FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The patient should also be medically reviewed where the current dosage of Viani has failed to give adequate control of asthma.
Slovak: Pacient má podstúpiť lekársku kontrolu aj v prípade, ak používaná dávka Viani nepostačuje na dostatočnú kontrolu astmy.
English: Estrada Marco do Grilo Zemouto, 2830 Coina Portugal
Slovak: Zemouto, 2830 Coina Portugalsko
English: Viani Asthma clinical trials
Slovak: Klinické štúdie s Viani zamerané na astmu
English: In the subset of steroid naive asthmatics the time to an individual Well Controlled week was 16 days in the Viani treatment compared to 23 days following treatment with ICS.
Slovak: V podskupine astmatikov bez predošlej liečby steroidmi bola dĺžka liečby potrebná na dosiahnutie jednotlivého týždňa s dobrou kontrolou 16 dní pri liečbe s Viani oproti 23 dňom pri liečbe ICS.
English: The Diskus device holds blisters containing Viani in powder form.
Slovak: Diskus sú blistre obsahujúce Viani vo forme prášku.
English: In cases of fluticasone propionate overdose Viani therapy may still be continued at a suitable dosage for symptom control.
Slovak: V prípadoch predávkovania flutikazón propionátom sa v liečbe s Viani môže pokračovať v dávkach dostatočných na kontrolu príznakov.
English: As Viani contains salmeterol and fluticasone propionate, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že Viani obsahuje salmeterol a flutikazón propionát, možno očakávať nežiaduce reakcie podobného charakteru a závažnosti ako pri ich jednotlivom podávaní.
English: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex France
Slovak: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex, Francúzsko
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham
Slovak: Stonemasons Way Rathfarnham
English: You should ask your doctor for advice before taking Viani whilst you are pregnant or breastfeeding.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete Viani užívať počas tehotenstva alebo dojčenia.
English: Viani is indicated for the symptomatic treatment of patients with severe COPD (FEV1 <50% predicted normal) and a history of repeated exacerbations, who have significant symptoms despite regular bronchodilator therapy.
Slovak: Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) Viani je indikovaný na symptomatickú liečbu pacientov s ťažkou CHOCHP (FEV1 <50% náležitých hodnôt) a opakovanými exacerbáciami v anamnéze, u ktorých aj napriek pravidelnej liečbe bronchodilatanciami pretrvávajú významné príznaky.
English: The recommendation included in section 4.2 allows a short term trial of Viani Diskus in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential.
Slovak: Na základe odporúčania v časti 4.2 existuje možnosť vykonať krátkodobý pokus s Viani Diskus u dospelých a dospievajúcich pacientov so stredne ťažkou perzistujúcou astmou, u ktorých je nevyhnutná rýchla kontrola astmy.
English: In addition to the update in section 4.2 of the SPC, some factual data from the GOAL study in particular the timing of reaching more rapidly control with Viani than with ICS alone have been included in section 5.1 “Pharmacodynamic properties” of the SPC.
Slovak: Okrem aktualizácie časti 4.2 v SPC boli do časti 5.1 „Farmakodynamické vlastnosti“ doplnené niektoré konkrétne údaje zo štúdie GOAL, najmä rýchlejšie dosiahnutie kontroly astmy liekom Viani než pri monoterapii inhalačnými kortikosteroidmi.
English: GlaxoSmithKline SA Parque Tecnologico de Madrid Calle Severo Ochoa 2, 28760 Tres Cantos, Madrid Spain
Slovak: Tecnologico de Madrid, Calle Severo Ochoa 2, 28760, Tres Cantos, Madrid, Španielsko
English: Take special care with Viani
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Viani
English: United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West, Uxbridge Middlesex UB11 1BT
Slovak: Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Veľká Británia
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VIANI DISKUS AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Slovak: č. 1084/2003 pre Viani Diskus a súvisiace názvy (pozri prílohu I),
English: BEFORE YOU TAKE VIANI
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE VIANI
English: A twelve month study (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), in 3416 adult and adolescent patients with persistent asthma, compared the safety and efficacy of Viani versus inhaled corticosteroid (Fluticasone Propionate) alone to determine whether the goals of asthma management were achievable.
Slovak: Dvanásťmesačná štúdia (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL /Dosiahnutie optimálnej kontroly astmy/) u 3416 dospelých a mladistvých pacientov s pretrvávajúcou astmou porovnala bezpečnosť a účinnosť
English: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Slovak: Luxembursko GlaxoSmithKline s.a./n.v.,
English: Viani Diskus and associated names (see Annex I of Opinion) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist (LABA) salmeterol and the inhaled corticosteroid (ICS) fluticasone propionate (FP) indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and longacting beta-2-agonist.
Slovak: Viani Diskus a súvisiace názvy (pozri prílohu I stanoviska) obsahuje salmeterol a flutikazón propionát, pričom ide o pevne stanovenú kombináciu dlhodobo pôsobiaceho β-agonistu (LABA) salmeterolu a inhalačného kortikosteroidu flutikazón propionátu (FP), ktorá sa indikuje na bežnú liečbu astmy v prípadoch, keď je vhodná liečba liekom s kombináciou účinných látok (dlhodobo pôsobiaci beta-2 agonista a inhalačný kortikosteroid).
English: What Viani looks like and contents of the pack Inhalation powder, pre-dispensed.
Slovak: Ako vyzerá Viani a obsah balenia
English: Viani is supplied to you in an inhaler device which contains a foil strip.
Slovak: Viani sa dodáva v inhalačnej pomôcke, ktorá obsahuje fóliové pásové balenie pozostávajúce z blistrov.
English: Only take these medicines whilst on Viani, if told to do so by your doctor.
Slovak: Počas liečby Viani užívajte tieto lieky len na pokyn Vášho lekára.
English: These are the side effects reported by people taking Viani.
Slovak: Ľudia, ktorí užívali Viani, hlásili nasledujúce vedľajšie účinky.
English: Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Slovak: GlaxoSmithKline s.a./n.v.,
English: HOW TO STORE VIANI
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ VIANI
English: - The active substance(s) are 50 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 100, 250 or 500
Slovak: Čo Viani obsahuje - Liečivá sú 50 mikrogramov salmeterolu (vo forme hydroxynaftoátu) a 100, 250 alebo 500
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Asthma Viani is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or
Slovak: Terapeutické indikácie Astma Viani je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy v prípadoch, keď je vhodné použiť kombináciu liekov (dlhodobo pôsobiaceho beta-2-agonistu a inhalačného kortikosteroidu):
English: WHAT VIANI IS AND WHAT IT IS USED FOR
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
English: What Viani is and what it is used for Before you take Viani How to take Viani Possible side effects How to store Viani Further information
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Viani a na čo sa používa Skôr ako užijete Viani
English: Inhalation powder, predispensed
Slovak: Upravený inhalačný prášok
English: D-80339 Muenchen Germany
Slovak: & Co KG, Theresienhoehe 11, D-80339 Muenchen
English: HOW TO TAKE VIANI
Slovak: Ako užívať Viani
English: What Viani contains
Slovak: ČO JE VIANI
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co KG Theresienhoehe 11
Slovak: GlaxoSmithKline GmbH
English: The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Slovak: pri ktorej je udržiavaná účinná kontrola príznakov.
English: - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta
Slovak: u pacientov, ktorých stav nie je dostatočne kontrolovaný inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačným krátkodobo pôsobiacim beta-2-agonistom používaným podľa potreby alebo u pacientov, ktorých stav už je dostatočne kontrolovaný inhalačným kortikosteroidom aj dlhodobo pôsobiacim beta-2-agonistom.
English: To prevent these symptoms occurring, your doctor may prescribe extra corticosteroids during this time.
Slovak: Aby sa zabránilo vzniku týchto príznakov, Váš lekár
English: Viani COPD clinical trials
Slovak: Klinické štúdie s Viani zamerané na CHOCHP
English: Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Viani Diskus a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1) 50/250 mikrogram/dávka upravený inhalačný prášok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally] Manufacturer:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: [Pozri Prílohu I- má byť vyplnené národne]
English: Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Viani Diskus a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1) 50/500 mikrogram/dávka upravený inhalačný prášok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Viani Diskus a súvisiace názvy (pozri Prílohu 1) 50/100 mikrogram/dávka upravený inhalačný prášok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed.
Slovak: Viani Diskus a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50/250 mikrogram/dávka upravený inhalačný prášok.
English: Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed.
Slovak: Viani Diskus a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50/500 mikrogram/dávka upravený inhalačný prášok.
English: Viani Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed.
Slovak: Viani Diskus a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50/100 mikrogram/dávka upravený inhalačný prášok.
English: • the CHMP considered the referral made under Article 6(13) of Commission Regulation (EC) N 1084/2003 for Viani Diskus and associated names (see Annex I)
Slovak: • výbor CHMP vzal do úvahy postup podľa čl. 6 ods.
English: Belgium Viani Diskus Finland
Slovak: Espoo, Fínsko
English: United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West, Uxbridge Middlesex UB11 1BT
Slovak: Veľká Británia Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys;
English: Normalization of:f
Slovak: Normalizácia:f
English: Results beyond 48 weeks of treatment
Slovak: Výsledky po 48 týždňoch liečby
English: common: insomnia
Slovak: časté: insomnia
English: Patients treated and monitored for resistance b
Slovak: Pacienti liečení a monitorovaní na rezistenciu b
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle, blister or carton after EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške, blistri alebo škatuľke po EXP.
English: Rare (at least 1 in 10,000 patients): severe allergic reaction.
Slovak: Zriedkavé (najmenej 1 z 10 000 pacientov): závažná alergická reakcia.
English: Clinical resistance in adults
Slovak: Klinická rezistencia u dospelých
English: the condition of your liver.
Slovak: • aký je stav vašej pečene.
English: All doses should be taken once daily orally (by mouth).
Slovak: Všetky dávky sa majú užiť raz denne perorálne (ústami).
English: if you are also infected with HIV (human immunodeficiency virus) be sure to tell your doctor.
Slovak: • ak ste súčasne infikovaní vírusom HIV (vírus ľudskej imunodeficiencie), určite to povedzte svojmu lekárovi.
English: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France
Slovak: Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francúzsko
English: Diameter: approximately 8.8 mm.
Slovak: Priemer: približne 8,8 mm.
English: With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe trvajúcej viac ako 2 roky sa odporúča pravidelné prehodnotenie, aby sa potvrdilo, že je pokračovanie zvolenej liečby pre pacienta aj naďalej vhodné.
English: Your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa rozhodne o správnej dávke podľa váhy vášho dieťaťa.
English: *p<0.05 ULN=upper limit of normal, LLN=lower limit of normal.
Slovak: *p<0,05 ULN = horná hranica normálu, LLN = spodná hranica normálu.
English: common: increased transaminases
Slovak: časté: zvýšenie hladín transamináz
English: Diameter: approximately 6.8 mm.
Slovak: Priemer: približne 6,8 mm.
English: In some cases, selection of HIV variant M184V has been observed, which has implications for the selection of HAART regimens that the patient may take in the future.
Slovak: V niektorých prípadoch sa pozorovala selekcia HIV variantu M184V, ktorá má za dôsledok selekciu HAART režimov, ktoré môže pacient užívať v budúcnosti.
English: Not all patients need to take the same dose of Entecavir Mylan.
Slovak: Nie všetci pacienti musia užívať rovnakú dávku lieku Entecavir Mylan.
English: if you have previously received treatment for chronic hepatitis B, please inform your doctor.
Slovak: • ak ste boli v minulosti liečení na chronickú hepatitídu B, informujte o tom svojho lekára.
English: If you miss a dose of Entecavir Mylan, take it as soon as possible, and then take your next scheduled dose at its regular time.
Slovak: Ak vynecháte dávku lieku Entecavir Mylan, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom užite vašu ďalšiu naplánovanú dávku v pravidelnom čase.
English: Also contains lactose.
Slovak: Tiež obsahuje laktózu.
English: When your treatment with Entecavir Mylan is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
Slovak: Keď bude vaša liečba s liekom Entecavir Mylan ukončená, váš lekár vás bude počas niekoľkých mesiacov naďalej sledovať a bude vám robiť krvné testy.
English: e ETVr occurring in any year; virologic breakthrough in specified year.
Slovak: e Existujúca ETVr v ktoromkoľvek roku, virologický prienik v špecifickom roku.
English: discuss with your doctor whether your liver functions properly and, if not, what the possible effects on your Entecavir Mylan treatment may be.
Slovak: • porozprávajte sa so svojím lekárom, či vaša pečeň funguje správne, a ak nie, aké môžu byť možné vplyvy na vašu liečbu s liekom Entecavir Mylan.
English: It is important that women of childbearing age receiving treatment with Entecavir Mylan use an effective method of contraception to avoid becoming pregnant.
Slovak: Je dôležité, aby ženy v plodnom veku dostávajúce liečbu s liekom Entecavir Mylan používali účinnú metódu antikoncepcie na zabránenie tehotenstva.
English: The randomization was stratified by age group (2 to 6 years; >6 to 12 years; and >12 to <18 years).
Slovak: Randomizácia bola rozvrstvená podľa vekových skupín (2 až 6 rokov; > 6 až 12 rokov a > 12 až <
English: The estimated volume of distribution for entecavir is in excess of total body water.
Slovak: Odhadovaný distribučný objem entekaviru presahuje celkový objem vody v tele.
English: Patients treated with entecavir have reported the following side effects:
Slovak: Pacienti liečení entekavirom hlásili nasledujúce vedľajšie účinky:
English: Patients who met virologic but not serologic or biochemical response criteria continued blinded treatment.
Slovak: Pacienti, ktorí splnili kritériá pre virologickú, ale nie pre serologickú alebo biochemickú odpoveď, pokračovali zaslepenou liečbou.
English: Therefore, entecavir should not be used in this setting due to the potential for development of HIV resistance (see section 4.4).
Slovak: Preto sa entekavir za týchto podmienok nemá používať vzhľadom na potenciál rozvoja HIV rezistencie (pozri časť 4.4).
English: Some patients must take Entecavir Mylan on an empty stomach (see Entecavir Mylan with food and drink in Section 2).
Slovak: Niektorí pacienti musia užívať Entecavir Mylan na prázdny žalúdok (pozrite Entecavir Mylan a jedlo a nápoje v časti 2).
English: Exacerbations during treatment
Slovak: Exacerbácie počas liečby
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie tento liek nemajú užívať.
English: Laboratory test abnormalities
Slovak: Abnormality laboratórnych testov
English: An oral solution should be used for patients with body weight less than 32.6 kg.
Slovak: Perorálny roztok sa má používať u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou než 32,6 kg.
English: However, conclusions can only be drawn for the Caucasian and Asian groups as there were too few subjects in the other categories.
Slovak: Závery je však možné urobiť len pre bielu a ázijskú rasu, pretože bolo príliš málo účastníkov klinického skúšania iných rás.
English: Given that the potential risks to the developing foetus are unknown, women of childbearing potential should use effective contraception.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie sú známe potenciálne riziká pre vyvíjajúci sa plod, ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepciu.
English: Exacerbations after discontinuation of treatment
Slovak: Exacerbácie po prerušení liečby
English: e Baseline mean MELD score was 17.1 for ETV and 15.3 for adefovir dipivoxil.
Slovak: e Priemerná bazálna hodnota MELD skóre bola 17,1 pre ETV a 15,3 pre adefovir dipivoxil.
English: Patients in response were followed for an additional 24 weeks off-treatment.
Slovak: Pacienti s odpoveďou boli sledovaní ďalších 24 týždňov po ukončení liečby.
English: • decompensated liver disease (see section 4.4)
Slovak: • s dekompenzovaným ochorením pečene (pozri časť 4.4)
English: Patients should be advised that therapy with entecavir has not been proven to reduce the risk of transmission of HBV and therefore appropriate precautions should still be taken.
Slovak: Pacienti majú byť oboznámení s tým, že nebolo dokázané, že liečba entekavirom znižuje riziko prenosu HBV, a preto je potrebné naďalej dodržiavať príslušné preventívne opatrenia.
English: After adjusting for differences in creatinine clearance and body weight, elderly subjects had a 12.5% higher AUC than young subjects.
Slovak: Po úprave vzhľadom na rozdiel v klírense kreatinínu a telesnej hmotnosti bola hodnota AUC u starších jedincov o 12,5 % vyššia ako u mladých jedincov.
English: For children and adolescents (from 2 to less than 18 years of age), your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Slovak: Pre deti a dospievajúcich (vo veku od 2 do menej než 18 rokov) určí správnu dávku váš detský lekár na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
English: Stable or improved CTP scoreb,d MELD score
Slovak: Stabilné alebo zlepšené CTP skóreb,d
English: If you were switched over to Entecavir Mylan because the treatment with lamivudine was not successful, you should take Entecavir Mylan on an empty stomach once daily.
Slovak: Ak ste prešli na liečbu s liekom Entecavir Mylan, pretože liečba lamivudínom nebola úspešná, mali by ste Entecavir Mylan užiť na prázdny žalúdok jedenkrát denne.
English: Entecavir Mylan reduces the amount of virus in your body, and improves the condition of the liver.
Slovak: Entecavir Mylan znižuje množstvo vírusu vo vašom tele a zlepšuje stav pečene.
English: Results for the main efficacy endpoints at Week 48 and Week 96 are presented in the table below.
Slovak: Výsledky pre hlavné koncové ukazovatele účinnosti v 48. týždni a 96. týždni sú uvedené v tabuľke nižšie.
English: If your liver disease is very advanced, your doctor will also instruct you to take Entecavir Mylan on an empty stomach.
Slovak: Ak je ochorenie vašej pečene veľmi pokročilé, doktor vás poučí, ako užívať Entecavir Mylan na prázdny žalúdok.
English: Entecavir Mylan belongs to a class of medicines that can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) and enlargement of the liver.
Slovak: Entecavir Mylan patrí do skupiny liekov, ktoré môžu spôsobiť laktátovú acidózu (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej vo vašej krvi) a zväčšenie pečene.
English: In HBV combination assays in cell culture, abacavir, didanosine, lamivudine, stavudine, tenofovir or zidovudine were not antagonistic to the anti-HBV activity of entecavir over a wide range of concentrations.
Slovak: V kombinovaných testoch s HBV v bunkovej kultúre, abakavir, didanozín, lamivudín, stavudín, tenofovir alebo zidovudín nepôsobili antagonisticky voči anti-HBV aktivite entekaviru v širokom rozsahu koncentrácií.
English: Study 038 included 67 HBeAg positive and 1 HBeAg negative patients co-infected with HIV.
Slovak: Štúdia 038 zahŕňala 67 HBeAg pozitívnych a 1 HBeAg negatívneho pacienta, ktorí boli súbežne infikovaní vírusom HIV.
English: Entecavir is rapidly absorbed with peak plasma concentrations occurring between 0.5-1.5 hours.
Slovak: Entekavir sa rýchlo vstrebáva, pričom maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu po 0,5 až 1,5 hodine.
English: Take Entecavir Mylan as long as your doctor has told you.
Slovak: Mylan tak dlho, ako vám to váš lekár povedal.
English: It is unknown whether entecavir is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa entekavir vylučuje do ľudského mlieka.
English: The population pharmacokinetic analysis covering patients in the age range 16-75 years did not identify age as significantly influencing entecavir pharmacokinetics.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza zahŕňajúca pacientov vo vekovom rozmedzí 16 až 75 rokov neidentifikovala vek ako faktor významne ovplyvňujúci farmakokinetiku entekaviru.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
English: In studies in patients with compensated liver disease, histological improvement was defined as a ≥2point decrease in Knodell necro-inflammatory score from baseline with no worsening of the Knodell fibrosis score.
Slovak: V štúdiách u pacientov s kompenzovaných ochorením pečene, bolo histologické zlepšenie definované ako ≤ 2-bodové zníženie od bazálnej hodnoty v Knodellovom skóre nekrotického zápalu bez zhoršenia Knodellovho skóre fibrózy.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, nukleozidové a nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy.
English: Caution should be exercised when prescribing nucleoside analogues to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní nukleozidových analógov akémukoľvek pacientovi (obzvlášť obéznym ženám) s hepatomegáliou, hepatitídou alebo inými známymi rizikovými faktormi pre ochorenie pečene.
English: Lactic acidosis and severe hepatomegaly with steatosis
Slovak: Laktátová acidóza a ťažká hepatomegália so steatózou
English: common: headache, dizziness, somnolence
Slovak: časté: bolesť hlavy, závrat, somnolencia
English: If your doctor instructs you to take Entecavir Mylan on an empty stomach, empty stomach means at least 2 hours after a meal and at least 2 hours before your next meal.
Slovak: Ak vás lekár poučil, že máte užívať Entecavir Mylan na prázdny žalúdok, prázdny žalúdok znamená najmenej 2 hodiny po jedle a najmenej 2 hodiny pred ďalším jedlom.
English: What Entecavir Mylan is and what it is used for
Slovak: Čo je Entecavir Mylan a na čo sa používa