FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Orális alkalmazás esetén a tenofovir eliminációs féléletideje körülbelül 12-18 óra.
Lithuanian: Išgerto tenofoviro pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 12-18 valandų.
Hungarian: osteomalacia (csontfájdalom formájában jelentkezik és ritkán csonttöréshez vezet)1,3,5, myopathia1,3
Lithuanian: osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir retais atvejais sukelianti lūžius)1,3,5, miopatija1,3
Hungarian: Ezért a kezelés előny-kockázategyensúlyának megfelelő, eseti alapú mérlegelése, a kezelés alatti megfelelő monitorozás kiválasztása (ideértve a kezelés visszavonásával kapcsolatos döntést is), valamint a kiegészítés szükségességének megfelelő mérlegelése érdekében multidiszciplináris megközelítés javasolt.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama taikyti daugiadalykį metodą ir tinkamai įvertinti kiekvieno paciento gydymo naudos ir rizikos santykį, nuspręsti dėl gydymo metu tinkamos stebėsenos (įskaitant sprendimą dėl gydymo nutraukimo) ir apsvarstyti, ar reikia skirti papildomą gydymą.
Hungarian: • vérszegénység (alacsony vörösvértestszám),
Lithuanian: • anemiją (mažą raudonųjų kraujo kūnelių skaičių)
Hungarian: A Stribild termékenységre kifejtett hatásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Lithuanian: Duomenų apie Stribild poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője,
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės sutinimas
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil nem gyakorolt hatást egyik CYP450 izoformára sem, a CYP1A1/2-t kivéve, ahol csekély (6%-os), de statisztikailag szignifikáns csökkenést figyeltek meg egy CYP1A1/2 szubsztrát metabolizmusában.
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis neveikė nė vienos iš CYP450 izoformų, išskyrus CYP1A1/2, kur nustatytas mažas (6 %), tačiau statistiškai reikšmingas CYP1A1/2 substrato metabolizmo sumažėjimas.
Hungarian: • emelkedett cukor-, zsírsav-, (triglicerid), bilirubinszint az Ön vérében,
Lithuanian: • padidėjusį cukraus, riebiųjų rūgščių (trigliceridų) ar bilirubino kiekį kraujyje
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehetséges annak megállapítása, hogy egyes nemkívánatos hatások kialakulásáért a Stribild, az azonos időszakban együtt szedett más gyógyszerek vagy a HIV-fertőzés maga a felelős.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada įmanoma atskirti, ar nepageidaujamą poveikį sukelia Stribild, kiti Jūsų tuo pat metu vartojami vaistai, ar pati ŽIV liga.
Hungarian: A vesefunkció monitorozásának javasolt ütemezése, figyelembe véve a vesekárosodás további rizikófaktorainak meglétét vagy hiányát.
Lithuanian: Rekomenduojamas inkstų funkcijos stebėjimo grafikas, atsižvelgiant į papildomų inkstų funkcijos sutrikimo buvimo ar nebuvimo rizikos veiksnius.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegeknél a BMD csökkenését jelentették.
Lithuanian: Pranešta apie pacientams vaikams sumažėjusį KMT.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Stribild-et
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Stribild
Hungarian: A Stribild szédülést, fáradtságot és álmatlanságot okozhat.
Lithuanian: Stribild gali sukelti galvos svaigimą, nuovargį arba nemigą.
Hungarian: 10,9 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10,9 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Hungarian: Várjon, és étkezés közben vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę su maistu, įprastu laiku.
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100- < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000- < 1/100)
Lithuanian: Atvejai apibūdinami kaip labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) arba reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000).
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek a Stribild-et, akkor állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir Jums paskirta Stribild, gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę.
Hungarian: Felnőttek, valamint 12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű serdülők: Napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 12 metų amžiaus arba vyresniems paaugliams, sveriantiems mažiausiai 35 kg: po vieną tabletę vieną kartą per parą su maistu.
Hungarian: Várt droszpirenon: AUC: ↑
Lithuanian: Drospirenonas: AUC: ↑
Hungarian: Nem javasolt az együttes alkalmazás CYP3A által metabolizált kortikoszteroidokkal, kivéve, ha a betegre gyakorolt előnyös hatás meghaladja a kockázatot, amely esetben a betegeket monitorozni kell, hogy nem alakulnak-e ki szisztémás kortikoszteroid hatások.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui viršija keliamą riziką - tokiu atveju turi būti stebima, ar pacientams nepasireikš sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Hungarian: Néhány betegnél azonban a tenofovir-dizoproxil-kezelés megszakítása ellenére nem rendeződött teljes mértékben a kreatinin-clearance csökkenése.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo, kreatinino klirenso sumažėjimas visiškai nepraėjo.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Hungarian: HIV-1 RNS adata <50 kópia/mle
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Hungarian: Miután elkezdi szedni a gyógyszereket a HIV-fertőzés kezelésére, az opportunista fertőzéseken túl autoimmun betegségek (olyan állapot, amelyben az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) is kialakulhatnak.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistus ŽIV infekcijai gydyti, be oportunistinių infekcijų, taip pat gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai (būklė, pasireiškianti, kai imuninė sistema puola sveikus organizmo audinius).
Hungarian: 4 A vizsgálatot Stribild alkalmazásával végezték.
Lithuanian: 4 Tyrimas atliktas su Stribild.
Hungarian: Kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja, hogy részesülhet-e Ön Stribild-kezelésben vagy sem.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai apsvarstys, ar Jus reikia gydyti Stribild.
Hungarian: hyperglykaemia1, hypertriglyceridaemia1, csökkent étvágy
Lithuanian: hiperglikemija1, hypertriglyceridaemia1, sumažėjęs apetitas
Hungarian: HIV-1 esetében a kobicisztáttal szembeni in vitro rezisztencia kialakulása az antivirális aktivitás hiánya miatt nem mutatható ki.
Lithuanian: ŽIV-1 atsparumo kobicistatui atsiradimo in vitro nustatyti negalima dėl jo nepakankamo antivirusinio aktyvumo.
Hungarian: Mind az emtricitabin, mind pedig a tenofovir specifikus hatást fejt ki a humán immundeficiencia vírusra (HIV-1 és HIV-2), valamint a hepatitis B vírusra (HBV).
Lithuanian: Tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras yra specifiškai aktyvūs žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1 ir ŽIV-2) bei hepatito B viruso atžvilgiu.
Hungarian: A kobicisztát egyben gyenge CYP2D6 inhibitor is, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
Lithuanian: Kobicistatas taip pat yra silpnas CYP2D6 inhibitorius, jį nežymiai metabolizuoja CYP2D6.
Hungarian: 2 A vizsgálatokat ritonavirral felerősített hatású elvitegravirral végezték.
Lithuanian: 2 Tyrimai buvo atlikti su ritonaviru sustiprintu elvitegraviru.
Hungarian: Indigókármin alumínium lakk (E132), makrogol 3350 (E1521), polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203), talkum (E553B), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Lithuanian: Plėvelė: indigokarminas (E132), makrogolis 3350 (E1521), polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203), talkas (E553B), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172)
Hungarian: A Stribild, valamint a vele esetlegesen együttesen alkalmazott gyógyszerek összetevői között fellépő interakciók az alábbi, 1. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Lithuanian: Sąveikos tarp Stribild komponentų ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 1 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas -„↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo„↔").
Hungarian: • öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és öngyilkossági kísérlet (olyan betegeknél, akiknél korábban már előfordult depresszió vagy elmebetegség), depresszió,
Lithuanian: • savižudybės įsivaizdavimas ir mėginimas nusižudyti (pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė depresija ar psichikos sutrikimai), depresija
Hungarian: A Stribild laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Lithuanian: Stribild sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Hungarian: neutropenia1
Lithuanian: neutropenija1
Hungarian: Jelenleg nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok annak megállapítására, hogy a tenofovir-dizoproxil kobicisztáttal történő egyidejű alkalmazása együtt jár-e a vesével kapcsolatos mellékhatások fokozott kockázatával azokhoz a terápiákhoz képest, amelyek kobicisztát nélkül tartalmazzák a tenofovir-dizoproxilt.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas kartu yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika, palyginti su schemomis, į kurias įeina tenofoviro dizoproksilis be kobicistato.
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az emtricitabin nem gátolja a humán CYP450 enzimeket.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad emtricitabinas nėra žmogaus CYP450 fermentų inhibitorius.
Hungarian: A vesére és csontokra gyakorolt hatások felnőttekben
Lithuanian: Poveikis suaugusiųjų inkstams ir kaulams
Hungarian: Dizopiramid Flekainid
Lithuanian: Dizopiramidas Flekainidas
Hungarian: Az elvitegravir esetében a Cmax 22%-kal, az AUC pedig 36%-kal emelkedett könnyű étel, valamint 56%-kal, illetve 91%-kal magas zsírtartalmú étel fogyasztásakor.
Lithuanian: Elvitegraviro Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 22 % ir 36 % vartojant su lengvu maistu bei padidėjo 56 % ir 91 % vartojant su labai riebiu maistu.
Hungarian: Az aromás és alifás hidroxiláción, illetve a glükuronidáción átesett metabolitok nagyon kis koncentrációban vannak jelen, számottevően alacsonyabb HIV-ellenes aktivitást mutatnak, továbbá nem járulnak hozzá az elvitegravir összességében mutatott antivirális aktivitásához.
Lithuanian: Aromatinių ir alifatinių hidroksilinimo ar gliukuronidinimo metabolitų aptinkami labai maži kiekiai, jie rodo daug mažesnį aktyvumą veikiant ŽIV ir neprisideda prie elvitegraviro bendro antivirusinio aktyvumo.
Hungarian: A csontokra kifejtett toxikus hatás osteomalacia (majmoknál) és csökkent csontsűrűség (patkányoknál és kutyáknál) formájában jelentkezett.
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškia osteomaliacija (beždžionėms) ir sumažėjusiu kaulų mineralų tankiu (žiurkėms ir šunims).
Hungarian: Mivel az elvitegravir és a kobicisztát nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy az elvitegravirt, illetve a kobicisztátot hemodialízis vagy peritoneális dialízis útján jelentős mértékben el lehetne távolítani.
Lithuanian: Kadangi elvitegraviras ir kobicistatas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas elvitegraviro ir kobicistato kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
Hungarian: A szubsztitúciók közé a reverz transzkriptáz esetében az M184V/I (n = 17) és a K65R (n = 5), az integráz esetében pedig az E92Q (n = 9), az N155H (n = 5), a Q148R (n = 3), a T66I (n = 2), valamint a T97A (n = 1) tartozott.
Lithuanian: Atsiradusios pakaitos buvo M184V/I (n = 17) ir K65R (n = 5) atvirkštinėje transkriptazėje ir E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) ir T97A (n = 1) integrazėje.
Hungarian: emelkedett transzamináz-szint1, hyperbilirubinaemia1
Lithuanian: padidėjęs transaminazių aktyvumas1, hiperbilirubinemija1
Hungarian: Az éhgyomri állapothoz képest a Stribild könnyű étellel (~373 kcal, 20% zsír), illetve magas zsírtartalmú étellel (~800 kcal, 50% zsír) való bevétele nagyobb elvitegravir és tenofovir expozíciót eredményezett.
Lithuanian: Lyginant su vartojimu nevalgius, vartojant Stribild su lengvu maistu (maždaug 373 kcal, 20 % riebalų) arba labai riebiu maistu (maždaug 800 kcal, 50 % riebalų), padidėjo elvitegraviro ir tenofoviro ekspozicija.
Hungarian: Szintén fontos, hogy tájékoztassa orvosát, amennyiben a következő gyógyszertípusok valamelyikét szedi:
Lithuanian: Taip pat svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš šių tipų vaistų:
Hungarian: Jelentős keresztrezisztenciát figyeltek meg a legtöbb elvitegravir rezisztens HIV-1 izolátum és a raltegravir, valamint az emtricitabin rezisztens izolátumok és a lamivudin között.
Lithuanian: Žymus kryžminis atsparumas nustatytas tarp daugumos elvitegravirui atsparių ŽIV-1 izoliatų ir raltegraviro bei tarp emtricitabinui atsparių izoliatų ir lamivudino.
Hungarian: Ha hepatitisz B fertőzésben szenved, a Stribild szedésének abbahagyása után a májproblémák súlyosbodhatnak.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B, nustojus vartoti Stribild, kepenų sutrikimai gali pasunkėti.
Hungarian: A 12. életévüket betöltött, de 18 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegek kobicisztát- és emtricitabin-expozíciója hasonló volt a felnőtteknél elért expozícióhoz.
Lithuanian: Kobicistato ir emtricitabino ekspozicija pacientams vaikams, kurių amžius nuo 12 iki < 18 metų, buvo panaši į ekspoziciją suaugusiesiems.
Hungarian: Azonban a terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) azt mutatja, hogy az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil alkalmazása nem igazolt sem malformációt, sem föto / neonatális toxicitást.
Lithuanian: Tačiau daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) nerodo su emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Hungarian: • PDE-5-inhibitorok: szildenafil, melyet pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmaznak
Lithuanian: • FDE-5 inhibitoriai: sildenafilis, skirtas arterinei plaučių hipertenzijai gydyti;
Hungarian: e Azok a vizsgálati alanyok tartoznak ide, akik nemkívánatos esemény kialakulásán, elhalálozáson vagy a hatásosság hiányán, illetve megszűnésén kívül egyéb ok miatt léptek ki a vizsgálatból, például visszavonták beleegyezésüket, nem jelentek meg az utánkövetésen stb.
Lithuanian: e Įeina tiriamieji, kurie nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio, mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, pvz., atšaukė sutikimą, nebėra galimybės jų stebėti ir kt.
Hungarian: A BMD növekedésének átlagos aránya a tenofovir-dizoproxilt kapó csoportban alacsonyabb volt, mint a placebót kapó csoportban.
Lithuanian: Vidutinis KMT padidėjimas tenofoviro dizoproksilio grupėje buvo mažesnis negu placebo grupėje.
Hungarian: Majd a szokásos módon vegye be a következő adagot.
Lithuanian: Kitą vaisto dozę vartokite įprastu metu.
Hungarian: A Stribild laktózt tartalmaz
Lithuanian: Stribild sudėtyje yra laktozės
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E72)
Hungarian: Tenofovir-dizoproxillal végzett vizsgálatok
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio tyrimai
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlónak legalább 30 µg etinil-ösztradiolt és progesztogénként összetevőként nogesztimátot vagy droszpirenont kell tartalmaznia, vagy a betegeknek egy másik, megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Lithuanian: Hormoninio kontraceptiko sudėtyje turi būti mažiausiai 30 µg etinilestradiolio ir progestogeno drospirenono arba norgestimato, arba pacientai turi naudoti kitą patikimą kontracepcijos metodą (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Hungarian: • Gyermekeknél gyakran tapasztalható alacsony vörösvértestszám (anaemia / vérszegénység);
Lithuanian: • Vaikams dažnai pasireiškė mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija);
Hungarian: emelkedett kreatinkináz-szint1
Lithuanian: padidėjęs kreatinkinazės aktyvumas1
Hungarian: A vizsgálat korlátai miatt a tenofovir-dizoproxil placebóval szembeni előnyét nem sikerült megállapítani a 24. heti plazmaHIV-1 RNS-szintek alapján.
Lithuanian: Dėl tyrimo ribotumo tenofoviro dizoproksilio nauda, palyginti su placebu, nebuvo pademonstruota, sprendžiant pagal ŽIV-1 RNR kiekį kraujo plazmoje 24 savaitę.
Hungarian: TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ (PDE-5) INHIBITOROK
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Sildenafilis
Hungarian: Átlagéletkor években (tartomány) Nem
Lithuanian: Vidutinis amžius, metai (amžiaus grupė)
Hungarian: EU/1/13/830/001 30 db filmtabletta EU/1/13/830/002 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/830/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/830/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Hungarian: A Stribild-kezelés megkezdése nem javasolt azon betegek esetében, akiknek a kreatinin-clearance-e < 90 ml/min, kivéve, ha a rendelkezésre álló kezelési lehetőségek áttekintése után úgy vélik, hogy a Stribild az előnyben részesítendő kezelés az adott beteg számára.
Lithuanian: Gydymo Stribild rekomenduojama nepradėti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 90 ml/min., nebent įvertinus esamus gydymo variantus, tam tikram pacientui gydymas Stribild laikomas pageidautinu.
Hungarian: hasmenés, hányás, hányinger
Lithuanian: viduriavimas, vėmimas, pykinimas
Hungarian: In vitro körülmények között az emtricitabin kötődése az emberi plazmafehérjékhez 4% alatt van és a 0,02-200 µg/ml-es intervallumban nem függ a koncentrációtól.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia < 4 % emtricitabino ir prisijungimas intervale 0,02-200 µg/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Hungarian: 4 További részletekért lásd a 4.8 pont: Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése.
Lithuanian: 4 Daugiau informacijos pateikta 4.8 skyriaus poskyryje „Atrrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Hungarian: • és ezt a Stribild szokásos bevételi időpontjához képest 18 óra vagy annál több idő múlva veszi észre, ne vegye be a kihagyott adagot.
Lithuanian: • ir jeigu tai pastebėjote praėjus 18 arba daugiau valandų nuo įprasto Stribild vartojimo laiko, praleistos dozės nevartokite.
Hungarian: Egyéb (prospektív és keresztmetszeti) vizsgálatokban a BMD-ben bekövetkezett legkifejezettebb csökkenést a megerősített hatású proteáz-inhibitort tartalmazó kezelés részeként tenofovir-dizoproxillal kezelt betegeknél tapasztalták.
Lithuanian: Atliekant kitus tyrimus (perspektyvinius ir momentinius), didžiausias KMT sumažėjimas nustatytas pacientams, kuriems buvo taikomas gydymas tenofoviru dizoproksiliu kaip dalis gydymo sustiprintu proteazių inhibitoriumi.
Hungarian: Ciklosporin Szirolimusz Takrolimusz
Lithuanian: Ciklosporinas Sirolimuzas Takrolimuzas
Hungarian: Nyulakkal végzett ex vivo és kutyákkal végzett in vivo vizsgálatok arra utalnak, hogy a kobicisztát kis mértékben képes megnyújtani a QT-intervallumot, illetve a PR-intervallum enyhe megnyúlását okozhatja, valamint az ajánlott 150 mg-os napi dózis mellett létrejövő humán expozíció legalább 11-szeresét meghaladó koncentrációk mellett csökkentheti a balkamrafunkciót.
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas neturėtų ilginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant mažiausiai 11 kartų ekspoziciją žmogui viršijančioms koncentracijoms, duodant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
Hungarian: 1. táblázat: A Stribild egyes összetevői és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
Lithuanian: 1 lentelė: Individualių Stribild komponentų sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Hungarian: Nem ismert, hogy az elvitegravir és a kobicisztát kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar elvitegraviras ar kobicistatas išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: A raltegravirra kiszelektált T66A/K, Q148H/K és N155H szubsztitúciókat hordozó HIV-1 keresztrezisztenciát mutatott elvitegravirra.
Lithuanian: Nustatytas ŽIV-1 padermių su raltegraviro atrinktomis pakaitomis T66A/K, Q148H/K ir N155H kryžminis atsparumas elvitegravirui.
Hungarian: 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: Ne szoptasson a Stribild-kezelés ideje alatt.
Lithuanian: Nežindykite gydymo Stribild metu.
Hungarian: • emelkedett kreatininszint az Ön vérében.
Lithuanian: • padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje
Hungarian: A 48. héten < 400 kópia / ml-es értéket fenntartó betegek aránya közötti különbséget legfőképpen a tenofovir-dizoproxilos kezelési csoportban előforduló megszakítások magasabb száma befolyásolta.
Lithuanian: Pacientų, kuriems 48 savaitę koncentracija išliko < 400 kopijų/ml, dalies skirtumą daugiausia lėmė didesnis vaistinio preparato vartojimo nutraukimų skaičius tenofoviro dizoproksilio grupėje.
Hungarian: A tenofovir látszólagos clearance átlagosan 307 ml/min volt.
Lithuanian: Tariamasis tenofoviro klirensas yra vidutiniškai maždaug 307 ml/min.
Hungarian: 8 A vizsgálatot elvitegravir/kobicisztát/emtricitabin/rilpivirin/tenofovir-alafenamid fix dózisú kombinációját tartalmazó tablettával végezték.
Lithuanian: 8 Tyrimas atliktas skiriant elvitegraviro / kobicistato / emtricitabino / tenofoviro alafenamido fiksuotos dozės derinio tabletę.
Hungarian: Ugyanakkor a Stribild kezelés megkezdésekor a korábban didanozint szedő vagy a Stribild-et megszakító és didanozint tartalmazó terápiára váltó betegeknél előfordulhat egy olyan rövid időintervallum, amelynek során a didanozin és a tenofovir mérhető mennyiségben van jelen a plazmában.
Lithuanian: Tačiau pradėjus gydymą Stribild pacientams, anksčiau vartojusiems didanoziną, arba nutraukus Stribild vartojimą ir perėjus prie gydymo režimo, į kurį įeina didanozinas, galimas trumpas laikas, per kurį plazmoje būna didanozino ir tenofoviro kiekis, kurį įmanoma išmatuoti.
Hungarian: Ezenkívül a tenofovir az in vivo megfigyelteknél jelentősen magasabb koncentrációkban (hozzávetőleg 300-szoros) sem gátolja a gyógyszer biotranszformációjában szerepet játszó legfontosabb humán CYP450 izoformák (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 vagy
Lithuanian: Be to, esant daug (maždaug 300 kartų) didesnėms koncentracijoms už nustatytas in vivo, tenofoviras neslopino in vitro vaisto metabolizmo, sąlygojamo bet kurios iš pagrindinių žmogaus CYP450 izoformų, dalyvaujančių vaisto biotransformacijoje (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ar CYP1A1/2).
Hungarian: amely tartalmazza a következőket:
Lithuanian: Nustatyta:
Hungarian: A Stribild alkalmazása után az elvitegravir plazmában mérhető medián terminális féléletideje körülbelül12,9 óra.
Lithuanian: Išgėrus Stribild, elvitegraviro vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 12,9 valandos.
Hungarian: d Azok a vizsgálati alanyok tartoznak ide, akik az 1. naptól az ablakperiódus végéig bármikor abbahagyták a vizsgálatot nemkívánatos esemény kialakulása vagy elhalálozás miatt, ha emiatt nem volt a kezelésre vonatkozóan virológiai adat a megadott ablakperiódusban.
Lithuanian: d Įeina pacientai, kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusologinių duomenų apie gydymą.
Hungarian: A Stribild a humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgáló, egyféle tabletta szedését igénylő terápia felnőttek részére.
Lithuanian: Stribild yra skirtas suaugusiųjų žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti vienos tabletės režimu.
Hungarian: A gerinc BMD csökkenése, illetve a csont biomarkerek kezdeti értékeihez viszonyított változásai a 144. héten szignifikánsan nagyobbak voltak a tenofovir-dizoproxillal kezelt csoportban.
Lithuanian: Stuburo KMT sumažėjimas ir kaulų biologinių žymenų kiekio pokyčiai, palyginti su pradiniais, 144 savaitę buvo žymiai didesni tenofoviru dizoproksiliu gydytoje grupėje.