FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Put your child in a safe place.
Finnish: • Laita lapsi turvalliseen paikkaan.
English: Do not stop taking it because:
Finnish: Älä lopeta lääkkeen ottamista, koska:
English: • At the request of the the European Medicines Agency
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
English: Date of first authorisation: 20 December 2007 Date of latest renewal: 14 May 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. toukokuuta 2014
English: • Be sure you understand these instructions before you start.
Finnish: • Varmista, että ymmärrät nämä ohjeet ennen kuin aloitat.
English: This kit has changed and may be different than the one you have used before.
Finnish: Tämä pakkaus on muuttunut ja se voi olla erilainen kuin aikaisemmin käyttämäsi.
English: • Wash your hands with soap and water.
Finnish: • Pese kätesi saippualla ja vedellä.
English: Similar findings were not observed in rabbits.
Finnish: Vastaavia muutoksia ei havaittu kaniineilla.
English: • The dose will change over time.
Finnish: • Annos muuttuu ajan myötä.
English: • suicide intention or attempt
Finnish: • itsemurha-aikeet tai itsemurhayritys
English: At least 40
Finnish: Vähintään 40
English: Sweeteners contained in this medicine may be harmful to teeth.
Finnish: Tämän valmisteen sisältämät makeutusaineet saattavat olla haitallisia hampaille.
English: Choose the syringe you need
Finnish: Valitse tarvitsemasi ruisku
English: Use a clock or timer to time for 45 seconds.
Finnish: Käytä kelloa tai sekuntikelloa 45 sekunnin mittaamiseksi.
English: This is because it is very important not to be without the medicine, even for a short time.
Finnish: On hyvin tärkeää, ettet ole ilman lääkettä edes lyhyttä aikaa.
English: This means that you may keep getting infections or other illnesses associated with HIV.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että voit edelleen saada infektioita tai muita HIV:hen liittyviä sairauksia.
English: You will need both hands to prepare Isentress.
Finnish: Tarvitset molempia käsiä Isentress-valmisteen valmistamiseen.
English: This means your body may fight infection better.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että elimistösi voi paremmin taistella infektiota vastaan.
English: After that, you will give it 2 times a day.
Finnish: Tämän jälkeen se annetaan kahdesti vuorokaudessa.
English: Put everything in a clean, dry place.
Finnish: Säilytä puhtaassa, kuivassa paikassa.
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistettuasi.
English: Make sure to follow the instructions of your doctor.
Finnish: Varmista, että noudatat lääkärin antamia ohjeita.
English: 15 to 18 days
Finnish: 15-18 tuntia
English: Make sure the sachet is completely empty.
Finnish: Varmista, että annospussi on täysin tyhjä.
English: Check your prescription
Finnish: Tarkista resepti
English: 2 years for unopened sachet.
Finnish: Avaamaton annospussi 2 vuotta.
English: Table 1 displays all available interaction study data along with recommendations for co-administration.
Finnish: Taulukossa 1 ovat yhteisvaikutustutkimusten kaikki käytettävissä olevat tulokset sekä yhteiskäyttöä koskevat suositukset.
English: This helps the virus to multiply in the cells in your body.
Finnish: Se edesauttaa virusta monistumaan elimistösi soluissa.
English: No data are available in this population and no dosing recommendations can be made.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla tässä potilasryhmässä eikä annossuosituksia voida antaa.
English: Taking Isentress with food and drink See section 3.
Finnish: Isentressin ottaminen ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3.
English: • The amount of Isentress depends on your child'sage and weight, so it will change over time.
Finnish: • Isentress-annos riippuu lapsen iästä ja painosta, joten se muuttuu ajan kuluessa.
English: • Your child's dose may be different from the one shown in this figure.
Finnish: • Lapsesi annos saattaa poiketa kuvassa esitetystä.
English: Fill a glass with water
Finnish: Täytä lasi vedellä
English: • You can ask your doctor or pharmacist for a list of medicines that interact with Isentress.
Finnish: • Voit pyytää lääkäriltä tai apteekista luettelon lääkkeistä, joilla on yhteisvaikutuksia Isentressin kanssa.
English: • It is very important that you measure the water and Isentress carefully using the correct syringe.
Finnish: • On erittäin tärkeää, että mittaat veden ja Isentress-valmisteen tarkkaan ja käytät oikeaa ruiskua.
English: • The granules need to be mixed with water before use.
Finnish: • Rakeet täytyy sekoittaa veteen ennen käyttöä.
English: IMPORTANT: If your child does not take all of the prescribed dose or spits some of it out, call your doctor to find out what to do.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Jos lapsi ei ota koko määrättyä annosta tai sylkee osan siitä pois, ota yhteyttä lääkäriin ohjeiden saamiseksi.
English: Instructions for Use for babies
Finnish: Käyttöohjeet vauvoille
English: Do not wash in the dishwasher.
Finnish: Älä pese astianpesukoneessa.
English: This may mean that the HIV virus will develop resistance to Isentress and become harder to treat.
Finnish: Tämä voi johtaa siihen, että HI-virus muuttuu vastustuskykyiseksi Isentressille ja tulee vaikeammaksi hoitaa.
English: • Before you give Isentress to your child, check the expiration date.
Finnish: • Ennen kuin annat Isentress-valmistetta lapselle, tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
English: • certain kinds of rash (more often when used in combination with darunavir)
Finnish: • eräät ihottumatyypit (yleisempiä, kun valmistetta käytetään yhdessä darunaviirin kanssa)
English: • hot flush; high blood pressure
Finnish: • kuumat aallot, korkea verenpaine
English: Remember that the dose may change each time you go to the doctor, so make sure you have all the recent information.
Finnish: Muista, että annos voi muuttua jokaisen lääkärikäynnin yhteydessä, joten varmista, että sinulla on viimeisin tieto.
English: • Do not start taking a new medicine without telling your doctor.
Finnish: • Älä aloita uuden lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
English: Be sure you read and understand these instructions for use.
Finnish: Huolehdi, että olet lukenut ja ymmärtänyt nämä ohjeet.
English: HIV-1 Exposed Neonates
Finnish: HIV-1-virukselle altistuneet vastasyntyneet
English: Raltegravir should not be used during breast-feeding.
Finnish: Raltegraviiria ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
English: • Instructions (this booklet)
Finnish: • Käyttöohjeet (tämä kirjanen)
English: If it is not mixed, swirl it some more.
Finnish: Jos seos ei ole sekoittunut, pyöritä astiaa vähän lisää.
English: Therefore, no dose adjustment is required.
Finnish: Siksi annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen.
English: Note: If the mother has taken ISENTRESS 2-24 hours before delivery, the infant's first dose should be given between 24-48 hours after birth.
Finnish: Huom: Jos äiti on ottanut ISENTRESS-valmistetta 2-24 tuntia ennen synnytystä, imeväisen ensimmäinen annos on annettava 24-48 tunnin kuluessa syntymästä.
English: If you stop taking Isentress It is important that you take Isentress exactly as your doctor has instructed.
Finnish: Jos lopetat Isentressin oton On tärkeää, että otat Isentressiä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
English: Other medicines and Isentress
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Isentress
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX08.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, Muut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AX08.
English: You should keep seeing your doctor regularly while taking this medicine.
Finnish: Sinun tulee käydä lääkärin vastaanotolla säännöllisesti tämän lääkkeen käytön aikana.
English: Choose the correct syringe for your child's dose:
Finnish: Valitse oikea ruisku lapsen annosta varten:
English: After administration of the required volume, the remaining suspension in the mixing cup cannot be reused and must be discarded.
Finnish: Kun tarvittava määrä lääkettä on annettu, sekoitusastiaan jäljelle jäänyttä suspensiota ei saa käyttää uudelleen, vaan se pitää hävittää.
English: Biotransformation and excretion
Finnish: Biotransformaatio ja erittyminen
English: Use the dose amount in ‘mL' prescribed by the doctor.
Finnish: Käytä lääkärin määräämä annos (ml).
English: • Make sure the doctor, pharmacist or nurse explains how to mix and give the right dose to your child.
Finnish: • Varmista, että lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja kertoo sinulle, kuinka sekoitat ja annat oikean annoksen lapselle.
English: Children and adolescents 2 to 18 years of age
Finnish: 2-18-vuotiaat lapset ja nuoret
English: Keep the booklet and follow it each time you prepare the medicine.
Finnish: Säilytä kirjanen ja seuraa sen ohjeita aina kun valmistat lääkeannoksen.
English: However, breaking the tablets should be avoided whenever possible.
Finnish: Tablettien puolittamista on kuitenkin pyrittävä välttämään, mikäli mahdollista.
English: Your doctor may consider increasing your dose of Isentress if you are taking rifampicin.
Finnish: Lääkäri saattaa harkita Isentress-annoksen suurentamista, jos käytät rifampisiinia.
English: Frequencies are defined as common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), and not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Yleisyysluokat ovat yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Do not chew, crush or split the tablets because it may change the level of medicine in your body.
Finnish: Älä pureskele, murskaa äläkä halkaise tabletteja, koska se voi muuttaa lääkkeen pitoisuutta elimistössäsi.
English: Note before adding Isentress:
Finnish: Huomaa ennen Isentress-valmisteen lisäämistä:
English: During your child's first week of life, you will give Isentress 1 time a day.
Finnish: Lapsen ensimmäisen syntymäviikon aikana Isentress annetaan kerran vuorokaudessa.
English: Additional side effects in children and adolescents • hyperactivity
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla • hyperaktiivisuus
English: The virus produces an enzyme called HIV integrase.
Finnish: Virus tuottaa entsyymiä, jota kutsutaan HIV-integraasiksi.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment should be considered.
Finnish: Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemiseen viittaavia merkkejä, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
English: If you forget to take Isentress
Finnish: Jos unohdat ottaa Isentressin
English: (Mechanism of interaction unknown)
Finnish: (yhteisvaikutuksen mekanismi tuntematon)
English: PET/aluminium/LLDPE sachets.
Finnish: PET/alumiini/LLDPE-annospussit.
English: If you are not sure, call your doctor.
Finnish: Jos olet epävarma, ota yhteyttä lääkäriin.
English: Your doctor can tell you if it is safe to take Isentress with other medicines.
Finnish: Lääkäri voi kertoa, onko turvallista käyttää Isentressiä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
English: If you do take too many tablets, contact your doctor.
Finnish: Jos otat liian monta tablettia, ota yhteys lääkäriin.
English: What Isentress is and what it is used for
Finnish: Mitä Isentress on ja mihin sitä käytetään
English: Do not use any damaged cups or syringes.
Finnish: Älä käytä rikkinäisiä kuppeja tai ruiskuja.
English: Dizziness may influence some patients' ability to drive and use machines (see section 4.8).
Finnish: Heitehuimaus voi vaikuttaa joidenkin potilaiden ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
English: Patients should be advised that current anti-retroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the transmission of HIV to others through blood contact.
Finnish: Potilaille on kerrottava, etteivät nykyiset retroviruslääkkeet paranna HIV-infektiota eikä niiden ole osoitettu estävän HI-viruksen tarttumista muihin ihmisiin veren välityksellä.
English: Read all of this leaflet carefully before you start giving this medicine to your child because it contains important information.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin alat antaa tätä lääkettä lapsellesi, sillä se sisältää tärkeitä tietoja.
English: Isentress stops this enzyme from working.
Finnish: Isentress pysäyttää tämän entsyymin toiminnan.
English: If your child fusses, take the tip of the syringe out of the mouth and try again.
Finnish: Jos lapsi ei pysy paikoillaan, ota ruiskun kärki suusta ja yritä uudelleen.
English: All interaction studies have been performed in adults.
Finnish: Kaikissa yhteisvaikutustutkimuksissa on ollut mukana vain aikuisia.
English: • NEW Amount of water for mixing the product
Finnish: • UUSI määrä vettä valmisteen sekoittamista varten
English: • rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis)
Finnish: • rifampisiinia (lääke, jota käytetään joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon)
English: Keep a list of all your medicines to show your doctor and pharmacist.
Finnish: Tee kaikista lääkkeistäsi luettelo, jota voit näyttää lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle.
English: The doctor will tell you how many chewable tablets the child must take.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta purutablettia lapsen on otettava.
English: Place the tip of the syringe inside your child's mouth so that it touches either the right or left cheek.
Finnish: Vie ruisku lapsen suuhun siten, että ruiskun kärki koskettaa oikeaa tai vasenta poskea.
English: The doctor will tell you if and when to stop giving Isentress to your baby.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle jos ja milloin sinun täytyy lopettaa Isentress-valmisteen anto lapselle.
English: Table 9 displays pharmacokinetic parameters for neonates in Cohort 2 at birth and at 2 weeks of age.
Finnish: Taulukossa 9 on esitetty kohortin 2 vastasyntyneiden farmakokineettiset parametrit syntymähetkellä ja kahden viikon iässä.
English: It is important that your child takes all of the prescribed dose (a little left in the syringe tip is OK).
Finnish: On tärkeää, että lapsesi saa koko hänelle määrätyn annoksen (pienen lääkemäärän jääminen ruiskun kärkeen ei haittaa).
English: These median proportions are approximately 3- to 6-fold lower than the free fraction of raltegravir in plasma.
Finnish: Nämä suhteelliset osuudet ovat noin 3-6 kertaa matalampia kuin raltegraviirin vapaa fraktio plasmassa.
English: (Have one of each size ready, but you only need 1 or 2, depending on the size of the dose)
Finnish: 3 ruiskua (Ota kaikki koot valmiiksi esille, mutta tarvitset vain yhden tai kaksi riippuen annoskoosta)
English: Geometric coefficient of variation.
Finnish: Geometrinen variaatiokerroin.
English: For patients weighing at least 25 kg but are unable to swallow a tablet, consider the chewable tablet.
Finnish: Jos potilas painaa vähintään 25 kg mutta ei pysty nielemään tablettia, harkitaan purutablettien käyttöä.
English: Hand wash the syringes, plungers, and mixing cup with warm water and dishwashing soap.
Finnish: Pese ruiskut, männät ja sekoituastiat käsin lämpimällä vedellä ja astianpesuaineella.
English: Fill the blue syringe with water
Finnish: Täytä sininen ruisku vedellä
English: Throw away any leftover Isentress after you have given the dose to your child.
Finnish: Hävitä käyttämättä jäänyt Isentress-määrä sen jälkeen kun olet antanut annoksen lapselle.
English: UGT1A1 Polymorphism
Finnish: UGT1A1-polymorfismi
English: (increased solubility)
Finnish: (lisääntynyt liukoisuus)
English: The risk of developing cancer in these studies was similar in the groups receiving raltegravir and in the groups receiving comparators.
Finnish: Näissä tutkimuksissa syövän kehittymisen riski oli samanlainen raltegraviiriryhmissä ja vertailuvalmisteita saaneissa ryhmissä.
English: Birth - 48 hours
Finnish: Syntymähetki48 tuntia
English: Be sure to go to all of your doctor's appointments so your child gets the right dose!
Finnish: Muista mennä jokaiselle lääkärikäynnille, jotta lapsi saa oikean annoksen!
English: Give Isentress to your baby
Finnish: Anna Isentress lapsellesi
English: for 3.5 mL to 10 mL
Finnish: 3,5 ml-10 ml varten
English: The dose recommended for neonates less than 4 weeks of age takes into consideration the rapidly increasing UGT1A1 activity and drug clearance from birth to 4 weeks of age.
Finnish: Alle 4 viikon ikäisillä annossuosituksissa on otettu huomioon nopeasti lisääntyvä UGT1A1 aktiivisuus ja lääkeainepuhdistuma syntymän ja 4 viikon iän välillä.
English: • tiredness, unusual tiredness or weakness; fever
Finnish: • väsymys, epätavallinen väsymys tai heikkous, kuume
English: Two tablets once a day
Finnish: Kaksi tablettia kerran vuorokaudessa
English: Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Finnish: Tällaisia oireita on havaittu yleensä yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
English: It also lowers the chance that your medicines will stop being able to fight HIV (also called "drug resistance").
Finnish: Se vähentää myös mahdollisuutta, että HI-viruksesi tulisi vastustuskykyiseksi lääkkeellesi (ns. ”lääkeresistenssi”).
English: The most frequently reported adverse reactions during treatment were headache, nausea and abdominal pain.
Finnish: Hoidon aikana yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi ja vatsakipu.
English: • rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis), as it may decrease your levels of Isentress.
Finnish: • rifampisiinia (lääke, jota käytetään joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon), koska se voi pienentää Isentressin pitoisuuksia.
English: • Granules for oral suspension should be given to the patient within 30 minutes of mixing.
Finnish: • Oraalisuspensio on annettava potilaalle 30 minuutin kuluessa sen valmistamisesta.
English: • If you are allergic to raltegravir or to any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen raltegraviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Parents and/or caregivers should be instructed to read the instructions for use booklet before preparing and administering ISENTRESS granules for oral suspension to paediatric patients.
Finnish: Vanhemmat ja/tai lapsen hoitajat pitää ohjeistaa lukemaan Käyttöohjeet-kirjanen ennen ISENTRESS rakeet oraalisuspensiota varten -valmisteen sekoittamista ja antamista lapsipotilaille.
English: Stop when you get to the line that matches your child's prescribed dose.
Finnish: Pysäytä siihen kohtaan, joka vastaa lapsellesi määrättyä annosta.
English: Patients can remain on the oral suspension as long as their weight is below 20 kg.
Finnish: Oraalisuspension käyttöä voidaan jatkaa niin kauan kuin potilaan paino on alle 20 kg.
English: Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat nivelten jäykkyys, särky ja kipu (erityisesti lonkissa, polvissa ja olkapäissä) ja liikkumisvaikeudet.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you notice any symptoms of infection, such as fever, and/or feeling unwell.
Finnish: Kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat mitä tahansa infektion oireita, kuten kuumetta ja/tai sairauden tunnetta.
English: Gently swirl the mixing cup for 45 seconds in a circular motion to mix the granules and water.
Finnish: Pyörittele sekoitusastiaa varovasti 45 sekunnin ajan pyörivällä liikkeellä sekoittaaksesi veden ja rakeet.
English: ‡ AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
Finnish: ‡AUC0-24 h (N = 24); C24 h §AUC0-12 h; C12 h
English: Recommended Dose for ISENTRESS For Oral Suspension in Full-Term Neonates (Birth to 4 weeks [28 days] of age*
Finnish: ISENTRESS-oraalisuspension suositeltu annos täysiaikaisina syntyneille (syntymästä 4 viikon ikäisille [28 päivää]*)
English: When used with other medicines, Isentress may reduce the amount of HIV in your blood (this is called your "viral load") and increase your CD4-cell count (a type of white blood cells that plays an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection).
Finnish: Käytettäessä muiden lääkkeiden kanssa, Isentress voi vähentää HI-viruksen määrää (kutsutaan ”viruskuormaksi”) veressäsi ja lisätä CD4-solujen määrää (nämä ovat veren valkosoluja, jotka ylläpitävät immuunijärjestelmän normaalia toimintaa ja auttavat taistelussa infektioita vastaan).
English: Most viruses isolated from patients failing raltegravir had high-level raltegravir resistance resulting from the appearance of two or more mutations in integrase.
Finnish: Useimmat virukset, jotka eristettiin potilailta sen jälkeen kun raltegraviirihoito oli osoittautunut tehottomaksi, olivat huomattavan resistenttejä raltegraviirille, mikä johtui kahden tai useamman mutaation ilmaantumisesta integraasissa.
English: Viruses harbouring a mutation at amino acid 148, along with one or more other raltegravir resistance mutations, may also have clinically significant resistance to dolutegravir.
Finnish: Virukset, joissa on mutaatio aminohapossa 148 ja lisäksi yksi tai useampia muita raltegraviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita, voivat olla kliinisesti merkittävässä määrin resistenttejä myös dolutegraviirille.
English: Interaction (mechanism, if known)
Finnish: Lääkkeet käyttöaiheen mukaan Yhteisvaikutus (mekanismi, jos tunnettu)
English: Driving and using machines Do not operate machines, drive or cycle if you feel dizzy after taking this medicine.
Finnish: Älä käytä mitään työvälineitä tai koneita äläkä aja autoa tai pyöräile, jos tunnet huimausta otettuasi tätä lääkettä.
English: • It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
Finnish: • On hyvin tärkeää ottaa kaikki HIV-lääkkeet ohjeen mukaan ja oikeaan aikaan päivästä, koska lääke vaikuttaa silloin paremmin.
English: Tell your doctor if you have a history of depression or psychiatric illness.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on aikaisemmin ollut masennusta tai psyykkinen sairaus.
English: Check to make sure the granules are mixed.
Finnish: Varmista, että rakeet ovat sekoittuneet.
English: The tablets should not be chewed, crushed or split due to anticipated changes in the pharmacokinetic profile.
Finnish: Tabletteja ei pidä pureskella, murskata eikä halkaista, koska tällöin farmakokineettisen profiilin oletetaan muuttuvan.
English: The apparent terminal half-life of raltegravir is approximately 9 hours, with a shorter α-phase half-life (~1 hour) accounting for much of the AUC.
Finnish: Raltegraviirin laskettu terminaalinen puoliintumisaika on noin 9 tuntia, lyhyemmän alfa-vaiheen puoliintumisajan (~1 tunti) selittäessä suureksi osaksi AUC-arvon.
English: The safety and efficacy of raltegravir in preterm (<37 weeks of gestation) and low birth weight (<2000 g) newborns have not been established.
Finnish: Rategraviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu ennenaikaisesti syntyneillä (ennen raskausviikkoa 37 syntyneet) eikä vastasyntyneillä, joilla on alhainen syntymäpaino (< 2000 g).
English: Tear or cut open the sachet and add all of the granules to the water in the mixing cup.
Finnish: Revi tai leikkaa annospussi auki ja lisää kaikki rakeet sekoitusastian veteen.
English: The use of ISENTRESS is not recommended in pre-term neonates.
Finnish: ISENTRESS-valmisteen käyttöä ei suositella ennenaikaisesti syntyneille.
English: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Finnish: Osteonekroositapauksia on raportoitu, erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnustettuja riskitekijöitä, pitkälle edennyt HIV-tauti tai pitkään jatkunut retroviruslääkkeiden yhdistelmähoito (CART).
English: Adults and paediatric population
Finnish: Aikuiset ja pediatriset potilaat
English: One patient experienced a Grade 3 serious drug related allergic rash that resulted in treatment discontinuation.
Finnish: Yhdellä potilaalla todettiin lääkityksestä johtuva 3. asteen vakava allerginen ihottuma, joka johti hoidon lopettamiseen.