FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Care should be taken to apply the product to intact skin.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να εφαρμόζεται σε ανέπαφο δέρμα.
English: Indoxacarb is an ectoparasiticide belonging to the oxadiazine chemical family.
Greek: Η ινδοξακάρβη είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο που ανήκει στη χημική οικογένεια των οξαδιαζινών.
English: Care should be taken to avoid contact of the veterinary medicinal product with the eyes of the dog.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να διασφαλισθεί ότι το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια του σκύλου.
English: Developing stages of fleas in the dog's immediate surroundings are killed following contact with the treated dogs.
Greek: Τα αναπτυσσόμενα στάδια των ψύλλων στο άμεσο περιβάλλον του σκύλου θανατώνονται μετά από επαφή με τα θεραπευμένα ζώα.
English: Part the hair until the skin is visible and place the pipette tip against the skin between the shoulder blades.
Greek: Διαχωρίστε το τρίχωμα μέχρι να εμφανισθεί το δέρμα και τοποθετείστε το άκρο της αμπούλας πάνω στο δέρμα μεταξύ των ωμοπλατών.
English: DANGER - Do not use in cats as adverse reactions and even death can occur (see also section Special precautions for use in animals).
Greek: ΚΙΝΔΥΝΟΣ - Να μη χρησιμοποιείται στις γάτες γιατί μπορεί να εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες και ακόμη θάνατος (δείτε επίσης το κεφάλαιο Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα).
English: Do not use in cats.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται στις γάτες.
English: The product provides repellent (anti-feeding) activity against sand flies, thus preventing the repelled parasites from taking a blood meal.
Greek: Το προϊόν παρέχει απωθητική (αντιμυζητική) δράση κατά των φλεβοτόμων, άρα εμποδίζει τα απωθημένα παράσιτα από την αιματοφαγία.
English: Do not administer orally or via any other route.
Greek: Να μη χορηγείται από το στόμα ή από οποιαδήποτε άλλη οδό.
English: Treatment schedule
Greek: Πρόγραμμα θεραπείας
English: The appropriate combination of pipettes should be used
Greek: > 60 Πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο κατάλληλος συνδυασμός αμπουλών
English: Open one sachet and remove the pipette.
Greek: Ανοίξτε ένα φάκελο και βγάλτε την αμπούλα.
English: In the mid-gut of susceptible insect species, the insect's enzymes remove the carbomethoxy group from parent indoxacarb, and convert it into its biologically active form.
Greek: Στο μέσο έντερο των ευπαθών ειδών των εντόμων, τα ένζυμα του εντόμου απομακρύνουν την ομάδα καρβομεθοξυλίου από την γονική ινδοξακάρβη και τη μετατρέπουν στη βιολογικά ενεργή της μορφή.
English: • administer the product in a well-ventilated area;
Greek: • Να χορηγείτε το προϊόν σε χώρο καλά αεριζόμενο.
English: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Greek: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
English: The product has persistent acaricidal efficacy for up to 5 weeks against Ixodes ricinus and up to 3 weeks against Rhipicephalus sanguineus.
Greek: Το προϊόν έχει ακαρεοκτόνο δράση που παραμένει έως και 5 εβδομάδες κατά του Ixodes ricinus και έως και 3 εβδομάδες κατά του Rhipicephalus sanguineus.
English: The veterinary medicinal product is extremely poisonous to cats and can induce potentially fatal convulsions in cats, due to the unique physiology of this species which is unable to metabolise certain compounds, including permethrin.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι εξαιρετικά τοξικό για τις γάτες και μπορεί να προκαλέσει στις γάτες δυνητικά θανατηφόρους σπασμούς, λόγω της ιδιαίτερης φυσιολογίας αυτού του είδους που δεν μπορεί να μεταβολίσει κάποιες ουσίες, συμπεριλαμβανομένης της περμεθρίνης.
English: Volume of unit dose (ml)
Greek: Μονάδα δόσης (ml)
English: Overdose
Greek: Υπερδοσολογία
English: The veterinary medicinal product remains effective when treated dogs are exposed to sunlight or immersed in water (e.g. swimming, bathing).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παραμένει δραστικό μετά από έκθεση στον ήλιο ή από εμβάπτιση σε νερό (κολύμπι, μπάνιο) των θεραπευόμενων σκύλων.
English: One size of unit-dose pipette only per box.
Greek: Μόνο ένα μέγεθος αμπούλας μονάδας δόσης ανά κουτί.
