FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περίπου 8 στα 1.000 άτομα που διατρέχουν μέτριο κίνδυνο καρδιακής νόσου είναι πιθανόν να υποστούν καρδιακή προσβολή σε χρονικό διάστημα ενός έτους.
Estonian: Südameinfarkt esineb aastas ligikaudu 8 isikul 1000-st, kellel on mõõdukas südamehaiguse risk.
Greek: Τα καθιερωμένα ΜΣΑΦ δρουν αναστέλλοντας την επίδραση δύο ενζύμων κυκλο-οξυγενάσης (COX), γνωστών ως COX-1 και COX-2, με αποτέλεσμα τη μείωση της σύνθεσης ουσιών που ονομάζονται προσταγλανδίνες.
Estonian: Traditsioonilised NSAID-ravimid blokeerivad kahe tsüklooksügenaasi ensüümi, COX-1 ja COX-2 toime, mistõttu väheneb prostaglandiinide tekkimine organismis.
Greek: Η δικλοφαινάκη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή σε ευρύ φάσμα καταστάσεων, μεταξύ των οποίων για τις αρθριτικές παθήσεις και τις οξείες μυοσκελετικές διαταραχές.
Estonian: Diklofenak on näidustatud valu ja põletiku leevendamiseks eri haigusseisundite, sealhulgas liigesehaiguste ja ägedate lihas-skeletisüsteemi haiguste korral.
Greek: Συνεπώς, η χρήση του φαρμάκου δεν συνιστάται πλέον εάν έχετε υποστεί στο παρελθόν καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό, εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια, θρόμβωση σε αιμοφόρα αγγεία της καρδιάς ή του εγκεφάλου ή έχετε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για τη διάνοιξη ή παράκαμψη των εν λόγω θρομβώσεων, ή εάν πάσχετε από προβλήματα στο κυκλοφορικό που περιορίζουν τη ροή του αίματος στα άκρα σας.
Estonian: • Diklofenakiga seotud risk on suurem, kui te olete suurema riski rühmas, seetõttu ei ole diklofenaki kasutamine soovitatav, kui südameinfarkt või ajuinsult on juba olnud või kui teil on südamepuudulikkus, südame- või ajuarterite ummistus või operatsioon verevoolu taastamiseks või ummistunud kohtadest möödajuhtimiseks või vereringeprobleemid, mis vähendavad vere voolu jäsemetesse.
Greek: Καθώς είναι γνωστό ότι ο κίνδυνος είναι ελαφρώς υψηλότερος για την υποομάδα των ΜΣΑΦ που είναι γνωστά με την ονομασία εκλεκτικοί αποκλειστές COX-2, στις πληροφορίες προϊόντος των εν λόγω σκευασμάτων προτείνονται αυξημένα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου.
Estonian: Et see risk on teadaolevalt veidi suurem NSAID-ravimite COX-2 selektiivsete inhibiitorite alamrühmas, on nende ravimiteabes riskide vähendamiseks soovitatud rohkem meetmeid.
Greek: Ωστόσο, δεδομένου ότι ο καρδιαγγειακός κίνδυνος που παρατηρήθηκε με τα συστημικά σκευάσματα δικλοφαινάκης φαίνεται να είναι παρόμοιος με τον κίνδυνο των εκλεκτικών αποκλειστών COX-2, κρίνεται εύλογο να εφαρμοστούν για τη δικλοφαινάκη τα ίδια μέτρα που εφαρμόζονται για τους αποκλειστές COX-2 για την ελαχιστοποίηση του καρδιαγγειακού κινδύνου.
Estonian: Kuid arvestades asjaolu, et kardiovaskulaarne risk on diklofenaki süsteemsel kasutamisel sarnane selektiivsete COX-2 inhibiitorite vastava riskiga, otsustati, et diklofenakile tuleb kohaldada samu kardiovaskulaarse riski vähendamise ettevaatusabinõusid, mis on juba kasutusel selektiivsete COX-2 inhibiitorite korral.
Greek: Η CMDh συμφώνησε με το πόρισμα της PRAC ότι παρά το γεγονός ότι τα οφέλη των συστημικών παρασκευασμάτων δικλοφαινάκης εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτά, οι εν λόγω κίνδυνοι είναι παρόμοιοι με τους κινδύνους που ενέχουν οι αποκλειστές COX-2 και υιοθέτησε τη σύσταση περί της λήψης παρόμοιων προφυλάξεων.
Estonian: Koordineerimisrühm nõustus riskihindamiskomitee järeldusega, et kuigi süsteemselt manustatud diklofenaki kasulikkus on endiselt suurem kui sellega kaasnevad riskid, on need sarnased COX-2 inhibiitoritega seotud riskidega, mistõttu kinnitas ta riskihindamiskomitee soovituse kohaldada diklofenakile samu ettevaatusabinõusid.
Greek: Η δικλοφαινάκη είναι αποτελεσματική στη μείωση της φλεγμονής και του πόνου.
Estonian: Diklofenak on tõhus põletiku- ja valuvastane ravim.
Greek: Οι νέες συμβουλές έχουν ως στόχο την ελαχιστοποίηση των κινδύνων για την καρδιά και το κυκλοφορικό σύστημα από τη χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
Estonian: Uute ohutusmeetmete eesmärk on vähendada nimetatud ravimite toimete kardiovaskulaarseid riske.
Greek: Η δικλοφαινάκη είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο φάρμακο για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή, ειδικότερα σε επώδυνες παθήσεις όπως η αρθρίτιδα.
Estonian: Diklofenakki kasutatakse meditsiinis laialdaselt valu- ja põletikuvastase ravimina, eriti haigusseisundite korral, millega kaasneb valusündroom (näiteks artriit).
Greek: 1 φίάλη Βοοειδή: 46 ημέρες Σκύλοι: δεν εφαρμόζεται
Estonian: Veised: 46 päeva.
Greek: Βοοειδή και σκύλοι
Estonian: Koerad: Ei rakendata
Greek: 100 mg/mL Πόσιμο διάλυμα Ορνίθια και ινδορνίθια
Estonian: 100 mg/ml Suukaudne lahus Kanad ja kalkunid Joogiveega Pudel (HDPE) 250 ml
Greek: 250 ml
Estonian: 1 pudel
Greek: 1 L 6 φιάλες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 24 ώρες - Όχι για πτηνά που παράγουν αυγά χλωριούχο πολυβινύλιο και αλουμίνιο δισκία
Estonian: 100 mg/ml Suukaudne lahus Kanad ja kalkunid Joogiveega Pudel (HDPE) 1,000 ml Pakendis 6 pudelit
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ01MA94
Estonian: ATC-vet kood: QJ01MA94
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 5,8 ώρες.
Estonian: Poolestusaeg on 5,8 tundi.
Greek: ΑΠΑΓΌΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 9,3 ώρες κατά μέσο όρο.
Estonian: Poolestusaeg oli keskmiselt 9,3 tundi.
Greek: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
Estonian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Hispaania
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και βαρύτητα)
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Greek: Περίπου 95% της δόσης απορροφάται.
Estonian: Umbes 95% suukaudsest doosist imendus.
Greek: Γενικά, ο κνησμός παρέρχεται εντός ολίγων λεπτών και η τοπική εξοίδηση εντός ολίγων ημερών.
Estonian: Üldiselt kaob sügelus paari minuti jooksul ning turse paari päevaga.
Greek: Πλήρης κατάλογος εκδόχων στην παράγραφο 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Greek: που έχουν γίνει δεκτά με τον Κανονισμό του Συμβουλίου (EEC) No 2377/90 και σύμφωνα με το άρθρο 31(3b) του Κανονισμού του Συμβουλίου (EEC) No 2309/93 της 22ας Ιουλίου 1993, όπως τροποποιήθηκαν.
