FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een studie met een eenmalige dosis van 400 microgram fluticasonfuroaat per inhalatie bij patiënten met een matig verminderde leverfunctie (Child-Plugh B) resulteerde in een toename van de Cmax (42%) en de AUC (0-) (172%) en een bescheiden afname van cortisolspiegels (gemiddeld 23%) in vergelijking met gezonde personen.
Estonian: Uuringus, kus mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh B) patsientidele manustati inhaleeritava flutikasoonfuroaadi 400 mikrogrammine üksikannus, suurenesid Cmax (42 %) ja AUC(0-∞) (172 %) ning vähenes mõõdukalt kortisoolisisaldus (keskmiselt 23 %) tervete isikutega võrreldes.
Dutch: Oudere patiënten Het is niet nodig om de dosering bij deze patiënten aan te passen (zie rubriek 5.2).
Estonian: Eakad patsiendid Nendel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Dutch: De toename in fluticasonfuroaat systemische blootstelling bij personen met een matig verminderde leverfunctie (fluticasonfuroaat/vilanterol 200/25 microgram) was geassocieerd met een gemiddelde vermindering van 34% in serumcortisol vergeleken met gezonde personen.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemist mõõduka maksakahjustusega isikutel (flutikasoonfuroaat/vilanterool 200/25 mikrogrammi) seostati seerumi kortisoolisisalduse keskmise 34% vähenemisega võrreldes tervete isikutega.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat het gebruik van Avamys het vermogen om auto te rijden en machines te bedienen beïnvloedt.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Avamys'e mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole tõenäoline.
Dutch: Avamys zit in een amberkleurig flesje.
Estonian: • Avamys on merevaikklaasist pudelis.
Dutch: Symptomen zijn: kortademigheid, hoesten of problemen met ademhalen zich plotseling zwak voelen of licht in het hoofd worden (wat kan leiden tot ineenzakken (collaps) of bewustzijnsvermindering)
Estonian: Sümptomid on järgmised: - viliseva hingamise, köha või hingamisraskuse teke - järsku tekkiv nõrkus või peapööritus (mis võib viia minestuse või teadvuse kaotuseni) - näopiirkonna turse - nahalööbed või -punetus.
Dutch: Er is een afname in de groeisnelheid waargenomen bij kinderen die worden behandeld met dagelijks 110 microgram fluticasonfuroaat gedurende een jaar (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Estonian: Lastel, kes said ühe aasta jooksul ravi flutikasoonfuroaadiga annuses 110 mikrogrammi ööpäevas, on täheldatud kasvukiiruse aeglustumist (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Dutch: Er zijn geen gegevens over intranasaal fluticasonfuroaat bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Estonian: Puuduvad andmed intranasaalse flutikasoonfuroaadi kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel.
Dutch: Er zijn gegevens beschikbaar na geïnhaleerde toediening van fluticasonfuroaat (als fluticasonfuroaat of fluticasonfuroaat/vilanterol) bij personen met een verminderde leverfunctie.
Estonian: Maksakahjustusega isikutele flutikasoonfuroaadi (flutikasoonfuroaadina või flutikasoonfuroaadi/vilanteroolina) inhalatsiooni teel manustamise järgselt saadud andmed kehtivad ka intranasaalse manustamise puhul.
Dutch: Het geneesmiddel is een witte neusspraysuspensie in een amberkleurig glazen flesje, waarop een pompje is gemonteerd.
Estonian: Ravim on valge ninasprei suspensioon pumbaga varustatud merevaikklaasist pudelis.
Dutch: Na herhaalde dosering van oraal geïnhaleerd fluticasonfuroaat/vilanterol gedurende 7 dagen, was er een verhoogde fluticasonfuroaat systemische blootstelling (gemiddeld tweevoudig, gemeten via AUC (0-24) bij personen met een matig of ernstig verminderde leverfunctie (Child-Pugh B of C) vergeleken met gezonde personen.
Estonian: Pärast suukaudu inhaleeritava flutikasoonfuroaadi/vilanterooli korduvat manustamist 7 päeva jooksul täheldati mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh B või C) isikutel flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemist (keskmiselt kaks korda, mõõdetuna AUC(0-24) järgi) võrreldes tervete isikutega.
Dutch: Bevat ook: dextrose, microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylcellulose, polysorbaat 80, benzalkoniumchloride, EDTA dinatriumzout, gezuiverd water
Estonian: Sisaldab ka: Veevaba glükoos, dispergeeruv tselluloos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, puhastatud vesi.
Dutch: Wijze van toediening Avamys neusspray is alleen geschikt voor intranasale toediening.
Estonian: Avamys ninasprei on ette nähtud ainult nasaalseks manustamiseks.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling met fluticasonfuroaat zijn epistaxis, neusulceraties en hoofdpijn.
Estonian: Flutikasoonfuroaadiga ravi ajal kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed on ninaverejooks, ninalimaskesta haavandid ja peavalu.
Dutch: Als uw dosis 2 spray's zijn herhaal dan stap 4 tot en met 6.
Estonian: 7 Kui peate kummassegi ninasõõrmesse ravimit pihustama kaks korda, korrake punkte 4...6.
Dutch: Het venster op de zijkant van het omhulsel stelt u in staat om te zien hoeveel Avamys nog in het flesje aanwezig is.
Estonian: Plastmassümbrises olevast aknast on näha, kui palju ravimit on pudelis alles.
Dutch: de werkzame stof in dit middel is fluticasonfuroaat.
Estonian: Toimeaine on flutikasoonfuroaat.
Dutch: Patiënten die niet voldoende reageren op eenmaal per dag 1 verstuiving in elk neusgat (totale dagdosis, 55 microgram) kunnen eenmaal per dag 2 verstuivingen in elk neusgat gebruiken (totale dagdosis, 110 microgram).
Estonian: Patsiendid, kellel ei piisa ühest annusest kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi), võivad manustada kaks annust kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 110 mikrogrammi).
Dutch: Niet in de koelkast of de vriezer bewaren Rechtop bewaren
Estonian: Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas Hoida püstises asendis.
Dutch: Omschrijving van geselecteerde bijwerkingen:
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja:
Dutch: als u een dosis heeft gemist, neem het dan wanneer u het zich herinnert als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, wacht dan tot dat tijdstip.
Estonian: Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse manustamise aeg, oodake kuni selle ajani.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aanbevolen als fluticasonfuroaat tegelijkertijd met krachtige CYP3A-remmers waaronder cobicistat-bevattende middelen wordt gegeven, aangezien een toename van het risico op systemische bijwerkingen wordt verwacht.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi manustamisel koos tugevatoimeliste CYP3A inhibiitoritega (sealhulgas kobitsistaati sisaldavate ravimitega) peab olema ettevaatlik, sest võib eeldada süsteemsete kõrvaltoimete suurenenud riski.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u een van deze geneesmiddelen gebruikt, omdat ze de bijwerkingen van Avamys kunnen verergeren.
Estonian: Kui te võtate mõnda nimetatud ravimitest, võib arst soovida teid hoolikalt jälgida, sest nende ravimite toimel võivad sageneda Avamys'e kõrvaltoimed.
Dutch: Bij 110 microgram waren mediane concentraties bij personen met meetbare concentraties 14,3 picogram/ml en 14,4 picogram/ml voor respectievelijk twee- tot zesjarigen en zes- tot twaalfjarigen.
Estonian: 110 mikrogrammi manustamise järgselt oli keskmine kontsentratsioon 14,3 pg/ml ja 14,4 pg/ml vastavalt 2...5-aastastel ja 6...11-aastastel lastel, kellel oli ravimi sisaldus määratav.
Dutch: Gebruik Avamys niet als u borstvoeding geeft, tenzij uw arts of apotheker anders bepaalt.
Estonian: Kui te toidate last rinnaga, ärge kasutage Avamys't, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): vertraging van de groei bij kinderen wazig zien of tijdelijke veranderingen in het vermogen om te zien bij langdurig gebruik
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Dutch: Seizoensgebonden allergische rhinitis bij volwassenen en adolescenten Vergeleken met placebo verbeterde eenmaal per dag 110 microgram fluticasonfuroaat neusspray significant nasale symptomen (bestaande uit rhinorroea, neusverstopping, niezen en jeukende neus) en oculaire symptomen (bestaande uit jeuk/branderigheid, tranende/waterige ogen en roodheid van de ogen) in alle vier studies.
Estonian: Sesoonne allergiline riniit täiskasvanutel ja noorukitel Kõigis neljas uuringus vähendas flutikasoonfuroaadi ninasprei 110 mikrogrammi üks kord päevas platseeboga võrreldes oluliselt ninasümptomite (ninavoolus, ninakinnisus, aevastamine ja sügelus ninas) ning silmasümptomite (silmade sügelus/kipitus, pisaravool ja punetus) esinemist.
Dutch: Fluticasonfuroaat ondergaat onvolledige absorptie en een uitgebreid first-pass metabolisme in de lever en darm resulterend in een verwaarloosbare systemische blootstelling.
Estonian: Flutikasoonfuroaat imendub mittetäielikult ning läbib ulatusliku esmase passaaži maksas ja sooles, mille tulemusena on süsteemne ekspositsioon tähtsusetu.
Dutch: Opsomming van bijwerkingen in tabelvorm
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak epistaxis*
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga sage
Dutch: Gebruik Avamys niet als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, tenzij uw arts of apotheker anders bepaalt.
Estonian: Kui te olete rase või planeerite rasedust, ärge kasutage Avamys't, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
Dutch: Toenames in IOP (≥ 7 mmHg vanaf baseline) kwamen vaker voor bij personen behandeld met fluticasonfuroaat 110 microgram: 7 (2%) bij eenmaal daags fluticasonfuroaat 110 microgram en 1 (< 1%) bij placebo.
Estonian: Silmasisese rõhu tõusu (7 mmHg algväärtusest) esines sagedamini 110 mikrogrammi flutikasoonfuroaadiga ravitud isikutel: seitsmel isikul (2%), kes said 110 mikrogrammi flutikasoonfuroaati üks kord päevas, ja ühel platseebot saanud isikul (<1%).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Dutch: Toenames in de posterieure subcapsulaire opaciteit of IOP gingen niet gepaard met een bijwerking in de vorm van cataract of glaucoom.
Estonian: Tagumise subkapsulaarse hägususe suurenemise või silmasisese rõhu tõusuga ei kaasnenud kõrvaltoimetena katarakti ega glaukoomi.
Dutch: Echter niet voor het flesje met 120 verstuivingen omdat het vloeistofniveau boven het venster staat.
Estonian: Uue 30 või 60 annust sisaldava pudeli puhul näete vedelikunivood, kuid uue 120 annust sisaldava pudeli puhul mitte, sest vedelikunivoo jääb aknast kõrgemale.
Dutch: Het gereed maken van de neusspray voor gebruik
Estonian: Ninasprei ettevalmistus kasutamiseks
Dutch: Avamys werkt door de ontsteking, die wordt veroorzaakt door een allergie (rhinitis), af te remmen, zodat het de symptomen van de allergie vermindert.
Estonian: Avamys vähendab allergiast põhjustatud põletikku (nohu) ja seeläbi allergianähtusid.
Dutch: Rechtop bewaren.
Estonian: Hoida püstises asendis.
Dutch: Verminderde nierfunctie Het is niet nodig om de dosering bij deze patiënten aan te passen (zie rubriek 5.2).
Estonian: Neerukahjustus Nendel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Dutch: Wat is Avamys en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Avamys ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Epistaxis *Over het algemeen waren de neusbloedingen van een lichte tot matige intensiteit.
Estonian: Ninaverejooks *Ninaverejooks oli üldiselt kerge kuni keskmise raskusega.
Dutch: Bij kinderen, behandeld met nasale corticosteroïden, is groeivertraging waargenomen.
Estonian: Nasaalseid kortikosteroide saavatel lastel on kirjeldatud kasvupeetust.
Dutch: Zie de stap voor stap handleiding, na rubriek 6 voor gebruik van Avamys.
Estonian:  Vt Ninasprei kasutamise sammsammuline juhend pärast lõiku 6.
Dutch: Avamys neusspray wordt gebruikt om symptomen van allergische rhinitis bij volwassenen en kinderen van zes jaar en ouder te behandelen, waaronder een verstopte neus, loopneus of jeukende neus, niezen en waterige, jeukende of rode ogen.
Estonian: Avamys ninaspreid kasutatakse allergilise nohu nähtude (nagu ninakinnisus, ninavoolus või sügelus ninas, aevastamine ning vesised, sügelevad ja punetavad silmad) raviks täiskasvanutel ning 6-aastastel ja vanematel lastel.
Dutch: Bij niet-seizoensgebonden allergische rhinitis vertoonde eenmaal per dag 55 microgram fluticasonfuroaat neusspray een meer consistent werkzaamheidsprofiel dan eenmaal per dag 110 microgram fluticasonfuroaat neusspray tijdens een vier weken durende behandeling.
Estonian: Aastaringse allergilise riniidi korral tagas flutikasoonfuroaadi ninasprei annuses 55 mikrogrammi üks kord päevas 4-nädalase ravi kestel ühtlasema toime kui 110 mikrogrammi üks kord päevas.
Dutch: Elke dosis levert 27,5 microgram fluticasonfuroaat de andere stoffen in dit middel zijn: dextrose, microkristallijn cellulose, natriumcarboxymethylcellulose, polysorbaat 80, benzalkoniumchloride, EDTA dinatriumzout, gezuiverd water (zie rubriek 2)
Estonian: Abiained on veevaba glükoos, dispergeeruv tselluloos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, puhastatud vesi (vt lõik 2).
Dutch: gebruik het eenmaal per dag gebruik het iedere dag op dezelfde tijd Dit zal uw symptomen gedurende de hele dag en de nacht behandelen.
Estonian: • Kasutage ravimit iga päev samal kellaajal.
Dutch: AVAMYS 27,5 microgram per dosis, neusspraysuspensie
Estonian: AVAMYS 27,5 mikrogrammi/annus, ninasprei suspensioon
Dutch: Gebruik van Avamys:
Estonian: Avamys:
Dutch: Om de neusspray voor gebruik gereed te maken, houdt u deze rechtop en terwijl u de nevelopening van u af houdt, spuit u ongeveer zes keer in de lucht door het knopje op de zijkant in te drukken totdat een fijne mist zichtbaar wordt.
Estonian: Et valmistada ninasprei ette esmakordseks kasutamiseks, tuleb pihustada vähemalt 6 annust õhku (kuni tekib peen udu), hoides ninaspreid püstises asendis.
Dutch: Benzalkoniumchloride
Estonian: • hormoonkreemid
Dutch: Soms rinalgie, neusongemak (inclusief neusbranderigheid, neusirritatie en gevoeligheid in de neus), nasale droogheid
Estonian: Valu ninas, ebamugavustunne ninas (sh põletustunne, ärritusnähud ja valulikkus ninas), ninalimaskesta kuivus.
Dutch: Bij een klein aantal patiënten kunnen zich allergische reacties ontwikkelen tot een ernstig, zelfs levensbedreigend probleem indien dit niet wordt behandeld.
Estonian: Avamys'e suhtes esineb allergilisi reaktsioone harva, vähem kui ühel inimesel 1000-st. Väikesel arvul inimestel võivad allergilised reaktsioonid ilma ravita süveneda tõsisemaks, isegi eluohtlikuks probleemiks.
Dutch: Het beste is het om uw Avamys neusspray rechtop te bewaren.
Estonian: Avamys ninaspreid on kõige parem hoida püstises asendis.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: nasale preparaten, corticosteroïden, ATC-code: R01AD12
Estonian: ATC-kood: R01AD12
Dutch: Hoe ziet Avamys eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Avamys välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Elke dosering levert 27,5 microgram fluticasonfuroaat
Estonian: Iga pihustusannus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati.
Dutch: Visusstoornis kan worden gemeld bij systemisch en topisch gebruik van corticosteroïden.
Estonian: Süsteemsete ja toopiliste kortikosteroidide kasutamisel võivad tekkida nägemishäired.
Dutch: Bij volwassenen, adolescenten en kinderen kon fluticasonfuroaat 110 microgram eenmaal per dag niet worden geassocieerd met een onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA-as).
Estonian: Flutikasoonfuroaadi annust 110 mikrogrammi üks kord päevas ei seostatud hüpotaalamuse-hüpofüüsi-adrenaalse (HPA) telje supressiooniga täiskasvanutel, noorukitel või lastel.
Dutch: Er zijn meer dan 2.700 patiënten behandeld met fluticasonfuroaat in veiligheids- en werkzaamheidsonderzoeken naar seizoens- en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis.
Estonian: Sesoonse ja aastaringse allergilise riniidi korral kasutatud flutikasoonfuroaadi ohutuse ja efektiivsuse uuringutes sai ravi üle 2700 patsiendi.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zelden overgevoeligheidsreacties inclusief anafylaxie, angio-oedeem, rash en urticaria
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaksia, angioödeem, lööve ja urtikaaria
Dutch: Voorkant
Estonian: Tagant
Dutch: Visusstoornis
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Dutch: De primaire uitkomsten [tijd tot toename in posterieure subcapsulaire opaciteit (≥ 0,3 vanaf baseline in het Lens Opacities Classification Systeem, versie III (LOCS III gradatie)) en tijd tot toename in intraoculaire druk (IOP; ≥ 7 mmHg vanaf baseline)] waren niet statistisch significant verschillend tussen de beide groepen.
Estonian: Esmaste tulemusnäitajate osas [aeg tagumise subkapsulaarse hägususe suurenemiseni (0,3 algväärtusest läätse hägususe klassifikatsioonisüsteemi põhjal, versioon III (LOCS [Lens Opacities Classification System] III aste)) ja aeg silmasisese rõhu tõusuni (7 mmHg algväärtusest) puudus statistiliselt oluline erinevus kahe grupi vahel.Tagumise subkapsulaarse hägususe suurenemist (0,3 algväärtusest) esines sagedamini 110 mikrogrammi flutikasoonfuroaadiga ravitud isikutel [14 (4%)] võrreldes platseeboga [4 (2%)] ning see oli mööduva iseloomuga kümnel flutikasoonfuroaadi rühma ja kahel platseeborühma kuulunud isikul.
Dutch: Zeer zelden perforatie van het neustussenschot Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen (kinderen) Niet bekend groeivertraging (zie Klinische werkzaamheid en veiligheid)**
Estonian: Ninavaheseina perforatsioon Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused (lapsed) Teadmata
Dutch: Groeivertraging
Estonian: Kasvupeetus
Dutch: Avamys 27,5 microgram/dosis, neusspraysuspensie fluticasonfuoraat
Estonian: Avamys 27,5 mikrogrammi/annus ninasprei suspensioon Flutikasoonfuroaat
Dutch: De mediane fluticasonfuroaatconcentraties bij deze personen met meetbare spiegels na 55 microgram waren 18,4 picogram/ml en 18,9 picogram/ml bij respectievelijk twee tot zes jarige en zes tot twaalf jarigen.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi keskmine kontsentratsioon oli 18,4 pg/ml 2...5-aastastel ja 18,9 pg/ml 6...11-aastastel lastel, kellel on ravimi sisaldus määratav pärast 55 mikrogrammi manustamist.
Dutch: Het is niet aannemelijk dat deze bevindingen relevant zijn voor mensen die de aanbevolen nasale doseringen,
Estonian: Need leiud ei ole tõenäoliselt olulised soovitatavate nasaalsete annuste kasutamisel inimestel, mille tulemusena tekkiv süsteemne ekspositsioon on minimaalne.
Dutch: Verminderde nierfunctie
Estonian: Ninalimaskesta haavandid
Dutch: : EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Estonian: Viide: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Avamys.
Estonian: The Committee recommended that Avamys be given marketing authorisation.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 januari 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Avamys verleend aan Glaxo Group Ltd.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Avamysi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glaxo Group Ltd 11. jaanuaril 2008.
Dutch: Het was echter niet mogelijk om vast te stellen of Avamys werkzaam was bij kinderen jonger dan zes jaar, omdat te weinig kinderen onder deze leeftijd aan de onderzoeken deelnamen.
Estonian: Uuringutes ei olnud siiski võimalik määrata, kas Avamys toimib ka alla kuueaastastel lastel, sest selles vanuses lapsi osales uuringutes liiga vähe.
Dutch: Deze bijwerking is meestal licht of gematigd en treedt vooral op bij volwassenen die Avamys langer dan zes weken hebben gebruikt.
Estonian: See on üldiselt kerge kuni mõõdukas ja näib peamiselt esinevat täiskasvanutel, kes on kasutanud Avamysi üle kuue nädala.
Dutch: Overige informatie over Avamys:
Estonian: Muu teave Avamysi kohta
Dutch: Avamys fluticasonfuroaat EPAR-samenvatting voor het publiek
Estonian: Avamys flutikasoonfuroaat Kokkuvõte üldsusele
Dutch: Gelijksoortige resultaten zijn gezien bij kinderen van zes jaar en ouder.
Estonian: Sarnased tulemused olid ka vähemalt kuueaastaste laste uuringutes.
Dutch: In alle onderzoeken was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de verandering in vier allergiesymptomen van de neus.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja ninaga seotud nelja allergiasümptomi muutus.
Dutch: Avamys wordt gebruikt om de symptomen van allergische rinitis te behandelen.
Estonian: Avamysi kasutatakse allergilise riniidi sümptomite raviks.
Dutch: De andere twee onderzoeken zijn gedaan bij kinderen tussen twee en elf jaar oud: aan het eerste onderzoek deden 558 kinderen mee met niet-seizoensgebonden allergische rinitis en aan het tweede onderzoek 554 kinderen met seizoensgebonden allergische rinitis.
Estonian: Kaks muud uuringut korraldati 2-11aastastel lastel: esimeses osales 558 aastaringse allergilise riniidiga last ja teises 554 hooajalise allergilise riniidiga last.
Dutch: Avamys mag alleen worden gebruikt zolang de patiënt is blootgesteld aan het allergeen, zoals pollen, huisstofmijt of andere dieren.
Estonian: Avamysi tuleb kasutada ainult seni, kuni patsient puutub kokku allergeeniga, nt õietolmu, tolmulestade või muude loomadega.
Dutch: In de eerste vier onderzoeken is Avamys onderzocht wanneer het werd gebruikt bij patiënten van twaalf jaar of ouder: drie ervan waren kortlopende onderzoeken van twee weken waaraan in totaal 886 patiënten met seizoensgebonden allergische rinitis (hooikoorts) deelnamen, terwijl het vierde onderzoek vier weken duurde en betrekking had op 302 patiënten met niet-seizoensgebonden allergieën, zoals allergieën voor dieren.
Estonian: Neist esimeses neljas uuringus vaadeldi Avamysi kasutamist vähemalt 12-aastastel patsientidel: kolm olid lühiajalised kahenädalased uuringud, milles osales kokku 886 hooajalise allergilise riniidiga (heinanohuga) patsienti; neljas uuring kestis neli nädalat ja selles osales 302 patsienti, kellel oli aastaringne allergia, näiteks loomade vastu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Avamys (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is een bloedneus.
Estonian: Avamysi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on ninaverejooks.
Dutch: Avamys werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) tijdens zes belangrijke onderzoeken waarbij bijna 2 500 patiënten waren betrokken.
Estonian: Avamysi võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kuues põhiuuringus, milles osales ligikaudu 2500 patsienti.
Dutch: Allergische rinitis gaat vaak gepaard met symptomen aan de ogen, zoals irritatie, waterige ogen of roodheid.
Estonian: Allergilise riniidiga kaasnevad sageli silmasümptomid, näiteks ärritus, punetus või pisaravoolus.
Dutch: Avamys wordt gebruikt bij patiënten van zes jaar en ouder.
Estonian: Avamysi kasutatakse vähemalt 6-aastastel patsientidel.
Dutch: Er moet worden getracht naar de laagst mogelijke dosis waarmee de symptomen onder controle kunnen worden gehouden.
Estonian: Tuleb kasutada vähimat efektiivset annust, mis sümptomeid leevendab.
Dutch: Waarom is Avamys goedgekeurd?
Estonian: Miks Avamys heaks kiideti?
Dutch: De werking van Avamys werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Avamysi toimet muude katsetega.
Dutch: Het werkt op dezelfde manier als natuurlijk voorkomende bijnierschorshormonen: het vermindert de activiteit van het immuunsysteem door zich te hechten aan receptoren in verschillende soorten immuuncellen.
Estonian: See toimib samamoodi kui looduslikud kortikosteroidhormoonid: immuunreaktsioonis osalevate mitmesuguste rakkude retseptoritega seondudes vähendab ravim immuunsüsteemi talitlust.
Dutch: Zodra de symptomen verminderen, kan de dosis worden teruggebracht tot één verstuiving in elk neusgat.
Estonian: Kui sümptomid on ravi toimel vähenenud, võib annust vähendada ühe pihustuskorrani kummassegi sõõrmesse.
Dutch: Dit is een ontsteking van de neusdoorgangen, die veroorzaakt wordt door een allergie en leidt tot een loopneus, verstopte neus, jeuk en niezen.
Estonian: Allergiline riniit on allergiast põhjustatud ninaõõnepõletik, mille tulemusena tekib ninavoolus, ninakinnisus, ninasügelus ja aevastamine.