FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Peroralna raztopina vsebuje naslednje druge sestavine: sladkor (saharoza 3 g/15 ml), metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat, propilenglikol, voda, umetni aroma jagode in banane.
Bulgarian: Пероралният разтвор съдържа и следните други съставки: захар (захароза 3 g/15 ml), метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, безводна лимонена киселина, натриев цитрат, пропиленгликол, вода, изкуствени ягодов и бананов аромати.
Slovenian: Verjetnost presnovnih interakcij z drugimi zdravili je majhna zaradi majhnega obsega jetrne presnove (5 do 10%) in majhne vezave na plazemske proteine.
Bulgarian: Вероятността от метаболитни лекарствени взаимодействия е ниска поради слабата степен на метаболизиране в черния дроб (5-10 %) и на свързване с плазмените протеини.
Slovenian: Ob največjih odmerkih so opazili manjše učinke na pokazatelje jetrnega in ledvičnega delovanja, kakor tudi občasno zmanjšanje teže jeter.
Bulgarian: При най-високите дозови нива са наблюдавани незначителни ефекти върху показателите на чернодробната и бъбречната функция, понякога заедно с намаление на теглото на черния дроб.
Slovenian: Vendar pa se je za zdravljenje okužbe z virusom HIV kot učinkovit izkazal le lamivudin v odmerku 300 mg na dan (v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili).
Bulgarian: За лечението на HIV инфекцията, обаче, е установено, че само дневна доза от 300 mg ламивудин (в комбинация с други антиретровирусни средства) е ефикасна.
Slovenian: Pri randomizaciji jemanja enkrat na dan v primerjavi z dvakrat na dan (0. teden), so bolniki, ki so prejemali tablete, imeli višjo stopnjo supresije virusne obremenitve, v primerjavi s tistimi, ki so kadarkoli prejeli zdravilo v obliki katerekoli formulacije raztopine.
Bulgarian: По време на рандомизирането на приложение веднъж дневно спрямо приложение два пъти дневно (Седмица 0), пациентите, които са приемали лекарствена форма таблетки имат по-високо ниво на супресия на вирусния товар от тези, които по което и да е време са приемали лекарствена форма разтвор.
Slovenian: V primeru zaužitja prevelikega odmerka je bolnika potrebno nadzirati in po potrebi uvesti standardno podporno zdravljenje.
Bulgarian: В случай на предозиране състоянието на пациента трябва да се проследява и според нуждата да се прилага стандартното поддържащо лечение.
Slovenian: Če vam je vaš zdravik povedal, da ste občutljivi na nekatere sladkorje, se pred jemanjem zdravila Epivir posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете Epivir.
Slovenian: Ne jemljite drugih zdravil za zdravljenje okužbe brez zdravnikovega nasveta.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 300 mg propilenglikola v vsakih 15 ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 300 mg пропиленгликол във всеки 15 ml.
Slovenian: Odnos med in vitro občutljivostjo virusa HIV na lamivudin in kliničnim odzivom na zdravljenje z zdravili, ki vsebujejo lamivudin še preučujejo.
Bulgarian: Връзката между in vitro чувствителността на HIV към ламивудин и клиничния отговор към терапия, включваща ламивудин, продължава да бъде проучвана.
Slovenian: Čeprav niso preučevali, bi enak učinek pričakovali pri drugih osmotsko delujočih poli-alkoholih ali monosaharidnih alkoholih (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol (glejte poglavje 4.5)).
Bulgarian: Въпреки че не е проучвано, същият ефект би могъл да се очаква с други осмотично-действащи поливалентни алкохоли или алкохоли, производни на монозахариди (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол (вж. точка 4.5)).
Slovenian: Pred ponovno uporabo mora biti popolnoma suha.
Bulgarian: Оставете я да изсъхне напълно преди да я използвате отново.
Slovenian: Po 36 tednih režima odmerjanja, ki je vključeval abakavir in lamivudin dvakrat na dan, so 669 primernih preiskovancev randomizirali bodisi na nadaljevanje uporabe dvakrat na dan bodisi na prehod na uporabo abakavirja in lamivudina enkrat na dan za vsaj 96 tednov.
Bulgarian: След 36 седмичен режим, включващ приложение на абакавир и ламивудин два пъти дневно, 669 избрани участници са рандомизирани да продължат с приложение два пъти дневно или да преминат на приложение веднъж дневно на абакавир и ламивудин за най-малко 96 седмици.
Slovenian: Ker se lamivudin dializira, bi se za odpravljanje posledic zaužitja prevelikega odmerka lahko poslužili kontinuirane hemodialize, čeprav tega niso preučevali.
Bulgarian: Тъй като ламивудин може да се отстрани чрез диализа, при лечение на предозирането може да се използва продължителна хемодиализа, въпреки че това не е проучвано.
Slovenian: Lamivudin izkazuje linearno farmakokinetiko v terapevtskem razponu odmerjanja in se le omejeno veže na glavni plazemski protein albumin (< 16% - 36% serumskega albumina v in vitro študijah).
Bulgarian: Ламивудин показва линейна фармакокинетика при дозови граници, надхвърлящи терапевтичните, както и ограничено свързване с албумина - главния плазмен протеин (< 16 %36 % със серумния албумин при изследвания in vitro).
Slovenian: Lamivudin je nukleozidni analog, ki deluje proti virusu humane imunske pomanjkljivosti (HIV) in proti virusu hepatitisa B (HBV).
Bulgarian: Ламивудин е нуклеозиден аналог, активен срещу човешкия имунодефицитен вирус (НIV) и вируса на хепатит В (HBV).
Slovenian: Zdravilo Epivir se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti) pri odraslih in otrocih.
Bulgarian: Epivir се използва за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ) при възрастни и деца.
Slovenian: Obrnite zgornjo stran plastenke navzdol.
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното надолу.
Slovenian: 300 mg tableta je primerna le za režim odmerjanja enkrat na dan.
Bulgarian: Таблетката от 300 mg е подходяща само за терапевтичен режим на дозиране веднъж дневно.
Slovenian: Možnost ponovnega zagona starih okužb
Bulgarian: Стари инфекции могат да се развият отново
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja večje tveganje za resne in potencialno smrtne neželene učinke povezane z jetri.
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са с повишен риск за тежки и потенциално фатални нежелани ефекти от страна на черния дроб.
Slovenian: Mutanti M184V kažejo močno zmanjšano občutljivost na lamivudin in tudi zmanjšano zmožnost virusne replikacije in vitro.
Bulgarian: M184V мутантите проявяват значително намалена чувствителност към ламивудин и отслабена вирусна репликативна способност in vitro.
Slovenian: Velika Britanija.
Bulgarian: Великобритания или
Slovenian: Ženske, ki so HIV pozitivne, ne smejo dojiti otrok, kajti okužba z virusom HIV se lahko z mlekom prenese na otroka.
Bulgarian: ХИВ-позитивните жени не трябва да кърмят, тъй като ХИВ инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата.
Slovenian: Potisnite plastični nastavek v vrat plastenke.
Bulgarian: Поставете пластмасовия адаптор в гърлото на бутилката.
Slovenian: • kladribin (uporablja se za zdravljenje dlakastocelične levkemije).
Bulgarian: кладрибин (използва се за лечение на косматоклетъчна левкемия).
Slovenian: Na osnovi predpostavke, da sta očistka kreatinina in lamivudina pri otrocih v enaki medsebojni odvisnosti kot pri odraslih, se pri otrocih z oslabljenim delovanjem ledvic priporoča odmerek zmanjšati ob upoštevanju njihovega kreatininskega očistka in v enakem razmerju kot pri odraslih.
Bulgarian: На базата на допускане, че клирънсите на креатинина и ламивудин при децата са аналогични на тези при възрастните, се препоръчва дозата при деца с бъбречно увреждане да бъде редуцирана в зависимост от креатининовия клирънс в същите пропорции, както при възрастните.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Epivir
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Epivir
Slovenian: Ocene glomerularne filtracije nakazujejo, da bi za doseganje podobne izpostavljenosti kot pri odraslih, pri otrocih starih 6 tednov ali starejših, lahko bil primeren odmerek 8 mg/kg/dan.
Bulgarian: Оценките на гломерулната филтрация предполагат, че за да се постигне еднаква експозиция при възрастни и деца, подходяща доза за деца на възраст на и над шест седмици може да бъде 8 mg/kg/ден.
Slovenian: Povzetek AUC (0-24) lamivudina v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja (µg.h/ml) in statistične primerjave peroralne uporabe enkrat in dvakrat na dan v študijah
Bulgarian: Обобщени данни за плазмената AUC (0-24) (µg.h/ml) на ламивудин в стационарно състояние и статистическо сравнение на перорално приложение веднъж дневно и два пъти дневно в проучванията
Slovenian: Po peroralnem vnosu se je lamivudin izločal v materino mleko v koncentracijah, ki so podobne tistim ugotovljenim v serumu.
Bulgarian: След перорално приложение ламивудин се екскретира в кърмата в концентрации, подобни на тези, установени в серума.
Slovenian: Če se zdravite zaradi okužbe s HIV, je včasih težko reči ali je simptom neželeni učinek zdravila Epivir ali drugih zdravil, ki jih tudi jemljete, ali je to posledica same bolezni.
Bulgarian: При лечението на ХИВ инфекцията не винаги е възможно да се установи дали определен симптом е нежелана реакция, дължаща се на Epivir, на останалите лекарства, които приемате по същото време или на ХИВ заболяването.
Slovenian: V škatli je priložen tudi polietilenski nastavek za brizgo in 10 ml odmerna brizga, ki je sestavljena iz polipropilenske cevi (z ml lestvico) in polietilenskega bata.
Bulgarian: Опаковката съдържа също полиетиленов адаптер за спринцовка и спринцовка от 10 ml за перорално дозиране, съставена от полипропиленов резервоар (градуиран в ml) и полиетиленово бутало.
Slovenian: En 15 ml odmerek vsebuje 3 g saharoze (20% m/V).
Bulgarian: Всяка доза от 15 ml съдържа 3 g захароза (20 % w/v).
Slovenian: Zdravilo Epivir vsebuje saharozo.
Bulgarian: Epivir съдържа захароза.
Slovenian: • bolečine v želodcu,
Bulgarian: стомашни болки
Slovenian: Majhna količina sestavin zdravila Epivir lahko prehaja v materino mleko.
Bulgarian: Малко количество от съставките на Epivir може също да премине в кърмата.
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe s HIV
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ
Slovenian: Zdravilo Epivir je na voljo tudi v obliki tablet za bolnike, ki tehtajo vsaj 14 kg (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Epivir е наличен и под формата на таблетки за пациенти с телесно тегло най-малко 14 kg (вж. точка 4.4).
Slovenian: Srednje vrednosti razmerja koncentracij CST/serum lamivudina so znašale približno 0,12, 2 do 4 ure po peroralni aplikaciji.
Bulgarian: Средното отношение на концентрациите на ламивудин цереброспинална течност/серум 2-4 часа след перорално приложение е приблизително 0,12.
Slovenian: -4,8 % (95 % IZ od -11,5 % do +1,9 %), p = 0,16
Bulgarian: -4,8% (95% CI -11,5% до +1,9%), p=0,16
Slovenian: Odmerno brizgo vstavite v usta s konico brizge v smeri proti licem.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устата си като насочите върха на спринцовката във вътрешността на устната кухина срещу бузата.
Slovenian: Filmsko obložene tablete:
Bulgarian: Филмирани таблетки:
Slovenian: • ki imajo oslabel imunski sistem,
Bulgarian: ако имунната им система е много слаба
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Epivir
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Epivir
Slovenian: Nukleozidni analogi (npr. didanozin in zalcitabin) se podobno kot zidovudin ne izločajo s pomočjo omenjenega mehanizma in zanje je malo verjetno, da bi medsebojno delovali z lamivudinom.
Bulgarian: Нуклеозидните аналози (напр. диданозин) като зидовудин не се елиминират чрез този механизъм и е малко вероятно да взаимодействат с ламивудин.
Slovenian: -2,3 % (95 % IZ od -9,3 % do +4,7 %), p = 0,52
Bulgarian: -2,3% (95% CI -9,3% до +4,7%), p=0,52
Slovenian: Zdravilo Epivir je, kot del kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, indicirano za zdravljenje odraslih in otrok, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Bulgarian: Epivir е показан като част от комбинирана антиретровирусна терапия за лечение на възрастни и деца, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (Human Immunodeficiency Virus-HIV).
Slovenian: • laktacidoza (čezmerno kopičenje mlečne kisline v krvi),
Bulgarian: лактатна ацидоза (повишено количество млечна киселина в кръвта)
Slovenian: Pri pediatričnih preiskovancih, ki so prejemali zdravljenje bodisi enkrat ali dvakrat na dan, v primerjavi z odraslimi niso ugotovili nobenih dodatnih varnostnih težav.
Bulgarian: Не са установени допълнителни проблеми, свързани с безопасността при педиатрични участници с приложение веднъж или два пъти дневно, в сравнение с възрастни.
Slovenian: Bolniki, ki bodo prešli iz režima odmerjanja dvakrat na dan na režim odmerjanja enkrat na dan, morajo vzeti priporočen enkratni dnevni odmerek (kot je navedeno zgoraj) približno 12 ur po zadnjem odmerku režima odmerjanja dvakrat na dan in nato nadaljevati z jemanjem priporočenega enkratnega dnevnega odmerka (kot je navedeno zgoraj) približno vsakih 24 ur.
Bulgarian: Пациенти, при които се преминава от режим с два приема дневно към режим с един прием дневно трябва да приемат препоръчителната еднократна дневна доза (както е описано по-горе) приблизително 12 часа след последната двукратна дневна доза и след това да продължат да приемат препоръчителната еднократна дневна доза (както е описано по-горе) приблизително на всеки 24 часа.
Slovenian: Ker in vitro ugotovljenega mutagenega učinka lamivudina niso mogli potrditi z in vivo testi, lahko sklepamo, da to zdravilo ne bi smelo predstavljati genotoksičnega tveganja za bolnike, ki ga prejemajo.
Bulgarian: Тъй като мутагенната активност на ламивудин in vitro не е била потвърдена при опити in vivo, смята се, че ламивудин не би трябвало да представлява риск за генотоксичност при пациенти, които се лекуват с него.
Slovenian: Analize podskupin za testiranje heterogenosti med odmerjanjem enkrat in dvakrat na dan niso pokazale značilnih vplivov spola, starost ali virusne obremenitve ob randomizaciji.
Bulgarian: Подгрупов анализ, изследващ хетерогенност на еднократен спрямо двукратен дневен прием не показва значим ефект на пола, възрастта или вирусното натоварване при рандомизирането.
Slovenian: • če ste alergični na lamivudin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: ако сте алергични към ламивудин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: En 15 ml odmerek vsebuje 44,1 mg natrija.
Bulgarian: Всяка доза от 15 ml съдържа 44,1 mg натрий.
Slovenian: Bolniki z napredovano okužbo s HIV (AIDS-om) imajo oslabel imunski sistem, zato je pri njih večja verjetnost, za nastanek resnih okužb (oportunističnih okužb).
Bulgarian: Хората с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) имат слаба имунна система и при тях вероятността за развитие на сериозни инфекции (опортюнистични инфекции) е по-голяма.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se zdravite s katerimkoli od teh zdravil.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте на лечение с някое от посочените по-горе лекарства.
Slovenian: -1,6 % (95 % IZ od -8,4 % do +5,2 %), p = 0,65
Bulgarian: -1,6% (95% CI -8,4% до +5,2%), p=0,65
Slovenian: Sočasna uporaba raztopine sorbitola (3,2 g; 10,2 g ; 13,4 g) z enkratnim odmerkom 300 mg lamivudina v peroralni raztopini je pri odraslih povzročila od količine sorbitola odvisno zmanjšanje izpostavljenosti (AUC) lamivudinu za 14 %, 32 % oziroma 36 % ter zmanjšanje Cmax lamivudina za 28 %, 52 % in 55 %.
Bulgarian: Едновременното приложение на разтвор на сорбитол (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) с единична доза 300 mg ламивудин перорален разтвор води до дозозависимо намаляване с 14%, 32%, и 36% на експозицията на ламивудин (AUC) и с 28%, 52%, и 55% на Cmax на ламивудин при възрастни.
Slovenian: Interakcija s trimetoprimom, ki je sestavina kotrimoksazola, pri terapevtskih odmerkih izpostavljenost lamivudinu poveča za 40%.
Bulgarian: Взаимодействието с триметоприм, съставна част на ко-тримоксазол, води до увеличение с 40 % на експозицията на ламивудин в терапевтични дози.
Slovenian: Opazovan eliminacijski razpolovni čas lamivudina znaša 5 do 7 ur.
Bulgarian: Наблюдаван е среден плазмен полуживот от 5 до 7 часа.
Slovenian: Nosečnost: Farmakokinetika lamivudina ob koncu nosečnosti je po peroralnem vnosu podobna kot pri ženskah, ki niso noseče.
Bulgarian: При перорално приложение фармакокинетиката на ламивудин в периода на късна бременност е подобна на тази при пациентки, които не са бременни.
Slovenian: Lamivudin izkazuje in vitro nizko citotoksičnost do limfocitov v perifernem krvnem obtoku, do dozorelih limfocitov in celičnih linij monocitov-makrofagov ter do vrste progenitorskih celic kostnega mozga.
Bulgarian: In vitro ламивудин показва ниска цитотоксичност към периферните лимфоцити в кръвта, към зрелите лимфоцити и моноцито-макрофагеални клетъчни линии и към редица родоначални клетки в костния мозък.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Epivir
Bulgarian: Какво съдържа Epivir
Slovenian: Pri uporabi Epivir tablet priporočamo odmerjanje na osnovi telesne mase.
Bulgarian: За Epivir таблетки се препоръчва дозиране съобразно групите по телесно тегло.
Slovenian: Zato sočasna uporaba lamivudina in kladribina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Поради това, не се препоръчва едновременното приложение на ламивудин и кладрибин (вж. точка 4.4).
Slovenian: Opisani so primeri motenega delovanja mitohondrijev pri dojenčkih, ki so bili in utero in/ali postnatalno izpostavljeni nukleozidnim analogom (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на митохондриална дисфункция при бебета, изложени на действието на нуклеозидни аналози in utero и/или постнатално (вж. точка 4.4).
Slovenian: In vitro lamivudin zavira znotrajcelično fosforilacijo kladribina.
Bulgarian: In vitro ламивудин инхибира вътреклетъчното фосфорилиране на кладрибин.
Slovenian: Ker so potrebni manjši odmerki od 150 mg, je priporočljiva uporaba peroralne raztopine.
Bulgarian: Тъй като са необходими дози под 150 mg се препоръчва използване на перорален разтвор от 15 до 30
Slovenian: Običajni odmerek je 300 mg tablete enkrat na dan.
Bulgarian: Обичайната доза e една таблетка от 300 mg веднъж дневно.
Slovenian: 1206 pediatričnih bolnikov okuženih z virusom HIV, starih od 3 mesece do 17 let, so vključili v preskušanje ARROW (COL105677), pri čemer jih je 669 prejemalo abakavir in lamivudin bodisi enkrat ali dvakrat na dan (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: 206 HIV-инфектирани педиатрични пациенти на възраст от 3 месеца до 17 години са включени в изпитване ARROW (COL105677), 669 от които приемат абакавир и ламивудин веднъж или два пъти дневно (вж.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na ml, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ml, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Slovenian: PENTA 13 Od 2 do 12 let (n = 19)
Bulgarian: PENTA 13 2 до 12 години (N=19) PENTA 15 3 до 36 месеца (N=17)
Slovenian: Lamivudin in vivo v odmerkih, po katerih so bile koncentracije v plazmi približno 40- do 50-krat večje od pričakovanih kliničnih koncentracij v plazmi, ni bil genotoksičen.
Bulgarian: Ламивудин не е бил генотоксичен in vivo в дози, водещи до плазмени концентрации около 40-50 пъти по-високи от клинично очакваните плазмени нива.
Slovenian: 0. teden (po 36 tednih zdravljenja) Katerikoli režimi odmerjanja raztopine ob kateremkoli času
Bulgarian: Седмица 0 (след 36 седмици лечение)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести:
Slovenian: Če pa se kronični sočasni uporabi ni mogoče izogniti, pogosteje kontrolirajte virusno breme HIV-1.
Bulgarian: Когато не може да се избегне продължително едновременно приложение, трябва да се обмисли по-често проследяване на HIV-1 вирусното натоварване.
Slovenian: Otroci, ki prejemajo lamivudin v obliki peroralne raztopine po priporočenem režimu odmerjanja, dosežejo izpostavljenost lamivudinu v plazmi v okviru vrednosti, ugotovljenih pri odraslih.
Bulgarian: Деца, приемащи ламивудин перорален разтвор в съответствие с препоръчителния дозов режим, достигат плазмена експозиция на ламивудин в диапазона на стойностите, наблюдавани при възрастни.
Slovenian: Navzkrižna odpornost, ki jo prenaša M184V RT, je omejena na skupino protiretrovirusnih učinkovin, imenovanih nukleozidni zaviralci.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност, причинена от M184V RT, e ограничена при антиретровирусните лекарства от групата на нуклеозидните инхибитори.
Slovenian: Dejanski obseg penetracije lamivudina v CŽS in korelacija s klinično učinkovitostjo nista znana.
Bulgarian: Действителната степен на проникване, както и неговата връзка с клиничната ефикасност, са неизвестни.
Slovenian: Pri otrocih je jemanje tablet sočasno z drugimi protiretrovirusnimi tabletami privedlo do večjih AUC∞ in Cmax lamivudina v plazmi kot jemanje peroralne raztopine, sočasno z drugimi protiretrovirusnimi peroralnimi raztopinami.
Bulgarian: При деца приложението на таблетки, при съпътстващо лечение с други антиретровирусни таблетки води до по-високи плазмени AUC∞ и Cmax на ламивудин в сравнение с перорален разтор, при съпътстващо лечение с други антиретровирусни перорални разтвори.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Epivir, kot bi smeli
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Epivir
Slovenian: Otroci, ki prejemajo lamivudin v obliki peroralnih tablet po priporočenem režimu odmerjanja, dosežejo višjo izpostavljenost lamivudinu v plazmi kot otroci, ki prejemajo peroralno raztopino; v obliki tablet se namreč dajejo večji odmerki (v mg/kg), poleg tega pa imajo tablete večjo biološko uporabnost (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Деца, приемащи ламивудин перорални таблетки в съответствие с препоръчителния дозов режим, достигат по-висока плазмена експозиция на ламивудин от деца, приемащи перорален разтвор, тъй като с лекарствената форма таблетка се прилагат по-високи дози mg/kg и лекарствената форма таблетка има по-висока бионаличност (вж. точка 4.2).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza, titanov dioksid, makrogol in polisorbat 80.
Bulgarian: Филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид, макрогол, полисорбат 80.
Slovenian: Zavrzite en mesec po prvem odprtju.
Bulgarian: Да се изхвърли един месец след първото отваряне.
Slovenian: Otroci, starejši od treh mesecev: Ker pri tej populaciji bolnikov ne moremo zagotoviti točnega odmerka s 300 mg tableto brez razdelilne zareze, je priporočljiva uporaba zdravila Epivir 150 mg tablete z razdelilno zarezo, pri čemer je potrebno slediti ustreznim priporočilom odmerjanja.
Bulgarian: Тъй като при тази популация пациенти не може да се постигне точно дозиране с таблетка от 300 mg без делителна черта, се препоръчва приложение на Epivir 150 mg таблетки с делителна черта, като се следват съответните препоръки за дозиране.
Slovenian: Če ste sladkorni bolnik, upoštevajte, da vsak odmerek (150 mg = 15 ml) vsebuje 3 g sladkorja.
Bulgarian: Ако сте диабетик, моля обърнете внимание, че всяка доза (150 mg = 15 ml) съдържа 3 g захар.
Slovenian: V študiji PENTA 15 je bila geometrična srednja vrednost AUC(0-24) (95 % IZ) lamivudina v plazmi pri štirih preiskovancih, mlajših od 12 mesecev, ki so prešli z režima odmerjanja dvakrat na dan na režim odmerjanja enkrat na dan (glejte poglavje 5.1) 10,31 (6,26; 17,0) µg.h/ml med odmerjanjem enkrat na dan ter 9,24 (4,66; 18,3) µg.h/ml med odmerjanjem dvakrat na dan.
Bulgarian: В проучването PENTA 15 средната геометрична плазмена AUC(0-24) (95% CI) на ламивудин на четирима участници на възраст под 12 месеца, които са преминали от режим на приложение два пъти дневно на режим на приложение веднъж дневно (вж. точка 5.1) е 10,31 (6,26; 17,0) µg.h/ml при приложение веднъж дневно и 9,24 (4,66; 18,3) µg.h/ml при приложение два пъти дневно.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če se to nanaša na vas ali vašega otroka.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако това се отнася за Вас или Вашето дете.
Slovenian: Začetni odmerek
Bulgarian: Първа доза