FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (a se vedea Anexa I: Rezumatul
Hungarian: A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami a memantinnal kezelt csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebóval kezeltcsoportban, a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%) az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat memantine decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de
Hungarian: - Amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine LEK-et vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Romanian: - Dacă se produce un supradozaj cu Memantine LEK, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Hungarian: amantadin, ketamin, dextrometorfán dantrolen, baklofén cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
Romanian: amantadină, ketamină, dextrometorfan dantrolen, baclofen cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
Hungarian: Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Memantine LEK kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantine LEK trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Hungarian: Mindkét hatóanyagok kémiailag rokon az NMDA-antagonistákkal.
Romanian: Ambele substanțe active sunt antagonişti ai NMDA înrudiţi chimic.
Hungarian: Pszichotikus reakciók2
Romanian: Halucinaţii ¹ Reacţii psihotice ²
Hungarian: Szervrendszer
Romanian: Clasa organelor sistemului
Hungarian: A Memantine LEK főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
Romanian: În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantine LEK şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
Hungarian: A filmtabletta étkezés közben, vagy attól függetlenül is bevehető.
Romanian: Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente.
Hungarian: A Memantine LEK a memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmazza.
Romanian: Memantine LEK conține substanța activă clorhidrat de memantină.
Hungarian: Az agyban úgynevezett NMDA-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában.
Romanian: Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie.
Hungarian: A kezelés időtartama
Romanian: Durata tratamentului:
Hungarian: Ez magában foglalja a vény nélkül kapható készítményeket is.
Romanian: Aceasta include inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (általánosan alkalmazott érzéstelenítőszer) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentului bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Hungarian: Ezt követően a memantin terápiás előnyét és a beteg kezeléssel szembeni toleranciáját az érvényben lévő klinikai irányelvek szerint kell rendszeresen felülvizsgálni.
Romanian: .-Ulterior, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.
Hungarian: Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Memantine LEK bevétele előtt
Romanian: Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Memantine LEK.
Hungarian: Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (a vizelet elvezetésére szolgáló struktúra) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Romanian: Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați schimbat recent sau intenționați să schimbați radical dieta (de exemplu, de la dietă normală la dietă strict vegetariană), sau dacă aveți acidoză tubulară renală (ATR-exces de substanțe care formează acizi în sânge, din cauza disfuncției renale (funcția renală scăzută) sau de infecții grave ale tractului urinar (structura care transportă urina), deoarece medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza de medicament.
Hungarian: Az ajánlott kezdődózis napi 5 mg, amelyet a kezelés első 4 hetében fokozatosan növelnek az ajánlott fenntartó dózis elérése érdekében az alábbiak szerint: 1. hét (1-7. nap):
Romanian: Doza inițială recomandată este de 5 mg pe zi, care crește treptat în primele 4 săptămâni de tratament, ajungând la doza de întreținere recomandată, după cum urmează:
Hungarian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Romanian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Hungarian: A fő emberi metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, a 4- és 6-hidroxi-memantin izomerikus keveréke, valamint az 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán.
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi
Hungarian: Önkénteseken végzett vizsgálatokban a memantin farmakokinetikája a 10-40 mg-os dózistartományban lineáris.
Romanian: Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 şi 40
Hungarian: A Memantine LEK a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
Romanian: Memantine LEK se utilizează pentru tratamentul pacienți adulți cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Hungarian: Ezek a hatóanyagok a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
Romanian: Aceste substanțe active acţionează pe acelaşi sistem receptor ca memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
Hungarian: A memantin renális eliminációs aránya lúgos vizelet mellett 7-9 közötti faktorral csökkenhet (lásd 4.4 pont).
Romanian: În cazul alcalinizării urinei, viteza de eliminare renală a memantinei poate fi redusă cu un factor de 7 - 9 (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A memantin káros hatásait nem figyelték meg a férfi és női termékenységre vonatkozóan.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse ale memantinei asupra fertilitatăţii masculine și feminine.
