FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak žena otehotnie, Terrosa sa má vysadiť.
Hungarian: Amennyiben terhesség következik be, a Terrosa alkalmazását fel kell függeszteni.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Terrosa zásobník a pero
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Terrosa patron és injekciós toll
Slovak: Nasaďte späť uzáver na pero.
Hungarian: - Helyezze vissza a zárókupakot az injekciós tollra!
Slovak: Injekciu Terrosy si podajte krátko po vybratí pera s vloženým zásobníkom z chladničky.
Hungarian: A Terrosa injekciót röviddel az után kell beadni, hogy kivette a hűtőszekrényből az injekciós tollat a már beillesztett patronnal együtt.
Slovak: Chráňte ihlu pera pred ohnutím alebo zlomením.
Hungarian: Megjegyzés: Kerülje a tű elhajlítását vagy törését!
Slovak: Uistite sa, že ihla pera je nasadená správne a pevne sedí na držiaku zásobníka.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a tűt megfelelően helyezte fel, és az szorosan illeszkedik a patrontartóhoz!
Slovak: Vložte nový zásobník Terrosy do držiaka zásobníka drážkovanou kovovou čiapočkou zásobníka dopredu.
Hungarian: Helyezzen egy új Terrosa patront a patrontartóba úgy, hogy a patron fémkupakja előrefelé mutasson!
Slovak: Všetci pacienti denne dostávali 1 000 mg vápnika a aspoň 400 IU vitamínu D.
Hungarian: Minden beteg 1000 mg/nap kalcium és legalább 400 NE/nap D-vitamin kezelésben részesült.
Slovak: Závažné poškodenie funkcie obličiek
Hungarian: - Súlyos vesekárosodás.
Slovak: - Metabolické ochorenie kostí (vrátane hyperparatyreoidizmu a Pagetovej choroby) iné ako primárna osteoporóza alebo osteoporóza indukovaná glukokortikoidmi - Neobjasnené zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy - Predchádzajúce vonkajšie ožarovanie alebo brachyterapia skeletu
Hungarian: - A primer osteoporosison vagy glükokortikoid-kezelés által kiváltott osteoporosison kívüli egyéb metabolikus csontbetegségek (köztük hyperparathyreosis és a csont Paget-kórja).
Slovak: Pen si napíšte do kalendára číslo šarže (Lot) zásobníka a dátum jeho prvej aplikácie.
Hungarian: Mielőtt beilleszti a patront a Terrosa Penbe, írja fel a patron gyártási számát (Gy.sz.:) és az első beadás dátumát a naptárába.
Slovak: Terrosa sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Hungarian: A Terrosa felnőtteknél a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére szolgál.
Slovak: Pen môžu na podávanie injekcie sebe samým používať iba pacienti starší ako 18 rokov,
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat az injekciót maguknak beadó, 18 évesnél idősebb betegek, egészségügyi szakemberek vagy harmadik személy, például felnőtt rokon alkalmazhatja.
Slovak: Držte jemne riasu očistenej kože a vpichnite ihlu priamo do kože.
Hungarian: - A megtisztított bőrt gyengéden csípje össze, és szúrja az egyenesen tartott tűt a bőrébe az így képzett redőn!
Slovak: Ak otehotniete, počas používania Terrosy, Terrosa sa má vysadiť.
Hungarian: Amennyiben teherbe esik a kezelés ideje alatt, a Terrosa alkalmazását fel kell függeszteni.
Slovak: • pádom, nárazom, použitím sily, stykom s kvapalinami • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
Hungarian: • az injekciós toll nem a Richter Gedeon Nyrt. által javasolt orvostechnikai eszközzel, tartozékkal vagy fogyóeszközzel történő alkalmazása; • az injekciós toll leejtése, ütődése, erőltetett módon történő használata, folyadékkal való érintkezése; • egyéb elhasználódás vagy kopás, ami a használati utasítás be nem tartásából ered.
Slovak: Pacient si má zaznamenať v kalendári číslo šarže (Lot) každého zásobníka a dátum jeho prvej injekcie.
Hungarian: Minden patron gyártási számát (Gy.sz.:) és az első beadás dátumát a betegnek fel kell jegyeznie a naptárába.
Slovak: Závitová tyč sa nedá úplne zatlačiť do plášťa pera.
Hungarian: menetes tolószárat nem lehet teljesen visszatolni az injekciós toll testébe.
Slovak: u ktorých môže byť liečba prínosom.
Hungarian: mely kórházi kezelést igényelt.
Slovak: Po vložení nového zásobníka a pred prvou injekciou z tohto zásobníka pripravte pero podľa priloženého návodu.
Hungarian: - Új patron beillesztésekor, mielőtt beadná a legelső adagot ebből a patronból, légtelenítse az injekciós tollat!
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA
Hungarian: ADATOK CÍMKE
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať závrat alebo rýchly tep po podaní niekoľkých prvých dávok Terrosy.
Hungarian: A betegek egy része szédülhet a Terrosa injekció beadása után.
Slovak: Terrosa sa nesmie prenášať do injekčnej striekačky.
Hungarian: A Terrosa más injekciós tollal nem adható be.
Slovak: Zriedkavo môžu mať pacienti alergické reakcie zahŕňajúce dýchavičnosť, opuch tváre, vyrážku a bolesť v hrudi.
Hungarian: Néhány betegnél az injekció beadása után rövid idővel allergiás reakciók jelentkezhetnek, úgymint légszomj, az arc duzzanata, kiütés és mellkasi fájdalom (ritka mellékhatások).
Slovak: Vymeňte náplň a ihlu pera a vykonajte natiahnutie v zmysle prípravy pera.
Hungarian: Cserélje ki a patront és az injekciós tűt, majd végezze el a légtelenítést az injekciós toll előkészítésének lépései szerint!
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy nezávislé rizikové faktory, napríklad nízku BMD, vek, výskyt zlomeniny v minulosti, rodinnú anamnézu zlomeniny krčka stehnovej kosti, vysoký kostný obrat a nízky index telesnej hmotnosti pri identifikácii žien a mužov so zvýšeným rizikom osteoporotických zlomenín,
Hungarian: alacsony BMD, életkor, előzetes törések, a családi anamnézisben szereplő csípőtáji törések, felgyorsult csontátépülés (turnover) és alacsony testtömeg-index.
Slovak: Terrosa je kontraindikovaná pri používaní počas dojčenia.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt a Terrosa alkalmazása ellenjavallt.
Slovak: Terrosa 20 mikrogramov/80 mikrolitrov injekčný roztok teriparatid
Hungarian: Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció teriparatid
Slovak: Otáčajte gombíkom v smere hodinových ručičiek, až kým uvidíte v okienku displeja symbol kvapky.
Hungarian: • Forgassa az óramutató járásával azonos irányba az adagbeállító gombot addig, amíg a dóziskijelzőn meg nem jelenik egy csepp alakú jel!
Slovak: Po zapichnutí ihly do kože pero nenakláňajte.
Hungarian: Ne döntse meg az injekciós tollat, miután a tűt beszúrta a bőrbe!
Slovak: Likvidácia Terrosa
Hungarian: A Terrosa beadása
Slovak: Čo je Terrosa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Terrosu Ako používať Terrosu
Hungarian: Tudnivalók a Terrosa alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Terrosát?
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
Slovak: Pero je prispôsobené iba na použitie Terrosy.
Hungarian: Ez az injekciós toll kizárólag a Terrosa beadására szolgál.
Slovak: EU/1/16/1159/002
Hungarian: EU/1/16/1159/002 [3 patron]
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Hungarian: Az adag beállítása és beadása
Slovak: - Liečivo je teriparatid.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a teriparatid.
Slovak: Terrosa Pen, zásobníky a ihly pera uchovávajte mimo dosahu detí.
Hungarian: • A Terrosa injekciós toll, a patronok és az injekciós tűk gyermekektől elzárva tartandók!
Slovak: EMA/88238/2017
Hungarian: EMA/88247/2017 EMEA/H/C/003916
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Terrosa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Terrosa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: To sa považovalo za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Terrosa sa bude správať rovnakým spôsobom, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
Hungarian: Ezt elégségesnek ítélték annak megállapítására, hogy a Terrosa ugyanúgy fog viselkedni hatékonyság és biztonságosság szempontjából.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Terrosa.
Hungarian: Ez a dokumentum a Terrosa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Terrosa (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je bolesť rúk alebo nôh.
Hungarian: A Terrosa leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a kar- és lábfájdalom.
Slovak: To znamená, že liek Terrosa sa veľmi podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Terrosa hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Slovak: Pacienti majú užívať doplnky kalcia a vitamínu D, ak ich neprijímajú dostatok zo stravy.
Hungarian: A betegeket kalcium- és D-vitaminpótlásban kell részesíteni, ha a táplálékkal történő bevitel nem elégséges.
Slovak: V jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 54 zdravých žien, sa preukázalo, že rovnaké dávky týchto dvoch liekov podávaných formou injekcie pod kožu vytvárajú v tele podobné hladiny účinnej látky teriparatid.
Hungarian: Egy 54 egészséges nő részvételével végzett vizsgálat kimutatta, hogy a két gyógyszer ugyanakkora adagja a bőr alá adott injekcióként alkalmazva a teriparatid hatóanyag hasonló szintjét eredményezte a szervezetben.
Slovak: Terrosa je tzv. biologicky podobný liek.
Hungarian: A Terrosa „hasonló biológiai gyógyszer".
Slovak: Prínos teda prevyšuje identifikované riziká tak, ako v prípade lieku Forsteo a výbor odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Terrosa na trh.
Hungarian: Ezért a Forsteo-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és a bizottság javasolta a Terrosa forgalomba hozatalának engedélyezését.
Slovak: Terrosa sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú iné ochorenia kostí, ako je Pagetova choroba, rakovina kostí alebo metastázy v kostiach (rakovina, ktorá sa rozšírila do kostí), u pacientov, ktorí absolvovali rádioterapiu kostry, ani u pacientov s hyperkalcémiou (vysoká hladina vápnika v krvi), nevysvetlenou vysokou hladinou alkalickej fosfatázy (enzýmu) alebo so závažným ochorením obličiek.
Hungarian: A Terrosa nem alkalmazható egyéb csontbetegségek, például Paget-kór, csontrák vagy csont metasztázis (a csontra átterjedt daganat), a csontrendszer korábbi sugárkezelése, hiperkalcémia (a vér magas kálciumszintje), megmagyarázhatatlanul magas alkalikus foszfatáz (egy enzim) szint, illetve súlyos vesebetegség esetén.
Slovak: Liek Terrosa sa nesmie používať počas gravidity alebo dojčenia.
Hungarian: A Terrosa terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Terrosa?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Terrosa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Okrem toho, lieky Terrosa a Forsteo majú podobný účinok na hladinu vápnika v krvi.
Hungarian: Továbbá a Terrosa és a Forsteo hasonló hatást gyakorolt a vér kálciumszintjére.
Slovak: Terrosa je k dispozícii vo forme injekčného roztoku v náplniach (obsahujúcich 600 mikrogramov teriparatidu) určeného na použitie so systémom ServoPen Fix.
Hungarian: A Terrosa patronban található (600 mikrogramm teriparatidet tartalmazó) oldatos injekció formájában kapható, amelyet a ServoPen Fix rendszerrel történő alkalmazásra szántak.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Terrosa.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Terrosa alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: • mužov so zvýšeným rizikom zlomenín,
Hungarian: • csonttörés kockázatának fokozottan kitett férfiaknál.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Terrosa boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Terrosa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Terrosa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Terrosa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Dvojročnú kúru liekom Terrosa má pacient počas svojho života absolvovať len jedenkrát.
Hungarian: A két éves Terrosa kezelést a beteg élete során csupán egyetlen alkalommal lehet elvégezni.
Slovak: U týchto pacientov sa preukázalo, že liek Terrosa významne znižuje výskyt zlomeniny stavcov (chrbtice) a nevertebrálne zlomeniny (zlomeniny kostí), nie však zlomeniny bedrového kĺbu,
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Terrosa bizonyítottan jelentősen csökkenti a csigolyatörések és a nem csigolyát érintő törések előfordulását, a csípőcsonttörésekét azonban nem.
Slovak: Terrosa sa používa na liečbu osteoporózy (choroby spôsobujúcej krehkosť kostí) u:
Hungarian: A Terrosa-t csontritkulás (a csontokat törékennyé tevő betegség) kezelésére alkalmazzák:
Slovak: Keďže liek Terrosa je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti teriparatidu uskutočnené s liekom Forsteo sa v prípade lieku Terrosa nemusia opakovať.
Hungarian: Mivel a Terrosa hasonló biológiai gyógyszer, a teriparatid hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan a Forsteo-val végzett vizsgálatokat a Terrosa esetében nem szükséges megismételni.
Slovak: Účinná látka lieku Terrosa, teriparatid, je rovnaká ako časť ľudského hormónu prištítnej žľazy.
Hungarian: A Terrosa hatóanyaga, a teriparatid, azonos az emberi mellékpajzsmirigy-hormon egy részével.
Slovak: Liek Terrosa sa môže používať dva roky.
Hungarian: A Terrosa kezelés maximális időtartama 2 év.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry vzal na vedomie dôkazy, z ktorých vyplýva, že liek Terrosa má veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Forsteo a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) értékelte a bizonyítékokat, amelyek szerint a Terrosa rendkívül hasonló a Forsteo-hoz a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében, és ugyanolyan a szervezetben való megoszlása.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Terrosa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Terrosa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: • žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín v dôsledku dlhodobej liečby glukokortikoidmi (druhom steroidu).
Hungarian: • glüko-kortikoidokkal (egy szteroidtípus) végzett hosszú távú kezelés miatt csonttörések fokozott kockázatának kitett férfiaknál és nőknél.
Slovak: Osteoporóza sa môže vyskytnúť u mužov a žien aj ako vedľajší účinok liečby glukokortikoidmi.
Hungarian: A csontritkulás felléphet a glükokortikoidokkal végzett kezelés mellékhatásaként is férfiaknál és nőknél.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Terrosa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Terrosa alkalmazása?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Terrosa, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Terrosa alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Terrosa s liekom Forsteo, sa preukázalo, že účinná látka lieku Terrosa je veľmi podobná účinnej látke lieku Forsteo, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Hungarian: A Terrosa-t és a Forsteo-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Terrosa hatóanyaga rendkívül hasonló a Forsteo hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Slovak: Terrosa podávaná jedenkrát denne vo forme podkožnej injekcie do stehna alebo brucha.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer 20 mikrogramm Terrosa, a comb vagy a has bőre alá adott injekcióként alkalmazva.
Slovak: Terrosa obsahuje účinnú látku teriparatid.
Hungarian: A Terrosa hatóanyaga a teriparatid.
Slovak: Prečo bol liek Terrosa povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Terrosa forgalomba hozatalát?
Slovak: Ako sa liek Terrosa používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Terrosa-t?
Slovak: Terrosa boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Terrosa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Terrosa účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Terrosa?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Hungarian: A Terrosa-val kapcsolatos egyéb információ
Slovak: * Populácia všetkých liečených pacientov (analýza podľa liečebného zámeru).
Hungarian: * A kezelt populáció minden betege (kezelési szándék szerinti analízis).
Slovak: Iné lieky a TESAVEL
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a TESAVEL
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek TESAVEL.
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a TESAVEL szedését.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. septembra 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. január 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 20.
Slovak: TESAVEL sa nesmie používať u pacientov s diabetom 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Hungarian: A TESAVEL nem alkalmazható 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov u ľudí sa TESAVEL nemá užívať počas gravidity.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó adatok hiánya miatt a TESAVEL alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Slovak: Tento liek môžete užívať s jedlom alebo nápojmi alebo bez nich.
Hungarian: A TESAVEL étellel, itallal vagy ezek nélkül is bevehető.
Slovak: Ak zabudnete užiť liek TESAVEL
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a TESAVEL-t
Slovak: Liek TESAVEL sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a je u nich potrebná opatrnosť (pozri časť 5.2).
Hungarian: A TESAVEL-t súlyos májkárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták, ezért körültekintéssel kell alkalmazni (lásd 5.2 pont).
Slovak: +39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it
Hungarian: Tel.: +39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it
Slovak: Vzhľadom na úpravu dávkovania na základe činnosti obličiek sa pred začiatkom podávania lieku TESAVEL a pravidelne potom odporúča hodnotenie činnosti obličiek.
Hungarian: Mivel a vesefunkció alapján dózismódosításra van szükség, a vesefunkciós értékeknek a TESAVEL alkalmazásának megkezdése előtti és ezt követően rendszeres vizsgálata javasolt.
Slovak: Ak užívate digoxín spolu s liekom TESAVEL, môže byť potrebné skontrolovať hladinu digoxínu vo vašej krvi.
Hungarian: Lehet, hogy a TESAVEL szedésekor ellenőrizni kell a vérében levő digoxin szintjét.
Slovak: Je dôležité, aby ste počas užívania lieku TESAVEL dodržiavali diétu a cvičenie, ktoré vám odporučil lekár.
Hungarian: Fontos, hogy a TESAVEL szedése mellett betartsa a kezelőorvosa által előírt diétát valamint mozgásprogramot.
Slovak: Ak sa vynechá dávka lieku TESAVEL, má sa užiť hneď, ako si na to pacient spomenie.
Hungarian: Ha a TESAVEL egy adagja kimaradt, azt azonnal pótolni kell, amint a beteg észreveszi.
Slovak: Neužívajte liek TESAVEL - ak ste alergický na sitagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: Ne szedje a TESAVEL-t - ha allergiás a szitagliptinre vagy a gyógyszer (6.
Slovak: %. Vzhľadom na to, že súbežné podanie sitagliptínu s jedlom obsahujúcim vysoké množstvo tukov nemalo žiadny vplyv na farmakokinetiku, TESAVEL sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: Mivel a szitagliptin magas zsírtartalmú ételekkel való egyidejű bevétele nincs kihatással a farmakokinetikára, a TESAVEL étellel vagy anélkül is bevehető.
Slovak: Ak užijete viac lieku TESAVEL, ako máte Ak užijete viac, ako je predpísaná dávka tohto lieku, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Hungarian: Ha az előírtnál több TESAVEL-t vett be Amennyiben az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Slovak: TESAVEL nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A TESAVEL nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek TESAVEL v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie na diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez a TESAVEL vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Slovak: Keď sa TESAVEL podáva v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, môže sa zvážiť nižšia dávka sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Hungarian: Ha a TESAVEL-t egy szulfonilureával vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák, a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében fontolóra kell venni a szulfonilurea vagy inzulin alacsonyabb dózisának alkalmazását (lásd 4.4 pont).
Slovak: TESAVEL obsahuje liečivo sitagliptín, ktoré je členom skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidyl peptidázy-4), ktoré znižujú hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus) 2. typu.
Hungarian: A TESAVEL a szitagliptin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjének csökkentésére szolgáló, szájon át szedhető gyógyszerek közé, az úgynevezett DPP-4-gátlók (dipeptidil-peptidáz-4-inhibitorok) csoportjába tartozik.
Slovak: Ak je podozrenie na reakciu z precitlivenosti, liečba liekom TESAVEL sa má prerušiť.
Hungarian: Amennyiben túlérzékenységi reakció gyanúja merül fel, a TESAVEL szedését abba kell hagyni.
Slovak: Liek TESAVEL je tiež indikovaný ako prídavná liečba k inzulínu (s metformínom alebo bez metformínu), ak diéta a cvičenie plus stabilná dávka inzulínu nezabezpečia dostatočnú kontrolu glykémie.
Hungarian: A TESAVEL szintén javallott inzulin kiegészítő terápiájaként (metforminnal vagy anélkül), ha a diéta és testmozgás és az inzulin állandó dózisa mellett a glikémiás kontroll nem megfelelő.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie s liekom TESAVEL u detských a dospievajúcich pacientov.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A TESAVEL-lel gyermekek körében még nem végeztek vizsgálatokat.
Slovak: Pri použití v kombinácii s metformínom a/alebo PPAR agonistom, dávka metformínu a/alebo PPAR agonistu sa má zachovať a TESAVEL podávať súbežne.
Hungarian: Metforminnal és/vagy PPAR-agonistával együttesen alkalmazva, a metformin és/vagy a PPAR-agonista dózisát változatlanul kell hagyni, és a TESAVEL-t e gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni.
Slovak: Ako vyzerá TESAVEL a obsah balenia
Hungarian: Milyen a TESAVEL külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Čo TESAVEL obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a TESAVEL?
Slovak: U pacientov, ktorí užívali liek TESAVEL, boli hlásené prípady zápalu pankreasu (pankreatitídy) (pozri časť 4).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Tesavel-t szedő betegek esetében hasnyálmirigy-gyulladást (pankreátítiszt) jelentettek (lásd 4. pont).
Slovak: Ako uchovávať liek TESAVEL
Hungarian: Hogyan kell a TESAVEL-t tárolni?
Slovak: Spôsob podávania TESAVEL sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: Az alkalmazás módja A TESAVEL étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Slovak: Ak prestanete užívať liek TESAVEL
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a TESAVEL szedését
Slovak: TESAVEL je člen skupiny perorálnych antihyperglykemických látok nazývaných inhibítory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Hungarian: A TESAVEL a dipeptidil-peptidáz-4- (DPP-4)-inhibitorként ismert orális antidiabetikumok osztályának tagja.
Slovak: Ak je podozrenie na bulózny pemfigoid, liečba liekom TESAVEL sa má ukončiť.
Hungarian: Ha bullosus pemphigoid gyanúja áll fenn, a TESAVEL szedését abba kell hagyni.