FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το τυπικό δοσολογικό σχήμα στις εν λόγω μελέτες περιλαμβάνει μια πρώτη φάση με δόση περίπου 150 mg συνδυασμένων δραστικών ουσιών/kg σωματικού βάρους/ημέρα και μια δεύτερη φάση με δόση περίπου 50 mg συνδυασμένων δραστικών ουσιών/kg σωματικού βάρους/ημέρα.
Estonian: Toimeainete kombinatsiooni tüüpiline annustamisskeem nendes uuringutes oli esimeses faasis ligikaudu 150 mg/kg/d ja teises faasis ligikaudu 50 mg/kg/d.
Greek: Μια πιθανή εξήγηση του μηχανισμού δράσης της σπεκτινομυκίνης έναντι του E. coli του αναπνευστικού είναι ότι πρόκειται μάλλον για έμμεση επίδραση στην εντερική χλωρίδα, με αποτέλεσμα μείωση της αποβολής στο περιβάλλον.
Estonian: Spektinomütsiini hingamisteede E. coli vastast toimemehhanismi selgitab tõenäoliselt pigem kaudne toime soole mikrofloorale, millega väheneb selle keskkonda eritumine.
Greek: Από αυτό προκύπτει ότι, αν και θα μπορούσαν να εκφραστούν ανησυχίες για το αν θα έπρεπε οι πλευρομουτιλίνες να παραμείνουν ως η μοναδική αντιμικροβιακή κατηγορία με ένδειξη για τη δυσεντερία των χοίρων, εντούτοις, η χρήση της λινκομυκίνης έναντι στελεχών ενδιάμεσης ευαισθησίας θα μπορούσε πιθανώς να συμβάλλει στην ανάπτυξη αντοχής στις πλευρομουτιλίνες μέσω συνεπιλογής.
Estonian: Sellest järeldub, et kuigi võib väljendada ettevaatlikkust olukorra üle, kus pleuromutiliinid jäävad ainsaks antimikroobsete ainete klassiks, mis on näidustatud sigade düsenteeria raviks, võib teisalt linkomütsiini kasutamine mõõduka tundlikkusega tüvede vastu kaasselektsiooni tõttu soodustada pleuromutiliinivastase resistentsuse teket.
Greek: Αρκετά εντερικά παθογόνα των χοίρων μπορούν να σχετίζονται με λοιμώξεις από B. hyodysenteriae και συνιστούν πιθανούς στόχους για τη σπεκτινομυκίνη.
Estonian: Mitu sigade soolepatogeeni, mis on seotud bakteri B. hyodysenteriae infektsioonidega, on spektinomütsiini toime võimalikuks sihtmärgiks.
Greek: Οποιαδήποτε άλλη χρήση του προϊόντος πλην των κόνεων για χρήση σε πόσιμο νερό ενέχει κίνδυνο αποτυχίας της θεραπείας και ανάπτυξης αντοχής σε παθογόνα και συμβιωτικά βακτήρια, μέσω περιττής ή ανεπαρκούς έκθεσης στους αντιμικροβιακούς παράγοντες, κίνδυνος ο οποίος δεν αντισταθμίζεται από κάποιο αποδεδειγμένο όφελος.
Estonian: Muude ravimvormide kui joogivees manustatava pulbri kasutamisega kaasneb ravi ebaõnnestumine ning patogeensete ja kommensaalsete bakterite resistentsuse tekke risk, mille põhjustab tarbetu või ebapiisav kokkupuude antimikroobse ainega ja mida ei tasakaalusta tõendatud kasulikkus.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι διαθέσιμα σκευάσματα για χορήγηση στο πόσιμο νερό, τα οποία συνιστώνται για βραχύτερες θεραπευτικές αγωγές βάσει επαρκών δεδομένων αποτελεσματικότητας, κρίνεται ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για προμίγματα για φαρμακούχο τροφή και κόνεις για χορήγηση με την τροφή που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης είναι αρνητική και συνεπώς οι άδειες κυκλοφορίας για τα εν λόγω προϊόντα θα πρέπει να αποσυρθούν.
Estonian: Kuivõrd turustatakse selliseid joogivees manustatavaid ravimvorme, mida piisavate efektiivsusandmete alusel soovitatakse kasutada lühemate ravikuuridena, ollakse arvamusel, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude ja koos söödaga manustatavate pulbrite üldine kasulikkuse ja riski suhe on negatiivne ning seetõttu tuleb nende ravimite müügiload tühistada.
Greek: Λόγω τεχνικών περιορισμών, η ευαισθησία του Lawsonia intracellularis είναι δύσκολο να προσδιοριστεί in vitro και δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την κατάσταση αντοχής για το εν λόγω είδος.
Estonian: Tehniliste piirangute tõttu on patogeeni Lawsonia intracellularis in vitro resistentsust keerukas katsetada, mistõttu puuduvad andmed selle bakteriliigi resistentsuse kohta.
Greek: Προσθήκη, σε όλα τα προϊόντα: 12.
Estonian: Kõigile ravimitele tuleb lisada järgmine tekst.
Greek: Παρουσιάστηκε μία μονοκεντρική μελέτη που αφορά χρήση στην τροφή, στην οποία καταδεικνύεται ευεργετική επίδραση στην περίπτωση της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων, αλλά στη μελέτη αυτή η λινκομυκίνη χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία και σε υψηλή δόση σε σύγκριση με αυτές που χρησιμοποιούνται στον συνδυασμό.
Estonian: Esitati üks ühe keskusega koos söödaga manustamise uuring, mis tõendab soodsat toimet sigade proliferatiivse enteropaatia korral, kuid uuringus kasutati üksnes linkomütsiini ja suuremas annuses kui selles kombinatsioonis.
Greek: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf hyodysenteriae και συναφή εντερικά παθογόνα, δεν υποστηρίζονται επαρκώς και ότι η χρήση των προϊόντων υπό αυτές τις συνθήκες ενέχει κίνδυνο αποτυχίας της θεραπείας, η οποία επιπροσθέτως συνδέεται με κίνδυνο περαιτέρω επιλογής και συνεπιλογής αντοχής.
Estonian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf heaks kiidetud annustega 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel joogivees manustatuna on põhjendatud.
Greek: Σε αυτά τα είδη βακτηρίων, δεν υπάρχουν στοιχεία για κάποιον σημαντικό ανθεκτικό πληθυσμό ούτε για κάποια αναπτυσσόμενη κατάσταση αντοχής.
Estonian: Puuduvad andmed, et sellel bakteriliigil oleks olemas tähtis resistentne populatsioon või et toimuks selle resistentsuse muutus.
Greek: Επιπροσθέτως, η σπεκτινομυκίνη είναι πολική ουσία και δεν διέρχεται άμεσα από τις μεμβράνες προκειμένου να κατανεμηθεί στο ενδοκυττάριο διαμέρισμα.
Estonian: Peale selle on spektinomütsiin polaarne ja ei läbi kergesti membraane ega levi rakusisesesse ruumi.
Greek: 4. Οι πλευρομουτιλίνες μοιράζονται επίσης με τις λινκοσαμίδες αλληλεπικαλυπτόμενες θέσεις δέσμευσης στο κέντρο πεπτιδυλο-τρανσφεράσης του ριβοσώµατος, ενώ έχουν ανακύψει πολυανθεκτικά στελέχη (στις πλευρομουτιλίνες, τις μακρολίδες και τις λινκοσαμίδες).
Estonian: Ka pleuromutiliinidel on linkosamiidide sarnased seondumiskohad ribosoomi peptidüültransferaasi tsentris, mistõttu on tekkinud multiresistentsed bakteritüved (resistentsed pleuromutiliinide, makroliidide ja linkosamiidide vastu).
Greek: Ως εκ τούτου, δεν υφίσταται ανάγκη αλλαγής των επί του παρόντος εγκεκριμένων περιόδων αναμονής για τα υπό αξιολόγηση προϊόντα.
