FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies ist ein normaler Geruch und bedeutet nicht, dass etwas mit der Kapsel nicht in Ordnung ist.
Swedish: Det är normalt och innebär inte att det är något fel på kapseln.
German: Einige Nebenwirkungen könnten schwerwiegend sein Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich feststellen:
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga Tala omedelbart om för läkaren om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
German: Es wird empfohlen, dass Sandimmun gemäß einem festen Dosierschema mit Bezug auf die Tageszeit und die Mahlzeiten verabreicht wird.
Swedish: Det rekommenderas att Sandimmun administreras enligt ett konsekvent schema avseende tid på dygnet och i förhållande till måltid.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Calcineurin-Inhibitoren, ATC-Code: L04AD01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, kalcineurinhämmare, ATC-kod: L04AD01
German: Es kann aufgrund eines erhöhten Drucks im Kopf (benigne intrakraniale Hypertonie) auch das Sehvermögen beeinträchtigen.
Swedish: Det kan också påverka synen på grund av högre tryck i huvudet (benign intrakraniell hypertension).
German: - Für die erste Anwendung beachten Sie bitte die Schritte 1 bis 9.
Swedish: - Vid första användningen, följ steg 1 till 9.
German: Allerdings liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor und Sandimmun sollte daher während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn der mögliche Nutzen für die Mutter rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fetus.
Swedish: Eftersom adekvata och välkontrollerade studier av gravida kvinnor saknas ska Sandimmun inte användas under graviditet såvida inte den potentiella fördelen för modern överväger den potentiella risken för fostret.
German: Eine 8 - wöchige Therapie könnte zwar ausreichend sein, um eine entsprechende Besserung sicherzustellen, es konnte jedoch gezeigt werden, dass eine Behandlung bis zu 1 Jahr wirksam und gut verträglich sein kann, sofern die Überwachungsrichtlinien beachtet werden.
Swedish: En behandlingstid om 8 veckor kan vara tillräckligt för symtomfrihet, men behandling i upp till ett års tid har visats vara effektiv och väl tolererad, under förutsättning att riktlinjerna för kontroller följs.
German: • Sie könnten einige Nebenwirkungen haben.
Swedish: • Det kan hända att du får vissa biverkningar.
German: • wenn Sie Nierenprobleme haben (abgesehen von nephrotischem Syndrom).
Swedish: • om du har problem med njurarna (undantaget nefrotiskt syndrom).
German: Everolimus und Sirolimus hatten nur geringen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Ciclosporin.
Swedish: Everolimus och sirolimus hade endast obetydlig inverkan på ciklosporins farmakokinetik.
German: Sandimmun Lösung zum Einnehmen ist in einem Glas (nicht Plastik) mit einem kalten Schokoladengetränk, Milch, Fruchtsaft oder Cola zu verdünnen und unmittelbar vor der Einnahme gut zu verrühren und auf einmal zu trinken.
Swedish: Sandimmun oral lösning ska spädas i ett glas (inte av plast) med kall chokladdryck, mjölk, fruktjuice eller colaläskedryck omedelbart före intag, röras om väl och drickas upp på en gång.
German: Die Eliminationshalbwertszeit bei nierentransplantierten Patienten betrug circa 11 Stunden, mit einem Intervall zwischen 4 und 25 Stunden.
Swedish: Elimineringshalveringstiden hos njurtransplanterade patienter var cirka 11 timmar med en spridning mellan 4 och 25 timmar.
German: Transplantationspatienten, die dieses Arzneimittel erhalten, sind in Einrichtungen zu betreuen, die über entsprechende Labors und unterstützende medizinische Ausrüstung verfügen.
Swedish: Transplanterade patienter som får detta läkemedel ska skötas på enheter som har adekvata laboratorieresurser och understödjande medicinska resurser.
German: Nach dem Öffnen der Flasche, muss der Inhalt innerhalb von 2 Monaten verbraucht werden.
Swedish: Efter öppnandet ska innehållet användas inom 2 månader.
German: Nach 3 Monaten kann die Kortikosteroiddosis auf die niedrigste wirksame Dosis reduziert werden.
Swedish: Efter 3 månader kan kortikosteroiddosen trappas ned till den lägsta effektiva dosen.
German: Initialdosen von 5 mg/kg/Tag sind bei Patienten gerechtfertigt, deren Erkrankung eine rasche Besserung erfordert.
Swedish: Initiala doser om 5 mg/kg/dygn kan vara motiverade för patienter vars sjukdom kräver snabb förbättring.
German: Aufgrund der höheren Initialdosen und der längeren Erhaltungstherapie, die nach einer Transplantation erforderlich ist, sind die Nebenwirkungen bei Transplantationspatienten häufiger und normalerweise auch stärker ausgeprägt als bei Patienten, die für andere Indikationen behandelt werden.
Swedish: Som följd av de högre initialdoserna och längre underhållsbehandling som är nödvändig efter transplantation förekommer biverkningar mer frekvent och är vanligtvis allvarligare hos transplanterade patienter än hos patienter som behandlas för andra indikationer.
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen aus klinischen Studien Nebenwirkungen aus den klinischen Studien (Tabelle 1) werden nach MedDRA-Systemorganklassen angeführt.
Swedish: Sammanfattning i tabellform av biverkningar vid kliniska studier Biverkningar från kliniska prövningar (tabell 1) är förtecknade efter MedDRA-databasen om klassificering av organsystem.
German: Bei Bedarf kann eine Magnesiumsubstitution in Erwägung gezogen werden.
Swedish: Vid behov ska magnesiumtillskott ges.
German: Expositionsveränderungen von häufig verwendeten Statinen mit Ciclosporin sind in Tabelle 1 zusammengefasst.
Swedish: Förändringar i exponeringen av statiner som vanligen används med ciklosporin finns sammanställda i tabell 1.
German: Im Plasma wird Ciclosporin zu ca. 90 % an Proteine, hauptsächlich Lipoproteine, gebunden.
Swedish: I plasma är ciklosporin till 90 % proteinbundet, framför allt till lipoproteiner.
German: Sandimmun unterdrückt Ihr Immunsystem.
Swedish: Sandimmun försvagar ditt immunsystem.
German: Nach der Verdünnung soll die Lösung umgehend verbraucht werden.
Swedish: Efter beredning ska lösningen användas omedelbart.
German: Zur Erzielung der vollen Wirksamkeit könnten bis zu 12 Wochen Behandlung mit Sandimmun erforderlich sein.
Swedish: Upp till 12 veckors behandling med Sandimmun kan behövas för full effekt.
German: Die Ergebnisse sollten daher nur als Richtlinie zur Wahl der Dosis in Verbindung mit anderen klinischen oder Laborparametern dienen.
Swedish: Resultaten bör därför endast användas som vägledning för dosering och vägas mot andra kliniska och laboratorievärden.
German: • wenn Sie an Epilepsie leiden.
Swedish: • om du har epilepsi.
German: • Wird die Blisterpackung geöffnet, ist ein charakteristischer Geruch zu bemerken.
Swedish: När ett blister öppnas känns en karaktäristisk lukt.
German: Wie bei anderen langfristigen Immunsuppressivtherapien muss ein erhöhtes Risiko von lymphoproliferativen Erkrankungen berücksichtigt werden.
Swedish: Liksom vid annan immunsuppressiv långtidsbehandling måste den ökade risken för lymfoproliferativa sjukdomar beaktas.
German: Es kann auch zur Aufrechterhaltung einer steroidinduzierten Remission eingesetzt werden und so ein Absetzen von Steroiden ermöglichen.
Swedish: Det kan också användas för att upprätthålla steroidinducerad remission och möjliggöra utsättning av steroidbehandling.
German: Die Hinweise in dieser Packungsbeilage können unterschiedlich sein, je nachdem ob Sie das Arzneimittel nach einer Transplantation oder zur Behandlung einer Autoimmunerkrankung einnehmen.
Swedish: De råd som lämnas i denna bipacksedel kan variera beroende på om du tar läkemedlet efter en transplantation eller på grund av en autoimmun sjukdom.
German: Das entspricht nahezu 15 ml Bier oder 5 ml Wein.
Swedish: Det motsvarar nästan 15 ml öl eller 5 ml vin.
German: Ihr Arzt wird Sie genau überwachen, wenn Sie bereits älter sind und gegen Psoriasis oder atopische Dermatitis behandelt werden.
Swedish: Din läkare kommer att följa dig noga om du är äldre och behandlas för psoriasis eller atopisk dermatit.
German: Die Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Diclofenac ist höchstwahrscheinlich durch eine Verminderung seines hohen First-Pass-Effekts bedingt.
Swedish: Den ökade biotillgängligheten för diklofenak orsakas sannolikt av en minskning av dess höga första passageeffekt.
German: Hautinfektionen mit Staphylococcus aureus sind keine absolute Kontraindikation für eine Therapie mit Sandimmun , sollten aber mit einer entsprechenden antibakteriellen Therapie behandelt werden.
Swedish: Hudinfektioner av Staphylococcus aureus är inte en absolut kontraindikation mot Sandimmunbehandling, men bör behandlas med lämpliga antibakteriella medel.
German: Nehmen Sie die Kapseln aus dem Blister.
Swedish: Ta ut kapslarna ur blistret.
German: Damit erhöht sich Ihr Risiko für die Entwicklung von Krebskrankheiten, vor allem von Hautkrebs oder Krebskrankheiten des Lymphsystems.
Swedish: Detta ökar din risk för att få cancer, särskilt hudcancer och cancer i lymfsystemet.
German: Wenn NSARs mit einem geringen First-Pass-Effekt (z. B. Acetylsalicylsäure) gemeinsam mit Ciclosporin gegeben werden, ist keine Erhöhung ihrer Bioverfügbarkeit zu erwarten.
Swedish: Om NSAID-preparat med låg första passage-effekt (t.ex. acetylsalicylsyra) ges tillsammans med ciklosporin förväntas ingen ökning av deras biotillgänglighet.
German: Ciclosporin-Effekte auf andere Arzneimittel
Swedish: Effekter av ciklosporin på andra läkemedel
German: Ciclosporin verteilt sich hauptsächlich außerhalb des Blutvolumens, mit einem durchschnittlichen scheinbaren Verteilungsvolumen von 3,5 l/kg.
Swedish: Ciklosporin distribueras till stor del utanför blodbanan, med en skenbar distributionsvolym om 3,5 l/kg.
German: Im Allgemeinen sollte Sandimmun während der Schwangerschaft nicht verwendet werden.
Swedish: Generellt ska Sandimmun inte tas under graviditet.
German: Sie werden regelmäßig Blutbildkontrollen und Krankenhausbesuche haben, insbesondere nach einer Transplantation.
Swedish: Blodprover och besök på sjukhuset kommer att ske regelbundet, särskilt efter en transplantation.
German: Enthält Ethanol (siehe Packungsbeilage für weitere Informationen).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller etanol (se bipacksedeln för ytterligare information).
German: Pharmakokinetische Daten von pädiatrischen Patienten, denen Sandimmun Neoral oder Sandimmun verabreicht worden ist, sind sehr begrenzt.
Swedish: Farmakokinetiska data från pediatriska patienter som fått Sandimmun Neoral eller Sandimmun är mycket begränsade.
German: Rheumatoide Arthritis Behandlung von schwerer, aktiver rheumatoider Arthritis.
Swedish: Reumatoid artrit Behandling av svår, aktiv reumatoid artrit.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Anwendung von Sandimmun während der Schwangerschaft besprechen.
Swedish: Läkaren kommer att tala med dig om eventuella risker med att ta Sandimmun under graviditet.
German: Alkohol kann schädlich sein, wenn Sie Alkoholprobleme, Epilepsie, Gehirnschäden oder Leberprobleme haben oder wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Swedish: Alkohol kan vara skadligt om du har alkoholproblem, epilepsi, hjärnskada, leverproblem eller om du är gravid eller ammar.
German: Der für die Erhaltungstherapie verantwortliche Arzt muss umfassend über die weitere Kontrolle und Betreuung des Patienten informiert werden.
Swedish: Läkaren som ansvarar för underhållsbehandling ska få fullständig information för uppföljning av patienten.
German: Sie werden auf Ciclosporin-haltige Darreichungsformen wie Kapseln oder eine Lösung zum Einnehmen so schnell wie möglich umgestellt (beide werden mit dem Mund eingenommen).
Swedish: Du kommer att få byta till ett annat ciklosporinpreparat, antingen kapslar eller oral lösning (båda tas via munnen), så snart som möjligt.
German: Die Häufigkeit solcher Malignome erhöht sich mit der Intensität und der Dauer der Therapie (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Malignitetsfrekvensen ökar med behandlingens intensitet och längd (se avsnitt 4.4).
German: • Bei Raumtemperatur (15 °C bis 30 °C) aufbewahren.
Swedish: Förvaras vid rumstemperatur (15 °C till 30 °C).
German: Aufgrund der Variabilität dieser Krankheit muss die Behandlung individuell eingestellt werden.
Swedish: Eftersom sjukdomen är så varierande måste behandlingen individanpassas.
German: Wenn es jedoch für Sie notwendig ist, dieses Arzneimittel zu verwenden, wird Ihr Arzt mit Ihnen den Nutzen und die möglichen Risiken einer Einnahme während der Schwangerschaft besprechen.
Swedish: Om du måste behandlas med detta läkemedel kommer din läkare att tala med dig om fördelar och eventuella risker med att ta det under graviditet.
German: Ärztliche Überwachung
Swedish: Medicinsk övervakning
German: • wenn Sie hohen Blutdruck (Hypertonie) haben, der nicht ausreichend mit Medikamenten behandelt ist.
Swedish: • om du har högt blodtryck (hypertoni) som inte blivit bättre med läkemedelsbehandling.
German: • Arzneimittel, die Ihren Kaliumspiegel beeinflussen könnten.
Swedish: • Läkemedel som kan påverka dina kaliumnivåer.
German: Alle vorliegenden Daten lassen vermuten, dass Ciclosporin spezifisch und reversibel auf Lymphozyten wirkt.
Swedish: Alla tillgängliga fakta visar att ciklosporin har en specifik och reversibel verkan på lymfocyter.
German: Plastikflaschen sollten nur verwendet werden, wenn sie den Anforderungen für "Sterile Kunststoffbehältnisse für Blut und Blutprodukte vom Menschen" bzw. " Sterile PVC-Behältnisse für Blut und Blutprodukte vom Menschen " des aktuellen Europäischen Arzneibuchs entsprechen.
Swedish: Plastbehållare ska endast användas om kraven för "Sterila plastbehållare för humant blod och blodkomponenter" respektive "Tomma sterila behållare av plastbelagd PVC för humant blod och blodkomponenter" i aktuell Ph.Eur.
German: Beispiele von Arzneimitteln, die die Konzentrationen von Ciclosporin vermindern, sind:
Swedish: Exempel på läkemedel som minskar ciklosporinnivån är:
German: Diese funktionellen Veränderungen sind dosisabhängig und anfangs reversibel und sprechen üblicherweise auf eine Dosisreduktion an.
Swedish: Förändringarna är dosberoende och initialt reversibla och svarar oftast på dosreducering.
German: Anzeichen einer Infektion sind möglicherweise Fieber oder Halsschmerzen.
Swedish: Tecken på infektion kan vara feber eller halsont.
German: • Verminderte Anzahl roter Blutzellen, verminderte Anzahl der Blutplättchen, die das Risiko einer Blutung erhöhen können.
Swedish: • Lågt antal röda blodkroppar, lågt antal blodplättar som kan öka risken för blödning.
German: Da Sandimmun die Nierenfunktion verschlechtern kann, ist es notwendig die Nierenfunktion häufig zu überprüfen.
Swedish: Eftersom Sandimmun kan orsaka försämrad njurfunktion måste njurfunktionen kontrolleras ofta.
German: Eine schwache Ablagerung, welche während der Lagerung auftreten kann, hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels.
Swedish: Lätt utfällning som kan inträffa under förvaring påverkar inte läkemedlets effekt eller säkerhet.
German: Tabelle 1: Zusammenfassung der Expositionsveränderungen von häufig verwendeten Statinen mit Ciclosporin
Swedish: Tabell 1 Sammanställning av förändringar i exponeringen av statiner som vanligen används med ciklosporin
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse werden die Nebenwirkungen nach Häufigkeit gereiht, wobei die häufigsten Nebenwirkungen zuerst angeführt werden.
Swedish: Inom varje organsystem rangordnas biverkningarna efter frekvens med de vanligast förekommande biverkningarna först.
German: Diltiazem (bei Dosen von 90 mg/Tag) kann die Ciclosporin-Plasmakonzentration bis zu 50 % erhöhen.
Swedish: Diltiazem (vid doser om 90 mg/dygn) kan öka plasmakoncentrationen av ciklosporin med upp till
German: Die Kombination von Sandimmun mit niedrigen Dosen oraler Kortikosteroide wird empfohlen, wenn die Wirkung von Sandimmun alleine nicht zufriedenstellend ist, vor allem bei steroidresistenten Patienten.
Swedish: Sandimmun i kombination med låga doser orala kortikosteroider rekommenderas om effekten av enbart Sandimmun inte är tillräcklig, särskilt hos steroidresistenta patienter.
German: • wenn Sie eine Krebskrankheit haben.
Swedish: • om du har någon typ av cancer.
German: Akute und chronische Nephrotoxizität
Swedish: Akut och kronisk nefrotoxicitet
German: Ein ungefähr 2- bis 3-fach erhöhter Anstieg der Ciclosporin-Exposition kann bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion beobachtet werden.
Swedish: En cirka 2 till 3-faldig ökning av ciklosporinexponering kan observeras hos patienter med nedsatt leverfunktion.
German: Wenn Sie älter als 65 Jahre sind und Psoriasis oder atopische Dermatitis haben, sollten Sie nur dann mit Sandimmun behandelt werden, wenn Ihre Krankheit besonders schwer ist.
Swedish: Om du är över 65 år och har psoriasis eller atopisk dermatit ska du bara behandlas med Sandimmun om din sjukdom är mycket allvarlig.
German: • Wenn Sie eine Autoimmunerkrankung haben, bei der die Zellen in Ihrem Körper durch die Immunreaktionen im eigenen Körper angegriffen werden, blockiert Sandimmun eine solche Immunreaktion.
Swedish: • Om du har en autoimmun sjukdom, vilket innebär att kroppens immunförsvar angriper dina egna celler, stoppar Sandimmun denna immunreaktion.
German: Die Erfahrung mit akuter Überdosierung von Ciclosporin ist beschränkt.
Swedish: Erfarenhet av akut överdosering av ciklosporin är begränsad.
German: • wenn Sie eine Impfung benötigen.
Swedish: • om du ska vaccineras.
German: Patienten, die Sandimmun Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung erhalten, sollten daher während der ersten 30 Minuten nach Infusionsbeginn kontinuierlich und danach in regelmäßigen Abständen überwacht werden.
Swedish: Patienter som får Sandimmun infusionskoncentrat ska således övervakas kontinuerligt under åtminstone de första 30 minuter efter påbörjad infusion och vid frekventa tillfällen därefter.
German: Die terminale Halbwertszeit lag in einem Bereich von 6,3 Stunden bei gesunden Probanden bis 20,4 Stunden bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung.
Swedish: Den terminala halveringstiden varierade mellan 6,3 timmar hos friska frivilliga och 20,4 timmar hos patienter med svår leversjukdom.
German: Eine Anwendung von lebend attenuierten Impfstoffen sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Användning av levande, försvagade vacciner ska undvikas (se avsnitt 4.5).
German: Dies kann daher zu einer symptomatischen Hypomagnesiämie führen, insbesondere in der Peritransplantationsphase.
Swedish: Detta kan leda till symtomatisk hypomagnesemi, särskilt vid tiden kring transplantationen.
German: Es gibt Berichte aus klinischen Studien und aus der Erfahrung nach Markteinführung in Verbindung mit der Anwendung von Sandimmun .
Swedish: Rapporter från kliniska prövningar och efter marknadsgodkännandet har förekommit i samband med användning av Sandimmun.
German: Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen bei endogener Uveitis Sandimmun sollte bei Patienten mit neurologischem Behçet-Syndrom mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: Ytterligare försiktighetsåtgärder vid endogen uveit Sandimmun ska administreras med försiktighet till patienter med neurologiskt Behçets syndrom.
German: Zu den weiteren Nebenwirkungen zählen:
Swedish: Andra biverkningar kan vara:
German: • Lagern Sie Ihre Kapseln nicht an einem warmen Ort (Maximaltemperatur 30°C).
Swedish: Förvara inte kapslarna på något varmt ställe (maxtemperatur 30 °C).
German: Deckel in der Mitte des Metallverschlussringes anheben.
Swedish: Lyft upp fliken i mitten av förseglingsringen av metall.
German: Wenn eines dieser Arzneimittel gleichzeitig mit Ciclosporin verwendet wird, ist eine enge klinische Überwachung erforderlich um die Früherkennung von toxischen Manifestationen des Arzneimittels, gefolgt von einer Verringerung der Dosierung oder deren Absetzen, zu ermöglichen.
Swedish: Om några av dessa läkemedel används samtidigt med ciklosporin är en noggrann klinisk observation nödvändig för att möjliggöra tidig upptäckt av toxiska manifestationer av läkemedlen, följt av dosreduktion eller utsättning.
German: Farblose Glasampulle (Typ I).
Swedish: Färglös glas (typ I) ampull.
German: Einnahme von Sandimmun zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Swedish: Sandimmun med mat och dryck
German: Akne, Hypertrichose
Swedish: Akne, hypertrikos
German: Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Swedish: Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
German: Ciclosporin (auch unter der Bezeichnung Cyclosporin A bekannt) ist ein zyklisches Polypeptid aus 11 Aminosäuren.
Swedish: Ciklosporin (även känt som cyklosporin A) är en cyklisk polypeptid innehållande 11 aminosyror.
German: Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Bei Kindern und Jugendlichen sind gegenüber Erwachsenen keine zusätzlichen Nebenwirkungen zu erwarten.
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar Inga ytterligare biverkningar förväntas hos barn och ungdomar jämfört med hos vuxna.
German: Azol-Antibiotika: Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol und Voriconazol können die CiclosporinExposition mehr als verdoppeln.
Swedish: Azolantimykotika: Ketokonazol, flukonazol, itrakonazol och vorikonazol kan mer än 2-faldigt öka ciklosporinexponeringen.
German: Bei Ihnen werden regelmäßige Blutuntersuchungen und Besuche im Krankenhaus haben.
Swedish: Blodprover och besök på sjukhuset kommer att ske regelbundet.
German: Im Vergleich zu transplantierten Erwachsenen Populationen, sind die Unterscheide in der Bioverfügbarkeit zwischen Sandimmun Neoral und Sandimmun in der Pädiatrie vergleichbar mit denen, die bei Erwachsenen beobachtet wurden.
Swedish: Jämfört med transplanterad vuxenpopulation är skillnaden i biotillgänglighet mellan Sandimmun Neoral och Sandimmun hos barn jämförbar med den som observerats hos vuxna.
German: Behältnisse und Stopfen sollten frei von Silikonöl und fettigen Substanzen sein.
Swedish: Behållare och proppar ska inte innehålla silikonolja och fettlösliga ämnen.
German: Blisterpackungen beidseitig aus Aluminium, bestehend aus einer Aluminiumfolie auf der unteren Seite und einer Aluminiumfolie auf der oberen Seite.
Swedish: Tryckförpackningar av dubbelsidigt aluminium bestående av aluminiumfolie på undersidan och aluminiumfolie på ovansidan.
German: Eine Dosisreduktion kann bei Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung erforderlich sein, um die erzielten Blutspiegel innerhalb des empfohlenen Zielbereichs zu halten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2) und es wird empfohlen, die Ciclosporin-Blutspiegel zu überwachen, bis stabile Werte erreicht worden sind.
Swedish: Dosen kan behöva sänkas hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion för att bibehålla blodkoncentrationen inom det rekommenderade intervallet (se avsnitt 4.4 och 5.2), och kontroller av ciklosporinnivån i blodet rekommenderas tills stabila nivåer uppnås.
German: Bei Nicht-Transplantationspatienten ist das Verhältnis zwischen Blutspiegel und klinischem Effekt weniger gut bekannt.
Swedish: Hos icke-transplanterade patienter är sambandet mellan blodnivå och klinisk effekt inte helt fastställt.
German: Spezielle sonstige Bestandteile: Ethanol
Swedish: Särskilda hjälpämnen: Etanol
German: Die Absorption von Ciclosporin ist variabel und kann durch die Aufnahme von Nahrung beeinflusst werden.
Swedish: Absorptionen av ciklosporin är varierande och kan påverkas av födointag.
German: Im Gegensatz zu Zytostatika unterdrückt es die Hämatopoese nicht und hat keinen Einfluss auf die Funktion von Phagozyten.
Swedish: Till skillnad från cytostatika hämmar det inte hematopoesen eller fagocyternas funktion.
German: Zur anfänglichen Überwachung bei Lebertransplantationspatienten kann entweder der spezifische monoklonale Antikörper eingesetzt werden oder es sollten parallel Messungen mit dem spezifischen monoklonalen Antikörper und dem nicht-spezifischen monoklonalen Antikörper durchgeführt werden, um eine Dosierung sicherzustellen, die eine entsprechende Immunsuppression gewährleistet.
Swedish: Vid de initiala kontrollerna av levertransplanterade patienter ska antingen den specifika monoklonala antikroppen användas, alternativt ska parallella mätningar med både den specifika monoklonala antikroppen och den icke-specifika monoklonala antikroppen utföras för att säkerställa en dos som ger adekvat immunsuppression.