FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako se lijek Victoza koristi?
Latvian: Kā lieto Victoza?
Croatian: 200 mg kapsula, tvrda Za primjenu kroz usta blister (PVC/Al) 336 (4 kutije sa 84) tvrdih kapsula
Latvian: 336 (4 iepakojumi pa 84) cietās kapsulas
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Latvian: Piešķirtais
Croatian: Uzimati 3 puta na dan: ujutro, poslijepodne i navečer.
Latvian: Lietot 3 reizes dienā: no rīta, pēcpusdienā un vakarā.
Croatian: • Trajanje primjene navedenih lijekova ovisi o Vašem odgovoru i planu liječenja.
Latvian: • Šo zāļu lietošanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu atbildes reakcijas un ārstēšanas plāna.
Croatian: Ribavirin može biti vrlo štetan za nerođeno dijete.
Latvian: Ribavirīns var būt ļoti bīstams nedzimušam mazulim.
Croatian: Te se krvne pretrage obavljaju iz više razloga:
Latvian: Šīs asins analīzes jāveic vairāku iemeslu dēļ:
Croatian: C/C C/T T/T
Latvian: C/C C/T
Croatian: Stoga Vi i Vaš partner morate poduzeti posebne mjere opreza tijekom spolnoga odnosa ako postoji ikakva mogućnost da dođe do trudnoće:
Latvian: Tādēļ Jums un Jūsu partnerim jābūt īpaši piesardzīgiem dzimumkontaktu laikā, ja vien ir jebkāda grūtniecības iestāšanās iespēja:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. srpnja 2011.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011.gada 18. jūlijs.
Croatian: Dugoročni podaci o djelotvornosti
Latvian: Ilgtermiņa efektivitātes dati
Croatian: Liječnik će redovito obavljati krvne pretrage.
Latvian: Ārsts Jums regulāri veiks asins analīzes.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016.gada 18. februāris.
Croatian: EU/1/11/704/001 336 tvrdih kapsula EU/1/11/704/002 84 tvrde kapsule
Latvian: EU/1/11/704/001 336 cietās kapsulas EU/1/11/704/002 84 cietās kapsulas
Croatian: Zatim nastavite uzimati kapsule prema uobičajenom rasporedu.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietot kapsulas, kā ierasts.
Croatian: *Molimo vidjeti dio 5.1 za opise kliničkih ispitivanja za svaku terapijsku skupinu.
Latvian: *Lūdzu skatīt 5.1. apakšpunktā klīnisko pētījumu aprakstu katrai ārstēšanas grupai.
Croatian: Materijali za edukaciju liječnika moraju sadržavati sljedeće ključne elemente:
Latvian: Ārstiem paredzētajā mācību materiālā jāiekļauj šādi galvenie elementi:
Croatian: SPRINT-2 (ispitanici koji prethodno nisu bili liječeni)
Latvian: SPRINT-2 (iepriekš neārstētas
Croatian: Unutarnja kutija bez plavog okvira
Latvian: Iekšējā kastīte bez Blue box
Croatian: • ako imate nisku razinu kalija u krvi (hipokalijemiju).
Latvian: • ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs (hipokaliēmija).
Croatian: Antagonisti alfa-1 adrenoreceptora
Latvian: Alfa-1 adrenoreceptoru antagonisti
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Croatian: Uzmite kapsule ujutro, poslije podne i navečer, uz obrok ili lagani međuobrok.
Latvian: Šīs kapsulas jāieņem no rīta, pēcpusdienā un vakarā, kopā ar maltīti vai vieglu uzkodu.
Croatian: Trajanje liječenja = 48 tjedana
Latvian: Ārstēšanas ilgums = 48 nedēļas
Croatian: 84 tvrde kapsule.
Latvian: 84 cietās kapsulas.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti koristiti alate i strojeve.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet nekādus darbarīkus vai mehānismus.
Croatian: † i ‡
Latvian: † un ‡
Croatian: Ako imate pitanja o tome kako postupiti, porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par to, kā rīkoties, konsultējieties ar savu ārstu.
Croatian: • ako imate bolest koja se zove "autoimuni hepatitis"
Latvian: • ja Jums ir slimība, ko sauc par "autoimūnu hepatītu";
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se izdavati zasebno.
Latvian: Multipakas sastāvdaļa, nav pārdodama atsevišķi.
Croatian: Bolesnici sa slabim odgovorom na interferon
Latvian: Pacienti ar vāju atbildes reakciju pret interferonu
Croatian: Interakcija (pretpostavljeni mehanizam djelovanja, ako je poznat)
Latvian: Mijiedarbība (postulētais darbības mehānisms, ja zināms)
Croatian: Na taj ćete način smanjiti mogućnost da ribavirin dospije u ženino tijelo.
Latvian: Tas samazinās iespēju, ka ribavirīns nokļūst sievietes organismā.
Croatian: • U trudnoći (vidjeti dio 4.6).
Latvian: • Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Croatian: Za više informacija pogledajte dio "Moguće nuspojave".
Latvian: Sīkāku informāciju lūdzu skatīt apunktā "Iespējamās blakusparādības".
Croatian: • ako ste zaraženi virusom HIV-a (virusom humane imunodeficijencije) ili ste nekad imali drugih problema s imunološkim sustavom
Latvian: • ja Jums ir HIV (cilvēka imūndeficīta vīruss) vai ja Jums jebkad ir bijušas citas ar imūnsistēmu
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze benzodiazepina.
Latvian: Jāapsver benzodiazepīna devas pielāgošana.
Croatian: Neutropenija utječe na sposobnost borbe organizma protiv infekcija
Latvian: Neitropēnija ietekmē Jūsu organisma spēju cīnīties ar infekcijām;
Croatian: o Trojna terapija nakon prva 4 tjedna dvojne terapije ne smije trajati kraće od 32 tjedna.
Latvian: o Triju komponentu terapijas ilgums pēc pirmajām 4 divkāršās terapijas nedēļām nedrīkst būt mazāks par 32 nedēļām.
Croatian: Preporučuje se odmah procijeniti infekciju i započeti s liječenjem.
Latvian: Infekcijas ieteicams nekavējoties novērtēt un ārstēt.
Croatian: Akumulacija je minimalna i farmakokinetičko stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon približno jednog dana doziranja triput na dan.
Latvian: Līdzeklis akumulējas minimāli, un farmakokinētisks līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc aptuveni 1 dienas, ja zāles tiek lietotas trīs reizes dienā.
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da svi liječnici od kojih se očekuje da propisuju ili koriste Victrelis dobiju edukativni paket za zdravstvene radnike, koji će u trenutku stavljanja lijeka u promet sadržavati
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinās, ka visi ārsti, kam paredzēts nozīmēt vai lietot Victrelis, saņems veselības aprūpes speciālistiem paredzētu mācību materiālu paketi, kurā izlaides brīdī būs
Croatian: • U bolesnika s autoimunim hepatitisom.
Latvian: • Pacientiem ar autoimūnu hepatītu.
Croatian: U štakora nisu opaženi karcinomi ni adenomi.
Latvian: Žurkām karcinomas vai adenomas netika novērotas.
Croatian: • kako bi liječnik znao je li liječenje djelotvorno
Latvian: • lai Jūsu ārsts zinātu, vai ārstēšana Jums palīdz;
Croatian: Čuvanje u ljekarni Čuvati u hladnjaku.
Latvian: Uzglabāšana pie farmaceita Uzglabāt ledusskapī.
Croatian: Ako se pojave takve reakcije, treba prekinuti kombiniranu terapiju i odmah uvesti odgovarajuće liječenje (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Latvian: Gadījumā, ja rodas šāda reakcija, kombinēto terapiju jāpārtrauc un nekavējoties jāuzsāk atbilstoša terapija (skatīt 4.3. un
Croatian: Unutar svake klasifikacije organskog sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Katrā orgānu sistēmas klasē blakusparādības sakārtotas atkarībā no to rašanās biežuma, izmantojot šādas biežuma grupas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Sekvenciranjem populacije virusa RAV-ovi su na početku ispitivanja ustanovljeni u 8% bolesnika.
Latvian: Veicot populācijas sekvencēšanu, RAV pētījuma sākumā konstatēja 8 % pacientu.
Croatian: Krv: niska razina kalija u krvi; visoka razina kalcija u krvi
Latvian: Asinis: zems kālija līmenis asinīs; augsts kalcija līmenis asinīs.
Croatian: sarkoidoza*, neakutna porfirija
Latvian: Sarkoidoze*, neakūta porfīrija
Croatian: U 24. tjednu liječenja
Latvian: 24. ārstēšanas nedēļā
Croatian: Spolni život: smanjena količina sperme
Latvian: Seksuāla rakstura traucējumi: spermas daudzuma samazināšanās.
Croatian: Zdravi dobrovoljci uzimali su dnevne doze od 3600 mg tijekom 5 dana bez neželjenih simptoma.
Latvian: Veseli brīvprātīgie piecas dienas ir lietojuši individuālas devas līdz 3600 mg bez nevēlamu simptomātisku blakusparādību rašanās.
Croatian: Točkovna procjena razlike (VictrelisRGT minus Victrelis-PR48) [95% CI]
Latvian: Atšķirības punkta aprēķins (VictrelisRGT mīnus VictrelisPR48) [95 % TI]
Croatian: Što je Victrelis i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Victrelis
Latvian: Kas ir Victrelis un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Victrelis lietošanas
Croatian: Victrelis se može primjenjivati zajedno s AKR inhibitorima.
Latvian: Victrelis drīkst lietot vienlaikus ar AKR inhibitoriem.
Croatian: Ako je koncentracija hemoglobina < 10 g/dl (ili < 6,2 mmol/l), možda će biti potrebno liječiti anemiju (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija ir < 10 g/dl (vai < 6,2 mmol/l), var būt nepieciešama anēmijas ārstēšana (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Te se preporuke temelje ili na ispitivanjima interakcija između lijekova (označeno znakom *) ili na predviđenim interakcijama zbog očekivane veličine interakcije i mogućnosti pojave ozbiljnih nuspojava ili gubitka djelotvornosti.
Latvian: Šie ieteikumi pamatoti vai nu ar zāļu mijiedarbības pētījumiem (atzīmēti ar *) vai prognozētām mijiedarbībām sakarā ar paredzamās mijiedarbības stiprumu un būtiskas blakusparādības iespējamību vai iedarbības zudumu.
Croatian: Maravirok 150 mg dvaput na dan kada se primjenjuje istodobno s boceprevirom.
Latvian: Maraviroks 150 mg divas reizes dienā, lietojot vienlaicīgi ar boceprevīru.
Croatian: Hipoalbuminemija i nizak broj trombocita, kao i teške infekcije prepoznati su kao prediktivni faktori teških komplikacija jetrene bolesti.
Latvian: Hipoalbuminēmija un zems trombocītu līmenis, kā arī smaga infekcija ir identificēti kā prognostiskie faktori aknu slimību smagām komplikācijām.
Croatian: • Odlijepite naljepnicu kako biste izvadili kapsulu - nemojte potiskivati kapsulu kroz blister jer se potiskivanjem kapsula može slomiti.
Latvian: • Raujiet aiz "ļipiņas", lai tiktu pie kapsulas - nespiediet kapsulu cauri blisterim, jo spiežot kapsulu cauri iepakojumam, tā var salūzt.
Croatian: Rezultati ove retrospektivne analize podskupina treba interpretirati uz oprez zbog malog uzorka i potencijalnih razlika populacije u podskupinama u usporedbi sa cjelokupnom studijskom populacijom.
Latvian: Šīs retrospektīvās apakšgrupas analīzes rezultāti interpretējami uzmanīgi mazā pētāmo skaita dēļ un iespējamo apakšpētījuma populācijas atšķirību dēļ, salīdzinot ar kopējo pētījuma populāciju.
Croatian: U 8. tjednu liječenja
Latvian: 8. ārstēšanas nedēļā
Croatian: Victrelis se mora primjenjivati s hranom.
Latvian: Victrelis jālieto kopā ar pārtiku.
Croatian: Srednji ukupni klirens iz organizma (CL/F) boceprevira iznosi približno 161 l/hr.
Latvian: Boceprevīra vidējais kopējais organisma klīrenss (CL/F) ir aptuveni 161 l/h.
Croatian: Preporučena doza lijeka Victrelis je 4 kapsule triput dnevno (ukupno 12 kapsula dnevno).
Latvian: Ieteicamā Victrelis deva ir pa četrām kapsulām trīs reizes dienā (kopā 12 kapsulas dienā).
Croatian: Klasifikacija organskog sustava
Latvian: Orgānu sistēmu klases
Croatian: Razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Latvian: Tas jāpārrunā ar ārstu.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma zinojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: Što je Victrelis i za što se koristi
Latvian: Kas ir Victrelis un kādam nolūkam to lieto
Croatian: • kako bi liječnik mogao odlučiti koliko dugo ćete uzimati Victrelis
Latvian: • lai palīdzētu Jūsu ārstam lemt, cik ilgi tiksiet ārstēts ar Victrelis;
Croatian: Kod primjene ovog lijeka mogu nastupiti sljedeće nuspojave:
Latvian: Šīs zāles var izraisīt sekojošās blakusparādības:
Croatian: ako ste žena reproduktivne dobi i uzimate ribavirin:
Latvian: - ja esat sieviete reproduktīvā vecumā un lietojat ribavirīnu:
Croatian: (učinak na transport P-gp-a u
Latvian: (ietekme uz P-gp transportu zarnās)
Croatian: Višestruko pakiranje: 336 tvrdih kapsula (4 kutije sa 84 tvrde kapsule)
Latvian: Multipaka: 336 cietās kapsulas (4 paciņas pa 84 kapsulām)
Croatian: Victrelis sadrži laktozu (vrstu šećera).
Latvian: Victrelis satur laktozi (cukura veids).
Croatian: Nemojte prestati uzimati Victrelis dok Vam to ne kaže liječnik.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Victrelis, ja vien to neliek darīt Jūsu ārsts.
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava (vidjeti Tablicu 3).
Latvian: Blakusparādības sakārtotas pa orgānu sistēmu klasēm (skatīt 3. tabulu).
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite ili ne možete probaviti neke šećere(imate intoleranciju na neke šećere), npr. da imate nedostatak Lapp laktaze ili malapsorpciju glukoze i galaktoze, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat vai nespējat sagremot noteiktus cukura veidus (ka Jums ir dažu cukura veidu nepanesība), piemēram, ja Jums ir Lapp laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Croatian: Treba napomenuti da su retrospektivne analize koje su povezale podatke iz dva ključna klinička ispitivanja dovele do preporuka za doziranje koje se razlikuju od režima ispitivanih u nekim podskupinama bolesnika.
Latvian: Jāatzīmē, ka retrospektīvas analīzes, kurās apvienoti dati no diviem pivotāliem pētījumiem, ir pamatā ieteikumiem par devu, kas atšķiras no shēmām, kas pētītas dažās pacientu apakšgrupās.
Croatian: Nije predviđeno prilagođavanje doze escitaloprama, ali možda će biti potrebno prilagoditi doze na temelju kliničkog učinka.
Latvian: Priekšlaikus escitaloprāma deva nav jāpielāgo, bet devu varētu būt nepieciešamas pielāgot atbilstoši klīniskajai iedarbībai.
Croatian: Ako Vaša partnerica nije trudna, ali je reproduktivne dobi, mora raditi test na trudnoću svaki mjesec tijekom liječenja i 7 mjeseci po njegovu završetku.
Latvian: Ja Jūsu partnere nav grūtniece, bet ir reproduktīvā vecumā, viņai katru mēnesi Jūsu terapijas laikā un 7 mēnešus pēc terapijas pārtraukšanas jāveic grūtniecības tests.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrži 56 mg laktoze hidrata.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 56 mg laktozes monohidrāta.
Croatian: • ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti
Latvian: • ja pašlaik ir vai kādreiz ir bijusi B hepatīta vīrusinfekcija, jo šajā gadījumā ārsts, iespējams, Jūs
Croatian: Od 314 ispitanika, njih 230 bilo je zaraženo HCV genotipom 1a, a njih 84 HCV genotipom 1b.
Latvian: No 314 pacientiem 230 bija inficēti ar HCV 1a genotipu un 84 bija inficēti ar HCV 1b genotipu.
Croatian: Ne potiskujte kapsulu kroz blister.
Latvian: Kapsulu nedrīkst izspiest caur blisteri.
Croatian: Nemojte uzimati Victrelis ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Latvian: Nelietojiet Victrelis, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Croatian: Boceprevir se ne može odstraniti dijalizom.
Latvian: Boceprevīru nav iespējams izvadīt ar dialīzes palīdzību.
Croatian: • Djelatna tvar je boceprevir.
Latvian: • Aktīvā viela ir boceprevīrs.
Croatian: Smatra se da su hepatocelularni tumori posljedica indukcije enzima te stoga nisu relevantni za ljude.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šos hepatocelulāros audzējus izraisa enzīmu indukcija, tādēļ attiecībā uz cilvēku tiem nav
Croatian: Kliničko ispitivanje
Latvian: Klīniskais pētījums
Croatian: Procjenjuje se da izloženost ljudske dojenčadi bocepreviru iznosi manje od 1% doze.
Latvian: Aprēķināts, ka boceprevīra iedarbības intensitāte cilvēka zīdaiņa organismā ir mazāk par 1 % devas.
Croatian: Dostupni podaci (vidjeti dio 5.3) upućuju na oprez u bolesnika s rizikom od produljenja QT-intervala (urođeni dugi QT, hipokalijemija).
Latvian: Pieejamie dati (skatīt 5.3. apakšpunktu) liecina, ka jāievēro piesardzība pacientiem, kam ir QT intervāla pagarināšanās risks (garš iedzimts QT intervāls, hipokaliēmija).
Croatian: • ako Vi ili član Vaše obitelji patite od nepravilnog srčanog ritma, osobito stanja koje se zove
Latvian: • ja Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir neregulāra sirdsdarbība, īpaši stāvoklis, ko dēvē par "QT intervāla pagarināšanos";
Croatian: Ako uzmete više Victrelis kapsula nego što ste trebali, odmah porazgovarajte s liječnikom ili otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.
Latvian: Ja esat lietojis Victrelis vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Croatian: Većina ispitanika s anemijom dobila je eritropoetin kad im je koncentracija hemoglobina bila ≤ 10 g/dl (ili 6,2 mmol/l).
Latvian: Lielākā daļa pacientu ar anēmiju saņēma eritropoetīnu, kad hemoglobīna līmenis bija < 10 g/dl (vai 6,2 mmol/l).
Croatian: Proaritmijski učinci:
Latvian: Proaritmiska ietekme
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Victrelis u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Latvian: Pediatriskā populācija Victrelis drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam vēl nav pierādīta.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Victrelis
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Victrelis lietošanas
Croatian: U Tablici 2 navedene su preporuke za doziranje s obzirom na interakcije s lijekom Victrelis.
Latvian: 2. tabulā norādīti dozēšanas ieteikumi atkarībā no zāļu mijiedarbības ar Victrelis.
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje simptoma povećane prostate - doksazozin i tamsulozin
Latvian: • zāles, ko lieto palielinātas prostatas simptomu ārstēšanai - doksazosīns un tamsulosīns;
Croatian: Na bioraspoloživost boceprevira ne utječe vrsta obroka (npr. punomasni ili nemasni) ili uzima li se 5 minuta prije jela, za vrijeme jela ili neposredno nakon obroka.
Latvian: Boceprevīra biopieejamība nebija atkarīga no maltītes veida (piemēram, trekna vai liesa) un lietošanas laika - 5 minūtes pirms maltītes, maltītes laikā vai uzreiz pēc maltītes beigām.
Croatian: Čini se da je gubitak RNK replikona proces prvog reda u odnosu na vrijeme liječenja.
Latvian: Replikona RNS izzušana bija pirmās kārtas process attiecībā pret terapijas laiku.
Croatian: Uzimanje lijeka bez hrane može ozbiljno umanjiti vjerojatnost uspjeha liječenja.
Latvian: Ja zāles netiek lietotas kopā ar uzturu, tas var nopietni ietekmēt veiksmīgas ārstēšanas iespēju.
Croatian: Victrelis je povezan s dodatnim sniženjem koncentracije hemoglobina od približno 1 g/dl (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Victrelis bija saistīts ar hemoglobīna koncentrācijas papildu samazinājumu par aptuveni 1 g/dl (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Victrelis se mora uzimati peroralno, s hranom (uz obrok ili lagani međuobrok).
Latvian: Victrelis jālieto iekšķīgi kopā ar pārtiku (maltīti vai vieglu uzkodu).
Croatian: Eksploratorna farmakogenomička analiza gena IL28B u ispitivanjima faze III lijeka Victrelis
Latvian: Pētnieciska IL28B farmakogenoma analīze Victrelis 3. fāzes pētījumos
Croatian: triazolam (intravenska primjena)
Latvian: triazolāms (intravenoza lietošana)
Croatian: • varfarin i druge slične lijekove pod nazivom antagonisti vitamina
Latvian: • varfarīns un citas līdzīgas zāles, ko sauc par K vitamīna antagonistiem un ko lieto asins sašķidrināšanai.
Croatian: U klinička ispitivanja s boceprevirom nije bio uključen dovoljan broj ispitanika u dobi od 65 godina i starijih da bi se moglo odrediti reagiraju li oni na liječenje drugačije od mlađih ispitanika.
Latvian: Boceprevīra klīniskajos pētījumos pacienti no 65 gadu vecuma nepiedalījās pietiekamā skaitā, lai varētu noskaidrot, vai gados vecāku un gados jaunāku pētījuma dalībnieku reakcija pret terapiju atšķiras.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi var nebūt pieejami.
Croatian: Victrelis se može primjenjivati u odraslih osoba koje prethodno nisu liječile HCV infekciju kao i u onih koji su ranije koristili lijekove koji se nazivaju "interferonima" i "pegiliranim interferonima".
Latvian: Victrelis var lietot pieaugušajiem, kuriem iepriekš HCV infekcija nav ārstēta, kā arī pieaugušajiem, kuri iepriekš ir lietojuši zāles, kuras sauc par "interferoniem" vai "pegilētajiem interferoniem".
Croatian: Victrelis sadrži laktozu
Latvian: Victrelis satur laktozi
Croatian: Stope trajnog virološkog odgovora (SVR)
Latvian: Stabila virusoloģiskā atbildes reakcija (SVR)
Croatian: Ispitanici su primali PR tijekom 4 tjedna, a zatim tijekom 44 tjedna Victrelis ili placebo s PR-om.
Latvian: Pacienti tika ārstēti ar PR 4 nedēļas, bet pēc tam 44 nedēļas ar Victrelis vai ar PR kopā ar placebo.
Croatian: Ako su ispitanicima koncentracije hemoglobina u serumu nastavile padati do ≤ 8,5 g/dl, moglo ih se liječiti dodatnim interventnim terapijama za anemiju, uključujući primjenu eritropoetina ili snižavanje
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija serumā turpināja samazināties līdz ≤8,5 g/dl, pacientus var ārstēt ar papildu anēmijas terapijas metodēm, ieskaitot eritropoetīna lietošanu vai ribavirīna devas
Croatian: U obje su ispitivane skupine bolesnici s cirozom imali veći rizik da dobiju trombocitopeniju stupnja 3-4 u usporedbi s bolesnicima bez ciroze.
Latvian: Abās terapijas grupās pacientiem ar cirozi 3.4. pakāpes trombocitopēnijas risks bija lielāks nekā pacientiem bez cirozes.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (temperatūrā 2C-8 C).
Croatian: U većine tih ispitanika (n=54) najniža doza ribavirina koju su primali tijekom najmanje 14 dana iznosila je ≥ 600 mg na dan.
Latvian: Vairumam šo pacientu (n=54), mazākā ribavirīna deva, ko lietoja vismaz 14 dienas bija ≥600 mg/dienā.
Croatian: Ovojnica kapsule:
Latvian: Kapsulas saturs
Croatian: Da bi se izvadila tvrda kapsula, treba odlijepiti foliju s blistera.
Latvian: Lai izņemtu šīs cietās kapsulas, jāatloba blistera folija.
Croatian: • Drugi sastojci su: natrijev laurilsulfat, mikrokristalična celuloza, laktoza hidrat, umrežena karmelozanatrij, prethodno geliran škrob, magnezijev stearat, željezov oksid, žuti (E172), željezov oksid, crveni (E172), titanijev dioksid (E171), želatina i šelak.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija laurilsulfāts, mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, kroskarmelozes nātrija sāls, preželatinizēta ciete, magnija stearāts, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), želatīns un šellaka.
Croatian: Podaci o farmakokinetičkim interakcijama
Latvian: 2. tabula Informācija par farmakokinētisko mijiedarbību
Croatian: Bolesnici bez ikakvog odgovora*** u izvornom ispitivanju
Latvian: Pacienti bez atbildes reakcijas*** pamatpētījumā
Croatian: hemoragijska dijateza, limfadenopatija, limfopenija
Latvian: Hemorāģiskā diatēze, limfadenopātija, limfopēnija
Croatian: • kako bi se provjerilo imate li nuspojave.
Latvian: • lai pārbaudītu blakusparādības.
Croatian: Opioidni analgetici/ovisnost o opioidima
Latvian: Narkotiskie pretsāpju līdzekļi/ atkarība no opioīdiem
Croatian: Prozirni poliklorotrifluoroetilen/PVC/aluminij blisteri sa 4 tvrde kapsule u blisterskoj jažici.
Latvian: Caurspīdīgi polihlortrifluoretilēna/PVH/alumīnija blisteri pa 4 cietajām kapsulām vienā blistera dobumā.
Croatian: Bolesnici bez ciroze koji prethodno nisu bili liječeni ili koji nisu odgovorili na prethodnu terapiju Sljedeće preporuke za doziranje se za neke podskupine razlikuju u odnosu na doze ispitivane u ispitivanjima faze III (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Pacienti bez cirozes, kas iepriekš nav ārstēti vai kam iepriekš veiktā terapija bijusi neveiksmīga Tālāk sniegtie ieteikumi par devām dažām apakšgrupām atšķirtas no devām, kas pētītas 3. fāzes pētījumos (skatīt 5.1. apakšpunktu).