FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Additionally the 100 mg capsule shell contains sunset yellow FCF (E110) and allura red (E129).
Icelandic: Auk þessi inniheldur 100 mg hylkisskelin sólsetursgult FCF (E110) og allúrarautt (E129).
English: 300 mg per day (once a day).
Icelandic: 300 mg á sólarhring (einu sinni á sólarhring).
English: - Zonegran 100 mg hard capsules have a white opaque body and a red opaque cap and are printed with a logo and “ZONEGRAN 100” in black.
Icelandic: - Zonegran 100 mg hörð hylki eru með hvítan og ógagnsæjan botn með rauðu ógagnsæju loki og á þau er letrað merki og „ZONEGRAN 100“ með svörtu.
English: • Zonegran should be used carefully in adults when taken with medicines that can cause kidney stones, like topiramate or acetazolamide.
Icelandic: Nota skal Zonegran með varúð hjá fullorðnum þegar það er tekið samtímis lyfjum sem geta valdið nýrnasteinum, svo sem tópíramati eða asetazólamíði.
English: The combination of Zonegran with other medicinal products that may lead to urolithiasis may enhance the risk of developing kidney stones; therefore the concomitant administration of such medicinal products should be avoided.
Icelandic: öðrum lyfjum, sem kunna að valda nýrnasteinamyndun, getur valdið aukinni hættu á nýrnasteinum og því ætti að varast samtímis gjöf slíkra lyfja.
English: Zonegran 100 mg hard capsules contain a yellow colour called sunset yellow FCF (E110), and a red colour called allura red AC (E129), which may cause allergic reactions.
Icelandic: Zonegran 100 mg hörð hylki innihalda gult litarefni, sólsetursgult FCF (E110) og rautt litarefni, allúrarautt AC (E129), sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum.
English: Changes in renal histopathology and clinical pathology parameters were considered to be related to carbonic anhydrase inhibition by zonisamide.
Icelandic: Breytingar á á gildum klínískrar meingerðar og vefjaskemmda í nýrum voru taldar tengjast kolsýruanhýdrasahömlun af völdum zonisamíðs.
English: What is in this leaflet:
Icelandic: Önnur innihaldsefni í hylkjunum eru:
English: The plasma AUC of zonisamide was increased by 35% in subjects with creatinine clearance <20 ml/min (see also section 4.2.
Icelandic: Flatarmál undir ferli zonisamíðs í plasma jókst um 35% hjá einstaklingum með kreatínínúthreinsun < 20 ml/mín.
English: - Zonegran 50 mg hard capsules have a white opaque body and a grey opaque cap and are printed with a logo and “ZONEGRAN 50” in black.
Icelandic: - Zonegran 50 mg hörð hylki eru með hvítan og ógagnsæjan botn með gráu ógagnsæju loki og á þau er letrað merki og „ZONEGRAN 50“ með svörtu.
English: Titanium dioxide (E171) Allura red AC (E129) Sunset yellow FCF (E110) Shellac
Icelandic: Hylkisskel gelatín títantvíoxíð (E171) allúrarautt AC (E129) sólsetursgult FCF (E110) gljálakk propýlenglýkól kalíumhýdroxíð svart járnoxíð (E172)
English: Erythema multiforme Stevens-Johnson syndrome Toxic epidermal necrolysis
Icelandic: Svitaleysi Regnbogaroðasótt Stevens-Johnson heilkenni Drep í húðþekju
English: • have signs of increased acid level in the blood- headaches, drowsiness, shortness of breath and loss of appetite.
Icelandic: sýnir merki hækkaðs sýrustigs í blóði - finnur fyrir höfuðverk, syfju, mæði og lystarleysi.
English: Hyperchloraemic, non-anion gap, metabolic acidosis (i.e. decreased serum bicarbonate below the normal reference range in the absence of chronic respiratory alkalosis) is associated with Zonegran treatment.
Icelandic: Efnaskiptablóðsýring með blóðklóríðhækkun, án anjónabils (þ.e. bíkarbónatlækkun í sermi niður fyrir eðlileg viðmiðunarmörk, án langvinnrar öndunarblóðlýtingar) hefur verið tengd við Zonegran meðferð.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Zonegran og pakkningastærðir
English: A MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: Zonegran 50 mg hard capsules contain 50 mg zonisamide.
Icelandic: Zonegran 50 mg hörð hylki innihalda 50 mg af zonisamíði.
English: Hydrogenated vegetable oil (from soyabean)
Icelandic: Hert jurtaolía (úr sojabaunum).
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 3 mg hydrogenated vegetable oil (from soyabean)
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 3 mg af hertri jurtaolíu (úr sojabaunum).
English: Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulphonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances, including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir af völdum ónæmissvörunar, sem koma fram í tengslum við töku lyfja sem innihalda súlfónamíðhóp, eru m.a. útbrot, ofnæmisviðbrögð og alvarlegar breytingar á blóðmynd, þ.m.t. vanmyndunarblóðleysi sem getur örsjaldan verið banvænt.
English: Zonegran contains the active substance zonisamide, and is used as an antiepileptic medicine.
Icelandic: Zonegran inniheldur virka innihaldsefnið zonisamíð og er notað sem flogaveikilyf.
English: Zonegran should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.5).
Icelandic: Zonegran skal ekki nota hjá börnum sem eru á meðferð með öðrum kolsýruanhýdrasahemlum, svo sem tópíramati og asetazólamíði (sjá kafla 4.5).
English: Specialist medical advice should be given to women treated with zonisamide who are of childbearing potential.
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem eru á meðferð með zonisamíði skulu fá sérfræðiráðgjöf.
English: Zonegran 100 mg hard capsules zonisamide
Icelandic: Zonegran 100 mg hörð hylki zonisamíð
English: A white opaque body and a white opaque cap printed with a logo and “ZONEGRAN 25” in black.
Icelandic: Hvítur, ógagnsær botn með hvítu, ógagnsæju loki með áletruðu fyrirtækismerki og „ZONEGRAN 25“ í svörtu.
English: Risk factors for nephrolithiasis include prior stone formation, a family history of nephrolithiasis and hypercalciuria.
Icelandic: Á meðal áhættuþátta fyrir nýrnasteinamyndun eru fyrri steinmyndun, fjölskyldusaga um nýrnasteinamyndun og óeðlilega mikið kalsíum í þvagi.
English: A white opaque body and a red opaque cap printed with a logo and “ZONEGRAN 100” in black.
Icelandic: Hvítur, ógagnsær botn með rauðu, ógagnsæju loki með áletruðu fyrirtækismerki og „ZONEGRAN 100“ í svörtu.
English: - CYP3A4 inhibition: Based upon clinical data, known specific and non-specific CYP3A4 inhibitors appear to have no clinically relevant effect on zonisamide pharmacokinetic exposure parameters.
Icelandic: CYP3A4-hemlar ekki hafa klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvarfafræðilegar breytur m.t.t. útsetningar fyrir zonisamíði.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 1.5 mg hydrogenated vegetable oil (from soyabean)
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 1,5 mg af hertri jurtaolíu (úr sojabaunum).
English: Confusional state Acute psychosis Aggression Suicidal ideation Hallucination
Icelandic: Brátt geðrof Árásargirni Sjálfsvígshugsanir
English: • suffer from kidney problems as your dose of Zonegran may need adjusting.
Icelandic: • hefur nýrnakvilla, þar sem hugsanlega þarf að aðlaga Zonegran skammtinn hjá þér.
English: Zonegran contains Hydrogenated vegetable oil (from soyabean).
Icelandic: Zonegran inniheldur herta jurtaolíu (úr sojabaunum).
English: • loss of weight, nausea, indigestion, stomach pains, diarrhoea (loose stools), constipation.
Icelandic: þyngdartap, ógleði, meltingaróþægindi, kviðverkir, niðurgangur, hægðatregða.
English: Zonegran 25 mg hard capsules zonisamide
Icelandic: Zonegran 25 mg hörð hylki zonisamíð
English: What Zonegran looks like and contents of the pack - Zonegran 25 mg hard capsules have a white opaque body and a white opaque cap and are printed with a logo and “ZONEGRAN 25” in black.
Icelandic: - Zonegran 25 mg hörð hylki eru með hvítan og ógagnsæjan botn með hvítu ógagnsæju loki og á þau er letrað merki og „ZONEGRAN 25“ með svörtu.
English: A white opaque body and a grey opaque cap printed with a logo and “ZONEGRAN 50” in black.
