FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Inductos večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Inductos, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Slovenian: Zdravilo Inductos se uporablja skupaj s odobrenim medicinskim pripomočkom, ki popravi položaj hrbtenice.
Latvian: Inductos tiek lietotas kopā ar apstiprinātām medicīniskām ierīcēm, kas koriģē mugurkaula stāvokli.
Slovenian: Pred vsaditvijo se matriks po potrebi odreže na ustrezno velikost.
Latvian: Ja nepieciešams, matrici pirms lietošanas piegriež vajadzīgajā izmērā.
Slovenian: Zdravilo Inductos so proučevali pri 450 bolnikih z zlomom golenice.
Latvian: Inductos tika pētītas, ārstējot 450 pacientus ar lielā lielakaula lūzumu.
Slovenian: Zdravilo Inductos se uporablja kot dodatek k standardnemu zdravljenju in oskrbi.
Latvian: Inductos lieto papildus standarta ārstēšanai un aprūpei.
Slovenian: Učinkovina je kopija beljakovine, imenovane beljakovina za morfogenezo kosti 2 (BMP-2), ki se naravno tvori v telesu in pomaga pri tvorbi novega kostnega tkiva.
Latvian: Tā ir kopija olbaltumvielai, ko sauc par kaulu morfoģenētisko proteīnu-2 (BMP-2), ko organisms izstrādā dabiski un kas veicina jaunu kaulaudu veidošanos.
Slovenian: V gradivu bodo navedene informacije o tveganju za pojav heterotopičnega kostenenja in možnih tveganjih zaradi napak pri predpisovanju ali uporabi zdravila Inductos.
Latvian: Šajā materiālā būs iekļauta informācija par heterotopiskas pārkaulošanās risku, kā ar par potenciālo risku saistībā ar ārstēšanas kļūdām un nepareizu Inductos lietošanu.
Slovenian: Zdravilo Inductos se prav tako ne sme uporabljati v naslednjih primerih:
Latvian: Inductos nedrīkst lietot:
Slovenian: Pri fuziji v ledvenem delu hrbtenice se odstrani poškodovana medvretenčna ploščica med vretenci ter nadomesti z enim ali več medicinskimi pripomočki in zdravilom Inductos.
Latvian: Saaudzējot mugurkaula apakšējās daļas skriemeļus, bojātais starpskriemeļu disks tiek izņemts un aizstāts ar vienu vai vairākām medicīniskām ierīcēm un Inductos.
Slovenian: • pri bolnikih z aktivno okužbo na mestu kirurškega posega;
Latvian: • pacienti ar aktīvu infekciju operācijas vietā;
Slovenian: Uporablja se samo, kadar za namestitev vijaka za pritrditev kosti ni potrebno vrtanje (vrtanje vijačne odprtine).
Latvian: Šo metodi pielieto tikai tad, kad kaulu fiksējošās naglas ievietošanai nav nepieciešama paplašināšana (urbšana, lai būtu vieta naglas ievietošanai).
Slovenian: Novonastala kost zraste v matriks, ki se nato razgradi.
Latvian: Jaunie kaulaudi ieaug matricē, kas vēlāk noārdās.
Slovenian: Pri tej vrsti kirurškega posega se lahko zdravilo Inductos uporablja namesto avtogenega kostnega presadka (kosti, odvzete iz enega dela telesa in presajene v drug del istega telesa).
Latvian: Šāda veida operācijā Inductos var tikt lietotas autogēnā kaula transplantāta vietā (kaula vietā, kas ņemts no personas vienas ķermeņa daļas un ievietots citā ķermeņa daļā).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila fuzija vretenc, potrjena z rentgenskim slikanjem, ter raven zmanjšanja bolečine in invalidnosti, o kateri je poročal bolnik dve leti po kirurškem posegu.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija mugurkaula skriemeļu saaugšana, kas tika apstiprināta rentgenoloģiski, kā arī sāpju un funkciju traucējumu mazināšanās, ko novērtēja pats pacients un kas tika novērota divu gadu laikā pēc operācijas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Inductos lietošanu.
