FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la administración de rivastigmina marcada con 14C, la eliminación renal fue rápida y prácticamente completa (>90 %) al cabo de 24 horas.
Icelandic: Þegar 14C-rivastigmin var gefið, var brotthvarf um nýru hratt og nánast algert (>90%) innan 24 klst.
Spanish: O:
Icelandic: Eða:
Spanish: El uso de Rivastigmina Teva en niños y adolescentes (menores de 18 años) no está recomendado
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Rivastigmine Teva handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Spanish: - Si esto le aplica a usted, comuníqueselo a su médico y no tome Rivastigmina Teva.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Rivastigmine Teva.
Spanish: 28 cápsulas duras 50 x 1 cápsulas duras 56 cápsulas duras 112 cápsulas duras
Icelandic: 28 hörð hylki 50 x 1 hörð hylki 56 hörð hylki 112 hörð hylki
Spanish: <La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/.>
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Si ha estado varios días sin tomar Rivastigmina Teva, no tome la siguiente dosis hasta haber hablado con su médico.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmine Teva í nokkra daga, skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Spanish: Si ocurren estos síntomas contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica.
Icelandic: Ef einhver þessara aukaverkana kemur fram skal hafa samband við lækninn vegna þess að þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
Spanish: Normalmente, los efectos adversos irán desapareciendo gradualmente a medida que su organismo se acostumbre al medicamento.
Icelandic: Yfirleitt hverfa aukaverkanirnar smám saman þegar líkaminn hefur vanist lyfinu.
Spanish: En un caso se produjo la ingestión de 46 mg; tras un tratamiento conservador, el paciente se recuperó totalmente al cabo de 24 horas.
Icelandic: Í einu tilviki voru 46 mg tekin inn; eftir hefðbundna stuðningsmeðferð náði sjúklingurinn sér að fullu innan sólarhrings.
Spanish: Menos del 1 % de la dosis administrada se excreta en las heces.
Icelandic: Innan við 1% af gefnum skammti skilst út í hægðum.
Spanish: 305 747 70 Opava-Komarov República Checa
Icelandic: 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Tékkland
Spanish: Además, Rivastigmina Teva 3 mg, 4,5 mg y 6 mg cápsulas duras contienen óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E 172).
Icelandic: Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg og 6 mg hörð hylki rautt járnoxíð (E172) og gult járnoxíð (E172).
Spanish: La administración de rivastigmina con alimento retrasa la absorción (tmax) en 90 minutos y disminuye la Cmax y aumenta el AUC en aprox.
Icelandic: Sé rivastigmin gefið með mat, seinkar frásogi (tmax) um 90 mínútur, Cmax minnkar og AUC eykst um u.þ.b.
Spanish: Si olvidó tomar Rivastigmina Teva
Icelandic: Ef gleymist að nota Rivastigmine Teva
Spanish: Niños: No se recomienda el uso de rivastigmina en niños.
Icelandic: Börn Ekki er mælt með notkun rivastigmins fyrir börn.
Spanish: 1 Basado en ANCOVA con tratamiento y país como factores y el valor basal ADAS-Cog como covariable.
Icelandic: 1 ANCOVA með meðferð og land sem þætti og grunngildi ADAS-Cog sem skýribreytu (covariate).
Spanish: Mejoría de al menos 4 puntos en el ADAS-Cog sin empeorameinto en el CIBIC-Plus y en la PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Icelandic: CIBIC-Plus og PDS * p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Spanish: Agresión, inquietud
Icelandic: Árásargirni, eirðarleysi
Spanish: Qué es Rivastigmina Teva y para qué se utiliza Antes de tomar Rivastigmina Teva Cómo tomar Rivastigmina Teva Posibles efectos adversos 5 Conservación de Rivastigmina Teva Información adicional
Icelandic: Hvað er Rivastigmine Teva og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota Rivastigmine Teva Hvernig á að nota Rivastigmine Teva Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Spanish: - No abra ni triture las cápsulas.
Icelandic: Það má hvorki opna né mylja hylkin.
Spanish: En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Rivastigmina Teva, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Rivastigmina Teva puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Rivastigmine Teva, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Rivastigmine Teva getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Spanish: De manera similar, se observó un mayor efecto del tratamiento en los pacientes con alucinaciones visuales (ver Tabla 6).
Icelandic: Einnig sáust meiri áhrif meðferðar hjá þeim sjúklingum sem voru með ofsjónir (sjá töflu 6).
Spanish: Estas escalas son el ADAS-Cog (medida del rendimiento cognitivo), el CIBIC-Plus (completa valoración global del paciente realizada por el médico, incorporando la opinión del cuidador) y la PDS (evaluación realizada por el cuidador responsable sobre la capacidad para realizar actividades de la vida diaria como son aseo personal, alimentación, capacidad para vestirse, quehaceres de la casa como la realización de compras, orientaciones en los alrededores, así como la participación en actividades relacionadas con las finanzas, etc.).
Icelandic: Um var að ræða ADAS-Cog (mæling á skilvitlegri starfsemi, á grundvelli frammistöðu), CIBIC-Plus (yfirgripsmikið allsherjarmat á sjúklingi framkvæmt af lækni þar sem mat þess sem annast sjúklinginn er tekið með) og PDS (mat þess sem annast sjúklinginn á færni hans til athafna daglegs lífs, t.d. eigin umhirða, geta til að borða sjálfur, geta til að klæðast sjálfur, þátttaka í heimilisstörfum t.d. við innkaup, minni á færni til að ná áttun í umhverfinu sem og þátttaka í fjármálum heimilisins o.s.frv.).
Spanish: Informe a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú verður þunguð meðan á meðferð stendur.
Spanish: La mayoría de las sobredosis accidentales no se han asociado con signos o síntomas clínicos y prácticamente todos los pacientes continuaron el tratamiento con rivastigmina.
Icelandic: Þegar um ofskömmtun af slysni hefur verið að ræða, hafa í flestum tilvikum ekki komið fram nein klínísk einkenni og nánast allir sjúklinganna hafa haldið áfram meðferð með rivastigmini.
Spanish: Basándonos en la evidencia de estudios in vitro y en animales, las isoenzimas principales del citocromo P450 están mínimamente implicadas en el metabolismo de la rivastigmina.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr in vitro rannsóknum og dýrarannsóknum koma helstu cytokrom P450 isoensímin óverulega að umbrotum rivastigmins.
Spanish: Cubierta de la cápsula - dióxido de titanio (E171), gelatina y tinta utilizada para impresiónNegro S-1-17822/S-1-17823 (esmalte laca-45% en etanol conteniendo óxido de hierro negro, N-butil alcohol, alcohol isopropílico, propilenglicol e hidróxido de aluminio).
Icelandic: Hylki - títantvíoxíð (E171), gelatína og blek til áletrunar svart S-1-17822/S-1-17823 (gljálakk-45% í etanóli sem inniheldur svart járnoxíð, N-bútýl alkóhól, ísóprópýl alkóhól, própýlen alkóhól og ammóníumhýdroxýð).
Spanish: Rivastigmina Teva cápsulas están disponibles en envases blister de 28, 56 y 112 cápsulas, blisters perforados unidosis de 50 cápsulas y frascos que contienen 250 cápsulas.
Icelandic: Rivastigmine Teva hörð hylki fást í þynnupakkningum sem innihalda 28, 56 og 112 hylki, rifgötuðum þynnum sem innihalda 50 x 1 hylki og glösum sem innihalda 250 hylki.
Spanish: ADAS-Cog: mejoría de al menos 4 puntos CIBIC-Plus: mejoría
Icelandic: ADAS-Cog: framför um minnst 4 stig
Spanish: Su médico revisará regularmente que el medicamento esté siendo útil para usted.
Icelandic: Læknirinn mun, með reglulegu millibili, meta hvort lyfið hentar þér.
Spanish: Si alguno de estos casos le sucede a usted, su médico puede necesitar controlarle más estrechamente mientras esté en tratamiento.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig getur læknirinn þurft að hafa nánara eftirlit með þér á meðan þú notar þetta lyf.
Spanish: La definición secundaria de respuesta requería una mejoría de 4 puntos o superior en el ADASCog, sin empeoramiento en el CIBIC-Plus y sin empeoramiento en la PDS.
Icelandic: Önnur skilgreining á svörun er að það þurfti 4 stiga eða meiri framför á ADAS-Cog, enga versnun á CIBIC-Plus og enga versnun á PDS.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del Titular de la Autorización de Comercialización:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
Spanish: Rivastigmina Teva puede interferir con medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar los cólicos o espasmos estomacales, para tratar la enfermedad de Parkinson o para prevenir el mareo de un viaje).
Icelandic: Teva getur haft áhrif á andkólínvirk lyf (lyf sem notuð eru til þess að draga úr magaverkjum eða magakrömpum, til meðferðar við Parkinsonsveiki eða til þess að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Spanish: La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa.
Icelandic: Rivastigmine tilheyrir flokki efna sem kallast kólínesterasahemlar.
Spanish: - Trague las cápsulas enteras con líquido.
Icelandic: Gleypið hylkin í heilu lagi með vökva.
Spanish: Poco frecuentes • Latido cardiaco lento y pobre control de los movimientos
Icelandic: Sjaldgæfar Óreglulegur hjartsláttur og erfiðleikar með að stjórna hreyfingum
Spanish: La dosis diaria media real para los respondedores en el grupo de 6-12 mg, correspondiente a esta definición,
Icelandic: Meðaltal raunverulegs dagsskammts fyrir svarendur í 6-12 mg hópnum, samkvæmt þessari skilgreiningu, var 9,3 mg.
Spanish: Atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica y tiene un volumen aparente de distribución que oscila entre 1,82,7 l/kg.
Icelandic: Það fer greiðlega yfir blóð-heilaþröskuld og hefur dreifingarrúmmál á bilinu 1,8-2,7 l/kg.
Spanish: • Trastornos de hígado (piel amarilla, blanco de los ojos amarillento, oscurecimiento anormal de la orina o náuseas inexplicables, vómitos, cansancio o pérdida de apetito.
Icelandic: Lifrarsjúkdómar (gulleit húð, gulnun hvítunnar í augunum, óeðlilega dökkt þvag eða óútskýrð ógleði, uppköst, þreyta og lystarleysi)
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Raras (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 sjúklingum) Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 sjúklingum) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 sjúklingum)
Spanish: fue de 9,3 mg. Es importante destacar que las escalas utilizadas en esta indicación varían y que las comparaciones directas de los resultados para agentes terapéuticos distintos no son válidas.
Icelandic: Mikilvægt er að taka fram að mælikvarðar sem voru notaðir í þessum tilgangi eru mismunandi og beinn samanburður á niðurstöðum fyrir mismunandi lyf er ekki réttmætur.
Spanish: El aclaramiento plasmático total de rivastigmina fue de aproximadamente 130 l/h tras una dosis intravenosa de 0,2 mg y disminuyó hasta 70 l/h tras una dosis intravenosa de 2,7 mg.
Icelandic: Heildar plasmaúthreinsun rivastigmins var um 130 l/klst. eftir 0,2 mg skammt í bláæð og minnkaði í 70 l/klst.
Spanish: - Su médico irá incrementando la dosis dependiendo de su respuesta al tratamiento.
Icelandic: Læknirinn mun auka skammtinn smám saman eftir því hvernig þú svarar meðferðinni.
Spanish: Las categorías de freciuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Rivastigmina Teva se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer.
Icelandic: Teva er notað til meðferðar við minnistruflunum hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm.
Spanish: También se utiliza para el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Icelandic: Það er einnig notað til meðferðar við vitglöpum hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki.
Spanish: El calendario de presentación del PSUR para Rivastigmina cápulas duras debe seguir el calendario de presentación del PSUR del medicamento de referencia.
Icelandic: PSUR PSUR skil vegna Rivastigmine harðra hylkja skal fylgja áætlun um PSUR skil vegna frumlyfs.
Spanish: PDS: mejoría de al menos
Icelandic: CIBIS-Plus: framfarir PDS: minnst 10% framfarir
Spanish: No se observaron efectos sobre la fertilidad o el desarrollo embriofetal en ratas y conejos, excepto a dosis relacionadas con la toxicidad materna.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi eða þroska fósturvísis/fósturs fundust hjá rottum og kanínum nema við skammta sem höfðu eituráhrif á móður.
Spanish: ITT: Intecion de Tratar; RDO: Abandonos Recuperados; LOCF: Última Observación Realizada
Icelandic: Retrieved drop outs; LOCF:
Spanish: Nederland
Icelandic: Hollandi
Spanish: Pueden producirse trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos y diarrea están relacionados con la dosis y, especialmente al inicio del tratamiento y/o al aumentar la dosis (ver sección 4.8).
Icelandic: Meltingarfærakvillar, t.d. ógleði, uppköst og niðurgangur eru skammtaháðir og geta komið fram einkum í upphafi meðferðar og/eða við stækkun skammta (sjá kafla 4.8).
Spanish: ITT: Intención de Tratar; RDO: Abandonos Recuperados
Icelandic: Intent-to-treat; RDO:
Spanish: Estas reacciones conllevaron la interrupción del tratamiento con rivastigmina en algunos casos (p.ej. interrupciones debidas al temblor, 1,7 % con rivastigmina vs 0 % con placebo).
Icelandic: Í sumum tilvikum leiddi framangreint til þess að notkun rivastigmins var hætt (t.d. hættu 1,7% notkun rivastigmins af völdum skjálfta, samanborið við 0% þeirra sem fengu lyfleysu).
Spanish: El valor de la Cmax de rivastigmina fue aproximadamente un 60 % superior y el valor de AUC de rivastigmina fue superior en más del doble en sujetos con insuficiencia hepática leve a moderada que en sujetos sanos.
Icelandic: Cmax fyrir rivastigmin var um 60% hærra og AUC fyrir rivastigmin var meira en helmingi stærra hjá einstaklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Spanish: Las reacciones adversas más comúnmente notificadas son reacciones gastrointestinales que incluyen náuseas (38 %) y vómitos (23 %), especialmente durante la fase de ajuste de dosis.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast er greint frá tengjast meltingarfærum, þ.m.t. ógleði (38%) og uppköst (23%), einkum meðan verið er að stilla skammta af.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento durante varios días, este deberá reiniciarse con la dosis de 1,5 mg dos veces al día para reducir la posibilidad de reacciones adversas (ej. vómitos).
Icelandic: Ef meðferð er rofin lengur en í nokkra daga, skal hefja hana aftur með 1,5 mg tvisvar sinnum á dag til þess að draga úr hugsanlegum aukaverkunum (t.d. uppköstum).
Spanish: La deshidratación puede estar asociada con resultados graves.
Icelandic: Ofþornun getur haft alvarlegar afleiðingar.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan al cabo de aproximadamente 1 hora.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst eftir um 1 klst.
Spanish: Si toma más Rivastigmina Teva del que debiera Si usted accidentalmente toma más Rivastigmina Teva de la que debiera, informe a su médico.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Rivastigmine Teva en mælt er fyrir um er tekinn Segðu lækninum ef þú hefur af slysni notað meira af Rivastigmine Teva en þú áttir að gera.
Spanish: Las reacciones adversas en la Tabla 1 se enumeran según el sistema órgano clase MedDRA y la categoría de frecuencia.
Icelandic: Aukaverkanir sem fram koma á töflu 1 eru skráðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir (sjá kafla 4.4).
Spanish: Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido náuseas, vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Rivastigmine Teva hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Spanish: Es preferible evitar el uso de Rivastigmina Teva durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
Icelandic: Æskilegt er að forðast notkun Rivastigmine Teva á meðgöngu nema að brýna nauðsyn beri til.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento durante varios días, deberá reiniciarse con la dosis de 1,5 mg dos veces al día.
Icelandic: Ef meðferð er rofin lengur en í nokkra daga, skal hefja hana aftur með 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Spanish: Arritmia cardiaca (ej. bradicardia, bloqueo auriculoventricular, fibrilación auricular y taquicardia)
Icelandic: Hjartsláttartruflanir (t.d. hægsláttur, A-V leiðslurof, gáttatif og hraðsláttarköst)
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Spanish: La sustancia activa de Rivastigmina Teva es la rivastigmina.
Icelandic: OG VIÐ HVERJU ER ÞAÐ NOTAÐ Virka efnið í Rivastigmine Teva er rivastigmin.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática o renal clínicamente significativa pueden experimentar más reacciones adversas (ver sección 4.2 y 5.2).
Icelandic: Vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi fái frekar aukaverkanir (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Spanish: Los resultados de los respondedores clínicamente relevantes agrupados a partir de dos ensayos de dosis flexible de los 3 ensayos pivotales multicéntricos de 26 semanas de duración en pacientes con Demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave, se incluyen en la Tabla 4.
Icelandic: Niðurstöður fyrir klíníska svörun sem skiptir máli sem safnað var úr tveimur rannsóknum með sveigjanlegum skömmtum af þeim þremur undirstöðu 26 vikna fjölsetra rannsóknum hjá sjúklingum með væg til í meðallagi alvarleg Alzheimersvitglöp er að finna í töflu 4 hér á eftir.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación <y otras manipulaciones> Ninguna especial.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Engin sérstök fyrirmæli.
Spanish: En estudios peri/posnatales en ratas, se observó un aumento del periodo de gestación.
Icelandic: Í burðarmáls- og eftirburðarrannsóknum hjá rottum var meðgangan lengri.
Spanish: • Movimientos anormalmente lentos o incontrolables
Icelandic: Óeðlilega hægar eða ósjálfráðar hreyfingar
Spanish: Las reacciones adversas que se enumeran a continuación en la Tabla 1, se han obtenido de pacientes con demencia de Alzheimer tratados con rivastigmina.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkunum sem fram koma í töflu 1 hefur verið safnað saman frá sjúklingum með vitglöp í Alzheimerssjúkdómi, í meðferð með rivastigmini.
Spanish: Tenga especial cuidado con Rivastigmina Teva
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Rivastigmine
Spanish: Dosis inicial 1,5 mg dos veces al dia.
Icelandic: Upphafsskammtur 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Spanish: Pacientes con peso corporal inferior a 50 kg pueden experimentar más reacciones adversas y pueden ser más propensos a discontinuar el tratamiento debido a reacciones adversas.
Icelandic: Vera má að sjúklingar sem eru léttari en 50 kg fái frekar aukaverkanir og séu líklegri til að hætta meðferð vegna aukaverkana.
Spanish: - Si sufre temblores.
Icelandic: ef þú ert með skjálfta.
Spanish: Los pacientes estudiados tuvieron una puntuación MMSE (Mini Examen del Estado Mental) de 10 - 24.
Icelandic: Sjúklingarnir í rannsókninni voru með MMSE (mini-mental state examination) skor 10-24.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre rivastigmina en embarazos.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun rivastigmins á meðgöngu.
Spanish: Toma de este medicamento - Dígale a su cuidador que usted está tomando Rivastigmina Teva.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Rivastigmine Teva.
Spanish: Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00
Icelandic: Tel: +(46) 42 12 11 00
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO No procede.
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS Á ekki við.
Spanish: Posteriores aumentos a 4,5 y a 6 mg dos veces al día deben estar basados en la buena tolerancia de la dosis previamente administrada y sólo deben ser contemplados tras un mínimo de dos semanas de tratamiento con la dosis precedente.
Icelandic: Áframhaldandi aukning í 4,5 mg og síðan 6 mg tvisvar sinnum á dag á einnig að byggjast á því að viðkomandi hafi þolað vel fyrri skammt í a.m.k. tvær vikur.
Spanish: No tome Rivastigmina Teva
Icelandic: Ekki má nota Rivastigmine Teva
Spanish: - si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina (la sustancia activa en la Rivastigmina Teva) o a cualquiera de los demás componentes de Rivastigmina Teva detallados en la sección 6 de este prospecto.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir rivastigmini (virka efnið í Rivastigmine Teva) eða einhverju öðru innihaldsefni Rivastigmine Teva, sem talin eru upp í kafla 6 í fylgiseðlinum.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática significativa.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Spanish: • Sentirse cansado o débil
Icelandic: Þreyta og þróttleysi
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN Lyfið er lyfseðilsskylt.
Spanish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 150 5900
Icelandic: Puh/Tel: + (358) 20 180 5900
Spanish: Rivastigmina Teva 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Teva 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Teva 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Teva 6 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina
Icelandic: Rivastigmine Teva 1,5 mg hörð hylki Rivastigmine Teva 3 mg hörð hylki Rivastigmine Teva 4,5 mg hörð hylki Rivastigmine Teva 6 mg hörð hylki Rivastigmin
Spanish: Sin embargo, debido a un aumento en la exposición al fármaco en estas poblaciones las recomendaciones de dosificación deben ser controladas cuidadosamente para ajustarse a la tolerancia individual en este grupo de pacientes ya que los pacientes con insuficiencia renal o hepática clínicamente significativa pueden experimentar más reacciones adversas (ver secciones 4.4 y 5.2).
Icelandic: Hinsvegar skal, vegna aukinnar útsetningar hjá þessum sjúklingum, fara nákvæmlega eftir ráðleggingum um skammtaaðlögun samkvæmt þoli einstaklings því vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi fái frekar aukaverkanir (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Spanish: Cambio medio a las 24 semanas ± SD
Icelandic: 24 vikur ± staðalfrávik
Spanish: Teniendo en cuenta sus efectos farmacodinámicos, rivastigmina no deberá administrarse concomitantemente con otras sustancias colinomiméticas y puede interferir con la actividad de medicamentos anticolinérgicos.
Icelandic: Með tilliti til lyfhrifa ætti ekki að nota rivastigmin samhliða öðrum kólínvirkum efnum og það getur truflað verkun andkólínvirkra lyfja.