FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For de bivirkninger, der er markeret med *, er en præcis vurdering af hyppigheden ikke mulig, da disse bivirkninger ikke blev set i kliniske studier med 1395 patienter behandlet med pramipexol.
Slovak: * nie je možné presne stanoviť frekvenciu ich výskytu, keďže tieto vedľajšie účinky sa nezistili v klinických štúdiách s 1 395 pacientami liečenými pramipexolom.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstivelsesglycolat Povidon K25
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol mikrokryštalická celulóza sodná soľ karboxymetylškrobu povidón K25 magnéziumstearát nátriumstearylfumarát koloidný oxid kremičitý
Danish: Reduktion af pramipexoldosen bør overvejes i tilfælde, hvor disse lægemidler administreres samtidigt med Pramipexol Teva.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov s Pramipexolom Teva sa má zvážiť zníženie dávky pramipexolu.
Danish: Brugen af Pramipexol Teva har ikke været undersøgt hos hæmolysepatienter eller hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov alebo u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek používanie Pramipexolu Teva nebolo skúmané.
Danish: 1 gang daglig aftendosis (mg salt)
Slovak: Jedenkrát denne, večerná dávka (mg soli)
Danish: Sådan skal du tage Pramipexol Teva
Slovak: Ako uchovávať Pramipexol Teva
Danish: Symptomer, der ligner neuroleptisk malignt syndrom, har været set i forbindelse med pludseligt ophør med dopaminbehandling (se pkt.
Slovak: Pri náhlom ukončení liečby dopamínergnými liekmi boli hlásené príznaky svedčiace o neuroleptickom malígnom syndróme (pozri časť 4.2).
Danish: • Pramipexol Teva 0,18 mg tabletter er hvide, runde tabletter med delekærv, præget med "P2" over "P2" på den side med delekærv og "93" på den anden side.
Slovak: Pramipexol Teva 0,18 mg tablety sú biele, okrúhle tablety na jednej strane s deliacou ryhou a označením „P2" nad „P2" a na druhej strane s označením „93".
Danish: • Ufrivillige bevægelser af arme og ben (dyskinesi) Hvis du har Parkinsons sygdom i fremskreden grad og samtidig behandles med levodopa, kan der være risiko for udvikling af ufrivillige bevægelser (dyskinesi), når Pramipexol Teva-dosis øges.
Slovak: • dyskinéza (t.j. abnormálne, nekontrolované pohyby končatín).Ak máte pokročilú Parkinsonovu chorobu a užívate tiež levodopu, môžu sa objaviť dyskinézy počas titrácie (nastavenia dávky)
Danish: • Hallucinationer (ser, hører eller føler ting, som ikke er der).
Slovak: • halucinácie (zrakové, sluchové alebo pocitové vnemy, ktoré nie sú prítomné).
Danish: Hvis du ikke kan undvære Pramipexol Teva, bør amningen stoppe.
Slovak: Ak je užívanie Pramipexolu Teva nevyhnutné, dojčenie treba prerušiť.
Danish: • Udtalt træthed om dagen og episoder med pludseligt indsættende søvn
Slovak: Nadmerná denná spavosť a epizódy náhleho spánku
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2008
Danish: Hvis behandlingen af en eller anden årsag indstilles, skal dosis nedtrappes gradvis.
Slovak: Ak sa má liečba z akéhokoľvek dôvodu zastaviť, dávka by sa mala znižovať postupne.
Danish: Det fås som hvide, runde tabletter (0,088, 0,18, 0,35 og 0,7 mg).
Slovak: Dodáva sa vo forme bielych okrúhlych tabliet (0,088; 0.8, 0,35 a 0,7 mg).
Danish: Den daglige maksimumsdosis er 1,1 mg tre gange dagligt.
Slovak: Najvyššia denná dávka je 1,1 mg užívaná trikrát denne.
Danish: Dosis øges hver femte til syvende dag, indtil symptomerne er under kontrol, uden at der forårsages bivirkninger, som ikke kan tolereres.
