FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Proto je při současném užívání nutná opatrnost.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel on vajalik ettevaatus.
Czech: Celkové rozvržení studie bylo náležitě předem specifikováno v protokolu a shledáno přijatelným.
Estonian: Uuringu üldist ülesehitust oli protokollis piisavalt täpsustatud ning seda peeti vastuvõetavaks.
Czech: S ohledem na bezpečnost byly ze studie vyloučeny 3 subjekty.
Estonian: Ohutust arvestades langes välja kolm uuringualust.
Czech: Průměr: přibližně 8 mm.
Estonian: Diameeter: umbes 8 mm.
Czech: Lisonorm se nedoporučuje podávat dětem mladším 18 let z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Estonian: Lisonormi ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Czech: Délka působení je 24 hodin - také závisí na dávce.
Estonian: Selle toime kestus on 24 tundi ja see sõltub ka annusest.
Czech: Po perorálním podání se maximální plazmatické koncentrace objeví přibližně po 6 hodinách; biologická dostupnost je 29 %.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist saabub maksimaalne plasmakontsentratsioon ligikaudu 6 tunni jooksul; tema biosaadavus on 29%.
Czech: Účinný poločas lisinoprilu činí 12,6 hodin.
Estonian: Lisinopriili efektiivne poolväärtusaeg on 12,6 tundi.
Czech: Je větší pravděpodobnost infekcí.
Estonian: Suureneb nakkuste tekkevõimalus.
Czech: Lisonorm může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (zvláště během počátečního období léčby).
Estonian: Lisonorm võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (eriti ravi algusperioodil).
Czech: Zaznamenán byl navíc rovněž vysoký výskyt prodloužení QT intervalu, které bylo pozorováno u 16,7 % subjektů (n=8).
Estonian: Lisaks esines sageli QT-aja pikenemist, seda täheldati 16,7% uuringualustest (n=8).
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba, pokud se Lisonorm užívá společně s následujícími léky:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik, kui Lisonormi võetakse koos järgmiste ravimitega:
Czech: Žadatel, jímž je společnost Gideon Richter, projevil zájem o registraci v několika členských státech (CZ, EE, LT, LV, PL, RO a SK) na základě postupu vzájemného uznávání s Maďarskem jako referenčním členským státem.
Estonian: Müügiloa taotleja Gideon Richter taotles müügiluba mitmes liikmesriigis (CZ, EE, LT, LV, PL, RO ja SK) vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu, kus viiteliikmesriigiks oli Ungari.
Czech: Interval pro odebírání vzorků a eliminační doba byly dostatečně dlouhé a řádně bylo provedeno rovněž statistické vyhodnocení.
Estonian: Proovide võtmise intervall ning elimineerimisperiood hinnati piisavalt pikaks ja statistilist hindamist peeti asjakohaseks.
Czech: Eliminace z plazmy je dvoufázová, a konečný poločas eliminace činí asi 30-50 hodin.
Estonian: Eliminatsioon plasmast on kahefaasiline lõpliku eliminatsiooni poolväärtusajaga umbes 30...50 tundi.
Czech: Neužívejte Lisonorm
Estonian: Ärge võtke Lisonormi
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory a blokátory vápníkových kanálů, ATC kód: C09BB03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: AKE inhibiitorid ja kaltsiumikanali blokaatorid, ATC-kood: C09BB03
Czech: Pokud je dostupná, lze také uvážit léčbu infuzí angiotenzinu II.
Estonian: Võimalusel võib kaaluda ka ravi angiotensiin II infusiooniga.
Czech: • Srdeční selhání po akutním infarktu myokardu (během prvních 28 dní).
Estonian: • Ägeda müokardiinfarkti järgne südamepuudulikkus (esimese 28 päeva jooksul).
Czech: Čas dosažení maximální plazmatické koncentrace (tmax) je u starších i mladších pacientů podobný.
Estonian: Aeg amlodipiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumiseni (tmax) on eakatel ja noorematel patsientidel sarnane.
Czech: Maximální denní dávka je jedna tableta denně.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on üks tablett.
Czech: U některých z těchto pacientů došlo k rozvoji závažných infekcí, které v několika málo případech nereagovaly na intenzivní antibiotickou léčbu.
Estonian: Osadel neist patsientidest tekkisid tõsised infektsioonid, mis üksikutel juhtudel ei allunud intensiivsele antibakteriaalsele ravile.
Czech: Užívání přípravku Lisonorm s jídlem a pitím Lisonorm lze užít spolu s jídlem i pitím, ale v průběhu léčby je nutné se vyhnout alkoholu.
Estonian: Lisonormi võtmine koos toidu ja joogiga Lisonormi võib võtta koos söögiga või ilma, aga ravi ajal tuleb vältida alkoholi tarvitamist.
Czech: Epidemiologický průkaz rizika teratogenity po vystavení ACE inhibitorům v průběhu prvního trimestru těhotenství nebyl přesvědčivý; ale přesto malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Estonian: Epidemioloogilised tõendusmaterjalid teratogeensuse riski kohta AKE inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei ole olnud lõplikud; siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Czech: Sympatomimetika mohou snížit antihypertenzivní účinky inhibitorů ACE; pacienti musí být pečlivě sledováni, aby se potvrdilo, že se dosahuje požadovaného účinku.
Estonian: Sümpatomimeetikumid võivad vähendada AKE inhibiitorite antihüpertensiivseid toimeid; patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et teha kindlaks, kas soovitud toime on saavutatud.
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
Estonian: • Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
Czech: Vzhledem k pomalému nástupu účinku nedochází k akutní hypotenzi.
Estonian: Toime aeglase alguse tõttu ei teki ägedat hüpotensiooni.
Czech: Biologická dostupnost amlodipinu je 64-80 %; distribuční objem činí přibližně 20 l/kg.
Estonian: Amlodipiini biosaadavus on 64…80%; tema jaotusruumala on ligikaudu 20 l/kg.
Czech: Vždy užívejte přípravek Lisonorm přesně podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Võtke Lisonormi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Czech: blistrech 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Czech: Jelikož žádné doporučené dávky nejsou stanoveny, při podávání přípravku se postupuje opatrně a individuálně se zvážením očekávaného přínosu a možného rizika léčby.
Estonian: Kuna kindlaid annustamissoovitusi ei ole, tuleks ravimit manustada ettevaatusega ning individuaalselt kaaluda ravist oodatud kasu ja võimalikke riske.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u této kombinace byly bolesti hlavy (8 %), kašel (5 %) a závratě (3 %).
Estonian: Kombinatsiooni kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid peavalu (8%), köha (5%) ja pearinglus (3%).
Czech: Může být potřebné i snížení dávky a/nebo vysazení diuretika.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ka annuse vähendamine ja/või ravi katkestamine diureetikumiga.
Czech: Jak lze u tohoto typu léčivého přípravku předpokládat, byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.
Estonian: Nagu kõnealust liiki ravimpreparaadi puhul võis eeldada, oli kõige sagedam teatatud kõrvaltoime peavalu.
Czech: Lisonorm se nesmí užívat v průběhu těhotenství a kojení.
Estonian: Lisonormi ei tohi võtta raseduse ega imetamise ajal.
Czech: • Přecitlivělost na jakoukoliv pomocnou látku přípravku.
Estonian: • Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Czech: CO JE LISONORM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Estonian: MIS RAVIM ON LISONORM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Czech: Byla uznána platnost metod LC-MS/MS pro analýzu obou sloučenin a po celou dobu uskladnění vzorků byla dokumentována jejich stabilita.
Estonian: LC-MS/MS meetodid valideeriti mõlema komponendi analüüsi puhul ja proovide stabiilsus oli dokumenteeritud kogu proovide säilitusperioodi vältel.
Czech: Pokud k hypotenzi dojde patrně v důsledku uvedeného mechanismu, lze ji korigovat zvýšením intravaskulárního objemu.
Estonian: Kui tekib hüpotensioon, mis arvatakse olevat sellest mehhanismist tingitud, saab seda korrigeerida veremahu suurendamisega.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Lisonorm může ovlivnit vaši schopnost bezpečně řídit a obsluhovat stroje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lisonorm võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) se objeví 6-10 hodin po podání.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub 6…10 tundi pärast annustamist.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje jiný typ dialyzační membrány či antihypertenzivum jiné třídy.
Estonian: Nendel patsientidel soovitatakse kasutada teist tüüpi dialüüsimembraani või muusse klassi kuuluvat antihüpertensiivset ravimit.
Czech: Pokud je otok omezen na obličej, rty a končetiny, obvykle se upraví spontánně; může však být vhodné zmírnit příznaky podáním antihistaminik.
Estonian: Kui turse on piirdunud näo, huulte ja jäsemetega, laheneb see tavaliselt iseenesest; siiski võib sümptomite leevendamiseks kasu olla antihistamiinikumidest.
Czech: Nejsou však žádné klinické zkušenosti s užíváním amlodipinu v těhotenství.
Estonian: Siiski puudub amlodipiini kasutamise kliiniline kogemus raseduse ajal.
Czech: Projevoval se bolestí břicha (s nebo bez nauzey a zvracení); v některých případech tomu nepředcházel angioedém obličeje a hladiny C-1 esterázy byly normální.
Estonian: Need patsiendid kaebasid kõhuvalu (koos iivelduse ja oksendamisega või ilma); osadel juhtudel ei eelnenud sellele näopiirkonna angioödeemi ja C-1 esteraasi tase oli normis.
Czech: Subjekty byly vybrány na základě přiměřených vstupních kritérií a režim byl standardizován s vyloučením faktorů, které mají vliv na farmakokinetické interakce.
Estonian: Uuringualused olid valitud asjakohaste kriteeriumide alusel ja uuringuskeem oli standardne, farmakokineetilisi koostoimeid mõjutavaid tegureid välistav.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CESTY PODÁNÍ, ŽADATELÉ / DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJA, MÜÜGILOA HOIDJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Czech: Alkohol zvyšuje hypotenzivní účinek.
Estonian: Alkohol tugevdab hüpotensiivset toimet.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU LISONORM A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Estonian: LISONORMI JA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Czech: Doporučuje se symptomatická léčba (umístění pacienta do polohy vleže naznak, sledování - a dle potřeby - podpora srdeční funkce, krevního tlaku a rovnováhy tekutin a elektrolytů).
Estonian: Soovitatav on rakendada sümptomaatilist ravi (patsient tuleb asetada lamama, jälgida ning vajadusel toetada kardiaalset funktsiooni, vererõhku, vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu).
Czech: • Hemodynamicky významná obstrukce výtokové části levé komory (aortální stenóza,
Estonian: • Hemodünaamiliselt oluline vasaku vatsakese väljavoolutrakti obstruktsioon (aordi stenoos,
Czech: Během kontrolované klinické studie (n=195) nebyl výskyt nežádoucích účinků u pacientů užívajících současně obě léčivé látky vyšší než u pacientů na monoterapii.
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus (n=195) ei olnud korraga mõlemat toimeainet saanud isikutel kõrvaltoimete sagedus suurem kui monoteraapiat saanud patsientidel.
Czech: Lisinopril se neváže na jiné plazmatické bílkoviny než ACE; není metabolizován v organismu a vylučuje se močí v nezměněné formě.
Estonian: Lisinopriil ei seondu muude plasmavalkudega peale AKE; teda ei metaboliseerita organismis ja ta eritatakse muutumatul kujul uriini.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté: postihuje více než 1 z 10 uživatelů časté: postihuje 1 až 10 uživatelů ze 100 méně časté: postihuje 1 až 10 uživatelů z 1000 vzácné: postihuje 1 až 10 uživatelů 10 000 velmi vzácné: postihuje méně než 1 uživatele z 10 000 s neznámou četností: četnost nelze odhadnout z dostupných dat.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage: esinevad enam kui ühel kasutajal 10-st; sage: esinevad 1...10 kasutajal 100-st; aeg-ajalt: esinevad 1...10 kasutajal 1000-st; harv: esinevad 1...10 kasutajal 10 000-st; väga harv: esinevad vähem kui ühel kasutajal 10 000-st; teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Czech: Farmakokinetické parametry (AUC, Cmax, tmax a poločas eliminace) se nelišily od těch pozorovaných při podávání jednotlivých složek samostatně.
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid (AUC, Cmax, tmax, poolväärtusaeg) ei erinenud pärast toimeainete eraldi manustamist täheldatutest.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Lisonorm nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Lisonorm põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Současné podávání s glycerol-trinitrátem a jinými nitráty, nebo jinými vazodilatátory může ještě dále snižovat krevní tlak.
Estonian: Nitroglütseriini ja teiste nitraatide või teiste vasodilataatoritega koosmanustamine võib vererõhku veelgi alandada.
Czech: Podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství se nedoporučuje a ve druhém a třetím trimestru je kontraindikováno.
Estonian: Raseduse esimesel trimestril ei ole AKE inhibiitorite kasutamine soovitatav ja teisel ja kolmandal trimestril on nende kasutamine vastunäidustatud.
Czech: V souladu s předepsanými požadavky (CHMP/EWP/191583/2005) musí být pro nové přípravky s fixní kombinací dávek žádající o indikaci k substituční léčbě předložen formální důkaz bioekvivalence, doklad o širokých terapeutických zkušenostech a adekvátně stanovený poměr přínosů a rizik.
Estonian: Vastavalt regulatiivsetele nõuetele (CHMP/EWP/191583/2005) tuleb uute fikseeritud annusekombinatsiooniga ravimite puhul, mille jaoks taotletakse näidustuste korral teise ravimi asendamise võimalust, esitada bioekvivalentsuse ametlik tõendus, raviomaduste ulatusliku tuntuse tõendus ja kasulikkuse ja riski suhte adekvaatne hinnang.
Czech: • narkotiky, morfinem a podobnými léky podávanými při léčbě silné bolesti
Estonian: • narkootilised ained, morfiin ja morfiinisarnased ravimid, mida kasutatakse tugeva valu raviks;
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS , VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Czech: Je pro něj charakteristické, že je neproduktivní, přetrvávající a vymizí po vysazení léčby.
Estonian: Oma iseloomult on köha kuiv, püsiv ja kaob pärast ravi lõppu.
Czech: Velmi zřídka jsou ACE inhibitory spojovány se syndromem, který začíná cholestatickou žloutenkou nebo hepatitidou a postupuje až k fulminantní nekróze a (někdy) smrti.
Estonian: Väga harva on AKE inhibiitoreid seostatud sündroomiga, mis algab kolestaatilise ikterusega või hepatiidiga ja progresseerub fulminantse maksanekroosini ning (mõnikord) surmani.
Czech: Současné podávání se proto má pečlivě zvážit a probíhá pouze se zvýšenou opatrností a pravidelným sledováním jak hladin sérového draslíku, tak renálních funkcí.
Estonian: Seetõttu peab samaaegset manustamist hoolikalt kaaluma ja kasutama suurema ettevaatusega ainult koos nii seerumi kaaliumisisalduse kui ka neerufunktsiooni regulaarse jälgimisega.
Czech: Četnost je definována následovně: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), s neznámou četností (nelze odhadnout z dostupných dat).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), Aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), Väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Žádné farmakokinetické interakce mezi jednotlivými léčivými látkami přípravku Lisonorm nebyly popsány.
Estonian: Lisonormi toimeainete vahel ei ole kirjeldatud mingeid farmakokineetilisi koostoimeid.
Czech: Snižuje periferní cévní rezistenci a systémový krevní tlak.
Estonian: See vähendab perifeerset vaskulaarset vastupanu ja süsteemset vererõhku.
Czech: Upozorněte lékaře, že užíváte Lisonorm, dříve než dostanete celkovou nebo místní anestézii, kvůli možnému riziku krátkodobého poklesu krevního tlaku
Estonian: Öelge oma arstile või hambaarstile, et võtate Lisonormi, enne kui teile manustatakse lokaalset või üldanesteetikumi, sest see võib põhjustada lühiajalist vererõhu langust;
Czech: • imunosupresivy používanými k předcházení odmítnutí transplantátu
Estonian: • immunosupressandid, mida kasutatakse transplantaadi äratõukereaktsiooni vältimiseks;
Czech: Inhibitory CYP3A4: Studie u starších pacientů prokázala, že diltiazem inhibuje metabolismus amlodipinu, pravděpodobně přes CYP3A4 (plazmatická koncentrace amlodipinu stoupla přibližně o 50% a účinek amlodipinu se zvýšil).
Estonian: CYP3A4 inhibiitorid: Eakatel patsientidel läbi viidud uuring näitas, et diltiaseem inhibeerib amlodipiini metabolismi, tõenäoliselt CYP3A4 vahendusel (amlodipiini plasmakontsentratsioon suurenes umbes 50% võrra ja amlodipiini toime tugevnes).
Czech: Další opatření zajistí lékař.
Estonian: Teie arst otsustab edasiste ravimeetmete üle.
Czech: V systémovém oběhu je asi 95-98 % amlodipinu vázáno na plazmatické bílkoviny.
Estonian: Süsteemses vereringes olevast amlodipiinist on 95…98% seotud plasmavalkudega.
Czech: V takových případech se Lisonorm musí okamžitě vysadit a pacient se ponechá pod pečlivým lékařským dozorem, dokud nedojde k úplnému a trvalému vymizení příznaků.
Estonian: Dironormi manustamine kohe katkestada ning tagada patsiendi pidev meditsiiniline järelvalve kuni sümptomite täieliku ja püsiva kadumiseni.
Czech: Vhodná opatření zahrnují podkožní podání 0,3-0,5 mg adrenalinu či pomalé intravenózní podání 0,1 mg adrenalinu, a poté podání glukokortikoidů a antihistaminik, se současným sledováním životních funkcí.
Estonian: Sobivateks meetmeteks on 0,3...0,5 mg adrenaliini (epinefriini) subkutaanne manustamine või 0,1 mg adrenaliini aeglane intravenoosne manustamine, millele järgnevad glükokortikoidid ja antihistamiinikumid koos samaaegse eluliste funktsioonide jälgimisega.
Czech: Balení obsahuje 30 tablet v bílých neprůhledných PVC/PE/PVDC-hliníkových blistrech.
Estonian: Pakendid sisaldavad 30 tabletti valgetes läbipaistmatutes PVC/PE/PVDC-alumiiniumblistrites.
Czech: Amlodipin se však silně váže na proteiny, dialýza proto patrně nebude přínosná (viz bod 4.4).
Estonian: Amlodipiin seevastu on aga plasmavalkudega ülimalt hästi seonduv, mistõttu ei ole dialüüsist tõenäoliselt kasu (vt lõik 4.4).
Czech: Je třeba očekávat kompenzační aktivaci systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), takže kontraregulační mechanismy aktivované inhibitory ACE mohou přispívat k obnovení fyziologické odpovědi na zvýšený příjem soli.
Estonian: Selle tulemusel peaks tekkima reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kompensatoorne aktivatsioon ja seega võib AKE inhibiitorite poolt aktiveeritud vasturegulatoorne mehhanism kaasa aidata füsioloogilise vastuse taastamisele suurenenud soolatarbimisele.
Czech: • Přecitlivělost na amlodipin nebo jakýkoliv jiný derivát dihydropyridinu.
Estonian: • Ülitundlikkus amlodipiini või mõne teise dihüdropüridiini derivaadi suhtes.
Czech: Fixní kombinace
Estonian: Fikseeritud annuse kombinatsioon
Czech: Nežádoucí účinky byly obvykle mírné, přechodné a jen vzácně vyžadovaly ukončení léčby přípravkem Lisonorm.
Estonian: Kõrvaltoimed olid tavaliselt kerged, mööduvad ja nõudsid harva ravi katkestamist Lisonormiga.
Czech: Pro tyto případy nebylo stanoveno přesné doporučené dávkování, takže u pacientů s poškozením jaterní funkce se tento přípravek musí podávat s opatrností.
Estonian: Kindlaid annustamissoovitusi sellel puhul ei ole ja seetõttu tuleb maksakahjustusega patsientidele seda ravimit manustada ettevaatusega.
Czech: Pacientkám plánujícím otěhotnět se musí Lisonorm zaměnit za jinou antihypertenzivní léčbu, kde byl stanoven bezpečnostní profil pro podávání v těhotenství.
Estonian: Rasedust planeerivatel patsientidel tuleb Lisonorm vahetada alternatiivsete antihüpertensiivsete ravimite vastu, millel on kindlakstehtud ohutuse profiil raseduse ajal kasutamiseks.
Czech: • Hereditární nebo idiopatický angioneurotický edém (viz bod 4.4).
Estonian: • Pärilik või idiopaatiline angioödeem (vt lõik 4.4).
Czech: Antihypertenzivní účinek lisinoprilu obvykle vzniká 1 hodinu po podání a vrcholí po 6 hodinách.
Estonian: Lisinopriili antihüpertensiivne toime ilmneb tavaliselt üks tund ja on tugevaim kuus tundi pärast manustamist.
Czech: Ustálené plazmatické hladiny je při každodenním podávání dosaženo za 7-8 dní.
Estonian: Püsiv plasmakontsentratsioon saavutatakse pärast ravimi manustamist 7...8 järjestikusel päeval.
Czech: Amlodipin je blokátor vápníkových kanálů dihydropyridinového typu.
Estonian: Amlodipiin on dihüdropüridiini tüüpi kaltsiumikanali blokaator.
Czech: Pokud dojde k hypotenzi, pacient se má umístit do polohy vleže naznak a v případě potřeby se má intravenózně doplňovat úbytek tekutin (intravenózní infuzí fyziologického roztoku).
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient asetada lamama ja vajadusel manustada intravenoosselt vedelikku (intravenoosne füsioloogilise lahuse infusioon).
Czech: Amlodipin je při používání v podobných dávkách u starších i mladších pacientů stejně dobře tolerován, proto se u nich doporučuje normální dávkový režim.
Estonian: Sarnastes annustes manustatud amlodipiini taluvad võrdselt hästi nii eakad kui ka noored patsiendid ja seetõttu soovitatakse manustada vanematele inimestele tavaannuseid.
Czech: Po podání úvodní dávky je třeba pečlivě sledovat rozsah antihypertenzivních účinků.
Estonian: Pärast algannuse manustamist tuleb hoolikalt jälgida antihüpertensiivse toime tugevust.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lisonorm 10/5 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE´KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lisonorm 10/5 mg
Czech: Gedeon Richter Plc.Budapešt, Gyömröi út 19-21.
Estonian: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Czech: S ohledem na to je amlodipin kontraindikován v průběhu těhotenství.
Estonian: Vastavalt sellele on amlodipiin raseduse ajal vastunäidustatud.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: {název členského státu} {název léčivého přípravku} [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: {Liikmesriigi nimi} {Ravimi nimetus} [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Czech: JAK LISONORM UCHOVÁVAT
Estonian: KUIDAS LISONORMI SÄILITADA
Czech: Amlodipin může dilatovat koronární cévy (arterie a arterioly); zlepšuje zásobení myokardu kyslíkem, a to ve zdravých i ischemických oblastech.
Estonian: Amlodipiin võib laiendada koronaarveresooni (artereid ja arterioole); see parandab müokardi intaktsete ja isheemiliste piirkondade hapnikuga varustatust.
Czech: Následkem toho je Lisonorm v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
Estonian: Seetõttu on Lisonorm raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: Na absorpci nemá vliv konzumace potravin.
Estonian: Toidu tarbimine ei mõjuta tema imendumist.
Czech: Amlodipin (n=64)
Estonian: Amlodipiin (n = 64)
Czech: Lithium: Eliminace lithia může být při současném podávání s inhibitory ACE snížena, a proto by se měly sérové hladiny lithia sledovat.
Estonian: Liitium: Liitiumi eliminatsioon võib väheneda samaaegsel manustamisel AKE inhibiitoriga ja seetõttu tuleb liitiumi taset seerumis jälgida.
Czech: • Těžká hypotenze.
Estonian: • Raske hüpotensioon.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Lisonorm, než jste měl(a) Informujte ihned lékaře či vyhledejte pohotovostní ambulanci v nejbližší nemocnici.
Estonian: Kui te võtate Lisonormi rohkem kui ette nähtud Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Czech: Zřídka se může objevit akutní renální selhání, zejména u pacientů s oslabenou renální funkcí, jako ve stáří nebo při dehydrataci.
Estonian: Harva võib ilmneda äge neerupuudulikkus, eriti nõrgenenud neerutalitlusega patsientidel nagu eakad või dehüdreeritud patsiendid.
Czech: hypertrofická kardiomyopatie), mitrální stenóza či kardiogenní šok.
Estonian: hüpertroofiline kardiomüopaatia), mitraalklapi stenoos või kardiogeenne šokk.
Czech: Diuretika: Pokud jsou diuretika přidávána k léčbě pacientů užívajících Lisonorm, antihypertenzivní účinek je většinou aditivní (viz bod 4.4).
Estonian: Diureetikumid: kui Lisonormi saava patsiendi ravile lisatakse diureetikumi, on hüpertensioonivastane toime tavaliselt aditiivne (vt lõik 4.4).