FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On other immediate packaging it should be implemented once only in a prominent place.}
Icelandic: Á aðrar innri umbúðir skal aðeins setja hann einu sinni á áberandi stað.}
English: The prescriber should ensure that patients or their carers will be able to comply with the once weekly regimen.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal tryggja að sjúklingar eða umönnunaraðilar þeirra geti fylgt meðferðaráætlun með skömmtun einu sinni í viku
English: Dosage errors in the use of <product name> (methotrexate) can result in serious adverse reactions, including death.
Icelandic: Röng skömmtun við notkun <heiti lyfs> (metótrexat) getur valdið alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. dauða.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY A framed warning should be placed at the front of the outer package in a clearly visible place, e.g. after the information on the name and the active substance; the letters should be of appropriate size; the respective wording and frame should be in red colour on a white background, but ensuring that it contrasts with the rest of the packaging.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Varnaðarorð skulu innrömmuð á mjög sýnilegan stað á framhlið ytri umbúða, t.d. á eftir upplýsingum um heiti og virkt innihaldsefni; rituð með viðeigandi leturstærð; viðkomandi texti og rammi ættu að vera í rauðum lit á hvítum bakgrunni, en tryggja skal að greinileg litaskil komi fram á umbúðunum.
English: Take/Use [depending on formulation] only once a week
Icelandic: Takið/Notið [byggt á lyfjaformi] aðeins einu sinni í viku
English: These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure.
Icelandic: Breytingar þessar á viðeigandi köflum lyfjaupplýsinga er niðurstaða málsmeðferðar.
English: The warning should read as follows:}
Icelandic: {Varnaðarorðin skulu vera sem hér segir:}
English: The warning should read as follows:
Icelandic: Varnaðarorðin skulu vera sem hér segir:
English: {For parenteral formulations (solution for injection in prefilled syringes or pens), the warning should be implemented once in a prominent place of the immediate packaging if space allows.}
Icelandic: {Ef um er að ræða stungulyf (stungulyf, lausn í áfylltum sprautum eða lyfjapennum), skal setja varnaðarorðin einu sinni á áberandi stað á innri umbúðunum ef nægilegt pláss er til þess.}
English: Amendments to relevant sections of the product information
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum í lyfjaupplýsingum
English: Any recommendations to split the dose should be deleted from the SmPC.
Icelandic: Eyða skal öllum ráðleggingum um að skipta skammtinum í samantekt á eiginleikum lyfs.
English: On blisters the wording should be printed repeatedly in one or more (e.g. on multilingual packages) rows depending on readability.
Icelandic: Prenta skal textann með endurteknum hætti á þynnur, sem eina eða fleiri raðir (t.d. á umbúðir með fleiri en einu tungumáli) eftir því sem telst læsilegast.
English: • Parenteral formulations of methotrexate-containing products with at least one indication requiring treatment once a week (e.g. rheumatologic/dermatological diseases or Crohn's disease)
Icelandic: Stungulyf sem innihalda metótrexat, með að minnsta kosti eina ábendingu sem krefst meðferðar einu sinni í viku (t.d. gigtar-/húðsjúkdómar eða Crohns-sjúkdómur)
English: {For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below} Summary of product characteristics
Icelandic: {Breyta skal núverandi lyfjaupplýsingum fyrir öll lyf í viðauka I (setja inn nýjan texta, skipta út texta eða eyða texta, eftir því sem við á) svo þær endurspegli orðalagið hér að neðan}
English: Take only once a week on ……………………………………………………….
Icelandic: Takið aðeins einu sinni í viku á ……………………………………………………….(skráið vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar)
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY {For parenteral formulations, a warning e.g. in red should be implemented once in a prominent place on the intermediate packaging.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM 7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF {Ef um er að ræða stungulyf skal setja varnaðarorð, t.d. í rauðum lit, einu sinni á áberandi stað á innri umbúðunum.
English: Take only once a week on …………………………………………………….. (include weekday of intake in full) *[Indication] should be inserted by the MAHs in grouped terms, e.g. colitis, arthritis psoriasis, where applicable.
Icelandic: Takið aðeins einu sinni í viku á …………………………………………………….. (skráið vikudag inntöku fullum stöfum án skammstöfunar) *[Ábending] skal skráð af markaðsleyfishöfum sem flokkur sjúkdómsheita, t.d. ristilbólga, sóraliðbólga, eftir því sem við á.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 7.
Icelandic: {Eftirfarandi texti skal koma fram á ytri umbúðum}
English: Use only once a week on …………………………………………………………….. (include weekday of use in full)
Icelandic: Við [ábending*] Notið aðeins einu sinni í viku á ………………………………………………………………(skráið vikudag notkunar fullum stöfum án skammstöfunar)
English: • All methotrexate-containing medicinal products with at least one indication requiring treatment once a week (e.g. rheumatologic/dermatological diseases or Crohn's disease): {Any reference to dividing the dose for indications requiring treatment once a week should be removed from the package leaflet.}
Icelandic: Öll stungulyf sem innihalda metótrexat með að minnsta kosti eina ábendingu sem krefst meðferðar einu sinni í viku (t.d. gigtar-/húðsjúkdómar eða Crohns-sjúkdómur) {Þessi kafli skal innihalda eftirfarandi texta:}
English: • All methotrexate-containing medicinal products with at least one indication requiring once weekly dosing:
Icelandic: Öll lyf sem innihalda metótrexat, með að minnsta kosti eina ábendingu sem krefst skömmtunar einu sinni í viku:
English: • Parenteral formulations of methotrexate-containing medicinal products only with indications requiring treatment once a week:
Icelandic: Stungulyf sem innihalda metótrexat, aðeins með ábendingar sem krefjast meðferðar einu sinni í viku:
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY {For oral formulations, a warning e.g. in red should be implemented on the immediate packaging.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM 7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF {Ef um er að ræða lyf til inntöku skal setja varnaðarorð, t.d. í rauðum lit, á innri umbúðirnar.
English: For [indication*] take/use [depending on formulation] only once a week *[Indication] should be inserted by the MAHs in grouped terms, e.g. colitis, arthritis psoriasis, where applicable.
Icelandic: Notaðu <heiti lyfs> aðeins einu sinni í viku við meðferð <ábending(ar) sem kref(ja)st skömmtunar einu sinni í viku, t.d. iktsýki, sóri, o.s.frv.>. [Ef notað er] of mikið magn af <heiti lyfs> (metótrexat) getur það reynst banvænt.
English: • Parenteral formulations of methotrexate-containing medicinal products with at least one indication requiring treatment once a week and oncologic indication:
Icelandic: Stungulyf sem innihalda metótrexat, með að minnsta kosti eina ábendingu sem krefst meðferðar einu sinni í viku og með ábendinguna krabbamein:
English: • Oral formulations of methotrexate-containing medicinal products with at least one indication requiring treatment once a week:
Icelandic: Lyf til inntöku sem innihalda metótrexat, með að minnsta kosti eina ábendingu sem krefst meðferðar einu sinni í viku:
English: Section 3: How to use <product name> {A boxed warning should be included in this section as follows:} Important warning about the dose of <product name> (methotrexate): Use <product name> only once a week for the treatment of <indication(s) requiring dosing once a week, e.g. rheumatoid arthritis, psoriasis etc.>.
Icelandic: Mikilvæg varnaðarorð varðandi skömmtun <heiti lyfs> (metótrexat) Við meðferð <ábending(ar) sem kref(ja)st skömmtunar einu sinni í viku, t.d. iktsýki, sóri, o.s.frv.
English: • methotrexate-containing products with at least one indication requiring treatment once a week:
Icelandic: Lyf sem innihalda metótrexat, með að minnsta kosti eina ábendingu sem krefst meðferðar einu sinni í viku:
English: MA (EU) number
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strength of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfja, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
English: MEDA Pharma S.p.A. Viale Brenta 18 IT-20139
Icelandic: MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT-20124
English: Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Icelandic: 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
English: Concentrate for solution for infusion or solution for intrapleural or intraperitoneal use
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn til notkunar í fleiðruhol eða kviðarhol
English: Concentrate for solution for injection / infusion
Icelandic: Stungulyfs/innrennslisþykkni, lausn
English: How much solution is left
Icelandic: Hversu mikil lausn er eftir
English: Check the flow
Icelandic: Athugaðu flæðið
English: If you forgot to inject a dose and:
Icelandic: Ef þú gleymdir að dæla inn skammti og:
English: Talk to your doctor if you have any questions or concerns.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú ert með spurningar eða áhyggjur.
English: If you wish to become pregnant, you should stop using this medicine at least two months in advance.
Icelandic: Ef þú vilt verða barnshafandi skaltu hætta að nota lyfið að minnsta kosti tveimur mánuðum áður.
English: Then inject your next dose as usual on your scheduled day.
Icelandic: Dældu svo inn næsta skammti eins og venjulega, á áætluðum degi.
English: Atorvastatin Cmax was decreased by 38%.
Icelandic: Cmax atorvastatíns lækkaði um 38%.
English: This is to make sure that you get your full dose.
Icelandic: Þetta er gert til að tryggja að þú fáir allan skammtinn.
English: Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using this medicine.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammta þessara lyfja áður en þú byrjar að nota lyfið.
English: The events were most frequently reported during the first months on treatment.
Icelandic: Oftast var greint frá aukaverkunum á fyrstu mánuðum meðferðar.
English: The mean duration of diabetes was 13.9 years.
Icelandic: Meðallengd frá greiningu á sykursýki var 13,9 ár.
English: Further important information
Icelandic: Frekari mikilvægar upplýsingar
English: This is normal, but you must still check the flow, if you use a new pen for the first time.
Icelandic: Þetta er eðlilegt en þú verður samt að athuga flæðið ef þú ert að nota nýjan lyfjapenna í fyrsta skipti.
English: HR: 0.74 95% CI 0.58: 0.95
Icelandic: 0.74 95% CI 0.58:
English: Patients with event (%)
Icelandic: Sjúklingar með tilvik (%)
English: - In this case, you have not received any medicine - even though the dose counter has moved from the original dose that you have set.
Icelandic: - Í þessu tilviki hefurðu ekki fengið neitt lyf - jafnvel þótt skammtateljarinn hafi færst frá upphaflega skammtinum sem þú stilltir.
English: • fast pulse
Icelandic: • hraður púls
English: Ozempic is used:
Icelandic: Ozempic er notað:
English: The safety and efficacy of semaglutide in children and adolescents below 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun semaglútíðs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: This medicine is not recommended in children and adolescents under 18 years as the safety and efficacy in this age group have not yet been established.
Icelandic: Notkun lyfsins er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem öryggi og verkun hjá þessum aldurshópi hefur ekki enn verið staðfest.
English: If you become pregnant when using this medicine, talk to your doctor right away, as your treatment will need to be changed.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan þú notar lyfið skaltu ræða strax við lækninn þar sem hann þarf að breyta meðferðinni.
English: • it is 5 days or less since you should have used Ozempic, use it as soon as you remember.
Icelandic: 5 dagar eða færri eru frá því að þú áttir að nota Ozempic skaltu nota það um leið og þú manst eftir því.
English: If so, the full dose will not be delivered.
Icelandic: Ef svo er verður allur skammturinn ekki gefinn.
English: It is important that you drink plenty of fluids to prevent dehydration.
Icelandic: Mikilvægt er að drekka nóg af vökva til að koma í veg fyrir ofþornun.
English: • diarrhoea - this usually goes away over time
Icelandic: • niðurgangur -hættir yfirleitt með tímanum
English: See step 2 ‘Check the flow'.
Icelandic: Sjá skref 2 „Athugaðu flæðið“.
English: Increased lipase Increased amylase Weight decreased a)
Icelandic: Hækkun lípasa Hækkun amýlasa Þyngdartap a)
English: Primary endpoint - MACE Components of MACE
Icelandic: Aðalendapunktur - MACE Efnisþættir MACE
English: This medicine is not an insulin and should not be used if:
Icelandic: Lyfið er ekki insúlín og ekki má nota það ef:
English: once weekly
Icelandic: einu sinni í viku
English: If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
Icelandic: Ef þú ert blind(ur) eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum skaltu ekki nota þennan lyfjapenna án aðstoðar.
English: Gender, race and ethnicity
Icelandic: Kyn, kynþáttur og þjóðerni
English: If there is still no drop, change the needle and repeat step 2 ‘Check the flow' once more.
Icelandic: Ef enn sést enginn dropi skaltu skipta um nál og endurtaka skref 2 „Athugaðu flæðið“ einu sinni enn.
English: If more than 5 days have passed, the missed dose should be skipped, and the next dose should be administered on the regularly scheduled day.
Icelandic: Ef meira en 5 dagar eru liðnir skal sleppa skammtinum sem gleymdist og gefa næsta skammt á venjulega áætluðum degi.
English: After one year of treatment, a weight loss of ≥5% and ≥10% was achieved for more subjects with
Icelandic: Eftir meðferð í eitt ár náðist þyngdartap sem nam ≥5% og ≥10% hjá fleiri einstaklingum sem fengu
English: For use by one person only.
Icelandic: Eingöngu til notkunar hjá einum einstaklingi.
English: You should seek immediate medical help and inform your doctor straight away if you get symptoms such as breathing problems, swelling of face and throat and a fast heartbeat.
Icelandic: Þú skalt leita læknishjálpar tafarlaust og láta lækninn strax vita ef þú færð einkenni eins og öndunarerfiðleika, þrota í andliti og hálsi og hraðan hjartslátt.
English: Gender, race (White, Black or African-American, Asian) and ethnicity (Hispanic or Latino, nonHispanic or -Latino) had no effect on the pharmacokinetics of semaglutide.
Icelandic: Kyn, kynþáttur (hvítir, svartir eða Bandaríkjamenn af afrískum uppruna, asískir) og þjóðerni (af spænskum eða rómönskum uppruna, ekki af spænskum eða rómönskum uppruna) höfðu engin áhrif á lyfjahvörf semaglútíðs.
English: EXP Discard pen 6 weeks after first use.
Icelandic: EXP Fargið lyfjapennanum 6 vikum eftir fyrstu notkun.
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
Icelandic: Ekki skal hætta að nota lyfið án þess að ráðfæra sig við lækni.
English: Preclinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity or genotoxicity.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta eða eiturverkunum á erfðaefni.
English: • You can give yourself the injection at any time of the day - regardless of meals.
Icelandic: Inndælingu má gefa hvenær sem er dagsins - óháð máltíðum.
English: It helps your body reduce your blood sugar level only when blood sugar is too high and can help prevent heart disease.
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að minnka magn blóðsykurs, eingöngu þegar blóðsykurinn er of hár og getur átt þátt í að koma í veg fyrir hjartasjúkdóma.
English: If no drop appears, you will not inject any medicine even though the dose counter may move.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist dælist ekkert lyf inn, jafnvel þótt skammtateljarinn hreyfist.
English: Cardiac electrophysiology (QTc)
Icelandic: Raflífeðlisfræði hjartans (QTc)
English: • on its own - if your blood sugar is not controlled well enough by diet and exercise alone, and you cannot use metformin (another diabetes medicine) or
Icelandic: • eitt og sér - ef hreyfing og mataræði eingöngu duga ekki til að stjórna blóðsykrinum nægilega vel og þú getur ekki notað metformín (annað sykursýkilyf) eða
English: The warning signs of low blood sugar may come on suddenly.
Icelandic: Viðvörunareinkenni um blóðsykursfall geta birst skyndilega.
English: Higher body weight results in lower exposure; a 20% difference in body weight between individuals will result in an approximate 16% difference in exposure.
Icelandic: Hærri líkamsþyngd veldur minni útsetningu; 20% munur á líkamsþyngd milli einstaklinga leiðir til um það bil 16% mismunar á útsetningu.
English: • with other medicines for diabetes - when they are not enough to control your blood sugar levels.
Icelandic: með öðrum sykursýkilyfjum - þegar þau nægja ekki til að stjórna blóðsykrinum.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and colourless or almost colourless.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú tekur eftir að lausnin er ekki tær og litlaus eða nær litlaus.
English: NovoFine Plus needles are included in the package.
Icelandic: NovoFine Plus nálar fylgja með í pakkningunni.
English: Therapeutic experience in patients ≥75 years of age is limited (see section 5.2).
Icelandic: Reynsla af meðferð hjá sjúklingum sem eru ≥ 75 ára er takmörkuð (sjá kafla 5.2).
English: Clear and colourless or almost colourless, isotonic solution; pH=7.4.
Icelandic: Tær og litlaus eða nær litlaus, jafnþrýstin lausn: pH=7,4.
English: Ozempic is to be administered once weekly at any time of the day, with or without meals.
Icelandic: Ozempic á að gefa einu sinni í viku hvenær dagsins sem er, óháð máltíðum.
English: The events led to treatment discontinuation in 3.9% and 5% of patients.
Icelandic: Þessar aukaverkanir leiddu til þess að meðferð var hætt hjá 3,9% sjúklinga annars vegar og 5% sjúklinga hins vegar.
English: • You should use this medicine once a week on the same day each week if possible.
Icelandic: Nota á lyfið einu sinni í viku, helst á sama degi í hverri viku.
English: Do not attach a new needle to your pen until you are ready to take your injection.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á lyfjapennann fyrr en þú ert reiðubúin/n til inndælingar.
English: If no drop appears, repeat step 2 ‘Check the flow' up to 6 times.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist skaltu endurtaka skref 2 „Athugaðu flæðið“ allt að 6 sinnum.
English: Your doctor may ask you to test your blood sugar levels.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig að mæla blóðsykurinn.
English: • Do not wash, soak or lubricate your pen.
Icelandic: Ekki þvo, gegnbleyta eða smyrja lyfjapennann.
English: Semaglutide has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Icelandic: Semaglútíð hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Ozempic is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise
Icelandic: Ozempic er ætlað til meðferðar á fullorðnum með ófullnægjandi stjórn á sykursýki af tegund 2 sem viðbót við mataræði og hreyfingu
English: This is especially important if you have kidney problems.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
English: Maximum concentration was reached 1 to 3 days post dose.
Icelandic: Hámarksþéttni náðist 1-3 dögum eftir skammt.
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Do not store the pen with a needle attached.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Geymið lyfjapennann ekki með nál á.
English: 3 ml (4 doses)
Icelandic: 3 ml (4 skammtar)
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þar með talin jurtalyf eða önnur lyf sem keypt voru án lyfseðils.
English: Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing.
Icelandic: Óvarfærin meðhöndlun eða misnotkun getur valdið ónákvæmri skömmtun.
English: Age had no effect on the pharmacokinetics of semaglutide based on data from phase 3a studies including patients of 20-86 years of age.
Icelandic: Aldur hafði engin áhrif á lyfjahvörf semaglútíðs samkvæmt niðurstöðum úr 3a. stigs rannsóknum sem tóku til sjúklinga á aldrinum 20-86 ára.
English: In juvenile rats, semaglutide caused delayed sexual maturation in both males and females.
Icelandic: Hjá ungum rottum olli semaglútíð seinkun á kynþroska hjá bæði karl- og kvendýrum.
English: How to identify a blocked or damaged needle - If 0 does not appear in the dose counter after continuously pressing the dose button, you may have used a blocked or damaged needle.
Icelandic: Hvernig bera á kennsl á stíflaða eða skemmda nál - Ef skammtateljarinn sýnir ekki 0 eftir að þú hefur þrýst stöðugt á þrýstihnappinn, gætir þú hafa notað stíflaða eða skemmda nál.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and carton after 'EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða lyfjapennans og öskjunni á eftir EXP.
English: If you do not check the flow before your first injection with each new pen, you may not get the prescribed dose and the intended effect of Ozempic.
Icelandic: Ef þú athugar ekki flæðið áður en þú gefur fyrstu inndælinguna með hverjum nýjum lyfjapenna færðu mögulega ekki ávísaða skammtinn og tilætlaða verkun Ozempic.
English: Detailed instructions for use are on the other side of this leaflet.
Icelandic: Ítarlegar notkunarleiðbeiningar eru á bakhlið fylgiseðilsins.
English: Avoid driving or using machines if you get any signs of low blood sugar.
Icelandic: Forðastu akstur og notkun véla ef þú finnur fyrir einhverjum einkennum blóðsykursfalls.
English: The effect of semaglutide on cardiac repolarization was tested in a thorough QTc trial.
Icelandic: Áhrif semaglútíðs á endurskautun hjarta voru skoðuð í ítarlegri rannsókn á QTc-bili.
English: GLP-1 receptors are also expressed in the heart, vasculature, immune system and kidneys.
Icelandic: GLP-1 viðtaka er einnig í hjarta, æðum, ónæmiskerfi og nýrum.
English: Frequencies are defined as: very common: (≥1/10); common: (≥1/100 to <1/10); uncommon: (≥1/1,000 to <1/100); rare: (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare: (<1/10,000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
English: • increase of pancreatic enzymes (such as lipase and amylase).
Icelandic: • hækkun brisensíma (t.d. lípasa og amýlasa).
English: • change in the way food or drink tastes
Icelandic: á mat eða drykk
English: The trial population was distributed by age as: 1,598 patients (48.5%) ≥65 years, 321 (9.7%) ≥75 years, and 20 (0.6%) ≥85 years.
Icelandic: 1.598 sjúklingar (48,5%) ≥65 ára, 321 (9,7%) ≥75 ára og 20 (0,6%) ≥85 ára.
English: This medicine should not be used during pregnancy, as it is not known if it may affect your unborn child.
Icelandic: Ekki má nota lyfið á meðgöngu þar sem ekki er vitað hvort það hefur áhrif á ófætt barn.
English: 2-year cardiovascular outcomes and safety trial
Icelandic: Niðurstöður úr 2 ára útkomurannsókn á hjarta og æðakerfi og öryggisprófun
English: Semaglutide is a GLP-1 analogue with 94% sequence homology to human GLP-1.
Icelandic: Semaglútíð er GLP-1 hliðstæða með 94% samsvörun raða við GLP-1 úr mönnum.
English: • severe allergic reactions (anaphylactic reactions).
Icelandic: • alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmisviðbrögð).