FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti affetti da diabete di tipo 2 trattati con dosi giornaliere di Trazec di 60-240 mg prima dei tre pasti principali, per una settimana, la nateglinide ha mostrato una farmacocinetica lineare sia per la AUC che per la Cmax, e il tmax è risultato indipendente dalla dose.
Czech: U pacientů s diabetem typu 2, kterým byl podáván Trazec v rozmezí dávek 60 až 240 mg před třemi denními jídly po dobu jednoho týdne, byla farmakokinetika nateglinidu lineární jak pro AUC, tak i Cmax, a tmax byla nezávislá na dávce.
Italian: Questi sintomi comprendevano sudorazione, tremore, capogiri, aumento dell'appetito, palpitazioni, nausea, fatica e debolezza.
Czech: Mezi tyto příznaky patří pocení, třes, závratě, zvýšená chuť k jídlu, palpitace, nausea, únava a slabost.
Italian: In pazienti affetti da diabete di tipo 2, l'organismo potrebbe non iniziare a produrre insulina con sufficiente rapidità dopo i pasti.
Czech: U pacientů s diabetem typu 2 nemůže tělo po jídle zahájit dostatečně rychle produkci inzulínu.
Italian: L'alcol potrebbe alterare il controllo della sua glicemia, pertanto è consigliabile che lei parli con il suo medico se beve alcol mentre assume Trazec.
Czech: Alkohol může rozvrátit regulaci Vašeho krevního cukru, takže pokud užíváte Trazec, poraďte se o pití alkoholu s lékařem.
Italian: Se salta un pasto, salti la corrispondente dose di Trazec e aspetti fino al pasto successivo.
Czech: Jestliže jídlo vynecháte, vynechte i dávku Trazecu a vyčkejte do dalšího jídla.
Italian: Non prenda Trazec - se è allergico (ipersensibile) alla nateglinide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Trazec.
Czech: Neužívejte Trazec - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na nateglinid nebo na kteroukoli další složku Trazecu.
Italian: Se sviluppa sintomi di ipoglicemia, mangi o beva qualcosa contenente zucchero e ne parli con il suo medico.
Czech: Jestliže se u Vás objeví příznaky nízkého krevního cukru, snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr, a řekněte to svému lékaři.
Italian: I seguenti farmaci potrebbero ridurre l'effetto ipoglicemizzante della nateglinide: diuretici, corticosteroidi e beta2 agonisti.
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou snižovat následující látky: diuretika, kortikosteroidy a beta2 agonisté.
Italian: Tali condizioni potrebbero essere causate anche da una ridotta alimentazione o dall'assunzione di dosi troppo elevate di farmaco antidiabetico.
Czech: Mohou být rovněž vyvolány nedostatkem příjmu potravy nebo příliš vysokou dávkou jakéhokoliv antidiabetického přípravku, který užíváte.
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni sopra menzionate è valida per lei, controlli la sua glicemia molto attentamente.
Czech: Jestliže cokoliv z tohoto pro Vás platí, sledujte pečlivě hladinu svého krevního cukru.
Italian: Qualora assunta prima del pasto, la nateglinide ripristina la fase precoce o prima fase della secrezione di insulina, che è andata perduta nei pazienti con diabete di tipo 2, con il risultato di una riduzione del glucosio postprandiale e della HbA1c.
Czech: pokud je podán před jídlem, obnovuje časnou nebo první fázi sekrece inzulínu, která u pacientů s diabetem typu 2 chybí a výsledkem je snížení glukózy a HbA1c po jídle.
Italian: Consulti il suo medico qualora abbia ulteriori domande o ritenga che una delle condizioni sopra menzionate sia valida per lei.
Czech: Promluvte si se svým lékařem, pokud se na Vás hodí cokoli z výše uvedeného, nebo pokud máte další dotazy.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche diminuiscono rapidamente, e, tipicamente, l'emivita di eliminazione della nateglinide è in media pari a 1,5 ore in tutti gli studi condotti con Trazec in volontari e in pazienti affetti da diabete di tipo 2.
Czech: Koncentrace v plazmě rychle klesala a průměrný poločas vylučování nateglinidu byl ve všech studiích Trazecu, u dobrovolníků i u pacientů s diabetem typu 2 1,5 hodiny.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione in vivo con inibitori del 3A4.
Czech: Studie interakcí s inhibitory 3A4 nebyly in vivo provedeny.
Italian: Generali La nateglinide non deve essere utilizzata in monoterapia.
Czech: Obecné Nateglinid by neměl být užíván jako monoterapie.
Italian: Occorre avvertire i pazienti affinché adottino le necessarie precauzioni per evitare episodi di ipoglicemia durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
Czech: Pacientům by mělo být doporučeno, aby udělali taková opatření, kterými by zabránili vzniku hypoglykémie při řízení nebo obsluze strojů.
Italian: La disponibilità sistemica e l'emivita in pazienti diabetici dialisi-dipendenti erano confrontabili con quelle rilevate in soggetti sani.
Czech: Systémová dostupnost a poločas u dialyzovaných diabetických pacientů byly srovnatelné se zdravými jedinci.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di deficit di lattasi di Lapp o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Czech: Pacienti se vzácným dědičným onemocněním galaktózové intolerance, Lappovy laktázové deficience nebo glukózo-galaktózové malabsorpce nesmějí ténto lék užívat.
Italian: Non usi Trazec se è in stato di gravidanza o se la sta pianificando.
Czech: Neužívejte Trazec, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
Italian: Allo stesso modo, non si sono verificate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative tra Trazec e altri antidiabetici orali quali la metformina o la glibenclamide.
Czech: Podobně nebyla klinicky významná farmakokinetická interakce Trazecu s jinými perorálními antidiabetiky, jako je metformin nebo glibenclamid.
Italian: Se si verifica uno di questi sintomi - sensazione di vertigine, testa vuota, fame, traballamento o uno qualsiasi degli altri segni descritti nel paragrafo 4, "Possibili effetti indesiderati" - mangi o beva qualcosa contenente zucchero.
Czech: Jestliže se u Vás objeví kterýkoliv z následujících projevů - pocit závratí, omámenost, hlad, třes nebo kterýkoliv z příznaků uvedených v odstavci 4, „Možné nežádoucí účinky" - snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Trazec Le compresse di Trazec contengono lattosio monoidrato.
Czech: Důležité informace o některých složkách Trazecu Tablety Trazecu obsahují monohydrát laktózy.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Blister: foglio sagomato di PVC/PE/PVDC, con foglio di alluminio di copertura.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Blistry: PVC/PE/PVDC profilovaná folie s aluminiovou krycí folií.
Italian: Coerentemente con la sua breve emivita di eliminazione, non esiste un palese accumulo della nateglinide in seguito a somministrazione multipla (fino a 240 mg, tre volte al giorno).
Czech: V souladu s jeho krátkým poločasem vylučování nebyla po opakovaném podání dávek až 240 mg třikrát denně pozorována akumulace nateglinidu.
Italian: - Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, croscarmellosa sodica, magnesio stearato e sillice colloidale anidra.
Czech: - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Italian: I seguenti agenti possono aumentare l'effetto ipoglicemico della nateglinide: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI).
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou zvyšovat následující látky: inhibitory angiotensinkonvertujícího enzymu (ACEI).
Italian: Poiché l'effetto terapeutico primario di Trazec consiste in una riduzione della glicemia postprandiale (che contribuisce alla formazione di HbA1c), la risposta terapeutica a Trazec può essere monitorata anche con una misurazione della glicemia 1-2 ore dopo il pasto.
Czech: Vzhledem k tomu, že primárním léčebným účinkem Trazecu je snížit hladinu glukózy po jídle (přispívá HbA1c), je možné léčebnou odpověď Trazecu, stanovení hladiny glukózy, monitorovat 1 až 2 hodiny po jídle.
Italian: Per contro, questi farmaci non hanno effetti sulla farmacocinetica della nateglinide.
Czech: Obráceně, tyto léčivé přípravky neměly vliv na farmakokinetiku nateglinidu.
Italian: gemfibrozil (usato per trattare la dislipidemia) o sulfinpirazone (usato per trattare la gotta
Czech: gemfibrozil (užívaný k léčbě dyslipidemie) nebo sulfinpyrazon (užívaný k léčbě chronické dny).
Italian: Se dimentica di assumere una compressa di Trazec, assuma semplicemente la prossima compressa prima del pasto successivo.
Czech: Jestliže si tabletu zapomenete vzít, jednoduše si ji vezměte před dalším jídlem.
Italian: Studi elettrofisiologici dimostrano che la nateglinide ha una selettività per i canali del K+ATP delle cellule beta del pancreas 45-300 volte più elevata rispetto a quella per i canali del K+ATP del sistema cardiocircolatorio.
Czech: Elektrofyziologické studie prokázaly, že nateglinid má 45-300násobnou selektivitu k beta buňkám pankreatu proti kardiovaskulárním K+ATP kanálům.
Italian: Trazec e pazienti anziani
Czech: Trazec a starší lidé
Italian: Le confezioni contengono 12, 60, 84, 120 e 360 compresse.
Czech: Obsah balení 12, 60, 84, 120 a 360 tablet.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua prima del pasto.
Czech: Před jídlem spolkněte celou tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
Italian: Per ulteriori informazioni sul Trazec, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Italian: Alterazioni del metabolismo e della nutrizione Comuni: sintomi indicativi di ipoglicemia.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté: Příznaky provázející hypoglykémii.
Italian: Cosa contiene Trazec - Il principio attivo è nateglinide.
Czech: Co Trazec obsahuje - Léčivou látkou je nateglinidum.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della fertilità e dello sviluppo post-natale.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, toxického ovlivnění fertility a postnatálního vývoje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Italian: L'effetto collaterale più comune è rappresentato dai sintomi di abbassamento della concentrazione di zucchero nel sangue (ipoglicemia), che sono generalmente moderati.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou projevy nízké hladiny krevního cukru (hypoglykémie), které jsou obvykle mírné.
Italian: - Il rivestimento della compressa contiene ipromellosa; titanio biossido (E171); talco; macrogol;e ferro ossido (E172) rosso (compresse da 60 e 180 mg) o giallo (compresse da 120 mg).
Czech: - Potahované tablety obsahují hypromelózu, oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol a červený (60 a 180 mg tablety) nebo žlutý (120 mg tablety) oxid železitý (E172).
Italian: In associazione con la metformina, che influenzava principalmente il glucosio plasmatico a digiuno, l'effetto della nateglinide sulla HbA1c era additivo in confronto a quello dei singoli farmaci da soli.
Czech: V kombinaci s metforminem, který hlavně ovlivňuje glukózu v plazmě v době hladovění, byl účinek nateglinidu na HbA1c aditivní, při srovnání obou látek samostatně.
Italian: Come con altri farmaci antidiabetici orali, dopo la somministrazione di nateglinide sono stati osservati sintomi indicativi di ipoglicemia.
Czech: Podobně jako s jinými antidiabetiky byly po podání nateglinidu pozorovány příznaky hypoglykémie.
Italian: Le reazioni ipoglicemiche gravi, con coma, convulsioni o altri sintomi neurologici, devono essere trattate con glucosio per via endovenosa.
Czech: Závažné hypoglykemické reakce s výskytem komatu, křečí nebo jiných neurologických projevů by měly být léčeny intravenózním podání glukózy.
Italian: La nateglinide viene rapidamente assorbita dopo somministrazione orale delle compresse di Trazec prima del pasto, raggiungendo generalmente concentrazioni medie di picco in meno di 1 ora.
Czech: Nateglinid je po perorálním podání Trazecu před jídlem rychle absorbován, průměrné vrcholové koncentrace léku bylo obvykle dosaženo za méně než 1 hodinu.
Italian: - Diuretici (usati nel trattamento dell'ipertensione).
Czech: - Diuretika (užívaná k léčbě vysokého krevního tlaku).
Italian: Trazec è un farmaco da assumere per bocca al fine di ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel sangue (tali farmaci sono anche noti come antidiabetici orali).
Czech: Trazec je lék ke snížení krevního cukru (glukózy), který se užívá ústy (tyto léky jsou známy jako perorální antidiabetika).
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Italian: una ridotta attività ipofisaria o surrenalica).
Czech: snížená činnost podvěsku mozkového nebo nadledvinek).
Italian: Lattosio monoidrato: 141,5 mg per compressa.
Czech: Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tabletě.
Italian: Gruppi specifici di pazienti La nateglinide deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con insufficienza epatica moderata.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Nateglinid by měl být podáván opatrně pacientům se středně závažným onemocněním jater.
Italian: Insufficienza renale: La disponibilità sistemica e l'emivita della nateglinide nei pazienti diabetici con insufficienza renale lieve, moderata (clearance della creatinina pari a 31-50 ml/min) e grave (clearance della creatinina pari a 15-30 ml/min) (non sottoposti a dialisi) non differiscono in maniera clinicamente significativa da quelle rilevate in soggetti sani.
Czech: Zhoršená funkce ledvin: systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u diabetických pacientů s mírným až středně závažným (kreatininová clearance 31-50 ml/min) a závažným (kreatininová clearance 15-30 ml/min) postižením ledvin (pacienti, kteří nejsou na dialýze) klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
Italian: Alterazioni del sistema immunitario Rari: reazioni di ipersensibilità quali rash, prurito e orticaria.
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné: Hypersensitivní reakce jako je vyrážka, svědění a kopřivka.
Italian: In vivo, la nateglinide non mostra effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di farmaci metabolizzati dal CYP2C9 e dal CYP3A4.
Czech: In vivo nemá nateglinid klinicky významný účinek na farmakokinetiku léčivých přípravků metabolizovaných CYP2C9 a CYP3A4.
Italian: Non esistono esperienze relative ad un sovradosaggio con Trazec nel corso di studi clinici.
Czech: V průběhu klinických studií se nevyskytl případ předávkování Trazecem.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Trazec 60 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Trazec 60 mg
Italian: Ciò è particolarmente importante se lei ha una consapevolezza dei sintomi premonitori di ipoglicemia ridotta o assente o se ha frequenti episodi di ipoglicemia.
Czech: Toto je zvlášť důležité, pokud máte snížené nebo chybějící vnímání varovných projevů hypoglykémie nebo pokud se u Vás hypoglykemické příhody vyskytují častěji.
Italian: Si consiglia di adottare le necessarie precauzioni per evitare episodi di ipoglicemia durante la guida.
Czech: Doporučuje se, abyste učinil(a) taková opatření, která by při řízení zabránila výskytu hypoglykémie.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Czech: • Hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Trazec 120 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Trazec 120 mg
Italian: Si sono verificati rari casi di lievi anomalie nei tests di funzionalità epatica e reazioni allergiche (ipersensibilità), quali rash e prurito.
Czech: Vzácné účinky jsou mírné změny hodnot jaterních funkčních testů a alergické reakce (přecitlivělost), jako je vyrážka a svědění.
Italian: Non assuma una dose doppia di Trazec per compensare quella omessa.
Czech: Nezdvojujte následující dávku Trazecu, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Trazec 180 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Trazec 180 mg
Italian: 12 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 120 compresse rivestite con film 360 compresse rivestite con film
Czech: 12 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 360 potahovaných tablet
Italian: Alterazioni dell'apparato gastrointestinale Comuni: dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea.
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté: bolest břicha, průjem, dyspepsie, nauzea.
Italian: La nateglinide chiude i canali del potassio ATP-dipendenti nelle membrane delle cellule beta, con caratteristiche tali che la distinguono da altri recettori che legano le sulfaniluree.
Czech: Nateglinid uzavírá ATP-dependentní káliové kanály v membráně beta-buněk, odlišným způsobem než receptorové ligandy pro sulfonylureu.
Italian: Pazienti affetti da insufficienza epatica
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí jater
Italian: Alterazioni del sistema epatobiliare Rari: innalzamento degli enzimi epatici.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: Zvýšení jaterních enzymů.
Italian: Qualora insorgano sintomi di ipoglicemia si deve mangiare o bere qualcosa contenente zucchero.
Czech: Jestliže se u Vás objeví projevy nízké hladiny krevního cukru, snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr.
Italian: I metaboliti minori identificati erano un diolo, un isopropene ed uno o più acilglucuronidi della nateglinide; solo il metabolita minore isopropene possiede un'attività con potenza quasi uguale a quella della nateglinide.
Czech: Vedlejší identifikované metabolity byly diol, isopropén a acyl glukuronid(y) nateglinidu; pouze isopropén, vedlejší metabolit, vykazoval aktivitu, která byla téměř stejně účinná jako nateglinid.
Italian: Insufficienza epatica: La disponibilità sistemica e l'emivita della nateglinide nei soggetti non diabetici con insufficienza epatica da lieve a moderata non differiscono in maniera clinicamente significativa da quelle rilevate in soggetti sani.
Czech: Zhoršená funkce jater: systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u nediabetických jedinců s mírným až středně těžkým postižením jater klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
Italian: A concentrazioni di Trazec comprese fra 0,1 e 10 µg/ml, la misura del legame alle proteine sieriche non dipende dalla concentrazione di farmaco.
Czech: Rozsah vazby na plazmatické proteiny je při testovaném rozmezí 0,1-10 µg Trazecu/ml nezávislý na koncentraci léku.
Italian: Ciò aiuta a tenere sotto controllo il livello di glucosio nel sangue, dopo i pasti.
Czech: Tak pomáhá regulovat hladinu krevního cukru po jídle.
Italian: Lattosio monoidrato: 214 mg per compressa.
Czech: Monohydrát laktózy: 214 mg v tabletě.
Italian: Trazec contiene lattosio monoidrato.
Czech: Trazec obsahuje monohydrát laktózy.
Italian: Assuma Trazec come consigliato dal suo medico, che determinerà il dosaggio necessario per lei.
Czech: Váš lékař určí dávku, kterou potřebujete.
Italian: Gli effetti collaterali causati da Trazec sono normalmente da lievi a moderati.
Czech: Nežádoucí účinky vyvolané Trazecem jsou obvykle mírné až středně závažné.
Italian: Lattosio monoidrato: 283 mg per compressa.
Czech: Monohydrát laktózy: 283 mg v tabletě.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Czech: Nepoužívejte Trazec po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: derivato della D-fenilalanina, codice ATC: A10 BX 03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Derivát D-fenylalaninu; ATC kód: A10 BX 03 Nateglinid je derivát aminokyseliny (fenylalaninu), který je chemicky a farmakologicky odlišný od jiných antidiabetických látek.
Italian: Le persone con diabete a volte possono sviluppare sintomi di calo di zuccheri nel sangue (noto anche come ipoglicemia).
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Trazecu je zapotřebí U pacientů s diabetem se někdy objeví příznaky nízkého krevního cukru (také nazývaného hypoglykémie).
Italian: Pertanto, non è necessario aggiustare il dosaggio di digossina, warfarin o altri farmaci substrati del CYP2C9 o del CYP3A4 in caso di concomitante somministrazione con Trazec.
Czech: Proto při souběžném podání se Trazecem není nutná úprava dávkování digoxinu, warfarinu nebo jiných léků, které jsou substráty pro CYP2C9 nebo CYP3A4.
Italian: Quando prendere Trazec
Czech: Kdy máte Trazec užívat
Italian: Pazienti affetti da insufficienza renale
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin
Italian: Trazec 60 mg compresse rivestite con film Trazec 120 mg compresse rivestite con film Trazec 180 mg compresse rivestite con film Nateglinide
Czech: Trazec 60 mg potahované tablety Trazec 120 mg potahované tablety Trazec 180 mg potahované tablety Nateglinidum
Italian: Croscaramellosa sodica Magnesio stearato Ferro ossido giallo (E 172) Ipromellosa
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Žlutý oxid železitý (E172) Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Mastek
Italian: Circa il 75% della [14C]-nateglinide somministrata viene rinvenuta nelle urine entro sei ore dalla somministrazione.
Czech: Přibližně 75 % podaného [14C]
Italian: Si raccomanda particolare cautela in caso di somministrazione contemporanea di nateglinide e altri più potenti inibitori del CYP2C9, per es. fluconazolo o gemfibrozil, od in pazienti notoriamente metabolizzatori poveri per CYP2C9.
Czech: Jestliže je nateglinid podáván společně s dalšími více účinnými inhibitory CYP2C9, např. flukonazolem nebo gemfibrozilem nebo u pacientů, o kterých je známo, že špatně metabolizují enzymem CYP2C9, se doporučuje zvláštní opatrnost.
Italian: Contenuto di questo foglio: Che cos'è Trazec e a che cosa serve
Czech: Jak Trazec vypadá a co obsahuje toto balení
Italian: EU/1/01/175/004-007
Czech: EU/1/01/175/001 EU/1/01/175/004-007
Italian: Faccia attenzione: - se ha più di 65 anni di età, - se è denutrito, - se ha qualche altra malattia in grado di causare un calo del livello di zucchero nel sangue (p. es.
Czech: - jestliže máte jiné zdravotní problémy, které mohou být příčinou nízkého krevního cukru (např.
Italian: EU/1/01/175/018-021
Czech: EU/1/01/175/015 EU/1/01/175/018-021
Italian: Altre informazioni su Trazec:
Czech: Další informace o přípravku Trazec:
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: La maggior parte dei pazienti hanno ricevuto il trattamento per un periodo che va fino a sei mesi, 789 per almeno sei mesi e 190 hanno ricevuto Trazec per un anno.
Czech: Většina pacientů byla léčena po dobu maximálně 6 měsíců, 789 pacientů po dobu nejméně 6 měsíců a 190 pacientů bylo léčeno po dobu 1 roku.
Italian: In totale, in tutti gli studi 2 122 pazienti hanno ricevuto Trazec.
Czech: Ve všech studiích bylo přípravkem Trazec dohromady léčeno celkem 2122 pacientům.
Italian: Il 3 aprile 2001 la Commissione europea ha rilasciato a Novartis Europharm Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Trazec, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trazec platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 3. dubna 2001.
Italian: Quali benefici ha mostrato Trazec nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Trazec byl prokázán v průběhu studií?