FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sådanne neuropsykiatriske hændelser er også blevet rapporteret hos patienter med influenza, som ikke fik Tamiflu.
Greek: Τέτοια νευροψυχιατρικά συμβάματα έχουν επίσης αναφερθεί σε ασθενείς με γρίπη που δεν λάμβαναν Tamiflu.
Danish: Før du tager Tamiflu, skal du sikre dig, at den receptudstedende læge kender til det, hvis du lider af arvelig fructose intolerance.
Greek: Πριν λάβετε το Tamiflu, βεβαιωθείτε ότι ο συνταγογράφος ιατρός σας γνωρίζει αν έχετε κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.
Danish: Træk langsomt stemplet ud for at trække medicinen i dispenseren.
Greek: Τραβήξτε αργά το έμβολο για να τραβήξτε το φάρμακο μέσα στη δοσιμετρική σύριγγα.
Danish: De anbefalede forebyggende doser af Tamiflu efter smitte er: Legemsvægt
Greek: Η συνιστώμενη δόση πρόληψης κατόπιν έκθεσης του Tamiflu είναι: Βάρος σώματος
Danish: Gastrointestinal blødning, hæmoragisk colitis
Greek: Γαστρεντερική αιμορραγία, Αιμορραγική κολίτιδα
Danish: Du skal anvende denmængde Tamiflu, som lægen har ordineret.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιήσετε την ποσότητα του Tamiflu που έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό.
Danish: Tamiflu 6 mg/ml pulver til oral suspension fås i en flaske, som indeholder 13 g pulver til fremstilling med 55 ml vand.
Greek: Το Tamiflu 6 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα είναι διαθέσιμο σε μία φιάλη που περιέχει 13 γραμμάρια κόνεως για ανάμιξη με 55 ml νερού.
Danish: Det primære endepunkt i dette studie var forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza bestemt ved viral kultur og/eller en fire gange stigning i HAI antistoffer (HAI = hæmoglutination inhibition).
Greek: Το κύριο καταληκτικό σημείο αυτής της μελέτης ήταν η συχνότητα εμφάνισης της εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης όπως προσδιορίζεται με ιική καλλιέργεια και/ή τετραπλάσια αύξηση των αντισωμάτων έναντι της αιμοσυγκολλητίνης.
Danish: Der blev ikke observeret resistens under et 12 ugers profylaksestudie hos immunkompromitterede patienter.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αντοχή κατά τη διάρκεια μίας μελέτης προφύλαξης 12 εβδομάδων σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.
Danish: Tamiflu er ikke en erstatning for influenzavaccination.
Greek: Το Tamiflu δεν είναι ένα υποκατάστατο του εμβολιασμού κατά της γρίπης.
Danish: Til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Den anbefalede dosis af Tamiflu 6 mg/ml oral suspension er anvist i tabellen nedenfor.
Greek: Για βρέφη και παιδιά 1 έτους ή μεγαλύτερα: Η συνιστώμενη δόση του πόσιμου εναιωρήματος Tamiflu 6 mg/ml υποδεικνύεται στον παρακάτω πίνακα.
Danish: Tamiflu er indiceret til voksne og børn, herunder fuldbårne nyfødte, med typiske symptomer på influenza, når der er influenza i området.
Greek: To Tamiflu ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων νεογνών που εμφανίζουν τυπικά συμπτώματα γρίπης, όταν ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Danish: En flaske med rekonstitueret suspension (65 ml) indeholder 390 mg af oseltamivir.
Greek: Μία φιάλη ανασυσταμένου εναιωρήματος (65 ml) περιέχει 390 mg oseltamivir.
Danish: Oseltamivirphosphat er et prodrug for den aktive metabolit (oseltamivircarboxylat).
Greek: Το oseltamivir phosphate είναι ένα προφάρμακο του δραστικού μεταβολίτη (oseltamivir carboxylate).
Danish: I den samlede behandlingspopulation, som omfattede både influenza-positive og -negative personer, reduceredes den primære effekt proportionalt med antallet af ikke smittede personer (ITT).
Greek: Στο γενικό σύνολο (pooled) του πληθυσμού της μελέτης θεραπείας, ο οποίος περιελάμβανε τόσο άτομα θετικά στον ιό της γρίπης όσο και άτομα αρνητικά στον ιό της γρίπης (ΙΤΤ) η βασική αποτελεσματικότητα μειώθηκε αναλογικά με τον αριθμό των αρνητικών στον ιό της γρίπης.
Danish: I præ- og postnatale studier på rotter blev der set forlængelse af fødslen i doser på 1.500 mg/kg/dag: sikkerhedsmarginen mellem human eksponering og den højeste uvirksomme dosis hos rotter (500 mg/kg/dag) er en faktor 480 for oseltamivir og en faktor 44 for den aktive metabolit.
Greek: Σε προ- και μεταγεννητικές μελέτες σε επίμυς, σημειώθηκε παρατεταμένος τοκετός σε δόση 1.500 mg/kg/ημέρα: το περιθώριο ασφαλείας μεταξύ της έκθεσης στον άνθρωπο και της υψηλότερης μη-αποτελεσματικής δόσης (500 mg/kg/ημέρα) σε επίμυς είναι 480-πλάσια για το oseltamivir και 44-πλάσια για το δραστικό μεταβολίτη αντίστοιχα.
Danish: Opbevar medicinen under 25⁰C op til 10 dage.
Greek: Φυλάσσετε το φάρμακο σε θερμοκρασία κάτω των 25 ºC για έως και 10 ημέρες.
Danish: Bank let på den lukkede flaske flere gange for at løsne pulveret.
Greek: Χτυπήστε ελαφρά την κλειστή φιάλη αρκετές φορές, για να αναταραχθεί η κόνις.
Danish: Der er ikke set farmakokinetiske interaktioner mellem oseltamivir eller dets hovedmetabolit, når oseltamivir gives samtidig med paracetamol, acetylsalicylsyre, cimetidin, antacida (magnesium- og aluminiumhydroxider og calciumcarbonater), rimantadin eller warfarin (mht. warfarin gælder det hos patienter, som er stabile på warfarin og ikke har influenza).
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του oseltamivir ή του κύριου μεταβολίτη όταν το oseltamivir χορηγείται συγχρόνως με παρακεταμόλη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σιμετιδίνη, αντιόξινα (υδροξείδια μαγνησίου και αργιλίου και ανθρακικό ασβέστιο), ριμανταδίνη ή βαρφαρίνη (σε ασθενείς σταθεροποιημένους σε βαρφαρίνη και χωρίς γρίπη).
Danish: Fjern dispenseren fra flasken.
Greek: Αφαιρέστε το μηχάνημα από τη φιάλη.
Danish: Eftersom neuraminidaseaktiviteten er ekstracellulær fordeles oseltamivircarboxylat til alle steder med influenza virusspredning
Greek: Καθώς η δράση της νευραμινιδάσης είναι εξωκυτταρική, το oseltamivir carboxylate κατανέμεται σε όλα τα σημεία εξάπλωσης του ιού.
Danish: Tamiflu 30 mg og 45 mg kapsler er tilgængelige som et alternativ til den anbefalede dosis Tamiflu 6 mg/ml suspension.
Greek: Τα καψάκια Tamiflu 30 mg και 45 mg είναι διαθέσιμα ως εναλλακτικά στη συνιστώμενη δόση του εναιωρήματος Tamiflu 6 mg/ml.
Danish: Skru låget godt fast på toppen af flasken, som nu indeholder adaptoren.
Greek: Τοποθετήστε σφιχτά το πώμα πάνω στην κορυφή της φιάλης η οποία τώρα περιλαμβάνει το εξάρτημα προσαρμογής της φιάλης.
Danish: Åbn det angivne antal af Tamiflu-kapsler og tøm indholdet af hver kapsel direkte i det konserverede vand i glasbægeret.
Greek: Ανοίξτε την αναφερόμενη ποσότητα καψακίων Tamiflu και μεταφέρετε απευθείας το περιεχόμενο του κάθε καψακίου στο νερό με το συντηρητικό στο γυάλινο ποτήρι ζέσεως.
Danish: - Den korrekte anvendelse af Tamiflu til forebyggelse af influenza skal afgøres fra patient til patient på grundlag af omstændighederne og den population, som har brug for beskyttelse.
Greek: - Η κατάλληλη χρήση του Tamiflu για την πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται κατά περίπτωση από τις συνθήκες και τον πληθυσμό ο οποίος χρήζει προφύλαξης.
Danish: Sikkerhedsprofilen, som blev rapporteret hos forsøgspersoner, der fik den anbefalede dosis af Tamiflu til forebyggelse (75 mg én gang daglig i op til 6 uger), var kvalitativt svarende til den, som er set i behandlingsstudierne, på trods af en længere doseringsvarighed i forebyggelsesstudierne.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας που αναφέρθηκε σε άτομα που έλαβαν τη συνιστώμενη δόση του Tamiflu για προφύλαξη (75 mg μία φορά ημερησίως για μέχρι και 6 εβδομάδες) ήταν ποιοτικά παρόμοιο με εκείνο που παρατηρήθηκε στις μελέτες θεραπείας, παρά τη μεγαλύτερη διάρκεια της δοσολογίας στις μελέτες προφύλαξης.
Danish: Der er udført teratologiske studier på rotter og kaniner med doser op til henholdsvis 1.500 mg/kg/dag og 500 mg/kg/dag.
Greek: Έχουν διεξαχθεί τερατολογικές μελέτες σε επίμυς και κονίκλους σε δόσεις μέχρι και 1.500 mg/kg/ ημέρα και 500 mg/kg/ ημέρα, αντίστοιχα.
Danish: Ryst suspensionen godt og træk den anbefalede dosis op i dispenseren.
Greek: Ανακινήστε καλά το εναιώρημα και τραβήξτε την κατάλληλη συνιστώμενη δόση στη δοσιμετρική σύριγγα.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Greek: Πάρτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Danish: Forsigtighed bør udvises, når Tamiflu oral suspension tilberedes, samt når Tamiflu lægemiddelformer gives til børn.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την προετοιμασία του Tamiflu πόσιμο εναιώρημα και κατά τη χορήγηση των προϊόντων Tamiflu στα παιδιά.
Danish: Anvendelse af Tamiflu under graviditet kan overvejes, hvis det er nødvendigt, og efter at den tilgængelige sikkerheds- og effektinformation samt patogeniciteten af den cirkulerende influenzavirusstamme, er taget i betragtning (for data vedrørende gavn hos gravide kvinder se pkt.
Greek: Η χρήση του Tamiflu μπορεί να εξετασθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν είναι αναγκαίο και εφόσον εξετασθούν οι διαθέσιμες πληροφορίες ασφάλειας και οφέλους (για τα δεδομένα σχετικά με το όφελος σε έγκυες γυναίκες, παρακαλούμε ανατρέξτε στην ενότητα 5.1 "Θεραπεία της γρίπης σε έγκυες γυναίκες") και η παθογένεια του κυκλοφορούντος στελέχους του ιού της γρίπης.
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει σορβιτόλη.
Danish: 4.1 og 4.2).
Greek: και 4.2).
Danish: Hvis der er noget af suspensionen tilbage i den anden skål, så skyl skålen med en lille smule vand og lad barnet drikke det hele.
Greek: Αν παραμείνει μίγμα στο δεύτερο δοχείο, ξεπλύνετε το δοχείο με μία μικρή ποσότητα νερού και δώστε στο παιδί να το πιει όλο.
Danish: Børn 1 år eller ældre, som vejer mindre end 40 kg:
Greek: Παιδιά ηλικίας 1 έτους ή άνω, που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg:
Danish: I alt 158 børn fik den anbefalede dosis Tamiflu en gang daglig i et forebyggelsesstudie med husstande, som havde været udsat for smitte (n = 99), i et 6-ugers sæsonbestemt pædiatrisk forebyggelsesstudie (n = 49) og i et 12-ugers sæsonbestemt pædiatrisk forebyggelsesstudie med immunkompromitterede børn (n=10).
Greek: Συνολικά 158 παιδιά έλαβαν τη συνιστώμενη δόση του Tamiflu μία φορά την ημέρα σε μία μελέτη προφύλαξης κατόπιν έκθεσης σε νοικοκυριά (n = 99), σε μία παιδιατρική, εποχιακή μελέτη προφύλαξης διάρκειας 6 εβδομάδων (n = 49) και σε μία παιδιατρική, εποχιακή μελέτη προφύλαξης διάρκειας 12 εβδομάδων σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς (n = 10).
Danish: Brug altid den orale dispenser, som er vedlagt i pakningen og som har markeringer, der indikerer dosis i millilitre (ml).
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε τη δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που παρέχεται στο κουτί και έχει διαβαθμίσεις για τη δόση σε χιλιοστόλιτρα (ml).
