FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • CYP3A4 indutseerijad võivad indutseerida buprenorfiini metabolismi, mille tulemusena buprenorfiini sisaldused vähenevad.
Lithuanian: • CYP3A4 induktoriai gali skatinti buprenorfino metabolizmą ir taip lemti sumažėjusią buprenorfino koncentraciją.
Estonian: Kolviga punnkorgiga (fluoropolümeerkattega bromobutüülkummi) 1 ml süstel (I tüüpi klaas), millel on nõel (½-tolline, 23 G, 12 mm) ja nõelakaitse (stüreenbutadieenkummi).
Lithuanian: 1 ml užpildytas švirkštas (I tipo stiklas) su stūmoklio kamščiu (fluoropolimeru padengta bromobutilo guma), adata (½ colio, 23 dydžio, 12 mm) ir adatos apsauginiu gaubteliu (stireno butadieno guma).
Estonian: - Ärge võtke turvasüstlil korki pealt, enne kui olete valmis süstima.
Lithuanian: - Negalima nuimti apsaugoto švirkšto dangtelio tol, kol nebūsite pasiruošę suleisti vaisto.
Estonian: 1,7-kordne tõus
Lithuanian: Padidėjo 1,7 karto
Estonian: Kui tekib maksakahjustuse kahtlus, on vajalik põhjalikum bioloogiline ja etioloogiline hindamine.
Lithuanian: Į šiuos pagrindinius veiksnius reikia atkreipti dėmesį prieš išrašant buprenorfiną ir gydant juo. Jei įtariamas kepenų pažeidimo atvejis, būtinas tolesnis biologinis ir etiologinis ištyrimas.
Estonian: Buvidal on mõeldud üksnes subkutaanseks manustamiseks.
Lithuanian: Buvidal skirtas leisti tik po oda.
Estonian: - Valige süstekoht.
Lithuanian: - Pasirinkite injekcijos vietą.
Estonian: Kui te lõpetate Buvidali kasutamise
Lithuanian: Nustojus vartoti Buvidal
Estonian: Buvidali paremus keelealuse buprenorfiini/naloksooniga võrreldes (eelmääratud testimisjärjestus) vastas teisese tulemusnäitaja, opioidnegatiivsete uriiniproovide protsendi kumulatiivse jaotuse funktsioonile (cumulative distribution function, CDF) 4. kuni 24. ravinädala jooksul (tabel 4).
Lithuanian: Buvidal pranašumas palyginti su po liežuviu vartojamu buprenorfinu / naloksonu buvo nustatytas (iš anksto nustatyta rezultatų vertinimo tvarka) pagal antrinę vertinamąją baigtį - šlapimo mėginių be opioidų 4-24 gydymo savaitėmis procentinės dalies sukauptojo skirstinio funkciją (SSF) (4 lentelė).
Estonian: Süstlid, mis sisaldavad 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg ja 128 mg süstelahust.
Lithuanian: užpildyti švirkštai, kuriuose yra 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg ir 128 mg injekcinio tirpalo.
Estonian: Väärkasutamise, kuritarvitamise ja kõrvaletoimetamiste vältimiseks tuleb buprenorfiini väljakirjutamisel ja väljastamisel järgida nõuetekohaseid ettevaatusabinõusid.
Lithuanian: skiriant ir išduodant buprenorfiną reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių.
Estonian: Igakuise annuse samasse kohta süstimise toetamiseks kliinilised andmed puuduvad.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti pakartotinį kasmėnesinės dozės leidimą į tą pačią sritį.
Estonian: Buprenorfiini toimet loomade viljakusele ei ole täheldatud (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Buprenorfino poveikio gyvūnų vaisingumui nebuvo nustatyta (žr.
Estonian: • antidepressandid (kasutatakse depressiooni raviks);
Lithuanian: • antidepresantai (vartojami depresijai gydyti);
Estonian: Buvidal koos alkoholiga
Lithuanian: Buvidal vartojimas su alkoholiu
Estonian: Buvidali igakuist ravi võib alustada, kui see teile sobib, pärast stabiliseerumise saavutamist Buvidali iganädalase raviga (neli nädalat ravi või vajaduse korral kauem).
Lithuanian: Galima pasirinkti kasmėnesinį gydymą Buvidal, jei Jums tai tinka, ir kai gydymas kassavaitinėmis dozėmis yra nusistovėjęs (per keturias savaites ar ilgiau, kai tai įmanoma).
Estonian: - Pigistage nahk süstekohas pöidla ja sõrme vahele, nagu joonisel näidatud (vt joonis 5).
Lithuanian: - Suimkite odą injekcijos vietoje nykščiu ir kitu pirštu, kaip parodyta (žr.
Estonian: (Nõelakaitsemehhanism aktiveeritud)
Lithuanian: (su aktyvuotu adatos apsaugos mechanizmu)
Estonian: Kui võtate liiga palju bensodiasepiini koos Buvidaliga, võib see lõppeda surmaga, sest mõlemad ravimid võivad põhjustada väga aeglast ja pinnapealset hingamist (respiratoorne depressioon).
Lithuanian: Per didelės gabapentinoido dozės vartojimas kartu su Buvidal gali sukelti mirtį, nes abu vaistai gali sukelti labai lėtą ir negilų kvėpavimą (kvėpavimo slopinimą).
Estonian: Ärge kasutage turvasüstlit, kui vedelikus on nähtavaid osakesi või kui see on hägune.
Lithuanian: Nenaudokite apsaugoto švirkšto, jei skystyje yra matomų dalelių arba jis yra drumstas.
Estonian: Buvidal toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus (iganädalane) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorfiini/0,16 ml]
Lithuanian: Buvidal pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas (kassavaitinis) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorfino / 0,16 ml]
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, kas peaksite raseduse ajal ravimi võtmist jätkama.
Lithuanian: Su Buvidal vartojimu susijusi rizika nėščioms moterims nežinoma. Jūsų gydytojas padės nuspręsti, ar tęsti vaisto vartojimą nėštumo metu.
Estonian: Buvidali rühma (n = 213) patsiendid said esimese 12 nädala jooksul iganädalasi süste (16 mg kuni 32 mg) ja seejärel viimase 12 nädala jooksul igakuiseid süste (64 mg kuni 160 mg), samuti kogu raviperioodi vältel igapäevaselt keelealuseid platseebotablette.
Lithuanian: Buvidal grupės pacientai (n = 213) gavo kassavaitines injekcijas (16-32 mg) per pirmąsias 12 savaičių, po to kasmėnesines injekcijas (64-160 mg) per paskutiniąsias 12 savaičių, taip pat kasdienes poliežuvines placebo tablečių dozes per visą gydymo laikotarpį.
Estonian: Buvidal võib muuta teid uniseks ja tekitada pearinglust.
Lithuanian: Buvidal gali sukelti mieguistumą ir galvos svaigimą.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) annustamise puhul soovitatakse olla ettevaatlik, vt lõigud 4.2 ja 5.2.
Lithuanian: Atsargiai parinkti dozę reikia pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.) (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Kõrvalekalded varieeruvad mööduvast asümptomaatilisest maksa transaminaaside aktiivsuse tõusust kuni tsütolüütilise hepatiidi, maksapuudulikkuse, maksanekroosi, hepatorenaalse sündroomi, hepaatilise entsefalopaatia ja surmani.
Lithuanian: Sutrikimų spektras svyravo nuo laikino besimptominio kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimo iki citolizinio hepatito, kepenų nepakankamumo, kepenų nekrozės, hepatorenalinio sindromo, kepenų sutrikimo sukeltos encefalopatijos ir mirties atvejų pranešimų.
Estonian: Ärge võtke turvasüstlil korki pealt, enne kui olete valmis süstima.
Lithuanian: Negalima nuimti apsaugoto švirkšto dangtelio tol, kol nebūsite pasiruošę suleisti vaisto.
Estonian: - Toimeaine on buprenorfiin - Muud koostisosad on sojafosfatidüülkoliin, glütserüüldioleaat, veevaba etanool (ainult korra nädalas manustatava ravimi koostises) ja N-metüülpürrolidoon (ainult korra kuus manustatava ravimi koostises).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra sojų fosfatidilcholinas, glicerolio dioleatas, bevandenis etanolis (tik kassavaitinėje formuluotėje) ir N-metilpirolidonas (tik kasmėnesinėje formuluotėje).
Estonian: Annust ei tohi manustada intravaskulaarselt (intravenoosselt), intramuskulaarselt ega intradermaalselt.
Lithuanian: Dozės negalima švirkšti į kraujagyslę (į veną), į raumenis ar intradermiškai (į odą).
Estonian: Respiratoorne depressioon
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas
Estonian: - Niipea kui nõel on täielikult nahast välja tõmmatud, võtke pöial aeglaselt kolvilt ära ja laske nõelakaitsel automaatselt katta kogu paljastatud nõel (vt joonis 8).
Lithuanian: - Kai tik adata bus visiškai ištraukta iš odos, lėtai nukelkite nykštį nuo stūmoklio, kad švirkšto apsauginis korpusas automatiškai uždengtų atidengtą adatą (žr.
Estonian: Ravi üks kord kuus manustatava Buvidaliga võib alustada pärast ravi algust üks kord nädalas manustatava Buvidaliga, vastavalt annuste teisendamise tabelile 2, ning pärast patsientide stabiliseerumist iganädalase raviga (neli nädalat või vajaduse korral kauem).
Lithuanian: Gydymas kasmėnesinėmis Buvidal dozėmis gali būti pradėtas po gydymo indukcijos kassavaitine Buvidal doze pagal 2 lentelėje nurodytą perskaičiuotą dozę, ir kai pacientų gydymas kassavaitinėmis dozėmis yra nusistovėjęs (per keturias savaites ar ilgiau, kai tai įmanoma).
Estonian: Üleannustamise nähtude hulka võivad kuuluda ka liighigistamine, unisus, amblüoopia, mioos, hüpotensioon, iiveldus, oksendamine ja/või kõnehäired.
Lithuanian: Preliminarūs perdozavimo simptomai gali būti ir pernelyg stiprus prakaitavimas, somnolencija, ambliopija, miozė, hipotenzija, pykinimas, vėmimas ir (arba) kalbos sutrikimai.
Estonian: Opioide tuleb kasutada ettevaatlikult müksödeemi, hüpotüreoidismi või neerupealise puudulikkusega (nt Addisoni tõbi) patsientidel.
Lithuanian: Miksedema, hipotiroze ar antinksčių žievės nepakankamumu (pvz., Adisono liga) sergantiems pacientams opioidų reikia skirti atsargiai.
Estonian: See võib samuti olla tingitud viirusinfektsioonidest (krooniline C-hepatiit), alkoholi kuritarvitamisest, anoreksiast (söömishäirest) või muude ravimite kasutamisest, mis võivad kahjustada teie maksa.
Lithuanian: Taip gali nutikti ir dėl virusinių infekcijų (lėtinio hepatito C), piktnaudžiavimo alkoholiu, anoreksijos (valgymo sutrikimo) ar kitų vaistų, galinčių pažeisti kepenis, vartojimo. Jūsų gydytojas gali paprašyti atlikti reguliarius kraujo tyrimus, kad patikrintų kepenų funkciją.
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 30 mėnesių
Estonian: Patsiendi oksendamise korral tuleb jälgida, et ei tekiks oksemasside aspiratsiooni.
Lithuanian: Jei pacientas vemia, būtina imtis atsargumo priemonių, kad būtų išvengta aspiravimo.
Estonian: Ärge kasutage turvasüstlit, kui vedelikus on osakesi või kui see on hägune.
Lithuanian: Nenaudokite apsaugoto švirkšto, jei skystyje yra dalelių arba jis yra drumstas.
Estonian: Ravi katkestamine võib põhjustada võõrutussündroomi, mille avaldumine võib viibida.
Lithuanian: Nutraukus gydymą gali pasireikšti abstinencijos sindromas, kurio pradžia gali būti vėlyva.
Estonian: Farmakokineetilisi omadusi vt lõik 5.2, ravi lõpetamise kohta vt lõik 4.2.
Lithuanian: 5.2 skyriuje, o apie gydymo nutraukimą - 4.2 skyriuje.
