FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La prise de Silodyx peut provoquer des sensations vertigineuses et occasionnellement des évanouissements lorsque vous vous relevez, en particulier en début de traitement ou si vous prenez d'autres médicaments faisant baisser la pression artérielle.
Estonian: Silodyx'i võtmisel, eriti ravi alguses või siis, kui kasutate teisi vererõhku langetavaid ravimeid, võib püsti tõusmisel tekkida peapööritus või aeg-ajalt esineda minestamine.
French: Dans un essai clinique de phase IV réalisé en Europe, 77,1 % de la cohorte de patients, dont le score total IPSS moyen était de 18,9 points à l'inclusion, étaient répondeurs à la silodosine (soit une amélioration du score IPSS d'au moins 25 % par rapport à l'inclusion).
Estonian: Euroopas läbi viidud IV faasi kliinilises uuringus IPSS-i keskmise algse üldskooriga 18,9 punkti, ilmnes ravivastus silodosiinile 77,1 % osalejatest (hinnatuna vähemalt 25 % muutusena IPSS-i lähtekoguskoorist).
French: Sujetsâgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les sujets âgés (voir rubrique 5.2).
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
French: Traitement des signes et symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) chez l'homme adulte.
Estonian: Healoomulise prostatahüperplaasia (benign prostatic hyperplasia - BPH) nähtude ja sümpomite ravi täiskasvanud meestel.
French: Chez les populations particulières, la dose recommandée est d'une gélule de Silodyx 4 mg chaque jour (voir ci-dessous).
Estonian: Patsientide erirühmadele soovitatav annus on üks kapsel Silodyx 4 mg üks kord ööpäevas (vt altpoolt).
French: Silodyx 8 mg gélules Gélule en gélatine, blanche et opaque, taille 0 (environ 21,7 x 7,6 mm).
Estonian: Silodyx 8 mg on valged läbipaistmatud kõvad želatiinkapslid, suurusega 0 (ligikaudu 21,7 x 7,6 mm).
French: Silodyx 4 mg gélules Gélule en gélatine, jaune et opaque, taille 3 (environ 15,9 x 5,8 mm).
Estonian: Silodyx 4 mg on kollased läbipaistmatud kõvad želatiinkapslid, suurusega 3, (ligikaudu 15,9 x 5,8 mm).
French: Lors d'une étude contrôlée versus placebo, conduite chez 24 sujets âgés de 45-78 ans recevant de la silodosine, l'administration concomitante de sildénafil 100 mg ou de tadalafil 20 mg n'a provoqué aucune baisse moyenne de la pression artérielle systolique ou diastolique, telle qu'évaluée par les tests orthostatiques (position debout versus décubitus dorsal), qui soit cliniquement significative.
Estonian: Silodosiini saava 24 patsiendiga (vanus 45...78 eluaastat) läbi viidud platseebokontrolliga uuringus ei põhjustanud 100 mg sildenafiili või 20 mg tadalafiili samaaegne manustamine kliinilist oluliselt süstoolse ega diastoolse vererõhu keskmist vähenemist.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Silodyx.
Estonian: Enne Silodyx'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Silodyx ?
Estonian: Mis ravim on Silodyx ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Silodyx'i võtmist Kuidas Silodyx'i võtta
French: La silodosine étant fortement (96,6 %) liée aux protéines plasmatiques, la dialyse n'apporte aucun bénéfice significatif.
Estonian: Dialüüs ei anna tõenäoliselt märkimisväärset tulemust, sest silodosiin seondub ulatuslikult (96,6 %) plasmavalkudega.
French: C'est pourquoi des gélules de Silodyx 4 mg sont disponibles.
Estonian: Selleks otstarbeks on saadaval Silodyx'i 4 mg kõvakapslid.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Silodyx dans la population pédiatrique dans l'indication d'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
Estonian: Lapsed Puudub Silodyx'i asjakohane kasutus lastel healoomulise prostata hüperplaasia näidustusel.
French: Silodyx 4 mg gélules Chaque gélule contient 4 mg de silodosine.
Estonian: Silodyx 4 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 4 mg silodosiini.
French: DATE DE PÉREMPTION
Estonian: Patsien tide arv
French: Silodyx 8 mg gélules Chaque gélule contient 8 mg de silodosine.
Estonian: Silodyx 8 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 8 mg silodosiini.
French: Comment prendre Silodyx ?
Estonian: Kuidas Silodyx'i võtta
French: Lors des études cliniques contrôlées versus placebo et de l'utilisation à long terme, les effets indésirables les plus fréquents (23 %) avec la silodosine ont été les troubles de l'éjaculation comme l'éjaculation rétrograde ou l'émission réduite ou nulle de sperme lors de l'éjaculation.
Estonian: Silodosiiniga kaasnevad kõige sagedasemad kõrvaltoimed platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes ja pikaajalisel kasutamisel olid ejakulatsioonihäired, nt retrograadne ejakulatsioon ja anejakulatsioon (ejakulatsioonivedeliku kogus vähenenud või puudub), mida esines 23 % patsientidest.
French: • des médicaments permettant de baisser la pression artérielle (en particulier les médicaments appelés inhibiteurs des récepteurs alpha1, comme la prazosine ou la doxazosine) car la prise concomitante de Silodyx peut entraîner une augmentation des effets de ces médicaments ;
Estonian: • vererõhku langetavaid ravimeid (iseäranis alfa1-blokaatoreid nagu prasosiin või doksasosiin),
French: La dose recommandée est d'une gélule de Silodyx 8 mg chaque jour.
Estonian: Soovitatav annus on üks kapsel Silodyx 8 mg üks kord ööpäevas.
French: Silodyx 4 mg et 8 mg gélules
Estonian: Silodyx 4 mg ja 8 mg kõvakapslid
French: Tel: +34 93 291 30 00
Estonian: Almirall, S.A. Tel: +34 93 291 30 00
French: Aucune baisse significative de la pression artérielle en décubitus dorsal n'a été observée dans aucune des études cliniques conduites avec la silodosine.
Estonian: Üheski silodosiiniga läbi viidud kliinilises uuringus ei täheldatud seliliasendis mõõdetud vererõhu märkimisväärset langust.
French: Elles doivent être avalées entières, de préférence avec un verre d'eau.
Estonian: Need tuleb alla neelata tervelt koos klaasi veega.
French: Les gélules doivent être prises au moment des repas, de préférence à la même heure tous les jours.
Estonian: Kapsleid võetakse koos toiduga, eelistatavalt iga päev samal ajal.
French: Il est disponible sous la forme de gélules (4 et 8 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (4 ja 8 mg).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Silodyx, le 29 janvier 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Silodyxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. jaanuaril
French: L'EPAR complet relatif à Silodyx est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Silodyxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les patients ont évalué eux-mêmes la sévérité de leurs symptômes.
Estonian: Nende sümptomite raskusastet hindasid patsiendid ise.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Silodyx est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Silodyxi võimalikult ohutu kasutamine.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Silodyx?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Silodyxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Silodyx, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Silodyxi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Silodyx sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Silodyxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans l'ensemble des trois études était l'amélioration chez les patients du score international des symptômes de prostatisme (IPSS, international prostate symptom score), après 12 semaines de traitement.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja kõigis kolmes uuringus oli rahvusvahelise eesnäärme sümptomite skoori paranemine 12-nädalase ravi järel.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Silodyx, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Silodyxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Silodyx.
Estonian: See on ravimi Silodyx Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: En outre, la société qui fabrique Silodyx veillera à ce que les chirurgiens ophtalmologistes reçoivent des informations relatives au SIFP dans tous les États membres où le médicament sera commercialisé.
Estonian: Lisaks peab Silodyxi tootja tagama, et silmakirurgidele Euroopa Liidu liikmesriikides, kus ravimit turustatakse, antakse teavet lõdva iirise sündroomist.
French: Chez les hommes présentant des problèmes rénaux modérés, la dose de départ doit être de 4 mg une fois par jour.
Estonian: Mõõdukate neeruprobleemidega meestel on algannus 4 mg üks kord ööpäevas.
French: Après 12 semaines, il avait baissé de 6,4 points environ chez les hommes sous Silodyx et de 3,5 points environ chez les hommes sous placebo.
Estonian: Pärast 12nädalast ravi oli see Silodyxi võtnud meestel vähenenud 6,4 punkti võrra ja platseebot võtnud meestel 3,5 punkti võrra.
French: Pourquoi Silodyx a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Silodyx heaks kiideti?
French: La dose recommandée est d'une gélule de 8 mg une fois par jour.
Estonian: Soovituslik annus on üks 8 mg kapsel üks kord ööpäevas.
French: Silodyx silodosine
Estonian: Silodyx silodosiin
French: Dans les deux études visant à comparer Silodyx avec un placebo, le score IPSS était de 21 points environ au début de l'étude.
Estonian: Kahes uuringus, milles Silodyxi võrreldi ainult platseeboga, oli rahvusvaheline eesnäärme sümptomite skoor uuringu alguses ümardatuna 21 punkti.
French: Silodyx est un médicament qui contient le principe actif silodosine.
Estonian: Silodyx on ravim, mis sisaldab toimeainena silodosiini.
French: Lorsque son volume augmente, elle peut provoquer des problèmes de miction.
Estonian: Suurenemise korral võib see põhjustada probleeme uriini väljutamisel kusepõiest.
French: Cette dose peut être portée à 8 mg une fois par jour, après une semaine.
Estonian: Ühe nädala möödudes võib annust suurendada 8 mg-ni üks kord ööpäevas.
French: Le principe actif de Silodyx, la silodosine, est un antagoniste des alpha-adrénorécepteurs.
Estonian: Silodyxi toimeaine silodosiin on alfa-adrenoretseptorite antagonist.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Silodyx (chez plus d'un patient sur 10) est une diminution de la quantité de sperme émise pendant l'éjaculation.
Estonian: Silodyxi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on seemnevedeliku hulga vähenemine seemnepurskel.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Silodyx.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: La glande prostate est un organe situé à la base de la vessie chez l'homme.
Estonian: Eesnääre on organ, mis asub mehe kusepõie all.
French: Dans la troisième étude, le score IPSS était de 19 points environ avant le traitement et avait baissé, après 12 semaines, de 7,0 points chez les hommes sous Silodyx, de 6,7 points chez les hommes sous tamsulosine et de 4,7 points chez les hommes sous placebo.
Estonian: Pärast 12-nädalast ravi vähenes see Silodyxi võtnud meestel 7,0 punkti võrra, tamsulosiini võtnud meestel 6,7 punkti võrra ja platseebot võtnud meestel 4,7 punkti võrra.
French: Un syndrome de l'iris flasque per opératoire (SIFP) apparaît chez certains patients qui prennent des antagonistes des alphaadrénorécepteurs et peut conduire à des complications au cours de l'opération de la cataracte.
Estonian: Mõnel alfa-adrenoretseptorite antagoniste kasutaval patsiendil võib tekkida operatsiooniaegne lõdva iirise sündroom, mis võib põhjustada tüsistusi katarakti (hallkae) operatsioonil.
French: Qu'est-ce que Silodyx?
Estonian: Mis on Silodyx?
French: Autres informations relatives à Silodyx:
Estonian: Muu teave Silodyxi kohta
French: Pour une description complète de l'ensemble des effets indésirables et des restrictions associés à Silodyx, voir la notice.
Estonian: Silodyxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Silodyx est utilisé pour le traitement des symptômes de l'hyperplasie prostatique bénigne (HPB, augmentation de volume de la glande prostate) chez l'adulte.
Estonian: Silodyxi kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia (suurenemise) sümptomite raviks täiskasvanutel.
French: Silodyx a été comparé à un placebo (traitement fictif) dans le cadre de trois études principales incluant plus de 1 800 hommes présentant une HPB.
Estonian: Silodyxi uuriti kolmes põhiuuringus, kus osales enam kui 1800 eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga meest.
French: En bloquant ces récepteurs, la silodosine permet aux muscles de se relâcher, ce qui facilite le passage de l'urine et soulage les symptômes de l'HPB.
Estonian: Alfa-1A-adrenoretseptorite blokeerimisega lõõgastab silodosiin neid lihaseid, misjärel urineerimine on kergem ja eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomid leevenevad.
French: Lorsque ces récepteurs sont activés, ils induisent une contraction des muscles qui contrôlent la miction.
Estonian: Nende retseptorite aktiveerumisel tõmbuvad kokku uriini voolamist reguleerivad lihased.
French: L'une de ces études a également porté sur la comparaison de Silodyx avec la tamsulosine (autre médicament utilisé pour l'HPB).
Estonian: Ühes neist uuringutest võrreldi Silodyxi ka tamsulosiiniga (samuti eesnäärme healoomulise hüperplaasia ravim).
French: Les effets de Silodyx ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Silodyxi toimet muude katsetega.
French: L'IPSS est une notation des symptômes des patients, tels que l'incapacité de vider la vessie et la forte envie d'uriner souvent ou de forcer en urinant.
Estonian: Rahvusvaheline eesnäärme sümptomite skoor on patsiendi hinnang esinevatele sümptomitele, nagu kusepeetus ja kusepakitsus ning pingutuse vajalikkus urineerimisel.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Silodyx?
Estonian: Mis riskid Silodyxiga kaasnevad?
French: Silodyx n'est pas recommandé chez les patients souffrant de problèmes rénaux sévères.
Estonian: Raskete neeruprobleemidega patsientidel ei soovitata Silodyxi kasutada.
French: Le SIFP est une affection dans laquelle l'iris se détend.
Estonian: Lõdva iirise sündroom on haigusseisund, mille korral silma vikerkest (iiris) muutub lõdvaks.
French: Silodyx s'est avéré d'une efficacité supérieure à celle du placebo et équivalente à celle de la tamsulosine dans la réduction des symptômes de l'HPB.
Estonian: Silodyx oli eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomite vähendamisel efektiivsem kui platseebo ja sama efektiivne kui tamsulosiin.
French: Quel est le bénéfice démontré par Silodyx au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Silodyxi kasulikkus?
French: Comment Silodyx est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Silodyxi kasutatakse?
French: Comment Silodyx agit-il?
Estonian: Kuidas Silodyx toimib?
French: Il agit en bloquant des récepteurs appelés alpha A1 adrénorécepteurs dans la prostate, la vessie et l'urètre (le canal allant de la vessie à l'extérieur du corps).
Estonian: Silodyx blokeerib eesnäärmes, kusepõies ja kusitis (juha, mille kaudu uriin kusepõiest väljutatakse) leiduvad alfa-1Aadrenoretseptorid.
French: Dans quel cas Silodyx est-il utilisé?
Estonian: Milleks Silodyxi kasutatakse?
French: Penchez la tête en arrière.
Estonian: Painutage pea taha.
French: Utilisez-le chaque jour à la même heure.
Estonian: Kasutage ravimit iga päev samal ajal.
French: Étui contenant 1 ou 3 flacons.
Estonian: Karp sisaldab 1 või 3 pudelit.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 18 juillet 2014 Date du dernier renouvellement : 20 février 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. juuli 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. veebruar 2019
French: Vous pouvez vous aider d'un miroir si besoin.
Estonian: Vajadusel kasutage peeglit.
French: Autres médicaments et SIMBRINZA
Estonian: Muud ravimid ja SIMBRINZA
French: Les concentrations plasmatiques sont très faibles.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid on väga madalad.
French: Chez le lapin, les concentrations oculaires maximales ont été atteintes en moins d'une heure dans la plupart des cas.
Estonian: Küülikutel saavutati maksimaalsed kontsentratsioonid enamikel juhtudel vähem kui tunniga.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines tant que les symptômes n'ont pas disparu.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui sümptomid on taandunud.
French: Suspension uniforme blanche à blanchâtre, pH 6,5 (environ).
Estonian: Valge kuni valkjas ühtlane suspensioon, pH 6,5 (ligikaudu).
French: Ne comprimez pas le flacon ; il est conçu pour qu'une légère pression sur la base suffise (figure 2).
Estonian: Ärge pigistage pudelit: see on disainitud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (joonis 2).
French: Vous devez également signaler à votre médecin si la dose d'un de vos médicaments actuels est modifiée.
Estonian: Teatage oma arstile ka seda, kui mõne teie kasutatava ravimi annust muudetakse.
French: En cas de surdosage avec SIMBRINZA, le traitement devra être symptomatique et de soutien.
Estonian: SIMBRINZA üleannustamise korral peab ravi olema sümptomaatiline ja toetav.
French: La sécurité et l'efficacité de SIMBRINZA chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 17 ans n'ont pas été établies.
Estonian: SIMBRINZA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 2 kuni 17 aastat ei ole tõestatud.
French: Les voies respiratoires du patient doivent être libres.
Estonian: Patsiendi hingamisteed tuleb lahti hoida.
French: N'utilisez pas SIMBRINZA sauf s'il vous a été clairement prescrit par votre médecin.
Estonian: Ärge kasutage SIMBRINZA't, välja arvatud juhul, kui see on teie arsti poolt selgelt näidustatud.
French: Il n'existe pas de données d'efficacité ni de sécurité sur le traitement additionnel au-delà de 6 semaines.
Estonian: Üle 6 nädala kestva täiendava ravi kohta puuduvad efektiivsus- ja ohutusandmed.
French: SIMBRINZA avec de l'alcool
Estonian: SIMBRINZA koos alkoholiga
French: 2, cauchemars
Estonian: 2, luupainajad
French: La fréquence d'une réaction allergique à ce médicament n'est pas connue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Estonian: Allergiliste reaktsioonide sagedus ei ole teada (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
French: Continuez votre traitement en prenant la dose suivante, comme prévu.
Estonian: Jätkake ravi järgmise annusega, nagu planeeritud.
French: Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte de SIMBRINZA.
Estonian: Suruge kergelt pudelipõhjale, väljutades ühe tilga SIMBRINZA't.
French: La Cmax, l'AUC et la demi-vie d'élimination de la brimonidine sont similaires chez les personnes âgées (>65 ans) et chez les adultes jeunes.
Estonian: Brimonidiini Cmax, AUC ja eliminatsiooni poolväärtusaeg on eakatel (> 65-aastased) ja noortel täiskasvanutel sarnased.
French: Les concentrations plasmatiques maximales chez l'homme sont inférieures à 1 ng/ml et atteintes en moins d'1 heure.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid inimestel on <1 ng/ml ja need saavutatakse vähem kui tunniga.
French: À ce jour, le seul effet indésirable rapporté a été une hypotension.
Estonian: Ainus kõrvaltoime, millest seni on teatatud, on hüpotensioon.
French: Traitement additionnel
Estonian: Täiendav ravi
French: En cas d'apparition de réactions allergiques, le traitement doit être arrêté.
Estonian: Allergiliste reaktsioonide ilmnemisel tuleb ravi katkestada.
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin, puisqu'ils peuvent être un signe de réaction au médicament.
Estonian: Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kuna need võivad olla ravimist põhjustatud reaktsiooni nähud.
French: Il est particulièrement important que ce médicament ne soit pas utilisé chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique « Ne pas utiliser SIMBRINZA » ci-dessus) car sa sécurité n'est pas démontrée.
Estonian: On eriti oluline, et ravimit ei kasutataks alla 2-aastastel lastel (vt eespool lõiku „Ärge kasutage SIMBRINZA't"), sest tõenäoliselt ei ole see ohutu.
French: Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.
Estonian: Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
French: Jeter 4 semaines après la première ouverture.
Estonian: Visata ära 4 nädalat pärast esmast avamist.
French: SIMBRINZA Moyenne a
Estonian: SIMBRINZA Keskmine a
French: B-2870, Puurs Belgique ou
Estonian: BE-2870 Puurs Belgia või
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Estonian: Teadmata kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
French: Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
Estonian: Kui peate tilgutama ravimit mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, Préparations antiglaucomateuses et myotiques, Code ATC : S01EC54
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogias kasutatavad ained, glaukoomivastased preparaadid ja miootikumid, ATC-kood: S01EC54
French: Chez l'homme, le brinzolamide se lie modérément (environ 60 %) aux protéines plasmatiques.
Estonian: Brinsolamiid seondub mõõdukalt (ligikaudu 60%) inimese plasmavalkudega.
French: Demandez à votre optométriste (opticien) ou à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Estonian: Küsige oma optometristilt (optikult) või apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
French: SIMBRINZA n'est pas destiné à l'utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans cette classe d'âge.
Estonian: SIMBRINZA ei ole mõeldud kasutamiseks lastele ega alla 18-aastastele noorukitele, sest antud vanuserühmades ei ole seda uuritud.
French: Le brinzolamide et le N-déséthylbrinzolamide n'inhibent pas les isoenzymes du cytochrome P450 à des concentrations au moins 100 fois supérieures aux niveaux systémiques maximum.
Estonian: Brinsolamiid ja N-desetüülbrinsolamiid ei pärsi tsütokroom P450 isoensüüme kontsentratsioonides, mis on vähemalt 100 korda kõrgemad maksimaalsetest süsteemsetest tasemetest.
French: Tous les sujets ont totalement récupéré au bout de 6 à 24 heures.
Estonian: Kõikidel juhtudel teatati täielikust tervenemisest, enamasti 6...24 tunni jooksul.
French: Informez votre médecin, optométriste (opticien) ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Estonian: Teatage oma arstile, optometristile (optikule) või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.