FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uložak se može koristiti za nekoliko injekcija.
Icelandic: Rörlykjuna er hægt að nota fyrir nokkrar inndælingar.
Croatian: • Držite brizgalicu na način da je prozorčić za prikaz doze vidljiv za vrijeme injiciranja.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum þannig að skammtaglugginn sé sjáanlegur meðan á inndælingu stendur.
Croatian: Pojedinačna injekcija od 250 mikrograma rekombinantnog humanog korionskog gonadotropina (hCG) ili 5,000 IU hCG primjenjuje se u svrhu indukcije završnog sazrijevanja folikula.
Icelandic: 250 míkróg manna raðbrigða chóríógónadótrópín (hCG, human chorionic gonadotropin) eða 5.000 a.e. er gefin til að ná fram fullum eggbúsþroska.
Croatian: U svih bolesnica s anti-FSH antitijelima, titar je bio nedetektibilan ili vrlo nizak i bez neutralizacijskog kapaciteta.
Icelandic: Hjá öllum konum með andFSH mótefni var títri ógreinanlegur eða mjög lágur og án hlutleysandi getu.
Croatian: Ispitivanjem se uspoređivao individualizirani režim doziranja lijeka REKOVELLE gdje je dnevna doza određena za svaku bolesnicu i bila je stalna tijekom stimulacije bez prilagođavanja (vidjeti dio 4.2) s folitropinom alfa određenim prema masenim jedinicama s početnom dozom od 11 mikrograma (150 IU) tijekom prvih pet dana, nakon čega se od 6. dana stimulacije, doza prilagođavala ovisno o razvoju folikula u protokolu liječenja s GnRH antagonistom.
Icelandic: REKOVELLE þar sem sólarhringsskammtur fyrir hvern sjúkling er staðfestur og óbreyttur út örvunartímabilið án breytinga (sjá kafla 4.2) borin saman við follitropin alfa (filled-by-mass) við upphafsskammt 11 míkróg (150 a.e.) fyrstu fimm dagana fylgt eftir með skammtaaðlögun frá 6. degi örvunar byggt á þroska eggbúa í meðferðaráætlun GnRH hemla.
Croatian: Obzirom da je folitropin delta proizveden na ljudskoj staničnoj liniji PER.C6, glikozilacijski profil drugačiji je nego kod folitropina alfa i folitropina beta.
Icelandic: C6 er glýkósýleringarmynstrið öðruvísi en í follitropin alfa og follitropin beta..
Croatian: • 72 mikrograma/2,16 mL
Icelandic: 72 míkróg/2,16 ml
Croatian: • Ukoliko ćete koristiti novu brizgalicu za primjenu pune propisane doze umjesto da primijenite podijeljenu dozu, bacite (zbrinite) brizgalicu koja ne sadrži dovoljno lijeka za punu dozu.
Icelandic: Ef þú ætlar að nota nýjan lyfjapenna til að gefa þér fullan ávísaðan skammt í stað þess að gefa inndælingu með skiptum skammti skaltu fleygja (farga) lyfjapennanum þegar ekki er nægilegt magn lyfs eftir í lyfjapennanum fyrir fullan skammt.
Croatian: Morat ćete primijeniti dio Vaše propisane doze uz korištenje brizgalice koju imate i preostalu dozu uz korištenje nove brizgalice (injiciranje podijeljene doze) ili možete baciti (odložiti) brizgalicu koju imate i koristiti novu brizgalicu za primjenu Vaše pune propisane doze u jednom injiciranju.
Icelandic: Þú munt þurfa gefa hluta af ávísaða skammtinum með því að nota lyfjapennann sem er nú þegar í notkun og afganginn af skammtinum með nýjum lyfjapenna (inndæling með skiptum skammti) eða þú getur fleygt (fargað) lyfjapennanum sem er í notkun núna og notað nýjan lyfjapenna til af gefa þér fullan ávísaðan skammt í 1 inndælingu.
Croatian: Ukoliko trebate dodatne igle, obratite se zdravstvenom djelatniku.
Icelandic: Ef þú þarft viðbótarnálar skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmanninn sem sér um meðferð þína.
Croatian: Primjeri propisane doze (u mikrogramima)
Icelandic: Dæmi um ávísaðan skammt (í míkróg)
Croatian: Obavijestite Vašeg liječnika ako se ovo odnosi na Vas.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú heldur að þeta eigi við há þér
Croatian: • Pripremite novu brizgalicu (Korak 1 do 9).
Icelandic: Gerðu tilbúinn og undirbúðu nýjan lyfjapenna (Skref 1 til 9).
Croatian: Najčešće se pojavi nakon završetka hormonalne terapije.
Icelandic: Það kemur yfirleitt fram heftir að hormónameðferð hefur verið hætt.
Croatian: • Krvarenje iz rodnice
Icelandic: Blæðing frá leggöngum
Croatian: Oštećenje jajnika uslijed smanjene opskrbe krvlju može se umanjiti ranom dijagnozom i hitnom detorzijom.
Icelandic: Skemmd á eggjastokkum vegna minnkaðs blóðflæðis má takmarka með tímanlegri sjúkdómsgreiningu og tafarlausum afsnúningi.
Croatian: U ukupnoj populaciji sudionika kliničkog ispitivanja, srednji broj dobivenih oocita bio je 10,0 ± 5,6 kod primjene lijeka REKOVELLE (N=636) s individualiziranim režimom doziranja i 10,4 ± 6,5 kod primjene folitropina alfa (N=643) s početnom dozom od 150 IU nakon čega su slijedile prilagodbe doze.
Icelandic: Heildarfjöldi í rannsókninni, meðalfjöldi frumna úr eggheimtu var 10,0 ± 5,6 með REKOVELLE (N=636) við einstaklingsbundna skömmtun og 10,4 ± 6,5 með follitropin alfa (N=643) með upphafsskammti 150 a.e. sem fylgt var eftir með skammtaaðlögun.
Croatian: Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolija)
Icelandic: Blóðtappi (segamyndun)
Croatian: Prije primjene:
Icelandic: Eftir fyrstu notkun:
Croatian: Upišite Vašu propisanu dozu u stupac A.
Icelandic: Skrifaðu niður skammtinn sem þér var ávísaður í dálk A.
Croatian: Torzija jajnika i tromboembolija poznati su kao rijetke komplikacije kod liječenja stimulacijom jajnika (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Snúningur á eggjastokkum og segarek er þekkt sem mjög sjaldgæfir fylgikvillar við örvun eggjastokka (sjá kafla 4.4).
Croatian: Kliničko ispitivanje je dokazalo da je lijek REKOVELLE u najmanju ruku djelotvoran koliko i folitropin alfa u smislu stope trudnoće u tijeku i stope implantacije u tijeku, kako je prikazano u Tablici 3.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að REKOVELLE var a.m.k. eins áhrifaríkt og follitropin alfa hvað varðar tíðni yfirstandandi þungana og yfirstandandi hreiðrunar eins og sýnt er í töflu 3.
Croatian: Hormoni koji se koriste za liječenje neplodnosti, kao što je ovaj lijek, mogu uzrokovati visoku razinu aktivnosti jajnika (sindrom hiperstimulacije jajnika).
Icelandic: Hormón sem notuð eru til meðferðar á ófrjósemi eins og þetta lyf getur aukið virkni eggjastokka mjög mikið (eggjastokkaoförvunarheilkenni).
Croatian: • Ukoliko niste u mogućnosti odabrati Vašu potpunu dozu, to znači da nije ostalo dovoljno lijeka u brizgalici.
Icelandic: Ef þú getur ekki snúið að fullum skammti þýðir það að ekki er nægilega mikið magn lyfs eftir í lyfjapennanum.
Croatian: Prije početka liječenja, treba odgovarajuće ocijeniti neplodnost para, kao i procijeniti moguće kontraindikacije za trudnoću.
Icelandic: Áður en meðferð hefst skal meta hvort mögulegt sé að meðhöndla ófrjósemi parsins og hvort hugsanlegar frábendingar séu fyrir meðgöngu.
Croatian: Zbog toga, u slučaju hiperstimulacije jajnika, savjetuje se ne primijeniti hCG i savjetovati bolesnicu da se suzdrži od spolnih odnosa ili koristi mehaničke metode kontracepcije tijekom najmanje 4 dana.
