FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nelietojiet dubultu devu vienā dienā, lai aizvietotu iepriekšējās dienas aizmirsto devu.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt daginn eftir til þess að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Latvian: No kopējā CTCL pacientu skaita klīniskajos pētījumos 61% bija 60 gadu veci vai vecāki, bet 30% - 70 gadu veci vai vecāki.
Icelandic: Af heildarfjölda sjúklinga með CTCL í klínískum rannsóknum voru 61% 60 ára eða eldri, og 30% 70 ára eða eldri.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo, vienlaikus lietojot vairāk par vienām zālēm, var pastiprināties vai pavājināties zāļu iedarbība.
Icelandic: Þetta er mikilvægt þar sem notkun fleiri en einnar tegundar lyfs getur styrkt eða veikt áhrif lyfjanna.
Latvian: Ir dokumentēti dati par iedarbību suņu tēviņiem (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Icelandic: Nokkur áhrif sem komu fram hjá karlkyns hundum hafa verið skráð (sjá kafla 5.3).
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Targretin lietošana var ietekmēt Jūsu garastāvokli.
Icelandic: Það er vegna þess að taka Targretin getur haft áhrif á skap þitt.
Latvian: Pacienti, kuriem ir cukura diabēts
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki
Latvian: Ir ieteicams vienlaicīgi izmantot divus drošus kontracepcijas veidus.
Icelandic: Mælt er með að nota tvenns konar öruggar getnaðarvarnir samtímis.
Latvian: Sievietes, kas baro bērnu ar krūti, nedrīkst lietot beksarotīnu.
Icelandic: Konur sem hafa barn á brjósti eiga ekki að nota bexaróten.
Latvian: Nevar izslēgt ietekmi uz fertilitāti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhrif á frjósemi.
Latvian: Ja esat lietojis Targretin vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk Targretin, nekā noteikts, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Targretin en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið meira en ávísaðan skammt af Targretin er nauðsynlegt að hafa samband við lækni.
Latvian: Beksarotīnu dodot seksuāli nobriedušiem suņiem sešus mēnešus, ietekme uz sēkliniekiem nav novērota.
Icelandic: Þegar kynþroska hundum var gefið bexaróten í sex mánuði greindust engin áhrif á eistu.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 300 mg/m 2/dienā.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 300 mg/m 2/dag.
Latvian: Ja šīs zāles netīši ir lietotas grūtniecības laikā vai ja pacientei iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, paciente ir jāinformē par potenciālo kaitējumu auglim.
Icelandic: Ef lyfið er notað í ógáti á meðgöngu, eða ef sjúklingurinn verður barnshafandi á meðan lyfið er notað, skal upplýsa sjúklinginn um hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Latvian: Pacienti, kas saņem beksarotīnu, nedrīkst dot asinis pārliešanai.
Icelandic: Sjúklingar, sem nota bexaróten, ættu ekki að gefa blóð sem ætlað er til blóðgjafar.
Latvian: Kad toksicitāte ir kontrolējama, devas atkal var uzmanīgi palielināt.
Icelandic: Þegar stjórn hefur náðst á eituráhrifum má auka skammtinn varlega.
Latvian: Targretin ir pieejams mīksto kapsulu veidā iekšķīgai lietošanai baltā plastmasas pudelītē, kurā ir 100 kapsulu.
Icelandic: Targretin er afgreitt sem mjúk hylki til inntöku í hvítu plastglasi sem inniheldur 100 hylki.
Latvian: Tā var būt bez simptomiem, pozitīvi reaģē uz ārstēšanu ar tiroksīnu un izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Icelandic: Hann kann að vera án einkenna, svarar meðferð með týroxíni og gengur til baka þegar notkun lyfsins er hætt.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, tādām kā
Icelandic: Láttu lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, s.s.
Latvian: Novērtētais beksarotīna nieru klīrenss ir mazāks par 1 ml/minūtē.
Icelandic: Áætluð úthreinsun bexarótens um nýru er minni en 1 ml/mínútu.
Latvian: Nepārtrauciet Targretin lietošanu, kamēr ārsts Jums to neiesaka.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið fyrr en læknirinn ráðleggur þér það.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 29. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 24. aprīlis
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 29. mars 2001.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos pacientiem norādīja lietot Targretin kapsulas ēdienreizes laikā vai tūlīt pēc tās.
Icelandic: Í öllum klínískum prófunum voru sjúklingum gefin þau fyrirmæli að taka Targretin hylki með eða strax á eftir máltíð.
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība, Jums jāizdara grūtniecības tests vienas nedēļas laikā pirms terapijas uzsākšanas, lai apstiprinātu, ka grūtniecība nav iestājusies.
Icelandic: Ef þú ert á barneignaraldri verður þú að gangast undir þungunarpróf innan viku áður en meðferðin er hafin til að staðfesta að þú sért ekki þunguð.
Latvian: 70 gadu veciem vai vecākiem pacientiem un jaunākiem pacientiem nav novērotas vispārējas atšķirības, tomēr nav izslēdzama dažu vecāku cilvēku lielāka jutība pret beksarotīnu.
Icelandic: Ekki sást neinn munur á öryggi hjá hópnum í heild 70 ára eða eldri miðað við yngri sjúklinga, en ekki er hægt að útiloka aukið næmi fyrir bexaróteni hjá sumum eldri einstaklingum.
Latvian: Kapsulas ir jānorij veselas un nav jākošļā.
Icelandic: Kyngja skal hylkjunum heilum en ekki tyggja þau.
Latvian: Devas modificēšanas vadlīnijas 300 mg/m 2/dienā devas līmeni var pielāgot līdz 200 mg/m 2/dienā, pēc tam līdz 100 mg/m 2/dienā vai uz laiku atlikt, ja tas vajadzīgs toksicitātes dēļ.
Icelandic: Leiðbeiningar um aðlögun skammta 300 mg/m 2/dag skammti má breyta í 200 mg/m 2/dag og síðan í 100 mg/m 2/dag eða hætta notkun um stundarsakir ef þess gerist þörf vegna eituráhrifa.
Latvian: Tomēr precīzs beksarotīna darbības mehānisms ādas T-šūnu limfomas (CTCL) ārstēšanā nav zināms.
Icelandic: Hins vegar er nákvæmur verkunarmáti bexarótens við meðferð T-frumueitilæxla í húð (CTCL) ekki þekktur.
Latvian: Beksarotīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem (līdz 18 gadu vecumam), līdz šim nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun bexarótens hjá börnum (undir 18 ára).
Latvian: 100 mīksto kapsulu.
Icelandic: 100 mjúk hylki
Latvian: Kas ir Targretin un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Upplýsingar um Targretin og við hverju það er notað
Latvian: • eritromicīns, klaritromicīns un rifampicīns (lieto pret bakteriālām infekcijām),
Icelandic: • erýthrómýcín, claríthrómýcín og rifampicín (gegn bakteríusýkingum),
Latvian: Targretin ir jālieto ar uzturu (skatiet 3. punktu).
Icelandic: Taka skal Targretin með mat (sjá kafla 3).
Latvian: Kas ir Targretin un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Targretin lietošanas Kā lietot Targretin
Icelandic: Upplýsingar um Targretin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Targretin Hvernig nota á Targretin
Latvian: Ja Jūs esat vīrietis un Jūsu partnere ir grūtniece vai viņai var iestāties grūtniecība, dzimumakta laikā Jums jāizmanto prezervatīvs visā beksarotīna lietošanas laikā un vismaz vienu mēnesi pēc pēdējās devas.
Icelandic: Ef þú ert karlmaður og maki þinn er þungaður eða getur orðið barnshafandi verður þú að nota smokka við samfarir meðan þú tekur bexaróten og í að minnsta kosti einn mánuð eftir síðasta skammt.
Latvian: Kapsulas, ja vēlaties, varat ieņemt tieši pirms ēdienreizes, ēšanas laikā vai uzreiz pēc tās.
Icelandic: Taka má hylkin strax á undan, með eða strax á eftir máltíð, eftir því sem hentar.
Latvian: Ar visiem līdzekļiem jācenšas noturēt triglicerīdu līmeni zem 4,52 mmol/l, lai samazinātu klīnisko sarežģījumu risku.
Icelandic: Gera skal allt sem unnt er til að viðhalda þríglýseríðgildum undir 4,52 mmól/l til þess að draga úr hættu á klínískum afleiðingum.
Latvian: Ārstēšanas laikā nelietojiet papildus vairāk par 15 000 starptautiskajām vienībām A vitamīna saturošu preparātu dienā.
Icelandic: Taktu ekki meira en sem nemur 15.000 alþjóðlegum einingum af A-vítamín bætiefnum á dag meðan á meðferð stendur.
Latvian: Ja triglicerīdu līmenis tuksā dūšā ir paaugstināts vai paaugstinās ārstēšanas laikā, ir ieteicama pretlipidēmijas terapija, un vajadzības gadījumā devu samazināšana (no 300 mg/m 2 beksarotīna dienā līdz 200 mg/m 2 dienā un nepieciešamības gadījumā līdz 100 mg/m2 dienā) vai ārstēšanas pārtraukšana.
Icelandic: Ef þríglýseríðgildi á fastandi maga eru há eða hækka meðan á meðferð stendur er ráðlagt að hefja fitulækkandi meðferð og, ef nauðsynlegt þykir, að minnka skammta (úr 300 mg/m2/dag af bexaróteni í 200 mg/m2/dag, og ef þörf krefur í 100 mg/m2/dag) eða stöðva meðferð.
Latvian: Izdalīšanās caur nierēm nav nozīmīgs beksarotīna izdalīšanās ceļš.
Icelandic: Útskilnaður um nýru er ekki mikilvæg losunarleið bexarótens.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums klasificēts šādi: ļoti bieži (>1/10), bieži (>1/100, <1/10), retāk (>1/1000, <1/100), reti (>1/10 000, <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er flokkuð á eftirfarandi hátt: mjög algengar (> 1/10), algengar (> 1/100,< 1/10), sjaldgæfar (> 1/1.000,< 1/100), mjög sjaldgæfar (> 1/10.000,< 1/1.000), og koma örsjaldan fyrir
Latvian: Beksarotīna drošība ir pārbaudīta klīniskajos pētījumos 193 CTCL pacientiem, kas saņēma beksarotīnu līdz 118 nedēļām, un 420 pacientiem, kuriem nebija konstatēts CTCL vēzis, citos pētījumos.
Icelandic: Öryggi bexarótens hefur verið rannsakað í klínískum rannsóknum hjá 193 sjúklingum með CTCL sem fengu bexaróten í allt að 118 vikur og hjá 420 krabbameinssjúklingum sem ekki þjáðust af CTCL í öðrum rannsóknum.
Latvian: Citu vielu ietekme uz beksarotīnu
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á bexaróten
Latvian: To, cik ilgi Jums jālieto Targretin un kad ārstēšanās kursu vēlams beigt, nosaka ārsts.
Icelandic: Læknirinn ákvarðar hversu lengi þú tekur Targretin og hvenær hætta má meðferð.
Latvian: Cik ilgi ir jālieto Targretin
Icelandic: Hversu lengi skal taka Targretin
Latvian: No tiem aknu mazspēja, ko vēlāk konstatēja kā nesaistītu ar beksarotīnu, bija vienīgais gadījums, kas novērots CTCL pacientam.
Icelandic: Af þessum þremur tilvikum var lifrarbilun, sem seinna var ákvarðað að tengdist ekki bexaróteni, það eina sem kom upp hjá CTCL sjúklingi.
Latvian: Pēc atkārtotas devas nozīmēšanas vienreiz dienā devu līmeņos  230 mg/m2 Cmax un AUC dažiem pacientiem bija mazāks par attiecīgajiem vienas devas lielumiem.
Icelandic: Eftir endurtekna skammtagjöf einu sinni á dag við skammtastærð, sem nam  230 mg/m2, voru Cmax og AUC hjá sumum sjúklingum lægri en við samsvarandi stakskammtsgildi.
Latvian: Sakarā ar beksarotīna saistību ar A vitamīnu ir jāiesaka pacientiem ierobežot A vitamīna papildinājumus līdz 15 000 SV/dienā, lai izvairītos no iespējamām papildu toksiskām ietekmēm.
Icelandic: Vegna tengsla milli bexarótens og A-vítamíns skal ráðleggja sjúklingum að takmarka notkun A-vítamín bætiefna við  15.000 AE/dag til að koma í veg fyrir hugsanleg eituráhrif.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk pastāstiet ārstam, ja jūtat stāvokļa pasliktināšanos Targretin lietošanas laikā.
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og auðið er ef þú verður vör/var við að ástand þitt sé að versna meðan þú tekur Targretin.
Latvian: Pediatriskā populācija Targretin lietošana netiek ieteikta bērniem (līdz 18 gadu vecumam).
Icelandic: Börn Ekki er mælt með notkun Targretins hjá börnum (undir 18 ára).
Latvian: Parasti tās izzuda bez sekām pēc devu samazināšanas vai zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Icelandic: Almennt gengu þær til baka án eftirstöðva við minnkun skammta eða stöðvun lyfjameðferðar.
Latvian: Metabolisms: beksarotīna metabolīti plazmā iekļauj 6- hidroksibeksarotīnu un 7hidroksibeksarotīnu un 6- oksobeksarotīnu un 7-oksobeksarotīnu.
Icelandic: Meðal umbrotsefna bexarótens í plasma eru 6- og 7-hýdroxý-bexaróten og 6- og 7-oxóbexaróten.
Latvian: Targretin var kaitēt auglim.
Icelandic: Targretin getur haft skaðleg áhrif á fóstur á þroskaskeiði.
Latvian: NELIETOJIET Targretin, ja Jūs esat grūtniece vai zīdāt bērnu.
Icelandic: Targretin ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Latvian: RXR spēja veidot heterodimērus ar dažādiem receptoru partneriem, kas ir svarīga spēja šūnas funkcijām un fizioloģijai, norāda, ka beksarotīna bioloģiskās aktivitātes ir daudzveidīgākas nekā tiem savienojumiem, kas aktivizē RAR.
Icelandic: Hæfni RXR-viðtakanna til að mynda misleitar tvennur með ýmsum viðtökum, sem mikilvægir eru í starfsemi frumna og í lífeðlisfræði, bendir til þess að líffræðileg virkni bexarótens sé margbreytilegri en þeirra efnasambanda sem virkja RAR-viðtakana.
Latvian: Klīniskajos pētījumos beksarotīnu CTCL pacientiem nozīmēja līdz pat 118 nedēļām.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var bexaróten gefið sjúklingum með CTCL í allt að 118 vikur.
Latvian: CTCL ir stāvoklis, kad dažas ķermeņa limfātiskās sistēmas šūnas, ko sauc par T-limfocītiem, kļūst par vēža šūnām un ietekmē ādu.
Icelandic: CTCL er sjúkdómur þar sem ákveðnar frumur í eitlakerfi líkamans, sem nefnast T-eitilfrumur, fá krabbameinseiginleika og hafa áhrif á húð.
Latvian: TEKSTS UZ KARTONA KASTĪTES UN PUDELĪTES MARĶĒJUMA
Icelandic: TEXTI Á YTRI UMBÚÐIR OG TEXTI Á GLAS
Latvian: Pacientiem, kuriem terapijas laikā ir reibonis vai redzes traucējumi, nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Sjúklingar sem verða varir við sundl eða sjónvandamál meðan á meðferð stendur mega ekki aka eða nota vélar.
Latvian: Pastāvot atbilstošam klīniskajam monitoringam, atsevišķi pacienti var izmantot devas virs 300 mg/m 2/dienā.
Icelandic: Með viðeigandi klínísku eftirliti kunna einstaka sjúklingar að hafa gagn af skömmtum sem eru stærri en 300 mg/m 2/dag.
Latvian: Vispārējās atbildes reakcijas daļa saskaņā ar šo kopējo vērtējumu bija 31% (19/61) un klīniski pabeigtas atbildes reakcijas daļa 7% (4/61).
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall skv. þessu samsetta mati var 31% (19/61) og hlutfall klínískt fullkominnar svörunar nam 7% (4/61).
Latvian: Ja Jūs lietojat hormonālu kontracepcijas līdzekli (piemēram, pretapaugļošanās tabletes), Jums jākonsultējas ar ārstu.
Icelandic: Ef þú ert að taka getnaðarvörn sem byggir á hormónum (t.d. getnaðarvarnapillur) ættir þú að ræða það við lækninn.
Latvian: Dažkārt deva ir jāpielāgo vai jāpārtrauc ārstēšana.
Icelandic: Stundum getur verið nauðsynlegt að breyta skammtinum eða rjúfa meðferð.
Latvian: Tomēr no 810 pacientiem, ieskaitot tos, kuriem nebija ļaundabīgu jaunveidojumu un kuru ārstēšanā tika izmantots beksarotīns, bija trīs nopietnas negatīvas reakcijas ar letālu iznākumu (akūts pankreatīts, subdurāla hematoma un aknu mazspēja).
Icelandic: Meðal 810 sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með bexaróteni, þ.m.t. þeirra sem ekki voru haldnir illkynja sjúkdómi, voru þrjú alvarleg tilvik um aukaverkanir sem leiddu til dauða (bráðabrisbólga, innanbastsmargúll og lifrarbilun).
Latvian: Tādēļ atkārtota beksarotīna nozīmēšana var izraisīt tā metabolisma autoindukciju un jo īpaši tādiem devu līmeņiem, kas ir lielāki par 300 mg/m2 dienā, var palielināt metabolisma ātrumu un samazināt citu P450 3A4 metabolizēto vielu, piemēram, tamoksifēna, koncentrāciju plazmā.
Icelandic: Þannig getur endurtekin gjöf bexarótens hvatt eigin umbrot, sérstaklega við notkun stærri skammta en 300 mg/m2/dag, aukið hraða efnaskipta og minnkað plasmaþéttni annarra efna sem umbrotin eru fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4, s.s. tamoxífens.
Latvian: Pašlaik notiekošie klīniskie pētījumi liecina, ka 80% pacientu LFT palielinājums izbeidzas viena mēneša laikā pēc devas samazināšanas vai terapijas izbeigšanas.
Icelandic: Miðað við upplýsingar úr klínískum prófunum sem enn standa yfir gengu hækkanir á lifrarprófum yfir innan mánaðar hjá 80% sjúklinga eftir að skammtur var minnkaður eða meðferð hætt.
Latvian: Auglības pētījumi nav veikti; tomēr seksuāli nenobriedušiem vīriešu dzimuma suņiem ir novērota atgriezeniska aspermatoģenēze (28 dienu pētījumā) un sēklinieku deģenerācija (91 dienas pētījumā).
Icelandic: Hins vegar hefur komið fram afturkvæmur sáðfrumnabrestur (28 daga rannsókn) og eistnahrörnun (91 dags rannsókn) hjá ókynþroska hundum.
Latvian: Sākotnējās devas aprēķins atbilstoši ķermeņa virsmai ir šāds:
Icelandic: Reikna skal út upphafsskammt miðað við líkamsyfirborð sem hér segir:
Latvian: Nelietojiet Targretin šādos gadījumos:
Icelandic: Ekki má nota Targretin:
Latvian: Nav zināms, vai beksarotīns izdalās cilvēka pienā.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort bexaróten skilst út í brjóstamjólk.
Latvian: Holesterīna paaugstināšanās serumā jāārstē saskaņā ar pašreizējo medicīnas praksi.
Icelandic: Kólesterólhækkanir í sermi skal meðhöndla samkvæmt viðteknum meðferðarúrræðum.
Latvian: Targretin aktīvā viela - beksarotīns - pieder zāļu grupai, ko pazīst kā retionoīdus, kuri ir saistīti ar A vitamīnu.
Icelandic: Virka efnið í Targretin, bexaróten, tilheyrir flokki lyfja sem þekkt eru sem retínóíðar og eru skyld A-vítamínum.
Latvian: Targretin ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti Targretin og pakkningastærðir
Latvian: Pamatojoties uz beksarotīna iedarbības salīdzinājumu dzīvniekiem un cilvēkam, cilvēka teratogenitātes drošības robeža nav parādīta (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Icelandic: Á grundvelli samanburðar á útsetningu dýra og manna fyrir bexaróteni hafa ekki verið ákvörðuð öryggismörk hvað varðar vansköpunarvaldandi áhrif hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Latvian: Šo rezultātu etioloģija nav zināma.
Icelandic: Orsakir þessa eru ekki þekktar.
Latvian: Žurkas un suņi attiecīgi panesa atsevišķas devas 500 mg/kg (9000 mg/m un 720 mg/kg (14 400 mg/m2) bez ievērojamas toksicitātes.
Icelandic: Rottur þoldu staka 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) skammta og hundar 720 mg/kg
Latvian: Piemēram, beksarotīns var samazināt perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti (skatīt 4.4 un 4.6 apakšpunktu).
Icelandic: Til dæmis getur bexaróten dregið úr virkni getnaðarvarnarlyfja til inntöku (sjá kafla 4.4 og kafla 4.6).
Latvian: Targretin satur sorbītu un butilēto hidroksianizolu Targretin sastāvā ir neliels daudzums sorbīta (cukura paveida).
Icelandic: Targretin inniheldur sorbitól og bútýlerað hýdroxýanísól Targretin inniheldur lítið magn af sorbitóli (tegund sykurs).
Latvian: Tā kā klīnisko pētījumu drošuma un efektivitātes dati pamatojas uz zāļu lietošanu ar ēdienu, ir ieteicams Targretin kapsulas lietot ēšanas laikā.
Icelandic: Vegna þess að upplýsingar úr klínískum prófunum varðandi öryggi og virkni byggjast á gjöf með mat er mælt með að gefa Targretin hylki með mat.
Latvian: Pacientiem ir jāiesaka līdz minimumam samazināt saules gaismas iedarbību un neizmantot solārijus beksarotīna terapijas laikā, jo in vitro dati liecina, ka beksarotīnam potenciāli varētu būt fotosensibilizējoša ietekme.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að varast sólarljós og forðast ljósabekki meðan á meðferð með bexaróteni stendur þar sem in vitro gögn benda til þess að bexaróten geti aukið ljósnæmi.
Latvian: Vairumā gadījumu tā izzuda pēc devas samazināšanas vai ārstēšanas pārtraukšanas.
Icelandic: Meirihluti tilvika gekk til baka eftir að skammtur var minnkaður eða meðferð hætt.
Latvian: Ja Jūs regulāri patērējat greipfrūtus vai greipfrūtu sulu, lūdzu, konsultējieties ar ārstu, jo šie produkti var mainīt Jūsu organisma reakciju uz Targretin terapiju.
Icelandic: Vinsamlegast hafðu samráð við lækni ef þú borðar reglulega greipaldin eða drekkur reglulega greipaldinsafa, þar sem slíkt getur breytt svörun líkamans við Targretinmeðferð.
Latvian: - ja Jums kādreiz ir bijuši jebkādi psihiskās veselības traucējumi, tai skaitā depresija, nosliece uz agresiju vai garastāvokļa pārmaiņas.
Icelandic: - ef þú hefur einhvern tímann átt við geðræn vandamál að stríða, þ.m.t. geðdeyfð, tilhneigingu til árásargirni eða skapsveiflur.
Latvian: Jāvēro, vai pacientiem nerodas depresijas pazīmes, un, ja nepieciešams, viņiem jānodrošina atbilstoša ārstēšana.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum m.t.t. einkenna um geðdeyfð og vísa þeim í viðeigandi meðferð ef þörf krefur.
Latvian: Vecums: ņemot vērā grupas datu, kas iegūti par 232 ≥ 65 gadus veciem pacientiem un 343 < 65 gadus veciem pacientiem, farmakokinētikas analīzes rezultātus, vecums beksarotīna farmakokinētiku statistiski nozīmīgi neietekmē.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum, sem unnin var úr gögnum 232 sjúklinga á aldrinum ≥ 65 ára og 343 sjúklinga á aldrinum < 65 ára, hefur aldur ekki tölfræðilega marktæk áhrif á lyfjahvörf bexarótens.
Latvian: Lipīdu (triglicerīdu un holesterīna) līmenis asinīs tukšā dūšā ir jānosakac pirms beksarotīna terapijas uzsākšanas un ik pēc nedēļas, līdz ir noteikta lipīdu atbildes reakcija uz beksarotīnu (tas parasti notiek divu līdz četru nedēļu laikā), un pēc tam ne retāk kā reizi mēnesī.
Icelandic: Mæla skal blóðfitur á fastandi maga (þríglýseríð og kólesteról) áður en meðferð með bexaróteni hefst, og þar á eftir vikulega þar til ákvörðuð hefur verið svörun hvað blóðfitur varðar við bexaróteni, en það tekur að öllu jöfnu tvær til fjórar vikur, og síðan eigi sjaldnar en mánaðarlega.
Latvian: Kā uzglabāt Targretin
Icelandic: Hvernig geyma á Targretin
Latvian: In vitro pētījumi liek domāt, ka metabolisma ceļš ir glikuronēšana, un citohroms P450 3A4 ir galvenais citohroma P450 izozīms, kas izraisa oksidēšanās metabolītu veidošanos.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til glúkúroneringar sem umbrotsleiðar og að cýtókróm P450 3A4 sé megincýtókróm-P450-samsætuensímið sem veldur myndun oxunarumbrotsefnanna.
Latvian: Ilgstošas uzkrāšanās pierādījumi nav novēroti.
Icelandic: Engin merki voru um langvarandi uppsöfnun.
Latvian: • fenitoīns un fenobarbitāls (lieto pret lēkmēm),
Icelandic: • fenýtóín og fenóbarbítal (gegn flogum),
Latvian: Piesaiste olbaltumvielām/sadalījums: beksarotīns lielā mērā (>99%) saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Icelandic: Bexaróten binst í afar miklum mæli (> 99%) við blóðvökvaprótín.
Latvian: Tabula Nevēlamās blakusparādības, kas pacientiem konstatētas klīniskajos pētījumos
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum í klínískum rannsóknum
Latvian: Drudzis Celulīts Parazitāras infekcijas Gļotādas izmaiņas Sāpes mugurā Izmainīti laboratorijas testi nevēlamas blakusparādības, kuru konstatēšanas biežums pieauga, ievadot beksarotīna devu >300 mg/m2/dienā.
Icelandic: Æxli Hiti Húðbeðsbólga Sýkingar af völdum sníkla Slímhúðarkvilli Bakverkir Óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknarstofuprófum aukaverkanir sem oftar varð vart þegar bexaróten var gefið í skammti sem nemur > 300 mg/m2/dag.
Latvian: 109 CTCL pacientiem, lietojot ieteikto sākotnējo devu - 300 mg/m2 dienā, visbiežāk konstatētās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar Targretin bija: hiperlipidēmija (galvenokārt paaugstināts triglicerīdu līmenis - 74%), hipotireoze (29%), hiperholesterinēmija (28%), galvassāpes (27%), leikopēnija (20%), nieze (20%), astēnija (19%), izsitumi (16%), eksfoliatīvais dermatīts (15%) un sāpes (12%).
Icelandic: Hjá 109 sjúklingum með CTCL, sem meðhöndlaðir voru með ráðlögðum 300 mg/m2/dag byrjunarskammti, voru algengustu aukaverkanir, sem greint var frá: hækkun á blóðfitu ((aðallega hækkun á þríglýseríði) 74%), skjaldvakabrestur (29%), kólesterólshækkun (28%), höfuðverkur (27%), hvítfrumnafæð (20%), kláði (20%), þróttleysi (19%), útbrot (16%), skinnflagningsbólga (15%), og verkir (12%).
Latvian: Ja ārstēšanas laikā Jums ir reiboņi vai redzes traucējumi, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Icelandic: Verðir þú vör/var við sundl eða sjónvandamál meðan á meðferð stendur skaltu ekki aka eða stjórna vélum.
Latvian: • gemfibrozils (lieto, lai pazeminātu asinīs taukus, tādus kā triglicerīdi un holesterīns),
Icelandic: • gemfíbrózíl (til að lækka há blóðfitugildi s.s. þríglýseríð og kólesteról),
Latvian: Sausums acīs Redzes traucējumi
Icelandic: Þurrkur í augum
Latvian: Dažu retinoīdu lietošana ir saistīta ar gaismas jutību.
Icelandic: Notkun sumra retínóíða hefur verið tengd ljósnæmi.
Latvian: • tamoksifēns (lieto pret dažām vēža formām),
Icelandic: • tamoxífen (gegn sumum tegundum krabbameins),
Latvian: Savukārt gemfibrozila paralēla nozīmēšana radīja nozīmīgu beksarotīna koncentrācijas palielināšanos plazmā, un tādēļ gemfibrozila nozīmēšana līdztekus beksarotīnam nav ieteicama (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Icelandic: Hins vegar leiddi samhliða gjöf gemfíbrózíls til umtalsverðra hækkana á blóðþéttni bexarótens og því er ekki mælt með því að gefa gemfíbrózíl samhliða bexaróteni (sjá kafla 4.5).
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C. Geymið glasið vel lokað.