FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Panretin-t alkalmazó betegek körülbelül 35%-a és 37%-a reagált a kezelésre, szemben a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 18%, illetve és 7%-kal.
Romanian: Aproximativ 35% și 37% din pacienții care au folosit Panretin au răspuns la tratament, față de 18 % și 7 % din pacienții care au utilizat placebo.
Hungarian: • az elváltozások nem reagálnak a HIV-elleni kezelésre;
Romanian: • leziunile nu răspund la tratamentul pentru HIV,
Hungarian: • egyéb kezelések (sugárterápia vagy kemoterápia) nem megfelelőek; és
Romanian: • alte tratamente (radioterapia sau chimioterapia) nu sunt indicate, iar
Hungarian: • a bőr nincsen berepedezve és az elváltozások nem duzzadtak;
Romanian: • pielea nu s-a rupt și leziunile nu sunt umflate,
Hungarian: A Panretin-nel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Panretin
Hungarian: 2000. október 11-én a Panretin megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Romanian: Panretin a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 11 octombrie 2000.
Hungarian: A Panretin leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bőrkiütés, a viszketés, a bőrelváltozások (berepedezés, varasodás, kérgesedés, váladékozás, nedvedzés) és fájdalom (égő érzés, érzékenység).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Panretin (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt erupții pe piele, prurit (mâncărime), afecțiuni ale pielii (crăpături, coji, cruste, scurgeri, supurări) și dureri (senzație de arsură, sensibilitate).
Hungarian: Ezen időszak után is alkalmazható, de csak azokon az elváltozásokon, amelyek reagálnak a kezelésre.
Romanian: După această perioadă poate fi utilizat numai pe leziunile care răspund la tratament.
Hungarian: Az elváltozás körül lévő egészséges bőrt nem szabad bekenni.
Romanian: Pielea sănătoasă din jurul leziunii trebuie evitată.
Hungarian: A Panretin-t az alábbi esetekben alkalmazzák:
Romanian: Panretin se utilizează când:
Hungarian: Miért engedélyezték a Panretin forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Panretin în UE?
Hungarian: A Panretin csak receptre kapható, és a kezelést a Kaposi-szarkóma kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és folytatnia.
Romanian: Panretin se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în tratamentul sarcomului Kaposi.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Panretin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Panretin sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Hungarian: További információért a Panretin alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Panretin, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan elváltozások kezelésére, amelyek más bőrbetegség által érintett terület közelében vannak.
Romanian: Medicamentul este contraindicat pentru tratarea leziunilor aflate în apropierea unor zone afectate de alte boli de piele.
Hungarian: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
Romanian: EMA/229702/2018
Hungarian: Szintén nem alkalmazható a Panretin terhes, vagy terhességet tervező, illetve szoptató nőknél.
Romanian: De asemenea, Panretin este contraindicat la femeile gravide sau care intenționează să rămână gravide ori la cele care alăptează.
Hungarian: A Panretin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek általánosságban a retinoidokkal, az alitretinoinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Romanian: Panretin este contraindicat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la retinoizi în general, la alitretinoină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Hungarian: A Panretin-t, két, 12 hetes vizsgálatban összesen 402 Kaposi-szarkómában szenvedő beteg részvételével placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Romanian: Panretin a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii de 12 săptămâni, la care au participat în total 402 pacienți cu sarcom Kaposi.
Hungarian: A Panretin nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Romanian: O prezentare generală a Panretin și de ce este autorizat acest medicament în UE
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Panretin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Panretin pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Panretin hatásosabb volt a Kaposi-szarkóma kezelésében, mint a placebó.
Romanian: Panretin a fost mai eficace decât placebo în tratarea sarcomului Kaposi.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Panretin biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Panretin?
Hungarian: A Panretin hatóanyaga az alitretinoin, egy daganatellenes szer, amely a „retinoidok" (az A-vitaminból származtatott anyagok) csoportjába tartozik.
Romanian: Substanța activă din Panretin, alitretinoina, este un agent împotriva cancerului care aparține clasei retinoizilor, substanțe derivate din vitamina A.
Hungarian: Megfelelő mennyiségű gélt kell alkalmazni, hogy minden egyes elváltozáson bőséges bevonat keletkezzen, majd három-öt percig hagyni kell száradni, mielőtt ruha kerülne rá.
Romanian: Panretin este disponibil sub formă de gel care se aplică pe leziunile pielii de două ori pe zi, utilizându-se suficient gel pentru a acoperi fiecare leziune cu un strat gros, apoi se lasă să se usuce timp de trei până la cinci minute înainte de îmbrăcare.
Hungarian: A Panretin a Kaposi-szarkómás (a bőrdaganatok egy típusa) AIDS-betegeknél jelentkező bőrelváltozások kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Romanian: Panretin este un medicament utilizat pentru tratarea leziunilor pielii la pacienți bolnavi de SIDA cu sarcom Kaposi (un tip de cancer de piele).
Hungarian: • nincs szükség zsigeri (belső) Kaposi-szarkóma kezelésére.
Romanian: • pacientul nu necesită tratament pentru sarcom Kaposi visceral (intern).
Hungarian: A Panretin alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Panretin sunt monitorizate continuu.
Hungarian: Ha az elváltozások típusától függően azok mérete csökkent vagy bizonyos mértékben laposabbá váltak, akkor úgy tekintették, hogy a beteg reagált a kezelésre.
Romanian: S-a considerat că un pacient a răspuns la tratament dacă leziunile sale s-au redus ca suprafață sau s-au aplatizat într-un anumit grad, în funcție de tipul leziunilor.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Panretin alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Panretin?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Panretin?
Romanian: Cum acționează Panretin?
Hungarian: Az alitretinoin pontos hatásmechanizmusa Kaposiszarkómában nem ismert.
Romanian: Nu se cunoaște modul exact în care acționează alitretinoina în sarcomul Kaposi.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Panretin-t?
Romanian: Cum se utilizează Panretin?
Hungarian: A Panretin biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Panretin, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: A Panretin alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Panretin sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Panretin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Panretin și pentru ce se utilizează?
Hungarian: A Panretin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Panretin, citiți prospectul.
Hungarian: • EGYÉB FELTÉTELEK
Romanian: • ALTE CONDIȚII
Hungarian: Felbontatlan állapotban: 3 év.
Romanian: Nedeschis: 3 ani.
Hungarian: • Ne csüggedjen, ha nem tapasztal azonnali javulást.
Romanian: • Nu fiți descurajat(ă) dacă nu constatați ameliorare imediată.
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Romanian: • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Hungarian: Fertőzés, beleértve a bakteriális fertőzést
Romanian: Infecție, inclusiv infecție bacteriană
Hungarian: A súlyos bőrkiütés incidenciája független volt a kezelés időtartamától (10% mindkét esetben).
Romanian: Incidența erupțiilor cutanate grave a fost independentă de durata tratamentului (10% în ambele cazuri).
Hungarian: • Nők esetében a terhesség tervezése.
Romanian: • Femei care intenționează să rămână gravide.
Hungarian: • Ne hagyja abba a kezelést a javulás első jelére.
Romanian: • Nu întrerupeți tratamentul de la primele semne de ameliorare.
Hungarian: 0 = Reakciómentes
Romanian: 0 = fără reacție
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
Hungarian: • 12 hét is eltelhet, amíg bármilyen javulás mutatkozik.
Romanian: • Poate dura până la 12 săptămâni până când ameliorarea devine vizibilă.
Hungarian: Gél, 60 g.
Romanian: Gel, 60 g
Hungarian: A folyamatos megfigyelésen túl nincs teendő.
Romanian: În afară de monitorizarea permanentă, nu este necesară nici o intervenție.
Hungarian: 0., 1. vagy 2. szint
Romanian: Gradul 0, 1 sau 2
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát a következőképpen osztályozták: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) és nem gyakori(≥ 1/1 000 - < 1/100).
Romanian: Frecvența evenimentelor adverse sunt clasificate după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și, <1/10) și mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100).
Hungarian: Előfordulhat, hogy meg kell szakítani a kezelést; orvosa tájékoztatja Önt erről.
Romanian: Uneori este necesară întreruperea tratamentului, medicul vă va informa despre acest aspect.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. szeptember 27.
Romanian: Data primei autorizări: 11 octombrie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 27 septembrie 2010
Hungarian: A napi két alkalomnál kevesebbszer alkalmazott Panretin hatékonyságát illetően nincsenek adatok.
Romanian: Nu există date cu privire la eficiența Panretin aplicat cu frecvență mai mică de două ori pe zi.
Hungarian: Férfiak vagy nők körében nem végeztek a fertilitásra vonatkozó speciális vizsgálatokat.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice referitoare la fertilitate, la bărbați sau femei.
Hungarian: Lehetnek azonban egyéni tényezők (pl. károsodott bőr-barrier, túlzott mértékű használat), amelyek megnövekedett szisztémás expozícióhoz vezethetnek.
Romanian: Cu toate acestea, pot exista alți factori individuali (de exemplu, barieră cutanată deteriorată, utilizare excesivă) care să contribuie la o expunere sistemică crescută.
Hungarian: Használat során: A megmaradt tubusokat az első felnyitástól számított 90 nap múlva el kell dobni.
Romanian: În timpul utilizării: orice tub neutilizat trebuie eliminat în decurs de 90 de zile de la prima deschidere.
Hungarian: Mindössze két súlyos mellékhatásos esetet jelentettek (sepsist és cellulitist ugyanazon betegnél).
Romanian: S-au semnalat doar două reacții adverse serioase (septicemie și celulită la același pacient).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Panretint: kizárólag külsőleg (bőrre) Kezdetben napi két alkalommal használja a Panretin gélt, egyszer reggel és egyszer este.
Romanian: Cum să utilizați Panretin: pentru uz cutanat (doar pe piele) Aplicați Panretin de două ori pe zi pentru început, o dată dimineața și o dată seara.
Hungarian: Idősebb (65 év feletti) férfiak számára nincs specifikus ajánlás.
Romanian: Nu există recomandări specifice cu privire la utilizarea la vârstnici (peste vârsta de 65 ani).
Hungarian: 2 = Mérsékelt
Romanian: 2 = moderat
Hungarian: Minden doboz egy tubus gélt tartalmaz.
Romanian: Fiecare cutie conține un tub de gel.
Hungarian: Ez a szint körülbelül 1/100 része a patkányokon mért átlagos koncentrációnak.
Romanian: Acest nivel este cam 1/100 din concentrația medie observată la șobolanii masculi.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Panretin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca toate medicamentele, Panretin poate avea reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: Teljes klinikai válasz (CCR)
Romanian: Răspuns clinic complet (CCR) %
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja majd Önnek, hogy meddig tart a kezelése.
Romanian: Medicul vă va specifica durata tratamentului.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb daganatellenes hatóanyagok, ATC -kód: L01 XX22
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alți agenți antineoplazici, codul ATC: LO1XX22
Hungarian: Az 1. vizsgálatban a 110 reagáló betegből 36 (33%) visszaesett, míg a többiek - 4 kivétellel - még mindig aktív kezelés alatt állnak.
Romanian: În studiul 1, din cei 110 de pacienți care au răspuns la tratament, 36 (33%) au recidivat, în timp ce cu excepția a patru pacienți, restul urmează încă tratamentul.
Hungarian: Az alitretinoin károsíthatja a magzatot.
Romanian: Alitretinoina poate afecta fătul.
Hungarian: A Panretint alkalmazó férfiaknak óvintézkedéseket kell tenniük annak érdekében, hogy nő partnerük ne essen teherbe.
Romanian: Bărbații care utilizează Panretin trebuie să ia măsuri de precauție pentru ca partenerele lor de sex feminin să nu rămână gravide.
Hungarian: Az adott laesio kezelésének gyakoriságát csökkenteni kell, vagy azt fel kell függeszteni.
Romanian: Frecvența tratamentului pentru această leziune trebuie redusă sau suspendată.
Hungarian: A betegek többsége folytathatja a Panretin gél használatát a napi alkalmazási gyakoriság megváltoztatása után.
Romanian: Cei mai mulți pacienți pot continua folosirea gelului Panretin prin schimbarea numărului de aplicații zilnice.
Hungarian: Ha az alkalmazási területen toxikus reakció lép fel, az alkalmazás gyakorisága az alább leírt módon csökkenthető.
Romanian: Dacă apare toxicitate la locul aplicării, frecvența aplicării poate fi redusă în conformitate cu cele descrise mai jos.
Hungarian: Az alitretinoin (9-cis-retinsav), amely egy természetesen képződő, az A-vitaminhoz kapcsolódó endogén hormon, kötődik, és aktivál minden ismert intracelluláris retinoid receptor-alcsoportot (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Romanian: Alitretinoina (acid 9-cis-retinoic), este un hormon natural endogen înrudit cu vitamina A, și se leagă și activează toate subtipurile cunoscute de receptori retinoizi intracelulari (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Hungarian: Amennyiben a gyógyszert terhesség alatt alkalmazzák, vagy a gyógyszer alkalmazása során a beteg terhes lesz, a kezelést abba kell hagyni.
Romanian: Dacă medicamentul este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul administrării acestui medicament, tratamentul trebuie întrerupt.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Hungarian: Az alkalmazás gyakoriságát az egyes laesiók esetében külön-külön kell megállapítani.
Romanian: Frecvența aplicării trebuie stabilită independent pentru fiecare leziune.
Hungarian: Az enyhe/mérsékelt kiütések incidenciája (októl függetlenül) alacsonyabb volt azoknál a betegeknél, akiket 16 hétnél rövidebb ideig kezeltek (enyhe 33% a 63%-kal szemben; mérsékelt 29% a 43%-kal szemben), mint akiket 16 hétig vagy azon túl.
Romanian: Incidența erupțiilor cutanate slabe/moderate (toate evenimentele indiferent de cauzalitate) a fost mai mică la pacienții tratați mai puțin de 16 săptămâni, decât la cei tratați 16 săptămâni sau mai mult (slab, 33% contra 63%; moderat, 29% contra 43%).
Hungarian: Részleges válasz (PR) % 34,3 Stabil betegség %
Romanian: Răspuns parțial (PR) % 34,3
Hungarian: A Panretin nem gyógyítja a szervezet belsejében levő KS-t.
Romanian: Panretin nu tratează SK în interiorul organismului.
Hungarian: Reagálások száma
Romanian: Numărul respondenților
Hungarian: HIV-vírussal fertőzött anyák esetében javasolt, hogy ne szoptassák gyermeküket, hogy így kizárják a vírus átadásának kockázatát.
Romanian: Este recomandat ca mamele infectate cu HIV să nu-și alăpteze copii pentru a exclude transmiterea virusului.
Hungarian: KLINIKAI JELEK MEGHATÁROZÁSA
Romanian: DEFINIREA SEMNELOR CLINICE
Hungarian: Az 1. vizsgálat tartalmazott egy nyílt elrendezésű vizsgálati szakaszt, amikor a betegek maguk dönthettek a vizsgálatba való bekapcsolódásról.
Romanian: Studiul 1 a inclus o fază deschisă, în care pacienții au decis singuri asupra participării.
Hungarian: • Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).
Romanian: • Sarcina și alăptărea (vezi pct. 4.6).
Hungarian: A Panretin gélt tartalmazó nyitott tubusokat nem szabad 25 °C-nál melegebb helyen tárolni, és védeni kell az erős fénytől vagy hőtől (pl. közvetlen napfénytől).
Romanian: Tuburile de Panretin gel deschise nu trebuie păstrate la peste 25 °C, și trebuie protejate de expunere la lumină puternică și căldură (ex. lumina solară).
Hungarian: Kifejezett rózsaszíntől vörösig terjedő elszíneződés
Romanian: Colorare evidentă roz spre roșu
Hungarian: Ezen betegek egy alcsoportját követték legfeljebb 64 laesio kezelése során (tartomány: 4-64, középérték: 11,5 laesio), maximum 44 héten keresztül (tartomány: 2-44, középérték: 15 hét).
Romanian: Un subset dintre acești pacienți au fost urmăriți în timpul tratamentului a până la 64 leziuni (domeniu 4-64, medie 11,5 leziuni) pentru până la 44 săptămâni (domeniu 2-44, medie 15 săptămâni).
Hungarian: Állatokon végzett toxikológiai vizsgálatok megnövekedett DEET-toxicitást mutattak ki, amikor a készítményben DEET volt.
Romanian: Studiile toxicologice efectuate pe animale au indicat o creștere a toxicității DEET când acesta a fost inclus în compoziție.
Hungarian: Carcinogenesis, mutagenesis, fertilitáscsökkenés
Romanian: Carcinogeneză, mutageneză, deteriorare a fertilității
Hungarian: A 2. vizsgálatot követte egy nyílt elrendezéses vizsgálat (2.a vizsgálat), amelyben csak olyan betegek vehettek részt, akik a 2. vizsgálat folytatásáról döntöttek.
Romanian: Studiul 2 a fost continuat de un studiu cu eticheta deschisă (Studiul 2a), care a inclus doar pacienții care au ales să continue după studiul 2.
Hungarian: Az aktiválódott receptorok úgy működnek, mint a ligand-dependens transzkripciós faktorok, melyek specifikus gének expresszióját szabályozzák.
Romanian: După activare, acești receptori funcționează ca ligand dependent de factorii de transcriere care reglează expresia genelor specifice.
Hungarian: Szappannal és vízzel mosson kezet és törölje le az egészséges bőrt, ahová került a gélből.
Romanian: Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun, și ștergeți pielea sănătoasă atinsă cu gel.
Hungarian: A Panretint AIDS-hez kapcsolódó Kaposi-szarkómában (KS) szenvedő betegeknél olyan KS-bőrterületek kezelésére alkalmazzák: - amelyek csak a bőrön találhatóak - amelyek nem reagáltak az Ön HIV-kezelésére - ahol a bőr vagy a KS-bőrterület nem sérült - ahol a környező bőr nem duzzadt - ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy más kezelés nem alkalmas az Ön számára.
Romanian: Panretin este utilizat în tratamentul local al leziunilor cutanate la pacienții cu sarcomul Kaposi (SK) asociat cu SIDA: - când acestea apar doar pe piele - care nu au răspuns la tratamentul HIV aplicat - unde pielea sau leziunile nu sunt rupte - unde pielea din jurul leziunii nu este umflată - dacă medicul dumneavoastră consideră că alte tratamente nu vă sunt adecvate.
Hungarian: • Általában a retinoidokkal, a készítmény alitretinoin hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Romanian: • Hipersensibilitate generală la retinoide, la substanța activă alitretinoină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Hungarian: A betegek kezdetben napi kétszer alkalmazzák a Panretint bőrön lévő KS-laesiókra.
Romanian: Inițial pacienții trebuie să aplice Panretin de două ori pe zi pe leziunile cutanate ale SK.
Hungarian: Elméletileg a veseelégtelenségben vagy májbetegségben szenvedő betegeknél nem szükséges az adag módosítása, de ezek a betegek szigorúan monitorozandók és az alkalmazás gyakoriságát csökkenteni kell vagy a kezelést le kell állítani, ha mellékhatások jelentkeznek.
Romanian: Teoretic, nu este necesară ajustarea dozei în cazul pacienților cu insuficiență renală sau boli hepatice, dar acești pacienți trebuie monitorizați strict, iar dacă se constată efecte adverse, frecvența tratamentului trebuie redusă până la oprire completă.
Hungarian: - Finom szappan használata ajánlott fürdéshez vagy zuhanyozáshoz.
Romanian: - La baie sau duș se recomandă un săpun fin.
Hungarian: - Ha a Panretin gél alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy túlzottan gyengének tartja, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: - Dacă aveți impresia că efectul gelului Panretin este prea puternic sau prea slab, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Legalább egy
Romanian: Cel puțin unul Cel puțin patru
Hungarian: Az 1. vizsgálat nyílt elrendezésű szakaszában az általános válasz rátája 66,7%-ra emelkedett (n= 184).
Romanian: În faza deschisă din studiul 1 (N = 184), raportul răspunsurilor a crescut la 66,7%.
Hungarian: A vivőanyaggal kontrollált vizsgálatokban nem találtak klinikai bizonyítékot gyógyszerkölcsönhatásokra szisztémás antiretrovirális szerekkel, beleértve a proteáz inhibitorokat, makrolid antibiotikumokat és az azol antimycoticumokat.
Romanian: În studiile controlate cu substanțe vehicul nu s-au constatat dovezi clinice ale interacțiunii medicamentoase cu agenți sistemici antiretrovirali, inclusiv cu inhibitorii de protează; antibiotice macrolide și antifungice pe bază de azol.
Hungarian: Sejtszintű in vitro analízisek során az alitretinoin gyenge fototoxikus potenciált mutatott.
Romanian: În teste in vitro alitretinoina a arătat un slab potențial fototoxic.
Hungarian: Ha ez a fólia sérült vagy nem látható amikor először nyitja fel a csomagot, NE HASZNÁLJA a készítményt, hanem vigye vissza gyógyszerészéhez.
Romanian: Dacă acest sigiliu a fost găurit sau nu este vizibil la prima deschidere a ambalajului, NU UTILIZAȚI și returnați produsul la farmacie.
Hungarian: Ebből adódóan a szisztémásan akalmazott szerekkel gyógyszerkölcsönhatás lehetősége kicsi.
Romanian: În consecință, probabilitatea interacțiunii medicamentoase cu agenții sistemici este minimă.
Hungarian: A Panretin gél további alkalmazásakor növekedhet a vörösödés és az irritáció, és az alkalmazás területén duzzanat keletkezhet.
Romanian: Prin aplicarea continuă a gelului Panretin, roșeața și iritația se poate amplifica și poate apărea umflătură la locul aplicării.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A beteg mosson kezet a gél használata előtt és után, kesztyű használata nem szükséges.
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Pacienții trebuie să se spele pe mâini înainte și după aplicare; nu este necesară purtarea mănușilor.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd: I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2.).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Hungarian: A 2.a vizsgálat során a teljes válasz rátája 56,1%-ra emelkedett (n= 99).
Romanian: În studiul 2a (N = 99), raportul global al răspunsurilor a crescut la 56,1%.
Hungarian: 1 g gél 1 mg alitretionoint tartalmaz.
Romanian: Un g de gel conține 1 mg de alitretinoină.