FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg - 325 mg por dia).
Hungarian: Akut coronaria szindrómában szenvedő betegekben: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Portuguese: O estudo CAPRIE incluiu 19.185 doentes com aterotrombose manifestada por enfarte de miocárdio recente (< 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico recente (entre 7 dias e 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida (DAP).
Hungarian: Friss myocardiális infarctus (MI), friss stroke vagy igazolt perifériás artériás betegség A CAPRIE-vizsgálatban 19 185 beteg vett részt, akiknek atherothrombosisa friss myocardialis infarctus (< 35 nap), ischaemiás stroke (7. nap és 6.
Portuguese: (angina alérgica vasoplástica / enfarte do miocárdio alérgico) no contexto de uma reação de hipersensibilidade devido ao clopidogrel*
Hungarian: Klopidogréllel szemben jelentkező túlérzékenységi reakció során előforduló Kounis szindróma (allergiás eredetű vasospasticus angina / allergiás eredetű myocardialis infarctus) *
Portuguese: Qual a composição de Clopidogrel Krka
Hungarian: Mit tartalmaz a Clopidogrel Krka?
Portuguese: O Omeprazol 80 mg administrado uma vez ao dia ao mesmo tempo que o clopidogrel ou com 12 horas de intervalo entre as administrações dos dois medicamentos diminuiu a exposição do metabolito ativo em 45% (dose de carga) e 40% (dose de manutenção).
Hungarian: Proton-pumpa gátlók (PPI/proton pump inhibitors) A klopidogréllel egyidőben vagy 12 órás különbséggel naponta egyszer alkalmazott 80 mg omeprazol az aktív metabolit expozícióját telítő adag esetén 45%-kal és fenntartó adag esetén 40%-kal csökkentette.
Portuguese: • Se tem risco de hemorragia, tal como: - uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) - uma perturbação sanguínea que o torna suscetível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn: - ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot - olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) - friss, súlyos sérülés - friss sebészeti beavatkozás (fogászati is) - a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
Portuguese: Clopidogrel Krka 75 mg comprimidos revestidos por película Clopidogrel
Hungarian: Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta klopidogrél
Portuguese: - A terapêutica com clopidogrel no enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS) e com ou sem trombolíticos, seguida de dose única diária de 75 mg de clopidogrel.
Hungarian: - ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: a klopidogrél-kezelést 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni, ASA-val kombinálva, trombolítikummal, vagy anélkül.
Portuguese: No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico (ver secção 2 "O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Krka").
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2017.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Plavix, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Clopidogrel Krka pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel Krka-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Clopidogrel Krka clopidogrel
Hungarian: Clopidogrel Krka klopidogrél
Portuguese: • sofram de doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias);
Hungarian: • perifériás artériás betegség (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma);
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel Krka.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel Krka-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: A dose padrão é de um comprimido de 75 mg uma vez por dia.
Hungarian: A szokásos adag naponta egy 75 mg-os tabletta.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Clopidogrel Krka?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Clopidogrel Krka biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares como ataque cardíaco ou AVC, que não possam tomar antagonistas da vitamina K (outros medicamentos que previnem coágulos sanguíneos) e com baixo risco de hemorragia.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél legalább egy rizikófaktor fennáll az érrendszeri események, például szívroham vagy stroke tekintetében, nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (a vérrögök kialakulását megakadályozó, egyéb gyógyszerek) és a vérzés kockázata alacsony.
Portuguese: A síndrome coronária aguda é um conjunto de problemas cardíacos que inclui ataques cardíacos e angina instável (uma forma grave de dor no peito).
Hungarian: Az akut koronária szindróma szívproblémák egy csoportja, beleértve a szívrohamokat és az instabil anginát (súlyos mellkasi fájdalom) is.
Portuguese: • tenham sofrido recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
Hungarian: • miokardiális infarktus (szívroham) a közelmúltban.
Portuguese: Em 23 de setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel Krka.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2009. szeptember 23-án a Clopidogrel Krka-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Clopidogrel Krka demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel Krka minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel Krka é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Krka generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: Em alguns destes doentes pode ter sido inserido um stent (um pequeno tubo) numa artéria para a impedir de fechar;
Hungarian: Egyes betegeknél sztentet (rövid csövet) helyezhettek az artériába az elzáródás megakadályozására.
Portuguese: O Clopidogrel Krka é utilizado para prevenir problemas causados por coágulos sanguíneos em adultos que:
Hungarian: A Clopidogrel Krka-t vérrögök miatt jelentkező problémák megelőzésére alkalmazzák felnőtteknél az alábbi esetekben:
Portuguese: O Clopidogrel Krka encontra-se disponível sob a forma de comprimidos contendo 75 mg de clopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel Krka 75 mg klopidogrélt tartalmazó tabletták formájában kapható.
Portuguese: O tratamento com o Clopidogrel Krka pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias após o enfarte;
Hungarian: A Clopidogrel Krka alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", reduzindo o risco da formação de coágulos e ajudando a evitar a ocorrência de um novo ataque cardíaco ou AVC.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék nem válnak „ragadóssá", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve stroke megelőzéséhez.
Portuguese: O Clopidogrel Krka é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Krka hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia gyógyszerhez".
Portuguese: A formação de coágulos sanguíneos deve-se à agregação (aglomeração) de células especiais no sangue denominadas plaquetas.
Hungarian: A véralvadás oka az, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az úgynevezett vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Portuguese: Na síndrome coronária aguda e na fibrilhação auricular, o Clopidogrel Krka é utilizado em associação com aspirina, numa dose que não deve ultrapassar os 100 mg.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel Krka-t aszpirinnal együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Clopidogrel Krka para utilização na UE.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Clopidogrel Krka EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: O clopidogrel impede que as plaquetas se aglomerem, ao bloquear a ligação de uma substância chamada ADP a um recetor especial existente na superfície dessas células.
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezkék aggregációját, hogy meggátolja az ADP nevű anyagnak egy, a vérlemezkék felületén található, speciális receptorhoz való kötődését.
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel Krka
Hungarian: A Clopidogrel Krka-ra vonatkozó egyéb információ
Portuguese: O Clopidogrel Krka só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: A Clopidogrel Krka csak receptre kapható.
Portuguese: • sofram de fibrilhação auricular (contrações rápidas e irregulares das câmaras superiores do coração), caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina.
Hungarian: • pitvarfibrilláció (a szív felső üregeinek rendszertelen, gyors összehúzódása), amelynél aszpirinnal együtt kell adni.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Clopidogrel Krka, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Krka-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O tratamento com o Clopidogrel Krka pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Hungarian: A Clopidogrel Krka alkalmazását a stroke után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Clopidogrel Krka?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Krka alkalmazása?
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o tratamento inicia-se geralmente com uma dose de carga de quatro comprimidos, passando-se depois para a dose padrão de 75 mg uma vez por dia durante, pelo menos, quatro semanas (no enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (na angina instável e no enfarte do miocárdio sem onda Q).
Hungarian: Ezt követően a kezelést legalább négy hétig („ST-szakasz elevációs" miokardiális infarktus esetén), illetve legfeljebb 12 hónapig (instabil angina, illetve „ nem-Q-hullámú" miokardiális infarktus esetén) a szokásos, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Clopidogrel Krka.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Clopidogrel Krka alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Clopidogrel Krka.
Hungarian: A Clopidogrel Krka biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: • tenham sofrido recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC causado pela interrupção do fornecimento de sangue a parte do cérebro).
Hungarian: • iszkémiás stroke (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) a közelmúltban.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Clopidogrel Krka, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Krka alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel Krka é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Krka generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavixszal.
Portuguese: • sofram de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro medicamento que evita a formação de coágulos).
Hungarian: • „akut koronária szindróma" elnevezésű betegség, amelynél aszpirinnal (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni.
Portuguese: A substância ativa do Clopidogrel Krka, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Hungarian: A Clopidogrel Krka hatóanyaga, a klopidogrél egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Portuguese: O Clopidogrel Krka contém a substância ativa clopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel Krka hatóanyaga a klopidogrél.
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel Krka?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel Krka forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como se utiliza o Clopidogrel Krka?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel Krka-t?
Portuguese: O que é o Clopidogrel Krka e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Clopidogrel Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Portuguese: Muito Raros, desconhecido*
Hungarian: Nagyon ritka, nem ismert*
Portuguese: mediana de seguimento para ambos os grupos foi de 359 dias.
Hungarian: A medián utánkövetési idő 359 nap volt mindkét csoportban.
Portuguese: Macrogol 3000 (polietilenoglicol)
Hungarian: Makrogol 3000 (Polietilénglikol)
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Mylan ou vice-versa.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Mylan alkalmazását, és fordítva.
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Hungarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Németország
Portuguese: Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames ao sangue ou à urina.
Hungarian: Emellett kezelőorvosa eltéréseket észlelhet a vér- és vizeletvizsgálat eredményeiben.
Portuguese: Outros medicamentos: foram efectuados outros estudos clínicos com o clopidogrel e outras terapêuticas concomitantes, para investigar potenciais interacções farmacocinéticas e farmacodinâmicas.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek: Számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogréllel és egyéb együttadott gyógyszerekkel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
Portuguese: Malta V.J.
Hungarian: V.J.
Portuguese: Em contraste, as análises post-hoc demonstraram aumentos estatisticamente significativos no risco de hemorragia com os inibidores P2Y12 mais potentes, ocorrendo predominantemente durante a fase de manutenção, após o primeiro mês pós-SCA.
Hungarian: Ezzel ellentétben, a post hoc elemzések az erősebb P2Y12-gátlókkal kapcsolatos vérzési kockázat statisztikailag szignifikáns emelkedését mutatták, elsősorban a fenntartó fázisban, az ACS-t követő első hónap után.
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película - blister calendário: EU/1/09/559/012 14 comprimidos revestidos por película - blister calendário: EU/1/09/559/013 28 comprimidos revestidos por película - blister calendário: EU/1/09/559/014 56 comprimidos revestidos por película - blister calendário: EU/1/09/559/015 84 comprimidos revestidos por película - blister calendário: EU/1/09/559/016
Hungarian: 7 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/012 14 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/013 28 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/014 56 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/015 84 db filmtabletta - naptáras buborékfóliában: EU/1/09/559/016
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Portuguese: A análise da mortalidade global como um objectivo secundário, não revelou existir uma diferença estatisticamente significativa entre o clopidogrel (5,8%) e o AAS (6,0%).
Hungarian: A teljes mortalitás, mint másodlagos végpont analízise nem mutatott szignifikáns különbséget a klopidogrél (5,8%) és az ASA (6,0%) csoport között.
Portuguese: Alterações de paladar, ageusia
Hungarian: Ízérzés zavara, ageusia
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de Setembro de 2009 Data da última renovação : 22 de Maio de 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 22. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Mylan Se se cortar ou ferir, poderá levar ligeiramente mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Mylan szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Portuguese: Sverige Mylan AB
Hungarian: Mylan AB
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade e da luz.
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Portuguese: Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Mylan.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel Mylan szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Portuguese: Hemorragia em locais de injeção
Hungarian: Vérzés a szúrás helyén
Portuguese: Outros medicamentos e Clopidogrel Mylan
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel Mylan
Portuguese: Se as unidades ARP≥46, os doentes foram indicados a voltar para prasugrel 5 ou 10 mg / dia durante 11,5 meses; se HPR <46 unidades, os doentes continuaram com clopidogrel 75 mg / dia durante 11,5 meses.
Hungarian: Ha a HPR eredmény ≥ 46 egység volt, a betegeket visszaállították 5 vagy 10 mg/nap prasugrelre 11,5 hónapig, ha a HPR eredmény < 46 egység volt, a betegek folytatták a 75mg/nap klopidogrél kezelést 11,5 hónapig.
Portuguese: Doença do soro, reações anafilactóides, reatividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4), síndrome autoimune da insulina, que pode levar a hipoglicemia grave, particularmente em doentes com subtipo HLA DRA4 (mais frequente na população japonesa)*
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont), inzulin autoimmun szindróma, ami súlyos hypoglicaemiához vezethet, különösen HLA DRA4 altípusú betegeknél (gyakoribb a japán populációban)*
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 4.3.1.4 Antiagregantes plaquetários, código ATC: B01AC04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocyta aggregáció-gátlók kivéve a heparint, ATC: B01A C04.
Portuguese: Em seguida a dose recomendada é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel Mylan por dia, como acima descrito.
Hungarian: Ezt követően a javasolt adag egy 75 mg-os tabletta naponta egyszer, a fent leírtak szerint.
Portuguese: • se teve alguma alergia ou reação a qualquer medicamento utilizado para tratar a sua doença.
Hungarian: • ha a betegsége kezelésére alkalmazott bármelyik gyógyszerre allergiája vagy allergiás reakciója volt
Portuguese: No total, foram analisados 645 de 646 doentes com STEMI ou NSTEMI ou angina instável (Troca TAPD (n = 322); TAPD inalterado (n = 323)).
Hungarian: A 646 STEMI-ben, NSTEMI-ben, vagy instabil anginában szenvedő betegből összesen 645 beteget elemeztek [de-eszkalált DAPT (n=322); változatlan DAPT (n=323)].
Portuguese: Mylan Healthcare Sp. z.o.o Tel: +48 22 546 64 00
Hungarian: Mylan Healthcare Healthcare Sp. z.o.o Tel: +48 22 546 64 00
Portuguese: Para uso oral.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na secção 6).
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Mylan S.A.S
Hungarian: 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Mylan S.A.S
Portuguese: Para as embalagens de 7, 14, 28, 56, 84 (blister calendário), pode confirmar o dia em que tomou o último comprimido de Clopidogrel Mylan, consultando o calendário impresso no blister.
Hungarian: A 7, 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó kiszerelések esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára Clopidogrel Mylan tablettát.
Portuguese: O clopidogrel reduziu significativamente o risco relativo de morte por qualquer causa em 7% (p=0,029) e o risco relativo da associação de um novo enfarte, síncope ou morte em 9% (p=0,02), representando uma redução absoluta de 0,5% e 0,9% respectivamente.
Hungarian: A klopidogrél szignifikánsan, 7%-kal csökkentette a bármely okból bekövetkező halál relatív rizikóját (p=0,029) és az ismételt infarctus, stroke vagy halál kombinációjának relatív rizikóját 9%-kal (p=0,002), ami sorrendben 0,5%-os, illetve 0,9%-os abszolút csökkenést jelent.