FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kahdessa keskeisessä satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, jossa suuren riskin II-IV asteen rintasyöpää sairastavat potilaat saivat doksorubisiinia ja dosetakselia sisältävää luuydintä lamaavaa solunsalpaajahoitoa, yksi pegfilgrastiimiannos solunsalpaajasykliä kohti lyhensi neutropenian kestoa ja vähensi kuumeisen neutropenian esiintymistä samassa määrin kuin todettiin annettaessa filgrastiimia päivittäin (kerran päivässä annettujen annosten lukumäärä 11 (mediaani)).
Slovak: V dvoch randomizovaných, dvojito slepých, pivotných štúdiách s pacientmi užívajúcimi myelosupresívnu chemoterapiu doxorubicínu a docetaxelu, znížilo podávanie pegfilgrastimu jeden krát počas cyklu trvanie neutropénie a výskyt febrilnej neutropénie podobne, ako to bolo pozorované v prípade denného podávania filgrastimu (stredná hodnota 11 denných podaní).
Finnish: Jos ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa käytetään käsin annettavaan injektioon tarkoitettua esitäytettyä ruiskua, potilas saattaa saada suositeltua pienemmän annoksen.
Slovak: Ak sa naplnená injekčná striekačka určená na manuálne podanie použije s injektorom, pacient môže dostať menšiu dávku lieku, ako je odporúčaná.
Finnish: Jos ihoon kiinnitettävän injektorin pakkauksessa mukana olevaa esitäytettyä ruiskua käytetään käsin ihon alle annettavaan injektioon, potilas saa suositeltua suuremman annoksen.
Slovak: Ak sa naplnená injekčná striekačka pribalená k injektoru použije na manuálne podanie subkutánnej injekcie, pacient dostane väčšiu dávku lieku, ako je odporúčaná.
Finnish: Kirkas väritön injektioneste, liuos.
Slovak: Číry, bezfarebný injekčný roztok.
Finnish: C Tarkasta lääke ja esitäytetty ruisku.
Slovak: Skontrolujte liek a naplnenú injekčnú striekačku.
Finnish: Neulasta sisältää sorbitolia (E420) ja natriumasetaattia
Slovak: Neulasta obsahuje sorbitol (E420) a octan sodný
Finnish: Älä poista injektoria tässä vaiheessa.
Slovak: Vtedy injektor neodstraňujte.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu allerginen reaktio Neulastan annon aikana, poista ihoon kiinnitetty injektori tarttumalla kiinnityslaastarin reunaan ja vetämällä ihoon kiinnitetty injektori pois ihosta.
Slovak: Ak sa u vás počas podávania Neulasty vyskytne alergická reakcia, odstráňte injektor - uchopte okraj náplasti a odlepte injektor.
Finnish: Tämä voi olla merkki pernan sairaudesta (pernan suureneminen eli splenomegalia).
Slovak: To môže byť príznakom problémov s vašou slezinou (splenomegália).
Finnish: Soita heti terveydenhoitohenkilökunnalle, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
Slovak: Okamžite zavolajte zdravotníckemu pracovníkovi, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin toimintahäiriön tai laitevian yhteydessä on lääkityspoikkeaman riski, kuten että potilas saa vain osan pegfilgrastiimiannoksesta tai ei saa sitä lainkaan.
Slovak: V prípade zlyhania alebo nesprávnej funkcie injektora existuje riziko medikačnej chyby, a to najmä podanie čiastočnej dávky alebo vynechanie dávky pegfilgrastimu.
Finnish: Potilaskortissa on tärkeitä neuvoja siitä, miten laitetta seurataan lääkityspoikkeamien, kuten tehon puutteeseen johtavan liian pienen annoksen, varalta ja milloin pitää hakeutua lääkärinhoitoon.
Slovak: Obsahuje dôležité pokyny, ako sledovať injektor, čo sa týka chybného podania lieku, vrátane poddávkovania vedúceho k nedostatočnému účinku a kedy vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Finnish: Pienimpien neliösummien geometristen keskiarvojen suhteet (90 %:n luottamusvälit) (ihoon kiinnitettävän injektorin ja käsin annettavan injektion välillä) olivat Cmax-arvon osalta 0,97 (0,83-1,14) ja AUC0-inf-arvon osalta 1,00 (0,84-1,20).
Slovak: % IS) (injektor oproti manuálnej injekcii) boli 0,97 (0,83; 1,14) pre cmax a 1,00 (0,84;
Finnish: Injektori on kiinnitettävä ehjälle, ärtymättömälle ihoalueelle olkavarren takapintaan tai vatsaan.
Slovak: Injektor sa má aplikovať na neporušenú, nepodráždenú kožu na zadnej časti ramena alebo na bruchu.
Finnish: Tärkeää: Jos missä tahansa vaiheessa kuulet merkkiäänen, tarkista laitteen tilaa osoittava valo.
Slovak: Dôležité: Vždy keď budete počuť pípanie, skontrolujte kontrolku.
Finnish: Lopeta Neulastan käyttö, jos sinulla ilmenee näitä oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu lääkärin hoitoon.
Slovak: Ak na sebe spozorujete tieto príznaky, prestaňte Neulastu používať a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku, joka on tarkoitettu käytettäväksi ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa, sisältää 0,64 ml injektionestettä.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka na použitie s injektorom obsahuje 0,64 ml injekčného roztoku.
Finnish: • esitäytetyllä ruiskulla ja ihoon kiinnitettävällä automaattiseen annosteluun tarkoitetulla injektorilla.
Slovak: • naplnenej injekčnej striekačky s injektorom na telo na automatické podanie.
Finnish: • Älä nuku injektorin päällä äläkä kohdista injektoriin sen käytön aikana painetta, etenkään annostelun aikana, koska se saattaa vaikuttaa injektorin toimintaan.
Slovak: Nespite na injektore ani naň netlačte, kým ho nosíte, najmä počas podávania dávky.
Finnish: Munuaiskerästulehdus (glomerulonefriitti)
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest glomerulonefritída
Finnish: Injektori kiinitetään ihoon kohtaan, joka jää vaatteiden alle.
Slovak: Injektor noste pod oblečením.
Finnish: • Jos huomaat injektorin kiinnityskohdassa verta, paina kohtaa vanutupolla tai harsotaitoksella.
Slovak: Ak zbadáte kvapku krvi v mieste podania injekcie, zotrite ju vatovým tampónom alebo obväzom.
Finnish: Älä poista harmaata neulansuojusta esitäytetystä ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.
Slovak: Neodstraňujte sivý kryt ihly z naplnenej injekčnej striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
Finnish: Neulastan suositeltu annostus on 6 mg (yksi esitäytetty ruisku) kutakin solunsalpaajasykliä kohti vähintään 24 tuntia solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Slovak: Pre každý cyklus chemoterapie sa odporúča jedna 6 mg dávka Neulasty (jedna naplnená injekčná striekačka), podávaná minimálne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
Finnish: Turvamekanismin jousi
Slovak: Bezpečnostná pružina ihly
Finnish: Oireet voivat liittyä melko harvinaiseen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta) kapillaarieli hiussuonivuoto-oireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
Slovak: Môžu to byť príznaky menej často sa vyskytujúceho (môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) ochorenia nazývaného „syndróm kapilárneho presakovania", ktorý spôsobuje vytekanie krvi z malých krvných ciev do tela a vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť.
Finnish: • Saatat kuulla sarjan naksahduksia, mikä kuuluu asiaan.
Slovak: Možno budete počuť niekoľko cvaknutí.
Finnish: AUTOMAATTISELLA TURVAMEKANISMILLA VARUSTETUN RUISKUN MUOVIKOTELO
Slovak: STRIEKAČKU S AUTOMATICKÝM CHRÁNIČOM IHLY
Finnish: • pistoskohdan kipu.
Slovak: • bolesť v kostiach.
Finnish: hengitysvaikeudet, kasvojen turvotus).
Slovak: opuch tváre).
Finnish: Jos injektorin kiinnityskohdassa on pitkittyvää tai pahenevaa punoitusta tai aristusta, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä nämä saattavat olla infektion oireita.
Slovak: Ak sa v mieste aplikácie vyskytne sčervenanie alebo bolesť, ktoré pretrvávajú alebo sa zhoršujú, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo môže ísť o prejav infekcie.
Finnish: Neulastan samanaikaista käyttöä minkään solunsalpaajan kanssa ei ole tutkittu potilaiden hoidossa.
Slovak: Neulasty s niektorým chemoterapeutikom nebolo u pacientov hodnotené.
Finnish: Jälkeläisillä ei havaittu haittavaikutuksia, kun tiineille rotille annettiin pegfilgrastiimia ihon alle, mutta kaniineilla pegfilgrastiimin on havaittu aiheuttavan alkio-/sikiötoksisuutta (alkionmenetyksiä), kun
Slovak: U mláďat potkanov, ktorým bol v období gravidity subkutánne podaný pegfilgrastim, neboli pozorované nežiaduce účinky, avšak u zajacov bola dokázaná embryonálna/fetálna toxicita (strata embrya), spôsobená pegfilgrastimom pri kumulatívnych dávkach približne 4-krát vyšších ako je odporúčaná dávka u ľudí.
Finnish: Miten toimitaan, jos injektorin poistamisen jälkeen kiinnityskohta punoittaa tai aristaa?
Slovak: Čo ak je miesto aplikácie po odstránení injektora červené alebo bolestivé?
Finnish: • Jos injektorin tilaa osoittava valo vilkkuu punaisena, et ehkä ole saanut koko annosta ja voit tarvita korvaavan annoksen.
Slovak: Ak kontrolka bliká načerveno, pravdepodobne ste nedostali celú dávku a možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Finnish: Jos joku muu antaa sinulle pistoksesi, tällöin pistoskohta voi olla myös olkavarressa.
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže tiež podávať na zadnej strane ramien.
Finnish: Harmaa neulansuojus paikoillaan
Slovak: Nasadený sivý kryt ihly
Finnish: Kosketusihottumaa ja paikallisia ihoreaktioita, kuten ihottumaa, kutinaa ja urtikariaa, on raportoitu ihoon kiinnitettävän injektorin käytössä.
Slovak: Pri použití injektora bola hlásená kontaktná dermatitída a lokálne kožné reakcie, ako je vyrážka, pruritus a urtikária, čo naznačuje možnú reakciu z precitlivenosti na lepidlo (adhezívnu náplasť).
Finnish: Ihoon kiinnitettävässä injektorissa on akryyliliima-ainetta.
Slovak: Na injektore je použité akrylové lepidlo.
Finnish: Jos neula on näkyvissä, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Slovak: Ak je ihla vonku, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Finnish: Satunnaistetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä 1. vaiheen (n = 253) kerta-annostutkimuksessa, jossa oli mukana terveitä tutkittavia, pegfilgrastiimialtistus (seerumin keskimääräiset pitoisuus-aikaprofiilit) oli vastaavanlainen käsin annetun injektion jälkeen kuin ihoon kiinnitettävää injektoria käytettäessä.
Slovak: 253) s jednorazovou dávkou a s paralelnými skupinami, ktorá sa vykonanávala u zdravých jedincov, bola expozícia (profily stredných sérových koncentrácií a času) pegfilgrastimu podaného manuálnou injekciou a pomocou injektora porovnateľná.
Finnish: Muista: aina kun injektorin tilaa osoittava valo vilkkuu punaisena, soita heti terveydenhoitohenkilökunnalle, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
Slovak: Pamätajte si, že vždy, keď uvidíte kontrolku blikať načerveno, okamžite zavolajte zdravotníckemu pracovníkovi, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa (n = 310), jossa käytettiin painonmukaista annosta (100 mikrog/kg), 4. asteen neutropenian kesto (keskiarvo) oli pegfilgrastiimiryhmässä 1,7 vuorokautta ja filgrastiimiryhmässä 1,8 vuorokautta (ero 0,03 vuorokautta, 95 %:n luottamusväli -0,36, 0,30).
Slovak: 310), kde bola podávaná dávka upravená podľa hmotnosti (100 mikrogramov/kg), v skupine s pegfilgrastimom bola stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 1,7 dňa v porovnaní s 1,8 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,03 dňa,
Finnish: Ota esitäytetty Neulasta-ruisku jääkaapista.
Slovak: Vyberte ju z chladničky.
Finnish: Injektioneste, liuos kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa, jossa automaattinen turvamekanismi (0,6 ml).
Slovak: Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke s automatickým chráničom ihly (0,6 ml).
Finnish: Injektori kiinnitetään olkavarteen vain, jos sinusta huolehtiva henkilö auttaa injektorin toiminnan seuraamisessa.
Slovak: Rameno použite iba vtedy, ak opatrovateľ môže pomôcť sledovať stav injektora.
Finnish: Injektioneste, liuos (injektioneste) ja ihoon kiinnitettävä injektori (Onpro kit).
Slovak: Injekčný roztok (injekcia) s injektorom na telo (súprava Onpro).
Finnish: Normaalia ei kuitenkaan ole, että kiinnityslaastari on selkeästi märkä (vettynyt).
Slovak: Poznámka: Je normálne, keď v mieste aplikácie uvidíte niekoľko kvapiek tekutiny, ale nie je normálne, keď je náplasť nápadne mokrá (premočená).
Finnish: Vedä injektori hitaasti pois ihosta.
Slovak: Potom VYTIAHNITE injekčnú striekačku z kože.
Finnish: Jos vilkkuva valo on punainen, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Slovak: Ak bliká načerveno, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Finnish: Keuhkoihin liittyvät haittatapahtumat
Slovak: Pľúcne nežiaduce účinky
Finnish: Injektori on ohjelmoitu siten, että saat Neulastaannoksen aikaisintaan 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidosta.
Slovak: Injektor sa nosí 27 hodín po umiestnení na kožu a je naprogramovaný tak, aby ste Neulastu určite nedostali skôr ako 24 hodín po chemoterapii.
Finnish: • Ole varovainen, ettei ihoon kiinnitettyyn injektoriin kohdistu iskuja eikä se osu mihinkään niin, että se irtoaa iholta.
Slovak: Buďte opatrný, aby ste do injektora nenarážali alebo aby ste si ho nestrhli.
Finnish: Jos jokin seikka tämän lääkkeen käytössä askarruttaa sinua tai jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Slovak: Ak máte akékoľvek obavy alebo ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na zdravotníckeho pracovníka.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot Anafylaksia
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitívne reakcie, anafylaxia
Finnish: Neulastan vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Slovak: Čo Neulasta obsahuje - Liečivo je pegfilgrastim.
Finnish: Ihoon kiinnitettävä injektori Neulasta 6 mg injektionesteen antoon Käyttöohjeet potilaalle
Slovak: Injektor na telo pre Neulasta 6 mg injekčný roztok Pokyny na používanie pre pacientov
Finnish: Eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus, ei vaikuttanut pegfilgrastiimin farmakokinetiikkaan avoimessa kerta-annostutkimuksessa (n = 31).
Slovak: 31) s použitím rovnakej dávky pegfilgrastimu nemal rôzny stupeň poškodenia funkcie obličiek, vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (ESRD), žiaden vplyv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
Finnish: • Kun injektori on kiinnitettynä ihoon, älä mene kylpyyn, kuumavesialtaaseen, poreammeeseen äläkä saunaan, sillä nämä saattavat vaikuttaa lääkkeeseen.
Slovak: Počas nosenia injektora nevyužívajte vane, vírivky, vírivé kúpele ani sauny.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku muovikotelossa ja ihoon kiinnitettävä injektori.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka v blistrovom balení s injektorom na telo.
Finnish: Injektorista tihkuu nestettä
Slovak: Odkvapkávanie tekutiny z injektora
Finnish: Esitäytetty ruisku (tyypin I lasia), jossa on kumitulppa, ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula sekä neulansuojus.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo typu I), s gumovým uzáverom, ihlou z nehrdzavejúcej ocele a krytom ihly s automatickým chráničom ihly alebo bez neho.
Finnish: Yksittäisiä sirppisolukriisejä on raportoitu potilailla, joilla on sirppisolupoikkeavuus tai sirppisolutauti (melko harvinainen sirppisolupotilailla) (ks. kohta 4.4).
Slovak: U pacientov s bunkami s kosáčikovitým charakterom alebo s kosáčikovitou anémiou sa zaznamenali izolované prípady kríz kosáčikovitej anémie (menej často u pacientov s kosáčikovitou anémiou) (pozri časť 4.4).
Finnish: Miten toimitaan, jos neste on selkeästi kastellut injektorin kiinnityslaastarin tai jos injektorissa on näkyvissä pisaroita?
Slovak: Čo treba robiť, ak náplasť injektora je nápadne mokrá (premočená) od tekutiny alebo ak spozorujete odkvapkávanie.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku, joka on tarkoitettu käsin annettavaan injektioon, sisältää 0,6 ml injektionestettä.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka na manuálne podanie obsahuje 0,6 ml injekčného roztoku.
Finnish: • keuhkoverenvuoto.
Slovak: • krvácanie z pľúc (pľúcne krvácanie).
Finnish: Irrota esitäytetyn ruiskun etiketti ja säilytä se.
Slovak: Odstráňte a uchovajte etiketu naplnenej injekčnej striekačky.
Finnish: Siinä on myös kiinnityslaastari, joka on valmistettu polyesterikuitukangasteipistä, jossa on yksi polyakrylaattiliima-ainekerros.
Slovak: Injektor obsahuje tri batérie z oxidu strieborného vrátane lepiacej náplasti vyrobenej z netkanej polyesterovej pásky, na ktorej je nanesené polyakrylátové lepidlo.
Finnish: Neulasta 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi
Slovak: Neulasta 6 mg injekcia pegfilgrastim
Finnish: Lihas- ja luustokipu (lihaskipu, nivelkipu, raajakipu, selkäkipu, lihas- ja luustokipu, niskakipu)
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť v kostiach muskuloskeletálna bolesť (myalgia, artralgia, bolesť v končatinách, bolesť chrbta, muskuloskeletálna bolesť, bolesť krku)
Finnish: Jos ihoon kiinnitettävä injektori on kiinnitetty olkavarren takapinnalle, sinusta huolehtivan henkilön on oltava läsnä seuraamassa laitteen tilaa.
Slovak: Ak máte injektor umiestnený na zadnej časti ramena, musí byť k dispozícii opatrovateľ, aby sledoval jeho stav.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua uudelleen.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku nepoužívajte opakovane.
Finnish: Injektori ilmoittaa toimintatilastaan ääni- ja valomerkkien avulla.
Slovak: Injektor používa zvukové a svetelné signály (kontrolky), ktoré ukazujú jeho stav.
Finnish: Harmaa neulansuojus pois paikoiltaan
Slovak: Odložený sivý kryt ihly
Finnish: Injektioneste, liuos kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa (0,6 ml).
Slovak: Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke (0,6 ml).
Finnish: Jos injektoriin kohdistuu isku tai se liikkuu, kanyyli saattaa siirtyä pois paikoiltaan.
Slovak: Ak sa do injektora narazí alebo ak sa posunie, kanyla sa môže uvoľniť.
Finnish: Injektori voidaan kiinnittää solunsalpaajahoidon antopäivänä, mutta kiinnittäminen on ajoitettava siten, että injektori annostelee Neulasta-injektionesteen vähintään 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon antamisesta.
Slovak: Injektor sa má po naplnení aplikovať okamžite a možno ho aplikovať v ten istý deň ako sa podá cytotoxická chemoterapia, pokiaľ je aplikácia načasovaná tak, aby sa zabezpečilo, že injektor bude podávať Neulastu najskôr 24 hodín po podaní cytotoxickej chemoterapie.
Finnish: Neulasta-injektionesteen antoon tarkoitetun ihoon kiinnitettävän injektorin osat Laitteen tilaa osoittava vihreä vilkkuva valo
Slovak: Opis jednotlivých častí injektora pre Neulastu Zelená blikajúca kontrolka
Finnish: • jos huomaat ihoon kiinnitettyä injektoria seuratessasi, että se vuotaa, tai
Slovak: • počas sledovania svojho injektora máte obavy, že liek uniká; alebo
Finnish: • miten ihoon kiinnitettävää injektoria seurataan
Slovak: • ako sledovať injektor na telo,
Finnish: • Aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdusta on raportoitu harvoin syöpäpotilailla ja terveillä luovuttajilla.
Slovak: V prípade pacientov s rakovinou a zdravých darcov bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela).
Finnish: • allergistyyppiset reaktiot, kuten ihon punoitus ja kasvojen ja kaulan punoitus, ihottuma ja kutiavat paukamat.
Slovak: • reakcie alergického typu, vrátane začervenania a rumenca, kožnej vyrážky a rozpálených oblastí na koži, ktoré svrbia.
Finnish: Jos injektori on kiinnitetty olkavarren takapinnalle, sinusta huolehtivan henkilön on oltava läsnä seuraamassa injektorin toimintaa.
Slovak: Ak máte injektor na zadnej strane ramena, musí byť k dispozícii opatrovateľ, aby injektor sledoval.
Finnish: Neulasta 6 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku ja ihoon kiinnitettävä injektori
Slovak: Neulasta 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke s injektorom na telo
Finnish: Neulasta 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi s.c.
Slovak: Neulasta 6 mg injekcia pegfilgrastim s.c.
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin seuranta A Seuraa injektorin tilaa osoittavaa valoa seuraavien 27 tunnin aikana aika ajoin vähintään 10 sekunnin ajan.
Slovak: A Počas nasledujúcich 27 hodín občas skontrolujte kontrolku aspoň na 10 sekúnd.
Finnish: Keuhkoihin kohdistuvat haittavaikutukset (interstitiaalinen pneumonia, keuhkoedeema, keuhkoinfiltraatit ja keuhkofibroosi) Hemoptyysi
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína syndróm akútnej respiračnej tiesne2, pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza) hemoptýza pľúcne krvácanie
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Slovak: EU registračné číslo Názov lieku
Finnish: EU/1/02/228/003 Neupopeg 6 mg Injektioneste, liuos Ihon alle esitäytetty kynä (lasi) (SureClick)
Slovak: Subkutánne podanie predplnená injekčná striekačka (sklo)
Finnish: Tilavuus
Slovak: Spôsob podávania
Finnish: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 esitäytetty kynä
Slovak: Neupopeg 6 mg
Finnish: jos olet allerginen lateksille.
Slovak: • ak ste alergický na latex.
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 16. heinäkuuta 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. júl 2007
Finnish: MITÄ NEUPOPEG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Slovak: ČO JE NEUPOPEG A NA ČO SA POUŽÍVA
Finnish: Nämä ovat ohimeneviä muutoksia, ja arvot palautuvat lähtötasolle.
Slovak: Tieto zvýšenia boli prechodné s následným návratom na pôvodné hodnoty.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách dokázali reproduktívnu toxicitu (pozri časť 5.3).
Finnish: Sopivimpia pistoskohtia ovat:
Slovak: Najvhodnejšie miesta na samostatné podanie sú:
Finnish: NL-4817 ZK Breda The Netherlands
Slovak: NL-4817 ZK Breda
Finnish: Etsi miellyttävä, hyvin valaistu puhdas paikka ja aseta kaikki tarvitsemasi välineet esiin käden ulottuville.
Slovak: Nájdite príjemné, dobre osvetlené, čisté miesto a uložte všetko, čo potrebujete tak, aby to bolo vo Vašom dosahu.
Finnish: Valitse kohta, joka on vähintään 5 cm:n päässä navasta (ks. kuva 4).
Slovak: Vyberte miesto aspoň 5 cm ďalej od pupka (pozri obrázok 4).
Finnish: Pernan kokoa on sen vuoksi seurattava tarkoin (esim. tunnustelu, ultraäänitutkimus).
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné starostlivo sledovať veľkosť sleziny (napr. fyzikálnym vyšetrením alebo ultrazvukom).
Finnish: Neupopeg-valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
Slovak: Neupopeg sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov, kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Finnish: Ruiskuta lääke hitaasti ja tasaisesti, ja pidä koko ajan ihopoimua sormien välissä.
Slovak: Podávajte tekutinu pomaly a rovnomerne, pritom stále držiac kožu medzi prstami.
Finnish: Pegfilgrastim
Slovak: Pegfilgrastím
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sytokiinit, ATC-koodi: L03AA13
Slovak: Cytokíny, ATC kód: L03AA13
Finnish: Kuulet naksahduksen.
Slovak: Budete počuť "cvaknutie".
Finnish: Neupopeg sisältää sorbitolia.
Slovak: Neupopeg obsahuje sorbitol.
Finnish: Rajalliset tutkimustulokset osoittavat, että pegfilgrastiimin farmakokinetiikka on iäkkäillä (> 65vuotiailla) samanlainen kuin muillakin aikuisilla.
Slovak: Obmedzené údaje indikujú, že farmakokinetika pegfilgrastímu u starších pacientov (> 65 rokov) je podobná tej u dospelých.
Finnish: Mahdolliset vakavat allergiset reaktiot on hoidettava asianmukaisesti, ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin useiden vuorokausien ajan.
Slovak: Ak sa objaví závažná alergická reakcia, je potrebné zahájiť primeranú liečbu s dôkladným sledovaním pacienta po dobu niekoľkých dní.
Finnish: Mitä minun pitäisi tehdä ennen ihonalaisen Neupopeg-ruiskeen pistämistä?
Slovak: Čo mám urobiť pred tým, ako si sám subkutánne podám Neupopeg?
Finnish: Pegfilgrastiimi on biotekniikan avulla E. coli -bakteereissa tuotettu valkuaisaine.
Slovak: Pegfilgrastím je proteín produkovaný biotechnológiou v baktériách nazývaných E. coli.
Finnish: Jos ruiskuun tulee verta, vedä neula ulos ja pistä toiseen paikkaan.
Slovak: Ak sa v striekačke objaví krv, vytiahnite ihlu a použite iné miesto.
Finnish: Ihmisen granulosyyttiryhmiä stimuloiva kasvutekijä (G-CSF) on glykoproteiini, joka säätelee neutrofiilien muodostumista ja vapautumista luuytimestä.
Slovak: Ľudský granulocytové kolóny stimulujúci faktor (G-CSF) je glykoproteín, ktorý reguluje produkciu a uvoľňovanie neutrofilov z kostnej drene.
Finnish: Purista vatsan iho lujasti peukalon ja muiden sormien väliin siten, että muodostuu vähintään 3 cm leveä poimu (kaksi kertaa esitäytetyn kynän pään levyinen ihoalue).
Slovak: Pevne uchopte kožu brucha medzi palec a prsty a tak vytvoríte miesto aspoň 3 cm široké (dvakrát šírka hrotu naplneného pera).
Finnish: • Poista harmaa neulansuojus (ks. kuva 2).
Slovak: Odstráňte šedý kryt (pozri obrázok 2).
Finnish: Älä lämmitä Neupopeg-valmistetta millään muulla tavoin (esim. älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa äläkä kuumassa vedessä).
Slovak: Neupopeg nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad nepoužívajte mikrovlnnú rúru alebo horúcu vodu).