FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Djurstudier visar att höga doser av ceftriaxon kalciumsalt leder till bildning av konkrement och utfällningar i gallblåsan hos hundar och apor, vilket visade sig vara reversibelt.
Lithuanian: Atsižvelgus į tyrimų su gyvūnais duomenis, vartojant dideles ceftriaksono dozes dėl jose esančių kalcio druskų šunims ir beždžionėms susiformavo tulžies pūslės akmenų ir druskų nuosėdų.
Swedish: Danmark, Island, Sverige: Rocephalin Tyskland, Grekland, Malta, Nederländerna, Portugal, Rumänien: Rocephin Italien: Rocefin
Lithuanian: Danija, Suomija, Islandija, Švedija: Rocephalin Vokietija, Graikija, Vengrija, Airija, Nyderlandai, Portugalija: Rocephin Italija: Rocefin
Swedish: Efter intravenös infusion av ceftriaxon 500 mg är den maximal plasmakoncentration av ceftriaxon ungefär 80 mg/l, för ceftriaxon 1 g ungefär 150 mg/l och för 2 g ungefär 250 mg/l.
Lithuanian: Po 500 mg, 1 g ir 2 g ceftriaksono infuzijos į veną vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje yra atitinkamai apytiksliai 80, 150 ir 250 mg/l.
Swedish: Symtomen inkluderar diarré, vanligtvis med blod och slem, magsmärta och feber.
Lithuanian: Tai apima tokius simptomus: viduriavimas, dažnai su kraujo ar gleivių priemaiša, pilvo skausmas ir karščiavimas;
Swedish: I fall av överdosering kan illamående, kräkningar och diarré uppstå.
Lithuanian: Perdozavus gali atsirasti pykinimo simptomai, vėmimas ir viduriavimas.
Swedish: Distributionsvolymen för ceftriaxon är 7-12 l. Koncentrationer väl över minimala inhibitoriska koncentrationer för de mest relevanta patogenerna är detekterbara i vävnader inkluderande lunga, hjärta, gallvägar/lever, tonsiller, mellanörat, den nasala mukosan, ben och i cerebrospinal-, prostataoch synovialvätska.
Lithuanian: Koncentracijos, gerokai mažesnės nei daugelio svarbių ligų sukėlėjų minimali inhibuojanti koncentracija, nustatomos audiniuose, įskaitant plaučius, širdį, tulžies takus ar kepenis, gomurio migdolus, vidurinės ausies ir nosies gleivinę, kaulus, galvos ir nugaros smegenų, krūtinplėvės, priešinės liaukos ir sinovinius skysčius.
Swedish: Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga) £ Staphylococci koagulasnegativ (meticillinkänsliga) £ Streptococcus pyogenes (grupp A) Streptococcus agalactiae (grupp B) Streptococcus pneumoniae Viridansgruppen Streptococci
Lithuanian: Streptococcus pyogenes (A grupės) Streptococcus agalactiae (B grupės) Streptococcus pneumoniae
Swedish: För initial behandling av akut otitis media, kan en enstaka intramuskulär dos av Rocephin 50 mg/kg Rocephin ges.
Lithuanian: Pradiniam ūminiam vidurinės ausies uždegimui gydyti gali būti skiriama vienkartinė Rocephin 50 mg/kg dozė.
Swedish: Ceftriaxon har ett begränsat spektrum av antibakteriell aktivitet och är eventuellt inte lämplig som monoterapi för behandling av vissa typer av infektioner om inte patogenen redan har bekräftats (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Ceftriaksono antibakterinio poveikio spektras yra ribotas ir gydant kai kurias infekcijų rūšis ceftriaksonas gali būti netinkamas vartoti be papildomų preparatų, išskyrus atvejus, kai ligos sukėlėjas yra nustatytas (žr.
Swedish: • buken eller bukväggen (peritonit).
