FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki v podporo uporabi zdravila Doxycycline 50% WSP pri zdravljenju atrofičnega rinitisa ali bronhopnevmonije.
Latvian: Netika iesniegti nekādi klīniskie dati, kas pamatotu Doxycyline 50% WSP lietošanu, ārstējot pret atrofisko rinītu vai bronhopneimoniju.
Slovenian: V zvezi z okužbami s Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium in Clostridia spp niso bili predloženi nobeni podatki.
Latvian: Netika sniegti nekādi dati attiecībā uz Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium un Clostridia spp infekcijām.
Slovenian: Doksiciklin zavira bakterije, mikoplazme, klamidijo, rikecijo in nekatere protozoe.
Latvian: Doksiciklīns nomāc baktērijas, mikoplazmas, hlamīdijas, riketsijas un noteiktus protozojus.
Slovenian: • indikacijah;
Latvian: • Indikācijas
Slovenian: V študiji za določanje odmerka avtorja Pijpersa, 1990b6, so primerjali profilaktični učinek doksiciklina v krmi z izzivom z Actinobacillus pleuropneumoniae.
Latvian: Pijpers, 1990b6, devas noteikšanas pētījumā tika pētīta doksiciklīna profilaktiskā iedarbība barībā attiecībā uz baktērijas Actinobacillus pleuropneumoniae recidīvu.
Slovenian: To moti vezanje aminoacetila-tRNA na sprejemno mesto na kompleksu ribosoma in mRNA in preprečuje spajanje aminokislin z nastajajočimi peptidnimi verigami.
Latvian: Tas traucē aminoacetil-tRNS piesaistīties mRNS ribosomas kompleksa piesaistes vietai un novērš aminoskābju pievienošanu, kas nepieciešama peptīda ķēžu pagarināšanai.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Med uporabo zdravila se izogibajte stiku s kožo in vdihavanju, pri tem pa je potrebno upoštevati tveganje pojava preobčutljivosti in kontaktnega dermatitisa.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Strādājot ar šīs zāles, jāizvairās no to saskares ar ādu un ieelpošanas, ņemot vērā sensibilizācijas un kontaktdermatīta risku.
Slovenian: Preveliki odmerki (simptomi, ukrepi v sili, protistrupi) Pri teletih lahko pride po enem samem ali več odmerkih do akutne miokardialne degeneracije včasih s smrtnim izidom.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Teļiem pēc vienas vai vairāku devu lietošanas var attīstīties akūta, reizēm letāla miokarda deģenerācija.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na tetracikline ali katero koli pomožno snov.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret tetraciklīniem vai pret kādu no palīgvielām.
Slovenian: Zaradi odlaganja doksiciklina v mladem kostnem tkivu je treba omejiti uporabo tega zdravila med brejostjo in laktacijo.
Latvian: Sakarā ar doksiciklīna izgulsnēšanos jaunos kaulaudos šo zāļu lietošanu grūsnības un laktācijas laikā jāierobežo.
Slovenian: Pri naslednjih indikacijah med državami članicami ni bilo neskladij:
Latvian: Dalībvalstu pieņemtajos lēmumos nebija neatbilstību tālāk uzskaitītajās indikācijās.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Izpolni se na nacionalni ravni
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Slovenian: V skupini, ki so jo zdravili z doksiciklinom z odmerkom 16 mg na kg telesne mase na dan, so bile plazemske ravni med 1,28 in 1,83 μg/ml in so presegale vrednost MIC izzivalnega seva (1 μg/ml).
Latvian: Grupā, kas tika ārstēta ar doksiciklīna devu 16 mg/kg dzīvsvara dienā, plazmas līmeņi bija no 1,28 līdz 1,83 μg/ml un pārsniedza recidīva celma MIK (1 μg/ml).
Slovenian: Zdravilo Doxycycline 50% WSP in povezana imena je prašek za uporabo v pitni vodi, ki vsebuje zdravilno učinkovino doksiciklinijev hiklat 500 mg/g.
Latvian: Doxycycline 50% WSP un sinonīmiskie nosaukumi ir dzeramajā ūdenī izmantojams pulveris, kas kā aktīvo vielu satur 500 mg/g doksiciklīna hiklāta.
Slovenian: Čeprav jih ni predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so podatki iz projekta ARBAO-II7 glede pojavljanja protimikrobne odpornosti pri bakterijah, ki povzročajo okužbe pri prašičih v Evropski uniji, med letoma 2002 in 2004 pri Actinobacillus pleuropneumoniae pokazali stopnjo odpornosti na
Latvian: Lai gan reģistrācijas apliecības īpašnieks šo informāciju neiesniedza, ARBAO-II7 projektā tika ziņots par antibakteriālas rezistences rašanos baktērijām, kas Eiropas Savienībā laikā no 2002. līdz 2004. gadam izraisīja cūku infekcijas - baktērijām Actinobacillus pleuropneumoniae rezistences līmeņi pret tetraciklīnu tika konstatēti no 0 līdz 46,0% un baktērijām Strep.
Slovenian: Pri teletih lahko pride po enem samem ali več odmerkih do akutne miokardialne degeneracije, včasih s smrtnim izidom.
Latvian: Teļiem pēc vienas vai vairāku devu lietošanas var attīstīties akūta, reizēm letāla miokarda deģenerācija.
Slovenian: Farmakovigilančni podatki (povzetek z zadnjimi podatki dopolnjenih rednih poročil o varnosti zdravila) o uporabi zdravila pri piščancih, ki zajemajo zadnjih pet let, so bili pregledani v skladu z nedavno napotitvijo iz člena 35 za vse jakosti v vodi topnih praškov in peroralnih raztopin, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat ter so indicirani za dajanje perutnini s pitno vodo (EMEA/V/A/047).
Latvian: Saskaņā ar neseno 35. panta pārvērtēšanu ir pārskatīti farmakoloģiskās uzraudzības dati (periodiski atjaunināmo ziņojumu par zāļu drošumu (PSUR) apkopojums) par zāļu lietošanu cāļiem pēdējo 5 gadu laikā visiem ūdenī šķīstošo pulveru stiprumiem un orāli lietojamajiem šķīdumiem, kas satur doksiciklīna hiklātu, kas indicēts mājputniem un paredzēts lietošanai ar dzeramo ūdeni (EMEA/V/A/047).
Slovenian: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Dokazi o povezavi med uporabo protimikrobnih sredstev pri živalih za proizvodnjo živil in odpornostjo proti protimikrobnim sredstvom pri bakterijah, izoliranih iz ljudi, ter posledice takšne odpornosti za zdravje ljudi.)
Latvian: 14 F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med..
Slovenian: Odmerek doksiciklinijevega hiklata 25 mg na kg telesne mase na dan v pitni vodi 3 dni je do konca zdravljenja zmanjšal pogin in izboljšal klinične znake na vseh farmah razen na eni.
Latvian: 3 dienu periodā lietojot dzeramo ūdeni ar doksiciklīna hiklāta devu 25 mg/kg dzīvsvara dienā, līdz terapijas beigām tika mazināta mirstība un novērstas klīniskās pazīmes visās fermās, izņemot vienu fermu.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti so bile dodane informacije glede splošnih mehanizmov odpornosti na tetracikline.
Latvian: ZA ir iekļauta vispārēja papildinformācija par mehānismiem, kā darbojas rezistence pret tetraciklīniem.
Slovenian: Podatki avtorja Gorena1, 1983, o občutljivosti in vitro patogenov, izoliranih iz piščancev med letoma 1978 in 1981, so pokazali, da je bila občutljivost P. multocida > 70 %, občutljivost E. coli pa je v preučevanem obdobju nihala med 4 in 34 %.
Latvian: Goren, 19831, dati par mājputniem izdalīto patogēnu in vitro uzņēmību laikā no 1978. līdz 1981. gadam norādīja, ka P. multocida uzņēmība bija > 70%, bet E. coli uzņēmība pētītajā laika posmā bija mainīga no 4 līdz 34%.
Slovenian: Prašek za dajanje v pitno vodo
Latvian: Pulveris lietošanas dzeramajā ūdenī
Slovenian: 5 Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed
Latvian: 5 Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Slovenian: Ker podatki v podporo kliničnim podatkom, predstavljeni v dokumentaciji, zadevajo teleta neprežvekovalce, in ker pri nekaterih študijah, predstavljenih v dokumentaciji, ni jasno razvidna stopnja zrelosti vampa ter ob upoštevanju sprememb pri ključnih farmakokinetičnih parametrih po uporabi i.v.
Latvian: Tā kā klīnisko datu pamatojumam dokumentācijā sniegtie dati par teļiem attiecas tikai uz jaundzimušiem teļiem, bet dažiem dokumentācijā sniegtajiem pētījumiem nav skaidras informācijas par teļu kļūšanu par atgremotājdzīvniekiem, un ņemot vērā galveno farmakokinētisko
Slovenian: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004.
Latvian: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Slovenian: Po 3 dneh zdravljenja s povprečnim odmerkom 10 mg/kg so ugotovili povprečne vrednosti v plazmi, ki so 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Latvian: Tika konstatēts, ka vidējā koncentrācija plazmā, 3 dienas lietojot vidēji 10 mg/kg, ir 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Slovenian: Živali so dobro prenašale tudi petkratni priporočeni odmerek za zdravljenje.
Latvian: Līdz pat pieckāršas ieteicamās ārstēšanas devas panesamība bija laba.
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA Izpolni se na nacionalni ravni
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Slovenian: Kadar piščanci 5 dni prejemajo odmerek 25 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan; prašiči 5 dni prejemajo 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan in teleta 5 dni prejemajo 5 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase dvakrat na dan, karenca za meso posamezne živalske vrste 5, 8 oz. 7 dni zagotavlja varnost potrošnikov.
Latvian: Ja cāļiem 5 dienas tiek lietota deva 25 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsv. dienā; cūkām 5 dienas tiek lietota deva 10 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsv. dienā; un teļiem 5 dienas tiek lietota deva 5 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsv. divreiz dienā; attiecīgi 5, 8 un 7 dienu gaļas izdalīšanās periodi patērētājiem nodrošina nekaitīgumu.
Slovenian: V študiji Gorena, 19884, pri kateri so uporabljali izzvano okužbo s sevom E.coli z vrednostjo MIC 1 μg/ml, je bil dokazan z odmerkom povezan terapevtski učinek in so bili ugotovljeni zmerni do dobri učinki pri skupinah, ki so prejemale odmerek doksiciklina od 96 do 196 mg na kg telesne mase na dan, kar je zagotovilo plazemsko koncentracijo od 1,7 do
Latvian: Goren, 19884, pētījumā, izmantojot baktērijas E. coli celma infekcijas recidīvus ar 1 μg/ml MIK, bija novērojama ar devu saistīta terapeitiskā iedarbība ar vidēju līdz labu ietekmi grupās, kas saņēma doksiciklīna devas no 96 līdz 196 mg/kg dzīvsvara dienā, iegūstot plazmas koncentrāciju no 1,7 līdz 3,6 μg/ml.
Slovenian: Ne dajajte živalim s hudo insuficienco jeter ali ledvic.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar smagu aknu vai nieru mazspēju.
Slovenian: pri teletih neprežvekovalcih v primerjavi s teleti prežvekovalci in dejstva, da ni jasne stopnje varnosti, ki bi omogočala pregled dnevnega odmerka pri teletih, je treba kot ciljno živalsko vrsto jasno navesti teleta neprežvekovalce.
Latvian: lietošanas jaundzimušiem teļiem (kas vēl nav atgremotājdzīvnieki) unteļiem - atgremotājdzīvniekiem, kā arī faktu, ka nav skaidras drošības robežas, kas ļautu pārskatīt ikdienas devu teļiem, kā mērķa sugas ir skaidri jānorāda jaundzimuši teļi.
Slovenian: • Okužbe dihal, ki jih povzročajo Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium in Bordetella avium.
Latvian: • elpceļu infekcijas, ko izraisījušas baktērijas Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium un Bordetella avium;
Slovenian: • CVMP je upošteval, da je bil namen napotitve uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila,
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka pārvērtēšanas procedūras mērķis bija zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas saskaņošana;
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Izpolni se na nacionalni ravni
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Latvian: 4.1 Mērķsugas
Slovenian: Piščanci:
Latvian: Cāļi:
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki glede vrednosti MIC, ki bi bili posebej pomembni za izolate iz ciljnih patogenov pri teletih.
Latvian: Netika iesniegti nekādi MIK dati, kas būtu saistīti konkrēti ar mērķa patogēnu izolātiem teļiem.
Slovenian: Ta opozorila so nekoliko razširili, tako da vključujejo tudi odpornost na tetracikline, ki so jo odkrili v izolatih iz prašičev in telet.
Latvian: Šie brīdinājumi ir paplašināti, lai ņemtu vērā cūkās un teļos izdalīto baktēriju rezistenci pret tetraciklīniem.
Slovenian: Dodatek III Povzetek glavnih značilnosti zdravila in stična ovojnina
Latvian: III pielikums Zāļu apraksts un tiešais iesaiņojums
Slovenian: Farmakokinetična študija je pokazala, da kadar brojlerji 5 dni s pitno vodo prejemajo zdravilo Doxycycline 50% WSP z odmerkom doksiciklinijevega hiklata 25 mg na kg telesne mase na dan, je po šestih urah dosežena stabilna plazemska koncentracija doksiciklina 2 μg/ml.
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā tika konstatēts, ka tad, ja broileri 5 dienas ar dzeramo ūdeni uzņēma Doxycyline 50% WSP, kura doksiciklīna hiklāta deva bija 25 mg/kg dzīvsvara dienā, pēc 6 stundām tika sasniegta stabila plazmas doksiciklīna koncentrācija 2 μg/ml.
Slovenian: Predstavljeni niso bili nobeni klinični podatki ali podatki s terena v podporo uporabi zdravila pri zdravljenju plevropnevmonije (Histophilus somni) ali bronhopnevmonije, ki jo povzroča H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ali Arcanobacterium pyogenes.
Latvian: Nav sniegti klīniskie vai lauka dati, kas pamatotu zāļu lietošanu, ārstējot pleiropneimoniju (Histophilus somni) vai bronhopneimoniju, kur iesaistītas baktērijas H. somni, P. multocida, Streptococcus spp vai Arcanobacterium pyogenes.
Slovenian: Dokumentirali so visoko stopnjo odpornosti E. coli, izolirane iz piščancev, na tetraciklin.
Latvian: Ir dokumentēta no cāļiem izolētas E.coli augsta rezistence pret tetraciklīniem.
Slovenian: Pri prašičih niso ugotovili zbiranja doksiciklina v plazmi po zdravljenju z dajanjem zdravila preko pitne vode.
Latvian: Zāles lietojot dzeramajā ūdenī, cūkām netika konstatēta doksiciklīna uzkrāšanās plazmā.
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas izmaiņām
Slovenian: Po odmerjanju 10 mg/kg/dan, ki traja 5 dni, so ugotovili razpolovni čas izločanja, ki je znašal med 15 in 28 urami.
Latvian: Konstatēts, ka pēc 10 mg/kg/dienā uzņemšanas 5 dienu laikā eliminācijas pusperiods ir robežās no 15 līdz 28 stundām.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Slovenian: 13 Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves.
Latvian: Cattle, 627-631 (1986) 13 Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am.
Slovenian: V nekaterih državah EU so poročali tudi o odpornosti na tetracikline pri prašičjih respiratornih patogenih (A. pleuropneumoniae, S. suis) in telečjih patogenih (Pasteurella spp).
Latvian: Tāpat arī ziņots par cūku patogēno organismu (A. pleuropneumoniae, S. suis) teļu patogēno organismu (Pasteurella spp) rezistenci pret tetraciklīniem dažās ES valstīs.
Slovenian: S študijo so preučevali varnost zdravila Doxycycline 50% WSP pri desetdnevni uporabi odmerkov 0, 10, 50 in 150 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Latvian: Pētījumā tika novērota Doxycyline 50% WSP lietošanas drošība 10 dienu periodā devās 0, 10, 50 un 150 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara dienā.
Slovenian: Poročali so o štirih mehanizmih odpornosti, ki so jih mikroorganizmi na splošno razvili proti tetraciklinom: Zmanjšano nabiranje tetraciklinov (zmanjšana prehodnost bakterijske celične stene in aktiven iztok), zaščita beljakovin bakterijskega ribosoma, encimska inkativacija antibiotika in mutacij rRNA (preprečevanje vezanja tetraciklinov na ribosome).
Latvian: Samazināta tetraciklīnu uzkrāšanās (samazināta baktēriju šūnas sieniņas caurlaidība un aktīva izplūšana), baktēriju ribosomas olbaltumvielu aizsardzība, antibiotikas enzimātiska inaktivācija un rRNS mutācijas (kas traucē tetraciklīna piesaisti ribosomai).
Slovenian: Farmakokinetična študija in študija ostankov sta pokazali, da se je z dnevnim odmerkom 10 mg doksiciklinijevega hidroklorida na kg telesne mase, ki se je dajal 5 dni enkrat na dan z mlečnim nadomestkom, v dveh do treh dneh dosegla povprečna vrednost Cmax 2,2 do 2,5 μg/ml.
Latvian: Farmakokinētiskā un atlikumvielu pētījumā tika konstatēts, ka, 5 dienas ikdienā lietojot 10 mg doksiciklīna hidrohlorīda/kg dzīvsvara, katru dienu vienreiz dienā to uzņemot ar piena aizstājēju, 2-3 dienu laikā tika sasniegta Cmax vērtība ar vidējo vērtību no 2,2 līdz 2,5 μg/ml.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Lot številka serije
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija <<partijnummer>>
Slovenian: Zdravljenje okužb dihal in prebavil, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na doksiciklin.
Latvian: Pret doksiciklīnu jutīgu mikroorganismu izraisītu elpošanas trakta un gremošanas trakta infekciju ārstēšana.
Slovenian: Študija je pokazala, da so živali dobro prenašale zdravilo Doxycycline hyclaat 50%, kadar so ga dajali s priporočenim odmerkom 5 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase dvakrat na dan in v dvakratnem priporočenem trajanju (10 dni).
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka doksiciklīna hiklāta 50% panesamība bija laba, ja tas tika lietots ieteicamajā devā 5 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara divreiz dienā divreiz ilgāku laika posmu nekā ieteicams (10 dienas).
Slovenian: Ni dovoljeno za uporabo pri govedu za proizvodnjo mleka za prehranjevanje ljudi.
Latvian: Aizliegts lietot laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Slovenian: Živalska vrsta
Latvian: Dzīvniek u sugas
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat: 500 mg (enakovredno 433 mg doksiciklina)
Latvian: Doksiciklīna hiklāts: 500 mg (ekvivalents 433 mg doksiciklīna)
Slovenian: Predloženi so bili farmakovigilančni podatki (povzetek z zadnjimi podatki dopolnjenih poročil o varnosti zdravila) o uporabi zdravila pri prašičih za zadnjih pet let.
Latvian: Ir nodrošināti farmakoloģiskās uzraudzības dati (PSUR apkopojums) par zāļu lietošanu cūkām pēdējo piecu gadu laikā.
Slovenian: Piščanci: - Okužbe dihal, ki jih povzročajo Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum in Bordetella avium; - Enteritis, ki ga povzročata Clostridium perfringens in Clostridium colinum.
Latvian: Cāļi: - Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum un Bordetella avium izraisītas elpošanas trakta infekcijas; - Clostridium perfringens un Clostridium colinum izraisīts enterīts.
Slovenian: V dveh referencah v literaturi so poročali, da je bil doksiciklin v odmerku 50 mg na liter pitne vode 3 do 5 dni učinkovit pri zdravljenju izzvanih okužb z E. coli (George, 19772) ter E. coli in M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Latvian: Divās literatūras atsaucēs ir ziņots, ka ar doksiciklīna koncentrāciju 50 mg/litrā dzeramā ūdens 35 dienu posmā varēja iedarbīgi izārstēt baktēriju E. coli (George, 1977
Slovenian: 1 Goren E.: Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry.
Latvian: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr. Diergeneesk d., deet Iûs, afl.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da je treba ciljne živalske vrste pojasniti in v usklajenih informacijah o zdravilu navesti „teleta neprežvekovalci".
Latvian: Tika pieņemta vienošanās, ka saskaņotajā zāļu aprakstā kā mērķa sugas konkrētāk ir jānorāda „jaundzimuši teļi".
Slovenian: OZNAČEVANJE
Latvian: MARĶĒJUMS
Slovenian: Tetraciklini imajo širok spekter delovanja ter zavirajo grampozitivne in gramnegativne bakterije, mikoplazme, klamidije, rikecije in nekatere protozoje.
Latvian: Tetraciklīnu grupas antibiotikas ir plaša spektra antibiotikas, kas kavē grampozitīvās un gramnegatīvās baktērijas, organismus mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias un noteiktus protozoa.
Slovenian: Ustaljene plazemske koncentracije, 2,05 ± 0,47 μg/ml, so dosegli v 6 urah po začetku zdravljenja, nihale pa so se med 1,28 in 2,18 μg/ml ob odmerku 25 mg/kg v času 5 dni.
Latvian: Lietojot 25 mg/kg 5 dienas, stabila koncentrācija plazmā 2,05 ± 0,47 μg/ml tika sasniegta 6 stundu laikā pēc zaļu uzņemšanas, un tā bija robežās no 1,28 līdz 2,18 μg/ml.
Slovenian: Teleta
Latvian: Teļi
Slovenian: Med uporabo zdravila se izogibajte stiku s kožo in vdihavanju, pri tem pa je potrebno upoštevati tveganje pojava preobčutljivosti in kontaktnega dermatitisa.
Latvian: Strādājot ar šīs zāles, jāizvairās no to saskares ar ādu un ieelpošanas, ņemot vērā sensibilizācijas un kontaktdermatīta risku.
Slovenian: Predloženi so bili farmakovigilančni podatki (povzetek z zadnjimi podatki dopolnjenih poročil o varnosti zdravila) o uporabi zdravila pri teletih za zadnjih pet let.
Latvian: Ir nodrošināti farmakoloģiskās uzraudzības dati (PSUR apkopojums) par zāļu lietošanu teļiem pēdējo piecu gadu laikā.
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina stične oz. primarne ovojnine
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Slovenian: Vodotopni prašek
Latvian: Ūdenī šķīstošs pulveris
Slovenian: 25 mg doksiciklinijevega hiklata /kg telesne mase/dan, ustreza 50 mg zdravila na kg telesne mase, 3-5 zaporednih dni.
Latvian: 25 mg doksiciklīna hiklāta / ķermeņa masas kg / dienā, kas atbilst 50 mg zāļu uz ķermeņa masas kg, 3-5 dienas pēc kārtas.
Slovenian: Farmakokinetična študija in študija ostankov sta pokazali, da je bila z dnevnim odmerkom 10 mg doksiciklinijevega hidroklorida na kg telesne mase v roku treh dni dosežena koncentracija doksiciklina v stanju dinamičnega ravnovesja 0,4 μg/ml.
Latvian: Farmakokinētiskā un atlikumvielu pētījumā tika konstatēts, ka, ikdienā lietojot doksiciklīna hidrohlorīda devu 10 mg/kg dzīvsvara, 3 dienu laikā tiek sasniegta stabila doksiciklīna koncentrācija 0,4 μg/ml.
Slovenian: V tem obdobju pri prašičih ni bilo nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Latvian: Šajā laika posmā cūkām nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Izpolni se na nacionalni ravni
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Slovenian: Pijpers, 1990, je koncentracijo doksiciklina v stanju dinamičnega ravnovesja po peroralni uporabi s krmo z odmerki 7, 13 in 26 mg na kg telesne mase določal dvakrat na dan. Plazemska koncentracija doksiciklina v stanju dinamičnega ravnovesja je bila med 0,37 in 0,89 μg/ml (pri odmerku 7 mg na kg telesne mase), med 0,7 in 1,14 μg/ml (pri odmerku 13 mg na kg telesne mase) ter med 1,62 in 3,18 μg/ml (pri odmerku 26 mg na kg telesne mase).
Latvian: Doksiciklīna plazmas līmeņi bija stabili robežās no 0,37 līdz 0,89 μg/ml (pie 7 mg/kg dzīvsvara), no 0,7 līdz 1,14 μg/ml (pie 13 mg/kg dzīvsvara) un no 1,62 līdz 3,18 μg/ml (pie 26 mg/kg dzīvsvara).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Dopharma Research B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs: Dopharma Research B.V.
Slovenian: • Atrofični rinitis, ki ga povzročata Pasteurella multocida in Bordetella bronchiseptica.
Latvian: • Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisīts atrofiskais rinīts
Slovenian: V humani medicini je doksiciklin zdravilo izbire za zdravljenje akutnega traheobronhitisa, akutnega bronhitisa in akutnega bronhiolitisa, ki ga povzročajo primarne bakterijske okužbe (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) in sekundarne bakterijske okužbe (pnevmokoki, Haemophilus spp).
Latvian: Medicīnā doksiciklīna lietošanu var izvēlēties, lai ārstētu primāro baktēriju infekciju (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) un bakteriālo superinfekciju (Pneumococci, Haemophilus spp.) izraisītu akūtu traheobronhītu, akūtu bronhītu un akūtu bronholītu.