FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: vuotiailla lapsilla, joilla on vakava munuaissairaus ja jotka tarvitsevat dialyysihoitoa (veren puhdistamiseksi kuona-aineista)
Czech: 3 let se závažným onemocněním ledvin, u kterých je nutná dialýza (odstranění odpadních látek z krve),
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden veren kalsiumpitoisuus pieneni vähintään 1 mg/dl sopivan ylläpitoannoksen löydyttyä (2-16 viikkoa tutkimuksen aloittamisesta).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž hladina vápníku v krvi klesla o více než 1 mg na decilitr do doby, než byla stanovena udržovací dávka (za 2 až 16 týdnů po zahájení studie).
Finnish: • sekundaarinen hyperparatyroidismi (lisäkilpirauhasen liikatoiminta) aikuisilla ja vähintään 3
Czech: • sekundární hyperparatyreózy (nadměrné aktivity příštítných tělísek) u dospělých a dětí starších
Finnish: Mimparaa on saatavana tabletteina ja rakeita sisältävinä kapseleina, jotka otetaan ruoan kanssa tai pian aterian jälkeen.
Czech: Přípravek Mimpara je dostupný ve formě tablet a granulí v tobolkách a užívá se s jídlem nebo krátce po jídle.
Finnish: Mimpara pienensi veren kalsiumpitoisuutta yli 1 mg/dl 62 prosentilla syöpäpotilaista (18 potilaalla 29:stä) ja 88 prosentilla potilaista, joilla oli primaarinen hyperparatyroidismi (15 potilaalla 17:stä).
Czech: Přípravek Mimpara vedl ke snížení vápníku v krvi o více než 1 mg/dl u 62 % (18 z 29) pacientů s karcinomem a u 88 % (15 ze 17) pacientů s primární hyperparatyreózou.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden lisäkilpirauhashormonipitoisuus oli alle 250 mikrogrammaa litrassa 6 kuukauden jälkeen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, jejichž hladina parathormonu klesla po 6 měsících pod 250 mikrogramů na litr.
Finnish: Hyperkalsemiaa sairastavilla potilailla, joilla on myös lisäkilpirauhasen syöpä tai primaarinen hyperparatyroidismi, Mimparan suositeltu aloitusannos aikuisille on 30 mg kahdesti päivässä.
Czech: U pacientů s hyperkalcemií, kteří mají také karcinom příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózu, je doporučená počáteční dávka přípravku Mimpara u dospělých 30 mg dvakrát denně.
Finnish: Lisää tietoa Mimparalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Mimpara naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Lisäkilpirauhasen syöpä tai primaarinen hyperparatyroidismi
Czech: Karcinom příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreóza
Finnish: Tässä tutkimuksessa 55 prosentilla (12 lapsella 22:sta) Mimparaa saaneista lapsista PTH-pitoisuus väheni 30 prosentilla, kun lumevalmistetta saaneilla lapsilla vastaava osuus oli 19 prosenttia (4 lasta 21:stä).
Czech: V této studii dosáhlo 30% snížení hladiny PTH 55 % (12 z 22) dětí léčených přípravkem Mimpara v porovnání s 19 % (4 z 21) dětí, jimž bylo podáváno placebo.
Finnish: PTH-arvon pienenemisen ansiosta myös veren kalsiumpitoisuus vähenee.
Czech: Snížení hladiny PTH vede také k poklesu hladiny vápníku v krvi.
Finnish: Annosta tarkistetaan potilaan PTH- ja kalsiumpitoisuuden mukaan.
Czech: Dávka se upravuje podle hladiny PTH a vápníku u daného pacienta.
Finnish: • hyperkalsemia (veren suuri kalsiumpitoisuus) aikuisilla, joilla on lisäkilpirauhasen syöpä tai primaarinen hyperparatyroidismi, kun lisäkilpirauhasia ei voida poistaa.
Czech: • hyperkalcemie (vysokých hladin vápníku v krvi) u dospělých s karcinomem příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózou, jimž není možné odstranit příštítná tělíska.