Lithuanian: • pilvo ertmės ir pilvo sienos infekcija (peritonitas);
Swedish: Preoperativ profylax mot infektion i område för kirurgiskt ingrepp 20-50 mg/kg som en enstaka preoperativ dos.
Lithuanian: Operacijos srities infekcijų profilaktika prieš operaciją 20-50 mg/kg vienkartinė dozė prieš operaciją.
Swedish: Ökning av blodkreatinin
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujo serume
Swedish: För behandling av akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom hos vuxna För behandling av disseminerad Lyme-borrelios (tidig (stadium II) och sen (stadium III)) hos vuxna och barn inklusive nyfödda från 15 dagars ålder För preoperativ profylax vid kirurgiska ingrepp
Lithuanian: Rocephin gali būti vartojamas: suaugusiųjų lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimui gydyti; suaugusiųjų ir vaikų, įskaitant naujagimius nuo 15-tos gyvenimo paros, diseminuotai Laimo boreliozei (ankstyvosios (II stadija) ar vėlyvosios (III stadija) gydyti; operacijos srities infekcijų profilaktikai prieš operaciją; gydant karščiuojančius pacientus, kuriems yra neutropenija, įtariama, kad ją sukėlė bakterinė infekcija;
Swedish: För preoperativ profylax mot infektioner i område för kirurgiskt ingrepp ska ceftriaxon administreras 30-90 minuter före kirurgi.
Lithuanian: Chirurginio pjūvio infekcijų profilaktikai prieš operaciją ceftriaksonas turi būti vartojamas likus 30
Swedish: Organsystem Vanliga
Lithuanian: Sistema organas klasė
Swedish: • Du har gall- eller njurstenar.
Lithuanian: • Jūsų tulžies pūslėje ar inkstuose yra akmenų;
Swedish: Av denna anledning bör glukosnivån i urinen under behandling med ceftriaxon bestämmas enzymatiskt.
Lithuanian: Todėl gydymo ceftriaksono metu gliukozės koncentracija šlapime turi būti nustatoma fermentiniu būdu.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Lithuanian: Nežinomi (negalima įvertinti remiantis turimais duomenimis)
Swedish: Hur Rocephin ges
Lithuanian: Kaip laikyti Rocephin
Swedish: Patienter med svårt nedsatt lever- och njurfunktion
Lithuanian: Sunkus kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas
Swedish: • lungorna.
Lithuanian: • plaučių infekcija;
Swedish: Maximal plasmakoncentration i CSF uppnås efter ungefär 4-6 timmar efter intravenös injektion.
Lithuanian: Didžiausia ceftriaksono koncentracija smegenų skystyje po injekcijos į veną pasiekiama apytiksliai po 46-ių valandų.
Swedish: Indikationer för vuxna och barn över 12 års ålder (≥ 50 kg) som kräver specifika doseringsscheman:
Lithuanian: Indikacijos suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, kuriems reikia specialaus dozavimo plano:
Swedish: Vid behov ska expertråd sökas då den lokala resistensprevalensen är sådan att nyttan av ceftriaxon vid åtminstone vissa typer av infektioner är tveksam.
Lithuanian: Jei vietos atsparumo paplitimas yra toks, kad ceftriaksono vartojimas gydant bent kelių padermių sukeltas infekcijas yra abejotinas, jei reikia, turėtų būti konsultuojamasi su specialistu.
Swedish: Efter intravenös bolusadministration av ceftriaxon 500 mg är den maximala plasmakoncentrationen av ceftriaxon ungefär 120 mg/l och för ceftriaxon 1 g, ungefär 200 mg/l.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną 500 mg ir 1 g ceftriaksono, vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje yra atitinkamai apytiksliai 120 ir 200 mg/l.
Swedish: Vid behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion Vid behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i association med, eller är misstänkt vara associerad med, någon av de infektioner som anges ovan
Lithuanian: gydant pacientus, kuriems yra bakteriemija, susijusi (ar įtariama, kad yra susijusi) su bet kuria iš anksčiau nurodytų infekcijų.
Swedish: Smärta vid injektionsstället Pyrexi
Lithuanian: Venos uždegimas Skausmas injekcijos vietoje
Swedish: Indikationer för nyfödda, spädbarn och barn 15 dagar till 12 års ålder (< 50 kg) som kräver specifikt doseringsschema:
Lithuanian: Indikacijos naujagimiams, kūdikiams ir vaikams (nuo 15-os parų iki 12-os metų amžiaus, sveriantiems mažiau nei 50 kg), kuriems reikia specialaus dozavimo plano:
Swedish: Resistens >50% i åtminstone en region % Stammar som producerar betalaktamaser med utvidgat spektrum (ESBL) är alltid resistenta
Lithuanian: Bent viename regione atsparumo dažnis > 50 %.
Swedish: Sjukhusförvärvad pneumoni Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner Infektioner i ben och leder
Lithuanian: Kartą per parą Hospitalinė pneumonija Komplikuotos odos ir poodinių audinių infekcijos
Swedish: Viridansgruppen Streptococci Haemophilus influenzae
Lithuanian: Haemophilus influenzae
Swedish: • Ett neurologiskt tillstånd som kan förekomma hos nyfödda med svår gulsot (kärnikterus).
Lithuanian: • tulžies pūslės veiklos sutrikimai, kurie gali sukelti skausmą ar blogą savijautą; • neurologinis sutrikimas, galintis atsirasti naujagimiams, kuriems pasireiškė sunki branduolių gelta (kernicterus);
Swedish: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer)
Lithuanian: Dažni šalutinio poveikio atvejai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 pacientų):
Swedish: Halveringstiden hos patienter med nedsatt leverfunktion är inte förlängd på grund av en kompensatorisk ökning av renalt clearance.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, pusinės ceftriaksono eliminacijos laikas nepadidėja dėl kompensacinio inkstų klirenso padidėjimo.
Swedish: Likaså kan icke-enzymatiska metoder för bestämning av glukos i urinen ge falskt positivt resultat.
Lithuanian: Taip pat gali būti gaunami klaidingai teigiami gliukozės nustatymo šlapime nefermentiniu metodu duomenys.
Swedish: 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Intravenös användning
Lithuanian: 2 g milteliai infuziniam tirpalui Milteliai infuziniam tirpalui
Swedish: ceftriaxon (som ceftriaxonnatrium)
Lithuanian: Ceftriaksonas (ceftriaksono natrio druska)
Swedish: Agranulocytos
Lithuanian: Agranuliocitozė
Swedish: Intra-abdominala infektioner Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)
Lithuanian: Kartą per parą Intraabdominalinės infekcijos Komplikuotos šlapimo takų infekcijos (įskaitant pielonefritą)
Swedish: • Ödem (vätskeansamling).
Lithuanian: • edema (skysčių susikaupimas);
Swedish: Antobiotikarelaterad kolit och pseudomembranös kolit har rapporterats för nästan alla antibiotika, inklusive ceftriaxon, och kan variera i allvarlighetsgrad från mild till livshotande.
Lithuanian: Apie antibakterinių preparatų sukeltą kolitą ir pseudomembraninį kolitą buvo gauta pranešimų gydant beveik visais antibakteriniais preparatais, įskaitant ceftriaksoną.
Swedish: Kontraindikationer med lidokain måste uteslutas innan intramuskulär injektion av ceftriaxon ges när lidokain används som lösning (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Naudojant lidokainą kaip tirpiklį prieš ceftriaksono injekciją į raumenis turi būti įsitikinta, ar nėra kontraindikacijų lidokainui (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Erytema multiforme Akut generaliserad exantematös pustulos
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizėb Daugiaformė eritema Ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė
Swedish: Vid symtomatiska fall ska sonografi utföras.
