FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gleichzeitige Nahrungseinnahme beeinflusst die Bioverfügbarkeit von Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva nicht.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivas biotilgjengelighet.
German: Nierenarterienstenose - renovaskuläre Hypertonie: Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Nierenarterie bei Einzelniere, die mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko einer schweren
Norwegian Bokmål: Renal arteriestenose - renovaskulær hypertensjon: det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyreinsuffisiens når pasienter med bilateral renal arteriestenose eller stenose i arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med angiotensin konvertasehemmere eller angiotensin-II reseptor antagonister.
German: Ambulante Blutdruckmessungen ergaben, dass die kombinierte Anwendung von 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid ein Mal täglich zu einer konsistenten Blutdrucksenkung über 24 Stunden mit einer durchschnittlichen Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks um 15,8/10,0 mmHg über 24 Stunden nach Bereinigung um den Placebo-Effekt führt.
Norwegian Bokmål: Vurdert med ambulatorisk blodtrykksmåling ga kombinasjonen 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid en gang daglig jevn reduksjon i blodtrykket over 24 timer med gjennomsnittlig 24timers placebokorrigert systolisk/diastolisk reduksjon på 15,8/10,0 mmHg.
German: België/Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
German: Daher wird die Kombination von Lithium und Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke kombinasjonen litium og Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (se pkt.
German: wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder ein Nierentransplantat haben, wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, wenn Sie Leberprobleme haben, wenn Sie an Diabetes leiden, wenn Sie an Lupus erythematodes (auch als SLE bekannt) leiden, wenn Sie an primärem Aldosteronismus leiden (einem Zustand mit erhöhter Produktion des Hormons Aldosteron; dies führt zu Natriumretention und in Folge zu einem Anstieg des Blutdrucks), wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med legen din før du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og hvis noe av det følgende gjelder for deg: hvis du får mye oppkast eller diaré hvis du lider av nyreproblemer, eller har en transplantert nyre hvis du lider av hjerteproblemer hvis du lider av leverproblemer hvis du lider av sukkersyke (diabetes) hvis du lider av lupus erythematosus (heter også lupus eller SLE) hvis du lider av primær aldosteronisme (en tilstand som er relatert til høy produksjon av hormonet aldosteron, som kan forårsake at natrium holdes tilbake i kroppen, og igjen fører til økt blodtrykk).
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine oder zwei Tabletten Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva am Tag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en eller to tabletter én gang daglig.
German: In präklinischen Sicherheitsstudien verursachten hohe Dosen von Irbesartan (≥ 250 mg/kg/Tag bei Ratten und ≥ 100 mg/kg/Tag bei Makaken) eine Reduzierung der roten
Norwegian Bokmål: I ikke-kliniske sikkerhetsstudier har høye doser av irbesartan (≥ 250 mg/kg/dag hos rotter og ≥ 100 mg/kg/dag hos aper) forårsaket en reduksjon i erytrocyttparametre (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit).
German: Tabelle 2: Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Irbesartan allein berichtet wurden Erkrankungen des Blutes und
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger som er rapportert ved bruk av irbesartan alene
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
German: Der bei ambulanter Blutdruckkontrolle beobachtete Quotient der Wirkung bei minimalem und maximalem Blutspiegel („trough-to-peak"-Wert) von Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva 150 mg/12,5 mg betrug 100 %.
Norwegian Bokmål: Med ambulatorisk blodtrykksmåling var minste til høyeste effekt med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg på 100 %.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung von Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva erforderlich.
Norwegian Bokmål: Eldre: ingen doseringsjustering av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er nødvendig hos eldre.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht indiziert.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er ikke indisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
German: Wie Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
German: Luft bekommen, nehmen Sie Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva nicht mehr ein und verständigen Sie sofort einen Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av symptomene over eller blir tungpustet, slutt å ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og kontakt legen din umiddelbart.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva am Tag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en tablett én gang daglig.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva ist zum Einnehmen bestimmt.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er til oral bruk.
German: Die Anwendung von Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Bruk av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ved amming anbefales ikke.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Barn skal ikke ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skal ikke gis til barn under 18 år.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva 300 mg/25 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva 300 mg/12,5 mg nicht ausreichend eingestellt ist.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg kan gis til pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg.
German: Wenn Sie versehentlich vergessen haben, die tägliche Dosis einzunehmen, sollten Sie die Behandlung wie verordnet fortsetzen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Dersom du glemmer å ta en dose, ta neste dose som vanlig.
German: Sonstige Bestandteile: enthält auch Lactose-Monohydrat.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: inneholder også laktosemonohydrat.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberzirrhose ist die Pharmakokinetik von Irbesartan nicht wesentlich verändert.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: hos pasienter med mild til moderat cirrhose er irbesartans farmakokinetiske parametre ikke signifikant endret.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Norwegian Bokmål: Styrke Farmasøytisk form
German: Verpackung
Norwegian Bokmål: Inntaksmåte Emballasje
German: ATC-Code: C09C A04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: C09C A04.
German: Diese Nebenwirkungen stammen aus Spontanberichten.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er utledet fra spontane rapporter.
German: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Niederlande
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nederland
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Juli 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse: 18 juli 2014
German: Patienten mit hohem Blutdruck
Norwegian Bokmål: • Pasienter med høyt blodtrykk
German: Irbesartan Teva enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva inneholder natrium
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Irbesartan Teva bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Irbesartan Teva hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
German: Die Wirksamkeit von Irbesartan wird durch Alter und Geschlecht nicht beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Effekten av irbesartan påvirkes ikke av alder eller kjønn.
German: Blutuntersuchungen können notwendig sein, wenn Sie
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta blodprøver dersom du tar:
German: Die Gesamtkörperclearance und die renale Clearance beträgt 157-176 bzw. 3-3,5 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total kroppsclearance og renal clearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
German: Liste von Nebenwirkungen:
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger:
German: Ein "Rebound-Hochdruck" wurde nicht beobachtet.
Norwegian Bokmål: Rebound-hypertensjon er ikke observert.
German: H-4042 Debrecen
Norwegian Bokmål: HU-4042 Debrecen
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ }.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
German: Kaliumsubstitution und kaliumsparende Diuretika
Norwegian Bokmål: Kaliumtilskudd og kaliumsparende diuretika
German: In der Untergruppe der Frauen und der Patienten mit schwarzer Hautfarbe, die mit 32 % bzw. 26 % der gesamten Studienpopulation vertreten waren, gab es keinen klaren renalen Nutzen, obwohl die Konfidenzintervalle dies nicht ausschließen.
Norwegian Bokmål: I undergruppene kvinner og fargede, som utgjorde henholdsvis 32 % og 26 % av den totale studiepopulasjonen, ble det ikke sett renal nytte, selv om konfidensintervallene ikke utelukker dette.
German: Wie Irbesartan Teva aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Irbesartan Teva ser ut og innholdet i pakningen
German: Dieses Arzneimittel sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år da effekt og sikkerhet ennå ikke er fullstendig fastslått.
German: IDNT war eine doppelblinde, kontrollierte Morbiditäts- und Mortalitätsstudie, in der Irbesartan, Amlodipin und Placebo verglichen wurden.
Norwegian Bokmål: IDNT var en dobbeltblind, kontrollert, morbiditets- og mortalitetsstudie som sammenlignet irbesartan, amlodipin og placebo.
German: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Norwegian Bokmål: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
German: Polydextrose (E1200) Titandioxid (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Polydekstrose (E1200) Titandioksid (E171) Hypromellose (E464) Makrogol 4000
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Irbesartan Teva enthält
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Irbesartan Teva
German: PVC/PVdC weiß-opaque Aluminiumblisterpackaungen.
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC hvit, ugjennomsiktig - blisterpakning i aluminium.
German: Die Plasmaeiweißbindung beträgt etwa 96 %, und die Bindung an die zellulären Blutbestandteile ist minimal.
Norwegian Bokmål: Bindingen til plasmaproteiner er ca. 96 % med ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Irbesarten Teva einnehmen, solange es Ihr Arzt Ihnen verordnet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Irbesartan Teva inntil legen din bestemmer noe annet.
German: Obwohl dies für Irbesartan nicht belegt ist, ist ein ähnlicher Effekt mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for irbesartan, kan man forvente en lignende effekt med angiotensin II-reseptorantagonister.
German: Es liegen keine Angaben über die Behandlung einer Überdosierung mit Irbesartan vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikk informasjon med hensyn til behandling av overdose med irbesartan.
German: Die folgende Tabelle zeigt die unerwünschten Arzneimittelwirkungen, die in placebokontrollierten Studien berichtet wurden, in denen 1.965 hypertensive Patienten mit Irbesartan behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell viser bivirkningene som ble rapportert i placebokontrollerte studier hvor 1 965 hypertensive pasienter fikk irbesartan.
German: - wenn bei Ihnen eine Operation ansteht oder Sie Narkosemittel erhalten sollen.
Norwegian Bokmål: • hvis du skal ha en operasjon eller bli gitt narkose.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Norwegian Bokmål: Det trykte pakningsvedlegget for det medisinske produktet må inneholde navn og adresse til tilvirker ansvarlig for release av den aktuelle batchen.
German: Untergruppen, bestehend aus Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, Alter, Dauer des Diabetes, Ausgangsblutdruck, Serumkreatinin und Albumin-Ausscheidungsrate, wurden in Hinblick auf die Wirkung der Behandlung untersucht.
Norwegian Bokmål: Undergrupper, basert på kjønn, rase, alder, diabetesvarighet, baseline-blodtrykk, serumkreatinin og grad av albuminuri, ble undersøkt med hensyn til behandlingseffekt.
German: Die Häufigkeit der unerwünschten Wirkungen war unabhängig von Dosis (im empfohlenen Dosisbereich), Geschlecht, Alter, ethnischer Zugehörigkeit oder Dauer der Behandlung.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger var ikke relatert til dose (innenfor det anbefalte doseringsintervallet), kjønn, alder, rase eller behandlingsvarighet.
German: • Filmüberzug: Polydextrose, Titandioxid, Hypromellose, und Macrogol 4000.
Norwegian Bokmål: • Filmdrasjering: polydekstrose, titandioksid, hypromellose og makrogol 4000.
German: Die Steady-State-Plasmakonzentration wird 3 Tage nach Beginn eines Dosierungsschemas mit 1x täglicher Gabe erreicht.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasmakonsentrasjon oppnås i løpet av 3 dager etter behandlingsstart med dosering én gang daglig.
German: Ein signifikanter Anstieg der Plasma-Kreatinkinase wurde häufig beobachtet bei Patienten, die mit Irbesartan behandelt wurden (1,7 %).
Norwegian Bokmål: Signifikante økninger i plasmakreatinkinase ble ofte sett (1,7 %) hos irbesartanbehandlede pasienter.
German: Irbesartan ist ein potenter, oral wirksamer, selektiver Angiotensin-II-Rezeptorantagonist (Typ AT1).
Norwegian Bokmål: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin II-reseptor (type AT1)-antagonist.
German: Packungsgröße mit 28 Filmtabletten in nicht-perforierten Kalenderblister.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 28 filmdrasjerte tabletter i ikke perforerte kalender-blisterpakninger.
German: Es blockiert vermutlich alle Wirkungen von Angiotensin II, die über den AT1-Rezeptor vermittelt werden, unabhängig vom Ursprung oder Syntheseweg von Angiotensin II.
Norwegian Bokmål: Den forventes å blokkere alle virkningene av angiotensin II som er mediert av AT1-reseptoren, uavhengig av kilde eller syntesevei for angiotensin II.
German: Daher wird die Anwendung von Irbesartan nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke irbesartan ved slike tilstander.
German: Die Behandlung von Erwachsenen mit Dosen von bis zu 900 mg/Tag über 8 Wochen ergab keine schweren Unverträglichkeiten.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos voksne som har fått doser opp til 900 mg/dag i 8 uker, viste ingen tegn på toksisitet.
German: Erschöpfung Gelegentlich: Brustschmerzen
Norwegian Bokmål: tretthet Mindre vanlige: brystsmerte
German: Was ist Irbesartan Teva und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Irbesartan Teva er, og hva det brukes mot
German: Sollten Sie irgendeines dieser Anzeichen bei sich bemerken, oder wenn Sie plötzlich schlecht Luft bekommen, nehmen Sie Irbesartan Teva nicht mehr ein und verständigen Sie sofort einen Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av disse symptomene eller blir tungpustet, slutt å ta Irbesartan Teva og kontakt legen din umiddelbart.
German: Weniger als 2 % der verabreichten Dosis werden als nicht metabolisiertes Irbesartan im Urin ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 % av dosen utskilles uforandret i urinen.
German: Diuretika und andere Antihypertonika
Norwegian Bokmål: Diuretika og andre antihypertensive legemidler
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Antagonisten, rein.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin II-antagonister, usammensatte.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/
German: Nach oraler und nach intravenöser Verabreichung von 14C-Irbesartan werden etwa 20 % der Radioaktivität im Urin, der Rest in den Faeces wiedergefunden.
Norwegian Bokmål: Etter enten oral eller intravenøs administrering av 14C irbesartan gjenfinnes ca. 20 % av radioaktiviteten i urinen og resten i feces.
German: Bei 1,7 % der hypertensiven Patienten mit fortgeschrittener diabetischer Nephropathie, die mit Irbesartan behandelt wurden, wurde eine Abnahme des Hämoglobins*, die klinisch nicht relevant war, beobachtet.
Norwegian Bokmål: Hos 1,7 % av hypertensive pasienter med langt fremskreden diabetesrelatert nyresykdom som ble behandlet med irbesartan, er det observert en reduksjon i hemoglobin* som ikke var klinisk signifikant.
German: wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen: - einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: o en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom o aliskiren
German: Ungefähr 33 % der Patienten aus der Irbesartan-Gruppe erreichten den kombinierten primären renalen Endpunkt verglichen mit 39 % in der Placebo-Gruppe bzw. 41 % in der Amlodipin-Gruppe [20 % relative Risikoreduktion vs. Placebo (p = 0,024) und 23 % relative Risikoreduktion verglichen mit Amlodipin (p = 0,006)].
Norwegian Bokmål: Cirka 33 % av pasientene i irbesartangruppen nådde det primære kombinerte renale endepunktet sammenlignet med 39 % og 41 % i placebo- og amlodipingruppene [20 % relativ risikoreduksjon sammenlignet med placebo (p = 0,024) og 23 % relativ risikoreduksjon sammenlignet med amlodipin (p = 0,006)].
German: Patienten mit primärem Aldosteronismus sprechen im Allgemeinen nicht auf Antihypertonika an, deren Wirkung auf der Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems beruht.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær hyperaldosteronisme vil vanligvis ikke respondere på antihypertensiva som virker via hemming av renin-angiotensin-systemet.
German: Bei der Analyse der einzelnen Komponenten des primären Endpunktes wurde keine Wirkung auf die Gesamtmortalität, jedoch ein positiver Trend zu Gunsten der Reduktion terminaler Nierenerkrankung und eine signifikante Reduktion bei der Verdopplung des Serumkreatinins festgestellt.
Norwegian Bokmål: Da de enkelte komponentene av primærendepunktet ble analysert, ble ingen effekt observert på total mortalitet, mens en positiv trend med hensyn til redusert terminal nyresykdom og signifikant reduksjon i dobling av serumkreatinin, ble observert.
German: Irbesartan Teva verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva hindrer bindingen av angiotensin II til disse reseptorene, og dermed slapper blodårene av og blodtrykket reduseres.
German: wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hjerteproblemer.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Irbesartan Teva Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Irbesartan Teva påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Die Patienten wurden nach Verträglichkeit von 75 mg auf eine Erhaltungsdosis von 300 mg Irbesartan, von 2,5 mg auf 10 mg Amlodipin oder Placebo titriert.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble titrert fra 75 mg til vedlikeholdsdose på 300 mg irbesartan, og fra 2,5 mg til 10 mg amlodipin eller placebo, avhengig av toleranse.
German: Irbesartan wurde bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 16 Jahren untersucht, die vorliegenden Daten reichen jedoch nicht aus, die Anwendung auf Kinder auszuweiten, bis weitere Daten verfügbar werden (siehe Abschnitte 4.8, 5.1 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Irbesartan er blitt studert hos barn og unge i alderen 6 til 16 år, men tilgjengelige data er ikke tilstrekkelige til å anbefale bruk til barn og ungdom før ytterligere data blir tilgjengelige (se pkt.
German: Nach oraler oder intravenöser Verabreichung von 14C-Irbesartan gehen 80-85 % der Radioaktivität im Blutplasma auf unverändertes Irbesartan zurück.
Norwegian Bokmål: Etter oral eller intravenøs administrering av 14C irbesartan kommer 80-85 % av sirkulerende plasmaradioaktivitet fra uforandret irbesartan.
German: Zwar sollte bei Patienten über 75 Jahren eine Anfangsdosierung von 75 mg in Erwägung gezogen werden, normalerweise ist jedoch bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Selv om man bør vurdere å starte behandling med 75 mg hos pasienter over 75 år, er dosejustering vanligvis ikke nødvendig hos eldre.
German: Die Spitzenkonzentrationen im Blutplasma werden 1,5-2 Stunden nach oraler Gabe erreicht.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 1,5-2 timer etter oral administrering.
German: Eine Seite der Tablette mit Prägung der Nummer "93".
Norwegian Bokmål: Den ene siden av tabletten er preget med tallet "93".
German: 7 Filmtabletten 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 56 Filmtabletten 60 Filmtabletten 80 Filmtabletten 84 Filmtabletten 90 Filmtabletten 98 Filmtabletten 100 Filmtabletten 50 x 1 Filmtabletten 56 x 1 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 80 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 50 x 1 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjerte tabletter
German: Aorten- und Mitralklappenstenose, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie Wie bei anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie besondere Vorsicht angezeigt.
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralstenose; obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som for andre vasodilatatorer, må det utvises spesiell forsiktighet hos pasienter med aorta- eller mitralstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
German: Irbesartan inhibiert ACE (Kininase II), ein Enzym, das Angiotensin II bildet und Bradykinin zu inaktiven Metaboliten abbaut, nicht.
Norwegian Bokmål: Irbesartan hemmer ikke ACE (kininase II), et enzym som genererer angiotensin II samt degraderer bradykinin til inaktive metabolitter.
German: Auch wenn keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko von Angiotensin-II-Rezeptor-Hemmern (AIIRAs) vorliegen, so bestehen möglicherweise für diese Arzneimittelklasse vergleichbare Risiken.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av angiotensin II-reseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
German: Eine begrenzte Akkumulation von Irbesartan (18 %) im Plasma wurde nach wiederholter 1x täglicher Gabe beobachtet.
Norwegian Bokmål: En begrenset akkumulering av irbesartan (< 18 %) er observert i plasma etter gjentatte doseringer én gang daglig.
German: Packungsgrößen mit 50 x 1 und 56 x 1 Filmtabletten in Einzeldosisblister.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 50 x 1 og 56 x 1 filmdrasjerte tabletter i endose-blisterpakninger.