FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Utilizarea incorectă a acestui medicament prin injectare poate determina simptome de sevraj, infecţii, alte reacţii cutanate şi probleme hepatice cu potenţial grav (vezi „Avertismente şi precauţii").
Estonian: Ravimi väärkasutamine selle süstimisena võib põhjustada ärajätunähtusid, infektsioone, teisi nahareaktsioone ja potentsiaalselt tõsiseid maksahaigusi (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Romanian: În timpul inițierii tratamentului, este recomandată supravegherea zilnică a administrării, în scopul asigurării plasării corecte sublinguale a dozei și monitorizării răspunsului pacientului la tratament, pentru a determina ajustarea eficientă a dozei conform efectului clinic.
Estonian: Ravi alustamisel on soovitatav annustamist iga päev kontrollida veendumaks, et annus on õigesti keele alla asetatud, ning jälgida patsiendi reaktsiooni ravile, mis aitab kliiniliselt efektiivset annust tiitrida.
Romanian: Administrarea de buprenorfină în dieta şobolanilor, în doză de 500 ppm sau mai mare, a determinat o reducere a fertilității, evidenţiată prin scăderea ratelor de concepţie la femele.
Estonian: Buprenorfiini toiduga manustamine annuses 500 ppm või enam põhjustas rottidel emasloomade fertiilsuse languse viljastumissageduse vähenemise näol.
Romanian: Atenţionări generale relevante pentru administrarea de opioide Opioidele pot produce hipotensiune arterială ortostatică la pacienții trataţi ambulator.
Estonian: Opioidide manustamist puudutavad üldised hoiatused Opoidid võivad põhjustada ambulatoorsetel patsientidel ortostaatilist hüpotensiooni.
Romanian: După ce s-a obținut o stabilizare satisfăcătoare, dacă pacientul este de acord, dozele pot fi reduse treptat până la o doză de întreținere mai mică; în anumite cazuri favorabile, tratamentul poate fi întrerupt.
Estonian: Pärast rahuldava stabilisatsiooniperioodi saavutamist võib patsiendi nõusolekul annust järk-järgult vähendada kuni väikseima säilitusannuseni ning mõnel soodsal juhul ka ravi lõpetada.
Romanian: Telefon: 800 477 029
Estonian: Indivior Europe Limited Telephone: 8000041004
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de administrarea medicamentului Înainte de inițierea tratamentului, trebuie luat în considerare tipul de dependență de opioide (adică opioide cu acțiune pe termen lung sau scurt), durata de timp scursă de la ultima utilizare de opioide și gradul dependenței de opioide.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb määrata opioidisõltuvuse tüüp (st lühi- või pikatoimelise opioidi sõltuvus), aeg viimasest opioidi kasutamisest ja sõltuvuse raskusaste.
Romanian: • oboseală severă, mâncărimi însoţite de îngălbenirea pielii sau a ochilor.
Estonian: • tugev väsimus, sügelus naha või silmavalgete kollasusega.
Romanian: • Ţineţi comprimatele sub limbă până când se dizolvă complet.
Estonian: • Hoidke tabletid keele all, kuni nende täieliku lahustumiseni.
Romanian: Deprimarea respiratorie ca rezultat al deprimării sistemului nervos central este principalul simptom ce necesită intervenție în cazul unui supradozaj, deoarece ar putea duce la stop respirator și deces.
Estonian: Üleannustamise korral on põhiliseks sekkumist vajavaks sümptomiks kesknärvisüsteemi depressiooni tagajärjel tekkiv respiratoorne depressioon, kuna see võib viia hingamise seiskumiseni ja põhjustada patsiendi surma.
Romanian: Suboxone poate determina somnolenţă.
Estonian: Suboxone võib põhjustada uimasust.
Romanian: • dacă aveţi intoxicaţie alcoolică sau dacă aveţi tremur, transpiraţii, anxietate, stare de confuzie sau halucinaţii cauzate de alcool
Estonian: • kui teil on alkoholimürgistus või teil esineb alkoholist põhjustatud värinaid, higistamist, ärevust,
Romanian: Acest medicament poate determina somnolență, amețeli sau afectarea gândirii, în special în perioada de iniţiere a tratamentului și ajustării dozei.
Estonian: Ravimpreparaat võib põhjustada uimasust, pearinglust või mõtlemishäireid, seda eriti ravi induktsiooni ja annuse korrigeerimise ajal.
