FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Cystagon, mercaptamine, reacts with cystine to form another amino acid, called cysteine, and a compound called a cysteine-cysteamine salt.
Slovak: Cystagon markaptamín reaguje s cystínom, pričom vzniká iná aminokyselina nazývaná cysteín a zložka soľ cysteamínu a cysteínu.
English: For the full list of all side effects reported with Cystagon, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cystagon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Why has Cystagon been approved?
Slovak: Prečo bol liek Cystagon povolený?
English: Cystinosis is a rare, fatal disease, and Cystagon is considered a useful medicine for this disease.
Slovak: Cystagon sa považuje sa užitočný liek pri tejto chorobe.
English: How has Cystagon been studied?
Slovak: Ako bol liek Cystagon skúmaný?
English: Cystagon is used in patients who have nephropathic (kidney) cystinosis.
Slovak: Cystagon sa používa na liečbu pacientov, ktorí trpia nefropatickou (obličkovou) cystinózou.
English: What is Cystagon used for?
Slovak: Na čo sa liek Cystagon používa?
English: What is Cystagon?
Slovak: Cystagon?
English: How does Cystagon work?
Slovak: Akým spôsobom liek Cystagon účinkuje?
English: How is Cystagon used?
Slovak: Ako sa liek Cystagon užíva?
English: In such cases, the Western Blot method is negative.
Slovak: V takýchto prípadoch je metóda Western Blot negatívna.
English: Some effects mentioned under section 4.
Slovak: Niektoré účinky uvedené v časti 4.
English: • you have a severe infection with a high temperature (over 38 °C).
Slovak: • máte závažnú infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
English: 7.5 micrograms**
Slovak: 7,5 mikrogramu**
English: However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at room temperature.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania je však preukázaná na 3 hodiny pri izbovej teplote.
English: If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better.
Slovak: Ak sa Vás to týka, Vaše očkovanie bude zvyčajne odložené dovtedy, kým sa nebudete cítiť lepšie.
English: However, some differences in frequency and type of side effects were observed.
Slovak: Boli však pozorované určité rozdiely frekvencie a druhu vedľajších účinkov.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako dostanete túto očkovaciu látku, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
English: The frequency of these adverse reactions is not known.
Slovak: Frekvencia výskytu týchto nežiaducich reakcií nie je známa.
English: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Czech Republic
Slovak: CZ-281 63 Kostelec nad Černými lesy
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť.
English: No case of overdose has been reported.
Slovak: Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania.
English: Dispose of in accordance with local requirements.
Slovak: Zlikvidujte v súlade s národnými požiadavkami.
English: • you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor.
Slovak: • máte problémy s imunitným systémom, pretože vaša odpoveď na očkovaciu látku môže byť potom oslabená.
English: Day 181
Slovak: Deň 181
English: Results from Vaccine Effectiveness Study in Jersey
Slovak: Výsledky zo štúdie účinnosti očkovacej látky v Jersey
English: This is because the vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
Slovak: V takom prípade sa očkovanie nemusí odporúčať alebo ho môže byť potrebné odložiť.
English: For further information, see sections 4.8 and 5.1.
Slovak: Ďalšie informácie, pozri časť 4.8 a 5.1.
English: Shake before use.
Slovak: Pred použitím pretrepte.
English: Day 361
Slovak: Deň 361
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not inject intravascularly.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Nepodávajte intravaskulárne.
English: These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
Slovak: Tieto falošne pozitívne výsledky môžu byť spôsobené produkciou IgM ako odpoveďou na očkovaciu látku.
English: It should be noted that the adverse reactions may be intensified.
Slovak: Má sa vziať do úvahy, že nežiaduce reakcie môžu byť zosilnené.
English: This is a multidose container.
Slovak: Toto je viacdávkový obal.
English: What you need to know before you receive Celvapan
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Celvapan
English: • you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
Slovak: • podstupujete krvné vyšetrenie, ktoré má odhaliť prítomnosť infekcie spôsobenej určitými vírusmi.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2 °C - 8 °C).
English: In such cases, you should be aware that the side effects may be more intense.
Slovak: V takýchto prípadoch je potrebné, aby ste vzali do úvahy, že vedľajšie účinky môžu byť zosilnené.
English: The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant treatment.
Slovak: Imunologická odpoveď môže byť znížená, ak sa pacient podrobuje imunosupresívnej liečbe.
English: Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.
Slovak: Váš lekár alebo sestra Vám podajú očkovaciu látku v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
English: “Possible side effects” may affect your ability to drive or use
Slovak: Možné vedľajšie účinky môžu ovplyvniť Vašu schopnosť viesť
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v
English: A protective response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
Slovak: Ochranná imunitná odpoveď sa nemusí dosiahnuť u všetkých očkovaných (pozri časť 5.1).
English: The other ingredients are: trometamol, sodium chloride, water for injections, polysorbate 80.
Slovak: Ďalšie zložky sú: trometamol, chlorid sodný, voda na injekciu, polysorbát 80.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
English: Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases.
Slovak: Lekári sú oboznámení s touto skutočnosťou a v takýchto prípadoch majú k dispozícii možnosť použiť
English: Tell the doctor requesting these tests that you have recently been given Celvapan.
Slovak: Povedzte lekárovi, ktorý od Vás takéto vyšetrenie vyžaduje, že ste nedávno dostali Celvapan.
English: After first opening, the product should be used immediately.
Slovak: Po prvom otvorení sa má liek použiť okamžite.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
English: Do not use Celvapan after the expiry date which is stated on the carton.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
English: In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Slovak: Podľa článku 114 Smernice 2001/83/ES vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo
English: There were no reported vaccine failures in either of these paediatric age groups.
Slovak: V žiadnej z týchto pediatrických vekových skupín neboli hlásené zlyhania očkovacej látky.
English: 3 to 8 years
Slovak: 3 až 8 rokov
English: There were fewer reactions after the second dose of the vaccine compared with the first dose.
Slovak: Po druhej dávke očkovacej látky sa v porovnaní s prvou dávkou vyskytlo menej reakcií.
English: Most of the reactions were mild in nature, of short duration and qualitatively similar to those induced by influenza vaccines.
Slovak: Väčšina reakcií bola mierna, krátkodobá a kvalitatívne podobná reakciám vyvolaným očkovacími látkami proti chrípke.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
English: Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleedings.
Slovak: Preto je potrebné, aby poskytovatelia zdravotníckej starostlivosti posúdili prínosy a možné riziká podania očkovacej látky jedincom s trombocytopéniou alebo akoukoľvek inou poruchou zrážanlivosti krvi, u ktorých je intramuskulárne injekčné podanie kontraindikované, pokiaľ však možný prínos neprevažuje riziko
English: They may also happen with Celvapan.
Slovak: Môžu sa objaviť aj pri Celvapane.
English: Vaccination is not currently recommended in this age group.
Slovak: Očkovanie v tejto vekovej skupine sa v súčasnosti neodporúča.
English: • Safety and immunogenicity data obtained three weeks after administration of two doses of
Slovak: Údaje o bezpečnosti a imunogenite získané tri týždne po podaní dvoch dávok Celvapanu
English: Frequency1
Slovak: Frekvencia1
English: * propagated in Vero cells (continuous cell line of mammalian origin)
Slovak: * pomnožený na Vero bunkách (kontinuálna bunková línia cicavčieho pôvodu)
English: The vaccine will be injected into a muscle (usually in the upper arm).
Slovak: Očkovacia látka sa vpichne do svalu (zvyčajne do ramena).
English: Allergic reactions may occur following vaccination, in rare cases leading to shock.
Slovak: Po očkovaní sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, ktoré v zriedkavých prípadoch vedú k šoku.
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having this vaccine.
Slovak: Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo sestry, predtým ako dostanete túto očkovaciu
English: Immune response against A/California/07/2009(H1N1)v
Slovak: Imunitná odpoveď proti kmeňu A/California/07/2009(H1N1)v
English: Animal reproductive toxicology studies do not indicate harmful effects in regard to female fertility, embryo-foetal and pre- and post-natal toxicity.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na ženskú plodnosť ani embryofetálnu a prenatálnu a postnatálnu toxicitu.
English: The vaccine may be used during breast-feeding.
Slovak: Očkovacia látka sa môže použiť počas dojčenia.
English: Such alterations in liver function have not been seen to date in human clinical studies.
Slovak: Takéto zmeny funkcie pečene sa v klinických štúdiách vykonaných u ľudí doposiaľ nepozorovali.
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC Code J07BB01
Slovak: Očkovacie látky proti chrípke, ATC kód J07BB01
English: Celvapan should under no circumstances be administered intravascularly.
Slovak: Celvapan sa nemá za žiadnych okolností podať intravaskulárne.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Some undesirable effects mentioned under section 4.8 “Undesirable effects” may affect the ability to
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky uvedené v časti 4.8 Nežiaduce účinky, môžu ovplyvniť schopnosť viesť
English: 6 to 11 months
Slovak: 6 až 11 mesiacov
English: Pharyngolaryngeal pain
Slovak: Faryngolaryngeálna bolesť
English: Adults aged 18 years and older
Slovak: Dospelí vo veku 18 rokov a viac
English: • The correct way to prepare the vaccine prior to administration.
Slovak: Správny spôsob prípravy očkovacej látky pred podaním.
English: Allergic reactions, including anaphylactic reactions leading to a dangerous decrease in blood pressure which, if untreated, may lead to shock.
Slovak: Alergické reakcie vrátane anafylaktickej reakcie, vedúce k nebezpečnému zníženiu krvného tlaku, čo môže viesť k šoku, ak sa nelieči.
English: Celvapan may be used in lactating women.
Slovak: Celvapan sa môže použiť u dojčiacich žien.
English: • Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest
Slovak: Nežiaduce udalosti, ktoré majú byť hlásené prednostne, t. j. fatálne a život ohrozujúce, neočakávané závažné nežiaduce reakcie, nežiaduce udalosti vyžadujúce si osobitnú pozornosť (AESI).
English: Frequency 9 - 17 years 3 - 8 years 6 - 35 months
Slovak: Frekvencia 9 - 17 rokov 3 - 8 rokov mesiacov
English: • The MAH shall agree with Member States to measures facilitating the identification and traceability of the A/(H1N1)v vaccine administered to each patient, in order to minimise medication errors and aid patients and health care professionals to report adverse reactions.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (Marketing Authorisation Holder, MAH) sa dohodne s členskými štátmi na opatreniach uľahčujúcich identifikáciu a sledovateľnosť očkovacej látky A/(H1N1)v podanej každému pacientovi, aby sa minimalizovali medicínske pochybenia a pomohlo pacientom a zdravotníckym pracovníkom hlásiť nežiaduce reakcie.
English: The safety of Celvapan in pregnancy and lactation has been assessed in a limited number of pregnant
Slovak: Bezpečnosť použitia Celvapanu v gravidite a laktácii bola hodnotená u obmedzeného počtu
English: From post-marketing surveillance with egg-derived trivalent seasonal influenza vaccines, the following serious adverse reactions have been reported:
Slovak: Z postmarketingového pozorovania zameraného na trivalentné očkovacie látky proti sezónnej chrípke pripravené z vajec boli hlásené nasledujúce závažné nežiaduce reakcie:
English: Safety data after the first and second vaccination suggest a similar safety profile to that reported for the influenza vaccines
Slovak: Bezpečnostné údaje po prvom a druhom očkovaní naznačujú podobný bezpečnostný profil, ako profil hlásený pre očkovaciu látku proti chrípke získanú s
English: 21 Days After
Slovak: 21 dní po
English: METABOLISM AND NUTRITION DISORDERS
Slovak: PORUCHY METABOLIZMU A VÝŽIVY
English: Data from pregnant women vaccinated with different inactivated non-adjuvanted seasonal vaccines do not suggest malformations or fetal or neonatal toxicity.
Slovak: Údaje získané z očkovania gravidných žien rôznymi inaktivovanými sezónnymi očkovacími látkami bez adjuvantov nesvedčia o malformáciách plodu alebo toxicite u novorodencov.
English: Possible side effects Like all medicines, Celvapan can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, have been reported following CELVAPAN vaccination (see section 4.8).
Slovak: Boli hlásené hypersenzitívne reakcie vrátane anafylaxie po podaní očkovacej látky Celvapan (pozri časť 4.8).
English: Neuralgia, paraesthesia, transient thrombocytopenia.
Slovak: Neuralgia, parestézia, prechodná trombocytopénia.
English: Seroprotection / Seroneutralization rate*
Slovak: Miera séroprotekcie/ miera séroneutralizácie*
English: 12 to 35 months
Slovak: 12 až 35 mesiacov
English: The safety profile in healthy subjects > 60 years of age, in immune-compromised subjects and patients with chronic disease conditions is similar to the safety profile in healthy subjects.
Slovak: Bezpečnostný profil u zdravých osôb starších ako 60 rokov, u imunokompromitovaných osôb a pacientov s chronickými ochoreniami je podobný ako bezpečnostný profil u zdravých osôb.
English: If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
English: From clinical studies limited immunogenicity and safety data are available for Celvapan (H1N1)v in healthy adult and older subjects and in children (see section 4.4, 4.8, and 5.1).
Slovak: Z klinických štúdií sú dostupné obmedzené údaje o imunogenite a bezpečnosti týkajúce sa Celvapanu (H1N1)v u zdravých dospelých a starších ľudí a u detí (pozri časť 4.4, 4.8 a 5.1).
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Slovak: Písomná informácia pre <používateľa>
English: None of the ingredients in the vaccine can
Slovak: Žiadna zo zložiek očkovacej látky nemôže
English: The dose recommendations take into account available data from clinical studies in healthy subjects who received two doses of Celvapan (H1N1)v.
Slovak: Odporúčania k dávkovaniu berú do úvahy dostupné údaje z prebiehajúcich klinických štúdií u zdravých osôb, ktoré dostali dve dávky Celvapanu (H1N1)v.
English: In an observational safety study including 3216 subjects aged 6 months to 60 years and older, the nature of adverse events was consistent with those observed in other clinical studies in adults and children.
Slovak: V pozorovacej bezpečnostnej štúdii u 3 216 osôb vo veku 6 mesiacov až 60 rokov a starších bol druh nežiaducich udalostí zhodný s druhom nežiaducich udalostí pozorovaným v iných klinických štúdiách dospelých a detí.
English: • severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves • low blood platelet count which can result in bleeding or bruising
Slovak: • intenzívna bodavá alebo pulzujúca bolesť postihujúca jeden alebo viacero nervov • znížený počet krvných doštičiek, ktorý môže viesť ku krvácaniu alebo tvorbe podliatín
English: However, if co-administration with another vaccine is considered, immunisation should be carried out on separate limbs.
Slovak: Ak sa však uvažuje o súbežnom podaní inej očkovacej látky, imunizácia sa má uskutočniť do rôznych končatín.
English: There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Celvapan with other (H1N1)v vaccines.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti imunogenite a účinnosti podporujúce zameniteľnosť Celvapanu s inými očkovacími látkami (H1N1)v.
English: Pandemic vaccine effectiveness against the medically-attended influenza like illness (ILI) with laboratory-confirmation as A(H1N1)v, was assessed for the vaccination campaign in Jersey 2009/2010 in a case control study (test-negative design).
Slovak: Účinnosť pandemickej očkovacej látky proti chrípke z návštev zdravotníckych zariadení ako je ochorenie (ILI) s laboratórnym potvrdením ako A(H1N1)v, bola hodnotená pre kampaň očkovania v Jersey 2009/2010 v prípade kontrolnej štúdie (testovo-negatívny návrh).
English: In the clinical studies, most side effects were mild in nature and short term.
Slovak: V týchto klinických štúdiách bola väčšina vedľajších účinkov mierna
English: Crude vaccine effectiveness of one dose of pandemic vaccine among children was 100% (95%
Slovak: Účinnosť nespracovanej očkovacej látky v jednej dávke pandemickej očkovacej látkymedzi deťmi bola 100 % (95 % CI: 70-100
English: Such reactions have occurred both in patients with a history of multiple allergies and in patients with no known allergy.
Slovak: Takéto reakcie sa vyskytli u pacientov s viacpočetnými alergiami v anamnéze ako aj u
English: • neurological disorders such as encephalomyelitis (inflammation of the central nervous system), neuritis (inflammation of nerves) and a type of paralysis known as Guillain-Barré Syndrome
Slovak: • nervové poruchy ako encefalomyelitída (zápal centrálneho nervového systému), neuritída (zápal nervov) a druh paralýzy (ochrnutie) známy ako Guillainov-Barrého syndróm
English: Pain in arms and or legs (in the majority of cases reported as pain in the vaccination arm)
Slovak: Bolesti rúk a nôh (vo väčšine prípadov hlásené ako bolesť v ruke s miestom vpichu)
English: Immunisation should be carried out by intramuscular injection preferably into the deltoid muscle or anterolateral thigh, depending on the muscle mass.
Slovak: Očkovanie sa má uskutočniť intramuskulárnou injekciou, najlepšie do deltového svalu alebo do anterolaterálnej časti stehna, v závislosti od svalovej hmoty.
English: Younger children 6 months to 9 years received Celvapan, while older children from 9 to 18 years of age received an adjuvanted split pandemic vaccine.
Slovak: Mladšie deti (6 mesiacov až 9 rokov) dostávali Celvapan, kým staršie deti (9-18 rokov) dostávali adjuvantnú rozdelenú pandemickú očkovaciu látku.
English: Specifically, headache, vertigo (spinning feeling), cough, feeling sick, vomiting, diarrhoea, pain in the arms or legs and tiredness were observed commonly in children and adolescents.
Slovak: Konkrétne bolesť hlavy, závrat (pocit točenia), kašeľ, pocit nevoľnosti, pocit choroby, vracanie, hnačka, bolesť rúk alebo nôh a únava boli u detí a dospievajúcich často pozorované.
English: In a study with a similar influenza vaccine (containing a H5N1 vaccine strain) that included healthy adults and older people, subjects with a weakened immune system and patients with long-term conditions, the safety profile was similar to that in healthy adults.
Slovak: V štúdii s podobnou očkovacou látkou proti chrípke (obsahujúcou očkovací kmeň H5N1, ktorá zahŕňala zdravých dospelých a staršie osoby, osoby s oslabenou imunitou a pacientov s dlhodobými ochoreniami bol bezpečnostný profil podobný ako u zdravých osôb.
English: Your doctor will discuss with you whether you should be given Celvapan.
Slovak: Váš lekár vám povie, či môžete dostať Celvapan.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
English: Uncommon:
Slovak: Zriedkavé:
English: • Side effects observed with flu vaccines given routinely every year The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu.
Slovak: Nižšie uvedené vedľajšie účinky sa vyskytli v priebehu dní alebo týždňov po očkovaní očkovacími látkami podávanými pravidelne každý rok na prevenciu chrípky.
English: The vaccine is a clear to opalescent, translucent suspension.
Slovak: Očkovacia látka je číra až opaleskujúca, priehľadná suspenzia.
English: (see section 6.
Slovak: (Pozri časť 4.4).