FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For severe hypertension (≥ Grade 3), Alunbrig should be withheld until hypertension has recovered to Grade 1 or to baseline.
Swedish: Vid allvarlig hypertoni (≥ grad 3) ska Alunbrig avbrytas tillfälligt tills hypertonin återgått till grad 1 eller till baslinjevärdet.
English: Unchanged brigatinib represented 41% and 86% of the total radioactivity in faeces and urine, respectively, the remainder being metabolites.
Swedish: Oförändrat brigatinib utgjorde 41 % respektive 86 % av den totala radioaktiviteten i feces och urin.
English: • methotrexate: a medicine to treat severe joint inflammation, cancer and the skin disease psoriasis
Swedish: • metotrexat: för behandling av allvarlig ledinflammation, cancer och psoriasis
English: • increased blood level of creatine phosphokinase in tests - may indicate muscle damage, such as of the heart.
Swedish: • ökad mängd kreatinfosfokinas i blodprov - kan tyda på muskelskador, t.ex. i hjärtat.
English: • If Grade 4 hypertension recurs, Alunbrig should be permanently discontinued.
Swedish: • Om hypertoni av grad 4 återkommer ska Alunbrig sättas ut permanent.
English: Patients with a history of ILD or drug-induced pneumonitis were excluded from the pivotal trial.
Swedish: Patienter med ILD eller läkemedelsinducerad pneumonit i anamnesen var exkluderade från den pivotala studien.
English: • increased blood levels of liver enzymes (aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase) in tests -may indicate liver cell damage.
Swedish: • ökad mängd leverenzymer (aspartataminotransferas, alaninaminotransferas) i blodprov -kan tyda på skador på leverns celler.
English: For new or worsening severe visual symptoms, an ophthalmologic evaluation and dose reduction should be considered (see section 4.2).
Swedish: Vid nytillkommande eller vid försämring av allvarliga synsymtom ska en oftalmologisk utvärdering samt dosminskning övervägas (se avsnitt 4.2).
English: In patients given brigatinib 180 mg once daily, the geometric mean apparent volume of distribution (Vz/F) of brigatinib at steady state was 153 L, indicating moderate distribution into tissues.
Swedish: Hos patienter som fick brigatinib 180 mg en gång dagligen var det geometriska medelvärdet för skenbar distributionsvolym (Vz/F) för brigatinib vid steady state 153 l, vilket visar på en måttlig distribution ut i vävnaderna.
English: Tell your doctor of any new or worsening symptoms including breathing discomfort, shortness of breath, chest pain, cough and fever.
Swedish: Informera läkaren om alla nya eller förvärrade symtom såsom andningsproblem, andfåddhet, bröstsmärta, hosta eller feber.
English: Bradycardia with life-threatening consequences, urgent intervention indicated
Swedish: Allvarlighetsgrad* Dosjusteringar Bradykardi med livshotande konsekvenser, omedelbar intervention indicerad
English: Brigatinib inhibited the in vitro proliferation of cell lines expressing EML4-ALK and NPM-ALK fusion proteins and demonstrated dose-dependent inhibition of EML4-ALK-positive NSCLC xenograft growth in mice.
Swedish: Brigatinib hämmade in vitro-proliferation av cellinjer som uttryckte fusionsproteinerna EML4-ALK och NPM-ALK och uppvisade en dosberoende hämning av tillväxten av EML4-ALK-positivt NSCLC-xenograft hos möss.
English: Transporter substrates
Swedish: Substrat för transportproteiner
English: No patients had dose reductions due to hyperglycaemia.
Swedish: Dosen behövde inte minskas på grund av hyperglykemi hos någon patient.
English: In ALTA, 6.4% of patients experienced pulmonary adverse reactions of any grade, including ILD/pneumonitis, pneumonia and dyspnoea, early in treatment (within 9 days, median onset: 2 days); 2.7% of patients had Grade 3-4 pulmonary adverse reactions and 1 patient (0.5%) had fatal pneumonia.
Swedish: I ALTA-studien fick 6,4 % av patienterna pulmonella biverkningar av någon grad, såsom ILD/pneumonit, pneumoni och dyspné, tidigt under behandlingen (inom 9 dagar, mediantid till debut: 2 dagar); 2,7 % av patienterna fick pulmonella biverkningar av grad 3-4 och en patient (0,5 %) fick fatal pneumoni, Efter pulmonella biverkningar av grad 1-2 gjordes ett tillfälligt avbrott i Alunbrigbehandlingen alternativt minskades dosen.
English: In Study 101, following administration of a single oral dose of brigatinib (30-240 mg) in patients, the median time to peak concentration (Tmax) was 1-4 hours postdose.
Swedish: Efter administrering av en peroral engångsdos brigatinib (30-240 mg) i studie 101 var mediantiden till högsta koncentration (Tmax) 1-4 timmar efter dosen.
English: Men receiving treatment with Alunbrig are advised not to father a child during treatment and to use effective contraception during treatment and for 3 months after stopping.
Swedish: Män som behandlas med Alunbrig ska inte skaffa barn under behandlingen och ska använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och i 3 månader efter behandlingens slut.
English: • increased blood level of the enzyme alkaline phosphatase - may indicate organ malfunction or injury
Swedish: • ökad mängd av enzymet alkaliskt fosfatas i blodet - kan tyda på ett dåligt fungerande eller skadade organ
English: Pneumonitisi Dyspnoeah
Swedish: Pneumoniti Dyspnéh
English: Of these, three Grade 3 adverse reactions (2.7%) including macular oedema and cataract were reported.
Swedish: Av dessa var tre stycken (2,7 %) grad 3-biverkningar i form av makulaödem och katarakt.
English: In six healthy male subjects given a single 180 mg oral dose of [14C]brigatinib, 65% of the administered dose was recovered in faeces and 25% of the administered dose was recovered in urine.
Swedish: Hos sex friska manliga försöksdeltagare som fick en peroral dos på 180 mg [14C]brigatinib återfanns 65 % av den administrerade dosen i feces och 25 % i urinen.
English: No dose adjustment is required during coadministration with strong CYP2C8 inhibitors.
Swedish: Ingen dosjustering krävs vid administrering samtidigt med starka CYP2C8-hämmare.
English: • alfentanil, fentanyl: medicines to treat pain
Swedish: • alfentanil, fentanyl: för behandling av smärta
English: Effective non-hormonal contraception must be used during treatment and for 4 months after stopping Alunbrig.
Swedish: Ett effektivt icke-hormonellt preventivmedel måste användas under behandlingen och i 4 månader efter behandlingens slut.
English: Patients should be closely monitored when Alunbrig is coadministered with moderate CYP3A inhibitors.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga när Alunbrig administreras tillsammans med måttliga CYP3A-hämmare.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON FOR TREATMENT INITIATION PACK - 21 TABLETS, 180 MG21 DAY TREATMENT (WITHOUT BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR STARTFÖRPACKNING - 21 TABLETTER, 180 MG - 21 DAGARS BEHANDLING (UTAN BLUE BOX)
English: Women of childbearing age being treated with Alunbrig should be advised not to become pregnant and men being treated with Alunbrig should be advised not to father a child during treatment.
Swedish: Fertila kvinnor som behandlas med Alunbrig ska uppmanas att inte bli gravida och män som behandlas med Alunbrig att inte skaffa barn under behandlingstiden.
English: In a separate dose finding study, 25 patients with ALK-positive NSCLC that progressed on crizotinib were administered Alunbrig at 180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily regimen.
Swedish: I en separat dosfinnande studie fick 25 patienter med ALK-positiv NSCLC som progredierat på krizotinib Alunbrig i dosen 180 mg en gång dagligen med 7-dagars inledning på 90 mg en gång dagligen.
English: Do not swallow the desiccant canister contained in the bottle.
Swedish: Svälj inte torkmedelsbehållaren som finns i burken.
English: • a slow heartbeat (bradycardia)
Swedish: • långsam puls (bradykardi)
English: Nausea Dyspepsia Pancreatitis
Swedish: Illamående Dyspepsi Pankreatit
English: Elevations of hepatic enzymes (aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase) and bilirubin have occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Swedish: Förhöjda leverenzymer (aspartataminotransferas, alaninaminotransferas) och bilirubin har förekommit hos patienter som behandlats med Alunbrig (se avsnitt 4.8).
English: 180 mg regimen† (N = 18)
Swedish: 180 mg-regim† (n=18)
English: Adverse reactions Grade 3-4
Swedish: Biverkningar grad 3-4
English: Patients should be advised to report any unexplained muscle pain, tenderness, or weakness.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att rapportera alla oförklarliga smärtor, ömhet eller svaghet i musklerna.
English: In patients given brigatinib 180 mg once daily, the geometric mean apparent oral clearance (CL/F) of brigatinib at steady state was 13 L/h and the median plasma elimination half-life was 24 h.
Swedish: Hos patienterna som fick brigatinib 180 mg en gång dagligen var det geometriska medelvärdet för skenbar oral clearance (CL/F) för brigatinib vid steady state 13 l/h och median halveringstid i plasma var 24 h.
English: Grade 1-2 pulmonary adverse reactions resolved with interruption of treatment or dose modification.
Swedish: Pulmonella biverkningar av grad 1-2 gick tillbaka när behandlingen avbröts eller dosen minskades.
English: • chest pain and discomfort
Swedish: • smärta och obehag i bröstet
English: CI = Confidence Interval; NE = Not Estimable; NA = Not Applicable *90 mg once daily regimen †180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily ‡Confidence Interval for investigator assessed ORR is 97.5% and for IRC assessed ORR is 95%
Swedish: KI = konfidensintervall; EU = ej uppskattningsbar; NA = Ej relevant *vid 90 mg en gång dagligen †180 mg en gång dagligen med inledande 7 dagars-period på 90 mg en gång dagligen ‡Konfidensintervall för prövarbedömd ORR är 97,5 % och för ORR bedömd av ICR 95 %
English: Upon recovery, the dose should be modified accordingly (see section 4.2).
Swedish: Efter återhämtning ska dosen justeras i enlighet med därmed (se avsnitt 4.2).
English: Upon recovery, Alunbrig may either be resumed at the next lower dose per Table 1 or permanently discontinued.
Swedish: Efter återhämtning kan Alunbrig antingen återupptas med nästa lägre dos enligt tabell 1 eller sättas ut permanent.
English: • increased blood level of calcium
Swedish: • öka mängd kalcium i blodet
English: % CI = Confidence Interval; NE = Not Estimable *90 mg once daily regimen †180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily ‡Events include intracranial disease progression (new lesions, intracranial target lesion diameter growth ≥ 20% from nadir, or unequivocal progression of intracranial non-target lesions) or death.
Swedish: % KI = konfidensintervall; EU = ej uppskattningsbar *90 mg en gång dagligen †180 mg en gång dagligen med inledande 7 dagars-period på 90 mg en gång dagligen ‡Inträffade händelser omfattade intrakraniell sjukdomsprogression (nya lesioner, ökad diameter på intrakraniell mållesion med ≥20 % från nadir, eller otvetydig progression av annan intrakraniell lesion än mållesionen) eller död.
English: Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects
Swedish: Tala omedelbart om för läkare eller apotekspersonal om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
English: The concomitant use of Alunbrig with strong CYP3A inhibitors should be avoided.
Swedish: Samtidig användning av Alunbrig och starka CYP3A-hämmare ska undvikas.
English: Recommendations for dose modifications of Alunbrig for the management of adverse reactions are summarised in Table 2.
Swedish: Rekommenderade ändringar av Alunbrig-dosen på grund av biverkningar sammanfattas i tabell 2.
English: If symptomatic bradycardia occurs, treatment with Alunbrig should be withheld and concomitant medicinal products known to cause bradycardia should be evaluated.
Swedish: Vid symtomatisk bradykardi ska behandlingen med Alunbrig avbrytas tillfälligt och samtidiga läkemedel som är kända för att orsaka bradykardi ska utvärderas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - TREATMENT INITIATION PACK - 90 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER - STARTFÖRPACKNING - 90 MG
English: Pneumoniaa
Swedish: Pneumonia
English: The concomitant use of strong CYP3A inhibitors with Alunbrig, including but not limited to certain antivirals (e.g., indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), macrolide antibiotics (e.g., clarithromycin, telithromycin, troleandomycin), antifungals (e.g., ketoconazole, voriconazole), mibefradil, and nefazodone should be avoided.
Swedish: Samtidig användning av starka CYP3A-hämmare och Alunbrig, bland annat vissa antivirala medel (t.ex. indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir), makrolidantibiotika (t.ex. klaritromycin, telitromycin, troleandomycin), antimykotika (t.ex. ketokonazol, vorikonazol), mibefradil och nefazodon ska undvikas.
English: Elevation of CPK Grade 3 elevation of CPK (> 5.0 × ULN)
Swedish: Förhöjt CPK CPK-förhöjning grad 3 (> 5,0 × ULN)
English: Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Swedish: Česká republika Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
English: Very common Blood CPK increased Myalgian
Swedish: Förhöjt CPK i blodet Myalgin
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - TREATMENT INITIATION PACK - 180 MG
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER - STARTFÖRPACKNING - 180 MG
English: Thirty percent of patients had resolution of all peripheral neuropathy adverse reactions.
Swedish: Biverkningen gick tillbaka helt hos 30 % av patienterna med perifer neuropati.
English: Grade ≥ 2 elevation (> 3 × ULN) of ALT or AST with concurrent total bilirubin elevation > 2 × ULN in the absence of cholestasis or haemolysis
Swedish: ALAT- eller ASATförhöjning av grad ≥2 (>3 × ULN) och samtidig förhöjning av totalt bilirubin på >2 × ULN utan kolestas eller hemolys
English: if you are allergic to brigatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Alunbrig Ta inte Alunbrig: om du är allergisk mot brigatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Alkaline phosphatase increased Hyperbilirubinaemia
Swedish: Förhöjt ALAT Förhöjt ASAT Förhöjt alkaliskt fosfatas Hyperbilirubinemi
English: Median (months) 95% CI
Swedish: Progressionsfri överlevnad Median (månader) 95 % KI
English: • modafinil: a medicine to treat narcolepsy
Swedish: • modafinil: för behandling av narkolepsi
English: Common Pain Non-cardiac chest pain Chest discomfort
Swedish: Icke-kardiell bröstsmärta Obehag från bröstet
English: • efavirenz, etravirine: medicines to treat HIV infection
Swedish: • efavirenz, etravirin: för behandling av hiv-infektion
English: • Alunbrig should be permanently discontinued in case of recurrence.
Swedish: • Alunbrig ska sättas ut permanent vid återfall.
English: • increased blood level of bilirubin
Swedish: • ökad mängd bilirubin i blodet
English: Film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 112 film coated tablets
Swedish: Filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
English: • clarithromycin, telithromycin, troleandomycin: medicines to treat bacterial infections
Swedish: • klaritromycin, telitromycin, troleandomycin: för behandling av bakterieinfektioner
English: Takeda Belgium Tel/Tél: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Swedish: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tel/Tél: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
English: A validated ALK assay is necessary for the selection of ALK-positive NSCLC patients (see section 5.1).
Swedish: ALK-positiv NSCLC-status ska ha konstaterats innan Alunbrig sätts in. En validerad ALK-analys är nödvändig för att selektera ut ALK-positiva NSCLC-patienter (se avsnitt 5.1).
English: Grade 4 elevation of CPK (> 10.0 × ULN)
Swedish: CPK-förhöjning grad 4 (> 10,0 × ULN)
English: The pharmacokinetics of brigatinib was characterised in healthy subjects with normal hepatic function (N = 9), and patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A, N = 6), moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B, N = 6), or severe hepatic impairment (Child-Pugh class C, N = 6).
Swedish: Brigatinibs farmakokinetik beskrevs hos friska försöksdeltagare med normal leverfunktion (Child-Pugh klass A, n=6), måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B, n=6), eller kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C, n=6).
English: Table 5: Intracranial efficacy in patients with measurable brain metastases at baseline in ALTA IRC-assessed efficacy parameter
Swedish: Tabell 5: Intrakraniell effekt i ALTA hos patienter med mätbara hjärnmetastaser vid baslinjen
English: In healthy subjects, compared to overnight fasting, a high fat meal reduced brigatinib Cmax by 13% with no effect on AUC.
Swedish: Hos friska försöksdeltagare gav en fettrik måltid en minskning av Cmax för brigatinib med 13 % utan någon effekt på AUC, jämfört med hos deltagare som fastat under natten.
English: • cyclosporine, sirolimus, tacrolimus: medicines to suppress the immune system
Swedish: • ciklosporin, sirolimus, takrolimus: för att hämma immunsystemet.
English: Alunbrig dose modification levels are summarised in Table 1.
Swedish: Dosjusteringar för Alunbrig sammanfattas i tabell 1.
English: • increased blood level of creatinine - may indicate reduced kidney function
Swedish: • ökad mängd av kreatinin i blodet - kan tyda på nedsatt njurfunktion
English: In ALTA, peripheral neuropathy adverse reactions were reported in 27.3% of patients treated at the 180 mg regimen.
Swedish: I ALTA rapporterades perifer neuropati hos 27,3 % av patienterna som behandlades med 180 mg-regimen.
English: Elevations of pancreatic enzymes
Swedish: Förhöjda pankreasenzymer
English: No dose adjustment is required for Alunbrig during coadministration with P-gp and BCRP inhibitors.
Swedish: Ingen dosjustering krävs när Alunbrig administreras samtidigt med P-gp- och BCRPhämmare.
English: • sulfasalazine: a medicine to treat severe bowel and rheumatic joint inflammation
Swedish: • sulfasalazin: för behandling av allvarlig tarminflammation eller reumatisk ledinflammation
English: • symptoms such as numbness, tingling, prickling sensation, weakness or pain in hands or feet
Swedish: • symtom som domningar och stickningar, svaghet eller smärta i händer eller fötter (perifer neuropati)
English: Grade 3 elevation of lipase or amylase (> 2.0 × ULN)
Swedish: Lipas- eller amylasförhöjning grad 3 (>2,0 × ULN)
English: In vitro studies demonstrated that brigatinib is a substrate of CYP2C8.
Swedish: In vitro-studier har visat att brigatinib är ett substrat för CYP2C8.
English: Do not breast-feed during treatment with Alunbrig.
Swedish: Du ska inte amma under behandlingen med Alunbrig.
English: 13.9 mmol/L) or greater
Swedish: Om grad 3 (över 250 mg/dl eller 13,9 mmol/l) eller högre
English: Keep the desiccant canister in the bottle.
Swedish: Låt torkmedelsbehållaren ligga kvar i burken.
English: 90 mg regimen* N = 112
Swedish: 90 mg-regim* n=112
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive Alunbrig either 90 mg once daily (90 mg regimen, N = 112) or 180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily (180 mg regimen, N = 110).
Swedish: Patienterna randomiserades i förhållandet 1:1 till att få Alunbrig antingen som 90 mg en gång dagligen (90 mg-regimen, n=112), eller 180 mg en gång dagligen med en inledande 7-dagarsperiod på 90 mg en gång dagligen (180 mg-regimen, n=110).
English: EU/1/18/1264/012 7 x 90 mg + 21 x 180 mg tablets
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1264/012 7 x 90 mg + 21 x 180 mg tabletter
English: Men with female partners of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment and for at least 3 months after the last dose of Alunbrig (see section 4.6).
Swedish: Män med fertila kvinnliga partners ska uppmanas att använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och i minst 3 månader efter den sista dosen Alunbrig (se avsnitt 4.6).
English: No dose adjustment is required for Alunbrig in combination with moderate CYP3A inhibitors.
Swedish: Ingen dosjustering krävs när Alunbrig ges i kombination med måttliga CYP3A-hämmare.
English: APTT increased Anaemia
Swedish: Förhöjt APTT Anemi
English: In case of life-threatening bradycardia, if no contributing concomitant medication is identified or in case of recurrence, treatment with Alunbrig should be discontinued (see section 4.2).
Swedish: Om patienten har livshotande bradykardi och inget bidragande samtidigt läkemedel kan identifieras eller om patienten får ett återfall i bradykardi, ska Alunbrig sättas ut (se avsnitt 4.2).
English: • ketoconazole, itraconazole, voriconazole: medicines to treat fungal infections
Swedish: • ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol: för behandling av svampinfektioner
English: One 90 mg tablet once daily for the first 7 treatment days; thereafter, one 180 mg tablet once daily.
Swedish: En 90 mg-tablett en gång dagligen de första 7 behandlingsdagarna, därefter en 180 mg-tablett en gång dagligen.
English: Adverse reaction Severity*
Swedish: Allvarlighetsgrad* Dosjusteringar
English: How to take Alunbrig
Swedish: Hur du tar Alunbrig
English: • rapid heartbeat (tachycardia)
Swedish: • snabba hjärtslag (takykardi)
English: • memory impairment
Swedish: • försämrat minne
English: • increased blood levels of amylase or lipase in tests - may indicate inflammation of the pancreas
Swedish: • ökad mängd amylas eller lipas i blodprov - kan tyda på en inflammation i bukspottkörteln.
English: Hypophosphataemia Hyperglycaemia Hyponatraemia Hypokalaemia Decreased appetite
Swedish: Hypofosfatemi Hyperglykemi Hyponatremi Hypokalemi Minskad aptit
English: The most common adverse reactions (≥ 25%) reported in patients treated with Alunbrig at the recommended dosing regimen were increased AST, hyperglycaemia, hyperinsulinaemia, anaemia, increased CPK, nausea, increased lipase, decreased lymphocyte count, increased ALT, diarrhoea, increased amylase, fatigue, cough, headache, increased alkaline phosphatase, hypophosphataemia,
Swedish: De biverkningar som oftast rapporterades (≥25 %) med Alunbrig i den rekommenderade dosregimen var förhöjt ASAT, hyperglykemi, hyperinsulinemi, anemi, förhöjt CPK, illamående, förhöjt lipas,
English: Non-cardiac chest pain Pyrexia
Swedish: Icke-kardiell bröstsmärta Pyrexi
English: Intracranial objective response rate
Swedish: Intrakraniell objektiv responsfrekvens 95 % KI
English: Outer Carton PC:
Swedish: Ytterkartong PC:
English: The pharmacokinetics of brigatinib was similar between healthy subjects with normal hepatic function and patients with mild (Child-Pugh class A) or moderate (Child-Pugh class B) hepatic impairment.
Swedish: Brigatinibs farmakokinetik var likartad mellan friska försöksdeltagare med normal leverfunktion och patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion.
English: They are convex on the upper and lower side.
Swedish: Över- och undersidan är konvex.
English: No dose adjustment of Alunbrig is required for patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B).
Swedish: Ingen dosjustering av Alunbrig krävs för patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion.
English: *90 mg once daily regimen †180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily
Swedish: *90 mg en gång dagligen †180 mg en gång dagligen med inledande 7 dagars-period på 90 mg en gång dagligen
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to asymptomatic bradycardia or to a resting heart rate of 60 bpm or above.
Swedish: • Gör uppehåll med Alunbrig tills återgång skett till asymtomatisk bradykardi eller till en vilopuls på 60 bpm eller högre.
English: • reduced blood level of magnesium
Swedish: • minskad mängd magnesium i blodet
English: In monkeys, findings included reduced size of testes along with microscopic evidence of hypospermatogenesis; these effects were reversible during the recovery period.
Swedish: Hos apor sågs mindre testiklar samtidigt med mikroskopisk evidens på hypospermatogenes.
English: Agents that may have their plasma concentrations altered by brigatinib
Swedish: Medel vars plasmakoncentration kan förändras av brigatinib