FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe tenerse un cuidado especial en las situaciones en que podría deteriorarse la función renal, por ejemplo al iniciar un tratamiento antihipertensivo o diurético, o al iniciar un tratamiento con un antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Slovenian: V primerih, ko lahko pride do oslabljenega delovanja ledvic, na primer po uvedbi zdravljenja z antihipertenzivi, diuretiki ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), je potrebna posebna previdnost.
Spanish: En los pacientes que cambian de comprimidos separados de alogliptina y metformina (como terapia dual o como parte de una terapia triple con insulina), tanto alogliptina como metformina deben administrarse en la dosis diaria total que ya estaba tomando; la dosis individual de alogliptina deberá dividirse en dos, ya que se tomará el fármaco dos veces al día, en tanto la dosis de metformina deberá permanecer sin cambios.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prehajajo z ločenih tablet alogliptina in metformina (kombinirano zdravljenje ali del trotirnega zdravljenja z insulinom), je treba tako odmerek alogliptina kot odmerek metformina določiti na osnovi skupnega dnevnega odmerka, ki ga bolnik že jemlje.
Spanish: En la semana 104, la variación media respecto a los valores iniciales de glucosa plasmática en ayunas con el tratamiento de 25 mg de alogliptina más metformina fue de -3,2 mg/dl, frente a 5,4 mg/dl en el caso de glipizida más metformina.
Slovenian: V 104. tednu je bila povprečna sprememba vrednosti glukoze v plazmi na tešče od izhodišča pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg in metformina -3,2 mg/dl v primerjavi s 5,4 mg/dl pri uporabi glipizida in metformina.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vipdomet 12,5 mg/1000 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Vipdomet 12,5 mg/1000 mg
Spanish: La dosis diaria máxima es de 25 mg.
Slovenian: Brez prilagajanja odmerka Največji dnevni odmerek je 25 mg.
Spanish: Esto se ha demostrado con dosis terapéuticas en estudios clínicos controlados a medio o largo plazo; metformina reduce el colesterol total, el colesterol LDL y los niveles de triglicéridos.
Slovenian: To je bilo dokazano ob terapevtskih odmerkih v nadzorovanih srednjeročnih ali dolgoročnih kliničnih študijah.
Spanish: Variación respecto al inicio en HbA1c corregida por placebo (%)† (IC bilateral del
Slovenian: S placebom korigirana sprememba vrednosti HbA1c od izhodišča (%)† (2-stranski 95 % IZ)
Spanish: Además, la variación media con respecto al valor inicial de GPA en la semana 52 con la administración de 25 mg de alogliptina más 30 mg de pioglitazona y metformina fue significativamente superior a la observada tras la administración de 45 mg de pioglitazona y metformina (p<0,001).
Slovenian: Poleg tega je bila povprečna sprememba vrednosti glukoze v plazmi na tešče glede na izhodiščno vrednost v 52. tednu pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg v kombinaciji s 30 mg pioglitazona in z metforminom pomembno večja od tiste pri uporabi 45 mg pioglitazona in metformina (p<0,001).
Spanish: Alogliptina no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh >9).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (ocena po Child-Pugh-u >9) uporabe alogliptina niso raziskovali.
Spanish: La influencia de Vipdomet sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovenian: Zdravilo Vipdomet nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Spanish: En ratas no se produjeron anomalías fetales relacionadas con el tratamiento tras la administración concomitante en márgenes de exposición de aproximadamente 28 a 29 veces para alogliptina y de 2 a 2,5-veces para metformina a la dosis máxima recomendada en humanos de 25 mg/día y 2.000 mg/día, respectivamente.
Slovenian: Pri podganah pri mejah izpostavljenosti, ki so bile približno 28- do 29-krat večje od izpostavljenosti človeka pri priporočenem odmerku alogliptina 25 mg/dan in 2- do 3-krat večje od izpostavljenosti človeka pri priporočenem odmerku metformina 2.000 mg/dan niso ugotovili z uporabo zdravila povezanih nepravilnosti pri plodovih.
Spanish: Criterio de valoración principal compuesto [primer acontecimiento de entre muerte CV, IM no mortal y ACV no mortal]
Slovenian: Primarni sestavljeni opazovani dogodek [prvi dogodek kardiovaskularne smrti, neusodnega miokardnega infarkta in neusodne možganske kapi]
Spanish: • si tiene diabetes tipo 1 (su cuerpo no produce insulina).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Vipdomet se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom: - če imate sladkorno bolezen tipa 1 (telo ne proizvaja insulina).
Spanish: La adición de una dosis diaria de 25 mg de alogliptina al tratamiento con hidrocloruro de metformina (dosis media = 1.835 mg) dio lugar a mejorías con respecto a los valores iniciales de HbA1c en las semanas 52 y 104.
Slovenian: Dodatek alogliptina v odmerku 25 mg enkrat na dan k zdravljenju z metforminijevim kloridom (povprečni odmerek = 1.835 mg) je v 52. tednu in 104. tednu povzročil izboljšanje glede na izhodiščne vrednosti HbA1c.
Spanish: Sin embargo, los resultados de los estudios de bioequivalencia han demostrado que los comprimidos recubiertos con película de Vipdomet son bioequivalentes a las dosis correspondientes de alogliptina y metformina administradas conjuntamente en forma de comprimidos separados.
Slovenian: Vendar pa so rezultati študij bioekvivalence pokazali, da so filmsko obložene tablete zdravila Vipdomet bioekvivalentne ustreznim odmerkom alogliptina in metformina, sočasno uporabljenim v obliki ločenih tablet.
Spanish: Los inhibidores de la ECA pueden reducir los niveles de glucemia.
Slovenian: Zaviralci ACE lahko zmanjšajo koncentracijo glukoze v krvi.
Spanish: Clasificación por órgano o sistema Reacción adversa
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki Organski sistem Neželeni učinek
Spanish: - por reducción de la producción de glucosa hepática, al inhibir la gluconeogénesis y la glucogenólisis.
Slovenian: - z zaviranjem glukoneogeneze in glikogenolize zmanjšuje nastajanje glukoze v jetrih.
Spanish: Sin embargo, las concentraciones plasmáticas máximas de alogliptina y metformina disminuyeron en un 13% y un 28%, respectivamente, al administrar Vipdomet con alimentos.
Slovenian: Vendar pa so se pri uporabi zdravila Vipdomet skupaj s hrano povprečne največje koncentracije alogliptina v plazmi zmanjšale za 13 %, povprečne največje koncentracije metformina v plazmi pa zmanjšale za 28 %.
Spanish: La administración conjunta de 12,5 mg de alogliptina y 1.000 mg de hidrocloruro de metformina dos veces al día dio lugar a mejorías estadísticamente significativas con respecto a los valores iniciales de HbA1c y glucosa plasmática en ayunas en la semana 26, frente a los tratamientos con 12,5 mg de alogliptina dos veces al día sola o bien 1000 mg de hidrocloruro de metformina dos veces al día solo.
Slovenian: Pri sočasni uporabi alogliptina v odmerku 12,5 mg in metforminijevega klorida v odmerku 1.000 mg dvakrat na dan, so bila v 26. tednu dosežena statistično pomembna izboljšanja glede na izhodiščne vrednosti HbA1c in vrednosti glukoze v plazmi na tešče, in sicer tako v primerjavi z uporabo samega alogliptina v odmerku 12,5 mg dvakrat na dan kot tudi samega metforminijevega klorida v odmerku 1.000 mg dvakrat na dan.
Spanish: Los estudios clínicos realizados para respaldar la eficacia de Vipdomet involucraron la administración conjunta de alogliptina y metformina en forma de comprimidos separados.
Slovenian: Klinične študije, izvedene z namenom ugotovitve učinkovitosti zdravila Vipdomet, so vrednotile sočasno uporabo alogliptina in metformina v obliki ločenih tablet.
Spanish: Se deben revisar los factores que puedan incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección 4.4) antes de considerar el inicio con Vipdomet en pacientes con TFG < 60 ml/min.
Slovenian: Pri bolnikih z GFR <60 ml/min je treba pred uvedbo metformina pregledati dejavnike, ki lahko povečajo tveganje za laktacidozo (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Los estudios clínicos realizados para respaldar la eficacia y la seguridad de Vipdomet involucraron la administración conjunta de alogliptina y metformina pero en comprimidos separados.
Slovenian: Klinične študije, izvedene z namenom ugotovitve učinkovitosti in varnosti zdravila Vipdomet, so vrednotile sočasno uporabo alogliptina in metformina v obliki ločenih tablet.
Spanish: Los resultados de los estudios de bioequivalencia en sujetos sanos demostraron que los comprimidos recubiertos con película de Vipdomet son bioequivalentes a las dosis correspondientes de alogliptina y metformina administradas conjuntamente pero en forma de comprimidos separados.
Slovenian: Rezultati študij bioekvivalence pri zdravih osebah so pokazali, da so filmsko obložene tablete zdravila Vipdomet bioekvivalentne ustreznim odmerkom alogliptina in metformina, sočasno uporabljenim v obliki ločenih tablet.
Spanish: • Disminución de los niveles de vitamina B12 o anemia; los síntomas incluyen cansancio,
Slovenian: Zelo redki: - Znižane vrednosti vitamina B12 ali anemija.
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de Vipdomet en niños y adolescentes de <18 años de edad.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Vipdomet pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni bila raziskana.
Spanish: Una mayor cantidad de pacientes que habían recibido 25 mg de alogliptina y metformina (48,5%) alcanzó los niveles objetivo de HbA1c ≤7,0%, frente a los que habían recibido glipizida y metformina (42,8%) (p=0,004).
Slovenian: Ciljne vrednosti HbA1c ≤7,0 % je doseglo več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg in metformin (48,5 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali glipizid in metformin (42,8 %) (p=0,004).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA EXTERIOR (CON BLUE BOX) SÓLO ENVASE MÚLTIPLE (2X98 COMPRIMIDOS)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (Z MODRIM OKENCEM) SAMO VEČODMERNO PAKIRANJE (2X98 TABLET)
Spanish: - Los demás componentes son manitol, celulosa microcristalina, povidona K30, crospovidona tipo A, estearato de magnesio, hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).
Slovenian: - Pomožne snovi so: manitol, mikrokristalna celuloza, povidon K30, krospovidon Tipa A,
Spanish: Una cantidad significativamente mayor de pacientes que habían recibido 25 mg de alogliptina más 30 mg de pioglitazona y metformina (33,2%) alcanzó los niveles objetivo de HbA1c de ≤7,0%, frente a los que habían recibido 45 mg de pioglitazona y metformina (21,3%), en la semana 52 (p<0,001).
Slovenian: V 52. tednu je ciljne vrednosti HbA1c ≤7,0 % doseglo pomembno več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg v kombinaciji s 30 mg pioglitazona in z metforminom (33,2 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali 45 mg pioglitazona in metformin (21,3 %) (p<0,001).
Spanish: Para los distintos regímenes posológicos, Vipdomet está disponible en comprimidos recubiertos con película en concentraciones de 12,5 mg/850 mg y 12,5 mg/1.000 mg.
Slovenian: Za različne režime odmerjanja je zdravilo Vipdomet na voljo v različnih jakostih, in sicer v obliki 12,5 mg/850 mg in 12,5 mg/1.000 mg filmsko obloženih tablet.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERMEDIA (SIN BLUE BOX) SÓLO ENVASE MÚLTIPLE (2X98 COMPRIMIDOS)
Slovenian: ŠKATLA V VEČODMERNEM PAKIRANJU (BREZ MODREGA OKENCA) SAMO VEČODMERNO PAKIRANJE ( 2X98 TABLET)
Spanish: • Acidosis láctica (una acumulación de ácido láctico en la sangre), que es un efecto secundario muy grave que puede conducir al coma.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov): - Laktacidoza (kopičenje mlečne kisline v krvi) je zelo resen neželeni učinek, ki lahko povzroči komo.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 Septiembre 2013 Fecha de última renovación:
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP - "Risk Management Plan")
Spanish: No debe tomarse una dosis doble en el mismo día.
Slovenian: Bolnik v istem dnevu ne sme vzeti dvojnega odmerka.
Spanish: Su médico le indicará si necesita modificar la cantidad de los demás medicamentos que toma.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, če bo treba spremeniti količino drugih zdravil, ki jih jemljete.
Spanish: Código ATC: A10BH04.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BH04
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Qué es Vipidia y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipidia in za kaj ga uporabljamo
Spanish: No deje de tomar Vipidia sin consultar primero con su médico.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Vipidia, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de alogliptina es de aproximadamente el 100%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost alogliptina je približno 100 %.
Spanish: Es importante que siga tomando los demás medicamentos antidiabéticos, y que siga los consejos sobre dieta y ejercicio que le haya dado su enfermero o médico.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni in se držite navodil glede diete in telesne vadbe, ki sta vam jih dala medicinska sestra ali zdravnik.
Spanish: Vipidia debe tomarse una vez al día, con o sin alimentos.
Slovenian: Zdravilo Vipidia je treba jemati enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Spanish: Las reducciones en HbA1c fueron similares en los distintos subgrupos, incluyendo insuficiencia renal, edad, sexo e índice de masa corporal, mientras que las diferencias entre razas (por ejemplo blanca y no-blanca) fueron pequeñas.
Slovenian: Zmanjšanja vrednosti HbA1c so bila pri različnih podskupinah podobna, tudi pri delitvi glede na okvaro ledvic, starost, spol in indeks telesne mase, razlike med rasami (npr. belci in nebelci) pa so bile majhne.
Spanish: De frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - Alergijska reakcija.
Spanish: Ésta puede ser 12,5 mg o 6,25 mg una vez al día, en función de la gravedad de su enfermedad renal.
Slovenian: Ta je lahko 12,5 mg ali 6,25 mg enkrat na dan, odvisno od stopnje bolezni ledvic.
Spanish: Su médico le ayudará a decider si continuar con la lactancia o con el uso de Vipidia.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali boste nadaljevali z dojenjem ali pa boste še naprej uporabljali zdravilo Vipidia.
Spanish: Combinación con otros medicamentos antidiabéticos
Slovenian: Kombinacije z drugimi antidiabetiki
Spanish: Se utiliza para disminuir los niveles de azúcar en la sangre en adultos con diabetes tipo 2.
Slovenian: Zdravilo uporabljamo za zniževanje vrednosti krvnega sladkorja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/844/001-030
Slovenian: EU/1/13/844/001-030
Spanish: La experiencia con el uso de alogliptina en estudios clínicos en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva de grado III y IV, según la clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA), es limitada y se recomienda tener precaución con estos pacientes.
Slovenian: Izkušnje z uporabo alogliptina iz kliničnih študij pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem funkcijskih razredov III in IV po New York Heart Association (NYHA) so omejene, zato je pri teh bolnikih potrebna previdnost.
Spanish: Si usted sufre una enfermedad renal, su médico puede indicarle una dosis reducida.
Slovenian: Če imate bolezen ledvic, vam zdravnik lahko predpiše manjši odmerek.
Spanish: La dosis recomendada de Vipidia es 25 mg una vez al día.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vipidia je 25 mg enkrat na dan.
Spanish: Vipidia no debe utilizarse en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 ni para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Slovenian: Zdravila Vipidia se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Spanish: • Dolor de estómago
Slovenian: - Bolečina v trebuhu.
Spanish: Alogliptina es un inhibidor potente y altamente selectivo de la DPP-4, >10 000 veces más selectiva para DPP-4 que para otras enzimas relacionadas, incluidas DPP-8 y DPP-9.
Slovenian: Alogliptin je močan in zelo selektiven zaviralec DPP-4, ki je več kot 10.000-krat bolj selektiven za DPP-4 kot za druge sorodne encime, vključno z DPP-8 in DPP-9.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Vipidia en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Vipidia za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Spanish: Si olvidó tomar Vipidia
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vipidia
Spanish: Blísteres de policlorotrifluoroetileno (PCTFE)/cloruro de polivinilo (PVC) con cubierta de lámina de aluminio para extracción por presión.
Slovenian: Pretisni omoti iz poliklorotrifluoroetilena (PCTFE)/polivinil klorida (PVC), prekriti s pretisno aluminijasto folijo.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de alogliptina durante el embarazo.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi alogliptina bolje izogibati.
Spanish: Se considera que los pacientes (≥ 65 años de edad) con diabetes mellitus tipo 2 son más susceptibles a sufrir episodios de hipoglucemia que los pacientes de < 65 años de edad.
Slovenian: Bolniki (stari 65 let ali starejši) s sladkorno boleznijo tipa 2 veljajo za bolj dovzetne za epizode hipoglikemije kot bolniki, mlajši od 65 let.
Spanish: Tamaños de envase de 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con alogliptina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con alogliptina para la madre.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem zdravljenja z alogliptinom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja z alogliptinom za mater.
Spanish: Si toma más comprimidos de lo debido, o si otra persona o un niño toman su medicamento, póngase en contacto o acuda de inmediato al centro de urgencias más cercano.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vipidia, kot bi smeli Če ste vzeli več tablet, kot bi smeli, ali pa je vaše zdravilo vzela druga oseba ali otrok, se nemudoma obrnite na najbližji center za nujno medicinsko pomoč ali se odpravite tja.
Spanish: SUSPENDA la toma de Vipidia y póngase de inmediato en contacto con un médico si advierte alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Slovenian: PRENEHAJTE jemati zdravilo Vipidia in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Spanish: No se ha estudiado el efecto de alogliptina sobre la fertilidad en seres humanos.
Slovenian: Učinek alogliptina na plodnost pri ljudeh ni bil raziskan.
Spanish: • si tiene una enfermedad renal; puede tomar este medicamento, pero es posible que su médico reduzca la dosis.
Slovenian: - če imate bolezen ledvic, lahko jemljete to zdravilo, vendar pa se zdravnik lahko odloči za zmanjšanje odmerka.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado excreción de alogliptina en la leche (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na živalih kažejo na izločanje alogliptina v mleko (glejte poglavje 5.3).
Spanish: • si tiene cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que se produce cuando el organismo no puede metabolizar la glucosa porque no tiene suficiente insulina).
Slovenian: - če imate diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni, do katerega pride, če telo zaradi pomanjkanja insulina ne more razgraditi glukoze).
Spanish: Vipidia actúa para aumentar los niveles de insulina en el organismo después de una comida y disminuir la cantidad de azúcar en el cuerpo.
Slovenian: Zdravilo Vipidia deluje tako, da po obroku v telesu zviša koncentracijo insulina in zmanjša količino sladkorja.
Spanish: Vipidia está disponible en envases en blister con 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 comprimidos.
Slovenian: Zdravilo Vipidia je na voljo v pretisnih omotih, ki vsebujejo 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ali 100 tablet.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos utilizados en diabetes; inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, zaviralci dipeptidil-peptidaze 4 (DPP-4)
Spanish: La seguridad de alogliptina entre los pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad) y los que no son pacientes de edad avanzada (< 65 años de edad) fue similar.
Slovenian: Varnost alogliptina pri starostnikih (starih 65 let ali starejših) in mlajših bolnikih (mlajših od 65 let) je bila podobna.
Spanish: Sin embargo, como la distribución de los valores del AUC para alogliptina en estos pacientes se encontraba dentro del mismo rango que los sujetos de control, no es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve (ver sección 4.2).
Slovenian: Ker pa je bila porazdelitev vrednosti AUC alogliptina pri teh bolnikih v enakem razponu kot pri kontrolnih osebah, pri bolnikih z blago okvaro ledvic odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Qué es Vipidia y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vipidia Cómo tomar Vipidia
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipidia in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vipidia Kako jemati zdravilo Vipidia Možni neželeni učinki
Spanish: En los estudios clínicos de alogliptina se notificaron reacciones anafilácticas con una incidencia baja.
Slovenian: V kliničnih študijah z alogliptinom je bila pojavnost anafilaktičnih reakcij majhna.
Spanish: Esto se determinó por las reducciones clínicamente relevantes y estadísticamente significativas en los valores de hemoglobina glicosilada (HbA1c) y glucosa plasmática en ayunas , comparado con el control, desde el valor inicial hasta el final del estudio.
Slovenian: To je bilo dokazano s klinično pomembnim in statistično značilnim zmanjšanjem vrednosti glikoziliranega hemoglobina (HbA1c - glycosylated haemoglobin) in vrednosti glukoze v plazmi na tešče v primerjavi s kontrolo od izhodišča do končne opazovane vrednosti v študiji.
Spanish: Su médico le prescribirá Vipidia junto con uno o más medicamentos adicionales para controlar sus niveles de azúcar en la sangre.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal uporabo zdravila Vipidia skupaj z enim ali več drugimi zdravili za uravnavanje vrednosti krvnega sladkorja.
Spanish: Sobre la base de las concentraciones medias del dializado, aproximadamente el 7% del principio activo fue eliminado durante una sesión de hemodiálisis de 3 horas).
Slovenian: Na osnovi povprečnih koncentracij dializata se je med 3-urnim postopkom dialize odstranilo približno 7 % učinkovine.)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vipidia No tome Vipidia:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vipidia
Spanish: Vipidia se toma cuando no es posible controlar adecuadamente el azúcar en sangre con dieta, ejercicio y con uno o más de estos otros medicamentos antidiabéticos.
Slovenian: Zdravilo Vipidia uporabljamo, če krvnega sladkorja ni mogoče dovolj dobro nadzorovati z dieto, s telesno vadbo in z enim ali več drugimi peroralnimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.