Estonian: Abiained: sojafosfatidüülkoliin, glütserüüldioleaat, etanool (veevaba)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sojų fosfatidilcholinas, glicerolio dioleatas, bevandenis etanolis
Estonian: Opioidide antagonistide tipptoimeid jälgiti kliinilistes farmakoloogilistes uuringutes opioidisõltuvusega patsientidel.
Lithuanian: Stipriausias opioidų agonistų poveikis pastebėtas atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus,
Estonian: Buprenorfiini annus ühes milligrammis võib keelealuste ravimite puhul erineda ja sellega tuleb iga ravimi annustamisel arvestada.
Lithuanian: 128 mg Skirtinguose po liežuviu vartojamuose preparatuose buprenorfino dozė (mg) gali skirtis; į tai reikia atsižvelgti kiekvieno preparato atžvilgiu.
Estonian: Raseduse lõpus võib buprenorfiin vallandada vastsündinud imikutel respiratoorset depressiooni isegi pärast lühikest manustamisperioodi.
Lithuanian: Nėštumo pabaigoje net ir trumpai vartojamas buprenorfinas gali sukelti naujagimių kvėpavimo slopinimą.
Estonian: Opioide tuleb kasutada ettevaatlikult hüpotensiooni, eesnäärme hüpertroofia või ureetra stenoosiga patsientidel.
Lithuanian: Hipotenzija, prostatos hipertrofija ar šlaplės stenoze sergantiems pacientams opioidų reikia skirti atsargiai.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired düsmenorröa
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Estonian: Buvidal sisaldab toimeainena buprenorfiini, mis on teatud tüüpi opioidravim.
Lithuanian: Buvidal sudėtyje yra veikliosios medžiagos buprenorfino, kuris yra opioidinis vaistas.
Estonian: Üleminek buprenorfiini sisaldavatelt keelealustelt ravimitelt Buvidalile Keelealuse buprenorfiiniga ravitud patsiendid võib viia otse üle üks kord nädalas või üks kord kuus manustatavale Buvidalile, alustades päev pärast viimast igapäevast buprenorfiini keelealust raviannust, vastavalt annustamissoovitustele tabelis 1.
Lithuanian: Pacientų, gydytų po liežuviu vartojamu buprenorfinu, gydymą galima tiesiogiai keisti į kassavaitinę arba kasmėnesinę Buvidal dozę, pradedant nuo kitos dienos po paskutinės buprenorfino dozės po liežuviu suvartojimo, atsižvelgiant į 1 lentelėje pateiktas dozavimo rekomendacijas.
Estonian: Kuidas Buvidali säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Buvidal
Estonian: Buvidali korduvtoksilisuse uuringud rottidel ja koertel ei näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu nustatyta, kad Buvidal pagalbinės medžiagos nesukelia specifinio žalingo žmonėms svarbaus poveikio.
Estonian: 64 mg: süstel, mis sisaldab 64 mg buprenorfiini 0,18 ml lahuses 96 mg: süstel, mis sisaldab 96 mg buprenorfiini 0,27 ml lahuses 128 mg: süstel, mis sisaldab 128 mg buprenorfiini 0,36 ml lahuses
Lithuanian: 64 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 64 mg buprenorfino / 0,18 ml tirpalo 96 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 96 mg buprenorfino / 0,27 ml tirpalo 128 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 128 mg buprenorfino / 0,36 ml tirpalo
Estonian: - Hoidke turvasüstlit, nagu joonisel näidatud, ja sisestage nõel sujuvalt ligikaudu 90-kraadise nurga all nahavolti (vt joonis 5).
Lithuanian: - Laikykite apsaugotą švirkštą taip, kaip parodyta, ir ramiai įdurkite adatą maždaug 90 ° kampu (žr.
Estonian: Buprenorfiinravi alustamisel tuleb võtta arvesse buprenorfiini kui osalise agonisti profiili.
Lithuanian: Pradedant gydymą buprenorfinu, svarbu žinoti, kad buprenorfinas yra dalinis agonistas.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st): - infektsioon, gripp, kurguvalu ja valulik neelamine, nohu - näärmete (lümfisõlmede) paistetus - ülitundlikkus - isu vähenemine - ärevus, erutatus, depressioon, vaenulikkus, närvilisus, ebanormaalsed mõtted, paranoia - unisus, pearinglus, migreen, kipitus- või torkimistunne kätes ja jalgades, minestamine, värinad,
Lithuanian: - infekcija, gripas, gerklės skausmas ir skausmas ryjant, sloga, - patinusios liaukos (limfmazgiai), - padidėjęs jautrumas, - sumažėjęs apetitas, - nerimas, susijaudinimas, depresija, priešiškumas, nervingumas, nenormalus mąstymas, paranoja, - mieguistumas, galvos svaigulys, migrena, deginimas ar dilgčiojimas plaštakose ir pėdose,
Estonian: Soovitatav on hoida kolbi täielikult allavajutatud asendis, kuni nõel on ettevaatlikult otse süstekohast välja tõmmatud (vt joonis 7).
Lithuanian: Rekomenduojama, kad stūmoklis būtų visiškai nuspaustas, kai adata atsargiai ištraukiama tiesiai iš injekcijos vietos (žr.
Estonian: Iganädalane Buvidali annus Igakuine Buvidali annus
Lithuanian: Kassavaitinė Buvidal dozė Kasmėnesinė Buvidal dozė
Estonian: • Ärge kasutage turvasüstlit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil või süstli sildil.
Lithuanian: • Nenaudokite apsaugoto švirkšto praėjus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės arba ant švirkšto etiketės.
Estonian: Buvidali efektiivsus ja ohutus opioidisõltuvuse ravis määrati kindlaks III faasi keskses randomiseeritud topeltpimedas topeltimiteeritud aktiivse kontrollravimiga paindliku annusega uuringus keskmise kuni raske opioidisõltuvusega patsientidel.
Lithuanian: Buvidal veiksmingumas ir saugumas gydant priklausomybę nuo opioidų buvo nustatyti per pagrindinį III fazės, randomizuotą, dvigubai koduotą, dvigubai maskuotą, veikliuoju preparatu kontroliuojamą, kintamų dozių tyrimą su pacientais, turinčiais vidutinio sunkumo ar sunkią priklausomybę nuo opioidų.
Estonian: Buprenorfiin
Lithuanian: Buprenorfinas
Estonian: • Käsitsege turvasüstlit ettevaatlikult, et vältida nõelatorkeid.
Lithuanian: • Su apsaugotu švirkštu reikia elgtis atsargiai, kad išvengtumėte dūrių adata.
Estonian: Mitte kasutada, kui turvasüstel on katki või pakend kahjustatud.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei apsaugotas švirkštas yra sugadintas arba pakuotė yra pažeista.
Estonian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg Sojafosfatidüülkoliin Glütserüüldioleaat Veevaba etanool
Lithuanian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg sojų fosfatidilcholinas Glicerolio dioleatas Bevandenis etanolis
Estonian: Ravimi prolongeeritult vabanevaid omadusi tuleb ravi käigus, sh alustamisel ja lõpetamisel arvesse võtta.
Lithuanian: Gydymo metu, įskaitant indukciją ir nutraukimą, reikia atsižvelgti į preparato pailginto atpalaidavimo savybes.
Estonian: • Vältida tuleb intravaskulaarset, intramuskulaarset ja intradermaalset manustamist.
Lithuanian: • Reikia vengti švirkštimo į kraujagysles, raumenis ir į odą.
Estonian: • Metadoonravi saavatel patsientidel tuleb metadooniannust enne Buvidal-ravi algust vähendada maksimaalselt 30 mg-ni ööpäevas ja Buvidali ei tohi manustada enne, kui viimasest metadooniannusest on möödunud vähemalt 24 tundi.
Lithuanian: • Pacientams, vartojantiems metadoną, prieš pradedant gydyti Buvidal metadono dozę reikia sumažinti iki ne daugiau kaip 30 mg per parą.
Estonian: Rääkige oma arstiga, enne kui kasutate Buvidali imetamise ajal, sest see ravim eritub rinnapiima.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti Buvidal žindymo laikotarpiu, pasitarkite su savo gydytoju, nes šis vaistas išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: Vähimruutude keskmine (%) (standardviga) 95% CI
Lithuanian: MK vidurkis (%) (SP)
Estonian: Eeskätt tuleb jälgida samaaegselt teisi ravimeid võtvaid ja/või kaasuvaid haigusi põdevaid patsiente toksilisuse nähtude ja sümptomite, üleannustamise või buprenorfiini annuse suurendamise või vähendamisega seotud ärajäämanähtude suhtes.
Lithuanian: Ypač atidžiai reikia stebėti pacientus, kartu vartojančius kitus vaistinius preparatus ir (arba) sergančius gretutinėmis ligomis, ar nepasireiškia toksinio poveikio, perdozavimo ar abstinencijos požymių ir simptomų, kuriuos sukelia buprenorfino kiekio padidėjimas ar sumažėjimas.
Estonian: Ravi alustamine patsientidel, kes buprenorfiini veel ei kasuta Varem buprenorfiini mittesaanud patsiendid peavad saama keelealuse buprenorfiini 4 mg annuse ning neid tuleb enne Buvidali esimese iganädalase annuse manustamist tund aega jälgida, et teha kindlaks buprenorfiini talutavus.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau nevartojusiems buprenorfino, reikėtų skirti 4 mg buprenorfino dozę po liežuviu, tada valandą juos stebėti, kad būtų patvirtintas Buvidal toleravimas prieš pirmąkart skiriant vartoti kassavaitinę Buvidal dozę.
Estonian: Buvidali nädalaannus
Lithuanian: Kassavaitinė Buvidal dozė
Estonian: Buvidali tahtmatu süstimise vältimiseks tuleb olla hoolikas.
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad būtų išvengta netyčinio Buvidal sušvirkštimo.
Estonian: Rifampitsiin võib Buvidali toimet vähendada; - monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (kasutatakse depressiooni ravis), nagu fenelsiin, isokarboksasiid, iponiasiid ja tranüültsüpromiin), sest need võivad võimendada selle ravimi toimet.
Lithuanian: - monoaminooksidazės inhibitorius (vartojamus depresijai gydyti), pvz., fenelziną, izokarboksazidą, iponiazidą ir tranilciprominą, nes jie gali sustiprinti šio vaisto poveikį.
Estonian: Pakend sisaldab 1 süstlit, millel on kolb, nõel, nõelakaitse, ohutusseadis ja 1 kolvivars.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas su kamščiu, adata, adatos gaubteliu, apsauginiu įtaisu ir 1
Estonian: Ägeda maksakahjustuse juhtudest on buprenorfiini sisaldavate ravimpreparaatide manustamisel opioidisõltuvusega patsientidele teatatud nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletulekujärgsetes kõrvaltoimete teadetes.
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomiems pacientams ūminio kepenų pažeidimo atvejų pastebėta klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniuose nepageidaujamų reakcijų pranešimuose vartojant vaistinius preparatus,
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Buvidal sisaldab
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Buvidal sudėtis - Veiklioji medžiaga yra buprenorfinas.
Estonian: Prolongeeritult vabanevad omadused
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo savybės
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused protseduuri käigus tekkiv pearinglus
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Estonian: Ägeda valu ravi
Lithuanian: Galvos skausmas
Estonian: Ravi käigus tuleb patsienti kontrollida depooravimi eemaldamise katsete suhtes.
Lithuanian: Viso gydymo metu reikia stebėti, ar nėra kokių nors mėginimų pašalinti susidariusią depo formą.
Estonian: 8 mg: süstel, mis sisaldab 8 mg buprenorfiini 0,16 ml lahuses 16 mg: süstel, mis sisaldab 16 mg buprenorfiini 0,32 ml lahuses 24 mg: süstel, mis sisaldab 24 mg buprenorfiini 0,48 ml lahuses 32 mg: süstel, mis sisaldab 32 mg buprenorfiini 0,64 ml lahuses
Lithuanian: 8 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 8 mg buprenorfino / 0,16 ml tirpalo 16 mg: užpildytas švirkštas , kuriame yra 16 mg buprenorfino / 0,32 ml tirpalo 24 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 24 mg buprenorfino / 0,48 ml tirpalo 32 mg: užpildytas švirkštas, kuriame yra 32 mg buprenorfino / 0,64 ml tirpalo
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos su Buvidal preparatu tyrimų neatlikta.
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused Iganädalane Buvidal
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Kasmėnesinė Buvidal dozė
Estonian: Üks süstel sisaldab kollakat kuni kollast selget vedelikku.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra gelsvas arba geltonas skaidrus skystis.
Estonian: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg Sojafosfatidüülkoliin Glütserüüldioleaat N-metüülpürrolidoon
Lithuanian: Buvidal 64 mg, 96 mg 128 mg: Sojų fosfatidilcholinas Glicerolio dioleatas N-metilpirolidonas
Estonian: Teid võidakse iganädalaselt või igakuiselt ravilt üle viia igakuisele või iganädalasele ravile.
Lithuanian: Kassavaitinis gydymas Jums gali būti keičiamas į kasmėnesinį, o kasmėnesinis - į kassavaitinį.
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st): - unetus - peavalu - iiveldus - higistamine, ravimi ärajäämanähud, valu
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - nemiga (nesugebėjimas užmigti),
Estonian: Annuse vahelejätmisel tuleb järgmine annus manustada niipea, kui see on praktiliselt võimalik.
Lithuanian: Jeigu dozė praleidžiama, kitą dozę reikia skirti kiek galima greičiau.
Estonian: • Süstli nõelakaitse võib sisaldada kummilateksit, mis võib tekitada lateksile allergilistel isikutel allergilisi reaktsioone.
Lithuanian: • Švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje gali būti gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų lateksui jautriems asmenims.
Estonian: - Käsitsege turvasüstlit ettevaatlikult, et vältida nõelatorkeid.
Lithuanian: - Su apsaugotu švirkštu reikia elgtis atsargiai, kad išvengtumėte dūrių adata.
Estonian: Buprenorfiinravi saavatel opioidisõltuvusega patsientidel võib naltreksoon põhjustada äkilisi pikki ja intensiivseid opioidide ärajäämanähte.
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomiems pacientams, šiuo metu gydomiems buprenorfinu, naltreksonas gali pagreitinti staigią ilgalaikės ir intensyvios opioidų abstinencijos simptomų pradžią.
Estonian: Kui aga patsienti ravitakse korraga Buvidali ja CYP3A4 inhibiitoriga ning ta katkestab ravi CYP3A4 inhibiitoriga, tuleb teda jälgida ärajäämasümptomite osas.
Lithuanian: Ir atvirkščiai: jei pacientas, gydomas ir Buvidal preparatu, ir CYP3A4 inhibitoriumi, nutraukia gydymą CYP3A4 inhibitoriumi, reikia stebėti, ar jam nepasireiškia abstinencijos simptomai.
Estonian: Kõige sagedasemateks buprenorfiiniga seotud kõrvaltoimeteks on peavalu, iiveldus, hüperhidroos, unetus, võõrutussündroom ja valu.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos su gydymu buprenorfinu susijusios reakcijos yra galvos skausmas, pykinimas, gausus prakaitavimas, nemiga, abstinencijos sindromas ir skausmas.
Estonian: Buprenorfiin on μ-opioidretseptori (müü-opioidretseptori) osaline agonist ning selle krooniline manustamine põhjustab opioidisõltuvust.
Lithuanian: Buprenorfinas yra dalinis miu-opioidams jautrių receptorių agonistas ir jo ilgalaikis vartojimas gali sukelti opiodinę priklausomybę.
Estonian: Ärge korduvkasutage turvasüstlit.
Lithuanian: Apsaugoto švirkšto negalima naudoti kartotinai.
Estonian: Abiained: sojafosfatidüülkoliin, glütserüüldioleaat, N-metüülpürrolidoon
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sojų fosfatidilcholinas, glicerolio dioleatas, N-metilpirolidonas
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired lümfadenopaatia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Estonian: Buvidali võivad manustada üksnes tervishoiutöötajad.
Lithuanian: Buvidal gali sušvirkšti tik sveikatos priežiūros specialistai.