FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže liek Zeleris obsahuje antibiotikum, je nevyhnutné postupovať presne podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľa, aby sa minimalizoval vznik antibiotickej rezistencie.
Croatian: Budući da VMP Zeleris sadržava antibiotik, važno je slijediti upute o VMP-u kako bi se razvoj otpornosti na antibiotik sveo na najmanju moguću mjeru.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zeleris?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Zeleris?
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u kráv produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Croatian: VMP nije odobren za primjenu u krava od kojih se dobiva mlijeko za prehranu ljudi.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Zeleris vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Zeleris, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Slovak: Zeleris účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Zeleris?
Slovak: Ako sa liek Zeleris používa?
Croatian: Kako se Zeleris koristi?
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis a liek je k dispozícii vo forme injekčného roztoku.
Croatian: VMP Zeleris izdaje se samo na veterinarski recept i dostupan je u obliku otopine za injekciju.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Zeleris majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Zeleris vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Zeleris, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Zeleris vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Zeleris boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Zeleris utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Zeleris platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Zeleris na snazi u Europskoj uniji od 15/05/2017.
Slovak: EU/1/16/1119/001
Croatian: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Slovak: Perorálne použitie blister (Al/Al) 28 tabliet
Croatian: Blister (Al/Al)
Slovak: 50 mg/100 mg Filmom obalená tableta
Croatian: 50 mg / 100 mg
Slovak: Je dôležité, aby si tieto informácie prečítali muži aj ženy.
Croatian: Važno je da te informacije pročitaju i muškarci i žene.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste dokončili celý cyklus liečby.
Croatian: Vrlo je važno da završite cijeli ciklus liječenja.
Slovak: Odporúča sa klinické a laboratórne sledovanie.
Croatian: Preporučuje se kliničko i laboratorijsko praćenje.
Slovak: Umožní to trvalé odstránenie infekcie z tela.
Croatian: To omogućuje trajno uklanjanje infekcije iz tijela.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rôznych metódach antikoncepcie, ktoré sú pre vás vhodné.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o različitim metodama kontracepcije prikladnima za Vas.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, ak sa po užití vášho lieku cítite unavený.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako se osjećate umorno nakon uzimanja lijeka.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. júla 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. srpnja 2016.
Slovak: 2. štvrťroku 2023
Croatian: drugo tromjesječje 2023. godine
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti.
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie (asténia),
Croatian: • slabost ili nedostatak energije (astenija)
Slovak: Počet testovaných izolátov: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Croatian: Broj ispitanih izolata: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Slovak: Tableta je dlhá 21 mm a široká 10 mm.
Croatian: Tableta je 21 mm duga i 10 mm široka.
Slovak: Zmeny vo vybraných laboratórnych parametroch sú uvedené v tabuľke 4.
Croatian: Promjene u odabranim laboratorijskim vrijednostima prikazane su u Tablici 4.
Slovak: ULN: Horná hranica normálu podľa skúšajúceho laboratória.
Croatian: GGN: gornja granica normale prema laboratorijskim testovima.
Slovak: Populácia Liečebné skupiny štúdie a trvanie (počet liečených osôb)
Croatian: Populacija Ispitivane skupine i trajanje (broj liječenih ispitanika)
Slovak: Váš lekár vám povie koľko týždňov musíte ZEPATIER užívať.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko tjedana trebate uzimati ZEPATIER.
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou, aby ste lekárovi mohli ukázať, čo ste užili.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom kako biste mogli liječniku pokazati što ste uzeli.
Slovak: Je to z dôvodu, aby sa váš lekár mohol:
Croatian: Vaš liječnik može:
Slovak: Používajte opatrne; môže byť potrebná úprava dávky sunitinibu.
Croatian: Primjenjivati uz oprez; možda će biti potrebna prilagoba doze sunitiniba.
Slovak: Nie je pravdepodobné že ZEPATIER (podávaný osamote alebo v kombinácii s ribavirínom) má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Nije vjerojatno da će ZEPATIER (primijenjen samostalno ili u kombinaciji s ribavirinom) imati učinak na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Počkajte a svoju ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: • máte v súčasnosti, alebo ste mali v minulosti infekciu vírusom hepatitídy typu B, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať,
Croatian: • ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti
Slovak: • sunitinib na liečbu určitých typov rakoviny,
Croatian: • sunitinib, za liječenje određenih vrsta raka
Slovak: Tieto neskoré zvýšenia hladiny ALT boli zvyčajne asymptomatické.
Croatian: Ta kasna povišenja vrijednosti ALT-a obično su bila asimptomatska.
Slovak: Pozrite si zoznam pod „Neužívajte ZEPATIER, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov".
Croatian: Pogledajte popis u dijelu "Nemojte uzimati ZEPATIER ako uzimate neki od sljedećih lijekova."
Slovak: Liečba a dĺžka trvania
Croatian: Liječenje i trajanje
Slovak: Pomer priemerov (90% interval spoľahlivosti) pre AUC, Cmax, C12 alebo C24 (pravdepodobný mechanizmus interakcie)
Croatian: Omjer srednjih vrijednosti (90% interval pouzdanosti, CI) za AUC, Cmax, C12 ili C24 (vjerojatan mehanizam interakcije)
Slovak: Je dôležité, aby ste dávku tohto lieku nevynechali.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti nijednu dozu ovog lijeka.
Slovak: Tento liek neprestávajte užívať dovtedy, kým vám tak nepovie váš lekár.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze zajedno) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovak: Liečivá v lieku spoločne účinkujú tak, že blokujú dve rôzne bielkoviny, ktoré vírus hepatitídy C potrebuje pre rast a množenie sa.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku djeluju zajedno tako što blokiraju dva različita proteina koja su virusu hepatitisa C potrebna za rast i umnožavanje.
Slovak: Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť vcelku a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Croatian: Filmom obložene tablete treba progutati cijele, a mogu se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Ak dávku lieku vynecháte, zistite, koľko času prešlo odvtedy, keď ste mali užiť ZEPATIER:
Croatian: Ako ipak propustite dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo otkad ste trebali uzeti ZEPATIER:
Slovak: • vám transplantovali pečeň,
Croatian: • ako Vam je presađena jetra
Slovak: Dlhodobý klinický vplyv vzniku alebo pretrvávania vírusu obsahujúceho substitúcie spojené s rezistenciou voči ZEPATIERU nie je známy.
Croatian: Dugoročan klinički utjecaj pojave ili postojanosti virusa koji sadrži supstitucije povezane s rezistencijom na ZEPATIER nije poznat.
Slovak: Účinky ZEPATIERU na tehotenstvo nie sú známe.
Croatian: Učinci lijeka ZEPATIER na trudnoću nisu poznati.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Slovak: To znamená, že vy a váš partner/partnerka musíte vykonať osobitné opatrenia v sexuálnom živote, ak existuje možnosť, že vy alebo vaša partnerka môžete otehotnieť.
Croatian: To znači da Vi ili Vaš(a) partner(ica) morate poduzeti posebne mjere opreza pri spolnom odnosu ako postoji ikakva mogućnost za trudnoću.
Slovak: Pretože na základe reprodukčných štúdií na zvieratách sa nedá vždy predpovedať odpoveď u ľudí, ZEPATIER sa má používať len v prípade, ak možný prínos preváži možné riziko pre plod.
Croatian: Budući da se iz ispitivanja reprodukcije na životinjama ne može uvijek predvidjeti odgovor u ljudi, ZEPATIER se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako moguća korist za majku opravdava mogući rizik za plod.
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie a odporúčania dávky pri iných liekoch
Croatian: Tablica 2: Interakcije i preporuke za doziranje kod primjene s drugim lijekovima
Slovak: • nezvyčajné vypadávanie alebo rednutie vlasov,
Croatian: • neubičajeno opadanje ili stanjivanje kose
Slovak: ZEPATIER počas 12 týždňov
Croatian: ZEPATIER tijekom 12 tjedana
Slovak: Potom užite ďalšiu dávku vo vašom zvyčajnom čase.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: GT 4 (predtým liečení pacienti)
Croatian: GT4 (prethodno liječeni)
Slovak: ZEPATIER sa niekedy užíva s iným liekom, ribavirínom.
Croatian: ZEPATIER se ponekad uzima zajedno s drugim lijekom, ribavirinom.
Slovak: GT = genotyp.
Croatian: GT = genotip
Slovak: Celková SVR
Croatian: Ukupni SVR
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, s hranom ili bez nje.
Slovak: Ako vyzerá ZEPATIER a obsah balenia
Croatian: Kako ZEPATIER izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Aby bolo možné vyhodnotiť rekurenciu hepatocelulárneho karcinómu, výskyt ktorého sa spája s použitím ZEPATIERU, držiteľ rozhodnutia o registrácii musí vykonať a predložiť výsledky prospektívnej štúdie o bezpečnosti s použitím dát odvodených z kohorty dobre definovanej skupiny pacientov, podľa schváleného protokolu.
Croatian: Kako bi se procijenilo ponovno pojavljivanje hepatocelularnog karcinoma povezanog s primjenom lijeka Zepatier, nositelj odobrenja mora provesti i dostaviti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti, koristeći podatake koji proizlaze iz kohorte dobro definirane skupine bolesnika, na temelju dogovorenog protokola.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje celkovo 28 tabliet.
Croatian: Jedna kutija sadrži ukupno 28 tableta.
Slovak: Čo je ZEPATIER a na čo sa používa
Croatian: Što je ZEPATIER i za što se koristi
Slovak: ALT (IU/l) 5,1 - 10,0 ×
Croatian: ALT (IU/l) 5,1-10,0 × GGN
Slovak: • máte akékoľvek iné zdravotné problémy.
Croatian: • ako imate bilo koju drugu bolest.
Slovak: V týchto štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi boli frekvencia výskytu a závažnosť nežiaducich reakcií podobné tým, ktoré sa hlásili v skupinách s placebom.
Croatian: U tim ispitivanjima na zdravim dobrovoljcima učestalost i težina nuspojava bile su slične onima prijavljenima u skupinama koje su primale placebo.
Slovak: Čo je ZEPATIER a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ZEPATIER Ako užívať ZEPATIER
Croatian: Što je ZEPATIER i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati ZEPATIER Kako uzimati ZEPATIER
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku, s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu, s hranom ili bez nje.
Slovak: Tabletu nežujte, nedrvte ani nelámte.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti ni lomiti tabletu.
Slovak: Tieto neskoré zvýšenia hladín ALT sa vo všeobecnosti vyskytli v 8. týždni liečby alebo neskôr.
Croatian: Ta kasna povišenja ALT-a obično su nastupila u 8. tjednu liječenja ili nakon njega.
Slovak: • takrolimus na zabránenie odmietnutia transplantovaného orgánu,
Croatian: • takrolimus, za sprječavanje odbacivanja presađenog organa
Slovak: RASTLINNÉ PRÍPRAVKY ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Croatian: BILJNI PRIPRAVCI Gospina trava (Hypericum perforatum)
Slovak: • bolesti svalov,
Croatian: • bolovi u mišićima
Slovak: • dabigatran na zabránenie tvorby krvných zrazenín,
Croatian: • dabigatran, za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vaše lieky alebo zmeniť ich dávku.
Croatian: Vaš će liječnik možda morati promijeniti lijekove koje uzimate ili prilagoditi njihovu dozu.
Slovak: Vyšetrenia krvi
Croatian: Krvne pretrage
Slovak: Embryonálno-fetálny a postnatálny vývin
Croatian: Embriofetalni i postnatalni razvoj
Slovak: Ak sa vracanie objaví neskôr ako 4 hodiny po podaní dávky, nie je potrebná žiadna dodatočná dávka.
Croatian: Ako se povraćanje javi više od 4 sata od primjene doze, nije potrebna dodatna doza.
Slovak: V tabuľke 2 je uvedený zoznam zhodnotených alebo možných liekových interakcií.
Croatian: Tablica 2 prikazuje popis utvrđenih ili potencijalnih interakcija između lijekova.
Slovak: Iné lieky a ZEPATIER
Croatian: Drugi lijekovi i ZEPATIER
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste si prečítali aj písomné informácie ostatných liekov, ktoré budete užívať so ZEPATIEROM.
Croatian: Vrlo je važno da pročitate i upute o lijeku za druge lijekove koje ćete uzimati s lijekom ZEPATIER.
Slovak: PSYCHOSTIMULANCIÁ modafinil
Croatian: STIMULANSI Modafinil
Slovak: Neskoré zvýšenia hladiny ALT v sére
Croatian: Kasna povišenja vrijednosti ALT-a u serumu
Slovak: ZEPATIER + RBV, 16 týždňov
Croatian: ZEPATIER + RBV, 16 tjedana
Slovak: • ťažkosti so spánkom (insomnia),
Croatian: • tegobe sa spavanjem (nesanica)
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste si veľmi pozorne prečítali informácie týkajúce sa tehotenstva a antikoncepcie v písomnej informácii lieku obsahujúceho ribavirín.
Croatian: • Vrlo je važno da jako pažljivo pročitate informacije o trudnoći i kontracepciji u uputi o lijeku za ribavirin.
Slovak: Interakcia sa skúmala pri elvitegravire/kobicistate/emtricitabíne/tenofovirdizoproxilfumaráte (kombinácia fixnej dávky).
Croatian: Interakcija se ispitivala s elvitegravirom/kobicistatom/ emtricitabinom/tenofovir dizoproksilfumaratom (fiksna kombinacija doza)
Slovak: • skontrolovať, či vaša liečba zaúčinkovala a či už nemáte hepatitídu C,
Croatian: • provjeriti je li liječenje djelotvorno i jeste li se izliječili od hepatitisa C
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistrovom balení po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blister pakiranju iza oznake "EXP".
Slovak: Veďte si zoznam vašich liekov a ukážte ho svojmu lekárovi a lekárnikovi, keď dostanete nový liek.
Croatian: Čuvajte popis svih lijekova koje uzimate i pokažite ga svom liječniku ili ljekarniku kad dobijete novi lijek.
Slovak: Súbežné podávanie s grazoprevirom neviedlo ku klinicky významným zvýšeniam expozícií substrátom CYP3A.
Croatian: Istodobna primjena s grazoprevirom nije klinički značajno povećala izloženost supstratima CYP3A.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ZEPATIER
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati ZEPATIER
Slovak: Hepatitída C je vírus, ktorý spôsobuje infekciu pečene.
Croatian: Virus hepatitisa C je virus koji napada jetru.
Slovak: Elbasvir a grazoprevir sa čiastočne eliminujú oxidatívnym metabolizmom, primárne prostredníctvom CYP3A.
Croatian: Elbasvir i grazoprevir djelomično se eliminiraju oksidacijskim metabolizmom, prvenstveno putem CYP3A.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, priamo účinkujúce antivirotiká, antivirotiká na liečbu hepatitídy C, ATC kód: J05AP54.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku primjenu, Antivirotici koji djeluju direktno, Antivirotici za liječenje HCV infekcija, ATK oznaka: J05AP54.
Slovak: S predávkovaním ZEPATIEROM u ľudí sú obmedzené skúsenosti.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem lijekom ZEPATIER u ljudi je ograničeno.
Slovak: Odhady expozície elbasviru a grazopreviru pri populačnej farmakokinetike boli porovnateľné medzi osobami bielej a čiernej/afroamerickej rasy.
Croatian: Populacijske farmakokinetičke procjene izloženosti elbasviru i grazopreviru bile su usporedive između bijelaca i crnaca/Afroamerikanaca.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Slovak: Až do použitia uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju do uporabe radi zaštite od vlage.
Slovak: lamivudín abakavir entekavir
Croatian: Lamivudin Abakavir Entekavir
Slovak: Tabuľka neobsahuje všetky informácie.
Croatian: Tablica ne uključuje sve interakcije.
Slovak: • ketokonazol užívaný ústami na liečbu hubových infekcií,
Croatian: • ketokonazol koji se uzima kroz usta, za liječenje gljivičnih infekcija
Slovak: Farmakokinetika elbasviru/grazopreviru u pediatrických pacientov mladších ako 18 rokov nebola stanovená (pozri časť 4.2).
Croatian: Farmakokinetika elbasvira/grazoprevira nije ustanovljena u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Slovak: V štúdii C-SURFER sa celková SVR dosiahla u 94 % (115/122) osôb dostávajúcich EBR + GZR počas 12 týždňov.
Croatian: U ispitivanju C-SURFER, ukupni SVR postiglo je 94% (115/122) ispitanika koji su primali EBR + GZR tijekom 12 tjedana.
Slovak: Na základe údajov in vitro sa nepredpokladajú klinicky významné interakcie ZEPATIERU ako inhibítora ďalších enzýmov CYP, UGT1A1, esteráz (CES1, CES2 a CatA), OAT1, OAT3 a OCT2.
Croatian: Prema podacima in vitro, ne očekuju se klinički značajne interakcije s lijekom ZEPATIER kao inhibitorom drugih CYP enzima, UGT1A1, esteraza (CES1, CES2 i CatA), OAT1, OAT3 i OCT2.
Slovak: ZEPATIER obsahuje kombináciu dvoch priamo účinkujúcich antivirotík s odlišnými mechanizmami účinku a neprekrývajúcimi sa profilmi rezistencie voči cieľovému HCV vo viacerých krokoch životného cyklu vírusu.
Croatian: ZEPATIER je kombinacija dva direktno djelujuća antivirotika s različitim mehanizmima djelovanja i profilima rezistencije koji se međusobno ne preklapaju, što omogućuje ciljano djelovanje na HCV u više različitih stadija životnog ciklusa virusa.
Slovak: • bolesť kĺbov alebo bolestivé, opuchnuté kĺby,
Croatian: • bol u zglobovima ili bolni, otečeni zglobovi
Slovak: „↑" alebo dole „↓" predstavuje zmenu expozície, ktorá vyžaduje sledovanie alebo úpravu dávky daného liečiva, alebo sa súbežné podávanie neodporúča alebo je kontraindikované.
Croatian: Strelica usmjerena prema gore ("↑") ili dolje ("↓") predstavlja promjenu izloženosti koja zahtijeva praćenje ili prilagodbu doze tog lijeka ili znači da se istodobna primjena ne preporučuje ili je kontraindicirana.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu ZEPATIEROM sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Croatian: Mora se donijeti odluka o tome hoće li se prekinuti dojenje ili prekinuti/privremeno odgoditi liječenje lijekom ZEPATIER uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Slovak: Čo je ZEPATIER ZEPATIER je protivírusový liek, ktorý obsahuje liečivá elbasvir a grazoprevir.
Croatian: Što je ZEPATIER ZEPATIER je antivirusni lijek koji sadrži djelatne tvari elbasvir i grazoprevir.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, že v prípade výskytu vracania v priebehu 4 hodín po podaní dávky sa môže užiť ďalšia tableta do 8 hodín pred ďalšou dávkou.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da ako se povraćanje javi unutar 4 sata od primjene doze mogu uzeti dodatnu tabletu do 8 sati prije sljedeće doze.
Slovak: Tieto rozdiely v expozícii elbasviru a grazopreviru nie sú klinicky významné, elbasvir/grazoprevir sa preto môžu užívať bez ohľadu na jedlo.
Croatian: Te razlike u izloženosti elbasviru i grazopreviru nisu klinički značajne; stoga se elbasvir/grazoprevir može uzimati neovisno o hrani.
Slovak: Ak sa ZEPATIER podáva súbežne s ribavirínom, informácie pre ribavirín týkajúce sa antikoncepcie, tehotenských testov, gravidity, dojčenia a fertility platia aj pre tento kombinovaný režim (ďalšie informácie si prečítajte v súhrne charakteristických vlastností súbežne podávaného lieku).
Croatian: Ako se ZEPATIER primjenjuje istodobno s ribavirinom, informacije koje se odnose na kontracepciju, testiranje na trudnoću, trudnoću, dojenje i plodnost kod primjene ribavirina vrijede i za ovaj kombinirani režim liječenja (za dodatne informacije pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka koji se istodobno primjenjuje).
Slovak: Ak zabudnete užiť ZEPATIER
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti ZEPATIER
Slovak: BLISTRE PRILEPENÉ VO VNÚTORNEJ KARTE
Croatian: BLISTER ZALIJEPLJEN UNUTAR UNUTARNJEG KARTONSKOG OVITKA
Slovak: Medián EC50 (rozsah) nM
Croatian: Medijan EC50 (raspon) nM
Slovak: • rosuvastatín, atorvastatín, fluvastatín, simvastatín alebo lovastatín na zníženie hladiny cholesterolu v krvi,
Croatian: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin ili lovastatin, za snižavanje razine kolesterola u krvi
Slovak: Užívanie ZEPATIERU s ribavirínom
Croatian: ZEPATIER s ribavirinom
Slovak: Filmom obalené tablety sú béžové oválne s označením „770" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Croatian: Filmom obložene tablete su ovalne bež tablete, s utisnutom oznakom "770" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Slovak: Keďže funkcia pečene sa počas liečby ZEPATIEROM môže zmeniť, odporúča sa pozorné sledovanie hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR, international normalised ratio).
Croatian: Budući da tijekom liječenja lijekom ZEPATIER može doći do promjene u funkciji jetre, preporučuje se pomno praćenje vrijednosti međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Slovak: Grazoprevir je substrátom transportérov liečiv OATP1B.
Croatian: Grazoprevir je supstrat prijenosnika lijekova OATP1B.
Slovak: Ak sa ZEPATIER používa v kombinácii s ribavirínom, ženy vo fertilnom veku alebo ich partneri mužského pohlavia musia počas liečby a počas obdobia po ukončení liečby používať účinnú formu antikoncepcie.
Croatian: Kada se ZEPATIER primjenjuje u kombinaciji s ribavirinom, žene reproduktivne dobi ili njihovi partneri muškog spola moraju koristiti učinkovit oblik kontracepcije tijekom liječenja i još neko vrijeme nakon završetka liječenja.
Slovak: Ak užijete viac ZEPATIERU, ako máte, okamžite sa obráťte na svojho lekára.
Croatian: Ako uzmete više lijeka ZEPATIER nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku.
Slovak: Po začatí liečby ZEPATIEROM bude možno potrebné dôkladnejšie sledovať vašu hladinu glukózy v krvi a/alebo upraviť vašu súčasnú liečbu cukrovky.
Croatian: Nakon što počnete uzimati lijek ZEPATIER, možda ćete trebati pažljivije pratiti razinu glukoze u krvi i/ili prilagoditi lijek protiv šećerne bolesti.
Slovak: Neprestávajte užívať ZEPATIER
Croatian: Nemojte prestati uzimati ZEPATIER
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií so ZEPATIEROM v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe chronickej hepatitídy C (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka ZEPATIER u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje kroničnog hepatitisa C (vidjeti dio 4.2 za informacije o primjeni u pedijatrijskoj populaciji).
Slovak: Neužívajte ZEPATIER, ak:
Croatian: Nemojte uzimati ZEPATIER: