FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi notado que, desde Março de 2011, o titular da Autorização de Introdução no Mercado suspendeu voluntariamente as vendas do medicamento em todos os Estados-Membros da UE envolvidos onde o medicamento está autorizado.
Finnish: Merkille pantiin, että myyntiluvan haltija lopetti valmisteen myynnin vapaaehtoisesti maaliskuussa 2011 kaikissa asiaan liittyvissä EU:n jäsenvaltioissa, joissa valmisteelle on myönnetty myyntilupa.
Portuguese: Actualmente, está em curso um ensaio laboratorial, embora sejam necessários estudos adicionais para determinar a(s) causa(s) subjacente(s) dos acontecimentos do tipo anafiláctico notificados.
Finnish: Laboratoriotutkimus on meneillään, mutta lisätutkimukset ovat tarpeen, jotta ilmoitettujen anafylaktistyyppisten tapahtumien perimmäinen syy (tai syyt) voidaan määrittää.
Portuguese: Após uma avaliação dos acontecimentos adversos, as autoridades competentes de França consideraram que a relação risco-benefício do medicamento não era favorável e suspenderam a Autorização de Introdução no Mercado em França como medida de precaução, até ser possível identificar a causa dos acontecimentos adversos e implementar medidas de correcção.
Finnish: Arvioituaan haittatapahtumat Ranskan toimivaltainen viranomainen piti valmisteen hyöty-riskisuhdetta epäsuotuisana, ja varotoimenpiteenä peruutti myyntiluvan Ranskassa siihen saakka, kunnes haittatapahtumien syy on tunnistettu ja ryhdytty korjaaviin toimiin.
Portuguese: Os dados avaliados apontam para uma associação entre a vacinação dos bovinos com HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsão para injecção para bovinos e a ocorrência de acontecimentos do tipo anafiláctico, que aumentou recentemente em alguns Estados-Membros da UE.
Finnish: Arvioidut tiedot viittaavat siihen, että nautojen rokottaminen HIPRABOVIS PNEUMOS -injektionesteellä, emulsiolla, ja joissakin EU:n jäsenvaltioissa viime aikoina lisääntyneet anafylaktistyyppiset tapahtumat ovat keskenään yhteydessä.
Portuguese: Foi considerada a potencial relação entre os acontecimentos adversos notificados e os possíveis efeitos de endotoxina associados ao medicamento.
Finnish: Tarkasteltavana oli myös ilmoitettujen haittatapahtumien ja valmisteeseen mahdollisesti liittyvien endotoksiinivaikutusten mahdollinen yhteys.
Portuguese: Entre 1 de Abril de 2010 e 28 de Fevereiro de 2011, a incidência global dos acontecimentos adversos na UE foi estimada em aproximadamente 0,048 % (ou "raros") e a incidência das mortes foi estimada em aproximadamente 0,0087 % (ou "muito raros").
Finnish: Haittatapahtumien esiintymistiheys 1.4.2010 - 28.2.2011 oli EU:ssa arviolta noin 0,048 prosenttia (harvinainen), ja kuolleisuus arvioitiin noin 0,0087 prosentiksi (hyvin harvinainen).
Portuguese: Aconselhou-se ao titular da Autorização de Introdução no Mercado o estudo adicional de todos os factores que possam contribuir para os referidos acontecimentos.
Finnish: Suositeltiin, että myyntiluvan haltija jatkaisi kaikkien mahdollisten osatekijöiden tutkimuksia.
Portuguese: O CVMP concluiu que a relação global risco-benefício do medicamento é desfavorável nas condições de utilização autorizadas.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoi, että tuotteen yleinen hyöty-riskisuhde on epäsuotuisa hyväksytyissä käytössä.
Portuguese: Em França, a incidência notificada dos acontecimentos do tipo anafiláctico foi estimada como correspondendo a 0,177 %, ou seja, 1 animal afectado por cada 560 animais tratados.
Finnish: Rankassa ilmoitettujen anafylaktistyyppisten tapahtumien esiintymistiheys oli arviolta 0,177 prosenttia tai 1 eläin 560 hoidettua eläintä kohti.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado tomou medidas de precaução para suspender as vendas do medicamento na UE.
Finnish: Varotoimenpiteenä myyntiluvan haltija on keskeyttänyt tuotteen myynnin Euroopan unionissa.
Portuguese: • permanece por determinar a causa subjacente dos acontecimentos adversos e, como tal, não foi possível recomendar medidas específicas para garantir que o medicamento não está associado a um risco inaceitável de acontecimentos do tipo anafiláctico, alguns dos quais foram fatais, de acordo com as condições de utilização autorizadas;
Finnish: • havaittujen haittatapahtumien perimmäistä syytä ei ole vielä määritelty, eikä siten voida suositella erityisiä toimia sen poissulkemiseksi, että valmisteella olisi yhteys jopa kuolemaan johtavien anafylaktistyyppisisten tapahtumien sellaiseen riskiin hyväksytyssä käytössä, jota ei voida hyväksyä
Portuguese: • os acontecimentos adversos do tipo anafiláctico, alguns dos quais fatais, notificados após a utilização de HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsão para injecção para bovinos indicam uma associação com o medicamento;
Finnish: • anafylaktistyyppiset tapahtumat, joista osa johti kuolemaan ja joita esiintyi naudoille tarkoitetun HIPRABOVIS PNEUMOS -valmisteen käytön jälkeen, näyttävät olevan yhteydessä valmisteeseen
Portuguese: HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsão para injecção para bovinos é a única vacina actualmente autorizada na UE com a associação de componentes activos Mannheimia haemolytica e Histophilus somni.
Finnish: Naudoille tarkoitettu HIPRABOVIS PNEUMOS -injektioneste, emulsio, on tällä hetkellä ainoa EU:ssa hyväksytty rokote, jossa vaikuttavien aineiden yhdistelmään kuuluvat Mannheimia haemolytica ja Histophilus somni.
Portuguese: Os riscos principais associados ao medicamento estão relacionados com o potencial para acontecimentos do tipo anafiláctico em animais tratados, alguns dos quais têm sido fatais.
Finnish: Valmisteen pääasialliset riskit liittyvät anafylaktistyyppisiin, jopa kuolemaan johtaneisiin tapahtumiin hoidetuilla eläimillä.
Portuguese: Permanecem por elucidar o mecanismo subjacente e os factores que podem contribuir para estes acontecimentos.
Finnish: Haittatapahtumien perimmäinen mekanismi ja niihin mahdollisesti liittyvät myötävaikuttavat tekijät on vielä selvitettävä.
Portuguese: Os acontecimentos adversos do tipo anafiláctico têm sido notificados com mais frequência em três dos 16 Estados-Membros onde o medicamento está autorizado, Bélgica, França e Itália.
Finnish: Valmisteella on myyntilupa kuudessatoista jäsenvaltiossa, ja anafylaktistyyppisiä haittatapahtumia on ilmoitettu useimmin kolmessa näistä eli Belgiassa, Ranskassa ja Italiassa.
Portuguese: Entre 1 de Abril de 2010 e 28 de Fevereiro de 2011, a incidência global na UE dos acontecimentos adversos notificados após a utilização do medicamento foi estimada como correspondendo a 0,048 % (ou "raros") entre 1 de Abril de 2010 e 28 de Fevereiro de 2011 e a incidência de mortes correspondeu a 0,0087 % (ou "muito raros").
Finnish: Haittatapahtumien ilmaantuvuus valmisteen käytön jälkeen 1.4.2010-28.2.2011 EU:ssa oli arviolta 0,048 prosenttia (harvinainen) ja kuolleisuus 0,0087 prosenttia (hyvin harvinainen).
Portuguese: Ainda que se reconheçam os benefícios em termos de saúde e de bem-estar dos animais, bem como os benefícios económicos da vacinação contra a doença respiratória bovina, HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsão para injecção para bovinos não é uma vacina essencial para os bovinos.
Finnish: Vaikka nautojen hengityselinsairauksilta suojaavat rokotteet edistävät tunnetusti eläinten terveyttä ja hyvinvointia ja niistä on taloudellista hyötyä, naudoille tarkoitettu HIPRABOVIS PNEUMOS -injektioneste, emulsio, ei ole välttämätön naudoille.
Portuguese: O Comité reviu os estudos em curso e planeados suportados pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado concebidos para estudar a potencial relação entre HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsão para injecção para bovinos e os acontecimentos adversos do tipo anafiláctico.
Finnish: Eläinlääkekomitea tarkasteli myyntiluvan haltijan tukemia käynnissä olevia ja suunniteltuja tutkimuksia, joissa tutkitaan naudoille tarkoitetun HIPRABOVIS PNEUMOS -valmisteen ja anafylaktistyyppisten haittatapahtumien välistä mahdollista suhdetta.
Portuguese: Embora se tenha considerado que poderá ser útil rever o texto do RCM no futuro, de modo a reflectir com maior exactidão a frequência e gravidade dos acontecimentos adversos notificados, uma tal alteração não foi vista como uma medida adequada para abordar a questão relacionada com os acontecimentos do tipo anafiláctico.
Finnish: Vaikka valmisteyhteenvedon tekstiä voi olla hyödyllistä tarkistaa ilmoitettujen haittatapahtumien esiintymistiheyden ja vakavuuden osalta, tekstin muuttamisen ei katsottu ratkaisevan anafylaktistyyppisiä reaktioita koskevaa ongelmaa.
Portuguese: Prevê-se que a vacina venha a beneficiar a saúde e o bem-estar da exploração ao reduzir os sinais clínicos e as lesões pulmonares causadas pelo serótipo A1 da Mannheimia haemolytica e pela Histophilus somni em bovinos.
Finnish: Rokotteen odotetaan edistävän lauman terveyttä ja hyvinvointia vähentämällä Mannheimia haemolytican (serotyyppi A1) ja Histophilus somnin aiheuttamia kliinisiä oireita ja keuhkoleesioita naudoilla.
Portuguese: O Comité teve em consideração as medidas propostas pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado para mitigar o risco dos acontecimentos do tipo anafiláctico após a utilização do medicamento.
Finnish: Eläinlääkekomitea tarkasteli myyntiluvan haltijan ehdottamia toimia, jotka tähtäävät anafylaktistyyppisten reaktioiden riskin pienentämiseen valmisteen käytön jälkeen.
Portuguese: Considerou-se que as condições em que o estudo foi realizado e o número limitado de animais inscritos eram insuficientes para se chegar a conclusões definitivas que explicassem o aumento dos acontecimentos do tipo anafiláctico observado no terreno ou para recomendar medidas para a redução do risco de tais acontecimentos.
Finnish: Tutkimusolosuhteiden ja tutkimukseen osallistuneiden eläinten rajallisen määrän vuoksi ei voitu tehdä pitäviä johtopäätöksiä siitä, miksi kentällä havaitut anafylaktistyyppiset reaktiot ovat lisääntyneet, eikä antaa suosituksia siitä, millä toimilla tapahtumien riskiä saataisiin pienennettyä.
Portuguese: HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsão para injecção para bovinos é uma vacina inactivada para a redução dos sinais clínicos e lesões pulmonares causados pelo serótipo A1 da Mannheimia haemolytica e pela Histophilus somni em bovinos a partir dos 2 meses de idade.
Finnish: Naudoille tarkoitettu HIPRABOVIS PNEUMOS -injektioneste, emulsio on inaktivoitu rokote, joka on tarkoitettu Mannheimia haemolytica- (serotyyppi A1) ja Histophilus somni -bakteerin aiheuttamien kliinisten oireiden ja keuhkoleesioiden vähentämiseen vasikoilla kahden kuukauden iästä alkaen.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado centrou-se no estudo do papel desempenhado pela vacinação ou infecção pelo vírus sincicial respiratório bovino, a ponto de excluir outros possíveis factores de risco que podem contribuir para os acontecimentos adversos.
Finnish: Myyntiluvan haltija painotti nautojen RS-virusinfektion ja -rokotteen tutkimuksessa muiden haittatapahtumiin vaikuttavien mahdollisten riskitekijöiden poissulkemista.
Portuguese: Ainda que reconhecendo as limitações inerentes dos dados de farmacovigilância e o tamanho limitado do estudo clínico realizado pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado, após avaliar os dados disponíveis, o CVMP concluiu que os achados supra-indicados fornecem evidência que aponta para uma associação entre os acontecimentos do tipo anafiláctico observados e a administração de HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsão para injecção para bovinos.
Finnish: Vaikka lääkevalvontatiedot ja myyntiluvan haltijan tekemän kliinisen tutkimuksen koko olivat rajallisia, eläinlääkekomitea katsoi käytettävissä olevat tiedot arvioituaan, että edellä mainitut havainnot viittaavat siihen, että havaittujen anafylaktistyyppisten tapahtumien ja naudoille annetun HIPRABOVIS PNEUMOS -valmisteen välillä on yhteys.
Portuguese: Em comparação com os benefícios proporcionados, o potencial risco de tais acontecimentos após a utilização do medicamento não foi considerado aceitável.
Finnish: Valmisteen käytön aiheuttaman haittatapahtumien mahdollisen riskin vuoksi valmistetta ei pidetty hyväksyttävänä sen tarjoamiin hyötyihin verrattuna.
Portuguese: Os acontecimentos adversos referentes a reacções do tipo anafiláctico, alguns dos quais foram fatais, foram notificados em quatro Estados-Membros da UE.
Finnish: Neljässä EU:n jäsenvaltiossa on ilmoitettu haittatapahtumista, joihin liittyi anafylaktistyyppisiä reaktioita, joista osa johti kuolemaan.
Portuguese: Desde Outubro de 2010, o número de notificações que se assemelham a acontecimentos anafilácticos, alguns dos quais fatais, tem vindo a aumentar (de 12 para 24), de forma mais marcada em quatro dos 16 Estados-Membros da União Europeia (UE) onde o medicamento foi autorizado.
Finnish: Lokakuusta 2010 lähtien anafylaksia muistuttavia tapahtumia koskevien ilmoitusten määrä on noussut kahdestatoista kahteenkymmeneenneljään, ja osa tapahtumista johti kuolemaan.
Portuguese: Dado que a(s) causa(s) subjacente(s) permanece(m) por determinar, não foi possível identificar medidas correctivas adequadas destinadas a minimizar o risco de tais acontecimentos adversos.
Finnish: Koska perimmäinen syy (tai syyt) on vielä selvittämättä, haittatapahtumariskiä vähentäviä asianmukaisia toimia ei voitu määrittää.
Portuguese: Existem terapêuticas e ferramentas de controlo alternativas disponíveis no mercado da UE que são válidas para o controlo das doenças causadas pela Mannheimia haemolytica e pela Histophilus somni.
Finnish: EU-markkinoilla on hyviä vaihtoehtoisia keinoja Mannheimia haemolytican ja Histophilus somnin aiheuttamien sairauksien saamiseksi hallintaan.
Portuguese: Na sequência da avaliação dos dados apresentados pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado, considerou-se que a informação era insuficiente para identificar o mecanismo subjacente aos acontecimentos do tipo anafiláctico observados após a administração de HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsão para injecção para bovinos, ou potenciais factores que poderiam contribuir para tais acontecimentos.
Finnish: Kun myyntiluvan haltijan esittämät tiedot oli arvioitu, tietojen ei katsottu riittävän naudoille tarkoitetusta HIPRABOVIS PNEUMOS -injektionesteestä, emulsiosta, valmistetun injektionesteen annon jälkeen esiintyneiden anafylaktistyyppisten reaktioiden perimmäisen mekanismin tai tällaisiin tapahtumiin mahdollisesti vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseen.
Portuguese: Na ausência de uma causa subjacente identificada para os acontecimentos adversos observados na altura, as alterações propostas ao Resumo das Características do Medicamento (RCM) e à literatura do medicamento foram, de um modo geral, consideradas insuficientes para minimizar o risco de acontecimentos do tipo anafiláctico após a administração de HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsão para injecção para bovinos, de acordo com as condições de utilização autorizadas.
Finnish: Koska haittatapahtumien perimmäistä syytä ei ollut tunnistettu kyseisenä ajankohtana, valmisteyhteenvetoon ja tuotedokumentaatioon ehdotettuja muutoksia ei pidetty riittävänä keinona minimoida anafylaktistyyppisiä tapahtumia HIPRABOVIS PNEUMOS -valmisteen antamisen jälkeen hyväksytyssä käytössä.
Portuguese: Estas notificações geraram uma preocupação relativamente à potencial associação com a utilização de HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsão para injecção para bovinos.
Finnish: Näiden ilmoitusten perusteella esiin nousi kysymys siitä, liittyisivätkö tapaukset naudoille tarkoitetun HIPRABOVIS PNEUMOS -emulsion käyttöön.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE HIPRABOVIS PNEUMOS EMULSÃO PARA INJECÇÃO PARA BOVINOS E NOMES ASSOCIADOS
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE NAUDOILLE TARKOITETTUA HIPRABOVIS PNEUMOSEMULSIOTA INJEKTIONESTETTÄ VARTEN JA MUITA KAUPPANIMIÄ
Portuguese: Em França, a incidência notificada dos acontecimentos do tipo anafiláctico foi estimada em 0,177 %, ou seja, 1 animal afectado por cada 560 animais tratados.
Finnish: 0,177 prosenttia tai 1 eläin 560 hoidettua eläintä kohti.
Portuguese: Um ensaio clínico analisou o potencial papel desempenhado pelas vacinas contra o vírus sincicial respiratório bovino enquanto potencial factor de predisposição para os acontecimentos adversos após a utilização de HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsão para injecção para bovinos.
Finnish: Yhdessä kliinisessä kokeessa tutkittiin, altistivatko nautojen RS-virusrokotteet haittatapahtumille naudoille tarkoitetun HIPRABOVIS PNEUMOS -valmisteen käytön jälkeen.
Portuguese: Forma farmacêutica
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit
Portuguese: Microbiolo., 99, 954-959 Lurrete.
Finnish: Microbiolo., 99, 954-959.
Portuguese: A utilização das fluoroquinolonas nestas espécies foi autorizada há já vários anos.
Finnish: Fluorokinolonien käyttö näillä lajeilla on ollut sallittua jo monta vuotta.
Portuguese: 17170 Amer ESPANHA
Finnish: 17170 Amer ESPANJA
Portuguese: Dados disponíveis
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot
Portuguese: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGAL
Finnish: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGALI
Portuguese: Foi ainda solicitado ao Comité uma recomendação sobre se as respetivas Autorizações de Introdução no Mercado deveriam ser mantidas, alteradas, suspensas ou retiradas.
Finnish: Komitealta pyydettiin myös suositusta siitä, pitäisikö myyntiluvat pitää ennallaan, muuttaa vai peruuttaa väliaikaisesti tai kokonaan.
Portuguese: Não foi identificado qualquer risco específico para a saúde animal.
Finnish: Eläinten terveydelle ei todettu aiheutuvan erityisiä riskejä.
Portuguese: Entre as estirpes examinadas, 86,67% foram suscetíveis à enrofloxacina, 10% foram intermédias e 3,33% foram resistentes.
Finnish: Tutkituista kannoista 86,67 % oli herkkiä enrofloksasiinille, 10 % oli välivaiheilla ja 3,33 % oli resistentteja.
Portuguese: O tratamento não afetou o consumo estimado de água dos animais (cerca de 100 ml/kg de peso corporal).
Finnish: Hoito ei vaikuttanut eläinten arvioituun vedenkulutukseen (noin 100 ml/painokilo).
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagem dos medicamentos veterinários, espécies alvo, via de administração e requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
Portuguese: aureus (doença de pele)).
Finnish: aureus, ihosairaus).
Portuguese: Infelizmente, são insuficientes as informações relativas aos critérios de interpretação utilizados nos relatórios anuais da RESAPATH.
Finnish: Valitettavasti RESAPATHin vuosiraporttien tulkintakriteerejä koskevat tiedot ovat riittämättömät.
Portuguese: Fundamentos para a manutenção das Autorizações de Introdução no Mercado
Finnish: Perusteet myyntilupien voimassa pitämiselle
Portuguese: A et al.2, 2006, Belloc et al.3, 2005, Lurette A. et al.4, 2009, Mathieu.
Finnish: A et al2, 2006, Belloc et al3, 2005, Lurette A. et al4, 2009, Mathieu A. et al5, 2011).
Portuguese: A transmissão da resistência não foi estudada especificamente em coelhos.
Finnish: Resistenssin leviämistä ei ole tutkittu erikseen kaneilla.
Portuguese: 411800-282 Lisboa PORTUGAL
Finnish: 411800-282 Lisboa PORTUGALI
Portuguese: • Sempre que possível, as fluoroquinolonas só devem ser utilizadas com base em testes de suscetibilidade.
Finnish: • Jos mahdollista, fluorokinoloneja tulisi käyttää vain herkkyysmäärityksen perusteella.
Portuguese: A sensibilidade das diversas estirpes de P. multocida foi analisada em Espanha, entre 2009 e 2011, e os resultados do antibiograma mostraram que, de um total de 61 isolados de P. multocida, todas as 61 estirpes foram sensíveis.
Finnish: Erilaisten P. multocida -kantojen herkkyyttä tutkittiin Espanjassa vuosina 2009-2011, ja antibiogrammoja koskevat tulokset osoittivat, että yhteensä 61:stä P. multocida -isolaatista kaikki 61 isolaattia olivat herkkiä.
Portuguese: A transmissão horizontal e vertical da resistência em aves de capoeira e suínos foi estudada tomando em linha de conta a característica específica de cada produção animal (Petersen.
Finnish: Horisontaalista ja vertikaalista resistenssin leviämistä siipikarjaan ja sikoihin on tutkittu kunkin eläintuotannon erityispiirteiden valossa (Petersen.
Portuguese: Risco para a saúde dos animais
Finnish: Riskit eläinten terveydelle
Portuguese: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ESPANHA
Finnish: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ESPANJA
Portuguese: Contudo, o risco global acabaria por se manter baixo devido ao consumo reduzido de carne de coelho.
Finnish: Kokonaisriski on kuitenkin pieni, koska kaninlihan kulutus on vähäistä.
Portuguese: Epub 2009 Feb 6 Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and Eric Jouy 2011.
Finnish: 5 Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and
Portuguese: Além disso, este processo parece ser imediato, ou seja, o tempo global durante o qual as fezes dos coelhos são expostas à enrofloxacina no decorrer do tratamento não é significativamente mais elevado do que sem a prática de coprofagia.
Finnish: Lisäksi prosessi vaikuttaisi olevan välitön, joten kokonaisaika, jona kanien ulosteet altistuvat enrofloksasiinille hoidon aikana, ei ole merkittävästi suurempi kuin se olisi, jos ulosteensyöntiä ei tapahtuisi.
Portuguese: Risco para a saúde pública
Finnish: Riskit kansanterveydelle
Portuguese: É extremamente importante que esses agentes antimicrobianos sejam utilizados na medicina veterinária e humana de acordo com os princípios da utilização responsável, de modo a salvaguardar a eficácia dessas substâncias e a minimizar o desenvolvimento e a disseminação da resistência antimicrobiana.
Finnish: On erittäin tärkeää, että kyseisiä mikrobeja tuhoavia aineita käytetään eläimille ja ihmisille tarkoitetuissa lääkkeissä vastuullisen käytön periaatteiden mukaisesti niiden tehokkuuden turvaamiseksi ja mikrobiresistenssin kehittymisen ja leviämisen minimoimiseksi.
Portuguese: Foi fornecida uma revisão exaustiva dos dados publicados.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin kattava katsaus julkaistuihin tutkimustietoihin.
Portuguese: Por conseguinte, pode considerar-se que a utilização da enrofloxacina nos coelhos não deve aumentar significativamente a utilização global da enrofloxacina na UE em comparação com a sua utilização noutras espécies animais.
Finnish: Näin ollen voitaisiin katsoa, ettei enrofloksasiinin käyttö kaneilla lisää merkittävästi enrofloksasiinin kokonaiskäyttöä EU:ssa, kun otetaan huomioon sen käyttö muilla eläinlajeilla.
Portuguese: Contudo, os dados indicam que, a longo prazo, o tratamento pode resultar numa diminuição da eficácia do tratamento da doença em coelhos, pelo que é importante que a utilização se limite aos casos onde o mesmo é claramente necessário e seja combinada com boas práticas de criação.
Finnish: Tiedot kuitenkin osoittavat, että hoito saattaa pitkällä aikavälillä johtaa tehon heikkenemiseen taudin hoidossa kaneilla, ja siksi on tärkeää rajoittaa käyttö tapauksiin, joissa sitä selkeästi tarvitaan, ja noudattaa samalla hyvän eläinten hoidon periaatteita.
Portuguese: Foi realizado um estudo farmacocinético para confirmar a dose.
Finnish: Toinen farmakokineettinen tutkimus tehtiin annostuksen vahvistamiseksi.
Portuguese: A avaliação do risco ligado à resistência antimicrobiana deve ter ambos os efeitos em conta, nas espécies-alvo e nos seres humanos.
Finnish: Mikrobiresistenssiin liittyvän riskin arvioinnissa on otettava huomioon vaikutukset molempiin, sekä kohde-eläinlajeihin että ihmisiin.
Portuguese: A enrofloxacina destina-se apenas a uma utilização veterinária.
Finnish: Enrofloksasiini on tarkoitettu vain eläinten käyttöön.
Portuguese: • Devem ter-se em consideração as políticas oficiais e locais quanto ao uso de antimicrobianos quando o medicamento é utilizado.
Finnish: • Valmistetta käytettäessä on otettava huomioon viralliset ja paikalliset suositukset antimikrobilääkityksestä.
Portuguese: As fluoroquinolonas estão também autorizadas para utilização em bovinos, suínos e aves de capoeira.
Finnish: Fluorokinolonien käyttö on sallittu myös karjalle, sioille ja siipikarjalle.
Portuguese: As restrições relativas à disponibilidade dos agentes antimicrobianos para coelhos podem gerar preocupações de saúde e bem-estar dos animais.
Finnish: Kanien mikrobilääkkeiden saatavuuden rajoittamisesta saattaisi johtaa huolenaiheisiin eläinten terveydessä ja hyvinvoinnissa.