FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Leflunomide Teva viene utilizzato per il trattamento degli adulti con artrite reumatoide attiva (una malattia del sistema immunitario che provoca l'infiammazione delle articolazioni).
Greek: Το Leflunomide Teva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οξείας ρευματοειδούς αρθρίτιδας (μιας νόσου του ανοσοποιητικού συστήματος που προκαλεί φλεγμονή των αρθρώσεων) σε ενήλικες.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Leflunomide Teva?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Leflunomide Teva;
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale per raggiungere il suo parere a favore della raccomandazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha formulato raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Leflunomide Teva.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου Leflunomide
Italian: Con meno linfociti si riduce l'infiammazione e si contribuisce a controllare i sintomi dell'artrite.
Greek: Η επακόλουθη μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων συνεπάγεται περιορισμό της φλεγμονής, γεγονός που συμβάλλει στον έλεγχο των συμπτωμάτων της αρθρίτιδας.
Italian: Poiché Leflunomide Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a verificarne la bioequivalenza con il medicinale di riferimento, Arava.
Greek: Δεδομένου ότι το Leflunomide Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Arava.
Italian: Questa sostanza riduce l'infiammazione riducendo la produzione di cellule immunitarie chiamate "linfociti", che sono responsabili dell'infiammazione.
Greek: Περιορίζει τη φλεγμονή μειώνοντας την παραγωγή των λεμφοκυττάρων, δηλαδή των ανοσοποιητικών κυττάρων που ευθύνονται για τη δημιουργία της.
Italian: Il principio attivo di Leflunomide Teva, la leflunomide, è un immunosoppressore.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Leflunomide Teva, η λεφλουνομίδη, είναι ανοσοκατασταλτικός παράγοντας.
Italian: Leflunomide Teva è un medicinale "generico", il che significa che Leflunomide Teva è simile ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) chiamato Arava.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Leflunomide Teva είναι παρεμφερές με ένα «προϊόν αναφοράς», το Arava, στο οποίο έχει ήδη χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Italian: Come si usa Leflunomide Teva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Leflunomide Teva;
Italian: Il CHMP ha concluso che, in linea con i requisiti previsti nell'UE, è stato dimostrato che Leflunomide Teva è qualitativamente paragonabile e bioequivalente ad Arava e ha ritenuto pertanto che, come nel caso di Arava, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Leflunomide Teva απεδείχθη συγκρίσιμο ποιοτικά και βιοϊσοδύναμο με το Arava.
Italian: Che cos'è Leflunomide Teva?
Greek: Τι είναι το Leflunomide Teva;
Italian: Leflunomide Teva è un medicinale contenente leflunomide come principio attivo ed è disponibile in compresse (rotonde di colore bianco da 10 mg; triangolari di colore beige scuro da 20 mg).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (λευκά στρογγυλά δισκία: 10 mg, σκούρα μπεζ τριγωνικά δισκία: 20 mg).
Italian: La leflunomide esercita questa azione bloccando un enzima chiamato "diidroorotato deidrogenasi", necessario perché i linfociti si moltiplichino.
Greek: Η λεφλουνομίδη αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που είναι απαραίτητο για τον πολλαπλασιασμό των λεμφοκυττάρων, της διϋδροοροτικής αφυδρογονάσης.
Italian: Perché è stato approvato Leflunomide Teva?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Leflunomide Teva;
Italian: Il medico deve eseguire le analisi del sangue per controllare il fegato del paziente, la conta dei globuli bianchi e delle piastrine prima di prescrivere Leflunomide Teva, e regolarmente durante il trattamento.
Greek: Πριν από τη συνταγογράφηση του Leflunomide Teva, καθώς και ανά τακτικά διαστήματα καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός πρέπει να υποβάλλει τον ασθενή σε αιματολογικές εξετάσεις ώστε να ελέγχει την ηπατική λειτουργία του και τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων του.
Italian: La dose di mantenimento raccomandata
Greek: Assessment Reports.
Italian: Per che cosa si usa Leflunomide Teva?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Leflunomide Teva;
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma Farmaceutica
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Italian: Numero di unità posologiche
Greek: Περιεκτικ ότητα
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa ad Arava nel 1999 ("consenso informato").
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Arava το 1999 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Italian: Di solito il medicinale inizia a produrre effetti dopo 4-6 settimane.
Greek: Συνήθως το φάρμακο αρχίζει να είναι αποτελεσματικό μετά από 4 έως 6 εβδομάδες.
Italian: • infezioni gravi;
Greek: • σοβαρές λοιμώξεις,
Italian: Due degli studi hanno avuto una durata di 6 mesi, gli altri due di 1 anno.
Greek: Οι δύο από τις μελέτες διήρκεσαν 6 μήνες και οι άλλες δύο 1 έτος.
Italian: Questi risultati si sono riconfermati negli studi di estensione.
Greek: Τα αποτελέσματα αυτά διατηρήθηκαν και στις μελέτες επέκτασης.
Italian: Tali effetti possono migliorare ulteriormente per un periodo fino a un massimo di 6 mesi.
Greek: Είναι δυνατόν να υπάρξει περαιτέρω βελτίωση για διάστημα έως και 6 μηνών.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Leflunomide Zentiva sono costantemente monitorati.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Leflunomide Zentiva τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Italian: Ulteriori informazioni su Leflunomide Zentiva sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Leflunomide Zentiva διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Italian: Leflunomide Zentiva ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 gennaio 2010.
Greek: Το Leflunomide Zentiva έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 8 Ιανουαρίου 2010.
Italian: 1 Precedentemente noto come Leflunomide Winthrop.
Greek: 1 Παλαιότερα ονομαζόταν Leflunomide Winthrop.
Italian: Leflunomide Zentiva1 (leflunomide)
Greek: Leflunomide Zentiva1 (λεφλουνομίδη)
Italian: Leflunomide Zentiva non deve essere usato in pazienti con:
Greek: Το Leflunomide Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με:
Italian: Leflunomide Zentiva è disponibile sotto forma di compresse (10 mg, 20 mg e 100 mg).
Greek: Το Leflunomide Zentiva διατίθεται υπό μορφή δισκίων (10 mg, 20 mg και 100 mg).
Italian: • ipoproteinemia grave (bassi livelli di proteine nel sangue).
Greek: • βαριάς μορφής υποπρωτεϊναιµία (χαμηλά επίπεδα πρωτεϊνών αίματος).
Italian: I due studi sul periodo più lungo sono stati successivamente estesi e i pazienti hanno continuato ad assumere i medicinali per almeno 1 altro anno.
Greek: Οι δύο μελέτες με τη μεγαλύτερη χρονική διάρκεια παρατάθηκαν και οι ασθενείς συνέχισαν να λαμβάνουν το φάρμακο για ένα επιπλέον έτος τουλάχιστον.
Italian: Il trattamento con Leflunomide Zentiva inizia solitamente con una "dose di carico" di 100 mg una volta al giorno per 3 giorni, seguita da una dose di mantenimento.
Greek: Η θεραπεία με Leflunomide Zentiva ξεκινάει συνήθως με «δόση εφόδου» 100 mg, χορηγούμενη μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες και, στη συνέχεια, χορηγείται δόση συντήρησης.
Italian: Altre informazioni su Leflunomide Zentiva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Leflunomide Zentiva
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Leflunomide Zentiva (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono leucopenia (bassa conta dei globuli bianchi), reazioni allergiche lievi, aumento dei livelli di creatinfosfochinasi (un marcatore del danno muscolare), parestesia (sensazioni anomale quali formicolamento), neuropatia periferica (danno di un nervo di mani e piedi), cefalea, capogiro, moderati aumenti della pressione sanguigna, colite (infiammazione dell'intestino crasso), diarrea, nausea (sensazione di star male), vomito, infiammazione del cavo orale (come ulcere in bocca), dolore addominale (mal di pancia), aumento dei livelli di enzimi epatici, perdita di capelli, eczema, eruzione cutanea, prurito, pelle secca, tenosinovite (infiammazione della guaina che riveste i tendini), perdita di appetito, calo ponderale e astenia (debolezza).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Leflunomide Zentiva (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως 1 στους 10 ασθενείς) είναι λευκοπενία (χαμηλά επίπεδα λευκοκυττάρων), ήπιες αλλεργικές αντιδράσεις, αυξημένα επίπεδα κρεατινοφωσφοκινάσης (δείκτης φθοράς των μυών), παραισθησία (ασυνήθιστη αίσθηση που μοιάζει με τσίμπημα από βελόνες και καρφίτσες), περιφερική νευροπάθεια (νευρολογικές βλάβες στα χέρια και στα πόδια), πονοκέφαλος, ζάλη, ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης, κολίτιδα (φλεγμονή του παχέος εντέρου), διάρροια, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, φλεγμονή του στόματος όπως στοματικό έλκος, κοιλιακός πόνος (στομαχόπονος), αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, τριχόπτωση, έκζεμα, εξάνθημα, κνησμός (φαγούρα), ξηροδερμία, τενοντοθηκίτιδα (φλεγμονή της θήκης (ελύτρου) του τένοντα), ανορεξία, απώλεια βάρους και εξασθένιση (αδυναμία).
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Leflunomide Zentiva sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Leflunomide Zentiva θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Italian: Riduce l'infiammazione limitando la produzione delle cellule immunitarie che ne sono responsabili, denominate "linfociti".
Greek: Περιορίζει τη φλεγμονή μειώνοντας την παραγωγή των ανοσοποιητικών κυττάρων που ονομάζονται λεμφοκύτταρα, τα οποία ευθύνονται για τη δημιουργία φλεγμονής.
Italian: I medici che prescrivono Leflunomide Zentiva devono essere consapevoli del rischio di problemi epatici associati al medicinale.
Greek: Οι γιατροί που συνταγογραφούν το Leflunomide Zentiva πρέπει να είναι ενήμεροι για τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατικών προβλημάτων που συνδέονται με το φάρμακο.
Italian: Nell'artrite psoriasica, uno studio condotto su 186 pazienti ha evidenziato che Leflunomide Zentiva era più efficace del placebo su un periodo di 6 mesi: il 59 % dei pazienti trattati con Leflunomide Zentiva ha risposto al trattamento, rispetto al 30 % di quelli che assumevano placebo.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ψωριασική αρθρίτιδα, από μια μελέτη στην οποία μετείχαν 186 ασθενείς προέκυψε ότι το Leflunomide Zentiva ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο για διάστημα 6 μηνών: το 59% των ασθενών που έλαβαν Leflunomide Zentiva αποκρίθηκαν στη θεραπεία, σε σύγκριση με το 30% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Italian: Nel primo anno di trattamento, Leflunomide Zentiva è stato efficace quanto metotrexato, ma solo quando assunto con folato (un tipo di vitamina B).
Greek: Κατά το πρώτο έτος της θεραπείας, το Leflunomide Zentiva ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη μεθοτρεξάτη, μόνο όμως εφόσον λαμβανόταν σε συνδυασμό με φυλλικό οξύ (τύπος βιταμίνης Β).
Italian: Inoltre, devono prestare particolare attenzione al passaggio del paziente a Leflunomide Zentiva o da Leflunomide Zentiva a un altro trattamento.
Greek: Επίσης, πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή όταν αντικαθιστούν την θεραπεία του ασθενούς με Leflunomide Zentiva ή όταν αντικαθιστούν το Leflunomide Zentiva με άλλη θεραπεία.
Italian: Leflunomide Zentiva non deve essere usato in donne incinte o in età fertile che non utilizzano una contraccezione affidabile e durante l'allattamento.
Greek: Κατά συνέπεια, το Leflunomide Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που είναι ή ενδέχεται να μείνουν έγκυες και δεν χρησιμοποιούν αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης ή σε γυναίκες που θηλάζουν.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Leflunomide Zentiva, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Leflunomide Zentiva, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata e condotta sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'artrite reumatoide e psoriasica.
Greek: Χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται από εξειδικευμένο γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και της ψωριασικής αρθρίτιδας.
Italian: Con la diminuzione dei linfociti si riduce anche l'infiammazione: tale effetto contribuisce al controllo dei sintomi dell'artrite.
Greek: Η επακόλουθη μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων συνεπάγεται περιορισμό της φλεγμονής, γεγονός που συμβάλλει στον έλεγχο των συμπτωμάτων της αρθρίτιδας.
Italian: La ditta che commercializza Leflunomide Zentiva garantirà che i medici suscettibili di prescrivere il medicinale ricevano un pacchetto informativo contenente importanti informazioni sui rischi associati al medicinale e sul monitoraggio al quale devono essere sottoposti i pazienti.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Leflunomide Zentiva θα διασφαλίσει ότι οι γιατροί που πρόκειται να συνταγραφήσουν το φάρμακο θα λάβουν ενημερωτικό υλικό με σημαντικές πληροφορίες για τους κινδύνους του Leflunomide Zentiva και για την παρακολούθηση στην οποία θα πρέπει να υποβάλλονται οι ασθενείς.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Leflunomide Zentiva sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Leflunomide Zentiva υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: Tra il 49 e il 55 % dei pazienti trattati con Leflunomide Zentiva ha risposto al trattamento, rispetto al 26-28 % di quelli che avevano assunto il placebo e al 54 % di quelli trattati con solfasalazina.
Greek: Από τους ασθενείς που έλαβαν Leflunomide Zentiva, ποσοστό 49 έως 55% αποκρίθηκε στη θεραπεία σε σύγκριση με το 26 έως 28% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο και το 54% των ασθενών που έλαβαν σουλφασαλαζίνη.
Italian: La dose di mantenimento raccomandata è compresa tra 10 e 20 mg una volta al giorno per i pazienti affetti da artrite reumatoide, e di 20 mg una volta al giorno per quelli affetti da artrite psoriasica.
Greek: Η συνιστώμενη δόση συντήρησης για ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα είναι 10 έως 20 mg μία φορά την ημέρα, ενώ για τους ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα είναι 20 mg μία φορά την ημέρα.
Italian: I risultati hanno evidenziato che Leflunomide Zentiva era più efficace del placebo e altrettanto efficace di solfasalazina.
Greek: Από τα αποτελέσματα προέκυψε ότι το Leflunomide Zentiva ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο και εξίσου αποτελεσματικό με την σουλφασαλαζίνη.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo leflunomide.
Greek: Το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία λεφλουνομίδη.
Italian: Leflunomide Zentiva è un medicinale usato per il trattamento di adulti con artrite reumatoide attiva (una malattia del sistema immunitario che causa infiammazione delle articolazioni) o artrite psoriasica attiva (una malattia che provoca placche rosse e squamose sulla pelle e infiammazione delle articolazioni).
Greek: Το Leflunomide Zentiva είναι φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με ενεργή ρευματοειδή αρθρίτιδα (νόσος του ανοσοποιητικού συστήματος που προκαλεί φλεγμονή στις αρθρώσεις) ή με ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα (νόσος που προκαλεί ερυθρές, φολιδωτές κηλίδες στο δέρμα και φλεγμονή στις αρθρώσεις).
Italian: Quali sono i rischi associati a Leflunomide Zentiva?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Leflunomide Zentiva;
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Leflunomide Zentiva?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: Sintesi di Leflunomide Zentiva e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Leflunomide Zentiva και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Quali benefici di Leflunomide Zentiva sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποιο είναι τα οφέλη του Leflunomide Zentiva σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Nell'artrite reumatoide, Leflunomide Zentiva è stato esaminato in 4 studi principali effettuati su oltre 2 000 pazienti, nei quali è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) o con metotrexato o solfasalazina (altri medicinali per l'artrite reumatoide).
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Leflunomide Zentiva στη ρευματοειδή αρθρίτιδα εξετάστηκε σε 4 βασικές μελέτες, στις οποίες μετείχαν πάνω από 2 000 ασθενείς και στις οποίες το Leflunomide Zentiva συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), ή με μεθοτρεξάτη ή σουλφασαλαζίνη (άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Leflunomide Zentiva, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Leflunomide Zentiva, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: • funzionalità insufficiente del midollo osseo o basso numero di cellule ematiche (globuli rossi, globuli bianchi o piastrine) causati da affezioni diverse dall'artrite reumatoide o psoriasica;
Greek: • σηµαντικά διαταραγμένη λειτουργία του µυελού των οστών ή με μικρό αριθμό αιμοσφαιρίων (ερυθρά αιμοσφαίρια, λευκά αιμοσφαίρια και αιμοπετάλια) που οφείλονται σε άλλες παθήσεις εκτός της ρευματοειδούς ή ψωριασικής αρθρίτιδας,
Italian: • immunodeficienza grave, quale sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS);
Greek: • βαριάς µορφής καταστάσεις ανοσοανεπάρκειας, όπως για παράδειγμα το σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS),
Italian: Come si usa Leflunomide Zentiva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Leflunomide Zentiva;
Italian: Cos'è Leflunomide Zentiva e per cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Leflunomide Zentiva και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Leflunomide Zentiva non è stato efficace quanto metotrexato nello studio di estensione.
Greek: Στη μελέτη επέκτασης, το Leflunomide Zentiva δεν ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη μεθοτρεξάτη.
Italian: Perché Leflunomide Zentiva è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Leflunomide Zentiva στην ΕΕ;
Italian: Il principio attivo di Leflunomide Zentiva (leflunomide) è un immunosoppressore.
Greek: Η δραστική ουσία του Leflunomide Zentiva, η λεφλουνομίδη, είναι ανοσοκατασταλτικό.
Italian: • malattia epatica;
Greek: • ηπατική νόσο,
Italian: Il medico dovrebbe prescrivere esami del sangue per controllare il fegato del paziente nonché le conte dei globuli bianchi e delle piastrine prima di prescrivere Leflunomide Zentiva e periodicamente durante il trattamento.
Greek: Πριν από τη συνταγογράφηση του Leflunomide Zentiva, καθώς και σε τακτικά διαστήματα καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός πρέπει να υποβάλλει τον ασθενή σε αιματολογικές εξετάσεις ώστε να ελέγχει το συκώτι, καθώς και τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων του.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Leflunomide Zentiva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Leflunomide Zentiva.
Italian: Come agisce Leflunomide Zentiva?
Greek: Πώς δρα το Leflunomide Zentiva;
Italian: deidrogenasi", necessario alla moltiplicazione dei linfociti.
Greek: τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται διϋδροοροτική αφυδρογονάση και είναι απαραίτητο για τον πολλαπλασιασμό των λεμφοκυττάρων.
Italian: • compromissione da moderata a grave della funzionalità renale;
Greek: • μέτριας έως σοβαρής μορφής νεφρική ανεπάρκεια,
Italian: Leflunomide espleta tale azione bloccando un enzima denominato "diidroorotato
Greek: Η λεφλουνομίδη το επιτυγχάνει αυτό αναστέλλοντας
Italian: Leflunomide Zentiva può essere preso con o senza cibo.
Greek: Το Leflunomide Zentiva μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Italian: Ciò comprende i medicinali acquistati senza ricetta.
Greek: Αυτό περιλαμβάνει τα φάρμακα που έχουν αποκτηθεί χωρίς συνταγή.
Italian: - se ha mai sofferto di infiammazione del polmone (malattia interstiziale del polmone).
Greek: - αν έχετε ποτέ νοσήσει από φλεγμονή των πνευμόνων (διάμεση πνευμονοπάθεια).
Italian: L'uso di Leflunomide Zentiva non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Greek: Το Leflunomide Zentiva δεν συνιστάται για χρήση στα παιδιά και στους εφήβους κάτω των 18 ετών.
Italian: ● Il Foglio informativo per il medico
Greek: • Το Φύλλο Οδηγιών για τον Ιατρό
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Italian: Data di ultimo rinnovo: 08 Gennaio 2015
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08 Ιανουαρίου 2015
Italian: Leflunomide Zentiva con cibi, bevande e alcol
Greek: To Leflunomide Zentiva με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
Italian: Il medico verificherà anche la sua pressione sanguigna regolarmente poiché Leflunomide Zentiva può causare un aumento della pressione stessa.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει, επίσης, τακτικά την πίεσή σας γιατί το Leflunomide Zentiva μπορεί να προκαλέσει αύξηση της πίεσης.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 08 Gennaio 2010
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Ιανουαρίου 2010
Italian: Altri medicinali e Leflunomide Zentiva
Greek: Άλλα φάρμακα και Leflunomide Zentiva
Italian: Leflunomide Zentiva non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni poichè l'efficacia e la sicurezza nell'artrite reumatoide giovanile (ARJ) non sono state stabilite (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Greek: Το Leflunomide Zentiva δε συνιστάται σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, επειδή η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά του δεν έχουν τεκμηριωθεί στη νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1 και 5.2).
Italian: Leflunomide Zentiva appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati medicinali antireumatici.
Greek: To Leflunomide Zentiva ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων τα οποία ονομάζονται αντιρευματικά φάρμακα.
Italian: U kabelovny 130 102 37 Praga 10 Repubblica Ceca
Greek: U kabelovny 130 102 37 Prague 10
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Leflunomide Zentiva
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό, στο φαρμακοποιό ή στο νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Leflunomide
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Leflunomide Zentiva
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Leflunomide Zentiva
Italian: Certe vaccinazioni non devono essere praticate mentre si sta prendendo Leflunomide Zentiva, e per un certo periodo di tempo dopo la sospensione del trattamento.
Greek: Ορισμένα εμβόλια δεν θα πρέπει να διενεργούνται ενώ λαμβάνετε το Leflunomide Zentiva και για κάποιο συγκεκριμένο διάστημα μετά τη διακοπή της αγωγής.
Italian: Le compresse devono essere assunte intere con sufficiente quantità di liquido.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, με επαρκή ποσότητα υγρών.