med risiko for aspergillose (hovedsageligt patienter med ondartede svulster i det lymfatiske eller hæmatopoetiske væv) svarede de observerede farmakokinetiske karakteristika af hurtig og ensartet absorption, akkumulering og ikke-lineær farmakokinetik til, hvad man har observeret hos raske forsøgspersoner.
Slovenian: Med 14-dnevno peroralno uporabo 200 mg ali 300 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ogroženih z aspergilozo (v glavnem bolnikih z malignimi novotvorbami limfatičnega ali hematopoetskega tkiva), so se opazovane farmakokinetične značilnosti, hitra in konstantna absorpcija, kopičenje in nelinearna farmakokinetika, ujemale s tistimi, opazovanimi pri zdravih preskušancih.
Danish: VFEND må ikke fortyndes med 4,2% natriumcarbonat infusion.
Slovenian: Zdravila VFEND se ne sme redčiti z infuzijo 4,2 % natrijevega bikarbonata.
Danish: I kliniske studier fik 705 patienter voriconazolbehandling i mere end 12 uger, heraf fik 164 patienter voriconazol i over 6 måneder.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je 705 bolnikov dobivalo vorikonazol več kot 12 tednov, 164 pa več kot 6 mesecev.
Danish: Sammenlignet med voksne blev der dog set lavere voriconazoleksponering hos nogle unge med lav legemsvægt.
Slovenian: Vendar pa so pri nekaterih mladih mladostnikih z majhno telesno maso opazili nižje izpostavljenosti vorikonazolu v primerjavi z odraslimi.
Danish: Effekten på fødslen er sandsynligvis medieret af artsspecifikke mekanismer, der omfatter fald i østradiolniveuaer, og er konsistent med det, der er observeret ved andre azol-antimykotika.
Slovenian: Učinki na porod se verjetno posredujejo z za živalsko vrsto specifičnimi mehanizmi, ki obsegajo zmanjšanje koncentracije estradiola in se skladajo z mehanizmi, ugotovljenimi pri drugih azolskih antimikotikih.
Danish: 1 steril polypropylenpose til engangsbrug med folieomslag, der indeholder VFEND solvens til infusionsvæske, opløsning, i ét kammer (50 ml).
Slovenian: 1 sterilno, s folijo ovito polipropilensko vrečko za enkratno uporabo, ki vsebuje VFEND vehikel za raztopino za infundiranje v enem razdelku (50 ml).
Danish: Astemizol, cisaprid, pimozid, quinidin and terfenadin [CYP3A4-substrater]
Slovenian: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin in terfenadin [substrati CYP3A4]
Danish: Den samlede procentsats for respons (ICC sammenlagt med EC) var 88,9 % (8/9) for 2 til <12 år og 62,5 % (5/8) for 12 til <18 år.
Slovenian: Celokupna stopnja odziva (ICC in EC skupaj) je bila 88,9 % (8/9) za skupino, staro od 2 do < 12 let, in 62,5 % (5/8) za skupino, staro od 12 do < 18 let.
Danish: Kombination af voriconazol og rifabutin skal om muligt undgås.
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in rifabutina se je treba, če je le mogoče, izogniti.
Danish: Medmindre andet er specificeret, er lægemiddelinteraktionsstudierne udført hos raske voksne mandlige forsøgspersoner ved anvendelse af oral voriconazol på 200 mg 2 gange dagligt indtil steady state.
Slovenian: Če ni navedeno drugače, so bile raziskave medsebojnega delovanja opravljene pri zdravih odraslih moških preskušancih z uporabo več odmerkov peroralnega vorikonazola 200 mg dvakrat na dan (BID) do stanja dinamičnega ravnovesja.
Danish: Hvis De allerede er i behandling med rifabutin, er det nødvendigt at tage blodprøver samt være opmærksom på bivirkninger forbundet med rifabutin.
Slovenian: Če se že zdravite z rifabutinom, bo treba nadzirati vašo krvno sliko in neželene učinke rifabutina.
Danish: Mens De er i behandling med VFEND:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom VFEND:
Danish: Sulfonylurinstoffer (f.eks. tolbutamid, glipizid, glyburid) [CYP2C9-substrater]
Slovenian: Sulfonilsečnine (kot so tolbutamid, glipizid, gliburid) [substrati CYP2C9]
Danish: Lysfølsomhedsreaktioner som efelider, lentigo og aktinisk keratose er rapporteret, især under langtidsbehandling (se pkt.
Slovenian: Opisane so bile fotosenzitivnostne reakcije kot so efelide, lentigo ter aktinična keratoza, zlasti med dolgotrajnim zdravljenjem (glejte poglavje 4.4).
Danish: Prækliniske data vedrørende hjælpestoffet SBECD i intravenøst VFEND tyder på at de primære virkninger er vakuolisering af urinvejsepithelium og aktivering af makrofager i lever og lunger i toksicitetsstudier efter gentagne doser.
Slovenian: Predklinični podatki o intravenskem vehiklu SBECD so pokazali, da sta v študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov glavna učinka vakuolizacija epitelija v sečilih in aktiviranje makrofagov v jetrih in pljučih.
Danish: Hvis der ses store bobler, skal stemplet skubbes langsomt tilbage i doseringssprøjten.
Slovenian: Če opazite velike mehurčke, počasi porinite bat brizge nazaj v brizgo.
Danish: I et uafhængigt publiceret studie, Voriconazol AUC   59%
Slovenian: v neodvisni, objavljeni študiji, vorikonazol AUC0-  59 %
Danish: Ibuprofen (400 mg enkeltdosis)
Slovenian: ibuprofen (enkratni 400 mg odmerek)
Danish: Virkningsmekanismen er ukendt, skønt reaktionen med stor sandsynlighed sker i retina.
Slovenian: Mehanizem tega delovanja ni znan, mesto delovanja pa je najverjetneje v mrežnici.
Danish: Hvis De eller Deres barn udvikler hudlidelser, kan lægen henvise Dem til en hudspecialist, som efter konsultation kan beslutte, at det er vigtigt, at De eller Deres barn tilses regelmæssigt.
Slovenian: Če se vam ali vašemu otroku pojavijo bolezni kože, vas bo zdravnik morda napotil k dermatologu, ki se po posvetu lahko odloči, da je pomembno, da ga redno obiskujete.
Danish: Samtidig administration af voriconazol og lav-dosis ritonavir (100 mg BID) bør undgås, medmindre en evaluering af fordele og ulemper for patienten vil retfærdiggøre anvendelse af voriconazol.
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in manjših odmerkov ritonavirja (100 mg BID) se je treba izogniti, razen če ocena koristi in tveganja za bolnika opraviči uporabo vorikonazola.
Danish: Disse studier omfatter cerebral, sinusrelateret, pulmonal og dissemineret aspergillose hos knoglemarvs- og organtransplanterede patienter, patienter med maligne hæmatologiske lidelser, cancer og AIDS.
Slovenian: Študije so zajele možgansko, sinusno, pljučno in diseminirano aspergilozo pri bolnikih po presaditvi kostnega mozga in presaditvi organov, s hematološkimi malignomi, rakom in aidsom.
Danish: Er De i tvivl så spørg lægen eller apoteket.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija
Danish: 6c I.v.-slangen forberedes i henhold til fremstillerens vejledning.
Slovenian: 6c Napolnite infuzijski sistem skladno s smernicami proizvajalca.
Danish: • Indinavir og andre hiv-proteasehæmmere (medicin mod hiv)
Slovenian: • indinavir oz. druge zaviralce proteaze HIV (uporabljajo se za zdravljenje okužbe s HIV)
Danish: 2b Tryk stemplet på sprøjten helt i bund.
Slovenian: 2b Bat brizge potisnite popolnoma noter.
Danish: Samtidig administration af CYP3A4-substraterne terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid eller quinidin, da øgede plasmakoncentrationer af disse lægemidler kan medføre forlænget QTc og i sjældne tilfælde torsades de pointes (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba s substrati CYP3A4, terfenadinom, astemizolom, cisapridom, pimozidom in kinidinom, ker lahko povečana koncentracija teh zdravil v plazmi povzroči podaljšanje QTc in v redkih primerih nastanek torsades de pointes (glejte poglavje 4.5).
Danish: Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning Hver pakning indeholder:
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za infundiranje Vsako pakiranje vsebuje:
Danish: Rifampicin (600 mg QD) [potent CYP-induktor]
Slovenian: Rifampicin (600 mg QD) [močan induktor CYP450]
Danish: Hos de 22 patienter under 2 år, som blev behandlet med voriconazol i et compassionate use-program, er følgende bivirkninger (for hvilke en sammenhæng med voriconazol ikke kan udelukkes) rapporteret: Lysoverfølsomhedsreaktioner (1), arytmi (1), pancreatitis (1), forhøjet serum-bilirubin (1), forhøjet antal leverenzymer (1), udslæt (1) og papilødem (1).
Slovenian: Pri 22 bolnikih, mlajših od dveh let, ki so dobivali vorikonazol v programu sočutne uporabe, so poročali o naslednjih neželenih učinkih (za katere povezava z vorikonzolom ni bila izključena): fotosenzitivnostna kožna reakcija (1), aritmija (1), pankreatitis (1), zvišanje ravni bilirubina v krvi (1), zvišanje ravni jetrnih encimov (1), izpuščaj (1) in edem papile vidnega živca (1).
Danish: 7b Når infusionen er i gang må der ikke trykkes på infusionsposen, da det kan påvirke den dosis,
Slovenian: 7b Ko se dostava infuzije bolniku prične, ne smete stiskati predelka vrečke, saj to lahko moti dostavo odmerka bolniku in lahko povzroči, da v i.v.
Danish: Administration VFEND filmovertrukne tabletter skal tages mindst 1 time før eller 1 time efter et måltid.
Slovenian: Zdravilo VFEND filmsko obložene tablete je treba vzeti vsaj eno uro pred jedjo ali najmanj eno uro po jedi.
Danish: Vejledningen for rekonstitution, fortynding og administration skal følges for hvert enkelt infusionssæt.
Slovenian: Sledite navodilom za rekonstitucijo, redčenje in aplikacijo vsakega kompleta.
Danish: VFEND indeholder lactose
Slovenian: Zdravilo VFEND vsebuje laktozo
Danish: • Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, som bruges mod migræne)
Slovenian: • alkaloidi ergot (npr. ergotamin, dihidroergotamin; uporabljajo se proti migreni)
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende flere hætteglas for at få det fornødne volumen VFEND koncentrat til den aktuelle legemsvægt ud fra nedenstående skema, skal der anvendes flere infusionssæt.
Slovenian: Če zahtevani volumen VFEND koncentrata za zagotovitev primernega odmerka za dano telesno maso zahteva uporabo več vial, kot je opisano v spodnji preglednici, je treba uporabiti več infuzijskih kompletov.
Danish: • De lider af eller har lidt af en leversygdom.
Slovenian: • imate ali ste v preteklosti imeli bolezen jeter.
Danish: Carbamazepin og langtidsvirkende benzodiazepiner (f.eks. phenobarbital, mephobarbital) [potente CYP-induktorer]
Slovenian: Karbamazepin in dolgodelujoči barbiturati (kot so fenobarbital, mefobarbital) [močni induktorji CYP450]
Danish: Fentanyl (5 g/kg enkeltdosis)
Slovenian: fentanil (enkratni 5 g/kg odmerek)
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 1 ml suspension indeholder 0,54 g saccharose.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 1 mililiter suspenzije vsebuje 0,54 g saharoze.
Danish: Der er udført et klinisk studie hos raske frivillige forsøgspersoner, hvor effekten af voriconazolbehandling med enkeltdoser op til 4 gange den sædvanlige daglige dosis blev undersøgt på QTc-intervallet.
Slovenian: Na zdravih prostovoljcih je bila izvedena študija, ki je preučevala učinek enkratnega odmerka vorikonazola, v višini 4-kratnega običajnega dnevnega odmerka, na interval QTc.
Danish: • Der fremkommer hermed en ekstraherbar mængde på 20 ml klart koncentrat indeholdende 10 mg voriconazol/ml.
Slovenian: • Na ta način boste dobili 20 ml ekstraktabilnega volumna bistrega koncentrata, ki vsebuje 10 mg/ml vorikonazola.
Danish: Hvis en patient oplever knoglesmerter, og radiologiske undersøgelser peger på periostitis, bør der søges multidisciplinær rådgivning og seponering af VFEND bør overvejes.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavi bolečina v skeletu in rezultati radiološke preiskave nakazujejo na periostitis, je treba po obravnavati s strani več zdravnikov specialistov razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom VFEND.
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 253,675 mg lactosemonohydrat.
Slovenian: VFEND 200 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 253,675 mg laktoze monohidrata.
Danish: Tacrolimus (0,1 mg/kg enkeltdosis)
Slovenian: takrolimus (enkratni 0,1 mg/kg odmerek)
Danish: En urenhed i SBECD har vist sig at være et alkylerende mutagent stof med tegn på karcinogenicitet hos gnavere.
Slovenian: Dokazano je, da je nečistoča v SBECD alkilirajoča mutagena snov, karcinogena pri glodalcih.
Danish: Hvis bivirkningerne fortsætter eller er generende, skal De kontakte lægen.
Slovenian: Če je katerikoli od teh neželenih učinkov trdovraten ali moteč, povejte zdravniku.
Danish: Total parenteral ernæring (TPN) behøver ikke at blive afbrudt, når der udskrives VFEND, men de skal infunderes i hver sin dropslange.
Slovenian: Popolna parenteralna prehrana: Pri predpisanem zdravilu VFEND ni potrebno prekiniti dajanja popolne parenteralne prehrane (TPN - total parenteral nutrition), vendar mora biti le-ta infundirana skozi ločeno linijo.
Danish: I tilfælde af behandlingsrelaterede bivirkninger (hepatotoksicitet, alvorlige hudreaktioner, herunder fototoksicitet og planocellulært karcinom, alvorlige eller langvarige synsforstyrrelser og periostitis), skal seponering af voriconazol og anvendelse af alternative antimykotika overvejes.
Slovenian: V primeru pojava z zdravljenjem povezanih neželenih učinkov (hepatotoksičnost, hude kožne reakcije, vključno s fototoksičnostjo in ploščatoceličnim karcinomom, hude ali dolgotrajne motnje vida ter periostitis), je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z vorikonazolom in uporabi drugih antimikotikov.
Danish: Vaskulære sygdomme hypotension, flebitis tromboflebitis, lymfangitis
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzija, flebitis tromboflebitis, limfangitis
Danish: I voriconazols kliniske program var den samlede incidens af transferase stigninger >3×ULN (ikke nødvendigvis med bivirkninger) 18,0 % (319/1.768) hos voksne og 25,8 % (73/283) hos pædiatriske forsøgspersoner, der blev behandlet med voriconazol til samlet terapeutisk og profylaktisk brug.
Slovenian: Celokupna incidenca zvišanja ravni aminotransferaz na > 3-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti [ZMN] (kar ni nujno pomenilo neželenega učinka) je bila pri preskušancih, ki so prejemali vorikonazol pri terapevtski in profilaktični uporabi v kliničnem programu vorikonazola 18,0 % (319/1.768) pri odraslih in 25,8 % (73/283) pri pediatričnih preskušancih.
Danish: Fertilitet Dyrestudier viste ikke nedsat fertilitet hos på han- og hunrotter (se pkt.
Slovenian: Plodnost Študije na živalih niso pokazale zmanjšane plodnosti pri podganjih samcih in samicah (glejte poglavje
Danish: Itraconazol (n=143)
Slovenian: Itrakonazol (n = 143)
Danish: Silica, kolloid vandfri Titandioxid (E171) Xanthangummi Natriumcitrat Citronsyre, vandfri Natriumbenzoat (E211) Naturlig appelsinsmag
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi saharoza brezvodni koloidni silicijev dioksid titanov dioksid (E171) ksantanski gumi natrijev citrat brezvodna citronska kislina natrijev benzoat (E211) naravna pomarančna aroma
Danish: MITT-gruppen omfattede 40 patienter med forudgående invasiv svampeinfektion, herunder 31 med aspergillose, 5 med candidiasis og 4 med andre former for invasiv svampeinfektion.
Slovenian: V skupini MITT je bilo 40 bolnikov s predhodno IGO, vključno z 31 bolniki z aspergilozo, 5 bolniki s kandidozo in 4 bolniki z drugimi IGO.
Danish: Hvis De allerede er i behandling med phenytoin er det nødvendigt, at måle mængden af phenytoin i Deres blod under Deres behandling med VFEND og det kan være nødvendigt at justere dosis.
Slovenian: Če se že zdravite s fenitoinom, je treba med zdravljenjem z zdravilom VFEND nadzirati koncentracijo fenitoina v krvi in morda prilagoditi odmerek.
Danish: Det bør bemærkes, at en dosis på 8 mg/kg intravenøst giver en voriconazoleksponering, der er ca. 2 gange højere end den, der ses ved 9 mg/kg oralt.
Slovenian: Treba je upoštevati, da intravenski odmerek 8 mg/kg povzroči približno 2-krat večjo izpostavljenost vorikonazolu kot peroralni odmerek 9 mg/kg.
Danish: Langtidseksponering (behandling eller profylakse) i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet, og lægen bør derfor overveje at begrænse eksponeringen for VFEND (se pkt.
Slovenian: Pri dolgotrajni izpostavljenosti (pri zdravljenju ali profilaksi), daljši od 180 dni (6 mesecev), je treba natančno oceniti razmerje med koristmi in tveganji, zato morajo zdravniki razmisliti o potrebi po zmanjšanju izpostavljenosti zdravilu VFEND (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Danish: De placebo-justerede gennemsnitlige maksimale stigninger i QTc i forhold til baseline efter 800 mg, 1200 mg og 1600 mg voriconazol var henholdsvis 5,1 msek., 4,8 msek.
Slovenian: Placebu prirejeno povprečno največje podaljšanje QTc, glede na izhodišče po 800, 1200 in 1600 mg vorikonazola, je bilo 5,1; 4,8 in 8,2 milisekunde ter 7,0 milisekund po 800 mg ketokonazola.
Danish: Baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse skal 12-14 årige unge, der vejer <50 kg have børnedosis (se pkt.
Slovenian: Na osnovi populacijske farmakokinetične analize morajo bolniki, stari od 12 do 14 let, s telesno maso manj kot 50 kg, prejemati odmerke za otroke (glejte poglavje 4.2).