Estonian: Sel põhjusel ei ole vaja muuta menetluses käsitletavate veterinaarravimite praegu heaks kiidetud keeluaegu.
Greek: Υποβλήθηκε μόνο μία μελέτη με προμίγματα για φαρμακούχο τροφή που περιείχαν τον συνδυασμό λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης έναντι της δυσεντερίας των χοίρων.
Estonian: Esitati ainult üks uuring linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldava ravimsööda eelsegu kasutamise kohta sigade düsenteeria korral.
Greek: Σλοβενία Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Estonian: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Greek: Λόγω τεχνικών περιορισμών, η ευαισθησία του L. intracellularis είναι δύσκολο να προσδιοριστεί in vitro και δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την κατάσταση αντοχής σε λινκομυκίνη-σπεκτινομυκίνη για το εν λόγω είδος.
Estonian: Tehniliste piirangute tõttu on patogeeni L. intracellularis in vitro resistentsust keerukas katsetada, mistõttu puuduvad andmed selle bakteriliigi resistentsuse kohta linkomütsiini ja spektinomütsiini suhtes.
Greek: Υπάρχουν μόνον ασθενή στοιχεία που να υποστηρίζουν ότι η επίδραση σε λοιμώξεις από L. intracellularis θα ήταν ανώτερη σε σχέση με τις μεμονωμένες ουσίες, ενώ οι αντίστοιχοι ρόλοι της λινκομυκίνης και της σπεκτινομυκίνης στο πλαίσιο της ειλεΐτιδας των χοίρων δεν είναι επαρκώς τεκμηριωμένοι.
Estonian: On üksnes väheseid tõendeid, et kombinatsiooni toime bakteri L. intracellularis vastu oleks parem kui selle üksikkomponentide toime ning linkomütsiini ja spektinomütsiini eraldi roll sigade ileiidi ravis ei ole täiesti selge.
Greek: Επιπλέον, η CVMP συνέστησε τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των κόνεων για χρήση σε πόσιμο νερό που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης προς από του στόματος χορήγηση σε χοίρους και/ή όρνιθες (βλ. παράρτημα Ι), προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης σύμφωνα με τις συνιστώμενες αλλαγές στις πληροφορίες προϊόντος κατά τα οριζόμενα στο παράρτημα III.
Estonian: Samuti soovitas veterinaarravimite komitee muuta sigade ja/või kanade suukaudsete linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate joogivees manustatavate pulbrite (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ning pakendi teabelehti kooskõlas ravimiteabe soovitatud muudatustega, mis on esitatud III lisas.
Greek: Χοίροι: 3,33 mg λινκομυκίνης και 6,67 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, για 7 ημέρες.
Estonian: Sead:3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel.
Greek: Linco-Spectin 22 + 22 Λινκομυκίνη και σπεκτινομυκίνη
Estonian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomütsiin ja spektinomütsiin
Greek: Η χρήση προμιγμάτων για φαρμακούχο τροφή ή κόνεων για χορήγηση με την τροφή που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης συνιστάται επί του παρόντος σε σχετικά χαμηλές δόσεις και για παρατεταμένες χρονικές περιόδους, γεγονός από το οποίο συνάγεται χρήση για προαγωγή της αύξησης.
Estonian: Linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude või koos söödaga manustatavate pulbrite kasutamist soovitatakse praegu suhteliselt väikestes annustes ja kaua, millest võib järeldada, et neid kasutatakse kasvu stimuleerimiseks.
Greek: Προσθήκη, σε όλα τα προϊόντα: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Greek: Λόγοι για την απόσυρση των αδειών κυκλοφορίας των προμιγμάτων για φαρμακούχο τροφή και των κόνεων για χορήγηση με την τροφή που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης και για την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας των κόνεων για χρήση σε πόσιμο νερό που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης
Estonian: Linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude ning söödaga manustatavate pulbrite müügilubade tühistamise põhjendused ning linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate joogivees manustatavate pulbrite müügilubade muutmise põhjendused
Greek: Όρνιθες (κρεοπαραγωγές)
Estonian: Kanad (broilerid)
Greek: Ορισμένα σποραδικά βιβλιογραφικά δεδομένα σχετικά με τη χορήγηση λινκομυκίνης στην τροφή ως μονοθεραπείας καταδεικνύουν ως επί το πλείστον θεραπευτικές αστοχίες ή υποτροπές.
Estonian: Enamik vähestest kirjandusandmetest linkomütsiini manustamise kohta koos söödaga kirjeldavad kas ravi ebaõnnestumist või relapse.
Greek: Παρά τη χαμηλή in vitro δραστικότητα που επιδεικνύουν οι δραστικές ουσίες του L. intracellularis, και η οποία προκύπτει από τα σποραδικά δεδομένα που είναι διαθέσιμα, τα αποτελέσματα μιας σχετικά πρόσφατης, πολυκεντρικής μελέτης πεδίου υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης σε δόση 3,33 mg λινκομυκίνης και 6,67 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα για 7 ημέρες στο πόσιμο νερό.
Estonian: Kuigi toimeainete in vitro aktiivsus bakteri L. intracellularis suhtes on väike, mis ilmneb vähestest kättesaadavatest andmetest, kinnitavad suhteliselt hiljutise mitme keskusega uuringu tulemused linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni efektiivsust manustamisel annuses 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel joogivees manustatuna.
Greek: Κόνις για χρήση σε πόσιμο νερό ή γάλα
Estonian: Pulber joogivees või piimas manustamiseks
Greek: Επιπλέον, η χρήση του προϊόντος σε τέτοιες συνθήκες συνδέεται με κίνδυνο περαιτέρω επιλογής και συνεπιλογής αντοχής.
Estonian: Samuti on veterinaarravimi kasutamine nende seisundite korral seotud resistentsuse selektsiooni ja kaasselektsiooni suurenemise riskiga.
Greek: Είναι γνωστό από τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της σπεκτινομυκίνης ότι αμελητέες μόνον ποσότητες απορροφούνται από το έντερο και ότι, σε καμία περίπτωση, τα επίπεδα στο αίμα δεν προσεγγίζουν τα επίπεδα της MIC.
Estonian: Spektinomütsiini farmakineetika omadustest on teada, et soolest imendub üksnes tühine kogus ja spektinomütsiini kontsentratsioon veres ei ulatu minimaalse inhibeeriva kontsentratsioonini.
Greek: Αν και ορισμένες εξάρσεις της νόσου θα εξακολουθούν ενδεχομένως να αντιμετωπίζονται με επαρκή αποτελεσματικότητα στις τρέχουσες συνθήκες πεδίου, οι κίνδυνοι αποτυχίας της θεραπείας και καθυστέρησης της αποτελεσματικής θεραπευτικής αγωγής με πλευρομουτιλίνες, που οφείλονται σε υψηλά ποσοστά in vitro αντοχής και στη μεγάλη αβεβαιότητα σε ό,τι αφορά τη σχετιζόμενη κλινική έκβαση, κρίνεται ότι υπερτερούν του κλινικού οφέλους που αφορά έναν μικρό αριθμό εξάρσεων πεδίου.
Estonian: Kuigi mõningaid haiguspuhanguid saaks praegustes välitingimustes selle veterinaarravimiga endiselt piisava efektiivsusega ravida, kaaluvad ravi ebaõnnestumise risk ja pleuromutiliinide efektiivse ravi edasilükkamine üles kliinilise kasulikkuse väiksel osal haiguspuhangutest, arvestades suurt in vitro resistentsust ja kliinilise ravitulemi suurt ebakindlust.
Greek: Από τα δεδομένα που παρασχέθηκαν προκύπτει ότι, εντός του συνδυασμού λινκομυκίνηςσπεκτινομυκίνης, μόνον η λινκομυκίνη είναι δραστική έναντι του κύριου αιτιολογικού παράγοντα της δυσεντερίας των χοίρων, που είναι η αναερόβια σπειροχαίτη B. hyodysenteriae, η οποία επιδεικνύει εγγενή αντοχή στη σπεκτινομυκίνη.
Estonian: Esitatud andmetest ilmneb, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni korral on sigade düsenteeria peamise tekitaja (anaeroobne spiroheet B. hyodysenteriae) vastu toime üksnes linkomütsiinil ning see bakter on olemuselt resistentne spektinomütsiini suhtes.
Greek: Αυτή η χαμηλή δόση για μακρά χρονική περίοδο ενέχει υψηλό κίνδυνο επιλογής αντιμικροβιακής αντοχής σε παθογόνα και συμβιωτικά βακτήρια, καθώς και αποτυχίας της θεραπείας.
Estonian: Selle väikese annuse kauaaegse kasutamisega kaasneb patogeensete ja kommensaalsete mikroobide resistentsuse selektsiooni ning ravi ebaõnnestumise suur risk.
Greek: Είναι διαθέσιμα εκτενή δεδομένα σχετικά με τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που οφείλεται σε Brachyspira hyodysenteriae και συναφή εντερικά παθογόνα, καθώς και σχετικά με τη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων που οφείλεται σε Lawsonia intracellularis.
Estonian: On olemas rohkesti andmeid bakteri Brachyspira hyodysenteriae ja sellega seotud soolepatogeenide põhjustatud sigade düsenteeria ravi ning bakteri Lawsonia intracellularis põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia ravi kohta.
Greek: Διαγραφή, κατά περίπτωση, κάθε αναφοράς σε οποιαδήποτε είδη πουλερικών πλην των ορνίθων.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada kõik viited muudele kodulinnuliikidele kui kanadele.
Greek: LINCOTRIMEX-PREMIX Λινκομυκίνη και σπεκτινομυκίνη
Estonian: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomütsiin ja spektinomütsiin
Greek: Ως εκ τούτου, η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για κτηνιατρικά φάρμακα που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης ως κόνεις για χρήση σε πόσιμο νερό, παραμένει θετική και οι πληροφορίες προϊόντος θα πρέπει να τροποποιηθούν σύμφωνα με τις συνιστώμενες αλλαγές στο παράρτημα III.
Estonian: Sel põhjusel on linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ja joogivees manustatavate pulbritena kasutatavate veterinaarravimite üldine kasulikkuse ja riski suhe endiselt positiivne ning nende ravimiteabes tuleb teha III lisas soovitatud muudatused.
Greek: Αναφορικά με το E. coli, ένας σημαντικός αριθμός στελεχών καταδεικνύει υψηλές τιμές MIC (ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις) έναντι του συνδυασμού λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης και ενδέχεται να είναι κλινικά ανθεκτικός, αν και δεν έχει οριστεί όριο ευαισθησίας.
Estonian: E. coli korral on olulisel osal bakteritüvedest täheldatud suuri minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) väärtusi linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni suhtes ning sellised tüved võivad olla kliiniliselt resistentsed, kuigi kliinilist murdepunkti ei ole määratletud.
Greek: Η παρουσία νόσου στο κοπάδι πρέπει να τεκμηριώνεται πριν από τη χρήση του προϊόντος.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas.
Greek: Επίσης, αυτό βασίζεται σε σποραδικά δεδομένα και σε αρκετές εκτιμήσεις υπό μορφή πρόβλεψης, ενώ έως τώρα δεν έχει προσδιοριστεί κάποιο σταθερό κλινικό όριο ευαισθησίας.
Estonian: Samas siiski näib, et see kehtib üksnes väheste bakteritüvede kohta, samuti põhinevad need tulemused vähestel andmetel ja mitmel hinnangul, mistõttu ei ole praeguseni määratud usaldusväärset kliinilist murdepunkti.
Greek: Γενικότερα, η θεραπεία στους χοίρους με προμίγματα για φαρμακούχο τροφή και από του στόματος κόνεις για χορήγηση με την τροφή που περιέχουν τον συνδυασμό λινκομυκίνηςσπεκτινομυκίνης, με τον τρόπο που συνιστάται επί του παρόντος, εκθέτει τα στοχευόμενα παθογόνα και τα λοιπά βακτήρια σε χαμηλές δόσεις για παρατεταμένες χρονικές περιόδους, γεγονός το οποίο αυξάνει τον κίνδυνο επιλογής αντοχής.
Estonian: Üldiselt võib öelda, et sigade ravi linkomütsiini ja spektinomütsiini praeguste soovituste kohast kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude ning koos söödaga manustatavate suukaudsete pulbritega tekitab olukorra, kus sihtpatogeenid ja muud bakterid puutuvad kaua kokku väikeste ravimiannustega, mis suurendab resistentsete bakteritüvede selektsiooni riski.
Greek: 440 g/1.5 kg 440 g/1.5 kg
Estonian: 440 g/1.5 kg
Greek: Εάν τα ακόλουθα είδη ζώων έχουν ήδη λάβει έγκριση, ισχύουν οι ακόλουθες περίοδοι αναμονής: 10.
Estonian: Kui järgmised sihtliigid on heaks kiidetud, kehtivad järgmised keeluajad.
Greek: Σλοβακία FATRO S.p.A.
Estonian: Tšehhi Vabariik FATRO S.p.A.
Greek: Ενδείξεις, δοσολογίες και δεδομένα επί των καταλοίπων σε όρνιθες
Estonian: Näidustused, annused ja ravimijääkide andmed sigadel
Greek: Η λινκομυκίνη είναι αντιβιοτικό της κατηγορίας των λινκοσαμιδών που παράγεται από το Streptomyces lincolnensis και αναστέλλει την πρωτεϊνοσύνθεση.
Estonian: Linkomütsiin on linkosamiidide rühma kuuluv antibiootikum, mida eraldatakse bakterist Streptomyces lincolnensis ja mis inhibeerib valgusünteesi.
Greek: Διαγραφή, κατά περίπτωση, κάθε αναφοράς σε δυσεντερία των χοίρων που οφείλεται σε Brachyspira hyodysenteriae ή σε άλλα είδη βακτηρίων πλην αυτών που αναφέρονται συγκεκριμένα στις ενδείξεις.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada kõik viited Brachyspira hyodysenteriae või teiste näidustuses nimetamata bakteriliikide põhjustatud sigade düsenteeriale.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι βάσει των διαθέσιμων δεδομένων για κόνεις για χρήση σε πόσιμο νερό που περιέχουν συνδυασμό λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης, η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου είναι θετική και οι πληροφορίες προϊόντος θα πρέπει να τροποποιηθούν όπως αναφέρεται στο παράρτημα III
Estonian: • Veterinaarravimite komitee on kättesaadavate andmete alusel arvamusel, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate joogivees manustatavate pulbrite üldine kasulikkuse ja riski suhe on positiivne ning nende ravimiteabes tuleb teha III lisas soovitatud muudatused.
Greek: Όρνιθες: 16,65 mg λινκομυκίνης και 33,35 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, για 7 ημέρες.
Estonian: Kanad:16,65 mg linkomütsiini ja 33,35 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel.
Greek: LINCO-SPECTIN 100 Λινκομυκίνη και σπεκτινομυκίνη
Estonian: LINCO-SPECTIN 100 Linkomütsiin ja spektinomütsiin
Greek: Για τη θεραπεία και μεταφύλαξη της χρόνιας αναπνευστικής νόσου (CRD) που οφείλεται σε Mycoplasma gallisepticum και Escherichia coli ευαίσθητα στη λινκομυκίνη και τη σπεκτινομυκίνη και συνδέεται με χαμηλό ποσοστό θνησιμότητας.
Estonian: Linkomütsiinile ja spektinomütsiinile tundlike patogeenide Mycoplasma gallisepticum ja Escherichia coli põhjustatud ja väikese suremusega kroonilise respiratoorse haiguse ravi ja metafülaktika.
Greek: Όρνιθες: Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Estonian: Kanad: täidetakse riiklikult
Greek: Lincospectin 44 mg/g Λινκομυκίνη και σπεκτινομυκίνη
Estonian: Lincospectin 44 mg/g Linkomütsiin ja spektinomütsiin
Greek: Βάσει κυρίως της τελευταίας πειραματικής μελέτης, θεωρείται ότι η ένδειξη που αφορά τη χρόνια αναπνευστική νόσο των ορνίθων (CRD) που οφείλεται M. gallisepticum και E. coli και συνδέεται με χαμηλό ποσοστό θνησιμότητας, καθώς και το σχετικό δοσολογικό σχήμα 16,65 mg λινκομυκίνης και των 33,35 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους (50 mg συνδυασμένων δραστικών ουσιών/kg σωματικού βάρους) ανά ημέρα για 7 ημέρες, όπως εγκρίθηκαν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραπομπής (EMEA/V/A/088) δυνάμει του άρθρου 34 για το Linco-Spectin 100, αιτιολογούνται ως η μόνη επικυρωμένη ένδειξη και το μόνο επικυρωμένο δοσολογικό σχήμα στις όρνιθες.
Estonian: Eelkõige viimati mainitud katselise uuringu alusel on veterinaarravimite komitee arvamusel, et patogeenide M. gallisepticum ja E. coli põhjustatud kanade kroonilise ja väikese suremusega respiratoorse haiguse näidustus koos annustamisskeemiga 16,65 mg linkomütsiini ja 33,35 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta (50 mg toimeainete kombinatsiooni kg kehamassi kohta) ööpäevas 7 päeva vältel, nagu on heaks kiidetud veterinaarravimi Linco-Spectin 100 artikli 34 kohases esildismenetluses (EMEA/V/A/088), on kanade jaoks ainus kehtiv näidustus ja annus.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραπομπής (EMA/V/A/088) δυνάμει του άρθρου 34 για το LincoSpectin 100, τα περιορισμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας που παρασχέθηκαν και η απουσία δεδομένων επί των καταλοίπων δεν επέτρεψαν την έγκριση καμίας εναρμονισμένης ένδειξης για είδη πουλερικών πλην των ορνίθων.
Estonian: Veterinaarravimi Linco-Spectin 100 artikli 34 kohases esildismenetluses (EMA/V/A/088) ei kiidetud väheste esitatud efektiivsusandmete ja ravimijääkide andmete puudumise tõttu heaks veterinaarravimi kasutamist mitte ühelgi kodulinnuliigil peale kanade.
Greek: Για τη θεραπεία και μεταφύλαξη της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα) που οφείλεται σε Lawsonia intracellularis και συναφή εντερικά παθογόνα (Escherichia coli) ευαίσθητα στη λινκομυκίνη και τη σπεκτινομυκίνη.
Estonian: Linkomütsiinile ja spektinomütsiinile tundlike patogeenide Lawsonia intracellularis ja sellega seotud soolepatogeenide (Escherichia coli) põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi ja metafülaktika.
Greek: Τα δεδομένα επί των καταλοίπων που παρουσιάστηκαν για τις κόνεις για χρήση σε πόσιμο νερό δεν θέτουν υπό αμφισβήτηση τις περιόδους αναμονής που έχουν εγκριθεί μεμονωμένα για κάθε προϊόν στη δόση 16,65 mg λινκομυκίνης και 33,35 mg σπεκτινομυκίνης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, για 7 ημέρες.
Estonian: Joogivees manustatavate pulbrite ravimijääkide andmete alusel ei ole põhjust kahelda kombinatsioonravimi üksikkomponentide heakskiidetud keeluaegades, kui neid manustatakse annuses 16,65 mg linkomütsiini ja 33,35 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel.