FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Skal du fortælle din læge, at du er i behandling med Clopidogrel Apotex hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen),
Czech: • Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Danish: Mave-tarmkanalen Gastrointestina l blødning, diarré, mavesmerter, dyspepsi
Czech: Gastrointestinální krvácení, průjem, bolesti břicha a dyspepsie
Danish: Plasmakoncentrationerne af den aktive metabolit blev reduceret med 20 % (initial stabiliseringsdosismætningsdosis) og 14 % (vedligeholdelsesdosis) underved samtidig behandling med80 mg pantoprazol en gang daglig.
Czech: Při současném podávání pantoprazolu v dávce 80 mg jednou denně byly plazmatické koncentrace aktivního metabolitu sníženy o 20 % (úvodní dávka) a o 14 % (udržovací dávka).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Apotex 75 mg filmovertrukne tabletter
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel Apotex 75 mg potahované tablety
Danish: Antallet af patienter, der nåede det primære endepunkt (tid til første forekomst af apopleksi, MI, nonCNS systemisk emboli eller vaskulær død) var 832 (22,1%) i gruppen behandlet med clopidogrel + ASA og 924 (24,4%) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduktion 11,1%; 95% CI 2,4% til19,1%, p = 0,013).
Czech: Počet pacientů, kteří dosáhli primárního cílového parametru studie (doba do prvního výskytu mozkové příhody, IM, systémové embolie nepostihující CNS či úmrtí z vaskulárních příčin) byl 832 (22,1 %) ve skupině léčené klopidogrelem + ASA a 924 (24,4 %) ve skupině dostávající placebo + ASA (snížení relativního rizika o 11,1 %; 95% CI = 2,4 až 19,1 %, p=0,013), primárně kvůli velkému snížení incidence cévních mozkových příhod.
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager: - medicin, der kan øge risikoern for blødning, så som: o blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper, o en type smertestillende medicin (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler
Czech: Zvláště byste měl(a) svého lékaře upozornit, pokud užíváte: léčivé přípravky, které mohou zvýšit riziko krvácení, např.: o perorální antikoagulancia tj.
Danish: Kerne: Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Crospovidon (type A)
Czech: Hydroxypropylcelulosa (E463) Mannitol (E421) Krospovidon (typ A) Monohydrát kyseliny citronové Makrogol 6000
Danish: Clopidogrel Apotex 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Czech: Clopidogrel Apotex 75 mg potahované tablety clopidogrelum
Danish: Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som besilat).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě besylátu)
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller slagtilfælde] var 582 (9,3 %) i clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen(en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20%, (95% IS 10%-28%, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10% když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)).
Danish: Glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere: Clopidogrel skal anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande, hvor patienten samtidigt behandles med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt.
Czech: Inhibitory glykoproteinových receptorů IIb/IIIa: klopidogrel by měl být užíván s opatrností u pacientů kteří současně užívají inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa (viz bod 4.4).
Danish: 2 'Clopidogrel ratiopharm indeholder lactose'): - Tabletkerne: Hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), crospovidone, (type A),citronsyremonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, macrogol 6000, stearinsyre, talcum - Tabletovertræk: Lactosemonohydrat (mælkesukker), hypromellose (E464), triacetin (E1518),rød jernoxid (E172) og titandioxid (E171)
Czech: • Jádro tablety: hydroxypropylcelulosa (E463), mannitol (E421), krospovidon (typ A), monohydrát kyseliny citronové, mikrokrystalická celulosa, makrogol 6000, kyselina stearová, mastek
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Apotex Europe BV
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Apotex Europe B.V.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder2,5 mg lactose (som monohydrat).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg laktózy (monohydrátu laktózy) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Danish: Karton til blisterpakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmovertrukne tabletter
Czech: papírová skládačka pro blistry obsahující 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 nebo 100 potahovaných tablet
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller refraktær iskæmi] var 1035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og1187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI:6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrelgruppen.
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5%) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8%) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14% snížení relativního rizika (95% IS 6%-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen: Apotex Europe B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Apotex Europe B.V.
Danish: Øjenblødning (konjunctival, okular, retinal
Czech: Oční krvácení (do spojivky, oka, retiny)
Danish: Clopidogrel Apotex tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Clopidogrel Apotex:
Czech: Další léčivé přípravky a Clopidogrel Apotex
Danish: Muskuloskeletal blødning (blødudtrædning i led), artrit,
Czech: Muskuloskeletální krvácení (haemartros), artralgie, artritida, myalgie
Danish: Mens du er i behandling med Clopidogrel Apotex:
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel Apotex:
Danish: På grund af risiko for øget plasmakoncentration skal der udvises forsigtighed ved samtidig administration af clopidogrel og lægemidler, der primært elimineres ved CYP2C8-metabolisme (f.eks. repaglinid, paclitaxel) (se pkt.
Czech: Vzhledem k riziku zvýšení plazmatických koncentrací má být klopidogrel s léčivy, která jsou primárně metabolizována CYP2C8
Danish: Anden samtidig behandling:
Czech: Jiné léčivé přípravky:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS (Blisterkort med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmovertrukne tabletter) 1.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY obsahující 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 nebo 100 potahovaných tablet 1.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Apotex Sådan skal du tage Clopidogrel Apotex Bivirkninger
Czech: Co je Clopidogrel Apotex a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel Apotex užívat Jak se Clopidogrel Apotex užívá
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet i over 12 timer, skal du blot tage den næste enkeltdosis tilsædvanlig tid.
Czech: V případě, že si vzpomenete později než 12 hodin poté, co jste měl(a) dávku užít, užijte následující dávku v obvyklou dobu.
Danish: Forekomsten af større blødninger var ensartet i de to grupper.Dette var ensartet blandt undergrupperne af patienter, defineret ved baseline karakteristika og typen af fibrinolytika eller heparinbehandling.
Czech: Toto bylo patrné ve všech podskupinách pacientů nehledě na rozdělení podle vstupních charakteristik a typu fibrinolytické nebo heparinové terapie.
Danish: muskler og bindevæv
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Danish: hudblødning (purpura)
Czech: Vyrážka, svědění, krvácení do kůže (purpura)
Danish: • Voksne og ældre personer Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg.
Czech: U pacientů s fibrilací síní by měl být klopidogrel podáván v jednorázové denní dávce 75 mg.
Danish: Det fås som tabletter (75 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (75 mg).
Danish: Dette efterfølges så af en standarddosis på 75 mg en gang dagligt i mindst fire uger (ved myokardieinfarkt med ST-segment elevation) eller i op til 12 måneder (ved ustabil angina eller ‘non-Q-tak' myokardieinfarkt).
Czech: Poté následuje užívání standardní 75mg dávky jednou denně po dobu nejméně 4 týdnů (v případě infarktu myokardu s „elevací ST segmentu") nebo po dobu až 12 měsíců (v případě nestabilní anginy pectoris nebo „non-Q" infarktu myokardu).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Apotex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel Apotex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Clopidogrel Mylan Pharma den 16. oktober 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Mylan Pharma platné v celé Evropské unii dne 16. října 2009.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel Apotex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel Apotex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive ‘klæbrige' og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og medvirker til at forebygge endnu et hjerte- eller et slagtilfælde.
Czech: To způsobuje, že destičky ztrácejí schopnost se „lepit", čímž se snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody.
Danish: Nogle af disse patienter kan have fået en stent (et kort rør) anbragt i en arterie for at forhindre denne i at indsnævre sig.
Czech: Některým z těchto pacientů mohl být v minulosti zaveden do tepny stent (krátká trubička) s cílem zabránit jejímu uzavírání,
Danish: Behandling med Clopidogrel Apotex kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel Apotex lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Danish: Clopidogrel Apotex anvendes til forebyggelse af problemer forårsaget af blodpropper hos voksne, som
Czech: Přípravek Clopidogrel Apotex se používá k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami u dospělých, kteří:
Danish: • har en sygdom kaldet ‘akut koronart syndrom', når det skal gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper).
Czech: • trpí onemocněním nazývaným „akutní koronární syndrom", v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (jiným léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel Apotex.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel Apotex.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Clopidogrel Apotex den 20. januar 2010.
Czech: Název přípravku byl dne 20. ledna 2010 změněn na Clopidogrel Apotex.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Clopidogrel Apotex.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Clopidogrel Apotex.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Apotex er en tablet a 75 mg en gang dagligt.
Czech: Standardní dávka přípravku Clopidogrel Apotex je jedna 75mg tableta jednou denně.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Clopidogrel Apotex er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Apotex je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Danish: • har perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne),
Czech: • trpí onemocněním periferních tepen (potížemi s průtokem krve v tepnách),
Danish: Ved akut koronart syndrom indledes behandlingen normalt med en startdosis på fire tabletter a 75 mg.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu začíná léčba obvykle podáním nasycovací dávky v podobě čtyř 75mg tablet.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Apotex er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel Apotex je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Danish: Akut koronart syndrom er en samlebetegnelse for Tidligere kendt som Clopidogrel Mylan Pharma hjerteproblemer, som omfatter hjerteanfald og ustabil angina (en svær form for brystsmerter).
Czech: Akutní koronární syndrom je skupina onemocnění srdce, která zahrnují srdeční záchvaty a nestabilní anginu pectoris (závažný druh bolesti na hrudi).
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, ADP, i at binde sig til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Czech: Klopidogrel brání krevním destičkám v agregaci tím, že znemožňuje navázání látky nazývané ADP na určitý receptor na jejich povrchu.
Danish: Da Clopidogrel Apotex er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel Apotex je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Danish: Det anvendes til patienter, som har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser såsom hjerteanfald eller slagtilfælde, som ikke kan tage vitamin Kantagonister (andre lægemidler, der forebygger blodpropper), og som har en lille blødningsrisiko Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Czech: Přípravek Clopidogrel Apotex se používá u pacientů, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, jako je srdeční záchvat nebo mozková příhoda, nemohou užívat antagonisty vitaminu K (jiné léčivé přípravky zabraňující vytváření krevních sraženin) a u nichž je malé riziko krvácení.
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at de særlige celler i blodet kaldet blodplader (trombocytter) klæber sammen (aggregerer).
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (shlukování) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Danish: Da Clopidogrel Apotex er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Apotex je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Danish: Behandling med Clopidogrel Apotex kan påbegyndes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter,
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel Apotex lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Apotex:
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Apotex:
Danish: Clopidogrel Apotex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Czech: Clopidogrel Apotex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Danish: Clopidogrel Apotex
Czech: Clopidogrel Apotex clopidogrelum
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Apotex.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Apotex bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Clopidogrel Apotex er et ‘generisk lægemiddel'.
Czech: Přípravek Clopidogrel Apotex je „generikum".
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Apotex?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Apotex?
Danish: Ved akut koronart syndrom og atrieflimren anvendes Clopidogrel Apotex sammen med aspirin.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu a fibrilace síní se přípravek Clopidogrel Apotex užívá spolu s aspirinem, jehož dávka by neměla přesáhnout 100 mg.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Plavix přínosy přípravku Clopidogrel Apotex převyšují zjištěná rizika.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Apotex, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Apotex, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Danish: Hvad er Clopidogrel Apotex?
Czech: Co je Clopidogrel Apotex?
Danish: Hvordan blev Clopidogrel Apotex undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel Apotex zkoumán?
Danish: Dato for åbning:_______
Czech: Datum otevření:________
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 september 2009 Dato for seneste fornyelse: 8 maj 2014
Czech: Datum první registrace: 21. září 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 8. května 2014
Danish: Øvrige bivirkninger omfatter:
Czech: Ostatní nežádoucí účinky zahrnují:
Danish: 02-235 Warszawa Polen
Czech: 02-235 Warszawa Polsko
Danish: 8501 Novo mesto
Czech: 8501 Novo mesto Slovinsko
Danish: • kan din læge bede om blodprøver.
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
Danish: Równoległa 5
Czech: ul. Równoległa 5
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Czech: 4.5 Interakce sjinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Danish: Efter åbning: Anvendes inden 2 måneder.
Czech: Po otevření: Spotřebujte během 2 měsíců.
Danish: Hvis der observeres blødning, bør passende behandling overvejes.
Czech: Pokud se objeví krvácení, má být zvážena vhodná terapie.
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel BGR eller omvendt.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel BGR a naopak.
Danish: Efter åbning:
Czech: Po otevření:
Danish: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatien
Czech: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Chorvatsko
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Pregelatineret majsstivelse Macrogol 6000
Czech: Mikrokrystalická celulosa Předbobtnalý kukuřičný škrob Makrogol 6000
Danish: Kombinationsterapi bør startes så tidligt som muligt og fortsættes i mindst 4 uger efter symptomerne viser sig.
Czech: Kombinovaná terapie má být zahájena co nejdříve po nástupu příznaků a má pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů.
Danish: ÆSKE/for blister og flaske
Czech: KRABIČKA/pro blistry a lahvičku
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Danish: Efter første åbning af flasken skal lægemidlet anvendes indenfor 2 måneder.
Czech: Po prvním otevření lahvičky má být léčivý přípravek spotřebován během 2 měsíců.
Danish: Tag altid lægemidletnøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisninger.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR -2D ČÁROVÝ KÓD
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Czech: Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Danish: Patienterne skal kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødninger, herunder okkulte blødninger, især i behandlingens første uger og/eller efter invasive hjerteindgreb eller -kirurgi.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100), sjælden (>1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Ca. 88 % af patienterne fik samtidig ASA (interval 1 til 23 mg/kg/dag).
Czech: Přibližně 88 % pacientů dostávalo současně ASA (v rozmezí od 1 do 23 mg/kg/den).
Danish: Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 3 år
Czech: Blistr (OPA/Al/PVC-Al) 3 roky.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever: - feber, tegn på infektion eller alvorlig kraftesløshed (asteni).
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví: - horečka, známky infekce nebo extrémní únava.
Danish: Imidlertid er det på grund af manglen på interaktionsstudier med andre NSAID'er ikke umiddelbart klart, om der er øget risiko for gastrointestinal blødning med alle NSAID
Czech: Vzhledem k nedostatku studií týkajících se interakcí s jinými NSAID není v současnosti jasné, dochází-li ke zvýšení rizika gastrointestinálního krvácení u všech léků této skupiny.
Danish: Glomerulonefritis, forhøjet blodkreatinin
Czech: Glomerulonefritida, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Danish: I delgruppen med myokardieinfarkt fik de fleste patienter ASA i de førstfølgende dage efter det akutte myokardieinfarkt.
Czech: V podskupině po prodělaném infarktu myokardu většina pacientů užívala ASA po dobu několika prvních dnů po akutním infarktu myokardu.
Danish: Følgelig kan en direkte effekt (let toksicitet) eller en indirekte effekt (mindre velsmagende) ikke udelukkes.
Czech: Nelze proto vyloučit jejich účinek přímý (slabá toxicita) nebo nepřímý (nízká palatabilita).
Danish: Hvis du er bekymret over din blødning, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler").
Czech: Nicméně pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Upozornění a opatření").
Danish: Clopidogrel er testet in vitro og in vivo i en række genotoksicitets forsøg og udviste ingen genotoksisk aktivitet.
Czech: Klopidogrel byl testován v řadě in vitro a in vivo studií genotoxicity a nevykazoval žádnou genotoxickou aktivitu.
Danish: Lyserøde, runde og let konvekse filmovertrukne tabletter.
Czech: Růžové, kulaté a mírně konvexní potahované tablety.
Danish: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172) Talcum
Czech: Potahová vrstva Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172) Mastek
Danish: Andre alleler, der associeres med manglende eller nedsat metabolisme er mindre hyppige og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
Czech: Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují: CYP2C19*4, *5, *6, *7 a 8.