FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico erupción, prurito reacciones de hipersensibilidad (angioedema, disnea)
Slovak: Poruchy imunitného systému vyrážka, svrbenie hypersenzitivita (angioedém, dyspnoe)
Spanish: DIFICLIR es un antibiótico que contiene el principio activo fidaxomicina.
Slovak: DIFICLIR je antibiotikum obsahujúce liečivo fidaxomicín.
Spanish: - disminución del apetito - mareo, dolor de cabeza - sequedad de boca, gusto alterado (disgeusia) - sensación de estar lleno, gases (flatulencia) - pueden aparecer algunos niveles alterados en ciertos análisis de sangre, por ejemplo, aumento de las enzimas hepáticas (alanina aminotransferasa) - erupción, picazón (prurito)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) pokles chuti do jedla, závrat, bolesť hlavy, sucho v ústach, porucha chuti (dysgeúzia), pocit nafúknutia, plynatosť (flatulencia), niektoré krvné testy môžu ukazovať zmenené hladiny, napr. zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov (alanínaminotransferáza), vyrážka, svrbenie (pruritus).
Spanish: Si tiene problemas de hígado o de riñón, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo s pečeňou, poraďte sa so svojím lekárom predtým ako užijete tento liek.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no mostraron riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Spanish: Polietilenglicol Lecitina (de soja)
Slovak: Polyetylénglykol Lecitín (sójový)
Spanish: - El principio activo es fidaxomicina.
Slovak: Liečivo je fidaxomicín.
Spanish: MedDRA Clasificación de órganos del sistema
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Spanish: Datos limitados obtenidos en pacientes con historia activa de cirrosis hepática crónica en los estudios de fase 3 indicaron que los niveles plasmáticos medios de fidaxomicina y OP-1118 podrían ser aproximadamente 2 y 3 veces superiores respectivamente, a los de pacientes sin cirrosis.
Slovak: Obmedzené údaje od pacientov s anamnézou chronickej aktívnej cirhózy pečene z klinických skúšaní fázy III ukázali, že priemerné plazmatické hladiny fidaxomicínu môžu byť približne 2-krát vyššie a priemerné plazmatické hladiny
Spanish: Trastornos del sistema nervioso mareo, cefalea, disgeusia
Slovak: Poruchy nervového systému závrat, bolesť hlavy, dysgeúzia
Spanish: 20 x 1 comprimido recubierto con película.
Slovak: 20 x 1 filmom obalená tableta
Spanish: България Астелас Фарма ЕООД
Slovak: Астелас Фарма ЕООД Teл.:
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre el uso de fidaxomicina en casos graves de la enfermedad (p. ej. colitis pseudomembranosa).
Slovak: V závažných prípadoch ochorenia (napr. pseudomembranózna kolitída) sú k dispozícii len obmedzené údaje o použití fidaxomicínu.
Spanish: DIFICLIR 200 mg comprimidos recubiertos con película fidaxomicina
Slovak: DIFICLIR 200 mg filmom obalené tablety fidaxomicín
Spanish: Prospecto: información para el usuario DIFICLIR 200 mg comprimidos recubiertos con película fidaxomicina
Slovak: Písomná informácia pre používateľa DIFICLIR 200 mg filmom obalené tablety fidaxomicín
Spanish: La influencia de DIFICLIR sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovak: DIFICLIR nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: No se han notificado reacciones adversas debido a sobredosis aguda durante los estudios clínicos o en los datos poscomercialización.
Slovak: Počas klinického skúšania alebo z údajov po uvedení lieku na trh neboli hlásené žiadne nežiaduce reakcie z akútneho predávkovania.
Spanish: Efecto de los inhibidores de la gp-P sobre fidaxomicina Fidaxomicina es un sustrato de la gp-P.
Slovak: Účinok inhibítorov P-gp na fidaxomicín
Spanish: Debido a los datos clínicos limitados, fidaxomicina se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave o con insuficiencia hepática de moderada a grave (ver sección 5.2).
Slovak: Vzhľadom na obmedzené klinické údaje sa má fidaxomicín používať obozretne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo u pacientov s miernou až závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Spanish: Celulosa microcristalina Almidón pregelatinizado (de maíz) Hidroxipropil celulosa Butil hidroxitolueno Glicolato sódico de almidón Estearato de magnesio
Slovak: Škrobový glykolát sodný Magnéziumstearát
Spanish: Responsable de la fabricación
Slovak: VÝROBCA(VÝROBCOVIA)
Spanish: Debido a que los datos clínicos son limitados para esta población, DIFICLIR se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (ver secciones 4.4 y 5.2).
Slovak: Vzhľadom na obmedzené klinické údaje u tejto skupiny pacientov sa má DIFICLIR používať obozretne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).
Spanish: Se produjo una escasa acumulación de fidaxomicina o de OP-1118 en plasma tras la administración de 200 mg de fidaxomicina cada 12 horas durante 10 días.
Slovak: Po podaní 200 mg fidaxomicínu každých 12 hodín počas 10 dní bola pozorovaná veľmi obmedzená akumulácia fidaxomicínu alebo OP-1118 v plazme.
Spanish: Debido a la escasa absorción de fidaxomicina, se desconoce el volumen de distribución en humanos.
Slovak: Distribučný objem u ľudí nie je známy vzhľadom na veľmi obmedzené vstrebávanie fidaxomicínu.
Spanish: Efecto de fidaxomicina sobre los sustratos de la gp-P Fidaxomicina puede ser un inhibidor de leve a moderado de la gp-P intestinal.
Slovak: Fidaxomicín môže byť miernym až stredným inhibítorom P-gp v čreve.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar DIFICLIR.
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Spanish: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, hidroxipropil celulosa, butil hidroxitolueno, glicolato sódico de almidón y estearato de magnesio Recubrimiento: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), talco, polietilenglicol y lecitina (de soja)
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), mastenec, polyetylénglykol a lecitín (sójový).
Spanish: No debe tomar DIFICLIR si está embarazada, a menos que su médico le indique lo contrario.
Slovak: Ak ste tehotná, neužívajte DIFICLIR, pokiaľ lekár nerozhodne inak.
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Slovak: Tabuľkové zhrnutie nežiaducich reakcií
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Spanish: 100 x 1 comprimido recubierto con película.
Slovak: x 1 filmom obalená tableta.
Spanish: Relación farmacocinética/farmacodinámica (PK/PD)
Slovak: Farmakokinetické/farmakodynamické (PK/PD) vzťahy Fidaxomicín je lokálne pôsobiaci liek.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día (cada 12 horas) durante 10 días.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne (každých 12 hodín) počas 10 dní.
Spanish: El fármaco
Slovak: Liek
Spanish: EMA/929941/2011 EMEA/H/C/2087
Slovak: EMEA/H/C/2087
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes que fueron curados después 10 días de tratamiento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí boli vyliečení po 10 dňoch liečby.
Spanish: y se presenta en forma de comprimidos (200 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (200 mg).
Spanish: Resumen del EPAR para el público general fidaxomicina
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť fidaxomicín
Spanish: El EPAR completo de Dificlir se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Dificlir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: Al examiner los resultados de los dos estudios, se curaron el 92% de los pacientes que tomaban Deficlir, frente al 90% de los que tomaban vancomicina.
Slovak: Pokiaľ ide o výsledky týchto dvoch štúdií, vyliečených bolo 92 % pacientov užívajúcich liek Dificlir v porovnaní s 90 % pacientov užívajúcich vankomycín.
Spanish: Otras informaciones sobre Dificlir
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dificlir
Spanish: Sin embargo, algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones pueden interferir en el equilibrio de las bacterias ‘buenas' en el estómago.
Slovak: Niektoré antibiotiká, ktoré sa používajú na liečbu infekcií, však môžu spôsobiť zmenu rovnováhy tzv. dobrých baktérií v čreve.
Spanish: actúa bloqueando la enzima bacteriana polimerasa ARN, que se utiliza para producir el ARN que necesitan las bacterias para producir proteínas.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje bakteriálny enzým RNA polymerázu, ktorá slúži na tvorbu RNA, ktorú potrebujú baktérie na tvorbu bielkovín.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Dificlir.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Dificlir.
Spanish: El principio active de Dificlir, la fidaxomicina, es un antibiótico que pertenece a la nueva clase de antibióticos macrocíclicos.
Slovak: Účinná látka lieku Dificlir, fidaxomicín, je antibiotikum, ktoré patrí do novej triedy makrocyklických antibiotík.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Dificlir (observado en 1 a 10 de cada 100 pacientes) fue la aparición de náuseas, vómitos y estreñimiento.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dificlir (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a zápcha.
Spanish: Cuando sucede esto, las bacterias C. difficile pueden multiplicarse y producir toxinas (veneno), que provocan enfermedades como diarreas y fiebre.
Slovak: Keď k tomu dôjde, baktérie C. difficile sa môžu rozmnožovať a vytvárať toxíny (jedy), ktoré zapríčiňujú chorobné stavy, napríklad hnačku a horúčku.
Spanish: Dificlir no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la fidaxomicina o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Slovak: Liek Dificlir nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na fidaxomicín alebo na inú zložku lieku.
Spanish: Sin embargo, el CHMP señaló que existe incertidumbre sobre los efectos de Dificlir en ciertos grupos de pacientes con los que tienen problemas de hígado y riñón, y recomendó la realización de nuevos estudios sobre este grupo de pacientes.
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, existujú nejasnosti v súvislosti s účinkami lieku Dificlir v určitých skupinách pacientov, napríklad pacientov s problémami s pečeňou a obličkami, a odporučil, aby sa v tejto skupine vykonali ďalšie štúdie.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Dificlir.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Dificlir a 5 de diciembre de 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Dificlir na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Dificlir es un medicamento que contiene el principio activo fidaxomicina.
Slovak: Dificlir je liek, ktorý obsahuje účinnú látku fidaxomicín.
Spanish: Dificlir se utiliza para tartar a los adultos con infecciones estomacales provocadas por la bacteria Clostridium difficile.
Slovak: Dificlir sa používa na liečbu dospelých s črevnými infekciami spôsobenými baktériami nazývanými Clostridium difficile.
Spanish: Los efectos de Dificlir se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Slovak: Účinky lieku Dificlir sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Spanish: El CHMP consideró la gravedad de las infecciones por C. difficile y los inconvenientes de los tratamientos actuales, y llegó a la conclusión de que los beneficios de Dificlir son mayores que sus riesgos, por lo que recomendó que se conceda la autorización de comercialización.
Slovak: Výbor CHMP zvážil závažnosť infekcií spôsobených baktériami C. difficile a nedostatky súčasných druhov liečby a dospel k záveru, že prínos lieku Dificlir je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Spanish: Las bacterias C.difficile están presentes de forma natural en el estómago y no producen problemas en las personas sanas.
Slovak: C. difficile sú baktérie, ktoré sa za prirodzených okolností nachádzajú v čreve a u zdravých osôb nespôsobujú žiadne problémy.
Spanish: En este punto se dice que la persona está infectada por la bacteria C. difficile.
Slovak: V tejto fáze hovoríme o infekcii osoby baktériami C. difficile.
Spanish: Dificlir se ha comparado con la vancomicina (otro antibiótico para infecciones por C. difficile) en dos estudios mayores con un total de 1.147 pacientes adultos con infección por C. difficile de leve a moderada.
Slovak: Liek Dificlir sa porovnával s vankomycínom (ďalšie antibiotikum na liečbu infekcií spôsobených baktériou C. difficile) v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 147 dospelých pacientov s miernou až stredne závažnou infekciou spôsobenou baktériou C. difficile.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Dificlir , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Dificlir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Cuando se traga, la mayor parte del principio activo no se absorbe en la corriente sanguínea sino que actúa localmente sobre las bacterias C. difficile del estómago.
Slovak: Väčšia časť účinnej látky sa po prehltnutí nedostane do krvného obehu, ale pôsobí lokálne na baktérie C. difficile v čreve.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Dificlir ?
Slovak: Prečo bol liek Dificlir povolený?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Dificlir durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Dificlir v týchto štúdiách?
Spanish: El CHMP considera que Dificlir es eficaz en la curación de infecciones por C. difficile, se toleran bien en general y tiene efectos secundarios similares a la vancomicina.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Dificlir je účinný pri liečbe infekcií spôsobených baktériami C. difficile a vo všeobecnosti je dobre znášaný, pričom vedľajšie účinky sú podobné ako v prípade vankomycínu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dificlir ?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Dificlir?
Spanish: ¿Qué es Dificlir?
Slovak: Dificlir?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Dificlir?
Slovak: Na čo sa liek Dificlir používa?
Spanish: Esto hace que las bacterias C. difficile dejen de crecer y multiplicarse.
Slovak: Týmto sa zablokuje rast a rozmnožovanie baktérií C. difficile.
Spanish: Deficlir fue al menos tan eficaz como la vancomicina en la curación de la infección por C. difficile.
Slovak: Liek Dificlir bol pri liečbe infekcie spôsobenej baktériou C. difficile prinajmenšom rovnako účinný ako vankomycín.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Dificlir , ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dificlir sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: ¿Cómo actúa Dificlir ?
Slovak: Akým spôsobom liek Dificlir účinkuje?
Spanish: ¿Cómo de rápido debe empezar a funcionar el tratamiento?
Slovak: Ako rýchlo začne liečba účinkovať?
Spanish: Hasta 28 días.
Slovak: Až do 28 dní.
Spanish: Este medicamentos no debe ser mezclado con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Spanish: Dependiendo de la gravedad de la enfermedad
Slovak: Závisí od závažnosti ochorenia.
Spanish: Sin embargo, la velocidad de crecimiento puede variar ampliamente en los individuos y en función de la edad.
Slovak: Rýchlosť rastu však môže byť veľmi individuálna a závisí od veku.
Spanish: Porcentaje de dosis recomendada
Slovak: Percento odporúčanej dávky
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Spanish: Es mejor que tome sus cápsulas siempre a la misma hora del día.
Slovak: Najlepšie je užívať kapsuly každý deň v rovnakom čase.
Spanish: 11 meses a 24 meses o más dependiendo del paciente.
Slovak: 11 mesiacov až do 24 mesiacov alebo dlhšia v závislosti od pacienta.
Spanish: No ha demostrado superioridad respecto a griseofulvina y la tasa de éxito total fue inferior al 20%.
Slovak: Nepreukázal lepšie výsledky ako griseofulvín a celková miera úspešnosti bola menšia ako 20 %.
Spanish: La dosis se basará en el peso del niño en kilogramos.
Slovak: Dávka bude závisieť od hmotnosti dieťaťa v kilogramoch.
Spanish: ≤50 (sin diálisis)
Slovak: 50 (bez dialýzy)
Spanish: La siguiente información se proporciona sólo para los médicos y otros profesionales sanitarios:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Spanish: ATC classification
Slovak: ATC klasifikácia
Spanish: Su afección debe empezar a desaparecer en pocos días- algunas mujeres notan una mejoría en un día.
Slovak: Váš stav sa začne zlepšovať v priebehu niekoľkých dní - niektoré ženy zaznamenajú zlepšenie za jeden deň.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si usted tiene diabetes.
Slovak: Toto sa má vziať do úvahy, ak máte cukrovku.
Spanish: Algunas personas desarrollan reacciones alérgicas aunque las reacciones alérgicas graves son raras.
Slovak: U niekoľkých ľudí sa objavili alergické reakcie, hoci závažné alergické reakcie sú zriedkavé.
Spanish: Habitualmente durará de 6 a 8 semanas.
Slovak: Zvyčajne aspoň 6 až 8 týždňov.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de los resultados de estos estudios.
Slovak: Klinický význam výsledkov získaných v týchto štúdiách nie je známy.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, las diluciones deben utilizarse inmediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa zriedené roztoky musia použiť okamžite.
Spanish: Puntos de corte (según EUCAST)
Slovak: Hraničné hodnoty (podľa EUCAST)
Spanish: El tratamiento debe ser modificado si aparecen signos de toxicidad.
Slovak: Liečba sa má upraviť, ak sa objavia znaky toxicity.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es baja (11-12%).
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je nízka (11 - 12
Spanish: 10 de estos pacientes recibieron concomitantemente diuréticos.
Slovak: Desať z týchto pacientov dostávalo súčasne diuretiká.
Spanish: 7 a 21 días.
Slovak: 7 až 21 dní.
Spanish: Puntos de corte no relacionados con especies
Slovak: Hraničné hodnoty nesúvisiace s druhmiA
Spanish: Como este medicamento se le administrará bajo estricta supervisión médica, es improbable que se olvide una dosis.
Slovak: Keďže tento liek Vám budú podávať pod starostlivým lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že dôjde k vynechaniu dávky.
Spanish: Tras la emisión de la Decisión de la Comisión las Autoridades Competentes de cada Estado Miembro, en coordinación con el Estado Miembro de Referencia, actualizarán la información del producto según sea necesario.
Slovak: Rozhodnutia komisie budú kompetentné autority členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby aktualizovať informácie o lieku.
Spanish: Su afección debe empezar a desaparecer en pocos días, pero puede tardar hasta una semana.
Slovak: Váš stav sa začne zlepšovať v priebehu niekoľkých dní, ale môže to trvať aj jeden týždeň.
Spanish: Tales casos pueden necesitar una terapia antifúngica alternativa.
Slovak: Takéto prípady si môžu vyžadovať alternatívnu antimykotickú liečbu.
Spanish: Toma de Diflucan con los alimentos y bebidas
Slovak: Užívanie Diflucanu s jedlom a nápojmi
Spanish: Los datos actualmente disponibles para otras indicaciones pediátricas se describen en la sección 4.8.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje pre ostatné pediatrické indikácie sú opísané v časti 4.8.
Spanish: En general, la duración del tratamiento recomendada para la candidemia es de 2 semanas después del primer resultado negativo en un cultivo sanguíneo y la resolución de los signos y síntomas atribuibles a la candidemia.
Slovak: Vo všeobecnosti je odporúčaná dĺžka liečby pre kandidémiu 2 týždne po prvom negatívnom výsledku krvnej kultivácie a ústupe znakov a príznakov charakteristických pre kandidémiu.
Spanish: - tinea unguium (onicomicosis)
Slovak: - tinea unguium (onychomykóza)
Spanish: Diflucan puede afectar a su hígado.
Slovak: Diflucan môže ovplyvniť Vašu pečeň.
Spanish: Los pacientes con SIDA están más predispuestos a presentar reacciones cutáneas graves frente a muchos fármacos.
Slovak: Pacienti s AIDS sú náchylnejší na závažné kožné reakcie na mnohé lieky.
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos de Diflucan sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Diflucanu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Los síntomas de una posible sobredosis podrían incluir escuchar, ver, sentir y pensar cosas que no son reales (alucinaciones y comportamiento paranoide).
Slovak: Príznaky možného predávkovania môžu zahŕňať: počutie, videnie, cítenie vecí a myslenie na veci, ktoré nie sú skutočné (halucinačné a paranoidné správanie).
Spanish: Consecuentemente, la reducción de la dosis es necesaria.
Slovak: V dôsledku toho je potrebné zníženie dávky.
Spanish: Esta combinación debe evitarse (ver sección 4.4).
Slovak: Tejto kombinácii sa má vyhnúť (pozri časť 4.4).
Spanish: Dosis de mantenimiento de 6 meses.
Slovak: Udržiavacia dávka: 6 mesiacov.
Spanish: Un período de tratamiento inadecuado puede producir la recurrencia de la infección activa.
Slovak: Nedostatočná dĺžka liečby môže viesť k recidíve aktívnej infekcie.
Spanish: Sensiblidad in vitro
Slovak: Citlivosť in vitro
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Spanish: Cápsula dura
Slovak: Tvrdá kapsula.
Spanish: Uso en niños menores de 2 semanas de edad:
Slovak: Použitie u detí mladších ako 2 týždne:
Spanish: Existe, incluso, una relación directa aunque imperfecta entre el AUC o la dosis y la respuesta clínica satisfactoria en el tratamiento de candidiasis oral y en menor medida de candidemia.
Slovak: Existuje tiež priama, hoci nedokonalá vzájomná závislosť medzi AUC alebo dávkou a úspešnou klinickou odpoveďou na liečbu ústnej kandidózy a v menšej miere na liečbu kandidémie.
Spanish: El volumen aparente de distribución se aproxima al total del agua corporal.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem lieku sa približuje celkovému objemu telesnej vody.
Spanish: Después de esta dosis de carga inicial , la dosis diaria (de acuerdo a la indicación) debe basarse en la siguiente tabla:
Slovak: Po tejto úvodnej nasycovacej dávke sa má denná dávka (podľa indikácie) upraviť podľa nasledujúcej tabuľky:
Spanish: Agite bien durante 1 o 2 minutos para obtener una suspensión homogénea.
Slovak: Dobre pretrepte asi 1 až 2 minúty, aby ste získali homogénnu suspenziu.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Diflucan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Diflucan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: En caso de infección por Tinea pedis puede requerir tratamiento hasta 6 semanas
Slovak: 2 až 4 týždne, tinea pedis môže vyžadovať liečbu až do 6 týždňov.