FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Sevelamer carbonate Winthrop durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sevelamer carbonate Winthrop pe parcursul studiilor?
Portuguese: O que é Sevelamer carbonate Winthrop e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Sevelamer carbonate Winthrop și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Outras informações sobre Sevelamer carbonate Winthrop
Romanian: Alte informații despre Sevelamer carbonate Winthrop
Portuguese: O uso de Sevelamer carbonate Winthrop é contraindicado em pessoas com níveis baixos de fosfato no sangue ou com obstrução intestinal (um bloqueio no intestino).
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop este contraindicat la pacienții cu concentrații mici de fosfat în sânge sau cu obstrucție intestinală (blocaj intestinal).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Sevelamer carbonate Winthrop?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Sevelamer carbonate
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Sevelamer carbonate Winthrop, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Sevelamer carbonate Winthrop, citiți prospectul.
Portuguese: Os estudos demonstraram que Sevelamer carbonate Winthrop é eficaz na redução dos níveis de fosfato no sangue dos doentes com hiperfosfatemia, e que os seus efeitos secundários são considerados controláveis.
Romanian: Studiile arată că Sevelamer carbonate Winthrop este eficace în reducerea concentrației de fosfat din sânge la pacienții cu hiperfosfatemie, iar reacțiile adverse sunt considerate gestionabile.
Portuguese: Nos estudos, Sevelamer carbonate Winthrop demonstrou ser eficaz na redução dos níveis de fosfato no sangue dos doentes com hiperfosfatemia.
Romanian: Studiile au dovedit că Sevelamer carbonate Winthrop este eficace în reducerea concentrației de fosfat din sânge la pacienții cu hiperfosfatemie.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Sevelamer carbonate Winthrop?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sevelamer carbonate Winthrop?
Portuguese: Por que foi aprovado Sevelamer carbonate Winthrop?
Romanian: De ce a fost aprobat Sevelamer carbonate Winthrop?
Portuguese: Um resumo sobre Sevelamer carbonate Winthrop e porque está autorizado na UE
Romanian: Prezentare generală a Sevelamer carbonate Winthrop și motivele autorizării medicamentului în UE
Portuguese: Como se utiliza Sevelamer carbonate Winthrop?
Romanian: Cum se utilizează Sevelamer carbonate Winthrop?
Portuguese: Como funciona Sevelamer carbonate Winthrop?
Romanian: Cum acționează Sevelamer carbonate Winthrop?
Portuguese: Os dados disponíveis atualmente são descritos na secção 5.1.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2015
Romanian: Data primei autorizări: 15 ianuarie 2015
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com idade inferior a 6 anos porque a segurança e eficácia não foram estudadas em crianças (com menos de 6 anos).
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea la copii (cu vârsta sub 6 ani) nu au fost studiate.
Portuguese: • se tem problemas ao engolir.
Romanian: • dacă aveţi probleme la înghiţire.
Portuguese: Se a terapêutica for iniciada, os doentes que sofrem destas patologias devem ser monitorizados.
Romanian: În cazul în care se inițiază tratamentul, pacienții cu aceste afecțiuni trebuie monitorizați.
Portuguese: maioria das reações adversas notificadas eram de natureza gastrointestinal.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse raportate au fost de natură gastrointestinală.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
Romanian: Datele non-clinice obţinute nu evidenţiază niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate sau genotoxicitatea.
Portuguese: Este é um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas).
Romanian: Aceasta este o reacţie adversă foarte rară (poate afecta până la 1 din 10000 de persoane).
Portuguese: Os sintomas observados em caso de sobredosagem são semelhantes às reações adversas listadas na secção 4.8, incluindo principalmente obstipação e outras perturbações gastrointestinais conhecidas.
Romanian: Simptomele observate în caz de supradozaj sunt similare reacţiilor adverse enumerate la pct. 4.8, inclusiv, în principal, constipaţie şi alte tulburări gastro-intestinale cunoscute.
Portuguese: Os requerimentos para submissão de RPS para este medicamento estão definidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e qualquer atualização posterior encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Dializă
Portuguese: A obstipação pode ser um sintoma precoce de reações adversas gastrointestinais graves.
Romanian: Constipația poate fi un simptom precoce al reacțiilor adverse gastro-intestinale grave.
Portuguese: Por conseguinte, carbonato de sevelâmero não está atualmente recomendado para uso nestes doentes.
Romanian: Prin urmare, în prezent, carbonatul de sevelamer nu este recomandat pentru utilizare la aceşti pacienţi.
