FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlet kan användas för att behandla patienter som får hemodialys (dialys genom en blodfiltreringsmaskin) eller peritonealdialys (där vätska pumpas in i bukhålan och ett inre membran i kroppen filtrerar blodet).
Slovenian: Lahko se uporablja pri bolnikih, ki prejemajo hemodializo (dializo z uporabo naprave za filtriranje krvi) ali peritonealno dializo (pri čemer se tekočina črpa v trebuh, notranja telesna membrana pa filtrira kri).
Swedish: Varför har Renagel godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Renagel odobreno?
Swedish: I den jämförande studien, där patienter som behandlades med hemodialys ingick, var den genomsnittliga sänkningen 0,65 mmol/l under den 8 veckor långa behandlingen med Renagel, jämfört med 0,68 mmol/l när patienterna fick kalciumacetat.
Slovenian: V primerjalni študiji bolnikov, ki so prejemali hemodializo, je bilo povprečno znižanje v osmih tednih zdravljenja z zdravilom Renagel 0,65 mmol/l, medtem ko je bilo znižanje pri bolnikih, ki so prejemali kalcijev acetat, 0,68 mmol/l.
Swedish: Dosen Renagel ska justeras så att fosfatnivåerna i blodet inte överskrider 1,76 mmol/l.
Slovenian: Odmerek zdravila je treba prilagoditi tako, da koncentracija fosfatov v krvi ostane pod 1,76 mmol/l.
Swedish: Renagel är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sevelamerhydroklorid.
Slovenian: Renagel je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sevelamerijev hidroklorid.
Swedish: Renagel används för kontroll av hyperfosfatemi (höga fosfatnivåer i blodet) hos vuxna som får dialys (en blodreningsteknik som används på patienter med njursjukdom).
Slovenian: Zdravilo Renagel se uporablja za uravnavanje hiperfosfatemije (visoke koncentracije fosfatov v krvi) pri odraslih osebah na dializi (tehniki čiščenja krvi pri bolnikih z obolenjem ledvic).
Swedish: De patienter som behandlades med Renagel fick en liknande sänkning av fosfatnivåerna i den andra studien.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Renagel, je bilo v drugi študiji ugotovljeno podobno znižanje koncentracije fosfatov.
Swedish: I den studie där patienter som behandlades med peritonealdialys ingick iakttogs liknande sänkningar av fosfatnivån hos dem som behandlades med Renagel jämfört med dem som fick kalciumacetat (0,52 respektive 0,58 mmol/l).
Slovenian: V študiji z bolniki, ki so prejemali peritonealno dializo, je bilo pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Renagel, ugotovljeno podobno znižanje koncentracije fosfatov kot pri bolnikih, ki so prejemali kalcijev acetat (0,52 oziroma 0,58 mmol/l).
Swedish: Vilken nytta har Renagel visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Renagel izkazalo med raziskavami?
Swedish: Vilka är riskerna med Renagel?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Renagel?
Swedish: Renagel får inte heller ges till personer med hypofosfatemi (låga blodfosfatnivåer) eller tarmobstruktion (blockerad magpassage).
Slovenian: Zdravila se ne sme uporabljati pri ljudeh s hipofosfatemijo (nizko koncentracijo fosfatov v krvi) ali zaporo črevesa.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Renagel finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Renagel, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur har Renagels effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Renagel raziskano?
Swedish: Endast en studie av Renagel vid peritonealdialys har gjorts där Renagels effekt jämfördes med effekten av kalciumacetat hos 143 patienter under12 veckor.
Slovenian: Pri peritonealni dializi so v eni študiji zdravilo 12 tednov primerjali s kalcijevim acetatom pri 143 bolnikih.
Swedish: Mer information om behandling med Renagel finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Renagel preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vad används Renagel för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Renagel uporablja?
Swedish: Den aktiva substansen i Renagel, sevelamerhydroklorid, är en fosfatbindare.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Renagel je fosfatni vezalec sevelamerijev hidroklorid.
Swedish: I den första studien på 84 patienter jämfördes Renagel med kalciumacetat (ett annat fosfatsänkande läkemedel).
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo primerjali s kalcijevim acetatom (drugim zdravilom za zniževanje koncentracije fosfatov) pri 84 bolnikih.
Swedish: I samtliga studier påvisades en signifikant sänkning av serumfosfat vid behandling med Renagel.
Slovenian: Zdravilo Renagel je v vseh študijah povzročilo bistveno znižanje koncentracije fosfatov v serumu.
Swedish: Vad är Renagel?
Slovenian: Kaj je zdravilo Renagel?
Swedish: Hur används Renagel?
Slovenian: Kako se zdravilo Renagel uporablja?
Swedish: "Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:
Slovenian: "Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe:
Swedish: Den här kombinationen ökar till synes risken för biverkningar och rekommenderas därför inte.
Slovenian: Ta kombinacija očitno poveča tveganje neželenih učinkov, zato ni priporočljiva.
Swedish: "Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS)
Slovenian: "Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Swedish: Dessa läkemedel är för behandling av hjärtsvikt (se "Andra läkemedel och X")."
Slovenian: To so zdravila za zdravljenje srčnega popuščanja (glejte "Druga zdravila in zdravilo X")."
Swedish: "Samtidig behandling med en ACE-hämmare vid hjärtsvikt
Slovenian: "Sočasno zdravljenje z zaviralcem ACE pri srčnem popuščanju
Swedish: Försiktighet ska iakttas när behandling initieras hos patienter med hjärtsvikt.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uvajanju zdravljenja bolnikom s srčnim popuščanjem.
Swedish: "Hjärtsvikt
Slovenian: "Srčno popuščanje
Swedish: Utvärdering av patienter med hjärtsvikt ska alltid inkludera en bedömning av njurfunktionen."
Slovenian: Ocena bolnikov s srčnim popuščanjem mora vedno obsegati tudi oceno delovanja ledvic."
Swedish: Följande text ska läggas till i detta avsnitt (för produkter som innehåller telmisartan som redan har en omfattande information om ONTARGET i avsnitt 5.1 ska följande information läggas till befintlig text, som ska behållas):
Slovenian: V to poglavje je treba dodati naslednje besedilo (pri zdravilih, ki vsebujejo telmisartan in v poglavju 5.1 že imajo obsežno razlago o študiji ONTARGET, je treba poleg obstoječega besedila (ki ga je treba ohraniti) dodati naslednje besedilo):
Swedish: (ACE-hämmare och MR-antagonister är läkemedel som används för att behandla hjärtsvikt)."
Slovenian: (Zaviralci ACE in antagonisti mineralokortikoidnih receptorjev so zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje srčnega popuščanja)."
Swedish: Vad X är och vad det används för
Slovenian: 1. poglavje Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Tala om för <läkare> <eller> <apotekspersonal> om du <tar> <använder>, nyligen har <tagit> <använt> eller kan tänkas <ta> <använda> andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite <zdravnika> <ali> <farmacevta>, če <jemljete> <uporabljate>, ste pred kratkim <jemali> <uporabljali> ali pa boste morda začeli <jemati> <uporabljati> katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Vad X är och vad det används för "X kan användas för att behandla symtomatisk hjärtsvikt hos vuxna patienter.
Slovenian: 1. poglavje Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo "Zdravilo X se lahko uporablja za zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja pri odraslih bolnikih.
Swedish: Bipacksedel avsnitt 2.
Slovenian: Navodilo za uporabo, 2. poglavje.
Swedish: Avsnitt 4.3 - Kontraindikationer
Slovenian: Poglavje 4.3 - Kontraindikacija
Swedish: Hos patienter vars njurfunktion kan vara beroende av renin-angiotensin-aldosteron-systemets aktivitet (t.ex. patienter med allvarlig kongestiv hjärtsvikt) har behandling med ACE-hämmare associerats med oliguri och/eller progressiv azotemi och i sällsynta fall med akut njursvikt och/eller dödsfall.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od delovanja sistema renin-angiotenzinaldosteron (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem), so zdravljenje z zaviralci ACE spremljale oligurija in/ali napredujoča azotemija, ali, redko, akutna odpoved ledvic in/ali smrt.
Swedish: Utvärdering av patienter med hjärtsvikt ska alltid inkludera en bedömning av njurfunktionen (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Ocena bolnikov s srčnim popuščanjem mora vedno obsegati tudi oceno delovanja ledvic (glejte poglavje 4.2).
Swedish: • "om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren"
Slovenian: • "če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren."
Swedish: Valsartan kan administreras med andra behandlingar för hjärtsvikt.
Slovenian: Valsartan se lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje srčnega popuščanja.
Swedish: För produkter som innehåller de angiotensin-konverterande enzymhämmarna (ACEhämmare) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, kinapril, ramipril, spirapril, trandolapril och zofenopril ska befintlig produktinformation revideras (text som ska infogas, ersättas eller raderas på lämpligt sätt) för att återge den överenskomna ordalydelsen som anges nedan
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo zaviralce angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril, enalapril, fozinopril, imidapril, lizinopril, moeksipril, perindopril, kinapril, ramipril, spirapril, trandolapril ali zofenopril, je treba obstoječe informacije o zdravilu (z vstavljanjem, nadomeščanjem ali črtanjem besedila, kot je ustrezno) spremeniti tako, da bodo odražale dogovorjeno besedilo, navedeno spodaj.
Swedish: Användning av [läkemedlets namn] hos patienter med hjärtsvikt resulterar vanligen i en viss sänkning av blodtrycket, men utsättning av behandlingen på grund av fortsatt symtomatisk hypotoni är i regel inte nödvändig förutsatt att doseringsanvisningarna följs (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Uporaba zdravila [Ime zdravila] pri bolnikih s srčnim popuščanjem pogosto povzroči določeno znižanje krvnega tlaka, a ob upoštevanju navodil za odmerjanje po navadi ni potrebna prekinitev zdravljenja zaradi dolgotrajne simptomatske hipotenzije (glejte poglavje 4.2).
Swedish: [Läkemedlets namn] kan administreras samtidigt med en ACE-hämmare hos patienter med symtomatisk hjärtsvikt, trots optimal standardbehandling för hjärtsvikt, när mineralkortikoidreceptor-antagonister inte tolereras.
Slovenian: Zdravilo [Ime zdravila] se lahko uporablja hkrati z zaviralcem ACE pri bolnikih, ki imajo simptomatsko srčno popuščanje kljub optimalnemu standardnemu zdravljenju srčnega popuščanja, če ne prenesejo antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev.
Swedish: Hos patienter med hjärtsvikt har inte trippelkombinationen bestående av en ACE-hämmare, en betablockerare och [läkemedlets namn] visat någon klinisk nytta (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem trojna kombinacija zaviralca ACE, blokatorja beta in zdravila [Ime zdravila] ni pokazala klinične koristi (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Avsnitt 2.
Slovenian: Priloga II
Swedish: Kombinationen av en ACE-hämmare, ett kaliumsparande diuretikum och [läkemedlets namn] rekommenderas inte och ska endast övervägas efter en noggrann utvärdering av nytta-riskförhållandet (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1)."
Slovenian: Kombinacija zaviralca ACE, diuretika, ki varčuje s kalijem, in zdravila [Ime zdravila] ni priporočljiva in pride v poštev le po natančni oceni možnih koristi in tveganj (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1)."
Swedish: Risken för biverkningar, i synnerhet hypertoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt), kan öka när [läkemedlets namn] används i kombination med en ACE-hämmare.
Slovenian: Tveganje za neželene učinke, zlasti za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic), se lahko poveča, če je zdravilo [Ime zdravila] uporabljeno v kombinaciji z zaviralcem ACE.
Swedish: Följande kontraindikation ska läggas till i detta avsnitt:
Slovenian: V to poglavje je treba dodati naslednjo kontraindikacijo:
Swedish: För produkter som godkänts för behandling av hjärtsvikt ska dessutom den befintliga hjärtsviktsindikationen revideras som följer:
Slovenian: Poleg tega je treba pri zdravilih, odobrenih za zdravljenje srčnega popuščanja, obstoječo indikacijo "srčno popuščanje" revidirati takole:
Swedish: "X kan användas för att behandla vuxna patienter med hjärtsvikt och reducerad hjärtmuskelfunktion när ACE-hämmare (angiotensinkonverterande enzym-hämmare) inte kan användas eller som tillägg till ACE-hämmare när symtomen består trots behandling och MR-antagonister (mineralkortikoidreceptorantagonister) inte kan användas.
Slovenian: "Zdravilo X se lahko uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem z zmanjšanim delovanjem srčne mišice, če ni mogoče uporabiti zaviralcev ACE (angiotenzinske konvertaze), ali kot dodatek zaviralcem ACE, če ima bolnik kljub zdravljenju še naprej simptome, antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev pa ni mogoče uporabiti.
Swedish: X används när en grupp läkemedel som kallas ACE-hämmare (angiotensinkonverterande enzym-hämmare) (ett läkemedel för behandling av hjärtsvikt) inte kan användas eller som tillägg till ACE-hämmare när andra läkemedel för behandling av hjärtsvikt inte kan användas."
Slovenian: Zdravilo X uporabljamo, če ni mogoče uporabiti zdravil iz skupine zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) (to so zdravila za zdravljenje srčnega popuščanja), lahko pa se ga uporabi poleg zaviralcev ACE, če ni mogoče uporabiti drugih zdravil za zdravljenje srčnega popuščanja."
Swedish: Dubbel blockad av RAAS genom att kombinera aliskiren med en ACE-hämmare eller en angiotensin II-receptorblockerare rekommenderas därför inte.
Slovenian: Dvojna blokada sistema RAAS s kombinacijo aliskirena in zaviralca ACE ali blokatorja receptorjev angiotenzina II zato ni priporočljiva.
Swedish: • om du tar en ACE-hämmare tillsammans med ett läkemedel som hör till läkemedelsgruppen MR-antagonister (mineralkortikoidreceptor-antagonister).
Slovenian: • če zaviralec ACE jemljete skupaj z zdravilom, ki spada med zdravila, imenovana "antagonisti mineralokortikoidnih receptorjev".
Swedish: Eftersom valsartan är en angiotensin II-receptorblockerare kan det inte uteslutas att användningen av [läkemedlets namn] kan leda till en nedsättning av njurfunktionen.
Slovenian: Valsartan je blokator receptorjev angiotenzina II, zato med uporabo zdravila [Ime zdravila] ni mogoče izključiti okvare delovanja ledvic.
Swedish: "[Läkemedlets namn] kan administreras med annan hjärtsviktsbehandling, inklusive ACE-hämmare, betablockerare, diuretika och digitalis eller en kombination av dessa läkemedel.
Slovenian: V poglavje "Odmerjanje pri srčnem popuščanju" je treba vstaviti naslednje besedilo: "Zdravilo [Ime zdravila] se lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili za srčno popuščanje, vključno z zaviralci ACE, blokatorji beta, diuretiki in digitalisom ali kombinacijo teh zdravil.
Swedish: Bilaga II Revideringar till relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln
Slovenian: Spremembe relevantnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Swedish: För produkter som innehåller angiotensin II-receptorblockerarna azilsartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan och telmisartan ska befintlig produktinformation revideras (text som ska infogas, ersättas eller raderas på lämpligt sätt) för att återge den överenskomna ordalydelsen som anges nedan
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo blokatorje receptorjev angiotenzina II azilsartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan ali telmisartan, je treba obstoječe informacije o zdravilu spremeniti tako (z vstavljanjem, nadomeščanjem ali črtanjem besedila, kot je ustrezno), da bodo odražale dogovorjeno besedilo, navedeno spodaj.
Swedish: Dessa kombinationer får endast användas under övervakning av en specialist och patienten ska stå under regelbunden, noggrann övervakning av njurfunktion, elektrolyter och blodtryck.
Slovenian: Uporaba teh kombinacij mora potekati pod nadzorom specialista in s pogostimi natančnimi kontrolami delovanja ledvic, elektrolitov in krvnega tlaka.
Swedish: Se även informationen under rubriken "<Ta> <Använd> inte X""
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne <jemljite> <uporabljajte> zdravila X""
Swedish: En trippelkombination bestående av en ACE-hämmare, valsartan och en betablockerare eller ett kaliumsparande diuretikum rekommenderas dock inte (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Slovenian: Vendar trojna kombinacija zaviralca ACE, valsartana in zaviralca beta ali diuretika, ki varčuje s kalijem, ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Swedish: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X <Ta> <Använd> inte X<:>
Slovenian: 2. poglavje Kaj morate vedeti, preden <boste vzeli> <boste uporabili> zdravilo X Ne <jemljite> <uporabljajte> zdravila X<:>
Swedish: ACE-hämmare och angiotensin II-receptorblockerare bör inte användas samtidigt hos patienter med diabetesnefropati."
Slovenian: Pri bolnikih z diabetično nefropatijo se zaviralcev ACE in blokatorjev receptorjev angiotenzina II ne sme uporabljati sočasno."
Swedish: Trippelkombinationen bestående av en ACE-hämmare, en mineralkortikoidreceptor-antagonist och kandesartan rekommenderas inte.
Slovenian: Prav tako ni priporočljiva tritirna kombinacija zaviralca ACE, antagonista mineralokortikoidnih receptorjev in kandesartana.
Swedish: För produkter som godkänts för behandling av hjärtsvikt ska dessutom följande text läggas till i avsnittet "Hjärtsvikt":
Slovenian: Poleg tega je treba pri zdravilih, odobrenih za zdravljenje srčnega popuščanja, v poglavju "Srčno popuščanje" dodati naslednje besedilo:
Swedish: Behandling av vuxna patienter med symtomatisk hjärtsvikt när ACE-hämmare inte tolereras eller som en tilläggsbehandling till ACE-hämmare hos patienter som inte tolererar betablockerare och när mineralkortikoidreceptor-antagonister inte kan användas (se avsnitt 4.2, 4.4, 4.5 och 5.1)."
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov s simptomatskim srčnim popuščanjem, ki ne prenesejo zaviralcev ACE, ali - pri bolnikih, ki ne prenesejo blokatorjev beta - kot dodatek zdravljenju z zaviralci ACE, če ni mogoče uporabiti antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev (glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.5 in 5.1)."
Swedish: Trippelkombinationen bestående av en ACE-hämmare, en mineralkortikoidreceptor-antagonist och valsartan rekommenderas inte heller.
Slovenian: Prav tako ni priporočljiva tritirna kombinacija zaviralca ACE, antagonista mineralokortikoidnih receptorjev in valsartana.
Swedish: Dubbel blockad av RAAS genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Slovenian: Dvojna blokada sistema RAAS s hkratno uporabo zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena zato ni priporočljiva (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Swedish: "Två stora randomiserade, kontrollerade prövningar (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) och VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) har undersökt den kombinerade användningen av en ACE-hämmare och en angiotensin II-receptorblockerare.
Slovenian: "Uporabo zaviralca ACE v kombinaciji z blokatorjem receptorjev angiotenzina II so raziskali v dveh velikih randomiziranih, kontroliranih preskušanjih: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) in VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes).
Swedish: Både kardiovaskulär död och stroke var numerärt vanligare i aliskiren-gruppen än i placebo-gruppen och oönskade händelser och allvarliga oönskade händelser av intresse (hyperkalemi, hypotoni och njurdysfunktion) rapporterades med högre frekvens i aliskirengruppen än i placebo-gruppen."
Slovenian: Tudi resni interesantni neželeni učinki (hiperkaliemija, hipotenzija in disfunkcija ledvic) so bili v skupini, ki je prejemala aliskiren, pogostejši kot v skupini, ki je prejemala placebo."
Swedish: Följande korsreferens ska läggas till i avsnittet "Dosering vid hypertoni": "(se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och
Slovenian: V poglavje "Odmerjanje pri hipertenziji" je treba dodati naslednjo navzkrižno referenco: "(glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1)".
Swedish: "Behandling av vuxna patienter med hjärtsvikt och nedsatt systolisk funktion i vänster kammare (ejektionsfraktion, vänster kammare ≤ 40 %) när ACE-hämmare inte tolereras eller som tilläggsbehandling till ACE-hämmare hos patienter med symtomatisk hjärtsvikt, trots optimal standardbehandling, när mineralkortikoidreceptor-antagonister inte tolereras (se avsnitt 4.2, 4.4, 4.5 och 5.1)".
Slovenian: Poleg tega je treba obstoječo indikacijo "srčno popuščanje" revidirati takole: "Zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in okvarjeno sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata ≤ 40 %), ki ne prenesejo zaviralcev ACE, ali kot dodatek zdravljenju z zaviralcem ACE pri bolnikih, ki imajo kljub optimalnemu zdravljenju simptomatsko srčno popuščanje, če ne prenesejo antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev (glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.5 in 5.1)."
Swedish: • "om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Slovenian: • "če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo - aliskiren
Swedish: Följande text ska införlivas i avsnittet "Hjärtsvikt":
Slovenian: V poglavje "Srčno popuščanje" je treba vstaviti naslednje besedilo:
Swedish: Följande text ska införlivas i detta avsnitt: "Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
Slovenian: "Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).
Swedish: Tala med läkare <eller> <,> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska> innan du <tar>
Slovenian: Pred začetkom <jemanja> <uporabe> zdravila X se posvetujte z zdravnikom <ali> <farmacevtom> <ali medicinsko sestro>.
Swedish: Följande kontraindikation ska läggas till i detta avsnitt: "Samtidig användning av [läkemedlets namn] och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1)."
Slovenian: V to poglavje je treba dodati naslednjo kontraindikacijo: "Sočasna uporaba zdravila [Ime zdravila] in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1)."
Swedish: "Samtidig användning av [läkemedlets namn] och läkemedel som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1)."
Slovenian: "Sočasna uporaba zdravila [Ime zdravila] in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1)."