FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tätä merkittävää epävarmuutta ei voida ratkaista ennen kuin uusia kliinisiä tutkimuksia on tehty hyvin valvotuissa olosuhteissa, joihin sisältyy bakteeripatogeenien asianmukainen diagnosointi ja seuranta sekä niiden in vitro -herkkyyden määrittäminen.
Lithuanian: tinkamai diagnozavus infekcijas ir toliau stebint susijusius bakterinius patogenus bei nustačius jų in vitro jautrumą, nebus atlikti nauji klinikiniai tyrimai.
Finnish: Kaikkien linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien sioille ja kanoille tarkoitettujen juomaveteen sekoitettavien jauheiden valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen asiaan liittyvien kohtien muutokset
Lithuanian: Visų su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio atitinkamų skyrių pakeitimai
Finnish: L. intracellularis -bakteerin herkkyyden testaaminen in vitro on vaikeaa teknisten rajoitteiden vuoksi, eikä tietoa ole linkomysiinin ja spektinomysiinin resistenssin tilasta kyseisellä lajilla.
Lithuanian: intracellularis jautrumą yra sunku ir trūksta duomenų apie šios rūšies atsparumo linkomicino ir spektinomicino deriniui būseną.
Finnish: Sika, munivat kanat kyyhky, ankka, kalkkuna
Lithuanian: Kiaulės, vištos balandžiai, antys, kalakutai
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Finnish: 2 eläinlääkekomitea suositteli, että käyttöaihe "B. hyodysenteriae -bakteerin aiheuttama sian dysenteria" poistetaan tuotetiedoista.
Lithuanian: vandeniu kiaulėms per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino, metu Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) rekomendavo iš preparato informacinių dokumentų pašalinti B.
Finnish: E. coli -bakteerin osalta merkittävällä osalla kannoista on suuri MIC-arvo (lääkkeen pienin bakteerin kasvua estävä pitoisuus) linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää vastaan, ja ne voivat olla kliinisesti resistenttejä, vaikka raja-arvoa ei ole määritetty.
Lithuanian: coli padermių atveju šias bakterijas veikianti linkomicino ir spektinomicino derinio MSK yra didelė, ir jos gali būti kliniškai atsparios, nors lūžio taškas nenustatytas.
Finnish: Käytettävissä olevat kliiniset tiedot osoittavat, että yhdistelmä annettuna juomavedessä annoksella 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä vuorokaudessa painokiloa kohti seitsemän päivän ajan (eli Linco-Spectin 100:n yhtenäistetty annos) on kliinisesti tehokas sekamuotoisten infektioiden hoidossa, joihin liittyy B. hyodysenteriae ja muita spektinomysiinin kohteena olevia suolistopatogeeneja, ja että se näissä tilanteissa on tehokkaampi kuin kumpikaan vaikuttava aine yksin.
Lithuanian: Iš turimų klinikinių tyrimų duomenys matyti, kad 7 dienas po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio (tai yra suderinta Linco-Spectin 100 dozė) su geriamuoju vandeniu vartojamas šis derinys yra kliniškai veiksmingas gydant mišrias infekcijas, susijusias su B.
Finnish: Useimmat saatavissa olevat kliinistä tehoa koskevat tiedot liittyvät yhdistelmän antamiseen juomaveteen sekoitettavana jauheena, ja Linco-Spectin 100 -valmisteen yhtenäistetty annostusohjelma (3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä/kg/päivä seitsemän päivän ajan), joka on hyväksytty 34 artiklan mukaisessa lausuntopyyntömenettelyssä (EMEA/V/A/088), perustuu niihin.
Lithuanian: Dauguma turimų klinikinių veiksmingumo tyrimų duomenų susiję su miltelių forma su geriamuoju vandeniu naudojamu vaistų deriniu; šiais duomenimis buvo pagrįstas 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/088) metu patvirtintas suderintas Linco-Spectin 100 dozavimo režimas, pagal kurį jis naudojamas 7 dienas po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą.
Finnish: Siitä huolimatta, että saatavilla olevien vaikuttavaa ainetta koskevien suppeiden tietojen mukaan in vitro -vaikutus L. intracellularis -bakteeria vastaan on vähäinen, suhteellisen tuore monikeskuskenttätutkimus tukee linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän tehoa, kun annos on 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä painokiloa kohti vuorokaudessa seitsemän päivän ajan ja kun se annetaan juomaveteen sekoitettuna.
Lithuanian: intracellularis, kurį patvirtina negausūs turimi duomenys, iš palyginti neseniai atlikto daugiacentrio lauko tyrimo rezultatų matyti, kad po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą 7 dienas su geriamuoju vandeniu naudojamas linkomicino ir spektinomicino derinys yra veiksmingas.
Finnish: Todennäköinen selitys spektinomysiinin toimintamekanismille hengitysteiden E. coli -bakteeria vastaan on välillinen vaikutus suoliston mikrobiflooraan, jolloin ympäristöön erittyminen vähenee.
Lithuanian: coli infekciją pagrįstas netiesioginiu poveikiu žarnyno florai, dėl kurio sumažėja bakterijų išsiskyrimas į aplinką.
Finnish: • Eläinlääkekomitean mukaan linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien lääkerehuesiseosten käyttöä tukevat kliiniset tiedot ovat riittämättömiä, ja nykyisiin suositeltuihin annostusohjelmiin liittyy suurempi resistenssin valikoitumisen ja kehittymisen riski, joka johtuu pienille antimikrobisten aineiden määrille altistumisesta pitkällä aikavälillä.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad turimų klinikinių tyrimų duomenų nepakanka vaistinių premiksų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, naudojimui pagrįsti ir kad dėl ilgalaikio veikimo nedidelės koncentracijos antimikrobinėmis medžiagomis, taikant šiuo metu rekomenduojamus dozavimo režimus, atsparumo selekcijos ir atsiradimo rizika yra didesnė; Todėl laikomasi nuomonės, kad bendras tokių preparatų naudos ir rizikos santykis yra neigiamas;
Finnish: Eläinlääkekomitean mukaan eurooppalaisten B. hyodysenteriae -isolaattien MIC-arvojen selvä suureneminen villityypin kantojen osalta vaikuttaa arvioitavien valmisteiden ryhmän hyödyn ja riskien arviointiin, sillä sitä ei ole otettu huomioon saatavissa olevissa kliinisen tehon tutkimuksissa, jotka on tehty valmisteen kehittämisen aikana.
Lithuanian: hyodysenteriae izoliatų turi poveikį šiuo metu vertinamos vaistų grupės naudos ir rizikos įvertinimui, kadangi į tai neatsižvelgta daugumoje pateiktų klinikinių veiksmingumo tyrimų, kurie buvo atlikti kuriant vaistą.
Finnish: Näiden tutkimusten mukaan epäspesi ennaltaehkäisyhoito saattaa jopa edistää kasvua.
Lithuanian: Atrodo, kad šių tyrimų metu vaistas buvo naudojamas ne pagal konkrečią paskirtį, o prevenciškai ar net kaip augimą skatinanti medžiaga.
Finnish: Juomaveteen sekoitettavien jauheiden jäämiä koskevat tiedot eivät aseta kyseenalaisiksi kummallekin valmisteelle erikseen hyväksyttyjä varoaikoja, kun annos on 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä/kg/päivä seitsemän päivän ajan.
Lithuanian: Pateikti su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių likučių duomenys nekelia klausimų dėl kiekvienam 7 dienas po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio naudojamam vaistui atskirai patvirtintų išlaukų.
Finnish: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Lithuanian: 200 Avenue de Mayenne
Finnish: Lawsonia intracellularis -bakteerin ja siihen liittyvien suolistopatogeenien (Escherichia coli), jotka ovat herkkiä linkomysiinille ja spektinomysiinille, aiheuttaman sikojen proliferatiivisen enteropatian (sykkyräsuolen tulehduksen) hoitoon ja ehkäisyyn.
Lithuanian: Linkomicinui ir spektinomicinui jautrių Lawsonia intracellularis ir susijusių žarnyno patogenų (Escherichia coli) sukeliamos kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) gydymas ir metafilaktika.
Finnish: Sikoja koskevat käyttöaiheet, annokset ja jäämätiedot
Lithuanian: Indikacijos, dozavimas ir likučių duomenys naudojant vaistą kiaulėms
Finnish: Jauhe annettavaksi rehun kanssa
Lithuanian: Su pašaru naudojami milteliai
Finnish: Kanoilla linkomysiiniä ja spektinomysiiniä sisältäviä juomaveteen sekoitettavaksi tarkoitettuja jauheita annoksena 16,65 mg linkomysiiniä ja 33,35 mg spektinomysiiniä/kg (50 mg vaikuttavia aineita yhteensä/kg) päivässä seitsemän päivän ajan pidetään tehokkaana M. gallisepticum- ja E. colibakteerin aiheuttaman CRD:n tapauksessa, johon liittyy vähäinen kuolleisuus.
Lithuanian: Dėl vištų, laikomasi nuomonės, kad 7 dienas po 16,65 mg linkomicino ir 33,35 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą (iš viso 50 mg abiejų veikliųjų medžiagų kilogramui kūno svorio) su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, yra veiksmingi gydant M. gallisepticum ir E.
Finnish: Jatka hoitoa tavalliseen tapaan.
Lithuanian: Tęskite gydymą, kaip įprastai.
Finnish: Hyvin harvinainen: Allergiset reaktiot.
Lithuanian: Labai reti: alerginės reakcijos.
Finnish: Tarkista rinnat säännöllisesti.
Lithuanian: Nuolat tikrinkitės savo krūtis.
Finnish: * Verrattuna perustason ilmaantuvuuteen kehittyneissä maissa.
Lithuanian: * Remiantis pradiniais atvejų skaičiais išsivysčiusiose šalyse.
Finnish: Kaksinkertaisia annoksia on vältettävä.
Lithuanian: Dvigubos dozės vartojimo reikia vengti.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarpeen mukaan päivittää tuotetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Lithuanian: Vadovaudamosi Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytomis procedūromis, valstybių narių kompetentingos institucijos gali vėliau (prireikus, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare) atnaujinti preparato informacinius dokumentus.
Finnish: # Yleinen riskisuhde.
Lithuanian: # Bendras rizikos santykis.
Finnish: Vapaan T4:n ja vapaan T3:n pitoisuudet eivät muutu.
Lithuanian: Laisvųjų T4 ir T3 koncentracija nesikeičia.
Finnish: [kauppanimi] annostellaan emättimeen asettimella.
Lithuanian: kojose (giliųjų venų trombozė) arba plaučiuose (plaučių embolija);
Finnish: Riskin kasvu on nähtävissä muutamassa vuodessa.
Lithuanian: Papildoma rizika išryškėja per kelerius metus.
Finnish: Naisille on neuvottava, millaisista rinnoissa tapahtuvista muutoksista on ilmoitettava lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Lithuanian: Moteris reikia informuoti, apie kokius krūtų pokyčius jos turėtų pranešti savo gydytojui ar slaugytojui.
Finnish: Käy lääkärissä, jos huomaat esimerkiksi seuraavia muutoksia:
Lithuanian: Apsilankykite pas gydytoją, jeigu pastebėtumėte šiuos pokyčius:
Finnish: Tämä saattaa helpottaa emätinvaivoja.
Lithuanian: Tai gali palengvinti nemalonius makšties pojūčius.
Finnish: 17β-estradioli on hyvin tunnettu aine.
Lithuanian: 17β-estradiolis yra gerai žinoma medžiaga.
Finnish: Vapaiden tai biologisesti aktiivisten hormonien pitoisuudet eivät muutu.
Lithuanian: Laisvųjų arba biologiškai aktyvių hormonų koncentracija lieka nepakitusi.
Finnish: - Riskin suuruus määräytyy käytön keston mukaan (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: - Rizikos dydis priklauso nuo vaisto vartojimo trukmės (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Sairaushistoria ja säännölliset lääkärintarkastukset
Lithuanian: Sveikatos istorija ir nuolatiniai sveikatos patikrinimai
Finnish: Munasarjasyöpä on huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys nustatomas daug rečiau nei krūties vėžys.
Finnish: Lääkäri selittää, mitä seurauksia hoidon lopettamisesta on ja milloin hoito lopetetaan.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paaiškins jums apie gydymo nutraukimo poveikį ir kada nutraukti gydymą.
Finnish: Painonmuutokset (painon nousu tai lasku), triglyseridipitoisuuden nousu
Lithuanian: Svorio pokyčiai (padidėjimas arba sumažėjimas), padidėjęs trigliceridų kiekis
Finnish: Hoidon lopettamisen jälkeen riski säilyy koholla vähintään 10 vuotta.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, rizika išlieka padidėjusi ne mažiau kaip 10 metų.
Finnish: Syyt hoidon välittömään keskeyttämiseen
Lithuanian: Pagrindas nedelsiant nutraukti terapiją
Finnish: Sitä annostellaan emättimeen, jotta hormonia vapautuu sinne, missä sitä tarvitaan.
Lithuanian: Vaistas suleidžiamas į makštį, kad hormonas būtų atpalaiduotas ten, kur jo reikia.
Finnish: Kun [kauppanimi]-valmistetta annettiin kerta-annoksena 2 grammaa, mikä vastaa 200 µg E2:ta, määritettiin seuraavat arvot: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h, AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h, Cδmax = 86,2 pg/ml.
Lithuanian: Toliau nurodytos reikšmės gautos suvartojus vieną 2 g [sugalvotas pavadinimas] dozę, kuris atitinka 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax =
Finnish: Estrogeenit pitävät emättimen pH:n normaalina (4,5), mikä lisää normaalia bakteeriflooraa.
Lithuanian: Estrogenai palaiko normalų makšties rūgštingumą (pH 4,5), kuris stiprina normalią bakterinę florą.
Finnish: Lisätietoa haittavaikutuksista on kohdassa 2.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šiuos šalutinius reiškinius rasite 2 skyriuje.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu šios aplinkybės jums aktualios:
Finnish: MITÄ [kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAS YRA [sugalvotas pavadinimas] IR KAM JIS VARTOJAMAS
Finnish: Sydänsairaus (sydänkohtaus)
Lithuanian: Širdies liga (širdies smūgis)
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta käytetään yleensä 2-3 viikkoa.
Lithuanian: Dauguma atvejų [sugalvotas pavadinimas] vartojamas 2-3 savaites.
Finnish: Hyödyt ja riskit on aina arvioitava huolellisesti vähintään kerran vuodessa, ja hormonikorvaushoitoa jatketaan vain niin kauan kuin hyödyt ovat suuremmat kuin riskit.
Lithuanian: Visais atvejais bent kartą per metus reikia atidžiai įvertinti gydymo keliamą riziką ir teikiamą naudą ir PHT tęsti tik kol nauda yra didesnė už riziką.
Finnish: Yli 95 prosenttia estriolista erittyy virtsaan lähinnä glukuronideina.
Lithuanian: Daugiau kaip 95 % estriolio pašalinama su šlapimu, daugiausia gliukuronidų forma.
Finnish: Riskisuhde ja 95 %:n luottamusväli
Lithuanian: Rizikos santykis ir 95 % PI
Finnish: Luontainen 17ß-estradioli saa aikaan ja ylläpitää naisen ensisijaisia ja toissijaisia sukupuolitunnusmerkkejä.
Lithuanian: Endogeninis 17β-estradiolis indukuoja ir palaiko pirmines ir antrines moteriškos lyties charakteristikas.
Finnish: - Se on täsmälleen sama kuin naisen munasarjojen tuottama estradioli.
Lithuanian: - Jis visiškai toks pat, kaip moters kiaušidėse gaminamas estradiolis.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteella ei todennäköisesti ole vaikutusta valppauteen tai koordinaatioon.
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] poveikis budrumui ar koordinacijai mažai tikėtinas.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta on vain vähän tietoa.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų moterų gydymo patirtis nedidelė.
Finnish: Lääkäri kertoo myös muista soveltuvista hoitovaihtoehdoista.
Lithuanian: Taip pat jis aptars su jumis kitas gydymo galimybes.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa minä tahansa sopivana päivänä.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti bet kurią pacientei patogią dieną.
Finnish: Estrogeenit voivat aiheuttaa nesteen kerääntymistä, joten potilaita, joilla on sydämen tai munuaisten toimintahäiriö, on tarkkailtava huolellisesti.
Lithuanian: Estrogenai gali paskatinti skysčių kaupimąsi organizme, todėl pacientus, turinčius širdies ar inkstų veiklos sutrikimų, reikia atidžiai stebėti.
Finnish: − [kauppanimi]-valmistetta saa käyttää ainoastaan lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: − [sugalvotas pavadinimas] galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
Finnish: Tätä kohdan 3 osaa ei ole muutettu tässä menettelyssä]
Lithuanian: Šios procedūros metu ši 3 skyriaus dalis nebuvo koreguojama.
Finnish: Estradiolin muuntuminen estrioliksi on palautumatonta.
Lithuanian: Estradiolio virtimas į estriolį yra negrįžtamas.
Finnish: Jos elektiivistä leikkausta tiedetään seuraavan pitkittynyt immobilisaatio, suositellaan hormonikorvaushoidon keskeyttämistä väliaikaisesti 4-6 viikkoa ennen leikkausta.
Lithuanian: Jeigu po neskubios planinės operacijos numatoma ilgalaikė imobilizacija, rekomenduojama likus 4-6 savaitėms iki operacijos PHT laikinai nutraukti.
Finnish: Vaikuttava aine, synteettinen 17ß-estradioli, on kemiallisesti ja biologisesti samanlainen kuin ihmisen oma estradioli.
Lithuanian: Aktyvusis elementas, sintetinis 17β-estradiolis, yra cheminiu ir biologiniu požiūriu identiškas endogeniniam žmogaus estradioliui.
Finnish: Ei-kliinisistä tutkimuksista ei saatu muuta kliiniseen turvallisuuteen vaikuttavaa tietoa kuin mitä on jo esitetty tämän valmisteyhteenvedon muissa osioissa.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai nesuteikė jokių papildomų duomenų, kurie būtų svarbūs klinikiniam saugumui, išskyrus tuos, kurie jau įtraukti į kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa:
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] negalima naudoti šiais atvejais:
Finnish: Hoito on oireenmukaista.
Lithuanian: Taikomas simptominis gydymas.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* ilmoitetun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Finnish: 17ß-estradiolin biologinen vaikutus välittyy useiden spesifisten estrogeenireseptorien kautta.
Lithuanian: Biologinis 17β-estradiolio poveikis pasireiškia per keletą specifinių estrogeno receptorių.
Finnish: - otoskleroosi.
Lithuanian: - otosklerozė.
Finnish: Yleensä ei ole syytä huoleen, mutta varaa silti aika lääkärille.
Lithuanian: Paprastai dėl to neverta jaudintis, bet reikėtų susitarti su gydytoju dėl konsultacijos.
Finnish: - Estradioli on naissukupuolihormoni.
Lithuanian: - Estradiolis yra moteriškas lytinis hormonas.
Finnish: Muiden plasman proteiinien (angiotensinogeenin/reniinisubstraatin, alfa-1-antitrypsiinin ja seruloplasmiinin) pitoisuudet saattavat nousta.
Lithuanian: Kitų kraujo plazmos baltymų (angiotenzino (renino substrato), alfa-1 antitripsino, ceruloplazmino) kiekis gali būti padidėjęs.
Finnish: Sen aiheuttaa elimistön estrogeenitason lasku.
Lithuanian: Ją sukelia organizme sumažėjęs estrogeno kiekis.
Finnish: Jotkin tutkimukset, kuten WHI-tutkimus, viittaavat siihen, että yhdistelmävalmisteiden pitkäaikainen käyttö saattaa aiheuttaa vastaavan tai hieman pienemmän riskin (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Kai kurie tyrimai (įskaitant WHI tyrimą) leidžia manyti, kad ilgalaikis sudėtinių PHT preparatų vartojimas gali sukelti panašią arba šiek tiek mažesnę riziką (žr.
Finnish: E2:n keskimääräinen geometrinen puoliintumisaika oli 5,05 tuntia, ja yksilöllinen vaihtelu oli suurta.
Lithuanian: E2 pusėjimo trukmės, kuri tarp pavienių pacienčių labai skyrėsi, geometrinis vidurkis buvo 5,05 val.
Finnish: Ikä tai vaihdevuosista kuluneen ajan pituus eivät muuta suhteellista riskiä.
Lithuanian: Santykinė rizika su amžiumi ar ilgėjant pomenopauziniam laikotarpiui nesikeičia.
Finnish: Hoidon enimmäiskesto on neljä viikkoa.
Lithuanian: Ilgiausia gydymo trukmė - 4 savaitės.
Finnish: - Se kuuluu hormoniryhmään nimeltä estrogeenit.
Lithuanian: - Jis priskiriamas prie hormonų, vadinamų estrogenais.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen ennen kuin potilas on täysin liikkeellä.
Lithuanian: Gydymo negalima atnaujinti, kol moteris negali laisvai judėti.
Finnish: Postmenopausaalisten oireiden hoito aloitetaan ja sitä jatketaan käyttämällä pienintä tehoavaa annosta mahdollisimman lyhyen ajan (ks. myös kohta 4.4).
Lithuanian: Pradedant ir tęsiant pomenopauzinių simptomų gydymą, reikia vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę ir jo vartoti kuo trumpiau (taip pat žr.
Finnish: Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisten kohtien muutokset on sovittu lausuntopyyntömenettelyssä.
Lithuanian: Šie atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai yra kreipimosi procedūros rezultatas.
Finnish: Liite III Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisten kohtien muutokset
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelių skyrių pakeitimai
Finnish: - pieniä kuoppia ihossa - muutoksia nännissä - kyhmyjä, jotka voi nähdä tai tuntea.
Lithuanian: - įdubimus odoje; - spenelio pokyčius; - guzelius, kuriuos galima pamatyti arba užčiuopti.
Finnish: Käytä [kauppanimi]-valmistetta juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu.
Lithuanian: Visada vartokite [sugalvotas pavadinimas] tiksliai kaip nurodyta šiame lapelyje.
Finnish: Emättimen epiteelin kypsyminen on riippuvainen estrogeeneista.
Lithuanian: Makšties epitelio subrendimas priklauso nuo estrogenų.
Finnish: Riski suurenee muutaman vuoden käytön jälkeen, mutta palautuu lähtötasolle muutamassa (enintään viidessä) vuodessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Padidėjusi rizika išryškėja per kelerius vartojimo metus, bet sumažėja iki pradinio lygio per kelerius (daugiausia 5) metus nuo gydymo pabaigos.
Finnish: Vertailua
Lithuanian: Palyginimui
Finnish: Jos annos unohtuu, se on otettava heti muistettaessa.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti vaisto dozę, reikia tai padaryti, kai tik pacientė prisimins.
Finnish: Ikäryhmä (vuosina)
Lithuanian: Amžiaus spektras (metai)
Finnish: [kauppanimi] sisältää vaikuttavana aineena 17ß-estradiolia (0,005 %).
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] sudėtyje yra veikliosios medžiagos 17ß-estradiolio (0,005 %).
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Vaikutusta ajamiseen ja koneiden käyttöön ei ole havaittu.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Apie jokį poveikį nežinoma.
Finnish: ≥ 1/100, < 1/10 (≥ 1 % ja < 10 %)
Lithuanian: Nuo ≥ 1/100 iki < 1/10 (nuo ≥ 1 % iki <10 %)
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
Lithuanian: [sugalvotas pavadinimas] sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Finnish: Useimmat tähän mennessä tehdyt epidemiologiset tutkimukset, jotka liittyvät sikiön vahingossa tapahtuneeseen altistukseen, eivät viittaa teratogeeniseen tai sikiötoksiseen vaikutukseen.
Lithuanian: Daugumos ligi šiol atliktų epidemiologinių tyrimų, susijusių su netyčia vaisiui padarytu poveikiu estrogenais, rezultatai teratogeninio poveikio ar toksinio poveikio vaisiui nerodo.
Finnish: Yli neljä viikkoa jatkuvaa käyttöä ei suositella, sillä hoidon aikana voi tapahtua systeemistä altistusta estradiolille.
Lithuanian: Vartoti šį vaistą ilgiau kaip 4 savaites nerekomenduojama dėl sisteminio estradiolio poveikio, kuris gali pasireikšti gydymo laikotarpiu.
Finnish: Asetin on puhdistettava lämpimällä vedellä jokaisen käyttökerran jälkeen.
Lithuanian: Kaskart panaudojus, aplikatorių reikia išplauti šiltu vandeniu.
Finnish: Lisätietoja on kohdassa "Laskimoveritulppa (tromboosi)".
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite skyriuje „Trombų susidarymas venose (trombozė)".
Finnish: Tämä lääke sisältää vaikuttavia aineita (etenkin stearaatteja), jotka voivat heikentää näiden tuotteiden toimintaa ja vähentää niiden luotettavuutta.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra neaktyvių elementų (ypač stearatų), kurie gali sumažinti šių gaminių funkcionalumą ir taip padaryti juos ne tokius patikimus;
Finnish: Ihon yliherkkyysreaktio (allerginen kosketusekseema)
Lithuanian: Odos padidėjusio jautrumo reakcija (alerginis kontaktinis dermatitas)
Finnish: Seuraavat riskit koskevat hormonikorvaushoitovalmisteita, jotka pääsevät verenkiertoon.
Lithuanian: Toliau nurodyta rizika susijusi su PHT vaistais, kurie patenka į kraujotaką.
Finnish: Ensimmäisellä hoitoviikolla [kauppanimi]-valmistetta käytetään joka toinen päivä eli 48 tunnin välein ja sen jälkeen kahdesti viikossa (ylläpitoannos).
Lithuanian: kas 48 valandas, o vėliau - du kartus per savaitę (palaikomoji dozė).
Finnish: Kun noin ≥ 0,01 %:sta estradiolia annetaan paikallisesti tai systeemisesti, se laajentaa hiussuonia ja edistää verenkiertoa.
Lithuanian: Esant maždaug ≥ 0,01 % vietinei ar sisteminei koncentracijai, estradiolis išplečia kapiliarus ir skatina bendrą kraujo perfuziją.
Finnish: On otettava huomioon, että nämä sairaudet saattavat uusiutua tai pahentua estrogeenihoidon aikana.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad, taikant gydymą estrogenais, šios būklės gali atsinaujinti arba pasunkėti: