FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch Scedosporium spp.
Hungarian: Scedosporium fajok és Fusarium fajok által okozott súlyos gombás fertőzések kezelése.
German: Efavirenz 300 mg einmal täglich zusammen mit Voriconazol 400 mg zweimal täglich*
Hungarian: Naponta egyszer 300 mg efavirenz naponta kétszer 400 mg vorikonazollal együtt alkalmazva*
German: Pharmacare Premium Ltd HHF 003, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Hungarian: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
German: Anfangsdosis (innerhalb der ersten 24 Stunden)
Hungarian: Telítő dózis (az első 24 órában)
German: Mit einer oralen Erhaltungsdosis von 300 mg (oder 150 mg bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 40 kg) erhält man eine Voriconazol-Exposition, die mit 4 mg/kg i.v.
Hungarian: A 300 mg-os per os fenntartó dózis (vagy a 150 mg a 40 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében) alkalmazása során elért vorikonazolexpozíció hasonló volt a 4 mg/ttkg intravénás kezelés esetén elért expozícióhoz.
German: Die Voriconazol Accord 200 mg Filmtabletten sind weiße bis weißliche, ovale Filmtabletten, ca. 15,6 mm lang und 7,8 mm breit, mit der Prägung „V200" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Hungarian: A Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta fehér-törtfehér, ovális, körülbelül 15,6 mm hosszú és 7,8 mm széles filmtabletta, egyik oldalán „V200" felirattal, másik oldalán felirat nélkül.
German: Phenytoin (CYP2C9-Substrat und ausgeprägter CYP450-Induktor)
Hungarian: Fenitoin (CYP2C9-szubsztrát és potens CYP450-enziminduktor)
German: Lactose-Monohydrat Vorverkleisterte Stärke aus Mais Croscarmellose-Natrium Povidon
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hidegenduzzadó keményítő Kroszkarmellóz-nátrium Povidon
German: In diese Studie wurden 370 nicht neutropenische Patienten (Alter > 12 Jahre) mit nachgewiesener Candidämie aufgenommen.
Hungarian: 370 nem neutropeniás igazoltan candidaemiás beteget (12 év felettiek) vontak be a vizsgálatba, közülük 248-at vorikonazollal kezeltek.
German: In klinischen Studien wurde keine altersspezifische Dosisanpassung vorgenommen.
Hungarian: A terápiás vizsgálatokban életkor alapján nem módosították a dózist.
German: Dementsprechend war die erwartete Gesamtexposition bei Kindern nach intravenösen Erhaltungsdosen von 4 und 8 mg/kg zweimal täglich mit einer intravenösen Erhaltungsdosis von 3 bzw. 4 mg/kg zweimal täglich bei Erwachsenen vergleichbar.
Hungarian: A várható teljes expozíció gyermekeknél naponta kétszer 4 mg/ttkg intravénás fenntartó dózis alkalmazását követően összehasonlítható volt a naponta kétszer 3 mg/ttkg intravénás fenntartó dózist kapó felnőttekével, illetve gyermekeknél naponta kétszer 8 mg/ttkg intravénás dózis alkalmazását követően összehasonlítható volt a naponta kétszer 4 mg/ttkg intravénás dózist kapó felnőttekével.
German: bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 40 kg)
Hungarian: 40 kg-nál kisebb testtömegű betegek*
German: • Plattenepithelkarzinome der Haut (SCC)
Hungarian: • Bőr laphámsejtes karcinóma (SCC)
German: Die klinische Wirksamkeit (definiert als partielle oder vollständige Remission) wurde nachgewiesen bei Infektionen durch Aspergillus spp.
Hungarian: Klinikai hatékonyságot (definíció szerint részleges vagy teljes válasszal) mutatott Aspergillus fajok,
German: Everolimus (CYP3A4-Substrat; P-gp-Substrat)
Hungarian: Everolimusz (CYP3A4-szubsztrát, Pgp-szubsztrát)
German: Wenn Voriconazol sequenziell nach Fluconazol angewendet wird, wird eine Kontrolle hinsichtlich Voriconazol-assoziierter Nebenwirkungen empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: A vorikonazollal együttjáró mellékhatások monitorozása ajánlott, ha a vorikonazolt a flukonazolt követően alkalmazzák (lásd 4.5 pont).
German: Peritonitis, Pankreatitis, geschwollene Zunge, Duodenitis, Gastroenteritis, Glossitis
Hungarian: Emésztőrend szeri betegségek és tünetek hasmenés, hányás, hasi fájdalom, émelygés cheilitis, dyspepsia, székrekedés, gingivitis peritonitis, pancreatitis, nyelvduzzana t, duodenitis, gastroenteriti s, glossitis
German: Berichtete Nebenwirkungen bei Personen, die Voriconazol erhielten:
Hungarian: Vorikonazollal kezelt egyéneknél jelentett nemkívánt hatások:
German: Liquorproben von 8 Patienten des Compassionate-Use-Programms erbrachten bei allen Patienten messbare Konzentrationen von Voriconazol.
Hungarian: Nem protokoll szerint lefolytatott programban részt vevő nyolc beteg cerebrospinalis folyadékmintáiban minden esetben mérhető vorikonazolkoncentrációt találtak.
German: Phenytoin Cmax ↑ 67 % Phenytoin AUCτ ↑ 81 %
Hungarian: Fenitoin Cmax  67% Fenitoin AUC  81%
German: Fusarium spp.
Hungarian: Fusarium fajok
German: Es wird eine langfristige und häufige Kontrolle hinsichtlich Atemdepression und anderer Opiat-assoziierter Nebenwirkungen empfohlen.
Hungarian: az ópiátokhoz társuló mellékhatások hosszabb ideig tartó és gyakori ellenőrzése javasolt.
German: Toxizitätsuntersuchungen mit wiederholter Voriconazol-Anwendung ergaben, dass die Leber das Zielorgan darstellt.
Hungarian: A vorikonazollal végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok a májat mutatták célszervnek.
German: Es wird keine Dosisanpassung von Voriconazol empfohlen.
Hungarian: A vorikonazol dózis módosítására nincs szükség.
German: Infektionen mit C. krusei vergleichbar mit der bei C. albicans, C. parapsilosis und C. tropicalis.
Hungarian: 3 Klinikai vizsgálatokban a C. krusei okozta fertőzésben szenvedő betegek vorikonazolra adott reakciója hasonló volt, mint C. albicans, C. parapsilosis és C. tropicalis okozta fertőzés esetén.
German: [starker CYP450-Induktor]
Hungarian: [CYP450-induktor]
German: Bei Oxycodon und anderen lang wirksamen Opiaten, die durch CYP3A4 metabolisiert werden (z. B. Hydrocodon), sollte eine Dosisreduktion erwogen werden.
Hungarian: Az oxikodon és a CYP3A4 által metabolizált hosszú hatású ópiátok (pl. hidrokodon) dózisának csökkentése válhat szükségessé.
German: [CYP3A4-Substrate; CYP2C19Hemmer]
Hungarian: [CYP3A4-szubsztrát; CYP2C19-inhibitor]
German: Die Voriconazol Accord 50 mg Filmtabletten sind weiße bis weißliche, runde Filmtabletten, mit ca. 7,0 mm Durchmesser, mit der Prägung „V50" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Hungarian: A Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta fehér-törtfehér, kerek, körülbelül 7,0 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „V50" felirattal, a másik oldalán felirat nélkül.
German: Disseminierte intravaskuläre Gerinnung
Hungarian: - Hasnyálmirigy-gyulladás
German: Sofern nicht anders angegeben, wurden Interaktionsstudien mit gesunden männlichen Erwachsenen bei oraler Mehrfachgabe von 200 mg Voriconazol zweimal täglich bis zum Erreichen des Steady State durchgeführt.
Hungarian: Ha másként nincs jelezve, a gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozó vizsgálatokat egészséges felnőtt férfi önkéntesekkel végezték, a dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig többszöri adagolást alkalmazva, naponta kétszer 200 mg per os vorikonazollal (BID). Ezek az eredmények más populációkra és alkalmazási módokra is érvényesek.
German: Gelbsucht, Gelbsucht cholestatisch, Hepatitis10
Hungarian: Máj- és epebetegsége k, illetve tünetek kóros májfunkciós vizsgálati eredmények sárgaság, cholestaticus sárgaság, hepatitis10
German: * Primärer Endpunkt der Studie ** Unter Verwendung einer 5 %-Marge, Nicht-Unterlegenheit ist nachgewiesen *** Unterschiede in den Prozentanteilen, 95 %-KI ermittelt nach Anpassung für die Randomisierung
Hungarian: Sikeres kimenetel a 180. napon* * A vizsgálat elsődleges végpontja ** 5%-os küszöböt alkalmazva, a non-inferioritás bizonyított *** Az arányok különbségét, a 95%-os CI-t a randomizálásra vonatkozó korrekció után számították ki
German: Erythromycin (1 g zweimal tägl.)
Hungarian: Makrolid antibiotikumok Eritromicin (1 g naponta kétszer)
German: keine Dosisanpassung
Hungarian: Dózismódosítás
German: Voriconazol Cmax ↑ 18 % Voriconazol AUCτ ↑ 23 %
Hungarian: Vorikonazol Cmax  18% Vorikonazol AUC  23%
German: Digoxin Cmax ↔
Hungarian: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
German: Efavirenz Cmax ↑ 38 % Efavirenz AUCτ ↑ 44 % Voriconazol Cmax ↓ 61 % Voriconazol AUCτ ↓ 77 %
Hungarian: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Vorikonazol Cmax  61%
German: Bei 3 Pharmakokinetikstudien in der Pädiatrie wurden intravenöse Mehrfachgaben von 3, 4, 6, 7 und 8 mg/kg zweimal täglich und orale Mehrfachdosen (mit dem Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen) von 4 mg/kg, 6 mg/kg und 200 mg zweimal täglich untersucht.
Hungarian: A naponta kétszer adott 3 mg/ttkg, 4 mg/ttkg, 6 mg/ttkg, 7 mg/ttkg és 8 mg/ttkg többszöri adagolású intravénás dózist, és a naponta kétszer adott 4 mg/ttkg, 6 mg/ttkg és 200 mg többszöri adagolású per os (por belsőleges szuszpenzióhoz gyógyszerforma alkalmazásával) dózist 3 gyermekgyógyászati farmakokinetikai vizsgálatban értékelték.
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározot t daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
German: Weiße bis weißliche, runde Filmtablette mit ca. 15,6 mm Länge und 7,8 mm Breite mit der Prägung „V200" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Hungarian: Fehér-törtfehér, ovális, körülbelül 15,6 mm hosszú és 7,8 mm széles filmtabletta, egyik oldalán „V200" felirattal, a másikon felirat nélkül.
German: Prednisolon Cmax ↑ 11 % Prednisolon AUC∞ ↑ 34 %
Hungarian: Prednizolon Cmax  11% Prednizolon AUC   34%
German: Kontrolle der Nierenfunktionsparameter
Hungarian: Hasnyálmirigy-működés ellenőrzése
German: Voriconazol Cmax und AUCτ ↔ Der Einfluss von Voriconazol auf Erythromycin oder Azithromycin ist unbekannt.
Hungarian: Vorikonazolnak sem az eritromicinre, sem az azitromicinre gyakorolt hatása nem ismert.
German: Wenn Phenytoin zusammen mit Voriconazol gegeben wird, wird eine sorgfältige Überwachung der Phenytoin-Spiegel empfohlen.
Hungarian: A fenitoin vorikonazollal történő együttadásakor a fenitoinszint gondos ellenőrzése javasolt.
German: Obwohl nicht weiter klinisch untersucht, kann Voriconazol wahrscheinlich die Plasmakonzentration von Statinen, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, erhöhen und zu einer Rhabdomyolyse führen.
Hungarian: Bár klinikai vizsgálatban nem vizsgálták, a vorikonazol valószínűleg növeli a CYP3A4 által metabolizált sztatinok plazmaszintjét, ami rhabdomyolysishez vezethet.
German: Die Pharmakokinetik von oral angewendetem Voriconazol wird durch eine eingeschränkte Nierenfunktion nicht beeinflusst.
Hungarian: A per os alkalmazott vorikonazol farmakokinetikáját nem befolyásolja a károsodott veseműködés.
German: Ihr Arzt sollte außerdem während einer Behandlung mit Voriconazol Accord Ihre Leberfunktion durch Blutuntersuchungen überwachen.
Hungarian: Orvosának vérvizsgálatokkal kell ellenőriznie a májműködését, ha Voriconazole Accord-dal kezeli.
German: Depression, Halluzination, Angst,
Hungarian: Pszichiátriai kórképek depresszió, hallucináció, szorongás, insomnia, agitáció, zavart állapot
German: Ritonavir (ausgeprägter CYP450-Induktor; CYP3A4-Hemmer und -Substrat) Die gleichzeitige Gabe von Voriconazol und niedrig dosiertem Ritonavir (zweimal täglich 100 mg) muss vermieden werden, es sei denn, die Nutzen-Risiko-Abwägung für den Patienten rechtfertigt die Anwendung von Voriconazol (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Hungarian: A vorikonazol együttadása kis dózisú ritonavirral (naponta kétszeri 100 mg) kerülendő, hacsak a betegre vonatkozó előny/kockázat értékelése nem indokolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4.5 pont, nagyobb dózisok esetén 4.3 pont).
German: Dosis nach den ersten 24 Stunden
Hungarian: Az első 24 óra után szükséges adag
German: Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Nasennebenhöhlenentzündung, Zahnfleischentzündung, Schüttelfrost, Schwächegefühl verringerte Anzahl, teilweise schwerwiegend, von bestimmten roten (kann mit dem Immunsystem zusammenhängen) und/oder weißen Blutzellen (zum Teil mit Fieber einhergehend), verringerte Anzahl von Blutplättchen, die zur Blutgerinnung beitragen niedriger Blutzuckerwert, niedriger Kaliumwert im Blut, niedriger Natriumwert im Blut Ängstlichkeit, Depressionen, Verwirrtheit, Unruhe, Schlaflosigkeit, Halluzinationen Krampfanfälle, Zittern oder unkontrollierte Muskelbewegungen, Kribbeln oder anomale Hautempfindungen, erhöhte Muskelspannung, Schläfrigkeit, Benommenheit Augenblutung
Hungarian: - Arcüreggyulladás, ínygyulladás, hidegrázás, gyengeség - A vörösvértestek (néha immunrendszerrel kapcsolatos) és/vagy fehérvérsejtek (néha lázzal kísérve) bizonyos típusainak - esetenként súlyosan - csökkent száma, a vér alvadását elősegítő sejtek - amelyeket vérlemezkének hívnak - csökkent száma - Alacsony vércukorszint, alacsony káliumszint a vérben, alacsony nátriumszint a vérben - Szorongás, depresszió, zavartság, nyugtalanság, álmatlanság, hallucinációk - Görcsök, remegés vagy akaratlan izommozgás, a bőr bizsergése vagy rendellenes tapintásérzés,
German: [CYP2C19-Hemmer; CYP2C19und CYP3A4-Substrat]
Hungarian: [CYP2C19-inhibitor; CYP2C19- és CYP3A4szubsztrát]
German: Bei schwerkranken Patienten wurde unter Voriconazol-Therapie akutes Nierenversagen beobachtet.
Hungarian: Vorikonazollal kezelt súlyos betegeknél akut veseelégtelenséget figyeltek meg.
German: einschließlich C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis und bei einer beschränkten Anzahl von Infektionen mit C. dubliniensis, C. inconspicua und C. guilliermondii, Scedosporium spp.
Hungarian: Nidulans; Candida fajok, beleértve C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis valamint a C. dubliniensis, C.
German: Die Proteinbindung von Voriconazol wurde durch die Leberinsuffizienz nicht beeinflusst.
Hungarian: A vorikonazol fehérjekötődését a májműködés károsodása nem befolyásolta.
German: Wie ist Voriconazol Accord aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell a Voriconazole Accord-ot tárolni?
German: Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten
Hungarian: Candidaemia nem neutropeniás betegekben
German: In Reproduktionsstudien hat sich Voriconazol in Konzentrationen, die auch beim Menschen unter therapeutischen Dosierungen erreicht werden, bei Ratten als teratogen und bei Kaninchen als embryotoxisch erwiesen.
Hungarian: A reprodukciós vizsgálatokban a vorikonazol humán terápiás dózisnak megfelelő szisztémás expozíció patkányoknál teratogén hatást mutatott, nyulaknál pedig embriotoxicitást okozott.
German: Meiden Sie während der Behandlung jegliches Sonnenlicht und starke Sonnenbestrahlung.
Hungarian: Önnek a kezelés alatt kerülnie kell minden napfényt és a napon való tartózkodást.
German: • Karte mit Hinweisen für den Patienten zu Phototoxizität und SCC: - Erinnert Patienten an das Risiko von Phototoxizität und SCC.
Hungarian: • Figyelmeztető betegkártya a fototoxicitásra és a laphámsejtes bőrrákra vonatkozóan: - Emlékezteti a beteget a fototoxicitás és a laphámsejtes bőrrák kockázataira.
German: • Omeprazol (gegen Magen-Darm-Geschwüre)
Hungarian: • omeprazol (fekély elleni szer);
German: Obwohl nicht weiter klinisch untersucht, kann Voriconazol wahrscheinlich die Plasmakonzentration von Benzodiazepinen, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, erhöhen und zu einem verlängerten sedativen Effekt führen.
Hungarian: Bár klinikailag nem vizsgálták, a vorikonazol valószínűleg növeli a CYP3A4 által lebontott benzodiazepinek plazmaszintjét, ami a szedatív hatás megnyúlásához vezethet.
German: Voriconazol Cmax ↑ 57 % Voriconazol AUCτ ↑ 79 % Fluconazol Cmax nicht bestimmt Fluconazol AUCτ nicht bestimmt
Hungarian: Vorikonazol Cmax  57% Vorikonazol AUC  79% Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
German: North Harrow, Middlesex,
Hungarian: 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
German: Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und Phenytoin muss vermieden werden, es sei denn, der therapeutische Nutzen überwiegt das mögliche Risiko (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: A vorikonazol és fenitoin együttadása kerülendő, kivéve, ha az előny meghaladja a kockázatot (lásd 4.5 pont).
German: Eine Dosisreduktion der Sulfonylharnstoffe sollte erwogen werden.
Hungarian: Az együttes alkalmazás alatt meg kell fontolni a szulfanilureaszármazékok dózisának módosítását.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und Rifabutin muss vermieden werden, es sei denn, der therapeutische Nutzen überwiegt das mögliche Risiko (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Vorikonazol és rifabutin együttadása kerülendő, kivéve, ha az előny meghaladja a kockázatot (lásd 4.5 pont).
German: • Phenytoin (gegen Epilepsie).
Hungarian: • fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszer).
German: Sulfonylharnstoffpräparate (z. B. Tolbutamid, Glipizid, Glyburid) [CYP2C9-Substrate]
Hungarian: Szulfonilureaszármazékok (pl. tolbutamid, glipizid és gliburid)
German: In einer offenen, komparativen, multizentrischen Studie wurde Voriconazol als Primärprophylaxe bei erwachsenen und jugendlichen allogenen HSZT-Empfängern ohne vorab bestätigte oder wahrscheinliche IFI mit Itraconazol verglichen.
Hungarian: Egy nyílt, összehasonlító, multicentrikus vizsgálatban elsődleges profilaxisként alkalmazott vorikonazolt és itrakonazolt hasonlítottak össze felnőtt és serdülőkorú, korábbi igazolt vagy valószínűsíthető IFI (invazív gombás fertőzés) nélküli, allogén HSCT-recipiensek esetében.
German: Patienten unter 40 kg Körpergewicht
Hungarian: 40 kg alatti betegek
German: • Komedikation, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängert.
Hungarian: • egyidejűleg szedett, ismerten QTc-szakasz megnyúlást okozó gyógyszerek.
German: • Fragen und Antworten Broschüre zu Phototoxizität, SCC und Lebertoxizität für medizinisches Fachpersonal: - Informiert das medizinische Fachpersonal über die mit der Anwendung von Voriconazol einhergehenden Risiken für Phototoxizität, Haut-SCC und Lebertoxizität.
Hungarian: • Kiadvány egészségügyi szakemberek számára, amely a fototoxicitásra, a laphámsejtes carcinomára és a hepatikus toxicitásra vonatkozó tundivalókat kérdések és válaszok formájában tartalmazza; - Felhívja az egészségügyi szakemberek figyelmét a vorikonazol használatával összefüggő fototoxicitás, laphámsejtes bőrrák és májtoxicitás kockázataira.
German: Bei Kindern mit Malabsorption und für ihr Alter sehr niedrigem Körpergewicht kann die orale Bioverfügbarkeit jedoch eingeschränkt sein.
Hungarian: Az orális biohasznosulás ugyanakkor korlátozott mértékű lehet olyan gyermekek esetében, akiknek felszívódási zavaruk vagy a korukhoz képest alacsony testtömegük van.
German: Voriconazol Cmax und AUCτ ↔
Hungarian: Vorikonazol Cmax és AUC ↔ Vorikonazol Cmax és AUC ↔
German: Sirolimus (2 mg als Einzeldosis)
Hungarian: Szirolimusz (2 mg egyszeri dózis)
German: Die langfristige Exposition gegenüber Voriconazol, die 180 Tage (6 Monate) überschreitet, erfordert eine sorgfältige Nutzen-RisikoBewertung (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Hungarian: A 180 napnál (6 hónapnál) hosszabb, hosszú távú vorikonazol kezelés esetén az előnykockázat arányt gondosan mérlegelni kell (lásd 4.4 és 5.1 pont).
German: Im Vergleich zu Efavirenz 600 mg einmal tägl., Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ ↑ 17 %
Hungarian: Naponta egyszer 600 mg efavirenzhez képest, Efavirenz Cmax ↔
German: Wie ist Voriconazol Accord einzunehmen?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Voriconazole Accord-ot?
German: [CYP2C9-, CYP2C19- und CYP3A4-Hemmer]
Hungarian: [CYP2C9-, CYP2C19- és CYP3A4-inhibitor]
German: Ritonavir Cmax ↓ 25 % Ritonavir AUCτ ↓13 % Voriconazol Cmax ↓ 24 % Voriconazol AUCτ ↓ 39 %
Hungarian: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Vorikonazol Cmax  24% Vorikonazol AUC  39%
German: Gastrointestin altrakts
Hungarian: A QTc megnyúlás klinikai vizsgálatai
German: Die Prothrombinzeit war maximal um das 2-Fache verlängert.
Hungarian: A protrombin idő maximális
German: Blutharnstoff erhöht, Cholesterin im Blut erhöht
Hungarian: Laboratórium i és egyéb vizsgálatok eredményei emelkedett kreatininszint a vérben a vér karbamidszin tjének emelkedése, a vér koleszterinszi ntjének emelkedése
German: Ein Antidot gegen Voriconazol ist nicht bekannt.
Hungarian: A vorikonazolnak nincs ismert antidotuma.
German: Mit einer oralen Erhaltungsdosis von 200 mg (oder 100 mg bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 40 kg) erhält man eine Voriconazol-Exposition, die mit 3 mg/kg i.v.
Hungarian: A 200 mg-os per os fenntartó dózis (vagy 100 mg a 40 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében) alkalmazása során elért vorikonazolexpozíció hasonló volt a 3 mg/ttkg dózisú intravénás kezelés esetén elért expozícióhoz.
German: Weiße bis weißliche, runde Filmtablette mit ca. 7,0 mm Durchmesser mit der Prägung „V50" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Hungarian: Fehér-törtfehér, kerek, körülbelül 7,0 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „V50" felirattal, a másikon felirat nélkül.
German: Überwachung der Pankreasfunktion
Hungarian: Májfunkció ellenőrzése
German: 4 mg/kg KG, zweimal tägllich
Hungarian: 4 mg/ttkg naponta kétszer
German: Die Erkenntnisse über den Einfluss von Efavirenz auf Voriconazol lassen vermuten, dass der Metabolismus von Voriconazol
Hungarian: Az efavirenz vorikonazolra gyakorolt hatása alapján az NNRTI-k indukálhatják a vorikonazol metabolizációját.
German: Wenn Voriconazol sequenziell nach Fluconazol angewendet wird, wird eine Überwachung auf durch Voriconazol ausgelöste Nebenwirkungen empfohlen.
Hungarian: A vorikonazollal együttjáró mellékhatások monitorozása ajánlott, ha a vorikonazolt a flukonazolt követően alkalmazzák.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) ist:
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek (idős betegeknek is) a következő: Tabletta 40 kg-os és afeletti betegek
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen - Brechen Sie die Anwendung von Voriconazol Accord ab und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf:
Hungarian: Súlyos mellékhatások - Hagyja abba a Voriconazole Accord szedését és azonnal keresse fel orvosát - Kiütés - Sárgaság; A májműködést ellenőrző vérvizsgálati eredmények megváltozása.
German: Bei Patienten mit anderen schweren Grunderkrankungen wurde Voriconazol mit schwerer Lebertoxizität in Zusammenhang gebracht.
Hungarian: A vorikonazolt egyéb súlyos alapbetegségben szenvedő betegeknél kapcsolatba hozták súlyos májtoxicitás kialakulásával.
German: Sehverschlechterungen
Hungarian: Vesekárosodás
German: Candida-Arten
Hungarian: Candida fajok
German: Es wird zweimal täglich angewendet.
Hungarian: A gyógyszert naponta kétszer kell alkalmazni.
German: Die Tabletten sind mindestens eine Stunde vor oder nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Hungarian: A tablettát legalább egy órával étkezés előtt vagy étkezés után kell bevenni.
German: Es wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahre:
Hungarian: Az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és két évesnél idősebb gyermekeknél:
German: Ohne Ergosterol wird der Pilz abgetötet bzw. kann sich nicht weiter ausbreiten.
Hungarian: Ergoszterol nélkül a gomba elpusztul, vagy nem képes továbbterjedni.
German: Ziel der Aufsättigungsdosis ist es, rasch wirksame Blutspiegel zu erreichen.
Hungarian: A telítő adag célja a hatásos vérszint gyors elérése.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Voriconazol Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Voriconazole Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Patienten müssen am ersten Behandlungstag eine höhere Anfangsdosis (Aufsättigungsdosis) erhalten.
Hungarian: A betegeknek a kezelés első napján egy kiindulási, magasabb (telítő) adagot kell kapniuk.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Vfend der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Vfend-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
German: Dies bedeutet, dass Voriconazol Accord einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Vfend, ähnlich ist.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Voriconazole Accord hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Vfend nevű „referencia-gyógyszerhez".
German: Voriconazol Accord ist als Tabletten erhältlich (50 mg oder 200 mg).
Hungarian: A Voriconazole Accord tabletta (50 mg vagy 200 mg) formájában kerül forgalomba.