FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: SUSTIVA 600 mg Filmtabletten Efavirenz
Croatian: SUSTIVA 600 mg filmom obložene tablete efavirenz
German: Weiß und mit "SUSTIVA" auf der Kapselhülle und mit "100 mg" auf der Kapselkappe bedruckt.
Croatian: Bijele, s otisnutom oznakom „SUSTIVA" na tijelu i „100 mg" na kapici.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz mit einem Kalziumkanalblocker, der Substrat für CYP3A4 ist, besteht die Möglichkeit der Senkung der
Croatian: Kad se efavirenz primjenjuje istodobno s blokatorom kalcijevih kanala koji se razgrađuje putem enzima CYP3A4, postoji mogućnost sniženja plazmatske koncentracije blokatora kalcijevih kanala.
German: Antimalariamittel Artemether/Lumefantrin/ Efavirenz (20/120 mg Tablette, 6 4Tabletten-Dosen über 3 Tage/600 mg einmal täglich)
Croatian: Antimalarici artemeter/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tableta, 6 doza od po 4 tablete, tijekom 3 dana/600 mg jedanput na dan artemeter:
German: drei 100-mg-Kapseln
Croatian: tri kapsule od 100 mg
German: SUSTIVA 600 mg Filmtabletten sind in Flaschen mit 30 Tabletten erhältlich.
Croatian: Kako SUSTIVA izgleda i sadržaj pakovanja SUSTIVA 600 mg filmom obložene tablete dostupne su u bočici s 30 tableta.
German: Bei nicht-infizierten Probanden wurden 5 Stunden nach Anwendung oraler Einzeldosen von 100 mg bis 1.600 mg Plasmaspitzenkonzentrationen von Efavirenz von 1,6 - 9,1 μM erreicht.
Croatian: Vršne koncentracije efavirenza u plazmi od 1,6-9,1 µM dostignute su u zdravih dobrovoljaca do 5 sati nakon jednokratne primjene oralnih doza lijeka od 100 do 1600 mg.
German: Atorvastatin: AUC: ↓ 43% (↓ 34 bis ↓ 50)
Croatian: atorvastatin: AUC: ↓ 43% (↓ 34 do
German: Einnahme von SUSTIVA zusammen mit anderen Arzneimitteln Mit bestimmten Arzneimitteln dürfen Sie SUSTIVA nicht einnehmen.
Croatian: Ne smijete uzimati lijek SUSTIVA s određenim lijekovima.
German: Der Filmüberzug enthält: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Eisenoxidhydrat (E172) und Carnaubawachs.
Croatian: Film ovojnica sadrži: hipromelozu (E464), titanijev dioksid (E171), makrogol 400, žuti željezov oksid (E172) i karnauba vosak.
German: Carbamazepin: AUC: ↓ 27% (↓ 20 bis ↓ 33)
Croatian: karbamazepin: AUC: ↓ 27% (↓ 20 do
German: Efavirenz Filmtabletten sind für Kinder unter 40 kg Körpergewicht nicht geeignet.
Croatian: Efavirenz filmom obložene tablete nisu prikladne za djecu čija je tjelesna težina manja od 40 kg.
German: 20 bis < 25
Croatian: 20 do <25
German: SUSTIVA kann die Menge an krampflösendem Mittel in Ihrem Blut verringern oder erhöhen.
Croatian: SUSTIVA može smanjiti ili povećati koncentraciju antikonvulziva u krvi.
German: Zu Studienbeginn lag die mediane Plasma-HIV-1-RNA bei 4,8 log10 Kopien/ml, die mediane CD4+-Zellzahl lag bei 367 Zellen/mm3 und der mediane CD4+-Prozentsatz lag bei 18%.
Croatian: Na početku ispitivanja je medijan HIV-1 RNK u plazmi iznosio 4,8 log10 kopija/ml, medijan broja CD4+ stanica iznosio je 367 stanica/mm3, a medijan postotka CD4+ iznosio je 18%.
German: Itraconazol: AUC: ↓ 39% (↓ 21 bis ↓ 53)
Croatian: itrakonazol: AUC: ↓ 39% (↓ 21 do
German: Eine Liste dieser Mittel finden Sie zu Beginn von Abschnitt 2 unter SUSTIVA darf nicht eingenommen werden.
Croatian: Ti su lijekovi navedeni u odlomku Nemojte uzimati lijek SUSTIVA, na početku dijela 2.
German: % (95% K.I.)
Croatian: % (95% C.I. c) stanica/mm
German: SUSTIVA kann die Menge an Itraconazol in Ihrem Blut verringern.
Croatian: SUSTIVA može smanjiti koncentraciju itrakonazola u krvi. - posakonazol.
German: Gesamtanteil von Patienten mit HIV-RNA<400 Kopien/ml und <50 Kopien/ml bei 77% (33/43) bzw. 70% (30/43) in Woche 48.
Croatian: Primjenom ITT analize, ukupan udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml i < 50 kopija/ml u 48. tjednu bio je 77% (33/43), odnosno 70% (30/43).
German: SUSTIVA wurde bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung, das heißt bei Patienten mit CD4-Zahlen von < 50 Zellen/mm3 oder nach Versagen von Schemata, die einen Proteaseinhibitor (PI) enthalten, nicht ausreichend untersucht.
Croatian: SUSTIVA nije adekvatno ispitana u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću, odnosno u bolesnika s brojem CD4 <50 stanica/mm3 ili u onih u kojih nije uspjelo liječenje protokolima s inhibitorom proteaze (IP).
German: Depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/Efavirenz (150 mg i.m.
Croatian: injekcija: depomedroksiprogesteron acetat (DMPA)/efavirenz (DMPA u jednokratnoj dozi od 150 mg i.m.)
German: Bei nicht-infizierten und HIV-infizierten Personen, die Efavirenz einnahmen, wurden falsch-positive Testergebnisse für einige Urintests zum Screening auf Cannabinoide berichtet.
Croatian: Kod primjene nekih probirnih testova prijavljeni su lažno pozitivni rezultati na kanabinoide u mokraći u nezaraženih ispitanika i ispitanika zaraženih HIV-om koji su primali efavirenz.
German: Bei gemeinsamer Anwendung mit Efavirenz sollte die tägliche Dosis Rifabutin um 50% erhöht werden.
Croatian: Dnevnu dozu rifabutina mora se povećati za 50% kad se primjenjuje s efavirenzom.
German: EFV + IDV + NRTIs 157 60 (52, 68) IDV + NRTIs a NC = F, Patienten, die die Studie nicht abgeschlossen haben (Non-completer) = Therapieversager; b EFV, Efavirenz; ZDV, Zidovudin; 3TC, Lamivudin; IDV, Indinavir; NRTI, nukleosidischer Reverse-TranskriptaseInhibitor; NFV, Nelfinavir; c K.I., Konfidenzintervall für den Anteil der Patienten, die auf die Therapie ansprechen; d S.E.M., Standardfehler des Mittelwertes; --- nicht durchgeführt.
Croatian: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze; NFV, nelfinavir. c C.I., interval pouzdanosti za udio ispitanika koji su odgovorili na liječenje.
German: Weitere Informationen siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Velpatasvir/Sofosbuvir/ Voxilaprevir.
Croatian: Za više informacija pogledati podatke o propisivanju lijekova velpatasvir/sofosbuvir/voksilaprevir.
German: Velpatasvir/Sofosbuvir/Voxilap revir mit Efavirenz wird nicht empfohlen da dies zu einer Verringerung der Plasmakonzentrationen von Velpatasvir und Voxilaprevir führen kann.
Croatian: Istodobna primjena velpatasvira/sofosbuvira/voksilaprev ira s efavirenzom se ne preporučuje, jer može smanjiti koncentracije velpatasvira i voksilaprevira.
German: Die gleichzeitzige Anwendung von Velpatasvir/Sofosbuvir/ Voxilaprevir mit Efavirenz wird nicht empfohlen da dies zu einer Verringerung der Plasmakonzentrationen von Velpatasvir und Voxilaprevir führen kann.
Croatian: Istodobna primjena lijekova velpatasvir/voksilaprevira s efavirenzom se ne preporučuje, jer može smanjiti koncentracije velpatasvira i voksilaprevira.
German: 42 x 1 Hartkapseln: Blister
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ 90 tvrdih kapsula: bočica 42 x 1 tvrda kapsula: blister
German: NOREPINEPHRIN UND DOPAMINAUFNAHME-INHIBITOREN Bupropion/Efavirenz [150 mg Einzeldosis (verzögerte
Croatian: Inhibitor ponovne pohrane norepinefrina i dopamina bupropion/efavirenz [150 mg u jednokratnoj dozi (s odgođenim oslobađanjem)/600 mg jedanput na dan]
German: Wie ist SUSTIVA aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati lijek SUSTIVA
German: Bupropion: AUC: ↓ 55% (↓ 48 bis ↓ 62)
Croatian: bupropion: AUC: ↓ 55% (↓ 48 do
German: Arzneimittel die den Herzrhythmus beeinflussen: - Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen: z.B. Flecainid oder Metoprolol - Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen: z.B. Imipramin, Amitryptilin oder Clomipramin - Antibiotika, einschließlich folgender Klassen: Makrolide, Fluorochinolone oder Imidazol.
Croatian: lijekovi koji utječu na srčani ritam: - lijekovi koji se koriste za liječenje problema srčanog ritma: kao što su flekainid ili metoprolol. - lijekovi koji se koriste za liječenje depresije kao što su imipramin, amitriptilin ili klomipramin. - antibiotici, uključujući sljedeće tipove: makrolidi, fluorokinoloni ili imidazol.
German: SN:
Croatian: Blister:
German: Cmin: ↓ 50% (↓ 40 bis ↓ 59)b
Croatian: Cmin: ↓ 50% (↓ 40 do ↓ 59)
German: Die Tabletten sind mit Tinten bedruckt, die Hypromellose (E464), Propylenglykol, Carminsäure (E120), Indigocarmin (E132) und Titandioxid (E171) enthalten.
Croatian: Tablete su označene tintama koje sadrže hipromelozu (E464), propilenglikol, boju karmin crvena (E120), indigo karmin (E132) i titanijev dioksid (E171).
German: In der offenen Studie PACTG 1021 wurde die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Wirksamkeit von SUSTIVA in Kombination mit Didanosin und Emtricitabin bei antiretroviral-naiven Kindern und Jugendlichen untersucht.
Croatian: Ispitivanje PACTG 1021 bilo je otvoreno ispitivanje za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusnog djelovanja lijeka SUSTIVA u kombinaciji s didanozinom i emtricitabinom u pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
German: Die Zeit bis zum Erreichen der Plasmaspitzenkonzentrationen (3 - 5 Stunden) veränderte sich nach mehrfacher Dosierung nicht.
Croatian: Vrijeme potrebno za postizanje vršne koncentracije lijeka u plazmi (3-5 sati) nije se mijenjalo kod višekratnog doziranja, a koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže u plazmi postizala se za 6-7 dana liječenja.
German: SUSTIVA wurde bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung, das heißt bei Patienten mit CD4-Zahlen von < 50 Zellen/mm oder nach Versagen von Schemata, die einen Proteaseinhibitor (PI) enthalten, nicht ausreichend untersucht.
Croatian: SUSTIVA nije adekvatno ispitana u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću, odnosno u bolesnika s brojem CD4 <50stanica/mm ili u onih u kojih nije uspjelo liječenje protokolima s inhibitorom proteaze (IP).
German: Clarithromycin: AUC: ↓ 39% (↓ 30 bis ↓ 46)
Croatian: klaritromicin: AUC: ↓ 39% (↓ 30 do
German: Bei Kindern, die mit SUSTIVA behandelt wurden, traten Hautausschläge häufiger als bei Erwachsenen auf.
Croatian: Osip se puno češće pojavljuje u djece nego u odraslih liječenih lijekom SUSTIVA.
German: In der offenen Studie PACTG 382 wurde die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Wirksamkeit von SUSTIVA in Kombination mit Nelfinavir und einem NRTI bei antiretroviral-naiven und NRTI-erfahrenen Kindern und Jugendlichen untersucht.
Croatian: Ispitivanje PACTG 382 bilo je otvoreno ispitivanje za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusnog djelovanja lijeka SUSTIVA u kombinaciji s nelfinavirom i NRTI-ma u pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima i u onih koji su već liječeni NRTI-ma.
German: Drucktinte: Carminsäure (E120), Indigocarmin (E132), Titandioxid (E171) SUSTIVA 100 mg Hartkapseln
Croatian: Tinta za označavanje: boja karmin crvena (E120), indigo karmin (E132), titanijev dioksid (E171) SUSTIVA 100 mg tvrde kapsule
German: Velpatasvir/ Sofosbuvir/ Voxilaprevir
Croatian: velpatasvir/sofosbuvir/voksilaprevir ↓velpatasvir ↓voksilaprevir
German: Erröten unter Hitzegefühl
Croatian: Krvožilni poremećaji manje često crvenilo praćeno osjećajem vrućine
German: Diltiazem: AUC: ↓ 69% (↓ 55 bis ↓ 79)
Croatian: diltiazem: AUC: ↓ 69% (↓ 55 do
German: Vigabatrin/Efavirenz Gabapentin/Efavirenz
Croatian: Preporuke za istodobnu primjenu s efavirenzom vigabatrin/efavirenz gabapentin/efavirenz
German: Jede SUSTIVA Filmtablette enthält 600 mg des Wirkstoffs Efavirenz.
Croatian: Jedna SUSTIVA filmom obložena tableta sadrži 600 mg djelatne tvari efavirenz.
German: Keine Auswirkung (↔) entspricht einer Verringerung des zu erwartenden Mittelwerts von ≤20% oder einer Erhöhung des zu erwartenden Mittelwerts von ≤25%.
Croatian: Nema utjecaja (↔) jednako smanjenje procjene srednje vrijednosti omjera od ≤ 20% ili povećanje procjene srednje vrijednosti omjera od ≤ 25%
German: Keine Auswirkung (↔)entspricht einer Verringerung des zu erwartenden Mittelwerts von ≤20% oder einer Erhöhung des zu erwartenden Mittelwerts von ≤25%.
Croatian: Nema utjecaja (↔) jednako smanjenje procjene srednje vrijednosti omjera od ≤20% ili povećanje procjene srednje vrijednosti omjera od ≤25%
German: Simvastatin: AUC: ↓ 69% (↓ 62 bis ↓ 73)
Croatian: simvastatin: AUC: ↓ 69% (↓ 62 do
German: Cmin: ↓ 47% (↓ 41 bis ↓ 53) (Abnahme der CarbamazepinKonzentrationen: CYP3A4-Induktion; Abnahme der EfavirenzKonzentrationen: CYP3A4- und CYP2B6-Induktion)
Croatian: Cmax: ↓ 21% (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 do ↓ 53) (sniženje koncentracije karbamazepina: indukcija CYP3A4; sniženje koncentracije efavirenza: indukcija CYP3A4 i CYP2B6)
German: In der offenen Studie AI266922 wurde die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Wirksamkeit von SUSTIVA in Kombination mit Didanosin und Emtricitabin bei antiretroviral-naiven und -erfahrenen Kindern und Jugendlichen untersucht.
Croatian: Ispitivanje AI266922 bilo je otvoreno ispitivanje za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusnog djelovanja lijeka SUSTIVA u kombinaciji s didanozinom i emtricitabinom u pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni i onih koji su već liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
German: Methadon/Efavirenz (stabil eingestellt, 35-100 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)
Croatian: OPIOIDI metadon/efavirenz (stabilna doza održavanja, 35100 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
German: Cmax: ↓ 20% (↓ 2 bis ↓ 26)
Croatian: Cmax: ↓ 20% (↓ 2 do ↓ 26)
German: LIPIDSENKENDE ARZNEIMITTEL HMG-Co-A-Reduktaseinhibitoren Atorvastatin/Efavirenz (10 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)
Croatian: HIPOLIPEMICI Inhibitori HMG Co-A reduktaze atorvastatin/efavirenz (10 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
German: eine 100-mg-Kapsel
Croatian: jedna kapsula od 100 mg
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von SUSTIVA beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek SUSTIVA
German: Wie ist SUSTIVA einzunehmen?
Croatian: Kako uzimati lijek SUSTIVA
German: Cmin: ↑ 13% (↑ 1 bis ↑ 26) (CYP3A4-Induktion) Die Erhöhung der pharmakokinetischen Parameter von Efavirenz wird nicht als klinisch relevant betrachtet.
Croatian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 do ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 do ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 do ↑ 26) (indukcija CYP3A4) Povišenje vrijednosti farmakokinetičkih parametara efavirenza ne smatra se klinički značajnim.
German: Sertralin: AUC: ↓ 39% (↓ 27 bis ↓ 50)
Croatian: sertralin: AUC: ↓ 39% (↓ 27 do
German: Fragen Sie vorher unbedingt bei Ihrem Arzt nach.
Croatian: Najprije morate provjeriti sa svojim liječnikom. - itrakonazol.
German: Andere Verbindungen, die Substrate für diese Enzyme sind, können bei gleichzeitiger Anwendung mit Efavirenz verminderte Plasmakonzentrationen aufweisen.
Croatian: Koncentracije u plazmi onih tvari koje su supstrati tih enzima mogu se smanjiti pri istodobnoj primjeni s efavirenzom.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT SUSTIVA 600 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SUSTIVA 600 mg
German: Über psychiatrische Nebenwirkungen ist bei Patienten berichtet worden, die mit Efavirenz behandelt wurden.
Croatian: U bolesnika liječenih efavirenzom prijavljene su psihijatrijske nuspojave.
German: Zu Studienbeginn lag die mediane Plasma-HIV-1-RNA bei 5,88 log10 Kopien/ml, die mediane CD4+-Zellzahl lag bei 1144 Zellen/mm und der mediane CD4+-Prozentsatz lag bei 25%.
Croatian: Na početku ispitivanja je medijan HIV-1 RNK u plazmi iznosio 5,88 log10 kopija/ml, medijan broja CD4+ stanica iznosio je 1144 stanica/mm3, a medijan postotka CD4+ iznosio je 25%.
German: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg alle 8 Stunden/600 mg einmal täglich)
Croatian: nelfinavir/efavirenz (750 mg svakih 8h/600 mg jedanput na dan)
German: EFV + NFV + NRTIs 65 70 (59, 82) EFV + NRTIs
Croatian: EFV + NFV + NRTI EFV + NRTI NFV + NRTI Ispitivanje 020
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche oder Blister und dem Umkarton nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici ili blisteru i kutiji iza EXP/„Rok valjanosti".
German: Cmax: ↔*/** (↓5 bis ↑26)
Croatian: Cmax: ↔*/** (↓ 5 do ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 do
German: Methadon: AUC: ↓ 52% (↓ 33 bis ↓ 66)
Croatian: metadon: AUC: ↓ 52% (↓ 33 do
German: Wechselwirkungen zwischen Efavirenz und Proteaseinhibitoren, anderen antiretroviralen Wirkstoffen sowie anderen nicht-antiretroviralen Arzneimitteln sind in der nachstehenden Tabelle 1 aufgeführt ("↑" bedeutet Anstieg, "↓" Abnahme, "↔" keine Veränderung).
Croatian: Interakcije između efavirenza i inhibitora proteaze, drugih antiretrovirusnih lijekova osim inhibitora proteaze te drugih lijekova koji nisu antiretrovirusni lijekovi popisane su u Tablici 1 (povećanje je označeno kao "↑", smanjenje kao "↓", bez promjene kao "↔", a jedanput svakih 8 ili 12 sati kao "svakih 8h" ili "svakih 12h").
German: Artemether/Lumefantrin: SUSTIVA kann die Menge an Artemether/Lumefantrin in Ihrem Blut verringern.
Croatian: lijekove koji se koriste za liječenje malarije: artemeter/lumefantrin: SUSTIVA može smanjiti koncentraciju artemetera/lumefantrina u krvi atovakvon/progvanil: SUSTIVA može smanjiti koncentraciju atovakvona/progvanila u krvi.
German: Nach Einnahme von Efavirenz zusammen mit Nahrung traten erhöhte Efavirenz-Konzentrationen auf, was zu einem Anstieg der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen kann (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Croatian: Povišene koncentracije efavirenza zapažene nakon primjene efavirenza uz hranu mogu povećati učestalost nuspojava (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 57.0 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 57,0 mg laktoze (u obliku hidrata).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 28,5 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 28,5 mg laktoze (u obliku hidrata).
German: Bei zusätzlichen anderen Aminosäuresubstitutionen in der RT wurde ein über 100-facher Empfindlichkeitsverlust gegen K103N-exprimierende HIV-Varianten beobachtet.
Croatian: Zabilježen je više nego 100-struki gubitak osjetljivosti protiv onih HIV inačica koje su pored drugih zamjena aminokiselina u reverznoj transkriptazi imale i zamjenu K103N.
German: eine 200-mg-Kapsel
Croatian: jedna kapsula od 200 mg
German: Mögliche Untersuchungsergebnisse:
Croatian: Moguće nuspojave
German: Gegenwärtig liegen keine ausreichenden Daten über die Wirksamkeit der sich anschließenden Anwendung einer auf PI-basierenden Kombinationstherapie nach Versagen der SUSTIVA enthaltenden Schemata vor.
Croatian: Iako nije dokazana križna rezistencija između efavirenza i inhibitora proteaze, zasad nema dovoljno podataka o djelotvornosti naknadne primjene kombinirane terapije temeljene na inhibitorima proteaze nakon neuspjeha terapije u koju je bila uključena SUSTIVA.
German: AUC: ↓ 18% (↓ 10 bis ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 bis ↓ 32)
Croatian: AUC: ↓ 18% (↓ 10 do ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 do
German: Cmin: ↓ 44% (↓ 27 bis ↓ 58) (Abnahme der ItraconazolKonzentration: CYP3A4-Induktion) Hydroxyitraconazol:
Croatian: Cmax: ↓ 37% (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 do ↓ 58) (snižena koncentracija itrakonazola: indukcija CYP3A4) hidroksiitrakonazol:
German: SUSTIVA kann die Menge an Statinen in Ihrem Blut verringern.
Croatian: SUSTIVA može smanjiti koncentraciju statina u krvi.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS BESCHRIFTUNG UND ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN VERPACKUNG FÜR DIE FLASCHENPACKUNG
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI I NALJEPNICI BOČICE
German: SUSTIVA 50 mg Hartkapseln
Croatian: SUSTIVA 50 mg tvrde kapsule
German: Da die klinische Bedeutung von erniedrigten IndinavirKonzentrationen nicht bekannt ist, sollte das Ausmaß dieser beobachteten pharmakokinetischen Interaktion in Betracht gezogen werden, wenn ein Regime gewählt wird, das sowohl Indinavir als auch Efavirenz enthält.
Croatian: Kad se odabire režim koji uključuje i efavirenz i indinavir potrebno je uzeti u obzir opsežnost opaženih farmakokinetičkih interakcija budući da nije utvrđen klinički značaj sniženih koncentracija indinavira.
German: ANTIHISTAMINIKA Cetirizin/Efavirenz (10 mg Einmalgabe/600 mg einmal täglich)
Croatian: ANTIHISTAMINICI cetirizin/efavirenz (10 mg jednokratna doza/600 mg jedanput na dan)
German: Pimozid, Imipramin, Amitryptilin oder Clomipramin (Mittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen)
Croatian: astemizol ili terfenadin (za liječenje simptoma alergije)
German: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin/Efavirenz (400 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)
Croatian: ANTIKONVULZIVI karbamazepin/efavirenz (400 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
German: Tabelle 3: Wirksamkeitsergebnisse für Studien ACTG 364 und 020
Croatian: Tablica 3: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja ACTG 364 i 020
German: Zu diesen Arzneimittel gehören: - Antiarrhythmika der Klassen IA und III - Neuroleptika, Antidepressiva - bestimmte Antibiotika, darunter einige Vertreter der folgenden Klassen: Makrolide, Fluorochinolone, Imidazol und Triazol-Antimykotika - bestimmte nicht-sedierende Antihistaminika (Terfenadin, Astemizol) - Cisaprid - Flecainid - bestimmte Antimalariamittel - Methadon.
Croatian: Navedeni lijekovi uključuju: - antiartimike skupina IA i III, - neuroleptike, antidepresive, - pojedine antibiotike koji uključuju neke tvari sljedećih klasa: makrolide, fluorokinolone te antimikotike koji sadrže imidazol i triazol, - pojedine antihistaminike koji nemaju sedativno djelovanje (terfenadin, astemizol), - cisaprid, - flekainid, - pojedine antimalarike, - metadon.
German: Tablettenkern Croscarmellose-Natrium Mikrokristalline Cellulose Natriumdodecylsulfat Hyprolose
Croatian: Jezgra tablete karmelozanatrij, umrežena celuloza, mikrokristalična natrijev laurilsulfat hidroksipropilceluloza laktoza hidrat magnezijev stearat
German: SUSTIVA 200 mg Hartkapseln
Croatian: SUSTIVA 200 mg tvrde kapsule
German: Laborwertabweichungen
Croatian: Promijenjeni laboratorijski nalazi
German: Dieser Wirkungsverlust ist auf eine signifikante Verringerung der Plasmakonzentrationen von Elbasvir und Grazoprevir infolge einer CYP3A4
Croatian: Taj gubitak je posljedica značajnih smanjenja koncentracija elbasvira i grazoprevira u plazmi uzrokovanih indukcijom CYP3A4.
German: Simeprevir/Efavirenz (150 mg einmal täglich /600 mg einmal täglich)
Croatian: simeprevir/efavirenz (150 mg jedanput na dan /600 mg jedanput na dan)
German: Die sonstigen Bestandteile des in der Hartkapsel enthaltenen Pulvers sind: Natriumdodecylsulfat, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat und Poly(Ocarboxymethyl)stärke, Natriumsalz.
Croatian: Drugi sastojci praška sadržanog u tvrdoj kapsuli su: natrijev laurilsulfat, laktoza hidrat, magnezijev stearat i natrijev škroboglikolat.
German: Die mediane Erhöhung der CD4+-Zellzahl seit Studienbeginn lag in Woche 48 bei 215 Zellen/mm3 und die mediane Erhöhung des CD4+-Prozentsatzes lag bei 6%.
Croatian: Medijan porasta broja CD4+ stanica od početne vrijednosti do 48. tjedna iznosio je 215 stanica/mm3, a medijan porasta postotka CD4+ stanica iznosio je 6%.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Glecaprevir/Pibrentasvir mit Efavirenz kann zu einer signifikanten Verringerung der Plasmakonzentrationen von Glecaprevir und Pibrentasvir und damit zu Reduktion der therapeutischen Wirksamkeit führen.
Croatian: Istodobna primjena glecaprevira/pibrentasvira s efavirenzom značajno može smanjiti koncentracije glekaprevira i pibrentasvira u plazmi, uzrokujući smanjenje terapijskog učinka.
German: Bei 35 Patienten, die einmal täglich 600 mg Efavirenz erhielten, lag der Wert von Cmax im Steady-State bei 12,9 ± 3,7 μM (29%) [Mittelwert ± S.D. (% C.V.
Croatian: U 35 bolesnika koji su primali efavirenz u dozi od 600 mg jedanput na dan u stanju dinamičke ravnoteže Cmax je iznosila 12,9 ± 3,7 μM (29%) [srednja vrijednost ± S.D. (% C.V.)], Cmin 5,6 ± 3,2 μM (57%), a AUC 184 ± 73 μM h (40%).