FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos clínicos realizados con Mirvaso en todos y cada uno de los subgrupos de la población pediátrica en el tratamiento de la rosácea (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Icelandic: á Mirvaso hjá öllum undirhópum barna í meðferð við rósroða (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Spanish: Se han notificado casos poscomercialización de bradicardia, hipotensión (incluida la hipotensión ortostática) y mareo, algunos de los cuales necesitaron hospitalización.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá tilfellum um hægslátt, lágþrýsting (þ.m.t. réttstöðuþrýstingsfall) og sundl, sem í sumum tilfellum kröfðust sjúkrahússinnlagnar.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se empiece a administrar (o se modifique la dosis de) una sustancia sistémica concomitante (sea cual sea su forma farmacéutica) que pueda interaccionar con los agonistas de los receptores alfaadrenérgicos o interferir en su actividad, como agonistas o antagonistas de los receptores adrenérgicos (isoprenalina, prazosina).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar hafin er samhliða meðferð með (eða skammti breytt af) óstaðbundnu (systemísku) lyfi (óháð lyfjaformi) sem kann að milliverka við lyf sem örva alfa-adrenvirka viðtaka eða trufla virkni þeirra, þ.e. örvum eða blokkum adrenvirkra viðtaka (t.d. ísóprenalíni, prazósíni).
Spanish: No se dispone de datos sobre los niveles de catecolaminas circulantes tras la administración de Mirvaso.
Icelandic: Ekki eru tiltæk nein gögn um magn katekólamíns í blóðrás eftir gjöf á Mirvaso.
Spanish: Frecuentes Rubefacción, palidez en la zona de aplicación* Poco frecuente
Icelandic: Sjaldgæfar Sundl* Mjög sjaldgæfar
Spanish: Vehículo en gel n=63
Icelandic: Burðarefnishlaup n=63
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Mirvaso
Icelandic: Ef hætt er að nota Mirvaso
Spanish: Debe evitar los ojos, los párpados, los labios, la boca y el interior de las fosas nasales.
Icelandic: Forðast skal að lyfið berist í augu, augnlok, varir, munn og í nef.
Spanish: H. Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Icelandic: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Spanish: Estos niveles son significativamente inferiores (dobles) a los observados tras la administración ocular una vez al día del colirio en solución de brimonidina al 0,2%.
Icelandic: Þetta eru marktækt lægri gildi (tvöfalt) en sem komu fram eftir gjöf í auga á 0,2% brimonidín-augndropalausn yfir einn dag.
Spanish: Embarazo y lactancia
Icelandic: Hægsláttur og lágþrýstingur
Spanish: Galderma Italia S.p.A.
Icelandic: S.p.A. Tel:
Spanish: Mirvaso contiene el principio activo brimonidina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados comúnmente "agonistas alfa".
Icelandic: Upplýsingar um Mirvaso og við hverju það er notað Mirvaso inniheldur virka efnið brimonidín, sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast alfa-adrenvirkir viðtaka örvar.
Spanish: En los estudios clínicos, el 16% de los pacientes que recibieron Mirvaso experimentaron una exacerbación de los síntomas.
Icelandic: 16% sjúklinga sem fengu Mirvaso fyrir versnandi einkennum.
Spanish: Se debe tener en cuenta la posibilidad de un efecto aditivo o potenciador con los depresores del sistema nervioso central (alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos).
Icelandic: Íhuga ætti möguleikann á viðbótar- eða virkniaukandi áhrifum þegar Mirvaso er notað með lyfjum sem hafa slævandi áhrif á miðtaugakerfið (alkóhóli, barbítúrötum, ópíóíðum, róandi lyfjum eða svæfingalyfjum).
Spanish: Se ha notificado que las sobredosis después del uso oral de otros agonistas alfa2 provocan síntomas como hipotensión, astenia, vómitos, letargo, sedación, bradicardia, arritmias, miosis, apnea, hipotonía, hipotermia, depresión respiratoria y crisis convulsivas.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að ofskömmtun við inntöku annarra alfa2-örva hafi valdið einkennum svo sem lágþrýstingi, magnleysi, uppköstum, sleni, róun, hægslátti, hjartsláttartruflunum, ljósopsþrengingu, öndunarstöðvun, vöðvaslekju, lágum líkamshita, öndunarbælingu og flogum.
Spanish: Mirvaso es un gel opaco entre blanco y amarillo claro.
Icelandic: Mirvaso er hvítt til ljósgult, ógagnsætt hlaup.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Un gramo de gel contiene 3,3 mg de brimonidina.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Eitt gramm af hlaupi inniheldur 3,3 mg af brimonidin.
Spanish: Excipientes: Carbómero, parahidroxibenzoato de metilo (E218), fenoxietanol, glicerol, dióxido de titanio, propilenglicol (E1520), hidróxido de sodio, agua purificada.
Icelandic: Karbómer; metýlparahýdroxýbenzóat (E218); fenoxýetanól; glýseról; títantvíoxíð; própýlenglýkól (E1520); natríumhýdroxíð; hreinsað vatn.
Spanish: Galderma Austria GmbH Tel: 0043 732 715 993 e-mail: austria@galderma.com
Icelandic: Galderma Austria GmbH Tel: 0043 732 715
Spanish: Ver al final de la sección 2 información relativa a parahidroxibenzoato de metilo y propilenglicol.
Icelandic: Upplýsingar um metýlparahýdroxýbenzóat og própýlenglýkól er að finna í lok kafla 2.
Spanish: La eficacia de Mirvaso en el tratamiento del eritema facial de la rosácea de moderado a severo se ha demostrado en dos ensayos clínicos aleatorizados ciegos controlados con vehículo, con un diseño idéntico.
Icelandic: Mirvaso í meðferð meðalsvæsins til svæsins húðroða í andliti vegna rósroða í tveimur eins uppbyggðum, slembuðum, blinduðum, klínískum rannsóknum með samanburði við burðarefni.
Spanish: Cuando se aplica, Mirvaso actúa estrechando estos vasos sanguíneos, lo que reduce el exceso de flujo de sangre y enrojecimiento.
Icelandic: Þegar Mirvaso er borið á húðina skreppa litlu æðarnar í húðinni saman aftur sem minnkar blóðflæði og roða.
Spanish: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Galderma Benelux BV Tél/Tel: +31 183691919 e-mail: info.be@galderma.com
Icelandic: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Galderma Benelux BV Tél/Tel:
Spanish: Hipotensión*
Icelandic: Hægsláttur*
Spanish: Se han notificado reacciones adversas graves tras la ingestión accidental de Mirvaso por los dos hijos pequeños de un participante en un estudio clínico.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum í kjölfar þess að tvö ung börn eins þátttakanda í klínískri rannsókn tóku Mirvaso óvart inn.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un gramo de gel contiene 3,3 mg de brimonidina, equivalentes a 5 mg de tartrato de brimonidina.
Icelandic: Eitt gramm af hlaupi inniheldur 3,3 mg af brimonidíni sem samsvarar 5 mg af brimonidíntartrati.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/904/006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/904/006
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica de dispensación renovable.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Lyfið er lyfseðilsskylt fyrir fjölnota lyfseðla.
Spanish: Presione el tapón y gírelo en sentido contrario al de las agujas del reloj (gírelo a la izquierda).
Icelandic: Ýtið niður á lokið og snúið því rangsælis (snúðu til vinstri).
Spanish: H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Icelandic: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Spanish: PSA: Evaluación del propio paciente: 0=Sin enrojecimiento, 1=Enrojecimiento muy leve, 2=Enrojecimiento leve, 3=Enrojecimiento moderado y 4=Enrojecimiento intenso
Icelandic: 0= enginn roði, 1= mjög vægur roði, 2= vægur roði, 3= miðlungs mikill roði og 4= alvarlegur roði
Spanish: Tamaños de los envases: 1 tubo de 2g, 10 g o 30 g; 1 bomba de 30 g. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Icelandic: 1 túpa með 2 g, 10 g eða 30 g; 1 dæla með 30 g.
Spanish: Mirvaso 3 mg/g gel brimonidina
Icelandic: Mirvaso 3 mg/g hlaup Brimonidín
Spanish: Vehículo en gel n=128
Icelandic: Burðarefnishlaup n=128
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Laboratoires Galderma
Spanish: - si está tomando ciertos medicamentos usados para la depresión o la enfermedad de Parkinson incluidos los denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (por ejemplo selegilina o moclobemida) o, los antidepresivos tricíclicos (como imipramina) o antidepresivos tetracíclicos (como maprotilina, mianserina o mirtazapina).
Icelandic: Þar með talin eru svokallaðir mónóamínoxidasa (MAO) hemlar (til dæmis selegilín eða móklóbemíð) eða þríhringlaga þunglyndislyf (svo sem imipramín) eða fjórhringlaga þunglyndislyf (eins og maprotilín, míanserín eða mirtazapín).
Spanish: Polipropileno (PP)/poliolefina termoplástica (TPO)/polietileno de alta densidad (HDPE) y cierre de seguridad de polipropileno (PP) a prueba de niños.
Icelandic: Pólýprópýlen (PP) / hitaþjált pólýólefín (TPO) / háþéttnipólýetýlen (HDPE) og barnhelt lok úr pólýprópýleni (PP).
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu til Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is
Spanish: - medicamentos para reducir la tensión arterial como los beta-bloqueantes o los bloqueantes de canales de calcio (p.ej., propanolol, amlodipino)
Icelandic: - önnur blóðþrýstingslækkandi lyf svo sem beta-blokkar eða kalsíumgangalokar (t.d. própranólól,
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Mirvaso
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Mirvaso
Spanish: Si se produce empeoramiento del eritema, se debe interrumpir la administración de Mirvaso gel tópico.
Icelandic: Ef húðroði versnar skal hætta notkun á Mirvaso hlaupi fyrir staðbundna notkun.
Spanish: - medicamentos utilizados para el tratamiento de los trastornos psiquiátricos (clorpromazina) o utilizados para la hiperactividad (metilfenidato) o, utilizados para la tensión arterial alta (reserpina).
Icelandic: - lyf sem notuð eru við geðröskunum (klórprómazín) eða við ofvirkni (metýlfenídat) eða við háum blóðþrýstingi (reserpín).
Spanish: Laboratoires Galderma Z.I.
Icelandic: Galderma Laboratorium GmbH
Spanish: Tubos de polyfoil de polietileno (PE)/copolímero/aluminio (Al)/copolímero/polietileno (PE) con cuello de polietileno de alta densidad (HDPE) y cierre de polipropileno (PP) a prueba de niños.
Icelandic: Pólýetýlen (PE)/samfjölliða/ál (Al)/samfjölliða/pólýetýlen (PE) túpur úr pólýþynnu (e. polyfoil) með haus úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) og barnheldu loki úr pólýprópýleni (PP).
Spanish: La aplicación facial cutánea de un agonista de un receptor alfa2-adrenérgico altamente selectivo, reduce el eritema por vasoconstricción cutánea directa.
Icelandic: Mjög sértækur örvi alfa2-adrenvirks viðtaka er borinn á andlitshúð, sem dregur úr húðroða með beinum æðasamdrætti í húðinni.
Spanish: Tabla 3: Porcentaje de sujetos con eritema intenso en el Día 1 (grado 4 según CEA o PSA) con una mejoría de 2 grados en la CEA y en la PSA Eficacia día 29
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með alvarlegan húðroða í upphafi rannsóknar á fyrsta degi (CEA eða PSA af stigi 4) með 2. stigs bata bæði samkvæmt CEA og PSA
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is/).
Spanish: La influencia de Mirvaso sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Icelandic: Mirvaso hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Gel 30 g
Icelandic: Hlaup 30 g
Spanish: Retire el capuchón de la pluma (ver A).
Icelandic: Dragðu pennahettuna af (sjá A) .
Spanish: • Bebe alcohol, ver Uso de Mixtard con alcohol en la sección 2.
Icelandic: Drekkur áfengi, sjá Mixtard og áfengi í kafla 2.
Spanish: Mixtard empieza a reducir su nivel de azúcar en sangre unos 30 minutos después de la inyección y el efecto dura aproximadamente unas 24 horas.
Icelandic: Mixtard byrjar að lækka blóðsykur um 30 mínútum eftir að þú notar það og áhrifin vara í um það bil 24 klukkustundir.
Spanish: Lea atentamente las instrucciones siguientes antes de utilizar FlexPen.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar vandlega áður en þú notar FlexPen.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Mixtard.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með pioglitazóni og Mixtard.
Spanish: ► Cada vez que use un nuevo Mixtard Penfill (antes de poner el cartucho en el sistema de administración de insulina).
Icelandic: ► Í hvert skipti sem þú notar nýjan Mixtard Penfill (áður en þú setur rörlykjuna í insúlíninndælingartækið).
Spanish: • Enrosque recta y firmemente la aguja en su InnoLet (figura 1B).
Icelandic: Skrúfaðu nálina rétta og fasta á InnoLet (mynd 1B)
Spanish: Si se da cualquiera de estas circunstancias, no use Mixtard.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við, skaltu ekki nota Mixtard.
Spanish: A continuación, expulse el aire de la jeringa y compruebe que la dosis es correcta.
Icelandic: Fjarlægið loft úr sprautunni og gangið úr skugga um að skammturinn er réttur.
Spanish: Uso de Mixtard con alcohol
Icelandic: Mixtard og áfengi
Spanish: La reacción alérgica grave a Mixtard o a uno de sus componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro, pero que puede llegar a ser letal.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við Mixtard eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast almenn ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en þau geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Spanish: Estas reacciones pueden llegar a ser más graves o pueden cambiar la absorción de la insulina, si continúa inyectándose en el mismo sitio.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta orðið alvarlegri eða þau geta breytt frásogi insúlínsins ef þú sprautar á þessum stað.
Spanish: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 y 50 Penfill:
Icelandic: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 og 50 Penfill:
Spanish: Mixtard se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en sangre en pacientes con diabetes mellitus (diabetes).
Icelandic: Mixtard er notað til að lækka háan blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki.
Spanish: Cómo usar Mixtard Dosis y cuándo usar la insulina
Icelandic: Hvernig nota á Mixtard Skammtur og hvenær nota á insúlínið
Spanish: Mixtard no debe utilizarse si se ha congelado.
Icelandic: Ekki má nota Mixtard sem hefur frosið.
Spanish: Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis de Mixtard.
Icelandic: Þó getur þurft að breyta skömmtum Mixtard.
Spanish: Instrucciones para utilizar Mixtard 30 suspensión inyectable en InnoLet Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar su InnoLet.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Mixtard 30 stungulyf, dreifu í InnoLet Lestu leiðbeiningarnar vandlega áður en þú byrjar að nota InnoLet.
Spanish: Qué es Mixtard y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Mixtard Cómo usar Mixtard
Icelandic: Upplýsingar um Mixtard og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Mixtard Hvernig nota á Mixtard
Spanish: Combinación de Mixtard y pioglitazona
Icelandic: Samsett meðferð með Mixtard og pioglitazóni
Spanish: El tratamiento con Mixtard ayuda a prevenir las complicaciones de la diabetes.
Icelandic: Meðferð með Mixtard hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla sykursýkinnar.
Spanish: ► Si su tratamiento comprende Mixtard Penfill y otra insulina en cartucho Penfill, debe utilizar dos dispositivos de administración de insulina, uno para cada tipo de insulina.
Icelandic: ► Ef þú ert á meðferð með Mixtard Penfill og annarri Penfill insúlínrörlykju skaltu nota tvö inndælingartæki, eitt fyrir hvora tegund insúlíns.
Spanish: ► No hay restricciones en el tratamiento con Mixtard durante la lactancia.
Icelandic: ► Engar takmarkanir eru varðandi meðferð með Mixtard meðan á brjóstagjöf stendur.
Spanish: Mixtard se puede utilizar en niños y adolescentes.
Icelandic: Mixtard má nota handa börnum og unglingum.
Spanish: Qué es Mixtard y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Mixtard og við hverju það er notað
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que comprueben siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales entre Mixtard y otras insulinas.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að athuga alltaf merkimiðann á insúlínínu fyrir hverja inndælingu til að forðast að rugla saman Mixtard og öðrum insúlínlyfjum.
Spanish: La dosis de Mixtard es individual y se determina de acuerdo con las necesidades del paciente.
Icelandic: Mixtard skömmtun er einstaklingsbundin og ákvörðuð í samræmi við þarfir hvers sjúklings.
Spanish: Al cambiar desde otra insulina de acción prolongada o intermedia, puede ser necesario ajustar la dosis y el horario de administración de Mixtard.
Icelandic: Þegar skipt er frá öðru meðallangvirku eða langvirku insúlínlyfi getur verið nauðsynlegt að aðlaga Mixtard skammt og tímasetningu lyfjagjafar.
Spanish: - Si el segundo y tercer caracteres son S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF, el responsable de la fabricación es Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
Icelandic: - Ef annar og þriðji stafur eru S6, P5, K7, R7, VG, FG eða ZF þá er framleiðandinn Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir las necesidades de insulina del paciente:
Icelandic: Eftirtalin efni geta aukið insúlínþörf sjúklings:
Spanish: Antes de la apertura: conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C -8°C).
Spanish: Población pediátrica Mixtard se puede utilizar en niños y adolescentes.
Icelandic: Börn Mixtard má nota handa börnum og unglingum.
Spanish: Cómo usar Mixtard
Icelandic: Hvernig nota á Mixtard
Spanish: Mixtard está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus.
Icelandic: Mixtard er ætlað til meðferðar á sykursýki.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Mixtard No use Mixtard
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Mixtard Ekki má nota Mixtard
Spanish: Después de retirar Mixtard Penfill de la nevera, se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según las instrucciones para el primer uso.
Icelandic: Eftir að Mixtard Penfill hefur verið fjarlægt úr kæli er mælt með að láta Mixtard Penfill ná stofuhita áður en insúlínið er blandað samkvæmt leiðbeiningum um fyrstu notkun.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykursfall á meðan þeir aka.
Spanish: Otros medicamentos y Mixtard
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Mixtard
Spanish: Mixtard 30 vial (100 unidades internacionales/ml) EU/1/02/231/003
Icelandic: Mixtard 30 vial (100 alþjóðlegar einingar/ml) EU/1/02/231/003
Spanish: Antes de usar Mixtard
Icelandic: Áður en Mixtard er notað
Spanish: Los pacientes que se cambien a Mixtard desde otro tipo de insulina pueden necesitar un mayor número de inyecciones diarias o un cambio en la dosis con respecto a su insulina habitual.
Icelandic: Sjúklingar sem skipta yfir á Mixtard af annarri insúlíntegund þurfa hugsanlega að nota fleiri inndælingar eða aðra skammta en þá sem þeir þurftu af insúlínlyfinu sem þeir notuðu áður.
Spanish: • Compruebe siempre que el pulsador está completamente metido y el selector de dosis está en 0.
Icelandic: Athugið alltaf að þrýstihnappurinn sé niðri og að skammtakvarðinn sé stilltur á núll.
Spanish: Mixtard 30 vial (40 unidades internacionales/ml)/Mixtard 30 vial (100 unidades internacionales/ml) Vial (vidrio tipo 1) cerrado con un disco (goma de bromobutilo/poliisopreno) y un capuchón protector de plástico de seguridad que contiene 10 ml de suspensión.
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)/Mixtard 30 hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml) Hettuglas (gler af gerð 1) lokað með skífu (brómóbútýl/pólýísópren gúmmí) og innsiglaðri hlífðarhettu úr plasti með 10 ml af dreifu.
Spanish: No utilice la pluma si la insulina resuspendida no tiene un aspecto uniformemente blanco y turbio.
Icelandic: Ekki nota pennann er blandaða insúlínið er ekki einsleitt, hvítt og skýjað.
Spanish: Mixtard 30 vial (100 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml, equivalentes a 1.000 unidades internacionales.
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml) 1 hettuglas inniheldur 10 ml, sem jafngildir 1.000 alþjóðlegum einingum.
Spanish: ► No olvide retirar y desechar la aguja después de cada inyección y conservar Mixtard sin la aguja puesta.
Icelandic: ► Eftir hverja inndælingu á að fjarlægja nálina, fleygja henni og geyma Mixtard án nálarinnar.
Spanish: Compruebe el nombre y la etiqueta de color de su pluma para asegurarse de que contiene el tipo correcto de insulina.
Icelandic: Athugaðu heiti og litaða merkimiðann á pennnaum til að fullvissa þig um að hann innihaldi rétta tegund af insúlíni.
Spanish: ► Las agujas y Mixtard InnoLet no se deben compartir.
Icelandic: ► Nálum og Mixtard InnoLet má ekki deila með öðrum.
Spanish: Mixtard 30 vial (40 unidades internacionales/ml) EU/1/02/231/001
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml) EU/1/02/231/001
Spanish: Preparación de Mixtard 30 FlexPen
Icelandic: Undirbúningur Mixtard 30 FlexPen
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DEL ENVOLTORIO EXTERNO DEL ENVASE MÚLTIPLE (VIAL con blue box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNINGAR (HETTUGLAS - með blue box)
Spanish: Mixtard 30 InnoLet es una pluma precargada desechable que contiene una mezcla de insulina humana de acción rápida y prolongada en una proporción de 30/70.
Icelandic: Mixtard 30 InnoLet er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur blöndu af skjótverkandi og langverkandi mannainsúlíni í hlutföllunum 30/70.
Spanish: - Si el segundo y tercer caracteres son H7 o T6, el responsable de la fabricación es Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
Icelandic: H7 eða T6 þá er framleiðandinn Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans F-28000 Chartres, Frakkland.
Spanish: ► Los cartuchos de Mixtard Penfill están diseñados para ser utilizados con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Icelandic: ► Mixtard Penfill rörlykjur eru hannaðar til að nota með Novo Nordisk insúlín inndælingartækjum og NovoFine eða NovoTwist nálum.
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en el punto de inyección pueden requerir la interrupción del tratamiento con Mixtard.
Icelandic: Í einstaka tilvikum getur þurft að hætta notkun Mixtard vegna einkenna á stungustað.
Spanish: Cómo inyectar Mixtard
Icelandic: Hvernig sprauta á Mixtard
Spanish: EU/1/02/231/036 5 envases de 1 vial de 10 ml
Icelandic: EU/1/02/231/036 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Spanish: Cómo manejar Mixtard 30 FlexPen
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Mixtard 30 FlexPen
Spanish: Cambiando el punto de inyección cada vez que se inyecte, se puede reducir el riesgo de sufrir estos cambios en la piel.
Icelandic: Með því að skipta um stungustað við hverja inndælingu getur það hjálpað til við að minnka líkur slíkum húðbreytingum.
Spanish: Mixtard 30 vial, Penfill y FlexPen:
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas, Penfill og FlexPen:
Spanish: Mixtard se administra por vía subcutánea mediante una inyección en el muslo, la pared abdominal, la región glútea o la región deltoidea.
Icelandic: Mixtard er gefið með inndælingu undir húð á læri, kviði, rasskinn eða á axlarvöðvasvæði.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Mixtard 30 FlexPen que se incluyen en este prospecto.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Mixtard 30 FlexPen sem eru í þessum fylgiseðli.
Spanish: Mixtard 30 vial (40 unidades internacionales/ml)/Mixtard 30 vial (100 unidades internacionales/ml) Administración con una jeringa
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)/Mixtard 30 hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml)