FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A incidência destas reações adversas está relacionada com a dose administrada, a idade dos doentes e, possivelmente, relacionada inversamente com a idade dos doentes no início da deficiência em hormona do crescimento.
Latvian: Šo blakusparādību rašanās biežums atkarīgs no ievadītās devas, pacienta vecuma un, iespējams, ir apgriezti proporcionāls pacienta vecumam brīdī, kad radās augšanas hormona deficīts.
Portuguese: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6336 Langkampfen Austrija
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados de saúde têm de receber treino e instrução apropriados relativamente à utilização adequada dos frascos para injetáveis de Omnitrope, cartuchos com solvente, dispositivo de transferência e caneta, pelo médico ou outro profissional de saúde adequadamente qualificado.
Latvian: Ārstam vai citiem veselības aprūpes speciālistiem ar atbilstošu kvalifikāciju jāapmāca un jāinstruē pacienti un personas, kas nodrošina viņu kopšanu, par Omnitrope flakonu, šķīdinātāja kārtridžu, pārnešanas komplekta un pildspalvveida injektora pareizu lietošanu.
Portuguese: Como injetar Omnitrope
Latvian: Kā injicēt Omnitrope
Portuguese: No entanto, após administração subcutânea de Omnitrope pó e solvente para solução injetável é atingida uma semivida de 3 horas.
Latvian: Tomēr subkutāni ievadot Omnitrope pulveri un šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai, pusperioda ilgums bija 3 stundas.
Portuguese: No entanto, após administração subcutânea de Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável é atingida uma semivida de 3 horas.
Latvian: Tomēr subkutāni ievadot Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml šķīdumu injekcijām, ievadīšanas pusperioda ilgums bija 3 stundas.
Portuguese: Nos adultos, Omnitrope é usado para
Latvian: Pieaugušiem Omnitrope lieto, lai:
Portuguese: Os tumores intracranianos, em particular os meningiomas, em doentes submetidos a radioterapia da cabeça para a sua primeira neoplasia, foram as neoplasias mais frequentes destas segundas neoplasias.
Latvian: Visbiežāk sastopamais otrais audzējs pacientiem, kuriem veikta galvas apstarošana pirmā audzēja ārstēšanai, bijis intrakraniāls audzējs, it īpaši meningiomas.
Portuguese: - Vire o frasco para injetáveis com o solvente ao contrário e retire todo o solvente do frasco para injetáveis.
Latvian: - Apgrieziet flakonu ar šķīdinātāju otrādi un ievelciet no flakona visu šķīdumu.
Portuguese: Transferir novamente a solução para o cartucho utilizando o dispositivo de transferência.
Latvian: Pārnesiet šķīdumu atpakaļ kārtridžā, izmantojot pārnešanas komplektu.
Portuguese: Como utilizar Omnitrope
Latvian: Kā lietot Omnitrope
Portuguese: Ensaios clínicos em adultos com GHD
Latvian: Klīniskie pētījumi pieaugušajiem ar AHD
Portuguese: - Não utilize se a solução for turva ou contiver partículas.
Latvian: - Nelietojiet zāles, ja šķīdums ir duļķains vai satur daļiņas.
Portuguese: A dose diária de manutenção raramente excede 1,0 mg por dia.
Latvian: Dienas uzturošā deva reti ir lielāka nekā 1,0 mg dienā.
Portuguese: Tratamento prolongado de crianças com perturbações do crescimento devido a secreção insuficiente de hormona do crescimento
Latvian: Ilgstoša ārstēšana bērniem ar augšanas traucējumiem nepietiekama augšanas hormona sekrēcijas dēļ
Portuguese: Solução injetável 1 cartucho para SurePal 5 5 cartuchos para SurePal 5 10 cartuchos para SurePal 5
Latvian: 1 kārtridžs priekš SurePal 5 5 kārtridži priekš SurePal 5 10 kārtridži priekš SurePal 5
Portuguese: Limpar o local de injeção com um algodão com álcool e administrar Omnitrope por injeção subcutânea.
Latvian: Notīriet injekcijas vietu ar spirtā samērcētu tamponu un ievadiet Omnitrope subkutānas injekcijas veidā.
Portuguese: Parestesia* Síndrome do túnel cárpico
Latvian: Karpālā kanāla sindroms
Portuguese: Tratamento prolongado de crianças com perturbações do crescimento devido a insuficiência renal crónica
Latvian: Ilgstoša ārstēšana bērniem ar augšanas traucējumiem hroniskas nieru mazspējas dēļ
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apraksts
Portuguese: - Pegue no frasco para injetáveis com solvente e na seringa (e.g., seringa de 2 ml) e agulha (e.g., 0.33 mm x 12.7 mm) estéreis, descartáveis.
Latvian: - Paņemiet flakonu ar šķīdinātāju un sterilu, vienreizējai lietošanai paredzētu šļirci (piemēram, 2 ml šļirci) un adatu (piemēram, 0,33 mm x 12,7 mm adatu).
Portuguese: Pó num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha de butilo laminada de flúorresina), um anel (alumínio) e uma cápsula de fecho ("flip-off"em polipropileno verde) e 1 ml de solvente num cartucho (vidro tipo I) com uma rolha (elastómero de clorobutilo laminado flúor-resina), um anel (alumínio lacado) e uma cápsula de fecho ("flip-off" branca em polipropileno branco).
Latvian: Pulveris flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (butila gumija ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (alumīnijs) un vāciņu (noņemams, zaļā krāsā, izgatavots no polipropilēna) un 1 ml šķīdinātāja kārtridžā (I klases stikls) ar aizbāzni (hlorbutila elastomērs ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (lakots alumīnijs) un vāciņu (noņemams, baltā krāsā, izgatavots no polipropilēna).
Portuguese: Uma diminuição na resistência vascular periférica pode contribuir para este efeito.
Latvian: Šo darbības īpatnību var pastiprināt perifērās asinsvadu pretestības mazināšanās.
Portuguese: A solução destina-se apenas a uma utilização única.
Latvian: Šķīdums paredzēts vienreizējai lietošanai.
Portuguese: Nos doentes com a síndrome de Prader-Willi, o tratamento deve ser sempre combinado com uma dieta restritiva em calorias.
Latvian: Pacientiem ar PWS ārstēšanas laikā vienmēr būtu jāievēro zemas kaloritātes diēta.
Portuguese: • Conservar e transportar refrigerado (2°C-8°C).
Latvian: • Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C-8°C).
Portuguese: - Antes de tomar uma injeção, limpe bem a sua pele com uma compressa com algodão.
Latvian: - Pirms injekcijas veikšanas notīriet ar spirtā samērcētu tamponu arī savu ādu.
Portuguese: Somatropina não pode ser administrada quando há indícios de atividade de um tumor.
Latvian: Somatropīnu nedrīkst lietot, ja ir audzēja aktivitātes pazīmes.
Portuguese: Pó num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha de butilo laminada de flúorresina), um anel (alumínio) e uma cápsula de fecho ("flip-off" em polipropileno violeta) e 1 ml de solvente num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (elastómero de clorobutilo laminada de flúor-resina), um anel (alumínio lacado) e uma cápsula de fecho ("flip-off" em polipropileno branco).
Latvian: Pulveris flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (butila gumija ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (alumīnijs) un vāciņu (noņemams, violetā krāsā, izgatavots no polipropilēna) un 1 ml šķīdinātāja flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (hlorbutila elastomērs ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (lakots alumīnijs) un vāciņu (noņemams, baltā krāsā, izgatavots no polipropilēna).
Portuguese: A somatropina induz a retenção do sódio, potássio e fósforo.
Latvian: Somatropīns izraisa nātrija, kālija un fosfora aizturi.
Portuguese: Em geral, a administração de somatropina a doentes com deficiência em hormona do crescimento provoca reduções séricas de LDL e apolipoproteína B. Também se pode verificar uma redução sérica do colesterol total.
Latvian: Somatropīna lietošana pacientiem ar augšanas hormona deficītu pazemina ZBL un apolipoproteīna B līmeni serumā.
Portuguese: Conservar na caneta de origem para proteger da luz.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā pildspalvveida injektorā, sargāt no gaismas.
Portuguese: Retirar quaisquer bolhas de ar da seringa.
Latvian: Izvadiet no šļirces gaisa pūslīšus.
Portuguese: Omnitrope 15 mg/1,5 ml solução injetável 18 meses.
Latvian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām 18 mēneši.
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável (pó num frasco para injetáveis (5 mg), solvente num cartucho (1 ml)).
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai (pulveris flakonā (5 mg), šķīdinātājs kārtridžā (1 ml)
Portuguese: Qual o aspeto de Omnitrope e conteúdo da embalagem
Latvian: Omnitrope ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: • Vermelhidão, comichão ou dor temporárias no local de injeção.
Latvian: • Īslaicīgs apsārtums, nieze vai sāpes injekcijas vietā
Portuguese: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável 18 meses.
Latvian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām 18 mēneši.
Portuguese: Em doentes com diabetes mellitus, a dose de insulina pode necessitar de ajuste após ser instituída a terapêutica com somatropina.
Latvian: Pēc somatropīna terapijas uzsākšanas pacientiem ar cukura diabētu, varētu būt nepieciešams pielāgot insulīna devu.
Portuguese: Os tumores intracranianos devem estar inativos e a terapêutica antitumoral tem de ser finalizada antes de se iniciar o tratamento com GH.
Latvian: Pirms augšanas hormonu terapijas uzsākšanas intrakraniālajiem audzējiem jābūt neaktīviem un jābūt pabeigtai pretaudzēja terapijai.
Portuguese: Solução injetável 1 cartucho para SurePal 15 5 cartuchos para SurePal 15 10 cartuchos para SurePal 15
Latvian: 1 kārtridžs priekš SurePal 15 5 kārtridži priekš SurePal 15 10 kārtridži priekš SurePal 15
Portuguese: A solução reconstituída deve ser administrada utilizando seringas estéreis, descartáveis.
Latvian: Sagatavotais šķīdums jāievada, izmantojot sterilas, vienreizējai lietošanai paredzētas šļirces.
Portuguese: • Aumento da pressão intracraniana (que provoca sintomas tais como fortes dores de cabeça,
Latvian: • Palielināts intrakraniālais spiediens (kas izraisa tādus simptomus kā stipras galvassāpes, redzes traucējumus vai vemšanu)
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados com crianças/adolescentes baixos que nasceram pequenos para a idade gestacional, foram utilizadas para tratamento as doses de 0,033 e 0,067 mg/kg de peso corporal, por dia, até se atingir a altura final. Nos 56 doentes que foram tratados continuamente e que atingiram (aproximadamente) a altura final, a alteração média da altura em relação ao início do tratamento foi de +1,90 PDP (0,033 mg/kg de peso corporal, por dia) e de +2,19 PDP (0,067 mg/kg de peso corporal, por dia).
Latvian: 56 nepārtraukti ārstētiem pacientiem, kam tika sasniegts (vai gandrīz sasniegts) mērķa augums, vidējais pieaugums bija +1,90 SD (0,033 mg/kg ķermeņa masas dienā) un +2,19 SD (0,067 mg/kg ķermeņa masas dienā).
Portuguese: - Com uma mão, segure uma prega de pele.
Latvian: - Ar vienu roku satveriet vai piespiediet brīvo ādu.
Portuguese: Ensaios clínicos em crianças com GHD
Latvian: Klīniskie pētījumi bērniem ar MGV
Portuguese: Pó: glicina, hidrogenofosfato dissódico hepta-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado Solvente: água para preparações injetáveis
Latvian: Pulveris: glicīns, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Šķīdinātājs: ūdens injekcijām
Portuguese: Foi comunicada raramente inflamação do pâncreas em doentes tratados com hormona do crescimento.
Latvian: Retos gadījumos pacientiem, kuri lietojuši augšanas hormonu, ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisumu.
Portuguese: Não partilhe a caneta.
Latvian: Nekratiet flakonu.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Omnitrope 5 mg/1,5 ml solução injetável Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável Omnitrope 15 mg/1,5 ml solução injetável
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Omnitrope 5 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām Omnitrope 10 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām Omnitrope 15 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām
Portuguese: Somatropina 10 mg (30 UI)/ml.
Latvian: (Somatropinum) (30 SV).
Portuguese: No entanto, após administração subcutânea de Omnitrope 5 mg/ml pó e solvente para solução injetável é atingida uma semivida de 3 horas.
Latvian: Tomēr subkutāni ievadot Omnitrope 5 mg/ml pulveri un šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai, ievadīšanas pusperioda ilgums bija 3 stundas.
Portuguese: Não utilize se a solução estiver turva ou contiver partículas.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja šķīdums ir duļķains vai satur daļiņas.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Após reconstituição, um frasco para injetáveis contém 1,3 mg de somatropina* (correspondendo a 4 UI) por ml.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pēc izšķīdināšanas viena flakona viens ml satur 1,3 mg somatropīna*
Portuguese: Num outro estudo com somatropina, não foi encontrado nenhum aumento nas anomalias cromossómicas em linfócitos de doentes que receberam terapêutica com somatropina a longo termo.
Latvian: Citā pētījumā ar somatropīnu, kurā tika izmantoti limfocīti no pacienta, kurš saņēmis ilgstošu ārstēšanu ar somatropīnu, netika atklāta hromosomu anomāliju skaita palielināšanās.
Portuguese: Limpar o local de injeção com um algodão com álcool.
Latvian: Notīriet injekcijas vietu ar spirtā samērcētu tamponu.
Portuguese: - SurePal, um dispositivo de injeção especificamente desenvolvido para utilização com Omnitrope solução injetável (não fornecido na embalagem; ver Instruções de Utilização fornecidas com SurePal).
Latvian: - SurePal injektoru, kas izveidots īpaši lietošanai ar Omnitrope šķīdumu injekcijām (nav pievienots iepakojumam; skatīt SurePal lietošanas instrukciju); - subkutānām injekcijām paredzētu pildspalvveida injektora adatu; - 2 dezinficējošos tamponus (nav pievienoti iepakojumam).
Portuguese: Omnitrope 5 mg/ml é fornecido num frasco para injetáveis contendo a substância ativa como um pó e o solvente inserido num cartucho.
Latvian: Omnitrope 5 mg/ml iepakojums sastāv no flakona, kas satur aktīvo vielu pulvera formā, un kārtridžā iepildīta šķīdinātāja.
Portuguese: A força muscular e capacidade de exercício físico aumentam após um tratamento prolongado com somatropina.
Latvian: Pēc ilgstošas somatropīna terapijas, uzlabojas muskuļu spēks un fiziskās slodzes izturība.
Portuguese: A substância ativa de Omnitrope é a somatropina.
Latvian: Omnitrope aktīvā viela ir somatropīns.
Portuguese: - O Omnitrope Pen L, um dispositivo de injeção especificamente desenvolvido para utilização com a solução injetável reconstituída de Omnitrope 5 mg/ml (não fornecido na embalagem; ver Instruções para Utilização do conjunto de transferência e do dispositivo de injeção).
Latvian: - Omnitrope Pen L injektoru, kas izveidots īpaši lietošanai ar Omnitrope 5 mg/ml izšķīdinātu šķīdumu injekcijām (nav pievienots iepakojumam; skatīt pārnešanas komplekta un injektora lietošanas instrukciju); - subkutānām injekcijām paredzētu pildspalvveida injektora adatu; - 2 dezinficējošos tamponus (nav pievienoti iepakojumam).
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável (pó num frasco para injetáveis (1,3 mg), solvente num frasco para injetáveis (1 ml)).
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai (pulveris flakonā (1,3 ml), šķīdinātājs flakonā (1 ml).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Omnitrope 1,3 mg/ml pó e solvente para solução injetável
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Omnitrope 1,3 mg/ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Portuguese: Posologia
Latvian: Leikoze
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 1,3 mg de pó 1 frasco para injetáveis de 1 ml de solvente Tamanho de embalagem de 1
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 flakons ar 1,3 mg pulvera 1 flakons ar 1 ml šķīdinātāja Iepakojuma lielums: 1 gb
Portuguese: Utilizar apenas com SurePal 15.
Latvian: Lietot tikai kopā ar SurePal 15. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Portuguese: Recomenda-se que em crianças/adolescentes que nasceram pequenos para a idade gestacional se determine o nível de IGF-I antes do início do tratamento e duas vezes por ano após o seu início.
Latvian: Pirms ārstēšanas un pēc tam divas reizes gadā MGV bērniem/pusaudžiem ieteicams noteikt IGF-I līmeni.
Portuguese: Solução injetável 1 cartucho para SurePal 10 5 cartuchos para SurePal 10 10 cartuchos para SurePal 10
Latvian: 1 kārtridžs priekš SurePal 10 5 kārtridži priekš SurePal 10 10 kārtridži priekš SurePal 10
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem provavelmente em mais de 1 em cada 10 doentes) incluem:
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ietver:
Portuguese: Siga as Instruções de Utilização do injetor da caneta.
Latvian: Rīkojieties, kā norādīts pildspalvveida injektora lietošanas instrukcijā.
Portuguese: O Omnitrope 10 mg/1,5 ml destina-se a administração múltipla.
Latvian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml ir paredzēts daudzkārtējai ievadīšanai.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Omnitrope 5 mg/ml pó e solvente para solução injetável
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Omnitrope 5 mg/ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Portuguese: Crianças com deficiência em hormona do crescimento: 0,025-0,035 mg/kg de peso corporal por dia ou 0,7-1,0 mg/m de área de superfície corporal por dia.
Latvian: Bērni ar augšanas hormona deficītu 0,025-0,035 mg/kg ķermeņa masas dienā vai 0,7-1,0 mg/m ķermeņa virsmas laukuma dienā.
Portuguese: - Transfira toda a solução dissolvida de novo para o cartucho utilizando o conjunto de transferência.
Latvian: - Pārnesiet šķīdumu atpakaļ kārtridžā, izmantojot pārnešanas komplektu.
Portuguese: Cada mililitro de solução contém 3,3 mg de somatropina (correspondendo a 10 UI).
Latvian: Viens ml šķīduma satur 3,3 mg somatropīna (atbilst 10 SV).
Portuguese: O Omnitrope 5 mg/1,5 ml destina-se a administração múltipla.
Latvian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml ir paredzēts daudzkārtējai ievadīšanai.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2018.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2.2018.
Portuguese: O diagnóstico deve ser confirmado por testes genéticos.
Latvian: Diagnoze ir jāapstiprina ar ģenētisku testēšanu.
Portuguese: Estes efeitos secundários são pouco frequentes em crianças (podem afetar 1 a 10 doentes em cada 1000).
Latvian: Šīs blakusparādības bērniem rodas reti (var rasties 1 līdz 10 no 1000 pacientiem).
Portuguese: É importante para o crescimento durante a infância e a adolescência, afetando também a forma como o organismo processa as proteínas, as gorduras e os hidratos de carbono.
Latvian: Tas ir nozīmīgs augšanai bērnībā un pusaudžu gados, kā arī ietekmē veidu, kā organisms pārstrādā olbaltumvielas, taukus un ogļhidrātus.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Omnitrope pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Omnitrope EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A deficiência pode ter tido início na idade adulta ou na infância, e deve ser confirmada por testes antes do tratamento.
Latvian: Šāds deficīts var būt sācies pieaugušā vecumā vai bērnībā, un tas pirms ārstēšanas ir jāapstiprina ar testiem.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Omnitrope.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Omnitrope.
Portuguese: Tal como acontece com todos os medicamentos proteicos, alguns doentes podem desenvolver anticorpos (proteínas que são produzidas em resposta ao Omnitrope).
Latvian: Tāpat kā ar visām olbaltumvielu tipa zālēm dažiem pacientiem var izstrādāties antivielas (olbaltumvielas, kas rodas kā atbildes reakcija uz Omnitrope).
Portuguese: É administrado por injeção subcutânea (sob a pele), uma vez por dia.
Latvian: Tās tiek injicētas zem ādas vienreiz dienā.
Portuguese: • de baixa estatura, que nasceram pequenas para a idade gestacional e que não atingiram o crescimento esperado até aos 4 anos ou mais de idade;
Latvian: • kuri ir maza auguma, jo dzimuši mazā grūtniecības laikā, un to augšana ir aizkavēta līdz 4 gadu vecumam vai ilgāk,
Portuguese: No entanto, estes anticorpos não têm efeitos na eficácia de ação do Omnitrope.
Latvian: Tomēr šīs antivielas neietekmē Omnitrope darbības efektivitāti.
Portuguese: Isto significa que o Omnitrope é altamente similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Omnitrope ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Portuguese: As crianças que receberam o Omnitrope e o Genotropin cresceram a uma taxa similar de cerca de 10,7 cm por ano.
Latvian: Saņemot Omnitrope un Genotropin, bērni auga līdzīgā ātrumā par apmēram 10,7 cm gadā.
Portuguese: Outras informações sobre o Omnitrope
Latvian: Cita informācija par Omnitrope
Portuguese: O Omnitrope é um medicamento utilizado no tratamento de crianças:
Latvian: Omnitrope ir zāles, ko lieto bērnu ārstēšanai:
Portuguese: O Omnitrope só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com perturbações do crescimento.
Latvian: Omnitrope var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pacientu ar augšanas traucējumiem ārstēšanā.
Portuguese: Em 12 de abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Omnitrope.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 12. aprīlī izsniedza Omnitrope reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biológicos similares, foi demonstrado que o Omnitrope apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Genotropin.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Omnitrope ir pierādīta ar Genotropin salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste de dose em função de alterações do peso corporal e da resposta ao tratamento.
Latvian: Laika gaitā var būt nepieciešams koriģēt devu atkarībā no ķermeņa masas izmaiņām un reakcijas uz ārstēšanu.
Portuguese: Em adultos, os efeitos secundários relacionados com retenção de líquidos, tais como edema periférico (inchaço, especialmente dos tornozelos e dos pés), parestesia (dormência ou formigueiro), dor nas articulações e nos músculos e rigidez dos membros são frequentes (podem afetar 1 a 10 doentes em cada 100).
Latvian: Pieaugušajiem bieži (1 līdz 10 no 100 pacientiem) var rasties ar šķidrumu aizturi saistītas blakusparādības, piemēram, perifērā tūska (pietūkums, īpaši potītēm un pēdām), parestēzija (nejutīgums vai tirpšana), locītavu un muskuļu sāpes un locekļu stīvums.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Omnitrope.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Omnitrope lietošanu.
Portuguese: • que têm um problema genético denominado síndrome de Prader-Willi.
Latvian: • ja viņiem ir ģenētiski traucējumi, ko sauc par Prādera-Villija sindromu.
Portuguese: Os resultados mostraram que, após 9 meses de tratamento, o Omnitrope foi tão eficaz como o Genotropin na melhoria do crescimento.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka pēc 9 mēnešus ilgas ārstēšanas Omnitrope augšanu uzlaboja tikpat efektīvi kā Genotropin.
Portuguese: O Omnitrope é utilizado para estimular o crescimento e melhorar a morfologia corporal (diminuindo a gordura e melhorando a massa muscular).
Latvian: Omnitrope tiek lietotas, lai uzlabotu šādu pacientu augšanu un ķermeņa sastāvu (samazinot tauku daudzumu un palielinot muskuļu masu).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Omnitrope.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Omnitrope lietošanu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Omnitrope?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Omnitrope lietošanu?
Portuguese: Por que foi aprovado o Omnitrope?
Latvian: Kāpēc Omnitrope tika apstiprinātas?
Portuguese: O medicamento de referência do Omnitrope é o Genotropin.
Latvian: Omnitrope atsauces zāles ir Genotropin.