Hungarian: - ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
Romanian: - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Hungarian: Ez a második héten növelhető naponta egyszer egy 10 mg os tablettára (1 x 10 mg), és a harmadik héten naponta egyszer egy és fél 10 mg os tablettára.
Romanian: Aceasta se creşte la un comprimat de 10mg o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate de 10mg o dată pe zi în a treia săptămână.
Hungarian: Továbbá a Memantine LEK kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket figyelmeztetni kell, hogy fokozott óvatosság szükséges gépjárművezetés és gépek kezelése esetén.
Romanian: În plus, Memantine LEKare o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Hungarian: A Memantine LEK az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Romanian: Memantine LEK acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria
Hungarian: A Memantine LEK nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Memantine LEK la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő dementiában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek memantinnal, 1595 beteg pedig placebót kapott, és a memantin illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat memantine şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de memantine nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Memantine LEK-et
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Memantine LEK:
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Hungarian: A negyedik héten a szokásos adag napi két tabletta (1 x 20 mg).
Romanian: În cea de-a patra săptămână, doza uzuală este de 2 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
Hungarian: Tel: +33 1 49 64 48 21
Romanian: Tél: +33 1 49 64 48 21
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása A következő táblázat a memantinnal végzett klinikai vizsgálatok során illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu memantine şi după punerea acesteia pe piaţă.
Hungarian: Felnőttek és idős betegek esetében a Memantine LEK ajánlott dózisa naponta egyszer 20 mg.
Romanian: Doza de Memantine LEK recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi.
Hungarian: A Memantine LEK szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
Romanian: De asemenea, Memantine LEK vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
Hungarian: • Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés, egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
Romanian: • dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, scurtarea respiraţiei, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament
Hungarian: Felh.
Romanian: mg.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CSOMAGOLÁS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Hungarian: Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium,vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Romanian: Nucleu: Celuloză microcristalină, croscarmeloza sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
Hungarian: A memantin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincsen vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Romanian: Datele provenite din utilizarea memantinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózissal 70-150 ng/mL (0,5-1 μmol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagy mértékben eltért.
Romanian: Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale memantinei cu valori între 70 şi 150 ng/mL (0,5-1 μmol), cu variaţii interindividuale mari.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A memantin farmakológiai hatása és hatásmechanizmusa alapján az alábbi interakciókkal kell számolni:
Romanian: Datorită efectelor farmacologice şi mecanismului de acţiune al memantinei, pot să apară următoarele interacţiuni:
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50-80 mLperc) nincs szükség a dózismódosításra.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei 50-80 mL/min) nu se impune ajustarea dozei.
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-konrollált, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. már meghatározott dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros (kiindulási MMSE összpontszám: < 20) betegek adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paramétereken is.
Romanian: O metaanaliză a pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă (scoruri totale MMSE < 20) din şase studii de fază III, controlate cu placebo, cu durată de 6 luni (incluzând studii cu pacienţi cărora li se administrează monoterapie şi studii cu pacienţi aflaţi în tratament cu o doză stabilă de inhibitori ai acetilcolinesterazei) a arătat că a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv, global şi funcţional.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis ajánlott.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi, după cum a fost descris mai sus.
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés (observed cases analysis) a CIBIC-plus skálán (a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról, clinician's interview based impression of charge): p=0,025; az ADCS-ADLsev (az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living) skálán: p=0,003; a SIB (jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató, severe impairment battery) skálán: p=0,002).
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002).
Hungarian: Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegség kezelése felnőtt betegeknél.
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggések A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a (CSF) liquor szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki=inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 μmol.
Romanian: La o doză de memantină de 20 mg pe zi, concentraţiile în LCR corespund valorii ki (constanta de inhibiţie) a memantinei, care, la om, este de 0,5 μmol/l în cortexul frontal.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psychoanalepticumok, egyéb anti-dementia gyógyszerek, ATC-kód: N06D X01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:Psihoanaleptice; alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC:
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Romanian: În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului aceste reacții au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantine.
Hungarian: A Memantine LEK szedése mellett nem szabad szoptatni.
Romanian: Femeile care iau Memantine LEK nu trebuie să alăpteze.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél 10 mg os tabletta (1x5 mg).
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat de 10mg o dată pe zi (1x5 mg) în prima săptămână.
Hungarian: akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs 11%, p < 0,0001).
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicement , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Filmbevonat: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol (E 171), sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172)
Romanian: 20 mg: Film: Alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172) Cum arată Memantine LEK şi conţinutul ambalajului
Hungarian: barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) dopamin agonisták (olyan vegyületek mint pl. az L-dopa, bromokriptin) neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerkészítmények) szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
Romanian: agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină); neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice).
Hungarian: 10 mg:
Romanian: 10 mg săptămâna 2
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psychoanalepticumok, egyéb anti-dementia gyógyszerek, ATC-besorolás: N06D X01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:Psihoanaleptice;alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC:
Hungarian: Sárga, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal.
Romanian: Comprimate filmate de culoare galbenă, de formă ovală, marcat cu o linie mediană pe una din fețe.
Hungarian: A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje a Memantine LEK-et.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Hungarian: ameddig a memantin-kezelés terápiás előnyöket biztosít és a beteg tolerálja azt.
Romanian: Tratamentul poate fi menţinut atât timp cât se poate evidenţia un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează tratametul cu memantină.
Hungarian: Az Memantine LEK-et naponta egyszer, ugyanabban az időben kell bevenni.
Romanian: Memantine LEK trebuie administrat o dată pe zi și trebuie luat la aceeasi oră în fiecare zi.
Hungarian: Ha az előírtnál több Memantine LEK-et vett be - A Memantine LEK túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Romanian: - În general, dacă luaţi o doză de Memantine LEK prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Hungarian: Filmbevonat: polivinil-alkohol, tTitán-dioxid (E 171), talkum, makrogol (E 171), Sárga vas-oxid (E
Romanian: 10 mg: Film: Alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc, oxid galben de fer (E 172)
Hungarian: Estonia Tel: + 372 6652405
Romanian: Sandoz d.d. Estonia Tel.: + 372 6652405
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Görögország
Romanian: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grecia
Hungarian: Két darab 10 mgos tabletta vagy egy 20mg-os tabletta naponta egyszer
Romanian: un comprimat şi jumătate de 10 mg săptămâna 4 şi după două comprimate de 10 mg sau un comprimat de 20 mg o dată pe zi
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance 5-29 mL/perc) a napi adag 10 mg kell legyen.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 mL/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU PE FOLII
Hungarian: Külön elemezve azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméteren egyidejűleg a placebo csoportban, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs 11%,
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, deoarece pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Hungarian: A Memantine LEK 20 mg filmtabletta halvány vörös, ovális filmtabletta, egyik oldalán szereznek.
Romanian: Memantine LEK 20 mg comprimate filmate sunt de culoare roșu deschis, de formă ovală , marcate cu linie mediană pe una din fețe .
Hungarian: Email: info@pharmathen.com
Romanian: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Hungarian: Halvány vörös, ovális filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal.
Romanian: Comprimat filmat de culoare roșu pal, de formă ovală marcat cu linie mediană pe una din fețe.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Romanian: Planul de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Hungarian: Tudnivalók a Memantine LEK szedése előtt
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantine LEK
Hungarian: Az elsődleges végpontok tekintetében a memantin szignifikánsan jobb hatásúnak bizonyult a placebónál (a 24. héten végzett LOCF elemzés (utolsó elvégzett megfigyelés értékelése, last observation carried forward) az ADAS-cog (az Alzheimer-kór állapotának értékelési skálája, Alzheimer's disease assessment scale) skálán: p=0,003; a CIBIC-plus skálán: p=0,004). Egy másik enyhe-középsúlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám:
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile finale principale de evaluare: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) şi CIBIC-plus (p=0,004) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A biztonsági profil összefoglalása
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Hungarian: A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál.
Romanian: Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.