FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A interrupção do tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes coinfetados pelo VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite.
Slovak: Prerušenie terapie kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV môže súvisieť so závažnými akútnymi exacerbáciami hepatitídy.
Portuguese: Como conservar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Ako uchovávať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Obsah balenia a ďalšie informácie
Portuguese: Implantes: Etonogestrel/Efavirenz
Slovak: Implantát: Etonogestrel/efavirenz
Portuguese: O que é Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e para que é utilizado
Slovak: Čo je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a na čo sa používa
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, uma vez que se espera que as concentrações plasmáticas de velpatasvir e voxilaprevir diminuam após a coadministração com efavirenz, conduzindo a um efeito terapêutico reduzido de sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a sofosbuvir/velpatasvir alebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sa neodporúča, pretože sa očakáva, že plazmatické koncentrácie velpatasviru a voxilapreviru sa po súbežnom podaní s efavirenzom znížia, čo vedie k zníženiu terapeutického účinku sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru (pozri časť 4.5).
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e tiverem decorrido mais de 12 horas e estiver quase na hora de tomar a próxima dose, o doente não deve tomar a dose esquecida e deve continuar simplesmente com o esquema de toma habitual.
Slovak: Mylan o viac ako 12 hodín a už je skoro čas na ďalšiu dávku, pacient nemá užiť vynechanú dávku a jednoducho má pokračovať v bežnej dávkovacej schéme.
Portuguese: Se tomou Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Slovak: Mylan užívali počas tehotenstva, váš lekár môže vyžadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Portuguese: Etinilestradiol + Norgestimato/Efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Slovak: Etinylestradiol + norgestimát/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Portuguese: 2 As mutações associadas a análogos da timidina incluíram D67N (n=1) e K70R (n=1).
Slovak: 1). 2 Mutácie spojené s tymidínovými analógmi zahŕňali D67N (n =
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Mylan S.A.S.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Mylan S.A.S.
Portuguese: Prevê-se que a exposição (AUC) ao tenofovir diminua em aproximadamente 30% após administração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan num estômago vazio, em comparação com o componente individual tenofovir disoproxil, quando tomado com alimentos (ver secção 5.2).
Slovak: Predpokladá sa, že expozícia tenofoviru (AUC) sa po podaní lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nalačno zníži približne o 30 % v porovnaní s individuálnou zložkou tenofovirdizoproxilom podaným s jedlom (pozri časť 5.2).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em associação com saquinavir como único inibidor da protease.
Slovak: Použitie efavirenzu/emtricitabínu/tenofovirdizoproxilu v kombinácii so sachinavirom ako jediným proteázovým inhibítorom sa neodporúča.
Portuguese: Inibidores da recaptação da norepinefrina e da dopamina Bupropiona/Efavirenz [dose única de 150 mg (libertação prolongada)/600 mg q.d.]
Slovak: Inhibítory spätného vychytávania noradrenalínu a dopamínu Bupropión/efavirenz [150 mg jedna dávka (nepretržité uvoľňovanie)/600 mg q.d.]
Portuguese: Uma vez que efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é um medicamento de associação e o intervalo entre doses dos componentes individuais não pode ser alterado, o tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil tem de ser interrompido em doentes com uma depuração da creatinina < 50 ml/min confirmada ou uma diminuição do fosfato sérico para valores < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Slovak: Keďže efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil je kombinovaný liek a dávkovací interval jednotlivých zložiek sa nemôže zmeniť, liečba kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa musí prerušiť u pacientov s potvrdeným klírensom kreatinínu < 50 ml/min.
Portuguese: Estes medicamentos incluem: - antiarrítmicos das classes IA e III; - agentes neurolépticos, antidepressivos; - certos antibióticos, incluindo alguns agentes das seguintes classes: macrólidos,
Slovak: IA a III, - neuroleptiká a antidepresíva, - niektoré antibiotiká vrátane niektorých látok týchto tried: makrolidy, fluorochinolóny,
Portuguese: Atazanavir (à tarde):
Slovak: Atazanavir (pm):
Portuguese: Se efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil for utilizado em combinação com darunavir/ritonavir, deve utilizarse o regime de darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia. Darunavir/ritonavir deve ser usado com precaução em combinação com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Slovak: Ak sa efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil použije v kombinácii s darunavirom/ritonavirom, má sa použiť režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne.
Portuguese: Posaconazol/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
Slovak: Posakonazol/efavirenz (−/ 400 mg q.d.)
Portuguese: Diltiazem/Emtricitabina
Slovak: Diltiazem/emtricitabín
Portuguese: Doentes com compromisso renal: como o tenofovir disoproxil pode causar toxicidade renal, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da função renal em qualquer doente com compromisso renal ligeiro em tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (ver secções 4.2, 4.4 e
Slovak: Keďže tenofovir-dizoproxil môže spôsobiť renálnu toxicitu, odporúča sa dôkladné sledovanie renálnej funkcie u každého pacienta s miernou poruchou funkcie obličiek liečeného kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Portuguese: Igualmente, não deve tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan com quaisquer outros medicamentos que contenham efavirenz (a menos que recomendado pelo seu médico), emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida, lamivudina ou adefovir dipivoxil.
Slovak: Mylan sa takisto nesmie užívať s akýmikoľvek inými liekmi, ktoré obsahujú efavirenz (s výnimkou prípadov, v ktorých to odporučí lekár), emtricitabín, tenofovir-dizoproxil, tenofovir alafenamid, lamivudín alebo adefovir-dipivoxil.
Portuguese: As mulheres não devem engravidar durante o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e durante as 12 semanas seguintes.
Slovak: Počas liečby liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a 12 týždňov po nej ženy nesmú otehotnieť.
Portuguese: Cmax: ↓ 45% (indução do CYP3A4 ou gp-P - efeito sobre elbasvir)
Slovak: 45 % (Indukcia cytochrómu CYP3A4 alebo P-gpúčinok na elbasvir)
Portuguese: Claritromicina:
Slovak: Klaritromycín:
Portuguese: Por este motivo, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não deve ser utilizado durante a amamentação.
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa preto nemá používať počas dojčenia.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas psiquiátricas em doentes tratados com efavirenz.
Slovak: U pacientov liečených efavirenzom boli hlásené psychické nežiaduce reakcie.
Portuguese: Dados de quarenta e oito semanas demonstraram que os níveis elevados de supressão virológica, comparáveis com os do regime terapêutico inicial, se mantiveram em doentes que foram aleatorizados para mudar para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (ver Tabela 4).
Slovak: Údaje zo štyridsiatich ôsmich týždňov preukázali, že u pacientov, ktorí boli randomizovaní na zmenu liečby na kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, sa udržali vysoké úrovne virologickej supresie, porovnateľné s pôvodným liečebným režimom (pozri tabuľku 4).
Portuguese: EXP Uma vez aberto, utilizar no prazo de 60 dias.
Slovak: Po otvorení spotrebujte do 60 dní.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi avaliado na presença de alimentos.
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa neskúmala v prítomnosti jedla.
Portuguese: ANTI-INFECIOSOS Antivirais para o VIH Inibidores da protease Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./ 100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Slovak: Antivirotiká na HIV Proteázové inhibítory Atazanavir/ritonavir/tenofovir-dizoproxil (300 mg q.d./ 100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Portuguese: Etonogestrel/Emtricitabina
Slovak: Etonogestrel/emtricitabín
Portuguese: A utilização de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan em crianças e adolescentes não foi estudada.
Slovak: Použitie lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan u detí a dospievajúcich sa neskúmalo.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em humanos.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u ľudí.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a coadministração de atazanavir/ritonavir e efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (ver Tabela 1).
Slovak: Preto sa súbežné podávanie kombinácií atazanavir/ritonavir a efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil neodporúča (pozri tabuľku 1).
Portuguese: Em 35 doentes que receberam 600 mg de efavirenz uma vez por dia, a concentração máxima (Cmax) em estado estacionário foi de 12,9 ± 3,7 µM (29%) [média ± desvio padrão (DP) (coeficiente de variação (%CV))], a Cmin em estado estacionário foi de 5,6 ± 3,2 µM (57%) e a AUC foi de 184 ± 73 µM•h
Slovak: U 35 pacientov užívajúcich efavirenz v dávke 600 mg jedenkrát denne bola maximálna koncentrácia v rovnovážnom stave (Cmax) 12,9 ± 3,7 µM (29
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve ser administrado com precaução a doentes com compromisso hepático ligeiro (ver secções 4.3 e 4.4).
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa má pacientom s miernou poruchou funkcie pečene podávať obozretne (pozri časti 4.3 a 4.4).
Portuguese: Os compostos que são substratos destas enzimas podem apresentar concentrações plasmáticas diminuídas quando coadministrados com efavirenz.
Slovak: Pri súbežnom podaní s efavirenzom môže dôjsť k zníženiu plazmatických koncentrácií zlúčenín, ktoré sú substrátmi týchto enzýmov.
Portuguese: Espera-se que a administração concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir diminua as concentrações plasmáticas de velpatasvir e voxilaprevir.
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru zníži plazmatické koncentrácie velpatasviru a voxilapreviru.
Portuguese: M=Insucessos 179/203 (88,2%)
Slovak: M = zlyhanie 179/203
Portuguese: Recomenda-se que efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil seja tomado com o estômago vazio, de preferência ao deitar.
Slovak: Odporúča sa užívať efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil nalačno, najlepšie pred spaním.
Portuguese: Devido ao tempo de semivida longo do efavirenz, recomenda-se a utilização de medidas contracetivas adequadas durante 12 semanas após a interrupção de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas efavirenzu sa počas 12 týždňov po ukončení užívania kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil odporúča použitie primeraných antikoncepčných opatrení.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan deve ser tomado com o estômago vazio (geralmente define-se como 1 hora antes ou 2 horas após uma refeição) de preferência ao deitar.
Slovak: Mylan sa má užívať nalačno (všeobecne definované ako 1 hodina pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle) najlepšie pred spaním.
Portuguese: É importante informar o seu médico ou farmacêutico se já estiver a tomar qualquer um dos seguintes:
Slovak: Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, je dôležité, aby ste o tom informovali svojho lekára alebo lekárnika:
Portuguese: São frequentemente notificados como efeitos indesejáveis sintomas que não se limitam a, mas incluem, tonturas, insónia, sonolência, incapacidade de concentração e sonhos anormais em doentes que receberam 600 mg de efavirenz por dia em estudos clínicos.
Slovak: Často hlásenými nežiaducimi účinkami u pacientov užívajúcich v klinických štúdiách efavirenz 600 mg denne sú symptómy zahŕňajúce okrem iného závrat, nespavosť, somnolenciu, poruchy koncentrácie a abnormálne sny.
Portuguese: Tabela 1: Interações entre efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e outros medicamentos
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil alebo jej jednotlivými zložkami a ďalšími liekmi
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contém sódio e lactose Este medicamento contém 7,5 mg de metabissulfito de sódio por comprimido, o que pode causar, raramente, reações alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncospasmo.
Slovak: Mylan obsahuje sodík a laktózu Tento liek obsahuje 7,5 mg metabisulfitu sodného v tablete, čo môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus.
Portuguese: A farmacocinética do efavirenz, da emtricitabina e do tenofovir disoproxil após a coadministração das formas farmacêuticas separadas ou como efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em doentes com compromisso renal infetados pelo VIH.
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu po súbežnom podaní jednotlivých liekových foriem alebo ako efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu sa u pacientov infikovaných vírusom HIV s poruchou funkcie obličiek neskúmala.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não é recomendado em doentes com compromisso renal moderado ou grave (depuração da creatinina < 50 ml/min).
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa neodporúča pacientom so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min.).
Portuguese: Foi observada uma tendência semelhante numa análise de subgrupo de doentes com experiência terapêutica prévia com níveis basais de ARN VIH-1 < 75 cópias/ml de um estudo de coorte retrospetivo (dados recolhidos ao longo de 20 meses, ver Tabela 5).
Slovak: 75 kópií/ml z retrospektívnej kohortnej štúdie (údaje zozbierané za obdobie 20 mesiacov, pozri tabuľku 5).
Portuguese: Efeitos indesejáveis mais frequentes
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky
Portuguese: Efavirenz + lamivudina/zidovudina (N=243)
Slovak: Efavirenz + lamivudín/zidovudín
Portuguese: Prevê-se que a exposição (AUC) ao tenofovir diminua em aproximadamente 30% após administração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil num estômago vazio, em comparação com o componente individual tenofovir disoproxil, quando tomado com alimentos (ver secção 5.1).
Slovak: Predpokladá sa, že expozícia tenofoviru (AUC) sa po podaní kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil nalačno zníži približne o 30 % v porovnaní so zložkou tenofovir-dizoproxil podanou s jedlom (pozri časť 5.1).
Portuguese: - Uma vez que esteja já a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, fique atento a:
Slovak: - Ak ste začali užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, sledujte:
Portuguese: Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Slovak: Raltegravir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./−)
Portuguese: Raltegravir/Emtricitabina
Slovak: Raltegravir/emtricitabín
Portuguese: Após 96 semanas de tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, as concentrações plasmáticas de ARN VIH-1 permaneceram < 50 cópias/ml em 82% dos doentes e < 400 cópias/ml em 85% dos doentes (análise da intenção de tratar (intention to treat analysis, ITT), em falta=insucesso).
Slovak: 50 kópií/ml a u 85 % pacientov < 400 kópií/ml (analýza úmyslu liečiť sa (intention to treat - ITT), chýbajúci=zlyhanie).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a segurança e a eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em associação com outros medicamentos antirretrovirais.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s inými antiretrovírusovými liekmi.
Portuguese: A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre vznik tohto ochorenia môžu byť okrem iného dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, užívanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, ťažká imunosupresia a vyšší index telesnej hmotnosti.
Portuguese: • perda de apetite
Slovak: • zvýšená chuť do jedla.
Portuguese: Se efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Slovak: Ak sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil podáva súbežne s liekom NSAID, musí sa dostatočne sledovať renálna funkcia.
Portuguese: Se apropriado, pode justificar-se o recomeço do tratamento da hepatite B. Em doentes com doença hepática avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento não é recomendada, uma vez que a exacerbação da hepatite após o tratamento pode dar origem a uma descompensação hepática.
Slovak: U pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo s cirhózou sa neodporúča prerušiť liečbu, pretože exacerbácia hepatitídy po ukončení liečby môže viesť k dekompenzácii pečene.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil ou com medicamentos que contenham tenofovir alafenamida.
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa nemá podávať súbežne s adefovir-dipivoxilom ani s liekmi obsahujúcimi tenofovir-alafenamid.
Portuguese: Teste Referência RMG (IC
Slovak: Test Referencia GMR
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina, uma vez que a exposição à didanosina é significativamente aumentada a seguir à coadministração com tenofovir disoproxil, que pode aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a didanozínu sa neodporúča, pretože expozícia didanozínu je signifikantne zvýšená po súbežnom podaní s tenofovirdizoproxilom, čo môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Portuguese: Estes estão indicados sob Não tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, no início da secção 2.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené v časti Neužívajte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan na začiatku 2. časti.
Portuguese: Não existem dados disponíveis que apoiem a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com outros medicamentos antirretrovirais.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje podporujúce kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s inými antiretrovírusovými liekmi.
Portuguese: No caso de terapêutica antiviral concomitante para a hepatite B ou C, por favor consulte também o Resumo das Características do Medicamento destes medicamentos.
Slovak: B alebo C si tiež pozrite príslušný súhrn charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
Portuguese: Etinilestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Slovak: Etinylestradiol/tenofovir-dizoproxil (−/245 mg q.d.)
Portuguese: Concentrações de lopinavir:
Slovak: Koncentrácie lopinaviru:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA FRASCO (EXCLUINDO BLUE BOX)
Slovak: MULTIBALENIA S FĽAŠKOU (BEZ BLUE BOXU)
Portuguese: Foram mantidas taxas elevadas de supressão virológica pelos doentes de ambos os grupos de tratamento iniciais que receberam efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil na fase de prolongamento aberta do estudo.
Slovak: U pacientov z oboch skupín úvodnej liečby, ktorí následne užívali kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil v otvorenej predĺženej fáze štúdie, sa udržiavala vysoká úroveň virologickej supresie.
Portuguese: Os ajustes da dose dos bloqueadores dos canais de cálcio quando coadministrados com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil devem basear-se na resposta clínica (consultar o Resumo das Características do Medicamento dos medicamentos bloqueadores dos canais de cálcio).
Slovak: Úpravy dávkovania blokátorov vápnikového kanála pri súbežnom podávaní s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa má riadiť podľa klinickej odpovede (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre blokátor vápnikového kanála).
Portuguese: ergonovina e metilergonovina) (utilizados para tratar enxaquecas e dor de cabeça em salva) - midazolam ou triazolam (utilizado para ajudar a adormecer) - pimozida, imipramina, amitriptilina ou clomipramina (utilizadas para tratar determinadas doenças mentais) - hipericão (Hypericum perforatum) (uma preparação à base de plantas medicinais utilizada para a depressão e ansiedade) - voriconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas) - flecainida, metoprolol (utilizados para tratar o ritmo cardíaco irregular) - certos antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol) - agentes antifúngicos triazóis - certos agentes antimaláricos - metadona (utilizada para tratar a dependência de opiáceos)
Slovak: - ak v súčasnosti užívate niektorý z nasledujúcich liekov (pozri tiež časť „Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan"): - astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu sennej nádchy alebo iných alergií), - bepridil (používaný na liečbu srdcových ochorení), - cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy), - elbasvir/grazoprevir (používajú sa na liečbu hepatitídy C) - námeľové alkaloidy (napríklad ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín a metylergonovín) (používané na liečbu migrény a klastrovej bolesti hlavy), - midazolam alebo triazolam (používané na pomoc pri zaspávaní), - pimozid, imipramín, amitriptylín alebo klomipramín (používané na liečbu niektorých psychických stavov), - Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok používaný pri depresii a úzkosti), - vorikonazol (používaný na liečbu mykotických infekcií), - flekainid, metoprolol (používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu), - niektoré antibiotiká (makrolidy, fluorochinolóny, imidazol), - triazolové antimykotiká, - niektoré antimalariká, - metadón (používaný na liečbu závislosti na opiátoch).
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente, consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, em doentes tratados até 48 semanas no estudo AI266073, foram perturbações do foro psiquiátrico (16%), doenças do sistema nervoso (13%) e doenças gastrointestinais (7%).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie, ktoré sa považovali za možno alebo pravdepodobne súvisiace s užívaním kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u pacientov liečených až 48 týždňov v štúdii AI266073, boli psychické poruchy (16