FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hiperprolaktinemija motnje v izločanju antidiuretičnega hormona, prisotnost glukoze v urinu
Croatian: Endokrini poremećaji hiperprolaktinemija neprimjerena sekrecija antidiuretskog hormona, prisutnost glukoze u urinu
Slovenian: Ob uvajanju karbamazepina je treba odmerek zdravila Xeplion ponovno oceniti in ga po potrebi povečati.
Croatian: Kad se uvodi karbamazepin, dozu lijeka Xeplion trebalo bi ponovno procijeniti i po potrebi povisiti.
Slovenian: Oba odmerka se injicirata v deltoidno mišico.
Croatian: Obje doze primjenjuju se u deltoidni mišić.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Xeplion z zdravili, ki povečajo aktivnost centralnega živčnega sistema (psihostimulansi, kot je metilfenidat), je potrebna previdnost.
Croatian: Xeplion se mora koristiti uz oprez s lijekovima koji povećavaju aktivnost središnjeg živčanog sustava (psihostimulansi, primjerice metilfenidat).
Slovenian: Pri bolnikih s klinično pomembno nevtropenijo je treba skrbno spremljati pojav povišane telesne temperature ali drugih simptomov in znakov okužbe in jih zdraviti takoj, ko se pojavijo.
Croatian: Bolesnike s klinički značajnom neutropenijom treba pažljivo pratiti zbog moguće vrućice ili drugih simptoma ili znakova infekcije, te ih hitno liječiti u slučaju pojave takvih simptoma ili znakova.
Slovenian: Za navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom Xeplion glejte navodilo za uporabo (informacije za zdravstveno osebje).
Croatian: Upute za primjenu i rukovanje lijekom Xeplion navedene su u Uputi o lijeku (informacije namijenjene samo zdravstvenim radnicima).
Slovenian: Odmerka ne smete dajati v ločenih injiciranjih.
Croatian: Doza se ne smije davati podijeljena na više injekcija.
Slovenian: • povečana koncentracija kreatin fosfokinaze (CPK) v krvi (encima, ki se včasih sprosti ob razpadanju mišic)
Croatian: • povišen CPK (kreatin fosfokinaza) u krvi, enzim koji se ponekad oslobađa prilikom pucanja mišića
Slovenian: Za informacije o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Slovenian: V študiji peroralnega paliperidona pri preizkušancih z zmerno okvaro jeter (razred B po Child-Pughovi lestvici) so bile koncentracije prostega paliperidona v plazmi podobne kot pri zdravih preizkušancih.
Croatian: U ispitivanju oralnog paliperidona u osoba s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (ChildPugh stadij B), plazmatske koncentracije slobodnog paliperidona bile su slične kao u zdravih osoba.
Slovenian: Odmerka na prvi in osmi dan je treba injicirati v deltoidno mišico, da hitro dosežemo terapevtske koncentracije (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Doze koje se daju 1. i 8. dana moraju se primijeniti u deltoidni mišić kako bi se brzo postigle terapijske koncentracije lijeka (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Celotno vsebino intramuskularno injicirajte počasi, globoko v izbrano deltoidno ali glutealno mišico bolnika.
Croatian: Polako ubrizgajte cjelokupan sadržaj intramuskularno, duboko u odabrani deltoidni ili glutealni mišić bolesnika.
Slovenian: Paliperidonijev palmitat je ester palmitinske kisline in paliperidona in je predzdravilo paliperidona.
Croatian: Paliperidonpalmitat je ester palmitinske kiseline i paliperidona te je predlijek paliperidona.
Slovenian: Pri prilagajanju odmerka je treba upoštevati podaljšano sproščanje zdravila Xeplion (glejte poglavje 5.2), saj se celotni učinek vzdrževalnih odmerkov lahko razvije po več mesecih.
Croatian: Kod prilagodbe doze treba uzeti u obzir da je Xeplion lijek s produljenim oslobađanjem (vidjeti dio 5.2) te puni učinak doza održavanja možda neće biti vidljiv nekoliko mjeseci.
Slovenian: Potem je treba nadaljevati z injiciranjem zdravila Xeplion v mesečnih presledkih.
Croatian: Nakon toga Xeplion treba nastaviti primjenjivati u mjesečnim intervalima.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Xeplion pri zdravljenju akutne shizofrenije so ugotavljali v štirih (eni 9-tedenski in treh 13-tedenskih) kratkotrajnih, dvojno slepih, randomiziranih, s placebom nadzorovanih študijah s fiksnim odmerkom pri hospitaliziranih odraslih bolnikih z akutnim relapsom, ki so ustrezali merilom za shizofrenijo DSM-IV.
Croatian: Djelotvornost lijeka Xeplion u akutnom liječenju shizofrenije utvrđena je u četiri kratkotrajna (jedno u trajanju od 9 tjedana i tri u trajanju od 13 tjedana), dvostruko slijepa, randomizirana, placebokontrolirana ispitivanja s fiksnom dozom lijeka, provedena u hospitaliziranih odraslih bolesnika s akutnim relapsom koji su ispunjavali DSM-IV kriterije za shizofreniju.
Slovenian: - če imate Parkinsonovo bolezen - če so vam kdaj diagnosticirali stanje s simptomi kot sta povišana telesna temperatura in mišična okorelost (znano tudi kot nevroleptični maligni sindrom) - če so se pri vas kadar koli pojavili nenormalni gibi jezika in obraza (tardivna diskinezija) - če ste že imeli majhno število belih krvnih celic (ki bi jo lahko ali ne povzročilo drugo zdravilo) - če imate sladkorno bolezen ali ste nagnjeni k sladkorni bolezni - če ste imeli raka dojke ali tumor hipofize v možganih - če imate srčno bolezen ali se zdravite za srčne bolezni in ste zato nagnjeni k nizkemu krvnemu tlaku - če imate nizek krvni tlak, kadar nenadoma vstanete ali se usedete iz ležečega položaja - če imate epilepsijo - če imate težave z ledvicami - če imate težave z jetri - če imate podaljšano in/ali bolečo erekcijo - če imate težave z nadzorovanjem telesne temperature ali se hitro pregrejete - če imate nenormalno visoke koncentracije hormona prolaktina v krvi ali imate tumor, ki je odvisen od prolaktina - če ste imeli vi ali kdo drug v vaši družini krvne strdke, saj je jemanje antipsihotikov povezano z nastankom krvnih strdkov
Croatian: (poznate i pod nazivom maligni neuroleptički sindrom) - ako ste ikada doživjeli abnormalne pokrete jezika ili lica (tardivna diskinezija) - ako znate da ste ikada u prošlosti imali nisku razinu bijelih krvnih stanica (koja je mogla biti uzrokovana drugim lijekovima ili na nju nisu utjecali drugi lijekovi) - ako imate šećernu bolest ili sklonost za šećernu bolest - ako ste imali rak dojke ili tumor hipofize (žlijezde koja se nalazi u mozgu) - ako bolujete od srčane bolesti ili uzimate lijekove za srce zbog kojih ste skloni niskom krvnom tlaku - ako imate nizak krvni tlak kada se iznenada ustanete ili sjednete - ako imate epilepsiju - ako imate poteškoće s bubrezima - ako imate poteškoće s jetrom - ako imate produljenu i/ili bolnu erekciju - ako imate poteškoća s kontrolom unutarnje tjelesne temperature ili pregrijavanjem - ako imate abnormalno visoku razinu hormona prolaktina u krvi ili potencijalno imate o prolaktinu ovisan tumor - ako ste Vi ili netko u Vašoj obitelji imali krvne ugruške, jer su antipsihotici povezani s nastankom krvnih ugrušaka.
Slovenian: Priporočeno velikost igle za uvajalno in vzdrževalno injiciranje zdravila Xeplion v deltoidno mišico določimo glede na bolnikovo telesno maso.
Croatian: Preporučena veličina igle za primjenu početnih i daljnjih doza lijeka Xeplion u deltoidni mišić određena je tjelesnom težinom bolesnika.
Slovenian: Zdravila Xeplion niso preučevali pri starejših bolnikih z demenco.
Croatian: Xeplion nije ispitivan u starijih bolesnika s demencijom.
Slovenian: Ne injicirajte intravaskularno ali subkutano.
Croatian: Ne smije se primijeniti intravenski niti supkutano.
Slovenian: Če so ekstrapiramidni simptomi hudi, je treba uporabiti antiholinergik.
Croatian: U slučaju jakih ekstrapiramidnih simptoma treba primijeniti antikolinergičke lijekove.
Slovenian: • imate demenco in opazite nenadne spremembe svojega duševnega stanja, šibkost ali odrevenelost (največkrat ene strani) obraza, rok ali nog ali nerazločnost govora, četudi samo za kratek čas.
Croatian: • imate demenciju (senilnost) i osjetite iznenadnu promjenu u mentalnom stanju ili iznenadnu slabost ili obamrlost lica, ruku ili nogu, naročito jedne strane, ili nerazumljivo pričate, čak i kratko vrijeme.
Slovenian: Zaradi majhnega števila podatkov o zdravilu Xeplion pri preiskovancih z blago okvaro ledvic in farmakokinetičnih simulacij je priporočeno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Na temelju ograničenog broja podataka o lijeku Xeplion u ispitanika s blagim oštećenjem bubrega i farmakokinetičkih simulacija, preporučuje se smanjenje doze (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Če opazite izpuščaj, vam oteče grlo, vas srbi ali imate težave z dihanjem, takoj poiščite zdravniško pomoč, ker so to lahki znaki hude alergijske reakcije.
Croatian: Odmah zatražite medicinsku pomoć ako Vam se pojavi osip, otok grla, svrbež ili problemi s disanjem, jer to mogu biti znakovi ozbiljne alergijske reakcije.
Slovenian: Po zbranih podatkih iz treh s placebom nadzorovanih, šest-tedenskih, preskušanj peroralnih tablet paliperidona s podaljšanim sproščanjem s stalnimi odmerki (3, 6, 9 in 12 mg) je o ortostatski hipotenziji poročalo 2,5% preiskovancev, ki so se zdravili s peroralnim paliperidonom, v primerjavi z 0,8% preiskovancev, ki so prejemali placebo.
Croatian: Na temelju skupnih podataka iz tri placebom kontrolirana ispitivanja s fiksnom dozom tableta paliperidona s produljenim oslobađanjem (3, 6, 9 i 12 mg), u trajanju od 6 tjedana, ortostatska hipotenzija bila je zabilježena u 2,5% bolesnika liječenih oralnim paliperidonom, u usporedbi s 0,8% ispitanika koji su primali placebo.
Slovenian: Možnost, da bo zdravilo Xeplion vplivalo na druga zdravila
Croatian: Mogućnost djelovanja lijeka Xeplion na druge lijekove
Slovenian: Predhodni odmerek tablet paliperidona s podaljšanim sproščanjem
Croatian: Prethodna doza tablete paliperidona s produljenim oslobađanjem
Slovenian: (A) 22G x 1½ palca (siv nastavek) (B) 23G x 1 palec (moder nastavek) (C) napolnjena injekcijska brizga (D) nastavek (E) vrhnja zaporka
Croatian: (A) 22 G x 1½" (sivi čep) (B) 23 G x 1" (plavi čep) (C) Napunjena štrcaljka (D) Čep (E) Zatvarač vrha
Slovenian: Na podlagi študij in vitro, v katerih so uporabili humane jetrne encime, so ugotovili, da paliperidon ni substrat za encim CYP1A2, zato kajenje ne bi smelo vplivati na farmakokinetiko paliperidona.
Croatian: Temeljem in vitro ispitivanja u kojima su korišteni enzimi ljudske jetre, paliperidon nije supstrat za CYP1A2; pušenje stoga ne bi trebalo utjecati na farmakokinetiku paliperidona.
Slovenian: • bolečina v prsnem košu, neprijeten občutek v prsnem košu, slabo počutje
Croatian: • bol u prsištu, nelagoda u prsištu, loše osjećanje
Slovenian: Zaradi izjemno majhne topnosti v vodi se po intramuskularnem injiciranju paliperidonijev palmitat počasi raztaplja, nato pride do hidrolize v paliperidon in absorpcije v sistemski krvi obtok.
Croatian: Zbog izuzetno slabe topljivosti u vodi, paliperidonpalmitat se nakon intramuskularne injekcije sporo otapa prije nego se hidrolizira u paliperidon i apsorbira u sistemsku cirkulaciju.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba
Slovenian: 37,5 mg vsaka 2 tedna
Croatian: 37,5 mg svaka 2 tjedna
Slovenian: Pri tistih, ki so jih zdravili z risperidonom, je bila smrtnost 4%, v primerjavi s 3,1% pri placebu.
Croatian: Incidencija mortaliteta iznosila je 4% u bolesnika liječenih risperidonom, u usporedbi s 3,1% u bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: Vzdrževanje nadzora simptomov in zakasnitev relapsa shizofrenije Učinkovitost zdravila Xeplion pri vzdrževanju nadzora simptomov in zakasnitvi relapsa shizofrenije so ugotovili v dolgotrajni, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji s spremenljivim odmerkom, v kateri je sodelovalo 849 odraslih (starostniki niso bili vključeni), ki so izpolnjevali merila za shizofrenijo DSM-IV.
Croatian: Održavanje kontrole simptoma i odgađanje relapsa shizofrenije Djelotvornost lijeka Xeplion u održavanju kontrole simptoma i odgađanju ponovnog nastupa shizofrenije utvrđena je u dugotrajnom, dvostruko slijepom, placebo-kontroliranom kliničkom ispitivanju s fleksibilnom dozom lijeka, u koje je bilo uključeno 849 odraslih bolesnika koji su ispunili DSM-IV kriterije za shizofreniju i nisu bili starije dobi.
Slovenian: Mediana vrednost navideznega razpolovnega časa paliperidona po injiciranju zdravila Xeplion v razponu odmerkov od 25 do 150 mg je bila od 25 do 49 dni.
Croatian: Medijan prividnog poluvijeka paliperidona nakon primjene lijeka Xeplion u rasponu doza od 25-150 mg kretao se od 25-49 dana.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jim dali prevelik odmerek paliperidona, se lahko pojavijo naslednji simptomi: zaspanost ali sedacija, hiter srčni utrip, nizek krvni tlak, nenormalen elektrokardiogram (električno spremljanje delovanja srca) ali počasno in nenormalno premikanje obraza, telesa, rok ali nog.
Croatian: Bolesnici koji prime previše paliperidonpalmitata mogu imati sljedeće simptome: pospanost ili smirenost (sedacija), ubrzano kucanje srca, niski krvni tlak, abnormalni nalaz EKG-a (električno snimanje rada srca) te spore ili abnormalne pokrete lica, tijela, ruku ili nogu.
Slovenian: • nevarno majhno število določenih vrst belih krvnih celic, ki jih potrebujete za obrambo pred okužbo v krvi
Croatian: • opasno nizak broj određene vrste bijelih krvnih stanica, koje su u krvi potrebne za obranu od infekcije
Slovenian: Injicirati ga je treba počasi, globoko v deltoidno ali glutealno mišico.
Croatian: Lijek treba injicirati polako, duboko u deltoidni ili glutealni mišić.
Slovenian: Paliperidon zavira tudi adrenergične receptorje alfa-1 in v manjši meri tudi histaminske receptorje H1 in adrenergične receptorje alfa-2.
Croatian: Paliperidon ujedno blokira i alfa 1 adrenergičke receptore te u nešto manjoj mjeri H1-histaminske i alfa 2 adrenergičke receptore.
Slovenian: Zrak iz brizge odstranite tako, da bat previdno potiskate navzgor.
Croatian: Zrak se odstranjuje pažljivim guranjem potisnika klipa prema gore.
Slovenian: Ob prekinitvi karbamazepina je treba odmerek zdravila Xeplion ponovno oceniti in po potrebi zmanjšati.
Croatian: Obrnuto, kad se karbamazepin ukida, dozu lijeka Xeplion trebalo bi ponovno procijeniti i po potrebi sniziti.
Slovenian: Poleg ekstrapiramidnih simptomov lahko med znake povečane občutljivosti sodijo zmedenost, otopelost in nestabilna drža s pogostimi padci.
Croatian: Uz ekstrapiramidne simptome, ta povećana osjetljivost može uključivati konfuziju, tupost i posturalnu nestabilnost s čestim padovima.
Slovenian: Poročali so, da se pri uporabi paliperidona lahko pojavi nevroleptični maligni sindrom (NMS), za katerega so značilni hipertermija, mišična rigidnost, avtonomna nestabilnost, spremenjeno stanje zavesti in povišane ravni kreatinin-fosfokinaze v serumu.
Croatian: Kod primjene paliperidona može se javiti maligni neuroleptički sindrom (MNS), obilježen hipertermijom, rigiditetom mišića, nestabilnošću autonomnog živčanog sustava, promjenama svijesti i povišenim razinama kreatin fosfokinaze u serumu.
Slovenian: Zdravilo Xeplion je treba uporabljati previdno pri bolnikih z epileptičnimi napadi v anamnezi ali z drugimi stanji, ki lahko znižajo prag za epileptični napad.
Croatian: Xeplion treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s napadajima u povijesti bolesti ili drugim stanjima koja mogu sniziti konvulzivni prag.
Slovenian: Skupni očistek paliperidona se je pri preizkušancih z okvaro ledvic v povprečju zmanjšal za 32% pri blagi (CrCl = 50 do < 80 ml/min), 64% pri zmerni (CrCl = 30 do < 50 ml/min) in 71% pri hudi (CrCl = 10 do < 30 ml/min) ledvični okvari, kar je skladno s povprečnim povečanjem izpostavitve (AUCinf) 1,5-, 2,6- oziroma 4,8-krat v primerjavi z zdravimi preiskovanci.
Croatian: U osoba s poremećajem bubrežne funkcije ukupni klirens paliperidona bio je smanjen za prosječno 32% kod blagog (CrCl = 50 do < 80 ml/min), 64% kod umjerenog (CrCl = 30 do < 50 ml/min) te 71% kod teškog (CrCl = 10 do < 30 ml/min) oštećenja bubrega, što odgovara prosječnom porastu izloženosti (AUCinf) za 1,5; 2,6 odnosno 4,8 puta u odnosu na zdrave ispitanike.
Slovenian: Kaj je zdravilo Xeplion in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Xeplion Kako uporabljati zdravilo Xeplion Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Xeplion i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Xeplion
Slovenian: Če se pojavi bolečina na mestu injiciranja, ki jo bolnik slabo prenaša, je treba pretehtati možnost prehoda z glutealne na deltoidno mišico (in obratno) (glejte poglavje 4.8).
Croatian: U slučaju boli ili teškog podnošenja nelagode na mjestu uboda, treba razmotriti promjenu mjesta primjene iz glutealnog u deltoidni mišić (i obrnuto) (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Med očesno operacijo zaradi zamotnitve očesne leče (katarakta) se lahko zgodi, da šarenica (obarvani del očesa) postane ohlapna (kar imenujemo sindrom ohlapne šarenice) in to lahko povzroči poškodbo očesa.
Croatian: Tijekom operacije na oku zbog zamućenja leće (katarakta), šarenica (obojeni dio oka) može postati mekana tijekom operacije (poznato kao „sindrom meke šarenice") što može dovesti do oštećenja oka.
Slovenian: • mišični krči, okorelost sklepov, šibkost mišic, bolečina v vratu
Croatian: • mišićni grčevi, ukočenost zglobova, mišićna slabost, bol u vratu
Slovenian: Povprečno razmerje med najvišjo in najnižjo koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja pri 100 mg odmerku zdravila Xeplion je bilo po injiciranju v glutealno mišico 1,8, v deltoidno pa 2,2.
Croatian: Prosječni omjer najviše i najniže koncentracije lijeka u stanju dinamičke ravnoteže za dozu lijeka Xeplion od 100 mg iznosio je 1,8 nakon primjene u glutealni mišić te 2,2 nakon primjene u deltoidni mišić.
Slovenian: V študijah reprodukcije pri podganah z uporabo peroralnega risperidona, ki se, tako pri podganah kot pri človeku, v velikem obsegu pretvarja v paliperidon, so opazili neželene učinke v smislu zmanjšanje porodne teže in preživetja mladičev.
Croatian: U ispitivanjima reprodukcije na štakorima s peroralno primijenjenim risperidonom koji se u velikoj mjeri pretvara u paliperidon i u štakora i ljudi, uočeni su štetni učinci na porođajnu težinu i preživljavanje mladunčadi.
Slovenian: Analiza farmakokinetike populacije podatkov na osnovi peroralnega paliperidon v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem je pokazala nekoliko manjšo izpostavljenost paliperidonu pri kadilcih kot pri nekadilcih.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike iz ispitivanja paliperidon tableta s produljenim oslobađanjem pokazala je nešto nižu izloženost paliperidonu u pušača u usporedbi s nepušačima.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xeplion, kot bi smeli To zdravilo boste prejemali pod zdravniškim nadzorom, zato je malo verjetno, da boste prejeli prevelik odmerek.
Croatian: Ovaj ćete lijek primiti pod medicinskim nadzorom; stoga je malo vjerojatno da ćete dobiti preveliku dozu.
Slovenian: Če je od zadnjega injiciranja preteklo manj kot 6 tednov, je treba zadnji uporabljeni odmerek injicirati čim prej, nato pa zdravilo injicirati v mesečnih presledkih.
Croatian: Ako je od posljednje injekcije prošlo manje od 6 tjedana, tada što je prije moguće treba primijeniti dozu na kojoj je bolesnik prethodno stabiliziran, a zatim nastaviti s injekcijama u mjesečnim intervalima.
Slovenian: Prav tako se priporoča, da se tretji odmerek in vsi nadaljnji odmerki ki sledijo uvajanju, injicirajo enkrat na mesec.
Croatian: Slično tome, preporučuje se da se treća i sljedeće injekcije nakon uvodnog režima doziranja primjenjuju mjesečno.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pri preiskovancih obeh spolov opazili povečanje mediane vrednosti serumskega prolaktina pri zdravljenju z zdravilom Xeplion.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima zabilježen je porast medijana razine serumskog prolaktina u ispitanika oba spola koji su primali Xeplion.
Slovenian: Spuščen drugi uvajalni odmerek (< 4 tedne od prvega injiciranja) Če je od prvega injiciranja preteklo manj kot 4 tedne, je treba bolniku čim prej injicirati drugi 100-miligramski odmerek v deltoidno mišico.
Croatian: Propuštanje druge početne doze (< 4 tjedna nakon prve injekcije) Ako je nakon prve injekcije prošlo manje od 4 tjedna, tada bolesniku drugu injekciju od 100 mg u deltoidni mišić treba primijeniti što je prije moguće.
Slovenian: Študije toksičnosti z večkratnimi odmerki intramuskularno injiciranega paliperidonijevega palmitata ( v obliki 1-mesečnih injekcij) in peroralnega paliperidona na podganah in psih so večinoma pokazale farmakološke učinke, kot so sedacija ter učinki prolaktina na mlečne žleze in spolovila.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza paliperidonpalmitata (u obliku 1-mjesečne formulacije) primijenjenog intramuskularnom injekcijom kao i peroralno primijenjenog paliperidona na štakorima i psima, pokazala su pretežno farmakološke učinke, poput sedacije i promjena na mliječnim žlijezdama i genitalijama izazvanih prolaktinom.
Slovenian: Uporaba uvajalnega režima zdravila Xeplion je omogočila, da so plazemske koncentracije pri bolnikih ostale znotraj razpona izpostavitve 6-12 mg peroralnega paliperidona s podaljšanim sproščanjem, tudi v dnevih pred naslednjim odmerkom (8. in 36. dan).
Croatian: Primjena početnog režima doziranja lijeka Xeplion omogućila je da bolesnici ostanu u tom rasponu izloženosti 6-12 mg oralnog oblika paliperidona s produljenim oslobađanjem čak i u razdobljima najniže koncentracije lijeka u krvi na dan prije sljedeće doze (8. i 36. dana).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Xeplion in risperidona ali peroralnega paliperidona
Croatian: Istodobna primjena lijeka Xeplion s risperidonom ili oralnim paliperidonom
Slovenian: Na splošno so bile celokupne plazemske koncentracije zdravila Xeplion ob uvajanju znotraj v razponu izpostavljenosti 6-12 mg peroralnega paliperidona s podaljšanim sproščanjem.
Croatian: Općenito, ukupne razine lijeka Xeplion u plazmi u uvodnom razdoblju bile su unutar granica izloženosti opaženog pri dozama od 6-12 mg oralnog oblika paliperidona s produljenim oslobađanjem.
Slovenian: Izhajajo iz spontanih poročil v obdobju trženja in njihove pogostnosti ni mogoče določiti, ali iz podatkov kliničnih preskušanj in/ali poročil v obdobju trženja z risperidonomn (katera koli oblika) ali peroralnim paliperidonom.
Croatian: One su proizašle ili iz spontanih prijava nakon stavljanja lijeka u promet čija se učestalost ne može odrediti ili su proizašle iz podataka kliničkih ispitivanja s risperidonom (bilo kojom formulacijom) ili oralnim paliperidonom i/ili iz prijava nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovenian: Izločanje enkratnega odmerka 3 mg paliperidona v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem so preučevali pri preizkušancih z različnimi stopnjami delovanja ledvic.
Croatian: Izlučivanje jednokratne oralne doze od 3 mg paliperidon tableta s produljenim oslobađanjem ispitivano je u ispitanika s različitim stupnjevima oštećenja bubrežne funkcije.
Slovenian: Pokrovček igle potegnite z igle.
Croatian: Jednim potezom skinite pokrov s igle.
Slovenian: Zdravilo Xeplion lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.4), zato lahko pri sočasni uporabi zdravila Xeplion in drugih zdravil z enakim delovanjem, kot so drugi antipsihotiki, triciklični antidepresivi, mogoče opaziti aditivni učinek.
Croatian: Zbog potencijala lijeka Xeplion da izazove ortostatsku hipotenziju (vidjeti dio 4.4), može se uočiti aditivan učinak kad se taj lijek primjenjuje zajedno s drugim lijekovima koji imaju takav potencijal, npr. drugim antipsihoticima ili tricikličkim antidepresivima.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju paliperidonijevega palmitata brejim podganam, pri čemer je bil največji odmerek (160 mg/kg/dan), kar ustreza 4,1-kratni izpostavljenosti pri največjem priporočenem odmerku (150 mg) pri človeku, niso opazili toksičnosti za zarodek ali malformacij.
Croatian: Nakon intramuskularne primjene paliperidonpalmitata skotnim ženkama štakora, pri čemu je s najvišom dozom (160 mg/kg/dan) postignuta 4,1 puta veća razina izloženosti nego uz primjenu najveće preporučene doze za ljude od 150 mg, nisu opažene embriotoksičnost ni malformacije.