FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Indem es die Produktion neuer DNA unterbindet, reduziert CellCept die Geschwindigkeit, mit der sich die Lymphozyten vermehren.
Czech: Zabráněním tvorby nové DNA snižuje přípravek CellCept rychlost množení lymfocytů.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für CellCept zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku CellCept.
German: Bei Kindern zwischen zwei und 18 Jahren wird die CellCept-Dosis nach Körpergröße und Körpergewicht errechnet, und das Arzneimittel sollte oral gegeben werden.
Czech: U dětí ve věku od 2 do 18 let se dávka přípravku CellCept vypočítává podle jejich tělesné hmotnosti a výšky a měla by být podávána perorálně.
German: Es wird zusammen mit Ciclosporin und Corticosteroiden (andere Arzneimittel zur Verhinderung einer Organabstoßung) angewendet.
Czech: Podává se současně s cyklosporinem a kortikosteroidy (jinými léčivy zabraňujícími odloučení orgánu).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von CellCept gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku CellCept převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Das Unternehmen, das CellCept in Verkehr bringt, wird Informationsmaterial für Patienten und Angehörige der Heilberufe zur Verfügung stellen, um das Risiko für Schädigungen von Ungeborenen und die während der Behandlung zu ergreifenden Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen zu erläutern.
Czech: Společnost, která přípravek CellCept dodává na trh, poskytne pacientům a zdravotnickým pracovníkům vzdělávací materiály s vysvětlením rizika poškození plodu a opatření, která je třeba přijmout za účelem vyloučení těhotenství v průběhu léčby.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit CellCept benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem CellCept naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: Im Körper wird es zu Mycophenolsäure umgewandelt, die ein Enzym mit der Bezeichnung „Inosinmonophosphatdehydrogenase" blockiert.
Czech: V těle se přeměňuje na kyselinu mykofenolovou, která blokuje enzym zvaný inosinmonofosfátdehydrogenáza.
German: Die Dosis muss bei Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankung gegebenenfalls angepasst werden.
Czech: U pacientů s onemocněním jater nebo ledvin může být zapotřebí dávku upravit.
German: In sämtlichen Studien erhielten alle Patienten zusätzlich Ciclosporin und Corticosteroide, und der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, deren neues Organ nach sechs Monaten abgestoßen wurde.
Czech: Ve všech těchto studiích byl pacientům podáván také cyklosporin a kortikosteroidy a hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž došlo po 6 měsících k odloučení transplantovaného orgánu.
German: Die Behandlung mit CellCept muss von qualifizierten Transplantationsspezialisten eingeleitet und fortgeführt werden.
Czech: Léčba přípravkem CellCept by měla být zahájena a dále vedena kvalifikovaným transplantologem.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für CellCept wurden zudem Sicherheitsinformationen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten, aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku CellCept byly dále zahrnuty informace o jeho bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
German: Bei Kindern nach einer Nierentransplantation waren die Abstoßungsraten vergleichbar mit jenen, die bei mit CellCept behandelten Erwachsenen beobachtet wurden, und geringer als jene, die in anderen Studien mit Kindern, die keine Behandlung mit CellCept erhalten hatten, beobachtet wurden.
Czech: U dětí, které podstoupily transplantaci ledvin, byl podíl odloučení podobný jako u dospělých užívajících přípravek CellCept a nižší než podíl zaznamenaný v jiných studiích u dětí, které přípravek CellCept neužívaly.
German: Weitere Studien zeigten, dass die Infusionslösung und die Suspension zum Einnehmen ähnliche Konzentrationen des Wirkstoffs im Blut erzeugten wie die CellCept Kapseln.
Czech: Další studie prokázaly, že infuzní roztok a perorální suspenze vytváří obdobné hladiny léčivé látky v krvi jako tobolky.
German: Der Wirkstoff in CellCept, Mycophenolatmofetil, ist ein Immunsuppressivum.
Czech: Léčivá látka v přípravku CellCept, mykofenolát-mofetil, je imunosupresivum.
German: In einer weiteren Studie wurde die Wirkung der CellCept Suspension zum Einnehmen bei 100 Kindern nach einer Nierentransplantation untersucht.
Czech: Byla provedena ještě další studie, která se zaměřila na účinek přípravku CellCept ve formě perorální suspenze u 100 dětí po transplantaci ledvin.
German: Bei Lebertransplantaten bei Erwachsenen sollte CellCept in den ersten vier Tagen nach der Transplantation zweimal täglich als 1 g-Infusion gegeben werden.
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci jater by měl být přípravek CellCept po dobu prvních 4 dnů po transplantaci podáván formou infuze v dávce 1 g dvakrát denně.
German: In allen diesen Studien außer einer Nierentransplantat-Studie wurde CellCept mit Azathioprin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung der Organabstoßung) verglichen; in der Studie zur Nierentransplantation wurde es mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Czech: Přípravek CellCept byl ve všech studiích srovnáván s azathioprinem (jiným léčivem zabraňujícím odloučení transplantovaného orgánu), s výjimkou jedné studie zaměřené na transplantace ledvin, v níž byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
German: Bei Nierentransplantaten beträgt die empfohlene Dosis bei Erwachsenen 1 g zweimal täglich, wobei die Einnahme (in Kapsel- oder Tablettenform oder als Suspension) innerhalb von 72 Stunden nach der Transplantation beginnt.
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci ledvin činí doporučená dávka 1 g dvakrát denně a je podávána perorálně (ústy; ve formě tobolek, tablet nebo perorální suspenze), přičemž první dávka se podává do 72 hodin po transplantaci.
German: Es ist als Kapseln (250 mg), Tabletten (500 mg), als Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (1 g/5 ml) und als Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene (500 mg) erhältlich.
Czech: CellCept je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku mykofenolát-mofetil. Je k dispozici ve formě tobolek (250 mg), tablet (500 mg), prášku pro přípravu perorální suspenze (1 g / 5 ml) a prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly, 500 mg).
German: Welches Risiko ist mit CellCept verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem CellCept?
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen im Zusammenhang mit CellCept ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam omezení přípravku CellCept je uveden v příbalové informaci.
German: Was ist CellCept?
Czech: Co je CellCept?
German: CellCept wird angewendet, um die Abstoßung einer transplantierten Niere, eines transplantierten Herzens oder einer transplantierten Leber durch den Körper zu verhindern.
Czech: Přípravek CellCept se používá k prevenci (zabránění) odloučení transplantované ledviny, srdce nebo jater.
German: Welchen Nutzen hat CellCept in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku CellCept byl prokázán v průběhu studií?
German: Bei Herztransplantaten beträgt die empfohlene Dosis bei Erwachsenen 1,5 g zweimal täglich, wobei die Einnahme innerhalb von fünf Tagen nach der Transplantation beginnt.
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci srdce činí doporučená dávka 1,5 g dvakrát denně a je podávána perorálně, přičemž první dávka se podává do 5 dnů po transplantaci.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit CellCept berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem CellCept je uveden v příbalové informaci.
German: In der Studie zur Herztransplantation trat bei 38 % der mit CellCept behandelten erwachsenen Patienten und der mit Azathioprin behandelten Patienten eine Abstoßungsreaktion nach sechs Monaten auf.
Czech: Ve studii zaměřené na transplantace srdce došlo po 6 měsících k odloučení přibližně u 38 % dospělých pacientů užívajících přípravek CellCept i u pacientů užívajících azathioprin.
German: Es hat sich gezeigt, dass ein signifikantes Risiko für Schädigungen von Ungeborenen und für Fehlgeburten besteht, wenn CellCept während der Schwangerschaft angewendet wird.
Czech: Bylo prokázáno, že při užívání přípravku CellCept během těhotenství hrozí významné riziko poškození plodu a potratu.
German: Die Anwendung kann auch in Form von zweistündigen Infusionen erfolgen, die innerhalb von 24 Stunden nach der Transplantation eingeleitet und bis zu 14 Tage lang fortgeführt werden.
Czech: Přípravek je možné podat také formou infuze trvající dvě hodiny, která by
German: Wie wurde CellCept untersucht?
Czech: Jak byl přípravek CellCept zkoumán?
German: CellCept Kapseln und Tabletten wurden in drei Studien mit insgesamt 1 493 erwachsenen Patienten nach einer Nierentransplantation, in einer Studie mit 650 erwachsenen Patienten nach einer Herztransplantation sowie in einer Studie mit 565 erwachsenen Patienten nach einer Lebertransplantation untersucht.
Czech: Tobolky a tablety přípravku CellCept byly zkoumány ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 493 dospělých po transplantaci ledvin.
German: Bei Lebertransplantationen hatten 38 % der mit CellCept behandelten erwachsenen Patienten ihre neue Leber nach sechs Monaten abgestoßen, im Vergleich zu 48 % der mit Azathioprin behandelten Patienten.
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci jater došlo po 6 měsících k odloučení nového orgánu při užívání přípravku CellCept ve 38 % případů a při užívání azathioprinu ve 48 % případů.
German: Sowohl Frauen als auch Männer müssen vor, während und über einen geeigneten Zeitraum nach der Behandlung mit CellCept eine zuverlässige Empfängnisverhütungsmethode anwenden.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem CellCept, v jejím průběhu a po určitou dobu po jejím ukončení musí muži i ženy podstupující tuto léčbu používat vysoce účinnou antikoncepci.
German: Wofür wird CellCept angewendet?
Czech: K čemu se přípravek CellCept používá?
German: Sobald der Patient dies verträgt, kann die Behandlung auf die Einnahme von zweimal täglich 1,5 g umgestellt werden.
Czech: Poté je pacient převeden na perorální léčbu v dávce 1,5 g dvakrát denně, a to jakmile ji začne dobře snášet.
German: Wie wirkt CellCept?
Czech: Jak přípravek CellCept působí?
German: Wie wird CellCept angewendet?
Czech: Jak se přípravek CellCept používá?
German: 1 Flasche + 1 Adapter + 1 Dosierspritze
Czech: 1 lahev + 1 adaptér + 1 perorální aplikátor
German: Inhalt (Konzentrati on)
Czech: Obsah (koncentrace)
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Czech: Perorální roztok Perorální podání Lahev (HDPE)
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Czech: (Smyšlený název) Síla
German: Wenn dies auftritt, legen Sie sich (oder Ihr Kind) flach hin, bis Sie sich (oder Ihr Kind) besser fühlen.
Czech: Dojde-li k tomu, položte se, dokud se nebudete (Vaše dítě se nebude) cítit lépe.
German: Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Erkrankung auftritt.
Czech: Není známo, jak často se tyto stavy vyskytují.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Juli 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. července 2012
German: Alter (Jahre) Spanne (Jahre)
Czech: Věk (roky) (Rozmezí, roky)
German: Schützen Sie andere Menschen
Czech: Chraňte ostatní osoby
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der CART beobachtet.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
German: B 1930 Zaventem Belgien
Czech: B 1930 Zaventem Belgie
German: Die Ergebnisse müssen daher mit Vorsicht interpretiert werden.
Czech: Výsledky by proto měly být interpretovány s opatrností.
German: • wenn Ihr Immunsystem sehr schwach ist
Czech: • je Váš imunitní systém velmi slabý;
German: Hier sollten alternative Therapieoptionen erwogen werden.
Czech: Mají být zváženy alternativní možnosti léčby.
German: Nach Anbruch: 60 Tage
Czech: Po prvním otevření: 60 dní
German: Bis heute wurden keine charakteristischen Mutationen identifizert.
Czech: Dodnes nebyly identifikovány charakteristické mutace.
German: • wenn Sie eine Kombinationsbehandlung bereits über einen langen Zeitraum durchführen
Czech: • užíváte kombinovanou léčbu delší dobu;
German: • Telaprevir und Boceprevir.
Czech: • telaprevir a boceprevir.
German: Der Rest wurde als Metaboliten ausgeschieden.
Czech: Zbylá část byla vyloučena jako metabolity.
German: Es sind keine Daten verfügbar.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje.
German: Siehe auch Abschnitt 4.4.
Czech: Viz také bod 4.4.
German: • wenn Sie Alkohol trinken
Czech: • konzumujete alkohol;
German: Gesamtbilirubin
Czech: Celkový bilirubin
German: Dies wurde jedoch als wenig relevant für den Menschen bewertet.
Czech: Tyto nálezy jsou považovány za málo významné u lidí.
German: Daher ist es notwendig, die Therapie kurz nach einem Tropismus-Test zu beginnen.
Czech: Je proto třeba zahájit léčbu krátce po testu tropismu.
German: Dosis für Erwachsene*
Czech: Dávka pro dospělé*
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge besteht.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
German: • Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt
Czech: • slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k trupu.
German: Entfernen Sie den Verschluss der Flasche (A).
Czech: Sejměte z lahvičky uzávěr (A).
German: Führen Sie kein Fahrzeug, fahren Sie nicht mit dem Fahrrad und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, es sei denn Sie sind sich sicher, dass Sie davon nicht betroffen sind.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na kole nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud si nejste jistý(á), že nejste ovlivněn(a).
German: • Wiederaufflammen von alten, versteckten Infektionen, weil der Körper gegen sie ankämpft
Czech: • staré skryté infekce znovu vzplanou, jak proti nim tělo bojuje
German: Dies ist bedingt durch einen plötzlichen Blutdruckabfall.
Czech: To je způsobeno náhlým poklesem krevního tlaku.
German: Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 7 in der gleichen Weise, bis Sie Ihre gesamte Dosis eingenommen haben.
Czech: Opakujte výše uvedené kroky v bodech 3 až 7, dokud neužijete celou dávku přípravku.
German: Macrogol (3350)
Czech: Makrogol 3350
German: 52 % der Population waren weiblich und 69 % gehörten der schwarzen Bevölkerungsgruppe an, mit einem Durchschnittsalter von 10 Jahren (Altersspanne: 2 bis 17 Jahren).
Czech: Populace byla tvořena 52 % žen a 69 % černochů s průměrným věkem 10 let (rozmezí 2 roky až 17 let).
German: Differenz1 (Konfidenzintervall2)
Czech: Rozdíl1 (Interval spolehlivosti2)
German: Das Verteilungsvolumen von Maraviroc beträgt ca. 194 l.
Czech: Distribuční objem maraviroku je přibližně 194 l.
German: CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die wichtig sind, um Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen zu helfen.
Czech: CD4 buňky jsou typem bílých krvinek, který je důležitý pro pomoc Vašemu tělu v boji s infekcí.
German: Dies hilft Ihrem Körper, die Zahl der CD4-Zellen in Ihrem Blut zu erhöhen.
Czech: To pomáhá tělu zvýšit počet CD4 buněk v krvi.
German: Rifabutin wird als schwächerer Induktor als Rifampicin angesehen.
Czech: Rifabutin je považován za slabší induktor než rifampicin.
German: • Niedriger Blutdruck, einschließlich Schwindel nach schnellem Aufstehen oder Aufsitzen oder wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die den Blutdruck senken.
Czech: • nízký krevní tlak, včetně závratí po rychlém postavení nebo posazení se nebo užíváte-li léky na snížení krevního tlaku.
German: Nach Behandlungsbeginn wird das Immunsystem stärker und kann die Infektionen bekämpfen.
Czech: Po zahájení léčby imunitní systém posílí a může s infekcemi bojovat.
German: Dosis von CELSENTRI für Kinder basierend auf dem Körpergewicht
Czech: Dávka přípravku CELSENTRI u dětí na základě tělesné hmotnosti
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 18. September 2007
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18. září 2007
German: Bei der Behandlung dieser Patienten ist Vorsicht geboten.
Czech: Při léčbě těchto pacientů je nezbytná opatrnost.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten und, falls notwendig, eine Behandlung einzuleiten.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
German: Dies sollte bei der Behandlung von Infektionen, wie z. B. aktiver Tuberkulose und invasiven Pilzinfektionen berücksichtigt werden.
Czech: To je nutno brát v úvahu při léčbě takových infekcí, jako jsou aktivní tuberkulóza a invazivní mykotické infekce.
German: AlaninAminotransferase
Czech: Alaninaminotransferáza
German: Reaktionen der Haut und Leber können einzeln oder in Kombination auftreten.
Czech: Poruchy kůže a jater se mohou vyskytnout buď jednotlivě nebo v kombinaci.
German: Dieser polare Metabolit weist keine wesentliche pharmakologische Aktivität auf.
Czech: Tento polární metabolit nevykazuje žádnou význačnou farmakologickou aktivitu.
German: Diese Arzneimittel werden alle Anti-HIV-Arzneimittel oder antiretrovirale Arzneimittel genannt.
Czech: Tyto léčivé přípravky se nazývají léky proti HIV nebo antiretrovirotika.
German: Die beobachtete signifikante Abnahme der CminWerte von Amprenavir kann bei Patienten zu einem virologischen Versagen führen.
Czech: Pozorované významné snížení Cmin amprenaviru může u pacientů vést k virologickému selhání.
German: Bei dieser Erkrankung sterben Teile des Knochengewebes infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens ab.
Czech: Při tomto onemocnění části kostní tkáně odumírají z důvodu nedostatečného cévního zásobení kostí.
German: Diese Reaktionen umfassen Ausschlag, Fieber und mitunter eine Funktionsstörung von Organen und Leberversagen.
Czech: Tyto reakce zahrnovaly vyrážku, horečku a někdy orgánovou dysfunkci a selhání jater.
German: Halten Sie die Flasche fest.
Czech: Držte lahvičku pevně.
German: Stecken Sie die Spritze in Ihren Mund (oder den Ihres Kindes) und halten Sie die Spitze an die Innenseite der Wange.
Czech: Vložte aplikátor do úst (Vašich nebo Vašeho dítěte) a nasměrujte hrot aplikátoru proti vnitřní straně tváře.
German: Lassen Sie sie vollständig trocknen, bevor Sie sie wieder verwenden.
Czech: Před opětovným použitím ho nechte vyschnout.
German: Es wurden keine relevanten Unterschiede zwischen Kaukasiern, Asiaten und Angehörigen der schwarzen Bevölkerung beobachtet.
Czech: Žádný významný rozdíl mezi bělošskými, asijskými a černošskými subjekty nebyl pozorován.
German: Die Anwendung von Aktivkohle kann ebenfalls sinnvoll für die Elimination von noch nicht resorbiertem Wirkstoff sein.
Czech: Podávání aktivního uhlí může být použito jako pomoc při odstraňování neabsorbované aktivní látky.
German: Weitere Maßnahmen sollten gemäß den Empfehlungen der nationalen Giftzentrale, sofern vorhanden, erfolgen.
Czech: Další léčba má být podle doporučení národního toxikologického centra, pokud je k dispozici.
German: Anzeichen, auf die Sie achten müssen
Czech: Stavy, na které je nutno dávat pozor
German: Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie CELSENTRI einnehmen.
Czech: Musíte vědět o důležitých známkách a příznacích, na které si musíte během užívání přípravku CELSENTRI dát pozor.
German: Kardiovaskuläre Sicherheit
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost
German: Die Ergebnisse deuteten auf keine relevanten Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit oder Sicherheit im Zusammenhang mit der Einnahme im Nüchternzustand oder nach einer Mahlzeit.
Czech: Výsledky neukázaly na žádné problémy s příslušnou účinností nebo bezpečností spojené s podáváním s jídlem nebo nalačno.
German: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgien.
Czech: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgie.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneistoffe zur systemischen Anwendung, andere antivirale Arzneistoffe, ATC-Code: J05AX09
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, jiná antivirotika, ATC kód: J05AX09
German: Bei den verschiedenen Isolaten waren die Positionen dieser Mutationen uneinheitlich.
Czech: Pozice těchto mutací nebyla konsistentní mezi různými izoláty.
German: • wenn Sie übergewichtig sind.
Czech: • trpíte nadváhou.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemen und Häufigkeiten aufgelistet.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle orgánových systémů a četnosti.
German: • Schmerzen im Brustbereich (ausgelöst durch eine verringerte Blutversorgung des Herzens)
Czech: • bolest na hrudi (způsobená sníženým průtokem krve do srdce);
German: Die HIV-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet.
Czech: Infekce HIV se šíří pohlavním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakaženou krví (například sdílením injekčních jehel).
German: * basierend auf den Arzneimittelwechselwirkungen (siehe Abschnitt 4.5)
Czech: * Založeno na lékových interakcích (viz bod 4.5)
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie (oder Ihr Kind) HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive Behandlung verringert ist.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete (Vaše dítě může) šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou léčbou sníženo.
German: Herkömmliche Änderungen in den IC50/IC90-Konzentrationen waren keine sinnvollen Parameter, da sie sich trotz signifikant verminderter Empfindlichkeit gelegentlich als unverändert erwiesen.
Czech: Tradiční sledování změn IC50/IC90 nebyl parametr použitelný k měření fenotypové rezistence, neboť tyto hodnoty byly někdy nezměněny navzdory významně snížené citlivosti.
German: Der klinische Zustand und relevante Blutwerte sollten beobachtet und eine geeignete symptomatische Therapie eingeleitet werden.
Czech: Je zapotřebí monitorovat klinický stav a odpovídající krevní testy a zahájit příslušnou symptomatickou léčbu.
German: Nehmen Sie immer die Dosis ein, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Czech: Vždy užívejte dávku doporučenou Vaším lékařem.
German: Studien mit den Tabletten zeigten, dass der Effekt der Nahrung mit höheren Dosen abnahm.
Czech: Studie s tabletami prokázaly snížení vlivu potravy při vyšších dávkách.
German: • Angriff des Immunsystems auf gesundes Körpergewebe (Autoimmunerkrankungen).
Czech: • nebo imunitní systém napadne zdravou tělní tkáň (autoimunitní poruchy).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendetwas Ungewöhnliches an Ihrem eigenen Gesundheitszustand oder dem Gesundheitszustand Ihres Kindes bemerken.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud si všimnete jakýchkoliv zvláštností v souvislosti s Vaším zdravotním stavem nebo zdravotním stavem Vašeho dítěte.
German: Detailinformationen finden sich im Abschnitt Pharmakologie des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für CELSENTRI auf der Internetseite der Europäischen ArzneimittelAgentur (EMA).
Czech: Další podrobnosti naleznete v bodu farmakologie Evropské veřejné hodnotící zprávy (EPAR) pro přípravek CELSENTRI na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA).
German: Angina pectoris
Czech: Angina pectoris vzácné
German: Die höchste Dosis, die in klinischen Studien verabreicht wurde, betrug 1200 mg.
Czech: Nejvyšší dávka podaná během klinických hodnocení byla 1 200 mg.