Danish: Dosering ved behandling (i 5 dage)
Greek: Δόση Θεραπείας (για 5 ημέρες)
Danish: 100 ml glasflaske (med børnesikret polypropylenskruelåg, ydre del: polyethylen, indre del: polypropylen, foring: polyethylen) med 13 g pulver til oral suspension, en plastikadaptor (lavdensitet polyethylen), plastik oral dispenser på 3 ml (0,1 ml inddelinger) og 10 ml (0,5 ml inddelinger) (cylinder og stempel : polypropylen, siliconbaseret tætningsring) og et plastikmålebæger (polypropylen).
Greek: Αδιαφανή γυάλινη φιάλη 100 ml (με βιδωτό πώμα ασφάλειας για παιδιά από πολυπροπυλένιο, εξωτερικό τμήμα: πολυαιθυλένιο, εσωτερικό τμήμα: πολυπροπυλένιο, περίβλημα: πολυαιθυλένιο) με 13 γραμμάρια κόνεως για πόσιμο εναιώρημα, ένα πλαστικό εξάρτημα προσαρμογής (πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας), πλαστική δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml (με διαβάθμιση ανά 0,1 ml) και μία δοσιμετρική σύριγγα των 10 ml (με διαβάθμιση ανά 0,5 ml) για από του στόματος χορήγηση (κύλινδρος σύριγγας και έμβολο: πολυπροπυλένιο, δακτύλιος σφράγισης με βάση τη σιλικόνη) και ένα πλαστικό κύπελλο μέτρησης (πολυπροπυλένιο).
Danish: I kliniske studier har der til dags dato ikke været evidens for udvikling af lægemiddelresistens i forbindelse med anvendelsen af Tamiflu ved post-eksponering (7 dage), post-eksponering inden for husstanden (10 dage) og sæsonbestemt (42 dage) forebyggelse af influenza hos immunkompetente patienter.
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί η εμφάνιση φαρμακευτικής αντοχής που να συσχετίζεται με τη χρήση του Tamiflu στις κλινικές μελέτες πρόληψης της γρίπης κατόπιν έκθεσης που διενεργήθηκαν μέχρι σήμερα (7 ημέρες), πρόληψης της γρίπης κατόπιν έκθεσης σε ομάδες νοικοκυριών (10 ημέρες) και εποχικές (42 ημέρες) μελέτες πρόληψης σε άτομα με ανοσοεπάρκεια.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 °C
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil for Tamiflu er baseret på data fra kliniske studier omfattende 6.049 voksne/unge og 1.473 pædiatriske patienter behandlet med Tamiflu eller placebo for influenza, og på data fra kliniske studier med 3.990 voksne/unge og 253 pædiatriske patienter, som fik Tamiflu eller placebo/ingen behandling til forebyggelse af influenza.
Greek: Το συνολικό προφίλ ασφάλειας του Tamiflu βασίζεται σε δεδομένα από 6049 ενήλικες/εφήβους και 1473 παιδιατρικούς ασθενείς που έλαβαν αγωγή με Tamiflu ή με εικονικό φάρμακο κατά της γρίπης, και σε δεδομένα από 3990 ενήλικες/εφήβους και 253 παιδιατρικούς ασθενείς που έλαβαν Tamiflu ή εικονικό φάρμακο/καμία θεραπεία για προφύλαξη από τη γρίπη σε κλινικές μελέτες.
Danish: Følgende doser anbefales til behandling af 0-12 måneder gamle spædbørn:
Greek: Τα ακόλουθα δοσολογικά σχήματα συνιστώνται για θεραπεία σε βρέφη ηλικίας 0 - 12 μηνών:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juni 2002 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2012
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιουνίου 2002
Danish: Administration af 100 mg oseltamivirphosphat to gange daglig i fem dage til patienter med varierende grad af nedsat nyrefunktion har vist at eksponeringen overfor oseltamivircarboxylat er omvendt proportional med faldende nyrefunktionen.
Greek: Χορήγηση 100 mg oseltamivir phosphate δύο φορές την ημέρα, για 5ημέρες, σε ασθενείς με ποικίλλους βαθμούς νεφρικής δυσλειτουργίας έδειξε ότι η έκθεση στο oseltamivir carboxylate είναι αντιστρόφως ανάλογη της έκπτωσης της νεφρικής λειτουργίας.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale
Greek: Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης).
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret efter overdosering, svarede i karakter og fordeling til de bivirkninger, der er observeret med terapeutiske doser af Tamiflu, som beskrevet i pkt.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά την υπερδοσολογία ήταν παρόμοιες στη φύση και στην κατανομή με αυτές που παρατηρήθηκαν με τις θεραπευτικές δόσεις του Tamiflu, που περιγράφονται στην παράγραφο 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες.
Danish: Sæt låget tilbage på flasken.
Greek: Τοποθετήστε το πώμα πίσω στη φιάλη.
Danish: Tamiflu kan anvendes, hvis du har influenza-symptomer, og det er kendt, at influenzavirus er spredt i lokalbefolkningen.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί όταν έχετε συμπτώματα γρίπης, και είναι γνωστό ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητά σας.
Danish: Tabel 2 Bivirkninger i studier, som undersøger Tamiflu til behandling og forebyggelse af influenza hos børn (alder/vægt baseret dosering [30 mg til 75 mg en gang dagligt]).
Greek: Πίνακας 2 Ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε μελέτες του Tamiflu για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης σε παιδιά (δοσολογία βάσει ηλικίας / βάρους [30 mg έως 75 mg μία φορά ημερησίως])
Danish: • Ondt i halsen
Greek: Πόνος στα αυτιά
Danish: Behandling: Den anbefalede behandlingsdosis til 0-12 måneder gamle spædbørn, er 3 mg/kg to gange daglig.
Greek: Θεραπεία: Η συνιστώμενη δόση θεραπείας για βρέφη ηλικίας 0 - 12 μηνών είναι 3 mg/ kg δύο φορές ημερησίως.
Danish: I et dobbeltblindet studie til behandling af influenza blev i alt 199 voksne immunkompromitterede patienter (evaluerbare for sikkerhed) randomiseret til at få Tamiflu i 10 dage: 98 patienter fik standarddosis (75 mg to gange dagligt) og 101 patienter fik dobbeltdosis (150 mg to gange dagligt).
Greek: Σε μια διπλά τυφλή μελέτη για τη θεραπεία της γρίπης, συνολικά 199 ενήλικες ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς (αξιολογήσιμοι για την ασφάλεια) τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν Tamiflu για 10 ημέρες: 98 ασθενείς έλαβαν την κανονική δόση (75 mg δύο φορές ημερησίως) και 101 ασθενείς έλαβαν τη διπλάσια δόση (150 mg δύο φορές ημερησίως).
Danish: På baggrund af eksponeringen og tolerabiliteten af præparatet er justering af dosis ikke nødvendig hos ældre patienter med mindre der er tegn på moderat eller svært nedsat nyrefunktion (creatininclearance under 60 ml/min.)
Greek: Με βάση την έκθεση και την ανεκτικότητα στο φάρμακο, δεν απαιτούνται προσαρμογές δοσολογίας για ηλικιωμένους ασθενείς εκτός αν υπάρχει αποδεδειγμένα μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 60 ml/λεπτό) (βλ. παράγραφο 4.2).
Danish: Indeholder også 1 plastik flaskeadaptor, 1 plastik målebæger (55 ml), 1 plastik oral dispenser på 3 ml og 1 plastik oral dispenser på 10 ml
Greek: Επίσης περιέχει 1 πλαστικό εξάρτημα προσαρμογής φιάλης, 1 πλαστικό κύπελλο μέτρησης (55 ml), 1 πλαστική δοσιμετρική σύριγγα των 3 ml για από στόματος χορήγηση και 1 πλαστική δοσιμετρική σύριγγα των 10 ml για από στόματος χορήγηση.
Danish: Tamiflu indeholder fructose
Greek: Το Tamiflu περιέχει φρουκτόζη
Danish: Spædbørn under 1 år: Farmakokinetikken, farmakodynamikken og sikkerheden af Tamiflu er blevet evalueret i to åbne, ukontrollerede studier med influenzasmittede børn under 1 år (n=135).
Greek: Βρέφη μικρότερα του 1 έτους: Η φαρμακοκινητική, η φαρμακοδυναμική και η ασφάλεια του Tamiflu έχουν αξιολογηθεί σε δύο μη ελεγχόμενες, ανοικτής επισήμανσης μελέτες, οι οποίες συμπεριέλαβαν παιδιά που έχουν προσβληθεί από γρίπη ηλικίας κάτω του ενός έτους (n=135).
Danish: Opfyld det med vand til afmærkningen.
Greek: Γεμίστε το με νερό μέχρι το ενδεικνυόμενο επίπεδο.
Danish: Ordinerende læger bør derfor tage højde for den senest foreliggende information om de aktuelt cirkulerende viras følsomhedsmønstre over for oseltamivir, i beslutningen om anvendelse af Tamiflu.
Greek: Επομένως, οι συνταγογράφοι θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις πλέον πρόσφατες διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία των κυκλοφορούντων στελεχών στο oseltamivir για κάθε εποχή όταν αποφασίζουν να χορηγήσουν το
Danish: En overordnet højere forekomst af oseltamivir-resistens blev observeret hos voksne immunkompromitterede patienter behandlet med standarddosis eller dobbeltdosis oseltamivir i en varighed på 10 dage [14,9% (10/67) i standarddosis-gruppen og 2,8% (2/71) i dobbeltdosis-gruppen] sammenlignet med data fra studier med oseltamivirbehandlede ellers raske voksne patienter.
Greek: Μία συνολικά υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης αντοχής στο oseltamivir παρατηρήθηκε σε ενήλικες ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς που έλαβαν κανονική δόση ή διπλάσια δόση oseltamivir για διάρκεια 10 ημερών [14,9% (10/67) στην ομάδα κανονικής δόσης και 2,8% (2/71) στην ομάδα διπλάσιας δόσης], σε σύγκριση με δεδομένα από μελέτες με, υγιείς κατά τα άλλα, ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με oseltamivir.
Danish: Apoteksfremstilling bør foretrækkes frem for fremstilling hjemme.
Greek: Η παρασκευή στο φαρμακείο θα πρέπει να προτιμάται από την παρασκευή στο σπίτι.
Danish: For at tilberede en mindre enkelt dosis, skal du bruge:
Greek: Βρέφη κάτω του 1 έτους Για να ετοιμάσετε μία μικρότερη εφάπαξ δόση, χρειάζεστε:
Danish: Se den anden del af vejledningen.
Greek: Ανατρέξτε στη δεύτερη σειρά οδηγιών.
Danish: Tutti frutti smagsstof (indeholdende maltodextriner [majs], propylenglycol, gummi arabicum E414 og naturlige smagsstoffer) [hovedsageligt bestående af banan-, ananas- og ferskensmag]).
Greek: Βελτιωτικό γεύσης μίγματος φρούτων (περιλαμβάνει μαλτοδεξτρίνες [αραβοσίτου], προπυλενογλυκόλη, αραβικό κόμμι Ε414 και πανομοιότυπες με φυσικές ουσίες - βελτιωτικά γεύσης [αποτελούμενο κυρίως από βελτιωτικό γεύσης μπανάνα, ανανάς και ροδάκινο]).
Danish: • Tamiflu kan også i enkelte tilfælde ordineres til voksne, unge, børn og spædbørn over 1 år for at forebygge influenza, f.eks. hvis du har været i kontakt med en person, som har influenza.
Greek: · Το Tamiflu μπορεί, επίσης, να συνταγογραφηθεί για ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη ηλικίας άνω του 1 έτους για την πρόληψη της γρίπης, ανά περίπτωση - για παράδειγμα, εάν έχετε έρθει σε επαφή με κάποιον που έχει γρίπη.
Danish: Denne procedure beskriver tilberedningn af en 6 mg/ml suspension, som vil forsyne en patient med nok medicin til et 5-dages behandlingsforløb eller et 10-dages profylaktisk forløb.
Greek: Αυτή η διαδικασία περιγράφει την παρασκευή εναιωρήματος 6 mg/ml που θα παράσχει στον ασθενή επαρκές φάρμακο για θεραπευτική αγωγή 5 ημερών ή αγωγή προφύλαξης 10 ημερών.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen tilgængelige data, som muliggør en dosisanbefaling til for tidligt fødte børn (< 36 ugers fosteralder).
Greek: Δεν υπάρχουν προς το παρόν διαθέσιμα δεδομένα που να επιτρέπουν δοσολογική σύσταση σε πρόωρα βρέφη (< 36 εβδομάδες περίοδος κύησης).
Danish: Farmaceuten kan opblande en 6 mg/ml suspension ud fra Tamiflu 30 mg, 45 mg eller 75 mg kapsler ved at anvende vand indeholdende 0,05 % w/v natriumbenzoat tilsat som konserveringsmiddel.
Greek: Ο φαρμακοποιός μπορεί να συνθέσει 6 mg/ml εναιώρημα από καψάκια Tamiflu 30 mg, 45 mg ή 75 mg χρησιμοποιώντας νερό που περιέχει 0,05 % κ.β.
Danish: Skil dispenseren ad umiddelbart efter at medicinen er taget og skyl begge dele under rindende vand fra vandhanen.
Greek: Πάρτε τη δοσιμετρική σύριγγα αμέσως μετά τη χορήγηση, και πλύνετε όλα τα μέρη της δοσιμετρικής σύριγγας κάτω από τρεχούμενο νερό της βρύσης.
Danish: Den orale suspension kan anvendes af mennesker, som har svært ved at sluge kapsler.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Tamiflu μπορεί να χρησιμοποιηθεί από ανθρώπους που δυσκολεύονται να λάβουν καψάκια.
Danish: Til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Tamiflu 30 mg og 45 mg kapsler er tilgængelige som et alternativ til den anbefalede dosis Tamiflu 6 mg/ml suspension.
Greek: Για βρέφη και παιδιά 1 έτους ή μεγαλύτερα: Τα καψάκια Tamiflu 30 mg και 45 mg είναι διαθέσιμα ως εναλλακτικά στη συνιστώμενη δόση του εναιωρήματος Tamiflu 6 mg/ml.
Danish: Se første del af vejledningen.
Greek: Ανατρέξτε στην πρώτη σειρά οδηγιών.
Danish: Der var ingen forskel i hyppighed af komplikationer mellem behandlingsgruppen og placebogruppen hos denne population (se pkt.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία διαφορά στη συχνότητα εμφάνισης επιπλοκών μεταξύ των ομάδων θεραπευτικής αγωγής και εικονικού φαρμάκου σ' αυτόν τον πληθυσμό (βλ. παράγραφο 5.1).
Danish: Du skal anvende det antal kapsler eller den mængde oral suspension, som lægen har ordineret.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιήσετε την ποσότητα των καψακίων ή του εναιωρήματος που έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό.
Danish: Tamiflu-pulver til oral suspension fremstår efter rekonstituering som en uigennemsigtig hvid til lysegul suspension.
Greek: Το Tamiflu κόνις για πόσιμο εναιώρημα θα έχει εμφάνιση αδιαφανούς και λευκού ως ελαφρά κίτρινου εναιωρήματος μετά την ανασύσταση.
Danish: 12,5 ml består af en dosis på 5 ml samt en dosis på 7,5 ml Børn 1 til 12 år
Greek: Τα 12,5ml μπορεί να αποτελούνται από μία δόση των 5 ml και μία δόση των 7,5 ml
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at ved lanceringen af Tamiflu 6 mg/ml pulver til oral suspension, leveres et Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)-brev til alle læger som forventes at ordinere eller anvende Tamiflu.
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι κατά το λανσάρισμα του Tamiflu 6 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα, θα πρέπει να παρασχεθεί επιστολή Απευθείας Επικοινωνία με τους Επαγγελματίες Υγείας (DHCP) σε όλους τους ιατρούς οι οποίοι αναμένεται να συνταγογραφήσουν ή να χρησιμοποιήσουν το Tamiflu, το κείμενο της οποίας επισυνάπτεται στην έκθεση αξιολόγησης της CHMP.
Danish: Tilbered en ny flaske af medicinen
Greek: Βήμα 1: Παρασκευάστε μία νέα φιάλη φαρμάκου
Danish: Mediantiden til ophør af symptomer var lignende mellem standarddosis-gruppen (103 timer [90 % konfidensinterval: 75,4-110,0]) og dobbeltdosis-gruppen (104 timer [90% konfidensinterval: 65,8
Greek: Ο μέσος χρόνος για την επίλυση των συμπτωμάτων (TTRS) ήταν παρόμοιος μεταξύ της ομάδας κανονικής δόσης (103 ώρες [90% CI 75.4-110.0]) και της ομάδας διπλάσιας δόσης (104 ώρες [90% CI 65.8-131.0]).
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om Tamiflu findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu