FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il a été démontré que Airexar Spiromax est de qualité comparable à celle de Seretide Diskus et bioéquivalent à ce dernier.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Airexar Spiromaxe van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Seretide Diskus.
French: Les deux principes actifs contenus dans Airexar Spiromax sont bien connus et sont présents dans plusieurs médicaments indiqués dans le traitement de l'asthme et de la BPCO, seuls ou associés à
Dutch: De twee werkzame stoffen in Airexar Spiromax zijn algemeen bekend en worden toegepast in verschillende geneesmiddelen voor de behandeling van astma en COPD, alleen of in combinatie met
French: Dans l'asthme, Airexar Spiromax peut être utilisé chez les patients dont la maladie est insuffisamment contrôlée malgré un traitement par une association d'un bêta-2 agoniste et d'une dose inférieure de corticostéroïde inhalé, ou chez ceux dont l'asthme est déjà contrôlé par un bêta-2 agoniste à longue durée d'action et une forte dose de corticostéroïde inhalé.
Dutch: In het geval van astma kan Airexar Spiromax worden gebruikt bij patiënten van wie de ziekte niet voldoende onder controle is ondanks behandeling met een combinatie van een bèta-2-agonist en een lagere dosis inhalatiecorticosteroïde, of van wie de astma al onder controle is met een langwerkende bèta-2-agonist en een hoge dosis inhalatiecorticosteroïde.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Airexar Spiromax au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Airexar Spiromax voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: Puisque Airexar Spiromax n'est disponible qu'à un seul dosage élevé (contenant 50 microgrammes de salmétérol et 500 microgrammes de propionate de fluticasone), les patients pour lesquels un dosage inférieur devient plus adapté doivent changer de traitement et passer à une autre association de salmétérol et de propionate de fluticasone contenant une dose inférieure de
Dutch: Aangezien Airexar Spiromax alleen in één hoge sterkte (met 50 microgram salmeterol en 500 microgram fluticasonpropionaat) verkrijgbaar is, dienen patiënten, mocht een lagere sterkte geschikter worden, over te stappen op een alternatieve combinatie van salmeterol en fluticasonpropionaat die een lagere dosis fluticasonpropionaat bevat.
French: Comme Airexar Spiromax n'est disponible qu'à un seul dosage élevé, son utilisation dans le traitement de l'asthme a été limitée aux patients dont la maladie est sévère.
Dutch: Aangezien Airexar Spiromax alleen in één hoge sterkte verkrijgbaar is, is het gebruik ervan bij astma beperkt tot patiënten met een ernstige vorm van de ziekte.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Airexar Spiromax.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Airexar Spiromax.
French: Cela signifie que Airexar Spiromax est similaire à un «médicament de référence» appelé Seretide Diskus (aussi connu sous l'appellation Seretide Accuhaler)
Dutch: Dit betekent dat Airexar Spiromax gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' genaamd Seretide Diskus (ook bekend als Seretide Accuhaler), dat dezelfde werkzame stoffen bevat.
French: Toutefois, Airexar Spiromax n'est disponible qu'à un dosage unique élevé, alors que le médicament de référence est disponible à trois dosages, le même dosage élevé et deux dosages plus faibles.
Dutch: Airexar Spiromax is echter alleen verkrijgbaar in één enkele hoge sterkte, terwijl het referentiegeneesmiddel verkrijgbaar is in drie sterktes: dezelfde hoge sterkte en twee lagere sterktes.
French: Airexar Spiromax est un médicament utilisé pour le traitement continu des adultes présentant un asthme sévère et pour le soulagement des symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO, une maladie de longue durée qui entraîne l'altération ou l'obstruction des voies respiratoires et des sacs alvéolaires à l'intérieur des poumons, conduisant à des difficultés respiratoires).
Dutch: Airexar Spiromax is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de regelmatige behandeling van volwassenen met ernstige astma en voor de verlichting van symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD, een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen).
French: Airexar Spiromax est disponible sous la forme d'une poudre pour inhalation contenue dans un inhalateur portable.
Dutch: Airexar Spiromax is verkrijgbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
French: Dans la BPCO, Airexar Spiromax est utilisé chez les adultes ayant présenté des exacerbations (poussées) de la maladie dans le passé et qui présentent des symptômes significatifs malgré un
Dutch: In het geval van COPD wordt Airexar Spiromax gebruikt bij volwassenen die in het verleden exacerbaties (opflakkeringen) van de ziekte hebben gehad en die ondanks regelmatige behandeling
French: Les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer que Airexar Spiromax est bioéquivalent au médicament de référence, Seretide Diskus.
Dutch: De studies onder patiënten zijn beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) van Airexar Spiromax met het referentiegeneesmiddel Seretide Diskus.
French: Autres informations relatives à Airexar Spiromax:
Dutch: Overige informatie over Airexar Spiromax
French: Pourquoi Airexar Spiromax est-il approuvé?
Dutch: Waarom is Airexar Spiromax goedgekeurd?
French: Qu'est-ce que Airexar Spiromax et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Airexar Spiromax en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Comment Airexar Spiromax est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Airexar Spiromax gebruikt?
French: Airexar Spiromax n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: Airexar Spiromax is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Airexar Spiromax, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Airexar
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Airexar Spiromax te waarborgen?
French: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Poudre orale
Dutch: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Poeder voor oraal gebruik
French: Taille de l'emballage
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
French: Numéro EU Nom de fantaisie
Dutch: EU-nummers Fantasienaam
French: • AUTRES CONDITIONS :
Dutch: • OVERIGE VOORWAARDEN:
French: Lorsque la ration est réduite, utiliser la formule suivante :
Dutch: Als voerinname beperkt is, gebruik dan de volgende formule:
French: Un rapport périodique actualisé relatif à la sécurité (PSUR) supplémentaire est requis, et par la suite, les PSUR devront être transmis tous les 3 ans, sauf indication contraire.
Dutch: Er is een extra jaarlijks Periodic Safety Update Report (PSUR) vereist; daarna moeten deze worden ingediend met een 3 jaarlijks interval, tenzij anders aangegeven.
French: Durée du traitement
Dutch: Duur van de behandeling
French: EXP {MM/AAAA}
Dutch: EXP {maand/jaar}
French: Antibiotiques
Dutch: Antibiotica
French: Il n'a pas été mené d'études d'efficacité dans des conditions réelles.
Dutch: Er zijn geen werkzaamheidsstudies uitgevoerd onder praktijkcondities.
French: 7 jours
Dutch: 7 dagen
French: 10 jours
Dutch: 10 dagen
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegelaten stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat er geen MRL's nodig zijn ofwel worden beschouwd als zijnde niet vallen over het toepassingsgebied van Verondering (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
French: Le tmax de la tylvalosine est d'environ 2,2 heures, la demi-vie terminale d'élimination est d'environ 2,2 heures.
Dutch: De tmax is voor tylvalosine ongeveer 2,2 uur; de terminale halfwaardetijd voor de eliminatie is ongeveer 2,2 uur.
French: Aucune inscription Agents antiinfectieux /
Dutch: Geen toegang Antiinfectieuze middelen /
French: La tylvalosine est une substance autorisée, comme il est décrit dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement (UE) n° 37/2010 de la Commission:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van het diergeneesmiddel is toegestaan, zoals vermeld in Tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
French: Tylvalosine Volaille 200 µg/kg Œufs
Dutch: Tylvalosine Pluimvee 200 µg/kg Eieren
French: Viande et abats : 2 jours Ne pas libérer les faisans pendant au moins deux jours après l'arrêt du traitement.
Dutch: Vlees en slachtafval: 2 dagen De fazanten gedurende ten minste twee dagen na afloop van de medicatie niet vrijlaten.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
French: Dose d'ingrédient actif
Dutch: Dosis actief bestanddeel
French: Traiter le plus tôt possible après l'observation de signes cliniques évoquant une mycoplasmose.
Dutch: Zo snel mogelijk behandelen nadat klinische tekenen die wijzen op mycoplasmose zijn opgemerkt.
French: Temps d'attente :
Dutch: Wachttijd(en):
French: Date de première autorisation : 9 septembre 2004.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 9 september 2004.
