FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Anteil der Patienten, bei denen der pH-Wert im Magen für mindestens 8, 12 bzw. 16 Stunden bei über 4 lag, betrug für Esomeprazol 20 mg 76 %, 54 % und 24 %.
Slovenian: Po 20 mg esomeprazola je bil želodčni pH nad 4 vsaj 8 ur pri 76 % bolnikov, vsaj 12 ur pri 54 % bolnikov in vsaj 16 ur pri 24 % bolnikov.
German: • Schwere Nierenprobleme.
Slovenian: • hude težave z ledvicami
German: • Um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Mischung getrunken haben, spülen Sie das Glas indem Sie es halbvoll mit Wasser füllen und trinken Sie es aus.
Slovenian: • Da boste popili zares vse zdravilo, kozarec nato zelo dobro splaknite s pol kozarca vode in to vodo popijte.
German: Bei Einzeldosen von 80 mg Esomeprazol wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Slovenian: Enkratni odmerki 80 mg esomeprazola niso povzročili simptomov.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über die von Ihnen zurzeit eingenommenen Arzneimittel informieren.
Slovenian: V takšnem primeru je pomembno, da zdravnika obvestite, da jemljete to zdravilo.
German: • Cisaprid (angewendet bei Verdauungsstörungen und Sodbrennen)
Slovenian: • cisaprid (uporablja se za zdravljenje težav z želodcem in zgage)
German: Während einer Behandlung mit Esomeprazol kann die Resorption von oral angewendeten Arzneimitteln wie Ketoconazol, Itraconazol und Erlotinib vermindert werden und die Resorption von Digoxin erhöht sein.
Slovenian: Absorpcija peroralnih zdravil, kot so ketokonazol, itrakonazol in erlotinib, se lahko med zdravljenjem z esomeprazolom zmanjša, absorpcija digoksina pa se lahko med zdravljenjem z esomeprazolom poveča.
German: Die während der Behandlung mit Esomeprazol oder anderen PPI verminderte intragastrische Azidität kann die Resorption von Arzneimitteln mit einer Magen-pH-Wert abhängigen Resorption vermindern oder erhöhen.
Slovenian: Zavrtje izločanja želodčne kisline med zdravljenjem z esomeprazolom in drugimi zaviralci protonske črpalke lahko zmanjša ali poveča absorpcijo zdravil, katerih absorpcija je odvisna od pH v želodcu.
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass Nexium Control Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt, ist gering.
Slovenian: Malo je verjetno, da bi zdravilo Nexium Control vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
German: - wenn Sie allergisch gegenüber Arzneimitteln sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol oder Omeprazol).
Slovenian: - Če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo druge zaviralce protonske črpalke (npr. pantoprazol,
German: Eine Behandlung mit 20 mg Esomeprazol einmal täglich hatte keinen Einfluss auf die Exposition von Amprenavir (mit und ohne gleichzeitige Anwendung von Ritonavir).
Slovenian: Zdravljenje z 20 mg esomeprazola enkrat na dan ni vplivalo na izpostavljenost amprenavirju (sočasno z ritonavirjem ali brez njega).
German: Was Nexium Control enthält
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Nexium Control
German: • Ketoconazol und Itraconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden)
Slovenian: • ketokonazol in itrakonazol (uporabljata se za zdravljenje glivičnih okužb)
German: Bei wiederholter Anwendung von 20 mg Esomeprazol 1-mal täglich über 5 Tage ist die durchschnittliche maximale Pentagastrin-stimulierte Säureproduktion, gemessen am 5.
Slovenian: Po večkratni uporabi 20 mg esomeprazola enkrat na dan pet dni se povprečno največje izločanje kisline po stimulaciji s pentagastrinom, merjeno peti dan od 6 do 7 ur po odmerku, zmanjša za 90 %.
German: Ihr Arzt muss möglicherweise Kontrolluntersuchungen zu Beginn und am Ende der Einnahme von Nexium
Slovenian: Zdravnik vas bo morda moral spremljati, ko boste začeli ali nehali jemati zdravilo Nexium Control.
German: Widersprüchliche Daten bezüglich der klinischen Bedeutung dieser PK/PD-Interaktion in Bezug auf schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse sind sowohl bei Beobachtungsstudien als auch bei klinischen Studien berichtet worden.
Slovenian: Opazovalne in klinične študije so dale neskladne podatke o kliničnih posledicah tega farmakokinetičnega/farmakodinamičnega medsebojnega delovanja, kar zadeva pomembne kardiovaskularne dogodke.
German: • Sie verlieren ohne ersichtlichen Grund viel Gewicht.
Slovenian: • hujšanje brez razloga,
German: Diarrhö, Blähungen, Übelkeit/ Erbrechen, Drüsenpolypen des Fundus (gutartig)
Slovenian: Bolezni prebavil bolečine v trebuhu, zaprtost, driska, flatulenca, navzea/bru -hanje, polipi fundičnih žlez (benigni)
German: • Tacrolimus (in Fällen von Organtransplantationen)
Slovenian: • takrolimus (uporablja se po presaditvi organov)
German: Sicherheitshalber sollte von einer gleichzeitigen Anwendung von Esomeprazol und Clopidogrel abgeraten werden.
Slovenian: Zaradi previdnosti naj esomeprazola in klopidogrela ne bi uporabljali sočasno.
German: • Vergrößerung der männlichen Brust.
Slovenian: • povečanje dojk pri moških
German: Bei Saquinavir (gleichzeitig mit Ritonavir) wurden während einer gleichzeitigen Behandlung mit Omeprazol (40 mg einmal täglich) erhöhte Serumspiegel (80-100 %) beobachtet.
Slovenian: Med hkratnim zdravljenjem s sakvinavirjem (sočasno z ritonavirjem) in omeprazolom (40 mg enkrat na dan) je bila koncentracija sakvinavirja v serumu večja (80-100 %).
German: Bei Patienten, die gleichzeitig Warfarin oder andere Cumarin-Derivate einnehmen, werden entsprechende Kontrollen bei Beginn und am Ende einer Behandlung mit Esomeprazol empfohlen.
Slovenian: Zato so v primeru zdravljenja z varfarinom ali drugimi kumarinskimi preparati ob uvedbi ali prenehanju sočasne uporabe esomeprazola priporočljive kontrole.
German: • Schlucken Sie Ihre Tablette im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
Slovenian: • Tableto zaužijte celo s pol kozarca vode.
German: Die Metabolisierungsrate ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vermindert, wobei eine Verdoppelung der Fläche unter der
Slovenian: Hitrost presnove je zmanjšana pri bolnikih s hudimi motnjami delovanja jeter.
German: Hypomagnesiämie; eine schwere Hypomagnesiämie kann mit einer Hypokalzämie einhergehen;
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje periferni edemi hiponatriemija hipomagneziemija, huda hipomagneziemija je lahko povezana s hipokalciemijo; hipomagneziemija lahko povzroči hipokaliemijo
German: Bei einer oralen Gabe von 20 mg bzw. 40 mg Esomeprazol über 5 Tage wurde der intragastrische pH-Wert bei Patienten mit symptomatischer gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) über einen mittleren Zeitraum von 13 bzw. 17 von 24 Stunden auf Werte über 4 beibehalten.
Slovenian: Po petih dneh peroralne uporabe 20 mg esomeprazola pri simptomatskih bolnikih z gastroezofagealno refluksno boleznijo (GERB) je bil želodčni pH nad 4 povprečno 13 ur, po petih dneh peroralne uporabe 40 mg esomeprazola pa povprečno 17 ur v 24 urah.
German: Bei einigen Patienten wurde bei gleichzeitiger Anwendung mit PPI über eine Erhöhung der Methotrexat-Spiegel berichtet.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so med uporabo skupaj z zaviralci protonske črpalke opazili zvišanje koncentracije metotreksata.
German: Eine Wechselwirkung wurde zwischen Clopidogrel und Esomeprazol beobachtet.
Slovenian: Med klopidogrelom in esomeprazolom so ugotovili medsebojno delovanje.
German: Beeinflussung der Pharmakokinetik von Esomeprazol durch andere Arzneimittel Arzneimittel, die CYP2C19 und/oder CYP3A4 hemmen Esomeprazol wird über die Enzyme CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert.
Slovenian: Učinki drugih zdravil na farmakokinetiko esomeprazola Zdravila, ki zavirajo CYP2C19 in/ali CYP3A4
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb)
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb)
German: Schellack Natriumhydroxid Titandioxid (E171)
Slovenian: Tiskarsko črnilo povidon K-17 propilenglikol šelak natrijev hidroksid titanov dioksid (E171)
German: Nexium Control enthält Sucrose
Slovenian: Zdravilo Nexium Control vsebuje saharozo
German: EU/1/13/860/003 14 magensaftresistente Kapseln
Slovenian: EU/1/13/860/003 14 trdih gastrorezistentnih kapsul
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte eine Anwendung von Nexium Control während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.
Slovenian: Zaradi previdnosti je bolje, da se zdravila Nexium Control med nosečnostjo ne uporablja.
German: • Rühren Sie um, bis die Tablette zerfällt (die Flüssigkeit ist nicht klar).
Slovenian: • Mešajte, dokler se tableta ne razpusti (mešanica ne bo bistra), nato mešanico popijte takoj ali v 30 minutah.
German: Die folgenden Nebenwirkungen sind im Rahmen von klinischen Studien zu Esomeprazol sowie seit Markteinführung festgestellt bzw. vermutet worden.
Slovenian: V programu kliničnih študij esomeprazola in med uporabo zdravila po prihodu na trg so bili ugotovljeni ali domnevni naslednji neželeni učinki zdravila.
German: • Hautrötung mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut.
Slovenian: • pordelost kože z mehurji ali lupljenjem.
German: Es wurde nachgewiesen, dass mit 20 mg Esomeprazol, angewendet einmal pro 24 Stunden über 2 Wochen, häufiges Sodbrennen wirksam behandelt werden kann.
Slovenian: Dokazali so, da 20 mg esomeprazola učinkovito zdravi pogosto zgago pri preiskovancih, ki so 2 tedna dobivali en odmerek na 24 ur.
German: • Schlucken Sie Ihre Kapsel im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
Slovenian: • Kapsulo zaužijte celo s pol kozarca vode.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb)
German: Im Rahmen einer klinischen Studie lagen bei gleichzeitiger Anwendung von 40 mg Esomeprazol bei mit Warfarin behandelten Patienten die Gerinnungszeiten innerhalb des empfohlenen Bereiches.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v klinični študiji hkrati dobivali 40 mg esomeprazola in varfarin, so ugotovili koagulacijske čase v sprejemljivem razponu.
German: Aufgrund der ähnlichen pharmakodynamischen Wirkungen und pharmakokinetischen Eigenschaften von Omeprazol und Esomeprazol wird die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Atazanavir nicht empfohlen.
Slovenian: Zaradi podobnih farmakodinamičnih učinkov in farmakokinetičnih značilnosti omeprazola in esomeprazola sočasna uporaba esomeprazola in atazanavirja ni priporočljiva, sočasna uporaba esomeprazola in nelfinavirja pa je kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
German: Fieber, angioneurotisches Ödem und anaphylaktische Reaktionen/ Schock
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije, npr. zvišana telesna temperatura, angioedem in anafilaktična reakcija/šok
German: (Magensaftresistente Kapsel.)
Slovenian: Trda gastrorezistentna kapsula (gastrorezistentna kapsula).
German: • Entzündung des Darms (führt zu Durchfall).
Slovenian: • vnetje v črevesu (ki povzroči drisko)
German: Die Tabletten sollten im Ganzen mit einem halbvollen Glas Wasser geschluckt werden.
Slovenian: Način uporabe Tablete je treba zaužiti cele s pol kozarca vode.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel nicht in der Stillzeit einnehmen.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte med dojenjem.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Apothekers ein.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila farmacevta.
German: Subakuter kutaner Lupus erythematodes (siehe Abschnitt4.4
Slovenian: subakutni kožni eritematozni lupus (glejte poglavje
German: Esomeprazol ist ein CYP2C19-Hemmer.
Slovenian: Esomeprazol zavira CYP2C19.
German: • Wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben.
Slovenian: • imate hudo okvaro ledvic,
German: Die Kapseln sollten im Ganzen mit einem halbvollen Glas Wasser geschluckt werden.
Slovenian: Način uporabe Kapsule je treba zaužiti cele s pol kozarca vode.
German: ), Polysorbat 80, Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose und Maisstärke), Talkum, Triethylcitrat, Carmin (E120), Indigocarmin (E132), Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Erythrosin (E127), Allurarot (E129), Povidon K-17, Propylenglycol, Schellack, Natriumhydroxid und Gelatine.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: glicerilmonostearat 40-55, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, magnezijev stearat, metakrilna kislina - etilakrilat, kopolimer (1:1), 30-odstotna disperzija, polisorbat 80, sladkorne kroglice (saharoza in koruzni škrob), smukec, trietilcitrat, karmin (E120), indigo karmin (E132), titanov dioksid (E127), rumeni železov oksid (E172), eritrozin (E127), alura rdeče AC (E129), povidon K-17, propilenglikol, šelak, natrijev hidroksid in želatina (glejte poglavje 2 ''Zdravilo Nexium Control vsebuje saharozo'').
German: Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
Slovenian: Ne pozabite omeniti morebitnih drugih neželenih učinkov, kot je bolečina v sklepih.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija, mialgija mišična šibkost
German: • Entzündung im Mundinnenraum.
Slovenian: • vnetje v ustih
German: Titandioxid (E171)
Slovenian: titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
German: Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve nimmt mit wiederholter Esomeprazol-Gabe zu.
Slovenian: Površina pod krivuljo plazemske koncentracije esomeprazola po času se pri takšnih bolnikih podvoji.
German: Alternativ kann die Tablette in einem halbvollen Glas kohlensäurefreiem Wasser dispergiert werden.
Slovenian: Tablete je možno tudi raztopiti v pol kozarca negazirane vode.
German: - wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer
Slovenian: - Če jemljete kakšno zdravilo, ki vsebuje nelfinavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV).
German: Nexium Control 20 mg Kapseln
Slovenian: Nexium Control 20 mg kapsule
German: Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Slovenian: Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z zdravnikom.
German: • Phenytoin (angewendet zur Behandlung von Epilepsie)
Slovenian: • fenitoin (uporablja se za zdravljenje epilepsije)
German: Nexium Control 20 mg Tabletten
Slovenian: Nexium Control 20 mg tablete
German: Ergebnisse aus Studien an gesunden Probanden zeigten eine pharmakokinetische (PK)/pharmakodynamische (PD) Interaktion zwischen Clopidogrel (300 mg Initialdosis/75 mg tägliche Erhaltungsdosis) und Esomeprazol (40 mg oral täglich).
Slovenian: Rezultati študije pri zdravih preiskovancih so pokazali farmakokinetično (FK)/farmakodinamično (FD) medsebojno delovanje med klopidogrelom (300 mg polnilni odmerek/75 mg dnevni vzdrževalni odmerek) in esomeprazolom (40 mg na dan peroralno), ki je zmanjšalo izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela za povprečno 40 % in je posledično zmanjšalo največje zavrtje (z ADP inducirane) agregacije trombocitov za povprečno 14 %.
German: Bis zur vollen Wirkung kann es 2 bis 3 Tage dauern.
Slovenian: Lahko traja 2-3 dni, preden zdravilo začne popolnoma delovati.
German: Muskelkrämpfen führen.
Slovenian: PRETISNI OMOT
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
German: • Sie älter als 55 Jahre sind und neue oder kürzlich veränderte Refluxsymptome bei Ihnen aufgetreten sind.
Slovenian: • ste starejši od 55 let in se vam pojavijo novi simptomi refluksa ali se vam takšni simptomi v zadnjem času spremenijo.
German: • Sehstörungen wie unscharfes Sehen.
Slovenian: • težave z vidom, npr. zamegljen vid
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Esomeprazol und Tacrolimus wurde über eine Erhöhung der Serumspiegel von Tacrolimus berichtet.
Slovenian: Opisano je, da sočasna uporaba esomeprazola zviša koncentracijo takrolimusa v serumu.
German: Die Digoxin-Spiegel sollten dann während der Therapie verstärkt kontrolliert werden.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je potreben poostreni nadzor koncentracije digoksina v plazmi.
German: Wie Nexium Control aussieht und Inhalt der Packung Nexium Control 20 mg magensaftresistente Filmtabletten sind hellrosafarben, länglich, gewölbt, 14 mm x 7 mm; auf der einen Seite ist „20 mG" und auf der anderen Seite A/EH eingeprägt.
Slovenian: Zdravilo Nexium Control 20 mg gastrorezistentne tablete so svetlorožnate, podolgovate, na obeh straneh izbočene (bikonveksne) 14 mm x 7 mm filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako "20 mG" na eni strani in A/EH na drugi strani.
German: Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und bei Patienten, bei denen eine Langzeitanwendung indiziert ist, sollte jedoch eine Dosisanpassung in Erwägung gezogen werden.
Slovenian: Pride pa prilagoditev v poštev pri bolnikih s hudo okvaro jeter ali če je indicirano dolgotrajno zdravljenje.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol (40 mg einmal täglich) reduzierte die mittleren AUC-, Cmax- und Cmin-Werte von Nelfinavir um 36-39 % und die mittleren AUC-, Cmax- und Cmin-Werte des pharmakologisch wirksamen Metaboliten M8 um 75-92 %.
Slovenian: Sočasna uporaba omeprazola (20 mg enkrat na dan) s 400 mg atazanavirja/100 mg ritonavirja je pri zdravih prostovoljcih zmanjšala izpostavljenost atazanavirju za približno 30 % v primerjavi z izpostavljenostjo ob uporabi 300 mg atazanavirja/100 mg ritonavirja enkrat na dan brez 20 mg omeprazola enkrat na dan. Sočasna uporaba z omeprazolom (40 mg enkrat na dan) je povprečno AUC, Cmax in Cmin nelfinavirja zmanjšala za 36-39 %, povprečno AUC, Cmax in Cmin farmakološko aktivnega presnovka M8 pa za 75-92 %.
German: • Sie haben schweren oder anhaltenden Durchfall; Esomeprazol wird mit einem leicht erhöhten
Slovenian: • huda ali trdovratna driska; esomeprazol je povezan z nekoliko večjim tveganjem za infekcijsko drisko,
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder von Ihrem Arzt oder Apotheker mitgeteilt ein.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
German: Einnahme von Nexium Control zusammen mit anderen Arzneimitteln
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Nexium Control
German: Wenn innerhalb von 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Beschwerdefreiheit erzielt wird, sollte der Patient angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen.
Slovenian: Bolniku je treba naročiti, da se mora posvetovati z zdravnikom, če po 2 tednih stalnega zdravljenja ni olajšanja simptomov.
German: Die Kapsel darf nicht zerkaut, zerdrückt oder geöffnet werden.
Slovenian: Kapsul se ne sme žvečiti, zdrobiti ali odpreti.
German: Die Patienten wurden vier Wochen behandelt.
Slovenian: Bolniki so zdravilo prejemali 4 tedne.
German: Der Ausschuss entschied, dass sich Patienten mit diesem Arzneimittel für die Dauer von bis zu zwei Wochen sicher selbst behandeln können.
Slovenian: Odbor je zaključil, da se lahko bolniki s tem zdravilom varno zdravijo sami do 2 tedna.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nexium Control finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nexium Control je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Sollten die Symptome länger als zwei Wochen andauern, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.
Slovenian: Če se simptomi po 2 tednih ne izboljšajo, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom.
German: Der CHMP vertrat die Auffassung, dass die Wirkungen des Arzneimittels bereits bestens bekannt sind, da Esomeprazol enthaltende Arzneimittel seit dem Jahr 2000 in den Ländern der EU zugelassen sind, und sich sein Nutzen bei kurzzeitiger Anwendung laut Studien, in denen die Symptome der meisten Patienten innerhalb von zwei Wochen verschwunden waren, erwiesen hat.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so učinki zdravila že dobro znani, saj so zdravila, ki vsebujejo esomeprazol, odobrena za uporabo v državah EU že od leta 2000, in da so bile njegove kratkotrajne koristi prikazane v študijah, v katerih so simptomi pri večini bolnikov izginili v 2 tednih.
German: Es ist als magensaftresistente Tablette (20 mg) erhältlich (der Inhalt passiert den Magen unversehrt und wird erst nach Erreichen des Dünndarms abgebaut).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki gastrorezistentnih tablet (20 mg) (vsebina preide skozi želodec, ne da bi se tableta razgradila, dokler ne pride v črevesje).
German: Hauptindikator für die Bewertung der Wirksamkeit war in beiden Studien die Prozentzahl an Patienten, deren Sodbrennen am Ende der Studie vollständig verschwunden war.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bil odstotek bolnikov, pri katerih so simptomi zgage na koncu študije popolnoma izginili.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Nexium Control.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nexium Control.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Nexium Control (die bis zu 1 von 10 Menschen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall und Übelkeit.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nexium Control (opaženi pri največ 1 od 10 bolnikov) so glavobol, bolečine v trebuhu, driska in navzea.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nexium Control gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nexium Control večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zdravilo odobri za uporabo v EU.
German: Am 26. August 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nexium Control in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nexium Control, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 26. avgusta 2013.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nexium Control ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nexium Control?
German: In beiden Studien wurde dieses Ergebnis bei den meisten Patienten, deren Symptome zum Studienende vollständig verschwunden waren, bereits in den ersten beiden Wochen erreicht, während Patienten, deren Symptome nicht bereits in den ersten beiden Wochen vollständig verschwunden waren, von einer weiteren Behandlung nur wenig profitierten.
Slovenian: V obeh študijah je večina bolnikov, pri katerih so simptomi popolnoma izginili, to dosegla že v prvih 2 tednih, pri bolnikih, pri katerih simptomi niso izginili v 2 tednih, pa so zabeležili le minimalno dodatno izboljšanje pri nadaljevanju zdravljenja.
German: Er blockiert „Protonenpumpen", d. h. Proteine in spezialisierten Zellen in der Magenschleimhaut, die Säure in den Magen pumpen.
Slovenian: Esomeprazol deluje tako, da zavira „protonske črpalke", tj. beljakovine v specializiranih celicah stene želodca, ki črpajo kislino v želodec.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Nexium Control aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Nexium Control vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.