Portuguese: Preparação usando uma colher doseadora
Romanian: Preparare cu ajutorul unei lingurițe dozatoare
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos intactos e não devem ser esmagados, mastigados nem partidos em pedaços antes da administração.
Romanian: Administrare orală Comprimatele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie zdrobite, mestecate sau rupte în bucăţi înainte de administrare.
Portuguese: O seu médico irá verificar periodicamente a existência de interações entre o Sevelamer carbonate Winthrop e outros medicamentos.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica în mod regulat interacţiunile dintre Sevelamer carbonate Winthrop şi alte medicamente.
Portuguese: A dose inicial exata e o regime posológico serão determinados pelo seu médico.
Romanian: Doza iniţială exactă şi schema de administrare vor fi determinate de către medicul dumneavoastră.
Portuguese: Pode ser um sintoma precoce de bloqueio no intestino.
Romanian: Poate fi un simptom precoce de blocaj intestinal.
Portuguese: o O pó remanescente pode ser usado para a próxima dose dentro de 24 horas.
Romanian: o Cantitatea rămasă de pulbere poate fi utilizată în cel mult 24 de ore, pentru prepararea dozei următoare.
Portuguese: • Sevelamer carbonate Winthrop não deve ser tomado em simultâneo com ciprofloxacina (um antibiótico).
Romanian: • Sevelamer carbonate Winthrop nu trebuie luat în acelaşi timp cu ciprofloxacina (un antibiotic).
Portuguese: Tome Sevelamer carbonate Winthrop após a refeição ou com alimentos.
Romanian: Luaţi Sevelamer carbonate Winthrop după masă sau împreună cu alimente.
Portuguese: Se considerar parar o seu tratamento com Sevelamer carbonate Winthrop, fale primeiro com seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Dacă aveţi în vedere oprirea tratamentului cu Sevelamer carbonate Winthrop, adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Desconhece-se se Sevelamer carbonate Winthrop é excretado no leite materno e se pode afetar o seu bebé.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Sevelamer carbonate Winthrop se elimină în laptele uman şi dacă vă poate afecta copilul.
Portuguese: Em vez de misturar com água, o pó deve ser pré-misturado com uma pequena quantidade de bebida fria (cerca de 120 ml ou meio copo) ou comida (cerca de 100 g) e tomado em 30 minutos.
Romanian: În loc de apă, pulberea poate fi amestecată în prealabil cu o cantitate mică de băutură rece (circa 120 ml sau o jumătate de pahar) sau alimente (circa 100 grame) și consumată în 30 minute.
Portuguese: Num ensaio clínico com a duração de um ano, não foi observada nenhuma evidência de acumulação de sevelâmero.
Romanian: Într-un studiu clinic cu durata de un an, nu s-a observat nicio dovadă a acumulării sevelamerului.
Portuguese: o Misture o pó da colher doseadora em 30 ml de água.
Romanian: o Adăugaţi pulbere din lingurița dozatoare în 30 ml de apă.
Portuguese: o Descarte as saquetas de pó que foram abertas há mais de 24 horas.
Romanian: o Aruncați plicurile cu pulbere pentru suspensie orală care au fost deschise în urmă cu peste 24 de ore.
Portuguese: • Hipofosfatemia
Romanian: • Hipofosfatemie.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É improvável que Sevelamer carbonate Winthrop afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Sevelamer carbonate Winthrop să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: - A substância ativa é carbonato de sevelâmero.
Romanian: Substanţa activă este carbonatul de sevelamer.
Portuguese: Insuficiência Hepática Não foram realizados estudos em doentes com insuficiência hepática
Romanian: Insuficiență hepatică Nu au fost efectuate studii la pacienții cu insuficiență hepatică.
Portuguese: Para uma dose de 0,4 g: o Antes de abrir, agite a saqueta segurando o canto superior para mover o pó para o fundo da saqueta o Abra a saqueta rasgando-a ao longo da linha marcada.
Romanian: Pentru o doză de 0,4 g: o Înainte de deschidere, scuturaţi plicul ţinându-l de colţul de sus, pentru a mobiliza pulberea spre fundul plicului.
Portuguese: • se tem níveis baixos de fosfato no sangue (o seu médico irá verificar este aspeto) • se tem obstrução intestinal
Romanian: • dacă aveţi valori mici de fosfat în sânge (medicul dumneavoastră va verifica acest lucru pentru dumneavoastră).
Portuguese: Isso inclui possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Portuguese: Como alternativa à água, o pó deverá ser pré-misturado com uma pequena quantidade de bebida ou comida (ex: 100 g/120 ml) e tomado em 30 minutos.
Romanian: Ca o alternativă la apă, pulberea poate fi amestecată în prealabil cu o cantitate mică de băutură sau alimente (de exemplu 100 g/120 ml) și ingerată în interval de 30 minute.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no frasco e na embalagem exterior após "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic şi cutie după „EXP".
Portuguese: • se tem inflamação ativa do intestino
Romanian: • dacă aveţi o inflamaţie activă a intestinului
Portuguese: O pó pode também ser pré-misturado com bebida fria ou comida não aquecida (ver seção 4.2).
Romanian: De asemenea, pulberea poate fi amestecată în prealabil cu o băutură rece sau cu alimente neîncălzite (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes com insuficiência hepática
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienții cu insuficiență hepatică.
Portuguese: • perturbações graves da mobilidade gastrointestinal, incluindo gastroparesia não tratada ou grave,
Romanian: • tulburări severe ale motilităţii gastro-intestinale, inclusiv gastropareză netratată sau severă,
Portuguese: • se tem problemas com a mobilidade (movimentos) do estômago e intestino
Romanian: • dacă aveţi probleme de motilitate (mişcare) a stomacului şi intestinului
Portuguese: O hidrocloreto de sevelâmero, que contém a mesma substância ativa que o carbonato de sevelâmero, não é absorvido a partir do trato gastrointestinal, conforme confirmado por um estudo de absorção em voluntários saudáveis.
Romanian: Clorhidratul de sevelamer, care conţine aceeaşi fracţiune activă ca şi carbonatul de sevelamer, nu este absorbit din tractul gastro-intestinal, după cum s-a confirmat în cadrul unui studiu de absorbţie efectuat la voluntari sănătoşi.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, cloreto de sódio, estearato de zinco, hipromelose (E464), monoglicéridos di-acetilados, óxido de ferro negro (E172), álcool isopropílico, propilenoglicol e hipromelose (E464).
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, clorură de sodiu, stearat de zinc, hipromeloză (E464), monogliceride diacetilate, oxid negru de fer (E172), alcool izopropilic, propilenglicol şi hipromeloză (E464).
Portuguese: Pode desenvolver peritonite (infeção do seu fluido abdominal) associada à sua diálise peritoneal.
Romanian: Este posibil să faceţi peritonită (infecţia lichidului abdominal), legată de procedurile de dializă peritoneală.
Portuguese: 1 Ver a advertência sobre doenças gastrointestinais inflamatórias na secção 4.4 advertências
Romanian: 1 Vezi atenționarea privind tulburările inflamatorii gastro-intestinale de la pct. 4.4.
Portuguese: Os doentes com obstipação devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com carbonato de sevelâmero.
Romanian: Pacienţii care suferă de constipaţie trebuie să fie atent monitorizaţi în perioada tratamentului cu carbonat de sevelamer.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Sevelamer carbonate Winthrop No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, esta dose deve ser omitida e a dose seguinte tomada à hora habitual com a refeição.
Romanian: În cazul în care aţi uitat să luaţi o doză, aceasta trebuie omisă, iar următoarea doză trebuie luată la ora obişnuită, în timpul mesei.
Portuguese: • se tiver sido submetido a uma grande cirurgia no estômago ou no intestino.
Romanian: • dacă v-a fost efectuată o intervenţie chirurgicală majoră la nivelul stomacului sau intestinului.
Portuguese: Foram aleatorizados no estudo um total de 101 doentes (6 a 18 anos com uma ASC no intervalo de 0,8 m2 a 2,4 m2).
Romanian: În studiu au fost randomizați în total 101 pacienți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani, având ASC cuprinsă între 0,8 m2 și 2,4 m2).
Portuguese: Vitaminas lipossolúveis e deficiência em folatos
Romanian: Vitamine liposolubile şi deficit de folat
Portuguese: Não pode excluir-se que carbonato de sevelâmero possa ligar-se a vitaminas lipossolúveis contidas nos alimentos ingeridos.
Romanian: Nu se poate exclude capacitatea carbonatului de sevelamer de a lega vitaminele liposolubile conţinute în alimentele ingerate.
Portuguese: É importante beber todo o líquido para garantir que todo o pó é deglutido.
Romanian: Este important să beți întreaga cantitate de lichid, pentru a vă asigura că ați înghițit toată cantitatea de pulbere.
Portuguese: As reações adversas de ocorrência mais frequente (≥ 5% dos doentes), foram todas no sistema de órgãos de doenças gastrointestinais: náuseas (muito frequentes), vómitos (muito frequentes), dor abdominal superior (muito frequente), obstipação (muito frequente), diarreia (frequente), dispepsia (frequente) e flatulência (frequente).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (≥ 5% din pacienţi) au fost toate din categoria tulburărilor gastro-intestinale: greață (foarte frecvente), vărsături (foarte frecvente), durere în etajul abdominal superior (foarte frecvente), constipație (foarte frecvente), diaree (frecvente), dispepsie (frecvente) și flatulență (frecvente).
Portuguese: Nota especial para doentes a fazer diálise peritoneal:
Romanian: Atenţionare specială pentru pacienţii care efectuează şedinţe de dializă peritoneală:
Portuguese: Os comprimidos brancos a esbranquiçados têm a inscrição "SC800" num dos lados.
Romanian: Comprimatele de culoare albă până la aproape albă sunt inscripţionate cu „SC800" pe o faţă.
Portuguese: Inicialmente, o seu médico irá verificar os seus níveis de fósforo no sangue cada 2-4 semanas e poderá ajustar a dose de Sevelamer carbonate Winthrop quando necessário para atingir um nível de fosfatos adequado.
Romanian: Iniţial, medicul dumneavoastră va verifica valorile fosforului din sânge la interval de 2-4 săptămâni şi poate modifica doza de Sevelamer carbonate Winthrop, dacă este necesar, pentru a se ajunge la o valoare adecvată de fosfat în sânge.
Portuguese: Deve esperar ser monitorizado com maior cuidado quanto a problemas com níveis baixos de vitaminas A, D, E e K e ácido fólico.
Romanian: Trebuie să vă aşteptaţi să fiţi supravegheat mai îndeaproape pentru problemele care implică scăderea valorilor vitaminelor A, D, E, K şi ale acidului folic.
Portuguese: Estes sintomas podem ser causados por uma inflamação grave do intestino causada pelo depósito de cristais de sevelâmero no intestino.
Romanian: Aceste simptome pot fi provocate de o afecțiune inflamatorie gravă, provocată de depozitarea cristalelor de sevelamer la nivelul intestinului.
Portuguese: ETIQUETA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS
Romanian: ETICHETĂ - FLACON A 30 COMPRIMATE
Portuguese: Siga a dieta prescrita pelo seu médico.
Romanian: Respectaţi regimul alimentar recomandat de medicul dumneavoastră.
Portuguese: O seu tratamento com Sevelamer carbonate Winthrop é importante para manter um nível adequado de fosfato no sangue.
Romanian: Este important să luaţi tratamentul dumneavoastră cu Sevelamer carbonate Winthrop, pentru a menţine o valoare adecvată a fosfatului în sânge.
Portuguese: Parar Sevelamer carbonate Winthrop levaria a consequências relevantes, como calcificação dos vasos sanguíneos.
Romanian: Oprirea administrării Sevelamer carbonate Winthrop ar determina consecinţe importante, cum sunt calcificări la nivelul vaselor de sânge.
Portuguese: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina Cloreto de sódio Estearato de zinco
Romanian: Celuloză microcristalină Clorură de sodiu
Portuguese: Uma vez que o sevelâmero se liga aos ácidos biliares, pode interferir com a absorção de vitaminas lipossolúveis, como as vitaminas A, D, E e K.
Romanian: Din cauza faptului că leagă acizii biliari, sevelamerul poate interfera cu absorbţia vitaminelor liposolubile, cum sunt vitamina A, D, E şi K.
Portuguese: Presentemente, existem dados insuficientes para excluir a possibilidade de deficiência em folatos durante o tratamento prolongado com sevelamer carbonate.
Romanian: În prezent, nu există date suficiente pentru a exclude posibilitatea apariţiei unui deficit de folat în timpul tratamentului de lungă durată cu carbonat de sevelamer.
Portuguese: Crianças/adolescentes (>6 anos de idade e ASC >0,75 m2) A dose inicial recomendada de carbonato de sevelâmero para crianças é entre 2,4 g e 4,8 g por dia com base na ASC do doente.
Romanian: Copii/adolescenți (vârsta >6 ani și ASC >0,75 m2) Doza inițială recomandată de carbonat de sevelamer pentru copii este cuprinsă între 2,4 g și 4,8 g pe zi,
Portuguese: • Se estiver a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou para a epilepsia, deve consultar o seu médico ao tomar Sevelamer carbonate Winthrop .
Romanian: • Dacă luaţi medicamente pentru probleme de ritm cardiac sau pentru epilepsie, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări când luaţi Sevelamer carbonate
Portuguese: O nível sérico de fosfato deve ser monitorizado e a dose de Sevelamer carbonate Winthrop deve, consequentemente, ser ajustada.
Romanian: Trebuie monitorizată concentrația plasmatică a fosfatului, iar doza de carbonat de sevelamer ajustată în consecinţă.
Portuguese: A dose inicial de Sevelamer carbonate Winthrop pó recomendada para crianças é em função da sua altura e peso (utilizados para calcular a área de superfície corporal pelo seu médico).
Romanian: La copii, doza inițială recomandată de Sevelamer carbonate Winthrop se stabilește în funcție de înălțimea și de greutatea copilului (medicul dumneavoastră va folosi înălțimea și greutatea pentru a calcula aria suprafeței corporale).
Portuguese: O tratamento destes doentes com Sevelamer carbonate Winthrop só deve ser iniciado após avaliação cuidadosa do benefício/risco.
Romanian: La aceşti pacienţi, tratamentul cu Sevelamer carbonate Winthrop trebuie inițiat numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc.
Portuguese: O que é Sevelamer carbonate Winthrop e para que é utilizado
Romanian: Ce este Sevelamer carbonate Winthrop şi pentru ce se utilizează
Portuguese: O sevelâmero não contém cálcio e reduz a incidência de episódios hipercalcémicos em comparação com doentes a tomar apenas captadores de fosfato à base de cálcio.
Romanian: Sevelamerul nu conţine calciu şi scade incidenţa episoadelor de hipercalcemie, în comparaţie cu pacienţii care utilizează doar chelatori de fosfat pe bază de calciu.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop deve ser tomado três vezes ao dia, às refeições.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop trebuie administrat de trei ori pe zi, în timpul meselor.
Portuguese: A capacidade adequada de deglutição deve ser cuidadosamente monitorizada em doentes com comorbilidades.
Romanian: La pacienții cu comorbidități, trebuie monitorizată cu atenție capacitatea adecvată de înghițire.
Portuguese: ** Crianças e adolescentes (>6 anos de idade e uma ASC >0,75 m2).
Romanian: Copii și adolescenți (cu vârsta >6 ani și ASC >0,75 m
Portuguese: Depósito de cristais no intestino*1
Romanian: Depozite de cristale la nivel intestinal1
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop contém sevelâmero, um polímero cruzado não absorvido de ligação a fosfatos.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop conţine sevelamer, un polimer cu legături încrucişate, chelator de fosfat neabsorbit.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop é indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes adultos a fazer hemodiálise ou diálise peritoneal.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienţi adulţi care efectuează hemodializă sau dializă peritoneală.
Portuguese: • Pouco frequentemente, pode observar-se deficiência de hormonas da tiroide em certos doentes a tomar levotiroxina (utilizada para o tratamento de baixos níveis de hormonas da tiroide) e Sevelamer carbonate Winthrop.
Romanian: • Un deficit de hormoni tiroidieni poate fi observat mai puţin frecvent la anumite persoane tratate cu levotiroxină (utilizată în tratarea valorilor scăzute ale hormonilor tiroidieni) şi Sevelamer carbonate Winthrop.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2015 Data da última renovação:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 ianuarie 2015
Portuguese: Cada saqueta de 0,8 g de pó deve ser dispersa em 30 ml de água antes da administração (ver secção 6.6).
Romanian: Fiecare plic cu pulbere a 0,8 g trebuie dispersat în 30 ml de apă înainte de administrare (vezi pct. 6.6).
Portuguese: Em estudos de interação em voluntários saudáveis, o hidrocloreto de sevelâmero, que contém a mesma substância ativa que o carbonato de sevelâmero, não teve qualquer efeito sobre a biodisponibilidade da digoxina, varfarina, enalapril ou metoprolol.
Romanian: În studiile de interacţiune efectuate la voluntari sănătoşi, clorhidratul de sevelamer, care conţine aceeaşi fracţiune activă ca şi carbonatul de sevelamer, nu a avut niciun efect asupra biodisponibilităţii digoxinei, warfarinei, enalaprilului sau metoprololului.
Portuguese: • Medicamentos que tratam a azia e refluxo do estómago ou do esófago, como o omeprazol, o pantoprazol ou o lansoprazol, conhecidos como "inibidores da bomba de protões", podem reduzir a eficácia do Sevelamer carbonate Winthrop.
Romanian: • Medicamentele pentru tratarea senzaţiei de arsură în capul pieptului sau a refluxului de la nivelul stomacului sau esofagului, cum sunt omeprazolul, pantoprazolul sau lansoprazolul, cunoscute ca „inhibitori ai pompei de protoni", pot scădea eficacitatea Sevelamer carbonate
Portuguese: O potencial risco de Sevelamer carbonate Winthrop durante a gravidez humana é desconhecido.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potenţial al administrării Sevelamer carbonate Winthrop în timpul sarcinii la om.