FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Aktivna imunizacija protiv virusa zaraznog bronhitisa kokoši, varijantni soj IB 4-91, koji uzrokuje zarazni bronhitis u kokoši.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð gegn IBV veiru af stofni IB 4-91, sem veldur smitandi berkjubólgu í hænsnum.
Croatian: Nesenje:
Icelandic: Holdakjúklingar:
Croatian: Program cijepljenja:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Croatian: Liofilizat
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstituiranja prema uputama: 2 sata.
Icelandic: 24 mánuðir Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Croatian: Potrebno je upotrijebiti isti volumen kao kod davanja pojedinog cjepiva.
Icelandic: Nota skal sama magn og fyrir lyfin hvort fyrir sig.
Croatian: U slučaju proizvoda u čašicama, ne upotrebljavati ako je sadržaj smećkast i lijepi se po stranicama jer to ukazuje da je cjelovitost kontejnera upitna.
Icelandic: Ekki á að nota innihald bikaranna ef það er brúnleitt og festist við ílátið þar sem það bendir til að ílátið sé ekki lengur heilt og óskaddað.
Croatian: Za kombiniranu primjenu početak imuniteta je 3 tjedna, a trajanje imuniteta je 6 tjedana, za utvrđenu zaštitu protiv sojeva Massachusetts i varijantu soja 4-91 ZBK-a.
Icelandic: Ónæmi kemur fram eftir 3 vikur og varir í 6 vikur gegn Massachusetts stofnum og stofni 4-91 af IBV þegar lyfin eru gefin blönduð saman.
Croatian: Dodavanjem obranog mlijeka u vodu za piće poboljšamo aktivnost virusnog cjepiva.
Icelandic: Ef undanrennu er bætt út í drykkjarvatnið heldur veiran virkni sinni lengur.
Croatian: Kutija s 1 ili 10 bočica s 2500 doza.
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 10 hettuglösum með 2.500 skömmtum.
Croatian: Hrana treba biti dostupna tijekom cijepljenja.
Icelandic: Fuglarnir skulu hafa aðgang að fóðri þegar bólusett er.
Croatian: Iako su šanse vrlo male te su minimizirane rutinskim cijepljenjem svih pilića u prostoru, u isto vrijeme te čišćenjem i dezinficiranjem nakon svakog proizvodnog ciklusa.
Icelandic: öll hænsni samtímis á athafnasvæðinu auk þess að hreinsa og sótthreinsa eftir hverja bólusetningu.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE OPREZA ZA ČUVANJE Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Croatian: Otapalo: 35 ml
Icelandic: 35 ml
Croatian: 10 čašica liofilizata + 10 bočica otapala
Icelandic: 10 bikarar með frostþurrkuðu lyfi + 10 hettuglös með leysi
Croatian: Liofilizat : (Alu/PP); Otapalo : bočica (LDPE)
Icelandic: Bikar (Ál/PP);
Croatian: Način primjene Pakovanje Sadržaj
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald
Croatian: -1 Živi atenuirani infektivni virus bronhitisa, soj D388: 104.0 - 105.5
Icelandic: Lifandi veikluð fuglaberkjubólguveira, stofn D388:
Croatian: Okulonazalna upotreba
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Croatian: Liofilizat: 1000doza
Icelandic: 1.000 skammtar
Croatian: EU/2/14/174/003
Icelandic: 104,0 - 105,5 EID50
Croatian: - 1 Liofilizat i otapalo za okulonazalnu suspenziju
Icelandic: Frostþurrkað lyf og leysir, dreifa til notkunar í augu og nef
Croatian: EU broj
Icelandic: Biðtími
Croatian: EID50* /doza * 50% infektivna doza za jaja
Icelandic: 50% fóstursýkingarskammtur
Croatian: ATC vet kod : QI01AD07
Icelandic: QI01AD07.
Croatian: Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Icelandic: Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04/09/2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/09/2014.
Croatian: Živi IBV, D388
Icelandic: Lifandi IBV, D388
Croatian: 4) Odmah primijenite na pticama.
Icelandic: 4) Gefa skal fuglunum dreifuna þegar í stað.
Croatian: 10 x 1000 doza 10 x 2500 doza 10 x 5000 doza 10 x 10000 doza
Icelandic: 10 x 1.000 skammtar 10 x 2.500 skammtar 10 x 5.000 skammtar 10 x 10.000 skammtar
Croatian: Ove mjere bi trebale pomoći u zaštiti okoliša.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Animal HealthC/Zeppelin, 6 Pol.Ind.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. C/ Zeppelin,
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko medicinskom proizvodu su dostupne na stranici Europske Agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/)
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Trajanje imunosti: 8 tjedana.
Icelandic: 3 vikur Ending ónæmis: 8 vikur.
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EV i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Croatian: {MM/GGGG}
Icelandic: {DD/MM/YYY}
Croatian: Međutim, procijenjeno je da je mogućnost pojave opasnosti vrlo mala.
Icelandic: Þó eru líkurnar á að slíkt gerist verið taldar mjög litlar.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla i namijenjena je za poticanje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole ili iskorjenjivanja bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Icelandic: a) sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Croatian: Ne upotrebljavati u nesilica ili unutar 4 tjedna prije početka razdoblja nesenja.
Icelandic: Notið ekki handa fuglum á varptíma eða innan við 4 vikum fyrir upphaf varptímabils.
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: EID50/doza
Icelandic: EID50/skammt
Croatian: Natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina (za prilagodbu pH) Voda za injekcije
Icelandic: Natríumhýdroxíð eða saltsýra (til að stilla pH-gildi) Vatn til inndælingar
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)::
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Croatian: Otapalo (okulo/nazalno otapalo):
Icelandic: Leysir (Solvent Oculo/Nasal):
Croatian: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doza) EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doza + 10 x 35 ml otapala) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doza) EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doza) EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doza)
Icelandic: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 skammtar + 10 x 35 ml leysir) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 skammtar)
Croatian: 1000 doza (3 - 100 kuglica) 2500 doza (3 - 100 kuglica) 5000 doza (3 - 100 kuglica) 10000 doza (3 - 400 kuglica)
Icelandic: 1.000 skammtar (3-100 kúlur) 2.500 skammtar (3-100 kúlur) 5.000 skammtar (3-100 kúlur) 10.000 skammtar (3-400 kúlur)
Croatian: Kod izmiješanih pripravaka imunost nastupa nakon 3 tjedna, a trajanje imunosti je 8 tjedana za sojeve Massachussets i sojeve IBV-a slične QX.
Icelandic: Fyrir blöndu af bóluefnunum myndast ónæmi eftir 3 vikur og ending ónæmis er 8 vikur hvað varðar vörn gegn Massachussets- og QX-líkum stofnum af IBV.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskim proizvodu.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Croatian: EXP Jednom rekonstituirano upotrijebiti unutar 2 sata.
Icelandic: EXP Eftir blöndun skal nota lyfið innan 2 klst.
Croatian: Zapečaćena aluminijska laminirana čašica sa kontaktnim slojem od polipropilen (čašica) i polipropilen/polietilen (poklopac) koja sadrži 1000, 2500, 5000 ili 10000 doza.
Icelandic: Innsiglaður, lagskiptur álbikar með pólýprópýlen (bikar) og pólýprópýlen/pólýetýlen(lok) snertifleti sem inniheldur 1.000, 2.500, 5.000 eða 10.000 skammta.
Croatian: Cijepljeni pilići mogu izlučivati cjepni soj do 20 dana nakon cijepljenja.
Icelandic: Bólusett hænsni geta skilið út bóluefnisstofninn í allt að 20 daga eftir bólusetningu.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i djelotvornosti koji pokazuju da se ovo cjepivo može miješati i primjenjivati s cjepivom Nobilis IB Ma5 s raspršivačem ili okulonazalno.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun bóluefnisins sem sýna fram á að hægt er að blanda því við og gefa ásamt Nobilis IB Ma5 til úðunar eða til notkunar í augu og nef.
Croatian: Kada se koriste uređaji za raspršivanje, prije upotrebe ove tehnike preporučuje se posavjetovati s tehničkim osobljem distributera.
Icelandic: Áður en úðunartækin eru notuð er ráðlegt að fá tækniaðstoð hjá þeim sem sjá um úðunartækin.
Croatian: Primijenite grubo raspršivanje ≥250 mikrona.
Icelandic: Beita skal grófri úðun ≥250 míkrómetrar.
Croatian: Nobilis IB Primo QX je namijenjen za zaštitu pilića od kliničkih zakova bolesti uzrokovane samo IBV varijantnim sojem D388 i ne smije se koristiti kao zamjena za druga IBV cjepiva.
Icelandic: Nobilis IB Primo QX er eingöngu ætlað að verja hænsni fyrir klínískum einkennum sjúkdóms af völdum IBV afbrigðis af stofni D388 og skal ekki nota í staðinn fyrir önnur IBV bóluefni.
Croatian: Nakon cijepljenja, operite i dezinficirajte ruke i opremu zbog izbjegavanja širenja virusa.
Icelandic: Þvo og sótthreinsa skal hendur og búnað eftir bólusetningu til að koma í veg fyrir útbreiðslu veirunnar.
Croatian: Osigurajte da se nazalna kapljica udahne prije puštanja ptice.
Icelandic: Tryggja skal að hænsnið andi að sér nefdropanum áður en því er sleppt lausu.
Croatian: 3) Temeljito promiješajte čistom miješalicom, provjeravajući je li se sve cjepivo otopilo.
Icelandic: 3) Hræra skal vandlega með hreinum þeytara þar til allt bóluefnið er uppleyst.
Croatian: Istodobna primjena oba cjepiva povećava rizik rekombinacije virusa i potencijalnog stvaranja novih virusnih sojeva.
Icelandic: Samhliðanotkun bóluefnanna eykur hættuna á endurröðun veira og hugsanlegum nýjum afbrigðum.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda, treba donositi od slučaja do slučaja.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti protiv D388/QX tipa virusa zaraznog bronhitisa kokoši.
Icelandic: Til að vekja virkt ónæmi gegn D388/QX smitandi fuglaberkjubólguveiru.
Croatian: Istovremeno treba cijepiti sve piliće na istom području.
Icelandic: Bólusetja skal öll hænsni á athafnasvæðinu samtímis.
Croatian: Ne upotrebljavajte proizvod ako je sadržaj smećkast i zalijepljen za spremnik jer to ukazuje da je cjelovitost spremnika narušena.
Icelandic: Ekki skal nota bóluefni ef það er brúnleitt og innihaldið loðir við ílátið því það eru vísbendingar um að innsigli ílátsins hafi verið rofið.
Croatian: Izmjerite ispravan volumen vode za broj ptica koje će biti cijepljene (ovisno o uređaju koji se upotrebljava).
Icelandic: Mæla skal hæfilegt magn af vatni fyrir viðkomandi fjölda fugla (fer eftir því hvaða tæki er notað) 2) Bæta skal við réttum fjölda bikara og hræra á meðan.
Croatian: Bočica od polietilena niske gustoće (LDPE) od 35 ml s čepom od halogenobutilne gume i aluminijskim poklopcem.
Icelandic: Lágþéttni pólýetýlen (LDPE) hettuglas, 35 ml með tappa úr halógenbútýlgúmmí og álhettu.
Croatian: 3) Jedna kap koja sadrži jednu dozu mora se primijeniti u jednu nosnicu ili jedno oko.
Icelandic: Setja skal einn skammt, sem er einn dropi, í nös eða annað augað.
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadrži: Djelatna tvar:
Icelandic: Hver blandaður skammtur af bóluefni inniheldur:
Croatian: Piliće treba cijepiti protiv ostalih prevalentnih serotipova IBV (npr. Massachusetts) u skladu s lokalnim programom cijepljenja protiv IB.
Icelandic: Bólusetja skal hænsni fyrir öðrum algengum IBV sermigerðum (t.d. Massachusetts) í samræmi við gildandi IB bólusetningaráætlanir.
Croatian: Važno je izbjeći uvođenje D388 vakcinalnog virusa zaraznog bronhitisa u prostore u kojima divlji soj virusa nije prisutan.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast að innleiða IB D388 bólusetningarveiru á svæði þar sem villti stofninn er ekki fyrir hendi.
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat
Icelandic: Kalíum tvívetnisfosfat
Croatian: IB D388 vakcina treba se primjenjivati u valionicama kod pilića starih 1 dan ili starijih ako se primjenjuje odgovarajuća kontrola kako bi se izbjeglo širenje vakcinalnog virusa na ptice koje će se premjestiti u jata koja nisu izložena QX soju virusa zaraznog bronhitisa.
Icelandic: D388 bóluefnið skal eingöngu nota í útungunarstöð á hænsni frá eins dags aldri eða eldri ef nægar ráðstafanir eru fyrir hendi til að forðast útbreiðslu bólusetningarveiru til fuglahópa sem ekki hafa verið útsettir fyrir IB QX.
Croatian: Čašice mogu sadržavati od 3 kuglice pa sve do 400 kuglica ovisno o potrebnim dozama i prinosu u proizvodnji.
Icelandic: Bikarar geta innihaldið 3 til 400 kúlur allt eftir skammtastærðum og framleiðslu heimtum.
Croatian: Prije upotrebe pročitajte upute o Nobilis IB Ma5.
Icelandic: Lesið fylgiseðil lyfsins Nobilis IBMa5 áður en það er notað.
Croatian: Rekonstituirajte liofilizat odmah i u cijelosti nakon otvaranja čašice.
Icelandic: Blanda skal frostþurrkað lyfið strax og til fulls eftir að bikarinn hefur verið opnaður.
Croatian: Čuvati ispod 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C
Croatian: Primijenite 1 dozu rekonstituiranog cjepiva pomoću raspršivača ili okulonazalnim putem pilićima u dobi od 1 dana ili starijima.
Icelandic: Gefa skal 1 skammt af blönduðu bóluefni með grófum úða eða í augu og nef hjá hænsnum eins dags eða eldri.
Croatian: Zaštita protiv drugih sojeva virusa zaraznog bronhitisa nije istražena.
Icelandic: Vörn gegn öðrum IBstofnum í umferð hefur ekki verið rannsökuð.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pilića s ciljem smanjivanja respiratornih znakova zaraznog bronhitisa kokoši uzrokovanog varijantama sličnim QX virusu zaraznog bronhitisa (IBV).
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á hænsnum til að draga úr öndunarfæraeinkennum smitandi fuglaberkjubólgu af völdum QX-líkra afbrigða smitandi berkjubólgu (IBV).
Croatian: Moraju se poduzeti mjere predostrožnosti zbog sprječavanja širenja virusa na divlje životinje.
Icelandic: Grípa skal til varúðarráðstafana svo koma megi í veg fyrir að smit berist til villtra dýra.
Croatian: KARTONSKA KUTIJA s 10 čašica liofilizata
Icelandic: PAPPAASKJA með 10 bikurum af frostþurrkuðu lyfi
Croatian: Tijekom tog vremena kontakt imunosupresivnih i necijepljenih pilića sa cijepljenim bi trebalo izbjegavati.
Icelandic: Forðast skal snertingu ónæmisbældra og óbólusettra hænsna við bólusett hænsni meðan á þessum tíma stendur.
Croatian: 1) Rekonstituirajte liofilizat koristeći vodu dobre kvalitete (npr. bez klora i/ili dezinficijensa).
Icelandic: Blanda skal frostþurrkað lyf með hreinu vatni (þ.e. laust við klór og/eða sótthreinsunarefni).
Croatian: Putevi primjene:
Icelandic: Íkomuleiðir:
Croatian: Ne miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima, osim s Nobilis IB Ma5 ili okulo/nazalnim otapalom preporučenim za upotrebu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf nema Nobilis IB Ma5 eða Solvent Oculo/Nasal-leysinn sem ráðlagður er með dýralyfinu.
Croatian: Pilić
Icelandic: Hænsni
Croatian: Cjepni virus može se širiti kontaktom ptica tijekom minimalno 20 dana nakon cijepljenja te treba paziti da se cijepljeni pilići odvoje od necijepljenih.
Icelandic: Veiran úr bóluefninu getur dreifst frá bólusettum fuglum til óbólusettra í lágmark 20 daga eftir bólusetningu og því skal gera viðeigandi ráðstafanir til að halda bólusettum og óbólusettum fuglum aðskildum.
Croatian: 1) Sadržaj čašice (samo 1000 doza) može se dodati okulo/nazalnom otapalu pomoću adaptera uključenog u pakovanje i primijeniti nakon spajanja kapaljke uključene u pakovanje.
Icelandic: 1) Setja má innihald bikarsins (aðeins 1.000 skammtar) í Solvent Oculo/Nasal-leysinn með meðfylgjandi trekt og gefa þegar búið er að tengja meðfylgjandi dropateljara við.
Croatian: Živi atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši; soj D388: 10
Icelandic: Lifandi veikluð smitandi fuglaberkjubólguveira, stofn D388:
Croatian: KARTONSKA KUTIJA sa 10 bočica otapala
Icelandic: PAPPAASKJA með 10 hettuglösum af leysi
Croatian: Svi spremnici upotrijebljeni za rekonstituciju moraju biti čisti i bez tragova deterdženta ili dezinficijensa.
Icelandic: Öll blöndunarílát skulu vera hrein og laus við hvers kyns leifar af hreinsiefnum eða sótthreinsiefnum.
Croatian: B.
Icelandic: IB
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravci za ptice, domaću perad, živo virusno cjepivo.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla og alifugla, lifandi veirur í bóluefni.
Croatian: Pročitajte uputu o cjepivu prije primjene.
Icelandic: Lesið fylgiseðil bóluefnisins fyrir notkun.
Croatian: Natrijev klorid
Icelandic: Vatnsrofið gelatín
Croatian: Kartonska kutija s 10 čašica liofilizata (1000 doza po čašici promjera 42 mm (3-100 kuglica)) + kartonska kutija s 10 x 35 ml bočica otapala opremljenih kapaljkom i adapterom.
Icelandic: Pappaaskja með 10 bikurum af frostþurrkuðu lyfi (1.000 skammtar í hverjum bikar sem er 42 mm að þvermáli (3-100 kúlur)) + pappaaskja með 10 x 35 ml hettuglösum með leysi afgreidd með dropateljara og trekt.
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadrži: Živi atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši; soj D388: 10
Icelandic: Lifandi veikluð smitandi fuglaberkjubólguveira (infectious bronchitis virus, IBV) stofn D388:
Croatian: Čuvati ispod 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Croatian: NALJEPNICA - otapalo BOČICE
Icelandic: MERKIMIÐ - leysir
Croatian: 50% infektivna doza za jaja
Icelandic: 50% fóstursýkingarskammtur.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Croatian: Pokazalo se da vakcina osigurava zaštitu od varijantnog soja virusa sličnog QX soju.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að bóluefnið veitir vörn gegn QX-líkum afbrigðum.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Croatian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat i otapalo za okulonazalnu suspenziju, za piliće Nobilis IB Primo QX, liofilizat i za okulonazalnu suspenziju, za piliće
Icelandic: Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf og leysir, dreifa í augu og nasir handa hænsnum Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf, dreifa í augu og nasir handa hænsnum
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er í áletrunum.
Croatian: ATCvet kod: QI01AA23
Icelandic: QI01AA23.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.>
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Čuvati i transportirati ohlađeno ( 2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Croatian: Pričekati da cjepivo dostigne temperaturu od 15°C - 25
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná 15°C - 25°C hita.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/061/001-004
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/061/001-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/061/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/061/001-004
Croatian: Ambachtstraat 4 3732 CN De Bilt
Icelandic: 3732 CN De Bilt
Croatian: Ne smije se primjenjivati intramuskularno kod pilića mlađih od 2 tjedana.
Icelandic: Gefið ekki í vöðva hjá kjúklingum yngri en 2 vikna.
Croatian: Ako bol potraje više od 12 sati nakon liječničkog pregleda, ponovo potražite pomoć liječnika.
Icelandic: Ef sársaukinn er enn til staðar eftir 12 klst. frá læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobilis Influenza H5N2 mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Nobilis Influenza H5N2 skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Croatian: Tekući svijetli parafin Polisorbat 80
Icelandic: Polysorbat 80 Sorbítan einóleat Glýsín
Croatian: Razina učinkovitosti za druge vrste mogu se razlikovati od onoga u pilića.
Icelandic: Verkun bóluefnisins í öðrum tegundum gæti verið frábrugðin verkun þess hjá hænsnum.
Croatian: Preporuča se upotreba zatvorenog uređaja za višestruko injiciranje.
Icelandic: Mælt er með því að nota lokaðan fjölbólusetningarbúnað (closed multiject vaccination system).
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn 0,5 ml skammtur inniheldur:
Croatian: Inaktivirani antigen podtip H5N2 virusa ptičje influence (soj A/pačji/Potsdam/1402/86) koji inducira HI titar najmanje 6,0 Log2, testirano prema potencijskom testu.
Icelandic: Óvirkjaðir ónæmisvakar sem eru heilar fuglaflensuveirur af undirtegund H5N2 (stofn A/duck/Potsdam/1402/86), sem gefa HI (haemagglutination inhibition) títra ≥6,0 log2 eins og hann er mældur í virkniprófi.
Croatian: Zbog toga odluku o upotrebi ovog cjepiva prije ili poslije drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donijeti ovisno od slučaja do slučaja.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.