FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der ikke fremkommer et adækvat respons efter 4 ugers behandling, skal den cyklus opgives, og patienten skal gennemgå yderligere evaluering, hvorefter hun evt. kan påbegynde en behandling med en større startdosis end i den afbrudte cyklus.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė paprastai nebūna didesnė kaip 225 TV FSH. Jei po 4 gydymo savaičių pacientė nereaguoja į gydymą, gydymo ciklą reikia nutraukti, pacientę reikia įvertinti ir po to pradėti kitą ciklą, skiriant didesnę pradinę dozę.
Danish: 1 spritserviet
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Danish: Hos kvinder med anovulation er formålet med behandling med follitropin alfa at udvikle en enkelt moden Graafsk follikel, hvorfra oocytten frigøres efter administration af hCG.
Lithuanian: Gydant folitropinu alfa moteris, kurioms nevyksta ovuliacija, siekiama, kad subręstų atskiras Grafo folikulas, nuo kurio kiaušinėlis atsiskirs pavartojus žCG.
Danish: Når kanylen er trukket ud: Rens hudområdet med cirkulerende bevægelser ved brug af en spritserviet.
Lithuanian: Ištraukus adatą: sukamaisiais judesiais alkoholiu suvilgytu tamponėliu nuvalykite odą.
Danish: Ved ART resulterede det i, at follitropin alfa ved en lavere total dosis og en kortere behandlingsperiode opnåede et højere antal af udtagne oocytter sammenlignet med u-FSH.
Lithuanian: Dirbtinio apvaisinimo technologijose folitropino alfa mažesnės bendros dozės ir trumpesnis gydymo laikotarpis sąlygojo didesnį oocitų skaičių nei naudojant iš šlapimo išskirtą FSH.
Danish: Ingen klinisk signifikante interaktioner med andre lægemidler er rapporteret for follitropin alfa.
Lithuanian: Apie kitus kliniškai reikšmingus folitropino alfa ir kitų vaistų sąveikos atvejus nepranešta.
Danish: Inden for produktets holdbarhed kan den uåbnede pen opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder uden at blive nedkølet igen og skal kasseres, hvis produktet ikke er brugt inden 3 måneder.
Lithuanian: Jei tinkamumo terminas nepasibaigęs, neatidarytą švirkštiklį galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius, po to jį vėl dėti į šaldytuvą negalima. Jeigu jis nebuvo suvartotas per 3 mėnesius, jį reikia sunaikinti.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Bemfola 300 iu/0,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Bemfola 300 IU/0,5 mL
Danish: Hos patienter, der gennemgår ovalutionsinduktion, er forekomsten af flerfoldsgraviditet forøget sammenlignet med normal befrugtning.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms ovuliacija yra stimuliuojama, daugiavaisio nėštumo tikimybė yra didesnė nei natūraliai pastojus.
Danish: Bemfola 75 IE/0,125 ml (5,5 mikrogram/0,125 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Lithuanian: Bemfola 75 TV/0,125 ml (5,5 mikrogramo/0,125 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Danish: • Kvalme, opkastning, diarré, mavekramper og oppustet mave
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo spazmai ir vidurių pūtimas.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 eller 10 fyldte penne inklusive en engangskanyle og spritserviet pr. pen.
Lithuanian: Pakuotės dydis 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštiklių, kiekvienam švirkštikliui pridedama vienkartinė adata ir alkoholiu suvilgytas tamponas.
Danish: Bemærk: Tryk ikke på doseringsknappen, når du indfører kanylen.
Lithuanian: Atsargiai! Durdami adata, nenuspauskite dozavimo rankenėlės.
Danish: • Den sædvanlige dosis Bemfola er 150 IE (0,25 ml) i kombination med hCG.
Lithuanian: Vyrams • Įprasta Bemfola dozė yra 150 TV (0,25 ml), vartojama kartu su žCG.
Danish: I den efterfølgende cyklus vil din læge give dig en lavere dosis af Bemfola end før.
Lithuanian: Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs mažesnę Bemfola dozę nei praeitame cikle.
Danish: Denne bivirkning er almindelig (kan optræde hos op til 1 ud af 10 behandlede).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Bemfola 75 iu/0,125 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Bemfola 75 IU/0,125 mL
Danish: Der er ingen indikation for follitropin alfa under graviditet.
Lithuanian: Folitropino alfa neskiriama nėščiosioms.
Danish: Alternativt kan intrauterin insemination foretages ved at opsætte sæden i underlivet.
Lithuanian: Taip pat galima atlikti vidinį gimdos apsėklinimą, įšvirkščiant spermos į moters gimdą.
Danish: Sikker og effektiv brug af follitropin alfa hos kvinder kræver overvågning af ovarierespons via ultralyd alene eller helst i kombination med regelmæssig måling af serumestradiol.
Lithuanian: Siekiant, kad moterys galėtų saugiai ir veiksmingai vartoti alfa folitropiną, reikia nuolat stebėti kiaušidžių atsaką bent jau ultragarsu, o dar geriau kartu išmatuojant estradiolio koncentraciją serume.
Danish: Follitropin alfa s sikkerhed og virkning hos ældre patienter er ikke klarlagt.
Lithuanian: Bemfola saugumas ir veiksmingumas senyviems pacientams nebuvo nustatytas.
Danish: Fertilitet Follitropin alfa er indiceret til brug ved infertilitet (se pkt.
Lithuanian: Vaisingumas Folitropinas alfa skirtas vartoti esant nevaisingumui (žr. 4.1 skyrių).
Danish: Follitropin alfa forventes ikke eller kun i ubetydelig grad at påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Folitropinas alfa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Inden for produktets holdbarhed kan det uåbnede produkt opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder uden at blive nedkølet igen og skal kasseres, hvis produktet ikke er brugt inden 3 måneder.
Lithuanian: Jei tinkamumo terminas nepasibaigęs, neatidarytą vaistą galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius, po to vėl dėti į šaldytuvą negalima. Jei vaistas nebuvo suvartotas per 3 mėnesius, jį reikia sunaikinti.
Danish: Abdominalsmerter, oppustet abdomen, abdominalt ubehag, kvalme, opkastning,
Lithuanian: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, diskomfortas pilvo srityje, pykinimas, vėmimas,
Danish: Patienter med porfyri eller med porfyri i familieanamnesen skal monitoreres nøje under behandlingen med follitropin alfa.
Lithuanian: Gydant folitropinu alfa būtina atidžiai nuolat stebėti pacientus, kurie serga porfirija arba yra porfirija sirgusių jų giminaičių.
Danish: • til at hjælpe med at udvikle flere follikler (hver follikel indeholder et æg) hos kvinder, som gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (procedurer, der kan hjælpe dig med at blive gravid), f.eks. reagensglasbefrugtning ("in vitro-fertilisering"), oplægning af en blanding af sædceller og ægceller i æggelederne ("gamete intra-fallopian transfer") eller oplægning af befrugtede ægceller i æggelederne ("zygote intra-fallopian transfer").
Lithuanian: • moterims, kurioms atliekamas dirbtinis apvaisinimas (procedūros, kurios gali padėti Jums pastoti), pavyzdžiui, apvaisinimas in vitro, gametų ir zigotų perkėlimą į kiaušintakį, kad padėtų susidaryti keliems folikulams (kiekviename jų yra po vieną kiaušinėlį).
Danish: Bemfola, fyldt pen, 75 IE/0,125 ml Bemfola, fyldt pen, 150 IE/0,25 ml Bemfola, fyldt pen, 225 IE/0,375 ml
Lithuanian: Bemfola 75 TV/0,125 ml užpildytas švirkštiklis Bemfola 150 TV/0,25 ml užpildytas švirkštiklis Bemfola 225 TV/0,375 ml užpildytas švirkštiklis
Danish: 150-225 IE Bemfola gives f.eks. i 7 dage efter to uger med GnRH-agonistbehandling.
Lithuanian: Pavyzdžiui, po dviejų gydymo GnRH agonistu savaičių 150225 TV Bemfola skiriama 7 dienas.
Danish: • Den sædvanlige startdosis af Bemfola er 150-225 IE (0,25-0,37 ml) hver dag fra dag 2 eller 3 i din behandlingscyklus.
Lithuanian: • Įprasta pradinė Bemfola dozė yra 150-225 TV (0,25-0,37 ml), vartojama kasdien, pradedant 2
Danish: Ved ART kan aspiration af alle follikler før ovulation reducere forekomsten af hyperstimulation.
Lithuanian: Dirbtinio apvaisinimo metu prieš ovuliaciją rekomenduojama išsiurbti visus folikulus, kad sumažėtų hiperstimuliacijos pavojus.
Danish: Undgå at trykke doseringsknappen ind, når du sætter kanylen på.
Lithuanian: Uždėdami adatą, nenuspauskite dozavimo rankenėlės.
Danish: • Bemfola, 225 IE/0,375 ml: Hver cylinderampul indeholder 225 IE (svarende til 16,5 µg) follitropin alfa i 0,375 ml opløsning.
Lithuanian: • Bemfola 225 TV/0,375 ml: Kiekviename užtaise yra 225 TV folitropino alfa/0,375 ml tirpalo (atitinka 16,5 mikrogramo).
Danish: Meget sjældent kan svær OHSS blive kompliceret af ovarietorsion eller tromboemboliske hændelser, som f.eks. lungeemboli, iskæmisk slagtilfælde og myokardieinfarkt.
Lithuanian: Labai retai sunkų kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromą gali lydėti kiaušidės persisukimas ir tromboemboliniai reiškiniai, pvz.
Danish: Bemfola 225 IE/0,375 ml (16,5 mikrogram/0,375 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Lithuanian: Bemfola 225 TV/0,375 ml (16,5 mikrogramo/0,375 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Bemfola Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: Dette kan øges fortrinsvis med 37,5 IE eller med 75 IE med 7 dages mellemrum eller fortrinsvis med 14 dages mellemrum, hvis det er nødvendigt for at opnå et tilstrækkeligt, men ikke for kraftigt respons.
Lithuanian: Dažniausiai taikoma gydymo schema, kai pradedama nuo 75-150 TV FSH per parą ir dozė didinama po 37,5 arba 75 TV kas 7 ar geriau kas 14 dienų, jei siekiama adekvataus, ne per daug išreikšto, atsako.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: Bemfola 150 IE/0,25 ml (11 mikrogram/0,25 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Lithuanian: Bemfola 150 TV/0,25 ml (11 mikrogramų/0,25 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Danish: Hver fyldt pen giver 150 IE (svarende til 11 µg) i 0,25 ml.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 150 TV/0,25 ml (atitinka 11 mikrogramų).
Danish: • Den sædvanlige startdosis af Bemfola er 75 til 150 IE (0,12 til 0,25 ml) hver dag.
Lithuanian: • Įprasta pradinė Bemfola dozė yra 75-150 TV (0,12-0,25 ml), vartojama kasdien.
Danish: Behandlingen fortsætter med en dosis tilpasset patientens respons, sædvanligvis ikke højere end 450 IE/dag, til tilstrækkelig follikeludvikling er opnået (vurderet ved kontrol af serumøstrogen og/eller ultralydsundersøgelse).
Lithuanian: Gydymas tęsiamas, kol pasiekiamas atitinkamas folikulų išsivystymas (turi būti patvirtintas stebint estrogenų koncentraciją kraujo serume ir/ar atlikus tyrimą ultragarsu), skiriant dozę, pakoreguotą pagal pacientės atsaką į gydymą, paprastai ne didesnę, kaip 450 TV per parą.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Bemfola 150 iu/0,25 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Bemfola 150 IU/0,25 mL
Danish: Ekstrauterin graviditet
Lithuanian: Negimdinis nėštumas
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pennens etiket og karton efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant švirkštiklio etiketės ar dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Vægtøgning
Lithuanian: viduriavimas
Danish: Hver cylinderampul indeholder 0,125 ml injektionvæske, opløsning.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 0,125 ml injekcinio tirpalo.
Danish: • overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai; • pogumburio arba hipofizės navikai;
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner, som f.eks. udslæt, rødmen af huden, nældefeber, hævelse i ansigtet med vejrtrækningsbesvær, kan forekomme.
Lithuanian: • gali pasireikšti alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas, odos paraudimas, veido patinimas su pasunkėjusiu kvėpavimu.
Danish: Der påbegyndes normalt med follitropin alfa ca. 2 uger efter starten af agonistbehandlingen, og der fortsættes med begge lægemidler, til adækvat follikeludvikling er opnået.
Lithuanian: Pagal dažnai naudojamą schemą, folitropinas alfa pradedamas vartoti praėjus 2 savaitėms po gydymo agonistu pradžios.
Danish: Når et optimalt respons er opnået, gives en enkelt injektion på 250 mikrogram rekombinant humant choriongonadotropin alfa (r-hCG) eller 5.000 IE hCG og op til 10.000 IE hCG 24-48 timer efter den sidste injektion af follitropin alfa.
Lithuanian: Kai pasiekiamas optimalus atsakas, vienkartinė 250 mikrogramų rekombinantinio žmogaus choriogonadotropino alfa (r-žCG) arba 5 000 TV žCG injekcija (ne didesnė kaip 10 000 TV) turi būti skiriama praėjus 24-48 valandoms po paskutiniosios folitropino alfa injekcijos.
Danish: Brug af follitropin alfa samtidig med andre ovulationsstimulerende lægemidler (f.eks. hCG, clomifencitrat) kan forstærke follikelresponset, mens samtidig brug af en GnRH-agonist eller -antagonist for at inducere hypofysedesensibilisering kan medføre behov for en højere dosis af follitropin alfa for at opnå et adækvat ovarierespons.
Lithuanian: Su kitais vaistiniais preparatais ovuliacijai stimuliuoti (pvz.: žCG, klomifeno citratu) vartojamas folitropinas alfa gali skatinti folikulų susidarymą, o jį vartojant su hipofizei desensibilizuoti skirtu
Danish: Bemfola, injektionsvæske, opløsning, 75 IE/0,125 ml, i fyldt pen Bemfola, injektionsvæske, opløsning, 150 IE/0,25 ml, i fyldt pen Bemfola, injektionsvæske, opløsning, 225 IE/0,375 ml, i fyldt pen
Lithuanian: Bemfola 75 TV/0,125 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Bemfola 150 TV/0,25 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Bemfola 225 TV/0,375 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Danish: Hver fyldt pen giver 450 IE (svarende til 33 µg) i 0,75 ml.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 450 TV/0,75 ml (atitinka 33 mikrogramus).
Danish: Hver cylinderampul indeholder 0,375 ml injektionvæske, opløsning.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 0,375 ml injekcinio tirpalo.
Danish: Hvis en øgning af FSH bliver nødvendig, bør dosisændring helst ske efter 7-14 dages interval og helst med 37,5-75 IE ad gangen.
Lithuanian: Jei manoma, kad FSH dozę tikslinga didinti, jos pritaikymą geriau atlikti kas 7-14 dienų, didinant dozę po 37,5-75 TV. Bet kuriame viename cikle stimuliacijos trukmę galima pratęsti iki 5 savaičių.
Danish: Hver fyldt pen giver 225 IE (svarende til 16,5 µg) i 0,375 ml.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 225 TV/0,375 ml (atitinka 16,5 mikrogramo).
Danish: • Bemfola, 300 IE/0,50 ml: Hver cylinderampul indeholder 300 IE (svarende til 22 µg) follitropin alfa i 0,50 ml opløsning.
Lithuanian: • Bemfola 300 TV/0,50 ml: Kiekviename užtaise yra 300 TV folitropino alfa/0,50 ml tirpalo (atitinka 22 mikrogramus).
Danish: Bemfola 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Lithuanian: Bemfola 450 TV/0,75 ml (33 mikrogramų/0,75 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Danish: Hvis din krop reagerer for kraftigt, vil behandlingen med Bemfola blive stoppet, og du vil ikke få hCG (se afsnit 2, OHSS).
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmo reakcija yra per stipri, gydymas Bemfola bus nutrauktas ir žCG Jums nebebus skiriamas (žr.
Danish: • Bemfola, 450 IE/0,75 ml: Hver cylinderampul indeholder 450 IE (svarende til 33 µg) follitropin alfa i 0,75 ml opløsning.
Lithuanian: • Bemfola 450 TV/0,75 ml: Kiekviename užtaise yra 450 TV folitropino alfa/0,75 ml tirpalo (atitinka 33 mikrogramus).
Danish: Bemfola 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,5 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Lithuanian: Bemfola 300 TV/0,50 ml (22 mikrogramų/0,5 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Danish: Monitorering af stimulationscyklusser med ultralydsscanning såvel som målinger af estradiol anbefales for tidlig identifikation af risikofaktorer.
Lithuanian: rekomenduojama stebėti stimuliacijos ciklus atliekant tyrimus ultragarsu ir tiriant estradiolio kiekį.
Danish: Reproduktionssystemtumorer
Lithuanian: Lytinių organų sistemos navikai
Danish: • Hver ml opløsning indeholder 600 IE (svarende til 44 µg) follitropin alfa.
Lithuanian: • Viename mililitre tirpalo yra 600 TV folitropino alfa (atitinka 44 mikrogramus).
Danish: Bemfola, fyldt pen, 300 IE/0,50 ml Bemfola, fyldt pen, 450 IE/0,75 ml
Lithuanian: Bemfola 300 TV/0,50 ml užpildytas švirkštiklis Bemfola 450 TV/0,75 ml užpildytas švirkštiklis
Danish: Hver fyldt pen giver 75 IE (svarende til 5,5 µg) i 0,125 ml.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 75 TV/0,125 ml (atitinka 5,5 mikrogramo).
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 03-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-03.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bemfola (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede) er reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, blå mærker, hævelse eller irritation).
Lithuanian: Dažniausi Bemfola šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)yra reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, raudonis, kraujosruvos, patinimas arba sudirginimas).
Danish: Den fuldstændige EPAR og en sammenfatning af risikohåndteringsplanen for Bemfola findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Bemfola EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Bemfola.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Bemfola rinkodaros leidimą.
Danish: Hvorfor blev Bemfola godkendt?
Lithuanian: Kodėl Bemfola buvo patvirtintas?
Danish: Både læger og patienter skal være opmærksomme på denne mulighed.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientės turi žinoti, kad gali pasireikšti tokia reakcija.
Danish: Hvad er Bemfola, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Bemfola ir kam jis vartojamas?
Danish: Nærmere oplysninger om biosimilære lægemidler kan du finde med spørgsmål og svar her.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Danish: Det vil sige, at Bemfola svarer til et biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Bemfola yra panašus į biologinį vaistą (dar vadinamą referenciniu vaistu), kurio rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas jau suteiktas.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bemfola?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Bemfola vartojimą?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Bemfola bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Bemfola.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Bemfola anvendes så risikofrit som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Bemfola vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Andre oplysninger om Bemfola
Lithuanian: Kita informacija apie Bemfola
Danish: Efter den første injektion kan patienten eller dennes partner selv foretage injektionerne, hvis de er motiverede for det, har modtaget instruktion og har adgang til ekspertrådgivning.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos pacientai ar jų partneriai gali patys atlikti Bemfola injekcijas, jei yra tinkamai nusiteikę, išmokyti, kaip atlikti injekcijas, ir turi galimybę pasikonsultuoti su specialistais.
Danish: Bemfola er blevet sammenlignet med GONAL-f i én hovedundersøgelse med deltagelse af 372 kvinder, der var i behandling for fertilitetsproblemer.
Lithuanian: Bemfola buvo lyginamas su GONAL-f atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 372 moterys, kurioms buvo taikomi pagalbiniai apvaisinimo metodai.
Danish: Hos nogle kvinder kan æggestokkene undertiden overreagere på stimulation.
Lithuanian: Kai kurioms moterims gali pasireikšti pernelyg stipri reakcija į stimuliaciją.
Danish: Bemfola follitropin alfa
Lithuanian: Bemfola alfa folitropinas
Danish: fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes under overvågning af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties.
Danish: Undersøgelsen viste, at Bemfola er lige så effektivt som GONAL-f til at stimulere æggestokkene under kunstig befrugtning, da der i gennemsnit blevet udtaget 11 æg ved behandling med hvert af de to lægemidler.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad taikant pagalbinio apvaisinimo metodus, Bemfola taip pat veiksmingai kaip GONAL-f stimuliuoja kiaušides, nes vartojant abu vaistus buvo surinkta vidutiniškai 11 kiaušinėlių.
Danish: Hvordan virker Bemfola ?
Lithuanian: Kaip veikia Bemfola?
Danish: • mænd med hypogonadotrop hypogonadisme (en sjælden hormonmangelsygdom).
Lithuanian: • vyrai, sergantys hipogonadotropiniu hipogonadizmu (reta hormonų trūkumo liga).
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt ved antallet af udtagne æg.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo surinktų kiaušinėlių skaičius.
Danish: Tidligere blev FSH i lægemidler fremstillet ved ekstraktion af urin.
Lithuanian: Anksčiau medicinoje vartojamas FSH buvo išskiriamas iš šlapimo.
Danish: Dette kaldes "ovarielt hyperstimulationssyndrom".
Lithuanian: Tai vadinama kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bemfola?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bemfola vartojimu?
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Bemfola er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Bemfola preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Bemfola må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for follitropin alfa, FSH eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Bemfola negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alfa folitropinui, FSH arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med svulster i hypofysen eller hypothalamus eller kræft i brysterne, livmoderen eller æggestokkene.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuoti hipofizės ar pogumburio navikai arba krūties, gimdos ar kiaušidžių vėžys.
Danish: Follitropin alfa i Bemfola fremstilles ligesom for referenceproduktet GONAL-f ved "rekombinant DNA-teknologi": Det produceres ved dyrkning af celler, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere humant FSH.
Lithuanian: Bemfola ir referencinio preparato GONAL-f sudėtyje esantis alfa folitropinas gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas žmogaus FSH gamybą užtikrinantis genas.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bemfola Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Det må ikke anvendes, når det ikke kan virke effektivt, f.eks. til patienter, hvis æggestokke eller testikler ikke er funktionsdygtige, eller til kvinder, som af medicinske årsager bør undgå graviditet.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, kai paciento gydymas negali būti veiksmingas, pavyzdžiui pacientams, kurių kiaušidės arba sėklidės nefunkcionuoja, ir moterims, kurioms negalima pastoti dėl medicininių priežasčių.