Slovenian: Dodatne študije in analiza podatkov iz objavljene literature so pokazali, da je bilo zdravilo Inductos pri sprožanju fuzije vretenc v ledvenem delu hrbtenice učinkovitejše od kostnega presadka, ne glede na uporabljeno kirurško tehniko ali vrsto odobrenega medicinskega pripomočka za učvrstitev položaja kosti.
Latvian: Papildu pētījumi, kā arī datu analīze no publicētās literatūras parādīja, ka apakšējās daļas skriemeļu saaudzēšanā Inductos bija efektīvākas nekā kaula transplantāts neatkarīgi no ķirurģijas metodes vai kaula fiksācijai izmantotās apstiprinātās medicīnas ierīces tipa.
Slovenian: Zdravilo Inductos so proučevali pri 279 bolnikih, pri katerih je bila izvedena fuzija v ledvenem delu hrbtenice.
Latvian: Inductos pētīja, apsekojot 279 pacientus pēc mugurkaula apakšējās daļas skriemeļu saaudzēšanas operācijas.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Inductos?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Inductos?
Slovenian: Pri fuziji hrbtenice je bilo zdravilo Inductos enako učinkovito kot kostni presadek.
Latvian: Mugurkaula skriemeļu saaudzēšanas gadījumā Inductos bija tikpat efektīvas kā kaula transplantāts.
Slovenian: Menil je, da je zdravilo Inductos učinkovito pri enonivojski fuziji ledvene hrbtenice kot nadomestilo za avtogeni kostni presadek ter zdravljenje akutnih zlomov golenice pri odraslih kot dodatek k standardni oskrbi.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Inductos ir efektīvas mugurkaula jostas daļas skriemeļu saaudzēšanai, aizstājot autogēno kaulu transplantātu, kā arī akūtu lielā lielakaula lūzumu ārstēšanai pieaugušajiem, papildinot standartterapiju.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Inductos, dibotermin alfa, deluje na zgradbo kosti.
Latvian: Inductos aktīvā viela alfa-dibotermīns iedarbojas uz kaulu struktūru.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Inductos izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas bija Inductos priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Inductos odobreno?
Latvian: Kāpēc Inductos tika apstiprinātas?
Slovenian: Po vsaditvi dibotermin alfa spodbuja kostno tkivo okrog matriksa k tvorbi nove kosti.
Latvian: Pēc implantēšanas alfa-dibotermīns stimulē kaulaudus ap matrici, liekot veidoties jauniem kaulaudiem.
Slovenian: Primerjali so ga s standardno oskrbo, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov, ki v letu po kirurškem posegu niso potrebovali nadaljnjega zdravljenja zloma golenice (kot npr. kostnega presadka ali menjave vijaka, uporabljenega za učvrstitev kosti).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem gada laikā pēc operācijas nebija vajadzīga lauztā lielā lielakaula papildus ārstēšana (piemēram, kaula transplantāta ievietošana vai arī kaula fiksācijai izmantotā stieņa stāvokļa maiņa).
Slovenian: Pri bolnikih z zlomom golenice je bila uporaba zdravila Inductos v kombinaciji s standardno oskrbo z vidika zmanjševanja tveganja za neuspeh zdravljenja učinkovitejša od uporabe zgolj standardne oskrbe.
Latvian: Ārstējot lielā lielakaula lūzumu, standarta aprūpes papildināšana ar Inductos efektīvāk nekā tikai standarta aprūpe samazināja neveiksmīga iznākuma iespēju.
Slovenian: Vsebuje prašek z zdravilno učinkovino dibotermin alfa, vehikel in matriks (kolagensko gobico).
Latvian: Komplekts sastāv no pulvera, kas satur aktīvo vielu alfa-dibotermīnu, kā arī no šķīdinātāja un matrices (kolagēna sūkļa).
Slovenian: Zdravilo Inductos se uporablja pri odraslih, ki so bili vsaj šest mesecev zdravljeni zaradi bolečin v hrbtenici, ki jo povzroča poškodovana medvretenčna ploščica, a še niso bili operirani;
Latvian: Inductos tiek lietotas pieaugušiem pacientiem, kuriem vismaz sešus mēnešus pirms operācijas ir ārstētas bojāta diska izraisītas muguras sāpes, neveicot ķirurģisku iejaukšanos.
Slovenian: Medicinski pripomoček učvrsti položaj hrbtenice, zdravilo Inductos pa spodbudi rast kosti med vretencema, tako da se trajno spojita v pravilni položaj.
Latvian: Medicīniskās ierīces fiksē skriemeļu stāvokli, un Inductos veicina kaulaudu veidošanos starp diviem skriemeļiem, lai savienotu tos permanenti pareizajā stāvoklī.
Slovenian: • pri bolnikih, ki na mestu zloma nimajo ustrezne prekrvavitve;
Latvian: • pacienti ar nepietiekamu asinsapgādi lūzuma vietā;
Slovenian: Fuzijo hrbtenice ob uporabi zdravila Inductos so primerjali s fuzijo ob uporabi kostnega presadka, odvzetega iz kolka med kirurškim posegom.
Latvian: Mugurkaula skriemeļu saaudzēšana, izmantojot Inductos, tika salīdzināta ar saaudzēšanu, izmantojot kaulu transplantātu, kas operācijas laikā tika iegūts no pacienta gūžas.
Slovenian: Zdravilo Inductos se uporablja za spodbujanje tvorbe nove kosti.
Latvian: Inductos tiek lietotas, lai veicinātu jaunu kaulaudu veidošanos.
Slovenian: Pri zlomu golenice se zdravilo Inductos namesti okrog zlomljene kosti, da bi tako spodbudili celjenje.
Latvian: Lielā lielakaula lūzuma gadījumā Inductos tiek liktas ap salauzto kaulu, lai veicinātu tā dzīšanu.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Inductos raziskano?
Latvian: Kā noritēja Inductos izpēte?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Inductos, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Inductos izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Nadomestni dibotermin alfa deluje enako kot naravna beljakovina za morfogenezo kosti 2 (BMP-2), ki nastaja v telesu.
Latvian: Aizstāšanai izmantotais alfa-dibotermīns darbojas tāpat kā organisma sintezētais BMP-2.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Inductos, obstaja nevarnost za heterotopično kostenenje (tvorbo kosti na neobičajnih mestih, kot so mehka tkiva); ta nevarnost je obvladljiva skupaj s predlaganimi ukrepi za zmanjševanje tveganj.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar Inductos, var pastāvēt heterotopiskas pārkaulošanās risks (kad kauls līdzīgi mīkstajiem audiem aug nepareizā vietā).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinek je lokalizirani edem (otekanje na operiranem mestu) pri kirurškem posegu v zgornjem (vratnem) delu hrbtenice.
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība ir lokalizēta tūska (pietūkums operācijas vietā) pēc augšējā mugurkaula (kakla) operācijas.
Slovenian: Dibotermin alfa se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri celice prejmejo gen (DNK), s katerim lahko tvorijo dibotermin alfa.
Latvian: Alfa-dibotermīnu ražo, izmantojot tā saucamo "rekombinanto DNS tehnoloģiju".
Slovenian: Kako zdravilo Inductos deluje?
Latvian: Kā darbojas Inductos?
Slovenian: Zdravilo Inductos je komplet za vsaditev.
Latvian: Inductos ir implanta komplekts.
Slovenian: • pri kirurških posegih za fuzijo (spajanje) v ledvenem delu hrbtenice.
Latvian: • operācijās, kurās tiek saaudzēti mugurkaula apakšējās daļas skriemeļi.
Slovenian: približno 25 µg
Latvian: apmēram 25 μg
Slovenian: 50 (5 X 10) vial + 50 (5 X 10) napolnjenih injekcijskih brizg brez igel (pakiranje, ki vsebuje več posameznih pakiranj)
Latvian: 50 (5 x 10) flakoni + 50 (5 x 10) pilnšļirces bez adatām (vairāku kastīšu iepakojums)
Slovenian: vezan na tetanusni toksoid (T), adsorbiran (PRP-T)
Latvian: un tetanusa toksoīds (T), adsorbēts (PRP-T)
Slovenian: 10 vial + 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igel
Latvian: 10 flakoni + 10 pilnšļirces bez adatām
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga brez igle
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce bez adatas
Slovenian: _ _1 Po rekonstituciji en odmerek cepiva (0,5 ml) vsebuje: davični toksoid, adsorbiran tetanusni toksoid, adsorbiran toksoid bordetele pertusis, adsorbiran filamentozni hemaglutinin, adsorbiran pertaktin, adsorbiran površinski antigen virusa hepatitisa B, rekombinantni (S protein), adsorbiran polisaharid hemofilusa tipa b (PRP)
Latvian: _ _1Pēc sagatavošanas 1 deva (0,5 ml) satur: Difterijas toksoīds, adsorbēts
Slovenian: To opažanje je normalno.
Latvian: Tas ir normāls novērojums.
Slovenian: Kašelj lahko traja en do dva meseca ali dlje.
Latvian: Klepus var turpināties vienu vai divus mēnešus un ilgāk.
Slovenian: Posameznega pakiranja ni možno prodajati ločeno.
Latvian: Katru atsevišķo iepakojumu nedrīkst pārdot atsevišķi
Slovenian: Če opazite karkoli od tega, cepivo zavrzite.
Latvian: Ja pamanāt kaut ko no minētā, iznīciniet vakcīnu.
Slovenian: Študija kontaktov v gospodinjstvu (prospektivna, slepa)
Latvian: Sadzīves kontaktu pētījums (prospektīvs, maskēts)
Slovenian: Navadno se pojavijo v dveh do treh dneh po cepljenju.
Latvian: Tās parasti rodas 2 - 3 dienu laikā pēc vakcinēšanas.
Slovenian: Noge in roke, ki jih bolezen prizadene, so lahko boleče ukrivljene (deformirane).
Latvian: Šīs slimības skartās rokas vai kājas var tikt smagi izkropļotas (deformētas).
Slovenian: Tovrstne reakcije minejo povprečno v 4 dneh.
Latvian: Šīs reakcijas izzūd apmēram pēc 4 dienām.
Slovenian: • Cepivo ne more povzročiti bolezni, pred katerimi ščiti vašega otroka.
Latvian: • Vakcīna nevar izraisīt slimības, no kurām tā aizsargā Jūsu bērnu.
Slovenian: Včasih pa je lahko zelo resna in povzroči trajne poškodbe ali celo smrt.
Latvian: Tomēr dažkārt tas var būt ļoti nopietns un izraisīt pastāvīgus bojājumus vai pat beigties ar nāvi.
Slovenian: • če ima vaš otrok nediagnosticirano ali napredujočo bolezen možganov ali epilepsijo, ki ni nadzorovana.
Latvian: • ja Jūsu bērnam ir nediagnosticēta vai progresējoša smadzeņu slimība vai epilepsija, kas nav kontrolēta.
Slovenian: Za potrditev okužbe s Hib v tem obdobju je treba uporabiti druge teste.
Latvian: Jāveic citas pārbaudes, lai šajā periodā apstiprinātu Hib infekciju.
Slovenian: 2adsorbiran na AlPO4
Latvian: 2 adsorbēts uz AlPO4
Slovenian: Klinični pomen tega opažanja ni znan.
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme nav skaidra.
Slovenian: § Število preiskovancev iz 2 kliničnih študij
Latvian: § personu skaits 2 klīniskos pētījumos
Slovenian: Otroci stari 7-8 let
Latvian: 7-8 gadus veci bērni
Slovenian: Preden vaš otrok dobi to cepivo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Latvian: Pirms Jūsu bērns saņem šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Slovenian: 1adsorbiran na Al(OH)3
Latvian: 1 adsorbēts uz Al(OH)3
Slovenian: Cepivo lahko prejme, ko je bolezen pod nadzorom;
Latvian: Vakcīnu var ievadīt, kad sasniegta slimības kontrole;
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4 Možni neželeni učinki;
Latvian: Skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības";
Slovenian: Nedonošenčki, rojeni po vsaj 24 tednih gestacijske starosti
Latvian: Priekšlaicīgi dzimuši zīdaiņi, kas dzimuši pēc vismaz 24 nedēļu gestācijas vecuma
Slovenian: Znaki so lahko:
Latvian: Pazīmes var būt šādas:
Slovenian: V nasprotnem primeru, je možno, da vaš otrok ni popolnoma zaščiten pred boleznimi.
Latvian: Ja tā nenotiek, Jūsu bērns var nebūt pilnīgi pasargāts no slimībām.
Slovenian: Vrednotenje farmakokinetičnih lastnosti za cepiva ni zahtevano.
Latvian: Farmakokinētisko īpašību novērtēšana vakcīnām nav nepieciešama.
Slovenian: Zdravniku povejte, če je vaš otrok imel alergično reakcijo na ti sestavini.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūsu bērnam ir bijusi alerģiska reakcija pret šīm sastāvdaļām.
Slovenian: 4namnožen v celicah VERO
Latvian: 4 pavairots VERO šūnās
Slovenian: • Zdravnik ali sestra vam bosta naročila, kdaj mora vaš otrok priti po naslednje odmerke.
Latvian: • Ārsts vai medicīnas māsa Jūs informēs, kad Jums ar bērnu būs jāierodas saņemt nākamo injekciju.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 23. oktober 2000
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. gada 23. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 31. augusts
Slovenian: † Mejna vrednost je sprejeta kot kazalnik zaščite.
Latvian: † pieņemtā robežvērtība, kas liecina par aizsardzību
Slovenian: Otroci stari 4-5 let
Latvian: 4-5 gadus veci bērni
Slovenian: ne manj kot 30 internacionalnih enot (i.e.)
Latvian: ne mazāk par 30 starptautiskajām vienībām (SV)
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se pojavijo po odhodu iz ambulante.
Latvian: Uzreiz vērsieties pie ārsta, ja tās rodas pēc ārsta apmeklējuma.
Slovenian: • če ima hudo okužbo z zvišano telesno temperaturo (nad 38 °C).
Latvian: • ja Jūsu bērnam ir smaga infekcijas slimība ar augstu temperatūru (vairāk par 38°C).
Slovenian: ne manj kot 40 internacionalnih enot (i.e.)
Latvian: ne mazāk par 40 starptautiskajām vienībām (SV)
Slovenian: Antipiretično zdravljenje naj poteka skladno z lokalnimi smernicami.
Latvian: Ārstēšana ar antipirētiskiem līdzekļiem jāveic atbilstoši vietējām terapijas vadlīnijām.
Slovenian: Redki kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda)2
Latvian: Kolapsam vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotoniska-hiporeaktīva epizode) 2
Slovenian: • Tega cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Latvian: • Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādītas uz iepakojuma.
Slovenian: Nemčija 3, 4, 5 mesecev
Latvian: Vācija 3., 4., 5.
Slovenian: Imunološki spomin za hepatitis B je bil potrjen pri otrocih od 4. do 15. leta starosti.
Latvian: Imunoloģiskā atmiņa pret B hepatītu tika apstiprināta 4-15 gadus veciem bērniem.
Slovenian: Ti znaki se navadno pojavijo kmalu po prejetju odmerka.
Latvian: Šīs pazīmes parasti sākas ļoti drīz pēc injekcijas ievadīšanas.
Slovenian: ≥ 0,016 i.e./ml): serološko zaščitenih je bilo 96,5 % preiskovancev
Latvian: 0,016 SV/ml): 96,5% personu bija seroprotekcija
Slovenian: Italija 2, 4, 6 mesecev
Latvian: Itālija 2., 4., 6.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 odmerkov cepiva): srbenje (dermatitis).
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 gadījumam no 10 000 vakcīnas devām): nieze (dermatīts).
Slovenian: Redki limfadenopatija2, trombocitopenija2
Latvian: Limfadenopātija2, trombocitopēnija2
Slovenian: 0,32 miligramov Al3+
Latvian: 0,32 miligrami Al3+
Slovenian: Če ima vaš otrok alergijsko reakcijo, nemudoma obiščite svojega zdravnika.
Latvian: Ja Jūsu bērnam ir alerģiska reakcija, uzreiz vērsieties pie ārsta.
Slovenian: Rekonstituirajte cepivo, kot je opisano zgoraj.
Latvian: 4. Sagatavojiet vakcīnu, kā aprakstīts iepriekš.
Slovenian: Varnost in učinkovitost cepiva Infanrix hexa pri otrocih, starejših od 36 mesecev, ni bila dokazana.
Latvian: Infanrix hexa drošums un efektivitāte bērniem pēc 36 mēnešu vecuma nav pierādīta.
Slovenian: Obnovitvene odmerke je treba dajati skladno z uradnimi priporočili, toda dati je treba vsaj en odmerek konjugiranega cepiva proti Hib.
Latvian: Revakcinācijas devas jāievada saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām, bet jāievada vismaz viena Hib konjugāta vakcīnas deva.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratīt
Slovenian: • Vaš otrok bo prejel skupaj dva ali tri odmerke z vsaj enomesečnim presledkom med odmerkoma.
Latvian: • Jūsu bērns saņems pavisam divas vai trīs injekcijas ar vismaz 1 mēnesi ilgu starplaiku starp injekcijām.
Slovenian: • Hib komponenta je bel prašek v stekleni viali.
Latvian: • Hib komponents ir balts pulveris, kas atrodas stikla flakonā.
Slovenian: Infanrix hexa je cepivo, ki vašega otroka lahko zaščiti pred šestimi boleznimi:
Latvian: Infanrix hexa ir vakcīna, ko lieto, lai pasargātu Jūsu bērnu no sešām slimībām:
Slovenian: • nenaden padec krvnega tlaka in izguba zavesti.
Latvian: • pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un samaņas zudums.
Slovenian: Ker je korist cepljenja teh dojenčkov velika, cepljenja ne bi smeli odložiti ali ga izpustiti.
Latvian: Vakcinēšana šādiem zīdaiņiem sniedz lielu ieguvumu, tāpēc to nedrīkst atlikt vai no tās atteikties.
Slovenian: Po 4. odmerku (Obnovitveno cepljenje v drugem letu življenja, po opravljenem primarnem cepljenju s 3 odmerki)
Latvian: 4. deva (revakcinācija otrajā dzīves gadā pēc primārās vakcinācijas 3
Slovenian: Odmerjanje Osnovno shemo cepljenja sestavljajo dva ali trije odmerki (po 0,5 ml), ki ju/jih je treba dati v skladu z uradnimi priporočili (za sheme, ki so bile ovrednotene v kliničnih preskušanjih, glejte spodnjo preglednico in poglavje 5.1).
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma sastāv no divām vai trim devām (pa 0,5 ml), kuras jāievada saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām (informāciju par shēmām, kas vērtētas klīniskajos pētījumos, skatīt tālāk esošajā tabulā un 5.1. apakšpunktā).
Slovenian: Cepivo lahko vsebuje sledi formaldehida, neomicina in polimiksina, ki se uporabljajo med proizvodnim procesom (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Vakcīna var saturēt formaldehīda, neomicīna un polimiksīna, ko izmanto ražošanas procesā, paliekas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Vendar je bil pri tej populaciji, v skladu s pričakovanji, opažen manjši imunski odziv za nekatere antigene (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Latvian: Tomēr, kā sagaidāms, šai pacientu grupā, novērota vājāka imūnreakcija pret dažiem antigēniem (skatīt 4.8. un 5.1.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Podatek ni potreben.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav piemērojama.
Slovenian: • Tako kot velja za vsa cepiva, cepivo Infanrix Hexa morda ne bo popolnoma zaščitilo vseh cepljenih otrok.
Latvian: • Tāpat kā visas vakcīnas, Infanrix hexa nevar pasargāt pilnīgi visus vakcinētos bērnus.
Slovenian: 1adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid (Al(OH)3)
Latvian: 1 adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda (Al(OH)3)
Slovenian: Za oslovski kašelj ni serološkega korelata zaščite.
Latvian: Pret garā klepus ierosinātāju nav seroloģiskas aizsardzības atbilstības.
Slovenian: 0,5 miligramov Al3+
Latvian: 0,5 miligrami Al3+
Slovenian: Mešanica je bela, rahlo mlečna tekočina.
Latvian: Maisījums ir balts, pienam nedaudz līdzīgs šķidrums.
Slovenian: 2 Neželeni učinki iz spontanih poročil.
Latvian: 2 Blakusparādības no spontānās ziņošanas sistēmas.
Slovenian: 84 % Pri spremljanju iste kohorte je bila učinkovitost potrjena do 60. meseca po popolnem osnovnem cepljenju brez dajanja obnovitvenega odmerka proti oslovskemu kašlju.
Latvian: 84% Šīs pašas kohortas novērošanas turpinājumā vakcīnas efektivitāti apstiprināja līdz pat 60 mēnešiem pēc primārā vakcinācijas kursa pabeigšanas, neievadot garā klepus vakcīnas revakcinācijas devu.
Slovenian: Blažje okužbe, kot je na primer prehlad, ne bi smele biti težava, vendar se pred cepljenjem vseeno pogovorite s svojim zdravnikom.
Latvian: Maznozīmīga infekcija, piemēram, saaukstēšanās parasti nav jāņem vērā, tomēr vispirms konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Latvian: kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē..
Slovenian: Pogostnost na odmerek je definirana kot sledi: Zelo pogosti:
Latvian: Biežums uz devu tika apzīmēts šādi:
Slovenian: Pri tem cepivu se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Latvian: Lietojot šo vakcīnu, var rasties šādas blakusparādības:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden bo vaš otrok prejel cepivo Infanrix hexa
Latvian: Kas Jums jāzina, pirms Jūsu bērns saņem Infanrix hexa
Slovenian: V nekaterih okoliščinah, kot je visoka pojavnost oslovskega kašlja, lahko pričakovana korist cepljenja prevlada nad možnim tveganjem.
Latvian: Dažos gadījumos, piemēram, pie lielas saslimstības ar garo klepu, iespējamais pozitīvais vakcinācijas ieguvums kompensē iespējamo risku.
Slovenian: Razširjeno shemo cepljenja (v 6., 10., 14. tednu starosti) lahko uporabite le v primeru, če je bil otrok cepljen proti hepatitisu B že ob rojstvu.
Latvian: Paplašināto imunizācijas programmu (6, 10, 14 nedēļu vecumā) var izmantot tikai tad, ja B hepatīta vakcīna zīdainim ir ievadīta tūlīt pēc dzimšanas.
Slovenian: 10 mikrogramov
Latvian: 10 mikrogramus
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje Ker cepivo Infanrix hexa ni namenjeno uporabi pri odraslih, ni podatkov o uporabi med nosečnostjo in dojenjem, prav tako ni na voljo ustreznih študij o vplivu na razmnoževanje pri živalih.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Tā kā Infanrix hexa nav paredzēts pieaugušajiem, nav pieejami dati par tā lietošanu sievietēm grūtniecības vai zīdīšanas laikā, ne arī par atbilstošiem reproduktivitātes pētījumiem ar dzīvniekiem.
Slovenian: (razredčenje 1/8) †
Latvian: (1/8 atšķaidījums) †