FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата на Qtrilmet при пациенти с лека степен на бъбречно увреждане, GFR 60-89 ml/min.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Qtrilmet anbefales hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon, GFR 60-89 ml/min.
Bulgarian: Това може да са симптоми на много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, която може да възникне с Qtrilmet, особено ако бъбреците Ви не работят добре.
Norwegian Bokmål: Dette er symptomerpå en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, noe som kan oppstå ved bruk av Qtrilmet, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Bulgarian: Метформин стимулира вътреклетъчната синтеза на гликоген, като действа върху гликогенсинтезата.
Norwegian Bokmål: Metformin stimulerer intracellulær glykogensyntese ved å påvirke glykogensyntase.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не е проучван при тежка степен на бъбречно увреждане (GFR < 30 ml/min) или терминална бъбречна недостатъчност (ESRD).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ikke blitt undersøkt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min) eller ved terminal nyresykdom (ESRD).
Bulgarian: Употребата на този лекарствен продукт или на неговите компоненти (метформинов хидрохлорид, саксаглиптин и дапаглифлозин) не е проучвана при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette legemidlet eller dets komponenter (metforminhydroklorid, saksagliptin og dapagliflozin ) er ikke blitt undersøkt hos gravide kvinner.
Bulgarian: Не е наблюдавана повишена честота на кожни лезии в клиничните изпитвания със саксаглиптин.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert en økt forekomst av hudlesjoner i kliniske studier med saksagliptin.
Bulgarian: Дозата Qtrilmet се приема перорално веднъж дневно по едно и също време на деня с храна за намаляване на нежеланитe реакции от страна на стомашно-чревния тракт, свързани с метформин.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet-dosen tas oralt én gang daglig til samme tid sammen med mat for å redusere de gastrointestinale bivirkningene som er assosiert med metformin.
Bulgarian: Тези симптоми могат да бъдат признак на рядка, но сериозна или дори животозастрашаваща инфекция, наречена „некротизиращ фасциит на перинеума" или „гангрена на Фурние", която разрушава тъканта под кожата.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være et tegn på en veldig sjelden, men alvorlig eller til og med livstruende infeksjon som kalles nekrotiserende fasciitt i perineum eller Fourniers gangren som ødelegger vevet under huden og må behandles umiddelbart.
Bulgarian: LRM = Лонгитудинални многократни измервания (като са използвани стойностите преди прилагане на спасително лекарство).
Norwegian Bokmål: * LRM = Gjentatte langsgående målinger (Longitudinal repeated measures) (ved bruk av verdier før tilleggsbehandling (rescue)).
Bulgarian: Това се налага, за да се намали рискът от нежелани реакции от страна на стомаха.
Norwegian Bokmål: Dette er for å redusere risikoen for bivirkninger i magen.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показват екскреция на дапаглифлозин/метаболити в млякото, както и фармакологично медиирани ефекти в кърменото потомство (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av dapagliflozin/metabolitter i melk, samt farmakologisk medierte effekter hos diende avkom (se pkt.
Bulgarian: Не спирайте приема на Qtrilmet, без да говорите първо с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Qtrilmet Ikke slutt å ta Qtrilmet uten å snakke med lege først.
Bulgarian: Саксаглиптин се елиминира и чрез бъбреците и чрез чернния дроб.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin elimineres både via nyrer og lever.
Bulgarian: Липсва опит в клиничните изпитвания с дапаглифлозин в клас III-IV по NYHA.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring fra kliniske studier med dapagliflozin i NYHA-klasse III-IV.
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта повишена кръвна урея намалено тегло
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin økt blodurea vektnedgang
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter "EXP".
Bulgarian: Гликемичният контрол трябва внимателно да се оценява, когато саксаглиптин се използва едновременно с мощен индуктор на CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll bør vurderes nøye når saksagliptin brukes samtidig med en potent CYP3A4/5-induktor.
Bulgarian: Дапаглифлозин е прилаган на женски плъхове от ден 6 на гестацията до постнатален ден 21, като малките са изложени индиректно in utero и при кърменето.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin ble dosert til rottemødre fra gestasjonsdag 6 til og med postnatal dag 21, og ungene ble indirekte eksponert in utero og gjennom diegivning.
Bulgarian: Поради това, при провеждането на рутинните грижи за пациент с диабет се препоръчва наблюдение за кожни нарушения, като напр. образуване на мехури, разязвявания или обрив.
Norwegian Bokmål: I tråd med rutinemessig oppfølging av diabetespasienter er det derfor anbefalt med monitorering av hudlidelser, som blemmer, sår eller utslett.
Bulgarian: Лечението с инхибитори на SGLT2 повишава риска от инфекции на пикочните пътища (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandling med SGLT2-hemmere øker risikoen for urinveisinfeksjoner (se pkt.
Bulgarian: Храната не оказва влияние върху Cmax и Tmax на метформин.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt av mat på Cmaks og Tmaks for metformin.
Bulgarian: Трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако получите някои от тези симптоми;
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte lege, apotek eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene.
Bulgarian: Много редки - намалени нива на витамин B12 в кръвта - отклонения в чернодробните функционални показатели при изследвания, възпаление на черния дроб (хепатит) - зачервяване на кожата (еритем), сърбеж или сърбящ обрив (уртикария)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne - redusert vitamin B12-nivå i blodet - unormale leverfunksjonstester, betennelse i leveren (hepatitt) - rødhet i huden (erytem), kløe eller kløende utslett (elveblest)
Bulgarian: Симптомите може да включват недостиг на въздух, бързо повишение на теглото и подуване на глезените или стъпалата (оток на краката).
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte kortpustethet, hurtig vektøkning og hevelse i anklene eller føttene (fotødem).
Bulgarian: Степента на свързване с протеините не се променя при различни заболявания (напр. бъбречно или чернодробно увреждане).
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen var ikke endret ved ulike sykdomstilstander (f.eks. nedsatt nyre- eller leverfunksjon).
Bulgarian: Дапаглифлозин е много мощен (Ki: 0,55 nM) селективен и обратим инхибитор на натриевоглюкозния котранспортер 2 (SGLT2).
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin er en svært potent (Ki: 0,55 nM), selektiv og reversibel hemmer av natriumglukose kotransportør 2 (SGLT2).
Bulgarian: Бъбречният клирънс на метформин е > 400 ml/min, което показва, че метформин се елиминира чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция.
Norwegian Bokmål: Metformin: Renal clearance for metformin er > 400 ml/min, noe som indikerer at metformin utskilles ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Bulgarian: Г, 5
Norwegian Bokmål: # D, 5
Bulgarian: Не са провеждани неклинични проучвания с комбинацията метформин/саксаглиптин/дапаглифлозин.
Norwegian Bokmål: Ingen pre-kliniske studier har blitt utført med kombinasjonen metformin/saksagliptin/dapagliflozin.
Bulgarian: Вие вече приемате метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин като отделни таблетки или саксаглиптин и дапаглифлозин като комбинация заедно с метформин, Вашият лекар може да поиска да преминете към това лекарство, така че ще е необходимо да приемате само една таблетка.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede tar saksagliptin, dapagliflozin eller metformin som enkelttabletter, eller saksagliptin og dapagliflozin i kombinasjon sammen med metformin, kan det hende at legen ber deg om å bytte til dette legemidlet slik at du kun behøver å ta én tablett.
Bulgarian: Метформин може да действа посредством три механизма; чрез намаляване на синтезата на глюкоза от черния дроб, като инхибира глюконеогенезата и гликогенолизата, чрез слабо увеличаване на чувствителността към инсулин, като подобрява периферното поемане на глюкозата и усвояването в мускулите и чрез забавяне на чревната абсорбция на глюкозата.
Norwegian Bokmål: Metformin kan virke via tre mekanismer: ved å redusere glukoseproduksjonen i leveren ved å hemme glukoneogenesen og glykogenolysen; ved å beskjedent øke følsomheten for insulin som bedrer perifert glukoseopptak og utnytting i muskel; samt ved å forsinke absorpsjonen av glukose fra tarmen.
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsysteme
Bulgarian: Като се има предвид липсата на туморни находки в неклиничните проучвания, както и краткия латентен период между първата експозиция на лекарството и диагностицирането на тумора, вероятността за наличие на причинно-следствена връзка се счита за малка.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning manglende tumorfunn i prekliniske studier så vel som den korte latenstiden mellom første legemiddeleksponering og tumordiagnosen er en årsakssammenheng ansett som lite sannsynlig.
Bulgarian: В случай на дехидратация (тежка диария или повръщане, повишена температура или намален прием на течности) приемът на Qtrilmet трябва временно да се преустанови като се препоръчва пациентът да се свърже с медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell dehydrering (kraftig diaré eller oppkast, feber eller redusert væskeinntak) bør Qtrilmet seponeres midlertidig, og det anbefales å kontakte helsepersonell.
Bulgarian: Проучвания при животни показват екскреция на саксаглиптин и/или метаболит в млякото.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at saksagliptin og/eller metabolitten skilles ut i melk.
Bulgarian: Ефектът върху теглото на потомството се отбелязва до постнатален ден 92 и 120 съответно при женски и мъжки животни.
