FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky alebo očkovacie látky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler eller vaksiner.
Slovak: Prevencia prípadov HZ s ťažkou bolesťou v celej populácii štúdie SPS ZOSTAVAX znížil incidenciu pásového oparu s ťažkou a dlhotrvajúcou bolesťou (skóre závažnosti podľa trvania > 600) o 73 % (95
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot herpes zoster-tilfeller med alvorlig smerte i hele SPS-studiepopulasjonen ZOSTAVAX reduserte forekomsten av herpes zoster med alvorlig langvarig smerte (alvorlighetsgrad etter varighet av smerte-score > 600) med 73 % (95 % KI: [46 til 87 %]) sammenlignet med placebo (henholdsvis 11 mot 40 tilfeller).
Slovak: *Tieto vedlajšie reakcie sa pozorovali v klinických skúšaniach a pri sledovaní po uvedení na trh; väčšina reakcií pozorovaných v klinických skúšaniach bola miernej intenzity.
Norwegian Bokmål: *Disse bivirkningene har blitt observert i kliniske studier og via overvåking etter markedsføring.
Slovak: Ak sa u vás objavilo ktorékoľvek z nasledujúceho, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako dostanete očkovaciu látku ZOSTAVAX:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du vaksineres med ZOSTAVAX dersom du har opplevd noe av følgende:
Slovak: ZOSTAVAX je indikovaný na prevenciu herpes zoster (zoster alebo pásový opar) a postherpetickej neuralgie (PHN) súvisiacej s herpes zoster.
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX brukes som profylakse mot helvetesild (herpes zoster) og postherpetisk nevralgi (PHN) forbundet med herpes zoster.
Slovak: V porovnaní s placebom indukoval ZOSTAVAX vyššiu špecifickú imunitnú odpoveď na VZV 6 týždňov po očkovaní.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo ga ZOSTAVAX en høyere VZV-spesifikk immunrespons 6 uker etter vaksinasjonen.
Slovak: V každom prípade sa treba vyhnúť gravidite počas jedného mesiaca po očkovaní (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Svangerskap bør i alle tilfeller unngås i en måned etter vaksinasjonen (se pkt.
Slovak: Sacharóza, hydrolyzovaná želatína, chlorid sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid draselný, monohydrát L-glutamátu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH) a močovina.
Norwegian Bokmål: Sukrose, hydrolysert gelatin, natriumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, mononatrium-Lglutamatmonohydrat, dinatriumfosfat, natriumhydroksid (for å justere pH) og urea.
Slovak: Dospelí na dlhodobej/udržiavacej liečbe systémovými kortikosteroidmi U osôb vo veku 60 rokov alebo starších, ktoré dostávali dlhodobú/udržiavaciu liečbu systémovým kortikosteroidom v dennej dávke zodpovedajúcej 5 až 20 mg prednizónu počas minimálne 2 týždňov pred zaradením do štúdie a počas 6 alebo viacerých týždňov po očkovaní, bol bezpečnostný profil vo všeobecnosti porovnateľný s bezpečnostným profilom, ktorý sa pozoroval v podštúdii monitoringu nežiaducich udalostí SPS (Adverse Event Monitoring Substudy SPS) (pozri časti 4.3 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Voksne som får kronisk behandling/vedlikeholdsbehandling med systemiske kortikosteroider Hos pasienter på 60 år eller eldre, som fikk kronisk behandling/vedlikeholdsbehandling med systemiske kortikosteroider i en daglig dose tilsvarende 5 til 20 mg prednison i minst 2 uker før inklusjonstidspunktet og 6 uker eller mer etter vaksinasjon var sikkerhetsprofilen stort sett lik den som ble observert i bivirkningsovervåking-substudien av SPS (se pkt.
Slovak: V dvojito zaslepenom placebom kontrolovanom randomizovanom klinickom skúšaní sa ZOSTAVAX podal 206 osobám vo veku 60 rokov alebo starším, ktorí dostávali dlhodobú/udržiavaciu liečbu systémovým kortikosteroidom v dennej dávke zodpovedajúcej 5 až 20 mg prednizónu počas minimálne 2 týždňov pred zaradením do štúdie a počas 6 alebo viacerých týždňov po očkovaní na posúdenie imunogenity a bezpečnostného profilu ZOSTAVAXU.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får kronisk behandling/vedlikeholdsbehandling med systemiske kortikosteroider I en dobbelblindet, placebo-kontrollert, randomisert klinisk studie ble ZOSTAVAX gitt til 206 pasienter 60 år eller eldre, som fikk kronisk behandling/vedlikeholdsbehandling med systemiske kortikosteroider i en daglig dose tilsvarende 5 til 20 mg prednison i minst 2 uker før inklusjonstidspunktet og 6 uker eller mer etter vaksinasjon for å vurdere immunogeniteten og sikkerhetsprofilen til ZOSTAVAX.
