FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid behandling med vorikonazol har sällsynta rapporter om torsades de pointes förekommit hos patienter med riskfaktorer såsom genomgången kemoterapi, kardiomyopati, hypokalemi och samtidig behandling med läkemedel vilka kan ha varit bidragande.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjaldgæfum tilvikum af torsades de pointes hjá sjúklingum sem fengu vórikónazól og höfðu áhættuþætti svo sem sögu um krabbameinslyfjameðferð með eituráhrif á hjarta, hjartavöðvakvilla, lækkað blóðkalíum og samtímis meðferð með lyfjum sem gætu hafa aukið áhrifin.
Swedish: Lever och gallvägar onormala leverfunktionsvärden gulsot, kolestatisk gulsot, hepatit10
Icelandic: Lifur og gall óeðlileg lifrarpróf gula, gula af völdum gallteppu, lifrarbólga10
Swedish: Vorikonazol Cmax  93% Vorikonazol AUC  96%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  93% Vórikónazól AUC  96%
Swedish: 7 (3 fullständiga, 4 partiella svar) av 17 patienter behandlades framgångsrikt med vorikonazol.
Icelandic: Góður árangur náðist hjá 7 (full svörun hjá 3, svörun að hluta hjá 4) af 17 sjúklingum sem fengu vórikónazólmeðferð.
Swedish: Om du redan behandlas med rifabutin måste dina blodvärden och biverkningar från rifabutin följas.
Icelandic: Ef rífabútin er notað þarf að fylgjast með blóðgildum og aukaverkunum rífabútins.
Swedish: 200 mg två gånger dagligen
Icelandic: 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Swedish: Användning av standarddoser av vorikonazol med efavirenzdoser (400 mg QD eller mer) är kontraindicerade (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa venjulega skammta af vórikónazóli með skömmtum af efavírenzi sem eru 400 mg QD eða stærri (sjá kafla 4.3).
Swedish: För ketoconazol 800 mg var ökningen 7,0 msek.
Icelandic: fyrir 1.600 mg skammt og 7,0 msek.
Swedish: Amning måste upphöra vid insättandet av behandling med Voriconazole Accord.
Icelandic: Hætta verður brjóstagjöf þegar meðferð með Voriconazole Accord hefst.
Swedish: Om du har glömt att ta Voriconazole Accord
Icelandic: Ef gleymist að taka Voriconazole Accord
Swedish: • everolimus (används vid behandling av avancerad njurcancer och hos transplanterade patienter).
Icelandic:  Everólimus (notað við langt gengnu nýrnakrabbameini og hjá sjúklingum með ígrætt líffæri)
Swedish: 300 mg QD (administrerat samtidigt med vorikonazol 350 mg BID)*
Icelandic: 300 mg QD (gefið samtímis vórikónazóli 350 mg BID)*
Swedish: Hur du använder Voriconazole Accord
Icelandic: Hvernig nota á Voriconazole Accord
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol kan höja plasmakoncentrationen av kumariner vilket kan ge en förlängd protrombintid.
Icelandic: Þó það hafi ekki verið rannsakað getur vórikónazól aukið plasmagildi kúmarína og með því lengt prótrombíntíma.
Swedish: Det rekommenderas att behandlingen inleds med intravenös dosering, och oral behandling skall övervägas först efter signifikant klinisk förbättring.
Icelandic: Ráðlagt er að hefja meðferð með því að gefa lyfið í bláæð og ekki ætti að íhuga að gefa lyfið til inntöku fyrr en marktækur klínískur bati hefur sést.
Swedish: Patienter som behandlas med vorikonazol behandlas sannolikt samtidigt med nefrotoxiska läkemedel och har andra tillstånd som kan ge nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Líkur eru á að sjúklingar sem meðhöndlaðir eru með vórikónazóli fái samtímis meðferð með lyfjum sem hafa eiturverkanir á nýru og hafi á sama tíma vandamál sem geta valdið minnkaðri nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.8).
Swedish: Flukonazol (200 mg QD)
Icelandic: Flúkónazól (200 mg QD)
Swedish: 400 mg var 12:e timme under de första 24 timmarna
Icelandic: 400 mg á 12 klst. fresti fyrstu 24 klst.
Swedish: Patienter, speciellt barn, med riskfaktorer för akut pankreatit (som t.ex. nyligen genomförd kemoterapi, hematopoetisk stamcellstransplantation[(HSCT]), ska observeras noga under behandling med Voriconazole Accord.
Icelandic: Meðan á Voriconazole Accord meðferð stendur skal fylgjast náið með sjúklingum, einkum börnum, sem eru með áhættuþætti fyrir bráðri brisbólgu (t.d. nýafstaðin krabbameinslyfjameðferð, blóðmyndandi stofnfrumuígræðsla (hematopoietic stem cell transplantation (HSCT)).
Swedish: • du har en känd sjukdom i hjärtats muskulatur, oregelbundna hjärtslag, långsamma hjärtslag eller en EKG-förändring som kallas "långt QTc--syndrom".
Icelandic:  fram hefur komið hjartavöðvakvilli, óreglulegur hjartsláttur, hægsláttur eða frávik á hjartarafriti (ECG), svokölluð lenging á QT-bili
Swedish: Långvarig exponering för vorikonazol under mer än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Icelandic: Langtímaútsetning fyrir vórikónazóli, lengri en 180 dagar (6 mánuðir), krefst þess að sambandið milli ávinnings og áhættu sé metið með nákvæmum hætti (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Swedish: [potent CYP450inducerare]
Icelandic: [öflugir CYP450 virkjar]
Swedish: • warfarin och andra antikoagulantia (t.ex. fenprokumon, acenokumarol; används för att hämma blodets förmåga att levra sig)
Icelandic:  Warfarín og önnur segavarnarlyf (t.d. fenóprókúmon, asenókúmaról; notað til að hægja á storknun blóðs)  Cíklósporín (notað af líffæraþegum)  Takrólimus (notað af líffæraþegum)
Swedish: Vorikonazol har associerats med förlängning av QTc-intervallet.
Icelandic: Vórikónazól hefur verið tengt við lengingu á QTc-bili.
Swedish: Patienter < 40 kg*
Icelandic: Sjúklingar léttari en 40 kg*
Swedish: Skivepitelcancer i huden har rapporterats hos patienter som behandlats med Voriconazole Accord under längre perioder, mekanismen bakom detta har inte fastställts (se avsnitt 4.4).
Icelandic: á langtímameðferð með Voriconazole Accord hefur verið tilkynnt um flöguþekjukrabbamein í húð; verkunarmáti er óþekktur (sjá kafla 4.4).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Swedish: En minskning av dosen av alfentanil, fentanyl och andra kortverkande opiater med liknande struktur som alfentanil och som metaboliseras via CYP3A4 (t.ex. sufentanil) bör övervägas när de administreras samtidigt med vorikonazol (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Íhuga skal minnkun skammta alfentaníls, fentanýls og annarra stuttverkandi ópíóíða sem eru svipaðir alfentaníli að byggingu og umbrotnir eru af CYP3A4 (t.d. súfentaníl) þegar þeir eru gefnir samhliða vórikónazóli (sjá kafla 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och låg dos ritonavir (100 mg BID) ska undvikas om inte en nytta/riskbedömning för patienten motiverar användning av vorikonazol.
Icelandic: Forðast á að gefa vórikónazól samtímis litlum skömmtum af rítónavíri (100 mg BID), nema mat á áhættu/ávinningi fyrir sjúklinginn réttlæti notkun vórikónazóls.
Swedish: Beroende på hur behandlingen fungerar kan läkaren öka eller minska den dagliga dosen.
Icelandic: Læknirinn gæti aukið eða minnkað daglega skammta eftir því hvernig þú bregst við meðferðinni.
Swedish: Sänkt dos av Vinkaalkaloider ska övervägas.
Icelandic: Hugleiða þarf hvort minnka þurfi skammt vinka alkalóíða.
Swedish: Kortverkande opiater
Icelandic: Stuttverkandi ópíóíðar
Swedish: Regelbunden uppföljning av biverkningar samt toxicitet av metadon, inkluderande QTc förlängning, rekommenderas vid samtidig administrering med vorikonazol då metadonnivåer ökar efter samtidig administrering med vorikonazol.
Icelandic: Mælt er með reglulegu, tíðu eftirliti með auka- og eiturverkunum tengdum metadóni, þar með talið lenging á QTc bili, þegar metadón er gefið samtímis vórikónazóli þar sem metadón gildi hækka, við samtímis notkun vórikónazóls.
Swedish: Allmänna symtom och symtom vid administrering sstället feber bröstsmärta, ansiktsödem11, asteni, frossa reaktion vid infusionsstället, influensaliknande sjukdom
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað sótthiti brjóstverkur, andlitsbjúgur11, þróttleysi, kuldahrollur aukaverkanir á stungustað, inflúensulík einkenni
Swedish: 200 mg var 12:e timme under de första 24 timmarna
Icelandic: 200 mg á 12 klst. fresti fyrstu 24 klst.
Swedish: [CYP3A4-substrat; CYP2C19-hämmare]
Icelandic: [CYP3A4 hvarfefni; CYP2C19 hemill]
Swedish: Som profylax till stamcellstransplanterade patienter med hög risk för att utveckla invasiv svampinfektion.
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn sveppasýkingum hjá sjúklingum í mikilli áhættu sem fengið hafa beinmergsígræðslu.
Swedish: Den rekommenderade dosen till barn och ungdomar är baserad på en farmakokinetisk analys av data från 112 immunsupprimerade barn, 2 till <12 år och 26 immunsupprimerade ungdomar i åldern 12 till < 17 år. Multipla intravenösa doser på 3, 4, 6, 7 och 8 mg/kg två gånger dagligen och upprepade orala doser (med pulver till oral suspension) på 4 mg/kg, 6 mg/kg och 200 mg två gånger dagligen har utvärderats i 3 pediatriska farmakokinetiska studier.
Icelandic: Í 3 rannsóknum á lyfjahvörfum hjá börnum var lagt mat á endurtekna 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg skammta í bláæð tvisvar sinnum á sólarhring og endurtekna 4 mg/kg, 6 mg/kg og 200 mg skammta til inntöku (mixtúrukyrni) tvisvar á sólarhring.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum.
Swedish: • flukonazol (används vid svampinfektioner)
Icelandic:  Flúkónazól (notað við sveppasýkingum)
Swedish: I reproduktionsstudier visades vorikonazol vara teratogen hos råtta och embryotoxisk hos kanin vid systemisk exponering jämförbar med den erhållen hos människa vid terapeutiska doser.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum kom í ljós að vórikónazól veldur vansköpun hjá rottum og eituráhrifum á fósturvísi hjá kanínum við svipaða þéttni og verður hjá mönnum við venjulega skammta.
Swedish: [CYP2C9-substrat och potent CYP450-inducerare]
Icelandic: [CYP2C9 hvarfefni og kröftugur CYP450 virkir]
Swedish: Andra behandlade svampinfektioner (ofta med antingen partiellt eller fullständigt svar) inkluderade enstaka fall av infektioner med Alternaria spp, Blastomyces dermatiditis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophalia spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Icelandic: Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. þar á meðal P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis og Trichosporon spp. þar með taldar sýkingar af völdum T. beigelii.
Swedish: Har ej studerats kliniskt, men vorikonazol höjer troligen plasmakoncentrationen av benzodiazepiner som metaboliseras av CYP3A4 vilket kan leda till en förlängd sedativ effekt.
Icelandic: Þó engar klínískar rannsóknir hafi verið gerðar er líklegt að vórikónazól auki plasmaþéttni benzódíazepína sem hvarfast fyrir tilstilli CYP3A4 og leiði til langvinnra slævandi áhrifa.
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg vorikonazol
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 mg vórikónazól.
Swedish: Voriconazole Accord innehåller den aktiva substansen vorikonazol.
Icelandic: Voriconazole Accord inniheldur virka efnið vórikónazól.
Swedish: Vorikonazol Cmax  49% Vorikonazol AUC  69%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  49% Vórikónazól AUC  69%
Swedish: [CYP2C9- och CYP3A4-substrat]
Icelandic: [CYP2C9 og CYP3A4 hvarfefni]
Swedish: Voriconazole Accord 200 mg filmdragerade tabletter Vita till benvita, ovala filmdragerade tabletter, ca 15,6 mm långa och 7,8 mm breda, märkta med "V200" på ena sidan och omärkta på andra sidan.
Icelandic: Voriconazole Accord 200 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar til beinhvítar, sporöskjulagaðar, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 15,6 mm að lengd og 7,8 mm á breidd, þrykktar með ‘V200' á annarri hliðinni og ómerktar á hinni.
Swedish: 300 mg TID (samtidigt administrerat med vorikonazol 400 mg engångsdos)
Icelandic: 300 mg TID (gefið samtímis stökum 400 mg skammti af vórikónazóli)
Swedish: Vorikonazol Cmax  4% Vorikonazol AUC  32%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  4% Vórikónazól AUC  32%
Swedish: • Medfödd eller förvärvad QTc-förlängning
Icelandic: - Ættgengrar eða áunninnar lengingar á QTc-bili.
Swedish: Vorikonazol Cmax  69% Vorikonazol AUC  78%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  69% Vórikónazól AUC  78%
Swedish: 4 mg/kg två gånger dagligen
Icelandic: 4 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Swedish: - gulsot, inflammation i levern och leverskada - hudutslag som kan leda till allvarlig blåsbildning och fjällning av huden som kännetecknas av ett plant, rött hudområde som är täckt av små sammanflytande knottror, hudrodnad - klåda - håravfall - ryggsmärtor - njursvikt, blod i urinen, förändrade njurfunktionsvärden
Icelandic: - Gula, lifrarbólga og lifrarskaði - Húðútbrot sem geta leitt til alvarlegrar blöðrumyndunar og húðflögnunar sem einkennist af sléttu, rauðu svæði á húðinni sem þakið er bólum sem renna saman, húðroði - Kláði - Hármissir - Bakverkur - Nýrnabilun, blóð í þvagi, breytingar á prófum á nýrnastarfsemi
Swedish: Vid påtagligt förhöjda leverfunktionsvärden bör Voriconazole Accord sättas ut, såvida inte den medicinska bedömningen av risk-nyttaförhållandet för patienten motiverar fortsatt användning.
Icelandic: Ef prófanir á lifrarstarfsemi sýna umtalsverða hækkun skal hætta meðferð með Voriconazole Accord nema læknisfræðilegt mat á ávinningi og áhættu af meðferðinni réttlæti áframhaldandi notkun lyfsins.
Swedish: 100 mg två gånger dagligen
Icelandic: 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Swedish: - lågt blodsocker, sänkt halt av kalium i blodet, sänkt halt av natrium i blodet - oro, depression, förvirring, rastlöshet, sömnsvårigheter ,hallucinationer - krampanfall, darrningar eller okontrollerade muskelrörelser, stickningar eller onormala hudförnimmelser, ökad muskelspänning, sömninghet, yrsel - blödning i ögat - hjärtrytmrubbningar, däribland mycket snabba hjärtslag, mycket långsamma hjärtslag, svimning lågt blodtryck, inflammation i ett blodkärl (vilket kan ge upphov till blodpropp) - akuta andningsbesvär, smärta i bröstet, svullnad i ansiktet (mun, läppar och runt ögonen), vatten i lungorna - förstoppning, matsmältningsbesvär, inflammation i läpparna
Icelandic: - Kvíði, þunglyndi, ringlun, uppnám, svefnleysi, ofskynjanir - Krampar, skjálfti eða ósjálfráðar vöðvahreyfingar, náladofi eða óeðlileg tilfinning í húð, aukin vöðvaspenna, syfja, sundl - Blæðing í auga - Hjartsláttartruflanir, þ. á m. mjög hraður hjartsláttur, mjög hægur hjartsláttur, yfirlið, lágur blóðþrýstingur, æðabólga (sem getur tengst myndun blóðtappa) - Bráðir öndunarerfiðleikar, brjóstverkur, bólga í andliti (munni, vörum og í kringum augun),
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Voriconazole Accord Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig lyf sem fást án lyfseðils.
Swedish: Vorikonazols distributionsvolym vid steady-state uppskattas till 4,6 l/kg, vilket tyder på omfattande distribution till vävnad.
Icelandic: Við stöðuga plasmaþéttni er dreifingarrúmmál vórikónazóls áætlað 4,6 l/kg, sem bendir til mikillar dreifingar til vefja.
Swedish: • Checklista för sjukvårdspersonal beträffande fototoxicitet, skivepitelcancer och levertoxicitet:
Icelandic: Gátlisti fyrir heilbrigðisstarfsfólk um ljóseiturhrif, flöguþekjukrabbamein og eiturverkanir á lifur:
Swedish: Om några biverkningar uppträder är de flesta förmodligen obetydliga eller tillfälliga.
Icelandic: Flestar aukaverkanir eru vægar og tímabundnar.
Swedish: För kaukasier och svarta är prevalensen av långsamma metaboliserare 35 %.
Icelandic: Hjá hvítum mönnum og svörtum er algengi slakra umbrjóta hinsvegar 3-5%.
Swedish: Samtidig administrering med ergotalkaloider (ergotamin, dihydroergotamin), vilka är CYP3A4-substrat, är kontraindicerat eftersom förhöjda plasmanivåer av dessa läkemedel kan leda till ergotism (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Má ekki nota samtímis korndrjólaalkalóíðum (ergótamín, díhýdróergótamín) sem eru CYP3A4 hvarfefni þar sem aukin plasmaþéttni þessara lyfja getur leitt til korndrjólaeitrunar (sjá kafla 4.5).
Swedish: AUCτ, AUCt och AUC0-∞ representerar arean under kurvan under ett doseringsintervall, från tidpunkt noll till mätbara värden respektive från tidpunkt noll till oändligheten.
Icelandic: AUC táknar svæðið undir kúrfunni fyrir tiltekið skammtabil, AUCt táknar svæðið undir kúrfunni frá upphafi fram að greinanlegu mæligildi og AUC0- táknar svæðið undir kúrfunni frá upphafi og áfram (að óendanlegu).
Swedish: Efter administrering av 800, 1 200 och 1 600 mg vorikonazol var den i medeltal maximala ökningen av QTc, justerat för placebo, 5,1, 4,8 respektive 8,2 msek.
Icelandic: Að meðaltali var hámarkslenging á QTc miðað við upphafsgildi eftir samanburð við lyfleysu 5,1 msek.; 4,8 msek.
Swedish: Utvecklade belagd eller trolig IFI till dag 180
Icelandic: Ífarandi gegnumbrots sveppasýkingar - dagur 180 Árangur á degi 180*
Swedish: 7 Långvarig optisk neurit har rapporterats efter godkännandet för försäljning.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um langvarandi sjóntaugarþrota eftir markaðssetningu.
Swedish: Dosen de första 24 timmarna (Laddningsdosering)
Icelandic: Skammtur fyrstu 24 klst. (hleðsluskammtur )
Swedish: Långverkande opiater (CYP3A4-substrat)
Icelandic: Langverkandi ópíóíðar (CYP3A4 hvarfefni)
Swedish: • ritonavir (används vid behandling av hiv) vid doser om 400 mg eller mer två gånger dagligen
Icelandic:  Rítónavír (notað við HIV-sýkingum) í 400 mg eða stærri skömmtum tvisvar á sólarhring
Swedish: Efavirenz 400 mg QD samtidig administrerat med vorikonazol 200 mg BID*
Icelandic: Efavírenz 400 mg QD gefið samtímis vórikónazóli 200 mg BID*
Swedish: Vorikonazol Cmax  18% Vorikonazol AUC  23%
Icelandic: Vórikónazól Cmax  18% Vórikónazól AUC  23%
Swedish: Noggrann uppföljning av fullständigt blodstatus och biverkningar av rifabutin (t.ex. uveit) rekommenderas när rifabutin ges samtidigt med vorikonazol.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með öllum blóðgildum og aukaverkunum af völdum rífabútíns (t.d. æðahjúpsbólgu) er ráðlagt þegar rífabútín er gefið ásamt vórikónazóli.
Swedish: Studierna inkluderade cerebral-, sinus-, pulmonar- och disseminerad aspergillos hos patienter med benmärgs- och solida organtransplantat, hematologisk malignitet, cancer och AIDS.
Icelandic: Þessar rannsóknir náður yfir ýrumyglusýkingar í heila, skútum (sinus), lungum og dreifðar ýrumyglusýkingar hjá sjúklingum með ígræddan beinmerg eða líffæri, illkynja blóðsjúkdóma, krabbamein og alnæmi.
Swedish: 10 Inkluderar läkemedelsinducerad leverskada, toxisk hepatit, levercellsskada och levertoxicitet.
Icelandic: 10 Þ.m.t. lifrarskemmdir af völdum lyfja, lifrarbólga af völdum eituráhrifa, lifrarfrumuskaði og eiturverkanir á lifur.
Swedish: Akut njursvikt har observerats hos svårt sjuka patienter som behandlas med vorikonazol.
Icelandic: Bráð nýrnabilun hefur komið í ljós hjá mjög veikum sjúklingum meðan á meðferð með vórikónazóli stendur.
Swedish: Sänkt dos av sulfonureider ska övervägas.
Icelandic: Hugleiða þarf hvort minnka þurfi skammt súlfónýlúreasambanda.
Swedish: [CYP3A4-substrat, P-gpsubstrat]
Icelandic: [CYP3A4 hvarfefni, P-gp hvarfefni]
Swedish: Efavirenz kan administreras samtidigt med vorikonazol om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timma och dosen efavirenz sänks med 50 %, dvs till 300 mg en gång dagligen.
Icelandic: Gefa má efavírenz samhliða vórikónazóli ef viðhaldsskammtur vórikónazóls er aukinn í 400 mg á 12 klukkustunda fresti og efavírenz skammtur er minnkaður um 50 %, þ.e. í 300 mg einu sinni á sólarhring.
Swedish: Sänkt dos av statiner ska övervägas.
Icelandic: Hugleiða þarf hvort breyta þurfi skammti statína.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och everolimus rekommenderas inte eftersom vorikonazol förväntas signifikant höja koncentrationerna av everolimus (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf vórikónazóls og everólimus þar sem talið er að vórikónazól hækki þéttni everólimus marktækt (sjá kafla 4.4).
Swedish: Den förväntade totala exponeringen i barn efter intravenösa underhållsdoser på 4 och 8 mg/kg två gånger dagligen var jämförbar med de hos vuxna efter 3 och 4
Icelandic: Ætluð heildarútsetning hjá börnum eftir 4 og 8 mg/kg viðhaldsskammt í bláæð tvisvar á sólarhring var sambærileg við það sem sést hjá fullorðnum eftir 3 og 4 mg/kg skammt í bláæð tvisvar á sólarhring, í þeirri röð.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar följande läkemedel eftersom Voriconazole Accord inte ska tas samtidigt om det går att undvika:
Icelandic: Látið lækninn vita ef notað er eftirtalið lyf, þar sem forðast skal samtímis meðferð með Voriconazole Accord ef mögulegt er:
Swedish: In vitro-studier visar att metabolismen av vorikonazol kan hämmas av NNRTI och att vorikonazol kan hämma metabolismen av NNRTI.
Icelandic: Rannsóknir in vitro sýna að NNRTI geta hindrað umbrot vórikónazóls og að vórikónazól geti hindrað umbrot NNRTI.
Swedish: Rifabutin
Icelandic: Brotthvarf
Swedish: 5 Inkluderar akatisi och parkinsonism.
Icelandic: 5 Þ.m.t. hvíldaróþol og heilkenni lamariðu (parkinsonism).
Swedish: • pimozid (används vid behandling av psykisk sjukdom)
Icelandic:  Pímósíð (til meðferðar á geðsjúkdómum)
Swedish: När behandling med vorikonazol påbörjas hos patienter som sedan tidigare behandlas med takrolimus rekommenderas att takrolimusdosen reduceras till en tredjedel av den ursprungliga dosen och att nivåerna av takrolimus följs noga.
Icelandic: hefst hjá sjúklingum sem þegar taka takrólimus er mælt með því að minnka takrólimus skammtinn í þriðjung af venjulegum skammti og hafa nákvæmt eftirlit með takrólimus gildum.
Swedish: Sänkt dos av benzodiazepiner ska övervägas.
Icelandic: Hugleiða þarf hvort minnka þurfi skammta benzódíazepína.
Swedish: Samtidig användning av vorikonazol och fenytoin bör undvikas såvida inte nyttan uppväger riskerna (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Ekki á að gefa vórikónazól og fenýtóin samtímis nema hugsanlegur ávinningur sé umfram áhættuna (sjá kafla 4.5).
Swedish: [CYP3A4-substrat, CYP450-hämmare eller inducerare]
Icelandic: [CYP3A4 hvarfefni, hemlar eða CYP450 örvar]
Swedish: Other Candida spp.4
Icelandic: Aðrar Candida tegundir4
Swedish: En 8 mg/kg intravenös dos ger en exponering av vorikonazol som är cirka två gånger högre än en 9 mg/kg oral dos.
Icelandic: 8 mg/kg skammtur í bláæð veldur u.þ.b. tvöfaldri útsetningu vórikónazóls miðað við 9 mg/kg skammt til inntöku.
Swedish: Samtidig administrering med standarddoser av vorikonazol med efavirenz om doser på 400 mg eller mer en gång dagligen är kontraindicerat, eftersom efavirenz signifikant sänker plasmakoncentrationer av vorikonazol hos friska försökspersoner vid dessa doser.
Icelandic: Venjulega skammta af vórikónasóli má ekki nota samtímis efavírenz í skömmtum sem nema 400 mg eða meira einu sinni á sólarhring, vegna þess að í þessum skömmtum lækkar efavírenz marktækt þéttni vórikónazóls í plasma hjá heilbrigðum einstaklingum.
Swedish: 3 I kliniska prövningar var svaret på vorikonazolbehandling likvärdigt vid infektioner med C. krusei som vid C. albicans, C. parapsilosis and C.
Icelandic: krusei sýkingartilvikum sambærileg við svörun í C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis sýkingartilvikum.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, fototoxicitet, purpura, urtikaria, allergisk dermatit, papulöst hudutslag, makulärt hudutslag, eksem toxisk epidermal nekrolys, angioödem, aktinisk keratos*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, läkemedelsutslag, läkemedelsreakti on med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, ljóseiturhrif, purpuri, ofsakláði, ofnæmishúðbólga , örðuútbrot, dröfnuútbrot, exem eitrunardreplos húðþekju, ofsabjúgur, geislunarhyrning regnbogaroðasótt , psóríasis, lyfjaútþot, útbrot af völdum lyfja með fjölgun rauðkyrningaog altækum einkennum (DRESS)
Swedish: Vita till benvita, runda filmdragerade tabletter, ca 7 mm i diameter, märkta med "V50" på ena sidan och omärkta på andra sidan.
Icelandic: Hvítar til beinhvítar, kringlóttar, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 7,0 mm að þvermáli, merktar ‘V50' á annarri hliðinni og ómerktar á hinni.