FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 100 ml (50 Impfstoffdosen) 250 ml (125 Impfstoffdosen)
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml (50 dávek) 250 ml (125 dávek)
German: Die Immunogene sind in ein auf dl-α- Tocopherolacetat basierendes Adjuvans suspendiert.
Czech: Imunogeny jsou včleněny do adjuvans na bázi dl-α-tokoferolu.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Verringerung klinischer Symptome der progressiven atrophischen Rhinitis bei Ferkeln durch passive orale Immunisierung mit Kolostrum von Muttertieren, die mit dem Impfstoff aktiv immunisiert wurden.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem od vakcínou aktivně imunizovaných matek.
German: Der Impfstoff enthält ein nicht-toxisches rekombinantes Derivat des Toxins von P. multocida und inaktivierte B. bronchiseptica-Zellen.
Czech: Vakcína obsahuje netoxický rekombinantní derivát toxinu zárodku Pasteurella multocida a inaktivované buňky Bordetella bronchiseptica.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis AR-T DF Injektionssuspension für Schweine
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis AR-T DF injekční suspense pro prasata
German: Bei neugeborenen Ferkeln wird eine passive Immunität durch Aufnahme von Kolostrum geimpfter Sauen/Jungsauen erreicht.
Czech: Novorozená selata získávají pasivní imunitu příjmem kolostra od vakcinovaných prasnic/prasniček.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravku na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a)
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN ."
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
German: b) die Krankheit, gegen die das Produkt Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen
Czech: choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
German: Dermonekrotisches Toxin produzierende Pasteurella multocida sind verantwortlich für die Nasenmuschelatrophie bei progressiver atrophischer Rhinitis.
Czech: Dermonekrotický toxin produkující Pasteurella multocida je patogen zodpovědný za atrofii konch při progresivní atrofické rinitidě.
German: Nach dem Anbrechen innerhalb von 10 Stunden verwenden.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
German: Zur aktiven Immunisierung von Muttertieren, um eine passive Immunisierung der Nachkommen gegen die progressive atrophische Rhinitis zu bewirken.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity za účelem poskytnutí pasivní imunity potomstvu proti progresivní atrofické rinitidě.
German: ≥ 5,5 log2 Aggl.
Czech: > 5,5 log2 Agl.
German: 50 ml (25 Impfstoffdosen á 2 ml)
Czech: 50 ml (25 dávek)
German: Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche aus Glas (Hydrolytische Klasse I) zu 20 ml oder 50 ml Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche aus PET zu 20 ml, 50 ml, 100 ml oder 250 ml.
Czech: Kartónová krabička obsahující jednu skleněnou lahvičku (hydrolytické typ I) 20 ml nebo 50 ml. Kartónová krabička obsahující jednu PET lahvičku 20 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
German: Porcilis AR-T DF Injektionssuspension für Schweine
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Porcilis AR-T DF injekční suspenze pro prasata
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Před použitím čtěte příbalovou informaci
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN 20 und 50 ml Durchstechflaschen
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Štítek lahvičky 20 a 50 ml
German: HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Czech: Březost a laktace: Lze použít během březosti.
German: Zur Verringerung klinischer Symptome der progressiven atrophischen Rhinitis bei Ferkeln durch passive orale Immunisierung mit Kolostrum von Muttertieren, die mit dem Impfstoff aktiv immunisiert wurden.
Czech: K redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem od vakcínou aktivně imunizovaných matek.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže:
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärverpackung: 10 Stunden.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let.
German: Abgesehen von einem höheren vorübergehenden Anstieg der durchschnittlichen Körpertemperatur am Tag der Impfung oder am folgenden Tag, sind keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen zu erwarten.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky vakcíny se nevyskytují, mimo vyšší průměrné přechodné zvýšení tělesné teploty v den vakcinace nebo následující den, žádné další nežádoucí reakce než jak jsou zmíněny v bodě 4.6.
German: Adjuvans dl-α-Tocopherolacetat
Czech: Adjuvans dl-tokoferol-α-acetát
German: Adjuvans: dl-α-Tocopherolacetat
Czech: Adjuvans: dl-tokoferol-α-acetát
German: TN - Titer = Mittlerer Toxin - Neutralisationstiter in Kaninchen nach wiederholter Verabreichung einer halben Impfdosis
Czech: 1 Průměrný toxin-neutralizační titr dosažený po revakcinaci králíků poloviční dávkou.
German: Formaldehyd
Czech: Excipiens: Formaldehyd
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Intervet International
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Impfstoff gegen die progressive atrophische Rhinitis.
Czech: INDIKACE Vakcína proti progresivní atrofické rinitidě.
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí
German: Wiederholungsimpfung: Einmalige Impfung mit einer Dosis (2 ml) 2 bis 4 Wochen vor jedem folgenden Abferkeltermin.
Czech: Jediná injekce jedné dávky (2 ml) by měla být podána 2 až 4 týdny před každým dalším porodem.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (2 ml) enthält:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje:
German: - Titer = Mittlerer Agglutinationstiter in Kaninchen nach einmaliger Verabreichung einer halben Impfdosis
Czech: Průměrný aglutinační titr dosažený po jediné aplikaci poloviční dávky králíkům.
German: Natriumchlorid Phosphatpuffer Simeticon
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný fosfátový pufr simetikon polysorbát 80 formaldehyd voda na injekci
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS 100 und 250 ml Durchstechflaschen
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek lahvičky 100ml, 250 ml
German: Intervet International B.V Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Czech: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemsko
German: Protein dO (nicht toxisches Deletionsderivat des dermonekrotischen Toxins von Pasteurella multocida)
Czech: Léčivé látky: - protein dO (netoxický deletovaný derivát dermonekrotického toxinu bakterii Pasteurella multocida)
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur zu bringen.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25 °C).
German: Arzneilich wirksame Bestandteile: - Protein dO (nicht toxisches Deletionsderivat des dermonekrotischen Toxins von Pasteurella multocida)
Czech: Léčivé látky: - protein dO (netoxický deletovaný derivát dermonekrotického toxinu baktérii Pastereulla multocida)
German: Verw.
Czech: aglut.
German: Es kann eine vorübergehende, bis zu zwei Wochen andauernde Schwellung (max. Durchmesser: 10 cm) an der Injektionsstelle auftreten.
Czech: Velmi často se může objevit v den vakcinace snížení aktivity a nechutenství anebo se může v místě aplikace objevit přechodný otok (max. průměr 10 cm) přetrvávající až 2 týdny.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2006 aktualisiert.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2011.
German: Der Impfstoff erwies sich allgemein als gut verträglich und sicher.
Czech: Vakcína je obecně dobře snášena a je prokazatelně bezpečná.
German: Kommt es später erneut zu einem Kontakt mit diesen Bakterien, so erkrankt das Schwein entweder nicht oder macht nur eine sehr viel weniger schwere Infektion durch.
Czech: Pokud se zvíře dostane do kontaktu s těmito bakteriemi později během života, buď se nenakazí, nebo u něj infekce proběhne v mnohem méně závažné míře.
German: Dieses Bakterium ist oft zusammen mit Pasteurella multocida vorhanden und verschlimmert die Erkrankung.
Czech: Tato bakterie se často vyskytuje společně s bakterií Pasteurella multocida a onemocnění ještě zhoršuje.
German: Der Impfstoff wird nur Sauen verabreicht.
Czech: Vakcína se podává pouze prasnicím.
German: Wird das Arzneimittel bei einer Person versehentlich injiziert, ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Czech: Pokud dojde k náhodné injekční aplikaci přípravku, měla by postižená osoba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
German: Weitere Nebenwirkungen sind eine verringerte Aktivität und verminderte Futteraufnahme bei 10-20 % der Schweine am Tag der Impfung und/oder eine vorübergehende, bis zu zwei Wochen andauernde Schwellung (maximaler Durchmesser: 10 cm) an der Injektionsstelle.
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují snížení aktivity a nechutenství v den vakcinace u 10-20 % prasnic anebo dočasný otok (maximálně o průměru 10 cm), který přetrvává v místě vpichu injekce až po dobu dvou týdnů.
German: Zur Aufrechterhaltung der Immunität sollte eine einmalige Impfung mit einer Dosis 2 - 4 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln durchgeführt werden.
Czech: Pro zachování imunity je třeba 2-4 týdny před každým následujícím oprasením aplikovat jednu injekci jedné dávky.
German: Die Studie zur Untersuchung der Wirkungsdauer auf der Grundlage der Antikörperspiegel zeigte, dass eine Wiederholungsimpfung mit einer Einzeldosis zu einer deutlichen Verstärkungsreaktion führte (d. h. die resultierenden Antikörperspiegel waren sogar noch höher als nach der Grundimmunisierung).
Czech: Pokud jde o studii, která zkoumala dobu trvání účinku na základě hladin protilátek, bylo prokázáno, že přeočkování jednou dávkou přípravku poskytuje jasné posílení účinku (výsledné hodnoty hladiny protilátek byly dokonce vyšší než po základní vakcinaci).
German: Porcilis AR-T DF kann einen vorübergehenden Anstieg der Körpertemperatur um 1,5 °C, bei einigen Schweinen bis zu 3 ° C, am Tag der Impfung oder am folgenden Tag verursachen.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF může v den vakcinace nebo v den následující způsobit dočasné zvýšení tělesné teploty o 1,5℃, u některých prasnic až o 3 °C.
German: Die Versuche zeigten einen guten Schutz vor den klinischen Zeichen der progressiven atrophischen Rhinitis.
Czech: Studie prokázaly dobrou ochranu proti klinickým příznakům progresivní atrofické rinitidy.
German: Wenn die Sau geimpft wird, bewirkt dieser geringfügige Kontakt mit den Erregern, dass das Immunsystem des Schweins die Bakterien erkennt und bekämpft.
Czech: Účinek aplikované injekce spočívá v tom, že tato malá expozice pomůže imunitnímu systému vakcinované prasnice rozpoznat danou bakterii a zaútočit na ni.
German: Dem Arzt muss die Packungsbeilage gezeigt werden.
Czech: K lékaři je třeba s sebou vzít příbalovou informaci.
German: Impfstoff zur Verringerung der atrophischen Rhinitis bei Ferkeln
Czech: Vakcína k redukci atrofické rinitidy u selat
German: Weitere Informationen über Porcilis AR-T DF:
Czech: Další informace o přípravku Porcilis AR-T DF:
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf der Umverpackung.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu.
German: Die erste Injektion sollte 6 Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin (Werfen der Ferkel) erfolgen.
Czech: První injekce by měla být podána 6 týdnů před očekávaným termínem oprasení (porodu selat), druhá injekce by měla následovat o čtyři týdny později.
German: Porcilis AR-T DF ist eine Injektionssuspension, die einen ungiftigen rekombinanten Abkömmling (siehe „Wie wirkt Porcilis AR-T DF?")
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF je injekční suspenze, která obsahuje netoxický rekombinantní derivát (viz část „Jak přípravek Porcilis AR-T DF působí?")
German: Das Toxin von Pasteurella multocida wird von einer Bakterienzelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das die Zelle zur Bildung eines Pasteurella-multocida-Toxoids befähigt, d. h. einer genetisch veränderten Form des Toxins, die eine angemessene immunogene (zur Immunität führende) Aktivität entfaltet und keine toxischen Eigenschaften aufweist.
Czech: Léčivá látka přípravku Porcilis AR-T DF, toxin bakterie Pasteurella multocida, se vyrábí metodou označovanou jako „rekombinantní technologie": toxin bakterie Pasteurella multocida je vytvářen bakteriální buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat toxoid Pasteurella multocida, neboli geneticky upravenou formu toxinu, která vykazuje shodnou imunogenní aktivitu, ale nemá toxické vlastnosti.
German: Porcilis AR-T DF wird Sauen im Alter ab 18 Wochen in einer Dosis von 2 ml durch intramuskuläre Injektion (Spritze in einen Muskel) verabreicht.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF se podává formou intramuskulární injekce (vpichem do svalu) v dávce 2 ml, a to prasnicím ve věku od 18 týdnů.
German: Porcilis AR-T DF wird zur Verringerung der klinischen Zeichen der progressiven atrophischen Rhinitis (eine Krankheit, bei der die Nasengewebe infiziert werden und absterben) bei Ferkeln angewendet.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF se používá k redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy (onemocnění, při němž dochází k infekci a odumírání nosních tkání) u selat.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Menge der Antikörper gegen Bordetella bronchiseptica und gegen das Pasteurellamultocida-Toxin.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo množství protilátek proti bakterii Bordetella bronchiseptica a proti toxinu bakterie Pasteurella multocida.
German: Porcilis AR-T DF ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Sauen zur Verringerung der atrophischen Rhinitis bei deren Ferkeln.
Czech: Porcilis AR-T DF je vakcína určená k použití u prasnic za účelem redukce atrofické rinitidy u jejich selat.
German: Porcilis AR-T DF wurde bei Sauen untersucht, indem es mit einem anderen Impfstoff gegen die progressive atrophische Rhinitis verglichen wurde.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF byl zkoumán u prasnic, a to formou porovnání s jinou vakcínou proti progresivní atrofické rinitidě.
German: des Toxins von Pasteurella multocida und inaktivierte Zellen von Bordetella bronchiseptica enthält.
Czech: toxinu bakterie Pasteurella multocida a inaktivovaných buněk bakterie Bordetella bronchiseptica.
German: Die progressive atrophische Rhinitis wird durch Toxine (Giftstoffe) des Bakteriums Pasteurella multocida verursacht.
Czech: Progresivní atrofickou rinitidu způsobují toxiny bakterie Pasteurella multocida.
German: Porcilis AR-T DF enthält einen ungiftigen rekombinanten Abkömmling (siehe weiter unten) des Toxins von Pasteurella multocida sowie inaktivierte Bakterienzellen von Bordetella bronchiseptica.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF obsahuje netoxický rekombinantní derivát (viz dále) toxinu bakterie Pasteurella multocida a inaktivovaných buněk bakterie Bordetella bronchiseptica.
German: Der Impfstoff wird am Ohrgrund verabreicht.
Czech: Vakcína se aplikuje těsně za ucho.
German: Am 16. November 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis AR-T DF platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
German: Die Ferkel hatten vergleichbare Mengen von Antikörpern gegen die progressive atrophische Rhinitis wie nach Impfung mit einem anderen zugelassenen Impfstoff.
Czech: Zkoumaná selata vykazovala srovnatelné hladiny protilátek proti progresivní atrofické rinitidě jako zvířata očkovaná jinou, již schválenou vakcínou.
German: Auch die Dauer der Wirksamkeit von Porcilis AR-T DF wurde untersucht.
Czech: Zkoumala se rovněž délka trvání účinku přípravku Porcilis AR-T DF.
German: In dieser Studie wurde Ferkeln aus jedem Wurf jeder einzelnen Sau Blut entnommen und auf Antikörper gegen das Pasteurella-multocida-Toxin sowie Bordetella bronchiseptica getestet.
Czech: V rámci této studie byla selatům z jednotlivých vrhů zkoumaných prasnic odebrána krev, která byla testována na protilátky proti toxinu bakterie Pasteurella multocida a proti bakterii Bordetella bronchiseptica.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) war sich einig, dass die Vorteile von Porcilis AR-T DF für die Verringerung der klinischen Zeichen der progressiven atrophischen Rhinitis bei Ferkeln, durch passive orale Immunisierung mit Kolostrum von Muttertieren, die aktiv mit dem Impfstoff immunisiert wurden, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Porcilis AR-T DF zu erteilen.
Czech: Výbor CVMP se shodl na tom, že přínosy přípravku Porcilis AR-T DF převyšují jeho rizika v rámci redukce klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem prasnic, které byly aktivně imunizovány vakcínou.
German: Bei Schweinen beträgt die Wartezeit für Porcilis AR-T DF null Tage.
Czech: Na přípravek Porcilis AR-T DF pro prasata se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
German: Diesen Immunschutz gibt die Sau über ihr Kolostrum an ihre Ferkel weiter.
Czech: Prasnice takto získanou imunitu přenášejí na selata prostřednictvím kolostra.
German: Ihre Ferkel werden dadurch immunisiert, dass sie das Kolostrum (Vormilch) trinken.
Czech: K imunizaci selat dochází, když se napijí kolostra (mateřského mléka, které se tvoří bezprostředně po porodu).
German: Was ist Porcilis AR-T DF?
Czech: Co je Porcilis AR-T DF?
German: Welchen Nutzen hat Porcilis AR-T DF in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis AR-T DF byl prokázán v průběhu studií?
German: Wofür wird Porcilis AR-T DF angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Porcilis AR-T DF používá?
German: ATCvet-Code: QI09AB08.
Czech: ATCvet kód: QI09AB08.
German: Aus Laborstudien und Feldversuchen:
Czech: V průběhu laboratorních studií a terénních pokusů:
German: Erfahrungen nach Markteinführung: In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh: Velmi vzácně se mohou objevit hypersenzitivní reakce.
German: Deshalb ist sicherzustellen, dass jedes Ferkel eine ausreichende Menge Kolostrum aufnimmt.
Czech: Proto je třeba zajistit, aby každé sele přijalo dostatečné množství kolostra.
German: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Czech: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Spojené království
German: Die biologischen Wirkstoffe zur passiven Immunisierung fallen nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření pasivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
German: Die Impfung führt zu einer Antikörperantwort mit neutralisierender Aktivität gegen LT Toxin.
Czech: Vakcinace vede k protilátkové odpovědi s neutralizační aktivitou proti toxinu LT.
German: Wässrig, weiß bis weißlich.
Czech: Vodná, bílá až téměř bílá.
German: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Czech: EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
German: Piktogramm Schwein
Czech: Piktogram prasete
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierter bakterieller Impfstoff.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro prasatovité, inaktivovaná bakteriální vakcína.
German: Ein Anstieg der Körpertemperatur um bis zu 2 °C wurde am Tag der Impfung sehr häufig beobachtet.
Czech: Během prvního dne po vakcinaci bylo velmi často pozorováno přechodné zvýšení tělesné teploty do 2°C.
German: Vor Gebrauch und in regelmäßigen Abständen während des Gebrauches kräftig schütteln.
Czech: Před použitím vakcínu důkladně protřepejte a protřepávejte v pravidelných intervalech během používání.
German: Datum der Erstzulassung: 14-06-2012 Datum der letzten Verlängerung: 29-03-2017
Czech: Datum posledního prodloužení: 29-03-2017
German: Der Schutz der Ferkel wird durch die Aufnahme von Kolostrum erreicht.
Czech: Ochrany selat je dosaženo příjmem kolostra.
German: Schweine (Sauen und Jungsauen)
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
German: Dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin
German: Eine Dosis zu 2 ml enthält:
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje:
German: ≥ 20 IE
Czech: ≥ 20 IU
German: Eine Dosis (2 ml) Impfstoff pro Tier in den Nacken im Bereich des Ohrgrundes verabreichen.
Czech: Aplikovat 1 dávku (2 ml) na zvíře do krku, v oblasti za uchem.
German: Wiederholungsimpfungen: Eine einmalige Wiederholungsimpfung erfolgt 2 bis 4 Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin.
Czech: Revakcinace: Jedna aplikace 2 až 4 týdny před očekávaným termínem porodu.
German: Grundimmunisierung: Sauen und Jungsauen, die noch nicht mit diesem Impfstoff geimpft wurden, erhalten eine erste Impfung 6-8 Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin und eine zweite Impfung 4 Wochen später.
Czech: Základní vakcinace: Prasnicím/prasničkám doposud nevakcinovaným tímto přípravkem se aplikuje jedna injekce 6 - 8 týdnů před očekávaným termínem porodu, následuje druhá aplikace 4 týdny po prvním podání.
German: Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Intervet International B.V.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V.
German: Außer den unter Abschnitt 4.6 beschriebenen unerwünschten Reaktionen wurden keine weiteren Symptome beobachtet.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky mimo již zmíněné v bodě 4.6.
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumhydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Simethicon
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Simetikon
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 10 hodin
German: Wässrige, weiße bis fast weiße Injektionssuspension.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Vodná, bílá až téměř bílá injekční suspenze.
German: Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty.
German: Außer den unter Abschnitt 6 beschriebenen unerwünschten Reaktionen wurden keine weiteren Symptome beobachtet.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky mimo již zmíněné v bodě 6.
German: An der Injektionsstelle wurde eine harte, mitunter schmerzhafte Schwellung mit einem Durchmesser von maximal 10 cm über einen Zeitraum von bis zu 25 Tagen sehr häufig beobachtet.
Czech: V den vakcinace se často objevilo snížení aktivity a nechutenství, a/nebo byl v místě aplikace velmi často pozorován bolestivý a výrazný otok o průměru do 10 cm, který může přetrvávat až 25 dnů.
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných(látek