FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1 csepp az érintett szem(ek)be, naponta háromszor-reggel, délben és este.
Latvian: Pa vienam pilienam slimajā acī vai acīs trīs reizes dienā - no rīta, pusdienās un vakarā.
Hungarian: Nátrium-hidroxid és/vagy sósav (a pH beállításhoz) Tisztított víz
Latvian: Nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe (pH pielāgošanai) Attīrīts ūdens
Hungarian: A nepafenakot hosszan tartó karcinogenitási vizsgálatokban nem vizsgálták.
Latvian: Nepafenaks nav izpētīts ilgtermiņa kanceroģenēzes pētījumos.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem injektálható.
Latvian: Zāles nedrīkst injicēt.
Hungarian: Ezért javasolni kell a betegeknek, hogy ne viseljen kontaktlencsét, kivéve akkor, ha erre kezelőorvosa egyértelműen utasította.
Latvian: Tāpēc pacientiem jāiesaka nelietot kontaktlēcas, ja vien ārsts to nav nepārprotami nozīmējis.
Hungarian: In vitro a patkány albuminhoz, a humán albuminhoz és a humán szérumhoz való százalékos kötődése sorrendben 98,4%, 95,4% illetve 99,1% volt.
Latvian: In vitro saistīšanās ar žurkas albumīnu, cilvēka albumīnu un cilvēka serumu procentuāli bija attiecīgi 98,4%, 95,4% un 99,1%.
Hungarian: A fájdalom nélküliek aránya a NEVANAC csoportban 89% és 91% volt, szemben a segédanyaggal kezelt betegek 40% és 50%-ával.
Latvian: Bezsāpju rādītājs NEVANAC grupā bija 89% un 91%, salīdzinot ar 40% un 50% pacientu nesējvielas grupā.
Hungarian: Írja rá a felbontás dátumát a dobozon és a palackon az erre a célra kijelölt helyre.
Latvian: Uzrakstiet atvēršanas datumu uz pudelītes etiķetes un kastītes, tam norādītajā vietā.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. május 03
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 3. maijs
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a rendelkezése álló adatokból nem állapítható)
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a NEVANAC és a másik szemcsepp használata között.
Latvian: Ja lietojat citus acu pilienus, nogaidiet vismaz piecas minūtes starp NEVANAC un citu pilienu lietošanu.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat 100 emberből legfeljebb 1 esetben figyelték meg.
Latvian: Šīs blakusparādības novērotas līdz 1 no 100 lietotājiem.
Hungarian: Ritka: cutis laxa (dermatochalasia), allergiás dermatitis
Latvian: Reti: cutis laxa (pārmēru āda augšējā/apakšējā plakstiņā), alerģisks dermatīts
Hungarian: A maximális átlagos csarnokvíz koncentrációt az 1 órás vizsgálati időnél figyelték meg (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Latvian: Maksimālā vidējā acs šķidruma koncentrācija tika novērota 1 stundas laikā (nepafenaks 177 ng/ml, amfenaks 44,8 ng/ml).
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a NEVANAC-ot
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot NEVANAC
Hungarian: • Minden egyes használat előtt fordítsa a lezárt palackot fejjel lefelé és rázza fel.
Latvian: • Pirms katras lietošanas apgrieziet aizvērto pudelīti otrādi un vienu reizi nokratiet to virzienā uz leju.
Hungarian: Ritka: túlérzékenység
Latvian: Reti: paaugstināta jutība
Hungarian: A hatásosságot azonban a 14.
Latvian: Taču efektivitāte pēc 14. dienas netika vērtēta.
Hungarian: Az amfenak nagy affinitással kötődik a szérum albumin fehérjékhez.
Latvian: Amfenakam piemīt augsta afinitāte pret seruma albumīna proteīniem.
Hungarian: Egy adag kimaradásakor a lehető leghamarabb egy cseppet kell alkalmazni, mielőtt visszatérne a megszokott adagolási sémához.
Latvian: Ja deva ir izlaista, cik drīz vien iespējams, jālieto viens piliens pirms atgriešanās pie parastās regulārās lietošanas.
Hungarian: A diabeteses pácienseknél nagyobb gyakorisággal fordulhatnak elő szemproblémák, mint a normál populáció esetében (lásd: 4.4 pont).
Latvian: Oftalmoloģiskas blakusparādības pacientiem ar diabētu var rasties biežāk nekā tās novērotas vispārējā populācijā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Következésképpen az amfenak nagymértékű metabolizmuson megy keresztül, és még polárisabb metabolitokká alakul át, többek között az aromás gyűrű hidroxilációja következik be, amely glükuronid-konjugátum képződéséhez vezet.
Latvian: Pēc tam amfenaks plaši metabolizējas par vairākiem polāriem metabolītiem, ietverot aromātiskā gredzena hidroksilāciju, kas izraisa glikuronīda savienojumu veidošanos.
Hungarian: A NEVANAC alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Latvian: NEVANAC lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Hungarian: Ha már közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a megszokott módon folytassa a következő adaggal.
Latvian: Ja laiks ir tuvu nākamajai devai, tad izlaidiet nokavēto devu un turpiniet ar nākošo regulāro devu.
Hungarian: Az esetek súlyossága a cornea epithelium epithelialis integritására gyakorolt nem súlyos hatásoktól a súlyosabb eseményekig terjed, ahol a tiszta látás visszaállításához sebészeti beavatkozásra és/vagy orvosi kezelésre volt szükség.
Latvian: Šo gadījumu smaguma pakāpe bija no vieglas ietekmes uz radzenes epitēlija viengabalainību līdz smagākām reakcijām, kad bija nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās un/vai medikamentoza terapija, lai atgūtu skaidru redzi.
Hungarian: Patkányokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a
Latvian: Pētījumi ar žurkām ir parādījuši, ka pēc vienas vai vairākām perorālām
Hungarian: • Finoman nyomja meg a palack alját, hogy egyszerre csak egy csepp NEVANAC kerüljön a szemébe.
Latvian: • Saudzīgi piespiediet pudelītes pamatni, lai vienlaicīgi atbrīvotu vienu pilienu NEVANAC.
Hungarian: • Finoman nyomja össze a palack oldalait, míg nem jut egy csepp a szemébe (2. ábra).
Latvian: • Viegli saspiediet pudelītes malas, līdz acī nonāk viens piliens (2. attēls).
Hungarian: • Ne nyomja össze a palackot: azt úgy alakították ki, hogy elég annak az alját finoman megnyomni (2. ábra).
Latvian: • Nevajag saspiest pašu pudelīti: pudelīte ir veidota tā, ka pietiek ar vieglu pamatnes saspiešanu
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szemészeti készítmények, gyulladásgátló szerek, nem szteroid gyulladásgátló szerek, ATC kód: S01BC10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiski līdzekļi, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi, ATĶ kods: S01BC10
Hungarian: A nepafenak és az amfenak nem volt mennyiségileg kimutatható a vizeletben.
Latvian: Nepafenaks un amfenaks urīnā nebija nosakāmi.
Hungarian: Huszonöt, szürkehályog-műtéten átesett betegnél egyszeri adag NEVANAC adását követően 15, 30, 45 és 60 perc elteltével megmérték a csarnokvíz koncentrációkat.
Latvian: Pēc vienas NEVANAC devas 25 kataraktas operācijas pacientiem acs šķidruma koncentrācija tika mērīta 15, 30, 45 un 60 minūtes pēc devas ievadīšanas.
Hungarian: Mivel nem terhes nőknél a NEVANAC-kal történt kezelést követően a szisztémás expozíció elhanyagolható, terhesség alatt a kockázat alacsonynak tekinthető.
Latvian: Tā kā pēc ārstēšanas ar NEVANAC sistēmiskās blakusparādības sievietēm, kurām nav iestājusies grūtniecība, ir nenozīmīgas, tad varētu uzskatīt, ka risks grūtniecības laikā ir zems.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint egyéb gyógyszerekkel történő interakciók és fehérje kötődéses interakciók valószínűsége nagyon alacsony (lásd 5.2 pont).
Latvian: In vitro pētījumi liecina par ļoti zemu mijiedarbības potenciālu ar citām zālēm un olbaltumvielu saistošu mijiedarbību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: A 2 vizsgálat integrált elemzésénél a megfelelő százalékok 15,9% volt a vivőanyag csoportban, és 4,1% a NEVANAC csoportban, p < 0,001).
Latvian: Attiecīgie procenti 2 pētījumu integrētā analīzē bija 15,9% nesēja grupā un 4,1% NEVANAC grupā (p <0,001).
Hungarian: Nem ismert, hogy a nepafenak kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Latvian: Nav zināms, vai nepafenaks izdalās cilvēka pienā.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során kontaktlencse alkalmazására van szükség, fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy az alkalmazást megelőzően el kell távolítania a kontaktlencséket, és legalább 15 percet kell várnia a visszahelyezésig.
Latvian: Ja kontaktlēcas jālieto ārstēšanās laikā, pacients jāinformē, ka pirms zāļu lietošanas kontaktlēcas jāizņem un jānogaida vismaz 15 minūtes pirms to ievietošanas atpakaļ.
Hungarian: A hidrolitikus átalakulás nagy része a szivárványhártyát/sugártestet és a szaruhártyát követve a retinában/érhártyában megy végbe, a vaszkularizált szövet mértékének megfelelően.
Latvian: Galvenais hidrolīzes process notiek tīklenē/dzīslenē, kam seko varavīksnenē/ciliārajā ķermenī un radzenē, atbilstoši audu vaskularizācijas pakāpei.
Hungarian: A két klinikai vizsgálatban a NEVANAC a műtétet követően a betegek 65 és 68%-ánál szüntette meg a 14. napon a gyulladást, összehasonlítva a segédanyaggal kezelt betegek 25 és 35%-ával.
Latvian: Divos pētījumos NEVANAC novērsa iekaisumu 14. pēcoperācijas dienā 65% un 68% pacientu, salīdzinot ar 25% un 35% pacientu, kuri lietoja nesējvielu.
Hungarian: Az alkalmazás előtt mossa meg a kezét.
Latvian: Kā lietot Pirms sākt, nomazgājiet rokas.
Hungarian: Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack kupakját.
Latvian: Tūlīt pēc lietošanas cieši aizveriet pudelīti.
Hungarian: Nem gyakori: hypertonia Nem ismert: emelkedett vérnyomás
Latvian: Retāk: hipertensija Nav zināmi: paaugstināts asinsspiediens
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a palackot használat előtt jól fel kell rázni.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka pirms lietošanas pudelīte ir labi jāsakrata.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGY PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR VIENU PUDELĪTI
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztani fogja, hogy mikor hordhatja ismételten kontaktlencséit (lásd még a „NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz").
Latvian: Jūsu ārsts pateiks, kad Jūs varat atsākt kontaktlēcu lietošanu (skatīt arī „NEVANAC satur benzalkonija hlorīdu").
Hungarian: A NEVANAC nem alkalmazható olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Latvian: NEVANAC nevajadzētu lietot sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras neizmanto kontracepcijas līdzekļus.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy mikor használhatja újra kontaktlencséit (lásd még A NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz című részt).
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kad Jūs varat atsākt kontaktlēcu lietošanu (skatīt arī „NEVANAC satur benzalkonija hlorīdu").
Hungarian: A világossárgától a világos narancssárgáig terjedő színű, egynemű szuszpenzió, pH 7,4 (megközelítőleg).
Latvian: Gaiši dzeltena līdz gaiši oranža, viendabīga suspensija, pH 7,4 (aptuveni).
Hungarian: A doboz 1 palackot tartalmaz.
Latvian: Kastītē ir 1 pudelīte.
Hungarian: Ritka: hányás Nem ismert: hányinger
Latvian: Reti: slikta dūša Nav zināmi: vemšana
Hungarian: A prosztaglandin analógok és a NEVANAC egyidejű alkalmazásával kapcsolatban nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Latvian: Ir ļoti maz datu par vienlaicīgu prostaglandīna analogu un NEVANAC lietošanu.
Hungarian: Amennyiben egynél több szemészeti gyógyszer lokális alkalmazására kerül sor, a gyógyszerek alkalmazása között legalább 5 percnek kell eltelnie.
Latvian: Ja tiek lietoti vairāki acu līdzekļi, tad starp to lietošanu ir jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls.
Hungarian: Ez az operációt követően akár 3 hét (a szemfájdalom és a gyulladás megelőzése és megszüntetése érdekében) vagy 60 nap is lehet (a makula ödéma kialakulásának megelőzése és a látás javítása érdekében).
Latvian: Pēc operācijas tas var ilgt līdz 3 nedēļām (lai novērstu un mazinātu acs sāpes un iekaisumu) vai 60 dienām (lai novērstu makulas tūskas attīstību un uzlabotu redzi).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGY 5 ml-ES PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR VIENU 5 ml PUDELĪTI
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Hungarian: A NEVANAC biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Latvian: NEVANAC drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, nav pierādīta.
Hungarian: Mindazonáltal mivel a prosztaglandin-szintézis gátlása negatív hatással lehet a terhességre és/vagy embrionális/magzati fejlődésre és/vagy szülésre és/vagy a szülés utáni fejlődésre, a NEVANAC terhesség alatt, valamint a fogamzóképes, fogamzásgátló módszereket nem alkalmazó nőknél nem javasolt, kivéve, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
Latvian: Tomēr tā kā prostaglandīna sintēzes kavēšana var negatīvi ietekmēt grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību, un/vai dzemdības, un/vai pēcdzemdību attīstību, NEVANAC nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 24.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 11. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 24. septembris
Hungarian: A palack tasakban kerülhet kiszerelése.
Latvian: Pudelīte var būt ievietota maisiņā.
Hungarian: A nepafenak az intraokuláris hidroláz enzimek által végzett, viszonylag gyors bioaktiváció során amfenakká alakul.
Latvian: Nepafenaks salīdzinoši strauji bioaktivizējas par amfenaku ar intraokulārās hidrolāzes palīdzību.
Hungarian: Ritka: szédülés, fejfájás
Latvian: Reti: reibonis, galvassāpes
Hungarian: Ne nyelje le és ne fecskendezze be.
Latvian: Nenorīt un neinjicēt.
Hungarian: Ez a szemfelszínnek a sejtek pusztulásával vagy károsodásával járó, vagy ezek nélküli gyulladását, vagy a szem színes részének a gyulladását (iritisz) jelentheti.
Latvian: Tas var būt acs virsmas iekaisums ar šūnu bojājumu vai zudumu vai bez tā, vai acs krāsainās daļas iekaisums (irīts).
Hungarian: Mindamellett nem várható, hogy az hatással lenne a szoptatott gyermekre.
Latvian: Tomēr nav sagaidāma ietekme uz zīdītu bērnu.
Hungarian: Szükség esetén használjon tükröt.
Latvian: Dariet to pie spoguļa, ja tas palīdz.
Hungarian: Szuszpenziós szemcsepp A világossárgától a sötét narancssárgáig terjedő színű, egynemű szuszpenzió, pH 6,8 (megközelítőleg).
Latvian: Gaiši dzeltena līdz tumši oranža, viendabīga suspensija, pH 6,8 (aptuveni).
Hungarian: A NEVANAC-kezelésben részesült pácensek nagyobb számban értek el 15 betűnyi javulást a legjobban korrigált látásélességben, mint a placebóval kezelt páciensek, az arány sorrendben 56,8% és 41,9% volt, p = 0,019.
Latvian: Vairāk pacientu, kuri tika ārstēti ar NEVANAC, sasniedza vislabāk koriģētā redzes asuma uzlabošanos par 15 burtiem, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma nesēju, attiecīgi 56,8% salīdzinājumā ar 41,9%, p=0,019.
Hungarian: Így óvatossággal javasolt eljárni, ha a NEVANAC-ot kortikoszteroidokkal együtt alkalmazzák, különösen azoknál a betegeknél, akiknél fennáll az alábbi, a szaruhártyát érintő mellékhatások kockázata.
Latvian: Tādēļ ieteicams ievērot piesardzību, ja NEVANAC nozīmēts vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem, galvenokārt pacientiem ar augstu tālāk aprakstīto radzenes blakusparādību risku.
Hungarian: • Általános mellékhatások: hányás, emelkedett vérnyomás
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: vemšana, paaugstināts asinsspiediens.
Hungarian: Az amfenak volt a leggyakoribb metabolit a plazmában, amely a plazma teljes radioaktivitásának kb.
Latvian: Amfenaks bija galvenais metabolīts plazmā, veidojot apmēram 13% no kopējās plazmas radioaktivitātes.
Hungarian: ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diklofenak.
Latvian: piemēri: acetilsalicilskābe, ibuprofēns, ketoprofēns, piroksikāms, diklofenaks.
Hungarian: A nepafenak terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Latvian: Nav pietiekamu datu attiecībā uz nepafenaka lietošanu grūtniecēm.
Hungarian: Ex vivo kimutatták, hogy a nepafenak egyszeri lokális szemészeti adagja gátolta a prosztaglandin szintézisét a szivárványhártyában/sugártestben (85%-95%) és a retinában/érhártyában (55%) legfeljebb 6, illetve 4 órán keresztül.
Latvian: Ex vivo, viens nepafenaka acu piliens inhibēja prostaglandīna sintēzes procesu varavīksnenē/ciliārajā ķermenī (85%-95%) un tīklenē/dzīslenē (55%) attiecīgi līdz 6 un 4 stundām.
Hungarian: A gyulladáscsökkentő gyógyszerek lokális alkalmazása elfedheti az akut szemészeti fertőzéseket.
Latvian: Lokāli lietojamas pretiekaisuma zāles var maskēt akūtu acs infekciju.
Hungarian: Amennyiben a nepafenakot diabeteses, a macula oedema megelőzésére szolgáló posztoperatív szürkehályog-műtéten átesett betegnek írják fel, úgy minden egyéb kockázati tényező felmerülése esetén újból fel kell mérni a várható előnyöket/kockázatokat.
Latvian: Ja nepafenaku ordinē diabēta slimniekiem makulas tūskas profilaksei pēc kataraktas operācijas, jebkura papildus riska faktora gadījumā atkārtoti jāizvērtē paredzamā lietderība/risks un intensīvi jānovēro pacients.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél bizonyítottan károsodott a szaruhártya epithelium, azonnal abba kell hagyni a NEVANAC használatát, és szorosan ellenőrizni kell náluk a szaruhártya egészségi állapotát.
Latvian: Pacientiem, kuriem parādās radzenes epitēlijaudu sabrukšanas pazīmes, nekavējoties jāpārtrauc NEVANAC lietošana un stingri jākontrolē radzenes veselības stāvoklis.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy ne nyeljék le a NEVANAC-ot.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka NEVANAC nedrīkst norīt.
Hungarian: A lokális kortikoszteroidok szintén közismerten lassítják, vagy késleltetik a gyógyulást.
Latvian: Zināms, ka arī lokālie kortikosteroīdi palēnina vai kavē dzīšanu.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Latvian: Uzglabāt pudelīti ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Hungarian: A diabeteses betegeknél végzett szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív macula oedema kockázatának a csökkentése
Latvian: Ar kataraktas operāciju saistītas pēcoperācijas makulas tūskas riska mazināšana pacientiem ar diabētu
Hungarian: A benzalkónium-klorid bizonyítottan kerathopathia punctatát és/vagy toxikus ulceratív keratopathiát okoz.
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt punktveida keratopātiju un/vai toksisku ulceratīvu keratopātiju.
Hungarian: Nyulakban kimutatták, hogy a nepafenak gátolja a vér-retina gát felbomlását, a PGE2 szintézis gátlásával egyidejűleg.
Latvian: Pētījumos ar trušiem nepafenaks inhibēja asins-tīklenes barjeras sabrukšanu, vienlaicīgi nomācot PGE2 sintēzi.
Hungarian: A NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz
Latvian: NEVANAC satur benzalkonija hlorīdu
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Latvian: Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no1 000 lietotājiem)
Hungarian: A placebóval kezelt betegeknél több mint 5-betűnyi csökkenés következett be a legjobban korrigált látásélességben a 7. napon és a 90. napon végzett kontrollvizsgálatok között (11,5%), mint a nepafenakkal kezelt betegeknél (5,6%).
Latvian: Ar nesēju ārstēto pacientu grupā lielākam pacientu skaitam vislabāk koriģētais redzes asums samazinājās par vairāk nekā 5 burtiem, sākot no 7. dienas līdz 90. dienai (vai agrīnas izstāšanās brīdim) (11,5%), salīdzinot ar pacientiem, kas tika ārstēti ar nepafenaku (5,6%).
Hungarian: A NEVANAC emberi termékenységre gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Latvian: Nav datu par NEVANAC ietekmi uz fertilitāti cilvēkiem.
Hungarian: Az érintett szem(ek)be ne cseppentsen naponta háromszor egy cseppnél többet.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā vienu pilienu slimajā acī(-s) 3 reizes dienā.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a dózismódosítás nem indokolt.
Latvian: Šiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Hungarian: Egyéb, leggyakrabban jelentett mellékhatás a keratitis és idegentest-érzés volt a szemben, amelyek sorrendben a betegek 0,5%-nál és 0,3%-nál fordultak elő, mindkét mellékhatás a nem gyakori gyakorisági kategóriába tartozik.
Latvian: Pārējās visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija keratīts un svešķermeņa sajūta acīs, kas radās 0,5% un 0,3% pacientu, attiecīgi abas nevēlamās blakusparādības ar biežuma kategoriju retāk.
Hungarian: A NEVANAC folyadék (a világossárgától a világos narancssárgáig terjedő színű szuszpenzió), amely egyetlen 5 ml-es műanyag palackot tartalmazó csomagolásban, csavaros kupakkal kerül forgalomba.
Latvian: NEVANAC ir šķidrums (gaiši dzeltena līdz gaiši oranža suspensija), kuru piegādā iepakojumā pa vienai 5 ml plastmasas pudelītei ar uzskrūvējamu vāciņu.
Hungarian: Amennyiben a szemcseppet mindkét szemén alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szemnél is.
Latvian: Atkārtojiet iepriekšējās darbības, ja nepieciešams pilināt arī otrā acī.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a nepafenak.
Latvian: • Aktīvā viela ir nepafenaks.
Hungarian: 5 ml szuszpenziót tartalmazó, 5 ml-es, kerek, kis sűrűségű polietilénből készült palack, cseppentő feltéttel és fehér, polipropilén csavaros kupakkal.
Latvian: 5 ml apaļa zema blīvuma polietilēna pudelīte, kas satur 5 ml suspensijas, ar dozējošu aizbāzni un baltu polipropilēna uzskrūvējamu vāciņu.
Hungarian: Mindennap ugyanakkor használja a szemcseppet.
Latvian: Lietojiet zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Hungarian: Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a terhesség lehetősége, javasolt, hogy a NEVANAC kezelés alatt megfelelő fogamzásgáltó módszeret alkalmazzanak.
Latvian: Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, ārstēšanās laikā ar NEVANAC ieteicams lietot efektīvu kontracepciju.
Hungarian: Azt is közölje kezelőorvosával, ha véralvadásgátló (warfarin) vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket is alkalmaz.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam arī, ja lietojat zāles, kas samazina asins trombu veidošanos (varfarīnu), vai citus NSPIL.
Hungarian: Hogyan kell a NEVANAC-ot tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt NEVANAC
Hungarian: C-nepafenak szájon át történő adását követően, a vizelettel való kiválasztás bizonyult a radioaktív kiürülések fő útjának, amely az adag körülbelüli 85%-áért volt felelős, míg széklettel történő kiürülés az adag kb.
Latvian: C-nepafenaka perorālas lietošanas veselīgiem brīvprātīgajiem tika konstatēts, ka izdalīšanās ar urīnu ir galvenais radioaktivitātes izvadīšanas veids, kas sastādīja aptuveni 85%, kamēr fēcēs izdalīšanās bija 6% no devas.
Hungarian: Mindkét kettős-vak, randomizált, vivőanyag-kontrollált, diabeteses retinopátiában szenvedő betegeken végzett vizsgálatban a vivőanyag kontrollált csoportban lévő betegek lényegesen nagyobb százalékában fejlődött ki macula oedema (17,3%, illetve 14,3%), mint a NEVANAC 3 mg/ml-lel kezelt betegek esetében (2,3% és 5,9%).
Latvian: Abos dubultaklos, randomizētos, nesēja kontrolētos pētījumos, kas tika veikti pacientiem ar diabētisku retinopātiju, nesēja grupā makulas tūska attīstījās ievērojami lielākam pacientu skaitam (17,3% un 14,3%), salīdzinot ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar NEVANAC 3 mg/ml (2,3% un 5,9%).
Hungarian: Vemhes nyulakban a 30 mg/kg-os anyai dózis, amely nőstényekben csekély mértékű toxicitást okozott, a kölyköknél kialakuló fejlődési rendellenességek statisztikailag szignifikáns incidencia-növekedését mutatta.
Latvian: Grūsnām trušu mātītēm deva 30 mg/kg izraisīja nelielu toksicitāti, kas statistiski parādīja ievērojamu kroplības gadījumu skaita pieaugumu metienā.
Hungarian: A nepafenakkal patkányokon végzett reprodukciós vizsgálatokban, anyai toxicitást okozó >10 mg/kg adagokat dystociával, fokozott posztimplantációs vetéléssel, csökkent magzati súllyal és növekedéssel, valamint csökkent magzati túléléssel hozták összefüggésbe.
Latvian: Reproduktivitātes pētījumos, kas veikti ar nepafenaku žurkām, toksiskās devas mātītēm ≥10 mg/kg izraisīja distociju, palielinājās augļa pēcimplantācijas zaudēšanu, samazinājās augļa svars un augums un samazinājās augļa izdzīvošana.
Hungarian: • A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
Latvian: • Ar tīru pirkstu pavelciet plakstiņu apakšējo daļu, līdz starp plakstiņu un aci veidojas „kabatiņa".
Hungarian: Csak saját szemébe alkalmazza a NEVANAC-ot.
Latvian: Lietojiet NEVANAC tikai Jūsu acīm.
Hungarian: A NEVANAC-kal történő kezelés alatt kerülje a napfényt.
Latvian: Ārstēšanās laikā ar NEVANAC izvairieties no saules gaismas.