FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Repaglinide Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Repaglinide Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a referencia-gyógyszerrel.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Repaglinide Accord?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Repaglinide Accord alkalmazása?
Dutch: Repaglinide Accord is een geneesmiddel dat de werkzame stof repaglinide bevat.
Hungarian: A Repaglinide Accord egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Repaglinide Accord.
Hungarian: A bizottság javasolta a Repaglinide Accord-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Repaglinide Accord wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insulineafhankelijke diabetes).
Hungarian: A Repaglinide Accord-ot 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő cukorbetegség) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Het wordt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging gebruikt om het bloedglucosegehalte (suikergehalte in het bloed) te verlagen bij patiënten bij wie dit door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging alleen niet kan worden gereguleerd.
Hungarian: A gyógyszert diétával és testmozgással együtt alkalmazzák a vércukorszint csökkentésére olyan betegeknél, akik esetében a hiperglikémia (magas vércukorszint) diétával, súlycsökkentéssel és testmozgással nem kezelhető.
Dutch: Repaglinide Accord helpt de alvleesklier bij het produceren van meer insuline tijdens de maaltijd en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
Hungarian: A Repaglinide Accord elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, így a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Aangezien Repaglinide Accord een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Accord generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel.
Dutch: Repaglinide Accord kan ook in combinatie met metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) worden gebruikt bij type 2diabetespatiënten indien het bloedglucosegehalte met metformine alleen niet voldoende onder controle kan worden gehouden.
Hungarian: A Repaglinide Accord metforminnal (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) kombinálva is alkalmazható olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, akiknél a vércukorszint metformin monoterápiával nem szabályozható kielégítő mértékben.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Repaglinide Accord.
Hungarian: Repaglinide Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Repaglinide Accord kan ook worden gebruikt voor type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Hungarian: A Repaglinide Accord olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél is alkalmazható, akiknél a vércukorszint diétával általában megfelelően szabályozott, de ez a szabályozás időnként felborul.
Dutch: Overige informatie over Repaglinide Accord
Hungarian: A Repaglinide Accord-dal kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Hoe wordt Repaglinide Accord gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Accord-ot?
Dutch: Waarom is Repaglinide Accord goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Repaglinide Accord forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe is Repaglinide Accord onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Accord-ot?
Dutch: Als dit gebeurt, is er schakel dan onmiddellijk medische hulp nodig.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnal orvosi segítségre van szükség.
Dutch: - Diabetes mellitus type 1, C-peptide negatief.
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitus, C-peptid negatív.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04/11/2009 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. november 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 22.
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van Repaglinide Krka.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a Repaglinide Krka tabletta szedését.
Dutch: - De werkzame stof is repaglinide.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Watervrij calciumwaterstoffosfaat Croscarmellosenatrium Povidon K25
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Kroszkarmellóz-nátrium Povidon K25
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel laag is of als u een hypo voelt opkomen: eet druivensuikertabletten of een tussendoortje of een drank met veel suiker en ga daarna rusten.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony vagy úgy érzi, hogy hipoglikémiás reakciója kezd kialakulni: egyen szőlőcukor tablettát vagy fogyasszon magas cukortartalmú táplálékot vagy italt, majd pihenjen.
Dutch: Stoffen die OATP1B1 remmen, kunnen eveneens plasmaconcentraties van repaglinide verhogen, zoals aangetoond voor ciclosporine (zie hieronder).
Hungarian: Azon vegyületek, amelyek gátolják az OATP1B1-et, hasonló módon a repaglinid plazmakoncentrációját növelő potenciállal rendelkezhetnek, mint azt a ciklosporinnál igazolták (lásd alább).
Dutch: - als u andere geneesmiddelen inneemt of als u lever- of nierproblemen heeft (zie andere secties in rubriek 2.
Hungarian: • ha más gyógyszert is szed, vagy vese- vagy májproblémája van (lásd a 2. pont Tudnivalók a
Dutch: De praktijk met repaglinide en andere bloedglucoseverlagende geneesmiddelen laat zien dat de volgende bijwerkingen zijn opgetreden: Frequenties zijn gedefinieerd als volgt: vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A repaglinid-kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: - Gyakori (1/100 - <1/10) - Nem gyakori (1/1000 -<1/100) - Ritka (1/10 000 -<1/1000) - Nagyon ritka (<1/10 000) - Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Dutch: Italia KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Hungarian: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Dutch: Als een verandering van uw behandeling nodig is, neem eerst contact op met uw arts.
Hungarian: Amennyiben az Ön kezelésével kapcsolatban bármilyen változtatásra van szükség, először kezelőorvosával egyeztessen.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers) - Acuut coronair syndroom (maar de relatie met het geneesmiddel is onduidelijk).
Hungarian: Ritka (1000-ből legfeljebb 1 személyt érinthet): • Akut koronária szindróma (de nem biztos, hogy ez a gyógyszernek tulajdonítható)
Dutch: Allergie komt zeer zelden voor (bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers).
Hungarian: Az allergia nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 személyt érinthet).
Dutch: Hoe ziet Repaglinide Krka eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Repaglinide Krka külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Dutch: Als u te veel tabletten inneemt kan dit leiden tot een te lage bloedsuiker, waardoor een hypo optreedt.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vesz be, akkor a vércukorszintje túlságosan lecsökkenhet, ami hipoglikémiához vezethet.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Dutch: De plasmarepaglinideconcentratie nam snel af, terwijl er 4 uur na de toediening lage concentraties van het bestanddeel werden aangetroffen in het plasma van patiënten met diabetes type 2.
Hungarian: A plazma repaglinid-szintje gyorsan csökkent, és 4 órával a bevétel után alacsony koncentrációt mértek a 2-es típusú cukorbetegek plazmájában.
Dutch: Wanneer de verschijnselen van hypoglykemie verdwenen zijn of wanneer uw bloedsuikerspiegel stabiel is geworden, ga verder met uw Repaglinide Krka-behandeling.
Hungarian: Amint a hipoglikémia tünetei elmúltak vagy a vércukorszint stabilizálódott, folytassa a repaglinid-kezelést.
Dutch: U mag Repaglinide Krka niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Hungarian: Ne szedjen Repaglinide Krka tablettát, ha Ön gyermeket vár, vagy terhességet tervez.
Dutch: Magnesiumstearaat
Hungarian: Magnézium-sztearát Meglumin
Dutch: Dit gebrek aan farmacodynamisch effect werd met een subtherapeutische dosis dosis van repaglinide waargenomen.
Hungarian: A fenti farmakodinámiás hatás hiányát a repaglinid szubterápiás adagjánál figyelték meg.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglycemische werking van repaglinide verminderen: orale anticonceptiva, rifampicine, barbituraten, carbamazepine, thiaziden, corticosteroïden, danazol, schildklierhormonen en sympathicomimetica.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a repaglinid hypoglikaemizáló hatását: orális fogamzásgátlók, rifampicin, barbiturátok, karbamazepin, tiazidok, kortikoszteroidok, danazol, pajzsmirigyhormonok és szimpatomimetikumok.
Dutch: Als u gemfibrozil (om het verhoogde bloedvetgehalte te verlagen) inneemt mag u Repaglinide Krka niet innemen.
Hungarian: Ha gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed, nem szabad Repaglinide Krka tablettát szednie.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose (E460), watervrij calciumwaterstoffosfaat, croscarmellosenatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearaat, meglumine, poloxameer, geel ijzeroxide (E172) in de 1 mg tabletten en rood ijzeroxide (E172) in de 2 mg tabletten.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, kroszkarmellóz-nátrium, povidon K25, glicerin, magnézium-sztearát, meglumin, poloxamer, sárga vas-oxid (E172) csak az 1 mg-os tablettában, vörös vas-oxid (E172) csak a 2 mg-os tablettában.
Dutch: Alcohol kan het vermogen van Repaglinide Krka om de bloedsuikerspiegel te verlagen, veranderen.
Hungarian: Az alkohol megváltoztathatja a Repaglinide Krka tabletta vércukorszint-csökkentő képességét.
Dutch: Repaglinide Krka kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven.
Hungarian: A Repaglinide Krka metforminnal, egy másik diabétesz gyógyszerrel együtt is adható.
Dutch: Doosjes van 30, 60, 90, 120, 270 en 360 tabletten in blisters zijn beschikbaar.
Hungarian: 30, 60, 90, 120, 270 és 360 tabletta kapható buborékcsomagolásban és dobozban.
Dutch: Bètablokkers kunnen de symptomen van een hypoglycemie maskeren.
Hungarian: A béta-blokkoló gyógyszerek elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit.
Dutch: 30 tabletten 60 tabletten 90 tabletten 120 tabletten 270 tabletten 360 tabletten
Hungarian: 30 db tabletta 60 db tabletta 90 db tabletta 120 db tabletta 270 db tabletta 360 db tabletta
Dutch: Repaglinide Krka wordt gebruikt om diabetes type 2 bij volwassenen te reguleren als aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen).
Hungarian: A Repaglinide Krka tabletta a 2-es típusú diabétesz kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: a kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a súlycsökkentés önmagában már nem elégséges a vércukorszint szabályozásához (vagy csökkentéséhez).
