FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tous les chevaux vaccinés doivent subir une revaccination tous les trois mois, afin de garantir l'immunité.
Greek: Όλοι οι ίπποι πρέπει να επανεµβολιάζονται κάθε τρεις µήνες για τη διατήρηση της ανοσίας.
French: Equilis StrepE contient de faibles quantités d'une bactérie appelée S. equi.
Greek: Το Equilis StrepE περιέχει µικρές ποσότητες ενός τύπου βακτηρίου που ονοµάζεται S. equi.
French: Le vaccin est administré sous la forme d'une injection de 0,2 ml à l'intérieur de la lèvre supérieure de l'animal.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται µε ένεση 0,2 ml στο εσωτερικό του άνω χείλους.
French: Equilis StrepE ne doit être utilisé que chez des chevaux sains chez qui un risque de contracter une infection à S. equi est possible, étant donné leur lien avec des chevaux provenant de zones où l'existence de la bactérie est connue.
Greek: Το Equilis StrepE προορίζεται για χρήση αποκλειστικά σε υγιείς ίππους που διατρέχουν κίνδυνο λοίµωξης από S. equi λόγω επαφής µε ίππους που προέρχονται από περιοχές στις οποίες είναι γνωστό ότι υπάρχει αυτό το βακτήριο.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
French: Equilis StrepE est utilisé pour l'immunisation des chevaux contre une maladie respiratoire causée par la bactérie Streptococcus equi.
Greek: Το Equilis StrepE χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό ίππων έναντι παθήσεων του αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από το βακτήριο Streptococcus equi.
French: L'efficacité d'Equilis StrepE a été étudiée au cours de plusieurs études de sécurité et au cours d'une étude de terrain principale.
Greek: Για τον προσδιορισµό της αποτελεσµατικότητας του Equilis StrepE διενεργήθηκαν µελέτες ασφάλειας και µία βασική µελέτη σε πραγµατικές συνθήκες .
French: Les chevaux âgés de quatre mois et plus devraient recevoir une deuxième injection au bout de quatre semaines.
Greek: Οι ίπποι από την ηλικία των τεσσάρων µηνών πρέπει να επανεµβολιάζονται µετά από τέσσερις εβδοµάδες.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Equilis StrepE?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Equilis StrepE;
French: Equilis StrepE est un vaccin.
Greek: Το Equilis StrepE είναι εµβόλιο.
French: Le temps d'attente est de zéro jour.
Greek: Ο χρόνος αναµονής είναι µηδέν ηµέρες.
French: Les chevaux inclus n'avaient souffert d'aucune maladie dans le passé, y compris de gourme et n'avaient jamais été vaccinés.
Greek: Οι ίπποι δεν είχαν προσβληθεί από καµία νόσο κατά το παρελθόν σχετική µε τη λοίµωξη από Streptococcus equi, και δεν είχαν εµβολιαστεί ποτέ.
French: Une augmentation de la température corporelle jusqu'à +2 °C est possible le jour de la vaccination.
Greek: Την ηµέρα του εµβολιασµού ενδέχεται να εµφανιστεί αύξηση στη θερµοκρασία του σώµατος µέχρι και 2°C.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que le rapport bénéfice/risque d'Equilis StrepE était favorable dans l'immunisation des chevaux contre S. Equi et la réduction des signes cliniques et de l'apparition d'abcès des ganglions lymphatiques.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Equilis StrepE υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ανοσοποίηση ίππων έναντι του S. equi για τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων και της εµφάνισης αποστηµάτων στους λεµφαδένες, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Equilis StrepE.
French: Ainsi, il est possible de l'utiliser en tant que vaccin.
Greek: Συνεπώς είναι κατάλληλο για χρήση σε εµβόλιο.
French: La souche bactérienne introduite dans Equilis StrepE a subi quelques modifications génétiques (délétion de gènes), de telle sorte qu'elle se développe moins facilement dans l'organisme de l'animal et a ainsi moins de chance de provoquer la maladie.
Greek: Από το βακτηριακό στέλεχος του Equilis StrepE έχουν αφαιρεθεί ορισµένα γονίδια, ώστε να αναπτύσσεται µε µικρότερη αποτελεσµατικότητα στο σώµα του ίππου και να είναι λιγότερο πιθανό να προκαλέσει τη νόσο.
French: Dans quel cas Equilis StrepE est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Equilis StrepE;
French: Les études ont montré qu'Equilis StrepE est efficace dans l'immunisation active contre Streptococcus equi des chevaux âgés de 4 mois et plus et dans l'atténuation des signes cliniques et de l'apparition d'abcès au niveau des ganglions lymphatiques.
Greek: Οι µελέτες κατέδειξαν ότι το Equilis StrepE είναι αποτελεσµατικό στην ενεργή ανοσοποίηση των ίππων από την ηλικία των 4 µηνών έναντι του Streptococcus equi για τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων και της εµφάνισης αποστηµάτων στους λεµφαδένες.
French: Cette maladie est une infection bactérienne fréquente et hautement contagieuse chez le cheval.
Greek: Πρόκειται για µια εξαιρετικά µεταδοτική νόσο και µια κοινή βακτηριακή λοίµωξη που προσβάλλει τους ίππους.
French: Comment Equilis StrepE agit-t-il?
Greek: Πώς δρα το Equilis StrepE;
French: Le vaccin est fourni avec son solvant, un applicateur et une seringue avec aiguille.
Greek: Το εµβόλιο παρέχεται µαζί µε τον διαλύτη, τη συσκευή εφαρµογής και µια σύριγγα µε βελόνα.
French: Dans de très rares cas, un abcès accompagné de suppuration est possible au niveau du point d'injection et les ganglions lymphatiques de la tête peuvent gonfler et entraîner une douleur pendant quelque temps.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να αναπτυχθεί απόστηµα και να εµφανιστούν εκκρίσεις στο σηµείο της ένεσης και οι λεµφαδένες στην κεφαλή ενδέχεται να διογκωθούν, γεγονός που µπορεί να είναι επώδυνο για µικρό χρονικό διάστηµα.
French: Equilis StrepE est un vaccin contenant la souche vivante mutante délétée de la bactérie Streptococcus equi en tant que substance active.
Greek: Το Equilis StrepE είναι εµβόλιο που περιέχει ως δραστική ουσία ζωντανό βακτήριο Streptococcus equi από απαλειπτική µετάλλαξη.
French: Un gonflement est visible au point d'injection dans les quatre heures suivant la vaccination et la zone où le produit a été injecté peut s'avérer douloureuse, voire monter en température.
Greek: Μετά τη χορήγηση ένεσης, εντός τεσσάρων ωρών θα εµφανιστεί οίδηµα στην περιοχή της ένεσης και το σηµείο ενδέχεται να είναι θερµό ή επώδυνο.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, même en quantité minime, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou la boîte du produit, car une inflammation accompagnée de douleurs sévères et de gonflements est possible.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, η οποία µπορεί να προκαλέσει φλεγµονή συνοδευόµενη από έντονο πόνο και οίδηµα, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου, ακόµη και εάν έχει ενεθεί µικρή ποσότητα του φαρµάκου.
French: Seuls des chevaux sains présentant un risque d'infection peuvent recevoir ce vaccin.
Greek: Πρέπει να εµβολιάζονται µόνο υγιείς ίπποι που διατρέχουν κίνδυνο λοίµωξης.
French: Qu'est-ce qu'Equilis StrepE?
Greek: Τι είναι το Equilis StrepE;
French: Pourquoi Equilis StrepE a-t-il été approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Equilis StrepE;
French: Quelles études ont été menées avec Equilis StrepE?
Greek: Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Equilis StrepE;
French: Il constitue le premier vaccin contre la gourme à être autorisé pour les chevaux dans l'Union européenne.
Greek: Είναι το πρώτο εµβόλιο για ίππους που λαµβάνει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ έναντι της λοίµωξης από Streptococcus equi.
French: 1 dose 10 flacons verre 0 jour
Greek: 10 γυάλινα φιαλίδια
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Greek: Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος αναµονής
French: Seringue préremplie (verre type I) équipée d'un piston et embout en caoutchouc halogénobutyl
Greek: Ενδοµυϊκή Φιαλίδιο (από ύαλο τύπου Ι) κλεισµένο µε ελαστικό πώµα από αλογονοβουτύλιο και καπάκι αλουµινίου
French: Flacon (verre type I) fermé par un bouchon de caoutchouc halogenobutyl et une capsule en aluminium.
Greek: Ενδοµυϊκή Προγεµισµένες σύριγγες (από ύαλο τύπου Ι) µε έµβολο και άκρο πώµατος από αλογονοβουτύλιο προγεµισµένες σύριγγες
French: Espèces cibles
Greek: Είδος στόχος Οδός χορήγησης Περιγραφή
French: Numéro CEE Nom Concentration
Greek: Αριθµός ΕΜΕΑ Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
French: Conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
French: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Allemagne
Greek: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Germany
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccin bactérien inactivé.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αδρανοποιημένο βακτηριακό εμβόλιο.
French: Code ATC-vet : QI05AB03.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI05AB03
French: Le principe actif d'origine biologique, dont le but est d'induire une immunité active, n'est pas dans le champ d'application du règlement (CEE) n° 470/2009 du Conseil.
Greek: Το δραστικό συστατικό, το οποίο είναι βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στον σκοπό του Κανονισμού (ΕΟΚ) Αριθ. 470/2009.
French: 375 µg
Greek: 375 μg
French: En cas de risque d'infection élevé ou de prise colostrale insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être donnée à l'âge de 4 mois, suivie d'un protocole de vaccination complet (vaccination à l'âge de 6 mois et 4 semaines plus tard).
Greek: Σε περίπτωση αυξημένου κινδύνου λοίμωξης ή ανεπαρκούς πρόσληψης πρωτογάλατος, μπορεί να χορηγηθεί επιπρόσθετα μια αρχική ένεση στην ηλικία των 4 μηνών, ακολουθούμενη από το πλήρες εμβολιακό πρόγραμμα (αρχικός εμβολιασμός στην ηλικία των 6 μηνών και 4 εβδομάδες αργότερα)
French: Dans ce cas, la première injection (V1) du protocole de primovaccination peut être donnée simultanément avec la dose prophylactique appropriée de sérum tétanique, au niveau d'un site d'injection différent, en utilisant des seringues et des aiguilles différentes.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, η πρώτη δόση (V1) του εμβολίου μπορεί να χορηγηθεί συγχρόνως με την κατάλληλη προφυλακτική δόση του Αντιτετανικού ορού σε διαφορετικό σημείο ένεσης, χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και βελόνες.
French: 62.5 µg
Greek: 62,5 μg
French: Les excipients (incluant les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στον σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient :
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
French: Dans de très rares cas, une réaction locale, excédant 5 cm et persistant éventuellement plus de 2 jours, peut survenir.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατό να παρατηρηθεί τοπική αντίδραση που υπερβαίνει τα 5 εκ και ενδεχομένως παραμένει περισσότερο από 2 ημέρες.
French: Dans de très rares cas, de la fièvre, parfois accompagnée de léthargie et d'inappétence, peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement pendant 3 jours.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι δυνατό να σημειωθεί πυρετός, ο οποίος μερικές φορές συνοδεύεται από λήθαργο και ανορεξία για 1 ημέρα και σε εξαιρετικές περιπτώσεις έως 3 ημέρες.
French: Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
French: 125 µg
Greek: 125 μg
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά της στοιχειώδους συσκευασίας
French: Date de première autorisation : 08/07/2005 Date du dernier renouvellement : 10/0 /2015
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10/06/2015
French: Une troisième vaccination avec Equilis Te doit être répétée au moins 4 semaines après.
Greek: Πρέπει να επαναληφθεί ένας τρίτος εμβολιασμός με το Equilis Te τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
French: Administrer une dose (1 ml), par voie intramusculaire, selon le protocole suivant :
Greek: Χορηγείστε μια δόση (1ml), με ενδομυϊκή ένεση, σύμφωνα με το παρακάτω σχήμα:
French: Immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων από την ηλικία των 6 μηνών κατά του τετάνου με σκοπό την πρόληψη της θνησιμότητας.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Greek: Ειδικές προφυλάξεις για τη χορήγηση στα ζώα: Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant utilisation.
Greek: Αφήστε το εμβόλιο να φθάσει μόνο του σε θερμοκρασία περιβάλλοντος πριν από τη χρήση.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Chaque dose de 1 ml contient :
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
French: Un œdème induré ou souple (diamètre maximum de 5 cm) peut rarement survenir au point d'injection, régressant dans les 2 jours.
Greek: Στο σημείο της ένεσης είναι δυνατό να παρατηρηθεί σπάνια μια διάχυτη σκληρή ή μαλακή εξοίδηση (μέγιστης διαμέτρου 5 εκ), η οποία υποχωρεί εντός 2 ημερών.
French: ▪ Protocole de primovaccination : 1ère injection à partir de l'âge de 6 mois, 2ème injection 4 semaines plus tard.
Greek: • Αρχικός εμβολιασμός: η πρώτη ένεση από την ηλικία των 6 μηνών, η δεύτερη ένεση μετά από 4
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση
French: Flacon de 1 ml et seringue pré-remplie de 1 ml
Greek: Φιαλίδιο 1 ml και προγεμισμένη σύριγγα 1 ml
French: 40 EF1
Greek: 40 Lf
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : zéro jour
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες
French: L'administration simultanée d'Equilis Te et du sérum tétanique d'Intervet est susceptible de réduire l'immunisation active contre le tétanos, comparé aux chevaux vaccinés avec Equilis Te, en l'absence de sérum tétanique.
Greek: Η σύγχρονη χορήγηση του Equilis Te και του Αντιτετανικού ορού της Intervet είναι δυνατό να μειώσει την ενεργητική ανοσία κατά του τετάνου, σε σύγκριση με ίππους που εμβολιάσθηκαν με το Equilis Te χωρίς ορό αντιτοξίνης τετάνου.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Greek: 62,5 μg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
French: Une douleur au point d'injection peut se manifester dans de rares cas, caractérisée par un inconfort fonctionnel temporaire (raideur).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατό να εμφανισθεί πόνος στο σημείο της ένεσης που πιθανά να προκαλέσει παροδική λειτουργική ενόχληση (ακαμψία).
French: Tampon phosphate Tampon chlorure Traces de Formaldéhyde Saponine purifiée Cholestérol
Greek: Traces of formaldehyde Purified Saponin Cholesterol
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Anatoxine tétanique 40 EF/ml
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανατοξίνη τετάνου 40 Lf/ml
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος στόχος:
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
French: 410 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes), le cas échéant Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose, à l'exception d'un peu de dépression le jour de la vaccination.
Greek: Μετά από τη χορήγηση διπλάσιας δόσης του εμβολίου, δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από αυτές που περιγράφονται στην Παρ. 4.6, εκτός από ελαφριά κατάπτωση την ημέρα του εμβολιασμού.
French: 1 Equivalents de floculation ; correspond à ≥ 30 UI/ml de sérum de porc de Guinée dans le test d'activité de la Ph. Eur.
Greek: Αντιστοιχεί με ≥ 30 IU/ml ορού ινδόχοιρου στη δοκιμή δραστικότητας της Ευρ. Φαρμ.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
French: 1 ml de suspension en flacon verre de type I obturé par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium.
Greek: Εναιώρημα 1 ml σε φιαλίδιο από ύαλο τύπου Ι κλεισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και σφραγισμένο με καπάκι αλουμινίου.
French: Administrer 1 dose de 1 ml par voie intramusculaire.
Greek: Χορηγείτε 1 ml του εμβολίου ενδομυϊκά.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Te [pictogramme clair d'un cheval]
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Equilis Te [ευκρινές εικονόγραμμα ίππου]
French: Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination
Greek: 2 εβδομάδες μετά από την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Te, suspension injectable pour chevaux
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Equilis Te ενέσιμο εναιώρημα για ίππους
French: Boîte carton de 10 flacons Boîte carton de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles
Greek: Χάρτινο κυτίο με 10 προγεμισμένες σύριγγες με βελόνες
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Greek: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται κτηνιατρική συνταγή.
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
French: En raison d'une interférence possible avec les anticorps d'origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l'âge de 6 mois, particulièrement s'ils sont nés de juments qui ont été vaccinées pendant les 2 derniers mois de gestation.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Οι πώλοι δεν πρέπει να εμβολιάζονται πριν από την ηλικία των 6 μηνών, ειδικά όταν προέρχονται από φορβάδες που είχαν επανεμβολιασθεί κατά τους δύο τελευταίους μήνες της εγκυμοσύνης, λόγω πιθανής αλληλεπίδρασης με τα μητρικά αντισώματα.
French: 1 ml de suspension en seringue verre de type I pré-remplie, équipée d'un piston et embout en halogénobutyl et obturé par un bouchon halogénobutyl.
Greek: Εναιώρημα 1 ml σε προγεμισμένη σύριγγα από ύαλο τύπου Ι, που περιέχει έμβολο με άκρο από αλογονοβουτύλιο και είναι κλεισμένη με πώμα από αλογονοβουτύλιο.
French: Boîte carton de 10 flacons verre Boîte carton de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles.
Greek: Χάρτινο κυτίο με 10 προγεμισμένες σύριγγες με βελόνες.
French: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/05/055/001
French: EQUILIS Te, suspension injectable pour chevaux NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
French: 4.8 Interaction avec d'autres médicaments vétérinaires et autres formes d'interaction L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante (sans les mélanger) de ce vaccin avec le sérum tétanique d'Intervet ont été démontrées.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το παρόν εμβόλιο δύναται να χορηγείται την ίδια ημέρα αλλά να μην αναμιγνύεται με τον Αντιτετανικό ορό της Intervet (βλέπε Παρ. 8).
French: 24 mois après le 1er rappel.
Greek: 17 μήνες μετά από την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού 24 μήνες μετά από τον πρώτο επανεμβολιασμό
French: Taille des conditionnements :
Greek: Διάρκεια ανοσίας:
French: Immunisation concomitante passive et active (vaccination d'urgence) Le vaccin peut être utilisé en même temps que le sérum tétanique pour le traitement de chevaux blessés non immunisés contre le tétanos.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί μαζί με Αντιτετανικό ορό για τη θεραπεία τραυματισμένων ίππων που δεν έχουν ανοσοποιηθεί κατά του τετάνου.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κυτίο με 10 γυάλινα φιαλίδια
French: Suspension claire opalescente.
Greek: Διαυγές ιριδίζον εναιώρημα.
French: European Medicines Agency Médicaments à usage vétérinaire
Greek: European Medicines Agency Veterinary Medicines
French: Dernière mise à jour du présent résumé: octobre 2008.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Οκτώβριος 2008.
French: Zéro jour.
Greek: Μηδέν ηµέρες.
French: Autres informations relatives à Equilis Te:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Equilis Te:
French: Pour plus d'informations sur l'état ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε µε τον κτηνίατρό σας.
French: Ce document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν µπορεί να υποκαταστήσει τις συµβουλές του κτηνιάτρου σας.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Equilis Te à Intervet International BV, le 8 juillet 2005.
Greek: Στις 8 Ιουλίου 2005, η Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Equilis Te.
French: Ensuite, un intervalle maximum de deux ans est recommandé.
Greek: Στη συνέχεια, συστήνεται µέγιστο µεσοδιάστηµα 2 ετών.
French: Le cheval compte parmi les espèces les plus sensibles au tétanos.
Greek: Οι ίπποι συγκαταλέγονται µεταξύ των πλέον ευαίσθητων ειδών στον τέτανο.
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Equilis Te.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Equilis Te.