FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När efavirenz ges tillsammans med vorikonazol måste underhållsdosen för vorikonazol ökas till 400 mg två gånger dagligen och dosen efavirenz måste minskas med 50%, dvs till 300 mg en gång dagligen.
Romanian: Când efavirenz este administrat în asociere cu voriconazol, doza de întreţinere a voriconazolului trebuie crescută la 400 mg, de două ori pe zi, iar doza de efavirenz trebuie redusă cu 50 %, adică, la 300 mg, o dată pe zi.
Swedish: Detta kan innebära att läkemedlens effekt minskas eller uteblir eller att biverkningar kan bli värre.
Romanian: Acest lucru poate împiedica acţiunea eficientă a medicamentelor sau pot agrava oricare dintre reacţiile adverse.
Swedish: Efavirenz Teva innehåller efavirenz och kan orsaka yrsel, nedsatt koncentrationsförmåga och dåsighet.
Romanian: Efavirenz Teva conţine efavirenz şi poate determina ameţeli, concentrare dificilă şi somnolenţă.
Swedish: Hos oinfekterade frivilliga ökade AUC och Cmax efter en engångsdos om 600 mg efavirenz filmdragerade tabletter med 28 % (90% konfidensintervall: 22 - 33%) respektive 79 % (90% konfidensintervall: 58 - 102%) då den gavs med en måltid med hög fetthalt, jämfört med under fasta (se avsnitt 4.4).
Romanian: Biodisponibilitatea dozei unice de 600 mg de efavirenz comprimate filmate la voluntari neinfectaţi a crescut cu 28 % (90 % IC: 22 - 33 %) şi respectiv cu 79 % (90 % IC: 58 - 102 %) când a fost administrată cu o masă cu conţinut crescut de grăsimi, comparativ cu cea a unei doze de 600 mg administrată pe stomacul gol (vezi pct. 4.4).
Swedish: posakonazol:
Romanian: Posaconazol:
Swedish: Efter godkännande har det också förekommit rapporter om allvarlig depression, död genom självmord, vanföreställningar, psykosliknande beteende och katatoni.
Romanian: În perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului au existat raportări de depresie severă, deces prin suicid, iluzii, comportament de tip psihotic și stare catatonică.
Swedish: ↓velpatasvir ↓voxilaprevir
Romanian: ↓voxilaprevir
Swedish: I en tremånaders interaktionsstudie sågs inga väsentliga skillnader mellan patienter som fick efavirenzinnehållande antiretroviral behandling och
Romanian: Într-un studiu de interacţiune a medicamentelor cu durata de 3 luni, nu au fost găsite diferenţe semnificative între parametrii farmacocinetici ai MPA la subiecţii trataţi cu medicaţie antiretrovirală conţinând efavirenz şi la subiecţii netrataţi cu medicaţie antiretrovirală.
Swedish: Om du slutar att ta Efavirenz Teva
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Efavirenz Teva
Swedish: Profylax med lämpligt antihistamin före inledande av behandling med efavirenz hos barn kan övervägas.
Romanian: Se poate lua în considerare profilaxia cu antihistaminice administrată anterior iniţierii tratamentului cu efavirenz la copii.
Swedish: En liknande minskning i indinavirexponering sågs när indinavir 1 000 mg gavs var 8:e timme tillsammans med efavirenz 600 mg dagligen, (CYP3A4induktion).
Romanian: O reducere similară a expunerii la indinavir a fost observată la administrarea indinavirului 1000 mg q8h în asociere cu efavirenz 600 mg zilnic.
Swedish: Dosjustering med det immunosuppressiva medlet kan behövas.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de imunosupresoare.
Swedish: Centralnervösa symtom kan inträffa oftare när efavirenz tas i samband med måltider möjligen beroende på förhöjda plasmanivåer av efavirenz (se avsnitt 5.2).
Romanian: Simptomele sistemului nervos pot apărea mai frecvent în cazul în care efavirenz este administrat în timpul meselor, probabil datorită concentraţiilor plasmatice crescute ale efavirenz (vezi pct. 5.2).
