FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Lurasidona
Polish: Lurazydon
Portuguese: Lopinavir/ritonavir
Polish: Lopinawir z rytonawirem
Portuguese: É recomendada uma monitorização reforçada do Rácio Internacional Normalizado (ver secção 4.4).
Polish: Zalecana jest szczególna kontrola wskaźnika INR (patrz punkt 4.4).
Portuguese: A dose recomendada é 700 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
Polish: Zalecana dawka wynosi 700 mg fosamprenawiru dwa razy na dobę w skojarzeniu z 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę.
Portuguese: Telzir comprimidos pode ser administrado independentemente da ingestão de alimentos.
Polish: Telzir w postaci tabletek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
Portuguese: A utilização de Telzir em associação com doses baixas de ritonavir em doentes previamente sujeitos a terapêutica altamente potente não foi suficientemente estudada.
Polish: U pacjentów uprzednio intensywnie leczonych stosowanie preparatu Telzir w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru nie zostało dostatecznie przebadane.
Portuguese: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Reino Unido ou
Polish: Co. Durham DL12 8DT Wielka Brytania
Portuguese: Resumo tabelado de reações adversas
Polish: Tabelaryczny wykaz działań niepożadanych
Portuguese: Em doentes hemofílicos do tipo A e B tratados com inibidores da protease (IP) foi notificado aumento da hemorragia, incluindo hematoma cutâneo espontâneo e hemartroses.
Polish: Donoszono o nasileniu się krwawień, w tym spontanicznych krwiaków skóry i krwawień dostawowych u pacjentów z hemofilią typu A i B leczonych inhibitorami proteazy (PI).
Portuguese: Ciclosporina Rapamicina Tacrolimus
Polish: Cyklosporyna Rapamycyna Takrolimus
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Polish: SPOSÓB I DROGA (I) PODANIA
Portuguese: Qual a composição de Telzir
Polish: Co zawiera lek Telzir
Portuguese: Anti-Fúngicos:
Polish: Leki przeciwgrzybicze:
Portuguese: Feche firmemente o frasco com a tampa.
Polish: Zakręcić dokładnie butelkę zakrętką.
Portuguese: ANTIÁCIDOS, ANTAGONISTAS DO RECETOR HISTAMÍNICO H2 E INIBIDORES DA BOMBA DE PROTÕES
Polish: środki zobojętniające, inhibitory pompy protonowej lub antagoniści receptora histaminowego H2.
Portuguese: Erupções cutâneas /reações cutâneas
Polish: Wysypki, reakcje skórne
Portuguese: • Se tem diabetes.
Polish: • jeśli pacjent choruje na cukrzycę.
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO - COMPRIMIDOS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA BUTELKI NA TABLETKI
Portuguese: Dimensão da embalagem2,5 mg/m l
Polish: 2,5 mg/ml
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (vidro)
Polish: Podanie dożylne fiolka (szkło)
Portuguese: Acondicionament o Primário
Polish: Opakowanie bezpośrednie
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, lek powinien być użyty natychmiast.
Portuguese: É necessária a utilização de luvas e de técnica assética.
Polish: Wymagane jest użycie rękawiczek i technik aseptycznych.
Portuguese: Doentes idosos (> 70 anos de idade)
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (> 70 lat)
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é necessária avaliação hematológica.
Polish: W przypadku przedawkowania konieczna jest ocena hematologiczna.
Portuguese: Deve assegurar-se que compreende na totalidade e se recorda do seguinte:
Polish: Pacjent musi być pewny, że całkowicie zrozumiał i zapamiętał następuje zagadnienia:
Portuguese: No entanto, neste grupo de doentes não parecem existir riscos inaceitáveis.
Polish: Jednakże, nie obserwowano nie dającego się zaakceptować zagrożenie w tej grupie pacjentów.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Polish: Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Portuguese: Durante o tratamento os doentes devem ser monitorizados e tratados apropriadamente.
Polish: Podczas leczenia pacjentów należy monitorować i wdrażać odpowiednie postępowanie.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de janeiro de 1999 Data da última renovação: 26 de janeiro de 2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 stycznia 1999 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 stycznia 2009
Portuguese: As cápsulas não devem ser abertas.
Polish: Nie należy otwierać kapsułek.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Polish: Przechowywać w lodówce (2 °C- 8
Portuguese: Erros na forma como toma este medicamento podem ter consequências graves para a saúde.
Polish: Błędy w sposobie stosowania leku mogą mieć poważne następstwa dla zdrowia pacjenta.
Portuguese: No que se refere à população elegível com base na histologia, obtiveram-se resultados semelhantes em termos de eficácia.
Polish: Dla dobranej pod względem histologicznym populacji, wyniki dotyczące skuteczności były podobne.
Portuguese: Nalguns casos poderá ser prolongada e levar a uma forma muito grave de anemia (anemia aplástica).
Polish: W niektórych przypadkach może być długotrwałe i może prowadzić do bardzo ciężkiej postaci anemii (anemii aplastycznej).
Portuguese: Hipersensibilidade à dacarbazina (DTIC).
Polish: Nadwrażliwość na dakarbazynę (DTIC).
Portuguese: A cor da cápsula difere para cada dosagem (ver tabela abaixo).
Polish: Kolor wieczka kapsułki jest inny dla każdej mocy (patrz tabela niżej).
Portuguese: Outros efeitos secundários que têm sido comunicados estão listados abaixo:
Polish: Inne zgłaszane działania niepożądane wymieniono poniżej:
Portuguese: A redução de células do sangue é geralmente transitória.
Polish: Zmniejszenie liczby komórek krwi jest zwykle krótkotrwałe.
Portuguese: Redução por toxicidade anterior Dose durante o Ciclo 1
Polish: Zmniejszenie z powodu wcześniejszej toksyczności Dawka w czasie 1. cyklu
Portuguese: Embora os dados sejam limitados, a tolerância esperada em crianças é semelhante à verificada nos adultos.
Polish: Chociaż ilość danych jest ograniczona, wydaje się, że tolerancja u dzieci powinna być taka sama jak u dorosłych.
Portuguese: A mediana da sobrevida global foi de 14,6 meses.
Polish: Mediana ogólnego czasu przeżycia wynosiła 14,6 miesięcy.
Portuguese: Tal como com outros agentes quimioterapêuticos semelhantes, recomenda-se precaução para evitar a extravasão.
Polish: Podobnie jak w przypadku podobnych chemioterapeutyków, zalecana jest ostrożność w celu uniknięcia podania pozanaczyniowego.
Portuguese: Os grupos de frequência são definidos segundo a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100, < 1/10); Pouco Frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Częstość uporządkowano wg następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Infeções oportunistas e reativação de infeções
Polish: Zakażenia oportunistyczne i reaktywacja zakażeń
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos - Outros agentes alquilantes, código ATC: L01A X03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwnowotworowe - Inne leki alkilujące, kod ATC: L01A X03
Portuguese: Poderá também necessitar de outros tratamentos.
Polish: Może być konieczne zastosowanie innego leczenia.
Portuguese: Tome a dose prescrita de Temodal uma vez por dia, de preferência à mesma hora todos os dias.
Polish: Należy przyjąć przepisaną dawkę leku Temodal raz na dobę, najlepiej codziennie o tej samej godzinie.
Portuguese: Fabricante: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica
Polish: Wytwórca: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 3 anos, pois não foi estudado para esta população.
Polish: Nie należy podawać leku dzieciom w wieku poniżej 3 lat, ponieważ nie zostały przeprowadzone odpowiednie badania.
Portuguese: A incidência de náuseas e vómito graves foi de 4%.
Polish: Częstość występowania ciężkich nudności i wymiotów wynosiła 4%.
Portuguese: Temodal pode causar infertilidade permanente.
Polish: Temodal może powodować trwałą bezpłodność.
Portuguese: A embalagem contém um frasco.
Polish: Pudełko tekturowe zawiera jedną butelkę.
Portuguese: • quantas cápsulas de cada dosagem necessita de tomar em cada dia de toma.
Polish: • ile kapsułek każdej mocy musi przyjąć każdego dnia stosowania leku.
Portuguese: Tome as cápsulas com o estômago vazio; por exemplo, pelo menos uma hora antes da hora a que pretende tomar o pequeno-almoço.
Polish: Lek należy stosować na czczo, na przykład co najmniej godzinę przed planowanym spożyciem śniadania.
Portuguese: Dose e duração do tratamento
Polish: Dawkowanie i czas trwania terapii
Portuguese: Tomar Temodal sempre de acordo com as indicações do médico.
Polish: Lek Temodal należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza.
Portuguese: Se a utilização durante a gravidez tiver de ser considerada, a doente deve ser informada acerca dos potenciais riscos para o feto.
Polish: W razie konieczności rozważenia stosowania leku podczas ciąży, należy poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku dla płodu.
Portuguese: • o nível de dose -1 (100 mg/m2) ainda provoca toxicidade inaceitável
Polish: • poziom dawki -1 (100 mg/m2 pc.) w dalszym ciągu powoduje dużą toksyczność
Portuguese: Pneumonia por Pneumocytis jirovecii
Polish: Zapalenie płuc spowodowane Pneumocystis jirovecii
Portuguese: A TMZ é mais tóxica para o rato e cão do que para o homem, e a dose terapêutica aproxima-se da dose mínima letal no cão e no rato.
Polish: Temozolomid jest bardziej toksyczny dla szczurów i psów niż dla człowieka, a dawka kliniczna jest zbliżona do minimalnej dawki śmiertelnej dla szczurów i psów.
Portuguese: Para doentes em ciclos de tratamento de 42 dias, os testes à função hepática devem ser repetidos a meio deste ciclo.
Polish: U pacjentów przechodzących 42-dniowy cykl leczenia, testy czynnościowe wątroby należy powtórzyć w połowie cyklu.
Portuguese: A mais importante via de eliminação de
Polish: Główną drogą wydalania
Portuguese: Frasco para injetáveis fechado: 4 anos
Polish: Nie otwarta fiolka: 4 lata
Portuguese: Cada um tem a duração de 28 dias.
Polish: Każdy z nich trwa 28 dni.
Portuguese: No entanto, os doentes idosos (> 70 anos de idade) parecem correr um risco mais elevado de neutropenia e trombocitopenia (ver secção 4.4).
Polish: Jednakże u pacjentów w podeszłym wieku (> 70 lat) może występować zwiększone ryzyko neutropenii i trombocytopenii (patrz punkt 4.4).
Portuguese: A experiência nestas crianças é muito limitada (ver secções 4.4 e 5.1).
Polish: U tych dzieci dane te są bardzo ograniczone (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Portuguese: Temodal deve apenas ser receitado por médicos com experiência no tratamento oncológico de tumores cerebrais.
Polish: Temodal powinien być przepisywany jedynie przez lekarzy z doświadczeniem w onkologicznym leczeniu guzów mózgu.
Portuguese: Uma vez que não se pode excluir que a alteração da Cmax é clinicamente significativa, Temodal deve ser administrado sem alimentos.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć, że zmiany Cmax mają znaczenie kliniczne, produkt leczniczy Temodal nie powinien być stosowany z pokarmem.
Portuguese: Mielossupressão grave (ver secção 4.4).
Polish: Ciężka mielosupresja (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração pelos doentes que se encontrem numa dieta controlada de sódio.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę przy stosowaniu u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Portuguese: Em seguida, iniciará a fase de monoterapia.
Polish: Następnie, rozpocznie się okres monoterapii.
Portuguese: A documentação radiológica de uma resposta positiva ou a não progressão da doença esteve fortemente associada a melhoria ou manutenção da qualidade de vida.
Polish: Uzyskanie potwierdzonej radiologicznie odpowiedzi na leczenie lub utrzymanie stanu wolnego od progresji było ściśle skorelowane z utrzymaniem jakości życia lub jej poprawą.
Portuguese: A administração de TMZ com alimentos provocou uma diminuição de 33 % da Cmax e uma diminuição de 9 % da área sob a curva (AUC).
Polish: Podanie temozolomidu z pokarmem powodowało zmniejszenie wartości Cmax o 33% i wartości pola pod krzywą (AUC) o 9%.
Portuguese: Engula a(s) cápsula(s) inteiras com um copo de água.
Polish: Należy połknąć kapsułkę (i) w całości, popijając szklanką wody.
Portuguese: Número de plaquetas
Polish: Liczba płytek
Portuguese: O seu médico pode decidir reduzir a dose, interromper, parar ou alterar o seu tratamento.
Polish: W takim przypadku lekarz prowadzący może zmniejszyć dawkę leku, przerwać lub zmienić leczenie.
Portuguese: Dose durante os Ciclos 2-6 na ausência de toxicidade
Polish: Dawka w czasie 2.-6. cyklu, jeśli brak toksyczności
Portuguese: Apenas para utilização única.
Polish: Tylko do jednorazowego użytku.
Portuguese: No entanto, uma vez que a TMZ não é metabolizada pelo fígado e apresenta uma fraca ligação às proteínas, é pouco provável que afete a farmacocinética de outros medicamentos (ver secção 5.2).
Polish: Ze względu na to, że temozolomid nie jest metabolizowany w wątrobie i w małym stopniu wiąże się z białkami osocza, jest mało prawdopodobne, aby mógł mieć wpływ na farmakokinetykę innych produktów leczniczych (patrz punkt 5.2).
Portuguese: No entanto, uma vez que as doses implicadas na degeneração da retina se situavam num nível letal, e que não foram observados efeitos comparáveis em estudos clínicos, estes resultados não foram considerados clinicamente relevantes.
Polish: Jednakże, ponieważ dawki wywołujące zwyrodnienie siatkówki były rzędu dawek śmiertelnych oraz nie stwierdzono porównywalnych efektów w czasie badań klinicznych uznano, że spostrzeżenie to nie ma znaczenia klinicznego.
Portuguese: Deve ser retirado um volume até 40 ml de solução reconstituída, de acordo com a dose total prescrita e transferido para um saco de perfusão (em PVC ou Poliolefina) vazio, com capacidade para 250 ml.
Polish: Należy pobrać 40 ml sporządzonego roztworu, zgodnie z przepisaną dawką i przenieść do pustego worka infuzyjnego (PVC lub poliolefinowego) o objętości 250 ml.
Portuguese: Dependendo da dose prescrita, poderá ter de tomar mais de uma cápsula ao mesmo tempo, eventualmente com dosagens (conteúdo de substância ativa, em mg) diferentes.
Polish: W zależności od przepisanej dawki, pacjent może przyjmować więcej niż jedną kapsułkę na raz, również różnej mocy (zawartość substancji czynnej, w mg).
Portuguese: Fertilidade masculina
Polish: Płodność męska
Portuguese: Em alguns casos pode ser necessário interromper o tratamento com Temodal.
Polish: W niektórych przypadkach, konieczne może być zaprzestanie leczenia lekiem Temodal.
Portuguese: A TMZ apresenta uma fraca ligação às proteínas (10 % a 20 %), não sendo, portanto, previsível que interatue com substâncias com elevada ligação às proteínas.
Polish: Temozolomid w niewielkim stopniu wiąże się z białkami (10% do 20%), w związku z czym nie przewiduje się interakcji temozolomidu z lekami w znacznym stopniu wiążącymi się z białkami.
Portuguese: Dependendo dos resultados das suas análises ao sangue, o seu médico poderá ajustar a dose para o ciclo seguinte.
Polish: W zależności od wyników badań krwi, lekarz prowadzący może dostosowywać dawkę w następnych cyklach.
Portuguese: Estas reações são classificadas de acordo com a Classe de Sistema de Órgãos e frequência.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów narządowych i częstości.
Portuguese: - se sofre de problemas no fígado ou nos rins, a sua dose de Temodal pode necessitar de ser ajustada.
Polish: - jeśli występują problemy z nerkami lub wątrobą, może być konieczne dostosowanie dawki leku Temodal.
Portuguese: a: Os níveis posológicos de TMZ encontram-se listados na Tabela 2. b: A TMZ deve ser suspensa se:
Polish: a: poziom dawki temozolomidu wymieniony w Tabeli 2. b: należy przerwać podawanie temozolomidu, jeśli:
Portuguese: Este medicamento é para utilização única.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
Portuguese: Redução da acuidade visual, olhos secos
Polish: Zmniejszenie ostrości wzroku, suchość gałki ocznej
Portuguese: Temodal contém lactose (um tipo de açúcar).
Polish: Temodal zawiera laktozę (rodzaj cukru).
Portuguese: C
Polish: b
Portuguese: O seu médico pedirá, regularmente, análises ao seu sangue para detetar quaisquer alterações e decidirá se será necessário qualquer tratamento específico.
Polish: Lekarz prowadzący będzie zalecał regularną kontrolę krwi, w celu wykrycia jakichkolwiek zmian i zadecyduje czy jest potrzebne specyficzne leczenie.
Portuguese: Para doentes com glioma em progressão ou recorrente, as náuseas (43%) e vómito (36%) foram geralmente de Grau 1 ou 2 (0-5 episódios de vómito em 24 horas) e foram autolimitadas ou facilmente controláveis com a terapêutica antiemética convencional.
Polish: U pacjentów z glejakiem wykazującym wznowę czy progresję, nudności (43%) i wymioty (36%) miały zwykle stopień 1 lub 2 (0-5 epizodów wymiotów w ciągu 24 godzin) i były samoograniczające się lub łatwo kontrolowane za pomocą standardowego leczenia przeciwwymiotnego.
Portuguese: Numa análise de farmacocinética da população de ensaios clínicos existiam 101 mulheres e 169 homens com o nadir da contagem de neutrófilos disponível e 110 mulheres e 174 homens com o nadir da contagem de plaquetas disponível.
Polish: W badaniach klinicznych analizy farmakokinetyki w populacji wzięło udział 101 kobiet i 169 mężczyzn, u których wystąpił nadir liczby neutrofili obojętnochłonnych oraz 110 kobiet i 174 mężczyzn, u dla których wystąpił nadir liczby płytek krwi.
Portuguese: Não foram realizados estudos para determinar o efeito da TMZ no metabolismo ou eliminação de outros fármacos.
Polish: Nie przeprowadzono badań mających na celu określenie wpływu temozolomidu na metabolizm lub eliminację innych leków.
Portuguese: Se tiver sido informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjent został kiedykolwiek poinformowany przez lekarza, że nie toleruje jakiegokolwiek cukru, to przed zastosowaniem tego leku powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Portuguese: Os resultados obtidos no teste de Ames/Salmonella e no teste de aberração cromossómica realizado em Linfócitos do Sangue Periférico Humano (HPBL) revelaram uma resposta positiva de mutagenicidade.
Polish: Wyniki testów Amesa (salmonella) i aberacji chromosomowych ludzkich limfocytów krwi obwodowej (ang. Human Peripheral Blood Lymphocyte - HPBL) dały pozytywną odpowiedź mutagenną.
Portuguese: As reações adversas observadas em estudos clínicos e notificadas na utilização pós-comercialização com a TMZ estão listadas na Tabela 4.
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych oraz zgłoszone po wprowadzeniu temozolomidu do obrotu wymieniono w Tabeli 4.
Portuguese: - se já teve qualquer reação alérgica à dacarbazina (um medicamento contra o cancro, por vezes chamado DTIC).
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na dakarbazynę (lek przeciwnowotworowy, czasami nazywany DTIC).
Portuguese: Para todos os doentes, os testes à função hepática devem ser avaliados no fim de cada ciclo de tratamento.
Polish: U wszystkich pacjentów testy czynnościowe wątroby należy wykonać po zakończeniu każdego cyklu leczenia.
Portuguese: No ensaio não comparativo, a PFS aos 6 meses era de 19 %, com uma mediana da sobrevida sem progressão de 2,1 meses e uma mediana da sobrevida global de 5,4 meses.
Polish: W badaniu nieporównawczym PFS po 6 miesiącach wynosił 19%, mediana wolnego od progresji czasu przeżycia wynosiła 2,1 miesiąca, a mediana ogólnego przeżycia 5,4 miesiąca.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, a deficiência em lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą wrodzoną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zaburzeniem wchłaniania glukozo-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Portuguese: Em alguns casos, a dose de Temodal será reduzida ou suspensa.
Polish: W niektórych przypadkach dawka leku Temodal zostanie zmniejszona lub leczenie zostanie przerwane.
Portuguese: Este facto levou à hospitalização e/ou interrupção do tratamento com TMZ em 8 % e 4 %, respetivamente.
Polish: Doprowadziło to do hospitalizacji i(lub) przerwania leczenia temozolomidem odpowiednio u 8% i 4% pacjentów.
Portuguese: Frascos de vidro âmbar Tipo I com fechos de polipropileno resistentes à abertura por crianças, contendo 5 ou 20 cápsulas.
Polish: Butelki ze szkła oranżowego typu I z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci, zawierające 5 lub 20 kapsułek twardych.
Portuguese: Este período de latência é muito curto, mesmo para um agente alquilante.
Polish: Obserwowany okres utajenia jest bardzo krótki, nawet w odniesieniu do środków alkilujących.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Neste caso, o seu médico irá prescrever-lhe medicamentos para ajudar a prevenir este tipo de pneumonia (PCP).
Polish: W takim przypadku lekarz prowadzący zaleci stosowanie leków, które pomogą zapobiec rozwojowi tego typu zapalenia płuc (PCP).
Portuguese: Informe o seu farmacêutico se detetar qualquer alteração no aspeto das cápsulas.
Polish: Należy poinformować farmaceutę w przypadku zauważenia zmian w wyglądzie kapsułek.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rozcieńczeniu, patrz punkt 6.3.
Portuguese: A semivida plasmática (t1/2) é de, aproximadamente, 1,8 horas.
Polish: Eliminacja Okres półtrwania (t1/2) w osoczu wynosi około 1,8 godziny.
Portuguese: 9/l), 12 % vs. 5 %, e de trombocitopenia (< 20 x 10
Polish: 9/l ) - 12% u kobiet w porównaniu do 5% u mężczyzn, oraz trombocytopenii (< 20 x 10
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE NECESSÁRIO
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Enquanto receber Temodal poderá sentir fadiga ou sonolência.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn W czasie otrzymywania leku Temodal może wystąpić uczucie zmęczenia lub senności.
Portuguese: no período de 7 dias pós-administração, foi de 0,8 %, indicando uma absorção completa.
Polish: C z kałem w ciągu 7 dni po podaniu wyniosło 0,8%, co wskazuje na całkowite wchłanianie.
Portuguese: Tanto os doentes do sexo masculino como do sexo feminino devem adotar medidas contracetivas eficazes durante o tratamento com Temodal (ver também secção "Fertilidade masculina" abaixo).
Polish: Podczas leczenia lekiem Temodal zarówno kobiety jak i mężczyźni powinni stosować skuteczne środki antykoncepcyjne (patrz także punkt poniżej „Płodność męska").
Portuguese: Figura 1 Curvas Kaplan-Meier para a sobrevida global (população em Intenção de Tratar)
Polish: Rycina 1 Krzywe Kaplana-Meiera ogólnego czasu przeżycia dla populacji ITT (zgodnie z zaplanowanym leczeniem)
Portuguese: A depuração plasmática, o volume de distribuição e a semivida são independentes da dose.
Polish: Klirens osoczowy, objętość dystrybucji i okres półtrwania są niezależne od dawki.