FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Dożi eċċessivi wara użu orali ta' agonisti alfa2 oħra ġew irrappurtati li jikkawżaw sintomi bħal pressjoni baxxa, astenja, rimettar, letarġija, ngħas, bradikardija, arritmija, mijosi, apnea, ipotonija, ipotermja, dipressjoni respiratorja u aċċessjoni.
Norwegian Bokmål: Overdosering etter oral bruk av andre alfa2-agonister er blitt rapportert å forårsake symptomer som hypotensjon, asteni, oppkast, sløvhet, sedasjon, bradykardi, arytmier, miose, apné, hypotoni, hypotermi, respirasjonshemming og krampeanfall.
Maltese: Gramma waħda ta' ġell fiha 3.3 mg ta' brimonidine, ekwivalenti għal 5 mg ta' brimonidine tartrate.
Norwegian Bokmål: Ett gram gel inneholder 3,3 mg brimonidin som tilsvarer 5 mg brimonidintartrat.
Maltese: Mediċini oħra u Mirvaso
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Mirvaso
Maltese: U KWANTITATTIVA Gramma waħda ta' ġell fiha 3.3 mg ta' brimonidine, ekwivalenti għal 5 mg ta' brimonidine tartrate.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram gel inneholder 3,3 mg brimonidin som tilsvarer 5 mg brimonidintartrat.
Maltese: Madankollu, fl-istudju fit-tul open label, l-effikaċja u s-sigurtà ta' Mirvaso, kif deskritt fuq, ma kinux affettwati mill-użu fl-istess ħin ta' kosmetiċi jew prodotti mediċinali oħra (eż. Metronidazole topikali, azelaic acid topikali, u tetracyclines orali, inkluż doxycycline ta' doża baxxa) għall-kura ta' feriti infjammatorji ta' rosaċea fis-sottopopolazzjoni kkonċernata (131/449 pazjent fl-istudju użaw prodott mediċinali għal rosacea fl-istess ħin).
Norwegian Bokmål: I den åpne langtidsstudien ble imidlertid effekt og sikkerhet av Mirvaso, som beskrevet ovenfor, ikke påvirket av samtidig bruk av kosmetikk eller andre legemidler (f.eks. metronidazol og azelainsyre til bruk på hud og orale tetrasykliner, inkludert lavdose doksysyklin) til behandling av betente lesjoner av rosacea i den aktuelle delpopulasjonen (131/449 pasienter i studien brukte samtidige legemidler mot rosacea).
Maltese: Eliminazzjoni Tneħħija fl-awrina hija r-rotta ewlenija tal-eliminazzjoni ta' brimonidine u tal-metaboliti tiegħu.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Urinutskillelsen er den viktigste eliminasjonsveien for brimonidin og dets metabolitter.
Maltese: Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin - La
Norwegian Bokmål: Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin - La Défense 4 La Défense Cedex 92927
Maltese: Għas-subsett tal-popolazzjoni ta' pazjenti b'eritema severa f'Jum 1 linja bażi (jiġifieri individwi bi grad CEA jew PSA ta' 4) li rrappreżentaw 26% tal-individwi randomizzati, ir-riżultati fuq il-punt ta' tmiem primarju f'Jum 29 kienu simili għal dawk ir-riżultati osservati fil-popolazzjoni ġenerali (ara Tabella 3) u kienu statistikament sinifikanti għaż-żewġ studji kkombinati (p=0.003). Barra minn hekk, għall-popolazjzoni ġenerali, Mirvaso wera superjorità statistika (p<0.001) fuq il-ġel mingħajr sustanza attiva rigward bidu inizjali mgħaġġel ta' effett kliniku sinifikanti (Suċċess Kompost ta' Grad 1 għal CEA u PSA) 30 minuta wara l-ewwel applikazzjoni f'Jum 1 (punt ta' tmiem sekondarju 27.9% vs. 6.9% għal Studju 1, 28.4% vs. 4.8% għal Studju 2), u biex jikseb effett kliniku sinifikanti (Suċċess Kompost ta' Grad 1 għal CEA u PSA) f'Jum 29 (punt ta' tmiem terzjarju, ara Tabella 4).
