FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A total of 456 patients aged ≥ 18 years of age with relapsed or refractory B-precursor ALL were exposed to BLINCYTO during the phase II and phase III clinical studies described below.
Lithuanian: Žemiau aprašytų II fazės ir III fazės klinikinių tyrimų metu BLINCYTO vartojo iš viso 456 ≥ 18 metų pacientai, sergantys recidyvuojančia ar į gydymą nereaguojančia B prekursorių ŪLL.
English: Solution (stabiliser): citric acid monohydrate (E330), lysine hydrochloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
Lithuanian: Tirpalas (stabilizatorius): citrinų rūgštis monohidratas (E330), lizino hidrochloridas, polisorbatas 80, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
English: b. CRh*was defined as M1 marrow (≤ 5% of blasts in the bone marrow), no evidence of circulating blasts or extramedullary disease, and partial recovery of peripheral blood counts (platelets > 50,000/microlitre and ANC > 500/microlitre) and no relapse within 28 days.
Lithuanian: VRd* buvo apibūdinama kaip M1 čiulpai (≤ 5 % blastų kaulų čiulpuose), cirkuliuojančių blastų arba ekstramedulinės ligos požymių nebuvimas, dalinis periferinio kraujo ląstelių kiekio atsistatymas (trombocitų > 50 000/mikrolitre ir ANK > 500/mikrolitre) ir atkryčio nebuvimas per 28 dienas.
English: Figure 2.
Lithuanian: 2 paveikslą).
English: CRh* was defined as ≤ 5% of blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and partial recovery of peripheral blood counts (platelets > 50,000/microlitre and ANC > 500/microlitre).
Lithuanian: VRd* buvo apibūdinama kaip ≤ 5 % blastų kaulų čiulpuose, ligos požymių nebuvimas ir dalinis periferinio kraujo ląstelių kiekio atsistatymas (trombocitų > 50 000/mikrolitre ir ANK > 500/mikrolitre).
English: The pharmacist educational material should contain: A link to the Summary of Product Characteristics (SmPC) The guide for pharmacists, containing the following key elements:
Lithuanian: Nuoroda į preparato charakteristikų santrauką (PCS) Instrukcijoje vaistininkams turi būti šie pagrindiniai elementai:
English: Neurologic events including events with a fatal outcome have been observed.
Lithuanian: Buvo nervų sistemos sutrikimo, įskaitant mirtinus, atvejų.
English: a. CR was defined as M1 marrow (≤ 5% of blasts in the bone marrow), no evidence of circulating blasts or extramedullary disease, and full recovery of peripheral blood counts (platelets > 100,000/microlitre and absolute neutrophil counts [ANC] > 1,000/microlitre) and no relapse within 28 days.
Lithuanian: VR buvo apibūdinama kaip M1 čiulpai (≤ 5 % blastų kaulų čiulpuose), cirkuliuojančių blastų arba ekstramedulinės ligos požymių nebuvimas, visiškas periferinio kraujo ląstelių kiekio atsistatymas (trombocitų > 100 000/mikrolitre ir absoliutus neutrofilų kiekis [ANK] > 1 000/mikrolitre) ir atkryčio nebuvimas per 28 dienas.
English: Grade 3 Interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild) and for at least 3 days, then restart BLINCYTO at 9 mcg/day.
Lithuanian: 3 laipsnis Laikinai sustabdyti BLINCYTO vartojimą, kol toksinis poveikis taps ne sunkesnis kaip 1 laipsnio (lengvas) ir mažiausiai 3 dienoms, po to atnaujinti gydymą BLINCYTO 9 µg paros doze. Jei toksinis poveikis neatsinaujina, po 7 dienų paros dozę didinti iki 28 µg.
English: c. Complete MRD response No detectable signal for leukemic cells either by PCR or flow cytometry.
Lithuanian: Nei PGR, nei tėkmės citometrijos metu leukeminių ląstelių neaptikta.
English: What BLINCYTO contains
Lithuanian: BLINCYTO sudėtis
English: • high levels of some enzymes including blood enzymes
Lithuanian: • kai kurių fermentų aktyvumo kraujyje padidėjimas;
English: Visually inspect the reconstituted solution for particulate matter and discolouration during reconstitution and prior to infusion.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą apžiūrėkite (tirpalo ruošimo metu ir prieš infuziją), ar nėra dalelių ir ar nepakito spalva.
English: For clinical management of CRS, see section 4.4.
Lithuanian: Informacijos apie klinikinę CIS kontrolę pateikiama 4.4 skyriuje.
English: • Infusion rate of 10 mL/h for a duration of 24 hours
Lithuanian: infuzijos greitis, jei infuzijos trukmė yra 24 valandos
English: The pharmacokinetics of blinatumomab appear linear over a dose range from 5 to 30 mcg/m2/day in paediatric patients.
Lithuanian: Nustatyta, kad blinatumomabo farmakokinetika 5-30 µg/m paros dozių ribose vaikų organizme yra tiesinė.
English: CR was defined as ≤ 5% blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and full recovery of peripheral blood counts (platelets > 100,000/microlitre and absolute neutrophil counts [ANC] > 1,000/microlitre).
Lithuanian: VR buvo apibūdinama kaip ≤ 5 % blastų kaulų čiulpuose, ligos požymių nebuvimas ir visiškas periferinio kraujo ląstelių kiekio atsistatymas (trombocitų > 100 000/mikrolitre ir absoliutus neutrofilų kiekis [ANK] > 1 000/mikrolitre).
English: Appropriate prophylactic measures including aggressive hydration and anti-hyperuricaemic therapy (such as allopurinol or rasburicase) should be used for the prevention and treatment of TLS during BLINCYTO treatment, especially in patients with higher leukocytosis or a high tumour burden.
Lithuanian: BLINCYTO vartojimo metu būtina skirti reikiamą NIS gydymą ir profilaktiką, įskaitant intensyvią hidrataciją ir šlapimo rūgšties kiekį mažinančių vaistinių preparatų (pvz.
English: • complications occurring after cancer treatment leading to increased blood levels of potassium,
Lithuanian: • po vėžio gydymo atsirandančios komplikacijos, sukeliančios kalio, šlapimo rūgšties ir fosfatų kiekio kraujyje padidėjimą bei kalcio kiekio kraujyje sumažėjimą (naviko irimo sindromas);
English: Yes No
Lithuanian: Ne
English: The safety of BLINCYTO has not been studied in patients with severe renal impairment.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gydymo BLINCYTO saugumas netirtas.
English: Negligible amounts of blinatumomab were excreted in the urine at the tested clinical doses.
Lithuanian: Vartojant tirtas klinikines dozes, nereikšmingas blinatumomabo kiekis buvo išskiriamas su šlapimu.
English: CR/CRh*/CRi
Lithuanian: VR/VRd*/VRn,
English: tingling of skin (paraesthesia), seizure, difficulty thinking or processing thoughts, difficulty remembering, difficulty in controlling movement (ataxia)
Lithuanian: odos dilgčiojimas (parestezija), traukuliai, pasunkėjęs mąstymas ar minčių formulavimas,
English: - The solution (stabiliser) contains citric acid monohydrate (E330), lysine hydrochloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
Lithuanian: - Tirpalo (stabilizatoriaus) sudėtyje yra citrinų rūgštis monohidratas (E330), lizino hidrochloridas, polisorbatas 80, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
English: Neurological toxicity
Lithuanian: Toksinis poveikis
English: c. CRi (complete remission with incomplete haematologic recovery) was defined as ≤ 5% blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and incomplete recovery of peripheral blood counts (platelets > 100,000/microlitre or ANC > 1,000/microlitre).
Lithuanian: VRn (visiška remisija su nepilnu hematologiniu atsistatymu) buvo apibūdinama kaip ≤ 5 % blastų kaulų čiulpuose, ligos požymių nebuvimas ir nepakankamas periferinio kraujo ląstelių kiekio atsistatymas: trombocitų > 100 000/mikrolitre ir (arba) ANK > 1 000/mikrolitre.
English: - The other ingredients in the powder are citric acid monohydrate (E330), trehalose dihydrate, lysine hydrochloride, polysorbate 80, and sodium hydroxide.
Lithuanian: - Pagalbinės miltelių medžiagos yra citrinų rūgštis monohidratas (E330), trehalozė dihidratas, lizino hidrochloridas, polisorbatas 80 ir natrio hidroksidas.
English: Your doctor or nurse will advise you on how to manage your daily activities around your infusion pump.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja Jums patars, kaip atlikti kasdienius su infuzijų pompa susijusius veiksmus. Jeigu iškiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
English: 1 vial of solution (stabiliser).
Lithuanian: 1 flakonas tirpalo (stabilizatorius).
English: n/N Rate (95% CI)
Lithuanian: Dažnis (95 % PI)
English: Discard any remaining BLINCYTO reconstituted solution.
Lithuanian: Bet kokį BLINCYTO paruošto tirpalo likutį išpilkite.
English: CR
Lithuanian: SN
English: Dyspnoea exertional Acute respiratory failure
Lithuanian: Dusulys fizinio krūvio metu Ūmus kvėpavimo nepakankamumas
English: 10 mL/hour
Lithuanian: • 10 ml/val.
English: Insomnia
Lithuanian: Nemiga
English: Interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild), then restart BLINCYTO at 5 mcg/m2/day.
Lithuanian: Laikinai sustabdyti BLINCYTO vartojimą, kol toksinis poveikis taps ne sunkesnis kaip 1 laipsnio (lengvas), po to atnaujinti gydymą BLINCYTO 5 µg/m2
English: Paraesthesia Seizure
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: • Infusion rate of 5 mL/h for a duration of 48 hours
Lithuanian: infuzijos greitis, jei infuzijos trukmė yra 48 valandos
English: (not to exceed 20 mg) should be administered orally or intravenously 6 to 12 hours prior to the start of BLINCYTO (cycle 1, day 1).
Lithuanian: Vaikai 10 mg/m deksametazono dozę (neviršijant 20 mg) turi suvartoti per burną arba ji turi būti suleista į veną, likus 6-12 val.
English: Due date
Lithuanian: 2 paveikslas.
English: Escalate to 15 mcg/m2/day after 7 days if the toxicity does not recur.
Lithuanian: Jei toksinis poveikis neatsinaujina, po 7 dienų paros dozę didinti iki 15 µg/m
English: Subgroup
Lithuanian: Pogrupis
English: Eligible patients were ≥ 18 years of age with Philadelphia chromosome negative relapsed or refractory B-precursor ALL (relapsed with first remission duration of ≤ 12 months in first salvage, or relapsed or refractory after first salvage therapy, or relapsed within 12 months of allogeneic HSCT, and had ≥ 10% blasts in bone marrow).
Lithuanian: (atkrytis pasireiškė po pirmosios remisijos, kuri truko ≤ 12 mėnesių po pirmojo gelbstimojo gydymo, atkrytis pasireiškė po pirmojo gelbstimojo gydymo arba reakcijos į jį nebuvo arba atkrytis pasireiškė per 12 mėnesių po alogeninio hemopoezinių kamieninių ląstelių persodinimo (HKLP) ir blastų kiekis kaulų čiulpuose buvo ≥ 10 % blastų).
English: Hypertension Flushing
Lithuanian: Pykinimas Viduriavimas Vėmimas
English: 11 Rash includes erythema, rash, rash erythematous, rash generalised, rash macular, rash maculo-papular and rash pruritic.
Lithuanian: 11 Išbėrimas apima eritemą, išbėrimą, eriteminį bėrimą, generalizuotą bėrimą, makulinį bėrimą, makulinį papulinį bėrimą ir niežtintį bėrimą.
English: Efficacy results in patients ≥ 18 years of age with Philadelphia chromosome negative relapsed or refractory B-precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL)
Lithuanian: Filadelfijos chromosomai neigiama recidyvuojančia ar į gydymą nereaguojančia B prekursorių ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL) sergančių ≥ 18 metų pacientų gydymo veiksmingumo rezultatai n (%) n = 189
English: Interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild) and for at least 3 days, then restart BLINCYTO at 5 mcg/m2/day.
Lithuanian: Laikinai sustabdyti BLINCYTO vartojimą, kol toksinis poveikis taps ne sunkesnis kaip 1 laipsnio (lengvas) ir mažiausiai 3 dienoms, po to atnaujinti gydymą BLINCYTO 5 µg/m paros doze. Jei toksinis poveikis neatsinaujina, po 7 dienų paros dozę didinti iki 15 µg/m2. Jei toksinis poveikis pasireiškia vartojant 5 µg/m paros dozę arba neišnyksta ilgiau kaip 7 dienas, BLINCYTO vartojimą nutraukti visam laikui.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
English: Percent Achieving CR/CRh*
Lithuanian: e mediana po VR/VRd*
English: Diarrhoea Vomiting Constipation Abdominal pain
Lithuanian: Karščiavimas Šaltkrėtis Edema
English: Lymphadenopathy Histiocytosis haematophagic
Lithuanian: Limfadenopatija Hematofaginė histiocitozė
English: • Infusion rate of 3.3 mL/h for a duration of 72 hours
Lithuanian: infuzijos greitis, jei infuzijos trukmė yra 72 valandos
English: Grade 3 Interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild), then restart BLINCYTO at
Lithuanian: 3 laipsnis Laikinai sustabdyti BLINCYTO vartojimą, kol toksinis poveikis taps ne sunkesnis kaip 1 laipsnio (lengvas), po to atnaujinti gydymą BLINCYTO 9 µg paros doze.
English: • fever, swelling, chills, decreased or increased blood pressure and fluid in the lungs, which may become severe (cytokine release syndrome)
Lithuanian: • karščiavimas, patinimas, šaltkrėtis, sumažėjęs arba padidėjęs kraujospūdis ir skystis plaučiuose,
English: Management of pancreatitis may require either temporary interruption or discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2).
Lithuanian: Siekiant kontroliuoti pankreatito pasireiškimą, gali reikėti arba laikinai, arba visam laikui nutraukti gydymą BLINCYTO (žr.
English: • cough
Lithuanian: • kosulys;
English: Preparation of the solution for infusion
Lithuanian: Infuzinio tirpalo paruošimas
English: Chest pain Pain
Lithuanian: Krūtinės skausmas Skausmas
English: Not to be sold separately.
Lithuanian: Neparduodama atskirai.
English: Important: Needle is inside
Lithuanian: Svarbu: adata yra viduje.
English: • any part appears cracked or broken.
Lithuanian: • kuri nors dalis atrodo įskilusi arba sulūžusi;
English: Non-responder imputation is used to impute missing data.
Lithuanian: non-responder imputation) naudojamas norint priskirti trūkstamus duomenis.
English: Q2W = every 2 weeks
Lithuanian: Q2W = kas 2 savaites.
English: 4 years
Lithuanian: 4 metai.
English: What Kyntheum is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Kyntheum ir kam jis vartojamas
English: Component of a multipack.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės dalis.
English: • if you have an infection which your doctor thinks is important (for example, active tuberculosis).
Lithuanian: • jeigu sergate infekcija, kuri, jūsų gydytojo nuomone, yra svarbi (pavyzdžiui, aktyvi tuberkuliozė).
English: C. Collect all the materials you need
Lithuanian: Susirinkite visas reikiamas medžiagas
English: Only your caregiver can use:
Lithuanian: Tik jūsų slaugytojas gali naudoti:
English: On a clean, well-lit work surface, place the:
Lithuanian: Ant švaraus, gerai apšviesto darbinio paviršiaus padėkite:
English: After that, you will need to have an injection every two weeks.
Lithuanian: Tada injekcijas reikės leisti kas dvi savaites.
English: Infections Kyntheum may increase the risk of infections.
Lithuanian: Infekcinės ligos Kyntheum gali padidinti infekcinių ligų riziką.
English: • if you have tuberculosis (TB), have had a positive TB test, or have been in close contact with someone with TB.
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze (TB), jums nustatytas teigiamas TB testas arba esate artimai susidūrę su sergančiuoju TB.
English: • If you want to use the same injection area each time, make sure it is not exactly the same spot that you used for a previous injection.
Lithuanian: • Jei norite kaskart naudoti tą pačią injekcijos sritį, įsitikinkite, kad tai nėra tiksliai ta pati vieta,
English: Put the box with any unused syringes back in the refrigerator.
Lithuanian: Įdėkite dėžutę su nepanaudotais švirkštais atgal į šaldytuvą.
English: • sharps disposal container (colour and appearance of container may differ depending on national requirements).
Lithuanian: • aštrių atliekų talpyklą (talpyklos spalva ir išvaizda gali skirtis, atsižvelgiant į nacionalinius reikalavimus).
English: Of these patients, none had neutralising antibodies.
Lithuanian: Nė vienas iš šių pacientų neturėjo neutralizuojančiųjų antikūnų.
English: • Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or a microwave.
Lithuanian: • Nemėginkite sušildyti švirkšto naudodami tokį šilumos šaltinį, kaip karštas vanduo ar mikrobangų krosnelė.
English: Kyntheum has not been tested in pregnant women and it is not known if this medicine can harm your unborn baby.
Lithuanian: Kyntheum poveikis nėščioms moterims netirtas ir nežinoma, ar šis vaistas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
English: Other medicines and Kyntheum
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kyntheum
English: This is in case the syringe is broken.
Lithuanian: Tai taikoma tuo atveju, jei švirkštas yra sudužęs.
English: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet France
Lithuanian: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet
English: • Do not put the syringe back in the refrigerator once it has reached room temperature.
Lithuanian: • Nedėkite švirkšto atgal į šaldytuvą, kai jis pasiekia kambario temperatūrą.
English: • Do not leave the syringe in direct sunlight.
Lithuanian: • Nepalikite švirkšto tiesioginėje saulės šviesoje.
English: *p-value vs. corresponding placebo, adjusted for stratification factors <0.001
Lithuanian: *p-vertė palyginus su atitinkamu placebu, pakoreguota pagal stratifikacijos faktorius < 0,001
English: Suicidal ideation and behaviour
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir elgsena
English: The safety and efficacy of Kyntheum in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established.
Lithuanian: Kyntheum saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirtas.
English: AMAGINE-1 was conducted in 661 patients.
Lithuanian: Tyrime AMAGINE-1 dalyvavo 661 pacientas.
English: n-completed Week 52
Lithuanian: n-baigė 52 savaitę
English: • if you have been told you have tuberculosis.
Lithuanian: • jei jums pranešama, kad esate užsikrėtę tuberkulioze.
English: D. Prepare and clean the area where you will inject
Lithuanian: Paruoškite ir nuvalykite sritį, kurioje leisite injekciją
English: Immediately tell your doctor or seek medical help if you get any signs of a serious infection.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite savo gydytojui arba kreipkitės medicininės pagalbos, jei Jums pasireiškia kokių nors sunkios infekcijos požymių.
English: • Do not touch this area again before injecting.
Lithuanian: • Nelieskite šios srities pakartotinai prieš injekciją.
English: • your stomach area (abdomen), except for a 5-centimetre area right around your belly button
Lithuanian: • Jūsų pilvo sritį (pilvą), išskyrus 5 centimetrų plotą iškart aplink bambą.
English: You or your caregiver can use:
Lithuanian: Jūs arba Jūsų slaugytojas gali naudoti:
English: Together you will consider the benefit of breast-feeding to the baby and the benefit of Kyntheum to you.
Lithuanian: Kartu Jūs apsvarstysite žindymo naudą kūdikiui ir Kyntheum naudą jums.
English: Then, talk to your doctor about when you should inject the next dose.
Lithuanian: Tuomet pasitarkite su savo gydytoju, kada reikėtų susileisti kitą dozę.
English: • After the first dose you will need to have a weekly injection at Week 1 (one week after the first dose) and Week 2 (two weeks after the first dose).
Lithuanian: • Po pirmosios dozės jums reikės kassavaitinės injekcijos 1 savaitę (vieną savaitę po pirmosios dozės) ir 2 savaitę (dvi savaites po pirmosios dozės).
English: • mouth or throat pain
Lithuanian: • burnos ar gerklės skausmas,
English: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Denmark
Lithuanian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Danija
English: H. Using slow and constant pressure, push the plunger all the way down until it stops moving
Lithuanian: Lėtai taikydami nuolatinį slėgį nuspauskite stūmoklį iki pat apačios, kol jis nustos judėjęs
English: PASI 75 Week 52 (%)
Lithuanian: PASI 75 12 savaitę (%) PASI 75 52 savaitę (%)
English: Brodalumab clearance decreases with increasing dose and exposure increases in a greater than doseproportional manner.
Lithuanian: Brodalumabo klirensas mažėja didėjant dozei, o ekspozicija didėja daugiau nei proporcingai dozei.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinio vaistinio preparato atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas vartojamo produkto pavadinimas ir serijos numeris.
English: Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 12 weeks after treatment.
Lithuanian: Vaisingo amžius moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir mažiausiai 12 savaičių po gydymo.
English: No serious infections were associated with neutropenia.
Lithuanian: Nepasireiškė su neutropenija susijusių sunkių infekcijų.
English: Your doctor will then help you decide whether to stop breast-feeding or stop using Kyntheum.
Lithuanian: Tuomet Jūsų gydytojas padės nuspręsti, ar nustoti žindyti, ar nustoti vartoti Kyntheum.
English: No dose recommendations can be made.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: • Clean the area where you plan to inject with an alcohol wipe.
Lithuanian: • Nuvalykite sritį, kurioje planuojate leisti injekciją, alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
English: • Keep in the original carton to protect from light or physical damage.
Lithuanian: • Laikyti originalioje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ar fizinės žalos.
English: If you have forgotten to inject a dose of Kyntheum, inject the next dose as soon as you can after the missed dose.
Lithuanian: Jei pamiršote susileisti Kyntheum dozę, susileiskite kitą dozę kuo greičiau po praleistos dozės.
English: • if you are receiving any other treatment for psoriasis, such as another immunosuppressant or phototherapy with ultraviolet (UV) light.
Lithuanian: • jeigu Jums taikomas koks nors kitas gydymas nuo žvynelinės, pavyzdžiui, kitas imuninę sistemą slopinantis preparatas ar ultravioletinės (UV) šviesos fototerapija.
English: Tinea infections (including tinea pedis, tinea versicolor, tinea cruris)
Lithuanian: Tinea pedis, Tinea versicolor, Tinea cruris)
English: sPGA 0 or 1 Week 12 sPGA 0 or 1 Week 52
Lithuanian: 12 savaitę sPGA 0 arba 1
English: However, Kyntheum should not be given to patients with active tuberculosis.
Lithuanian: Tačiau Kyntheum negalima skirti aktyvia tuberkulioze sergantiems pacientams.
English: Kyntheum is not recommended for children and adolescents (below 18 years of age) because it has not been studied in this age group.
Lithuanian: Kyntheum nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų), nes vaisto vartojimas šios amžiaus grupės pacientams netirtas.
English: and baseline involved body surface area (BSA) ranged from 10 to 97 (median: 21).
Lithuanian: Body Surface Area, BSA) buvo nuo 10 iki 97 (mediana: 21).
English: Pinch the skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about 5 centimetres wide.
Lithuanian: Tvirtai suimkite odą tarp nykščio ir likusių pirštų, sukurdami apie 5 centimetrų pločio sritį.
English: Your doctor, pharmacist or nurse will tell you how often to inject the medicine.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas nurodys, kaip dažnai susileisti vaistus.
English: Before use
Lithuanian: Prieš naudojant
English: The recommended dose is 210 mg (one injection).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 210 mg (viena injekcija).
English: Exposure-response analysis indicates that higher brodalumab concentrations are related to better PASI and sPGA response.
Lithuanian: Atliekant ekspozicijos ir atsako analizę nustatyta, kad didesnė brodalumabo koncentracija siejama su geresniu PASI ir sPGA atsaku.
English: No cases of active tuberculosis were reported from clinical trials.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo pranešta apie aktyvios tuberkuliozės atvejus.
English: K. Check the injection site
Lithuanian: Patikrinkite injekcijos vietą
English: Patients enrolled were candidates for systemic therapy, including phototherapy, biologic and nonbiologic systemic therapies.
Lithuanian: Įtrauktiems pacientams buvo numatyta skirti sisteminį gydymą, įskaitant fototerapiją, biologinį ir nebiologinį sisteminį gydymą.
English: • if you have an infection now or often get infections
Lithuanian: • jeigu dabar Jūs sergate infekcine liga arba dažnai susergate infekcinėmis ligomis,
English: Do not try to inject yourself until your healthcare provider has shown you the right way to give the injections.
Lithuanian: Nemėginkite susileisti vaisto, kol Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas neparodė, kaip tinkamai leisti injekcijas.