FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Došlo k desetiprocentnímu nárůstu počtu prvotních žádostí o registraci humánních léčivých přípravků, a to na 100 žádostí doručených v roce 2011.
Latvian: Par 10 % palielinājās pieteikumu skaits cilvēkiem paredzēto zāļu sākotnējās tirdzniecības atļaujas saņemšanai - 2011. gadā tika saņemts 100 pieteikumu.
Czech: • jmenování zpravodaje Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC),
Latvian: • Farmakovigilances riska novērtējuma padomdevējas komitejas (PRAC) referenta iecelšanai;
Czech: Byl předložen návrh, že by slyšení mohla být přenášena do vnitrostátních příslušných orgánů a že by se jich veřejnost mohla účastnit z jejich prostor.
Latvian: Tika izteikts ierosinājums, ka šādu izskatīšanu varētu uzticēt valsts kompetentajām iestādēm un ka sabiedrības locekļi izskatīšanā varētu piedalīties, atrodoties savās telpās.
Czech: Na tom se správní rada dohodla.
Latvian: Valde par to vienojās.
Czech: • Jmenování šesti odborníků a zástupců pacientů a zdravotnických pracovníků do Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv Evropskou komisí (bude finalizováno ve 2.
Latvian: • sešu Komisijas ekspertu un pacientu un veselības aprūpes speciālistu pārstāvju iecelšanu Farmakovigilances riska novērtējuma padomdevējā komitejā (jāpabeidz 2012. gada 2. ceturksnī);
Czech: V rámci strategie pro zajištění účinné spolupráce s vnitrostátními příslušnými orgány a po jednáních s řediteli agentur pro léčivé přípravky jmenovala agentura také styčného úředníka pro ředitele agentur pro léčivé přípravky.
Latvian: Īstenojot stratēģiju, lai nodrošinātu efektīvu sadarbību ar valstu kompetentajām iestādēm, un pēc apspriedēm ar zāļu aģentūru vadītājiem Aģentūra arī iecēla HMA sadarbības koordinatoru.
Czech: [EMA/MB/131620/2012] Správní rada projednala, zda současná praxe pořádat jednodenní zasedání je tím nejefektivnějším řešením.
Latvian: [EMA/MB/131620/2012] Valde pārrunāja, vai pašreizējā prakse noturēt vienas dienas sanāksmes ir visefektīvākā kārtība.
Czech: Diskuse o jmenování zpravodaje výboru PRAC (navázání na téma projednávané na únorovém zasedání ředitelů agentur pro léčivé přípravky)
Latvian: Apspriedes par PRAC referenta iecelšanu (turpinot HMA februāra sanāksmē aizsākto)
Czech: • Písemný postup pro přijetí neautomatických přenosů rozpočtových prostředků z let 2011-2012, ukončen dne 30. ledna 2012.
Latvian: • Rakstiska procedūra, lai pieņemtu apropriāciju pārnešanu, kas nav automātiska, no 2011. gada uz 2012. gadu, slēgta 2012. gada 30. janvārī.
Czech: Právní předpisy uvádějí, že agentura zveřejňuje pořady jednání a zápisy z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), výboru PRAC a koordinační skupiny (CMD(h)) v souvislosti s činnostmi v oblasti farmakovigilance, a správní rada si vyslechla aktuální informace o přípravách na provedení těchto ustanovení.
Latvian: Tiesību akti nosaka, ka Aģentūra publisko Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP), PRAC un Koordinācijas grupas (CMD(h)) darba kārtības dokumentus un protokolus attiecībā uz farmakovigilances darbībām, un valde uzklausīja jaunāko informāciju par sagatavošanās pasākumiem šo noteikumu īstenošanai.
Czech: Je zapotřebí, aby se zapojila širší konstelace zúčastněných subjektů, včetně klinických pracovníků, poskytovatelů zdravotní péče, pacientů, plátců a průmyslu.
Latvian: Ir jāpiedalās plašākam ieinteresēto personu lokam, tostarp klīniku kopienai, veselības aprūpes nodrošinātājiem, pacientiem, maksātājiem un rūpniecības nozares pārstāvjiem.
Czech: Po této době by mohl být proveden přezkum systému funkce zpravodaje.
Latvian: Referenta iecelšanas kārtību varētu pārskatīt pēc minētā laika.
Czech: Jejími členy jsou Klaus Cichutek, Kristin Raudseppová a Grzegorz Cessak.
Latvian: Tās dalībnieki ir Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp un Grzegorz Cessak.
Czech: [Poznámka doplněná po zasedání: po dalším zvážení provedené změny a s ohledem na další zpětnou vazbu od členů výboru CHMP sekretariát agentury upřesní v dokumentu s otázkami a odpověďmi (který bude zveřejněn na internetových stránkách agentury a bude poskytnut všem členům/odborníkům při vyplňování jejich prohlášení o zájmech), že „oddělení" je nutné chápat jako „bezprostřední organizační jednotku, v níž člen/odborník působí".]
Latvian: [Piezīme pēc sanāksmes: Aģentūras Sekretariāts, turpinot apspriest veikto grozījumu un ņemot vērā no CHMP locekļiem saņemtās papildu atsauksmes, jautājumu un atbilžu dokumentā (kas tiks publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē un izdalīts visiem locekļiem/ekspertiem, kad tie aizpildīs DoI)
Czech: • Prováděcí opatření pro právní předpisy o padělaných léčivých přípravcích (veřejné konzultace o jednoznačném identifikačním kódu skončí dne 27. dubna 2012, o správné klinické praxi pro účinné látky ze třetích zemí skončí dne 23. března 2012, o zásadách a obecných pokynech správné klinické praxe pro účinné látky skončí dne 20. dubna 2012).
Latvian: • īstenošanas pasākumiem attiecībā uz tiesību aktiem viltotu zāļu jomā (sabiedriskā apspriešana par unikālo identifikatoru beidzas 2012. gada 27. aprīlī, par aktīvām vielām no valstīm, kas nav ES valstis, - 2012. gada 23. martā, un sabiedriskā apspriešana par GMP principiem un pamatnostādnēm attiecībā uz aktīvām vielām beidzās 2012. gada 20. aprīlī);
Czech: Salvatore D'acunto se zúčastnil jednání ve čtvrtek 22. března 2012.
Latvian: Salvatore D'acunto piedalījās ceturtdien, 2012. gada 22. martā.
Czech: Mírně klesl počet doručených prvotních žádostí o registraci veterinárních léčivých přípravků.
Latvian: To pieteikumus skaits, kas saņemti veterināro zāļu sākotnējās tirdzniecības atļaujas piešķiršanai, nedaudz samazinājās.
Czech: Obecenstvo slyšení by mělo představovat správnou rovnováhu mezi zúčastněnými subjekty agentury v této oblasti - pacienty, zdravotnickými pracovníky, akademickou obcí a průmyslem.
Latvian: Izskatīšanas dalībnieku vidū vajadzētu būt pareizajam līdzsvaram starp Aģentūras ieinteresētajām personām šajā jomā, proti, starp pacientiem, veselības aprūpes speciālistiem, akadēmiskajām aprindām un rūpniecības nozares pārstāvjiem.
Czech: Zpravodajka se dotázala řídícího týmu agentury na řadu otázek, včetně zadávání zakázek a správy smluv, postupů pro řízení střetů zájmů, postupů posuzování a přezkumu systému plateb členským státům.
Latvian: Viņa uzdeva Aģentūras vadībai vairākus jautājumus, tostarp par iepirkumu un līgumu pārvaldību, interešu konfliktu pārvaldības procedūrām, novērtēšanas procedūrām un dalībvalstīm piešķirto maksājumu sistēmas pārskatīšanu.
Czech: Pat O'Mahony se zúčastnil jednání ve čtvrtek 22. března 2012.
Latvian: Pat O'Mahony piedalījās ceturtdien, 2012. gada 22. martā.
Czech: Správní rada požádala, aby podrobnosti o tom, které projekty IKT budou realizovány v roce 2013, byly předloženy na příštím zasedání.
Latvian: Valde pieprasīja, lai līdz nākamajai sanāksmei tiktu sniegta sīka informācija par to, kuri IKT projekti tiks virzīti 2013. gadā.
Czech: Správní rada poděkovala za jejich aktivní účast a cenné příspěvky v četných funkcích - jakožto členů, tematických koordinátorů a místopředsedy - k úspěšné práci správní rady.
Latvian: Valde pateicās viņiem par aktīvo līdzdalību un vērtīgo ieguldījumu valdes veiksmīgajā darbā, ko viņi snieguši kā locekļi, tematu koordinatori un priekšsēdētāja vietnieks.
Czech: Správní rada byla informována o tom, že k dnešnímu dni agentura zavedla revidovanou politiku řízení střetů zájmů odborníků, přijala pravidla pro řízení střetů zájmů zaměstnanců, projednala politiku správní rady a předložila ji ke schválení na tomto zasedání, navrhla postup v případě porušení důvěry, zavádí následné kontroly, zveřejnila hodnocení rizik pro členy výborů a zveřejnila profesní profily ředitelů agentury, členů výborů a členů správní rady.
Latvian: Valdi informēja, ka Aģentūra ir ieviesusi pārskatītu procedūru ekspertu interešu konfliktu pārvaldībai, pieņēmusi noteikumus par personāla interešu konfliktu pārvaldību, apspriedusi valdes politiku un iesniegusi to pieņemšanai šajā sanāksmē, sagatavojusi projektu procedūrai, kas izmantojama uzticības laušanas gadījumos, ievieš ex post kontroli un ir publicējusi riska vērtējumus par komiteju locekļiem, kā arī Aģentūras vadītāju, komiteju locekļu un valdes locekļu profesionālās darbības aprakstus.
Czech: Změna odráží zvýšené povinnosti spojené s tímto pracovním místem - řízení zaměstnanců, pověřování úředníků a informování nadřízených.
Latvian: Šī maiņa atspoguļo ar amatu saistīto pienākumu (personāla pārvaldības, darbinieku apstiprināšanas un paziņošanas) palielināšanos.
Czech: Analýza došla k závěru, že je nutné provést další změny politiky (viz další oddíl).
Latvian: Analīzē bija secināts, ka ir pamatoti ieviest politikā turpmākus grozījumus (kā aprakstīts nākamajā punktā).
Czech: Předseda ředitelů agentur pro léčivé přípravky podal přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
Latvian: HMA vadības grupas vadītājs sniedza jaunāko informāciju par vairākiem jautājumiem, tostarp šādiem:
Czech: Bylo navrženo, aby nejprve byly zveřejňovány pořady jednání a zápisy z jednání výboru PRAC a aby pořady a zápisy výboru CHMP a skupiny CMD(h) byly zveřejňovány až ve druhé fázi, jakmile bude nashromážděn dostatek zkušeností.
Latvian: Tika ierosināts sākotnēji publicēt PRAC darba kārtības dokumentus un protokolus, bet CHMP un CMD(h) darba kārtības dokumentus un protokolus publicēt otrajā posmā, kad jau ir gūta pietiekama pieredze.
Czech: • Práce skupiny CMD(v) s cílem upřednostnit ty veterinární léčivé přípravky, pro které by měly být harmonizovány souhrny údajů o přípravku, a navrhnout přístup k harmonizaci souhrnů údajů o přípravku.
Latvian: • CMD(v) darbu, lai noteiktu prioritātes veterinārajām zālēm, attiecībā uz kurām būtu jāsaskaņo zāļu apraksti (SmPC), un ierosinātu SmPC saskaņošanas pieeju;
Czech: Počet žádosti je obecně stabilní, přičemž se předpokládá, že 112 žádostí se bude týkat registrace humánních léčivých přípravků a 13 veterinárních léčivých přípravků.
Latvian: Kopumā pieteikumu skaits ir stabils - 112 pieteikumi cilvēkiem paredzēto zāļu tirdzniecības atļauju piešķiršanai un 13 pieteikumi veterinārā patēriņa prognozēšanai.
Czech: Správní rada rovněž podpořila stanovisko, že by měla být zajištěna maximální transparentnost záležitostí po schválení, protože ty budou středem výrazného zájmu veřejnosti.
Latvian: Valde arī atbalstīja nostāju nodrošināt maksimālu pārredzamību pēcreģistrācijas jautājumos, jo par tiem būs ievērojama sabiedrības interese.
Czech: • Prezentace o provádění právních předpisů o farmakovigilanci.
Latvian: • Prezentācija par farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu.
Czech: Správní rada zaregistrovala rozpočtové nejistoty a jejich vliv na pracovní program, jak je popsáno níže.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai budžeta neskaidrības un to ietekmi uz darba programmu, kā izklāstīts turpmāk šajā dokumentā.
Czech: • Prezentace o legislativním vývoji a vývoji politiky EU v oblasti veřejného zdraví.
Latvian: • Prezentācija par jaunākajām ES tiesību aktu un politikas norisēm sabiedrības veselības jomā.
Czech: • Dohoda ředitelů agentur pro léčivé přípravky o zveřejňování informací o povolování klinických studií v EU v rámci posouzení dopadu revize směrnice o klinických studiích.
Latvian: • HMA piekrišanu publicēt informāciju par klīniskās izpētes apstiprināšanu ES Klīniskās izpētes direktīvas pārskatītās redakcijas ietekmes novērtējuma ietvaros;
Czech: Podpůrnou zásadou je dát výboru CHMP / skupině CMD(h) dostatek času na přezkum a projednání výsledků zasedání výboru PRAC.
Latvian: Pamatprincips ir atvēlēt CHMP/CMD(h) pietiekami daudz laika PRAC sanāksmju rezultātu izskatīšanai un apspriešanai.
Czech: Debata se soustředila na otázku, zda by zpravodaj výboru PRAC měl být z téhož členského státu jako zpravodaj v počátečním stadiu hodnocení, nebo zda by měl být z jiného členského státu.
Latvian: Uzmanība tika pievērsta jautājumam par to, vai PRAC referentam vajadzētu būt no tās pašas dalībvalsts, no kuras ir sākotnējā novērtēšanas posma referents, vai no citas.
Czech: Členové rovněž projednali, že v souvislosti s posuzováním přínosů a rizik a řízením rizik je nutné jasně rozlišit odpovědnost výborů CHMP a PRAC.
Latvian: Locekļi pārrunāja arī to, ka ir skaidri jānošķir CHMP un PRAC pienākumi attiecībā uz ieguvumu un riska novērtējumu un riska pārvaldību.
Czech: [EMA/MB/139702/2012] Správní rada přijala postup pro konzultaci o konečném složení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Latvian: [EMA/MB/139702/2012] Valde pieņēma procedūru konsultēšanai par Farmakovigilances riska novērtējuma padomdevējas komitejas (PRAC) galīgo sastāvu.
Czech: • Zpráva o výkonnosti s ohledem na omezený podsoubor kvantitativních klíčových ukazatelů výkonnosti za rok 2011.
Latvian: • Ziņojums par izpildi attiecībā uz kvantitatīvo KPI ierobežotu apakškopumu 2011. gadam.
Czech: Existuje řada prvků, které jsou předchůdci adaptivního udělování licencí, např. podmíněná registrace přípravku, nové právní předpisy o farmakovigilanci, plány řízení rizik, pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti atd.
Latvian: Adaptīvajai licencēšanai ir vairāki „priekšteči", piemēram, tirdzniecības atļauja ar nosacījumiem, jaunie farmakovigilances tiesību akti, riska pārvaldības plāni, periodiskie drošības precizējuma ziņojumi u. c.
Czech: Rozhodnutí nabývá účinnosti dne 22. března 2012.
Latvian: Lēmums stājas spēkā 2012. gada 22. martā.
Czech: Bylo navrženo, aby pro již povolené přípravky a probíhající postupy mohl být uplatněn systém zpravodaje v předregistrační fázi jmenovaného do funkce zpravodaje výboru PRAC.
Latvian: Tika ierosināts, ka attiecībā uz jau reģistrētiem produktiem un notiekošām procedūrām varētu izmantot sistēmu, kurā par PRAC referentu tiek iecelts pirmsreģistrācijas posma referents.
Czech: Správní radě sděleno e-mailem dne 17. ledna 2012, případně zapsáno v zápisu z příštího zasedání.
Latvian: Izsūtīts valdei pa e-pastu 2012. gada 17. janvārī; ierakstīts nākamās sanāksmes protokolā kā svarīgs.
Czech: Na zasedání byly vzaty v úvahu podrobné informace o pokroku při provádění ustanovení nových právních předpisů o farmakovigilanci.
Latvian: Sanāksmes dalībnieki pieņēma zināšanai sīki izklāstītu jaunāko informāciju par panākumiem jaunajos farmakovigilances tiesību aktos paredzēto noteikumu īstenošanā.
Czech: Členové si také připomněli diskusi vedenou na zasedání ředitelů agentur pro léčivé přípravky, na němž se ředitelé agentur pro léčivé přípravky domnívali, že harmonizovaný systém pro řízení střetů zájmů v celé síti nelze vynucovat.
Latvian: Locekļi arī atgādināja par apspriedēm HMA sanāksmē, kurā HMA secināja, ka nevar ieviest saskaņotu sistēmu interešu konfliktu pārvaldībai visā tīklā.
Czech: To je obzvláště významné z toho důvodu, že stanovisko výboru CHMP se může lišit od stanoviska skupiny CMD(h) poté, co bylo veřejnosti zpřístupněno stanovisko výboru PRAC.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tāpēc, ka CHMP un CMD(h) var rasties atšķirīgi uzskati pēc tam, kad PRAC atzinums ir izplatīts publiskajā telpā.
Czech: Změna rozpočtu 01-2012, kterou se mění nástupní platová třída pro určité pracovní místo
Latvian: 9. Budžeta 01-2012 grozīšana, lai ņemtu vērā amata ieņemšanas sākuma pakāpes maiņu
Czech: Správní rada navrhla uspořádat v některém stadiu slyšení na zkoušku a využít zkušenosti při něm nabyté během přípravy konečné verze postupu.
Latvian: Valde ierosināja kādā no posmiem organizēt „izmēģinājuma" izskatīšanu un tajā gūto pieredzi izmantot procedūras pabeigšanā.
Czech: Členy skupiny jsou: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudseppová, Andrzej Rys, Gro Wesenbergová a Kent Woods.
Latvian: Minētās grupas locekļi ir Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg un Kent Woods.
Czech: • zveřejňování pořadů jednání a zápisů z jednání,
Latvian: • darba kārtības dokumentu un protokolu publiskošanai;
Czech: Rozhodnutí nabývá účinnosti dne 1. dubna 2012.
Latvian: Lēmums stājas spēkā 2012. gada 1. aprīlī.
Czech: Agentura vypracuje návrh diskusní zprávy, v níž bude vycházet z obecných pokynů, které jí byly dnes poskytnuty, a požádá správní radu o písemné vyjádření.
Latvian: Aģentūra, pamatojoties uz šodien sniegtajiem norādījumiem, izstrādās pārdomu dokumentu un prasīs valdei rakstiskas piezīmes.
Czech: • Prezentace o veřejných slyšeních v Evropě.
Latvian: • Prezentācija par atklātu izskatīšanu Eiropā.
Czech: Budou podniknuty iniciativy usilující o zřízení systému pro přezkum nezpracovaných údajů o klinických studiích.
Latvian: Tiks sāktas iniciatīvas, lai izveidotu sistēmu klīniskās izpētes jēldatu pārskatīšanai.
Czech: • projednání koncepce veřejného slyšení a transparentnosti,
Latvian: • apspriedei par atklātas izskatīšanas un pārredzamības koncepciju;
Czech: • [EMA/MB/115063/2012] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2012.
Latvian: • [EMA/MB/115063/2012] Kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2012. gada budžetā.
Czech: Další diskuse na téma projektů IKT proběhne podle plánu na červnovém zasedání.
Latvian: Jūnija sanāksmē plānots turpināt apspriedes par IKT projektiem.
Czech: • Návrh týkající se revize právních předpisů o veterinárních léčivých přípravcích naplánované na rok
Latvian: • priekšlikumu pārskatīt tiesību aktus veterināro zāļu jomā, kas plānots 2013. gadā;
Czech: • aktuální informace o provádění právních předpisů o farmakovigilanci,
Latvian: • jaunākai informācija par farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu;
Czech: Jazykový režim na zasedáních správní rady
Latvian: Valdes sanāksmju valoda
Czech: b) Předběžný návrh rozpočtu a plánu pracovních míst na rok 2013
Latvian: b) Provizoriskais budžeta projekts un štatu saraksts 2013. gadam
Czech: [EMA/MB/47692/2012] Pořad jednání byl schválen.
Latvian: [EMA/MB/47692/2012] Darba kārtība tika pieņemta.
Czech: Zpráva o výkonnosti vnitrostátních příslušných úřadů podle nově stanovených klíčových ukazatelů výkonnosti
Latvian: 15. Ziņojums par valstu kompetento iestāžu izpildi, to vērtējot attiecībā pret jaunajiem izpildes pamatrādītājiem (KPI)
Czech: [EMA/MB/124276/2012] Správní rada jmenovala Michaela Lenihana, vedoucího finančního a rozpočtového oddělení, účetním agentury místo Gerarda O'Malleyho.
Latvian: [EMA/MB/124276/2012] Valde par Aģentūras grāmatvedi apstiprināja Finanšu un budžeta nodaļas vadītāju Michael Lenihan, kas nomainīja Gerard O'Malley.
Czech: • [EMA/185199/2012] Zpráva o projektech v oblasti telematiky v EU; [EMA/189200/2012] Zpráva o činnosti EU v oblasti telematiky; [EMA/177625/2012] Zápis ze zasedání výboru správní rady pro telematiku konaného dne 14. února 2012.
Latvian: • [EMA/185199/2012] ES telemātikas projektu ziņojums; [EMA/189200/2012] ES telemātikas darbību ziņojums; [EMA/177625/2012] Valdes Telemātikas komitejas 2012. gada 14. februārī notikušās sanāksmes protokols.
Czech: [EMA/112052/2012] Správní rada vzala na vědomí zprávu o vzorku klíčových ukazatelů zahrnutých do smluvních ujednání s vnitrostátními příslušnými orgány.
Latvian: [EMA/112052/2012] Valde pieņēma zināšanai ziņojumu par izpildes pamatrādītāju paraugu, kas iekļauts līgumos ar valstu kompetentajām iestādēm.
Czech: Zápis ze 74. zasedání konaného dne 15. prosince 2011
Latvian: 3. 74. sanāksmes protokols, kura notika 2011. gada 15. decembrī
Czech: Zástupce organizací veterinárních lékařů Pozorovatelé
Latvian: Veterinārārstu organizāciju pārstāvji Novērotāji
Czech: Dalším představeným návrhem, který by umožnil zachovat poznatky o přípravku, které byly shromážděny v předregistrační fázi, bylo jmenování zpravodaje výboru PRAC z odborníků, kteří působili jako vzájemní hodnotitelé v předregistrační fázi.
Latvian: Vēl viens no piedāvātajiem priekšlikumiem, kas ļautu saglabāt zināšanas par produktu, kuras iegūtas pirmsreģistrācijas posmā, bija iecelt PRAC referentu no to ekspertu vidus, kuri ir darbojušies kā referenti pirmsreģistrācijas posmā.
Czech: Další členové a náhradníci byli vyzváni, aby se v případě zájmu na činnosti těchto skupin také podíleli.
Latvian: Citi dalībnieki un aizstājēji, kuri vēlējās piedalīties šajās grupās, tika aicināti to darīt.
Czech: Zveřejňování pořadů jednání a zápisů z jednání
Latvian: Darba kārtības dokumentu un protokolu publiskošana
Czech: Zpráva předložená řediteli agentur pro léčivé přípravky
Latvian: 14. Zāļu aģentūru vadītāju ziņojums
Czech: [EMA/MB/33634/2012] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis přijatý písemným postupem dne 9. února 2012.
Latvian: [EMA/MB/33634/2012] Valde pieņēma zināšanai galīgo protokolu, kas tika apstiprināts, izmantojot rakstisku procedūru 2012. gada 9. februārī.
Czech: [EMA/MB/955795/2012] Správní rada vzala na vědomí dokument, který nastiňuje rozpočtové požadavky na vysoké úrovni pro „projekt 2014" (stěhování agentury do nových prostor).
Latvian: [EMA/MB/955795/2012] Valde pieņēma zināšanai dokumentu, kurā izklāstītas augstas budžeta prasības „Projektam 2014" (Aģentūras pārcelšanās uz tās jaunajām telpām).
Czech: b) Přehled doručených nominací
Latvian: b) Saņemto kandidatūru pārskats
Czech: Schůze 1: Projednání koncepce veřejného slyšení a transparentnosti
Latvian: Apspriede par atklātas izskatīšanas un pārredzamības koncepciju
Czech: Někteří členové tvrdili, že pokud přínosy jiného zpravodaje nelze prokázat a vyčíslit, nebudou ochotni poskytnout další potřebné zdroje.
Latvian: Daži locekļi apgalvoja, ka viņi nevēlēsies nodrošināt vajadzīgos papildu līdzekļus, ja vien priekšrocības, ko rada referents no citas dalībvalsts, nevar pierādīt un izteikt skaitliski.
Czech: • Schválení diskusní zprávy o etických aspektech a aspektech správné klinické praxe klinických hodnocení ve třetích zemích.
Latvian: • pārdomu dokumenta apstiprināšanu par trešās valstīs veiktas klīniskās izpētes ētiskajiem un GCP aspektiem;
Czech: [MB/EMA/155755/2012] Správní rada přijala změnu nástupní platové třídy z AST 3 na AD 6 pro pracovní místo vedoucího oddělení pro služby finanční podpory.
Latvian: [MB/EMA/155755/2012] Valde pieņēma sākuma pakāpes maiņu no AST 3 uz AD 6 amatam „Finanšu atbalsta pakalpojumu nodaļas vadītājs".
Czech: • Prováděcí opatření právních předpisů o farmakovigilanci (přijetí naplánováno na 2.
Latvian: • farmakovigilances tiesību aktu īstenošanas pasākumiem (plānots pieņemt 2012. gada 2. ceturksnī);
Czech: • [EMA/MB/137391/2012] Přezkum prováděcích předpisů pro služební řád, podepsaný předsedou správní rady v období od 7. října 2011 do 29. února 2012.
Latvian: • [EMA/MB/137391/2012] Pārskats par Civildienesta noteikumu īstenošanas noteikumiem, ko parakstījis valdes priekšsēdētājs, par laikposmu no 2011. gada 7. oktobra līdz 2012. gada 29. februārim.
Czech: Analýza rovněž navrhla vytvořit postup v případě porušení důvěry a systém následných kontrol informací poskytovaných v prohlášení o zájmech.
Latvian: Tajā arī bija ierosināts izveidot procedūru, kas izmantojama uzticības laušanas gadījumā, un sistēmu interešu deklarācijās (DoI) norādītās informācijas ex-post pārbaudēm.
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Wesenberg (Norsko)
Latvian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Brigitte Batliner (Lihtenšteina)
Czech: Určení různých organizačních schémat, která by tyto obavy řešila a která by umožnila správní radě projednat dokumenty, změnit je a znovu je předložit k přijetí na témže zasedání, by činnost zefektivnilo.
Latvian: Darbības efektivitāte palielinātos, ja tiktu izstrādāta cita kārtība, kas atrisinātu šo problēmu un arī ļautu valdei apspriest dokumentus, tos grozīt un vēlreiz iesniegt pieņemšanai tajā pašā sanāksmē.
Czech: • [EMA/MB/2671/2012] Výsledek písemných postupů v období od 25. listopadu 2010 do 29. února
Latvian: • [EMA/MB/2671/2012] Rakstisko procedūru rezultāti laikposmam no 2010. gada 25. novembra līdz 2012. gada 29. februārim.
Czech: Seznam účastníků 75. zasedání správní rady, konaného v Londýně ve dnech 21.-22. března 2012
Latvian: Dalībnieku saraksts valdes 75. sanāksmē, kas notika Londonā, 2012. gada 21. un 22. martā
Czech: [EMA/MB/82882/2012] Správní rada vzala na vědomí dokument, který obsahuje nástin předběžného rozpočtu na vývoj projektu IKT a údržbu systémů v roce 2013.
Latvian: [EMA/MB/82882/2012] Valde pieņēma zināšanai dokumentu, kurā izklāstīts provizoriskais budžets IKT projektu izstrādei un sistēmu uzturēšanai 2013. gadā.
Czech: Zpráva Evropské komise
Latvian: 13. Eiropas Komisijas ziņojums