Icelandic: Hvítur, ógagnsær botn með gráu, ógagnsæju loki með áletruðu fyrirtækismerki og „ZONEGRAN 50“ í svörtu.
English: Zonegran 50 mg hard capsules zonisamide
Icelandic: Zonegran 50 mg hörð hylki zonisamíð
English: EU/1/04/307/006 28 capsules EU/1/04/307/004 56 capsules EU/1/04/307/011 84 capsules EU/1/04/307/007 98 capsules EU/1/04/307/008 196 capsules
Icelandic: EU/1/04/307/006 28 hylki EU/1/04/307/004 56 hylki EU/1/04/307/011 84 hylki EU/1/04/307/007 98 hylki EU/1/04/307/008 196 hylki
English: 200 mg /day (once a day)
Icelandic: 200 mg/sólarhring (einu sinni á sólarhring)
English: Pharmacotherapeutic group: Antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX15
Icelandic: Flogaveikilyf, önnur flogaveikilyf, ATC-flokkur:
English: Adjunctive therapy - with CYP3A4inducing agents
Icelandic: - án lyfja sem virkja CYP3A4
English: Zonegran 100 mg hard capsules
Icelandic: Zonegran 100 mg hörð hylki.
English: creatinine increased, lymphadenopathy, and thrombocytopenia.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, hert jurtaolía (úr sojabaunum) og natríumlárílsúlfat.
English: Caution is advised when starting or stopping zonisamide treatment or changing the zonisamide dose in patients who are also receiving medicinal products which are P-gp substrates (e.g. digoxin, quinidine).
Icelandic: Viðhafa ber varúð við upphaf og lok meðferðar með zonisamíði og ef zonisamíðskammti er breytt hjá sjúklingum sem einnig eru gefin lyf sem eru
English: • The starting dose is 50 mg daily taken in two equal doses of 25 mg.
Icelandic: 50 mg á sólarhring sem tekinn er í tveim jafnstórum 25 mg skömmtum.
English: Blood creatine phosphokinase increased Blood creatinine increased Blood urea increased Liver function tests abnormal
Icelandic: Aukning kreatínkínasa í blóði Aukning kreatíníns í blóði
English: Urinary tract infection Pneumonia
Icelandic: Ásvelgingslungnabólga Öndunarfærakvilli Ofnæmislungnabólga
English: Increase at two-weekly intervals in increments of up to 100 mg
Icelandic: Aukning um allt að 100 mg með tveggja vikna millibili
English: Zonegran is not recommended for paediatric patients who are underweight (definition in accordance with the WHO age adjusted BMI categories) or have a decreased appetite.
Icelandic: Ekki er mælt með Zonegran fyrir börn undir eðlilegri þyngd miðað við aldur og hæð (skilgreining í samræmi við flokkun
English: 300 mg / day (once a day)
Icelandic: 300 mg/sólarhring (einu sinni á sólarhring)
English: • This may be increased by up to 100 mg at intervals of two weeks.
Icelandic: Skammtinn má auka um allt að 100 mg með tveggja vikna millibili.
English: Therefore, withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products must be undertaken with caution.
Icelandic: Þess vegna verður að gæta varúðar þegar meðferð með flogaveikilyfjum sem gefin hafa verið samhliða, er hætt.
English: EU/1/04/307/010 14 capsules EU/1/04/307/009 28 capsules EU/1/04/307/003 56 capsules EU/1/04/307/012 84 capsules
Icelandic: EU/1/04/307/010 14 hylki EU/1/04/307/009 28 hylki EU/1/04/307/003 56 hylki EU/1/04/307/012 84 hylki
English: Additional information on special populations:
Icelandic: Viðbótarupplýsingar um sérstaka hópa
English: Capsule shells Gelatin
Icelandic: Gallblöðrubólga Gallsteinar
English: Zonegran 50 mg hard capsules
Icelandic: Zonegran 50 mg hörð hylki
English: EU/1/04/307/001 14 capsules EU/1/04/307/005 28 capsules EU/1/04/307/002 56 capsules EU/1/04/307/013 84 capsules
Icelandic: EU/1/04/307/001 14 hylki EU/1/04/307/005 28 hylki EU/1/04/307/002 56 hylki EU/1/04/307/013 84 hylki
English: You must only take Zonegran during your pregnancy if your doctor tells you to. Research has shown an increased risk of birth defects in children of women taking anti-epileptic medicines.
Icelandic: Rannsóknir hafa leitt í ljós aukna hættu á fæðingargöllum hjá börnum kvenna sem taka flogaveikilyf.
English: Zonegran should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.4 Paediatric population).
Icelandic: Zonegran skal ekki nota hjá börnum sem eru á meðferð með öðrum kolsýruanhýdrasahemlum, svo sem tópíramati og asetazólamíði (sjá kafla 4.4, Börn).
English: Diff
Icelandic: Sundl
English: Zonegran 25 mg hard capsules
Icelandic: Zonegran 25 mg hörð hylki
English: Adverse reactions in a randomised, controlled monotherapy trial comparing zonisamide with carbamazepine prolonged release System Organ Class (MedDRA terminology†)
Icelandic: Tafla 5 Aukaverkanir í slembiraðaðri samanburðarrannsókn á einlyfjameðferð þar sem gerður var samanburður á zonisamíði og karbamasepín forðalyfi Flokkun eftir líffærum (MedDRA fagorð†)
English: Adverse reactions associated with Zonegran obtained from adjunctive use clinical studies and post-marketing surveillance
Icelandic: Zonegran sem komið hafa fram þegar það var notað til viðbótarmeðferðar í klínískum rannsóknum og könnunum eftir markaðssetningu Flokkun eftir líffærum (MedDRAflokkun)
English: Nevertheless, if a hepatic event is suspected, liver function should be evaluated and discontinuation of Zonegran should be considered.
Icelandic: á lifur skal samt sem áður meta lifrarstarfsemi og íhuga að hætta meðferð með Zonegran.
English: What you need to know before you take Zonegran 3.
Icelandic: Upplýsingar um Zonegran og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zonegran Hvernig nota á Zonegran
English: • lung infection / inflammation, urinary tract infections.
Icelandic: • sýking í lungum/lungnabólga, sýkingar í þvagfærum
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum):
English: Agranulocytosis Aplastic anaemia Leucocytosis Leucopoenia Lymphadenopathy Pancytopenia, Thrombocytopenia
Icelandic: örkristallaður sellulósi hert jurtaolía (úr sojabaunum) natríumlárílsúlfat
English: Erythrocyte/plasma ratios are about 15 at low concentrations and about 3 at higher concentrations.
Icelandic: 15 við litla þéttni og u.þ.b. 3 við meiri þéttni.
English: If you feel that the effect of Zonegran is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Zonegran vera of mikil eða of lítil.
English: This syndrome may be associated with supraciliary effusion resulting in anterior displacement of the lens and iris, with secondary angle closure glaucoma.
Icelandic: Þetta heilkenni getur tengst vökvasöfnun ofan bráhyrnu (supraciliary effusion) sem leiðir til tilfærslu augasteins og lithimnu fram á við og þar með til þrönghornsgláku.
English: Propylene glycol Potassium hydroxide
Icelandic: P-gp hvarfefni (t.d. digoxín, kínidín).
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
Icelandic: Arriani Pharmaceutical S.A.
English: Week 1 + 2 Week 3 + 4 Week 5 to 10
Icelandic: Vika 3 + 4
English: • The child must not take any of these medicines: carbonic anhydrase inhibitors (like topiramate and acetazolamide), and anticholinergic agents (like clomipramine, hydroxyzine, diphenhydramine, haloperidol, imipramine and oxybutynin).
Icelandic: Haltu barninu kældu, einkum í heitu veðri Barnið verður að forðast mikla hreyfingu, einkum þegar heitt er í veðri Gefðu barninu nóg af köldu vatni að drekka Barnið má ekki taka nein eftirfarandi lyf: kolsýruanhýdrasahemla (svo sem topíramat og asetazólamíð) og andkólínvirk lyf (svo sem klómipramín, hýdroxýzín, dífenhýdramín, halóperídól, imipramín og oxýbútýnín).
English: Reporting of suspected adverse reactions
Icelandic: Leiki grunur á aukaverkunum
English: • breathing disorders, shortness of breath, inflammation of the lungs.
Icelandic: öndunarfærakvillar, mæði, bólga í lungum.
English: Ecchymosis
Icelandic: Taugakerfi
English: • vomiting.
Icelandic: Til inntöku.
English: • This may be increased by up to 100 mg at intervals of one to two weeks.
Icelandic: Skammtinn má auka um allt að 100 mg með eins til tveggja vikna millibili.
English: Cholecystitis Cholelithiasis
Icelandic: Kalíumskortur í blóði
English: Heat stroke
Icelandic: Fráhvarfsflog
English: Cases of agranulocytosis, thrombocytopenia, leukopenia, aplastic anaemia, pancytopenia and leucocytosis have been reported.
Icelandic: Tilvik af kyrningaþurrð, blóðflagnafæð, hvítkornafæð, vanmyndunarblóðleysi, blóðfrumnafæð og hvítfrumnafjölgun hafa verið tilkynnt.
English: Leukopenia Thrombocytopenia
Icelandic: Vatnsnýra Nýrnabilun
English: Vision blurred Visual acuity reduced
Icelandic: Þrönghornsgláka Augnverkur Nærsýni
English: Fatigue Influenza-like illness
Icelandic: Meltingartruflanir Ógleði
English: Pyrexia Oedema peripheral
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: In the event kidney stones are detected, Zonegran should be discontinued.
Icelandic: Finnist nýrnasteinar skal hætta notkun Zonegran.
English: Breast-feeding
Icelandic: PP-hópur
English: • have previously suffered from kidney stones, as you may be at increased risk of developing more kidney stones.
Icelandic: • hefur fengið nýrnasteina, því notkun lyfsins getur aukið hættu á myndun nýrnasteina hjá þér.
English: • Seek urgent medical assistance.
Icelandic: BRÁÐRAR LÆKNISAÐSTOÐAR:
English: EMA Number
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer (Sér)heiti
English: If you are not sure, show the bottle or pack to your doctor.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu sýna lækninum glasið eða pakkninguna.
English: You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor.
Icelandic: Þú skalt tilkynna um öll ný og óvenjuleg einkenni og aðstæður þegar þú hittir lækninn.
English: TRISENOX is normally given by a doctor or a nurse.
Icelandic: TRISENOX er venjulega gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
English: Caution is needed in these patients.
Icelandic: Gæta þarf varúðar hjá þessum sjúklingum.
English: - In addition, you will receive electrocardiograms twice weekly.
Icelandic: - Auk þess verður hjartalínurit tekið tvisvar í viku.
English: Vd is also weight dependent, increasing with increasing body weight.
Icelandic: Vd er einnig háð þyngd og eykst með aukinni líkamsþyngd.
English: The same dose is recommended for adults and elderly.
Icelandic: Sami skammtur er ráðlagður fyrir fullorðna og aldraða.
English: This syndrome can be fatal.
Icelandic: Þetta heilkenni getur verið banvænt.
English: The Kaplan-Meier median CR duration for the single institution study is 14 months and has not been reached for the multicentre study.
Icelandic: Kaplan-Meier tölfræðiaðferðinni í einsetra rannsókninni er 14 mánuðir og hefur ekki náðst í fjölsetra rannsókninni.
English: These include:
Icelandic: Þau eru meðal annars:
English: Your doctor will decide exactly how long you must continue on therapy with TRISENOX.
Icelandic: Læknirinn ákveður nákvæmlega hversu lengi þú þarft að halda áfram að fá meðferð með TRISENOX.
English: The diluted solution must be clear and colourless.
Icelandic: Þynnt lausnin skal vera tær og litlaus.
English: AsV is present in plasma only at relatively low levels.
Icelandic: Asv er ekki til staðar í plasma nema í tiltölulega litlu magni.
English: No data are available for children under 5 years.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um börn yngri en 5 ára.
English: Patients must be hospitalised at the beginning of treatment due to symptoms of disease and to ensure adequate monitoring.
Icelandic: Leggja verður sjúklinga inn í upphafi meðferðar vegna sjúkdómseinkenna og til að tryggja viðeigandi eftirlit.
English: You must be sure to tell your doctor about all medicines you are taking.
Icelandic: Gæta verður þess að láta lækninn vita um öll lyf sem verið er að nota.
English: BT63 5QD,
Icelandic: BT63 5QD-UK
English: Currently available data for children aged 5 to 16 years are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um börn á aldrinum 5 til 16 ára eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
English: 500 mg four times a day
Icelandic: 500 mg fjórum sinnum á dag
English: The results are summarised in the table 4 below.
Icelandic: Niðurstöðurnar eru teknar saman í töflu 4 hér að neðan.
English: 1000 mg four times a day
Icelandic: 1.000 mg fjórum sinnum á dag
English: Consolidation treatment must begin 3 to 4 weeks after completion of induction therapy.
Icelandic: Upprætingarmeðferð skal hefjast 3 til 4 vikum eftir að innleiðslumeðferð er lokið.
English: Date of first authorisation: 05 March 2002 Date of latest renewal: 05 March 2007
Icelandic: 5. mars 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: While on treatment with TRISENOX, you may experience some of the following reactions:
Icelandic: Meðan á meðferð með TRISENOX stendur gætir þú fengið einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum:
English: - Follow-up of your cognitive and mobility functions if you are at risk for vitamin B1 deficiency.
Icelandic: - Hafa eftirlit með vitsmunalegri starfsemi þinni og hreyfifærni ef þú ert í hættu á að fá B1-vítamínskort.
English: She went onto consolidation without further evidence of QT prolongation.
Icelandic: Hann fór síðan í upprætingarmeðferð án frekari einkenna um QT-lengingu.
English: At Risk
Icelandic: Í hættu
English: If this medicinal product is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this product, the patient must be informed of the potential harm to the foetus.
Icelandic: Ef þetta lyf er notað á meðgöngu eða ef sjúklingurinn verður þungaður á meðan lyfið er notað, verður að upplýsa hann um mögulega skaðsemi á fóstur.
English: Thereafter, penicillamine at a daily dose ≤ 1 g per day may be given.
Icelandic: Eftir það má gefa daglegan ≤ 1 g penicillamín skammt á dag.
English: The pentavalent metabolites, MMAV and DMAV, are slow to appear in plasma (approximately 10-24 hours after first administration of arsenic trioxide), but due to their longer half-life, accumulate more upon multiple dosing than does AsIII.
Icelandic: Fimmgildu umbrotsefnin, MMAv og DMAv, koma hægt fram í plasma (um 10-24 klukkustundum eftir fyrstu gjöf arsenik þríoxíðs), en vegna lengri helmingunartíma þeirra safnast þau frekar upp við endurtekna skammta en AsIII.
English: 2-Year overall survival (OS)
Icelandic: 2 ára heildalifun (OS)
English: The safety and efficacy of TRISENOX in children aged up to 17 years has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun TRISENOX hjá börnum að 17 ára aldri.
English: If this happens, treatment with TRISENOX must be stopped immediately and your doctor will treat the arsenic overdose.
Icelandic: Ef það gerist verður að stöðva TRISENOX meðferð tafarlaust og læknirinn gefur þér meðferð við arsenik ofskömmtun.
English: Grades ≥ 3
Icelandic: Stig ≥3
English: Total arsenic accumulates mainly in the liver, kidney, and heart and, to a lesser extent, in the lung, hair, and nails.
Icelandic: Arsenik í heild safnast einkum upp í lifur, nýrum og hjarta og í minna mæli í lungum, hári og nöglum.
English: CAUTION, NOTICE NEW CONCENTRATION (2 mg/ml)
Icelandic: VARÚÐ, ATHUGIÐ NÝR STYRKLEIKI (2 mg/ml)
English: Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX27
Icelandic: Önnur æxlishemjandi lyf, ATC-flokkur: L01XX27
English: Systemic exposure to MMAV and DMAV tended to be larger in patients with renal impairment; the clinical consequence of this is unknown but no increased toxicity was noted.
Icelandic: Almenn áhrif MMAv og DMAv höfðu tilhneigingu til að vera meiri hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi; ekki er vitað um klínískar afleiðingar þessa, en ekki varð vart við aukin eituráhrif.
English: Children and adolescents TRISENOX is not recommended in children and adolescents below 18 years of age.
Icelandic: TRISENOX er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Confidence interval (CI)
Icelandic: Öryggisbil (CI)
English: If your disease responds to TRISENOX, you will be given 4 additional treatment cycles.
Icelandic: Ef þú svarar TRISENOX-meðferðinni munt þú fá 4 meðferðarlotur í viðbót.
English: No data are available on patient with variant translocations like t(11;17) (PLZF/RARα).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með afbrigði yfirfærslu á borð við t(11;17) (PLZF/RARα).