FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • el CVMP consideró que el uso de polvos para administración en el alimento que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina no está respaldado por datos adecuados, y las pautas posológicas actualmente recomendadas conllevan un mayor riesgo de selección y desarrollo de resistencia debido a la exposición a bajos niveles de antimicrobianos durante largos periodos de tiempo.
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó, takarmányban alkalmazandó porok használatát nem támasztják alá adatok, és a jelenleg ajánlott adagolási rend a hosszú időn keresztül fenntartott alacsony antimikrobiális szint következtében emelkedett kockázatot von maga után a rezisztencia szelekciójával és kifejlődésével kapcsolatban.
Spanish: Por tanto, basándose en el espectro de actividad de esta combinación, en las consideraciones generales de la patogenia de la enteropatía proliferativa porcina, así como en los datos clínicos disponibles, se considera que la indicación para el tratamiento y prevención de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis) causada por L. intracellularis, y patógenos entéricos asociados (E. coli), a una dosis de 3,33 mg de lincomicina y 6,67 mg de espectinomicina/kg p.v./día durante 7 días administrados en el agua de bebida, aprobada en el contexto del procedimiento de arbitraje conforme al artículo 34 (EMEA/V/A/088) para Linco-Spectin 100, está justificada.
Hungarian: Ezért a kombináció hatásspektruma alapján, továbbá a sertés proliferatív enteropátia patogenezisét és a rendelkezésre álló klinikai adatokat figyelembe véve megállapították, hogy a Linco-Spectin 100-at érintő, 34. cikk szerinti beterjesztési eljárás (EMEA/V/A/088) szerint az L. intracellularis és társult kórokozók által okozott sertés proliferatív enteropátia megelőzése és kezelése indikációjában (ileitisz) 7 napig ivóvízben 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban adva a gyógyszer hatásossága igazolt.
Spanish: Para el tratamiento y la metafilaxis de la enfermedad respiratoria crónica (ERC) causada por Mycoplasma gallisepticum y Escherichia coli sensibles a la lincomicina y la espectinomicina, y asociados a una baja tasa de mortalidad.
Hungarian: Linkomicinre és spektinomicinre érzékeny Mycoplasma gallisepticum és Escherichia coli által okozott, alacsony mortalitási aránnyal járó, krónikus légzőszervi betegség (CRD) kezelésére és metafilaxisára.
Spanish: De los datos facilitados se desprende que en la combinación de lincomicina y espectinomicina, solo la lincomicina es activa frente al principal agente causante de la disentería porcina, la espiroqueta anaerobia B. hyodysenteriae, que es intrínsecamente resistente a la espectinomicina.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján úgy tűnik, hogy a linkomicin és spektinomicin kombinációjából csak a linkomicin hatásos a sertés dizentéria leggyakoribb okozója, az anaerob spirochaeta B.
Spanish: Los datos de residuos presentados para los polvos para administración en el agua de bebida no cuestionan los tiempos de espera aprobados para cada producto por separado a la dosis de 3,33 mg de lincomicina y 6,67 mg de espectinomicina/kg p.v./día durante 7 días.
Hungarian: Az ivóvízben adandó porok szermaradék adatai nem kérdőjelezik meg a minden termék esetében megállapított 7 napig adott 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Spanish: La lincomicina es activa frente a bacterias gram-positivas, algunas bacterias gram-negativas anaerobias y micoplasmas.
Hungarian: A linkomicin hatásos Gram-pozitív baktériumok, bizonyos anaerob Gram-negatív baktériumok és mikoplazmák ellen.
Spanish: En E. coli, una parte significativa de las cepas muestra altos valores de CMI (concentraciones mínimas inhibitorias) frente a la combinación de lincomicina y espectinomicina, y pueden ser clínicamente resistentes, aunque no se ha definido ningún valor crítico (punto de corte).
Hungarian: E. coli esetében a törzsek szignifikáns része mutat a linkomicin-spektinomicin kombinációval szemben emelkedett MIC (legkisebb gátlási koncentráció) értéket, és lehet klinikai értelemben rezisztens, de töréspont nincs meghatározva.
Spanish: En E. coli, una parte significativa de las cepas muestra altos valores de CMI (concentraciones mínimas inhibitorias) frente a la combinación de lincomicina y espectinomicina y pueden ser clínicamente resistentes, aunque no se ha definido ningún valor crítico (puntos de corte).
Hungarian: E. coli esetében a törzsek szignifikáns része mutat a linkomicin-spektinomicin kombinációval szemben emelkedett MIC (legkisebb gátlási koncentráció) értéket és lehet klinikai értelemben rezisztens, de töréspont nincs meghatározva.
Spanish: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Hungarian: A linkomicin B. hyodysenteriae elleni in vitro fogékonysági adatok értékelése során, a különböző földrajzi helyek közötti különbségeket és a standardizált teszt metódusok hiányából adódó http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Spanish: En un estudio por desafío con control negativo, aleatorizado, ciego y conforme a las buenas prácticas clínicas, los pollos se trataron con polvos para administración en el agua de bebida que contenían una combinación de lincomicina y espectinomicina frente a infecciones inducidas por E. coli, M. gallisepticum y una combinación de E. coli y M. gallisepticum.
Hungarian: Egy GCP-kompatibilis, randomizált, vak és negatívan kontrollált provokációs teszt során a házityúkok indukált E. coli, M. gallisepticum és kombinált E. coli - M. gallisepticum fertőzéseit az ivóvízben alkalmazandó por formában adott linkomicin és spektinomicin kombinációjával kezelték.
Spanish: Asimismo, se basa en datos escasos y en varias estimaciones, y no se ha establecido ningún valor crítico (o punto de corte) clínico consistente hasta el momento.
Hungarian: Úgy tűnik azonban, hogy ez csak a törzsek kisebb részére igaz; továbbá ez a megállapítás csak kevés adaton és több becslésen alapszik és szilárd klinikai töréspont meghatározása eddig még nem történt meg.
Spanish: Los datos de residuos presentados para los polvos para administración en el agua de bebida no cuestionan los tiempos de espera aprobados para cada medicamento por separado a la dosis de 16,65 mg de lincomicina y 33,35 mg de espectinomicina/kg p.v.
Hungarian: Az ivóvízben adandó porok szermaradék adatai nem kérdőjelezik meg a minden termék esetében megállapított 7 napig adott 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Spanish: Linko-spectin 44 premix Lincomicina y espectinomicina
Hungarian: Linko-spectin 44 premix Linkomicin és spektinomicin
Spanish: En general, no hay pruebas significativas de que exista una interacción sinérgica in vitro entre la lincomicina y la espectinomicina en B. hyodysenteriae, y la mayoría de los autores opina que el beneficio de esta combinación con espectinomicina en el tratamiento de la disentería porcina radica en que se amplía el espectro a una mayor variedad de organismos, es decir, la espectinomicina actuaría frente a los patógenos concurrentes o sobre bacterias entéricas que crean condiciones favorables en el intestino para el desarrollo de la disentería porcina.
Hungarian: hyodysenteriae esetében, és a szerzők többsége szerint a spektinomicinnel való kombináció előnye a sertés dizentéria kezelésében inkább a spektrum több organizmusra való szélesítésében van, azaz a spektinomicin az egyidejűleg előforduló kórokozók ellen, vagy olyan bélbaktériumok ellen hat, amik a sertés dizentéria kialakulásának kedvező feltételeket teremtenek a bélben.
Spanish: Linco-Spectin 44 Premix Lincomicina y espectinomicina
Hungarian: Linco-Spectin 44 Premix Linkomicin és spektinomicin
Spanish: Pese a la escasa actividad in vitro de las sustancias activas frente a L. intracellularis que se observa en los escasos datos disponibles, los resultados de un estudio de campo multicéntrico relativamente reciente respaldan la eficacia de la combinación de lincomicina y espectinomicina a una dosis de 3,33
Hungarian: A hatóanyag L. intracellularis elleni gyenge in vitro hatásossága ellenére, ami a jelenleg elérhető kevés adatból látható, egy relatív friss multicentrikus gyakorlati tanulmány alátámasztja a 7 napig ivóvízben 3,33 mg linkomicin és 6,67 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban adott linkomicin-spektinomicin kombinációk hatásosságát.
Spanish: Modificaciones en las secciones pertinentes del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto para todos los polvos para administración en el agua de bebida que contienen una combinación de lincomicina y espectinomicina para administrar por vía oral a porcino y/o pollos
Hungarian: A sertések és/vagy baromfik számára szájon át alkalmazott, linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó, ivóvízben alkalmazandó minden por alkalmazási előírása, címkeszövege és a használati utasítása releváns részeinek módosításai
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO
Hungarian: Az alkalmazási előírás
Spanish: Dicho uso no se ha asociado a pruebas concluyentes de eficacia del tratamiento o la metafilaxis asociada.
Hungarian: Az is a rezisztencia szelekció és a kezelés sikertelenségének magas kockázatára utal, hogy az ilyen típusú használattal kapcsolatban nem állnak rendelkezésre a kezelés hatásosságát vagy a társult metafilaxist érintő lényeges bizonyítékok.
Spanish: La espectinomicina es un antibiótico del grupo de los aminociclitoles derivado del Streptomyces spectabilis, tiene actividad bacteriostática y es activo frente a Mycoplasma spp.
Hungarian: A spektinomicin egy a Streptomyces spectabilis nevű baktériumból származó aminociklitol antibiotikum; bakteriosztatikus hatása van és hatásos Mycoplasma fajok és bizonyos Gram-negatív baktériumok, mint például az Escherichia coli ellen.
Spanish: La lincomicina es activa frente a bacterias gram-positivas, algunas bacterias gram-negativas anaerobias y Mycoplasma spp.
Hungarian: A linkomicin hatásos Gram-pozitív baktériumok, bizonyos anaerob Gram-negatív baktériumok és Mycoplasma fajok ellen.
Spanish: debido principalmente a la ausencia de criterios interpretativos y de métodos normalizados para los ensayos de sensibilidad.
Hungarian: Az alkalmazási előírásban található, rezisztencia státusszal kapcsolatos felhasználói figyelmeztetések nem elegendőek a fenti kockázatok csökkentésére, különösen az érzékenységi vizsgálatok értelmező kritériumainak és standardizált metódusainak hiánya miatt.
Spanish: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Hungarian: Franciaország Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Spanish: A la hora de considerar los datos de la sensibilidad in vitro de la lincomicina frente a B. hyodysenteriae, incluso si hay diferencias entre las distintas zonas geográficas y hay variabilidad debido a la ausencia de una metodología de ensayo normalizada, se observa claramente que la concentración mínima inhibitoria (CMI) presenta un rango amplio y que la mayoría de los microorganismos aislados muestra una CMI elevada en una población bacteriana en la que la cepa de tipo salvaje tiene una presencia reducida (o está incluso ausente).
Hungarian: változatosságot figyelembe véve is tisztán látszik, hogy a legkisebb gátlási koncentráció (MIC) sávja elég széles és a legtöbb izolátumban egy növekedett MIC látható az olyan baktérium populációknál, ahol a vad típusok alacsonyabb számban vannak jelen (vagy akár teljesen hiányoznak).
Spanish: En E. coli la distribución de los valores de CMI parece ser bimodal, con un número significativo de cepas que muestran valores altos de CMI.
Hungarian: Az E. coli esetében a MIC eloszlása bimodálisnak látszik, jelentős számú magas MIC értéket mutató törzzsel; ez részben a természetes (intrinsic) rezisztenciának köszönhető.
Spanish: Qalian
Hungarian: Neuve
Spanish: Para el tratamiento y la metafilaxis de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis) causada por Lawsonia intracellularis, y patógenos entéricos asociados (Escherichia coli) sensibles a la lincomicina y la espectinomicina.
Hungarian: Linkomicinre és spektinomicinre érzékeny Lawsonia intracellularis és társult enterális kórokozók (Escherichia coli) által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelésére és metafilaxisára.
Spanish: 2 en virtud del artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE relativo a los medicamentos veterinarios que contienen tilosina para administrar por vía oral en el alimento o en el agua de bebida a porcino, el CVMP recomendó que la indicación «disentería porcina causada por B. hyodysenteriae» se eliminara de la información del producto.
Hungarian: Hasonló okok, azaz a magas in vitro rezisztencia arányok miatt, 2014-ben a tilozin tartalmú, sertések számára az ivóvízzel vagy a takarmánnyal keverve szájon át adandó állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos, a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárással (EMEA/V/A/100) kapcsolatban a CVMP a „B. Hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria" indikáció törlését javasolta a terméktájékoztatóból.
Spanish: Debido a las limitaciones técnicas, la sensibilidad de Lawsonia intracellularis es difícil de evaluar in vitro, y no se dispone de datos sobre el grado de resistencia en dicha especie.
Hungarian: A Lawsonia intracellularis linkomicin-spektinomicin rezisztencia státusza hiányzik, mivel technikai korlátok miatt ennek a fajnak az érzékenységét nehéz in vitro vizsgálni.
Spanish: Pollos: 16,65 mg de lincomicina y 33,35 mg de espectinomicina/kg p.v.
Hungarian: Házityúk: 16,65 mg linkomicin és 33,35 mg spektinomicin/ttkg/nap dózisban 7 napig adva
Spanish: Debido a las limitaciones técnicas, la sensibilidad de L. intracellularis es difícil de evaluar in vitro, y no se dispone de datos sobre el grado de resistencia a la combinación de lincomicina y espectinomicina en dicha especie.
Hungarian: A L. intracellularis linkomicin-spektinomicin rezisztencia státusza hiányzik, mivel technikai korlátok miatt ennek a fajnak az érzékenységét nehéz in vitro vizsgálni.
Spanish: Porcino, gallinas, palomas, patos, pavos
Hungarian: Sertés, tyúk galamb, kacsa, pulyka
Spanish: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Hungarian: Matije Gupca 42
Spanish: Ver secciones 4.2 y 4.4.
Hungarian: Lásd 4.2 és 4.4 pont.
Spanish: También comentará con usted otras posibilidades de tratamiento.
Hungarian: Ezenfelül meg fogja beszélni Önnel a kezelés egyéb lehetőségeit is.
Spanish: Muy raros: reacciones alérgicas.
Hungarian: Nagyon ritka: allergiás reakciók.
Spanish: Continúe con el tratamiento normalmente.
Hungarian: Folytassa a kezelést a megszokott módon.
Spanish: Motivos para la retirada inmediata del tratamiento
Hungarian: A kezelés azonnali leállításának indokai
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados miembros, en colaboración con el Estado miembro de referencia, según proceda, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Hungarian: A terméktájékoztatót később szükség szerint a tagállami illetékes hatóságok a referencia-tagállammal együttműködve frissíthetik a 2001/83/EK irányelv III. címe 4. fejezetében lefektetett eljárásoknak megfelelően.
Spanish: El tratamiento se puede iniciar cualquier día que resulte conveniente.
Hungarian: A kezelést bármely alkalmas napon meg lehet kezdeni.
Spanish: Examine sus mamas regularmente.
Hungarian: Emlőit rendszeresen vizsgálja meg!
Spanish: El riesgo relativo no cambia con la edad o el tiempo desde la menopausia.
Hungarian: A relatív kockázat nem változik az életkorral vagy a menopauza óta eltelt idővel.
Spanish: La tasa de riesgo no es constante, sino que aumenta con el incremento del tiempo de uso
Hungarian: A kockázati arány nem állandó, hanem növekedik az alkalmazás időtartamának növekedésével.
Spanish: Si el aplicador está dañado, no lo utilice e informe al fabricante.
Hungarian: Amennyiben az applikátor megsérül, ne használja azt, és tájékoztassa a gyártót!
Spanish: Vaginitis, incluida candidiasis vaginal
Hungarian: Vaginitisz, ideértve a vaginális kandidiázist
Spanish: El aplicador se debe lavar con agua templada después de cada uso.
Hungarian: Az applikátort minden használat után meleg vízzel kell megtisztítani.
Spanish: Si se queda embarazada
Hungarian: Ha teherbe esik
Spanish: # Tasa de riesgo global.
Hungarian: # Átfogó kockázati arány.
Spanish: Esto puede aliviar las molestias vaginales.
Hungarian: Ez enyhítheti a hüvelyi kellemetlenségeket.
Spanish: Indicaciones terapéuticas (zonas de uso):
Hungarian: Terápiás javallatok (alkalmazási területek):
Spanish: La experiencia en el tratamiento de mujeres de más de 65 años es limitada.
Hungarian: A 65 évesnél idősebb nők kezelésére vonatkozó tapasztalat korlátozott.
Spanish: Tras interrumpir el tratamiento, el riesgo continúa elevado durante 10 años como mínimo.
Hungarian: A kezelés leállítását követően a kockázat legalább 10 évig magasabb marad.
Spanish: La dosis máxima es de una vez al día.
Hungarian: A maximális adag naponta egyszeri alkalmazás.
Spanish: Esta parte de la sección 3 no se ha modificado durante este procedimiento]
Hungarian: A 3. pont ezen részét a jelen eljárásban nem módosították]
Spanish: El tratamiento debe interrumpirse si se descubre una contraindicación, así como en las situaciones siguientes:
Hungarian: Fel kell függeszteni a kezelést, ha ellenjavallat merül fel, továbbá az alábbi helyzetekben:
Spanish: Si nota síntomas de un coágulo sanguíneo, como:
Hungarian: Ha vérrög jeleit észleli, mint például:
Spanish: Cambio de peso (aumento o disminución), aumento de los niveles de triglicéridos
Hungarian: Testsúlyváltozások (növekedés vagy csökkenés), emelkedett triglicerid szint
Spanish: Alrededor del 95 % del estriol se excreta en la orina, principalmente en forma de glucurónidos.
Hungarian: Az ösztriol több mint 95%-a a vizelettel ürül ki, főként glükuronidok formájában.
Spanish: Si la piel de su vagina es muy frágil, tenga cuidado al insertar el aplicador.
Hungarian: Ha hüvelyének bőre nagyon sérülékeny, legyen óvatos az applikátor hüvelybe történő bevezetésénél!
Spanish: - Se presentan a continuación los resultados del mayor ensayo aleatorizado controlado con placebo (estudio WHI) y el mayor estudio epidemiológico (MWS).
Hungarian: - A legnagyobb randomizált, placebo-kontrollált vizsgálat (WHI vizsgálat) és a legnagyobb epidemiológiai vizsgálat (MWS) eredményeit mutatták be.
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 2 g de [denominación de fantasía], equivalente a 200 µg de E2, se midieron los valores siguientes: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmáx = 86,2 pg/ml.
Hungarian: Egyszeri dózisú, 2 g [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását követően, amely 200 µg ösztradiolnak felel meg, az alábbi értékeket határozták meg: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Spanish: Se debe tener en cuenta que tales procesos pueden recurrir o agravarse durante el tratamiento con estrógenos, en particular:
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy ezek az állapotok visszatérhetnek vagy súlyosbodhatnak az ösztrogénkezelés alatt, különösen az alábbiak:
Spanish: Tasa de riesgo e IC del 95 %
Hungarian: Kockázati arány és 95% CI
Spanish: - Demencia probable después de los 65 años (ver sección 4.4)
Hungarian: - Valószínű demencia 65 éves kor felett (lásd 4.4 pont)
Spanish: Por tanto, es menos probable que los trastornos indicados a continuación empeoren o reaparezcan durante el tratamiento con [denominación de fantasía].
Hungarian: Ezért kevésbé valószínű, hogy az alább említett állapotok súlyosbodnak vagy visszatérnek a [gyógyszer fantázianeve] kezelés során.
Spanish: Como en todos los pacientes postoperados, se tendrán en cuenta las medidas profilácticas para prevenir la TEV tras las intervenciones quirúrgicas.
Hungarian: Mint minden posztoperatív beteg esetében, profilaktikus intézkedéseket kell megfontolni a műtét után kialakuló VTE megelőzése céljából.
Spanish: Se introduce dentro de la vagina, de manera que la hormona se libera allí donde es necesaria.
Hungarian: A hüvelybe kell felhelyezni, így a hormon ott szabadul fel, ahol szükség van rá.
Spanish: No se sabe si tales riesgos pueden asociarse también a los tratamientos administrados localmente como [denominación de fantasía].
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek a kockázatok hogyan vonatkoznak a helyileg alkalmazott kezelésekre, mint amilyen a [gyógyszer fantázianeve] is.
Spanish: El 17β-estradiol endógeno induce y mantiene los caracteres sexuales femeninos primarios y secundarios.
Hungarian: Az endogén 17β-ösztradiol indukálja és tartja fenn az elsődleges és másodlagos női nemi jellegeket.
Spanish: [Se debe insertar el texto siguiente después de la sección "Limpiar el aplicador después del uso"]
Hungarian: [Az alábbi szöveget kell beilleszteni a „Tisztítsa meg az applikátort használat után" pont után]
Spanish: […] y uso cutáneo en la zona genital externa.
Hungarian: […] és a bőrön történő alkalmazás a külső genitális régióban.
Spanish: El 17β-estradiol es una sustancia bien conocida.
Hungarian: A 17β-ösztradiol egy jól ismert hatóanyag.
Spanish: Este medicamento contiene compuestos inactivos (en especial estearatos) que pueden reducir la eficacia de dichos productos y hacerlos menos fiables.
Hungarian: Ez a gyógyszer olyan inaktív összetevőket (különösen sztearátokat) tartalmaz, amelyek csökkenthetik ezeknek a termékeknek a működőképességét, és így azok megbízhatóságát.
Spanish: En otro estudio, las concentraciones séricas medias de estradiol basales y a día 31 (es decir, 36 h después de la administración de la medicación del estudio el día 29) fueron de 6,4 pg/ml y 15,1 pg/ml, respectivamente, en el grupo de [denominación de fantasía] y 4,4 pg/ml y 6,2 pg/ml, respectivamente, en el grupo placebo.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban az átlagos ösztradiol szérum koncentráció kiinduláskor és a 31. napon (vagyis körülbelül 36 órával a vizsgálati gyógyszer 29. napon történt alkalmazása után) 6,4 pg/ml, illetve 15,1 pg/ml volt a [gyógyszer fantázianeve] csoportban, valamint 4,4 pg/ml, illetve 6,2 pg/ml a placebo csoportban.
Spanish: - El nivel de riesgo depende de la duración del tratamiento (ver sección 4.4).
Hungarian: - A kockázat szintje függ az alkalmazás időtartamától (lásd 4.4 pont).
Spanish: No se recomienda, por tanto, el uso prolongado (> 4 semanas).
Hungarian: Ezért különösen a tartós alkalmazás (>4 hét) nem ajánlott.
Spanish: Es improbable que [denominación de fantasía] tenga algún efecto sobre la vigilia o la coordinación.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] valószínűleg nincs hatással az éberségre vagy a koordinációra.
Spanish: Si se produce o se ha producido previamente cualquiera de las situaciones siguientes, o si se ha agravado durante un embarazo o un tratamiento hormonal anterior, se debe vigilar estrechamente a la paciente.
Hungarian: Felügyeletet igénylő állapotok Ha az alábbi állapotok valamelyike fennáll, korábban előfordult és/vagy a terhesség vagy korábbi hormonkezelés során súlyosbodott, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Spanish: Se debe informar a las mujeres sobre qué cambios en las mamas deben comunicar a su médico o enfermera.
Hungarian: Fel kell hívni a nők figyelmét arra, hogy az emlőben mely elváltozásokkal kell orvosukhoz vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberhez fordulniuk.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, [denominación de fantasía] puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a [gyógyszer fantázianeve] is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: Sin embargo, al ser un producto de THS, debe tenerse en cuenta lo siguiente:
Hungarian: Ugyanakkor, mivel ez egy hormonpótló készítmény, az alábbiakat kell figyelembe venni: