FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Uchovávejte v souladu s místními předpisy pro radioaktivní látky.
Romanian: A se păstra conform reglementărilor locale privind substanţele radioactive.
Czech: Přípravek Yttriga je určený pro in vitro značení léčivých přípravků, které se následně podávají schváleným způsobem.
Romanian: Yttriga este destinat marcării in vitro a medicamentelor care sunt administrate ulterior pe calea de administrare aprobată.
Czech: : {DD/MM/RRRR} (12 hod SEČ)
Romanian: {ZZ/LL/AAAA} (12h CET)
Czech: Chlorid yttritý-(90Y) vzniká přeměnou svého radioaktivního prekurzoru, kterým je stroncium-90.
Romanian: Clorura de ytriu (90Y) se formează în urma descompunerii stronţiului, precursorul său radioactiv (90Sr).
Czech: Obsah lahvičky přípravku Yttriga se nemá podávat přímo pacientovi, ale musí se použít na radioaktivní značení nosičových molekul, například monoklonálních protilátek, peptidů či jiných substrátů.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Conţinutul flacoanelor de Yttriga nu se administrează direct pacienţilor, ci se utilizează pentru radiomarcarea moleculelor purtătoare cum sunt anticorpii monoclonali, peptidele sau alte substraturi.
Czech: Dospělý člověk
Romanian: Adulţi
Czech: Léčivé přípravky značené yttriem-90 (90Y) jsou kontraindikovány v následujícím případě: potvrzené těhotenství nebo podezření na něj, nebo situace, kdy těhotenství nebylo vyloučeno
Romanian: Medicamentele marcate cu ytriu (90Y) sunt contraindicate în următorul caz: - sarcină cunoscută sau suspectată, sau dacă posibilitatea existenţei unei sarcini nu este exclusă
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Lahvička může být z důvodu radiolýzy pod vysokým tlakem (viz bod 12).
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Datorită radiolizei, flaconul poate fi sub presiune înaltă
Czech: Efektivní dávka (mSv/MBq)
Romanian: (mSv/MBq)
Czech: ZPŮSOB A CESTA (Y) PODÁNÍ
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CǍILE) DE ADMINISTRARE
Czech: Uchovávaní musí být v souladu s místními předpisy pro radioaktivní látky.
Romanian: Păstrarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările locale privind substanţele radioactive.
Czech: Není určen k přímému podání pacientům.
Romanian: Nu este destinat administrării directe la pacienţi.
Czech: Aby se minimalizovaly hladiny stopových kovových nečistot, měly by se používat jen injekční jehly s dokázanou odolností vůči zředěné kyselině (například nekovové).
Romanian: Se vor utiliza doar ace de seringă (de exemplu care nu sunt din metal) cu rezistenţă demonstrată la acizi diluaţi, pentru a reduce la minim cantitatea de impurităţi metalice.
Czech: Přítomnost volného chloridu yttritého-90 v organizmu po neúmyslném podání přípravku Yttriga vede ke zvýšené toxicitě na kostní dřeň a poškození hematopoetických kmenových buněk.
Romanian: Prezenţa clorurii de ytriu (90Y) liberă în organism în urma administrării inadecvate de Yttriga determină o toxicitate medulară marcată cu afectarea severă a celulelor hematopoetice.
Czech: Množství přípravku Yttriga potřebné pro radioaktivní značení a množství léčivého přípravku označovaného ytriem-90, který se následně podává, bude záviset na radioaktivně značeném léčivém přípravku a jeho plánovaném použití.
Romanian: Cantitatea de Yttriga necesară pentru radiomarcare şi cantitatea de medicament marcat cu ytriu (90Y) administrat în consecinţă, vor depinde de medicamentul radiomarcat şi utilizarea acestuia.
Czech: Další informace týkající se léčby a možných účinků radioaktivně značeného léčivého přípravku, najdete v příbalové informaci k léčivému přípravku, který je používán v kombinaci s přípravkem
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind tratamentul şi reacţiile adverse posibile determinate de medicamentul radiomarcat, vă rugăm să citiţi prospectul medicamentului utilizat ca partener de asociere.
Czech: Zvláštní pozornost je nutné věnovat podávání radioaktivních léčivých přípravků dětem a mladistvým
Romanian: Trebuie acordată o atenţie deosebită în cazul administrării medicamentelor radioactive la copii şi adolescenţi (vârste cuprinse între 2 şi 16 ani).
Czech: : {Y}________GBq/lahvička
Romanian: {Z} ml Act.: {Y}________GBq/flacon Cal.
Czech: Následující dozimetrická tabulka obsahuje údaje o vlivu nenavázaného yttria-90 na výšku radioaktivní dávky po podání léčivého přípravku značeného yttriem-90, nebo po náhodném nitrožilním podání přípravku Yttriga.
Romanian: Tabelul de dozimetrie de mai jos este prezentat cu scopul evaluării contribuţiei pe care o are ytriul (90Y) neconjugat la doza de radiaţii, după administrarea medicamentului marcat cu ytriu (90Y) sau după injectarea intravenoasă accidentală de Yttriga.
Czech: Léčivé přípravky značené yttriem-90 jsou kontraindikovány u potvrzeného těhotenství nebo podezření na něj, nebo v situaci, kdy těhotenství nebylo vyloučeno (viz bod.
Romanian: Sarcina Medicamentele marcate cu ytriu (90Y) sunt contraindicate în cazurile de sarcină cunoscută sau suspectată, sau dacă posibilitatea existenţei unei sarcini nu este exclusă (vezi pct. 4.3).
Czech: 5 let (17 kg)
Romanian: 5 ani (17 kg)
Czech: EXP (12 hod SEČ) ČÍSLO ŠARŽE
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP (12h CET)
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné klinické studie, nejsou známé žádné interakce chloridu yttritého-(90Y) s ostatními léčivými přípravky..
Romanian: Nu este cunoscută nicio interacţiune a clorurii de ytriu (90Y) cu alte medicamente, deoarece nu s-au efectuat studii clinice.
Czech: 1 rok (10 kg)
Romanian: 1 an (10 kg)
Czech: 15 let (50 kg)
Romanian: 15 ani (50 kg)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH OZNAČENÍ NA LAHVIČCE NEBO PLEXISKLOVÉM KRYTU
Romanian: ETICHETǍ FLACON PE AMBALAJ DE PLEXIGLAS
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Chlorid yttritý-(90Y)
Romanian: Clorură de ytriu (90Y)
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ in vitro značení
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE marcare in vitro
Czech: V lékařských zařízeních, které používají přípravek Yttriga na označování nosných molekul pro terapeutické účely, musí být k dispozici následující preparáty: - Ca-DTPA (Trinatrium - calcium pentetát) nebo - Ca-EDTA (Natrium - calcium edetát)
Romanian: - Ca-DTPA (dietilen-triamină-pentaacetat de calciu trisodic) sau - Ca-EDTA (etilen-diamină-tetraacetat de calciu disodic)
Czech: 10 let (30 kg)
Romanian: 10 ani (30 kg)
Czech: Ileum
Romanian: Ileon
Czech: Teoretická měrná aktivita je 20 GBq/mikrogramů yttria-(90Y) (viz část 6.5).
Romanian: GBq/micrograme de ytriu (90Y) (vezi pct. 6.5).
Czech: přecitlivělost na chlorid yttritý-(90Y) nebo kteroukoliv z pomocných látek
Romanian: - hipersensibilitate la clorura de ytriu (90Y) sau la oricare dintre excipienţi
Czech: Pro in vitro radioaktivní značení.
Romanian: Pentru radiomarcare in vitro.
Czech: Žádné studie interakce chloridu yttritého-(90Y) s jinými léčivými přípravky nebyly provedeny, protože přípravek Yttriga je prekurzorový roztok pro radioaktivní značení léčivých přípravků.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii cu privire la interacţiunile clorurii de ytriu (90Y) cu alte medicamente, deoarece Yttriga este o soluţie precursoare destinată radiomarcării medicamentelor.
Czech: Prekurzor radiofarmaka- Není určený na přímé podávání pacientům.
Romanian: Precursor radiofarmaceutic - Nu este destinat pentru administrarea directă la pacienţi 4.2 Doze şi mod de administrare
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prekurzor radiofarmaka, roztok.
Romanian: FORMA FARMACEUTICǍ Precursor radiofarmaceutic, soluţie.
Czech: Tymus
Romanian: Timus
Czech: 7,90 E-02 1,18 E-01 2,76 E-01 3,95 E-01 7,90 E-01 2,37 E+00 Kosterní svalstvo 6,12 E-04 9,17 E-04 2,14 E-03 3,06 E-03 6,12 E-03 1,83 E-02
Romanian: 7,90 E-02 1,18 E-01 2,76 E-01 3,95 E-01 7,90 E-01 2,37 E+00 Muşchi scheletici 6,12 E-04 9,17 E-04 2,14 E-03 3,06 E-03 6,12 E-03 1,83 E-02 Piele
Czech: Jak přípravek Yttriga uchovávat
Romanian: CUM SE PǍSTREAZǍ YTTRIGA
Czech: Yttriga roztok Chlorid yttritý-(90Y)
Romanian: Yttriga soluţie Clorură de ytriu(90Y)
Czech: Štítná žláza
Romanian: Glande suprarenale
Czech: 1 g chelatotvorných činidel je nutné podávat pomalou nitrožilní injekcí během 3 - 4 minut nebo infuzí
Romanian: 1 g de chelaţi trebuie administrat prin injectare intravenoasă lentă în timp de 3 - 4 minute sau prin perfuzie (1 g în 100 - 250 ml de dextroză sau soluţie salină izotonă).
Czech: Z tohoto důvodu je třeba v případě neúmyslného podání přípravku Yttriga snížit radiotoxicitu pro pacienta okamžitým (tj.
Romanian: De aceea, în cazul administrării inadecvate de Yttriga, efectul radiotoxic pentru pacient trebuie redus imediat (în decurs de o oră) prin administrarea de preparate care conţin chelaţi cum sunt Ca-DTPA sau
Czech: 4,20 E-02 6,29 E-02 1,47 E-01 2,10 E-01 4,19 E-01 1,26 E+00 Kostní dřeň 2,58 E+00 3,88 E+00 9,05 E+00 1,29 E+01 2,58 E+01 7,75 E+01 Mozek
Romanian: 4,20 E-02 6,29 E-02 1,47 E-01 2,10 E-01 4,19 E-01 1,26 E+00 Măduva osoasă 2,58 E+00 3,88 E+00 9,05 E+00 1,29 E+01 2,58 E+01 7,75 E+01 Creier
Czech: A.
Romanian: Y)
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ
Romanian: DENUMIREA COMERCIALǍ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CǍILE) DE
Czech: Informace o radiační zátěži spojené s jednotlivými léčivými přípravky po podání radioaktivně značeného přípravku budou dostupné v Souhrnu údajů o přípravku/příbalové informaci ke konkrétnímu léčivému přípravku, který má být značený.
Romanian: Informaţii privind dozimetria radiaţiilor pentru fiecare medicament, în urma administrării preparatului radiomarcat, sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul respectivului medicament care trebuie radiomarcat.
Czech: Další informace o použití léčivých přípravků značených yttriem-90 během těhotenství a kojení jsou uvedené v Souhrnu údajů o přípravku konkrétního přípravku, který má být radioaktivně značený.
Romanian: Informaţii suplimentare privind utilizarea medicamentelor marcate cu ytriu (90Y) în timpul sarcinii şi alăptării sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul care trebuie radiomarcat.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti léčivých přípravků značených yttriem-90 připravených radioaktivním značením přípravkem Yttriga před podáním budou záviset na charakteru léčivého přípravku, který má být radioaktivně značený.
Romanian: Proprietăţile farmacodinamice ale medicamentelor marcate cu ytriu (90Y) preparate prin radiomarcare cu Yttriga, înainte de administrare, vor depinde de natura medicamentului care trebuie radiomarcat.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml sterilního roztoku obsahuje 0,1-300 GBq yttria-90 (což odpovídá 0,005-15 mikrogramům yttria90) (jako chlorid yttritý-(90Y)).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVǍ ŞI CANTITATIVǍ 1 ml soluţie sterilă conţine 0,1-300 GBq ytriu (90Y) la data şi ora de referinţă (corespunzând la 0,00515 micrograme de ytriu [90Y]) (sub formă de clorură de ytriu [90Y]).
Czech: Neúmyslné podání přípravku Yttriga
Romanian: Conţinut gastro intestinal
Czech: Viz Souhrn údajů o přípravku/příbalová informace k léčivému přípravku, který má být radioaktivně značený.
Romanian: Vezi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul respectivului medicament care trebuie radiomarcat.
Czech: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Výrobni místo Braunschweig Gieselweg 1
Romanian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig Gieselweg 1
Czech: Informace týkající se zvláštních upozornění a varování ve vztahu k používání léčivých přípravků značených yttriem-90 (90Y) najdete v Souhrnu údajů o přípravku/příbalové informaci ke konkrétnímu přípravku, který má být radioaktivně značený.
Romanian: Pentru informaţii privind atenţionări speciale şi precauţii speciale la utilizarea medicamentelor marcate cu ytriu (90Y), vezi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Czech: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Romanian: CLASIFICARE GENERALǍ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă.
Czech: : (Y) GBq/lahvička
Romanian: Act.: (Y) GBq/ flacon Cal.
Czech: Dávky záření, které jednotlivé orgány obdrží po nitrožilním podání léčivého přípravku značeného yttriem-90, závisí na konkrétním léčivém přípravku, který se značí.
Romanian: Doza de radiaţii absorbită de diferitele organe în urma administrării intravenoase a unui medicament marcat cu ytriu (90Y) depinde de medicamentul radiomarcat.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Romanian: INSTRUCŢIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR
Czech: Možné nežádoucí účinky po nitrožilním podání léčivého přípravku značeného yttriem-90 připraveného radioaktivním značením pomocí přípravku Yttriga budou záviset na konkrétním léčivém přípravku.
Romanian: Reacţiile adverse care pot apărea în urma administrării intravenoase a unui medicament marcat cu ytriu (90Y), preparat prin radiomarcare cu Yttriga, depind de medicamentul în cauză.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yttriga platné v celé Evropské unii dne 19. ledna 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Yttriga, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 ianuarie 2006.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Yttriga je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Yttriga este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Lékař zajistí, aby rizika spojená s expozicí radioaktivitě byla nižší než rizika vlastního onemocnění.
Romanian: Medicul trebuie să se asigure că riscurile asociate cu expunerea radioactivă sunt inferioare riscurilor bolii propriu-zise.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Yttriga.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Yttriga.
Czech: Další informace o přípravku Yttriga
Romanian: Alte informaţii despre Yttriga:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Yttriga naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Yttriga, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Yttriga se bude používat pouze k přípravě radioaktivně značených léčivých přípravků, nebyly v souvislosti s přípravkem Yttriga provedeny žádné studie na lidech.
Romanian: Deoarece Yttriga se va utiliza numai pentru prepararea medicamentelor marcate radioactiv, nu s-au efectuat studii pentru Yttriga la oameni.
Czech: Přípravek Yttriga nesmí být žádnému pacientovi podáván přímo.
Romanian: Yttriga nu trebuie administrat direct niciunui pacient.
Czech: Přípravek Yttriga se nikdy nesmí podávat přímo pacientovi.
Romanian: Yttriga nu se administrează niciodată în mod direct pacientului.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Yttriga.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Yttriga.
Czech: Jaký přínos přípravku Yttriga byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Yttriga pe parcursul studiilor?
Czech: Radioaktivní značení léčivého přípravku se provádí mimo tělo pacienta v laboratorních podmínkách.
Romanian: Marcarea radioactivă a unui medicament se desfăşoară în afara organismului, în mediu de laborator.
Czech: Yttriga chlorid yttritý [
Romanian: Yttriga clorură de ytriu (
Czech: Přípravek Yttriga se používá ke značení léčivých přípravků, které byly speciálně vyvinuty pro používání s chloridem yttritým (90Y).
Romanian: Yttriga se utilizează pentru marcarea medicamentelor care au fost dezvoltate special pentru a fi utilizate cu clorură de ytriu (90Y).
Czech: Radioaktivně označený léčivý přípravek se poté podá pacientovi podle pokynů uvedených v souhrnu údajů o daném přípravku.
Romanian: Medicamentul marcat radioactiv se administrează apoi pacientului conform instrucţiunilor din rezumatul caracteristicilor produsului al respectivului medicament.
Czech: Vedlejší účinky zaznamenané při léčbě zahrnující přípravek Yttriga budou tedy z velké míry záviset na značeném léčivém přípravku a budou popsány v příbalových informacích daného přípravku.
Romanian: Prin urmare, efectele secundare observate în cadrul tratamentului cu Yttriga vor depinde în mare măsură de medicamentul marcat şi vor fi descrise în prospectul medicamentului respectiv.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Yttriga převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Yttriga bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Yttriga sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Czech: Lék značený přípravkem Yttriga nesmí užívat ženy, které jsou nebo by mohly být těhotné.
Romanian: Medicamentele marcate radioactiv cu Yttriga nu trebuie administrate femeilor însărcinate sau care este posibil să fie însărcinate.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yttriga?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Yttriga?
Czech: Přípravek Yttriga může být používán pouze odborníky, kteří mají zkušenosti s radioaktivním značením.
Romanian: Yttriga se va utiliza numai de către specialişti cu experienţă în marcarea radioactivă.
Czech: Více informací o omezeních používání léčivých přípravků, které jsou radioaktivně značeny přípravkem Yttriga, naleznete v příbalových informacích příslušných léčivých přípravků.
Romanian: Mai multe informaţii despre restricţiile privind utilizarea medicamentelor marcate radioactiv cu Yttriga se pot găsi pe ambalajele acestor medicamente.
Czech: Radioaktivní značení je technika, při níž je látka označena radioaktivní sloučeninou.
Romanian: Marcarea radioactivă este un procedeu tehnic prin care o substan ă este marcată cu un compus radioactiv.
Czech: Co je Yttriga?
Romanian: Ce este Ytrriga?
Czech: Přípravek Yttriga se nepoužívá samostatně, nýbrž k radioaktivnímu značení jiných léčivých přípravků.
Romanian: Yttriga nu se utilizează în monoterapie, ci se foloseşte pentru marcarea radioactivă a altor medicamente.
Czech: Léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Yttriga by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na chlorid yttritý nebo na kteroukoli jinou složku přípravku Yttriga.
Romanian: Medicamentele marcate radioactiv cu Yttriga nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clorura de ytriu sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
Czech: 90Y, či yttrium-90, je radioaktivní forma chemického prvku s názvem yttrium.
Romanian: 90Y sau 90-ytriu şi este o formă radioactivă a elementului chimic ytriu.
Czech: Společnost předložila také zveřejněné informace o účinku použití chloridu yttritého při radioaktivním značení jiných léčivých přípravků, včetně jedné studie zaměřené na non-Hodgkinův lymfom (rakovinu lymfatické tkáně, součásti imunitního systému).
Romanian: Societatea a prezentat informaţii din articolele ştiinţifice deja publicate despre 90Y. Societatea a prezentat, de asemenea, informaţii publicate despre efectul utilizării 90Y în marcarea radioactivă a altor medicamente, inclusiv un studiu despre limfomul non-Hodgkin (cancer al ţesutului limfatic, parte a sistemului imunitar).
Czech: Yttriga je radioaktivní tekutina, která obsahuje účinnou látku chlorid yttritý (90Y).
Romanian: Yttriga este un lichid radioactiv care conţine ca substanţa activă clorura de ytriu (90Y).
Czech: Přípravek Yttriga je prekurzor a nepodává se samostatně.
Romanian: Yttriga este un precursor şi nu se administrează în monoterapie.
Czech: Látka označená přípravkem Yttriga přenáší radioaktivitu na požadovaná místa v těle, např. na místo nádoru.
Romanian: După marcarea substanţei cu Yttriga, medicamentul transportă radioactivitatea acolo unde este nevoie în organism, de exemplu, la locul tumorii.
Czech: Příkladem jeho použití je léčba některých typů nádorů, kdy radioaktivně značený léčivý přípravek přenese radioaktivitu do místa nádoru s cílem ničit národové buňky.
Romanian: Tratamentul anumitor tipuri de tumori constituie un exemplu privind utilizarea acestuia, iar în acest caz, medicamentul marcat radioactiv transportă radioactivitatea la locul tumorii în vederea distrugerii celulelor tumorale.
Czech: Účinná látka v přípravku Yttriga, chlorid yttritý (90Y), je radioaktivní sloučenina, která je zdrojem záření s názvem beta záření.
Romanian: Substanţa activă din Yttriga, clorura de ytriu (90Y), este un compus radioactiv care emite un tip de radiaţie cunoscută ca radiaţie beta.
Czech: Přípravek Yttriga je sám o sobě radioaktivní, a jeho použití při radioaktivním značení může být tedy spojeno s rizikem rakoviny a vrozených vad.
Romanian: Yttriga însuşi este radioactiv, iar utilizarea sa în marcare radioactivă poate constitui un risc de apariţie a cancerului sau a unor defecte ereditare.
Czech: Účinek přípravku Yttriga závisí na charakteru radioaktivně značeného léčivého přípravku.
Romanian: Efectul Yttriga depinde de natura medicamentului care este marcat radioactiv cu Yttriga.
Czech: Informace dodané společností prokazují přínos přípravku Yttriga jako prekurzoru pro radioaktivní značení léčivých přípravků pomocí chloridu yttritého.
Romanian: Informaţiile puse la dispoziţie de societate demonstrează utilitatea Yttriga ca precursor pentru marcarea radioactivă a medicamentelor cu 90Y.
Czech: Na co se přípravek Yttriga používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Yttriga?
Czech: Jak přípravek Yttriga působí?
Romanian: Cum acţionează Yttriga?
Czech: Jak byl přípravek Yttriga zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Yttriga?
Czech: Jak se přípravek Yttriga používá?
Romanian: Cum se utilizează Yttriga?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Yttriga schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Yttriga?
Czech: Platný souhrn údajů a přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou konečné verze dosažené v procesu koordinační skupiny.
Romanian: Textul valabil al RCP, etichetarea şi prospectul sunt versiunea finală obţinută în timpul procedurii Grupului de Coordonare.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, ambalarea şi prospectul
Czech: To znamená, že mohou nastat 3 možnosti:
Romanian: Aceasta înseamnă că sunt posibile trei opţiuni:
Czech: A také, jak již bylo zmíněno dříve, populace USA se nepovažuje za reprezentativní pro populaci EU.
Romanian: De asemenea, aşa cum s-a menţionat anterior, populaţia SUA nu este considerată reprezentativă pentru populaţia UE.
Czech: 4 směrnice Rady 2001/83/ES;
Romanian: alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE a Consiliului;
Czech: • Průběžná analýza evropské studie 14701
Romanian: • Analiza intermediară a studiului european 14701
Czech: Délka cyklu (dní)
Romanian: Durata ciclului (zile)
Czech: Doporučení týkající se dávkování se skládá ze dvou fází:
Romanian: Recomandările privind doza includ două faze:
Czech: V současnosti jsou k dispozici pouze velmi omezené údaje z průběžné analýzy.
Romanian: În prezent, din analiza intermediară, sunt disponibile numai date foarte limitate.
Czech: Žadatel by měl předložit příslušným vnitrostátním orgánům konečné výsledky studie 14701 do 28. února 2013.
Romanian: Solicitantul trebuie să prezinte autorităţilor naţionale competente rezultatele finale ale studiului 14701 până la 28 februarie 2013.
Czech: Povinná fáze (1. až 24. den):
Romanian: Faza obligatorie (ziua 1-ziua 24):
Czech: Nebo:
Romanian: Sau:
Czech: Obě byly představeny jako pivotní studie s ohledem na hodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku Yvidually.
Romanian: Ambele au fost prezentate ca studii pivot cu privire la evaluarea eficacităţii şi siguranţei pentru Yvidually.