FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nemčija je menila, da se sklepanje na podlagi drugih snovi, odmerkov in študij ne šteje za sprejemljiv pristop, zaradi česar varnost in učinkovitost zdravila Diotop 75 mg/20 mg nista bili zadovoljivo dokazani.
Lithuanian: DE nuomone, skirtingų medžiagų, dozių ir tyrimų duomenų ekstrapoliacija yra nepriimtina, taigi Diotop 75 mg / 20 mg saugumo ir veiksmingumo įrodymų nepakanka.
Slovenian: Dnevni odmerek 75 mg diklofenaka je v Evropski uniji odobren za druga zdravila, ki vsebujejo diklofenak in se uporabljajo za simptomatsko zdravljenje revmatskih bolezni.
Lithuanian: Diklofenako 75 mg dozė buvo patvirtinta registruojant kitus pagal simptominio reumatinės ligos gydymo indikaciją ES registruotus diklofenako preparatus.
Slovenian: Dokazana je bila bioekvivalenca med zdravilom Diotop 75 mg/20 mg in prosto kombinacijo priznanih referenčnih formulacij posameznih monokomponent.
Lithuanian: Įrodytas Diotop 75 mg / 20 mg ir pripažintų referencinių preparatų su pavienėmis sudedamosiomis dalimis laisvo derinio biologinis ekvivalentiškumas.
Slovenian: Decentralizirani postopek, pri katerem je bila referenčna država članica Združeno kraljestvo, Avstrija, Estonija, Litva, Latvija in Malta pa zadevne države članice, se je pozitivno končal 7. novembra 2016 (UK/H/6135/001/DC).
Lithuanian: buvo užbaigta decentralizuota procedūra (DCP), kurioje JK dalyvavo kaip referencinė valstybė narė, o AT, EE, LT, LV ir MT - kaip susijusios valstybės narės; procedūros rezultatai buvo palankūs.
Slovenian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 D-13435 Berlin Nemčija
Lithuanian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 D-13435 Berlin Vokietija
Slovenian: Diotop 75 mg/20 m g, trde kapsule s prirejenim sproščanjem
Lithuanian: Diotop 75 mg / 20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Slovenian: Veliko se jih lahko počuti povsem normalno.
Lithuanian: Dauguma jų jaučiasi normaliai.
Slovenian: S tem je bila zadeva rešena.
Lithuanian: Ši problema išspręsta.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov se pričakuje, da bo toleranca v teh dveh skupinah podobna.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, manoma, kad šių dviejų grupių toleravimas turėtų būti panašus.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost je 23 %.
Lithuanian: Vidutinis biologinis prieinamumas yra 23 %.
Slovenian: Povprečni akumulacijski faktor je okrog 1,7.
Lithuanian: Kaupimosi faktorius yra maždaug 1,7.
Slovenian: 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON Francija
Lithuanian: 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON Prancūzija
Slovenian: "Nedavni" to pomeni pred 12 urami do 10 dnevi.
Lithuanian: „Neseniai" reiškia 12 valandų - 10 dienų laikotarpyje;
Slovenian: Kritično vrednotenje
Lithuanian: Kritinis įvertinimas
Slovenian: • uporaba zdravila Diovan pri otrocih in mladostnikih (starih manj kot 18 let) ni priporočena,
Lithuanian: • nerekomenduojama Diovan vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų);
Slovenian: Poglavja 4.5, 5.1 in 5.2 so bila posodobljena z namenom zagotoviti varnost zdravila.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti vaisto saugumą, atnaujintos 4.5, 5.1 ir 5.2 dalys.
Slovenian: To je morda povezano z osnovno boleznijo bolnikov.
Lithuanian: Tai gali būti susiję su esama liga.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją tuoj pat, kai prisiminsite.
Slovenian: Ta indikacija je bila potrjena v vseh državah članicah, zato je CHMP sprejel naslednje besedilo:
Lithuanian: Ši indikacija patvirtinta visose valstybėse narėse, ir CHMP priėmė tokią formuluotę:
Slovenian: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Lithuanian: 1 (12th Km) Metamorphosis
Slovenian: Zdravljenje je trajalo povprečno dve leti.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo du metai.
Slovenian: Glavna področja usklajevanja so navedena v nadaljevanju.
Lithuanian: Daugiausia buvo derinamos toliau nurodytos dalys.
Slovenian: Do tega pride takrat, ko srčna črpalka ne more črpati dovolj krvi, da bi s krvjo oskrbela celotno telo.
Lithuanian: Taip atsitinka, kai širdis nepajėgia išstumti tiek kraujo, kad aprūpintų juo visus organus.
Slovenian: CHMP pa je zahteval, da se naredi povzetek vseh indikacij v eni tabeli v skladu s „Smernicami za pripravo povzetka glavnih značilnosti zdravila".
Lithuanian: Tačiau CHMP paprašė apibendrinti visas indikacijas vienoje lentelėje vadovaujantis „Preparato charakteristikų santraukų rengimo gairėmis".
Slovenian: Bolnike so v povprečju spremljali skoraj dve leti.
Lithuanian: Tiriamieji buvo sekami vidutiniškai beveik du metus.
Slovenian: • če jemljete zdravila, ki povečujejo količino kalija v krvi.
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistus, kurie didina kalio kiekį kraujyje.
Slovenian: V nekaterih primerih bo treba spremeniti odmerek, izvesti druge ukrepe ali celo prekiniti jemanje katerega od teh zdravil.
Lithuanian: Gali prireikti pakeisti dozę ar imtis kitų atsargumo priemonių, ar kai kuriais atvejais nutraukti vieno iš vaistų vartojimą.
Slovenian: -Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
Lithuanian: -Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Slovenian: Biotransformacija:
Lithuanian: Biologinė transformacija
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da hodite na preglede k zdravniku, tudi če se počutite dobro.
Lithuanian: Vadinasi, gydymo metu labai svarbu, net ir gerai jaučiantis, lankytis pas gydytoją.
Slovenian: Kaže, da ta kombinacija povečuje tveganje za neželene učinke, zato ni priporočena.
Lithuanian: Skiriant šį derinį akivaizdžiai padidėja nepageidaujamų reiškinių atsiradimo rizika, todėl tai daryti nerekomenduojama.
Slovenian: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Lithuanian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Slovenian: Predlagano besedilo za uskladitev tega poglavja in glede te indikacije je bilo sprejemljivo za večino članov CHMP, zato je bilo sprejeto naslednje besedilo:
Lithuanian: Pasiūlytas suderintas su šia indikacija susijęs šios dalies tekstas priimtinas daugumai CHMP narių, todėl patvirtinta tokia formuluotė:
Slovenian: P.O. Box 23490 Nicosia Ciper
Lithuanian: Box 23490 Nicosia Kipras
Slovenian: • litij, zdravilo za zdravljenje nekaterih vrst psihiatričnih bolezni.
Lithuanian: • ličio preparatai, vaistai naudojami kai kurioms psichikos ligoms gydyti.
Slovenian: Zato mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom rešiti problem pomanjkanja (dodatnih) kliničnih koristi in povečanih neželenih učinkov.
Lithuanian: Todėl rinkodaros teisės turėtojas turėtų imtis klausimų, susijusių su (papildomos) klinikinės naudos trūkumu ir didesniu šalutiniu poveikiu.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti tyrimų neatlikta.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Lithuanian: • Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Slovenian: Po peroralni uporabi samo valsartana doseže ta najvišjo koncentracijo v plazmi v 2-4 urah.
Lithuanian: Išgėrus vien tiktai valsartano, didžiausia vaisto koncentracija plazmoje pasiekiama per 2-4 valandas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je sprejel besedilo, ki ga je predlagal odbor CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pritarė CHMP pasiūlytai formuluotei.
Slovenian: Dodatne informacije za posebne skupine bolnikov
Lithuanian: Papildoma informacija specialioms asmenų grupėms
Slovenian: To velja tako za zdravila na recept kot za tista v prosti prodaji, še zlasti za:
Lithuanian: Tai tinka tiek vaistams, kurie parduodami pateikus receptą, tiek nereceptiniams vaistams, tai yra:
Slovenian: Valsartan je pokazal tudi koristne učinke na znake in simptome srčnega popuščanja.
Lithuanian: Be to, valsartanas turėjo teigiamos įtakos ŠN požymiams ir simptomams.
Slovenian: Starejši bolniki Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Tega zmanjšanja AUC pa ne spremlja klinično pomembno zmanjšanje terapevtskega učinka, zato je valsartan mogoče dajati bodisi s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Tačiau šis AUC sumažėjimas nėra susijęs su reikšmingu terapinio veiksmingumo mažėjimu, todėl valsartaną galima vartoti tiek su maistu, tiek nevalgius.
Slovenian: -Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Lithuanian: -Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Visok krvni tlak povečuje tveganje za srčni napad.
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis didina širdies priepuolių riziką.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov, pojdite takoj k zdravniku.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė kuris nors iš šių reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Velika Britanija
Lithuanian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Didžioji Britanija
Slovenian: Po miokardnem infarktu in/ali pri srčnem popuščanju
Lithuanian: Po miokardo infarkto ir (arba) esant širdies nepakankamumui
Slovenian: Prenehanje zdravljenja z zdravilom Diovan lahko povzroči poslabšanje vaše bolezni.
Lithuanian: Nustojus vartoti Diovan, Jūsų liga gali pablogėti.
Slovenian: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Lithuanian: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O.
Slovenian: Če pride do simptomatske hipotenzije ali ledvične disfunkcije, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka.
Lithuanian: Jei stebimas simptominis kraujospūdžio sumažėjimas arba atsiranda inkstų funkcijos sutrikimas, reikia apsvarstyti dozės mažinimą.
Slovenian: Povprečni odmerek zdravila Diovan na dan v študiji Val-HeFT je bil 254 mg.
Lithuanian: val-HeFt tyrimo metu vidutinė Diovan paros dozė buvo 254 mg.
Slovenian: Valsartan je zmanjšal tveganje za prvo obolevnost, umrljivost ter skupno število hospitalizacij zaradi srčnega popuščanja.
Lithuanian: Valsartanas sumažino riziką, susijusią su pirma patologine būkle, mirtingumą bei bendrą hospitalizavimo dėl ŠN atvejų skaičių.
Slovenian: • nenadna izguba zavesti
Lithuanian: • ūmus sąmonės praradimas;
Slovenian: Velika Britanija Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
Lithuanian: Didžioji Britanija Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
Slovenian: Neželeni učinki se pojavljajo s pogostnostjo, ki je opredeljena spodaj: zelo pogosti: prizadenejo več kot 1 od 10 uporabnikov pogosti: prizadenejo 1 do 10 od 100 uporabnikov občasni: prizadenejo 1 do 10 od 1.000 uporabnikov redki: prizadenejo 1 do 10 od 10.000 uporabnikov zelo redki: prizadenejo manj kot 1 od 10.000 uporabnikov neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibrėžiamas taip: labai dažnai: paveikia daugiau kaip 1 vartotoją iš 10; dažnai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100; nedažnai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000; retai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000; labai retai: paveikia mažiau kaip 1 vartotoją iš 10 000; dažnis nežinomas: (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Razpolovni čas valsartana je približno 6 ur.
Lithuanian: valsartano pusinės eliminacijos laikas yra 6 valandos.
Slovenian: Morda bo treba v rednih intervalih preverjati količino kalija v vaši krvi,
Lithuanian: Gali prireikti reguliariai tikrinti kalio kiekį kraujyje;
Slovenian: Če pride do hipotenzije, je treba bolnika položiti vznak in ustrezno popraviti volumen krvi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia hipotenzija, pacientą reikia paguldyti ant nugaros ir pradėti kraujo tūrio korekciją.
Slovenian: • če ste noseči več kot 3 mesece (tudi v zgodnji nosečnosti raje ne jemljite zdravila Diovan) - glejte poglavje nosečnost.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia daugiau kaip tris mėnesius (taip pat geriau nevartoti Diovan ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu) arba krūtimi maitinate kūdikį - žr.
Slovenian: 4.8 - Neželeni učinki
Lithuanian: 4.8 - Nepageidaujamas poveikis
Slovenian: CHMP je tako sprejel spremenjeno besedilo: „Priporočljiv začetni odmerek zdravila Diovan je 40 mg dvakrat dnevno.
Lithuanian: Taigi, CHMP patvirtina tokį pataisytą tekstą: „Rekomenduojama pradinė Diovan dozė - 40 mg du kartus per parą.
Slovenian: Primarni cilj opazovanja je bil čas do smrti (umrljivost iz vseh vzrokov).
Lithuanian: Pirminis vertinimo kriterijus buvo laikas iki mirties dėl bet kokios priežasties.
Slovenian: - povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, so bili ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora.
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytos preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir komitete vykusia moksline diskusija,
Slovenian: Bolnikom, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, je mogoče odmerek zvečati na 160 mg in na največ 320 mg.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių kraujospūdis susireguliuoja nepakankamai, dozę galima didinti iki 160 mg ir iki didžiausios 320 mg dozės.
Slovenian: • koprivnica in težave z dihanjem
Lithuanian: • dilgėlinė ir apsunkintas kvėpavimas.
Slovenian: Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža.
Lithuanian: Todėl kraujagyslės plečiasi ir kraujospūdis mažėja.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po pogostnosti, najbolj pogosti najprej, in sicer po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000), vključno s posamičnimi poročili.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išdėstytos pagal dažnį, pirmiausia - dažniausiai pasitaikančios, pagal tokią tvarką: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retios(nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), įskaitant pavienius atvejus.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Slovenian: V plazmi so ugotovili majhno koncentracijo hidroksimetabolita (manj kot 10 % AUC valsartana).
Lithuanian: valsartano hidroksi- metabolito kraujo plazmoje būna mažai (mažiau negu 10  valsartano AUC).
Slovenian: 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij
Lithuanian: 4.5 - Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Slovenian: Dodajanje diuretika, kot je hidroklorotiazid, pri teh bolnikih še bolj zniža krvni tlak.
Lithuanian: Papildomai skiriant diuretikų, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido, šiems pacientams netgi dar labiau sumažėja kraujospūdis.
Slovenian: • oteklina obraza, jezika ali grla
Lithuanian: • veido, liežuvio ar ryklės tinimas;
Slovenian: Zdravilo Diovan je mogoče uporabljati z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
Lithuanian: Diovan taip pat galima skirti su kitais antihipertenziniais vaistais.
Slovenian: • nenavadne krvavitve ali modrice (znaki trombocitopenije)
Lithuanian: • neįprastas kraujavimas ar mėlynės (trombocitopenijos požymiai);
Slovenian: • bolečine v mišicah (mialgija)
Lithuanian: • raumenų skausmai (mialgija);
Slovenian: Angiotenzin II je snov v telesu, ki povzroči, da se krvne žile stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka.
Lithuanian: Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis.
Slovenian: Poleg tega:
Lithuanian: Papildomai:
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, razen če vam je tako naročil zdravnik.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, jei tai padaryti nepatarė gydytojas.
Slovenian: Zato sta na začetku zdravljenja priporočena spremljanje ledvične funkcije in zadosten vnos tekočin.
Lithuanian: Todėl gydymo pradžioje rekomenduojama sekti inkstų funkciją, o taip pat pacientui skirti pakankamai skysčių.
Slovenian: Pri študijah medsebojnega delovanja zdravil z valsartanom niso opazili klinično pomembnih interakcij z valsartanom ali katero koli od naslednjih učinkovin: cimetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin in glibenklamid.
Lithuanian: Vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų metu nepastebėta kliniškai reikšmingos valsartano ar kurio nors iš šių medžiagų sąveikos: cimetidino, varfarino, furozemido, digoksino, atenololio, indometacino, hidrochlorotiazido, amlodipino, glibenklamido.
Slovenian: Upoštevajoč neinferiornost kliničnih rezultatov za valsartan v primerjavi s trenutnim standardnim zdravljenjem, ACEI, je CHMP sprejel naslednje usklajeno besedilo za to indikacijo:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad remiantis klinikiniais tyrimais, valsartanas nėra prastesnis už dabar taikomą tipinį gydymo būdą AKFI, CHMP patvirtino tokią suderintą šios indikacijos formuluotę:
Slovenian: • Za zdravljenje ljudi po nedavnem srčnem infarktu (miokardni infarkt).
Lithuanian: • gydyti žmones, kuriems neseniai įvyko širdies priepuolis (miokardo infarktas).
Slovenian: Pogosti:
Lithuanian: Dažnai:
Slovenian: Pogostnost nekaterih neželenih učinkov lahko niha glede na vaše stanje.
Lithuanian: Kai kurių šalutinių reakcijų dažnis gali būti skirtingas, priklausomai nuo Jūsų būklės.
Slovenian: Po mnenju CHMP se mora uporabljati izraz „ni priporočljiva", dokler se ne zberejo trdnejši dokazi, ki bi podprli razmerje med koristmi in tveganji trojne kombinacije.
Lithuanian: CHMP nuomone, formuluotė „nerekomenduojama" turėtų būti vartojama, kol bus surinkta svaresnių naudos ir rizikos duomenų šio vaistinių preparatų derinio vartojimui paremti.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila, oznaka ATC: C09CA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II antagonistai, gryni, ATC kodas - C09CA03
Slovenian: • če se zdravite po srčnem napadu ali zaradi srčnega popuščanja, bo morda zdravnik preveril delovanje vaših ledvic,
Lithuanian: • jeigu neseniai po širdies priepuolio arba dėl širdies nepakankamumo Jums buvo skirtas gydymas, gydytojas turėtų patikrinti, kaip veikia Jūsų inkstai;
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in karcinogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Preden začnete voziti, uporabljati orodje, upravljati stroje ali izvajati druge dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, morate zagotovo vedeti, kako zdravilo Diovan deluje na vas.
Lithuanian: Prieš vairavimą, darbą su prietaisais, mechanizmų valdymą ar kitokį dėmesio sukaupimo reikalaujantį darbą reikia pasitikrinti, kokią reakciją sukelia Diovan.
Slovenian: V poglavju 5.2 je bil dodan naslednji stavek: „Zdravilo Diovan ni bilo raziskano pri bolnikih s hudo disfunkcijo jeter".
Lithuanian: 5.2 dalis papildyta tokiu sakiniu: „Preparato Diovan poveikis pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, neištirtas.
Slovenian: • mišični krči, nenormalen srčni ritem (znaki hiperkaliemije)
Lithuanian: • raumenų spazmai, nenormalus širdies ritmas (hiperkalemijos požymiai);
Slovenian: Poleg tega je študija VALIANT pokazala, da se umrljivost pri bolnikih, ki so prejemali trojno kombinacijo, ni povečala.
Lithuanian: Be to, VALIANT tyrimas parodė, kad pacientų, kuriems skiriamas šis vaistinių preparatų derinys, mirtingumas nepadidėjo.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs), vključno s selektivnimi zaviralci COX-2, z acetilsalicilno kislino >3 g/dan) in z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili(NSAIDs)
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius, acetilsalicilo rūgštį (> 3 g per parą) ir neselektyvius NVNU
Slovenian: Končni odmerek je odvisen od tega, kako prenašate zdravilo.
Lithuanian: Galutinės dozės dydis priklausys nuo to, kokią dozę tas pacientas galės toleruoti.
Slovenian: Tako so na primer neželeni učinki kot sta omotičnost ali zmanjšano delovanje ledvic manj pogosta pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi visokega krvnega pritiska, kot pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi srčnega popuščanja ali po nedavnem srčnem infarktu.
Lithuanian: Pavyzdžiui, tokios reakcijos kaip svaigimas, inkstų funkcijos susilpnėjimas buvo stebimos rečiau tiems pacientams, kurie buvo gydomi dėl aukšto kraujospūdžio, nei tiems, kurie buvo gydomi dėl širdies nepakankamumo ar po neseniai įvykusio širdies priepuolio.
Slovenian: CHMP je ovrednotil številna neusklajena področja v informacijah o zdravilu Diovan in sprejel revidirano različico informacij o zdravilu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino nesuderintas informacijos apie preparatą Diovan dalis ir patvirtino pataisytą informaciją apie preparatą.
Slovenian: 130 00 Praha 3
Lithuanian: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Slovenian: Po nenadni prekinitvi jemanja zdravila Diovan ni prišlo do povratne hipertenzije ali drugih neželenih kliničnih dogodkov.
Lithuanian: Diovan vartojimą nutraukus staiga, atoveiksmio hipertenzijos ar kitokių nepageidaujamų reiškinių neatsiranda.
Slovenian: Glede indikacije, ki se nanaša na nedavni miokardni infarkt, je CHMP opazil, da je v nekaterih državah članicah ta indikacija omejena samo na bolnike, ki ne prenašajo zaviralcev ACE.
Lithuanian: Dėl vaisto skyrimo patyrus miokardo infarktą - CHMP pastebėjo, kad kai kuriose valstybėse narėse ši indikacija apsiriboja pacientais, kurie netoleruoja angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitorių (AKFI).
Slovenian: V študiji 27 je bila raziskana tudi kinetika valsartana pri hipertenzivnih bolnikih z okvaro delovanja ledvic (kreatininski očistek: 16-116 ml/min).
Lithuanian: 27 buvo tiriama ir valsartano kinetika hipertenzija sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas 16-116 ml/min).
Slovenian: Uporaba zdravila Diovan ni priporočena za matere, ki dojijo, zato lahko vaš zdravnik izbere drugo zdravljenje, če želite dojiti, še zlasti, če gre za novorojenčka ali nedonošenčka.
Lithuanian: Diovan nerekomenduojama vartoti motinoms, kurios maitina krūtimi, jei norite maitinti krūtimi, Jūsų gydytojas gali parinkti kitą gydymą, ypač tada, kai vaikas yra ką tik gimęs arba gimė anksčiau laiko.
Slovenian: Valsartan nima delnega agonističnega učinka na receptorje AT1 in ima veliko (približno 20.000-kratno) večjo afiniteto za receptorje AT1 kot za receptorj AT
Lithuanian: Dalinis agonistinis poveikis AT1 receptoriams valsartanui nebūdingas, AT1 receptoriams jo trauka yra daug (maždaug 20 000 kartų) didesnė negu AT2 receptoriams.
Slovenian: • nekatere vrste zdravil za lajšanje bolečin, ki se imenujejo nesteroidna protivnetna zdravila
Lithuanian: • kai kurie skausmą malšinantys vaistai, taip vadinamieji nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU);
Slovenian: Pri klinično stabilnih bolnikih je mogoče zdravljenje začeti že 12 ur po miokardnem infarktu.
Lithuanian: Pacientus, kurių klinikinė būklė stabili, galima pradėti gydyti ne anksčiau kaip praėjus 12 valandų nuo miokardo infarkto.
Slovenian: Pri večini bolnikov pride do antihipertenzivnega učinka v 2 urah po vnosu posamičnega peroralnega odmerka, do največjega znižanja krvnega tlaka pa pride v 4 do 6 urah.
Lithuanian: Daugumai pacientų vienkartinės dozės sukeliamas antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 2 val., stipriausias kraujospūdžio sumažėjimas pasiekiamas po 4-6 val.
Slovenian: Valsartan se ne sme dajati bolnikom s hudo okvaro jeter, cirozo ali biliarno obstrukcijo.
Lithuanian: Valsartano negalima skirti pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, ciroze ar tulžies latakų obstrukcija.
Slovenian: Bolnikov s primarnim hiperaldosteronizmom se ne sme zdraviti z zdravilom Diovan, saj njihov reninangiotenzinski sistem ni aktiviran.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra pirminis hiperaldosteronizmas, preparatu Diovan gydyti negalima, kadangi jų renino ir angiotenzino sistema neaktyvuojama.