FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Standardní studie genotoxicity hodnotící mutagenitu a klastogenitu byly negativní.
Estonian: Standardsed genotoksilisuse uuringud mutageensuse ja klastogeensuse hindamiseks olid negatiivsed.
Czech: Do této studie bylo zařazeno 126 již dříve léčených dětí a dospívajících ve věku 2 až 18 let.
Estonian: Selles uuringus osales 126 varem ravi saanud last ja noorukit vanuses 2...18 eluaastat.
Czech: • Tabletu polykejte celou (nedrťte ji ani ji nežvýkejte).
Estonian: • Neelake tablett tervelt (ärge purustage ega närige).
Czech: Skutečný rozsah prostupu nebo vztah s klinickou
Estonian: Tõeline penetratsiooni ulatus või seos kliinilise toimega ei
Czech: Pokud jste užil(a) příliš mnoho tablet, obraťte se na
Estonian: Kui te võtate liiga palju tablette, võtke ühendust
Czech: Parameter
Estonian: Parameeter
Czech: • snížit množství HIV v krvi (to se nazývá „virová nálož")
Estonian: • vähendada HIV-i hulka teie veres (seda nimetatakse teie „viiruse hulgaks");
Czech: I když bylo prokázáno, že účinná suprese viru pomocí antiretrovirové léčby podstatně snižuje riziko přenosu pohlavním stykem, zbytkové riziko vyloučit nelze.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusevastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Czech: Velikost balení: 1 lahvička obsahující 60 tablet.
Estonian: Pakendi suurus: 1 pudel 60 tabletiga.
Czech: Typicky byly takové reakce pozorovány během prvních několika týdnů nebo měsíců po zahájení kombinované antiretrovirové léčby.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud esimese mõne nädala või kuu jooksul pärast CART-i alustamist.
Czech: Všechny zánětlivé příznaky musí být vyhodnoceny a v případě potřeby musí být zavedena léčba.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Czech: Medián pacienty dříve užívaných antiretrovirotik byl 12 po medián 10 let.
Estonian: Patsientide eelnevalt kasutatud retroviirusevastaste ravimite mediaan oli 12 ja nende kasutamise mediaan 10 aastat.
Czech: U těchto 96 dětí a dospívajících byla do 48. týdne četnost, typ a závažnost nežádoucích účinků souvisejících s léčivem podobná jako u dospělých.
Estonian: Neil 96 lapsel ja noorukil olid ravimiga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus, liik ja raskus 48 nädala jooksul sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Czech: Rovněž to snižuje pravděpodobnost, že Vaše léky přestanou být schopny bojovat proti HIV (rovněž se to nazývá „léková rezistence").
Estonian: Samuti vähendab see võimalust, et ravimid kaotavad toime HIV-i vastu (seda nimetatakse ka „ravimresistentsuseks");
Czech: • vyrážka, vypadávání vlasů (alopecie)
Estonian: • lööve, juuste väljalangemine (alopeetsia);
Czech: Po stanovení dávky byli zařazeni další pacienti s cílem vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost, snášenlivost a účinnost.
Estonian: Pärast annuse valikut võeti uuringusse veel patsiente pikaajalise ohutuse, talutavuse ja efektiivsuse hindamiseks.
Czech: Svého lékaře ihned informujte, pokud máte kteroukoli z následujících známek laktátové acidózy nebo jakékoli jiné příznaky, které Vám dělají starosti:
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekib mõni järgmistest laktatsidoosi nähtudest või muud sümptomid, mis teile muret valmistavad:
Czech: Léčbu musí zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Czech: Pokud se používá s dalšími léky, může přípravek DUTREBIS:
Estonian: Koos teiste ravimitega kasutamisel võib DUTREBIS:
Czech: Pacienti s HIV mají vyšší riziko rozvoje rakoviny než pacienti bez tohoto onemocnění.
Estonian: HIV-iga patsientidel on risk vähi tekkeks suurem kui haiguseta patsientidel.
Czech: Snížení množství HIV v krvi může zlepšit fungování imunitního systému.
Estonian: HIV-i hulga vähendamine veres võib parandada teie immuunsüsteemi talitlust.
Czech: To pomůže jejich lepšímu fungování.
Estonian: See võib aidata ravimitel tõhusamalt toimida.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 39,70 mg laktózy (ve formě
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 39,70 mg laktoosi (monohüdraadina).
Czech: Pro zjištěnou C12 hod ve studiích BENCHMRK 1 a 2 byl variační koeficient (CV) pro interindividuální proměnlivost 212 % a CV pro intraindividuální proměnlivost 122 %.
Estonian: Uuringutes BENCHMRK 1 ja 2 täheldatud C12h puhul oli CV interindividuaalsel varieeruvusel 212% ja intraindividuaalsel varieeruvusel 122%.
Czech: Hodnota Tmax nebyla renálními funkcemi významně ovlivněna.
Estonian: Neerufunktsioon ei mõjutanud oluliselt Tmax väärtusi.
Czech: Přípravek DUTREBIS potahované tablety obsahuje laktózu Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
Estonian: DUTREBISe õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Czech: Pacienty je nutno poučit, že probíhající antiretrovirová léčba HIV nevyléčí, a že nebylo prokázáno, že by zabraňovala riziku přenosu HIV na jiné prostřednictvím styku s krví.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et praegune retroviirusevastane ravi ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning ei ole tõestatud, et see hoiaks ära HIV-i vere kaudu teistele ülekandumise riski.
Czech: Výchozí charakteristiky a výsledky účinnosti ve 24. a 48. týdnu studie IMPAACT P1066 (2 až 18 let věku)
Estonian: Tabel 4 Algtaseme näitajad ja efektiivsuse tulemused 24. ja 48. nädalal uuringus IMPAACT P1066 (2…18-aastased)
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud po užití tohoto přípravku pociťujete točení hlavy, neobsluhujte stroje, neřiďte ani nejezděte na
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib pärast selle ravimi võtmist pearinglus, ärge töötage masinatega, juhtige autot ega sõitke
Czech: NL-2031 BN Haarlem Nizozemsko
Estonian: NL-2031 BN Haarlem Holland
Czech: Ze 126 pacientů 96 dostávalo doporučenou dávku raltegraviru (viz bod 4.2).
Estonian: 126 patsiendist 96 said raltegraviiri soovitatud annuses (vt lõik 4.2).
Czech: Pacientům se podával raltegravir ve formě buď 400 mg tablet (6 až 18 let věku) nebo žvýkacích tablet (2 až méně než 12 let věku).
Estonian: Patsiendid said kas 400 mg tabletti (6...18-aastased) või närimistabletti (2- kuni alla 12-aastased).
Czech: Je nutno sledovat klinický stav, včetně jaterních aminotransferáz, a zahájit příslušnou léčbu.
Estonian: Jälgida tuleb patsiendi kliinilist seisundit, sh maksa aminotransferaase, ning alustada sobivat ravi.
Czech: Randomizace byla stratifikována screeningem hladiny HIV RNA (≤ 50 000 kopií/ml; a > 50 000 kopií/ml) a infekcí hepatitidou B nebo C (pozitivní nebo negativní).
Estonian: Randomiseerimine kihitati skriiningu HIV RNA taseme (≤ 50 000 koopiat/ml ja > 50 000 koopiat/ml) ning B- või C-hepatiidi olemasolu (positiivne või negatiivne) järgi.
Czech: Výsledky účinnosti ve 48. a 96. týdnu
Estonian: Efektiivsuse tulemused 48. ja 96. nädalal
Czech: Některé klinické nálezy možnou interakci mezi lamivudinem a kladribinem podporují rovněž.
Estonian: Mõned kliinilised leiud toetavad samuti võimalikku koostoimet lamivudiini ja kladribiini vahel.
Czech: Kromě toho byly pozorovány vyšší hodnoty C12h (20 % u raltegraviru a 53 % u lamivudinu).
Estonian: Lisaks täheldati suuremaid C12h väärtusi (20% raltegraviiri ja 53% lamivudiini puhul).
Czech: Efavirenz 600 mg před spaním (N = 282)
Estonian: Efavirens 600 mg enne magamaminekut (N = 282)
Czech: Střední hodnota (CV) AUC během 12hodinového dávkovacího intervalu je 4,7 μg•h/ml (18 %).
Estonian: Keskmine (CV) AUC 12-tunnise manustamisintervalli korral on 4,7 µg•h/ml (18%).
Czech: Bude to s větší pravděpodobností u dlouhodobé léčby HIV, závažnějšího poškození imunitního systému, nadváhy, nebo při užívání alkoholu nebo jiných léků zvaných kortikosteroidy.
Estonian: See võib esineda suurema tõenäosusega pikaajalise HIV-vastase ravi, immuunsüsteemi tõsisema kahjustuse ja ülekaalu korral või alkoholi või teiste, kortikosteroidideks nimetatud ravimite
Czech: Při podávání dvakrát denně se farmakokinetického ustáleného stavu dosáhne rychle, během přibližně prvních 2 dnů podávání.
Estonian: Raltegraviiri manustamisel kaks korda ööpäevas saabub farmakokineetiline tasakaaluseisund kiiresti, ligikaudu 2 päeva jooksul pärast esimest annust.
Czech: Není však jasné, zda tyto případy nastaly v důsledku antiretrovirové léčby nebo základní choroby HIV.
Estonian: Siiski ei ole selge, kas need juhud põhjustas ART või ravitav HIV-infektsioon.
Czech: Při předávkování je rozumné využít standardní podpůrná opatření, např. odstranit neabsorobovaný materiál z gastrointestinálního traktu, využít klinického sledování (včetně pořízení elektrokardiogramu) a zavést podpůrnou léčbu, pokud je potřebná.
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik rakendada tavalisi toetavaid meetmeid, nt imendumata ravimi eemaldamist seedetraktist, kliinilist jälgimist (sh elektrokardiogrammi tegemine) ning vajadusel
Czech: Tablety přípravku DUTREBIS lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: DUTREBISe tablette võib manustada koos toiduga või ilma.
Czech: Volba dávky byla založena na dosažení podobné plazmatické expozice raltegraviru a minimálních koncentrací, jaké se pozorují u dospělých, a na přijatelné krátkodobé bezpečnosti.
Estonian: Annuse valikul oli eesmärgiks saavutada täiskasvanutel täheldatuga sarnane raltegraviiri ekspositsioon ja minimaalne kontsentratsioon plasmas ning vastuvõetav lühiajaline ohutus.
Czech: Je nutno mít na paměti možnost interakcí s dalšími současně podávanými léčivými přípravky, zejména pokud je hlavní cestou eliminace aktivní renální sekrece prostřednictvím transportního systému organických kationtů, např. trimethoprimem.
Estonian: Arvestada tuleb koostoimete võimalusega teiste samaaegselt manustatavate ravimitega, eriti kui need erituvad peamiselt aktiivse renaalse sekretsiooni teel orgaanilise katioontransportsüsteemi kaudu (nt trimetoprim).
Czech: Je hlášeno procento pacientů s odpovědí a souvisejícím 95% intervalem spolehlivosti (CI).
Estonian: Toodud on ravivastusega patsientide protsent ja seotud 95% usaldusintervall (CI).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek DUTREBIS
Estonian: Kui te unustate DUTREBISt võtta
Czech: Přípravek DUTREBIS rovněž napomáhá zastavit tvorbu enzymu nazývaného „HIV integráza".
Estonian: DUTREBIS aitab ka peatada „HIV integraasiks" nimetatud ensüümi tootmise.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na lamivudin, raltegravir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: • kui olete lamivudiini, raltegraviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Czech: • jisté druhy problémů s ledvinami, zahrnující stavy, kdy ledviny ztratí schopnost odstraňovat odpadní látky a přebytečnou vodu z krevního oběhu.
Estonian: • teatud tüüpi neeruhäired, sh seisundid, mille korral neerud ei suuda enam jääkaineid ja üleliigset vett vereringest välja viia.
Czech: U některých lidí užívajících přípravek DUTREBIS nebo jiné antiretrovirové léky se mohou objevit další účinky, které se ukáží v krevních testech:
Estonian: Mõnedel DUTREBISt või teisi retroviirusevastaseid ravimeid võtvatel inimestel võivad tekkida teistsugused muutused, mis ilmnevad vereanalüüsides:
Czech: RNA HIV-1 v plazmě (log10 kopií/ml), střední hodnota [rozmezí]
Estonian: Plasma HIV-1 RNA (log10 koopiat/ml), keskmine (vahemik)
Czech: Dále jsou podle tělesného systému, třídy orgánů a absolutní frekvence uvedeny nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh.
Estonian: Järgnevalt on organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi loetletud kõrvaltoimed, mida on täheldatud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Czech: V intravenózních studiích s lamivudinem je střední hodnota distribučního objemu 1,3 l/kg.
Estonian: Lamivudiini veenisisese manustamise uuringutes oli keskmine jaotusruumala 1,3 l/kg.
Czech: 24. týden
Estonian: 24. nädal
Czech: Vyrážka, kterou zkoušející považoval za související s léčivem, se vyskytovala s podobnou četností.
Estonian: Uurija hinnangul ravimiga seotud löövet esines sarnase sagedusega.
Czech: Studie IMPAACT P1066 je otevřenou, multicentrickou studií fáze I/II s cílem vyhodnotit farmakokinetický profil, bezpečnost, snášenlivost a účinnost raltegraviru u dětí infikovaných HIV.
Estonian: IMPAACT P1066 on I/II faasi avatud mitmekeskuseline uuring, et hinnata raltegraviiri farmakokineetilisi omadusi, ohutust, talutavust ja efektiivsust HIV-infektsiooniga lastel.
Czech: Zdánlivý terminální poločas raltegraviru je přibližně 9 hodin, s kratší -fází poločasu (přibližně 1 hodina), která je odpovědná za větší část AUC.
Estonian: Raltegraviiri näiline terminaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 9 tundi lühema α-faasi poolväärtusajaga (~ 1 tund), mis moodustab põhiosa AUC-ist.
Czech: Pacienti s předchozím virologickým selháním v anamnéze nebyli vyloučeni a počet předchozích antiretrovirových terapií nebyl omezen.
Estonian: Viroloogilise ravivastuse puudumise anamneesiga patsiente ei jäetud uuringust välja ning eelnevate retroviirusevastaste raviviiside arv ei olnud piiratud.
Czech: Vliv jiných silných induktorů enzymů metabolizujících léčiva, jako je fenytoin a fenobarbital, na UGT1A1 není znám.
Estonian: Teiste ravimeid metaboliseerivate ensüümide tugevate indutseerijate, näiteks fenütoiini ja fenobarbitaali mõju UGT1A1-le ei ole teada.
Czech: Během léčby Vás bude lékař kontrolovat s ohledem na známky laktátové acidózy.
Estonian: Ravi ajal kontrollib arst teid laktatsidoosi nähtude suhtes.
Czech: • Tento přípravek lze užívat s jídlem nebo bez jídla, ani se nemusí zapíjet.
Estonian: • Seda ravimit võib võtta koos söögi ja joogiga või ilma.
Czech: Dospělí, dospívající a děti (6 až 11 let věku vážící nejméně 30 kg) Doporučená dávka je jedna tableta (150 mg lamivudinu/300 mg raltegraviru) dvakrát denně.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed (6...11 aasta vanuses kehakaaluga vähemalt 30 kg) Soovitatav annus on üks tablett (150 mg lamivudiini/300 mg raltegraviiri) kaks korda ööpäevas.
Czech: Jak se odpad a tekutiny hromadí, ovlivňuje ostatní tělesné systémy, což může potenciálně vést ke komplikacím
Estonian: Jääkainete ja vedelike kuhjumine mõjutab keha teisi organeid, mis võib põhjustada tüsistusi;
Czech: Farmakokinetika lamivudinu po podání pacientům starším 65 let věku nebyla studována; nicméně ve studovaném věkovém rozmezí (19 až 71 let, s několika málo (8) subjekty staršími 65 let) neměl věk na farmakokinetiku raltegraviru významný vliv.
Estonian: Üle 65-aastastele patsientidele manustatud lamivudiini farmakokineetikat ei ole uuritud; kuid uuritud vanusevahemiku (19...71 aastat, vähesed (8) patsiendid vanuses üle 65 eluaasta) puhul ei täheldatud vanuse kliiniliselt olulist mõju raltegraviiri farmakokineetikale.
Czech: Většina cirkulujícího množství byl raltegravir, který představoval přibližně 70 % celkové radioaktivity; zbývající radioaktivita v plasmě představovala glukuronid raltegraviru.
Estonian: Põhiline ringlev komponent oli raltegraviir, mis moodustas ligikaudu 70% kogu radioaktiivsusest; ülejäänud radioaktiivsuse plasmas moodustas raltegraviirglükuroniid.
Czech: Pokud je současné podávání přípravku DUTREBIS nutné, musí se pacienti klinicky sledovat.
Estonian: Kui DUTREBISe samaaegne manustamine on vajalik, siis tuleb patsiente kliiniliselt jälgida.
Czech: Jelikož je lamivudin dialyzovatelný, lze při léčbě předávkování použít kontinuální hemodialýzu,
Estonian: Kuna lamivudiin on dialüüsitav, võib üleannustamise raviks kasutada pidevat hemodialüüsi, kuigi seda
Czech: Doporučení jsou založena na dostupných údajích o jednotlivých složkách.
Estonian: Soovitused põhinevad üksikkomponentide kohta olemasolevatel andmetel.
Czech: Ohledně používání lamivudinu a raltegraviru u starších osob jsou k dispozici jen omezené údaje (viz bod 5.2).
Estonian: Lamivudiini ja raltegraviiri kasutamise kohta eakatel on andmeid piiratud hulgal (vt lõik 5.2).
Czech: Co je přípravek DUTREBIS a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on DUTREBIS ja milleks seda kasutatakse
Czech: • vyrážka (častěji, než při používání v kombinaci s darunavirem)
Estonian: • lööve (sagedamini koos darunaviiriga kasutamisel);
Czech: Klinická účinnost raltegraviru
Estonian: Kliiniline efektiivsus raltegraviiriga
Czech: Většina měla mutaci signatury na aminokyselině 155 (N155 změněna na H), na aminokyselině 148 (Q148 změněna na H, K nebo R) nebo na aminokyselině 143 (Y143 změněna na H, C nebo R) spolu s jednou nebo více dalšími mutacemi integrázy (např. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Estonian: Enamikel oli tegemist signatuurmutatsiooniga 155. aminohappe (N155 asendatud H-ga), 148. aminohappe (Q148 asendatud H, K või R-iga) või 143. aminohappe (Y143 asendatud H, C või R-iga) osas koos ühe või enama täiendava integraasi mutatsiooniga (nt L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Czech: In vitro studie ukazují, že izoláty viru rezistentní vůči zidovudinu se mohou stát citlivými na zidovudin, pokud současně získají rezistenci na lamivudin.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et zidovudiini suhtes resistentsed viiruse isolaadid võivad muutuda zidovudiinile tundlikuks, kui nad samaaegselt omandavad resistentsuse lamivudiini suhtes.
Czech: O nejlepším způsobu krmení svého dítěte se poraďte se svým lékařem.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, milline on parim viis lapse toitmiseks.
Czech: • horečka, celkový pocit nemoci
Estonian: • palavik, üldine halb enesetunne;
Czech: Tablety je nutno polykat celé, aniž by se drtily nebo žvýkaly.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt, neid ei tohi purustada ega närida.
Czech: Střední hodnota systémové clearance lamivudinu je přibližně 0,32 l/h/kg, s převážně renální clearance (> 70 %), která probíhá prostřednictvím transportního systému organických kationtů.
Estonian: Lamivudiini keskmine süsteemne kliirens on ligikaudu 0,32 l/h/kg ning ülekaalus on renaalne kliirens (> 70%) orgaanilise katioontransportsüsteemi kaudu.
Czech: • erektilní dysfunkce; zvětšení prsů u mužů; menopauzální příznaky
Estonian: • erektsioonihäired, rindade suurenemine meestel, menopausi sümptomid;
Czech: 119 buněk/mm
Estonian: 119 rakku/mm
Czech: Relevantními příklady jsou cytomegalovirová retinitida, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonie vyvolaná Pneumocystis carinii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
Czech: Studie s raltegravirem na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed raltegraviiriga on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Czech: Byly hlášeny rovněž hypersenzitivní reakce, které byly charakterizovány vyrážkou, konstitučními nálezy a někdy orgánovou dysfunkcí, včetně selhání jater.
Estonian: Teatatud on ka ülitundlikkusreaktsioonidest, millele olid iseloomulikud lööve, süsteemsed sümptomid ja mõnikord organite funktsiooni häired, sh maksapuudulikkus.
Czech: Proto se přípravek DUTREBIS, kdykoli je to možné, musí podávat s další aktivní antiretrovirovou léčbou, aby se minimalizoval potenciál k virologickému selhání a vzniku rezistence (viz bod 5.1).
Estonian: Seega, kui võimalik, tuleb DUTREBISt manustada koos muu aktiivse ART-iga, vähendamaks viirusevastase ravi ebaõnnestumise ja resistentsuse tekke võimalust (vt lõik 5.1).
Czech: S ohledem na to, že raltegravir se metabolizuje primárně prostřednictvím UGT1A1, je nutná opatrnost i při současném podávánpřípravku DUTREBIS s dalšími silnými induktory UGT1A1.
Estonian: Arvestades, et raltegraviir metaboliseerub peamiselt UGT1A1 kaudu, peab olema ettevaatlik ka DUTREBISe manustamisel koos teiste tugevate UGT1A1 indutseerijatega.
Czech: Raltegravir se nicméně vylučuje do mléka kojících potkanů.
Estonian: Kuid raltegraviir eritub imetavate rottide piima.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku DUTREBIS, než jste měl(a) Neužívejte více tablet, než Vám lékař doporučil.
Estonian: Kui te võtate DUTREBISt rohkem kui ette nähtud Ärge võtke rohkem tablette, kui arst on soovitanud.
Czech: U některých pacientů bylo během léčby režimy obsahujícími raltegravir hlášeno točení hlavy, což u některých pacientů může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Estonian: Mõnedel patsientidel on raltegraviiri sisaldavate raviskeemide kasutamisel täheldatud pearinglust, mis võib mõjutada mõnede patsientide autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Czech: Po takovém předávkování nebyly zjištěny žádné specifické
Estonian: Sellise üleannustamise järgselt ei ole spetsiifilisi nähte ega sümptomeid täheldatud.
Czech: • lamivudin patří do skupiny léčiv nazývaných nukleosidové inhinitory reverzní transkriptázy
Estonian: • Lamivudiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiidseteks pöördtranskriptaasi
Czech: In vitro studie naznačují, že raltegravir není substrátem enzymů cytochromu P450 (CYP), že neinhibuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ani CYP3A, že neindukuje CYP3A4 a neinhibuje transport zprostředkovaný P-glykoproteinem.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et raltegraviir ei ole tsütokroom P450 (CYP) ensüümide substraat ning ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ega CYP3A, ei indutseeri
Czech: Laktátová acidóza má vysokou mortalitu a může být spojena s pankreatitidou, selháním jater nebo
Estonian: Laktoatsidoosi suremus on kõrge ja see võib olla seotud pankreatiidi, maksa- või
Czech: Lamivudin nemá na farmakokinetiku trimethoprimu ani sulfamethoxazolu vliv.
Estonian: Lamivudiin ei mõjuta trimetoprimi ega sulfametoksasooli farmakokineetikat.
Czech: Na základě modelování a simulace s využitím farmakokinetických údajů o raltegraviru u dospělých byla farmakokinetika raltegraviru v přípravku DUTREBIS u dětí projektována tak, aby vedla k expozicím, které byly předtím u dospělých ukázány jako bezpečné a účinné.
Estonian: Täiskasvanutelt saadud raltegraviiri farmakokineetiliste andmete modelleerimise ja simulatsiooni alusel näidati, et lastel tekivad DUTREBISes sisalduva raltegraviiri farmakokineetika tulemusena ekspositsiooni väärtused, mis on täiskasvanutel eelnevalt osutunud ohutuks ja tõhusaks.
Czech: Lamivudin se z gastrointestinálního traktu dobře absorbuje, přičemž biologická dostupnost perorálního lamivudinu u dospělých je obvykle mezi 80 a 85 %.
Estonian: Lamivudiin imendub seedetraktist hästi ning suu kaudu manustatud lamivudiini biosaadavus täiskasvanutel on tavaliselt 80...85%.
Czech: Ve 240. týdnu byl rozdíl mezi léčbami (raltegravir - efavirenz) 9,5 % s 95% intervalem spolehlivosti (1,7; 17,3).
Estonian: 240. nädalal oli ravi erinevus (raltegraviir - efavirens) 9,5% ning seotud 95% usaldusintervall (1,7; 17,3).
Czech: • rifampicin - používá se k léčení některých infekcí, jako je tuberkulóza.
Estonian: • rifampitsiin - kasutatakse teatud infektsioonide, näiteks tuberkuloosi raviks.
Czech: • Ženy s HIV nesmějí své děti kojit, protože by se mohly z mléka nakazit HIV.
Estonian: • HIV-nakkusega naised ei tohi last rinnaga toita, sest viirus võib rinnapiimaga lapsele üle kanduda.
Czech: • krevní test ukazující selhání kostní dřeně při tvorbě nových červených krvinek (čistá aplázie červených krvinek)
Estonian: • vereanalüüsis luuüdi talitluse häire uute punaste vereliblede tootmisel (puhas punalibleaplaasia).
Czech: Na základě těchto údajů se nepředpokládá, že by raltegravir ovlivňoval farmakokinetiku léčivých přípravků, které jsou substráty těchto enzymů nebo P-glykoproteinu.
Estonian: Nende andmete põhjal ei tohiks raltegraviir muuta farmakokineetikat ravimitel, mis on nende ensüümide või P-glükoproteiini substraadid.
Czech: I když in vitro studie ukázaly, že raltegravir není inhibitorem UDP glukuronosyltransferáz (UGTs) 1A1 a 2B7, jedna klinická studie naznačila, že in vivo může k jisté inhibici UGT1A1 dojít, a to na základě účinků pozorovaných při glukuronidaci bilirubinu.
Estonian: Kuigi in vitro uuringud näitasid, et raltegraviir ei ole UDP glükuronosüültransferaaside (UGT-d) 1A1 ja 2B7 inhibiitor, ilmnes ühes kliinilises uuringus, et mõningane UGT1A1 inhibeerimine in vivo võib toimuda bilirubiini glükuronisatsiooni käigus täheldatud mõjude tõttu.