FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Man ska därför råda patienterna att vara försiktiga tills de känner till de eventuella biverkningarna av medicineringen.
Icelandic: Því skal brýna fyrir sjúklingum að gæta varúðar þar til þeir þekkja hugsanleg áhrif meðferðarinnar.
Swedish: Seroquel kan ges med eller utan föda.
Icelandic: Seroquel má gefa með eða án matar.
Swedish: När Seroquel Depot jämförs med Seroquel tabletter är AUC för metaboliten norquetiapin 18% lägre.
Icelandic: Þegar Seroquel Prolong er borið saman við Seroquel lyfjaform með hraðri losun, er AUC fyrir norquetiapin umbrotsefnið 18% minna.
Swedish: • Du ska ta tabletterna 1 gång per dag till natten eller 2 gånger per dag, beroende på din sjukdom.
Icelandic: Taktu töflurnar einu sinni á sólarhring, að kvöldi, eða tvisvar á sólarhring, háð sjúkdómsástandi þínu.
Swedish: Rekommenderad dygnsdos är 300 mg.
Icelandic: Ráðlagður sólarhringsskammtur er 300 mg.
Swedish: (32) Kan förekomma vid eller nära initiering av behandling och vara förknippad med hypotoni och/eller synkope.
Icelandic: (32) Getur komið við upphaf eða fljótlega eftir upphaf meðferðar og getur verið tengt lágþrýstingi og/eða yfirliði.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
Swedish: • svimning (kan leda till fall)
Icelandic: Yfirlið (getur valdið falli)
Swedish: Patienterna, i synnerhet högriskpatienterna, måste övervakas noggrant under läkemedelsbehandlingen, speciellt i början av behandlingen och efter dosändringar.
Icelandic: Náið eftirlit með sjúklingum og sérstaklega sjúklingum í áhættuhópi skal viðhaft meðan á meðferð stendur, sérstaklega í upphafi meðferðar og eftir að skömmtum er breytt.
Swedish: Sänkt hemoglobinnivå22
Icelandic: Lækkun hemóglóbíns22
Swedish: Dessa effekter har samband med förhöjda prolaktinnivåer och är inte direkt relevanta för människa på grund av artskillnader i hormonell reglering av reproduktion.
Icelandic: Þessi áhrif tengjast hækkuðu prólaktíni og ekki hægt að yfirfæra þau beint yfir á menn vegna mismunar milli tegunda hvað varðar hormónastýringu á æxlun.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot quetiapin.
Icelandic: Ekkert sérstakt móteitur er til gegn quetiapini.
Swedish: Det finns olika doseringsscheman för varje indikation.
Icelandic: Mismunandi skammtaleiðbeiningar eiga við hverja ábendingu.
Swedish: 240 tabletter
Icelandic: 240 töflur
Swedish: Effekter relaterade till förhöjda prolaktinnivåer har observerats hos råtta, men dessa resultat har ingen direkt relevans för människa (se avsnitt 5.3 prekliniska säkerhetsuppgifter).
Icelandic: Áhrif sem tengjast auknu prolaktínmagni sáust hjá rottum, en þetta skiptir ekki máli fyrir menn (sjá kafla 5.3 forklínískar upplýsingar).
Swedish: Relevansen av dessa fynd för människa är okänd.
Icelandic: Þýðing þessa fyrir menn er ekki þekkt.
Swedish: • blodtrycksfall då du reser dig upp.
Icelandic: Blóðþrýstingsfall þegar staðið er upp.
Swedish: • Onormala muskelrörelser.
Icelandic: Óeðlilegar vöðvahreyfingar.
Swedish: Förpackningsstorlekarna 20, 30, 50, 60 och 100 tabletter finns registrerade för alla styrkor.
Icelandic: Pakkningastærðirnar 20, 30, 50, 60 og 100 töflur eru skráðar fyrir alla styrkleika.
Swedish: Äldre:
Icelandic: Fullorðnir:
Swedish: • en allvarlig sjukdom med blåsbildning i huden, munnen, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom)
Icelandic: Alvarleg blöðrumyndun í húð, munni, augum og á kynfærum (Stevens-Johnson heilkenni).
