FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tätä hoitoa käyttävien sekä miesten että naisten pitää käyttää tehokasta ehkäisyä, koska on tärkeää, että nainen ei tule raskaaksi Ceplene- ja IL-2-hoidon aikana.
Lithuanian: Ir moterims, ir vyrams gydymosi Ceplene ir IL-2 metu būtina naudoti kontracepcijos priemones, nes gydantis šiais vaistais svarbu nepradėti kūdikio.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos ihottuma hyvin yleinen punavihottuma, lisääntynyt hikoilu, yöhikoilu, pruritus yleinen
Lithuanian: Raudonė, padidėjęs prakaitavimas, naktinis prakaitavimas, niežulys
Finnish: Ceplene tulisi annostella klinikalla lääkärin seurannassa ensimmäisen hoitojakson päivänä 1.
Lithuanian: Pirmąją pirmojo gydymo kurso dieną Ceplene suleidžiama klinikoje, gydytojui prižiūrint.
Finnish: Kuva 3
Lithuanian: 3 paveikslėlį.
Finnish: Mitä Ceplene sisältää
Lithuanian: Kaip laikyti Ceplene
Finnish: Normaalisti ei kuitenkaan vaadita Cepleneannoksen pienentämistä potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Lithuanian: Paprastai Ceplene dozės tokiems pacientams mažinti nereikia.
Finnish: Menettely
Lithuanian: Metodas
Finnish: Potilaita, joilla on aikaisemmin ollut autoimmunisaatiosairaus (mukaan lukien systeeminen lupus, tulehduksellinen suolistosairaus, psoriasis ja reumaattinen niveltulehdus), tulisi hoitaa varovaisuutta noudattaen.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis gydant pacientus, sirgusius autoimunine liga (sistemine vilklige, uždegimine žarnyno liga, žvyneline ar reumatoidiniu artritu).
Finnish: Vaiheen 3 ja 4 tapahtumien poistamiseksi voidaan harkita enintään yhden hoitojakson lykkäämistä.
Lithuanian: Galima atidėti ne daugiau kaip vieną gydymo kursą, kad išnyktų 3 ir 4 laipsnio simptomai.
Finnish: Jos sinulla on maksaongelmia, kerro asiasta lääkärille, ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Lithuanian: Jeigu turite problemų su kepenimis, prieš vartodami šiuos vaistus pasitarkite su savo gydytoju.
Finnish: Ceplenella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Ceplene gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Finnish: Sydänsairauspotilaiden ventrikulaarinen ejektiofraktio ja seinämän toiminta tulisi arvioida ekokardiografian tai nuclear medicine stress -testin avulla, ja heidän hoidossaan tulee noudattaa varovaisuutta.
Lithuanian: Širdies ligomis sergantiems pacientams būtina atlikti echokardiografinį arba radionuklidinį įtampos tyrimą skilvelių išstūmimo frakcijai ir sienelių funkcijai nustatyti.
Finnish: • Jäsensärky, selkäsärky
Lithuanian: • galūnių ir nugaros skausmai;
Finnish: Potilailla oli suurempi vaihteluväli systeemisessä altistuksessa kuin terveillä koehenkilöillä.
Lithuanian: Sergantiems asmenims pasireiškė didesnė pasiskirstymo įvairovė, atsižvelgiant į sisteminį poveikį, nei sveikiems.
Finnish: - Neuromuskulaariset salpaajat, narkoottiset kipulääkkeet ja erilaiset varjoaineet.
Lithuanian: - raumenis ir nervus blokuojančias medžiagas, narkotinius analgetikus ar kontrastines medžiagas.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus anoreksia yleinen
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Finnish: Älä käytä lisäannoksia korvataksesi unohdetut annokset.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės praleistai dozei kompensuoti.
Finnish: Ceplene suojaa IL-2:n aktivoimia NK- ja T-soluja hapettomien vapaiden radikaalien aikaansaamalta inhibiitiolta ja solukuolemalta inhiboimalla oksidaasin toimintaa ja vähentämällä ROSien tuotantoa.
Lithuanian: Slopindamas oksidazės funkciją ir mažindamas reaktyviųjų deguonies formų gamybą Ceplene apsaugo IL-2 suaktyvintas NK ir T ląsteles nuo laisvųjų radikalų sukeliamo slopinimo ir apoptozės.
Finnish: Nipistä puhdistettu ihon kohta peukalosi ja etusormesi väliin puristamatta sitä.
Lithuanian: Suimkite nuvalytos odos gabaliuką nykščiu ir smiliumi, jos smarkiai nespausdami.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektioneste, liuos
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas
Finnish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektioneste, liuos histamiinidihydrokloridi Vain ihonalaiseen käyttöön
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas histamino dihidrochloridas Leisti tik po oda.
Finnish: Injektiopullo
Lithuanian: Pneumonija
Finnish: • Ihon kihelmöinti, pistely tai puutuneisuus (tuntoharha)
Lithuanian: • odos dilgčiojimas, diegimas arba sustingimas (parestezė);
Finnish: Katso kaupallisesti saatavan IL-2:n valmisteyhteenvedosta ohjeet ensimmäiseen laimennukseen ja liuotetun IL-2:n (aldesleukiini) jatkolaimennukseen 200 µg/ml:ksi.
Lithuanian: Interleukino-2 (aldesleukino) pradinio praskiedimo ir tolesnio skiedimo iki 200 µg/ml prieš vartojant instrukcija pateikta prekyboje esančio IL-2 PCS.
Finnish: Ceplene tulee pistää 1-3 minuuttia IL-2:n jälkeen.
Lithuanian: Ceplene leidžiama praėjus 1-3 minutėmis po IL-2 injekcijos.
Finnish: Jatkuva hypotensio, päänsärky, rytmihäiriö, sydän-, maksa- tai munuaistoksisuus - Ceplene-annoksen injektointiaika tulisi pidentää enintään 15 minuutiksi.
Lithuanian: Jei pasireiškia nuolatinis kraujospūdžio sumažėjimas, galvos skausmas, aritmija, toksinis poveikis širdžiai, kepenims ir inkstams - Ceplene injekcijos trukmė prailginama iki didžiausios - 15 minučių; - Ceplene ir IL -2 dozės sumažinamos 20 %.
Finnish: Kahdesti päivässä annosteltavien IL-2:n ja Ceplenen annosteluvälin tulisi olla vähintään kuusi tuntia.
Lithuanian: Dvi IL-2 ir Ceplene dozės per parą suleidžiamos ne trumpesniu kaip 6 valandų intervalu.
Finnish: - vaiheen 2 toksisuus, IL-2-annosta tulisi pienentää 50 prosenttia, ja se tulisi lisätä täydeksi annokseksi vain, jos oireita ei ilmene uudelleen.
Lithuanian: Po to gydymas tęsiamas skiriant visą Ceplene dozę, bet 20 % sumažinus IL-2 dozę; - 2 laipsnio toksiškumas: IL-2 dozė sumažinama 50 % ir padidinama iki visos tik tuomet, jei simptomai nebesikartoja.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją,vaistininką arba slaugytoją.
Finnish: Jakso 2
Lithuanian: 2 kursas
Finnish: Kuva 2
Lithuanian: 2 paveikslėlį.
Finnish: Ruoansulatuselimistö ummetus, vatsan turpoaminen, suutulehdus yleinen
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, stomatitas
Finnish: • Nenän tukkoisuus
Lithuanian: • nosies užburkimas;
Finnish: Taulukko 3: IL-2 (aldesleukiini) annostelu
Lithuanian: IL-2 (aldesleukino) skyrimo lentelė
Finnish: Potilaiden tulisi olla levossa 20 minuutin ajan Ceplene-injektion jälkeen.
Lithuanian: Suleidus Ceplene, pacientai 20 minučių turi išbūti ramybės būsenos.
Finnish: Ceplenen systeeminen kokonaisaltistus oli suurempi potilailla kuin terveillä koehenkilöillä.
Lithuanian: Bendras sisteminis Ceplene poveikis buvo didesnis sergantiems asmenims, palyginti su sveikais, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Finnish: Tästä syystä Ceplenea ja IL-2:ta ei saa käyttää imetyksen aikana.
Lithuanian: Todėl žindymo laikotarpiu Ceplene ir IL-2 vartoti negalima.
Finnish: Jakso 3
Lithuanian: 3 kursas
Finnish: Ceplenen tavanomainen annos on 0,5 ml liuosta kahdesti päivässä annettuna hitaana ihonalaisena pistoksena (juuri ihon alla olevaan kudoskerrokseen).
Lithuanian: Įprasta Ceplene dozė yra po 0,5 ml tirpalo du kartus per parą.
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Finnish: Antoreitti:
Lithuanian: EU numeris
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Lithuanian: KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI (JEI REIKIA)
Finnish: Harvinainen CIOMS-yleisyysluokat: hyvin yleinen (= > 10 %); yleinen (= > 1 % - < 10 %), melko harvinainen (= > 0,1 % - < 1 %), harvinainen (= > 0,01 % - < 0,1 %), hyvin harvinainen (< 0,01 %).
Lithuanian: CIOMS dažnio kategorijos: labai dažni (>=10 %); dažni (>=1 %-<10 %), nedažni (>=0,1 %-<1 %), reti (>=0,01 %-<0,1 %), labai reti (<0,01 %) atvejai.
Finnish: CEPROTINIA annettiin yhteensä 6 375 kertaa.
Lithuanian: Iš viso buvo suleistos 6 375 CEPROTIN dozės.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja CEPROTIN
Lithuanian: Kiti vaistai ir CEPROTIN
Finnish: Mitä CEPROTIN on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra CEPROTIN ir kam jis vartojamas
Finnish: Direktiivin 2001/83/EC artiklan 114 mukaisesti erän virallinen vapauttaminen on suoritettava valtion laboratoriossa tai tähän tarkoitukseen osoitetussa laboratoriossa.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät CEPROTINIA.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CEPROTIN.
Finnish: Myöskään proteiini C:n erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoja.
Lithuanian: Be to, nėra informacijos apie proteino C išsiskyrimą į moters pieną.
Finnish: 1221 Wien
Lithuanian: 1221 Vienna
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antitromboottiset lääkeaineet; ATC-koodi: B01AD12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistai; ATC kodas - B01AD12
Finnish: Lääkäri päättää, voidaanko CEPROTINIA käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar CEPROTIN gali būti vartojamas nėštumo ir žindymo metu.
Finnish: Liuottamisen jälkeen liuoksen pH on 6,7 - 7,3 ja osmolaalisuus vähintään 240 mosmol/kg.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra tarp 6,7 ir 7,3, osmosiškumas - ne mažesnis kaip 240 mOsmol/kg.
Finnish: CEPROTIN ruoan ja juoman kanssa
Lithuanian: CEPROTIN vartojimas su maistu ir gėrimais
Finnish: Alle 10 kg painavilla lapsilla injektionopeus ei saa ylittää 0,2 ml/kg/min.
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 10 kg, injekcijos greitis neturėtų būti didesnis kaip 0,2 ml/kg/min.
Finnish: Jos epäillään HIT:tä, trombosyyttien määrä on heti määriteltävä, ja tarpeen mukaan CEPROTIN-hoito on lopetettava.
Lithuanian: Įtarus HIT, reikia nedelsiant nustatyti trombocitų skaičių ir, jei būtina, nutraukti gydymą CEPROTIN.
Finnish: Älä lopeta CEPROTININ käyttöä kysymättä asiaa lääkäriltä.
Lithuanian: Nenustokite vartoti CEPROTIN nepasitarę su gydytoju.
Finnish: Akuuttivaiheen tromboositapauksissa arvo määritetään joka 6. tunti, kunnes potilaan tila on vakiintunut, sen jälkeen kaksi kertaa päivässä ja aina juuri ennen seuraavaa injektiota.
Lithuanian: Ūmios trombozės atveju vertinimas atliekamas kas 6 valandas tol, kol ligonio būklė stabilizuojasi, po to du kartus per dieną ir visuomet prieš pat kitą injekciją.
Finnish: Toistettuja toksisuuskokeita ei ole tehty, koska koagulanteista saadun aiemman kokemuksen perusteella niillä on huomattu olevan vain vähän merkitystä.
Lithuanian: Daugkartinės dozės toksiškumo tyrimų neatlikta, nes įvertinus ankstesnę informaciją apie koaguliantų tyrimus nustatyta, jog jos vertė yra maža.
Finnish: APC vaikuttaa siten, että se inaktivoi V- ja VIII-tekijöiden aktivoituneet muodot, mikä vähentää trombiinin muodostumista.
Lithuanian: APC inaktyvuoja aktyvias V bei VIII faktorių formas, todėl mažėja trombino susidarymas.
Finnish: Mitä CEPROTIN on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät CEPROTINIA Miten CEPROTINIA käytetään Mahdolliset haittavaikutukset CEPROTININ säilyttäminen
Lithuanian: Kas yra CEPROTIN ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant CEPROTIN Kaip vartoti CEPROTIN Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti CEPROTIN Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Yksilöllinen saanto oli välillä 0,501,76 [(IU/dl)/(IU/kg)].
Lithuanian: In vivo individualus preparato padaugėjimas svyravo nuo 0,50 iki 1,76 [(TV/dl)/(TV/kg)].
Finnish: Jos sinulla on APC-resistenssi, joka on tromboembolian riskitekijä 5 %:lla Euroopan väestöstä, lääkäri voi joutua muuttamaan hoitoa sen mukaisesti.
Lithuanian: Jei jums nustatytas atsparumas APC (šis sutrikimas yra tromboembolijos rizikos faktorius, būdingas ne daugiau kaip 5 % Europos gyventojų), jūsų gydytojas turi atitinkamai pakoreguoti jūsų gydymą.
Finnish: Tehokkuusanalyysiin sisältyi 12 lyhytaikaista ennaltaehkäisevää hoitojaksoa ennen leikkausta tai syöpähoitoa sekä 7 pitkäaikaista hoitojaksoa.
Lithuanian: Efektyvumo analizė atlikta remiantis dvylikos trumpos profilaktikos kursų prieš chirurgines operacijas ar invazinę terapiją ir septynių ilgalaikės profilaktikos kursų duomenimis.
Finnish: Kuitenkaan ei ole täysin poissuljettua se, että CEPROTIN voi osaltaan myötävaikuttaa verenvuotojen esiintymiseen.
Lithuanian: Vis tiktai negalima visiškai atmesti tikimybės, kad CEPROTIN skyrimas paskatino šių kraujavimų atsiradimą.
Finnish: Potilaiden iässä, painossa ja plasman määrässä oli suuria eroja.
Lithuanian: Ligonių amžius, kūno svoris ir plazmos tūris buvo labai skirtingi.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra:
Finnish: Tällaista ei kuitenkaan ole havaittu tähän mennessä tehdyissä kliinisissä kokeissa.
Lithuanian: Tačiau iki šiol vykusių klinikinių tyrimų metu minėto pokyčio nepastebėta.
Finnish: Vaikka proteiini C:n puutoksesta kärsivät raskaana olevat naiset ovat turvallisesti käyttäneet CEPROTINIA, sen käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Nors CEPROTIN buvo saugiai taikytas nėščioms moterims, kurioms yra proteino C trūkumas, gydyti, jo saugumas nėščiosioms nebuvo įvertintas kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Finnish: • Kliinisissä kokeissa havaittiin seuraavia haittavaikutuksia harvoin (harvemmin kuin 1 tapaus 1 000 antokertaa kohden): kutina, ihottuma ja huimaus.
Lithuanian: • Toliau nurodytas šalutinis poveikis klinikinių tyrimų metu pastebėtas retai (rečiau kaip 1 iš 1 000 skirtų dozių pacientams): niežėjimas (pruritus), bėrimas ir galvos svaigimas.
Finnish: Ks. kohdasta 4.4 lisätietoa parvovirus B19 -tartunnasta.
Lithuanian: Informacijos apie parvoviruso B19 infekciją žr. 4.4 skyriuje.
Finnish: A-1221 Wien,
Lithuanian: A-1221 Vienna,
Finnish: • Kuten muillakin laskimoon infuusiona annettavilla valmisteilla, allergiset reaktiot, myös vakavat ja mahdollisesti henkeä uhkaavat reaktiot (anafylaksia) ovat mahdollisia.
Lithuanian: • Kaip ir nuo bet kurio kito produkto, skirto leisti į veną, gali atsirasti alerginių reakcijų, įskaitant sunkias ir potencialiai gyvybei grėsmingas (anafilaksines) reakcijas.
Finnish: CEPROTIN kuuluu antitromboottien lääkeryhmään.
Lithuanian: CEPROTIN priklauso vaistinių preparatų grupei, vadinamai antitromboziniais vaistais.
Finnish: Jos sinulla on munuais- ja/tai maksasairaus, ilmoita siitä lääkärille, koska hoitoa voidaan joutua muuttamaan sairauden laadun mukaan.
Lithuanian: Jei sergate inkstų ir/ar kepenų ligomis, praneškite apie tai savo gydytojui, kad jis atitinkamai pakoreguotų jūsų gydymą.
Finnish: Annostus vaihtelee potilaan tilan ja painon mukaisesti.
Lithuanian: Dozavimas bus įvairus, atsižvelgiant į Jūsų būklę ir kūno svorį.
Finnish: Lisäksi suun kautta otettava antikoagulanttilääkitys on suositeltava aloittaa pienellä annoksella, jota nostetaan tarpeen mukaan, sen sijaan että käytettäisiin vakiosuositusannoksia.
Lithuanian: Be to, gydant geriamaisiais antikoaguliantais, patartina gydymą pradėti skiriant mažesnes dozes ir jas didinti palengva, o ne skirti standartinę pradinę dozę.
Finnish: Tärkeää tietoa CEPROTININ sisältämistä aineista).
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines CEPROTIN medžiagas).
Finnish: Tulosten mukaan CEPROTIN on hyvin siedetty lapsilla.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad CEPROTIN yra gerai toleruojamas skiriant jį vaikams ir mažiems kūdikiams.
Finnish: CEPROTINISSA voi olla hepariinijäämiä.
Lithuanian: CEPROTIN sudėtyje gali likti heparino pėdsakų.
Finnish: - jos olet allerginen ihmisen proteiini C:lle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6), kuten hiiren proteiini tai hepariini.
Lithuanian: - jeigu yra alergija žmogaus proteinui C arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), įskaitant pelės baltymą ar hepariną.
Finnish: Yliherkkyys valmisteen vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille, hiiren proteiinille tai hepariinille, muutoin kuin hengenvaarallisia tromboottisia komplikaatioita hoidettaessa.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, nurodytai 6.1 skyriuje, arba pelių baltymams ar heparinui, nebent vaistą reikėtų skirti dėl gyvybei gresiančių trombinių komplikacijų.
Finnish: CEPROTIN on tarkoitettu annettavaksi laskimoon.
Lithuanian: CEPROTIN skirtas leisti (lašinti) į veną.
Finnish: IU-pitoisuus määritetään Maailman terveysjärjestön (WHO) kansainväliseen standardiin kromogeenisella substraattimenetelmällä.
Lithuanian: Preparato stiprumas (TV) nustatomas taikant chromogeninio substrato metodą pagal Pasaulio Sveikatos Organizacijos (PSO) tarptautinį standartą.
Finnish: Ihmisen plasmasta saatu proteiini C on puhdistettu hiiren monoklonaalisilla vasta-aineilla.
Lithuanian: Žmogaus plazmos proteinas C išgrynintas naudojant pelių monokloninius antikūnus.
Finnish: Liuos tulee hävittää, jos siinä on silmin havaittavia hiukkasia.
Lithuanian: Tirpalas sunaikinamas, jei matyti bet kokių pakibusių dalelių.
Finnish: Suositeltu termi Yleisyysluokka infuusioiden mukaan
Lithuanian: Dažnio kategorija pagal infuzijas
Finnish: CEPROTININ kliinisissä kokeissa raportoitiin 67 potilaasta 1:llä kaikkiaan 3 haittavaikutusta, jotka eivät olleet vakavia (ihottuma ja kutina [jotka luokiteltiin yliherkkyydeksi] ja huimaus).
Lithuanian: CEPROTIN klinikinių tyrimų metu iš 67 tyrimuose dalyvavusių pacientų 1 pacientui nustatytos 3 nesunkios nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) (išbėrimas ir niežėjimas (sugrupuota kaip padidėjusio jautrumo reakcija) ir galvos svaigimas).
Finnish: Natriumin määrä suurimmassa vuorokausiannoksessa voi ylittää 200 mg. Asia on otettava huomioon vähäsuolaista ruokavalioa noudattavilla potilailla.
Lithuanian: Kadangi didžiausioje paros dozėje natrio kiekis gali viršyti 200 mg, į tai reikia atsižvelgti žmonėms, kurių dietoje ribojamas natris.
Finnish: Annostus olisi jokaisessa yksittäistapauksessa arvioitava laboratoriokokeiden perusteella.
Lithuanian: Kiekvienu individualiu atveju dozė parenkama atsižvelgiant į laboratorinių tyrimų duomenis.
Finnish: Kuiva-aine - Vaikuttava aine on ihmisen proteiini C - Muut aineet ovat ihmisen albumiini, natriumkloridi ja natriumsitraatti.2H2O.
Lithuanian: Milteliai: - Veiklioji medžiaga yra žmogaus proteinas C. - Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas, natrio chloridas ir natrio citratas dihidratas.
Finnish: Proteiini C:n plasman aktiivisuus mitattiin kromogeenisella menetelmällä.
Lithuanian: Proteino C plazmos aktyvumas buvo matuojamas chromogeniniu metodu.
Finnish: Toksisuustutkimus kerta-annoksilla osoitti, että sellaisetkaan annokset, jotka olivat monta kertaa suositusannosta suuremmat ihmisen painokiloa kohti suhteutettuna (10-kertaiset), eivät aiheuttaneet myrkkyvaikutuksia jyrsijöillä.
Lithuanian: Vienkartinės dozės toksikologinio tyrimo duomenimis, preparato dozė, net 10 kartų didesnė už tą, kuri rekomenduojama žmogui (kg kūno svorio), graužikams toksinio poveikio nesukelia.
Finnish: HIT-potilaiden olisi syytä välttää hepariinia sisältävien lääkkeiden käyttöä.
Lithuanian: Ligoniai, kuriems pasireiškia HIT, ateityje turėtų vengti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra heparino.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia ja uusia viruksia ja muita infektioita.
Lithuanian: Taip pat yra tikimybė, kad gali būti perduoti nežinomi virusai ar kiti patogenai.
Finnish: Lääkäri ottaa useita verinäytteitä määrittääkseen, kuinka kauan proteiini C säilyy potilaan veressä.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gydymo metu paims keletą kraujo mėginių tam, kad nustatyti, kiek laiko proteinas C laikosi jūsų organizme.
Finnish: * Yksi kansainvälinen yksikkö (IU) proteiini C:tä vastaa proteiini C:n amidolyyttisesti mitattua aktiviteettia 1 ml:ssa tavallista plasmaa.
Lithuanian: * Vienas proteino C tarptautinis vienetas (TV) pagal amidolizinio aktyvumo vertinimo metodą atitinka normalios žmogaus kraujo plazmos 1 ml esančio proteino C aktyvumą.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos, tyhjät injektiopullot sekä käytetyt neulat ja ruiskut tulee kaikki hävittää asianmukaisesti.
Lithuanian: Bet koks nesuvartotas tirpalo kiekis, tušti flakonai ir naudotos adatos bei švirkštai turi būti sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Finnish: Jos unohdat käyttää CEPROTINIA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti CEPROTIN
Finnish: Valmisteen käyttöön liittyvät haittavaikutukset jakaantuivat seuraavasti:
Lithuanian: Su vaistu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasiskirstymas:
Finnish: Yhteisvaikutuksista muiden lääkevalmisteiden kanssa ei toistaiseksi ole tietoja.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais kol kas nenustatyta.
Finnish: CEPROTIN injektoidaan korkeintaan nopeudella 2 ml/min.
Lithuanian: CEPROTIN suleidimo greitis turėtų būti ne didesnis kaip 2 ml per minutę.
Finnish: Ei ole kokemuksia sellaisten potilaiden hoidosta, joiden munuaisten ja/tai maksan toiminta on heikentynyt, ja siksi suositellaan heidän valvomistaan erityisen tarkasti.
Lithuanian: Ligonių, kurių inkstų ir/ar kepenų veikla sutrikusi, gydymo patirties nėra, todėl rekomenduojama tokius ligonius ypač atidžiai stebėti.
Finnish: Liuottamisen jälkeen liuos on väritön tai hieman kellertävä ja kirkas tai hieman opalisoiva eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra bespalvis arba vos gelsvas ir skaidrus arba truputį keičiantis spalvas, be matomų dalelių.
Finnish: Hoidon alussa pitäisi saavuttaa 100 % proteiini C:n aktiivisuus, ja aktiivisuuden tulisi ylittää 25 % hoidon ajan.
Lithuanian: Gydymo kurso pradžioje būtina pasiekti 100 % proteino C aktyvumo lygį, ir jį reikia palaikyti didesnį kaip 25 % viso gydymo metu.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat reaktio antopaikassa
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai reakcija injekcijos vietoje
Finnish: Tärkeää tietoa CEPROTININ sisältämistä aineista
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines CEPROTIN medžiagas
Finnish: Tästä johtuen hoidon alkuvaiheissa proteiini C:n aktiivisuus heikentyy nopeammin kuin prokoagulanttitekijöiden vaikutus.
Lithuanian: Vadinasi, pradinėje gydymo fazėje, proteino C aktyvumas mažėja greičiau negu kitų krešėjimo faktorių.
Finnish: • Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on raportoitu hoidon aikana levottomuutta, voimakasta hikoilua ja kipua ja punoitusta antopaikassa.
Lithuanian: • Poregistraciniu laikotarpiu buvo pranešimų apie neramumo, intensyvaus prakaitavimo, skausmo ir paraudimo injekcijos vietoje atvejus.
Finnish: Farmakokineettisessä tutkimuksessa tutkittiin 21 oireetonta potilasta, joilla oli homo- tai heterotsygoottinen proteiini C:n puute.
Lithuanian: Siekiant įvertinti preparato farmakokinetines savybes buvo tirtas 21 asmuo su besimptomiu homozigotiniu ar dvigubu heterozigotiniu proteino C trūkumu.
Finnish: Potilailla, jotka aloittavat hoidon suun kautta otettavilla K-vitamiiniantagonisteihin kuuluvilla antikoagulanteilla (esim. varfariini), voi esiintyä ohimenevä hyperkoaguloiva tila ennen kuin antikoagulaation haluttu vaikutus näkyy.
Lithuanian: Ligoniams, kurie pradedami gydyti geriamaisiais antikoaguliantais, priskiriamais vitamino K antagonistams (pavyzdžiui, varfarinu), gali laikinai padidėti kraujo krešėjimas dar prieš pasireiškiant pageidaujamam antikoaguliaciniam poveikiui.
Finnish: HIT:tä sairastavilla potilailla voi esiintyä seuraavia oireita: valtimo- ja laskimotukokset, levinnyt suonensisäinen koagulaatio (DIC), purppura, verenpurkaumat ja verinen ripuli (melena).
Lithuanian: Ligoniams, kuriems pasireiškė HIT, gali atsirasti tokie simptomai kaip arterinė ir veninė trombozė, diseminuotas intrakraujagyslinis kraujo krešėjimas (DIC), purpura, taškinės kraujosruvos (petechijos) ar kraujavimas iš žarnyno (melena).
Finnish: Parvovirus B19 voi olla vaarallinen raskaana oleville naisille (sikiön infektio) ja sellaisille henkilöille, joilla on immuunivajavuustila tai lisääntynyt erytropoieesi (esim. hemolyyttinen anemia).
Lithuanian: Parvoviruso B19 infekcija gali kelti grėsmę nėščioms moterims (gali sukelti vaisiaus infekciją) ir žmonėms, kuriems yra imuninės sistemos nepakankamumas arba padidėjusi eritropoezė (pvz., hemolizinė anemija).