FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Imidlertid udviste den undergruppe af patienter, som fik oral CEE, ikke signifikant forbedret seksuel aktivitet sammenlignet med placebo (se pkt.
Slovenian: Vendar se pri podskupini bolnic, ki so prejemale peroralne CEE, ni pokazalo pomembno izboljšanje spolne aktivnosti v primerjavi s placebom (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE INTRINSA
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO INTRINSA
Danish: Der foreligger kun få oplysninger om den langsigtede sikkerhed, herunder effekten på brystvæv, det kardiovaskulære system og øget insulinresistens.
Slovenian: O dolgotrajni varnosti, vključno z učinki na tkivo dojk, kardiovaskularni sistem in povečanje odpornosti na insulin, je malo podatkov.
Danish: Testosteron, det vigtigste cirkulerende androgen hos kvinder, er et naturligt forekommende steroid, som udskilles af ovarierne og binyrerne.
Slovenian: Testosteron, primarni androgen v krvnem obtoku pri ženskah, je naravni steroid, ki ga izločajo jajčniki in nadledvične žleze.
Danish: Fortsæt brugen, så længe lægen ordinerer det.
Slovenian: Uporabo zdravila nadaljujte, dokler vam predpiše zdravnik.
Danish: Trin 4 Fold den anden halvdel af plasteret tilbage og fjern den anden halvdel af beskyttelsesfilmen.
Slovenian: 4. korak Obliž prepognite in previdno odstranite drugo polovico zaščitne plasti.
Danish: Vægtforøgelse Unormalt fibrinogen i blodet, øget hjerterytme, forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet bilirubin i blodet, unormal leverfunktionstest, forhøjede triglycerider i blodet
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase nenormalne vrednosti fibrinogena v krvi, povečanje srčnega utripa, povečana vrednost alanin aminotransferaze, povečana vrednost aspartat aminotransferaze, povečana vrednost bilirubina v krvi, nenormalni rezultati testov delovanja jeter, povečana vrednost trigliceridov v krvi
Danish: Intrinsa påvirkede ikke serumkoncentrationerne af sexhormonbindende globulin (SHBG), østrogener eller binyrehormoner.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa ni vplivalo na koncentracije globulina v serumu, ki veže spolne hormone (SHBG, sex hormone binding globulin), estrogenov ali hormonov nadledvične žleze.
Danish: Den medicinske betegnelse for denne tilstand er hypoaktiv seksuel lyst, også kaldet HSDD.
Slovenian: Medicinski izraz za to stanje je motnja hipoaktivne spolne želje ali HSDD (hypoactive sexual desire disorder).
Danish: MedDRA-systemorganklasse Meget almindelig Almindelig
Slovenian: Organski sistem po MedDRA Zelo pogosti
Danish: - Når De har taget et plaster af, skal der gå mindst en uge, inden De må sætte et nyt plaster på samme sted.
Slovenian: Potem ko odstranite obliž, novega vsaj en teden ne namestite na isto mesto.
Danish: - Når De skifter plastret, skal De sørge for at sætte plastret et nyt sted på maven, da der ellers er større sandsynlighed for, at der opstår hudirritation.
Slovenian: Pri menjavanju obliža nalepite nov obliž na drugo mesto na koži trebuha, sicer je verjetneje,
Danish: Beskyttelsesfilm Silikoniseret polyesterfilm.
Slovenian: Zaščitna plast silikonizirana poliestrska folija
Danish: Patienter med kardiovaskulære risikofaktorer, især hypertension, og patienter, hos hvem der er kendskab til kardiovaskulær sygdom, bør monitoreres omhyggeligt.
Slovenian: Bolnice s kardiovaskularnimi dejavniki tveganja, zlasti hipertenzijo, in bolnice z znano kardiovaskularno boleznijo je treba pozorno spremljati, zlasti spremembe krvnega tlaka in telesne mase.
Danish: Fertilitet Der er ingen data for virkningen af Intrinsa på fertilitet
Slovenian: Plodnost Ni podatkov o vplivu zdravila Intrinsa na sposobnost razmnoževanja.
Danish: Alle andre almindelige bivirkninger gik over hos de fleste patienter.
Slovenian: Vse druge pogoste neželene reakcije so se pri večini bolnic prenehale.
Danish: Ethylen methakrylsyre copolymer (Surlyn) danner varme-forseglingslaget, som gør, at brevets to laminerede materialestykker kan varmeforsegles sammen, hvorved de danner et brev.
Slovenian: Etilenski kopolimer z metakrilno kislino (Surlyn) je toplotno zatesnjena plast, ki omogoča toplotno tesnjenje dveh delov zaščitne vrečice v eno zaščitno vrečico.
Danish: Hos kvinder, som har fået begge æggestokke fjernet, falder serumniveauet af testosteron med cirka 50% få dage efter indgrebet.
Slovenian: Pri ženskah, ki so jim opravili bilateralno ooforektomijo, se ravni testosterona v dneh po kirurškem posegu zmanjšajo za približno 50%.
Danish: Intrinsa er en transdermal behandling af HSDD, som øger kvindens seksuelle lyst, idet der opnås testosteronkoncentrationer, som svarer til det præmenopausale niveau.
Slovenian: Intrinsa je transdermalno zdravilo za HSDD, ki izboljša spolno željo, medtem ko dosega koncentracije testosterona, primerljive s koncentracijami pred menopavzo.
Danish: Patienter, som ikke oplever en fordel af behandlingen, der kan betegnes som meningsfuld, bør revurderes, og det bør overvejes at seponere behandlingen.
Slovenian: Bolnice, pri katerih ni bistvenega izboljšanja, je treba ponovno oceniti in pretehtati možnost prekinitve zdravljenja.
Danish: Deres læge vil undersøge Dem omhyggeligt for brystkræft og kræft i livmoderslimhinden.
Slovenian: Zdravnik vas bo skrbno spremljal z ozirom na raka dojke in raka endometrija.
Danish: Niveauer af thyroideahormoner
Slovenian: Ravni hormonov ščitnice
Danish: Opmærksomhedsforstyrrelse, dysgeusi, nedsat balance, hyperæstesi, oral paræstesi, forbigående iskæmisk anfald
Slovenian: Bolezni živčevja migrena motnje pozornosti, disgevzija, motnje ravnotežja, hiperestezija, oralna parestezija, tranzitorna ishemična ataka
Danish: Hele plastret presses fast på huden med håndfladen i ca. 10 sekunder.
Slovenian: Celoten obliž z dlanjo močno pritisnite ob kožo in držite približno 10 sekund.
Danish: En signifikant højere procentdel af de kvinder, som fik Intrinsa, end de kvinder, som fik placebo, rapporterede en fordel i de tre endpoints, som kvinderne betragtede som klinisk betydningsfulde.
Slovenian: Pomembno večji odstotek žensk, ki so prejemale zdravilo Intrinsa, je poročal pri treh ciljih o izboljšanju, za katero so udeleženke raziskave menile, da je klinično pomembno, v primerjavi z ženskami, ki so prejemale placebo.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Intrinsa
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Danish: Fortsæt derefter efter det normale skema med dage, hvor der skiftes plaster, selvom det betyder, at De må kassere et plaster, De har gået med i mindre end 3-4 dage.
Slovenian: Nato nadaljujte reden razpored menjave obliža, tudi če boste obliž zavrgli potem, ko ste ga imeli manj kot 3-4 dni.
Danish: - hvis De bemærker hudreaktioner på applikationsstedet (det vil sige, dér, hvor De har sat plastret fast) (en meget almindelig bivirkning), som f.eks. rødme, hævelse eller blærer.
Slovenian: če opazite kakršnekoli kožne reakcije na mestu namestitve (zelo pogosti neželeni učinek), kot so rdečica, edem ali mehurji.
Danish: For at forhindre, at Intrinsas klæbeevne påvirkes, bør der ikke benyttes creme, lotion eller talkum på det hudområde, hvor plastret skal sidde.
Slovenian: Da ne bi ovirali lepilnih lastnosti zdravila Intrinsa, se na kožo, kamor se obliž aplicira, ne sme nanesti kreme, losjona ali pudra.
Danish: Serumkoncentrationer af testosteron og SHBG hos patienter, som fik Intrinsa i kliniske sikkerheds-/ og effektforsøg.
Slovenian: Koncentracije testosterona in SHBG v serumu pri bolnicah, ki so prejemale zdravilo Intrinsa v kliničnih študijah varnosti in učinkovitosti Izhodiščna vrednost
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Danish: Der foreligger kun få oplysninger om testosterons virkning på endometriet.
Slovenian: O učinkih testosterona na endometrij je na voljo malo podatkov.
Danish: - Migræne - Søvnløshed/dårlig søvnkvalitet - Brystsmerter - Vægtforøgelse - Mavesmerter
Slovenian: - nespečnost/nezmožnost dobrega spanja - bolečine v dojkah - povečanje telesne mase - bolečina v trebuhu
Danish: Hvis en bivirkning forekom med større frekvens i det integrerede fase III-forsøg (Intrinsa-patienter n=1.498, placebo-patienter n=1.297), vil denne frekvens være rapporteret i tabellen.
Slovenian: Intrinsa: n = 1.498, bolnice, ki so prejemale placebo: n = 1.297), je pogostnost navedena v tabeli.
Danish: - sinuitis (betændelse i næsens bihuler) - unormal blodstørkningsfaktor - overfølsomhed (allergiske reaktioner) - forøget appetit - ophidselse - angst - opmærksomhedsforstyrrelse
Slovenian: - sinusitis (vnetje nosnih sinusov) - nenormalen faktor strjevanja krvi - preobčutljivost (alergijske reakcije)
Danish: - Hvis De også anvender østrogenplastre, skal De sørge for, at Intrinsa-plastret og østrogenplastret ikke overlapper hinanden.
Slovenian: − Če uporabljate tudi estrogenske obliže, pazite, da se ta obliž zdravila Intrinsa in estrogenski obliž ne prekrivata.
Danish: - Opbevares utilgængeligt for børn.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,
Danish: Derfor bør patienterne monitoreres omhyggeligt for brystkræft i overensstemmelse med den aktuelt accepterede screeningpraksis og den enkelte patients behov.
Slovenian: Dolgotrajni učinek zdravljenja s testosteronom na dojke za sedaj ni znan, zato je treba skrbno spremljati bolnice z ozirom na raka dojke v skladu z veljavno prakso presejalnih pregledov in potrebami posamezne bolnice.
Danish: Indeholder også: Sorbitanoleat, 2-ethylhexyl-akrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon copolymer, E110, E180, kobber phthalocyanin blåt pigment, polyethylen, silikoniseret polyesterfilm.
Slovenian: Vsebuje tudi: sorbitanoleat, 2-etilheksilakrilat - 1-vinil-2-pirolidonski kopolimer, E 110, E 180, modri pigment bakrovega ftalocianina, polietilen, silikonizirani poliestrski film.
Danish: Derfor bør Intrinsa ikke anvendes til kvinder i samtidig behandling med CEE (se pkt.
Slovenian: Zato zdravila Intrinsa ne smejo uporabljati ženske, ki sočasno prejemajo CEE (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Danish: Reaktioner på applikationsstedet (erythem, kløe)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcije na mestu aplikacije (eritem, srbenje)
Danish: Brug ikke saks, da De kan komme til at beskadige plastret.
Slovenian: Ne uporabljate škarij, ker lahko nehote poškodujete obliž.
Danish: Uge 52 N Middel (SEM) N Middel (SEM) N Middel (SEM)
Slovenian: N Srednja vrednost (SEM)
Danish: Ifølge disse data responderede 50,7% af kvinderne (n=274), som blev behandlet med Intrinsa, og 29,4% af dem, der blev behandlet med placebo (n=269), på det primære endpoint, som var fuldstændig tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Slovenian: V kombiniranih podatkih iz študije III. faze, iz katerih so izključili ženske, ki so prejemale peroralne CEE, pri katerih ni bilo pomembnega izboljšanja spolne funkcije, se je glede povsem zadovoljive spolne aktivnosti (primarni cilj) na zdravljenje odzvalo 50,7% žensk, ki so prejemale zdravilo Intrinsa (n=274), in 29,4% žensk, ki so prejemale placebo (n=269).
Danish: Brug af plastret bør ophøre, hvis dette forekommer.
Slovenian: Če do tega pride, je treba uporabo obliža prekiniti.
Danish: Dette forventes dog ikke ved den lave dosis testosteron, Intrinsa-plastret afgiver.
Slovenian: Vendar teh učinkov pri nizkih odmerkih testosterona, ki se sproščajo iz obližev Intrinsa, ni pričakovati.
Danish: Beslut, hvilke to ugedage De vil skifte plastret, og skift plastret de samme to dage hver uge.
Slovenian: Odločite se, ob katerih dveh dnevih v tednu boste zamenjali obliž.
Danish: Under den 6-måneders dobbeltblinde anvendelse forekom følgende bivirkninger i behandlingsgruppen (n=549) med større incidens end i placebogruppen (n=545).
Slovenian: Med šestmesečnim dvojno slepo raziskavo so bili v skupini, ki je prejemala zdravilo (n = 549), naslednji neželeni učinki pogostejši kot v skupini, ki je prejemala placebo (n = 545), in za katere so raziskovalci ocenili, da so morda ali verjetno povezani z zdravljenjem z zdravilom Intrinsa.
Danish: De kan tage brusebad, karbad, svømme og dyrke motion som normalt, mens De har plastret på.
Slovenian: Med nošenjem obliža se lahko normalno prhate, kopate, plavate in telovadite.
Danish: Patienter, hos hvem der var kendskab til kardiovaskulær sygdom, har ikke været genstand for undersøgelser.
Slovenian: Bolnice z znano boleznijo kardiovaskularnega sistema niso preučevali.
Danish: - dysgeusi (ændret smagssans) - nedsat balanceevne - hyperæstesi (unormalt forøget følsomhed over for stimulering af sanserne) - oral paræstesi (prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i munden) - forbigående iskæmisk anfald (minislagtilfælde) - diplopi (dobbeltsyn) - røde øjne - hjertebanken (hurtigt og uregelmæssigt hjerteslag) - forstoppet næse - tæthed i struben - diarré - mundtørhed - kvalme - eksem - øget svedafsondring - rosacea (rødmen af ansigt) - gigt - brystknude - forstørret klitoris - genitalkløe (kløende fornemmelse i kønsdelene) - brændende fornemmelse i skeden - anasarka (udbredt hævelse af hud) - asteni (mangel på energy og styrke) - trykken i brystet - ubehag i brystet - unormalt fibrinogen i blodet (unormal blodstørkning) - øget hjerterytme - forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, forhøjet bilirubin i blodet,
Slovenian: - palpitacije (hitro in nepravilno utripanje srca) - kongestija nosne sluznice (zamašen nos) - stiskanje v grlu - driska - suha usta - navzea (slabost) - ekcem - obilnejše potenje - rozacea (pordelost obraza) - artritis - cista na dojki - nabrekanje klitorisa - genitalni pruritus (občutek srbenja spolovil)
Danish: De bør selv holde øje med tegn på øget acne (en almindelig bivirkning), øget hårvækst i ansigtet, hårtab, dybere stemme eller forstørrelse af clitoris, da det alt sammen kan være tegn på bivirkninger af testosteron, som er det aktive stof i Intrinsa.
Slovenian: Opazujte te znake povečanja pojava aken (pogosti neželeni učinek), povečane rasti dlak na obrazu, izpadanja las, znižanja glasu ali povečanja klitorisa, ker so lahko znaki neželenih učinkov testosterona, ki je zdravilna učinkovina v zdravilu Intrinsa.
Danish: Intrinsa er beregnet til kvinder op til 60 år, som har fået fjernet begge æggestokke og livmoderen.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je namenjeno za uporabo pri ženskah do 60. leta starosti, ki so jim odstranili jajčnike in maternico.
Danish: Sådan og på dette tidspunkt skiftes plasteret - Plastret skal skiftes hver 3. eller 4. dag, hvilket betyder, at De skal anvende to plastre om ugen.
Slovenian: Obliž boste morali zamenjati vsake 3 do 4 dni, kar pomeni, da boste vsak teden uporabili dva obliža.
Danish: Brug ikke Intrinsa - hvis De er overfølsom (allergisk) over for testosteron eller et af de øvrige indholdsstoffer (se pkt.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO INTRINSA Ne uporabljajte zdravila Intrinsa če ste alergični (preobčutljivi) na testosteron ali katerokoli sestavino zdravila Intrinsa (glejte poglavje „Dodatne informacije" na koncu tega navodila).
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed De kan godt køre bil og betjene maskiner, mens De anvender Intrinsa.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med uporabo zdravila Intrinsa lahko vozite in uporabljate stroje.
Danish: - Der må kun anvendes et plaster ad gangen.
Slovenian: Naenkrat smete uporabljati le en obliž.
Danish: Hvert plaster er forseglet i et brev.
Slovenian: Vsak obliž je v zatesnjeni vrečici.
Danish: Den albuminbundne fraktion og den ubundne fraktion betegnes samlet ‘biotilgængelig' testosteron.
Slovenian: Delež, vezan na albumin, in nevezan delež skupaj sestavljata "biološko uporaben" testosteron.
Danish: Det anbefales, at patienter, der er behandlet med konjugeret ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE), undlader at anvende Intrinsa, da effekten ikke er påvist (se pkt.
Slovenian: Bolnicam, ki prejemajo konjugirani konjski estrogen (CEE, conjugated equine estrogen), se uporaba zdravila Intrinsa ne priporoča, kajti učinkovitosti še niso dokazali (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Danish: Det aktive stof frigøres konstant fra plastret i 3 til 4 dage (svarende til 300 mikrogram pr. 24 timer) og absorberes igennem huden.
Slovenian: Zdravilna učinkovina se 3 do 4 dni neprekinjeno sprošča iz obliža (to ustreza 300 mikrogramom na
Danish: Intrinsa må ikke anvendes til naturligt menopausale kvinder Effekt og sikkerhed af Intrinsa hos naturligt menopausale kvinder med HSDD i samtidig østrogenbehandling med eller uden progestogen er ikke undersøgt.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti zdravila Intrinsa pri ženskah po naravni menopavzi s HSDD, ki sočasno uporabljajo estrogen, s progestagenom ali brez njega, niso ocenili.
Danish: Serumkoncentrationer af testosteron når steady state ved applikationen af det andet plaster i et behandlingsregime med to plastre ugentligt.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja koncentracije testosterona v serumu se pri apliciranju dvakrat tedensko doseže z aplikacijo drugega obliža.
Danish: Intrinsa er beregnet til brug hos kvinder op til 60 år, som: - har ringe seksuel lyst, hvilket giver problemer eller bekymringer, og - har fået fjernet begge æggestokke, og - har fået fjernet livmoderen (hysterektomi), og - som får østrogenbehandling.
Slovenian: imajo nizko spolno željo, ki povzroča stisko ali skrbi in so jim odstranili oba jajčnika in so jim odstranili maternico (histerektomija) in prejemajo zdravljenje z estrogenom.
Danish: Relevant brug af og restriktioner forbundet med østrogenbehandling bør overvejes, før behandlingen med Intrinsa indledes og ved rutinemæssig revurdering af behandlingen.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Intrinsa in med rutinskimi ponovnimi ocenitvami zdravljenja je treba upoštevati ustrezno uporabo in omejitve, povezane z zdravljenjem z estrogenom.
Danish: Samtidig østrogenbehandling
Slovenian: Sočasno zdravljenje z estrogenom
Danish: Hvis et plaster begynder at løsne sig, kan De få det til at sidde fast igen ved at presse det fast mod huden.
Slovenian: Če se obliž začne dvigovati, ga boste morda z močnim pritiskom nalepili nazaj.
Danish: Ødem (med eller uden kongestiv hjerteinsufficiens) kan være en alvorlig komplikation af høje doser af testosteron eller andre anabole steroider hos patienter med eksisterende hjerte-, nyre- eller leversygdom.
Slovenian: Pri bolnicah z že obstoječo srčno, ledvično ali jetrno boleznijo, je edem (s kongestivno srčno odpovedjo ali brez nje) lahko resen zaplet zaradi velikih odmerkov testosterona ali drugih anabolnih steroidov.
Danish: Svær erythem, lokale ødemer og blærer kan forekomme på grund af overfølsomhed over for plastret på applikationsstedet.
Slovenian: Zaradi preobčutljivosti na obliž se lahko na mestu aplikacije pojavijo hud kožni eritem, lokalni edem in mehurji.
Danish: - Lægen har ordineret Intrinsa til Dem personligt.
Slovenian: Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Danish: Vælg to dage og afkryds feltet.
Slovenian: Izberite dneva in označite na škatli.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Sorbitanoleat, 2-etylhexyl-akrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon copolymer.
Slovenian: Pomožne snovi so: sorbitanoleat, 2-etilheksilakrilat - 1-vinil-2-pirolidonski kopolimer.
Danish: Bystsmerter Cyste i brystet, opsvulmet clitoris, forstørret clitoris, genitalkløe, brænden i vagina
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk bolečine v dojkah cista na dojki, nabrekanje klitorisa, povečanje klitorisa, genitalni pruritus, občutek pečenja v vagini
Danish: Andre ikke almindelige bivirkninger De fleste af dem er milde og kan afhjælpes.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki Večina teh učinkov je blagih in prehodnih:
Danish: Plastret er udformet, så det bliver siddende i disse situationer.
Slovenian: da v takih primerih ostane na mestu.
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden (det må ikke skylles ud i toilettet).
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode (ne smete ga odplakniti v stranišče).
Danish: Mindre end 1% trak sig ud af forsøget på grund af nogle af disse reaktioner.
Slovenian: Zaradi njih je sodelovanje v študiji prekinilo manj kot 1% bolnic.
Danish: De begrænsede data, som vurderer effekten af testosteron på endometriet, gør det hverken muligt at drage konklusioner af nogen art eller komme med beroligende udsagn om incidencen af endometriecancer.
Slovenian: Na podlagi omejenih podatkov o učinku testosterona na endometrij ni mogoče sklepati ali dajati zagotovil glede pogostosti raka endometrija.
Danish: Når Intrinsa-plastret fjernes, falder testosteron serumkoncentrationen til værdier tæt på baseline inden for 12 timer på grund af den korte, eksponentielle halveringstid (cirka 2 timer).
Slovenian: Po odstranitvi obliža Intrinsa se zaradi kratke končne eksponentne razpolovne dobe (približno 2 uri) koncentracije testosterona v serumu v 12 urah vrnejo skoraj na izhodiščno vrednost.
Danish: Effekt kontra placebo var signifikant i en række undergrupper, som omfattede patienter opdelt i henhold til følgende baseline-karakteristika: alder (alle undergrupper op til 65 år); legemsvægt (op til 80 kg) og fjernelse af æggestokke (op til for 15 år siden).
Slovenian: ki so jih ločili glede na naslednje značilnosti: starost (vse podskupine do starosti 65 let), telesna masa
Danish: Testosteron kan inducere viriliserende effekter hos det kvindelige foster, når det gives til en gravid kvinde.
Slovenian: Kadar ga uporabljajo nosečnice, testosteron lahko sproži virilizacijske učinke pri ženskem plodu.
Danish: Derfor anbefales Intrinsa ikke til naturligt menopausale kvinder.
Slovenian: Uporaba zdravila Intrinsa se ne priporoča ženskam po naravni menopavzi.
Danish: Testosteron metaboliseres primært i leveren.
Slovenian: Testosteron se presnavlja prvotno v jetrih.
Danish: Som påmindelse kan De markere de dage, De har valgt at skifte plastret på, uden på pakningen.
Slovenian: Za opomnik si na zunanji škatli označite izbrana dneva za menjavo obliža.
Danish: Gennemsigtig bagsidefilm af polyethylen med blæktryk, som indeholder sunset yellow FCF (E110), litholrubin BK (E180) og kobber phthalocyanin blåt pigment.
Slovenian: Prosojna polietilenska zunanja folija, natisnjena s črnilom, ki vsebuje oranžno barvilo FCF (E 110), latolrubin BK (E 180) in modri pigment bakrovega ftalocianina.
Danish: DHT-koncentrationerne steg parallelt med testosteronkoncentrationerne under behandlingen med Intrinsa.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Intrinsa se koncentracije DHT povečajo skupaj s koncentracijami testosterona.
Danish: Brug altid Intrinsa nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Intrinsa natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: Skift kun plastret på disse to dage.
Slovenian: Obliž vsak teden zamenjajte ob istih dveh dnevih.
Danish: CHMP besluttede, at indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsætte med at indsende periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter (PSUR) hver 6. måned.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini se je odločil, da naj imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predloži periodično poročilo o varnosti zdravila vsakih 6 mesecev.
Danish: Aktivt stof: Testosteron.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je testosteron.
Danish: Plastret må ikke sættes på brysterne eller balderne.
Slovenian: Obliža ne nalepite na dojke ali zadnjico.
Danish: Hvis De ikke kan få plastret til at sidde fast, skal De fjerne det løse plaster og bruge et nyt plaster.
Slovenian: Če vam ne uspe, ga odstranite in uporabite nov obliž.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i serumøstradiol og østronniveauet hos patienter behandlet med Intrinsa i op til 52 uger sammenlignet med baseline.
Slovenian: ki so prejemale zdravljenje z zdravilom Intrinsa, po 52 tednih ni bilo pomembnih razlik v koncentracijah estradiola in estrona, v primerjavi z izhodiščno vrednostjo.
Danish: Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Slovenian: Intrinsa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž Testosteron
Danish: Hvis et område af plastret sidder løst, bør det trykkes fast på huden.
Slovenian: Če se del obliža odlepi, je treba na ta del pritisniti.