FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Klinische Studien lassen vermuten, dass die Klasse der selektiven COX-2-Hemmer im Vergleich zu Placebo und einigen NSAR mit einem Risiko für thrombotische Ereignisse (insbesondere Myokardinfarkt und Schlaganfall) verknüpft sein könnte.
Bulgarian: selektive COX-2-hemmere kan være assosiert med en risiko for trombotiske hendelser (spesielt hjerteinfarkt og slag)
German: Da insbesondere für Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung nur begrenzte klinische Erfahrungen vorliegen, ist Vorsicht bei der Behandlung angebracht.
Bulgarian: Klinisk erfaring er begrenset spesielt hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og forsiktighet bør utvises. Det finnes ingen klinisk erfaring hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (ChildPugh score ≥10).
German: Falls die Symptome länger als eine Woche andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Bulgarian: Ако симптомите продължат по-дълго от една седмица, трябва да се консултирате с лекар.
German: Diese Kombinationspräparate werden in dieser Zusammenfassung allerdings nicht beschrieben.
Bulgarian: Тези комбинации не са включени в настоящото резюме.
German: Die Untersuchungen zeigten, dass 1,8-Cineol bei Atemwegserkrankungen wirken könnte.
Bulgarian: Проучванията показват, че 1,8 цинеол е възможно да има ефект върху заболявания на дихателните пътища.
German: Dies bedeutet, dass die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel trotz unzureichendem Nachweis durch klinische Studien plausibel ist und eine sichere Anwendung unter den angegebenen Bedingungen über mindestens 30 Jahre (einschließlich mindestens 15 Jahren innerhalb der EU) erwiesen ist.
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин най-малко от 30 години (включително най-малко 15 години в ЕС).
German: Außerdem ist für die vorgesehene Anwendung keine ärztliche Kontrolle erforderlich.
Bulgarian: При това, съответното приложение не изисква медицинско наблюдение.
German: Eukalyptusblätter sind auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen in manchen pflanzlichen Arzneimitteln enthalten.
Bulgarian: Евкалиптовият лист се предлага също в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
German: Eukalyptusblätter sind der gebräuchliche Name für ganze oder geschnittene Blätter vom Baum des Eucalyptus globulus Labill.
Bulgarian: Лист от евкалипт е общоприетото наименование за цял или нарязан лист от дървото Eucalyptus globulus Labill.
German: Bei seiner Bewertung hat der HMPC sowohl Ergebnisse von Laboruntersuchungen als auch Patientenstudien, bei denen insbesondere die Auswirkungen eines bestimmten Inhaltsstoffs der Eukalyptusblätter mit der Bezeichnung 1,8-Cineol (auch bekannt als Eucalyptol) untersucht wurden, berücksichtigt.
Bulgarian: В оценката си HMPC взе предвид резултатите от лабораторните тестове, както и проучванията при пациенти, които разглеждат конкретно ефекта на компонента на лист от евкалипт, наречен 1,8 цинеол (познат и като евкалиптол).
German: Weitere Informationen über Eukalyptusblätter enthaltende Arzneimittel
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Arzneimitteln mit Eukalyptusblättern zur Linderung eines mit einer Erkältung einhergehenden Hustens beruhen auf deren "traditioneller" Anwendung gegen dieses Leiden.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствени продукти, съдържащи лист от евкалипт за облекчаване на кашлица, свързана с настинка, се основават на тяхната „традиционна употреба" при това състояние.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Eukalyptusblättern enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents," на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Was sind Eukalyptusblätter?
Bulgarian: Какво представлява листът от евкалипт?
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Eukalyptusblätter enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Der HMPC gelangte aufgrund der langjährigen Anwendung von Eukalyptusblättern zu dem Schluss, dass sie zur Linderung eines mit einer Erkältung einhergehenden Hustens angewendet werden können.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба, листът от евкалипт може да се използва за облекчаване на кашлица, свързана с настинка.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Eukalyptusblätter enthalten, sind in der Regel als zerkleinertes pflanzliches Material zur Herstellung eines Arzneitees, der getrunken, eines Aufgusses, der inhaliert, oder einer Flüssigkeit, die eingenommen wird, erhältlich.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи лист от евкалипт, обикновено се предлагат под формата на оситнен растителен материал за приготвяне на билков чай за пиене, настойка за инхалиране или течност за перорален прием.
German: Zum Zeitpunkt der Bewertung durch den HMPC waren keine Nebenwirkungen dieser Arzneimittelsofern sie in der oben beschriebenen Weise angewendet werden - bekannt.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не са съобщени нежелани лекарствени реакции с тези лекарствени продукти, когато се използват по гореописания начин.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Eukalyptusblätter enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Eukalyptusblätter enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Bulgarian: Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт, в държавите членки на ЕС, трябва да се получи от съответните национални органи.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Eukalyptusblättern gelangt ist.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на лист от евкалипт в медицината.
German: Zubereitungen aus getrockneten Eukalyptusblättern werden durch Zerkleinern der getrockneten Blätter älterer Zweige des Baumes gewonnen oder es werden diese zur Herstellung einer Tinktur (einem alkoholischen Auszug des pflanzlichen Materials) genutzt.
Bulgarian: Препаратите от изсушен лист от евкалипт се получават чрез оситняване (раздробяване на малки парчета) на сухите листа от по-старите клони на дървото или чрез използването им за получаване на тинктура (спиртен екстракт на растителния материал).
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Eukalyptusblätter enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи лист от евкалипт, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Eukalyptusblätter enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Eukalyptusblätter enthaltende Arzneimittel dürfen bei Kindern unter 30 Monaten nicht angewendet werden, da bei ihnen das Risiko eines Laryngospasmus (Stimmritzenkrampfes, einer Kontraktion der Stimmbänder) besteht.
Bulgarian: HMPC препоръчва лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт, да не се използват при деца на възраст под 30 месеца, поради риск от ларингоспазъм (съкращаване на гласните струни).
German: EMA/HMPC/300235/2013 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
German: Welche Risiken sind mit Eukalyptusblättern enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт?
German: Zubereitungen mit zerkleinerten Eukalyptusblättern sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet werden, Tinkturen aufgrund des hohen Ethanolgehalts (reiner Alkohol)
Bulgarian: Оситнените препарати от лист от евкалипт трябва да се използват само при възрастни и деца на възраст над 12 години, докато тинктурните препарати трябва да се използват само от възрастни поради високото съдържание на етанол (чист спирт).
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на лист от евкалипт в медицината?
German: Wie werden Eukalyptusblätter enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт, в ЕС?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Eukalyptusblätter enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Eukalyptusblätter enthaltenden Arzneimitteln?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи лист от евкалипт?
German: Genaue Anweisungen dazu, wie und von wem Arzneimittel, die Eukalyptusblätter enthalten, eingenommen werden, sind in den Packungsbeilagen der jeweiligen Arzneimittel zu finden.
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствени продукти съдържащи лист от евкалипт, както и от кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
German: Dies wurde jedoch nicht in der Zielpopulation nachgewiesen.
Bulgarian: Това обаче, не е установено за прицелната популация.
German: Die Beurteilung jeder einzelnen MACE-Komponente zeigte kein erhöhtes Risiko (ähnliches M-H RR).
Bulgarian: Оценката на всеки отделен компонент на МАСЕ не показва повишен риск (подобен M-H RR).
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 85%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 85%.
German: Nicht einzeln abgeben.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen (Vd) schwankt zwischen 63-276 Liter.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vd) варира между 63 и 276 литра.
German: Diese Veränderungen werden jedoch nicht als klinisch relevant angesehen.
Bulgarian: Счита се, обаче, че тези промени не са клинично значими.
German: - Die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser einnehmen.
Bulgarian: Погълнете таблетката цяла с чаша вода
German: - Nehmen Sie eine Tablette morgens und die andere abends zu einer Mahlzeit oder kurz danach.
Bulgarian: - Вземайте едната таблетка сутрин и другата вечер по време на или веднага след хранене.
German: Nicht über 30ºC lagern.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30C.
German: Es kann sein, dass medizinische Behandlung benötigt wird.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицински грижи.
German: Die Anfangsdosis beträgt höchstens die Hälfte der Maximaldosis.
Bulgarian: Началната доза е поне половината от максималната доза.
German: Eucreas sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden.
Bulgarian: Eucreas не трябва да се използва по време на бременност.
German: Weitere Informationen zu den Einzelwirkstoffen der Fixkombination
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните активни вещества на фиксираната комбинация
German: PA/Alu/PVC/Alu 2 Jahre PCTFE/PVC/Alu 18 Monate
Bulgarian: PA/Alu/PVC/Alu 2 години PCTFE/PVC/Alu 18 месеца
German: GFR ml/min Metformin
Bulgarian: GFR ml/min Метформин
German: Es wurde kein Zusammenhang zwischen Nebenwirkungen und Alter, ethnischer Zugehörigkeit, Expositionsdauer oder Tagesdosis festgestellt.
Bulgarian: Не е установена връзка между нежеланите реакции и възрастта, етническата принадлежност, продължителността на експозицията или дневната доза.
German: Ein aktualisierter RMP wird alle drei Jahre vorgelegt.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подаде на всеки три години.
German: Die klinische Relevanz dieser Abnahme ist unbekannt.
Bulgarian: Не е ясна клиничната значимост на това намаление.
German: Die folgenden Angaben spiegeln die pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen Wirkstoffe von Eucreas wider.
Bulgarian: Последващото изложение отразява фармакокинетичните свойства на отделните активни вещества в Eucreas.
German: Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend Insulin produziert oder wenn das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut erfüllt, wie es sollte.
Bulgarian: Диабет тип 2 се развива, ако организмът не произвежда достатъчно инсулин или ако инсулинът, който организмът произвежда не действа така добре, както би трябвало.
German: Supportive Behandlungsmaßnahmen werden empfohlen.
Bulgarian: Препоръчва се поддържащо лечение.
German: Was ist Eucreas und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Eucreas и за какво се използва
German: Nahrung hat keinen Einfluss auf Umfang und Geschwindigkeit der Resorption von Vildagliptin aus Eucreas.
Bulgarian: Храната не повлиява степента и скоростта на абсорбция на вилдаглиптин от Eucreas.
German: Seit der Markteinführung dieses Arzneimittels wurden auch die folgenden Nebenwirkungen berichtet:
Bulgarian: Откакто продуктът е на пазара, се съобщават също така следните нежелани реакции:
German: Nehmen Sie die Packung und diese Gebrauchsinformation mit, wenn Sie zu einem Arzt oder ins Krankenhaus gehen müssen.
Bulgarian: Вземете опаковката и тази листовка с Вас, ако е необходимо да посетите лекар или да отидете в болница.
German: Es wurden keine neuen Toxizitäten im Zusammenhang mit der Kombination festgestellt.
Bulgarian: Не се установяват нови прояви на токсичност с тази комбинация.
German: Falls diese auftreten, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
Bulgarian: В случай, че се появят такива, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар.
German: Eucreas ist kein Ersatz für Insulin.
Bulgarian: Eucreas не замества инсулина.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut und Ihren Urin regelmäßig auf Zucker untersuchen.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще изследва кръвта и урината Ви, за да определя стойностите на захарта.
German: Die embryo-fetale Toxizität wurde bei Ratten und Kaninchen untersucht.
Bulgarian: Ембрио-феталната токсичност е оценявана при плъхове и зайци.
German: Vildagliptin hat ein geringes Wechselwirkungspotenzial mit gleichzeitig angewendeten anderen Arzneimitteln.
Bulgarian: Вилдаглиптин има нисък потенциал за взаимодействия при едновременното му прилагане с други лекарствени продукти.
German: Die Größe der Veränderung ist jedoch klinisch nicht relevant, so dass Eucreas mit oder ohne Nahrung gegeben werden kann.
Bulgarian: Степента на промяна, обаче, не е клинично значима, така че вилдаглиптин може да се прилага с или без храна.
German: Wenn Sie sich fragen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно това, колко дълго да приемате това лекарство, говорете с Вашия лекар.
German: C]-Vildagliptin wurden etwa 85% der Dosis im Urin ausgeschieden und 15% der Dosis fanden sich in den Fäzes wieder.
Bulgarian: C] вилдаглиптин, приблизително 85% от дозата се екскретира в урината и 15% от дозата се открива във фецеса.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Vildagliptin im Steady-State nach intravenöser Anwendung (Vss) beträgt 71 Liter, was auf eine extravaskuläre Verteilung hinweist.
Bulgarian: Средния обем на разпределение на вилдаглиптин в стационарно състояние след интравенозно приложение (Vss) е 71 литра, което предполага екстраваскуларно разпределение.
German: - In der Originalverpackung (Blisterpackung) aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка (блистер), за да се предпази от влага.
German: Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel alleine oder zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verschreiben, die Ihren Blutzuckerspiegel erniedrigen.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство самостоятелно или с определени други лекарства, които понижават нивото на кръвната захар.
German: Es wurden keine Studien zur Auswirkung von Eucreas auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекта на Eucreas върху фертилитета при хора (вж. точка 5.3).
German: Die folgenden Aussagen geben die Informationen wieder, die zu den einzelnen Wirkstoffen bekannt sind.
Bulgarian: Следните данни отразяват информацията, налична за отделните активни вещества.
German: UMKARTON FÜR ZWISCHENPACKUNGEN (OHNE BLUE BOX)
Bulgarian: МЕЖДИННА КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВИТЕ ОПАКОВКИ (БЕЗ BLUE BOX)
German: Informationen zu Überdosierungen mit Vildagliptin sind begrenzt.
Bulgarian: Информацията по отношение на предозиране с вилдаглиптин е ограничена.
German: Falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen.
Bulgarian: Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
German: Deshalb hat Vildagliptin wahrscheinlich keinen Einfluss auf die metabolische Clearance gleichzeitig gegebener Arzneimittel, die über CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 oder CYP 3A4/5 verstoffwechselt werden.
Bulgarian: Ето защо, няма вероятност вилдаглиптин да повлиява метаболитния клирънс на едновременно прилаганите лекарства, метаболизирани от CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 или CYP 3A4/5.
German: Wann und wie sollen Sie Eucreas einnehmen?
Bulgarian: Кога и как да приемате Eucreas
German: In der prospektiven, randomisierten UKPDS-(UK Prospective Diabetes Study-)Studie wurde der langfristige Nutzen einer intensiven Kontrolle der Einstellung des Blutzuckerspiegels bei Typ-2Diabetikern nachgewiesen.
Bulgarian: Проспективното, рандомизирано проучване UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) установява дългосрочните ползи от интензивния контрол на кръвната захар при пациенти с диабет тип 2.
German: Ethnische Gruppe: Die begrenzten Daten weisen darauf hin, dass die ethnische Zugehörigkeit keinen großen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Vildagliptin hat.
Bulgarian: Ограничените данни предполагат, че етническата принадлежност не оказва голямо влияние върху фармакокинетиката на вилдаглиптин.
German: Es wurde gezeigt, dass dieses Arzneimittel den Blutzucker senkt, was somit helfen kann, Komplikationen aufgrund Ihres Diabetes zu verhindern.
Bulgarian: Установено е, че това лекарство понижава нивото на кръвната захар, което може да помогне за предотвратяване на усложненията на диабета.
German: Obwohl in klinischen Studien keine erhöhte Inzidenz von Hautläsionen beobachtet wurde, gibt es nur begrenzte Erfahrung bei Patienten mit diabetischen Hautkomplikationen.
Bulgarian: Въпреки, че в клиничните проучвания не се наблюдава поява на кожни лезии с повишена честота, опитът при пациенти с кожни усложнения на диабета е ограничен.
German: Insbesondere wenn Sie eine Diabetes-Diät zur Gewichtskontrolle durchführen, sollten Sie diese während der Einnahme von Eucreas fortsetzen.
Bulgarian: Особено, ако сте на диета за контрол на телесното тегло при диабет, продължете да я спазвате, докато приемате Eucreas.
German: Infektionen der oberen Atemwege
Bulgarian: Инфекции на горни дихателни пътища
German: In kontrollierten klinischen Studien lagen die maximalen Metformin-Plasmaspiegel (Cmax) auch unter maximalen Dosen nicht über 4 µg/ml.
Bulgarian: При контролирани клинични проучвания максималните плазмени нива на метформин (Cmax) не надвишават 4 µg/ml, дори при максимални дози.
German: Es stimuliert nicht die Insulinsekretion und führt daher nicht zu Hypoglykämie oder Gewichtszunahme.
Bulgarian: Той не стимулира секрецията на инсулин и поради това не води до хипогликемия или увеличаване на телесното тегло.
German: Am Studienendpunkt (2 Jahre) war in beiden Behandlungsgruppen der HbA1c ähnlich dem Ausgangswert und die Unterschiede im Körpergewicht und Hypoglykämien blieben erhalten.
Bulgarian: В крайната точка на проучването (след 2 години) стойностите на HbA1c са подобни на изходните стойности в двете терапевтични групи, а различията по отношение на промяната в телесното тегло и случаите на хипогликемия се запазват.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
German: Die Hautläsionen waren bei Affen, die 160 mg/kg/Tagerhalten hatten, während einer 4-wöchigen Erholungsphase nicht reversibel.
Bulgarian: Кожните лезии не са обратими при маймуни лекувани с 160 mg/kg/ден по време на 4-седмичния възстановителен период.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eucreas bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) ist nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eucreas при деца и юноши (< 18 години) не са установени.
German: Eine Studie zur prä- und postnatalen Entwicklung wurde an Ratten durchgeführt.
Bulgarian: При плъхове е проведено пре- и постнатално проучване за развитие.
German: Unter den üblichen Metformin-Dosen und Behandlungsschemata werden Steady-StatePlasmakonzentrationen innerhalb von 24-48 h erreicht und betragen im Allgemeinen unter 1 µg/ml.
Bulgarian: При обичайните дози на метформин и схеми на прилагане, стационарна плазмена концентрация се достига в рамките на 24-48 часа и общо взето е под 1 µg/ml.
German: Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von Eucreas anpassen.
Bulgarian: Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата на Eucreas.
German: Nach Absetzen der Behandlung mit Eucreas und Normalisierung der Leberfunktionswerte darf die Behandlung mit Eucreas nicht wieder begonnen werden.
Bulgarian: След прекратяване на лечението с Eucreas и нормализиране на ИЧФ, лечението с Eucreas не трябва да се започва отново.
German: Diese Erhöhungen der Transaminasen waren im Allgemeinen asymptomatisch, nicht progredient und nicht mit Cholestase oder Gelbsucht assoziiert.
Bulgarian: Тези повишавания на трансаминазите като цяло са безсимптомни, непрогресиращи по характер и не са свързани с холестаза или иктер.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Eucreas bei Schwangeren vor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Eucreas при бременни жени.