FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mindazonáltal egészséges önkénteseknél a duloxetin és warfarin egy klinikai farmakológiai vizsgálat részeként történő egyidejű alkalmazása során dinamikus egyensúlyi állapotban nem eredményezett a kiindulási értékehez viszonyított klinikailag jelentős változást az INR-értékben, illetve az R- vagy S-warfarin farmakokinetikájában.
Estonian: Igatahes ei tekitanud duloksetiini ja varfariini koosmanustamine tasakaalukontsentratsiooni tingimustes (ühe osana farmakoloogilisest uuringust), algväärtusega võrreldes INR kliiniliselt olulist muutust, ega ka muutusi R- või S-varfariini farmakokineetikas.
Hungarian: Görcsroham1
Estonian: Krambid1
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Boehringer Ingelheim
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Boehringer Ingelheim
Hungarian: Antacidák és H2 antagonisták: a duloxetin alumínium- és magnéziumtartalmú antacidákkal, vagy famotidinnel történő együttadása nem befolyásolta jelentősen a duloxetin 40 mg-os orális dózisa után a felszívódás sebességét vagy mértékét.
Estonian: Antatsiidid ja H2-antagonistid: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM koosmanustamine alumiiniumit ja magneesiumit sisaldavate antatsiidide või famotidiiniga ei avaldanud olulist mõju duloksetiini 40 mg suukaudse annuse imendumise kiirusele või ulatusele.
Hungarian: Hepatitis/Emelkedett májenzim-aktivitás
Estonian: Hepatiit/suurenenud maksaensüümide aktiivsus
Hungarian: A duloxetin terhes nőkben történő alkalmazására vonatkozóan nincs adat.
Estonian: Duloksetiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Hungarian: • a vérnyomás emelkedése, a kéz- és/vagy lábujjak hidegsége, szédülés (különösen gyors felálláskor), hideg verejtékezés, borzongás vagy ájulás
Estonian: • kõrgenenud vererõhk, külmatunne sõrmedes ja/või varvastes, pearinglus (eriti järsul püstitõusmisel), külm higi, värisemine või minestamine
Hungarian: • szokatlan szagú vizelet
Estonian: • uriini ebatavaline lõhn
Hungarian: CYP1A2 inhibitorai: mivel a CYP1A2 szerepet játszik a duloxetin metabolizmusában, a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM erős CYP1A2 inhibitorokkal történő együttadása valószínűleg magasabb duloxetin koncentrációkat eredményez.
Estonian: CYP1A2 inhibiitorid: kuna CYP1A2 on seotud duloksetiini metabolismiga, põhjustab DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM samaaegne kasutamine tugevate CYP1A2 inhibiitoritega tõenäoliselt duloksetiini kõrgemaid kontsentratsioone.
Hungarian: Menopauza tünetei
Estonian: Menopausaalsed sümptomid
Hungarian: Az SSRI és SRNI készítményeknél tapasztalt elvonási tünetek kockázata több tényezőtől függhet, ide tartozik a kezelés időtartama, a terápiás dózis, és a dózis csökkentésének üteme.
Estonian: SSTI-tega ja SNTI-tega ilmnenud ärajätunähtude esinemise risk võib olla põhjustatud mitmetest faktoritest, sealhulgas ravi kestusest ja annuse suurusest ning annuse vähendamise tempost.
Hungarian: Azt is közölje orvosával, ha az alábbiak bármelyikét szedi:
Estonian: Te peate informeerima oma arsti, kui kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimit:
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM hatása sok diabéteszes neuropátiás fájdalomban szenvedő betegben már a kezelés első hetében jelenkezhet.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM efekt võib mitmetel diabeetilise neuropaatilise valuga patsientidel olla märgatav ühe nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Kimerültség
Estonian: Üldised haired ja manustamiskoha reaktsioonid Väsimus
Hungarian: Egészséges egyénekkel összehasonlítva a duloxetin látszólagos plazma clearance-e 79%-kal volt kisebb, a látszólagos felezési idő 2,3-szor volt hosszabb, és az AUC 3,7-szer volt nagyobb a mérsékelten súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
Estonian: Võrreldes tervete isikutega, oli mõõduka maksahaigusega patsientide duloksetiini plasmakliirens 79 % madalam, lõplik poolväärtusaeg 2,3 korda pikem ja AUC 3,7 korda suurem.
Hungarian: „nyugtalan láb szindróma"
Estonian: • rahutute jalgade sündroom
Hungarian: Egy nyílt, hosszútávú, nem-kontrollos vizsgálat során azoknál a betegeknél, akik reagáltak napi egyszeri 60 mg DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-mel végzett 8 hetes akut kezelésre, a fájdalom csökkenése (melyet a Brief Pain Inventory (BPI) 24-órás átlagos fájdalom adatának változásával mértek) fennmaradt további 6 hónapra.
Estonian: Avatud pikaajalises uuringus püsis valu vähenemine patsientidel, kes reageerisid esialgsele 8-nädalasele ravile DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'iga annuses 60 mg üks kord päevas, järgneva 6 kuu jooksul, mida mõõdeti muutuse järgi valuküsimustiku (Brief Pain Inventory, BPI) 24-tunni keskmise valu skaalal.
Hungarian: Szokatlan álmok
Estonian: Ebanormaalse d unenäod
Hungarian: A duloxetin felezési ideje alapján legalább 5 napnak kell eltelnie a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-kezelés abbahagyását követően, mielőtt a MAOI kezelést elindítanák (lásd 4.3 pont).
Estonian: Lähtuvalt duloksetiini poolväärtusajast, peab pärast DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ärajätmist mööduma vähemalt 5 päeva, enne kui alustada MAOI-ravi (vt lõik 4.3).
Hungarian: Felnőttek diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalmának kezelésére.
Estonian: Diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel.
Hungarian: Kapszula tartalma: hipromellóz, hipromellóz-acetát-szukcinát, szacharóz, cukor szemcsék, talkum, titán-dioxid (E171), trietil-citrát.
Estonian: Kapsli sisemus: Hüpromelloos, hüpromelloosi atsetaatsuktsinaat, sahharoos, suhkrugraanulid, talk, titaandioksiid (E171), trietüültsitraat.
Hungarian: Orális adást követően a duloxetin látszólagos plazma clearance-e 33-261 l/óra (átlagosan 101 l/óra).
Estonian: Pärast suukaudset annustamist jääb duloksetiini plasmakliirens vahemikku 33...261 l/h (keskmiselt 101 l/h).
Hungarian: Hyponatraemia fokozott kockázata esetén, úgy mint időseknél, cirrhotikus vagy dehidrált betegeknél vagy diuretikum kezelés esetén, elővigyázatosság szükséges.
Estonian: Eriti ettevaatlik peab olema suurenenud hüponatreemia riskiga patsientide puhul, nagu näiteks vanurite, tsirroosiga või dehüdreeritud patsientide või diureetikumidega ravitavate patsientide puhul.
Hungarian: • remegés vagy zsibbadás, beleértve a bőr zsibbadását vagy bizsergését
Estonian: • värinad või tuimus, sealhulgas naha tuimus või kipitus
Hungarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazásakor gyakrabban fordulhatnak elő nemkívánatos hatások.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib kõrvaltoimeid esineda sagedamini.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek duloxetin-kezelésével kapcsolatban végzett három klinikai vizsgálat 12 hetes akut fázisában a duloxetinnel kezelt betegekben kismértékű, de statisztikailag szignifikáns éhomi vércukorszint-növekedést észleltek.
Estonian: Duloksetiini kolme kliinilise uuringu 12 nädalat kestnud akuutses faasis ilmnesid duloksetiinravi saavatel, diabeetilise neuropaatilise valuga patsientidel väikesed kuid statistiliselt olulised tühja kõhu puhused veresuhkru kõrgenemised.
Hungarian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Estonian: Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Hungarian: A duloxetin normalizálta a fájdalomküszöböt a neuropátiás és gyulladásos fájdalom számos preklinikai modelljében, és gyengítette a fájdalomhoz társuló viselkedést a krónikusan fennálló fájdalom egyik modelljében.
Estonian: Duloksetiin normaliseeris valuläve mitmetes neuropaatilise ja põletikulise valu prekliinilistes mudelites ja vähendas reaktsiooni valule püsiva valu mudelis.
Hungarian: Duloxetin-terápia során is, illetve röviddel a kezelés abbahagyása után szuicid gondolatokkal és szuicid viselkedéssel járó eseteket jelentettek (lásd 4.8 pont).
Estonian: Duloksetiini ravi ajal või vahetult pärast ravi katkestamist on teatatud suitsidaalsete mõtete ja suitsidaalse käitumise juhtudest (vt lõik 4.8).
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM csak elővigyázatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében mánia vagy bipoláris zavar diagnózisa és/vagy görcsrohamok szerepelnek.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on esinenud maania või bipolaarne häire ja/või krambid.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal is, hogy ilyen típusú gyógyszerrel kezelt gyermekeknél és serdülőknél nagyobb a kockázata olyan mellékhatásoknak, mint az öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok, ellenséges viselkedés (főként agresszivitás, ellenkezés és indulatosság).
Estonian: Samuti peaksite olema teadlik, et kui alla 18 aasta vanune patsient kasutab sellisest klassist ravimeid, siis esineb suurem risk kõrvaltoimete osas, nagu enesetapukatse, suitsidaalsed mõtted ja vaenulikkus (domineerivalt agressioon, opositsionaalne käitumine ja viha).
Hungarian: Ha orvosa úgy gondolja, hogy már nincs szüksége a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-re, legalább 2 hét alatt fogja lecsökkenteni az adagot, mielőtt teljesen leállítaná a kezelést.
Estonian: Kui teie arst arvab, et te ei vaja enam DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i, siis palub ta teil annust vähendada 2 nädala vältel.
Hungarian: Hyperglykaemia (különösen diabéteszes betegeknél számoltak be róla)
Estonian: Hüperglükeemia (peamiselt täheldatud diabeedihaigetel patsientidel
Hungarian: Ezért elővigyázatosság javasolt, ha a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et egyéb központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal kombinációban alkalmazzák, beleértve az alkoholt és szedatív hatású gyógyszereket (pl. benzodiazepineket, morfin hatású szereket, antipszichotikumokat, fenobarbitált, szedatív hatású antihisztaminokat).
Estonian: Seega soovitatakse olla eriti tähelepanelik DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i manustamisel kombinatsioonis teiste tsentraalselt toimivate ravimite ja ainete, sh alkoholiga, ning sedatiivsete preparaatidega (nt bensodiasepiinid, morfinomimeetikumid, antipsühhootikumid, fenobarbitaal, sedatiivse toimega antihistamiinikumid).
Hungarian: Duloxetin alkalmazásakor jelentettek májkárosodást, beleértve a májenzim-aktivitás nagyfokú emelkedését (több, mint a normál érték felső határának tízszerese), hepatitist és sárgaságot (lásd 4.8 pont).
Estonian: Duloksetiinravi ajal on täheldatud maksakahjustuste juhte, sealhulgas tõsist maksaensüümide aktiivsuse tõusu (>10 korda üle normi), hepatiiti ja ikterust (vt lõik 4.8).
Hungarian: • a vércukorszint emelkedése
Estonian: • suhkru sisalduse tõus veres
Hungarian: Mindazonáltal a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM egyidejű alkalmazása szelektív, reverzibilis MAOI-kkal nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Estonian: Sellegipoolest ei soovitata DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutada koos selektiivsete pöörduva toimega MAOI-tega (vt lõik 4.4).
Hungarian: Duloxetin hatása egyéb gyógyszerekre
Estonian: Duloksetiini mõju teistele ravimitele.
Hungarian: A P4502D6 és az 1A2 is katalizálja a két fő metabolit, a 4-hidroxiduloxetin glükuronid-konjugátuma, és az 5-hidroxi,6-metoxiduloxetin szulfát-konjugátuma kialakulását.
Estonian: Mõlemad, CYP2D6 ja CYP1A2, katalüüsivad kahe peamise metaboliidi, 4-hüdroksüduloksetiinglükoroniidi ja 5hüdroksü,6-metoksüduloksetiinsulfaadi teket.
Hungarian: Intravénás adás után a duloxetin plazma clearance-e 22-46 l/óra (átlagosan 36 l/óra).
Estonian: Pärast intravenoosset annustamist jääb duloksetiini plasmakliirens vahemikku 22 l/h...46 l/h (keskmiselt 36 l/h).
Hungarian: Hogy ne felejtse el bevenni a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et, könnyebb, ha minden nap ugyanabban az időben veszi be.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i manustamist on kergem meeles pidada siis, kui võtate seda iga päev samal ajal.
Hungarian: Mivel a duloxetin biztonságossága csecsemőkben nem ismeretes, a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedése szoptatás alatt nem javasolt.
Estonian: Kuna duloksetiini ohutus imikutele ei ole teada, siis ei soovitata DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i imetamise ajal kasutada.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM alkalmazásakor ritkán jelentettek hyponatraemiát, elsősorban idős korban.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutamisel on harva täheldatud hüponatreemiat, peamiselt eakatel.
Hungarian: • a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedése alatt teherbe esik, vagy terhességet tervez.
Estonian: • olete DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i ravi ajal rasestunud või soovite rasestuda,
Hungarian: A duloxetin fájdalomcsökkentő hatását a központi idegrendszeri leszálló, fájdalom-gátló pályák serkentésének tulajdonítják.
Estonian: Duloksetiini valu pärssiv toime tuleneb usutavasti valu pärssivate alanevate juhteteede stimuleerimisest kesknärvisüsteemis.
Hungarian: Az erős CYP1A2 inhibitor fluvoxamin (100 mg naponta egyszer) megközelítőleg 77%-kal csökkentette a duloxetin látszólagos plazmaclearance-ét és hatszorosára növelte az AUC0-t-t.
Estonian: Fluvoksamiin (100 mg üks kord ööpäevas), CYP1A2 tugev inhibiitor, vähendas duloksetiini plasma kliirensit ligikaudu 77 % ja AUC suurenes 6 korda.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-kezelés leállításakor a megvonási tünetek kockázatának csökkentése érdekében a dózist legalább 1-2 hét alatt fokozatosan kell lecsökkenteni (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-ravi lõpetamisel tuleks annust järk-järgult vähendada ühe kuni kahenädalase perioodi jooksul, et vähendada ärajätunähtude riski (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Hungarian: Nem: a férfiak és nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (nőknél a látszólagos plazmaclearance kb.
Estonian: Sugu: Meeste ja naiste vahel on tuvastatud farmakokineetilised erinevused (naistel on plasmakliirens ligikaudu 50 % väikesem).
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et felnőttek diabéteszes neuropátiás fájdalmának kezelésére (melyet gyakran égő, szúró, sajgó, hasogató vagy tompa jellegű, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le) használják.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM on suukaudne ravim, millega ravitakse diabeetilist neuropaatilist valu täiskasvanutel (kirjeldatakse tihti põletavana, torkavana, nõelavana, valulikuna või elektrišoki sarnasena).
Hungarian: • a pajzsmirigy csökkent működése
Estonian: • kilpnäärme aktiivsuse vähenemine
Hungarian: Ne hagyja abba a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedését az orvos utasítása nélkül.
Estonian: Ärge lõpetage DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutamist ilma arsti loata.
Hungarian: 5 Öngyilkossági gondolatról és öngyilkos magatartásról szóló eseteket jelentettek a duloxetin-terápia alatt, vagy a kezelés megszakítását követő korai időszakban (lásd 4.4 pont)
Estonian: 5 Suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise juhtudest on teatatud duloksetiinravi ajal või kohe peale duloksetiinravi lõpetamist (vt lõik 4.4)
Hungarian: • a szérum koleszterin szint emelkedése, alacsony nátrium szint (melynek tünetei: hányinger és rossz közérzet izomgyengeséggel vagy zavartsággal)
Estonian: • kolesterooli sisalduse tõus veres, naatriumi madalad tasemed veres (sümptomiteks on halb enesetunne, nõrkustunne lihastes või segaduses olek)
Hungarian: • allergiás reakciók, fokozott hajlam a véraláfutás kialakulására, hólyagok vagy érzékenység a napfényre
Estonian: • allergilised reaktsioonid, suurenenud kalduvus muljumise tekkele, villid või naha tundlikkus valguse suhtes
Hungarian: Tachycardia Supraventricularis arrhythmia, főként pitvarfibrilláció Idegrendszeri betegségek és tünetek Fejfájás
Estonian: Tahhükardia Supraventrikulaarne arütmia, peamiselt kodade fibrillatsioon
Hungarian: • merevedési zavar, csökkent nemi vágy
Estonian: • probleemid erektsiooni tekkimisega, seksuaalsoovi vähenemine
Hungarian: Ezek a mellékhatások rendszerint enyhék vagy mérsékelten súlyosak, és gyakran néhány hét alatt megszűnnek.
Estonian: Need on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ning kaovad lühikese aja möödudes.
Hungarian: Monoamino-oxidáz inhibitorok (MAOI): a szerotonin szindróma veszélye miatt a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a nem szelektív, irreverzibilis monoamino-oxidáz inhibitorokkal (MAOI-k) kombinációban, illetve a MAOI-kkal történő kezelés abbahagyását követő 14 napon belül nem alkalmazható.
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI):serotoniinisündroomi ohu tõttu ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i kasutada kombinatsioonis mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) ja mitte enne 14 päeva möödumist MAOI-ravist.
Hungarian: Szerotonin szindróma: ritka esetekben szerotonin szindrómát jelentettek olyan SSRI-t (pl. paroxetint, fluoxetint) szedő betegeknél, akik egyidejűleg szerotonerg gyógyszert is kaptak.
Estonian: Serotoniinisündroom: Harvadel juhtudel on samaaegselt SSTI-sid (nt paroksetiin, fluoksetiin) ja serotoniinergilisi ravimeid kasutavatel patsientidel täheldatud serotoniinisündroomi.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM okozhat nyugtalanságot vagy a nyugodt ülésre vagy állásra való képtelenséget.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM võib põhjustada rahutust või võimatust istuda või paigal seista.
Hungarian: • forgó jellegű szédülés, fülfájás
Estonian: • peapööritus, kõrvavalu
Hungarian: Gyakori mellékhatások (melyek 100 kezelt beteg közül 1-10 beteget érinthetnek)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda 1-10 patsiendil 100-st)
Hungarian: Az SSRI és SRNI készítményeknél látott tünetek általában enyhék vagy közepesen súlyosak, és önmaguktól megszűnnek, mindazonáltal néhány esetben lehetnek súlyosak és/vagy hosszabb ideig fennállhatnak.
Estonian: Üldiselt SSTI-de ja SNTI-de puhul on need kõrvaltoimed kerged kuni mõõdukad ja ise mööduvad, kuid siiski mõnedel patsientidel võivad need olla rasked ja/või kesta kauem.
Hungarian: A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega:
Hungarian: Életkor: az idősebb (≥ 65 év) és fiatalabb nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (az időseknél az AUC kb.
Estonian: Vanus: nooremate ja eakamate naiste (≥65 aastat) vahel on leitud farmakokineetilisi erinevusi (eakamatel on AUC kõrgem 25 % ning poolväärtusaeg 25 % pikem), kuid need erinevused ei ole nii ulatuslikud, et annuseid muuta.
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés
Estonian: Gastrointesti naalne verejooks
Hungarian: A duloxetin a standard vizsgálatok során nem volt genotoxikus és patkányoknál nem volt carcinogén.
Estonian: Rottidel läbi viidud standardsete testide seerias puudus duloksetiinil genotoksiline toime, samuti ei olnud ta kartsinogeenne.
Hungarian: Tudassa az orvossal, amennyiben 18 évnél fiatalabb gyermekénél a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedése során a fent leírt tünetek bármelyike megjelenik vagy rosszabbodik.
Estonian: Te peaksite informeerima arsti koheselt, kui DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i kasutaval alla 18 aastasel patsiendil peaks ilmnema või halvenema mõni eelnimetatud kõrvaltoimetest.
Hungarian: Leggyakrabban szédülést, szenzoros zavarokat (beleértve a paraesthesiát), alvászavart (beleértve az álmatlanságot és élénk álmokat), nyugtalanságot vagy szorongást, hányingert és/vagy hányást, tremort, fejfájást, ingerlékenységet, hasmenést, fokozott verejtékezést és forgó jellegű szédülést jelentettek.
Estonian: Pearinglus, tundehäired (sealhulgas paresteesia), unehäired (sealhulgas unetus ja ärevad unenäod), erutus või ärevus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor, peavalu, ärrituvus, kõhulahtisus, liighigistus ja peapööritus on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed.
Hungarian: Beszélje meg orvosával, hogy mennyi ideig kell a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et szednie.
Estonian: Arutage arstiga, kui kaua te peate DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutama.
Hungarian: Fontos információk a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM egyes összetevőiről: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szacharózt tartalmaz.
Estonian: Oluline informatsioon DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM abiainete kohta: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sisaldab sahharoosi.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-terápia elkezdése ellenjavallt nem jól beállított magas vérnyomásban, amely hypertenzív krízis lehetséges kockázatával járhat (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i ravi alustamine on vastunäidustatud kontrollimatu hüpertensiooniga patsientidele, mis võib esile kutsuda potentsiaalse ohu hüpertensiivse kriisi tekkeks (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Hungarian: • fogcsikorgatás, meleg- vagy hidegérzet, szomjúság, torokszorulás, orrvérzés
Estonian: • hammaste krigistamine, külma/kuuma tunne, janu, pitsitus kurgus, ninaveritsused
Hungarian: Az álmosságot nem észlelő betegek körében a klinikai válasz a duloxetinnel kezelt betegek 47%-ánál jelent meg, a placebóval kezelteknek pedig 27%-ánál jelent meg.
Estonian: Nende patsientide seas, kellel ei ilmnenud unisust, täheldati kliinilist ravivastust 47 %-l duloksetiini saanud patsientidest ja 27 %-l platseebot saanud patsientidest.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalom esetén akár 13 hétig tartó klinikai vizsgálatokban 528 duloxetinnel és 205 placebóval kezelt betegnél készítettek EKG-t.
Estonian: Kuni 13 nädalat kestnud kliiniliste uuringute käigus tehti 528-le duloksetiinravi ja 205 platseebot saanud diabeetilise neuropaatilise valuga patsiendile EKG.
Hungarian: Vesekárosodás: a dialízis kezelésben részesülő, végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a duloxetin Cmax értéke és AUC értékei kétszeresei az egészségeseknél mért értékeknek.
Estonian: Neerufunktsiooni häire: võrreldes tervete isikutega, esinesid dialüüsi saavatel neeruhaiguse lõppstaadiumis (NHLS) patsientidel kaks korda kõrgemad duloksetiini Cmax ja AUC väärtused.
Hungarian: Orvosa fogja eldönteni, hogy a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et szedheti-e más gyógyszerekkel együtt.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te tohite DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i võtta koos teiste ravimitega.
Hungarian: Néhány betegnél, akik a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedését hirtelen hagyták abba, az alábbi tünetek jelentkeztek:
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes on järsku lõpetanud DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i võtmise pärast rohkem kui 1-nädalast ravi, on esinenud järgmisi sümptomeid:
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula, 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula, 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7 gastroresistentset kõvakapslit 28 gastroresistentset kõvakapslit 98 gastroresistentset kõvakapslit
Hungarian: A túladagolás jelei és tünetei közé tartozott (monoterápiában vagy más gyógyszerekkel kombinálva adott duloxetin esetén) az aluszékonyság, a kóma, a szerotonin szindróma, görcsrohamok, hányás és tachycardia.
Estonian: Üleannustamise tunnused ja sümptomid (kas ainult duloksetiini või koos teiste ravimitega) on unisus, kooma, serotoniinisündroom, krambid, oksendamine ja tahhükardia.
Hungarian: INGELHEIM-et nem szabad együttesen alkalmazni erős CYP1A2 inhibitorokkal, mint a fluvoxamin (lásd 4.3 pont).
Estonian: Seetõttu ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i manustada koos tugevate CYP1A2 inhibiitoritega nagu fluvoksamiin (vt lõik 4.3).
Hungarian: 1 A kezelés abbahagyása után jelentettek görcsrohamot és fülzúgást is.
Estonian: 1Pärast ravi lõpetamist on teatatud ka krampide ja tinnituse juhtudest.
Hungarian: Alumínium fóliával lezárt, polivinilklorid (PVC), polietilén (PE) és poliklórtrifluoroetilén (PCTFE) buborékfólia.
Estonian: Polüvinüülkloriidist (PVC), polüetüleenist (PE) ja polüklorotrifluoretüleenist (PCTFE) blisterribad, mis on suletud alumiiniumfooliumist kattega.
Hungarian: Szerotonin szintet növelő gyógyszerek: triptánok, tramadol, triptofán, bizonyos depresszió elleni gyógyszerek: SSRI-k (pl. paroxetin és fluoxetin), triciklikus antidepresszánsok (pl. klomipramin, amitriptilin), petidin, orbáncfű és a venlafaxin.
Estonian: Ravimid, mis tõstavad serotoniini taset: : triptaanid, tramadool, trüptofaan, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid-SSRI-d (näiteks paroksetiin ja fluoksetiin), tritsüklilised antidepressandid (näiteks klomipramiin, amitriptüliin), petidiin, naistepuna ürt ja venlafaksiin.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance<30 ml/perc) szenvedő betegeknél a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min, vt lõik 4.3) patsientidel ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutada.