FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Zāļu līdzekļi, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), jo vienlaicīga lietošana var samazināt efavirenza koncentrāciju plazmā un samazināt terapeitisko iedarbību (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum), på grunn av risiko for redusert plasmakonsentrasjon og redusert klinisk effekt av efavirenz (se pkt.
Latvian: KUŅĢA SKĀBES LĪMENI PAZEMINOŠIE LĪDZEKĻI Alumīnija hidroksīds-magnija hidroksīds-simetikona antacīdie līdzekļi/efavirenzs (30 ml reizes deva/400 mg reizes deva)
Norwegian Bokmål: SYREREDUSERENDE MIDLER Aluminiumhydroksidmagnesiumhydroksid-simetikonantacida/Efavirenz (30 ml enkeltdose/400 mg enkeltdose) Famotidin/Efavirenz (40 mg enkeltdose/400 mg enkeltdose)
Latvian: Ārsts varētu izlemt par alternatīvu zāļu nozīmēšanu vai proteāzes inhibitoru devas maiņu.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere å gi deg et alternativt legemiddel eller endre dosen av proteasehemmerne.
Latvian: retāk akūts hepatīts reti aknu mazspēja‡‡*
Norwegian Bokmål: mindre vanlige akutt hepatitt sjeldne leversvikt‡‡*
Latvian: AUC: ↓ 75% (↓ 59 līdz ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 līdz ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 līdz ↓ 75) N-monodezmetil diltiazēms:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 til ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 til ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 til ↓ 75) N-monodesmetyldiltiazem:
Latvian: SUSTIVA ārējais izskats un iepakojums SUSTIVA 100 mg cietās kapsulas ir iepakotas pudelītēs pa 30 kapsulām.
Norwegian Bokmål: Hvordan SUSTIVA ser ut og innholdet i pakningen SUSTIVA 100 mg harde kapsler leveres i bokser med 30 kapsler.
Latvian: Biežas (skar 1 līdz 10 lietotājus no 100) - murgaini sapņi, traucētas koncentrēšanās spējas, reibonis, galvassāpes, bezmiegs, miegainība,
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 100 brukere) unormale drømmer, svekket konsentrasjonsevne, svimmelhet, hodepine, søvnløshet, døsighet, problem med koordinasjonen eller balansen vondt i magen, diarré, kvalme, oppkast kløe tretthet følelse av engstelse, følelse av nedtrykthet
Latvian: Efavirenzs ir nekonkurējošs HIV-1 reversās transkriptāzes (RT) inhibitors, un tas nozīmīgi neinhibē HIV-2
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en ikke-kompetitiv hemmer av HIV-1 reverstranskriptase (RT) og hemmer ikke signifikant HIV-2 RT eller cellulær DNA polymerase (α, β, γ eller δ).
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīra tabletes/efavirenzs
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir tabletter/ Efavirenz
Latvian: AUC: ↓ 51% Dihidroartemisinīns: AUC: ↓ 46% Lumefantrīns:
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21% Dihydroartemisinin: AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38% Lumefantrin:
Latvian: Glecaprevīrs/pibrentasvīrs
Norwegian Bokmål: Glecaprevir/pibrentasvir
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāju, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Latvian: viena 200 mg kapsula
Norwegian Bokmål: Én 200 mg kapsel
Latvian: Efavirenzu jālieto kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu preparātiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Efavirenz må brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
Latvian: SUSTIVA 50 mg cietās kapsulas var lietot bērni un pusaudži, sākot no 3 mēnešu vecuma, ja viņu svars ir vismaz 3,5 kg un viņi spēj norīt kapsulas.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 50 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt velpatasvīra/sofosbuvīra/voksilap revīra produkta informācijā.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjon for velpatasvir/sofosbuvir/ voksilaprevir for mer informasjon.
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS 90 cietās kapsulas: pudelīte 42 x 1 cietās kapsulas: blisteru iepakojumi
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 90 harde kapsler: plastboks
Latvian: šūnas/mm3 SEMc
Norwegian Bokmål: celler/mm3 (S.E.M.c)
Latvian: ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN ETIĶETES TEKSTS PUDELĪŠU IEPAKOJUMAM
Norwegian Bokmål: TEKST FOR YTTERKARTONG OG ETIKETT TIL BOKSPAKNINGEN
Latvian: Mediānais pieaugums no sākumstāvokļa CD4+ skaitā 48. ārstēšanas nedēļā bija 128 šūnas/mm3, un mediānais CD4+ procentālais pieaugums bija 5%.
Norwegian Bokmål: Median økning i forhold til baseline i antall CD4+-celler etter 48 behandlingsuker var 128 celler/mm3 og median økning i prosentandel CD4+-celler var 5 %.
Latvian: Ja efavirenzu lieto kopā ar varikonazolu, varikonazola uzturošā deva jāpalielina līdz 400 mg ik pēc 12 stundām un efavirenza deva jāsamazina par 50%, t.i., līdz 300 mg vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Hvis efavirenz gis samtidig med vorikonazol, må vedlikeholdsdosen til vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og efavirenz dosen må reduseres med 50 %, dvs. til 300 mg én gang daglig.
Latvian: Pulveris, kas atrodas cietajās kapsulās, satur šādas palīgvielas: nātrija laurilsulfātu, laktozes monohidrātu, magnija stearātu un nātrija cietes glikolātu.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene i pulveret inne i kapslene er: natriumlaurylsulfat, laktosemonohydrat, magnesiumstearat og natriumstivelseglykolat.
Latvian: SUSTIVA var samazināt itrakonazola daudzumu Jūsu asinīs, posakonazols.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere mengden itrakonazol i blodet.
Latvian: ‡, uzmanības traucējumi (3,6%), reibonis (8,5%), galvassāpes (5,7%), miegainība (2,0%)*
Norwegian Bokmål: ‡, svekket konsentrasjonsevne (3,6 %), svimmelhet (8,5 %), hodepine (5,7 %), søvnighet mindre vanlige opphisselse, hukommelsestap, ataksi, unormal koordinasjon, kramper, unormale tanker, tremor‡
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādas infekcijas pazīmes, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu; Pēc Jūsu HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas, papildus oportūnistiskajām infekcijām, var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIV-infeksjon.
Latvian: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc.
Latvian: SUSTIVA 200 mg cietās kapsulas var lietot bērni un pusaudži, sākot no 3 mēnešu vecuma, ja viņu svars ir vismaz 3,5 kg un viņi spēj norīt kapsulas.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 200 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ SUSTIVA 200 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SUSTIVA 200 mg
Latvian: Nozīmējot efavirenzu monoterapijā, strauji attīstās vīrusa rezistence.
Norwegian Bokmål: Resistente virus oppstår raskt når efavirenz administreres som monoterapi.
Latvian: AUC: ↓ 18% (↓ 10 līdz ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 līdz ↓ 32) Cmin: ↓ 10% (↑ 1 līdz ↓ 19)% (efavirenza izraisīta CYP3A indukcija)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 18 % (↓ 10 til ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 til ↓ 32) Cmin: ↓ 10 % (↑ 1 til ↓ 19) (CYP3A induksjon av efavirenz)
Latvian: SUSTIVA 100 mg cietās kapsulas var lietot bērni un pusaudži, sākot no 3 mēnešu vecuma, ja viņu svars ir vismaz 3,5 kg un viņi spēj norīt kapsulas.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 100 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
Latvian: Tablešu apvalks Hipromeloze (E464) Titāna dioksīds (E171) Makrogols 400
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen Hypromellose (E464) Titandioksid (E171)
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniskā palīdzība.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk hjelp.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Latvian: Nevienai no pētāmajām personām netika sasniegta pilnīga vai daļēja atbildes reakcija.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene oppnådde fullstendig eller delvis respons.
Latvian: DR un OS mediāna šobrīd vēl nav sasniegta.
Norwegian Bokmål: Median DR og OS er ennå ikke nådd.
Latvian: Pacientus ārstēja līdz slimības progresēšanai vai kamēr tie izstājās no pētījuma.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet til sykdomsprogresjon eller til de gikk ut av studien.
Latvian: - Ja Jūs gatavojaties ķirurģiskai operācijai vai operācija Jums bijusi nesen.
Norwegian Bokmål: - Hvis du skal opereres eller hvis du nylig har vært operert.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Sutent lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sutent
Latvian: - Ja Jums ir diabēts.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har diabetes.
Latvian: • Pazemināts cukura līmenis asinīs (skatīt 2. punktu).
Norwegian Bokmål: • Redusert blodsukkernivå (se avsnitt 2).
Latvian: Primārais aktīvais metabolīts sastāda 23-37% no kopējās iedarbības.
Norwegian Bokmål: Den primære aktive metabolitten utgjør 23 % til 37 % av den totale eksponeringen.
Latvian: Sutent kopā ar uzturu un dzērienu
Norwegian Bokmål: Inntak av Sutent sammen med mat og drikke
Latvian: Invazīvas zobu procedūras arī ir identificēts riska faktors.
Norwegian Bokmål: Invasiv tannbehandling er også en kjent risikofaktor.
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert på følgende måte: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til  1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til  1/100), sjeldne ( 1/10 000 til  1/1000), svært sjeldne ( 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Latvian: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Itālija
Norwegian Bokmål: Via del Commercio - Zona Industriale63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 9. novembris.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 2006 Dato for siste fornyelse: 9. november 2016
Latvian: QT intervāla pagarināšanās var būt par iemeslu paaugstinātam ventrikulāro aritmiju, ieskaitot torsade de pointes, riskam.
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT-intervallet kan føre til forhøyet risiko for ventrikulær arytmi, inklusive torsades de pointes.
Latvian: Kas ir Sutent un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Sutent er og hva det brukes mot
Latvian: Sunitiniba grupā tika novēroti 9 nāves gadījumi un 21 nāves gadījums placebo grupā.
Norwegian Bokmål: Det var 9 dødsfall i sunitinib-gruppen og 21 dødsfall i placebogruppen.
Latvian: Vairums šo izmaiņu bija atgriezeniskas, tās izzuda 2-6 nedēļas pēc terapijas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse funnene var reversible etter 2 til 6 uker uten behandling.
Latvian: Analīzē tika ietverti 5739 pacienti, no kuriem 807 (14%) tika ārstēti ≥2 gadus līdz pat 6 gadiem.
Norwegian Bokmål: Analysen omfattet 5739 pasienter, hvorav 807 (14 %) ble behandlet i ≥ 2 år opptil 6 år.
Latvian: Pēc 2-pusēja log-rank testa.
Norwegian Bokmål: Fra en 2-sidet log-rank test.
Latvian: Asiņošana.
Norwegian Bokmål: Blødning.
Latvian: Abscess c,*
Norwegian Bokmål: Abscesser c,
Latvian: Starp gados jauniem un veciem pacientiem netika novērotas būtiskas drošuma un efektivitātes atšķirības.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen signifikante forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom yngre og eldre pasienter.
Latvian: Pētījuma primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija ORR.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i denne studien var ORR.
Latvian: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno)
Norwegian Bokmål: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Sutent
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sutent
Latvian: PFS mediāna HGG grupā bija 2,3 mēneši un 2,7 mēneši ependimomas grupā.
Norwegian Bokmål: Median PFS var 2,3 måneder i HGG-gruppen og 2,7 måneder i ependymomgruppen.
Latvian: Sutent nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Sutent anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Latvian: Pētījums tika izbeigts brīdī, kad bija jāveic plānotā starpposma analīze, jo slimība netika kontrolēta.
Norwegian Bokmål: Studien ble lukket ved tidspunktet for planlagt interimanalyse på grunn av manglende sykdomskontroll.
Latvian: Ja Sutent tiek lietots grūtniecības laikā vai pacientei iestājas grūtniecība Sutent lietošanas laikā, paciente jāinformē par iespējamo risku auglim.
Norwegian Bokmål: Dersom Sutent brukes ved graviditet eller pasienten blir gravid under behandling med Sutent, skal pasienten informeres om mulig risiko for fosteret.
Latvian: Kā uzglabāt Sutent
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sutent
Latvian: Trombotiska mikroangiopāt ija h,*
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati h,*
Latvian: Turpmāka deva jāpielāgo, pamatojoties uz individuālo drošumu un panesamību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Etterfølgende dosejusteringer bør baseres på individuell sikkerhet og tolererbarhet (se pkt.
Latvian: Apmēram viena trešdaļa pacientu, kuri saņēma sunitinibu klīniskajos pētījumos, bija 65 gadus veci un vecāki.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av pasientene som fikk sunitinib i kliniske studier var 65 år eller eldre.
Latvian: Centralizēta radioloģiska izvērtēšana tika pārtraukta pēc primārā mērķa kritērija sasniegšanas.
Norwegian Bokmål: Generell radiologisk vurdering ble avsluttet etter at det primære endepunktet var nådd.
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja Jums parādās kāda no šādām nopietnām blakusparādībām (skatīt arī punktu „Kas Jums jāzina pirms Sutent lietošanas"):
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av de alvorlige bivirkningene som er nevnt her (se også avsnitt 2 Hva du må vite før du bruker Sutent):
Latvian: Sutent maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Sutent har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Tādēļ piesardzība jāievēro gadījumos, kad Sutent un bifosfonāti intravenozi ir jālieto vienlaicīgi vai viens pēc otra.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Sutent og intravenøse bisfosfonater brukes samtidig eller sekvensielt.
Latvian: Jūsu ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere nyrefunksjonen din.
Latvian: Lietojot sunitinibu iekšķīgi, Cmax parasti tiek sasniegta 6-12 stundu laikā līdz maksimālai koncentrācijai (tmax) pēc lietošanas.
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering av sunitinib er Cmax vanligvis observert fra 6 til 12 timer til maksimal konsentrasjon (tmax) etter administrering.
Latvian: Populācijas demogrāfisko datu FK analīze liecina, ka nav nepieciešama devas pielāgošana atbilstoši ķermeņa masai vai Austrumu Sadarbības onkoloģijas grupas (Eastern Cooperative Oncology GroupECOG) skalai.
Norwegian Bokmål: Populasjons-PK-analyser av demografiske data indikerer at det ikke er nødvendig med dosejustering for vekt eller "Eastern Cooperative Oncology Group" (ECOG)-funksjonsstatus.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis vairāk kapsulu nekā nepieciešams, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar for mange kapsler, må du kontakte legen din med en gang.
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji bija TTP, atbildes reakcijas ilgums (duration of response- DR) un OS.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte TPP, varighet av respons (DR) og OS.
Latvian: Trombotiska mikroangiopātija (TMA)
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Latvian: Analizējot primāros un sekundāros mērķa kritērijus pētījuma atklātajā fāzē, vēlreiz tika apstiprināti iepriekš starpposma analīzē iegūtie rezultāti, kas parādīti 2. tabulā.
Norwegian Bokmål: Analyser av primære og sekundære endepunkter i den åpne fasen av studien bekreftet på nytt resultatene som ble funnet ved tidspunkt for interimanalyse.
Latvian: 6 pacientiem (17%) tika novērota stabila slimība.
Norwegian Bokmål: Stabil sykdom ble observert hos 6 pasienter (17 %).
Latvian: Pētījuma primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija TTP, kas definēts kā laiks no randomizācijas līdz pirmajai dokumentētai objektīvai audzēja progresēšanai.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunkt for studien var TTP, definert som tid fra randomisering til første dokumenterte objektive tumorprogresjon.
Latvian: Kas ir Sutent un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Sutent lietošanas Kā lietot Sutent
Norwegian Bokmål: Hva Sutent er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Sutent Hvordan du bruker Sutent Mulige bivirkninger
Latvian: - Jums var ieteikt zobu pārbaudi pirms Sutent lietošanas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: - Du kan muligens bli bedt om å sjekke tennene før du starter behandling med Sutent.
Latvian: - Ja Jums ir augsts asinsspiediens.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har høyt blodtrykk.
Latvian: Gan klīnisko pētījumu, gan publikāciju drošuma profils atbilda zināmajam pieaugušajiem novērotajam drošuma profilam.
Norwegian Bokmål: Både i den kliniske studien og i publikasjonene var sikkerhetsprofilen i samsvar med den kjente sikkerhetsprofilen hos voksne.
Latvian: Kopējā OS mediāna HGG grupā bija 5,1 mēneši un 12,3 mēneši ependimomas grupā.
Norwegian Bokmål: Median total OS var 5,1 måneder i HGG-gruppen og 12,3 måneder i ependymomgruppen.
Latvian: • Sirds elektriskās aktivitātes vai sirds ritma izmaiņas.
Norwegian Bokmål: • Endringer i den elektriske aktiviteten eller unormal rytme i hjertet.
Latvian: Sunitiniba ilgstošas lietošanas drošums pacientiem ar mērenu un smagu proteinūriju sistemātiski nav pētīts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved fortsatt sunitinib-behandling hos pasienter med moderat til alvorlig proteinuri har ikke blitt systematisk undersøkt.
Latvian: Sunitinibs (0,3; 1,0; 3,0 mg/kg/dienā) tika izvērtēts prenatālās un postnatālās attīstības pētījumā ar grūsnām žurkām.
Norwegian Bokmål: Sunitinib (0,3, 1,0, 3,0 mg/kg/dag) ble evaluert i en pre-og postnatal utviklingsstudie på gravide rotter.
Latvian: Visiem pētījuma dalībniekiem tika novērotas nevēlamas zāļu blakusparādības, vairums no blakusparādībām bija smagas (toksicitātes pakāpe ≥3) un ietvēra kardiotoksicitāti.
Norwegian Bokmål: Alle deltakerne i studien opplevde bivirkninger; de fleste av disse var alvorlige (toksisitetsgrad ≥ 3), og inkluderte kardiotoksisitet.
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja Miokarda infarkts m,*
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt Hjerteinfarkt m,*
Latvian: • Sāpes rokās un kājās.
Norwegian Bokmål: • Smerter i armer og ben.
Latvian: Sutent tiek nozīmētas pieaugušajiem šādu vēža veidu ārstēšanai:
Norwegian Bokmål: Sutent brukes ved behandling av voksne med følgende krefttyper:
Latvian: Mazāk nozīmīgus metabolītus identificēja urīnā un izkārnījumos, taču plazmā tie parasti netika konstatēti.
Norwegian Bokmål: Uvesentlige metabolitter ble identifisert i urin og feces, men ble vanligvis ikke funnet i plasma.
Latvian: PFS (nedēļas)
Norwegian Bokmål: PFS (uker)
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad jāatsāk lietot Sutent.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme når du skal starte med Sutent igjen.
Latvian: Sutent nedrīkst lietot grūtnieces, kā arī sievietes, kuras nelieto drošu un efektīvu kontracepcijas metodi, ja vien gaidāmais ieguvums neatsver potenciālo risku auglim.
Norwegian Bokmål: Sutent skal ikke brukes ved graviditet eller av kvinner som ikke bruker sikker prevensjon, med mindre den potensielle fordelen oppveier en potensiell risiko for fosteret.
Latvian: Galvenā aktīvā metabolīta genotoksiskais potenciāls nav izvērtēts.
Norwegian Bokmål: Den primære aktive metabolitten ble ikke evaluert for gentoksisk potensial.
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss (CL/F) bija 34 62 l/h.
Norwegian Bokmål: Total oral clearance (CL/F) var 34-62 l/t.
Latvian: Nelietojiet Sutent šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sutent:
Latvian: Sunitiniba un tā primārā aktīvā metabolīta saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām testos in vitro bija attiecīgi 95% un 90% bez redzamas atkarības no koncentrācijas.
Norwegian Bokmål: Binding av sunitinib og den primære aktive metabolitten til humant plasmaprotein i in vitro-tester var henholdsvis 95 % og 90 % og ser ikke ut til å være konsentrasjonsavhengig.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret sunitinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor sunitinib eller noen av de andre innholdsstoffene i Sutent (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Pētījuma pirmajā daļā tika novērota devu ierobežojoša kardiotoksicitāte, tādēļ tajā tika veikti grozījumi, lai izslēgtu pacientus, kuri iepriekš saņēmuši potenciāli kardiotoksisku ārstēšanu (tajā skaitā antraciklīnus) vai sirds apstarošanu.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende kardiotoksisitet ble observert i den første delen av studien, og studien ble derfor endret til å utelukke pasienter som tidligere hadde vært eksponert for potensielle kardiotoksiske behandlinger (inkludert antracykliner) eller hjertestråling.
Latvian: Sunitiniba genotoksisko potenciālu noteica in vitro un in vivo.
Norwegian Bokmål: Det gentoksiske potensialet til sunitinib ble undersøkt in vitro og in vivo.
Latvian: Pacientiem bija jābūt dokumentētai slimības progresēšanai pēdējo 12 mēnešu laikā (pamatojoties uz RECIST), un viņi tika randomizēti (1:1), lai saņemtu 37,5 mg sunitiniba vienu reizi dienā bez pārtraukuma (N = 86) vai placebo (N = 85).
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha dokumentert progresjon, basert på RECIST, i løpet av de siste 12 måneder, og de ble randomisert (1:1) til enten 37,5 mg sunitinib en gang daglig uten innlagt hvileperiode (N = 86) eller placebo (N = 85).
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par proteinūriju un retiem nefrotiskā sindroma gadījumiem.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av proteinuri og sjeldne tilfeller av nefrotisk syndrom har blitt rapportert.
Latvian: Metaboliska mijiedarbība
Norwegian Bokmål: Metabolsk interaksjon
Latvian: Sunitiniba izkliedes tilpums (Vd) bija liels - 2230 l, kas liecina par izplatību audos.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) for sunitinib er stort, 2230 l, og dette indikerer vevsdistribusjon.
Latvian: • Infekcijas.
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner.
Latvian: ITT populācijā novērotā kopējā PFS un OS, kas noteikta saskaņā ar centralizētās radioloģijas laboratorijas vērtējumu, norādīta 3. tabulā:
Norwegian Bokmål: Total PFS og OS observert i ITT-populasjonen, bestemt ved generell radiologisk vurdering, er oppsummert i tabell 3:
Latvian: Kopumā 7% pacientu no MNŠK populācijas novēroja klīniskus vai laboratoriskus pierādījumus par hipotireozi, kas radusies ārstēšanas rezultātā.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 7 % av MRCC-populasjonen enten klinisk dokumentert eller laboratoriedokumentert hypotyreoidisme som følge av behandlingen.
Latvian: QTc intervāla pagarināšanās tika vērtēta klīniskajā pētījumā, kurā tika iekļauti 24 pacienti ar progresējošu audzēju vecumā no 20 līdz 87 gadiem.
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QTc-intervallet ble undersøkt i en studie med 24 pasienter i alderen 20-87 år med avansert malign sykdom.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, pudeles un blistera folijas pēc „EXP".
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen, boksen og blisterbrettet etter 'EXP'.
Latvian: Sunitiniba FK izvērtēja 135 veseliem brīvprātīgajiem un 266 norobežota vēža pacientiem.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til sunitinib ble evaluert hos 135 friske frivillige og 266 pasienter med solide svulster.
Latvian: Erythema multiforme StīvensaDžonsona sindroms Pyoderma gangrenosum Toksiskā epidermas nekrolīze
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme StevensJohnson syndrom Pyoderma gangrenosum Toksisk epidermal nekrolyse
Latvian: Ārsts noteiks, kāda ir Jums nepieciešamā deva, vai un kad ir jāpārtrauc Sutent lietošana.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken dose du skal ta, samt hvis og når du trenger å avslutte behandlingen med Sutent.
Latvian: Kopā 59 no 85 (69,4%) iepriekš placebo saņēmušajiem pacientiem pētījuma atklātajā fāzē tika iekļauti sunitiniba grupā pēc slimības progresēšanas vai terapijas maskēšanas atcelšanas pētījuma slēgšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 59 av 85 pasienter (69,4 %) fra placebo-gruppen overført til en åpen sunitinib-gruppe etter sykdomsprogresjon eller avblinding ved avslutningen av studien.