FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette betyder, at selv om der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, azonban a növényi gyógyszer hatásossága valószínű, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy a növényi gyógyszert legalább 30 éve (az EU-ban legalább 15 éve) biztonságosan alkalmazzák.
Danish: Agermåneurt bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtása kizárólag felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél alkalmazható.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom száj és torok enyhe gyulladásainak csökkentésére alkalmazható.
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Hungarian: A javallat szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a gyógynövény gyógyászati alkalmazásáról?
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger med disse lægemidler.
Hungarian: A HMP értékelésének lezárásáig az ilyen gyógyszerekkel kapcsolatosan nem érkezett mellékhatás bejelentés.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder agermåneurt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder agermåneurt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amely magába foglalja a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírását is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvad er agermåneurt?
Hungarian: Mi a közönséges párlófű virágos hajtás?
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder agermåneurt.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a közönséges párlófüvet tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder agermåneurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser/informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Hungarian: További információ a HMPC értékelő jelentésben található.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder agermåneurt, i EU?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a közönséges párlófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Det kan også påføres huden til at lindre milde betændelsestilstande og små overfladiske sår.
Hungarian: Bőrfelületen is alkalmazható, enyhébb gyulladások és kisebb sebek kezelésére.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder agermåneurt, anvendes.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a közönséges párlófüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Agermåneurt findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtása más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható egyéb növényi gyógyszerekben.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder agermåneurt
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Rapporten er forberedt på Engelsk af EMA sekretariatet.
Hungarian: Ez a HMPC eredeti értékelő jelentésének összefoglalója a nyilvánosság számára, amelyet az EMA titkársága készített angol nyelven.
Danish: De findes også i flydende form der kan påføres huden eller bruges som badeadditiv.
Hungarian: Továbbá kaphatók még folyadékok, melyek a fürdővízhez keverhetők, vagy a bőrfelületen használhatók.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med agermåneurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a közönséges párlófüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med agermåneurt skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes útmutató található arra vonatkozóan, hogy miként kell alkalmazni, és kik használhatják a közönséges párlófüvet tartalmazó gyógyszereket.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder agermåneurt?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a közönséges párlófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Danish: Hvis symptomer fra mund, svælg eller hud varer mere end en uge på trods af behandlingen.
Hungarian: Amennyiben a kezelés mellett a hasmenés több mint 3 napja tart, vagy ha a száj-, torok- és a bőrtünetek több, mint egy hét alatt sem javulnak, fel kell keresni az orvost, vagy a gyógyszerészt.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af agermåneurt.
Hungarian: Ez az összefoglaló a közönséges párlófű virágos hajtás (továbbiakban közönséges párlófű) gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által levont tudományos következtetéseit tartalmazza.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder agermåneurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a közönséges párlófű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at agermåneurt, efter indtagelse gennem munden, kan anvendes til at lindre mild diarré eller bruges som gurglevand til at lindre milde betændelsestilstande i mund og svælg.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló használat és a tapasztalatok alapján megállapította, hogy a közönséges párlófű virágos hajtása szájon át alkalmazva enyhe hasmenés kezelésére, öblögető szerként pedig a
Danish: Agermåneurt er det almindelige navn for de blomstrende toppe af planten Agrimonia eupatoria L. Planten dyrkes eller indsamles for at få de plantedele, der anvendes til medicinsk brug.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtás az Agrimonia eupatoria L. növény lágy leveles és virágos részeit tartalmazza.
Danish: De tørrede dele kan også anvendes til fremstilling af flydende ekstrakter med vand og alkohol.
Hungarian: A közönséges párlófű tartalmú készítmények a szárított, aprított növényi részek vagy abból készült alkoholos vagy vizes kivonatok felhasználásával készülnek.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med agermåneurt er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til lindring af mild diarré, lettere betændelsestilstande i mund og svælg, lettere betændelsestilstande i huden samt mindre overfladiske sår .
Hungarian: A HMPC-nek a közönséges párlófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek enyhe hasmenés, vagy a száj, a torok és a bőr enyhe gyulladásos tüneteinek kezelésére vonatkozó következtetései azon alapulnak, hogy ezeket a gyógyszereket „hagyományosan" ezekben az állapotokban alkalmazzák.
Danish: Plantelægemidler, der indeholder agermåneurt, fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller anvendelse som gurglevand.
Hungarian: A közönséges párlófüvet tartalmazó növényi gyógyszereket általában bevételre vagy öblögetésre szánt gyógyteák formájában forgalmazzák.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder agermåneurt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll
Danish: 3 (3 x 1) fyldte penne (multipakning)
Hungarian: 3 (3 x 1) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Danish: 1 ml (70 mg/ml) 1 fyldt injektionssprøjte
Hungarian: 1 ml (70 mg/ml) 1 előretöltött injekciós toll
Danish: 1 fyldt pen
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő
Danish: 1 ml (70 mg/ml) 1 fyldt pen
Hungarian: 1 ml (70 mg/ml) 1 előretöltött fecskendő
Danish: 1 ml (70 mg/ml) 3 (3 x 1) fyldte penne (multipakning)
Hungarian: 1 ml (70 mg/ml) 3 (3 x 1) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Danish: 15 sekunder
Hungarian: 15 másodperc
Danish: 26. juli 2018
Hungarian: 2018. július 26.
Danish: Biotransformation/elimination
Hungarian: Biotranszformáció/elimináció
Danish: Begge -2,5
Hungarian: Mindkettő -2,5
Danish: Ældre (65 år og derover)
Hungarian: Idősek (65 évesek és idősebbek)
Danish: Du vil høre et klik.
Hungarian: Egy kattanást fog hallani.
Danish: Tryk på startknappen.
Hungarian: Nyomja be az indítógombot.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Danish: Den bør også beskyttes mod direkte sollys.
Hungarian: A közvetlen napfénytől is óvni kell.
Danish: Tryk ned
Hungarian: Nyomja le
Danish: Det anbefales at vurdere behovet for at fortsætte behandlingen regelmæssigt herefter.
Hungarian: Ezt követően a kezelés folytatásának szükségességét javasolt rendszeresen értékelni.
Danish: - hvis du lider af hjerte-kar-sygdomme.
Hungarian: - ha szív- és érrendszeri betegségben szenved.
Danish: Trin 2: Gør dig klar
Hungarian: 2. lépés: Készüljön fel
Danish: Indsprøjtningen kan godt tage omkring 15 sekunder.
Hungarian: Az injekció beadása megközelítőleg 15 másodpercig tarthat.
Danish: Dette kan udtørre medicinen.
Hungarian: Ettől kiszáradhat a gyógyszer.
Danish: Indsprøjtningen skal gives inden for 5 minutter.
Hungarian: Az injekciót 5 percen belül be kell adni.
Danish: Der foreligger ingen sikkerhedsdata for disse patienter.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél nem áll rendelkezésre biztonságossági adat.
Danish: Trin 4: Afslut
Hungarian: 4. lépés: Befejezés
Danish: Hvis du er nødt til at bruge det samme indsprøjtningsområde, så sørg for, at det ikke er på samme sted, som du brugte sidst.
Hungarian: Ha ugyanazt az injekciós helyet kell használnia, gondoskodjon arról, hogy ne ugyanazt a pontot használja, mint legutóbb.
Danish: 114 tilfælde er modtaget efter markedsføring og 3 tilfælde er fra kliniske studier.
Hungarian: 114 eset forgalomba hozatal utáni forrásokból származik, 3 pedig klinikai vizsgálatokból.
Danish: De hyppigste reaktioner på injektionsstedet var lokaliseret smerte, erytem og pruritus.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő leggyakoribb reakció a lokalizált fájdalom, az erythema és a pruritus volt.
Danish: Udvikling af anti-erenumab-antistoffer havde ingen indvirkning på hverken virkning eller sikkerhed.
Hungarian: Az erenumab-ellenes antitestek képződésének nem volt hatása a hatásosságra vagy a biztonságosságra.
Danish: Særlige populationer
Hungarian: Speciális populációk
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika, antimigræne præparater, ATC-kode: N02CX07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: analgeticumok, migrén-ellenes szerek, ATC kód: N02CX07
Danish: Singapore 637026
Hungarian: Szingapúr 637026
Danish: Der blev observeret to eliminationsfaser for erenumab.
Hungarian: Az erenumab esetén két eliminációs fázist észleltek.
Danish: Der er anvendt en recall periode på tre måneder for data indsamling.
Hungarian: Az adatgyűjtéshez 3 hónapos visszaemlékezési időszakot alkalmaztak.
Danish: Injektionerne kan også gives af en anden person, der har fået den nødvendige instruktion.
Hungarian: Az injekciót másik, megfelelő utasításokkal ellátott személy is beadhatja.
Danish: Kontakt omgående lægen.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához.
Danish: Change in Monthly Migraine Days = ændring af månedlige migrænedage
Hungarian: Change in Monthly Migraine Days = Havonkénti migrénes napokban bekövetkező változás
Danish: 59 % af patienterne der fuldførte studiet opnåede et respons på 50 % i den sidste måned af studiet.
Hungarian: A vizsgálatot végig folytató betegek 59%-a ért el 50%-os választ a vizsgálat utolsó hónapjában.
Danish: Behandlingen bør initieres af læger med erfaring indenfor diagnose og behandling af migræne.
Hungarian: A kezelést a migrén diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Danish: I indehaveren af markedsføringstilladelsens globale sikkerhedsdatabase var der 117 tilfælde med 130 bivirkninger om overfølsomhed.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának nemzetközi biztonságossági adatbázisában 117 eset szerepelt, 130 túlérzékenységgel járó, nemkívánatos eseménnyel.
Danish: Effektresultater MMD
Hungarian: Hatásossági végpontok MMD
Danish: Aimovig må ikke anvendes til børn eller unge (under 18 år), da brugen af Aimovig ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek vagy serdülőknek (18 éves kor alatt), mert az Aimovig alkalmazását ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Danish: Der er anvendt en recall periode på en måned for data indsamling.
Hungarian: Az adatgyűjtéshez 1 hónapos visszaemlékezési időszakot alkalmaztak.
Danish: Erenumabs mutagene potentiale er ikke blevet vurderet; monoklonale antistoffer forventes dog ikke at ændre DNA eller kromosomer.
Hungarian: Az erenumab mutagén potenciálját nem értékelték, ugyanakkor a monoklonális antitestek várhatóan nem változtatják meg a DNS-t vagy a kromoszómákat.
Danish: Det ydre område af din overarm kan også anvendes som indsprøjtningssted, men kun hvis en anden giver dig indsprøjtningen.
Hungarian: A felkar külső területe is használható az injekció beadási helyeként, de csak akkor, ha valaki más adja be Önnek az injekciót.
Danish: De fleste af reaktionerne var lette eller moderate i sværhedsgrad.
Hungarian: A reakciók többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Danish: Det har biologisk aktivitet hos cynomolgusaber, men denne art er ikke en hensigtsmæssig model til vurdering af risiko for karcinogenicitet.
Hungarian: Rendelkezik biológiai aktivitással a cynomolgus majmoknál, de ez a faj nem alkalmas modell a daganatképződési kockázat értékelésre.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, som ikke har vist respons efter 3 måneders behandling.
Hungarian: A kezelés abbahagyása mérlegelendő azoknál a betegeknél, akik 3 hónapos kezelés után nem mutattak válaszreakciót.
Danish: Der er utilstrækkelige data i anvendelse af erenumab til gravide kvinder.
Hungarian: Az erenumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Danish: Gennemsnitlig ændring c
Hungarian: Átlagos változás c
Danish: Cirka 41 % af patienterne i studiet havde et overforbrug af medicin.
Hungarian: A vizsgálatban a betegek megközelítőleg 41%-a használt túlzott mennyiségben gyógyszereket.
Danish: Bemærk: Du må endnu ikke røre ved startknappen.
Hungarian: Megjegyzés: Ne érintse még meg az indítógombot.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis da erenumabs farmakokinetik ikke påvirkes af alder.
Hungarian: A dózis módosítása nem szükséges, mivel az erenumab farmakokinetikáját nem befolyásolja az életkor.
Danish: Der kan være en lokal lovgivning om bortskaffelse.
Hungarian: Az eldobásnak lehet helyi szabályozása.
Danish: Det vides ikke, om erenumab udskilles i human modermælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy az erenumab kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Danish: 74,1 % af patienterne gennemførte de 52 ugers forlængelse af studiet.
Hungarian: A betegek 74,1%-a folytatta végig az 52 hetes kiterjesztést.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, bør navnet og batchnummeret på det administrerede lægemiddel tydeligt registreres.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében az alkalmazott gyógyszer nevét és gyártási számát egyértelműen fel kell jegyezni.
Danish: Det er i kliniske studier påvist, at størstedelen af patienterne der responderede på behandlingen opnåede en klinisk effekt inden for 3 måneder.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a kezelésre reagáló betegek többségénél 3 hónapon belül kedvező klinikai hatás jelentkezett.
Danish: I tilfælde af en overdosering bør patienten behandles symptomatisk, og understøttende tiltag indledes efter behov.
Hungarian: Túladagolás esetén a betegnek tüneti kezelést kell adni, és szükség szerint szupportív intézkedéseket kell foganatosítani.
Danish: Lad ikke den grå kanylehætte være taget af i mere end 5 minutter.
Hungarian: Ne vegye le a szürke tűvédő kupakot 5 percnél hosszabb időre!
Danish: Derudover er den tilsvarende hyppighedskategori for hver bivirkning baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
Hungarian: Emellett minden egyes, gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Danish: Bemærk: Når indsprøjtningen er færdig, vil vinduet blive gult, og du kan måske høre endnu et klik.
Hungarian: Megjegyzés: Amikor az injekció beadása befejeződött, az ablak sárga színűvé változik, és egy második kattanást is hallhat.
Danish: Aimovig viste lignende træningsvarighed sammenlignet med placebo og forværrede ikke myokardieiskæmi hos disse patienter.
Hungarian: Az Aimovig adása hasonló testmozgás időtartamot eredményezett, mint a placebo adása, és nem súlyosbította a myocardialis ischaemiát ezeknél a betegeknél.
Danish: CGRP-receptoren findes på steder, der er relevante for patofysiologien af migræne, f.eks. trigeminusgangliet.
Hungarian: A CGRP-receptor olyan helyekre lokalizálódik, amelyek relevánsak a migrén patofiziológiája szempontjából, mint például a trigeminus ganglion.
Danish: Under hele doseringsperioden elimineres erenumab primært via en uspecifik proteolytisk vej med en effektiv halveringstid på 28 dage.
Hungarian: Az adagolási időszakban az erenumab elsősorban nem specifikus proteolitikus útvonalon keresztül eliminálódik, 28 napos effektív felezési idővel.
Danish: Episodisk migræne
Hungarian: Epizódikus migrén
Danish: Ved lave koncentrationer sker elimineringen primært gennem mættet binding til receptoren (CGRP-R), mens elimineringen af erenumab ved højere koncentrationer i høj grad sker via en uspecifik proteolytisk vej.
Hungarian: Alacsony koncentrációk mellett az elimináció túlnyomó részt a célhoz (CGRP-R) történő, telíthető kötődésen keresztül történik, miközben magasabb koncentrációk mellett az erenumab eliminációja nagyrészt egy nem specifikus proteolitikus útvonalon keresztül megy végbe.
Danish: I modsætning til andre neuropeptider har CGRPniveauerne vist sig at stige signifikant under migræne og blive normaliseret igen, når migrænen har fortaget sig.
Hungarian: Más neuropeptidekkel szemben a CGRP-szint bizonyítottan jelentősen emelkedik a migrén alatt, és a fejfájás enyhülésekor normális szintre tér vissza.
Danish: Der blev observeret målbare serumkoncentrationer af erenumab hos de nyfødte abeunger ved fødslen, hvilket bekræfter, at erenumab, som andre IgG-antistoffer, passerer placentabarrieren.
Hungarian: Újszülött majmoknál mérhető erenumab szérumkoncentrációkat figyeltek meg a születéskor, ami megerősíti, hogy az erenumab, mint más IgG-antitestek, átjutnak a placentáris barrieren.
Danish: Hyppighedskategori
Hungarian: Gyakorisági kategória
Danish: Forskellen fra placebo blev observeret fra måned 1 og frem.
Hungarian: A placebóhoz viszonyított különbségeket az 1. hónaptól kezdve megfigyelték.
Danish: Begge <0,001a,d
Hungarian: Mindkettő < 0,001a,d
Danish: Kronisk migræne
Hungarian: Krónikus migrén
Danish: Mål på patientrapporterede udfald HIT-6
Hungarian: Beteg által jelentett eredmények HIT-6
Danish: Det er helt normalt at se en dråbe væske for enden af kanylen.
Hungarian: Az normális, ha egy csepp folyadékot lát a tű végén.
Danish: Lad ikke hætten være taget af i mere end 5 minutter.
Hungarian: Ne vegye le a kupakot 5 percnél hosszabb időre!
Danish: Patienterne havde en medianalder på 43 år, 83 % var kvinder, og 94 % var hvide.
Hungarian: A betegek medián életkora 43 év volt, 83%-uk volt nő, és 94%-uk volt fehér bőrű.
Danish: Intravenøs infusion af CGRP inducerer migrænelignende hovedpine hos patienter.
Hungarian: A CGRP intravénás infúziója migrénszerű fejfájást indukál a betegeknél.
Danish: Aimovigs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Hungarian: Az Aimovig biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Danish: 90429 Nürnberg Tyskland
Hungarian: 90429 Nürnberg Németország
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for erenumab er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) az erenumabra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Danish: Personer, der er overfølsomme over for latex
Hungarian: Latex-érzékeny egyének
Danish: Erenumab er ikke farmakologisk aktivt hos gnavere.
Hungarian: Az erenumab farmakológiailag inaktív a rágcsálóknál.
Danish: Må ikke omrystes.
Hungarian: Ne rázza fel.
Danish: Aimovig er ikke undersøgt hos ældre patienter.
Hungarian: Az Aimovig-ot idős betegeknél nem vizsgálták.
Danish: Aimovig gives som en indsprøjtning under huden (kendt som en subkutan indsprøjtning).
Hungarian: Az Aimovig beadása injekcióban történik, a bőre alá (szubkután injekcióként ismert).
Danish: Reaktioner på injektionsstedet b
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók b
Danish: Begge
Hungarian: Mindkettő
Danish: Kontakt din læge.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához.
Danish: Samlet set havde 68 % oplevet svigt af en eller flere tidligere profylaktiske behandlinger med farmakoterapi på grund af manglende virkning eller dårlig tolerabilitet, og 49 % havde oplevet svigt af to eller flere tidligere profylaktiske behandlinger med farmakoterapi på grund af manglende virkning eller dårlig tolerabilitet.
Hungarian: Összességében 68%-uknál volt sikertelen egy vagy több korábbi profilaktikus farmakoterápia a hatásosság hiánya vagy rossz tolerabilitás miatt, és 49%-uknál volt sikertelen két vagy több korábbi profilaktikus farmakoterápia a hatásosság hiánya vagy rossz tolerabilitás miatt.
Danish: Etiket og udløbsdato
Hungarian: Címke és lejárati idő