Lithuanian: Pasireiškus simptomams turi būti atliekamas ultragarsinis tyrimas.
Swedish: Hos nyfödda ska intravenösa doser ges under 60 minuter för att minska risken för bilirubinencefalopati (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Lithuanian: Siekiant sumažinti galimą bilirubininės encefalopatijos riziką, naujagimiams dozės į veną turėtų būti skiriamos 60 minučių trukmės infuzijomis (žr.
Swedish: Penetration av särskilda vävnader
Lithuanian: Patekimas į tam tikrus audinius
Swedish: Ceftriaxon penetrerar meningerna.
Lithuanian: Ceftriaksonas prasiskverbia pro smegenų dangalus.
Swedish: 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
Lithuanian: 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Swedish: Om du har en allvarlig infektion kommer din läkare att ge dig en högre dos (upp till 4 g en gång per dag).
Lithuanian: gydytojas skirs didesnę dozę (iki 4 g kartą per parą). Jeigu Jūsų paros dozė yra didesnė nei 2 g,
Swedish: 2 g pulver till infusionsvätska, lösning Belgien, Luxemburg: Rocephine
Lithuanian: 2 g milteliai infuziniam tirpalui Belgija, Liuksemburgas: Rocephine Danija, Islandija, Švedija: Rocephalin
Swedish: Ceftriaxon är kontraindicerat hos nyfödda (≤ 28 dagar) om de kräver (eller förväntas kräva) behandling med kalciuminnehållande intravenösa lösningar, inkluderande kontinuerliga kalciuminnehållande infusioner såsom parenteral nutrition, på grund av risken för ceftriaxonkalciumutfällningar (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Dėl ceftriaksono kalcio druskų nuosėdų susiformavimo rizikos ceftriaksono negalima vartoti naujagimiams (iki 28-ių parų amžiaus), jei jiems reikalingas gydymas į veną skiriamais tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio, įskaitant nuolatines infuzijas, sudėtyje turinčias kalcio, pvz., parenterinis maitinimas (žr.
Swedish: • Allvarlig minskning av vita blodkroppar (agranulocytos).
Lithuanian: • didelis baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (agranuliocitozė);
Swedish: • Frossa.
Lithuanian: • šaltkrėtis.
Swedish: Granulocytopeni Anemi
Lithuanian: Granuliocitopenija Anemija
Swedish: Flebit
Lithuanian: Flakonas
Swedish: Personer med lever- och njurproblem
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Swedish: • Inflammation av bukspottkörteln (pankreatit).
Lithuanian: • kasos uždegimas (pankreatitas).
Swedish: Ingen försämring av njurfunktion har observerats efter samtidig administrering av stora doser ceftriaxon och potenta diuretika (t.ex. furosemid).
Lithuanian: Vieną po kito vartojant dideles ceftriaksono dozes ir stipriai veikiančius diuretikus (pvz., furozemidą), nebuvo pastebėta inkstų funkcijos pablogėjimo.
Swedish: Vid allvarlig njur- och leversvikt rekommenderas noggrann klinisk monitorering av säkerhet och effekt (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Sunkus inkstų ir kepenų funkcijos nepakankamumas Sunkaus inkstų ir kepenų funkcijos nepakankamumo atvejais dėl saugumo ir veiksmingumo rekomenduojamas atidus klinikinis stebėjimas (žr.
Swedish: Resistent
Lithuanian: Atsparus
Swedish: Utfällningar i gallblåsanb Kärnikterus
Lithuanian: Vaisto nuosėdų susidarymas tulžies pūslėjeb Branduolių gelta
Swedish: Du ska inte behandlas med Rocephin om:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rocephin Rocephin vartoti negalima:
Swedish: Rocephin kan användas:
Lithuanian: Ceftriaksono vartoti negalima:
Swedish: Moderns behov av behandling med Rocephin med lidokain och fördelarna med amning måste vägas mot de potentiella riskerna för barnet och beslut fattas om amning ska avbrytas eller om behandling med ceftriaxon ska avbrytas/avstås ifrån.
