FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů užívajících přípravek Tasmar došlo ke zkrácení fáze nepohyblivosti o 20 až 30 %.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Tasmar, se je prekinitveno obdobje skrajšalo za 20 do 30 %.
Czech: Další informace o přípravku Tasmar
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tasmar
Czech: Pokud po třech týdnech není zaznamenán znatelný přínos léčby, měl by být přípravek Tasmar vysazen.
Slovenian: Če po treh tednih ni opaziti nobene bistvene koristi, je treba zdravljenje z zdravilom Tasmar prekiniti.
Czech: Přípravek Tasmar nesmějí užívat také pacienti léčení léčivými přípravky známými jako neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO).
Slovenian: Zdravila Tasmar prav tako ne smejo jemati bolniki, ki jemljejo zdravila, znana kot neselektivni zaviralci monoaminooksidaze (MAO).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Tasmar.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: • příznaky onemocnění jater nebo zvýšenými hodnotami jaterních enzymů,
Slovenian: • z znaki okvare jeter ali povečano ravnjo jetrnih encimov;
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tasmar (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), ztráta chuti k jídlu, průjem, dyskineze (nekontrolované pohyby), dystonie (svalové křeče), bolest hlavy, závratě, poruchy spánku, nadměrné snění, somnolence (ospalost), zmatenost, halucinace (vidiny věcí, které neexistují) a ortostatické potíže (točení hlavy při vstávání).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tasmar (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), izguba teka, driska, diskinezija (nekontrolirani gibi), distonija (krči v mišicah), glavobol, omotica, motnje spanja, pretirano sanjanje, zaspanost, zmedenost, halucinacije (prividi) in ortostatične motnje (vrtoglavica v stoječem položaju).
Czech: U pacientů, u nichž se projeví onemocnění jater, by léčba měla být ukončena.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo težave z jetri, je treba zdravljenje prekiniti.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tasmar.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasmar.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí začínají odumírat mozkové buňky, které vytvářejí neurotransmiter dopamin, a množství dopaminu v mozku se tak snižuje.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice v možganih, ki proizvajajo živčni prenašalec dopamin, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Czech: Přípravek Tasmar byl rovněž zkoumán ve studii zaměřené na změnu léku u 150 pacientů.
Slovenian: Zdravilo Tasmar so proučevali tudi v študiji „prehoda" pri 150 bolnikih.
Czech: Přípravek Tasmar nesmějí užívat pacienti s:
Slovenian: Zdravila Tasmar ne smejo uporabljati bolniki:
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Tasmar zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Přípravek Tasmar se používá k léčbě pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Czech: Tasmar je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tolkapon.
Slovenian: Tasmar je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino tolkapon.
Czech: • feochromocytomem (nádorem nadledvin),
Slovenian: • s feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze);
Czech: Přípravek Tasmar může způsobit poškození jater, které může ve vzácných případech vést až k úmrtí.
Slovenian: Zdravilo Tasmar lahko povzroči okvaro jeter, ki je v redkih primerih lahko usodna.
Czech: Léčba přípravkem Tasmar by měla být předepisována a probíhat pouze pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pokročilého stadia Parkinsonovy nemoci.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tasmar mora predpisati in nadzorovati samo zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem napredovale Parkinsonove bolezni.
Czech: Studie srovnávala pokračování v léčbě entakaponem s účinkem přechodu na přípravek Tasmar.
Slovenian: V študiji so primerjali nadaljevanje jemanja entakapona s prehodom na zdravilo Tasmar.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tasmar?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tasmar?
Czech: První denní dávka přípravku Tasmar by měla být užita společně s první denní dávkou přípravku obsahujícího levodopu, přičemž následující dávky přípravku Tasmar by měly být podány o přibližně 6 a 12 hodin později.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mg trikrat na dan. Prvi dnevni odmerek zdravila Tasmar je treba vzeti skupaj s prvim dnevnim odmerkom pripravka z levodopo, nadaljnje odmerke zdravila Tasmar pa je treba dati približno 6 in 12 ur kasneje.
