FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Omidria hat sich bei der Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung und der Vermeidung einer Pupillenkontraktion im Zuge einer Linsenersatzoperation als wirksam erwiesen, womit es dazu beitragen sollte, derartige Eingriffe zu erleichtern und sicherer zu machen.
Estonian: Tõestatud on Omidria efektiivsus pupillide laiendatuna hoidmisel ja nende ahenemise ärahoidmisel silmaläätse vahetamise operatsiooni ajal, mis peaks muutma sellise operatsiooni lihtsamaks ja ohutumaks.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 4 ml Omidria verdünnt in 500 ml Spüllösung zur Anwendung während der Linsenersatzoperation.
Estonian: Operatsiooni ajal läätse vahetamiseks kasutatav soovitatav annus on 4 ml Omidriat lahjendatuna 500 ml loputuslahuses.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Omidria zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Omidria kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Omidria wurde in zwei Hauptstudien unter Beteiligung von insgesamt 821 Patienten, die sich einer Linsenersatzoperation unterzogen, im Vergleich zu Placebo (eine Scheinbehandlung) untersucht.
Estonian: Omidriat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 821 patsienti, kellele tehti silmaläätse vahetamise operatsioon.
German: Es handelt es sich um eine Art von Operation, bei der eine neue Linse in das Auge implantiert wird.
Estonian: Sellise operatsiooni käigus siirdatakse silma uus lääts.
German: In Bezug auf die Sicherheit von Omidria lässt sich feststellen, dass das Arzneimittel im Allgemeinen gut vertragen wurde.
Estonian: Ohutuse seisukohast taluti Omidriat üldiselt hästi.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Omidria.
Estonian: See on ravimi Omidria Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Ketorolac ist ein nicht steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAID).
Estonian: Ketorolak on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).
German: Welchen Nutzen hat Omidria in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Omidria kasulikkus?
German: Bei Anwendung im Auge reduziert Ketorolac die Produktion von Prostaglandinen im Auge und lindert somit Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Augenoperationen.
Estonian: Silmas kasutamisel vähendab ketorolak prostaglandiinide teket silmas ning vähendab nii silmaoperatsiooni põhjustatavat valu ja põletikku.
German: In Bezug auf die Schmerzen gaben die Patienten unter Behandlung mit Omidria einen durchschnittlichen Schmerzscore von etwa 4 an, im Vergleich zu etwa 9 bei jenen unter Placebo.
Estonian: Omidriaga ravitud patsientide keskmine valuskoor oli ligikaudu 4 võrreldes ligikaudu 9-ga platseebot saanud patsientidel.
German: Weniger als 1 von 10 der Patienten, die Omidria erhalten hatten, wiesen einen Pupillendurchmesser von unter 6 mm auf (was einen Eingriff erschwert), während dies bei etwa 4 von 10 Patienten nach Gabe von Placebo der Fall war.
Estonian: Vähem kui 1-l Omidriat saanud patsiendil 10st oli pupilli diameeter väiksem kui 6 mm (mis raskendab operatsiooni), platseebo korral aga ligi 4 patsiendil 10st.
German: Die Linse ist der Teil des Auges, der das Licht fokussiert, das durch die Pupille dringt, und scharfes Sehen ermöglicht.
Estonian: Lääts on silmaosa, mis fookustab pupilli läbivat valgust, et nägemine oleks selge.
German: Omidria enthält die Wirkstoffe Phenylephrin und Ketorolac.
Estonian: Omidria sisaldab toimeainetena fenüülefriini ja ketorolakki.
German: Omidria ist ein Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen im Rahmen einer Linsenersatzoperation im Auge, um die Pupille geweitet zu halten und eine Kontraktion zu verhindern sowie die Augenschmerzen nach dem Eingriff zu lindern.
Estonian: Omidria on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel silmaläätse vahetamise operatsiooni ajal pupillide avamiseks (laiendamiseks) ja nende ahenemise vältimiseks ning silmavalu vähendamiseks operatsiooni järel.
German: Wie wirkt Omidria?
Estonian: Kuidas Omidria toimib?
German: Phenylephrin ist ein „selektiver Alpha-1Adrenozeptoragonist", der an Alpha-1-Adrenozeptoren, die auf Zellen der glatten Muskulatur zu finden sind und die Kontraktion dieser Muskeln auslösen, bindet und diese aktiviert.
Estonian: Fenüülefriin on α1-adrenergilise retseptori selektiivne agonist, mis seondub silelihaste rakkude pinnal olevate α1-adrenergiliste retseptoritega ja
German: Omidria ist als Konzentrat zur Herstellung einer Spüllösung (eine Lösung zur Spülung des Augeninneren während einer Operation) erhältlich.
Estonian: Omidriat turustatakse loputuslahuse kontsentraadina (operatsiooni ajal silma sisemuse loputamiseks kasutatav lahus).
German: Wie wird Omidria angewendet?
Estonian: Kuidas Omidriat kasutatakse?
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und muss von einem in Linsenersatzoperationen erfahrenen ophthalmologischen Chirurgen (Facharzt für Augenchirurgie) angewendet werden.
Estonian: Omidria on retseptiravim ja seda tohib kasutada üksnes kvalifitseeritud silmakirurg, kellel on silmaläätse vahetamise operatsioonide kogemus.
German: Bei Anwendung im Auge führt Phenylephrin zur Kontraktion (Zusammenziehen) des Irismuskels und ermöglicht so die Weitung der Pupille.
Estonian: Silmas kasutamisel surub fenüülefriin kokku vikerkesta laiendajalihase ja laiendab pupilli.
German: Seine Wirkung beruht darauf, dass bestimmte Enzyme mit der Bezeichnung Cyclooxygenase blockiert werden, die Prostaglandine produzieren.
Estonian: See blokeerib prostaglandiine tootvat ensüümi tsüklooksügenaasi.
German: Omidria darf nicht bei Patienten angewendet werden, die an einem Engwinkel-Glaukom leiden, einer schweren Erkrankung des Auges, bei der der Augeninnendruck rapide ansteigt, da Flüssigkeit nicht abfließen kann.
Estonian: Kinnise nurga glaukoom on raske silmahaigus, mille korral silmasisene rõhk tõuseb kiiresti, sest vedelik ei saa ära voolata.
German: Dies sind Substanzen, die an der Entstehung von Schmerzen und am Entzündungsprozess beteiligt sind.
Estonian: Prostaglandiinid on ained, mis osalevad valu- ja põletikuprotsessis.
German: Sie waren in den meisten Fällen leicht bis mittelschwer und bildeten sich spontan zurück.
Estonian: Need kõrvalnähud on silmaläätse vahetamise operatsiooni järel tavalised ja enamik olid raskuselt kerged kuni mõõdukad ning kadusid iseenesest.
German: Die Inzidenz von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Omidria war jener, die bei Patienten unter Placebo berichtet wurde, ähnlich.
Estonian: Omidria kõrvalnähtude esinemissagedus oli sarnane platseebot saanud patsientide kõrvalnähtude esinemissagedusega.
German: Durchstechflasche (Glas)
Estonian: Pulber: viaal (klaasist) Lahusti: viaal (klaasist)
German: 5 Durchstechflaschen + 5 Patronen
Estonian: 5 viaali + 5 konteinerit
German: 1 Durchstechflasche + 1 Patrone
Estonian: 1 viaal + 1 konteiner
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
German: EU-Nummer Name Stärke
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
German: Alle Menschen sind verschieden.
Estonian: Igaüks on erinev.
German: Ein guter Zeitpunkt ist vor dem Schlafengehen, da sich dies leicht merken lässt.
Estonian: Magamaminekuaeg on hea aeg, sest seda on lihtne meeles pidada.
German: Sicherheitsdaten bei Langzeitanwendung sind noch begrenzt.
Estonian: Andmed pikaajalise ohutuse kohta on siiani piiratud.
German: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
Estonian: Pärast esimest avamist kasutada 28 päeva jooksul.
German: Die Diagnose des PWS sollte durch geeignete genetische Tests bestätigt sein.
Estonian: PWSdiagnoosi peavad kinnitama sobivad geneetilised testid.
German: Um dies zu vermeiden, sollten Sie jedes Mal eine etwas andere Einstichstelle wählen.
Estonian: Selle vältimiseks kasutage iga kord süstimiseks pisut erinevat kohta.
German: Haltbarkeit nach der ersten Anwendung
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esimest kasutamist
German: Verwenden Sie die Lösung sofort.
Estonian: - Kasutage lahus kohe ära.
German: Enthält Benzylalkohol.
Estonian: Sisaldab bensüülalkoholi.
German: Frauen können höhere Dosen benötigen als Männer, wobei Männer mit der Zeit eine erhöhte IGF-I-Sensitivität zeigen.
Estonian: Naised võivad vajada suuremaid annuseid kui mehed, sest meestel suureneb aja jooksul IGF-I tundlikkus.
German: Ihr Blutzuckerspiegel könnte erst übermäßig abfallen und später übermäßig ansteigen.
Estonian: Teie vere suhkrusisaldus võib langeda liiga madalale ja hiljem tõusta liiga kõrgele.
German: Auch höhere Dosen sind angewendet worden.
Estonian: On kasutatud veelgi suuremaid annuseid.
German: Es ist wichtig, die Behandlung fortzusetzen, bis die Endgröße erreicht ist.
Estonian: Ravi on oluline jätkata lõpliku pikkuse saavutamiseni.
German: Injizieren Sie sich Ihr Wachstumshormon jeden Tag etwa zur selben Zeit.
Estonian: Süstige kasvuhormooni iga päev ligikaudu samal ajal.
German: Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes.
Estonian: Järgige oma arstilt saadud juhiseid.
German: Es ist jedoch unklar, ob diese beiden Erkrankungen während der Behandlung mit Somatropin häufiger auftreten.
Estonian: Kuid on teadmata, kas need kaks patoloogiat esinevad somatropiiniga ravimisel sagedamini või mitte.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hormone des Hypophysenvorderlappens und Analoga, ATC-Code: H01AC01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi eessagara hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H01AC01.
German: Die Hände waschen.
Estonian: Esmalt tuleb pesta käed.
German: • Die Erfahrungen bei Patienten über 80 Jahre sind begrenzt.
Estonian: • kogemus üle 80-aastaste patsientidega on piiratud.
German: • Jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Estonian: • Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
German: Außerdem ist der Spiegel an Wachstumshormonen nachts auch natürlicherweise erhöht.
Estonian: Samuti on kasvuhormooni sisaldus öösiti loomulikult suurem.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam kasuta.
German: Die empfohlene maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Maksimaalset soovituslikku ööpäevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).
German: Bei diesen Patienten sollte ein geeigneter dynamischer Test durchgeführt werden, um einen Wachstumshormonmangel zu diagnostizieren bzw. auszuschließen.
Estonian: Neil patsientidel tuleb teha asjakohane dünaamiline test, et diagnoosida või välistada kasvuhormooni vaegus.
German: Bei Ihnen (oder Ihrem Kind) kann ein hoher Blutzuckerspiegel oder ein verminderter Blutspiegel des Schilddrüsenhormons auftreten.
Estonian: Teie (või teie laps) võite kogeda vere kõrget suhkrusisaldust või kilpnäärmehormooni sisalduse vähenemist.
German: Nicht schütteln, dies könnte zu einer Denaturierung des Wirkstoffs führen.
Estonian: Ärge loksutage; see võib põhjustada toimeaine denatureerumist.
German: Omnitrope hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Estonian: Omnitrope'l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Estonian: Teadmata - esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
German: Wie Omnitrope aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Omnitrope välja näeb ja pakendi sisu
German: Die Patienten müssen auf Anzeichen einer Atemwegsinfektion überwacht werden, die so früh wie möglich diagnostiziert und aggressiv behandelt werden muss.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida hingamisteede infektsiooni nähtude suhtes, mida tuleb diagnoosida võimalikult varakult ja rakendada agressiivset ravitaktikat.
German: Ihr Arzt kann dazu Untersuchungen durchführen und wird gegebenenfalls die entsprechende Behandlung verordnen.
Estonian: Seda saab analüüsida teie arst ja vajadusel määrab arst teile asjakohase ravi.
German: Die Bindungskapazität dieser Antikörper ist gering, und sie wirken sich nicht auf die Wachstumsrate aus.
Estonian: Nende antikehade seondumisvõime on väike ja nad ei mõjuta kasvukiirust.
German: * hergestellt aus Escherichia coli mittels rekombinanter DNA-Technologie
Estonian: * toodetud bakteris Escherichia coli rekombinantse DNA tehnoloogiat kasutades.
German: Spritzen Sie sich in die Stelle, die Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat.
Estonian: Süstige ennast kohta, mida arst on näidanud.
German: Siehe auch Abschnitt 4.4 bezüglich Diabetes mellitus und Schilddrüsenerkrankungen sowie Abschnitt 4.2 bezüglich oraler Östrogenersatztherapie.
Estonian: Suhkurdiabeedi ning kilpnäärmehaiguste kohta vt ka lõik 4.4 ja suukaudse östrogeenasendusravi kohta vt lõiku 4.2.
German: Akute schwere Krankheit
Estonian: Ägedad kriitilised haigused
German: Die Behandlung sollte nach dem ersten Therapiejahr beendet werden, wenn der SDS der Wachstumsgeschwindigkeit weniger als +1 beträgt.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada pärast esimest raviaastat, kui kasvukiiruse SDS on alla +1.
German: Die Erfahrung mit Patienten über 80 Jahren ist begrenzt.
Estonian: Kogemused üle 80-aastaste patsientidega on piiratud.
German: Es trägt auch dazu bei, dass sich Fett- und Muskelgewebe in den richtigen Mengen entwickeln.
Estonian: See aitab ka teie rasv- ja lihaskoel õiges koguses areneda.
German: Bei der Anwendung von Omnitrope bei stillenden Frauen ist daher Vorsicht geboten.
Estonian: Seetõttu peab Omnitrope manustamisel imetavatele naistele olema ettevaatlik.
German: Es hat dieselbe Struktur wie das körpereigene Wachstumshormon, das Knochen und Muskeln zum Wachsen brauchen.
Estonian: Sellel on samasugune struktuur nagu inimese organismis toodetaval kasvuhormoonil, mida on vaja luude ja lihaste kasvamiseks.
German: Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben.
Estonian: Eriti oluline on, et teavitaksite oma arsti, kui te võtate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest.
German: Möglicherweise fühlen Sie sich zittrig, schwitzig, schläfrig, haben das Gefühl, Sie „stehen neben sich", oder werden bewusstlos.
Estonian: Te võite tunda värisemist, higistamist, unisust või „mitte mina ise"-tunnet ning te võite minestada.
German: Erfahrungen bei Patienten mit Silver-Russell-Syndrom sind begrenzt.
Estonian: Kogemused Silver-Russell'i sündroomiga patsientidega on vähesed.
German: Bei Kindern • steife Arme und Beine
Estonian: Lastel • Käte ja jalgade jäikus.
German: Bei allen Patienten sollte daher die Schilddrüsenfunktion überwacht werden.
Estonian: Seetõttu tuleb kilpnäärme funktsiooni jälgida kõikidel patsientidel.
German: Wenn Sie die Anwendung einmal vergessen, spritzen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Uhrzeit am nächsten Tag.
Estonian: kui te unustate annust kasutada, tehke järgmine süst järgmisel päeval tavalisel ajal.
German: Halten Sie mit der anderen Hand die Spritze, so als ob Sie einen Bleistift halten würden.
Estonian: Teises käes hoidke süstalt nagu pliiatsit.
German: Die Dosierung sollte alle 6 Monate überprüft werden.
Estonian: Annus tuleb üle vaadata iga 6 kuu järel.
German: Entfernen Sie die Spritze und Nadel.
Estonian: Eemaldage süstal ja nõel.
German: Die Behandlung sollte nicht durchgeführt werden bei pädiatrischen Patienten mit einer Wachstumsgeschwindigkeit von weniger als 1 cm pro Jahr und wenn die Epiphysenfugen fast geschlossen sind.
Estonian: Ravi ei tohi kasutada lastel, kelle kasvukiirus on alla 1 cm aastas ja peaaegu sulgunud epifüüsiplaatidega lastel.
German: Falls Blut in die Spritze fließt, bedeutet dies, dass die Nadel in ein Blutgefäß gestochen wurde.
Estonian: Kui süstlasse tuleb verd, on nõel sattunud veresoonde.
German: In der Haut um die Einstichstelle herum können sich Unebenheiten oder Beulen bilden; dies sollte jedoch nicht passieren, wenn Sie die Spritze jedes Mal an eine andere Stelle setzen.
Estonian: Süstekohta ümbritsev nahk võib muutuda ebaühtlaseks või tükiliseks, kuid seda ei juhtu, kui te süstite iga kord erinevasse kohta.
German: Die Behandlung sollte beendet werden, wenn die Wachstumsgeschwindigkeit < 2 cm/Jahr beträgt und, falls eine Bestätigung erforderlich ist, das Knochenalter > 14 Jahre (Mädchen) oder > 16 Jahre (Jungen) ist, was einem Schluss der epiphysären Wachstumsfugen entspricht.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui kasvukiirus on < 2 cm aastas ja kui on vaja selle kohta kinnitust; kui luuline vanus on > 14 aastat (tüdrukutel) või > 16 aastat (poistel); vastavalt epifüüsi kasvuplaatide sulgumisele.
German: Ihre andere Hand ist nun frei, um den Kolben der Spritze zu bewegen.
Estonian: Teine käsi jääb vabaks kolvi liigutamiseks.
German: Wachstumshormon erhöht die Konversion von T4 in T3 außerhalb der Schilddrüse, was eine Verringerung von T4 und eine Erhöhung von T3 im Serum bewirken kann.
Estonian: Kasvuhormoon suurendab T4 kilpnäärmevälist konversiooni T3-ks, mille tulemuseks võib olla T4 kontsentratsiooni vähenemine ning T3 kontsentratsiooni suurenemine seerumis.
German: Bei Frauen kann eine höhere Dosis erforderlich sein als bei Männern.
Estonian: Naiste annused võivad olla suuremad kui meestel.
German: Nach Beginn der Behandlung mit Somatropin wird dieses Defizit schnell korrigiert.
Estonian: Kui alustatakse ravi somatropiiniga, korrigeerub defitsiit kiiresti.
German: Falls die Lösung trübe ist (und wenn die Trübung nicht innerhalb von 10 Minuten verschwindet) oder Partikel enthält, darf sie nicht benutzt werden.
Estonian: - Kui lahus on hägune (ja hägusus ei kao kümne minuti jooksul) või sisaldab nähtavaid osakesi, ei tohi seda kasutada.
German: Folgen Sie den Anweisungen, die mit dem Transfer-Set mitgeliefert werden.
Estonian: Järgige ülekandemehhanismiga kaasa pandud juhiseid.
German: Injizieren Sie nicht an dieser Stelle, sondern ziehen Sie die Nadel heraus und wiederholen Sie diesen Schritt.
Estonian: Ärge sellesse kohta süstige; tõmmake nõel välja ja korrake protseduuri.
German: Neben einer Steigerung der Lipolyse verringert Somatropin die Ablagerung von Triglyzeriden in den Fettdepots.
Estonian: Lisaks lipolüüsi suurendamisele vähendab somatropiin triglütseriidide talletamist organismi rasvadepoodesse.
German: Die minimal effektive Dosis sollte appliziert werden.
Estonian: Kasutada tuleb minimaalset efektiivset annust.
German: • Epilepsie-Medikamente (Antikonvulsiva)
Estonian: • epilepsiavastaseid (krambivastaseid) ravimeid;
German: Nach 6-monatiger Behandlung kann eine Dosisanpassung erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Pärast kuus kuud kestnud ravi võib vajalikuks osutuda annuse korrigeerimine (vt lõiku 4.4).
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt.
Estonian: Lugege neid juhiseid tähelepanelikult ja täitke neid üksikasjaliku täpsusega.
German: Das Lyophilisat ist weiß.
Estonian: Pulber on valge.
German: Somatropin erhöht zudem die Herzleistung; der Mechanismus ist aber noch unklar.
Estonian: Samuti suurendab somatropiin südame minutimahtu, ent selle toime mehhanism ei ole veel lõplikult selge.
German: Sonstige Bestandteile:
Estonian: Teised koostisosad on:
German: Im Folgenden ist eine allgemeine Beschreibung zur Anwendung aufgeführt.
Estonian: Järgnevalt on toodud üldine manustamise kirjeldus.
German: Die Bindungskapazität dieser Antikörper ist gering, und die Bildung von Antikörpern ist mit keinerlei klinischen Veränderungen assoziiert; siehe Abschnitt 4.4.
Estonian: Nende antikehade sidumisvõime on väike ja kliinilisi muutusi nende tekkega seoses ei ole täheldatud; vt lõik 4.4.
German: Es ist anerkannt, dass es Patienten mit WHM gibt, deren IGF-I-Spiegel sich trotz guten klinischen Ansprechens nicht normalisiert und bei denen daher keine Dosissteigerung erforderlich ist.
Estonian: Teadaolevalt on GHD-ga patsiente, kelle IGF-I tase ei normaliseeru vaatamata heale ravivastusele ja kes seega ei vaja annuse suurendamist.
German: Somatropin erhöht die Konzentrationen des IGF-I (Insulin-like Growth Factor I) sowie des IGFBP-3 (Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3) im Serum.
Estonian: Somatropiin suurendab IGF-I (insuliinisarnane kasvufaktor I) ja IGFBP3 (insuliinisarnast kasvufaktorit siduv proteiin 3) kontsentratsiooni vereseerumis.
German: Aufbewahrungsbedingungen des gebrauchsfertigen Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Estonian: Ravimpreparaadi säilitamistingimused vt lõik 6.3.
German: • Schmerzen oder Brennen in den Händen oder Unterarmen (sogenanntes Karpaltunnelsyndrom)
Estonian: • Valu või põletav tunne labakäes või randmes (tuntakse karpaalkanali sündroomina).
German: Die geeignete Wachstumshormon-Dosis sollte deshalb alle 6 Monate kontrolliert werden.
Estonian: Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu järel.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumit (23 mg) ühe ml kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
German: Die besten Injektionsstellen sind dort, wo sich zwischen Haut und Muskel eine Fettschicht befindet, wie z. B. am Oberschenkel oder Bauch (außer Bauchnabel- und Taillenbereich).
Estonian: Parimateks süstekohtadeks on koed, kus naha ja lihase vahele jääb rasvakiht, näiteks reis või kõht (välja arvatud naba või taljejoon).
German: Wenn sich dabei ein schwerer Mangel an Wachstumshormon bestätigt, wird der Arzt Ihnen raten, die Behandlung mit Omnitrope fortzusetzen.
Estonian: Kui tõsine kasvuhormooni puudulikkus leiab kinnitust, soovitab arst teil jätkata Omnitrope-ravi.
German: Ziehen Sie die Nadel gerade heraus aus der Haut.
Estonian: - Tõmmake nõel nahast otse välja.
German: Ändern Sie nicht die Dosierung oder das Behandlungsschema, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Estonian: Ärge muutke annust ega raviplaani arstiga nõu pidamata.
German: Daher wird ein Therapiestart nahe dem Pubertätsbeginn nicht empfohlen.
Estonian: Seetõttu ei soovitata ravi alustada vahetult enne puberteeti.
German: Bei chronischer Niereninsuffizienz sollte die Nierenfunktion unter 50 % der Norm liegen, bevor eine Therapie begonnen wird.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse korral peab neerufunktsioon enne ravi alustamist olema alla 50% normaalsest funktsioonist.
German: Sie sollten Omnitrope nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder gerade vorhaben, schwanger zu werden.
Estonian: Te ei tohi ravimit Omnitrope kasutada, kui te olete rase või püüate rasestuda.
German: Da keine Erkenntnisse über die Sicherheit von Wachstumshormonsubstitution bei akut kritisch Kranken vorliegt, sollten unter diesen Umständen die Vorteile einer Weiterbehandlung gegen die potenziellen Risiken abgewogen werden.
Estonian: Kuna puudub informatsioon kasvuhormoon-asendusravi ohutuse kohta ägedas kriitilises seisundis patsientidel, tuleb hinnata selles situatsioonis ravi jätkamisest saadavat kasu võimalike ohtude suhtes.
German: Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Somatropin der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Somatropin enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation, unverändert ist.
Estonian: Somatropiini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et somatropiini sisaldavate ravimpreparaatide kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
German: Falls der IGF-I-Spiegel wiederholt die auf das Alter und das Pubertätsstadium bezogenen Normwerte um mehr als +2 SD übersteigt, kann das Verhältnis IGF-I : IGFBP-3 bei Überlegungen zur Dosisanpassung berücksichtigt werden.
Estonian: Kui korduval mõõtmisel ületab IGF-I tase +2 SD võrreldes vanusele ja puberteedi astmele vastavate referentsväärtustega, tuleb arvesse võtta IGF-I/IGFBP-3 suhet, et kaaluda annuse kohandamist.