Romanian: Cum se păstrează Suboxone
Estonian: Kuidas Suboxone'i säilitada
Romanian: Datele clinice confirmă faptul că CYP3A4 este responsabil pentru Ndezalchilarea buprenorfinei.
Estonian: Kliinilised andmed kinnitavad, et buprenorfiini N-dealkülatsiooni eest vastutab ensüüm CYP3A4.
Romanian: Buprenorfina N-dezalchilată este un agonist opioid µ cu activitate intrinsecă slabă.
Estonian: N-dealküülbuprenorfiin on -opioidretseptori agonist, millel on nõrk seesmine toime.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de buprenorfină au crescut în cazul dozei sublinguale de buprenorfină/naloxonă.
Estonian: Buprenorfiini plasmakontsentratsioon suurenes buprenorfiini/naloksooni keelealuse annuse manustamisel.
Romanian: Suboxone conţine lactoză
Estonian: Suboxone sisaldab laktoosi
Romanian: Nu modificaţi tratamentul în niciun fel sau nu întrerupeti tratamentul fără permisiunea medicului care vă tratează.
Estonian: Ärge muutke ega lõpetage ravi ilma raviarsti nõusolekuta.
Romanian: După întreruperea definitivă a tratamentului, pacienții trebuie monitorizați, pentru că este posibil să recidiveze.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist tuleb patsiente sõltuvuse taastekke ohu tõttu jälgida.
Romanian: Prin urmare, dozele trebuie limitate, iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de abuz.
Estonian: Seetõttu tuleb väärkasutamise ohu korral annuseid piirata ja nimetatud kombinatsiooni vältida.
Romanian: Buprenorfina este un opioid agonist/antagonist parțial care se leagă de receptorii cerebrali μ (miu) și K (kappa).
Estonian: Buprenorfiin on opioidi osaline agonist/antagonist, mis seondub ajus  ja  (kapa) opioidretseptoritega.
Romanian: A nu se lăsa la la vederea și îndemâna copiilor şi a altor membri ai familiei.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste ja teiste pereliikmete eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: o Inhibitori ai CYP3A4: un studiu al interacţiunii dintre buprenorfină și ketoconazol (un inhibitor potent al CYP3A4), a avut ca rezultat creşterea C max şi ASC (aria de sub curbă) a buprenorfinei (aproximativ 70% şi respectiv 50%) şi într-o măsură mai mică, a norbuprenorfinei.
Estonian: Buprenorfiini ja ketokonasooli (CYP3A4 tugev inhibiitor) koostoimete uuringu tulemused näitasid buprenorfiini ja vähemal määral norbuprenorfiini Cmax ja AUC (kontsentratsioonikõvera alune pindala) suurenemist (buprenorfiini puhul vastavalt ligikaudu 50% ja 70%).
Romanian: Medicamentele care inhibă enzima CYP3A4 pot cauza creşterea concentraţiilor plasmatice de buprenorfină.
Estonian: Ensüümi CYP3A4 inhibeerivad ravimid võivad buprenorfiini kontsentratsiooni suurendada.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Suboxone Dacă uitaţi să luaţi o doză, informaţi-vă medicul cât mai curând posibil.
Estonian: Kui te unustate Suboxone'i võtta Teavitage oma arsti annuse vahelejätmisest võimalikult kiiresti.
Romanian: A fost raportată afectarea ficatului după administrarea de Suboxone, în special în cazul utilizării incorecte a medicamentului.
Estonian: Pärast Suboxone'i võtmist on teada maksakahjustuse tekkimise juhte, seda eriti ravimi väärkasutamise korral.
Romanian: Mai mult, nu au fost înregistrate efecte teratogene nici la şobolani, nici la iepuri.
Estonian: Ei rottide ega ka küülikutega tehtud uuringutes pole leitud ravimil teratogeenseid toimeid.
Romanian: Naloxona este un antagonist al receptorilor opioizi μ.
Estonian: Naloksoon on -opioidretseptorite antagonist.
Romanian: • Începerea tratamentului cu Suboxone în timp ce sunteţi dependent de heroină
Estonian: • Ravi alustamine Suboxone'iga heroiinisõltuvuse korral
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului sau cereţi îngrijire medicală de urgenţă dacă prezentaţi efecte adverse, cum ar fi:
Estonian: Informeerige kohe oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui teil ilmnevad järgmised kõrvaltoimed:
Romanian: Utilizarea incorectă intravenoasă sau intranazală de Suboxone este preconizată a fi mai puțin probabilă decât utilizarea individuală a buprenorfinei, deoarece naloxona din Suboxone poate grăbi sevrajul indivizilor dependenți de heroină, metadonă sau alţi agonişti de opiacee.
Estonian: Suboxone'i intravenoosne või intranasaalne väärkasutamine on vähem tõenäoline kui üksnes buprenorfiini väärkasutamine, kuna Suboxone võib heroiini-, metadooni- või muude opioidagonistide sõltlastel ärajätunähud vallandada.
Romanian: În acest studiu, 326 subiecți dependenți de heroină au fost repartizați aleatoriu să li se administreze fie buprenorfină/naloxonă 16 mg pe zi, fie buprenorfină 16 mg pe zi, fie placebo.
Estonian: Selles uuringus määrati 326 heroiinisõltlasele juhuslikkuse alusel kas 16 mg buprenorfiini/naloksooni ööpäevas, 16 mg buprenorfiini ööpäevas või platseebot.
Romanian: Pacienții nu trebuie să înghită sau să consume alimente sau băuturi până când comprimatul nu se dizolvă complet.
Estonian: Patsient ei tohiks süüa ega juua enne, kui tablett on täielikult lahustunud.
Romanian: Cum să luaţi Suboxone
Estonian: Kuidas Suboxone'i võtta
Romanian: Creștere de 11.3 ori
Estonian: 11,3-kordne suurenemine
Romanian: În ziua unu, pot fi administrate suplimentar două comprimate de Suboxone 2 mg/0,5 mg, în funcție de necesitățile individuale ale pacientului.
Estonian: Esimesel päeval võib lisaks manustada üks või kaks Suboxone'i 2 mg / 0,5 mg tabletti vastavalt patsiendi individuaalsele vajadusele.
Romanian: • La pacienții cu dependență de droguri semnificativă, administrarea inițială de buprenorfină poate produce un sindrom de sevraj similar cu cel asociat cu naloxona (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Estonian: Ravimisõltuvusega patsientidel võib buprenorfiini esmane manustamine põhjustada samasuguse ravimi ärajätusündroomi mis naloksooni puhul (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Romanian: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Estonian: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Romanian: Nu există date adecvate referitoare la utilizarea Suboxone la femeile gravide.
Estonian: Puuduvad andmed Suboxone'i ohutu kasutamise kohta rasedatel.
Romanian: A fost efectuat un studiu de carcinogenitate la şobolani cu buprenorfină/naloxonă în doze de 7, 30 și 120 mg/kg/zi, cu expunere estimată ca fiind multiplu de 3 ori până la de 75 ori față de o doză umană sublinguală zilnică de 16 mg, calculată ca mg/m².
Estonian: Rottidega läbiviidud kartsinogeensusuuringus manustati neile buprenorfiini/naloksooni annustes 7, 30 ja 120 mg/kg päevas, kusjuures kalkuleeritud ekspositsioon oli 3 kuni 75 korda suurem inimese 16 mg ööpäevasest keelealusest annusest arvutatuna mg/m² põhimõttel.
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD)TOOTJA(D)
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor monoaminooxidazei (IMAO) poate exacerba efectele opioidelor, pe baza experienţei cu morfina (vezi pct. 4.5).
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) samaaegne kasutamine võib opioidide toimet suurendada, nagu näitab kogemus morfiiniga (vt lõik 4.5).
Romanian: Doza iniţială recomandată pentru adulţi şi adolescenţi de peste 15 ani este de unul sau două comprimate de Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Estonian: Soovitatav algannus täiskasvanutele ja üle 15 aasta vanustele noorukitele on üks või kaks Suboxone'i 2 mg / 0,5 mg tabletti.
Romanian: Acestea nu trebuie administrate în același timp cu tratamentul cu Soboxone deoarece, puteţi prezenta un debut brusc al simptomelor prelungite şi intense de sevraj.
Estonian: Neid ei tohi võtta samal ajal Suboxone'iga, sest muidu võite kogeda äkilisi, pikaajalisi ja intensiivseid ärajätunähte.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza corectă pentru dumneavoastră.
Estonian: Teie arst määrab teile sobiva annuse.
Romanian: Simptomele supradozajului pot include somnolenţă şi reflexe necoordonate şi lente, vedere înceţoşată şi/sau vorbire îngreunată.
Estonian: Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda unisus ja koordinatsioonihäired, aeglasemad refleksid, ähmane nägemine ja/või kõnehäired.
Romanian: A nu se înghiți.
Estonian: Ärge neelake tabletti alla.
Romanian: Gripă Infecție Faringită Rinită
Estonian: Gripp Infektsioon Farüngiit Riniit
Romanian: O doză de 100 ppm în dietă (expunerea la buprenorfină fiind estimată la de aproximativ 2,4x faţă de doza umană de 24 mg buprenorfină/naloxonă, pe baza ASC, concentraţiile plasmatice de naloxonă au fost sub limita de detecţie la şobolani) nu a prezentat nicio reacţie adversă asupra fertilităţii femelelor.
Estonian: Toiduga manustatav annus 100 ppm (kalkuleeritud ekspositsioon ligikaudu 2,4-korda buprenorfiini korral, mis vastab buprenorfiini/naloksooni inimese annusele 24 mg kontsentratsioonikõvera aluse pindala põhjal, naloksooni plasmakontsentratsioon jäi rottidel allapoole määramispiiri) ei avaldanud emasloomade fertiilsusele mitte mingisugust mõju.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Indivior Europe Limited
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Indivior Europe Limited
Romanian: 28 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Estonian: 28 tabletti paber/alumiinium/nailon/alumiinium/PVC-blisterpakendis.
Romanian: Spre exemplu, unui pacient stabilizat cu o doză zilnică de buprenorfină 8 mg i se poate administra o doză de buprenorfină 16 mg o dată la două zile, fără a i se administra nicio doză în celelalte zile.
Estonian: Näiteks kui patsient on stabiilne ja manustab buprenorfiini 8 mg ööpäevas, võib selle asemel manustada ülepäeviti 16 mg buprenorfiini ja vahepealsetel päevadel ravimit mitte võtta.
Romanian: • Alte medicamente care vă pot provoca somnolenţă, utilizate pentru tratarea unor boli precum anxietatea, insomnia, convulsiile/crizele epileptice, durerea.
Estonian: • Muud ravimid, mis võivad põhjustada unisust, mida kasutatakse haiguste, nagu ärevus, unetus, krambid/krambihood, valu, ravimiseks.
Romanian: Suboxone trebuie utilizat cu prudență în cazul administrării concomitente cu:
Estonian: Suboxone'i võtmisel tuleb olla ettevaatlik, kui seda manustatakse koos järgmiste ainetega.
Romanian: 7 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Estonian: 7 tabletti paber/alumiinium/nailon/alumiinium/PVC-blisterpakendis.
Romanian: Aceasta ar putea fi de asemenea datorată infecţiilor virale (hepatită cronică C), abuzului de alcool, anorexiei sau utilizării altor medicamente cu capacitatea de a vă afecta ficatul (vezi pct. 4).
Estonian: See võib olla seotud ka viirusinfektsioonide (krooniline C-hepatiit), alkoholi tarvitamise, anoreksia või teiste maksa kahjustavate ravimite kasutamisega (vt lõik 4).
Romanian: De asemenea, anunţaţi-vă medicul imediat dacă prezentaţi efecte secundare , cum ar fi:
Estonian: Informeerige viivitamatult oma arsti ka juhul, kui teil ilmnevad järgmised kõrvaltoimed:
Romanian: Semnele supradozajului pot include, de asemenea, somnolenţă, ambliopie, mioză, hipotensiune, greaţuri, vărsături şi/sau tulburări de vorbire.
Estonian: Üleannustamise tundemärkide hulka võib kuuluda ka unisus, amblüoopia, mioos, hüpotensioon, iiveldus, oksendamine ja/või kõnehäired.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală specială şi restrictivă (vezi Anexa 1: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pct. 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Romanian: În primele zile după ce începeţi tratamentul, medicul vă poate creşte doza de Suboxone, în funcţie de nevoile dumneavoastră.
Estonian: Ravi alustamisele järgnevate päevade jooksul võib arst vajadusel Suboxone annust suurendada.
Romanian: • orice boală de ficat, cum ar fi hepatita
Estonian: • kui teil on mõni maksahaigus, nt hepatiit;
Romanian: Acest medicament poate fi o ţintă pentru persoanele care fac abuz de medicamente pe bază de prescripţie şi trebuie păstrat într-un loc sigur pentru a-l proteja împotriva furtului.
Estonian: See ravim võib olla retseptiravimeid kuritarvitavate inimeste sihtmärgiks ning seda tuleks kaitseks varguse eest hoida ohutus kohas.
Romanian: - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, manitol, amidon de porumb, povidonă K30, acid citric anhidru, citrat de sodiu, stearat de magneziu, acesulfam de potasiu şi arome naturale de lămâie şi lămâie verde.
Estonian: - Abiained on laktoosmonohüdraat, mannitool, maisitärklis, povidoon K30, veevaba sidrunhape, naatriumtsitraat, magneesiumstearaat, kaaliumatsesulfaam ning naturaalne sidruni- ja laimimaitseaine.
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu hipotensiune arterială, hipertrofie a prostatei sau cu stenoză uretrală.
Estonian: Ettevaatlikult tuleb kasutada opioide patsientidel, kellel on hüpotensioon, eesnäärme hüpertroofia või kusiti stenoos.
Romanian: Creștere de 2.8 ori
Estonian: 2,8-kordne suurenemine
Romanian: • Începerea tratamentului cu Suboxone în timp ce sunteţi dependent de metadonă
Estonian: • Ravi alustamine Suboxone'iga metadoonisõltuvuse korral
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10), Frecvente (≥1/100 și <1/10), Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), Necunoscute (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Estonian: Alltoodud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedused on jaotatud järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome ale întreruperii administrării opioidelor, toxicitate sau supradozaj cauzate de creșterea nivelului de naloxonă și/sau buprenorfină.
Estonian: Patsiente peab jälgima naloksooni ja/või buprenorfiini suurenenud kontsentratsioonist põhjustatud opioidi ärajätunähtude vallandumise, toksilisuse või üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea corespunzătoare a dozei de buprenorfină sau de inductor CYP3A4.
Estonian: Vajaduse korral tuleb buprenorfiini või CYP3A4 indutseerija annust kohandada vastavalt.
Romanian: Informaţi-vă medicul dacă aveţi eventuale probleme de ficat, înainte de a începe tratamentul cu Suboxone.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on enne Suboxone'i võtmist mingeid maksaprobleeme.
Romanian: • dacă aveţi probleme grave cu respiraţia
Estonian: • kui teil on tõsised hingamisraskused
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi enumerați la pct. 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Romanian: Buprenorphine
Estonian: Buprenorfiin
Romanian: • În cazul unor utilizări intravenoase incorecte, unele experiențe adverse sunt atribuite mai degrabă unei acțiuni de utilizare incorect decât faptul că pentru medicament au fost raportate reacții locale, uneori septice (abces, celulită) și hepatită acută cu potențial grav, precum şi alte infecţii acute cum sunt pneumonia sau endocardita (vezi pct. 4.4).
Estonian: Veenisisese ravimi väärkasutuse korral, kui mõnede kõrvaltoimete esinemine on pigem seotud väärkasutuse kui ravimi endaga, on esinenud septilisi paikseid reaktsioone (abtsess, tselluliit) ja potentsiaalselt tõsist ägedat hepatiiti, samuti muid ägedaid infektsioone, nagu kopsupõletik, endokardiit (vt lõik 4.4).
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Romanian: Buprenorfina este metabolizată prin 14-N-dezalchilarea și glucuronoconjugarea moleculei parentale și a metabolitului dezalchilat.
Estonian: Buprenorfiin metaboliseeritakse põhimolekuli ning dealküleeritud metaboliidi 14-N-dealkülatsiooni ja glükurokonjugatsiooni teel.
Romanian: o alte deprimante ale sistemului nervos central, alţi derivaţi de opioide (de exemplu metadona, analgezicele și antitusivele), anumite antidepresive, antagoniști sedativi ai receptorului H1, barbiturice, anxiolitice, altele decât benzodiazepinele, neurolepticele, clonidina și substanțele înrudite: aceste asocieri accentuează deprimarea sistemului nervos central.
Estonian: ○ Teised kesknärvisüsteemi depressandid, teised opioidide derivaadid (nt metadoon, analgeetikumid ja köhavaigistid), teatud antidepressandid, sedatiivsed H1-retseptori antagonistid, barbituraadid, anksiolüütikumid, mis ei kuulu bensodiasepiinide hulka, neuroleptikumid, klonidiin ja teised sarnased ained.
Romanian: În Ziua 3, pacienții randomizați să primească buprenorfină/naloxonă au fost trecuţi la comprimatul combinat.
Estonian: 3. päeval vahetati buprenorfiini/naloksooni saava rühma patsientide ravi kombinatsioontableti vastu.
Romanian: • Probleme respiratorii Unele persoane au decedat din cauza insuficienţei respiratorii (incapacitatea de a respira), deoarece au luat în mod incorect acest medicament sau l-au luat în combinaţie cu alte depresive ale sistemului nervos central precum alcoolul, benzodiazepinele (tranchilizantele) sau alte opioide.
Estonian: • Hingamisraskused Mõned inimesed on surnud hingamispuudulikkuse (võimetus hingata) tõttu, kuna nad kasutasid seda ravimit valesti või võtsid neid koos muude närvisüsteemi depressantidega, nagu alkohol, bensodiasepiinid (trankvilisaatorid) või muud opioidid.
Romanian: oră ng/ml
Estonian: AUC0-48 tundi ng/ml
Romanian: Suboxone conține lactoză.
Estonian: Suboxone sisaldab laktoosi.
Romanian: Parametrul farmacocinetic Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Estonian: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Romanian: Combinarea buprenorfinei cu naloxonă în Suboxone are scopul de a împiedica utilizarea incorectă sau abuzul de buprenorfină.
Estonian: Suboxone'is on kombineeritud buprenorfiin ja naloksoon, et vältida buprenorfiini väärkasutamist ja kuritarvitamist.
Romanian: Insuficienţă respiratorie severă
Estonian: Raske hingamispuudulikkus.
Romanian: Administrarea pe termen lung de buprenorfină în timpul ultimelor trei luni de sarcină poate determina sindrom de sevraj la nou-născut (de ex. hipertonie, tremor neonatal, agitaţie neonatală, mioclonus sau convulsii).
Estonian: Buprenorfiini pikaajaline manustamine viimase kolme raseduskuu jooksul võib vastsündinul põhjustada ärajätunähte (nt hüpertoonia, neonataalne treemor, neonataalne agitatsioon, müokloonus või krambid).
Romanian: Administrarea concomitentă în timpul tratamentului cu buprenorfină/naloxonă este contraindicată, ca urmare a interacţiunii potenţial periculoase care poate precipita un debut brusc al simptomelor prelungite şi intense ale sevrajului la opioide (vezi cap.
Estonian: Samaaegne manustamine ravi ajal buprenorfiiniga/naloksooniga on vastunäidustatud potentsiaalselt ohtliku koostoime tõttu, mis võib põhjustada äkilist, pika toimega ja intensiivset opioidi ärajätunähtude esinemist (vt lõik 4.3).
Romanian: În timpul administrării de Suboxone nu luaţi alte medicamente fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, în special:
Estonian: Ärge võtke enne arstiga konsulteerimata mingeid teisi ravimeid Suboxone'i tarvitamise ajal, eriti järgmiseid.
Romanian: Atunci când sunt administrate în timpul sarcinii, în special în sarcinile avansate, medicamentele de tipul Suboxone pot produce simptome de sevraj, inclusiv probleme de respiraţie ale copilului nounăscut.
Estonian: Raseduse, eriti raseduse lõppfaasi, ajal võivad ravimid nagu Suboxone põhjustada ravimi võõrutusnähtude sümptomeid, sh hingamisraskusi, teie vastsündinud lapsel.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Estonian: Müügiloa hoidja: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Romanian: Insuficiență hepatică severă (Copil-Pugh Clasa C) (n=8)
Estonian: Raske maksakahjustus (Child-Pugh' klass C) (n = 8)
Romanian: În multe cazuri, prezența unei afectări mitocondriale pre-existente (boală genetică, anomalii ale enzimelor hepatice, infecţii cu virusul hepatic B sau C, abuz de alcool, anorexie, utilizarea concomitentă de alte medicamente cu potențial hepatotoxic) și continuarea utilizării de medicamente intravenoase pot avea un rol cauzativ sau favorizant.
Estonian: Paljudel juhtudel võivad nii põhjustavate kui ka soodustavate teguritena esineda juba varem ilmnenud mitokondrite kahjustus (geneetiline haigus, maksaensüümide aktiivsuse muutused, B- või C-viirushepatiit, alkoholi kuritarvitamine, anoreksia, teiste potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimite samaaegne manustamine) ja narkootikumi jätkuv süstimine.