Czech: • neuroleptickým maligním syndromem (nebezpečnou nervovou poruchou obvykle způsobenou antipsychotiky), rhabdomyolýzou (rozpadem svalových vláken) nebo hypertermií (úžehem) v anamnéze,
Slovenian: • ki so imeli kdaj v preteklosti nevroleptični maligni sindrom (nevarne živčne reakcije, ki jih običajno povzročijo antipsihotična zdravila), rabdomiolizo (razgradnjo mišičnega tkiva) ali hipertemijo (vročinsko kap);
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tasmar naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tasmar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Tolkapon blokuje enzym s názvem katechol-Ometyltranferáza (COMT), který se podílí na odbourávání levodopy v těle.
Slovenian: Tolkapon zavira encim, imenovan katehol-O-metiltransferaza (COMT), ki sodeluje pri razgradnji levodope v telesu.
Czech: Jaký přínos přípravku Tasmar byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tasmar izkazalo med študijami?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž v průběhu tří týdnů po přechodu na přípravek Tasmar došlo k prodloužení fáze pohyblivosti o jednu hodinu a více.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je vključitveno obdobje podaljšalo za eno uro ali več v treh tednih, ki so sledili prehodu na drugo zdravilo.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po kterou byli pacienti ve stavu nepohyblivosti nebo pohyblivosti.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas, ki ga je bolnik preživel v vključitvenem oziroma prekinitvenem obdobju.
Czech: Tím se zmírňují příznaky a projevy Parkinsonovy nemoci, jako je ztuhlost a pomalost pohybů.
Slovenian: To pomaga pri izboljšanju znakov in simptomov Parkinsonove bolezni, kot sta otrplost mišic in upočasnjeno izvajanje gibov.
Czech: Tolkapon, léčivá látka v přípravku Tasmar, zajišťuje obnovení hladiny dopaminu v těch částech mozku, které řídí pohyb a koordinaci.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tasmar, tolkapon, deluje tako, da ponovno vzpostavi ravni dopamina v delu možganov, ki nadzoruje gibanje in njihovo usklajenost.
Czech: Přípravek Tasmar se používá společně s další standardní léčbou Parkinsonovy nemoci (buď s kombinací levodopy a benserazidu, nebo s kombinací levodopy a karbidopy), pokud pacient trpí „výkyvy" ke konci období mezi dvěma dávkami standardní kombinace užívaných léků.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja skupaj z drugimi standardnimi zdravljenji Parkinsonove bolezni (bodisi s kombinacijo levodope in benserazida bodisi levodope in karbidope) pri bolnikih z „nihanji" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma običajne kombinacije zdravil.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Tasmar bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Tasmar odobri dovoljenje za promet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tasmar je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tasmar, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Tito pacienti již dostávali kombinaci levodopy a entakaponu (jiného léku, který blokuje COMT).
Slovenian: Ti bolniki so že prejemali kombinacijo levodope in entakapona (drugega zdravila, ki zavira katehol-O-metiltransferazo).
Czech: Působí pouze v kombinaci s levodopou - kopií neurotransmiteru dopaminu, kterou lze užívat ústy.
Slovenian: Deluje samo pri uporabi skupaj z levodopo, kopijo živčnega prenašalca dopamina, ki se lahko jemlje peroralno.
Czech: Výkyvy souvisejí se snížením účinků levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny hybnosti - změny mezi tím, kdy je schopen se pohybovat a kdy je nepohyblivý.
Slovenian: Nihanja so povezana z zmanjšanim učinkom levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem, ko se lahko giblje (vključitveno obdobje), in med stanjem, ko se ne more premikati (prekinitveno obdobje).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Tasmar převyšují jeho rizika, je-li používán společně s kombinací levodopa/benserazid nebo levodopa/karbidopa u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou nemocí reagující na levodopu, kteří trpí výkyvy hybnosti a nereagovali na jiné inhibitory COMT, případně tyto léky špatně snášejí.
Slovenian: CHMP je sklenil, da so koristi zdravila Tasmar v kombinaciji z levodopo/benserazidom ali levodopo/karbidopo za uporabo pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo, odzivno na levodopo, in motoričnimi nihanji, ki se niso odzvali na druge zaviralce encima COMT ali pa jih ne prenašajo, večje od z njim povezanih tveganj.
Czech: Přípravek Tasmar se podává vždy v kombinaci s levodopou a benserazidem, nebo s levodopou a karbidopou.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se vedno daje z levodopo in benserazidom ali z levodopo in karbidopo.
Czech: Tasmar tolcaponum
Slovenian: Tasmar tolkapon
Czech: Jedná se o progresivní onemocnění mozku, které vyvolává třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je napredujoča okvara možganov, ki povzroča tresenje, upočasnjeno izvajanje gibov in otrplost mišic.
Czech: Pokud pacienti začnou vedle léků, které v rámci léčby Parkinsonovy nemoci již užívají, užívat i přípravek Tasmar, musejí být upozorněni, že se u nich mohou vyskytnout některé z nežádoucích účinků levodopy.
Slovenian: Ko bolniki dodajajo zdravilo Tasmar svojemu obstoječemu zdravljenju Parkinsonove bolezni, morajo biti opozorjeni, da bodo morda občutili nekatere neželene učinke levodope, ki pa jih je pogosto možno ublažiti z zmanjšanjem njenega odmerka.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Tasmar srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), přičemž přípravek Tasmar i placebo byly přidány ke stávající léčbě pacienta (tj.
Slovenian: V vseh študijah so zdravilo Tasmar primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ju dodajali zdravilom, ki jih je bolnik že jemal (levodopi in bodisi karbidopi ali benserazidu).
Czech: Jak byl přípravek Tasmar zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Tasmar raziskano?
Czech: Co je Tasmar?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tasmar?
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Tasmar a pravidelně v jejím průběhu by lékaři měli pacientovi kontrolovat játra.
Slovenian: Zdravniki morajo pregledati bolnikova jetra pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tasmar ter nato redno med samim zdravljenjem.
Czech: Jak přípravek Tasmar působí?
Slovenian: Kako zdravilo Tasmar deluje?
Czech: K čemu se přípravek Tasmar používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Tasmar uporablja?
Czech: Jak se přípravek Tasmar používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Tasmar uporablja?
Czech: Tyto nálezy byly více výrazné u mladých zvířat.
Slovenian: Te ugotovitve so bile izrazitejše pri mladih živalih.
Czech: Nejčastěji je postižena
Slovenian: Najpogosteje je prizadeta
Czech: • Potíže se spánkem
Slovenian: • Težave s spanjem
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 99-100 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je 99 % - 100 %.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze zjistit)
Slovenian: Neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Czech: Vzácně se může vyskytnout tendinitida.
Slovenian: Redko se lahko pojavi tendinitis.
Czech: • Máte alergickou reakci.
Slovenian: • Imate alergijsko reakcijo.
Czech: Tato příbalová informace neobsahuje všechny údaje o Vašem léčivém přípravku.
Slovenian: To navodilo za uporabo ne vsebuje vseh podatkov o vašem zdravilu.
Czech: Prevence fotosenzibilizace
Slovenian: Preprečitev fotosenzibilizacije
Czech: Ochrana kůže před slunečním zářením
Slovenian: Zaščita kože pred soncem
Czech: Vždy se zeptejte, pokud si nejste jistý(á) ohledně podávání léku.
Slovenian: Vedno vprašajte, če niste prepričani, zakaj prejemate zdravilo.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte přesně podle pokynů lékaře.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Uporabiti v skladu z navodili zdravnika.
Czech: • u dětí nebo rostoucích adolescentů,
Slovenian: • otrocih in odraščajočih mladostnikih,
Czech: 7 - 14 dní
Slovenian: 7-14 dni pielonefritis
Czech: Vylučování probíhá primárně renální cestou (> 85 % podané dávky).
Slovenian: Izloča se predvsem skozi ledvice (> 85 % uporabljenega odmerka).
Czech: Je nepravděpodobné, že by Vám lék byl podán jinak, než bylo předepsáno.
Slovenian: Ni verjetno, da ne bi dobili zdravila tako, kot vam je bilo predpisano.
Czech: Po rozhodnutí Komise kompetentní autority členského státu ve spojení s referenčním členským státem zaktualizují informace přípravku, jak je požadováno.
Slovenian: Po izdaji Odločbe Evropske komisije bo agencija dotične zadevne države članice v povezavi z referenčno državo članico posodobila besedila skladno z zahtevami.
Czech: Není důkaz, že by tyto odlišnosti byly klinicky významné.
Slovenian: Ni dokazov, da so te razlike med spoloma klinično pomembne.
Czech: Psychotické reakce (např. s halucinacemi, paranoiou)
Slovenian: Psihotične reakcije (kot npr. halucinacije, paranoja)
Czech: Děti a dospívající Tento léčivý přípravek nesmí být podáván dětem ani dospívajícím.
Slovenian: Otroci in najstniki Tega zdravila otroci in najstniki ne smejo jemati.
Czech: Ovlivnění výsledků laboratorních testů
Slovenian: Vpliv na laboratorijske teste
Czech: • Ve formě injekce Vám jej podá Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Slovenian: - V obliki injekcije vam jo bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Czech: Další relevantní informace
Slovenian: Druge pomembne informacije
Czech: Hraniční hodnoty
Slovenian: Mejni vrednosti
Czech: Základem níže uvedených informací jsou výsledky z klinických studií zahrnujících více než 8300 pacientů a rozsáhlé zkušenosti získané po uvedení přípravku na trh.
Slovenian: Spodaj navedene informacije temeljijo na podatkih kliničnih študij pri več kot 8.300 bolnikih in na obširnih izkušnjah v obdobju trženja.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné a často po krátké době odezní.
Slovenian: Ti učinki so po navadi blagi do zmerni in pogosto po kratkem času izzvenijo.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Tavanic
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Tavanic
Czech: Identifikaci a stanovení mikrobiální citlivosti u těchto izolátů je třeba opakovat, a pokud bude výsledek potvrzen, izolát musí být odeslán do referenční laboratoře.
Slovenian: Identifikacijo in antimikrobne teste dovzetnosti za vsak tak izolat je treba ponoviti in če je rezultat potrjen, je treba izolate poslati v referenčni laboratorij.
Czech: Léčivé přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval
Slovenian: Zdravila, za katera je znano, da podaljšujejo interval QT
Czech: Frekvence v tabulce jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni glede na organske sisteme in razvrščeni po pogostnosti v skladu z MeDRA terminologijo: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1000 do <1/100); redki (≥1/10000 do <1/1000); zelo redki (<10000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Agitovanost Abnormální sny Noční můry
Slovenian: Agitiranost Nenormalne sanje Nočne more
Czech: • 2,5% glukóza v Ringerově roztoku
Slovenian: 2,5 % glukoza v Ringerjevi raztopini.
Czech: Během léčby tímto přípravkem a 2 dny po jejím ukončení se vyhýbejte přímému slunečnímu záření.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila in 2 dni po prenehanju jemanja zdravila se ne izpostavljajte neposredni sončni svetlobi.
Czech: Čirý zelenavě žlutý izotonický roztok s pH 4,3 až 5,3 a osmolaritou 282-322 mosm/l.
Slovenian: Bistra zeleno rumena izotonična raztopina s pH od 4,3 do 5,3 in osmolarnostjo od 282322 mOsm/liter.
Czech: Doba použitelnosti po perforaci pryžové zátky: ihned spotřebujte (viz bod 6.6).
Slovenian: Rok uporabnosti potem, ko je preboden gumijasti zamašek: takojšnja uporaba (glejte poglavje 6.6).
Czech: Pokud se během léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout příslušná opatření.
Slovenian: Če do superinfekcije pride med zdravljenjem, je treba sprejeti ustrezne ukrepe.
Czech: Co je přípravek Tavanic a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Tavanic in za kaj ga uporabljamo
Czech: Proto za těchto okolností neřiďte motorové vozidlo ani neprovádějte činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite avtomobila in ne opravljajte del, pri katerih je potrebna previdnost.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Slovenian: Če ni porabljeno takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje hranjenja pred uporabo.
Czech: Předepisujícím lékařům se doporučuje vzít v úvahu lokální prevalenci rezistence E. coli na fluorochinolony.
Slovenian: Zdravnikom svetujemo, da upoštevajo lokalno prevalenco odpornosti E. coli proti fluorokinolonom.
Czech: Vzhledem k bioekvivalenci parenterální a perorální formy lze použít stejné dávkování.
Slovenian: Ker sta parenteralna in peroralna oblika bioekvivalentni, je mogoče uporabiti isti odmerek.
Czech: • Přechodná ztráta vědomí nebo pád (synkopa)
Slovenian: • Začasna izguba zavesti ali padec (sinkopa)
Czech: 1 Trvání léčby zahrnuje intravenózní i perorální léčbu.
Slovenian: 1Trajanje zdravljenja vključuje tako oralno kot intravenozno zdravljenje.
Czech: Akutní selhání ledvin (např. z důvodu intersticiální nefritidy)
Slovenian: Akutna odpoved ledvic (npr. zaradi intersticijskega nefritisa)
Czech: Může být pravděpodobnější výskyt nežádoucích účinků cyklosporinu.
Slovenian: Bolj verjetno je, da boste imeli več neželenih učinkov ciklosporina.
Czech: Patří do skupiny léčivých látek zvaných antibiotika.
Slovenian: Spada v skupino antibiotikov.
Czech: Další nežádoucí účinky spojené s podáváním fluorochinolonů jsou: • ataky porfyrie u pacientů s porfyrií
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki, povezanimi z uporabo fluorokinolonov, so: • napadi porfirije pri bolnikih s porfirijo.
Czech: • během těhotenství,
Slovenian: • nosečnicah,
Czech: Chinolony mohou snižovat křečový práh a spouštět záchvaty.
Slovenian: Kinoloni lahko znižajo prag za konvulzije in sprožijo napad.
Czech: Pokud by se s léčbou přestalo příliš brzy, Váš stav by se mohl opět zhoršit nebo by mohla vzniknout rezistence bakterií na léčbu.
Slovenian: Če se z jemanjem zdravila prehitro preneha, se lahko vaše zdravstveno stanje poslabša ali postane bakterija odporna na zdravilo.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se některý z níže uvedených nežádoucích účinků zhorší nebo trvá déle než několik dní:
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če kateri od naslednjih neželenih učinkov postane resen ali traja dlje kot le nekaj dni:
Czech: • Zvýšená kožní citlivost na sluneční světlo a UV záření (fotosenzitivita)
Slovenian: • Povečana občutljivost kože na sonce in ultravijolično svetlobo (fotosenzitivnost)
Czech: Ventrikulární tachykardie, která může vést k srdeční zástavě
Slovenian: Ventrikularna tahikardija, ki lahko privede do srčnega zastoja,
Czech: Testy na tuberkulózu
Slovenian: Tuberkulozni test
Czech: Se zhoršenou renální funkcí jsou zhoršeny renální eliminace a clearance a eliminační poločas se zvyšuje tak, jak ukazuje následující tabulka:
Slovenian: Z zmanjševanjem delovanja ledvic se zmanjšujeta izločanje in očistek, razpolovni čas izločanja pa se podaljša, kot prikazuje naslednja preglednica:
Czech: Postihuje nejčastěji Achillovu šlachu a někdy může vést až k ruptuře šlachy.
Slovenian: Najpogosteje prizadene Ahilovo tetivo in lahko povzroči pretrganje tetive.
Czech: Theofylin, fenbufen a podobná nesteroidní antiflogistika
Slovenian: Teofilin, fenbufen in podobna nesteroidna protivnetna zdravila
Czech: U výše uvedených infekcí je možné použít Tavanic jen v případech, kdy jsou běžně doporučovaná antibiotika pro léčbu těchto infekcí považována za nevhodná.
Slovenian: Za zgoraj omenjene okužbe se lahko zdravilo Tavanic uporablja samo, če uporaba protibakterijskih zdravil, ki so običajno priporočena za začetno zdravljenje teh okužb, ni primerna.
Czech: b Mukokutánní reakce se mohou v některých případech objevit již po podání první dávky.
Slovenian: b Mukokutane reakcije se včasih lahko pojavijo že po prvem odmerku.
Czech: Doba převedení z intravenózní na perorální formu závisí na klinickém stavu pacienta, obvykle je to 2. až 4. den.
Slovenian: Čas prehoda z intravenoznega na oralno zdravljenje je odvisen od kliničnega stanja in običajno znaša 2-4 dni.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být infuzní roztok použit okamžitě.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo porabiti takoj.
Czech: Pokud je prokázána klinická odpověď na potvrzené izoláty s MIC nad současnou hraniční hodnotou pro rezistenci mají být hlášeny jako rezistentní.
Slovenian: Dokler ni dokazov o kliničnem odgovoru potrjenih izolatov z MIK nad trenutno mejno vrednostjo za odpornost, jih je treba poročati kot odporne seve.
Czech: • u pacientů s epilepsií,
Slovenian: • bolnikih z epilepsijo,
Czech: • 5% injekce glukózy
Slovenian: 5 % injekcija glukoze.
Czech: Pacienti s deficiencí G-6-fosfát dehydrogenázy
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem G-6-fosfat-dehidrogenaze
Czech: Riziko tendinitidy je zvýšeno u pacientů starších 60 let, u pacientů, kteří dostávají denní dávky 1000 mg a při současném podávání kortikosteroidů.
Slovenian: Tveganje za tendinitis in pretrganje tetive je večje pri bolnikih starejših od 60 let, pri bolnikih, ki dobivajo dnevni odmerek 1000 mg, in pri bolnikih, ki uporabljajo kortikosteroide.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra budou pokračovat v aplikaci infuzního roztoku Tavanic, dokonce i když se budete cítit lépe.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta nadaljevala z dajanjem zdravila Tavanic tudi, če se boste počutili bolje.
Czech: • Warfarin - používá se k ředění krve.
Slovenian: - Varfarin, ki se uporablja za redčenje krvi.
Czech: • Zánět tkáně v ústech (stomatitida)
Slovenian: • Vnetje tkiva v ustih (stomatitis)
Czech: Kmeny s MIC hodnotami nad hraniční hodnotou pro citlivost jsou velmi vzácné, nebo ještě nebyly objeveny.
Slovenian: Sevi z vrednostmi MIK nad mejnimi vrednostmi za občutljivost (dovzetnost) so zelo redki ali pa o njih še niso poročali.
Czech: Při dávkách zkoušených ve studiích však není pravděpodobné, že statisticky významné kinetické odchylky budou klinicky významné.
Slovenian: Toda pri odmerkih, testiranih v študiji, je zelo malo verjetno, da bi bile statistično značilne razlike v kinetiki tudi klinično pomembne.
Czech: Pro inkompatibility viz bod 6.2 a pro kompatibilitu s jinými infuzními roztoky viz bod 6.6.
Slovenian: Za inkompatibilnosti glejte poglavje 6.2, za kompatibilnost z drugimi infuzijskimi raztopinami glejte poglavje 6.6.