FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: anty-Xa/1,0 ml (100 mg/1 ml)
Croatian: 10 000 anti-Xa IU /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Polish: 20 mg (2000 j.m.)
Croatian: 20 mg (2000 IU)
Polish: anty-Xa/0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Croatian: 4000 anti-Xa IU /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Polish: anty-Xa/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Croatian: 6000 anti-Xa IU /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Polish: anty-Xa/0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Croatian: 8000 anti-Xa IU /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Polish: anty-Xa/3,0 ml (300 mg/3 ml)
Croatian: 30 000 anti-Xa IU /3,0 ml (300 mg/3 ml)
Polish: Clexane 40 mg 40 mg
Croatian: Clexane 40 mg
Polish: Clexane 40 mg Klinik
Croatian: Clexane 40 mg Klinik 40 mg
Polish: 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
Croatian: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Polish: Clexane 300 mg/3 ml
Croatian: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Polish: Sector 2,
Croatian: Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
Polish: 9 marca 2017 r.
Croatian: 9. ožujka 2017.
Polish: Obszary objęte procedurą harmonizacji są następujące:
Croatian: Područja usklađivanja uključuju:
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję dotyczącą tej opinii w dniu 09.03.2017 r.
Croatian: Europska komisija objavila je odluku o ovom mišljenju 9. ožujka 2017.
Polish: Co to jest Lovenox?
Croatian: Što je Lovenox?
Polish: Jest dostępny również pod innymi nazwami handlowymi: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi i Enoxaparine Sanofi.
Croatian: Dostupan je i pod drugim trgovačkim nazivima: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi i Enoxaparine Sanofi.
Polish: Dołączono tabelę z zaleceniami dotyczącymi dawkowania w tej grupie chorych.
Croatian: Uključena je i tablica s preporukama za doziranje u toj skupini bolesnika.
Polish: Firmą wprowadzającą do obrotu te leki jest Sanofi.
Croatian: Te lijekove u promet stavlja tvrtka Sanofi.
Polish: CHMP zgodził się, że lek Lovenox można stosować w leczeniu następujących stanów:
Croatian: CHMP se složio da se lijek Lovenox može upotrebljavati u sljedećim slučajevima:
Polish: Schemat dawkowania powinien wybrać lekarz na podstawie oceny indywidualnej z uwzględnieniem oceny ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka krwawienia.
Croatian: Režim liječenja treba odabrati liječnik na temelju individualne procjene, uključujući procjenu rizika od tromboembolije i rizika od krvarenja.
Polish: Komitet ujednolicił także inne punkty ChPL, w tym punkt 4.4 („Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania"), 4.5 („Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji"), 4.6 („Wpływ na płodność, ciążę i laktację"), 4.7 („Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn") i 4.8 („Działania niepożądane").
Croatian: Odbor je također uskladio druge dijelove u sažetku opisa svojstava lijeka, uključujući dio 4.4 (posebna upozorenja i mjere opreza), 4.5 (interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija), 4.6 (plodnost, trudnoća i dojenje), 4.7 (utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima) i 4.8 (nuspojave).
Polish: U pacjentów w większym stopniu zagrożonych wystąpieniem tej choroby należy stosować dawkę 100 j.m./kg (1 mg/kg) dwa razy na dobę.
Croatian: Bolesnici u kojih je rizik veći trebaju primati 100 IU/kg (1 mg/kg) dva puta dnevno.
Polish: Przeciwwskazania
Croatian: 4.3. Kontraindikacije
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Lovenox?
Croatian: Zašto je Lovenox ponovno ocjenjivan?
Polish: • zapobieganie tworzeniu się skrzepów podczas przepływu krwi przez urządzenie do hemodializy w celu usunięcia substancji toksycznych.
Croatian: • za sprječavanje nastanka ugrušaka kada krv cirkulira kroz uređaj za hemodijalizu radi uklanjanja otrovnih tvari.
Polish: • leczenie określonych typów zawału mięśnia sercowego (ataku serca);
Croatian: • za liječenje određenih vrsta infarkta miokarda (srčani udar);
Polish: CHMP uściślił również, że w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej schemat dawkowania 150 j.m./kg (1,5 mg/kg) raz na dobę powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów bez powikłań, u których istnieje niskie ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Croatian: CHMP je također razjasnio da se za liječenje duboke venske tromboze i plućne embolije režim doze od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednom dnevno treba primjenjivati samo u bolesnika koji su jednostavni slučajevi s malim rizikom od daljnje venske tromboembolije.
Polish: Lovenox zawiera substancję czynną enoksaparynę.
Croatian: Lovenox sadrži djelatnu tvar enoksaparin.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu leku Lovenox, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanje informacija za propisivanje lijeka Lovenox u Europskoj uniji (EU).
Polish: Dnia 12 listopada 2015 r. Francja przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla leku Lovenox na obszarze UE.
Croatian: Francuska je 12. studenoga 2015. uputila predmet CHMP-u radi usklađivanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lovenox u Europskoj uniji.
Polish: Lek Lovenox jest dostępny we wszystkich państwach UE.
Croatian: Lovenox je dostupan u svim zemljama Europske unije.
Polish: EMA/837288/2016 Wersja 1 EMEA/H/A-30/1429
Croatian: 1 EMEA/H/A-30/1429
Polish: W świetle przedstawionych danych i dyskusji naukowej wewnątrz Komitetu CHMP uznał, że należy ujednolicić treść ChPL, oznakowań opakowań i ulotek dla pacjenta obowiązujących na obszarze UE.
Croatian: U svjetlu dostavljenih podataka i znanstvene rasprave unutar Odbora, mišljenje je CHMP-a da se sažeci opisa svojstava lijekova, označivanje i upute za lijekove moraju uskladiti na razini EU-a.
Polish: CHMP ustalił, że moc substancji czynnej enoksaparyny we wszystkich drukach informacyjnych będzie obecnie wyrażana zarówno w jednostkach międzynarodowych (j.m.
Croatian: CHMP se složio da će se u cijelom tekstu informacija o lijeku jačina djelatne tvari enoksaparina izražavati i u međunarodnim jedinicama (IU) i u miligramima (MG).
Polish: Punkt ten zaktualizowano także o informację, że poza zatwierdzonym zastosowaniem podczas hemodializy nie zaleca się podawania leku Lovenox pacjentom ze schyłkową chorobą nerek.
Croatian: Ovaj dio izmijenjen je i kako bi se pokazalo da se izvan svoje odobrene primjene u hemodijalizi, Lovenox ne preporučuje u završnom stadiju bolesti bubrega.
Polish: Lek jest dostępny we fiolkach, w ampułkach, fabrycznie napełnianych strzykawkach i wstrzykiwaczach.
Croatian: Dostupan je u bočicama, ampulama, napunjenim štrcaljkama i brizgalicama, a daje se injekcijom pod kožu ili u venu.
Polish: Lovenox jest lekiem przeciwzakrzepowym (lekiem zapobiegającym tworzeniu się skrzepów krwi) stosowanym u osób dorosłych w celu zapobiegania i leczenia schorzeń związanych z tworzeniem skrzepów krwi, takich jak zakrzepica żył głębokich (gdy skrzep powstaje w żyle głębokiej, zazwyczaj w nodze), oraz niestabilnej dławicy piersiowej (rodzaj silnego bólu w klatce piersiowej spowodowanego problemami z dopływem krwi do serca) i określonych typów zawału mięśnia sercowego (ataku serca);
Croatian: Lovenox je antikoagulacijski lijek (lijek za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka) koji se primjenjuje u odraslih za sprječavanje i liječenje bolesti povezanih s krvnim ugrušcima kao što je duboka venska tromboza (kada se u dubokoj veni razvije ugrušak, obično u nozi), a također i nestabilna angina (teška vrsta bola u prsima prouzročenog tegobama s dotokom krvi u srce) i nekim vrstama infarkta miokarda (srčani udar);
Polish: • leczenie niestabilnej dławicy piersiowej (silnego bólu w klatce piersiowej powodowanego przez problemy w dopływie krwi do serca);
Croatian: • za liječenje nestabilne angine pektoris (teška vrsta bola u prsima prouzročenog tegobama s dotokom krvi u srce);
Polish: Lek Lovenox został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Croatian: Lovenox je u Europskoj uniji odobren nacionalnim postupcima.
Polish: • zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (tworzeniu się w żyłach skrzepów krwi utrudniających jej przepływ), szczególnie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym lub pacjentów unieruchomionych z powodu choroby, którzy są w większym stopniu zagrożeni tworzeniem się skrzepów;
Croatian: • za sprječavanje venske tromboembolije (krvnih ugrušaka koji nastaju unutar vena i ometaju protok krvi), posebice u bolesnika koji se podvrgavaju kirurškom zahvatu ili u kojih je rizik od stvaranja ugrušaka veći zbog smanjene pokretljivosti uzrokovane bolešću;
Polish: W dniu 15 grudnia 2016 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny produktu Lovenox i nazw produktów związanych.
Croatian: Europska agencija za lijekove završila je ocjenjivanje lijeka Lovenox i pridruženih naziva 15. prosinca 2016.
Polish: • leczenie chorób związanych z tworzeniem się skrzepów krwi, takich jak zakrzepica żył głębokich (gdy skrzep powstaje w żyle głębokiej, zazwyczaj w nodze) lub zatorowość płucna (skrzep w naczyniu krwionośnym zaopatrującym płuca);
Croatian: • za liječenje bolesti povezanih s krvnim ugrušcima kao što je duboka venska tromboza (pri kojoj krvni ugrušak nastaje u dubokoj veni, obično u nozi) ili plućna embolija (krvni ugrušak u krvnoj žili koja opskrbljuje pluća);
Polish: Usunięto przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek, które istniało w niektórych państwach członkowskich UE.
Croatian: Kontraindikacija koja je postojala u nekim državama članicama EU-a za primjenu u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega uklonjena je.
Polish: Świadczą o tym różnice w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniach opakowań i ulotkach dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
Croatian: To je dovelo do razilaženja između država članica u pogledu načina na koji se lijek može primjenjivati, što je vidljivo u razlikama između sažetaka opisa svojstava lijeka (SmPC), označivanja i uputa o lijeku u zemljama u kojima je lijek stavljen u promet.
Polish: Uznano, że lek Lovenox wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedury wzajemnego uznania oraz procedury zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh).
Croatian: Koordinacijska skupina za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za lijekove za primjenu u ljudi (CMDh) ustanovila je da je za lijek Lovenox potrebno provesti usklađivanje.
Polish: Wskazania do stosowania
Croatian: 4.1. Terapijske indikacije
Polish: 2 butelki ze
Croatian: 2 bočice štrcaljkom za doziranje
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11.2018.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 11. 2018.
Polish: Loxicom (meloksykam)
Croatian: Loxicom (meloksikam)
Polish: Loxicom jest lekiem przeciwzapalnym stosowanym u bydła, świń, koni, psów i kotów.
Croatian: Loxicom je protuupalni lijek koji se primjenjuje u goveda, svinja, konja, pasa i mačaka.
Polish: Okres karencji na mięso wynosi 5 dni.
Croatian: Razdoblje karencije za meso iznosi pet dana.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Loxicom.
Croatian: Kao i za svaki VMP, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Loxicom.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Loxicom
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Loxicom
Polish: Co to jest lek Loxicom i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Loxicom i za što se primjenjuje?
Polish: Posocznica i toksemia to stany, w których bakterie krążą we krwi i wytwarzają szkodliwe substancje (toksyny).
Croatian: Septikemija i toksemija stanja su u kojima bakterija kruži u krvi i proizvodi štetne tvari (otrove).
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Loxicom znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Croatian: Više informacija o VMP-u Loxicom nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Informacije o referentnom VMP-u također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Metacam i nie ma potrzeby ich powtarzać dla leku Loxicom.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim VMP-om Metacam i stoga ih nije potrebno ponavljati za VMP Loxicom.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem leku Loxicom?
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Loxicom?
Polish: W dniu 10 lutego 2009 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Loxicom, ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Loxicom je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 10. veljače 2009.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, kiedy osiągają takie same stężenia substancji czynnej w organizmie i dlatego spodziewane jest takie samo działanie leków.
Croatian: Dva su VMP-a bioekvivalentna ako u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Polish: Okres karencji na mięso wynosi 5 dni w przypadku stosowania roztworu do wstrzykiwań 20 mg/ml i 3 dni w przypadku stosowania pasty doustnej 50 mg/ml.
Croatian: Za 20 mg/ml otopinu za injekciju razdoblje karencije za meso iznosi pet dana, dok za 50 mg/ml oralne paste iznosi tri dana.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Loxicom charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Metacam.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da Loxicom posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan VMP-u Metacam.
Polish: Oznacza to, że lek Loxicom zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Metacam, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Croatian: To znači da Loxicom sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Metacam.
Polish: Działanie meloksykamu polega na blokowaniu enzymu zwanego cyklooksygenazą, który bierze udział w wytwarzaniu prostaglandyn.
Croatian: Meloksikam djeluje blokiranjem enzima ciklooksigenaze koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
Polish: Loxicom zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Croatian: Loxicom sadrži meloksikam, koji pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
Polish: Okres karencji na mięso wynosi 15 dni, a na mleko - 5 dni.
Croatian: Razdoblje karencije iznosi 15 dana za meso te pet dana za mlijeko.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Loxicom i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Loxicom i zašto je odobren u EU-u
Polish: Lek można stosować w połączeniu z doustną terapią nawadniającą (płyny podawane doustnie w celu przywrócenia odpowiedniego poziomu wody w organizmie) w celu zahamowania biegunki u cieląt powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom (tekućine koje se daju na usta kako bi se obnovila razina vode u organizmu) radi smanjenja proljeva u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
Polish: Jak działa lek Loxicom?
Croatian: Kako djeluje Loxicom?
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Loxicom zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Croatian: U sažetku opisa svojstava kao i u uputi o VMP-u Loxicom nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Polish: Ponieważ Loxicom jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Croatian: Budući da je Loxicom generički VMP te je bioekvivalentan referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Polish: U bydła lek Loxicom stosuje się wraz z odpowiednią antybiotykoterapią w celu złagodzenia objawów klinicznych ostrych zakażeń układu oddechowego (zakażenia płuc i dróg oddechowych).
Croatian: U goveda se VMP Loxicom primjenjuje zajedno s odgovarajućom antibiotskom terapijom radi smanjenja znakova akutne respiratorne infekcije (infekcije pluća i dišnih putova).
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Metacam - korzyści ze stosowania leku Loxicom przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Croatian: Stoga je mišljenje Agencije da korist od VMP-a Loxicom, kao i od VMP-a Metacam, nadmašuje utvrđeni rizik te da može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Loxicom jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej, pasty doustnej, tabletek do żucia i roztworu do wstrzykiwań.
Croatian: Loxicom je dostupan u obliku oralne suspenzije (koja se daje na usta), oralne paste, tableta za žvakanje i otopine za injekciju.
Polish: Loxicom zawiera substancję czynną meloksykam i jest lekiem generycznym.
Croatian: Loxicom sadržava djelatnu tvar meloksikam te je „generički lijek".
Polish: Bydło
Croatian: Svinje
Polish: Na jakiej podstawie lek Loxicom jest dopuszczony do obrotu w UE?
Croatian: Zašto je Loxicom odobren u EU-u?
Polish: U świń Loxicom stosuje się w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się, które nie są spowodowane zakażeniem) oraz w leczeniu wspomagającym chorób po wyproszeniu takich jak posocznica i toksemia połogowa (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności), w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.
Croatian: U svinja se VMP Loxicom primjenjuje u slučaju neinfektivnih poremećaja lokomotornog sustava (bolesti koje utječu na sposobnost kretanja, koje nisu uzrokovane infekcijom) radi smanjenja simptoma hromosti i upale, te kao potporna terapija uz prikladnu antibiotsku terapiju u liječenju bolesti koje se mogu javiti nakon prasenja (okota) poput puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitismetritis-agalakcija).
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Loxicom, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Croatian: Dodatne informacije o primjeni VMP-a Loxicom pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Polish: U kotów lek Loxicom stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po owariohisterektomii (sterylizacja), po zabiegach ortopedycznych i po drobnych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Croatian: U mačaka se VMP Loxicom primjenjuje za smanjenje postoperativne boli i upale nakon ovariohisterektomije (operacija sterilizacije), ortopedskih i manjih kirurških zahvata na mekanom tkivu.
Polish: U psów lek Loxicom stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych (np. operacja po złamaniu) i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Croatian: U pasa se VMP Loxicom primjenjuje za ublažavanje boli i upale nakon ortopedskog zahvata (primjerice operacije nakon frakture) i kirurškog zahvata na mekanom tkivu.
Polish: Firma przeprowadziła również badania wykazujące, że jest to lek biorównoważny z lekiem referencyjnym.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja koja su pokazala da je VMP „bioekvivalentan" referentnom VMP-u.
Polish: U koni lek Loxicom stosuje się w celu złagodzenia bólu związanego z kolką (ból brzucha) oraz w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych zarówno w ostrych, jak i przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego (choroby mięśni i kości).
Croatian: U konja se VMP Loxicom primjenjuje za ublažavanje bolova povezanih s kolikama (abdominalnom boli) te za ublažavanje upale i bolova u akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
Polish: Jak badano lek Loxicom?
Croatian: Kako se Loxicom primjenjuje?
Polish: Lek można stosować w łagodzeniu bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża u cieląt oraz jako leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym gruczołu sutkowego (zapalenie wymienia) w połączeniu z antybiotykami.
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s antibioticima za ublažavanje postoperativnih bolova nakon odrožnjavanja teladi i kao potporna terapija za liječenje akutnog mastitisa (upala vimena).
Polish: Ponadto lek stosuje się w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Croatian: Nadalje, primjenjuje se za ublažavanje upale i bolova u akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
Polish: Unikać kontaktu produktu ze skórą i z oczami.
Croatian: Izbjegavati kontakt proizvoda s kožom i očima.
Polish: Nie uzyskano jednak żadnych danych dotyczących koni.
Croatian: Međutim, nisu dobiveni podaci za konje.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju zbog zaštite od svjetla.
Polish: Jeśli konieczne jest wykonanie więcej niż 50 nakłuć, zalecane jest stosowanie igły poboru.
Croatian: Ako je potrebno više od 50 otvaranja, preporučuje se upotreba igle za izvlačenje.
Polish: 10 tabletek 20 tabletek 100 tabletek 500 tabletek
Croatian: 10 tableta 20 tableta 100 tableta 500 tableta
Polish: W razie kontaktu ze skórą i/lub oczami, zmyć natychmiast zanieczyszczone miejsca wodą.
Croatian: Ukoliko dođe do kontakta s kožom i/ili očima, zahvaćene predjele odmah isperite vodom.
Polish: Wskaźnik akumulacji wynoszący 1,08 wskazuje, że nie dochodzi do akumulacji meloksykamu przy codziennym podawaniu.
Croatian: Faktor akumulacije od 1,08 ukazuje na to da se meloksikam ne akumulira pri svakodnevnoj primjeni.
Polish: Każda niewykorzystana połówka tabletki może być ponownie umieszczona w otwartym blistrze i przechowywana do 24 godzin.
Croatian: Sve neiskorištene polovice tableta mogu se vratiti u otvoreni blister i čuvati do 24 sata.
Polish: Patrz punkt 4.10.
Croatian: Pogledajte dio 4.10.
Polish: Sposób działania
Croatian: Način djelovanja
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładność dawkowania.
Croatian: Posebnu pozornost treba obratiti na preciznost doziranja.
Polish: Metabolizm jest pod względem jakościowym podobny u szczurów, miniaturowych świnek, ludzi, bydła i świń, jednakże występują różnice ilościowe pomiędzy gatunkami.
Croatian: Metabolizam je kvalitativno sličan u štakora, patuljastih svinja, ljudi, goveda i svinja, iako kvantitativno postoje razlike.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/02/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 23/01/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/02/2009 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 23/01/2019
Polish: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Croatian: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Polish: 21 % podanej dawki substancji czynnej wydalane jest z moczem (2 % jako niezmieniony meloksykam, 19 % jako metabolity) a 79% dawki wydalane jest z kałem (49 % jako niezmieniony meloksykam, 30 % jako metabolity).
Croatian: 21% primijenjene doze izlučuje se mokraćom (2% kao neizmijenjeni meloksikam, 19% kao metaboliti) , a 79% izmetom (49% kao nepromijenjen meloksikam, 30% kao metaboliti).
Polish: 711А, магазин Република България
Croatian: Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Polish: Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia z uwagi na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych.
Croatian: Nemojte prelaziti preporučenu dozu ili trajanje liječenja jer postoji mogućnost ozbiljnih nuspojava.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi nižoj od 30°C.
Polish: Nie przekraczać 50 nakłuć na fiolkę.
Croatian: Ne prekoračiti 50 otvaranja po bočici.
Polish: Kod ATCvet: QM01AC06
Croatian: ATC vet kod: QM01AC06