Finnish: Tutkimuksissa osoitettiin, että Mimpara pienentää tehokkaasti lisäkilpirauhashormonipitoisuuksia sekä aikuisilla että lapsilla, joilla on sekundaarinen hyperparatyroidismi ja jotka saavat dialyysihoitoa munuaissairauden takia.
Czech: Studie prokázaly účinnost přípravku Mimpara na snižování hladiny parathormonu u dospělých i dětí se sekundární hyperparatyreózou, kteří podstupují dialýzu z důvodu onemocnění ledvin.
Finnish: Sekundaarisessa hyperparatyroidismissa suositeltu aloitusannos aikuisille on 30 mg kerran päivässä, kun taas lapsilla päivittäinen aloitusannos määräytyy lapsen painon mukaan.
Czech: U pacientů se sekundární hyperparatyreózou je doporučená počáteční dávka u dospělých 30 mg jednou denně, u dětí závisí denní počáteční dávka na tělesné hmotnosti dítěte.
Finnish: Mimparaa on tutkittu 46:lla hyperkalsemiaa sairastavalla potilaalla, mukaan lukien 29 lisäkilpirauhasen syöpää sairastavaa potilasta ja 17 potilasta, joilla oli primaarinen hyperparatyroidismi ja joiden lisäkilpirauhasia ei voitu poistaa tai joilla lisäkilpirauhasten leikkaus ei onnistunut.
Czech: Přípravek Mimpara byl zkoumán ve studii, do které bylo zařazeno 46 pacientů s hyperkalcemií (z nichž 29 pacientů trpělo karcinomem příštítných tělísek a 17 pacientů primární hyperparatyreózou), jimž nebylo možné odstranit příštítná tělíska, nebo u nichž nebyla operace s odstraněním příštítných tělísek účinná.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Mimparan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Mimpara, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Mimpara pienensi keskimääräistä PTH-pitoisuutta noin 42 prosentilla, kun lumevalmistetta saaneilla pitoisuus nousi 8 prosentilla.
Czech: Přípravek Mimpara přinesl přibližně 42% snížení průměrné hladiny PTH v porovnání se zvýšením o 8 % u pacientů, kteří užívali placebo.
Finnish: Lisäämällä näiden reseptorien herkkyyttä sinakalseetti aiheuttaa PTH-hormonin tuotannon vähenemisen lisäkilpirauhasissa.
Czech: Zvýšením citlivosti těchto receptorů vede cinacalcet ke snížení tvorby PTH v příštítných tělískách.
Finnish: Miten Mimpara vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Mimpara působí?
Finnish: Lapsilla Mimparaa verrattiin lumevalmisteeseen tutkimuksessa, johon osallistui 43 vakavaa munuaissairautta sairastavaa lasta.
Czech: U dětí byl přípravek Mimpara porovnáván s placebem ve studii zahrnující 43 dětí ve věku od 6 do 18 let se závažným onemocněním ledvin.
Finnish: Tutkimukset tukivat Mimparan käyttöä hyperkalsemian hoitoon potilailla, joilla on primaarinen hyperparatyroidismi.
Czech: Výsledky podpořily podávání přípravku Mimpara při léčbě hyperkalcemie u pacientů s primární hyperparatyreózou.
Finnish: Näissä tutkimuksissa noin 40 prosentilla Mimparaa saaneista potilaista lisäkilpirauhashormonipitoisuus oli alle 250 mikrogrammaa litrassa, kun lumevalmistetta saaneilla vastaava osuus oli noin 6 prosenttia.
Czech: V těchto studiích dosáhlo hladiny parathormonu pod 250 mikrogramů na litr asi 40 % pacientů, kteří užívali přípravek Mimpara, v porovnání s 6 % pacientů, kteří užívali placebo.
Finnish: Miten Mimparaa käytetään?
Czech: Jak se přípravek Mimpara používá?
Finnish: Miksi Mimpara on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mimpara schválen?
Finnish: Kolmessa muussa tutkimuksessa Mimparaa verrattiin lumelääkkeeseen 136 potilaalla, joilla oli ollut primaarinen hyperparatyroidismi vuoden ajan.
Czech: Další tři studie porovnávaly přípravek Mimpara s placebem celkem u 136 pacientů s primární hyperparatyreózou.
Finnish: Mimparan vaikuttava aine, sinakalseetti, on kalsimimeettinen aine.
Czech: Léčivá látka v přípravku Mimpara, cinacalcet, je kalcimimetikum.
Finnish: Mimpara lisäksi pienensi suuria kalsiumpitoisuuksia suurimmalla osalla potilaista, joilla oli lisäkilpirauhasen syöpä tai primaarinen hyperparatyroidismi.
Czech: Kromě toho přípravek Mimpara snížil u většiny pacientů s karcinomem příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózou vysokou hladinu vápníku.
Finnish: Potilas saa Mimparan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Mimpara, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Tämä saattaa nostaa veren kalsiumpitoisuuden hyvin suureksi ja aiheuttaa luusto- ja nivelkipuja sekä käsivarsien ja säärten epämuodostumia.
Czech: Při hyperparatyreóze produkují příštítná tělíska nacházející se v oblasti krku příliš velké množství parathormonu (PTH), což může vést k vysoké hladině vápníku v krvi, k bolesti kostí a kloubů a deformitám horních a dolních končetin.
Finnish: Mimpara sinakalseetti
Czech: Mimpara cinacalcetum
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Mimparan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Mimpara je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Tutkimuksiin osallistui 1136 sekundaarista hyperparatyroidismia sairastavaa aikuista, jotka saivat dialyysihoitoa, koska heillä oli vakava munuaissairaus.
Czech: Přípravek Mimpara byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1136 dospělých se sekundární hyperparatyreózou, kteří podstupovali dialýzu kvůli závažnému onemocnění ledvin.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että aine vaikuttaa elimistössä kalsiumin tavoin.
Czech: To znamená, že napodobuje účinky vápníku v těle.
Finnish: Sinakalseetti vaikuttaa lisäämällä lisäkilpirauhasissa olevien kalsiumreseptoreiden herkkyyttä.
Czech: Cinacalcet působí tak, že zvyšuje vnímavost receptorů citlivých na vápník, které se nacházejí v příštítných tělískách a regulují vylučování parathormonu.
Finnish: Uusi logo hyväksyttiin.
Czech: Bylo přijato nové logo.
Finnish: Jäsenet päättivät kuitenkin hylätä ehdotuksen.
Czech: Členové se však rozhodli návrh zamítnout.
Finnish: Asiakirja on nyt toimitettu käännettäväksi.
Czech: Dokument byl nyní předán k překladu.
Finnish: • Täydennys esityslistan kohtaan 12b.
Czech: • Doplněk k bodu pořadu jednání 12b.
Finnish: Lisätietoja on annettu kirjallisessa selonteossa.
Czech: Více informací je uvedeno v písemné zprávě.
Finnish: Eturistiriitoja ei ilmoitettu.
Czech: Žádné střety zájmů nebyly oznámeny.
Finnish: Talousarvio on 13,6 miljoonaa euroa pienempi kuin maaliskuussa 2009 hyväksytty alustava talousarvioesitys.
Czech: Rozpočet je o 13,6 milionu EUR nižší než předběžný návrh rozpočtu přijatý v březnu 2009.
Finnish: Ensimmäisenä päivänä keskustellaan päätöksenteosta.
Czech: První den bude vyhrazen diskusím o rozhodování.
Finnish: Ehdotetut muutokset esiteltiin lokakuun kokouksessa, eikä huomautuksia ole esitetty.
Czech: Navrhované pozměňovací návrhy byly předloženy na říjnovém zasedání a nebyly obdrženy žádné připomínky.
Finnish: Näiden kahden komitean yhdistämistä tulee harkita.
Czech: Je nutno uvážit spojení obou výborů.
Finnish: Euroopan komission edustaja viittasi myös tarpeeseen vähentää ylijäämää ja huomautti, että vuoden 2008 ylijäämä on käytettävä vuonna 2010.
Czech: Zástupce Evropské komise poukázal rovněž na nutnost snížit přebytek a uvedl, že přebytek z roku 2008 je třeba využít v roce 2010.
Finnish: 8. tammikuuta 2010);
Czech: 8. ledna 2010);
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně:
Finnish: Viraston tärkein tavoite on varmistaa rokotteiden turvallisuus.
Czech: Hlavním cílem agentury je zajistit bezpečnost očkovacích látek.
Finnish: Sen prioriteetit, tavoitteet ja hankkeet ovat hallintoneuvostolle maaliskuussa 2009 esitettyjen ehdotusten mukaiset ja sisältävät seuraavaa:
Czech: Představené priority, cíle a projekty sledují návrhy předložené správní radě v březnu 2009 a zahrnují:
Finnish: Kun ehdotus on hyväksytty, virasto panee sen täytäntöön.
Czech: Jakmile bude návrh přijat, agentura přikročí k jeho provedení.
Finnish: 18. maaliskuuta 2010 EMA/440668/2011
Czech: 18. března 2010 EMA/440662/2011
Finnish: Hallintoneuvosto otti työohjelman tyytyväisenä vastaan.
Czech: Správní rada pracovní program uvítala.
Finnish: Tämän jälkeen kumpikin asiakirja esitellään hallintoneuvostolle.
Czech: Oba dokumenty budou poté předloženy správní radě.
Finnish: Euroopan komission edustaja selitti, että päätöstä ei tässä vaiheessa voi enää muuttaa.
Czech: Zástupce Evropské komise objasnil, že v tomto okamžiku již není revize rozhodnutí možná.
Finnish: • avoimuus ja vuorovaikutus sidosryhmien kanssa
Czech: • transparentnost a součinnost se zúčastněnými stranami;
Finnish: Talousarvio on työohjelman mukainen ja sen summa on yhteensä 198,2 miljoonaa euroa (1,95 prosentin lisäys vuoden 2009 talousarvioon), joka sisältää Euroopan unionin yleisenä rahoitusosuutena 32,6 miljoonaa euroa ja 4,5 miljoonaa euroa harvinaislääkerahastosta.
Czech: Rozpočet je v souladu s pracovním programem a činí celkem 198,2 milionu EUR (1,95% nárůst oproti rozpočtu na rok 2009), přičemž to zahrnuje celkový příspěvek EU ve výši 32,6 milionu EUR a částku ve výši 4,5 milionu EUR z fondu pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění.
Finnish: H1N1-pandemian tilannetiedot
Czech: Aktuální informace o pandemii H1N1
Finnish: Euroopan komissio säilytti näkemyksensä Euroopan unionin yleisen rahoitusosuuden odotettavissa olevasta kokonaissummasta, kun Euroopan parlamentin päätöstä odotellaan.
Czech: Evropská komise zachovala svůj postoj, co se týká očekávané částky celkového příspěvku EU, dokud nebude přijato rozhodnutí Evropského parlamentu.
Finnish: • julkinen kuuleminen kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin toimivuuden arvioinnista (määräaika
Czech: • veřejných konzultací k posouzení fungování směrnice o klinických zkouškách (termín ukončení
Finnish: Maksujärjestelmä jäsenvaltioihin
Czech: Systém plateb pro členské státy
Finnish: Kolmella rokotteella rokotettujen ihmisten määrä kasvaa.
Czech: Roste počet osob očkovaných třemi očkovacími látkami.
Finnish: Useat maat ilmaisivat kuitenkin suhtautuvansa varauksellisesti kykyynsä kirjata tiedot jatkuvasti.
Czech: Mnoho zemí však vyslovilo výhrady, pokud jde o jejich schopnost zaznamenávat tyto údaje průběžně.
Finnish: Hallintoneuvosto saa ajantasaistetun asiakirjan viikko ennen kuulemisen alkamista, jotta voitaisiin tehdä mahdolliset viimeiset huomautukset.
Czech: Správní rada obdrží aktualizovaný dokument týden před zahájením konzultací, aby mohla předložit případné konečné připomínky.
Finnish: Lääkevalmistekomitean ja useiden muiden ryhmien työ jatkuu.
Czech: Pokračuje práce ve Výboru pro humánní léčivé přípravky a v různých skupinách.
Finnish: • Kirje EURODIS-yhtiöltä (päivätty 7. joulukuuta 2009).
Czech: • Dopis od EURODIS (ze dne 7. prosince 2009).
Finnish: • lääkkeiden saatavuus.
Czech: • dostupnost léčivých přípravků.
Finnish: Hallintoneuvoston seuraava kokous on kaksipäiväinen.
Czech: Příští zasedání správní rady potrvá dva dny.
Finnish: Muutokset maksuja koskeviin täytäntöönpanosääntöihin suhteessa muutoksia koskevaan uuteen lainsäädäntöön
Czech: Změny prováděcích předpisů týkajících se poplatků ve vztahu k novým právním předpisům o změnách
Finnish: Esiin nostettiin myös kysymys ulkopuolisten asiantuntijoiden käyttämisestä ja heille maksettavista korvauksista.
Czech: Byla nadnesena rovněž otázka využívání externích odborníků a hrazení jejich výloh.
Finnish: • kansainvälinen yhteistyö (erityisen tärkeää ottaen huomioon kliinisten tutkimusten ja valmistuksen määrän EU:n ulkopuolisissa maissa)
Czech: • mezinárodní spolupráce (která je obzvláště důležitá vzhledem k počtu klinických zkoušek a objemu výroby v zemích mimo EU);
Finnish: Aiemmassa versiossa esitettyjen tietojen lisäksi suunnitelmassa käsitellään myös sitä, miten EU:n telematiikkajärjestelmät integroidaan kansallisten toimivaltaisten viranomaisten telematiikkajärjestelmien kanssa.
Czech: Kromě informací poskytnutých v předchozí verzi se plán zabývá rovněž tím, jak integrovat telematické systémy EU se systémy příslušných vnitrostátních orgánů.
Finnish: • tutkimuksen tukeminen
Czech: • podporu výzkumu;
Finnish: Rahoitusvaje on uusiutunut, ja monivuotisia rahoitusratkaisuja on löydettävä.
Czech: Znovu se objevil nedostatek finančních prostředků a je nutno nalézt řešení pro víceleté financování.
Finnish: EVVet-tilannekatsausta ajantasaistetaan jatkuvasti, ja se myös on saatavissa EVVeT-sivustolla.
Czech: Zpráva o stavu EVVet je průběžně aktualizována a je dostupná rovněž na internetových stránkách EVVeT.
Finnish: 10(b) Hallintoneuvoston työjärjestyksen muutokset
Czech: 10b) Změny jednacího řádu správní rady
Finnish: Jäsenvaltioiden täytyy kehittää keinoja lisätä resurssien saatavuutta kasvirohdosvalmisteita koskevaa työtä varten.
Czech: Členské státy musí najít způsob, jak zvýšit dostupnost zdrojů vyhrazených pro práci v oblasti rostlinných léčivých přípravků.
Finnish: Henkilöstötaulukon mukaan henkilöstön määrää lisätään 37 toimella, jolloin väliaikaisten toimihenkilöiden sallittu enimmäismäärä nousee 567:ään.
Czech: Plán pracovních míst zvýšil počet pracovníků o 37 míst, takže maximálně přípustný počet dočasných zaměstnanců dosáhl 567 osob.
Finnish: Suunnitelmassa otetaan myös huomioon tulevien lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskevien lainsäädäntöehdotusten odotettu vaikutus.
Czech: Plán přihlíží rovněž k očekávanému dopadu nadcházejících legislativních návrhů o farmakovigilanci a padělaných léčivých přípravcích.
Finnish: • Komission sisäisen tarkastuksen yksikön peruskirja.
Czech: • Statut útvaru interního auditu v Komisi.
Finnish: Lontoon yliopiston taloustieteen professori Larry Phillips johtaa keskustelua.
Czech: Jednání povede profesor Larry Phillips z London School of Economics.
Finnish: Aihekoordinoijat aikovat pitää kokouksen kehittääkseen ehdotustaan pidemmälle.
Czech: Tematičtí koordinátoři se sejdou za účelem rozpracování svého návrhu.
Finnish: Hallintoneuvoston jäseniä pyydettiin tarkistamaan asiakirja seuraavien muutaman viikon aikana ja antamaan huomautuksia.
Czech: Členové správní rady byli vyzváni, aby během několika příštích týdnů dokument přezkoumali a aby se k němu vyjádřili.
Finnish: Etenemissuunnitelman julkinen kuuleminen kestää kolme kuukautta, jolloin järjestetään tapaamisia sidosryhmien kanssa.
Czech: Veřejné konzultace k předloze cestovní mapy potrvají tři měsíce, přičemž během této doby se uskuteční schůzky se zúčastněnými stranami.
Finnish: Johtaja kiitti eurooppalaisia asiantuntijoita ja komiteaa jatkuvasta työstä pandemiarokotteiden parissa.
Czech: Výkonný ředitel poděkoval evropským odborníkům a výboru za nepřetržitou práci v oblasti očkovacích látek proti pandemii.
Finnish: Professori Phillips osallistuu viraston hyötyjen ja riskien arvioinnin menetelmiin liittyvään työhön.
Czech: Prof. Phillips se v agentuře podílí na práci na metodikách pro posuzování přínosů a rizik.
Finnish: Jotkut jäsenet ehdottivat, että jos järjestelmää muutetaan, se pitäisi tehdä poliittisella tasolla.
Czech: Někteří členové navrhli, aby se případná revize systému uskutečnila na politické úrovni.
Finnish: Tämän myötä virasto lopettaa nykyisen EMEA-lyhenteen käytön ja käyttää joko koko nimeä Euroopan lääkevirasto tai vain nimitystä virasto.
Czech: Jako součást nové identity přestane agentura používat současnou zkratku „EMEA" a bude používat buď celý název „Evropská agentura pro léčivé přípravky", nebo pouze „agentura".
Finnish: Hallintoneuvosto painotti, että kansalliset toimivaltaiset viranomaiset ovat olennainen osa EU:n verkostoa, ja korosti potilaiden tulevaa roolia päätöksenteossa lääkkeiden arvioinnin aikana.
Czech: Správní rada zdůraznila, že nedílnou součástí sítě EU jsou příslušné vnitrostátní orgány, a vyzdvihla budoucí úlohu pacientů při rozhodování v průběhu posuzování léčivých přípravků.
Finnish: • keskustelu rajat ylittävää terveydenhuoltoa koskevasta direktiivistä
Czech: • diskuse o směrnici o přeshraniční zdravotní péči;
Finnish: Työasiakirja potilaiden ja kuluttajien laajemmasta osallistumisesta viraston toimintaan
Czech: Diskusní dokument o další účasti pacientů a spotřebitelů na činnostech agentury
Finnish: Ensimmäinen kolmea pandemiarokotetta koskeva lääkevalvontaraportti julkaistiin, ja sidosryhmät ottivat sen hyvin vastaan.
Czech: Byla zveřejněna první zpráva o farmakovigilanci tří očkovacích látek proti pandemii, která byla zúčastněnými stranami velmi dobře přijata.
Finnish: Päätös tehdään hyvin myönteisen pilottivaiheen jälkeen, jonka aikana potilas-/kuluttajajärjestöjen edustajat osallistuivat kolmeen lääketurvatyöryhmän kokoukseen.
Czech: Rozhodnutí je přijato po velmi kladné pilotní fázi, během níž se zástupci pacientů/spotřebitelů zúčastnili tří zasedání PhVWP.
Finnish: • H1N1-pandemiaan liittyvä työ, mukaan luettuina aloitteet, joilla pyritään ratkaisemaan rokotteiden vähäisen saatavuuden ongelma joissakin jäsenvaltioissa, virtuaalista varastointia koskeva pohdinta ja viestinnän haasteet.
Czech: • práce v souvislosti s pandemií H1N1, včetně iniciativ týkajících se řešení omezené dostupnosti očkovacích látek v některých členských státech, úvah o možném skladování a problémů v oblasti komunikace.
Finnish: Varajäsenet ja muut osallistujat
Czech: Náhradníci a další účastníci
Finnish: Toteutussuunnitelmaa laaditaan parhaillaan, ja se viimeistellään, kun julkisessa kuulemisessa etenemissuunnitelmaan saadut huomautukset on tarkastettu ja tarvittavat muutokset on tehty.
Czech: Nyní se vypracovává prováděcí plán, který bude dokončen, jakmile budou přezkoumány připomínky vyplývající z veřejných konzultací k cestovní mapě a budou provedeny nezbytné změny.
Finnish: Euroopan komission edustaja ilmoitti, että komissio on vastikään hyväksynyt toimenhakuilmoituksen tekstin ja luokituksen AD14.
Czech: Zástupce Evropské komise informoval, že Komise nedávno přijala znění oznámení o vyhlášení výběrového řízení a o platové třídě AD14.
Finnish: Johtajan nimittäminen
Czech: Jmenování výkonného ředitele
Finnish: Vähennys johtuu pyydettyä pienemmästä yhteisön rahoitusosuudesta ja siitä, että maksuista saatavien tulojen arviota on pienennetty muutoksia koskevan uuden asetuksen vaikutusten sekä maksuttomiin tai alennetun maksun hakemuksiin siirtymisen johdosta.
Czech: Snížení je zapříčiněno nižším příspěvkem Společenství, než bylo požadováno, a sníženými odhady příjmů z poplatků kvůli dopadu nových právních předpisů o změnách a přechodu k bezplatným žádostem nebo žádostem se sníženým poplatkem.
Finnish: Hallintoneuvosto oli huolissaan siitä, että kaikki kansalliset toimivaltaiset viranomaiset eivät toimittaneet tietoja pilottivaiheessa (18 viranomaista 46 viranomaisesta, joilta tietoja pyydettiin), ja että hankkeeseen osallistuneiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten toimittamat tiedot olivat alustavia.
Czech: Správní rada měla obavy ohledně toho, že v pilotní fázi neposkytly údaje všechny příslušné vnitrostátní orgány (18 z celkem 46 orgánů, které k tomu byly vyzvány) a že údaje, které předložily zúčastněné příslušné vnitrostátní orgány, jsou dosud předběžné.
Finnish: Virasto julkisti uuden visuaalisen ilmeensä 8. joulukuuta 2009.
Czech: Agentura začala dne 8. prosince 2009 používat novou vizuální identitu.
Finnish: Kerättyjen tietojen perusteella rokotteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa.
Czech: Podle získaných údajů je bilance přínosů a rizik očkovacích látek kladná.
Finnish: Yhä useammalle geneeriselle lääkevalmisteelle haetaan myyntilupaa keskitetyn menettelyn kautta.
Czech: Zvyšuje se počet generických léčivých přípravků, pro něž se požaduje registrace prostřednictvím centralizovaného postupu.
Finnish: Euroopan komission edustaja kiinnitti hallintoneuvoston huomion siihen, että hallintoneuvoston päätös on tärkeä etenkin tilintarkastustuomioistuimen havaintojen perusteella (ottaen huomioon myös, että esimerkiksi Euroopan kemikaalivirastossa korvaukset perustuvat asianosaisen kansallisen viraston (esittelijän) kustannuksiin kerrottuna maan kertoimella).
Czech: Zástupce Evropské komise upozornil správní radu na skutečnost, že je nezbytné rozhodnutí správní rady, zejména na základě připomínek Účetního dvora (poznamenal rovněž, že například v Evropské agentuře pro chemické látky je sazba pro proplácení založena na nákladech dotyčné vnitrostátní agentury (zpravodaje) vynásobených příslušným koeficientem pro danou zemi).