Norwegian Bokmål: I tillegg viste Mirvaso statistisk signifikant overlegenhet (p <0,001) over placebogel med hensyn til hurtig initiell inntreden av en klinisk relevant effekt (1-grads komposittsuksess for CEA og PSA) etter den første påføringen etter 30 minutter på dag 1 (sekundært endepunkt 27,9 % mot 6,9 % for studie 1, 28,4 % mot 4,8 % for studie 2), og til det ble påvist en klinisk relevant effekt (1-grads komposittsuksess for CEA og PSA) på dag 29 (tertiært endepunkt, se tabell 4).
Maltese: Bradikardija u pressjoni baxxa
Norwegian Bokmål: Bradykardi og hypotensjon
Maltese: 12-il siegħa wara l-applikazzjoni 56.7% 30.5% 53.5% 40.1% Valur p f'jum 29
Norwegian Bokmål: 3 timer etter påføring 70,9 % 32,8 % 6 timer etter påføring 69,3 % 32,0 % 9 timer etter påføring 63,8 % 29,7 % 12 timer etter påføring 56,7 % 30,5 % Dag 29 p-verdi
Maltese: TUBU ta' 10 g
Norwegian Bokmål: 10 g TUBE
Maltese: Bijotrasformazzjoni Brimonidine huwa metabolizzat b'mod estensiv mill-fwied.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Brimonidin metaboliseres hovedsakelig i leveren.
Maltese: Ġew irrapportati eritema, fwawar u sensazzjoni ta' ħruq tal-ġilda aggravati waqt il-perjodu ta' wara t-tqegħid fis-suq (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om forverret erytem, rødming og sviende følelse i huden i perioden etter markedsføring (se pkt 4.4).
Maltese: Mirvaso 3 mg/g ġell
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Mirvaso 3 mg/g gel
Maltese: Mirvaso huwa kontraindikat fi tfal b'età inqas minn sentejn minħabba riskju serju ta' sigurtà sistemika (ara sezzjoni 4.3).
Norwegian Bokmål: Mirvaso er kontraindisert hos barn under 2 år på grunn av alvorlig systemisk sikkerhetsrisiko (se pkt.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/904/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/904/006
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Maltese: Ara wkoll sessjoni 2 taħt "Twissijiet u Prekawzjonijiet"
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 under "Advarsler og forsiktighetsregler".
Maltese: Il-punt finali primarju kien espress f'termini ta' suċċess kompost, jiġifieri individwi li rrispondew bi tnaqqis ta' 2 gradi kemm fil-punteġġ tas-CEA linja bażi kif ukoll fil-punteġġ tal-PSA linja bażi f'Jum 29.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet ble uttrykt i form av komposittsuksess dvs. forsøkspersoner responderte med en 2-grads reduksjon i både baseline CEA-skår og baseline PSA-skår på dag 29.
Maltese: U L-UŻU C.
Norwegian Bokmål: Laboratoires Galderma Z.I.
Maltese: Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Norwegian Bokmål: H. Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Maltese: Mixtard 30 vial (100 unità internazzjonali/ml) EU/1/02/231/003
Norwegian Bokmål: Mixtard 30 hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) EU/1/02/231/003
Maltese: Mixtard 30 f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml) EU/1/02/231/001
Norwegian Bokmål: Mixtard 30 hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) EU/1/02/231/001
Maltese: Mixtard 30 f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Mixtard 30 f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml)
Norwegian Bokmål: Mixtard 30 hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Mixtard 30 hetteglass (100 internasjonale enheter/ml)
Maltese: U KONTENUT Suspensjoni għall-injezzjoni 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 1 x 3 ml sylinderampulle 5 x 3 ml sylinderampuller 10 x 3 ml sylinderampuller
Maltese: Mixtard 30 f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità internazzjonali.
Norwegian Bokmål: Mixtard 30 hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 internasjonale enheter.
Maltese: Mixtard huwa taħlita li tikkonsisti minn 50 % ta' insulina umana li tinħall u 50 % ta' insulina umana isophane.
Norwegian Bokmål: Mixtard er en blanding bestående av 50 %hurtigvirkende humant insulin og 50 % isofant humant insulin.
Maltese: Mixtard Penfill hu magħmul biex jintuża ma' sistemi ta' għoti ta' insulina NovoNordisk u labar NovoFine jew NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Mixtard Penfill er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
Maltese: Mixtard huwa taħlita li tikkonsisti minn 30 % ta' insulina umana li tinħall u 70 % ta' insulina umana isophane.
Norwegian Bokmål: Mixtard er en blanding bestående av 30 % hurtigvirkende humant insulin og 70 % isofant humant insulin.
Maltese: Mixtard 30 kunjett, Penfill u FlexPen:
Norwegian Bokmål: Mixtard 30 hetteglass, Penfill og FlexPen:
Maltese: Mixtard huwa taħlita li tikkonsisti minn 40 % ta' insulina umana li tinħall u 60 % ta' insulina umana isophane.
Norwegian Bokmål: Mixtard er en blanding bestående av 40 % hurtigvirkende humant insulin og 60 % isofant humant insulin.
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumhydroksid (for justering av pH) Saltsyre (for justering av pH) Protaminsulfat
Maltese: Anness
Norwegian Bokmål: Merking
Maltese: L-alkoħol jista' jtejjeb l-effetti farmakodinamiċi ta' {isem tal-prodott}; l-użu fl-istess ħin għandu jiġi evitat.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan øke de farmakodynamiske effektene til {legemidlets navn}; samtidig bruk bør unngås.
Maltese: Applikabbli għall-prodotti kollha ħlief dawk li fihom kisja ta' polimetakrilat-tritiċitrat bħala mekkaniżmu ta' rilaxx modifikat.
Norwegian Bokmål: Gjelder alle andre legemidler enn dem som inneholder en polymetakrylat-trietylsitrat drasjering som modifisert frisettingsmekanisme.
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott 4.4
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Maltese: Jekk tixrob l-alkoħol waqt li tieħu {isem tal-prodott}, dan jista' jġiegħlek tħossok aktar imħeddel/imħeddla jew iżid ir-riskju ta' effetti sekondarji serji bħal teħid tan-nifs ħafif ħafna b'riskju li tieqaf tieħu n-nifs, u li tintilef minn sensik.
Norwegian Bokmål: Hvis du drikker alkohol mens du tar {legemidlets navn}, kan du føle deg mer søvnig eller bli mer utsatt for å få alvorlige bivirkninger slik som overflatisk pusting med risiko for å slutte å puste samt bevisstløshet.
Maltese: Huwa rrakkomandat li ma tixrobx alkoħol waqt li tkun qed tieħu {isem tal-prodott}.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol mens du tar{legemidlets navn}.
Maltese: Taqsimiet Rilevanti tas-Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott, il-Fuljett ta' Tagħrif u t-tikkettar
Norwegian Bokmål: Relevante punkter i preparatomtalen, pakningsvedlegget og merkingen
Maltese: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states (EU/EEA)
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, innehavere av markedsføringstillatelse i medlemsstatene (EU/EØS)
Maltese: Viale Amelia 70 00181 Roma
Norwegian Bokmål: Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Maltese: Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Norwegian Bokmål: Al. Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Maltese: Nycomed Pharma Sp. z o.o. Al.
Norwegian Bokmål: Nycomed Pharma Sp. z o.o.
Maltese: SI - Slovenja
Norwegian Bokmål: SI - Slovenia
Maltese: Albert-Schweitzer Gasse 3 1140
Norwegian Bokmål: Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
Maltese: Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14
Norwegian Bokmål: Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Maltese: Törökbálint, Tó Park Hungary
Norwegian Bokmål: H-2045 Törökbálint, Tó Park Hungary
Maltese: G.
Norwegian Bokmål: m .
Maltese: Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020
Norwegian Bokmål: Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 1140
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 1140 Wien
Maltese: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640
Norwegian Bokmål: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Maltese: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094
Norwegian Bokmål: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Maltese: Buonarroti, 23 20093 Cologno Monzese (MI) Italy
Norwegian Bokmål: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093 Cologno Monzese (MI) Italy
Maltese: Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Norwegian Bokmål: Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Maltese: NO - InNorveġja
Norwegian Bokmål: NO - Norge
Maltese: LV - Il-Latvja
Norwegian Bokmål: LV - Latvia
Maltese: 17-21, rue St.
Norwegian Bokmål: 17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Maltese: ET - L-Estonja
Norwegian Bokmål: ET - Estland
Maltese: Ethypharm21, rue St.
Norwegian Bokmål: Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Maltese: Zaandam Florapark 4 2012 HK Haarlem The Netherlands
Norwegian Bokmål: NL-1507 CC Zaandam Florapark 4 2012 HK Haarlem The Netherlands
Maltese: IMMEDIATE RELEASE 1,3 MG
Norwegian Bokmål: PALLADONE IMMEDIATE RELEASE 1,3 MG
Maltese: IMMEDIATE RELEASE 2,6 MG
Norwegian Bokmål: PALLADONE IMMEDIATE RELEASE 2,6 MG
Maltese: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o. 3 Obroncow Modlina St.
Norwegian Bokmål: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.
Maltese: DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Norwegian Bokmål: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Maltese: LT - Il-Litwanja
Norwegian Bokmål: LT - Litauen
Maltese: B- 2800 Mechelen Belgium
Norwegian Bokmål: Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Maltese: Kapsula, iebsa
Norwegian Bokmål: Depotkapsel, hard
Maltese: Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Norwegian Bokmål: F- 78550 Houdan
Maltese: The Netherlands
Norwegian Bokmål: NL - Nederland
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Norwegian Bokmål: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni, 4
Maltese: Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Nederland B.V.
Maltese: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska 53
Norwegian Bokmål: Johnson & Johnson d.o.o.
Maltese: MUNDIPHARMA 2, rue du Docteur Lombard 92130
Norwegian Bokmål: MUNDIPHARMA 2, rue du Docteur Lombard 92130 Issy-les-Moulineaux France
Maltese: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220
Norwegian Bokmål: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Maltese: Windfeld 35 D-83714 Miesbach Germany
Norwegian Bokmål: ACINO AG Am Windfeld 35 D-83714 Miesbach Germany
Maltese: BRUNO FARMACEUTICI
Norwegian Bokmål: BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.
Maltese: MSTW 200 mg Krugmann 200 mg
Norwegian Bokmål: MSTW 200 mg Krugmann 200 mg Depottablett
Maltese: RO - IrRumanija
Norwegian Bokmål: RO - Romania
Maltese: Tietgens Boulevard 40 DK-5220
Norwegian Bokmål: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Maltese: Kapanol CSR 50 mg - Kapseln 50 mg
Norwegian Bokmål: Kapanol CSR 50 mg - Kapseln 50 mg Depotkapsel, hard
Maltese: SK - IsSlovakkja
Norwegian Bokmål: SK - Slovakia
Maltese: L. Pharma GmbH Schloßplatz 1
Norwegian Bokmål: G. L. Pharma GmbH Schloßplatz 1
Maltese: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Norwegian Bokmål: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Maltese: Rueil Malmaison France
Norwegian Bokmål: FR-92500 Rueil Malmaison France
Maltese: Laarstraat 16
Norwegian Bokmål: TEVA PHARMA BELGIUM Laarstraat 16
Maltese: M-Stada 30 mg Retardtabletten 30 mg
Norwegian Bokmål: M-Stada 30 mg Retardtabletten 30 mg Depottablett
Maltese: ZOMORPH30 mg Cápsulas 30mg
Norwegian Bokmål: ZOMORPH30 mg Cápsulas 30mg Depotkapsel
Maltese: Pillola miksija
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Maltese: PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Str. 10
Norwegian Bokmål: PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Str. 10 D-40670 Meerbusch Germany
Maltese: EL - Il-Greċja
Norwegian Bokmål: EL-Hellas
Maltese: Morphin 30 retard Heumann 30 mg
Norwegian Bokmål: Morphin 30 retard Heumann 30 mg Depottablett
Maltese: Morphin 60 retard Heumann 60 mg
Norwegian Bokmål: Morphin 60 retard Heumann 60 mg Depottablett
Maltese: M-Stada 10 mg Retardtabletten 10 mg
Norwegian Bokmål: M-Stada 10 mg Retardtabletten 10 mg Depottablett
Maltese: Carenox 10 mg Retardtabletten 10 mg
Norwegian Bokmål: Carenox 10 mg Retardtabletten 10 mg Depottablett
Maltese: SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM
Norwegian Bokmål: SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM L.P.
Maltese: Kapanol CSR 100 mg - Kapseln 100 mg
Norwegian Bokmål: Kapanol CSR 100 mg - Kapseln 100 mg Depotkapsel, hard
Maltese: M-Stada 60 mg Retardtabletten 60 mg
Norwegian Bokmål: M-Stada 60 mg Retardtabletten 60 mg Depottablett
Maltese: ZOMORPH60 mg Cápsulas 60mg
Norwegian Bokmål: ZOMORPH60 mg Cápsulas 60mg Depotkapsel
Maltese: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg
Norwegian Bokmål: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Maltese: MORPHIN-PUREN 10 mg retard 10 mg
Norwegian Bokmål: MORPHIN-PUREN 10 mg retard 10 mg Depottablett
Maltese: Morphine Sulfate LP Ethypharm 200mg
Norwegian Bokmål: Morphine Sulfate LP Ethypharm 200mg Depotkapsel, hard
Maltese: MST 100 mg Mundipharma 100 mg
Norwegian Bokmål: MST 100 mg Mundipharma 100 mg Depottablett
Maltese: MORFINA LANNACHER 200
Norwegian Bokmål: MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos
Maltese: VENDAL RETARD 30 MG 30mg
Norwegian Bokmål: VENDAL RETARD 30 MG 30mg Depottablett
Maltese: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Norwegian Bokmål: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg Depottablett
Maltese: Morphin 10 retard Heumann 10 mg
Norwegian Bokmål: Morphin 10 retard Heumann 10 mg Depottablett
Maltese: Hvidovre Denmark
Norwegian Bokmål: DK - Danmark
Maltese: VENDAL RETARD 10 MG 10mg
Norwegian Bokmål: VENDAL RETARD 10 MG 10mg Depottablett
Maltese: Kapsula
Norwegian Bokmål: Depotkapsel
Maltese: Norpharma A/S Slotsmarken 15 2970
Norwegian Bokmål: Norpharma A/S Slotsmarken 15 2970 Hørsholm Denmark
Maltese: MORPHIN-PUREN 30 mg retard 30 mg
Norwegian Bokmål: MORPHIN-PUREN 30 mg retard 30 mg Depottablett
Maltese: MST 200 mg Mundipharma 200 mg Pillola li terħi il-mediċina bilmod
Norwegian Bokmål: MST 200 mg Mundipharma 200 mg Depottablett
Maltese: OXYCONTIN PR TABLETS 20mg 20mg
Norwegian Bokmål: OXYCONTIN PR TABLETS 20mg 20mg Depottablett
Maltese: Mundipharma GmbH Apollogasse 16-18 1070
Norwegian Bokmål: Mundipharma GmbH Apollogasse 16-18 1070 Wien Austria
Maltese: Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Indre emballasje
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Maltese: Lactose monohydrate, hypromellose (E 464) u croscarmellose sodium (E 468)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E 464) Krysskarmellosenatrium (E 468)
Maltese: Modigraf 1 mg granijiet gћal suspensjoni orali EU/1/09/523/002
Norwegian Bokmål: Modigraf 1 mg granulat til mikstur, suspensjon EU/1/09/523/002
Maltese: Killorglin, County Kerry Irlanda
Norwegian Bokmål: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irland
Maltese: Madankollu, każijiet ta 'abort spontanju ġew irrapportati.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har det blitt rapportert tilfeller av spontane aborter.
Maltese: Tnaqqis fl-AUC(27%) u Cmax (50%), u żieda f'tmax (173%) fid demm sћiћ kienu evidenti.
Norwegian Bokmål: Det ble vist en reduksjon i AUC (27 %) og Cmax (50 %) og en økning i tmax (173 %) i blod.
Maltese: Tnaqqis fl-AUC (2 sa 12%) u Cmax (15 sa 38%), u żieda f'tmax (38 sa 80%) fid-demm sћiћ kienu evidenti.
Norwegian Bokmål: Det ble vist en reduksjon i AUC (2-12 %) og Cmax (15-38 %), og en økning i tmax (38-80 %) i blod.
Maltese: Fl-ewwel sena wara t-trapjant kienu rappurtati inqas każi ta' episodji fejn kien hemm riġezzjoni akuta għal tacrolimus kontra pazjenti li ħadu ciclosporin (11.5% kontra t-22.6%) u inqas inċidenza ta' riġezzjoni kronika, is-sindrome bronkolite obliterans (2.86% versus 8.57%).
Norwegian Bokmål: En lavere forekomst av akutte avstøtingsepisoder ble rapportert hos pasienter som ble behandlet med takrolimus enn hos pasienter som fikk ciklosporin (11,5 % versus 22,6 %), og en lavere forekomst av kronisk avstøting, bronkolitis obliterans syndrom, ble rapportert i løpet av det første året etter transplantasjon (2,86 % versus 8,57 %).
Maltese: Il-frekwenza tal-effetti mhux mixtieqa hija definita kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieћed stima mid-data disponnibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger er definert som følgende: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: F'sena kien hemm 73.1% tal-pazjenti li għexu wara li ħadu tacrolimus kontra 79.2% fil-grupp li ħadu ciclosporin.
Norwegian Bokmål: 1-års overlevelsesfrekvens var 73,1 % i takrolimus-gruppen mot 79,2 % i ciklosporin-gruppen.
Maltese: Kull qartas fih 473 mg lactose (bħala monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 473 mg laktose (som monohydrat).
Maltese: Kull qartas fih 94.7 mg lactose (bħala monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 94,7 mg laktose (som monohydrat).
Maltese: Slovenská republika Astellas Pharma s.r.o., Tel: +421 2 4444 2157
Norwegian Bokmål: Astellas Pharma s.r.o., Tel: +421 2 4444 2157
Maltese: Sensittività eċċessiva għal makrolidi oћra.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor andre makrolider.
Maltese: Disturbi gastro- intestinali
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale lidelser
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Qratas magћmulin minn saffi ta' polyethylene terephtalate (PET), aluminju (Al) u polyethylene (PE).
Norwegian Bokmål: Doseposer som består av lag av polyetylentereftalat (PET), aluminium (Al) og polyetylen (PE).
Maltese: Tacrolimus jigi metabolizzat malajr fil-fwied, primarjament biċ-cytochrome P450-3A4.
Norwegian Bokmål: Takrolimus metaboliseres i stor grad i leveren, hovedsakelig via cytokrom P450-3A4.
Maltese: F'pazjenti adulti u pedjatriċi li jagћmlu trapjant tal-fwied, il-medja kienet ta' 11.7 u 12.4 siegћa, rispettivament, mqabbel ma' 15.6 siegћat f'riċevituri adulti ta' trapjant tal-kliewi.
Norwegian Bokmål: Hos levertransplanterte voksne og barn var gjennomsnittlig halveringstid henholdsvis 11,7 timer og 12,4 timer, sammenlignet med 15,6 timer hos nyretransplanterte voksne.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazjoni: 15 ta` Mejju 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mai 2009 Dato for siste fornyelse: 17. februar 2014
Maltese: Esperjenza klinika pubblikata minn ċentru wieħed dwar l-użu ta' tacrolimus orali bħala l-ewwel kura wara trapjant intestinali wriet li r-rata attwarja ta' dawk li għexu kienet ta' 155 pazjent (65 l-intestini biss, 75 lfwied u l-intestini, u 25 multivixxerali) jieħdu tacrolimus u prednisone kienet ta' 75% f'sena, 54% f'5 snin, u 42% f'10 snin.
Norwegian Bokmål: Publisert klinisk erfaring fra ett enkelt senter vedrørende bruk av peroralt administrert takrolimus til primærbehandling etter tarmtransplantasjon viste at beregnet overlevelsesfrekvens for 155 pasienter (65 med kun tarm, 75 med lever og tarm og 25 med flere organer) som fikk takrolimus og prednison, var 75 % etter 1 år, 54 % etter 5 år og 42 % etter 10 år.
Maltese: Dawn is-sustanzi li se nsemmu wrew in vitro li huma inibituri potenzjali tal-metaboliżmu ta' tacrolimus: bromocriptine, cortisone, dapsone, ergotamine, gestodene, lidocaine, mephenytoin, miconazole, midazolam, nilvadipine, norethistterone, quinidine, tamoxifen, troleandomycin.
Norwegian Bokmål: Følgende forbindelser er vist å være potensielle hemmere av takrolimusmetabolismen in vitro: bromokriptin, kortison, dapson, ergotamin, gestoden, lidokain, mefenytoin, mikonazol, midazolam, nilvadipin, noretisteron, kinidin, tamoksifen, troleandomycin.
Maltese: Sinifikattiv il-fatt li kien hemm aktar pazjenti li ħadu ciclosporin (n = 13) li kellhom jaqilbu għal tacrolimus milli pazjenti fuq tacrolimus li kellhom jaqilbu għal ciclosporin (n = 2) (p = 0.02).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere ciklosporinbehandlede pasienter (n = 13) hadde behov for et bytte til takrolimus enn takrolimusbehandlede pasienter til ciklosporin (n = 2) (p = 0,02).
Maltese: Mela agħti doża totali tal-ġurnata ta' Modigraf 1.4 mg maqsuma bħala 0.8 mg filgħodu u 0.6 mg filgħaxija.
Norwegian Bokmål: Deretter gis en total døgndose Modigraf på 1,4 mg fordelt på 0,8 mg om morgen og 0,6 mg om kvelden.