FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O cGMP intracelular causa a secreção de cloreto e bicarbonato para o lúmen intestinal, através da ativação do regulador da condutância transmembranar da fibrose cística (CFTR), o que resulta no aumento do fluido intestinal e na aceleração do trânsito.
Latvian: Šūnās cGMP, aktivizējot cistiskās fibrozes transmembrānas vadītspējas regulatoru (CFTR), izraisa hlorīda un bikarbonāta sekrēciju zarnu lūmenā, tādējādi palielinās šķidruma daudzums zarnās un paātrinās to satura tranzīts.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/801/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/801/001
Portuguese: • gases intestinais
Latvian: • gāzu veidošanās,
Portuguese: Constella está disponível em embalagens contendo 10, 28 ou 90 cápsulas, ou em embalagens múltiplas contendo 112 cápsulas (4 frascos cada um com 28 cápsulas).
Latvian: Constella ir pieejamas iepakojumos ar 10, 28vai 90 kapsulām un vairāku kastīšu iepakojumā ar 112 kapsulām, kas satur 4 kastītes, katrā ir 28 kapsulas.
Portuguese: Cada cápsula contém 290 microgramas de linaclotida.
Latvian: Katra kapsula satur 290 mikrogramus linaklotīda.
Portuguese: • fezes pouco frequentes, duras, pequenas ou tipo bolinhas.
Latvian: • reta vēdera izeja ar cietiem, neliela izmēra vai spiru veida izkārnījumiem (fēcēm).
Portuguese: A SII é uma doença intestinal frequente.
Latvian: KZS ir izplatīta zarnu slimība.
Portuguese: • diminuição do bicarbonato no sangue
Latvian: • bikarbonātu samazinājums Jūsu asinīs.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver hemorragias intestinais ou retais.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja rodas asiņošana no zarnām vai taisnās zarnas.
Portuguese: A administração de Constella após ingestão de alimentos originou fezes mais frequentes e soltas, bem como um maior número de acontecimentos adversos gastrointestinais, do que a administração do medicamento em jejum (ver secção 5.1).
Latvian: Ja Constella lietoja pēc ēšanas, vēdera izeja bija biežāka un mīkstāka, kā arī bija vairāk kuņģa-zarnu trakta blakusparādību, nekā tad, ja šīs zāles lietoja tukšā dūšā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: Os efeitos de Constella sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Latvian: Constella neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: Constella é indicado para o tratamento sintomático da síndrome do intestino irritável moderada a grave com obstipação (SII-O) em adultos.
Latvian: Constella ir paredzēta simptomātiskai vidēji smaga līdz smaga kairinātu zarnu sindroma ar aizcietējumiem (KZS-A) ārstēšanai pieaugušajiem.
Portuguese: A linaclotida é raramente detetável no plasma, consequentemente, não é esperado que o compromisso renal afete a depuração do composto original ou do respetivo metabolito.
Latvian: Linaklotīds ir reti nosakāms plazmā, tāpēc nav paredzams, ka nieru darbības traucējumi ietekmētu savienojumu nemainītas formas vai to metabolītu klīrensu.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Portuguese: O efeito mais provável, se tomar mais Constella do que deveria, é a diarreia.
Latvian: Ļoti iespējama Constella izraisīta iedarbība, ja to lieto pārāk daudz, ir caureja.
Portuguese: Para que é utilizado Constella
Latvian: Kādam nolūkam lieto Constella
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/801/005 Embalagem múltipla: 112 (4 embalagens de 28) cápsulas 13.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/801/005 vairāku kastīšu iepakojums: 112 (4 iepakojumi pa 28) kapsulas 13. SĒRIJAS NUMURS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELE
Portuguese: No que concerne os dados às 12 semanas, o estudo 1 demonstra que 39% dos doentes tratados com linaclotida, em comparação com 17% dos doentes tratados com placebo apresentaram uma resposta ao grau de alívio da SII (p<0,0001) e 54% dos doentes tratados com linaclotida, em comparação com 39% dos doentes tratados com placebo, apresentaram uma resposta à dor/desconforto abdominal (p<0,0001).
Latvian: Pēc 12 nedēļu datiem 1. pētījums liecina, ka 39% pacientu, kas saņēma linaklotīdu, salīdzinot ar 17% pacientu, kas saņēma placebo, bija atbilde uz KZS atvieglojuma pakāpi (p < 0,0001) un 54% pacientu, kas saņēma linaklotīdu, salīdzinot ar 39% pacientu, kas saņēma placebo, bija atbilde uz vēdera sāpēm/diskomfortu (p < 0,0001).
Portuguese: Os resultados deste estudo demonstraram que nenhum dos péptidos é um inibidor dos transportadores de efluxo e captação comuns estudados em concentrações clinicamente relevantes.
Latvian: Šā pētījuma rezultāti liecina, ka, pētot klīniski nozīmīgā koncentrācijā, neviens peptīds nav izplatītu izplūdes un uzņemošo transportētāju inhibitors.
Portuguese: • urgência para defecar
Latvian: • vēdera izejas neatliekamība,
Portuguese: A dose recomendada é uma cápsula (isto é, 290 microgramas de linaclotida) por via oral, uma vez por dia.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena kapsula (t. i., 290 mikrogrami linaklotīda) iekšķīgi vienreiz dienā.
Portuguese: Constella não foi estudado em doentes com compromisso renal.
Latvian: Constella nav pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Portuguese: Apresentação: 10, 28, ou 90 cápsulas ou embalagens múltiplas contendo 112 (4 embalagens de 28) cápsulas.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 10, 28 vai 90 kapsulas un vairāku kastīšu iepakojumi ar 112 (4 iepakojumi pa 28) kapsulām.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Constella Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Constella
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var novērot vairāk nekā 1 cilvēkam no 10):
Portuguese: Qual o aspeto de Constella e conteúdo da embalagem
Latvian: Constella ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: Tinta da cápsula
Latvian: Kapsulas tinte
Portuguese: LISTA DE EXCIPIENTES
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS
Portuguese: • dor de estômago ou dor de barriga,
Latvian: • sāpes kuņģī vai vēderā,
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Portuguese: Distensão abdominal (11 pontos EAN)
Latvian: 11 punktu NRS)
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI
Portuguese: EU/1/12/801/004 90 cápsulas
Latvian: EU/1/12/801/004 90 kapsulas
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Latvian: Retas blakusparādības (var novērot mazāk kā 1 no 1000 cilvēkiem):
Portuguese: EU/1/12/801/001 10 cápsulas
Latvian: EU/1/12/801/001 10 kapsulas
Portuguese: EU/1/12/801/002 28 cápsulas
Latvian: EU/1/12/801/002 28 kapsulas
Portuguese: Hemorragia digestiva baixa, incluindo hemorragia hemorroidal e hemorragia retal Náuseas Vómitos
Latvian: Fēču nesaturēšana Defekācijas neatliekamība Apakšējās kuņģa-zarnu trakta daļas asiņošana, tostarp hemoroīdāla asiņošana un taisnās zarnas asiņošana Slikta dūša Vemšana
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR CONTENDO UM FRASCO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Portuguese: A eficácia da linaclotida foi estabelecida em dois estudos clínicos de fase 3, aleatorizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, realizados em doentes com SII-O. Num dos estudos clínicos (estudo 1), 802 doentes foram tratados com 290 microgramas de Constella ou placebo uma vez por dia, durante 26 semanas.
Latvian: Vienā klīniskajā pētījumā (1. pētījums) 802 pacienti 26 nedēļas reizi dienā saņēma 290 mikrogramus Constella vai placebo.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de cápsulas (290 microgramas).
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (290 mikrogrami).
Portuguese: Outras informações sobre o Constella
Latvian: Cita informācija par Constella
Portuguese: O médico deverá avaliar periodicamente a necessidade de continuação do tratamento.
Latvian: Ārstam periodiski jāizvērtē nepieciešamība turpināt terapiju.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Constella.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Constella.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Constella pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Constella EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Demonstrou igualmente ter um impacto benéfico na qualidade de vida dos doentes.
Latvian: Tāpat bija pierādīts, ka šīm zālēm ir labvēlīga ietekme uz pacientu dzīves kvalitāti.
Portuguese: Um dos estudos avaliou ainda os efeitos do Constella após 26 semanas de tratamento.
Latvian: Vienā no pētījumiem vērtēja arī Constella ietekmi pēc 26 ārstēšanas nedēļām.
Portuguese: Em 26 de novembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Constella.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 26. novembrī izsniedza Constella reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: A dose recomendada do Constella é de uma cápsula por dia, tomada pelo menos 30 minutos antes de uma refeição.
Latvian: Ieteicamā Constella deva ir viena kapsula vienreiz dienā, to lietojot vismaz 30 minūtes pirms ēšanas.
Portuguese: Contudo, o Comité constatou também que cerca de metade dos doentes não retirou benefícios adequados do tratamento e, por conseguinte, recomendou que a necessidade de continuar o tratamento deve ser reconsiderada após quatro semanas.
Latvian: Taču Komiteja ņēma arī vērā, ka aptuveni pusei pacientu ārstēšana nesniedza pietiekamu ieguvumu, tādēļ ieteica pēc četrām nedēļām vēlreiz izvērtēt terapijas turpināšanas nepieciešamību.
Portuguese: O Constella é um medicamento que contém a substância ativa linaclotida.
Latvian: Constella ir zāles, kas satur aktīvo vielu linaklotīdu.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público linaclotida
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai linaklotīds
Portuguese: Nos casos raros e mais graves, a diarreia pode causar desidratação, hipocalemia (níveis baixos de potássio no sangue), diminuição do bicarbonato no sangue, tonturas e hipotensão ortostática (tensão arterial baixa ao levantar-se).
Latvian: Retos un smagākos gadījumos caureja var izraisīt dehidratāciju, hipokaliēmiju (zemu kālija līmeni asinīs), bikarbonāta koncentrācijas samazināšanos asinīs, reiboni un ortostatisku hipotensiju (zems asinsspiediens, pieceļoties stāvus).
Portuguese: Se o doente não apresentar melhorias nos sintomas após quatro semanas de tratamento, os benefícios e riscos da continuação do tratamento deverão ser reconsiderados.
Latvian: Ja pēc četru nedēļas ilgas ārstēšanas pacientam simptomi nav mazinājušies, atkārtoti jāizvērtē terapijas turpināšanas sniegtie ieguvumi un radītais risks.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Constella, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Constella pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Relativamente à segurança, o CHMP concluiu que os efeitos secundários com o Constella, sobretudo a diarreia, são tratáveis.
Latvian: Attiecībā uz drošumu CHMP secināja, ka Constella blakusparādības, galvenokārt caureja, ir ārstējamas.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Constella.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Constella lietošanu.
Portuguese: Os efeitos do Constella foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Constella iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Portuguese: O CHMP constatou que o Constella demonstrou efeitos clinicamente relevantes e benéficos nos doentes que sofrem de SII com obstipação de longa duração (até seis meses).
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka Constella ir pierādīta klīniski nozīmīga labvēlīga ietekme ilgtermiņā (līdz sešiem mēnešiem ilgi) pacientiem ar kairinātu zarnu sindromu un aizcietējumu.
Portuguese: O Constella é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à linaclotida ou a qualquer outro componente do medicamento.
Latvian: Constella nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret linaklotīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: O Constella foi mais eficaz do que o placebo na melhoria dos sintomas da SII.
Latvian: Tika pierādīts, ka Constella efektīvāk nekā placebo mazina kairinātu zarnu sindroma simptomus.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Constella são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Constella, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Portuguese: O que é o Constella?
Latvian: Kas ir Constella?
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Constella é a diarreia, essencialmente ligeira a moderada, observada em 10 a 20 em cada 100 doentes.
Latvian: Visbiežāk novērotā Constella blakusparādība ir caureja, galvenokārt viegla līdz vidēji smaga, kas rodas 10-20 pacientiem no 100.
Portuguese: A substância ativa do Constella, a linaclotida, fixa-se a alguns recetores no intestino chamados guanilato ciclase C. Ao fixar-se a estes recetores, reduz a sensação de dor e aumenta a secreção de líquido do organismo para o intestino, soltando as fezes e aumentando o movimento dos intestinos.
Latvian: Constella aktīvā viela linaklotīds piesaistās pie dažiem zarnu receptoriem, ko dēvē par gianilātciklāzi C. Piesaistoties pie šiem receptoriem, zāles mazina sāpes un palielina šķidruma sekrēciju zarnās, tādējādi padarot mīkstākus izkārnījumus mīkstākus un veicinot zarnu kustības.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Constella durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Constella priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Constella?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Constella?
Portuguese: O Constella foi analisado em dois estudos principais que incluíram um total de 1 608 doentes com SII com obstipação, nos quais o medicamento foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
Latvian: Constella pētīja divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 1608 pacientus ar kairinātu zarnu sindromu un aizcietējumu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Constella?
Latvian: Kāpēc Constella tika apstiprinātas?
Portuguese: Os resultados após 26 semanas de tratamento revelaram uma melhoria da dor (durante pelo menos 13 das 26 semanas) em 54% dos doentes que tomaram o Constella, em comparação com 36% dos doentes que receberam placebo, além de um alívio dos sintomas durante pelo menos 13 semanas em 37% dos doentes que tomaram o Constella, em comparação com 17% dos doentes no grupo do placebo.
Latvian: Pēc 26 ārstēšanas nedēļām iegūtie rezultāti liecināja par sāpju mazināšanos (vismaz 13 no 26 nedēļām) 54 % pacientu, kuri lietoja Constella, salīdzinot ar 36 % pacientu, kuri lietoja placebo, kā arī par simptomu mazināšanos vismaz 13 nedēļas 37 % pacientu, kuri lietoja Constella, salīdzinājumā ar 17 % placebo grupas pacientu.
Portuguese: Além disso, 37% dos doentes que receberam o Constella apresentaram um alívio considerável ou total dos sintomas durante pelo menos 6 das 12 semanas de tratamento, em comparação com 19% dos doentes que receberam placebo.
Latvian: Turklāt 37 % pacientu, kuri saņēma Constella, simptomi bija būtiski samazinājušies vai pilnībā izzuduši vismaz sešas no 12 ārstēšanas nedēļām, salīdzinot ar 19 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Portuguese: A SII é um distúrbio crónico do intestino, que se caracteriza por dor ou desconforto e distensão abdominais, juntamente com hábitos intestinais alterados.
Latvian: Kairinātu zarnu sindroms ir ilgstoši noritošs zarnu darbības traucējums, kas izraisa sāpes vai nepatīkamu sajūtu vēderā un vēdera uzpūšanos vienlaikus ar izmainītu vēdera izeju.
Portuguese: Obtiveram-se resultados semelhantes no segundo estudo, com 54% dos doentes que tomaram o Constella a apresentarem uma melhoria da dor e do desconforto e com 39% desses mesmos doentes a constatarem um alívio considerável ou total dos sintomas durante pelo menos 6 das 12 semanas de tratamento, em comparação com respetivamente 39% e 17% dos doentes no grupo do placebo.
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva otrā pētījumā, kurā sāpes un nepatīkamā sajūta mazinājās 54 % Constella lietojošo pacientu, un 39 % šo pacientu konstatēja būtisku atvieglojumu vai pilnīgu simptomu izzušanu vismaz sešas no 12 ārstēšanas nedēļām, salīdzinot ar attiecīgi 39 % un 17 % pacientu placebo grupā.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o número de doentes que apresentaram uma melhoria de 30%, pelo menos, em termos de dor e desconforto, e o número de doentes com um alívio considerável ou total de todos os sintomas da SII durante pelo menos 6 das 12 semanas de tratamento.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kam sāpes un nepatīkamā sajūta mazinājās par vismaz 30 %, un to pacientu skaits, kuriem vismaz sešās no 12 ārstēšanas nedēļām būtiski mazinājās vai pilnībā izzuda visi kairinātu zarnu sindroma simptomi.
Portuguese: O Constella é utilizado no tratamento dos sintomas da síndrome do intestino irritável (SII) moderada a grave com obstipação em adultos.
Latvian: Constella lieto, lai pieaugušajiem ārstētu simptomus, kas rodas vidēji smaga līdz smaga kairinātu zarnu sindroma (KZS) ar aizcietējumu gadījumā.
Portuguese: O seu uso é também contraindicado em doentes com suspeita ou confirmação de bloqueio no estômago ou intestino.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir diagnosticēta vai iespējama kuņģa vai zarnu nosprostošanās.
Portuguese: No primeiro estudo, 55% dos doentes que receberam o Constella apresentaram uma melhoria de 30% ou superior em termos de dor e desconforto durante pelo menos 6 das 12 semanas de tratamento, em comparação com 42% dos doentes que receberam placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā sāpes un nepatīkamā sajūta vismaz sešas no 12 ārstēšanas nedēļām par 30 % vai vairāk samazinājās 55 % pacientu, kuri saņēma Constella, salīdzinot ar 42 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Portuguese: Como se utiliza o Constella?
Latvian: Kā lieto Constella?
Portuguese: Como foi estudado o Constella?
Latvian: Kā noritēja Constella izpēte?
Portuguese: Como funciona o Constella?
Latvian: Kā Constella darbojas?
Portuguese: Equinos: Carne e vísceras: 5 dias Não autorizado em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Latvian: Cūkas: Gaļai un blakusproduktiem : 5 dienas Zirgi: Gaļai un blakusproduktiem : 5 dienas Nav reģistrēts lietošanai laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Portuguese: Frascos de vidro incolor, para injectáveis, fechado com tampa de
Latvian: Izdalīšanās periods bezkrāsaina stikla injekciju flakonu aizvērts ar gumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu
Portuguese: Os sintomas foram reversíveis.
Latvian: Simptomi bija atgriezeniski.
Portuguese: Código ATCvet: QM01AC06.
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AC06.
Portuguese: O volume de distribuição é de 0,12 l/kg.
Latvian: Izplatīšanās daudzums ir 0,12 l/kg.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode provocar dor.
Latvian: Nejauša pašinjekcija var izraisīt sāpes.
Portuguese: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLANDA
Latvian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,
Portuguese: A validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Latvian: Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.
Portuguese: Ver também a secção 4.7.
Latvian: Skatīt arī 4.7. apakšpunktu.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são obtidas após 2-3 horas aproximadamente.
Latvian: Maksimālais koncentrācijas līmenis plazmā tiek sasniegts aptuveni 2-3 stundu laikā.
Portuguese: O factor de acumulação de 1,08 sugere que, o meloxicam não se acumula, quando administrado diariamente.
Latvian: Akumulācijas faktors 1,08 norāda, ka meloksikāms, lietojot to katru dienu, nekumulējas.
Portuguese: O metabolismo é qualitativamente similar em ratos, porquinhos da ínida, humanos, bovinos e porcos, embora qualitativamente haja diferenças.
Latvian: Metabolisms ir kvalitatīvi līdzīgs žurkām, pundurcūkām, cilvēkiem, liellopiem un cūkām, kaut arī pastāv kvantitatīvas atšķirības.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são considerados como não abrangidos pelo âmbito do Regulamento (CE) n º 470/2009, quando utilizado como neste medicamento veterinário.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā ir vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula norāda, ka MRLs ir nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas šo attiecīgo veterināro zāļu sastāvā.
Portuguese: Cerca de 50 % da dose administrada é eliminada por via urinária e o restante através das fezes.
Latvian: Aptuveni 50% no ievadītās devas tiek izdalīti ar urīnu, pārējais - ar izkārnījumiem.
Portuguese: Etanol (96%)
Latvian: - Etilspirts (96%)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Portuguese: Quando o produto é utilizado de acordo com o regime de dosagem recomendado, a biodisponibilidade oral é aproximadamente de 98%.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas atbilstoši ieteiktajam devu režīmam, tad iekšķīgi lietojot, biopieejamība ir apmēram 98%.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 15/02/2014
Latvian: REĢISTRĒTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 15/02/2014
Portuguese: Therapeutic classification
Latvian: Terapeitiskā klasifikācija
Portuguese: Isso é equivalente a 1ml de Contacera por cada 25 kg de peso corporal do cavalo.
Latvian: Tas atbilst 1 ml Contacera uz 25 kg ķermeņa svara zirgam.
Portuguese: O meloxicam encontra-se predominantemente no plasma.
Latvian: Meloksikāms galvenokārt tiek atrasts plazmā.
Portuguese: Os principais metabolitos encontrados em todas as espécies foram o 5-hidroxi- e o 5-carboxi-metabolitos e o oxalil-metabolito.
Latvian: Galvenie, visās sugās atrastie metabolīti bija 5-hidroksi, 5 -karboksi un oksalilm grupas atvasinājumi.
Portuguese: Nos porcos, a bílis e a urina contêm apenas vestígios da substância inicial.
Latvian: Cūkām žults un urīns satur tikai sākotnējā savienojuma zīmes.