FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: By reducing their activity, the medicine is expected to reduce inflammation and damage to nerves, thereby slowing down the worsening of the patient's symptoms.
German: Entzündungen und Nervenschädigungen reduzieren und damit die Verschlechterung der Symptome des Patienten verlangsamen.
English: How does Alsitek work?
German: Wie wirkt Alsitek?
English: Alsitek was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 29 August 2016 for the treatment of ALS.
German: August 2016 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel“) zur Behandlung von ALS ausgewiesen.
English: Karvezide should be taken at least one hour before or four hours after these medications;
German: Karvezide sollte mindestens eine Stunde vor oder vier Stunden nach diesen Arzneimitteln eingenommen werden.
English: Karvezide is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
German: Karvezide wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind.
English: Date of first authorisation: 16 October 1998 Date of latest renewal: 16 October 2008
German: Oktober 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16.
English: Children should not take Karvezide
German: Kinder sollten Karvezide nicht einnehmen
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Karvezide.
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Karvezide einnehmen.
English: While this is not documented with Karvezide, a similar effect should be anticipated.
German: Obwohl dies für Karvezide nicht belegt ist, ist ein ähnlicher Effekt zu erwarten.
English: Karvezide should not be given to children under 18 years of age.
German: Karvezide sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
English: What Karvezide is and what it is used for
German: Was ist Karvezide und wofür wird es angewendet?
English: Such conditions should be corrected before initiating therapy with Karvezide.
German: Solche Zustände sollten vor Beginn einer Therapie mit Karvezide ausgeglichen werden.
English: Karvezide will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough.
German: Karvezide wird im Allgemeinen von Ihrem Arzt verordnet werden, wenn eine vorausgegangene Behandlung Ihren Blutdruck nicht ausreichend gesenkt hat.
English: If Karvezide is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
German: Wenn Karvezide während der Stillzeit angewandt wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich sein.
English: It is important that you continue to take Karvezide until your doctor tells you otherwise.
German: Es ist wichtig, dass Sie Karvezide einnehmen, solange es Ihr Arzt Ihnen verordnet.
English: Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported with the individual components of Karvezide.
German: Die unten angeführten Tabellen 2 und 3 beschreiben die Nebenwirkungen, die mit den einzelnen Bestandteilen von Karvezide berichtet wurden.
English: Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Karvezide.
German: Ihr Arzt wird Sie informieren, wie die Umstellung von der bisherigen Behandlung auf Karvezide erfolgen soll.
English: If you forget to take Karvezide
German: Wenn Sie die Einnahme von Karvezide vergessen haben
English: Therefore, the use of Karvezide is not recommended.
German: Daher wird die Anwendung von Karvezide nicht empfohlen.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Karvezide.
German: Es gibt keine spezifischen Informationen zur Behandlung einer Karvezide-Überdosierung.
English: Children and adolescents Karvezide should not be given to children and adolescents (under 18 years).
German: Karvezide sollte Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht gegeben werden.
English: Anaphylactic reaction including anaphylactic shock
German: Nicht bekannt: anaphylaktische Reaktion einschließlich anaphylaktischen Schocks
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Karvezide before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Karvezide.
German: Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Karvezide zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und Sie auf eine alternative Behandlung zu Karvezide umstellen.
English: The recommended dose of Karvezide is one or two tablets a day.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine oder zwei Tabletten Karvezide am Tag.
English: Since Karvezide contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
German: Da Karvezide Hydrochlorothiazid enthält, wird eine Anwendung während des ersten Schwangerschaftstrimesters nicht empfohlen.
English: Karvezide is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
German: Karvezide wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, weil es Ihr Kind ernsthaft schädigen kann, wenn es nach dem dritten Monat der Schwangerschaft eingenommen wird.
English: Due to the hydrochlorothiazide contained in Karvezide, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
German: Aufgrund des in Karvezide enthaltenen Hydrochlorothiazids können Sie unter Alkoholeinfluss während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ein stärkeres Schwindelgefühl beim Aufstehen haben, insbesondere beim Aufstehen aus einer sitzenden Position.
English: The recommended dose of Karvezide is one tablet a day.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette Karvezide am Tag.
English: Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Karvezide.
German: Zusätzliche Informationen zu den Einzelkomponenten: Zusätzlich zu den oben aufgeführten Nebenwirkungen für das Kombinationsarzneimittel können andere Nebenwirkungen, die bereits bei einer der Einzelkomponenten berichtet wurden, auch als Nebenwirkungen bei Karvezide auftreten.
English: Karvezide can be taken once daily, with or without food.
German: Karvezide kann ein Mal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
English: You should discontinue Karvezide treatment and seek medical attention.
German: Sie sollten die Einnahme von Karvezide abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
English: Side effects reported since the launch of Karvezide Some undesirable effects have been reported since marketing of Karvezide.
German: Einige unerwünschte Wirkungen wurden seit der Markteinführung von Karvezide berichtet.
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Karvezide” and “Warnings and precautions”).
German: Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen, wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Karvezide darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
English: Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Karvezide may have an effect on other medicines.
German: Harntreibende Stoffe wie das in Karvezide enthaltene Hydrochlorothiazid können Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.
English: When necessary, Karvezide may be administered with another antihypertensive medicinal product (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
German: Wenn erforderlich, kann Karvezide zusammen mit einem anderen blutdrucksenkenden Arzneimittel angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
English: Karvezide contains lactose.
German: Karvezide enthält Lactose
English: Lithium: the combination of lithium and Karvezide is not recommended (see section 4.5).
German: Lithium: Die Kombination von Lithium und Karvezide wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
English: 2112 Veresegyhaz Hungary
German: 2112 Veresegyház Ungarn
English: Food does not affect the bioavailability of Karvezide.
German: Gleichzeitige Nahrungseinnahme beeinflusst die Bioverfügbarkeit von Karvezide nicht.
English: Therefore, the combination of lithium and Karvezide is not recommended (see section 4.4).
German: Daher wird die Kombination von Lithium und Karvezide nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
English: Non-melanoma skin cancer: based on available data from epidemiological studies, cumulative dose dependent association between HCTZ and NMSC has been observed (see also sections 4.4 and 5.1).
German: Nicht-melanozytärer Hautkrebs: Auf der Grundlage der vorliegenden Daten aus epidemiologischen Studien wurde ein kumulativer dosisabhängiger Zusammenhang zwischen HCTZ und NMSC festgestellt (siehe auch Abschnitt 4.4 und 5.1).
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Karvezide, minimal or no effects were reported.
German: Eine Erhöhung des Cholesterin- oder Triglyceridspiegels wurde mit einer ThiaziddiuretikaBehandlung in Verbindung gebracht, wobei aber unter einer Dosis von 12,5 mg, wie in Karvezide enthalten, nur geringe oder keine derartigen Effekte berichtet wurden.
English: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs):
German: Angiotensin-II-Antagonisten (AIIRAs)
English: Karvezide is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
German: Karvezide sollte in der frühen Schwangerschaft möglichst nicht eingenommen werden und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, da es Ihr Kind ernsthaft schädigen kann, wenn es in dieser Phase eingenommen wird (siehe Abschnitt zur Schwangerschaft).
English: See also information under the heading “Do not take Karvezide”.
German: Siehe auch Abschnitt „Karvezide darf nicht eingenommen werden“.
English: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
German: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Karvezide is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/min).
German: Wegen seines Bestandteils Hydrochlorothiazid wird Karvezide nicht für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance < 30 ml/min) empfohlen.
English: Hypotension - Volume-depleted patients: Karvezide has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
German: Hypotonie-Patienten mit Volumenmangel: Die Anwendung von Karvezide wurde in seltenen Fällen mit dem Auftreten einer symptomatischen Hypotonie bei Patienten mit Bluthochdruck ohne weitere Risikofaktoren für eine Hypotonie in Verbindung gebracht.
English: The two active ingredients in Karvezide work together to lower blood pressure further than if either was given alone.
German: Die Kombination beider Wirkstoffe von Karvezide senkt den Blutdruck mehr, als wenn jeder Wirkstoff allein gegeben würde.
English: Although not specifically studied with the Karvezide, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
German: Obwohl dies mit Karvezide nicht spezifisch untersucht wurde, wurde ein „Rebound-Hochdruck“ weder mit Irbesartan noch mit Hydrochlorothiazid beobachtet.
English: Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Karvezide (see section 4.5).
German: Kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate oder Salzersatzpräparate, die Kalium enthalten, sollten mit Vorsicht zusammen mit Karvezide angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
English: Table 3: Adverse reactions reported with the use of hydrochlorothiazide alone
German: Tabelle 3: Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Hydrochlorothiazid allein berichtet wurden
English: Preparations containing lithium should not be taken with Karvezide without close supervision by your doctor.
German: Lithiumhaltige Arzneimittel dürfen zusammen mit Karvezide nicht ohne engmaschige ärztliche Überwachung eingenommen werden.
English: Karvezide is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Karvezide Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
English: Renal impairment and kidney transplantation: when Karvezide is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion und Nierentransplantation: Wenn Karvezide bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angewendet wird, wird eine regelmäßige Kontrolle des Serumkalium-, -kreatinin- und -harnsäurespiegels empfohlen.
English: Efficacy and safety of Karvezide as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicentre, randomized, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Karvezide als Initialtherapie bei schwerer Hypertonie (definiert als diastolischer Blutdruck im Sitzen [SeDBD] ≥ 110 mmHg) wurde in einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, parallelarmigen Studie mit aktiver Vergleichssubstanz über einen Zeitraum von 8 Wochen untersucht.
English: Based on its pharmacodynamic properties, Karvezide is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
German: Aufgrund seiner pharmakodynamischen Eigenschaften ist es unwahrscheinlich, dass Karvezide die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Karvezide is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
German: Arzneimittel, die durch Störungen im Serumkaliumhaushalt beeinflusst werden: Eine regelmäßige Kontrolle des Serumkaliums wird bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die durch Störungen im Serumkaliumhaushalt beeinflusst werden, empfohlen (z. B. Digitalisglykoside, Antiarrhythmika).
English: In vitro studies indicate that irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
German: In-vitro-Studien zeigen, dass Irbesartan in erster Linie durch das Cytochrom-P450Enzym CYP2C9 oxidiert wird;
English: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours France
German: Sanofi Winthrop Industrie 30-36 avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Frankreich
English: Karvezide is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
German: Karvezide ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Irbesartan, und einem Thiaziddiuretikum, Hydrochlorothiazid.
English: Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of irbesartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
German: Vermutlich durch die Blockade des ReninAngiotensin-Aldosteron-Systems kann eine gleichzeitige Anwendung von Irbesartan dem Kaliumverlust, der mit diesen Diuretika in Zusammenhang steht, entgegenwirken.
English: Karvezide is a combination of two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
German: Karvezide ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
English: Karvezide is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
German: Karvezide ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht indiziert.
English: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
German: Luxembourg/Luxemburg
English: Karvezide should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3).
German: Karvezide sollte bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance < 30 ml/min) nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
English: Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of Karvezide may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
German: Andere Antihypertonika: Der antihypertensive Effekt von Karvezide kann durch gleichzeitige Anwendung anderer blutdrucksenkender Mittel verstärkt werden.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Karvezide were:
German: In klinischen Studien mit Karvezide wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
English: Following oral administration of Karvezide, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
German: Nach oraler Anwendung von Karvezide beträgt die absolute Bioverfügbarkeit von Irbesartan 60-80 % bzw.
English: These lesions were not observed in macaques;  decreases in serum potassium due to hydrochlorothiazide and partly prevented when hydrochlorothiazide was given in combination with irbesartan.
German: Verringerungen des Serumkaliumspiegels durch Hydrochlorothiazid, die teilweise verhindert wurden, wenn Hydrochlorothiazid in Kombination mit Irbesartan verabreicht wurde.
English: What you need to know before you take Karvezide
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Karvezide beachten?
English: Conversely, due to the irbesartan component of Karvezide hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/or heart failure, and diabetes mellitus.
German: Umgekehrt kann durch Irbesartan, eine Wirkkomponente von Karvezide, eine Hyperkaliämie auftreten, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und/oder Herzinsuffizienz und Diabetes mellitus.
English: There is no difference in response to Karvezide, regardless of age or gender.
German: Die Wirksamkeit von Karvezide wird durch Alter oder Geschlecht nicht beeinflusst.
English: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
German: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
English:  if you suffer from heart problems  if you suffer from liver problems  if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
German: wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder ein Nierentransplantat haben, wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, wenn Sie Leberprobleme haben, wenn Sie an Diabetes leiden, wenn Sie an Lupus erythematodes (auch als SLE bekannt) leiden, wenn Sie an primärem Aldosteronismus leiden (einem Zustand mit erhöhter Produktion des Hormons Aldosteron;
English: If you take more Karvezide than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
German: Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
English: How to take Karvezide
German: Wie ist Karvezide einzunehmen?
English: No dosage adjustment of Karvezide is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
German: Eine Dosisanpassung von Karvezide ist bei Patienten mit leicht oder mäßig eingeschränkter Leberfunktion nicht erforderlich (siehe Abschnitt 4.3).
English: Please see section 2 “Karvezide contains lactose”.
German: „Karvezide enthält Lactose“.
English: The use of Karvezide during breast feeding is not recommended.
German: Die Anwendung von Karvezide während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
English: Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Karvezide.
German: Deshalb kann das Risiko einer Lithiumtoxizität durch Karvezide erhöht werden.
English: Tel: +44 (0) 845 372 7101
German: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
English: Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
German: Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
English: There is no experience regarding the administration of Karvezide in patients with a recent kidney transplantation.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Karvezide bei Patienten kurz nach Nierentransplantation vor.
English: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
German: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
English: Karvezide is for oral use.
German: Karvezide ist zum Einnehmen bestimmt.
English: If you get any of the above symptoms or get short of breath, stop taking Karvezide and contact your doctor immediately.
German: Luft bekommen, nehmen Sie Karvezide nicht mehr ein und verständigen Sie sofort einen Arzt.
English: Irbesartan/hydrochlorothiazide combination:
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid-Kombination
English: No dosage adjustment of Karvezide is necessary in older people.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung von Karvezide erforderlich.
English: France sanofi-aventis France
German: France sanofi-aventis France Tél:
English: Karvezide is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
German: Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
English: You can take Karvezide with or without food.
German: Sie können Karvezide unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
English: The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/hydrochlorothiazide combination at 10/10 and 90/90 mg/kg/day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed):  kidney changes, characterized by slight increases in serum urea and creatinine, and hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular apparatus, which are a direct consequence of the interaction of irbesartan with the renin-angiotensin system;  slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit);  stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/kg/day, hydrochlorothiazide 90 mg/kg/day, and irbesartan/hydrochlorothiazide 10/10 mg/kg/day.
German: 90/90 mg/kg/Tag erhielten, beobachtet wurden, wurden auch mit einem der beiden Arzneimittel allein beobachtet und/oder waren Folge der Blutdrucksenkung (es wurden keine signifikanten toxikologischen Interaktionen beobachtet): Nierenveränderungen, charakterisiert durch einen leichten Anstieg von Serumharnstoff undkreatinin, und Hyperplasie/Hypertrophie des juxtaglomerulären Apparates als direkte Folge der Wechselwirkung von Irbesartan mit dem Renin-Angiotensin-System.
English: Karvezide with food and drink Karvezide can be taken with or without food.
German: Einnahme von Karvezide zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
English: Uncommon: chest pain
German: Nicht bekannt: Husten
English: if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
German: einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie
English: What Karvezide contains  The active substances are irbesartan and hydrochlorothiazide.
German: Die Wirkstoffe sind Irbesartan und Hydrochlorothiazid.