FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ritonavir După administrarea de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică a fost de aproximativ de 4 ore.
Bulgarian: След приложение на омбитасвир/паритапревир/ритонавир, средният плазмен полуживот на ритонавир е приблизително 4 часа.
Romanian: Fiecare cutie conține 56 comprimate (ambalaj multiplu care conţine 4 cutii interioare a câte
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа 56 таблетки (групова опаковка с 4 вътрешни картонени кутии с по 14 таблетки всяка).
Romanian: *AFP= alfa fetoproteină serică
Bulgarian: Не (за всеки параметър, изброен по-горе) *AFP= серумен алфа фетопротеин
Romanian: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Bulgarian: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse,
Romanian: După administrarea asocierii Viekirax și dasabuvir
Bulgarian: След приложение на Viekirax и дазабувир
Romanian: Astfel de medicamente includ unele statine (vezi Tabelul 2), fexofenadină, repaglinidă şi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II (de exemplu, valsartan).
Bulgarian: Таблица 2), фексофенадин, репаглинид и ангиотензин II рецепторни антагонисти (напр. валсартан).
Romanian: Sunt necesare precauţii suplimentare atunci când Viekirax este utilizat împreună cu ribavirină.
Bulgarian: Необходими са допълнителни предпазни мерки, ако Viekirax се приема едновременно с рибавирин.
Romanian: CYP3A4 de către ritonavir
Bulgarian: CYP3A4 от ритонавир
Romanian: ombitasvir paritaprevir
Bulgarian: lamivudine ombitasvir paritaprevir
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la momentul în care doza de Viekirax trebuia luată, doza omisă NU mai trebuie luată și pacientul trebuie să ia următoarea doză după programul obișnuit.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 12 часа от времето, през което обичайно се приема Viekirax, пропуснатата доза
Romanian: Se recomandă precauție.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание при
Romanian: Activitate specifică genotipului
Bulgarian: Специфична активност в зависимост от генотипа
Romanian: mg/150 mg/100 mg administrat în asociere o dată pe zi cu dasabuvir 250 mg de două ori pe zi, după doze repetate, împreună cu alimente, la voluntari sănătoși.
Bulgarian: 25 mg/150 mg/100 mg веднъж дневно с дазабувир 250 mg два пъти дневно след многократни дози с храна при здрави доброволци.
Romanian: Valorile procentuale de recădere la subiecții infectați cu genotip 1a cu ciroză, în funcție de valorile analizelor de laborator la momentul inițial sunt prezentate în Tabelul 13.
Bulgarian: Рецидивите при GT1a участници с цироза по базови лабораторни стойности са показани в таблица
Romanian: Doza de 100 mg ciclosporină a fost administrată singură, doza de 10 mg a fost administrată concomitent cu Viekirax și doza de 30 mg a fost administrată concomitent cu asocierea Viekirax + dasabuvir.
Bulgarian: Циклоспорин 100 mg самостоятелна доза, 10 mg приложен с Viekirax и 30 mg приложен с Viekirax + дазабувир.
Romanian: subiecţi cu ciroză au obținut RVS 97%), în timp ce 0,5% au prezentat rebound viral (creștere de peste 1 log10 UI/ml a ARN VHC faţă de limita inferioară în timpul tratamentului) şi 1,2 % au avut recădere după tratament.
Bulgarian: При участниците, които са получавали препоръчителната схема на лечение, 97% са постигнали общ SVR (сред които 181 участници с компенсирана цироза, достигнали 97% SVR), докато 0,5% с предшестващо лечение са показали вирусологичен пробив, а 1,2% са получили рецидив след лечението.
Romanian: de către ritonavir
Bulgarian: от ритонавир
Romanian: În timpul studiilor clinice cu asocierea Viekirax și dasabuvir, cu sau fără administrare concomitentă de ribavirină, la aproximativ 1% dintre subiecți (35 din 3039) au apărut creșteri tranzitorii ale valorilor serice ale TGP cu până la de 5 ori față de limita superioară a valorilor normale.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания с Viekirax и дазабувир с или без рибавирин са наблюдавани преходни повишения на ALT повече от 5 пъти над горната граница на нормата при приблизително 1% от участниците (35 от 3 039).
Romanian: Inhibarea OATP de către paritaprevi r și inhibarea BCRP de către paritaprevi r, ritonavir sau dasabuvir.
Bulgarian: Механизъм инхибиране на OATP от паритапрев ир и инхибиране на BCRP от паритапрев ир, ритонавир или дазабувир.
Romanian: Frecvente: se pot întâlni până la 1 din 10 de persoane
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Romanian: Vârstă în ani, medie (interval)
Bulgarian: Средна възраст, (диапазон) години Мъжки пол, n (%)
Romanian: Înainte de inițierea terapiei cu asocierea Viekirax și dasabuvir, pacientele care utilizează medicamente care conțin etinilestradiol (adică majoritatea contraceptivelor orale combinate sau inelele vaginale contraceptive) trebuie să treacă la o metodă de contracepție alternativă (de exemplu, tratament cu medicamente care conţin doar progestogen sau metode non-hormonale) (vezi pct.
Bulgarian: Пациенти, които приемат етинилестрадиол-съдържащи продукти (т.e. повечето комбинирани перорални контрацептиви или контрацептивни вагинални пръстени), трябва да преминат към алтернативен метод на контрацепция (напр. само прогестинова контрацепция или нехормонален метод), преди да започнат лечение с Viekirax и дазабувир (вж. точки 4.3 и 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu simvastatină, lovastatină și atorvastatină este contraindicată (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Bulgarian: Симвастатин, ловастатин и аторвастатин са противопоказани (вж. точки 4.3 и 4.5).
Romanian: Variantele NS3 A156T la genotipul 1a şi R155Q și D168H la genotipul 1b; Variantele NS5A Y93C/H la genotipul 1a şi L31F/V sau Y93H în combinaţie cu L28M, L31F/V sau P58S la genotipul 1b; şi variantele NS5B Y448H la genotipul 1a şi M414T şi Y448H la genotipul 1b.
Bulgarian: Забележка: следните варианти са селектирани в клетъчна култура, но не са възникнали по време на лечението: NS3 варианти A156T в генотип 1a и R155Q и D168H в генотип 1b; NS5A варианти Y93C/H в генотип 1a и L31F/V или Y93H в комбинация с L28M, L31F/V или P58S в генотип 1b; NS5B варианти
Romanian: Inhibarea P-gp intestinal de către paritaprevi r și ritonavir.
Bulgarian: Инхибиран е на интестинал ния P-gp от паритапрев ир и ритонавир
Romanian: Săptămâna 1 a studiului şi s-au corectat, în general, pe parcursul continuării terapiei.
Bulgarian: Повишението на билирубина настъпва след започване на лечението, с максимум на Седмица 1 от проучването, като обикновено отзвучава при продължаване на терапията.
Romanian: Substraturile BCRP evaluate în studiile de interacţiune medicamentoasă includ rosuvastatina (vezi
Bulgarian: Субстрати на BCRP, изследвани при проучвания за лекарствени взаимодействия, включват розувастатин (вж. Таблица 2).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Viekirax la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (Child-Pugh B) (vezi pct. 5.2 şi 4.8).
Bulgarian: Viekirax не се препоръчва при пациенти с умерена степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh B) (вж. точки 4.4 и 4.8).
Romanian: ALCALOIZI DE ERGOT Ergotamin ă
Bulgarian: ЕРГОТОВИ АЛКОЛОИДИ Ерготамин
Romanian: BCRP şi
Bulgarian: B3 и
Romanian: 4-24 mg/16 mg o dată pe zi5
Bulgarian: 4-24 mg/1-6
Romanian: • quetiapină
Bulgarian: • кветиапин
Romanian: Brațul B: Viekirax şi dasabuvir + RBV (24
Bulgarian: Рамо B: Viekirax и дазабувир + RBV (24
Romanian: 10 mg o dată pe zi
Bulgarian: 10 mg веднъж дневно
Romanian: Dacă uitați să luați Viekirax
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете
Romanian: Se aşteaptă: ↑ valsartan ↑ losartan ↑ candesartan
Bulgarian: Очаква се: ↑ валсартан ↑ лосартан ↑ кандесартан
Romanian: • cobicistat
Bulgarian: кобицистат
Romanian: Inductori enzimatici Administrarea concomitentă a Viekirax în asociere cu dasabuvir cu medicamente care sunt inductori enzimatici puternici sau moderați se așteaptă să scadă concentrațiile plasmatice ale ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir și să le reducă efectul terapeutic.
Bulgarian: Очаква се едновременното прилагане на Viekirax с лекарствени продукти, които са умерени или силни индуктори на ензима CYP3A4, да понижи плазмените концентрации на дазабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир, и да намали техния терапевтичен ефект.
Romanian: Comprimatele Viekirax sunt luate împreună cu alte medicamente antivirale, cum sunt dasabuvir şi ribavirină.
Bulgarian: Viekirax се приемат с други антивирусни лекарства като дазабувир и рибавирин.
Romanian: NA Nu este necesară ajustarea dozei de ciclobenzaprină; se creşte doza dacă este indicat din punct de vedere clinic ombitasvir paritaprevir
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на циклобензаприн; увеличете дозата, ако е клинично показано.
Romanian: (86,8%) a prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 UI/ml și majoritatea (84,2%) a avut infecție cu genotipul 1a; 15,8% au avut fibroză portală (F2) și 5,3% au avut fibroză în punte (F3); și
Bulgarian: Мнозинството (86,8%) са имали изходни нива на HCV RNA 800,000 IU/ml и повечето (84,2%) са били с генотип 1а инфекция; 15,8% са били с портална фиброза (F2) и 5,3% са били с мостова фиброза (F3); и 94,7% не са получавали преди това лечение за HCV.
Romanian: Tratament: Viekirax cu ribavirină în doze în funcție de greutate timp de 12 sau 16 săptămâni
Bulgarian: Viekirax с рибавирин, на база тегло, за период от 12 до 16 седмици
Romanian: Indicaţia pentru care este luat medicamentul alfuzosin pentru prostată mărită amiodaronă, dronedaronă utilizat pentru a corecta bătăile neregulate ale inimii astemizol, terfenadină pentru simptome ale alergiei.
Bulgarian: Амиодарон, дронедарон за коригиране на неравномерен сърдечен ритъм астемизол, терфенадин за симптоми на алергия.
Romanian: • clorhidrat de alfuzosin
Bulgarian: алфузозин хидрохлорид
Romanian: b. Altele, includ întreruperea tratamentului precoce nu din cauza eşecului virologic şi lipsa valorii ARN
Bulgarian: Друго включва ранно спиране на лекарството, което не се дължи на вирусологичен неуспех, липсващи стойности на HCV РНК в прозореца SVR12.
Romanian: Subiecții cu tratament anterior incluşi în studii au fost în principal pacienți care nu au răspuns la tratamentul cu Peg-IFN/RBV.
Bulgarian: Изследваните участници с опит в лечението са основно без отговор към pegIFN/RBV.
Romanian: Atazanavir/ ritonavir
Bulgarian: атазанавир/ ритонавир
Romanian: Darunavir/ ritonavir
Bulgarian: дарунавир/ ритонавир
Romanian: Tabelul 2 arată efectul Raportului mediilor prin metoda celor mai mici pătrate (90% interval de încredere)
Bulgarian: Таблица 2 предствя ефектът на концентрацията на Viekirax с или без дазабувир при едновременно прилагани лекарствени продукти по метода на съотношение на най-малките средни квадрати (90% доверителен интервал).
Romanian: Inhibarea OATP1B1
Bulgarian: OATP1B1
Romanian: MEDICAMENTE ANTIAGREGANTE PLACHETARE Ticagrelor
Bulgarian: ТРОМБОЦИТНИ АНТИАГРЕГАНТИ Тикагрелор
Romanian: Raporturile dozei normalizate de ciclosporină sunt prezentate pentru interacțiunea cu Viekirax cu sau fără asociere cu dasabuvir.
Bulgarian: Нормализиране на съотношението на дозата циклоспорин е установено за взаимодействието с Viekirax с или без дазабувир.
Romanian: La pacienţii cu un subtip necunoscut al genotipului 1 sau cu infecţie mixtă cu genotip 1, se vor urma recomandările privind schema de tratament de la genotipul 1a.
Bulgarian: Следвайте препоръките за дозировка при генотип 1а на пациенти с неизвестен подтип от генотип 1 или със смесена генотип 1 инфекция.
Romanian: Sarcina şi utilizarea concomitentă cu ribavirină
Bulgarian: Бременност и съпътстваща употреба с рибавирин
Romanian: 300 mg doză unică
Bulgarian: 300 mg единична доза
Romanian: A
Bulgarian: I
Romanian: Rosuvastat Viekirax +
Bulgarian: Омепразол Viekirax +
Romanian: ↔ ombitasvir 0,98
Bulgarian: ↓ омепразол 0,48
Romanian: La genotipul 1a, substituţiile M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N, şi M28V + Q30R în NS5A VHC au redus susceptibilitatea la ombitasvir.
Bulgarian: В генотип 1a, субституции M28T/V, Q30Е/R, L31V, H58D, Y93C/H/N и M28V + Q30R в HCV NS5A
Romanian: Descriere: studiu randomizat, multicentric global, dublu orb, controlat cu placebo
Bulgarian: рандомизирано, глобално многоцентрово, двойносляпо, плацебо-контролирано
Romanian: În cazul în care este necesar administrarea concomitentă cu statine în timpul tratamentului, este posibilă ajustarea dozelor, cu trecerea la o doză mai mică de pravastatină sau rosuvastatină.
Bulgarian: Ако е необходима статиново лечение по време на това лечение, използвайте намалени дози правастатин или розувастатин, ако е възможно.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale Viekirax administrat în asociere cu dasabuvir au fost evaluate la subiecţi adulţi sănătoşi şi la subiecţi cu hepatită cronică C.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на комбинацията на Viekirax с дазабувир са установени при здрави възрастни участници и при участници с хроничен хепатит C. Таблица 19 показва средната Cmax и AUC на Viekirax
Romanian: Medicamentele pe care nu trebuie să le luați împreună cu Viekirax Medicament sau substanță activă
Bulgarian: Лекарства, които не трябва да приемате с Viekirax
Romanian: Efectul dasabuvirului asupra paritaprevir/ritonavir și ombitasvir
Bulgarian: Ефект на дазабувир върху паритапревир/ритонавир и омбитасвир
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Viekirax cu dasabuvir.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозите на Viekirax с дазабувир.
Romanian: Raporturile dozei normalizate de tacrolimus sunt prezentate pentru interacțiunea cu Viekirax cu sau fără asociere cu dasabuvir.
Bulgarian: Нормализиране на съотношението на дозата такролимус е установено за взаимодействието с Viekirax с или без дазабувир.
Romanian: Nu a fost studiat: se așteaptă efecte similare cu cele observate în cazul administrării Viekirax + dasabuvir.
Bulgarian: Не са изследвани:очаква се ефект, подобен на наблюдавания с Viekirax + дазабувир
Romanian: TURQUOISE-I:fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu pegIFN+RBV, cu infecție concomitentă HIV-1 fără ciroză sau cu ciroză compensată
Bulgarian: TURQUOISE-I: нелекувани досега или вече лекувани с pegIFN + RBV с HIV-1 коинфекция, без цироза или с компенсирана цироза
Romanian: Tabel 19.
Bulgarian: Таблица 19.
Romanian: ↑ voriconazol ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Bulgarian: ↑ итраконазол ↑ позаконазол ↑ паритапревир, ↑ дазабувир
Romanian: ticagrelor opreşte formarea cheagurilor de sânge
Bulgarian: Това лекарство се продава без рецепта тикагрелор спира съсирването на кръвта
Romanian: C de 200 mg/100 mg,
Bulgarian: 400/100 mg
Romanian: Inhibarea CYP3A4/P -gp
Bulgarian: CYP3A4/Pgp
Romanian: D168Y V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T M28Ve Q30Re Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a.
Bulgarian: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H
Romanian: Viekirax + dasabuvir +
Bulgarian: Viekirax + дазабувир +
Romanian: 500 mg doză unică
Bulgarian: 500 mg единична доза
Romanian: În general, creșterile valorilor serice ale TGP nu au fost asociate cu creșterile bilirubinemiei.
Bulgarian: Повишението на ALT обикновено не е свързано с повишение на серумния билирубин.
Romanian: Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir*
Bulgarian: Омбитасвир + паритапревир + ритонавир* за 12 седмици
Romanian: RVS12 pentru subiecţii infectaţi cu genotipul 1 cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină în studiul SAPPHIRE-II
Bulgarian: SVR12 при участници, лекувани с пегинтерферон + рибавирин, инфектирани с генотип 1, в SAPPHIRE-II
Romanian: Hidrocodonă (administrat sub formă de combinbaţie fixă hidrocodonă/
Bulgarian: Хидрокодо н (даван като фиксирана доза хидрокодон /парацетам ол)
Romanian: (comprima t care conţine doar progestoge n)
Bulgarian: норетиндро н (хапче само с прогестин)
Romanian: Se aşteaptă: ↑ dabigatran etexilat
Bulgarian: Очаква се: ↑ дабигатран етексилат
Romanian: Asocierea atazanavir şi Viekirax + dasabuvir creşte concentraţiile bilirubinei, în special atunci când ribavirina este parte componentă a tratamentului hepatitei C (vezi pct. 4.4 şi paritapr evir dasabu vir
Bulgarian: Атазанавир в комбинация с Viekirax + дазабувир повишава нивата на билирубин, особено когато рибаварин е част от схемата за хепатит C, вж.
Romanian: determinat de inducerea CYP3A4 de către efavirenz.
Bulgarian: : възможна индукция на CYP3A4 от ефавиренц.
Romanian: Dihidroerg otamină
Bulgarian: Дихидроер готамин
Romanian: Doza de 2 mg tacrolimus a fost administrată singură, doza de 0,5 mg administrată concomitent cu Viekirax și doza de 2 mg a fost administrată concomitent cu asocierea
Bulgarian: Такролимус 2 mg е прилаган самостоятелно, 0,5 mg е прилаган с Viekirax и 2 mg е прилаган с Viekirax + дазабувир.
Romanian: HORMONI TIROIDIENI Levotiroxi nă
Bulgarian: ТИРЕОИДНИ ХОРМОНИ
Romanian: Substraturi CYP3A4:
Bulgarian: CYP3A4 субстрати:
Romanian: Tabel 17.
Bulgarian: Таблица 17.
Romanian: RVSI2 pentru subiecţii infectaţi cu genotipul 1, fără tratament anterior, în studiul SAPPHIRE-I
Bulgarian: SVR12 при нелекувани досега участници, инфектирани с генотип 1, в SAPPHIRE
Romanian: În Tabelul 2 sunt menționate recomandări privind administrarea concomitentă de Viekirax, în asociere sau nu cu dasabuvir, pentru un număr de medicamente .
Bulgarian: Препоръките за едновременно прилагане на Viekirax с и без дазабувир с редица лекарствeни продукти са представени в Таблица 2.
Romanian: În studiile de Fază 3, răspunsul virologic susţinut (RSV) a fost criteriul de evaluare principal analizat pentru a determina rata de vindecare a infecţiei cu VHC şi a fost definit ca fiind ARN VHC
Bulgarian: Продължителният вирусологичен отговор (sustained virologic response, SVR) е първичната крайна точка за определяне честотата на излекуване на HCV при клиничните проучвания фаза 3 и се определя като количествено неопределима или неизмерима HCV РНК, 12 седмици след края на лечението (SVR12).
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 5.1.
Bulgarian: Вижте точка 5.1 за допълнителна информация.
Romanian: după administrarea unei singure doze ritonavir marcat cu 14C de 600 mg sub formă de soluție orală aproape întreaga radioactivitate plasmatică a fost atribuită ritonavirului nemodificat.
Bulgarian: Почти цялата плазмена радиоактивност след еднократна доза от 600 mg 14C-ритонавир перорален разтвор при хора се пада на непроменения ритонавир.
Romanian: Inhibarea OATP1B
Bulgarian: OATP1B
Romanian: Viekirax și dasabuvir cu RBV
Bulgarian: Viekirax и дазабувир с RBV
Romanian: Paritaprevir
Bulgarian: Паритапревир
Romanian: ASC Cmin
Bulgarian: AUC Ctrough
Romanian: După administrarea unei singure doze ombitasvir marcat cu 14C de 25 mg, aproximativ 90% din radioactivitate a fost recuperată în materiile fecale și 2% în urină.
Bulgarian: След приложение на еднократна доза 14C-омбитасвир, приблизително 90% от радиоактивността е установена във фекалиите и урината.
Romanian: MEDICAMENTE DIN PLANTE
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Romanian: Este posibil să fie necesare monitorizare clinică și ajustarea dozelor de
Bulgarian: Може да е необходимо клинично мониториране и регулиране на дозата на S-мефенитоин.
Romanian: cu paritaprevir/ritonavir + dasabuvir a avut ca rezultat creşteri ale valorilor serice ale TGP şi prin urmare, întreruperea prematură a studiului.
Bulgarian: Едновременно прилагане на ефавиренц (индуктор на CYP3A4) по схеми на лечение с паритапревир/ритонавир + дазабувир води до повишение на ALT и поради това до ранно преустановяване на клиничното изпитване.
Romanian: Inhibarea OATP1B/ BCRP de către paritaprevi r
Bulgarian: OATP1B от паритапрев ир
Romanian: BLOCANȚI AI RECEPTORILOR ANGIOTENSINEI
Bulgarian: Реципиенти с чернодробна транплантация
Romanian: ANALGEZICE NARCOTICE Paracetamol (administrat sub formă de combinaţie fixă hidrocodonă/
Bulgarian: Парацетамо л (даван като фиксирана доза хидрокодон /парацетам ол)
Romanian: În plus, utilizarea preconizată nu necesită supraveghere medicală.
Bulgarian: Освен това съответното приложение не изисква лекарско наблюдение.
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu există dovezi suficiente din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că sunt utilizate în condiții de siguranță de cel puțin 30 de ani (dintre care cel puțin 15 ani de utilizare pe teritoriul UE).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно по този начин в продължение на най-малко 30 години (включително поне 15 години в рамките на ЕС).
Romanian: Frăsinel alb de Creta EMA/HMPC/441263/2013
Bulgarian: EMA/HMPC/441263/2013
Romanian: Preparatele din planta medicinală se obțin prin mărunțirea (reducerea în fragmente mici) materialului cules.
Bulgarian: Препаратите от растението са получени чрез раздробяване (накъсване на малки парчета) на събрания материал.
Romanian: Ceaiul de plante medicinale care conține frăsinel alb de Creta trebuie utilizat numai la adulți și nu trebuie utilizat mai mult de o săptămână pentru tuse sau mai mult de două săptămâni pentru afecțiunile de la nivelul stomacului și al intestinelor fără a se consulta un medic specialist calificat.
Bulgarian: Билковите чайове, съдържащи стръкове от критски риган трябва да се използват само при възрастни и за не повече от една седмица, за кашлица, или за повече от две седмици за стомашни и чревни проблеми, без да се търси съвет от квалифицирано медицинско лице.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din frăsinel alb de Creta pentru tuse, afecțiuni la nivelul stomacului, intestinelor și pielii se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora în afecțiunile respective.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствените продукти, съдържащи стръкове от критски риган за кашлица, стомашни, чревни и кожни проблеми, са въз основа на тяхната „традиционна употреба" при тези условия.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării sale îndelungate, frăsinelul alb de Creta poate fi utilizat sub formă de ceai de plante medicinale pentru ameliorarea tusei asociate răcelii și a tulburărilor ușoare de la nivelul stomacului și al intestinelor, cum ar fi senzația de sațietate sau afecțiunile digestive.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба, стръковете от критски риган може да се използват като билков чай за облекчаване на кашлица, свързана с простуда и за леки смуштения на стомаха и червата, като усещане за пълнота или храносмилателни проблеми.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din frăsinel alb de Creta în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Bulgarian: Информация относно използването и регистрацията на лекарствени продукти, съдържащи стръкове от критски риган, в държавите членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Romanian: De asemenea, infuzia poate fi utilizată pentru înmuierea unui pansament și aplicarea sa pe piele pentru inflamații cutanate ușoare și vânătăi.
Bulgarian: Отварата може да се използва за накисване на превръзка и прилагане върху кожата за малки кожни възпаления и натъртвания.
Romanian: De asemenea, HMPC a analizat studiile experimentale și rapoartele publicate care susțin plauzibilitatea utilizării frăsinelului alb de Creta în indicațiile aprobate.
Bulgarian: Също така разглежда публикуваните експериментални проучвания и доклади, които подкрепят основателността на използването на стръкове от критски риган в одобрените показания.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din frăsinel alb de Creta, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стръкове от критски риган, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.