FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: et les deux composés agissent contre les Campylobacter spp.
Italian: ed entrambi i componenti sono attivi contro Campylobacter spp.
French: 25191 Lérida
Italian: 25191 Lérida Spain
French: Une série d'anciennes études de terrain, portant sur l'impact d'un traitement systématique sur les performances zootechniques des troupeaux par rapport à un groupe de contrôle positif, sont également présentées.
Italian: È stata presentata anche una serie di studi sul campo di più vecchia data che hanno analizzato l'impatto di un trattamento sistematico sulle prestazioni zootecniche dei branchi rispetto a un controllo positivo.
French: Avec Campylobacter, des taux de résistance variables mais potentiellement élevés ont été montrés pour la lincomycine; toutefois, la situation pourrait s'avérer plus complexe car ces bactéries sont considérées comme sensibles à la spectinomycine, pour laquelle peu de données sont disponibles.
Italian: I Campylobacter hanno dimostrato tassi di resistenza variabili ma possibilmente elevati alla lincomicina; tuttavia, la situazione potrebbe essere più complessa in quanto tali batteri sono considerati sensibili anche alla spectinomicina, per la quale sono disponibili pochi dati.
French: AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Italian: 2 Km Paiania-Spata Av
French: L'indication relative au traitement contre la dysenterie porcine due à B. hyodysenteriae ne peut plus être maintenue et doit donc être supprimée.
Italian: L'indicazione contro la dissenteria nei suini causata da B. hyodysenteriae non può più essere mantenuta e deve essere rimossa.
French: et des Campylobacter spp.
Italian: e Campylobacter spp.
French: Toutefois, certaines tentatives ont été menées afin d'établir des liens entre des CMI et le résultat clinique, avec l'utilisation de données cliniques et/ou de pharmacocinétique (concentration du contenu dans le colon) limitées.
Italian: Tuttavia, si è cercato di definire il rapporto tra i valori di MIC e i risultati clinici con i limitati dati clinici e/o farmacocinetici (concentrazione del contenuto delle colonie) disponibili.
French: Plusieurs pathogènes entériques du porc peuvent être associés aux infections dues à B. hyodysenteriae et constituent des cibles possibles pour la spectinomycine.
Italian: Molti patogeni enterici suini possono essere associati a infezioni da B. hyodysenteriae e costituiscono possibili bersagli della spectinomicina.
French: Le mécanisme par lequel la spectinomycine administrée par voie orale agit sur les pathogènes au niveau systémique en dépit d'une mauvaise absorption n'est pas totalement élucidé et pourrait en partie reposer sur des effets indirects sur la flore intestinale.
Italian: Il meccanismo con cui la spectinomicina somministrata per via orale agisce sui patogeni a livello sistemico malgrado uno scarso assorbimento non è pienamente chiarito, e potrebbe basarsi in parte sugli effetti indiretti della flora intestinale.
French: Supprimer, où cela est nécessaire, toute référence aux espèces de volailles autres que les poulets.
Italian: Eliminare, laddove applicabile, ogni riferimento a qualsiasi specie di pollame diversa dai polli.
French: Lincomycin-Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Italian: Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
French: Au cours de la procédure de saisine au titre de l'article 34 (EMA/V/A/088) pour Linco-Spectin 100, les données d'efficacité limitées et l'absence de données sur les résidus n'ont pas conduit à l'autorisation de quelconques indications harmonisées chez les espèces de volailles autres que les poulets.
Italian: Durante la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 (EMA/V/A/088) per Linco-Pectina 100, la scarsità dei dati sull'efficacia forniti e la mancanza di dati sui residui hanno impedito l'approvazione di un'indicazione armonizzata nelle specie di pollame diverse dai polli.
French: Il est possible que les substances agissent en synergie, à différents endroits (action intra- et extracellulaire) ou en influençant les conditions de la flore intestinale dans le même temps.
Italian: È possibile che i principi attivi siano sinergici, che agiscano a livelli differenti (intracellulare ed extracellulare) oppure influenzando le condizioni concomitanti della flora intestinale.
French: Sa valeur ajoutée par rapport aux substances utilisées individuellement dans ce contexte a été démontrée au cours d'anciennes études cliniques, bien que ces études aient montré des limites au niveau du critère d'inclusion bactériologique et du suivi bactériologique.
Italian: Il suo valore aggiunto rispetto ai singoli principi attivi in quel contesto è stato dimostrato in vecchi studi clinici, sebbene con limiti per quanto riguarda i criteri batteriologici di inclusione e il follow-up batteriologico.
French: Lorsque les espèces cibles suivantes ont déjà été approuvées, les temps d'attente suivants s'appliquent:
Italian: Se le seguenti specie di destinazione sono già state approvate, si applicano i seguenti tempi di attesa: 10.
French: Toutefois, les données de sensibilité in vitro disponibles suggèrent que le bénéfice attendu est maintenant considérablement réduit en raison d'une augmentation rapide et très entendue de la CMI chez B. hyodysenteriae.
Italian: Nonostante ciò, i dati sulla sensibilità in vitro disponibili suggeriscono che il vantaggio atteso adesso sia considerevolmente ridotto a causa di un rapido e diffuso aumento della MIC in B. hyodysenteriae.
French: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Italian: Rivium Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
French: Dans ces études, la supériorité de l'association sur la spectinomycine utilisée seule n'est pas clairement établie.
Italian: In questi studi non è stata chiaramente stabilità la superiorità dell'associazione rispetto alla spectinomicina da sola.
French: À la suite du résultat de la procédure de saisine au titre de l'article 34 mentionnée ci-dessus pour Linco-Spectin 100, la Belgique a estimé qu'il était dans l'intérêt de l'Union de promouvoir une utilisation efficace et raisonnable de l'association de lincomycine et de spectinomycine dans les médicaments vétérinaires à administrer par voie orale, et ainsi limiter le risque de développement de résistance.
Italian: Successivamente all'esito della suddetta procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 per LincoSpectin 100, il Belgio ha ritenuto che sia nell'interesse dell'Unione promuovere un uso efficace e razionale dell'associazione lincomicina-spectinomicina nei medicinali veterinari per somministrazione orale e, in questo modo, limitare il rischio di sviluppare resistenza.
French: Une explication probable du mécanisme d'action de la spectinomycine contre l'infection respiratoire due à E. coli est plutôt un effet indirect de la flore intestinale, entraînant une réduction de l'excrétion dans l'environnement.
Italian: Una probabile spiegazione del meccanismo d'azione della spectinomicina contro E. coli localizzato nelle vie respiratorie è, piuttosto, un effetto indiretto sulla flora intestinale, che causa una riduzione del rilascio nell'ambiente.
French: Cette faible dose administrée pendant une longue période implique un risque élevé de sélection de résistance aux antibiotiques chez les bactéries pathogènes et commensales et d'échec de traitement.
Italian: Questo basso dosaggio per un lungo periodo comporta un rischio elevato di selezione della resistenza antimicrobica nei patogeni e nei batteri commensali e un insuccesso del trattamento.
French: Il s'ensuit que, bien que des inquiétudes puissent être exprimées si les pleuromutilines restent la seule classe d'antibiotiques indiquée pour le traitement de la dysenterie porcine, l'utilisation de lincomycine contre des souches présentant une sensibilité intermédiaire pourrait potentiellement contribuer au développement de la résistante aux pleuromutilines à travers une co-sélection.
Italian: Ne consegue che, sebbene potrebbe essere preoccupante se le pleuromutiline rimanessero l'unica classe di antimicrobici indicata nella dissenteria dei suini, d'altro canto l'uso della lincomicina contro ceppi con sensibilità intermedia potrebbe contribuire allo sviluppo di una resistenza alle pleuromutiline attraverso un processo di co-selezione.
French: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf et 6,67 mg de spectinomycine/kg/jour pendant 7 jours dans l'eau potable.
Italian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf dati ottenuti da uno studio pilota di provocazione indicano un'efficacia in caso di enteropatia proliferativa associata a epidemia di colibacillosi, sebbene lo studio non sia stato formalmente disegnato per analizzare l'efficacia nei confronti di E. coli.
French: Via Andrea Doria, 41 M
Italian: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M
French: Slovaquie Zoetis Česká republika s.r.o.
Italian: Slovacchia Zoetis Česká republika s.r.o.
French: Aucune donnée n'a été fournie pour étayer l'utilisation d'un prémélange médicamenteux chez les poulets.
Italian: Non sono stati forniti dati a supporto dell'uso di una premiscela per alimenti medicati nei polli.
French: et contre certaines bactéries à Gram négatif telles qu'E.
Italian: e contro alcuni batteri Gramnegativi come E. coli.
French: La tylosine, un macrolide, est étroitement liée aux lincosamides et se lie à un site de liaison ribosomal superposé.
Italian: La tilosina macrolide è strettamente correlata ai lincosamidi e si lega a un sito ribosomiale sovrapposto.
French: Il a été conclu que la plupart des isolats de Brachyspira montraient une résistance in vitro et que l'on ne pouvait pas attendre de la tylosine par voie orale qu'elle soit suffisamment efficace pour le traitement de la dysenterie porcine.
Italian: Si è giunti alla conclusione che la maggior parte degli isolati di Brachyspira ha dimostrato resistenza in vitro e che potrebbe non essere prevista un'efficacia sufficiente della tilosina per somministrazione orale nel trattamento della dissenteria dei suini.
French: PROVET AE
Italian: AVICO AE
French: Les pleuromutilines partagent également avec les lincosamides des sites de liaison superposés au niveau du centre ribosomal de la peptidyltransférase et des souches multirésistantes (aux pleuromutilines, aux macrolides et aux lincosamides) sont apparues.
Italian: Le pleuromutiline condividono con i lincosamidi anche siti di legame sovrapposti nel centro peptidiltransferasi ribosomiale, e sono comparsi ceppi multiresistenti (a pleuromutiline, macrolidi e lincosamidi).
French: La lincomycine est un antibiotique de la famille des lincosamides, dérivé de Streptomyces lincolnensis, qui inhibe la synthèse des protéines.
Italian: La lincomicina è un antibiotico della classe dei lincosamidi prodotto dallo Streptomyces lincolnensis che inibisce la sintesi proteica.
French: Belgique KELA N.V.
Italian: KELA N.V.
French: La posologie habituelle dans ces études comprend une première phase d'environ 150 mg de principes actifs associés/kg/jour et une seconde phase d'environ 50 mg de principes actifs associés/kg/jour.
Italian: Il regime posologico tipico in questi studi comprende una prima fase a circa 150 mg di principi attivi combinati per kg di peso corporeo/die e una seconda fase a circa 50 mg di principi attivi combinati per kg di peso corporeo/die.
French: Bien que certains foyers de maladie continueraient à être traités avec une efficacité suffisante dans la situation de terrain actuelle, les risques d'échec de traitement et de retard de traitement efficace par pleuromutilines, en raison de taux de résistance in vitro élevés et d'une grande incertitude quant au résultat clinique en découlant, sont considérés comme étant supérieurs au bénéfice clinique observé dans une minorité d'épidémies sur le terrain.
Italian: Anche se alcuni focolai di malattia sarebbero ancora trattati con sufficiente efficacia nell'attuale situazione sul campo, i rischi di un insuccesso terapeutico e il ritardo di una terapia efficace con pleuromutiline, dovuto agli alti tassi di resistenza in vitro e all'elevata incertezza relativa agli esiti clinici associati, sono considerati superiori al beneficio clinico in una minoranza di focolai su campo.
French: Il semble toutefois que cela ne représente qu'une minorité de souches; en outre, ceci est basé sur une faible quantité de données et sur plusieurs estimations, et aucune concentration critique ferme n'a pu être établie jusqu'à présent.
Italian: Sembra, però, che tali ceppi siano una minoranza; inoltre, questa teoria si basa su dati scarsi e su varie considerazioni e finora non sono stati stabiliti valori soglia clinici certi.
French: Néanmoins, il existe des indications (provenant d'études cliniques de laboratoire) d'une efficacité clinique contre E. colisituée dans et contractée via les voies respiratoires et contre les mycoplasmes, qui sont des infections intracellulaires.
Italian: Ciononostante, non ci sono indicazioni (in base agli studi clinici in laboratorio) di un'efficacia clinica contro E. coli localizzato e acquisito attraverso le vie respiratorie e contro i micoplasmi, che sono infezioni intracellulari.
French: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Italian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO)
French: Le CVMP estime que l'augmentation évidente des CMI dans les isolats européens de B. hyodysenteriae par rapport aux souches sauvages a un impact sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque pour le groupe de produits en cours d'évaluation car ceci n'est pas pris en considération dans la plupart des études d'efficacité clinique disponibles ayant été menées au moment du développement du produit.
