FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az intravénás injekcióhoz a többadagos injekciós üveg, és az előretöltött fecskendő egyaránt felhasználható.
Norwegian Bokmål: Både flerdosehetteglass og ferdigfylte sprøyter kan brukes ved intravenøs injeksjon.
Hungarian: A gyógyszer felbontása és hígítása után érvényes tárolási körülményeket lásd a 6.3 pontban.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter første åpning og fortynning av det medisinske produktet, se pkt.
Hungarian: Ha a beadandó dózist a beteg testtömege alapján kell meghatározni, a kívánt mennyiség eléréséhez a beosztással ellátott, előretöltött fecskendőket kell használni.
Norwegian Bokmål: Når legemiddelmengden som skal injiseres må justeres basert på pasientens kroppsvekt, skal graderte sprøyter brukes for å oppnå ønsket volum for å fjerne overskytende volum før injeksjonen.
Hungarian: • Enoxaparin-nátriummal, heparinnal vagy származékaival - ideértve a többi kis molekulatömegű heparinokat (LMWH) - benzil-alkohollal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely egyéb segédanyagával szemben fennálló túlérzékenység;
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor enoksaparinnatrium, heparin eller heparinderivater inklusiv andre lavmolekylære hepariner (LMWH), overfor benzylalkohol eller overfor ethvert annet hjelpestoff listet opp i pkt.
Hungarian: Inhixa 50 000 NE (500 mg)/5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium naponta egyszer 4000 NE (40 mg) sc. adagja szignifikánsan csökkentette a VTE incidenciáját a placebóhoz képest.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 4000 IE (40 mg) én gang daglig reduserte insidensen av VTE signifikant sammenlignet med placebo.
Hungarian: Napi egyszeri 150 NE/kg (1,5 mg/kg) ismételt szubkután adását követően az anti-Xa aktivitás átlagos AUC értéke alig volt magasabb dinamikus egyensúlyi állapotban elhízott egészséges önkénteseknél (BMI 30-48 kg/m2), mint a nem obez kontrollok körében, míg a maximális plazma anti-Xa aktivitás nem emelkedett.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt subkutan dosering av 150 IE/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig er gjennomsnittlig AUC for anti-Xa-aktivitet marginalt høyere ved steady-state hos friske frivillige personer med fedme (BMI 3048 kg/m2) sammenlignet med personer uten fedme, men maksimal plasma anti-Xa-aktivitet er ikke forhøyet.
Hungarian: DOAC-vel kezelt betegeknél az enoxaparin-nátrium első adagját akkor kell beadni, amikor a DOAC soron következő adagját venné be a beteg.
Norwegian Bokmål: For pasienter som allerede bruker DOAC skal første dose enoksaparinnatrium gis på det tidspunktet da neste dose DOAC egentlig skulle vært inntatt.
Hungarian: Az infúziós tasakból egy fecskendő segítségével 30 ml folyadékot el kell távolítani, és ezt meg kell semmisíteni.
Norwegian Bokmål: 30 ml oppløsning fra infusjonsposen skal trekkes ut med en sprøyte og kastes.
Hungarian: A 75 évnél idősebb, STEMI-vel kezelt betegeknél szoros klinikai megfigyelés javasolt és megfontolandó a dózis csökkentése (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk overvåking anbefales, og dosereduksjon kan vurderes hos pasienter over 75 år som behandles for STEMI (se pkt.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek óvatossággal adhatók együtt az enoxaparin-nátriummal: Hemosztázisra ható egyéb gyógyszerek, például: - Trombocitaaggregáció-gátló szerek, ideértve az acetilszalicilsavat trombocitaaggregációgátló adagban (kardioprotekció), klopidogrél, tiklopidin, és akut koronária szindróma javallatban alkalmazott glükoprotein IIb/IIIa antagonisták (a vérzés kockázata miatt), - Dextran 40, - szisztémásan alkalmazott glükokortikoidok.
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan brukes med forsiktighet samtidig med enoksaparinnatrium: Andre legemidler som påvirker hemostase som: - Blodplateaggregasjonshemmere inklusiv acetylsalisylsyre i doser som brukes ved kardioproteksjon, klopidogrel, tiklopidin, og glykoprotein IIb/IIIa-antagonister brukt ved akutt koronarsyndrom, pga. blødningsrisiko - Dekstran 40 - Systemiske glukokortikosteroider.
Hungarian: • Ritka: Cutan vasculitis*, bőrnekrózis* általában az injekció helyén fordul elő (ezeket a bőrjelenségeket általában purpura vagy infiltrálódó és fájdalmas eritemotózus plakkok megjelenése előzi meg).
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Kutan vaskulitt*, hudnekrose* som vanligvis oppstår ved injeksjonsstedet (forut for slike reaksjoner opptrer ofte purpura eller infiltrerende og smertefulle erytematøse utslett).
Hungarian: Kialakulásakor fel kell deríteni a vérzés helyét, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Dersom blødning inntreffer, må årsagen til blødningen finnes og relevant behandling iverksettes.
Hungarian: 50 db előretöltött fecskendő
Norwegian Bokmål: 50 ferdigfylte sprøyter
Hungarian: Enoxaparin-nátrium 2000 NE (20 mg) naponta egyszer, szubkután n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 2000 IE (20 mg) én gang daglig subkutant n (%)
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium clearance-e alacsony, 150 NE/kg (1,5 mg/kg) 6 órás intravénás infúziót követően az átlagos anti-Xa plazmaclearance 0,74 l/h.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er et lav-clearance legemiddel med gjennomsnittlig anti-Xa plasmaclearance på 0,74 l/time etter en 6-timers intravenøs infusjon av 150 IE/kg (1,5 mg/kg).
Hungarian: Szúrja be a tű teljes hosszát a bőrredőbe.
Norwegian Bokmål: Før sprøytens nål i hele dens lengde rett inn i hudfolden.
Hungarian: A hígított oldatból beadandó mennyiség kiszámításához a következő képletet kell alkalmazni: [hígitott oldat mennyisége (ml) = beteg testtömege (kg) x 0,1], vagy az alábbi táblázat szerint kell eljárni.
Norwegian Bokmål: Etter fortynningen kan volumet som skal injiseres beregnes ut fra følgende formel [Volum fortynnet oppløsning (ml) = Pasientens vekt (kg) x 0,1], eller ved å bruke tabellen nedenfor.
Hungarian: Vérzések A többi véralvadásgátlóhoz hasonlóan, az enoxaparin-kezelés során is bárhol a szervezetben kialakulhat vérzés.
Norwegian Bokmål: Blødning Som for andre antikoagulantia, kan det oppstå blødning hvor som helst.
Hungarian: Mikrobiológiai okokból felbontás után a készítmény 25°C hőmérsékleten legfeljebb 28 napig tárolható.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt, etter at det er åpnet, kan produktet oppbevares i maksimalt 28 dager under 25 ° C. Andre lagringstider og -betingelser for bruk er brukerens ansvar.
Hungarian: • Nem gyakori: Lokális irritáció, bőrnekrózis az injekció beadásának helyén
Norwegian Bokmål: reaksjoner) o Mindre vanlige: Lokal irritasjon, hudnekrose ved injeksjonsstedet
Hungarian: Spinális/epidurális anaesthesia vagy lumbálpunkció
Norwegian Bokmål: Spinal-/epiduralanestesi eller spinalpunksjon
Hungarian: 5 db előretöltött fecskendő
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte sprøyter
Hungarian: • ha korábban előfordult már Önnél, hogy heparin alkalmazása következtében súlyosan lecsökkent a vérében a vérlemezkék száma
Norwegian Bokmål: • du noen sinne har hatt en reaksjon på heparin som førte til reduksjon i antallet av blodplater
Hungarian: • Ritka: Anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot is *
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner inkl.
Hungarian: Kiszerelés: 1 db 3 ml oldatot tartalmazó injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass som inneholder 3 ml.
Hungarian: Közepes (kreatinin-clearance 30-50 ml/perc), illetve enyhe (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazva nem szükséges az adag módosítása, azonban gondos klinikai ellenőrzés ajánlott.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke foreligger anbefaling om dosejustering hos pasienter med moderat (kreatininclearance 30-50 ml/min) og lett (kreatininclearance 50-80 ml/min) nedsatt nyrefunksjon, anbefales nøye klinisk overvåking.
Hungarian: Szúrja be a tűt teljes hosszában a bőrredőbe.
Norwegian Bokmål: Før sprøytespissen i hele dens lengde rett inn i hudfolden.
Hungarian: • Összes DVT (%)
Norwegian Bokmål: • Total DVT (%)
Hungarian: • Artériás szárba adagolt injekció:
Norwegian Bokmål: • Injeksjon i arteriell del:
Hungarian: A heparinok elnyomhatják az aldoszteron mellékvesebeli termelődését, ami hyperkalaemia kialakulásához vezet (lásd 4.8 pont), különösen diabetes mellitus, krónikus veseelégtelenség, már fennálló metabolikus acidózis, esetén, illetve olyan gyógyszer szedésekor, amelyek ismerten növelik a káliumszintet (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: 4.8), særlig hos pasienter med diabetes mellitus, kronisk nyresvikt, allerede eksisterende metabolsk acidose og, som tar legemidler kjent for å øke kalium (se pkt.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Hungarian: Inhixa 30 000 NE (300 mg)/3 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Inhixa 30 000 IE (300 mg)/3 ml
Hungarian: Mechanikus műbillenytyűvel rendelkező terhes nők Az enoxaparin-nátrium mechanikus műbillenytyűvel rendelkező terhes nők tromboprofilaxisát mér nem vizsgálták kellőképpen.
Norwegian Bokmål: Bruk av enoksaparinnatrium som tromboseprofylakse hos gravide kvinner med kunstige hjerteklaffer er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Hungarian: Megelőző terápiaként alkalmazva az enoxaparin-nátrium nem módosítja szignifikáns mértékben az aPTI-t.
Norwegian Bokmål: Ved profylaktisk behandling påvirker ikke enoksaparinnatrium aPTT signifikant.
Hungarian: Epidurális/spinális anesztézia vagy lumbálpunkció során történő alkalmazás
Norwegian Bokmål: Administrasjon under spinal-/epiduralanestesi eller spinalpunktur
Hungarian: Enoxaparin-nátrium 100 NE/kg (1 mg/kg) naponta kétszer, szubkután n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) to ganger daglig subkutant n (%)
Hungarian: Amennyiben az utolsó szubkután injekciót a ballon felfújását megelőző 8 órán túl adták be, egyszeri iv.
Norwegian Bokmål: Hvis den siste subkutane administrasjonen av enoksaparinnatrium ble gitt mer enn 8 timer før ballongen blåses opp, bør en intravenøs bolusdose på 30
Hungarian: Csomag: - 2, 10 vagy 30 db előretöltött fecskendő dobozban - 10 vagy 30 db előretöltött fecskendő és tűvédő eszköz dobozban
Norwegian Bokmål: Pakning med: - 2, 10 og 30 ferdigfylte sprøyter - 10 og 30 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter
Hungarian: • Lehetséges, hogy az Inhixa-t a dialízis kezelés kezdetén a szervezetéből kivezető csőbe (artériás szár) vezetik be.
Norwegian Bokmål: • Inhixa kan injiseres i dialyseslangen som kommer ut av kroppen (arteriell slange) i starten av dialysen.
Hungarian: Vénás tromboembóliás esemény (VTE) megelőzése műtét kapcsán
Norwegian Bokmål: Forebyggelse av venøs tromboembolisk sykdom i forbindelse med kirurgi
Hungarian: VTE = vénás tromboembóliás esemény (mély vénás trombózis és/vagy tüdőembólia) Az összes VTE kezelési különbsége: CI (95%): - napi egyszeri enoxaparin-nátrium vs heparin (-3,0-3,5) - 12 óránként alkalmazott enoxaparin-nátrium vs heparin (-4,2-1,7).
Norwegian Bokmål: VTE = venøs tromboembolisk hendelse (DVT og/eller PE) * 95 % konfidensintervallene for forskjellene i total VTE mellom behandlingene var: - enoksaparinnatrium én gang daglig versus heparin (-3,0 til 3,5) - enoksaparinnatrium hver 12. time versus heparin (-4,2 to 1,7).
Hungarian: Egy injekciós üveg 30 000 NE anti-Xa aktivitású enoxaparin-nátriumot tartalmaz (amely megfelel 300 mg-nak) 3,0 ml vizes oldatban.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 30 000 IE anti-Xa-aktivitet (tilsvarende 300 mg) i 3,0 ml vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: Orvosi segítségre lehet szüksége.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for legehjelp.
Hungarian: Egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Norwegian Bokmål: De skal svelges hele med et glass vann.
Hungarian: A betegek többsége fehér (77%) vagy ázsiai (21%) volt.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene var hvite (77 %) eller asiatiske (21 %).
Hungarian: Teljes ITT
Norwegian Bokmål: Total ITT
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan være alvorlige.
Hungarian: Azonnal kérjen sürgős segítséget, és hívja fel kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legevakt umiddelbart og ring legen din.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for de glemte tablettene.
Hungarian: Minden % 3. fokozat fokozat
Norwegian Bokmål: Alle % Grad 3 grader
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. szeptember 03. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. május 22.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. september 2012 Dato for siste fornyelse: 22. mai 2017
Hungarian: A másodlagos végpontok közé tartozott az objektív válaszadási arány (ORR) és a teljes túlélés (OS).
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter omfattet objektiv responsrate (ORR) og total overlevelse (OS).
Hungarian: Idősek (≥ 65 év) és rassz
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år) og etnisitet
Hungarian: Halálos kimenetelű (5. fokozatú) esetekről számoltak be.
Norwegian Bokmål: Dødelige (Grad 5) tilfeller ble rapportert.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 - < 1/100), ritka ( 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: A QTc-távolságra gyakorolt hatás
Norwegian Bokmål: Effekt på QTc-intervall
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat a klinikai vizsgálatok összesített adataiból nyert abszolút gyakoriságok alapján határozták meg.
Norwegian Bokmål: Kategoriene er basert på absolutte frekvenser i de samlede dataene fra de kliniske studiene.
Hungarian: Ha lehet, mutassa meg az orvosnak a csomagolást vagy ezt a betegtájékoztatót.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig bør du vise legen pakningen eller dette pakningsvedlegget.
Hungarian: Az axitinib aktuális biztonságossági adatbázisa túl kicsi ahhoz, hogy ki lehessen mutatni a ritka és a nagyon ritka mellékhatásokat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdatabasen for aksitinib er på nåværende tidspunkt for liten til å fange opp sjeldne og svært sjeldne bivirkninger.
Hungarian: Az alcsoportok közül kettő túl kicsi volt ahhoz, hogy megbízható eredményeket szolgáltasson (korábbi temszirolimusz-kezelés és korábbi bevacizumabkezelés).
Norwegian Bokmål: To av undergruppene var for små til å gi pålitelige resultater (tidligere temsirolimusbehandling eller tidligere bevacizumabbehandling).
Hungarian: Az axitinib biztonságosságát és hatásosságát egy randomizált, nyílt elrendezésű, multicentrikus fázis III vizsgálatban értékelték.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av aksitinib ble vurdert i en randomisert, åpen, multisenter fase 3-studie.
Hungarian: Az Inlyta egyidejű bevétele étellel és itallal
Norwegian Bokmål: Inntak av Inlyta sammen med mat og drikke
Hungarian: Ha nem képes úgy szedni a gyógyszert, ahogy kezelőorvosa előírta Önnek, vagy ha úgy érzi, hogy a továbbiakban már nincs rá szüksége, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke klarer å ta dette legemidlet slik legen har sagt, eller dersom du føler at du ikke trenger det lenger, må du kontakte legen din umiddelbart.
Hungarian: Az ORR-hez a kockázati arányt használták fel.
Norwegian Bokmål: Risk ratio er brukt for ORR.
Hungarian: Ne vegye be ezt a gyógyszert grépfrúttal vagy grépfrútlével, mert az növelheti a mellékhatások esélyét.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice, da det kan øke risikoen for bivirkninger.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vagy nagyobb adagot vett be, mint amit kell, azonnal kérjen orvosi tanácsot.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar for mange tabletter eller en høyere dose enn du trenger, må du kontakte lege umiddelbart.
Hungarian: A proteinuria magában foglalja a következő preferált megnevezéseket: fehérje a vizeletben, kimutatható fehérje a vizeletben és proteinuria.
Norwegian Bokmål: Proteinuri inkluderer følgende foretrukne begreper: protein i urinen, tilstedeværelse av protein i urinen og proteinuri.
Hungarian: • energiahiány, gyengeség vagy fáradtság,
Norwegian Bokmål: • Mangel på energi, du føler deg svak eller trett
Hungarian: Az axitinib alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az ezzel a gyógyszerrel történő kezelést.
Norwegian Bokmål: Aksitinib bør ikke brukes under graviditet, med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med dette legemidlet påkrevd.
Hungarian: Ha a beteg elfelejt bevenni vagy kihány egy adagot, nem szabad további adagot bevenni.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp eller glemmer en dose, skal det ikke tas en ekstra dose.
Hungarian: Egyéb, a gyermekgyógyászati betegekre veszélyes, potenciális problémát jelentő toxicitásokat nem vizsgáltak fiatal állatokon.
Norwegian Bokmål: Andre toksisiteter som kan være et potensielt problem hos pediatriske pasienter, er ikke undersøkt hos unge dyr.
Hungarian: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, 3.0 verzió Lásd a kiválasztott mellékhatások leírása részt.
Norwegian Bokmål: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versjon 3.0.
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelést csak akkor szabad újra elkezdeni, ha a seb kellő mértékben gyógyult.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet vil bli startet igjen når såret er tilstrekkelig tilhelet.
Hungarian: Bár néhány idősebb betegnél és ázsiai betegnél nem zárható ki a mellékhatásokat előidéző nagyobb szenzitivitás, az axitinib biztonságosságában és hatásosságában nem észleltek jelentős különbségeket a ≥ 65 éves és a nem idős betegek, valamint a fehérbőrű betegek és az egyéb rasszba tartozó betegek között.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at enkelte eldre pasienter og asiatiske pasienter har en større sensitivitet for bivirkninger, men samlet sett er det imidlertid ingen større forskjeller i sikkerhet og effekt av aksitinib mellom pasienter som var ≥ 65 år og yngre pasienter, og mellom hvite pasienter og pasienter av andre etnisiteter.
Hungarian: Milyen az Inlyta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Inlyta ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: Lezárás időpontja: 2011. november 1.
Norwegian Bokmål: 'Cut-off'-dato: 1. november 2011.
Hungarian: • Terhesség alatt ne szedje ezt a gyógyszert!
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Hungarian: Azonnal kezelőorvosához kell fordulnia, ha az alábbi, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli (lásd még 2. pont, „Tudnivalók az Inlyta szedése előtt"):
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din med én gang dersom du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene (se også avsnitt 2 'Hva du må vite før du bruker Inlyta'):
Hungarian: • Az Inlyta káros hatással lehet egy meg nem született gyermekre vagy a szoptatott csecsemőre.
Norwegian Bokmål: • Inlyta kan skade det ufødte barnet eller barn som ammes.
Hungarian: 28 tabletta 56 tabletta
Norwegian Bokmål: 28 tabletter 56 tabletter
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, protein kináz inhibitorok, ATC kód: L01XE17
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastisk middel, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E17
Hungarian: A tablettákat naponta kétszer, körülbelül 12 óránként, étellel vagy a nélkül (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas to ganger daglig, med ca. 12 timer mellom dosene, med eller uten mat (se pkt.
Hungarian: A következő adagot a megszokott időben kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Den neste ordinære dosen skal tas til vanlig tid.
Hungarian: • Ha magas a vérnyomása.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har høyt blodtrykk.
Hungarian: Később kezelőorvosa emelheti vagy csökkentheti az Ön adagját, attól függően, hogy hogyan tűri az Inlyta-kezelést.
Norwegian Bokmål: Legen kan deretter øke eller redusere dosen din, avhengig av hvordan du tåler behandlingen med Inlyta.
Hungarian: CI = konfidencia intervallum, HR = kockázati hányados (axitinib/szorafenib); ITT: kezelni szándékozott; NE: nem értékelhető; NS: statisztikailag nem szignifikáns; ORR Objektív válaszadási arány; OS: teljes túlélés; PFS: progresszió-mentes túlélés A randomizációtól a progresszióig, vagy a bármilyen ok miatt bekövetkező halálig eltelt idő, amelyik előbb jelentkezik.
Norwegian Bokmål: KI=konfidensintervall, HR=Hazard ratio (aksitinib/sorafenib); ITT: Intent-to-treat; NE: ikke målbart; NS: ikke statistisk signifikant; ORR: objektiv responsrate; OS: total overlevelse; PFS: progresjonsfri overlevelse.
Hungarian: A PSUR eljárásban benyújtott adatok áttekintése alapján, beleértve az esetismertetéseket és egy szakirodalmi cikket is, valamint figyelembe véve egy plauzibilis biológiai mechanizmus létezését, fennáll annak a lehetősége, hogy az axitinib cholecystitist okozhat.
Norwegian Bokmål: Basert på gjennomgangen av dataene som ble sendt inn under PSUR-prosedyren, inkludert kasusrapporter og en litteraturartikkel, og med tanke på at det eksisterer en mulig biologisk mekanisme, er det i det minste en rimelig mulighet for at aksitinib kan forårsake kolecystitt.
Hungarian: Beleértve az accelerált hypertoniát, az emelkedett vérnyomást, a hypertoniát és a hypertensiv crisist.
Norwegian Bokmål: Inkludert akselerert hypertensjon, økt blodtrykk, hypertensjon og hypertensiv krise.
Hungarian: • magas vérnyomás vagy a vérnyomás emelkedése,
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk, eller økt blodtrykk
Hungarian: Az axitinib kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Aksitinib har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Az Inlyta megemelheti a vérnyomását.
Norwegian Bokmål: Inlyta kan øke blodtrykket ditt.
Hungarian: Az axitinibet óvatosan kell alkalmazni az olyan betegeknél, akiknél fennáll vagy fennállt az ilyen események kockázata.
Norwegian Bokmål: Aksitinib bør brukes med forsiktighet hos pasienter som har en risiko for eller som tidligere har opplevd slike hendelser.
Hungarian: Az axitinib farmakológiai tulajdonságai alapján magzati károsodást okozhat, ha terhes nőknek adják.
Norwegian Bokmål: Basert på dets farmakologiske egenskaper, kan aksitinib gi fosterskade dersom det gis til gravide kvinner.
Hungarian: Az Inlyta-kezelés megkezdése előtt ezt a kockázatot gondosan mérlegelni kell az olyan rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél, mint a hypertonia vagy a kórtörténetben előforduló aneurysma.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Inlyta må denne risikoen vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer som hypertensjon eller aneurisme i sykehistorien.
Hungarian: Az oralis clearance geometriai átlaga 38 l/óra és a látszólagos eloszlási térfogat 160 l volt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig geometrisk oral clearance og tilsynelatende distribusjonsvolum var henholdsvis 38 l/time og 160 l.
Hungarian: Enyhe - súlyos fokú hypertonia is jelen lehet.
Norwegian Bokmål: Lett til alvorlig hypertensjon kan også forekomme.
Hungarian: Ne használjon fel egyetlen olyan csomagot sem, amelyik sérült vagy a megbontás jeleit mutatja.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke pakninger som er skadet eller viser tegn til å ha vært åpnet av andre.
Hungarian: Kezelőorvosa megváltoztathatja ezeknek a gyógyszereknek az adagját, megváltoztathatja az Inlyta adagját, vagy átállíthatja Önt egy másik gyógyszerre.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen av disse legemidlene, endre dosen av Inlyta eller bytte til et annet legemiddel.
Hungarian: A dózis módosítása A dózis emelése vagy csökkentése az egyéni biztonságosság és tolerabilitás alapján javasolt.
Norwegian Bokmål: Doseøkning eller dosereduksjon anbefales basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy allergiás (túlérzékeny) lehet, kérje kezelőorvosa tanácsát!
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du kan være allergisk bør du snakke med legen din.
Hungarian: A vörösvértest tömeg növekedése fokozhatja az emboliás vagy thromboticus események kockázatát.
Norwegian Bokmål: En økning i røde blodceller kan øke risikoen for emboliske og trombotiske hendelser.