Norwegian Bokmål: Effekten på avkommets kroppsvekt ble sett frem til postnatal dag 92 og 120 hos henholdsvis hunner og hanner.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени за характерните симптоми на остър панкреатит; персистиращата силна коремна болка.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt: vedvarende, kraftig abdominalsmerte.
Bulgarian: Стойностите на Cmax и AUC на саксаглиптин и неговия основен метаболит се повишават пропорционално с увеличаването на дозата на саксаглиптин, като тази пропорционалност на дозата се наблюдава при дози до 400 mg.
Norwegian Bokmål: Verdiene for Cmaks og AUC for saksagliptin og dets hovedmetabolitt økte proporsjonalt med økningen i saksagliptindosen, og denne doseproporsjonaliteten ble sett ved doser opp til 400 mg.
Bulgarian: Ефектът на този лекарствен продукт или на неговите компоненти (метформинов хидрохлорид, саксаглиптин и дапаглифлозин) върху фертилитета при хора не е проучван.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet eller dets komponenter (metforminhydroklorid, saksagliptin og dapagliflozin) på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че урогенитална инфекция или абсцес на перинеума може да предхождат некротизиращия фасциит.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at enten urogenital infeksjon eller perineal abscess kan innlede nekrotiserende fasciitt.
Bulgarian: Метформин е бигванид с антихипергликемични ефекти, понижаващ както базалната, така и постпрандиалната плазмена глюкоза.
Norwegian Bokmål: Metformin er et biguanid med antihyperglykemisk effekt som reduserer både basal og postprandial plasmaglukose.
Bulgarian: Дапаглифлозин блокира реабсорбцията на филтрираната глюкоза от сегмент S1 на бъбречния тубул, като ефективно понижава глюкозата в кръвта по глюкозозависим и инсулин-незавизим начин.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin blokkerer reabsorpsjon av filtrert glukose fra S1-segmentet i nyretubuli, og reduserer effektivt blodglukose på en glukoseavhengig og insulinuavhengig måte.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е незначително.
Norwegian Bokmål: Metformin: Proteinbindingsgraden i plasma er ubetydelig.
Bulgarian: Степента на бъбречно увреждане не повлиява Cmax на саксаглиптин или на неговия основен метаболит.
Norwegian Bokmål: Graden av redusert nyrefunksjon påvirket ikke Cmaks av saksagliptin eller dets hovedmetabolitt.
Bulgarian: Средната продължителност на ЗДТ2 при включване в проучването е 7,6 години, средната стойност на HbA1c на изходното ниво е 8,94% и пациентите са на установена доза метформин (1 500 mg или повече на ден) за най-малко 8 седмици преди визитата за скриниране.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes mellitus type 2 ved inklusjon i studien var 7,6 år, gjennomsnittlig baselinenivå av HbA1c var 8,94 % og pasientene hadde stått på en stabil dose metformin (1500 mg eller mer per dag) i minst 8 uker før screeningbesøk.
Bulgarian: Как да съхранявате Qtrilmet
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Qtrilmet
Bulgarian: Популацията в проучването включва пациенти ≥ 65 години (n = 8 561) и ≥ 75 години (n = 2 330) с нормална бъбречна функция или лека степен на бъбречно увреждане (n = 13 916), както и умерена (n = 2 240) или тежка степен (n = 336) на бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen inkluderte de som var ≥ 65 år (n=8561) og ≥ 75 år (n=2330), med normal eller lett nedsatt nyrefunksjon (n=13 916) i tillegg til moderat (n=2240) eller alvorlig (n=336) nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Qtrilmet.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Qtrilmet.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bulgarian: При възникване на тези симптоми пациентите трябва да се оценят незабавно за кетоацидоза, независимо от нивото на глюкозата в кръвта.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal umiddelbart undersøkes for ketoacidose dersom disse symptomene oppstår, uavhengig av blodglukosenivået.
Bulgarian: В проучване MB102129 и проучване CV181168 лечението с Qtrilmet води до промяна от изходното ниво на систоличното артериално налягане, варираща от -1,3 до -2,2 mmHg, и на диастоличното артериално налягане, варираща от -0,5 до -1,2 mmHg, предизвикана от слабия диуретичен ефект на Qtrilmet.
Norwegian Bokmål: I studie MB102129 og studie CV181168 resulterte behandling med Qtrilmet i en endring av systolisk blodtrykk fra baseline i området fra -1,3 til -2,2 mmHg og for diastolisk blodtrykk i området fra -0,5 til -1,2 mmHg på grunn av mild diuretisk effekt av Qtrilmet.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на саксаглиптин между мъже и жени.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til saksagliptin mellom menn og kvinner ble observert.
Bulgarian: Ако нещо от горните се отнася до Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, преди да приемете Qtrilmet.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det ovennevnte gjelder deg (eller du er usikker), snakk med legen din før du bruker Qtrilmet.
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза може да възникне рядко, а лактатна ацидоза може да настъпи много рядко (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose kan forekomme i sjeldne tilfeller og laktacidose kan forkomme i svært sjeldne tilfeller (se pkt.
Bulgarian: Стойностите на средния терминален плазмен полуживот (t1/2) на саксаглиптин и неговия основен метаболит са съответно 2,5 часа и 3,1 часа, а средната стойност на t1/2 за инхибиране на DPP-4 в плазмата е 26,9 часа.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: Den gjennomsnittlige terminale halveringstiden (t1/2) i plasma for saksagliptin og dets hovedmetabolitt er henholdsvis 2,5 og 3,1 timer, og gjennomsnittlig verdi for t1/2 for DPP-4-hemming i plasma var 26,9 timer.
Bulgarian: Трябва да се има предвид временно прекъсване на лечението при лечение на пиелонефрит или уросепсис.
Norwegian Bokmål: Midlertidig seponering av behandlingen bør vurderes under behandling av pyelonefritt eller urosepsis.
Bulgarian: Приложението с храна с високо съдържание на мазнини понижава Cmax на дапаглифлозин с до 50% и удължава Tmax с приблизително 1 час, но не променя AUC в сравнение с приложението на гладно.
Norwegian Bokmål: Administrasjon sammen med et fettrikt måltid reduserte Cmaks for dapagliflozin med opptil 50 % og forlenget Tmaks med omtrent 1 time, men endret ikke AUC sammenlignet med fastende tilstand.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар или с най-близката болница, ако имате някоя от следните нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med lege eller nærmeste sykehus hvis du opplever noen av de følgende bivirkningene:
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в системната експозиция между хората от бялата раса, чернокожите или азиатците.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Det var ingen klinisk relevante forskjeller i systemisk eksponering mellom hvite, mørkhudete av afrikansk opprinnelse og asiater.
Bulgarian: Поради това, Qtrilmet не трябва да се използва при пациенти с умерена до тежка степен на бъбречно увреждане (пациенти с GFR < 60 ml/min).
Norwegian Bokmål: Qtrilmet skal derfor ikke brukes hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (pasienter med GFR < 60 ml/min).
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации (Cmax) на дапаглифлозин обикновено се достигат в рамките на 2 часа след приложение на гладно.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av dapagliflozin (Cmaks) ble vanligvis nådd innen 2 timer etter administrasjon i fastende tilstand.
Bulgarian: Дапаглифлозин може да усили диуретичния ефект на тиазидните и бримковите диуретици и може да повиши риска от дехидратация и хипотония (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin kan forsterke den diuretiske effekten av tiazid og loop-diuretika, og kan øke risikoen for dehydrering og hypotensjon (se pkt.
Bulgarian: След това, дозата на глимепирид/плацебо се поддържа постоянна с изключение на постепенното намаляване на дозата за предотвратяване на хипогликемия.
Norwegian Bokmål: Dosen med glimepirid/placebo ble deretter holdt stabil, bortsett fra ved nedtitrering for å hindre hypoglykemi.
Bulgarian: Телесното тегло оказва малко и клинично незначимо въздействие върху експозицията на саксаглиптин.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: Kroppsvekt hadde en liten og ikke-klinisk relevant innvirkning på eksponeringen av saksagliptin.
Bulgarian: След единична перорална доза метформин таблетка с удължено освобождаване Cmax се достига с медиана от 7 часа и диапазон от 4 до 8 часа.
Norwegian Bokmål: Meformin: Etter én enkelt oral dose metformin med forlenget frisetting ble Cmaks oppnådd etter median 7 timer, med en variasjon på 4 til 8 timer.
Bulgarian: Не са установени метаболити при хора.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist noen metabolitter hos mennesker.
Bulgarian: Експозицията на дапаглифлозин се повишава пропорционално на увеличаването на дозата на дапаглифлозин в диапазона от 0,1 до 500 mg, като фармакокинетиката му не се променя с времето при многократно дневно прилагане до 24 седмици.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Dapagliflozineksponeringen økte proporsjonalt med den trinnvise økningen i dapagliflozindosen i området 0,1 til 500 mg, og dets farmakokinetikk endret seg ikke med tiden ved gjentatt daglig dosering i opptil 24 uker.
Bulgarian: Анализ на HbA1c по подгрупи според стойността на HbA1c на изходното ниво на седмица 24 при рандомизирани участници
Norwegian Bokmål: HbA1c subgruppeanalyse av baseline HbA1c ved uke 24 hos randomiserte personer
Bulgarian: Всички пациенти са на установена доза метформин (1 500 mg или повече на ден) за най-малко 8 седмици преди визита за скриниране.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde stått på en stabil dose metformin (1500 mg eller mer per dag) i minst 8 uker før screeningbesøk.
Bulgarian: При пациентите на глимепирид/плацебо дозата постепенно се увеличава, като се започва с 1 mg на ден в продължение на 12 седмици до оптимален гликемичен ефект (FPG < 6,1 mmol/l) или до най-високата поносима доза по време на първите 12 седмици.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk doser med glimepirid/placebo ble opptitrert fra 1 mg per dag over 12 uker til optimal glykemisk effekt (FPG < 6,1 mmol/l), eller til høyeste tolererbare dose.
Bulgarian: - за подобряване на гликемичния контрол, когато метформин със или без сулфонилурейно производно (СУ) и саксаглиптин или дапаглифлозин не осигурява адекватен гликемичен контрол.
Norwegian Bokmål: - for å bedre glykemisk kontroll når metformin, med eller uten sulfonylurea (SU), og enten saksagliptin eller dapagliflozin ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.
Bulgarian: По-специално, говорете с Вашия лекар преди приема на Qtrilmet, ако приемате някое от следните лекарства:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å snakke med legen din før du tar Qtrilmet dersom du tar noen av følgende legemidler:
Bulgarian: Стомашно-чревни симптоми (съобщените термини включват гадене, повръщане, диария, коремна болка и липса на апетит) възникват най-често по време на започване на терапията и отзвучават спонтанно в повечето случаи.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer (inkludert undertermer som kvalme, oppkast, diaré, abdominalsmerte og tap av appetitt) opptrer hyppigst under behandlingsstart, og går i de fleste tilfeller over av seg selv.
Bulgarian: Коригираната процентна разлика на седмица 52 между групите на лечение е 16,2%.
Norwegian Bokmål: Den justerte prosentforskjellen ved uke 52 mellom behandlingsgruppene var 16,2 %.
Bulgarian: лекарства за понижаване на кръвното налягане, включително ACE инхибитори (като напр. еналаприл или рамиприл), ангиотензин II рецепторни антагонисти (като напр лосартан или кандесартан).
Norwegian Bokmål: - legemidler som reduserer blodtrykket, inkludert ACE-hemmere (som enalapril eller ramipril), og angiotensin II-reseptorantagonister (som losartan eller kandesartan).
Bulgarian: Дапаглифлозин се метаболизира екстензивно, предимно до дапаглифлозин 3-O-глюкуронид, който е неактивен метаболит.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Dapagliflozin metaboliseres i stor grad, primært til dapagliflozin 3-O-glukuronid, som er en inaktiv metabolitt.
Bulgarian: Храната има относително слабо влияние върху фармакокинетиката на дапаглифлозин при здрави участници.
Norwegian Bokmål: Mat hadde relativ beskjeden effekt på farmakokinetikken til dapagliflozin hos friske personer.
Bulgarian: Проучванията при животни с метформин не показват вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното или феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med metformin indikerer ingen skadelige effekter med hensyn til graviditet, embryo- eller fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Bulgarian: Основният активен метаболит на саксаглиптин, 5-OH-саксаглиптин, е също селективен, обратим, конкурентен инхибитор на DPP-4, като притежава половината от активността на саксаглиптин.
Norwegian Bokmål: Den aktive hovedmetabolitten av saksagliptin, 5-OH-saksagliptin, er også en selektiv, reversibel, kompetitiv DPP-4-hemmer, som er halvparten så potent som saksagliptin.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание в ситуации, когато бъбречната функция може да се увреди, например, когато се започва терапия с антихипертензивни или диуретични средства или когато се започва лечение с НСПВС.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises i situasjoner der nyrefunksjonen kan bli nedsatt, for eksempel ved oppstart av antihypertensiv eller diuretisk behandling, eller ved oppstart av behandling med et NSAID.
Bulgarian: От тези данни изглежда, че промяната на фармакокинетиката на метформин с възрастта се дължи предимно на промяна в бъбречната функция (вж. точки 4.2 и 4.4).
Norwegian Bokmål: Ut ifra disse dataene kan det virke som at den farmakokinetiske endringen for metformin med økende alder hovedsakelig er grunnet endringer i nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: Лабораторни находки
Norwegian Bokmål: Laboratoriefunn