FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sljedeća posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi usklađeni su u dijelu 4.4., u koji su već bili uvršteni u nekim ili većini nacionalnih SmPC-ova: intraindividualna varijabilnost osjetljivosti, mijelosupresija, sekundarna leukemija, preosjetljivost, reakcija na mjestu primjene injekcije, niska razina serumskog albumina, oštećena funkcija bubrega i jetre, sindrom lize tumora i mutageni potencijal.
Estonian: Järgmised erihoiatused ja ettevaatusabinõud on ühtlustatud lõigus 4.4, kus need sisaldusid juba enne mõnes riiklikus ravimi omaduste kokkuvõttes või enamikus neist: kokkupuute varieeruvus samal patsiendil, müelosuppressioon, sekundaarne leukeemia, ülitundlikkus, süstekoha reaktsioon, seerumi väike albumiinisisaldus, neeru- ja maksafunktsiooni puudulikkus, tuumorilüüsi sündroom ja mutageensuse potentsiaal.
Croatian: - raj jajnika: ne-epitelijalni rak jajnika i rak jajnika otporan na platinu / refraktorni epitelijalni rak jajnika
Estonian: - Munasarjavähk: mitte-epiteelne munasarjavähk ja plaatinaresistentne / ravile raskesti alluv epiteelne munasarjavähk
Croatian: Anticancer drug renal toxicity and elimination: dosing guidelines for altered renal function.
Estonian: Kintzel PE, Dorr RT. Anticancer drug reanl toxicity and elimination: dosing guidelines for altered renal function.
Croatian: Dostupni podatci o djelotvornosti etopozida kod različitih indikacija većinom se temelje na ispitivanjima u kojima se etopozid primjenjivao intravenozno.
Estonian: Etoposiidi efektiivsuse andmed eri näidustustel põhinevad enamasti etoposiidi manustati intravenoosselt.
Croatian: Lijek je naknadno odobren u Austriji, Belgiji, Njemačkoj, Danskoj, Estoniji, Španjolskoj, Finskoj, Hrvatskoj, Irskoj, Italiji, Luksemburgu, Norveškoj, Rumunjskoj, Švedskoj, Sloveniji i Ujedinjenoj Kraljevini.
Estonian: Hiljem on ravim heaks kiidetud järgmistes riikides: AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI, UK.
Croatian: U pogledu dojenja, etopozid se izlučuje u mlijeko (Thomas W. Hale: Lijekovi i majčino mlijeko) te je to uvršteno kao kontraindikacija.
Estonian: Imetamise kohta lisati teave, et etoposiid eritub rinnapiima (vt Thomas W. Hale, Medications and Mothers' Milk), ja see on lisatud vastunäidustusena.
Croatian: Iz tog razloga, CHMP se složio da uvrsti dodatne informacije u dijelove 4.2. i 4.4. radi obavještavanja liječnika o mogućim nedostatcima peroralne primjene etopozida u odnosu na njegovu intravenoznu primjenu.
Estonian: Seepärast nõustus inimravimite komitee lisama lõikudesse 4.2 ja 4.4 lisateabe arstidele etoposiidi suukaudse manustamise võimalikest puudustest võrreldes intravenoossega.
Croatian: Koeficijent varijacije je oko 30 % za peroralnu primjenu u odnosu na 10 % za intravenoznu primjenu (interindividualna varijabilnost je istovjetna nakon intravenozne ili peroralne primjene, tj. 30 do 40 %).
Estonian: Variatsioonikordaja on suukaudsel manustamisel ligikaudu 30% ja intravenoossel manustamisel 10% (patsientidevaheline varieeruvus pärast intravenoosset ja suukaudset manustamist on sarnane, 30…40%).
Croatian: Dojenje je uvršteno kao kontraindikacija s obzirom na to da dojilje mogu zamijeniti dojenje mliječnim pripravcima pri hranjenju svog djeteta.
Estonian: Imetamine on lisatud vastunäidustusena, sest imetavad naised saavad asendada lapse toitmisel rinnapiima piimatoodetega.
Croatian: Podnositelj zahtjeva također je raspravljao o smanjenju doze za bolesnike u terminalnoj fazi bolesti bubrega (CrCl < 15mL/min).
Estonian: Samuti arutas müügiloa hoidja annuse vähendamist patsientidel, kellel on lõppstaadiumis neeruhaigus (kreatiniini kliirens <15 ml/min).
Croatian: Kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, CHMP se složio da se ne preporučuje smanjenje doze ako je klirens kreatinina > 50 mL/min što je potkrijepljeno u dostupnoj literaturi3][4][5][6][7].
