FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lisaks on teatatud ühest või enamast sümptomist osana allergilisest reaktsioonist Pelzont'i suhtes.
Lithuanian: Be to, vienas ar daugiau iš toliau išvardytų požymių buvo nustatyti kaip padidėjusio jautrumo reakcijos Pelzont dalis.
Estonian: Kliinilised ja in vitro uuringud toetavad järeldust, et laropiprant on nõrk kuni mõõdukas UGT2B4/UGT2B7 inhibiitor.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai ir tyrimai in vitro patvirtino išvadą, kad laropiprantas yra silpnas arba vidutinio stiprumo UGT2B4 ir UGT2B7 inhibitorius.
Estonian: täheldati 0,3% patsientidest, kes said Pelzont-ravi koos statiiniga või ilma (vt lõik 4.4).
Lithuanian: nustatytas 0,3 % pacientų, gydytų vien Pelzont arba kartu su statinu (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Nende andmete põhjal ei tohiks laropiprant põhjustada koostoimeid CYP isoensüümide 3A4, 2C9, 2C8 ja inimese P-glükoproteiini (P-gp) substraatidega.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, nesitikima, kad laropiprantas sąveikautų su CYP 3A4, 2C9, 2C8 izofermentų ir žmogaus glikoproteino-P (gp-P) substratais.
Estonian: Nelja nädala pärast võib teie arst suurendada annust kahe Pelzont'i tabletini päevas.
Lithuanian: Po 4 savaičių Jūsų gydytojas Pelzont dozę gali padidinti iki dviejų tablečių per parą.
Estonian: Toime lipiididele oli sarnane vaatamata sellele, kas Pelzont'i manustati monoteraapiana või lisati käimasolevale statiinravile koos esetimiibiga või ilma.
Lithuanian: Poveikis lipidams buvo panašus, nesvarbu ar Pelzont buvo vartojama vieno ar papildant juo gydymą statinu su arba be ezetimibo.
Estonian: • Enne Pelzont-ravi alustamist peab arst tegema vereanalüüsi, et kontrollida teie maksatalitlust.
Lithuanian: • Prieš pradedant vartoti Pelzont, gydytojas turėtų atlikti kraujo tyrimą, kad patikrintų, ar kepenų funkcija nesutrikusi.
Estonian: Seda tohib monoteraapiana kasutada ainult juhul, kui HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid ei ole sobivad või talutavad.
Lithuanian: Vieno šio vaisto galima vartoti tik tiems pacientams, kuriems HMG-CoA reduktazės inhibitoriai netinka arba jie jų netoleruoja.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pelzont
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pelzont
Estonian: Teadmata - sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Lisaks on Pelzont'i ja/või teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimite müügiloa saamise järgsel kasutamisel (üksinda ja/või koos teatud teiste kolesteroolitaset langetavate ravimitega) teatatud järgnevast:
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Be to, įprastai vartojant Pelzont ir (arba) kitus nikotino rūgšties turinčius vaistus (vieną ir (arba) kartu su tam tikru cholesterolio kiekį mažinančiu vaistu) buvo pastebėta:
Estonian: Kui püsib alaniinaminotransferaasi (ALAT) või aspartaataminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse tõus ≥3 korda üle normivahemiku ülempiiri, on soovitatav annust vähendada või ravi lõpetada.
Lithuanian: Jeigu alaninaminotransferazės (ALT) arba aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas išlieka 3 ir daugiau kartų didesnis už viršutinę normos ribą, rekomenduojama Pelzont dozę sumažinti arba nebevartoti.
Estonian: Õhetus on Pelzont'i kõige sagedasem kõrvaltoime.
Lithuanian: Paraudimas yra dažniausia nepageidaujama reakcija į Pelzont.
Estonian: Loomkatsed on näidanud laropiprandi eritumist loomade piima.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad larapipranto išsiskiria su pienu.
