FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O selenato de bário desempenha um papel valioso no tratamento e prevenção da distrofia muscular nutricional (doença do músculo branco), mau desempenho reprodutor e atrasos do crescimento causados por deficiência em selénio.
Slovak: Selénan bárnatý má dôležitú úlohu pri liečbe a prevencii nutričnej svalovej dystrofie (ochorení bieleho svalstva), má malý vplyv na reprodukciu a je úsporný vzhľadom na deficienciu selénu.
Portuguese: • a validade da conclusão, baseada no estudo de biodisponibilidade in vitro, de que os resíduos biodisponíveis do selenato de bário constituirão até 5 a 10% dos resíduos totais (o número mais alto para as concentrações inferiores);
Slovak: • platnosť záveru na základe štúdie biologickej dostupnosti in vitro, že biologicky dostupné rezíduá selénanu bárnatého by tvorili až 5-10 % z celkových rezíduí (vyššia hodnota pre nižšie koncentrácie),
Portuguese: É administrado sob a forma de injeção subcutânea numa dose de 1 mg de selénio/kg de peso corporal (pc).
Slovak: Liek sa podáva formou subkutánnej injekcie v dávke 1 mg selénu/kg telesnej hmotnosti.
Portuguese: Após a injeção de selenato de bário, os resíduos de selénio em tecidos que não no local da injeção são baixos, não detetáveis ou pelo menos significativamente inferiores a qualquer nível de preocupação toxicológica.
Slovak: Po podaní injekcie selénanu bárnatého sú rezíduá selénu v iných tkanivách ako je miesto podania injekcie nízke, nedetekovateľné alebo prinajmenšom oveľa nižšie ako úroveň vyvolávajúca obavy v súvislosti s toxicitou.
Portuguese: Contudo, em consonância com a norma orientadora do CVMP relativa aos resíduos no local de injeção (EMEA/CVMP/542/03)5, no caso das substâncias para as quais não existe um LMR para o músculo, o valor de referência utilizado na avaliação dos resíduos no local de injeção é habitualmente a DDA.
Slovak: V súlade s usmernením výboru CVMP k rezíduám na mieste podania injekcie (EMEA/CVMP/542/03)5, pre látky, ktoré nemajú stanovený MRL pre svalstvo, je referenčnou hodnotou použitou pri posudzovaní rezíduí na miestach podania injekcie hodnota ADI.
Portuguese: • o CVMP reconheceu que o consumo dos locais de injeção de selenato de bário é, provavelmente, um acontecimento raro.
Slovak: • výbor CVMP uznal, že konzumácia miest podania injekcie obsahujúcich selénan bárnatý bude pravdepodobne zriedkavá.
Portuguese: As medidas de mitigação dos riscos atualmente implementadas não são adequadas para garantir a segurança dos alimentos derivados dos animais tratados com medicamentos injetáveis contendo selenato de bário de longa duração de ação.
Slovak: Opatrenia na zmiernenie rizika, ktoré sú v súčasnosti zavedené, nie sú vhodné na zaistenie bezpečnosti potravín odvodených zo zvierat liečených injikovateľnými liekmi obsahujúcimi selénan bárnatý s dlhodobým účinkom pre spotrebiteľov.
Portuguese: • o CVMP concluiu que, com base nas novas informações de um estudo in vitro que simula as condições no trato gastrointestinal humano, pelo menos 5% do selénio ingerido a partir do selenato de bário está biodisponível quando presente numa matriz alimentar normal;
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že na základe nových informácií zo štúdie in vitro simulujúcej podmienky v ľudskom gastrointestinálnom trakte, biologickú dostupnosť má najmenej 5 % skonzumovaného selénu zo selénanu bárnatého, keď je prítomný v normálnej potravinovej matrici,
Portuguese: 5 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf proteger a saúde humana, de acordo com o artigo 11.º do Regulamento (CE) n.º 470/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho de 6 de maio de 2009.
Slovak: 5 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf nevyriešia rozdelením dávky na dve injekcie.
Portuguese: • dispositivos intrarruminais de longa duração de ação contendo selenato de sódio, autorizados apenas para bovinos4;
Slovak: • intraruminálnych zariadení obsahujúcich selénan sodný s dlhodobým účinkom schválených iba pre hovädzí dobytok4,
Portuguese: Com base no nível tolerável superior estabelecido pela EFSA de 0,3 mg de selénio/pessoa/dia, concluiu-se que a fração biodisponível de 5% (25 mg) de um local de injeção excede o valor de referência mais de 80 vezes.
Slovak: Na základe maximálnej tolerovanej hladiny 0,3 mg selénu/osobu/deň, ktorú stanovil úrad EFSA, sa vyvodil záver, že biologicky dostupná frakcia 5 % (25 mg) z jedného miesta podania injekcie bude prevyšovať referenčnú hodnotu viac ako 80-násobne.
Portuguese: Ao comparar o benefício para a saúde animal na prevenção e tratamento das deficiências em selénio com o risco para a saúde pública que os resíduos nos alimentos representam, a relação risco-benefício para os medicamentos veterinários injetáveis de longa duração de ação contendo selenato de bário é considerada negativa.
Slovak: Keď sa porovná prínos pre zdravie zvierat pri prevencii a liečbe deficiencie selénu a riziko pre verejné zdravie v dôsledku rezíduí v potravinách, pomer prínosu a rizika pre injikovateľné veterinárne lieky obsahujúce selénan bárnatý s dlhodobým účinkom sa považuje za negatívny.
Portuguese: O intervalo de segurança de 31 dias não garante a depleção dos resíduos do local de injeção para níveis seguros, na medida em que os resíduos de selenato de bário permanecem nos locais de injeção por períodos longos e, se ingeridos, proporcionam selénio biodisponível por via oral.
Slovak: Ochranná lehota 31 dní nezaručuje vyčerpanie rezíduí z miesta podania injekcie na bezpečnej úrovni, keďže rezíduá selénanu bárnatého ostávajú na miestach podania injekcie dlhý čas a perorálne sú biologicky dostupné.
Portuguese: As comparações das doses biodisponíveis estimadas de selénio após a ingestão de um local de injeção mostram que as quantidades de selénio excedem substancialmente os limiares toxicológicos.
Slovak: Z porovnaní odhadnutých biologicky dostupných dávok selénu po konzumácii miesta podania injekcie vyplýva, že množstvá selénu vysoko prevyšujú toxikologický prah.
Portuguese: Esta avaliação baseou-se numa ingestão diária superior tolerável estimada nos seres humanos correspondente a 0,6 mg de selénio/pessoa/dia (10 µg/kg pc) e na suposição de que a biodisponibilidade oral do selénio proveniente do selenato de bário seria muito baixa (embora não se tenha realizado qualquer estimativa quantitativa).
Slovak: Toto hodnotenie bolo založené na odhadnutom maximálnom tolerovanom dennom príjme v prípade ľudí, ktorý zodpovedá 0,6 mg selénu/osobu/deň (10 µg/kg telesnej hmotnosti) a na predpoklade, že perorálna biologická dostupnosť selénu zo selénanu bárnatého bude veľmi nízka (napriek tomu, že nebol urobený žiadny kvantitatívny odhad).
Portuguese: Adicionalmente, a base de dados para a avaliação da biodisponibilidade oral do selénio proveniente do selenato de bário e prováveis vias de captação e toxicidade após a ingestão oral tornou-se mais completa e foram disponibilizados dados adicionais relativos à toxicidade aguda do selénio, sobretudo nos seres humanos.
Slovak: Základ údajov na posúdenie perorálnej biologickej dostupnosti selénu zo selénanu bárnatého a jeho pravdepodobného príjmu a dráh toxicity po perorálnom podaní sa stal úplnejším a sprístupnili sa ďalšie údaje o akútnej toxicite selénu, najmä u ľudí.
Portuguese: Autorização de Introdução no Mercado não concedida
Slovak: Povolenie na uvedenie na trh nebolo udelené
Portuguese: Foram fornecidos dados para estimar a biodisponibilidade oral do selénio após a ingestão de resíduos de selenato de bário.
Slovak: Boli predložené údaje na odhadnutie perorálnej biologickej dostupnosti selénu po konzumácii rezíduí selénanu bárnatého.
Portuguese: Caracterização dos riscos
Slovak: Opis rizika
Portuguese: Biodisponibilidade oral do selénio a partir do selenato de bário
Slovak: Perorálna biologická dostupnosť selénu zo selénanu bárnatého
Portuguese: Atualmente, não existem implementadas medidas de mitigação dos resíduos adequadas para evitar a entrada na cadeia alimentar de resíduos do local de injeção.
Slovak: V súčasnosti nie sú zavedené primerané opatrenia na zmiernenie rizík na zabránenie konzumácie rezíduí z miest podania injekcie.
Portuguese: Em princípio, a DL50 não é aceite como um parâmetro de avaliação final a partir do qual são realizados cálculos para calcular a toxicidade relevante para as avaliações de riscos para o consumidor, o que confirma que a DL50 é um parâmetro de avaliação final muito grave (em que metade dos animais de teste morre).
Slovak: V súvislosti s akútnou toxicitou sa uvádzajú štúdie, v ktorých sa zisťovali hodnoty LD50. Hodnota LD50 sa v podstate neakceptuje ako parameter, na základe ktorého sa robia výpočty pre odhad toxicity na posúdenie rizika pre spotrebiteľov, pričom sa uznáva, že LD50 je veľmi prísny parameter (pri ktorom polovica testovaných zvierat zomiera).
Portuguese: Por conseguinte, tanto quanto é do conhecimento do CVMP, no momento presente, não existem formulações injetáveis contendo selenato de bário de longa duração de ação autorizadas para utilização na espécie alvo ovinos.
Slovak: Teda podľa poznatkov výboru CVMP v súčasnosti nie sú povolené žiadne injikovateľné lieky obsahujúce selénan bárnatý s dlhodobým účinkom na použitie u cieľového druhu oviec.
Portuguese: • relativamente à possibilidade de dividir a dose em duas injeções e administrar cada uma delas em cada um dos lados do pescoço, o CVMP considerou que as questões relacionadas com os níveis seguros de resíduos biodisponíveis de selénio não se resolvem com a divisão em duas injeções.
Slovak: • v súvislosti s možnosťou rozdelenia dávky na dve injekcie a podanie každej injekcie na dve rôzne strany krku výbor CVMP usúdil, že otázky týkajúce sa biologicky dostupných rezíduí selénu sa
Portuguese: A Alemanha remeteu a questão para o CVMP devido a preocupações graves para a saúde humana relacionadas com a exposição a resíduos do local da injeção decorrentes da utilização de medicamentos veterinários injetáveis contendo selenato de bário de longa duração de ação para todas as espécies produtoras de alimentos.
Slovak: Nemecko predložilo túto záležitosť výboru CVMP vzhľadom na závažné výhrady týkajúce sa ľudského zdravia v súvislosti s expozíciou rezíduám na mieste podania injekcie pri používaní injikovateľných veterinárnych liekov obsahujúcich selénan bárnatý s dlhodobým účinkom.
Portuguese: Não existe qualquer dose diária admissível (DDA) para o selenato de bário, mas existem disponíveis dois níveis toleráveis superiores diferentes para a ingestão de selénio em termos de toxicidade crónica.
Slovak: Pre selénan bárnatý nie je stanovená hodnota ADI, sú však k dispozícii dve rôzne maximálne tolerované hladiny príjmu selénu pre dlhodobú toxicitu.
Portuguese: Os achados do estudo in vitro são suportados por considerações teóricas baseadas nas propriedades físico-químicas do selenato de bário, que indicam que quantidades relevantes de selénio poderão estar biodisponíveis a partir do selenito de bário ingerido por via oral, ou seja, a ingestão de resíduos a partir de um local de injeção levaria, por simples estimativa teórica com base na constante de solubilidade do medicamento, a uma exposição biodisponível (mínima) de cerca de 15 mg de selénio (ou seja, 3% da dose de selénio no local de injeção) em cada litro de água no trato intestinal.
Slovak: Zistenia štúdie in vitro sú podporené teoretickými úvahami na základe fyzikálno-chemických vlastností selénanu bárnatého, ktoré naznačujú, že príslušné množstvá selénu by mohli byť biologicky dostupné z perorálne podaného selénanu bárnatého, t. j. príjem rezíduí z miesta podania injekcie by mohol byť na základe jednoduchého teoretického odhadu založený na konštante rozpustnosti výrobku, čo by viedlo k biologicky dostupnej expozícii približne 15 mg selénu (t.
Portuguese: Fundamentos para a recusa da concessão da Autorização de Introdução no Mercado e para a suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado existentes
Slovak: Odôvodnenie zamietnutia udelenia povolenia na uvedenie na trh a pozastavenia existujúcich povolení na uvedenie na trh
Portuguese: Os dados disponíveis sobre resíduos indicavam que não ocorre praticamente qualquer depleção do selenato de bário a partir do local da injeção.
Slovak: Z dostupných údajov o rezíduách vyplýva, že selénan bárnatý sa prakticky nevyčerpáva z miesta podania injekcie.
Portuguese: • o CVMP concluiu que todos os estudos de depleção dos resíduos demonstram de forma consistente que, após o tratamento em doses recomendadas, o selenato de bário permanece nos locais de injeção por períodos longos após o tratamento, não se verificando a ocorrência de praticamente qualquer depleção de resíduos do local da injeção, o que resulta em níveis elevados de selenato de bário no local de injeção;
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že všetkými štúdiami o vyčerpávaní rezíduí sa zhodne preukázalo, že po liečbe v odporúčaných dávkach ostáva selénan bárnatý na mieste podania injekcie dlhý čas po liečbe a nepozoruje sa prakticky žiadne vyčerpanie rezíduí z miesta podania injekcie, čo vedie k vysokým hladinám selénanu bárnatého na mieste podania injekcie,
Portuguese: Cross Vetpharm Group Limited Broomhill Road Tallaght Dublin 24
Slovak: Cross Vetpharm Group Limited Broomhill Road Tallaght
Portuguese: Isto implica que o corante tenha o mesmo comportamento de distribuição e tempo de permanência que o selenato de bário.
Slovak: To znamená, že farbivo sa musí distribuovať rovnako ako selénan bárnatý a musí zotrvať v tkanive rovnaký čas ako selénan bárnatý.
Portuguese: • injeções que contêm selenito de sódio ou potássio, autorizadas para equídeos, bovinos, ovinos e suínos;
Slovak: • injekcií obsahujúcich selenit sodný alebo selenit draselný schválených pre kone, hovädzí dobytok,
Portuguese: Com base no limite tolerável superior diminuído (0,3 mg/pessoa/dia) para a ingestão de selénio, nas novas informações sobre a biodisponibilidade dos resíduos e nos dados de toxicidade adicionais nos seres humanos, recomenda-se uma revisão do parecer sobre os LMR para o selenato de bário para
Slovak: Na základe zníženého maximálneho tolerovaného (0,3 mg/osobu/deň) príjmu selénu sa odporúča predloženie nových informácií o biologickej dostupnosti rezíduí a ďalších údajov o toxicite u ľudí, revízie stanoviska k MRL pre selénan bárnatý na ochranu ľudského zdravia v súlade s článkom 11 nariadenia (ES)
Portuguese: Proc. Aust.
Slovak: Aust.
Portuguese: Subsequentemente, a EFSA definiu um nível tolerável superior de 0,3 mg de selénio/pessoa/dia, com base num nível de efeito não observado (NOEL, no observed effect level) de 850 µg/dia relativamente à selenose clínica num estudo humano.
Slovak: Úrad EFSA následne stanovil pre klinickú selenózu v humánnej štúdii maximálnu tolerovanú hladinu 0,3 mg selénu/osobu/deň na základe dávky 850 µg/deň, pri použití ktorej sa nepozoruje žiadny účinok (NOEL).
Portuguese: DCI Forma farmacêutica
Slovak: INN Lieková forma Sila
Portuguese: O limite tolerável superior para a ingestão de selénio foi estabelecido na UE pelo Comité Científico da Alimentação Humana (SCF) (em 2000) para uma dose inferior de 0,3 mg de selénio/pessoa/dia (5 µg/kg pc) e, em 2006, foi confirmado pelo Painel Científico sobre Produtos Dietéticos, Nutrição e Alergias (NDA) da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA).
Slovak: Vedecký výbor pre potraviny stanovil v EÚ maximálny tolerovaný príjem selénu (v roku 2000) na nižšej úrovni 0,3 mg selénu/osobu/deň (5 µg/kg telesnej hmotnosti), ktorý v roku 2006 potvrdil
Portuguese: Por conseguinte, de uma perspetiva da criação animal, é lamentável que as formulações injetáveis de longa duração de ação contendo selenato de bário não estejam disponíveis.
Slovak: Z pohľadu chovu zvierat je preto poľutovaniahodné, ak nie sú dostupné injikovateľné lieky obsahujúce selénan bárnatý s dlhodobým účinkom.
Portuguese: Suécia
Slovak: Litva
Portuguese: Os bovinos são tratados numa dose de 1 mg de selénio/kg pc, o que resulta em doses de 2 ml para vitelos (ou seja, 355 mg de selenato de bário correspondentes a 100 mg de selénio) e até 10 ml para bovinos adultos (ou seja, 1775 mg de selenato de bário correspondentes a 500 mg de selénio).
Slovak: j. 355 mg selénanu bárnatého, čo zodpovedá 100 mg selénu) a až 10 ml pre dospelý hovädzí dobytok (t.
Portuguese: A DL50 em ratos e ratinhos para o selenato e o selenito situa-se habitualmente num intervalo de cerca de 1 mg/kg pc a 10 mg/kg pc. Do mesmo modo, dados humanos fornecem evidências de efeitos agudos graves de selénio em níveis de dose oral de 5 mg a 22,3 mg de selénio/kg (sob a forma de selenito de sódio ou selenato de sódio), com resultados parcialmente fatais.
Slovak: Údaje o ľuďoch tiež poskytujú dôkaz o závažných akútnych účinkoch selénu pri použití perorálnej dávky 5 mg až 22,3 mg selénu/kg (vo forme selenitu sodného alebo selénanu sodného), ktorá má čiastočne smrteľné následky.
Portuguese: Contudo, no caso do local da injeção, todos os estudos de depleção de resíduos demonstram de forma consistente que, após o tratamento em doses recomendadas de selenato de bário, não ocorre praticamente qualquer depleção de resíduos, os quais permanecem no local de injeção por um longo período de tempo.
Slovak: Všetkými štúdiami o vyčerpávaní rezíduí sa zhodne preukázalo, že po liečbe v odporúčaných dávkach ostáva selénan bárnatý na miestach podania injekcie dlhý čas po liečbe a nepozoruje sa prakticky žiadne vyčerpanie rezíduí z miesta podania injekcie.
Portuguese: Dosagem Espécies alvo
Slovak: Druhy zvierat
Portuguese: Co. Kerry
Slovak: SELENATE
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome de fantasia
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com dispositivo de segurança
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s bezpečnostným zariadením
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar o medicamento depois de receberem formação adequada, mas a primeira injeção deve ser dada sob a supervisão direta de um médico.
Slovak: Po náležitom zaškolení si pacienti môžu podávať sami, avšak prvá injekcia sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
Portuguese: Os efeitos secundários do medicamento foram típicos para esta classe de medicamentos e são considerados controláveis.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku sú typické pre túto triedu liekov a považujú sa za zvládnuteľné.
Portuguese: A 25 de julho de 2013, Lonquex recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Slovak: Lieku Lonquex bolo dňa 25. júla 2013 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: As injeções devem ser administradas sob a pele do abdómen, do braço ou da coxa.
Slovak: Injekcie sa majú podávať pod kožu brucha, stehna alebo nadlaktia.
Portuguese: O lipegfilgrastim é uma forma de filgrastim, disponível na UE há vários anos.
Slovak: Lipegfilgrastim je formou filgrastimu, ktorý je v EÚ dostupný už niekoľko trokov.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o použití lieku si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro ou de doenças do sangue.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Portuguese: Isto abranda a eliminação do medicamento do organismo, permitindo que seja administrado com menor frequência.
Slovak: V dôsledku toho sa spomaľuje vylučovanie liečiva z tela, čo umožňuje menej časté podávanie lieku.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Lonquex são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že prínosy lieku Lonquex sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Lonquex (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são náuseas e dores nos ossos e músculos.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinkylieku Lonquex (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea, ako aj bolesť kostí a svalov.
Portuguese: Mais informações sobre Lonquex podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2019.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku liek Lonquex sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Lonquex são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lonquex sa neustále kontrolujú.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Lonquex são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Lonquex sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Lonquex?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lonquex?
Portuguese: Outras informações sobre Lonquex
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lonquex
Portuguese: Porque está Lonquex autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Lonquex povolený v EÚ?
Portuguese: A quimioterapia citotóxica (medicamentos que matam as células de crescimento rápido) causa geralmente neutropenia porque, além das células cancerosas, mata também outras células de crescimento rápido, como neutrófilos, o que provoca o risco de infeções.
Slovak: Cytotoxická chemoterapia (lieky, ktoré usmrcujú rýchlo rastúce bunky) zvyčajne spôsobuje neutropéniu pretože okrem rakovinových buniek usmrcuje aj iné rýchlo rastúce bunky, ako sú neutrofily, čo vystavuje pacienta riziku vzniku infekcií.
Portuguese: A dose de 6 mg é administrada em cada ciclo de quimioterapia cerca de 24 horas após a quimioterapia.
Slovak: V každom cykle chemoterapie sa približne 24 hodín po chemoterapii podáva jedna 6 mg dávka lieku.
Portuguese: Outro estudo, que incluiu 376 doentes, comparou Lonquex com um placebo (tratamento simulado).
Slovak: V inej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 376 pacientov sa porovnával liek Lonquex s placebom (zdanlivým liekom).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Lonquex durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy lieku Lonquex boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Num estudo principal realizado em 202 doentes com cancro da mama, Lonquex mostrou ser comparável com filgrastim peguilado: a duração média de neutropenia grave durante a quimioterapia foi de cerca de 17 horas com Lonquex, em comparação com cerca de 19 horas com o outro medicamento.
Slovak: V hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 202 pacientiek s rakovinou prsníka, sa v prípade lieku Lonquex v porovnaní s iným pegylovaným filgrastimom zaznamenali dobré výsledky: závažná neutropénia počas chemoterapie pri podávaní lieku Lonquex trvala v priemere približne 17 hodín oproti približne 19 hodinám pri podávaní iného lieku.
Portuguese: Um resumo sobre Lonquex e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Lonquex a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos observou que os estudos demonstraram que Lonquex é eficaz na redução da duração da neutropenia grave e do número de casos de neutropenia febril.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že v štúdiách sa preukázala účinnosť lieku Lonquex pri skrátení trvania závažnej neutropénie a znížení počtu prípadov febrilnej neutropénie.
Portuguese: Lonquex está disponível sob a forma de injeção em seringas pré-cheias.
Slovak: Liek Lonquex je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnených injekčných striekačkách.
Portuguese: O que é Lonquex e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Lonquex a na čo sa používa?
Portuguese: Os doentes que receberam Lonquex recuperaram da neutropenia mais rapidamente e menos doentes sofreram neutropenia grave.
Slovak: Pacienti liečení liekom Lonquex sa z neutropénie zotavili rýchlejšie a menej ich tiež trpelo závažnou neutropéniou.