FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Ansprechrate für die Fähigkeit, eine Erektion zu erlangen und aufrechtzuerhalten, betrug bei Patienten nach dreimonatiger Behandlungsdauer für die 10 mg Vardenafil-Dosis 61 % bzw. 49 % und für die 20 mg Vardenafil-Dosis 64 % bzw. 54 %, verglichen mit 36 % bzw. 23 % unter Placebo.
Dutch: Het responspercentage voor het vermogen een erectie te verkrijgen en te behouden was 61% en 49% bij 10 mg en 64% en 54% bij 20 mg vardenafil vergeleken met 36% en 23% na placebo bij patiënten die drie maanden behandeld waren.
German: Bei Patienten mit einer leichten bis mäßigen Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Dutch: Een aanpassing van de dosis is niet nodig bij patiënten met een lichte tot matig verminderde nierfunctie.
German: Im Vergleich zur Nüchterneinnahme bleiben bei Einnahme von Vardenafil nach einer Mahlzeit mit 30 % Fettgehalt Resorptionsrate und Resorptionsausmaß von Vardenafil (tmax, Cmax und AUC) unverändert.
Dutch: Na een maaltijd die 30% vet bevat, zijn de absorptiesnelheid en -hoeveelheid voor vardenafil (tmax, Cmax en AUC) niet veranderd in vergelijking met toediening in nuchtere toestand.
German: In Studien mit festgelegter Dosierung (Filmtabletten) und einer Dauer von 3 Monaten in einer breiten Population von Männern mit erektiler Dysfunktion berichteten 68 % der mit 5 mg behandelten Männer, 76 % der mit 10 mg behandelten Männer und 80 % der mit 20 mg behandelten Männer über eine erfolgreiche Penetration (SEP 2) verglichen mit 49 % unter Placebogabe.
Dutch: In studies met vaste doses (filmomhulde tabletten) bij een brede populatie mannen met erectiestoornissen, was het aandeel patiënten met een geslaagde penetratie (SEP 2) 68% (5 mg), 76% (10 mg) en 80% (20 mg) vergeleken met 49% voor placebo gedurende een studieperiode van 3 maanden.
German: Die Verträglichkeit der Maximaldosis von 20 mg kann bei älteren Patienten (≥65 Jahre) geringer sein (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Dutch: Bij oudere patiënten (≥65 jaar oud) kan de verdraagbaarheid van de maximale dosering Levitra 20 mg lager zijn (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Vardenafil (20 mg Filmtabletten) mit Warfarin (25 mg), das durch CYP2C9 verstoffwechselt wird, oder Digoxin (0,375 mg) konnten keine signifikanten Wechselwirkungen gezeigt werden.
Dutch: Er werden geen significante interacties waargenomen wanneer warfarine (25 mg), dat wordt gemetaboliseerd door CYP2C9, of digoxine (0,375 mg) gelijktijdig met vardenafil (20 mg filmomhulde tabletten) gegeven werd.
German: Die Pharmakokinetik von Vardenafil bei dialysepflichtigen Patienten wurde nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Het farmacokinetische gedrag van vardenafil is niet bestudeerd bij dialysepatiënten (zie rubriek
German: Die Ansprechrate für die Fähigkeit, eine Erektion zu erlangen und aufrechtzuerhalten, betrug bei Patienten nach dreimonatiger Behandlungsdauer für die 10 mg Vardenafil-Dosis 47 % bzw. 37 % und für die 20 mg Vardenafil-Dosis 48 % bzw. 34 %, verglichen mit 22 % bzw. 10 % unter Placebo.
Dutch: Het responspercentage voor het vermogen een erectie te verkrijgen en te behouden was 47% en 37% bij 10 mg en 48% en 34% bij 20 mg vardenafil vergeleken met 22% en 10% bij placebo bij patiënten die drie maanden behandeld waren.
German: Kopfschmerzen (16,2 % im Vergleich zu 11,8 %) und Schwindel (3,7 % im Vergleich zu 0,7 %) auf als bei jüngeren Patienten (<65 Jahre).
Dutch: en duizeligheid (3,7% tegenover 0,7%) vaker voor bij oudere patiënten (≥65 jaar) dan bij jongere patiënten (<65 jaar).
German: (≥1/10.000 bis
Dutch: (≥1/10.000 tot
German: Angstgefühle
Dutch: Angst
German: Die Verträglichkeit der Maximaldosis von Levitra 20 mg Filmtabletten kann bei älteren Patienten (≥65 Jahre) geringer sein (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Dutch: Bij oudere patiënten (≥65 jaar oud) kan de verdraagbaarheid van de maximale dosering Levitra 20 mg filmomhulde tabletten lager zijn (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
German: Vardenafil wird hauptsächlich in der Leber durch das Cytochrom P450 (CYP)-Isoenzym 3A4 mit geringer Beteiligung der CYP3A5- und CYP2C-Isoenzyme metabolisiert.
Dutch: Vardenafil wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door leverenzymen via cytochroom P450 (CYP) isoenzym 3A4 en in mindere mate CYP3A5 en CYP2C iso-enzymen.
German: Levitra enthält Aspartam und Sorbitol.
Dutch: Levitra 10 mg orodispergeerbare tabletten bevatten aspartaam en sorbitol.
German: In einer klinischen Studie mit flexibler Dosierung bei Patienten mit Rückenmarkverletzungen verbesserte Vardenafil die erektile Funktion, die Fähigkeit zu einer für die Vollendung des Geschlechtsaktes ausreichend lang anhaltenden Erektion sowie die Penis-Rigidität im Vergleich zu Placebo signifikant.
Dutch: In een klinische studie met variabele dosering bij patiënten met ruggenmergbeschadiging, verbeterden de erectiele functie-domein score, het vermogen om een erectie te verkrijgen en te behouden lang genoeg voor bevredigende geslachtsgemeenschap en met voldoende penisstijfheid, significant in vergelijking met placebo.
German: KG Tel: +49 (0)3641-64 8888
Dutch: Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641-64 8888
German: können bei bis zu einem von 1.000 Anwendern auftreten - Entzündung der Augen (Konjunktivitis) - Allergische Reaktionen - Angstzustände - Ohnmacht - Gedächtnisschwund - Krampfanfälle - Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), vermehrte Tränenbildung - Auswirkungen auf das Herz (wie Herzinfarkt, veränderter Herzschlag oder Angina pectoris) - Hoher oder niedriger Blutdruck - Nasenbluten - Einfluss auf die Ergebnisse von Blutuntersuchungen zur Überprüfung der Leberfunktion - Empfindlichkeit der Haut gegen Sonnenlicht - Schmerzhafte Erektionen - Brustschmerzen - Vorübergehend verringerte Durchblutung von Teilen des Gehirns
Dutch: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers - oogontsteking (conjunctivitis) - allergische reacties - angst - flauwvallen - geheugenverlies - convulsies - verhoogde druk in het oog (glaucoom), toegenomen traanvorming - effecten op het hart (zoals een hartaanval, veranderde hartslag of angina) - hoge of lage bloeddruk - bloedneus - effect op de uitslag van bloedonderzoek voor het controleren van de leverfunctie - gevoeligheid van de huid voor zonlicht - pijnlijke erecties - pijn op de borst - tijdelijke vermindering van de bloedtoevoer naar delen van de hersenen
German: Da Vardenafil in hohem Maße an Plasmaproteine gebunden ist und nicht wesentlich renal eliminiert wird, ist durch eine Dialyse keine Beschleunigung der Clearance zu erwarten.
Dutch: Nierdialyse zal de klaring van vardenafil naar verwachting niet versnellen, omdat vardenafil in hoge mate gebonden is aan plasma-eiwitten en in beperkte mate via de urine wordt uitgescheiden.
German: Wenn Nitroglycerin 24 Stunden nach einer Einmaldosis von 20 mg Vardenafil Filmtabletten verabreicht wurde, war kein Effekt auf den Blutdruck zu beobachten.
Dutch: Er werd geen effect waargenomen op de bloeddruk wanneer nitroglycerine 24 uur na toediening van een eenmalige dosis 20 mg vardenafil filmomhulde tabletten was ingenomen.
German: Es liegen keine Studien zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Levitra Schmelztabletten in Kombination mit Levitra Filmtabletten oder anderen Behandlungen einer erektilen Dysfunktion vor.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van combinaties van Levitra orodispergeerbare tabletten met Levitra filmomhulde tabletten of met andere behandelingen voor erectiestoornissen zijn niet onderzocht.
German: Wenden Sie Levitra Schmelztabletten nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion an, auch nicht mit Levitra Filmtabletten.
Dutch: Gebruik Levitra orodispergeerbare tabletten niet samen met een andere behandeling voor erectiestoornissen, waaronder Levitra filmomhulde tabletten.
German: Während der sexuellen Stimulation erfolgt die Freisetzung von Stickstoffmonoxid (NO), das das Enzym Guanylatcyclase aktiviert, was zu erhöhten Spiegeln an zyklischem Guanosinmonophosphat (cGMP) im Corpus cavernosum führt.
Dutch: Stikstofmonoxide activeert vervolgens het enzym guanylaatcyclase, wat resulteert in een verhoogde spiegel van cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) in het corpus cavernosum.
German: Amiodaron oder Sotalol, - Ritonavir oder Indinavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen).
Dutch: - ritonavir of indinavir, geneesmiddelen tegen hiv.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Levitra 20 mg Filmtabletten
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Levitra 20 mg filmomhulde tabletten
German: Die gleichzeitige Anwendung von Erythromycin (3-mal täglich 500 mg), einem CYP3A4-Inhibitor, und Vardenafil (5 mg) bewirkte eine 4-fache Steigerung der Vardenafil-AUC und eine 3-fache Steigerung der Vardenafil-Cmax.
Dutch: Gelijktijdige toediening van erytromycine (500 mg driemaal daags), een CYP3A4-remmer, en vardenafil (5 mg) resulteerde in een 4-voudige toename van de AUC van vardenafil en een 3-voudige toename van de Cmax.
German: Es liegen keine Studien zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Levitra Filmtabletten in Kombination mit Levitra Schmelztabletten oder anderen Behandlungen einer erektilen Dysfunktion vor.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van combinaties van Levitra filmomhulde tabletten met Levitra orodispergeerbare tabletten of met andere behandelingen voor erectiestoornissen zijn niet onderzocht.
German: Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse der Phosphodiesterase-Typ 5-Hemmer.
Dutch: Levitra bevat vardenafil, een middel uit de groep geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5-remmers heten.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir (2-mal täglich 600 mg) und Vardenafil 5 mg führte zu einem 13-fachen Anstieg der Vardenafil-Cmax und einer 49-fachen Steigerung der Vardenafil-AUC0-24.
Dutch: Gelijktijdige toediening van vardenafil met ritonavir (600 mg tweemaal daags) resulteerde in een 13-voudige toename van de Cmax van vardenafil en een 49-voudige toename van de AUC0-24 van vardenafil indien gelijktijdig toegediend met vardenafil 5 mg.
German: Bei den Patienten, die stabil auf Alpha-Rezeptorenblocker-Therapie eingestellt sind, sollte Vardenafil mit der niedrigsten empfohlenen Anfangsdosis von 5 mg Filmtabletten begonnen werden.
Dutch: Bij de patiënten die stabiel ingesteld zijn op alfablokkeerdertherapie dient vardenafilbehandeling begonnen te worden in de laagst aanbevolen begindosis van 5 mg filmomhulde tabletten.
German: Augenerkrankungen visuelle Störungen, okuläre Hyperämie, Farbensehen, Augenschmerzen und Augenbeschwerden, Photophobie
Dutch: Gezichtsstoornis Oculaire hyperemie Vervormde kleurwaarneming Pijn en ongemak aan het oog Fotofobie
German: Bei Männern über 75 Jahre ist die gleichzeitige Anwendung von Vardenafil mit den starken CYP3A4-Inhibitoren Itraconazol und Ketoconazol (orale Darreichungsform) kontraindiziert.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van vardenafil met de krachtige CYP3A4-remmers ketoconazol en itraconazol (orale vorm) is gecontra-indiceerd bij mannen ouder dan 75 jaar.
German: Jede Packung enthält: 1 x 1 Schmelztablette in perforierter Aluminium-Aluminium-Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen
Dutch: Ze worden geleverd in verpakkingen van: 1 x 1 orodispergeerbare tablet in alu/alu geperforeerde eenheidsdosisblister,
German: Sie dürfen Levitra Filmtabletten nicht gleichzeitig mit einer anderen Levitra Darreichungsform einnehmen.
Dutch: Gebruik Levitra filmomhulde tabletten niet samen met andere vormen van Levitra.
German: Eisenoxidhydrat (E172).
Dutch: Hypromellose Titaandioxide (E171) Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172)
German: Levitra 20 mg Filmtabletten Vardenafil
Dutch: Levitra 20 mg filmomhulde tabletten vardenafil
German: Für die Behandlung von Frauen ist Levitra nicht indiziert.
Dutch: Levitra is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
German: Wenden Sie Levitra Filmtabletten nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion an, auch nicht mit Levitra Schmelztabletten.
Dutch: Gebruik Levitra filmomhulde tabletten niet samen met een andere behandeling voor erectiestoornissen, waaronder Levitra orodispergeerbare tabletten.
German: - Erythromycin oder Clarithromycin (Makrolid-Antibiotika), - alpha-Blocker (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und gutartiger
Dutch: - erytromycine of claritromycine, macrolide antibiotica.
German: Levitra 5 mg Filmtabletten Vardenafil
Dutch: Levitra 5 mg filmomhulde tabletten vardenafil
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Levitra 5 mg Filmtabletten
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Levitra 5 mg filmomhulde tabletten
German: Die Studien dauerten 12 Wochen.
Dutch: De onderzoeken duurden 12 weken.
German: Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levitra in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 maart 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levitra verleend.
German: Weitere Informationen über Levitra
Dutch: Overige informatie over Levitra
German: Vardenafil
Dutch: Levitra vardenafil
German: Da Levitra nicht bei den folgenden Patientengruppen untersucht wurde, dürfen diese das Arzneimittel nicht einnehmen:
Dutch: Daar Levitra niet onderzocht is bij de volgende groep patiënten, mogen zij het middel niet gebruiken:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levitra finden Sie auf der Website der Agentur unter: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levitra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Levitra ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levitra te waarborgen?
German: • Patienten, die in den vergangenen sechs Monaten einen Schlaganfall oder Herzinfarkt hatten;
Dutch: • patiënten die de afgelopen zes maanden een beroerte of hartaanval hebben gehad;
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Levitra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Levitra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hoofdpijn.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levitra.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levitra.
German: In sämtlichen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Fähigkeit, eine Erektion zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
Dutch: In alle studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid van het middel het vermogen ervan een erectie te bewerkstelligen en in stand te houden.
German: • Patienten mit Hypotonie (niedrigem Blutdruck);
Dutch: • patiënten met hypotensie (lage bloeddruk);
German: Eine sexuelle Stimulation ist dennoch erforderlich, um eine Erektion herbeizuführen.
Dutch: Er is wel nog steeds seksuele stimulatie nodig om een erectie teweeg te brengen.
German: Die empfohlene Dosis von Levitra beträgt 10 mg und wird ungefähr 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen.
Dutch: De aanbevolen dosis Levitra is 10 mg, in te nemen ongeveer 25 tot 60 minuten vóór de seksuele activiteit.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Levitra gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Levitra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
German: Eine dieser Studien wurde bei männlichen Diabetikern durchgeführt und eine weitere bei Männern, denen die Vorsteherdrüse entfernt worden war.
Dutch: Eén studie werd uitgevoerd onder mannen met diabetes en een andere onder mannen bij wie de prostaatklier verwijderd was.
German: Levitra ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Vardenafil enthält.
Dutch: Levitra is een geneesmiddel dat de werkzame stof vardenafil bevat.
German: Durch die Hemmung des Abbaus von cGMP stellt Levitra die Erektionsfunktion wieder her.
Dutch: Door blokkering van de afbraak van cGMP herstelt Levitra de erectiele functie.
German: Levitra Tabletten und Schmelztabletten waren bei allen Messungen in sämtlichen Studien deutlich wirksamer als Placebo.
Dutch: Zowel de gewone als de oplosbare tabletten Levitra waren aanzienlijk effectiever dan placebo op alle parameters van alle onderzoeken.
German: Die Schmelztabletten sind ohne Flüssigkeit einzunehmen.
Dutch: De orodispergeerbare tabletten moeten zonder vloeistof worden ingenomen.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Levitra aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Levitra veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberproblemen oder schweren Nierenproblemen sollte eine Anfangsdosis von 5 mg in Erwägung gezogen werden.
Dutch: Voor patiënten met milde of matige leverproblemen of ernstige nierproblemen moet worden overwogen te starten met een dosis van 5 mg.
German: Was ist Levitra?
Dutch: Wat is Levitra?
German: Es ist als Filmtabletten (5 mg, 10 mg und 20 mg) und als Schmelztabletten (10 mg) erhältlich.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten (5, 10 en 20 mg) en orodispergeerbare tabletten (10 mg).
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom einnehmen, welche Enzyme blockieren, die Levitra abbauen, muss die Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom patiënten die andere geneesmiddelen nemen die Levitra-afbrekende enzymen remmen.
German: Der Wirkstoff in Levitra, Vardenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Dutch: Vardenafil, de werkzame stof in Levitra, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) wordt genoemd.
German: In zwei zusätzlichen Hauptstudien mit 701 Männern im Alter von 21 bis 84 Jahren wurden die Schmelztabletten mit Placebo verglichen.
Dutch: In twee andere grote studies werden bij 701 mannen in de leeftijd van 21 tot 84 jaar de orodispergeerbare tabletten met placebo vergeleken.
German: Levitra darf nicht zusammen mit Nitraten (Arzneimitteln zur Behandlung von Angina pectoris) eingenommen werden.
Dutch: Levita mag niet gelijktijdig worden ingenomen met nitraten (geneesmiddelen om angina pectoris te behandelen).
German: Welchen Nutzen hat Levitra in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Levitra tijdens de studies te hebben?
German: Levitra darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Vardenafil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Dutch: Levitra mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor vardenafil of voor enig ander bestanddeel van het middel.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, denen von sexuellen Aktivitäten abzuraten ist, z. B. bei Männern mit schwerer Herzerkrankung.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt door personen die het advies hebben gekregen zich te onthouden van seksuele activiteit, zoals mannen met een ernstige hartkwaal.
German: • Patienten mit schwerer Lebererkrankung oder terminaler Nierenerkrankung, die eine Dialyse erforderlich macht;
Dutch: • patiënten met een ernstige leverziekte of met nierfalen waarbij dialyse noodzakelijk is;
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levitra zu gelangen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levitra vast te stellen.
German: • Patienten mit instabiler Angina oder erblichen Augenerkrankungen, den sogenannten retinalen Degenerationserkrankungen.
Dutch: • patiënten met instabiele angina pectoris en met erfelijke oogziekten als ‘retinale degeneratieve aandoeningen'.
German: Die empfohlene Höchstdosierung ist eine Filmtablette bzw. eine Schmelztablette pro Tag.
Dutch: De maximale aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal daags één filmomhulde of orodispergeerbare tablet.
German: Levitra Tabletten wurden in vier Hauptstudien bei insgesamt 2 431 Männern im Alter von 20 bis 83 Jahren, die an erektiler Dysfunktion litten, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Dutch: Levitra in tabletvorm is in vier grote studies onder 2 431 mannen van 20 tot 83 jaar met een erectiestoornis vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
German: Die Dosis der Filmtabletten kann in Abhängigkeit von der Wirksamkeit der Behandlung und von etwaigen Nebenwirkungen auf maximal 20 mg erhöht bzw. auf 5 mg herabgesetzt werden.
Dutch: Al naargelang de effectiviteit van de behandeling en eventuele bijwerkingen kan de dosering van de filmomhulde tabletten worden verhoogd tot maximaal 20 mg dan wel verlaagd naar 5 mg.
German: Welches Risiko ist mit Levitra verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Levitra in?
German: Levitra darf nicht gleichzeitig mit Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) von Männern über 75 Jahren oder mit Arzneimitteln eingenommen werden, die als „HIV-Proteasehemmer" bezeichnet werden, wie Ritonavir oder Indinavir (Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion).
Dutch: Levitra mag niet worden ingenomen in combinatie met bepaalde geneesmiddelen, zoals ketoconazol en itraconazol (ter behandeling van schimmelinfecties) bij mannen ouder dan 75 jaar, en evenmin samen met ‘hiv-proteaseremmers' zoals ritonavir en indinavir (ter behandeling van hiv-infectie).
German: Wie wurde Levitra untersucht?
Dutch: Hoe is Levitra onderzocht?
German: Er wirkt durch Hemmung des Enzyms Phosphodiesterase, das gewöhnlich eine Substanz, das sogenannte zyklische Guanosinmonophosphat (cGMP), abbaut.
Dutch: De stof blokkeert het enzym fosfodiësterase dat normaliter de stof cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) afbreekt.
German: Schmelztabletten lösen sich im Mund auf.
Dutch: Orodispergeerbare tabletten zijn tabletten die in de mond oplossen.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Levitra so sicher wie möglich angewendet wird.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Levitra te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
German: Warum wurde Levitra zugelassen?
Dutch: Waarom is Levitra goedgekeurd?
German: Levitra darf ferner nicht mit Arzneimitteln eingenommen werden, die als „GuanylatcyclaseStimulatoren" bezeichnet werden, einschließlich Riociguat (zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie [hohem Blutdruck in der Lunge]).
Dutch: Bovendien mag Levitra niet worden ingenomen in combinatie met geneesmiddelen die guanylaatcyclasestimulators heten, zoals riociguat (een geneesmiddel voor de behandeling van hoge bloeddruk in de longen, een aandoening die pulmonale hypertensie wordt genoemd).
German: Während der normalen sexuellen Stimulation wird cGMP im Penis produziert, wo es entspannend auf den Muskel in den Schwellkörpern des Penis (den Corpora cavernosa) wirkt; dadurch wird der Blutstrom in die Corpora ermöglicht, was zur Erektion führt.
Dutch: Bij normale seksuele stimulatie wordt cGMP in de penis geproduceerd, waar het de spier in het sponsachtige weefsel (corpora cavernosa) van de penis ertoe aanzet zich te ontspannen.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Levitra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Levitra.