FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se observó una incidencia similar de neumonía en el grupo tratado con salmeterol/propionato de fluticasona en todos los estudios.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en lignende forekomst av lungebetennelse i gruppen med salmeterol/flutikasonpropionat i alle studiene.
Spanish: Si olvidó usar Aerivio Spiromax No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Aerivio Spiromax Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad con las siguientes
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner med følgende manifestasjoner:
Spanish: Asma grave en adultos a partir de 18 años
Norwegian Bokmål: Alvorlig astma hos voksne i alderen 18 år og eldre
Spanish: La administración concomitante de eritromicina no se asoció a ningún efecto adverso grave.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av erytromycin var ikke assosiert med noen alvorlige bivirkninger.
Spanish: • El indicador de dosis de la parte posterior del dispositivo muestra cuántas dosis (inhalaciones) quedan en el inhalador, comenzando con 60 inhalaciones cuando está lleno.
Norwegian Bokmål: • Doseindikatoren på baksiden av inhalatoren angir hvor mange doser (inhalasjoner) du har igjen i inhalatoren, og begynner på 60 inhalasjoner når den er full.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Spanish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irlanda Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Norwegian Bokmål: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Spanish: La calidad de vida relacionada con la salud, medida mediante el SGRQ (St George's Respiratory Questionnaire: cuestionario respiratorio de St. George), mejoró con todos los tratamientos activos en comparación con el placebo.
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet (Health Related Quality of Life), ble ifølge St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) forbedret med alle legemiddelbehandlinger sammenlignet med placebo.
Spanish: • Medicamentos para tratar infecciones (como ritonavir, ketoconazol, itraconazol y eritromicina).
Norwegian Bokmål: • Legemidler til behandling av infeksjoner (slik som ritonavir, ketokonazol, itrakonazol og erytromycin).
Spanish: No existe información con respecto a esta interacción para el propionato de fluticasona inhalado, pero se prevé un marcado aumento de los niveles plasmáticos de propionato de fluticasona.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om denne interaksjonen med inhalert flutikasonpropionat, men en markert økning av plasmanivået av flutikasonpropionat er forventet.
Spanish: Valor de p no significativo tras el ajuste para 2 análisis preliminares sobre la comparación principal en cuanto a eficacia en un análisis de rangos logarítmicos estratificado según el estado de tabaquismo
Norwegian Bokmål: Ikke-signifikant p-verdi etter justering for 2 interimanalyser av sammenlignet primær effekt fra en log rank-analyse stratifisert for røykestatus
Spanish: La disposición del propionato de fluticasona se caracteriza por un elevado aclaramiento plasmático (1.150 ml/min), un gran volumen de distribución en el estado estacionario (aproximadamente 300 l) y una semivida terminal de alrededor de 8 horas.
Norwegian Bokmål: Disponeringen av flutikasonpropionat er karakterisert ved høy plasmaclearance (1150 ml/min), stort distribusjonsvolum ved steady-state (omtrent 300 l) og en terminal halveringstid på omtrent 8 timer.
Spanish: Placebo Muerte de origen respiratorio
Norwegian Bokmål: salmeterol placebo Respirasjonsrelaterte dødsfall
Spanish: Reacciones alérgicas: puede notar que de repente respira peor inmediatamente después de utilizar Aerivio Spiromax.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner: Du kan oppleve at pusten din plutselig blir verre umiddelbart etter at du har brukt Aerivio Spiromax.
Spanish: Tamaños de envases de 1 o 3 inhaladores.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 eller 3 inhalatorer.
Spanish: Adultos a partir de 18 años.
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 18 år og eldre.
Spanish: Se aconseja especial precaución en el asma aguda grave, ya que este efecto puede verse potenciado por el tratamiento concomitante con derivados xantínicos, esteroides y diuréticos.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises ved akutt alvorlig astma da denne effekten kan forsterkes ved samtidig behandling med xantinderivater, steroider og diuretika.
Spanish: • No necesita agitar el inhalador antes de usarlo.
Norwegian Bokmål: • Du trenger ikke riste inhalatoren før du bruker den.
Spanish: Entre estos efectos adversos pueden encontrarse cualquiera de los siguientes:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan inkludere følgende:
Spanish: En las heces también se encuentran otros metabolitos no identificados.
Norwegian Bokmål: Det er dessuten funnet andre uidentifiserte metabolitter i faeces.
Spanish: En el estudio TORCH, los pacientes de mayor edad, los pacientes con un índice de masa corporal más bajo (< 25 kg/m2) y los pacientes con enfermedad muy grave (VEF1< 30 % del predicho) presentaron el riesgo más elevado de desarrollar neumonía independientemente del tratamiento.
Norwegian Bokmål: I TORCH-studien hadde eldre pasienter, pasienter med lav kroppsmasseindeks (< 25 kg/m2) og pasienter med svært alvorlig sykdom (FEV1 < 30 % predikert) høyest risiko for utvikling av lungebetennelse, uansett behandling.
Spanish: Esto incluye otros medicamentos para el asma o cualquier medicamento adquirido sin receta.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer andre legemidler for astma eller andre reseptfrie legemidler.
Spanish: No hubo diferencias entre ambos grupos de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det var ingen ulikheter mellom de to behandlingsarmene.
Spanish: Un deterioro súbito y progresivo en el control del asma es potencialmente mortal y el paciente debe recibir una evaluación médica urgente.
Norwegian Bokmål: Plutselig og progressiv forverring av astma kan være livstruende, og pasienten må ha øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Spanish: Si no está usando Aerivio Spiromax correctamente y/o no está realizando inspiraciones suficientemente forzadas, esto puede significar que no está recibiendo una cantidad suficiente de medicamento en los pulmones.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke bruker Aerivio Spiromax riktig og/eller dersom du ikke puster kraftig nok, kan det bety at du ikke får nok medisin ned i lungene dine.
Spanish: • Compruebe el indicador de dosis para verificar que el inhalador contiene 60 inhalaciones.
Norwegian Bokmål: • Sjekk doseindikatoren for å se om det er 60 inhalasjoner i inhalatoren.
Spanish: En situaciones de estrés para su organismo, como fiebre, traumatismo (por ejemplo, un accidente o una lesión), infección o cirugía, la insuficiencia suprarrenal puede empeorar y es posible que sufra cualquiera de los efectos adversos previamente mencionados.
Norwegian Bokmål: Når kroppen er under stress som f.eks. feber, traume (for eksempel en ulykke eller skade), infeksjon eller kirurgi, kan binyreinsuffisiensen bli verre, og du kan oppleve noen av bivirkningene nevnt ovenfor.
Spanish: Forma de administración/Instrucciones de uso
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte/Bruksanvisning
Spanish: Si un paciente concreto necesita dosis fuera de la pauta recomendada, se deben prescribir dosis adecuadas de un agonista β2 y/o un corticosteroide.
Norwegian Bokmål: Dersom en enkelt pasient behøver doser som ligger utenfor det anbefalte regimet, skal det forskrives egnede doser av beta2-agonist og/eller kortikosteroid.
Spanish: Su médico, enfermero o farmacéutico también debe comprobar cómo utiliza el dispositivo Spiromax de vez en cuando para asegurarse de que lo está usando correctamente y de la forma prescrita.
Norwegian Bokmål: Legen din, sykepleier eller farmasøyt bør også fra tid til annen kontrollere hvordan du bruker Spiromaxenheten for å sikre at du bruker den riktig og som forskrevet.
Spanish: • Betabloqueantes (como atenolol, propranolol y sotalol).
Norwegian Bokmål: • Beta-blokkere (slik som atenolol, propranolol og sotalol).
Spanish: • Latido cardiaco desigual o irregular o latidos cardiacos adicionales (arritmias).
Norwegian Bokmål: • Ujevn eller uregelmessig hjerterytme eller ekstra hjerteslag (arytmier).
Spanish: Si está utilizando Aerivio Spiromax para el asma, su médico revisará sus síntomas periódicamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Aerivio Spiromax for astma, vil legen din kontrollere symptomene dine regelmessig.
Spanish: • Dolor de cabeza o somnolencia
Norwegian Bokmål: • Hodepine eller døsighet
Spanish: • Inflamación de los senos paranasales (sinusitis, una sensación de tensión o plenitud en la nariz, las mejillas y por detrás de los ojos, a veces con dolor pulsátil).
Norwegian Bokmål: • Bihulebetennelse (sinusitt, en trykkende eller tilstoppet følelse i nesen, kinnene og bak øynene, noen ganger med en bankende verking).
Spanish: • Neumonía y bronquitis (infección pulmonar).
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse og bronkitt (lungeinfeksjon).
Spanish: (Solo para Polonia) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: (Kun Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Spanish: Todos los sujetos con asma o con EPOC alcanzaron valores de VFIM superiores a 60 l/min tras un entrenamiento óptimo.
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersonene med astma eller KOLS oppnådde PIFR-verdier større enn 60 l/min etter optimal opplæring.
Spanish: Se debe considerar la administración de cobertura corticosteroidea sistémica adicional durante los periodos de estrés o cirugía electiva.
Norwegian Bokmål: Ytterligere systemisk kortikosteroid-behandling bør vurderes i perioder med stress eller elektiv kirurgi.
Spanish: • El propionato de fluticasona es un corticosteroide que reduce la hinchazón e irritación de los pulmones.
Norwegian Bokmål: • Flutikasonpropionat er et kortikosteroid som reduserer hevelse og irritasjon i lungene.
Spanish: Limpieza del inhalador
Norwegian Bokmål: Rengjøre inhalatoren
Spanish: Solo se debe considerar la administración de Aerivio Spiromax a mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Norwegian Bokmål: Administrering av Aerivio Spiromax skal bare vurderes til gravide kvinner dersom den forventede fordelen for moren oppveier en mulig risiko for fosteret.
Spanish: Se registró el uso basal de CI a la entrada en el estudio, pero no era necesario durante el mismo.
Norwegian Bokmål: Baseline ICS-bruk ved studiestart ble registrert, men var ikke påkrevet for studien.
Spanish: Los pacientes que han precisado tratamiento corticosteroideo de emergencia en dosis altas en el pasado también pueden estar en riesgo.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt behov for høye doser kortikosteroid for akuttbehandling, kan også være utsatt.
Spanish: Envases de 1 o 3 inhaladores.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 eller 3 inhalatorer.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose.
Spanish: Se pueden producir efectos sistémicos, especialmente cuando se prescriben dosis altas durante periodos prolongados.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter kan forekomme, spesielt ved høye doser over lang tid.
Spanish: PF 500 N = 1.534
Norwegian Bokmål: FP 500 N = 1534
Spanish: En los estudios de reproducción en animales, se ha constatado que los glucocorticosteroides inducen malformaciones (paladar hendido, malformaciones esqueléticas).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier med dyr er det vist at glukokortikosteroider kan medføre misdannelser (ganespalte, skjelettmisdannelser).
Spanish: No existe una incidencia de efectos adversos adicionales tras la administración concomitante de ambos principios
Norwegian Bokmål: Det er ingen forekomst av ytterligere bivirkninger etter samtidig administrering av de to virkestoffene.
Spanish: • Sensación de temblor y latido cardiaco rápido o irregular (palpitaciones): suelen ser inocuos y disminuir a medida que prosigue el tratamiento.
Norwegian Bokmål: • Føle seg skjelven (tremor) og rask eller ujevn hjerterytme (palpitasjoner) - dette er vanligvis ufarlig og avtar ettersom behandlingen fortsetter.
Spanish: Si no ha recibido este entrenamiento, hable con su médico, enfermero o farmacéutico para que le enseñe a usar el inhalador adecuadamente antes de utilizarlo
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har fått denne opplæringen, spør lege, sykepleier eller apotek om å vise deg hvordan du skal bruke inhalatoren din riktig, før du bruker den for første gang.
Spanish: Las exacerbaciones moderadas/graves se definieron como un empeoramiento de los síntomas que precisaba tratamiento con corticosteroides orales y/o antibióticos o ingreso hospitalario del paciente.
Norwegian Bokmål: Middels/alvorlige eksaserbasjoner ble definert som forverring av symptomer som krevde behandling med orale kortikosteroider og/eller antibiotika eller sykehusinnleggelse.
Spanish: Es importante forzar la inhalación para asegurar la dosis óptima.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å inhalere kraftig for å sikre optimal dosering.
Spanish: Asma
Norwegian Bokmål: Astma
Spanish: No se debe utilizar para el tratamiento de los síntomas agudos del asma para los que se requiere un broncodilatador de acción corta y rápida.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke brukes til behandling av akutte astmasymptomer som krever en hurtigvirkende og korttidsvirkende bronkodilatator.
Spanish: Leer el prospecto detenidamente antes del uso.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget nøye før bruk.
Spanish: • Aerivio Spiromax se debe inhalar a los pulmones a través de la boca.
Norwegian Bokmål: • Aerivio Spiromax skal inhaleres via munnen ned i lungene.
Spanish: Abra la cubierta del aplicador bucal doblándola hacia abajo hasta oír un fuerte chasquido.
Norwegian Bokmål: Åpne munnstykkedekselet ved å brette det ned til du hører et høyt klikk.
Spanish: No hay datos clínicos concluyentes a favor de diferencias intraclase en la magnitud del riesgo de neumonía entre los productos con corticosteroides inhalados.
Norwegian Bokmål: Det er ingen avgjørende klinisk dokumentasjon for intra-klasseforskjeller i omfanget av risikoen for lungebetennelse blant inhalerte kortikosteroidprodukter.
Spanish: Algunos de estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de salmeterol o de propionato de fluticasona en el organismo.
Norwegian Bokmål: Noen av disse legemidlene kan øke mengden av salmeterol eller flutikasonpropionat i kroppen din.
Spanish: Probablemente exista un riesgo similar de interacción con otros inhibidores potentes de CYP3A4 (p. ej., itraconazol, telitromicina, ritonavir).
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis en tilsvarende interaksjonsrisiko med andre potente CYP3A4-hemmere (f.eks. itrakonazol, telitromycin, ritonavir).
Spanish: • Una enfermedad cardiaca, incluido un latido cardiaco rápido o irregular
Norwegian Bokmål: • Hjertesykdom, inkludert uregelmessig eller rask hjerterytme
Spanish: Esto dio lugar a una mayor reducción del cortisol plasmático que el propionato de fluticasona solo.
Norwegian Bokmål: Dette resulterte i en kraftig reduksjon av plasmakortisol, sammenlignet med flutikasonpropionat alene.
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de Cushing y de supresión adrenal.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av Cushings syndrom og binyresuppresjon.
Spanish: Si padece diabetes, puede ser necesario vigilar con mayor frecuencia el azúcar en sangre y, posiblemente, ajustar su tratamiento habitual para la diabetes.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes, kan det være nødvendig med hyppigere blodsukkermålinger og muligens en justering av din vanlige
Spanish: Retire el dispositivo Spiromax de la boca y aguante la respiración durante 10 segundos o durante tanto tiempo como le
Norwegian Bokmål: Fjern Spiromax-enheten fra munnen og hold pusten i 10 sekunder eller så lenge det er behagelig for pasientene.
Spanish: La ruta principal es el metabolismo al metabolito inactivo ácido carboxílico a través de la enzima CYP3A4 del citocromo P450.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolismemekanismen er metabolisering til en inaktiv karboksylsyremetabolitt, via cytokrom P450enzymet CYP3A4.
Spanish: Se debe considerar la derivación del niño o el adolescente a un neumólogo pediátrico.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å henvise barnet eller ungdommen til en pediatrisk spesialist i lungesykdommer.
Spanish: Notificado durante 3 años en un estudio sobre EPOC 4.
Norwegian Bokmål: Rapportert fra en KOLS-studie i løpet av 3 år
Spanish: Puede tener muchas sibilancias y tos o sentir falta de aliento.
Norwegian Bokmål: Du kan ha svært pipende pust og hoste eller være andpusten.
Spanish: Un flujo superior a 60 l/min es necesario para el suministro óptimo de medicamentos a los pulmones a través del dispositivo inhalador multidosis de polvo seco Spiromax.
Norwegian Bokmål: En strømningshastighet som er større enn 60 l/min, er nødvendig for optimal levering av legemidler til lungene gjennom flerdose Spiromax-inhalatoren med tørt pulver.
Spanish: Utilice la etiqueta del inhalador para anotar la fecha de apertura de la bolsita de papel plateado.
Norwegian Bokmål: Bruk etiketten på inhalatoren for å skrive ned åpningsdato av folieposen.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del inhalador después de CAD/EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten til inhalatoren etter
Spanish: Debe usar Aerivio Spiromax cada día tal como le indique su médico.
Norwegian Bokmål: Du må bruke Aerivio Spiromax hver dag som anvist av legen din.
Spanish: Es importante que use el inhalador de la forma indicada.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du bruker inhalatoren slik du har fått beskjed om.
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Aerivio Spiromax, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir,
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan øke effekten av Aerivio Spiromax og legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler (inkludert enkelte legemidler mot HIV: ritonavir, kobicistat).
Spanish: En los pacientes con asma o con EPOC, se ha observado un grado más bajo de exposición sistémica al propionato de fluticasona inhalado.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med astma eller KOLS er det observert en mindre grad av systemisk eksponering for inhalert
Spanish: - El otro componente es lactosa monohidrato (ver sección 2, apartado "Aerivio Spiromax contiene
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se avsnitt 2 under «Aerivio Spiromax inneholder laktose»).
Spanish: La probabilidad de que ocurran estos efectos es mucho menor que con los corticosteroides orales.
Norwegian Bokmål: Det er mye mindre sannsynlighet for at disse effektene forekommer enn ved bruk av perorale kortikosteroider.
Spanish: • Náuseas y diarrea
Norwegian Bokmål: • Oppkast og diaré
Spanish: Si toma accidentalmente más dosis de lo recomendado, hable con su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar flere doser enn anbefalt, rådfør deg med lege eller apotek.
Spanish: Para ello, se debe aconsejar a los pacientes que lean detenidamente el prospecto y sigan las instrucciones de uso que en él se detallan.
Norwegian Bokmål: Derfor skal pasientene rådes til å lese pakningsvedlegget nøye og følge bruksanvisningen som er gitt i pakningsvedlegget.
Spanish: Los datos de un ensayo clínico de gran tamaño (SMART: Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial) sugirieron que los pacientes afroamericanos presentaban un riesgo aumentado de efectos graves de tipo respiratorio y de muerte con el uso de salmeterol en comparación con el placebo (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra en stor klinisk studie (the Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART) tyder på at afroamerikanske pasienter har økt risiko for alvorlige respirasjonsrelaterte hendelser eller død ved bruk av salmeterol, sammenlignet med placebo (se pkt.
Spanish: No se produjo un aumento de las muertes relacionadas con neumonía; las muertes que fueron adjudicadas como debidas primariamente a neumonía durante el tratamiento fueron 7 para el placebo, 9 para el salmeterol, 13 para el PF y 8 para el salmeterol/propionato de fluticasona.
Norwegian Bokmål: Det var ingen økning av dødsfall relatert til lungebetennelse; dødsfall under behandling som ble vurdert som primært forårsaket av lungebetennelse var 7 for placebo, 9 for salmeterol, 13 for FP og 8 for salmeterol/flutikasonpropionat.
Spanish: Panel lateral: Usar solo en adultos a partir de 18 años.
Norwegian Bokmål: Sidepanel: Kun til bruk hos voksne i alderen 18 år og eldre.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Aerivio Spiromax Es muy importante que tome Aerivio Spiromax cada día de la forma indicada.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Aerivio Spiromax Det er veldig viktig at du tar Aerivio Spiromax hver dag som anvist.
Spanish: También se han notificado los siguientes efectos adversos en los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapporter hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS):
Spanish: También puede presentar picores, una erupción cutánea (ronchas) e hinchazón (habitualmente de la cara, los labios, la lengua o la garganta) o notar que de repente el corazón late muy rápido o una sensación de desmayo o desvanecimiento (que puede llevar a un síncope o pérdida de la conciencia).
Norwegian Bokmål: Du kan også merke kløe, et utslett (elveblest) og hevelser (vanligvis i ansikt, lepper, tunge eller hals), eller du kan plutselig merke at hjertet slår svært raskt eller at du føler deg svimmel og ør (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet).
Spanish: Interacciones con otros medicamentos
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler
Spanish: Con el fin de garantizar que los pacientes logren la VFIM necesaria para suministrar la dosis requerida, es preciso que el paciente reciba entrenamiento en el uso del dispositivo Spiromax que incluya instrucciones sobre la necesidad de realizar inhalaciones forzadas (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: For å sikre at pasienter oppnår tilstrekkelig PIFR til å levere den nødvendige dosen, må pasienter få opplæring i bruken av Spiromax-enheten inkludert instruksjon om behovet for en kraftig inhalasjon (se pkt.
Spanish: No se observaron efectos clínicamente significativos sobre la presión arterial, la frecuencia cardiaca ni los niveles de glucosa y potasio en sangre.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett klinisk signifikante effekter på blodtrykk, puls, blodsukker eller kaliumnivåer i blodet.
Spanish: Existe un incremento lineal de la exposición sistémica a medida que aumenta la dosis inhalada.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering øker lineært med økt inhalert dose.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Aerivio Spiromax si tiene:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Aerivio Spiromax dersom du har:
Spanish: El excipiente lactosa puede contener pequeñas cantidades de proteínas lácteas que pueden causar reacciones alérgicas en aquellas personas con hipersensibilidad o alergia a las proteínas de la leche.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffet laktose kan inneholde små mengder med melkeproteiner som kan forårsake allergiske reaksjoner hos dem med alvorlig overfølsomhet eller allergi mot melkeprotein.
Spanish: Vía de administración: Vía inhalatoria
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte: Bruk til inhalasjon
Spanish: No hubo diferencias en los parámetros de seguridad entre ambos grupos de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det var ingen ulikheter i parametere for sikkerhet mellom de to behandlingsarmene.