FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pirms inhalatoru lietot pirmo reizi, pacientam jāpārliecinās, vai tas darbojas: ir jānoņem iemutnim vāciņš, uzmanīgi saspiežot to no sāniem, labi jāsakrata inhalatoru un jāizsmidzina devas gaisā, līdz skaitītājs rāda 120. Ja inhalators nav ticis izmantots nedēļu vai ilgāk, pacientam ir jānoņem iemutnim vāciņu, labi jāsakrata inhalatoru un jāizsmidzina gaisā divas devas.
Lithuanian: Prieš naudodami inhaliatorių pirmą kartą, švelniai spausdami gaubtelio šonus nuimkite jį nuo kandiklio, inhaliatorių gerai supurtykite ir purkškite į orą, kol skaitiklyje pasirodys skaičius 120, rodantis, kad inhaliatorius veikia. Jei jo nenaudojote ilgiau kaip savaitę, nuimkite kandiklio gaubtelį, inhaliatorių gerai supurtykite ir du kartus išpurkškite į orą.
Latvian: KĀ UZGLABĀT SERETIDE
Lithuanian: KAIP LAIKYTI SERETIDE
Latvian: Šie simptomi parasti ir nenoteikti, tie var izpausties kā anoreksija, sāpes vēderā, svara zudums, nogurums, galvassāpes, slikta dūša, vemšana, hipotensija, nomākta apziņa, hipoglikēmija un krampji.
Lithuanian: Paprastai pasireiškia neaiškūs simptomai: anoreksija, pilvo skausmas, svorio mažėjimas, nuovargis, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, hipotenzija, trinkanti sąmonė, hipoglikemija ir traukuliai.
Latvian: Lai novērstu nosprostošanos, ir svarīgi tīrīt Jūsu inhalatoru vismaz reizi nedēļā.
Lithuanian: Svarbu inhaliatorių valyti ne rečiau, kaip kartą per savaitę, kad apsaugotumėte inhaliatorių nuo užsikimšimo.
Latvian: Tiklīdz ir panākta astmas kontrole, ir nepieciešams pārskatīt ārstēšanu un apsvērt, vai pacientam nevajadzētu likt samazināt terapiju uz vienu pašu inhalējamo kortikosteroīdu lietošanu.
Lithuanian: Pasiekus astmos kontrolę, gydymą reikia peržiūrėti ir nuspręsti, ar pacientui palikti vien inhaliuojamą kortikosteroidą.
Latvian: Situācijās, kas potenciāli var izraisīt akūtu virsnieru krīzi, ietilpst traumas, ķirurģiskas iejaukšanās, infekcijas vai jebkāda pēkšņa devas samazināšana.
Lithuanian: Tam tikros situacijos - trauma, chirurginė operacija, infekcija ar bet koks staigus dozės sumažinimas - gali išprovokuoti ūminę antinksčių krizę.
Latvian: Nav ziņots par Seretide pārdozēšanu klīniskajos pētījumos, bet dati par abu zāļu pārdozēšanu ir norādīti zemāk:
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Seretide perdozavimą nėra, tačiau žinomas jo sudedamųjų dalių perdozavimas.
Latvian: • pacienti, kam jau šobrīd inhalējamie kortikosteroīdi kopā ar ilgstošas darbības beta-2-agonistu nodrošina pietiekamu kontroli.
Lithuanian: arba - ligoniams, kuriems kartu vartojami inhaliaciniai kortikosteroidai ir ilgai veikiantys β2 agonistai pakankamai veiksmingi.
Latvian: Baloniņš zem spiediena satur baltu vai pelēkbaltu suspensiju inhalācijām.
Lithuanian: Slėginėje talpyklėje yra balta arba beveik balta inhaliacinė suspensija.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar lielām inhalējamo kortikosteroīdu devām pacientiem var izraisīt virsnieru funkcijas nomākumu un akūtu virsnieru krīzi.
Lithuanian: Ilgai gydant ligonį didele inhaliacinių kortikosteroidų doze gali pasireikšti antinksčių funkcijos slopinimas ir prasidėti ūminė antinksčių krizė.
Latvian: Flutikazona propionāta pārdozēšanas gadījumā var turpināt Seretide terapiju simptomu kontrolei nepieciešamās devās.
Lithuanian: Net perdozavus flutikazono propionato, gydymą tinkamomis Seretide dozėmis galima tęsti ligos simptomams kontroliuoti (žr.
Latvian: D-40789 Monheim, Vācija atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Lithuanian: 10 D-40789 Monheim, Vokietija atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Latvian: Sistēmisku blakusefektu risks palielinās arī tad, ja kombinē flutikazona propionātu ar citiem spēcīgiem CYP3A inhibitoriem (skatīt apakšpunktu 4.5.
Lithuanian: Ji padidėja ir flutikazono propionato vartojant kartu su kitais stipriai veikiančiais CYP3A inhibitoriais (žr.
Latvian: Seretide ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret jebkuru šī preparāta aktīvo vielu vai citu sastāvdaļu.
Lithuanian: Seretide kontraindikuotinas pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Trīs galvenos pētījumos un divos papildu pētījumos gūtie dati ir sniegti, lai apstiprinātu salemeterola/FP nekaitīguma attiecību, uzsākot to lietošanu uzturošā terapijā.
Lithuanian: Siekiant patvirtinti salmeterolio/FP vartojimą palaikomajai terapijai, buvo pateikti šešių pagrindinių ir dviejų pagalbinių tyrimų duomenys.
Latvian: Inhalators ir paredzēts lietošanai vertikālā stāvoklī.
Lithuanian: Inhaliatorius pritaikytas inhaliuoti jį laikant vertikaliai.
Latvian: Papildus atjauninājumiem zāļu apraksta 4.2. iedaļā daži faktiski dati, kas iegūti GOAL pētījumā, jo īpaši grafiks, kā straujāk sasniedzama kontrole ar Seretide tā vietā, lai lietotu tikai inhalējamos kortikosteroīdus, ir iekļauti zāļu apraksta 5.1. iedaļā „Farmakodinamiskās īpašības".
Lithuanian: Be SPC 4.2 skyriuje pateiktų naujausių duomenų, į SPC 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" buvo įtraukti kai kurie faktiniai GOAL tyrimo duomenys, ypač greitesnės kontrolės, gydant Seretide nei vien tik ICS, užtikrinimo laikotarpiai.
Latvian: Metāla baloniņu nelieciet ūdenī.
Lithuanian: Metalinės talpyklės negalima dėti į vandenį.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas Registravimo liudijimo turėtojas [Žr.
Latvian: Tā kā Seretide satur salmeterolu un flutikazona propionātu, ir iespējamas tāda veida un smaguma blakusparādības, kas raksturīgas katrām no šīm zālēm.
Lithuanian: Kadangi Seretide sudėtyje yra salmeterolio ir flutikazono propionato, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, būdingas kiekvienai šių medžiagų.
Latvian: • CHMP uzskatīja, ka zāļu apraksta 4.1. iedaļā minētā sākotnējās uzturošās terapijas indikācija, nosakot salmeterola un flutikazona propionāta fiksētas devas kombināciju slimniekiem ar mērenu persistējošu astmu, nav pieņemama, jo tā var novest pie pārmērīgas ārstēšanas, jo īpaši tiem pacientiem, kuru stāvoklis varētu uzlaboties, lietojot tikai inhalējamos kortikosteroīdus; CHMP neuzskatīja par pieņemamu pakļaut visu attiecīgo mērķa populāciju betagonistu izsraisītām nevēlamām blakusparādībām;
Lithuanian: • CHMP nusprendė, kad SPC 4.1 skyriuje pateikta indikacija dėl pirminės palaikomosios terapijos fiksuotomis salmeterolio ir fliutikazono propionato dozėmis vidutinio sunkumo persistuojančia astma sergantiems pacientams, nėra priimtina, nes tai gali lemti pernelyg intensyvų gydymą, ypač pacientams, kuriems užtektų vien tik inhaliuojamųjų kortikosteroidų.
Latvian: Tūlīt pēc tam, kad esat uzsācis ieelpot caur muti, uzspiediet uz baloniņa augšpuses, izsmidzinot zāles; vienlaikus turpiniet vienmērīgu un dziļu ieelpu.
Lithuanian: Pradėję įkvėpimą per burną, paspauskite talpyklės viršų, kad išpurkštumėte vaisto, ir toliau lygiai ir giliai įkvėpkite.
Latvian: Suspensija atrodas 8 ml alumīnija sakausējuma baloniņā, kas iekšpusē izklāts ar laku un noslēgts ar dozējošo vārstuli; zem spiediena.
Lithuanian: Iš vidaus laku padengtoje 8 ml aliuminio lydinio slėginėje talpyklėje, prie kurios hermetiškai pritvirtintas dozavimo vožtuvas, yra suspensija.
Latvian: Flutikazona propionāta dēļ dažiem pacientiem var attīstīties aizsmakums un mutes vai rīkles kandidoze (piena sēnīte).
Lithuanian: Nuo Seretide sudedamosios dalies flutikazono propionato kai kuriems ligoniams gali užkimti balsas ir prasidėti burnos bei gerklės kandidozė (pienligė).
Latvian: • CHMP piekrita, ka GOAL pētījumā gūtie faktiskie dati, jo īpaši laika grafiks, kā straujāk sasniedzama kontrole ar Seretide tā vietā, lai lietotu tikai inhalējamos kortikosteroīdus, ir jāiekļauj zāļu apraksta 5.1. iedaļā un ka šajā iedaļā bija nepieciešami atsevišķi grozījumi atbilstoši 4.2. iedaļas apstiprinātajam ieteikumam.
Lithuanian: • CHMP sutiko, kad faktiniai GOAL tyrimo duomenys, ypač laikotarpis, per kurį greičiau užtikrinama kontrolė gydant Seretide nei vien tik ICS, turi būti įtraukti į SPC 5.1 skyrių.
Latvian: GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Beļģija
Lithuanian: , Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgija
Latvian: Flutikazona propionātam ieteicamajās inhalējamajās devās piemīt glikokortikoīdiem raksturīgā pretiekaisuma iedarbība plaušās, kuras rezultātā samazinās astmas simptomi un paasinājumi, bet tam ir mazāk blakusparādību nekā sistēmiskajiem kortikosteroīdiem.
Lithuanian: Inhaliuojamas rekomenduojamomis dozėmis gliukokortikoidas flutikazono propionatas stipriai slopina uždegimą plaučiuose, silpnina simptomus ir astmos paūmėjimą, nesukeldamas šalutinio poveikio, pasireiškiančio geriant ar injekuojant kortikosteroidų.
Latvian: Pārbaudēs plašam dzīvnieku sugu spektram CFC-nesaturošā nesējviela norflurāns nav uzrādījusi toksisku darbību, pat divus gadus katru dienu pakļaujot dzīvniekus ļoti augstai izgarojumu koncentrācijai, kas būtiski pārsniedz pacientiem sagaidāmo koncentrāciju.
Lithuanian: Įrodyta, kad net labai didelės freono neturinčios medžiagos norflurano garų koncentracijos (daug didesnės, nei susidaro vartojant vaisto), kasdien dvejus metus veikusios įvairių rūšių gyvūnus, toksinio poveikio nesukėlė.
Latvian: Akūta: Ja akūti tiek pārsniegta ieteiktā flutikazona propionāta inhalācijas deva, tas var izraisīt pārejošu virsnieru funkcijas nomākumu.
Lithuanian: Ūminis perdozavimas: trumpą laiką inhaliuojant didesnę flutikazono propionato dozę nei nustatyta, gali laikinai susilpnėti antinksčių sistemos funkcija.
Latvian: Ir bijuši ļoti reti ziņojumi par paaugstinātu glikozes līmeni asinīs (skatīt apakšpunktu 4.8.
Lithuanian: Labai retais atvejais padidėja gliukozės koncentracija kraujyje (žr. 4.8 skyrių), todėl cukriniu diabetu sergančiam ligoniu skiriant Seretide reikia apsvarstyti šią galimybę.
Latvian: Ordinētājiem ir jāzina, ka astmas pacientiem flutikazona propionāts ir tikpat efektīvs kā citi inhalējamie steroīdi, lietojot devā aptuveni pusi no to dienas devas mikrogramos.
Lithuanian: Gydytojas turi žinoti, kad astma sergančius pacientus flutikazono propionatas veikia maždaug du kartus stipriau nei kiti inhaliaciniai steroidai.
Latvian: Slimnieki ar vieglu persistējošo astmu nav uzskatāmi par piemērotiem kombinācijas ārstēšanas kursam sākotnējā uzturošā terapijā, un slimniekiem ar smagāku slimības pakāpi būtu vajadzīgas intensīvākas terapeitiskās metodes.
Lithuanian: Lengva persistuojančia astma sergantiems pacientams negali būti svarstomas kombinuotos IMT taikymas, o sunkesne ligos forma sergantiems pacientams gali būti taikomas intensyvesnis gydymas.
Latvian: Sākotnējā uzsākšanas deva ir 2 inhalācijas, kas sastāv no 25 mkg salmeterola un 50 mkg FP divreiz dienā.
Lithuanian: Pradinė dozė yra du kartus per dieną skiriamos dvi 25 mkg salmeterolio ir 50 mkg FP inhaliacijos.
Latvian: Tas var izraisīt augšanas palēnināšanos bērniem un pusaudžiem, kaulu struktūras trauslumu, kataraktu, glaukomu, svara pieaugumu, augstu asinsspiedienu un apaļāku (mēnessveida) seju (Kušinga sindromu).
Lithuanian: Gali sulėtėti vaikų ir paauglių augimas, suplonėti kaulai, atsirasti katarakta, glaukoma, padidėti kūno svoris, padidėti kraujospūdis ir suapvalėti (tapti mėnulio formos) veidas (Cushing'o sindromas).
Latvian: Kušinga sindroms, kušingoīds izskats, virsnieru supresija, augšanas aizkavēšanās bērniem un pusaudžiem, kaulu mineralizācijas blīvuma samazināšanās, katarakta, glaukoma.
Lithuanian: Cushing'o sindromas, jo požymiai, antinksčių funkcijos slopinimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, sumažėjęs kaulų mineralinis tankis, katarakta, glaukoma
Latvian: Viens baloniņš zem spiediena satur 120 izsmidzināmās devas.
Lithuanian: Iš vienos slėginės talpyklės galima išpurkšti 120 vaisto dozių.
Latvian: Bērni no 4 gadu vecuma un vecāki:
Lithuanian: 4-12 metų vaikams
Latvian: Sakratiet inhalatoru pirms lietošanas.
Lithuanian: Prieš vartodami inhaliatorių papurtykite.
Latvian: 10. Tūlīt pēc lietošanas vienmēr uzlieciet vāciņu iemutnim, lai tajā neiekļūtu putekļi.
Lithuanian: Visada, panaudoję inhaliatorių, iškart uždėkite kandiklio dangtelį, kad apsaugotumėte nuo dulkių.
Latvian: D-40789 Monheim, Vācija atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Lithuanian: 10 D-40789 Monheim, Vokietija atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Latvian: Skaitītājs nav pārliekams un ir pastāvīgi piestiprināts pie baloniņa.
Lithuanian: Skaitiklio negalima atsukti, jis tvirtai pritvirtintas prie talpyklės.
Latvian: D-40789 Monheim, Vācija atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Lithuanian: 10 D-40789 Monheim, Vokietija atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Latvian: LIETOŠANAS METODE
Lithuanian: Vartojimo būdas
Latvian: RA īpašnieki 2005. gada 12. augustā iesniedza EMEA pārskatīšanas pieteikumu atbilstoši Komisijas Regulas (EK) Nr 1084/2003 6. panta 13. punktam.
Lithuanian: registravimo liudijimo turėtojai perdavė EMEA kreipimąsi pagal Komisijos reglamento (EB) Nr.
Latvian: terapeitiskā indikācija zāļu aprakstā (SPC) novedīs pie pārmērīgas ārstēšanas, jo īpaši slimniekiem, kuru stāvoklis varētu uzlaboties, lietojot tikai inhalējamos kortikosteroīdus.
Lithuanian: CHMP išreiškė susirūpinimą, kad bendroji rekomendacija, t. y. terapinė indikacija preparato charakteristikų santraukoje (SPC), lems pernelyg intensyvų gydymą, ypač tiems pacientams, kuriems užtektų vien tik inhaliuojamųjų kortikosteroidų.
Latvian: Baloniņš satur baltu līdz pelēcīgi baltu suspensiju.
Lithuanian: Talpyklėje yra balta ar balkšva suspensija.
Latvian: Pacientiem, kam ir grūtības saskaņot inhalāciju ar devas izsmidzināšanu (īpaši maziem bērniem), lielāka ārstnieciskā labuma iegūšanai inhalatoru ieteicams lietot kopā ar krājtelpu (skatīt apakšpunktu 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā).
Lithuanian: Norint gauti geresnį terapinį poveikį, kartu su inhaliatoriumi rekomenduojama naudoti tarpines tiems pacientams (ypač mažiems vaikams), kurie įkvėpimą sunkiai suderina su vaisto išpurškimu (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Atsauces un iesaistītās valstis 2005. gada 3. augustā noraidīja piedāvātās izmaiņas, lai paplašinātu indikāciju.
Lithuanian: atmetė pakeitimus dėl indikacijų išplėtimo.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir Norflurāns (HFA 134a).
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga yra norfluranas (HFA 134a).
Latvian: Noņemt iemutnim vāciņu.
Lithuanian: nuimkite kandiklio dangtelį;
Latvian: • tomēr CHMP piekrita, ka ir pieņemams zāļu apraksta 4.2. iedaļā minētais ieteikums īslaicīgam izmēģinājumam, nosakot salmeterola un flutikazona propionāta fiksētas devas kombināciju sākotnējai uzturošai terapijai pieaugušajiem un pusaudžiem ar mērenu persistējošu astmu, kuriem ir būtiska astmas strauja kontrole;
Lithuanian: • Tačiau CHMP sutiko, kad rekomendacija trumpą laiką gydyti fiksuotomis salmeterolio ir fliutikazono propionato dozėmis yra priimtina taikant pirminę palaikomąją vidutinio sunkumo persistuojančia astma sergančių suaugusiųjų ir paauglių, kuriems būtina skubi astmos kontrolė, terapiją (pateikta SPC 4.2 skyriuje).
Latvian: Vienlaicīgi lietojot citus bēta adrenerģiskos līdzekļus saturošus medikamentus, iespējams potenciējošs efekts.
Lithuanian: Kartu vartojamų β adrenerginių preparatų poveikis gali sumuotis.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 120 inhalācijas
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 120 dozių
Latvian: 5. Tūlīt pēc tam, kad uzsākta ieelpa caur muti, pacientam ir jāuzspiež uz baloniņa augšpuses, lai izsmidzinātu Seretide, vienlaikus turpinot vienmērīgu un dziļu ieelpu.
Lithuanian: Pacientas, pradėdamas įkvėpimą per burną, turi paspausti talpyklės viršų, kad išpurkštų Seretide, ir toliau lygiai ir giliai įkvėpti.
Latvian: Angioedēma (galvenokārt sejas un orofaringeāla tūska), elpošanas simptomi (dispnoja un/vai bronhospazmas), anafilaktiskas reakcijas.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios: padidėjusio jautrumo odos reakcijomis; angioedema (daugiausia veido ir burnos-ryklės edema), kvėpavimo simptomai (dusulys ir (arba) bronchų spazmas), anafilaksinės reakcijos
Latvian: Noņemiet iemutnim vāciņu.
Lithuanian: uždėkite kandiklio dangtelį.
Latvian: Kad salmeterola un flutikazona propionāta inhalācijas tika lietotas kombinācijā, katra atsevišķā komponenta farmakokinētika bija līdzīga farmakokinētikai, ko novēroja, zāles lietojot atsevišķi.
Lithuanian: Kartu inhaliuotų salmeterolio ir flutikazono farmakokinetika panaši į tą, kuri būdinga kiekvienam iš šių preparatų, vartojamų atskirai.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi, lai pacienti tiktu regulāri pārbaudīti un inhalējamo kortikosteroīdu deva samazināta līdz zemākajai devai, pie kuras saglabājas efektīva astmas kontrole.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių astma sergantį ligonį svarbu reguliariai tikrinti ir inhaliacinio kortikosteroido dozę parinkti tokią, kad ji būtų mažiausia, tačiau veiksminga.
Latvian: Pacientiem ar astmu jāizvairās gan no neselektīvo, gan selektīvo beta blokatoru lietošanas, izņemot gadījumus, kad to lietošana ir kardināli nepieciešama.
Lithuanian: Tiek neselektyvaus, tiek selektyvaus poveikio β blokatorių kartu su Seretide patariama nevartoti, nebent būtinu atveju.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma un vecāki:
Lithuanian: Vyresniems kaip 12 metų žmonėms reikia vartoti
Latvian: Šajos gadījumos sākotnējā ieteicamā deva ir divas 25 mikrogramu salmeterola un 50 mikrogramu flutikazona propionāta inhalācijas divas reizes dienā.
Lithuanian: Šiais atvejais rekomenduojama pradinė dozė yra viena inhaliacija 50 mikrogramų salmeterolio ir 100 mikrogramų flutikazono propionato du kartus per dieną.
