FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, si une perte de poids sévère et rapide est observée, le traitement devra être interrompu et un vétérinaire devra être consulté.
Romanian: În plus, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie consultat medicul veterinar în cazul în care se constată o scădere în greutate severă şi rapidă.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/0/00/000/002 120 ml
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/0/00/000/002
French: TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DE YASMINELLE ET DES NOMS ASSOCIES (voir Annexe I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU YASMINELLE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (a se vedea Anexa I)
French: Enfin, le fait que le produit pharmaceutique soit destiné à une utilisation prolongée minimise encore une éventuelle méprise et erreur d'utilisation.
Romanian: În final, având în vedere faptul că produsul medicamentos este destinat utilizării pe termen lung, posibile greşeli sau utilizări neadecvate sunt cu atât mai mult minimalizate.
French: République Tchèque Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Romanian: Republica Slovacia Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
French: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athènes Greece
Romanian: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Greece
French: La plaquette de Yasminelle est collée dans une boîte en carton, qui est ensuite pliée en un étui de format «portefeuille».
Romanian: Blisterul cu Yasminelle este lipit pe un carton care se împătureşte apoi sub formă de portofel.
French: Comme il s'agit d'un médicament délivré sur ordonnance, l'utilisateur non voyant aura toujours connaissance du nom du produit, puisque durant la visite chez les médecins, ces derniers informent les patients des produits pharmaceutiques qu'ils prescrivent et leur indiquent notamment le nom du médicament.
Romanian: Deoarece Yasminelle este un medicament care se eliberează doar pe bază de reţetă, denumirea produsului va fi întotdeauna adusă la cunoştinţa persoanei nevăzătoare, deoarece în timpul consultaţiei medicii îşi informează pacienţii despre produsul medicamentos pe care îl prescriu, inclusiv despre denumirea acestuia.
French: L'étui et la plaquette sont joints à une notice et l'ensemble des éléments est entouré d'un film de cellophane clair et transparent pour former le conditionnement unitaire, qui évite la perte des différents composants.
Romanian: Portofelul cu blisterul inclus este asamblat împreună cu prospectul şi toate componentele sunt împachetate împreună cu celofan incolor, transparent pentru a forma un pachet compact care previne pierderea componentelor individuale.
French: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Romanian: 5 2794-003 Carnaxide
French: Collyre en solution Voie ophtalmique Flacon (PE)
Romanian: Picături oftalmice, soluţie Utilizare oftalmică Flacon (PE) 5 ml
French: Yellox mg/ml
Romanian: 0,9 mg/ml
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Romanian: ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
French: L'effet du traitement a été évalué jusqu'à 29 jours.
Romanian: Efectul tratamentului a fost evaluat pe o perioadă de până la 29 de zile.
French: - si vous souffrez de diabète.
Romanian: - dacă aveţi diabet.
French: 2 ans Après première ouverture : 4 semaines
Romanian: 2 ani După prima deschidere: 4 săptămâni.
French: Boîte contenant 1 flacon.
Romanian: Ambalaj conţinând 1 flacon.
French: Rincez votre œil avec de l'eau tiède.
Romanian: Clătiţi ochiul cu apă caldă.
French: - Renversez la tête en arrière.
Romanian: - Lăsaţi-vă capul pe spate.
French: - Mettez-vous dans une position stable où vous vous sentez à l'aise.
Romanian: - Luaţi o poziţie confortabilă şi stabilă.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les réactions adverses sont présentées dans un ordre décroissant de gravité.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
French: - si vous avez subi une chirurgie oculaire répétée sur une courte période de temps.
Romanian: - dacă aţi suferit operaţii repetate la ochi într-un interval scurt de timp.
French: Selon les données cliniques disponibles un total de 3,4 % de patients ont présenté un ou plusieurs effets indésirables.
Romanian: Conform datelor clinice disponibile, un total de 3,4% dintre pacienţi au avut una sau mai multe reacţii adverse.
French: Les AINS à usage topique doivent être utilisés avec prudence chez ces patients.
Romanian: AINS topice trebuie utilizate cu precauţie la aceşti pacienţi.
French: Utilisation de lentilles de contact
Romanian: Utilizarea lentilelor de contact
French: Jeter tout contenu inutilisé 4 semaines après la première ouverture.
Romanian: A se elimina orice conţinut neutilizat după 4 săptămâni de la prima deschidere.
French: Asthme*
Romanian: Astm*
French: Jeter le flacon 4 semaines après la première ouverture afin de prévenir une infection même s'il reste de la solution.
Romanian: Eliminaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere pentru a preveni infectarea, chiar dacă există soluţie rămasă.
French: Efficacité cliniques
Romanian: Eficacitate clinică
French: Solution jaune limpide.
Romanian: Soluţie transparentă, de culoare galbenă.
French: Écrire la date d'ouverture sur l'étiquette de la boîte dans l'espace prévu à cet effet.
Romanian: Notaţi data deschiderii flaconului pe eticheta de pe cutie, în spaţiul furnizat în acest scop.
French: N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Romanian: Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
French: - Pressez légèrement le flacon pour en faire sortir une goutte de Yellox.
Romanian: - Comprimaţi uşor flaconul pentru a elibera o picătură de Yellox.
French: Sensibilité croisée
Romanian: Sensibilitatea încrucişată
French: Si plusieurs médicaments ophtalmologiques à usage topique sont utilisés, chacun d'eux doit être instillé à au moins 5 minutes d'intervalle.
Romanian: Dacă sunt utilizate mai multe medicamente oftalmologice cu administrare topică, fiecare din acestea trebuie administrat la un interval de cel puţin 5 minute unul de celălalt.
French: De plus, l'exposition systémique au bromfénac est négligeable; pour cette raison, aucun test de grossesse ou aucune méthode de contraception n'est nécessaire.
Romanian: În plus, expunerea sistemică la bromfenac este neglijabilă; din acest motiv, nu sunt necesare teste de sarcină sau măsuri contraceptive.
French: Ne pas utiliser Yellox au-delà de 2 semaines.
Romanian: Nu utilizaţi Yellox mai mult de 2 săptămâni.
French: La durée du traitement ne doit pas dépasser 2 semaines, période au-delà de laquelle les données de sécurité sont inexistantes.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 2 săptămâni deoarece nu sunt disponibile date de siguranţă privind o perioadă de utilizare mai lungă.
French: Étant donné que Yellox contient du chlorure de benzalkonium, une étroite surveillance est requise lors d'une utilisation fréquente ou prolongée.
Romanian: Întrucât Yellox conţine clorură de benzalconiu, este necesară o monitorizare atentă în cazul utilizării frecvente sau prelungite.
French: La différence de vitesse de résolution de l'inflammation était objectivée dès le troisième jour.
Romanian: Diferenţa în ceea ce priveşte rata de eliminare a inflamaţiei a devenit evidentă din ziua 3.
French: - Gardez cette notice.
Romanian: - Păstraţi acest prospect.S-
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE}
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
French: - si vous avez des problèmes oculaires (par exemple, un syndrome de sécheresse oculaire, des problèmes de cornée).
Romanian: - dacă aveţi probleme cu ochii (de exemplu, sindrom de ochi uscat, probleme corneene).
French: Cependant, après une instillation oculaire, les niveaux plasmatiques n'étaient pas détectables (voir rubrique 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, în urma administrării oculare, nivelurile plasmatice nu au fost detectabile (vezi pct. 5.2).
French: Une proportion de 99,8 % s'est liée in vitro aux protéines du plasma humain.
Romanian: În condiţii invitro, 99,8% din cantitate s-a legat de proteinele din plasma umană.
French: EU/1/11/692/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/692/001
French: pH : 8,1 à 8,5; osmolalité : 270 à 330 mOsmol/kg
Romanian: pH:8,1-8,5; osmolaritate:270-330 mOsmol/kg
French: Une importante étude bien contrôlée réalisée au Japon a montré que Yellox était aussi efficace que la solution ophtalmique au pranoprofène.
Romanian: În cadrul unui studiu de dimensiuni mari, bine controlat, efectuat în Japonia, s-a constatat că Yellox este la fel de eficient ca şi pranoprofen soluţie oftalmică.
French: Au cours de ces deux études, la substance étudiée a été administrée environ 24 heures après la chirurgie de la cataracte et son administration a été poursuivie pendant 14 jours au maximum.
Romanian: În aceste studii, substanţa de studiu a fost administrată la aproximativ 24 de ore după operaţia de cataractă şi s-a continuat administrarea până la 14 zile.
French: Les patienst doivent être informés de la necessité de garder le flacon bien fermé lorsqu'il n'est pas utilisé.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să țină flaconul bine închis când nu îl utilizează.
French: Une administration accidentelle de plus d'une goutte ne devrait pas provoquer une augmentation de l'exposition topique ; en effet le volume en excès serait évacué en dehors de l'œil en raison d'une capacité limitée du sac conjonctival.
Romanian: Administrarea accidentală a mai mult de o picătură nu ar trebui să determine expunerea topică crescută deoarece volumul în exces ar ieşi din ochi din cauza capacităţii limitate a sacului conjunctival.
French: Date de la première autorisation :18.05.2011 Date du dernier renouvellement : 11.01.2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11.01.2016
French: - La substance active est le bromfénac.
Romanian: Substanţa activă este bromfenac.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al cererii de autorizație de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR .
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Yellox .
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte să utilizaţi Yellox.
French: Excipient à effet notoire :
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut:
French: Étant donné que l'exposition systémique chez la femme non enceinte est négligeable après un traitement par Yellox, le risque pendant la grossesse peut être considéré comme faible.
Romanian: Întrucât expunerea sistemică la femeile negravide după tratamentul cu Yellox este neglijabilă, riscul în cursul sarcinii poate fi considerat scăzut.
French: Pour cette raison, le traitement de patients qui ont des antécédents de sensibilité à ces médicaments doit être évité (voir rubrique 4.3)
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată administrarea la persoanele care au în antecedente episoade de sensibilitate la aceste medicamente (vezi pct. 4.3).
French: Aucun résultat anormal ou effet secondaire d'intérêt clinique n'a été observé lors de l'administration de deux gouttes de solution à 2mg/ml quatre fois par jour sur une période pouvant aller jusqu'à 28 jours.
Romanian: Nu au fost observate anomalii sau reacții adverse de interes clinic la administrarea a două picături a câte 2 mg/ml de soluție, de patru ori pe zi, timp de până la 28 zile.
French: Pour cette raison, il faut avertir les patients de ne pas porter de lentilles de contact pendant le traitement par Yellox.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu poarte lentile de contact în timpul tratamentului cu Yellox.
French: Les réactions indésirables suivantes ont été évaluées comme liées au traitement et sont classées selon la convention suivante : très fréquentes (≥ 1/10), fréquentes (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquentes (≥ 1/1000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à <1/1000), ou très rares (< 1/10 000).
Romanian: Reacţiile adverse de mai jos au fost clasificate conform următoarei convenţii:foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) sau foarte rare (< 1/10000).
French: L'utilisation de Yellox n'est généralement pas recommandée pendant la grossesse à moins que le bénéfice ne l'emporte sur le risque potentiel.
Romanian: În general, utilizarea Yellox în timpul sarcinii nu este recomandată,cu excepţia cazului în care beneficiile depăşesc riscurile potenţiale.
French: Si vous remarquez que votre vision est réduite ou trouble pendant la semaine qui suit la fin du traitement, veuillez contacter immédiatement votre médecin.
Romanian: Dacă prezentaţi scăderea sau înceţoşarea vederii în săptămâna după sfârşitul tratamentului, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
French: - Ne touchez pas votre œil ou votre paupière ni les zones avoisinnantes ou d'autres surfaces avec le compte-gouttes.
Romanian: - Nu atingeţi cu picurătorul ochiul sau pleoapa, zonele înconjurătoare sau alte suprafeţe.
French: Yellox ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
Romanian: Copii şi adolescenţi Yellox nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.
French: Cependant, en raison des effets connus des médicaments inhibiteurs de la biosynthèse des prostaglandines sur le système cardiovasculaire fœtal (obturation du canal artériel), l'utilisation de Yellox pendant le troisième trimestre de la grossesse doit être évité.
Romanian: Totuşi, datorită efectelor cunoscute ale medicamentelor care inhibă biosinteza prostaglandinelor asupra sistemului cardiovascular fetal (închiderea ductus arteriosus), utilizarea Yellox în cel de-al treilea trimestru de sarcină trebuie evitată.
French: Pour éviter une contamination de l'embout compte-gouttes et de la solution, veiller à ne pas toucher les paupières, les zones avoisinantes ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea vârfului de picurare şi a soluţiei, trebuie avut grijă să nu se atingă pleoapele, zonele înconjurătoare sau alte suprafeţe cu vârful de picurare al flaconului.
French: Utilisation chez l'adulte et les sujets âgés
Romanian: Utilizarea la adulţi, inclusiv la vârstnici
French: *Cas graves issus de la pharmacovigilance et portant sur plus de 20 millions de patients ** Observé à une dose de quatre instillations par jour
Romanian: *Raportări de reacții severe, provenite din experienţa ulterioară punerii pe piaţă la mai mult de 20 de milioane de pacienţi ** Observat la doza de patru ori pe zi
French: Aucun effet du bromfénac sur la fertilité n'a été observé lors d'études conduites chez l'animal.
Romanian: Nu au fost observate efecte ale bromfenacului asupra fertilităţii în cadrul studiilor la animale.
French: - Placez l'embout du flacon près de l'œil.
Romanian: - Aduceţi vârful flaconului în apropierea ochiului.
French: - Retournez le flacon vers le bas en le tenant entre le pouce et les autres doigts.
Romanian: - Ţineţi flaconul cu vârful îndreptat în jos, între degetul mare şi celelalte degete.
French: Yellox peut être utilisé pendant l'allaitement.
Romanian: Yellox poate fi utilizat în timpul alăptării.
French: - Lavez-vous les mains avant d'instiller le collyre.
Romanian: - Spălaţi-vă pe mâini înainte de a utiliza picăturile oculare.
French: Le bromfénac à des concentrations de 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % et 0,2 % a inhibé presque tous les signes d'inflammation oculaire dans un modèle expérimental d'uvéite chez le lapin.
Romanian: La concentraţiile de 0,02%, 0,05%, 0,1% şi 0,2%, bromfenacul a inhibat aproape toate semnele de inflamaţie oculară în cadrul unui model experimental de uveită la iepure.
French: Infection oculaire Une infection oculaire aigüe peut être masquée par l'utilisation d'anti-inflammatoires topiques.
Romanian: Infecţia oculară O infecţie oculară acută poate fi mascată de utilizarea topică a medicamentelor anti-inflamatorii.
French: Chaque ml de solution contient 50 microgrammes de chlorure de benzalkonium.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 50 micrograme de clorură de benzalconiu.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
French: Hypersensibilité au bromfénac, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à tous autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Romanian: Hipersensibilitate la bromfenac, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la alte medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS).
French: Deux études de phase II multicentriques, randomisées, en double aveugle et en groupes parallèles ont été réalisées au Japon, et deux études de phase III, multicentriques, randomisées (2:1), en double aveugle et en groupes parallèles, contrôlées contre placebo, ont été menées aux États-Unis pour évaluer la sécurité et l'efficacité clinique de Yellox instillé deux fois par jour pour le traitement d'une inflammation post-opératoire chez des patients subissant une chirurgie de la cataracte.
Romanian: Au fost efectuate două studii de fază II, multicentrice, randomizate, în regim dublu-orb, pe grupuri paralele în Japonia, şi alte două studii de fază III, multicentrice, randomizate (2:1), în regim dublu-orb, pe grupuri paralele, controlate faţă de placebo în SUA, pentru a evalua siguranţa şi eficacitatea clinică a Yellox, administrat de două ori pe zi, în tratamentul inflamaţiei postoperatorii la pacienţii care au suferit o operaţie de cataractă.
French: République tchèque czech.info@valeant.com
Romanian: Republica Cehă czech.info@valeant.com
French: Courriel : czech.info@valeant.com
Romanian: Email: czech.info@valeant.com
French: N'arrêtez pas d'utiliser Yellox sans en parler à votre médecin.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Yellox Nu încetaţi să utilizaţi Yellox fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
French: - si vous souffrez de polyarthrite rhumatoïde.
Romanian: - dacă aveţi artrită reumatoidă.
French: Il existe un risque de sensibilité croisée à l'acide acétylsalicylique, aux dérivés d'acide phénylacétique et à d'autres AINS.
Romanian: Există potenţial de sensibilitate încrucişată la acidul acetilsalicilic, derivaţii acidului fenilacetic şi alţi AINS.
French: Classe pharmacothérapeutique : ophtalmologie, anti-inflammatoires, non-stéroïdiens, code ATC : S01BC11
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:Produse oftalmologice, medicamente antiinflamatoare, nesteroidiene, cod ATC:S01BC11.
French: L'ingestion du contenu d'un flacon de 5ml correspond à une dose orale de moins de 5 mg de bromfénac, ce qui est 30 fois plus faible que la dose journalière de la formulation orale à base de bromfénac , utilisée précéedemment.
Romanian: Ingerarea conținutului unui flacon de 5 ml corespunde unei doze orale de mai puțin de 5 mg bromfenac, ceea ce reprezintă de 30 ori mai puțin decât doza zilnică a formulei orale de bromfenac utilizată anterior.
French: Yellox a une influence mineure sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Romanian: Yellow are o influență minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
French: Sulfite de sodium, anhydre (E221) Tyloxapol
Romanian: Sulfit de sodiu, anhidru (E221) Tiloxapol
French: L'Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Yellox dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique présentant une inflammation oculaire post-opératoire (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Yellox la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul inflamaţiei oculare postoperatorii (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
French: Perforation cornéenne* Ulcère cornéen* Érosion cornéenne, grave* Scléromalacie* Infiltrats cornéens* Affection cornéenne* Cicatrice cornéenne*
Romanian: Perforaţie corneană* Ulcer cornean* Eroziune corneană severă* Scleromalacie* Infiltrate corneene* Tulburare corneană* Cicatrice corneană*
French: Pour cette raison, ne portez pas vos lentilles de contact lors de l'utilisation de Yellox.
Romanian: Prin urmare, nu purtați lentile de contact când utilizați Yellox.
French: Après une administration orale de 14C-bromfénac à des volontaires en bonne santé, il a été observé que l'excrétion urinaire était la voie majeure des excrétions radiomarquées et représentait environ 82 % de la dose administrée, contre approximativement 13 % pour l'excrétion fécale.
Romanian: După administrarea orală de bromfenac marcat cu 14C la voluntari sănătoşi, s-a constatat că excreţia urinară reprezintă principala cale de excreţie a substanţei radioactive, reprezentând aproximativ 82% din doză, în timp ce excreţia fecală reprezintă aproximativ 13% din doză.
French: Ne pas utiliser plus d'une goutte deux fois par jour dans l'œil (les yeux) affecté(s).
Romanian: Nu utilizaţi mai mult de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) de 2 ori pe zi.
French: Le bromfénac se lie fortement aux protéines plasmatiques.
Romanian: Bromfenacul prezintă un grad înalt de legare de proteinele plasmatice.
French: Aucune interaction avec un collyre antibiotique utilisé conjointement à une chirurgie n'a été signalée.
Romanian: Nu au fost raportate interacţiuni cu antibioticele sub formă de picături oculare utilizate în asociere cu intervenţiile chirurgicale.
French: Des études in vitro montrent que le bromfénac est principalement métabolisé par le cytochrome CYP2C9, qui est absent tant dans l'iris et le corps ciliaire que dans la rétine et la choroïde, le niveau de cette enzyme dans la cornée étant inférieur à 1 % comparativement au niveau hépatique correspondant.
Romanian: Studiile efectuate în condiţii invitro indică faptul că bromfenacul este metabolizat, în principal, de către CYP2C9, care este absent atât în corpul iridio-ciliar, cât şi în retină/coroidă, iar nivelul acestei enzime în cornee este mai mic de 1% faţă de nivelul acesteia în ficat.
French: Commencez à utiliser les gouttes le lendemain de votre chirurgie de la cataracte..
Romanian: Începeţi să utilizaţi picăturile în ziua următoare după operaţia de cataractă.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EN CARTON POUR FLACON DE 5 ML
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UN FLACON 5 ML
French: Qu'est-ce que Yellox et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Yellox şi pentru ce se utilizează
French: Yellox ne doit pas être utilisé pendant les trois derniers mois de la grossesse.
Romanian: Yellox nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină.
French: Les effets les plus fréquents ou les plus importants dans l'ensemble des études étaient : une sensation oculaire anormale (0,5 %), une érosion cornéenne (légère ou modérée) (0,4 %), un prurit oculaire (0,4 %), une douleur oculaire (0,3 %) et une rougeur oculaire (0,3 %).
Romanian: Cele mai frecvente sau mai importante reacţii apărute în studiile cumulate au fost senzaţia anormală la nivelul ochiului (0,5%), eroziunea corneană (uşoară sau moderată) (0,4%), pruritul ocular (0,4%), durerea oculară (0,3%) şi înroşirea ochiului (0,3%).