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et neerupuudulikkusega patsientidele ei saa soovitada annuse vähendamist, kui kreatiniini kliirens on >50 ml/min, mida toetab olemasolev kirjandus[3][4][5][6][7].
Croatian: Lijek Vepesid sadrži etopozid koji je polusintetički derivat podofilotoksina koji raskida dvolančanu DNK interakcijom s DNK-topoizomerazom tipa II ili stvarajući slobodne radikale.
Estonian: Vepesid sisaldab etoposiidi, mis on podofüllotoksiini poolsünteetiline saadus, mis lagundab kaheahelalisi DNA struktuure DNA-topoisomeraas II toimel või vabade radikaalide moodustamise kaudu.
Croatian: Na temelju podataka iz literature za bolesnike s CrCl-om manjim od 15 mL/min i na dijalizi snažno se preporučuje dodatno smanjenje doze prema reviziji koju su izradili Inoue i suradnici. (2004.)[8].
Estonian: Kirjandusandmetest patsientide kohta, kellel on kreatiniini kliirens <15 ml/min või kes saavad dialüüsi, võib järeldada, et nende annust on vaja veelgi vähendada, nagu kirjeldatakse ülevaates Inoue et al. (2004)[8].
Croatian: Povećana intraindividualna varijabilnost izloženosti može dovesti do veće varijabilnosti u odnosu doze i odgovora, tj. do povećane varijabilnosti u odnosu na osjetljivost bolesnika na toksičnost povezanu s liječenjem od ciklusa do ciklusa, te potencijalno utjecati na ukupnu djelotvornost liječenja kod nekih bolesnika.
Estonian: Suurem varieeruvus samal patsiendil võib põhjustada annuse ja reaktsiooni seose suuremat varieeruvust, st suurendada eri tsüklites raviga kaasneva toksilise toime varieeruvust, ning võib mõnel patsiendil vähendada ravi üldist efektiivsust.
Croatian: Lijek Vepesid dostupan je za peroralnu primjenu u obliku kapsula od 50 mg ili 100 mg.
Estonian: Vepesidi turustatakse 50 mg ja 100 mg suukaudsete kapslitena.
Croatian: • Informacije o lijeku koje je predložio nositelj odobrenja ocijenjene su na temelju dostavljene dokumentacije i znanstvene rasprave unutar Odbora.
Estonian: • müügiloa hoidjate esitatud ravimiteabe hindamisel tugineti esitatud dokumentidele ja komitees toimunud teaduslikule arutelule,
Croatian: U pogledu doziranja i načina primjene, u svih 17 sažetaka opisa svojstava lijeka u dijelu 4.2. navodi se da se peroralna doza kapsula etopozida temelji na preporučenoj intravenoznoj dozi (IV) te se napominje da prilikom propisivanja lijeka treba uzeti u obzir biološku raspoloživost s obzirom na to da se ona razlikuje od bolesnika do bolesnika.
Estonian: Kõigi (17) ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.2 („Annustamine ja manustamisviis") märgitakse, et etoposiidi kapslite suukaudne annus põhineb soovitataval intravenoossel (IV) annusel, ning mainitakse biosaadavuse hindamise vajadust ravi määramisel, sest see on patsienditi erinev.
Croatian: Ovo je posebno važno kada se bolesnici liječe u bolničkom okruženju (npr. kod raka testisa).
Estonian: See on eriti oluline aktiivravi korral (nt. munandivähi ravis).
Croatian: Dio koji se odnosi na doziranje kod odraslih opširnije opisuje monoterapiju, kombiniranu terapiju, alternativni raspored doziranja i prilagođeno doziranje kod niskog broja neutrofila.
Estonian: Täiskasvanutele annustamise punktis on andmed monoteraapia, kombineeritud teraapia, alternatiivse annustusskeemi ja annuste kohandamise kohta neutrofiilide väikese sisalduse korral.
Croatian: • Odbor je u obzir uzeo utvrđene razlike u prijavi za lijek Vepesid i srodne lijekove, kao i u preostalim dijelovima informacija o lijeku.
Estonian: • komitee arutas Vepesi ja sarnaste nimetuste kohta tehtud teatises tuvastatud erinevusi, samuti ravimiteabe ülejäänud lõike,
Croatian: Shodno tome izmijenjen je tekst o dojenju.
Estonian: Imetamise punkti on vastavalt parandatud.
Croatian: • Odbor je ponovno pregledao sve podatke koje je u prilog predloženog usklađenja informacija o lijeku dostavio nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Estonian: • komitee vaatas läbi kõik müügiloa hoidja esitatud andmed kavandatava ravimiteabe ühtlustamise toetuseks,
Croatian: Utvrđeno je da je kod peroralne primjene znatno veća intraindividualna varijabilnost izloženosti (npr. između ciklusa) nego nakon intravenozne primjene.
Estonian: On leitud, et suukaudsel manustamisel on kokkupuute varieeruvus samal patsiendil (eri tsüklites) märgatavalt suurem kui pärast intravenoosset manustamist.
Croatian: Zbog različitih odluka na nacionalnoj razini koje su donijele države članice u pogledu odobrenja za ovaj proizvod, Europska je komisija 14. listopada 2015. obavijestila CHMP / Europsku agenciju za lijekove o pokretanju službenog postupka upućivanja za lijek Vepesid i srodne lijekove u skladu s člankom 30.
Estonian: Et liikmesriigid on vastu võtnud erinevaid eespool nimetatud ravimi müügilubade otsuseid, teatas Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiameti inimravimite komiteele 14. oktoobril 2015 direktiivi 2001/83 EÜ artikli 30 kohasest esildisest Vepesidi ja sarnaste nimetuste kohta, et lahendada erinevused liikmesriikides heakskiidetud ravimiteabes ja seega ühtlustada ravimiteave kõikjal Euroopa Liidus.
Croatian: Lijek Vepesid i srodni lijekovi uvršteni su na popis lijekova za usklađivanje sažetaka opisa svojstava lijeka (SmPC), koji sastavlja Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh), u skladu s člankom 30. stavkom 2. Direktive 2001/83/EZ.
Estonian: Vepesid ja sarnased nimetused lisati direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate ravimite loetellu.
Croatian: To se osobito odnosi na istodobnu primjenu živih cjepiva s obzirom na to da je imunosupresija uobičajena nuspojava etopozida koja se navodi kao vrlo česta u SmPC-u.
Estonian: Eelkõige esineb samaaegse elusvaktsiinide manustamisel sageli immunosuppressiooni ja see on märgitud ravimi omaduste kokkuvõttes etoposiidi väga sageda kõrvaltoimena.
Croatian: CHMP slijedom toga zaključuje da omjer koristi i rizika za lijek Vepesid ostaje povoljan pod uvjetom da se u informacije o lijeku unesu dogovorene izmjene.
Estonian: Seega järeldas inimravimite komitee, et Vepesi ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt soodne, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Croatian: Iz tog razloga važno je da se prednosti peroralne primjene pažljivo odvagnu u odnosu na nedostatke veće intraindividualne varijabilnosti osjetljivosti nakon peroralne primjene koju je potrebno procijeniti na pojedinačnoj osnovi.
Estonian: manustamise eeliste kaalutlemisel arvestatakse ka sama patsiendi kokkupuute suuremat varieeruvust pärast suukaudset manustamist, mida peab hindama individuaalselt.
Croatian: Izmjene SmPC-a koje su relevantne za korisnike navedene su i u uputi o lijeku te ih je podržao CHMP.
Estonian: Kasutajale asjakohased ravimi omaduste kokkuvõtte muudatused kajastuvad ka pakendi infolehel ja neid toetab inimravimite komitee.
Croatian: 3 Kreusser W., Herrmann R., Tschope W., et al.
Estonian: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al. Nephrological complications of cancer therapy.
Croatian: Toffoli G., Corona G., Basso B. et al.
Estonian: Toffoli G, Corona G, Basso B et al. Pharmacokinetic Optimisation of Treatment with Oral Etoposide.
Croatian: Pharmacokinetics of Anti-cancer Chemotherapy in Renal Insufficiency and Dialysis.
Estonian: 7 Fissell WH, IV, Earl M. Pharmacokinetics of Anti-cancer Chemotherapy in Renal Insufficiency and Dialysis.
Croatian: - ponovljeni ili refraktorni rak testisa
Estonian: - Taastunud või ravile raskesti alluv munandivähk
Croatian: 4 Arbuck S.G., Douglass H.O., Crom W.R. et al.
Estonian: 4 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al. Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal Organ
Croatian: Usuglašeno je dodavanje preosjetljivosti i istodobne primjene živih cjepiva u dio 4.3. SmPC-a „Kontraindikacije", s obzirom da su u skladu sa smjernicama o SmPC-u.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.3 („Vastunäidustused") on lisatud ülitundlikkus ja samaaegne elusvaktsiinide manustamine, kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte suunistega.
Croatian: CHMP je preporučio izmjene uvjeta za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet, za koje su informacije o lijeku utvrđene u Prilogu III. za lijek Vepesid i srodne lijekove (vidjeti Prilog I.).
Estonian: • komitee leppis kokku Vepesi ja sarnaste nimetuste ühtlustatud ravimiteabe, soovitas inimravimite komitee muuta Vepesi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade tingimusi, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte on esitatud III lisas.
Croatian: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rim, Italija
Estonian: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Itaalia
Croatian: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nizozemska
Estonian: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Holland
Croatian: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nizozemska
Estonian: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Holland
Croatian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Češka Republika
Estonian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Tšehhi Vabariik
Croatian: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgija
Estonian: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia
Croatian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prag, Češka Republika
Estonian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Tšehhi Vabariik
Croatian: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Španjolska
Estonian: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Hispaania
Croatian: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Beč, Austrija
Estonian: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Ujedinjeno Kraljevstvo
Estonian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Ühendkuningriik
Croatian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irska meke kapsule
Estonian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Iirimaa
Croatian: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Njemačka
Estonian: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksamaa
Croatian: Prilog I.
Estonian: s.r.o.
Croatian: --1 Rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli .................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - Relativna potentnost (ELISA)
Estonian: --1 Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e .................................................... RP* ≥ 1,50 * Suhteline tugevus (ELISA)
Croatian: 10 bočica Nula dana
Estonian: 10 viaalI 0 päeva
Croatian: ATCvet kod: QI09AB02.
Estonian: ATCvet kood: QI09AB02.
Croatian: aluminijev hidroksid (Al
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid (Al
Croatian: - Uočena je povišena tjelesna temperatura za najviše 1,1°C.
Estonian: - täheldati kehatemperatuuri tõusu maksimaalselt 1,1 °C.
Croatian: - Blaga depresija na dan cijepljenja.
Estonian: - kerge depressioon vaktsineerimispäeval.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17/08/2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17/08/2017
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 36 mjeseci.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 36 kuud.
Croatian: Temperature su se vratile na normalnu unutar 24 sata.
Estonian: Normaalne kehatemperatuur taastus 24 tunni jooksul.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom.
Estonian: Hoida ja transportida külmas Mitte lasta külmuda.
Croatian: EU/2/17/214/001 (10 doza (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doza (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doza (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doza (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doza (10 ml))
Estonian: EU/2/17/214/001 (10 annust (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 annust (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 annust (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 annust (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 annust (10 ml))
Croatian: Cijepljene životinje mogu neutralizirati toksin
Estonian: Vaktsineeritud loomad suudavad VT2e toksiini neutraliseerida.
Croatian: Bočice su zatvorene čepom od brombutilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Estonian: Viaalid on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkaanega.
Croatian: Primijenite jednu intramuskularnu injekciju od 1 ml u područje vratnih mišića.
Estonian: Manustada ühekordse intramuskulaarse süstina 1 ml kaelalihastesse.
Croatian: Nastup imunosti: 21 dan nakon cijepljenja.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 21 päeva alates vaktsineerimisest.
Croatian: Bjelkasta suspenzija.
Estonian: Valkjas suspensioon.
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne sobnu temperaturu (15-25 ˚C).
Estonian: Laske vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini (15-25 ˚C).
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Croatian: Aluminijev hidroksid ................................................................................. 2,117 mg (aluminij) DEAE-Dekstran
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid .......................................................................... 2,117 mg (alumiinium) DEAE-dekstraan
Croatian: Cjepivo se sastoji od rekombinantnog verotoksina 2e te potiče aktivnu imunost protiv toksina VT2e kojeg proizvode uzročnici edemske bolesti svinja.
Estonian: Rekombinantsest verotoksiin 2e-st koosnev vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust VT2e toksiini vastu, mida produtseerib sigade tursetõve põhjustav haigusetekitaja.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 10 tundi.
Croatian: 10 doza (10 ml) 50 doza (50 ml)
Estonian: 10 annust (10 ml) 50 annust (50 ml)
Croatian: - Blaga upala na mjestu injektiranja (< 5cm u promjeru) koja obično nestaje unutar tri dana nakon cijepljenja bez liječenja.
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed: - kerge põletik süstekohal (diameetriga < 5 cm), mis tavaliselt kaob ravita kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za svinje, inaktivirana bakterijska cjepiva (uključujući mikoplazmu, toksoid i klamidiju).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid (k.a.
Croatian: VEPURED injekcijska suspenzija za svinje Rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli
Estonian: VEPURED süstesuspensioon sigadele Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Croatian: Ovaj veterinarski medicinski proizvod se ne smije koristiti nakon isteka roka trajanja koji je istaknut na oznaci iza natpisa EXP (rok trajanja).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Croatian: Aktivna imunizacija dvodnevne prasadi za sprečavanje smrtnosti i smanjenje kliničkih znakova edemske bolesti (prouzročene bakterijom Escherichia coli koja proizvodi verotoxin 2e) i smanjenje gubitka dnevnog prirasta tijekom završnog razdoblja tova, uslijed infekcije bakterijom Escherichia coli koja proizvodi verotoxin 2e, do klanja u dobi od 164 dana.
Estonian: Aktiivne põrsaste immuniseerimine alates 2 päeva vanusest suremuse vältimiseks ja tursetõve kliiniliste sümptomite vähendamiseks (põhjustatud E. coli toodetud verotoksiin 2e poolt) ning päevase kaaluiibe languse vähendamiseks verotoksiini tootva E. coli infektsiooniga võitlemise lõpp-perioodil kuni tapmiseni alates 164 päeva vanuselt.
Croatian: Natrijev hidroksid Dinatrijev fosfat dodekahidrat Kalijev klorid
Estonian: Abiainete loetelu alumiiniumhüdroksiid DEAE-dekstraan simetikoon naatriumhüdroksiid dinaatriumfosfaat dodekahüdraat kaaliumkloriid kaaliumdivesinikfosfaat naatriumkloriid süstevesi
Croatian: Polietilenske (PET) bočice od 10, 50, 100 i 250 ml.
Estonian: Polüetüleenist (PET) viaalid 10, 50, 100 ja 250 ml.
Croatian: Trajanje imunosti: 112 dana nakon cijepljenja.
Estonian: 112 päeva alates vaktsineerimisest.
Croatian: 10 doza (10 ml) 50 doza (50 ml) 100 doza (100 ml) 250 doza (250 ml) 10 x 10 doza (10 ml)
Estonian: 10 annust (10 ml) 50 annust (50 ml) 100 annust (100 ml) 250 annust (250 ml) 10 x 10 annust (10 ml)
Croatian: Jedna doza od 1 ml sadrži: Rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli ........................................................... RP ≥ 1,50
Estonian: Iga 1 ml annus sisaldab: Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e ............................................................. RP ≥ 1,50
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari, na adjuvanse ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvantide või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Croatian: Bočica od 10 ili 50 doza
Estonian: Viaal 10 või 50 annusega.
Croatian: Rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli ........................................................... RP* ≥ 1,50 * RP - Relativna potentnost (ELISA)
Estonian: Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e ............................................................. RP* ≥ 1,50 * Suhteline tugevus (ELISA)
Croatian: VEPURED suspenzija za injekciju za svinje
Estonian: VEPURED süstesuspensioon sigadele.
Croatian: Kartonska kutija s bočicama od 10, 50, 100 ili 250 doza.
Estonian: Pappkarp viaalidega, mis sisaldavad 10, 50, 100 või 250 annust; Viaal 100 või 250 annusega
Croatian: Ne preporuča se primjena tijekom graviditeta i laktacije.
Estonian: Kasutamine ei ole soovitav tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Croatian: Kartonska kutija s bočicom od 10 x10 doza.
Estonian: Pappkarbis viaal 10 x 10 annusega.
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Estonian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 250 doza (250 ml).
Estonian: Pappkarbis 1 viaal 250 annusega (250 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 100 doza (100 ml).
Estonian: Pappkarbis 1 viaal 100 annusega (100 ml).
Croatian: Jednom načeto upotrijebiti unutar 10 sati.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast avamist kasutada 10 tunni jooksul.
Croatian: ) .............................................................. 2,117 mg DEAE-dekstran ............................................................................................ 10 mg
Estonian: DEAE-dekstraan ........................................................................................... 10 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Croatian: Kartonska kutija s 1 PET bočicom od 50 doza (50 ml).
Estonian: Pappkarbis 1 viaal 50 annusega (50 ml).
Croatian: VT2e.
Estonian: Avda.
Croatian: To pomaže u zaštiti od bolesti.
Estonian: See aitab kaitsta haiguse eest.
Croatian: Zaštita započinje 21 dan nakon cijepljenja i traje 112 dana.
Estonian: Kaitse algab 21 päeva pärast vaktsineerimist ja kestab 112 päeva.
Croatian: Što je Vepured i za što se koristi?
Estonian: Mis on Vepured ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Vepured na snazi u Europskoj uniji od 17/08/2017.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vepuredi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17/08/2017.