FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • povišane ravni kreatin kinaze v krvi, ki lahko povzročijo bolečine in oslabelost mišic
Latvian: • paaugstinātu kreatīnkināzes līmenis asinīs, kas var izraisīt muskuļu sāpes un vājumu;
Slovenian: Podatki o učinkovitosti iz študije GS-US-264-0111 (glejte poglavje 5.1) kažejo, da kratka obdobja nižje izpostavljenosti rilpivirinu ne vplivajo na protivirusno učinkovitost zdravila Eviplera.
Latvian: Pētījuma GS-US-264-0111 efektivitātes dati (skatīt 5.1. apakšpunktu) norāda, ka īsais rilpivirīna zemākās iedarbības periods neietekmē Eviplera pretvīrusu terapijas efektivitāti.
Slovenian: • Dabigatran eteksilat, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolezni srca, saj bo moral zdravnik morda nadzirati ravni tega zdravila v vaši krvi.
Latvian: • Dabigatrāna eteksilāts, zāles sirds slimību ārstēšanai, jo, iespējams, ārstam vajadzēs uzraudzīt šo zāļu līmeni Jūsu asinīs.
Slovenian: Podatki o učinku zdravila Eviplera na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Latvian: Informācija par Eviplera ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Slovenian: vardenafil2 tadalafil2
Latvian: Vardenafils2 Tadalafils2
Slovenian: Niso preučili dovolj bolnikov, starejših od 65 let.
Latvian: Nav pētīts pietiekams daudzums pacientu, kuri vecāki par 65 gadiem.
Slovenian: • globoko, hitro dihanje
Latvian: • dziļa, ātra elpošana;
Slovenian: Najpogostejše mutacije so bile v analizah 48. tedna in 96. tedna enake.
Latvian: Visbiežāk sastopamās mutācijas bija vienādas gan 48. nedēļas, gan 96. nedēļas analīzēs.
Slovenian: Drugega negativnega vpliva mutacij NNRTI, razen zgoraj navedenih (npr. mutacije K103N ali L100I kot samostojni mutaciji) ni mogoče izključiti, saj študije in vivo niso bile izvedene pri zadostnem številu bolnikov.
Latvian: Negatīvu ietekmi no NNRTI mutācijām, kas nav minētas iepriekš (piemēram, K103N vai L100I mutācijas kā atsevišķas mutācijas), nevar izslēgt, jo nav bijuši pētījumi in vivo pietiekamam skaitam pacientu.
Slovenian: Pri psih so opazili učinke, podobne holestazi.
Latvian: Holestāzei līdzīgu iedarbību novēroja suņiem.
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih bolnikih
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti
Slovenian: Preglednica 4 prikazuje izbrane demografske značilnosti in začetne značilnosti bolezni.
Latvian: 4. tabulā attēloti izvēlētie demogrāfiskie dati un slimības bāzlīnijas rādītāji.
Slovenian: tenofovir: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Latvian: Tenofovīrs: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Slovenian: Zdravilo Eviplera vsebuje NNRTI (rilpivirin), zato se zdravila Eviplera ne sme kombinirati z drugimi zdravili te vrste.
Latvian: Eviplera satur NNRTI (rilpivirīns), tāpēc Eviplera nevar kombinēt ar citām šāda veida zālēm.
Slovenian: Takoj po pojavu resnih kožnih in/ali sluzničnih reakcij je treba zdravljenje z zdravilom Eviplera prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Latvian: Tiklīdz tiek novērotas nopietnas ādas un/vai gļotādu reakcijas, Eviplera lietošana ir jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza je pokazala, da sočasna okužba z virusom hepatitisa B in/ali C nima klinično pomembnega učinka na izpostavljenost rilpivirinu.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskā analīze norāda, ka hepatīta B un/vai C vīrusa koinfekcijai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz rilpivirīna ekspozīciju.
Slovenian: V celični kulturi
Latvian: Šūnu kultūra
Slovenian: • Laktacidoza (preveč mlečne kisline v krvi) je redek, a življenjsko nevaren neželeni učinek pri nekaterih zdravilih za zdravljenje HIV.
Latvian: • Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta, bet potenciāli dzīvībai bīstama dažu HIV medikamentu blakusparādība.
Slovenian: V študijah prisotnost mutacij V90I in V189I na začetku ni vplivala na odziv.
Latvian: Pētījumos V90I un V189I mutācijas bāzlīnijā neietekmēja virusoloģisko atbildi.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Eviplera
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Eviplera
Slovenian: e Vključuje bolnike, ki so sodelovanje prekinili zaradi drugih razlogov, kot so neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje ali izguba učinka, npr. umik soglasja, izgubljeni za spremljanje itd.
Latvian: e Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis NB, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, piemēram, piekrišanas atsaukšanas, novērošanas pārtraukšanas dēļ utt.
Slovenian: Eviplera je zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) pri odraslih, starih 18 let in več.
Latvian: Eviplera ir cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem, sākot no 18 gadu vecuma.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eviplera je povzročilo zgodnje majhno povečanje povprečnih ravni kreatinina v serumu, ki so ostale stabilne, zato se ne obravnavajo kot klinično pomembne (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Ārstēšana ar Eviplera izraisīja agrīnu, nelielu kreatinīna vidējā līmeņa paaugstināšanos serumā, kas laika gaitā saglabājās stabils un netiek uzskatīts par klīniski nozīmīgu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: • Če trenutno uporabljate katero koli od naslednjih zdravil
Latvian: • Ja Jūs pašreiz lietojat šādas zāles:
Slovenian: Če ste okuženi z virusom HIV in hepatitisom B, je še zlasti pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Eviplera, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Latvian: Ja Jums ir HIV infekcija un B hepatīts, ir īpaši svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Eviplera ārstēšanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Slovenian: • nenavadne sanje, motnje spanja
Latvian: • neparasti sapņi, miega traucējumi;
Slovenian: Vrednosti EC50 za tenofovir so bile v razponu 0,04 do 8,5 µM.
Latvian: Tenofovīra EC50 vērtības bija robežās no 0,04 līdz 8,5 µM.
Slovenian: Medsebojno delovanje z didanozinom
Latvian: Mijiedarbība ar didanozīnu
Slovenian: osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)3, 5, 8, miopatija3, 5
Latvian: osteomalācija (izpaužas kā kaulu sāpes, reti izraisot lūzumus)3, 5, 8, miopātija3, 5
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza bolnikov, okuženih z virusom HIV, je pokazala, da se farmakokinetika rilpivirina ne razlikuje glede na razpon ocenjene starosti (18 do 78 let), s samo 2 bolnikoma, starima 65 let ali več.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskā analīze HIV inficētiem pacientiem liecina, ka rilpivirīna farmakokinētika neatšķiras novērtētā vecuma intervāla robežās (18 līdz 78 gadi), no tiem tikai 2 pacienti bija vecāki par 65 gadiem.
Slovenian: 52 % bolnikov z virološkim neuspehom v kraku z rilpivirinom je razvilo sočasne mutacije NNRTI in NRTI.
Latvian: 52% pacientu ar virusoloģiskās ārstēšanas neveiksmi rilpivirīna grupā attīstīja vienlaicīgas NNRTI un NRTI mutācijas.
Slovenian: Študija GS-US-264-0106
Latvian: Pētījums GS-US-264-0106
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai CART.
Slovenian: Zmanjšanje izpostavljenosti nevezani prosti frakciji rilpivirina (tj. aktivna) med nosečnostjo je bilo v primerjavi s poporodnim obdobjem manj izraženo kot za skupno izpostavljenost rilpivirinu.
Latvian: Nesaistītās, brīvās rilpivirīna frakcijas (t.i., aktīvās) iedarbības samazināšanās grūtniecības laikā bija mazāk izteikta nekā kopējās rilpivirīna iedarbības samazināšanās.
Slovenian: Na novo nastalo rezistenco na emtricitabin/lamivudin so opazili v 4 primerih in tudi na rilpivirin v 2 primerih, s posledično navzkrižno rezistenco na efavirenz (2/2), nevirapin (2/2) in etravirin (1/2).
Latvian: De novo rezistence pret emtricitabīnu/lamivudīnu novēroja 4 gadījumos, un 2 gadījumos arī pret rilpivirīnu, ar izrietošu krustenisko rezistenci pret efavirenzu (2/2), nevirapīnu (2/2) un etravirīnu (1/2).
Slovenian: Prosimo, upoštevajte povzetek glavnih značilnosti teh zdravil.
Latvian: Lūdzu skatīt šo zāļu aprakstus.
Slovenian: Zdravilo Eviplera nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Latvian: Eviplera neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: • izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali ogrci, včasih z mehurjasto in oteklo kožo), kar je lahko alergična reakcija, srbečica, sprememba obarvanosti kože, vključujoč temne lise
Latvian: • izsitumi (tostarp sarkani plankumi vai pūtītes, dažreiz ar čūlošanos un ādas pietūkumu), kas var būt alerģiska reakcija, nieze, ādas krāsas pārmaiņas, tostarp tumšāku ādas krāsas plankumu veidā;
Slovenian: Te študije so po zasnovi identične in se razlikujejo le po osnovni shemi zdravljenja (background regimen, BR).
Latvian: Pētījumu dizains ir identisks, izņemot ārstēšanas pamatrežīmu (AP).
Slovenian: V oknu 24. tedna ni viroloških podatkov
Latvian: Nav virusoloģisku datu 24 nedēļas logā
Slovenian: Druga možnost je, da se razmisli o prehodu na drug protiretrovirusni režim.
Latvian: Alternatīva iespēja ir terapijas nomaiņa uz citu pretretrovīrusu terapijas shēmu.
Slovenian: Tablete ne žvečite, drobite ali delite - to lahko vpliva na način sproščanja zdravila v vašem telesu.
Latvian: Tabletes nedrīkst košļāt, smalcināt vai sadalīt - ja to darīsiet, var tikt ietekmēta zāļu izdalīšanās Jūsu organismā.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da niti dizoproksiltenofovirat niti tenofovir nista substrata za CYP450 encime.
Latvian: In vitro pētījumos noskaidrots, ka ne tenofovīra disoproksils, ne tenofovīrs nav CYP450 enzīmu substrāti.
Slovenian: Zdravila Eviplera se ponavadi ne jemlje z drugimi zdravili, ki bi lahko poškodovala ledvice (glejte Druga zdravila in zdravilo Eviplera).
Latvian: Eviplera parasti nelieto kopā ar citām zālēm, kas var bojāt nieres (skatīt Citas zāles un Eviplera).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Eviplera za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Eviplera visās pediatriskās populācijas apakšgrupās HIV-1 ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: To lahko posledično vpliva na količino zdravila Eviplera ali drugih zdravil v vaši krvi.
Latvian: Tā rezultātā var ietekmēt Eviplera vai citu zāļu daudzumu asinīs.
Slovenian: zvišanje bilirubina1, 2
Latvian: paaugstināts bilirubīna līmenis1, 2
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Eviplera
Latvian: Citas zāles un Eviplera
Slovenian: • Takoj obvestite zdravnika in prenehajte jemati zdravilo Eviplera, če se pojavi kožni izpuščaj z naslednjimi simptomi: zvišana telesna temperatura, mehurji, rdečina v očeh in oteklost obraza, ust ali telesa.
Latvian: • Nekavējoties pastāstiet ārstam un pārtrauciet lietot Eviplera, ja Jums rodas ādas izsitumi ar šādiem simptomiem: drudzi, čulgām, acu apsārtumu un sejas, mutes dobuma vai ķermeņa pietūkumu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Eviplera in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Eviplera un kādam nolūkam tās/to lieto
Slovenian: Študija GS-US-264-0111
Latvian: Pētījums GS-US-264-0111
Slovenian: S seboj imejte plastenko tablet, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Latvian: Paņemiet tablešu pudeli līdzi, tādējādi Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 22. julij 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. 28. novembrī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 22. jūlijā
Slovenian: Izid rezistence za bolnike, ki imajo v protokolu definiran virološki neuspeh in fenotipsko rezistenco je prikazan v preglednici 6 za 96. teden:
Latvian: Rezistences rezultāti pacientiem ar protokolā definētu virusoloģiskās ārstēšanas neveiksmi un fenotipisko rezistenci 96. nedēļā parādīti6.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Eviplera temelji na analizah podatkov 96 tednov iz dveh randomiziranih, dvojno slepih, kontroliranih študij C209 in C215.
Latvian: Eviplera efektivitāte pamatota ar datiem no diviem 96 nedēļu randomizētiem, dubultakliem un kontrolētiem C209 un C215 pētījumiem.
Slovenian: Pred zdravljenjem in v času zdravljenja bo zdravnik morda naredil krvne preiskave, da bo ocenil delovanje ledvic.
Latvian: Pirms ārstēšanas un tās laikā ārsts var likt veikt asins analīzes, lai noteiktu nieru darbību.
Slovenian: anemija1, 4
Latvian: anēmija1, 4
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da se lahko tako emtricitabin kot tenofovir popolnoma fosforilirata v celicah, ko se uporabita v kombinaciji.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka gan emtricitabīnu, gan tenofovīru var pilnībā fosforilēt, kombinējot tos šūnās.
Slovenian: • Obvestite zdravnika, če imate alergijo na barvilo sončno rumeno FCF (E110).
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja Jums ir alerģija pret saulrieta dzelteno alumīnija laku (E110).
Slovenian: Ker se emtricitabin in tenofovir izločata predvsem preko ledvic, sočasna uporaba zdravila Eviplera in zdravil, ki zmanjšujejo delovanje ledvic ali tekmujejo za aktivno tubularno sekrecijo (npr. cidofovir), lahko poveča serumske koncentracije emtricitabina, tenofovirja in/ali sočasno uporabljenih zdravil.
Latvian: Tā kā emtricitabīns un tenofovīrs tiek izvadīti galvenokārt caur nierēm, Eviplera vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas samazina nieru darbību vai kavē aktīvo tubulāro sekrēciju (piemēram, cidofovīrs), var paaugstināt emtricitabīna, tenofovīra un/vai vienlaicīgi ievadīto zāļu koncentrāciju serumā.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče povsem izključiti, da lahko rilpivirin zviša izpostavljenost drugim zdravilom, ki jih prenaša P-gp in so bolj občutljiva na zaviranje črevesnega P-gp (npr. dabigatran eteksilat).
Latvian: Tomēr nav pilnībā izslēdzams, ka rilpivirīns varētu palielināt citu zāļu iedarbību, ko transportē P-gp, kas ir jutīgākas pret intestinālo P-gp inhibējošo iedarbību (piemēram, dabigatrāna eteksilāts).
Slovenian: V študiji C209 (n = 690), je bil BR emtricitabin/dizoproksiltenofovirat.
Latvian: C209 pētījumā (n = 690) AP bija emtricitabīns/tenofovīra disoproksils.
Slovenian: Dajanje zdravila Eviplera zdravim odraslim osebam z lahkim obrokom (390 kcal) ali standardnim obrokom (540 kcal) je povzročila večjo izpostavljenost rilpivirinu in tenofovirju v primerjavi z izpostavljenostjo na tešče.
Latvian: Eviplera lietošana veseliem pieaugušajiem kopā ar vieglu (390 kcal) vai standarta (540 kcal) maltīti izraisīja paaugstinātu rilpivirīna un tenofovīra ekspozīciju, salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila je razpolovna doba izločanja tenofovirja približno 12 do 18 ur.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas tenofovīra eliminācijas pusperiods ir aptuveni 12 - 18 stundas.
Slovenian: Tako emtricitabin kot tenofovir imata aktivnost, ki je specifična za HIV-1, HIV-2 in HBV.
Latvian: Gan emtricitabīnam, gan tenofovīram piemīt specifiska iedarbība pret HIV-1, HIV-2) un HBV.
Slovenian: 5 Študijo so izvedli z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju, ki se pričakuje pri bolnikih z okužbo z virusom hepatitisa C (HCV).
Latvian: 5 Pētījums veikts ar papildu voksilaprevīru 100 mg, lai sasniegtu voksilaprevīra iedarbību, kas paredzama hepatīta C vīrusa
Slovenian: Ni znano, ali se rilpivirin izloča v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai rilpivirīns izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: Ni znano, ali pri nosečnicah poteka prehod rilpivirina skozi placento.
Latvian: Nav zināms, vai rilpivirīns šķērso placentas barjeru grūtniecēm.
Slovenian: Pomembno je, da zdravila Eviplera ne prenehate jemati, ne da se pogovorite z zdravnikom: glejte poglavje 3, Ne prenehajte jemati zdravila Eviplera.
Latvian: Ir ļoti svarīgi nepārtraukt Eviplera lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu: skatīt 3. punkta sadaļu Nepārtrauciet Eviplera lietošanu.
Slovenian: 25-dezacetil-rifampicin: AUC: ↓ 9 %
Latvian: 25-dezacetil-rifampicīns: AUC: ↓ 9%
Slovenian: proksimalna ledvična tubulopatija, vključujoč Fanconijev sindrom3, povišan kreatinin3, proteinurija3
Latvian: proksimāla nieru tubulopātija, tostarp Fankoni sindroms3, paaugstināts kreatinīna līmenis3, proteinūrija3
Slovenian: Virološki odziv je bil v celotni študiji na splošno ohranjen: od 12 bolnic, ki so zaključile študijo, je imelo na koncu študije supresijo 10 bolnic; pri drugih 2 bolnicah pa so povišanje virusne obremenitve opazili samo v obdobju po nosečnosti, pri čemer je bil pri najmanj 1 bolnici razlog domnevno neoptimalno sodelovanje z zdravljenjem.
Latvian: Virusoloģiskā atbilde kopumā saglabājās visa pētījuma laikā: no 12 pacientēm, kuras pabeidza pētījumu, 10 pacientēm pētījuma beigās saglabājās vīrusu supresija, pārējām 2 pacientēm vīrusu slodze pieauga tikai pēc dzemdībām un vismaz 1 no šīm pacientēm tas notika nepietiekama ārstēšanas režīma ievērošanas dēļ.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbu s HIV (AIDS-om) in oportunističnimi okužbami v anamnezi (okužbe, ki se pojavijo pri ljudeh z oslabljenim imunskim sistemom), se lahko znaki in simptomi vnetja zaradi prejšnjih okužb pojavijo kmalu po začetku zdravljenja HIV.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) un oportūnistiskām infekcijām anamnēzē (infekcijas, kas attīstās cilvēkiem ar imūnsistēmas nomākumu), var rasties iepriekšējo infekciju iekaisuma simptomi vai pazīmes drīz pēc anti-HIV terapijas uzsākšanas.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužb z mikobakterijami rifampicin, rifapentin
Latvian: • līdzekļi mikobaktēriju infekciju ārstēšanai - rifampicīns, rifapentīns
Slovenian: astenija1, 3
Latvian: astēnija1, 3
Slovenian: Zato lahko zdravila, ki inducirajo ali zavirajo CYP3A, vplivajo na očistek rilpivirina (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Zāles, kas inducē vai inhibē CYP3A, var ietekmēt rilpivirīna klīrensu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem okužbe z virusom HIV
Latvian: Citas parādības, ko var novērot HIV ārstēšanas laikā
Slovenian: Po intravenskem odmerku je volumen porazdelitve posameznih sestavin emtricitabina znašal približno 1,400 ml/kg in volumen porazdelitve tenofovirja približno 800 ml/kg.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas noteikts, ka atsevišķo emtricitabīna un tenofovīra sadalījuma tilpums ir attiecīgi aptuveni 1 400 ml/kg un 800 ml/kg.
Slovenian: Kljub jemanju zdravila Eviplera se lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Latvian: Lietojot Eviplera, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Slovenian: Po peroralnem vnosu zdravila Eviplera s hrano se emtricitabin hitro in znatno absorbira, pri čemer so koncentracije v plazmi najvišje 2,5 ure po odmerku.
Latvian: Pēc iekšķīgas Eviplera lietošanas kopā ar uzturu emtricitabīns strauji un lielā daudzumā uzsūcas, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā 2,5 stundas pēc devas.
Slovenian: Druga možnost je, da se razmisli o prehodu na drug protiretrovirusni režim (glejte poglavja 4.4, 4.6, 5.1 in 5.2).
Latvian: Alternatīva iespēja ir terapijas nomaiņa uz citu pretretrovīrusu terapijas shēmu (skatīt 4.4., 4.6., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: • povišanje maščobnih kislin (trigliceridov), bilirubina ali sladkorja v krvi
Latvian: • paaugstināts taukskābju (triglicerīdu), žults vai cukura līmenis asinīs;
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo didanozin (za okužbe z virusom HIV): Jemanje zdravila Eviplera z drugimi protivirusnimi zdravili, ki vsebujejo didanozin, lahko zviša nivoje didanozina v krvi in zmanjša število celic CD4+.
Latvian: • Didanozīnu saturoši līdzekļi (HIV infekcijas ārstēšanai): Eviplera lietošana kopā ar citām pretvīrusu zālēm, kas satur didanozīnu, var paaugstināt didanozīna līmeni asinīs, un iespējama CD4+ šūnu skaita samazināšanās.
Slovenian: Podatki ne zadoščajo za utemeljitev uporabe pri bolnikih s predhodno odpovedjo NNRTI.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu, lai pamatotu lietošanu pacientiem ar iepriekšēju NNRTI neveiksmi.
Slovenian: Prekinitev uporabe študijskega zdravila zaradi neželenega učinka ali smrtid
Latvian: Pārtraukta pētījumu zāļu lietošana blakusparādības vai nāves dēļd
Slovenian: Nenormalni rezultati laboratorijskih preiskav
Latvian: Novirzes laboratoriskajos izmeklējumos
Slovenian: V klinični študiji rilpivirin ni pomembno vplival na farmakokinetiko digoksina.
Latvian: Klīniskā pētījumā rilpivirīns neatstāja būtisku ietekmi uz digoksīna farmakokinētiku.
Slovenian: V drugih študijah (prospektivne in presečne) so najbolj izrazito zmanjšanje MGK opazili pri bolnikih, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom kot del režima, ki je vseboval okrepljenega zaviralca proteaze (PI, protease inhibitor).
Latvian: Citos pētījumos (prospektīvajos un šķērsgriezuma) visizteiktāko KMB samazināšanos novēroja pacientiem, kurus ārstēja ar tenofovīra disoproksilu kā daļu no papildinātu proteāzes inhibitoru (PI) saturošas terapijas shēmas.
Slovenian: zvišanje transaminaz (AST in/ali ALT)1, 2, 3
Latvian: paaugstināts transamināžu līmenis (AsAT un/vai AlAT)1, 2, 3
Slovenian: To je lahko deloma povezano z obnovljenim zdravjem in življenjskim slogom, pri krvnih lipidih pa občasno tudi s samimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Latvian: Daļēji tas saistīts ar veselības un dzīvesveida atjaunošanos, bet lipīdu līmenis asinīs dažkārt saistāms ar HIV zālēm.
Slovenian: Največje koncentracije tenofovira so opazili v plazmi v roku 2 ur in največje koncentracije rilpivirina v plazmi so običajno dosežene v roku 4-5 ur.
Latvian: Maksimālā tenofovīra koncentrācija plazmā novērota pēc 2 stundām un maksimālā rilpivirīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 4-5 stundām.
Slovenian: 6 Študijo so izvedli s tabletami s fiksno kombinacijo emtricitabina/rilpivirina/tenofoviralafenamida.
Latvian: 6 Pētījums veikts ar emtricitabīna/rilpivirīna/tenofovīra alafenamīda fiksētu devu kombinācijas tableti.
Slovenian: • rifampicin in rifapentin (uporablja se za zdravljenje nekaterih bakterijskih okužb, kot je tuberkuloza)
Latvian: • rifampicīns un rifapentīns (lieto dažu bakteriālu infekciju ārstēšanai tādu kā tuberkuloze);
Slovenian: Večja izpostavljenost tenofovirju lahko potencira neželene reakcije, ki so povezane z dizoproksiltenofoviratom, vključujoč ledvične motnje.
Latvian: Tenofovīra iedarbības pastiprināšanās varētu izraisīt ar tenofovīra disoproksilu saistītas nevēlamas blakusparādības, tostarp nieru darbības traucējumus.
Slovenian: Večje število podatkov pri nosečnicah (več kot 1000 izidov nosečnosti) je pokazalo, da uporaba emtricitabina in dizoproksiltenofovirata ni povzročila nobenih malformacij ali toksičnosti za plod/novorojenčka.
Latvian: Dati par lielu skaitu (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ne emtricitabīna un tenofovīra disoproksila radītas malformācijas, ne toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da rilpivirin prehaja skozi placento v omejenih količinah.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrādījuši, ka rilpivirīns ierobežoti šķērso placentu.
Slovenian: Med nosečnostjo so opazili nižje izpostavljenosti rilpivirinu, zato je treba skrbno spremljati virusno obremenitev.
Latvian: Grūtniecības laikā konstatēta vājāka rilpivirīna iedarbība, tāpēc rūpīgi jākontrolē vīrusu slodze.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat se in vivo pretvori v tenofovir, nukleozidni monofosfatni (nukleotidni) analog adenozin monofosfata.
Latvian: In vivo tenofovīra disoproksils tiek pārvērsts par tenofovīru, adenozīna monofosfāta nukleozīdu monofosfāta (nukleotīda) analogu.
Slovenian: Vijolično-rožnata filmsko obložena tableta v obliki kapsule z dimenzijami 19 mm x 8,5 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani in prazna na drugi strani.
Latvian: Violeti-rozā, kapsulas formas apvalkotās tabletes, ar izmēru 19 mm x 8,5 mm, ar iegravētu uzrakstu „GSI" vienā pusē un gludu otru pusi.
Slovenian: Povprečno število celic CD4 na začetku je bilo 584 x 106 celic/l (razpon 42-1.484).
Latvian: Vidējā CD4 šūnu skaita bāzlīnija bija 584 x 106 šūnas/l (intervāls 42-1 484).
Slovenian: • Zdravila, ki lahko poškodujejo ledvice, primeri vključujejo:
Latvian: • Zāles, kas var bojāt nieres, piemēram:
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem za ledvično okvaro je treba delovanje ledvic nadzirati pogosteje.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumu risku, nepieciešama biežāka nieru darbības kontrole.