FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dato for første tilladelse: 27. juli 2000 Dato for seneste fornyelse: 28. juli 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. julius 28.
Danish: • De skal fortsætte med at gøre dette i 3 dage, indtil der ikke længere er radioaktivitet tilbage i kroppen.
Hungarian: Ezt 3 napon keresztül kell folytatnia, azaz addig, amíg a radioaktivitás véglegesen eltávozik a testéből.
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede - Hovedpine
Hungarian: Gyakori: 10 személy közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet - Fejfájás,
Danish: Normale optagelser karakteriseres ved to symmetriske halvmåneformede områder af ens intensitet.
Hungarian: A normál felvételeket két szimmetrikus, egyforma intenzitású, félhold alakú terület jellemzi.
Danish: Indgivelsesmåde Til intravenøs anvendelse.
Hungarian: Az alkalmazás módja Intravénás alkalmazásra.
Danish: De må ikke få DaTSCAN, hvis De er gravid eller tror, at De muligvis kan være gravid.
Hungarian: Ne alkalmazza a DaTSCAN-t ha terhes, vagy ha úgy véli, hogy terhes lehet.
Danish: Der er ikke erfaring fra andre typer af tremor end essentiel tremor.
Hungarian: Az esszenciális tremor kivételével tremor egyéb típusaival kapcsolatos tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.
Danish: Dette kan give lægen værdifuld information om, hvorledes organet fungerer.
Hungarian: Az orvos ez alapján értékes adatokhoz juthat a szerv működéséről.
Danish: Dette scanningsbillede vil vise præcist, hvor radioaktiviteten befinder sig inden i organet eller i kroppen.
Hungarian: A felvétel pontosan megmutatja, hogy hol van a radioaktivitás az adott szerven vagy testrészen belül.
Danish: Resterende organer Effektiv dosis (µSv/MBq)
Hungarian: Egyéb szervek Tényleges dózis (µSv/MBq)
Danish: Malk regelmæssigt brystmælken ud og kasser al den udmalkede mælk.
Hungarian: Fejje le rendszeresen az anyatejet, és a lefejt tejet öntse ki.
Danish: Hospitalets personale sørger for, at produktet opbevares og bortskaffes korrekt og ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på etiketten.
Hungarian: A kórházi személyzet gondoskodik a készítmény előírásszerű tárolásáról és kiselejtezéséről, valamint arról, hogy ne alkalmazzák azt a címkén feltüntetett lejárati idő után.
Danish: For at minimere eventuel smerte ved injektionsstedet anbefales langsom intravenøs injektion i en vene i armen (ikke mindre end 15 til 20 sekunder).
Hungarian: Az injekció beadásának helyén érzékelhető esetleges fájdalom minimalizálásához ajánlott a kari vénában lassú intravénás injekcióként (nem kevesebb, mint 15 - 20 másodperc) alkalmazni.
Danish: Skadeligt for mennesker, der lider af alkoholisme.
Hungarian: Alkoholbetegek számára ártalmas.
Danish: Denne medicin bruges udelukkende til diagnostiske formål.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kizárólag diagnosztikai célra alkalmazzák.
Danish: Dette er ca. det samme som 5 ml øl eller 2 ml vin.
Hungarian: Ez 5 ml sörnek vagy 2 ml bornak felel meg.
Danish: Generel advarsel Normale sikkerhedsforanstaltninger for håndtering af radioaktive stoffer skal overholdes.
Hungarian: Általános figyelmeztetés A radioaktív anyagok kezelésére vonatkozó biztonsági óvintézkedéseket be kell tartani.
Danish: Dette er, fordi barnet muligvis kan få tilført noget af radioaktiviteten.
Hungarian: Ez azért van, mert a radioaktivitás egy része átjuthat a gyermekbe.
Danish: Den bruges kun til at identificere sygdom.
Hungarian: Csakis betegségek meghatározására alkalmazható.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Diagnostisk radioaktivt lægemiddel centralnervesystemet, ATC kode: V09AB03.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: diagnosztikai célú radiofarmakon, központi idegrendszer ATC-kód: V09AB03.
Danish: En scanning vil give Deres læge information om enhver ændring i dette område af Deres hjerne.
Hungarian: A felvétel alapján orvosa tájékozódhat arról, van-e bármiféle elváltozás agyának ezen a részén.
Danish: DaTSCAN kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a DaTSCAN is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er:
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága:
Danish: Deres læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet at de kliniske fordele ved denne undersøgelse med det "radioaktive lægemiddel", overstiger risikoen for at blive udsat for disse små mængder stråling.
Hungarian: Kezelőorvosa és a radiológus szakorvos úgy ítélte meg, hogy ennek a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásnak a klinikai előnyei meghaladják a kismértékű sugárzás okozta kockázatokat.
Danish: Da den effektive dosis er 4,63 mSv, når den maksimalt anbefalede aktivitet på 185 MBq indgives, forventes det, at sandsynligheden for, at disse bivirkninger forekommer, er lav.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a hatásos dózis 4,63 mSv, a javasolt maximális 185 MBq aktivitás alkalmazása esetén ezek a nemkívánatos események várhatóan kis valószínűséggel fordulnak elő.
Danish: Eftersom DaTSCAN gives af en læge under kontrollerede forhold, er det usandsynligt, at De vil få en overdosis.
Hungarian: Mivel a DaTSCAN-t orvos adja be, szigorúan ellenőrzött körülmények között, nem valószínű, hogy túl sokat kapjon belőle.
Danish: Det vil standse ophobningen af radioaktivitet i Deres skjoldbruskkirtel.
Hungarian: Ezzel megakadályozható, hogy a radioaktivitás összegyűljön a pajzsmirigyében.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 39,5 g (5 volumen%) ethanol (alkohol) pr. liter, op til 197 mg pr. dosis, svarende til 5 ml øl eller 2 ml vin.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény 39,5 g/l (5 térf.%) etanolt (alkoholt) tartalmaz, dózisonként 197 mg mennyiségig, mely 5 ml sörnek vagy 2 ml bornak felel meg.
Danish: Iod-123 har en fysisk halveringstid på 13,2 timer.
Hungarian: A jód-123 izotóp fizikai felezési ideje 13,2 óra.
Danish: • Da det indeholder en lille mængde radioaktivitet, kan det påvises udefra ved anvendelse af specielle kameraer.
Hungarian: Mivel kis mennyiségű radioaktivitást tartalmaz, az a testen kívül elhelyezett speciális kamerákkal érzékelhető.
Danish: For højopløsnings collimatorer bør rotationsradius være overensstemmende og så lille som mulig (typisk 11 - 15 cm).
Hungarian: Nagy felbontású kollimátorok esetében az elforgatás sugarának egyenletesnek kell lennie, és a lehető legkisebbre kell beállítani azt (általában 11 - 15 cm).
Danish: Omkring 30% af aktiviteten i hele hjernen kan tilskrives optagelse i corpus striatum væv.
Hungarian: A teljes agy által felvett aktivitás körülbelül 30%-a a striatumban koncentrálódik.
Danish: DaTSCAN skal anvendes uden fortynding.
Hungarian: A DaTSCAN-t hígítás nélkül kell alkalmazni.
Danish: Et minimum på 500k counts bør optages for at opnå optimale billeder.
Hungarian: Az optimális képalkotáshoz legalább 500 ezer beütést kell összegyűjteni.
Danish: DaTSCAN vil altid blive anvendt på et hospital eller et lignende sted.
Hungarian: A DaTSCAN-t kizárólag kórházban vagy hasonló környezetben alkalmazzák.
Danish: DaTSCAN indeholder alkohol (ethanol), 5 volumen%.
Hungarian: A DaTSCAN 5 térf.% alkoholt (etanolt) tartalmaz.
Danish: Klinisk virkning Kliniske forsøg hos patienter med demens med Lewy legemer
Hungarian: Klinikai hatásosság Lewy-testes demenciában szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatok
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 39,5 g ethanol pr. liter.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok) Ez a gyógyszerkészítmény 39,5 g/l etanolt tartalmaz.
Danish: Generelle sygdomme og forhold på indgiftsstedet Ikke almindelig: Smerter på injektionsstedet (intens smerte eller brændende fornemmelse efter indgift i små årer)
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: Az injekció beadása helyén jelentkező fájdalom (erős fájdalom vagy égő érzés a kis vénákba történő beadást követően)
Danish: Optagelse i hjernen sker hurtigt, af størrelsesorden omkring 7% af den injicerede aktivitet 10 minutter efter injektionen faldende til 3% efter 5 timer.
Hungarian: Az agy gyorsan felveszi a vegyületet, az injekció után 10 perccel a teljes injektált aktivitás körülbelül 7%, amely 5 óra elmúltával lecsökken 3%-ra.
Danish: I denne periode skal modermælken udmalkes med regelmæssige mellemrum og den udmalkede mælk skal kasseres.
Hungarian: Ezalatt az idő alatt az anyatejet rendszeres időközönként le kell fejni és a lefejt tejet ki kell dobni.
Danish: Den positive prædiktive værdi varierede fra 78,9% til 84,4% og den negative prædiktive værdi fra 86,1% til 88,7%.
Hungarian: pozitív prediktív érték 78,9% és 84,4% között, a negatív prediktív érték 86,1% és 88,7% között mozgott.
Danish: Bør tages i betragtning hos højrisikogrupper som f.eks. patienter med leversygdom eller epilepsi.
Hungarian: Magas rizikójú betegcsoportokban, pl. máj- vagy epilepsziás betegeknél figyelembe kell venni ezt.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Hungarian: A csomag tartalma és egyéb információk
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében, illetve ennek esetleges módosításaiban meghatározott és az európai internetes gyógyszerportálon közzétett uniós referencia-időpontok listájában (EURD lista) vannak leírva.
Danish: 5% ethanol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), eddikesyre, natriumacetat, vand til injektionsvæsker.
Hungarian: 5% etanol (a további információkat lásd a betegtájékoztatóban), ecetsav, nátrium-acetát, injekcióhoz való víz.
Danish: Det vil kun blive håndteret og givet til Dem af personer med træning og kvalifikationer i at anvende det sikkert.
Hungarian: Csakis olyan személyek kezelik és adják be Önnek, akik jártasak és szakképzettek a gyógyszer biztonságos alkalmazásában.
Danish: Slovenská republika MGP, spol.
Hungarian: Slovenská republika MGP, spol. s r. o.
Danish: Hvis indgift betragtes som nødvendig, bør amningen afbrydes i 3 dage og erstattes af modermælkserstatning.
Hungarian: Ha a gyógyszer alkalmazását szükségesnek ítélik, a szoptatást 3 napig abba kell hagyni és tápszeres etetéssel kell pótolni.
Danish: Visse lægemidler kan reducere den opnåede billedkvalitet.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek ronthatják a felvétel minőségét.
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler foregår i henhold til nationale bestemmelser vedrørende radioaktive materialer.
Hungarian: A radioaktív gyógyszereket a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell tárolni.
Danish: Sygdomme i nervesystemet Almindelig: Hovedpine
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: Fejfájás
Danish: Hvis det er nødvendigt at indgive radioaktive lægemidler til kvinder i den fertile alder, skal der altid indhentes information om graviditet.
Hungarian: Ha fogamzóképes korú nőnek kell radioaktív gyógyszert beadni, mindig tájékozódni kell a terhesség esetleges fennállásáról.
Danish: 48 timer efter injektionen er ca. 60% af den injicerede radioaktivitet udskilt i urinen, og den fækale udskillelse er beregnet til ca. 14%.
Hungarian: Az injekció utáni 48 órában a beadott radioaktivitás körülbelül 60%-a távozik a vizelettel, és a számítások szerint körülbelül 14% távozik a széklettel.
Danish: Informer den nuklearmedicinske læge, hvis De tror, De kunne være gravid.
Hungarian: Közölje radiológus szakorvosával, ha úgy véli, hogy terhes lehet.
Danish: Ref.: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
Hungarian: Hivatkozás: ICRP 128 [Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information
Danish: Den anbefalede radioaktivitet ved en enkelt injektion er mellem 111 og 185 MBq (megabequerel eller MBq er en enhed, som anvendes til at måle radioaktivitet).
Hungarian: Az injekcióban beadott radioaktivitás 111-185 MBq (a megabecquerel vagy MBq, a radioaktivitás mérésére szolgáló mértékegység) között van.
Danish: Ioflupan er en cocain analog.
Hungarian: Hatásmechanizmus Az ioflupán egy kokain-analóg vegyület.
Danish: Hvis De ammer, kan den nuklearmedicinske læge eventuelt udsætte anvendelsen af DaTSCAN eller bede Dem om at ophøre med at amme.
Hungarian: Ha szoptat, radiológus szakorvosa későbbre halaszthatja a DaTSCAN alkalmazását, vagy arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a szoptatást.
Danish: Dets modtagelse, opbevaring, anvendelse, overdragelse og bortskaffelse er underlagt regler og passende tilladelser fra de lokale, kompetente, officielle myndigheder.
Hungarian: szállítását, tárolását, használatát és megsemmisítését az illetékes helyi hatóságok előírásai szerint és a megfelelő engedélyek birtokában kell végrehajtani.
Danish: Efter brug skal alt materiale anvendt ved tilberedning og indgift af radioaktive lægemidler, inklusive ethvert ubrugt produkt og dets beholder, dekontamineres eller behandles som radioaktivt affald og bortskaffes i henhold til de betingelser, der er specificeret af den lokale, kompetente myndighed.
Hungarian: Használat után a radiofarmakonok előkészítéséhez és beadásához felhasznált összes anyagot, a fel nem használt terméket és annak csomagolását is beleértve, mentesíteni kell a radioaktív szennyeződéstől, vagy radioaktív hulladékként kezelve, a helyi hatóságok előírásainak megfelelően meg kell semmisíteni.
Danish: Klar, farveløs opløsning.
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat
Danish: Deres læge kan synes, at den viden, scanningen har givet, kan hjælpe med til at finde ud af mere om Deres tilstand og ved beslutningen om mulig behandling.
Hungarian: Orvosa úgy ítélheti meg, hogy a felvétel segíthet állapota közelebbi meghatározásában és a megfelelő kezelés kiválasztásában.
Danish: DaTSCAN er indiceret til bestemmelse af tab af dopaminerge nerveender i striatum:
Hungarian: A DaTSCAN célja a működőképes dopaminerg idegvégződések elvesztésének kimutatása a striatumban:
Danish: Deres nuklearmedicinske læge vil fastsætte den dosis, der passer bedst til Dem.
Hungarian: Az Önnek leginkább megfelelő adagot orvosa fogja meghatározni.
Danish: SPECT billeddannelse skal finde sted mellem tre og seks timer efter injektionen.
Hungarian: A SPECT felvételkészítésre az injekció beadása után 3 - 6 órával kerülhet sor.
Danish: (Øvre tyktarmsvæg
Hungarian: (A vastagbél felső szakaszának fala
Danish: Dopaminagonister og antagonister, der virker på de post-synaptiske dopamin-receptorer, forventes ikke at interferere med DaTSCAN billeddannelse og anvendelsen af disse kan derfor fortsættes, hvis det ønskes.
Hungarian: A posztszinaptikus dopamin receptorokra ható dopaminagonista és -antagonista készítmények esetében nem várható interferencia a DaTSCAN felvétel készítésekor, így ezek alkalmazása igény szerint folytatható.
Danish: Nogle lægemidler og præparater kan påvirke den måde, DaTSCAN virker på.
Hungarian: Egyes gyógyszerek vagy anyagok befolyásolhatják a DaTSCAN működési mechanizmusát.
Danish: Den kliniske klassifikation til den respektive demensgruppe var baseret på en standardiseret og omfattende klinisk og neuropsykiatrisk evaluering.
Hungarian: A betegeket a standardizált és átfogó klinikai és neuropszichiátriai értékelés alapján sorolták be az adott demencia csoportba.
Danish: 0,13 μg/ml ioflupan).
Hungarian: 0,13 µg/ml ioflupán).
Danish: Ioflupan bindes også til serotonin transportøren på 5-HT neuroner, men med lavere affinitet (ca. 10 gange).
Hungarian: Az ioflupán az 5-HT idegsejteken levő szerotonin ingerületátvivő anyaghoz szintén hozzákapcsolódik, de sokkal (körülbelül 10-szer) kisebb mértékben.
Danish: - Overfølsomhed (allergi) - Åndenød - Rødme af huden - Kløe - Udslæt - Nældefeber (urtikarielt) - Overdreven svedtendens - Opkastning - Lavt blodtryk
Hungarian: - Viszketés - Bőrkiütés - Csalánkiütés - Fokozott verejtékezés - Hányás - Alacsony vérnyomás - Melegség érzés
Danish: Udstrålingen fra gammastrålerne henfalder med en overvægt af aktivitet på 159 keV og røntgenstråler på 27 keV.
Hungarian: A bomlás során 159 keV energiájú gammasugárzást, valamint 27 keV energiájú röntgensugárzást bocsát ki.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
Danish: I fravær af data fra sådanne studier, anbefales DaTSCAN ikke i tilfælde af moderat til svær nyre-eller leverfunktionsnedsættelse.
Hungarian: Ezen adatok hiányában a DaTSCAN alkalmazása nem javasolt mérsékelt vagy súlyos vese- vagy májkárosodás esetén.
Danish: • hos voksne patienter med klinisk usikker Parkinsonisme, f.eks. patienter med tidlige symptomer - med henblik på at differentiere mellem essentiel tremor og Parkinsonisme relateret til idiopatisk Parkinson sygdom, multipel systemisk atrofi og progressiv supranukleær lammelse.
Hungarian: • klinikailag még nem bizonyított felnőtt Parkinson-szindrómás, így például a korai tünetekkel bíró betegek esetén, hogy megkülönböztessék az esszenciális tremort az idiopáthiás Parkinsonkórhoz, multiszisztémás atrophiához és a progresszív szupranukleáris bénuláshoz kapcsolódó Parkinson-szindrómáktól.
Danish: • Brug i stedet modermælkserstatning til barnet.
Hungarian: Ehelyett táplálja tápszerrel gyermekét.
Danish: DaTSCAN bør kun anvendes til voksne patienter, som er henvist af læger med erfaring inden for behandling af bevægelsessygdomme og/eller demens.
Hungarian: A DaTSCAN csak mozgási rendellenességek és/vagy a demencia kezelésében jártas orvosok által gondozott felnőtt betegeken alkalmazható.
Danish: Børn og unge DaTSCAN anbefales ikke til børn i alderen 0 til 18 år
Hungarian: Gyermekek és serdülők A DaTSCAN alkalmazása nem ajánlott 0-18 éves gyermekek számára.
Danish: Lægen vil eventuelt bede Dem om at holde op med at tage dem i en kort periode, inden De får DaTSCAN.
Hungarian: Ezért orvosa esetleg arra kéri Önt, hogy a DaTSCAN-kezelés előtt rövid időre függessze fel ezek szedését.
Danish: Metaboliske og ernæringsmæssige sygdomme Ikke almindelig: Øget appetit
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori: Fokozott étvágy
Danish: Bivirkningsfrekvenserne er defineret som følger:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint határoztuk meg:
Danish: Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner, skal indgivelse af lægemidlet straks afbrydes, og om nødvendigt skal intravenøs behandling påbegyndes.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Amennyiben túlérzékenységi reakciók lépnek fel, a gyógyszer beadását azonnal abba kell hagyni, és szükség esetén intravénás kezelést kell kezdeni.
Danish: 5 ml hætteglas: 20 timer fra referencetidspunktet for aktivitet angivet på etiketten .
Hungarian: 5 ml-es injekciós üveg: a címkén feltüntetett aktivitási referencia-időponttól számítva 20 órán belül.
Danish: Abnorme optagelser er enten asymmetriske eller med uens intensitet og/eller tab af halvmåneform.
Hungarian: A kóros felvétel vagy aszimmetrikus, vagy eltérő intenzitású és/vagy torzult félhold alakú területeket mutat.
Danish: • hos voksne patienter for at hjælpe med til at differentiere mellem sandsynlig demens med Lewy legemer og Alzheimers sygdom.
Hungarian: • felnőtteknél a valószínűsíthető Lewy-testes demencia és az Alzheimer-kór megkülönböztetésének elősegítésére.
Danish: Der er streng lovgivning om anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktivitet.
Hungarian: A radioaktív anyagok használatát, kezelését és megsemmisítését szigorú törvények szabályozzák.
Danish: Når nyre-eller leverfunktionen er nedsat, kan den effektive dosis og den afsatte stråledosis til organerne muligvis være øget.
Hungarian: Károsodott vese- vagy májműködés esetén a tényleges dózis és a sugárzási dózis magasabb lehet az egyes szerveknél.
Danish: Der er påvist klinisk anvendelighed i intervallet 111 til 185 MBq.
Hungarian: Adagolás A DaTSCAN klinikai hatása 111 - 185 MBq közötti tartományban igazolt.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse og anden håndtering
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Danish: C. ØVRIGE BETINGELSER OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Danish: Hvis De har flere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, kan De spørge Deres nuklearmedicinske læge.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg az eljárást felügyelő radiológus szakorvost.
Danish: For hver patient skal eksponering for ioniserende stråling afvejes i forhold til det forventede udbytte.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás alkalmazásának minden beteg esetében indokoltnak kell lennie a várható haszon alapján.
Danish: • Periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A jelen gyógyszerkészítményre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések követelményei a
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL UDLEVERING OG BRUG
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Danish: I) forsvinder hurtigt fra blodet efter intravenøs injektion; 5 minutter efter injektionen er kun 5% af den indgivne aktivitet tilbage i selve blodet.
Hungarian: Az ioflupán (123I) az intravénás injekciót követően gyorsan kiürül a vérből, 5 perccel az injekció után csupán az alkalmazott aktivitás 5%-a marad meg a teljes vérben.
Danish: Sygdomme i immunsystemet Ukendt: Overfølsomhed
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert: Túlérzékenység
Danish: Billederne skal fremstilles med et gammakamera udstyret med en highresolution collimator og kalibreres til 159 keV photopeak ± 10% energivindue.
Hungarian: A felvételek nagy felbontású kollimátorral felszerelt gammakamerával készüljenek, a kalibrálás a 159 keV érzékenységi csúcson, és ± 10% energiaablakkal történjen.
Danish: På grund af lave mængder ioflupan, der injicéres, forventes farmakologiske effekter ikke efter intravenøs indgift af DaTSCAN i anbefalet dosis.
Hungarian: Az injektált ioflupán kis mennyiségéből adódóan a DaTSCAN ajánlott dózisának intravénás befecskendezését követően nem várható farmakológiai hatás.
Danish: • Når et radioaktivt lægemiddel, injiceres, samler det sig sammen i et specifikt organ eller bestemte dele af kroppen i kort tid.
Hungarian: Ha radiofarmakont fecskendeznek be a testbe, az rövid ideig egy meghatározott testrészben vagy szervben halmozódik fel.
Danish: DaTSCANs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Hungarian: A DaTSCAN biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsundersøgelser.
Hungarian: Termékenység A termékenységgel kapcsolatban vizsgálatokat nem végeztek.
Danish: Overstig ikke 185 MBq og anvend ikke DaTSCAN, hvis aktiviteten er under 110 MBq.
Hungarian: Semmiképpen nem lépheti túl a 185 MBq felső értéket, és nem használható 110 MBq alatti aktivitás esetén.
Danish: Før De får DaTSCAN, vil Deres nuklearmedicinske læge bede Dem om at tage tabletter eller væske, der indeholder jod.
Hungarian: A DaTSCAN alkalmazása előtt orvosa megkéri, vegyen be néhány olyan tablettát vagy igyon olyan folyadékot, amely jódot tartalmaz.
Danish: • Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn.
Hungarian: • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Danish: • Parkinsonisme (herinder Parkinsons sygdom) og • demens med Lewy-legemer
Hungarian: parkinzonizmus (a Parkinson-kórt is ideértve) és Lewy-testes demencia.
Danish: Forurenet materiale skal bortskaffes som radioaktivt affald på en autoriseret måde.
Hungarian: A szennyezett anyagokat radioaktív hulladékként, a hivatalos előírások szerint kell elszállítani.