Slovak: Na rekonštitúciu očkovacej látky vstreknite všetko disperzné prostredie v naplnenej injekčnej striekačke do injekčnej liekovky s lyofilizovanou očkovacou látkou a jemne pretrepte, aby sa obsah dôkladne premiešal.
Norwegian Bokmål: Vaksinen rekonstitueres ved å injisere alt innholdet i den ferdigfylte sprøyten inn i hetteglasset med frysetørket vaksine (pulveret), og riste forsiktig slik at det blandes godt.
Slovak: Natiahnite celý obsah rekonštituovanej očkovacej látky pomocou tej istej injekčnej striekačky.
Norwegian Bokmål: Trekk alt innholdet av den rekonstituerte vaksinen inn igjen i den samme sprøyten.
Slovak: V skúšaní ZEST bol u osôb vo veku od 50 do 59 rokov celkový výskyt nežiaducich reakcií v mieste podania injekcie súvisiacich s očkovacou látkou 63,9 % u osôb očkovaných ZOSTAVAXOM a 14,4
Norwegian Bokmål: I ZEST var den samlede forekomst av vaksinerelaterte bivirkninger på injeksjonsstedet 63,9 % for ZOSTAVAX og 14,4 % for placebo blant personer mellom 50-59 år.
Slovak: Frekvencia nežiaducich udalostí súvisiacich s očkovacou látkou po posilňovacej dávke ZOSTAVAXU bola vo všeobecnosti podobná frekvencii pozorovanej po prvej dávke.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av vaksinerelaterte bivirkninger etter booster-dosen med ZOSTAVAX var generelt lik den som ble sett etter den første dosen.
Slovak: ZOSTAVAX nie je indikovaný na liečbu herpes zoster ani PHN.
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX brukes ikke som behandling etter zosterutbrudd eller for PHN.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000);
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000, <1/1000);
Slovak: Najčastejšími systémovými nežiaducimi reakciami boli bolesť hlavy a bolesť v končatine.
Norwegian Bokmål: Hodepine og smerter i ekstremitetene var de vanligste systemiske bivirkningene.
Slovak: VZV séronegatívni dospelí
Norwegian Bokmål: VZV-antistoffnegative voksne
Slovak: Tabuľka 3: Účinnosť ZOSTAVAXU na incidenciu pásového oparu v porovnaní s placebom v skúšaní SPS u osôb vo veku 60 rokov a starších*
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effekt av ZOSTAVAX på forekomsten av zoster sammenlignet med placebo i SPS hos personer fra og med 60 år*
Slovak: Disperzné prostredie je číra a bezfarebná kvapalina.
Norwegian Bokmål: Væsken er klar og fargeløs.
Slovak: ZOSTAVAX signifikantne znížil výskyt pásového oparu v porovnaní s placebom (pozri tabuľku 2).
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX reduserte hyppigheten av zoster signifikant sammenlignet med placebo (se tabell 2).
Slovak: ZOSTAVAX s disperzným prostredím na rekonštitúciu dodávaný v naplnenej injekčnej striekačke:
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX med væske til rekonstituering i ferdigfylt sprøyte:
Slovak: V klinických skúšaniach bol počet vyrážok pásového oparu/vyrážok podobných pásovému oparu počas 42 dní po očkovaní nízky v skupine so ZOSTAVAXOM ako aj s placebom.
Norwegian Bokmål: Herpes zoster-/herpes zoster-lignende utslett og varicella-/varicella-lignende utslett i kliniske studier I kliniske studier var antallet av herpes zoster-/herpes zoster-lignende utslett innen 42 dager etter vaksinasjon lavt hos både ZOSTAVAX- og placebogruppen.
Slovak: 1/100 až < 1/10);
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100, <1/10);
Slovak: U pacientov s ťažkou trombocytopéniou alebo akoukoľvek koagulačnou poruchou sa má očkovacia látka podať subkutánne (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal administreres subkutant hos pasienter med alvorlig trombocytopeni eller andre koagulasjonssykdommer (se pkt.
