FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los estudios realizados Tagrisso ha demostrado ser eficaz en la reducción del tamaño de los tumores de los pacientes con estas mutaciones y en la ralentización del empeoramiento del cáncer.
Dutch: Tagrisso is in studies werkzaam gebleken voor het verkleinen van tumoren bij patiënten met deze mutaties en voor het vertragen van verergering van de kanker.
Spanish: ¿Cómo actúa Tagrisso?
Dutch: Hoe werkt Tagrisso?
Spanish: Tagrisso ha demostrado ser eficaz en la reducción del tamaño de los tumores de los pacientes con CPNM y en la ralentización del empeoramiento del cáncer.
Dutch: Tagrisso is werkzaam gebleken voor het verkleinen van tumoren bij patiënten met NSCLC en voor het vertragen van verergering van de kanker.
Spanish: ¿Cómo se usa Tagrisso?
Dutch: Hoe wordt Tagrisso gebruikt?
Spanish: ¿Qué es Tagrisso y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Tagrisso en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tagrisso?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tagrisso in?
Spanish: En un tercer estudio en el que participaron 419 pacientes que habían recibido tratamiento previo y que presentaban la mutación T790, se analizó principalmente la eficacia de Tagrisso a la hora de impedir que el cáncer empeorara, comparándolo con una quimioterapia basada en platino (el tratamiento estándar para el CPNM).
Dutch: In een derde studie bij 419 eerder behandelde patiënten met T790-mutaties werd voornamelijk nagegaan hoe werkzaam Tagrisso was voor het voorkomen van verergering van de kanker.
Spanish: La lista completa de restricciones y efectos adversos de Tagrisso se puede consultar en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle beperkende voorwaarden voor en bijwerkingen van Tagrisso.
Spanish: Tagrisso será la primera opción de tratamiento en los pacientes que presenten mutaciones conocidas como «mutaciones activadoras».
Dutch: Als een patiënt zogeheten ‘activerende mutaties' heeft, wordt Tagrisso als eerste behandeling gegeven.
Spanish: También puede ayudar a reducir el tamaño del tumor.
Dutch: Het kan ook helpen om de omvang van de tumor te verkleinen.
Spanish: • Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Dutch: • U kunt dit geneesmiddel met of zonder voedsel innemen.
Spanish: La mayoría de casos se pueden tratar, pero algunos han sido mortales.
Dutch: De meeste gevallen kunnen worden behandeld maar enkele gevallen hadden een dodelijke afloop.
Spanish: (Hallazgos basados en los resultados de los tests presentados como cambios en el grado de los CTCAE)
Dutch: (Bevindingen op basis van testresultaten weergegeven als veranderingen in CTCAE-graden)
Spanish: • ha tenido alguna vez problemas cardíacos - es posible que su médico quiera mantener un seguimiento estrecho sobre usted.
Dutch: • u ooit hartproblemen heeft gehad - uw arts wil u dan waarschijnlijk goed in de gaten houden.
Spanish: Qué cantidad debe tomar
Dutch: Hoeveel van dit middel moet u nemen?
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que utilicen métodos anticonceptios eficaces durante los siguientes periodos después de la finalización del tratamiento con este medicamento: al menos 2 meses para las mujeres y 4 meses para los varones.
Dutch: Patiënten dienen te worden geadviseerd om effectieve anticonceptie te gebruiken gedurende de volgende periode nadat de behandeling met dit geneesmiddel is voltooid: minstens 2 maanden voor vrouwen en 4 maanden voor mannen.
Spanish: Un acontecimiento (0,1%) condujo a la suspensión.
Dutch: Eén voorval (0,1%) leidde tot stopzetten.
Spanish: Los tipos de acontecimientos adversos notificados fueron similares con independencia de la edad.
Dutch: Het type gemelde bijwerkingen was vergelijkbaar, ongeacht de leeftijd.
Spanish: Sin embargo, con los datos actuales disponibles, no se pueden descartar por completo vías metabólicas alternativas.
Dutch: Met de huidige beschikbare gegevens kunnen echter alternatieve metabolische processen niet volledig worden uitgesloten.
Spanish: Por lo tanto, es importante que los hombres también empleen un método anticonceptivo eficaz.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat ook mannen effectieve anticonceptie toepassen.
Spanish: • Tome TAGRISSO cada día a la misma hora.
Dutch: • Neem TAGRISSO elke dag op hetzelfde tijdstip in.
Spanish: Representa la incidencia de los hallazgos de laboratorio, no de los acontecimientos adversos notificados.
Dutch: Vertegenwoordigt de incidentie van laboratoriumbevindingen, niet van gemelde bijwerkingen.
Spanish: • Ponga el comprimido dentro de un vaso.
Dutch: • Doe de tablet in een glas.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02/02/2016 Fecha de la última renovación: 12/12/2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 februari 2016 Datum van laatste verlenging: 12 december 2016
Spanish: Dolor de Pecho
Dutch: Pijn op de borst
Spanish: • ha tenido antecedentes de problemas de los ojos.
Dutch: • u in het verleden oogproblemen heeft gehad.
Spanish: Edad y peso corporal
Dutch: Leeftijd en lichaamsgewicht
Spanish: Su médico comentará con usted las opciones de tratamiento adecuadas.
Dutch: Uw arts zal de geschikte behandelmogelijkheden met u bespreken.
Spanish: TAGRISSO se puede tomar con o sin alimentos, a la misma hora cada día.
Dutch: TAGRISSO kan elke dag rond hetzelfde tijdstip met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: No se deben añadir otros líquidos.
Dutch: Er mogen geen andere vloeistoffen worden toegevoegd.
Spanish: Es importante que tome este medicamento todos los días, durante el tiempo que le ha prescrito su médico.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit geneesmiddel elke dag inneemt, zolang uw arts dit aan u voorschrijft.
Spanish: Si puede quedarse embarazada, debe utilizar anticonceptivos eficaces.
Dutch: Als u zwanger kunt worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken.
Spanish: Todos los pacientes recibieron al menos una línea de tratamiento previa.
Dutch: Alle patiënten hadden minstens één eerdere therapielijn gekregen.
Spanish: La reintroducción de TAGRISSO solo se debe considerar tras una valoración cuidadosa del beneficio y riesgo individual de los pacientes.
Dutch: Herstarten met TAGRISSO dient enkel overwogen te worden na een zorgvuldige afweging van de voordelen en het risico voor de individuele patiënt.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Dutch: Neem de volgende normale dosis op het geplande tijdstip in.
Spanish: Anticoncepción, información para las mujeres y los hombres Debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
Dutch: Anticonceptie - informatie voor vrouwen en mannen U moet tijdens de behandeling effectieve anticonceptie gebruiken.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes deben ser informados de los signos y síntomas de SJS.
Dutch: Voordat de behandeling gestart wordt, dienen patiënten geïnformeerd te worden over de verschijnselen en symptomen van SJS.
Spanish: • como el primer medicamento que recibe para su cáncer
Dutch: • als het eerste geneesmiddel dat u krijgt voor de behandeling van uw kanker; of
Spanish: No se han identificado más enzimas catalizadores.
Dutch: Andere katalyserende enzymen zijn niet geïdentificeerd.
Spanish: Los pacientes fueron evaluados para la FEVI en el screening y después cada 12 semanas.
Dutch: Patiënten werden beoordeeld op LVEF tijdens de screening en daarna elke 12 weken.
Spanish: • Reducción en el número de células sanguíneas blancas (leucocitos, linfocitos o neutrófilos).
Dutch: • Afname van het aantal witte bloedcellen (leukocyten, lymfocyten of neutrofielen).
Spanish: De 556 pacientes, 200 pacientes tenían disponibles escáneres cerebrales iniciales.
Dutch: Op 556 patiënten waren er van 200 patiënten bij baseline hersenscans beschikbaar.
Spanish: TAGRISSO se le puede prescribir:
Dutch: TAGRISSO kan aan u worden voorgeschreven:
Spanish: La aleatorización fue estratificada por etnia (asiática y no asiática).
Dutch: Randomisatie was gestratificeerd naar etniciteit (Aziatisch en niet-Aziatisch).
Spanish: No puede excluirse el riesgo de que la exposición a los anticonceptivos hormonales disminuya.
Dutch: Een risico op verminderde blootstelling aan hormonale anticonceptiva kan niet worden uitgesloten.
Spanish: Estos hallazgos se observaron a concentraciones plasmáticas clínicamente relevantes.
Dutch: Deze bevindingen werden waargenomen bij klinisch relevante plasmaconcentraties.
Spanish: Ver sección "Anticoncepción, información para mujeres y hombres" a continuación.
Dutch: Zie 'Anticonceptie - informatie voor vrouwen en mannen' hieronder.
Spanish: Cubierta del comprimido Alcohol polivinílico Dióxido de titanio (E 171) Macrogol 3350
Dutch: Tabletomhulling Polyvinylalcohol Titaandioxide (E 171) Macrogol 3350
Spanish: Debido a este defecto, es posible otros medicamentos inhibidores de la proteín quinasa ya no funcionen.
Dutch: Door dit defect zullen andere proteïnekinaseremmers mogelijk niet langer werken.
Spanish: • Agite el agua hasta que el comprimido se rompa en trozos muy pequeños - el comprimido no se disolverá completamente.
Dutch: • Roer tot de tablet in zeer kleine stukjes uiteen is gevallen - de tablet lost niet volledig op.
Spanish: • No utilice ningún envase que esté dañado o muestre signos de manipulación.
Dutch: • Een verpakking die beschadigd is of tekenen van manipulatie vertoont, mag niet worden gebruikt.
Spanish: • tiene descamación grave de la piel.
Dutch: • U heeft ernstige vervelling van uw huid.
Spanish: No hay datos sobre el efecto de TAGRISSO sobre la fertilidad humana.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van TAGRISSO op de vruchtbaarheid van mensen.
Spanish: Estos cambios son pequeños y es improbable que sean clínicamente relevantes.
Dutch: Dit betreft kleine veranderingen die waarschijnlijk niet klinisch significant zijn.
Spanish: La mediana de la duración del seguimiento para SLP fue de 12,6 meses.
Dutch: De mediane duur van het vervolgonderzoek voor PFS was 12,6 maanden.
Spanish: Todos los resultados de eficacia basados en la revisión del investigador según RECIST Se basa en respuesta no confirmada
Dutch: Alle resultaten voor werkzaamheid zijn gebaseerd op RECIST-beoordelingen door de onderzoeker Op basis van onbevestigde respons
Spanish: • TAGRISSO puede interferir con el buen funcionamiento de los anticonceptivos hormonales orales.
Dutch: • TAGRISSO kan invloed hebben op hoe goed uw orale hormonale anticonceptiepil werkt.
Spanish: Se requirió reducción de dosis en el 0,2% de los pacientes e interrupción de la dosis en el 1,4%.
Dutch: Een vermindering van de dosis was noodzakelijk bij 0,2% van de patiënten en een onderbreking van de toediening bij 1,4%.
Spanish: La media ajustada y las diferencias estimadas obtenidas con el análisis del Modelo Mixto Medidas Repetidas (MMRM).
Dutch: Het gecorrigeerde gemiddelde en het geschatte verschil zijn verkregen via een Mixed Model Herhaalde Metingen (MMRM)-analyse.
Spanish: No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes AstraZeneca AB
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte AstraZeneca AB
Spanish: Si tiene problemas para tragar el comprimido, puede mezclarlo en agua:
Dutch: Als het u moeite kost om de tablet door te slikken, dan kunt u deze oplossen in water:
Spanish: La mayoría de los casos mejoraron o se resolvieron interrumpiendo el tratamiento.
Dutch: In de meeste gevallen trad er een verbetering op of verdwenen de symptomen bij een onderbreking van de behandeling.
Spanish: Suspender TAGRISSO durante hasta 3 semanas
Dutch: Onderbreek het gebruik van TAGRISSO gedurende maximaal 3 weken
Spanish: Asimismo, también debe hacer lo siguiente tras la finalización del tratamiento con TAGRISSO:
Dutch: Daarnaast moet u het volgende doen nadat uw behandeling met TAGRISSO voorbij is:
Spanish: Es posible la inhibición intestinal de UGT1A1, pero el impacto clínico es desconocido.
Dutch: Intestinale remming van UGT1A1 is mogelijk, maar de klinische impact ervan is onbekend.
Spanish: Tanto la dispersión como los residuos se deben administrar en un plazo de 30 minutos después de añadir los comprimidos al agua.
Dutch: De oplossing en het residu moeten uiterlijk 30 minuten nadat de tabletten aan het water zijn toegevoegd, worden toegediend.
Spanish: In vitro, la unión de osimertinib a proteínas plasmáticas es del 94,7% (5,3% libre).
Dutch: In vitro is de plasma-eiwitbinding van osimertinib 94,7% (5,3% vrij).
Spanish: • Reducción del número de plaquetas en la sangre.
Dutch: • Afname van het aantal bloedplaatjes in uw bloed.
Spanish: Se recomienda una monitorización estrecha en estos pacientes (ver sección 4.8).
Dutch: Nauwgezette controle wordt aanbevolen voor deze patiënten (zie rubriek 4.8).
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de TAGRISSO:
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen de werking van TAGRISSO verminderen:
Spanish: Representa la incidencia de pacientes que tuvieron una prolongación QTcF> 500mseg.
Dutch: Vertegenwoordigt de incidentie van patiënten met een verlenging van het QTcF > 500 msec.
Spanish: Estos cambios en la exposición debido a las diferencias de peso corporal o en la albúmina basal no se consideran clínicamente relevantes.
Dutch: Deze veranderingen in de blootstelling vanwege verschillen in lichaamsgewicht of albumine bij baseline worden niet als klinisch relevant beschouwd.
Spanish: Informe a su médico si sus problemas de piel o uñas empeoran.
Dutch: Neem contact op met uw arts als uw huid- of nagelproblemen erger worden.
Spanish: El tratamiento con este medicamento se debe interrumpir, pendiente de la investigación de estos síntomas.
Dutch: Behandeling met dit geneesmiddel dient te worden gestaakt zolang deze symptomen worden onderzocht.
Spanish: • Píldora anticonceptiva hormonal oral - usada para prevenir el embarazo.
Dutch: • Orale hormonale anticonceptiepil - wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen
Spanish: • Añada 50 ml (alrededor de dos tercios de un vaso) de agua sin gas - no emplee ningún otro líquido.
Dutch: • Voeg 50 ml (ongeveer twee derde van een waterglas) niet-koolzuurhoudend water toe.
Spanish: El cumplimiento durante los primeros 9 meses fue generalmente alto (≥70%) y similar en ambos brazos.
Dutch: Therapietrouw gedurende de eerste 9 maanden was over het algemeen hoog (≥ 70%) en vergelijkbaar in beide groepen.
Spanish: Un HR<1 a favor de TAGRISSO
Dutch: Een HR < 1 in het voordeel van TAGRISSO
Spanish: Durante el embarazo no se debe usar TAGRISSO, a menos que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con osimertinib.
Dutch: TAGRISSO mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met osimertinib noodzakelijk maakt.
Spanish: • tiene una dificultad repentina para respirar junto con tos o fiebre.
Dutch: • U heeft plotseling moeite met ademhalen in combinatie met hoesten en/of koorts.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E 172) Óxido de hierro rojo (E 172) Óxido de hierro negro (E 172)
Dutch: Geel ijzeroxide (E 172) Rood ijzeroxide (E 172) Zwart ijzeroxide (E 172)
Spanish: ECGs: Electrocardiogramas QTc: Intervalo QT corregido para frecuencia cardiaca
Dutch: ECG's: Elektrocardiogrammen; QTc: QT-interval gecorrigeerd voor frequentie van de hartslag
Spanish: Esto es debido a que, algo de medicamento puede permanecer en su cuerpo, (ver consejo en anticoncepción, debajo).
Dutch: Dit is nodig omdat er nog een deel van het geneesmiddel in uw lichaam kan zitten, (zie onderstaand advies over het voorkomen van zwangerschap).
Spanish: • No se debe quedar embarazada mientras toma este medicamento.
Dutch: • U mag niet zwanger worden terwijl u dit geneesmiddel inneemt.
Spanish: Si se olvida una dosis de TAGRISSO, la dosis se debe compensar, a menos que la siguiente dosis esté prevista dentro de un plazo de 12 horas.
Dutch: Als er een dosis TAGRISSO wordt vergeten, dan dient de dosis alsnog te worden ingenomen, tenzij de volgende dosis al binnen 12 uur moet worden genomen.
Spanish: Se notificaron 5 acontecimientos de grado 5 de los CTCAE (mortales).
Dutch: Er werden 5 bijwerkingen van CTCAE-graad 5 (fataal) gemeld.
Spanish: Pérdida de Apetito
Dutch: Verminderde eetlust
Spanish: TAGRISSO no afecta o no afecta de forma significativa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dutch: TAGRISSO heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: Osimertinib se elimina fundamentalmente a través del hígado.
Dutch: Osimertinib wordt hoofdzakelijk via de lever geëlimineerd.
Spanish: • Digoxina - utilizado para latidos cardíacos irregulares u otros problemas del corazón.
Dutch: • Digoxine - wordt gebruikt tegen onregelmatige hartslag of andere hartproblemen.
Spanish: Estos hallazgos mostraron evidencia de reversibilidad después de 1 mes sin tratamiento.
Dutch: Deze bevindingen lieten bewijs van omkeerbaarheid zien na een behandelingsvrije periode van 1 maand.
Spanish: Intervalo QTc superior a 500 ms en al menos 2 ECG independientes
Dutch: QTc-interval groter dan 500 ms op minstens twee verschillende ECG's
Spanish: Resultados Comunicados por el Paciente
Dutch: Uitkomsten gerapporteerd door patiënten
Spanish: • Mujeres - siga utilizando métodos anticonceptivos durante 2 meses después.
Dutch: • Vrouwen - blijf nog 2 maanden anticonceptie gebruiken.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada (>65 años) o los pacientes con peso corporal bajo (<50 kg) pueden tener mayor riesgo de desarrollar acontecimientos de grado 3 o mayor.
Dutch: Oudere patiënten (> 65 jaar) of patiënten met een laag lichaamsgewicht (< 50 kg) hebben mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van bijwerkingen van graad 3 of hoger.
Spanish: Comente con su médico los métodos anticonceptivos más adecuados.
Dutch: Overleg met uw arts wat de meest geschikte methode van anticonceptie is.
Spanish: Basado solamente en pacientes con respuesta; DdR definida como tiempo desde la primera respuesta documentada (respuesta completa o respuesta parcial) hasta progresión o acontecimiento de fallecimiento; TCE definida como proporción de pacientes con respuesta (respuesta completa o respuesta parcial), o enfermedad estable ≥ 6 semanas
Dutch: Alleen op basis van patiënten met respons; responsduur gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde respons (volledige respons of gedeeltelijke respons) tot progressie of overlijden; de DCR is gedefinieerd als het deel van de patiënten met een respons (complete respons of gedeeltelijke respons) of stabiele ziekte ≥ 6 weken.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de TAGRISSO en niños o adolescentes menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van TAGRISSO bij kinderen of jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: Trague el comprimido entero con agua.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door met water.
Spanish: Cambios en la contractilidad cardiaca
Dutch: Veranderingen in de cardiale contractiliteit
Spanish: Los hallazgos que aparecieron después de 1 mes de administración fueron en gran medida reversibles dentro del mes posterior a la interrupción de la administración con la excepción de la recuperación parcial de algunos de los cambios corneales.
Dutch: De aanwezige bevindingen na dosering gedurende 1 maand waren grotendeels omkeerbaar binnen 1 maand na beëindiging van de dosering met uitzondering van gedeeltelijk herstel van sommige veranderingen van de cornea.
Spanish: El setenta y dos por ciento (72%) de los pacientes no había fumado nunca, el 100% de los pacientes tenía un estado funcional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 0 ó 1.
Dutch: Tweeënzeventig procent (72%) van de patiënten had nooit gerookt, 100% van de patiënten had een WHO- (World Health Organization-)performance status van 0 of 1.
Spanish: Se debe interrumpir la lactancia materna durante el tratamiento con TAGRISSO.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met TAGRISSO.
Spanish: • Hombres - continúe utilizando métodos anticonceptivos durante 4 meses después.
Dutch: • Mannen - blijf nog 4 maanden anticonceptie gebruiken.
Spanish: Además, la categoría de frecuencia correspondiente para cada reacción adversa se basa en la convención CIOMS III y se define como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a<1/1.000); muy raros (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De bijbehorende frequentiecategorie voor elke bijwerking wordt gebaseerd op de CIOMS III-conventie en wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: TAGRISSO puede reanudarse a la misma dosis (80 mg) o a una dosis inferior (40 mg)
Dutch: Het gebruik van TAGRISSO kan opnieuw worden gestart met dezelfde dosis (80 mg) of een lagere dosis (40 mg)
Spanish: TAGRISO actúa bloqueando el EGFR y puede ayudar a que su cáncer de pulmón deje de crecer o enlentecer su crecimiento.
Dutch: TAGRISSO werkt door EGFR te blokkeren en kan de groei van uw longkanker helpen vertragen of stoppen.
Spanish: En la Tabla 1 se facilitan directrices de reducción de la dosis para toxicidades de reacciones adversas.
Dutch: In tabel 1 worden richtlijnen gegeven voor dosisreductie bij bijwerkingen door toxiciteit.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidores de la proteín quinasa; código ATC: L01XE35
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, proteïnekinaseremmers; ATC-code: L01XE35.
Spanish: Puede ser necesaria la interrupción y/o reducción de la dosis de acuerdo con la seguridad y tolerabilidad individual.
Dutch: Afhankelijk van de veiligheid en verdraagbaarheid van de individuele patiënt kan er een dosisonderbreking en/of dosisreductie nodig zijn.
Spanish: Embarazo - información para las mujeres
Dutch: Zwangerschap - informatie voor vrouwen
Spanish: • Si usted nota los ojos llorosos, sensibilidad a la luz, dolor de ojos, enrojecimiento de los ojos o cambios en la visión.
Dutch: • Als u waterige ogen, gevoeligheid voor licht, oogpijn, roodheid van de ogen of veranderingen in uw gezichtsvermogen krijgt.
Spanish: No es necesario el ajuste de la dosis debido a la edad, peso corporal, sexo, etnia y estado de tabaquismo del paciente (ver sección 5.2).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van de leeftijd, het lichaamsgewicht, het geslacht, de etniciteit of het rookgedrag van de patiënt (zie rubriek 5.2).
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson
Dutch: Syndroom van Stevens-Johnson
Spanish: • Consulte a su médico si tiene intención de quedarse embarazada después de tomar la última dosis de este medicamento.
Dutch: • Vraag uw arts om advies als u van plan bent om zwanger te worden nadat u de laatste dosis van dit geneesmiddel heeft ingenomen.
Spanish: Qué es TAGRISSO y para qué se utiliza
Dutch: Wat is TAGRISSO en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Spanish: Los datos de supervivencia global no eran maduros en el momento de este análisis inicial de SG.
Dutch: De data voor totale overleving waren op het moment van deze initiële OSanalyse nog niet matuur.
Spanish: En el plasma humano, osimertinib original representó el 0,8%, y los 2 metabolitos representaron el 0,08% y el 0,07% de la radiactividad total, estando la mayor parte de la radiactividad unida covalentemente a proteínas plasmáticas.
Dutch: In menselijk plasma was het oorspronkelijke osimertinib 0,8%, en de twee metabolieten 0,08% en 0,07% van de totale radioactiviteit, waarbij het merendeel van de radioactiviteit covalent gebonden werd aan plasma-eiwitten.
Spanish: Acontecimientos hematológicos
Dutch: Hematologische voorvallen
Spanish: Síndrome de StevensJohnson
Dutch: Syndroom van StevensJohnson
Spanish: Embarazo - información para los hombres
Dutch: Zwangerschap - informatie voor mannen
Spanish: Modificaciones de las dosis recomendadas para TAGRISSO
Dutch: Aanbevolen dosisaanpassingen voor TAGRISSO