Swedish: Polyklortrifluoretylen/polyvinylklorid/aluminium-blister
Icelandic: Polychlorotrifluoroethylene og PVC/ál þynnur
Swedish: Dessa symtom kan förvärras när du börjar behandlingen, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor,men ibland längre tid.
Icelandic: Þetta getur aukist í upphafi meðferðar þar sem tíma tekur fyrir lyfin að virka, venjulega um tvær vikur en stundum lengur.
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) i serum
Icelandic: Hækkun á alanín amínótransferasa (ALT) í sermi
Swedish: Dessutom genomfördes en 6-veckors placebokontrollerad studie med behandling av schizofreni (n=222 patienter, i åldern 13-17 år).
Icelandic: Að auki fór fram 6-vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu á meðferð við geðklofa (n=222 sjúklingar, á aldrinum 13-17 ára).
Swedish: Långtidseffekten av Seroquel på återfallsprevention vid schizofreni har inte verifierats i blindade kliniska prövningar.
Icelandic: Langvarandi verkun Seroquel í að fyrirbyggja bakslag (relapses) í geðklofa hefur ekki verið staðfest í blindum klínískum rannsóknum.
Swedish: Förpackningsstorlekarna 10, 30, 50, 60 och 100 tabletter finns registrerade för alla styrkor.
Icelandic: Pakkningastærðirnar 10, 30, 50, 60 og 100 töflur eru skráðar fyrir alla styrkleika.
Swedish: Seroquel Depot med mat, dryck och alkohol
Icelandic: Notkun Seroquel Prolong með mat, drykk eða áfengi
Swedish: Ta inte Seroquel:
Icelandic: Ekki má nota Seroquel:
Swedish: 120 filmdragerade tabletter (endast 150 mg och 300 mg tabletter) 180 filmdragerade tabletter (endast 150 mg och 300 mg tabletter) 240 filmdragerade tabletter (endast 150 mg och 300 mg tabletter)
Icelandic: 120 filmuhúðaðar töflur (eingöngu 150 mg og 300 mg töflur) 180 filmuhúðaðar töflur (eingöngu 150 mg og 300 mg töflur) 240 filmuhúðaðar töflur (eingöngu 150 mg og 300 mg töflur)
Swedish: • nefazodon (läkemedel mot depression).
Icelandic: Nefazodon (við þunglyndi).
Swedish: • du har diabetes eller riskerar att få diabetes.
Icelandic: þú ert með sykursýki eða ert í áhættu á að fá sykursýki.
Swedish: Vissa fall förekom dock hos patienter utan befintliga riskfaktorer.
Icelandic: Þó voru sum tilfellin hjá sjúklingum sem voru ekki með undirliggjandi áhættuþætti.
Swedish: Patienterna i dessa studier dog av en mängd olika skäl, i enlighet med vad som kunde förväntas för denna grupp.
Icelandic: Ýmsar orsakir voru fyrir dauða sjúklinganna í þessum rannsóknum sem voru í samræmi við það sem búast má við fyrir þýðið.
Swedish: Underhållsdosen (den dagliga dosen) beror på din sjukdom och dina behov men är normalt mellan 150 mg och 800 mg.
Icelandic: Viðhaldsskammtur (sólarhringsskammtur) er háður sjúkdómsástandi þínu og þörfum en venjulegur skammtur er á bilinu 150 mg til 800 mg.
Swedish: En andra studie visade inte någon additiv effekt i 6:e behandlingsveckan.
Icelandic: Önnur rannsókn sýndi ekki fram á viðbótaráhrif á sjöttu viku.
Swedish: (12) Se nedanstående text (13) Trombocytantal ≤100 x 109/l vid åtminstone ett tillfälle.
Icelandic: (12) Sjá texta hér fyrir neðan (13) Blóðflögur ≤100 x 109/l í að minnsta kosti eitt skipti.
Swedish: Säkerhet och effekt för högre doser än 800 mg/dag har inte utvärderats.
Icelandic: Öryggi og verkun skammta sem eru stærri en 800 mg/sólarhring hefur ekki verið metið.
Swedish: Under en förlängd uppföljningsfas efter behandling i studien av bipolär depression förekom ytterligare två självmordsrelaterade händelser hos två patienter; en av dessa patienter fick quetiapin vid tidpunkten för händelsen.
Icelandic: Á framlengdu eftirfylgnitímabili rannsóknarinnar á geðlægð í geðhvarfasjúkdómi, var greint frá sjálfsvígstengdum atburðum hjá tveimur sjúklingum til viðbótar: annar þessara sjúklinga var að taka quetiapin þegar atburðurinn átti sér stað.
Swedish: Quetiapin och norquetiapin har affinitet till serotonin (5HT2)-, dopamin D1- och D2-receptorer i hjärnan.
Icelandic: Quetiapin og norquetiapin hafa sækni í serótónínviðtaka (5HT2) og dópamín D1 og D2 viðtaka í heila.
Swedish: Tillgängliga evidens från placebokontrollerade kliniska studier presenteras i avsnitt 4.4, 4.8, 5.1 och 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn úr klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu má finna í köflum 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2.
Swedish: Additiv effekt visades i 3:e behandlingsveckan.
Icelandic: Niðurstöður sýndu viðbótaráhrif á þriðju viku.
Swedish: Storleken på den effekten var större för 600 mg och 800 mg än för 400 mg.
Icelandic: Áhrif 600 mg og 800 mg skammta voru meiri en 400 mg skammts.
Swedish: Framförallt ökade inte rapporterna av biverkningar relaterade till EPS och viktökning vid långtidsbehandling med Seroquel Depot.
Icelandic: Sérstaklega má nefna að ekki varð aukning í tilkynningum um aukaverkanir tengdar utanstrýtu aukaverkunum (EPS) og þyngdaraukningu við langtímameðferð með Seroquel Prolong.
Swedish: Beträffande viktökning, med justering för normal tillväxt under längre tid, användes en ökning på minst 0,5 standardavvikelser från baseline för kroppsmasseindex (BMI) som ett mått på en kliniskt signifikant förändring; 18,3 % av de patienter som behandlades med quetiapin i minst 26 veckor uppfyllde detta kriterium.
Icelandic: Hvað varðar þyngdaraukningu, þegar aðlagað var fyrir eðlilegum vexti yfir langan tíma, var aukning upp á að minnsta kosti 0,5 staðalfrávik frá grunnlínu líkamsþyngdarstuðuls (BMS) notuð sem mælieining á klínískt marktæka breytingu; 18,3% sjúklinga sem fengu quetiapin í að minnsta kosti 26 vikur féllu undir þessa skilgreiningu.
Swedish: En ökning av LDL-kolesterolvärdet på ≥30 mg/dl (≥0,769 mmol/l) har varit en mycket vanlig observation.
Icelandic: Aukning á LDL kólesteróli um ≥30 mg/dl (≥0,769 mmól/l) er mjög algeng.
Swedish: I två korttidsstudier (6 veckor) rekryterades patienter som hade uppvisat ett otillräckligt svar på minst ett antidepressivum.
Icelandic: Tvær stuttar (6 vikna) klínískar rannsóknir tóku til sjúklinga sem sýndu ófullnægjandi svörun við að minnsta kosti einu þunglyndislyfi.
Swedish: I omkring 2/3 av samtliga fall har avbruten quetiapinbehandling medfört att effekterna på totalt och fritt T4 gått tillbaka, oavsett behandlingens längd.
Icelandic: Hjá um það bil 2/3 tilfellanna gengu áhrifin á heildar og óbundið T4 til baka, óháð því hve lengi meðferðin stóð.
Swedish: Tabell 1 Biverkningar förknippade med quetiapinbehandling
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir í tengslum við meðferð með quetiapini
Swedish: Räkning av vita blodkroppar och absolut neutrofiltal (ANC) ska göras omedelbart på dessa patienter, särskilt i frånvaro av predisponerande faktorer.
Icelandic: Mæla skal strax gildi hvítra blóðkorna og daufkyrninga (Absolute Neutrophil Count [ANC]), sérstaklega ef áhættuþættir eru ekki til staðar.
Swedish: • gulfärgad hud och ögon (gulsot)
Icelandic: Gul húð og augu (gula).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING <[Kompletteras nationellt]>
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER <[Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]>
Swedish: En ökning av hormonet prolaktin kan i sällsynta fall leda till att:
Icelandic: Aukning á hormóninu prólaktíni getur í mjög sjaldgæfum tilfellum leitt til eftirfarandi:
Swedish: Om det, baserat på bedömningen av den enskilda patienten, krävs en doshöjning till 300 mg/dag, får denna ej ske tidigare än behandlingsdag 22.
Icelandic: Ef stækka þarf skammt í 300 mg/sólarhring, en það skal byggt á mati fyrir hvern sjúkling fyrir sig, á ekki að gera það fyrr en á 22. degi meðferðar.
Swedish: Dessutom har man ej studerat de långsiktiga säkerhetseffekterna på tillväxt och mognad av behandling med quetiapin längre än 26 veckor.
Icelandic: Enn fremur hafa langtímaáhrif meðferðar með quetiapini á vöxt og þroska ekki verið rannsökuð umfram 26 vikur.
Swedish: Kliniska prövningar har visat att Seroquel är effektivt vid schizofreni och mani när det ges två gånger dagligen, trots att quetiapin har en halveringstid på ca 7 timmar.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt að Seroquel er áhrifaríkt við geðklofa og geðhæð þegar það er gefið tvisvar á sólarhring, þrátt fyrir að helmingunartími quetiapins sé u.þ.b. 7 klst.
Swedish: Förhindrande av absorption vid överdos har inte studerats, men magsköljning kan vara indicerat vid allvarligare fall av förgiftning och ska om möjligt utföras inom 1 timme efter intag.
Icelandic: Þó svo að hindrun á frásogi eftir ofskömmtun hafi ekki verið rannsökuð má íhuga magaskolun í alvarlegum tilfellum eitrunar og ef mögulegt er að framkvæma hana innan einnar klukkustundar frá inntöku.
Swedish: Quetiapin och flera av dess metaboliter (inklusive norquetiapin) har visats vara svaga hämmare av cytokrom P450 1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6- och 3A4-effekter in vitro.
Icelandic: Quetiapin og nokkur af umbrotsefnum þess (þ.m.t. norquetiapin) eru lítilvirkir hemlar á virkni cýtókróm P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4 hjá mönnum in vitro.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (MNS):
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni (Neuroleptic Malignant Syndrome):
Swedish: AUC och Cmax för den aktiva metaboliten, norquetiapin, var högre, cirka 62 % respektive 49 % hos barn (10-12 år) och 28 % respektive 14 % hos ungdomar (13-17 år), jämfört med vuxna.
Icelandic: AUC var stærra og Cmax fyrir virka efnið, norquetiapin, var hærra, um það bil 62% og 49% hjá börnum (10-12 ára), talið í sömu röð, og 28% og 14% hjá unglingum (13-17 ára), talið í sömu röð, samanborið við fullorðna.
Swedish: Det var ingen skillnad i effektstyrka mellan patienter som fick 300 mg Seroquel och dem som fick 600 mg.
Icelandic: Enginn munur var á því hve mikil áhrifin voru á milli þeirra sjúklinga sem fengu 300 mg skammt af Seroquel og þeirra sem fengu 600 mg skammt.
Swedish: Inadekvat sekretion av antidiuretiskt hormon
Icelandic: Óviðeigandi seyting þvagtemprandi hormóns
Swedish: Denna ökning av clearance minskade systemisk exponering för quetiapin (mätt som AUC) till i genomsnitt 13 % av den exponering som ses vid administrering av enbart quetiapin, och en ännu kraftigare minskning sågs hos vissa patienter.
Icelandic: Þessi aukning á úthreinsun minnkaði altæka útsetningu fyrir quetiapini (mælt sem AUC) að meðaltali í um 13% af því sem var þegar quetiapin er notað eitt sér; þó að meiri áhrif hafi komið fram hjá sumum sjúklingum.
Swedish: Tabell 2 Biverkningar hos barn och ungdomar förknippade med quetiapinbehandling, vilka förekommer i högre frekvens än hos vuxna eller inte har identifierats i den vuxna populationen
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir hjá börnum og unglingum sem tengjast meðferð með quetiapini sem komu fram í hærri tíðni en hjá fullorðnum, eða komu ekki fram hjá fullorðnum
Swedish: Effekterna av quetiapin på fertiliteten hos människa har inte undersökts.
Icelandic: Áhrif quetiapins á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið metin.
Swedish: Dyspné 23
Icelandic: Mæði 23
Swedish: Uppskattad risk för återfall efter 6 månaders behandling var 14,3 % för Seroquel Depot jämfört med 68.2 % för placebo.
Icelandic: Áætluð áhætta á bakslagi eftir 6 mánaða meðferð var 14,3% hjá Seroquel Prolong meðferðarhópnum samanborið við 68,2% hjá lyfleysuhópnum.
Swedish: Distribution Quetiapin binds till ca 83 % till plasmaproteiner.
Icelandic: quetiapins í plasma er um 83%.
Swedish: Adrenalin och dopamin ska undvikas, eftersom beta-stimulering kan ge förvärrad hypotoni vid quetiapin-inducerad alfa-blockad.
Icelandic: Forðast skal notkun adrenalíns og dópamíns, þar sem beta örvun getur lækkað blóðþrýstinginn enn frekar þegar um er að ræða quetiapin örvaða alfa-hömlun.
Swedish: • hudutslag med oregelbundna röda fläckar (erythema multiforme)
Icelandic: Útbrot með óreglulegum rauðum dílum (regnbogaroðasótt).
Swedish: (1) Se avsnitt 4.4 (2) Somnolens kan inträffa, företrädesvis under de första två behandlingsveckorna och försvinner vanligen vid fortsatt administrering av quetiapin.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 (2) Svefnhöfgi getur komið fram, venjulega á fyrstu tveimur vikum meðferðar og hverfur yfirleitt við áframhaldandi meðferð með quetiapini.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och inte delas, krossas eller tuggas.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar, hvorki má skipta þeim, tyggja þær né mylja.
Swedish: Seroquel kan användas för att behandla flera sjukdomar, som till exempel:
Icelandic: Hægt er að nota Seroquel til að meðhöndla ýmsa sjúkdóma,eins og:
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING AstraZeneca
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA AstraZeneca
Swedish: (20) Fall av suicidtankar och suicidbeteende har rapporterats under behandling med quetiapin eller kort tid efter utsättande av behandling (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Icelandic: (20) Greint hefur verið frá tilvikum um sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun meðan á meðferð með quetiapini stendur eða stuttu eftir að henni er hætt (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Swedish: Vissa biverkningar syns bara om man tar ett blodprov.
Icelandic: Sumar aukaverkanir koma aðeins fram í blóðprufu.
Swedish: Rekommenderad daglig dos är 600 mg, men dosen kan justeras till 800 mg per dag om det är kliniskt motiverat.
Icelandic: Ráðlagður dagsskammtur er 600 mg, hins vegar má auka skammtinn í 800 mg á dag ef það er klínískt réttlætanlegt.
Swedish: Det finns ingen information från långtidsstudier som visar på Seroquels effekt beträffande förebyggande av efterföljande maniska eller depressiva episoder.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi úr langtíma rannsóknum sem sýna verkun Seroquel til að koma í veg fyrir síðari geðhæðar- eða þunglyndislotur.
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar Samma biverkningar som kan förekomma hos vuxna kan också uppträda hos barn och ungdomar.
Icelandic: Viðbótaraukaverkanir hjá börnum og unglingum Sömu aukaverkanir og hefur verið greint frá hjá fullorðnum geta einnig komið fram hjá börnum og unglingum.
Swedish: I kliniska studier av patienter med egentlig depression var incidensen av självmordsrelaterade händelser hos unga vuxna patienter (yngre än 25 år) 2,1 % (3/144) för quetiapin och 1,3 % (1/75) för placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum með alvarlegt þunglyndi (MDD) var tíðni sjálfsvígstengdra hugsana/hegðunar hjá ungum, fullorðnum sjúklingum (yngri en 25 ára) 2,1 % (3/144) fyrir quetiapin og 1,3% (1/75) fyrir lyfleysu.
Swedish: För att förhindra återfall vid bipolär sjukdom
Icelandic: Til að koma í veg fyrir endurkomu í geðhvarfasjúkdómi
Swedish: Ca 73 % av radioaktiviteten utsöndras i urinen och 21 % i faeces.
Icelandic: Um það bil 73% geislavirkninnar skilst út með þvagi og 21% með hægðum.
Swedish: • feber, influensaliknande symtom, halsont eller någon annan infektion, eftersom detta skulle kunna bero på ett mycket lågt antal vita blodkroppar, vilket kan kräva att behandlingen med Seroquel avbryts och/eller att behandling mot infektion ges
Icelandic: Hita, flensulík einkenni, hálssæri, eða aðra sýkingu, þar sem þetta gæti verið vegna mjög lágs magns af hvítum blóðkornum, sem gæti valdið því að hætta þurfi meðferð með Seroquel og/eða veita meðferð.
Swedish: Man tog prov på farmakokinetiska data från 9 barn i åldern 10-12 år och 12 ungdomar som stod på behandling med 400 mg quetiapin två gånger dagligen.
Icelandic: Upplýsingum um lyfjahvörf var safnað saman hjá 9 börnum á aldrinum 10-12 ára og 12 unglingum í meðferð, sem búin var að ná stöðugu ástandi, með 400 mg af quetiapin tvisvar sinnum á sólarhring.
Swedish: QT-förlängning:
Icelandic: Lenging á QT:
Swedish: Din läkare kan föreslå att du minskar dosen gradvis innan du avslutar din behandling.
Icelandic: Læknirinn getur gefið fyrirmæli um að minnka skammtinn smátt og smátt áður en meðferð er hætt.
Swedish: • erytromycin eller klaritromycin (läkemedel mot infektioner)
Icelandic: Erytromycin eða claritromycin (við sýkingum).
Swedish: • epilepsiläkemedel (som fenytoin eller karbamazepin)
Icelandic: Lyf við flogaveiki (eins og fenýtóín eða carbamazepín).
Swedish: Samma biverkningar som beskrivits ovan för vuxna måste beaktas för barn och ungdomar.
Icelandic: Sömu aukaverkanir og taldar eru upp hér að ofan fyrir fullorðna á að hafa í huga fyrir börn og unglinga.
Swedish: (30) Hos vissa patienter observerades en försämring av mer än en av de metabola faktorerna vikt, blodglukos och lipider i kliniska studier (se avsnitt 4.4).
Icelandic: (30) Hjá sumum sjúklinganna versnaði fleiri en einn efnaskiptaþáttur, þ.e. þyngd, blóðsykur og blóðfita, í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.4).
Swedish: • en långsammare hjärtfrekvens än normalt kan förekomma i början av behandlingen och kan vara förknippad med lågt blodtryck och svimning
Icelandic: Hægari hjartsláttur sem getur komið fram við upphaf meðferðar og getur tengst lágum blóðþrýstingi og yfirliði.
Swedish: 4-dagars startförpackning
Icelandic: 3-daga Upphafspakkning
Swedish: , förhöjt gamma-GT 3
Icelandic: Hækkun á gamma-GT gildum
Swedish: Klinikern måste därför se till att lägsta effektiva dos, med start vid 50 mg/dag, används vid behandlingen.
Icelandic: Því þurfa læknar að tryggja að minnsti virki skammtur, byrja skal á 50 mg/sólarhring, sé notaður til meðferðar.
Swedish: • blodproppar i venerna, särskilt i benen (med symptom som svullnad, smärta och rodnad) som kan föras vidare i blodkärlen till lungorna och förorsaka bröstsmärtor och andningssvårigheter.
Icelandic: Blóðkekkir í bláæðum, sérstaklega í fótleggjum (einkenni eru m.a. þroti, verkur og roði á fótlegg), sem geta borist með blóði til lungna og valdið brjóstverkjum og öndunarerfiðleikum.
Swedish: Behandling med quetiapin ska avbrytas hos patienter med neutrofilantal <1,0 x 109/l.
Icelandic: Hætta skal meðferð með quetiapini hjá sjúklingum með fjölda daufkyrninga <1,0 X 109/L.
Swedish: Quetiapin och norquetiapin har ingen märkbar affinitet till bensodiazepinreceptorer men hög affinitet till histaminerga och adrenerga alfa1-receptorer, måttlig affinitet till adrenerga alfa2-receptorer och måttlig till hög affinitet till flera olika muskarina receptorer.
Icelandic: Quetiapin og norquetiapin hafa ekki merkjanlega sækni í benzódíazepínviðtaka en mikla sækni í histamínviðtaka og α1-adrenvirkaviðtaka, miðlungsmikla sækni í α2-adrenvirkaviðtaka og miðlungsmikla til mikla sækni í nokkra múskarínviðtaka.
Swedish: I den 6 veckor långa, aktivt kontrollerade switchstudien var primär variabel andelen patienter som saknade effekt, dvs som avbröt behandlingen på grund av bristande effekt eller vars PANSS totalpoäng ökade med 20 % eller mer från randomisering till något besök.
Icelandic: Í 6 vikna víxlrannsókninni með samanburði á virku efni voru aðalniðurstöður hlutfall sjúklinga sem ekki fengu næg áhrif, þ.e. sem hættu meðferð í rannsókninni vegna verkunarbrests eða þeirra sem fengu hækkun á PANSS heildarskori um 20% eða meira frá upphafi rannsóknar að einhverri heimsókn.
Swedish: Bortsett från incidensen av extrapyramidala symtom (se avsnitt 4.8 och "Klinisk säkerhet" nedan) var tolerabiliteten för Seroquel Depot en gång dagligen hos äldre patienter jämförbar med den som ses hos vuxna (18-65 år).
Icelandic: Fyrir utan tíðni utanstrýtueinkenna (sjá kafla 4.8 og „Klínískt öryggi" hér fyrir neðan) var þol fyrir Seroquel Prolong einu sinni á sólarhring hjá öldruðum sjúklingum sambærilegt við það sem sést hjá fullorðnum (á aldrinum 18-65 ára).
Swedish: minskat neutrofilantal, ökat eosinofilantal27
Icelandic: fækkun daufkyrninga, fjölgun eósínfíkla27
Swedish: • du någon gång haft ett krampanfall (epilepsi)
Icelandic: • þú hefur fengið flogakast (krampa).
Swedish: • snabb hjärtrytm
Icelandic: Hraður hjartsláttur.
Swedish: Se avsnitt 5.1
Icelandic: Sjá kafla 5.1.
Swedish: Det fanns inget tydligt dossamband.
Icelandic: Engin augljós tengsl voru við skammta.
Swedish: Även om inte samtliga fall i rapporterna efter marknadsintroduktionen uppvisade riskfaktorer, hade många patienter faktorer som är kända att vara förknippade med pankreatit, såsom förhöjda triglyceridnivåer (se avsnitt 4.4), gallsten och alkoholkonsumtion.
Icelandic: Í tilfellum sem komu fram eftir markaðssetningu, en ekki voru áhættuþættir til staðar í öllum tilfellum, voru áhættuþættir, sem vitað er að tengjast brisbólgu, eins og hækkun þríglýseríða (sjá kafla 4.4), gallsteinar og áfengisneysla, til staðar hjá mörgum sjúklinganna.
Swedish: • läkemedel som påverkar hur hjärtat slår, till exempel läkemedel som kan orsaka obalans hos elektrolyterna (låga halter av kalium eller magnesium) såsom diuretika (urindrivande läkemedel)
Icelandic: Lyf sem gætu haft áhrif á hjartslátt, til dæmis lyf sem geta valdið truflunum á jafnvægi blóðsalta (minnkuðu magni kalíums eða magnesíums í blóði) eins og t.d. þvagræsilyf
Swedish: Verkningsmekanismen för denna ökade risk är okänd.
Icelandic: Ekki er þekkt af hverju þessi aukna áhætta stafar.
Swedish: Eftersom förbättring kan utebli under de första veckorna, eller uppträda ännu senare, bör patienten följas noggrant tills dess att förbättring sker.
Icelandic: Þar sem ekki er víst að bati náist á fyrstu vikum meðferðar skal fylgjast vel með sjúklingum þar til bati kemur fram.