Latvian: Inhalatora lietošana 1. Pacientam ir jānoņem iemutnim vāciņu, uzmanīgi saspiežot vāciņu no sāniem un jāpārbauda iemutni no iekšpuses un ārpuses, vai tas ir tīrs.
Lithuanian: Pacientas turi nuimti kandiklio dangtelį švelniai spausdamas dangtelio šonus, apžiūrėti iš vidaus ir iš išorės, kad įsitikintų, jog kandiklis švarus.
Latvian: - Muskuļu krampji.
Lithuanian: Raumenų mėšlungis.
Latvian: Vairākās ES dalībvalstīs Seretide Evohaler un radniecīgo nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) ir apstiprinātas savstarpējā atzīšanas procedūrā (SAP).
Lithuanian: Kai kuriose ES valstybėse narėse Seretide Evohaler ir susijusių pavadinimų vaistai (žr.
Latvian: Inhalatora pārbaude
Lithuanian: Inhaliatoriaus išbandymas
Latvian: Zāles atrodas zem spiediena baloniņā, kas ievietots plastmasas korpusā ar iemutni.
Lithuanian: Vaistinis preparatas yra slėginėje talpyklėje su plastikiniu apvalkalu ir kandikliu.
Latvian: Ja simptomu kontrole tiek saglabāta, lietojot vismazākā stipruma kombināciju divas reizes dienā, nākamais solis var ietvert mēģinājumu lietot inhalējamos kortikosteroīdus vienus pašus.
Lithuanian: Būtina parinkti mažiausią dozę, veiksmingai šalinančią ligos simptomus. Jei juos pavyksta pašalinti vartojant mažiausio stiprumo vaistų derinį du kartus per parą, tada galima bandyti inhaliuoti vien tik kortikosteroido.
Latvian: Sēr.
Lithuanian: Bėrimas.
Latvian: Inhalējamās devas pārpalikums var tikt norīts, bet, sakarā ar zemo šķīdību ūdenī un pre-sistēmisko metabolizēšanos, tas maz ietekmē sistēmisko ekspozīciju, kā rezultātā perorālā pieejamība ir mazāka par 1%.
Lithuanian: Likusi inhaliuotos dozės dalis gali būti nuryta, tačiau jos reikšmė sisteminiam poveikiui yra minimali dėl mažo tirpumo vandenyje ir metabolizmo prieš patenkant į sisteminę kraujotaką.
Latvian: Zemāk apskatīti abu attiecīgo medikamentu darbības mehānismi.
Lithuanian: Atitinkamas kiekvieno vaisto veikimo būdas aptartas toliau.
Latvian: Ar sausu drānu vai salveti noslaukiet no iekšpuses un ārpuses iemutni, kā arī plastmasas apvalku.
Lithuanian: išvalykite kandiklį ir plastikinį apvalkalą sausu skudurėliu ar audeklo gabalėliu iš vidaus ir iš išorės;
Latvian: Salmeterol xinafoate / Fluticasone propionate
Lithuanian: Salmeterolio ksinafoatas /Flutikazono propionatas
Latvian: 7. Aizturiet elpu, izņemiet no mutes inhalatoru, noņemiet pirkstu no inhalatora augšpuses.
Lithuanian: Išimkite inhaliatorių iš burnos ir nuimkite pirštą nuo inhaliatoriaus viršaus.
Latvian: 4. Turiet inhalatoru vertikāli, ar īkšķi uz pamatnes zem iemutņa.
Lithuanian: Laikykite inhaliatorių vertikaliai, prilaikydami jo pagrindą nykščiu, žemiau kandiklio.
Latvian: Palīgvielu saraksts).
Lithuanian: informacinį lapelį pacientui).
Latvian: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Lithuanian: I priedą - pagal nacionalinius reikalavimus]
Latvian: Salmeterola ksinafoāts pētījumos dzīvniekiem ir uzrādījis embriofetālu toksicitāti tikai augstā ekspozīcijas pakāpē.
Lithuanian: Tik didelės salmeterolio ksinafoato dozės gyvūnams sukėlė embriotoksinį (fetotoksinį) poveikį.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi).
Lithuanian: Kai kurių rūšių priešvirusiniai ir priešgrybeliniai vaistai (pvz.
Latvian: Iespējami sistēmiski blakusefekti, ieskaitot Kušinga sindromu, kušingoīdu izskatu, virsnieru nomākumu, augšanas aizkavēšanos bērniem un pusaudžiem, kaulu mineralizācijas blīvuma samazināšanos, kataraktu un glaukomu (skatīt apakšpunktu 4.4.
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis: Cushing'o sindromas, jo požymiai, antinksčių funkcijos slopinimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, sumažėjęs kaulų mineralinis tankis, katarakta ir glaukoma, pranešama apie retus hiperglikemijos atvejus (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Formulējums norāda arī uz to, ka tiklīdz ir sasniegta astmas kontrole, ir svarīgi pāriet tikai uz inhalējamiem kortikosteroīdiem.
Lithuanian: Rekomendacijoje taip pat įspėjama apie būtinybę pereiti vien prie kortikosteroidų inhaliacijos, kai užtikrinama astmos kontrolė.
Latvian: Pacientam ir jātur inhalatoru vertikāli ar īkšķi un pārējiem pirkstiem, īkšķim jābūt uz pamatnes zem iemutņa.
Lithuanian: Pacientas inhaliatorių turi laikyti vertikaliai, prilaikydamas jo pagrindą nykščiu, žemiau kandiklio.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam ir grūtības vienlaicīgi saskaņot elpošanu un uzspiešanu uz baloniņa devas atbrīvošanai, Jūs varat izmantot krājtelpu, lai uzlabotu ārstēšanu ar Seretide, it sevišķi, ja tas nepieciešams maziem bērniem.
Lithuanian: Siekiant pagerinti gydymą Seretide, ypač mažiems vaikams, galima naudoti tarpinę, jei Jums arba Jūsų vaikui sunku suderinti įkvėpimą per burną ir talpyklės paspaudimą, kad būtų išpurškiama vaisto tuo pačiu metu kaip ir įkvepiama.
Latvian: Seretide ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Kaip atrodo Seretide ir jo pakuotės turinys
Latvian: 8. Pēc lietošanas pacientam ir vienmēr jāuzliek atpakaļ iemutņa vāciņu, stingri bīdot, līdz tas noklikšķot atgriežas savā vietā.
Lithuanian: Panaudojus inhaliatorių reikia iškart uždėti kandiklio dangtelį jį tvirtai paspaudžiant, kol jis, atsidūręs savo vietoje, spragtelės.
Latvian: Uzmanīgi saspiediet vāciņu no sāniem un pavelkot atdaliet.
Lithuanian: Švelniai suspauskite dangtelio šonus ir nuimkite jį.
Latvian: Bieži Bieži Ļoti reti
Lithuanian: Dažni Dažni Labai reti
Latvian: Salmeterol xinafoate / Fluticasone propionate Inhalācijām
Lithuanian: Salmeterolio ksinafoatas /Flutikazono propionatas Inhaliuoti.
Latvian: Kandidozi un aizsmakumu var mazināt mutes izskalošana ar ūdeni pēc produkta lietošanas.
Lithuanian: Užkimimą palengvinti ir kandidozės plitimą sumažinti galima po inhaliacijos skalaujant gerklę vandeniu.
Latvian: Tāpēc CHPM uzskatīja par pieņemamu sniegt terapeitiem ieteikumus par vispiemērotāko devas stratēģiju uzturošās terapijas uzsākšanai, izmantojot fiksētas devas kombināciju.
Lithuanian: Todėl, CHMP nuomone, galima teikti rekomendacijas gydytojams dėl tinkamiausio dozavimo strategijos, skiriant pirminę palaikomąją terapiją fiksuotų dozių vaistų deriniu. 4.2 skyriuje „Posologija ir vartojimo būdas" pateikta rekomendacija laikoma priimtina.
Latvian: Metāla baloniņš satur šķidrumu zem spiediena.
Lithuanian: Metalinėje talpyklėje yra suslėgtas skystis.
Latvian: Lai pārliecinātos vai inhalators darbojas, labi to sakratiet un uzspiediet uz baloniņa, izsmidzinot zāles gaisā, līdz devu skaitītājs rāda 120. Ik reizi, uzspiežot uz baloniņa, tiek izsmidzinātas zāles un skaitītājs skaita uz leju pa vienai devai.
Lithuanian: Gerai papurtykite inhaliatorių ir paspauskite talpyklę, kad išpurkštumėte į orą, kol skaitiklyje pasirodys skaičius „120".