FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fluktuationsindex (FI), ett mått på den relativa skillnaden mellan den maximala koncentrationen och dalkoncentrationen ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 för rivastigmin 4,6 mg/24 timmar depotplåster, 0,77 för rivastigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster och 0,72 för rivastigmin 13,3 mg/24 timmar depotplåster, vilket således visar på mycket mindre fluktuation mellan dalkoncentrationen och den maximala koncentrationen än för den orala beredningsformen (FI = 3,96
Slovak: Hoci menej výrazne ako pri perorálnej liekovej forme, expozícia rivastigmínu (Cmax a AUC) neúmerne vzrástla s faktormi 2,6 pri zvýšení dávky zo 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a 4,9 pri zvýšení dávky na 13,3 mg/24 h. Index fluktuácie (FI), miera pomerného rozdielu medzi maximálnou a minimálnou koncentráciou ((Cmax-Cmin)/Cavg), bol 0,58 pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 4,6 mg/24 h, 0,77 pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 9,5 mg/24 h a 0,72 pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 13,3 mg/24 h, čím sa preukázalo oveľa menšie kolísanie medzi minimálnou a maximálnou koncentráciou ako pri perorálnej liekovej forme (FI =
Swedish: Pruritus, erytem, urtikaria, vesikler, allergisk dermatit, utbredda kutana
Slovak: Pruritus, erytém, urtikária, pľuzgiere, alergická dermatitída, diseminované kožné reakcie z precitlivenosti Poruchy obličiek a močových ciest Časté Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté
Swedish: Symtom som uppträtt i vissa fall av överdosering har bl a varit illamående, kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Slovak: Ak sa príznaky vyskytli, zahŕňali nauzeu, vracanie a hnačku, hypertenziu alebo halucinácie.
Swedish: Försämring av Parkinsons sjukdom, krampanfall
Slovak: Zhoršenie Parkinsonovej choroby, záchvaty kŕčov Poruchy srdca a srdcovej činnosti Menej časté Neznáme
Swedish: - Använd endast ett plåster i taget och byt ut plåstret mot ett nytt efter 24 timmar.
Slovak: a náplasť vymeňte za novú po 24 hodinách.
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig.
Slovak: je pre vás najvhodnejšia.
Swedish: - akrylkopolymer lim - isopropyl myristat
Slovak: Adhezívny matrix (DIA): - adhezívny akrylátový kopolymér, - izopropylmyristát
Swedish: Plåstret ska tryckas fast hårt med handflatan i åtminstone 30 sekunder.
Slovak: Dlaňou ruky pevne pritláčajte náplasť na miesto aspoň 30 sekúnd.
Swedish: Reaktionerna i sig är inte en indikation på sensibilisering, men användning av rivastigmin plåster kan
Slovak: Tieto reakcie samé osebe nepoukazujú na senzibilizáciu.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar.
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľní 4,6 mg rivastigmínu za 24 hodín.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar är 8,3 cm2 och innehåller 14,33 mg rivastigmin.
Slovak: Každá náplasť uvoľňujúca 9,5 mg rivastigmínu za 24 hodín má veľkosť 8,3 cm2 a obsahuje 14,33 mg
Swedish: Plåstren ska inte klippas i bitar.
Slovak: Náplasti sa nemajú strihať na kúsky.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2014.
Swedish: EMA/58565/2014 EMEA/H/C/003824
Slovak: EMEA/H/C/003824
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť rivastigmín
Swedish: Plåstren kan bäras vid bad eller i varmt väder.
Slovak: Náplasti môžu ostať na tele počas kúpania a v horúcom počasí.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Plåstren får inte placeras på irriterad eller röd hud, på lår eller buk, eller på ställen där de kan skavas av åtsittande klädsel.
Slovak: Náplasti sa nemajú aplikovať na podráždenú alebo začervenanú kožu, na stehno alebo brucho, ani na miesta, kde by náplasti boli odierané tesným odevom.
Swedish: Behandlingen bör fortgå så länge patienten har nytta av läkemedlet, men doserna kan reduceras eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom; keď má však pacient vedľajšie účinky, dávka sa môže znížiť alebo liečba prerušiť.
Swedish: Patienter kan byta från kapslar eller oral lösning med rivastigmin till plåster.
Slovak: Pacienti môžu prejsť na náplasti z kapsúl alebo perorálneho roztoku obsahujúcich rivastigmín.
Swedish: Behandling bör inledas med plåstret med 4,6 mg per dygn, så att dosen höjs till den högre styrkan med plåstret med 9,5 mg/per dygn efter minst fyra veckor om den lägre dosen tolereras väl.
Slovak: Liečba sa má začať náplasťou uvoľňujúcou 4,6 mg účinnej látky za 24 hodín a ak je nižšia dávka dobre znášaná, najskôr po štyroch týždňoch sa dávka môže zvýšiť použitím náplasti s väčšou silou 9,5 mg/24 hodín.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge patienten har nytta av den. Plåstren ska placeras på ren, torr, hårlös och oskadad hud på rygg, överarm eller bröst och bytas med 24 timmars mellanrum.
Slovak: Náplasti sa aplikujú na čistú suchú intaktnú kožu bez chlpov na chrbte, nadlaktí alebo hrudníku a vymieňajú sa každých 24 hodín.
Swedish: Ytterligare information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd används för att behandla patienter med lindrig till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv sjukdom i hjärnan som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Slovak: Ltd sa používa na liečbu pacientov s miernou až stredne závažnou Alzheimerovou demenciou, progresívnou poruchou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmin, verkar genom att blockera de enzymer som bryter ner acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras.
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmín, účinkuje tak, že zablokuje enzýmy, ktoré rozkladajú acetylcholín: acetylcholínesterázu a butyrylcholínesterázu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rivastigmine 3M Health Care Ltd ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Swedish: Behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers demens.
Slovak: Ltd má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej demencie.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Rivastigmine 3M Health Care Ltd skulle godkännas för användning i EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd na používanie v EÚ.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Exelon.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Exelon, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd är receptfritt och finns som depotplåster som frisätter antingen 4,6 eller 9,5 mg rivastigmin genom huden under 24 timmar.
Slovak: Ltd je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme transdermálnych náplastí, ktoré v priebehu 24 hodín uvoľnia cez kožu buď 4,6 mg alebo 9,5 mg rivastigmínu.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rivastigmine 3M Health Care Ltd används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Eftersom Rivastigmine 3M Health Care Ltd är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Ltd je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om vårdnadsgivare finns tillgänglig som kan regelbundet ge och övervaka patientens behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne podávať liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd a sledovať používanie lieku pacientom.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine 3M Health Care Ltd en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd umožňuje, aby sa zvýšili hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej demencie.
Swedish: Detta resulterar i låga nivåer av signalsubstansen acetylkolin (en substans i nervsystemet som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra).
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou demenciou odumierajú určité nervové bunky v mozgu, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (látky, ktorá umožňuje nervovým bunkám byť navzájom v spojení).
Swedish: Mer information om Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Rivastigmine 3M Health Care Ltd i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exelon.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd s liekom Exelon.
Swedish: Eftersom Rivastigmine 3M Health Care Ltd är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Exelon.
Slovak: Ltd je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Exelon.
Swedish: Vad är Rivastigmine 3M Health Care Ltd och vad används det för?
Slovak: Rivastigmine 3M Health Care Ltd a na čo sa používa?
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Exelon.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Slovak: Ltd je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rivastigmín.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Rivastigmine 3M Health Care
Swedish: Varför godkänns Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Slovak: Prečo bol liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd povolený?
Swedish: Förpackning storlek
Slovak: Veľkosť balenia
Swedish: Innerförpack-ning Innehåll (koncentration)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Swedish: måndag tisdag onsdag torsdag fredag lördag söndag
Slovak: Pondelok Utorok Streda Štvrtok Piatok Sobota Nedeľa
Swedish: Du kan behöva medicinsk sjukvård.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Swedish: Diagnos ska ställas i enlighet med aktuella riktlinjer.
Slovak: Diagnóza sa musí stanoviť v súlade s platnými smernicami.
Swedish: demens (MMSE 18-24)
Slovak: demenciou (MMSE 18-24)
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten NAP226-90 uppvisade inte heller gentoxisk potential.
Slovak: Hlavný metabolit NAP226-90 tiež nevykazoval genotoxický potenciál
Swedish: Hård kapsel (kapsel).
Slovak: Tvrdá kapsula (Kapsula).
Swedish: Rivastigmin absorberas snabbt och fullständigt.
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a úplne resorbuje.
Swedish: Datum för första godkännande: 16 juni 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 15 februari 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. február 2016
Swedish: Dostitrering ska sedan utföras som beskrivet ovan.
Slovak: Titrovanie dávky sa má potom vykonať tak, ako je opísané vyššie.
Swedish: Om du är gravid måste nyttan av att använda Rivastigmine Actavis vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Rivastigminu Actavis sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Swedish: • om du har låg kroppsvikt.
Slovak: • ak máte nízku telesnú hmotnosť.
Swedish: Rivastigmine Actavise ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Slovak: Rivastigmine Actavis sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Swedish: Vad Rivastigmine Actavis är och vad det används för
Slovak: Čo je Rivastigmine Actavis a na čo sa používa
Swedish: • om du är allergisk mot rivastigmin eller något annat innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • ak ste alergický na rivastigmín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Swedish: Biverkningarna i tabell 1och tabell 2 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA. Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Rivastigmine Actavis du ska ta.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Rivastigminu Actavis máte užívať.
Swedish: Den effektiva dosen är 3 till 6 mg två gånger dagligen; för att uppnå maximal behandlingseffekt ska patienten kvarstå på högsta väl tolererade dos.
Slovak: Účinná dávka je 3 až 6 mg dvakrát denne; na dosiahnutie maximálnej terapeutickej prospešnosti sa pacienti majú udržiavať na najvyššej dávke, ktorú dobre znášajú.
Swedish: Om du får någon av dessa biverkningar ska du ta kontakt med din läkare eftersom du kan behöva medicinsk hjälp.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, spojte sa s vaším lekárom, pretože možno potrebujete lekárske ošetrenie.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter en dos om 3 mg är cirka 36 % ± 13 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36 %±13
Swedish: Hur Rivastigmine Actavis ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine Actavis Obsah balenia a ďalšie informácie
Swedish: Tjoapack Netherlands BV Nieuwe Donk 9
Slovak: Netherlands BV Nieuwe
Swedish: Rivastigmine Actavis bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Rivastigmine Actavis.
Slovak: Actavis sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Rivastigmine Actavis.
Swedish: Rivastigmine Actavis används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.
Slovak: Rivastigmime Actavis sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Swedish: Patienter med måttligt svår Patienter med lindrig demens (MMSE 10-17)
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou Pacienti s ľahkou demenciou (MMSE 10-17)
Swedish: Total plasmaclearance för rivastigmin var cirka 130 l/timme efter en 0,2 mg intravenös dos och minskade till 70 l/timme efter en 2,7 mg intravenös dos.
Slovak: Celkový plazmatický klírens rivastigmínu bol približne 130 l/hod po dávke 0,2 mg podanej intravenózne a znížil sa na 70 l/hod po dávke 2,7 mg podanej intravenózne.
Swedish: Om kraftig kräkning uppstår i samband med rivastigminbehandling ska lämplig dosjustering göras enligt dosrekommendationerna i avsnitt 4.2.
Slovak: V prípade silného vracania súvisiaceho s liečbou rivastigmínom sa musí primerane upraviť dávka, ako sa odporúča v časti 4.2.
Swedish: Behandling med rivastigmin bör endast påbörjas om vårdgivare finns som kan övervaka patientens medicinering kontinuerligt.
Slovak: Liečba rivastigmínom sa má začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku pacientom.
Swedish: Rivastigmin ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Slovak: Rivastigmín sa má používať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Swedish: Rivastigmin ska ges två gånger dagligen, i samband med morgonmål och kvällsmål.
Slovak: Rivastigmín sa musí podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela.
Slovak: Kapsuly sa musia prehĺtať celé.
Swedish: Hjärtat Sällsynt angina pectoris
Slovak: Angina pectoris
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Actavis logo]
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Actavis logo]
Swedish: Behandling bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom eller demens vid Parkinsons sjukdom.
Slovak: Liečbu musí začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej demencie alebo demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Swedish: Pruritus, allergis dermatit (utbredd)
Slovak: Pruritus, alergická dermatitída (diseminovaná)
Swedish: Effekt fastställdes genom två oberoende skattningsskalor som utvärderades vid regelbundna intervall under den 6 månader långa behandlingen som visas i tabell 5 nedan: ADAS-Cog, ett mått på kognitiva funktioner och det globala måttet ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Slovak: Účinnosť sa stanovila prostredníctvom dvoch nezávislých hodnotení, ktoré sa vykonávali v pravidelných intervaloch počas 6 mesiacov trvania liečby, ako ďalej ukazuje tabuľka 5: ADAS-Cog, hodnotenie kognitívnych funkcií, a celkové hodnotenie ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's
Swedish: Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovak: Nelikvidujte žiadne lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Swedish: En peroral dos på 3 mg till friska unga män minskar acetylkolinesteras(AChE) aktiviteten i liquor med cirka 40 % inom de första 1,5 timmarna efter administrering.
Slovak: U zdravých mladých mužov dávka 3 mg podaná perorálne zníži aktivitu acetylcholínesterázy (AChE) v mozgovomiechovom moku (CSF) v priebehu prvej 1,5 hodiny po podaní asi o 40%.
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Rivastigmine Actavis.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužívajte Rivastigmine Actavis.
Swedish: Förändring medelvärde vid 24 veckor ± SD
Slovak: SD Priemerná zmena po 24 týždňoch ±
Swedish: Rivastigmine Actavis kapslar kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovak: Actavis sa však môžu použiť u tejto populácie pacientov pod podmienkou dôsledného dohľadu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Swedish: Inga negativa effekter av rivastigmin har observerats på fertilitet eller fortplantningsförmåga hos råtta (se avsnitt 5.3).
Slovak: Nepozorovali sa nežiaduce účinky rivastigmínu na fertilitu alebo reprodukčnú schopnosť u potkanov (pzri časť 5.3).
Swedish: Andra läkemedel och Rivastigmine Actavis
Slovak: Iné lieky a Rivastigmine Actavis
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket sällsynt urinvägsinfektion
Slovak: Infekcie a nákazy Veľmi zriedkavé
Swedish: Mycket sällsynt extrapyramidala symtom (inklusive försämring av Parkinsons sjukdom)
Slovak: Extrapyramídové príznaky (vrátane zhoršenia Parkinsonovej choroby)
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för rivastigmin för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens och för behandling av demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Slovak: Európska agentára pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre rivastigmín vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu Alzheimerovej demencie a liečbu demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Swedish: Kliniska studier på demens vid Parkinsons sjukdom Effekten av rivastigmin på demens vid Parkinsons sjukdom har visats i en 24 veckors multicenter, dubbelblind, placebo kontrollerad grundstudie och i efterföljande 24 veckors öppen förlängningsstudie.
Slovak: Klinické skúšania pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou Účinnosť rivastigmínu pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou sa preukázala v multicentrickom, dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom základnom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov a vo fáze otvorenej extenzie trvajúcej 24 týždňov.
Swedish: Administrering av rivastigmin tillsammans med föda fördröjer absorptionen (tmax) med 1,5 timme och sänker Cmax samt ökar AUC med cirka 30 %.
Slovak: %. Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali resorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30 %.
Swedish: I denna bipacksedel finns du information om följande: Vad Rivastigmine Actavis är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Rivastigmine Actavis Hur du tar Rivastigmine Actavis Eventuella biverkningar
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Rivastigmine Actavis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rivastigmine Actavis Ako užívať Rivastigmine Actavis
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med rivastigmin depotplåster och som kan inträffa med kapslarna:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach Rivastigminu Actavis a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsuliach:
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Rivastigmine Actavis.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine Actavis.
Swedish: - Burk till kapslar (HDPE) med LDPE-lock: 250 kapslar, hårda.
Slovak: Fľaše z HDPE s LDPE uzáverom: 250 tvrdých kapsúl.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualiozovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dútumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer ökar Rivastigmine Actavis acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov Rivastigmine Actavis umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Swedish: Ta inte Rivastigmine Actavis
Slovak: Neužívajte Rivastigmine Actavis