Estonian: Mida aktsepteeritakse/võib aktsepteerida vastavalt nõukogu määrusele (EMÜ) nr 2377/90 ja nõukogu 22. juuli 1993. aasta määruse (EMÜ) artikli 31 lõikele 3b ja selle muudatustele.
Greek: Μεσαίου μεγέθους
Estonian: Väike Keskmine Suur
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας και/ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel ja/või 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει:
Estonian: Üks tablett sisaldab:
Greek: Άλλες διατάξεις
Estonian: Muud sätted
Greek: Ο περιέκτης να διατηρείται στην εξωτερική συσκευασία.
Estonian: Hoida sisepakend välispakendis.
Greek: Σκύλοι Δεν εφαρμόζεται.
Estonian: Koer: ei rakendata.
Greek: Όπου είναι δυνατόν, οι φθοροκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με βάση τα αποτελέσματα δοκιμής ευαισθησίας.
Estonian: Kui vähegi võimalik, tuleks fluorokinoloone kasutada vastavalt tundlikkuse testile.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Greek: Ethanol
Estonian: Etanool
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε mL περιέχει:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab:
Greek: Εάν μετά από τριήμερη χορήγηση δεν υπάρχει επαρκής βελτίωση, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί επί 2 ημέρες ακόμη.
Estonian: Kui paranemist ei toimu 3 päevaga, võib ravi jätkata veel 2 päeva.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτοπεριορίζονται σε μία έως δύο ημέρες, χωρίς να απαιτείται κάποια επιπλέον αντιμετώπιση.
Estonian: Need tunnused kadusid ühe-kahe päevaga ega vajanud täiendavat ravi.
Greek: Ο κάτοχος αυτής της άδειας κυκλοφορίας πρέπει να πληροφορεί την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τα σχέδια πώλησης του αναφερόμενου σε αυτήν κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Greek: Η χορήγηση πρέπει να διαρκεί πέντε ημέρες.
Estonian: Ravi kestus 5 päeva.
Greek: Μόνο για κτηνιατρική χρήση.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση η βιοδιαθεσιμότητα της διφλοξακίνης είναι 96%.
Estonian: Nahaalusi manustamise järgselt on biosaadavus 96%.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarpreparaati segada teiste preparaatidega.
Greek: Πρέπει να παρασκευάζεται φρέσκο διάλυμα φαρμακούχου ύδατος καθημερινά.
Estonian: Iga päev tuleb valmistada värske ravimjook..
Greek: Η πλειονότητα της διφλοξακίνης (68 έως 82%) αποβάλλεται με τα κόπρανα.
Estonian: Peamiselt väljutatakse difloksatsiin roojaga (68-82%), vähesel määral (7-18%) ka uriiniga.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1, 2
Estonian: Pappkarbid, milles on 1, 2 või 10 blistrit.
Greek: Ο λόγος "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα" κυμαίνεται από 2,5 (ενδοκοιλιακό λίπος), 3,7 (μύες), 4,8 (πνεύμονες) έως 36,5 (ήπαρ).
Estonian: Sisaldus kudedes ja plasmas on vahemikus 2,5 (siserasvad), 3,7 (lihased), 4,8 (kopsud) kuni 36,5 (maks).
Greek: Και στα δύο είδη πτηνών, η διφλοξακίνη συζεύγνυται (γλυκουρονιδιώνεται ή μετατρέπεται σε θειϊκό άλας), απομεθυλιώνεται σε σαραφλοξακίνη ή οξειδώνεται σε Ν-οξείδιο της διφλοξακίνης.
Estonian: Mõlemal linnuliigil võib difloksatsiin konjugeeruda (tekivad glükuroniidid, sulfaadid), desmetüleeruda sarafloksatsiiniks või oksüdeeruda N-oksiid-difloksatsiiniks.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 μήνας.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 1 kuu.
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα για τη διφλοξακίνη (ή τις άλλες κινολόνες) και συνεπώς, σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να εφαρμόζεται συμπτωματική θεραπεία.
Estonian: Difloksatsiinile (ega tesitele konoloonidele) spetsiifilist antidooti ei tunta, seetõttu tuleb üleannustamise korral rakendada sümptomaatilist ravi.
Greek: Εάν γεμίσει μέχρι το χείλος, η περιεκτικότητά του είναι 50 ml.
Estonian: Ääreni täis valatuna sisaldab see 50ml.
Greek: Πιθανόν να παρατηρηθεί ανταγωνισμός με τη νιτροφουραντοΐνη.
Estonian: Difloksatsiin võib toimida antagonistlikult nitrofurantoiiniga.
Greek: Pfizer Trading Polska Sp.
Estonian: Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o.
Greek: Να προστατεύεται από την έκθεση στο ηλιακό φως.
Estonian: Hoida valguse eest kaitstult.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα, το γάλα των οποίων προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks
Greek: Παρατηρήθηκε η εμφάνιση κνησμού και/ή τοπικής εξοίδησης και ορισμένες φορές ελαφρά αντίδραση πόνου στο σημείο της ένεσης.
Estonian: Süstekohas võib esineda sügelust ja/või turset ning mõnikord kerget valulikkust.
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril alla 25C.
Greek: Η χρήση του προϊόντος παρακάμπτοντας τις οδηγίες που αναφέρονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του πληθυσμού των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και μπορεί να ελαττώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες εξαιτίας διασταυρούμενης αντίστασης.
Estonian: Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokonoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Greek: Συνεπώς, δε συνιστάται η χρήση της διφλοξακίνης σε έγκυες ή γαλουχούσες σκύλες ή σε επιβήτορες σκύλους.
Estonian: Difloksatsiini ei soovitata kasutada tiinetel ja lakteerivatel koertel ning tõuaretuses kasutatavatel isastel koertel.
Greek: Pfizer Limited
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA Pfizer Limited
Greek: Για τη θεραπεία της επιπολής βακτηριακής δερματίτιδας ("πυώδους δερματίτιδας") μπορεί να απαιτηθεί η χορήγηση του φαρμάκου έως και 21 ημέρες.
Estonian: Pindmise püoderma puhul peab ravi kestma vähemalt 21 päeva.
Greek: 1 X 250 ml 1 Χ 1000 ml 6 Χ 1000 ml
Estonian: 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Greek: 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Estonian: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg lihas rasv maks neerud
Greek: Κατά τη χορήγηση του προϊόντος, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και η τοπική στρατηγική σχετικά με τη χρήση αντιμικροβιακών ουσιών.
Estonian: Preparaati kasutades tuleb arvesse võtta kohalikku seadusandlust.
Greek: Χορήγηση κατά την κύηση ή τη γαλουχία
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Greek: Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 2 ημέρες μετά την αποδρομή των κλινικών συμπτωμάτων.
Estonian: Tablette tuleb manustada veel vähemalt 2 päeva pärast kliiniliste tunnuste kadumist.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙIΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: παράγοντες κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση, αντιβακτηριακοί παράγοντες για συστηματική χορήγηση, κινολόνες.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: mikroobidevastane vahend süsteemseks kasutamiseks, antibakteriaalne aine süsteemseks kasutamiseks, kinoloon.
Greek: Όταν η συγκέντρωση διφλοξακίνης στο νερό είναι 0,03% (= 300 ml σε 1000 L) ή μεγαλύτερη, ενδέχεται να επηρεαστεί η πρόσληψή του από τις γαλοπούλες.
Estonian: Ravimi kontsentratsioon vees 0.03% (= 300 ml/1000liitrile) või rohkem, võib mõjutada kalkunite söömisvõimet.
Greek: Η συνεχής και ανεξέλεγκτη χρησιμοποίηση μιάς μόνον κατηγορίας αντιμικροβιακών ουσιών μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη αντίστασης σε έναν πληθυσμό βακτηρίων.
Estonian: Ühe antibiootikumirühma pikaajaline kasutamine võib mõjutada bakterite populatsiooni resistentsust.
Greek: Η χρήση φθοροκινολονών σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα(ΜΣΑΦ) μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Estonian: Fluorokinoloonide kasutamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (NSAID-ga) võib põhjustada krampe.
Greek: Streptococcus canis (βήτα-αιμολυτικοί) Streptococcus spp.
Estonian: Streptococcus canis (beta) Streptococcus spp.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Greek: των πτηνών (kg) × 100
Estonian: Lindude arv ruumis x keskmine linnu kaal (kg) x 100
Greek: Καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε πτηνά με κλινική χωλότητα, το Dicural δεν πρέπει να χορηγείται σε πτηνά με προβλήματα των άκρων ή με οστεοπόρωση.
Estonian: Kuni ei ole tehtud katseid kasutamiseks nõrkadel lindudel, mitte manustada Dicurali lindudele, kellel on jalgade nõrkus või lindudele, kes kannatavad osteoporoosi all.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 2,6 L ανά kg σ.β..
Estonian: Jaotumise maht on 2,6 l/kg.
Greek: Για κάθε πληροφορία σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, να επικοινωνείτε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Greek: Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν αυτών που περιγράφονται στο παρόν έντυπο, πρέπει να ενημερώσετε τον κτηνίατρο σας.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Greek: Η διφλοξακίνη είναι βακτηριοκτόνος κατά ενός ευρέος φάσματος Gram-αρνητικών μικροοργανισμών και κατά επιλεγμένων Gram-θετικών μικροοργανισμών.
Estonian: Difloksatsiin toimib bakteritsiidselt paljudesse gramnegatiivsetesse mikroobidesse ja valikuliselt ka grampositiivsetesse mikroobidesse.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες της διφλοξακίνης είναι υδρολυόμενες συζυγείς ενώσεις της, ενώ οι υπόλοιποι μεταβολίτες της βρίσκονται σε μικρότερη αναλογία.
Estonian: Peamised metaboliidid on hüdrolüüsuvad konjugaadid, teised metaboliidid on vähem olulised.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Greek: Κατά τη χρήση του προϊόντος, τα χέρια να προστατεύονται με γάντια και το πρόσωπο με μάσκα για την αποφυγή ερεθισμού του δέρματος και των οφθαλμών.
Estonian: Naha ja silmade ärrituse vältimiseks kasutada kaitsekindaid ja maski.
Greek: Η διφλοξακίνη κατανέμεται καλά σε όλο το σώμα, όπως αποδεικνύεται από τις τιμές του λόγου "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα".
Estonian: Difloksatsiin jaotub hästi kogu looma kehas, nagu näitavad kudede ja plasma ravimikontsentratsioonid.
Greek: Το πώμα στη φιάλη του 1 L μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μετρητής όγκου.
Estonian: 1 liitrise pudeli korki saab kasutada mõõtenõuna.
Greek: Φύση και συστατικά της στοιχειώδους συσκευασίας
Estonian: Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις εθνικές διατάξεις.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη συγκέντρωση της διφλοξακίνης στο πόσιμο διάλυμα (10%), πρέπει να γίνεται ο παρακάτω υπολογισμός για τον προσδιορισμό της ποσότητας (mL), που πρέπει να προστίθεται σε
Estonian: Võttes arvesse difloksatsiini sisaldust suukaudses lahuses (10% w/v), kasutada järgmist arvutust, et määrata ravimi hulk (ml), mis lisatakse 1000 liitrile joogiveele.
Greek: Η ανάπτυξη αντίστασης στις φθοριοκινολόνες προκαλείται μέσω μεταλλάξεων στο γονίδιο της γυράσης των βακτηρίων και αλλαγών στη διαπερατότητα του κυττάρου από τις κινολόνες.
Estonian: Kinoloonide vastane resistentsus võib välja kujuneda bakteri güraasi geeni muteerumise tulemusena ning rakkude permeaabelsuse muutumise tõttu kinoloonide suhtes.
Greek: Η καθημερινή χορήγηση διφλοξακίνης από το στόμα σε δόση πενταπλάσια της συνιστώμενης για χρονικό διάστημα 30 ημερών δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Koer: viiekordne suukaudne üledoseerimine 30 päeva jooksul ei andnud mingeid kõrvalnähtusid.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙI
Estonian: LISA II
Greek: Στην αγορά δε διατίθενται κατ' ανάγκην όλες οι συσκευασίες.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Greek: Οι γραμμώσεις δείχνουν τον όγκο ποπυ παρέχεται.
Estonian: Gradueering näitab vedeliku kogust.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C Hoida niiskuse eest kaitstult.
Greek: Κάθε περιεκτικότητα του προϊόντος διατίθεται σε συσκευασία 10, 20, 100 δισκίων.
Estonian: Tabletid on saadaval pakkides, mis sisaldavad kas 10, 20 või 100 tabletti.
Greek: Το Dicural πόσιμο διάλυμα πρέπει να χορηγείται καθημερινά με το πόσιμο νερό σε τέτοια συγκέντρωση, ώστε η ημερήσια δόση να είναι 10 mg διφλοξακίνης / kg σ.β.
Estonian: Dicural peroraalset lahust tuleb manustada üks kord päevas joogiveega sellises kontsentratsioonis, et doos oleks 10mg/kg.
Greek: Σε ιδιαίτερα μεγάλες δόσεις, παρατηρούνται νευρολογικά συμπτώματα (αταξία, αστάθεια, τρομώδεις κινήσεις, κλονικοί σπασμοί κ.λπ.) στα βοοειδή.
Estonian: Veis: väga suurtes doosides võib esineda närvinähtusid (ataksia, tasakaaluhäired, tõmblemine, treemor, konvulsioonid, jne.).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε επιληπτικούς σκύλους.
Estonian: Mitte kasutada epilepsiat põdevatel koertel.
Greek: Σε όλους τους ιστούς επιτυγχάνεται συγκέντρωση της διφλοξακίνης ίση ή μεγαλύτερη της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης για καθέναν από τους παθογόνους μικροοργανισμούς·η συγκέντρωση αυτή διατηρείται για όσο χρονικό διάστημα διαρκεί η χορήγηση του φαρμάκου.
Estonian: Difloksatsiini kontsentratsioonid, mis on võrdsed või suuremad vastavate patogeenide MIC -väärtustega, tekivad kõikides vastavates kudedes ning püsivad kogu ravi kestel.
Greek: Το Dicural πόσιμο διάλυμα είναι διαυγές, κιτρινωπό υγρό διάλυμα, το οποίο διατίθεται σε πλαστικές λευκές φιάλες με βιδωτό πώμα με περιεκτικότητα 250 ml ή 1000 ml.
Estonian: Dicural peroraalne lahus on kollakas läbipaistev lahus, väljastatakse keeratava korgiga valgetes plastikpudelites sisaldusega 250 või 1000 ml.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Estonian: KEELUAJAD Ei rakendata.
Greek: Έκδοχα: Βενζυλική αλκοόλη
Estonian: Abiained: Bensüülalkohol
Greek: Συνεπώς, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους μικρόσωμων και μεσαίου μεγέθους φυλών μέχρι και την ηλικία των 8 μηνών, σε σκύλους μεγαλόσωμων φυλών μέχρι και την ηλικία των 12 μηνών και σε σκύλους γιγαντόσωμων φυλών μέχρι και την ηλικία των 18 μηνών
Estonian: Seetõttu ei tohiks difloksatsiini kasutada kutsikatel kiire kasvu faasis, väikestel ja keskmist kasvu koeratõugudel kuni 8 kuu vanuseni (k.a.
Greek: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02 1 OJ No. L 172 of 02.07.02 1 OJ No. L 290 of 5.12.95 1 OJ No. L 272 of 25.10.96 1 OJ No. L 45 of 15.02.97 1 OJ No. L 143 of 27.06.95 1 OJ No. L 143 of 27.06.95 1 OJ No. L 143 of 26.06.95 1 OJ No. L 45 of 15.02.97 1 OJ No L 143 of 26.06.95 1 OJ No. L 240 of 10.09.99
Estonian: OJ No. L 143 27.06.95 OJ No.L 143 27.06.95 OJ No. L 143 26.06.
Greek: 100 ml / 250 m
Estonian: 100 ml 250 ml
Greek: Μεγαλόσωμ οι
Estonian: Ελλάδα
Greek: EU/2/97/003/001 - 1 × 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 × 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 × 1000 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Greek: Ο ρυθμός αποβολής της διφλοξακίνης μετά από υποδόρια χορήγηση είναι 229 ml/h/kg σ.β.
Estonian: Nahaalusi manustamise järgselt on difloksatsiini kliirens veisel 229 ml/h/kg, poolestusaeg 7,7 tundi.
Greek: Παρατηρήθηκαν ιστολογικές εξαλλαγές στον αρθρικό χόνδρο των φερουσών βάρος αρθρώσεων νεαρών (ηλικίας 3,5 μηνών) σκύλων φυλής Beagle, μετά από στοματική χορήγηση διφλοξακίνης (ως υδροχλωρικής) σε δόση μεγαλύτερη από 5,0 mg ανά kg σ.β.
Estonian: Liigesekõhrel täheldati histopatoloogilisi muutusi noortel beagle'tel (3,5 kuud vana), kui peroraalselt manustati üle 5 mg/kg KM kohta päevas 90 päeva järjest.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Η ΟΙ
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες .
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 28 päeva.
Greek: Συνολική κατανάλωση ύδατος στην εκτροφή την προηγούμενη ημέρα (L).
Estonian: eelmisel päeval tarbitud vee hulk (liitrites)
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 2,5 mg διφλοξακίνης ανά kg σωματικού βάρους καθημερινά επί 3 ημέρες (δηλαδή 5 mL Dicural ανά 100 kg σ.β.).
Estonian: Veis: soovituslikuks doosiks on 2,5 mg difloksatsiini/kg kehamassi kohta päevas, manustada kolm päeva (s.o. 5ml/100kg KM kohta).
Greek: Βενζυλική αλκοόλη
Estonian: Bensüülalkohol
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επανεξετάζεται εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 5 ημερών, ή σε περίπτωση θεραπείας επιπολής βακτηριακής δερματίτιδας ("πυώδους δερματίτιδας"), εντός 10 ημερών.
Estonian: Kui ravi ei anna tulemusi 5 päeva jooksul, püoderma puhul 10 päeva jooksul, tuleb ravivõimalused uuesti üle vaadata.
Greek: Στη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg 3 aastat.
Greek: Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine
Estonian: Bensüülalkohol Propüleenglükool Arginiin
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Greek: Οι φθοροκινολόνες ασκούν την αντιβακτηριακή δράση τους κατά πολλαπλασιαζομένων και μη πολλαπλασιαζομένων μικροοργανισμών.
Estonian: Fluorokinoloonidel on antibakteriaalne toime nii paljunemisfaasis olevatesse kui hetkel mittepaljunevatesse mikroorganismidesse.
Greek: Η θεραπεία με Dicural επικαλυμένα δισκία πρέπει να γίνεται μία φορά την ημέρα, για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 5 ημερών.
Estonian: Dicural kaetud tablette manustatakse üks kord päevas, ravi peab kestma vähemalt 5 päeva.
Greek: Είναι συνετό να χρησιμοποιούνται οι φθοροκινολόνες για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς ή αναμένεται ότι θα ανταποκριθούν ανεπαρκώς, σε άλλες ομάδες αντιμικροβιακών ουσιών.
Estonian: Mõistlik on fluorokinoloone kasutada vaid siis, kui haigus ei allu või tõenäoliselt ei allu teistele antibiootikumidele.