FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Valg af yderligere behandling (enkeltstof eller kombinationspræparat) skal vurderes af den ordinerende dyrlæge.
Slovenian: Izbiro glede dodatnega zdravljenja (z eno učinkovino ali kombinacijo učinkovin) naj sprejme veterinar, ki je zdravljenje predpisal.
Danish: Ved behandling af infektioner med øremider (Otodectes cynotis) eller gastrointestinale nematoder af arten T. cati og A. tubaeforme bør behovet for og hyppigheden af genbehandling samt valg af behandling (enkeltstof eller kombinationspræparat) vurderes af den ordinerende dyrlæge.
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z ušesnimi garjami (Otodectes cynotis) ali infekcij z gastrointestinalnima nematodoma T. cati in A. tubaeforme naj potrebo in pogostost ponovnega zdravljenja kakor tudi izbiro zdravljenja (z eno učinkovino ali kombinacijo učinkovin ) oceni veterinar, ki zdravljenje predpiše.
Danish: Flåter og lopper skal have startet indtag af føde hos værten, før de udsættes for fluralaner; derfor kan risikoen for sygdomme overført fra parasitter ikke udelukkes.
Slovenian: Klopi in bolhe se morajo začeti hraniti na gostitelju , da so izpostavljeni fluralanerju, zato tveganja prenašanja bolezni, ki jih prenašajo paraziti, ni mogoče izključiti.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Danish: Veterinærlægemidlet er udelukkende beregnet til brug, når anvendelse mod flåter eller lopper og en eller flere af de øvrige ovennævnte parasitter er indiceret samtidigt.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je indicirano izključno tedaj, kadar je indicirana uporaba proti klopom in bolham in proti enemu ali več drugim ciljnim parazitom istočasno.
Danish: Sikkerheden af veterinærlægemidlet er ikke fastlagt hos drægtige eller diegivende dyr; derfor anbefales det ikke til brug hos sådanne dyr.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v dobi brejosti in laktacije ni bila dokazana, zato uporaba pri teh živalih ni priporočljiva.
Danish: Anvendelse af dette veterinærlægemiddel bør baseres på en individuel vurdering i hvert enkelt tilfælde og på lokal epidemiologisk viden om de pågældende arters følsomhed for at begrænse muligheden for fremtidig resistensudvikling.
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini naj temelji na oceni vsakega posameznega primera in na lokalni epidemiološki situaciji trenutne občutljivosti ciljne živalske vrste, da bi omejili možnost prihodnje izbire za odpornost.
Danish: Fluralaner elimineres langsomt fra plasma (t1/2 = 15 dage) og udskilles i fæces og i meget lav grad i urin.
Slovenian: Fluralaner se počasi izloča iz plazme (t1/2 = 15 dni) v fecesu in v zelo majhni količini v urin.
Danish: Enkeltdosispipette fremstillet af lamineret aluminium/polypropylen-folie lukket med en hætte fremstillet af højdensitetspolyethylen (HDPE) og pakket i et lamineret aluminiumsfoliebrev.
Slovenian: Merilna kapalka iz laminirane aluminijasto/polipropilenske folije zaprta s HDPE zaporko in pakirana v vrečico iz laminirane aluminijaste folije.
Danish: Dette produkt er beregnet til topikal anvendelse og må ikke administreres oralt.
Slovenian: To zdravilo je za topikalno uporabo in se ne sme dajati peroralno.
Danish: Brevet må først åbnes umiddelbart før brug.
Slovenian: Vrečko odprite le neposredno pred uporabo.
Danish: Moxidectin elimineres langsomt fra plasma (t1/2 = 26 dage) og udskilles i fæces og i meget lav grad i urin.
Slovenian: Moksidektin se počasi izloča iz plazme (t1/2 = 26 dni) v fecesu in v zelo majhni količini v urin.
Danish: Moxidectin mangler væsentlig effekt over for lopper og flåter.
Slovenian: Moksidektin nima bistvene učinkovitosti proti bolham in klopom.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Danish: Nedenstående tabel angiver, hvilken størrelse pipette der skal bruges afhængigt af kattens kropsvægt (svarende til en dosis på 40-94 mg fluralaner/kg kropsvægt og 2-4,7 mg moxidectin/kg kropsvægt):
Slovenian: Spodnja tabela določa velikost kapalke, ki jo je treba uporabiti glede na telesno maso mačke (ki odgovarja odmerku 40-94 mg fluralanerja in 2-4,7 mg moksidektina /kg telesne mase ):
Danish: Til behandling af infektioner med intestinal rundorm (4.-stadie larver, umodne voksne og voksne Toxocara cati) og hageorm (4.-stadie larver, umodne voksne og voksne Ancylostoma tubaeforme).
Slovenian: Za zdravljenje infekcij s črevesnimi glistami (ličinke 4. stopnje, nezrele odrasle in odrasle oblike Toxocara cati) in trakuljami (ličinke 4. stopnje, nezrele odrasle in odrasle oblike Ancylostoma tubaeforme).
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Danish: Til samtidig behandling af infektioner med øremider (Otodectes cynotis) bør der anvendes en enkelt dosis af produktet.
Slovenian: Za sočasno zdravljenje infestacij z ušesnimi garjami (Otodectes cynotis) je potrebno dati en sam odmerek zdravila.
Danish: Oral optagelse af produktet ved den højeste anbefalede dosis på 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin/kg kropsvægt forårsagede nogen selvbegrænsende savlen eller enkelte tilfælde af opkastning umiddelbart efter administration.
Slovenian: Peroralno zaužitje zdravila v največjem priporočenem odmerku 93 mg fluralanerja + 4,65 mg moksidektina/kg telesne mase je sprožilo slinjenje, ki je samo po sebi prenehalo, ali posamezne primere bruhanja takoj po dajanju.
Danish: I tilfælde af spild på overflader såsom bord eller gulv fjernes det spildte produkt med et stykke køkkenrulle, og området rengøres med rengøringsmiddel.
Slovenian: V primeru razlitja, na primer po mizi ali po tleh, poberite odvečno zdravilo s papirnato brisačo in očistite površino z detergentom.
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Danish: Milbemyciner og avermectiner har en fælles virkningsmekanisme, der er baseret på binding af ligandstyrede chloridkanaler (glutamat-receptor og GABA-receptor).
Slovenian: Milbemicini in avermektini imajo skupen način delovanja, ki temelji na vezavi kloridnih kanalov z ligandom (glutamat-R in GABA-R).
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Slovenian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Danish: Hætten kan ikke tages helt af.
Slovenian: Pokrovček se ne odstrani.
Danish: Der kan under særlige omstændigheder udvikles parasitresistens over for enhver gruppe af anthelmintika efter hyppig og gentagen brug af et anthelmintikum fra samme gruppe.
Slovenian: Odpornost na parazite za katerikoli razred anthelmintikov se lahko razvije po pogosti, ponavljani uporabi anthelmintikov tega razreda v specifičnih okoliščinah.
Danish: Til katte med eller hvor der er risiko for blandede parasitære infestationer med flåter eller lopper og øremider, gastrointestinale nematoder samt hjerteorm.
Slovenian: Za mačke, ki imajo ali so v nevarnosti, da zbolijo zaradi mešanih parazitarnih infestacij s klopi ali bolhami in ušesnimi garjami, ter infekcij z gastrointestinalnimi nematodi ali srčnimi glistami.
Danish: Behovet for og hyppigheden af genbehandling bør ske i overensstemmelse med den ordinerende dyrlæges vurdering og under hensyntagen til lokale risikofaktorer for udvikling af sygdom.
Slovenian: Potrebo za ponovno in pogosto zdravljenje mora svetovati veterinar, ki zdravljenje predpiše, upoštevati pa je treba tudi lokalno epidemiološko situacijo.
Danish: Produktet må ikke anvendes af personer med overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se kontraindikationer, pkt.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati osebe s preobčutljivostjo za učinkovino ali katerokoli pomožno snov (glejte Kontraindikacije, poglavje 5).
Danish: til små katte 1,2 - 2,8 kg til mellemstore katte >2,8 - 6,25 kg til store katte >6,25 - 12,5 kg
Slovenian: za majhne mačke 1,2 - 2,8 kg za srednje velike mačke >2,8 - 6,25 kg za velike mačke >6,25 - 12,5 kg
Danish: Lopper og flåter skal sætte sig fast på værten og starte indtag af føde, før de udsættes for det aktive stof.
Slovenian: Bolhe in klopi se morajo pritrditi na gostitelja in se začeti hraniti, da bi bili izpostavljeni zdravilni učinkovini.
Danish: I in vitro-bioassays påvirkes fluralaner ikke af påvist resistens over for amidiner (flåt), organophosphater (flåt), cyclodiener (flåt, loppe), phenylpyrazoler (flåt, loppe), benzophenyl-urinstof (flåt) og pyrethroider (flåt).
Slovenian: V in vitro biotestih na fluralaner ne vpliva dokazana odpornost na terenu na amidine (klop), organofosfate (klop), ciklodiene (klop, bolha), fenilpirazole (klop, bolha), benzofenil uree (klop) in piretroide (klop).
Danish: Katte, der lever i områder, hvor der forekommer hjerteorm (eller katte, som er flyttet til sådanne områder), kan være inficeret med voksne hjerteorm.
Slovenian: Mačke na področjih, ki so endemična za srčne gliste (ali mačke, ki so potovala na taka področja), so lahko okužene z odraslimi srčnimi glistami.
Danish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetter)
Slovenian: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 kapalka) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 kapalki) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 kapalka) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 kapalki) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 kapalka) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 kapalki)
Danish: De farmakokinetiske egenskaber for hhv. fluralaner og moxidectin påvirkes ikke ved samtidig administration.
Slovenian: Na farmakokinetični profil fluralanerja in moksidektina sočasno dajanje ne vpliva.
Danish: Katte, der lever i områder, som er endemiske for hjerteorm, eller katte, som er flyttet til endemiske områder, kan være inficeret med voksne hjerteorm.
Slovenian: Mačke na področjih, ki so endemična za srčne gliste ali mačke, ki so potovale na endemična področja, so lahko okužene z odraslimi srčnimi glistami.
Danish: Moxidectin
Slovenian: Moksidektin
Danish: Trin 1: Umiddelbart før brug åbnes brevet og pipetten tages ud.
Slovenian: Prvi korak: Neposredno pred uporabo odprite vrečko in izvlecite kapalko.
Danish: Yderligere veterinær undersøgelse (dvs. otoskopi) skal foretages 28 dage efter behandling for konstatering af eventuel reinfestation, som kræver yderligere behandling.
Slovenian: 28 dni po dajanju zdravila naj veterinar opravi pregled (npr. otoskopijo) in odloči ali je prišlo do ponovne infestacije, ki zahteva dodatno zdravljenje.
Danish: Inden for hver vægtgruppe skal indholdet af en hel pipette anvendes.
Slovenian: Za vsako stopnjo telesne mase je treba porabiti eno polno kapalko.
Danish: Trin 2: Katten skal stå eller ligge med ryggen i vandret stilling for at lette påføringen.
Slovenian: Drugi korak: Žival naj med dajanjem stoji ali leži, hrbet pa naj bo vodoraven.
Danish: Til samtidig behandling af infektioner med gastrointestinale nematoder af typen T. cati og A. tubaeforme bør der anvendes en enkelt dosis af produktet.
Slovenian: Za sočasno zdravljenje okužb z gastrointestinalnimi nematodi T. cati in A. tubaeforme je treba dati en sam odmerek zdravila.
Danish: Under behandling med Bravecto Plus bør andre produkter, der kan hæmme P-glykoprotein (fx ciclosporin, ketoconazol, spinosad, verapamil) derfor kun anvendes samtidigt i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Slovenian: Zato se lahko med zdravljenjem z zdravilom Bravecto Plus druga zdravila, ki zavirajo p-glikoprotein (npr. ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil), uporabljajo sočasno samo v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Danish: Fluralaner er en potent hæmmer af dele af leddyrs nervesystem, idet stoffet har en antagonistisk virkning på ligand-styrede chloridkanaler (GABA-receptor og glutamat-receptor).
Slovenian: Fluralener je močan inhibitor delov živčnega sistema artropodov s svojim antagonističnim delovanjem na GABA receptor in na receptor glutamata.
Danish: Til katte, der vejer mere end 12,5 kg, anvendes to pipetter, hvis styrke tilsammen passer bedst til kropsvægten.
Slovenian: Za mačke s telesno maso nad 12,5 kg uporabite kombinacijo dveh kapalk, ki se najbolj približa telesni masi.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Danish: Behandling af hankatte til avl anbefales ikke.
Slovenian: Zdravljenje moških plemenskih živali ni priporočljivo.
Danish: Moxidectin (mg)
Slovenian: Moksidektin (mg)
Danish: Under behandling med Bravecto Plus bør andre produkter, der kan hæmme P-glykoprotein (fx ciclosporin, ketoconazol, spinosad, verapamil) derfor kun anvendes samtidigt i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og ulemper.
Slovenian: Zato se lahko med zdravljenjem z zdravilom Bravecto Plus druga zdravila, ki zavirajo p-glikoprotein (npr. ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil), uporabljajo sočasno samo v skladu z oceno odgovornega veterinarja glede koristi in tveganja.
Danish: For at undgå kontakt skal der anvendes engangsbeskyttelseshandsker, når produktet håndteres og administreres.
Slovenian: Da bi se izognili stiku, je pri rokovanju in dajanju zdravila treba nositi zaščitne rokavice za enkratno uporabo, ki ste jih prejeli skupaj s tem zdravilom na prodajnem mestu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Pipette
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Danish: Derfor bør oplysningerne, som er anført i afsnit 4.4, tages i betragtning før anvendelse af Bravecto Plus til samtidig forebyggelse af infektion med voksne D. immitis.
Slovenian: Zato je treba pred uporabo zdravila Bravecto Plus za sočasno preventivo infekcije z odraslimi D. immitis upoštevati nasvet iz poglavja 4.4.
Danish: Opbevar pipetten i brevet indtil brug.
Slovenian: Zdravilo hranite v vrečici do uporabe.
Danish: Lad pipetten blive i den originale emballage indtil brug for at undgå, at børn får direkte adgang til produktet.
Slovenian: Zdravilo do uporabe shranjujte v originalni ovojnini, da preprečite otrokom neposredni dostop do zdravila.
Danish: Det er effektivt mod flåter (Ixodes ricinus), lopper (Ctenocephalides felis) og øremider (Otodectes cynotis) på katte.
Slovenian: ), bolham (Ctenocephalides felis) in ušesnim garjam (Otodectes cynotis) pri mačkah.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasiticider, insecticider og repellanter, endectocider, milbemyciner.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, insekticidi in repelenti, endektocidi, milbemicini Oznaka ATCvet: QP54AB52
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na pretisnem omoti za EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Danish: Til forebyggelse af hjerteormsinfektion hos katte, der kun midlertidigt opholder sig i endemiske områder, bør produktet anvendes før, de første gang forventes at blive udsat for myg.
Slovenian: Za preprečevanje bolezni srčne gliste pri mačkah, ki so začasno na endemičnih področjih, naj se začne pred prvo pričakovano izpostavljenostjo komarjem.
Danish: Moxidectin absorberes hurtigt systemisk fra det topikale administrationssted, idet maksimal plasmakoncentration nås inden for 1-5 dage efter administration.
Slovenian: Moksidektin se po topikalnem dajanju zlahka absorbira iz mesta nanosa in doseže maksimalno koncentracijo v krvni plazmi med 1 in 5 dnevi po dajanju.
Danish: Dyret skal afholdes fra hyppig badning eller vask med shampoo, da det ikke er testet, hvorvidt produktets effekt i disse tilfælde forbliver uændret.
Slovenian: Izogibajte se pogostemu kopanju in šamponiranju živali, ker vzdrževanje učinkovitosti zdravila v teh primerih ni bilo preizkušano.
Danish: Derfor bør oplysningerne, som er anført i afsnit 12, tages i betragtning før anvendelse af Bravecto Plus til samtidig forebyggelse af infektion med voksne D. immitis.
Slovenian: Zato je treba pred uporabo zdravila Bravecto Plus za sočasno preventivo okužbe z odraslimi D. immitis upoštevati nasvet iz poglavja 12.
Danish: Følgende ikke almindelige bivirkninger blev observeret i kliniske studier kort tid efter administration: dyspnø efter at have slikket på applikationsstedet, hypersalivation, emese, hæmatemesis, diarré, letargi, pyreksi, takypnø, mydriasis.
Slovenian: Kratek čas po dajanju zdravila so bili občasno opaženi naslednji neželeni učinki: dispneja po lizanju mesta nanosa, povečano slinjenje, emeza, hematemeza, diareja, letargija, pireksija, tahipneja, midriaza.
Danish: Fluralaner absorberes hurtigt systemisk fra det topikale administrationssted, idet maksimal plasmakoncentration nås inden for 3-21 dage efter administration.
Slovenian: Po topikalnem dajanju se fluralaner zlahka absorbira iz mesta nanosa in doseže maksimalno koncentracijo v krvni plazmi med 3 in 21 dnevi po dajanju.
Danish: Bravecto Plus spot-on, opløsning, fås i tre pipettestørrelser.
Slovenian: Zdravilo Bravecto Plus kožni nanos, raztopina je na voljo v treh velikostih merilnih kapalk.
Danish: 112,5 mg fluralaner/5,6 mg moxidectin 250 mg fluralaner/12,5 mg moxidectin 500 mg fluralaner/25 mg moxidectin
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVINE 112,5 fluralaner / 5,6 mg moksidektin 250 mg fluralaner /12,5 mg moksidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moksidektin
Danish: I tilfælde af at produktet kommer i øjnene, skylles øjeblikkeligt med rigelige mængder vand.
Slovenian: V kolikor pride zdravilo v stik z očmi, ga takoj temeljito sperite z vodo.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: KONTRAINDIKAIJE Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero od pomožnih snovi.
Danish: Der blev hos killinger i alderen 9-13 uger og med en vægt på 0,9-1,9 kg ikke observeret bivirkninger efter administration på kropsoverfladen af op til 5 gange den højeste anbefalede dosis (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin og 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectin/kg kropsvægt) ved tre lejligheder med kortere mellemrum end anbefalet (8 ugers mellemrum).
Slovenian: Ko so mačkam, starim 9-13 tednov in težkim 0,9-1,9 kg, dajali topikalno do 5krat večje odmerke od največjega priporočenega odmerka (93 mg fluralanerja + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanerja +13,95 mg moksidektina in 465 mg fluralanerja + 23,25 mg moksidektina/ kg telesne mase ) trikrat v krajših razmikih, kot je priporočeno (8-tedenski razmiki), niso opazili nobenih neželenih učinkov.
Danish: Læs indlægssedlen med alle oplysninger om sikker brug.
Slovenian: Pri rokovanju in nanašanju zdravila uporabljajte rokavice Za popolne varnostne informacije za uporabnika preberite navodilo za uporabo.
Danish: Diethyltoluamid (DEET) Acetone
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi butilhidroksitoluen dimetilacetamid glikofurol dietiltoluamid (DEET) aceton
Danish: Batch nr.: {nummer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot:{številka}
Danish: Hold om pipetten i bunden, der hvor den er sammensvejset, eller omkring den hårde del lige under hætten; pipetten skal være i oprejst stilling (spidsen skal vende opad), når den åbnes.
Slovenian: Kapalko je treba držati za njeno bazo ali za trdi del pod pokrovčkom v pokončnem položaju.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot:{številka}
Danish: Hjælpestoffer:
Slovenian: Način dajanja:
Danish: For katte med en kropsvægt på op til 6,25 kg anvendes produktet ved at påføre indholdet på ét sted i nakken, der hvor man kan mærke, kraniet slutter, og for katte med en kropsvægt på mere end 6,25 kg på to steder i nakken, der hvor man kan mærke, kraniet slutter.
Slovenian: Zdravilo dajte mačkam, ki tehtajo do 6,25 kg na eno mesto oz. na dve mesti mačkam , ki tehtajo več kot 6,25 kg na spodnji del lobanje.
Danish: Pipetten skal opbevares i brevet for at undgå fordampning af opløsningen eller optagelse af fugt.
Slovenian: Merilne kapalke hranite v vrečicah, da se prepreči izgubo vehikla in da se ne navzame vlage.
Danish: Bretaris Genuair 322 µg Inhalationspulver
Slovenian: 3 inhalatorji s 60 sprožitvami
Danish: Særnavn
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Danish: Hvis dette sker, så prøv igen.
Slovenian: Če se to zgodi, poskusite znova.
Danish: Tryk her og træk
Slovenian: Tukaj pritisnite in povlecite
Danish: Smid posen ud.
Slovenian: Vrečko zavrzite.
Danish: Procentdel af patienter, som opnåede MCID
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so dosegli MCID
Danish: 1,0 enhed
Slovenian: 1,0 enota
Danish: KOL er en langvarig sygdom.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2012 Dato for seneste fornyelse: 20. april 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. julij 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 20. april 2017
Danish: Forværring af sygdom:
Slovenian: Poslabšanje bolezni:
Danish: Nogle patienter hører måske ikke 'klikket'.
Slovenian: Nekateri bolniki morda ne bodo slišali zvoka ‘klik'.
Danish: Det vil også hjælpe dig med at huske at bruge den.
Slovenian: Prav tako vam bo pomagalo, da se spomnite uporabiti zdravilo.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nyfødte/spædbørn.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni možno izključiti.
Danish: Det garanterer, at der altid er tilstrækkelig medicin i din krop til at hjælpe dig med at trække vejret lettere hele dagen og natten.
Slovenian: S tem zagotovite vedno dovolj zdravila v svojem telesu, kar vam pomaga, da cel dan in noč lažje dihate.
Danish: Hvordan fungerer dosisindikatoren?
Slovenian: Kako deluje indikator odmerka?
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre nedenstående foranstaltninger:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Danish: 70,7 % af patienterne fuldførte studiet ifølge investigators vurdering.
Slovenian: Po raziskovalčevi oceni je študijo dokončalo 70,7 % bolnikov.
Danish: • Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Slovenian: • Obveznosti izvajanja ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet
Danish: Når du trykker knappen helt ned, skifter kontrolvinduet fra rødt til grønt.
Slovenian: Ko pritisnite gumb do konca, se kontrolno okence spremeni iz rdečega v zelenega.
Danish: Den leveres i en plastikpose.
Slovenian: Pakiran je v plastični vrečki.
Danish: Kontrolvindue Rødt = bekræfter korrekt inhalation
Slovenian: Kontrolno okence Rdeča = potrdi pravilno inhalacijo
Danish: Allergiske reaktioner kan forekomme i sjældne tilfælde (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer).
Slovenian: Redko lahko pride do alergijskih reakcij (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Danish: Studiet havde et hændelsesdrevet design og blev afsluttet, da der blev observeret tilstrækkeligt med MACE-hændelser til den primære sikkerhedsanalyse.
Slovenian: Študija je imela z dogodki voden načrt in se je končala, ko je bilo opaženih dovolj dogodkov MACE za primarno analizo varnosti.
Danish: 2.5 Hold vejret så længe som muligt.
Slovenian: 2.5 Zadržujte dih kolikor dolgo je mogoče.
Danish: Hold ikke den grønne knap nede mens du inhalerer.
Slovenian: Ne držite zelenega gumba navzdol, medtem ko inhalirate.
Danish: Indeholder også: Lactose
Slovenian: Vsebuje tudi: laktozo
Danish: Brug ALDRIG vand til at rengøre inhalatoren, da det kan ødelægge medicinen.
Slovenian: NIKOLI ne uporabljajte vode za čiščenje inhalatorja, ker lahko poškodujete zdravilo.
Danish: 1,87-gang forøgelse af sandsynlighed
Slovenian: 1,87-kratno c povečanje verjetnosti