Slovak: Dávka by sa mala zvyšovať každých päť až sedem dní až kým sa symptómy budú dať kontrolovať bez toho, aby vyvolávali vedľajšie účinky, ktoré pacienti netolerujú.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på EMEA's websted.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na internetovej stránke agentúry EMEA.
Danish: Startdosis er 0,088 mg tre gange dagligt.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,088 mg užívaná trikrát denne.
Danish: Pramipexol Teva skal gives mindre hyppigt til patienter, som har problemer med deres nyrer.
Slovak: Liek Pramipexole Teva sa musí podávať menej často pacientom, ktorí majú problémy s obličkami.
Danish: Det betyder, at Pramipexol Teva er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Sifrol.
Slovak: To znamená, že liek Pramipexole Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Sifrol.
Danish: Pramipexol Teva kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på ethvert stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt.
Slovak: Liek Pramipexole Teva sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s prípravkom levodopa (iný liek na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu choroby vrátane posledných štádií, keď účinok prípravku levodopa začína slabnúť.
Danish: Pramipexol stimulerer hjernen på samme måde som dopamin, så patienten kan styre sine bevægelser og har færre tegn og symptomer på Parkinsons sygdom som f.eks. rysten, stive og langsomme bevægelser.
Slovak: Pramipexole stimuluje mozog takým spôsobom, akoby účinkoval dopamín, takže pacienti môžu ovládať svoje pohyby a prejavuje sa u nich menej príznakov a symptómov Parkinsonovej choroby, ako sú trasenie, svalová strnulosť a pomalý pohyb.
Danish: Pramipexol Teva-tabletter sluges med vand med eller uden et måltid.
Slovak: Tablety lieku Pramipexole Teva by sa mali prehltnúť a zapiť vodou s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Pramipexol Teva?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s užívaním lieku Pramipexole Teva?
Danish: Da Pramipexol Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovak: Keďže Pramipexole Teva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Danish: Da Pramipexol Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Slovak: Keďže liek Pramipexole Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom (t.j. oba lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
Danish: Pramipexol Teva anvendes til behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som forårsager rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Slovak: Liek Pramipexole Teva sa používa na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby, progresívnej poruchy mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Danish: Andre oplysninger om Pramipexol Teva:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pramipexole Teva:
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Pramipexol Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Sifrol.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Pramipexole Teva s liekom Sifrol a biologická rovnocennosť s týmto referenčným liekom.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pramipexol Teva.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pramipexole Teva na trh.
Danish: Pramipexol Teva er et "generisk lægemiddel".
Slovak: Pramipexole Teva je generický liek.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pramipexol Teva findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pramipexole Teva sa nachádza tu.
Danish: Pramipexol Teva er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof pramipexolbase.
Slovak: Pramipexole Teva je liek obsahujúci účinnú látku bázu pramipexolu.
Danish: Det aktive stof i Pramipexol Teva, pramipexol, er en dopaminagonist, som efterligner virkningen af dopamin.
Slovak: Účinná látka lieku Pramipexole Teva, pramipexole, je agonista dopamínu, čo znamená, že napodobňuje činnosť dopamínu.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Sifrol.
Slovak: Výbor CHMP sa preto domnieva, že rovnako ako v prípade lieku Sifrol, prínos lieku je väčší ako identifikované riziká.
Danish: Hvorfor blev Pramipexol Teva godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Pramipexole Teva schválený?
Danish: Hvordan blev Pramipexol Teva undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Pramipexole Teva skúmaný?
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PRAMIPEXOL TEVA EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Danish: Hvad anvendes Pramipexol Teva til?
Slovak: Na čo sa liek Pramipexole Teva používa?
Danish: Hvad er Pramipexol Teva?
Slovak: Čo je liek Pramipexole Teva?
Danish: Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage Prandin.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku Prandin.
Danish: Prandin har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Slovak: Prandin nemá priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
Danish: Tag aldrig en større mængde Prandin, end lægen har anbefalet.
Slovak: Neužívajte viac lieku Prandin, ako vám odporučil lekár.
Danish: Prandin er måske ikke den rigtige løsning for dig.
Slovak: Prandin nie je pre vás vhodné.
Danish: Din krops reaktion på Prandin kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Slovak: Reakcia na liečbu liekom Prandin sa môže meniť, ak používate iné lieky, hlavne tieto:
Danish: Du må ikke tage Prandin, hvis du er gravid eller planlægger at blive det.
Slovak: Prandin ak ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. januar 2001 Dato for seneste fornyelse: 23. juli 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. júla 2008
Danish: Din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner, kan muligvis være påvirket, hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt.
Slovak: Schopnosť viesť vozidlá, alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená nízkou alebo vysokou hladinou cukru v krvi.
Danish: Mængden af Prandin, mad eller motion skal muligvis justeres.
Slovak: Môže byť potrebná úprava množstva lieku Prandin, jedla alebo cvičenia.
Danish: Prandin indeholder:
Slovak: Čo Prandin obsahuje
Danish: Brug af Prandin sammen med alkohol
Slovak: Prandin a alkohol
Danish: Du må ikke tage Prandin, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke Prandin).
Slovak: Prandin sa nemá užívať pri vážnom ochorení pečene (pozri Neužívajte
Danish: Prandin skal tages med forsigtigthed.
Slovak: Pri užívaní lieku Prandin treba byť opatrný.
Danish: Du kan tage Prandin sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis din læge ordinerer det.
Slovak: Môžete užívať Prandin s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu, ak vám ho lekár predpísal.
Danish: Prandin bruges til behandling af type 2-diabetes hos voksne som et supplement til kost og motion: Behandling påbegyndes normalt, hvis diæt, motion og vægttab alene ikke har været tilstrækkeligt til at regulere (eller reducere) blodsukkeret.
Slovak: Prandin sa užíva na liečbu diabetu 2. typu u dospelých, ako doplnok diéty a cvičenia: liečba sa obvykle začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a znižovanie telesnej hmotnosti, nepostačujú na kontrolu (alebo zníženie) hladiny cukru v krvi.
Danish: Hvis du holder op med at tage Prandin
Slovak: Ak prestanete užívať Prandin
Danish: Præparater som inhiberer OATP1B1, kan ligeledes have potentialet til at øge plasmakoncentrationer af repaglinid, som det er blevet påvist for ciclosporin (se nedenfor).
Slovak: Látky , ktoré inhibujú OATP1B1, môžu mať tiež schopnosť zvýšiť koncentrácie repaglinidu v plazme, ako to bolo ukázané pre cyklosporín (pozri nižšie).
Danish: Prandin kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Slovak: Prandin sa môže tiež podávať s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu.
Danish: Hvis du har glemt at tage Prandin
Slovak: Ak zabudnete užiť Prandin
Danish: Alkohol kan ændre den virkning, som Prandin har til at sænke blodsukkeret.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Prandin znižovať hladinu cukru v krvi.
Danish: Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet, og blodsukkerniveauet er stabiliseret, kan du fortsætte behandlingen med Prandin.
Slovak: Keď sa príznaky hypoglykémie stratia, alebo keď sa ustáli hladina cukru v krvi, pokračujte v liečbe liekom Prandin.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Prandin).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prandin).
Danish: Prandin er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose).
Slovak: Prandin je perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - cukrovku podávaný cez ústa) obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdková žľaza) produkovať viac inzulínu a tým znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi.
Danish: Prandin er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Slovak: Bolo dokázané, že Prandin znižuje hladinu cukru v krvi, a tým pomáha zamedziť komplikáciam diabetu.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT prandin 0,5 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME prandin 0,5 mg
Danish: Prandin 1 mg tabletter
Slovak: Prandin 1 mg tablety
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT prandin 1 mg
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME prandin 1 mg
Danish: • Hvis du motionerer mindre end normalt
Slovak: Ak ste mali menšiu telesnú námahu ako obvykle.
Danish: Hos svækkede eller fejlernærede patienter bør initial- og vedligeholdelsesdosis være konservativ og der kræves en omhyggelig dosistitrering er nødvendig for at undgå hypoglykæmiske reaktioner.
Slovak: U oslabených alebo podvyživených pacientov počiatočná a udržiavacia dávka musí byť opatrne titrovaná a požadovanú dávku treba starostlivo voliť tak, aby nedochádzalo k hypoglykémiám.
Danish: Tag ikke Prandin
Slovak: Prandin nemáte užívať.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT prandin 2 mg
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME prandin 2 mg
Danish: Brug af anden medicin sammen med Prandin
Slovak: Iné lieky a Prandin
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Prandin
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prandin Neužívajte Prandin
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Prandin 0,5 mg tabletter Prandin 1 mg tabletter Prandin 2 mg tabletter
Slovak: Prandin 0,5 mg tablety Prandin 1 mg tablety Prandin 2 mg tablety repaglinid
Danish: Prandin anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Slovak: Prandin sa neodporúča u pacientov so stredne vážnym ochorením pečene.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Danish: Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.)
Slovak: Po piatich dňoch liečby repaglinidom (2 mg x 3/deň) u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 20-39 ml/minútu), výsledky ukazujú dvojnásobné signifikantné zvýšenie expozície (AUC) a polčasu (t1/2) v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Danish: Hvis du har taget for mange Prandin
Slovak: Ak ste užili veľké množstvo lieku Prandin
Danish: Samtidig administration af 200 mg ketoconazole øger repaglinidoptagelsen (AUC og Cmax) med 1,2 gange med ændring på mindre end 8% af blodglucoseprofilerne (en enkelt dosis på 4 mg repaglinid).
Slovak: Súbežné podávanie 200 mg ketokonazolu zvýšilo repaglinid (AUC a Cmax) 1,2 násobne s profilmi koncentrácií glukózy v krvi zmenené o menej ako 8 %, keď je podávaný súbežne (jednotlivá dávka 4 mg repaglinidu).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Prandin 0,5 mg tabletter Repaglinid
Slovak: Prandin 0,5 mg tablety repaglinid
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Prandin 0,5 mg tabletter
Slovak: Prandin 0,5 mg tablety
Danish: Tilladelsen blev fornyet den 18. august 2003 og den 18. august 2008.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 18. augusta 2003 a 18. augusta 2008.
Danish: Prandin tages inden måltidet, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Slovak: Prandin sa užíva pred jedlom zvyčajne do 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Danish: Prandin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Slovak: Prandin je liek obsahujúci účinnú látku repaglinid.
Danish: Prandin bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Slovak: Prandin by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na repaglinid alebo na iné zložky lieku.
Danish: Doserne af Prandin skal muligvis justeres, når de gives sammen med andre lægemidler, der anvendes til hjertesygdomme, behandling af smerter, astma og andre sygdomstilstande.
Slovak: Podávanie lieku Prandin je potrebné upraviť aj vtedy, keď sa podáva s inými liekmi používanými pri problémoch so srdcom a na liečbu bolesti, astmy a iných ochorení.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prandin findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR lieku Prandin sa nachádza tu.
Danish: Prandin blev undersøgt i 45 klinisk-farmakologiske undersøgelser (hvor det blev undersøgt, hvordan lægemidlet virker i kroppen) og 16 kliniske undersøgelser (hvor man undersøgte virkningen til behandling af type 2-diabetespatienter).
Slovak: Prandin sa skúmal v rámci 45 klinických farmakologických štúdií (zameraných na sledovanie spôsobu, akým liek pôsobí v tele) a 16 klinických skúškach (zameraných na sledovanie jeho účinkov pri liečbe pacientov s cukrovkou 2. typu).
Danish: De forhøjede insulinkoncentrationer blev normale igen efter måltidet.
Slovak: Zvýšené hladiny inzulínu sa po jedle vrátili na normálne hodnoty.
Danish: I den undersøgelse, hvor Prandin blev føjet til metformin, var effekten af de to lægemidler som minimum additiv (svarende til de to lægemidler sammenlagt).
Slovak: V štúdii, v ktorej sa liek Prandin pridal k metformínu, sa účinky obidvoch liekov prinajmenšom dopĺňali (rovnaké ako účinky obidvoch týchto liekov spolu).
Danish: Hvorfor blev Prandin godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Prandin schválený?
Danish: Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Prandin var større end risiciene ved behandling af type 2- diabetes.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Prandin je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky 2. typu.
Danish: Det kan være nødvendigt at forhøje denne dosis efter en eller to uger.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,5 mg. Túto dávku je zrejme potrebné po jednom alebo dvoch týždňoch zvýšiť.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Prandin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Prandin?
Danish: I en anden undersøgelse så man på virkningen af at føje Prandin til metformin.
Slovak: Ďalšia štúdia sa zamerala na účinky lieku Prandin v kombinácii s metformínom.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Prandin (som optræder hos mellem 1 til 10 patienter ud af 100) er hypoglykæmi (lave blodglukosekoncentrationer, mavesmerter og diarré).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Prandin (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypoglykémia (nízka hladinu cukru v krvi), abdominálna (brušná) bolesť a hnačka.
Danish: I alle undersøgelser medførte Prandin et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tydede på, at blodglukosekoncentrationerne var blevet reguleret til et niveau, der svarede til det, der var iagttaget for de øvrige sammenligningspræparater.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa preukázalo, že liek Prandin viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čím sa ukázalo, že hladiny glukózy v krvi boli kontrolované na podobnej úrovni, ako sa pozorovalo u iných porovnávacích liekov.
Danish: Hvordan blev Prandin undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Prandin skúmaný?
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter med diabetisk ketoacidose (høje koncentrationer af ketoner [syrer] i blodet), til patienter med svære leverproblemer eller til patienter, som også får gemfibrozil (et lægemiddel, der anvendes til at nedsætte blodets fedtindhold).
Slovak: Nemal by sa používať ani u pacientov s diabetickou ketoacidázou (vysoké hladiny ketónov (kyselín) v krvi), u pacientov s vážnymi problémami pečene alebo u pacientov zároveň užívajúcich gemfibrozil (liek na zníženie hladín tukov v krvi).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prandin til Novo Nordisk A/S den 29. januar 2001.
Slovak: Novo Nordisk A/S povolenie na uvedenie lieku Prandin na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Prandin får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til regulering af type 2-diabetes.
Slovak: Prandin pomáha pankreasu vytvoriť viac inzulínu v čase prijímania stravy a využíva sa na reguláciu cukrovky 2. typu.
Danish: Udvalget anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for Prandin.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodets glukosekoncentration, eller når kroppen ikke kan udnytte insulinen effektivt.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolovanie hladiny glukózy v krvi, alebo keď telo nie je schopné účinne využiť inzulín.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Prandin fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Prandin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion til at sænke blodglukoseniveauerne (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (høje blodglukosekoncentrationer) ikke kan reguleres med diæt, vægttab og motion.
Slovak: Liek sa podáva popri diéte a cvičení na zníženie glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých sa hyperglykémia (vysoké hladiny glukózy v krvi) nedá kontrolovať diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
Danish: Prandin anvendes til patienter, som har type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Slovak: Prandin je určený pre pacientov s cukrovkou 2. typu (cukrovka bez závislosti na inzulíne).
Danish: I undersøgelserne måltes koncentrationen af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som giver en indikation af, hvor tilfredsstillende blodglukosen er reguleret.
Slovak: V rámci týchto štúdií sa merala hladina látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá je ukazovateľom miery kontroly glukózy v krvi.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, der har type 1-diabetes (insulinkrævende), og som ikke har ‘C-peptid' i blodet (en markør for type 1-diabetes).
Slovak: Nemali by ho používať ani pacienti s cukrovkou 1. typu (cukrovka so závislosťou na inzulíne) bez C-peptidu v krvi (marker cukrovky 1. typu).
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg. Prandin anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af, at der mangler oplysninger om sikkerhed og virkning for denne aldersgruppe.
Slovak: Používanie lieku Prandin sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov vzhľadom na nedostatok informácií o jeho bezpečnosti a účinnosti v tejto vekovej skupine.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, der er ved Prandin?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Prandin v týchto štúdiách?