FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak po podaní Remsimy cítite unavený, máte pocit závratu alebo sa necítite dobre, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Lithuanian: Jeigu po Remsima infuzijos jaučiate pavargę, svaigsta galva arba savijauta yra prasta, tai nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste boli v minulosti už liečený liekmi obsahujúcimi infliximab a teraz začínate liečbu Remsimou znovu.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jei Jums praeityje jau buvo taikytas gydymas vaistais, kurių sudėtyje yra infliksimabo ir dabar vėl pradedamas gydymas Remsima.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné myšie proteíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems pelių baltymams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: V P01522 sa tiež pozorovalo zlepšenie prejavov a príznakov už v 2. týždni.
Lithuanian: P01522 tyrimo metu požymių ir simptomų pagerėjimas anksčiausiai pastebėtas taip pat 2ąją savaitę.
Slovak: • horúčka, zvýšené potenie
Lithuanian: • Karščiavimas, padidėjęs prakaitavimas
Slovak: Po tretej liečbe sa váš lekár môže rozhodnúť vám podať vašu dávku Remsimy počas1 hodiny.
Lithuanian: Po trečiosios infuzijos Jūsų gydytojas gali nuspręsti Remsima lašinti 1 valandą.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. júna 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Slovak: V tejto štúdii dostalo šesťdesiatšesť percent pacientov (686 z 1 040) najmenej jednu skrátenú infúziu v trvaní 90 minút alebo menej a 44 % pacientov (454 z 1 040) najmenej jednu skrátenú infúziu v trvaní 60 minút alebo menej.
Lithuanian: Šio tyrimo metu šešiasdešimt šešiems procentams pacientų (686 iš 1 040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 90 minučių ar trumpesnė infuzija, o 44 % pacientų (454 iš 1 040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 60 minučių ar trumpesnė infuzija.
Slovak: Egis Pharmaceuticals PLC
Lithuanian: EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė
Slovak: V dobre osvetlenom priestore pripravte čistý a rovný povrch, napríklad stôl alebo pracovnú dosku.
Lithuanian: Raskite gerai apšviestą, švarų, lygų paviršių, pavyzdžiui, stalą ar stalviršį.
Slovak: Pri prechode z jedného biologického liečiva na iné sa má postupovať s opatrnosťou a pacienti majú byť naďalej monitorovaní, pretože prekrývanie biologického účinku môže ďalej zvyšovať riziko vzniku nežiaducich reakcií vrátane infekcie.
Lithuanian: Gydymą vienu biologiniu vaistiniu preparatu keisti kitu biologiniu vaistiniu preparatu reikia atsargiai bei pacientus reikia toliau stebėti, nes sutapę biologinių vaistinių preparatų poveikiai gali padidinti nepageidaujamų reakcijų, tarp jų ir infekcijos, pavojų.
Slovak: Čo je Remsima a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Remsima ir kam jis vartojamas
Slovak: Zdanlivý distribučný objem počas terminálnej fázy (priemer 7,3 až 8,8 litrov) nezávisel od podanej dávky.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris galutinės fazės metu (vidurkis - nuo 7,3 iki 8,0 litro) nepriklausė nuo suleistos dozės dydžio.
Slovak: Subkutánne podávanie Remsimy bielym králikom z Nového Zélandu sa dobre tolerovalo pri skutočnej koncentrácii, ktorá sa má používať u ľudí.
Lithuanian: Remsima poodinė injekcija Naujosios Zelandijos baltiesiems triušiams buvo gerai toleruojama taikant tą pačią koncentraciją, kuri numatyta žmonėms.
Slovak: (% pacientov)b
Lithuanian: (% pacientų)b
Slovak: Ak nemáte schválenú nádobu na likvidáciu ostrých predmetov, môžete použiť nádobu pre domácnosť, ktorá je:
Lithuanian: b. Jei neturite patvirtintos aštrių atliekų dėžės, galite naudoti buitinę dėžę, kuri:
Slovak: Experimentálne údaje ukazujú, že TNFα je nevyhnutný pri odstraňovaní vnútrobunkových infekcií.
Lithuanian: Eksperimentiniai duomenys rodo, kad TNFα yra labai svarbus šalinant ląstelių infekcijas.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že supresia TNFα môže maskovať symptómy infekcie, ako je horúčka.
Lithuanian: Žinotina, kad TNFα slopinimas gali paslėpti tokius infekcijos simptomus, kaip karščiavimas.
Slovak: • Po príprave Remsimy na infúziu sa odporúča použiť ju čo najskôr (v priebehu 3 hodín).
Lithuanian: • Rekomenduojama infuzijai paruoštą Remsima sulašinti kuo greičiau (per 3 valandas).
Slovak: • ste alergický na infliximab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Lithuanian: • jeigu yra alergija infliksimabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
Slovak: Nezaznamenali sa závažné reakcie na infúziu a u 2 osôb sa v skúšaní REACH objavili nezávažné anafylaktické reakcie.
Lithuanian: Sunkių su infuzija susijusių reakcijų nebuvo, o 2 asmenys REACH tyrimo metu patyrė nesunkių anafilaksinių reakcijų.
Slovak: Priemerné (SD) skutočné hodnoty DAS28 (CRP a ESR)
Lithuanian: 5 lentelė Vidutinės (SN) faktinės DAS28 (CRB ir ENG) vertės
Slovak: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Kórejská republika
Lithuanian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014,
Slovak: Musí sa vypočítať celkový potrebný objem rekonštituovaného roztoku Remsimy.
Lithuanian: Turi būti apskaičiuotas visas reikiamas praskiesto Remsima tūris.
Slovak: Predtým ako sa vám Remsima podá, sa však zmieša s roztokom obsahujúcim sodík.
Lithuanian: Tačiau prieš suleidžiant Jums, Remsima maišomas su tirpalu, kuriame yra natrio.
Slovak: Spýtajte sa svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ako často si budete musieť podať injekciu.
Lithuanian: • Paklauskite mediko, kaip dažnai reikia atlikti injekcijas.
Slovak: Pozrite sa na naplnené pero a ubezpečte sa, že tyč piesta olivovo zelenej farby úplne vyplňuje okienko.
Lithuanian: Pasižiūrėkite į švirkštiklį ir įsitikinkite, kad samanų spalvos stūmoklis užpildė visą langelį.
Slovak: Ak ste použili viac Remsimy, ako ste mali (buď podaním príliš veľkej dávky pri jednej príležitosti alebo príliš často), okamžite to povedzte lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Lithuanian: Jeigu pavartojote per didelę Remsima dozę (arba susileidote per daug vienu metu, arba vartojote per dažnai), nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Slovak: Lekár má po podaní úvodnej subkutánnej injekcie zabezpečiť primerané sledovanie pacientov s ohľadom na akúkoľvek systémovú reakciu na injekciu a lokalizovanú reakciu v mieste podania injekcie.
Lithuanian: Po pradinės injekcijos po oda gydytojas turi pasirūpinti tinkamu tolesniu pacientų stebėjimu dėl bet kokios sisteminės reakcijos į injekciją ir reakcijos injekcijos vietoje.
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali lekárom svojho dieťaťa a ďalším zdravotníckym pracovníkom o vašom používaní Remsimy, aby mohli rozhodnúť, kedy má vaše dieťa dostať akúkoľvek vakcínu vrátane živých vakcín, ako je BCG (používaná na prevenciu tuberkulózy).
Lithuanian: Būtinai pasakykite savo kūdikio gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui apie tai, kad vartojate Remsima, ir jis nuspręs, kada ir kokia vakcina galima skiepyti Jūsų kūdikį, įskaitant gyvąsias vakcinas, tokias kaip BCG (nuo tuberkuliozės).
Slovak: Pacienti, korí neodpovedali na infliximab v 8. týždni (n=15), nedostali ďalšie lieky a vrátili sa späť do následného sledovania bezpečnosti.
Lithuanian: Pacientams, kuriems 8-ąją savaitę atsako į infliksimabą nebuvo (n = 15), vaistinis preparatas toliau nebuvo skiriamas ir jie grįždavo saugumo stebėsenai.
Slovak: Je dôležité aby ste vy a váš lekár zaznamenali názov a číslo šarže vášho lieku.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs arba Jūsų gydytojas įrašytų vartojamo vaisto prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
Slovak: Pacientom s pozitívnym testom na infekciu HBV sa odporúča konzultácia s lekárom s odbornosťou na liečbu hepatitídy B.
Lithuanian: kuriems yra gautas teigiamas HBV infekcijos tyrimo rezultatas, rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu hepatito B gydymo patirties.
Slovak: Túto kartu majte stále pri sebe až 4 mesiace po vašej dávke Remsimy, alebo v prípade tehotenstva počas minimálne 6 mesiacov po narodení vášho dieťaťa.
Lithuanian: Laikykite šią kortelę su savimi 4 mėnesius po paskutinės Jums skirtos Remsima dozės, o nėštumo atveju - mažiausiai 6 mėnesius po gimdymo.
Slovak: • máte zlyhávanie srdca, ktoré je stredne závažné alebo závažné.
Lithuanian: • jeigu sergate širdies nepakankamumu, kuris yra vidutinio sunkumo ar sunkus.
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Slovak: Podrobnosti o uchovávaní, v prípade potreby, sú nasledovné:
Lithuanian: Laikymo sąlygos, jei Jums prireiktų, yra:
Slovak: Väčšina týchto reakcií ustúpila spontánne bez akejkoľvek liečby.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų savaime praeina be jokio gydymo.
Slovak: (% pacientov)
Lithuanian: (% pacientų)
Slovak: Po náležitom zaškolení v technike subkutánnej injekcie si môžu pacienti ďalšie injekcie Remsimy podať sami, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné a podľa potreby s následným lekárskym dohľadom.
Lithuanian: Tinkamai pamokyti injekcijos po oda metodikos pacientai vėliau gali patys švirkštis Remsima injekcijas, jeigu jų gydytojas nusprendžia, kad tai tinkama, o prireikus atlieka medicininę priežiūrą.
Slovak: Nový dátum exspirácie zahŕňajúci deň/mesiac/rok napíšte na škatuľu.
Lithuanian: Naują tinkamumo laiką užrašykite ant dėžutės (metai/mėnuo/diena).
Slovak: Po 4 týždňoch od poslednej intravenóznej infúzie vám bude podaná Remsima injekciou pod kožu (subkutánna injekcia).
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms nuo paskutinės infuzijos į veną, Remsima Jums bus suleista injekcija po oda (poodine injekcija).
Slovak: Remsima pôsobí selektívnym naviazaním sa na TNF alfa a blokovaním jeho účinku.
Lithuanian: Remsima poveikis pasireiškia jam selektyviai prisijungus prie TNF alfa ir blokuojant jo veikimą.
Slovak: Subkutánne podávanie Remsimy sa neodporúča na pediatrické použitie a nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Remsimy podanej subkutánne v detskej populácii.
Lithuanian: Remsima skirti po oda vaikams nerekomenduojama ir nėra duomenų apie Remsima vartojimą po odą vaikų populiacijoje.
Slovak: ** IMPACT nezahŕňal odpoveď PASI 75 pre nízky počet pacientov; p <
Lithuanian: ** IMPACT tyrime PPSI 75 atsakas neįtrauktas dėl mažo tiriamųjų skaičiaus N;
Slovak: • závažná alergická reakcia, ktorá môže vyvolať stratu vedomia a môže byť život ohrozujúca (anafylaktický šok)
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija, galinti sukelti sąmonės netekimą ir pavojų gyvybei (anafilaksinis šokas)
Slovak: Po použití vložte naplnenú injekčnú striekačku/naplnenú injekčnú striekačku s automatickým chráničom ihly/naplnené pero do nádoby odolnej proti prepichnutiu a zlikvidujte ich v súlade s miestnymi nariadeniami.
Lithuanian: Po panaudojimo užpildytą švirkštą / užpildytą švirkštą su automatine adatos apsauga / užpildytą švirkštiklį įdėkite į pradūrimams atsparią dėžę ir išmeskite pagal vietos taisykles.
Slovak: • liečbu aktívnej Crohnovej choroby,
Lithuanian: • gydyti aktyvią Krono ligą,
Slovak: Ak je nádoba na likvidáciu ostrých predmetov takmer plná, zlikvidujte ju v súlade s miestnymi požiadavkami.
Lithuanian: Kai aštrių atliekų dėžė beveik prisipildo, ją reikia išmesti pagal vietos reikalavimus.
Slovak: U niektorých pacientov dostávajúcich Remsimu môže dôjsť k tomu, že telo nevytvára dostatok krviniek, ktoré pomáhajú v boji proti infekcii a pri zástave krvácania.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams, vartojantiems Remsima, organizmas gali negaminti pakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcijomis ar sustabdyti kraujavimą.
Slovak: Potom, ako začujete druhé hlasné hlasné cvaknutie, podržte naplnené pero pevne na koži najmenej päť sekúnd, aby ste zaistili, že si vstreknete celú dávku.
Lithuanian: Išgirdę antrąjį garsų „spragtelėjimą", tęskite švirkštimo priemonės tvirtą prispaudimą prie odos ir lėtai suskaičiuokite iki mažiausiai penkių, kad įsitikintumėte, jog sušvirkštėte visą dozę.
Slovak: Umyte si ruky a.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Slovak: Pacienti bez poškodenia/ vyhodnotení pacienti (%)c
Lithuanian: Pacientai, kuriems nepastebėta pablogėjimo/ ištirti pacientai (%)c
Slovak: Ak ste dostali Remsimu počas tehotenstva, podanie BCG vakcíny (používanej na prevenciu tuberkulózy) vášmu dieťaťu do 6 mesiacov po narodení môže viesť k infekcii so závažnými komplikáciami vrátane úmrtia.
Lithuanian: Jeigu vartojote Remsima nėštumo metu, BCG vakcina (nuo tuberkuliozės), suleista Jūsų kūdikiui per 6 mėnesius po gimimo, gali sukelti infekcinę ligą su sunkiomis komplikacijomis, įskaitant mirtį.
Slovak: Vynechaná dávka najviac na 7 dní
Lithuanian: Pamiršus pavartoti dozę iki 7 dienų
Slovak: Udržiavacia liečba placebom (n=99)
Lithuanian: Palaikomasis gydymas placebu (n = 99)
Slovak: Poznámka: Ak tyč olivovo zeleného piesta nevyplní celé okienko, nedostali ste celú dávku.
Lithuanian: Jeigu samanų spalvos stūmoklis neužpildo viso langelio, nesuleidote visos dozės.
Slovak: Bezpečná populácia pozostávala zo 168 pacientov v skupine so subkutánne podávanou Remsimou a 175 pacientov v skupine s intravenózne podávanou Remsimou.
Lithuanian: Saugumo populiaciją sudarė 168 pacientai iš Remsima poodinės grupės ir 175 pacientai iš Remsima intraveninės grupės.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako sa vám podajú tento liek.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. septembra 2013
Lithuanian: Registravimo data 2013 m.
Slovak: Váš lekár vám poradí, ktoré ďalšie lieky musíte ďalej užívať počas liečby Remsimou.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kokių kitų vaistų vartojimą tęsti vartojant
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu objaviť tiež po skončení vašej liečby Remsimou.
Lithuanian: Šalutinis poveikis taip pat gali atsirasti po to, kai gydymas
Slovak: Po prvých dvoch intravenóznych infúziách bude prvá dávka Remsimy podaná pod dohľadom lekára.
Lithuanian: • Po pirmųjų dviejų intraveninių infuzijų pirmoji Remsima dozė bus suleista gydytojui prižiūrint.
Slovak: Systémová reakcia na injekciu/lokalizovaná reakcia v mieste podania injekcie/precitlivenosť
Lithuanian: Sisteminės reakcijos į injekciją / reakcijos injekcijos vietoje / padidėjęs jautrumas
Slovak: Infliximab inhibuje funkčnú aktivitu TNFα v mnohých typoch in vitro biologických testov.
Lithuanian: Infliksimabas slopina funkcinį TNFα aktyvumą daugelyje biologinių tyrimų in vitro.
Slovak: Bez toho, aby ste si kožu pritiahli alebo natiahli, umiestnite naplnené pero na miesto podania injekcie pod uhlom 90 stupňov.
Lithuanian: Nesuimdami ir neįtempdami odos, uždėkite švirkštiklį ant injekcijos vietos 90 laipsnių kampu.
Slovak: Striekačku nepoužívajte, ak:
Lithuanian: Nenaudokite švirkšto, jeigu:
Slovak: Analýza ďalších ukazovateľov účinnosti ukázala, že profil účinnosti subkutánnej formulácie Remsimy v porovnaní s intravenóznou formuláciou Remsimy u pacientov s RA bol vo všeobecnosti porovnateľný, pokiaľ ide o aktivitu ochorenia meranú pomocou DAS28 (CRP a ESR) a odpovede ACR až do 54. týždňa.
Lithuanian: Kitų veiksmingumo vertinamųjų baigčių analizė parodė, kad Remsima poodinės formuluotės veiksmingumo profilis, palyginti su Remsima intravenine formuluote RA pacientams buvo apskritai panašus, remiantis ligos aktyvumu, matuojamu pagal DAS28 (CRB ir ENG) ir ACR atsaku iki 54 savaitės.
Slovak: Hlásili sa boli prípady tuberkulózy, niekedy fatálne, vrátane miliárnej tuberkulózy a tuberkulózy s extrapulmonálnou lokalizáciou (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Yra pranešimų apie tuberkuliozę, kartais pasibaigusią mirtimi, įskaitant miliarinę tuberkuliozę ir ne plaučių tuberkuliozės atvejus (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Pevne pritlačte naplnené pero na pokožku.
Lithuanian: Tvirtai prispauskite švirkštiklį prie odos.
Slovak: • kontaktné údaje predpisujúceho lekára.
Lithuanian: • kontaktiniai vaistinio preparato paskyrusio gydytojo duomenys
Slovak: Výskyt protilátok bol 2až 3-násobne vyšší u pacientov liečených epizodicky.
Lithuanian: Antikūnų atsiradimo dažnis buvo 2-3 kartus didesnis pacientams, kurie gydyti epizodiškai.
Slovak: Okrem toho sa pri infliximabe pozorovala zlepšená kvalita života meraná pomocou IBDQ.
Lithuanian: Be to, gydytiems infliksimabu buvo stebėta pagerėjusi gyvenimo kokybė, matuojant IBDQ
Slovak: • pokyn, že sa má zaznamenať názov lieku a číslo šarže,
Lithuanian: • teiginys, kad reikia užsirašyti vaistinio preparato prekinį pavadinimą ir serijos numerį
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická liečba predávkovania Remsimou.
Lithuanian: Nėra specialaus gydymo nuo Remsima perdozavimo.
Slovak: Váš lekár vás má vyšetriť na virus hepatitídy B.
Lithuanian: • Gydytojas ištirs Jus dėl hepatito B viruso infekcijos.
Slovak: Je potrebné posúdiť vhodnosť pacienta na subkutánne podávanie injekcií doma a pacienti musia byť poučení o tom, aby pred podaním ďalšej dávky informovali svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú príznaky alergickej reakcie.
Lithuanian: Turi būti patikrintas paciento tinkamumas poodinėms injekcijoms namuose atlikti ir pacientai turi būti informuoti, kad reikia kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą, jeigu jie patirtų alerginės reakcijos simptomų prieš kitos dozės vartojimą.
Slovak: Pred použití
Lithuanian: Prieš naudojimą
Slovak: Ak zabudnete alebo vynecháte termín na podanie Remsimy, čo najskôr si dohodnite iný termín.
Lithuanian: Jei pamiršote arba praleidote Jums paskirtą Remsima infuziją, kuo skubiau susitarkite dėl kitos infuzijos.
Slovak: Pharmaceuticals srl Tel: + 39 02 3182881
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals srl Tel: + 39 02 3182881
Slovak: Bezpečnostný profil subkutánnej liekovej formy Remsimy v kombinácii s metotrexátom sa hodnotil v skúšaní fázy I /III s paralelnými skupinami u pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou.
Lithuanian: Remsima poodinės formuluotės derinio su metotreksatu saugumo profilis buvo įvertintas I/III fazės lygiagrečių grupių tyrime su aktyviu reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais.
Slovak: Návšteva
Lithuanian: Vizitas
Slovak: Dátum začatia liečby Remsimou:
Lithuanian: Gydymo Remsima pradžios data:
Slovak: Držte injekčnú striekačku za telo jednou rukou medzi palcom a ukazovákom.
Lithuanian: Laikykite švirkštą už korpuso vienos rankos nykščiu ir smiliumi.
Slovak: Ak sa diagnostikuje neaktívna („latentná") tuberkulóza, musí sa, predtým ako sa iniciuje liečba infliximabom, začať s antituberkulóznou liečbou latentnej tuberkulózy, a táto liečba má byť v zhode s miestnymi odporúčaniami.
Lithuanian: Jei diagnozuojama neaktyvi (latentinė) tuberkuliozė, prieš pradedant gydyti infliksimabas, laikantis vietinių reikalavimų, reikia pradėti prieštuberkuliozinę terapiją latentinei tuberkuliozei gydyti.
Slovak: Primárnym ukazovateľom štúdie bol rozdiel v liečbe zmeny oproti základnej hladine DAS28 (CRP) v 22. týždni.
Lithuanian: Pagrindinė tyrimo vertinamoji baigtis buvo gydymo skirtumas pagal DAS28 (CRB) pokytį nuo pradinio įvertinimo 22 savaitę.
Slovak: N/Aa
Lithuanian: N/Da
Slovak: Vynechaná dávka najviac na 8 dní alebo dlhšie
Lithuanian: Pamiršus pavartoti dozę 8 dienas ir daugiau
Slovak: (napr. 500 ml, 1000 ml) alebo použite viaceré 250 ml infúzne vaky, aby sa zabezpečilo, že koncentrácia infúzneho roztoku neprekročí 4 mg/ml.
Lithuanian: , 500 ml ar 1000 ml) arba kelis 250 ml infuzijos maišelius, kad infuzinio tirpalo koncentracija neviršytų 4 mg/ml.
Slovak: Klinická odpoveď v 30. týždnia
Lithuanian: Klinikinė remisija 30 savaitęa
Slovak: intersticiálne ochorenie pľúc (vrátane náhleho progresívneho ochorenia, fibrózy pľúc a pneumonitídy).
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga (įskaitant greitai progresuojančią intersticinę plaučių ligą, plaučių fibrozę ir pneumonitą)
Slovak: Keď je injekčná striekačka prázdna, pomaly zdvihnite palec z piestu, až kým nebude ihla úplne zakrytá automatickým krytom ihly.
Lithuanian: Kai švirkštas ištuštėja, lėtai pakelkite nykštį nuo stūmoklio, kol adatą visiškai uždengs automatinė adatos apsauga.
Slovak: Počiatočné dve intravenózne infúzie vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Lithuanian: • Pirmąsias dvi intravenines infuzijas Jums suleis gydytojas arba slaugytojas.
Slovak: Remsima obsahuje sorbitol
Lithuanian: Remsima sudėtyje yra sorbitolio
Slovak: • tuberkulóza
Lithuanian: • Tuberkuliozė
Slovak: % pacientov
Lithuanian: Pacientų %
Slovak: Je dôležité skontrolovať označenie lieku, aby ste sa uistili, že sa podáva správna lieková forma podľa predpisu.
Lithuanian: Svarbu patikrinti preparato etiketę ir įsitikinti, kad skiriama tinkama formulė pagal receptą.
Slovak: Váš lekár začne s liečbou dvomi intravenóznymi infúznymi dávkami Remsimy 3 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti (podaných do žily, zvyčajne v ramene, počas 2 hodín).
Lithuanian: Gydytojas pradės Jūsų gydymą dviem Remsima infuzijos į veną dozėmis, lygiomis 3 mg vienam kūno masės kilogramui (leidžiama į veną, paprastai rankos, 2 valandų laikotarpį).
Slovak: Váš lekár vám dá tiež kartu s pripomienkami pre pacienta, ktorá obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti, o ktorých by ste mali vedieť pred a počas vašej liečby Remsimou.
Lithuanian: • Gydytojas Jums taip pat duos paciento priminimo kortelę, joje yra svarbi informacija apie vaisto saugumą, kurią turite žinoti prieš pradedant gydymą ir gydymo Remsima metu.
Slovak: Pacienti používajúci blokátory TNF sú na závažné infekcie náchylnejší.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys TNF blokatorius, yra imlesni sunkioms infekcijoms.
Slovak: Pred podaním Remsimy povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali problém, ktorý ovplyvňoval váš nervový systém.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui prieš pradėdami vartoti Remisma, jei turite arba kada nors turėjote problemų, kurios gali paveikti Jūsų nervų sistemą.
Slovak: Účinky na ACR-N, štrukturálne poškodenie kĺbu a fyzickú funkciu v 54. týždni ASPIRE
Lithuanian: 4 lentelė Poveikis ARKn, struktūriniams sąnarių pakitimams ir fizinei funkcijai 54 savaitę, ASPIRE
Slovak: Ak zabudnete použiť Remsimu
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Remsima
Slovak: Ak sa vášmu lekárovi zdá, že vám hrozí TBC, pred podaním Remsimy vás môže liečiť liekmi na TBC.
Lithuanian: • Jei gydytojas mano, kad Jums yra rizika susirgti TB, prieš pradedant gydymą Remsima Jums gali būti paskirti vaistai TB gydyti.
Slovak: Výsledky z 54. týždňa (ACR20, celkové skóre podľa Sharpa modifikované van der Heijdeovou a HAQ) sú uvedené v tabuľke 3.
Lithuanian: 54 savaitės rezultatai (ARK20, bendri balai, Van der Heijde - modifikuota Sharp skalė ir SĮK) parodyti 3 lentelėje.
Slovak: • pripomienku pre pacientov, aby ukázali kartu s pripomienkami pre pacienta každému HCP, ktorý ich ošetruje, vrátane prípadov núdze a informáciu pre HCP, že pacient používa Remsimu,
Lithuanian: • priminimas pacientams, kad parodytų paciento priminimo kortelę visiems juos gydantiems sveikatos priežiūros specialistams, įskaitant teikiančius skubią medicinos pagalbą, ir informuoti sveikatos priežiūros specialistus, jog pacientas vartoja Remisima
Slovak: Injekčnú striekačku nezahrievajte pomocou zdrojov tepla, ako je horúca voda alebo mikrovlnná rúra.
Lithuanian: Nešildykite švirkštiklio šilumos šaltiniais, pvz., karštu vandeniu arba mikrobangų krosnelėje.
Slovak: Pri jednorazových dávkach 3, 5 alebo 10 mg/kg boli mediány hodnôt Cmax 77, 118 a 277 mikrogramov/ml.
Lithuanian: Pavartojus vienkartines 3, 5 ir 10 mg/kg dozes, CBmax verčių mediana buvo atitinkamai 77, 118 ir 277 mikrogramai/ml.
Slovak: Remsima je biologicky podobný liek.
Lithuanian: Remsima yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Slovak: Čo je Remsima a na čo sa používa Čo potrebuje vedieť predtým, ako dostanete Remsimu Ako používať Remsimu
Lithuanian: Kas yra Remsima ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Remsima Kaip vartoti Remsima Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Remsima
Slovak: Infliximab sa má podávať intravenózne počas 2 hodín.
Lithuanian: Infliksimaba reikia per 2 valandas sulašinti į veną.
Slovak: • závažné problémy s pľúcami (ako je intersticiálna pľúcna choroba)
Lithuanian: • Sunkios plaučių ligos (tokios kaip intersticinė plaučių liga)
Slovak: Živé vakcíny/infekčné látky na terapeutické účely
Lithuanian: Gyvos vakcinos ar infekcinės kilmės vaistinės medžiagos