FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La coadministration du ténofovir disoproxil avec la didanosine a entraîné une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Spanish: La administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina produce un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
French: ASC : ↑ 40% Cmax : ↑ 46% Cmin : ↑ 70%
Spanish: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 46% Cmin: ↑ 70%
French: ASC : ↔ Cmax : ↔
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: ASC : ↑ 98% Cmax : ↑ 79% Cmin : ↑ 163%
Spanish: AUC: ↑ 98% Cmax: ↑ 79% Cmin: ↑ 163%
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) muni d'une fermeture de sécurité enfants en polypropylène (PP) avec un film en aluminium scellé par induction et desséchant (gel de silice), disponible dans les présentations suivantes :
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE), con un cierre de seguridad de polipropileno (PP), a prueba de niños, con sello por inducción de aluminio y secante (gel de sílice), disponible en los tamaños de envase siguientes: 30 comprimidos recubiertos con película y multienvases de 90 (3 envases de 30) comprimidos recubiertos con película.
French: La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil dans le cadre d'un traitement par lédipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir en présence d'un potentialisateur pharmacocinétique n'a pas été établie.
Spanish: La seguridad de tenofovir disoproxilo en el contexto de ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir y un potenciador farmacocinético no se ha establecido.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 245 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de maléate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 245 mg de tenofovir disoproxilo (como maleato).
French: ASC : ↑ 39% Cmax : ↑ 55% Cmin : ↑ 52%
Spanish: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 52%
French: ASC : ↑ 37% Cmax : ↑ 34% Cmin : ↑ 29%
Spanish: AUC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
French: Ténofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
Spanish: Tenofovir disoproxilo 245 mg (n = 45)
French: Sofosbuvir : ASC : ↔ Cmax : ↓ 19%
Spanish: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
French: Il est possible d'administrer 245 mg de ténofovir disoproxil toutes les 48 heures selon une modélisation des données pharmacocinétiques obtenues après administration d'une dose unique chez des sujets séronégatifs pour le VIH et non infectés par le VHB présentant différents degrés d'insuffisance rénale, y compris insuffisance rénale terminale nécessitant une hémodialyse, mais ceci n'a pas été confirmé par des études cliniques.
Spanish: Insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-49 ml/min) Dado que no es posible administrar una dosis inferior del comprimido de 245 mg, pueden ampliarse los intervalos de dosis utilizando los comprimidos recubiertos con película de 245 mg. Se puede utilizar la administración de 245 mg de tenofovir disoproxilo cada 48 horas, según el modelado de datos farmacocinéticos obtenidos tras la administración de dosis única en sujetos VIH negativo y no infectados por VHB con diferentes grados de insuficiencia renal, incluyendo enfermedad renal en fase terminal que requiere hemodiálisis, aunque esta recomendación no ha sido confirmada en ensayos clínicos.
French: ASC : ↑ 40% Cmax : ↑ 44% Cmin : ↑ 84%
Spanish: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cmin: ↑ 84%
French: Velpatasvir : ASC : ↔ Cmax : ↓ 30% Cmin : ↑ 63%
Spanish: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
French: Raltégravir : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↓ 21%
Spanish: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21%
French: L'étiologie est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), cependant des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada a la TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
French: ASC : ↑ 40% Cmax : ↔ Cmin : ↑ 91%
Spanish: AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
French: Ténofovir disoproxil 245 mg n = 176
Spanish: Tenofovir disoproxilo 245 mg n = 176
French: A 144 semaines, les diminutions de la DMO au niveau du rachis et les modifications des marqueurs osseux par rapport à l'initiation du traitement étaient significativement plus importantes dans le groupe ténofovir disoproxil.
Spanish: En el grupo tratado con tenofovir disoproxilo, la disminución de la DMO de la columna vertebral y los cambios en biomarcadores óseos desde el valor basal fue significativamente mayor a las 144 semanas.
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 47% Cmin : ↑ 47%
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 47% Cmin: ↑ 47%
French: Si vous oubliez de prendre Ténofovir disoproxil Mylan Il est important de ne pas oublier de dose de Ténofovir disoproxil Mylan.
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Tenofovir disoproxilo Mylan.
French: Le ténofovir montre également une activité in vitro vis-à-vis du VIH-2, avec une CE50 de 4,9 µmol/l dans les cellules MT-4.
Spanish: de 4,9 µmol/l en células MT-4.
French: Darunavir : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↓ 34 %
Spanish: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Mylan S.A.S
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:
French: Atazanavir : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↑ 39%
Spanish: Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39%
French: ** sur la base de comparaisons historiques.
Spanish: ** con base en una comparación histórica.
French: Analyse des résistances à la semaine 144
Spanish: Análisis de resistencia a la semana 144
French: LOCF modifiée
Spanish: LOCF modificado
French: - Veuillez informer votre médecin :
Spanish: - Comunique a su médico:
French: Le Tableau 3 résume le développement de mutation de résistance.
Spanish: Tabla 3 se incluye un resumen del desarrollo de la mutación de resistencia.
French: Conservez le flacon de comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
French: * doses inférieures aux doses recommandées ; des résultats similaires sont attendus avec les doses recommandées.
Spanish: * inferior a las dosis recomendadas; se esperan resultados similares con las dosis recomendadas.
French: M = exclus
Spanish: M = excluid o
French: * dose inférieure à la dose recommandée
Spanish: * inferior a la dosis recomendada
French: Les valeurs indiquées pour Test et Référence sont des valeurs moyennes (% coefficient de variation).
Spanish: Los valores de prueba y de referencia son la media (% coeficiente de variación).
French: Les études d'interaction avec ces agents n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Spanish: Los estudios de interacciones con estos fármacos se han realizado solo en adultos.
French: D'autres investigateurs ont observé des résultats similaires, bien que les concentrations plasmatiques du MPA aient été plus variables dans la seconde étude.
Spanish: Otros investigadores obtuvieron resultados similares, aunque los niveles plasmáticos de MPA fueron más variables en el segundo estudio.
French: S'ils sont disponibles, les intervalles de confiance à 90% sont indiqués entre parenthèses.
Spanish: Si se dispone de intervalos de confianza del 90%, se muestran entre paréntesis.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peuvent être vendus séparément.
Spanish: Forma parte de un multienvase, no se vende por separado.
French: [Devant figurer uniquement sur l'emballage extérieur]
Spanish: [Debe aparecer solo en el envase externo]
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail Web européen des médicaments.
Spanish: Los requisitos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) estipulada en el artículo 107c (apartado 7), de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Il contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Spanish: Contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, esencialmente "sin sodio".
French: Femmes en âge de procréer (voir ci-dessous et la rubrique 5.3)
Spanish: Mujeres en edad fértil (ver más abajo y la sección 5.3)
French: Effets sur les concentrations de médicament
Spanish: Efectos sobre las concentraciones de fármaco
French: Un nombre insuffisant de patients âgés de plus de 65 ans ont été étudiés.
Spanish: El número de pacientes mayores de 65 años de edad que se ha estudiado es insuficiente.
French: Insuffisance hépatique sévère (CPT, classe C) (voir rubrique 5.2).
Spanish: Insuficiencia hepática grave (CPT, Clase C), (ver sección 5.2).
French: Les effets indésirables correspondaient de manière générale à ceux observés dans les études précédemment effectuées avec chacun des composants individuels.
Spanish: Las reacciones adversas fueron en general concordantes con las observadas en los ensayos previos de los componentes individuales.
French: • Douleurs du dos dues à des problèmes rénaux, y compris une insuffisance rénale.
Spanish: • dolor de espalda por problemas renales, incluida la insuficiencia renal.
French: Cette diminution de la Cmin d'atazanavir pourrait avoir un impact négatif sur l'efficacité de l'atazanavir.
Spanish: Esta reducción de Cmín de atazanavir puede afectar de manera negativa a la eficacia de atazanavir.
French: Les données de sécurité d'emploi actuellement disponibles chez les enfants âgés de moins de 18 ans sont insuffisantes.
Spanish: No existen suficientes datos de seguridad disponibles en el caso de niños menores de 18 años de edad.
French: À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Spanish: Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
French: Tableau 3 : Développement de résistances dans l'étude GS-01-934 sur les 144 semaines
Spanish: Tabla 3: Desarrollo de resistencia en el ensayo GS-01-934 hasta la semana 144
French: La suspicion d'anomalies osseuses doit imposer une consultation appropriée.
Spanish: Si existen sospechas de anomalías óseas se debe realizar la consulta adecuada.
French: RVP (KM) : Réponse virologique pure évaluée d'après la méthode de Kaplan Meier (KM) M : Données Manquantes
Spanish: RVP (KM): respuesta virológica pura evaluada mediante el método de Kaplan Meier (KM) M: ausentes
French: Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec des intervalles de confiance à 90 % si disponibles
Spanish: Cambio porcentual medio en AUC, Cmáx, Cmín con intervalos de confianza del 90% si están disponibles
French: • Insuffisance hépatique, entrainant dans certains cas le décès ou une transplantation du foie.
Spanish: • insuficiencia hepática, que en algunos casos lleva a la muerte o al trasplante hepático.
French: EMBALLAGE EXTERIEUR ET ÉTIQUETTE (FLACON)
Spanish: ENVASE Y ETIQUETA (FRASCO)
French: - Si vous avez des antécédents de maladie mentale, y compris de dépression, de toxicomanie ou d'abus d'alcool.
Spanish: - Si usted tiene antecedentes de enfermedad mental, incluida la depresión, o drogadicción o alcoholismo.
French: Si vous avez une infection par l'hépatite B, votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Spanish: Si usted tiene infección por hepatitis B, su médico considerará cuidadosamente el mejor régimen de tratamiento para usted.
French: Tableau 6 : Résumé des données pharmacocinétiques de l'étude GS-US-177-0105 Éfavirenz (n = 45)
Spanish: Tabla 6: Resumen de los datos farmacocinéticos del ensayo GS-US-177-0105 Efavirenz (n = 45)
French: La dose de méthadone a été augmentée de 22 % en moyenne pour atténuer les symptômes de sevrage.
Spanish: La dosis de metadona se aumentó en una media de un 22% para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia.
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (cas rapportés ≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) o muy poco frecuentes (≥1/10.000 a <1/1.000).
French: <pour l'emballage extérieur uniquement> Date d'ouverture :
Spanish: <solo para caja de cartón> Fecha de apertura:
French: (mécanisme)
Spanish: (mecanismo)
French: Des substitutions de la TI au niveau des codons 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ou 225 ont également été observées, mais à des fréquences moindres, et le plus souvent uniquement associées à la mutation K103N.
Spanish: También se observaron sustituciones en las posiciones 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 o 225 de TI, pero con frecuencias más bajas y, a menudo, solo en combinación con K103N.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomando recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
French: L'incidence des anomalies du tube neural dans la population générale se situe autour de 0,5 - 1 cas pour 1 000 naissances.
Spanish: La incidencia de las anomalías congénitas del tubo neural en la población general varía entre 0,5-1 caso por 1.000 recién nacidos vivos.
French: Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre infection par hépatite B.
Spanish: Hable con su médico inmediatamente acerca de síntomas nuevos o inusuales tras suspender su tratamiento, particularmente síntomas que usted asocie con la infección por el virus de la hepatitis B.
French: Emtricitabine (n = 45)
Spanish: Emtricitabina (n = 45)
French: Chez les patients virologiquement contrôlés, on peut s'attendre à ce que la pertinence clinique de cette diminution soit limitée (voir rubrique 5.1).
Spanish: En pacientes con supresión vírica, puede esperarse que la relevancia clínica de esta reducción sea limitada (ver sección 5.1).
French: Il est important d'indiquer à votre médecin ou pharmacien si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Spanish: Es importante que comunique a su médico o farmacéutico si está tomando algunos de los siguientes:
French: Votre médecin vérifiera votre taux de cholestérol et pourra envisager de changer la dose de votre statine, si besoin.
Spanish: Su médico comprobará sus niveles de colesterol y considerará cambiar la dosis de la estatina, si es necesario.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No almacenar a una temperatura superior a 25 °C.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.
Spanish: Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmunitaria del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
French: Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, tels qu'un déficit en lactase total ou une malabsorption du glucose/galactose, ne doivent pas prendre ce médicament.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a galactosa, insuficiencia de lactasa total o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduise sensiblement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión vírica con tratamiento antirretrovírico eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
French: Les effets indésirables suivants peuvent être des signes d'acidose lactique : - Respiration profonde et rapide - Somnolence - Nausées, vomissements et douleurs dans le ventre
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden ser signos de acidosis láctica: - respiración profunda y rápida - somnolencia - náuseas, vómitos y dolor de estómago
French: La clairance rénale a été estimée à environ 210 mL/min, ce qui est supérieur au taux de filtration glomérulaire.
Spanish: Se ha calculado que el aclaramiento renal es de aproximadamente 210 ml/min, lo cual excede la tasa de filtración glomerular.
French: Interaction uniquement étudiée avec le sofosbuvir/velpatasvir.
Spanish: Interacción estudiada solamente con sofosbuvir/velpatasvir.
French: Les taux de cholestérol devront être surveillés régulièrement.
Spanish: Deben controlarse los niveles de colesterol de forma periódica.
French: Chacune de ces substances actives, aussi connues sous le nom de médicaments antirétroviraux, agit en interférant avec une enzyme (la transcriptase inverse), qui est essentielle à la multiplication du virus.
Spanish: Cada uno de estos principios activos, conocidos también como medicamentos antirretrovíricos, actúan interfiriendo con el trabajo normal de una enzima (transcriptasa inversa) que es esencial para que el virus se multiplique.
French: Chez de tels patients, l'interruption ou l'arrêt définitif du traitement doit être envisagé (voir rubrique 4.8).
Spanish: En estos pacientes, se debe plantear la posibilidad de interrumpir o suspender el tratamiento (ver sección 4.8).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et sur l'emballage après « EXP ».
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y cartón después de "CAD".
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances, Code ATC : J05AR06.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivíricos de uso sistémico, antivíricos para el tratamiento de infecciones de VIH, combinaciones, código ATC: J05AR06.
French: Certains patients ayant pris par erreur 600 mg d'éfavirenz deux fois par jour ont signalé une aggravation des symptômes affectant le système nerveux.
Spanish: Algunos pacientes que accidentalmente tomaron 600 mg de efavirenz dos veces al día han descrito un aumento de los síntomas del sistema nervioso.
French: Les patients doivent être informés qu'en cas de survenue de ces symptômes fréquents, ceux-ci ont des chances de s'améliorer avec la poursuite du traitement et ne préjugent pas de la survenue ultérieure de symptômes psychiatriques plus rares.
Spanish: Debe informarse a los pacientes de que si esto sucede, estos síntomas comunes tienden a mejorar con la continuación de la terapia y no son predictivos de la posterior aparición de cualquiera de los síntomas psiquiátricos menos frecuentes.
French: M = échec 181/203 (89,2 %)
Spanish: M = fracaso 181/203 (89,2%)
French: La plupart des cas sont survenus chez des patients qui avaient déjà une maladie du foie, mais quelques cas ont été rapportés chez des patients n'ayant aucune maladie du foie existante.
Spanish: La mayoría de los casos ocurrieron en pacientes que ya tenían enfermedad hepática, pero ha habido algunas comunicaciones en pacientes sin enfermedad hepática existente
French: L'absence d'effet (↔) correspond à une diminution de l'estimation du rapport moyen ≤ 20 % ou à une augmentation de l'estimation du rapport moyen
Spanish: Sin efecto (↔) equivale a una reducción del cálculo del cociente medio de ≤20% o a un aumento del dicho cálculo de ≤25%.
French: La biodisponibilité orale du ténofovir provenant du ténofovir disoproxil chez les patients à jeun était approximativement de 25 %.
Spanish: La biodisponibilidad oral de tenofovir a partir de tenofovir disoproxilo en pacientes en ayunas fue aproximadamente del 25%.
French: Ces tumeurs ne semblent pas être cliniquement pertinentes chez l'homme.
Spanish: Estos tumores no parecen ser de relevancia para los seres humanos.
French: Les concentrations plasmatiques de carbamazépine devront être surveillées régulièrement.
Spanish: Los niveles de carbamazepina en plasma deben monitorizarse de forma periódica.
French: L'éfavirenz possède une demi-vie d'élimination terminale relativement longue, d'au moins 52 heures après administration de doses uniques (voir également les données de l'étude de bioéquivalence décrite ci-dessus) et de 40 à 55 heures après administration réitérée.
Spanish: Efavirenz posee una semivida terminal relativamente larga, de al menos 52 horas tras dosis únicas (ver también los datos del estudio de bioequivalencia descritos más arriba), y de 40 a 55 horas tras dosis múltiples.
French: - des troubles sévères de l'équilibre électrolytique, par exemple une hypokaliémie ou une hypomagnésémie.
Spanish: - alteraciones graves del equilibrio hidroelectrolítico, por ejemplo, hipopotasemia o hipomagnesemia.
French: Sachant que les anomalies du tube neural apparaissent dans les 4 premières semaines du développement fœtal (période de fermeture du tube neural), le risque potentiel concernerait les femmes exposées à l'éfavirenz pendant le premier trimestre de la grossesse.
Spanish: Debido a que las anomalías congénitas del tubo neural ocurren en las primeras 4 semanas del desarrollo fetal (momento del cierre de los tubos neurales), este riesgo potencial afectaría a mujeres expuestas a efavirenz durante el primer trimestre de embarazo.
French: Cependant, le risque de fractures n'a pas été augmenté et il n'a pas été constaté d'anomalies osseuses ayant des répercussions cliniques au cours des 144 semaines.
Spanish: Sin embargo, no hubo mayor riesgo de fracturas o signos de anomalías óseas clínicamente relevantes después de 144 semanas.
French: Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative.
Spanish: No se ha observado ninguna interacción farmacocinética clínicamente significativa.
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces composants individuels pour des informations supplémentaires concernant la résistance in vivo à ces médicaments.
Spanish: Consultar la ficha técnica o resumen de las características del producto de los componentes individuales si se desea información adicional sobre la resistencia in vivo con estos medicamentos.
French: Les patients doivent être informés que s'ils ressentent des symptômes tels qu'une dépression sévère, une psychose ou des idées suicidaires, ils doivent contacter leur médecin immédiatement, qui évaluera si ces symptômes peuvent être liés à la prise de l'éfavirenz et, dans ce cas, si le risque de poursuivre le traitement l'emporte sur les bénéfices (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que si experimentan síntomas como depresión grave, psicosis o ideas de suicidio, deben contactar con su médico inmediatamente para evaluar la posibilidad de que los síntomas puedan estar relacionados con el uso de efavirenz y, si es así, para determinar si el riesgo de continuación de la terapia supera los beneficios (ver sección 4.8).
French: - Bouche sèche - Incohérence du discours - Appétit augmenté - Diminution de la libido - Myalgie
Spanish: Poco frecuentes: - sequedad de boca - habla incoherente - aumento del apetito - disminución de la libido - mialgia