Slovak: ZOSTAVAX je očkovacia látka používaná na prevenciu pásového oparu (herpes zoster) a postherpetickej neuralgie (PHN) súvisiacej s herpes zoster, dlhotrvajúcej nervovej bolesti, ktorá sa objavuje po pásovom opare.
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX er en vaksine som skal brukes til å forhindre helvetesild (herpes zoster) og postherpetisk nevralgi (PHN) forbundet med herpes zoster, den langvarige nervesmerten som kommer etter helvetesild.
Slovak: K zhoršeniu zraku došlo u 2 osôb očkovaných ZOSTAVAXOM oproti 9 osobám, ktoré dostali placebo.
Norwegian Bokmål: Svekket syn oppsto hos 2 pasienter som ble vaksinert med ZOSTAVAX vs. 9 som fikk placebo.
Slovak: Natiahnite celý obsah injekčnej liekovky s rekonštituovanou očkovacou látkou pomocou tej istej injekčnej striekačky.
Norwegian Bokmål: Trekk hele innholdet i hetteglasset med rekonstituert vaksine inn igjen i den samme sprøyten.
Slovak: V inej štúdii sa ZOSTAVAX podal ako posilňovacia dávka osobám vo veku 70 rokov alebo starším bez HZ v anamnéze, ktorí dostali prvú dávku približne pred 10 rokmi a ako prvá dávka osobám vo veku 70 rokov alebo starším bez HZ v anamnéze (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble ZOSTAVAX administrert som en booster-dose til pasienter uten tidligere HZ som var 70 år eller eldre og som hadde fått den første dosen omtrent 10 år tidligere.
Slovak: Dospelé osoby infikované HIV so zachovanou funkciou imunitného systému V dvojito zaslepenom placebom kontrolovanom randomizovanom klinickom skúšaní sa ZOSTAVAX podával dospelým osobám infikovaným HIV (vo veku 18 rokov alebo starším, medián veku 49 rokov) so zachovanou funkciou imunitného systému (počet CD4+
Norwegian Bokmål: HIV-smittede voksne med opprettholdt immunfunksjon I en dobbelblindet, placebo-kontrollert, randomisert klinisk studie ble ZOSTAVAX gitt til HIV-smittede voksne (18 år eller eldre, median alder 49 år) med opprettholdt immunfunksjon (antall CD4+T-celler ≥ 200 celler/mikroliter) og som gikk på egnet antiretroviral behandling.
Slovak: Počet prípadov PHN
Norwegian Bokmål: Forekomst av PHN per personår
Slovak: (pozri časti 4.4 a 4.8);
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8).
Slovak: Osoby, ktorým sa podal ZOSTAVAX s.c. (subkutánnou) alebo i.m.(intramuskulárnou) cestou V otvorenom randomizovanom kontrolovanom klinickom skúšaní sa ZOSTAVAX podal 353 osobám vo veku 50 rokov alebo starším s.c. alebo i.m. cestou.
Norwegian Bokmål: Personer som fikk ZOSTAVAX via subkutan eller intramuskulær administrering I en åpen, randomisert, kontrollert klinisk studie ble ZOSTAVAX gitt enten s.c. eller i.m.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Norwegian Bokmål: For instrukser vedrørende rekonstituering av legemidlet før administrering, se pkt.
Slovak: Pre informácie týkajúce sa podania ZOSTAVAXU a pneumokokovej polysacharidovej očkovacej látky v rovnakom čase sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller helsepersonell for informasjon om samtidig vaksinering med ZOSTAVAX og polysakkaridvaksine mot pneumokokkinfeksjon.
Slovak: Prášok je biela až takmer biela kompaktná kryštalická hmota podobná valčeku.
Norwegian Bokmål: Pulveret er en hvit til gråhvit kompakt krystallinsk kake.
Slovak: 0,008) skóre závažnosti podľa trvania a 52 % (95 % IS [7 až 74 %]) zníženiu (zo 6,2 % na 3,5
Norwegian Bokmål: I den 6 måneder (akutt og kronisk) oppfølgingsperioden var det en 22 % reduksjon (p=0,008) i alvorlighetsgrad etter varighet av smerte-score og en 52 % (95 % KI [7 % til 74 %]) reduksjon (fra 6,2 % til 3,5 %) i risikoen for å ha herpes zoster med alvorlig og langvarig smerte (alvorlighetsgrad etter varighet av smerte-score på > 600).
Slovak: Hoci je ZOSTAVAX indikovaný v jednodávkovom režime (pozri časť 4.2), použitý bol dvojdávkový režim.
Norwegian Bokmål: 4.2), ble det brukt et behandlingsregime med to doser.
Slovak: ZOSTAVAX sa neodporúča podávať gravidným ženám.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å gi ZOSTAVAX til gravide kvinner.
Slovak: Sumneytown Pike
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Corp Sumneytown Pike West Point
Slovak: § Odhad podľa veku založený na vekových skupinách (60-69 a ≥70 rokov) pri randomizácii
Norwegian Bokmål: † Aldersgrupper ved randomisering var 60-69 og ≥ 70 år § Aldersjustert beregning basert på aldersgrupper (60-69 og ≥ 70 år) ved randomisering.
Slovak: Okrem toho sa treba gravidite vyhnúť počas 1 mesiaca po očkovaní (pozri časť 4.6).
Norwegian Bokmål: Graviditet bør også unngås den første måneden etter vaksinasjon (se pkt.
Slovak: Špecifické imunitné odpovede na VZV po ZOSTAVAXE 4 týždne po očkovaní boli porovnataľné pri s.c. alebo i.m. podaní.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke immunresponsen for VZV overfor ZOSTAVAX i uke 4 etter vaksinasjon var sammenlignbar uavhengig av om vaksinen ble administrert subkutant eller intramuskulært.
Slovak: Osoby s anamnézou pásového oparu (HZ) pred očkovaním V dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom randomizovanom klinickom skúšaní sa ZOSTAVAX podal 100 osobám vo veku 50 rokov alebo starším s anamnézou pásového oparu pred očkovaním na posúdenie imunogenity a bezpečnosti (pozri časť 4.8)
Norwegian Bokmål: Voksne som har hatt herpes zoster (HZ) før vaksinasjon I en dobbelblindet, placebo-kontrollert, randomisert klinisk studie ble ZOSTAVAX gitt til 100 pasienter 50 år eller eldre, som hadde hatt herpes zoster før vaksinasjon, for å vurdere immunogenitet og sikkerhet av ZOSTAVAX (se pkt.
Slovak: Intenzita väčšiny týchto nežiaducich reakcií bola hlásená ako mierna.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene ble rapportert som milde i intensitet.
Slovak: V mieste podania injekcie: erytém bolesť/citlivosť
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted: Erytem
Slovak: Voda na injekciu
Norwegian Bokmål: Væske Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: ZOSTAVAX vyvolal signifikantne vyššiu špecifickú imunitnú odpoveď na VZV 6 týždňov po očkovaní v porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX ga signifikant høyere VZV-spesifikke immunresponser 6 uker etter vaksinasjon sammenlignet med placebo.
Slovak: 16 532) nepozorovalo zvýšené riziko herpes zoster v porovnaní s osobami, ktoré dostali ZOSTAVAX v rámci rutinnej praxe v období jeden mesiac až jeden rok po 23-valentnej pneumokokovej polysacharidovej očkovacej látke (n =
Norwegian Bokmål: I en kohortstudie på effekt i USA med 35025 voksne ≥ 60 år ble det imidlertid ikke sett en økt risiko for herpes zoster hos individer som fikk ZOSTAVAX og den 23-valente polysakkaridvaksinen mot pneumokokkinfeksjon samtidig (n=16 532), sammenlignet med individer som fikk ZOSTAVAX én måned til ett år etter den 23-valente polysakkaridvaksinen mot pneumokokkinfeksjon (n=18 493) som standard praksis.
Slovak: Dospelí infikovaní HIV so zachovanou funkciou imunitného systému V klinickom skúšaní sa ZOSTAVAX podával dospelým osobám infikovaným HIV (vo veku 18 rokov alebo starším, počet CD4+
Norwegian Bokmål: HIV-smittede voksne med opprettholdt immunfunksjon I en klinisk studie ble ZOSTAVAX gitt til HIV-smittede voksne (18 år eller eldre, antall CD4+ T-celler ≥ 200 celler/mikroliter) (se pkt.
Slovak: % osôb očkovaných ZOSTAVAXOM a osôb, ktoré dostali placebo.
Norwegian Bokmål: Vaksinerelaterte alvorlige bivirkninger ble rapportert hos 0,01 % av personer som ble vaksinert med ZOSTAVAX og av personer som fikk placebo.
Slovak: Pred zmiešaním s disperzným prostredím je prášok biela až takmer biela kompaktná kryštalická hmota podobná valčeku.
Norwegian Bokmål: Før det blandes med væsken, er pulveret en hvit til gråhvit kompakt krystallinsk kake.
Slovak: Po rekonštitúcii je ZOSTAVAX čiastočne zakalená až priehľadná takmer biela až bledožltá kvapalina.
Norwegian Bokmål: Når ZOSTAVAX er rekonstituert er det en blakket til gjennomskinnelig, gråhvit til blekgul væske.
Slovak: Informácie o ochorení na pásový opar:
Norwegian Bokmål: Informasjon om helvetesild:
Slovak: Tabuľka 4: Účinnosť ZOSTAVAXU na incidenciu PHN † v porovnaní s placebom v skúšaní SPS
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effekt av ZOSTAVAX på forekomsten av PHN sammenlignet med placebo i SPS hos personer fra og med 60 år*
Slovak: Ako sa ZOSTAVAX podáva
Norwegian Bokmål: Hvordan ZOSTAVAX brukes
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu v naplnenej injekčnej striekačke.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte.
Slovak: Štyri týždne po očkovaní neboli špecifické imunitné odpovede na VZV po súbežnom použití podobné špecifickým imunitným odpovediam na VZV po nesúbežnom použití.
Norwegian Bokmål: Fire uker etter vaksinasjon var den VZVspesifikke immunresponsen etter samtidig bruk lavere enn når vaksinene var gitt på forskjellige tidspunkter.
Slovak: Čo je pásový opar?
Norwegian Bokmål: Hva er helvetesild?
Slovak: 1/1 000 až < 1/100);
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000, <1/100);
Slovak: V rámci skúšania ZEST boli imunitné odpovede na očkovanie hodnotené v náhodne vybranej subkohorte 10 % osôb (n =
Norwegian Bokmål: I SPS ble immunrespons på vaksinasjonen evaluert i en substudie med inkluderte personer (N=1395).
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Slovak: Odporučené dávkovanie nesmie byť prekročené.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering bør ikke overskrides.
Slovak: V zriedkavých prípadoch, predovšetkým u starších a citlivých psov, tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné alebo smrteľné.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller, særlig hos gamle eller sensitive hunder, kan disse effektene være alvorlige eller fatale.
Slovak: Uxbridge UB9 6LS Spojené kráľovstvo
Norwegian Bokmål: Uxbridge UB9 6LS Storbritannia
Slovak: Doba liečby je závislá od klinickej odpovede.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandling er avhengig av klinisk respons.
Slovak: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na blistri.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på blisteren.
Slovak: Monitorovať často hematokrit.
Norwegian Bokmål: Monitorer hematokrit regelmessig.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B. V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Intervet International B. V.
Slovak: Ak zvracanie pokračuje, podať antiemetiká.
Norwegian Bokmål: Hvis oppkast fortsetter gi anti-emetikum.
Slovak: Po uplynutí 7-10 dní liečby prešetriť zdravotný stav psa a zvážiť potrebu pokračovať v liečbe.
Norwegian Bokmål: Etter en behandlingsperiode på 7 -10 dager bør hundens lidelse vurderes på nytt for å avgjøre om ytterligere behandling er nødvendig.
Slovak: Dlhodobá liečba má byť pod pravidelným veterinárnym dozorom.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling bør følges regelmessig opp av veterinær.
Slovak: S-P Veterinary Ltd Breakspear
Norwegian Bokmål: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Slovak: Tepoxalín
Norwegian Bokmål: Tepoxalin
Slovak: 1 škatuľka obsahuje 1,3 alebo 6 blistrov.
Norwegian Bokmål: 1 eske som inneholder 1, 3 eller 6 blisterark.
Slovak: Podať psom 1-2 hodiny po nakŕmení.
Norwegian Bokmål: Bør gis til hunder innen 1- 2 timer etter fôring.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Zmiernenie zápalu a úľava bolesti spôsobenej akútnymi a chronickými muskuloskeletárnymi poruchami.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av inflammasjon og lindring av smerter forårsaket av akutte eller kroniske muskel- og skjelettlidelser.
Slovak: Každý blister obsahuje 10 perorálnych lyofilizátov.
Norwegian Bokmål: Hver blisterark inneholder 10 smeltetabletter.
Slovak: Stlačiť dno blistra a tableta sa uvoľní.
Norwegian Bokmål: Trykk på bunnen av blisteret og tabletten vil presses ut.
Slovak: Tabletu vložiť do ústnej dutiny psa.
Norwegian Bokmål: Legg tabletten i hundens munn.
Slovak: Plazmatické koncentrácie kyslého metabolitu sú u psov vyššie ako u pôvodnej látky.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrationen av hovedmetabolitten er hos hund høyere enn morsubstansen.
Slovak: Iné nesteroidné protizápalové lieky, diuretiká, antikoagulanciá a látky s vysokou väzbou na plazmatické proteíny môžu súťažiť o naviazanie, čo môže viesť k potencionálne toxickým účinkom.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter og substanser med sterk binding til plasmaproteiner vil kunne konkurrere om binding og føre til potensielle toksiske effekter.
Slovak: Po objavení sa uvedených nežiaducich účinkov sa má liečba ihneď prerušiť.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår slike uønskede bivirkninger skal behandlingen straks avsluttes.
Slovak: Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných psov pre zvýšené riziko renálnej toxicity.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive hunder pga økt risiko for nyretoksisitet.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť sa vyžaduje pri liečbe psov s renálnou insuficienciou.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises ved behandling av hunder med uttalt nyresvikt.
Slovak: • sú dehydratované, hypovolemické alebo hypotenzné pre zvýšené riziko renálnej toxicity.
Norwegian Bokmål: • er dehydrert, hypovolemisk eller hypotensiv ettersom det kan øke risikoen for nyreskader.
Slovak: Použitie u zvierat mladších ako 6 mesiacov, s hmotnosťou nižšou ako 5 kg, alebo u starých jedincov môže znamenať zvýšené riziko.
Norwegian Bokmål: Bruk av Zubrin til dyr som er under 6 måneder, dyr som veier under 5 kg eller til gamle dyr, innebærer økt risiko.
Slovak: KVANTITATÍVNE A KVALITATÍVNE ZLOŽENIE
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff
Slovak: Ak to nie je možné, alebo psy odmietajú priame podanie tablety do ústnej dutiny, bezprostredne pred podaním tabletu vložiť do malého množstva navlhčenej potravy, alebo maškrty.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig eller hvis hunden motsetter seg å få smeltetabletten rett i munnen, legg smeltetabletten rett før den skal gis i en fuktig godbit eller i våtfôret.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Príležitostne sa môže vyskytnúť alopécia alebo erytém.
Norwegian Bokmål: Alopeci og erythem kan også forekomme i enkelte tilfeller.
Slovak: Počas klinického skúšania lieku bol výskyt gastrointestinálnych reakcií (hnačka/zvracanie)
Norwegian Bokmål: Under klinisk utprøving av produktet var hyppigheten av gastrointestinale reaksjoner (diaré/oppkast) 10
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť ich použitiu u týchto zvierat, je nevyhnutný zvýšený veterinárny dozor a sledovanie straty krvi v gastrointestinálnom trakte.
Norwegian Bokmål: Hvis bruken ikke kan unngås må dyrene følges nøye opp av veterinær for å overvåke gastrointestinalt blodtap.
Slovak: 10 mg/kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: 10 mg pr kg en gang daglig.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Slovak: Pri podozrení na krvácanie do gastrointestinálneho traktu podať žalúdočné protektanty.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om gastrointestinal blødning gi et slimhinnebeskyttende middel.
Slovak: Pri dávke tepoxalínu 30 mg/kg a vyššej je perorálne podanie tepoxalínu spojené so sfarbením výkalov v rozmedzí farieb od bielej po žltú, ktoré je výsledkom neabsorbovaného lieku.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 30 mg/kg og høyere er administrasjon av tepoxalin forbundet med misfarget avføring, varierende fra hvit til gul, som er resultatet av uabsorbert medikament.
Slovak: • trpia ochorením srdca alebo pečene
Norwegian Bokmål: • har hjerte- eller leverlidelser
Slovak: Tento kyslý metabolit je silný, aktívny inhibítor cyklooxygenázy a predlžuje účinok pôvodnej látky.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er en potent, aktiv hemmer av cyklooxygenase og forlenger aktiviteten til morsubstansen.