FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was ist Starlix und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek Starlix i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Starlix
German: Starlix, wie auch andere orale Antidiabetika dürfen während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych doustnych leków przeciwcukrzycowych nie wolno stosować preparatu Starlix w czasie ciąży.
German: - Somatostatinanaloga wie z. B. Lanreotid und Octreotid (Mittel zur Behandlung der
Polish: - Analogi somatostatyny takie jak lantreotyd i oktreotyd (stosowane w leczeniu akromegalii).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Starlix eingenommen haben, als Sie sollten Fragen Sie unverzüglich einen Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder wenn jemand anderes Ihre Tabletten eingenommen hat.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Starlix W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek, lub przyjęcia tabletek przez inną osobę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
German: Etwa 75 % des verabreichten [
Polish: Około 75% podanego znaczonego węglem C
German: C]-Nateglinids wurde innerhalb von sechs Stunden nach der Verabreichung im Urin gefunden.
Polish: nateglinidu jest wydalane z moczem w ciągu 6 godzin po podaniu.
German: Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 3-mal täglich 180 mg, die jeweils vor den drei Hauptmahlzeiten einzunehmen ist.
Polish: Maksymalna zalecana dawka leku to 180 mg trzy razy na dobę, przyjmowane przed każdym z trzech głównych posiłków.
German: • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Erbrechen
Polish: • niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100): wymioty
German: Starlix Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat.
Polish: Tabletki Starlix zawierają laktozę jednowodną.
German: Das Ausmaß der Bindung an Serumproteine ist über einen Testbereich von 0,1-10 µg Starlix/ml unabhängig von der Konzentration des Arzneimittels.
Polish: W badanym zakresie stężeń 0,1-10 g/ml preparatu Starlix, stopień wiązania z białkami surowicy jest niezależny od stężenia leku.
German: Beobachten Sie sorgfältig Anzeichen für niedrigen Blutzucker, insbesondere: - falls Sie sich körperlich mehr angestrengt haben als üblich, - falls Sie Alkohol getrunken haben.
Polish: Należy dokładnie obserwować objawy niskiego stężenia cukru we krwi, szczególnie, gdy: - zwiększa się intensywność wysiłku fizycznego.
German: Daten aus in-vitro und in-vivo-Untersuchungen zeigen, dass Nateglinid vor allem durch CYP2C9 metabolisiert wird; CYP3A4 ist in geringerem Ausmaß beteiligt.
Polish: Dane dostępne zarówno z badań in vitro jak i in vivo wskazują, że nateglinid jest głównie metabolizowany przez CYP2C9 z udziałem CYP3A4 w mniejszym stopniu.
German: Nateglinid geht bei säugenden Ratten nach oraler Gabe in die Milch über.
Polish: Nateglinid wydzielany jest z mlekiem po doustnym podaniu samicom szczurów w okresie laktacji.
German: In-vitro Studien haben gezeigt, dass Nateglinid ein geringes Potenzial hat, andere Stoffe aus der Proteinbindung zu verdrängen.
Polish: W badaniach in vitro wykazano słabą zdolność wypierania nateglinidu przez leki wiążące białka.
German: Obwohl Cmax von Nateglinid bei dialysepflichtigen Patienten um 49 % reduziert ist, bleibt die systemische Verfügbarkeit und die Halbwertszeit bei Diabetikern mit mittelschweren bis schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance 15-50 ml/min) unter Dialyse vergleichbar mit der von Gesunden.
Polish: Pomimo że stwierdzono zmniejszenie Cmax nateglinidu o 49% u pacjentów dializowanych, zarówno całkowita dostępność biologiczna jak i okres półtrwania u pacjentów z cukrzycą i umiarkowaną oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 15-50 ml/min) były porównywalne pomiędzy pacjentami wymagającymi hemodializy i osobami zdrowymi.
German: Dadurch kommt es zu einer blutzuckersenkenden Wirkung während des Verlaufs der Mahlzeit.
Polish: Wyraża się to zmniejszeniem stężenia glukozy we krwi przez cały czas trwania posiłku.
German: Der Wirkstoff von Starlix, Nateglinid, gehört zur Arzneimittelgruppe der oralen Anitdiabetika.
Polish: Substancja czynna leku Starlix, nateglinid, należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
German: In einer klinischen Studie an Patienten wurden steigende Dosierungen von bis zu 720 mg Starlix pro Tag über 7 Tage hinweg verabreicht und gut vertragen.
Polish: Starlix był dobrze tolerowany przez pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych, którym podawano wzrastające dawki leku, do 720 mg/dobę przez 7 dni.
German: Bei geschwächten oder unterernährten Patienten muss die Gabe der Start- und Erhaltungsdosis vorsichtig erfolgen und eine sorgfältige Titration durchgeführt werden, um hypoglykämische Reaktionen zu vermeiden.
Polish: Dawkowanie początkowe i podtrzymujące należy dokładnie ustalić, aby uniknąć reakcji hipoglikemicznych.
German: Stillen Sie nicht während der Behandlung mit Starlix.
Polish: Nie karmić piersią podczas stosowania leku Starlix.
German: Wie Starlix wirkt
Polish: Jak działa lek Starlix
German: Wenn Sie einen niedrigen Blutzuckerspiegel haben, kommt es bei Ihnen möglicherweise zu Schweißausbrüchen, Zittrigkeit, Angstgefühl, Konzentrationsproblemen, Verwirrtheit, Schwächegefühl, Ohnmacht oder anderen Anzeichen, die im Abschnitt 4.
Polish: W przypadku wystąpienia obniżonego stężenia cukru pacjent może doświadczać potliwości, drżenia (uczucie roztrzęsienia), niepokoju, trudności z koncentracją, dezorientacji, osłabienia lub omdlenia lub innych objawów wymienionych w punkcie 4, „Możliwe działania niepożądane".
German: Die folgenden Mittel können die hypoglykämische Wirkung von Nateglinid verstärken: Angiotensinumwandelnde Enzyminhibitoren (ACE-Hemmer), nicht-steroidale anti-inflammatorische Substanzen, Salicylate, Monoaminooxidase-Hemmer, nicht-selektive Betablocker und anabole Hormone (z. B. Methandrostenolon).
Polish: Następujące leki mogą zwiększać hipoglikemizujące działanie nateglinidu: inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI), niesteroidowe leki przeciwzapalne, salicylany, inhibitory monoaminooksydazy, nieselektywne leki beta-adrenolityczne i hormony anabolityczne (np. metandrostenolon).
German: Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat Eisen(III)-oxid (E172) Hypromellose
Polish: Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu Czerwony tlenek żelaza (E 172) Hypromeloza
German: • mit schwerer Lebererkrankung
Polish: • ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
German: Wenn Sie glauben, dass etwas davon auf Sie zutrifft, nehmen Sie Starlix nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Polish: W przypadku występowania któregokolwiek z wyżej wymienionych przypadków, nie można przyjmować leku Starlix i należy skonsultować się z lekarzem.
German: Die folgenden Arzneimittel können die blutzuckersenkende Wirkung von Nateglinid einschränken: Diuretika, Kortikosteroide, Beta-2-Agonisten, Somatropin, Somatostatin-Analoga (z. B. Lanreotid, Octreotid), Rifampicin, Phenytoin und Johanniskraut (Hypericum perforatum).
Polish: Następujące leki, które mogą zmniejszać hipoglikemizujące działanie nateglinidu: środki moczopędne, kortykosteroidy, beta-2 agoniści, somatropina, analogi somatostatyny (np. lantreotyd, oktreotyd), rifampicyna, fenytoina, ziele dziurawca (Hypericum perforatum).
German: Starlix enthält Lactose
Polish: Lek Starlix zawiera laktozę
German: • wenn Sie planen, sich einer Operation zu unterziehen,
Polish: - jeśli pacjent jest przed planowanym zabiegiem operacyjnym.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
German: Die von Nateglinid induzierte Insulinausschüttung aus den Betazellen der Bauchspeicheldrüse ist glukosesensitiv, sodass mit sinkendem Blutzuckerspiegel das Ausmaß der Insulinfreisetzung abnimmt.
Polish: Indukowane przez nateglinid wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki zależne jest od glukozy - spadek stężenia glukozy pociąga za sobą zmniejszone wydzielanie insuliny.
German: Nateglinid ist indiziert für die Kombinationstherapie mit Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die nicht ausreichend mit einer maximal tolerierbaren Metformin-Dosis eingestellt werden können.
Polish: Nateglinid jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2, niewystarczająco kontrolowanej pomimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki samej metforminy.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Nehmen Sie Starlix nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Polish: Nie stosować leku Starlix u kobiet w ciąży lub w przypadku planowania ciąży.
German: Die frühe Insulinsekretion ist ein Mechanismus für die Erhaltung des normalen Blutzuckerspiegels.
Polish: Wczesne wydzielanie insuliny jest mechanizmem utrzymującym prawidłową kontrolę glikemii.
German: Aus klinischen Studien liegen keine Erfahrungen über eine Überdosierung mit Starlix vor.
Polish: Brak doświadczeń z przedawkowaniem preparatu Starlix podczas badań klinicznych.
German: Verwenden Sie keine Starlix-Packung, die Beschädigungen aufweist.
Polish: Nie stosować leku Starlix, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady świadczące o naruszeniu zawartości.
German: • wenn Sie Probleme mit dem Abbau von Arzneimitteln haben,
Polish: - jeśli pacjent ma problemy z metabolizmem leków.
German: Deshalb wird für Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen, die unter der Therapie mit Starlix eine Potenzierung der hypoglykämischen Wirkung zeigen, ein Absetzen der Therapie empfohlen.
Polish: W związku z tym, zaleca się przerwanie leczenia u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u których występuje nasilenie działania hipoglikemizującego podczas stosowania leku Starlix.
German: Es könnte sein, dass Ihre Behandlung neu eingestellt werden muss.
Polish: W tych przypadkach może zaistnieć konieczność dostosowania leczenia.
German: Dabei kann Ihr Blutzuckerspiegel ansteigen oder sich erniedrigen.
Polish: Może to spowodować zwiększenie lub zmniejszenie stężenia cukru we krwi.
German: Eine Verabreichung von Nateglinid nach der Mahlzeit beeinflusst die Gesamtresorption (AUC) nicht.
Polish: Stopień wchłaniania nateglinidu (pole pod krzywą AUC) podanego po posiłku nie ulega zmianie.
German: Diabetikern mit leichter bis mittelschwerer (Kreatinin-Clearance 31-50 ml/min) und schwerer (Kreatinin-Clearance 15-30 ml/min) Nierenfunktionsstörung (ohne Dialysepflicht) in einem nicht klinisch signifikanten Ausmaß von denen bei Gesunden.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna jak i okres półtrwania nateglinidu u pacjentów z cukrzycą oraz łagodnym, umiarkowanym (klirens kreatyniny 31-50 ml/min) i ciężkim (klirens kreatyniny 1530 ml/min) zaburzeniem czynności nerek (nie poddanych dializie) nie różniły się istotnie pod względem klinicznym od wyników u osób zdrowych.
German: Wenn Sie die Einnahme von Starlix abbrechen
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Starlix
German: Die Kombination mit Metformin ist im Vergleich zur Monotherapie mit einem erhöhten Hypoglykämierisiko verbunden.
Polish: Skojarzone leczenie z metforminą może zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii, w porównaniu do monoterapii.
German: • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Hautausschlag mit Blasenbildung, von dem Lippen, Augen und/oder Mund betroffen sind.
Polish: • bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000): wysypka skórna z pęcherzykami na wargach, oczach, błonie śluzowej jamy ustnej, czasami z bólem głowy, gorączką i (lub) biegunką
German: Häufig: Symptome, die auf Hypoglykämien hinweisen.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często: Objawy sugerujące wystąpienie hipoglikemii.
German: - Diuretika (Mittel zur Behandlung von hohem Blutdruck).
Polish: - Leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia).
German: Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal mitteilen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen: - nicht-steroidale Mittel gegen Entzündungen (z. B. zur Behandlung von Muskel- oder
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeśli pacjent przyjmuje: - Niesteroidowe leki przeciwzapalne (stosowane, na przykład, w leczeniu bólu mięśni i stawów) - Salicylany, takie jak aspiryna (stosowane, jako środki przeciwbólowe) - Inhibitory oksydazy monoaminowej (stosowane w leczeniu depresji) - Leki blokujące receptory β-adrenergiczne lub inhibitory ACE (inhibitory konwertazy angiotensyny) (stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niektórych chorób serca).
German: Einige Menschen neigen eher zu Symptomen eines erniedrigten Blutzuckers als andere.
Polish: Niektórzy pacjenci są bardziej podatni na występowanie objawów niskiego stężenia cukru we krwi.
German: Nach Dialyse ging die M1-Konzentration deutlich zurück.
Polish: Stężenie M1 znacznie zmniejszyło się po hemodializie.
German: Falls einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel besonders sorgfältig kontrollieren.
Polish: W takich przypadkach należy szczególnie dokładnie monitorować stężenie cukru we krwi.
German: Bei Patienten, die auf ein orales hypoglykämisches Agens stabil eingestellt sind, kann es unter Stress, wie z. B. Fieber, Trauma, Infektion oder Operation, zu einem Verlust der glykämischen Kontrolle kommen.
Polish: Utrata kontroli glikemii może nastąpić u pacjentów leczonych którymkolwiek z doustnych leków przeciwcukrzycowych w przypadku, gdy znajdą się w sytuacji stresowej, takiej jak gorączka, uraz, zakażenie lub zabieg chirurgiczny.
German: Ihr Arzt wird Ihnen Starlix zusammen mit Metformin verschreiben, wenn Ihr Blutzuckerspiegel trotz der maximal verträglichen Dosis von Metformin nicht ausreichend kontrolliert ist.
Polish: Lekarz prowadzący przepisze lek Starlix razem z metforminą, jeśli nie wystarczy zastosowanie maksymalnej tolerowanej dawki metforminy.
German: Der hieraus resultierende Kalziumeinstrom erhöht die Insulinsekretion.
Polish: Napływ jonów wapnia zwiększa wydzielanie insuliny.
German: EU/1/01/174/001 12 Filmtabletten EU/1/01/174/002 24 Filmtabletten EU/1/01/174/003 30 Filmtabletten EU/1/01/174/004 60 Filmtabletten EU/1/01/174/005 84 Filmtabletten EU/1/01/174/006 120 Filmtabletten EU/1/01/174/007 360 Filmtabletten
Polish: EU/1/01/174/001 12 tabletek powlekanych EU/1/01/174/002 24 tabletki powlekane EU/1/01/174/003 30 tabletek powlekanych EU/1/01/174/004 60 tabletek powlekanych EU/1/01/174/005 84 tabletki powlekane EU/1/01/174/006 120 tabletek powlekanych EU/1/01/174/007 360 tabletek powlekanych
German: EU/1/01/174/015 12 Filmtabletten EU/1/01/174/016 24 Filmtabletten EU/1/01/174/017 30 Filmtabletten EU/1/01/174/018 60 Filmtabletten EU/1/01/174/019 84 Filmtabletten EU/1/01/174/020 120 Filmtabletten EU/1/01/174/021 360 Filmtabletten
Polish: EU/1/01/174/015 12 tabletek powlekanych EU/1/01/174/016 24 tabletki powlekane EU/1/01/174/017 30 tabletek powlekanych EU/1/01/174/018 60 tabletek powlekanych EU/1/01/174/019 84 tabletki powlekane EU/1/01/174/020 120 tabletek powlekanych EU/1/01/174/021 360 tabletek powlekanych
German: EU/1/01/174/008 12 Filmtabletten EU/1/01/174/009 24 Filmtabletten EU/1/01/174/010 30 Filmtabletten EU/1/01/174/011 60 Filmtabletten EU/1/01/174/012 84 Filmtabletten EU/1/01/174/013 120 Filmtabletten EU/1/01/174/014 360 Filmtabletten
Polish: EU/1/01/174/008 12 tabletek powlekanych EU/1/01/174/009 24 tabletki powlekane EU/1/01/174/010 30 tabletek powlekanych EU/1/01/174/011 60 tabletek powlekanych EU/1/01/174/012 84 tabletki powlekane EU/1/01/174/013 120 tabletek powlekanych EU/1/01/174/014 360 tabletek powlekanych
German: Als Nebenmetaboliten von Nateglinid wurden ein Diol, ein Isopropen und ein Acylglucuronid identifiziert.
Polish: Inne, pomniejsze metabolity zidentyfikowane zostały jako diol, izopropen- i acylo- glukuronid(y) nateglinidu.
German: Leberfunktionsstörungen Nateglinid muss bei Patienten mit mittelschwerer Lebererkrankung mit Vorsicht verabreicht werden.
Polish: Nateglinid powinien być ostrożnie stosowany u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby.
German: Einnahme von Starlix zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Nehmen Sie Starlix vor den Mahlzeiten ein (siehe Abschnitt 3.
Polish: Stosowanie leku Starlix z jedzeniem, piciem i alkoholem Należy przyjmować Starlix przed posiłkami (patrz punkt 3, „Jak przyjmować lek Starlix"), działanie leku może zostać opóźnione, w przypadku przyjęcia leku podczas lub po posiłku.
German: Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen, nehmen Sie bitte keine Dosis ein, sondern warten damit bis zur nächsten Mahlzeit.
Polish: Jeśli pominie się posiłek należy pominąć tę dawkę leku Starlix i poczekać do następnego posiłku.
German: Kombination mit ACE-Hemmern, NSARs, Salicylaten, Monoaminooxidase-Hemmern, nichtselektiven Betablockern und anabolen Hormonen
Polish: Połączenie z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACEI), niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), salicylanami, inhibitorami monoaminooksydazy, nieselektywnymi lekami beta-adrenolitycznymi i hormonami anabolicznymi.
German: Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Ausschlag, Juckreiz und Urtikaria.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: Rekcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka.
German: - Stoffe, die den Abbau von Arzneimitteln hemmen, wie Fluconazol (Mittel zur Behandlung von
Polish: - Inhibitory metabolizmu leku, takie jak flukonazol (stosowane w zakażeniach grzybiczych),
German: - wenn irgendwelche Anzeichen einer schweren Hyperglykämie bei Ihnen auftreten (sehr hoher
Polish: - jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z objawów ciężkiej hiperglikemii (bardzo wysokie stężenie cukru we krwi i (lub) cukrzycowa kwasica ketonowa).
German: Starlix darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Nateglinid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Starlix - jeśli pacjent ma uczulenie na nateglinid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
German: - Phenytoin (Mittel z. B.zur Behandlung von epileptischen Anfällen).
Polish: - Fenytoinę (stosowaną np. w leczeniu ataku padaczkowym).
German: Die systemische Verfügbarkeit und die Halbwertszeit von Nateglinid zeigt keinen klinisch signifikanten Unterschied zwischen Nicht-Diabetikern mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung und Gesunden.
Polish: Nie stwierdzono istotnych klinicznie różnic w całkowitej dostępności biologicznej i długości okresu półtrwania pomiędzy osobami z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie chorującymi na cukrzycę a osobami zdrowymi.
German: Eine Filmtablette enthält 60 mg Nateglinid.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg nateglinidu.
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen oder Tablettenstärken in Ihrem Land erhältlich.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w danym kraju.
German: Im Vergleich zu den einzeln verabreichten Wirkstoffen zeigte Nateglinid in der Kombination mit Metformin, welches hauptsächlich den Nüchternblutzucker beeinflusst, einen additiven Effekt auf den HbA1c-Wert.
Polish: W połączeniu z metforminą, która wpływa głównie na stężenie glukozy na czczo, działanie nateglinidu na HbA1c było addytywne w porównaniu do każdego leku osobno.
German: - wenn Sie wissen, dass Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje ciężkie schorzenie wątroby.
German: Starlix enthält Lactose-Monohydrat.
Polish: Starlix zawiera laktozę jednowodną.
German: Selten: Erhöhung der Leberenzymwerte.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko: Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.
German: Eine Filmtablette enthält 180 mg Nateglinid.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 180 mg nateglinidu.
German: Obwohl nicht untersucht wurde, ob Nateglinid auch in die Muttermilch des Menschen übergeht, könnte bei gestillten Kindern die Möglichkeit für Hypoglykämien bestehen.
Polish: Pomimo braku danych dotyczących wydzielania nateglinidu do mleka karmiących kobiet, istnieje potencjalne niebezpieczeństwo wystąpienia hipoglikemii u niemowląt karmionych piersią i z tego względu nie należy stosować leku u kobiet w okresie laktacji.
German: Es liegt keine Erfahrung zur Behandlung mit Nateglinid bei Patienten unter 18 Jahre vor.
Polish: Brak dostępnych danych, dotyczących stosowania nateglinidu u pacjentów poniżej 18 lat i z tego względu stosowanie w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.
German: Wie ist Starlix aufzubewahren?
Polish: Jak przechowywać lek Starlix
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku.
German: Eine Filmtablette enthält 120 mg Nateglinid.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg nateglinidu.
German: STARLIX 60 mg Filmtabletten STARLIX 120 mg Filmtabletten STARLIX 180 mg Filmtabletten
Polish: STARLIX 60 mg tabletki powlekane STARLIX 120 mg tabletki powlekane STARLIX 180 mg tabletki powlekane
German: Bei Patienten, die -Rezeptorenblocker erhalten, kann es schwierig sein, eine Hypoglykämie zu erkennen.
Polish: Rozpoznanie hipoglikemii może być utrudnione u osób przyjmujących leki blokujące receptory βadrenergiczne.
German: Daten nach Markteinführung
Polish: Badania post-marketingowe
German: Die benötigte Einnahmemenge an Starlix kann sich möglicherweise ändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.
Polish: Na działanie leku Starlix mogą wpływać inne leki.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose-Monohydrat: 141,5 mg pro Tablette.
Polish: Każda tabletka zawiera 141,5 mg laktozy jednowodnej.
German: Weitere Nebenwirkungen können sein:
Polish: Możliwe działania niepożądane:
German: Pilzinfektionen), Gemfibrozil (Mittel zur Behandlung von Fettstoffwechselstörungen) oder
Polish: gemfibrozyl (stosowany w leczeniu dyslipidemii) czy sulfinpirazon (stosowany w leczeniu przewlekłej dny).
German: Die Genehmigung wurde am 3. April 2006 verlängert.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono dnia 3 kwietnia 2006 r.
German: Die meisten Patienten erhielten eine bis zu sechsmonatige Behandlung; bei 789 Patienten dauerte die Behandlung mindestens sechs Monate, 190 Patienten wurden ein Jahr lang behandelt.
Polish: Większość pacjentów została poddana leczeniu trwającemu do sześciu miesięcy; 789 osób otrzymywało lek przez co najmniej sześć miesięcy, a 190 osób przez 1 rok.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2007 aktualisiert.
Polish: Dat ostatniej aktualizacji: 08-2007.
German: In allen Studien zusammen erhielten insgesamt 2 122 Patienten Starlix.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Starlix otrzymało łącznie 2 122 pacjentów.
German: Am 3. April 2001 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novartis Europharm Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Starlix in der gesamten Europäischen Union.
Polish: Dnia 3 kwietnia 2001 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novartis Europharm Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Starlix do obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) STARLIX Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) STARLIX Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
German: Starlix wird zwischen einer und 30 Minuten vor dem Frühstück, dem Mittag- und dem Abendessen verabreicht; die Dosis wird so angepasst, dass eine bestmögliche Einstellung erzielt wird.
Polish: Starlix przyjmuje się na 1-30 minut przed posiłkiem (przed śniadaniem, obiadem i kolacją), a dawkę należy dostosować w celu zapewnienia jak najlepszej kontroli.
German: Starlix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nateglinid enthält.
Polish: Starlix jest lekiem zawierającym substancję czynną nateglinid.
German: Es ist als rosafarbene runde (60 mg), gelbe ovale (120 mg) und rote ovale (180 mg) Tablette erhältlich.
Polish: Preparat jest dostępny pod postacią różowych, okrągłych (60 mg), żółtych, owalnych (120 mg) lub czerwonych owalnych (180 mg) tabletek.