French: Les demi-vies terminales d'élimination de la tylvalosine et de son métabolite actif, la 3AT, varient entre 1 heure et 1,45 heure.
Dutch: De terminale halfwaardetijden voor de eliminatie van tylvalosine en de werkzame metaboliet 3-AT variëren van 1 tot 1,45 uur.
French: Poulets
Dutch: Kippen
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: Tylvalosine (sous forme de tartrate de tylvalosine)
Dutch: Tylvalosine (als tylvalosinetartraat)
French: Concentration dans l'aliment
Dutch: Concentratieverhouding in het voer
French: Granulés blancs.
Dutch: Wit granulaat.
French: 10 DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
French: Calculer la quantité totale de produit nécessaire à l'aide de la formule :
Dutch: Bereken de totale hoeveelheid benodigd diergeneesmiddel met de volgende formule:
French: Plage de poids (kg)
Dutch: Bereik Lichaamsgewicht (kg)
French: Date de dernier renouvellement : 9 septembre 2014.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 9 september 2014
French: En cas d'impossibilité, le traitement doit être déterminé à partir des données épidémiologiques locales (au niveau régional ou sur l'exploitation) concernant la sensibilité des bactéries cibles.
Dutch: Als dit niet mogelijk is, dient behandeling te zijn gebaseerd te zijn op lokale (regionaal, boerderijniveau) epidemiologische informatie over gevoeligheid van de doelbacteriën.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après « EXP ».
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na "EXP".
French: La consommation de l'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux.
Dutch: De inname van gemedicineerd water hangt af van de klinische conditie van de dieren.
French: Ces études ont mis en évidence une réduction faible mais statistiquement significative de l'incidence des lésions des voies respiratoires basses (poumons et sacs aériens) et des signes cliniques chez les dindons traités par la tylvalosine par rapport aux témoins non traités.
Dutch: Deze onderzoeken toonden een bescheiden, maar statistisch significante vermindering aan van de indicentie van lesies in de onderste luchtwegen (longen en luchtzak) en van klinische symptomen bij kalkoenen die met tylvalosine werden behandeld vergeleken met de onbehandelde controlegroep.
French: Pour le traitement individuel des porcs dans les exploitations où seul un petit nombre de porcs est concerné.
Dutch: Voor gebruik bij individuele varkens op boerderijen waar slechts een klein aantal varkens de behandeling nodig heeft.
French: Aucune autre source d'eau de boisson ne doit être disponible pendant la période de traitement.
Dutch: Tijdens de behandeling dient geen andere drinkwaterbron beschikbaar te zijn.
French: Incompatibilités majeures :
Dutch: Onverenigbaarheden:
French: 1 kg/tonne*
Dutch: 1 kg/ton*
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
French: La pertinence clinique de cette sensibilité réduite n'a pas été pleinement étudiée.
Dutch: De klinische relevantie van deze verminderde gevoeligheid is niet volledig onderzocht.
French: Somme du tylvalosine et 3-O- acétyle tylosine
Dutch: Tylvalosine Som van tylvalosine en 3-Oacetyltylosine
French: La poudre orale est utilisée dans le traitement individuel de porcs dans les exploitations où seul un petit nombre de porcs est concerné.
Dutch: Het orale poeder is voor gebruik bij individuele varkens op boerderijen waar slechts een klein aantal varkens de behandeling nodig heeft.
French: 2 kg/tonne*
Dutch: 2 kg/ton*
French: * Important : ces concentrations se basent sur une consommation quotidienne correspondant à 5 % du poids vif de l'animal.
Dutch: * Belangrijk: deze concentratieverhoudingen gaan ervan uit dat een varken per dag 5% van zijn lichaamsgewicht eet.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
French: Les bactéries peuvent développer une résistance aux substances antimicrobiennes.
Dutch: Bacteriën kunnen resistentie ontwikkelen tegen antimicrobiële stoffen.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
French: La CMI de la tylvalosine pour Ornithobacterium rhinotracheale est comprise entre 0,016 et 32 μg/ml.
Dutch: De MRC van tylvalosine voor Ornithobacterium rhinotracheale ligt tussen 0,016 en 32 μg/ml.
French: Code ATC-vet : QJ01FA92
Dutch: ATCvet-code: QJ01FA92
French: 4.11 Temps d'attente :
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
French: (fixée en étiquette accordéon directement sur le conditionnement primaire ou en contre-étiquette pour le sachet de 400g pour une langue)
Dutch: (als direct op de primaire verpakking aangebracht vouwlabel, of als achteretiket aangebracht op de sachet van 400 g, in één taal)
French: Le médicament doit uniquement être utilisé pour l'amélioration à court terme des signes cliniques chez les oiseaux reproducteurs en attendant la confirmation du diagnostic d'infection par Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: Medicatie mag alleen worden gebruikt voor de korte-termijn verbetering van klinische tekenen bij vermeerderingskoppels, in afwachting van de bevestiging van de diagnose van infectie met Mycoplasma gallisepticum.
French: Aucun breakpoint n'a été établi pour Brachyspira hyodysenteriae.
Dutch: Er werd geen breakpoint vastgesteld voor Brachyspira hyodysenterie.
French: Après l'administration de la dose recommandée, des concentrations pulmonaires allant de 0,060 à 0,066 µg/ml ont été mesurées 2 heures et 12 heures après le traitement.
Dutch: Na toediening van de aanbevolen dosis werden longconcentratie van 0,060 - 0,066 µg/ml gevonden na 2 en 12 uur na behandeling.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
French: kg prémélange/tonne d'aliment =
Dutch: kg Voormengsel/ton voer
French: Poudre orale.
Dutch: Poeder voor oraal gebruik.
French: Conserver le sac soigneusement fermé.
Dutch: Houd de zak zorgvuldig gesloten.
French: Aucun point de cassure n'a été établi pour Brachyspira hyodysenteriae.
Dutch: Er is geen breekpunt vastgesteld voor Brachyspira hyodysenteriae.
French: La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant toute métaphylaxie.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de kudde dient voorafgaand aan metafylaxe te worden vastgesteld.
French: Ne pas conserver les sachets ouverts.
Dutch: Geopende sachets mogen niet worden bewaard.
French: Groupe pharmacothérapeutique : antibactériens pour usage systémique, macrolides.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, macroliden.
French: Ils se lient au site donneur et empêchent la translocation nécessaire à la croissance de la chaîne peptidique.
Dutch: Zij binden aan de donorlocatie en voorkomen de translocatie die nodig is om de peptidenketen te laten doorgroeien.
French: La tylvalosine est active contre Ornithobacterium rhinotracheale, un organisme à Gram négatif retrouvé chez les dindons et les poulets.
Dutch: Tylvalosine is actief tegen Ornithobacterium rhinotracheale, een gramnegatief organisme dat wordt gevonden bij kalkoenen en kippen.
French: Il est conseillé de commencer par mélanger l'Aivlosin dans 10 kg d'aliment, puis d'ajouter le reste de l'aliment et de bien mélanger.
Dutch: Aanbevolen wordt om het diergeneesmiddel eerst te vermengen met 10 kg voer en daarna de rest van het voer toe te voegen en goed te mengen.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
French: Indication
Dutch: Indicatie
French: La stratégie pour l'infection par Mycoplasma gallisepticum doit comprendre des mesures pour éradiquer le pathogène des reproducteurs.
Dutch: De strategie voor infectie met Mycoplasma gallisepticum moet inspanningen omvatten om het pathogeen door de oudergeneratie te elimineren.
French: Les groupes plus importants doivent être traités à l'aide d'aliments médicamenteux contenant le prémélange.
Dutch: Grotere groepen dienen te worden behandeld met gemedicineerd voer dat de premix bevat.
French: Pneumonie enzootique porcine
Dutch: Enzoötische pneumonie bij varkens
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
French: Il agit en inhibant la synthèse des protéines dans la cellule bactérienne.
Dutch: Het is werkzaam door remming van de eiwitsynthese in de bacteriecel.
French: Les études de laboratoire sur les animaux n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes.
Dutch: Uit onderzoeken bij laboratoriumdieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten.
French: Ils agissent principalement sur les organismes se divisant rapidement.
Dutch: Hun effect is in hoofdzaak beperkt tot snel delende organismen.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
French: L'eau de boisson médicamenteuse doit être remplacée toutes les 24 heures.
Dutch: Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur worden vervangen.
French: Disponibles en sacs contenant 5 kg ou 20 kg de produit.
Dutch: Verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 5 kg of 20 kg.
French: Le porc à traiter devra être pesé et la quantité d'aliment qu'il est susceptible de consommer devra être estimée, en se basant sur un apport alimentaire journalier équivalant à 5 % du poids vif de l'animal.
Dutch: Het te behandelen varken dient te worden gewogen en de hoeveelheid voer die het varken waarschijnlijk zal gebruiken dient te worden geschat op basis van een dagelijks voergebruik overeenkomend met 5% lichaamsgewicht.
French: Peau et graisse Foie
Dutch: Huid en vet Lever
French: dosage (mg/kg poids vif) x poids vif (kg) ration quotidienne (kg) x teneur prémélange (mg/g)
Dutch: kg Voormengsel/ton voer = dosis (mg/kg lichaamsgewicht) x lichaamsgewicht (kg) dagelijkse voerinname (kg) x voormengsel sterkte (mg/g)
French: Conserver au-dessous de 30 °C.
Dutch: Bewaren beneden 30 °C.
French: Poulets et dindons.
Dutch: Kip en kalkoen.
French: Ils agissent essentiellement sur les organismes se divisant rapidement.
Dutch: Het effect ervan blijft in wezen beperkt tot snel splitsende organismen.
French: Œufs (poulets) : zéro jour
Dutch: Eieren (kippen): 0 dagen.
French: Traiter tous les oiseaux de la bande atteinte.
Dutch: Alle dieren in de besmette groep behandelen.
French: La tylvalosine est un antibiotique macrolide.
Dutch: Tylvalosine is een macrolide antibioticum.
French: Pour le métabolite actif 3-AT, les concentrations moyennes sont respectivement de 57,9 ng/g et de 441 ng/g.
Dutch: De werkzame metaboliet 3-AT heeft een gemiddelde concentratie van respectievelijk 57,9 ng/g en 441 ng/g.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
French: Ne préparer que la quantité d'eau de boisson médicamenteuse nécessaire pour couvrir les besoins journaliers.
Dutch: Men dient slechts een voldoende hoeveelheid gemedicineerd drinkwater te bereiden voor de dagelijkse behoeften.
French: L'aliment contenant la poudre orale doit être la seule ration donnée pendant les périodes recommandées ci-dessus.
Dutch: Het voer met het poeder voor oraal gebruik dient te worden gegeven als het volledige rantsoen voor de bovengenoemde perioden.
French: Pour les porcs plus âgés, ou ceux qui ont moins d'appétit ou sont soumis à des rations restreintes, la concentration devra peut-être être augmentée pour conserver la dose voulue.
Dutch: Bij oudere varkens of bij varkens met een verminderde eetlust of met een beperkte voeding, kan een hogere concentratie nodig zijn om de streefdosis te bereiken.
French: L'efficacité de la tylvalosine contre O. rhinotracheale chez les dindons a été démontrée dans un modèle de test de provocation utilisant l'infection simultanée par le métapneumovirus aviaire et une souche unique d'O.
Dutch: De werkzaamheid van tylvalosine tegen O. rhinotracheale bij kalkoenen is aangetoond in een challenge-model waarin co-infectie met metapneumovirus aviaire en een enkele stam van O. rhinotracheale werd toegepast onder strikt gecontroleerde condities.
French: Poids total de produit en grammes = poids vif total des porcs à traiter en kg x 5/625.
Dutch: Totaalgewicht van diergeneesmiddel in gram = totaal lichaamsgewicht van te behandelen varkens in kg x 5 / 625.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort (en)
French: Œufs : zéro jour
Dutch: Eieren: 0 dagen
French: Traitement de l'EPP (iléite)
Dutch: Behandeling van PPE (Porciene