FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CI = confidence interval; MAHMD = monthly acute headache medication days; MHD = monthly headache days of at least moderate severity; MIDAS = Migraine Disability Assessment; MMD = monthly migraine days; SD = standard deviation; TD = treatment difference a For all endpoints mean change and CIs are based on the ANCOVA model that included treatment, gender,
Slovak: Headache Days), MIDAS = hodnotenie postihnutia spôsobeného migrénou (Migraine Disability Assessment), MMD = počet dní s migrénou za mesiac (Monthly Migraine Days), SD = smerodajná odchýlka (Standard Deviation), TD = rozdiel medzi liečbami (Treatment Difference)
English: • Do not pull back on the plunger at any time as this can break the pre-filled syringe.
Slovak: Za piest nikdy neťahajte, pretože to môže poškodiť naplnenú injekčnú striekačku.
English: − Do not put the protective cap back on the pre-filled pen, to avoid injury and infection.
Slovak: Ochranný kryt nedávajte späť na naplnené injekčné pero, aby ste predišli zraneniu a infekcii.
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen
Slovak: AJOVY 225 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke AJOVY 225 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
English: The medicine must be discarded if it has been out of the refrigerator for longer than 24 hours.
Slovak: Ak bol liek mimo chladničky dlhšie ako 24 hodín, musí sa zlikvidovať.
English: Pack sizes of 1 or 3 pre-filled pens.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 alebo 3 naplnené injekčné perá.
English: Commonly reported adverse drug reactions (ADRs) were local reactions at the injection site (pain [24%], induration [17%], erythema [16%] and pruritus [2%]).
Slovak: Často hlásené nežiaduce liekové reakcie boli lokálne reakcie v mieste podania injekcie (bolesť [24
English: The absolute bioavailability of fremanezumab after subcutaneous administration of 225 mg and 900 mg in healthy subjects was 55% (±SD of 23%) to 66% (±SD of 26%).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť fremanezumabu po subkutánnom podaní 225 mg a 900 mg bola u zdravých jedincov 55 %
English: − Do not recycle used sharps disposal container.
Slovak: Použité nádoby na ostré predmety nerecyklujte.
English: Steady state was achieved by approximately 168 days (about 6 months) following 225 mg monthly and 675 mg quarterly dosing regimens.
Slovak: Úmernosť dávky sa na základe populačných farmakokinetických vlastností pozorovala medzi 225 mg až 675 mg. Ustálený stav sa dosiahol približne za 168 dní (asi 6 mesiacov) pri dávkovacích režimoch 225 mg mesačne a 675 mg štvrťročne.
English: P-value (vs. placebo)a p<0.0001
Slovak: Hodnota p (oproti placebu)a p =
English: Contents of the pack and other information What AJOVY contains
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo liek AJOVY obsahuje - Liečivo je fremanezumab.
English: − Do not use the pre-filled pen if you see any of the following: The pen looks damaged.
Slovak: Nepoužívajte naplnené injekčné pero, ak spozorujete niečo z nasledovného:
English: • The AJOVY pre-filled syringe is for single use only.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka AJOVY je určená len na jednorazové použitie.
English: − 1 gauze pad or cotton ball per injection
Slovak: 1 gázový tampón alebo chumáč vaty na každú injekciu,
English: Each pre-filled syringe contains 1.5 mL solution.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 1,5 ml roztoku.
English: Patients had a median age of 42 years (range: 18 to 70 years), 85% were female, and 80% were white.
Slovak: Medián veku pacientov bol 42 rokov (rozsah: 18 až 70 rokov),
English: A total of 1,130 patients (991 females, 139 males) were randomised into one of three arms: 675 mg fremanezumab starting dose followed by 225 mg fremanezumab once a month (monthly, n=379), 675 mg fremanezumab every three months (quarterly, n=376), or monthly administration of placebo (n=375) administered via subcutaneous injection.
Slovak: Celkom 1 130 pacientov (991 žien, 139 mužov) bolo randomizovaných do jednej z troch skupín: začiatočná dávka 675 mg fremanezumabu, po ktorej nasledovalo 225 mg fremanezumabu jedenkrát za mesiac
English: Step 3: Disposal of the pre-filled pen a) Dispose of your pre-filled pen right away.
Slovak: Krok 3: Likvidácia naplneného injekčného pera a)
English: Read the “Instructions for Use” for the pre-filled syringe carefully before using AJOVY.
Slovak: Pred použitím lieku AJOVY si pozorne prečítajte „Návod na použitie“ pre naplnenú injekčnú striekačku.
English: Percentage [%] P-value (vs. placebo)
Slovak: Hodnota p (oproti placebu)
English: • AJOVY is injected under your skin (subcutaneous injection).
Slovak: Liek AJOVY sa podáva injekčne pod kožu (subkutánna injekcia).
English: Fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose
Slovak: 225 mg mesačne so začiatočnou dávkou
English: e) Inspect your AJOVY pre-filled pen.
Slovak: Skontrolujte naplnené injekčné pero AJOVY.
English: • 225 mg once monthly (monthly dosing) or
Slovak: • 225 mg jedenkrát mesačne (mesačné dávkovanie) alebo • 675 mg každé tri mesiace (štvrťročné dávkovanie).
English: Description of selected adverse reactions
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií Reakcie v mieste podania injekcie
English: Each pre-filled pen contains 1.5 mL solution.
Slovak: Jedno naplnené injekčné pero obsahuje 1,5 ml roztoku.
English: Pooled across the two dosing regimens, a reduction of 6.6 monthly migraine days was observed after 15 months relative to Study 1 and Study 2 baseline.
Slovak: 79 % pacientov ukončilo 12-mesačné liečebné obdobie štúdie 3. Súhrnne v rámci oboch dávkovacích režimov sa pozorovalo zníženie o 6,6 dňa s migrénou za mesiac po
English: − Do not put the cap back on the needle at any time to avoid injury and infection.
Slovak: Nikdy nevracajte kryt ihly späť na ihlu, aby ste sa vyhli poraneniu a infekcii.
English: • The AJOVY pre-filled pen is for single use only.
Slovak: Naplnené injekčné pero AJOVY je určené len na jednorazové použitie.
English: Treatment difference is based on the MMRM analysis with treatment, gender, region, and baseline preventive medication use (yes/no), month, and treatment month as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates.
Slovak: Pre všetky koncové ukazovatele sa priemerná zmena a hodnoty IS zakladajú na modeli ANCOVA, ktorý zahŕňal liečbu, pohlavie, región a používanie základnej preventívnej liečby (áno/nie) ako fixné efekty a zodpovedajúce počiatočné hodnoty a počet rokov od začatia migrény ako kovariáty.
English: CI = confidence interval; HIT-6 = Headache Impact Test; MAHMD = monthly acute headache medication days; MHD = monthly headache days of at least moderate severity; MMD = monthly migraine days; SD = standard deviation; TD = treatment difference a For all endpoints mean change and CIs are based on the ANCOVA model that included treatment, gender, region, and baseline preventive medication use (yes/no) as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates.
Slovak: Test postihnutia spôsobeného bolesťou hlavy (Headache Impact Test), MAHMD = počet dní s používaním liečby akútnej bolesti hlavy, MHD = počet dní s bolesťou hlavy aspoň strednej závažnosti za mesiac, MMD = počet dní s migrénou za mesiac, SD = smerodajná odchýlka, TD = rozdiel medzi liečbami a
English: Fremanezumab is highly specific for CGRP and does not bind to closely related family members (e.g., amylin, calcitonin, intermedin and adrenomedullin).
Slovak: Fremanezumab je vysoko špecifický pre CGRP a neviaže sa na blízke členy tejto skupiny (napr.
English: Read the “Instructions for Use” for the pre-filled pen carefully before using AJOVY.
Slovak: Pred použitím lieku AJOVY si pozorne prečítajte „Návod na použitie“ pre naplnené injekčné pero.
English: AJOVY is a solution for injection (injection) in a single-dose pre-filled pen.
Slovak: Liek AJOVY je injekčný roztok (injekcia) naplnený v injekčnom pere.
English: Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p<0.0001
Slovak: Hodnota p (oproti placebu)a p <
English: Fremanezumab 225 mg monthly
Slovak: 225 mg mesačne
English: − Do not put the needle cap back on the pre-filled syringe, to avoid injury and infection.
Slovak: Kryt ihly nevracajte späť na naplnenú injekčnú striekačku, aby ste sa vyhli poraneniu a infekcii.
English: Furthermore, concomitant use of acute migraine treatments (specifically analgesics, ergots, and triptans) and migraine preventive medicinal products during the clinical studies did not affect the pharmacokinetics of fremanezumab.
Slovak: a preventívnych liekov na migrénu nemalo počas klinických štúdií žiadny vplyv na farmakokinetiku fremanezumabu.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Itching at the injection site
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
English: Fremanezumab 675 mg quarterly
Slovak: 675 mg štvrťročne
English: The pen is for single use only.
Slovak: Injekčné pero je určené len na jednorazové použitie.
English: d) Apply pressure at the injection site.
Slovak: Svrbenie v mieste podania injekcie.
English: Disodium ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) dihydrate Polysorbate 80 (E 433)
Slovak: L-histidín, monohydrát L-histidíniumhydrochloridu, sacharóza, dihydrát disodnej soli kyseliny etyléndiamíntetraoctovej (EDTA), polysorbát 80 (E 433), voda na injekcie.
English: e) Inspect your AJOVY pre-filled syringe.
Slovak: Skontrolujte naplnenú injekčnú striekačku AJOVY.
English: Assuming the model-derived estimated bioavailability of 66% (±SD of 26%) holds for the patient population, the volume of distribution for a typical patient was 3.6 L (35.1% CV) following subcutaneous administration of 225 mg, 675 mg and 900 mg of fremanezumab.
Slovak: (±SD 26 %), distribučný objem pre typického pacienta bol po subkutánnom podaní 225 mg, 675 mg a 900 mg fremanezumabu 3,6 l (35,1
English: − Do not put the protective cap back on the pre-filled pen at any time to avoid injury and infection.
Slovak: Ochranný kryt nedávajte nikdy späť na naplnené injekčné pero, aby ste predišli riziku zranenia a infekcie.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Rash at the injection site
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
English: (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
English: In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.8 days (95% CI: -2.95, -0.55) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.0 days (95% CI: -3.21, -0.86).
Slovak: U pacientov používajúcich jeden ďalší súbežne podávaný preventívny liek na migrénu bol pozorovaný rozdiel v znížení dní s migrénou za mesiac (MMD) medzi liečbou fremanezumabom 675 mg štvrťročne a placebom -1,8 dňa (95 % IS:-2,95; -0,55) a medzi liečbou fremanezumabom 225 mg mesačne a placebom -2,0 dňa (95 % IS: -3,21; -0,86).
English: Injection site pruritus
Slovak: Pruritus v mieste podania injekcie
English: • Do not shake the pre-filled syringe.
Slovak: Naplneným injekčným perom netraste.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton to protect the medicine from light.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu lieku pred svetlom.
English: Step 3: Disposal of the pre-filled syringe a) Dispose of your pre-filled syringe right away.
Slovak: Krok 3: Likvidácia injekčnej striekačky a)
English: One pre-filled syringe contains 225 mg fremanezumab.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 225 mg fremanezumabu.
English: EU/1/19/1358/003 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 3 pre-filled pens
Slovak: EU/1/19/1358/003 1 naplnené injekčné pero EU/1/19/1358/004 3 naplnené injekčné perá
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Slovak: Počiatočná hodnota (SD)
English: Mean change a
Slovak: Teva Denmark A/S
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton to protect the medicine from light.
Slovak: Naplnené injekčné pero uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu lieku pred svetlom.
English: In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -2.66, 0.03) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.27, -0.67).
Slovak: U pacientov používajúcich jeden ďalší súbežne podávaný preventívny liek na migrénu bol pozorovaný rozdiel v znížení dní s bolesťou hlavy (MHD) aspoň strednej závažnosti za mesiac medzi liečbou fremanezumabom 675 mg štvrťročne a placebom -1,3 dňa (95 % IS:-2,66; -0,03) a medzi liečbou fremanezumabom 225 mg mesačne so začiatočnou dávkou 675 mg a placebom -2,0 dňa
English: In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.3 days (95% CI: -3.64, -1.00) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.4 days (95% CI: -3.61, -1.13).
Slovak: U pacientov, ktorí predtým používali topiramát, bol pozorovaný rozdiel v znížení dní s migrénou za mesiac (MMD) medzi liečbou fremanezumabom 675 mg štvrťročne a placebom -2,3 dňa (95 % IS: -3,64; -1,00) a medzi liečbou fremanezumabom 225 mg mesačne a placebom -2,4 dňa
English: − 1 sharps disposal or puncture-resistant container b) Place the supplies you have gathered on a clean, flat surface.
Slovak: 1 nádobu na likvidáciu ostrých predmetov alebo nádobu odolnú proti prepichnutiu.
English: EU/1/19/1358/001 - 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 - 3 pre-filled syringes Pre-filled pen
Slovak: Naplnená injekčná striekačka EU/1/19/1358/001 - 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/19/1358/002 - 3 naplnené injekčné striekačky
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Slovak: AJOVY 225 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke fremanezumab
English: AJOVY Monthly
Slovak: TEVA GmbH
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
Slovak: AJOVY 225 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere fremanezumab
English: EU/1/19/1358/003 - 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 - 3 pre-filled pens
Slovak: Naplnené injekčné pero EU/1/19/1358/003 - 1 naplnené injekčné pero EU/1/19/1358/004 - 3 naplnené injekčné perá
English: Each pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 225 mg fremanezumabu.
English: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007 0
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel:
English: Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Slovak: Písomná informácia pre používateľa AJOVY 225 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke fremanezumab
English: AJOVY Pen
Slovak: AJOVY injekčné pero
English: In patients who had previously used onabotulinumtoxin A the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -3.01, -0.37) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.84, -0.22).
Slovak: U pacientov, ktorí predtým používali onabotulinumtoxín A, bol pozorovaný rozdiel v znížení dní s bolesťou hlavy (MHD) aspoň strednej závažnosti za mesiac medzi liečbou fremanezumabom 675 mg štvrťročne a placebom -1,3 dňa (95 % IS: -3,01; -0,37) a medzi liečbou fremanezumabom 225 mg mesačne so začiatočnou dávkou
English: Each pre-filled pen contains 225 mg of fremanezumab.
Slovak: Každé naplnené injekčné pero obsahuje 225 mg fremanezumabu.
English: In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.7 days (95% CI: -3.88, -1.51) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.9 days (95% CI: -4.10, -1.78).
Slovak: (MHD) aspoň strednej závažnosti za mesiac medzi liečbou fremanezumabom 675 mg štvrťročne a placebom -2,7 dňa (95 % IS: -3,88; -1,51) a medzi liečbou fremanezumabom 225 mg mesačne so začiatočnou dávkou 675 mg a placebom -2,9 dňa (95 % IS: -4,10; -1,78).
English: Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
Slovak: Písomná informácia pre používateľa AJOVY 225 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere fremanezumab
English: The observed treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo in these patients was -2.2 days (95% CI: -3.14, -1.22) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.7 days (95% CI: -3.71, -1.78).
Slovak: Bol pozorovaný rozdiel v znížení dní s bolesťou hlavy (MHD) aspoň strednej závažnosti za mesiac medzi liečbou fremanezumabom 675 mg štvrťročne a placebom u týchto pacientov -2,2 dňa (95 % IS: -3,14; -1,22)
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Naplnené injekčné pero uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: Key secondary endpoints were the achievement of at least 50% reduction from baseline in monthly headache days of at least moderate severity (50% responder rate), mean change from baseline in the patient reported HIT-6 score, and change from baseline in monthly average number of days of acute headache medicinal product use.
Slovak: % podiel pacientov reagujúcich na liečbu) oproti počiatočnému stavu, priemerná zmena skóre HIT-6 hláseného pacientom oproti počiatočnému stavu a zmena priemerného počtu dní s používaním lieku na akútnu bolesť hlavy za mesiac oproti počiatočnému stavu.
English: How AJOVY works
Slovak: Ako liek AJOVY účinkuje
English: One pre-filled pen contains 225 mg fremanezumab.
Slovak: Jedno naplnené injekčné pero obsahuje 225 mg fremanezumabu.
English: • Each AJOVY pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Slovak: Každé naplnené injekčné pero AJOVY obsahuje 225 mg fremanezumabu.
English: Mean at baseline (monthly average number of migraine days): Placebo: 9.1, AJOVY Quarterly: 9.2, AJOVY Monthly: 8.9.
Slovak: štvrťročne 9,2, AJOVY mesačne 8,9.
English: Breast-feeding
Slovak: Fremanezumab
English: Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Naplnené injekčné perá uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: --1 Live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138) expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus: 103.1 - 104.1 PFU*.
Slovak: Živý rekombinantný herpesvírus moriek (kmeň HVT/ILT-138) exprimujúci glykoproteíny gD a gI vírusu infekčnej laryngotracheitídy: 103,1 - 104,1
English: * PFU - plaque forming units.
Slovak: * PFU - plak formujúce jednotky
English: Packaging
Slovak: PFU*
English: 10 % Oral powder
Slovak: % Perorálny prášok.
English: Oral use
Slovak: Balenie
English: Your doctor may decide on a lower dose for you.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o nižšej dávke pre vás.
English: - If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Slovak: - Ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
English: - If you have problems with your heart.
Slovak: - Ak máte problémy so srdcom.
English: Vizarsin with food, drink and alcohol
Slovak: Vizarsin a jedlo, nápoje a alkohol
English: - If you are taking riociguat.
Slovak: - Ak užívate riociguát.
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to Vizarsin.
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s Vizarsinom.
English: Doses above 100 mg do not increase the efficacy.
Slovak: Dávky vyššie ako 100 mg nezvyšujú účinnosť.
English: What Vizarsin is and what it is used for
Slovak: Čo je Vizarsin a na čo sa používa
English: You may experience an increase in side effects and their severity.
Slovak: Môžete zaznamenať vyšší výskyt vedľajších účinkov a ich závažnosti.
English: Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. máj 2014
English: Use in adults:
Slovak: Použitie u dospelých:
English: Other medicines and Vizarsin
Slovak: Iné lieky a Vizarsin
English: Drinking alcohol can temporarily impair your ability to get an erection.
Slovak: Pitie alkoholu môže prechodne zhoršiť vašu schopnosť dosiahnuť erekciu.
English: Further information on clinical trials
Slovak: Ďalšie informácie o klinických skúškach
English: In order for Vizarsin to be effective, sexual stimulation is required.
Slovak: Aby bol Vizarsin účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
English: You should not take Vizarsin more than once a day.
Slovak: Vizarsin nesmiete užívať častejšie ako jedenkrát denne.
English: You should take Vizarsin about one hour before you plan to have sex.
Slovak: Vizarsin sa má užiť asi 1 hodinu predtým, ako plánujete mať pohlavný styk.
English: In vitro studies:
Slovak: Štúdie in vitro:
English: Dissolve in the mouth.
Slovak: Nechajte rozpustiť v ústach.
English: You should not take Vizarsin if you are a woman.
Slovak: Neužívajte Vizarsin, ak ste žena.
English: Vizarsin can cause dizziness and can affect vision.
Slovak: Vizarsin môže spôsobiť závrat a môže ovplyvniť videnie.
English: - Do not use nitrates to treat your chest pain.
Slovak: - neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
English: In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed with or without water.
Slovak: Za pár sekúnd sa tableta v ústach začne rozpadávať a následne ju môžete prehltnúť s vodou alebo bez vody.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy.
English: If you take more Vizarsin than you should
Slovak: Ak užijete viac Vizarsinu, ako máte
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Vizarsin.
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho účinku vášho lieku sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím Vizarsinu.
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS) Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS) toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
English: - If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Slovak: - Ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo ak máte nízky tlak krvi.
English: Swallow the tablet whole with a glass of water.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku s pohárom vody.
English: Pharmacokinetics in special patient groups
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov
English: The amount of time Vizarsin takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Slovak: Čas, ktorý je potrebný na dosiahnutie účinku Vizarsinu sa u jednotlivcov líši, ale normálne nastáva o pol až jednu hodinu po užití.
English: The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa má vložiť do úst na jazyk, kde sa rýchlo v slinách rozpustí, takže sa môže ľahko prehltnúť.
English: Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
Slovak: Odstránenie neporušenej orodispergovateľnej tablety z úst je náročné.
English: Children and adolescents Vizarsin should not be given to individuals under the age of 18.
Slovak: Deti a dospievajúci Vizarsin sa nemá podávať osobám mladším ako 18 rokov.
English: Vizarsin can be taken with or without food.
Slovak: Vizarsin sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
English: - If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Slovak: - Ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).