FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Onderzoek bij vrijwilligers met normaal gewicht en met obesitas wijst op een minimale absorptie van orlistat.
Slovak: Štúdie vykonané s dobrovoľníkmi s normálnou telesnou hmotnosťou a s obéznymi dobrovoľníkmi poukazujú na minimálny stupeň absorpcie orlistatu.
Dutch: Het gebruik van orlistat resulteert in een toename van fecaal vet vanaf 24 tot 48 uur na toediening.
Slovak: Orlistat spôsobuje zvýšenie obsahu tuku v stolici už 24 až 48 hodín po užití dávky.
Dutch: Aan overgewicht lijden, verhoogt uw risico op het ontwikkelen van enkele ernstige gezondheidsproblemen zoals diabetes en hartkwalen.
Slovak: Nadváha zvyšuje riziko vzniku niekoľkých závažných zdravotných problémov, ako je cukrovka a srdcové ochorenie.
Dutch: Als dit verschijnsel zich voordoet, dient de patiënt een arts te raadplegen.
Slovak: Pri jeho výskyte má pacient vyhľadať lekára.
Dutch: De resultaten van dierproeven wijzen uit dat het metabolisme van orlistat voornamelijk lijkt plaats te vinden in de wand van het maagdarmkanaal.
Slovak: Na základe údajov zo štúdií na zvieratách je pravdepodobné, že metabolizmus orlistatu sa odohráva predovšetkým v stene gastrointestinálneho traktu.
Dutch: • één capsule heel doorslikken met water, drie keer per dag bij iedere maaltijd die vet bevat.
Slovak: • užívajte jednu kapsulu vcelku spolu s vodou, trikrát denne pri každom hlavnom jedle obsahujúcom tuk.
Dutch: EXP In het meeneemdoosje: 1 maand
Slovak: V prenosnom puzdierku: 1 mesiac
Dutch: Tηλ.
Slovak: Λ.
Dutch: Het is mogelijk dat alli invloed heeft op andere geneesmiddelen die u moet innemen.
Slovak: Iné lieky a alli alli môže ovplyvniť účinok niektorých liekov, ktoré musíte užívať.
Dutch: Verlaagde protrombinewaarden en verhoogde INR-waarden (zie rubriek 4.3 en 4.5)
Slovak: Znížená hladina protrombínu a zvýšená hodnota INR (pozri časti 4.3 a 4.5)
Dutch: Neem geen capsules meer in.
Slovak: Prestaňte užívať kapsuly.
Dutch: • als u een medicijn gebruikt voor hoge bloeddruk.
Slovak: • ak užívate liek na vysoký krvný tlak.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek wordt geschat dat orlistat 60 mg driemaal daags de opname van circa 25% van het voedingsvet blokkeert.
Slovak: Na základe klinických štúdií sa odhaduje, že orlistat v dávke 60 mg užívanej trikrát denne zabráni absorpcii približne 25 % tukov prijatých v potrave.
Dutch: Patiënten moeten een arts raadplegen voordat ze alli gelijktijdig met antiretrovirale geneesmiddelen gaan gebruiken.
Slovak: Pacienti sa majú poradiť s lekárom predtým, ako alli začnú užívať súbežne s antiretrovírusovými liekmi.
Dutch: Orlistat verdeeld zich slechts minimaal over erythrocyten.
Slovak: Orlistat sa v minimálnych množstvách dostáva do erytrocytov.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, en toxiciteit bij vruchtbaarheid, reproductie en groei.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxicity s ohľadom na fertilitu,
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is uitgevoerd naar de farmacokinetische interacties, wordt het gebruik van alli bij patiënten die ook acarbose gebruiken, niet aanbevolen.
Slovak: Nevykonali sa štúdie farmakokinetických interakcií, preto sa alli neodporúča používať u pacientov liečených akarbózou.
Dutch: Als u te veel capsules hebt ingenomen, neem dan zo snel mogelijk contact op met een arts.
Slovak: Ak ste užili príliš veľa kapsúl, čo najskôr sa skontaktujte s lekárom.
Dutch: Uit een studie onder patiënten met obesitas bleek dat van het minimale deel van de dosis dat wel systemisch werd geabsorbeerd, twee belangrijke metabolieten M1 (4-atoom lactonring, gehydrolyseerd) en M3 (M1 met een afgesplitst N-formylleucinedeel) circa 42% van de totale plasmaconcentratie voor hun rekening namen.
Slovak: Výsledky štúdie s obéznymi pacientmi ukázali v minimálnej frakcii systémovo vstrebanej dávky dva hlavné metabolityM1 (hydrolyzovaný 4-členný laktónový kruh) a M3 (M1 s odštiepeným N-formylleucínom), ktoré tvorili približne 42 % celkovej plazmatickej koncentrácie.
Dutch: alli is gecontra-indiceerd bij zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Slovak: alli je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3).
Dutch: Probeer al voor de behandeling met dit dieet te beginnen.
Slovak: Pokúste sa začať dodržiavať takúto diétu predtým, ako začnete liečbu.
Dutch: Dieet en lichaamsbeweging zijn belangrijke onderdelen van elk programma waarmee gewichtsverlies wordt beoogd.
Slovak: Diéta a cvičenie sú dôležitou súčasťou programu na zníženie telesnej hmotnosti.
Dutch: De farmacodynamische equivalentie van alli 27 mg kauwtabletten en alli 60 mg capsules is vastgesteld op basis van een fecaal vet excretiemodel.
Slovak: Farmakodynamická rovnocennosť alli 27 mg žuvacích tabliet a alli 60 mg tvrdých kapsúl sa stanovila použitím modelu vylučovania tuku stolicou.
Dutch: Als u minder weegt dan het gewicht vermeld voor uw lengte, is uw BMI lager dan 28 - gebruik alli niet.
Slovak: Ak je vaša telesná hmotnosť nižšia ako telesná hmotnosť uvedená vzhľadom na vašu telesnú výšku, vaše BMI je nižšie ako 28, alli nepoužívajte.
Dutch: Een symptoom hiervan kan hevige buikpijn zijn, soms uitstralend naar de rug, mogelijk met koorts, misselijkheid en braken.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať závažnú bolesť brucha niekedy vyžarujúcu smerom k chrbtu, prípadne s horúčkou, nevoľnosťou a vracaním.
Dutch: Als dit gebeurt, moet overwogen worden om orlistat en antiepileptica op verschillende tijdstippen te gebruiken (zie rubriek 4.5).
Slovak: Ak k tomu dôjde, má sa zvážiť podávanie orlistatu a antiepileptika v rozdielnych časoch (pozri časť 4.5).
Dutch: - Probeer het vetgehalte van uw lievelingsvoedingsmiddelen te achterhalen, en bepaal de grootte van de porties die u eet.
Slovak: - Zistite si viac o tom, aké množstvo tukov vaše obľúbené potraviny spravidla obsahujú a o veľkosti vašich porcií.
Dutch: Leren omgaan met effecten van alli gerelateerd aan uw dieet of vetinname
Slovak: Naučte sa zvládať účinky lieku alli súvisiace s vašou stravou alebo príjmom tukov
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: preparaten ter bestrijding van overgewicht, exclusief dieetproducten, perifeer actieve producten ter bestrijding van overgewicht, ATC-code: A08AB01.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá proti obezite s výnimkou dietetík, periférne pôsobiace liečivá na obezitu, ATC kód: A08AB01.
Dutch: - kauw één tablet, drie keer per dag bij iedere maaltijd die vet bevat.
Slovak: - žuvajte jednu tabletu trikrát denne pri každom hlavnom jedle obsahujúcom tuk.
Dutch: Orlistat zou de absorptie van anti-epileptica kunnen verminderen, wat tot convulsies kan lijden.
Slovak: Orlistat môže znížiť absorpciu antiepileptík, čo vedie ku kŕčom.
Dutch: Mogelijk dient u te stoppen met het gebruik van alli.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste alli prestali užívať.
Dutch: - Als u ciclosporine inneemt, gebruikt na een orgaantransplantatie, ter bestrijding van ernstige reumatoïde artritis en bepaalde ernstige huidaandoeningen.
Slovak: - ak užívate cyklosporín, ktorý sa používa po transplantácii orgánov, pri závažnej reumatoidnej artritíde a pri niektorých závažných kožných ochoreniach.
Dutch: - Als u wilt afvallen, heeft het niet veel zin om uw voedingsgewoonten korte tijd te veranderen en vervolgens weer te vervallen in uw oude gewoonten.
Slovak: - Úspešné chudnutie nespočíva iba v krátkodobej zmene stravovania a následnom návrate k starým zvyklostiam.
Dutch: Als u te veel tabletten hebt ingenomen, neem dan zo snel mogelijk contact op met een arts.
Slovak: Ak ste užili príliš veľa tabliet, čo najskôr sa skontaktujte s lekárom.
Dutch: Aangezien orlistat echter slechts minimaal wordt geabsorbeerd, hoeft de dosis bij ouderen niet te worden aangepast.
Slovak: Keďže orlistat sa minimálne absorbuje, u starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Dutch: - Pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier).
Slovak: - Pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy).
Dutch: U dient uw arts te bezoeken voor een controleonderzoek.
Slovak: Mali by ste navštíviť lekára a nechať si urobiť vyšetrenie.
Dutch: Het middel werkt in op het lumen van de maag en de dunne darm door een covalente binding aan te gaan met de actieve serine bindingsplaats van de maag- en pancreaslipasen.
Slovak: Jeho liečebný účinok v lúmene žalúdka a tenkého čreva je sprostredkovaný vytvorením kovalentnej väzby s aktívnym serínovým miestom v molekule žalúdočných a pankreatických lipáz.
Dutch: • Chronisch malabsorptiesyndroom
Slovak: Chronický malabsorpčný syndróm
Dutch: Hieronder worden voor iedere frequentieklasse de bijwerkingen vermeld, in afnemende volgorde van ernst.
Slovak: V každej skupine frekvencie sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij het bewaren Niet bewaren boven 25°C.
Slovak: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Dutch: Kies voor maaltijden met een reeks verschillende voedingsstoffen en probeer er een gewoonte van te maken om voor lange termijn gezond te blijven eten.
Slovak: Vyberajte si jedlá, ktoré obsahujú celú škálu rôznych výživových látok a naučte sa dlhodobo zdravo stravovať.
Dutch: - Uw streefwaarde voor vet is het maximum aantal gram vet dat u per maaltijd binnenkrijgt.
Slovak: Vaša cieľová hodnota tukov v gramoch je najvyšší počet gramov tuku, ktoré prijmete v každom jedle.
Dutch: De capsule moet worden doorgeslikt met water.
Slovak: Kapsulu je potrebné zapiť vodou.
Dutch: Patiënten met een nieraandoening dienen voor aanvang van de behandeling met alli een arts te raadplegen, aangezien het gebruik van orlistat gepaard kan gaan met hyperoxalurie en oxalaatnefropathie, soms met nierfalen tot gevolg.
Slovak: Ochorenie obličiek Pacienti s ochorením obličiek sa majú pred začiatkom liečby s alli poradiť s lekárom, pretože použitie orlistatu sa môže spájať s hyperoxalúriou a oxalátovou nefropatiou, čo niekedy vedie k zlyhaniu obličiek.
Dutch: Patiënten die geneesmiddelen tegen hypertensie of hypercholesterolemie gebruiken, dienen een arts of apotheker te raadplegen wanneer zij daarnaast ook alli gebruiken, voor het geval de dosering van deze geneesmiddelen moet worden aangepast.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú liek na hypertenziu alebo hypercholesterolémiu, sa pri užívaní alli majú poradiť s lekárom alebo lekárnikom o prípadnej potrebe úpravy dávky týchto liekov.
Dutch: Bij de overgrote meerderheid van de proefpersonen in klinische onderzoeken die maximaal vier hele jaren werden behandeld met orlistat bleef de concentratie van vitamine A, D, E en K en bètacaroteen binnen de normale waarden.
Slovak: Veľká väčšina jedincov, ktorá bola v klinických štúdiách liečená orlistatom celé 4 roky, mala hladiny vitamínu A, D, E, K a betakaroténu v rámci referenčného rozpätia.
Dutch: Neem elke dag een multivitaminetablet in wanneer u alli gebruikt: - alli kan de opname van bepaalde vitamines in uw lichaam verminderen.
Slovak: Ak užívate alli, užívajte multivitamíny každý deň - alli môže znížiť hladiny niektorých vitamínov, ktoré sa vstrebávajú do tela.
Dutch: D VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Dutch: Het gebruik van orlistat kan in verband worden gebracht met nierstenen bij patiënten die lijden aan chronische nieraandoening.
Slovak: Použitie orlistatu sa môže u pacientov, ktorí majú chronické ochorenie obličiek, spájať s obličkovými kameňmi.
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Slovak: reprodukciu a vývin neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Dutch: De meeste veel voorkomende bijwerkingen die gerelateerd zijn aan alli (zoals winderigheid met of zonder olieachtige afscheiding, plotselinge aandrang tot ontlasting of hogere frequentie van stoelgang en zachte ontlasting) worden veroorzaakt door de manier waarop alli werkt (zie Hoofdstuk 1).
Slovak: Časté vedľajšie účinky súvisiace s alli (napríklad vetry, ktoré sú alebo nie sú sprevádzané olejovitým špinením, náhle alebo častejšie nutkanie na stolicu a mäkká stolica) sú väčšinou zapríčinené spôsobom, akým účinkuje (pozri časť 1).
Dutch: Voor de meeste gevallen van overdosering van orlistat, gemeld na het in de handel brengen, werden hetzij geen bijwerkingen gemeld, hetzij bijwerkingen gemeld vergelijkbaar met de bijwerkingen die voor aanbevolen doseringen van orlistat zijn gemeld.
Slovak: Vo väčšine prípadov predávkovania orlistatom po jeho uvedení na trh sa buď nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie, alebo sa pozorovali nežiaduce reakcie, ktoré sú podobné nežiaducim reakciám pozorovaným pri odporúčanej dávke orlistatu.
Dutch: Overgewicht heeft gevolgen voor uw gezondheid en verhoogt uw risico op ernstige gezondheidsproblemen, zoals: - Hoge bloeddruk - Diabetes - Hartziekten - Beroerte - Bepaalde vormen van kanker - Osteoartritis
Slovak: Nadváha nepriaznivo ovplyvní váš zdravotný stav a zvýši riziko vzniku závažných zdravotných problémov, ako sú: - Vysoký krvný tlak - Cukrovka - Srdcové ochorenie
Dutch: De streefwaarden in de tabel hieronder zijn zodanig berekend dat ze leiden tot een inname van circa 500 calorieën minder dan de hoeveelheid die u nodig hebt om uw huidige gewicht te handhaven.
Slovak: Nasledujúca tabuľka je vytvorená tak, aby vám poskytla cieľovú hodnotu kalórií, ktorá je približne o 500 kalórií denne nižšia ako je počet kalórií, ktoré vaše telo potrebuje na udržanie súčasnej telesnej hmotnosti.
Dutch: Het effect van orlistat bij patiënten met lever- en/of nierfunctiestoornissen is niet onderzocht (zie rubriek 4.4).
Slovak: Účinok orlistatu u jedincov s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek sa neskúmal (pozri časť 4.4).
Dutch: Als u alli inneemt, raadpleeg dan uw arts of apotheker: - Als u een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk gebruikt: mogelijk moet de dosis daarvan worden aangepast.
Slovak: Pri užívaní alli sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom - ak užívate liek na vysoký krvný tlak, pretože môže byť nevyhnutné upraviť jeho dávku.
Dutch: - Blijf bewegen tijdens het gebruik en ook nadat u met alli bent gestopt.
Slovak: - Zostaňte naďalej aktívny, a to ako počas užívania alli, tak aj po tom, ako ho prestanete užívať.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
Dutch: Amiodaron
Slovak: Amiodarón
Dutch: De anticonceptiepil en alli: - Als u ernstige diarree krijgt, kan dat de effectiviteit van de pil verminderen.
Slovak: Perorálna (ústami užívaná) antikoncepčná tableta a alli - Ak dostanete silnú hnačku, perorálna antikoncepčná tableta môže byť menej účinná.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals galactoseintolerantie, lapp lactase deficiëntie, glucose-galactose malabsorptie moeten dit geneesmiddel niet gebruiken.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Dutch: De gemiddelde buikomtrek was -4,5 cm voor orlistat 60 mg (baseline 103,7 cm) en -3,6 cm voor placebo (baseline 103,5 cm).
Slovak: Priemerná zmena obvodu pása bola -4,5 cm pri orlistate v dávke 60 mg (východiskový obvod 103,7 cm) a -3,6 cm pri placebe (východiskový obvod 103,5 cm).
Dutch: Het kan nodig zijn om uw dosering aan te passen en uw geneesmiddelen op verschillende tijdstippen van de dag te gebruiken.
Slovak: - liek na štítnu žľazu (levotyroxín), pretože môže byť potrebné upraviť vašu dávku a užívať vaše lieky v rozdielnych časoch dňa.
Dutch: Patiënten die een anti-epilepticum gebruiken, dienen hun arts te raadplegen voordat zij de behandeling met alli beginnen aangezien zij gecontroleerd moeten worden op mogelijke veranderingen in de frequentie en hevigheid van convulsies.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú antiepileptikum sa majú pred začiatkom liečby s alli poradiť s lekárom, pretože majú byť monitorovaní z dôvodu možných zmien vo frekvencii a závažnosti záchvatov kŕčov.
Dutch: De capsule heeft een donkerblauwe band rond het midden; de boven- en onderkant zijn turquoise en bedrukt met de tekst "alli".
Slovak: Kapsula má tmavomodrý pásik v strede a tyrkysovú vrchnú a spodnú časť, na ktorej je vytlačené „alli".
Dutch: De bijwerkingen in het maagdarmkanaal die zijn waargenomen in klinische onderzoeken naar orlistat 60 mg met een duur van anderhalf tot twee jaar waren veelal mild en van voorbijgaande aard.
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie, ktoré sa zistili v klinických skúšaniach s orlistatom v dávke 60 mg, trvajúcich 18 mesiacov až 2 roky, boli zvyčajne mierne a prechodné.
Dutch: Neem niet meer dan één tablet tegelijk in.
Slovak: Neužívajte viac ako jednu tabletu naraz.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Dutch: Elke kauwtablet bevat 86,79 mg lactose (watervrij) en 6,48 mg sucrose (als monopalmitaat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Slovak: Jedna žuvacia tableta obsahuje 86,79 mg laktózy (bezvodá) a 6,48 mg sacharózy (vo forme monopalmitátu).
Dutch: Mannitol (E421)
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol (E421)
Dutch: Bezorgdheid†
Slovak: Úzkosť†
Dutch: U moet alli niet innemen in combinatie met de volgende geneesmiddelen: - Ciclosporine: ciclosporine wordt gebruikt na orgaantransplantaties, bij ernstige reumatoïde artritis en bepaalde ernstige huidaandoeningen.
Slovak: Neužívajte alli s týmito liekmi - s cyklosporínom: cyklosporín sa používa po transplantácii orgánov, pri závažnej reumatoidnej artritíde a pri niektorých závažných kožných ochoreniach.
Dutch: - Plotselinge aandrang tot ontlasting - Vettige of olieachtige ontlasting - Zachte ontlasting
Slovak: Náhle nutkanie na stolicu - Mastná alebo olejovitá stolica - Mäkká stolica
Dutch: Bij een beperkt aantal gezonde vrijwilligers die orlistat ontvingen als concomiterende medicatie werd een afname waargenomen van de plasmaconcentratie van een enkelvoudige dosis amiodaron.
Slovak: U malého počtu zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostali jednu dávku amiodarónu súbežne s orlistatom, sa pozorovalo zníženie plazmatických hladín amiodarónu.
Dutch: Als uw streefwaarde bijvoorbeeld 1400 calorieën per dag is, dan mag u per maaltijd maximaal 15 g vet binnenkrijgen.
Slovak: Ak si napríklad stanovíte cieľovú hodnotu 1 400 kalórií denne, najväčšie množstvo tukov dovolené v jednom jedle bude 15 g. Ak chcete dodržať denné dovolené množstvo tukov, medzijedlo môže obsahovať najviac 3 g tuku.
Dutch: Als u verdere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dit dan uw arts of apotheker.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Dus voor iedere 2 kg gewichtsafname door een dieet alleen kunnen de alli kauwtabletten u helpen om 1 kg extra af te vallen.
Slovak: Teda na každé 2 kg, ktoré schudnete vďaka dodržiavaniu samotnej diéty, vám alli žuvacie tablety môžu pomôcť schudnúť až o 1 kg navyše.
Dutch: Desalniettemin moet de patiënt worden aangeraden rond bedtijd een multivitaminepreparaat in te nemen, om een toereikende absorptie van vitaminen te garanderen (zie rubriek 4.4).
Slovak: Pacientov však treba upozorniť, aby pred spaním užívali multivitamínový doplnok, aby tým pomohli zabezpečiť dostatočný príjem vitamínov (pozri časť 4.4).
Dutch: Over de klinische relevantie van dit effect bij patiënten die amiodaron gebruiken, is niets bekend.
Slovak: U pacientov liečených amiodarónom nie je klinický význam tohto účinku doposiaľ známy.
Dutch: Elke harde capsule bevat 60 mg orlistat.
Slovak: Jedna tvrdá kapsula obsahuje 60 mg orlistatu.
Dutch: - Acarbose, bij diabetes (een medicijn tegen diabetes, gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus type 2).
Slovak: - akarbózu (liek na liečbu cukrovky (antidiabetikum), ktorý sa používa na liečbu cukrovky
Dutch: Deze bijwerkingen doen zich voor tijdens de eerste weken van de kuur, voordat u mogelijk heeft kunnen leren het vet in uw voedsel te verminderen.
Slovak: Takéto účinky sa zvyčajne vyskytujú v priebehu niekoľkých prvých týždňov užívania kapsúl, a to predtým, ako sa naučíte obmedzovať množstvo tukov vo vašej strave.
Dutch: Als u zich houdt aan uw streefwaarde voor vet, kunt u maximaal afvallen en de voedingsgerelateerde behandelingseffecten tot een minimum beperken.
Slovak: Tým, že budete dodržiavať vašu cieľovú hodnotu tukov, dosiahnete maximálne výsledky chudnutia a zároveň minimalizujete riziko vzniku účinkov liečby súvisiacich s diétou.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling aan orlistat tijdens de zwangerschap.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku orlistatu.
Dutch: Tijdens de behandeling met orlistat moet de patiënt een gevarieerd en licht hypocalorisch dieet volgen, waarvan de calorische waarde voor circa 30% van vetten afkomstig is (ofwel minder dan 67 gram vet, uitgaande van 2.000 kcal/dag).
Slovak: Počas užívania orlistatu má byť pacient na nutrične vyváženej, mierne nízkokalorickej diéte, ktorá obsahuje približne 30 % kalórií pochádzajúcich z tukov (napr. v diéte s obsahom 2 000 kcal/deň sa to rovná < 67 g tuku).
Dutch: Bij patiënten, die orlistat gebruiken, zijn gevallen bekend van rectale bloedingen.
Slovak: U pacientov užívajúcich orlistat sa popísali prípady krvácania z konečníka.
Dutch: Het zorgt ervoor dat circa een kwart van al het vet in uw maaltijden niet wordt geabsorbeerd.
Slovak: Zabraňuje tomu, aby sa približne štvrtina tukov prijatých v jedlách vstrebala.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen houden verband met de manier waarop de capsules werken en zijn het gevolg van de afscheiding van het vet uit uw lichaam.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú zapríčinené spôsobom, akým kapsuly účinkujú a sú dôsledkom toho, že sa z tela vylučuje určité množstvo tukov.
Dutch: Wacht tot het weer etenstijd is en neem dan zoals gebruikelijk de volgende capsule in.
Slovak: Počkajte a ďalšiu kapsulu užite pri ďalšom hlavnom jedle tak, ako zvyčajne.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Dutch: Uit twee dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studies onder volwassenen met een BMI van ≥28 kg/m2 is gebleken dat orlistat 60 mg werkzaam is als het driemaal daags in combinatie met een hypocalorisch dieet met verlaagd vetgehalte wordt gebruikt.
Slovak: Dve dvojito zaslepené, randomizované, placebom kontrolované štúdie u dospelých s BMI ≥ 28 kg/m2 podporujú účinnosť orlistatu v dávke 60 mg užívanej trikrát denne v kombinácii s nízkokalorickou diétou s nízkym obsahom tuku.
Dutch: - Als u een cholesterolverlagend geneesmiddel gebruikt: mogelijk moet de dosis daarvan worden aangepast.
Slovak: - ak užívate liek na vysokú hladinu cholesterolu, pretože môže byť nevyhnutné upraviť jeho dávku.
Dutch: Vertel dit aan uw arts; mogelijk moet uw medicatie tegen diabetes worden aangepast.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi, ktorý vám možno bude musieť upraviť dávku lieku, ktorý užívate proti cukrovke.
Dutch: -4,40 a a p<0,001 versus placebo
Slovak: 0,001 oproti placebu
Dutch: Daarnaast werd orlistat gedurende zes maanden in drie maal dagelijkse doses van 240 mg toegediend bij patiënten met obesitas.
Slovak: Okrem toho sa obéznym pacientom podávali dávky 240 mg trikrát denne počas 6 mesiacov.
Dutch: Een realistisch streven is een gewichtsafname van 5 tot 10 procent ten opzichte van uw aanvangsgewicht.
Slovak: Reálnym cieľom je zníženie počiatočnej telesnej hmotnosti o 5 až 10 %. Množstvo telesnej hmotnosti, ktoré schudnete,