English: Therefore the removal of ticks already on the dog at the time of treatment is recommended, in order to prevent them from attaching and having a blood meal.
Greek: Για το λόγο αυτό, συστήνεται η απομάκρυνση των κροτώνων που υπάρχουν ήδη πάνω στον σκύλο κατά τη στιγμή της θεραπείας, για να εμποδιστεί η προσκόλληση τους και η αιματοφαγία.
English: Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent further flea infestation for 4 weeks and prevent tick re-infestation (through an acaricidal effect) with I. ricinus and R. sanguineus for 5 and 3 weeks, respectively; repellent (anti-feeding) activity against sand flies will last for 3 weeks.
Greek: Μετά από μία χορήγηση, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα εμποδίσει την επόμενη μόλυνση από ψύλλους για 4 εβδομάδες και θα εμποδίσει την επαναπροσβολή από κρότωνες I. ricinus και R. Sanguineus (μέσω μίας ακαρεοκτόνου δράσης) για 5 και 3 εβδομάδες αντίστοιχα.
English: People with known hypersensitivity to indoxacarb and/or permethrin should avoid contact with this product.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην ινδοξακάρβη και/ή στην περμεθρίνη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν αυτό.
English: The bioactivated metabolite acts as a voltage-dependent sodium channel antagonist in insects, by blocking the sodium channels that regulate the flow of sodium ions in the insect's nervous system.
Greek: Ο βιοενεργοποιημένος μεταβολίτης δρα ως τασιεξαρτώμενος ανταγωνιστής των διαύλων του νατρίου στα έντομα, δεσμεύοντας τους διαύλους νατρίου που ρυθμίζουν τη ροή των ιόντων νατρίου στο νευρικό σύστημα του εντόμου.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
English: Danger - Do not use in cats.
Greek: ΚΙΝΔΥΝΟΣ - Να μη χρησιμοποιείται στις γάτες.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
English: Pyrethroids are so-called “open channel blockers” affecting the sodium channel by slowing both the activation and the inactivation properties, thus leading to hyper-excitability and death of the parasite.
Greek: Τα πυρεθροειδή ονομάζονται επίσης «αναστολείς των ανοικτών διαύλων», και επηρεάζουν τους διαύλους νατρίου μέσω της επιβράδυνσης των λειτουργιών της ενεργοποίησης και της απενεργοποίησης, που έχει σαν συνέπεια την υπερδιέγερση και τον θάνατο των παρασίτων.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
English: If clinical signs of poisoning occur, seek veterinary advice immediately and show this package leaflet to your veterinarian.
Greek: Εάν εμφανιστούν κλινικά συμπτώματα δηλητηρίασης, να ζητήσετε αμέσως κτηνιατρική συμβουλή και να επιδείξετε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης στον κτηνίατρο.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
English: Indoxacarb is a pro- drug that requires bioactivation by enzymes in susceptible insects to exert its pharmacodynamic effects.
Greek: Η ινδοξακάρβη είναι ένα προ-φάρμακο, το οποίο απαιτεί την βιοενεργοποίηση από τα ένζυμα του εντόμου για να ασκήσει τις φαρμακοδυναμικές του δράσεις.
English: Do not use in pregnant dogs.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε εγκύους σκύλους.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
English: 27460 Igoville
Greek: Rue de Lyons 27460 Igoville
English: In case of accidental exposure of cats:
Greek: Σε περίπτωση που εκτεθεί γάτα από λάθος:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ
English: In case of accidental dermal exposure, wash the cat with shampoo or soap, and seek veterinary advice rapidly.
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης του δέρματος κατά λάθος, να πλύνετε την γάτα με σαμπουάν ή σαπούνι, και να αναζητήσετε αμέσως κτηνιατρική βοήθεια.
English: PACKAGE LEAFLET: Activyl Tick Plus spot-on solution for dogs
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Activyl Tick Plus διάλυμα επίχυσης για σκύλους
English: Special warnings for each target species:
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώου:
English: One ml contains 150 mg indoxacarb and 480 mg permethrin.
Greek: Ένα ml περιέχει 150 mg indoxacarb και 480 mg permethrin.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
English: Signs related to the nervous system can be treated with e.g. atropine (salivation) and diazepam (muscle tremors/fasciculation/cramp).
Greek: Τα συμπτώματα που σχετίζονται με το νευρικό σύστημα μπορούν να θεραπευτούν με ατροπίνη (σιαλόρροια) και διαζεπάμη (μυϊκοί τρόμοι/συσπάσεις/κράμπες).
English: The absorbed indoxacarb and permethrin are extensively metabolised by the liver to a variety of metabolites.
Greek: Η απορροφούμενη ινδοξακάρβη και περμεθρίνη μεταβολίζονται εκτενώς από το ήπαρ σε μια ποικιλία μεταβολιτών.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
English: Laboratory studies in rats, mice and rabbits with indoxacarb and permethrin have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or materno toxic effects.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους, ποντικούς και κουνέλια με την ινδοξακάρβη και την περμεθρίνη δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα.
English: Propyl gallate (E310) Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM)
Greek: Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM) 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
English: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Greek: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
English: Local and/or systemic reactions have been observed in some people after exposure to the product such as: local skin reactions; nasal or throat/mouth irritation; neurological signs; respiratory signs; gastrointestinal signs or other systemic signs.
Greek: Μετά από έκθεση στο προϊόν έχουν παρατηρηθεί σε κάποιους ανθρώπους τοπικές και/ή συστηματικές αντιδράσεις, όπως: τοπικές αντιδράσεις στο δέρμα, ερεθισμός στη μύτη ή στο φάρυγγα/στόμα, νευρολογικά συμπτώματα, αναπνευστικά συμπτώματα, γαστρεντερικά συμπτώματα ή άλλα συστημικά συμπτώματα.
English: The major route of excretion is in faeces for indoxacarb and both in urine and faeces for permethrin.
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι τα κόπρανα για την ινδοξακάρβη και το ούρο και τα κόπρανα για την περμεθρίνη.
English: Keep the pipettes in the original packaging until ready to use.
Greek: Φυλάσσετε τις αμπούλες στην αρχική συσκευασία μέχρι να είστε έτοιμοι για να τις χρησιμοποιήσετε.
English: Franţa,
Greek: Frankrike,
English: One pipette delivers:
Greek: Μία αμπούλα περιέχει:
English: Store the pipettes in the original package in order to protect from moisture and light.
Greek: Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη, για να το προστατεύσετε από την υγρασία και το φως.
English: Do not apply an excessive amount of solution at any one spot in order to prevent run-off. Should run-off occur, re-application is not necessary.
Greek: Μην εφαρμόζετε υπερβολική ποσότητα διαλύματος σε ένα σημείο ώστε να αποφύγετε να κυλήσει.
English: Signs of poisoning are severe tremors, muscle cramp and ataxia.
Greek: Τα συμπτώματα της τοξίκωσης είναι έντονα ρίγη, μυϊκές κράμπες και αταξία.
English: Permethrin belongs to the Type I class of pyrethroids, which are acaricides and insecticides with repellent activity.
Greek: Η περμεθρίνη ανήκει στην Τύπου Ι ομάδα των πυρεθροειδών, τα οποία είναι ακαρεοκτόνα και εντομοκτόνα με απωθητική δράση.
English: One treatment provides repellent (anti-feeding) activity against sand flies (Phlebotomus perniciosus) for up to 3 weeks.
Greek: Η μία θεραπεία παρέχει απωθητική (αντιμυζητική) δράση έναντι των φλεβοτόμων (Phlebotomus perniciosus) για έως 3 εβδομάδες.
English: Do not use on dogs in case of known hypersensitivity to the active substances or any of the excipients.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
English: Disposal: read package leaflet.
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For spot-on use.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δερματική χορήγηση (spot on).
English: A clear, colourless to yellow or brown-coloured solution.
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο ή καστανόχρωμο διάλυμα.
English: 1 pipette 4 pipettes 6 pipettes
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 1 αμπούλα 4 αμπούλες 6 αμπούλες
English: If symptoms occur, seek medical advice and show the package leaflet to the physician.
Greek: Εάν εμφανισθούν συμπτώματα, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως.
English: In addition to its adulticidal activity against fleas, indoxacarb has activity against the developing stages of fleas in the immediate surroundings of the treated dog.
Greek: Στους ψύλλους, εκτός από την εντομοκτόνο δράση κατά των ενήλικων σταδίων, έχει αποδειχθεί η δράση της ινδοξακάρβης κατά των αναπτυσσόμενων προνυμφικών σταδίων στο άμεσο περιβάλλον του υπό θεραπεία ζώου.
English: The recommended minimum dose is 15 mg indoxacarb/kg bodyweight and 48 mg/kg permethrin, equivalent to 0.1 ml spot-on solution per kg bodyweight.
Greek: Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 15 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους και 48 mg/kg περμεθρίνης, ισοδύναμης προς 0,1 ml διαλύματος επίχυσης ανά kg σωματικού βάρους.
English: The recommended dose for dogs is 15 mg indoxacarb and 48 mg permethrin per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml/kg bodyweight.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία για τους σκύλους είναι 15 mg ινδοξακάρβης και 48 mg περμεθρίνης ανά kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,1 ml/kg σωματικού βάρους.
English: Indoxacarb and permethrin may have harmful effects on aquatic organisms.
Greek: Η ινδοξακάρβη και η περμεθρίνη ενδέχεται να είναι επικίνδυνη για τους υδρόβιους οργανισμούς.
English: However, potential transmission of infectious disease by sand flies cannot be excluded if conditions are unfavourable.
Greek: Όμως, σε μη ευνοϊκές συνθήκες, δεν μπορεί να αποκλειστεί η μετάδοση λοιμωδών νοσημάτων από τους φλεβοτόμους.
English: However, a reproductive toxicity study conducted in the dog at three times the recommended therapeutic dose did reveal a significant reduction in the live pup ratio; the clinical significance of this latter finding is unknown as no studies were carried out in dogs using the recommended therapeutic dose.
Greek: Όμως, μία αναπαραγωγική μελέτη τοξικότητας σε σκύλους με δοσολογία τρεις φορές μεγαλύτερη της συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης, έδειξε σημαντική μείωση στην αναλογία ζωντανών κουταβιών.
English: Keep the used pipette out of sight and reach of children.
Greek: Φυλάσσετε τη χρησιμοποιημένη αμπούλα σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
English: Gastrointestinal signs (e.g. emesis (vomiting), diarrhoea or anorexia (loss of appetite), reversible neurological signs (e.g. tremor (shakiness) or ataxia (unsteady movement)) or lethargy (drowsiness) have been observed in very rare cases.
Greek: Συμπτώματα από το γαστρεντερικό (π.χ. έμεση (έμετος), διάρροια ή ανορεξία (απώλεια της όρεξης)), νευρικά συμπτώματα (π.χ. τρόμος (τρέμουλο) ή αταξία (ασταθής κίνηση)) ή ληθαργικότητα (υπνηλία) έχουν παρατηρηθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
English: Veterinary medicinal product not subject to prescription.
Greek: Να χορηγείται χωρίς κτηνιατρική συνταγή.
English: Keep treated animals separately until the application site is dry.
Greek: Να κρατάτε τα θεραπευμένα ζώα ξεχωριστά έως ότου στεγνώσει η περιοχή της χορήγησης.
English: CONTRAINDICATIONS
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
English: • do not handle treated animals until the application site is dry;
Greek: • Να μην πιάνετε τα θεραπευμένα ζώα έως ότου στεγνώσει το σημείο εφαρμογής
English: EXP {month/year}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
English: • as the veterinary medicinal product may cause moderate eye irritation, avoid contact with eyes.
Greek: • Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια, γιατί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι δυνατόν να προκαλέσει ήπιο ερεθισμό των ματιών.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (pipette label)
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
English: Fleas
Greek: Φλεβοτόμοι
English: Very small dogs (1.2 - 5 kg) Small dogs (5.1 - 10 kg) Medium dogs (10.1 - 20 kg) Large dogs (20.1 - 40 kg) Extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Greek: Πολύ μικροί σκύλοι (1,2 - 5 kg) Μικροί σκύλοι (5,1 - 10 kg) Μεσαίου μεγέθους σκύλοι (10,1 - 20 kg) Μεγάλοι σκύλοι (20,1 - 40 kg) Πολύ μεγάλοι σκύλοι (40,1 - 60 kg)
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα: {αριθμός}
English: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Greek: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Greek: 4.1 Είδη ζώων
English: Volume (ml)
Greek: (ml)
English: Transitory erythema (redness of skin), hair loss or itching at the application site were commonly (13 of 359 dogs) observed in clinical studies.
Greek: Σε κλινικές μελέτες συνήθως παρατηρήθηκαν (13 στους 359 σκύλους) παροδικό ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος), απώλεια τριχών ή κνησμός στο σημείο εφαρμογής.
English: Gastrointestinal signs (e.g. emesis, diarrhoea or anorexia), reversible neurological signs (e.g. tremor or ataxia) or lethargy have been observed in very rare cases.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθούν συμπτώματα από το γαστρεντερικό (π.χ. έμετος, διάρροια ή ανορεξία), αναστρέψιμα νευρικά συμπτώματα (π.χ. τρόμος ή αταξία) ή ληθαργικότητα σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
English: For very small dogs (1.2 - 5 kg) For small dogs (5.1 - 10 kg) For medium dogs (10.1 - 20 kg) For large dogs (20.1 - 40 kg) For extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Greek: Για πολύ μικρούς σκύλους (1,2 - 5 kg) Για μικρούς σκύλους (5,1 - 10 kg) Για μεσαίου μεγέθους σκύλους (10,1 - 20 kg) Για μεγάλους σκύλους (20,1 - 40 kg) Για πολύ μεγάλους σκύλους (40,1 - 60 kg)
English: The sachet is child-resistant.
Greek: Το φακελάκι είναι ασφαλές για παιδιά.
English: Ticks
Greek: Κρότωνες
English: Dogs 1.2 - 5 kg Dogs 5.1 - 10 kg Dogs 10.1 - 20 kg Dogs 20.1 - 40 kg Dogs 40.1 - 60 kg
Greek: Σκύλοι 10,1 - 20 kg Σκύλοι 20,1 - 40 kg Σκύλοι 40,1 - 60 kg
English: Treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis); the product has persistent insecticidal efficacy for up to 4 weeks against Ctenocephalides felis.
Greek: Το προϊόν έχει εντομοκτόνο δράση που παραμένει έως και 4 εβδομάδες κατά του Ctenocephalides felis.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Intervet Productions S.A.
English: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Greek: FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
English: PHARMACEUTICAL FORM
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
English: 10.1 - 20 Medium dogs 20.1 - 40 Large dogs
Greek: 5,1- 10 Μικροί σκύλοι 10,1 - 20 Μεσαίου μεγέθους σκύλοι
English: Suomi/Finland:
Greek: Suomi/Finland: VIRBAC,
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for dogs 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for dogs 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for dogs 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg for dogs 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg for dogs 40.1 - 60 kg
Greek: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg για σκύλους 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg για σκύλους 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg για σκύλους 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg για σκύλους 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg για σκύλους 40,1 - 60 kg
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
English: SPECIAL WARNING(S)
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ
English: Pentobarbital, phenobarbital or propofol might be indicated if repeated occasions of cramp/tremors occur.
Greek: Εάν εμφανιστούν επαναλαμβανόμενα επεισόδια με κράμπες/ρίγη μπορεί να ενδείκνυται η πεντοβαρβιτάλη, η φενοβαρβιτάλη ή η προποφόλη.
English: TARGET SPECIES
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι
English: Transitory erythema, hair loss or itching at the application site were commonly observed in clinical studies.
Greek: Σε κλινικές μελέτες συνήθως παρατηρήθηκαν παροδικό ερύθημα, απώλεια τριχών ή κνησμός στο σημείο εφαρμογής.
English: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Frankrike,
Greek: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franciaország,
English: Spot-on use.
Greek: Χορήγηση με επίχυση (spot-on).
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs
Greek: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μικρούς σκύλους Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg διάλυμα επίχυσης για μικρούς σκύλους Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους σκύλους Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλους σκύλους Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg διάλυμα επίχυσης για πολύ μεγάλους σκύλους
English: One unit dose pipette delivers:
Greek: Μία αμπούλα μονάδας δόσης περιέχει:
English: Fertility: Do not use in breeding dogs.
Greek: Γονιμότητα: Να μην χρησιμοποιηθεί σε σκύλους που προορίζονται για αναπαραγωγή.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, incl.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εξωπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση, συμπεριλαμβανομένων εντομοκτόνα, περμεθρίνη, συνδυασμοί.
English: Intravenous infusion of electrolytes should be provided to stabilize vital functions if clinical signs of poisoning occur (e.g. hypersalivation, tremor, muscle cramp).
Greek: Εάν εμφανιστούν κλινικά συμπτώματα δηλητηρίασης, (δηλαδή σιαλόρροια, ρίγη, μυϊκές κράμπες) πρέπει να παρέχεται ενδοφλέβια έγχυση ηλεκτρολυτών ώστε να σταθεροποιηθούν οι ζωτικές λειτουργίες.
English: Permethrin (mg/kg)
Greek: (mg/kg)