FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Events included rash, fever, nausea and vomiting, chills, rigors, low blood pressure and elevated serum liver transaminases in various combinations, and possibly primary immune complex reaction, respiratory distress and glomerulonephritis.
Estonian: Tekkinud nähtude alla kuulusid nahalööve, palavik, iiveldus ja oksendamine, külmavärinad, madal vererõhk ja transaminaaside tõus seerumis erinevates kombinatsioonides.
English: 6.6 Special precautions for disposal and reconstitution
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitsemiseks
English: 180 alcohol swabs
Estonian: 180 alkoholiga immutatud tampooni
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
English: Blood and lymphatic system disorders Common
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Sage
English: There is no specific antidote for overdose with enfuvirtide.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
English: 60 3 ml syringes
Estonian: 60 3 ml süstlad
English: Table 6 Proportion of Patients achieving <400 copies/ml and <50 copies/ml at Week 48 by subgroup (pooled TORO 1 and TORO 2, ITT)
Estonian: < 400 koopiat/ml ja < 50 koopiat/ml (ühendatud TORO 1 ja TORO 2, ITT) Alamrühmad
English: 60 1 ml syringes
Estonian: 60 1 ml süstalt
English: • tighten the needle and cap by slightly turning and pushing it towards the syringe.
Estonian: • pinguldage nõela ja nõelaümbrist õrnalt keerates ja süstla poole lükates.
English: No clinically significant pharmacokinetic interactions are expected between enfuvirtide and concomitantly given medicinal products metabolised by CYP450 enzymes.
Estonian: CYP450 ensüümide poolt metaboliseeritavate ravimite ja enfuvirtiidi koosmanustamisel pole kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid oodata.
English: 60 vials of Water for Injections that is used to reconstitute the Fuzeon powder 60 3 ml syringes
Estonian: 60 viaali süsteveega, mida kasutatakse Fuzeon'i pulbri lahustamiseks 60 3 ml süstalt
English: Bone disease (osteonecrosis)
Estonian: Luuhaigus (osteonekroos)
English: If not, store in a refrigerator and use within 24 hours.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, tuleb lahust hoida külmkapis ja kasutada ära 24 tunni jooksul.
English: If you have any questions or concerns about the safe disposal of these materials, please talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: Kui teil on küsimusi või muresid jäätmematerjalide ohutu hävitamise kohta, pöörduge oma arsti.
English: Wipe the top of the Fuzeon vial again with a new alcohol swab.
Estonian: Korrake Fuzeon'i viaali ülaosa puhastamist uue alkoholiga immutatud tampooniga.
English: Do not use this medicine if you notice any particles in the powder or the solution once the water for injection has been added.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate pulbris või pärast süstevee lisamist tekkinud lahuses silmaga nähtavaid võõrosakesi.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 108 mg enfuvirtide.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga viaal sisaldab 108 mg enfuvirtiidi.
English: Each vial also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Estonian: ABIAINED Iga viaal sisaldab lisaks naatriumkarbonaati (veevaba), mannitooli, naatriumhüdroksiidi ja soolhapet.
English: This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Estonian: See kehtib ka käsimüügi- ja taimsete ravimite kohta.
English: Metabolism and nutrition disorders Common
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
English: Pack sizes
Estonian: Pakendi suurused
English: • inflamed eye (conjunctivitis)
Estonian: • silmapõletik (konjunktiviit),
English: - Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
Estonian: • Puhastage pühkiva liigutusega iga viaali ülaosa värske alkoholiga immutatud tampooni abil.
English: Table 2 presents events seen at a higher rate among patients receiving Fuzeon + OB regimen than among patients on the OB alone regimen with an exposure adjusted increase of at least 2 patients with event per 100 patient-years.
Estonian: Tabelis 2 on loetletud kõrvaltoimed, mille esinemissagedus oli Fuzeon + OB (optimeeritud baasravi) raviskeemi kasutamisel suurem kui ainult OB puhul: vähemalt 2 kõrvaltoimega patsienti 100 patsiendiaasta kohta rohkem.
English: Press the syringe plunger in slowly.
Estonian: Suruge süstlakolbi rahulikult allapoole.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fuzeon if:
Estonian: Enne Fuzeon'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
English: Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
Estonian: Koputage õrnalt Fuzeon'i viaalile, et pulber vabaneks.
English: ● Do not touch the tops of the vials once they have been cleaned with alcohol swabs.
Estonian: • Ärge puudutage alkoholiga immutatud tampooniga puhastatud viaalide ülaosi.
English: Treatment of overdose should consist of general supportive measures.
Estonian: Üleannustamise korral rakendada toetavat üldravi.
English: How to store Fuzeon
Estonian: Kuidas Fuzeon'i säilitada
English: Solvent Vial:
Estonian: Lahusti Viaal:
English: Psychiatric disorders Common
Estonian: Psühhiaatrilised häired Sage
English: What Fuzeon is and what is it used for
Estonian: Mis ravim on Fuzeon ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Fuzeon
English: Mean (± SD) Cmax was 4.59 ± 1.5 µg/ml, AUC was 55.8 ± 12.1 µg*hr/ml The subcutaneous absorption of enfuvirtide is proportional to the administered dose over the 45 to 180 mg dose range.
Estonian: Keskmine (± SD) Cmax oli 4,59 ± 1,5 µg/ml, AUC oli 55,8 ± 12,1 µg*h/ml.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage
English: • not being able to concentrate
Estonian: • keskendumisraskused,
English: Data is limited in patients with moderate to severe renal impairment, and in patients maintained on dialysis.
Estonian: Mõõduka kuni raske neerukahjustusega ja dialüüsi saavate patsientide kohta on saadaval vaid piiratud andmed.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
English: 1 ml of the reconstituted solution should be injected subcutaneously in to the upper arm, abdomen or anterior thigh.
Estonian: 1 ml valmislahust süstitakse subkutaanselt õlavarde, kõhtu või reie eesossa.
English: • acne
Estonian: • akne,
English: Putting in the needle and injecting
Estonian: Nõela sisestamine ja süstimine
English: • Do not inject into moles, scar tissue, bruises or your belly button (navel).
Estonian: • Ärge süstige sünnimärkide, armkoe, verevalumite või naba piirkonda.
English: This is where the bone tissue dies because the blood supply has been lost (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Estonian: Selle haiguse puhul tekib luukoe surm verevarustuse kadumise tõttu.
English: 1 Active ARV in background1,2
Estonian: 1 aktiivne ARV baasravis1,2
English: Push the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger.
Estonian: Torgake süstlanõel Fuzeon'i viaali kummiotsikust läbi ja suruge süstlakolb alla, süstides õhku.
English: Osteonecrosis:
Estonian: Osteonekroos:
English: Fuzeon must only be reconstituted with 1.1 ml of Water for Injections.
Estonian: Fuzeon'i pulbrit tohib lahustada ainult 1,1 ml süsteveega.
English: When the needle is in: - release the skin - use this free hand to hold on to the main part of the syringe - this will help steady it and stop it from moving.
Estonian: • hoidke vaba käega kinni süstla silindrist - see aitab süstalt fikseerida ja vältida liikumist.
English: Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
Estonian: Hoidke kinni veega täidetud süstla silindrist ja torgake nõel väikese nurga all läbi viaali kummiotsiku.
English: Other adverse reactions
Estonian: Muud kõrvaltoimed
English: 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide.
Estonian: 1 ml valmislahust sisaldab 90 mg enfuvirtiidi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHETU VÄLISPAKEND FUZEON'I VIAALIDELE
English: For instructions on reconstitution before administration, see section 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
English: The following is a basic, step-by-step guide to injecting your medicine.
Estonian: Järgnevalt on toodud ravimi süstimise üksikasjalik juhend.
English: Studies in guinea pigs indicated a potential for enfuvirtide to produce delayed contact hypersensitivity.
Estonian: Merisigadega teostatud uuringud viitasid enfuvirtiidi võimele põhjustada hilistüüpi ülitundlikkusreaktsioone.
English: Make sure the tip of the needle is always below the surface of the Water for Injections to help keep any air bubbles from entering the syringe.
Estonian: Veenduge, et nõelaots on kogu aeg lahuse sees, siis ei sisene süstlasse õhumulle.
English: Excipient with known effect: sodium.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium.
English: Contained in this box are 60 vials of 2 ml water for injections
Estonian: Pakend sisaldab 60 viaali 2 ml süsteveega
English: In these the addition of Fuzeon did not increase the incidence of hepatic events.
Estonian: Fuzeon'i lisamine nende patsientide raviskeemi ei põhjustanud maksaga seotud kõrvaltoimete sagenemist.
English: • The other ingredients are:
Estonian: Pange valmis järgmised vahendid:
English: Elimination: Clearance of enfuvirtide after intravenous administration 90 mg was 1.4 ± 0.28 l/h and the elimination half-life was 3.2 ± 0.42 h. Following a 90 mg subcutaneous dose of enfuvirtide the half-life of enfuvirtide is 3.8 ± 0.6 h. Mass balance studies to determine elimination pathway(s) of enfuvirtide have not been performed in humans.
Estonian: Eritumine: enfuvirtiidi kliirens pärast 90 mg intravenoosset manustamist oli 1,4 ± 0,28 l/h ja eliminatsiooni poolväärtusaeg 3,2 ± 0,42 tundi.
English: BL HIV-1 RNA < 5.0 log10
Estonian: 1 koopiat/ml < 5,0 log10
English: • pneumonia
Estonian: • kopsupõletik,
English: - This may reduce the time it takes for the powder to dissolve.
Estonian: See aitab pulbri lahustumise aega lühendada.
English: Using your index finger, move the coloured needle protector away from the needle.
Estonian: Lükake värviline nõelakaitse nimetissõrme abil nõelast eemale.
English: Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
Estonian: Koputage õrnalt süstlale, et kõik õhumullid väljuksid pinnale.
English: What Fuzeon is and what it is used for What you need to know before you use Fuzeon How to use Fuzeon
Estonian: Mis ravim on Fuzeon ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Fuzeon'i kasutamist Kuidas Fuzeon'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Fuzeon'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave Fuzeon'i süstimise üksikasjalik juhend
English: Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Estonian: Iga ml valmislahust sisaldab 90 mg enfuvirtiidi.
English: - Let the liquid get back to room temperature before using.
Estonian: • Laske enne kasutamist lahusel soojeneda toatemperatuurini.
English: Gently turn the vial upside down.
Estonian: Keerake ettevaatlikult viaal tagurpidi.
English: How to use Fuzeon
Estonian: Kuidas Fuzeon'i kasutada
English: • tighten the needle and cap with a gentle clockwise twist.
Estonian: • pingutage nõela ja nõelaümbrist, keerates õrnalt kellaosutite liikumise suunas.
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for solution
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lahuse lahusti
English: Check for any places where you may have a reaction by pressing the skin to see if there are any hard bumps.
Estonian: Selle kontrollimiseks vajutage nahale, et kindlaks teha võimalike tihedamate kohtade olemasolu.
English: Read the package leaflet before use
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
English: Clean the tops of the vials.
Estonian: Puhastage viaalide ülaosad.
English: Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment.
Estonian: Maksakahjustus: maksapuudulikkusega inimestel ei ole enfuvirtiidi farmakokineetikat uuritud.
English: - If you see any bits in the liquid, do not use it. - Dispose of the vial into the special waste container with a lid or return it to the pharmacy.
Estonian: • Visake viaal spetsiaalsesse kaanega jäätmekonteinerisse või viige tagasi apteeki.
English: severe pain requiring hospitalisation or prolongation of hospitalisation, resulting in death, or persistent or significant disability/incapacity, or life-threatening, or medically significant.
Estonian: bRaskusaste 3 = valuvaigistit (või narkootilisi valuvaigisteid ≤ 72 tundi) vajav tõsine valu ja/või tavaliste tegevuste piiratus; raskusaste 4 = tõsine valu, mis vajab hospitaliseerimist või haiglasoleku aja pikendamist, lõpeb surmaga või püsiva-olulise puude/töövõimetusega, on eluohtlik või meditsiiniliselt oluline.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FUZEON VIAL LABEL
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
English: b. Tabulated list of adverse reactions
Estonian: b. Kõrvaltoimete loetelu tabelina
English: As a peptide, enfuvirtide can cause cutaneous amyloidosis at the injection site.
Estonian: Enfuvirtiid kui peptiid võib põhjustada naha amüloidoosi teket süstekohas.
English: When the powder begins to dissolve you can put the vial aside to allow it to completely dissolve.
Estonian: Kui pulber hakkab lahustuma, võite viaali asetada kõrvale kuni pulber on täielikult lahustunud.
English: 33.6 to 38.0
Estonian: (AH) asetustel 36-38.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and late embryonal development.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja embrüo hilise arengustaadiumi mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid
Estonian: Naatriumhüdroksiid Soolhape
English: • blood in the urine
Estonian: • veri uriinis,
English: ● Never use a syringe with a bent or damaged needle.
Estonian: • Ärge kunagi kasutage katkist süstalt.
English: Dry skin, eczema seborrhoeic, erythema, acne
Estonian: Nahakuivus, seborroiline ekseem, erüteem, akne
English: 60 vials powder for solution for injection 60 vials solvent
Estonian: 60 viaali pulbriga süstelahuse valmistamiseks 60 viaali lahustiga
English: • diabetes,
Estonian: • nahakuivus,
English: Using the thumb of your other hand, press the plunger to inject the liquid.
Estonian: Teise käe pöidlaga vajutage süstlakolvile ja süstige lahus.
English: Once a dose is mixed with Water for Injections, it must be used straight away.
Estonian: Kui pulber on süsteveega lahustatud, tuleb saadud lahus kohe ära kasutada.
English: 1Discontinuations or virological failures considered as failures.
Estonian: 1Ravi katkestamine või viroloogilise ravivastuse puudumine = ravitoime puudumine.
English: The patient can gently roll the vial between their hands after adding the water for injections until it is fully dissolved and this may reduce the time it takes for the powder to dissolve.
Estonian: Pärast süstevee lisamist võib patsient viaali õrnalt peopesade vahel keerutada kuni pulber on täielikult lahustunud.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solvent for parenteral use
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süsteravimi lahusti
English: Make sure none of the items in your kit have been opened before use.
Estonian: Enne kasutamist veenduge, et kõik komplekti osad asuvad kinnistes pakendites.
English: Table 5 Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Pooled Studies TORO 1 and TORO 2, ITT) Outcomes
Estonian: Tabel 5 Randomiseeritud ravi tulemusnäitajad 48. nädalal (ühendatud uuringud TORO 1 ja TORO 2, ITT) Tulemusnäitajad Fuzeon + OB 90 mg 2 x p (N=661)
English: Ear and labyrinth disorders Common
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Sage
English: Mixing the Water for Injections with the Fuzeon Powder
Estonian: Süstevee ja Fuzeon'i pulbri segamine
English: Dose per bid injection (mg/dose)
Estonian: Annus 2 korda päevas süstimisel (mg/annus)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for solution
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lahuse lahusti
English: Lymphadenopathy
Estonian: Lümfadenopaatia
English: rubber stopper (latex free)
Estonian: kummikork (lateksivaba)
English: Sodium hydroxide Hydrochloric Acid
Estonian: Naatriumkarbonaat Mannitool Naatriumhüdroksiid Soolhape
English: Eye disorders Common
Estonian: Silma kahjustused Sage
English: Hold the main part of the syringe with one hand - then gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
Estonian: • seejärel suruge värviline nõelakaitse õrnalt vastu tasast pinda, kuni see katab nõela.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: Discontinued due to injection site reactions
Estonian: Süstekoha reaktsioonide tõttu katkestanute protsent Kõrvalnäht
English: ● swelling
Estonian: • iiveldus,
English: Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Estonian: Tel: +31 (0) 348 438050
English: Keep out of the sight and reach of children
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
English: If you get anyside effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: Refrigerated reconstituted solution should be brought to room temperature before injection.
Estonian: Külmkapis hoitud süstelahusel lasta enne süstimist soojeneda toatemperatuurini.
English: BATCH NUMBER
Estonian: ARV-de arv kokku
English: Once reconstituted, the solution should be injected immediately.
Estonian: Valmistatud lahus tuleb manustada koheselt.
English: - Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
Estonian: Tehke seda isegi juhul, kui viaalid sisaldavad kasutamata ravimit või süstevett, sest need on ainult ühekordseks kasutamiseks.
English: • eczema
Estonian: • ekseem,
English: - Dispose of packaging and vial caps into your special waste container with a lid. - Place syringes and vials onto a clean surface.
Estonian: • Visake pakendid ja viaalide kaaned spetsiaalsesse kaanega jäätmekonteinerisse.
English: Nephrolithiasis, haematuria
Estonian: Neerukivitõbi, hematuuria
English: STEP-BY-STEP GUIDE TO INJECTING FUZEON
Estonian: Süstevee süstimine Fuzeon'i pulbrisse
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Subkutaanne
English: Myalgia
Estonian: Lihasvalu
English: • nightmares
Estonian: • neerukivid,
English: • weight loss
Estonian: • nõrkustunne
English: Adverse reaction
Estonian: Süstekoha reaktsioonid
English: feeling or being sick, sweating or shaking.
Estonian: • valu, hellus või tundlikkus.
English: Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Estonian: Fuzeon, 90 mg/ml süstelahuse pulber ja lahusti Enfuvirtiid
English: • Then pull out the water again.
Estonian: • Seejärel tõmmake süstlasse uus kogus lahust.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR WATER FOR INJECTIONS VIALS
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHETU VÄLISPAKEND SÜSTEVEE VIAALIDELE
English: • inflamed sinuses
Estonian: • hirmuunenäod,
English: There is no evidence that enfuvirtide may alter the patient's ability to drive and use machines, however, the adverse event profile of enfuvirtide should be taken into account (see section 4.8).
Estonian: Siiski tuleks silmas pidada enfuvirtiidi kõrvaltoimete profiili (vt lõik 4.8).
English: After the powder begins to dissolve they can set the vial aside to allow it to completely dissolve.
Estonian: Kui pulber hakkab lahustuma, võib viaali panna kõrvale kuni pulber on täielikult lahustunud.
English: • This is given as a 1 ml injection just below the skin.
Estonian: • Ravimit manustatakse 1 ml nahaaluse süstena.
English: - The vial can also be gently rolled between your hands after adding the Water for Injections until it is fully dissolved.
Estonian: • Pärast süstevee lisamist võib viaali õrnalt peopesade vahel veeretada, kuni pulber on täielikult lahustunud.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
English: Once the solution has been prepared for your injection it should be used immediately.
Estonian: Valmistatud süstelahus tuleb manustada koheselt.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahuse pulber
English: • muscle pain
Estonian: • lihasvalu,
English: Seal:
Estonian: Kate:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fuzeon 90 mg/ml süstelahuse pulber Enfuvirtiid
English: Posology
Estonian: Vertiigo
English: Marketing Authorisation Holder Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Estonian: Müügiloa hoidja Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Saksamaa
English: • ear infection
Estonian: • kõrvapõletik,
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION This water for injections is intended for the reconstitution of Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection to obtain a solution for subcutaneous use
Estonian: Süstevesi on mõeldud Fuzeon 90 mg/ml pulbrist süstelahuse valmistamiseks, et saada subkutaanselt manustatav lahus
English: ● redness
Estonian: Annustamine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Fuzeon 90 mg/ml süstelahuse pulber Enfuvirtiid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fuzeon 90 mg/ml süstelahuse pulber ja lahusti Enfuvirtiid
English: • heart burn
Estonian: • nina kõrvalkoobaste põletik,
English: • Choose a different area from where you last injected yourself.
Estonian: • Iga järgmine annus tuleb süstida eelmisest erinevasse kohta.
English: 0.9 ml 1.0 ml
Estonian: 1,0 ml
English: • inflamed pancreas
Estonian: • nahapunetus,
English: Table 3: Summary of individual signs/symptoms characterising local injection site reactions in studies TORO 1 and TORO 2 combined (% of patients) n=663
Estonian: Tabel 3: Paiksete süstekoha reaktsioonidega seotud üksikute nähtude/sümptomite kokkuvõte
English: Signs of autoimmune disorders
Estonian: Autoimmuunhäirete nähud
English: • You can inject into your upper arm, upper thigh or stomach area (abdomen).
Estonian: • Sobivad süstekohad on õlavarred, reie eespind ja kõhupiirkond.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Estonian: Süstekoha puhastamine