FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 1.4 Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami
Hungarian: 1.4 Európai gyógyszerhálózat
Polish: W 1997 r. został powołany na stanowisko szefa wydziału oceny farmaceutycznej francuskiej agencji weterynaryjnej (AFSSA-ANMV).
Hungarian: 1997-től a francia állatgyógyászati ügynökség (AFSSA-ANMV) gyógyszerértékelő osztályának vezetője.
Polish: Europejskie publiczne sprawozdanie oceniające musi zawierać abstrakt napisany językiem zrozumiałym dla społeczeństwa.
Hungarian: Az európai nyilvános értékelő jelentéseknek a nagyközönség számára is érthető módon fogalmazott összefoglalót kell majd tartalmaznia.
Polish: Komitet ten został tymczasowo powołany w roku 2004 i osiągnie pełną funkcjonalność w roku 2005.
Hungarian: ben ideiglenesen létrehozott bizottság 2005-ben kezdi majd meg teljeskörű működését.
Polish: 3.3 Ustalenie maksymalnych limitów pozostałości leku
Hungarian: 3.3 A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása
Polish: Udział w działaniach EMEA i HMA
Hungarian: EMEA és HMA tevékenységekhez való hozzájárulás
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pan Salvatore prowadził prywatną praktykę prawniczą w latach 1991-2004, zajmując się arbitrażem i sporami sądowymi, głownie w dziedzinie zamówień publicznych, konkurencji, handlu międzynarodowego i kontraktów.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1991 és 2004 között Vincenzo Salvatore magánprakszisú ügyvédként főleg a közbeszerzés, a pályázatok, a nemzetközi kereskedelem és a szerződések terén indított döntőbírósági és peres ügyekkel foglalkozott.
Polish: Uprawnienia Agencji związane z otwartością i dostarczaniem informacji zostały poszerzone.
Hungarian: Az Ügynökség nyitottság és tájékoztatás terén vállalt feladatai kibővültek.
Polish: Udoskonalenie procedury związanej z doradztwem naukowym i stymulowanie jego wykorzystania w całym cyklu życia produktu leczniczego, łącznie z okresem następującym po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: A tudományos tanácsadási eljárás tökéletesítése, alkalmazásának ösztönzése a gyógyszerkészítmények teljes életciklusára és ezen belül az engedélyezést követő szakaszra vonatkozóan is.
Polish: 29 września
Hungarian: szeptember 29
Polish: Roczny cykl audytów CHMP przyczyni się do rozwijania kultury ciągłego doskonalenia na poziomie CHMP.
Hungarian: Az Emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP) A CHMP auditok éves ciklusa a CHMP szintű folyamatok folyamatos javításának kultúráját igyekszik majd elősegíteni.
Polish: Wdrożenie nowego ustawodawstwa farmaceutycznego znajduje się wśród głównych celów i priorytetów na rok 2005.
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás végrehajtása az Ügynökség egyik legfontosabb 2005-ös célkitűzése és prioritása.
Polish: Zakończenie konstrukcji centrum danych EU Telematics o wysokiej dostępności, wysokiej możliwości skalowania i wysokiej sprawności.
Hungarian: A hozzáférhetőség, a méretezhetőség és a teljesítmény magas szintjét biztosító EU telematikai adatközpont kiépítésének befejezése
Polish: Światowe zainteresowanie pracą EMEA i systemem europejskim powinno wzrosnąć, szczególnie po rozszerzeniu systemu na 28 państw UE, Europejski Obszar Gospodarczy (EEA) oraz Europejskie Stowarzyszenie Wolnego Handlu (EFTA).
Hungarian: Várhatóan megnő majd az EMEA és az európai rendszer tevékenysége iránt világszinten tapasztalt érdeklődés, különösen azt követően, hogy a rendszer tagsága 28 EU és EGT-EFTA
Polish: Zakończenie po dokonaniu korekty załącznika 1 do dyrektywy 2001/82/WE
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv I. mellékletének felülvizsgálatát követően véglegesítendő
Polish: Zarządzanie wpływem rozszerzenia na różne usługi z obszaru infrastruktury.
Hungarian: A bővítés különböző infrastruktúra szolgáltatásokra gyakorolt hatásának megfelelő kezelése és feldolgozása
Polish: Wiele powiązanych procedur zostanie usprawnionych i zautomatyzowanych, ale również zbadane zostaną rozwiązania alternatywne do fizycznego odbywania posiedzeń.
Hungarian: Bizonyos kapcsolódó eljárások korszerűsítése és automatizálása mellett a hagyományos 'fizikai' ülések alternatíváit is megvizsgálja majd.
Polish: Kierował tam różnymi grupami w dziale wsparcia technicznego Dyrektoriatu Zabezpieczenia Euratom.
Hungarian: funkciójában a műszaki támogató részleg több csoportja mellett az Euratom Safeguard Directorate is az ő irányítása alá tartozott.
Polish: Później nauczał jako wykładowca i starszy wykładowca w tym samym uniwersytecie, a następnie, w styczniu 1986 r. rozpoczął pracę w Komisji Europejskiej w Luksemburgu.
Hungarian: Ezt követően egyetemi tanárként és egyetemi adjunktusként tanított ugyanezen az egyetemen egészen 1986 januárjáig, mikor az Európai Bizottság luxemburgi központjának munkatársa lett.
Polish: Jego prace obejmują wiele artykułów, które ukazały się w periodykach komputerowych w latach 80., oraz kilka popularnych pakietów oprogramowania.
Hungarian: Az 1980-as években számítástechnikai lapokban megjelent számos cikke mellett több népszerű szoftver csomag is fűződik a nevéhez.
Polish: Wprowadzenie w życie planu działania dotyczącego współpracy między EMEA i Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych na mocy porozumień o poufności oraz dokładne monitorowanie wszystkich działań objętych tym planem;
Hungarian: Az EMEA és az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatal között a titoktartási megállapodások keretében folyó együttműködésre vonatkozó akcióterv megvalósítása, és az e tervben foglalt valamennyi intézkedés részletes nyomon követése
Polish: Udział w przygotowywaniu projektu przez Grupy Robocze EudraVigilance
Hungarian: Az EudraVigilance munkacsoportok által készített tervezethez való hozzájárulás
Polish: Nowe ustawodawstwo w dziedzinie oceny weterynaryjnych produktów leczniczych wprowadza wiele istotnych zmian o skutkach proceduralnych, administracyjnych i dotyczących zasobów Agencji.
Hungarian: Az új szabályozás az állatgyógyászati készítmények értékelése terén számos olyan fontos változást vezet be, melyeknek az Ügynökség szempontjából eljárási és adminisztratív téren és emellett az erőforrások terén is jelentős következményei lesznek.
Polish: Pełnił kilka funkcji w dziedzinie badań i nadzoru w wielonarodowych firmach, zarówno w Zjednoczonym Królestwie, jak i poza nim.
Hungarian: Különböző funkciókat töltött be több egyesült királysági és tengerentúli multinacionális cég kutatási és szabályozási osztályain.
Polish: W wyniku kontroli CVMP przeprowadzonej w październiku 2004 r. Agencja i członkowie Komitetu zapewnią podjęcie odpowiednich kroków, mających na celu pełne wykorzystania możliwości zmierzających do optymalizacji praktyk roboczych Komitetu, jego grup roboczych i sekretariatu.
Hungarian: A CVMP 2004 októberében végzett ellenőrzését követően az Ügynökség és a Bizottság tagjai is igyekeznek majd biztosítani, hogy a CVMP teljes egészében kihasználja és megvalósítsa a tökéletesítési lehetőségeket, ily módon biztosítva a Bizottság és a CVMP munkacsoportok és titkárság tevékenységei során alkalmazott gyakorlat optimalizálását.
Polish: styczniu 2001 r. została mianowana zastępcą szefa sektora bezpieczeństwa i skuteczności leków i od tej pory jest odpowiedzialna za działania EMEA w dziedzinie innowacji, nowych terapii i technologii oraz koordynacji szkoleń naukowych.
Hungarian: 2001 januárjában lett a gyógyszerbiztonsági és -hatásossági részleg részlegvezető helyettese, és e minőségében az innováció, a feltörekvő új terápiák és technológiák és a tudományos képzés koordinációja terén végzett EMEA tevékenységekért vállal felelősséget.
Polish: 4.1 Kontrole
Hungarian: 4.1 Ellenőrzések
Polish: Guideline on clinical trials with haematopoietic growth factors for the prophylaxis of infection following myelosuppressive or myeloablative
Hungarian: Guideline on clinical trials with haematopoietic growth factors for the prophylaxis of infection following myelosuppressive or myeloablative therapy
Polish: Opierając się na doświadczeniach z roku 2004, CHMP zacieśni kontakty z pacjentami poprzez dalsze działania podejmowane na poziomie Grupy Roboczej EMEA/CHMP wraz z Organizacjami Pacjentów.
Hungarian: A 2004-ben szerzett tapasztalatokra építve a CHMP a betegképviseleti szervezetekkel létrehozott EMEA/CHMP munkacsoport szintjén végzett tevékenységek továbbfejlesztése útján igyekszik majd megerősíteni a betegekkel folytatott együttműködést.
Polish: Odpowiada również za zagadnienia związane z lekami stosowanymi u dzieci oraz pełni obowiązki szefa sektora ds. bezpieczeństwa i skuteczności leków od października 2004 r.
Hungarian: Felelősségi köre a gyermekek körében használt gyógyszerekre is kiterjed, és 2004 októbere óta a biztonság & hatásosság részlegnek is megbízott részlegvezetője.
Polish: W celu zapewnienia ciągłej skuteczności europejskiego systemu instytucji zajmujących się lekami ważne jest utrzymanie ścisłego partnerstwa między EMEA i narodowymi organami nadzoru w Państwach Członkowskich.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat folyamatos hatékonyságának biztosítása érdekében rendkívül fontos az EMEA és a tagállamok nemzeti szabályozó hatóságai közötti szoros partnerkapcsolat fenntartása.
Polish: Liczba posiedzeń
Hungarian: Ülések száma
Polish: Rozwój strategii transparencji i komunikacji we współpracy z Dyrektorami Agencji ds.
Hungarian: Az EU átláthatósági és kommunikációs stratégiájának a gyógyszerügynökségek vezetőivel együttműködésben történő kidolgozása
Polish: EMEA wydaje certyfikaty dla produktów leczniczych zgodnie z zasadami ustalonymi przez Światową Organizację Zdrowia.
Hungarian: A gyógyszerkészítmények tanúsítványait az EMEA az Egészségügyi Világszervezet rendelkezéseinek megfelelően adja ki.
Polish: Uwagi będzie wymagało także wiele zagadnień, które mają wpływ na działanie Agencji: pojawienie się innowacyjnych terapii i technologii medycznych, rosnąca globalizacja przemysłu farmaceutycznego i jego środowiska prawnego, konkurencyjność europejskiego przemysłu biotechnologicznego, farmaceutycznego i opieki medycznej oraz rosnące oczekiwania społeczeństwa związane z informacją, komunikacją i przejrzystością.
Hungarian: Ezen kívül is több olyan fontos kérdést emelhetünk ki, amely az Ügynökség működésére gyakorolt hatása miatt mindenképpen figyelmet érdemel majd: az innovatív, új egészségügyi technológiák és terápiák megjelenése; a gyógyszeripar és a vonatkozó szabályozó környezet egyre fokozódó globalizációja; az európai biotechnológiai, gyógyszer- és egészségügyi ipar versenyképessége; és a civil társadalom információ, kommunikáció és átláthatóság terén támasztott egyre nagyobb elvárásai.
Polish: Tendencja przekazywania problemów wynikających z raportów z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii na poziomie Państw Członkowskich do CVMP będzie wzrastać, co będzie wymagać opinii Komitetu w sprawie dalszych działań, jakie należy podjąć.
Hungarian: A CVMP-hez a tagállami szintű farmakovigilanciai jelentésekből eredő kérdésekkel kapcsolatban tett beterjesztések száma továbbra is nő majd, ami - szükség szerint - a Bizottság további intézkedésekre irányuló véleményét teszi szükségessé
Polish: Tak więc podczas udzielania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu będzie miała miejsce wzmożona kontrola i ocena kryteriów uznania leku;
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedélyezés időpontjában a minősítési kritériumok fokozott utókövetésére és értékelésére kerül majd sor.
Polish: Inicjatywy nakreślone w Mapie Drogowej Agencji oraz wdrożenie nowego ustawodawstwa farmaceutycznego będą miały swój udział w dalszym wzmacnianiu skutecznego i silnego europejskiego systemu nadzorczego.
Hungarian: Az Ügynökség Útitervében körvonalazott intézkedések az új gyógyszerszabályozás végrehajtásával párosítva minden bizonnyal nagyban hozzájárulnak majd a hatékony és szilárd európai szabályozási rendszer további megerősítéséhez.
Polish: Stałe monitorowanie bezpieczeństwa leków po ich dopuszczeniu do obrotu (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) jest ważnym składnikiem działań właściwych organów krajowych i EMEA.
Hungarian: A gyógyszerkészítmények biztonságosságának engedélyezés utáni folyamatos nyomon követése (‘farmakovigilancia') az illetékes nemzeti hatóságok és az EMEA munkájának is rendkívül fontos részét alkotja.
Polish: W tym celu Agencja przygotuje się do wprowadzenia w życie postanowień dotyczących obniżenia opłat, odroczenia ich płatności, pomocy w tłumaczeniach informacji medycznych oraz pomocy administracyjnej dla tych przedsiębiorstw.
Hungarian: Ennek érdekében az Ügynökség igyekszik majd a díjak csökkentésével, a halasztott díjfizetéssel, az egészségügyi információ fordítása terén biztosított támogatással, és az ilyen vállalatok számára biztosított adminisztratív tanácsadással kapcsolatos intézkedéseket előkészíteni.
Polish: Przewiduje się umiarkowany wzrost w zakresie dystrybucji równoległej w porównaniu z rokiem 2004.
Hungarian: Trend: Az előrejelzések szerint 2004-gyel összehasonlítva a párhuzamos forgalmazás mérsékelt növekedése várható.
Polish: Stymulacja badań i innowacji w obszarze leków, nowych terapii i technologii, na poparcie Strategii Lizbońskiej dotyczącej odnowy ekonomicznej, społecznej i ekologicznej, wniosków Rady ds. Konkurencyjności z dnia 22 września 2003 r., rezolucji Rady ds. Zdrowia z dnia 1-2
Hungarian: A gyógyszerek és az újonnan megjelenő terápiák és technológiák terén folyó kutatás és újítás ösztönzése, ily módon alátámasztva a gazdasági, társadalmi és környezeti megújulást célzó lisszaboni stratégiában, a 2003. szeptember 22-i Versenyképességi Tanács következtetéseiben, a
Polish: Dalsze działania konieczne dla realizacji długookresowych celów Agencji zostaną włączone do następnych programów pracy tak, aby pełna realizacja celów Mapy Drogowej nastąpiła do roku 2010.
Hungarian: Az Ügynökség hosszú távú célkitűzései teljesítéséhez szükséges további intézkedéseket a következő munkaprogramok tartalmazzák majd, melynek során a végső cél az
Polish: Agencja będzie współpracować bardziej aktywnie z WHO i przedstawiać opinie na temat produktów medycznych przeznaczonych wyłącznie do wprowadzenia na rynki poza UE.
Hungarian: Az Ügynökség aktívabb együttműködést folytat majd az Egészségügyi Világszervezettel (WHO), és véleménnyel szolgál a kizárólag az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszerkészítményekre vonatkozóan.
Polish: W wyniku inicjatyw związanych z transparencją i komunikacją, pacjenci, pracownicy placówek opieki zdrowotnej, nauczyciele akademiccy, towarzystwa naukowe, przemysł farmaceutyczny i inni interesariusze uzyskają szybszy i łatwiejszy dostęp do szerszego wachlarza informacji dotyczących działalności Agencji oraz sieci.
Hungarian: Az átláthatóság és a kommunikáció terén tett kezdeményezéseknek köszönhetően a betegek, az egészségügyi szakemberek, az egyetemi körök, a tudós társaságok, a gyógyszeripar és az egyéb érdekelt felek is könnyebben és gyorsabban hozzáférhetnek majd az Ügynökség tevékenységével kapcsolatban egyre szélesebb körben biztosított információhoz.
Polish: W celu pełnego wykorzystania powstających możliwości, Agencja planuje - oprócz wdrożenia nowego ustawodawstwa - przeprowadzenie szeregu działań na podstawie Mapy Drogowej Agencji do roku 2010.
Hungarian: Az e téren kínálkozó lehetőségek teljes kihasználása érdekében az EMEA az új szabályozás végrehajtása mellett több olyan intézkedés megvalósítását is tervezi, amely eredetileg az Ügynökség 'Road Map to 2010' című Útitervében került megfogalmazásra.
Polish: W 1987 r. rozpoczął pracę w Coopers & Lybrand, gdzie zajmował stanowisko starszego konsultanta ds. zarządzania i specjalizował się w zarządzaniu i kontroli finansowej dużych projektów, głownie związanych z branżą informatyczną.
Hungarian: 1987-től a Coopers & Lybrand senior management consultant funkciójában feladatköre elsősorban a nagy, főleg IT vonatkozású projektekkel kapcsolatos vezetési és pénzügyi ellenőrzésre terjedt ki.
Polish: Poprawa ogólnej jakości systemu nadzoru w UE poprzez dostępność najlepszej wiedzy eksperckiej oraz odpowiedniego systemu zapewnienia jakości, w ścisłej współpracy z właściwymi organami krajowymi.
Hungarian: Az EU szabályozási rendszer általános minőségének - a csúcsminőségű szakértelem elérhetőségének biztosítása, és megfelelő minőségbiztosítási rendszer kiépítése általi - javítása szoros együttműködésben a tagállamok illetékes hatóságaival
Polish: Zarządzanie i monitorowanie EudraVigilance Veterinary w celu skutecznego wprowadzenia w życie metodologii analizy danych wspieranej zautomatyzowaną detekcją sygnału;
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary irányítása és monitorozása, ily módon biztosítva az automatizált jeldetektálással támogatott adatelemzési módszerek hatékony megvalósítását
Polish: tym czasie pracował również jako redaktor czasopisma zajmującego się problematyką europejską oraz był korespondentem w Brukseli amerykańskiego periodyku farmaceutycznego.
Hungarian: Ez idő alatt egy európai ügyi kiadvány külső szerkesztőjeként, és egy amerikai gyógyszerészeti lap brüsszeli tudósítójaként is dolgozott.
Polish: Spotkania objęte zwrotem kosztów Wideokonferencje
Hungarian: Költségvisszatérítéses ülések Videokonferenciák
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Sześć lat doświadczenia klinicznego w szpitalach w Zjednoczonym Królestwie, 5 lat jako Dyrektor ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii i Spraw Regulacyjnych w Astra Pharmaceuticals w Zjednoczonym Królestwie oraz łącznie 7 lat w Agencji ds. Kontroli Leków w Wielkiej Brytanii.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az Egyesült Királyság különböző kórházaiban hatéves klinikai tapasztalatra tett szert, 5 évig volt az Astra Pharmaceuticals (UK) farmakovigilancia és szabályozási ügyi igazgatója, és összesen 7 évet töltött az Egyesült Királyság Gyógyszerellenőrző Ügynökségénél.
Polish: Aktualizacja wytycznych EMEA dla dystrybutorów równoległych, z uwzględnieniem nabytego doświadczenia;
Hungarian: Az EMEA útmutatás párhuzamos forgalmazókra vonatkozóan történő kibővítése és frissítése, figyelembe véve az eddig szerzett tapasztalatot
Polish: Wyjaśnienie wymagań odnoszących się do zawartości dossier w sprawie wniosku o rejestrację.
Hungarian: A törzskönyvezési kérelem dossziéjának tartalmával kapcsolatos előírások tisztázása.
Polish: Poprawa procesu przekazywania informacji w fazie po dopuszczeniu do obrotu, zgodnie z nowym ustawodawstwem na temat zmian.
Hungarian: Az engedélyezés utáni szakaszban biztosított tájékoztatás javítása a módosításokkal kapcsolatos új szabályozásban foglaltaknak megfelelően
Polish: Leków 1.5 Transparencja i komunikacja w sieci europejskiej
Hungarian: 1.5 Átláthatóság és kommunikáció az európai hálózaton belül
Polish: 2.10 Dostarczanie informacji pracownikom służby zdrowia i pacjentom2.11 Działania międzynarodowe
Hungarian: 2.10 Az egészségügyi szakemberek és a betegek tájékoztatása 2.11 Nemzetközi tevékenységek
Polish: Kontynuacja wdrażania polityki transparencji EMEA przyjętej przez Zarząd EMEA w październiku 2003 r., dotyczącej europejskich publicznych sprawozdań oceniających, informacji na temat procedur odwoławczych, działań inspekcyjnych, streszczeń posiedzeń, podsumowań opinii oraz dokumentów zawierających pytania i odpowiedzi;
Hungarian: Az EMEA Igazgatótanácsa által a nyilvános európai értékelő jelentésekkel, a beterjesztési eljárásokkal kapcsolatos tájékoztatással, az ellenőrzési vonatkozású tevékenységekkel, az ülésekről készült összefoglalókkal, a vélemények összefoglalóival és a kérdés és válasz dokumentumokkal kapcsolatban 2003 októberében elfogadott átláthatósági politikai intézkedések folyamatos végrehajtása
Polish: W styczniu 2004 r. została mianowana doradcą ds. zintegrowanego zarządzania jakością.
Hungarian: januárjában kapott integrált minőségirányítási tanácsadó kinevezést.
Polish: 6 DZIAŁANIA WSPIERAJĄCE
Hungarian: 6 Kisegítő tevékenységek
Polish: Oto niektóre powody takich oczekiwań: W czwartym kwartale 2005 r. zostanie wprowadzony poszerzony zakres procedury scentralizowanej, co w rezultacie da minimalny wzrost liczby wniosków
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett készítmények körének kibővítésére csak 2005 negyedik negyedévében kerül sor, ami így csak minimális emelkedést okoz majd a kérelmek számában
Polish: Wytyczne dotyczące regulacji i procedur
Hungarian: Szabályozási és eljárási útmutatás
Polish: Zasadnicze cele i priorytety na rok 2005 można streścić następująco:
Hungarian: 2005 legfőbb célkitűzései és prioritásai az alábbiak szerint foglalhatók össze: 1.
Polish: 2.9 Działania regulacyjne
Hungarian: 2.9 Szabályozási tevékenységek
Polish: Telematyka w UE jest obszarem priorytetowym dla Agencji.
Hungarian: Az EU-szintű adattovábbítás az Ügynökség tevékenységének kiemelt területe.
Polish: Da to więcej czasu na omówienie spraw z firmami, które zwracają się o radę, na przygotowanie wniosków przed posiedzeniami CHMP i na szybsze dostarczanie opinii i pomocy sponsorom.
Hungarian: Így több idő áll majd rendelkezésre a tanácsadást kérő vállalatokkal folytatott megbeszélésekre, és a CHMP üléseit megelőzően készített következtetések összeállítására, illetve arra, hogy az Ügynökség gyorsabban biztosíthasson tanácsadást és segítségnyújtást a szponzorok számára.
Polish: W bieżącym roku odbędzie się 11 posiedzeń CVMP.
Hungarian: A CVMP az év során 11 alkalommal ülésezik majd.
Polish: Ukończył studia podyplomowe w zakresie zarządzania, kierowania i administracji.
Hungarian: Ezt követően menedzsment, vezetés és irányítás területen végzett posztgraduális tanulmányokat.
Polish: Oczekuje się, że liczba wniosków o dopuszczenie do obrotu sierocych produktów leczniczych pozostanie na niezmienionym poziomie 10 wniosków
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszerei esetében a forgalomba hozatali engedélyre irányuló kérelmek száma várhatóan változatlanul 10 marad
Polish: Ponadto, EMEA będzie organizować szkolenia krajowych rzeczoznawców w tematach uzgodnionych z komitetami naukowymi Agencji i z kompetentnymi organami krajowymi z UE;
Hungarian: Az EMEA emellett az Ügynökség tudományos bizottságaival és az illetékes nemzeti hatóságokkal egyeztetett kérdésekkel kapcsolatos képzéseket szervez majd az országos értékelők számára.
Polish: W trakcie opracowywania przez SWP
Hungarian: Kidolgozás alatt az SWP-nél
Polish: Utrzymywanie i rozwijanie systemu rachunkowości finansowej i budżetowej oraz narzędzi sprawozdawczych, wśród nich składników dotyczących bezpieczeństwa i składników biura pomocy;
Hungarian: Pénzügyi és költségvetési számviteli rendszerek és jelentési eszközök - ezen belül a biztonsági és helpdesk komponensek - fenntartása és fejlesztése
Polish: 15 grudnia
Hungarian: december 15
Polish: Aby zapewnić bezpieczne stosowanie produktów leczniczych Agencja nasili działania związane z nadzorem nad bezpieczeństwem leków, w szczególności w odniesieniu do bazy danych EudraVigilance oraz wdrożenia strategii zarządzania ryzykiem dla leków stosowanych u ludzi.
Hungarian: A gyógyszertermékek biztonságos használatának biztosítása érdekében az Ügynökség fokozza majd a farmakovigilancia - ezen belül is elsősorban az EudraVigilance adatbázis, és az EMEA emberi felhasználásra készült gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatmenedzsment stratégiájának megvalósítása - terén folytatott tevékenységeit.
Polish: Po roku pracy w bankowości zajmował stanowisko dyrektora finansowego w firmie prywatnej w latach 1988-1995.
Hungarian: A kereskedelmi bankok világában eltöltött egy év után 1988-tól 1995-ig egy magáncég pénzügyi igazgatójaként dolgozott.
Polish: 2004 r. w celu ułatwienia komunikacji i dialogu (EMEA/CVMP/329/04-wersja ostateczna) zostanie wdrożona i będzie obejmować następujace inicjatywy: Prezentacje w wykonaniu wysokich rangą przedstawicieli zainteresowanych stron;
Hungarian: A CVMP 2004 októberében az ilyen kommunikáció és párbeszéd elősegítése érdekében elfogadott eljárása (EMEA/CVMP/329/04-Final) teljes egészében megvalósításra kerül, és az alábbi kezdeményezéseket fejleszti majd tovább: