FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vakcína je neúčinná po kontaktu s dezinfekcí.
Norwegian Bokmål: Kontakt med desinfeksjonsmidler gjør vaksinen ineffektiv.
Czech: < 1% tuku) sušené mléko (2-4 gramy na litr vody) nebo nízkotučné mléko (20-40 ml na litr vody).
Norwegian Bokmål: Skummetmelkpulver med lavt fettinnhold (dvs. <1 % fett) kan tilsettes i vannet (2-4 gram per liter) eller skummet melk (20-40 ml per liter vann) for å bedre vannkvaliteten og øke bakterienes stabilitet.
Czech: Lahvičku a zátku je třeba úplně vyprázdnit promýváním.
Norwegian Bokmål: Sørg for at flasken og dens topp tømmes helt ved å skylle dem i vann.
Czech: typ O78, kmen EC34195
Norwegian Bokmål: Levende aroA gen-deletert Escherichia coli, type O78, stamme EC34195
Czech: 1/10 x 2500, 5000, 10000, 20000 dávek
Norwegian Bokmål: 1/10 x 2500, 5000, 10 000, 20 000 doser
Czech: Pokud si nejste jisti spotřebou vody, změřte ji den před podáním vakcíny.
Norwegian Bokmål: Ved tvil måles vanninntaket dagen før administrering av vaksine.
Czech: Kur domácí: Jedna dávka vakcíny od jednoho dne věku pomocí hrubého spreje nebo jedna dávka vakcíny od pěti dnů věku při podání v pitné vodě.
Norwegian Bokmål: Kylling: Én dose vaksine administreres med grovspray fra 1 dags alder, eller én dose vaksine administreres i drikkevannet fra 5 dagers alder.
Czech: Kur domácí: 8 týdnů pro snížení lézí a 12 týdnů pro snížení mortality (podání rozprašováním).
Norwegian Bokmål: Kyllinger: 8 uker for reduksjon av lesjoner og 12 uker for reduksjon av mortalitet (spray).
Czech: Aby se zajistilo, že všichni ptáci pijí při podání vakcíny, může být nezbytné zamezit jim v přístupu k vodě před vakcinací.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å holde tilbake drikkevann før vaksinering for å sikre at alle fuglene drikker i vaksineringsperioden.
Czech: Po rekonstituci (v závislosti na množství použitého rozpouštědla) průhledná až bílo-nažloutlá neprůhledná suspenze.
Norwegian Bokmål: Transparent til hvit-gulaktig og opak suspensjon etter rekonstituering (avhengig av volumet av fortynningsmiddel som benyttes).
Czech: Nepoužívejte na sprejovací zařízení žádné desinfekční prostředky ani jiné látky snižující účinnost živé vakcíny.
Norwegian Bokmål: Ingen desinfeksjonsmidler eller andre substanser som kan svekke effekten av den levende vaksinen skal brukes i spraysystemet.
Czech: Krůty: Jedna dávka vakcíny od jednoho dne věku následovaná druhou dávkou vakcíny o 3 týdny později při podání hrubým sprejem.
Norwegian Bokmål: Kalkun: Én dose vaksine fra 1 dags alder etterfulgt av andre vaksinedose etter 3 uker, administreres med grovspray.
Czech: Borosilikátová skleněná 10 ml injekční lahvička typu I pro 2500 a 5000 dávek a 50 ml injekční lahvička pro 10000 a 20000 dávek s brombutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Type I borsilikat glassflaske av 10 ml med 2500 og 5000 doser og 50 ml med 10 000 og 20 000 doser, med en brombutylgummipropp forseglet med aluminium krympelokk.
Czech: Vakcinační kmen může být nalezen ve tkáních (játra, srdce) až 6 dnů (kur domácí) nebo ve tkáních (hrudní plicní vaky) až 4 dny (krůty) po vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan påvises i vev (lever, hjerte) i opptil 6 dager (kylling) eller i vev (luftsekk) i opptil 4 dager (kalkun) etter vaksinering.
Czech: 17813 Vall de Bianya Girona
Norwegian Bokmål: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádné nežádoucí účinky nebyly pozorovány po podání 10krát vyšší dávky vakcíny.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Czech: Kur domácí (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice) a krůty
Norwegian Bokmål: Kylling (broilere, fremtidige eggleggere/avlsdyr) og kalkun.
Czech: 2500 dávek 5000 dávek 10000 dávek 20000 dávek
Norwegian Bokmål: 2500 doser 5000 doser 10 000 doser 20 000 doser
Czech: Je proto doporučeno po ukončení chovného období čistit a desinfikovat budovy, kde jsou ptáci chováni, v nichž byla vakcína aplikována.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å vaske og desinfisere lokalene hvor vaksinene ble brukt etter avsluttet oppdrettsperiode.
Czech: Podání hrubým sprejem pro kura domácího / krůty nebo v pitné vodě pro kura domácího.
Norwegian Bokmål: Grov sprayvaksinering til kyllinger og kalkuner eller til bruk i drikkevann til kyllinger.
Czech: Podání rozprašováním nebo v pitné vodě.
Norwegian Bokmål: Sprayvaksinering eller til bruk i drikkevann.
Czech: Kur domácí: 2 týdny po podání pro snížení lézí.
Norwegian Bokmål: Kyllinger: 2 uker etter vaksinering for reduksjon av lesjoner.
Czech: Studie křížové imunity prokázala snížení výskytu a závažnosti aerosakulitidy způsobené E. coli,
Norwegian Bokmål: En kryssbeskyttelsesstudie viste reduksjon i forekomsten og alvorligheten av luftsekkbetennelse forårsaket av E. coli serotype O1, O2 og O18 ved bruk av spray til kyllinger.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på flasken etter EXP. Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 2 timer.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Czech: Lyofilizát pro suspenzi k podání rozprašováním nebo v pitné vodě
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til suspensjon til sprayvaksinering eller til bruk i drikkevann
Czech: *Colony forming units - jednotky tvořící kolonie, pokud jsou pěstovány na trypton sojovém agaru Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU* *Kolonidannende enheter når de dyrkes på tryptisk soya agar plater For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nepoužívat u nosnic ve snášce nebo během 6 týdnů před počátkem snášky.
Norwegian Bokmål: Egglegging: Bruk ikke hos fugler som legger egg, eller inntil 6 uker før start på eggleggingsperioden.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička s jednou injekční lahvičkou s 2500, 5000, 10000 nebo 20000 dávkami.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske med en flaske med 2500, 5000, 10 000 eller 20 000 doser
Czech: Poulvac E. coli lyofilizát pro suspenzi k podání rozprašováním nebo v pitné vodě
Norwegian Bokmål: Poulvac E. coli lyofilisat til suspensjon til sprayvaksinering eller til bruk i drikkevann
Czech: Zřeďte a podejte rekonstituovanou vakcínu v poměru 1 dávka rekonstituované vakcíny na jednoho ptáka, podle předpisů vašeho specifického vybavení pro hrubý postřik.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene til ditt spesifikke grovspray-vaksinasjonsutstyr og fortynn og administrer den rekonstituerte vaksinen slik at det tilsvarer én dose tilberedt vaksine per fugl.
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí..
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Czech: Alternativním řešením by mohlo být ponechat pouze jeden výrobní závod.
Norwegian Bokmål: En alternativ løsning kunne være å beholde bare ett produksjonsanlegg.
Czech: Délka trvání imunity u kuřat dosud nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Varigheten av immunitet hos kylling er ikke fastlagt.
Czech: Žadatel je požádán, aby se zavázaly přijmout vhodná opatření k harmonizaci produkcí a / nebo poskytovat adekvátní demonstrace /
Norwegian Bokmål: Ansøkeren anmodes om å forplikte seg til å iverksette hensiktsmessige tiltak for å harmonisere produksjonene og/eller besørge adekvate demonstrasjoner/data for å løse problemene.
Czech: Uchovávejte v původním obalu aby byl chráněn před světlem Chraňte před mrazem.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original pakning for å beskytte mot lys.
Czech: HLEDISKA KVALITY
Norwegian Bokmål: KVALITETSASPEKTER
Czech: Účinná látka, která je ve své podstatě biologického původu určena na navozenní aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení Komise (EU) č. 470/2009.
Norwegian Bokmål: På grunn av at den aktive substansen er av biologisk opprinnelse og beregnet på å indusere aktiv immunitet er den ikke omfattet av Rådsforordning (EUF) nr. 470/2009.
Czech: S ohledem na rozdíly ve výrobě a kontrole, harmonizace výrobního procesu a kontroly mezi oběma výrobní místo je silně navrhl.
Norwegian Bokmål: Hva angår forskjellene i produksjon og kontroll, anbefales det på det sterkeste at det innføres en harmonisering av produksjonsprosessen og kontrollene mellom begge fremstillingsanleggene.
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je povoleno pouze za zvláštních podmínek ustanovených legislativou Evropských společenství pro kontrolu ptačí chřipky.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærlegemidlet er kun tillatt under de spesielle betingelser som er fastsatt av det Europeiske Fellesskaps lovgivning vedrørende kontroll av fugleinfluensa.
Czech: Revakcinace po 3 týdnech.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon etter 3 uker.
Czech: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Spojené království
Norwegian Bokmål: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Storbritannia
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových záměrech s léčivým přípravkem, který je tímto rozhodnutím registrován.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere den Europeiske Kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet autorisert ved denne avgjørelsen.
Czech: Zejména racionalizace povahy vajec použít (s přihlédnutím k problému možného výskytu cizorodých látek v běžných vajec a možnost deaktivovat je během procesu inaktivace viru chřipky, podporované odpovídající validační studie).
Norwegian Bokmål: Spesielt en rasjonalisering av typen egg som brukes (tatt i betraktning problemet med muligheten for at vanlige egg kan inneholde fremmedstoffer og muligheten for å inaktivere dem under inaktiveringsprosessen for influensaviruset, støttet av en tilhørende valideringsstudie).
Czech: a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Norwegian Bokmål: a) administrasjonen av veterinærlegemidlet til dyr vil gripe forstyrrende inn i implementeringen av nasjonale programmer for diagnostisering, kontroll og utrydding av dyresykdommer, eller vil skape problemer for bekreftelsen av fravær av kontaminering i levende dyr eller i matvarer eller andre produkter man har fått fra behandlede dyr b) sykdommen veterinærlegemidlet er ment å immunisere mot i stor utstrekning ikke finnes i territoriet.
Czech: Jedna dávka o objemu 0,5 ml obsahuje:
Norwegian Bokmål: En dose à 0,5 ml inneholder:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivovaná rekombinantní vakcína, ATC vet code: QI01AA23
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktivert rekombinant vaksine, ATCvet-kode: QI01AA23
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Pfizer Limited
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 C - 8 C).
Czech: K vyvolání sérologické reakce na neuraminidázu N3, která může sloužit jako ukazatel při odlišení infikovaných od očkovaných zvířat (strategie DIVA, Differentiate Infected from Vaccinated Animals).
Norwegian Bokmål: Induserer serologisk respons mot N3 neuraminidase som kan virke som markør for å differensiere infiserte fra vaksinerte dyr (DIVA strategi).
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci dvojnásobné dávky nebyly u kura domácího ani kachen pozorovány žádné jiné nepříznivé reakce než ty, které jsou popsány v části 4.6.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Etter dobbel vaksinedose til kylling og ender, er det ikke observert andre reaksjoner enn de som er beskrevet i 4.6.
Czech: Pouze látky schválené přídatné látky v potraviná ch pro lidskou spotřebu s výjimkou konzervační ch látek uvedených v části C přílohy III směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES
Norwegian Bokmål: substanser godkjent som tilsetningsstof fer i mat, med unntak av de konserverings midler som er listet i del C av bilag III til Europaparlam entets og Rådets direktiv 95/2/EU
Czech: Plán vakcinací je třeba dokončit nejpozději 4 týdny před počátkem kladení.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen bør være gjennomført minst 4 uker før eggleggingsstart.
Czech: Následující složky Poulvac FluFend H5N3 RG jsou uvedeny v tabulce 1 (Povolené látky) přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Norwegian Bokmål: Følgende innholdsstoffer av Poulvac FluFend H5N3 RG er inkludert i tabell I, vedlegg til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 som følger:
Czech: 1 rok Celý obsah láhve spotřebujte do 2 hodin po napíchnutí nádoby.
Norwegian Bokmål: 1 år Innholdet bør brukes innen 2 timer etter at flasken er anbrutt.
Czech: 1) Tam jsou důležité nevyřešené otázky týkající se rozdílů produkce a kontrolní mezi výrobních míst (včetně druhu použitých vajec) a nedostatek ověřovací studie na testu účinnosti na hotový výrobek (zdá se, že konečný produkt testy jsou prováděny pouze v při Weesp ale v-procesu,
Norwegian Bokmål: Det foreligger viktige utestående problemer vedrørende ulikhetene i produksjon og kontroll mellom fremstillingsanleggene (inklusive hvilken type egg som brukes) og mangelen på en valideringsstudie for potenstesten på ferdig produkt (det viser seg at sluttprodukttester kun utføres i Weesp, men tester i produksjonsprosessen så som titrering og HA-kvantifisering må også være ekvivalente).
Czech: Občas se může vyskytnout přechodná lokální reakce (otékání), což je u vakcín s olejovým základem normální.
Norwegian Bokmål: Forbigående lokalreaksjon (hevelse), noe som er vanlig ved vaksiner med oljeadjuvans, forekommer av og til.
Czech: Stáří jeden den: 0,2 ml subkutánně do krku.
Norwegian Bokmål: Ett døgns alder: 0,2 ml subkutant i nakken.
Czech: Pouze pro zvířata.
Norwegian Bokmål: Bare for behandling av dyr .
Czech: Dosažená účinnost se může měnit v závislosti na stupni antigenní homologie vakcinačního kmene a cirkulujícího terénního kmene.
Norwegian Bokmål: Graden av oppnådd beskyttelse vil variere med graden av antigen likhet mellom vaksinestamme og den aktuelle feltstamme.
Czech: Minerální uhlovodíky s nízkou až vysokou viskozitou včetně mikrokrystalických vosků, s délkou řetězce přibližně C10-C60, alifatické, rozvětvené alifatické a alicyklické sloučeniny
Norwegian Bokmål: Mineralolje (Mineralske hydrokarboner, lav til høy viskositet inklusive mikrokrystallinsk e vokser, ca. C10C60, alifatiske, forgrenede alifatiske og alisykliske forbindelser)
Czech: Revakcinace po 3 týdnech: 0,5 ml subkutánně do krku.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon etter 3 uker: 0,5 ml subkutant i nakken.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen ve stanoveném termínu dokončit následující program studií, jehož výsledky budou tvořit základ každoročního hodnocení poměru prospěchu a rizika.
Norwegian Bokmål: Resultatene av disse studiene skal danne grunnlaget for den årlige revurderingen av nytte/risiko-forholdet.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Nemíchejte s jiným léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Skal ikke blandes med andre legemidler.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i direktiv 2001/82/EF kan et medlemsland forby innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres at:
Czech: Potravinářské přídatné látky (látky s platným kódem E schválené jako přídatné látky v potravinách pro lidskou spotřebu)
Norwegian Bokmål: Ingen angivelse i mat (substanser med gyldig Enummer som er godkjent som tilsetningsstoffer i mat )
Czech: Všechna potravino va zvířata
Norwegian Bokmål: Alle matprodus erende arter
Czech: Nemíchejte s jiným léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre legemidler.
Czech: Informace o vlivu mateřsky protilátek na vakcinaci u obou cílových druhů nejsou známy.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig på forstyrrelser av moderlig avledet antistoffer om vaksinering for begge mål arter.
Czech: Osoba, která má v úmyslu dovážet, prodávat, vydávat a/nebo používat Poulvac FluFend H5N3 RG se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Norwegian Bokmål: Enhver som ønsker å importere, selge, levere og/eller bruke Poulvac FluFend H5N3 RG må i forkant innhente informasjon om gjeldende vaksinepolicy hos det relevante medlemslands kompetente organ.
Czech: Vakcína je balena do krabic po 1 láhvi nebo 10 lahvích o objemu 500 ml.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 eller 10 flasker à 500 ml.
Czech: Trvání imunity u kachen: 14 týdnů po druhé vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet hos ender: 14 uker etter andre injeksjon.
Czech: Stáří minimálně 3 týdny: 0,5 ml intramuskulárně do prsního svalu.
Norwegian Bokmål: 3 uker eller eldre: 0,5 ml intramuskulært i brystmuskelen.
Czech: Celý obsah láhve spotřebujte do 2 hodin po napíchnutí nádoby.
Norwegian Bokmål: Innholdet bør brukes innen 2 timer etter at flasken er anbrutt.
Czech: Počátek imunity: 3 týdny po druhé injekci.
Norwegian Bokmål: Immunitet: 3 uker etter andre injeksjon.
Czech: Bílý olej je minerální uhlovodík, Arlacel 83V je sorbitan seskvioleát, Tween 80 je polyoxyethylénsorbitanmonooleát, dihydrogenfosforečnan sodný (E339) a hydrogenfosforečnan draselný (E340) sú látky s kódem E. Tyto pomocné látky Poulvac FluFend H5N3 RG jsou uvedeny v tabulce 1 (Povolené látky) přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Norwegian Bokmål: Mineralolje er et mineralsk hydrokarbon, Arlacel 83V er sorbitan sesquioleat, Tween 80 er polyoksyetylen sorbitan monooleat, natriumfosfat dibasisk (E339) og kaliumfosfat monobasisk (E340) er substanser med E-nummer.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Norwegian Bokmål: Tilvirker av batchfrigivelse: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 500 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 500 ml
Czech: Není nutné stanovit MRL
Norwegian Bokmål: MRL ikke påkreve t
Czech: VELIKOST BALENÍ 500 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 500 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/06/060/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/06/060/001-002
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL
Norwegian Bokmål: D. MRL-STATUS
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/06/060/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/06/060/001-002
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné 10.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Utilsiktet injeksjon er farlig.
Czech: Sorbitan-seskvioleát Polysorbát 80
Norwegian Bokmål: Sorbitan sesquioleat Polysorbat 80
Czech: Farmakologicky účinná (é) látka(y)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk(e ) virkestoff(er)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka o objemu 0,5 ml obsahuje:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER En dose à 0,5 ml inneholder:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE <Šarže>
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Czech: Bez aromatický ch a nenasycený ch látek
Norwegian Bokmål: Aromatiske og umettede forbindelser ikke inkludert
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Poulvac FluFend H5N3 RG jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Norwegian Bokmål: Noen EØS-medlemsland forbyr eller kan forby import, salg, leveranse og/eller bruk av Poulvac FluFend H5N3 RG i hele eller deler av deres territorium i følge nasjonal lovgivning på dyrehelseområdet.
Czech: Po aplikaci dvojnásobné dávky nebyly u kura domácího ani kachen pozorovány žádné jiné nepříznivé reakce než ty, které jsou popsány v části 6.
Norwegian Bokmål: Etter dobbel vaksinedose til kylling og ender, er det ikke observert andre reaksjoner enn de som er beskrevet i 6.
Czech: Bílý olej
Norwegian Bokmål: Mineralolje
Czech: Sorbitan seskvioleát
Norwegian Bokmål: Sorbitan sesquioleat
Czech: 500 ml vakcíny v lahvích z polyetylénu o vysoké hustotě, uzavřených nitrilovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning 500 ml høytetthets polyetylenflasker, lukket med nitril gummikork og aluminiumhette.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Poulvac FluFend H5N3 RG
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Poulvac FluFend H5N3
Czech: Kachny:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Czech: Pouze pro použití jako konzervačn í látka ve vakcínách ve vícedávkov ém balení v koncentra ci nepřevyšují cí 0,02%.
Norwegian Bokmål: Bare til bruk som konserverings middel i flerdosevaksi ner i en konsentrasjon på høyst
Czech: Pro způsob likvidace čtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, les pakningsvedlegget.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity u kura domácího a kachen proti viru ptačí chřipky, podtyp H5.
Norwegian Bokmål: Stimulerer aktiv immunitet hos kylling og ender mot fugleinfluensavirus, subtype H5.
Czech: Po dobu vakcinace nevystavujte drůbež stresu.
Norwegian Bokmål: Unngå stress hos fuglene i tiden rundt vaksinasjon.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ETIKETA NA KRABIČCE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKE
Czech: MRL
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
Czech: Inaktivovaná rekombinantní vakcína proti viru ptačí chřipky, podtyp H5N3 (kmen rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI jednotek
Norwegian Bokmål: Inaktivert rekombinant fugleinfluensavirus H5N3 subtype (stamme rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI-enheter per dose
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 2 hodin.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 2 timer.
Czech: E. ZVLÁŠTNÍ POVINNOSTI DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Norwegian Bokmål: E. SÆRLIGE FORPLIKTELSER SOM SKAL OPPFYLLES AV INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogen fosforečnan draselný
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Natriumfosfat dibasisk Kaliumfosfat monobasisk
Czech: Po čelenži snížení úmrtnosti a vylučování viru.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av mortalitet og virusutskillelse etter infeksjon.
Czech: Po čelenži snížení množství klinických příznaků a vylučování viru.
Norwegian Bokmål: Ender: Reduksjon av kliniske symptomer og virusutskillelse etter infeksjon.
Czech: ZVLÁŠTNÍ POVINNOSTI DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORPLIKTELSER SOM SKAL OPPFYLLES AV INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Czech: Injekční emulze pro kura domácího a kachny
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon til kylling og ender
Czech: Inaktivovaná rekombinantní vakcína proti viru ptačí chřipky, podtyp H5N3 (kmen rg-A/ck/VN/C58/04> 1:40 HI jednotek v dávce
Norwegian Bokmål: Inaktivert rekombinant fugleinfluensavirus H5N3 subtype (stamme rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI-enheter per dose Vann i olje adjuvans