FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È possibile che i pazienti con coagulazione anormale sanguinino eccessivamente per l'inserimento degli aghi, necessario per posizionare le fibre che conducono la luce laser.
Portuguese: Os doentes com coagulação anormal podem sangrar excessivamente do local de inserção das agulhas necessárias para o posicionamento das fibras que guiam a luz laser. Isto também poderá causar nódoas negras, sangue na urina e/ou dor local.
Italian: Flaconcino integro 5 anni
Portuguese: Frasco para injetáveis antes da abertura 5 anos
Italian: 11 Dolore genitale (dolore al pene, dolore del testicolo, dolore dello scroto, orchite non infettiva,
Portuguese: 11 Dor genital (dor peniana, dor testicular, dor escrotal, orquite não infeciosa, inflamação do cordão espermático, contusão genital).
Italian: Il flaconcino deve stare fermo in posizione verticale per 3 minuti senza scuoterlo o spostarlo ancora.
Portuguese: O frasco para injetáveis deve permanecer numa posição vertical durante 3 minutos sem agitação ou movimento adicional.
Italian: Emorragia della prostata Edema del testicolo
Portuguese: Hemorragia prostática Tumefação testicular
Italian: Braccio terapia VTP - TOOKAD N = 206
Portuguese: Braço de VTP com TOOKAD N = 206
Italian: Tabella 2: PCM301 - Caratteristiche al basale per braccio per la popolazione intention-to-treat (ITT) e pazienti che soddisfacevano i criteri di trattamento
Portuguese: Tabela 2: PCM301 - Características no início do estudo por braço para a população com intenção de tratar (ITT) e os doentes que satisfaziam os critérios de indicação
Italian: Ogni flaconcino di TOOKAD 366 mg contiene 366 mg di padeliporfina (come sale di potassio).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de TOOKAD 366 mg contém 366 mg de padeliporfina (como sal de potássio).
Italian: Lasciare il flaconcino fermo in posizione verticale per 3 minuti senza scuoterlo o spostarlo ancora.
Portuguese: Deixe o frasco para injetáveis repousar numa posição vertical durante 3 minutos, sem agitação ou movimento adicional.
Italian: Soggetti sottoposti a terapia radicale con conseguente biopsia mancante, n. (%)
Portuguese: Indivíduos submetidos a terapia radical que levou a ausência de biopsia, n (
Italian: - Aumento dei lipidi nel sangue, latticodeidrogenasi aumentata, globuli bianchi aumentati,
Portuguese: Aumento dos triglicéridos no sangue Aumento da gama-glutamiltransferase Aumento do colesterol no sangue Aumento da creatina fosfoquinase no sangue
Italian: TOOKAD 366 mg polvere per soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene 366 mg di padeliporfina (come sale dipotassico).
Portuguese: TOOKAD 366 mg pó para solução injetável Cada frasco para injetáveis contém 366 mg de padeliporfina (como sal dipotássico).
Italian: Braccio terapia VTP - TOOKAD N = 80
Portuguese: Braço de VTPcom TOOKAD N = 80
Italian: Ematoma Ipertensione
Portuguese: Hematoma Hipertensão
Italian: Il cancro della prostata a rischio moderato/alto è stato definito come una delle seguenti condizioni: prelievi bioptici chiaramente positivi per cancro > 3; pattern primario o secondario di Gleason ≥ 4; almeno 1 tumore di lunghezza
Portuguese: O cancro da próstata de risco moderado/superior foi definido como qualquer um dos seguintes: >3 fragmentos definitivamente positivos para o cancro; padrão de Gleason primário ou secundário ≥4; pelo menos 1 comprimento do fragmento cancerígeno >5 mm; PSA >10 ng/ml em 3 medições consecutivas; cancro da próstata T3; metástases; morte relacionada com o cancro da próstata.
Italian: TOOKAD 183 mg polvere per soluzione iniettabile TOOKAD 366 mg polvere per soluzione iniettabile
Portuguese: TOOKAD 183 mg pó para solução injetável TOOKAD 366 mg pó para solução injetável
Italian: TOOKAD 183 mg polvere per soluzione iniettabile TOOKAD 366 mg polvere per soluzione iniettabile padeliporfina
Portuguese: TOOKAD 183 mg pó para solução injetável TOOKAD 366 mg pó para solução injetável padeliporfina
Italian: Eruzione cutanea Eritema
Portuguese: Pouco frequentes Erupção cutânea Eritema
Italian: 9,15 mg/mL.
Portuguese: A concentração final da solução é de 9,15 mg/ml.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10) - Difficoltà o dolore a urinare (incluso dolore o fastidio a urinare, dolore vescicale, necessità di urinare urgentemente o più frequentemente o durante la notte, involontario passaggio di urina).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) - Problemas ou dor ao urinar (incluindo dor ou desconforto ao urinar, dor na bexiga, necessidade de urinar urgentemente ou mais frequentemente ou à noite; urinar involuntariamente); - Problemas sexuais (incluindo dificuldade em conseguir ou manter uma ereção, falha na ejaculação, perda de desejo ou dor durante as relações sexuais); - Sangue na urina (hematúria); - Lesão perineal, incluindo nódoas negras na pele, nódoas negras na zona onde as agulhas são colocadas na próstata, dor e sensibilidade; - Dor e desconforto genitais (inflamação dos testículos ou do epidídimo, dor devida a inflamação ou fibrose da próstata).
Italian: {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: [{Nome e morada} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>]
Italian: I suoi sintomi possono ripresentarsi.
Portuguese: Os seus sintomas podem voltar.
Italian: Suicidio/Ideazione suicidaria
Portuguese: Suicídio/Ideação suicida
Italian: Tali risultati possono essere considerati sufficienti per suffragare l'indicazione proposta.
Portuguese: Estes resultados podem ser considerados suficientes para sustentar a indicação proposta.
Italian: Uno degli studi è stato effettuato negli Stati Uniti/Costarica e l'altro in Europa.
Portuguese: Um dos estudos foi realizado nos EUA/Costa Rica e o outro decorreu na Europa.
Italian: In 2 studi su 4 tali differenze erano statisticamente significative.
Portuguese: Em 2 dos 4 estudos, estas diferenças foram estatisticamente significativas.
Italian: Questo risultato non era statisticamente significativo.
Portuguese: Este resultado não foi estatisticamente significativo.
Italian: Tenga un elenco di tutti i farmaci che assume.
Portuguese: Guarde consigo uma lista de todos os medicamentos que toma.
Italian: Il CHMP ha approvato il seguente testo per gli adulti:
Portuguese: O CHMP concordou com o seguinte texto para adultos:
Italian: Topiramato è assorbito bene e rapidamente.
Portuguese: O topiramato é bem absorvido, e de forma rápida.
Italian: Nell'uomo non è stata dimostrata alcuna evidenza di tolleranza.
Portuguese: Em seres humanos, não se demonstrou qualquer evidência de tolerância.
Italian: Questa reazione avversa non è dovuta ad un'interazione farmacocinetica.
Portuguese: Esta reacção adversa não é devido a uma interacção farmacocinética.
Italian: Potrebbe o meno essere presente midriasi.
Portuguese: A midríase pode estar ou não presente.
Italian: • Consulti immediatamente un medico.
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente.
Italian: Eviti di masticare le compresse poiché possono lasciare un sapore amaro.
Portuguese: Evite mastigar os comprimidos uma vez que podem ter um sabor amargo.
Italian: aumento del 20% di AUC
Portuguese: 20% increase in AUC
Italian: • Non assuma una dose doppia (due dosi allo stesso tempo) per compensare la dose dimenticata.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Italian: In linea generale, il 13-17% di topiramato è legato alle proteine plasmatiche.
Portuguese: Geralmente 13-17% de topiramato liga-se às proteínas plasmáticas.
Italian: Tuttavia, i bambini possiedono una clearance più elevata e una più breve emivita di eliminazione.
Portuguese: No entanto, as crianças têm uma maior depuração e uma semivida de eliminação mais curta.
Italian: • ha problemi agli occhi, in particolare glaucoma
Portuguese: • tem problemas nos olhos, especialmente glaucoma;
Italian: 5000 LT Tilburg Paesi Bassi
Portuguese: 5000 LT Tilburg Holanda
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Non pertinente.
Portuguese: INFORMAÇÕES EM BRAILLE Não aplicável.
Italian: Sostanze che predispongono alla nefrolitiasi
Portuguese: Substâncias que predispõem para nefrolitíase
Italian: Tuttavia non esiste alcun motivo fisiologico o farmacologico per ipotizzare che il meccanismo di azione del farmaco o la fisiopatologia della malattia possano essere diverse in un bambino di 2 anni rispetto ad un bambino di 10.
Portuguese: No entanto, não existe um motivo fisiológico ou farmacológico que faça suspeitar que o mecanismo de acção do medicamento ou que a fisiopatologia da doença possa ser diferente numa criança de 2 anos quando comparada com uma criança de 10 anos.
Italian: • Disturbi della funzione sessuale (disfunzione erettile, perdita della libido)
Portuguese: • Distúrbios na função sexual (disfunção eréctil, perda da líbido)
Italian: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia
Portuguese: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grécia
Italian: In genere, la diminuzione di bicarbonato avviene nelle prime fasi del trattamento, sebbene possa verificarsi in qualunque momento della terapia.
Portuguese: Geralmente, a redução de bicarbonato ocorre no início do tratamento, podendo, no entanto, ocorrer em qualquer altura do tratamento.
Italian: L'età minima dei soggetti coinvolti negli studi clinici era di 2 anni.
Portuguese: A idade mínima envolvida nos ensaios clínicos foi de dois anos.
Italian: Disturbi dell'umore/Depressione
Portuguese: Perturbações do humor/Depressão
Italian: Il sovradosaggio di topiramato può provocare acidosi metabolica grave (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A sobredosagem com topiramato pode causar acidose metabólica grave (ver secção 4.4).
Italian: Il titolare dell'AIC ha fornito l'analisi dei dati per gruppo di età per ciascuno studio.
Portuguese: O titular da AIM forneceu a análise dos dados por grupo etário para cada estudo.
Italian: La miscela di cibo e farmaco deve essere inghiottita immediatamente senza masticare.
Portuguese: Esta mistura de alimento e medicamento deve ser engolida imediatamente e não mastigada.
Italian: Non è noto quale sia il meccanismo di questo rischio e i dati a disposizione non escludono la possibilità di un aumentato rischio per topiramato.
Portuguese: Não é ainda conhecido o mecanismo que explica esse risco e os dados disponíveis não excluem a possibilidade de um aumento do risco para o topiramato.
Italian: Altre forme di interazione
Portuguese: Outras formas de interacção
Italian: Nessuno di questi fattori di rischio permette però di predire in modo attendibile la formazione di calcoli durante la terapia con topiramato.
Portuguese: Nenhum destes factores de risco permite prever de forma fidedigna a formação de cálculos durante o tratamento com topiramato.
Italian: I risultati dello studio europeo non sono pervenuti a conclusioni certe principalmente a causa di una risposta al placebo superiore al previsto.
Portuguese: Os resultados no ensaio realizado na Europa não foram conclusivos principalmente devido a uma resposta ao placebo superior à esperada.
Italian: In genere, con queste misure la pressione intraoculare si riduce.
Portuguese: Estas medidas geralmente resultam na diminuição da pressão intraocular.
Italian: Sumatriptan (orale e sottocutaneo)
Portuguese: Sumatriptano (Oral e Subcutâneo)
Italian: Il volume di distribuzione è variato in modo inversamente proporzionale alla dose.
Portuguese: O volume de distribuição varia inversamente com a dose.
Italian: Può inoltre causare disturbi visivi e/o vista offuscata.
Portuguese: Pode causar também perturbações visuais e/ou visão turva.
Italian: Nella maggior parte dei casi, i segni e i sintomi si sono attenuati dopo la sospensione di ciascuno dei due farmaci.
Portuguese: Na maioria dos casos, os sinais e sintomas desaparecem com a descontinuação dos dois medicamentos.
Italian: Negli studi clinici pediatrici, topiramato è stato sospeso gradualmente in un periodo di 2-8 settimane.
Portuguese: Em ensaios clínicos em pediatria, o topiramato foi gradualmente descontinuado durante um período de 2 a 8 semanas.
Italian: Topiramato non è estensivamente metabolizzato nei volontari sani (~20%).
Portuguese: O topiramato não é extensamente metabolizado (~ 20%) nos voluntários saudáveis.
Italian: • Pressione arteriosa bassa o diminuzione della pressione arteriosa quando ci si alza
Portuguese: • Pressão arterial baixa ou diminuição da pressão arterial quando se levanta
Italian: ALLEGATO III
Portuguese: ANNEX III
Italian: Pertanto è ragionevole ritenere che, se è stata dimostrata l'efficacia per una determinata indicazione nella popolazione pediatrica in generale, i risultati possano essere estrapolati e applicati ad un limite di età inferiore.
Portuguese: Por conseguinte, é razoável aceitar que, se a eficácia numa determinada indicação tiver sido demonstrada na população pediátrica em geral, esses resultados poderão ser extrapolados até um determinado limite de idade inferior.
Italian: Nell'uomo, la principale via di eliminazione di topiramato immodificato e dei suoi metaboliti è renale (almeno l'81% della dose).
Portuguese: Em seres humanos, a principal via de eliminação do topiramato inalterado e dos seus metabolitos é a renal (pelo menos 81% da dose).
Italian: In uno degli studi (TOPMAT-MIGR-003), in cui il topiramato veniva messo a confronto con il propranololo, è stato osservato un profilo di efficacia simile.
Portuguese: Num dos estudos (TOPMATMIGR-003), que comparou o topiramato com o propranolol, foi observado um perfil de eficácia semelhante.
Italian: Se dimentica due o più dosi, contatti il medico.
Portuguese: Se foram omitidas duas ou mais doses, contacte o seu médico.
Italian: I risultati di queste interazioni sono riassunti qui di seguito:
Portuguese: Os resultados destas interacções estão resumidos no quadro seguinte:
Italian: Questo è probabilmente da attribuirsi all'inibizione di un'isoforma polimorfa di un enzima specifico (CYP2C19).
Portuguese: Isto deve-se possivelmente à inibição isoforma duma enzima polimórfica específica (CYP2C19).
Italian: Questo è stato attribuito alla più alta percentuale di grasso corporeo nelle pazienti di sesso femminile, senza conseguenze cliniche.
Portuguese: Este aspecto é atribuído à maior percentagem de gordura em mulheres, e não tem consequências clínicas.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICCHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
Italian: Un'idratazione adeguata prima e durante lo svolgimento di attività, come l'esercizio fisico o l'esposizione a temperature elevate, può ridurre il rischio di reazioni avverse correlate al calore (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Uma adequada hidratação, antes e durante actividades como o exercício físico ou a exposição a temperaturas elevadas, pode reduzir o risco de acontecimentos de reações adversas relacionada com o calor (ver secção 4.8).
Italian: • ha problemi di crescita
Portuguese: • tem problemas de crescimento;
Italian: ↔ aumento del 31% di AUC del metabolita ridotto
Portuguese: ↔ aumento de 31% na AUC do metabolito reduzido
Italian: Non guidi, né usi strumenti o macchinari, senza prima averne parlato con il medico.
Portuguese: Não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas sem consultar o seu médico primeiro.
Italian: Il fatto che tale effetto fosse riproducibile e sia stato osservato in tre specie, di roditori e non, è indicativo di un potenziale rischio per l'uomo.
Portuguese: O facto de este efeito ter sido reproduzível e ter sido observado em três espécies, incluindo roedores e não roedores, sugere um risco potencial para seres humanos.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale.
Portuguese: Leve consigo a embalagem.
Italian: Questa dose può essere di beneficio in alcuni pazienti, tuttavia, si raccomanda cautela per un'aumentata incidenza degli effetti indesiderati.
Portuguese: Esta dose pode ter benefícios em alguns doentes, no entanto, é aconselhada precaução devido ao aumento da incidência de efeitos indesejáveis.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, vitamine e prodotti a base di piante medicinali .
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, vitaminas ou medicamento à base de plantas.
Italian: Non masticare.
Portuguese: Deve evitar mastigar.
Italian: Sono stati riportati casi di sovradosaggio di topiramato.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem com topiramato.
Italian: Durante il trattamento con Topamax possono insorgere capogiro, stanchezza e problemi di vista.
Portuguese: Durante o tratamento com TOPAMAX pode ocorrer tonturas, cansaço e problemas na visão .
Italian: Questi dati devono essere interpretati con cautela, dal momento che per identificare un aumentato rischio di malformazioni sono necessari maggiori dati.
Portuguese: Estes dados devem ser interpretados com precaução, uma vez que é necessário ter mais informação para identificar um aumento dos riscos de malformações.
Italian: • Sindrome di Raynaud.
Portuguese: • Síndrome de Raynaud.
Italian: L'escrezione di topiramato nel latte umano non è stata valutata in studi controllati.
Portuguese: A excreção do topiramato no leite humano não foi avaliado em estudos controlados.
Italian: • Movimenti involontari degli occhi
Portuguese: • Movimento involuntário dos olhos
Italian: Nel caso in cui, in qualsiasi momento, abbia questo tipo di pensieri, contatti immediatamente il medico.
Portuguese: Se a qualquer momento tiver estes pensamentos deve consultar imediatamente o seu médico.
Italian: Come con altri farmaci antiepilettici, alcuni pazienti possono manifestare un aumento della frequenza delle crisi o l'insorgenza di nuovi tipi di crisi con topiramato.
Portuguese: Assim como com outros fármacos anti-epilépticos, alguns doentes podem ter um aumento na frequência das crises ou de início de novos tipos de crises com topiramato.
Italian: Topamax appartiene ad un gruppo di farmaci denominati "farmaci antiepilettici".
Portuguese: TOPAMAX pertence a um grupo de medicamentos denominado "medicamentos anti-epiléticos".
Italian: Circa 300 pazienti di età compresa tra 6 e 16 anni hanno partecipato allo sviluppo clinico del topiramato in monoterapia.
Portuguese: Cerca de 300 doentes com idades compreendidas entre os 6 e os 16 anos foram incluídos no desenvolvimento clínico do topiramato como monoterapia.
Italian: Concentrazione di topiramatoa
Portuguese: Concentração do topiramatoa
Italian: • Movimenti rallentati o diminuiti
Portuguese: • Movimentos lentos ou diminuídos
Italian: Il titolare dell'AIC giustifica tale differenza affermando che lo squilibrio della frequenza delle crisi al basale, della gravità delle crisi e del tasso di abbandono selettivo tra i gruppi potrebbe aver contribuito a sottostimare l'efficacia del topiramato.
Portuguese: O titular da AIM justifica esta diferença afirmando que o desequilíbrio a nível do valor inicial da frequência das crises, da gravidade das crises e da taxa de interrupção selectiva entre os grupos poderá ter contribuído para a subestimação da eficácia do topiramato.
Italian: Ogni metabolita rappresenta meno del 3% della radioattività totale escreta dopo somministrazione di 14C
Portuguese: Cada metabolito representa menos de 3% da radioactividade total excretada após a administração de C14-topiramato.
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Portuguese: Forma Farmacêutica Via de administração
Italian: La frequenza è stata calcolata in base ai dati degli studi clinici.
Portuguese: A sua frequência foi calculada através de dados dos ensaios clínicos.
Italian: Non smetta di prendere questo farmaco, a meno che non glielo dica il medico.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento a não ser que o seu médico o tenha indicado.
Italian: Nei casi in cui non si disponga di dati umani sufficienti ma vi siano prove da studi sugli animali dell'esistenza di rischi ed esistano trattamenti alternativi più sicuri, una controindicazione all'uso in gravidanza è giustificata.
Portuguese: Sempre que haja dados insuficientes relativos a seres humanos, mas exista evidência de risco em estudos em animais e disponibilidade de tratamentos alternativos mais seguros, é justificada a contraindicação da utilização na gravidez.
Italian: Il trattamento comprende la sospensione di topiramato il più rapidamente possibile, secondo il giudizio del medico curante e l'adozione di misure adeguate per ridurre la pressione intraoculare.
Portuguese: O tratamento inclui a interrupção de topiramato, tão rapidamente quanto possível e de acordo com a opinião do médico, e medidas adequadas para reduzir a pressão intraocular.
Italian: • Se dimentica di prendere una dose, la assuma non appena se ne ricorda.
Portuguese: Se verificou que se esqueceu de tomar uma dose, tome essa dose assim que se lembrar.
Italian: I risultati presentati si riferiscono all'intera coorte, a dimostrazione di un effetto statisticamente significativo del trattamento sull'intero gruppo dei pazienti pediatrici.
Portuguese: Os resultados foram apresentados para toda a coorte, demonstrando um efeito de tratamento estatisticamente significativo em todo o grupo de doentes pediátricos.
Italian: L'acidosi metabolica cronica aumenta il rischio di formazione dei calcoli renali e può potenzialmente portare ad osteopenia.
Portuguese: A acidose metabólica crónica aumenta o risco de formação de cálculos renais e pode potencialmente levar a osteopenia.
Italian: L'efficacia del topiramato nella riduzione della frequenza delle crisi è emersa in modo uniforme in tutti e 6 gli studi e in un gran numero dei pazienti che vi hanno partecipato.
Portuguese: A eficácia do topiramato na redução da frequência das crises foi coerente em todos os 6 estudos num grande número de doentes que participaram nestes estudos.
Italian: • Calcificazioni nei tessuti (calcinosi)
Portuguese: • Calcificação dos tecidos (calcinose)
Italian: Se il medico decide di interrompere questo farmaco, la sua dose potrebbe essere diminuita gradualmente nel corso di alcuni giorni.
Portuguese: Se o seu médico decidir parar esta medicação, a dose deve diminuir gradualmente durante alguns dias.
Italian: • Tremore involontario delle braccia, delle mani o delle gambe
Portuguese: • Tremor involuntário dos braços, mãos e pés
Italian: E' importante che non interrompa l'assunzione del farmaco senza prima aver consultato il suo medico.
Portuguese: É importante que não pare de tomar o seu medicamento sem consultar primeiro o seu médico.
Italian: Non sono state osservate variazioni significative nell'esposizione sistemica alla frazione attiva totale di risperidone o a topiramato.
Portuguese: Não foram observadas alterações significativas na exposição sistémica da fracção activa total da risperidona ou do topiramato.
Italian: Non può essere conservata per un utilizzo futuro.
Portuguese: Não guarde a mistura para utilização futura.
Italian: Per coerenza si è deciso di riunire assieme entrambe le indicazioni per la terapia aggiuntiva nel testo seguente:
Portuguese: Para fins de coerência, foi acordado que as duas indicações de terapêutica adjuvante seriam reunidas no seguinte texto:
Italian: Considerando l'aumento osservato del numero degli eventi avversi (e anche degli aventi avversi che portano all'abbandono dello studio) se risperidone e topiramato vengono somministrati contemporaneamente, il testo di questo sottoparagrafo è stato leggermente modificato.
Portuguese: Dado ter sido observado um aumento do número de eventos adversos (bem como dos EA que motivaram a interrupção do estudo) quando a risperidona e o topiramato são administrados concomitantemente, o texto desta subsecção foi sujeito a ligeiras alterações.
Italian: Un'elevata pressione intraoculare, di qualunque eziologia, se non trattata può comportare gravi conseguenze, compresa la perdita permanente della vista.
Portuguese: Uma pressão intraocular elevada de qualquer etiologia, se não for tratada, pode dar origem a sequelas graves incluindo uma perda permanente da visão.