FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: ASAT paaugstināšanās  3 x ANR (ko klasificē kā vismaz 2 secīgos mērījumos esošu vai terapijas beigu vizītē novērotu) biežums bija 0,2%, 0,3% un 0,2%, lietojot attiecīgi 50 mg vildagliptīna vienu reizi dienā, 50 mg vildagliptīna divas reizes dienā un salīdzinošu terapiju.
Norwegian Bokmål: I data fra kontrollerte monoterapi- og tilleggsbehandlingsstudier med opptil 24 ukers varighet var forekomsten av forhøyet ALAT eller ASAT  3x øvre normalgrense (fastslått ved minimum 2 etterfølgende målinger eller ved siste besøk mens pasienten fortsatt fikk behandling) henholdsvis 0,2 %, 0,3 % og 0,2 % for vildagliptin 50 mg én gang daglig, vildagliptin 50 mg to ganger daglig og alle komparatorer.
Latvian: Galvus nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tai skaitā pacientiem, kuriem pirms ārstēšanas uzsākšanas ALAT vai ASAT līmenis vairāk kā 3 reizes pārsniedz ANR (skatīt arī 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Galvus bør ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert pasienter med ALAT eller ASAT > 3x øvre normalgrense før behandlingsstart (se også pkt.
Latvian: Žurkām un pelēm novēroja putveida alveolāro makrofāgu uzkrāšanos plaušās.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av alveolære skummakrofager i lungene ble observert hos rotter og mus.
Latvian: un magnija stearāts.
Norwegian Bokmål: (type A) og magnesiumstearat.
Latvian: Kā uzglabāt Galvus
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Galvus
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem vildagliptīna AUC attiecīgi palielinājās vidēji 1,4, 1,7 un 2 reizes, salīdzinot ar veselām personām.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i AUC for vildagliptin var henholdscis 1,4, 1,7 og 2 ganger hos pasienter med mild, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med friske kontrollpersoner.
Latvian: Zāļu-zāļu mijiedarbības pētījumi veselām personām tika veikti ar amlodipīnu, ramiprilu, valsartānu un simvastatīnu.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier med amlodipin, ramipril, valsartan og simvastatin er gjennomført hos friske forsøkspersoner.
Latvian: Vecums neietekmē DPP-4 inhibīciju, ko rada vildagliptīns.
Norwegian Bokmål: Vildagliptins DPP-4-hemming påvirkes ikke av alder.
Latvian: Ķermeņa masas izmaiņas bija -0,2 kg vildagliptīna grupā salīdzinot ar +1,6 kg glimepirīda grupā.
Norwegian Bokmål: Endring i kroppsvekt med vildagliptin var -0,2 kg vs. +1,6 kg med glimepirid.
Latvian: Nepārtrauciet Galvus lietošanu, ja vien to nelūdz Jūsu ārsts.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Galvus hvis ikke legen din gir deg beskjed om det. Snakk med legen din dersom du lurer på hvor lenge du skal ta legemidlet.
Latvian: Pēc terapijas ar Galvus pārtraukšanas un aknu funkcionālo testu rezultātu normalizēšanās, terapiju ar Galvus atsākt nedrīkst.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Galvus bør ikke gjenopptas etter at behandlingen er avbrutt og leverfunksjonstestene er normale.
Latvian: Dažiem pacientiem attīstījās sekojošas blakusparādības, lietojot Galvus kopā ar glitazonu
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger når de har brukt Galvus og glitazon:
Latvian: • Retāk: caureja, vēdera uzpūšanās.
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Diaré, flatulens
Latvian: Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo (skatīt arī 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter (se også pkt.
Latvian: Vildagliptīna koncentrācija pēc vienreizējas devas lietošanas pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bija samazināta (attiecīgi 20% un 8%), bet vildagliptīna koncentrācija pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem palielinājās par 22%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett og moderat nedsatt leverfunksjon ble eksponering for vildagliptin etter en enkelt dose redusert (henholdsvis 20 % og 8 %).
Latvian: Nazofaringīts Vielmaiņas un uztures traucējumi Retāk
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige
Latvian: • Bieži: ķermeņa masas pieaugums, roku, potīšu vai pēdu pietūkums (tūska).
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Vektøkning, hevelse i hender, ankler eller føtter (ødem)
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Retāk
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Mindre vanlige
Latvian: Dzimums neietekmē DPP4 inhibīciju, ko rada vildagliptīns.
Norwegian Bokmål: Vildagliptins DPP-4-hemming påvirkes ikke av kjønn.
Latvian: Pirms terapijas ar Galvus uzsākšanas, lai noteiktu sākotnējo līmeni, ieteicams veikt aknu funkcionālos testus.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres leverfunksjonstester før behandlingen med Galvus igangsettes slik at pasientens utgangsnivå er kjent.
Latvian: • Retāk: galvassāpes, vājums, zems glikozes līmenis asinīs.
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Hodepine, svakhet, lavt blodsukker
Latvian: Dažiem pacientiem attīstījās sekojošas blakusparādības, lietojot Galvus vienu pašu
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de har brukt Galvus alene:
Latvian: Jums arī jāpievērš īpaša uzmanība čulgām un čūlām, kas no jauna radušās Galvus lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: Du anbefales også å følge spesielt nøye med på forekomst av nye blemmer eller sår mens du tar Galvus.
Latvian: Monoterapijas veidā - pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts tikai ar diētu un fizisku slodzi, un tiem,
Norwegian Bokmål: Som monoterapi - hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert ved kosthold og mosjon alene og hvor metformin er uegnet på grunn av kontraindikasjoner eller intoleranse.
Latvian: Pacienti, kuri lieto vildagliptīnu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, var būt pakļauti hipoglikēmijas riskam, tāpēc hipoglikēmijas riska mazināšanai jāapsver iespēja lietot mazāku sulfonilurīnvielas atvasinājumu devu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får vildagliptin i kombinasjon med et sulfonylurea kan ha økt risiko for hypoglykemi.
Latvian: Kopumā vildagliptīns uzlaboja glikēmijas kontroli, to lietojot monoterapijā vai kombinācijā ar metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem un tiazolidīndionu, ko noteica ar klīniski nozīmīgu HbA1c samazināšanos no sākotnējā līmeņa līdz pētījuma beigām (skatīt 8. tabulu).
Norwegian Bokmål: Vildagliptin forbedret generelt den glykemiske kontrollen når det ble gitt som monoterapi eller brukt i kombinasjon med metformin, sulfonylurea og tiazolidindion.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas ilga vismaz 2 gadus, vildagliptīnu pievienojot metformīnam, nekonstatēja citas blakusparādības vai citus neparedzētus riskus.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier på opptil mer enn 2 års varighet viste ikke noen ytterligere sikkerhetssignaler eller uforutsette risikoer når vildagliptin ble gitt i tillegg til metformin.
Latvian: 13. nedēļu ilgā toksikoloģiskā pētījumā ar makaka sugas pērtiķiem, lietojot ≥ 5 mg/kg devas dienā, tika novēroti ādas bojājumi.
Norwegian Bokmål: I en 13-ukers toksikologistudie hos cynomolgusaper er det observert hudlesjoner ved doser ≥ 5 mg/kg/dag.
Latvian: Trušiem samazināta augļa ķermeņa masa un skeleta izmaiņas, kas liecināja par kavētu attīstību, novēroja tikai smagas mātītes toksicitātes gadījumā, lietojot devu kas neizraisa ietekmi, 50 mg/kg (9 reizes pārsniedzot koncentrāciju cilvēkam).
Norwegian Bokmål: Hos kaniner observerte man redusert fostervekt og skjelettvariasjoner, noe som kan indikere forsinkelser i utviklingen Dette ble kun observert ved alvorlig maternell toksisitet, og med en nulleffektdose på 50 mg/kg (9 ganger human eksponering).
Latvian: Ja tiek lietota kombinācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, hipoglikēmijas riska mazināšanai jāapsver mazāku devu lietošana.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med sulfonylurea kan en lavere dose sulfonylurea vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi.
Latvian: Šajos pētījumos pēc vildagliptīna vienlaikus lietošanas nenovēroja klīniski nozīmīgu farmakokinētisku mijiedarbību.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble det ikke observert noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner etter samtidig administrering med vildagliptin.
Latvian: Pēc iekšķīgas [
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av [
Latvian: Tika veikts 24 nedēļu, vairāku centru, randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts klīniskais pētījums, kurā 515 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un vidēji smagiem (N=294) vai smagiem (N=221) nieru darbības traucējumiem izvērtēja ārstēšanas ar 50 mg vildagliptīna efektivitāti, salīdzinot ar placebo.
Norwegian Bokmål: En 24-ukers multisenter, randomisert, dobbel-blindet placebokontrollert studie ble gjennomført for å evaluere behandlingseffekten av vildagliptin 50 mg gitt én gang daglig sammelignet med placebo hos 515 pasienter med type 2 diabetes og moderat nedsatt nyrefunksjon (N=294) eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (N=221).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, vildagliptīna izraisīta HbA1c samazināšanās bija nozīmīgāka pacientiem ar augstāku sākumstāvokļa HbA1c.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på HbAlc-reduksjonen med vildagliptin var større hos pasienter med høyere baseline HbAlc i kliniske studier.
Latvian: Tādēļ, ordinējot Galvus šiem pacientiem, jāievēro piesardzība (skatīt arī 4.2., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Galvus bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se også pkt.
Latvian: Lietošana kombinācijā ar tiazolidīndionu
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med tiazolidindion
Latvian: Zāļu forma
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Latvian: Nomazgājiet rokas.
Norwegian Bokmål: Vask hendene.
Latvian: Šīs izmaiņas var būt pastāvīgas.
Norwegian Bokmål: Disse endringene kan bli permanente.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem (arī gados vecākiem cilvēkiem)
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering hos voksne (inkludert eldre)
Latvian: Ja piliens netrāpa acī, mēģiniet vēlreiz.
Norwegian Bokmål: Dersom du bommer på øyet, prøver du bare en gang til.
Latvian: Īpatnības gados vecākiem cilvēkiem
Norwegian Bokmål: Egenskaper hos eldre
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīnu bimatoprostam ir aptuveni 88%.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost har en plasmaproteinbindingsgrad på ca. 88 %.
Latvian: Prostamīda receptors tomēr vēl joprojām nav strukturāli identificēts.
Norwegian Bokmål: Prostamidreseptoren er imidlertid ikke blitt strukturelt identifisert enda.
Latvian: Timolola pusperiods aknās ir apmēram no 4 līdz 6 stundām.
Norwegian Bokmål: Timolols halveringstid i plasma er ca 4 til 6 timer.
Latvian: • Zems cukura līmenis asinīs
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker
Latvian: Ja viena deva tiek izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo plānoto devu.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med neste dose som planlagt.
Latvian: Tādējādi var samazināt sistēmiskās blakusparādības un palielināt lokālo iedarbību.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en nedgang i systemiske bivirkninger og en økning i lokal aktivitet.
Latvian: Neuzglabājiet neizlietotu šķīdumu.
Norwegian Bokmål: Ikke ta vare på ubrukt oppløsning.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, lietošanas laikā par uzglabāšanas laiku un apstākļiem atbildīgs ir lietotājs, parasti ne ilgāk par 28 dienām 25°C temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Mikrobiologisk sett er oppbevaringstid og oppbevaringsforhold brukers ansvar og vil normalt ikke overstige 28 dager ved 25 ºC.
Latvian: Lietošanas laikā ķīmiskā un fiziskā stabilitāte ir pierādīta 28 dienas 25°C temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet etter anbrudd er 28 dager ved 25 ºC.
Latvian: Pirms lietošanas nomazgājiet rokas.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før bruk.
Latvian: Nav pietiekamu klīnisku datu par lietošanu grūtniecēm.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige kliniske data på bruk under graviditet.
Latvian: Tas samazina acs iekšējo spiedienu.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer trykket i øyet.
Latvian: Anesteziologs jāinformē, ja pacients saņem timololu.
Norwegian Bokmål: Anestesilegen må informeres hvis pasienten får timolol.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 19. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 23. jūnijs
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse 19. mai 2006 Dato for siste fornyelse 23. juni 2011
Latvian: Tāpēc Jums pudele četras nedēļas pēc atvēršanas jāizmet, pat ja nedaudz šķīduma vēl palicis.
Norwegian Bokmål: Du må derfor kaste flasken 4 uker etter at den først ble åpnet, selv om det fortsatt er litt oppløsning igjen.
Latvian: 2017;26(9):e214-e216, ziņots par četriem pārliecinošiem halucināciju gadījumiem, lietojot oftalmoloģisko timololu (monoterapijā); visi rādās gados vecākiem pacientiem ar esošu CNS patoloģiju.
Norwegian Bokmål: 2017; 26 (9): e214-e216 er det beskrevet fire sterke tilfeller av hallusinasjoner med oftalmisk timolol (enkeltsubstans), alle hos eldre pasienter med sameksisterende CNS-patologi.
Latvian: Netika novērotas nekādas funkcionālas vai mikroskopiskas izmaiņas, kas saistītas ar minētajiem periokulārajiem efektiem, un šo izmaiņu mehānisms nav zināms.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert funksjonelle eller mikroskopiske forandringer relatert til de periokulære utslagene, og virkningsmekanismen bak de periokulære forandringene er ikke kjent.
Latvian: Faktiski 12. nedēļā 95% TI augšējā robežvērtība nepārsniedza 0,14 mmHg.
Norwegian Bokmål: Den øvre grensen på 95% KI oversteg faktisk ikke 0,14 mm Hg ved uke 12.
Latvian: Bēta blokatori var maskēt arī hipertireoīdisma pazīmes.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan også maskere tegn på hypertyreose.
Latvian: Nav zināms, vai bimatoprosts izdalās cilvēka pienā, tomēr žurkas pienā tas tika izdalīts.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om bimatoprost blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, men det skilles ut i melken hos diegivende rotter.
Latvian: Cilvēka asinīs bimatoprosts galvenokārt atrodas plazmā.
Norwegian Bokmål: I humant blod forekommer bimatoprost hovedsakelig i plasma.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot četru nedēļu laikā.
Norwegian Bokmål: Må brukes innen fire uker etter åpning.
Latvian: Atlieciet galvu atpakaļ un skatieties griestos.
Norwegian Bokmål: Len hodet bakover og se opp i taket.
Latvian: Atsevišķu sastāvdaļu okulārais un sistēmiskais drošuma līmenis ir labi zināms.
Norwegian Bokmål: Enkeltsubstansenes okulære og systemiske sikkerhetsprofil er veletablert.
Latvian: Zināms, ka oftalmoloģiskie bēta blokatori (kā, piemēram, timolols) dažos gadījumos var izraisīt sistēmiskas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at oftalmiske betablokkere (som f.eks. timolol) i noen tilfeller kan forårsake systemiske bivirkninger.
Latvian: Ir atzīts, ka vairāk nekā pusē gadījumu timolola acu pilieni bija vienīgās aizdomās turētās zāles, lai gan papildus riska faktori, kā, piemēram, liels vecums, pamatslimība vai līdztekus lietotās zāles, arī varēja veicināt šo traucējumu rašanos.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at i mer enn halvparten av tilfellene var timololøyedråper det eneste mistenkte legemiddelet, selv om ytterligere risikofaktorer som høy alder, underliggende sykdom eller samtidige legemidler kan ha bidratt.
Latvian: Mayo,
Norwegian Bokmål: Co. Mayo,
Latvian: Pēc 12 mēnešu ilgas ārstēšanas tikai ar bimatoprosta acu pilieniem šīs parādības biežums bija 1,5%, un tā nepieauga pēc ārstēšanas nākamos 3 gadus.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneders behandling med bimatoprost øyedråper alene var forekomsten 1,5 % og den økte ikke etter 3 års behandling.
Latvian: Nākamo devu iepiliniet parastajā laikā.
Norwegian Bokmål: Ta bare neste dose til fastsatt tid.
Latvian: Ļoti reti Nav zināmi biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Norwegian Bokmål: Frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Latvian: Pētījumos grauzējiem tika izraisīti aborti ar sistēmiskām devām, kas no 33 līdz 97 reizēm pārsniedza cilvēkiem ievadītās okulārās devas.
Norwegian Bokmål: Studier med gnagere viste artsspesifikk abort ved systemiske eksponeringsnivåer 33 til 97 ganger de som oppnås hos mennesker etter okulær bruk.
Latvian: Lietot vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Norwegian Bokmål: Den må tas til samme tid hver dag.
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts atjaunināt zāļu apraksta 4.8. apakšpunktu, pievienojot ierakstu "halucinācijas" ar sastopamības biežumu "nav zināmi".
Norwegian Bokmål: Basert på dette utfallet anbefales oppdatering av avsnitt 4.8 i sammendraget av produktkarakteristikk med tilføyelsen 'hallusinasjon' med frekvensen 'ikke kjent'.
Latvian: Pacientiem ar kardiovaskulārām slimībām jāuzrauga šo slimību pasliktināšanās un blakusparādību pazīmes.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kardiovaskulær sykdom bør overvåkes med hensyn til tegn til forverring av disse sykdommene og til bivirkninger.
Latvian: Tas ir sintētisks prostamīds, kas pēc struktūras līdzīgs prostaglandīnam F2α (PGF2α), kas neiedarbojas ne ar vienu no zināmo prostaglandīna receptoru starpniecību.
Norwegian Bokmål: Det er et syntetisk prostamid, strukturelt beslektet med prostaglandin F2α (PGF2α), som ikke virker via noen kjente prostaglandinreseptorer.
Latvian: Šo devu izsakot mg/m2, tā vismaz 70 reižu pārsniedz nejaušu Ganfort vienas pudelītes devu 10 kg smagam bērnam.
Norwegian Bokmål: Uttrykt i mg/m2 er denne dosen minst 70 ganger høyere enn en dose på én flaske GANFORT som svelges ved et uhell av et barn på 10 kg.
Latvian: CHMP iesaka mainīt reģistrācijas nosacījumus.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler at vilkårene for markedsføringstillatelse(r) endres.
Latvian: Zāles jālieto vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Norwegian Bokmål: Ta dosen på samme tid hver dag.
Latvian: Okulārai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Okulær bruk.
Latvian: Bimatoprosts mēreni izplatās ķermeņa audos un sistēmiskais izplatīšanas tilpums cilvēkam miera stāvoklī ir 0,67 l/kg.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost er moderat fordelt i kroppsvevet, og det systemiske distribusjonsvolumet hos mennesker ved steady state var 0,67 l/kg.
Latvian: Bēta blokatoru negatīvās iedarbības dēļ uz vadīšanas laiku tos tikai piesardzīgi drīkst dot pacientiem ar pirmās pakāpes sirds blokādi.
Norwegian Bokmål: På grunn av den negative effekten på ledningstiden bør betablokkere bare gis med forsiktighet til pasienter med hjerteblokade av første grad.
Latvian: Izmaiņas var kļūt pamanāmākas, ja ārstējat tikai vienu aci.
Norwegian Bokmål: Endringene kan bli mer synlige hvis bare ett øye behandles.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Latvian: Apgrieziet pudeli un saspiediet to, lai iepilinātu pa vienam pilienam katrā ārstējamā acī.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp-ned og klem ut én dråpe i hvert øye som skal behandles.
Latvian: EU/1/06/340/003 5 vienas devas pudelītes EU/1/06/340/004 30 vienas devas pudelītes EU/1/06/340/005 90 vienas devas pudelītes
Norwegian Bokmål: EU/1/06/340/003 5 endosebeholdere EU/1/06/340/004 30 endosebeholdere EU/1/06/340/005 90 endosebeholdere
Latvian: Pacienti ar radzenes slimībām jāārstē piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hornhinnesykdommer bør behandles med varsomhet.
Latvian: Atsevišķu sastāvdaļu sistēmiska uzsūkšanās bija minimāla, un to neietekmēja vienlaicīga ievadīšana.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av enkeltsubstansene var minimal og ikke påvirket av samtidig administrasjon i en enkeltformulering.
Latvian: Tomēr šie lielumi pēc okulāras ievadīšanas nav klīniski nozīmīgi, jo sistēmiska ekspozīcija ir ļoti zema gan veciem, gan jauniem cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Men dette funnet er ikke klinisk relevant, ettersom den systemiske eksponeringen etter okulær bruk var svært lav både hos eldre og yngre individer.
Latvian: Drošuma rādītāju kopsavilkums
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Latvian: Abu ārstēšanas kursu grupas visos pārraudzības posmos visa pētījuma laikā uzrādīja statistiski un klīniski nozīmīgu sliktākās acs IOS vidējo samazinājumu, salīdzinot ar sākuma stāvokli (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsgrupper viste statistisk og klinisk signifikant gjennomsnittlig nedgang fra baseline i IOP for dårligste øye på alle oppfølgingstidspunkter i løpet av studien (p < 0,001).
Latvian: Ja šķidrums nevar izvadīties pietiekami ātri, acs iekšējais spiediens palielinās un vēlāk var sabojāt redzi (slimība, ko sauc par glaukomu).
Norwegian Bokmål: Dersom væsken ikke dreneres raskt nok, øker trykket i øyet og kan føre til synsskader (en sykdom som kalles grønn stær).
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par bimatoprostu/timololu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur bimatoprostu/timololu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for bimatoprost / timolol mener CHMP at nytte-/ risikoforholdet for legemidler som inneholder bimatoprost/timolol er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kam ir nieru mazspēja, novēroja, ka timolols nav viegli dializējams.
Norwegian Bokmål: En studie av pasienter med nyresvikt viste at timolol ikke dialyseres lett.
Latvian: Klīniskā iedarbība
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt
Latvian: • Pavājināta dzimumtieksme; seksuāla disfunkcija
Norwegian Bokmål: • Redusert sexlyst, seksuell dysfunksjon
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai, to sastāvā nav konservantu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk og inneholder ikke konserveringsmidler.
Latvian: Pigmentācijas izmaiņas izraisa paaugstinātais melanīna saturs melanocītos, nevis melanocītu skaita palielināšanās.
Norwegian Bokmål: Pigmenteringsendringen skyldes økt melanininnhold i melanocyttene snarere enn en økning i antall melanocytter.
Latvian: Rūpīgi jāvēro šo pacientu atbildes reakcija.
Norwegian Bokmål: Responsen hos slike pasienter bør holdes under nøye oppsyn.
Latvian: Tāpēc ir svarīgi Ganfort lietot, kā norādīts, un nepieļaut, ka tas notek uz vaiga vai citām vietām uz ādas.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å bruke GANFORT i henhold til instruksjonene og unngå at den renner på kinnet eller andre hudområder.
Latvian: Varavīksnenes krāsas maiņa, ko novēro, oftalmoloģiski lietojot bimatoprostu, var nebūt pamanāma vairākus mēnešus vai gadus.
Norwegian Bokmål: Fargeendringer i iris som er observert med oftalmisk administrasjon av bimatoprost vil kanskje ikke merkes før etter flere måneder eller år.
Latvian: Pastiprinātās varavīksnenes pigmentācijas iedarbība ilgtermiņā nav zināma.
Norwegian Bokmål: De langsiktige virkningene av økt iridial pigmentering er ikke kjent.
Latvian: Šāds paaugstināts spiediens var izraisīt glaukomu.
Norwegian Bokmål: Dette høye trykket kan føre til grønn stær.
Latvian: Pacientiem, kas Ganfort lieto kopā ar citiem prostaglandīna analogiem, jānovēro intraokulārā spiediena izmaiņas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker GANFORT med andre prostaglandinanaloger bør overvåkes med henblikk på endringer i intraokulært trykk.
Latvian: • Smagas alerģiskas reakcijas ar tūsku un apgrūtinātu elpošanu, kas var būt dzīvību apdraudošas
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner med hevelser og pustevansker som kan være livstruende
Latvian: Bimatoprosta 0,3 mg/ml pētījumos ar pacientiem, kam ir glaukoma vai okulāra hipertensija, pierādīts, ka, ja biežāk acī lieto vairāk par 1 devu bimatoprosta dienā, var mazināties IOS pazeminošā iedarbība.
Norwegian Bokmål: I studier av bimatoprost 0,3 mg/l hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon har det vist seg at hyppigere eksponering av øyet for mer enn 1 dose av bimatoprost daglig kan redusere den IOPsenkende effekten.
Latvian: Nav ieteicams lietot divus lokālus bēta adrenerģiskos blokatorus (skatīt
Norwegian Bokmål: Bruk av to lokale betablokkere anbefales ikke (se pkt.
Latvian: Tāpat kā citas acīs lietojamas zāles, timolols uzsūcas asinīs.
Norwegian Bokmål: På samme måte som med andre legemidler som påføres til øyet, tas timolol opp i blodet.