Italian: Il CVMP ritiene che l'evidente aumento dei valori di MIC negli isolati di B. hyodysenteriae europei di ceppi di tipo selvaggio abbia un impatto sulla valutazione rischio/beneficio per il gruppo di medicinali in oggetto poiché non è tenuto in considerazione nella maggior parte degli studi di efficacia clinica disponibili, che sono stati condotti all'epoca dello sviluppo del medicinale.
French: Quelques rares données provenant de la littérature, portant sur l'administration dans l'alimentation de lincomycine uniquement, montrent une majorité d'échec de traitement ou de rechutes.
Italian: Alcuni dati limitati di letteratura relativi alla somministrazione nel mangime della lincomicina da sola indicano una maggioranza di insuccessi del trattamento o recidive.
French: Elle possède peu, voire aucune action contre les bactéries à Gram négatif telles qu'Escherichia coli.
Italian: Ha una leggera se non nessuna attività contro i batteri Gram-negativi come Escherichia coli.
French: On considère que les indications relatives à la dysenterie porcine due à B. hyodyenteriae et aux pathogènes associés ne sont pas suffisamment étayées et que l'utilisation des produits dans ces conditions implique un risque d'échec de traitement qui est, en outre, lié à un risque de nouvelle sélection et co-sélection de résistance.
Italian: Si ritiene che le indicazioni relative alla dissenteria dei suini causata da B. hyodyenteriae e patogeni associati non siano sufficientemente corroborate e che l'uso dei medicinali in tali condizioni comporti un rischio di insuccesso del trattamento, che, inoltre, è legato a un rischio di un'ulteriore selezione e co-selezione della resistenza.
French: Par conséquent, le rapport bénéfice/risque lié à l'utilisation de cette classe de produits contre la dysenterie porcine due à B. hyodysenteriae est considéré comme défavorable, en raison du développement d'une résistance acquise et d'une grande incertitude en termes d'efficacité in vivo.
Italian: Pertanto, il rapporto rischi/benefici in relazione all'utilizzo della classe di medicinali interessata contro la dissenteria nei suini causata da B. hyodysenteriae è considerato negativo a causa dello sviluppo di resistenza acquisita e all'elevata incertezza sull'impatto in termini di efficacia in vivo.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique des médicaments vétérinaires contenant une association de lincomycine et de spectinomycine pour une administration par voie orale aux porcs et/ou aux volailles (voir Annexe I)
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica dei medicinali veterinari contenenti un'associazione di lincomicina e spectinomicina per somministrazione orale a suini e/o pollame (vedere Allegato I)
French: Allemagne Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Italian: Germania Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
French: Une étude monocentrique portant sur une utilisation dans l'alimentation est présentée et montre un effet bénéfique en cas d'entéropathie proliférative porcine, mais cette étude porte sur la lincomycine utilisée seule à une dose élevée par rapport aux doses utilisées dans l'association.
Italian: È stato presentato uno studio monocentrico sull'uso nel mangime che dimostra un effetto benefico in caso di enteropatia proliferativa suina, ma utilizza la lincomicina da sola a un dosaggio elevato rispetto a quelli impiegati nell'associazione.
French: 2 menée en 2014 au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour les médicaments vétérinaires contenant de la tylosine pour une administration par voie orale dans l'alimentation ou l'eau potable à des porcs, le CVMP a recommandé la suppression de l'indication «dysenterie porcine due à B. hyodysenteriae» de l'information sur le produit.
Italian: 2 ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per i medicinali veterinari contenenti tilosina da somministrare per via orale nel mangime o in acqua da bere ai suini, il CVMP ha raccomandato che l'indicazione "dissenteria dei suini causata da B. hyodysenteriae" fosse eliminata dalle informazioni sul prodotto.
French: Une série d'anciennes études utilisant des modèles de tests de provocation montrent l'efficacité de l'association administrée dans l'eau potable chez les poulets infectés par M. gallisepticum et/ou E. coli ou par M. synoviae.
Italian: Una serie di vecchi studi con modelli di challenge mostrano l'efficacia dell'associazione, somministrata in acqua da bere, nei polli infetti da M. gallisepticum e/o E. coli, o da M. synoviae.
French: Par conséquent, lorsque l'on considère le taux élevé de résistance in vitro de B. hyodysenteriae, et dans une moindre mesure de possibles pathogènes associés, associé aux limites des données cliniques disponibles, il semble que dans la situation actuelle, l'association ne reste efficace que dans une minorité de situations sur le terrain, et aucun critère d'interprétation bien établi ou de méthode standardisée pour la conduite des tests n'existe qui pourrait permettre à l'utilisateur de prédire l'efficacité contre B. hyodysenteriae.
Italian: Pertanto, se si considera l'elevato tasso di resistenza in vitro in B. hyodysenteriae e, in misura minore, nei patogeni possibilmente associati, unitamente ai limiti dei dati clinici disponibili, sembra che, allo stato attuale, l'associazione possa rimanere efficace solo in una minoranza di situazioni sul campo e non esistono criteri interpretativi avallati o un metodo di test standardizzato che consentano all'utilizzatore di prevedere l'efficacia contro B. hyodysenteriae.
French: Des études in vitro, ainsi que des données d'efficacité clinique, montrent que l'association lincomycinespectinomycine agit contre Lawsonia intracellularis.
Italian: Studi in vitro nonché dati di efficacia clinica dimostrano che la combinazione lincomicina-spectinomicina è attiva contro Lawsonia intracellularis.
French: 08017 Barcelona Spain
Italian: 08017 Barcelona
French: Les données de sensibilité in vitro indiquent que la spectinomycine et la lincomycine peuvent agir en synergie contre les mycoplasmes aviaires tels que M. gallisepticum.
Italian: I dati sulla sensibilità in vitro disponibili indicano che la spectinomicina e la lincomicina possono avere un'azione sinergica nei micoplasmi aviari come M. gallisepticum.
French: Toute autre utilisation de produit que l'utilisation de poudres pour une administration dans l'eau potable implique un risque d'échec de traitement et de développement de résistance chez les bactéries pathogènes et commensales, en raison d'une exposition inutile ou inappropriée aux agents antimicrobiens, risque qui n'est pas contrebalancé par un bénéfice démontré.
Italian: Ogni altro medicinale, eccetto le polveri per uso in acqua da bere, comporta un rischio di insuccesso terapeutico e di sviluppo della resistenza nei batteri patogeni e commensali a causa di un'esposizione non necessaria o inadeguata agli agenti antimicrobici, e non è controbilanciato da un beneficio dimostrato.
French: coli aviaire, avec des taux observés de résistance in vitro inférieurs à 20 %.
Italian: La spectinomicina è attiva contro E. coli aviario, con tassi di resistenza in vitro osservati inferiori al 20%.
French: L'ensemble des indications et des instructions relatives à la posologie correspondant à la prévention systématique chez des animaux sains ou à des taux fixes d'antibiotiques dans l'eau potable liées à des expositions variables et incontrôlées aux antibiotiques doivent être supprimées de l'information sur le produit.
Italian: Tutte le indicazioni e le istruzioni sul dosaggio corrispondenti alla profilassi sistematica in animali sani o a livelli antimicrobici fissi nell'acqua da bere si riferiscono a esposizioni antimicrobiche variabili e non controllate e dovrebbero essere eliminate dalla letteratura sul medicinale.
French: Allemagne Pharmacia GmbH Linkstr.
Italian: Germania Pharmacia GmbH Linkstr.
French: Poudre à administrer avec l'alimentation
Italian: Polvere per somministrazione nel mangime
French: Compte tenu du fait que ces formulations pour une administration dans l'eau potable sont disponibles, et qu'elles sont recommandées pour de plus courtes périodes de traitement sur la base de données d'efficacité suffisantes, il est considéré que le rapport bénéfice/risque global pour les prémélanges médicamenteux et les poudres pour une administration avec l'alimentation contenant une association de lincomycine et de spectinomycine est défavorable et que les autorisations de mise sur le marché pour ces produits doivent de ce fait être retirées.
Italian: Considerando che sono disponibili formulazioni per somministrazione nell'acqua da bere, che sono raccomandate per trattamenti più brevi in base a dati di efficacia sufficiente, il rapporto rischi/benefici complessivo per le premiscele per mangimi medicati e polveri per somministrazione nel mangime contenenti una combinazione di lincomicina e spectinomicina è stato ritenuto negativo e, di conseguenza, le autorizzazioni all'immissione in commercio per questi medicinali devono essere ritirate.
French: Aucune autre donnée n'a été présentée dans le cadre de cette saisine pour étayer les indications chez les espèces de volailles autres que les poulets.
Italian: Nell'ambito di questo deferimento, non sono stati presentati altri dati a supporto di una qualche indicazione nelle specie di pollame diverse dai polli.