FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pensa-se que atuem como imunomoduladores (substâncias que modificam a forma como o sistema imunitário funciona) e que bloqueiem a multiplicação dos vírus.
Latvian: To darbība vīrusu infekciju gadījumā nav pilnībā izprasta, bet uzskata, ka tie darbojas kā imūnmodulatori (vielas, kas izmaina imūnsistēmas darbību).
Portuguese: Está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução injetável e na forma de caneta pré-cheia de utilização única.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai un kā iepriekš uzpildīts vienreizējās lietošanas pildspalvinjektors.
Portuguese: A duração do tratamento depende do estado do doente e da resposta ao tratamento, variando entre seis meses e um ano.
Latvian: Terapijas ilgums (no sešiem mēnešiem līdz gadam) ir atkarīgs no pacienta stāvokļa un reakcijas uz ārstēšanu.
Portuguese: Por que foi aprovado o PegIntron?
Latvian: Kāpēc PegIntron tika apstiprinātas?
Portuguese: Noutros adultos com o vírus da hepatite C no sangue, incluindo doentes também infetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), o PegIntron é administrado com a ribavirina (terapêutica dupla) ou em monoterapia, caso não possam tomar ribavirina.
Latvian: Citiem pieaugušajiem ar C hepatīta vīrusu asinīs, tostarp pacientiem, kas inficēti arī ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), PegIntron lieto kopā ar ribavirīnu (divkārša terapija) vai vienu pašu, ja pacienti nevar lietot ribavirīnu.
Portuguese: O PegIntron é um medicamento que contém a substância ativa peginterferão alfa-2b.
Latvian: PegIntron ir zāles, kas satur aktīvo vielu peginterferonu alfa-2b.
Portuguese: O PegIntron pode ser administrado numa associação de terapêutica tripla com a ribavirina e o boceprevir a adultos com hepatite C de tipo 1 cujo fígado apresenta lesões mas ainda funciona normalmente (doença hepática compensada).
Latvian: PegIntron var lietot trīskāršas kombinētas terapijas veidā kopā ar ribavirīnu un bocepreviru pieaugušajiem ar 1. tipa C hepatītu, kuriem aknas ir bojātas, bet aizvien spēj normāli darboties (kompensēta aknu slimība).
Portuguese: O que é o PegIntron?
Latvian: Kas ir PegIntron?
Portuguese: Nos estudos com terapêutica tripla em doentes com hepatite C de tipo 1 e doença hepática compensada, demonstrou-se que o PegIntron em associação com a ribavirina e o boceprevir é mais eficaz do que a associação dupla do PegIntron com a ribavirina em monoterapia.
Latvian: Trīskāršas terapijas pētījumos pacientiem ar 1. tipa C hepatītu un kompensētu aknu slimību pierādīts, ka PegIntron kombinācijā ar ribavirīnu un bocepreviru ir efektīvāks nekā divkārša PegIntron kombinācija tikai ar ribavirīnu.
Portuguese: Dois estudos principais que incluíram 1503 doentes adultos com hepatite C de tipo 1 e doença hepática compensada estudaram o efeito do PegIntron numa terapêutica de associação tripla com ribavirina e boceprevir comparados com o PegIntron e a ribavirina em monoterapia.
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros piedalījās 1503 pieauguši pacienti ar 1. tipa C hepatītu un kompensētu aknu slimību, pētīja PegIntron ietekmi trīskāršas terapijas veidā kombinācijā ar ribavirīnu un bocepreviru salīdzinājumā ar gadījumiem, kad PegIntron lietots tikai kombinācijā ar ribavirīnu.
Portuguese: A substância ativa no PegIntron, o peginterferão alfa-2b, pertence ao grupo ‘interferões'.
Latvian: PegIntron aktīvā viela peginterferons alfa-2b pieder „interferonu" grupai.
Portuguese: Para a lista completa das restrições, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: O PegIntron é utilizado no tratamento da hepatite C crónica (uma doença do fígado devida a infeção pelo vírus da hepatite C) em doentes com três ou mais anos de idade.
Latvian: PegIntron lieto, lai ārstētu pacientus no trīs gadu vecuma ar ilgstošu C hepatītu (aknu slimību, ko izraisa inficēšanās ar C hepatīta vīrusu).
Portuguese: Observa-se também um aumento marcado das taxas de cura nos doentes com hepatite C de tipo 1 crónica tratados com a terapêutica tripla do PegIntron em associação com a ribavirina e o boceprevir.
Latvian: Ievērojami palielinās arī izārstēšanas biežums pacientiem ar ilgstošu 1. tipa C hepatītu, lietojot trīskāršu PegIntron terapiju kombinācijā ar ribavirīnu un bocepreviru.
Portuguese: Qual é o risco associado ao PegIntron?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot PegIntron?
Portuguese: Como funciona o PegIntron?
Latvian: Kā PegIntron darbojas?
Portuguese: O tratamento com o PegIntron deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C. O PegIntron é administrado uma vez por semana, na forma de uma injeção subcutânea.
Latvian: Ārstēšana ar PegIntron jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi C hepatīta pacientu ārstēšanā.
Portuguese: No PegIntron, o interferão alfa-2b foi "peguilado" (ligado a uma substância química chamada polietilenoglicol).
Latvian: PegIntron satur interferonu alfa-2b, kas ir „pegilēts" (pārklāts ar ķīmisko vielupolietilēnglikolu).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao PegIntron, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu PegIntron izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Para que é utilizado o PegIntron?
Latvian: Kāpēc lieto PegIntron?
Portuguese: Como se utiliza o PegIntron?
Latvian: Kā lieto PegIntron?
Portuguese: Como foi estudado o PegIntron?
Latvian: Kā noritēja PegIntron izpēte?
Portuguese: Via subcutânea seringa pré-cheia (vidro) com proteção da agulha
Latvian: Iepakojuma lielumi pilnšļirce (stikla) ar adatas aizsargu
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com proteção da agulha + 1 compressa embebida em álcool
Latvian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 pilnšļirce (stikla) ar adatas aizsargu + 1 spirta salvete pilninjektors (stikla)
Portuguese: A dor nos músculos também é frequente.
Latvian: Arī muskuļu sāpes ir bieži sastopamas.
Portuguese: A neutropenia teve uma duração média de 1,6 dias com ambos os medicamentos.
Latvian: Abu zāļu gadījumā vidējais neitropēnijas ilgums bija 1,6 dienas.
Portuguese: Mais informações sobre Pelgraz podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Pelgraz ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Pelgraz são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Pelgraz lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Pelgraz?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pelgraz lietošanu?
Portuguese: O filgrastim encontra-se disponível noutros medicamentos na União Europeia (UE) há alguns anos.
Latvian: Eiropas Savienībā (ES) filgrastims jau vairākus gadus ir pieejams citu zāļu sastāvā.
Portuguese: Pelgraz (pegfilgrastim)
Latvian: Pelgraz (pegfilgrastims)
Portuguese: Outras informações sobre Pelgraz
Latvian: Cita informācija par Pelgraz
Portuguese: Isto abranda a eliminação de filgrastim do organismo, permitindo que o medicamento seja administrado com menor frequência.
Latvian: Tas palēnina filgrastima izvadīšanu no organisma, ļaujot retāk lietot zāles.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Pelgraz (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores nos ossos.
Latvian: Visbiežākās Pelgraz blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes kaulos.
Portuguese: Pelgraz só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro ou de doenças do sangue.
Latvian: Pelgraz var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža vai asins slimību ārstēšanā.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Pelgraz são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Pelgraz lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: Isto significa que Pelgraz é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pelgraz ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Pelgraz.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pelgraz lietošanu.
Portuguese: O que é Pelgraz e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Pelgraz un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Neulasta, o benefício de Pelgraz é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Neulasta gadījumā, Pelgraz ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Portuguese: Pelgraz é administrado por via subcutânea numa dose de 6 mg, pelo menos 24 horas após o final de cada ciclo de quimioterapia (tratamento com medicamentos contra o cancro).
Latvian: Pelgraz tiek ievadītas kā viena 6 mg deva, ko injicē zem ādas vismaz 24 stundas pēc katra ķīmijterapijas (ārstēšanas ar pretvēža zālēm) cikla beigām.
Portuguese: O medicamento de referência para o Pelgraz é o Neulasta.
Latvian: Pelgraz atsauces zāles ir Neulasta.
