FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Laboratory studies, with each of the components, dinotefuran, pyriproxyfen or permethrin, in rats and rabbits have not produced any evidence of maternotoxic, teratogenic or foetotoxic effects.
Italian: Studi di laboratorio, con ognuno dei componenti, dinotefuran, piriproxifene o permetrina, in ratti e conigli non hanno evidenziato effetti maternotossici, teratogeni o fetotossici.
English: The minimum recommended dose is 6.4 mg dinotefuran/kg body weight, 0.6 mg pyriproxyfen/kg body weight and 46.6 mg permethrin/kg body weight, equivalent to 0.12 ml of the veterinary medicine per kg body weight.
Italian: La dose minima raccomandata è 6,4 mg dinotefuran/kg peso corporeo, 0,6 mg piriproxifene/kg peso corporeo e 46,6 mg permetrina/kg peso corporeo, equivalenti a 0,12 ml del medicinale veterinario per kg di peso corporeo.
English: Studies with each active ingredient (dinotefuran, permethrin or pyriproxyfen) in rats and rabbits have not produced any evidence of toxicity on pregnant or lactating animals.
Italian: Studi con ognuno dei principi attivi (dinotefuran, permetrina o piriproxifene) in ratti e conigli non hanno fornito alcuna evidenza di tossicità su animali gravidi o in allattamento.
English: Apply the veterinary medicinal product (as directed in step 4 below) slowly with the tip of the applicator on the skin.
Italian: Applicare il prodotto (come indicato alla fase 4 sotto) lentamente con l'estremità arrotondata dell'applicatore sulla cute.
English: It also prevents multiplication of fleas for two months after application by inhibiting egg hatching (ovicidal activity) and by inhibiting the emergence of adults from eggs laid by adult fleas (larvicidal activity).
Italian: Previene anche la moltiplicazione di pulci per due mesi dopo l'applicazione inibendo l'apertura delle uova (attività ovicida) ed inibendo la comparsa di adulti da uova deposte da pulci adulte (attività larvicida).
English: Gastrointestinal signs such as vomiting or diarrhoea have also been reported very rarely.
Italian: Sono stati anche riportati molto raramente sintomi gastrointestinali come vomito o diarrea.
English: The treatment also provides persistent insecticidal activity for one month against mosquitoes (Aedes aegypti) and stable flies (Stomoxys calcitrans).
Italian: Il trattamento fornisce anche persistente attività insetticida per un mese contro zanzare (Aedes aegypti) e mosche (Stomoxys calcitrans).
English: Behavioural disorders such as hyperactivity, vocalisation or anxiety, systemic signs such as lethargy or anorexia, and neurological signs such as muscle tremor have been reported in rare cases.
Italian: Sono stati riportati in rari casi disordini comportamentali come iperattività, vocalizzazioni o ansietà, segni sistemici come letargia o anoressia e segni neurologici come tremore muscolare.
English: Transient skin redness, itching or other signs of discomfort at the application site have been reported rarely and usually disappear without any treatment and within 24 hours after using the veterinary medicine.
Italian: Sono stati riportati raramente eritema, prurito o altri segni di malessere transitori al sito di applicazione che solitamente scompaiono senza alcun trattamento ed entro 24 ore dopo la somministrazione del medicinale veterinario.
English: This veterinary medicine also prevents the multiplication of fleas for two months after use by inhibiting flea egg hatching (ovicidal activity) and by inhibiting the transformation of immature fleas into adult fleas.
Italian: Questo medicinale veterinario previene anche la moltiplicazione di pulci per due mesi dopo l'applicazione inibendo l'apertura delle uova (attività ovicida) ed inibendo la trasformazione di pulci immature in pulci adulte.
English: It also kills mosquitoes (Aedes aegypti) and stable flies for one month after use.
Italian: Uccide anche zanzare (Aedes aegypti) e mosche per un mese dopo l'applicazione.
English: Pyrethroids act as neurotoxins on voltage-gated sodium channels by slowing their activation and inactivation properties.
Italian: I piretroidi agiscono come neurotossici sulla polarità dei canali del sodio abbassando la loro soglia di attività.
English: Dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
Italian: È stato provato che il dinotefuran attraversa la barriera emato-mammaria ed è escreto nel latte.
English: OR
Italian: O
English: Apart from erythema and cosmetic hair coat changes at the site of application, no adverse reactions were observed in healthy puppies aged 7 weeks, topically treated 7 times at 2 week intervals and with up to 5 times the highest recommended dose.
Italian: Fatta eccezione per eritema e cambiamenti dell'aspetto del manto, non sono state osservate reazioni avverse in cuccioli sani dell'età di 7 settimane, trattati per via topica 7 volte ad intervalli di 2 settimane e fino a 5 volte il dosaggio massimo raccomandato.
English: Vectra 3D should not enter water courses as it is dangerous for fish and other aquatic organisms.
Italian: Vectra 3D non deve entrare in corsi d'acqua poichè pericoloso per i pesci ed altri organismi acquatici.
English: The treatment prevents flea infestation for one month.
Italian: Il trattamento previene l'infestazione da pulci per un mese.
English: Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent infestation for one month.
Italian: A seguito di singola applicazione, il medicinale veterinario preverrà l'infestazione per un mese.
English: Blue
Italian: Blu
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE
English: Transient erythema, pruritus or other signs of discomfort at the application site have been reported rarely and usually disappear spontaneously, within 24 hours following administration of the product.
Italian: Sono stati riportati raramente eritema, prurito o altri segni di malessere transitori al sito di applicazione che solitamente scompaiono spontaneamente, entro 24 ore dopo la somministrazione del prodotto.
English: Each ml contains 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen and 397 mg permethrin.
Italian: Ogni ml contiene 54 mg di dinotefuran, 4,84 mg di piriproxifene e 397 mg di permetrina.
English: Pyriproxyfen also blocks the development of juvenile stages (larvae and early (pharate) pupae) into adult emergence.
Italian: Il piriproxifene blocca anche lo sviluppo dagli stadi giovanili (larve e pupe) a quelli adulti.
English: N-methylpyrrolidone
Italian: N-metilpirrolidone
English: However, in case of frequent shampooing, or bathing within 48 hours after treatment, the duration of activity may be reduced.
Italian: Tuttavia, la durata dell'efficacia può essere ridotta in caso di shampoo frequenti, o bagni entro 48 ore dopo il trattamento.
English: Kills mosquitoes and stable flies for 1 month.
Italian: Uccide zanzare e mosche per 1 mese.
English: This veterinary medicine kills and repels ticks (Rhipicephalus sanguineus and Ixodes ricinus ticks are controlled for one month; Dermacentor reticulatus ticks are controlled for up to three weeks).
Italian: Questo medicinale veterinario uccide e ha azione repellente contro le zecche (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus sono controllate per un mese; Dermacentor reticulatus fino a tre settimane).
English: The veterinary medicinal product has persistent acaricidal and repellent efficacy against tick infestations (Rhipicephalus sanguineus and Ixodes ricinus for one month, and Dermacentor reticulatus for up to three weeks).
Italian: Il medicinale veterinario ha persistente efficacia acaricida ed azione repellente contro infestazioni da zecche (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus per un mese e Dermacentor reticulatus fino a tre settimane).
English: Gastrointestinal (stomach or gut) adverse reactions, such as vomiting or diarrhoea, have also been reported very rarely.
Italian: Sono state anche riportate molto raramente reazioni avverse gastrointestinali (stomaco o intestino) come vomito o diarrea.
English: To prevent cats from being accidentally exposed to the veterinary medicine, keep cats away from treated dogs until the application site is dry.
Italian: Per impedire ai gatti di venire a contatto accidentalmente con questo medicinale veterinario, tenere i gatti lontano da cani trattati finché il sito di applicazione è asciutto.
English: Sand flies, mosquitoes and stable flies:
Italian: Flebotomi, zanzare e mosche:
English: The parasite come in contact with the treated dog to be repelled and/or killed.
Italian: I parassiti da debellare e/o uccidere entrano in contatto con il cane trattato.
English: Dogs from 1.5 to 4 kg body weight
Italian: Cani da 1,5 a 4 kg peso corporeo
English: This veterinary medicine should not enter water courses as it is dangerous for fish and other aquatic organisms.
Italian: Questo medicinale veterinario non deve entrare in corsi d'acqua poiché è pericoloso per i pesci ed altri organismi acquatici.
English: Pyriproxyfen stops the flea life cycle by both inducing premature oviposition and also suppressing yolk deposition in flea eggs, leading to the production of infertile eggs.
Italian: Il piriproxifene interrompe il ciclo vitale della pulce inducendo sia una prematura ovo-deposizione che inibendo la deposizione del tuorlo nelle uova delle pulci stesse, producendo uova non fertili.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE (S) AND OTHER INGREDIENTS Each ml contains 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen and 397 mg permethrin.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene 54 mg di dinotefuran, 4,84 mg di piriproxifene e 397 mg di permetrina.
English: It prevents biting from sand flies (Phlebotomus perniciosus), mosquitoes (Culex pipiens, Aedes aegypti) and from stable flies (Stomoxys calcitrans) for one month post-application.
Italian: Previene le punture di flebotomi (Phlebotomus perniciosus), zanzare (Culex pipiens, Aedes aegypti) e mosche (Stomoxys calcitrans) per un mese dall'applicazione.
English: Pyriproxyfen (mg)
Italian: Piriproxifene (mg)
English: The veterinary medicinal product should not enter water courses as it is dangerous for fish and other aquatic organisms.
Italian: Il medicinale veterinario non deve entrare in corsi d'acqua poiché è pericoloso per i pesci ed altri organismi acquatici.
English: Care should be taken to apply the veterinary medicinal product only onto intact (undamaged) dog's skin.
Italian: Prestare attenzione ad applicare il medicinale veterinario solo su cute intatta (non lesa) del cane. Dosaggio:
English: for dogs 1.5-4 kg
Italian: Per cani da 1,5-4 kg
English: Vectra 3D for dogs > 40 kg
Italian: Vectra 3D per cani > 40 kg
English: Signs of ataxia such as unsteady movement have been reported in very rare cases.
Italian: Sono stati riportati in casi molto rari segni di atassia come movimenti instabili.
English: Teal
Italian: Viola
English: Applicator to be used for dogs 1.5-4 kg
Italian: Applicatore da usare per cani da 1,5-4 kg Giallo
English: The veterinary medicine repels (prevents biting) flying insects such as sand flies (Phlebotomus perniciosus), mosquitoes (Culex pipiens, Aedes aegypti) and stable flies (Stomoxys calcitrans) for one month after use.
Italian: Questo medicinale veterinario ha attività repellente (previene le punture) di insetti volanti come flebotomi (Phlebotomus perniciosus), zanzare (Culex pipiens, Aedes aegypti) e mosche (Stomoxys calcitrans) per un mese dall'applicazione.
English: Permethrin is acaricide and insecticide.
Italian: La permetrina è un acaricida ed insetticida.
English: for dogs > 4-10 kg
Italian: Per cani > 4-10 kg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Spot-on applicator label
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: Fleas:
Italian: Pulci:
English: Dinotefuran has been shown to pass into the milk of lactating animals.
Italian: È stato provato che il dinotefuran attraversa la barriera emato-mammaria di animali in lattazione.
English: Ticks:
Italian: Zecche:
English: Unused product or waste material derived from the product should be disposed of following local regulation.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
English: Repels (prevents biting) flying insects such as sand flies, mosquitoes and stable flies for 1 month.
Italian: Ha attività repellente contro (previene le punture) insetti volanti come flebotomi, zanzare e mosche per 1 mese.
English: AUTHORISATION
Italian: CONFEZIONE
English: Each spot-on applicator delivers: Weight of dog (kg)
Italian: La tabella seguente mostra il formato dell'applicatore per spot-on da usare in base al peso del cane: Peso del cane (kg) Colore del tappo dell'applicatore
English: 4b recommendation: Regardless of the dog's body weight, using the applicator tip, part the hair at the base of the tail and begin applying the veterinary medicinal product directly onto the skin in a continuous line from the base of the tail along the centre of the back all the way up to the shoulder blades, as shown in the diagram, squeezing the applicator until it is empty.
Italian: Raccomandazione 4b: Indipendentemente dal peso del cane, usando l'estremità arrotondata dell'applicatore, separare il pelo alla base della coda ed iniziare applicando il prodotto direttamente sulla cute secondo una linea continua dalla base della coda lungo il centro della schiena fin sulle scapole, come mostrato nella figura, premendo l'applicatore finchè non è vuoto.
English: Dogs over 10 kg and up to 40 kg body weight
Italian: Cani con peso corporeo superiore a 10 kg e fino a 40 kg
English: Dogs over 40 kg body weight
Italian: Cani con peso corporeo superiore a 40 kg
English: Dogs over 4 kg and up to 10 kg body weight
Italian: Cani con peso corporeo superiore a 4 kg e fino a 10 kg
English: Vectra 3D for dogs 1.5-4 kg for dogs > 4-10 kg
Italian: Vectra 3D per cani da 1,5-4 kg per cani > 4-10 kg
English: Blue for dogs > 25-40 kg
Italian: Per cani > 25-40 kg
English: Purple for dogs > 40 kg
Italian: Per cani > 40 kg
English: Vectra 3D for dogs > 25-40 kg for dogs > 40 kg
Italian: Vectra 3D per cani > 25-40 kg per cani > 40 kg
English: 4a recommendation: Gently squeeze the applicator and apply the veterinary medicinal product to the skin along the dog's back, beginning between the shoulder blades, in the number of spots and order shown in the diagrams below and squeezing until the applicator is empty.
Italian: Raccomandazione 4a: Premere delicatamente l'applicatore ed applicare il medicinale veterinario sulla cute lungo la schiena del cane, iniziando dalle spalle fra le scapole, con un numero di applicazioni e sequenza come illustrato nelle figure sotto e premendo finché l'applicatore non è vuoto.
English: Vectra 3D for dogs > 4-10 kg for dogs > 10-25 kg
Italian: Vectra 3D per cani > 4-10 kg per cani > 10-25 kg
English: Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin
Italian: Vectra 3D soluzione spot-on per cani da 1,5-4 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 4-10 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 10-25 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 25-40 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 40 kg dinotefuran / piriproxifene / permetrina
English: Teal for dogs > 10-25 kg
Italian: Per cani > 10-25 kg
English: PACKAGE LEAFLET: Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Vectra 3D soluzione spot-on per cani da 1,5-4 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 4-10 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 10-25 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 25-40 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 40 kg
English: Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg
Italian: Vectra 3D soluzione spot-on per cani da 1,5-4 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 4-10 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 10-25 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 25-40 kg Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 40 kg
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on use for external application to the skin.
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Spot-on.
English: Vectra 3D for dogs > 10-25 kg for dogs > 25-40 kg Purple
Italian: Vectra 3D per cani > 10-25 kg per cani > 25-40 kg
English: If needed, the dose can be further increased up to a maximum of 1 mg once a week.
Italian: Se necessario, può essere ulteriormente aumentata fino a un massimo di 1 mg una volta alla settimana.
English: Side effects affecting the digestive system are considered to be manageable.
Italian: Gli effetti indesiderati che interessano il sistema digestivo sono considerati gestibili.
English: After four weeks, this dose should be increased to 0.5 mg.
Italian: Dopo quattro settimane, la dose dovrebbe essere aumentata a 0,5 mg.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ozempic.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ozempic.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ozempic.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Ozempic.
English: Other information about Ozempic
Italian: Altre informazioni su Ozempic
English: The full EPAR for Ozempic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ozempic consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Worsening of diabetic retinopathy has also been observed and will be further investigated.
Italian: È stato osservato anche un peggioramento della retinopatia diabetica, che sarà ulteriormente esaminato.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ozempic?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ozempic?
English: The starting dose of Ozempic is 0.25 mg once a week.
Italian: La dose raccomandata di Ozempic è di 0,25 mg una volta alla settimana.
English: These are mild or moderate in severity and of short duration.
Italian: Questi effetti sono in genere di entità lieve o moderata e di breve durata.
English: It is injected under the skin of the belly, the thigh or the upper arm.
Italian: L'iniezione viene effettuata sotto la pelle dell'addome, della coscia o della parte superiore del braccio.
English: The European Medicines Agency concluded that the benefits of Ozempic seen in studies outweighed its risk and recommended it be approved for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che i benefici di Ozempic evidenziati negli studi sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: What benefits of Ozempic have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Ozempic sono stati evidenziati negli studi?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ozempic have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ozempic sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: It acts in the same way as GLP-1 (a hormone produced in the gut) by increasing the amount of insulin that the pancreas releases in response to food.
Italian: Agisce in maniera analoga al GLP-1 (un ormone prodotto nell'intestino) aumentando la quantità di insulina prodotta dal pancreas in seguito all'ingestione di cibo.
English: When looking at the three ‘events' separately, fewer patients taking Ozempic had a heart attack or stroke, but rates of death from heart problems were similar in the two groups.
Italian: Osservando separatamente i tre "eventi", un numero inferiore di pazienti trattati con Ozempic ha avuto un infarto o un ictus, mentre i tassi di decesso per problemi cardiaci erano simili nei due gruppi.
English: Five studies in over 4,000 patients showed that Ozempic lowered levels of HbA1c (a measure of blood glucose) by between 1.2 and 1.8 percentage points over 10 to 13 months.
Italian: Cinque studi condotti su oltre 4 000 pazienti hanno dimostrato che Ozempic ha abbassato i livelli di HbA1c (una misura del glucosio nel sangue) di 1,2-1,8 punti percentuali in un periodo compreso tra 10 e 13 mesi.
English: The most common side effects with Ozempic (which may affect more than 1 in 10 people) include problems with the digestive system, such as diarrhoea, vomiting and nausea (feeling sick).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ozempic (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono problemi dell'apparato digestivo, quali diarrea, vomito e nausea (sensazione di malessere).
English: Ozempic is available as a solution for injection in prefilled pens and can only be obtained with a prescription.
Italian: Ozempic è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in penna preriempita e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: The active substance in Ozempic, semaglutide, is a ‘GLP-1 receptor agonist'.
Italian: Il principio attivo di Ozempic, semaglutide, è un “agonista del recettore GLP-1”.
English: A further study in over 3,000 diabetes patients at high risk of heart problems showed that overall, heart attack, stroke or death occurred less frequently in patients treated with Ozempic (6.6%) than with placebo (8.9%).
Italian: Un ulteriore studio su oltre 3 000 pazienti diabetici ad alto rischio di problemi cardiaci ha mostrato che, in generale, infarto, ictus o decesso si sono verificati meno frequentemente nei pazienti trattati con Ozempic (6,6 %) rispetto al placebo (8,9 %).
English: Ozempic can be used on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Italian: Ozempic può essere usato in monoterapia (da solo) in pazienti che non possono assumere metformina (un altro medicinale antidiabetico).
English: Ozempic in these studies compared favourably with other treatments, sitagliptin, exenatide and insulin glargine (which led to reductions of 0.55, 0.92, 0.83 percentage points respectively) and placebo (reductions of up to 0.09 percentage points).
Italian: In questi studi Ozempic è stato confrontato con altri trattamenti, ossia sitagliptin, exenatide e insulina glargine (che hanno portato a riduzioni rispettivamente di 0,55, 0,92 e 0,83 punti percentuali) e con placebo (riduzioni fino a 0,09 punti percentuali), dimostrandosi più efficace.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Ozempic, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Ozempic, vedere il foglio illustrativo.
English: What are the risks associated with Ozempic?
Italian: Quali sono i rischi associati a Ozempic?
English: Why is Ozempic approved?
Italian: Perché Ozempic è approvato?
English: It can also be used as an ‘add-on' to other diabetes medicines.
Italian: Inoltre può essere utilizzato in associazione ad altri medicinali antidiabetici.
English: Ozempic was also shown to be effective at reducing the occurrence of serious health complications associated with diabetes such as heart attack and stroke.
Italian: Ozempic ha anche dimostrato di essere efficace nel ridurre l'insorgere di gravi complicanze per la salute associate al diabete quali infarto e ictus.