FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po ocenie danych przedstawionych przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu uznano, że informacje są niewystarczające, aby określić mechanizm przyczynowy zdarzeń typu anafilaktycznego po podaniu produktu HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsja do wstrzykiwań dla bydła ani możliwych czynników, które mogą przyczynić się do powstania zdarzeń niepożądanych.
Lithuanian: Įvertinus rinkodaros teisės turėtojo pateiktus duomenis, buvo nuspręsta, kad nepakanka informacijos, kuria remiantis būtų galima nustatyti pagrindinį anafilaksinio tipo reiškinių, atsiradusių pavartojus HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams, mechanizmą arba galimus veiksnius, kurie gali turėti įtakos šių reiškinių atsiradimui.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU HIPRABOVIS PNEUMOS EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I NAZWY PRODUKTÓW ZWIĄZANYCH
Lithuanian: BENDROJI HIPRABOVIS PNEUMOS INJEKCINĖS EMULSIJOS GALVIJAMS IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA
Polish: Warunki zniesienia zawieszenia
Lithuanian: Rinkodaros teisės galiojimo sustabdymo panaikinimo sąlygos
Polish: Wobec braku rozpoznanej przyczyny obserwowanych zdarzeń niepożądanych uznano, że zaproponowane zmiany w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL) i informacji o produkcie były ogólnie rzecz biorąc niewystarczające, aby zminimalizować ryzyko zdarzeń typu anafilaktycznego po podaniu produktu HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsja do wstrzykiwań dla bydła w zatwierdzonych warunkach stosowania.
Lithuanian: Kadangi šiuo metu nėra nustatyta nepageidaujamų reiškinių atsiradimo priežastis, manoma, kad nepakanka pakeisti veterinarinio vaisto aprašą (VVA) ir preparato literatūros apžvalgą, siekiant sumažinti anafilaksinio tipo reiškinių, kurie pasireiškia pavartojus HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams pagal patvirtintas vartojimo sąlygas, riziką.
Polish: • CVMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka preparatu HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsja do wstrzykiwań dla bydła w zatwierdzonych warunkach stosowania jest niekorzystny; w związku z powyższym, zgodnie z art. 83 ust.
Lithuanian: • CVMP nusprendė, kad pagal patvirtintas sąlygas vartojamos HIPRABOVIS PNEUMOS injekcinės emulsijos galvijams naudos ir rizikos santykis yra neigiamas; taigi, CVMP pagal Direktyvos 2001/82/EB 83 straipsnio 1 dalies a punktą rekomenduoja sustabdyti veterinarinių vaistinių preparatų, kurie nurodyti CVMP nuomonės I priede, rinkodaros teisės galiojimą.
Polish: Szczepionka ma przynieść poprawę zdrowia i dobrostanu zwierząt poprzez zmniejszenie objawów klinicznych i zmian chorobowych w płucach wywołanych przez Mannheimia haemolytica serotyp A1 i Histophilus somni u bydła.
Lithuanian: Tikėtina, kad vakcina, sumažindama A1 serotipo Mannheimia haemolytica ir Histophilus somni sukeltus klinikinius požymius ir plaučių pažeidimus, palankiai veikia galvijų bandos sveikatą ir gerovę.
Polish: W okresie od 1 kwietnia 2010 r. do 28 lutego 2011 r. ogólna częstość występowania zdarzeń niepożądanych zgłaszanych po zastosowaniu produktu została oceniona na 0,048% (lub „rzadko"), a częstość występowania zgonów wyniosła 0,0087% (lub „bardzo rzadko").
Lithuanian: ES bendras užregistruotų nepageidaujamų reiškinių, pasireiškusių pavartojus vaisto , dažnis buvo įvertintas 0,048 % (arba „retas"), o nuo 2010 m.
Polish: Drugie badanie, w którym także oceniano potencjalny wpływ szczepionek zawierających bydlęcy wirus syncytium nabłonka oddechowego jako czynnika predysponującego nadal trwa i jego wyniki mają pojawić się pod koniec lipca 2011 r. Uznano, że, dążąc do zbadania roli zakażenia lub szczepienia bydlęcym wirusem syncytium nabłonka oddechowego, podmiot odpowiedzialny stara się wykluczyć inne czynniki ryzyka, które mogą mieć wpływ na występowanie zdarzeń niepożądanych.
Lithuanian: Antrasis tyrimas, kurio metu taip pat tiriama galvijų respiratorinio sincitinio viruso vakcina, kaip galimas predisponuojantis veiksnys, tebevyksta ir tikimasi, kad tyrimo rezultatai bus pateikti iki 2011 m.
Polish: Przedstawiono wyczerpujący przegląd opublikowanych danych.
Lithuanian: Pateikta išsami paskelbtų duomenų apžvalga.
Polish: 63-100 Śrem POLSKA
Lithuanian: 63-100 Śrem LENKIJA
Polish: 17170 Amer HISZPANIA
Lithuanian: 17170 Amer ISPANIJA
Polish: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGALIA
Lithuanian: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGALIJA
Polish: Dostępne dane
Lithuanian: Turimi duomenys
Polish: Do Komitetu zwrócono się także o wydanie zalecenia, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone czy wycofane.
Lithuanian: Komiteto taip pat paprašyta pateikti rekomendacijas, ar reikia išlaikyti šių vaistų rinkodaros teisių galiojimą, keisti jų sąlygas, sustabdyti jų galiojimą ar jas panaikinti.
Polish: Nie stwierdzono specyficznego ryzyka dla zdrowia zwierząt.
Lithuanian: Konkretaus pavojaus gyvūnų sveikatai nenustatyta.
Polish: Podstawy utrzymania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Lithuanian: Pagrindas palikti rinkodaros teises
Polish: • Stosując produkt, należy wziąć pod uwagę oficjalne i lokalne zasady dotyczące używania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Lithuanian: • naudojant preparatą reikėtų atsižvelgti į oficialią ir vietos politiką antimikrobinių medžiagų atžvilgiu.
Polish: Gatunki tych zwierząt stanowią 85% produkcji zwierzęcej (mięso), podczas gdy np. króliki to tylko 0,7% produkcji zwierzęcej we Francji (EMA, 2011)6, która jest jednym z największych producentów królików w Unii
Lithuanian: Šių rūšių gyvūnai sudaro 85 % gyvulininkystės ūkiuose (mėsai) auginamų gyvūnų, o, pvz., triušiai tesudaro 0,7 % Prancūzijoje auginamų gyvūnų (EMA, 2011)6, nors Prancūzija - viena didžiausių triušių augintojų ES.
Polish: 411800-282 Lisboa PORTUGALIA
Lithuanian: 411800-282 Lisboa PORTUGALIJA
Polish: Skuteczność produktu wykazano w należycie przeprowadzonym badaniu, zgodnym z zasadami dobrej praktyki klinicznej (GCP).
Lithuanian: Preparato veiksmingumas įrodytas tinkamai atliktu geros klinikinės praktikos (GKP) reikalavimus atitinkančiu tyrimu.
Polish: Drugie badanie farmakokinetyczne zostało przeprowadzone w celu potwierdzenia dawki.
Lithuanian: Antras farmakokinetinis tyrimas atliktas siekiant patvirtinti preparato dozę.
Polish: Fluorochinolony są od wielu lat zatwierdzone do stosowania u tych gatunków zwierząt.
Lithuanian: Fluorokvinolonais gydyti šių rūšių gyvūnus leidžiama jau daugelį metų.
Polish: Ryzyko dla zdrowia publicznego
Lithuanian: Pavojus visuomenės sveikatai
Polish: Niestety brak dostatecznych danych dotyczących kryteriów interpretacji zastosowanych w rocznych sprawozdaniach RESAPATCH.
Lithuanian: Deja, pateikta nepakankamai informacijos, kokie duomenų aiškinimo kriterijai taikyti rengiant RESAPATH metines ataskaitas.
Polish: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona HISZPANIA
Lithuanian: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ISPANIJA
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunki zwierząt, droga podania, wnioskodawca/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir (arba) rinkodaros teisės valstybėse narėse turėtojų sąrašas
Polish: Tak więc, możliwe było podanie zwierzętom wskazanych dawek antybiotyku.
Lithuanian: Todėl į gyvūnų organizmą turėjo patekti nurodyta antibiotiko dozė.
Polish: Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora.
Lithuanian: Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora. J.
Polish: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Lithuanian: Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń i ostrzeżeń, wymienionych w informacji o produkcie, dotyczących rozważnego stosowania tych produktów, które nie powinny być stosowane jako leczenie pierwszego rzutu.
Lithuanian: Reikėtų griežtai laikytis šių preparatų informaciniuose dokumentuose nurodytų įspėjimų ir rekomendacijų dėl racionalaus jų naudojimo, ir šie preparatai neturėtų būti naudojami kaip pirmaeilės gydymo priemonės.
Polish: Ryzyko dla zdrowia zwierząt
Lithuanian: Pavojus gyvūnų sveikatai
Polish: Omówiono związek farmakokinetyki i farmakodynamiki w odniesieniu do schematów dawkowania w przedstawionych badaniach klinicznych.
Lithuanian: Farmakokinetinis ir farmakodinaminis ryšys aptartas analizuojant pateiktuose klinikiniuose tyrimuose taikytus dozavimo režimus.
Polish: A et al2, 2006, Belloc et al3, 2005, Lurette A. et al4, 2009, Mathieu.
Lithuanian: A et al2, 2006; Belloc et al3, 2005; Lurette A.
Polish: Nazwa międzynarodowa (INN)
Lithuanian: INN (Tarptautiniu prekės ženklu nepatentuotas pavadinimas)
Polish: Skuteczność w grupie zwierząt docelowych
Lithuanian: Veiksmingumas gydant paskirties gyvūnus
Polish: Spośród zbadanych szczepów, 86,67% było wrażliwych na enrofloksacynę, 10% wykazywały wrażliwość pośrednią i 3,33% było opornych.
Lithuanian: 86,67 % tirtų padermių bakterijų buvo atsparios enrofloksacinui, 10 % - vidutinio atsparumo, o 3,33 % - atsparios.
Polish: Bardzo ważne jest używanie tych środków przeciwdrobnoustrojowych w weterynarii i medycynie człowieka zgodnie z zasadami odpowiedzialnego stosowania, aby zapewnić ich skuteczność i sprowadzić do minimum ryzyko rozwoju i szerzenia się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Lithuanian: Labai svarbu, kad veterinarijoje ir medicinoje šios antimikrobinės medžiagos būtų naudojamos vadovaujantis atsakingo naudojimo principais, siekiant išsaugoti šių medžiagų veiksmingumą ir kuo labiau sumažinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo ir plitimo galimybę.
Polish: W trakcie leczenia nie zmieniło się, określone w przybliżeniu, spożycie wody przez zwierzęta (około 100 ml/kg masy ciała).
Lithuanian: Gydymas neturėjo įtakos apytiksliam gyvūnų suvartojamam vandens kiekiui (maždaug 100 ml/kg kūno svorio).
Polish: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms HISZPANIA
Lithuanian: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ISPANIJA
Polish: Przedstawiono szereg danych dotyczących wartości MIC dla P. multocida, wyizolowanych z próbek klinicznych z 30 hiszpańskich ferm królików, w latach 2006 i 2007.
Lithuanian: multocida, kurios išskirtos iš klinikinių mėginių, paimtų 30 Ispanijos triušininkystės ūkių 2006 ir 2007 m.
Polish: Fluorochinolony są również zatwierdzone do stosowania w leczeniu bydła, świń i drobiu.
Lithuanian: Fluorokvinolonais taip pat leidžiama gydyti galvijus, kiaules ir naminius paukščius.
Polish: Dlatego też stosowanie fluorochinolonów u królików może prowadzić do wyższego ryzyka rozwinięcia się oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe, choć ryzyko to jest czysto teoretyczne.
Lithuanian: Todėl triušių gydymas fluorokvinolonais gali kelti didesnį atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojų, bet tai tėra teorinė rizika.
Polish: Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Lithuanian: Portugalija Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos
Polish: Francja uznała, że oporność mogłaby być bezpośrednio lub pośrednio przeniesiona na ludzi, co może stanowić potencjalne poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego, ponieważ enrofloksacyna należy do rodziny fluorochinolonów, którą uważa się za grupę środków przeciwdrobnoustrojowych o zasadniczym znaczeniu dla zdrowia ludzi.
Lithuanian: Prancūzija laikėsi nuomonės, kad šių bakterijų atsparumas gali būti tiesiogiai arba netiesiogiai perduotas žmonėms ir kad tai gali kelti rimtą pavojų visuomenės sveikatai, kadangi enrofloksacinas priskiriamas prie fluorokvinolonų, kurie laikomi žmogaus sveikatai itin svarbiomis antimikrobinėmis medžiagomis.
Polish: Dlatego nie są dostępne dane dotyczące ryzyka dla zdrowia publicznego, a w szczególności związanego ze spożywaniem króliczego mięsa lub kontaktem z królikami służącymi do produkcji żywności.
Lithuanian: Todėl duomenų apie pavojų visuomenės sveikatai, susijusį su triušienos vartojimu ar sąlyčiu su maistiniais triušiais, nėra.
Polish: W odniesieniu do pierwszego zagrożenia - stosowanie fluorochinolonów jest rozpoznanym czynnikiem ryzyka rozpowszechnienia MRSA, jednakże stanowiłoby to problem głównie w przypadku dużego rozpowszechnienia MRSA wśród zwierząt lub bliskiego kontaktu pomiędzy zwierzętami i ludźmi.
Lithuanian: Dėl pirmojo pavojaus: fluorokvinolonų naudojimas nurodomas kaip MRSA išplitimo rizikos veiksnys, tačiau tai keltų problemų iš esmės tik esant dideliam MRSA paplitimui tarp gyvūnų ir (arba) esant gyvūnų ir žmonių sąlyčiui.
Polish: Ograniczenie dostępności środków przeciwdrobnoustrojowych dla królików może prowadzić do problemów związanych ze zdrowiem i dobrostanem zwierząt.
Lithuanian: Apribojus galimybes gauti triušiams skirtų antimikrobinių medžiagų, iškiltų rūpestį keliančių klausimų dėl gyvūnų sveikatos ir gerovės.
Polish: Szkolna 17
Lithuanian: Medivet S.A. Szkolna 17
Polish: Należy podkreślić, że koprofagia u królików obejmuje jedynie zjadanie króliczych odchodów i brak jest danych, które pozwoliłyby ocenić, czy ma to wpływ na wzrost oporności.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad kai pasireiškia koprofagijai būdinga elgsena, triušiai ėda savo išmatas, ir kad nėra duomenų, pagal kuriuos būtų galima nustatyti, ar tai turėtų poveikį bakterijų atsparumo didėjimui.
Polish: Enrofloksacyna jest środkiem przeciwdrobnoustrojowym należącym do grupy fluorochinolonów, zaliczanych przez WHO do grupy środków przeciwdrobnoustrojowych o bardzo dużym znaczeniu dla zdrowia ludzi (Środki przeciwdrobnoustrojowe o bardzo dużym znaczeniu w medycynie człowieka, WHO/AGISAR, Kopenhaga, 2009).
Lithuanian: Enrofloksacinas yra antimikrobinė medžiaga; ji priklauso fluorokvinolonų, kuriuos Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) priskyrė prie žmogaus sveikatai itin svarbių antimikrobinių medžiagų (Critically important antimicrobials for human medicine, liet. -Medicinoje naudojamos itin svarbios antimikrobinės medžiagos, PSO /AGISAR, Kopenhaga, 2009 m.
Polish: Obserwowany spadek wrażliwości można tłumaczyć czynnikami metodologicznymi albo mogą one odzwierciedlać rzeczywisty proces zmniejszającej się wrażliwości, który może być związany ze stosowaniem enrofloksacyny u królików lub innych gatunków zwierząt.
Lithuanian: Šį jautrumo sumažėjimą būtų galima paaiškinti metodologiniais veiksniais arba tai gali reikšti, kad bakterijų jautrumas iš tikrųjų sumažėjo ir kad tai gali būti susiję su enrofloksacino naudojimu triušiams ar kitų rūšių gyvūnams gydyti.
Polish: Biorąc pod uwagę powyższe rozumowanie, Komitet uznał, że wycofanie lub niezatwierdzenie stosowania tych produktów u królików byłoby niewłaściwe, bo wywarłoby niekorzystny wpływ na dostępność środków stosowanych w leczeniu chorób układu oddechowego u gatunków o mniejszym znaczeniu, gdy nie można zastosować innych antybiotyków lub nie byłyby one dostatecznie skuteczne.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau pateiktus argumentus, komitetas laikėsi nuomonės, kad panaikinti šių preparatų rinkodaros teises arba neleisti naudoti jų triušiams gydyti būtų neproporcinga keliamai rizikai, nes tai turėtų neigiamą poveikį kvėpavimo sistemos ligomis sergančių šios retesnės rūšies gyvūnų gydymo priemonių prieinamumui tais atvejais, kai negalima naudoti kitų antibiotikų arba jie būtų nepakankamai veiksmingi.
Polish: Brak jest dostępnych danych, na podstawie których Komitet mógłby ocenić ryzyko dla samych królików, ale odpowiednie wydaje się przeniesienie danych dotyczących drobiu i świń.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remdamasis komitetas galėtų įvertinti, kokio lygio tokį pavojų kelia vien triušiai, nėra, tačiau manoma, kad šiuo atveju būtų galima ekstrapoliuoti informaciją apie naminius paukščius ir kiaules.
Polish: J. Appl.
Lithuanian: Appl.
Polish: 08028 - BARCELONA HISZPANIA
Lithuanian: 08028 - BARCELONA ISPANIJA
Polish: Przyznano, że ograniczenie dostępności zatwierdzonych weterynaryjnych produktów leczniczych, zawierających środki przeciwdrobnoustrojowe pierwszego rzutu jako substancje czynne, utrudnia stosowanie się do zaleceń rozważnego stosowania fluorochinolonów i do zalecenia stosowania w pierwszej kolejności zamiast fluorochinolonów środków przeciwdrobnoustrojowych, w przypadku których rozwój oporności mającej znaczenie w aspekcie zdrowia publicznego jest mniej prawdopodobny.
Lithuanian: Pripažįstama, kad apribojus galimybes gauti leidžiamų vartoti veterinarinių vaistų, kurių veiklioji medžiaga - pirmaeilės antimikrobinės medžiagos, būtų sunku laikytis rekomendacijų dėl atsakingo fluorokvinolonų naudojimo ir rekomendacijos, kurioje patariama, užuot naudojus fluorokvinolonus, visų pirma stengtis naudoti antimikrobines medžiagas, kurias naudojant visuomenės sveikatai pavojingo bakterijų atsparumo išsivystymo tikimybė būtų mažesnė.
Polish: Dlatego też można uznać, że stosowanie enrofloksacyny u królików nie powinno w znaczącym stopniu zwiększyć ogólnego zużycia enrofloksacyny w Unii Europejskiej, jeśli porównamy je ze stosowaniem u innych gatunków zwierząt.
Lithuanian: Todėl galima laikytis nuomonės, kad naudojant enrofloksaciną triušiams gydyti, bendras enrofloksacino naudojimo mastas ES neturėtų smarkiai padidėti, palyginti su jo naudojimu kitų rūšių gyvūnams gydyti.
Polish: • na podstawie dostępnych danych dotyczących oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i biorąc pod uwagę bardzo ograniczone dane dotyczące oporności dostępne dla hodowli królików, CVMP uznał, że stosowanie omawianych produktów u królików nie będzie stanowić wyższego ryzyka dla zdrowia publicznego niż stosowanie ich u innych gatunków zwierząt;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis apie atsparumą antimikrobinėms medžiagoms ir atsižvelgdamas į labai negausius duomenis apie bakterijų atsparumą antimikrobinėms medžiagoms triušininkystės sektoriuje, CVMP laikėsi nuomonės, kad naudojant susijusius preparatus triušiams gydyti, visuomenės sveikatai kils ne didesnis pavojus, nei juos naudojant kitų rūšių gyvūnams gydyti;
Polish: Oceniając ryzyko związane z rozwojem oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, trzeba wziąć pod uwagę oba skutki: zarówno w odniesieniu do docelowego gatunku zwierząt, jak i ludzi.
Lithuanian: Vertinant su atsparumu antimikrobinėms medžiagoms susijusią riziką, reikia atsižvelgti į poveikį ir paskirties gyvūnams, ir žmonėms.
Polish: Dane wskazują jednak, że leczenie prowadzone w długim okresie może prowadzić do spadku skuteczności zwalczania choroby u królików, dlatego tak ważne jest, aby jego stosowanie ograniczyć tylko do przypadków, w których jest to absolutnie konieczne, powinno być ono połączone z dobrym praktykami hodowlanymi.
Lithuanian: Tačiau iš turimų duomenų matyti, kad ilgainiui triušių ligų gydymas gali tapti ne toks veiksmingas, todėl svarbu antibiotikus naudoti tik tais atvejais, kai jų tikrai reikia, ir kartu vadovautis gerąja gyvulininkystės patirtimi.
Polish: • Zawsze, gdy to będzie możliwe, fluorochinolony należy stosować po przeprowadzeniu testu wrażliwości.
Lithuanian: • Esant galimybei, fluorokvinolonai turėtų būti naudojami tik atlikus bakterijų jautrumo šiems vaistams tyrimą.
Polish: Produkt HIPRALONA ENRO-S i odpowiadające mu leki odtwórcze zostały objęte procedurą odwoławczą na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE dla wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych, zawierających chinolony, w tym fluorochinolony, przeznaczone do stosowania u gatunków służących do produkcji żywności (EMEA/V/A/049), w odniesieniu do tych produktów zalecono wydanie odpowiednich ostrzeżeń o rozważnym stosowaniu.
Lithuanian: HIPRALONA ENRO-S ir jo generiniai atitikmenys buvo įtraukti į Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl visų maistiniams gyvūnams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kvinolonų, įskaitant fluorokvinolonus, (EMEA/V/A/049), ir buvo rekomenduota į šių preparatų informacinius dokumentus įtraukti atitinkamus įspėjimus dėl jų racionalaus naudojimo.
Polish: • Fluorochinolony należy stosować do leczenia stanów klinicznych, w których reakcja na działanie innych grup środków przeciwdrobnoustrojowych jest słaba lub spodziewamy się, że taka będzie.
Lithuanian: • Fluorokvinolonai turėtų būti naudojami tik tais klinikiniais atvejais, kai gydymas kitų klasių antimikrobinėmis medžiagomis yra - arba manoma, kad bus - nepakankamai veiksmingas.
Polish: W prowadzonej intensywnie hodowli królików leczenie dotyczy stada, a nie poszczególnych zwierząt, co może zwiększyć ryzyko rozwoju opornych drobnoustrojów, podobnie jak w przypadku produkcji drobiu, w której leczeniu poddawane jest całe stado.
Lithuanian: Intensyviosios triušininkystės ūkiuose bus gydoma visa triušių banda, o ne pavieniai gyvūnai, todėl gali padidėti atsparių bakterijų atsiradimo rizika, panašiai kaip paukštininkystės ūkiuose, kuriuose taip pat iš karto gydomas visas paukščių pulkas.
Polish: • Stosowanie produktu w sposób niezgodny z instrukcjami podanymi w ChPL może zwiększyć prewalencję bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi chinolonami ze względu na potencjalną oporność krzyżową.
Lithuanian: • Preparatą naudojant ne pagal vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali išplisti fluorokvinolonams atsparios bakterijos ir - dėl kryžminio atsparumo galimybių - sumažėti gydymo kitais kvinolonais veiksmingumas.
Polish: W odniesieniu do drugiego zagrożenia, dobrze opisanego ryzyka rozprzestrzenienia się opornych odzwierzęcych bakterii chorobotwórczych oraz genów oporności za pośrednictwem żywności, CVMP, w listopadzie 2006 r., zalecił środki ograniczające ryzyko7.
Lithuanian: Dėl antrojo pavojaus: atsparių zoonotinių bakterijų ir atsparumo genų išplitimas per maistą yra išsamiai ištirta rizika, kurios mažinimo priemones CVMP rekomendavo 2006 m.
Polish: Produkt jest zatwierdzony do leczenia zwierząt gatunków docelowych, takich jak kury, indyki i króliki.
Lithuanian: Šiais preparatais leidžiama gydyti paskirties gyvūnus vištas, kalakutus ir triušius.
Polish: • należy ściśle przestrzegać ostrzeżeń sformułowanych przez CVMP, dotyczących rozważnego stosowania fluorochinolonów w odniesieniu do produktów, o które chodzi;
Lithuanian: • CVMP rekomendavo į susijusių preparatų informacinius dokumentus įtraukti įspėjimus dėl racionalus fluorokvinolonų naudojimo, kurių reikėtų griežtai laikytis;
Polish: Francja zgłosiła zastrzeżenie, że stosowanie produktu HIPRALONA ENRO-S i odpowiadających mu leków odtwórczych w hodowli królików doprowadzi do wzrostu oporności Escherichia coli i Staphylococcus aureus na działanie enrofloksacyny.
Lithuanian: Prancūzijai rūpestį kėlė tai, kad naudojant HIPRALONA ENRO-S ir jo generinius atitikmenis triušininkystės sektoriuje, gali padidėti bakterijų Escherichia coli ir Staphylococcus aureus atsparumas enrofloksacinui.
Polish: Ponadto, w wyniku ograniczenia dostępności, mogłoby dojść do stosowania niezgodnego z informacją o produkcie i zagrozić właściwemu monitorowaniu stosowania oraz zakłócić przepływ informacji, dotyczących niepożądanych działań ubocznych.
Lithuanian: Be to, apribojus galimybes gauti tokių preparatų, jie gali būti naudojami pagal nepatvirtintas indikacijas, todėl būtų sunku tinkamai stebėti jų naudojimą ir teikti informaciją apie jų sukeliamas nepageidaujamas reakcijas.
Polish: Przedstawiono dane z rocznych sprawozdań RESAPATH z lat 2009 i 2010 (francuska sieć obserwacji oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe wśród bakterii chorobotwórczych pochodzenia zwierzęcego).
Lithuanian: Pateikti RESAPATH (Prancūzijos gyvūninės kilmės patogeninių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms priežiūros tinklo) 2009 ir 2010 m.
Polish: Wiedza, jaką obecnie dysponujemy, dotycząca występowania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u zwierząt służących do produkcji żywności oraz wpływu produkcji zwierzęcej na jej przenoszenie jest niekompletna.
Lithuanian: Bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms paplitimas tarp maistinių gyvūnų ir gyvulininkystės įtaka jo perdavimui dar nevisiškai ištirti.