FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan.
German: • Unmittelbar nach der Injektion von Rapiscan sollten 5 ml einer isotonischen NatriumchloridInjektionslösung 9 mg/ml (0,9 %) verabreicht werden.
English: • rapid breathing
German: • Beschleunigte Atmung
English: For diagnostic use only.
German: Dies ist ein Diagnostikum.
English: • 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan.
German: • Unmittelbar nach der Injektion von Rapiscan sollten 10 ml einer isotonischen NatriumchloridInjektionslösung 9 mg/ml (0,9 %) verabreicht werden.
English: • being sick (vomiting), feeling sick (nausea)
German: • Verschwommenes Sehen, Augenschmerzen
English: Posology
German: Dyspnoe
English: Fractional Flow Reserve (FFR)
German: Fraktionelle Flussreserve (FFR) Hämodynamische Wirkungen
English: 10 mL of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan.
German: Unmittelbar nach der Injektion von Rapiscan sollten 10 mL einer isotonischen Natriumchlorid-Injektionslösung 9 mg/ml (0,9 %)verabreicht werden.
English: Warnings related to excipients
German: Warnhinweise bezüglich sonstiger Bestandteile
English: 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be administered immediately after the injection of Rapiscan.
German: Unmittelbar nach der Injektion von Rapiscan sollten 5 ml einer isotonischen NatriumchloridInjektionslösung 9 mg/ml (0,9 %) verabreicht werden.
English: Adenosine - Adenosine Agreement Rate (± SE) 61 ± 3% 64 ± 4% 62 ± 3% Number of Patients (n)
German: Übereinstimmungsrate Adenosin - Regadenoson (± SE) Anzahl Patienten (n)
English: Regadenoson should be used with caution in patients with a history of atrial fibrillation or flutter.
German: Bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern in der Vorgeschichte muss Regadenoson mit Vorsicht angewendet werden.
English: Very common Flushing Common
German: Plötzliches Erröten (Flushing)
English: It makes the heart arteries expand and heart rate increase.
German: Herzkammern gelangt), langsamer Puls
English: Very common Headache, dizziness Common
German: Kopfschmerzen, Schwindel
English: Hepatic impairment
German: • Gelenkschmerzen
English: Pack size
German: Packungs größe
English: • The infusion will last about 30 minutes.
German: • Die Infusion dauert etwa 30 Minuten.
English: It is very important that you do not miss a dose of this medicine.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie keine Dosis dieses Arzneimittels verpassen.
English: These serious side effects include:
German: Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen gehören:
English: The study should be conducted according to an agreed protocol.
German: Die Studie hat gemäß einem abgestimmten Protokoll zu erfolgen.
English: Overall survival does not require central review.
German: Gesamtüberleben erfordert keine zentrale Prüfung.
English: If you miss an appointment
German: Wenn Sie einen Termin verpassen
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment.
German: Ihr Arzt wird darüber mit Ihnen sprechen und Ihnen die Risiken und den Nutzen Ihrer Behandlung erklären.
English: One of the 3 patients was treated with systemic corticosteroids.
German: Einer der 3 Patienten wurde mit systemischen Kortikosteroiden behandelt.
English: Efficacy and PD-L1 status
German: Wirksamkeit und PD-L1-Status
English: Unopened vial 30 months
German: Ungeöffnete Durchstechflasche 30 Monate
English: Do not shake the solution.
German: Die Lösung nicht schütteln.
English: • Talk to your doctor about the contraception methods that you must use during this time.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die Sie während dieser Zeit anwenden müssen.
English: If you feel tired, do not drive or use machines until you feel better.
German: Wenn Sie sich müde fühlen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis Sie sich besser fühlen.
English: These animal species have similar maternal-foetal interface to that in humans.
German: Diese Tierarten haben eine ähnliche Mutter-Fötus-Verbindung wie Menschen.
English: Steady-state exposure is achieved after approximately 4 months of treatment.
German: Die Steady-State-Exposition wird nach etwa 4-monatiger Behandlung erreicht.
English: 12 months
German: 12 Monate
English: • Problems in other parts of the body.
German: • Probleme in anderen Körperregionen.
English: • you have had an organ transplant
German: • wenn Sie eine Organtransplantation hatten
English: This is because stopping your treatment may stop the effect of the medicine.
German: Der Grund dafür ist, dass ein Abbruch Ihrer Behandlung die Wirkung des Arzneimittels aufheben kann.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
English: Grades 1-5 (Frequency category)
German: Grad 1-5 (Häufigkeitskategorie)
English: The event was Grade 3 hypophysitis.
German: Das Ereignis war eine Hypophysitis vom Grad 3.
English: These immune-related reactions may involve any organ system.
German: Diese immunvermittelten Reaktionen können jedes Organsystem betreffen.
English: Inflammation may cause serious damage to your body.
German: Die Entzündungen können Ihren Körper ernsthaft schädigen.
English: No neutralizing antibodies have been observed.
German: Es wurden keine neutralisierenden Antikörper beobachtet.
English: Treatment may be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
German: Die Behandlung kann bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zum Auftreten einer nicht mehr akzeptablen Toxizität fortgesetzt werden.
English: LIBTAYO can cause some serious side effects that you need to tell your doctor about immediately.
German: LIBTAYO kann zu einigen schwerwiegenden Nebenwirkungen führen, über die Sie Ihren Arzt sofort informieren müssen.
English: Your doctor will decide how much LIBTAYO you will receive and how many treatments you will need.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel LIBTAYO Sie erhalten werden und wie viele Behandlungen erforderlich sein werden.
English: • LIBTAYO can harm your unborn baby.
German: • LIBTAYO kann Ihr ungeborenes Kind schädigen.
English: This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
German: Da dies eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen“ ist, und gemäß Artikel 14a der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens, folgende Maßnahmen abschließen:
English: Based on Kaplan Meier estimates d.
German: Basierend auf Kaplan-Meier-Schätzungen.
English: Results are presented from 193 patients in Study 1540.
German: Die Ergebnisse stammen von 193 Patienten der Studie 1540.
English: Thyroid disorders can occur at any time during the treatment.
German: Schilddrüsenerkrankungen können zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auftreten.
English: • LIBTAYO is usually given every 3 weeks.
German: • LIBTAYO wird in der Regel alle 3 Wochen angewendet.
English: Seek urgent medical attention if you have any of the following signs or symptoms, or if they get worse:
German: Nehmen Sie dringend ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn folgende Anzeichen oder Symptome bei Ihnen auftreten oder wenn sich diese verschlimmern:
English: If diluted solution is not administered immediately, it may be stored temporarily either:
German: Wird die verdünnte Lösung nicht sofort angewendet, kann sie vorübergehend gelagert werden, und zwar:
English: Version v.4.03 of NCI CTCAE was used to grade toxicity.
German: Version 4.03 der NCI CTCAE wurde benutzt, um den Toxizitätsgrad einzustufen.
English: Cemiplimab exposure is similar across all age groups (see sections 5.1 and 5.2).
German: Die Exposition gegenüber Cemiplimab ist in allen Altersgruppen ähnlich (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
German: Zur Verbesserung der Rückverfolgbarkeit von biologischen Arzneimitteln sind der Name und die Chargenbezeichnung des angewendeten Produkts eindeutig zu dokumentieren.
English: The safety and efficacy of LIBTAYO in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von LIBTAYO bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.
English: • It is important that you keep the Patient Alert Card with you during treatment.
German: • Es ist wichtig, dass Sie den Patientenpass während der Behandlung bei sich tragen.
English: The physician will provide the Patient Alert Card to each patient.
German: Der Arzt wird jedem Patienten einen Patientenpass überreichen.
English: It is important that you keep this Patient Alert Card and show it to your partner or caregivers.
German: Es ist wichtig, dass Sie den Patientenpass behalten und ihn Ihrem Partner/Ihrer Partnerin oder Pflegeperson zeigen.
English: Efficacy results for Study 1540 are presented in Table 3.
German: Wirksamkeitsergebnisse der Studie 1540 sind in Tabelle 3 dargestellt.
English: These medicines may interfere with the effect of LIBTAYO.
German: Diese Arzneimittel können die Wirkung von LIBTAYO beeinträchtigen.
English: Children and adolescents LIBTAYO should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
German: Kinder und Jugendliche LIBTAYO darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
English: Permanently discontinue
German: Dauerhaftes Absetzen
English: What LIBTAYO contains The active substance is cemiplimab:
German: Was LIBTAYO enthält Der Wirkstoff ist Cemiplimab:
English: Your doctor will test your blood for certain side effects during your treatment.
German: Während der Behandlung wird Ihr Arzt Ihr Blut auf bestimmte Nebenwirkungen hin untersuchen.
English: a Toxicity should be graded with the current version of National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE).
German: a Toxizitätsgrad sollte gemäß der aktuellen Version der National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) eingestuft werden.
English: Median (range) (months)
German: Median (Spanne) (Monate)
English: Guillain-Barre syndrome
German: Guillain-Barré-Syndrom
English: No dose reductions are recommended.
German: Es sind keine Dosisreduktionen empfohlen.
English: In particular, tell your doctor if you are taking or have ever taken any of the following medicines:
German: Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder schon einmal eingenommen haben:
English: Listed in Table 2 are adverse reactions by system organ class and by frequency.
German: In Tabelle 2 werden Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgelistet.
English: The recommended dose of LIBTAYO is 350 mg.
German: Die empfohlene Dosis LIBTAYO beträgt 350 mg.
English: The information in this Package Leaflet can be found in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
German: Informationen dieser Packungsbeilage sind auch im Patientenpass zu finden, den Sie von Ihrem Arzt erhalten haben.
English: • bruises on the skin or bleeding.
German: • Blutergüsse auf der Haut oder Blutungen.
English: After preparation of infusion
German: Nach der Zubereitung der Infusion
English: The final concentration of the diluted solution should be between 1 mg/ml to 20 mg/ml.
German: Die Endkonzentration der verdünnten Lösung sollte zwischen 1 mg/ml und 20 mg/ml liegen.
English: LIBTAYO works by helping your immune system fight your cancer.
German: LIBTAYO wirkt, indem es Ihr Immunsystem beim Kampf gegen den Krebs unterstützt.
English: Regeneron Ireland DAC Europa House, Harcourt Centre Harcourt Street, Dublin 2, Ireland
German: Regeneron Ireland DAC Europa House, Harcourt Centre Harcourt Street, Dublin 2, Irland
English: Cemiplimab is primarily distributed in the vascular system with a volume of distribution at steady-state (Vss) is 5.2 l.
German: Cemiplimab wird überwiegend im Gefäßsystem verteilt, mit einem Verteilungsvolumen im Steady State (Vss) von 5,2 l.
English: In the absence of data, cemiplimab should be used with caution in these populations after careful evaluation of the balance of benefits and risks for the patient.
German: Aufgrund fehlender Daten ist Cemiplimab bei diesen Populationen nur mit Vorsicht nach sorgfältiger Bewertung des Nutzen-Risiken-Verhältnisses für den Patienten anzuwenden.
English: Your doctor may give you other medicines in order to stop more severe reactions and reduce your symptoms.
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise andere Arzneimittel geben, um schwere Reaktionen zu verhindern und Ihre Beschwerden zu lindern.
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between these subjects and younger subjects.
German: Insgesamt wurden keine Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten beobachtet.
English: Some inflammatory conditions may also lead to death and need treatment, or you may need to stop treatment with LIBTAYO.
German: Einige entzündliche Erkrankungen können auch zum Tod führen und müssen behandelt werden oder die Behandlung mit LIBTAYO muss abgesetzt werden.
English: The within dosing interval half-life at steady state is 19.4 days.
German: Die Halbwertszeit zwischen den Dosisgaben beträgt im Steady State 19,4 Tage.
English: The relationship between PD-L1 status and efficacy was analysed post-hoc in patients with available tissue samples.
German: Der Zusammenhang zwischen PD-L1-Status und Wirksamkeit wurde nachträglich bei Patienten analysiert, von denen Gewebeproben zur Verfügung standen.
English: Call your doctor as soon as possible to make another appointment.
German: Setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, um einen neuen Termin zu vereinbaren.
English: It is known that antibodies (including IgG4) are secreted in human milk; a risk to the breast-feeding newborns/infants cannot be excluded.
German: Da Antikörper (einschließlich IgG4) bekanntermaßen in die Muttermilch übergehen, kann ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind nicht ausgeschlossen werden.
English: Grade 4 or confirmed SJS or TEN
German: Grad 4 oder bestätigtes SJS oder TEN
English: Treatment must be initiated and supervised by physicians experienced in the treatment of cancer.
German: Die Behandlung darf nur durch Ärzte eingeleitet und überwacht werden, die über Erfahrung in der Behandlung von Krebserkrankungen verfügen.
English: • Liver problems (hepatitis)
German: • Leberprobleme (Hepatitis)
English: L-histidine monohydrochloride monohydrate Sucrose
German: Histidinhydrochlorid-Monohydrat Sucrose
English: Your doctor also may delay your next dose of LIBTAYO or stop your treatment.
German: Ihr Arzt kann Ihre nächste Dosis LIBTAYO auch verschieben oder Ihre Behandlung ganz beenden.
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with cemiplimab.
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht auch bei Cemiplimab das Potenzial für eine Immunogenität.
English: However, once you are treated with LIBTAYO, your doctor may give you corticosteroids to reduce the side effects that you may have with LIBTAYO.
German: Sobald Ihre Behandlung mit LIBTAYO jedoch begonnen hat, kann Ihr Arzt Ihnen Kortikosteroide geben, um möglicherweise durch LIBTAYO verursachte Nebenwirkungen zu verringern.
English: The MAH should investigate biomarkers in order to confirm that PD-L1 expression is not predictive of efficacy.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat Biomarker zu untersuchen, um zu bestätigen, dass die PD-L1-Expression keine Vorhersage der Wirksamkeit erlaubt.
English: For a full list of patients excluded from clinical trials, see section 5.1.
German: Für eine vollständige Übersicht der von den klinischen Studien ausgeschlossenen Patienten, siehe Abschnitt 5.1.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
English: • a cancer medicine called idelalisib • medicines that make your immune system weak - examples include corticosteroids, such as prednisone.
German: • ein Krebsmedikament namens Idelalisib • Arzneimittel, die Ihr Immunsystem schwächen, beispielsweise Kortikosteroide wie Prednison.
English: Cemiplimab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids.
German: Es wird davon ausgegangen, dass Cemiplimab zu kleinen Peptiden und einzelnen Aminosäuren abgebaut wird.
English: o The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their healthcare professional first.
German: o Hinweis bezüglich der Wichtigkeit, von einem Versuch der Selbstbehandlung jeglicher Symptome abzusehen, ohne vorher Rat von ihrem Arzt eingeholt zu haben.
English: United States
German: Vereinigte Staaten von Amerika
English: No dose adjustment is recommended for elderly patients.
German: Eine Dosisanpassung für ältere Patienten wird nicht empfohlen.
English: Immune-related adverse reactions (see section 4.4) Immune-related pneumonitis
German: Immunvermittelte Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4) Immunvermittelte Pneumonitis
English: You may have more than one side effect at the same time.
German: Es können zeitgleich mehrere Nebenwirkungen auftreten.
English: • increased liver enzymes in blood, abnormal kidney function test
German: • erhöhte Leberenzyme im Blut, anormale Nierenfunktionswerte
English: LIBTAYO does not contain a preservative.
German: LIBTAYO enthält kein Konservierungsmittel.
English: Storage of diluted solution
German: Aufbewahrung der verdünnten Lösung
English: After opening Once opened, the medicinal product should be diluted and infused immediately.
German: Nach dem Öffnen Das Arzneimittel sollte nach dem Öffnen sofort verdünnt und infundiert werden.
English: Look out for these side effects while you are having LIBTAYO.
German: Achten Sie auf diese Nebenwirkungen, während LIBTAYO bei Ihnen angewendet wird.
English: • It is not known if LIBTAYO passes into your breast milk.
German: • Es ist nicht bekannt, ob LIBTAYO in die Muttermilch übergeht.
English: No clinical data are available on the possible effects of cemiplimab on fertility.
German: Es sind keine klinischen Daten zu den möglichen Auswirkungen von Cemiplimab auf die Fertilität verfügbar.
English: Clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution with a pH of 6.0 and osmolality between 300 and 360 mmol/kg.
German: Klare bis leicht opaleszierende, farblose bis blassgelbe Lösung mit einem pH-Wert von 6,0 und einer Osmolalität zwischen 300 und 360 mmol/kg.
English: • you have an autoimmune disease (a condition where the body attacks its own cells)
German: • wenn Sie an einer Autoimmunerkrankung (eine Erkrankung, bei welcher der Körper die eigenen
English: Preparation
German: Zubereitung
English: Cemiplimab is produced by recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cell suspension culture.
German: Cemiplimab wird mittels rekombinanter DNA-Technologie in einer Zellsuspensionskultur aus Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt.
English: Patients with DOR ≥ 6 months, % 93.1%
German: Patienten mit DOR ≥ 6 Monate, %
English: All patients recovered from the infusion-related reaction.
German: Bei allen Patienten klang die infusionsbedingte Reaktion wieder ab.
English: Grade 3 clinical signs or symptoms of an immune-related adverse reaction not described above
German: Grad 3 klinische Anzeichen oder Symptome einer oben nicht aufgeführten immunvermittelten Nebenwirkung
English: Study 1540 was a phase 2, open-label, multi-centre study that had enrolled 193 patients with mCSCC or laCSCC with a combined median follow-up time of 9.4 months total.
German: Studie 1540 war eine offene, multizentrische Phase-II-Studie, die insgesamt 193 Patienten mit mcSCC oder lacSCC mit einer kombinierten medianen Nachbeobachtung von 9,4 Monaten eingeschlossen hatte.
English: The events were Grade 3 or less unless stated otherwise:
German: Sofern nicht anders angegeben, entsprachen die Ereignisse Grad 3 oder darunter:
English: Nervous system disorders: Meningitis a
German: Erkrankungen des Nervensystems: Meningitis a
English: Absorption Cemiplimab is administered via the intravenous route and hence is completely bioavailable.
German: Resorption Cemiplimab wird intravenös verabreicht und ist daher vollständig bioverfügbar.
English: Clinical activity was observed regardless of tumour PD-L1 expression status.
German: Die klinische Wirkung wurde unabhängig vom PD-L1-Expressionsstatus des Tumors beobachtet.
English: LIBTAYO acts on your immune system and may cause inflammation in parts of your body (see the conditions listed in ‘Look out for side effects' in section 2).
German: LIBTAYO wirkt auf Ihr Immunsystem und kann in Teilen Ihres Körpers Entzündungen hervorrufen (die Beschwerden sind unter „Achten Sie auf Nebenwirkungen“ in Abschnitt 2 zu finden).
English: • under refrigeration at 2°C to 8°C for no more than 24 hours from the time of infusion preparation.
German: • im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C nicht länger als 24 Stunden ab dem Zeitpunkt der Zubereitung der Infusionslösung.
English: From time of preparation by diluting in an intravenous bag, LIBTAYO can be stored before use for no more than 8 hours at temperatures up to 25°C, and no more than 24 hours in a refrigerator (2°C to 8°C).
German: Ab dem Zeitpunkt der Zubereitung durch Verdünnung in einem Infusionsbeutel kann LIBTAYO vor der Anwendung bis zu 8 Stunden bei Temperaturen von bis zu 25 °C oder bis zu 24 Stunden in einem Kühlschrank (2 °C bis 8 °C) aufbewahrt werden.
English: Cemiplimab is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using effective contraception unless the clinical benefit outweighs the potential risk.
German: Die Anwendung von Cemiplimab während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, wird nicht empfohlen, es sei denn der klinische Nutzen überwiegt das potenzielle Risiko.
English: Most of these, including severe reactions, resolved following initiation of appropriate medical therapy or withdrawal of cemiplimab (see “Description of selected adverse reactions” below).
German: Die meisten dieser Nebenwirkungen, einschließlich schwerer Reaktionen, klangen nach Einleitung einer geeigneten medizinischen Therapie oder dem Absetzen von Cemiplimab ab (siehe „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen“ weiter unten).
English: The selected adverse reactions described below are based on safety of cemiplimab in 591 patients in uncontrolled clinical studies.
German: Die nachfolgende Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen basiert auf der Sicherheit von Cemiplimab bei 591 Patienten in nicht-kontrollierten klinischen Studien.
English: With 350 mg every 3 weeks, the mean steady-state concentration of cemiplimab ranged between Cmax of 168 mg/l and a Ctrough of 61 mg/l.
German: Bei 350 mg alle 3 Wochen lag die mittlere Steady-State-Konzentration von Cemiplimab zwischen einer Cmax von 168 mg/l und einer Ctrough von 61 mg/l.
English: Immune thrombocytopenic purpura
German: Immunthrombozytopenische Purpura
English: Severity a
German: Schweregrad a
English: Cemiplimab has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: Cemiplimab hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.