FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vóór toediening van de behandeling dient gynaecologisch onderzoek plaats te vinden, waarbij nauwgezet gekeken wordt naar vooraf bestaande endometriumabnormaliteit.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja mora biti pri bolnici opravljen ginekološki pregled, predvsem glede morebitnih obstoječih motenj endometrija.
Dutch: Doorgaans vertonen niet-steroïde trifenylethyleenderivaten evenwel een overwegend anti-oestrogeenactiviteit bij ratten en bij de mens en een oestrogeenactiviteit bij muizen.
Slovenian: Na splošno pa imajo nesteroidni derivati trifeniletilena pri podganah in človeku predvsem antiestrogensko delovanje, pri miših pa estrogensko delovanje.
Dutch: Eerstelijns hormonale behandeling van hormoonafhankelijke gemetastaseerde borstkanker bij postmenopauzale patiënten.
Slovenian: Hormonsko zdravljenje prve izbire hormonsko odvisnega metastatskega raka dojk pri bolnicah po menopavzi.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/004/001 30 tabletten
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/004/001 30 tablet
Dutch: Lever- en galaandoeningen verhoging van transaminases geelzucht hepatitis, hepatische steatose
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov povečana transaminaz zlatenica hepatitis steatoza jeter
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Slovenian: O načinu shranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/004/001
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/96/004/001
Dutch: Een enterohepatische circulatie kan worden verwacht.
Slovenian: Pričakovati je, da obstaja enterohepatični obtok.
Dutch: Een klinische studie over QT met 5 parallelle groepen (placebo, moxifloxacine 400 mg, toremifen 20 mg, 80 mg en 300 mg) is uitgevoerd bij 250 mannelijke patiënten om de effecten van toremifen op de duur van het QTc-interval te bepalen.
Slovenian: Za opredeljevanje učinkov učinkovine toremifen na trajanje intervala QTc je bila na 250 bolnikih moškega spola izvedena klinična študija intervala QT na petih vzporednih skupinah (placebo, 400 mg moksifloksacina, 20 mg, 80 mg in 300 mg toremifena).
Dutch: In het geval van overdosering moet ook rekening gehouden worden met de dosisgerelateerde mogelijkheid tot QTc-intervalverlenging als gevolg van Fareston.
Slovenian: V primerih prekomernega odmerjanja zdravila je treba upoštevati možnost podaljšanja intervala QTc glede na velikost odmerka zdravila Fareston.
Dutch: PARTIJNUMMER Partij:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Fareston heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Fareston nima vpliva na vožnjo ali upravljanje strojev.
Dutch: Voorbeelden van zulke geneesmiddelen zijn schimmeldodende imidazolen (ketoconazol), andere schimmeldodende middelen (itraconazol, voriconazol, posaconazol), proteaseremmers (ritonavir, nelfinavir), macroliden (claritromycine, erytromycine, telitromycine).
Slovenian: Primeri takšnih zdravil so imidazolni antimikotiki (ketokonazol); drugi antimikotiki (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol); zaviralci proteaz (ritonavir, nelfinavir), makrolidi (klaritromicin, eritromicin, telitromicin).
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet van 60 mg per dag, oraal ingenomen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 60 mg tableta, zaužita peroralno enkrat na dan.
Dutch: - U heeft een ernstige leveraandoening.
Slovenian: - če imate hude jetrne težave.
Dutch: Gevallen van leverschade, met inbegrip van verhoogde leverenzymen (> 10 keer de normale bovengrens), hepatitis en geelzucht zijn gemeld met toremifen.
Slovenian: V povezavi s toremifenom so poročali o primerih okvare jeter, vključno s povišanjem jetrnih encimov (> 10-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti), hepatitisu in zlatenici.
Dutch: Bij sommige patiënten werd aangetoond dat Fareston het QTc-interval van het elektrocardiogram verlengde op een dosisafhankelijke manier.
Slovenian: Dokazano je, da zdravilo Fareston odvisno od velikosti odmerka pri nekaterih bolnikih podaljšuje interval QTc na elektrokardiogramu.
Dutch: Daarom is het toedienen van Fareston in combinatie met een van de volgende geneesmiddelen gecontra-indiceerd (zie ook rubriek 4.3): - antiaritmica klasse IA (bijvoorbeeld quinidine, hydroquinidine, disopyramide) of - antiaritmica klasse III (bijvoorbeeld amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide), - neuroleptica (bijvoorbeeld fenothiazines, pimozide, sertindol, haloperidol, sultopride), - bepaalde antimicrobiële middelen (moxifloxacine, erytromycine IV, pentamidine, geneesmiddelen tegen malaria, met name halofantrine), - bepaalde antihistaminica (terfenadine, astemizol, mizolastine), - overige (cisapride, vincamine IV, bepridil, difemanil).
Slovenian: Zato je sočasna uporaba zdravila Fareston kontraindicirana s katerim koli od naslednjih zdravil (glejte tudi poglavje 4.3): - antiaritmiki razreda IA (npr. kinidin, hidrokinidin, disopyramide) ali - antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), - nevroleptiki (npr. fenotiazini, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), - določene protimikrobne snovi (moksifloksacin, eritromicin i.v., pentamidin, antimalariki, predvsem halofantrin), - določeni antihistaminiki (terfenadin, astemizol, mizolastin), - druga zdravila (cisaprid, vinkamin i.v., bepridil, difemanil).
Dutch: Fareston mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Slovenian: Zdravila Fareston ne smete uporabljati med nosečnostjo.
Dutch: - U gebruikt andere geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op uw hart (zie rubriek 2, Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).
Slovenian: - če jemljete druga zdravila, ki lahko vplivajo na vaše srce (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Fareston).
Dutch: Als gevolg van het partieel oestrogeeneffect van toremifen kan tijdens de behandeling endometriumhypertrofie ontstaan.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko razvije hipertrofija endometrija zaradi delnega estrogenskega učinka toremifena.
Dutch: Toremifen wordt na orale toediening snel geabsorbeerd.
Slovenian: Po peroralni uporabi se toremifen hitro absorbira.
Dutch: Vruchtbaarheid Toremifen is bestemd voor postmenopauzale patiënten.
Slovenian: Plodnost Toremifen priporočamo za bolnice po menopavzi.
Dutch: Omwille van geneesmiddelen veiligheid is het toedienen van toremifen een contra indicatie bij patiënten met: - Congenitale of gedocumenteerde verworven QT-verlenging - Verstoring van elektrolyten, met name bij niet-gecorrigeerde hypokaliëmie - Klinisch significante bradycardie - Klinisch significant hartfalen met verminderde linkerventriculaire ejectiefractie - Voorgeschiedenis van symptomatisch aritmieën.
Slovenian: - prirojenim ali dokumentirano pridobljenim podaljšanjem intervala QT, - motnjami elektrolitov, še zlasti pri nezdravljeni hipokaliemiji, - klinično relevantno bradikardijo, - klinično relevantnim srčnim popuščanjem z zmanjšanim iztisnim delom levega prekata, - anamnezo simptomatske aritmije.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen trombocytopenie, anemie, leukopenie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitope nija, anaemija in levkopenija
Dutch: Fareston-tabletten bevatten lactose (28,5 mg per tablet).
Slovenian: Zdravilo Fareston vsebuje laktozo (28,5 mg na tableto).
Dutch: - U heeft een geschiedenis met abnormale hartritmes (aritmie).
Slovenian: - če ste v preteklosti imeli nenormalno bitje srca (aritmija).
Dutch: Vertel het met name uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - plastabletten (diuretica van het thiazidetype) - geneesmiddelen om bloedklonters te voorkomen, zoals warfarine - geneesmiddelen die worden gebruikt om epilepsie te behandelen, zoals carbamazepine, fenytoïne,
Slovenian: Zdravniku še zlasti povejte, če jemljete kaj od naslednjega: - zdravila za odvajanje vode (tiazidni diuretiki) - zdravila za preprečevanje strjevanja krvi, kot je varfarin - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, kot so karbamazepin, fenitoin, fenobarbital - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje glivičnih okužb, kot so ketokonazol, itrakonazol,
Dutch: Toremifen kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovenian: Zaužije naj se s hrano ali brez nje.
Dutch: Toremifen wordt oraal toegediend.
Slovenian: Toremifen je treba zaužiti peroralno.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 10 personen treffen) - vermoeidheid, duizeligheid, depressie - misselijkheid (ziek gevoel), overgeven - huiduitslag, jeuk, oedeem (zwelling) - bloeding van de baarmoeder, witte vloed.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - utrujenost, omotica, depresija - navzea (siljenje na bruhanje), bruhanje - izpuščaj, srbenje, edem (zatekanje) - krvavitve iz maternice, beli tok
Dutch: Toremifen wordt sterk gemetaboliseerd.
Slovenian: Toremifen se obsežno presnovi.
Dutch: Zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni kot: zelo pogosti (≥1/10) pogosti (≥1/100 do <1/10) občasni (≥1/1.000 do <1/100) redki (≥1/10.000 do <1/1.000) zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Gebruik Fareston niet tijdens de zwangerschap of in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravila Fareston ne smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem.
Dutch: Toremifen wordt hoofdzakelijk in de vorm van metabolieten met de feces uitgescheiden.
Slovenian: Toremifen se izloča z blatom, predvsem v obliki presnovkov.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 1.000 personen treffen) - een ronddraaiend gevoel (vertigo) - aangroei op het baarmoederslijmvlies (endometriumpoliepen) - stijging van leverenzymwaarden (toename van levertransaminases).
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - občutek vrtenja (vrtoglavica) - rašča na maternični sluznici (polipi endometrija) - zvišanje vrednosti jetrnih encimov (zvišanje jetrnih transaminaz)
Dutch: Fareston verlengt het QT-interval in een dosisafhankelijke manier (zie ook rubriek 4.4).
Slovenian: Zdravilo Fareston glede na velikost odmerka povečuje interval QT (glejte tudi poglavje 4.4).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fareston 60 mg tabletten
Slovenian: IME ZDRAVILA Fareston 60 mg tablete
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 100 personen treffen) - hoofdpijn, slaapstoornissen - gewichtstoename, verstopping, verlies van eetlust - verdikking van het baarmoederslijmvlies (endometriumhypertrofie) - bloedklonter, bijvoorbeeld in de long (trombo-embolische voorvallen) - kortademigheid.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - glavobol, motnje spanja - povečanje telesne mase, zaprtje, izguba teka - odebelitev maternične sluznice (endometrijska hipertrofija) - krvni strdki, na primer v pljučih (trombembolični dogodki) - težko dihanje
Dutch: - U heeft een onevenwichtige zoutbalans in het bloed, met name lage concentraties kalium in het bloed (hypokaliëmie) die op dit moment niet door een behandeling wordt gecorrigeerd.
Slovenian: - če imate neravnovesje elektrolitov v krvi, še zlasti nizko koncentracijo kalija v krvi
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vermoeidheid oedeem gewichtstoename
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost, edem povečana telesna masa
Dutch: Fareston bevat de actieve stof toremifen, een anti-oestrogeen.
Slovenian: Kaj je zdravilo Fareston in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Fareston vsebuje učinkovino toremifen, ki je antiestrogen.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fareston 60 mg tabletten toremifen
Slovenian: IME ZDRAVILA Fareston 60 mg tablete toremifen
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Fareston bij pediatrische patiënten.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Fareston ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Dutch: - als u onstabiele diabetes heeft - als uw algemeen welzijn ernstig verslechterd is
Slovenian: - če imate nestabilno sladkorno bolezen - če je vaše splošno zdravstveno stanje zelo slabo - če ste že kdaj imeli stanje, pri katerem v krvnih žilah nastanejo krvni strdki, na primer v pljučih
Dutch: - U heeft een verdikking van het baarmoederslijmvlies.
Slovenian: - če imate zadebeljeno maternično sluznico.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Fareston, kot bi smeli Takoj obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali najbližjo bolnišnico.
Dutch: De resultaten van deze studie tonen een duidelijk positief effect van toremifen aan in de 80 mg-groep met een gemiddelde verlenging van 21-26 ms. Ten aanzien van de 20 mg-groep is dit effect eveneens significant, volgens de ICH-richtlijnen, met een bovenste betrouwbaarheidsinterval van 10-12 ms. Deze resultaten wijzen sterk op een belangrijk dosisafhankelijk effect.
Slovenian: Rezultati te študije kažejo jasen pozitivni učinek učinkovine toremifen v skupini, v kateri so bolniki prejemali 80 mg zdravila in pri katerih je znašalo povprečno podaljšanje intervala od 21-26 ms.
Dutch: De dosis van sommige van deze moet misschien worden aangepast terwijl u met Fareston behandeld wordt.
Slovenian: Morda bo med jemanjem zdravila Fareston potrebna prilagoditev odmerka teh zdravil.
Dutch: De klinische antitumorwerkzaamheid en de serumconcentraties zijn niet positief gecorreleerd bij de aanbevolen dosis van 60 mg per dag.
Slovenian: Pri priporočenem dnevnem odmerku 60 mg ni nobene pozitivne korelacije med klinično protitumorsko učinkovitostjo in serumskimi koncentracijami zdravila.
Dutch: Een aanpassing van de dosis is niet vereist bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Slovenian: Ledvična okvara Pri bolnicah z ledvično insuficienco ni potrebno prilagajanje odmerka.
Dutch: Natriumzetmeelglycolaat Magnesiumstearaat Cellulose, microkristallijn Silica, colloïdaal watervrij
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi koruzni škrob laktoza monohidrat povidon natrijev karboksimetilškrob magnezijev stearat celuloza, mikrokristalna silicijev dioksid, koloidni, brezvodni
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen transpirati huiduitslag, jeuk alopecia
Slovenian: Potenje izpuščaji, srbečica alopecija
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen dyspneu
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalne dispneja ga prostora Bolezni prebavil navzea, bruhanje zaprtje
Dutch: - Zowel bij preklinisch onderzoek als bij mensen zijn veranderingen waargenomen in de elektrofysiologie van het hart na blootstelling aan toremifen, in de vorm van verlengd
Slovenian: - Po izpostavljenosti toremifenu so bile tako v predkliničnih raziskavah kot v raziskavah pri ljudeh opažene spremembe v elektrofiziologiji srca, in sicer v obliki podaljšanega intervala QT. Zaradi varne uporabe zdravila morate upoštevati, da je uporaba toremifena kontraindicirana pri bolnikih s:
Dutch: Neem Fareston niet tegelijkertijd met de volgende geneesmiddelen in omdat het risico groter kan zijn dat uw hartslag verandert (zie rubriek 2, Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Slovenian: Zdravila Fareston ne jemljite skupaj z naslednjimi zdravili, saj obstaja povečano tveganje za spremembe v srčnem utripu (glejte poglavje 2 Ne jemljite zdravila Fareston): - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje nenormalnega srčnega ritma (antiaritmiki), kot so kinidin,
Dutch: natriumzetmeelglycolaat, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide en magnesiumstearaat.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: koruzni škrob, laktoza monohidrat, povidon, natrijev karboksimetilškrob, mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Dutch: (neuroleptica), zoals fenothiazines, pimozide, sertindol, haloperidol en sultopride - geneesmiddelen die worden gebruikt om infecties te behandelen (antimicrobiële middelen), zoals moxifloxacine, erytromycine (infusie), pentamidine en antimalariamiddelen (met name halofantrine) - bepaalde geneesmiddelen om allergieën te behandelen, zoals terfenadine, astemizol en mizolastine - overige: cisapride, intraveneus vincamine, bepridil, difemanil.
Slovenian: eritromicin (infuzija), pentamidin in antimalariki (predvsem halofantrin) - določena zdravila za zdravljenje alergij, kot so terfenadin, astemizol in mizolastin) - druga zdravila: cisaprid, intravenski vinkamin, bepridil, difemanil
Dutch: 30 tabletten 100 tabletten
Slovenian: 100 tablet
Dutch: Fareston 60 mg tabletten toremifen
Slovenian: Navodilo za uporabo Fareston 60 mg tablete toremifen
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Slovenian: Izgled zdravila in vsebina pakiranja
Dutch: Fareston mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Slovenian: Zdravila Fareston ne smete uporabljati med dojenjem.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 tablet bevat 60 mg toremifen (als citraat).
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 60 mg toremifena (v obliki citrata)
Dutch: - als u een hartaandoening heeft, met inbegrip van pijn op de borst (angina) - als uw kanker is uitgezaaid naar de botten (botmetastasen) omdat het calciumgehalte in het bloed kan stijgen in het begin van de behandeling met Fareston.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko svetuje, da prenehate jemati zdravilo Fareston in opravite zdravstvene preglede, s katerimi bodo ugotovili, kako vaše srce deluje (EKG) (glejte poglavje 2 Ne jemljite zdravila Fareston) - če imate kakršno koli stanje srca, vključno z bolečinami v prsnem košu (angino pektoris) - če se je vaš rak razširil v kosti (kostne metastaze), saj se lahko na začetku zdravljenja z zdravilom Fareston koncentracije kalcija v krvi povečajo.
Dutch: Dit werd bevestigd in het vierde onderzoek.
Slovenian: To je potrdila tudi četrta študija.
Dutch: De vergunning werd verlengd op 14 februari 2001 en 14 februari 2006.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 14. februarja 2001 in 14. februarja 2006.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van witte ronde tabletten (60 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih okroglih tablet (60 mg).
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is Orion Corporation.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Orion Corporation.
Dutch: De aanbevolen dosis Fareston is één tablet eenmaal per dag.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Fareston je ena tableta enkrat dnevno.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het responspercentage (het percentage patiënten bij wie de tumoren op behandeling reageerden), de tijd tot progressie (de tijdsduur tot de ziekte verergerde) en overleving.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bila stopnja odziva (število bolnic, pri katerih so se tumorji odzvali na zdravljenje), čas do napredovanja bolezni (čas do poslabšanja bolezni) in preživetje.
Dutch: ‘Gemetastaseerd' wil zeggen dat de kanker zich heeft uitgezaaid naar andere delen van het lichaam.
Slovenian: Beseda „metastatski" pomeni, da se je rak že razširil na druge dele telesa.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 februari 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fareston verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Fareston, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 14. februarja 1996.
Dutch: Overige inlichtingen over Fareston:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fareston:
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) FARESTON EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) FARESTON Povzetek EPAR za javnost
Dutch: De werking van Fareston werd eerst in het laboratorium getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Slovenian: Učinki zdravila Fareston so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fareston (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn opvliegers en zweten.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Fareston (opaženi pri več kot 1 bolnici od 10) so navali vročine in potenje.
Dutch: Het hecht zich aan de oestrogeenreceptoren op het celoppervlak, waar het als voornaamste effect heeft dat het de werking van het hormoon blokkeert.
Slovenian: Veže se na estrogenske receptorje na površini celic, kjer je njegova glavna naloga zaviranje učinkov hormona.
Dutch: Fareston mag niet worden gebruikt bij patiënten met een verlengde ‘QT-tijd (verstoring van de stroomvoorziening van het hart), een verstoord elektrolytenevenwicht (gewijzigde zoutenspiegels in het bloed), in het bijzonder hypokaliëmie (lage kaliumspiegel), bradycardie (een heel langzame hartslag), hartfalen (het hart kan niet genoeg bloed door het lichaam pompen) of met een voorgeschiedenis van symptomatische aritmie (abnormaal hartritme) of bij patiënten die ook andere geneesmiddelen innemen die een verlengde QT-tijd kunnen veroorzaken.
Slovenian: Zdravilo Fareston se ne sme uporabljati pri bolnicah, s podaljšanim intervalom QT (motnja električne aktivnosti srca), motnjami elektrolitov (spremenjenimi ravnmi soli v krvi), zlasti hipokaliemijo (nizkimi ravnimi kalija), bradikardijo (zelo počasnim bitjem srca), srčnim popuščanjem (nezmožnostjo srca črpati dovolj krvi po telesu) ali anamnezo simptomatske aritmije (nepravilnimi srčnimi ritmi) ali pri bolnicah, ki jemljejo tudi druga zdravila, ki povzročajo podaljšanje intervala QT. Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Fareston is in vier belangrijke onderzoeken bestudeerd bij 1 869 postmenopauzale vrouwen met gemetastaseerde borstkanker.
Slovenian: Zdravilo Fareston so proučevali v štirih glavnih študijah s 1 869 ženskami po menopavzi, ki so imele metastatski rak dojk.
Dutch: Fareston mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor toremifen of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Slovenian: Zdravila Fareston ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) toremifen ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Dutch: Fareston is een geneesmiddel dat de werkzame stof toremifen bevat.
Slovenian: Fareston je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino toremifen.
Dutch: Welke voordelen bleek Fareston tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fareston izkazalo med študijami?
Dutch: De effecten van Fareston werden vergeleken met die van tamoxifen (een ander anti-oestrogeen dat wordt gebruikt voor de behandeling van borstkanker).
Slovenian: Učinke zdravila Fareston so primerjali z učinki tamoksifena (drugega antiestrogena, ki se uporablja za zdravljenje raka dojk).
Dutch: Hierdoor worden de tumorcellen niet door oestrogeen gestimuleerd om te groeien, zodat de groei van de tumor wordt geremd.
Slovenian: Posledica tega je, da estrogen ne spodbuja rasti tumorskih celic, rast tumorja pa se upočasni.
Dutch: De werkzame stof in Fareston, toremifen, is een anti-oestrogeen.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Fareston, toremifen, je antiestrogen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) is tot de conclusie gekomen dat bij vrouwen met oestrogeenreceptorpositieve tumoren de voordelen en risico's van Fareston vergelijkbaar waren met die van tamoxifen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi in tveganja zdravila Fareston pri ženskah s tumorji, ki so pozitivni za estrogenske receptorje, primerljivi s koristmi in tveganji tamoksifena.
Dutch: De meeste vormen van borstkanker groeien in respons op het hormoon oestrogeen.
Slovenian: Rast večine vrst raka dojk je odvisna od hormona estrogena.
Dutch: Waarom is Fareston goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fareston odobreno?
Dutch: Fareston wordt niet aanbevolen voor patiënten met oestrogeenreceptornegatieve tumoren (tumoren waarvan de kankercellen op hun celoppervlak geen receptoren hebben voor het hormoon oestrogeen).
Slovenian: Zdravilo Fareston ni priporočljivo pri bolnicah s tumorji brez estrogenskih receptorjev (z rakavimi celicami, ki na površini nimajo receptorjev za hormon estrogen).