FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Lamivudina prezintă citotoxicitate mică faţă de limfocitele din sângele periferic, faţă de liniile celulare stabile de limfocite şi monocite-macrofage şi faţă de diverse celule precursoare de la nivelul măduvei osoase hematogene, in vitro.
Latvian: In vitro lamivudīns uzrāda zemu citotoksicitāti attiecībā uz perifēro asiņu limfocītiem, limfocītu un monocītu makrofāgu šūnām un daudzām kaulu smadzeņu priekšteču šūnām.
Romanian: Dovezile din studiile clinice evidenţiază faptul că lamivudina împreună cu zidovudina întârzie apariţia tulpinilor rezistente la zidovudină la pacienţii care nu au mai fost trataţi anterior cu antiretrovirale.
Latvian: Klīniskos pētījumos ir iegūti pierādījumi tam, ka lamivudīns kopā ar zidovudīnu kavē zidovudīna rezistentu izolātu veidošanos personām, kas iepriekš nav saņēmušas antiretrovīrusu terapiju.
Romanian: Comprimatele sunt de culoare albă până la aproape albă, cu linie mediană, în formă de capsulă şi sunt gravate cu codul GXFC3 pe ambele feţe.
Latvian: Tās ir baltas līdz bālganas kapsulas formas tabletes ar dalījuma līniju, no abām pusēm marķētas ar kodu GXFC3.
Romanian: Zidovudina este metabolizată în principal de către enzimele UGT; administrarea concomitentă de inductori sau inhibitori ai enzimelor UGT ar putea modifica expunerea la zidovudină.
Latvian: Zidovudīnu pamatā metabolizē UGT enzīmi; zidovudīna iedarbību varētu mainīt UGT enzīmus inducējošu vai inhibējošu savienojumu vienlaicīga lietošana.
Romanian: ANTIHISTAMINICE (ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR HISTAMINICI H1)
Latvian: PRETHISTAMĪNA LĪDZEKĻI (HISTAMĪNA H1 RECEPTORU ANTAGONISTI) Ranitidīns/lamivudīns
Romanian: Medicii trebuie să consulte informaţiile individuale de prescriere a acestor medicamente.
Latvian: Ārstiem jāiepazīstas ar šo medikamentu atsevišķajiem zāļu aprakstiem.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă Cmax a fost de 4,45 µM (1,19 µg/ml) după o doză de 120 mg zidovudină (în soluţie)/m2 suprafaţă corporală şi de 7,7 µM (2,06 µg/ml) la o doză de 180 mg/m2
Latvian: Cssmax līmenis pēc 120 mg zidovudīna devas (šķīdumā)/m2 ķermeņa virsmas laukuma bija 4,45 μM (1,19 μg/ml) un 7,7 μM (2,06 μg/ml) pēc 180 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma.
Romanian: Acestea includ:
Latvian: Pie tām pieder:
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la feţi/nou-născuţi HIV-negativ, expuşi in utero şi/sau în perioada postnatală la analogi nucleozidici (vezi pct. 4.4).
Latvian: Ir ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV negatīviem zīdaiņiem, kuri in utero un/ vai postnatāli ir bijuši pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai (skatīt 4.4
Romanian: Atovaquonă ASC ↔
Latvian: Atovakvons AUC ↔
Romanian: Zidovudină ASC ↑33%
Latvian: Zidovudīns: AUC ↑33%
Romanian: Comprimatele filmate de Combivir sunt disponibile în cutii, care conţin fie blistere, fie flacoane cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Latvian: Combivir apvalkotās tabletes ir iepakotas kartona kastītēs, kas satur blisteriepakojumus vai pudelītes ar bērniem neatveramu vāciņu.
Romanian: Legătura dintre sensibilitatea HIV la lamivudină şi zidovudină in vitro şi răspunsul clinic la terapia care conţine lamivudină/zidovudină este încă în curs de investigare.
Latvian: Saistība starp in vitro HIV jutību pret lamivudīnu un zidovudīnu un klīnisko atbildes reakciju uz lamivudīnu/zidovudīnu saturošu terapiju vēl jāpēta.
Romanian: Valorile mediane (intervalul) ale tmax de lamivudină şi zidovudină au fost de 0,75 (0,50-2,00) ore, respectiv de
Latvian: Vidējās lamivudīna un zidovudīna tmax vērtības bija attiecīgi 0,75 (0,50 - 2,00) stundas un 0,5 (0,25 - 2,00) stundas.
Romanian: Expunerea sistemică (ASC şi Cmax zilnice) în plasmă în cazul schemei de tratament cu administrare de două ori pe zi, a apărut a fi echivalentă cu cea din cazul dozei zilnice totale administrată divizat în trei prize.
Latvian: Sistēmiskā iedarbība (dienas AUC un Cmax) plazmā, lietojot divreiz dienā, bija ekvivalenta tai, kas tika novērota, lietojot to pašu kopējo dienas devu, dalītu trijās devās
Romanian: Există o experienţă limitată referitoare la supradozajul cu Combivir.
Latvian: Pieredze ar Combivir pārdozēšanu ir neliela.
Romanian: Efectele relevante clinic ale administrării asociate de lamivudină şi zidovudină sunt anemia, neutropenia şi leucopenia.
Latvian: Klīniski svarīgie lamivudīna un zidovudīna kombinācijas efekti ir anēmija, neitropēnija un leikopēnija.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Combivir, cu excepţia cazului în care pacientul are insuficienţă renală (vezi pct.
Latvian: Combivir devas pielāgošana nav nepieciešama, ja vien pacientam nav nieru darbības traucējumu (skatīt 4.2
Romanian: Principalele reacții adverse observate sunt tulburările hematologice (anemie, neutropenie) și tulburările metabolice
Latvian: Galvenās nevēlamās blakusparādības, par kurām ir ziņots, ir hematoloģiski traucējumi (anēmija, neitropēnija) un metabolisma traucējumi (hiperlaktātēmija, hiperlipāzēmija).
Romanian: În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru semnele acidozei lactice.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārsts Jūs novēros, lai vērtētu, vai nerodas laktacidozes pazīmes.
Romanian: Studiile la pacienţi cu insuficienţă renală evidenţiază faptul că eliminarea lamivudinei este influenţată de disfuncţia renală.
Latvian: Pētījumi par pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem rāda, ka renāla disfunkcija ietekmē lamivudīna elimināciju.
Romanian: Cmax=concentraţia maximă observată;
Latvian: AUC = laukums zem koncentrācijas-laika līknes; Cmax = maksimālā novērotā koncentrācija; CL/F = šķietamais perorālais klīrenss
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru semnele de apariţie a lipoatrofiei.
Latvian: Ārstam jākontrolē, vai Jums nerodas lipoatrofijas pazīmes.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Ražotājs
Romanian: • ribavirină sau injecţii cu ganciclovir, pentru tratamentul infecţiilor virale
Latvian: • ribavirīns vai ganciklovira injekcijas vīrusu infekciju ārstēšanai;
Romanian: • emtricitabină, pentru tratamentul infecţiei cu HIV
Latvian: • emtricitabīns HIV infekcijas ārstēšanai;
Romanian: • dacă aveţi număr foarte scăzut de globule roşii în sânge (anemie) sau număr foarte scăzut de globule albe în sânge (neutropenie)
Latvian: • ja Jums ir ļoti mazs eritrocītu skaits (anēmija) vai ļoti mazs leikocītu skaits (neitropēnija).
Romanian: − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Romanian: În timpul tratamentului infecţiei cu HIV, poate fi dificil de stabilit dacă un simptom reprezintă o reacţie adversă a tratamentului cu Combivir sau este determinat de alte medicamente pe care le luaţi sau reprezintă un simptom al infecţiei cu HIV în sine.
Latvian: Ja Jums tiek ārstēta HIV infekcija, var būt grūti noteikt, vai attiecīgais simptoms ir Combivir vai citu lietoto zāļu blakusparādība vai HIV slimības izpausme.
Romanian: Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate a infecţiei cu HIV Tratamentul combinat cum este cel cu Combivir, poate crea condiţii pentru dezvoltarea altor afecţiuni în timpul tratamentului infecţiei cu HIV.
Latvian: HIV kombinētās terapijas citas iespējamās blakusparādības Kombinētā terapija, piemēram, Combivir, HIV ārstēšanas laikā var izraisīt citu traucējumu rašanos.
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu Combivir este diferit de la un pacient la altul.
Latvian: Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Combivir nereaģē vienādi.
Romanian: Trebuie evitată administrarea stavudinei concomitent cu zidovudina (vezi pct. 4.5).
Latvian: Jāizvairās no stavudīna un zidovudīna vienlaicīgas lietošanas (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Romanian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Latvian: Glaxo Operations UK Limited
Romanian: • febră (temperatură crescută)
Latvian: • drudzis (augsta temperatūra);
Romanian: Datele obţinute de la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată până la severă evidenţiază faptul că farmacocinetica lamivudinei nu este afectată semnificativ de către disfuncţia hepatică.
Latvian: Dati par pacientiem ar vidējiem līdz smagiem aknu funkciju traucējumiem rāda, ka aknu disfunkcija būtiski neietekmē lamivudīna farmakokinētiku.
Romanian: Cimetidina se elimină doar parţial prin intermediul transportorilor cationici organici renali.
Latvian: Cimetidīns tikai daļēji tiek eliminēts ar nieru organiskās katjonu transportsistēmas starpniecību.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, a concentraţiilor lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Incidența și severitatea lipoatrofiei sunt asociate cu expunerea simultană.
Latvian: Lipoatrofijas sastopamība un smaguma pakāpe ir atkarīga no kumulatīvās kopējās iedarbības.
Romanian: Ranitidina se elimină doar parţial prin intermediul transportorilor cationici organici renali.
Latvian: Ranitidīns tikai daļēji tiek eliminēts ar nieru organiskās katjonu transportsistēmas starpniecību.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Latvian: Aprunājieties ar ārstu, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Combivir sau orice alt tratament antiretroviral pot să dezvolte în continuare infecţii oportuniste şi alte complicaţii ale infecţiei cu HIV.
Latvian: Oportūnistiskās infekcijas: Pacientiem, kas saņem Combivir vai kādu citu antiretrovīrusu terapijas veidu, var turpināties oportūnistisko infekciju attīstība un citas HIV infekcijas komplikācijas.
Romanian: Boli autoimune (cum ar fi boala Graves şi hepatita autoimună) au fost de asemenea raportate în cadrul sindromului de reactivare imună; cu toate acestea, timpul raportat până la debut este variabil şi aceste evenimente pot apărea la câteva luni de la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas gadījumā ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, par Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), taču ziņotais traucējumu parādīšanās laiks ir dažāds, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Romanian: De aceea, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor acestor medicamente, la pacienţii cu funcţie renală redusă (clearance al creatininei ≤50 ml/min) se recomandă administrarea de preparate separate de lamivudină şi zidovudină.
Latvian: Tā kā var būt nepieciešams pielāgot lamivudīna un zidovudīna devas, pacientiem ar samazinātu nieru funkciju (kreatinīna klīrenss ≤50 ml/min) ieteicams ordinēt atsevišķus lamivudīna un zidovudīna preparātus.
Romanian: Interacţiune Modificarea medie geometrică
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas Mijiedarbība Vidējās ģeometriskās izmaiņas
Romanian: Tulburări cardiace
Latvian: Psihiskie traucējumi
Romanian: • interferon, pentru tratamentul infecţiilor virale
Latvian: • interferons, ko lieto vīrusu infekciju ārstēšanai;
Romanian: Pentru medicamentele care conţin zidovudină sau alte antiretrovirale, nu au fost evidenţiate efecte antagoniste in vitro (substanţe active testate: abacavir, didanozină şi interferon - alfa).
Latvian: Lietojot zidovudīnu un citus pretretrovīrusu līdzekļus, in vitro netika novērota antagonistiska darbība (pārbaudītie līdzekļi: abakavīrs, didanozīns un alfa-interferons).
Romanian: • distrugerea ţesutului muscular
Latvian: • muskuļaudu sairšana;
Romanian: La doze toxice materne, zidovudina administrată la şobolani în timpul organogenezei a dus la o creştere a incidenţei malformaţiilor, dar nu au fost observate anomalii fetale la doze mai mici.
Latvian: Dodot žurku mātītēm toksiskas zidovudīna devas augļa organoģenēzes laikā, novēroja palielinātu anomāliju daudzumu, taču, lietojot mazākas devas, augļa patoloģijas nenovēroja.
Romanian: Pentru medicamentele care conţin lamivudină sau alte antiretrovirale, nu au fost evidenţiate efecte antagoniste in vitro (substanţe active testate: abacavir, didanozină şi nevirapină).
Latvian: Lietojot lamivudīnu un citus pretretrovīrusu līdzekļus, in vitro netika novērota antagonistiska darbība (pārbaudītie līdzekļi: abakavīrs, didanozīns un nevirapīns).
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul carcinogen al asocierii lamivudină-zidovudină.
Latvian: Lamivudīna un zidovudīna kombinācijas kancerogēnais potenciāls nav pētīts.
Romanian: Nu sunt anticipate interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība maz ticama.
Romanian: Copii cu greutatea între 21 kg şi 30 kg: doza orală recomandată de Combivir este de jumătate de comprimat administrat dimineaţa şi un comprimat întreg administrat seara.
Latvian: Bērni, kuri sver no 21 kg līdz 30 kg: ieteicamā perorālā Combivir deva ir viena pustablete no rīta un viena vesela tablete vakarā.
Romanian: Pe baza observaţiilor la peste 200 perechi mamă/copil trataţi pentru infecţia cu HIV a fost demonstrat că, concentraţiile plasmatice de lamivudină la sugarii alăptaţi de mame tratate pentru infecţia cu HIV sunt foarte mici (<4% din concentraţia plasmatică maternă) şi scad progresiv până la concentraţii nedetectabile atunci când copiii alăptaţi ajung la vârsta de 24 saptămâni.
Latvian: Ņemot vērā datus par vairāk nekā 200 mātes/bērna pāriem, kam ārstēta HIV infekcija, lamivudīna koncentrācija serumā ar krūti barotiem zīdaiņiem, kuru mātēm ārstē HIV infekciju, ir ļoti maza (< 4%
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu greutatea de cel puţin 30 kg: doza recomandată de Combivir este de un comprimat de două ori pe zi.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri sver ne mazāk par 30 kg: ieteicamā Combivir deva ir viena tablete divas reizes dienā.
Romanian: • stare generală de rău
Latvian: • slikta vispārējā pašsajūta;
Romanian: S-a raportat apariţia de reacţii adverse în timpul tratamentului infecţiei cu HIV cu lamivudină şi zidovudină, administrate separat sau în asociere.
Latvian: Ir ziņojumi par nevēlamām blakusparādībām, ārstējot HIV slimību ar lamivudīnu un zidovudīnu atsevišķi vai ar to kombināciju.
Romanian: Studiul a demonstrat că fetuşii expuşi intrauterin la asocierea lamivudină-zidovudină au prezentat un grad mai mare de încorporare a analogilor nucleozidici în ADN, la nivelul mai multor organe fetale şi a evidenţiat o scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuşi numai la zidovudină.
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka augļiem, kas in utero tika pakļauti kombinācijas ietekmei, bija augstāks nukleozīdu analogu DNS inkorporācijas līmenis multiplos augļa orgānos un telomēra bija vairāk saīsinājusies nekā augļiem, kas bija pakļauti tikai zidovudīna ietekmei.
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ
Romanian: Ameţeli Rare: Insomnie, parestezii, somnolenţă, pierderea acuităţii mentale, convulsii
Latvian: Reti: bezmiegs, parestēzijas, miegainība, garīgās darbības pavājināšanās, krampji Sirds funkcijas traucējumi
Romanian: • o reducere a numărului de celule sanguine implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie)
Latvian: • asins recēšanā iesaistīto šūnu skaita samazināšanās (trombocitopēnija) vai visa veida asins šūnu skaita samazināšanās (pancitopēnija).
Romanian: Semnele acidozei lactice includ:
Latvian: Laktacidozes pazīmes ir šādas:
Romanian: Cu toate acestea, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină, la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă se recomandă administrarea preparatelor separate de lamivudină şi zidovudină.
Latvian: Tomēr, tā kā var būt nepieciešama zidovudīna devas pielāgošana, pacientiem ar smagiem aknu bojājumiem ieteicams ordinēt atsevišķus lamivudīna un zidovudīna preparātus.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Acestea apar mai frecvent la doze mari (1200-1500 mg pe zi) şi la pacienţi cu stadii avansate ale bolii HIV (mai ales în cazurile cu rezervă medulară scăzută anterior tratamentului) şi în special la pacienţii cu număr de celule CD4
Latvian: Biežāk tas notiek, lietojot lielas devas (1200-1500 mg/dienā), pacientiem ar HIV slimību tālākās stadijās (galvenokārt, ja pirms ārstēšanas bijusi maza kaulu smadzeņu rezerve), un sevišķi pacientiem ar CD 4+ šūnu skaitu, kas mazāks kā 100 /mm3 (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Romanian: • creşterea concentraţiei unei enzime numită amilază
Latvian: • paaugstināts enzīma amilāzes līmenis;
Romanian: Luaţi comprimatele la intervale regulate de timp, lăsând aproximativ 12 ore între administrări.
Latvian: Tabletes jālieto noteiktos laikos, starp katras tabletes lietošanu ievērojot aptuveni 12 stundu starplaiku.
Romanian: 3'- amino 3'deoxitimidina (AMT) a fost identificată ca metabolit al zidovudinei după administrarea intravenoasă.
Latvian: Pēc intravenozas ievades ir atklāts zidovudīna metabolīts 3'-amino-3'-dezoksitimidīns (AMT).
Romanian: Tratamentul cu zidovudină a fost asociat cu dispariţia grăsimii subcutanate, vizibilă în special la nivelul feţei, membrelor şi feselor.
Latvian: Zidovudīna lietošana tikusi saistīta ar zemādas taukaudu daudzuma samazināšanos, kas visizteiktāk vērojama sejas, ekstremitāšu un sēžas apvidū.
Romanian: Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, în formă de capsulă, cu linie mediană, gravate cu ,,GXFC3" pe ambele feţe.
Latvian: Baltas līdz bālganas tabletes kapsulas formā ar dalījuma līniju un uzrakstu „GX FC3" abās pusēs.
Romanian: Eliminare:
Latvian: Eliminācija
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
Romanian: Pentru mai multe detalii, medicii trebuie să consulte informaţiile individuale de prescriere pentru lamivudină şi zidovudină.
Latvian: Papildus informācija ārstiem jāmeklē atsevišķi par lamivudīnu un zidovudīnu to zāļu aprakstos.
Romanian: Boli autoimune (cum ar fi boala Graves şi hepatita autoimună) au fost de asemenea raportate în cadrul sindromului de reactivare imună; cu toate acestea, timpul raportat până la debut este variabil şi aceste evenimente pot apare la câteva luni de la iniţierea tratamentului.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas gadījumā ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, par Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), taču ziņotais traucējumu parādīšanās laiks ir dažāds, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas.
Romanian: • amfotericină sau cotrimoxazol, pentru tratamentul infecţiilor fungice şi bacteriene
Latvian: • amfotericīns vai kotrimoksazols sēnīšu un baktēriju infekciju ārstēšanai;
Romanian: PRIMAR ETICHETA FLACONULUI
Latvian: PUDELES ETIĶETE
Romanian: De asemenea, s-a observat că limfocitele din sângele periferic al pacienţilor cu SIDA care au primit tratament cu zidovudină conţin un număr mare de rupturi cromozomiale.
Latvian: AIDS pacientiem, kas saņem zidovudīnu, ir novērots arī augstāks hromosomu bojājumu skaits perifēro asiņu limfocītos.
Romanian: • inflamaţia pancreasului (pancreatită)
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts);
Romanian: Probenecid/Zidovudină (500 mg de patru ori pe zi/2mg/kg de trei ori pe zi)
Latvian: Probenecīds/zidovudīns (500 mg četrreiz dienā/ 2 mg/kg trīsreiz dienā)
Romanian: În timpul utilizării zidovudinei a fost raportată apariţia acidozei lactice, asociată de obicei cu hepatomegalie şi steatoză hepatică.
Latvian: Laktacidoze: lietojot zidovudīnu, saņemti ziņojumi par laktacidozi, kas parasti ir saistīta ar hepatomegāliju un aknu steatozi.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină în cazul scăderii concentraţiei de hemoglobină sub 9 g/dl sau 5,59 mmol/l sau în cazul scăderii numărului de neutrofile sub 1,0 x 109/l (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Latvian: Devu pielāgošana pacientiem ar hematoloģiskām blakusparādībām: Zidovudīna devas pielāgošana var būt nepieciešama, ja hemoglobīna līmenis samazinās zem 9 g/dl vai 5,59 mmol/l vai neitrofilu skaits samazinās zem 1,0 x 109 /l (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu).
Romanian: Secreţia renală activă a lamivudinei în urină este mediată prin intermediul transportorilor cationici organici (TCO); administrarea concomitentă de lamivudină cu inhibitori ai
Latvian: Lamivudīna aktīvā renālā sekrēcija urīnā notiek ar organisko katjonu transportvielu starpniecību (OKT); lamivudīna iedarbība var pastiprināties, ja to lieto vienlaikus ar OKT inhibitoriem vai nefrotoksiskām zālēm.
Romanian: Nu a fost investigată în mod specific administrarea lamivudinei la pacienţii cu infecţie concomitentă cu HIV şi VHB.
Latvian: Lamivudīna iedarbība HIV pacientiem ar HBV koinfekciju nav īpaši pētīta.
Romanian: Frecvente: Greaţă, vărsături, dureri abdominale sau crampe, diaree Rare: Pancreatită, creşteri ale amilazei serice
Latvian: Bieži: slikta dūša, vemšana, sāpes vai spazmas vēderā, caureja Reti: Pankreatīts, seruma amilāzes paaugstināšanās
Romanian: Trombocitopenie şi pancitopenie (cu hipoplazie medulară) Rare:
Latvian: Retāk: trombocitopēnija un pancitopēnija (ar kaulu smadzeņu hipoplāziju)
Romanian: • dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor
Latvian: • ja Jums ir nieru slimība;
Romanian: În cazurile în care este necesară ajustarea dozelor, se recomandă administrarea preparatelor separate de lamivudină şi zidovudină (vezi pct. 4.2).
Latvian: Ieteicams lietot atsevišķus lamivudīna un zidovudīna preparātus gadījumos, kad nepieciešama devas korekcija (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 150 mg şi zidovudină 300 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lamivudīna (Lamivudinum) un 300 mg zidovudīna
Romanian: Au apărut rareori cazuri de pancreatită la pacienţii trataţi cu lamivudină şi zidovudină.
Latvian: Pankreatīts: Retos gadījumos pacientiem, kas lietojuši lamivudīnu un zidovudīnu, ir novērots pankreatīts.
Romanian: Lamivudina şi zidovudina sunt bine absorbite din tractul gastro-intestinal.
Latvian: Lamivudīns un zidovudīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.
Romanian: • modificări ale culorii unghiilor, pielii sau mucoasei de la nivelul gurii
Latvian: • nagu, ādas vai mutes gļotādas krāsas pārmaiņas;
Romanian: Tratamentul cu zidovudină trebuie întrerupt în cazul apariţiei hiperlactacidemiei simptomatice şi acidozei metabolice/lactice, hepatomegaliei progresive sau creşterii rapide a concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor.
Latvian: Ja rodas simptomātiska hiperlaktātēmija un metaboliskā acidoze/laktacidoze, progresējoša hepatomegālija vai strauji paaugstinās aminotransferāžu līmenis, zidovudīna lietošana ir jāpārtrauc.
Romanian: Lipoatrofie:
Latvian: Lipoatrofija
Romanian: Febră, durere generalizată şi astenie Rare: Frisoane, durere toracică şi sindrom pseudogripal
Latvian: Retāk: drudzis, ģeneralizētas sāpes un astēnija Reti: drebuļi, sāpes krūtīs un gripai līdzīgi simptomi
Romanian: Combinaţia lamivudină cu cladribină nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Latvian: Lamivudīnu nav ieteicams lietot kombinācijā ar kladribīnu (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Romanian: Combivir poate fi luat cu sau fără alimente.
Latvian: Combivir var lietot kopā ar uzturu vai atsevišķi.
Romanian: În studiile de carcinogenitate cu administrare orală a zidovudinei la şoareci şi şobolani s-a observat apariţia tardivă a tumorilor epiteliale vaginale.
Latvian: Zidovudīna kancerogenitātes pētījumos (perorāli) ar žurkām un pelēm novēroja vēlīnus vaginālā epitēlija audzējus.
Romanian: Datele limitate de la pacienţii cu ciroză sugerează că la pacienţii cu insuficienţă hepatică poate apărea acumularea de zidovudină din cauza scăderii procesului de glucuronoconjugare.
Latvian: Aknu bojājumi: Ierobežoti dati par pacientiem ar cirozi norāda, ka pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem var rasties zidovudīna akumulācija samazinātas glikuronizācijas dēļ.
Romanian: Fenobarbital/Zidovudină
Latvian: Fenobarbitāls/zidovudīns
Romanian: • căderea părului (alopecie).
Latvian: • matu izkrišana (alopēcija).