FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Teises uuringus (n=16) oli tserebrospinaalvedeliku kontsentratsiooni mediaan 3% (vahemik 1 kuni 61%) vastavast plasmakontsentratsioonist.
Norwegian Bokmål: I den andre studien (n=16) var median cerebrospinalvæskekonsentrasjon 3 % (spredning: 1 til 61 %) i forhold til motsvarende plasmakonsentrasjon.
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks 50 mg annusteks.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like 50 mg doser.
Estonian: Ravimimetabolismis osalevate ensüümide tugevaid indutseerijaid (nt rifampitsiin) ei ole uuritud koos üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiriga, kuid need võivad vähendada raltegraviiri minimaalset plasmakontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Sterke indusere av legemiddelmetaboliserende enzymer (f.eks. rifampicin) har ikke blitt studert sammen med 1200 mg raltegravir én gang daglig, men kan resultere i reduserte bunnnivåer av raltegravir i plasma.
Estonian: • Enne tihendi katki tegemist ei vaja see ravimpreparaat säilitamisel eritingimusi.
Norwegian Bokmål: • Før forseglingen brytes, krever ikke dette legemidlet spesielle oppbevaringsbetingelser
Estonian: Algtaseme näitajad ja efektiivsuse tulemused 24. ja 48. nädalal uuringust IMPAACT P1066 (2...18-aastased)
Norwegian Bokmål: Baseline-karakteristika og effektdata ved uke 24 og 48 fra IMPAACT P1066 (2 til 18 år)
Estonian: Lisaroiete (normaalse arenguprotsessi variant) esinemissageduse vähest suurenemist täheldati roti loodetel, kui emasloomade raltegraviiri ekspositsioon ületas 4,4 korda ekspositsiooni, mis esineb inimestel soovitatava annuse (RHD, recommended human dose) kasutamisel (AUC0-24h põhjal).
Norwegian Bokmål: En svak økning i insidensen av overtallige ribben, en variasjon av den normale utviklingsprosessen, ble sett hos rottefostre av mødre som ble eksponert for ca. 4,4 ganger så mye raltegravir som ved human eksponering med anbefalt human dose (recommended human dose, RHD) basert på AUC0-24t.
Estonian: See annus ei tohi olla suurem kui 300 mg kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke overstige 300 mg to ganger daglig.
Estonian: Atasanaviiri ja/või tenofoviirdisoproksiilfumaraati kasutanud patsientide ohutusprofiil üldiselt ei erinenud nende patsientide omast, kes nimetatud ravimeid ei kasutanud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos pasienter som fikk atazanavir og/eller tenofovirdisoproksilfumarat, var stort sett lik sikkerhetsprofilen hos pasienter som ikke ble behandlet med disse preparatene.
Estonian: IMPAACT P1066 on I/II faasi avatud mitmekeskuseline uuring hindamaks raltegraviiri farmakokineetilisi omadusi, ohutust, taluvust ja efektiivsust HIV nakkusega lastel.
Norwegian Bokmål: IMPAACT P1066 er en fase I/II åpen, multisenter studie som undersøkte farmakokinetisk profil, sikkerhet, toleranse og effekt av raltegravir hos HIV-infiserte barn.
Estonian: Tabel 8
Norwegian Bokmål: Tabell 8
Estonian: Manustamisel koos rasvarikka einega oli tulemuseks AUC0-∞ 1,9% suurenemine, Cmax 28% vähenemine ja C24h 12% vähenemine.
Norwegian Bokmål: Administrering av et fettrikt måltid resulterte i en økning på 1,9 % i AUC0-last, 28 % reduksjon i Cmax og 12 % reduksjon i C24t.
Estonian: Enfuvirtiidi kasutamisel OBT-s varasemalt enfuvirtiidi mittekasutanud patsientidel loeti see üheks aktiivseks ravimiks OBT-s. Sarnaselt loeti ka darunaviiri kasutamine OBT-s varasemalt darunaviiri mittesaanud patsientidel üheks aktiivseks ravimiks OBT-s.
Norwegian Bokmål: Enfuvertidbruk i OBB hos enfuvirtidnaive pasienter ble telt som ett aktivt legemiddel i OBB. På samme måte ble darunavirbruk i OBB hos darunavirnaive pasienter telt som ett aktivt legemiddel i OBB.
Estonian: elupäeval); 2. kohordis (N=26, ükski ei olnud in utero raltegraviiriga kokku puutunud) manustati 6 nädala jooksul raltegraviiri suukaudse suspensiooni graanuleid: 1,5 mg/kg üks kord ööpäevas, alustades 48 tunni jooksul pärast sündimist, 1. nädala lõpuni; 3 mg/kg kaks korda ööpäevas 2. kuni 4. nädalal; ja 6 mg/kg kaks korda ööpäevas 5. ja 6. nädalal.
Norwegian Bokmål: I kohort 2 (N = 26, ingen eksponert for raltegravir under svangerskapet) fikk de nyfødte raltegravir GTM i 6 uker: 1,5 mg/kg en gang daglig i uke 1 med oppstart innen 48 timer etter fødsel, 3 mg/kg to ganger daglig i uke 2 til 4, og 6 mg/kg to ganger daglig i uke 5 og 6.
Estonian: Kõblikkusaeg on trükitud Isentress'i karbile ja kotikestele.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er trykt på kartongen og på Isentress doseposer.
Estonian: ISENTRESS'i ei ole soovitatav kasutada enneaegsetel vastsündinutel.
Norwegian Bokmål: Bruk av ISENTRESS er ikke anbefalt til for tidlig fødte.
Estonian: Teie arst ütleb teile õige annuse iga kord, kui olete käinud arsti juures last kaalumas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil oppgi riktig dose etter hver kontroll, etter å ha veid barnet.
Estonian: Kombineeritud retroviirusvastast ravi saavatel kroonilise B- või C--hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksatüsistuste tekkeks.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som bruker antiretroviral kombinasjonsbehandling, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Estonian: Need leiud võib üle kanda ka raltegraviiri raviskeemile 1200 mg üks kord ööpäevas ning nende toimeainete annuseid ei ole vaja kohandada.
Norwegian Bokmål: Disse funnene kan overføres til 1200 mg raltegravir én gang daglig, og ingen dosejustering er nødvendig for disse legemidlene.
Estonian: Arvestades, et raltegraviir metaboliseeritakse peamiselt läbi UGT1A, tuleb raltegraviiri manustamisel koos ravimitega, mis on tugevad UGT1A1 indutseerijad (nt rifampitsiin), olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Fordi raltegravir primært blir metabolisert via UGT1A1, bør forsiktighet utvises når raltegravir administreres samtidig med potente indusere av UGT1A1 (f.eks. rifampicin).
Estonian: Ettevaatus on soovitatav 1200 mg raltegraviiri manustamisel üks kord ööpäevas samaaegselt tundlike OAT1 ja/või OAT3 substraatidega.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av raltegravir 1200 mg én gang daglig med sensitive OAT1- og/eller OAT3-substrater må forsiktighet utvises.
Estonian: 1 segamistops (Segamistopsi serval on ääris, mille abil saate avada kaane)
Norwegian Bokmål: 1 blandebeger (Bruk bryteren på blandebegeret, dytt for åpne lokket)
Estonian: 11 kuni alla 25 kg Närimistablett
Norwegian Bokmål: 11 til under 25 kg
Estonian: 14 kuni alla 20
Norwegian Bokmål: 14 til under 20
Estonian: Lisaks, võrreldes raltegraviiri 400 mg ravimvormiga on raltegraviiri 600 mg ravimvormil, mida kasutatakse 1200 mg (2 x 600 mg) annuse manustamiseks üks kord ööpäevas raviskeemiga, suhteliselt suurem biosaadavus (21 kuni 66% võrra).
Norwegian Bokmål: I forhold til formuleringen med 400 mg raltegravir har i tillegg formuleringen med 600 mg raltegravir brukt i doseregimet på 1200 mg (2 × 600 mg) én gang daglig høyere relativ biotilgjengelighet (21-66 %).
Estonian: Isentress'i kasutatakse HIV-nakkuse saanud täiskasvanute, noorukite, laste, väikelaste ja imikute raviks ning vastsündinutel, kes on HIV-1 infektsiooni nakkusega kokku puutunud nakatunud ema kaudu.
Norwegian Bokmål: Isentress brukes til å behandle voksne, ungdom, barn, småbarn og spedbarn med HIV-infeksjon og til å behandle nyfødte spedbarn eksponert for HIV-1-infeksjon fra mor. Legen din har forskrevet Isentress som hjelp til å kontrollere HIV-infeksjonen din.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART) kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener som kan forårsake alvorlige kliniske tilstander eller forverring av symptomene.
Estonian: In vitro mikrobiaalse mutageneesi (Amesi) testide, DNA lõhustamise in vitro leeliselise elueerimise testide ning in vitro ja in vivo kromosoomi aberratsiooni testide põhjal ei ole mutageensuse või genotoksilisuse ilminguid täheldatud.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett tegn på mutagenitet eller gentoksisitet i in vitro mikrobielle mutagentester (Ames test), in vitro alkaliske elusjonstester for DNA-brudd og studier av kromosomaberrasjon in vitro og in vivo.
Estonian: Puuduvad uuringud ravimi koostoimete kohta ritonaviiri, tipranaviiri/ritonaviiri, botsepreviiri või etraviriini kasutamisel koos üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiriga (2 x 600 mg).
Norwegian Bokmål: Ingen studier er blitt utført for å evaluere legemiddelinteraksjoner av ritonavir, tipranavir/ritonavir, boceprevir eller etravirin sammen med 1200 mg raltegravir (2 × 600 mg) én gang daglig.
Estonian: ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni soovitatav annus ajalistele vastsündinutele (sünnist kuni 4 nädala [28 päeva] vanuseni)*
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av ISENTRESS granulat til mikstur hos fullbårne nyfødte fra fødsel til 4 ukers [28 dager] alder*
Estonian: Paistab, et toit suurendab raltegraviiri farmakokineetilist varieeruvust võrreldes tühja kõhuga.
Norwegian Bokmål: Mat ser ut til å øke den farmakokinetiske variabiliteten sammenlignet med fastende tilstand.
Estonian: Täiskasvanud, lapsed ja noorukid kehakaaluga vähemalt 40 kg Soovitatav annus on 1200 mg, mis võetakse kahe 600 mg tabletina suu kaudu üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Voksne, barn og ungdom som veier minst 40 kg Den anbefalte dosen er 1200 mg tatt som to tabletter på 600 mg én gang daglig via munnen.
Estonian: 126 patsiendist 96 said raltegraviiri soovitatud annuses kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Av de 126 pasientene fikk 96 den anbefalte dosen av raltegravir to ganger daglig.
Estonian: Tuleb arvestada, et raltegraviiri kasutatakse kliiniliselt kaaliumsoolana.
Norwegian Bokmål: Det bør tas med i vurderingen at raltegravir i formuleringen til klinisk bruk er et kaliumsalt.
Estonian: Imikud ja väikelapsed vanuses 4 nädalat kuni alla 2 eluaasta Uuringusse IMPAACT P1066 kaasati ka HIV-nakkusega 4. nädala kuni alla 2 aasta vanused imikud ja väikelapsed, kes olid eelnevalt saanud retroviirusvastast ravi kas profülaktikaks, et vältida viiruse ülekannet emalt lapsele, ja/või osana HIV-nakkuse retroviirusvastasest kombinatsioonravist.
Norwegian Bokmål: IMPAACT P1066 inkluderte også HIV-infiserte spedbarn og småbarn i alderen 4 uker til under 2 år som tidligere hadde fått antiretroviral behandling enten som profylakse for å hindre mor til barn overføring (PMTCT) og/eller som antiretroviral kombinasjonsbehandling for behandling av HIV-infeksjon.
Estonian: Resistentsuse väljakujunemise tõenäosust vähendasid sellised tegurid, nagu viiruskoopiate hulga väike algväärtus ja teiste aktiivsete retroviirusvastaste ravimite kasutamine.
Norwegian Bokmål: Faktorer som reduserte sannsynligheten for å utvikle resistens, inkluderte lavere virusmengde (viral load) ved baseline og bruk av andre aktive antiretrovirale legemidler.
Estonian: Randomiseeritud kliinilistes uuringutes manustati 400 mg raltegraviiri kaks korda ööpäevas kombinatsioonis fikseeritud või optimeeritud baasraviskeemidega varem ravi mittesaanud (N=547) ja varem ravi saanud (N=462) täiskasvanutele kuni 96 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: I randomiserte kliniske studier ble 400 mg raltergravir administrert to ganger daglig i kombinasjon med fast eller optimalisert bakgrunnsbehandlingsregime til behandlingsnaive (N = 547) og tidligere behandlede (N = 462) voksne i opptil 96 uker.
Estonian: IMPAACT P1110 on I faasi uuring raltegraviiri suspensiooni graanulite ohutuse ja farmakokineetika hindamiseks standardravina profülaktikat emalt lapsele ülekande teel HIV-1 ekspositsiooniga ajalistel vastsündinutel.
Norwegian Bokmål: IMPAACT P1110 er en fase I-studie som evaluerer sikkerheten og farmakokinetikken til raltegravir granulat til mikstur (GTM) med standard behandling PMTCT hos fullbårne HIV-1-eksponerte nyfødte.
Estonian: Pange süstla ots topsi, milles on valmistatud Isentress'i segu ja tõmmake kolb tagasi.
Norwegian Bokmål: Sett sprøytetuppen i begeret med tilberedet Isentress og dra tilbake stempelet.
Estonian: Tabel 3 Andmed farmakokineetiliste koostoimete kohta täiskasvanutel
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Farmakokinetiske interaksjonsdata hos voksne
Estonian: tenofoviiri AUC  10% tenofoviiri C24h  13% tenofoviiri Cmax ↓ 23%
Norwegian Bokmål: tenofovir AUC  10 % tenofovir C24t  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
Estonian: Saadaval on üks pakendi suurus: 1 karp 60 kotikesega, kaks 10 ml süstalt, kaks 3 ml süstalt, kaks 1 ml süstalt, kaks segamistopsi, käesolev pakendi infoleht ja kasutusjuhendi voldik.
Norwegian Bokmål: En pakningsstørrelse er tilgjengelig: 1 kartong med 60 doseposer, to 10 ml sprøyter, to 3 ml sprøyter, to 1 ml sprøyter, to blandebegre, dette pakningsvedlegget og et hefte med instruksjoner for bruk.
Estonian: Infolehe sisukord
Norwegian Bokmål: Settet inneholder
Estonian: Teie arst on määranud Isentress'i HIV-nakkuse ohjamiseks.
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet Isentress som hjelp til å kontrollere HIV-infeksjonen din.
Estonian: Toodud on ravivastusega patsientide arv (%) ja seotud 95% usaldusintervall (CI).
Norwegian Bokmål: Antall (%) pasienter med respons og assosiert 95 % konfidensintervall (KI) er rapportert.
Estonian: Nende andmete põhjal ei tohiks raltegraviir muuta ravimite farmakokineetikat, mis on nende ensüümide või P-glükoproteiini substraadid.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene forventes det ikke at raltegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for disse enzymene eller P-glykoprotein.
Estonian: • teatud tüüpi neeruhäired;
Norwegian Bokmål: • visse former for nyreproblemer
Estonian: • söögiisu suurenemine, diabeet, vere kolesterooli- ja lipiididesisalduse suurenemine, vere kõrge suhkrusisaldus, liigne janu, tugev kaalulangus, rasvade (nt kolesterooli ja triglütseriidide) sisalduse suurenemine veres, keha rasvkoe häire;
Norwegian Bokmål: • økt appetitt, diabetes, økt nivå av kolesterol og lipider (fett) i blodet, høyt blodsukkernivå, sterk tørste, alvorlig vekttap, høyt innhold av fettstoffer (som for eksempel kolesterol og triglyserider) i blodet, unormalt kroppsfett
Estonian: Raltegraviiri manustamine koos kaltsiumkarbonaati sisaldava antatsiidiga vähendas raltegraviirisisaldust plasmas, kuid seda koostoimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir og kalsiumkarbonatholdige antacida reduserer plasmanivået av raltegravir, men denne interaksjonen anses ikke å være av klinisk betydning.
Estonian: Närimistablette ja suukaudse suspensiooni graanuleid ei ole uuritud HIV-nakkusega noorukitel (vanuses 12...18 aastat) ega täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Tyggetablettene og granulatet til mikstur er ikke undersøkt hos HIV-infisert ungdom (12 til 18 år) eller voksne.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui tunnete selle ravimi võtmise ajal lihastes valu, hellust või nõrkust.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier omgående dersom du opplever muskelsmerter, ømhet eller muskelsvakhet mens du bruker dette legemidlet.
Estonian: Kui te olete Isentress'i võtva lapse vanem, lugege palun seda teavet hoolikalt koos oma lapsega.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en forelder/foresatt til et barn som tar Isentress, vennligst les informasjonen nøye sammen med barnet.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib lööve.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med legen din dersom du utvikler utslett.
Estonian: Kliinilistes uuringutes sai üsna suur osa patsientidest samaaegselt optimeeritud foonravi kas atasanaviiri ja/või tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga, mis mõlemad võivad suurendada raltegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hvor en stor andel av pasientene brukte atazinavir og/eller tenofovirdisoproksilfumarat, førte begge legemidlene til en økning i plasmanivåene av raltegravir ved optimalisert bakgrunnsbehandling.
Estonian: Millal Isentress'i kasutatakse
Norwegian Bokmål: Når Isentress skal brukes
Estonian: Raltegraviiri 1200 mg annuse manustamisel üks kord ööpäevas koos rasvavaese einega oli tulemuseks AUC0-∞ 42% vähenemine, Cmax 52% vähenemine ja C24h 16% vähenemine.
Norwegian Bokmål: Administrering av et fettfattig måltid med 1200 mg raltegravir én gang daglig resulterte i en 42 % reduksjon i AUC0-last, 52 % reduksjon i Cmax og 16 % reduksjon i C24t.
Estonian: Nende andmete alusel tohib prootonpumba inhibiitoreid ja H2 blokaatoreid kasutada samaaegselt üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiriga.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene kan protonpumpehemmere og H2-antagonister administreres samtidig med 1200 mg raltegravir én gang daglig.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks 600 mg tablett sisaldab 5,72 mg laktoosi (monohüdraadina).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver 600 mg tablett inneholder 5,72 mg laktose (som monohydrat).
Estonian: Ühes ühe tsükliga nakkuse katses inhibeeris raltegraviir 23 HIV isolaatide nakkust, mis hõlmas 5 mitte-B alamtüüpi ja 5 tsirkuleerivat rekombinantset vormi, mille IC50 väärtused varieerusid 5...12 nM.
Norwegian Bokmål: I en analyse av en enkeltsyklusinfeksjon hemmet raltegravir infeksjon hos 23 HIV-isolater som representerte 5 n ikke-Bundergrupper og 5 sirkulerende rekombinante former med IC50-verdier fra 5 til 12 nM.
Estonian: Üks närimistablett sisaldab ligikaudu 0,46 mg fruktoosi, ligikaudu 0,05 mg fenüülalaniini (aspartaami komponendina) ja ligikaudu 1,4 mg sorbitooli.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder ca. 0,46 mg fruktose, ca. 0,05 mg fenylalanin (som komponent i aspartam) og ca. 1,4 mg sorbitol.
Estonian: Nende andmete põhjal ei tohiks raltegraviir muuta ravimite farmakokineetikat, mis on nende ensüümide või transporterite substraadid.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene forventes det ikke at raltegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for disse enzymene eller transportørene.
Estonian: Kui te võtate Isentress'i rohkem kui ette nähtud Ärge võtke rohkem Isentress'i, kui arst on soovitanud.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Isentress Ikke ta mer Isentress enn det legen anbefaler.
Estonian: Enneaegsete vastsündinute kohta puuduvad andmed.
Norwegian Bokmål: *Ingen data er tilgjengelig for premature nyfødte.
Estonian: Patsientidega, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus, tuleb olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk hos pasienter med depresjon eller psykiatrisk lidelse i anamnesen.
Estonian: ISENTRESS'i tuleb kasutada kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste raviviisidega (anti-retroviral therapies, ART) (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: ISENTRESS bør brukes i kombinasjon med annen aktiv antiretroviral behandling (ART) (se pkt.
Estonian: • 60 kotikest Isentress'i graanuleid
Norwegian Bokmål: • 60 doseposer med Isentress granulat
Estonian: Teatatud on depressioonist, sealhulgas suitsidaalsest mõtlemisest ja käitumisest; eriti patsientidel, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus.
Norwegian Bokmål: Depresjon, inkludert selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, er rapportert, spesielt hos pasienter med depresjon eller psykiatriske lidelser i anamnesen.
Estonian: Annuse valikul oli eesmärgiks saavutada vastuvõetav lühiajaline ohutus ja täiskasvanutel nähtuga sarnane raltegraviiri plasma ekspositsioon ning baaskontsentratsioon.
Norwegian Bokmål: Den valgte dosen var basert på målet om å oppnå lignende plasmaeksponering og bunnkonsentrasjoner av raltegravir som man ser hos voksne, i tillegg til akseptabel korttids-sikkerhet.
Estonian: Suukaudse suspensiooni graanuleid ja närimistablette ei ole uuritud HIV-nakkusega noorukitel (vanuses 12...18 eluaastat) ega täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Granulatet til mikstur og tyggetablettene er ikke undersøkt hos HIV-infisert ungdom (12 til 18 år) eller voksne.
Estonian: Neil 96 lapsel ja noorukil olid raviainega seotud kõrvaltoimete sagedus, liik ja raskus 48 nädala jooksul võrreldavad täiskasvanutel täheldatuga.
Norwegian Bokmål: Hos disse 96 barn og unge var hyppighet, type og alvorlighetsgrad av legemiddelrelaterte bivirkninger frem til og med uke 48 sammenlignbare med det som er sett hos voksne.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 26,06 mg laktoosi (monohüdraadina).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver tablett inneholder 26,06 mg laktose (som monohydrat).
Estonian: Algtaseme näitajad ja efektiivsuse tulemused 24. ja 48. nädalal uuringust IMPAACT P1066 (4 nädala kuni alla 2 aasta vanused)
Norwegian Bokmål: Baseline-karakteristika og effektdata ved uke 24 og 48 fra IMPAACT P1066 (4 uker til under 2 år)
Estonian: • Isentress'i närimistablette ei soovitata raseduse ajal kasutada, sest nendega ei ole tehtud uuringuid rasedatel naistel.
Norwegian Bokmål: • Isentress tyggetabletter er ikke anbefalt under graviditet fordi de ikke er undersøkt hos gravide kvinner.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke:
Estonian: Selle leiu alusel ei ole soovitatav kasutada alumiiniumi/magneesiumi ja kaltsiumkarbonaati sisaldavaid antatsiide samaaegselt üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiriga.
Norwegian Bokmål: Basert på disse funnene anbefales ikke samtidig administrering av aluminium-/magnesium- og kalsiumkarbonatholdige antacida med 1200 mg raltegravir én gang daglig.
Estonian: Rifampitsiin vähendab raltegraviiri plasmakontsentratsiooni, selle mõju raltegraviiri efektiivsusele ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Rifampicin reduserer plasmakonsentrasjonen av raltegravir; virkningen på effekten av raltegravir er ukjent.
Estonian: Lapsed peavad käima kokkulepitud aegadel arsti juures, sest Isentress'i annust tuleb kohandada, kui laps saab vanemaks, kasvab või võtab kaalus juurde.
Norwegian Bokmål: Barn må komme til avtalte legebesøk fordi Isentress-dosen bør justeres når de blir eldre, vokser eller går opp i vekt.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained (100 mg)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt, 100 mg
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvannet eller sammen med husholdningsavfall.
Estonian: 2 sinist (10 ml) süstalt
Norwegian Bokmål: 2 blå (10 ml) sprøyter
Estonian: Raltegraviir 1200 mg üks kord ööpäevas ja raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas manustati koos emtritsitabiini (+) tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga.
Norwegian Bokmål: Raltegravir 1200 mg raltegravir én gang daglig og 400 mg raltegravir to ganger daglig ble administrert sammen med emtricitabin (+) tenofovirdisoproksilfumarat.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et raltegraviir ei ole tsütokroom P450 (CYP) ensüümide substraat ning ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 või CYP3A, ei inhibeeri UDP glükuronosüültransferaase (UGT-d) 1A1 ja 2B7, ei indutseeri CYP3A4 ja ei inhibeeri P-glükoproteiini poolt vahendatud transporti.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier antyder at raltegravir ikke er et substrat for cytokrom P450 (CYP)-enzymer; ikke hemmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A; ikke hemmer UDP-glukuronosyltransferasene (UGT) 1A1 og 2B7; ikke induserer CYP3A4 og ikke hemmer Pglykoproteinmediert transport.
Estonian: 2 kuni alla 3
Norwegian Bokmål: 2 til under 3
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid raviainega seotud kõrvalekalded laborianalüüside tulemustes (ASAT-i 4. astme ja ALAT-i 3. astme kõrvaltoime), mida loeti tõsisteks kõrvaltoimeteks.
Norwegian Bokmål: En pasient opplevde legemiddelrelaterte, unormale laboratorieprøver av grad 4 for ASAT og grad 3 for ALAT, som ble vurdert som alvorlige.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiriga saavutati patsientidel tasakaaluseisundi AUC0-24 53,7 h·μM, C24h 75,6 nM ning Tmax mediaan 1,50 h.
Norwegian Bokmål: Etter dosering av 1200 mg raltegravir én gang daglig hos pasienter var AUC0-24 ved steady state 53,7 t · μM, C24 var 75,6 nM, og median Tmax var 1,50 t.