Portuguese: A substância ativa de Pelgraz, o pegfilgrastim, consiste na substância filgrastim, que é muito similar a uma proteína humana denominada fator de estimulação das colónias de granulócitos (G-CSF).
Latvian: Pelgraz aktīvā viela pegfilgrastims sastāv no filgrastima, kas ir ļoti līdzīgs cilvēka olbaltumvielai, ko dēvē par granulocītu kolonijas stimulējošo faktoru (G-CSF).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Pelgraz, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Papildu informāciju par Pelgraz lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: É administrado especificamente para reduzir a duração da neutropenia e prevenir a neutropenia febril (quando a neutropenia é acompanhada por febre).
Latvian: Šīs zāles tiek konkrēti lietotas, lai saīsinātu neitropēnijas ilgumu un novērstu febrilu neitropēniju (kad neitropēnija noris kopā ar drudzi).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Pelgraz durante os estudos?
Latvian: Kādi Pelgraz ieguvumi atklāti pētījumos?
Portuguese: Porque está Pelgraz autorizado na UE?
Latvian: Kāpēc Pelgraz ir reģistrētas ES?
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Pelgraz terá um comportamento semelhante ao de Neulasta em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Pelgraz efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā Neulasta gadījumā.
Portuguese: Além disso, um estudo que incluiu 589 doentes que tinham recebido quimioterapia após cirurgia ao cancro da mama mostrou que Pelgraz foi tão eficaz como Neulasta na redução da duração da neutropenia.
Latvian: Turklāt pētījumā ar 589 pacientēm, kuras pēc krūts vēža operācijas bija saņēmušas ķīmijterapiju, pierādīja, ka Pelgraz saīsina neitropēnijas ilgumu tikpat efektīvi kā Neulasta.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Pelgraz apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente semelhantes às de Neulasta e distribui-se da mesma forma no organismo.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Pelgraz ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Neulasta un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Portuguese: Como funciona Pelgraz?
Latvian: Kā Pelgraz darbojas?
Portuguese: Um resumo sobre Pelgraz e porque está autorizado na UE
Latvian: Pelgraz pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Portuguese: Pelgraz é um medicamento biossimilar.
Latvian: Pelgraz ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Portuguese: Pelgraz não se destina a ser utilizado em doentes com leucemia mieloide crónica (um cancro do sangue) ou com síndromes mielodisplásicas (doenças nas quais são produzidos grandes números de células sanguíneas anormais, que podem causar leucemia).
Latvian: Pelgraz nav paredzētas lietošanai pacientiem ar hronisku mieloleikozi (asins vēzi) vai pacientiem ar mielodisplāzijas sindromiem (slimībām, kuru gadījumā organisms producē lielu skaitu patoloģisku asins šūnu un kuras var attīstīties par leikozi).
Portuguese: Dado que Pelgraz é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para Pelgraz todos os estudos realizados com Neulasta sobre a eficácia e segurança do pegfilgrastim.
Latvian: Pelgraz ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Pelgraz nav jāatkārto pētījumi par pegfilgrastima drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti ar Neulasta.
Portuguese: Além disso, um estudo realizado em doentes com cancro da mama submetidos a quimioterapia demonstrou que a eficácia de Pelgraz é equivalente à eficácia de Neulasta na redução da duração da neutropenia.
Latvian: Turklāt pētījumā ar krūts vēža pacientēm, kurām veic ķīmijterapiju, pierādīja, ka Pelgraz efektivitāte neitropēnijas ilguma samazināšanā ir līdzvērtīga Neulasta efektivitātei.
Portuguese: Pelgraz é um medicamento utilizado em doentes com cancro para ajudar a controlar a neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), um efeito secundário frequente do tratamento contra o cancro e que pode deixar os doentes vulneráveis a infeções.
Latvian: Pelgraz ir zāles, ko lieto vēža pacientiem, lai mazinātu neitropēniju (zemu balto asins šūnu neitrofilu līmeni), kas ir bieža pretvēža terapijas blakusparādība un var padarīt pacientus uzņēmīgus pret infekcijām.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Pelgraz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pelgraz?
Portuguese: No Pelgraz, o filgrastim foi «peguilado» (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
Latvian: Pelgraz sastāvā esošais filgrastims ir "pegilēts" (piesaistīts ķīmiskai vielai polietilēnglikolam).
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Pelgraz, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Pelgraz, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Pelgraz com Neulasta mostraram que a substância ativa de Pelgraz é altamente similar à de Neulasta em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Latvian: Laboratorijas pētījumos, salīdzinot Pelgraz ar Neulasta, pierādīja, ka Pelgraz aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Neulasta aktīvajai vielai.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Pelgraz produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Neulasta.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Pelgraz lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Neulasta.
Portuguese: Como se utiliza Pelgraz?
Latvian: Kā lieto Pelgraz?
Portuguese: Faça-o a uma velocidade que seja confortável para si.
Latvian: Dariet to tādā ātrumā, kādā Jums ir ērti.
Portuguese: Os regulamentos variam conforme a região.
Latvian: Noteikumi par utilizāciju atšķiras atkarībā no reģiona.
Portuguese: Puxe-a a direito como indicado nas figuras 1 e 2.
Latvian: Velciet taisni, kā parādīts 1. un 2. attēlā.
Portuguese: Não utilize se o prazo de validade tiver expirado.
Latvian: Nelietojiet, ja derīguma termiņš ir beidzies.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de setembro de 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 21. Septembris
Portuguese: Este folheto informativo foi revisto pela última vez em {MM/AAAA} Outras fontes de informação
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
Portuguese: Outros medicamentos e Pelgraz
Latvian: Citas zāles un Pelgraz
Portuguese: • Verifique o prazo de validade na embalagem.
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu uz iepakojuma.
Portuguese: Plano de gestão do risco (PGR)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Portuguese: Como todos os medicamentos, Pelgraz pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Pelgraz var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Pelgraz, por favor informe o seu médico.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība ārstēšanas ar Pelgraz laikā, lūdzu, informējiet savu ārstu.
Portuguese: Não agite vigorosamente Pelgraz, porque pode afetar a atividade do medicamento.
Latvian: Nekratiet Pelgraz pārāk enerģiski, jo tas var ietekmēt zāļu aktivitāti.
Portuguese: Pelgraz é para ser administrado a adultos com 18 ou mais anos de idade.
Latvian: Pelgraz ir paredzēta lietošanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Portuguese: O tratamento com Pelgraz deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência em oncologia e/ou hematologia.
Latvian: Pelgraz terapiju uzsāk un uzrauga ārsti, kam ir pieredze onkoloģijā un/vai hematoloģijā.
Portuguese: • Coloque o dispositivo injetor a direito sobre a sua pele (cerca de 90 graus).
Latvian: • Novietojiet injektoru tieši uz ādas (aptuveni 90 grādu leņķī)
Portuguese: A categoria da frequência foi estimada a partir de cálculos estatísticos baseados em 1.576 doentes a receber pegfilgrastim em nove ensaios clínicos aleatorizados.
Latvian: Biežuma kategorija tika novērtēta statistikas aprēķinā, kas pamatojās uz 1 576 pacientiem, kuri saņēma pegfilgrastimu deviņos randomizētos klīniskajos pētījumos.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quando deve parar de utilizar Pelgraz.
Latvian: Ārsts pateiks, kad Jums jāpārtrauc lietot Pelgraz.
Portuguese: Injetar a solução com a bolha de ar não é perigoso.
Latvian: Šķīduma injicēšana ar gaisa burbuli nav bīstama.
Portuguese: Introduza a agulha completamente na pele como lhe mostraram o seu enfermeiro ou médico (ver figura 6).
Latvian: Pilnībā ievadiet adatu ādā, kā norādīja medmāsa vai ārsts (skatīt 6. attēlu).
Portuguese: É melhor mudar o local de injeção todos os dias para evitar o risco de dor em qualquer um dos locais.
Latvian: Labāk ir katru reizi mainīt injekcijas vietu, lai izvairītos no sāpīguma, injicējot zāles vienā un tajā pašā vietā.
Portuguese: A segurança e eficácia de Pelgraz em crianças e adolescentes não foram ainda estabelecidas.
Latvian: Pelgraz drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem vēl nav noteikta.
Portuguese: • Escolha um local para a injeção (o abdómen ou a coxa se um doente se injetar a si próprio, com a opção adicional da face posterior do braço se o prestador de cuidados ou cuidador o estiver a auxiliar).
Latvian: • Izvēlieties injekcijas vietu (vēderu vai augšstilbu, ja pacients pats sev injicē vai arī papildu opciju rokas aizmugurējo daļu, ja veselības aprūpes speciālists vai aprūpētājs var palīdzēt).
Portuguese: • Escolha um espaço limpo, bem iluminado para administrar o seu medicamento.
Latvian: • Izvēlieties tīru, labi apgaismotu vietu zāļu ievadīšanai.
Portuguese: Se existirem partículas, não o pode utilizar.
Latvian: Ja tajā ir kādas daļiņas, tad Jūs to nedrīkstat lietot.
Portuguese: Não aqueça Pelgraz de qualquer outra maneira (por exemplo, não o aqueça no micro-ondas ou em água quente).
Latvian: Nesildiet Pelgraz citādā veidā (piemēram, nesildiet mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Portuguese: ÍNDIA
Latvian: INDIJA
Portuguese: • A injeção termina quando o manípulo foi premido completamente, ouve um clique o corpo cor de laranja deixa de ser visível.
Latvian: • Injekcija ir pabeigta, kad rokturis ir nospiests tik tālu, cik vien iespējams, Jūs dzirdat klikšķi un oranžais korpuss vairs nav redzams.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas descritos na secção 4, deve interromper a utilização de Pelgraz e procurar imediatamente cuidados médicos.
Latvian: Ja pamanāt jebkuru no 4. punktā aprakstītajiem simptomiem, pārtrauciet Pelgraz lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Portuguese: Verifique o aspeto de Pelgraz.
Latvian: 3. Pārbaudiet Pelgraz izskatu.
Portuguese: • Puxe na vertical: a faixa amarela indica que a proteção da agulha está bloqueada.
Latvian: • Paceltiet ierīci taisni uz augšu: dzeltenā josla norāda, ka adatas aizsargs ir aizslēgts.
Portuguese: Se o número de glóbulos brancos diminuir até um nível muito baixo podem não ser suficientes para combater as bactérias e pode correr um risco aumentado de infeção.
Latvian: Ja leikocītu skaits ir mazs, to var nepietikt, lai organisms varētu cīnīties ar baktērijām, un Jums var būt paaugstināts infekciju risks.
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança (RPS)
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial do produto administrado deve ser claramente registado.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskās izcelsmes zāļu izsekojamību, ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums ir skaidri jāreģistrē.
Portuguese: Não foram efetuados estudos específicos de interações ou de metabolismo, no entanto, os ensaios clínicos não indicaram a existência de interações de pegfilgrastim com qualquer outro medicamento.
Latvian: Īpaši mijiedarbības vai metabolisma pētījumi nav veikti, tomēr klīniskie pētījumi nenorāda uz pegfilgrastima mijiedarbību ar citām zālēm.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com pegfilgrastim tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Latvian: Jāpieņem lēmums, vai nu pārtraukt bērna barošanu ar krūti, vai pārtraukt/ atturēties no pegfilgrastima terapijas, ņemot vērā ieguvumu bērnam no barošanas ar krūti un ieguvumu sievietei no terapijas.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente o seu sangue e urina uma vez que Pelgraz pode lesar pequenos filtros nos seus rins (glomerulonefrite).
Latvian: Jūsu ārsts regulāri veiks asins un urīna analīzes, jo Pelgraz lietošana var izraisīt nieru filtrācijas traucējumus (glomerulonefrītu).
Portuguese: • Injete no período de 5 minutos após retirar a cápsula de fecho.
Latvian: • Veiciet injekciju 5 minūšu laikā pēc apakšējā vāciņa noņemšanas.
Portuguese: O que é Pelgraz e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Pelgraz un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: O seu médico poderá decidir que é melhor para si administrar você mesmo a injeção de Pelgraz.
Latvian: Ārsts var izlemt, ka visērtāk būs, ja paši sev injicēsiet Pelgraz.
Portuguese: • se tem alergia a pegfilgrastim, filgrastim, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret pegfilgrastimu, filgrastimu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para capecitabina, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par pegfilgrastīma PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Portuguese: Contagem absoluta mediana de neutrófilos (células x 109/l)
Latvian: Median Absolute Neutrophil Count (cells x 109/l)
Portuguese: Agora pode utilizar a seringa pré-cheia.
Latvian: Tagad varat lietot pilnšļirci.