FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En dos ensayos randomizados y abiertos, un total de 817 pacientes con leucemia linfática crónica no tratados previamente y 552 pacientes con LLC en recidiva o refractaria se aleatorizaron para recibir cada uno quimioterapia FC (fludarabina 25 mg/m2, ciclofosfamida 250 mg/m2, los días 1-3) cada 4 semanas durante los 6 ciclos o rituximab en combinación con FC (R-FC).
Swedish: I två öppna randomiserade studier, randomiserades totalt 817 tidigare obehandlade patienter och 552 patienter med återfall/refraktär KLL till att antingen få FC-kemoterapi (fludarabin 25 mg/m2, cyklofosfamid 250 mg/m2, dag 1-3) var 4:e vecka i 6 cykler eller rituximab i kombination med FC (RFC).
Spanish: Riximyo está indicado para el tratamiento de pacientes con pénfigo vulgar (PV) de moderado a grave.
Swedish: Riximyo är indicerat för behandling av patienter med måttlig till svår pemfigus vulgaris (PV).
Spanish: Se recomienda que los niveles de inmunoglobulina se determinen antes de iniciar el tratamiento con Riximyo.
Swedish: Före initiering av Riximyo-behandling rekommenderas att immunoglobulinnivåerna fastställs.
Spanish: NR: no alcanzado; n.a: no aplicable *sólo aplicable a pacientes que consiguieron una CR, nPR, PR ** sólo aplicable a pacientes que consiguieron una CR
Swedish: Responsfrekvens och CR frekvens analyserades genom att använda Chi-square test NR (not reached): inte uppnått n.a. (not applicable): inte applicerbart *: bara applicerbar på patienter som uppnått CR, nPR, PR **: bara applicerbart på patienter som uppnått CR;
Spanish: Riximyo está indicado en combinación con quimioterapia CHOP (ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina, prednisolona) en el tratamiento de pacientes con linfoma no-Hodgkin difuso de células B grandes CD20 positivas.
Swedish: Riximyo är indicerat för behandling av patienter med CD20-positiva diffusa storcelliga B-cells non-Hodgkins lymfom i kombination med CHOP (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon).
Spanish: También debe informarles de su tratamiento con Riximyo.
Swedish: Tala också om att du behandlas med Riximyo.
Spanish: Cómo se administra Riximyo
Swedish: Hur Riximyo ska förvaras
Spanish: Reacciones de la piel
Swedish: Papillom på huden
Spanish: No están recomendadas las reducciones de dosis de Riximyo.
Swedish: Ingen dosjustering av Riximyo rekommenderas.
Spanish: Riximyo en monoterapia está indicado en el tratamiento de pacientes con linfoma no-Hodgkin folicular estadio III-IV que son quimiorresistentes o están en su segunda o posterior recidiva tras la quimioterapia.
Swedish: Riximyo givet som monoterapi är indicerat för behandling av patienter med stadium III-IV follikulära lymfom som är kemoterapiresistenta eller har minst sitt andra recidiv efter kemoterapi.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Diarrea
Swedish: Diarré Dyspepsi Konstipation
Spanish: Depresión, ansiedad
Swedish: Psykiska störningar depression, ångest
Spanish: La posología recomendada de Riximyo en monoterapia usado como tratamiento de inducción en pacientes adultos con linfoma folicular estadio III-IV que sean quimiorresistentes o estén en su segunda o subsiguientes recidivas tras quimioterapia es: 375 mg/m2 de superficie corporal administrada en forma de perfusión intravenosa una vez por semana durante cuatro semanas.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Riximyo givet som monoterapi för induktionsbehandling av vuxna patienter med stadium III-IV follikulära lymfom som är kemoterapiresistenta eller har minst sitt andra recidiv efter kemoterapi är: 375 mg/m² kroppsyta, givet som en intravenös infusion en gång per vecka i fyra veckor.
Spanish: Riximyo 100 mg concentrado para solución para perfusión Cada vial de 10 ml contiene 100 mg de rituximab.
Swedish: Riximyo 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning En 10 ml injektionsflaska innehåller 100 mg rituximab (rituximabum).
