FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dintre pacienții care au participat la studiu, 47 % au avut un răspuns complet (ceea ce înseamnă că nu au mai prezentat semne de cancer), iar 66 % au avut cel puțin un răspuns parțial după tratamentul cu Yescarta.
Bulgarian: От пациентите, които са се присъединили към проучването, 47% са постигнали пълен отговор (което означава, че нямат признаци на рак), а при 66% отговорът след лечение с Yescarta е бил поне частичен.
Romanian: Aceste rezultate au fost mai bune decât cele obținute din studiile cu pacienți cărora li s-au administrat tratamente standard împotriva cancerului, în care aproximativ 7 % din pacienți au avut un răspuns complet și aproximativ 26 % au avut cel puțin un răspuns parțial.
Bulgarian: Тези резултати са по-добри от резултатите от проучванията при пациенти, получаващи стандартно лечение за рак, при което около 7% от пациентите са имали пълен отговор, а около 26% са постигнали поне частичен отговор.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Yescarta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Yescarta?
Romanian: Numărul de pacienți la care cancerul a fost eliminat sau care au avut cel puțin un răspuns parțial a fost mai mare decât la pacienții cărora li s-a administrat tratament standard.
Bulgarian: Броят на пациентите, при които ракът е бил премахнат или имат поне частично повлияване, е по-висок от този при пациентите, получаващи стандартна грижа.
Romanian: La mai mult de 1 pacient din 2 apar reacții adverse grave.
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции се появяват при повече от 1 на 2 пациенти.
Romanian: De ce a fost autorizat Yescarta în UE?
Bulgarian: Защо Yescarta е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: Yescarta este un tip de medicament pentru terapie avansată numit „medicament pentru terapie genică".
Bulgarian: Yescarta е вид лекарствен продукт за модерна терапия, наречен „продукт за генна терапия".
Romanian: Un studiu principal pe 111 pacienți cu DLBCL și PMBCL care nu mai răspundea la tratamentul anterior sau recidivase a demonstrat că Yescarta este eficace în eliminarea cancerului la un număr mare de pacienți.
Bulgarian: Основно проучване при 111 пациенти с DLBCL и PMBCL, които не са се повлияли от предходно лечение или заболяването им е рецидивирало, показва, че Yescarta е ефективен при премахването на рака при много пациенти.
Romanian: Trebuie să fie disponibile un medicament numit tocilizumab și echipament de urgență pentru cazul în care pacientul prezintă o reacție adversă potențial gravă numită sindrom de eliberare de citokine (vezi punctul despre riscuri de mai jos).
Bulgarian: Лекарство, наречено тоцилизумаб, и оборудване за спешни ситуации трябва да бъдат на разположение в случай, че пациентът развие потенциално сериозна нежелана реакция, наречена синдром на освобождаване на цитокини (вижте точката за рисковете по-долу).
Romanian: O prezentare generală a Yescarta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Yescarta и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Ce beneficii a prezentat Yescarta pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Yescarta са установени в проучванията?
Romanian: Yescarta se prepară utilizând globulele albe proprii ale pacientului, care se extrag din sânge și se modifică genetic în laborator.
Bulgarian: Yescarta се приготвя от собствените бели кръвни клетки на пациента, които се извличат от кръвта и се модифицират генетично в лабораторията.
Romanian: • limfom difuz cu celule B mari (DLBCL);
Bulgarian: дифузен голям B-клетъчен лимфом (DLBCL);
Romanian: Cum acționează Yescarta?
Bulgarian: Как действа Yescarta?
Romanian: Înainte de Yescarta, pacientului trebuie să i se administreze un ciclu scurt de chimioterapie pentru a-i fi îndepărtate globulele albe existente, iar chiar înainte de perfuzie i se administrează paracetamol și un medicament antihistaminic pentru a reduce riscul de reacții la perfuzie.
Bulgarian: Преди да получи Yescarta, пациентът трябва да се подложи на кратък курс на химиотерапия за изчерпване на съществуващи бели кръвни клетки, а точно преди инфузията се прилага парацетамол и антихистаминово лекарство за намаляване на риска от реакции към инфузията.
Romanian: Medicamentul se administrează ca perfuzie (picurare) intravenoasă (în venă) unică și trebuie administrat numai pacientului ale cărui celule au fost utilizate pentru producerea sa.
Bulgarian: Yescarta се прилага като еднократна инфузия (капково) във вена и трябва да се даде само на пациента, чиито клетки са използвани за неговото приготвяне.
Romanian: Yescarta conține substanța activă axicabtagen ciloleucel (care constă în globule albe modificate genetic).
Bulgarian: Yescarta съдържа активното вещество аксикабтаген силолевсел (axicabtagene ciloleucel) (състоящо се от генетично модифицирани бели кръвни клетки).
Romanian: Cum se utilizează Yescarta?
Bulgarian: Как се използва Yescarta?
Romanian: Yescarta este destinat pacienților adulți la care cancerul sângelui a recidivat sau nu mai răspunde la tratamentul anterior.
Bulgarian: Yescarta е предназначен за лечение на възрастни пациенти, чийто рак на кръвта е рецидивирал или е престанал да се повлиява от предходно лечение.
Romanian: Un studiu principal a demonstrat că Yescarta este eficace în eliminarea cancerului la un număr mare de pacienți cu DLBCL și PMBCL care nu mai răspundea la tratamentul anterior sau recidivase.
Bulgarian: Основно проучване показа, че Yescarta е ефективен при премахването на рака при много пациенти с DLBCL и PMBCL, които не са се повлияли от предходно лечение или заболяването им е рецидивирало.
Romanian: Când pacientului i se administrează Yescarta, celulele T modificate se leagă de celulele canceroase și le omoară, ajutând astfel la eliminarea cancerului din organism.
Bulgarian: Т-клетки се прикрепват към раковите клетки и ги убиват, като по този начин помагат за премахване на рака от тялото.
Romanian: Yescarta conține celule T proprii ale pacientului (un tip de globule albe) care au fost modificate genetic în laborator astfel încât să producă o proteină numită receptor de antigen chimeric (chimeric antigen receptor-CAR).
Bulgarian: Т клетки на пациента (вид бели кръвни клетки), които са били генетично модифицирани в лабораторията, с цел експресиране на протеин, наречен химерен антигенен рецептор (CAR).
Romanian: • limfom mediastinal primar cu celule B mari (PMBCL).
Bulgarian: първичен медиастинален голям В-клетъчен лимфом (PMBCL).
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Yescarta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Yescarta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: •Raportul final al rezultatelor studiului: Decembrie 2038
Bulgarian: Окончателен доклад за резултатите от проучването: декември 2038 г.
Romanian: N/A = indisponibil/nu se aplică (a) Lee et al 2014.
Bulgarian: N/A = не е налично/неприложимо (a) Lee et al 2014.
Romanian: Citiți-l cu atenție și respectați instrucțiunile de pe acesta.
Bulgarian: Прочетете я внимателно и спазвайте инструкциите в нея.
Romanian: Aceste medicamente pot include:
Bulgarian: Тези други лекарства може да включват:
Romanian: În mod special, nu trebuie să vi se administreze anumite vaccinuri, numite vaccinuri vii:
Bulgarian: По-специално, не трябва да Ви се прилагат определени ваксини, наречени „живи ваксини":
Romanian: Decongelarea ar trebui să dureze în jur de 3-5 minute.
Bulgarian: Размразяването трябва да отнеме приблизително от 3 до 5 минути.
Romanian: Elemente cheie:
Bulgarian: Ключови елементи:
Romanian: - Medicul dumneavoastră vă va da un Card de avertizare a pacientului.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви даде предупредителна карта за пациента.
Romanian: 2355 Utah Avenue
Bulgarian: 2355 Utah Avenue El Segundo
Romanian: • După tratament, în timp ce sistemul imunitar se reface.
Bulgarian: След лечението, докато имунната система се възстановява.
Romanian: Nu vi se va administra din nou.
Bulgarian: Той няма да Ви се прилага отново.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor verifica cu atenție dacă medicamentul este al dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра внимателно ще проверят дали лекарството е Вашето.
Romanian: Acest medicament se folosește pentru tratarea acestor afecțiuni atunci când alte medicamente disponibile nu mai funcționează pentru dumneavoastră.
Bulgarian: То се използва за лечение на тези заболявания, когато другите налични лекарства вече не действат при Вас.
Romanian: Unul din 111 pacienți nu a primit medicamentul din cauza unei probleme de producție.
Bulgarian: Един от 111-те пациенти не получава продукта поради неуспешно производство.
Romanian: Această procedură poate dura între 3 și 6 ore și poate fi necesar să se repete.
Bulgarian: Това може да отнеме до 6 часа и може да се наложи процедурата да бъде повторена.
Romanian: YESCARTA trebuie administrat numai dacă rezultatele indică faptul că nu sunteți gravidă.
Bulgarian: трябва да се прилага само ако резултатите показват, че не сте бременна.
Romanian: - vi s-a efectuat un transplant cu celule stem în ultimele 4 luni.
Bulgarian: - претърпели сте трансплантация на стволови клетки през последните 4 месеца.
Romanian: Nu încercați să vă tratați simptomele cu alte medicamente, pe cont propriu.
Bulgarian: Не се опитвайте сами да лекувате симптомите си с други лекарства.
Romanian: Mediană (min, max)
Bulgarian: Медиана (мин., макс.)
Romanian: Grad CRS (a)
Bulgarian: Степен на CRS(a)
Romanian: Efectele asupra fertilității masculilor și femelelor nu a fost evaluat în studii la animale.
Bulgarian: Ефектите върху фертилитета при мъже и жени не са оценени в проучвания при животни.
Romanian: Rapoarte de siguranță anuale și rapoarte intermediare la intervale de 5 ani
Bulgarian: Годишни доклади за безопасността и междинни доклади на всеки 5 години
Romanian: Dificultate de somn.
Bulgarian: Трудно заспиване.
Romanian: Reactivarea HBV
Bulgarian: Реактивация на HBV
Romanian: - Durere la nivelul mâinilor sau al picioarelor.
Bulgarian: Болка в ръцете или краката.
Romanian: • verifica dacă vi s-a efectuat o vaccinare în ultimele 6 săptămâni sau sunteți programat să vi se efectueze o vaccinare în următoarele luni.
Bulgarian: Провери дали Ви е правена ваксинация през предишните 6 седмици или планирате такава през следващите няколко месеца.
Romanian: Disponibilitatea tocilizumab și calificarea centrului
Bulgarian: Наличност на тоцилизумаб и квалификация на центъра
Romanian: Acestea pot cauza creșterea în greutate și dificultăți de respirație.
Bulgarian: Това може да доведе до повишаване на теглото и затруднено дишане.
Romanian: Nouăzeci și opt la sută (98%) dintre pacienți și-au revenit după CRS.
Bulgarian: Деветдесет и осем процента (98%) от пациентите се възстановяват от CRS.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1299/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1299/001
Romanian: - aveți o infecție.
Bulgarian: - имате инфекция.
Romanian: Nu a fost evidențiat un impact al acestor anticorpi asupra eficacității sau siguranței.
Bulgarian: Влиянието на тези антитела върху ефикасността или безопасността е незабележимо.
Romanian: În tabelul 4 este prezentat un rezumat al datelor demografice ale pacienților.
Bulgarian: Обобщение на демографските данни на пациентите е предоставено в Таблица 4.
Romanian: În faza 1 din ZUMA-1, au fost tratați 7 pacienți.
Bulgarian: Във фаза 1 частта на ZUMA-1 са лекувани 7 пациенти.
Romanian: Cinci pacienți au răspuns, inclusiv 4 RC.
Bulgarian: При пет пациенти се наблюдава отговор, включително 4 CR.
Romanian: Durata mediană de răspuns și rata mediană de supraviețuire globală nu au fost obținute (Tabelul 5).
Bulgarian: Медианата на продължителност на отговор и медианата на обща преживяемост не са постигнати (таблица 5).
Romanian: Acest lucru va arăta dacă există posibilitatea ca dumneavoastră să dezvoltați o afecțiune numită sindrom de liză tumorală.
Bulgarian: Това ще покаже дали има вероятност да развиете състояние, наречено тумор лизис синдром.
Romanian: Deoarece acest medicament va fi administrat de către profesioniști din domeniul sănătății, aceștia sunt responsabili de eliminarea corectă a medicamentului.
Bulgarian: Тъй като това лекарство ще бъде приложено от квалифицирани медицински специалисти, те ще носят отговорност за правилното изхвърляне на продукта.
Romanian: Astfel, studiile toxicologice tradiționale folosite pentru dezvoltarea medicamentelor nu au fost efectuate.
Bulgarian: Поради това не са извършвани традиционни токсикологични проучвания, използвани при разработването на лекарства.
Romanian: (c) Vezi rezumatul caracteristicilor produsului tocilizumab pentru detalii.
Bulgarian: (в) За подробности вижте кратката характеристика на продукта за тоцилизумаб.
Romanian: CRS a apărut la 93% dintre pacienți.
Bulgarian: CRS се наблюдава при 93% от пациентите.
Romanian: • Febră, care poate fi un simptom de infecție.
Bulgarian: треска, която може да е симптом на инфекция;
Romanian: S-au evaluat răspunsul și supraviețuirea după tratament cu terapia de îngrijire standard disponbilă.
Bulgarian: Оценени са отговорът и преживяемостта след лечение с наличната стандартна терапия.
Romanian: Eficacitatea a fost compatibilă cu cea observată la populația generală de pacienți tratați.
Bulgarian: Ефикасността е съвместима с тази в общата популация на лекувани пациенти.
Romanian: Nivel scăzut de oxigen în sânge.
Bulgarian: Ниско ниво на кислород в кръвта.
Romanian: Creșterea maximă a fost observată în primele 14 zile după perfuzie, iar nivelurile au revenit în general la nivelul de bază în 28 zile.
Bulgarian: Пиковите повишения са наблюдавани през първите 14 дни след инфузията и нивата по принцип се връщат до изходните нива в рамките на 28 дни.
Romanian: Prin urmare, raportul risc/beneficiu al YESCARTA nu a fost stabilit la acest grup de pacienți.
Bulgarian: Поради това съотношението риск/полза на YESCARTA не е установено в тази популация.
Romanian: Febră sau frisoane.
Bulgarian: Треска или втрисане.
Romanian: 2132 NT Hoofddorp
Bulgarian: 2132 NT Hoofddorp Нидерландия
Romanian: Tabelul 3 conține numai citopeniile care au avut drept rezultat (i) sechele clinice noi sau agravate sau (ii) care au necesitat terapie sau (iii) ajustarea terapiei curente.
Bulgarian: В таблица 3 са включени само цитопении, които водят до (i) нови или влошаващи се клинични последствия или (ii) които изискват терапия или (iii) коригиране на текущата терапия.
Romanian: Infecții în sânge cauzate de bacterii, virusuri sau alte tipuri de infecții.
Bulgarian: Инфекции в кръвта, причинени от бактерии, вируси или други видове инфекции.
Romanian: În general, siguranța și eficacitatea au fost similare la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani și la pacienții cu vârsta < 65 ani cărora li s-a administrat tratament cu YESCARTA.
Bulgarian: Като цяло безопасността и ефикасността са сходни при пациентите на възраст ≥65 години и пациентите на възраст < 65 години, лекувани с YESCARTA.
Romanian: Înainte de a vă administra YESCARTA, medicul dumneavoastră va:
Bulgarian: Преди да Ви бъде приложен YESCARTA, Вашият лекар ще:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru axicabtagen ciloleucel, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за аксикабтаген силолевсел, научните заключения на CHMP са както следва:
Romanian: Oboseală extremă.
Bulgarian: Прекомерна умора.
Romanian: Diagnosticul de CRS necesită excluderea cauzelor alternative ale răspunsului inflamator sistemic, inclusiv infecțiile.
Bulgarian: За диагнозата на CRS се изисква изключване на алтернативни причини за системен възпалителен отговор, включително инфекция.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти на възраст ≥ 65 години.
Romanian: YESCARTA vă va fi întotdeauna administrat de către un profesionist din domeniul sănătății.
Bulgarian: YESCARTA винаги ще Ви се прилага от медицински специалист.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica periodic analizele dumneavoastră de sânge, deoarece numărul de celule și alte componente ale sângelui poate scădea.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще изследва кръвната Ви картина, тъй като броят на кръвните клетки и другите кръвни компоненти може да се понижи.
Romanian: Unele dintre leucocitele din sângele dumneavoastră sunt separate de sânge și restul sângelui dumneavoastră este repus în venă.
Bulgarian: Част от Вашите бели кръвни клетки се отделя от кръвта Ви, а останалата част от Вашата кръв се връща във вената Ви.
Romanian: Este posibil să vi se administreze medicamente pentru a preveni această afecțiune.
Bulgarian: Възможно е да Ви се дадат лекарства за предотвратяване на състоянието.
Romanian: Iradierea ar putea determina inactivarea medicamentului.
Bulgarian: Облъчването може да доведе до инактивиране на продукта.
Romanian: YESCARTA este destinat numai pentru utilizare autologă (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: YESCARTA е предназначен само за автоложна употреба (вж. точка 4.4).
Romanian: Albă Asiatică Neagră
Bulgarian: Европейци Азиатци Чернокожи
Romanian: Patruzeci și șapte pacienți au fost evaluați pentru statusul MYC, BCL-2, și BCL-6 .
Bulgarian: Четиридесет и седем пациенти са оценими за статус на MYC, BCL-2 и BCL-6.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome de reacții adverse neurologice (Tabelul 2).
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на неврологични нежелани реакции (таблица 2).
Romanian: Monitorizarea semnelor vitale și a funcțiilor organelor trebuie luată în considerare în funcție de gravitatea reacției.
Bulgarian: Трябва да се обмисли наблюдение на жизнените показатели и функциите на органите в зависимост от тежестта на реакцията.
Romanian: În cazul apariției unei afecțiuni maligne secundare, contactați compania pentru instrucțiuni în vederea recoltării probelor pacientului pentru testare.
Bulgarian: В случай на поява на вторично злокачествено образувание се свържете с фирмата, за да получите инструкции за вземане на проби от пациента за анализ.
Romanian: În unele cazuri, este posibil să nu se poată administra tratamentul planificat cu YESCARTA.
Bulgarian: В някои случаи е възможно да не може да се продължи с планираното лечение с YESCARTA.
Romanian: Dintre aceștia, 49 pacienți aveau tipul GCB și 17 pacienți aveau tipul ABC.
Bulgarian: От тях 49 пациенти имат тип GCB и 17 пациенти имат тип АВС.
Romanian: YESCARTA va fi furnizat numai spitalelor și centrelor asociate care sunt calificate și numai dacă profesioniștii din domeniul sănătății implicați în tratamentul pacientului au finalizat programul educativ.
Bulgarian: YESCARTA ще се доставя само на болници и свързани центрове, които са квалифицирани за това лечение, и само ако медицинските специалисти, ангажирани с лечението на пациент, са завършили обучителната програма.
Romanian: YESCARTA nu trebuie iradiată.
Bulgarian: YESCARTA не трябва да се облъчва.
Romanian: - Arătați întotdeauna medicului sau asistentei medicale Cardul de avertizare a pacientului când mergeți la o consultație sau la spital.
Bulgarian: - Винаги показвайте предупредителната карта за пациента на лекаря или медицинската сестра, когато ги посещавате, или при приемане в болница.
Romanian: Măsurați-vă temperatura de două ori pe zi timp de 3-4 săptămâni după tratamentul cu YESCARTA.
Bulgarian: Измервайте температурата си два пъти дневно в продължение на 3 - 4 седмици след леченито с YESCARTA.
Romanian: Modificarea ritmului sau frecvenței bătăilor inimii.
Bulgarian: Промени в ритъма или честотата на сърдечната дейност.
Romanian: Vezi pct. 2 „YESCARTA conține sodiu".
Bulgarian: Вижте точка 2: „YESCARTA съдържа натрий".
Romanian: Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (între ≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (între ≥ 1/1000 și < 1/100), rare (între ≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Bulgarian: Честотите им се определят, както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000); много редки (< 1/10 000).
Romanian: Produsul decongelat nu trebuie recongelat.
Bulgarian: Размразеният продукт не трябва да се замразява отново.
Romanian: • Planul de management al riscurilor (PMR)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Romanian: Pacienților nu li s-a solicitat să fie monitorizaţi în urma progresiei, majoritatea pacienților cu probe evaluabile fiind astfel respondenți.
Bulgarian: Не се е изисквало проследяване на пациентите след прогресията на заболяването им; по този начин болшинството пациенти с оценими проби са пациенти с отговор.
Romanian: Au fost analizate nivelurile de citokine și chemokine cum sunt IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ și IL2Rα.
Bulgarian: Анализирани са нивата на цитокините и хемокините, като IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ и IL2Rα.
Romanian: Medicamentul YESCARTA este destinat numai pentru utilizarea autologă și nu trebuie administrat altor pacienți.
Bulgarian: YESCARTA е предназначен само за автоложна употреба и не трябва да се прилага на други пациенти.
Romanian: Suprafețele și materialele de lucru care ar fi putut veni în contact cu YESCARTA trebuie decontaminate cu un dezinfectant adecvat.
Bulgarian: Работните повърхности и материалите, които потенциално са били в контакт с YESCARTA, трябва да бъдат обеззаразени с подходящ дезинфектант.
Romanian: Din 111 pacienți care au efectuat leucofereză, 101 au primit YESCARTA.
Bulgarian: От 111 пациенти, на които е извършена левкофереза, 101 получават YESCARTA.
Romanian: Din cauza riscurilor asociate tratamentului cu YESCARTA, perfuzia trebuie amânată dacă pacientul dezvoltă oricare dintre următoarele condiții:
Bulgarian: Поради рисковете, свързани с лечението с YESCARTA, инфузията трябва да се отложи, ако пациентът има някое от следните състояния:
Romanian: YESCARTA nu trebuie folosit la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: YESCARTA не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години.
Romanian: Vârsta (interval:23 - 76 ani) și sexul nu au avut un impact semnificativ asupra ASC și Cmax a YESCARTA.
Bulgarian: Възрастта (диапазон от 23 до 76 години) и полът нямат значително влияние върху AUC и Cmax за YESCARTA.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze YESCARTA Nu utilizați YESCARTA dacă sunteți alergic la oricare dintre ingredientele acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен YESCARTA YESCARTA не трябва да Ви се прилага, ако сте алергични към някоя от съставките на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: NE = nu se poate estima (nu a fost obținut) a Durata răspunsului a fost cenzurată la momentul transplantului cu celule stem (TCS) pentru subiecții cărora li s-a efectuat TCS pe durata răspunsului
Bulgarian: NE = не може да бъде оценено (не е постигнато) а Продължителността на отговора е цензурирана по времето на SCT за участниците, които са получили SCT по време на отговор
Romanian: Ce este YESCARTA și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява YESCARTA и за какво се използва
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care experimentați oricare dintre reacțiile adverse prezentate mai sus.
Bulgarian: Незабавно информирайте своя лекар, ако забележите някои от нежеланите реакции, изброени по-горе.
Romanian: • Infecție necontrolată activă.
Bulgarian: Активна неконтролирана инфекция.
Romanian: Dacă nu apar îmbunătățiri, se va aborda terapeutic la fel ca Gradul 4 (mai jos).
Bulgarian: Ако няма подобрение, приложете мерки като за Степен 4 (по-долу).
Romanian: Dispersie transparentă spre opacă, de culoare alb-roșiatică.
Bulgarian: Бистра до непрозрачна, бяла до червена дисперсия.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.