FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin medførte en stigning på 40-60% i systemisk eksponering for didanosin, som kan øge risikoen for didanosin-relaterede bivirkninger.
Latvian: Vienlaicīgas tenofovīra dizoproksila un didanozīna lietošanas rezultātā didanozīna sistēmiskā iedarbība pieauga par 40-60%, kas var palielināt ar didanozīna lietošanu saistīto blakusparādību risku.
Danish: Atripla kan nedsætte mængden af atovaquon/proguanil eller artemether/lumefantrin i blodet.
Latvian: Atripla var samazināt atovakvona/proguanila vai artemetera/lumefantrīna daudzumu Jūsu asinīs.
Danish: Angioødem4
Latvian: angiodēma4
Danish: Darunavir/ritonavir bør anvendes med forsigtighed sammen med Atripla.
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs kombinācijā ar Atripla jālieto piesardzīgi.
Danish: Leverproblemer
Latvian: Aknu problēmas
Danish: Samtidig administration med naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum) på grund af risiko for reduktion i plasmakoncentrationerne samt reduceret klinisk virkning af efavirenz (se pkt.
Latvian: Lietošana kopā ar zāļu līdzekļiem, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), jo pastāv risks, ka samazināsies koncentrācija plazmā un samazināsies efavirenza klīniskais efekts (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Danish: Deres læge vil måske tage blodprøver for at kontrollere, hvordan Deres lever fungerer, eller kan skifte Dem til anden medicin.
Latvian: Ārsts var Jums veikt asins analīzes, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību, vai nozīmēt citas zāles.
Danish: Atripla [kun på ydre pakning]
Latvian: NN: {numurs} [tikai ārējam iepakojumam]
Danish: Denne virkning skyldes efavirenz' induktion af CYP3A4 eller P-gp og kan medføre, at den terapeutiske virkning af elbasvir/grazoprevir forsvinder (se pkt.
Latvian: Šī ietekme ir saistīta ar efavirenza rosinātu CYP3A4 vai P-gp indukciju, kas var izraisīt elbasvīra/grazoprevīra terapeitiskās iedarbības zudumu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 1 mmol (23,6 mg) natrium.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1 mmol (23,6 mg) nātrija.
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se pkt.
Latvian: Tās sastopamības biežums nav zināms(skatīt 4.4 apakšpunktu).
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Atripla kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Atripla var izraisīt reiboni, traucēt koncentrēšanās spējas un izraisīt miegainību.
Danish: Atriplas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Latvian: Atripla drošība un efektivitāte bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav noteikta.
Danish: Dyreforsøg indikerer ingen skadelige virkninger af efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil på fertiliteten.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par efevirenca, emtricitabīna vai tenofovīra disoproksila kaitīgu ietekmiuz fertilitāti.
Danish: De bør ikke tage Atripla sammen med nogle af disse lægemidler.
Latvian: Atripla nedrīkst lietot kopā ne ar vienu no minētajām zālēm;
Danish: Patienterne have aldrig oplevet virologisk svigt i forbindelse med tidligere antiretroviral behandling, havde ingen kendte hiv-1-mutationer, som giver resistens over for en eller flere af komponenterne i Atripla og havde været virologisk supprimeret i mindst tre måneder ved baseline.
Latvian: Pacientiem nekad nebija novērotas iepriekš veiktās pretretrovīrusu terapijas virusoloģiskās neveiksmes, nebija zināmas HIV-1 mutācijas, kas radītu rezistenci pret jebkuru no trim Atripla sastāvdaļām, un virusoloģiskā supresija bija vismaz trīs mēnešus kopš pētījuma uzsākšanas.
Danish: Warfarins eller acenocoumarols plasmakoncentrationer og virkninger kan muligvis forhøjes eller reduceres af efavirenz.
Latvian: Efavirenzs var palielināt vai samazināt varfarīna vai acenokumarola koncentrāciju plazmā un ietekmi.
Danish: Carbamazepin kan nedsætte mængden af efavirenz, der er et af de aktive stoffer i Atripla, i blodet.
Latvian: Karbamazepīns var samazināt efavirenza, viena no Atripla sastāvdaļām, daudzumu asinīs.
Danish: • Smerter, mavesmerter
Latvian: • sāpes, sāpes vēderā,
Danish: Symptomer fra nervesystemet: Symptomer fra nervesystemet er almindelige med efavirenz, et af de aktive stoffer i Atripla.
Latvian: Nervu sistēmas simptomi: nervu sistēmas simptomi ir bieži novēroti ar efavirenzu, kas ir Atripla sastāvdaļa.
Danish: ANTIKOAGULANTIA Warfarin/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
Latvian: ANTIKOAGULANTI Varfarīns/efavirenzs Acenokumarols/efavirenzs
Danish: Heller ikke emtricitabin hæmmede uridin 5'-diphosphoglukuronyltransferase, det enzym der er ansvarligt for glukuronidering.
Latvian: Emtricitabīns nenomāc arī uridīna-5′-difosfoglukuroniltransferāzi, glukuronidēšanu nodrošinošo enzīmu.
Danish: Efavirenz plasmaeksponering kan øges hos patienter med homozygot-G516T, der er en genetisk variant af CYP2B6-isozymet.
Latvian: Pacientiem ar homozigotisku G516T CYP2B6 izoenzīma ģenētisko variantu varētu palielināties efavirenza aktivitāte plazmā.
Danish: Fald i knoglemineraltætheden i rygsøjlen samt ændringer i knoglebiomarkørerne fra baseline var signifikant større i tenofovirdisoproxil-behandlingsgruppen ved 144 uger.
Latvian: 144. nedēļā kaulu minerālvielu blīvuma samazināšanās mugurkaulā un kaulu biomarķieru pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, bija stipri izteiktākas tenofovīra dizoproksila terapijas grupā.
Danish: • Forhøjet kreatinin i blodet
Latvian: • palielinātu kreatinīna līmeni asinīs,
Danish: Interaktion med didanosin: Samtidig administration af Atripla og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering for didanosin på 40-60%, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
Latvian: Mijiedarbība ar didanozīnu: Atripla un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo tā izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40-60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og Atripla derfor frarådes (se tabel 1).
Latvian: Tādēļ atazanavīru/ritonavīru un Atripla kopā lietot neiesaka (skatīt 1. tabulu).
Danish: Karcinogenicitetsstudier viste en øget forekomst af hepatiske og pulmonære tumorer hos hunmus, men ikke hos hanmus.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi uzrādīja palielinātu aknu un plaušu audzēju incidenci peļu mātītēm, bet ne tēviņiem.
Danish: Andre mulige alvorlige bivirkninger
Latvian: Citas iespējamās smagās blakusparādības
Danish: Patienter med let leversygdom (Child-Pugh-Turcotte (CPT), klasse A) kan behandles med den dosis, der normalt anbefales for Atripla (se pkt.
Latvian: Pacientus ar vieglu aknu slimību (A klase pēc Child-Pugh-Turcotte (CPT)) var ārstēt ar parastajām ieteiktajām Atripla devām (skatīt 4.3, 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
Danish: Hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), hvor hæmodialyse var påkrævet, øgedes emtricitabin-eksponeringen mellem dialysebehandlingerne væsentligt i løbet af 72 timer til 53 µg·t/ml (19%), og tenofovir-eksponeringen øgedes i løbet af 48 timer til 42.857 ng·t/ml (29%).
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (NSBS), kuriem nepieciešama hemodialīze, zāļu iedarbība starp dialīzes seansiem stipri palielinājās, 72 stundu laikā sasniedzot 53 (19%) µg•st/ml emtricitabīnam un 48 stundu laikā sasniedzot 42857 (29%) ng•st/ml tenofovīram.
Danish: Efavirenz reducerer plasmakoncentrationen af voriconazol signifikant, mens voriconazol også reducerer plasmakoncentrationen af efavirenz signifikant.
Latvian: Lietošana kopā ar vorikonazolu.Efavirenzs nozīmīgi pazemina vorikonazola koncentrāciju plazmā, tai pat laikā arī vorikonazols nozīmīgi paaugstina efavirenza koncentrāciju plazmā.
Danish: Hvis De kan blive gravid, er det nødvendigt, at De bruger en pålidelig form for barriereprævention (f.eks. kondom) sammen med andre former for prævention, herunder P-piller eller andre hormonale præventionsmidler (f.eks. implantat, injektion), mens De tager Atripla.
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība Atripla lietošanas laikā, Jums kopā ar citām kontracepcijas metodēm, tai skaitā perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem (tabletēm) vai citiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, implantāti, injekcijas) jālieto droša kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs).
Danish: Tabel 6: Oversigt over farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105
Latvian: Pētījuma GS-US-177-0105 farmakokinētisko datu apkopojums Efavirenzs (n=45)
Danish: (CYP3A4- og CYP2B6-induktion)
Latvian: CYP3A4 un CYP2B6 indukcija)
Danish: Gilead Sciences Ltd. Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Latvian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Danish: Osteonekrose: Særligt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig CART er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose.
Latvian: Osteonekroze: ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIVslimību vai pakļautiem ilgstošai CART ietekmei.
Danish: Deres læge kan finde det nødvendigt at ændre Deres dosis eller give Dem et andet antibiotikum.
Latvian: Ārsts varētu izlemt, ka jāmaina zāļu deva vai jālieto alternatīvs antibiotiskais līdzeklis.
Danish: Patienter med risiko for nedsat nyrefunktion (såsom patienter med renale risikofaktorer ved baseline eller fremskreden hiv-sygdom eller patienter, der samtidig fik nefrotoksiske lægemidler) har en øget risiko for at opleve en ufuldstændig bedring af nyrefunktionen, trods seponering af tenofovirdisoproxil (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumu risku (piemēram, pacientiem ar sākotnējiem nieru darbības riska faktoriem, progresējošu HIVslimību vai pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem nefrotoksiskas zāles) ir paaugstināts risks sasniegt tikai daļēju nieru darbības traucējumu uzlabošanos, neraugoties un tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Når Atripla anvendes sammen med lav-dosis ritonavir, bør muligheden for øget forekomst af efavirenz-associerede bivirkninger overvejes pga. mulig farmakodynamisk interaktion.
Latvian: Ja Atripla lieto kopā ar mazām ritonavīra devām, jāņem vērā, ka iespējamās farmakodinamiskās mijiedarbības dēļ pieaugs ar efavirenza lietošanu saistīto blakusparādību biežums.
Danish: 0,5% (-7,0% til 9,3%)
Latvian: 0,5% (-7,0% līdz 9,3%)
Danish: Den kliniske betydning af denne reduktion må forventes at være begrænset hos virologisk supprimerede patienter (se pkt.
Latvian: Sagaidāms, ka pacientiem ar vīrusu supresiju šīs samazināšanās klīniskā nozīme varētu būt ierobežota (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Danish: • Nyrebetændelse, udskillelse af store mængder urin og en fornemmelse af at være tørstig
Latvian: • nieru iekaisums, liela urīna daudzuma izdalīšanās un slāpes,
Danish: Når efavirenz administreres samtidigt med en calciumantagonist, som er et substrat for CYP3A4-enzymet, er reduktion af calciumantagonistens plasmakoncentrationer mulig.
Latvian: Ja efavirenzu lieto kopā ar kalcija kanālu blokatoriem, kas ir CYP3A4 enzīmu substrāti, iespējama kalcija kanālu blokatoru plazmas koncentrācijas samazināšanās.
Danish: Proksimal renal tubulopati gik generelt væk eller blev bedre efter seponering af tenofovirdisoproxil.
Latvian: Proksimāla nieru tubulopātija parasti uzsūcās vai uzlabojās pēc tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanas.
Danish: I før-NNRTI-stratummet var responsraten 98,9% versus 97,4% for henholdsvis Atripla- og SBR-patienterne; en forskel (95% CI) på 1,4% (-4,0%; 6,9%).
Latvian: Grupā, kurā pacienti iepriekš bija lietojuši NNRTI, atbildes reakcijas rādītāji Atripla un SBR pacientiem attiecīgi bija 98,9% un 97,4%; 1,4% (-4,0%, 6,9%) atšķirība (95%TI).
Danish: Atripla bør undgås til patienter inficeret med hiv-1, som har K65R-, M184V/I- eller K102Nmutationer (se pkt.
Latvian: Jāizvairās no Atripla lietošanas pacientiem ar HIV-1 K65R, M184V/I vai K103N mutācijām (skatīt 4.1 un 5.1apakšpunktu).
Danish: • Problemer med lever og bugspytkirtel
Latvian: • aknu un aizkuņģa dziedzera problēmas,
Danish: Suicidalforsøg3, suicidaltanker3, psykose3, mani3, paranoia3, hallucinationer3, eufori3, affektlabilitet3, forvirret tilstand3, agitation3, katatoni3
Latvian: 3, mānija paranoja halucinācijas3, eiforisks garastāvoklis3, nenosvērtība3, apjukums3, agresija3,
Danish: Uanset om De tidligere har haft en leversygdom, vil Deres læge overveje at tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere, hvordan Deres lever fungerer.
Latvian: Neatkarīgi no aknu slimības vēstures Jūsu ārsts apsvērs regulāru asins analīžu nepieciešamību, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību;
Danish: Hvis seponering af behandling med en af komponenterne i Atripla er indiceret, eller hvis dosismodificering er påkrævet, er separate efavirenz-, emtricitabin- og tenofovirdisoproxil-præparater tilgængelige.
Latvian: Ja jāpārtrauc ārstēšana ar kādu no Atripla sastāvdaļām vai nepieciešama devas pielāgošana, ir pieejami atsevišķi efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila preparāti.
Danish: Forværring af hepatitis efter seponering af behandling: Hos hiv-inficerede patienter, som samtidig er inficeret med HBV, kan der fremkomme klinisk og laboratoriemæssig evidens for hepatitis efter seponering af behandlingen (se pkt.
Latvian: Hepatīta paasināšanās pēc ārstēšanas pārtraukšanas: ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem vienlaikus ir arī HBV infekcija, pēc ārstēšanas pārtraukšanas var rasties klīniski un laboratoriski pierādīts hepatīts (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Danish: • Allergisk reaktion (overfølsomhed) som kan medføre alvorlige hudreaktioner (Stevens
Latvian: • alerģiska reakcija (paaugstināta jutība), kas var izraisīt smagas ādas reakcijas (Stīvensa-Džonsona sindromu, multiformo eritēmu, skatīt 2. punktu),
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på beholderen og kartonen efter (Exp).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc „Derīgs līdz".
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos patienter med kramper i anamnesen.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja pacientam anamnēzē ir krampju lēkmes.
Danish: For yderligere information se produktresuméerne for de individuelle komponenter med henblik på in vivo-resistens i forbindelse med disse lægemidler.
Latvian: Papildus informāciju par atsevišķu sastāvdaļu rezistenci in vivo skatīt katra medikamenta zāļu aprakstā.
Danish: Patienter med hiv, som samtidigt er inficerede med hepatitis B- (HBV) eller C-(HVC)virus Hos patienter med kronisk hepatitis B eller C, som behandles med CART, er der en øget risiko for svære og potentielt fatale, hepatiske bivirkninger.
Latvian: Pacienti ar HIV un B hepatīta (HBV) vai C hepatīta (HCV) vīrusa koinfekciju Pacientiem ar hronisku B vai C hepatīta infekciju, kuritiek ārstēti ar CART, ir palielināts smagu un, iespējams, letālu aknu blakusparādību risks.
Danish: Efavirenz: Prækliniske studier af sikkerhedsfarmakologi for efavirenz viser ingen speciel risiko for mennesker.
Latvian: Efavirenzs: neklīniskajos standartpētījumos ar efavirenzu iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: Hvis De holder op med at tage Atripla, skal De kontakte Deres læge, før De begynder at tage Atripla-tabletter igen.
Latvian: Ja Atripla lietošana ir pārtraukta, pirms tablešu lietošanas atsākšanas konsultējieties ar ārstu.
Danish: Da efavirenz har en høj proteinbindingsgrad, er det usandsynligt, at dialyse vil fjerne signifikante mængder af det fra blodet.
Latvian: Tā kā efavirenzs sevišķi aktīvi saistās ar proteīniem, nav sagaidāms, ka ar dialīzi var izvadīt no organisma nozīmīgu medikamenta daudzumu.
Danish: ANTIDEPRESSIVA
Latvian: ANTIDEPRESANTI
Danish: Eksponeringen for raltegravir (et substrat for UGT1A1) er reduceret ved tilstedeværelse af efavirenz (se pkt.
Latvian: Raltegravīra (UGT1A1 substrāts) iedarbība efavirenza klātbūtnē samazinās (skatīt 4.5 apakšpunktu, 1.tabula).
Danish: Da Atripla er et fast-dosis kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres; voriconazol og Atripla må derfor ikke administreres samtidigt.
Latvian: Tā kā Atripla ir fiksētu devu kombinācija, efavirenza devu nevar mainīt; tādēļ vorikonazolu un Atripla vienlaikus lietot nedrīkst.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af pancreatitis og laktatacidose, og nogle af disse tilfælde var letale.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par pankreatītu un laktātacidozi, dažreiz letālu.
Danish: Osteomalaci (manifesteret som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)2,4, myopati2
Latvian: Reti osteomalācija, ko izteikti veicina kaulu sāpes un retos gadījumos kaulu lūzumi2,4, miopātija2
Danish: Efavirenz var hverken mutagent eller klastogent i konventionelle genotoksicitetsanalyser.
Latvian: Parastajos genotoksicitātes pētījumos efavirenzs nebija mutagēns vai klastogēns.
Danish: Høje rater af virologisk suppression blev opretholdt af patienterne fra begge de initiale behandlingsgrupper, der så fik Atripla i den åbne forlængelsesfase af studiet.
Latvian: Pacienti no abām sākotnējās terapijas grupām, kas pēc tam pētījuma atklātā pagarinājuma fāzē saņēma Atripla, saglabāja augstu vīrusu supresijas līmeni.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Atripla i mindre end 12 timer efter tidspunktet, hvor patienten normalt tager dosen, skal patienten tage Atripla så snart som muligt og derefter fortsætte med den normale doseringsplan.
Latvian: Ja pacients izlaidis Atripla devas lietošanu 12 stundu laikā kopš lietošanas laika, pacientam jālieto Atripla deva, cik ātri vien iespējams, un tad jāatsāk devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Danish: Hvis De har haft udslæt, mens De tog en anden NNRTI, kan der være større risiko for, at De får udslæt med Atripla.
Latvian: Ja, lietojot citus NNRTI līdzekļus, Jums ir bijuši izsitumi, tad Jums ir paaugstināts risks, ka, arī lietojot Atripla, varētu veidoties izsitumi.
Danish: Gennemsnitlig (%CV) tenofovir-eksponering øgedes fra 2.185 ng·t/ml (12%) hos patienter med normal nyrefunktion til henholdsvis 3.064 ng·t/ml (30%), 6.009 ng·t/ml (42%) og 15.985 ng·t/ml (45%) hos patienter med let, moderat og svær nedsat nyrefunktion.
Latvian: Tenofovīra vidējā (%CV) iedarbība palielinājās no 2185 (12%) ng•st/ml pacientiem ar normālu nieru darbību līdz attiecīgi 3064 (30%) ng•st/ml, 6009 (42%) ng•st/ml un 15985 (45%) ng•st/ml pacientiem ar viegliem, mēreniem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas to nopietnības samazinājuma secībā katrā sastopamības biežuma grupā.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod overdosering med efavirenz.
Latvian: Nav specifiska antidota efavirenza pārdozēšanas gadījumā.
Danish: Tenofovirdisoproxil omdannes in vivo til tenofovir, der er en nukleosidmonophosphat (nukleotid) analog af adenosinmonophosphat.
Latvian: In vivo tenofovīra dizoproksils tiek pārvērsts par tenofovīru, adenozīna monofosfāta nukleozīdu monofosfāta (nukleotīda) analogu.
Danish: Se produktresuméet for elbasvir/grazoprevir for yderligere oplysninger.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt elbasvīra/grazoprevīra zāļu aprakstā.
Danish: Midler mod malaria Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doser hver med 4 tabletter i 3 dage/600 mg q.d.)
Latvian: Artemeters/lumefantrīns/efavirenzs (20/120 mg tabletes, 6 devasar 4 tabletēm katrā, 3 dienu laikā/600 mg q.d.)
Danish: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 til ↑ 45) Cmin: ↔
Latvian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Danish: Der er set ikke-vedvarende krampeanfald hos nogle aber, der fik efavirenz i ≥ 1 år ved doser, der gav plasma AUC-værdier 4-13 gange højere end hos mennesker, der fik den anbefalede dosis.
Latvian: Dažiem pērtiķiem, kas ≥ 1 gadu saņēma efavirenzu devās, kas izraisīja 4 līdz 13 reizes lielākas plazmas AUC vērtības nekā cilvēkiem, kurisaņēma ieteikto devu, novēroja nepastāvīgus krampjus.
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og tenofovir medførte øget eksponering for tenofovir.
Latvian: Atazanavīra/ritonavīra lietošana kopā ar tenofovīru pastiprināja tenofovīra iedarbību.
Danish: Hvis samtidig brug af Atripla og nefrotoksiske lægemidler (f.eks. aminoglykosider, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir, interleukin-2) er uundgåelig, skal nyrefunktionen monitoreres ugentligt (se pkt.
Latvian: Ja nevar izvairīties no Atripla lietošanas kopā ar nefrotoksiskiem līdzekļiem (piemēram, aminoglikozīds, amfotericīns B, foskarnets, ganciklovīrs, pentamidīns, vankomicīns, cidofovīrs, interleikīns-2), katru nedēļu jākontrolē nieru funkcija (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af CART opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu, kuriem uzsāka CART, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai nenoskaidrotiem oportūnistiskiem patogēniem.
Danish: Hyperkolesterolæmi3
Latvian: Retāk hiperholesterinēmija3
Danish: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter.
Latvian: Atripla 600 mg/200 mg/245 mg apvalkotās tabletes
Danish: Efter oral administration af multiple emtricitabindoser til 20 hiv-inficerede patienter var steady-state Cmax 1,8 ± 0,7 µg/ml (middel ± S.D.) (39%CV), steady-state Cmin var 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%) og AUC var 10,0 ± 3,1 µg·t/ml (31%) i løbet af et 24-timers doseringsinterval.
Latvian: Pēc emtricitabīna vairākkārtēju devu lietošanas perorāli 20 HIV inficētiem pacientiem, līdzsvara Cmax bija 1,8 ± 0,7 µg/ml (vidējais ± S.D.) (39% C.V.), līdzsvara Cmin bija 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%) un AUC bija 10,0 ± 3,1 µg·st/ml (31%), devu intervāls - 24 stundas.
Danish: Der er rapporteret svært udslæt, ledsaget af blæredannelse, fugtig afskalning eller ulceration hos mindre end 1% af de patienter, der er behandlet med efavirenz (se pkt.
Latvian: Nopietni izsitumi, ko pavada tulznu veidošanās, mitra ādas lobīšanās vai izčūlojumi, ir ziņoti mazāk nekā 1% ar efavirenzu ārstēto pacientu (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Danish: Desuden kan lægen overveje at give Dem en højere dosis efavirenz til behandling af Deres hiv-infektion.
Latvian: Ārsts varētu arī izlemt, ka, lai ārstētu HIV infekciju, Jums jālieto papildus efavirenza deva.
Danish: Symptomer fra nervesystemet associeret med efavirenz starter sædvanligvis inden for de første 1-2 dage af behandlingen og svinder sædvanligvis efter de første 2-4 uger.
Latvian: Ar efavirenza lietošanu saistītie nervu sistēmas simptomi parasti sākas ārstēšanas pirmajā vai otrajā dienā un izzūd pēc pirmajām divām līdz četrām nedēļām.
Danish: Hvis De bemærker symptomer på infektion, skal De omgående fortælle Deres læge det.
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādas infekcijas pazīmes, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobaktēriju izraisītas infekcijas un Pneumocystis jirovecii pneimonija.
Danish: Atripla må ikke administreres sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin), da hæmning af disses metabolisme kan føre til alvorlige livstruende hændelser (se pkt.
Latvian: Atripla nedrīkst lietot kopā ar terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, midazolāmu, triazolāmu, pimozīdu, bepridilu vai melnā rudzu grauda alkaloīdu preparātiem (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu), jo to metabolisma kavēšana var izraisīt nopietnas, dzīvībai bīstamas reakcijas (skatīt4.3apakšpunktu).
Danish: Filmovertrukken tablet.
Latvian: Apvalkotā tablete.
Danish: Patienter, der oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær, bør rådes til at søge læge.
Latvian: Ja rodas locītavu smeldze un sāpes, locītavu stīvums vai kustības kļūst apgrūtinātas, pacientam jāiesaka konsultēties ar ārstu.