FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Glimepirid inhibuje produkci glukózy v játrech zvýšením mezibuněčné koncentrace fruktózy-2,6-bifosfátu, který následně inhibuje glukoneogenezi.
Slovenian: Glimepirid poveča znotrajcelično koncentracijo fruktoza-2,6-bisfosfata, kar zavira glukoneogenezo in zato s tem zavira glukoneogenezo.
Czech: U pacientů užívajících Tandemact byla méně často (může postihnout až 1 pacienta ze 100) hlášena hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru).
Slovenian: O hipoglikemiji (nizka raven sladkorja v krvi) so poročali občasno (pri največ 1 od 100 bolnikov) pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tandemact.
Czech: - anabolické steriody (podporující růst svalové hmoty) nebo substituční léčba mužským pohlavním hormonem - fluoxetin, inhibitor monoaminooxidázy (k léčbě deprese) - inhibitory enzymu angiotensin-konvertázy (ACE), sympatolytika, disopyramid, pentoxifylin,
Slovenian: klaritromicin (za zdravljenje bakterijskih ali glivičnih okužb) - anabolični steroidi (podpirajo izgradnjo mišic) ali nadomestna terapija z moškimi spolnimi hormoni - fluoksetin, zaviralci MAO (za zdravljenje depresije) - zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), simpatolitiki, dizopiramid, pentoksifilin,
Czech: Poruchy metabolismu a výživy hypoglykemie méně časté zvýšená chuť k jídlu méně časté
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Hipoglikemija občasni povečan apetit občasni
Czech: Léčbu přípravkem Tandemact není možno zahájit u pacientů se zvýšenou hladinou jaterních transamináz (ALT > 2,5násobek horní hranice normy) nebo s jinými příznaky onemocnění jater.
Slovenian: Pri bolnikih s povišanimi izhodiščnimi vrednostmi jetrnih encimov (ALT > 2,5-kratna zgornja meja normalnih vrednosti) ali s kakršnimi koli drugimi znaki jetrne bolezni, zdravljenja z zdravilom Tandemact ne smemo začeti.
Czech: V důsledku sulfonylureové složky přípravku Tandemact nastávají hypoglykemické reakce většinou okamžitě.
Slovenian: Hipoglikemične reakcije se največkrat pojavijo takoj zaradi sulfonilsečnine, ki je sestavina zdravila Tandemact.
Czech: Bez ohledu na to, zda byl glimepirid podán 30 minut před jídlem nebo bezprostředně před jídlem, není signifikantní rozdíl v účinku.
Slovenian: Učinek zdravila se ni pomembno razlikoval, če je bilo uporabljeno 30 minut pred obrokom ali tik pred njim.
Czech: U pacientů užívajících Tandemact byl vzácně (může postihnout až 1 pacienta z 1000) hlášen pokles množství krevních destiček (což zvyšuje riziko krvácení nebo podlitin), červených krvinek (jehož důsledkem je bledá kůže a slabost nebo dušnost) a bílých krvinek (jehož důsledkem je vyšší sklon k infekcím).
Slovenian: O zmanjšanju števila trombocitov (kar poveča tveganje za krvavitve ali modrice), rdečih krvnih telesc (zaradi česar je koža bleda in pojavi se šibkost ali zasoplost) in belih krvnih telesc (zaradi česar se poveča verjetnost okužb), so poročali redko (pri največ 1 od 1.000 bolnikov) pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tandemact.
Czech: Pokud se u kteréhokoli pacienta objeví příznaky onemocnění jater, jako jsou např. nevysvětlitelná nauzea, zvracení, bolesti břicha, únava, nechutenství a/nebo tmavá moč, musí být jaterní testy rovněž vyšetřeny.
Slovenian: Če kak bolnik razvije simptome, ki kažejo na moteno delovanje jeter, kar lahko vključuje nepojasnjeno navzeo, bruhanje, bolečine v trebuhu, utrujenost, anoreksijo in/ali temen urin, je treba kontrolirati jetrne encime.
Czech: Často (≥ 1/100 až < 1/10) může docházet k dalším reakcím, jako jsou zlomeniny kostí, nárůst hmotnosti a edém (viz bod 4.4).
Slovenian: Druge reakcije, kot so zlomi kosti, povečanje telesne mase in edem se lahko pojavijo pogosto (≥ 1/100 do < 1/10) (glejte poglavje 4.4).
Czech: Příznaky mohou zahrnovat studený pot, únavu, bolest hlavy, rychlé bušení srdce, svírání žaludku, podrážděnost, nervozitu, pocit na zvracení, kóma nebo křeče.
Slovenian: Simptomi so lahko hladno znojenje, utrujenost, glavobol, hitro bitje srca, občutek lakote, razdražljivost, živčnost, siljenje na bruhanje, koma ali krči.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Tandemact 45 mg/4 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Tandemact 45 mg/4 mg
Czech: časté únava méně časté
Slovenian: Bruhanje zelo redki zelo redki
Czech: Vzácně (≥ 1/10000 až < 1/1000) může dojít ke středně těžké až těžké trombocytopénii, leukopéii, erytrocytopénii, granulocytopénii, agranulocytóze, hemolytické anémii a pancytopénii (viz bod 4.4).
Slovenian: Zmerna do huda trombocitopenija, levkopenija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija in pancitopenija se lahko pojavijo redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) (glejte poglavje 4.4).
Czech: Tandemact 45 mg/4 mg tablety
Slovenian: Tandemact 45 mg/4 mg tablete
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Tandemact 30 mg/2 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Tandemact 30 mg/2 mg
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje přibližně 177 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje približno 177 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Czech: Zeslabení hypoglykemického účinku, a tím zvýšené hladiny glukózy v krvi se mohou objevit při souběžném podávání některé z následujících léčivých látek s glimepiridem, například: estrogeny a progestageny, saluretika, thiazidová diuretika, přípravky stimulující činnost štítné žlázy, glukokortikoidy, fenothiazinové deriváty, chlorpromazin, adrenalin a sympatomimetika, kyselina nikotinová (vysoké dávky) a deriváty kyseliny nikotinové, laxativa (dlouhodobé podávání), fenytoin, diazoxid, glukagon, barbituráty a rifampicin, acetozolamid
Slovenian: estrogeni in progestageni, saluretiki, tiazidni diuretiki, sredstva, ki stimulirajo ščitnico, glukokortikoidi, fenotiazinski derivati, klorpromazin, adrenalin in simpatikomimetiki, nikotinska kislina (veliki odmerki) in derivati nikotinske kisline, odvajala (dolgotrajna uporaba), fenitoin, diazoksid, glukagon, barbiturati in rifampicin acetozolamid
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje přibližně 214 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje približno 214 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Czech: Tandemact 30 mg/2 mg tablety Tandemact 30 mg/4 mg tablety Tandemact 45 mg/4 mg tablety pioglitazonum/glimepiridum
Slovenian: Tandemact 30 mg/2 mg tablete Tandemact 30 mg/4 mg tablete Tandemact 45 mg/4 mg tablete pioglitazon/glimepirid
Czech: Před zahájením léčby a v jejím průběhu u starších pacientů mají být vzhledem k rizikům souvisejícím s věkem (zvláště rakovina močového měchýře, zlomeniny a srdeční selhání) pečlivě zvážen přínos a rizika léčby.
Slovenian: Glede na s starostjo povezana tveganja (zlasti rak mehurja, zlomi in srčno popuščanje), je treba pri starejših ravnovesje med koristmi in tveganji skrbno pretehtati pred in med zdravljenjem.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje přibližně 125 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje približno 125 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Czech: snížení sekrece inzulinu, je přítomna i při léčbě glimepiridem.
Slovenian: Zmanjšanje izločanja insulina, ki je fiziološki odziv na akutno telesno obremenitev, se med zdravljenjem z glimepiridom ohrani.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Tandemact 30 mg/4 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Tandemact 30 mg/4 mg
Czech: Jak Tandemact vypadá a co obsahuje toto balení - Tandemact 30 mg/2 mg jsou to bílé až téměř bílé, kulaté, konvexní tablety s vyraženým označením „4833 G" na jedné straně a „30/2" na straně druhé.
Slovenian: Izgled zdravila Tandemact in vsebina pakiranja Tablete Tandemact 30 mg/2 mg so bele do sivobele barve, okrogle, izbočene, z oznako ‘4833 G' na eni in ‘30/2' na drugi strani.
Czech: Tandemact 30 mg/2 mg tablety
Slovenian: Tandemact 30 mg/2 mg tablete
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Tandemact 30 mg/2 mg tablety Tandemact 30 mg/4 mg tablety Tandemact 45 mg/4 mg tablety
Slovenian: Tandemact 30 mg/2 mg tablete Tandemact 30 mg/4 mg tablete Tandemact 45 mg/4 mg tablete
Czech: není známo není známo svědění 2
Slovenian: neznana neznana izpuščaj2
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nízký nebo vysoký obsah krevního cukru v důsledku užívání glimepiridu může zhoršit bdělost a reakční čas, a to zejména na začátku léčby nebo po její změně nebo pokud Tandemact neužíváte pravidelně.
Slovenian: Na začetku ali pri spremembi zdravljenja ali ob nerednem jemanju zdravila Tandemact se lahko poslabša budnost in odzivni čas zaradi nizke ali visoke ravni sladkorja v krvi, ki jo povzroča glimepirid.
Czech: granulocytopénie, agranulocytóza, hemolytická anémie a pancytopénie.
Slovenian: 1 Lahko se pojavi zmerna do huda trombocitopenija, levkopenija, eritrocitopenija, agranulocitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija in pancitopenija.
Czech: Další údaje naleznete v příbalové informaci.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete Tandemact užívat.
Slovenian: Zdravilo Tandemact vsebuje laktozo monohidrat Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo zdravila Tandemact posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: Při podávání thiazolidindionů, včetně pioglitazonu, byly v postmarketingovém období hlášeny případy nově vzniklého diabetického makulárního edému nebo zhoršení již existujícího edému se sníženou zrakovou ostrostí.
Slovenian: Pri postmarketinškem spremljanju zdravila so poročali o nastopu ali poslabšanju diabetičnega makularnega edema s poslabšanjem ostrine vida pri tiazolidindionih, vključno s pioglitazonom.
Czech: kašle a nachlazení nebo používané v naléhavých život ohrožujících situacích) - kyselina nikotinová (k léčbě vysoké hladiny cholesterolu) - dlouhodobé užívání projímadel (k léčbě zácpy) - fenytoin (k léčbě křečí) - barbituráty (k léčbě nervozity a poruch spánku) - azetazolamid (k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku, rovněž označovaného jako glaukom) - diazoxid (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nízké hladiny krevního cukru) - rifampicin (k léčbě infekcí, tuberkulózy) - glukagon (k léčbě závažně nízkých hladin krevního cukru)
Slovenian: To lahko povzroči tveganje za hiperglikemijo (visoka raven sladkorja v krvi): - estrogeni, progestogeni (ženski spolni hormoni) - tiazidni diuretiki in saluretiki imenovani tudi zdravila za odvajanje vode (za zdravljenje visokega krvnega tlaka) - levotiroksin (za spodbujanje ščitnice) - glukokortikoidi (za zdravljenje alergij in vnetja) - klorpromazin in drugi fenotiazinski derivati (za zdravljenje hudih duševnih motenj) - adrenalin in simpatikomimetiki (za zvišanje srčnega utripa, za zdravljenje astme ali zamašenega nosu, kašlja in prehlada ali se uporabljajo v življenje-ogrožujočih nujnih primerih) - nikotinska kislina (za zdravljenje zvišane ravni holesterola) - dolgotrajna uporaba odvajal (za zdravljenje zaprtja) - fenitoin (za zdravljenje krčev) - barbiturati (za zdravljenje živčnost in težav s spanjem) - acetazolamid (za zdravljenje povišanega tlaka v očesu, ki se imenuje tudi glavkom) - diazoksid (za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali nizke ravni sladkorja v krvi) - rifampicin (za zdravljenje okužb, tuberkuloze) - glukagon (za zdravljenje zelo nizkih ravni sladkorja v krvi)
Czech: Tandemact 30 mg/4 mg tablety
Slovenian: Tandemact 30 mg/4 mg tablete
Czech: Pacienti, obzvlášť pokud mají sníženou srdeční rezervu, mají být sledováni, zda se u nich neobjeví možné symptomy nebo známky srdečního selhání, přírůstek tělesné hmotnosti nebo edémy.
Slovenian: Bolnike je treba opazovati glede znakov in simptomov srčnega popuščanja, povišanja telesne mase ali edemov; posebno tiste z zmanjšano srčno rezervo.
Czech: Pokud je i nadále hodnota ALT trojnásobně vyšší oproti normě, musí být léčba přípravkem Tandemact přerušena.
Slovenian: Če ravni ALT ostanejo > 3-kratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba zdravljenje prekiniti.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tandemact 45 mg/4 mg tablety pioglitazonum/glimepiridum
Slovenian: IME ZDRAVILA Tandemact 45 mg/4 mg tablete pioglitazon/glimepirid
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tandemact platné v celé Evropské unii dne 8. ledna 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tandemact, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. januarja 2007.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Tandemact je jedna tableta jednou denně užívaná krátce před prvním jídlem daného dne nebo spolu s ním.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Tandemact je ena tableta enkrat dnevno tik pred ali med prvim dnevnim obrokom.
Czech: Tableta by se měla spolknout vcelku a zapít trochou vody.
Slovenian: Tableto je treba pogoltniti celo z malo vode.
Czech: Hladiny HbA1c se u pacientů oproti původním hodnotám přesahujícím hranici 7,5 % snížily o 1,22 až 1,64 %.
Slovenian: Njihove ravni HbA1c so z izhodiščne vrednosti nad 7,5 % padle od 1,22 do 1,64 %.
Czech: Další informace o přípravku Tandemact
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tandemact
Czech: Vzhledem k tomu, že pioglitazon je v Evropské unii (EU) schválen od roku 2000 pod názvem Actos a glimepirid se v léčivých přípravcích registrovaných v rámci EU již používá, předložila společnost údaje získané z dřívějších studií a z publikované odborné literatury.
Slovenian: Ker je pioglitazon v Evropski uniji (EU) odobren od leta 2000 pod imenom Actos in ker se glimepirid uporablja v že odobrenih zdravilih v EU, je družba predložila podatke iz predhodnih študij in objavljene literature.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Tandemact je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tandemact je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (30 mg pioglitazonu a 2 nebo 4 mg glimepiridu, nebo 45 mg pioglitazonu a 4 mg glimepiridu).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (30 mg pioglitazona in 2 mg ali 4 mg glimepirida oziroma 45 mg pioglitazona in 4 mg glimepirida).
Czech: Léčba přípravkem Tandemact by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tandemact je treba ponovno oceniti po treh do šest mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, prekiniti.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tandemact?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tandemact?
Czech: Nejméně 64 % léčených pacientů bylo označeno za „pacienty reagující na léčbu", neboť u nich v průběhu studií hladiny HbA1c oproti původním hodnotám klesly minimálně o 0,6 % nebo v závěru studií dosahovaly hodnoty nejvýše 6,1 %.
Slovenian: Vsaj 64 % zdravljenih bolnikov je bilo razvrščenih med „odzivne bolnike", ker so njihove ravni Hb1Ac med trajanjem študije padle za vsaj 0,6 % izhodiščne vrednosti, ali pa so njihove ravni HbA1c ob koncu študije znašale 6,1 % ali manj.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tandemact (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou infekce horních cest dýchacích (jako je nachlazení), hypoestezie (snížené vnímání dotyků), zlomeniny kostí, zvýšení tělesné hmotnosti, závrať, plynatost a edémy (otoky).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tandemact (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so okužba zgornjih dihal (prehladi), hipestezija (zmanjšan občutek za dotik), zlomi kosti, povečanje telesne mase, vrtoglavica, napenjanje (vetrovi) in edem (oteklina).
Czech: Společnost předložila důkazy o tom, že hladiny léčivých látek v krvi byly stejné u osob užívajících přípravek Tandemact i osob užívajících samostatné tablety.
Slovenian: Družba je predložila dokaze, da je bila raven zdravilne učinkovine v krvi enaka pri osebah, ki so jemale zdravilo Tandemact, in pri tistih, ki so jemali ločene tablete.
Czech: Tandemact pioglitazonum a glimepiridum
Slovenian: Tandemact pioglitazon in glimepirid
Czech: Do těchto studií bylo zařazeno 1 390 pacientů, u kterých byl ke stávající léčbě sulfonylureou přidán pioglitazon.
Slovenian: V te študije je bilo vključenih 1 390 bolnikov, ki so pioglitazon dodajali svojemu že obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tandemact.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tandemact.
Czech: Přípravek Tandemact se používá k léčbě dospělých pacientů s diabetem 2. typu.
Slovenian: Zdravilo Tandemact se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že účinnost pioglitazonu a glimepiridu v rámci léčby diabetu 2. typu byla prokázána a že přípravek Tandemact zjednodušuje léčbu a zlepšuje dodržování léčby ze strany pacienta, pokud je třeba použít kombinaci dvou uvedených léčivých látek.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da je bila učinkovitost pioglitazona in glimepirida pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 dokazana in da zdravilo Tandemact poenostavlja zdravljenje ter izboljšuje zavezanost bolnikov k jemanju zdravila, kadar je potrebna kombinacija zdravilnih učinkovin.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Tandemact.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tandemact naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tandemact preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Přípravek Tandemact obsahuje dvě léčivé látky, které se liší způsobem účinku.
Slovenian: Zdravilo Tandemact vsebuje dve zdravilni učinkovini, ki imata različen način delovanja.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tandemact je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tandemact, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Dále ho nesmějí užívat pacienti s diabetem 1. typu, pacienti trpící komplikacemi spojenými s diabetem (diabetickou ketoacidózou nebo diabetickým kómatem) a těhotné nebo kojící ženy.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1, bolniki z zapletom sladkorne bolezni (diabetično ketoacidozo ali diabetično komo) ali nosečnice in doječe matere.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Tandemact převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Tandemact večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Czech: U pacientů, u kterých se při užívání přípravku Tandemact objeví hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi), může být nutné snížit dávku tohoto přípravku nebo přejít zpět k užívání samostatných tablet.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se je pojavila hipoglikemija (nizka raven sladkorja v krvi), ko so jemali zdravilo Tandemact, bodo morda morali začeti jemati nižji odmerek ali pa se vrniti na uporabo ločenih tablet.
Czech: Ve všech třech studiích bylo u pacientů užívajících kombinaci pioglitazonu a sulfonylurey dosaženo zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: V vseh treh študijah se je pri bolnikih, ki so uporabljali kombinacijo pioglitazona in sulfonilsečnine, izboljšal nadzor nad glukozo v krvi.
Czech: Glimepirid patří mezi sulfonylurey - podněcuje slinivku břišní k tvorbě většího množství inzulinu.
Slovenian: Glimepirid je sulfonilsečnina; spodbuja trebušno slinavko, da proizvede več insulina.
Czech: Jaký přínos přípravku Tandemact byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tandemact izkazalo med študijami?
Czech: k léčbě stejného onemocnění) využila společnost výsledky tří studií.
Slovenian: V podporo uporabi zdravila Tandemact za isto indikacijo je družba predložila tri študije.
Czech: V těchto studiích byly pioglitazon a sulfonylurey podávány ve formě samostatných tablet.
Slovenian: V teh študijah sta bila pioglitazon in sulfonilsečnina dajana kot ločeni tableti.
Czech: Studie, které probíhaly po dobu 4 měsíců až 2 let, se soustředily na měření hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je hladiny glukózy v krvi kontrolována.
Slovenian: Študije so trajale od štiri mesece do dve leti, v njih pa so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnavana.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Tandemact byla zahrnuta také doporučení a opatření týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili vključeni priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Tandemact.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tandemact?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tandemact?
Czech: Tandemact je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - pioglitazon a glimepirid.
Slovenian: Tandemact je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, pioiglitazon in glimepirid.
Czech: Používá se u pacientů, u kterých není vhodná léčba metforminem (jiným typem antidiabetika) a kteří jsou již léčeni kombinací tablet s obsahem dvou léčivých látek, pioglitazonu a glimepiridu.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, za katere metformin (vrsta zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni) ni primeren in ki so že bili zdravljeni s kombinacijo tablet z dvema zdravilnima učinkovinama, pioglitazonom in glimepiridom.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze (sladkorja) v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Czech: Tyto materiály budou obsahovat informace o případném riziku srdečního selhání a rakoviny močového měchýře při podávání přípravků, které obsahují pioglitazon, o kritériích pro výběr pacientů a o tom, že je nutné pravidelně přehodnocovat léčbu a ukončit ji u pacientů, u kterých již není přínosná.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Tandemact, bo pripravila izobraževalno gradivo za zdravnike, ki bodo predpisovali zdravilo, in bo vključevalo možno tveganje za srčno popuščanje in rak sečnega mehurja pri zdravljenju s pioglitazonom, merila za izbiro bolnikov in potrebo po redni oceni zdravljenja ter prekinitvi zdravljenja, če bolnikom ne koristi več.
Czech: Přípravek Actos je schválen k použití spolu se sulfonylureou u pacientů s diabetem 2. typu, u nichž není toto onemocnění uspokojivě kontrolováno samostatně podávaným metforminem.
Slovenian: Zdravilo Actos je odobreno za uporabo skupaj s sulfonilsečnino pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ni bilo mogoče doseči zadovoljivega uravnavanja.
Czech: Nesmí být rovněž podáván pacientům, kteří mají nebo v minulosti prodělali rakovinu močového měchýře, ani pacientům, u kterých byla zaznamenána krev v moči z dosud nezjištěných příčin.
Slovenian: Poleg tega ga ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo ali so imeli rak sečnega mehurja, ali bolniki, ki imajo kri v urinu, vendar preiskave v zvezi s tem še niso bile opravljene.
Czech: Co je Tandemact?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tandemact?