Dutch: Repaglinide Krka heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: A Repaglinide Krka nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
Dutch: Verschijnselen zoals zwelling, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, duizeligheid en zweten kunnen wijzen op een anafylactische reactie.
Hungarian: A tünetek, olyanok mint pl.a duzzanat, nehézlégzés, szapora szívverés, szédülés és verejtékezés anafilaxiás reakció jelei lehetnek.
Dutch: Misschien moet u de dosis van Repaglinide Krka, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Hungarian: Lehet, hogy a Repaglinide Krka tabletta adagjának, az étel vagy a testmozgás mennyiségének módosítása szükséges.
Dutch: Van Repaglinide Krka is aangetoond dat het de bloedsuikerspiegel verlaagt, wat helpt om complicaties van uw diabetes te voorkomen.
Hungarian: A Repaglinide Krka igazoltan csökkenti a vércukor-szintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
Dutch: Er werd geen significant effect op de glycemie waargenomen bij gezonde vrijwilligers.
Hungarian: Azt tapasztalták, hogy egészséges önkéntesekben a vércukorszint nem változott szignifikánsan.
Dutch: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Hungarian: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Dutch: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
Hungarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvátország
Dutch: Repaglinide Krka moet voorzichtig worden gebruikt.
Hungarian: A Repaglinide Krka tablettát csak körültekintően szabad szedni.
Dutch: Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Hungarian: KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Dutch: Repaglinide Krka is een via de mond in te nemen middel voor diabetes dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te laten maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt.
Hungarian: A Repaglinide Krka tabletta szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó vércukorszint-csökkentő gyógyszer, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukorszintjét.
Dutch: Repaglinide Krka werd niet onderzocht bij deze leeftijdsgroepen.
Hungarian: Ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Dutch: U kunt Repaglinide Krka innemen met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, als uw arts dit heeft voorgeschreven.
Hungarian: A Repaglinide Krka készítményt metforminnal, egy másik cukorbetegségre való gyógyszerrel együtt is szedheti, amennyiben kezelőorvosa azt rendeli.
Dutch: - Als u een leveraandoening heeft.
Hungarian: • ha Önnek májproblémája van.
Dutch: - U neemr gemfibrozil in (een geneesmiddel om verhoogd bloedvetgehalte te verlagen).
Hungarian: • ha Ön gemfibrozilt (egy, a magas vérzsírszintek csökkentésére való gyógyszert) szed.
Dutch: Het kan zijn dat Repaglinide Krka niet geschikt is voor u. Overleg met uw arts.
Hungarian: A Repaglinide Krka tabletta nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára.
Dutch: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Hungarian: Τηλ: + 30 210 625 6177
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten
Hungarian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e, amennyiben:
Dutch: Repaglinide is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met met diabetes mellitus type 2 in combinatie met metformine indien het bloedglucosegehalte niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen.
Hungarian: A repaglinid javallott még metforminnal történő kombinációban, azon 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek esetében, akik csak metformin monoterápiával nem tarthatók kielégítően egyensúlyban.
Dutch: Repaglinide Krka 1 mg tabletten
Hungarian: Repaglinide Krka 1 mg tabletta
Dutch: Neem nooit meer Repaglinide Krka in dan is voorgeschreven door uw arts.
Hungarian: Ne vegyen be a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több Repaglinide Krka tablettát.
Dutch: - De dosis kan door uw arts verhoogd worden tot maximaal 4 mg, in te nemen direct voor of tot
Hungarian: • Az adagot kezelőorvosa 4 mg-ig növelheti, közvetlenül vagy legkorábban 30 perccel a főétkezések előtt bevéve.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Repaglinide Krka 1 mg tabletten Repaglinide Krka 2 mg tabletten Repaglinide
Hungarian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta Repaglinide Krka 1 mg tabletta Repaglinide Krka 2 mg tabletta Repaglinid
Dutch: Suomi/Finland KRKA Finland Oy
Hungarian: Suomi/Finland
Dutch: U mag Repaglinide Krka niet innemen als u borstvoeding geeft.
Hungarian: Ne szedjen Repaglinide Krka tablettát, ha szoptat.
Dutch: Repaglinide Krka wordt niet aanbevolen voor patiënten met een matige leveraandoening.
Hungarian: A Repaglinide Krka tabletta szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten
Hungarian: Repaglinide Krka 2 mg tabletta
Dutch: De meest voorkomende bijwerking is hypoglykemie die tot 1 op de 10 gebruikers kan treffen (zie Wanneer u een hypo (lage bloedsuiker) krijgt in rubriek 2).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia, ami 10-ből közül legfeljebb 1 személyt érinthet.
Dutch: Blisterverpakking (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 en 360 tabletten in een doos.
Hungarian: 30, 60, 90, 120, 270 és 360 db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Witte, ronde, biconvexe tabletten met afgeronde kanten.
Hungarian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta.
Dutch: Men dient bijzondere aandacht te schenken wanneer remmers van zowel CYP2C8 als CYP3A4-remmers gelijktijdig toegediend worden met repaglinide.
Hungarian: Különös gondossággal kell eljárni, ha a repagliniddel együtt olyan inhibitorokat alkalmaznak, amelyek mind a CYP2C8, mind a CYP3A4 enzimeket gátolják.
Dutch: Wanneer deze geneesmiddelen worden toegediend of wanneer de behandeling wordt gestaakt bij een patiënt die repaglinide krijgt, moet de patiënt nauwkeurig worden opgevolgd teneinde veranderingen in de glycemische regulatie op te sporen.
Hungarian: Fokozottan kell ellenőrizni a repaglinid-kezelés alatt álló beteget, ha a fenti gyógyszerek valamelyikével kezelést kezdenek, vagy kezelést fejeznek be, mert a glükózanyagcsere megváltozhat.
Dutch: Repaglinide Krka 2 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/013
Hungarian: Repaglinide Krka 2 mg tabletta 30 db tabletta: EU/1/09/579/013
Dutch: - Als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Repaglinide Krka niet aangeraden.
Hungarian: • ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb.
Dutch: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/579/001
Hungarian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta 30 db tabletta: EU/1/09/579/001
Dutch: 120 tabletten: EU/1/09/579/004 270 tabletten: EU/1/09/579/005 360 tabletten: EU/1/09/579/006
Hungarian: 120 db tabletta: EU/1/09/579/004 270 db tabletta: EU/1/09/579/005 360 db tabletta: EU/1/09/579/006
Dutch: ref.: EMEA/649370/2009 EMEA/H/C/1066
Hungarian: EMEA/649365/2009 EMEA/H/C/1066
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2009.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van ronde tabletten (wit: 0,5 mg; geel: 1 mg; roze: 2 mg).
Hungarian: Kerek tabletta formájában kapható (fehér: 0,5 mg; sárga: 1 mg; rózsaszín: 2 mg).
Dutch: Repaglinide Krka wordt vóór de maaltijd ingenomen, gewoonlijk 15 minuten voor iedere hoofdmaaltijd.
Hungarian: A Repaglinide Krka -t általában 15 perccel étkezés előtt kell bevenni.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Repaglinide Krka verleend aan Krka, d.d., Novo mesto.
Hungarian: 2009. november 4-én az Európai Bizottság a Krka, d.d., Novo mesto részére a Repaglinide Krka -re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: De dosis wordt bijgesteld om de best mogelijke regulering te verkrijgen.
Hungarian: Az adagot úgy módosítják, hogy a szabályozás a leginkább megfelelő legyen.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van NovoNorm, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a NovoNorm-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Dutch: Repaglinide Krka wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep beschikbaar is.
Hungarian: A Repaglinide Krka alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem ajánlott, mivel a biztonságosságról és a hatékonyságról e korcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk.
Dutch: Dit betekent dat Repaglinide Krka gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam NovoNorm.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Krka megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett NovoNorml nevű „referenciagyógyszerrel".
Dutch: Indien patiënten van een ander middel tegen diabetes overstappen op Repaglinide Krka, is de aanbevolen aanvangsdosis 1 mg.
Hungarian: Amennyiben a beteg egy másik szájon át alkalmazott antidiabetikus gyógyszerről áll át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Dutch: Repaglinide Krka is een ‘generiek geneesmiddel'.
Hungarian: A Repaglinide Krka egy „generikus gyógyszer".
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Repaglinide Krka?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Repaglinide Krka alkalmazása?
Dutch: Aangezien Repaglinide Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Krka generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Repaglinide Krka van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan NovoNorm.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Repaglinide Krka a NovoNorm-mal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Dutch: Overige informatie over Repaglinide Krka:
Hungarian: A Repaglinide Krka-val kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Een arts moet regelmatig het bloedglucosegehalte van de patiënt controleren om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen.
Hungarian: A kezelőorvosnak meghatározott időközönként ellenőriznie kell a beteg vércukorszintjét, hogy meghatározhassa legkisebb hatékony adagot.
Dutch: Repaglinide Krka helpt de alvleesklier bij het produceren van meer insuline tijdens de maaltijd en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
Hungarian: A Repaglinide Krka elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, és a 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.