FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: c) Kasutage luer lock süstalt, et eemaldada viaali adapter pakendist ja eemaldage viaali adapteri pakend.
Norwegian Bokmål: c) Bruk luer locksprøyten for å fjerne hetteglassadapteren fra pakken, og kast hetteglassadapterpakken.
Estonian: Kaplan-Meieri ajakõverad randomiseerimisest kuni eelseisva ägenemiseni 38-nädalase uuringu topeltpimedas aktiivse kontrolliga faasis Abilify Maintena, suukaudse aripiprasooli 10-30 mg ja aripiprasooli pikatoimelise süsti 50 mg/25 mg puhul on esitatud joonisel 1.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurvene for tiden fra randomisering til mulig tilbakefall i løpet av den 38-ukers dobbeltblinde aktivt kontrolerte fasen for Abilify Maintena, oral aripiprazol 10-30 mg og injiserbar langtidsvirkende aripiprazol 50 mg/25 mg vises i figur 1.
Estonian: Lahusti 2 ml I tüüpi klaasviaal lamineeritud kummikorgi ja eemaldatava alumiiniumkattega.
Norwegian Bokmål: 2 ml-hetteglass type I med en laminert gummipropp og forseglet med en "flip-off" aluminiumsforsegling.
Estonian: - triglütseriidide väiksemaid koguseid teie veres;
Norwegian Bokmål: - lave nivåer av triglyserider i blodet
Estonian: 38-nädalase pikaajalise uuringu topeltpimedas aktiivse kontrolliga faasis oli kehakaalu ≥ 7 % suurenemise esinemissagedus algmomendist kuni viimase visiidini 9,5 % Abilify Maintena ja 11,7 % suukaudse aripiprasooli 10...30 mg tablettide puhul.
Norwegian Bokmål: I løpet av den dobbeltblinde, aktivkontrollerte fasen av 38-ukers langtidsstudien var forekomsten av vektøkning på ≥ 7 % fra baseline til siste besøk 9,5 % for Abilify Maintena og 11,7 % for aripiprazoltabletter, 10-30 mg.
Estonian: Aripiprasooliga ravi saavaid patsiente peab jälgima hüperglükeemia tunnuste ja sümptomite suhtes (nagu polüdipsia, polüuuria, polüfaagia ja nõrkus) ning diabeedi või diabeedi tekkeriskiga patsiente peab regulaarselt jälgima veresuhkru kontrolli halvenemise suhtes (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Forekomst av fedme og diabetes i familien er risikofaktorer som kan predisponere pasienter for alvorlige komplikasjonerPasienter som behandles med aripiprazol bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og slapphet), og pasienter med diabetes mellitus eller risiko for diabetes mellitus bør overvåkes regelmessig med blodsukkerkontroll (se pkt.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Pulber: valge kuni valkjas
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Pulver: hvitt til off-white.
Estonian: Seejärel jätkatakse ravi Abilify Maintena süstimisega, kui teie arst ei määra teisiti.
Norwegian Bokmål: Deretter gis behandling med injeksjoner av Abilify Maintena med mindre legen gir beskjed om noe annet.
Estonian: Platseeborühmas oli 39,6 %-l patsientidest tekkinud ägenemine, samal ajal kui Abilify Maintena rühmas esines ägenemist 10 %-l patsientidest; seega oli platseeborühma patsientidel 5,03 korda suurem risk ägenemise tekkeks.
Norwegian Bokmål: I placebogruppen hadde 39,6 % av pasientene utviklet seg mot tilbakefall, mens i Abilify Maintena-gruppen forekom tilbakefall hos 10 % av pasientene.
Estonian: Lihas-skeleti jäikus
Norwegian Bokmål: Muskel- og skjelettstivhet
Estonian: Normkaalus
Norwegian Bokmål: Vanlige
Estonian: Need ravimid võivad suurendada kõrvaltoimete tekkeohtu; kui täheldate mõne sellise ravimi võtmisel koos Abilify Maintena'ga mõnda ebatavalist sümptomit, pöörduge arsti poole.
Norwegian Bokmål: Hvis du får uvanlige symptomer når du tar noen av disse legemidlene sammen med Abilify Maintena, skal du oppsøke lege.
Estonian: Sarnaselt ei olnud skisofreeniaga patsientide vanusel mingit märgatavat mõju Abilify Maintena populatsiooni farmakokineetilises analüüsis.
Norwegian Bokmål: Det er heller ingen påviselig effekt av alder i en farmakokinetisk populasjonsanalyse av Abilify Maintena med schizofrene pasienter.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile, kui märkate kehakaalu suurenemist, kui tekivad tahtele allumatud liigutused, kui täheldate tavalist igapäevast tegevust segavat unisust, allergianähtusid või kui teil on raskusi neelamisega.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker at du går opp i vekt, opplever uvanlige bevegelser, erfarer tretthet som påvirker normale dagsaktiviteter, vanskeligheter med å svelge eller får allergisymptomer, oppsøk lege umiddelbart.
Estonian: Pulbri lahustamine a) Suruge kergelt kolvivart, kuni see haarab keeret.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Rekonstituering av pulveret a) Skyv stempelet litt ned for å få tak i gjengene.
Estonian: Tuharalihasesse manustamiseks soovitatav nõel on 38 mm 22 G hüpodermiline turvanõel.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte kanylen for setemuskeladministrasjon er en 38 mm, 22-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle.
Estonian: Järelikult on Abilify Maintena samaväärne aripiprasooli 10...30 mg suukaudsete tablettidega.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena er derfor non-inferior i forhold til aripiprazol orale tabletter, 10-30 mg.
Estonian: • hallutsinatsioonid;
Norwegian Bokmål: • hallusinasjon
Estonian: ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP 10...30 mg: p väärtus 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP IMD 50/25 mg: p väärtus < 0,0001
Norwegian Bokmål: ARIP IMD 400/300 mg mot ARIP 10-30 mg: p-verdi 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg mot ARIP IMD 50/25 mg: p-verdi < 0,0001
Estonian: Üks pulbriviaal
Norwegian Bokmål: Et hetteglass med pulver
Estonian: Prolaktiin 38-nädalase uuringu topeltpimedas aktiivse kontrolliga faasis algmomendist kuni viimase visiidini oli prolaktiini taseme keskmine vähenemine Abilify Maintena rühmas −0,33 ng/ml võrreldes keskmise suurenemisega suukaudse aripiprasooli 10...30 mg tablettidega rühmas (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde, aktivkontrollerte fasen av 38-ukers studien var det, fra baseline til siste besøk, en gjennomsnittlig reduksjon av prolaktinnivåer i Abilify Maintena-gruppen (−0,33 ng/ml), mens det ble sett en gjennomsnittlig økning for aripiprazoltablett-gruppen, 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Estonian: • hammaste krigistamine või suu kokkupigistamine;
Norwegian Bokmål: • skjære tenner eller bite kjeven sammen
Estonian: Viaal I tüüpi klaasviaal lamineeritud kummikorgi ja eemaldatava alumiiniumkattega.
Norwegian Bokmål: Hetteglass Hetteglass type I med en laminert gummipropp og forseglet med en "flip-off" aluminiumsforsegling.
Estonian: Grand mal krambihood Serotoniini sündroom Kõnehäired
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom Grand mal-anfall Serotoninergt syndrom Taleforstyrrelse
Estonian: • närvilisus;
Norwegian Bokmål: • nervøsitet
Estonian: Hävitage
Norwegian Bokmål: Eliminasjon
Estonian: Tabel 1 PANSS-i üldskoor - muutus algmomendist kuni 38. nädalani - LOCF (viimane edasikantud väärtus): randomiseeritud efektiivsuse valima, b
Norwegian Bokmål: Tabell 1 PANSS total score - endring fra baseline til uke 38-LOCF: Randomisert effektprøvea, b
Estonian: Hävitada ohutult viaal, adapter, süstal, nõelad, kasutamata suspensioon ja süstevesi.
Norwegian Bokmål: Destruer hetteglass, adapter, sprøyte, kanyler, ubrukt væske og vann til injeksjon forskriftsmessig.
Estonian: Lahusti: selge lahus
Norwegian Bokmål: Væske: klar oppløsning.
Estonian: Deltalihasesse süstimiseks kasutage vaheldumisi kahte deltalihast vaheldumisi.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner i deltamuskelen skal gis vekselsvis i de to deltamusklene.
Estonian: Abilify Maintena toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis Suspensiooni peab süstima kohe pärast lahustamist, aga seda võib hoida süstlis temperatuuril alla 25 °C kuni 2 tundi.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Oppløsningen skal injiseres umiddelbart etter rekonstituering, men kan lagres ved < 25 °C i opptil 2 timer i sprøyten.
Estonian: Lihasrigiidsus Lihasspasmid Lihastõmblused Lihasepingsus Müalgia
Norwegian Bokmål: Muskelrigiditet Muskelspasmer Muskeltrekninger Stramme muskler Myalgi
Estonian: • lihasrigiidsus, lihasspasmid, lihastõmblused, lihaspingsus, lihasvalu (müalgia), valu jäsemetes;
Norwegian Bokmål: • muskelrigiditet, muskelspasmer, muskelrykninger, stramme muskler, muskelsmerter (myalgi),
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Estonian: • valu süstekohal, naha kõvenemine süstekohal;
Norwegian Bokmål: • smerter på injeksjonsstedet, hardhet på huden på injeksjonsstedet
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Üksikpakend sisaldab:
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon En enkeltpakke inneholder:
Estonian: NA
Norwegian Bokmål: a
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig for pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Pankreatiit Düsfaagia
Norwegian Bokmål: Pankreatitt Dysfagi
Estonian: • kõrge veresuhkru tase (mida iseloomustavad sümptomid nagu liigne janu, uriini suur hulk,
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker (karakteriseres av symptomer som overdreven tørste, store mengder urin, økt appetitt og slapphet) eller forekomst av diabetes i familien
Estonian: Abilify Maintena on näidustatud skisofreenia säilitusraviks suukaudse aripiprasooliga stabiliseeritud täiskasvanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena er indisert for vedlikeholdsbehandling av schizofreni hos voksne pasienter stabilisert med oral aripiprazol.
Estonian: b) Olenevalt süstekohast ja patsiendi kehakaalust valige üks järgmistest hüpodermilistest turvanõeltest ja kinnitage nõel süstesuspensiooni sisaldava luer lock süstla külge.
Norwegian Bokmål: b) Velg en av de følgende hypodermiske sikkerhetskanylene avhengig av injeksjonsstedet og pasientens vekt, og fest kanylen på luer locksprøyten som inneholder oppløsningen for injeksjon.
Estonian: Loksutage viaali tugevasti vähemalt 30 sekundit, kuni suspensioon on ühetaoline.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset godt i 30 sekunder til oppløsningen har ensartet utseende.
Estonian: b Vähimruutude keskmise muutuse erinevus (Abilify Maintena miinus platseebo) algmomendiga võrreldes.
Norwegian Bokmål: Differanse (Abilify Maintena minus placebo) i minste kvadraters gjennomsnittlig endring fra baseline.
Estonian: Elektrokardiogrammil Tsaki amplituudi vähenemine Ebanormaalne elektrokardiogramm Elektrokardiogrammil Tsaki inversioon
Norwegian Bokmål: Redusert T-intervall ved EKG Unormalt EKG EKG T-bølgeinversjon
Estonian: Valmistatud ravim on valge kuni valkjas vedel suspensioon.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte legemidlet er en hvit til off-white oppløsning.
Estonian: • kõndimishäired;
Norwegian Bokmål: • gangforstyrrelser
Estonian: Naatriumkarmelloos, mannitool, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumhüdroksiid Lahusti
Norwegian Bokmål: Karmellosenatrium, mannitol, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid Væske
Estonian: Abilify Maintena toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Suspensiooni peab süstima kohe pärast lahustamist, aga seda võib hoida viaalis temperatuuril alla 25 °C kuni 4 tundi.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Oppløsningen skal injiseres umiddelbart etter rekonstituering, men kan lagres ved < 25 °C i opptil 4 timer i hetteglasset.
Estonian: • suitsiidikatse ja suitsiid;
Norwegian Bokmål: • muskelkramper i strupe og svelg
Estonian: Valu ülakõhus Ebamugavustunne kõhus Kõhukinnisus Sagedane roojamine Liigne süljeeritus
Norwegian Bokmål: Smerte øverst i magen Abdominalt ubehag Forstoppelse
Estonian: f) Asetage ja hoidke manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooniga viaali kõval pinnal.
Norwegian Bokmål: f) Plasser og hold hetteglasset til den rekonstituerte oppløsningen på en hard overflate.
Estonian: Ettevalmistus enne pulbri lahustamist
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Klargjøring før rekonstituering av pulveret.
Estonian: 38-nädalase topeltpimeda aktiivse kontrolliga faasi jaoks sobilikud kuussada kuuskümmend kaks patsienti määrati juhuvaliku põhimõttel vahekorras 2 : 2 : 1 saama topeltpimedat ravi ühes 3 rühmast: 1) Abilify Maintena 2) suukaudse aripiprasooli stabiliseerimisannus 10...30 mg või 3) aripiprasooli pikaajalise toimega süst 50 mg/25 mg. Aripiprasooli pikatoimeline süst 50 mg/25 mg annusega toodi sisse kui aripiprasooli väike annus, et testida analüüsi tundlikkust samaväärsuse suhtes.
Norwegian Bokmål: 662 pasienter var inkluderbare i den 38-ukers dobbeltblinde, aktivkontrollerte fasen og ble randomisert i et 2:2:1-forhold til en dobbeltblind behandling i en av de 3 behandlingsgruppene: 1) Abilify Maintena 2) stabiliseringsdose av oral aripiprazol 10-30 mg eller 3) injiserbar langtidsvirkende aripiprazol 50 mg/25 mg.
Estonian: • ärevustunne;
Norwegian Bokmål: • føle seg urolig
Estonian: Kui te unustate Abilify Maintena süstimise
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en injeksjon av Abilify Maintena
Estonian: - veresuhkru suuremaid või väiksemaid koguseid;
Norwegian Bokmål: - høye eller lave nivåer av blodsukker
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus Düspepsia
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Estonian: Pulbri- ja lahustiviaalid on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Pulveret og hetteglassene med løsning er bare for engangsbruk.
Estonian: Platseebo
Norwegian Bokmål: Placebo
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole aripiprasool põhjustanud kliiniliselt olulist kehakaalu tõusu (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Aripiprazol har ikke indusert klinisk relevant vektøkning i kliniske studier (se pkt.
Estonian: Aripiprasooli potentsiaalselt mõjutavad teised ravimid
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers evne til å påvirke aripiprazol
Estonian: - suurema vööümbermõõdu.
Norwegian Bokmål: - en større livvidde
Estonian: Arstid peavad olema teadlikud Abilify Maintena pikatoimelistest omadustest.
Norwegian Bokmål: Forskrivere må være klar over langtidsvirkningene til Abilify Maintena.
Estonian: Eelistama peaks suukaudset ravimivormi (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Oral administrering bør foretrekkes (se pkt.
Estonian: Hinnanguline patsientide osakaal, kellel tekkisid ägenemise märgid 26. nädala lõpuks Abilify Maintena puhul, oli 7,12 %, mis oli statistiliselt oluliselt vähem kui aripiprasooli pikatoimelise süsti 50 mg/25 mg puhul (21,80 %; p = 0,0006).
Norwegian Bokmål: Dette var statistisk signifikant lavere enn i gruppen med injiserbar langtidsvirkende aripiprazol 50 mg/25 mg (21,80 %; p = 0,0006).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Üks süstel, mis sisaldab pulbrit esimeses kambris ja lahustit tagumises kambris Kolm hüpodermilist turvanõela
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon En ferdigfylt sprøyte med pulver i det fremre kammeret og væske i det bakre kammeret Tre hypodermiske sikkerhetskanyler
Estonian: Ketokonasool ja teised tugevad CYP3A4 inhibiitorid Tervetel inimestel teostatud kliinilises uuringus suukaudse aripiprasooliga suurendas tugev CYP3A4 inhibiitor (ketokonasool) aripiprasooli AUC-d ja Cmax-i vastavalt 63 % ja 37 %.
Norwegian Bokmål: I et klinisk forsøk med oral aripiprazol hos friske frivillige økte en potent hemmer av CYP3A4 (ketokonazol) AUC og Cmax av aripiprazol med henholdsvis 63 % og 37 %.
Estonian: 38 mm 22 G Tuharalihas 51 mm 21 G
Norwegian Bokmål: 38 mm 22-gauge
Estonian: QT-aja pikenemise esinemissagedus kliinilistes uuringutes suukaudse aripiprasooliga oli võrreldav platseeboga.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier under behandling med oral aripiprazol var forekomsten av forlenget QT-intervall tilsvarende som for placebo.
Estonian: • tõmblev vastupanu passiivsele liikumisele, kui lihased pingestuvad ja lõdvestuvad,
Norwegian Bokmål: • rykkvis motstand til passiv bevegelse som spenning og avspenning av muskler, unormalt økt muskeltonus, sakte kroppsbevegelse
Estonian: Kui te lõpetate Abilify Maintena saamise
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Abilify Maintena
Estonian: • paanika reaktsioon;
Norwegian Bokmål: • panikkreaksjon
Estonian: i) Ärge hoidke valmistatud suspensiooni süstlas.
Norwegian Bokmål: i) Ikke oppbevar den rekonstituerte oppløsningen i sprøyten.
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Naatriumhüdroksiid
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Natriumhydroksid
Estonian: Abilify Maintena sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Estonian: Abilify Maintena 400 mg viaal
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena 400 mg-hetteglass
Estonian: Suukaudse aripiprasooli farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for aripiprazol gitt oralt indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Estonian: Tugevad CYP2D6 või tugevad CYP3A4 inhibiitorid
Norwegian Bokmål: Potente CYP2D6- eller potente CYP3A4-hemmere
Estonian: • agressiivsus;
Norwegian Bokmål: • aggresjon
Estonian: QT-intervalli pikenemine;
Norwegian Bokmål: Forlenget QT-intervall
Estonian: Abilify Maintena 300 mg viaal
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena 300 mg-hetteglass
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml suspensiooni 200 mg aripiprasooli.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml væske 200 mg aripiprazol.
Estonian: Naatriumkarmelloos Mannitool
Norwegian Bokmål: Pulver Karmellosenatrium
Estonian: Antipsühhootiliste ravimite puhul on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) juhtudest.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøs tromboembolisme (VTE) har blitt rapportert ved bruk av antipsykotiske legemidler.
Estonian: • vähenenud suguiha (langenud sugutung);
Norwegian Bokmål: • nedsatt seksuell interesse (redusert libido)
Estonian: • antidepressandid või taimsed preparaadid depressiooni või ärevuse raviks (nagu fluoksetiin,
Norwegian Bokmål: • antidepressive legemidler eller urteblandinger som brukes til å behandle depresjon og angst
Estonian: • kontrollimatud lihastõmblused, nagu grimassid, huulte lakkumine ja keele liigutused.
Norwegian Bokmål: • muskelbevegelser som du ikke kan kontrollere som f.eks. grimaser, leppesmekking og tungebevegelser.
Estonian: Ettevalmistus enne pulbri lahustamist Võtke esemed välja ja veenduge, et allpool loetletud komponendid on olemas: - Abilify Maintena pakendi infoleht ja juhend tervishoiutöötajatele - Üks Abilifly Maintena süstel - Üks 25 mm 23 G hüpodermiline turvanõel nõelakaitsmega; - Üks 38 mm 22 G hüpodermiline turvanõel nõelakaitsmega; - Üks 51 mm 21 G hüpodermiline turvanõel nõelakaitsmega; - Süstla ja nõela juhendid.
Norwegian Bokmål: Ta ut og sjekk at komponentene oppført nedenfor er levert: - Abilify Maintena pakningsvedlegg og anvisninger for helsepersonell - En Abilify Maintena ferdigfylt sprøyte - En 25 mm 23-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle med beskyttelsesanordning for kanyle - En 38 mm 22-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle med beskyttelsesanordning for kanyle - En 51 mm 21-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle med beskyttelsesanordning for kanyle - Anvisninger for sprøyte og kanyle
Estonian: Allergiline reaktsioon (nt anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, sealhulgas keele turse, näo turse, sügelemine või urtikaaria)
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon (f.eks. anafylaktisk reaksjon, angioødem inkl.
Estonian: MÄRKUS: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10...30 mg = suukaudne aripiprasool; ARIP IMD 50/25 mg = pikatoimeline, süstitav.
Norwegian Bokmål: MERK: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena: ARIP- 10-30 mg = oral aripiprazol; ARIP IMD 50/25 mg = langtidsvirkende injiserbar
Estonian: - kolesterooli väiksemaid koguseid teie veres;
Norwegian Bokmål: - lave nivåer av kolesterol i blodet
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering
Estonian: Tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või lõpetada/hoiduda aripiprasooli-ravist, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med aripiprazol skal avsluttes/avstås fra.
Estonian: g) Enne manustamist kontrollige visuaalselt, et valmistatud suspensioonis ei esineks tahkeid osakesi ja värvuse muutust.
Norwegian Bokmål: g) Kontroller den rekonstituerte oppløsningen for partikler og misfarging før administrering.
Estonian: Iga üksikpakend sisaldab ühte pulbriviaali, 2 ml lahustiviaali, ühte 3 ml luer lock süstalt eelkinnitatud 38 mm 21 G hüpodermilist turvanõela nõelakaitsmega, ühte 3 ml ühekordset süstalt luer lock otsikuga, ühte viaali adapterit ning kolme hüpodermilist turvanõela: üks 25 mm 23 G, üks 38 mm 22 G ja üks 51 mm 21 G.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltpakke inneholder ett hetteglass med pulver, 2 ml-hetteglass med væske, én 3 ml-luer locksprøyte med formontert 38 mm 21-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle med beskyttelsesanordning for kanyle, én 3 ml-luer locksprøyte til engangsbruk, én hetteglassadapter og tre hyperdermiske sikkerhetskanyler: én 25 mm 23-gauge, én 38 mm 22-gauge og én 51 mm 21-gauge.
Estonian: Tugevad CYP2D6 ja tugevad CYP3A4 inhibiitorid
Norwegian Bokmål: Potente CYP2D6- og potente CYP3A4-hemmere
Estonian: Tähtis: lahustiviaal sisaldab ülehulka.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hetteglasset med væske inneholder mer enn nødvendig for opptrekk i sprøyten.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ja hoiduda tahtmatult veresoonde süstimast.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet slik at utilsiktet injeksjon i et blodkar unngås.
Estonian: • liigesvalu (artralgia), seljavalu, liigese liikuvusulatuse vähenemine, kange kael, suu piiratud avanemine;
Norwegian Bokmål: • leddsmerter (artralgi), ryggsmerter, redusert bevegelighet i ledd, stiv nakke, kjevesperre
Estonian: Keskmine muutus (SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline (SD) Gjennomsnittlig endring (SD) P-verdi
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Estonian: - glükosüülitud hemoglobiini suuremaid koguseid;
Norwegian Bokmål: - høye nivåer av glykert hemoglobin
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Estonian: Aripiprasooli puhul võib esineda ülitundlikkusreaktsioone, mida iseloomustavad allergilised sümptomid (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, karakterisert ved allergiske reaksjoner, kan inntreffe med aripiprazol (se pkt.
Estonian: Harvem manustati akatiisia ohjamiseks selliseid ravimeid nagu propranolool ja bensodiasepiinid (klonasepaam ja diasepaam).
Norwegian Bokmål: Substanser som propranolol og benzodiazepiner (klonazepam og diazepam) administrert for å kontrollere akatisi ble mindre hyppig brukt.
Estonian: Krambihood
Norwegian Bokmål: Kramper
Estonian: • valgete vereliblede madal tase;
Norwegian Bokmål: • lave nivåer av hvite blodceller
Estonian: 300 mg viaal:
Norwegian Bokmål: 300 mg-hetteglass:
Estonian: Topeltpimeda ravi ajal oli keskmine kehakaalu muutus algmomendist kuni viimase visiidini −0,2 kg Abilify Maintena ja −0,4 kg platseebo puhul (p = 0,812).
Norwegian Bokmål: −0,2 kg for Abilify Maintena og −0,4 kg for placebo (p = 0,812).
Estonian: Liigese liikuvusulatuse vähenemine Kaela kangus Trism
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter Redusert bevegelighet av ledd
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Estonian: Pakendi suurus l n a
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse l t o r
Estonian: Tugevus
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Estonian: 3 aastat.
Norwegian Bokmål: 3 år.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, mida teha.
Norwegian Bokmål: Din lege vil gi deg råd om hva du bør gjøre.
Estonian: Samuti tuleb ettevaatlik olla järgmistel juhtudel:
Norwegian Bokmål: Det må også utøves forsiktighet i følgende tilfeller: