FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W grupie otrzymującej aliskiren odnotowano również częstsze występowanie zdarzeń niepożądanych, w tym ciężkich zdarzeń niepożądanych (hiperkaliemia, niedociśnienie i niewydolność nerek) względem grupy placebo
Bulgarian: Както сърдечно-съдовата смърт, така и инсултът са по-чести в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо, а представляващите интерес нежелани събития и сериозни нежелани събития (хиперкалиемия, хипотония и бъбречна дисфункция) се съобщават по-често в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо.
Polish: Karvea 75 mg tabletki.
Bulgarian: Karvea 75 mg таблетки
Polish: Rdzeń tabletki:
Bulgarian: Списък на помощните вещества Сърцевина на таблетката:
Polish: Lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania leku Karvea przed zajściem w ciążę lub gdy pacjentka dowie się, że jest w ciąży i zaleci stosowanie innego leku zamiast leku Karvea Nie zaleca się stosowania leku Karvea we wczesnym okresie ciąży i nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące, ponieważ stosowany jest po trzecim miesiącu ciąży może być bardzo szkodliwy dla dziecka.
Bulgarian: Karvea не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Karvea znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Karvea може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Karvea.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Karvea.
Polish: Zalecana dawka leku Karvea wynosi zazwyczaj 150 mg raz na dobę.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза Karvea е 150 mg веднъж дневно.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Karvea
Bulgarian: Допълнителна информация за Karvea:
Polish: Karvea jest lekiem zawierającym substancję czynną irbesartan.
Bulgarian: Karvea е лекарство, съдържащо активното вещество ирбесартан (irbesartan).
Polish: Wpływ leku Karvea na obniżenie ciśnienia krwi oceniano pierwotnie w 11 badaniach.
Bulgarian: Ефектът на Karvea върху кръвното налягане първоначално е изследван в 11 изпитвания.
Polish: W tym badaniu lek Karvea porównywano z placebo i amlodypiną.
Bulgarian: В това проучване Karvea е сравнен с плацебо и с амлодипин.
Polish: Działanie leku Karvea porównywano z placebo u 712 pacjentów lub z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (atenololem, enalaprilem lub amlodypiną) u 823 pacjentów.
Bulgarian: Karvea е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 712 пациенти и с други лекарства за хипертония (атенолол, еналаприл или амлодипин) при 823 пациенти.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Karvea (obserwowanym u więcej niż 1 na 10 pacjentów) jest hiperkalemia (podwyższony poziom potasu we krwi).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Karvea (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хиперкалемия (високи нива на калий в кръвта).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Karvea należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Karvea прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Karvea przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Karvea са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Karvea zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Karvea са установени в проучванията?
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Karvea do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Karvea.
Polish: Leku Karvea nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na irbesartan lub którykolwiek składnik produktu.
Bulgarian: Karvea не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ирбесартан или към някоя от останалите съставки.
Polish: Substancja czynna leku Karvea, irbesartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie w organizmie hormonu zwanego angiotensyną II.
Bulgarian: Активното вещество в Karvea, ирбесартан, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Polish: Nie wolno stosować produktu Karvea w połączeniu z lekami zawierającymi aliskiren (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym pierwotnym) u osób z cukrzycą lub z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Bulgarian: Karvea не трябва да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Karvea znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Karvea, вижте листовката.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Karvea?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Karvea?
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 lek Karvea dodaje się do niektórych innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
Bulgarian: При пациенти с хипертония и диабет тип 2 Karvea се добавя към някои други лечения за хипертония.
Polish: W dniu 27 sierpnia 1997 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Karvea do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Karvea, валидно в Европейския съюз.
Polish: W niewydolności nerek lek Karvea poddano ocenie w dwóch dużych badaniach z udziałem łącznie 2326 pacjentów z cukrzycą typu 2.
Bulgarian: За лечение на бъбречни заболявания Karvea е проучен в две големи проучвания, включващи общо 2326 пациенти с диабет тип 2. Karvea е използван в продължение на две или повече години.
Polish: W pierwszym badaniu nad niewydolnością nerek lek Karvea okazał się skuteczniejszy niż placebo w zmniejszeniu ryzyka uszkodzenia nerek, zgodnie z pomiarem ilości wydalanego białka.
Bulgarian: В първото проучване на бъбречни заболявания Karvea е по-ефективен от плацебо за намаляване на риска от развиване на бъбречни увреждания, както сочи измереното отделяне на протеини.
Polish: Lek Karvea stosuje się również w leczeniu choroby nerek u osób dorosłych z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2.
Bulgarian: Karvea се използва също за лечение на бъбречни заболявания при възрастни с хипертония и диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Polish: W drugim z badań oceniano, czy lek Karvea wpływa na wydłużenie u pacjentów okresu do podwojenia się poziomu kreatyniny w osoczu (marker niewydolności nerek), wystąpienia potrzeby przeszczepu nerek lub dializy, lub zgonu.
Bulgarian: Второто проучване проследява дали Karvea увеличава времето до удвояване на нивата на серумния креатинин (показател за бъбречно заболяване) при пациентите, преди да се появи необходимост от бъбречна трансплантация или диализа или преди да настъпи смърт.
Polish: Badania nad obniżaniem ciśnienia tętniczego wykazały, że lek Karvea był skuteczniejszy niż placebo pod względem obniżania rozkurczowego ciśnienia krwi oraz że lek wykazuje podobne działanie, jak inne leki przeciwnadciśnieniowe.
Bulgarian: В проучванията на кръвното налягане Karvea е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има сходни ефекти с други лекарства за хипертония.
Polish: W drugim badaniu nad niewydolnością nerek lek Karvea zmniejszał o 20% - w porównaniu z placebo - względne ryzyko podwojenia poziomu kreatyniny we krwi, przeszczepu nerek lub konieczności przeprowadzenia dializy, lub też zgonu pacjenta w trakcie badania.
Bulgarian: Във второто проучване на бъбречни заболявания Karvea намалява относителния риск от удвояване на серумния креатинин, необходимостта от бъбречна трансплантация или смърт по време на проучването с 20% в сравнение с плацебо.
Polish: Jak działa lek Karvea?
Bulgarian: Как действа Karvea?
Polish: Lek Karvea stosuje się w leczeniu osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi).
Bulgarian: Karvea се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Polish: Co to jest lek Karvea?
Bulgarian: Какво представлява Karvea?
Polish: U 1736 pacjentów badano także skojarzenie leku Karvea z hydrocholorotiazydem.
Bulgarian: Изследвана е също употребата му в комбинация с хидрохлоротиазид при 1736 пациенти.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Karvea?
Bulgarian: За какво се използва Karvea?
Polish: Jak stosować lek Karvea?
Bulgarian: Как се използвате Karvea?
Polish: Karvezide należy zażywać co najmniej jedną godzinę przed lub cztery godziny po zażyciu tych leków.
Bulgarian: Karvezide трябва да се приема поне един час преди или четири часа след приема на такива лекарства.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Karvezide u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania.
Bulgarian: Karvezide не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Polish: Inne leki i Karvezide
Bulgarian: Други лекарства и Karvezide
Polish: Dlatego, nie zaleca się stosowania produktu Karvezide.
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва употребата на Karvezide.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych lekiem Karvezide to:
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се съобщава в клинични проучвания при пациенти, лекувани с Karvezide, са както следва:
Polish: Jeśli Karvezide jest stosowany podczas karmienia piersią, dawka powinna być możliwie najmniejsza.
Bulgarian: Ако Karvezide се използва по време на кърмене, дозите трябва да се поддържат възможно най-ниски.
Polish: Zalecana dawka leku Karvezide, to jedna lub dwie tabletki na dobę.
Bulgarian: Препоръчителната доза Karvezide е една или две таблетки дневно.
Polish: Co to jest Karvezide i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Karvezide и за какво се използва
Polish: Dzieci i młodzież Leku Karvezide nie należy stosować u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).
Bulgarian: Деца и юноши Karvezide не трябва да се прилага при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Polish: Ponieważ Karvezide zawiera hydrochlorotiazyd, nie zaleca się jego stosowania podczas pierwszego trymestru ciąży.
Bulgarian: Тъй като Karvezide съдържа хидрохлоротиазид, той не се препоръчва по време на първия триместър на бременността.
Polish: Takie stany powinny zostać wyrównane przed rozpoczęciem leczenia produktem Karvezide.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с Karvezide.
Polish: Informacje dodatkowe dotyczące poszczególnych składników produktu: oprócz działań niepożądanych, wymienionych powyżej, które dotyczą produktu złożonego, inne działania niepożądane, poprzednio zgłaszane dla każdego ze składników osobno, mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania produktu Karvezide.
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните съставки: в допълнение към изброените по-горе нежелани реакции за комбинирания продукт, други нежелани реакции вече докладвани при една от отделните съставки, може да бъдат потенциални нежелани реакции и при Karvezide.
Polish: Chociaż nie udokumentowano podobnego działania produktu Karvezide, to należy spodziewać się wystąpienia podobnych skutków jego działania.
Bulgarian: Въпреки че това не е документирано при Karvezide, подобен ефект трябва да се очаква.
Polish: Karvezide zawiera laktozę.
Bulgarian: Karvezide съдържа лактоза.
Polish: W razie potrzeby, Karvezide może być stosowany z innym produktem leczniczym przeciwnadciśnieniowym (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Bulgarian: Когато е необходимо, Karvezide може да бъде прилаган заедно с друг антихипертензивен лекарствен продукт (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Polish: Brak specyficznych informacji dotyczących leczenia przedawkowania produktu Karvezide.
Bulgarian: Няма специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Karvezide.
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie należy stosować leku Karvezide".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Karvezide".
Polish: Leki moczopędne, takie jak hydrochlorotiazyd, zawarty w leku Karvezide, mogą mieć wpływ na inne leki.
Bulgarian: Диуретиците, подобно на хидрохлоротиазид който се съдържа в Karvezide, могат да окажат влияние на други лекарства.
Polish: Działania niepożądane, o których donoszono po wprowadzeniu leku Karvezide do obrotu Pewne działania niepożądane były zgłaszane po wprowadzeniu leku Karvezide do obrotu.
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени след пускането на пазара на Karvezide Някои нежелани реакции са съобщени след пускането на Karvezide на пазара.
Polish: W przypadku pojawienia się jakiegokolwiek z powyższych objawów lub wystąpienia trudności w oddychaniu należy przerwać przyjmowanie leku Karvezide i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Bulgarian: Ако получите някой от горепосочените симптоми или задух, спрете приема на Karvezide и незабавно уведомете Вашия лекар.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Karvezide w leczeniu początkowym ciężkiego nadciśnienia (definiowanego jako rozkurczowe ciśnienie tętnicze mierzone w pozycji siedzącej ≥ 110 mmHg (ang. seated diastolic blood pressure - SeDBP) oceniono w wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, z aktywną kontrolą, 8-tygodniowym badaniu w grupach równoległych.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Karvezide като начална терапия при тежка хипертония (дефинирана като SeDBP ≥ 110 mmHg) са оценени в многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано, 8-седмично, паралелно групово проучване.
Polish: Z powodu obecności hydrochlorotiazydu w leku Karvezide, jeśli pacjent spożywa alkohol w czasie leczenia tym lekiem, może odczuwać nasilenie zawrotów głowy w pozycji stojącej, a szczególnie gdy zmienia pozycję z siedzącej na stojącą.
Bulgarian: Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в Karvezide, ако пиете алкохол, докато сте на лечение с това лекарство, може да се увеличи чувството на замаяност при изправяне, особено когато ставате от седнало положение.
Polish: Po podaniu doustnym produktu Karvezide, bezwzględna biodostępność wynosi 6080% i 50-80% odpowiednio dla irbesartanu i hydrochlorotiazydu.
Bulgarian: След перорално приложение на Karvezide абсолютната перорална бионаличност е 60-80% и 50-80%, съответно за ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Polish: Lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania leku Karvezide przed zajściem w ciążę lub gdy pacjentka dowie się, że jest w ciąży i zaleci stosowanie innego leku zamiast leku Karvezide.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Karvezide преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Karvezide.
Polish: Laktoza: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълна лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Polish: Co to jest Karvezide i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Karvezide Jak stosować Karvezide
Bulgarian: Какво представлява Karvezide и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Karvezide
Polish: Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, Karvezide nie jest zalecany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Bulgarian: Поради съдържанието на хидрохлоротиазид, Karvezide не се препоръчва при пациенти с тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс < 30 ml/min).
Polish: W jednym z badań uczestniczyło 71 533 osób z BCC i 8 629 osób z SCC, które porównywano z grupami kontrolnymi z tej samej populacji obejmującymi odpowiednio 1 430 833 i 172462 osoby.
Bulgarian: състояща се от 71 533 случаи на БКК и 8 629 случаи на СКК, и популация от съответно 1 430 833 и 172 462 подходящи контроли.
Polish: Nie należy podawać leku Karvezide dzieciom poniżej 18 lat.
Bulgarian: Karvezide не трябва да се прилага при деца на възраст под 18 години.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Karvezide we wczesnym okresie ciąży i nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może być on bardzo szkodliwy dla dziecka, gdyby został zastosowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża").
Bulgarian: Karvezide не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се прилага през този период (вижте раздела за бременност).
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe: przeciwnadciśnieniowe działanie produktu Karvezide może być nasilone przez jednoczesne stosowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych.
Bulgarian: Други антихипертензивни средства: антихипертензивният ефект на Karvezide може да бъде повишен при едновременна употреба на други антихипертензивни средства.
Polish: Karvezide z jedzeniem i piciem Karvezide może być zażywany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków.
Bulgarian: Karvezide с храна и напитки Karvezide може да се приема със или без храна.
Polish: Te dwa czynne składniki leku Karvezide współdziałają ze sobą, powodując większe obniżenie ciśnienia krwi, niż każdy z tych leków podawany oddzielnie.
Bulgarian: Двете активни съставки в Karvezide действат заедно за понижаване на кръвното налягане повече отколкото, ако се прилагат поотделно.
Polish: Jak przechowywać lek Karvezide
Bulgarian: Как да съхранявате Karvezide
Polish: Opierając się na jego właściwościach farmakodynamicznych, jest mało prawdopodobne, żeby Karvezide wywierał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните си свойства, не се очаква Karvezide да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Niezbyt biegunka często: Nieznana:
Bulgarian: С неизвестна честота:
Polish: Karvezide może być stosowany jeden raz na dobę, w czasie posiłku lub niezależnie od posiłku.
Bulgarian: Karvezide може да се приема веднъж дневно, със или без храна.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego CoAprovel z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR<60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Bulgarian: Едновременното приложение на Karvezide с алискирен-съдътжащи продукти е противопоказано при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) <60 ml/min/1,73 m²) (вж. точки 4.5 и 5.1).
Polish: Karvezide jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, kiedy zastosowanie irbesartanu lub hydrochlorotiazydu oddzielnie, nie zapewnia właściwej kontroli ciśnienia tętniczego krwi.
Bulgarian: Karvezide се използва за лечение на високо кръвно налягане, когато лечението с ирбесартан или с хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно не е довело до адекватен контрол на Вашето кръвно налягане.
Polish: Jak stosować Karvezide
Bulgarian: Как да приемате Karvezide
Polish: OR 3,9 (3,0-4,9) w przypadku dużego stopnia narażenia (~25 000 mg) i OR 7,7 (5,7-10,5) dla największych łącznych dawek (~100 000 mg) (patrz również punkt 4.4).
Bulgarian: ДИ: 1,7-2,6), нарастващ до OR 3,9 (3,0-4,9) за висока употреба (~ 25 000 mg) и OR 7,7 (5,7-10,5) за най-високата кумулативна доза (~ 100 000 mg) (вж. също точка 4.4).
Polish: W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku Karvezide i zwrócić się do lekarza.
Bulgarian: Вие трябва да преустановите приема на Karvezide и да потърсите медицинска помощ.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Karvezide we wczesnym okresie ciąży i nie wolno przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące, ponieważ stosowany po trzecim miesiącu ciąży może być bardzo szkodliwy dla dziecka.
Bulgarian: Karvezide не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Polish: Terapia tiazydowymi lekami moczopędnymi związana była ze zwiększeniem stężenia cholesterolu i trójglicerydów; jednakże podczas stosowania dawki 12,5 mg, zawartej w preparacie Karvezide, zgłaszano, że te działania były minimalne lub nie występowały.
Bulgarian: Повишение на холестерола и нивата на триглицеридите може да бъде свързано с тиазидната диуретична терапия, въпреки че при доза от 12,5 mg съдържаща се в Karvezide, е съобщаван минимален ефект или липса на такъв.
Polish: Lekarz prowadzący zwykle zaleca stosowanie leku Karvezide, gdy dotychczasowe leczenie nie obniżyło wystarczająco ciśnienia.
Bulgarian: Karvezide ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, когато предишното лечение не е понижило достатъчно
Polish: Z drugiej strony, irbesartan, składnik produktu Karvezide, może powodować hiperkaliemię, zwłaszcza w przypadku, gdy występuje zaburzenie czynności nerek i(lub) niewydolność serca i cukrzyca.
Bulgarian: Обратно на това, поради съдържанието на ирбесартан в Karvezide е възможна появата на хиперкалиемия, особено при наличието на бъбречно увреждане и/или сърдечна недостатъчност и захарен диабет.
Polish: Zmian tych nie obserwowano u makaków;  zmniejszenie stężenia potasu w surowicy krwi spowodowane przez hydrochlorotiazyd, któremu częściowo zapobiegało jednoczesne stosowanie irbesartanu.
Bulgarian: Тези лезии не са наблюдавани при макаци; понижение на серумната концентрация на калий, дължащо се на хидрохлоротиазид и частично предотвратено при комбиниране на хидрохлоротиазид с ирбесартан.
Polish: Pokarm nie wpływa na biodostępność produktu Karvezide.
Bulgarian: Едновременният прием на храна не променя значително бионаличността на Karvezide.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, jak przeprowadzić zmianę z dotychczasowego leczenia na leczenie lekiem Karvezide.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към Karvezide.
Polish: Jest mało prawdopodobne aby Karvezide wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Karvezide не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Polish: W tabelach 2. i 3 poniżej zebrano działania niepożądane występujące po podaniu poszczególnych składników produktu Karvezide.
Bulgarian: Таблици 2 и 3 по-долу представят нежеланите реакции, съобщени при отделните съставки на
Polish: Dlatego, jednoczesne stosowanie litu i produktu Karvezide nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Ето защо, комбинирането на литий и Karvezide не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Polish: zaburzenie czynności nerek, w tym pojedyncze przypadki niewydolności nerek u pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz punkt 4.4)
Bulgarian: включително отделни случаи на бъбречна недостатъчност при пациенти с риск (вж. точка 4.4)
Polish: Nie należy podawać leku Karvezide dzieciom
Bulgarian: Деца не трябва да приемат Karvezide
Polish: Brak doświadczeń w stosowaniu produktu Karvezide u pacjentów po niedawno wykonanym przeszczepie nerki.
Bulgarian: Няма опит с приложението на Karvezide при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Polish: Lit: nie zaleca się jednoczesnego stosowania litu i produktu Karvezide (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Литий: комбинирането на литий и Karvezide не се препоръчва (вж. точка 4.5).