FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií identifikovaných z postmarketingových údajov
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov na osnovi podatkov po pridobitvi dovoljenja za promet
Slovak: Tiazolidíndióny môžu spôsobiť retenciu tekutín, ktorá môže následne viesť k manifestácii známok alebo príznakov kongestívneho srdcového zlyhania, alebo k ich urýchleniu.
Slovenian: Zastajanje tekočine in srčno popuščanje Tiazolidindioni lahko povzročijo zastajanje tekočine, ki lahko poslabša ali povzroči znake ali simptome kongestivnega srčnega popuščanja.
Slovak: Ďalšie zložky sú: sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), hydroxypropylmetylcelulóza, hydroxypropylmetylcelulóza 6cP, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, oxid titaničitý (E171), makrogol 3000, triacetín a červený oxid železitý (E172). 4 mg tableta obsahuje aj mastenec a žltý oxid železitý (E172).
Slovenian: Pomožne snovi so: natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), hipromeloza (E464), hipromeloza 6cP, mikrokristalna celuloza (E460), laktoza monohidrat, magnezijev stearat, titanov dioksid (E171), makrogol 3000, triacetin in rdeči železov oksid (E172).
Slovak: Neužívajte Avandiu.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Avandia.
Slovak: 168 filmom obalených tabliet
Slovenian: 168 filmsko obloženih tablet
Slovak: Avandia môže spôsobiť zadržiavanie vody v tele (zadržiavanie tekutín), ktoré vedie k opuchu a zvýšeniu telesnej hmotnosti.
Slovenian: Zastajanje tekočin in srčno popuščanje: Zdravilo Avandia lahko povzroči zastajanje vode v telesu (zastajanje tekočin), kar povzroči otekline in zvečanje telesne mase.
Slovak: V klinických skúškach s rosiglitazónom sa preukázalo zvýšenie telesnej hmotnosti súvisiace s dávkou, ktoré bolo väčšie, keď sa používal v kombinácii s inzulínom.
Slovenian: V kliničnih študijah z rosiglitazonom so pri bolnikih opazili od odmerka odvisno povečanje telesne mase, ki je bilo pri sočasni uporabi insulina večje.
Slovak: Rosiglitazón sa okrem toho neprejavil ako genotoxický v genotoxických skúškach in vitro a in vivo a podávaním dvom druhom hlodavcov sa počas celoživotného sledovania nepreukázal žiadny výskyt nádorov hrubého čreva.
Slovenian: Poleg tega rosiglitazon v vrsti raziskav genotoksičnosti in vivo ter in vitro ni pokazal genotoksičnosti pri dveh vrstah glodalcev, ki so jih v sklopu raziskav z rosiglitazonom spremljali vse življenje; prav tako niso odkrili nobenih znakov črevesnega raka.
Slovak: Po liečbe rosiglitazónom neboli zaznamenané žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti u detí v porovnaní s dospelými pacientmi s diabetes mellitus 2. typu.
Slovenian: V primerjavi z odraslimi bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, pri otrocih po zdravljenju z rosiglitazonom niso opazili dodatnih težav, povezanih z varnostjo.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií identifikovaných z údajov z klinických štúdií Nežiaduca reakcia
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov na osnovi podatkov iz kliničnih preskušanj Neželeni učinki
Slovak: 112 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet, balenie jednorazovej dávky
Slovenian: 112 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet, pakiranje po enoti odmerka
Slovak: V žiadnej z populačných farmakokinetických analýz sa nepozorovali výraznejšie rozdiely vo farmakokinetike rosiglitazónu medzi mužmi a ženami.
Slovenian: Spol: Pri preučevanju farmakokinetike znotraj skupin bolnikov ni bilo opaznih razlik med farmakokinetičnimi lastnostmi rosiglitazona pri moških in ženskah.
Slovak: Súčasné podanie rosiglitazónu s perorálnymi antidiabetikami obsahujúcimi metformín, glibenklamidom a akarbózou neviedlo k žiadnym klinicky významným farmakokinetickým interakciám.
Slovenian: Sočasno dajanje s peroralnimi antidiabetiki metforminom, glibenklamidom in akarbozo ni povzročilo nobenih klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij z rosiglitazonom.
Slovak: Interakčné štúdie in vivo s warfarínom ukazujú, že rosiglitazón neinteraguje so substrátmi CYP2C9 in vivo.
Slovenian: Raziskava in vivo o interakcijah z varfarinom je pokazala, da rosiglitazon in vivo s substrati CYP2C9 medsebojno ne učinkuje.
Slovak: Pečeňové enzýmy by sa mali skontrolovať u každého pacienta, u ktorého sa vyskytnú príznaky, ktoré by mohli svedčiť pre hepatálnu dysfunkciu, ako sú nauzea, dávenie, bolesť brucha, únava, anorexia a/alebo tmavý moč, ak pre to neexistuje iné známe vysvetlenie.
Slovenian: Če se pri kakšnem bolniku pojavijo simptomi, ki kažejo na motnje jetrnega delovanja, kar lahko vključuje tudi nepojasnjeno navzeo, bruhanje, bolečine v trebuhu, utrujenost, anoreksijo in/ali temen seč, je treba bolniku preveriti jetrne encime.
Slovak: Časté hypertriglyceridémia Časté hyperlipidémia zvýšenie telesnej hmotnosti zvýšenie chuti do jedla Časté
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperholesterolemija1 Pogosti hipertrigliceridemija Pogosti hiperlipemija povečanje telesne mase povečanje apetita
Slovak: Zvýšená incidencia srdcového zlyhania sa pozorovala, keď sa rosiglitazón pridal k liečebným režimom so sulfonylmočovinou (buď vo forme dvojitej, alebo trojitej terapie) a ukázala sa byť vyššia u 8 mg rosiglitazónu oproti 4 mg rosiglitazónu (celková denná dávka).
Slovenian: 2 Če so rosiglitazon dodali k režimu zdravljenja s sulfonilsečnino (bodisi pri zdravljenju z dvema zdraviloma bodisi pri zdravljenju s tremi zdravili), so opazili večjo pojavnost srčnega popuščanja, ki je bila pri 8 mg odmerku rosiglitazona večja kot pri 4 mg odmerku (skupni dnevni odmerek).
Slovak: Štúdie in vitro ukázali, že rosiglitazón sa metabolizuje prevažne pomocou CYP2C8 a len v menšej miere pomocou CYP2C9.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da se rosiglitazon pretežno presnavlja s pomočjo CYP2C8, malenkostno pa pripomore tudi CYP2C9.
Slovak: 1,5% v ktorejkoľvek liečebnej skupine a podobná placebu.
Slovenian: Pogostnost vseh neželenih učinkov, povezanih z jetri in žolčnim sistemom je bila < 1,5 % v katerikoli skupini zdravljenja in podobna pogostnosti pri placebu.
Slovak: • rýchle zvýšenie telesnej hmotnosti
Slovenian: hitro povečanje telesne mase.
Slovak: 180 filmom obalených tabliet
Slovenian: 180 filmsko obloženih tablet
Slovak: Čo Avandia obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Avandia
Slovak: AKO UŽÍVAŤ AVANDIU
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO AVANDIA
Slovak: Pacienti užívajúci rosiglitazón v kombinovanej terapii so sulfonylmočovinou alebo s inzulínom môžu byť vystavení riziku hypoglykémie súvisiacej s dávkou.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo rosiglitazon skupaj s sulfonilsečnino ali z insulinom obstaja tveganje za pojav od odmerka odvisne hipoglikemije.
Slovak: 7 filmom obalených tabliet
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU Izdaja zdravila je le na recept.
Slovak: Rosiglitazón naviac pôsobí protektívne na funkciu β-buniek, čo je dokázané zväčšením hmoty pankreatických ostrovčekov a obsahu inzulínu a zabraňuje rozvoju zjavnej hyperglykémie na zvieracích modeloch diabetes mellitus 2. typu.
Slovenian: Poleg tega je rosiglitazon pri živalskih modelih s sladkorno boleznijo tipa 2 ohranjal tudi delovanje celic beta, kar dokazuje zvečanje mase pankreatičnih otočkov in vsebnosti insulina, ter preprečeval nastanek očitne hiperglikemije.
Slovak: Rosiglitazón nestimuloval pankreatickú sekréciu inzulínu ani nevyvolával hypoglykémiu u potkanov a myší.
Slovenian: Rosiglitazon pri miših in podganah ni spodbujal izločanja insulina iz trebušne slinavke ali pri njih sprožal hipoglikemije.
Slovak: Trojitá perorálna terapia
Slovenian: Peroralno zdravljenje s tremi zdravili
Slovak: 112 filmom obalených tabliet
Slovenian: 112 filmsko obloženih tablet
Slovak: Avandia obsahuje laktózu
Slovenian: Zdravilo Avandia vsebuje laktozo
Slovak: Pretože NSAID i rosiglitazón sú spojené s retenciou tekutín, ich súčasné podávanie môže zvýšiť riziko edému.
Slovenian: Ker nesteroidna protivnetna zdravila in rosiglitazon povezujejo z zastajanjem tekočine v telesu, lahko sočasno jemanje poveča tveganje nastanka edemov.
Slovak: Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Slovenian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-infor@gsk.com
Slovak: AVANDIA 2 mg filmom obalené tablety AVANDIA 4 mg filmom obalené tablety AVANDIA 8 mg filmom obalené tablety rosiglitazón
Slovenian: AVANDIA 2 mg filmsko obložene tablete AVANDIA 4 mg filmsko obložene tablete AVANDIA 8 mg filmsko obložene tablete rosiglitazon
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti zlyhanie srdca2
Slovenian: Srčne bolezni srčno popuščanje2
Slovak: Rosiglitazón sa má používať opatrne počas súčasného podávania inhibítorov CYP2C8 (napr. gemfibrozilu) alebo induktorov CYP2C8 (napr. rifampicínu).
Slovenian: V primeru sočasnega dajanja zaviralcev CYP2C8 (npr. gemfibrozil) ali induktorjev CYP2C8 (npr. rifampicin) je potrebno rosiglitazon uporabljati previdno.
Slovak: Tablety sú balené v blistroch obsahujúcich 7, 28, 84, 90 alebo 112 filmom obalených tabliet.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih po 7, 28, 84, 90 ali 112 filmsko obloženih tablet.
Slovak: Skôr ako začnete užívať Avandiu, odoberú Vám vzorku krvi na kontrolu fungovania pečene.
Slovenian: Težave z jetri: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Avandia bo zdravnik s krvno preiskavo preveril delovanje jeter.
Slovak: Účinnou látkou kontrolovaná klinická štúdia (rosiglitazón až do 8 mg denne alebo metformín až do 2 000 mg denne) s dĺžkou 24 týždňov bola vykonaná u 197 detí (vo veku od 10 do 17 rokov) s diabetom 2. typu.
Slovenian: Pri 197 otrocih s sladkorno boleznijo tipa 2 (starih od 10 do 17 let) je bila izvedena 24-tedenska aktivno nadzorovana klinična raziskava (rosiglitazon v odmerku do 8 mg na dan ali metformin v odmerku do 2000 mg na dan).
Slovak: Ak ste tehotná alebo by ste mohli byť tehotná,
Slovenian: Če ste noseči ali bi lahko bili noseči, o tem obvestite svojega zdravnika še preden začnete jemati zdravilo
Slovak: 90 filmom obalených tabliet
Slovenian: 90 filmsko obloženih tablet
Slovak: 2. typu: ako monoterapia - u pacientov (hlavne u obéznych pacientov) s nedostatočnou kompenzáciou diabetu prostredníctvom diéty a cvičenia, u ktorých je metformín nevhodný z dôvodu kontraindikácií ako dvojitá perorálna terapia v kombinácii - s metformínom, u pacientov (hlavne u obéznych pacientov) s nedostatočnou kompenzáciou diabetu pri používaní najvyšších tolerovaných dávok monoterapie metformínom - so sulfonylmočovinou, len u pacientov, ktorí metformín netolerujú alebo je u nich kontraindikovaný, s nedostatočnou kompenzáciou diabetu pri perorálnej monoterapii ako trojitá perorálna terapia v kombinácii - s metformínom a sulfonylmočovinou, u pacientov (hlavne u obéznych pacientov)
Slovenian: Rosiglitazon je indiciran za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2: kot samostojno zdravilo - pri bolnikih (še posebej bolnikih s prekomerno telesno maso), ki z dieto in telesno vadbo niso zadostno nadzorovani in pri katerih uporaba metformina zaradi kontraindikacij ali intolerance ni kot del peroralnega zdravljenja z dvema zdraviloma v kombinaciji - z metforminom, pri bolnikih (še posebej bolnikih s prekomerno telesno maso) z nezadostno urejenostjo glikemije kljub zdravljenju z največjim dovoljenim odmerkom metformina samega.
Slovak: Vplyv rosiglitazónu na znižovanie glykémie nastupuje postupne s maximálnym účinkom na hodnoty plazmatickej glukózy nalačno (FPG) približne 8 týždňov po začiatku terapie.
Slovenian: Največje znižanje vsebnosti glukoze v plazmi, merjeno na tešče (FPG), se je pokazalo po približno 8 tednih zdravljenja.
Slovak: *Podobné účinné dávky (t.j. približne polovica maximálnej dávky) iných derivátov sulfonylmočoviny (glibenklamid a glikazid).
Slovenian: 1995,5 (682,6) mg *Podobni relativno učinkoviti odmerki (tj. približno pol največjega odmerka) za druge sulfonilsečnine (glibenklamid in glikazid).
Slovak: Dlhodobý prínos zlepšenia kompenzácie diabetu dosiahnutý liečbou rosiglitazónom sa nedá doložiť, pretože štúdia účinku s rosiglitazónom nie je ukončená.
Slovenian: Raziskave izidov zdravljenja z rosiglitazonom še niso bile narejene, zato dolgoročna korist zaradi izboljšanega glikemičnega nadzora še ni dokazana.
Slovak: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel:
Slovenian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK
Slovak: Kompenzácia diabetu sa musí pozorne sledovať.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno nadzirati.
Slovak: 28 filmom obalených tabliet
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet
Slovak: V retrospektívnej analýze súhrnných údajov zo 42 krátkodobých klinických štúdií bola celková incidencia nežiaducich účinkov typicky spojených so srdcovou ischémiou vyššia u režimov obsahujúcich rosiglitazón, 2,00% oproti komparátorom pozostávajúcim z kombinácie aktívnej látky a placeba, 1,53% [hazard ratio (HR) 1,30 (95% interval spoľahlivosti (IS) 1,004 - 1,69)].
Slovenian: 3 Pri retrospektivni analizi podatkov iz 42 združenih kratkotrajnih kliničnih študij je bila celotna pojavnost dogodkov, tipično povezanih s srčno ishemijo, višja pri režimih zdravljenja z rosiglitazonom (2,00%) kot pri primerjalni kombinaciji učinkovine in placeba (1,53%) [razmerje ogroženosti () 1,30(95 % interval zaupanja (IZ) 1,004-1,69)].
Slovak: ALT (len u psov) a zmnoženie tukového tkaniva.
Slovenian: Opazili so tudi zvečanje mase jeter, porast plazemskih ALT (samo pri psih) in količine maščobnega tkiva.
Slovak: Tablety sú balené v blistroch obsahujúcich 56, 112, 168 alebo 180 filmom obalených tabliet alebo 56 filmom obalených tabliet v balení jednorazovej dávky.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih po 56, 112, 168 ali 180 filmsko obloženih tablet ali 65 filmsko obloženih tablet v enem vsebniku.
Slovak: 56 filmom obalených tabliet, balenie jednorazovej dávky
Slovenian: 56 filmsko obloženih tablet, pakiranje po enoti odmerka
Slovak: Červeno-hnedé filmom obalené tablety označené "GSK" na jednej a "8" na druhej strane.
Slovenian: Filmsko obložena tableta Rdeče-rjave filmsko obložene tablete, označene z "GSK" na eni in "8" na drugi strani.
Slovak: V žiadnej z populačných farmakokinetických analýz nemal vek významnejší vplyv na farmakokinetiku rosiglitazónu.
Slovenian: Starostniki: Pri preučevanju farmakokinetike zdravila znotraj skupin bolnikov niso opazili, da bi starost kakorkoli pomembneje vplivala na farmakokinetiko rosiglitazona.
Slovak: Odporúča sa zvýšené sledovanie pacienta, ak sa rosiglitazón používa v kombinácii s metformínom a inzulínom.
Slovenian: Bolnike, ki rosiglitazon uporabljajo v kombinaciji z metforminom in insulinom, je treba skrbno nadzirati.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšené sledovanie pacienta a zníženie dávky súbežne podávaného liečiva.
Slovenian: Odmerek sočasno uporabljenega zdravila bo morda treba zmanjšati.
Slovak: V dôsledku rôznych, ale vzájomne sa dopĺňajúcich mechanizmov účinku, má dvojitá perorálna terapia rosiglitazónu so sulfonylmočovinou alebo metformínom aditívny účinok na kompenzáciu diabetu 2. typu.
Slovenian: Dvojno peroralno zdravljenje z rosiglitazonom in sulfonilsečnino ali z metforminom je pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 zaradi različnega, vendar komplementarnega mehanizma delovanja, privedla do aditivnega učinka na glikemični nadzor.
Slovak: EU/1/00/137/009 56 tabletové balenie jednorazovej dávky
Slovenian: EU/1/00/137/004 56 tablet, pakiranje po enoti odmerka
Slovak: Limited Tel:
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Slovak: Oranžové filmom obalené tablety označené "GSK" na jednej a "4" na druhej strane.
Slovenian: Filmsko obložena tableta Oranžne filmsko obložene tablete, označene z "GSK" na eni in "4" na drugi strani.
Slovak: V hlavnej dvojito zaslepenej štúdii bola incidencia zlyhania srdca v trojitej perorálnej terapii 1,4%, oproti 0,4%
Slovenian: V obsežni dvojno slepi študiji je bila incidenca srčnega popuščanja pri peroralnem zdravljenju s tremi zdravili 1,4 %, pri režimu zdravljenja z dvema zdraviloma (metformin in sulfonilsečnina) pa 0,4 %.
Slovak: Mierna konzumácia alkoholu spolu s užívaním rosiglitazónu nemá žiadny vplyv na kompenzáciu diabetu.
Slovenian: Zmerno pitje alkohola med jemanjem rosiglitazona ni vplivalo na glikemični nadzor.
Slovak: Okrem toho sa u pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca triedy I-II podľa NYHA v placebom kontrolovanej jednoročnej štúdii dokázalo zhoršenie alebo možné zhoršenie zlyhania srdca u 6,4% pacientov liečených rosiglitazónom, oproti 3,5% na placebe.
Slovenian: razred po NYHA) so poslabšanje ali možno poslabšanje srčnega popuščanja ugotovili pri 6,4 % bolnikov, ki so prejemali rosiglitazon in pri 3,5 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Slovak: Ak užívate Avandiu spolu s inými liekmi na diabetes, je pravdepodobnejšie, že Vám hladina cukru v krvi môže klesnúť pod normálne hodnoty.
Slovenian: Nizek krvni sladkor (hipoglikemija): Če zdravilo Avandia jemljete skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, je verjetnost za prekomerno zmanjšanje krvnega sladkorja večja.
Slovak: Rosiglitazón by sa nemal používať u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Slovenian: Bolniki z motnjami delovanja jeter Rosiglitazona bolniki z motnjami delovanja jeter ne smejo uporabljati.
Slovak: Rosiglitazón by sa preto nemal používať u žien, ktoré dojčia.
Slovenian: Ženske, ki dojijo, naj zato rosiglitazona ne jemljejo.
Slovak: Nedokázalo sa, že by rosiglitazón bol menej účinný ako metformín.
Slovenian: Enakovrednosti rosiglitazona metforminu niso dokazali.
Slovak: Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Veľká Británia.
Slovenian: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Velika Britanija
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Slovak: EU/1/00/137/017 90 tabliet
Slovenian: EU/1/00/137/017 90 tablet
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Veľká Británia.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Velika Britanija
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Slovenian: Zdravilo
Slovak: Pečeňové enzýmy by sa preto mali vyšetriť u všetkých pacientov pred začiatkom liečby rosiglitazónom a ďalej v pravidelných intervaloch na základe klinického úsudku.
Slovenian: Pri bolnikih z zvišanimi vrednostmi jetrnih encimov (ALT > 2,5-krat od zgornje meje normalne vrednosti) so izkušnje z rosiglitazonom omejene, zato je pred pričetkom zdravljenja z rosiglitazonom pri vseh bolnikih potrebno preveriti jetrne encime in jih nato na osnovi klinične presoje preverjati periodično.
Slovak: Ružové filmom obalené tablety označené "GSK" na jednej a "2" na druhej strane.
Slovenian: Filmsko obložena tableta Rožnate filmsko obložene tablete, označene z "GSK" na eni in "2" na drugi strani.
Slovak: Odporúča sa zvýšené sledovanie pacienta a môže byť potrebná úprava dávky sulfonylmočoviny.
Slovenian: Morda bo potrebno prilagoditi odmerek sulfonilsečnine.
Slovak: Srdcové zlyhanie bolo tiež častejšie zaznamenané u pacientov s anamnézou srdcového zlyhania; edém a srdcové zlyhanie boli tiež častejšie zaznamenané u starších pacientov a u pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek.
Slovenian: O pojavu edemov in srčnega popuščanja so pogosteje poročali tudi pri starostnikih in pri bolnikih z blagimi do zmernimi motnjami delovanja ledvic.
Slovak: Vždy užívajte tablety Avandie presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Slovenian: Pri jemanju Avandia tablet natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Slovak: Sulfonylmočovina (základná liečba metformínom)
Slovenian: Sulfonilsečnina (osnova: metformin) Glimepirid*
Slovak: EU/1/00/137/016 180 tabliet
Slovenian: EU/1/00/137/016 180 tablet
Slovak: Tablety sú balené v blistroch obsahujúcich 7, 28, 56, 84, 90 alebo 112 filmom obalených tabliet alebo 56 filmom obalených tabliet v balení jednorazovej dávky.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih po 7, 28, 56, 84, 90 ali 112 filmsko obloženih tablet ali 65 filmsko obloženih tablet v enem vsebniku.
Slovak: Aranda de Duero, Burgos, Španielsko.
Slovenian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Španija
Slovak: EU/1/00/137/013 168 tabliet
Slovenian: EU/1/00/137/013 168 tablet
Slovak: Počas užívania Avandie nedojčite.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Avandia ne smete dojiti.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME avandia 8 mg
Slovenian: avandia 8 mg
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Slovak: 56, 112, 168 alebo 180 filmom obalených tabliet alebo 56 filmom obalených tabliet, balenie jednorazovej dávky.
Slovenian: 56, 112, 168 ali 180 filmsko obloženih tablet v neprozornih pretisnih omotih (PVC/aluminij) ali 56 filmsko obloženih tablet v pakiranju po enoti odmerka.
Slovak: Prípady novovzniknutého alebo zhoršujúceho sa makulárneho edému sa vyskytli zriedkavo u ľudí užívajúcich Avandiu a podobné lieky.
Slovenian: V redkih primerih so pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Avandia in podobnimi zdravili poročali o novem pojavu ali poslabšanju že obstoječega makularnega edema.
Slovak: NÁZOV LIEKU AVANDIA 8 mg filmom obalené tablety.
Slovenian: IME ZDRAVILA AVANDIA 8 mg filmsko obložene tablete
Slovak: U ľudí užívajúcich Avandiu sú veľmi zriedkavé.
Slovenian: Alergijske reakcije: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Avandia so alergijske reakcije zelo redke.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME avandia 4 mg
Slovenian: avandia 4 mg
Slovak: BLISTRE
Slovenian: PSURi
Slovak: - s poruchou funkcie pečene
Slovenian: - z motnjami v delovanju jeter.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE LOT
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME avandia 2 mg
Slovenian: avandia 2 mg
Slovak: 7, 28, 56, 84, 90 alebo 112 filmom obalených tabliet alebo 56 filmom obalených tabliet, balenie jednorazovej dávky.
Slovenian: 7, 28, 56, 84, 90 ali 112 filmsko obloženih tablet v neprozornih pretisnih omotih (PVC/aluminij) ali 56 filmsko obloženih tablet v pakiranju po enoti odmerka.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola po desiatich rokoch predĺžená o ďalších päť rokov.
Slovenian: Po desetih letih je bilo dovoljenje za promet podaljšano za nadaljnjih pet let.
Slovak: EMEA/H/C/268
Slovenian: EMA/230001/2010 EMEA/H/C/268
Slovak: Avandia rosiglitazón
Slovenian: Avandia rosiglitazon
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2010
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2010.
Slovak: Tablety by sa mali prehltnúť celé a zároveň zapiť vodou.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele, skupaj z vodo.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (ružové: 2 mg, oranžové: 4 mg, červenohnedé: 8 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (rožnatih: 2 mg; oranžnih: 4 mg; rdečerjavih: 8 mg).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Avandia:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Avandia:
Slovak: Avandia je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rosiglitazón.
Slovenian: Avandia je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rosiglitazon.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Avandia.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Avandia.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Avandia je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Avandia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka lieku Avandia je 4 mg denne podávaná naraz alebo v dvoch 2 mg dávkach.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Avandiaje 4 mg dnevno, ki ga bolnik prejme v obliki enega odmerka ali v obliki dveh 2-miligramskih odmerkov.