FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, so dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe
Romanian: Excipienţii menţionaţi în secţiunea 6.1 a RCP-ului sunt substanţe incluse în tabelul 1 din anexa la
Slovenian: Biorazpoložljivost učinkovine je >98%, brez razlik med spoloma.
Romanian: Biodisponibilitatea compusului a fost > 98% fără diferenţe majore.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz :
Slovenian: Po dajanju zdravila si umijte roke.
Romanian: Se vor spăla mâinile după utilizare.
Slovenian: Brezbarvna do svetlo rumena raztopina.
Romanian: Soluţie incoloră până la galben deschis.
Slovenian: MIK90s
Romanian: CMI90s
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini naj temelji na testiranju občutljivosti in naj bo v skladu z uradnimi in lokalnimi načeli uporabe protimikrobnih zdravil pri proizvodnih živalih.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie să se facă pe baza testelor de susceptibilitate şi ţinând cont de politica oficială şi locală privind utilizarea antimicrobienelor în fermele de animale.
Slovenian: Volumen distribucije pri ustaljenem stanju je 39 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie în starea de echilibru plasmatic a fost de 39 l/kg.
Slovenian: Monotioglicerol Sukcinilna kislina Glicerol formal
Romanian: Monotioglicerol Acid succinic Glicerol formal
Slovenian: Makrolidi v splošnem delujejo tako bakteriostatično kot baktericidno z zaviranjem sinteze bakterijskih proteinov.
Romanian: În general, macrolidele au o acţiune atât bacteriostatică cât şi bactericidă prin interpunerea în sinteza proteică la nivel bacterian.
Slovenian: Volumen injekcije ne sme preseči 5 ml na mesto dajanja.
Romanian: Volumul injectat într-un singur loc nu trebuie să depășească 5 ml.
Slovenian: Mišice
Romanian: Muscular
Slovenian: MBK90s µg/ml
Romanian: CMB90s µg/ml
Slovenian: Najpomembnejša pot izločanja nespremenjenega zdravila je z biliarno ekskrecijo.
Romanian: Calea principală de eliminare a medicamentului nemodificat a fost cea biliară.
Slovenian: Med kliničnimi testiranji so bile opažene prehodne otekline na mestu dajanja.
Romanian: Pe durata testelor clinice au fost observate umflături locale temporare, la locul injectării.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na makrolidne antibiotike naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la macrolide trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Slovenian: Meso in organi: Govedo: 64 dni.
Romanian: Carne şi organe: Bovine: 64 de zile.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare
Slovenian: Akumulacija gamitromicina v pljučih je bila dokazana z visoko in dolgotrajno koncentracijo v pljučih in bronhialni tekočini, ki daleč presegajo vsebnost v krvni plazmi.
Romanian: Acumularea de gamitromicină la nivelul pulmonului a fost demonstrată de concentrații ridicate și constante în pulmon și în lichidul bronhial care au depășit cu mult concentrațiile plasmatice din sânge.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Romanian: Se va utiliza numai după evaluarea raportului risc-beneficiu efectuat de medicul veterinar.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Slovenian: Odstranjevanje: Preberite navodilo za uporabo.
Romanian: Eliminare: citiți prospectul
Slovenian: Zdravljenje benigne šepavosti ovac z antibiotiki je neprimerno.
Romanian: Tratamentul cu antibiotice al ulcerației benigne a tălpii nu este considerat adecvat.
Slovenian: Gamitromicin je azalid, antibiotik iz razreda 15-tih polsintetičnih makrolidnih antibiotikov z edinstvenim 7a položajem alkiliziranega dušika na laktonskem obroču.
Romanian: Gamitromicina este o azalidă, din clasa antibioticelor, a 15-a membră a macrolidelor semisintetice cu o poziţionare unică a nitrogenului alchilat în a 7-a poziţie în inelul lactonic.
Slovenian: Ne uporabite tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini sočasno z drugimi makrolidnimi antibiotiki ali linkozamidi (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Nu se utilizează produsul medicinal veterinar simultan cu alte macrolide sau lincosamide (vezi secţiunea 4.8).
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Romanian: • Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Slovenian: s.c. (govedo, ovce), i.m.
Romanian: s.c. (bovine, ovine), i.m. (porcine)
Slovenian: Brejost in laktacija:
Romanian: Gestaţie şi lactaţie :
Slovenian: Volumen distribucije pri ustaljenem stanju je 25 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie în starea de echilibru plasmatic a fost de 25 l/kg.
Slovenian: Zdravljenje nalezljive šepavost ovac (foot rot), povezane z viruletnima Dichelobacter nodosus in Fusobacterium necrophorum, ki zahteva sistemsko zdravljenje.
Romanian: Tratamentul pododermatitei infecțioase (necrobaciloza) asociată cu virulenta Dichelobacter nodosus și Fusobacterium necrophorum, care necesită tratament sistemic.
Slovenian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
Romanian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovine
Slovenian: In vitro podatki kažejo, da gamitromicin deluje baktericidno.
Romanian: Datele obţinute in vitro demonstrează acţiunea bactericidă a gamitromicinei.
Slovenian: Ob zdravljenju nalezljive šepavosti ovac je torej potrebno sočasno uvesti tudi druge ukrepe za izboljšanje pogojev reje, na primer živalim zagotoviti suho okolje.
Romanian: Astfel, concomitent cu tratamentul medicamentos al necrobacilozei trebuie luate și alte măsuri de ordin administrativ, cum ar fi de exemplu asigurarea unui habitat uscat.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu ZACTRAN 150 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce in prašiče je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă a produsului ZACTRAN 150 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, ovine și porcine este inclusă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010, după cum urmează:
Slovenian: 500 ml viala je namenjena le govedu in prašičem.
Romanian: Flaconul de 500 ml este destinat utilizării numai la bovine și porcine.
Slovenian: Ta kemijska posebnost omogoča izjemno hitro absorbcijo pri fiziološkem pH in dolgotrajno učinkovanje v ciljnem tkivu,
Romanian: Această formulă chimică specială facilitează o absorbţie rapidă la un pH fiziologic şi o durata mare de acţiune în ţesuturile ţintă, pulmonului și la nivelul pielii.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/ .
Slovenian: Mehanizmi zajemajo spremembo tarčnega mesta na ribosomu, pospešitev mehanizma aktivnega izločanja antibiotika iz celice in produkcijo inaktivacijskih encimov.
Romanian: Mecanismele constau în modificarea segmentului ţintă ribozomial, utilizarea mecanismului de eflux şi inactivarea enzimatică.
Slovenian: Gamitromicin Gamitromicin govedo 20 μg/kg 200 μg/kg
Romanian: Gamitromicină Gamitromicină Bovine 20 μg/kg 200 μg/kg
Slovenian: Za zdravljenje goveda težjega od 250 kg in ovc težjih od 125 kg razdelite odmerek tako, da na eno mesto ne aplicirate več kot 10 ml (govedo) ali 5 ml (ovce) zdravila.
Romanian: Pentru tratamentul bovinelor cu o greutate peste 250 kg și a ovinelor cu o greutate peste 125 kg, se divide doza astfel încât să nu fie injectat mai mult de 10 ml (la bovine) sau 5 ml (la ovine) într-un singur loc.
Slovenian: En odmerek s 6 mg gamitromicina/kg telesne teže (kar ustreza 1 ml/25 kg telesne teže) v področje vratu (govedo in prašiči) ali prednji del ramena (ovce).
Romanian: O singură doză de 6 mg gamitromicină/kg greutate corporală (echivalentul a 1 ml/25 kg greutate corporală în regiunea gâtului (la bovine și porcine) sau în zona din fața umărului (la ovine).
Slovenian: Če pride do stika zdravila z očmi, takoj sperite s čisto vodo.
Romanian: În cazul contactului cu ochii se clăteşte imediat cu apă curată.
Slovenian: Gamitromicin
Romanian: Gamitromicină
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij o kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo po 50, 100, 250 ali 500 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 50, 100, 250 sau 500 ml.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune :
Slovenian: Intramuskularno injiciranje.
Romanian: Injecție intramusculară.
Slovenian: Višek koncentracije gamitromicina v pljučih je v manj kot 24 urah, z razmerjem pljuča - plazma >264, kar kaže na izjemno hitro absorbcijo gamitromicina v tarčno tkivo za BRD.
Romanian: Nivelul de gamitromicină la nivel pulmonar a atins maximum în mai puţin de 24 de ore, cu un raport plămân-plasmă > 264, ceea ce indică faptul că gamitromicina a fost absorbită rapid la nivelul ţesutului ţintă al BRB.
Slovenian: Učinkovina se zelo hitro absorbira v tarčno tkivo za SRD.
Romanian: Compusul este absorbit rapid la nivelul țesutului țintă al SRB.
Slovenian: Biosintezo bakterijskih proteinov zavirajo z vezavo na 50S ribosomne podenote in preprečijo podaljševanje polipeptidne verige.
Romanian: Macrolidele inhibă biosinteza proteinelor legându-se la subunitatea ribozomală 50S şi întrerupând creşterea lanţului peptidic.
Slovenian: V primeru da je potrebno večkratno prebadanje, je priporočljiva uporaba naprave za avtomatsko doziranje v izogib prepogostega prebadanja.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui echipament de doazare pentru dozarea multiplă astfel încât să se evite înțeparea excesivă a dopului flaconului.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živali, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju 2 mesecev (krave in telice) ali 1 meseca (ovce) pred pričakovanim porodom.
Romanian: Nu se va utiliza la animalele gestante, care vor produce lapte destinat consumului uman, cu 2 luni (la vaci și juninci) sau 1 lună (la oi) înainte de data preconizată a parturiţiei.
Slovenian: Izogibajte se istočasnemu dajanju antibiotikov s podobnim načinom delovanja, kot so na primer makrolidi in linkozamidi.
Romanian: A se evita administrarea simultană a antimicrobienelor cu un mod similar de acţiune cum ar fi alte macrolide sau lincosamide.
Slovenian: Učinkovitost protimikrobnega zdravljenja nalezljive šepavosti ovac je lahko zmanjšana zaradi drugih dejavnikov, kot so mokri pogoji okolja in tudi neprimerni pogoji reje.
Romanian: Eficacitatea tratamentului antimicrobian al necrobacilozei poate fi redusă de diverși factori, cum ar fi habitatele umede precum și un management deficitar al fermei.
Slovenian: V študijah na mladem odraslem govedu, ovcah in na prašičih, so injicirali 6, 18 in 30 mg/kg gamitromicina (1, 3 in 5-kraten priporočen odmerek zdravila) in dajanje ponovili trikrat pri 0, 5 in 10 dneh (tri-kratno priporočeno trajanje zdravljenja).
Romanian: În studii pe bovine si ovine adulte tinere și pe porcine, gamitromicina a fost administrată la 6; 18 şi 30 mg/kg (de 1, 3 şi 5 ori doza recomandată) şi s-a repetat de trei ori la 0, 5 şi 10 zile (de trei ori durata recomandată de utilizare).
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Slovenian: Mišice Koža in maščoba v naravnih razmerjih
Romanian: Piele și țesut gras în proporții naturale Ficat Rinichi
Slovenian: Govedo in ovce
Romanian: Bovine și ovine
Slovenian: Varnost uporabe gamitromicina v obdobju brejosti in laktacije pri kravah, svinjah in ovcah ni bila raziskana.
Romanian: Siguranţa gamitromicinei pe durata gestaţiei şi lactaţiei nu a fost încă evaluată la bovine, ovine și porcine.
Slovenian: In vitro študije vezanja plazemskih proteinov kažejo, da je povprečna koncentracija proste aktivne učinkovine 74 %.
Romanian: Studiile in vitro, cu privire la cuplarea cu proteinele plasmatice, au determinat nivelul mediu de concentraţie al substanţei active ca fiind de 74 %.
Slovenian: - Blaga do zmerna oteklina na mestu dajanja je bila pogosto opisana pri prašičih in ovcah med kliničnimi študijami, z včasih pridruženo blažjo bolečino pri ovcah v trajanju en dan.
Romanian: • În cadrul testelor clinice, au fost raportate frecvent la ovine și porcine, umflături moderate la locul injectării însoțite ocazional de dureri ușoare la ovine timp de 1 zi.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Lahko se pojavi navzkrižna rezistenca z drugimi makrolidi.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Rezistenţă de tip încrucişat poate apărea cu alte macrolide.
Slovenian: Reakcije na mestu dajanja so bile povezane z odmerkom.
Romanian: Reacţiile adverse observate la locul injectării fiind corespunzătoare dozelor.
Slovenian: Če pride do stika zdravila s kožo, takoj umijte izpostavljene dele s čisto vodo.
Romanian: În cazul contactului cu pielea se spală zona afectată cu apă curată.
Slovenian: Varnost uporabe gamitromicina v obdobju brejosti in laktacije pri kravah in ovcah ni bila raziskana.
Romanian: Siguranţa gamitromicinei pe durata gestaţiei şi lactaţiei nu a fost încă evaluată la bovine, ovine si suine.
Slovenian: Ne uporabite tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini sočasno z drugimi makrolidnimi antibiotiki ali antibiotiki, ki jim pravimo linkozamidi .
Romanian: Nu se utilizează produsul medicinal veterinar simultan cu alte macrolide sau antibiotice cunoscute sub denumirea de lincosamide.
Slovenian: Maščobno tkivo Jetra
Romanian: Muscular Țesut gras
Slovenian: - Vidne otekline na mestu dajanja, ki so povezane z občasno, blago bolečino, ki traja en dan se lahko zelo pogosto pojavijo pri govedu.
Romanian: • Pot apărea foarte frecvent la bovine umflături vizibile la locul injectării însoţite, ocazional, de dureri uşoare timp de o zi.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Bovine și Porcine :
Slovenian: Po subkutani aplikaciji gamitromicina v vrat pri ovcah v enkratnem odmerku 6 mg/kg telesne teže, je učinkovine hitra, z viškom koncentracije v plazmi med 15 minut in 6 ur po dajanju (povprečje 2,30 ure) in z visoko absolutno biorazpoložljivostjo > 89%.
Romanian: Gamitromicina, administrată subcutanat în regiunea gâtului animalului, la o doză unică de 6 mg/kg greutate corporală, are ca rezultat o absorbţie rapidă cu vârfuri ale concentraţiei plasmatice observate între 15 minute și 6 ore după dozare (în medie 2,3 ore) cu o biodisponibilitate absolută ridicată de 89%.
Slovenian: Da ne pride do premajhnega odmerjanja je potrebna kar se da natančna ocena telesne teže.
Romanian: Pentru stabilirea dozei corecte şi evitarea subdozării, greutatea corporală trebuie determinată cât mai corect posibil.
Slovenian: Zdravljenje in metafilaksa respiratorne bolezni govedi (BRD) povezane z okužbami z Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Romanian: Tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii la bovine (BRB) asociate infectiilor cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni.
Slovenian: Polipropilenska viala s 100, 250 ali 500 ml, s klorobutilnim gumijastim zamaškom, polipropilensko zaporko in aluminijastim tesnilom.
Romanian: Flacon de polipropilenă de 100, 250 sau 500 ml cu închidere de cauciuc clorobutil şi dop de aluminiu.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA
Romanian: Limite maxime de reziduuri
Slovenian: NEMČIJA Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serije:
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale :
Slovenian: Ovce:
Romanian: Ovine :
Slovenian: Zdravljenje respiratorne bolezni prašičev (SRD), povezane z okužbami z Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis in Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Tratamentul bolilor respiratorii la porcine (SRB) asociate infectiilor cu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis și Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na makrolidne antibiotike ali pomožne snovi.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate faţă de antibioticele macrolide sau oricare dintre excipienţi.
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Romanian: • Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Slovenian: Steklena viala (steklo tip 1) s 50, 100, 250 ali 500 ml, s klorobutilnim gumijastim zamaškom, polipropilensko zaporko in aluminijastim tesnilom.
Romanian: Flacon de sticlă tip I de 50, 100, 250 sau 500 ml cu închidere de cauciuc clorobutil şi dop de aluminiu.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi
Romanian: A nu se utiliza la animale producătoare de lapte pentru consum uman
Slovenian: Karenca: Meso in organi: Govedo: 64 dni.
Romanian: Timpi de aşteptare: carne şi organe: Bovine: 64 de zile.Ovine: 29 zile.
Slovenian: 50 μg/kg 50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
Romanian: Ovine 50 μg/kg 50 μg/kg
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni.
Romanian: Valabilitatea de la deschiderea flaconului este de 28 de zile.
Slovenian: Prašiči: Intramuskularno
Romanian: Porcine : Administrare intramusculară.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (50ml/100ml/250 ml)
Romanian: CUTIE de carton (50 ml / 100 ml / 250 ml) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Slovenian: ZACTRAN 150 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce in prašiče
Romanian: ZACTRAN 150 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, ovine și porcine
Slovenian: Subkutano injiciranje.
Romanian: Injecție subcutanată.
Slovenian: Za pravilno odmerjanje zdravila je potrebna kar se da natančna ocena telesne teže, da ne pride do premajhnega odmerjanja.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Pentru stabilirea dozei corecte şi evitarea subdozării, greutatea corporală trebuie determinată cât mai corect posibil.
Slovenian: Govedo, prašiči
Romanian: Bovine , porcine
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (500 ml)
Romanian: Cutie de carton ( 500 ml) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Slovenian: To je t.i. MLSB rezistenca, ker zajema makrolide, linkozamide in streptogramine.
Romanian: În general, responsabile pentru rezistenţa la clasa macrolidelor sunt 3 mecanisme, denumită de cele mai multe ori ca rezistenţa MLSB deoarece afectează macrolidele, lincosamidele şi streptomicidele.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, makrolidni antibiotiki.
Romanian: Antibacteriene pentru uz sistemic, macrolide.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea acestui produs în perioada de lactaţie dacă laptele este destinat consumului uman.
Slovenian: Govedo, ovce in prašiči.
Romanian: Bovine, ovine și porcine.
Slovenian: In vitro študije vezave na proteine plazme kažejo, da je povprečna koncentracija proste učinkovine 77%, Najpomembnejša pot izločanja nespremenjenega zdravila je z biliarno ekskrecijo.
Romanian: Studiile in vitro, cu privire la cuplarea cu proteinele plasmatice, au determinat nivelul mediu de concentraţie al substanţei active ca fiind de 77 %.
Slovenian: Zato je treba stik s kožo ali očmi preprečiti.
Romanian: Prin urmare, trebuie evitat contactul cu pielea sau cu ochii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zactran, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. julija 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zactran, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 24 iulie 2008.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Zactran je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zactran este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Otekline večinoma izzvenijo v treh do 14 dneh, vendar lahko pri nekaterem govedu vztrajajo do 35 dni po zdravljenju.
Romanian: Umflătura dispare în general în 3 până la 14 zile, dar la unele bovine poate să persiste până la 35 de zile după tratament.
Slovenian: Tovrstne lokalne reakcije so kratkotrajne in običajno izzvenijo v dveh dneh pri prašičih in štirih dneh pri ovcah.
Romanian: Aceste reacții locale sunt de scurtă durată și de obicei dispar în 2 zile la porcine și în 4 zile la ovine.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Zactran večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zactran sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zactran in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Zactran și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zactran.
Slovenian: Zactran gamitromicin
Romanian: Zactran gamitromicină
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bila dihanje, izčrpanost in telesna temperatura.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacității au fost scorurile respiratorii și scorurile depresiei, precum și temperatura corporală.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zactran.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zactran.
Slovenian: Pri govedu, ki tehta več kot 250 kg, ter prašičih in ovcah, ki tehtajo več kot 125 kg, bo treba odmerek razdeliti in ga injicirati na različnih mestih.
Romanian: Pentru tratamentul bovinelor cu greutatea peste 250 kg și al porcinelor și ovinelor cu greutatea peste 125 kg, doza se împarte și se injectează în mai multe locuri.
Slovenian: S pridobitvijo odpornosti proti antibiotikom dobijo bakterije sposobnost rasti kljub prisotnosti antibiotika, ki bi jih sicer običajno uničil ali omejil njihovo rast.
Romanian: Rezistența la antibiotic este capacitatea bacteriilor de a se dezvolta în prezența unui antibiotic care în mod normal le-ar distruge sau le-ar limita dezvoltarea.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zactran izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zactran pe parcursul studiilor?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zactran
Romanian: Alte informații despre Zactran
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zactran odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Zactran?