FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Chimioterapie cu potențial emetogen moderat (CPEM) Într-un studiu randomizat, paralel, dublu-orb, placebo-controlat, IVEMEND 150 mg (N = 502) în asociere cu ondansetron și dexametazonă a fost comparat cu ondansetron și dexametazonă administrate în monoterapie (schemă terapeutică de control) (N = 498), la pacienții adulți care au urmat o schemă de chimioterapie cu potențial emetogen moderat.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto klinikinio tyrimo metu lygintas IVEMEND 150 mg derinio su ondansetronu ir deksametazonu (N = 502) bei kontrolinio derinio (vien ondansetrono ir deksametazono, N = 498) poveikis suaugusiems pacientams taikant vidutinio emetogeniškumo chemoterapiją.
Romanian: IVEMEND nu trebuie administrat sub forma unei injecţii în bolus, ci trebuie întotdeauna diluat şi administrat sub forma unei perfuzii intravenoase cu viteză mică (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: IVEMEND draudžiama švirkšti boliusu, visada naudoti tik atskiestą ir lėtai leisti į veną infuzijos būdu (žr.4.2 skyrių).
Romanian: Prevenirea senzației de greaţă şi a vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potenţial emetogen crescut și moderat la adulţi, adolescenți, copii, copii mici și sugari începând cu vârsta de 6 luni.
Lithuanian: Pykinimo ir vėmimo, susijusių su labai arba vidutiniškai emetogeniška vėžio chemoterapija, profilaktika suaugusiesiems ir 6 mėnesių bei vyresniems vaikams.
Romanian: Nu s-a stabilit complet potenţialul toxicităţilor fosaprepitantului şi aprepitantului asupra funcţiei de reproducere, deoarece în studiile la animale nu au putut fi atinse nivele de expunere superioare celor ale expunerii umane la doza terapeutică.
Lithuanian: Fosaprepitanto ir aprepitanto galimas toksinis poveikis reprodukcijai nėra pakankamai apibūdintas, nes, tiriant gyvūnus, nebuvo pasiekta didesnė ekspozicija negu gydomoji ekspozicija žmonėms.
Romanian: Dozarea pentru schemele de tratament cu chimioterapice de o zi sau de mai multe zile În cazul pacienților copii și adolescenți care urmează scheme de tratament de o zi sau de mai multe zile cu CPEC sau CPEM, IVEMEND se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă printr-un cateter venos central în Zilele 1, 2 și 3.
Lithuanian: Dozavimas taikant vienos ir kelių dienų chemoterapijos schemas Vaikams, kuriems taikomos vienos ar kelių dienų LEC arba VEC schemos, IVEMEND infuzuojama per kateterį į centrinę veną pirmą, antrą ir trečią dienomis.
Romanian: Asiguraţi-vă că soluţia injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) este adăugată în flacon de-a lungul peretelui flaconului pentru a preveni producerea de spumă.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinis tirpalas į flakoną būtų suleistas per jo sienelę, kad neputotų.
Romanian: La administrarea de forme farmaceutice fără destinație comercială la concentrații ale fosaprepitantului de 2,3 mg/ml și mai mari, a fost prezentă, de asemenea, hemoliza la nivelul celulelor sanguine umane izolate, cu toate că testele în sângele total uman au fost negative.
Lithuanian: Taip pat gauta duomenų apie išplautų žmogaus kraujo ląstelių hemolizę, kai rinkoje nesančių farmacinių formų fosaprepitanto koncentracija buvo 2,3 mg/ml ir didesnė, nors žmogaus bendrojo kraujo tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Romanian: Prepararea IVEMEND 150 mg pentru administrare intravenoasă:
Lithuanian: IVEMEND 150 mg paruošimas vartojimui į veną:
Romanian: Fosaprepitantul nu pare să interacţioneze cu transportorul glicoproteinei P, fapt demonstrat de absenţa interacţiunii aprepitantului oral cu digoxina.
Lithuanian: Dėl sąveikos tarp geriamojo aprepitanto ir digoksino stokos, neatrodo, kad fosaprepitantas sąveikautų su P-glikoproteino pernešėju.
Romanian: Fosaprepitant 150 mg administrat ca doză unică în Ziua 1 este un inhibitor slab al CYP3A4 fără nicio dovadă de inhibare sau inducţie a CYP3A4 observată în Ziua 4.
Lithuanian: Fosaprepitanto vienkartinė 150 mg dozė pavartota į veną 1-ąją dieną yra silpnas CYP3A4 inhibitorius, tuo tarpu CYP3A4 slopinimo ar indukcijos 4-ąją dieną įrodymų nepastebėta.
Romanian: IVEMEND este utilizat la adulţi, adolescenți și copii începând cu vârsta de 6 luni în asociere cu alte medicamente pentru a preveni greaţa şi vărsăturile cauzate de chimioterapie (tratamentul împotriva cancerului), care este un declanșator puternic sau moderat al stării de greaţă şi vărsăturilor.
Lithuanian: bei vyresniems vaikams kartu su kitais vaistais norint išvengti pykinimo ir vėmimo taikant chemoterapiją (vėžio gydymą), sukeliančią stiprų arba vidutinį pykinimą ir vėmimą.
Romanian: Pentru instrucţiuni cu privire la reconstituirea şi diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Lithuanian: Nurodymai, kaip šį vaistinį preparatą prieš vartojimą ištirpinti ir praskiesti, pateikti 6.6 skyriuje.
Romanian: Pe durata tratamentului cu fosaprepitant şi timp de 2 luni după administrarea de fosaprepitant trebuie utilizate metode contraceptive alternative non hormonale suplimentare (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Vartojant fosaprepitantą ir 2 mėnesius po jo vartojimo reikia taikyti alternatyvias nehormonines papildomas kontracepcijos priemones (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Înainte de administrare, medicamentul reconstituit şi diluat trebuie inspectat vizual pentru evidenţierea de particule şi modificări de culoare.
Lithuanian: Prieš lašinant ištirpintą ir praskiestą vaistinį preparatą, jį reikia apžiūrėti vizualiai, ar nėra kietų dalelių arba spalvos pakitimų.
Romanian: Perfuzarea a 100 mg fosaprepitant timp de 15 minute împreună cu administrarea diltiazemului 120 mg de 3 ori pe zi a determinat o creştere a ASC a aprepitantului de 1,5 ori.
Lithuanian: 15 minučių trukmės 100 mg fosaprepitanto infuziją vartojant kartu su po 120 mg diltiazemo 3 kartus per parą, aprepitanto AUC padidėjo 1,5 karto.
Romanian: Majoritatea RLP severe, inclusiv tromboflebită și vasculită, au fost raportate la administrarea concomitentă cu chimioterapie vezicantă (de exemplu, derivați de antraciclină), în special atunci când a fost asociată cu extravazare.
Lithuanian: Dauguma stipriai išreikštų reakcijų infuzijos vietoje, įskaitant tromboflebitą ir vaskulitą, užfiksuota kartu taikant chemoterapiją veziktantais (pvz.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată până la severă Există informaţii limitate referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, iar pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu există date.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas Yra mažai duomenų apie pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, ir nėra duomenų apie tuos, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Romanian: Ziua 2
Lithuanian: 2-oji diena
Romanian: Tulburări cardiace palpitaţii mai puţin frecvente bradicardie, tulburări cardiovasculare rare
Lithuanian: Širdies sutrikimai palpitacijos nedažni bradikardija, širdies ir kraujagyslių sutrikimas reti
Romanian: Categoriile de frecvență prezentate în tabel se bazează pe studiile efectuate la adulți, frecvențele de apariție observate în studiile la copii și adolescenți au fost similare sau mai scăzute, cu excepția cazurilor prezentat în tabel.
Lithuanian: Vaikų tyrimų metu nustatyti dažniai buvo tokie patys arba mažesni, išskyrus lentelėje nurodytus atvejus.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea gravidelor la fosaprepitant şi aprepitant.
Lithuanian: Klinikinių duomenų, kaip fosaprepitantas ir aprepitantas veikia nėštumą, nėra.
Romanian: Nu s-a stabilit în mod cert potenţialul fosaprepitantului şi aprepitantului de a afecta fertilitatea, deoarece în studiile la animale nu au putut fi atinse nivele de expunere superioare celor ale expunerii umane la doza terapeutică.
Lithuanian: Fosaprepitanto ir aprepitanto galimas toksinis poveikis vaisingumui nėra pakankamai apibūdintas, nes, tiriant gyvūnus, nebuvo pasiekta didesnė ekspozicija negu gydomoji žmonių ekspozicija.
Romanian: Categoriile de frecvență din tabel se bazează pe studiile clinice efectuate la adulți; frecvențele de apariție observate în studiile clinice efectuate la copii și adolescenți au fost similare sau mai mici.
Lithuanian: Priskyrimas dažnio kategorijoms toliau pateikiamoje lentelėje yra pagrįstas suaugusiųjų duomenimis; vaikų tyrimų metu nustatyti panašūs arba mažesni dažniai.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul scurs până la utilizare şi condiţiile de păstrare în acest interval de timp sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu ar trebui să depăşească 24 ore la 2 până la 8°C.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant. Jei nesuvartojamas nedelsiant, laikymo trukmė ir sąlygos iki vartojimo yra vartotojo atsakomybė ir negali viršyti 24 valandų, laikant
Romanian: Farmacocinetica aprepitantului este nelineară în limitele dozelor clinice.
Lithuanian: Aprepitanto farmakokinetika gydomųjų dozių ribose yra nelinijinė.
Romanian: IVEMEND trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Tokiems pacientams IVEMEND skirti reikia atsargiai (žr.
Romanian: IVEMEND 150 mg se administrează în cadrul unui tratament asociat (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: IVEMEND 150 mg yra sudėtinio gydymo dalis (žr.
Romanian: Pacienți copii și adolescenți care urmează o schemă de tratament de 1 zi cu fosaprepitant Eficacitatea schemei de tratament de 1 zi cu fosaprepitant la pacienți copii și adolescenți a fost extrapolată de la cea demonstrată la adulții care au urmat schema de tratament de 1 zi cu fosaprepitant, așa cum este descris la subpunctul Schema de tratament de 1 zi cu fosaprepitant la adulți.
Lithuanian: Vienos dienos fosaprepitanto schemos vaikams veiksmingumo duomenys ekstrapoliuoti iš gautų suaugusiesiems vartojus fosaprepitantą 1 dieną kaip aprašyta poskyryje „Vienos dienos fosaprepitanto schema suaugusiesiems".
Romanian: Nu au existat limite privind expunerea relevantă clinic la aprepitant.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų ekspozicijos aprepitantu ribinių reikšmių nenustatyta.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată cu o incidenţă mai mare la pacienţii trataţi cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant, comparativ cu cei cărora li s-a administrat tratament standard, în cursul CPEM a fost fatigabilitatea (1,4 % faţă de
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija pacientams, kurie gavo VEC ir dažniau pasireiškusi gydytiesiems aprepitantu negu vartojusiesiems standartinį gydymą, buvo nuovargis (1,4 % palyginti su 0,9 %).
Romanian: Potenţialul carcinogen a fost investigat la rozătoare doar prin administrarea orală a aprepitantului.
Lithuanian: Buvo tirtas tik geriamojo aprepitanto kancerogeninis poveikis graužikams.
Romanian: Ziua 1
Lithuanian: Pirma diena
Romanian: Fosaprepitant 150 mg, administrat în doză unică, este un inhibitor slab al CYP3A4.
Lithuanian: Vienkartinė 150 mg fosaprepitanto dozė yra silpnas CYP3A4 inhibitorius.
Romanian: Ziua 4
Lithuanian: 4-oji diena
Romanian: Fiind un inhibitor slab al activităţii CYP3A4, fosaprepitantul 150 mg doză unică poate determina o creştere tranzitorie a concentraţiilor plasmatice ale substanţelor active administrate în asociere care sunt metabolizate pe calea CYP3A4.
Lithuanian: Vienkartinė 150 mg fosaprepitanto dozė, kaip silpnas CYP3A4 inhibitorius, gali laikinai padidinti kartu vartojamų geriamųjų veikliųjų medžiagų, metabolizuojamų CYP3A4, koncentraciją plazmoje.
Romanian: Dozarea alternativă pentru schemele de tratament de o zi În cazul pacienților copii și adolescenți cărora li se administrează CPEC sau CPEM de o zi, IVEMEND poate fi administrat sub formă de perfuzie intravenoasă printr-un cateter venos central în Ziua 1.
Lithuanian: Alternatyvus dozavimas taikant chemoterapiją vienos dienos schemomis Vaikams, kuriems taikoma vienos dienos LEC arba VEC, IVEMEND galima infuzuoti pirmą dieną per kateterį į centrinę į veną.
Romanian: Schemă terapeutică pe bază de fosaprepitant (N = 502)**
Lithuanian: Schema su fosaprepitantu (N = 502) **
Romanian: În studiul de interacţiune cu midazolam, doza unică de fosaprepitant 150 mg nu a indus CYP3A4 în Zilele 1 şi 4.
Lithuanian: Sąveikos su midazolamu tyrimo metu 1-ąją ir 4-ąją dienomis fosaprepitanto 150 mg vienkartinė dozė CYP3A4 neindukavo.
Romanian: Analiza farmacocinetică populațională pentru aprepitant la pacienți copii și adolescenți (începând cu vârsta de 6 luni până la 17 ani) sugerează faptul că sexul și rasa nu au un efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii aprepitantului.
Lithuanian: iki 17 metų organizme analizės duomenimis, lytis ir rasė neturi kliniškai reikšmingos įtakos aprepitanto farmakokinetikai.
Romanian: Datorită acţiunii antiemetice a aprepitantului, este posibil ca emeza indusă de medicamente să nu fie eficientă în aceste cazuri.
Lithuanian: Dėl aprepitanto vėmimą slopinančio poveikio vaistų sukeliamas vėmimas gali būti neefektyvus.
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel - aprepitant Următoarele reacţii adverse au fost observate într-o analiză cumulativă a studiilor CPEC şi CPEM cu o incidenţă mai mare la aprepitant oral decât la tratamentul standard la adulți sau la pacienți copii și adolescenți sau în utilizarea după punerea pe piaţă.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje - aprepitantas Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos bendrais LEC ir VEC klinikinių tyrimų duomenimis suaugusiesiems ir vaikams buvo dažnesnės geriant aprepitantą negu vartojant įprastinius vaistinius preparatus arba pasireiškė vaistinį preparatą pateikus į rinką.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune cu fosaprepitant 150 mg şi antagonişti 5-HT3; cu toate acestea în studiile clinice privind interacţiunea, schema de tratament pe bază de aprepitant oral nu a prezentat efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii ondansetronului,
Lithuanian: Fosaprepitanto 150 mg ir 5-HT3 antagonistų sąveikos tyrimai neatlikti, tačiau klinikinių sąveikos tyrimų metu geriamasis aprepitantas kliniškai reikšmingai neveikė ondansetrono, granisetrono arba hidrodolasetrono (dolasetrono veiklaus metabolito) farmakokinetikos.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate incluzând reacţiile anafilactice mai puţin frecvente
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas dažnis nežinomas
Romanian: Distrugerea pielii (necroză) a apărut la unii oameni la care s-a administrat acest tip de chimioterapie.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, kuriems buvo suleista tokių chemoterapinių vaistų, įvyko odos audinio žuvimas (nekrozė).
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze de 150 mg fosaprepitant, media geometrică a clearance-ului plasmatic al aprepitantului a fost de aproximativ 73 ml/min.
Lithuanian: Vidutinis geometrinis aprepitanto plazmos klirensas sulašinus vienkartinę 150 mg fosaprepitanto dozę į veną buvo maždaug 73 ml/min.
Romanian: Profilurile reacţiilor adverse pentru extensia Multiple-Cycle (cicluri multiple) din studiile la adulți CPEC şi CPEM de până la 6 cicluri suplimentare de chimioterapie au fost, în general, similare cu cele observate în Ciclul 1.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis, vaistą vartojant suaugusiesiems klinikinių LEC ir VEC tyrimų metu kartotiniais ciklais iki 6 papildomų chemoterapijos ciklų, buvo panašus į nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių per 1-ąjį ciklą, pobūdį.
Romanian: Se recomandă prudenţă la administrarea concomitentă a fosaprepitantului cu substanţe active care sunt metabolizate în principal pe calea CYP3A4 şi au un indice terapeutic mic, cum ar fi ciclosporină, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamină, ergotamină, fentanil şi chinidină (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Būtina laikytis atsargumo priemonių, kai kartu vartojamas fosaprepitantas ir veikliosios medžiagos, metabolizuojamos pirmiausia CYP3A4 ir su siaura terapine platuma, tokios kaip ciklosporinas, takrolimas, sirolimas, everolimas, alfentanilis, diergotaminas, ergotaminas, fentanilis ir chinidinas (žr.
Romanian: La administrarea intravenoasă, fosaprepitantul, un promedicament al aprepitantului, este rapid transformat în aprepitant.
Lithuanian: Fosaprepitantas, aprepitanto provaistas, paskirtas į veną greitai paverčiamas aprepitantu.
Romanian: IVEMEND trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cărora li se administrează concomitent substanţe active care sunt metabolizate în principal pe calea CYP3A4 şi au un indice terapeutic mic, cum sunt ciclosporină, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, derivați ai alcaloizilor din ergot, fentanil şi chinidină (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: IVEMEND reikia atsargiai skirti pacientams, kartu vartojantiems veikliųjų medžiagų, metabolizuojamų pirmiausia CYP3A4 ir su siaura terapine platuma, tokių kaip ciklosporinas, takrolimas, sirolimas, everolimas, alfentanilis, skalsių alkaloidų dariniai, fentanilis ir chinidinas (žr.
Romanian: Schema de tratament incluzând aprepitant a constat în aprepitant 125 mg în Ziua 1 şi 80 mg/zi în Zilele 2 şi 3 în asociere cu ondansetron 32 mg i.v. în Ziua 1 şi dexametazonă 12 mg în Ziua 1 şi 8 mg zilnic în Zilele 2 până la 4.
Lithuanian: Gydymo aprepitantu schema buvo sudaryta iš aprepitanto 125 mg dozės 1-ąją dieną ir 80 mg dozės 2-ąją ir 3-ąją dienomis kartu su ondansetrono 32 mg į veną doze 1-ąją dieną bei deksametazono 12 mg doze 1-ąją dieną ir po 8 mg kasdien 2 - 4-ąją dienomis.
Romanian: Fiecare flacon conţine fosaprepitant dimeglumină echivalent cu 150 mg fosaprepitant.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra fosaprepitanto dimeglumino, atitinkančio 150 mg fosaprepitanto.
Romanian: Schemă terapeutică pe bază de aprepitant (N = 1134) **
Lithuanian: Aprepitanto schema (N = 1 134)**
Romanian: Toţi metaboliţii observaţi în urină, fecale şi plasmă după administrarea intravenoasă a unei doze de 100 mg fosaprepitant marcat cu [
Lithuanian: Visi metabolitai, nustatyti šlapime, išmatose ir plazmoje, paskyrus į veną 100 mg [
Romanian: Expunerea totală pentru substraturile CYP3A4 poate creşte până la de 2 ori în Zilele 1 şi 2 după administrarea în asociere cu o doză unică de fosaprepitant 150 mg.
Lithuanian: 1-ąją ir 2-ąją dienomis geriamųjų CYP3A4 substratų, pavartojus kartu vienkartinę 150 mg fosaprepitanto dozę, bendroji ekspozicija gali padidėti iki 2 kartų.
Romanian: Schemă terapeutică pe bază de fosaprepitant (N = 1106)**
Lithuanian: VERTINAMOSIOS BAIGTYS* Fosaprepitanto schema (N = 1 106)**
Romanian: Fosaprepitant 150 mg administrat ca doză unică intravenoasă în Ziua 1 a crescut ASC0-24ore a dexametazonei, un substrat al CYP3A4, cu 100 % în Ziua 1, 86 % în Ziua 2 şi 18 % în Ziua 3, când dexametazona a fost administrată în asociere ca doză unică orală de 8 mg în Zilele 1, 2 şi 3.
Lithuanian: 1-ąją dieną į veną pavartota vienkartinė fosaprepitanto 150 mg dozė padidino CYP3A4 substrato deksametazono AUC0-24val 100 % 1-ąją dieną, 86 % 2-ąją dieną ir 18 % 3-ąją dieną, kai geriamasis deksametazonas buvo skiriamas visas tris dienas po 8 mg.
Romanian: Pacienți copii și adolescenți cu vârsta între 2 până la mai puțin de 12 ani
Lithuanian: Vaikai nuo 2 iki < 12 metų
Romanian: Cum arată IVEMEND şi conţinutul ambalajului IVEMEND este o pulbere albă până la aproape albă pentru soluţie perfuzabilă.
Lithuanian: IVEMEND išvaizda ir kiekis pakuotėje IVEMEND yra balti arba balkšvi milteliai infuziniam tirpalui.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze de 150 mg fosaprepitant, timpul de înjumătăţire prin eliminare al aprepitantului a fost de aproximativ 11 ore.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas sulašinus vienkartinę 150 mg fosaprepitanto dozę į veną yra maždaug 11 valandų.
Romanian: La animalele de laborator, formele farmaceutice fără destinație comercială care conțin fosaprepitant au determinat toxicitate vasculară și hemoliză la concentrații sub 1 mg/ml și mai mari, în funcție de forma farmaceutică.
Lithuanian: Priklausomai nuo farmacinės formos, mažesnės kaip 1 mg/ml ir didesnės koncentracijos rinkoje nesančių farmacinių formų fosaprepitantas laboratoriniams gyvūnams sukėlė toksinį poveikį kraujagyslėms ir hemolizę.
Romanian: Dozarea alternativă pentru a preveni de greața și vărsăturile asociate schemelor de tratament de o zi cu CPEC sau CPEM la copii și adolescenți
Lithuanian: Alternatyvus dozavimas pykinimo ir vėmimo, susijusių su vienos dienos LEC arba VEC schemomis, profilaktikai vaikams
Romanian: În timpul administrării chimioterapiei anticanceroase cu potențial emetogen, reacțiile adverse raportate cel mai frecvent, cu o incidență mai mare la pacienți copii și adolescenți care urmează o schemă de tratament cu aprepitant comparativ cu schema de tratament de control, au fost sughiț (3,3% comparativ cu 0%) și hiperemie (1,1% comparativ cu 0%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios vaikams pasireiškė dažniau kartu su emetogeniška vėžio chemoterapija vartojant schemas su aprepitantu negu vartojant kontrolines schemas, buvo žagsulys (atitinkamai 3,3 % ir 0,0 %) bei paraudimas priplūdus kraujo (atitinkamai 1,1 % ir 0,0 %).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală sau la pacienţii cu afecţiuni renale în stadiu terminal care fac hemodializă (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu ar sergantiems terminaliniu inkstų nepakankamumu ir kuriems yra atliekama hemodializė, dozės koreguoti nereikia (žr.
Romanian: Au fost raportate reacții legate de perfuzie (RLP) la utilizarea IVEMEND (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Vartojant IVEMEND, užfiksuota reakcijų infuzijos vietoje (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: CUTIE 150 mg
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ 150 mg
Romanian: În plus, în preparatele S9 din alte ţesuturi umane incluzând rinichi, plămân şi intestin, fosaprepitantul se transformă rapid şi aproape complet în aprepitant.
Lithuanian: Be to, fosaprepitantas greitai ir beveik visiškai pavirto į aprepitantą S9 preparatuose iš kitų žmogaus audinių, įskaitant inkstų, plaučių ir klubinės žarnos.
Romanian: Tabelul 4:
Lithuanian: 4 lentelė.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă renală sau la pacienţi cu ARST trataţi prin hemodializă.
Lithuanian: Dozės nereikia koreguoti pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, ir dializuojamiems asmenims, kuriems yra TILS.
Romanian: Se estimează că potențialul de interacțiuni cu schemele de tratament cu fosaprepitant pentru mai multe zile nu este mai mare decât cel pentru schemele de tratament cu aprepitant oral.
Lithuanian: Vartojant fosaprepitanto kelių dienų schemomis, sąveikos tikimybė neturėtų būti didesnė negu vartojant aprepitanto per burną.
Romanian: Creierul are o zonă specifică ce controlează greaţa şi vărsăturile.
Lithuanian: Pykinimą ir vėmimą kontroliuoja tam tikra galvos smegenų sritis.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare eritem la locul perfuzării, durere la locul perfuzării, prurit la locul perfuzării mai puţin frecvente induraţie la locul perfuzării rare reacţii de hipersensibilitate imediată, incluzând hiperemie cutanată tranzitorie, eritem, dispnee, reacții anafilactice/șoc anafilactic cu frecvenţă necunoscută
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai infuzijos vietos eritema, infuzijos vietos skausmas, infuzijos vietos niežulys nedažni infuzijos vietos sukietėjimas reti greitos padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant karščio pylimą, eritemą, dusulį, anafilaksinės reakcijos / anafilaksinis šokas dažnis nežinomas
Romanian: IVEMEND împreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir IVEMEND
Romanian: Stabiliți volumul pentru administrare din punga cu soluție perfuzabilă preparată, ținând cont de doza recomandată (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Pagal rekomenduojamą dozę apskaičiuokite tūrį, kurį reikia suleisti iš šio paruošto infuzinio maišelio (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Antagonist 5-HT3
Lithuanian: 5-HT3 antagonistas
Romanian: Dozarea recomandată pentru a preveni greața și vărsăturile asociate cu schemele de tratament de o zi sau de mai multe zile cu CPEC sau CPEM la copii și adolescenți
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas pykinimo ir vėmimo, susijusių su vienos ar kelių dienų LEC arba VEC dozavimo schemomis, profilaktikai vaikams