Icelandic: Mikilvægt er því að gefa ekki hCG ef um oförvun er að ræða og auk þess biðja konuna að sleppa samförum eða nota örugga getnaðarvörn í að minnsta kosti 4 daga.
Croatian: REKOVELLE se može izvaditi iz hladnjaka, bez ponovnog vraćanja u hladnjak, i čuvati na temperaturi od ili ispod 25 °C tijekom najviše 3 mjeseca, što uključuje period nakon prve primjene.
Icelandic: REKOVELLE má taka úr kæli, en ekki má setja það aftur í kæli, og geyma við lægri hita en 25 °C í allt að 3 mánuði að meðtöldum tímanum eftir fyrstu notkun.
Croatian: Najvažniji učinak parenteralne primjene FSH je razvoj više zrelih folikula.
Icelandic: Verkunarháttur Mikilvægustu áhrif þess að sprauta inn FSH er myndun fjölda þroskaðra eggbúa.
Croatian: EXP Nakon prve primjene: Upotrijebiti unutar 28 dana.
Icelandic: EXP Eftir fyrstu nokun:
Croatian: • Tegobe s dojkama (uključujući bol u dojkama, osjetljivost dojki)
Icelandic: Óþægindi í brjóstum (meðal annars verkur í brjóstum, eymsli í brjóstumr)
Croatian: • Ukoliko planirate injiciranje podijeljene doze, bacite (zbrinite) brizgalicu tek kada je prazna.
Icelandic: Ef þú munt gefa inndælingu með skiptum skammti skaltu aðeins fleygja (farga) lyfjapennanum þegar hann er tómur.
Croatian: Dozu je potrebno zaokružiti na najbližih 0,33 mikrograma da bi odgovarala dozirnoj skali na brizgalici za injekciju.
Icelandic: Skammturinn er síðan námundaður að næstu 0,33 míkróg til að hæfa skammtakvarðanum á inndælingarpennanum.
Croatian: Smatra se da je to posljedica razlika u roditeljskim karakteristikama (npr. dob majke,
Icelandic: Það er talið vera vegna eiginleika foreldranna (t.d. aldur móður, gæði sæðis) og fjölburaþungana.
Croatian: 18 i 2 linije (Okrenite do 18 plus 2 klika)
Icelandic: 18 og 2 línur (snúið að 18 plús 2 smellir)
Croatian: Kod sljedećih je ciklusa liječenja dnevnu dozu lijeka REKOVELLE potrebno održavati ili modificirati ovisno o odgovoru jajnika bolesnice u prethodnom ciklusu.
Icelandic: Fyrir seinni meðferðarlotur á að halda sólarhringsskammti REKOVELLE eða breyta honum í samræmi við við svörun eggjastokka í fyrri lotu.
Croatian: • Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga.
Icelandic: Skref 6: • Dragðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
Croatian: Pridržavanje dozi lijeka REKOVELLE i režimu primjene te pažljivo praćenje liječenja, svest će na minimum incidenciju takvih događaja.
Icelandic: Ef ráðleggingum um skammta REKOVELLE og lyfjagjöf er fylgt og nákvæmt eftirlit er haft með meðferðinni eru minni líkur á þessum aukaverkunum.
Croatian: Nije utvrđeno uzrokuje li liječenje gonadotropinima povećan rizik od ovih tumora u neplodnih žena.
Icelandic: Ekki hefur verið staðfest hvort meðferð með gónadótrópínum eykur hættu á þessum æxlum hjá ófrjósömum konum.
Croatian: Ukoliko niste u mogućnosti odabrati punu propisanu dozu na Vašoj brizgalici, to znači da nije ostalo dovoljno lijeka za punu dozu u brizgalici.
Icelandic: Ef þú getur ekki snúið að fullum ávísuðum skammti í lyfjapennanum, þýðir það að ekki er nægilega mikið magn lyfs eftir í lyfjapennanum til að gefa fullan skammt.
Croatian: Nakon svakodnevne supkutane primjene lijeka REKOVELLE, najviša koncentracija u serumu postiže se za 10 sati.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf REKOVELLE undir húð daglega var tími fram að hámarksþéttni í sermi 10 klst.
Croatian: Korak 9: • S iglom još uvijek usmjerenom prema gore (dalje od lica) pritisnite dugme za ubrizgavanje i držite sve dok ne vidite da se broj "0" poravnao s pokazivačem doze.
Icelandic: Með nálina ennþá vísandi upp á við (frá andlitinu) skaltu þrýsta á inndælingartakkann alla leið þar til þú sért töluna „0" við skammtavísinn.
Croatian: Nemojte primjenjivati REKOVELLE:
Icelandic: Ekki má nota REKOVELLE
Croatian: • imate bol, nelagodu ili oticanje trbuha
Icelandic: • kviðverki, óþægindi eða þrota í kvið
Croatian: Klinički značajne interakcije s drugim lijekovima nisu ni prijavljene tijekom terapije lijekom REKOVELLE, niti ih se očekuje.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá klínískt marktækum milliverkunum við önnur lyf meðan á meðferð með REKOVELLE stendur og ekki er gert ráð fyrir þeim.
Croatian: • Ukoliko imate bilo kakvo pitanje ili problem vezan uz brizgalicu, kontaktirajte Vašeg zdravstvenog djelatnika ili lokalnog predstavnika nositelja odobrenja (molimo vidjeti uputu o lijeku za podatke o kontaktu).
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar eða vandamál í tengslum við lyfjapennann skaltu ráðfæra þig við heilbrigðisstarfsmanninn sem sér um meðferð þína eða fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað (sjá í fylgiseðli upplýsingar um tengiliði).
Croatian: Vraćanje zatvarača na brizgalicu - (Korak 14)
Icelandic: Settu pennahettuna aftur á lyfjapennann - (Skref 14) Skref 14:
Croatian: Bolesnice je potrebno savjetovati o mogućem riziku od višeplodne trudnoće prije početka liječenja.
Icelandic: Upplýsa á konuna um hættu á fjölburaþungun áður en meðferð hefst.
Croatian: Bolesnice je potrebno educirati o uporabi REKOVELLE brizgalice za injekciju i primjeni injekcije.
Icelandic: Konur á að fræða um notkun REKOVELLE inndælingarpennans og framkvæmd inndælingarinnar.
Croatian: • Nemojte koristiti brizgalicu nakon isteka mjeseca označenog u roku valjanosti (EXP) na naljepnici brizgalice.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann eftir fyrningarmánuðinn (EXP) sem er prentaður á merkimiða lyfjapennans.
Croatian: • Očistite mjesto injiciranja na koži pomoću jastučića natopljenog alkoholom.
Icelandic: Þurrkaðu húðina á stungustaðnum með sprittþurrku til að hreinsa hana.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje je potrebno započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječnju problema s plodnošću.
Icelandic: Hefja skal meðferð undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð við ófrjósemi.
Croatian: • je uspravan i stabilan tijekom upotrebe, • je otporan na curenje, i
Icelandic: • upprétt og stöðugt við notkun,
Croatian: AMH Plus imunotestom proizvođača Roche u svrhu određivanja doze lijeka REKOVELLE se ne preporuča s obzirom da trenutno nema standardizacije dostupnih AMH testova.
Icelandic: Notkun niðurstaðna úr öðrum greiningum en ELECSYS AMH Plus ónæmisgreiningu frá Roche til að ákvarða skammt REKOVELLE er ekki ráðlögð, þar sem stöðlun AMH greiningar liggur ekki fyrir eins og stendur.
Croatian: Svaki uložak sadrži 2,16 mL otopine.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 2,16 ml af lausn.
Croatian: Ne bacajte (odlažite) Vaš upotrebljeni spremnik za odlaganje oštrih predmeta u kućni otpad.
Icelandic: Þú skalt ekki fleygja (farga) notuðu íláti fyrir oddhvassa hluti með heimilissorpinu.
Croatian: • Vratite čvrstim pritiskom zatvarač na brizgalicu u svrhu zaštite brizgalice između injiciranja.
Icelandic: Settu pennahettuna ákveðið aftur á lyfjapennann til að vernda hann milli inndælinga.
Croatian: Tel: +34 91 387 70 00 Registros@ferring.com
Icelandic: +34 91 387 70 00 Registros@ferring.com
Croatian: Korak 10:
Icelandic: Skref 10:
Croatian: Nema iskustva s kliničkim ispitivanjima lijeka REKOVELLE u dugotrajnom protokolu liječenja GnRH agonistom (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Reynsla úr klínískum rannsóknum á REKOVELLE í langvarandi gónadotrópín örvandi meðferð (GnRH) er ekki fyrir hendi (sjá kafla 5.1).
Croatian: • Brizgalica ne dozvoljava odabir doze koja je veća od količine preostalog lijeka u ulošku.
Icelandic: Lyfjapenninn leyfir þér ekki að snúa að stærri skammti en skammtinum sem eftir er í rörlykjunni.
Croatian: Injiciranje doze - (Korak 11 do 12) Važno:
Icelandic: Inndæling skammts - (Skref 11 til 12)
Croatian: Vaš će liječnik pratiti učinak liječenja lijekom REKOVELLE, a liječenje se obustavlja kada se razvije dovoljan broj jajnih vrećica.
Icelandic: REKOVELLE meðferðar og meðferðinni er hætt þegar viðunandi fjöldi eggbúa eru til staðar.
Croatian: • Provjerite brizgalicu da nije oštećena.
Icelandic: Skoðaðu lyfjapennann til að athuga hvort hann sé skemmdur.
Croatian: • Pritisnite dugme za ubrizgavanje do kraja i držite tako.
Icelandic: Þrýstu inndælingartakkanum alla leið inn og haltu inni.
Croatian: • Ovaj lijek se mora primijeniti injiciranjem odmah ispod kože (potkožno) u predjelu trbuha (abdomen).
Icelandic: Þetta lyf á að gefa með inndælingu rétt undir húðina á kviðnum.
Croatian: • Ukoliko dugme za injiciranje ne možete lagano pritisnuti, nemojte upotrebljavati silu.
Icelandic: Ef ekki er auðvelt að þrýsta inndælingartakkanum inn skaltu ekki beita afli.
Croatian: • Ukoliko odaberete pogrešnu dozu za pripremu, doza za pripremu se može korigirati na više ili niže bez gubitka lijeka pomoću okretanja izbornika za podešavanje doze u bilo kojem smjeru, sve dok se simbol kapljice ne poravna s pokazivačem doze.
Icelandic: Ef þú snýrð á rangan undirbúningsskammt má leiðrétta undirbúningsskammtinn upp eða niður án þess að glata lyfi með því að snúa skammtastillinum í hvora áttina sem er þar til skammtavísirinn vísar á dropatákn.
Croatian: Primjeri kako odabrati dozu pri korištenju REKOVELLE napunjene brizgalice Grafički prikaz dolje prikazuje primjere propisanih doza, kako odabrati propisane doze i kako izgleda prikaz propisane doze u prozorčiću za prikaz doze.
Icelandic: Dæmi um hvernig á að snúa til að fá réttan skammt með REKOVELLE áfylltum lyfjapenna Taflan hér á eftir sýnir dæmi um ávísaða skammta, hvernig á að snúa til að fá ávísaðan skammt í dæminu og hvernig skammtaglugginn lítur út við ávísuðu skammtana.
Croatian: Dozu je potrebno temeljiti na nedavnom određivanju razine AMH (odnosno unutar posljednjih 12 mjeseci) pomoću sljedećeg dijagnostičkog testa proizvođača Roche: ELECSYS AMH Plus imunotest (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Skammturinn á að byggjast á nýlegri ákvörðun á AMH (þ.e. innan síðustu 12 mánaða) mælt samkvæmt eftirfarandi greiningarprófi frá Roche:
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat Fosfatna kiselina, koncentrirana (za podešavanje pH)
Icelandic: Natríumsúlfat decahydrat Dinatríum fosfat dodecahydrat Fosfórsýra, óþynnt (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Croatian: REKOVELLE sadrži natrij
Icelandic: REKOVELLE inniheldur natríum
Croatian: Što REKOVELLE sadrži - Djelatna tvar je folitropin delta.
Icelandic: - Virka efnið er follitropin delta.
Croatian: REKOVELLE napunjena brizgalica: • Bacite (odložite) Vaše iskorištene brizgalice u skladu s lokalnim propisima o odlaganju otpada.
Icelandic: REKOVELLE áfylltir lyfjapennar: • Fleygðu (fargaðu) notuðum lyfjapennum í samræmi við reglur um förgun í þínu landi.
Croatian: Općenito, jednokratno će Vam se primijeniti injekcija lijeka naziva humani korionski gonadotropin (hCG) u dozi od 250 mikrograma ili 5000 IU u svrhu završnog razvoja folikula.
Icelandic: Þú færð staka inndælingu af lyfi sem kallað er hCG (manna chóríógónadótrópín)í skammtinum 250 míkróg eða 5.000 a.e. fyrir endanlegan þroska eggbúanna.
Croatian: Ako ste ranije imali bolest jajovoda, imate povišen rizik od ektopične trudnoće.
Icelandic: Ef þú hefur verið verið með sjúkdóm í eggjaleiðurum getur þú verið í aukinni hættu á utanlegsfóstri.
Croatian: • Možete injicirati količinu koja je preostala u brizgalici, a ostatak do pune propisane doze iz nove brizgalice (podijeljena doza) ili upotrijebiti novu brizgalicu za injiciranje pune propisane doze.
Icelandic: Þú getur sprautað lyfinu sem eftir er í lyfjapennanum og lokið ávísuðum skammti með nýjum lyfjapenna (skiptur skammtur) eða notað nýjan lyfjapenna til að gefa fullan ávísaðan skammt.
Croatian: • povećanje jajnika ili cista na jajnicima koja nije posljedica sindroma policističnih jajnika
Icelandic: stækkun eggjastokka eða blöðrur í eggjastokkum sem ekki er vegna fjölblöðruheilkennis í eggjastokkum
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmola natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarivu količinu natrija.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í skammti, þ.e. nánast natríumfrítt.
Croatian: Ukoliko se dugme za injiciranje i nakon promjene igle ne može lagano pritisnuti, upotrijebite novu brizgalicu.
Icelandic: Ef enn er ekki auðvelt að þrýsta inndælingartakkanum inn eftir að skipt hefur verið um nál skaltu nota nýjan lyfjapenna.
Croatian: • Skinite vanjski zatvarač igle.
Icelandic: Dragðu ytri nálarhettuna af.
Croatian: Postavljanje igle - (Korak 2 do 6) Važno:
Icelandic: Nál fest á - (Skref 2 til 6)
Croatian: 0 i 2 linije (Okrenite do 0 plus 2 klika)
Icelandic: 0 og 2 línur (snúið að 0 plús 2 smellir)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 72 μg/2,16 mL
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 72 míkróg/2,16 ml
Croatian: Za razliku od nekompliciranog povećanja jajnika, OHSS je stanje koje se može manifestirati povećavajućim stupnjevima težine.
Icelandic: Til aðgreiningar frá stækkun eggjastokka án fylgikvilla er OHSS ástand sem getur komið fram með vaxandi alvarleika.
Croatian: Utjecaj režima doziranja lijeka REKOVELLE temeljenog na AMH također je bio ocijenjen u mjerama sekundarnog ishoda, kao što su odgovor jajnika i zbrinjavanje rizika od OHSS-a.
Icelandic: REKOVELLE sem byggjast á AMH voru einnig metin sem aukaendapunktur t.d. svörun eggjastokka og áhættustjórnun eggjastokkaoförvunarheikenni.
Croatian: Pogrešna upotreba brizgalice mogla bi rezultirati pogrešnim doziranjem lijeka.
Icelandic: Röng notkun lyfjapennans getur leitt til rangrar skömmtunar lyfsins.
Croatian: • ako imate nepravilnosti spolnih organa koje onemogućuju normalnu trudnoću
Icelandic: • ef þú ert með hnúta í legi sem koma í veg fyrir eðlilega þungun
Croatian: Prividni volumen distribucije je oko 25 L nakon supkutane primjene, a volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže je 9 L nakon intravenske primjene.
Icelandic: Greinilegt dreifingarrúmmál er um 25 l eftir gjöf undir húð og dreifingarrúmmál við jafnvægi er 9 l eftir gjöf í bláæð.
Croatian: • ginekološka krvarenja nepoznate etiologije (vidjeti dio 4.4) • karcinom jajnika, maternice ili dojke (vidjeti dio 4.4)
Icelandic: • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum (sjá kafla 4.4)
Croatian: Svaki uložak sadrži 1,08 mL otopine.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 1,08 ml af lausn.
Croatian: Dodatne informacije
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar
Croatian: REKOVELLE napunjena brizgalica i njeni dijelovi
Icelandic: REKOVELLE áfylltur lyfjapenni og hlutar hans
Croatian: • Pogledajte pod "Primjeri kako odabrati dozu" na stranicama 20 do 211 ukoliko je potrebno.
Icelandic: Sjá „Dæmi um hvernig á að snúa til að fá skammt" á bls 20 til 211 ef þörf er á.
Croatian: Pomoćne tvari: fenol, polisorbat 20, L-metionin, natrijev sulfat dekahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Icelandic: 20, L-methionin, natríumsúlfat decahydrat, dinatríum fosfat dodecahydrat, fosfórsýra, óþynnt, natríumhýdroxíð,vatn fyrir stungulyf.
Croatian: Suomi/Finland Ferring Lääkkeet Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
Croatian: 12 i 1 linija (Okrenite do 12 plus 1 klik)
Icelandic: 12 og 1 lína (snúið að 12 plús 1 smellur)
Croatian: Uvrnuće jajnika
Icelandic: Snúningur á eggjastokkum
Croatian: Upute za uporabu REKOVELLE napunjena brizgalica folitropin delta
Icelandic: REKOVELLE áfylltur lyfjapenni follitropin delta
Croatian: ≥ 25 folikula ≥12 mm), liječenje lijekom REKOVELLE treba prekinuti, bez pokretanja završnog sazrijevanja folikula s hCG.
Icelandic: Hjá konum með of mikinn eggbúsþroska (≥25 eggbú ≥12 mm) á að stöðva meðferð með REKOVELLE og ekki á að hrinda af stað endanlegum eggbúsþroska með hCG.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 • tumori hipotalamusa ili hipofize
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Croatian: • Nemojte naginjati brizgalicu tijekom injiciranja ili vađenja igle iz kože.
Icelandic: Ekki halla lyfjapennanum meðan á inndælingu stendur og þegar verið er að fjarlægja hann frá húðinni.
Croatian: • Uvijek čuvajte Vašu brizgalicu sa zatvaračem na njoj i bez pričvršćene igle.
Icelandic: Geymið ávallt lyfjapennann með pennahettunni á og án þess að nálin sé fest á.
Croatian: Igle:
Icelandic: Nálar:
Croatian: U žena s bolešću jajovoda u anamnezi postoji rizik od ektopične trudnoće, neovisno je li trudnoća nastupila spontanim začećem ili nakon liječenja neplodnosti.
Icelandic: Konur með sögu um sjúkdóma í eggjaleiðurum eru í aukinni hættu á að fá utanlegsfóstur, hvort sem þungun hefur orðið við náttúrulegan getnað eða með frjósemismeðferð.
Croatian: Ponovljeno liječenje s lijekom REKOVELLE u bolesnica s već postojećim ili liječenjem uzrokovanim anti-FSH antitijelima nije povećao titar antitijela i nije bio povezan sa smanjenim odgovorom jajnika te nije uzrokovao nuspojave povezane s imunološkim sustavom.
Icelandic: Endurtekin meðferð með REKOVELLE hjá konum með and-FSH mótefni fyrir meðferð eða and-FSH mótefni af völdum meðferðarinnar jók ekki mótefnatítra, tengdist ekki minnkaðri svörun eggjastokka og stuðlaði ekki að ónæmistengdum aukaverkunum.
Croatian: Upute za uporabu napunjene brizgalice moraju se pažljivo slijediti.
Icelandic: Leiðbeiningum um notkun áfyllta lyfjapennans verður að fylgja vandlega.
Croatian: Svaki uložak sadrži 0,36 mL otopine.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 0,36 ml af lausn.
Croatian: Ako slijedite preporučenu dozu i raspored primjene, vjerojatnost razvoja sindroma hiperstimulacije jajnika je manja.
Icelandic: Ef ráðlögðum skammti og skammtaáætlun er fylgt eru minni líkur á eggjastokkaoförvunarheilkenni
Croatian: REKOVELLE nije ispitan na bolesnicama s umjerenim/teškim oštećenjem bubrega ili jetre.
Icelandic: REKOVELLE hefur ekki verið rannsakað hjá konum með meðalalvarlega/alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.