Estonian: Õhetusenähtude vähenemine (mida hinnati patsiendi küsimustike abil) oli korrelatsioonis nikotiinhappe poolt esile kutsutud vasodilatsiooni vähenemisega (mida hinnati naha verevoolu mõõtmise teel).
Lithuanian: Paraudimo simptomų sumažinimas (įvertintas pagal klausimynus pacientams) koreliavo su nikotino rūgšties sukeliamo kraujagyslių išsiplėtimo sumažinimu (įvertintas pagal kraujo tėkmės odoje matavimus).
Estonian: Mõõdukate või enam väljendunud õhetusnähtudega patsientide protsent 1.-32. nädalal
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė vidutinio sunkumo ar sunkesnio paraudimo simptomai, procentinė dalis per 1 - 32-ąją savaites
Estonian: Naistel tekib nikotinuurhappe ja nikotiinhappe plasmakontsentratsiooni mõõdukas suurenemine võrreldes meestega.
Lithuanian: Moterims, palyginti su vyrais būną šiek tiek nikotinšlapimo rūgšties ir nikotino rūgšties koncentracija plazmoje.
Estonian: Kolesterool on üks organismis leiduvatest rasvadest.
Lithuanian: Cholesterolis yra vienas iš riebalų, aptinkamų Jūsų kraujyje.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Pelzont'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Pelzont visuose vaikų pogrupiuose suteiktai homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Nagu ka teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatide puhul, tuleb hoolikalt jälgida patsiente, kellel on anamneesis ikterus, maksa ja sapiteede häire või peptiline haavand (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Lithuanian: Kaip ir gydant kitais nikotino rūgšties vaistiniais preparatais, pacientus, kuriems buvo gelta, kepenų, tužies pūslės ir latakų sutrikimų ar pepsinė opa, reikia atidžiai stebėti (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).
Estonian: HDL-kolesterooli nimetatakse sageli „heaks" kolesterooliks, sest see takistab „halval" kolesteroolil arteritesse ladestuda ja kaitseb seeläbi südamehaiguste eest.
Lithuanian: DTL cholesterolis dažnai vadinamas "geruoju" cholesteroliu, nes jis padeda sulaikyti "blogąjį" cholesterolį, kad nesikauptų arterijose ir apsaugo nuo širdies ligų.
Estonian: Mis ravim on Pelzont ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pelzont'i võtmist Kuidas Pelzont'i võtta
Lithuanian: Kas yra Pelzont ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pelzont Kaip vartoti Pelzont Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pelzont
Estonian: Pelzont-ravi ajal tuleb jätkata dieeti ja järgida teisi mittefarmakoloogilisi abinõusid (nt füüsiline koormus, kehakaalu langetamine).
Lithuanian: Gydymo Pelzont metu reikia toliau laikytis dietos ir kitų nefarmakologinio gydymo būdų (pvz.
Estonian: Kreatiinkinaasi aktiivsuse kliiniliselt olulist suurenemist (≥10 korda üle normivahemiku ülempiiri)
Lithuanian: Klinikai reikšmingas KK aktyvumo padidėjimas (10 ar daugiau kartų viršijęs viršutinę normos ribą)
Estonian: Et säilitada toimeaine prolongeeritud vabanemine, ei tohi tablette enne neelamist poolitada, purustada ega närida.
Lithuanian: Kad išlaikyti modifikuoto atpalaidavimo savybes, prieš nuryjant tabletės negalima dalyti, perlaužti, sutrinti ar kramtyti.
Estonian: Patsiente, kellel tekib maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, tuleb jälgida kuni kõrvalekallete taandumiseni.
Lithuanian: Pacientus, kuriems padidėja transaminazių aktyvumas kraujyje, reikia stebėti iki padidėjimas išnyks.
Estonian: Pelzont sisaldab nikotiinhapet, mis on terapeutilistes annustes lipiide modifitseeriv aine, ja laropipranti, mis on tugevatoimeline ja selektiivne prostaglandiin D2 (PGD2) retseptori 1. alatüübi (DP1) antagonist.
Lithuanian: Pelzont sudėtyje yra nikotino rūgšties, preparato, kuris vartojant gydomosiomis dozėmis modifikuoja lipidų kiekį kraujyje, ir laropipranto, stipraus, selektyvaus prostaglandino D2 (PGD2) 1 potipio receptoriaus (DP1) antagonisto.
Estonian: Kombineeritud segatüüpi düslipideemiaga patsientidel on veres palju "halba" LDL-kolesterooli ja triglütseriide (teatud liiki rasv) ja vähe "head" HDL-kolesterooli.
Lithuanian: Sudėtine mišria dislipidemija sergančių pacientų kraujyje yra per daug „blogojo" MTL cholesterolio ir trigliceridų (tam tikrų riebalų) ir per mažai „gerojo" DTL cholesterolio.
Estonian: Laropiprant ei tohiks pärssida prostaglandiinide tootmist.
Lithuanian: Nesitikima, kad laropiprantas slopintų prostaglandinų gamybą.
Estonian: • Ravile allumatu hüpotüreoidism
Lithuanian: • nekontroliuojamas hipotiroidizmas;
Estonian: • silma kahjustustest nimedega toksiline nõrknägevus ja tsüstoidne maakula turse, mis võivad põhjustada nägemise hägustumist, vähenemist või kadumist;
Lithuanian: • akių ligos, vadinamos toksine ambliopija ir cistine geltonosios dėmės edema, kurios gali sąlygoti neryškų, pablogėjusį matymą ar apakimą;
Estonian: • peapööritus püsti tõusmisel
Lithuanian: • galvos svaigimas atsistojant;
Estonian: Kuna nikotiinhape ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu, peab Pelzont'i ettevaatusega kasutama neerufunktsiooni häirega patsientidel.
Lithuanian: Kadangi nikotino rūgštis ir jos metabolitai yra šalinami pro inkstus, pacientai, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, Pelzont turi vartoti atsargiai.
Estonian: Koostoimeuuringutes puudus laropiprandil kliiniliselt oluline toime järgmiste ravimite farmakokineetikale: simvastatiin, varfariin, suukaudsed kontratseptiivid, rosiglitasoon ja digoksiin.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų metu nenustatyta klinikai reikšmingo laropipranto poveikio toliau išvardytų vaistinių preparatų farmakokinetikai: simvastatino, varfarino, geriamųjų kontraceptikų, roziglitazono ir digoksino.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et laropiprandi atsüülglükuroniidkonjugaadil on vähemalt 65 korda väiksem afiinsus DP1 suhtes kui laropiprandil; seega ei täienda see laropiprandi üldist aktiivsust DP1 suhtes.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu įrodyta, kad laropipranto acilgliukuronido junginio afinitetas 65 kartus mažesnis nei laropipranto, todėl nesitikima, kad jis prisideda prie bendro laropipranto poveikio DP1 receptorių aktyvumui.
Estonian: Pelzont'i ja statiinide farmakokineetilisi koostoimeid on uuritud ainult simvastatiiniga (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pelzont farmakokinetinė sąveika su statinais tirta tik vartojant simvastatiną (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Laropiprandil on ka afiinsus tromboksaan A2 retseptori (TP) suhtes (kuigi TP suhtes on see oluliselt nõrgem kui DP1 suhtes).
Lithuanian: Be to, laropiprantas pasižymi afinitetu tromboksano A2 receptoriams (TP) (nors jis žymiai silpnesnis
Estonian: Kuna müopaatia risk on seotud annuse suurusega, siis Pelzont'i manustamine koos simvastatiin 80 mg või esetimiib/simvastatiin 10/80 mg ei ole hiinlastest patsientide puhul soovitatav.
Lithuanian: Kadangi miopatijos rizika vartojant statinus priklauso nuo dozės, nerekomenduojama vartoti Pelzont su 80 mg simvastatino arba 10/80 mg ezetimibo ir simvastatino doze kinų tautybės pacientams.
Estonian: Alkoholi või kuumade jookide joomisel või vürtsikate toitude söömisel võib suureneda õhetuse teke ning seetõttu tuleb nende kasutamist vältida Pelzont'i manustamisele lähedasel ajal.
Lithuanian: Alkoholio, karštų gėrimų gėrimas arba aštraus maisto valgymas gali sustiprinti paraudimą, todėl tuo laiku kai geriama Pelzont, jų reikia vengti.
Estonian: Ühe käimasoleva kliinilise tulemusuuringu vaheanalüüside põhjal tuvastas üks sõltumatu ohutusseire komisjon, et hiinlastest patsientidel, kes võtavad Pelzont'i ja simvastatiin 40 mg, esineb oodatust rohkem müopaatia juhte.
Lithuanian: Vykstančio klinikinio baigčių tyrimo tarpinėje analizėje nepriklausomas saugumo stebėjimo komitetas nustatė didesnį negu tikėtasi miopatijos dažnį kinų tautybės pacientams, vartojantiems Pelzont ir 40 mg simvastatino.
Estonian: Nikotiinhappe toime teistele ravimitele
Lithuanian: Nikotino rūgšties poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Estonian: • kogu keha haarav lööve
Lithuanian: • viso kūno išbėrimas;
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Pelzont'iga läbi viidud uuringute tulemused 7...18-aastaste laste kohta heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Pelzont rezultatus tyrimų su 7-18 metų vaikų populiacijos pogrupiu suteiktai heterozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos indikacijai (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Estonian: Nikotiinhape läbib ulatusliku esmase maksapassaaži kahe metaboolse raja kaudu, mis sõltuvad annusest ja imendumise kiirusest.
Lithuanian: Nikotino rūgštis aktyviai metabolizuojama pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu dviem keliais, kurie priklauso nuo dozės dydžio ir jos absorbcijos greičio.
Estonian: Ei ole uuritud toimeainet kiiresti vabastava (kristallilise) nikotiinhappe preparaadi vahetamist Pelzont'i vastu.
Lithuanian: Gydymo greito atpalaidavimo (kristaline) nikotino rūgštimi pakeitimas Pelzont netirtas.
Estonian: Et ravim toimiks nagu ette nähtud, ei tohi tabletti enne neelamist poolitada, purustada ega närida.
Lithuanian: Kad vaistas veiktų kaip numatyta, prieš nuryjant, tabletės skaldyti, laužti,
Estonian: ●Pelzont (1000 mg/20 mg kuni 2000 mg/40 mg 5. nädalal)
Lithuanian: ●Pelzont (nuo 1000 mg/20 mg iki 2000 mg/40 mg 5-ą savaitę) ▲Nikotino rūgštis (pailginto atpalaidavimo nuo 1000 mg iki 2000 mg 5-ąją savaitę)
Estonian: 1975. aastal lõppenud 5-aastane uuring (The Coronary Drug Project) näitas, et nikotiinhappel oli statistiliselt oluline toime mittefataalsete korduvate müokardiinfarktide (MI) vähendamisel 30...64-aastaste MI anamneesiga meeste seas.
Lithuanian: Išeminei širdies ligai gydyti vaistų veiksmingumo tyrimas [The Coronary Drug Project], kuris truko penkis metus ir buvo baigtas 1975 metais, įrodė, kad nikotino rūgštis pasižymi statistiškai reikšmingu teigiamu poveikiu mažinant nemirtino pakartotinio miokardo infarkto (MI) dažnį 30 - 64 metų amžiaus vyrams, kuriems buvo MI.
Estonian: On teada väga vähe ravimeid, mis metaboliseeruvad põhiliselt UGT2B4 või UGT2B7 kaudu.
Lithuanian: Žinoma labai nedaug medicininių preparatų, kurie būtų daugiausia metabolizuojami UGT2B4 ir UGT2B7.
Estonian: Ettevaatlik peab olema Pelzont'i manustamisel koos ravimitega, mis metaboliseeruvad peamiselt UGT2B4 või UGT2B7 vahendusel, näiteks zidovudiin.
Lithuanian: Pelzont reikia vartoti atsargiai kartu su vaistiniais preparatais, metabolizuojamais UGT2B4 arba UGT2B7, pavyzdžiui, zidovudinu.
Estonian: Laropiprandi farmakokineetika on lineaarne, AUC ja Cmax suurenevad ligikaudu proportsionaalselt annusega ning puuduvad viited ajast sõltuvale kliirensile.
Lithuanian: Laropipranto farmakokinetika yra tiesinė didinant dozę, proporcingai didėja AUC ir Cmax, ir nėra klierenso priklausomumo nuo laiko įrodymų..
Estonian: • nikotiinhapet, mis on lipiide modifitseeriv ravim, ja
Lithuanian: • nikotino rūgštis, lipidų kiekį modifikuojantis vaistas,
Estonian: • et suurendada „hea" kolesterooli (HDL-kolesterooli) ja apo A-I (HDL-i komponent) sisaldust.
Lithuanian: • padidinti "gerojo" cholesterolio (DTL cholesterolio) ir apo A-I (sudėtinės DTL dalies) kiekį kraujyje.
Estonian: Kombinatsiooni ei ole testitud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu derinys netirtas.
Estonian: Arvatakse, et HDL osaleb kolesterooli transportimisel kudedest tagasi maksa, pärsib ateroskleroosiga seotud veresoonte põletikku ning avaldab antioksüdatiivset ja antitrombootilist toimet.
Lithuanian: Egzistuoja hipotezė, kad DTL dalyvauja atgalinėje cholesterolio pernašoje iš audinių į kepenis, slopina su ateroskleroze susijusį kraujagyslių uždegimą ir pasižymi antioksidaciniu ir antitrombiniu poveikiu.
Estonian: Eriti tuleb arstile või apteekrile teatada järgmiste ravimite võtmisest:
Lithuanian: Ypač svarbu, kad pasakytumėte gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardintų medikamentų:
Estonian: Teiste ravimite toime laropiprandile
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis laropiprantui
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine oli üldjuhul asümptomaatiline ja algväärtused taastusid pärast ravi lõpetamist või ravi jätkamisel.
Lithuanian: Šis padidėjimas dažniausiai buvo besimptomis, rodmenys sunormalėdavo gydymą nutraukus ar tęsiant toliau.
Estonian: Nikotiinhappe plasma lipiididesisaldust modifitseeriva toime mehhanism ei ole täielikult teada.
Lithuanian: Tikslus nikotino rūgšties lipidų kiekį plazmoje modifikuojantis mechanizmas nežinomas.
Estonian: LDL-kolesterooli nimetatakse sageli „halvaks" kolesterooliks, sest see võib koguneda arterite seintesse ja moodustada naastu.
Lithuanian: MTL cholesterolis dažnai vadinamas "bloguoju" cholesteroliu, nes jis gali kauptis arterijų sienelėje ir suformuoti plokštelę.
Estonian: Harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų):
Estonian: Laropiprant pärsib PGD2 poolt vahendatud õhetuse teket, mis on seotud nikotiinhappe manustamisega.
Lithuanian: Laropiprantas slopina PGD2 sąlygojamą staigų paraudimą, kuris susijęs su nikotino rūgšties vartojimu.
Estonian: Erineva rassi esindajatelt (sh valged, latiinod, mustad, asiaadid ja indiaanlased) saadud farmakokineetiliste andmete koondanalüüsi põhjal puudus rassil kliiniliselt oluline mõju laropiprandi farmakokineetikale.
Lithuanian: Remiantis bendra farmakokinetikos tyrimų, kuriuose dalyvavo baltosios, ispanų, juodosios, azijiečių ir vietinių amerikiečių rasių tiriamieji, duomenų analize, rasė klinikai reikšmingos įtakos laropiptanto farmakokinetikai nedaro.
Estonian: • midasolaam, mis teeb teid uniseks enne teatud meditsiinilisi protseduure.
Lithuanian: • midazolamo, vaisto, vartojamo mieguistumui sukelti prieš kai kurias medicinines procedūras;
Estonian: Ravim on saadaval toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas modifikuoto atpalaidavimo tablečių pavidalu.
Estonian: Pärast 14C-laropiprandi suukaudset manustamist inimestele leiti umbes 68% annusest roojas (peamiselt muutumatul kujul, sisaldades imendumata toimeainet ja/või hüdrolüüsitud glükuroonhappe konjugaati) ja 22% uriinis (peamiselt metaboliitidena).
Lithuanian: Iš žmonių, išgėrusių žymėto [14C] laropipranto, organizmo maždaug 68 % dozės išsiskyrė su išmatomis (pirmiausiai kaip pirminis junginys, susidedantis iš neabsorbuotos veikliosios medžiagos ir (arba) hidrolizuoto gliukurono rūgšties junginio) ir 22 % išsiskyrė su šlapimu (pirmiausiai kaip metabolitai).
Estonian: Nikotiinhappe poolt esile kutsutud õhetust vahendab peamiselt prostaglandiin D2 (PGD2) vabanemine nahas.
Lithuanian: Nikotino rūgštis sukelia paraudimą pirmiausia dėl prostaglandino D2 (PGD2) išsiskyrimo odoje.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, vitamiine ja taimseid preparaate.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, vitaminus ir vaistažolių preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Keskmine päevade arv nädalas, mil esines mõõdukaid või enam väljendunud* õhetusenähtusid nädalatel 1...24
Lithuanian: Vidutinis dienų, kuriomis pasireiškė vidutinio sunkumo ir sunkesnio* paraudimo simptomai, skaičius per savaitę 1 - 24 savaitės laikotarpiu
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP (PVC/Aclar blister)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (PVC/Aclar lizdinei plokštelei)
Estonian: Platseebo järgi kohandatud LDL-kolesterooli, HDL-kolesterooli ja triglütseriidide vastus oli suurem naiste kui meeste seas ning ka eakatel patsientidel (≥65-aastased) nooremate patsientidega
Lithuanian: Pakoreguoti pagal placebą MTL-C, DTL-C ir BC kiekio pokyčiai buvo didesni moterims, palyginti su vyrais, ir senyviems (≥ 65 metų) pacientams, palyginti su jaunesniais (< 65 metų) pacientais.
Estonian: Genotoksilisuse uuringutes ei ilmnenud laropiprandi mutageenset ega klastogeenset toimet.
Lithuanian: Eilės genetinės toksikologijos tyrimų metu laropiprantas mutageninio arba klastogeninio poveikio nesukėlė.
Estonian: 18...65-aastaste isikute koondanalüüsi põhjal ei ole vanusel kliiniliselt olulist mõju nikotiinhappe (toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormi) farmakokineetikale.
Lithuanian: Remiantis bendra 18 - 65 metų amžiaus tiriamųjų analize, amžius klinikai reikšmingos įtakos nikotino rūgšties (pailginto atpalaidavimo formos) farmakokinetikai nedaro.
Estonian: • sõrmede, varvaste või pahkluude turse
Lithuanian: • rankų ar kojų pirštų arba kulkšnių patinimas.
Estonian: Selles uuringus ei hinnatud Tradaptive'i efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis simvastatiiniga annuses > 40 mg.
Lithuanian: Šio tyrimo metu Pelzont ir > 40 mg simvastatino derinio veiksmingumas ir saugumas netirtas.
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik manustades hiinlastest patsientidele Pelzont'i koos simvastatiiniga või esetimiibi/simvastatiiniga (eriti simvastatiini annuses 40 mg või rohkem).
Lithuanian: Todėl reikia imtis atsargumo priemonių gydant kinų tautybės pacientus Pelzont kartu su simvastatinu arba ezetimibu ir simvastatinu (ypatingai 40 mg ir didesnėmis simvastatino dozėmis).
Estonian: Arstid peavad Pelzont'i määramisel arvesse võtma vitamiinidest ja toidulisanditest saadavat nikotiinhapet.
Lithuanian: Gydytojai skirdami Pelzont turi įvertinti nikotino rūgšties kiekį, suvartojamą su vitaminais ir maisto papildais.
Estonian: Nikotiinhape: Puuduvad eakatelt (≥65-aastastelt) patsientidelt saadud farmakokineetilised andmed.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų su senyvais žmonėmis (65 metų ir vyresniais) duomenų nėra.
Estonian: VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Multipakend- sisaldab196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kaks pakki 98 toimeainet modifitseeritult vabastava tabletiga)- ilma blue boxita (PVC/Aclar blister)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS KARTONO DĖŽUTĖS Dauginės pakuotės po 196 (2 pakuotės po 98 modifikuoto atpalaidavimo tabletes) - be mėlynosios dėžutės (PVC/Aclar lizdinei plokštelei)
Estonian: (Vt lõik 4.4.)
Lithuanian: (jos išvardytos 6 skyriuje);
Estonian: In vitro uuringutes ei inhibeerinud laropiprant CYP1A2, CYP2B6, CYP2C19, CYP2D6 või CYP2E1 poolt vahendatud reaktsioone.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu laropiprantas reakcijų, kuriose dalyvauja CYP1A2, CYP2B6, CYP2C19, CYP2D6 arba CYP2E1, neslopino.
Estonian: In vitro uuringutes ei inhibeerinud nikotiinhape ja selle metaboliidid CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4 poolt vahendatud reaktsioone või östradiooli UGT1A1 poolt vahendatud 3-glükuronidatsiooni.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu nikotino rūgštis ir jos metabolitai CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 arba CYP3A4 sąlygotų reakcijų ir UGT1A1 sąlygotos estradiolio
Estonian: Võtke tavaline annus järgmisel õhtul või enne magamaminekut.
Lithuanian: Kitą vakarą ar prieš miegą toliau gerkite paskirtą dozę.
Estonian: • Kui te võtate ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge otsekohe arsti või apteekri poole.
Lithuanian: • Pavartojus per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Teie kolesterooliprobleem võib tagasi tulla.
Lithuanian: Gali atsinaujinti cholestorolio apykaitos sutrikimas.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape ja klopidogreel: Kliinilises uuringus, kus düslipideemiaga patsiendid said atsetüülsalitsüülhapet (81 mg) ja klopidogreeli (75 mg), pärssis laropiprant mööduvalt (4 tundi pärast annust) trombotsüütide funktsiooni in vivo (hinnatuna veritsusaja ja trombotsüütide agregatsiooni uuringute põhjal), aga omas vähe mõju manustamisintervalli jooksul.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kurio metu dislipidemija sirgę pacientai vartojo ir acetilsalicilo rūgštį (81 mg), ir klopidogrelį (75 mg), laropiprantas in vivo sužadino praeinantį (truko 4 valandas po dozės pavartojimo) trombocitų funkcijos slopinimą (vertinta kraujavimo laiko ir trombocitų agregacijos tyrimais), tačiau poveikis buvo nedidelis visame dozavimo intervale.
Estonian: • lamedate punaste täppidega lööve
Lithuanian: • išbėrimas lygiais raudonais taškeliais;
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 98 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 98 modifikuoto atpalaidavimo tabletės.