FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Agitar bem e transferir a suspensão para um recipiente graduado, misturar novamente com água para preencher até um volume total de 400 ml.
Slovak: Dobre potriasť a preniesť suspenziu do odmernej nádoby, znova premiešať s vodou a doplniť na celkový objem 400 ml.
Portuguese: Coliprotec F4/F18 liofilizado para suspensão oral para suínos
Slovak: Coliprotec F4/F18 lyofilizát na perorálnu suspenziu pre ošípané
Portuguese: - Para a administração utilizando taças ou tanques, diluir a vacina reconstituída no volume de água que os suínos beberão durante um período de tempo de 4 horas.
Slovak: Pri podávaní pomocou nádob alebo nádrží, zriediť rekonštituovanú vakcínu v objeme vody, ktorý ošípané vypijú v priebehu 4 hodín.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Deve ser usado equipamento de proteção individual (luvas descartáveis e óculos de proteção) durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z ochranných jednorazových rukavíc a ochranných okuliarov.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Portuguese: Administração não recomendada durante a gestação.
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity.
Portuguese: Caixa de cartão de quatro frascos de 50 doses.
Slovak: Papierová škatuľa so štyrmi injekčnými liekovkami obsahujúcimi 50 dávok.
Portuguese: Caixa de cartão de um frasco de 50 ou 200 doses.
Slovak: Papierová škatuľa s jednou injekčnou liekovkou obsahujúcou 50 alebo 200 dávok.
Portuguese: - Para administração através das linhas de água utilizando uma bomba de dosagem (doseador), diluir a vacina reconstituída no volume necessário da solução de reserva da bomba de dosagem.
Slovak: - Pri podávaní cez vodovod pomocou dávkovacej pumpy (dávkovača), zriediť rekonštituovanú vakcínu v potrebnom objeme zásobného roztoku v dávkovacej pumpe.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Coliprotec F4/F18 liofilizado para suspensão oral para suínos
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Coliprotec F4/F18 lyofilizát na perorálnu suspenziu pre ošípané
Portuguese: Tal como os suínos vacinados, os suínos não vacinados em contacto com os suínos vacinados alojarão e excretarão as estirpes vacinais.
Slovak: Nevakcinované ošípané, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými ošípanými, budú prechovávať a šíriť vakcinačné kmene podobne ako vakcinované ošípané.
Portuguese: E. coli viva O8:K87 (F4ac) e E. coli viva O141:K94 (F18ac)
Slovak: Živá E. coli O8:K87 (F4ac) a živá E. coli O141:K94 (F18ac)
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTY
Portuguese: Reconstituir o liofilizado adicionando 10 ml (apresentação de 50 doses) ou 20 ml (apresentação de 200 doses) de água ao frasco.
Slovak: Rekonštituovať lyofilizát pridaním 10 ml (50-dávkové balenie) alebo 20 ml (200-dávkové balenie) vody do injekčnej liekovky.
Portuguese: Os anticorpos produzidos pela vacina proporcionam reação cruzada contra as estirpes F4ab e F4ad positivas de E. coli.
Slovak: Protilátky vyvolané vakcínou zabezpečujú skríženú reaktivitu proti F4ab a F4ad-pozitívnym kmeňom E. coli.
Portuguese: A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÝCH ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
Portuguese: Cada dose da vacina contém: E. coli viva não patogénica O8:K87 (F4ac):.......................1,3x10
Slovak: Každá dávka vakcíny obsahuje: Živá nepatogénna E. coli O8:K87 (F4ac):......................
Portuguese: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München ALEMANHA
Slovak: Klifovet AG Geyerspergerstr. 27 80689 München NEMECKO
Portuguese: E. coli viva não patogénica O8:K87 (F4ac):
Slovak: Živá nepatogénna E. coli O8:K87 (F4ac):
Portuguese: Escherichia coli viva não patogénica O141:K94
Slovak: Escherichia coli O141:K94
Portuguese: E. coli viva não patogénica O141:K94 (F18ac):
Slovak: Živá nepatogénna E. coli O141:K94 (F18ac):
Portuguese: Excipientes:
Slovak: Gravidita:
Portuguese: A vacina induz uma imunidade intestinal e uma resposta serológica contra a E. coli F4 positiva e F18 positiva em suínos.
Slovak: Vakcína navodzuje črevnú imunitu a sérologickú odpoveď proti F4-pozitívnej a F18pozitívnej E. coli u ošípaných.
Portuguese: a 9,0x10
Slovak: až 9,0x10
Portuguese: - reduzir a incidência da diarreia pós-desmame (DPD) moderada a grave por E. coli , em suínos infetados; - reduzir a contaminação fecal da E. coli enterotoxigénica F4 positiva e F18 positiva, de suínos infetados.
Slovak: - redukciu výskytu stredne závažnej až závažnej hnačky u infikovaných ošípaných po odstavení (PWD) spôsobenej E. coli, - redukciu šírenia enterotoxigénnej F4-pozitívnej a F18-pozitívnej E. coli fekáliami infikovaných ošípaných.
Portuguese: Para estimular a imunização ativa contra a E. coli enterotoxigénica F4 positiva e F18 positiva em suínos.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti enterotoxikogénnej F4-pozitívnej a F18-pozitívnej E. coli u ošípaných.
Portuguese: Deve ser usado equipamento de proteção individual (luvas descartáveis e óculos de proteção) durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z ochranných jednorazových rukavíc a ochranných okuliarov.
Portuguese: 27 80689 München ALEMANHA
Slovak: Geyerspergerstrasse 27 80689 München NEMECKO
Portuguese: UFC
Slovak: CFU
Portuguese: Para a imunização ativa de suínos a partir dos 18 dias de idade contra a Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva e F18 positiva de forma a:
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 18 dní života proti enterotoxigénnej F4-pozitívnej a F18pozitívnej Escherichia coli na:
Portuguese: - Apresentação de 200 doses: reconstituir o liofilizado adicionando 20 ml de água ao frasco de injetáveis.
Slovak: Rekonštituovať lyofilizát pridaním 20 ml vody do injekčnej liekovky.
Portuguese: Para a imunização ativa de suínos a partir dos 18 dias de idade contra a E. coli enterotoxigénica F4 positiva e F18 positiva de forma a:
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 18 dní života proti enterotoxigénnej F4-pozitívnej a F18pozitívnej E. coli na:
Portuguese: UFC - unidades formadoras de colónias Pó branco ou esbranquiçado.
Slovak: CFU = jednotky tvoriace kolónie
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2016
Portuguese: Isto ajudará a conferir proteção aos suínos contra a infeção e a reduzir o risco de doença.
Slovak: To pomáha chrániť ošípané pred infekciou a znížiť riziko vzniku ochorenia.
Portuguese: As estirpes de bactérias na vacina têm estas proteínas, mas não produzem as toxinas que causam a doença.
Slovak: Kmene baktérie v očkovacej látke majú tieto proteíny, ale neprodukujú toxíny, ktoré spôsobujú ochorenie.
Portuguese: A eficácia da vacina foi avaliada em quatro estudos laboratoriais em suínos que examinaram sobretudo a incidência, a gravidade e a duração da diarreia, bem como a presença de E. coli causadora da doença nos excrementos dos animais.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa skúmala v štyroch laboratórnych štúdiách na ošípaných, ktoré sa zameriavali najmä na incidenciu, závažnosť a trvanie hnačky, ako aj na prítomnosť baktérie E. coli spôsobujúcej ochorenie v exkrementoch zvierat.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Coliprotec F4/F18 pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Coliprotec F4/F18 sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Dois estudos mostraram que a vacina começa a ser eficaz 7 dias após a vacinação e dois estudos mostraram que a proteção dura 21 dias após a vacinação.
Slovak: V dvoch štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka začne účinkovať 7 dní po očkovaní, a v dvoch štúdiách sa ďalej preukázalo, že ochrana trvá 21 dní po očkovaní.
Portuguese: Isto tem maior probabilidade de ocorrer na altura do desmame, quando o leitão já não recebe anticorpos protetores através do leite materno.
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou k tomu dochádza v čase odstavenia, keď už prasiatko neprijíma ochranné protilátky z mlieka prasnice.
Portuguese: A vacina diminuiu o número de suínos com diarreia moderada a grave em comparação com os suínos não vacinados.
Slovak: Očkovacia látka znížila počet ošípaných so stredne závažnou až závažnou hnačkou v porovnaní s neočkovanými ošípanými.
Portuguese: Vacina (viva) E. coli O8:K87/O141:K94
Slovak: očkovacia látka E. coli O8:K87/O141:K94 (živá)
Portuguese: Embora as bactérias E. coli estejam naturalmente presentes no intestino, algumas estirpes (as chamadas estirpes enterotoxigénicas) produzem toxinas que causam diarreia e podem resultar em desidratação, perda de peso e, ocasionalmente, morte do animal.
Slovak: Aj keď sa baktérie E.coli prirodzene nachádzajú v čreve, niektoré kmene (známe ako enterotoxigénne kmene) produkujú toxíny, ktoré spôsobujú hnačku, čo môže viesť k dehydratácii, úbytku hmotnosti a niekedy k smrti zvieraťa.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Coliprotec F4/F18 são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Coliprotec F4/F18 sú väčšie než riziká spojené s jej používaním, a odporučil jej registráciu v EÚ.
Portuguese: Dois estudos utilizaram a estirpe F4, enquanto os outros dois utilizaram a estirpe F18.
Slovak: V dvoch štúdiách sa použil kmeň F4 a v ďalších dvoch kmeň F18.
Portuguese: Deve ser usado equipamento de proteção individual (luvas descartáveis e óculos de proteção) durante o manuseamento da vacina.
Slovak: Pri manipulácii s očkovacou látkou sa majú používať osobné ochranné prostriedky, a to ochranné jednorazové rukavice a ochranné okuliare.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Coliprotec F4/F18 é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Coliprotec F4/F18, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 contém duas estirpes de bactérias E. coli vivas (O8:K87 e O141:K94) que não produzem toxinas que causam doença.
Slovak: Očkovacia látka Coliprotec F4/F18 obsahuje dva kmene živých baktérií E. coli (O8:K87 a O141:K94), ktoré neprodukujú toxíny spôsobujúce ochorenie.
Portuguese: Suínos com 17-18 dias de idade foram vacinados com o Coliprotec F4/F18 e, posteriormente, infetados artificialmente com estirpes de E. coli.
Slovak: Ošípané vo veku 17 - 18 dní boli očkované očkovacou látkou Coliprotec F4/F18 a potom umelo infikované kmeňmi E. coli.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Coliprotec F4/F18.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Coliprotec F4/F18.
Portuguese: É frequente os tipos de E. coli associados à diarreia pós-desmame produzirem proteínas chamadas F4 e F18 na sua superfície externa que permitem a sua fixação às células do intestino.
Slovak: Typy baktérie E.coli spojené s hnačkou po odstavení často produkujú na vonkajšom plášti proteíny nazývané F4 a F18, ktoré im umožňujú naviazať sa na bunky čreva.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Coliprotec F4/F18.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Coliprotec F4/F18.
Portuguese: Quando o Coliprotec F4/F18 é administrado a suínos, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra elas.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Coliprotec F4/F18 podá ošípaným, imunitný systém zvierat vyhodnotí baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é uma vacina.
Slovak: Coliprotec F4/F18 je očkovacia látka.
Portuguese: Em caso de derrame sobre a pele, deve-se lavar imediatamente a zona afetada com água e deve-se consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Slovak: V prípade poliatia kože treba postihnuté miesto opláchnuť vodou a ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é uma vacina utilizada para proteger suínos a partir dos 18 dias de idade contra diarreia pós-desmame causada por E. coli.
Slovak: Coliprotec F4/F18 je očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu ošípaných vo veku od 18 dní pred hnačkou po odstavení spôsobenou baktériou E. coli.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos às bactérias causadoras da doença com a proteína F4 ou F18, o seu sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Slovak: F4 alebo F18 spôsobujúcim ochorenie, ich imunitný systém bude schopný rýchlejšie reagovať.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve consultar-se imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Slovak: V prípade náhodného požitia treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Portuguese: O medicamento veterinário só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Slovak: Výdaj očkovacej látky je viazaný na veterinárny predpis.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é administrado por via oral a suínos como uma dose única por aspersão ou por adição à água de bebida.
Slovak: Očkovacia látka Coliprotec F4/F18 sa podáva perorálne ošípaným ako jedna dávka buď perorálnym aplikátorom, alebo sa pridáva do pitnej vody.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Coliprotec F4/F18 durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Coliprotec F4/F18 boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Não existem presentemente efeitos secundários conhecidos associados ao Coliprotec F4/F18.
Slovak: V súčasnosti nie sú známe vedľajšie účinky spojené s používaním očkovacej látky Coliprotec F4/F18.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Coliprotec F4/F18, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Coliprotec F4/F18 majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 está disponível na forma de um liofilizado (um granulado liofilizado) que se destina a ser reconstituído numa suspensão com água para administração por via oral.
Slovak: Očkovacia látka Coliprotec F4/F18 je dostupná ako lyofilizát (peleta vysušená mrazom), z ktorého sa s použitím vody vytvorí suspenzia na perorálne podanie.
Portuguese: O que é o Coliprotec F4/F18 e para que é utilizado?
Slovak: Čo je očkovacia látka Coliprotec F4/F18 a na čo sa používa?
Portuguese: Outras informações sobre o Coliprotec F4/F18
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Coliprotec F4/F18
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Coliprotec F4/F18, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Coliprotec F4/F18, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Por que foi aprovado o Coliprotec F4/F18?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Coliprotec F4/F18 schválená?
Portuguese: Qual são os riscos associados ao Coliprotec F4/F18?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Coliprotec F4/F18?
Portuguese: Em 09/01/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Coliprotec F4/F18.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Coliprotec F4/F18 platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Frasco (HDPE)
Slovak: Fľaška (HDPE)
Portuguese: Dimensão de embalagem
Slovak: Veľkosť balenia
Portuguese: O programa deve ter ambos os formatos electrónico e impresso, que são idênticos em termos de conteúdo.
Slovak: Program by mal existovať v elektronickej i tlačenej forme, s identickým obsahom.
Portuguese: O programa deve transmitir as seguintes mensagens chave:
Slovak: Program by mal poskytovať nasledujúce kľúčové informácie:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar-se que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, že všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné podávanie lieku opísané nižšie budú implementované.
Portuguese: Os materiais do programa devem ser disponibilizados através dos seguintes meios:
Slovak: Programové materiály budú poskytnuté nasledujúcimi spôsobmi:
Portuguese: O programa deve incluir o RCM completo.
Slovak: Program má obsahovať úplné znenie textu SmPC.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, antes do lançamento, é fornecido, a todos os profissionais de saúde que irão prescrever FABLYN ou pedir uma ecografia ginecológica a doentes tratadas com FABLYN, acesso ao programa educacional de minimização de risco.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí pred uvedením lieku na trh zabezpečiť, aby všetci zdravotnícki pracovníci, ktorí budú predpisovať FABLYN alebo objednávať gynekologické ultrazvukové vyšetrenie pre pacientky liečené FABLYNom, mali poskytnutý prístup k vzdelávaciemu programu na minimalizáciu rizika.
Portuguese: O Titular de AIM deve também fornecer acesso ao programa educacional aos patologistas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne prístup k vzdelávaciemu programu aj pre patológov.
Portuguese: • FABLYN aumenta o risco de tromboembolismo venoso (TEV).
Slovak: FABLYN zvyšuje riziko venóznej tromboembolickej príhody (VTE).
Portuguese: Este programa deve focar-se na interpretação da biópsia do endométrio nas mulheres tratadas com FABLYN.
Slovak: Tento program musí byť zameraný na interpretáciu endometriálnej biopsie žien liečených FABLYNom.
Portuguese: • FABLYN provoca alterações morfológicas, nomeadamente atrofia cística do endométrio.
Slovak: FABLYN spôsobuje morfologické zmeny, zvlášť cystickú atrofiu endometria.
Portuguese: Deve estar em conformidade com as orientações oficiais internacionais e suportado por evidência clínica publicada emrevistas médicas revistas pelos pares.
Slovak: Musí byť v súlade s oficiálnymi medzinárodnými smernicami a podporený dôkazmi publikovanými v odbornej lekárskej tlači.
Portuguese: Este facto resulta num aumento significativo da espessura do endométrio.
Slovak: To má za následok zvýšenie priemernej hrúbky endometria.
Portuguese: • As alterações morfológicas provocadas pelo FABLYN são benignas e não necessitam de exames adicionais, excepto se ocorrer hemorragia vaginal, com base nos ensaios clínicos.
Slovak: Podľa klinických skúšok sú morfologické zmeny spôsobené FABLYNom benígne a nevyžadujú ďalšie vyšetrenia, ak sa neobjaví vaginálne krvácanie.
Portuguese: • A abordagem recomendada para a redução do risco de tromboembolismo venoso estabelecida no RCM, inclui a contra-indicação de FABLYN em doentes com história actual ou passada de TEV.
Slovak: Návrhy odporúčané a uvedené v texte SPC na zníženie rizika venóznej trombolembolickej príhody, vrátane kontraindikácie FABLYNu u pacientov s aktívnou alebo prekonanou VTE.
Portuguese: • A necessidade de interromper o tratamento com FABLYN e investigar quando ocorrer uma hemorragia uterina inexplicável.
Slovak: Nutnosť ukončenia liečby FABLYNom a lekárske prehliadky pri neobjasnenom krvácaní
Portuguese: • Referência a orientações oficiais internacionais relevantes para a vigilância uterina.
Slovak: Odkazy na oficiálne medzinárodné smernice významné pre liečbu ochorenia maternice.
Portuguese: • Impresso em papel
Slovak: PODMIENKY
Portuguese: • A pedido da EMEA.
Slovak: Na žiadosť EMEA
Portuguese: • se ainda puder engravidar.
Slovak: • keď ešte môžete otehotnieť.
Portuguese: Se desejar, pode tomá-lo com água ou com outra bebida à sua escolha.
Slovak: Ak chcete, môžete ju zapiť pohárom vody alebo iným nápojom podľa výberu.
Portuguese: • Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Slovak: Neznáme: frekvencia nemôže byť stanovená z dostupných údajov
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos:
Slovak: Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov:
Portuguese: • Internet
Slovak: • internetom
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas como se segue:
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť v určitých frekvenciách, ktoré sú definované nasledovne:
Portuguese: O seu médico pode recomendar que pare o tratamento pelo menos 3 semanas antes dessa data.
Slovak: Váš lekár Vám môže odporučiť zastavenie liečby minimálne na 3 týždne predtým.
Portuguese: Tome o seu próximo comprimido e continue como anteriormente.
Slovak: Užite nasledujúcu dávku a pokračujte ďalej ako predtým.
Portuguese: A dose habitual é um comprimido por dia.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta denne.
Portuguese: O programa deve transmitir as seguintes mensagens chave:
Slovak: Program by mal obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Portuguese: Podem não ser comercializadas todas as dimensões de embalagem.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Portuguese: Adultos (mulheres pós-menopáusicas):
Slovak: Dospelí (postmenopauzálne ženy):
Portuguese: Os materiais do programa devem ser disponibilizados através dos seguintes meios:
Slovak: Materiály programu by mali byť poskytnuté nasledujúcimi spôsobmi:
Portuguese: Os afrontamentos ocorreram em cerca de 1 em 11 doentes e foram notificados mais frequentemente durante os primeiros 6 meses de tratamento.
Slovak: Návaly tepla sa objavili u približne jednej z 11 pacientok a boli najčastejšie hlásené v prvých 6 mesiacoch liečby.
Portuguese: Resultados do ensaio de 1 ano em indivíduos asiáticos
Slovak: Výsledky jednoročnej štúdie s ázijskými pacientkami
Portuguese: Olho seco
Slovak: suché oko
Portuguese: Esta ligação origina a activação de algumas vias estrogénicas e o bloqueio de outras.
Slovak: Táto väzba vedie k aktivácii niektorých estrogénových dráh a k blokáde druhých.
Portuguese: Podem também ocorrer outros acontecimentos tromboembólicos venosos.
Slovak: Môžu sa objaviť aj iné venózne tromboembolické príhody.
Portuguese: 24 de Fevereiro de 2009
Slovak: PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE 24. február 2009
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado..
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci..
Portuguese: Mulheres idosas (idade ≥ 65 anos):
Slovak: Ženy vyššieho veku (65 rokov a staršie):
Portuguese: Os espasmos musculares ocorreram em cerca de 1 em 9 doentes.
Slovak: Svalové spazmy sa objavili u približne jednej z 9 pacientok.
Portuguese: Consequentemente, a segurança e eficácia não foram estudadas (ver secção 5.2).
Slovak: Z toho dôvodu sa bezpečnosť a účinnosť neskúmala (pozri časť 5.2).
Portuguese: • CD
Slovak: • na CD
Portuguese: Em alguns casos, observou-se que estes resultados tinham resolução espontânea durante o tratamento.
Slovak: V niektorých prípadoch sa pozorovalo, že uvedený nález sa spontánne upravilv priebehu liečby.
Portuguese: Numa situação de sobredosagem, devem ser iniciadas medidas padrão de suporte com base nos sinais e sintomas das doentes.
Slovak: V prípade predávkovania majú byť použité štandardné podporné prostriedky na základe znakov a príznakov u pacienta.