FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: pacientes con ARN del VIH-1 <50 copias/ml RVP (KM) 94,5%
Latvian: pacienti ar HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml PVR (KM) 94,5%
Spanish: Los pacientes de ambos grupos de tratamiento inicial que posteriormente recibieron efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en la fase de extensión abierta del ensayo mantuvieron altas tasas de supresión virológica.
Latvian: Pacienti no abām sākotnējās terapijas grupām, kas pēc tam pētījuma atklātā pagarinājuma fāzē saņēma efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, saglabāja augstus vīrusu supresijas līmeņus.
Spanish: • dolor de espalda por problemas renales, incluida la insuficiencia renal.
Latvian: • muguras sāpes, ko izraisa nieru darbības problēmas, ieskaitot nieru mazspēju.
Spanish: Tras abrir el envase por primera vez, el producto se debe utilizar en un plazo de 60 días.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 60 dienu laikā.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad oral en ratas y ratones solo revelaron una baja incidencia de tumores duodenales a una dosis extremadamente alta en ratones.
Latvian: Mutes kancerogenitātes pētījumos žurkām un pelēm atklāja tikai zemu duodenālo audzēju incidenci ar ārkārtīgi augstām devām pelēm.
Spanish: No existen suficientes datos de seguridad disponibles en el caso de niños menores de 18 años de edad.
Latvian: Dati par šo zāļu drošumu bērniem līdz 18 gadu vecumam nav pietiekami.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de metabisulfito de sodio y 105,5 mg de lactosa monohidrato.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg nātrija metabisulfīta un 105,5 mg laktozes monohidrāta.
Spanish: No se espera que estos inmunodepresores influyan en la exposición a efavirenz.
Latvian: Nav paredzama šo imūnsupresantu ietekme uz efavirenza iedarbību.
Spanish: Poco frecuentes intento de suicidio3, ideas de suicidio3, psicosis3, manía3, paranoia3, alucinaciones3, euforia3, labilidad afectiva3, confusión3, agresión3, catatonía3
Latvian: Retāk pašnāvības mēģinājumi3, tieksme uz pašnāvību3, psihoze3, mānija3, paranoja3, halucinācijas3, eiforisks noskaņojums3, afekta labilitāte3, apjukuma stāvoklis3, agresija3, katatonija3
Spanish: También contiene: metabisulfito de sodio y monohidrato de lactosa.
Latvian: Satur arī: nātrija metabisulfītu un laktozes monohidrātu.
Spanish: Efavirenz disminuye significativamente las concentraciones plasmáticas de voriconazol mientras que, a su vez, voriconazol aumenta significativamente las concentraciones plasmáticas de efavirenz.
Latvian: Efavirenzs nozīmīgi pazemina vorikonazola koncentrāciju plazmā, tai pašā laikā arī vorikonazols nozīmīgi paaugstina efavirenza koncentrāciju plazmā.
Spanish: En estudios in vitro y ensayos clínicos de interacción farmacocinética se ha observado que el potencial de interacciones mediadas por CYP, entre emtricitabina y tenofovir disoproxilo con otros medicamentos, es escaso.
Latvian: Pētījumi in vitro un klīniskie farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumi liecināja, ka tādas CYP mediētas mijiedarbības iespēja ar citiem medikamentiem, kurā iesaistīti emtricitabīns un tenofovīra disoproksils, ir neliela.
Spanish: - Independientemente de la existencia de antecedentes de enfermedad hepática, su médico considerará la realización regular de análisis de sangre para controlar el estado de su hígado.
Latvian: - Neatkarīgi no aknu slimības vēstures Jūsu ārsts apsvērs regulāru asins analīžu nepieciešamību, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību;
Spanish: Emtricitabina se excreta fundamentalmente por el riñón y la dosis se recupera por completo en orina (aproximadamente 86%) y en heces (aproximadamente 14%).
Latvian: Emtricitabīns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, visa deva tiek konstatēta urīnā (aptuveni 86%) un izkārnījumos
Spanish: Se han notificado dos casos adicionales (1 prospectivo y 1 retrospectivo), incluidos acontecimientos relacionados con anomalías congénitas del tubo neural con el comprimido que contiene la combinación a dosis fija de efavirenz, emtricitabina, y tenofovir disoproxilo.
Latvian: Ir ziņots par diviem papildu gadījumiem (1 prospektīvu un 1 retrospektīvu), kad konstatēti nervu caurulītes defekti saistībā ar fiksētu devu kombinācijas tableti, kurā ietilpst efavirenzs, emtricitabīns un tenofovīra disoproksils.
Spanish: Los compuestos o medicamentos a base de plantas (por ejemplo, los extractos de Ginkgo biloba y hierba de san Juan) que inducen estas enzimas pueden provocar una reducción de las concentraciones plasmáticas de efavirenz.
Latvian: Vielas vai augu valsts preparāti (piemēram, Ginkgo biloba ekstrakti un asinszāle), kas inducē šos enzīmus, var izraisīt efavirenza koncentrācijas pazemināšanos plazmā.
Spanish: Ni emtricitabina ni tenofovir inhibieron in vitro el metabolismo de medicamentos mediado por cualquiera de las principales isoformas CYP humanas implicadas en la biotransformación de medicamentos.
Latvian: Ne emtricitabīns, ne tenofovīrs nenomāca in vitro zāļu metabolismu, kurā iesaistītas šādas svarīgas cilvēka CYP izoformas, kas piedalās zāļu biotransformācijā.
Spanish: 2 Esta reacción adversa puede ocurrir como consecuencia de una tubulopatía renal proximal.
Latvian: 2 Šī blakusparādība var būt kā proksimālās nieru tubulopātijas sekas.
Spanish: En un estudio de 3 meses de interacción de medicamentos, no se encontraron diferencias significativas en los parámetros farmacocinéticos de MPA entre los sujetos que recibieron terapia antirretrovírica con efavirenz y los sujetos que no recibieron terapia antirretrovírica.
Latvian: 3 mēnešus ilgā medikamentu mijiedarbības pētījumā netika konstatētas nozīmīgas MPA farmakokinētisko parametru atšķirības starp pacientiem, kuriem tika veikta pretretrovīrusu terapija, izmantojot efavirenzu, un pacientiem, kuriem netika veikta pretretrovīrusu terapija.
Spanish: K103N fue la sustitución de la TI observada con mayor frecuencia en aislamientos víricos de pacientes que experimentaron un rebote en la carga vírica durante ensayos clínicos de efavirenz.
Latvian: K103N bija visbiežāk novērotā RT aizvietošana vīrusu izolātos tiem pacientiem, kuriem bija nozīmīgs vīrusu slodzes rikošets klīniskos pētījumos ar efavirenzu.
Spanish: - Warfarina o acenocumarol (medicamentos utilizados para reducir la coagulación de la sangre): su médico puede necesitar ajustar su dosis de warfarina o acenocumarol.
Latvian: - varfarīnu vai acenokumarolu (zāles, ko lieto asinsreces mazināšanai): ārstam var būt jāpielāgo Jūsu lietotā varfarīna vai acenokumarola deva.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que si experimentan síntomas como depresión grave, psicosis o ideas de suicidio, deben contactar con su médico inmediatamente para evaluar la posibilidad de que los síntomas puedan estar relacionados con el uso de efavirenz y, si es así, para determinar si el riesgo de continuación de la terapia supera los beneficios (ver sección 4.8).
Latvian: Pacientiem jāiesaka nekavējoties sazināties ar savu ārstu gadījumā, ja parādās tādi simptomi kā smaga depresija, psihoze vai pašnāvības tieksme, lai izvērtētu iespējamo simptomu saistību ar efavirenza lietošanu un terapijas turpināšanas risku un labumu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: No se ha evaluado directamente el resultado clínico de esta reducción observada de las concentraciones mínimas de boceprevir.
Latvian: Šādas novērotās boceprevīra koncentrācijas samazināšanās klīniskais iznākums nav ticis tieši novērtēts.
Spanish: Además, su médico puede considerar recetarle una dosis adicional de efavirenz para tratar su infección por el VIH.
Latvian: Turklāt ārsts varētu izlemt, ka, lai ārstētu Jūsu HIV infekciju, Jums jālieto papildus efavirenza deva.
Spanish: • dificultades para dormir, sueños anormales, dificultad para concentrarse, somnolencia
Latvian: • miega traucējumi, murgaini sapņi, grūtības koncentrēties, miegainība;
Spanish: La unión in vitro de tenofovir a proteínas plasmáticas o séricas humanas es <0,7 y 7,2%, respectivamente en el intervalo de concentración de tenofovir de 0,01 a 25 µg/ml.
Latvian: Tenofovīra saistīšanas ar cilvēka plazmas olbaltumvielāmin vitro ir < 0,7% un 7,2% atbilstoši tenofovīra koncentrācijai robežās no 0,01 līdz 25 μg/ml.
Spanish: Se han notificado reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme; reacciones adversas neuropsiquiátricas (lo cual incluye depresión grave, muerte por suicidio, comportamiento similar a una psicosis, convulsiones); acontecimientos hepáticos graves; pancreatitis y acidosis láctica (en ocasiones mortal).
Latvian: Ziņots par smagām ādas reakcijām, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu un multiformo eritēmu; neiropsihiskām blakusparādībām (tostarp smagu depresiju, pašnāvībām, psihozei līdzīgu uzvedību, krampju lēkmēm); smagiem aknu darbības traucējumiem; pankreatītu un laktātacidozi (dažreiz ar letālu iznākumu).
Spanish: • debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas) que puede producirse a causa del daño en las células del túbulo renal
Latvian: • kaulu mīkstināšanās (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus), kas var notikt nieru kanāliņu šūnu bojājumu dēļ;
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Latvian: UNIKĀLAIS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Spanish: Emtricitabina trifosfato y tenofovir difosfato inhiben competitivamente la transcriptasa inversa del VIH-1, lo cual produce la interrupción de la cadena de ADN.
Latvian: Emtricitabīna trifosfāts un tenofovīra difosfāts konkurējoši inhibē HIV-1 reverso transkriptāzi, pārtraucot DNS ķēdi.
Spanish: Poco frecuentes insuficiencia renal (aguda y crónica), necrosis tubular aguda, nefritis (incluida la nefritis intersticial agua)4, diabetes insípida nefrógena
Latvian: Reti nieru mazspēja (akūta un hroniska), akūta tubulāra nekroze, nefrīts (tostarp akūts intersticiāls nefrīts)4, nefrogēnais bezcukura diabēts
Spanish: Si usted es mayor de 65 años de edad y le han recetado Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan, su médico le controlará cuidadosamente.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir nozīmēts Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, ārsts Jūs uzmanīgi novēros.
Spanish: En un estudio retrospectivo de cohortes se observó una tendencia parecida en un análisis del subgrupo de pacientes con tratamiento previo, con un nivel basal de ARN del VIH-1 <75 copias/ml (datos recogidos durante 20 meses, ver Tabla 5).
Latvian: Līdzīga tendence tika novērota retrospektīvā kohortas pētījumā apakšgrupas analīzē terapiju saņēmušiem pacientiem, kuriem sākotnējais HIV-1 RNS līmenis < 75 kopijas/ml (dati apkopoti par 20 mēnešiem, skatīt 5. tabulu).
Spanish: También ha habido notificaciones poscomercialización de insuficiencia hepática en pacientes sin enfermedad hepática preexistente ni otros factores de riesgo identificables (ver sección 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir bijuši ziņojumi par aknu mazspēju pacientiem ar iepriekš neesošu aknu slimību vai citiem nosakāmiem riska faktoriem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Concentraciones de tenofovir no medidas; no se esperan efectos.
Latvian: Tenofovīra koncentrācijas mērījumi nav veikti, mijiedarbība nav paredzama.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan puede interactuar con otros medicamentos, incluidos medicamentos a base de plantas como los extractos de Ginkgo biloba.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan var mijiedarboties ar citām zālēm, ieskaitot tādus augu valsts preparātus kā Ginkgo biloba ekstrakti.
Spanish: Los pacientes cuyo VIH-1 expresaba tres o más mutaciones asociadas a análogos de timidina (TAM) que incluían una sustitución M41L o L210W en la TI mostraron una reducción de la susceptibilidad a tenofovir disoproxilo.
Latvian: Pacientiem, kuriem HIV-1 bija trīs vai vairāk timidīna analogu saistītas mutācijas (thymidineanalogue associated mutations - TAMs), kas bija vai nu M41L, vai L210W aizvietošana reversā transkriptāzē, konstatēja samazinātu jutību pret tenofovīra disoproksilu.
Spanish: Existen informes de disfunción mitocondrial en lactantes VIH negativo expuestos in utero o posparto a análogos de nucleósidos; estos concernieron predominantemente al tratamiento con pautas de tratamiento que contenían zidovudina.
Latvian: Ir ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV negatīviem zīdaiņiem, kas in utero un/vai postnatāli ir bijuši pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai; tas galvenokārt attiecas uz ārstēšanu ar terapijas shēmām, kas satur zidovudīnu.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas o localizadas y pneumonía por Pneumocystis jirovecii.
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobaktēriju izraisītas infekcijas un Pneumocystis jirovecii pneimonija.
Spanish: Cmáx: ↑ 38% (Inhibición competitiva del metabolismo oxidativo) La administración concomitante de dosis estándar de efavirenz y voriconazol está contraindicada (ver sección 4.3).
Latvian: Cmax: ↑ 38% (oksidatīvā metabolisma konkurējoša inhibīcija) Efavirenza un vorikonazola standarta devu vienlaikus lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: Este medicamento contiene 7,5 mg de metabisulfito de sodio por dosis, que con muy poca frecuencia puede causar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.
Latvian: Šī medikamenta viena deva satur 7,5 mg nātrija metabisulfīta, kas retos gadījumos var izraisīt smagu paaugstinātas jutības reakciju un bronhu spazmas.
Spanish: - Los demás componentes de la cubierta con película del comprimido son óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), macrogol, poli(vinil alcohol), talco, dióxido de titanio (E171).
Latvian: - Citas tabletes apvalka sastāvdaļas ir dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), makrogols, polivinilspirts, talks, titāna dioksīds (E171).
Spanish: Frecuentes trastornos cerebelosos del equilibrio y coordinación3, somnolencia (2,0%)3, cefalea (5,7%)3, trastornos de la concentración (3,6%)3, mareo mareo cefalea
Latvian: Bieži smadzenīšu koordinācijas un līdzsvara traucējumi3, miegainība (2,0%)3, galvassāpes (5,7%)3, uzmanības traucējumi (3,6%)3, reibonis (8,5%)3
Spanish: Si existen signos de empeoramiento de la enfermedad hepática o elevaciones persistentes de las transaminasas séricas que superen 5 veces el límite superior del intervalo normal, es necesario sopesar el beneficio de la continuación del tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo frente a los posibles riesgos de toxicidad hepática importante.
Latvian: Ja novēro aknu slimības paasināšanos vai seruma transamināzes ilgstoši pārsniedz normas augšējo robežu vairāk nekā 5 reizes, jāizvērtē no efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas gūtais labums salīdzinājumā ar iespējamo nozīmīgo hepatotoksicitātes risku.
Spanish: Cmín: ↑ 51% (de ↑ 37 a ↑ 66) Concentraciones más elevadas de tenofovir podrían potenciar los acontecimientos adversos asociados al tenofovir, incluidos los trastornos renales.
Latvian: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 līdz ↑ 66) Augsta tenofovīra koncentrācija potenciāli var izraisīt ar tenofovīru saistītas nevēlamas blakusparādības, tostarp nieru darbības traucējumus.
Spanish: • proteínas en la orina
Latvian: • olbaltumvielas urīnā;
Spanish: Como regla general, se recomienda que las mujeres que presentan infección por VIH no alimenten a sus hijos con leche materna, para evitar la transmisión del VIH al bebé.
Latvian: Parasti ar HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicams barot zīdaiņus ar krūti, lai izvairītos no HIV pārnešanas zīdainim.
Spanish: Se han notificado también trastornos autoinmunitarios (como la enfermedad de Graves-Basedow y la hepatitis autoinmune); no obstante, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden surgir muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Greivsa (Graves) slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgs un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: - Medicamentos utilizados para el tratamiento de convulsiones/ataques (anticonvulsivos): carbamazepina, fenitoína, fenobarbital.
Latvian: - zāles, ko lieto krampju ārstēšanai (antikonvulsantus): karbamazepīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu.
Spanish: En ambos estudios, los niveles plasmáticos de progesterona para los sujetos que recibieron efavirenz y DMPA permanecieron bajos, consistente con la supresión de la ovulación.
Latvian: Abos pētījumos progesterona līmeņi plazmā pacientiem, kas saņēma efavirenzu un DMPA, palika zemi atbilstoši ovulācijas supresijai.
Spanish: - Si usted está tomando otros medicamentos que contienen efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida, lamivudina o adefovir dipivoxil.
Latvian: - ja Jūs lietojat citas zāles, kas satur efavirenzu, emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu, tenofovīra alafenamīdu, lamivudīnu vai adefovīra dipivoksilu.
Spanish: Los pacientes que reciban efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo o cualquier otro antirretrovírico pueden continuar padeciendo infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH y deben permanecer, por lo tanto, bajo la observación clínica estrecha de médicos expertos en el tratamiento de pacientes con enfermedades asociadas al VIH.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu vai jebkuru citu pretretrovīrusu terapiju, var attīstīties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV infekcijas komplikācijas, tādēļ pacienta rūpīga klīniskā novērošana jāveic ārstam, kuram ir pieredze ar HIV saistītu slimību pacientu ārstēšanā.
Spanish: Fenitoína, fenobarbital y otros anticonvulsivos que son sustratos de isoenzimas CYP
Latvian: Fenitoīns, fenobarbitāls un citi pretkrampju līdzekļi, kas ir CYP izoenzīmu substrāti.
Spanish: Los datos limitados sugieren que los pacientes asiáticos o provenientes de las islas del Pacífico podrían presentar una mayor exposición a efavirenz, pero no parecen ser menos tolerantes a efavirenz.
Latvian: Lai gan ierobežoti dati liecina, ka Āzijas un Klusā okeāna salu pacientiem var būt lielāka efavirenza koncentrācija plazmā, bet no tā neizriet, ka viņi sliktāk panestu efavirenzu.
Spanish: Efectos adversos para el hígado: Si está también infectado por el virus de la hepatitis B, puede experimentar un empeoramiento de la hepatitis tras suspender el tratamiento (ver sección 3).
Latvian: Aknu blakusparādības: ja Jūs esat inficēts arī ar B hepatīta vīrusu, pēc terapijas pārtraukšanas hepatīts var saasināties (skatīt 3. punktu).
Spanish: Medicamento por áreas terapéuticas
Latvian: Medicīnas izstrādājums pēc terapeitiskās jomas
Spanish: Otros antibióticos macrólidos, como la eritromicina, no se han estudiado en combinación con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Latvian: Citas makrolīdu antibiotikas, piemēram, eritromicīns, nav pētītas kombinācijā ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu.
Spanish: En estos pacientes, se debe plantear la posibilidad de interrumpir o suspender el tratamiento (ver sección 4.8).
Latvian: Jāapsver iespēja ārstēšanu uz laiku pārtraukt vai pavisam pārtraukt zāļu lietošanu šādiem pacientiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Los pacientes se deben monitorizar cuidadosamente por si se produjesen reacciones adversas, especialmente síntomas del sistema nervioso relacionados con efavirenz (ver secciones 4.3 y 4.4).
Latvian: Pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas blakusparādības, īpaši ar efavirenza lietošanu saistītie nervu sistēmas simptomi (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Spanish: - No dé Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Latvian: - Nedodiet Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Spanish: Tanto emtricitabina trifosfato como tenofovir difosfato son inhibidores débiles de las polimerasas del ADN de los mamíferos y no existen signos de toxicidad mitocondrial in vitro ni in vivo.
Latvian: Gan emtricitabīns, gan tenofovīra difosfāts ir vāji zīdītāju DNS polimerāzes inhibitori, un in vitro un in vivo nav iegūti pierādījumi toksiskai ietekmei uz mitohondrijiem.
Spanish: Cada comprimido también contiene 105,5 mg de lactosa.
Latvian: Katrā tabletē arī ir 105,5 mg laktozes.
Spanish: Los estudios in vitro sugieren que CYP3A4 y CYP2B6 son las principales isoenzimas responsables de metabolizar efavirenz y que este inhibe las isoenzimas 2C9, 2C19 y 3A4 de CYP.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka CYP3A4 un CYP2B6 ir galvenie izoenzīmi, kas metabolizē efavirenzu, un tas inhibē CYP izoenzīmus 2C9, 2C19 un 3A4.
Spanish: Su médico puede realizar análisis de sangre para ver si sus riñones funcionan adecuadamente.
Latvian: Jūsu ārsts var veikt asins analīzes, lai noteiktu, vai jūsu nieres darbojas pareizi;
Spanish: Se notificó un caso de anomalía congénita del tubo neural, y la frecuencia y el patrón de los otros defectos congénitos fueron similares a los observados en niños expuestos a regímenes que no contenían efavirenz, así como los observados en controles VIH negativos.
Latvian: Ziņots, ka vienam bērnam bija nervu caurulītes defekts, pārējo iedzimto defektu biežums un veids bija līdzīgs tam, kādu novēroja bērniem, kas saņēma efavirenzu nesaturošu terapiju, kā arī tam, kāds bija HIV negatīvajā kontroles grupā.
Spanish: No existe ningún antídoto específico para el tratamiento de la sobredosis con efavirenz.
Latvian: Nav specifiska antidota efavirenza pārdozēšanas gadījumā.
Spanish: Su médico puede realizarle análisis de sangre a intervalos regulares para controlar el estado de su hígado (ver sección 3, Si interrumpe el tratamiento con Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan).
Latvian: Ārsts regulāri var Jums veikt asins analīzes, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību (skatīt 3. punktu, Ja Jūs pārtraucat lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan);
Spanish: Además, tenofovir disoproxilo ha seleccionado una sustitución K70E en la TI del VIH-1 y da lugar a una disminución de bajo nivel de la sensibilidad a abacavir, emtricitabina, lamivudina y tenofovir disoproxilo.
Latvian: Turklāt tenofovīra disoproksils izolē K70E aizvietošanu HIV-1 reversajā transkriptāzē, un tas izraisa nedaudz samazinātu jutību pret abakavīru, emtricitabīnu, lamivudīnu un tenofovīra disoproksilu.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estos cambios en los niveles plasmáticos de claritromicina.
Latvian: Šo klaritromicīna līmeņa plazmā izmaiņu klīniskā nozīme nav zināma.
Spanish: En los pacientes con un riesgo elevado de Torsade de Pointes o que reciben fármacos con un riesgo conocido de Torsade de Pointes, se deben considerar alternativas a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Latvian: Pacientiem ar paaugstinātu Torsade de Pointes risku vai, kuri lieto zāles ar zināmu Torsade de Pointes risku, apsveriet efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila alternatīvas.
Spanish: Efavirenz posee el potencial de incrementar o disminuir las concentraciones plasmáticas y los efectos de warfarina o acenocumarol.
Latvian: Efavirenzs var palielināt vai samazināt varfarīna vai acenokumarola koncentrāciju plazmā un iedarbību.
Spanish: Cmín: ↔
Latvian: Cmin: ↔
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales de efavirenz, emtricitabina o tenofovir disoproxilo en términos de fertilidad.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par efavirenza, emtricitabīna vai tenofovīra disoproksila kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis del inmunodepresor.
Latvian: Var būt nepieciešama imūnsupresanta devas pielāgošana.
Spanish: Frecuentes prurito erupción vesiculoampollosa, erupción pustulosa, exantema maculopapuloso, exantema, prurito, urticaria, alteraciones de coloración de la piel (aumento de la pigmentación)1
Latvian: Bieži nieze vezikulozi izsitumi, pustulozi izsitumi, makulopapulāri izsitumi, izsitumi, nieze, nātrene, ādas krāsas izmaiņas (pastiprināta pigmentācija)1