FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hémorragie grave, hémorragie d'une plaie opératoire, vascularite, hypotension
Bulgarian: Тежък кръвоизлив, кръвоизлив от оперативната рана, васкулит, хипотония
French: Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s'agrègent lors de la coagulation du sang.
Bulgarian: Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, помалки от червените или бели кръвни клетки, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци.
French: Insuffisance hépatique aiguë, hépatite, anomalie des tests de la fonction hépatique
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност, хепатит, патологични резултати от чернодробните функционални тестове
French: Une interaction pharmacodynamique entre le clopidogrel et l'AAS est possible, conduisant à une augmentation du risque de saignement.
Bulgarian: Възможно е фармакодинамично взаимодействие между клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, водещо до повишен риск от кървене.
French: Dans une étude clinique réalisée chez des sujets sains, il n'a pas été nécessaire de modifier la posologie de l'héparine et l'activité de l'héparine sur la coagulation n'a pas été altérée.
Bulgarian: В клинично изпитване проведено при здрави хора, клопидогрел не е наложил промяна на дозата на хепарин, нито е променил ефекта на хепарин върху коагулацията.
French: Comprimés pelliculés de couleur rose, ronds, légèrement biconvexes.
Bulgarian: Розови, кръгли, леко изпъкнали филмирани таблетки
French: Accident vasculaire cérébral ischémique récent
Bulgarian: Скорошен исхемичен инсулт
French: Cependant, en raison du manque d'études d'interactions avec d'autres AINS, il n'est pas actuellement clairement établi si le risque d'augmentation de saignements gastro-intestinaux existe avec tous les AINS.
Bulgarian: НСПВС обаче, понастоящем не е ясно дали е налице повишен риск от стомашно-чревно кървене с всички НСПВС.
French: Anti GPIIb-IIIa
Bulgarian: Инхибитори на гликопротеин IIb/IIIa
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N = 6 259) ou du placebo (N = 6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75 à 325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
Bulgarian: Пациентите са били рандомизирани да получат клопидогрел (300 mg натоварваща доза последвана от 75 mg дневно, N=6 259) или плацебо (N=6 303), и двете групи в комбинация с АСК (75-325 mg веднъж дневно), както и други стандартни терапии.
French: Aucun effet cancérigène n'a été relevé lors de l'administration du clopidogrel à des souris pendant 78 semaines et à des rats pendant 104 semaines à des doses allant jusqu'à 77 mg/kg/jour (représentant au moins 25 fois l'exposition chez un être humain recevant une dose thérapeutique de 75 mg/jour).
Bulgarian: При прилагане на клопидогрел на мишки в продължение на 78 седмици и 104 седмици на плъхове, в дози до 77 mg/kg дневно (което представлява поне 25 пъти по-висока от терапевтичната доза прилагана на хора), не са били установени доказателства за карциногенен ефект.
French: Les malades ont été répartis de façon aléatoire dans les deux groupes de traitement : clopidogrel à raison de 75 mg/jour ou AAS à raison de 325 mg/jour et ils ont été suivis pendant 1 à 3 ans.
Bulgarian: Пациентите са били рандомизирани да получават клопидогрел 75 mg дневно или АСК 325 mg дневно и са били проследявани за 1 до 3 години.
French: Les données de l'étude CAPRIE montrent que l'association du tolbutamide et de la phénytoïne (qui sont métabolisés par le CYP2C9) avec le clopidogrel est bien tolérée.
Bulgarian: Данни от изпитването CAPRIE са показали, че фенитоин и толбутамид, които се метаболизират от CYP2C9, може безопасно да се прилагат едновременно с клопидогрел.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] a été de 582 (9,3 %) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20 % (IC à 95 % : 10 %-28 %, p = 0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17 % chez les patients traités de façon conservatrice, de 29 % lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10 % lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Bulgarian: Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно съдова (CV) смърт, инфаркт на миокарда (МI) или инсулт] е бил 582 (9,3%) в групата лекувана с клопидогрел и 719 (11, %) в групата с плацебо, намаление на относителния риск с 20% (95% CI от 10%-28%; p=0,00009) за групата с клопидогрел (17% намаление на относителния риск, когато пациентите са били лекувани консервативно, 29% ако са били подложени на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (ПТКА) с или без поставяне на стент и 10% при направен коронарно-артериален байпас (CABG)).
French: L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане терапевтичният опит е ограничен (вж. точка 4.4).
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
French: Le clopidogrel est d'abord transformé en métabolite intermédiaire 2-oxo-clopidogrel.
Bulgarian: Клопидогрел първо се метаболизира до 2-oксо-клопидогрел междинен метаболит.
French: Il n'y a eu aucune différence statistiquement significative entre les 2 groupes, ni sur les hémorragies à issue fatale (1,1 % dans le groupe clopidogrel + AAS versus 0,7 % dans le groupe placebo + AAS), ni sur les AVC hémorragiques (respectivement 0,8 % versus 0,6 %).
Bulgarian: Не е наблюдавана статистически значима разлика в честотата на фатално кървене (1,1% в групата на клопидогрел + АСК и 0,7% в групата на плацебо + АСК) и хеморагичен инсулт (съответно 0,8% и 0,6%) между двете групи.
French: Hémorragie intracrânienne (quelques cas dont l'issue a été fatale ont été rapportés), céphalée, paresthésie, étourdissement
Bulgarian: Вътречерепен кръвоизлив (при някои случаи е съобщено за фатален изход), главоболие, парестезия, замаяност
French: Pharmacogénétique : chez les patients qui sont métaboliseurs lents du CYP2C19, le clopidogrel administré aux doses recommandées entraîne moins de formation de métabolite actif du clopidogrel et a un effet antiagrégant plaquettaire moindre.
Bulgarian: При пациенти, които са слаби CYP2C19 метаболизатори, клопидогрел в препоръчителните дози образува по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има помалък ефект върху тромбоцитната функция.
French: Les antiacides n'ont pas eu d'influence sur l'absorption du clopidogrel.
Bulgarian: Антиацидите не са променили степента на абсорбция на клопидогрел.
French: environ de la dose sont éliminés dans les urines et 46 % environ dans les selles au cours des 120 heures qui suivent l'administration.
Bulgarian: След перорално приложение на 14С-маркиран клопидогрел при хора, приблизително 50% са се отделили в урината, а приблизително 46% във фецеса в рамките на 120 часа след приема.
French: Pour la boite de 28x1 comprimés, vous pouvez vérifier le jour de votre dernière prise en vous référrant au semainier imprimé sur la plaquette thermoformée.
Bulgarian: Вие може да проверите деня на който за последен път сте взели таблетката, като погледнете календарните дни отпечатани върху блистера.
French: Le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par anti GPIIb-IIIa (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Клопидогрел трябва да се прилага с внимание при пациенти, които приемат едновремено инхибитори на гликопротеин IIb/IIIa (вж. точка 4.4).
French: • Chez les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
Bulgarian: - Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна ангина или инфаркт на миокарда без Q-зъбец), включително пациенти, на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (АСК).
French: • Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, silice colloidale anhydre, crospovidone, macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée.
Bulgarian: Ядрото на таблетката: микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон (тип А), макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло
French: Substrats du CYP2C8 : il a été montré que le clopidogrel augmentait l'exposition au répaglinide chez des volontaires sains.
Bulgarian: Показано е, че клопидогрел повишава експозицията на репаглинид при здрави доброволци.
French: Comprimé pelliculé.
Bulgarian: предизвикано от клопидогрел.
French: Comment conserver Clopidogrel HCS
Bulgarian: Как да съхранявате Clopidogrel HCS
French: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgique
Bulgarian: Kennisstraat 53 B-2650 Edegem
French: L'administration simultanée de clopidogrel et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на клопидогрел с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на кръвоизлива (вж. точка 4.4).
French: • Lésion hémorragique évolutive telle qu'un ulcère gastroduodénal ou une hémorragie intracrânienne.
Bulgarian: Активно патологично кървене като например пептична язва или вътречерепен кръвоизлив.
French: Contactez votre médecin ou le service d'urgences le plus proche en raison du risque de saignement.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Clopidogrel HCS Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница поради увеличен риск от кървене.
French: - des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que :
Bulgarian: Лекарствени продукти, свързани с риск от кървене:
French: Le clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux de métabolite actif du clopidogrel.
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира частично от CYP2C19 до своя активен метаболит, употребата на лекарствени продукти, които инхибират активността на този ензим се очаква да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел.
French: Aucun effet sur les enzymes du métabolisme hépatique n'a été observé chez l'homme recevant du clopidogrel à la dose thérapeutique.
Bulgarian: При хора, получаващи клопидогрел в терапевтични дози, не е бил наблюдаван ефект върху чернодробни ензими, участващи в метаболизма.
French: 296 patients (7,8 %) dans le groupe clopidogrel + AAS ont présenté un AVC versus 408 patients (10,8 %) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 28,4 % ; IC à 95 % : 16,8 %-38,3 % ; p = 0,00001).
Bulgarian: Инсулти са възникнали при 296 (7,8%) от пациентите, получаващи клопидогрел + АСК и 408 (10,8%) от пациентите, получаващи плацебо + АСК (28,4% намаляване на относителния риск; 95% CI, от 16,8% на 38,3%; р=0,00001).
French: 28 comprimés pelliculés 28x1 comprimé pelliculé 30 comprimés pelliculés 30x1 comprimé pelliculé 50 comprimés pelliculés 50x1 comprimé pelliculé 56 comprimés pelliculés 56x1 comprimé pelliculé 84 comprimés pelliculés 84x1 comprimé pelliculé 90 comprimés pelliculés 90x1 comprimé pelliculé 100 comprimés pelliculés 100x1 comprimé pelliculé
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 28x1 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 30x1 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 50x1 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 56x1 филмирани таблетки
French: Hémorragie rétropéritonéale
Bulgarian: Ретроперитонеален кръвоизлив,
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du clopidogrel n'a pas présenté de modification sensible en cas d'administration simultanée de phénobarbital ou d'œstrogènes.
Bulgarian: Фармакодинамичната активност на клопидогрел не е била значително повлияна от едновременното прилагане с фенобарбитал или естрогени.
French: Une étude clinique réalisée chez des volontaires sains a montré que l'administration concomitante de clopidogrel et de naproxène a augmenté la fréquence des hémorragies digestives occultes.
Bulgarian: В клинично проучване проведено при здрави доброволци, едновременното прилагане на клопидогрел и напроксен е повишило окултната кръвозагуба от стомашно-чревния тракт.
French: • Si vous présentez une maladie du foie ou des reins.
Bulgarian: ако имате бъбречно или чернодробно заболяване
French: Selon des études d'agrégation plaquettaire réalisées ex-vivo, les propriétés pharmacocinétiques et antiagrégantes du métabolite actif du clopidogrel diffèrent selon le génotype du CYP2C19.
Bulgarian: Фармакокинетиката и антитромбоцитните ефекти на активния метаболит на клопидогрел измерени чрез анализ на ex vivo тромбоцитна агрегация, се различават в зависимост от CYP2C19 генотипа.
French: Le clopidogrel sera donc utilisé avec prudence chez ce type de malade (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Затова при тези пациенти клопидогрел трябва да се прилага предпазливо (вж. точка 4.2).
French: L'administration simultanée de clopidogrel et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на клопидогрел с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи силата на кръвоизлива (вж. точка 4.5).
French: Le clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l' activité de cette enzyme serait susceptible d' entraîner une diminution du taux du métabolite actif du clopidogrel.
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира частично от CYP2C19 до своя активен метаболит, очаква се употребата на лекарствени продукти, които инхибират активността на този ензим да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел;
French: Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple au cours du rasage), vous ne devriez généralement rien constater d'anormal.
Bulgarian: При малки порязвания и наранявания като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство,
French: Des réactions croisées entre thiénopyridines ayant été rapportées, il convient de rechercher chez les patients tout antécédent d'hypersensibilité à une thiénopyridine (telle que clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: При пациентите трябва да се снеме анамнеза за свръхчувствителност към тиенопиридини (като клопидогрел, тиклопидин, прасугрел), тъй като се съобщава за кръстосана реактивност между тиенопиридините (вж. точка 4.8).
French: Les patients devaient avoir des modifications ECG compatibles avec un nouvel épisode ischémique ou des enzymes cardiaques élevées ou des troponines I ou T supérieures à au moins deux fois la limite supérieure de la normale.
Bulgarian: Необходимо е било пациентите да имат промени в ЕКГ, показателни за новопоявила се исхемия или повишени стойности на сърдечните ензими, или тропонин
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
French: Par mesure de précaution, l' association d' oméprazole ou d' ésoméprazole doit être déconseillée (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно омепразол или езомепразол (вж. точка 4.4).
French: La deuxième étape est une transformation de ce métabolite intermédiaire 2-oxo-clopidogrel en métabolite actif, un dérivé thiol du clopidogrel.
Bulgarian: Последващият метаболизъм на междинния метаболит 2-oксо-клопидогрел води до образуване на активния метаболит, тиолов дериват на клопидогрел.
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire a également diminué, de 39 % (à la dose de charge) et de 21 % (à la dose d'entretien).
Bulgarian: Намалението е свързано с 39% (натоварваща доза) и 21% (поддържаща доза) понижаване на инхибирането на тромбоцитната агрегация.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel HCS, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате Clopidogrel HCS, консултирайте се незабавно с Вашия лекар, тъй като употребата на клопидогрел по време на бременност не се препоръчва.
French: • Système de Pharmacovigilance
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n = 1 752) ou un placebo (n = 1 739), en association pour les 2 groupes à l'AAS (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg дневно), фибринолитично лекарсто и ако е подходящо хепарин.
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel HCS
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel HCS
French: A des doses très importantes, une mauvaise tolérance gastrique du clopidogrel (gastrites, érosions gastriques et/ou vomissements) a aussi été rapportée chez le rat et le babouin.
Bulgarian: При много високи дози, при същите животни е била констатирана лоша стомашна поносимост (гастрит, стомашни ерозии и/или повръщане) на клопидогрел.
French: Par conséquent, l'association clopidogrel/AINS y compris les inhibiteurs de la Cox-2 impose la prudence (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Следователно НСПВС, включително Cox-2 инхибитори и клопидогрел трябва да бъдат прилагани едновременно с повишено внимание (вж. точка 4.4).
French: Date de l'Autorisation de Mise sur le Marché : 28 octobre 2010 Date de dernier renouvellement : 16 juin 2015
Bulgarian: 16 юни 2015 г
French: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de chlorhydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (clopidogrel) (като хидрохлорид).
French: Tel: +(34) 91 387 32 80
Bulgarian: TEVA PHARMA, S.L.U. Tel: +(34) 91 387 32 80
French: EU/1/10/651/001 Boite de 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformée OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/002 Boite de 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformée OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/003 Boite de 50 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformée OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/004 Boite de 56 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformée OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/005 Boite de 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformée OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/006 Boite de90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformée OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/007 Boite de100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/008 Boite de28x1 comprimé pelliculé sous plaquettes thermoformées prédécoupées
Bulgarian: EU/1/10/651/003 Картонена кутия с 50 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/004 Картонена кутия с 56 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/005 Картонена кутия с 84 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/006 Картонена кутия с 90 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/007 Картонена кутия с 100 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/008 Картонена кутия с 28x1 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al перфорирани еднодозови блистери
French: L'AAS n'a pas modifié l'inhibition exercée par le clopidogrel sur l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP, tandis que le clopidogrel a potentialisé l'activité de l'AAS sur l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Bulgarian: АСК не променя клопидогрел-медиираното инхибиране на АДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация, но клопидогрел потенцира ефекта на АСК по отношение на колаген-индуцираната тромбоцитна агрегация.
French: oméprazole et ésoméprazole, fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazépine et éfavirenz.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които са силни или умерени инхибитори на CYP2C19, включват например омепразол и езомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, карбамазепин и ефавиренц.
French: Hémorragie gastro-intestinale, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie
Bulgarian: Стомашночревен кръвоизлив, диария, коремна болка, диспепсия
French: Comment prendre Clopidogrel HCS
Bulgarian: Как да приемате Clopidogrel HCS
French: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Bulgarian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
French: Il y a eu plus de saignements intracrâniens dans le groupe clopidogrel + AAS que dans le groupe placebo + AAS (respectivement 1,4 % versus 0,8 %).
Bulgarian: Наблюдавано е прекомерно интракраниално кървене в групата на клопидогрел + АСК спрямо групата на плацебо + АСК (1,4% спрямо 0,8%, съответно).
French: EU/1/10/651/001 28 comprimés pelliculés EU/1/10/651/002 30 comprimés pelliculés EU/1/10/651/003 50 comprimés pelliculés EU/1/10/651/004 56 comprimés pelliculés EU/1/10/651/005 84 comprimés pelliculés EU/1/10/651/006 90 comprimés pelliculés EU/1/10/651/007 100 comprimés pelliculés EU/1/10/651/008 28x1 comprimé pelliculé EU/1/10/651/009 28x1 comprimé pelliculé (avec semainier) EU/1/10/651/010 30x1 comprimé pelliculé EU/1/10/651/011 50x1 comprimé pelliculé EU/1/10/651/012 56x1 comprimé pelliculé EU/1/10/651/013 84x1 comprimé pelliculé EU/1/10/651/014 90x1 comprimé pelliculé EU/1/10/651/015 100x1 comprimé pelliculé
Bulgarian: EU/1/10/651/001 28 филмирани таблетки EU/1/10/651/002 30 филмирани таблетки EU/1/10/651/003 50 филмирани таблетки EU/1/10/651/004 56 филмирани таблетки EU/1/10/651/005 84 филмирани таблетки EU/1/10/651/006 90 филмирани таблетки EU/1/10/651/007 100 филмирани таблетки EU/1/10/651/008 28x1 филмирани таблетки
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel HCS N'interrompez pas le traitement sauf indication contraire de votre médecin.
Bulgarian: Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва.
French: Dans une étude randomisée (Etude CLARINET), en double aveugle, en groupes parallèles réalisée chez 906 nouveau-nés et nourrissons atteints d'une cardiopathie congénitale cyanogène corrigée par anastomose artérielle aorto-pulmonaire ont été randomisés pour recevoir soit le clopidogrel 0,2 mg/kg (n = 467) soit le placebo (n = 439) en combinaison avec un traitement de fond concomitant jusqu'à la deuxième étape chirurgicale.
Bulgarian: В рандомизирано двойно сляпо, паралелно групово проучване (CLARINET), 906 педиатрични пациенти (новородени и деца) с цианотично вродено сърдечно заболяване, с палиативно поставен системно-белодробен артериален шънт са рандомизирани да приемат клопидогрел
French: En cas d'oubli d'une prise : - si le patient s'en aperçoit moins de 12 heures après l'horaire prévu de la prise : le patient doit prendre cette dose immédiatement puis prendre la dose suivante à l'horaire habituel.
Bulgarian: - В рамките на по-малко от 12 часа след редовно определеното време: пациентите трябва да приемат дозата незабавно и после да приемат следващата доза в редовно определеното време.
French: Saignement oculaire (conjonctival, intra-oculaire, rétinien)
Bulgarian: Кръвоизлив в окото (конюнктивален, очен, ретинален)
French: - fièvre, signes d'infection ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec de rares diminutions de certaines cellules sanguines.
Bulgarian: Тези прояви може да се дължат на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES PLAQUETTES THERMOFORMEES ((28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 comprimés pelliculés)
Bulgarian: БЛИСТЕР (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 филмирани таблетки)