Lithuanian: Turi būti nuspręsta nutraukti maitinimą krūtimi arba nutraukti / sustabdyti gydymą ceftriaksonu, atsižvelgiant į maitinimo krūtimi naudą vaikui ir gydymo ceftriaksonu naudą motinai.
Swedish: Behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion.
Lithuanian: Karščiuojančių pacientų, kuriems yra neutropenija, įtariama, kad ją sukėlė bakterinė infekcija, gydymas
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du behandlas med Rocephin om:
Lithuanian: Vaikams Prieš vaikui skiriant Rocephin, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja, jei:
Swedish: Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner Infektioner i ben och leder Behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion
Lithuanian: Kaulų ir sąnarių infekcijos Karščiuojančių pacientų, kuriems yra neutropenija, įtariama, kad ją sukėlė bakterinė infekcija, gydymas
Swedish: Interaktioner med kalciuminnehållande produkter
Lithuanian: Sąveika su kalcio turinčiais preparatais
Swedish: Symtomen kan inkludera att lätt få blåmärken och smärta och svullnad i lederna.
Lithuanian: Tai apima tokius simptomus: lengvai atsirandančios kraujosrūvos ir sąnarių skausmas bei patinimas;
Swedish: Verkningsmekanism Ceftriaxon hämmar proteinsyntesen i bakteriens cellväggsuppbyggnad genom att binda till penicillinbindande proteiner (PBPs).
Lithuanian: Prisijungęs prie peniciliną prijungiančių baltymų (PBP), ceftriaksonas slopina bakterijų ląstelių sienelės sintezę.
Swedish: • Kommittén beaktade hänskjutningsförfarandet enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Swedish: Läsbarhetstester har genomförts på nationell nivå.
Lithuanian: Nacionaliniu lygmeniu atliktas teksto suprantamumo tyrimas.
Swedish: Information om absorption, distribution, metabolism och eliminering har tillhandahållits.
Lithuanian: Pateikta informacija apie absorbciją, pasiskirstymą, metabolizmą ir šalinimą.
Swedish: Baserat på detta var inga ytterligare revideringar motiverade.
Lithuanian: Todėl papildomų patikrų neprireikė.
Swedish: Syfilis inklusive neurosyfilis
Lithuanian: Sifilis, įskaitant neurosifilį
Swedish: Dosrekommendationer har listats i tabellform enligt doseringsscheman för varje indikation för: vuxna och barn över 12 års ålder (≥50 kg), nyfödda, spädbarn och barn i åldern 15 dagar till 12 år (<50 kg) och nyfödda 0-14 dagar.
Lithuanian: Dozių rekomendacijos lentelės formatu pateiktos pagal kiekvienai indikacijai skirtus dozavimo grafikus šioms amžiaus grupėms: suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų amžiaus vaikams (≥ 50 kg), naujagimiams, kūdikiams ir vaikams nuo 15 dienų iki 12 metų amžiaus (< 50 kg) ir 014 dienų amžiaus naujagimiams.
Swedish: Det noterades att förslaget för indikationen är i linje med den ordalydelse som man tidigare enats om för liknande antibiotika.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys, kad ši siūloma įtraukti indikacija suderinta su anksčiau panašiems antibiotikams taikyti sutarta formuluote.
Swedish: Halveringstiden ökar hos äldre, och hos äldre personer över 75 års ålder är den genomsnittliga elimineringshalveringstiden vanligtvis två till tre gånger längre än hos unga vuxna.
Lithuanian: Pagyvenusiems pacientams pusėjimo trukmė pailgėja, o vyresnių nei 75 metų amžiaus žmonių organizme vidutinė vaisto pasišalinimo pusėjimo trukmė paprastai du ar tris kartus ilgesnė nei jaunų suaugusiųjų.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade också in en pediatrisk studie, som omfattade 48 patienter i åldern 2 månader till 5 år.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas taip pat pateikė vieno tyrimo su vaikais, kuriame dalyvavo 48 pacientai nuo dviejų mėnesių iki penkerių metų amžiaus, rezultatus.
Swedish: Det anges att behandlingen av överdosering ska vara symtomatisk.
Lithuanian: Nustatyta, kad perdozavimo gydymas turi būti simptominis.
Swedish: Den text som innehavaren av godkännande för försäljning föreslog accepterades med en mindre omformulering.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytas tekstas priimtas su nedideliais pakeitimais.
Swedish: Skäl till ändring av villkoren för godkännande för försäljning
Lithuanian: Pagrindas keisti rinkodaros leidimo (-ų) sąlygas
Swedish: Med hänsyn till de ytterligare ändringarna för att få ordalydelsen i linje med de rekommendationer som ges i riktlinjerna för produktresumén (2009), ansåg kommittén för humanläkemedel att detta avsnitt var godtagbart.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į papildomus pakeitimus, kuriais siekta užtikrinti, kad formuluotė atitiktų gairėse dėl preparato charakteristikų santraukos (2009 m.) pateiktas rekomendacijas, CHMP šį skyrių laikė priimtinu.
Swedish: Rocephin är godkänt i 19 EU-medlemsstater med olika nationellt godkända produktresuméer.
Lithuanian: Rocephin patvirtintas 19 ES valstybių narių, kuriose nacionaliniu lygmeniu patvirtintos skirtingos preparato charakteristikų santraukos.
Swedish: På grund av de olika nationella beslut som fattats av medlemsstaterna rörande godkännandet av Rocephin och associerade namn, underrättade Europeiska kommissionen EMA om ett officiellt hänskjutningsförfarande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för att åtgärda skillnader mellan de nationellt godkända produktinformationerna för ovannämnda läkemedel och därmed harmonisera dem inom EU.
Lithuanian: Kadangi valstybių narių dėl Rocephin ir susijusių pavadinimų priimti nacionaliniai sprendimai skyrėsi, Europos Komisija pranešė EMA apie oficialų kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį, kurio tikslas - panaikinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų pirmiau minėtų preparatų informacinių dokumentų skirtumus ir taip juos suderinti visoje ES.
Swedish: Nuvarande riktlinjer kräver att indikationer om möjligt är specifika, eftersom man insåg att de olika kliniska tillstånd som sammanfattas under NLI har olika etiologi och därför kan kräva olika behandling.
Lithuanian: Dabartinėse gairėse reikalaujama, kad indikacijos, jeigu galima, būtų konkrečios, nes pripažinta, kad įvairios ligos, kurios apibendrinamos kaip apatinių kvėpavimo takų infekcijos, turi skirtingą etiologiją, todėl joms gali reikėti skirtingo gydymo.
Swedish: Bakteriell endokardit
Lithuanian: Bakterinis endokarditas
Swedish: Uppgifterna beträffande graviditet tyder på att det finns begränsad erfarenhet från människa, att djurstudier inte indikerar någon embryotoxisk eller teratogen effekt och att försiktighet bör iakttas om läkemedlet används under graviditet.
Lithuanian: Iš teiginių apie nėštumą matyti, kad žmonių patirties šioje srityje yra mažai, tyrimai su gyvūnais nerodo embriotoksinio ar teratogeninio poveikio, o nėštumo laikotarpiu preparatą reikia vartoti atsargiai.
Swedish: Injektionsflaskor med spädningsvätska innehåller antingen sterilt vatten för injektionsvätskor eller 1 procent lidokainhydrokloridlösning.
Lithuanian: Tirpiklio buteliukuose yra sterilus vanduo injekcijoms arba 1 % lidokaino hidrochlorido tirpalas.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har kliniska prövningsdata som alla kommer från öppna, retrospektiva studier eller okontrollerade observationsstudier med ett litet antal patienter.
Lithuanian: Visi rinkodaros leidimo turėtojo pateikti klinikinių tyrimų duomenys gauti iš atvirų retrospektyvių arba nekontroliuojamų stebėjimo tyrimų, kuriuose dalyvavo nedaug pacientų.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för den totala mängden ceftriaxon hos vuxna är omkring 8 timmar.
Lithuanian: Visiško ceftriaksono pasišalinimo iš suaugusiųjų organizmo pusėjimo trukmė - apie 8 valandos.
Swedish: Slutsatserna av harmoniseringen av de olika avsnitten i produktresumén sammanfattas nedan.
Lithuanian: Toliau pateikta besiskiriančių preparato charakteristikų santraukos skyrių derinimo išvadų santrauka.
Swedish: I detta avsnitt anges också att ceftriaxonlösningar som innehåller lidokain aldrig ska ges intravenöst.
Lithuanian: Šiame skyriuje taip pat nurodyta, kad ceftriaksono tirpalų, kurių sudėtyje yra lidokaino, niekada negalima vartoti į veną.
Swedish: Rocephin kan ges genom intravenös infusion under minst 30 minuter (föredraget sätt) eller genom långsam intravenös injektion under 5 minuter eller genom djup intramuskulär injektion.
Lithuanian: Rocephin gali būti skiriamas atliekant bent 30 minučių trukmės intraveninę infuziją (tinkamiausias vartojimo būdas), lėtą 5 minučių trukmės intraveninę injekciją arba gilią injekciją į raumenis.
Swedish: Dessutom refererar utkastet till tillägg till riktlinjerna för utvärdering av läkemedel indicerade för behandling av bakteriella infektioner (CPMP/EWP/558/95 rev 2) endast till IAI.
Lithuanian: Be to, „Bakterinėms infekcijoms gydyti indikuotinų vaistinių preparatų vertinimo rekomendacijų" (CPMP/EWP/558/95, 2 red.) papildymo projekte kalbama tik apie pilvo ertmės infekcijas.
Swedish: Uppgiften om avsaknad av disulfiramliknande interaktion med alkohol har tagits bort eftersom det inte finns tillräckliga bevis för att utesluta det.
Lithuanian: Sakinys apie sąveikos, panašios į disulfiramo ir alkoholio, nebuvimą pašalintas, nes nepakanka įrodymų, kad būtų galima atmesti tokią galimybę.
Swedish: Det förväntas inte att ett parenteralt antibakteriellt läkemedel skulle förskrivas eller vara lämpligt vid riktigt okomplicerade UVI.
Lithuanian: Nenumatoma, kad parenteralinis antibakterinis preparatas būtų skiriamas ar tinkamas iš tiesų nekomplikuotoms šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Swedish: Ceftriaxon har visat sig vara till nytta både vid tidig (stadium II) och sen (stadium III) disseminerad Lyme-borrelios och rekommenderas i nuvarande kliniska riktlinjer.
Lithuanian: Įrodyta, kad ceftriaksonas naudingas gydant ir ankstyvąją (II stadijos), ir vėlyvąją (III stadijos) išplitusią Laimo boreliozę, jį rekomenduojama vartoti ir dabartinėse klinikinėse gairėse.
Swedish: För att följa riktlinjen för produktresuméer har uppgiften om inkompatibiliteter med amsakrin, vankomycin, flukonazol och aminoglykosider (som ingår i EU:s CSP) flyttats till avsnitt 6.2 (Inkompatibiliteter).
Lithuanian: Siekiant laikytis gairių dėl preparato charakteristikų santraukos, sakinys, kuriame minimas nesuderinamumas su amsakrinu, vankomicinu, flukonazolu ir aminoglikozidais (įtrauktas į ES preparato charakteristikų santrauką), perkeltas į 6.2 skyrių („Nesuderinamumas").