FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No entanto, devido aos potenciais riscos associados com a leucocitose grave, deve ser realizada uma contagem de glóbulos brancos a intervalos regulares durante a terapêutica com filgrastim.
Swedish: Mot bakgrund av de potentiella risker svår leukocytos kan innebära bör leukocytantalet dock kontrolleras regelbundet under behandlingen med filgrastim.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de filgrastim em doentes com redução substancial dos progenitores mielóides.
Swedish: Effekterna av filgrastim hos patienter med avsevärt reducerat antal myeloida stamceller har inte studerats.
Portuguese: Foram notificadas crises falciformes, em alguns casos fatais, em doentes com anemia das células falciformes com o uso de filgrastim.
Swedish: Sicklecellkriser, i vissa fall fatal, har rapporterats vid användning av filgrastim hos patienter med sicklecellssjukdom.
Portuguese: Como utilizar Biograstim
Swedish: Hur du använder Biograstim
Portuguese: Aumento da SGOT, hiperuricemia
Swedish: Förhöjt ASAT, hyperurikemi
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas): - afeções dos vasos, que podem causar dor, vermelhidão e inchaço nos membros.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma his upp till 1 av 1 000 personer): - blodkärlsrubbningar som kan orsaka smärta, rodnad och uppsvällning i extremiteterna.
Portuguese: Para a mobilização de CPSP em doentes submetidos a terapêutica mielossupressora ou mieloablativa seguida de transplante autólogo de células progenitoras do sangue periférico
Swedish: För mobilisering av perifera stamceller hos patienter som genomgår myelosuppressiv eller myeloablativ terapi följd av transplantation av autologa perifera stamceller
Portuguese: Com o objetivo de determinar o mínimo ou o limiar de um doente, é recomendado que as colheitas de sangue para avaliação da CAN sejam efetuadas imediatamente antes de qualquer administração programada de filgrastim.
Swedish: För att bestämma patientens nadir-ANC rekommenderas det att blodprov tas för mätning av ANC omedelbart före en planerad filgrastimbehandling.
Portuguese: Durante o tratamento com filgrastim nas doses recomendadas ocorreram ainda aumentos, geralmente, ligeiros ou moderados, reversíveis e dependentes da dose, de lactato desidrogenase (LDH), fosfatase alcalina, ácido úrico sérico, e gama glutamil transferase (GGT), em aproximadamente 50 %, 35 %, 25 % e 10 % dos doentes, respetivamente.
Swedish: Reversibla, dosberoende och vanligen milt eller måttligt förhöjda värden av laktatdehydrogenas (LDH), alkalisk fosfatas, serumurinsyra respektive gammaglutamyltransferas (GGT) förekom med filgrastim hos cirka 50 %, 35 %, 25 % respektive 10 % av patienterna vid rekommenderad dos
Portuguese: A incidência destes efeitos adversos foi semelhante à que é notificada nos doentes oncológicos.
Swedish: Incidensen liknade den som rapporterats för cancerpatienter.
Portuguese: Em alguns doentes com NCG, o filgrastim pode também induzir um pequeno aumento do número de eosinófilos e basófilos circulantes relativamente aos valores de base; alguns destes doentes podem ter já eosinofilia ou basofília antes do tratamento.
Swedish: I vissa fall av SCN kan filgrastim även inducera en mindre ökning av antalet cirkulerande eosinofila och basofila granulocyter i förhållande till basvärdet.
Portuguese: Filgrastim deve ser diluído em 20 ml de solução de glicose de 50 mg/ml (5 %) para perfusão (ver secção 6.6 para instruções sobre diluição).
Swedish: Filgrastim bör spädas i 20 ml glukoslösning 50 mg/ml (5 %) för infusion (se avsnitt 6.6 för spädningsinstruktion).
Portuguese: Não é conhecido o mecanismo da vasculite em doentes tratados com filgrastim.
Swedish: Mekanismen för vaskulit hos patienter som behandlas med filgrastim är okänd.
Portuguese: A depuração do filgrastim, tanto após administração subcutânea como intravenosa, demonstrou seguir uma farmacocinética de primeira ordem.
Swedish: Clearance av filgrastim har visats följa första ordningens farmakokinetik både efter subkutan och intravenös administrering.
Portuguese: Precauções especiais em doentes submetidos a mobilização das células progenitoras do sangue periférico
Swedish: Speciell försiktighet hos patienter som genomgår mobilisering av perifera stamceller
Portuguese: Não é recomendada uma interrupção da terapêutica com filgrastim antes do momento do limiar de neutrófilos esperado.
Swedish: Det rekommenderas inte att behandlingen med filgrastim avslutas innan tiden för förväntat nadir för neutrofila granulocyter har passerat.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Biograstim 48 MIU/0,8 ml
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Biograstim 48 MIE/0,8 ml
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 0,5 ml ou 0,8 ml de solução.
Swedish: Varje förfyllda spruta innehåller antingen 0,5 ml eller 0,8 ml vätska.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução injetável ou para perfusão contém 60 milhões de unidades internacionais [MUI] (600 µg) de filgrastim.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml injektions- eller infusionsvätska innehåller 60 miljoner internationella enheter [MIE] (600 mikrog) filgrastim.
Portuguese: Sessenta e cinco por cento dos doentes estudados com NCG no programa de ensaios clínicos tinham menos de 18 anos de idade.
Swedish: Användning till barn med svår kronisk neutropeni (SCN) och vid cancer Sextiofem procent av patienterna med SCN, som ingått i kliniska studier, var under 18 år.
Portuguese: Ajuste da dose de filgrastim
Swedish: Dosjustering av filgrastim
Portuguese: Pode ser necessária uma administração de longo prazo para manter a CAN > 2,0 x 109/l.
Swedish: Långtidsbehandling kan krävas för att bibehålla ANC över 2,0 x 109/l.
Portuguese: A dose inicial habitual varia entre os 0,5 e os 1,2 milhões de unidades internacionais (MUI) por quilograma de peso corporal por dia, dados numa única dose ou em doses divididas.
Swedish: Vanlig startdos ligger mellan 0,5 miljoner och 1,2 miljoner internationella enheter (MIE) per kilogram kroppsvikt dagligen som engångsdos eller fördelat på flera doser.
Portuguese: Foram notificados, ocasionalmente, alguns casos de vasculopatias incluindo doença veno-oclusiva e alterações hídricas em doentes a fazer quimioterapia com doses elevadas seguida de transplante autólogo de medula óssea.
Swedish: Vaskulära störningar, inkluderande veno-ocklusiv sjukdom och rubbningar i vätskevolym, har rapporterats i enstaka fall hos patienter som genomgår högdosbehandling med kemoterapi följd av autolog benmärgstransplantation.
Portuguese: Os médicos devem ter uma precaução especial quando considerarem a utilização de filgrastim em doentes com anemia das células falciformes, e só após uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios potenciais.
Swedish: Filgrastim skall endast ges efter noggrann bedömning av potentiella risker och fördelar.
Portuguese: A dose inicial recomendada de filgrastim é de 1,0 MUI (10 μg)/kg/dia administrados por perfusão intravenosa durante 30 minutos ou 24 horas, ou 1,0 MUI (10 μg)/kg/dia administrados por perfusão subcutânea contínua de 24 horas.
Swedish: Rekommenderad startdos filgrastim är 1,0 MIE (10 mikrog)/kg/dag given som 30 minuters eller 24 timmars intravenös infusion eller 1,0 MIE (10 mikrog)/kg/dag given genom kontinuerlig 24 timmars subkutan infusion.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática ou renal
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
Portuguese: Aos dadores saudáveis é dada uma dose de 10 μg/kg/dia, administrada por via subcutânea durante 4 a 5 dias consecutivos.
Swedish: Friska donatorer ges en subkutan dos om 10 mikrog/kg/dag under 4 till 5 dagar i följd.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções para auto-injeção
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Information om hur du ger dig själv en injektion Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Portuguese: Precauções especiais em recetores de CPSP alogénicas mobilizadas com filgrastim
Swedish: Speciell försiktighet hos mottagare av allogena perifera stamceller mobiliserade med filgrastim
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença pouco frequente (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) chamada de "Síndrome de Extravasamento Capilar Sistémico", que faz com que o sangue saia dos pequenos vasos sanguíneos para o seu corpo e que precisa de cuidados médicos urgentes.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på ett mindre vanligt tillstånd (kan drabba upp till 1 av 100 personer) som kallas "kapillärläckagesyndrom" och som gör att blod läcker från små blodkärl ut i kroppen.
Portuguese: Em doentes com infeção por VIH
Swedish: Till patienter med HIV-infektion
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): - níveis elevados de algumas enzimas do sangue;
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): - förhöjda värden av vissa blodenzymer.
Portuguese: Antes do tratamento, devem ser realizadas contagens totais com diferencial das células sanguíneas e das plaquetas, e uma avaliação da morfologia e do cariotipo da medula óssea.
Swedish: Fullständig kontroll av blodbilden med differential- och trombocyträkning samt utredning av benmärgens morfologi och karyotyp bör utföras innan behandling startas.
Portuguese: Em doentes com neutropenia crónica grave
Swedish: Hos patienter med svår kronisk neutropeni
Portuguese: Precauções especiais em dadores saudáveis submetidos a mobilização de células progenitoras do sangue periférico
Swedish: Speciell försiktighet hos friska donatorer som genomgår mobilisering av perifera stamceller
Portuguese: As recomendações posológicas nos doentes pediátricos são idênticas às dos adultos a receber quimioterapia citotóxica mielossupressora.
Swedish: Doseringsrekommendationer till barn är desamma som för vuxna som behandlas med myelosuppressiv cytotoxisk kemoterapi.
Portuguese: Em doentes tratados com terapêutica mieloablativa seguida de transplante de medula óssea
Swedish: Till patienter behandlade med myeloablativ terapi följd av benmärgstransplantation
Portuguese: Não foram ainda estabelecidas a segurança e a eficácia de filgrastim quando administrado no mesmo dia que a quimioterapia citotóxica mielossupressora.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastimbehandling given samma dag som myelosuppressiv cytotoxisk kemoterapi har inte fastställts definitivt.
Portuguese: A administração diária de filgrastim deve continuar até que o limiar neutrofílico esperado seja ultrapassado e a contagem de neutrófilos volte ao seu valor normal.
Swedish: Daglig behandling med filgrastim bör fortsätta tills förväntat nadir för neutrofila granulocyter är över och antalet neutrofila granulocyter har normaliserats.
Portuguese: No entanto, para manter a resposta terapêutica, a terapia com filgrastim não deve ser interrompida antes de ter sido ultrapassado o limiar esperado e da contagem de neutrófilos ter voltado ao intervalo normal.
Swedish: För ett bestående terapisvar bör filgrastimbehandlingen dock inte avbrytas före förväntat nadir och innan antalet neutrofila granulocyter har normaliserats.
Portuguese: Diminuição da glicose, aumento da fosfatase alcalina, aumento da LDH, hiperuricemia
Swedish: Sänkt glukos, förhöjt alkalisk fosfatas, förhöjt LDH, hyperurikemi
Portuguese: Em ensaios clínicos, os únicos efeitos indesejáveis que foram consistentemente considerados como relacionados com a administração de filgrastim foram a dor musculosquelética, a dor óssea predominantemente ligeira a moderada e a mialgia.
Swedish: De enda biverkningar som i kliniska studier konsekvent ansågs vara relaterade till behandling med filgrastim var muskel- och skelettvärk, främst mild till måttlig bensmärta och myalgi.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia contendo 0,8 ml 5 seringas pré-cheias contendo 0,8 ml 5 seringas pré-cheias com dispositivo de segurança contendo 0,8 ml 10 seringas pré-cheias contendo 0,8 ml
Swedish: 1 förfylld spruta utan säkerhetsanordning med 0,8 ml 5 förfyllda sprutor med 0,8 ml 5 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning med 0,8 ml 10 förfyllda sprutor med 0,8 ml
Portuguese: Para que possa administrar a si próprio uma injeção subcutânea, necessita de: - uma seringa pré-cheia de Biograstim.
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du följande: - en förfylld spruta med Biograstim - spritkompresser eller liknande.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea e via intravenosa.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Portuguese: Foram notificados efeitos indesejáveis relacionados com a terapêutica com filgrastim em doentes com NCG e, nalguns casos, a sua frequência tendeu a diminuir com o continuar da terapêutica.
Swedish: Biverkningar relaterade till filgrastimbehandling hos patienter med svår kronisk neutropeni har rapporterats och för några av dessa tycks frekvensen avta med tiden.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia contendo 0,5 ml 5 seringas pré-cheias contendo 0,5 ml 5 seringas pré-cheias com dispositivo de segurança contendo 0,5 ml 10 seringas pré-cheias contendo 0,5 ml
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,5 ml 5 förfyllda sprutor med 0,5 ml 5 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning med 0,5 ml 10 förfyllda sprutor med 0,5 ml
Portuguese: Como conservar Biograstim
Swedish: Hur Biograstim ska förvaras
Portuguese: Biograstim está disponível em embalagens de 1, 5 ou 10 seringas pré-cheias ou embalagens múltiplas de 10 (2 embalagens de 5).
Swedish: Biograstim levereras i förpackningar med 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor eller i multipelförpackningar med 10 (2 paket med 5) förfyllda sprutor.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na seringa pré-cheia, após VAL.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på yttre förpackningen och den förfyllda sprutan efter Utg.dat.
Portuguese: Foram igualmente observados decréscimos moderados e transitórios nos níveis de glicose sanguínea pós-prandial.
Swedish: Övergående måttlig nedgång i blodglukosvärde (icke-fastevärde) har också observerats.
Portuguese: Caixa para a dose prescrita
Swedish: Ruta för förskriven dos
Portuguese: - Foi relatado um aumento do tamanho do baço e casos de rutura do baço.
Swedish: - Ökad mjältstorlek och mycket sällsynta fall av mjältbristningar har rapporterats.
Portuguese: Em ensaios clínicos, os efeitos indesejáveis mais frequentes, atribuíveis ao filgrastim quando administrado nas doses recomendadas, foram dor musculosquelética ligeira ou moderada em 10 %, e dor musculosquelética grave em 3 % dos doentes.
Swedish: De vanligaste biverkningarna av filgrastim i kliniska studier med rekommenderad dos var mild eller måttlig muskel- och skelettvärk (hos 10 % av patienterna) och svår muskel- och skelettvärk (hos 3 % av patienterna).
Portuguese: 5 seringas pré-cheias contendo 0,5 ml.
Swedish: 5 förfyllda sprutor med 0,5 ml.
Portuguese: Em dadores normais, foram notificados muito raramente acontecimentos adversos pulmonares (hemoptise, hemorragia pulmonar, infiltrações pulmonares, dispneia e hipoxia) durante a farmacovigilância pós-comercialização (ver secção 4.4.
Swedish: Pulmonella biverkningar (hemoptys, lungblödning, lunginfiltrat, dyspné och hypoxi) har i mycket sällsynta fall rapporterats hos friska donatorer efter marknadsföringen (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Foram observados aumentos transitórios sem quaisquer sintomas clínicos do ácido úrico sérico, da desidrogenase láctica e da fosfatase alcalina.
Swedish: Övergående förhöjda serumvärden av urinsyra i serum, laktatdehydrogenas och alkalisk fosfatas utan kliniska symtom observerades.
Portuguese: Em doentes com NCG
Swedish: Patienter med SCN
Portuguese: Para a mobilização de CPSP em dadores saudáveis antes do transplante alogénico de células progenitoras do sangue periférico
Swedish: För mobilisering av perifera stamceller hos friska donatorer före allogen perifer stamcellstransplantation
Portuguese: Foram notificados aumentos ligeiros e transitórios de fosfatase alcalina, LDH, SGOT (transaminase glutamico oxaloacética sérica) e ácido úrico em dadores saudáveis a receber filgrastim; estes aumentos não implicaram qualquer sequela clínica.
Swedish: Övergående mindre höjningar av alkalisk fosfatas, LDH, ASAT (aspartataminotransferas i serum) och urinsyra har rapporterats hos friska donatorer som har behandlats med filgrastim.
Portuguese: 5 seringas pré-cheias contendo 0,8 ml.
Swedish: 5 förfyllda sprutor med 0,8 ml.
Portuguese: Em doentes que apresentam infeções graves, pode ser considerado um esquema mais rápido de escalonamento da dose.
Swedish: En snabbare dosökning kan övervägas hos patienter med svåra infektioner.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1,2 MUI (12 μg)/kg/dia, por via subcutânea, em dose única ou em doses múltiplas.
Swedish: Rekommenderad startdos är 1,2 MIE (12 mikrog)/kg/dag subkutant som enkeldos eller uppdelat på flera doser.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): - níveis elevados de algumas enzimas do fígado; níveis elevados de ácido úrico no sangue; - agravamento de condições reumáticas.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - förhöjda värden av vissa leverenzymer; höga värden av urinsyra i blodet - försämrad reumatisk värk.
Portuguese: A dose recomendada de filgrastim para a mobilização de CPSP quando utilizado isoladamente é de 1,0 MIU (10 μg)/kg/dia, em perfusão subcutânea contínua durante 24 horas, ou de uma injeção subcutânea diária durante 5 a 7 dias consecutivos.
Swedish: Rekommenderad dos filgrastim vid mobilisering av perifera stamceller med enbart filgrastim: 1,0 MIE (10 mikrog)/kg/dag som 24 timmars kontinuerlig subkutan infusion eller som en daglig subkutan singelinjektion 5 till 7 dagar i följd.
Portuguese: No entanto, durante o período de administração de filgrastim para mobilização de CPSP, filgrastim deve ser interrompido ou a sua dose reduzida caso a contagem de leucócitos seja superior a 70 x 109/l.
Swedish: När filgrastim används för mobilisering av perifera stamceller bör behandlingen dock avbrytas eller dosen minskas när leukocytantalet ökar till > 70 x 109/l.
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina, amento da LDH
Swedish: Förhöjt alkalisk fosfatas, förhöjt LDH
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina, aumento da LDH, aumento do ácido úrico
Swedish: Förhöjt alkalisk fosfatas, förhöjt LDH, förhöjd urinsyra
Portuguese: Após administração de G-CSFs a dadores saudáveis e a doentes foram notificados casos frequentes mas geralmente assintomáticos de esplenomegália e casos muito raros de rutura esplénica (ver secção 4.4.
Swedish: Vanliga men normalt asymtomatiska fall av splenomegali och mycket sällsynta fall av mjältruptur har rapporterats hos friska donatorer och patienter efter behandling med G-CSFs (se avsnitt 4.4).
Portuguese: A relevância clínica deste facto é ainda indeterminada.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd vid upprepad dosering är inte säker.
Portuguese: Período do estudo
Swedish: Publikation Studieperiod N
Portuguese: Os efeitos clínicos indesejáveis mais frequentes atribuíveis ao filgrastim foram dor óssea e dor musculosquelética geral.
Swedish: De vanligaste biverkningarna av filgrastim var bensmärta och allmän muskel- och skelettvärk.
Portuguese: Interromper o tratamento com filgrastim
Swedish: Avsluta filgrastim
Portuguese: Instruções para auto-injeção
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Portuguese: Biograstim é indicado no tratamento das seguintes condições: - quimioterapia, - transplante da medula óssea, - neutropenia crónica grave (baixa contagem de glóbulos brancos), - neutropenia em doentes com infeção por VIH, - mobilização de células progenitoras do sangue periférico (doação de células estaminais do sangue).
Swedish: Biograstim används vid - behandling med cytostatika; - benmärgstransplantation ; - svår kronisk neutropeni (lågt antal vita blodkroppar); - neutropeni hos HIV-patienter; - perifer stamcellsmobilisering (för stamcellsdonation).
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,5 MUI (5 μg) /kg/dia, por via subcutânea, em dose única ou em doses múltiplas.
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,5 MIE (5 mikrog)/kg/dag subkutant som enkeldos eller uppdelat på flera doser.
Portuguese: Como o aumento do baço é um facto comum em doentes com infeção por VIH e está presente em vários graus na maior parte dos doentes com SIDA, a relação com o tratamento com filgrastim é incerta.
Swedish: Orsakssambandet med filgrastim är oklart då mjältförstoring är ett vanligt fynd hos patienter med HIV-infektion och förekommer i olika grad hos de flesta AIDS-patienter.
Portuguese: Para a mobilização de CPSP em dadores saudáveis, filgrastim deve ser administrado a 1,0 MIU (10 μg)/kg/dia, por via subcutânea, consecutivamente durante 4 a 5 dias.
Swedish: För mobilisering av perifera stamceller hos friska donatorer bör filgrastim ges subkutant i 4 till 5 dagar i följd med en dos av 1,0 MIE (10 mikrog)/kg/dag.
Portuguese: Em dadores normais de células estaminais
Swedish: Hos friska stamscellsdonatorer
Portuguese: Precauções especiais de utilização em doentes com leucemia mielóide aguda Crescimento celular maligno
Swedish: Försiktighet hos patienter med akut myeloid leukemi
Portuguese: Para que é utilizado Biograstim
Swedish: Vad Biograstim används för
Portuguese: Após administração de G-CSFs a dadores saudáveis e a doentes foram notificados casos frequentes mas geralmente assintomáticos de esplenomegália e casos muito raros de rutura esplénica.
Swedish: Vanliga men normalt asymtomatiska fall av splenomegali och mycket sällsynta fall av mjältruptur har rapporterats hos friska donatorer och patienter efter behandling med G-CSFs.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/450/007 2 x 5 seringas pré-cheias
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/450/007 2 x 5 förfyllda sprutor.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas): - níveis elevados de algumas enzimas do fígado ou do sangue, níveis elevados de ácido úrico no sangue; - sensação de enjoo, vómitos; - dor no peito.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): - förhöjda värden av vissa lever- eller blodenzymer; höga värden av urinsyra i blodet - illamående; kräkningar - värk i bröstet.
Portuguese: Meta-análise
Swedish: Metaanalys
Portuguese: Embalagens contendo 1, 5 ou 10 seringas pré-cheias contendo 0,8 ml de solução ou embalagens múltiplas contendo 10 (2 embalagens de 5) seringas pré-cheias contendo 0,8 ml de solução.
Swedish: Förpackning innehållande 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor med 0,8 ml vätska, eller multiförpackningar innehållande 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,8 ml vätska.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): - diminuição das plaquetas no sangue que aumenta o risco de hemorragia ou formação de nódoas negras; - dores de cabeça; - diarreia; - aumento de volume do fígado; - queda de cabelo e pêlos; inflamação dos vasos sanguíneos muitas vezes com erupção na pele;
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): - lågt antal blodplättar som kan öka risken för blödningar och blåmärken - huvudvärk - diarré - förstorad lever - håravfall; inflammation i blodkärl, ofta med utslag; smärta vid injektionsstället; utslag - minskad mängd kalcium i benvävnaden; ledvärk.
Portuguese: Biograstim 48 MUI/ 0,5ml: Cada seringa pré-cheia contém 48 milhões de unidades internacionais [MUI] (480 micrograma) de filgrastim em 0,8 ml de solução.
Swedish: Biograstim 48 MIE/0,8 ml: En förfylld spruta innehåller 48 miljoner internationella enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml vätska.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Swedish: Biograstim innehåller sorbitol och natrium Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/450/003 2 x 5 seringas pré-cheias
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/450/003 2 x 5 förfyllda sprutor.
Portuguese: Precauções especiais em doentes com NCG
Swedish: Speciell försiktighet hos patienter med SCN