Swedish: Rekommendation vid samtidig behandling med efavirenz
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu efavirenz
Swedish: - Varje Efavirenz Teva filmdragerad tablett innhåller 600 mg av den aktiva substansen efavirenz.
Romanian: Fiecare comprimat filmat Efavirenz Teva conţine efavirenz 600 mg ca substanţă activă.
Swedish: Efavirenznivåerna kan öka när användningen av johannesört upphör och dosen efavirenz kan behöva justeras.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale efavirenzului pot creşte la întreruperea administrării de sunătoare şi poate fi necesară ajustarea dozei de efavirenz.
Swedish: Sällsynta (förekommer hos mellan 1 och 10 användare av 10 000)
Romanian: Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Swedish: 4-hydroxiatorvastatin:
Romanian: 4-hidroxi atorvastatină:
Swedish: AUC : ↑21 % Cmin: ↑17 % Cmax: ↑ 15 %
Romanian: Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15%
Swedish: Vanliga (förekommer hos mellan 1 och 10 användare av 100)
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Swedish: Efavirenz Teva innehåller natrium
Romanian: Efavirenz Teva conţine sodiu
Swedish: Patienter med lindrig leversjukdom kan behandlas med den normalt rekommenderade dosen av efavirenz.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni hepatice uşoare pot fi trataţi cu dozele obişnuite de efavirenz.
Swedish: AUC(0-24)
Romanian: Media ASC(0-24) µM·h
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1.
Swedish: Dosen för lopinavir/ritonavir tabletter bör ökas till 500/125 mg två gånger dagligen när det ges tillsammans med 600 mg efavirenz en gång dagligen.
Romanian: doza de lopinavir/ritonavir comprimate trebuie crescută la 500/125 mg de două ori pe zi.
Swedish: Efavirenz Teva filmdragerade tabletter rekommenderas inte till barn som är yngre än 3 år eller väger mindre än 40 kg.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Efavirenz Teva comprimate filmate la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 40 kg.
Swedish: När behandling med vorikonazol avslutas bör man återgå till den ursprungliga dosen för efavirenz (se avsnitt 4.5).
Romanian: Când tratamentul cu voriconazol este oprit, se va reveni la doza iniţială de efavirenz (vezi pct.
Swedish: Samtidig administration med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) eftersom konkurrens om CYP3A4 från efavirenz kan resultera i hämning av metabolismen med potentiell risk för allvarliga och/eller livshotande biverkningar (till exempel hjärtarytmier, förlängd sedering eller andningsdepression) (se avsnitt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu terfenadină, astemizol, cisapridă, midazolam, triazolam, pimozidă, bepridil sau alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) datorită competiţiei acestora cu efavirenz pentru CYP3A4 care ar putea duce la inhibarea metabolizării sale, cu potenţial de reacţii adverse severe şi/sau cu risc letal [de exemplu aritmii cardiace, sedare prelungită sau deprimare respiratorie] (vezi pct. 4.5).
Swedish: Effekten av efavirenz på QTc-intervallet utvärderades i en öppen, positiv och placebokontrollerad, fixerad enskild sekvens, crossover QT-studie över tre perioder med tre behandlingar hos 58 friska frivilliga berikade med CYP2B6 polymorfism.
Romanian: pozitiv și controlat cu placebo, cu 3 brațe de tratament, efectuat într-o singură secvență fixă cu 3 perioade, la 58 subiecți sănatoși care prezentau polimorfisme ale CYP2B6.
Swedish: Effekten av efavirenz på hanars och honors fertilitet hos råtta har endast utvärderats vid dosexponeringar som är desamma eller lägre än de som uppnås hos människa när man ger rekommenderade doser av efavirenz.
Romanian: Efectul efavirenzului asupra fertilităţii masculilor şi femelelor de şobolan a fost evaluat numai la doze care au atins niveluri de expunere sistemică la medicament echivalente sau inferioare celor atinse la oameni cărora li s-au administrat dozele recomandate de efavirenz.
Swedish: I båda studierna var plasmanivåerna för progesteron fortsatt låga hos patienter som behandlades med efavirenz och DMPA, vilket kan förväntas vid förhindrad ägglossning.
Romanian: În ambele studii, concentraţiile plasmatice ale progesteronului la subiecţii trataţi cu efavirenz şi DMPA au rămas scăzute concordant cu inhibarea ovulaţiei.
Swedish: N-monodesmetyldiltiazem:
Romanian: N-monodemetil diltiazem:
Swedish: Data för en dosrekommendation saknas.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru a face recomandări privind doza.
Swedish: Avvikande laboratorievärden
Romanian: Modificări ale testelor de laborator
Swedish: ANTIHISTAMINER
Romanian: ANTIHISTAMINICE
Swedish: Vit, ogenomskinlig PVC/PVdC-aluminium eller aluminium-aluminium blister i en kartong innehållande 30 eller 90 filmdragerade tabletter.
Romanian: Cutie cu blistere albe, opace, din PVC/PVdC-aluminiu sau blistere din Aluminiu/Aluminiu conţinând 30 sau 90 comprimate filmate.
Swedish: Warfarins eller acenokumarols plasmakoncentration och effekter kan potentiellt ökas eller minskas av efavirenz.
Romanian: Concentraţiile plasmatice şi efectele warfarinei sau acenocumaroului pot fi crescute sau scăzute de efavirenz.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, anunţaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Swedish: Samtidig användning av atovakvon/proguanil med efavirenz ska undvikas.
Romanian: Administrarea concomitentă de atovaquonă/proguanil cu efavirenz trebuie evitată.
Swedish: Etthundratvå patienter i åldern 3 månader till 16 år (i genomsnitt 5,7 år) behandlades med efavirenz.
Romanian: O sută doi pacienți cu vârsta de 3 luni până la 16 ani (media de vârstă de 5,7 ani) au fost tratați cu efavirenz.
Swedish: Profylaktisk behandling med lämpliga antihistaminer, innan behandling med efavirenz inleds hos barn, kan övervägas.
Romanian: La copii, poate fi luată în considerare eventualitatea profilaxiei cu antihistaminice adecvate înaintea începerii tratamentului cu efavirenz.
Swedish: Se förskrivningsinformationen för elbasvir/grazoprevir för mer information.
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale elbasvir/grazoprevir pentru mai multe informații.
Swedish: Symtomen från centrala nervsystemet brukar uppträda i början av behandlingen, men minskar vanligen under de första veckorna.
Romanian: Simptomele la nivelul sistemului nervos tind să apară la începerea tratamentului, dar, în general, scad ca intensitate în primele câteva săptămâni.
Swedish: Administrering av efavirenz tillsammans med föda kan öka exponeringen av efavirenz (se avsnitt 5.2), vilket kan leda till en ökad frekvens av biverkningar (se avsnitt 4.8).
Romanian: Administrarea efavirenz concomitent cu alimente poate creşte expunerea la efavirenz (vezi pct. 5.2) şi poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.8).
Swedish: - Läkemedel som påverkar hjärtrytmen: - Läkemedel för behandling av problem med hjärtrytmen: t ex flekainid eller metoprolol.
Romanian: - Medicamente utilizate pentru a trata tulburările de ritm ale inimii: cum sunt flecainidă sau metoprolol.
Swedish: Om efavirenz ges tillsammans med vorikonazol, måste underhållsdosen för vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timme och dosen för efavirenz måste minskas med 50 %, dvs. till 300 mg en gång dagligen.
Romanian: Dacă efavirenz este administrat în asociere cu voriconazol, doza de întreţinere a voriconazolului trebuie crescută la 400 mg, la intervale de 12 ore şi doza de efavirenz trebuie redusă cu 50%, adică, la 300 mg, o dată pe zi.
Swedish: Implantat: etonogestrel/efavirenz
Romanian: Implant: Etonogestrel/Efavirenz
Swedish: Ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk förändring.
Romanian: Fără modificări farmacocinetice semnificative clinic.
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar: - antiarytmika av klass IA och III, - neuroleptika, antidepressiva medel,
Romanian: • antiaritmice din clasele IA și III,
Swedish: < 500 kopior/ml
Romanian: < 500 copii/ml
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: A. FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(ţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 9 ianuarie 2012
Swedish: Efavirenz ska inte ges samtidigt med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) då hämning av metabolismen av dessa kan leda till allvarliga livshotande händelser (se avsnitt 4.3).
Romanian: Efavirenz nu trebuie administrat împreună cu terfenadină, astemizol, cisapridă, midazolam, triazolam, pimozidă, bepridil sau alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacţii adverse grave, ameninţătoare de viaţă (vezi pct. 4.3).
Swedish: De förhöjda efavirenzkoncentrationer som setts efter administrering av efavirenz tillsammans med föda kan leda till en ökning av biverkningsfrekvens (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Creşterea concentraţiilor de efavirenz observată în urma administrării efavirenz concomitent cu alimente poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Swedish: AUC: ↓ 7 % (↓ 23 - ↑ 13) * Cmax: ↑ 23 % (↓ 1 - ↑ 53) *
Romanian: ASC: ↓ 7% (↓ 23 la ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 la ↑ 53) *
Swedish: avsnitt 4.6).
Romanian: (enumerate la punctul 6).
Swedish: Efavirenz är också en hämmare av CYP3A4 in vitro.
Romanian: De asemenea, in vitro, efavirenz este un inhibitor al CYP3A4.
Swedish: Multiförpackning; 90 (3 förpackningar om 30 x 1) filmdragerade tabletter
Romanian: Ambalaj multipack: 90 (3 cutii a câte 30 x 1) comprimate filmate
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsterapi löper ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C, trataţi cu combinaţii antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacţii adverse hepatice severe sau cu potenţial letal.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel mindre vanliga Gynekomasti Allmänna symtom och/eller symtom vid administrationsstället vanliga
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului mai puţin frecvente ginecomastie Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare frecvente fatigabilitate
Swedish: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 - ↑ 29) ** Cmax: ↔**
Romanian: ASC: ↑ 17% (↑ 6 la ↑ 29) Cmax: ↔**
Swedish: < 400 kopior/ml
Romanian: < 400 copii/ml
Swedish: AUC: ↔*/** (↓ 10 - ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 - ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 - ↑ 49)
Romanian: ASC: ↔*/** (↓ 10 la ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 la ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 la ↑
Swedish: - aretmeter/lumefantrin: Efavirenz Teva kan minska mängden aretmeter/lumefantrin i ditt blod.
Romanian: artemeter/lumefantrină: Efavirenz Teva vă poate scădea concentraţia de artemeter/lumefantrină din sânge.
Swedish: Se förskrivningsinformationen för glekaprevir/pibrentasvir för mer information.
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale glecaprevir/pibrentasvir pentru mai multe informații.
Swedish: Studien PACTG 1021 var en öppen studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet för efavirenz i kombination med didanosin och emtricitabin hos pediatriska patienter som var antiretroviralnaiva.
Romanian: Studiul PACTG 1021 a fost un studiu deschis de evaluare a farmacocineticii, siguranței, tolerabilității și a activității antivirale a efavirenz în asociere cu didanozină și emtricitabină la pacienții pediatrici care nu au fost expuși tratamentului antiretroviral.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate surveni o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni oportunişti asimptomatici sau reziduali.
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos mellan 1 och 10 användare av 1 000)
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Swedish: 2-hydroxiatorvastatin:
Romanian: 2-hidroxi atorvastatină:
Swedish: - atovakvon/proguanil: Efavirenz Teva kan minska mängden atovakvon/proguanil i ditt blod.
Romanian: atovaquonă/proguanil: Efavirenz Teva vă poate scădea concentraţia de atovaquonă/proguanil din sânge.
Swedish: Dalvärdeskoncentrationen i plasma för boceprevir minskade när det administrerades tillsammans med efavirenz.
Romanian: Concentraţiile plasmatice minime de boceprevir au scăzut la administrarea în asociere cu efavirenz.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Hydroxipropylcellulosa Natriumlaurilsulfat Natriumstärkelseglykolat (typ A) Poloxamer 407
Romanian: Laurilsulfat de sodiu Amidon glicolat de sodiu (Tip A) Poloxamer 407
Swedish: Om atazanavir behöver ges tillsammans med ett NNRTI bör en dosökning övervägas för både atazanavir och ritonavir, till 400 mg resp. 200 mg tillsammans med efavirenz, patienten bör följas noga.
Romanian: Dacă este necesară administrarea atazanavir în asociere cu un INNRT, poate fi luată în considerare o creştere a dozei atât de atazanavir cât şi de ritonavir, la 400 mg şi respectiv 200 mg, în combinaţie cu efavirenz, cu monitorizare clinică atentă.
Swedish: itrakonazol:
Romanian: Itraconazol:
Swedish: AUC: ↓ 77 % Cmax: ↓ 61 %
Romanian: ASC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Romanian: Numărul studiului/
Swedish: AUC: ↓ 21 % Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↓ 21% Cmax: ↔
Swedish: Konvulsioner har observerats hos vuxna och pediatriska patienter som får efavirenz, vanligtvis i samband med att epileptiska anfall funnits med i anamnesen.
Romanian: S-au observat convulsii la pacienţii adulți, adolescenți și copii trataţi cu efavirenz, în general în prezenţa unor antecedente medicale cunoscute de convulsii.
Swedish: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 - ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 - ↑ 69)
Romanian: ASC: ↑ 34% (↑ 18 la ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 la ↑ 69)
Swedish: Betydande minskning av lopinavirexponering.
Romanian: Scăderi substanţiale ale expunerii la lopinavir.
Swedish: Risken för korsresistens mellan efavirenz och proteashämmare är låg på grund av de olika målenzymer som är inblandade.
Romanian: Potenţialul de apariţie a rezistenţei încrucişate între efavirenz şi IP este redus datorită faptului că sunt implicate enzime ţintă diferite.
Swedish: Allvarliga fosterskador har setts hos ofödda djur och hos spädbarn till kvinnor som fått behandling med efavirenz eller ett kombinationsläkemedel som innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovir under graviditet.
Romanian: La fetii animalelor şi la nou-născuţii femeilor tratate cu efavirenz sau un medicament ce conţine o combinaţie de efavirenz, emtricitabină şi tenofovir în timpul sarcinii, s-au observat defecte congenitale severe.
Swedish: Studie AI266922 var en öppen studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet för efavirenz i kombination med didanosin och emtricitabin hos antiretroviralnaiva och antiretroviralerfarna pediatriska patienter.
Romanian: Studiul AI266922 a fost un studiu deschis de evaluare a farmacocineticii, siguranței, tolerabilității și a activității virale a efavirenz în asociere cu didanozină și emtricitabină la pacienții pediatrici care nu au fost expuși și tratați cu medicamente antiretrovirale.
Swedish: Vid samtidig behandling med rifampicin hos patienter som väger 50 kg eller mer, kan en ökning av efavirenzdosen till 800 mg dagligen ge en exponering likvärdig en daglig dos på 600 mg jämfört med användning utan rifampicin.Den kliniska effekten av denna dosjustering har inte utvärderats tillräckligt.
Romanian: Atunci când se administrează în asociere cu rifampicină la pacienţii cu greutate corporală de 50 kg sau mai mare, creşterea dozei zilnice de efavirenz la 800 mg poate asigura o expunere similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg, când se utilizează fără rifampicină.
Swedish: AUC: ↔* (↓ 9 - ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 - ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 - ↓ 51)
Romanian: ASC: ↔* (↓ 9 la ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 la ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 la ↓ 51)
Swedish: (PLIVA Croatia Ltd.)
Romanian: PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Swedish: Andra makrolidantibiotika (t ex erytromycin)/efavirenz
Romanian: Alte antibiotice macrolide (de exemplu, eritromicină)/Efavirenz
Swedish: Med en ITT-analys var de totala andelarna patienter med hiv-RNA < 400 kopior/ml och < 50 kopior/ml vid Vecka 48 57 % (58/102) respektive 43 % (44/102).
Romanian: Utilizând o analiză ITT, proporțiile generale de pacienți cu ARN HIV < 400 copii/ml și < 50 copii/ml în Săptămâna 48 au fost de 57% (58/102) și 43% (44/102).
Swedish: - Läkemedel som används för behandling av svampinfektioner:
Romanian: - Alte medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV:
Swedish: Säkerheten och effekten av efavirenz har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leverstörning.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea efavirenz la pacienţii cu antecedente semnificative de tulburări hepatice nu a fost stabilită.
Swedish: Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 - ↓ 59)
Romanian: Cmin: ↓ 50% (↓ 40 la ↓ 59)b
Swedish: Efavirenz är kontraindicerat vid samtidig behandling med läkemedel såsom: antiarytmika av klass IA och III, neuroleptika och antidepressiva medel, vissa antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol och triazol antimykotika, vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, vissa antimalariamedel och metadon (dessa läkemedel kan orsaka förlängt QTc-intervall och Torsades de Pointes) (se avsnitt 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a efavirenz cu medicamente (care pot determina prelungirea intervalului QTc și apariția torsadei vârfurilor - Torsade de Pointes) cum sunt: antiaritmice din clasele IA și III, medicamente neuroleptice și antidepresive, anumite antibiotice inclusiv unele medicamente din următoarele clase: macrolide, flurochinolone, medicamente antifungice cu structură imidazolică și triazolică, anumite antihistaminice fără proprietăți sedative (terfenadină, astemizol), cisapridă, flecainidă, anumite antimalarice și metadonă (vezi pct. 4.3).
Swedish: < 50 kopior/ml
Romanian: < 50 copii/ml
Swedish: Se förskrivningsinformationen för sofosbuvir/velpatasvir för mer information.
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale sofosbuvir/velpatasvir pentru mai multe informații.
Swedish: - onormala drömmar, koncentrationssvårigheter, yrsel, huvudvärk, sömnsvårigheter, dåsighet koordinations- eller balanssvårigheter - magsmärta, diarré, illamående, kräkningar - klåda - trötthet - ångest, känsla avnedstämdhet
Romanian: - vise anormale, dificultăţi de concentrare, ameţeli, durere de cap, tulburări de somn, somnolenţă,
Swedish: Vid terapistart var medelvärdet för plasmanivåer hiv-1RNA 5,88 log10 kopior/ml, medelvärdet för antalet CD4+-celler var 1 144 celler/mm3 och medelvärdet för andelen CD4+ 25 %.
Romanian: La intrarea în studiu, ARN HIV-1 plasmatic mediu a fost de 5,88 log10 copii/ml, media numărului de celule CD4+ a fost de 1144 celule/mm3, iar media procentuală a CD4+ a fost de 25%.
Swedish: klaritromycin-14hydroximetabolit:
Romanian: Metabolit 14-hidroxi claritromicină:
Swedish: Ingen dosjustering för efavirenz är nödvändig.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru efavirenz.
Swedish: Erfarenheten av efavirenz hos patienter som avbrutit behandling med andra antiretrovirala medel i NNRTI-klassen är begränsad.
Romanian: Experienţa cu efavirenz la pacienţii care au întrerupt tratamentul cu alţi agenţi antiretrovirali din clasa
Swedish: Med en ITT-analys var de totala andelarna patienter med hiv-RNA < 400 kopior/ml och < 50 kopior/ml vid Vecka 48 57 % (21/37) respektive 46 % (17/37).
Romanian: Utilizând o analiză ITT, poporțiile generale de pacienți cu ARN HIV < 400 copii/ml și < 50 copii/ml în Săptămâna 48 au fost de 57% (21/37) și 46% (17/37).