Spanish: La posología recomendada de Riximyo, cuando se utiliza para el tratamiento de mantenimiento en pacientes con linfoma folicular no previamente tratados que han respondido a la terapia de inducción es: 375 mg/m2 de superficie corporal una vez cada 2 meses (empezando dos meses después de la última dosis de la terapia de inducción) hasta progresión de la enfermedad o hasta un periodo máximo de dos años (12 infusiones en total).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Riximyo givet som underhållsbehandling till patienter med tidigare obehandlat follikulärt lymfom som har svarat på induktionsbehandling är: 375 mg/m2 kroppsyta givet en gång varannan månad (med start 2 månader efter senaste dos av induktionsbehandlingen) till sjukdomsprogression eller under maximalt två år (totalt 12 infusioner).
Spanish: Riximyo 500 mg concentrado para solución para perfusión Cada vial de 50 ml contiene 500 mg de rituximab.
Swedish: Riximyo 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning En 50 ml injektionsflaska innehåller 500 mg rituximab (rituximabum).
Spanish: Advierta a su médico inmediatamente si después del tratamiento con Riximyo tiene algún síntoma de infección, como:
Swedish: Infektioner Tala omedelbart om för din läkare om du får symtom på infektion såsom:
Spanish: La posología recomendada de Riximyo, cuando se utiliza para el tratamiento de mantenimiento en pacientes con linfoma folicular que están en recaída o son refractarios, que han respondido a la terapia de inducción es: 375 mg/m2 de superficie corporal una vez cada 3 meses (empezando 3 meses después de la última dosis de la terapia de inducción) hasta progresión de la enfermedad o hasta un periodo máximo de dos años (8 infusiones en total).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Riximyo givet som underhållsbehandling till patienter med relapserade/refraktära follikulära lymfom som har svarat på induktionsbehandling är: 375 mg/m² kroppsyta givet en gång var tredje månad (med start 3 månader efter senaste dos av induktionsbehandlingen) till sjukdomsprogression eller under maximalt två år (totalt 8 infusioner).
Spanish: Para las indicaciones de linfoma no-Hodgkin (LNH) y leucemia linfática crónica (LLC): Todos los médicos que se espera prescriban Riximyo para LNH y LLC recibirán lo siguiente para reducir el riesgo de errores en la vía de administración: - Ficha técnica - Tarjeta de información para profesionales sanitarios sobre el uso correcto de Riximyo
Swedish: Alla läkare som förväntas förskriva Riximyo för NHL/KLL måste förses med följande information för att minska risken för felaktig administreringsväg: - Produktinformation - Patientkort för hälso- och sjukvårdspersonal som beskriver den korrekta användningen av
Spanish: CI: Intervalo de Confianza
Swedish: KI = konfidensintervall.
Spanish: Respuesta completa (RC), %
Swedish: Andel (procent)
Spanish: Infecciones e infestaciones Infección del tracto urinario Bronquitis
Swedish: Urinvägsinfektion Bronkit
Spanish: Resumen de los resultados de eficacia de rituximab más FC vs. FC sola-tiempo de observación 48,1 meses de mediana
Swedish: Tabell 10a Första linjens behandling av kronisk lymfatisk leukemi Översikt av effektresultat för rituximab plus FC jämfört med enbart FC48,1 månaders medianobservationstid
Spanish: Tiempo hasta un nuevo tratamiento del linfoma
Swedish: Tid till ny lymfombehandling Sjukdomsfri överlevnada
Spanish: No debe dar el pecho durante el tratamiento con Riximyo y hasta 12 meses después del último tratamiento con Riximyo.
Swedish: Du ska inte heller amma under 12 månader efter din sista behandling med Riximyo.
Spanish: Esto se debe continuar con prednisona por vía oral a una dosis de 1 mg/kg/día (sin exceder los 80 mg/día, y reducir la dosis tan rápido como sea posible,
Swedish: Detta bör efterföljas av peroralt prednison i dosen 1 mg/kg/dag (högst 80 mg/dag med en så snabb nedtrappning som möjligt baserad på det kliniska behovet) under och efter den 4 veckor långa induktionsbehandlingen med Riximyo.
Spanish: Tabla 10b Tratamiento de primera línea en leucemia linfática crónica Hazard Ratio de supervivencia libre de progresión de acuerdo a la clasificación de Binet tiempo de observación 48,1 meses de mediana
Swedish: Hazard ratio för progressionsfri överlevnad enligt Binet stadium (ITT)48,1 månaders medianobservationstid
Spanish: Se evaluará de inmediato y se tratará convenientemente a todo paciente que manifieste signos y síntomas de infección después del tratamiento con Riximyo.
Swedish: Patienter som rapporterar tecken eller symtom på infektion efter Riximyo-behandling ska omedelbart utvärderas och behandlas på lämpligt sätt.
Spanish: Riximyo, en combinación con glucocorticoides, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con granulomatosis con poliangeítis (Wegener) (GPA) y con poliangeítis microscópica (PM), activa y grave.
Swedish: Granulomatos med polyangit och mikroskopisk polyangit Riximyo i kombination med glukokortikoider är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår aktiv granulomatos med polyangit (Wegeners) (GPA) och mikroskopisk polyangit (MPA).
Spanish: La tarjeta de información para el paciente de Riximyo contiene los siguientes elementos clave: - La necesidad de llevar la tarjeta todo el tiempo y mostrarla a cualquier profesional sanitario que le vea - Advertir sobre el riesgo de infecciones y LMP, incluyendo los síntomas - La necesidad para los pacientes de informar a sus profesionales sanitarios si experimenta síntomas
Swedish: Patientkortet för Riximyo innehåller följande nyckelelement: - Behovet av att bära med sig kortet hela tiden och visa kortet för all behandlande sjukvårdspersonal.
Spanish: c) Si está en tratamiento para pénfigo vulgar
Swedish: c) Om du behandlas för pemfigus vulgaris
Spanish: algunas de las cuales fueron mortales.
Swedish: Vissa av dessa var associerade med fatala infektioner.
Spanish: Valor de p logarítmico-o rdinal
Swedish: Log-rank p-värde
Spanish: c) Granulomatosis con poliangeítis o poliangeítis microscópica Riximyo se utiliza para el tratamiento de la granulomatosis con poliangeítis (anteriormente denominada granulomatosis de Wegener) o poliangeítis microscópica, administrado en combinación con corticosteroides.
Swedish: Riximyo används i kombination med kortikosteroider för behandling av patienter med granulomatos med polyangit (tidigare kallat Wegeners granulomatos) eller mikroskopisk polyangit.
Spanish: El uso de rituximab no está recomendado en pacientes que no han sido tratados previamente con MTX ya que no se ha establecido una relación beneficio-riesgo favorable.
Swedish: Metotrexat (MTX) naiva populationer med reumatoid artrit Rituximab rekommenderas inte för behandling av metotrexat-naiva patienter då en gynnsam risk/nytta-balans inte kunnat visas.
Spanish: Si no coincide con la visita de la semana 26.
Swedish: Om den inte sammanfaller med besöket i vecka 26.
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC.
Swedish: Förvaras under 30 °C.
Spanish: En la finalización / terminación del estudio b
Swedish: Vid studiens slutförande/ avbrytande b
Spanish: Repetir cada 24 horas.
Swedish: Upprepas var 24:e timme.
Spanish: Código ATC: B02BD04.
Swedish: ATC-kod: B02BD04.
Spanish: En cada una de estas situaciones, el beneficio del tratamiento con RIXUBIS se debe sopesar frente al riesgo de estas complicaciones.
Swedish: I var och en av dessa situationer måste fördelarna med RIXUBIS vägas mot risken för dessa komplikationer.
Spanish: Es posible que su médico deba tratarle inmediatamente en caso de estas reacciones (ver sección 2 ‘Advertencias y precauciones').
Swedish: Din läkare kan behöva behandla dig omedelbart för dessa reaktioner (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Spanish: El medicamento se disuelve rápidamente (en unos 2 minutos).
Swedish: Produkten löses upp snabbt (inom 2 minuter).
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, las condiciones y los tiempos de almacenamiento necesarios para su uso serán responsabilidad del usuario.
Swedish: Om det inte används omedelbart är förvaringstiderna och -förhållandena vid användning användarens ansvar.
Spanish: La hemostasia se mantuvo durante toda la duración del estudio.
Swedish: Hemostas upprätthölls under hela studiens varaktighet.
Spanish: Utilizar inmediatamente.
Swedish: Används omedelbart.
Spanish: Frecuencia de dosis (horas) / duración de la terapia (días)
Swedish: Doseringsfrekvens (timmar)/ behandlingens varaktighet (antal dagar)
Spanish: Hipersensibilidad a)
Swedish: Överkänslighet a)
Spanish: A-2304 Orth an der Donau Austria
Swedish: A-2304 Orth an der Donau Österrike
Spanish: Usted o cualquier otra persona pueden también administrar la inyección de RIXUBIS, pero únicamente después de recibir la formación adecuada.
Swedish: Du själv eller någon annan kan också administrera RIXUBIS som en injektion, men först efter att ha fått ordentlig utbildning.
Spanish: La hemofilia B aparece en muy raras ocasiones en mujeres.
Swedish: Hemofili B är mycket sällsynt hos kvinnor.
Spanish: En caso de autoadministración o administración por un cuidador, es necesario realizar un entrenamiento adecuado.
Swedish: Vid självadministrering eller administrering av en vårdare krävs lämplig utbildning.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 Diciembre 2014 Fecha de la última renovación: DD mes AAAA
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 december 2014 Datum för den senaste förnyelsen: DD månad ÅÅÅÅ
Spanish: Frecuentes a) RAM explicadas en la sección siguiente.
Swedish: Vanliga a) ADR förklaras i nedanstående avsnitt.
Spanish: Qué es RIXUBIS y para qué se utiliza
Swedish: Vad RIXUBIS är och vad det används för
Spanish: Cada 24 horas, al menos 1 día, hasta lograr la curación.
Swedish: Var 24:e timme, minst 1 dag, tills läkning uppnås.
Spanish: Esto es importante especialmente al cambiar el laboratorio y/o los reactivos utilizados en el ensayo.
Swedish: Detta är betydelsefullt i synnerhet när man byter laboratorium och/eller ändrar de reagens som används i analysen.
Spanish: La estabilidad química y física necesaria para su uso se ha demostrado durante 3 horas a una temperatura no superior a 30 °C.
Swedish: Kemisk och fysisk bruksstabilitet har visats i 3 timmar vid en temperatur på högst 30 °C.
Spanish: A todos los pacientes se les administró una dosis basada en su recuperación incremental individual más reciente.
Swedish: Samtliga patienter fick doser baserat på deras senaste individuella stegvisa återhämtning.
Spanish: Es posible que su médico deba tratarle inmediatamente en caso de estas reacciones.
Swedish: Din läkare kan behöva behandla dig omedelbart för dessa reaktioner.
Spanish: Ver tablas siguientes.
Swedish: Se tabellerna nedan.
Spanish: Solo se deben utilizar jeringas luer lock de plástico con este producto.
Swedish: Endast luerlocksprutor av plast ska användas med denna produkt.
Spanish: Cirugía menor incluyendo extracción dental
Swedish: Mindre operation, inklusive utdragning av en tand
Spanish: Se desconoce si estos sujetos responden de manera diferente a los sujetos de menor edad.
Swedish: Det är inte känt om de reagerar annorlunda än yngre patienter.
Spanish: Efectos adversos con frecuencia desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles) - reacciones alérgicas (hipersensibilidad).
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - allergiska reaktioner (överkänslighet).
Spanish: Si aparecen tales inhibidores, esta condición se manifestará con una respuesta clínica insuficiente.
Swedish: Om sådana inhibitorer utvecklas kommer tillståndet att komma till uttryck som en otillräcklig klinisk respons.
Spanish: Por tanto, si se sabe que usted tiene tal mutación, su médico le controlará con mayor cuidado para detectar signos de una reacción alérgica.
Swedish: Om det är känt att du har en sådan mutation kommer din läkare därför att övervaka dig mer noggrant för tecken på en allergisk reaktion.
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones incluidas se aplican tanto a adultos como a niños.
Swedish: Pediatrisk population Angivna varningar och försiktighetsåtgärder gäller för både vuxna och barn.
Spanish: La cantidad que se debe administrar y la frecuencia de la administración deben estar siempre orientadas a la eficacia clínica en el caso concreto.
Swedish: Vilken mängd som ska administreras samt administreringsfrekvensen ska alltid anpassas till den kliniska effekten i det enskilda fallet.
Spanish: Si olvidó usar RIXUBIS
Swedish: Om du har glömt att använda RIXUBIS
Spanish: No utilice RIXUBIS si la solución no es incolora y transparente.
Swedish: Använd inte RIXUBIS om lösningen inte är klar och färglös.
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción en animales con factor IX.
Swedish: Inga reproduktionsstudier på djur har utförts med faktor IX.
Spanish: Veinte procedimientos fueron mayores, incluidas 13 intervenciones ortopédicas y 3 dentales.
Swedish: Tjugo av dessa ingrepp var större, inklusive 13 ortopediska och 3 dentaloperationer.
Spanish: 17 procedimientos, incluidas 10 extracciones dentales, se consideraron menores.
Swedish: 17 operationer, inklusive 10 tandutdragningar, betraktades som mindre.
Spanish: Las frecuencias se han evaluado utilizando el siguiente criterio: muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raros (1/10.000 a <1/1.000), muy raros (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100 till 1/10), mindre vanliga (1/1 000 till<1/100), sällsynta (1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Después de la reconstitución, la solución es transparente, incolora y libre de partículas extrañas y tiene un pH de entre 6,8 y 7,2.
Swedish: Efter beredningen är lösningen klar, färglös, fri från främmande partiklar och har ett pH-värde på 6,8 till 7,2.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si experimenta estos signos.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du upplever sådana tecken.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) - alteración del gusto - dolor en las extremidades.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) - förändrat smaksinne - smärta i extremiteter.
Spanish: Prospecto: información para el usuario
Swedish: Bipacksedel: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Spanish: Asegúrese de que RIXUBIS esté completamente disuelto, si no es así, toda la solución reconstituida no pasará a través del filtro del equipo.
Swedish: Se till att RIXUBIS löses upp helt, annars kan inte all färdigberedd lösning passera igenom filtret.
Spanish: No se han caracterizado los efectos de dosis de RIXUBIS superiores a las recomendadas.
Swedish: Effekterna av högre doser av RIXUBIS än de rekommenderade har inte karaktäriserats.
Spanish: Se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños sean las mismas que las de los adultos.
Swedish: Biverkningarnas frekvens, typ och allvarlighetsgrad hos barn förväntas vara desamma som hos vuxna.
Spanish: La actividad específica de RIXUBIS es de aproximadamente 200-390 UI/mg de proteína.
Swedish: RIXUBIS specifika aktivitet är cirka 200-390 IE/mg protein.
Spanish: RIXUBIS se debe administrar a una velocidad que garantice la comodidad del paciente, hasta un máximo de 10 ml/min.
Swedish: RIXUBIS ska administreras i en hastighet som garanterar patientens komfort, upp till högst 10 ml/min.
Spanish: Un vial contiene 19 mg de sodio.
Swedish: En flaska innehåller 19 mg natrium.
Spanish: Operación importante
Swedish: Större operation
Spanish: La solución se debe administrar lentamente, a una velocidad determinada de acuerdo al nivel de comodidad del paciente, que no exceda de 10 ml por minuto.
Swedish: Lösningen ska administreras långsamt, med en hastighet som avgörs av patientens komfortnivå men som inte överstiger 10 ml per minut.
Spanish: Los datos demuestran que la recuperación incremental es constante con el tiempo en todos los grupos de edad pediátrica.
Swedish: Uppgifterna visar att den stegvisa återhämtningen är konsekvent över tid för samtliga pediatriska åldersgrupper.
Spanish: Los datos demuestran que la recuperación incremental es constante con el tiempo (ver la siguiente tabla).
Swedish: Uppgifterna visar att den stegvisa återhämtningen är konsekvent över tid (se tabellen nedan).
Spanish: Actúa sustituyendo el factor IX que falta para permitir que la sangre del paciente se coagule.
Swedish: Det fungerar genom att ersätta den faktor IX som saknas så att patienternas blod kan koagulera.
Spanish: La mayoría (23; 88,5%) se trataron con 1-2 perfusiones.
Swedish: De flesta (23, 88,5 %) behandlades med 1-2 infusioner.
Spanish: La osmolalidad es superior a 240 m osmol/kg.
Swedish: Osmolaliteten är över 240 m osmol/kg.
Spanish: No use RIXUBIS - si es alérgico a nonacog gamma o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Swedish: Använd inte RIXUBIS - om du är allergisk mot nonacog gamma eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con RIXUBIS No deje de usar RIXUBIS sin consultarlo con su médico.
Swedish: Om du slutar att använda RIXUBIS Sluta inte använda RIXUBIS utan att rådgöra med din läkare.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si la hemorragia no se detiene de la manera esperada o si experimenta un aumento significativo del uso de RIXUBIS para controlar una hemorragia.
Swedish: Tala med din läkare omedelbart om din blödning inte slutar som förväntat eller om du upplever en betydande ökning av din användning av RIXUBIS för att kontrollera en blödning.
Spanish: Al igual que ocurre con todos los pacientes, la selección de la dosis para un paciente de edad avanzada se debe individualizar.
Swedish: Som för alla patienter bör dosvalet för en äldre patient vara individanpassat.
Spanish: RIXUBIS está indicado en pacientes de todos los grupos de edad.
Swedish: RIXUBIS är indikerat till patienter i alla åldrar.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar RIXUBIS
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder RIXUBIS
Spanish: - No utilizar si el equipo BAXJECT II, el sistema estéril de protección o su envase está dañado o muestra algún signo de deterioro.
Swedish: - Använd inte BAXJECT II-anordningen om det sterila skyddssystemet eller förpackningen är skadad eller visar tecken på degeneration.
Spanish: En algunos casos, estas reacciones han progresado a anafilaxia grave y se han producido con una estrecha asociación temporal con el desarrollo de inhibidores de factor IX (ver también sección 4.4).
Swedish: I vissa fall har dessa reaktioner utvecklats till allvarlig anafylaxi, och de har förekommit tidsmässigt nära utvecklingen av faktor IX-inhibitorer (se även avsnitt 4.4).
Spanish: No se han llevado a cabo investigaciones sobre la carcinogenicidad, alteración de la fertilidad y desarrollo fetal.
Swedish: Inga undersökningar av karcinogenicitet, försämrad fertilitet och fosterutveckling har genomförts.
Spanish: Invertir el sistema (el vial con la solución reconstituida en la parte superior).
Swedish: Vänd på systemet (flaskan med den beredda lösningen ska vara överst).
Spanish: Población pediátrica (pacientes previamente tratados de menos de 12 años de edad)
Swedish: Pediatrisk population (tidigare behandlade patienter under 12 år)
Spanish: No existen datos, o estos son limitados, sobre el uso de factor IX en embarazadas.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användningen av faktor IX hos gravida kvinnor.
Spanish: Al menos 1 día, hasta que el episodio hemorrágico, según indique el dolor, se resuelva o se logre la curación.
Swedish: Minst 1 dag tills blödningsepisoden enligt vad som indikeras av smärta har stillats eller läkning skett.
Spanish: El tratamiento se individualizó en función de la gravedad, la causa y el lugar de la hemorragia.
Swedish: Behandlingen individanpassades baserat på svårighetsgrad, orsak och blödningsställe.
Spanish: La dosis basada en el peso corporal puede requerir un ajuste en pacientes con bajo peso o sobrepeso.
Swedish: Dos baserat på kroppsvikt kan kräva justering hos underviktiga eller överviktiga patienter.
Spanish: La dosificación requerida se determina mediante la siguiente fórmula:
Swedish: Erforderlig dosering fastställs med hjälp av följande formel: