FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para continuar el tratamiento, puede utilizarse Inflacam 1,5 mg/ml suspensión oral para perros o Inflacam 1 mg y 2,5 mg comprimidos masticables para perros a una dosis de 0,1 mg de meloxicam/kg peso, 24 horas después de la administración de la inyección.
Swedish: Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension till hund eller Inflacam 1 mg och 2,5 mg tuggtabletter till hund kan användas för förlängning av behandlingen med en dos på 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter administration av injektion.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: Para administrar vía oral mezclado con el alimento o directamente en la boca.
Swedish: Administreras oralt antingen blandat med foder eller direkt i munnen.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de…
Swedish: Använd öppnad förpackning senast…
Spanish: Cada sobre contiene una dosis para un caballo con un peso comprendido entre 500 - 600 kg y la dosis no debe dividirse en dosis más pequeñas.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Varje dospåse innehåller en dos för en häst som väger mellan 500-600 kg och dosen får inte delas upp i mindre doser.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Swedish: Datum för första godkännande: Datum för förnyat godkännande:
Spanish: Sustancia activa Meloxicam 20 mg
Swedish: Aktiv substans Meloxikam 20 mg
Spanish: Caja para los frascos de 15 ml, 42 ml, 100 ml o 200 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för flaska med 15 ml, 42 ml, 100 ml eller 200 ml
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de CAD/EXP.
Swedish: Använd inte efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 3 meses.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 3 månader.
Spanish: Porcino: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Swedish: Svin: Kan ges under dräktighet och laktation.
Spanish: El tratamiento inicial es una dosis única de 0,2 mg de meloxicam/kg peso el primer día.
Swedish: Inledande behandling är en engångsdos av 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt första dagen.
Spanish: El tratamiento inicial consiste en una dosis oral única de 0,1 mg de meloxicam/kg peso (0.2 ml /kg) el primer día.
Swedish: Inledande behandling är en oral engångsdos av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt (0.2 ml /kg) första dagen.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad (CAD/EXP) que figura en la caja y el frasco.
Swedish: Använd inte efter utgångsdatum (EXP) på kartongen och flaskan.
Spanish: Inflacam 330 mg granulado para caballos.
Swedish: BIPACKSEDEL Inflacam 330 mg granulat för häst
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez abierto el envase, utilizar antes de 3 meses.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 3 månader.
Spanish: Sustancia activa: Meloxicam 0,5 mg
Swedish: Aktiv substans: Meloxikam 0,5 mg
Spanish: ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros, France Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Swedish: avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros, France Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Spanish: Ácido cítrico monohidrato Goma xantana
Swedish: Citronsyra monohydrate Xantangummi
Spanish: En ensayos clínicos se observaron casos aislados de reacciones adversas típicamente asociadas a los aintiinflamatorios no esteroideos (AINES) (urticaria leve, diarrea).
Swedish: Typiska biverkningar orsakade av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) har vid enstaka tillfällen observerats i kliniska försök (mild nässelfeber, diarré).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Spanish: Sustancia activa Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Swedish: Aktiv substans Meloxikam 1 mg Meloxikam 2,5 mg
Spanish: EU/2/11/134/011 1 mg 20 comprimidos EU/2/11/134/012 1 mg 100 comprimidos EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 comprimidos EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 comprimidos
Swedish: EU/2/11/134/011 1 mg, 20 tabletter EU/2/11/134/012 1 mg, 100 tabletter EU/2/11/134/013 2.5 mg, 20 tabletter EU/2/11/134/014 2.5 mg, 100 tabletter
Spanish: El tratamiento debe interrumpirse al cabo de 10 días como máximo, si no existe una mejoría clínica aparente.
Swedish: Om ingen klinisk förbättring ses, bör behandlingen ej pågå mer än 10 dagar.
Spanish: Inyección intravenosa o subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Swedish: Enstaka intravenös eller subkutan injektion med en dos på 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,4 ml/10 kg kroppsvikt) före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
Spanish: El tratamiento debe suspenderse al cabo de 14 días como máximo, si no existe una mejora clínica aparente.
Swedish: Om ingen klinisk förbättring ses, bör behandlingen ej pågå mer än 14 dagar.
Spanish: El tratamiento inicial es una dosis oral única de 0,2 mg de meloxicam/kg peso (0.04 ml /kg) el primer día.
Swedish: Inledande behandling är en enstaka oral dos på 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (0.04 ml /kg) första dagen.
Spanish: Comprimido masticable
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tuggtabletter
Spanish: El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 24 horas.
Swedish: Meloxikam elimineras med en halveringstid på 24 timmar.
Spanish: El meloxicam se detecta predominantemente en el plasma, siendo una sustancia que se excreta principalmente por la bilis, mientras que la orina contiene sólo trazas del compuesto original.
Swedish: Meloxikam återfinns framförallt i plasma och en större del utsöndras via gallan medan urinen endast innehåller spår av den ursprungliga substansen.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACION
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot{nummer}
Spanish: En gatos, el meloxicam se detecta predominantemente en el plasma, siendo una sustancia que se excreta principalmente por la bilis, mientras que la orina contiene sólo trazas del compuesto original.
Swedish: Hos katter återfinns meloxikam framförallt i plasma och en större del utsöndras via gallan medan urinen endast innehåller spår av den ursprungliga substansen.
Spanish: c/o Incognito AB, Box 1027, SE-171 21 Solna Tel: + 45 7552 1244
Swedish: SE-171 21 Solna Tel: + 45 7552 1244
Spanish: Lote {número}
Swedish: BN {nummer}:
Spanish: Deberá prestarse especial atención a la exactitud de la dosis incluyendo el uso de un dispositivo de dosificación apropiado y una estimación adecuada del peso vivo.
Swedish: Särskild noggrannhet ska iakttas för att säkerställa korrekt dos; en lämplig injektionsspruta ska användas, kroppsvikten ska uppskattas noga.
Spanish: En ensayos clínicos se observaron casos aislados de reacciones adversas típicamente asociadas a los AINES (urticaria leve, diarrea).
Swedish: Typiska NSAID biverkningar har vid enstaka tillfällen observerats i kliniska försök (mild urtikaria, diarré).
Spanish: En muy raros casos se han registrado diarrea hemorrágica, hematemesis, úlceras gastrointestinales y elevación de las enzimas hepáticas.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan hemorragiska diarré, hematemes, gastrointestinala ulceration och förhöjda leverenzymer uppträda.
Spanish: Inyección subcutánea única de una dosis de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso (equivalente a 0,06 ml/kg peso) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Swedish: Enstaka subkutan injektion med en dos på 0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,06 ml/kg kroppsvikt) före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
Spanish: Tamaño de envase
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Spanish: 1 vial
Swedish: MTnr
Spanish: 10291 Prigorje Brdovečko Croacia
Swedish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Spanish: Estos niños deben tener 6 años o más de edad.
Swedish: Dessa barn måste vara 6 år eller äldre.
Spanish: Datos conjuntos de ACT 1 y 2.
Swedish: Kombinerade data från ACT 1 och 2
Spanish: • mejorar su estado físico.
Swedish: • förbättra din fysiska funktion.
Spanish: Algunos de estos pacientes eran menores de 50 años de edad.
Swedish: Vissa av dessa patienter har varit under 50 år.
Spanish: Si tiene 65 o más años de edad, tiene un mayor riesgo.
Swedish: Om du är 65 år eller äldre är risken högre.
Spanish: 1050 Bruxelles Bélgica
Swedish: 1050 Bruxelles
Spanish: La puntuación media de CDAI fue 180.
Swedish: Medianvärdet för CDAI var 180.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/septiembre/2013 Fecha de la última renovación: 21/junio/2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 september 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 21 juni 2018
Spanish: La solución reconstituida debe reposar durante 5 minutos.
Swedish: Den beredda lösningen ska stå i 5 minuter.
Spanish: Esta evaluación deberá incluir colonoscopia y biopsia según recomendaciones locales.
Swedish: Denna utredning ska inkludera kolonoskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Spanish: Qué es Inflectra y para qué se utiliza
Swedish: Vad Inflectra är och vad det används för
Spanish: Casi el 50 % de las muertes notificadas se han asociado a infección.
Swedish: Nästan 50 % av rapporterade dödsfall har förknippats med infektioner.
Spanish: • Orencia (que contiene abatacept).
Swedish: • Orencia (som innehåller abatacept).
Spanish: Este tipo de cáncer normalmente es mortal.
Swedish: Denna typ av cancer leder vanligen till döden.
Spanish: En el ASPIRE, más del 90 % de los pacientes tuvo al menos dos radiografías evaluables.
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90 % av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
Spanish: Dado que la eliminación de infliximab puede llevar hasta seis meses, se deberá continuar el control a lo largo de este periodo.
Swedish: På grund av att eliminationen av infliximab kan ta upp till sex månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
Spanish: Aproximadamente el 50 % de los pacientes se encontraba en la clase funcional III.
Swedish: Ungefär 50 % av patienterna var i funktionsklass III.
Spanish: Porcentaje de mejora ACR
Swedish: Procentuell förbättring i ACR
Spanish: • Kineret (que contiene anakinra).
Swedish: • Kineret (som innehåller anakinra).
Spanish: Para más información vea la sección sobre Embarazo y lactancia.
Swedish: För mer information se avsnitt om graviditet och amning.
Spanish: Además, se notificó fractura ósea (6,8 %); sin embargo, no se ha establecido una asociación causal.
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8 %), men något orsakssamband har inte fastställts.
Spanish: La nueva fecha de caducidad debe ser escrita en la caja.
Swedish: Det nya utgångsdatumet måste skrivas på kartongen.
Spanish: • es alérgico a proteínas que provienen del ratón,
Swedish: • Du är allergisk mot proteiner som kommer från mus
Spanish: • Sentirse olvidadizo, irritable, confuso, nervioso.
Swedish: • Känna sig glömsk, irriterad, förvirrad, nervös
Spanish: Escriba la nueva fecha de caducidad en la caja incluyendo día/mes/año.
Swedish: Skriv det nya utgångsdatumet på kartongen, med dag/månad/år.
Spanish: La mayoría de estos pacientes (67 %) no requirieron ningún aumento de dosis.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (67 %) behövde ingen dostitrering.
Spanish: La información anterior también se aplica a niños y adolescentes.
Swedish: Barn och ungdomar Den ovanstående informationen gäller även för barn och ungdomar.
Spanish: • reducir los signos y síntomas de su enfermedad,
Swedish: • minska tecken och symtom på sjukdomen
Spanish: b Ausencia de fístulas que drenan.
Swedish: b Frånvaro av dränerade fistlar.
Spanish: En IMPACT 2 se evaluaron los cambios radiográficos.
Swedish: Röntgenologiska förändringar kontrollerades i IMPACT 2.
Spanish: • Usted estará controlado mientras le administran Inflectra y también durante 1 o 2 horas después.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Inflectra och även 1-2 timmar efteråt.
Spanish: Empeoramiento de los síntomas de la dermatomiositis.
Swedish: Försämring av symtom på dermatomyosit.
Spanish: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República de Corea
Swedish: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiken Korea
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Inflectra
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Inflectra
Spanish: • Inflamación en el ojo que puede causar cambios en la visión, incluida ceguera.
Swedish: • Inflammation i ögat som kan orsaka förändringar i synen, inklusive blindhet
Spanish: Se recomiendan exámenes periódicos de la piel, especialmente en los pacientes con factores de riesgo para cáncer de piel.
Swedish: Regelbunden hudundersökning rekommenderas, särskilt hos patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Spanish: Si su bebé tiene fiebres o infecciones continuas, póngase en contacto con el médico de su bebé inmediatamente.
Swedish: Om ditt barn har ständiga febersjukdomar eller infektioner kontakta omedelbart ditt barns läkare.
Spanish: Se desconoce si este hallazgo fue debido a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Swedish: Det är inte känt om detta fynd berodde på effekter på hanarna och/eller honorna.
Spanish: • Problemas oculares que incluyen ojos rojos e infecciones.
Swedish: • Ögonproblem som omfattar röda ögon och infektioner
Spanish: Otros medicamentos e Inflectra
Swedish: Andra läkemedel och Inflectra
Spanish: Si se sospecha tuberculosis latente, se debe consultar a un médico con experiencia en el tratamiento de tuberculosis.
Swedish: Om latent tuberkulos misstänks ska en läkare med kunskap om behandling av tuberkulos konsulteras.
Spanish: El polvo es de color blanco.
Swedish: Pulvret är vitt.
Spanish: No se han realizado revisiones oftalmológicas específicas en pacientes para averiguar la importancia de este hallazgo en el hombre.
Swedish: Inga specifika oftalmologiska undersökningar har utförts på patienter för att undersöka betydelsen av detta fynd hos människa.
Spanish: Se notificaron infecciones graves en 12 % (7/60) de todos los pacientes tratados.
Swedish: Allvarliga infektioner rapporterades hos 12 % (7/60) av alla behandlade patienter.
Spanish: • Cáncer en niños y adultos.
Swedish: • Cancer hos barn och vuxna
Spanish: • La siguiente tabla muestra cada cuánto tiempo se le administrará normalmente este medicamento tras su primera dosis.
Swedish: • Nedanstående tabell visar hur du oftast kommer att få detta läkemedel efter din första dos.
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Swedish: Det är viktigt att du och din läkare skriver ned produktnamnet och tillverkningssatsnumret på ditt läkemedel.
Spanish: Debe evitarse la agitación prolongada o vigorosa.
Swedish: Kraftig och långvarig rotation måste undvikas.
Spanish: Inflectra se utiliza también en adultos y niños a partir de 6 años de edad para:
Swedish: Inflectra används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre vid:
Spanish: Los pacientes que tienen enfermedades inflamatorias están tomando medicamentos para tratar su problema.
Swedish: Patienter som har inflammatoriska sjukdomar tar redan läkemedel för att behandla sitt problem.
Spanish: Debería tenerse en cuenta que la supresión de TNFα puede ocultar síntomas de infección como fiebre.
Swedish: Det bör noteras att hämning av TNFα kan maskera symtom på infektion såsom feber.
Spanish: • Su médico o enfermera preparará el medicamento para la perfusión.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att bereda läkemedlet för infusion.
Spanish: El intervalo entre la última dosis de mantenimiento y la primera dosis de una nueva inducción osciló entre 35-231 días.
Swedish: Intervallet mellan den sista underhållsdosen och den första återinsatta inledande dosen varierade från 35-231 dagar.
Spanish: Esto dependerá de su enfermedad, peso y cómo responda a Inflectra.
Swedish: Det beror på din sjukdom, vikt och hur bra du svarar på Inflectra.
Spanish: Como no incluye conservantes, se recomienda que la administración de la solución para perfusión intravenosa se comience lo antes posible y dentro de las 3 horas de la reconstitución y dilución.
Swedish: Eftersom konserveringsmedel saknas, rekommenderas det att administrering av infusionsvätskan påbörjas så snart som möjligt och inom 3 timmar efter beredning och spädning.
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de AZA o 6-MP con infliximab debe considerarse cuidadosamente.
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och infliximab ska noggrant övervägas.
Spanish: • El medicamento se administrará a modo de perfusión intravenosa (goteo) (durante 2 horas) en una de las venas, normalmente será en el brazo.
Swedish: • Läkemedlet kommer att ges som en infusion (dropp) (under 2 timmar) i en ven, vanligtvis i en arm.
Spanish: La mayoría de las neoplasias se desarrollaron en el pulmón o en cabeza y cuello.
Swedish: Majoriteten av maligniteterna utvecklades i lungorna eller i huvud och hals.
Spanish: En los niños (de 6 años o más de edad) tratados para la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, la dosis recomendada es la misma que para los adultos.
Swedish: För barn (6 år eller äldre) som behandlas för Crohns sjukdom eller ulcerös kolit är den rekommenderade dosen densamma som för vuxna.
Spanish: Se pronosticó que la mediana de la AUCss en pacientes pediátricos de 2 años a menos de 6 años de edad sería aproximadamente un 40 % inferior que en adultos, aunque el número de pacientes que apoyan esta estimación es limitado.
Swedish: Median-AUCss hos pediatriska patienter 2 år till yngre än 6 år förutsågs vara ungefär 40 % lägre än hos vuxna, trots att antalet patienter till stöd för denna uppskattning är begränsat.
Spanish: Algunos pacientes pueden requerir un intervalo de dosificación más corto para mantener el beneficio clínico, mientras que para otros pacientes puede ser suficiente un intervalo de dosificación más largo.
Swedish: En del patienter kan behöva ett kortare doseringsintervall för att bibehålla klinisk nytta, medan ett längre doseringsintervall kan vara tillräckligt för andra.
Spanish: Estas infecciones están causadas por unos tipos específicos de hongos y pueden afectar a los pulmones o a otras partes de su organismo.
Swedish: Dessa infektioner förorsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
Spanish: Nueve de estos pacientes desarrollaron neoplasias, incluido 1 linfoma.
Swedish: Nio av dessa patienter utvecklade maligniteter, inklusive 1 lymfom.
Spanish: • es alérgico al infliximab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
Swedish: • Du är allergisk mot infliximab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Spanish: Se debe tener cuidado y los pacientes deben ser monitorizados cuando se cambia de un medicamento biológico a otro, ya que la superposición de la actividad biológica puede aumentar todavía más el riesgo de reacciones adversas, incluida la infección.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och patienter bör fortsatt övervakas när man byter från ett biologiskt läkemedel till ett annat, eftersom överlappande biologisk aktivitet ytterligare kan öka risken för biverkningar, inklusive infektion.
Spanish: Además se observó una reducción en el uso de corticosteroides y mejoras en la calidad de vida.
Swedish: En minskad kortikosteroidanvändning och förbättringar i livskvalitet observerades dessutom.
Spanish: Inflectra está indicado en:
Swedish: Inflectra är avsett för:
Spanish: Los pacientes que no respondieron a infliximab en la semana 8 (n = 15) no recibieron más medicamento y se les mantuvo en seguimiento de seguridad.
Swedish: Patienter som inte svarade på infliximab vid vecka 8 (n=15) fick inget ytterligare läkemedel och återkom för säkerhetsuppföljning.
Spanish: A las mujeres tratadas con Inflectra, incluso aquellas mayores de 60 años, su médico puede recomendarles controles regulares de cáncer de cuello de útero.
Swedish: För kvinnor som tar Inflectra, även de över 60 års ålder: Din läkare kan rekommendera regelbundna undersökningar för livmoderhalscancer.
Spanish: Sin embargo, antes de que le administren Inflectra, se mezcla con una solución que contiene sodio.
Swedish: Innan du får Inflectra måste det dock blandas med en lösning som innehåller natrium.
Spanish: En esta situación, no se debe volver a almacenar refrigerado.
Swedish: Vid en sådan situation ska det därefter inte förvaras i kylskåp igen.
Spanish: • Problemas de circulación como baja o alta presión sanguínea.
Swedish: • Cirkulationsproblem såsom lågt eller högt blodtryck
Spanish: Síntoma alérgico respiratorio.
Swedish: Allergiskt andningssymtom.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a otras proteínas murinas, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra murina proteiner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Spanish: Se notificaron tres casos de neumonía (1 grave) y 2 casos de herpes zoster (ninguno fue grave).
Swedish: Tre fall av lunginflammation (1 allvarlig) och 2 fall av herpes zoster (båda icke allvarliga) rapporterades.
Spanish: Si se siente cansado, mareado o se encuentra mal después de que le administren Inflectra, no conduzca o maneje herramientas o máquinas.
Swedish: Om du känner dig trött, yr eller inte mår bra efter att ha fått Inflectra ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller någon maskin.
Spanish: Remisión sostenida sin esteroides a Reducción en CDAI ≥ 25 % y ≥70 puntos.
Swedish: Klinisk remission Kvarstående steroidfri remission a Reduktion av CDAI ≥ 25 % och ≥ 70 poäng.
Spanish: El cuarenta y seis por ciento de los pacientes continuaron con dosis estables de metotrexato (≤ 25 mg/semana).
Swedish: 46 % av patienterna fortsatte med fasta doser av metotrexat (≤ 25 mg/vecka).
Spanish: Esto se debe tener en cuenta en pacientes que siguen una dieta baja en sodio (ver sección 6.6).
Swedish: Detta ska tas i beaktande för patienter som står på natriumreducerad kost (se avsnitt 6.6).
Spanish: Se desconoce si infliximab es excretado en la leche materna o si se absorbe sistémicamente después de la ingestión.
Swedish: Det är okänt om infliximab utsöndras i modersmjölk eller absorberas systemiskt efter administrering.
Spanish: Una baja proporción de reacciones a la perfusión fueron reacciones alérgicas graves.
Swedish: En liten andel av infusionsreaktionerna var allvarliga allergiska reaktioner.
Spanish: • Se recomienda que cuando se prepare Inflectra para perfusión, se utilice tan pronto como sea posible (antes de 3 horas).
Swedish: • När Inflectra är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
Spanish: • La sangre no proporciona suficiente oxígeno al organismo, problemas de circulación como estrechamiento de una vena.
Swedish: • Blodet tillför inte tillräckligt med syre till kroppen, cirkulationsproblem såsom förträngning i ett blodkärl
Spanish: No se observó acumulación posterior clínicamente relevante.
Swedish: Ingen ytterligare kliniskt relevant ackumulering sågs.
Spanish: Todos los pacientes habían experimentado una respuesta inadecuada a la administración previa de terapias convencionales.
Swedish: Alla patienter hade uppvisat ett otillräckligt svar på tidigare konventionella behandlingar.
Spanish: Se ha demostrado eficacia con y sin la utilización concomitante de metotrexato.
Swedish: Effekt visades med och utan samtidigt bruk av metotrexat.
Spanish: Inflectra solo se debe usar durante el embarazo si su médico considera que es necesario para usted.
Swedish: Inflectra ska endast användas under graviditet om din läkare anser att det är nödvändigt.
Spanish: La mediana de seguimiento está basada en los pacientes tratados.
Swedish: 4 Uppföljning i median baseras på behandlade patienter.
Spanish: Se han observado elevaciones de ALT ≥5 x Límite Superior de la Normalidad (LSN) (ver tabla 2).
Swedish: Förhöjning av ALAT ≥ 5 x övre normalgräns (ÖNG) har observerats (se tabell 2).
Spanish: Tabla 9 Efectos sobre ACR y PASI en IMPACT e IMPACT 2 IMPACT
Swedish: Tabell 9 Effekt på ACR och PASI från IMPACT och IMPACT 2
Spanish: Endoftalmitis.
Swedish: Endoftalmit.