FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο πρωταρχικός στόχος ήταν ο συνδυασµός καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιµότητας, όπως µετρήθηκε µε τη µείωση της συνδυασµένης συχνότητας καρδιαγγειακού θανάτου, εγκεφαλικού επεισοδίου και εµφράγµατος µυοκαρδίου.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja az összetett cardiovascularis morbiditás és mortalitás volt, melyet a cardiovascularis halálesetek, stroke és myocardialis infarctus összesített előfordulási gyakoriságának csökkenése alapján mérték.
Greek: Φαρµακοκινητική σε παιδιατρικούς ασθενείς
Hungarian: Farmakokinetika gyermekgyógyászati betegeknél
Greek: Η αγγειοτενσίνη ΙΙ επίσης διεγείρει την ανάπτυξη των λείων µυϊκών κυττάρων.
Hungarian: Az angiotenzin-II a simaizmok sejtszaporodását is stimulálja.
Greek: Τα στοιχεία σχετικά µε την ασφάλεια θα παρουσιάζονται στην PSUR ανά ηλικιακή οµάδα και παρασκεύασµα (π.χ. δισκία ή πόσιµο εναιώρηµα).
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben (PSUR) a biztonságosságról szóló adatokat korcsoportok és alkalmazott gyógyszerformák (pl. tabletta vagy belsőleges szuszpenzió) szerint kell feltüntetni.
Greek: Microcrystalline cellulose (E460), carboxymethylcellulose sodium, citric acid anhydrous, purified water, xantham gum (E415), methylhydroxybenzoate (E218), sodium phosphate monobasic monohydrate, potassium sorbate, carrageenan calcium sulfate trisodium phosphate, flavor berry citrus sweet, glycerin, propylhydroxybenzoate (E216), sodium citrate anhydrous, saccharin sodium, sorbitol (E420)antifoam Af emulsion (contains water, polydimethylsiloxane, C-14-18, mono- and diglycerides, polyethylene glucol stearate,και polyethylene glycol).
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460), nátrium-karboximetilcellulóz, vízmentes citromsav, tisztított víz, xantán gumi (E415), metil-hidroxibenzoát (E218), egybázisú nátrium-foszfát-monohidrát, káliumszorbát, karragén kálcium-szulfát trinátrium-foszfát, citrusbogyó ízesítésű édesítő, glicerin, propilhidroxibenzoát (E216), vízmentes nátrium-citrát, szorbit (E420) habzásgátló emulzió (tartalmaz: víz, polidimetil-sziloxán, C-14-18 mono- és digliceridek, polietilén-glükol-sztearát és polietilén-glikol).
Greek: Στην µελέτη ELITE II η λοσαρτάνη 50mg µια φορά ηµερησίως (αρχική δόση 12.5 mg που αυξήθηκε σε 25 mg και κατόπιν σε 50 mg µια φορά ηµερησίως), συγκρίθηκε µε καπτοπρίλη 50 mg τρεις φορές ηµερησίως (αρχική δόση 12.5 mg που αυξήθηκε σε 25 mg και κατόπιν σε 50 mg τρεις φορές ηµερησίως).
Hungarian: Az ELITE II vizsgálatban a napi egyszer 50 mg dózisú lozartán-kezelést (kezdő adag naponta egyszer 12,5 mg, 25 mg-ra, majd 50 mg-ra titrálva) hasonlították össze a napi háromszor 50 mg-os dózissal végzett kaptopril kezeléssel (kezdő adag naponta háromszor 12,5 mg, 25 mg-ra, majd 50 mg-ra titrálva).
Greek: Χορήγηση του πόσιµου εναιωρήµατος
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió alkalmazása
Greek: Η λοσαρτάνη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά µε ρυθµό σπειραµατικής διύθησης < 30 ml/min/1.73m2 , καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία (βλέπε επίσης παράγραφο 4.2).
Hungarian: A 30 ml/perc/1,73 m2 alatti glomeruláris filtrációs rátájú gyermekeknek a lozartán nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre erre vonatkozó adat (lásd még 4.4 pont).
Greek: Σ΄αυτές τις κλινικές µελέτες, η πιο συχνή ανεπιθύµητη ενέργεια ήταν ζάλη.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a szédülés volt.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λαµβάνουν είτε µια φορά ηµερησίως 50 mg λοσαρτάνη ή ατενολόλη 50 mg µια φορά ηµερησίως.
Hungarian: A betegek a randomizációt követően naponta egyszer 50 mg lozartánt vagy naponta egyszer 50 mg atenololt kaptak.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες στα παιδιά είναι παρόµοιες µε αυτές των ενηλίκων.
Hungarian: A mellékhatások a gyermekeknél hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakéhoz.
Greek: Πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισµός
Hungarian: Primer hyperaldosteronismus
Greek: • µία φιάλη 473 ml διαλύτη , λευκή, µεγάλης πυκνότητας πολυαιθυλενίου(HDPE)
Hungarian: • oldószert tartalmazó, 473 ml-es fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály,
Greek: Ανακινείστε πάντοτε καλά το COZAAR πόσιµο εναιώρηµα πριν από την χρήση!
Hungarian: Használat előtt mindig alaposan rázza fel a COZAAR belsőleges szuszpenziót!
Greek: Γερµανία VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH Lindenplatz 1 85540, Haar, Γερµανία
Hungarian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Greek: Για το λόγο αυτό, οι συγκεντρώσεις του καλίου στο πλάσµα και οι τιµές κάθαρσης κρεατινίνης πρέπει να παρακολουθούνται στενά, ιδιαίτερα οι ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια και κάθαρση κρεατινίνης µεταξύ 30-50 ml/min θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Hungarian: Különösen azon betegeknél van szükség alapos megfigyelésre, akik szívelégtelenségben szenvednek és kreatinin-clearance-ük 30-50 ml/perc érték között van.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί της µονάδας συσκευασίας
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A készletcsomag külső doboza
Greek: • Σε µία ελεγχόµενη κλινική µελέτη σε 177 υπερτασικούς παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως 16 ετών .
Hungarian: • 177, 6 és 16 éves kor közötti, hypertoniában szenvedő gyermekgyógyászati beteg bevonásával végzett kontrollált klinikai vizsgálatban
Greek: • εάν λαµβάνετε διουρητικά (φάρµακα που αυξάνουν την ποσότητα του νερού που αποβάλλεται µέσω των νεφρών) ή είστε σε δίαιτα µε περιορισµό στο αλάτι, η οποία οδηγεί σε πολύ µεγάλη απώλεια υγρών και αλατιού από το σώµα σας (βλέπε παράγραφο 3 " Δοσολογία σε ειδικές πληθυσµιακές οµάδες ασθενών"),
Hungarian: • ha diuretikumokat (vízhajtót) szed vagy sószegény diétát tart, mely a szervezet jelentős víz- és sóveszteségével jár (lásd 3. pont, „Adagolás különleges betegcsoportokban")
Greek: Γι 'αυτό, η λοσαρτάνη αντενδείκνυται σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.3, και 4.4).
Hungarian: A lozartán ennélfogva ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Greek: Ως συνέπεια της αναστολής του συστήµατος ρενίνης- αγγειοτενσίνης, έχουν παρατηρηθεί αλλαγές στη νεφρική λειτουργία συµπεριλαµβανοµένης και της νεφρικής ανεπάρκειας (ιδιαιτέρως, σε ασθενείς στους οποίους η νεφρική λειτουργία εξαρτάται από το σύστηµα ρενίνης αγγειοτενσίνης αλδοστερόνης, όπως σ΄αυτούς µε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή προϋπάρχουσα βλάβη της νεφρικής λειτουργίας).
Hungarian: A renin-angiotenzin-rendszer gátlása következtében megváltozott vesefunkcióról (a veseelégtelenséget is beleértve) számoltak be (főként olyan betegek esetén, akiknek a vesefunkciója a renin-angiotenzinaldoszteron rendszertől függ, mint pl. súlyos szívelégtelenségben vagy korábban fennálló renalis dysfunctióban szenvedő betegek).
Greek: Η αύξηση της ελάχιστης διαστολικής αρτηριακής πίεσης ήταν η ίδια σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρµακο και σ΄αυτούς που συνέχισαν µε λοσαρτάνη µε τη µικρότερη δόση σε κάθε οµάδα, γεγονός που υποδηλώνει και πάλι ότι η µικρότερη δόση σε κάθε οµάδα δεν είχε σηµαντικό αντιϋπερτασικό αποτέλεσµα.
Hungarian: A maradékhatás időpontjában mért diasztolés vérnyomás emelkedése a placebót kapó és a legalacsonyabb dózisú lozartán-kezelést folytató betegek minden csoportjában azonos volt, mely ismét azt jelzi, hogy az egyes csoportokban a legalacsonyabb dózisnak nem volt szignifikáns vérnyomáscsökkentő hatása.
Greek: Η χρήση της λοσαρτάνης δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Hungarian: A lozartán használata nem ajánlott a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Greek: Σε µία κλινική µελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 µε νεφροπάθεια, η συχνότητα υπερκαλιαιµίας ήταν µεγαλύτερη στην οµάδα που έλαβε θεραπεία µε λοσαρτάνη, όπως συγκρίθηκε µε την οµάδα που έλαβε εικονικό φάρµακο (βλέπε παράγραφο 4.8).
Hungarian: Egy nephropathiás, 2-es típusú diabeteses betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban a lozartánnal kezelt betegeknél a hyperkalaemia előfordulási gyakorisága nagyobb volt a placebót kapó csoporthoz képest (lásd 4.8 pont).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση µε άλλες ουσίες που µπορεί να προκαλέσουν υπόταση ως ανεπιθύµητη ενέργεια (όπως τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωτικά, βακλοφένη και αµιφοστίνη), µπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο της υπότασης.
Hungarian: Egyéb hatóanyagokkal való együttes alkalmazás, melyek mellékhatásként hypotoniát okoznak (triciklikus antidepresszánsok, antipszichotikumok, baklofén és amifosztin), növelhetik a hypotonia kockázatát.
Greek: Σε ηλικιωµένους υπερτασικούς ασθενείς οι συγκεντρώσεις της λοσαρτάνης και του ενεργού µεταβολίτη της στο πλάσµα δεν διαφέρουν σηµαντικά από αυτές που παρατηρήθηκαν σε νέους υπερτασικούς άνδρες.
Hungarian: Az időskorú hypertoniás betegeknél a lozartán és aktív metabolitjának plazmakoncentrációi alapvetően nem térnek el a fiatal hypertoniás betegeknél tapasztaltaktól.
Greek: Υπερτασικοί ασθενείς µε διαβήτη τύπου ΙΙ µε πρωτεϊνουρία ≥0.5 g/ηµέρα H συνήθης δόση έναρξης είναι 50mg µία φορά ηµερησίως.
Hungarian: Napi ≥ 0,5 g mértékű proteinuriában szenvedő, 2-es típusú diabeteses és hypertoniás betegek A szokásos kezdő dózis naponta egyszer 50 mg.
Greek: • εάν είχατε ιστορικό αγγειοοιδήµατος(οιδήµατος του προσώπου, των χειλέων, του λαιµού, και/ή της γλώσσας)(βλέπε επίσης παράγραφο 4.
Hungarian: • ha kórtörténetében angioödéma (arc, ajak, torok és/vagy nyelvduzzanat) szerepel (lásd még 4. pont, „Lehetséges mellékhatások")
Greek: Μεταµόσχευση νεφρού Δεν υπάρχει εµπειρία σε ασθενείς µε πρόσφατη µεταµόσχευση νεφρού.
Hungarian: Vesetranszplantáció Nincs tapasztalat a közelmúltban vesetranszplantáción átesett betegekkel kapcsolatban.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση καλιοσυντηρητικών διουρητικών, συµπληρωµάτων καλίου και υποκατάστατων άλατος που περιέχουν κάλιο µαζί µε λοσαρτάνη δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο
Hungarian: Lozartán és káliummegtakarító diuretikumok, káliumpótlók és káliumtartalmú sópótlók együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Greek: Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Hungarian: Olaszország Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Greek: Το COZAAR κόνις και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα είναι συσκευασµένα σε µία µονάδα συσκευασίας που περιέχει :
Hungarian: A COZAAR por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz a következőket tartalmazó készletben van összecsomagolva:
Greek: Μicrocrystalline cellulose (E 460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E 572) hydroxypropyl cellulose (E 463) hypromellose (E 464) titanium dioxide (E171)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E 460), laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, magnézium-sztearát (E 572), hidroxipropilcellulóz (E 463), hipromellóz (E 464) és titán-dioxid (E171)
Greek: Το µέγιστο αποτέλεσµα µείωσης της αρτηριακής πίεσης, θα πρέπει να επιτυγχάνεται 3-6 εβδοµάδες µετά την έναρξη της θεραπείας.
Hungarian: A maximális vérnyomáscsökkentő hatás a kezelés megkezdése után 3-6 héttel érhető el.
Greek: Προσεκτικά προσθέστε όλο το περιεχόµενο του φακελλίσκου στην φιάλη PET που περιέχει το διαλύτη , χτυπώντας στα τοιχώµατα του φακελλίσκου και αναποδογυρήστε, εάν είναι αναγκαίο.Είναι λογικό να παραµείνει µικρή ποσότητα της σκόνης που είναι προσκολληµένη στα τοιχώµατα του φακελλίσκου.
Hungarian: A tasak teljes tartalmát óvatosan öntse az oldószert tartalmazó PET tartályba, a tasak oldalát ütögetve, szükség esetén a tasakot kifordítva.
Greek: Σε ασθενείς µε βάρος > 50 kg, η συνήθης δόση είναι 50 mg µία φορά ηµερησίως.
Hungarian: 50 kg-nál nehezebb betegeknél a szokásos adag naponta egyszer 50 mg.
Greek: Χορήγηση σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας 6 έως 16 ετών) Η συνιστώµενη δόση έναρξης σε ασθενείς που ζυγίζουν µεταξύ 20 και 50 κιλά είναι 0.7 mg λοσαρτάνης ανά κιλό σωµατικού βάρους χορηγούµενη µία φορά ηµερησίως (έως 25 mg ή 10ml εναιωρήµατος COZAAR ).
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél (6-16 éves korig) A 20 és 50 kg súly közötti betegek javasolt kezdő adagja 0,7 mg lozartán testtömeg-kilogrammonként, naponta egyszer alkalmazva (legfeljebb 25 mg vagy 10 ml COZAAR szuszpenzió).
Greek: Η µέτρηση της αρτηριακής πίεσης 24 ώρες µετά τη χορήγηση σε σύγκριση µε εκείνη κατά την διάρκεια 5-6 ωρών µετά τη χορήγηση, απέδειξαν µείωση της αρτηριακής πίεσης καθ'όλο το 24ωρο.
Hungarian: 24 órával az adagolást követően elvégzett vérnyomásmérés az 5-6 órával az adagolást követően elvégzett vérnyomásméréssel összevetve 24 órán át fennálló vérnyomáscsökkenést mutatott ki; a természetes diurnális ritmus megmaradt.
Greek: • Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό.
Hungarian: • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Greek: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Ηνωµένο Βασίλειο
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Greek: • µία σύριγγα πολυπροπυλενίου των 10 ml για χορήγηση από το στόµα oral συσκευασµένη µεµονωµένα µε υποδοχέα πολυαιθυλενίου χαµηλής πυκνότητας που εφαρµόζει στη φιάλη ,push-in bottle (PIBA), σε ένα poly-σάκκο.
Hungarian: • 10 ml-es polipropilén, különállóan csomagolt fecskendő szájon át történő adagoláshoz, a palack nyakába illeszthető alacsony sűrűségű polietilén csatlakozó feltéttel (PIBA, push-in bottle neck adapter), műanyag tasakban.
Greek: Η συχνότητα των θανάτων από καρδιαγγειακό και εγκεφαλικό επεισόδιο δεν ήταν σηµαντικά διαφορετική µεταξύ των δύο οµάδων θεραπείας.
Hungarian: A cardiovascularis halálesetek és a myocardialis infarctus kialakulásának aránya nem különbözött szignifikáns mértékben a kezelési csoportokban.
Greek: Σε ορισµένους ασθενείς, η δόση µπορεί αργότερα να αυξηθεί σε 100 mg λοσαρτάνης (40 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µια φορά την ηµέρα.
Hungarian: Néhány beteg esetében az adag a későbbiekben megemelhető napi egyszer 100 mg lozartánra (40 ml COZAAR szuszpenzió).
Greek: Υπόταση και διαταραχή ισοζυγίου Ηλεκτρολυτών / Υγρών Σε ασθενείς µε µειωµένο ενδοαγγειακό όγκο και/ή νάτριο λόγω εντατικής διουρητικής θεραπείας, σ' εκείνους που είναι σε δίαιτα µε περιορισµό αλατιού, έχουν διάρροια ή έµετο, µπορεί να εµφανισθεί συµπτωµατική υπόταση, ειδικά µετά την πρώτη δόση και κατά την αύξηση της δόσης.
Hungarian: Hypotonia és az elektrolit-/vízháztartás egyensúlyzavara Tünetekkel járó hypotonia fordulhat elő azon betegek esetén, akik nagy dózisú diuretikum-kezelés, sószegény étrend, hasmenés vagy hányás miatt intravascularis volumen- és/vagy nátriumhiányban szenvednek, főként az első adag vagy dózisemelés után.
Greek: Όχι συχνές:υπνηλία, κεφαλαλγία, διαταραχές του ύπνου.
Hungarian: Nem gyakori: aluszékonyság, fejfájás, alvási rendellenességek
Greek: Φινλανδία Merck Sharp & Dohme B.V.
Hungarian: Finnország Merck Sharp & Dohme B.V.
Greek: Πιέστε το εµβολίδιο της σύριγγας τελείως προς τα κάτω προς το άκρο της σύριγγας.
Hungarian: Nyomja be teljesen az adagoló dugattyúját az adagoló vége felé.
Greek: Δεν υπάρχει θεραπευτική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nincs terápiás tapasztalat.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες των φαρµάκων κατατάσσονται ως εξής: Πολύ συχνές : επηρεάζει περισσότερους από 1 χρήστη στους 10 Συχνές:
Hungarian: A gyógyszermellékhatások csoportosítása a következő: Nagyon gyakori:
Greek: Η θεραπεία µε λοσαρτάνη µείωσε τον κίνδυνο του εγκεφαλικού επεισοδίου κατά 25 % σε σύγκριση µε την ατενολόλη (p=0,001, 95 % διάστηµα εµπιστοσίνης 0.63-0.89).
Hungarian: Ez főként a stroke előfordulási arányában bekövetkezett csökkenésnek tulajdonítható A lozartán a stroke kialakulásának kockázatát az atenololhoz képest 25%-kal csökkentette (p=0,001, 95% KI: 0,63-0,89).
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης της λοσαρτάνης σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια είναι 12.5 mg µία φορά την ηµέρα.
Hungarian: Szívelégtelenségben a lozartán szokásos kezdő dózisa naponta egyszer 12,5 mg.
Greek: • την θεραπεία ασθενών µε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια όταν η θεραπεία µε ειδικά φάρµακα που ονοµάζονται αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (αναστολείς ΜΕΑ, ένα φάρµακο που χορηγείται για την µείωση της υψηλής αρτηριακής πίεσης) δεν θεωρείται κατάλληλη από τον γιατρό σας .
Hungarian: • krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére, akiknél egy bizonyos gyógyszerfajta, az úgynevezett angiotenzin-konvertáló-enzim-gátlók (ACE-gátlók, a magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek) az orvos megítélése szerint nem alkalmazható.
Greek: • την προστασία των νεφρών σε υπερτασικούς ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 µε βεβαρυµένη νεφρική λειτουργία που αποδεικνύεται µέσω εργαστηριακών παραµέτρων και πρωτεϊνουρία ≥ 0.5 g ηµερησίως (µία κατάσταση κατά την οποία τα ούρα περιέχουν µη φυσιολογική ποσότητα πρωτεϊνης).
Hungarian: • vesevédelemre magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik laboratóriumi eredményeik alapján csökkent vesefunkcióval rendelkeznek és napi ≥0,5 g szintet meghaladó fehérjevizelésben (olyan állapot, amelyben a vizelet rendellenes mennyiségű fehérjét tartalmaz) szenvednek
Greek: Το COZAAR περιέχει επίσης methylhydroxybenzoate και propylhydroxybenzoate, που µπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν µε καθυστέρηση)
Hungarian: A COZAAR metil-hidroxibenzoátot és propil-hidroxibenzoátot tartalmaz, melyek esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
Greek: Για το λόγο αυτό, η χορήγηση λοσαρτάνης δε συνιστάται.
Hungarian: Ennek megfelelően a lozartán tabletta alkalmazása nem ajánlott.
Greek: Ωστόσο, η λοσαρτάνη απεκκρίνεται στο γάλα.θηλαζόντων αρουραίων.
Hungarian: A lozartán azonban kiválasztódik a laktáló patkányok tejébe.
Greek: Μετά από του στόµατος / ενδοφλέβια χορήγηση της σεσηµασµένης µε 14C λοσαρτάνη στον άνθρωπο, περίπου 35 % /43 % της ραδιενέργειας ανευρίσκεται στα ούρα και 58%/50% στα κόπρανα.
Hungarian: 35%/43%-a nyerhető vissza a vizeletből és 58%/50%-a a székletből.
Greek: • Θεραπεία της νεφρρικής νόσου σε ενήλικες ασθενείς µε υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 µε πρωτεϊνουρία ≥ 0.5 g/ηµερησίως ως σκέλος της αντιϋπερτασικής θεραπείας.
Hungarian: • Hypertonia-elleni kezelés részeként, hypertoniában, és proteinuriával járó (≥ 0,5 g/nap), 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek vesebetegségének kezelése.
Greek: Όπως άλλες ουσίες που δρούν άµεσα στο σύστηµα ρενίνηςαγγειοτενσίνης, η λοσαρτάνη έχει δείξει ότι προκαλεί ανεπιθύµητες ενέργειες στην τελική ανάπτυξη του εµβρύου, οδηγώντας σε εµβρυϊκό θάνατο και δυσµορφίες.
Hungarian: Más, a renin-angiotenzin rendszerre közvetlenül ható szerekhez hasonlóan a lozartánról is kimutatták, hogy nemkívánatos hatásai vannak a késői magzati fejlődésre, magzati halált és malformációkat okozva.
Greek: Μη γνωστές µειωµένος αριθµός των ερυθρών αιµοσφαιρίων (αναιµία),
Hungarian: • a vörösvértestek csökkent száma (vérszegénység)
Greek: Η συνιστώµενη δόση έναρξης σε ασθενείς >20 έως <50 kg είναι 0.7 mg/kg µία φορά ηµερησίως (έως 25 mg συνολικά, σε εξαιρετικές περιπτώσεις όπου απαιτούνται δόσεις πάνω από 25 mg, η µέγιστη δόση είναι 50 mg).
Hungarian: A 20 kg-nál nehezebb, de 50 kg-nál könnyebb betegek esetén a javasolt kezdő adag naponta egyszer 0,7 mg/kg (legfeljebb összesen 25 mg; kivételes esetekben, mikor 25 mg feletti céldózis szükséges, a maximális adag 50 mg).
Greek: Ελάχιστη µετατροπή της λοσαρτάνης στον ενεργό µεταβολίτη της παρατηρήθηκε περίπου στο ένα τοις εκατό των ατόµων που µελετήθηκαν.
Hungarian: A lozartán aktív metabolittá való minimális átalakulását a vizsgált személyek mintegy egy százalékánál észlelték.
Greek: Ο γιατρός µπορεί να συνταγογραφήσει µία µικρότερη δόση, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας σε ορισµένους ασθενείς όπως αυτοί που λαµβάνουν θεραπεία µε µεγάλες δόσεις διουρητικών, σε ασθενείς µε ηπατικήδυσαλειτουργία, ή σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών.
Hungarian: Orvosa alacsonyabb adagot írhat fel, főként ha Ön magas dózisú vízhajtót szed, májkárosodása van, vagy elmúlt 75 éves.
Greek: Σ'αυτή τη µελέτη η λοσαρτάνη ήταν γενικά καλά ανεκτή, όπως αποδείχθηκε από την συχνότητα διακοπής της θεραπείας λόγω ανεπιθύµητων ενεργειών, η οποία ήταν συγκρίσιµη µε αυτή του εικονικού φαρµάκου.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a lozartánt a betegek általánosságban jól tolerálták, amit az is mutat, hogy a terápiát a mellékhatások miatt abbahagyó betegek aránya hasonló volt a placebót kapó csoportban megfigyelthez.
Greek: Η θεραπεία συνήθως ξεκινά µε 12.5 mg λοσαρτάνης (5 ml εναιωρήµατος COZAAR ) µία φορά ηµερησίως.
Hungarian: A kezdő adag általában 12,5 mg lozartán (5 ml COZAAR szuszpenzió) naponta egyszer.
Greek: Επιδηµιολογικά στοιχεία σχετικά µε τον κίνδυνο τερατογένεσης µετά από έκθεση σε αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου της κύησης δεν έχουν ολοκληρωθεί.
Hungarian: A teratogenitás kockázatára utaló epidemiológiai bizonyítékok a terhesség első trimeszterében létrejövő ACE-gátló expozícót illetően nem voltak meggyőzőek; mindazonáltal a kockázat kisebb emelkedése nem kizárható.
Greek: • ένα υποδοχέα που εφαρµόζει στη φιάλη.
Hungarian: • Egy darab, a palack nyakába illeszthető csatlakozó feltét
Greek: H αρτηριακή πίεση µπορεί επίσης να µειωθεί από τα παρακάτω φάρµακα/ ή κατηγορία φαρµάκων: τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωτικά, βακλοφένη, αµιφοστίνη,
Hungarian: vérnyomást az alábbi gyógyszercsoportok/gyógyszerek is csökkenthetik: triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikus készítmények, baklofén, amifosztin.
Greek: µη γνωστές: ορθοστατική υπόταση
Hungarian: Nem ismert: májfunkciós rendellenességek
Greek: Μετά την από του στόµατος λήψη, συνιστάται η χορήγηση επαρκούς ποσότητας ενεργού άνθρακα.
Hungarian: Szájon át történő bevételt követően megfelelő dózisú aktív orvosi szén alkalmazása javallt.
Greek: COZAAR 2.5 mg/ml κόνις και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα.
Hungarian: COZAAR 2,5 mg/ml por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz
Greek: Όπως και µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία αναστέλλουν την αγγειοτενσίνη II ή τις επιδράσεις της, η συγχορήγηση άλλων φαρµακευτικών προϊόντων που κατακρατούν κάλιο (π.χ. καλιοσυντηρητικών διουρητικών: αµιλορίδη, τριαµτερένη, σπιρονολακτόνη) ή που αυξάνουν τα επίπεδα του καλίου (π.χ. ηπαρίνη), συµπληρώµατα καλίου, ή υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, µπορεί να οδηγήσει σε αυξήσεις του καλίου στο ορό.
Hungarian: Az angiotenzin-II-t vagy annak hatásait blokkoló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, a kálium-visszatartó gyógyszerek (pl. káliummegtakarító diuretikumok: amilorid, triamteren, spironolakton), a káliumszintet esetlegesen megemelő készítmények (pl. heparin), káliumpótlók vagy kálium-tartalmú sópótlók együttes alkalmazása a szérum kálium szintjének emelkedéséhez vezethet.
Greek: Ανασύσταση του πόσιµου εναιωρήµατος του COZAAR [για 200 ml εναιωρήµατος των 2.5 mg/ml]: Προσθέστε 200 ml του διαλύτη στην φιάλη των 240 ml amber polyethylene terephthalate (PET), που παρέχεται στην συσκευασία.
Hungarian: A Cozaar belsőleges szuszpenzió feloldása (2,5 mg/ml-ből 200 ml szuszpenzió): Öntsön 200 ml oldószert a rendelkezésre álló 240 ml-es borostyánsárga polietilén-tereftalát (PET) tartályba.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του δραστικού µεταβολίτη στο πλάσµα δεν µεταβάλλονται σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία ή σε ασθενείς που υφίστανται αιµοδιύλιση.
Hungarian: Az aktív metabolit plazmakoncentrációja nem változik vesekárosodott vagy hemodializált betegek esetén.
Greek: Εµπειρία µετά την κυκλοφορία Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί µετά την κυκλοφορία:
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok A forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokat jelentették:
Greek: Η θεραπεία µε λοσαρτάνη οδήγησε σε µείωση του κινδύνου κατά 13 % (p=0,021, 95 % διάστηµα εµπιστοσίνης 0.77-0.98) σε σύγκριση µε ατενολόλη για ασθενείς που επέτυχαν τον πρωταρχικό συνδυασµένο στόχο.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpontot elérő betegeknél a lozartán-kezelés az atenololhoz képest 13,0%-os (p=0,021, 95% KI: 0,77-0,98) kockázatcsökkenést jelentett.