FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν υπάρχει διαθέσιμο συγκεκριμένο αντίδοτο για την δηλητηρίαση ή την υπερδοσολογία.
Latvian: Nav zināms specifisks antidots intoksikācijas vai pārdozēšanas gadījumā.
Greek: Στην πιο ακραία περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής επέζησε μετά από λήψη 2000 mg memantine από το στόμα με επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (κώμα για 10 ημέρες και αργότερα διπλωπία και διέγερση).
Latvian: Visnopietnākajā pārdozēšanas gadījumā pacients izdzīvoja pēc iekšķīgas 2000 mg memantīna ieņemšanas, bet radās centrālās nervu sistēmas traucējumi (10 dienu ilga koma, vēlāk diplopija un ažitācija).
Greek: Εξαιτίας των φαρμακολογικών αποτελεσμάτων και του μηχανισμού δράσης του memantine ενδέχεται να παρατηρηθούν οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις:
Latvian: Memantīna farmakoloģiskās iedarbības un darbības mehānisma rezultātā iespējama sekojoša mijiedarbība:
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει για την περίπτωση που η ασθένειά σας επιτρέπει την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων με ασφάλεια.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu ārsts pastāstīts Jums, vai Jūsu slimība Jums atļauj droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Η νόσος Αlzheimer έχει συσχετιστεί με την κατάθλιψη, τον αυτοκτονικό ιδεασμό και την αυτοκτονία.
Latvian: Alcheimera slimība ir saistīta ar depresiju, domām par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumiem.
Greek: - σε περίπτωση που προσφάτως υποφέρατε από έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή), ή εάν υποφέρετε από συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή από μη ελεγχόμενη υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση).
Latvian: - ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi), vai arī, ja Jums ir sastrēguma sirds mazspēja vai nekontrolēta hipertensija (paaugstināts asinsspiediens).
Greek: Τι είναι το Nemdatine και ποιά είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Nemdatine un kādam nolūkam to lieto
Greek: Οι μελέτες με εθελοντές έδειξαν γραμμική φαρμακοκινητική δραστηριότητα εντός του εύρους δοσολογίας 10 - 40 mg.
Latvian: Pētījumi ar brīvprātīgajiem liecina par lineāru farmakokinētiku devu režīmā no 10 līdz 40 mg.
Greek: Επιπλέον, το Nemdatine έχει ήπια έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και την χρήση μηχανών ώστε οι εξωτερικοί ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να λαμβάνουν ιδιαίτερη μέριμνα.
Latvian: Nemdatine turklāt piemīt neliela līdz vidēji stipra ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ ambulatorie pacienti jābrīdina, lai viņi būtu īpaši uzmanīgi.
Greek: Από την Εβδομάδα 4 και μετά:
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu:
Greek: Η δράση των βαρβιτουρικών και των νευροληπτικών ενδέχεται να μειώνεται.
Latvian: Var būt samazināta barbiturātu un neiroleptisko līdzekļu iedarbība.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Greek: Καθώς η δράση αυτή δεν παρατηρήθηκε σε μακροχρόνιες μελέτες τρωκτικών ούτε μη τρωκτικών, η κλινική σχετικότητα αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Latvian: Tā kā šādu iedarbību nenovēroja ilglaicīgos pētījumos ne ar grauzējiem, ne citiem dzīvniekiem, tāpēc nav zināms, cik šie atklājumi ir klīniski nozīmīgi.
Greek: Η συνιστώμενη δόση θεραπείας Nemdatine των 20 mg την ημέρα επιτυγχάνεται με σταδιακή αύξηση του Nemdatine κατά τις 3 πρώτες εβδομάδες θεραπείας.
Latvian: Ieteicamā terapijas deva ir 20 mg dienā, ko panāk pakāpeniski palielinot Nemdatine devu pirmo 3 terapijas nedēļu laikā.
Greek: Οι ειδικές οφθαλμοσκοπικές εξετάσεις των κλινικών μελετών με το memantine δεν αποκάλυψαν καμία οφθαλμική αλλοίωση.
Latvian: Specifiskas oftalmoskopiskas pārbaudes klīniskajos pētījumos ar memantīnu neuzrādīja nekādas redzes izmaiņas.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ NEMDATINE
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nemdatine lietošanas
Greek: Συσκευασίες κυψέλης: 2 χρόνια.
Latvian: Blisteris: 2 gadi.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το memantine απεκκρίνεται στο γάλα του ανθρώπινου μαστού, αλλά αυτό είναι πιθανό να συμβαίνει λαμβάνοντας υπόψη τη λιποφιλικότητα της ουσίας.
Latvian: Nav zināms, vai memantīns izdalās ar mātes pienu cilvēkiem, tomēr, ņemot vērā vielas lipofilitāti, tas, iespējams, notiek.
Greek: • Ο τρόπος δράσης υποδηλώνει ότι τα αποτελέσματα του L-dopa, των ντοπαμινεργικών αγωνιστών, και των αντιχολινεργικών μπορούν να ενισχύονται με ταυτόχρονη θεραπευτική αγωγή με ανταγωνιστές-NMDA όπως το memantine.
Latvian: - Darbības veids liek domāt, ka L-dopas, dopamīnerģisko agonistu un antiholīnerģisko līdzekļu iedarbība var pastiprināties, ja vienlaicīgi tiek lietoti NMDA antagonisti, piemēram, memantīns.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται μόνο με την παρουσία του ατόμου που φροντίζει τον ασθενή και που θα ελέγχει τακτικά τη λήψη του φαρμακευτικού προϊόντος από τον ασθενή.
Latvian: Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto zāles.
Greek: Η δόση αυτή θα αυξάνεται κάθε εβδομάδα κατά 5 mg μέχρις ότου επιτευχθεί ή συνιστώμενη δόση (συντήρησης).
Latvian: Šo devu ar nedēļas starplaikiem palielinās par 5 mg līdz tiks sasniegta ieteicamā deva (balstdeva).
Greek: Η νεφρική διεργασία περιλαμβάνει επίσης σωληνώδη επαναπορρόφηση, πιθανώς με τη μεσολάβηση πρωτεϊνών μεταφοράς κατιόντων.
Latvian: Izdalīšanās caur nierēm ietver arī tubulāro reabsorbciju, ko, iespējams, meditē katjonu transporta olbaltumviela.
Greek: • Υπάρχει πιθανότητα και άλλες δραστικές ουσίες όπως η σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη, προκαϊναμίδη, κινιδίνη, κινίνη και νικοτίνη οι οποίες χρησιμοποιούν το ίδιο νεφρικό κατιονικό σύστημα μεταφοράς όπως και η αμανταδίνη να αλληλεπιδρούν με τo memantine και να οδηγούν σε ενδεχόμενο κίνδυνο αυξημένων επιπέδων πλάσματος.
Latvian: - Citas aktīvās vielas, piemēram, cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns un nikotīns, kas izmanto to pašu renālo katjonu transporta sistēmu kā amantadīns, iespējams, arī var mijiedarboties ar memantīnu un izraisīt paaugstināta līmeņa plazmā risku.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Nemdatine - Εάν ανακαλύψετε ότι ξεχάσατε να πάρετε την προβλεπόμενη δόση Nemdatine περιμένετε και πάρετε την επόμενη δόση σας την προγραμματισμένη ώρα.
Latvian: - Ja Jūs atklājat, ka esat aizmirsis lietot savu Nemdatine devu, nogaidiet un nākošo devu lietojiet parastajā laikā.
Greek: Παρατηρήθηκαν ασυμβίβαστες οφθαλμικές αλλοιώσεις σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε τρωκτικά και σκύλους, αλλά όχι σε μαϊμούδες.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos novēroja nepastāvīgas redzes izmaiņas grauzējiem un suņiem, bet ne pērtiķiem.
Greek: Μην πάρετε το Nemdatine - σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο memantine hydrochloride ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) .
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Όταν χορηγήθηκαν ημερήσιες δόσεις 5 έως 30 mg, η μέση τιμή του λόγου εγκεφαλονωτιαίου υγρού (CSF)/ορού υπολογίστηκε στο 0,52.
Latvian: Lietojot dienas devu no 5 līdz 30 mg, vidējā aprēķinātā cerebrospinālā šķidruma (CSŠ)/seruma attiecība bija 0,52.
Greek: Για να ωφεληθείτε από το φάρμακό σας θα πρέπει να το παίρνεται τακτικά κάθε ημέρα και την ίδια ώρα της ημέρας.
Latvian: Lai šo zāļu lietošana būtu efektīva, tās jālieto regulāri katru dienu vienā un tajā pašā dienas laikā.
Greek: Επίσης, το pH των ούρων μπορεί να αυξάνει εξαιτίας περιπτώσεων οξέωσης του νεφρικού σωληναρίου (RTA) ή σοβαρών ουρολοιμώξεων από το βακτήριο Πρωτεύς.
Latvian: Urīna pH var paaugstināt arī nieru tubulārā acidoze (NTA) vai Proteus bacteria izraisīta smaga urīnceļu infekcija.
Greek: Συσκευασία έναρξης της θεραπείας.
Latvian: Terapijas uzsākšanas iepakojums.
Greek: Εάν εμφανίζουν καλή ανοχή μετά από τουλάχιστον 7 ημέρες θεραπείας, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως τα 20 mg/ημέρα σύμφωνα με το καθιερωμένο σχήμα τιτλοποίησης.
Latvian: Ja pirmajās 7 ārstēšanas dienās zāles tiek labi panestas, devu var palielināt līdz 20 mg/dienā saskaņā ar parasto devas pielāgošanas shēmu.
Greek: Το Nemdatine θα πρέπει να χορηγείται από του στόματος μία φορά την ημέρα και πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Latvian: Nemdatine iekšķīgi jālieto vienu reizi dienā, un to vajadzētu lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Greek: Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar savu ārstu.
Greek: Στον άνθρωπο, το 80% περίπου του κυκλοφορούντος υλικού σχετικού με το memantine εμφανίζεται με τη μορφή του γονικού σκευάσματος.
Latvian: Cilvēkiem apmēram 80 % no cirkulējošā ar memantīnu saistītā materiāla ir neizmainītā veidā.
Greek: - Γενικώς, η λήψη υπερβολικών δόσεων Nemdatine δεν προκαλεί βλάβη.
Latvian: - Parasti, lietojot pārāk daudz Nemdatine, tam nevajadzētu nodarīt Jums kaitējumu.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας
Latvian: Nīderlande Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi,
Greek: Πάντοτε να παίρνετε χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Latvian: Kā lietot Nemdatine Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Greek: Στην περίπτωση που υποφέρετε από νεφρική βλάβη (προβλήματα στα νεφρά), ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί στενά τη νεφρική λειτουργία σας και εάν είναι απαραίτητο να προσαρμόζει κατάλληλα τις δόσεις του memantine.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi (ar nierēm saistītas problēmas), ārstam rūpīgi jānovēro Jūsu nieru darbība un, ja nepieciešams, atbilstoši jāpielāgo memantīna deva.
Greek: • Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά έχουν καταγραφεί μεμονωμένα περιστατικά αύξησης του INR (international normalised ratio) σε ασθενείς που ταυτόχρονα λάμβαναν θεραπεία με βαρφαρίνη.
Latvian: - Pēcreģistrācijas pieredzē ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem ar paaugstinātu starptautisko normalizēto attiecību (International normalized ratio - INR) pacientiem, kuri vienlaicīgi tika ārstēti ar varfarīnu.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος παρενεργειών, η δόση συντήρησης επιτυγχάνεται με ανoδική τιτλοποίηση με 5 mg ανά εβδομάδα στη διάρκεια των 3 πρώτων εβδομάδων ως ακολούθως.
Latvian: Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību risku, balstdevu devu sasniedz, palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3 nedēļu laikā, kā norādīts zemāk.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας θα ξεκινήσετε παίρνοντας Nemdatine επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 5 mg μια φορά την ημέρα.
Latvian: Terapijas sākumā Jūs sāksiet lietot Nemdatine 5 mg apvalkotās tabletes vienu reizi dienā.
Greek: To Nemdatine ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστά ως αντιανοϊκά φάρμακα.
Latvian: Nemdatine pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai.
Greek: Παίρνετε ένα δισκίο μια φορά την ημέρα.
Latvian: Lietojiet vienu tablet vienu reizi dienā.
Greek: Το Nemdatine ανήκει σε μία ομάδα φαρμακευτικών σκευασμάτων που ονομάζονται ανταγωνιστές υποδοχέων-NMDA.
Latvian: Nemdatine pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA receptoru antagonistiem.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες καταγράφονται στον παρακάτω πίνακα αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες με memantine και μετά από την εισαγωγή της στην αγορά.
Latvian: Tabulā zemāk ir uzskaitītas sekojošas nelabvēlīgas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos, lietojot memantīnu, kā arī tās, kas novērotas pirms tā ieviešanas tirgū.
Greek: Οι κυριότεροι ανθρώπινοι μεταβολίτες είναι το Ν-3,5-dimethyl-gludantan, το ισομερές μίγμα του 4- και 6-hydroxy-memantine και το 1nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Latvian: Galvenie metabolīti cilvēkiem ir N-3,5-dimetil-gludantāns, t.i., 4- un 6-hidroksimemantīna izomēru maisījums un 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantāns.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την χρήση της μεμαντίνης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Latvian: Nav pieejama informācija par memantīna lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Greek: ΗDPE φιάλες: χρησιμοποιήστε εντός 100 ημερών μετά το άνοιγμα.
Latvian: ABPE pudelītes: izlietot 100 dienu laikā pēc atvēršanas.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του memantine με τους αντισπασμωδικούς παράγοντες, δαντρολένιο και βακλοφαίνη, μπορεί να τροποποιεί τη δράση τους και πιθανόν να απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας.
Latvian: Vienlaicīga memantīna lietošana ar spazmolītiskiem līdzekļiem, dantrolēnu vai baklofēnu var izmainīt to iedarbību, un var būt nepieciešama devu pielāgošana.
Greek: Τα φάρμακα δεν θα πρέπει να απορρίπτονται στις αποχετεύσεις ή στα οικιακά απορρίμματα.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης 50-80 ml/min δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 50 - 80 ml/min) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Greek: Το Nemdatine ενεργεί πάνω σε αυτούς τους υποδοχείς-NMDA βελτιώνοντας τη διαβίβαση των νευρικών σημάτων και τη μνήμη.
Latvian: Nemdatine iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu.
Greek: Εβδομάδα 3, Ημέρα 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Latvian: 15., 16., 17., 18., 19., 20., 21. diena
Greek: 4,15 mg memantine.
Latvian: 4,15 mg memantīna.
Greek: Το memantine δεν παρουσίασε τερατογόνο δράση σε αρουραίους και κουνέλια, ακόμη και σε μητρικώς τοξικές δόσεις, και δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες του memantine στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Latvian: Memantīns nav teratogēns žurkām un trušiem, pat pie mātītei toksiskām devām, un netika novērota nelabvēlīga memantīna ietekme uz fertilitāti.
Greek: Σε κλινικές μελέτες στην μέτρια και σοβαρή άνοια, στις οποίες έλαβαν μέρος 1784 ασθενείς σε θεραπεία με memantine και 1595 ασθενείς σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο, η συνολική συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών με το memantine δεν διέφερε από εκείνη του εικονικού φαρμάκου, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιας έως μέτριας βαρύτητας.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par vieglu līdz smagu demenci, kuros bija iekļauti 1784 pacienti, kurus ārstēja ar memantīnu, un 1595 pacienti, kurus ārstēja ar placebo, vispārējais blakusparādību sastopamības biežums bija līdzīgs memantīna un placebo grupās; blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Greek: Αυτή η δράση παρατηρήθηκε μόνο στα τρωκτικά στα οποία χορηγήθηκαν υψηλές δόσεις.
Latvian: Grauzējiem šādu iedarbību novēroja tikai pie lielām devām.
Greek: Διάρκεια θεραπευτικής αγωγής
Latvian: Terapijas ilgums
Greek: Οι μελέτες σε ζώα υποδηλώνουν κάποια πιθανότητα μείωσης της ενδομήτριας αύξησης σε επίπεδα έκθεσης, τα οποία είναι όμοια ή ελαφρώς υψηλότερα από την ανθρώπινη έκθεση (βλ. παρ. 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par iespējamu palēninātu augļa intrauterīno augšanu pie iedarbības līmeņa, kas ir identisks vai nedaudz pārsniedz iedarbību cilvēkiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Greek: Με βάση τις κλινικές μελέτες, η συνιστώμενη δόση για ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω είναι 20 mg την ημέρα (20 mg μία φορά την ημέρα) όπως περιγράφεται ανωτέρω.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (20 mg vienu reizi dienā), kā norādīts iepriekš.
Greek: • Μπορεί να υπάρξει πιθανότητα μειωμένων επιπέδων υδροχλωροθειαζίδης (HCT) στον ορό όταν η μεμαντίνη συγχορηγείται με HCT ή οποιοδήποτε συνδυασμό με HCT.
Latvian: - Lietojot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkuru kombināciju ar HCT, pastāv iespēja, ka var samazināties HCT līmenis serumā.
Greek: Ο ασθενής είχε λάβει 400 mg memantine από το στόμα.
Latvian: Pacients iekšķīgi bija lietojis 400 mg memantīna.
Greek: Για συνέχιση της θεραπείας σας, παρακαλούμε να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Latvian: Par terapijas turpināšanu, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
Greek: Στους ασθενείς στους οποίους παρατηρήθηκε ταυτόχρονη επιδείνωση όλων των ανωτέρων τριών παραμέτρων, τα αποτελέσματα έδειξαν στατιστικά σημαντική επίδραση της μεμαντίνης στην πρόληψη της επιδείνωσης, διπλάσιοι ασθενείς σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο σε σχέση με τους ασθενείς σε θεραπεία με μεμαντίνη παρουσίασαν επιδείνωση και στις τρεις παραμέτρους (21% έναντι 11%, p<0.0001).
Latvian: Kad tika identificēti pacienti, kuru stāvoklis vienlaicīgi pasliktinājās visās trijās jomās, iegūtie rezultāti liecināja par statistiski nozīmīgu memantīna efektivitāti klīniskas pasliktināšanās novēršanā, jo pasliktināšanos visās trijās jomās uzrādīja divas reizes vairāk ar placebo ārstētu pacientu nekā ar memantīnu ārstētu pacientu (21 % pret 11 %,
Greek: Μια μετανάλυση ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο Αlzheimer (συνολική βαθμολογία ΜΜSE <20) από έξη ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες φάσης ΙΙΙ διάρκειας 6 μηνών (συμπεριλαμβανομένων μελετών μονοθεραπείας και μελετών με ασθενείς σε θεραπεία με σταθερή δόση αναστολέων ακετυλχολινεστεράσης) έδειξε στατιστικά σημαντική διαφορά υπέρ της θεραπείας με μεμαντίνη για την γνωστική κατάσταση, την γενική κλινική εικόνα και τη λειτουργική ικανότητα.
Latvian: Pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību (MMSE kopējais punktu skaits < 20) sešu III fāzes, placebo kontrolētu, 6 mēnešus ilgu klīnisko pētījumu (ietverot monoterapijas pētījumus un pētījumus ar pacientiem, kuri saņēma pastāvīgu acetilholīnesterāzes inhibitoru devu) datu metaanalīze liecināja, ka radusies statistiski nozīmīga iedarbība par labu ārstēšanai ar memantīnu attiecībā uz kognitīvo, vispārējo un funkcionālo jomu.
Greek: Η συνήθης δόση εκκίνησης είναι 5 mg memantine μία φορά την ημέρα για την πρώτη εβδομάδα.
Latvian: Parastā sākuma deva ir 5 mg memantīna vienu reizi dienā pirmās nedēļas laikā.
Greek: Η συντήρηση στη θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί για όσο διάστημα υπάρχει θεραπευτικό όφελος για τον ασθενή και για όσο διάστημα ο ασθενής παρουσιάζει ανεκτικότητα στην θεραπεία με memantine.
Latvian: Balstterapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ir pozitīvs terapeitiskais ieguvums un pacientam nav memantīna terapijas nepanesamības.
Greek: Παρακαλούμε πείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε ή εάν λαμβάνατε μέχρι πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Greek: Συστήνεται προσοχή στους ασθενείς με επιληψία, προηγούμενο ιστορικό σπασμών ή ασθενείς με προδιαθετικούς παράγοντες για επιληψία.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem ar epilepsiju, pacientiem ar krampju lēkmēm anamnēzē, kā arī pacientiem ar epilepsijas riska faktoriem.
Greek: Το Nemdatine θα πρέπει να χορηγείται από στόματος μια φορά την ημέρα.
Latvian: Nemdatine jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
Greek: • Η ταυτόχρονη χρήση του memantine και αμανταδίνης θα πρέπει να αποφεύγεται, εξαιτίας του κινδύνου φαρμακοτοξικής ψύχωσης.
Latvian: - Farmakotoksisku psihožu riska dēļ jāizvairās no memantīna lietošanas vienlaicīgi ar amantadīnu.
Greek: Ο ρυθμός νεφρικής αποβολής του memantine σε συνθήκες αλκαλικών ούρων μπορεί να μειωθεί κατά ένα παράγοντα από 7 έως 9 (βλ. παρ. 4.4).
Latvian: Memantīna nieru eliminācijas ātrums sārmaina urīna gadījumā var samazināties, urīna pH mainoties no 7 uz 9 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Πως να φυλάσσεται το Nemdatine
Latvian: Kā uzglabāt Nemdatine
Greek: Η νόσος του Alzheimer σε μέτριο έως σοβαρό βαθμό συνήθως προκαλεί χειροτέρευση της απόδοσης στην οδήγηση και της ικανότητας χειρισμού μηχανών.
Latvian: Vidēji smaga līdz smaga Alcheimera slimība parasti pati par sevi pavājina spēju vadīt transportlīdzekļus un ierobežo spējuspēju apkalpot mehānismus un iekārtas.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις των 20 mg οδηγούν σε δυναμική ισορροπία συγκεντρώσεων πλάσματος του memantine που ποικίλλουν από 70 έως 150 ng/m l (0,5 - 1 μmol) και μεγάλες μεταξύ τους διακυμάνσεις.
Latvian: Dienas deva 20 mg uzrādīja memantīna līdzsvara koncentrāciju plazmā robežās no 70 līdz 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) ar plašām atšķirībām starp indivīdiem.
Greek: Το Nemdatine περιέχει λακτόζη μονοϋδρική.
Latvian: Nemdatine satur laktozes monohidrātu
Greek: Memantine hydrochloride
Latvian: Memantini hydrochloridum
Greek: Στις παρακάτω περιπτώσεις υπερδοσολογίας με 140 mg ή με άγνωστη δόση οι ασθενείς εμφάνισαν συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό σύστημα (σύγχυση, νύστα υπνηλία, ίλιγγο, διέγερση, επιθετικότητα, ψευδαισθήσεις και διαταραχές βάδισης) και/ή από το γαστρεντερικό (έμετος και διάρροια).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos ar devu mazāku par 140 mg vai nezināmu devu pacientiem parādījās centrālās nervu sistēmas simptomi (apjukums, miegainums, miegainība, vertigo, ažitācija, agresivitāte, halucinācijas un gaitas traucējumi) un/vai kuņģa - zarnu trakta simptomi (vemšana un caureja).
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να βρίσκεται υπό προσεκτική παρακολούθηση και το κλινικό όφελος του Nemdatine να αξιολογείται σε συχνή βάση από τον γιατρό σας.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Nemdatine lietošanas klīniskais ieguvums.
Greek: Με δόση memantine 20 mg ημερησίως τα επίπεδα του CSF ταιριάζουν με την τιμή-ki (ki = σταθερά αναστολής) του memantine, η οποία είναι 0,5 μmol στο μετωπικό φλοιό του εγκεφάλου.
Latvian: Lietojot memantīna devu 20 mg dienā, memantīna līmenis cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ) sakrīt ar ki vērtību (ki = inhibēšanas konstante), kas ir 0,5 μmol cilvēka pieres daivas smadzeņu garozā.
Greek: PVC/PVDC-Κυψέλες αλουμινίου
Latvian: PVH/PVDH-Alumīnija blisteri.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Nemdatine για ενήλικες και ηλικιωμένους είναι 20 mg μια φορά την ημέρα.
Latvian: Ieteicamā Nemdatine deva pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
Greek: οC.
Latvian: O.
Greek: Εβδομάδα 4, Ημέρα 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Latvian: 22., 23., 24., 25., 26., 27., 28. diena
Greek: Το memantine δεν ανέστειλε τα CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, τη φλαβίνη που περιείχε μονοξυγενάση, το εποξείδιο υδρολάσης ή τη σουλφούρωση in vitro (σε συνθήκες δοκιμαστικού σωλήνα).
Latvian: In vitro memantīns nenomāc CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavīnu saturošu monooksigenāzi, epoksīdu hidrolāzi vai sulfatāciju.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το προϊόν είναι διαθέσιμες στον ιστοχώρο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eυ/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Greek: Κύηση Δε συνιστάται η χρήση του memantine σε έγκυες γυναίκες.
Latvian: Grūtniecība Memantīna lietošana grūtniecēm nav ieteicama.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με μεμαντίνη παρουσίασαν στατιστικά σημαντικά καλύτερα αποτελέσματα από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο στις κύριες μεταβλητές: ADAS - Alzheimer's disease assessment scale -cog (p=0.003) και CIBIC-plus (p=0.004) κατά την εβδομάδα 24 (ανάλυση LOCF - last observationcarried forward ).
Latvian: Ar memantīnu ārstētiem pacientiem novēroja statistiski nozīmīgu labāku efektu nekā ar placebo ārstētiem pacientiem šādos primārajos rādītājos: Alcheimera slimības novērtējuma skala (ADAS-cog (p = 0,003) un CIBIC-plus (p = 0,004) 24. nedēļā, mainīgos izmeklēšanas rādītājus aizvietojot ar pēdējā novērojumā iegūtajiem (last observation carried forward - LOCF).
Greek: Σε μια άλλη μελέτη μονοθεραπείας σε ήπια έως μέτρια νόσο Αlzheimer τυχαιοποιήθηκαν στο σύνολό τους 470 ασθενείς (συνολική βαθμολογία ΜΜSE στην βασική επίσκεψη από 11-23).
Latvian: Citā monoterapijas pētījumā, ko veica pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu Alcheimera slimību, tika randomizēti pavisam 470 pacienti (MMSE kopējais punktu skaits sākuma stāvoklī 11 - 23).
Greek: Γενικά, οι παρατηρηθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες έως μέτριες.
Latvian: Parasti novērotās blakusparādības ir vieglas līdz vidēji smagas.