FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: От 19имата пациенти един е развил свързаната с резистентност към емцитабин субституция M184V, без субституции, свързани с резистентност към тенофовир или протеазен инхибитор.
Lithuanian: 1 iš šių 19 atvejų rastas su atsparumu emtricitabinui susijusi M184V substitucija, be su atsparumu tenofovirui ar proteazės inhibitoriams susijusios substitucijos.
Bulgarian: EVOTAZ не трябва да се използва в комбинация с продукти, които съдържат същите активни съставки, включващи атазанавир, кобицистат, или с продукти с фиксирани дози, съдържащи кобицистат.
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų, įskaitant atazanavirą, kobicistatą ar fiksuotos dozės preparatus, kurių sudėtyje yra kobicistato.
Bulgarian: Пациентките не трябва да кърмят, докато приемат EVOTAZ.
Lithuanian: Pacientės neturėtų žindyti EVOTAZ vartojimo metu.
Bulgarian: При проучвания върху фертилитета и ранното ембрионално развитие при плъхове, атазанавир променя естралния цикъл, без да оказва ефект върху чифтосването и фертилитета.
Lithuanian: Vaisingumo ir ankstyvo embriono vystymosi tyrimo metu žiurkėms atazanaviras pakeitė rujos ciklą, bet neturėjo įtakos poravimuisi ir vislumui.
Bulgarian: Честотата на развит в хода на лечението хепатит или повишени трансаминази, при пациентите, коинфектирани с вируса на хепатит е била сравнима между групите на атазанавир и компараторите (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Gydymo sukelto hepatito pasireiškimo dažnumas arba transaminazių aktyvumo padidėjimas papildomai infekuotiems pacientams buvo panašus atazanaviro ir palyginamojoje grupėje (žr.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) и прекарана опортюнистична инфекция, може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции, скоро след започване на анти -ХИВ лечението.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV, netrukus gali pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Bulgarian: Системната експозиция на атазанавир при мишки (мъжки), плъхове и кучета, при дози, свързани с чернодробни промени, е най-малко равна на тази, наблюдавана при човека, при прилагане на 400 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Kepenų rodmenų pokyčius sukelianti atazanaviro sisteminė ekspozicija pelėms (patinams), žiurkėms ir šunims buvo bent jau ekvivalentiška būnančiai žmonėms kartą per parą vartojant 400 mg dozę.
Bulgarian: Отбелязано е повишение > 3 x ГГН на аланин аминотрансферазата или аспартат аминотрансферазата при 12,8% от участниците в групата с кобицистат и 9,0% в групата с ритонавир.
Lithuanian: Alanino aminotransferazės ar aspartato aminotransferazės aktyvumo padidėjimas > 3 x VNR nustatytas 12,8% pacientų farmakokinetinio skatinimo kobicistatu grupėje ir 9,0% pacientų farmakokinetinio skatinimo ritonaviru grupėje.
Bulgarian: Въз основа на данни за други CYP3A4 инхибитори се очаква значимо повишаване на плазмените концентрации на мидазолам, когато мидазолам се прилага перорално.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais vartojant kitų CYP3A4 inhibitorių, tikėtina, kad skiriant geriamojo midazolamo, jo koncentracija plazmoje bus reikšmingai didesnė.
Bulgarian: Общият профил на безопасност на EVOTAZ се основава на данни от клинични проучвания, проведени с атазанавир, атазанавир, усилен с кобицистат или ритонавир, и на постмаркетингови данни.
Lithuanian: Bendrosios EVOTAZ saugumo savybės yra paremtos turimais duomenimis, gautais atazanaviro bei atazanaviro, farmakokinetiškai paskatinto kobicistatu ar ritonaviru, klinikinių tyrimų metu bei duomenimis, gautais po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Bulgarian: По този начин атазанавир понижава риска от развитието на заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията.
Lithuanian: Tokiu būdu atazanaviras sumažina ŽIV infekcijos sukeliamų ligų išsivystymo riziką; kobicistato, t. y.
Bulgarian: При едновременно приложение с EVOTAZ се препоръчва клинично проследяване.
Lithuanian: Vartojimo kartu su EVOTAZ atveju rekomenduojama stebėti klinikinę būklę.
Bulgarian: Как да приемате EVOTAZ
Lithuanian: Kaip laikyti EVOTAZ
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Lithuanian: Kobicistatas: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля информирайте Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu pastebėsite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Bulgarian: Дългосрочно проучване за карциногенност при мишки не показва карциногенен потенциал.
Lithuanian: Ilgalaikio kancerogeninio kobicistato poveikio tyrimas su pelėmis jokio galimo kancerogeninio poveikio neparodė.
Bulgarian: Умерено до тежко чернодробно увреждане.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: EVOTAZ може да се използва при възрастни над 18-годишна възраст, които са инфектирани с ХИВ, вирусът, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Lithuanian: EVOTAZ galima vartoti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, kurie yra užsikrėtę ŽIV,t.y.
Bulgarian: При пациенти с HIV, показали тежък имунодефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да възникне възпалителна реакция спрямо асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени, която да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos deficitas, kombinuotojo antiretrovirusinio gydymo (KARG) pradėjimo metu, gali išsivystyti uždegimu pasireiškianti reakcija į simptomų nesukeliančius arba likusius oportunistinius patogenus, galinti sukelti sunkių klinikinių būklių ar simptomų pasunkėjimą.
Bulgarian: Не спирайте приема на EVOTAZ преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Lithuanian: Nustojus vartoti EVOTAZ Nenutraukite EVOTAZ vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Bulgarian: Атазанавир трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с леко (Child-Pugh Клас A) чернодробно увреждане.
Lithuanian: Atazanaviro būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: Едновременно приложение с антиретровирусни лекарствени продукти EVOTAZ е показан за употреба с други антиретровирусни средства за лечение на HIV-1 инфекция.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais EVOTAZ yra skirtas vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais nuo ŽIV-1 infekcijos.
Bulgarian: Едновременното приложение с EVOTAZ може да повиши плазмените концентрации на лекарствените продукти, които се метаболизират чрез CYP2D6 (вж. точки 4.3 и 4.5).
Lithuanian: Gali padidėti kartu su EVOTAZ vartojamų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP2D6, koncentracija plazmoje (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Bulgarian: Ефавиренц понижава концентрациите на атазанавир и се очаква да понижи плазмените концентрации на кобицистат.
Lithuanian: Efavirenzas mažina atazanaviro koncentraciją ir, tikėtina, mažina kobicistato koncentraciją plazmoje.
Bulgarian: Едновременно приложение със следните лекарствени продукти, които са силни индуктори на CYP3A4 изоформата на цитохром P450 поради потенциалната загуба на терепевтичен ефект (вж. точка 4.5): карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (антиконвулсанти) жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билков продукт) рифампицин (антимикобактериално средство)
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas su toliau išvardytais vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs citochromo P450 izoformos CYP3A4 inhibitoriai, kadangi gali išnykti gydomasis poveikis (žr. 4.5 skyrių): karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistiniais preparatais nuo epilepsijos); paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatais (augaliniais preparatais); rifampicinu (antimikobakteriniu preparatu).
Bulgarian: миопатия (болка в мускулите, мускулна слабост, която не се дължи на физическо натоварване) болка в бъбреците
Lithuanian: Miopatija (raumenų maudimas, raumenų jautrumas ar silpnumas, nesusiję su fiziniu krūviu) Inkstų skausmas
Bulgarian: Едновременното приложение на невирапин и EVOTAZ се очаква да повиши плазмените концентрации на невирапин, което може да повиши риска от свързана с невирапин токсичност (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant nevirapino ir EVOTAZ, padidės nevirapino koncentracija plazmoje, todėl gali padidėti su nevirapinu susijusio toksinio poveikio rizika (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Приложението на единична доза EVOTAZ с лека храна (336 kcal, 5,1 g мазнини, 9,3 g протеини) води до 42% повишение на Cmax на атазанавир, с 28% повишение на AUC на атазанавир, с 31% повишение на Cmax на кобицистат, и с 24% повишение на AUC на кобицистат, в сравнение с прием на гладно.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę EVOTAZ dozę ir kartu nedaug pavalgius (336 kcal, 5,1 g riebalų, 9,3 g baltymų), atazanaviro Cmax padidėjo 42%, atazanaviro AUC padidėjo 28%, kobicistato Cmax padidėjo 31% ir kobicistato AUC padidėjo 24%, palyginti su rodmenimis, būnančiais nevalgius.
Bulgarian: Съществува риск от загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност към атазанавир (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Yra rizika, kad nepasireikš gydomasis poveikis ir atsiras atsparumas atazanavirui (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Липсват фармакокинетични данни относно употребата на EVOTAZ при пациенти с чернодробно увреждане.
Lithuanian: Farmakokinetinių duomenų, susijusių su EVOTAZ vartojimu pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra.
Bulgarian: В клинично проучване GS-US-216-0114 - рандомизирано, активно контролирано клинично проучване фаза 3, в което 692 нелекувани преди това пациенти са получавали поне една доза атазанавир, усилен с кобицистат (n = 344), или атазанавир, усилен с ритонавир (n = 348), прилаган с други антиретровирусни лекарствени продукти, най-често съобщаваните нежелани реакции в групата на атазанавир, усилен с кобицистат по време на 144 седмици, се свързват с повишени нива на билирубин (вж. Таблица 2).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo GS-US-216-0114, kuris buvo III fazės, atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas su aktyvia kontroline grupe ir kuriame dalyvavę 692 anksčiau negydyti pacientai vartojo bent vieną dozę atazanaviro su farmakokinetiniu paskatinimu kobicistatu (n = 344) ar atazanaviro su farmakokinetiniu paskatinimu ritonaviru (n = 348) kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, metu nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai atazanaviro su farmakokinetiniu paskatinimu kobicistatu grupėje 144 savaičių trukmės laikotarpiu, buvo susijusi su padidėjusiu bilirubino kiekiu (žr.
Bulgarian: Атазанавир е слаб до умерен инхибитор на CYP2C8.
Lithuanian: Atazanaviras yra silpnas arba vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitorius.
Bulgarian: Други значими промени в лабораторните показатели (степен 3 или 4), наблюдавани при ≥ 2% от пациентите на режими, които съдържат атазанавир и един или повече NRTIs, са: повишена креатинкиназа (7%), повишена ALT/SGPT (5%), понижен брой неутрофили (5%), повишена AST/SGOT (3%) и повишена липаза (3%).
Lithuanian: Kiti žymesni klinikinių laboratorinių tyrimų pakitimai (3 arba 4 laipsnio) nustatyti ≥ 2% pacientų, gydytų atazanaviru kartu su vienu ar daugiau NATI: kreatinkinazės aktyvumo padidėjimas (7%), alanino aminotransferazės/serumo glutamino-piruvato transaminazės (ALT/SGPT) aktyvumo padidėjimas (5%), mažas neutrofilų skaičius (5%), aspartato aminotransferazės/serumo glutaminooksaloacto transaminazės (AST/SGOT) aktyvumo padidėjimas (3%) ir lipazės aktyvumo padidėjimas
Bulgarian: АНТИХИСТАМИНИ Астемизол
Lithuanian: ANTIHISTAMININIAI PREPARATAI Astemizolas
Bulgarian: След това метаболитите се екскретират с жлъчката под формата както на несвързани, така и на глюкуронирани метаболити.
Lithuanian: Tada metabolitai yra išskiriami į tulžį nesujungti arba gliukuronizuoti.
Bulgarian: Характеризирани са два второстепенни метаболита на атазанавир в плазмата.
Lithuanian: Iš šių metabolitų apibūdinti du nereikšmingi, randami plazmoje.
Bulgarian: В проучване с многократно приложение на 400 mg атазанавир веднъж дневно с лека храна за период от 12 седмици при HIV-инфектирани пациенти, атазанавир е установен в цереброспиналната и семенна течност.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimo metu ŽIV infekuotiems pacientams 12 savaičių kartą per parą su lengvu valgiu vartojant 400 mg atazanaviro dozę, atazanaviro buvo aptinkama smegenų skystyje ir spermoje.
Bulgarian: При in vitro проучване за дразнене на очите, атазанавир води до помътняване на говежда роговица, което показва, че може да има дразнещ ефект върху очите при директен контакт с тях.
Lithuanian: Atazanaviras padidino jaučio ragenos padrumzlėjimą in vitro akies sudirginimo tyrime, tai rodo, kad tiesioginio kontakto su akimis atveju vaistinis preparatas gali dirginti.
Bulgarian: Едновременното прилагане налага клинично мониториране за седиране и когнитивни ефекти.
Lithuanian: Kartu skiriant šių vaistinių preparatų, būtina kliniškai stebėti dėl raminamojo poveikio ir kognityvinės disfunkcijos reiškinių.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики във фармакокинетиката на кобицистат между участниците с тежко бъбречно увреждане и здравите участници, което съответства на ниския бъбречен клирънс на кобицистат.
Lithuanian: Reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų, vertinant pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir sveikų pacientų rodmenis, nenustatyta, tai atitinka mažą kobicistato inkstų klirensą.
Bulgarian: При прилагане в комбинация, не се наблюдават ясни адитивни или синергични сърдечносъдови ефекти при концентрации на атазанавир и кобицистат, най-малко 2 пъти по-високи от концентрациите на несвързан атазанавир и кобицистат - Cmax при препоръчителната доза при хора.
Lithuanian: Vartojant derinį, aiškaus adityvaus arba sinergetinio poveikio kardiovaskulinei sistemai, kai koncentracija buvo mažiausiai 2 kartus didesnė, palyginti su atskirų atazanaviro ir kobicistato Cmax vartojant žmonėms rekomenduojamą dozę (ŽRD), nenustatyta.
Bulgarian: Той селективно инхибира вирус-специфичното действие на вирусните Gag-Pol протеини в инфектираните с HIV-1 клетки, като по този начин предотвратява размножаването на вирионите и инфектирането на нови клетки.
Lithuanian: Šis junginys selektyviai slopina viruso specifinio Gag-Pol baltymo gamybą ŽIV-1 infekuotose ląstelėse.
Bulgarian: EVOTAZ не трябва да се прилага едновременно с колхицин при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Lithuanian: EVOTAZ kartu su kolchicinu negalima vartoti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra sutrikusi.
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти могат да се повишат, когато се прилагат едновременно с EVOTAZ, което ще увеличи възможността за нежелани реакции, обикновено свързани с тези противоракови лекарствени продукти.
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamų minėtų vaistinių preparatų koncentracija gali padidėti, todėl gali sustiprėti nepageidaujami reiškiniai, paprastai susiję su minėtų vaistinių preparatų nuo vėžio vartojimu.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, повисокият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Lithuanian: Vieni iš daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, stiprus imuniteto slopinimas, padidėjęs kūno masės indeksas (antsvoris).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (CART).
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Bulgarian: Итраконазол, както кетоконазол, е мощен инхибитор, както и субстрат на CYP3A4.
Lithuanian: Itrakonazolas, kaip ir ketokonazolas, yra stiprus CYP3A4 inhibitorius bei substratas.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Lithuanian: Tenofoviro alafenamidas AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Bulgarian: Вирусологичен резултат от рандомизирано лечение при проучване GS-US-2160114 на седмици
Lithuanian: Su virusų kiekiu susijusios baigtys taikant atsitiktinai priskirtą gydymą tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48a ir 144b savaičių
Bulgarian: Едновременното приложение с EVOTAZ има възможност да предизвика сериозно и/или животозастрашаващо кървене поради повишената експозиция на варфарин, но това не е проучено.
Lithuanian: Jei varfarino vartojama kartu su EVOTAZ, dėl padidėjusios varfarino ekspozicijos gali pasireikšti sunkus ir (arba) gyvybei pavojingas kraujavimas; toks kombinuotasis gydymas nebuvo tirtas.
Bulgarian: Сред пациентите, неподлагани на антиретровирусно лечение, лекувани с атазанавир 300 mg веднъж дневно и със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 96 седмици, 48% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Tarp anksčiau negydytų ligonių, kuriems skirta atazanaviro 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 96 savaites, 48% nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino kiekio padidėjimas (žr.
Bulgarian: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin:
Lithuanian: AUC: ↔ 7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: nenustatyta
Bulgarian: Рифампицин значително понижава плазмените концентрации на атазанавир, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на EVOTAZ и развитие на резистентност към атазанавир.
Lithuanian: Rifampicinas reikšmingai mažina atazanaviro koncentraciją plazmoje, todėl gali sumažėti gydomasis EVOTAZ poveikis ir pasireikšti atsparumas atazanavirui.
Bulgarian: Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с EVOTAZ е противопоказано поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Draudžiama skirti simvastatino ar lovastatino kartu su EVOTAZ, nes padidėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: При женски мишки, експозицията на атазанавир, при доза, водеща до некроза на единични клетки, е 12 пъти по-висока от тази при човека, при прилагане на 400 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Pelių patelėms atazanaviro ekspozicija, kuriai esant pasireiškia atskirų ląstelių nekrozė, buvo 12 kartų didesnė nei būna žmonėms kartą per parą vartojant 400 mg dozę.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 да получават или атазанавир 300 mg с кобицистат 150 mg веднъж дневно, или атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно, всеки прилаган с фиксирана фонова терапия, включваща тенофовир DF 300 mg и емтрицитабин 200 mg, прилагани като комбинирана таблетка с фиксирани дози.
Lithuanian: Pacientai buvo priskirti atsitiktinėms imtims santykiu 1:1 ir kartą per parą vartojo arba atazanaviro 300 mg dozę kartu su kobicistato 150 mg doze, arba atazanaviro 300 mg dozę kartu su ritonaviro 100 mg doze, kiekvienu atveju kartu buvo skiriamas bazinis gydymas tenofoviro DF 300 mg ir emtricitabino 200 mg fiksuotos dozės derinio tabletėmis.
Bulgarian: За разлика от ритонавир, кобицистат не е индуктор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или UGT1A1.
Lithuanian: Priešingai, nei ritonaviras, kobicistatas nėra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar UGT1A1 induktorius.
Bulgarian: Как изглежда EVOTAZ и какво съдържа опаковката EVOTAZ таблетки са розови, овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с приблизителни размери 19 mm x 10,4 mm, с означение „3641" от едната страна и без означение от другата страна на таблетката.
Lithuanian: EVOTAZ tabletės yra rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių apytiksliai išmatavimai yra 19 mm x 10,4 mm, vienoje pusėje įspausta „3641", kita pusė lygi.
Bulgarian: Има ограничени клинични данни за употребата на кобицистат при бременни жени.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie kobicistato vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Bulgarian: EVOTAZ е комбинация с фиксирани дози от антивирусното лекарство атазанавир, усилено с фармакокинетичния енхансер кобицистат.
Lithuanian: EVOTAZ yra fiksuotos dozės antivirusinis vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra atazanaviras, farmakokinetiškai sustiprintas kobicistatu.
Bulgarian: Резултатите от лечението на седмици 48 и 144 за проучването GS-US-216-0114 са представени в Таблица 3.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48 ir 144 savaičių gauti gydymo rezultatai pateikiami 3 lentelėje.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на диданозин и ставудин.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio didanozino ir stavudino koncentracijai nestebėta.
Bulgarian: Дилтиазем AUC ↑125% (↑109% ↑141%)
Lithuanian: Diltiazemo AUC ↑125% (↑109%
Bulgarian: Кобицистат обратимо инхибира MATE1, и концентрациите на метформин може да се повишат при едновременно приложение с EVOTAZ.
Lithuanian: Kobicistatas laikinai slopina MATE1, todėl kartu su EVOTAZ vartojamo metformino koncentracija gali padidėti.
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир, са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Atazanaviro vartojantiems pacientams pastebėta Stevens-Johnson sindromo (SJS), daugiaformės eritemos bei toksinio odos išbėrimo ir vaistinio preparato sukelto išbėrimo su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) sindromo atvejų (žr.
Bulgarian: Тъй като атазанавир е компонент на EVOTAZ, едновременното приложение на EVOTAZ с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Kadangi atazanaviras yra sudedamoji EVOTAZ medžiaga, EVOTAZ vartoti kartu su nevirapinu ar efavirenzu nerekomenduojama (žr.
Bulgarian: Едновременното прилагане с EVOTAZ може да доведе до повишена концентрация на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на свързаните с PDE5 нежелани събития, включително хипотония, промени в зрението и приапизъм.
Lithuanian: Vartojant kartu su EVOTAZ, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracija ir sustiprėti su FDE5 inhibitoriais susiję nepageidaujami reiškiniai, įskaitant hipotenziją, regos pokytį, priapizmą.
Bulgarian: Противопоказано е едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A и имат тесен терапевтичен индекс, и при които повишените плазмени концентрации се свързват със сериозни и/или животозастрашаващи събития.
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A substratai, kurių terapinis indeksas yra siauras ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra susijusi su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при едновременно приложение с EVOTAZ и може да се наложи понижение на дозата на бета блокера.
Lithuanian: Kombinuotojo gydymo su EVOTAZ atveju rekomenduojama stebėti klinikinę paciento būklę, gali reikėti mažinti beta adrenoblokatoriaus dozę.
Bulgarian: Допълнителните второстепенни метаболитни пътища включват N-деалкилиране и хидролиза.
Lithuanian: Nedidelė dalis vaistinio preparato metabolizuojama vykstant N-dealkilinimui ir hidrolizei.
Bulgarian: HCV протеазни инхибитори
Lithuanian: HCV proteazės inhibitoriai
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете EVOTAZ
Lithuanian: Pamiršus pavartoti EVOTAZ
Bulgarian: Ако тразодон се прилага едновременно с EVOTAZ, комбинацията трябва да се използва с повишено внимание и да се обмисли пониска доза тразодон.
Lithuanian: Trazodono kartu su EVOTAZ būtina vartoti atsargiai, reikia apsvarstyti mažesnės trazodono dozės vartojimą.
Bulgarian: Има данни за усилване на кървенето, включително спонтанни подкожни хематоми и хемартрози при пациенти с хемофилия тип
Lithuanian: Gauta pranešimų apie padidėjusį kraujavimą, įskaitant spontanines hematomas odoje ir hemartrozes, pacientams, sergantiems A ar B hemofilija ir gydytiems proteazių inhibitoriais.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете EVOTAZ
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant EVOTAZ
Bulgarian: В едно фармакологично ex vivo проучване при зайци, изолирани сърца са били изложени на атазанавир, кобицистат или на атазанавир и кобицистат в комбинация.
Lithuanian: Farmakologinio poveikio tyrimų ex vivo su triušiais metu išpreparuotos širdys buvo veikiamos atazanaviru, kobicistatu arba jų deriniu.