FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il principio attivo di Kriptazen è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w preparacie Kriptazen jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Italian: Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Polish: Butelkę należy przechowywać w tekturowym opakowaniu zewnętrznym w celu jej ochrony przed światłem.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Italian: Non somministrare in casi di diarrea conclamata da più di 24 ore ed in animali debilitati.
Polish: Nie stosować w przypadku biegunki, która trwa od ponad 24 godzin oraz u słabych cieląt.
Italian: Il prodotto viene escreto principalmente attraverso l'urina.
Polish: Produkt jest wydalany głównie z moczem.
Italian: France VIRBAC France e rue LID
Polish: VIRBAC France 13e rue LID
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Zewnętrzne pudełko tekturowe
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Polish: Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Italian: La concentrazione in grado di inibire rispettivamente il 50% ed il 90% dei parassiti in un test in vitro è IC50< 0,1 μg/ml e IC90 di 4,5 μg/ml.
Polish: Koncentracja hamująca rozwój 50 % i 90 % populacji pasożytów w teście in vitro wynosi odpowiednio IC50 < 0,1 μg/ml oraz IC90-4,5 μg/ml.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichettadopo SCAD:.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Polish: Nie należy wyrzucać leków do ścieków ani odpadów komunalnych.
Italian: Tartrazina (E 102)
Polish: Tartrazyna (E 102)
Italian: United Kingdom Virbac Ltd,
Polish: Virbac Ltd,
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Se persiste l'irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.
Polish: Jeżeli podrażnienie oczu utrzymuje się, należy zwrócić się o poradę lekarską.
Italian: - In caso di contatto con la cute e gli occhi, lavare accuratamente le aree esposte con acqua pulita.
Polish: - W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami należy przepłukać narażoną powierzchnię dużą ilością czystej wody.
Italian: Il principio attivo, alofuginone, è un agente antiprotozoario appartenente al gruppo dei derivati del chinazolinone (nitrogeni polieterociclici).
Polish: Substancja czynna, halofuginon, jest środkiem przeciwpierwotniaczym z grupy pochodnych chinazoliny (azotowe związki poli-heterocykliczne).
Italian: In casi molto rari, negli animali trattati si può osservare un aumento del livello di diarrea.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zwiększone nasilenie biegunki u leczonych zwierząt.
Italian: - Indossare occhiali protettivi durante la manipolazione del prodotto.
Polish: - Podczas podawania produktu należy nosić rękawice ochronne.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Polish: 0,03 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Italian: Se il prodotto rimane nel flacone, lasciare la pompa inserita fino al successivo utilizzo.
Polish: Jeśli w butelce znajduje się produkt, należy pozostawić na niej pompkę dozującą aż do kolejnego użycia.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Italian: EU/2/18/234/001 (490 ml flacone) EU/2/18/234/002 (980 ml flacone) EU/2/18/234/003 (490 ml flacone + 4 ml pompa dosatrice) EU/2/18/234/004 (980 ml flacone + 4 ml pompa dosatrice) EU/2/18/234/005 (490 ml flacone + 4-12 ml pompa dosatrice) EU/2/18/234/006 (980 ml flacone + 4-12 ml pompa dosatrice)
Polish: EU/2/18/234/003 (butelka 490 ml + pompka dozująca odmierzająca 4 ml) EU/2/18/234/004 (butelka 980 ml + pompka dozująca odmierzająca 4 ml) EU/2/18/234/005 (butelka 490 ml + pompka dozująca odmierzająca 4-12 ml) EU/2/18/234/006 (butelka 980 ml + pompka dozująca odmierzająca 4-12 ml)
Italian: La presentazione dello PSUR per Kriptazen deve essere sincronizzata e presentata con la stessa frequenza del prodotto di riferimento, Halocur.
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) dla produktu Kriptazen należy zsynchronizować w czasie z raportami dotyczącymi produktu referencyjnego Halocur i składać je z jednakową częstotliwością.
Italian: (come sale lattato)
Polish: (w postaci soli mleczanowej)
Italian: Acido benzoico (E 210) Acido lattico (E270) Tartrazina (E 102) Acqua depurata
Polish: Kwas benzoesowy (E 210) Kwas mlekowy (E 270) Tartrazyna (E 102) Woda oczyszczona
Italian: - Contatti ripetuti con il prodotto possono dar luogo ad allergie cutanee.
Polish: - Powtarzający się kontakt z produktem może prowadzić do wystąpienia na skórze objawów uczulenia.
Italian: Dato che i sintomi di tossicità possono comparire a partire da 2 volte la dose terapeutica, è necessario applicare rigorosamente il dosaggio raccomandato.
Polish: Objawy zatrucia mogą wystąpić po podaniu dawki dwukrotnie przekraczającej dawkę zalecaną, dlatego niezbędne jest ścisłe przestrzeganie zaleconego dawkowania.
Italian: Κύπρος VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Polish: VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Italian: Non destinato all'uso in animali il cui latte viene prodotto per il consumo umano
Polish: których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Italian: Premere due o tre volte, rispettivamente, per la somministrazione del volume desiderato (8 ml per i vitelli di peso superiore a 35 kg ma inferiore o uguale a 45 kg e 12 ml per i vitelli di peso superiore a 45 kg ma inferiore o uguale a 60 kg, rispettivamente).
Polish: Spust należy nacisnąć odpowiednio dwa lub trzy razy celem podania określonej ilości produktu (8 ml w przypadku cieląt ważących ponad 35 kg, ale nie więcej niż 45 kg oraz 12 ml w przypadku cieląt ważących ponad 45 kg, ale nie więcej niż 60 kg).
Italian: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Polish: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Italian: Una volta iniziato il trattamento su un vitello, tutti i successivi vitelli neonati devono essere trattati sistematicamente fino al persistere del rischio di diarrea da C. parvum.
Polish: Po przeprowadzeniu leczenia u pierwszego cielęcia, wszystkie kolejne nowo narodzone cielęta muszą być systematycznie poddawane leczeniu, dopóki występuje zagrożenie biegunkami wywoływanymi przez Cryptosporidium parvum.
Italian: Eccipienti Acido benzoico (E 210)
Polish: Kwas benzoesowy (E 210)
Italian: 4) Girare l'anello, per selezionare il peso del vitello da trattare.
Polish: 4) Obrócić pierścień w celu wyboru masy ciała cielęcia, które ma zostać poddane leczeniu.
Italian: 7) Continuare a usare fino a quando il flacone è vuoto.
Polish: 7) Kontynuować stosowanie aż do opróżnienia butelki.
Italian: 8) Continuare ad utilizzarlo fino a quando il flacone sia vuoto.
Polish: 8) Kontynuować stosowanie aż do opróżnienia butelki.
Italian: Per animali di peso inferiore o maggiore, è necessario eseguire un calcolo preciso (2 ml / 10 kg di peso corporeo).
Polish: W przypadku zwierząt o masie ciała mniejszej lub większej niż przedziały podane powyżej, należy dokonać precyzyjnego obliczenia wysokości dawki (2 ml / 10 kg m.c.
Italian: Bovini (vitelli neonati).
Polish: Bydło (nowonarodzone cielęta).
Italian: Il composto ha un effetto criptosporidiostatico su Cryptosporidium parvum.
Polish: Substancja wykazuje działanie kryptosporydiostatyczne wobec Cryptosporidium parvum.
Italian: - Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
Polish: - Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą powinny podawać produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem należytej ostrożności.
Italian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Polish: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Italian: Scatola con il flacone e la pompa dosatrice
Polish: Tekturowe pudełko zawierające butelkę i pompkę dozującą
Italian: Pompa da 4 a 12 ml
Polish: Pompka dozująca odmierzająca od 4 do 12 ml
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/18/234/001-006
Polish: EU/2/18/234/001-006
Italian: Confezione senza pompa:
Polish: Opakowanie bez pompki dozującej:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: altri agenti antiprotozoari, alofunginone.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: inne środki przeciwpierwotniacze halofuginon.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Nessuna conosciuta.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Italian: NOTA: il foglietto illustrativo del prodotto sul mercato deve riportare l'indicazione della pompa da 4 ml o della pompa da 4 a 12 ml o del flacone di ricarica senza pompa, a seconda dei casi.
Polish: UWAGA: Ulotka informacyjna dołączona do opakowania produktu dostępnego na rynku musi dotyczyć odpowiednio pompki dozującej odmierzającej 4 ml albo pompki dozującej odmierzającej od 4 do 12 ml, albo butelki uzupełniającej bez pompki dozującej.
Italian: Nei vitelli neonati: - Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Polish: U bydła (nowonarodzonych cieląt): - Zapobieganie biegunkom występującym w przebiegu zdiagnozowanych zakażeń Cryptosporidium parvum, w gospodarstwach w których stwierdzano kryptosporydiozę.
Italian: una volta al giorno per 7 giorni consecutivi, corrispondenti a 2 ml di Kriptazen / 10 kg p.v., una volta al giorno per 7 giorni consecutivi.
Polish: kolejnych dni, tj. 2 ml produktu Kriptazen / 10 kg m.c., raz dziennie przez 7 kolejnych dni.
Italian: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Polish: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg mięśnie tłuszcz wątroba nerki
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte, utilizzando una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Polish: Produkt należy stosować wyłącznie po podaniu siary, mleka lub preparatu mlekozastępczego, przy użyciu strzykawki bądź innego urządzenia do podawania doustnego.
Italian: L'emivita di eliminazione finale è di 11,7 ore dopo somministrazione endovena e di 30,84 ore dopo singola somministrazione orale.
Polish: 30,84 godzin po jednokrotnym podaniu doustnym.
Italian: Lot {numero}
Polish: Ελλάδα
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii VIRBAC
Italian: Pompa da 4 ml
Polish: Pompka dozująca odmierzająca 4 ml
Italian: Scatola con il solo flacone Ricambio
Polish: Tekturowe pudełko zawierające wyłącznie butelkę Opakowanie uzupełniające
Italian: Suomi/Finland VIRBAC
Polish: Suomi/Finland
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 13 giorni.
Polish: Okres karencji: tkanki jadalne: 13 dni.
Italian: 1) Scegliere il tubo progettato per l'altezza della bottiglia (quello più corto per il flacone da 490 ml e quello più lungo per il 980 ml) e inserirlo nel foro libero situato nella base del tappo della pompa.
Polish: 1) Wybrać rurkę zasysającą dopasowaną do wysokości butelki (krótsza rurka przeznaczona jest do butelki o objętości 490 ml, a dłuższa do butelki o objętości 980 ml) i włożyć ją w otwór umieszczony w podstawie nasadki pompki dozującej.
Italian: Pu l awska 314 PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Polish: PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Italian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli Halofuginone
Polish: Kriptazen 0,5 mg/ml roztwór doustny dla cieląt halofuginon
Italian: Ogni confezione contiene anche una pompa dosatrice in plastica che eroga un volume da 4 a 12 ml e due tubi a immersione (uno che si adatta ad un flacone da 500 ml e uno che si adatta ad un flacone da 1.000 ml).
Polish: Każde opakowanie zawiera również plastikową pompkę dozującą odmierzającą od 4 do 12 ml produktu i dwie rurki zasysające (jedna przeznaczona jest dla butelki o objętości 500 ml, a druga dla butelki o objętości 1000 ml).
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone da 500 ml (polietilene ad alta densità) contenente 490 ml di soluzione o un flacone da 1.000 ml contenente 980 ml di soluzione, con o senza pompa dosatrice.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające butelkę o objętości 500 ml zawierającą 490 ml produktu lub butelkę o objętości 1000 ml zawierającą 980 ml produktu, z pompką dozującą lub bez niej.
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso ed il soggetto alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Polish: Jeśli wystąpią objawy kliniczne przedawkowania należy natychmiast przerwać kurację i podawać tylko mleko lub preparat mlekozastępczy, które nie zawierają substancji o działaniu leczniczym.
Italian: Confezione con pompa:
Polish: Opakowanie z pompką dozującą:
Italian: 3) Rimuovere il cappuccio di protezione dalla punta dell'ugello della pompa.
Polish: 3) Zdjąć nasadkę zabezpieczającą z końcówki dyszy pompki dozującej.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Non pertinente.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Italian: 2) Rimuovere il tappo del flacone e avvitare la pompa.
Polish: 2) Zdjąć nakrętkę butelki i zainstalować pompkę dozującą.
Italian: La posologia è: 100 μg di alofuginone/ kg p.v.
Polish: Produkt należy podawać w następujący sposób: 100 μg halofuginonu / kg m.c.
Italian: Nei casi in cui la pompa dosatrice non sia adatta al peso degli animali da trattare, è possibile utilizzare una siringa o qualsiasi altro dispositivo appropriato.
Polish: W przypadkach, w których pompka dozująca nie jest odpowiednia do masy ciała zwierząt, które mają zostać poddane leczeniu, do podania można użyć strzykawki lub innego urządzenia do podawania doustnego.
Italian: 9) Rimettere sempre il flacone nella scatola.
Polish: 9) Po każdym użyciu butelkę należy umieścić z powrotem w pudełku.
Italian: Ogni confezione contiene anche una pompa dosatrice in plastica che eroga un volume da 4 ml e due tubi di immersione (uno che si adatta ad un flacone da 500 ml e uno che si adatta un flacone da 1.000 ml).
Polish: Każde opakowanie zawiera również plastikową pompkę dozującą odmierzającą 4 ml produktu i dwie rurki zasysające (jedna przeznaczona jest dla butelki o objętości 500 ml, a druga dla butelki o objętości 1000 ml).
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Polish: Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Italian: [Flacone con pompa da 4 a 12 ml:] Per garantire un corretto dosaggio, selezionare la pompa dosatrice più appropriata, in base al peso degli animali da trattare.
Polish: [Butelka z pompką dozującą odmierzającą od 4 do 12 ml:] Aby zapewnić właściwe dawkowanie, należy wybrać najbardziej odpowiednią pompkę dozującą, kierując się przy wyborze masą ciała zwierząt, które mają zostać poddane leczeniu.
Italian: Per garantire un corretto dosaggio, è necessario l'uso di una siringa o di un dispositivo appropriato per la somministrazione orale.
Polish: Aby zapewnić właściwe dawkowanie, niezbędne jest stosowanie strzykawki lub innego urządzenia do podawania doustnego.
Italian: Alofunginone
Polish: Halofuginon
Italian: Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Polish: W przypadku cieląt z objawami braku łaknienia produkt należy podać w formie rozpuszczonej w 500 ml roztworu elektrolitów.
Italian: [Flacone senza pompa:] Per garantire un corretto dosaggio, è necessario l'uso di una siringa o di un dispositivo appropriato per la somministrazione orale.
Polish: [Butelka bez pompki dozującej:] Aby zapewnić właściwe dawkowanie, niezbędne jest stosowanie strzykawki lub innego urządzenia do podawania doustnego.
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone da 500 ml (polietilene ad alta densità) contenente 490 ml di soluzione o un flacone da 1.000 ml contenente 980 ml di soluzione, sigillato con un cappuccio in polietilene ad alta densità, con o senza pompa dosatrice, con due differenti tubi pescanti (22 e 24 cm) costituiti da etilene-vinil acetato.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jedną butelkę (wykonaną z polietylenu o wysokiej gęstości) o objętości 500 ml zawierającą 490 ml roztworu lub jedną butelkę o objętości 1000 ml zawierającą 980 ml roztworu, zamkniętą nakrętką wykonaną z polietylenu o wysokiej gęstości, z pompką dozującą lub bez niej, z rurką zasysającą wykonaną z kopolimeru etylenu i octanu winylu.
Italian: 7) Premere completamente il grilletto della pompa dosatrice per il rilascio della dose adeguata.
Polish: 7) Nacisnąć do końca spust pompki dozującej w celu nabrania określonej dawki.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Italian: Flacone senza pompa: Per garantire un corretto dosaggio, è necessario l'uso di una siringa o di un dispositivo appropriato per la somministrazione orale.
Polish: Butelka bez pompki dozującej: Aby zapewnić właściwe dawkowanie, niezbędne jest stosowanie strzykawki lub innego urządzenia do podawania doustnego.
Italian: - Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute e con gli occhi.
Polish: - Chronić skórę, oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem.
Italian: DATA DI SCADENZA
Polish: Okres ważności
Italian: 5) Innescare la pompa premendo delicatamente il grilletto finché non appare una goccia sulla punta dell'ugello.
Polish: 5) Napełnić pompkę dozującą przez delikatne naciśnięcie spustu aż do pojawienia się kropelki w otworze dyszy.
Italian: 4) Caricare la pompa premendo delicatamente il grilletto, finché non appare una goccia sulla punta dell'ugello.
Polish: 4) Napełnić pompkę dozującą przez delikatne naciśnięcie spustu aż do pojawienia się kropelki w otworze dyszy.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie doustne cielętom, po karmieniu.
Italian: Flacone da 490 ml o 980 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka o objętości 490 ml lub 980 ml
Italian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli.
Polish: Kriptazen 0,5 mg/ml roztwór doustny dla cieląt.
Italian: Flacone con una pompa: Per garantire un dosaggio corretto, selezionare la pompa dosatrice più appropriata, in base al peso degli animali da trattare.
Polish: Butelka z pompką dozującą: Aby zapewnić właściwe dawkowanie, należy wybrać najbardziej odpowiednią pompkę dozującą, kierując się przy wyborze masą ciała zwierząt, które mają zostać poddane leczeniu.
Italian: Република България VIRBAC
Polish: Република България
Italian: 6) Trattenere il vitello ed inserire l'ugello della pompa nella sua bocca.
Polish: 6) Przytrzymać cielę i włożyć dyszę pompki dozującej do jamy ustnej zwierzęcia.
Italian: Altre disposizio ni
Polish: Inne postanowienia
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza:
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne:
Italian: Scatole con una pompa dosatrice:
Polish: Pudełka zawierające pompkę dozującą:
Italian: Hrvatska VIRBAC
Polish: Hrvatska
Italian: Česká republika VIRBAC
Polish: Česká republika
Italian: 8) Dopo l'uso riposizionare sempre il cappuccio sulla punta dell'ugello.
Polish: 8) Każdorazowo po użyciu należy założyć nasadkę zabezpieczającą na końcówkę dyszy pompki dozującej.
Italian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli
Polish: Kriptazen 0,5 mg/ml roztwór doustny dla cieląt
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY W każdym ml znajduje się:
Italian: 6.2 Incompatibilità principali
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia:
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Polish: Dawkowanie i droga(i) podawania
Italian: EU/1/19/1357/001 KROMEYA 40 mg/0,8 ml
Polish: 40 mg /0.8 ml
Italian: • neuropatia (danno ai nervi)
Polish: • neuropatia (uszkodzenie nerwów);
Italian: Istruzioni dettagliate su come iniettare Kromeya sono fornite nella sezione 7 "Istruzioni per l'uso".
Polish: Szczegółowe informacje na temat sposobu wstrzykiwania leku Kromeya zostały przedstawione w punkcie 7 „Instrukcja użycia".
Italian: Non rimuova l'ago dalla pelle quando lo stantuffo raggiunge la fine.
Polish: Nie wyciągać igły ze skóry, gdy tłok osiąga koniec.
Italian: Attraverso il legame al TNFα, Kromeya blocca la sua azione e diminuisce l'infiammazione in queste malattie.
Polish: Dzięki połączeniu z TNFα, Kromeya blokuje ich działanie i zmniejsza proces zapalny w tych chorobach.
Italian: Spazio per l'etichetta (Kromeya, dosaggio, data di scadenza)
Polish: Miejsce na oznakowanie opakowania (Kromeya, moc, data ważności)
Italian: In uno studio di tossicità dello sviluppo condotto su scimmie non è stata riscontrata tossicità nella madre, nè embriotossicità o teratogenicità.
Polish: W badaniu toksyczności wieku rozwojowego prowadzonym na małpach nie wykazano toksycznego działania na matkę, embriotoksyczności lub działania teratogennego.
Italian: CI 95% for
Polish: CI 95% dla HR
Italian: Kromeya deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
Polish: Kromeya należy stosować w czasie ciąży, tylko jeśli jest to bezwzględnie konieczne.
Italian: Il medico potrebbe prescrivere un'altra concentrazione di Kromeya se il bambino necessita di una dose differente.
Polish: Lekarz może przepisać lek Kromeya o innej mocy, jeśli dziecko wymaga podania innej dawki.
Italian: Kromeya deve essere usato con cautela in pazienti con lieve insufficienza cardiaca (classe I/II NYHA).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy Kromeya u pacjentów z łagodną niewydolnością serca (klasa I/II wg NYHA).
Italian: Effetti indesiderati possono manifestarsi fino a 4 mesi dall'ultima iniezione di Kromeya.
Polish: Działania niepożądane mogą występować co najmniej przez 4 miesiące po ostatnim wstrzyknięciu leku Kromeya.
Italian: Step 7
Polish: Krok 7