FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 40 mg, SD ↑ 37% L'assunzione concomitante di grandi quantità di succo di pompelmo e atorvastatina non è raccomandato.
Maltese: 40 mg SD ↑ 37% It-teħid fl-istess ħin ta' kwantitajiet kbar ta' meraq talgrejpfrut u atorvastatin mhuwiex irrakkomandat.
Italian: A causa del duplice meccanismo di interazione della rifampicina (induzione del citocromo P450 3A e inibizione del trasporatore OATP1B1 a livello dell'epatocita), si raccomanda la somministrazione contemporanea di atorvastatina e rifampicina, in quanto una somministrazione ritardata di atorvastatina dopo somministrazione di rifampicina , è stata associata a una riduzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina.
Maltese: Minħabba l-mekkaniżmu ta' interazzjoni doppja ta' rifampin, (l-induzzjoni ta' cytochrome P450 3A u l-inibizzjoni tat-trasportatur tat-teħid ta' hepatocyte OATP1B1), hija rrakkomandata l-koamministrazzjoni simultanja ta' atorvastatin ma' rifampin , billi l-amministrazzjoni ittardjata ta' atorvastatin wara l-amministrazzjoni ta' rifampin ġiet assoċjata ma' tnaqqis sinifikanti filkonċentrazzjonijiet ta' atorvastatin fil-plażma.
Italian: 80 mg OD per 8 giorni
Maltese: 80 mg OD għal 8t ijiem darbiet
Italian: La sospensione temporanea di atorvastatina durante la terapia con acido fusidico è stata inclusa in linea con la variazione di tipo II della procedura di mutuo riconoscimento (DE/H/0109/001- 004/II/094).
Maltese: Is-sospensjoni temporanja ta' atorvastatin matul terapija ta' fusidic acid ġiet inkluża b'mod konformi mal-varjazzjoni tal-MRP Tip II (DE/H/0109/001- 004/II/094).
Italian: L'indicazione proposta dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per la prevenzione delle malattie cardiovascolari è in linea con la dicitura approvata dal CHMP il 20-23 marzo 2006 (CHMP/76062/2006) nel corso del deferimento ex articolo 6, paragrafo 12.
Maltese: L-indikazzjoni proposta mill-MAH għall-prevenzjoni ta' mard kardjovaskulari hija konformi malformolazzjoni li kien sar qbil fuqha mis-CHMP fl-20-23 ta' Marzu 2006 (CHMP/76062/2006) waqt irreferenza skont l-Artikolu 6(12).
Italian: Sono disponibili solo dati limitati (vedere la sezione 5.1).
Maltese: Hija disponibbli biss dejta limitata (ara sezzjoni 5.1).
Italian: Ipercolesterolemia primaria e iperlipidemia combinata (mista)
Maltese: Iperkolesterolemija primarja u iperlipidemija kkombinata (mħallta)
Italian: Ipercolesterolemia familiare eterozigote
Maltese: Iperkolesterolemija familjali eterożigotika
Italian: Sono state incluse le informazioni riguardanti le rare segnalazioni di anomalie congenite in seguito ad esposizione a inibitori di HMG-CoA reduttasi.
Maltese: Ġiet inkluża informazzjoni li waslu rapporti rari ta' anomaliji konġenitali wara espożizzjoni għal inibituri ta' HMG-CoA reductase.
Italian: La dose di atorvastatina nei pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote è compresa tra 10 e 80 mg/die (vedere la sezione 5.1).
Maltese: Id-doża ta' atorvastatin f'pazjenti b'iperkolesterolemija familjali omożigotika hija ta' 10 sa 80 mg kuljum (ara sezzjoni 5.1).
Italian: Considerato che
Maltese: {ISEM
Italian: Sono state incluse le sintesi degli studi sugli effetti di atorvastatina su aterosclerosi (studio REVERSAL), sindrome coronarica acuta (studio MIRACL), prevenzione delle patologie cardiovascolari (studi ASCOTLLA e CARDS), ictus ricorrente (studio SPARCL).
Maltese: Ġew inklużi sommarji tal-istudji li jinvesigaw l-effett ta' atorvastatin fuq Aterosklerożi (studju REVERSAL), Sindromu Koronarju Akut (prova MIRACL), il-Prevenzjoni tal-Mard Kardjovaskulari (provi ASCOT-LLA u CARDS trials), Puplesija Rikorrenti (studju SPARCL).
Italian: Gli eventi avversi nel database sono stati mappati sui termini del dizionario MedDRA.
Maltese: Lepisodji avversi fid-database tqabblu mat-termini tad-dizzjunarju tal-MedDRA.
Italian: "Ipercolesterolemia ‘{PRODUCT NAME} è indicato come coadiuvante alla dieta per la riduzione di livelli elevati di colesterolo totale (TC), colesterolo LDL (LDL-C), apolipoproteina B e trigliceridi in pazienti affetti da ipercolesterolemia primaria, inclusa l'ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o iperlipidemia combinata (mista) (corrispondente ai tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson) quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche risulta essere inadeguata.
Maltese: IL-PRODOTT} huwa indikat bħala addizzjoni għad-dieta għat-tnaqqis ta' total elevat ta' kolesterol (total-C), LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B, u trigliċeridi f'pazjenti b'iperkolesterolemija primarja inkluża iperkolesterolemija familjali (varjant eterożigotiku) jew iperlipidemija kkombinata (imħallta) (li tikkorrispondi għat-Tipi IIa u IIb tal-klassifikazzjoni Fredrickson) meta r-rispons għad-dieta u miżuri mhux farmakoloġiċi ma jkunux tajbin biżżejjed.
Italian: • Problemi di efficacia e sicurezza
Maltese: • Kwistjonijiet ta' effikaċja u sigurtà
Italian: Ipercolesterolemia familiare omozigote
Maltese: Iperkolesterolemija familjali omożigotika
Italian: I dati sono stati esaminati per tutti i dosaggi combinati (10-80 mg) vs placebo; gli eventi avversi sono stati raggruppati per categorie di apparati.
Maltese: Id-dejta ġiet riveduta għad-dożi kollha kkombinati (10-80mg) vs plaċebo, u l-episodji avversi ġew raggruppati skont il-kategoriji tas-sistemi ta' klassifika tal-organi.
Italian: La serie di dati raccolta comprende un totale di 16 066 pazienti, con durata mediana del trattamento pari a 53 settimane.
Maltese: Is-sett ta' dejta miġbur inkluda total ta' 16,066 pazjent ikkurati għal perjodu medjan ta' 53 ġimgħa.
Italian: La dose può essere aumentata fino a 80 mg/die, secondo la risposta e la tollerabilità.
Maltese: Id-doża tista' tiżdied għal 80 mg kuljum, skont irripons u t-tollerabilità.
Italian: Insufficienza epatica {PRODUCT NAME} deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da insufficienza epatica (vedere le sezioni 4.4 e 5.2).
Maltese: IL-PRODOTT} għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti b'indeboliment epatiku (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Italian: I dati farmacocinetici per la popolazione pediatrica non sono disponibili.
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku fil-popolazzjoni pedjatrika mhuwiex disponibbli.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha esaminato i dati raccolti dai 17 studi clinici conclusi controllati con placebo e inclusi nel database degli studi clinici su atorvastatina dal 24 giugno 2008, data di inizio del riesame.
Maltese: Il-MAH wettaq reviżjoni tad-dejta miġbura mis-17-il prova klinika kkontrollata bi plaċebo mwettqa fiddatabase tal-prova klinika ta' atorvastatin mill-24 ta' Ġunju 2008, meta nbdiet ir-reviżjoni.
Italian: Sezione 4.4 - Avvertenze e precauzioni speciali per l'impiego L'elenco degli inibitori del CYP3A4 o inibitori del trasporto clinicamente rilevanti è stato ampliato con l'inclusione di inibitori per cui non sono disponibili dati di interazione, ma per i quali si può presumere un'interazione significativa, dato che si può prevedere un maggiore rischio per tutti i potenti inibitori del CYP3A4 o dell'OATP1B1.
Maltese: Sezzjoni 4.4 - Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Il-lista ta' inibituri ta' CYP3A4 klinikament relevanti jew inibituri trasportaturi ġiet magħmula iktar ġenerali li tinkludi inibituri li għalihom ma hemm ebda dejta ta' interazzjoni disponibbli iżda fejn tista' tiġi presupposta interazzjoni sinifikanti, minħabba li jista' jkun mistenni riskju miżjud għall-inibituri CYP3A4 jew OATP1B1 qawwija kollha.
Italian: La dose massima è di 80 mg/die.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 80 mg darba kuljum.
Italian: "Posologia
Maltese: Billi
Italian: I quattro intervalli di cut-off proposti dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio tengono conto del fatto che nell'intervallo posologico compreso tra 10 e 80 mg e nei dosaggi disponibili (10, 20, 40 e 80 mg) delle compresse di atorvastatina si verifica un aumento dell'esposizione AUC proporzionale alla dose.
Maltese: L-erba' meded cutoff kif proposti mill-MAH iqisu ż-żieda proporzjonali tad-doża f'espożizzjonijiet tal-AUC fuq il-medda tad-doża ta' 10-80 mg atorvastatin u l-qawwiet disponibbli (10, 20, 40, u 80 mg) ta' pilloli ta' atorvastatin.
Italian: Per il riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha usato il testo della procedura di mutuo riconoscimento, compresa la dicitura armonizzata proposta per popolazioni speciali come anziani, pazienti pediatrici, differenze di sesso, pazienti con insufficienza renale ed epatica e polimorfismo SLOC1B1 (e i relativi effetti sull'esposizione ad atorvastatina).
Maltese: Il-MAH uża t-test tal-MRP minħabba li ġie inkluż l-SmPC armonizzat inkluż il-formolazzjoni armonizzata proposta għal popolazzjoni speċjali bħall-anzjani, il-pedjatriċi, differenzi bejn is-sessi, pazjenti b'indeboliment tal-kliewi u tal-fwied u polimorfiżmu ta' SLOC1B1 (u l-effetti tiegħu fuq l-espożizzjoni ta' atorvastatin).
Italian: L'esperienza in campo pediatrico è limitata a un numero ridotto di pazienti (tra 4 e 17 anni) con grave dislipidemia, per esempio ipercolesterolemia familiare omozigote.
Maltese: L-esperjenza fil-pedjatrija hija limitata minħabba n-numru żgħir ta' pazjenti (età 4 - 17 sena) b' dyslipidemias serji, bħal iperkolesterolemija familjali omożigotika.
Italian: - Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha dato seguito alla richiesta del CHMP di includere nella sezione 4.2 una raccomandazione di cautela per i pazienti con insufficienza epatica, con riferimenti incrociati alle sezioni 4.4 e 5.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato.
Maltese: - Il-MAH mexa skont it-talba tas-CHMP li tiġi inkluża rakkomandazzjoni ta' twissija għal pazjenti b'indeboliment tal-fwied fis-sezzjoni 4.2, b'kontro-referenzi għas-sezzjonijiet 4.4 u 5.2 tal-SmPC armonizzat.
Italian: Prevenzione di episodi cardiovascolari in pazienti considerati ad alto rischio di primo episodio cardiovascolare (vedere sezione 5.1), come coadiuvante alla correzione di altri fattori di rischio."
Maltese: Prevenzjoni ta' avvenimenti kardjovaskolari f'pazjenti stmati li għandhom riskju akbar għall-ewwel avveniment kardjovaskulari (ara sezzjoni 5.1), bħala aġġunt għall-korrezzjoni ta' fatturi ta' riskju oħrajn.'
Italian: Il CHMP ha concordato la seguente formulazione: "Prevenzione delle malattie cardiovascolari
Maltese: Il-formolazzjoni li ġejja sar qbil fuqha mis-CHMP: ‘Prevenzjoni ta' mard kardjovaskulari
Italian: Le informazioni relative al trattamento concomitante con altri medicinali sono state incluse nella sezione 4.5.
Maltese: Informazzjoni dwar kura konkomittanti ma' medikazzjonijiet oħrajn ġiet inkluża fis-sezzjoni 4.5.
Italian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Maltese: Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Italian: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Maltese: 115 28 Ilisia Athens,
Italian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Maltese: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Italian: 02-697 Warszawa Poland
Maltese: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Polond
Italian: Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Maltese: Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Italian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Maltese: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Italian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Maltese: 28108 Alcobendas, (Madrid)
Italian: s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Maltese: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Italian: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Maltese: C.P. Pharma Gyógyszerkereskedel mi Kft.
Italian: Vasút u. 11.
Maltese: Budaörs Vasút u.
Italian: PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. .Avda.
Maltese: PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.
Italian: Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
Maltese: Via Livornese, 897La Vettola 56010
Italian: Luxembourg
Maltese: Lussemburgu
Italian: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Maltese: 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Italian: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855
Maltese: Pfizer Lussemburgu SARL, 51, Avenue J. F.
Italian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Maltese: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Italian: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Maltese: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100
Italian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Maltese: Avda. de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Italian: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Maltese: B-1050 Brussels, Belgium
Italian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Maltese: Farmacêuticos, Lda, Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugal
Italian: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Maltese: Papadiamantopoulou Street
Italian: Latvia
Maltese: Latvja
Italian: Liprimar 10 mg
Maltese: Liprimar 10 mg 10mg
Italian: Liprimar 40 mg
Maltese: Liprimar 40 mg 40mg
Italian: Liprimar 20 mg
Maltese: Liprimar 20 mg 20mg
Italian: Liprimar 80 mg
Maltese: Liprimar 80 mg 80mg
Italian: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete
Maltese: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete 10mg
Italian: Numero di unità posologiche flaconcino (vetro) 10 ml (3.5 mg/ml) 1 flaconcino flaconcino (vetro) 10 ml (3.5 mg/ml) 2 flaconcini flaconcino (vetro) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) flaconcini (confezione multipla)
Maltese: kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5 mg/ml) 2 kunjetti kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Italian: Disturbi del sistema immunitario Reazioni allergiche locali
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Allerġija lokali
Italian: Velocità di infusione del glucosio (mg/min)
Maltese: Rata talInfużjoni talGlukożju (mg/min)
Italian: Sospensione bianca
Maltese: Suspensjoni bajda
Italian: Sodio fosfato bibasico 7H2O
Maltese: Dibasic sodium phosphate.7H2O
Italian: • ipoglicemizzanti orali (ad es. metformina, acarbosio, agenti sulfonilureici, pioglitazone,
Maltese: • mediċini ipogliċemiċi orali, (eż. metformin, acarbose, sustanzi sulphonylurea, pioglitazone,
Italian: 0,42 unità/kg
Maltese: 0.42 unitajiet/kg
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 01 Agosto 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 1 ta' Awwissu 2006
Italian: • alcuni antidepressivi (inibitori delle monoamino ossidasi, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment mill ġdid ta' serotonin),
Italian: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Maltese: Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Italian: - Il principio attivo è l'insulina lispro.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulin lispro.
Italian: România Eli Lilly România S.R.L.
Maltese: Eli Lilly România S.R.L.
Italian: Insulina lispro 200 unità/ml Insulina lispro 100 unità/ml
Maltese: Insulin lispro 200 unità/ml Insulin lispro 100 unità/ml
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti m-Cresolo
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti m-Cresol
Italian: Data di revisione del documento:
Maltese: Data ta' reviżjoni tad-dokument:
Italian: Berlin-Chemie AG Postfach 1108, 12474 Berlin Tel.: 030/6707-0
Maltese: Berlin-Chemie AG Postfach 1108, 12474
Italian: Liprolog con alcol
Maltese: Liprolog mal-alkoħol
Italian: Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia.
Maltese: Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Italian: L'allergia locale è comune (da ≥ 1/100 a <1/10).
Maltese: L-allerġija lokali hija komuni ( 1/100 to <1/10).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Liprolog 200 unità/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Liprolog 200 unità/ml
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen
Italian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI), Italia.
Maltese: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) L-Italja.
Italian: Ogni Liprolog 200 unità/ml KwikPen contiene 600 unità (3 millilitri).
Maltese: Kull Liprolog 200 unità/ml KwikPen fiha 600 unità (3 millilitri).
Italian: E
Maltese: U
Italian: empagliflozin, inibitori DPP-4 come sitagliptin o saxagliptin)
Maltese: empagliflozin, impedituri ta' DPP-4 bħal sitagliptin jew saxagliptine),
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio (Liprolog 200 unità/ml)
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji (Liprolog 200 unità/ml)
Italian: • Ago compatibile con la KwikPen (aghi raccomandati per penna BD [Becton, Dickinson and
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati l-Labar BD [Becton, Dickinson and
Italian: Liprolog KwikPen è disponibile in due concentrazioni, 100 unità/ml e 200 unità/ml.
Maltese: Liprolog KwikPen issibu f'żewġ qawwijiet, 100 unità/ml u 200 unità/ml.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Liprolog
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Liprolog
Italian: Indicatore della dose
Maltese: Indikatur tadDoża
Italian: Cartuccia, KwikPen e Junior KwikPen
Maltese: Skartoċċ, KwikPen u Junior KwikPen
Italian: Insulina lispro agisce più rapidamente ed ha una durata d'azione più breve (2-5 ore) rispetto all'insulinasolubile.
Maltese: L-insulina lispro taġixxi malajr u għandha attività aktar qasira (2 sa 5 sigħat) meta mqabbla ma' insulina li tinħall.
Italian: EU/1/01/195/001 EU/1/01/195/002 EU/1/01/195/008 EU/1/01/195/009 EU/1/01/195/010 EU/1/01/195/016 EU/1/01/195/017 EU/1/01/195/030 EU/1/01/195/031
Maltese: EU/1/01/195/001 EU/1/01/195/002 EU/1/01/195/008 EU/1/01/195/009 EU/1/01/195/010
Italian: Insulina lispro ha un'azione rapida (inizio entro 15 minuti circa), e ciò permette la somministrazione più vicino ai pasti (entro 0-15 minuti) rispetto all'insulina solubileche deve essere somministrata 30-45 minuti prima del pasto.
Maltese: L-insulina lispro għandha l-bidu ta' l-azzjoni mgħaġġla (bejn wieħed u ieħor 15-il-minuta), għalhekk tista' tingħata aktar viċin t'ikla (bejn żero sa 15-il minuta mill-ikla) meta mqabbla ma' insulina li tinħall (30 sa 45 minuta qabel).
Italian: I dispositivi per infusione con concentrazioni di insulina lispro da 0,1 unità/ml a 1,0 unità/ml in soluzioni di sodio cloruro allo 0,9% o di destrosio al 5% sono stabili a temperatura ambiente per 48 ore. Si raccomanda di regolare il dispositivo prima di iniziare l'infusione al paziente.
Maltese: Sistemi ta' l-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f' 0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
Italian: 10 cartucce da 3ml
Maltese: 10 skrataċ ta' 3 ml
Italian: - Etichette:
Maltese: - Tikketti:
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate provenienti dagli studi clinici sono riportate di seguito suddivise secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e in base all'incidenza decrescente (molto comune: ≥1/10; comune: da ≥1/100 a <1/10; non comune: da ≥1/1.000 a <1/100; raro: da ≥1/10.000 a
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi relatati li ġejjin miksuba minn provi kliniċi huma elenkati bit-terminu ppreferut MedDRA skont il-klassi tas-sistema u tal-organu u skont l-inċidenza tagħhom b'dawk li jseħħu l-aktar imniżżlin l-ewwel (komuni ħafna: ≥ 1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna: < 1/10,000).
Italian: La farmacocinetica di insulina lispro indica che il composto viene rapidamente assorbito e raggiunge i livelli massimi nel sangue da 30 a 70 minuti dopo l'iniezione sottocutanea.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' l-insulina lispro jirriflettu sustanza li hija assorbita rapidament, u jikseb l-ogħla livelli fid-demm minn 30 sa 70 minuta wara l-injezzjoni taħt il-ġilda.
Italian: Figura 2: Media aritmetica della velocità d'infusione del glucosio rispetto al tempo dopo somministrazione sottocutanea di 20 unità di insulina lispro 200 unità/ml o insulina lispro 100 unità/ml.
Maltese: Figura 2: Il-medja aritmetika tar-rata ta' infużjoni ta' glukożju kontra profili ta' ħin wara l-għoti minn taħt il-ġilda ta' 20 unità ta' insulina lispro 200 unità/ml jew insulina lispro 100 unità/ml.
Italian: Lasci la cartuccia nella penna.
Maltese: Armi l-Pinna u ġib Pinna ġdida.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 01 Agosto 2001
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 1 ta' Awwissu 2001
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI RESPONSABBLI
Italian: Ogni Liprolog Junior KwikPen contiene 300 unità (3 millilitri).
Maltese: Kull Liprolog Junior KwikPen fiha 300 unità (3 millilitri).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Liprolog KwikPen
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Liprolog KwikPen
Italian: • danazolo (medicinale che agisce sull'ovulazione)
Maltese: • danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni),
Italian: 0,96 kg dall'inizio al termine del trattamento con Liprolog Mix25 2 in pazienti che sono stati randomizzati a ricevere Liprolog Mix25 durante il primo periodo di crossover
Maltese: 0.96 kg mil-linja bażi sa tmiem il-kura b'Liprolog Mix25 2 f'pazjenti li nqalbu b'mod arbitrarju fuq Liprolog Mix25 fl-ewwel perijodu ta' crossover
Italian: Flaconcino Conservare in frigorifero (2°C - 8°C) o a temperatura inferiore a 30°C.
Maltese: Kunjett Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C) jew taħt 30°C.
Italian: L'allergia sistemica che è rara, ma potenzialmente più grave, è una allergia generalizzata all'insulina.
Maltese: Allerġija sistemika, li hi rari iżda li tista' tkun aktar serja, hija allerġija ġeneralizzata għall-insulina.
Italian: Chiusura in gomma
Maltese: Hafna għaraq
Italian: EMA/477404/2014 EMEA/H/C/000393
Maltese: EMEA/H/C/000393
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Liprolog consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Liprolog
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Liprolog
Italian: • Liprolog Basal: sospensione di insulina lispro protamina
Maltese: • Liprolog Basal: sospensjoni insulina lispro protamina;
Italian: • Liprolog: Soluzione di insulina lispro, disponibile in dosaggio standard e forte (100 o 200 unità/ml);
Maltese: • Liprolog: soluzzjoni ta' insulina lispro, disponibbli b'qawwa standard jew ogħla (100 jew 200 unità/ml);
Italian: Il principio attivo di Liprolog, insulina lispro, è ottenuto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": è cioè ottenuto da batteri in cui è stato introdotto un gene (DNA) che consente loro di produrre insulina lispro.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Liprolog, l-insulina lispro, tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn batterji li fihom ikun ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina lispro.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Liprolog.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Liprolog.
Italian: Liprolog contiene il principio attivo insulina lispro.
Maltese: Liprolog fih is-sustanza attiva insulina lispro.
Italian: Liprolog Mix, Liprolog Basal e Liprolog 200 unità/ml non devono mai essere somministrati per via endovenosa.
Maltese: Liprolog Mix, Liprolog Basal u Liprolog 200 unità/ml ma għandhom qatt jingħataw fil-vina.
Italian: La serie Liprolog comprende soluzioni di insulina ad azione rapida (Liprolog), sospensioni di insulina ad azione protratta (Liprolog Basal) e combinazioni di entrambe in varie proporzioni (Liprolog Mix):
Maltese: Il-varjetà Liprolog fiha soluzzjonijiet ta' insulina li taġixxi b'mod mgħaġġel (Liprolog), sospensjonijiet ta' insulina li taġixxi aktar fit-tul (Liprolog Basal) u kumbinazzjonijiet tat-tnejn fi porzjonijiet varji (Liprolog Mix):