FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), skin rash, itchy rash (urticaria), swelling of the face lips, mouth, tongue or throat (angioedema) and shortness of breath (dyspnoea).
Hungarian: (anafilaxia), bőrkiütést, viszkető bőrkiütést (csalánkiütés), az arc, ajkak, száj, nyelv vagy torok duzzanatát (angioödéma) vagy nehézlégzést (diszpnoé) észlel.
English: Reduce to 0.5 MU/kg/day (5 μg/kg/day)
Hungarian: Az adag 0,5 millió E/kg/nap
English: It is recommended that the ANC is measured daily for the first 2 - 3 days of filgrastim administration.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazásának első 2-3 napján az abszolút neutrofilszámot ajánlott naponta mérni.
English: Dysuria Haematuria
Hungarian: Vesekárosodás
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast feeding if you use Filgrastim HEXAL.
Hungarian: Ha Filgrastim HEXAL-kezelést kap, abba kell hagynia a szoptatást, kivéve, ha kezelőorvosa mást tanácsol.
English: Pre-filled syringe without needle safety guard
Hungarian: Biztonsági tűvédő nélküli előretöltött fecskendő
English: Special warnings and precautions across indications
Hungarian: A javallatokkal kapcsolatos különleges figyelmeztetések és óvintézkedések Túlérzékenység
English: Kidney injury has been seen in patients who received filgrastim.
Hungarian: A filgrasztimot kapó betegeknél vesekárosodást észleltek.
English: Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 109/l.
Hungarian: Az abszolút neutrofilszám > 2,0 × 109/l értékének fenntartásához tartós adagolásra lehet szükség.
English: Splenic rupturea Sickle cell anaemia with crisis
Hungarian: Léprupturaa Sarlósejtes anémia és krízis
English: Astheniaa Malaisee Oedema peripherale
Hungarian: Mellkasi fájdaloma Fájdaloma Astheniaa Rossz közérzete Perifériás oedemae
English: Special warning and precautions associated with co-morbidities Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease Sickle cell crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Hungarian: Sarlósejtes jellegű betegek (heterozigóta hordozó) és sarlósejtes anaemiában szenvedők (homozigóta) esetében a filgrasztim alkalmazása során beszámoltak sarlósejtes krízisekről, amelyek közül némelyik halálos kimenetelű volt.
English: There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for SCN.
Hungarian: Súlyos krónikus neutropeniával kezelt gyermekgyógyászati betegeknél nem mutatkozott különbség a biztonságossági profilt illetően.
English: • in patients with advanced HIV infection which will help reduce the risk of infections.
Hungarian: • ha Ön súlyos krónikus neutropéniában szenved, a fehérvérsejtek számának növelése céljából, a fertőzések megelőzésére; • előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél, mert segít csökkenteni a fertőzések kockázatát.
English: What Filgrastim HEXAL is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Filgrastim HEXAL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Filgrastim may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A filgrasztim kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Filgrastim HEXAL 30 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim
Hungarian: Filgrastim HEXAL 30 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben filgrasztim
English: • nose bleeds (epistaxis)
Hungarian: • orrvérzés (episztaxis),
English: Pulmonary oedemaa Pulmonary haemorrhage Interstitial lung diseasea Lung infiltrationa Hypoxia
Hungarian: Haemoptoee Dyspnoe Köhögésa Oropharyngealis fájdaloma,e Epistaxis
English: Each pre-filled syringe contains 30 MU (equivalent to 300 μg) filgrastim in 0.5 ml.
Hungarian: Előretöltött fecskendőnként 30 millió E (300 mikrogramm) filgrasztimot tartalmaz 0,5 ml-enként.
English: Randomised, double-blind, single and multiple dose, crossover studies in 204 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Filgrastim HEXAL was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
Hungarian: (crossover) vizsgálatok azt mutatták, hogy a Filgrastim HEXAL farmakokinetikai profilja subcutan és intravénás alkalmazását követően a referencia-készítményéhez hasonló volt.
English: Filgrastim HEXAL contains sorbitol
Hungarian: A Filgrastim HEXAL szorbitot tartalmaz
English: A subset of approximately 12% of patients who had normal cytogenetic evaluations at baseline was subsequently found to have abnormalities, including monosomy 7, on routine repeat evaluation.
Hungarian: „7-es monosomiát” - találtak a rutinszerűen ismételt vizsgálat során.
English: Filgrastim HEXAL 48 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim
Hungarian: Filgrastim HEXAL 48 millió E/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió előretöltött fecskendőben filgrasztim
English: b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section c) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain,
Hungarian: c Ide tartozik a csontfájdalom, hátfájás, arthralgia, myalgia, végtagfájdalom, musculoskeletalis fájdalom, musculoskeletalis eredetű mellkasi fájdalom, nyakfájdalom.
English: Loss of response to filgrastim
Hungarian: A filgrasztim hatástalanná válása
English: Meta-Analysis
Hungarian: Metaanalízis
English: Diarrhoeaa, e Vomitinga, e Nauseaa
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
English: Do not pass it on to others.
Hungarian: Ezt azonban nem szabad megpróbálnia anélkül,
English: Filgrastim HEXAL is a biosimilar medicinal product.
Hungarian: Filgrastim HEXAL fecskendők szigorúan egyszer használatos eszközök.
English: What Filgrastim HEXAL is and what it is used for What you need to know before you use Filgrastim HEXAL How to use Filgrastim HEXAL Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a Filgrastim HEXAL alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Filgrastim HEXAL-t?
English: Using the pre-filled syringe with a needle safety guard
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ-ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ BIZTONSÁGI TŰVÉDŐVEL
English: For PBPC mobilisation in normal donors, filgrastim should be administered at 1.0 MU/kg/day (10 μg/kg/day) for 4 - 5 consecutive days.
Hungarian: Adagolás Egészséges donorokon végzett PBPC mobilizáció céljából a filgrasztimot 1,0 millió E/kg/nap
English: There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
Hungarian: Filgrasztimmal kezelt, SCN-ben szenvedő, klinikai vizsgálatban résztvevő betegeknél ritkán (kb.
English: • coughing up blood (haemoptysis)
Hungarian: • vér felköhögése (hemoptoé),
English: • decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése, amely csökkenti a vér alvadási képességét
English: Water for injections
Hungarian: Információk az öninjekciózásról
English: musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting in patients undergoing bone marrow transplant or
Hungarian: d Ezeket az eseteket a forgalomba hozatalt követően figyelték meg csontvelő-átültetésen vagy
English: Splenomegalya Haemoglobin decreasede
Hungarian: Splenomegaliaa Csökkent hemoglobinszinte
English: • soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus
Hungarian: • az emésztőrendszert a szájüregtől a végbélnyílásig bélelő nyálkahártya fájdalma és duzzanata
English: Rasha Erythema
Hungarian: Dysuria Hematuria
English: Pregnancy
Hungarian: Kiütésa
English: Your doctor will tell you how long you will need to take Filgrastim HEXAL.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia a
English: The full EPAR for Voncento can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Voncento-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Voncento.
Hungarian: Ez a dokumentum a Voncento-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Voncento?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Voncento biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Other information about Voncento
Hungarian: A Voncento-val kapcsolatos egyéb információ
English: Voncento was not compared with another treatment.
Hungarian: A Voncento-t nem hasonlították össze más kezeléssel.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Voncento on 12 August 2013.
Hungarian: 2013. augusztus 12-én az Európai Bizottság a Voncento-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: The Agency decided that Voncento's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy a Voncento alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: In this study, when used to treat bleeding, Voncento was rated excellent in 60% (396 out of 656) of the bleeding events and good in 36% (236 out of 656) of the bleeding events.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban, amikor a vérzés kezelésére alkalmazták, a Voncento-t a vérzéses epizódok 60%-ánál (656-ból 396 esetben) kiválónak, 36%-ánál (656-ból 236 esetben) pedig jónak értékelték.
English: Voncento's effects were rated excellent in around 92% (371 out of 405) of the bleeding episodes and good in around 7% (27 out of 405) of episodes.
Hungarian: A Voncento hatását a vérzéses epizódok mintegy 92%-ánál (405-ből 371 esetben) kiválónak és mintegy 7%-ánál (405-ből 27 esetben) jónak ítélték.
English: This causes problems with blood clotting, leading to bleeding in the joints, muscles or internal organs.
Hungarian: Ez véralvadási zavart okoz, ami ízületi, izom- vagy belső vérzéshez vezet.
English: Similar ratings were seen when Voncento was used for prevention.
Hungarian: Hasonló eredmények születtek akkor is, amikor a Voncento-t megelőzésre alkalmazták.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Voncento.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Voncento alkalmazására vonatkozóan.
English: Among the 37 surgeries that occurred during the study, of which 12 were major, the blood loss was more than expected in only one case.
Hungarian: A vizsgálat alatt végzett 37 műtétnél (amelyek közül 12 nagyműtét volt) mindössze egy esetben volt a vártnál nagyobb a vérveszteség.
English: The dose and duration of treatment also depend on the patient's factor VIII levels, the severity of the disease, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and bodyweight.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama függ a beteg VIII-as faktor szintjétől, a betegség súlyosságától, a vérzés kiterjedésétől és helyétől, valamint a beteg klinikai állapotától és testsúlyától is.
English: Voncento can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in treating patients with bleeding disorders.
Hungarian: A Voncento csak receptre kapható, és a kezelést a vérzési rendellenességek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
English: Other common side effects (affecting up to 1 in 10 people) include hypersensitivity (allergic) reactions and fever.
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a túlérzékenységi (allergiás) reakciók és a láz.
English: If side effects develop during the injection or infusion, it may need to be given more slowly or stopped.
Hungarian: Ha az injekció vagy infúzió során mellékhatások jelentkeznek, a gyógyszert lassabban kell beadni, vagy a beadást le kell állítani.
English: Its side effects were generally mild to moderate and were considered typical for this type of medicine.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és erre a gyógyszertípusra jellemzőnek tekinthetők.
English: The patients had previously been treated with desmopressin or von Willebrand factor and, in the first part of the study, received Voncento for 12 months.
Hungarian: A betegeket előzőleg dezmopresszinnel vagy von Willebrand faktorral kezelték, és a vizsgálat első részében 12 hónapig Voncento-t kaptak.
English: For more information about treatment with Voncento, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Voncento-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Patients or their carers may be able to inject or infuse the medicine themselves at home if their doctor considers it appropriate and once they have been trained appropriately.
Hungarian: Az orvos beleegyezésével a betegek vagy gondozóik otthon maguk is beadhatják az injekciót vagy infúziót, ha erre megfelelően megtanították őket.
English: Voncento is used to replace the missing coagulation factors, giving temporary control of the bleeding disorder.
Hungarian: A Voncento-t a hiányzó alvadási faktorok pótlására alkalmazzák, ezzel átmenetileg csökkentve a vérzészavart.
English: This part of the study showed that the average number of bleeding events in patients on preventive treatment was reduced from between 18 and 82 events during the year before the preventive treatment to between 1 and 6 events.
Hungarian: A vizsgálatnak ez a része azt mutatta, hogy a megelőző kezelésben részesülő betegek vérzéses epizódjainak átlagos száma 1-6 epizódra csökkent, szemben az ezen betegek által a megelőző kezelés kezdete előtti évben tapasztalt 18-82 epizóddal.
English: There is a risk that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII or von Willebrand factor, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Hungarian: Fennáll annak a kockázata, hogy egyes betegek szervezete inhibitorokat (antitesteket) kezd el termelni a VIII-as faktor vagy a von Willebrand faktor ellen, ami a gyógyszer hatástalanságát és a vérzés kontrolljának elvesztését eredményezi.
English: Voncento's effectiveness in stopping bleeding was measured using a grading scale.
Hungarian: A Voncento-nak a vérzés megállításában kifejtett hatékonyságát egy értékskála segítségével mérték.
English: What benefits of Voncento have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Voncento alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Voncento human coagulation factor VIII / human von Willebrand factor
Hungarian: Voncento humán VIII-as véralvadási faktor/humán von Willebrand faktor
English: The most common side effect of Voncento is headache (affecting more than 1 in 10 people).
Hungarian: A Voncento leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás.
English: The second part of this study, which lasted another 12 months, looked at the ability of Voncento to prevent bleeding episodes in 8 patients who had received Voncento during the first part of the study.
Hungarian: A vizsgálat második, további 12 hónapig tartó részében a Voncento vérzéses epizódok megelőzésére való képességét tanulmányozták a vizsgálat első részében Voncento-t kapó 8 betegnél.
English: Voncento was also effective for preventing and treating bleeding related to surgery.
Hungarian: A Voncento hatékonynak bizonyult a műtéti vérzés megelőzésében és kezelésében is.
English: For practical information about using Voncento, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Voncento alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Voncento is injected or infused slowly into a vein.
Hungarian: A Voncento-t lassan a vénába kell injekciózni vagy infúzióban beadni.
English: The dose and duration of treatment depend on whether Voncento is used to treat or prevent bleeding or during surgery and whether it is used in patients with haemophilia A or von Willebrand disease.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama attól függ, hogy a Voncento-t a vérzés kezelésére, megelőzésére vagy műtéti beavatkozás közben alkalmazzák-e, valamint attól, hogy A-típusú hemofíliában vagy von Willebrand betegségben szenvedőknek adják-e be.
English: Voncento is a medicine used for treating and preventing bleeding in patients with von Willebrand disease (an inherited bleeding disorder caused by lack of von Willebrand factor) when another medicine called desmopressin is ineffective or cannot be given.
Hungarian: A Voncento-t vérzés kezelésére és megelőzésére alkalmazzák von Willebrand betegségben (a von Willebrand faktor hiánya által okozott, örökletes vérzészavarban) szenvedő betegeknél, ha a dezmopresszin nevű másik gyógyszer nem hatékony vagy nem adható.
English: The Agency noted that Voncento was shown to be effective in treating and preventing bleeding in patients with haemophilia A as well as in patients with von Willebrand disease.
Hungarian: Az Ügynökség megjegyezte, hogy a Voncento hatékonynak bizonyult a vérzés megelőzésében és kezelésében az A-típusú hemofíliában, illetve a von Willebrand betegségben szenvedő betegeknél.
English: Voncento has been studied in one main study involving 22 patients (including adolescents) with severe von Willebrand disease to assess its effects in stopping non-surgical bleeding episodes or as preventive treatment.
Hungarian: A Voncento-t 22, súlyos von Willebrand betegségben szenvedő beteg (köztük serdülőkorúak) részvételével, egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben a nem műtéti vérzéses epizódok megszüntetésében, illetve megelőző kezelésként kifejtett hatásait értékelték.
English: The active substances in Voncento, human coagulation factor VIII and human von Willebrand factor, are coagulation factors (substances that help the blood to clot).
Hungarian: A Voncento hatóanyagai, a humán VIII-as véralvadási faktor és a humán von Willebrand faktor véralvadási faktorok (a vér alvadását elősegítő anyagok).
English: It contains two active substances, human coagulation factor VIII and human von Willebrand factor.
Hungarian: A gyógyszer két hatóanyagot, humán VIII-as véralvadási faktort és humán von Willebrand faktort tartalmaz.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Voncento have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Voncento biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: Five patients in totalall of them undergoing major knee surgery - required blood transfusion.
Hungarian: Összesen öt betegnél volt szükség vérátömlesztésre (mindegyik beteg térd nagyműtéten esett át).
English: What are the risks associated with Voncento?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Voncento alkalmazása?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Voncento, see the package leaflet.
Hungarian: A Voncento alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: Voncento is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection or infusion (drip) into a vein.
Hungarian: A Voncento por és oldószer formájában kapható, amelyekből egymással összekeverve vénába adandó oldatos injekció vagy infúzió készíthető.
English: How does Voncento work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Voncento?
English: Patients with haemophilia A lack factor VIII and patients with von Willebrand disease lack von Willebrand factor.
Hungarian: Az A-típusú hemofíliában szenvedő betegek szervezetéből hiányzik a VIII-as faktor, a von Willebrand betegségben szenvedő betegekéből pedig a von Willebrand faktor.
English: Why is Voncento approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Voncento forgalomba hozatalát?
English: How is Voncento used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Voncento-t?
English: The benefits of Voncento in preventing and treating bleeding episodes in haemophilia A were shown in a study of 81 patients who had previously been treated with human coagulation factor VIII.
Hungarian: Az A-típusú hemofíliában szenvedő betegeknél a Voncento előnyeit a vérzéses epizódok megelőzése és kezelése tekintetében egy, 81 beteg részvételével végzett vizsgálatban értékelték; ezek a betegek korábban humán VIII-as véralvadási faktort kaptak.
English: It is also used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
Hungarian: A-típusú hemofíliában (a VIIIas faktor hiánya által okozott, örökletes vérzészavarban) szenvedő betegeknél is a vérzés kezelésére és megelőzésére alkalmazzák.
English: Clotting in blood vessels, taste disturbances and abnormal results in liver function tests are uncommon effects (affecting between 1 and 10 in 1000 people).
Hungarian: A nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) közé tartozik a vér rögösödése, az ízérzékelési zavarok és a rendellenes májfunkciós értékek.
English: What is Voncento and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Voncento és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: For full details, see the package leaflet.
Hungarian: További részletek a betegtájékoztatóban találhatók.
English: EU/1/15/1013/001
Hungarian: EU/1/15/1013/001 Lumark
English: Radiopharmaceutic al precursor, solution vial (glass)
Hungarian: Radiofarmakológia i prekurzor, oldat injekciós üveg 10 ml
English: EU (MA) Number
Hungarian: EU- (Törzskönyvi-) szám
English: Immediate Packaging
Hungarian: Gyógyszerforma Közvetlen csomagolás
English: Lumark
Hungarian: Kiszerelés
English: All four studies lasted six weeks, but the patients stayed on the medicine for up to a year or more.
Hungarian: Mind a négy vizsgálat hat hétig tartott, azonban a gyógyszert akár egy évig, vagy annál is hosszabb ideig adták a betegeknek.
English: Zyprexa olanzapine
Hungarian: Zyprexa olanzapin
English: The full EPAR for Zyprexa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zyprexa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zyprexa.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zyprexa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zyprexa on 27 September 1996.
Hungarian: 1996. szeptember 27-én az Európai Bizottság a Zyprexa-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: This can be followed if needed by a further injection of 5 or 10 mg two hours later.
Hungarian: Ezt szükség esetén egy további 5 vagy 10 mg-os injekció követheti két óra elteltével.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zyprexa.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zyprexa alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.