FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако имате проблеми с поглъщането на капсулите, попитайте Вашия лекар относно възможността да преминете на лекарството под формата на разтвор, или пък може да отваряте внимателно капсулата и да смесвате нейното съдържание с някаква храна.
Estonian: Kui kapsli neelamine valmistab raskusi, paluge oma arstil võimalusel asendada kapslid lahusega või avage ettevaatlikult kapsel ning võtke selle sisu vähese koguse toiduga.
Bulgarian: Клетъчната ДНК полимераза γ също е чувствителна на инхибиране от ставудин трифосфат, докато клетъчните полимерази α and β се инхибират при концентрации съответно 4 000 и 40 пъти по-високи от необходимите за инхибиране на обратната транскриптаза на HIV.
Estonian: Stavudiintrifosfaat inhibeerib ka rakusisese DNA γ-polümeraasi, samas rakusisene DNA α- ja β-polümeraas inhibeeritakse vastavalt 4000 ja 40 korda kõrgema kontsentratsiooni juures, kui on vajalik HIV pöördtranskriptaasi inhibeerimiseks.
Bulgarian: Четири часа след приложението съотношението цереброспинална течност/плазма е 0,39 ± 0,06.
Estonian: 4 tundi pärast manustamist oli liikvori/plasma kontsentratsioonide suhe 0,39±0,06.
Bulgarian: Съществуващите данни, относно отделянето на ставудин в кърмата, са недостатъчни за оценка на риска за кърмачето.
Estonian: Andmed stavudiini eritumisest rinnapiima on ebapiisavad, et määrata riski imikule.
Bulgarian: При някои от пациентите, които приемат Zerit, може да се развие костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Estonian: Mõnedel Zerit'it saavatel patsientidel võib tekkida luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Bulgarian: Доза на Zerit (в зависимост от креатининовия клирънс)
Estonian: Zerit'i annus (vastavalt kreatiniini kliirensile)
Bulgarian: Моля, вижте Кратка характеристика на продукта за лекарствената форма прах за перорален разтвор.
Estonian: Vaadake pulbrilise ravimvormi ravimi omaduste kokkuvõtet.
Bulgarian: В допълнение, K65R е установена при пациенти, лекувани със ставудин/диданозин или ставудин/ламивудин, но не и при пациенти, лекувани само със ставудин.
Estonian: Lisaks sellele on teatatud K65R esinemisest stavudiini/didanosiini või stavudiini/lamivudiini saanud patsientidel, kuid seda pole esinenud stavudiini monoteraapiat saanud patsientidel.
Bulgarian: Проследяването е продължило до 24-седмична възраст.
Estonian: Patsiente jälgiti kuni 24 elunädalani.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат скованост и болки в ставите или затруднение в движенията.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesvalu, -jäikus või liikumisraskused.
Bulgarian: Ако приемете повече от необходимото количество капсули или някой случайно приеме от капсулите, няма непосредствена опасност.
Estonian: Kui olete võtnud liiga suure annuse või on keegi kogemata mõne kapsli neelanud ei põhjusta see otsest ohtu.
Bulgarian: Няма съответни контролирани клинични проучвания при бременни жени, но има съобщения за вродени аномалии и аборти.
Estonian: Kliiniline kogemus ravimi kasutamisest rasedatel on piiratud, samas on teateid kaasasündinud anomaaliatest ning raseduse katkemistest.
Bulgarian: Следователно хидроксиурея не трябва да се използва в лечението на HIV инфекция.
Estonian: Seetõttu ei tohi hüdroksüuureat kasutada HIV-infektsiooni ravis.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Zerit
Estonian: Kui te lõpetate Zerit'i võtmise
Bulgarian: Моля, спазвайте стриктно тези препоръки, тъй като така ще имате най-добър шанс за забавяне на развитието на резистентност (нечувствителност) към този лекарствен продукт.
Estonian: Palun järgige täpselt arsti soovitusi, sest siis on teil suurim võimalus pidurdada ravimresistentsuse tekkimist.
Bulgarian: При нелекувани с антиретровирусни средства пациенти
Estonian: Antiretroviirusravi mittesaanud patsiendid
Bulgarian: Приблизително 70% от дозата перорално приложен ставудин се екскретира в непроменен вид в урината.
Estonian: Ligikaudu 70% suukaudselt manustatud stavudiini annusest eritus uriiniga muutumatul kujul.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагането на ставудин при всички пациенти (особено жени със затлъстяване) с хепатомегалия, хепатит или други известни рискови фактори за чернодробно заболяване и чернодробна стеатоза (включително някои лекарства и алкохол).
Estonian: Ettevaatust nõuab stavudiini manustamine patsiendile (eriti ülekaalulistele naistele), kellel on hepatomegaalia, hepatiit või muud maksahaiguse ja steatoosi riskitegurid (sealhulgas teatud ravimite või alkoholi tarvitamine).
Bulgarian: Готовият разтвор е стабилен 30 дни в хладилник.
Estonian: Pärast lahustamist säilib 30 päeva kui hoitakse külmkapis.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакокинетични взаимодействия с ламивудин.
Estonian: Siiski ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid lamivudiiniga.
Bulgarian: Ставудин не инхибира основните изоформи на цитохром P450 - CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4 ето защо не се очакват клинично значими взаимодействия с лекарствaта, метаболизиращи се с помощта на тези ензими.
Estonian: Stavudiin ei inhibeeri peamisi tsütokroom P450 isovorme CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4 ning seetõttu on kliiniliselt olulised koostoimed mööda neid radu metaboliseeruvate ravimitega ebatõenäolised.
Bulgarian: Повечето от тези случаи се проявяват на фона на симптоматична хиперлактатемия или лактатна ацидоза (вж. точка 4.4).
Estonian: Enamik neist esinenud juhtudest on olnud seotud sümptomaatilise hüperlakteemia või laktatsidoosi sündroomiga (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Ето защо не се препоръчва едновременното прилагане на зидовудин със ставудин.
Estonian: Seetõttu ei soovitata zidovudiini kasutada kombinatsioonis stavudiiniga.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Estonian: AINULAANDNE IDENTIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Bulgarian: Пациентите на хемодиализа трябва да приемат Zerit след приключване на хемодиализната процедура и по същото време в дните без хемодиализа.
Estonian: * Hemodialüüsitavad patsiendid peavad Zerit'it võtma pärast hemodialüüsiprotseduuri lõppemist ja seejärel samal ajal dialüüsivabadel päevadel.
Bulgarian: При тези проучвания макроцитозата не е подлагана на оценка, но в предишно проучване е установено, че е свързана с приемане на Zerit (MCV > 112 fl е наблюдаван при 30% от пациентите лекувани със Zerit.
Estonian: Makrotsütoosi nendes uuringutes ei hinnatud, kuid varasemates uuringutes leitud olevat Zerit'iga seotud (MCV > 112 fl esines 30% patsientidest, kes said Zerit'it).
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, необходимо е обмисляне на възможността за прекъсване или спиране на лечението.
Estonian: Kui sellisel patsiendil ilmnevad maksahaiguse halvenemise tunnused tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Bulgarian: Това изисква специфично, а понякога и профилактично лечение.
Estonian: Need vajavad vahel spetsiaalset ravi või profülaktikat.
Bulgarian: Лактозна непоносимост: твърдите капсули съдържат лактоза.
Estonian: Laktoosi talumatus: kõvakapslid sisaldavad laktoosi.
Bulgarian: Лечението със ставудин трябва да бъде преустановено в случай на симптоматична хиперлактатемия или метаболитна/лактатна ацидоза, прогресивна хепатомегалия или бързо повишение нивата на аминотрансферазите.
Estonian: Ravi stavudiiniga tuleb katkestada sümptomaatilise hüperlakteemia ja metaboolse või laktatsidoosi, progresseeruva hepatomegaalia või kiirelt tõusvate aminotransferaaside väärtuste korral.
Bulgarian: Пациенти, които продължават лечението със Zerit, трябва да бъдат често оценявани и да преминат на подходяща алтернативна терапия, когато това е възможно (вж. точка 4.4).
Estonian: Zerit'i ravi jätkavate patsientide seisundit tuleb hinnata sageli ja nad tuleb üle viia sobivale alternatiivsele ravile niipea kui võimalik (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Юноши, деца и кърмачета: препоръчителната перорална доза е
Estonian: Noorukid, lapsed ja imikud: soovitatav suukaudne annus on
Bulgarian: Пациентите с повишен риск от панкреатит или тези, приемащи лекарства, за които се знае, че са свързани с развитие на панкреатит, трябва внимателно да се проследяват за симптомите на това заболяване.
Estonian: Kõrge pankreatiidi tekkeohu või pankreatiidi tekkega seotud ravimeid võtvaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida pankreatiidi tunnuste suhtes.
Bulgarian: 15 mg два пъти дневно
Estonian: 15 mg kaks korda päevas
Bulgarian: Пациентите са били предимно мъже (76%) и от бялата раса (66%), като медианата на възрастта е била 34 години (от 22 до 67 год.).
Estonian: Uuringus osalesid peamiselt valged (66%) mehed (76%) vanuse mediaaniga 34 aastat (vahemik 22...67).
Bulgarian: Като се има предвид потенциалния риск от употребата на Zerit, включително липоатрофия, за всеки пациент трябва да се прецени съотношението полза/риск и да се обсъди алтернативна антиретровирусна терапия.
Estonian: Võttes arvesse võimalikke riske Zerit'i kasutamisel, sealhulgas ka lipoatroofiat, tuleb iga patsiendi korral hinnata võimalikku kasu ja riski suhet ning kaaluda alternatiivse antiretroviirusravi võimalusi.
Bulgarian: Резултати за ефикасност на Седмица 48 (Проучвания AI455-099 и AI455
Estonian: Tabel 1: Efektiivsusnäitajad 48 nädalal (uuringud AI455-099 ja AI455-096)
Bulgarian: Рядко се съобщава за късно настъпващи неврологични нарушения (хипертония, конвулсии, абнормно поведение).
Estonian: Harva on kirjeldatud ka hilise tekkega närvisüsteemi häireid (hüpertoonia, krambid, käitumishäired).
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция, моля информирайте незабавно Вашия лекар.
Estonian: Kui täheldate endal mistahes põletikunähtusid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti.
Bulgarian: Възрастни пациенти, които имат проблем с поглъщането на капсули, трябва да отправят запитване към своя лекуващ лекар за възможност за преминаване към лекарствената форма прах за перорален разтвор на това лекарство.
Estonian: Kui täiskasvanud patsiendil on probleeme kapsli neelamisega, tuleb küsida arstilt võimaluse kohta kasutada pulbrilist ravimvormi.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Estonian: Hoida purk tihedalt suletuna.
Bulgarian: много редки: неутропения*, тромбоцитопения*
Estonian: harv: aneemia* väga harv: neutropeenia*, trombotsütopeenia*
Bulgarian: Най-малко 14 дни от раждането и < 30 kg ≥ 30 kg
Estonian: Sünnist* kuni 13 elupäevani Alates 14 elupäevast ja < 30 kg ≥ 30 kg
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zerit 3.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Zerit'i võtmist
Bulgarian: 15 mg всеки 24 часа
Estonian: 15 mg iga 24 tunni järel
Bulgarian: Нелекувани бременни жени са включени в проучването когато са били в гестационна седмица 34-36 и са получавали антиретровирусно лечение до раждането.
Estonian: Uuringusse võeti varem ravi mittesaanud naised raseduse 34-36 nädalal ning antiretroviirusravi jätkati kuni sünnituseni.
Bulgarian: В проучване АІ455-094 проведено в Южна Африка, 362 двойки майки с кърмачета са били включени в изпитване за профилактика на предаването на заболяването от майката на детето.
Estonian: Lõuna-Aafrikas läbiviidud kliinilises uuringus, AI455-094, uuriti vertikaalse transmissiooni vältimist 362 emal-lapsel.
Bulgarian: Всички симптоми на възпалителна реакция трябва да се подлагат на оценка и при необходимост да се приложи лечение.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Bulgarian: Едно проучване при асимптоматични пациенти показва, че системната експозиция е подобна, докато Cmax е по-ниска и Tmax е удължено при прилагане на ставудин след стандартна храна с високо съдържание на мазнини, в сравнение с приложение на гладно.
Estonian: Uuring asümptomaatiliste patisentidega näitas, et süsteemne biosaadavus on sarnane, kuid Cmax on madalam ja Tmax hilisem, kui stavudiini manustati pärast standardset rasvarikast einet võrreldes manustamisega paastu järgselt.
Bulgarian: Те се използват за лечение на инфекции, предизвикани от човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks.
Bulgarian: За да разтворите Zerit, прибавете 202 ml вода в оригиналната бутилка (когато пациентът приготвя сам разтвора, той трябва да бъде инструктиран да напълни до горния край на етикета на бутилката, маркирано със стрелки).
Estonian: Zerit'i lahustamiseks tuleb lisada originaalpurki 202 ml vett (kui lahuse valmistab patsient, tuleb teda instrueerida lisama vett purgi sildi ülemise servani, mis on märgistatud nooltega).
Bulgarian: Тази загуба на мастна тъкан не е напълно обратима след спиране на лечението със ставудин.
Estonian: Rasvkoe kadumine ei möödu täielikult ravi katkestamisel.
Bulgarian: Симптомите могат да продължат или да се влошат и след прекратяване на терапията.
Estonian: Ravi lõpetamisel võivad sümptomid kesta edasi või süvendada.
Bulgarian: Отговорът на лечението със Zerit варира при отделните пациенти.
Estonian: Ravi tulemus võib olla Zerit'i kasutamisel erinevatel patsientidel erinev.
Bulgarian: Профилът на нежелани реакции при новородените и кърмачетата ≤ 3-месечна възраст показва повишаване на нивото на млечна киселина, неутропения, анемия, тромбоцитопения, повишаване на чернодробните трансаминази и повишаване нивото на липидите, в това число и хипертриглицеридемия.
Estonian: Kõrvalnähtude profiil ≤ 3 kuustel vastsündinutel ja imikutel näitas piimhappe sisalduse suurenemist, neutropeeniat, aneemiat, trombotsütopeeniat, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemist ja lipiidide sisalduse suurenemist, sealhulgas hüpertriglütserideemiat.
Bulgarian: Трябва да обсъдите с Вашия лекар потенциалните нежелани реакции, както и ползите, и рисковете, който крие Вашето антиретровирусно лечение за Вас и Вашето дете.
Estonian: Peate pöörduma oma arsti poole, et arutada temaga retroviirusvastase ravi võimalikke kõrvaltoimeid ning kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка:
Estonian: Mida Zerit sisaldab:
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар, ако забележите загуба на мастна тъкан по краката, ръцете и лицето.
Estonian: Teatage oma arstile, kui täheldate rasvkoe vähenemist jalgadel, kätel ja näol.
Bulgarian: Продължителността на лечението със Zerit трябва да бъде ограничено до възможното найкратък период от време (вж. точка 4.2).
Estonian: Zerit'i ravi kestus peab olema võimalikult lühike (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Бебета от раждането до 13-ия ден трябва да приемат 0,5 mg/kg два пъти дневно.
Estonian: Lapsed alates sünnist kuni 13 päevani peavad saama annuse 0,5 mg/kg kaks korda päevas.
Bulgarian: Тези данни трябва да бъдат разгледани за всяко дете изложено in utero на нуклеозидни/нуклеотидни аналози, които се представят с тежки клинични находки с неизвестна етиология и най-вече неврологични находки.
Estonian: Neid tähelepanekuid tuleb kaaluda kõikide laste puhul, kes on in utero kokku puutunud nukleos(t)iidi analoogidega ning kellel on teadmata põhjusega rasked kliinilised sümptomid, eriti neuroloogilised leiud.
Bulgarian: След интравенозно приложение 42% (диапазон:13% до 87%) от дозата се екскретира непроменена в урината.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist 42% (vahemikus 13% kuni 87%) eritatakse muutumatul kujul uriiniga.
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с HIV, общият клирънс на ставудин е 594±164 ml/min, а реналният клирънс е 237±98 ml/min.
Estonian: HIV-nakkusega patsientidel on stavudiini üldkliirens 594±164 ml/min ja neerukliirens 237±98 ml/min.
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция не винаги може да се направи разграничаване между нежеланитереакции, предизвикани от Zerit, и предизвиканите от другите едновременно приемани лекарства, или от усложненията на самата инфекция.
Estonian: HIV infektsiooni ravis ei ole alati võimalik otsustada, kas on tegemist Zerit'i kõrvaltoime, teiste samaaegselt võetavate ravimite kõrvaltoime või infektsiooni tüsistustega.
Bulgarian: Zerit трябва да бъде разтворен с вода до получаване на обем от 200 ml разтвор (концентрация на ставудин 1 mg/ml).
Estonian: Zerit'i lahustamiseks tuleb lisada vett 200 ml valmis lahuse saamiseks (stavudiini kontsentratsioon on siis 1 mg/ml).
Bulgarian: Когато се разтвори с 202 ml вода се получава 210 ml мътен перорален разтвор, безцветен до бледо розов на цвят.
Estonian: Lahustatuna 202 ml vees, saadakse 210 ml lahust, mis on hägune ning võib olla värvitust kuni kergelt roosaka värvuseni.
Bulgarian: Кърмачета под 3-месечна възраст: съществуват данни от клинични проучвания за безопасност за лечение до 6 седмици на 179 новородени и кърмачета < 3-месечна възраст (вж. точка 4.8).
Estonian: Alla 3 kuu vanused imikud: kliinilisest uuringust 179 vastsündinul ja alla 3 kuu vanusel imikul on olemas ohutusandmed kuni 6 nädalat väldanud ravist (vt lõik 4.8).
Bulgarian: 20 mg два пъти дневно
Estonian: 20 mg kaks korda päevas
Bulgarian: 20 mg всеки 24 часа
Estonian: 20 mg iga 24 tunni järel
Bulgarian: Два до три часа след прилагане на дозата, съотношението цереброспинална течност/плазма на ставудин варира от 16% до 125% (средно 59% ±35%).
Estonian: Stavudiini liikvori/plasma suhe oli 2 kuni 3 tundi pärast annuse manustamist 16 kuni 125% (keskmiselt 59±35%).
Bulgarian: Остеонекроза: въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Estonian: Osteonekroos: kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Bulgarian: Zerit съдържа лактоза
Estonian: Zerit sisaldab laktoosi
Bulgarian: В проучване АІ455-094 (вж. също точка 4.6), периодът на проследяване е ограничен само на шест месеца, което може да е недостатъчно, за да се получат дългосрочни данни за неврологичните нежелани реакции и митохондриална токсичност.
Estonian: Kliinilises uuringus AI455-094 (vt ka lõik 4.4) jälgiti ohutuse suhtes patsiente vaid kuus kuud, mis võib olla ebapiisav pikaajalise ravi käigus ilmneda võivate neuroloogiliste kõrvalnähtude ja mitokondriaalse toksilisuse märkamiseks.
Bulgarian: Педиатрична популация Юноши, деца и кърмачета над-3 месечна възраст: препоръчителна перорална доза
Estonian: Pediaatriline populatsioon Noorukid, lapsed ja üle 3 kuu vanused imikud: soovitatav suukaudne annus on Patsiendi kehakaal
Bulgarian: Лактатната ацидоза обикновено се появява след няколко месеца лечение.
Estonian: Üldjuhul tekib laktatsidoos pärast mitu kuud kestnud ravi.
Bulgarian: При пациентите с данни за невропатия или с други рискови фактори (например алкохол, прием на лекарства като изониазид) съществува особен риск.
Estonian: Patsiendil perifeerse neuropaatia anamneesiga või riskifaktorite esinemisel (näiteks alkohol ja ravimid, nagu isoniatsiid) on suurem neuropaatia tekkeoht.
Bulgarian: Привидният перорален клирънс е приблизително 14ml/min/kg за деца от 5 седмици до 15 години, 12ml/min/kg за кърмачета от 14 до 28 дни и 5ml/min/kg за новородени в деня на раждането.
Estonian: Suukaudselt manustatuna on kliirens umbes 14 ml/min/kg 5 nädalastel imikutel kuni 15 aastastel noorukitel; 12 ml/min/kg 14 kuni 28 päevastel imikutel ja 5 ml/min/kg vastsündinutel sündimise järgselt.
Bulgarian: Ставудин, тимидинов аналог, се фосфорилира с помощта на клетъчните кинази до ставудин трифосфат, който инхибира обратната транскриптаза на HIV чрез конкуриране с естествения субстрат тимидин трифосфат.
Estonian: Tümidiini analoog stavudiin fosforüleeritakse rakusiseste kinaaside poolt stavudiintrifosfaadiks, mis inhibeerib HIV pöördtranskriptaasi, konkureerides selle loomuliku substraadi tümidiintrifosfaadiga.
Bulgarian: чести: обрив, пруритус нечести: уртикария
Estonian: sage: lööve, pruritus aeg-ajalt: urtikaaria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимото количество разтвор или някой случайно погълне от него, няма непосредствена опасност.
Estonian: Kui olete võtnud liiga suure annuse või on keegi kogemata neelanud ravimi lahust ei põhjusta see otsest ohtu.
Bulgarian: Лечението трябва да започне под ръководството на лекар, с опит в лечението на HIV инфекцията (вж. точка 4.4).
Estonian: Ravi võib alustada vaid HIV-infektsiooni alal kogenud arst (vt ka lõik 4.4).
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 200 mg ставудин (stavudine).
Estonian: Iga purk sisaldab 200 mg stavudiini.
Bulgarian: По време на лечението могат да настъпят и други инфекции, свързани с понижен имунитет (опортюнистични инфекции).
Estonian: Tingituna immuunsüsteemi nõrkusest võivad ravi ajal ilmneda teised nakkused (oportunistlikud infektsioonid).
Bulgarian: HIV RNA < 400 копия/ml, отговор към лечението, %
Estonian: HIV RNA < 400 koopiat/ml, ravivastus, % Kõik patsiendid
Bulgarian: Картонена кутия: PC:
Estonian: Välispakend PC:
Bulgarian: Комбинирането на ставудин с диданозин е противопоказано имайки предвид, че и двата лекарствени продукта показват висок риск от митохондриална токсичност (вж. точки 4.3 и 4.4).
Estonian: Stavudiini ja didanosiini koos manustamine on vastunäidustatud, kuna mõlemal ravimil on väljendunud kõrge mitokondriaalse toksilisuse risk (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Готовият разтвор е стабилен 30 дни в хладилник (2°C -8°C).
Estonian: Valmis lahus säilib külmkapis (2°C...8°C) kuni 30 päeva.
Bulgarian: HIV RNA < 50 копия/ml, отговор към лечението, %
Estonian: HIV RNA < 50 koopiat/ml, ravivastus, % Kõik patsiendid
Bulgarian: За постигане на оптималнo усвояване, капсулите трябва да се приемат с чаша вода, за предпочитане един час преди хранене и на празен стомах.
Estonian: Optimaalseks imendumiseks peab kapsli võtma klaasi veega, soovitatavalt tühja kõhuga ja vähemalt 1 tund enne sööki.
Bulgarian: Zerit трябва да бъдат редовно проследявани и питани за симптоми на липоатрофия.
Estonian: Zerit'it saavaid patsiente tuleb jälgida ja küsitleda lipoatroofia ja sümptomite osas.
Bulgarian: Какво представлява Zerit и за какво се използва
Estonian: 1. Mis ravim on Zerit ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Дата на първо разрешение за употреба: 8 май 1996
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08.mai 1996
Bulgarian: Остеонекроза: съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Estonian: Osteonekroos: teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusvastast ravi.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Estonian: AINULAANDNE IDENTIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Bulgarian: Zerit е проучван в комбинация с други антиретровирусни средства, например диданозин, ламивудин, ритонавир, индинавир, саквинавир, ефавиренц и нелфинавир.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Zerit'it kombineeritud teiste antiretroviirusravimitega nagu näiteks didanosiin, lamivudiin, ritonaviir, indinaviir, sakvinaviir, efavirenz ja nelfinaviir.
Bulgarian: При пациенти, започващи терапия със Zerit продължителността трябва да бъде ограничена до най-кратък период от време, като след това се премине на подходяща алтернативна терапия, когато това е възможно.
Estonian: Zerit'i ravi alustavatel patsientidel peab ravi kestvus olema võimalikult lühike ning sellele järgnevalt tuleb määrata sobiv alternatiivne ravi.
Bulgarian: Чернодробно увреждане: фармакокинетиката на ставудин при пациенти с чернодробно увреждане е подобна на тази при пациентите с нормална чернодробна функция.
Estonian: Maksafunktsiooni häire: maksafunktsiooni häiretega patsientidel on stavudiini farmakokineetika sarnane farmakokineetikale normaalse maksafunktsiooniga patsientidel.
Bulgarian: Лактатната ацидоза води до висока смъртност и може да бъде свързана с панкреатит, чернодробно увреждане, бъбречно увреждане или моторна парализа.
Estonian: Laktatsidoosi suremus on kõrge, sellega võivad kaasneda ka pankreatiit, maksapuudulikkus, neerupuudulikkus või paralüüs.