FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acestea pot fi erupţii locale sau extinse, însoţite de senzaţie de mâncărime sau vezicule, umflare ochilor şi a feţei, respiraţie sau înghiţire dificilă, o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei.
Estonian: Need võivad olla: lokaalne või laialt levinud sügelev või kuplasid tekitav lööve, silmade ja näo turse, hingamis- või neelamisraskus, järsk vererõhulangus ja teadvusekaotus.
Romanian: În cazurile în care vaccinul HVB nu este administrat la naştere, vaccinul combinat poate fi administrat începând, cel mai devreme, de la vârsta de 8 săptămâni.
Estonian: Kui hepatiit B vaktsiini ei manustata sündimisel, võib kombineeritud vaktsiini manustada 8 nädala vanuses.
Romanian: Anatoxinele D şi T sunt preparate din toxinele obţinute pe culturi de Corynebacterium diphtheriae şi Clostridium tetani prin inactivare cu formaldehidă, utilizând o tehnologie consacrată.
Estonian: Difteeria- ja teetanusetoksoidid on saadud Corynebacterium diphtheriae ja Clostridium tetani kultuuridest, kasutades formaliininaktivatsiooni.
Romanian: Tritanrix HepB conţine o componentă hepatitică B, care asigură protecţie faţă de boala determinată de virusul hepatitic B.
Estonian: Tritanrix HepB sisaldab hepatiit B komponenti, mis kaitseb hepatiit B viiruse poolt põhjustatud maksapõletiku eest.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: foarte frecvente: febră, edem, durere şi eritem foarte rare: reacţii alergice care includ reacţii anafilactice şi anafilactoide şi boală asemănătoare bolii foarte frecvente: plâns neobişnuit, iritabilitate
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: väga sage: palavik, turse, valu ja punetus väga harva: allergilised reaktsioonid, kaasa arvatud anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid, ning seerumtõve-taoline haigus.
Romanian: minimum ≥ 4 UI
Estonian: ≥ 4 RÜ
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut probleme ale sistemului nervos în primele 7 zile după o vaccinare anterioară împotriva tusei convulsive (tusei măgăreşti).
Estonian: • kui teie lapsel tekkisid närvisüsteemi häired 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköha
Romanian: În aceste circumstanţe, vaccinarea cu vaccinul combinat trebuie începută la vârsta de 6 săptămâni.
Estonian: Sel juhul võib kombineeritud vaktsiini manustada 6 nädala vanuselt.
Romanian: În aceste studii nu a fost evaluat răspunsul imunologic la vaccinul polio oral; cu toate acestea, experienţa clinică anterioară privind administrarea simultană de vaccinuri DTP, OPV şi hepatitic B nu a evidenţiat existenţa unor interferenţe.
Estonian: Nendes uuringutes ei hinnatud immunoloogilist vastust suukaudsele poliomüeliidivaktsiinile, ent eelneva difteeria-teetanuse-läkaköha (DTP) vaktsiini, suukaudse poliomüeliidivaktsiini (OPV) ja hepatiit B (HBV) vaktsiini samaaegse kasutamise kogemuse põhjal ei ole muutusi ilmnenud.
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B 2, 3
Estonian: hepatiit B viiruse pinnaantigeeni 2, 3
Romanian: Acest antigen HBs, exprimat în celulele de drojdie de bere, este purificat prin câteva etape fizico-chimice.
Estonian: See pärmirakkudes ekspresseeritud HBsAg on puhastatud astmelises füsikokeemilises protsessis.
Romanian: Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccinul Hib liofilizat (Hiberix).
Estonian: Tritanrix HepB-d võib segada lüofiliseeritud Hib-vaktsiiniga (Hiberix).
Romanian: REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Tritanrix HepB poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED Nagu kõik vaktsiinid võib ka Tritanrix HepB põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil vaktsineeritutel ei
Romanian: ≥ 30 UI ≥ 60 UI ≥ 4 UI
Estonian: ≥ 30 RÜ ≥ 60 RÜ
Romanian: Tiomersal
Estonian: • Teetanus.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Tiomersal
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Romanian: • Tetanosul: Bacteria tetanosului intră în organism prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii.
Estonian: Teetanuse bakterid satuvad organismi sisselõigete, kriimustuste või haavade kaudu nahas.
Romanian: Ca în cazul utilizării tuturor vaccinurilor injectabile, trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament medical adecvat în cazul apariţiei reacţiilor anafilactice după administrarea vaccinului.
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul peab olema käepärast arstiabi, juhuks kui peale vaktsineerimist tekivad anafülaktilised reaktsioonid.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ TRITANRIX HEPB
Estonian: KUIDAS TRITANRIX HepB'D SÄILITADA
Romanian: Bacteria eliberează o toxină (otravă) care poate determina contractură musculară, spasme musculare dureroase, convulsii sau chiar moarte.
Estonian: Bakterid toodavad toksiini (mürki), mis võib põhjustada lihaskangestust, valulikke lihasspasme, krampe ja isegi surma.
Romanian: La pacienţii aflaţi sub terapie imunosupresivă sau la cei cu imunodeficienţă, este posibil să nu se obţină
Estonian: Immuunsupressiivset ravi saavatel või immuunpuudulikkusega patsientidel ei pruugi immunoloogiline
Romanian: Dacă nu aţi mers cu copilul dumneavoastră să i se administreze una dintre injecţiile programate, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru o nouă programare.
Estonian: Kui teie lapsel jääb ettenähtud süst saamata, pidage nõu arstiga ja leppige kokku uus visiidiaeg.
Romanian: Testele ample au demonstrat că aceste particule prezintă proprietăţile caracteristice ale antigenului natural HBs.
Estonian: Laialdased uuringud on näidanud, et need osakesed etendavad organismis analoogset rolli tõelise HBsAg-ga.
Romanian: O doză rapel de Tritanrix HepB va determina o reactogenicitate crescută, aşa cum este de aşteptat pentru un rapel, în cursul celui de al doilea an de viaţă.
Estonian: Tritanrix HepB lisaannus suurendab reaktogeensust, mida oodatakse revaktsineerimisest teisel eluaastal.
Romanian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l`Institut 89, 1330 Rixensart
Estonian: Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Romanian: În general, căile respiratorii se inflamează determinând dificultăţi severe de respiraţie şi uneori sufocare.
Estonian: Üldjuhul tekib hingamisteedes põletik (turse), mis põhjustab väljendunud hingamisraskusi ja mõnikord lämbumist.
Romanian: Ce este Tritanrix HepB şi pentru ce se utilizează Înainte să i se administreze Tritanrix HepB copilului dumneavoastră
Estonian: Mis ravim on Tritanrix HepB ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tritanrix HepB manustamist teie lapsele Kuidas Tritanrix HepB-d kasutada
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră are
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teie lapsel on allergia teatud ainete vastu.
Romanian: Tusea este deseori însoţită de un sunet asemănător cu un răget, de unde şi denumirea populară de ,,tuse măgărească".
Estonian: Köhaga kaasneb sageli „paukuv" heli, mille järgi on haigus saanud ka oma nime.
Romanian: Plâns persistent, cu durata > 3 ore, apărut în primele 48 ore după vaccinare.
Estonian: Püsiv lohutamatu nutt kestusega üle 3 tunni, mis tekib kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze rapel cu vaccin trivalent DTP înainte de sfârşitul celui de al doilea an de viaţă.
Estonian: Difteeria-, teetanuse- ja läkaköha (DTP) vaktsiini lisaannus soovitatakse manustada enne teise eluaasta lõppu.
Romanian: Acest produs medicamentos conţine tiomersal (un compus organomercuric) cu rol de conservant şi, de aceea, este posibil să apară reacţii de sensibilizare (vezi pct. 4.3).
Estonian: Antud ravim sisaldab säilitusainena tiomersaali (orgaaniline elavhõbedaühend), ning seetõttu on võimalik ülitundlikkusreaktsioonide ilmnemine.
Romanian: Similar altor vaccinări, raportul risc-beneficiu al imunizării cu Tritantrix HepB, respectiv al amânării acesteia, trebuie analizat cu atenţie în cazul nou-născuţilor sau copiilor cu tulburări neurologice severe apărute recent sau în evoluţie.
Estonian: Nagu kõigi vaktsineerimiste puhul, tuleb hoolikalt kaaluda riski-kasu suhet enne Tritanrix HepB manustamist või manustamise edasi lükkamist, kui teie imik või laps kannatab tõsise neuroloogilise haiguse uue alguse või progressiooni all.
Romanian: ♦ Foarte rare (reacţii adverse ce pot apărea la administrarea a mai puţin de 10.000 doze de vaccin):
Estonian: ♦ Väga harv (kõrvaltoimed, mis võivad esineda vähem kui 10 000 vaktsiini annuse kohta):
Romanian: De asemenea, pentru realizarea unei protecţii pe termen lung împotriva HBV, o doză rapel de vaccin HBV poate fi administrată după primul an de viaţă.
Estonian: Pikaajalise kaitse saavutamiseks B-hepatiidi vastu peaks ka hepatiit B vaktsiini manustama pärast esimese eluaasta lõppu.
Romanian: Este contraindicată administrarea Tritanrix HepB la copilul care a prezentat în antecedente encefalopatie de etiologie necunoscută, cu debut în primele 7 zile după o vaccinare cu un vaccin cu componentă pertussis.
Estonian: Tritanrix HepB on vastunäidustatud juhul, kui lapsel on tekkinud teadmata etioloogiaga entsefalopaatia 7 päeva jooksul pärast läkaköhakomponenti sisaldava vaktsiini manustamist.
Romanian: Tritanrix HepB este un lichid alb, uşor lăptos conţinut într-un flacon de sticlă pentru o doză (0,5 ml).
Estonian: Tritanrix HepB on valge ja kergelt piimjas vedelik üheannuselises klaasviaalis (0,5 ml).
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a stabilit până în prezent dacă este necesară administrarea acestei doze.
Estonian: Vajadust selle annuse järele ei ole veel välja selgitatud.
Romanian: Semnele unei reacţii alergice pot să includă erupţie pe piele însoţită de senzaţie de mâncărime, senzaţia de lipsă de aer şi umflarea feţei sau limbii.
Estonian: Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahalööve, õhupuudus ja näo või keele turse;
Romanian: Schema de vaccinare primară constă din administrarea a trei doze administrate în primele şase luni de viaţă.
Estonian: Esmane immuniseerimisprogramm koosneb 3 annusest esimese 6 elukuu vältel.
Romanian: La pacienţii cu trombocitopenie sau cu afecţiuni hemoragice, se recomandă ca vaccinul să se administreze
Estonian: Trombotsütopeenia või hüübimishäirega patsientidele soovitatakse vaktsiini manustada subkutaanselt (vt
Romanian: * într-un subgrup de sugari cărora nu li s-a administrat vaccin hepatitic B la naştere, 89,9% din subiecţi au † întreruperea acceptată ca un indicativ al protecţiei †† răspunsul vaccinului: % din subiecţi au fost consideraţi că au răspuns la antigenul Bordetella pertussis
Estonian: * 89,9 %-l alagrupi lastel, kellele sündimisel ei manustatud B-hepatiidi vaktsiini, oli anti-HBs tiiter ≥ 10 † cut-off väärtus, arvestatud kui kaitsetoime indikaator.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor generale de siguranţă.
Estonian: 5.3 Prekliinilised ohutusandmed Üldise ohutuse mitte-kliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Romanian: Administrarea de Tritanrix HepB trebuie amânată la subiecţii care suferă de boli febrile acute severe.
Estonian: Tritanrix HepB manustamine tuleb edasi lükata patsientidel, kes põevad ägedat palavikuga kulgevat
Romanian: În cadrul studiilor clinice, s-a administrat Tritanrix HepB simultan cu vaccin polio oral (OPV) şi cu vaccin Haemophilus influenzae tip b (Hib).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Tritanrix HepB-d manustatud koos suukaudse poliomüeliidivaktsiiniga (OPV) ja Haemophilus influenzae b (Hib) vaktsiiniga.
Romanian: După punerea pe piaţă a Tritanrix HepB, următoarele reacţii adverse suplimentare au fost raportate în câteva
Estonian: Peale Tritanrix HepB turustamist on harvadel juhtudel teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest:
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE,
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu
Romanian: - Celelalte componente ale Tritanrix HepB sunt: tiomersal, clorură de sodiu şi apă pentru preparate
Estonian: - Tritanrix HepB abiained on: tiomersaal, naatriumkloriid ja süstevesi.
Romanian: Tritanrix HepB trebuie administrat cu precauţie la subiecţii cu trombocitopenie sau tulburări ale sângerării, deoarece pot să apară hemoragii în urma administrării intramusculare.
Estonian: Tritanrix HepB-d tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel esineb trombotsütopeenia või hüübimishäire, kuna lihasesisese süstega kaasneb verejooksuoht.
Romanian: Virusul se găseşte în fluidele organismului cum ar fi sânge, spermă, secreţii vaginale sau
Estonian: Viirust leidub nakatunud inimeste kehavedelikes (veres, spermas, tupeeritises või süljes).
Romanian: În studiile clinice, evenimentele adverse raportate cel mai frecvent au fost reacţiile la locul de administrare, care au inclus eritem, tumefiere şi durere.
Estonian: • Kliinilised uuringud: Kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed süstekoha reaktsioonid, sealhulgas punetus, turse ja valu.
Romanian: Într-un studiu prospectiv comparativ, în cadrul căruia s-a comparat administrarea vaccinului combinat DTPcHBV cu administrarea simultană în locuri de injectare diferite a vaccinurilor DTPc şi HBV, s-au raportat incidenţe crescute ale durerii, eritemului, tumefierii şi febrei la grupul căruia i s-a administrat vaccin combinat.
Estonian: Prospektiivses võrdlevas uuringus, mis võrdles difteeria-, teetanuse-, täisrakulise läkaköha ja hepatiit B (DTPw HBV) kombineeritud vaktsiini manustamist difteeria-, teetanuse- ja täisrakulise läkaköha (DTPw) vaktsiini ja hepatiit B (HBV) vaktsiini samaaegse eraldi manustamisega, oli kombineeritud vaktsiini grupis suurem valu, punetuse, turse ja palaviku esinemissagedus.
Romanian: Rănile cele mai predispuse la infecţie sunt arsurile, fracturile, rănile profunde sau rănile contaminate cu pământ,
Estonian: Sagedamini infitseeruvad haavad on põletused, murrud, sügavad haavad või mulla, tolmu, hobusesõnniku või puukildudega saastunud haavad.
Romanian: Fiecare injecţie trebuie administrată la o dată diferită.
Estonian: Iga süst manustatakse eraldi visiidil.
Romanian: Infecţia cu HIV nu este considerată contraindicaţie pentru administrarea de vaccin difteric, tetanic, pertussis şi hepatitic B.
Estonian: HIV-infektsioon ei ole difteeria, teetanuse, läkaköha ja hepatiit B vastase vaktsineerimise vastunäidustus.
Romanian: • pauze între respiraţii mai mari decât cele normale pot apărea la 2-3 zile după vaccinarea copiilor născuţi prematur (la sau înainte de 28 de săptămâni de sarcină)
Estonian: • väga enneaegselt sündinud lastel (enne 28. rasedusnädalat või 28. rasedusnädalal) võib esineda normaalsest pikemaid pause hingetõmmete vahel 2-3 päeva peale vaktsineerimist
Romanian: În caz că se constată prezenţa oricăreia dintre acestea, vaccinul trebuie aruncat.
Estonian: Kui midagi sellist on näha, ei tohi vaktsiini kasutada.
Romanian: Antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B (AgHBs) este produs prin cultivarea celulelor de drojdie de bere (Saccharomyces cerevisiae) modificate genetic, care conţin genele ce codifică antigenul major de suprafaţă al virusului HBV.
Estonian: HBV pinnaantigeen (HBsAg) on saadud insenergeneetiliselt muundatud pärmirakkude kultuurilt (Saccharomyces cerevisiae), mis kannavad hepatiit B viiruse pinnaantigeeni kodeerivat geeni.
Romanian: În această situaţie poate fi necesară vaccinarea separată cu vaccin HBV şi vaccin DTPc şi, de asemenea, administrarea la naştere de imunoglobulină HB.
Estonian: Võib esineda vajadus vaktsineerimiseks eraldi hepatiit B ja difteeriateetanuse-läkaköha (DTPw) vaktsiinidega ning manustada sündimisel hepatiit B vastast immuunglobuliini.
Romanian: Bacteria produce şi o toxină (otravă), care poate determina leziuni ale nervilor, tulburări ale inimii şi chiar moarte.
Estonian: Bakterid toodavad ka toksiini (mürki), mis võib põhjustada närvikahjustust, südameprobleeme ja
Romanian: Reacţiile generale care pot să apară, în asociere temporală cu administrarea Tritanrix HepB sunt enumerate mai jos.
Estonian: Üldised reaktsioonid, mis võivad ilmneda ajalises seoses Tritanrix HepB manustamisega, on
Romanian: Medicul va administra Tritanrix HepB printr-o injecţie intramusculară în coapsă.
Estonian: Arst süstib Tritanrix HepB-d reie lihasesse.
Romanian: A nu se lasă la îndemâna şi vederea copiilor.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: Pertussis poate determina infecţii ale urechilor, bronşite cu o evoluţie mai îndelungată, pneumonii, convulsii,
Estonian: Läkaköha võib põhjustada ka kõrvainfektsioone, pikaajalist bronhiiti, kopsupõletikku, krampe, ajukahjustust ja
Romanian: Tritanrix HepB este un lichid alb, uşor lăptos conţinut într-un flacon de sticlă pentru 2 doze (1 ml) sau într-un flacon de sticlă pentru 10 doze (5 ml).
Estonian: Tritanrix HepB on valge ja kergelt piimjas vedelik 2 annuselises klaasviaalis (1 ml) või 10 annuselises
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă sunt necesare injecţii suplimentare.
Estonian: Arst ütleb teile, kui on vajalik lisaannuste manustamine (revaktsineerimine).
Romanian: În aceste circumstanţe, vaccinarea trebuie continuată cu vaccinuri DT şi HBV.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb vaktsinatsioone jätkata vaid difteeria-teetanuse (DT) vaktsiini ja hepatiit B (HBV) vaktsiiniga.
Romanian: Următoarele reacţii adverse apar foarte rar după administrarea vaccinurilor care conţin componenta hepatitică B: ♦ crize epileptice sau convulsii ♦ sângerări sau vânătăi, care se produc cu mai multă uşurinţă decât în mod normal
Estonian: Hepatiit B komponenti sisaldavate vaktsiinide manustamise järgselt on väga harva ilmnenud järgmised kõrvaltoimed: ♦ krambid või tõmblused
Romanian: ÎNAINTE SĂ I SE ADMINISTREZE TRITANRIX HEPB COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRITANRIX HepB MANUSTAMIST TEIE LAPSELE
Romanian: • Hepatita B: Hepatita B este determinată de virusul hepatitic B, care determină inflamaţia şi umflarea ficatului.
Estonian: • Hepatiit B. Seda haigust põhjustab hepatiit B viirus.
Romanian: În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (născuţi la ≤28 săptămâni de sarcină) şi în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie, trebuie luate în considerare riscul potenţial de apariţie a apneei şi necesitatea monitorizării funcţiei respiratorii timp
Estonian: Võimalikku apnoe riski ja vajadust respiratoorse seire järele 48-72 tunni jooksul peab kaaluma manustades esmase immuniseerimise seeriat väga enneaegsetele imikutele (sünd ≤ 28 raseduse nädal) ja eriti neile kellel on eelnevalt täheldatud respiratoorset ebaküpsust.
Romanian: Tritanrix HepB este disponibil în ambalaj cu 1 flacon.
Estonian: Tritanrix HepB on saadaval 1 annuselises pakendis.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON UNIDOZĂ
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL ÜHEANNUSELINE VIAAL
Romanian: 0,5 ml suspensie într-un flacon (sticlă tip I) prevăzut cu dop (cauciuc butilic) - ambalaj cu 1 flacon.
Estonian: 0,5 ml suspensiooni (butüülkummi) korgiga viaalis (I tüüpi klaas) - 1 viaal pakendis.
Romanian: 0,26 miligrame Al+3 0,37 miligrame Al+3 3 Produs pe culturi de celule de drojdie de bere (Saccharomyces cerevisiae) prin tehnologia ADN-ului
Estonian: 0,37 mg Al 3toodetud insenergeneetiliselt pärmikultuuril (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantse DNA
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON MULTIDOZĂ
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL MITMEANNUSELINE VIAAL
Romanian: 1 adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat
Estonian: 1 Adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud
Romanian: 1 Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat
Estonian: 1 adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud
Romanian: Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccinuri difteric, tetanic, pertussis sau hepatitic B.
Estonian: Ülitundlikkusnähud pärast eelmise difteeria, teetanuse, läkaköha või hepatiit B vaktsiini manustamist.
Romanian: Nu constituie contraindicaţii antecedentele personale de convulsii febrile, antecedentele familiale de convulsii, antecedentele familiale de SMSI (Sindrom al Morţii Subite Infantile) şi antecedentele familiale ale vreunei reacţii adverse în urma administrarii de Tritanrix HepB.
Estonian: Febriilsete krampide esinemine anamneesis, samuti krambid või vastsündinu ootamatu surm (SIDS, Sudden Infant Death Syndrome) ning kõrvaltoimed Tritanrix HepB manustamisele perekonnaanamneesis ei ole vaktsineerimisele vastunäidustuseks.
Romanian: Tritanrix HepB conţine anatoxină difterică (D), anatoxină tetanică (T), bacterii pertussis inactivate (Pc) şi antigenul major de suprafaţă purificat al virusului hepatitic B (HBV), adsorbite pe săruri de aluminiu.
Estonian: Tritanrix HepB sisaldab difteeriatoksoidi (D), teetanusetoksoidi (T), inaktiveeritud läkaköha baktereid (Pw) ja hepatiit B viiruse (HBV) puhastatud pinnaantigeeni, mis on adsorbeeritud alumiiniumisooladele.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: mai puţin frecvente: tulburare respiratorie frecvente: simptome gastro-intestinale cum ar fi vărsături şi diaree
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: aeg-ajalt: respiratoorne häire sage: seedetrakti sümptomid nagu oksendamine ja kõhulahtisus Infektsioonid ja infestatsioonid: sage: keskkõrvapõletik, farüngiit
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut anterior o reacţie alergică la orice vaccin împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive (tusei măgăreşti) sau hepatitei B.
Estonian: • kui teie lapsel on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon mõne difteeria-, teetanuse-, läkaköha, või
Romanian: Тел.
Estonian: • Läkaköha.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a i se administra copilului dumneavoastră acest vaccin.
Estonian: Enne lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte.
Romanian: • Supravegherea de după punerea pe piaţă a vaccinului: Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod hipoton-hiporeactiv).
Estonian: Kollaps või shoki-sarnane seisund (hüpotooniline episood).
Romanian: Necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile).
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Igas esinemissageduse grupis kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Romanian: - Substanţele active conţinute în 1 doză (0,5ml) sunt:
Estonian: Mida Tritanrix HepB sisaldab: - Toimeainete sisaldus 1 annuses (0,5 ml) on:
Romanian: În cazul copiilor născuţi din mame cunoscute ca fiind purtătoare de HBV, măsurile de imunoprofilaxie pentru hepatita B nu trebuie să fie modificate.
Estonian: Kui vastsündinu emal on diagnoositud hepatiit B viiruse kandlus, peaks lapsel läbi viima hepatiit B immuunprofülaktilise uuringu.
Romanian: Vaccinarea rapel:
Estonian: Revaktsineerimine:
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi <1/10), Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi < 1/100), Rare (≥1/10 000 şi <1/1000), Foarte rare (<1/10 000)
Estonian: Harv (≥1/10 000 kuni <1/1000)
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să solicitaţi imediat tratament
Estonian: Siiski, nimetatud juhtudel vajate te
Romanian: TRITANRIX HepB NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVENOS ÎN NICI UN CAZ.
Estonian: VAKTSIINI TRITANRIX HepB EI TOHI MINGIL JUHUL MANUSTADA VEENI.
Romanian: Este posibil să nu se obţină răspunsul imunologic aşteptat după vaccinare la pacienţii imunodeprimaţi, de exemplu la pacienţii aflaţi sub tratament imunosupresiv.
Estonian: Siiski võib immuunsupressiooniga (nt immuunsupressiivset ravi saavatel) haigetel osutuda immunoloogiline vastus vaktsineerimisele ebaefektiivseks.
Romanian: Tritanrix HepB - suspensie injectabilă
Estonian: Tritanrix HepB, süstesuspensioon.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are tendinţa să facă crize de epilepsie/convulsii datorate febrei sau dacă există cineva în familie care are astfel de afecţiuni;
Estonian: • kui teie lapsel on eelsoodumus palavikust tingitud krampide tekkeks või kui seda on esinenud
Romanian: Tritanrix HepB nu trebuie administrat:
Estonian: Tritanrix HepB vaktsiini ei tohi manustada: