FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Croatian: Dva su VMP-a bioekvivalenti, ako stvaraju iste razine djelatne tvari u tijelu.
German: Die Wartezeit beträgt für Fleisch 15 Tage und für Milch fünf Tage.
Croatian: Karencija za meso iznosi 15 dana, a za mlijeko pet dana.
German: Contacera darf nicht bei Pferden unter sechs Wochen oder bei Kälbern unter einer Woche zur Behandlung von Durchfall angewendet werden.
Croatian: Contacera se ne smije primjenjivati u konja mlađih od šest tjedana ili u goveda mlađih od jednog tjedna starosti, ako se koristi za liječenje proljeva.
German: Weitere Informationen über Contacera
Croatian: Druge informacije o VMP-u Contacera:
German: Es darf nicht bei Tieren angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u životinja koje su preosjetljive (alergične) na djelatnu tvar ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
German: Die Wartezeit beträgt für Fleisch fünf Tage.
Croatian: Karencija za meso iznosi pet dana.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Contacera der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Metacam bioäquivalent ist.
Croatian: CVMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima Europske unije, dokazano da je Contacera bioekvivalent VMP-u Metacam.
German: Meloxicam
Croatian: Contacera meloksikam
German: Der CVMP war daher der Ansicht, dass wie bei Metacam auch bei Contacera der Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt, wenn es in den genehmigten Anwendungsgebieten eingesetzt wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Contacera zu erteilen.
Croatian: Stoga, CVMP je mišljenja da, kao i u slučaju VMP-a Metacam, koristi od VMP-a Contacera nadmašuju s njim povezane rizike prilikom primjene za odobrene indikacije te je Povjerenstvo preporučilo da se za Contacera izda odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
German: Bei Rindern und Schweinen wurde nach der Injektion unter die Haut eine leichte vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle beobachtet.
Croatian: U goveda i svinja uočeno je blago privremeno oticanje u mjestu injekcije nakon injekcije ispod kože.
German: Was ist Contacera?
Croatian: Što je Contacera?
German: Meloxicam wirkt, indem es das Enzym Cyclooxygenase blockiert, das an der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Croatian: Meloksikam djeluje inhibirajući enzime naziva ciklooksigenaze koje su uključene u stvaranje prostaglandina.
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exudation (Flüssigkeitsabsonderungen aus den Blutgefäßen bei einer Entzündung) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Symptome.
Croatian: Budući da su prostaglandini tvari koje aktiviraju upalu, bol, eksudaciju (tekućinu koja curi iz krvnih žila tijekom upale) i groznicu, meloksikam smanjuje znakove ove bolesti.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über Appetitlosigkeit, Lethargie, Unterleibsschmerzen und Kolitis (Entzündung des unteren Darmbereichs) berichtet.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeni su gubitak apetita, letargija, abdominalna bol i kolitis (upala u donjem dijelu crijeva).
German: Sie ist auch nach Verabreichung des Arzneimittels zu beachten, bevor die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Croatian: To je također vrijeme koje mora proći od primjene lijeka prije nego što se mlijeko može iskoristiti za ljudsku uporabu.
German: Welches Risiko ist mit Contacera verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Contacera?
German: Bei Pferden kann es an der Injektionsstelle zu einer vorübergehenden Schwellung kommen, die jedoch von selbst wieder abklingt.
Croatian: U konja može nastupiti privremeno oticanje u mjestu injekcije, no ono nestaje bez intervencije.
German: Warum wurde Contacera zugelassen?
Croatian: Zašto je Contacera odobren?
German: Contacera darf nicht bei Tieren mit Leber-, Herz- oder Nierenproblemen oder Blutungsstörungen oder bei Reizungen oder Geschwüren im Verdauungstrakt angewendet werden.
Croatian: Contacera se ne smije primjenjivati u životinja s problemima s jetrom, srcem ili bubrezima, poremećajima krvarenja ili koje pate od iritacije ili čireva probavnog trakta.
German: Contacera enthält Meloxicam, das zur Arzneimittelklasse der sogenannten nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Croatian: Contacera sadrži meloksikam, koji se ubraja u klasu veterinarsko-medicinskih lijekova naziva nesteroidni antiupalni lijekovi (NSAID-ovi).
German: Die Wartezeit beträgt für Fleisch fünf Tage bei der 20 mg/ml-Injektionslösung und drei Tage bei der 15 mg/ml-Suspension zum Eingeben.
Croatian: Karencija za meso u slučaju primjene 20 mg/ml otopine za injekciju iznosi pet dana, a u slučaju 15 mg/ml peroralne suspenzije iznosi tri dana.
German: Contacera ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Meloxicam enthält.
Croatian: Contacera je veterinarsko-medicinski lijek koji sadrži djelatnu tvar meloksikam.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Croatian: Omjer koristi i rizika nalazi se u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
German: Da es sich bei Contacera um ein Generikum handelt, wurden Studien durchgeführt, um nachzuweisen, dass Contacera die gleichen Eigenschaften wie das Referenzarzneimittel, Metacam, besitzt.
Croatian: Budući da je Contacera generički veterinarsko-medicinski lijek, ispitivanja su provedena kako bi se dokazalo da Contacera ima iste karakteristike kao referentni veterinarsko-medicinski lijek, Metacam.
German: Wofür wird Contacera angewendet?
Croatian: Za što se Contacera koristi?
German: Wie wurde Contacera untersucht?
Croatian: Kako se Contacera ispitivao?
German: Bei Rindern wird Contacera in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung zur Linderung klinischer Symptome akuter Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lungen und der Luftwege) sowie zur Behandlung akuter Mastitis (Entzündung des Euters) angewendet.
Croatian: Contacera se primjenjuje u goveda, zajedno s odgovarajućom antibiotskom terapijom u svrhu smanjivanja kliničkih znakova bolesti zbog akutne respiratorne infekcije (infekcije pluća i zračnih putova) te za liječenje akutnog mastitisa (upala vimeta).
German: Contacera darf nicht bei trächtigen oder laktierenden Stuten angewendet werden; bei Rindern und Schweinen hingegen kann es während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Croatian: Contacera se ne smije primjenjivati u gravidnih kobila ili kobila u laktaciji, no smije se primjenjivati u gravidnih goveda i svinja te goveda i svinja u laktaciji.
German: Bei Pferden wird Contacera zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Koliken (Unterleibsschmerzen) sowie von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates angewendet.
Croatian: U konja, Contacera se primjenjuje za ublažavanje bolova povezanih s kolikama, te za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
German: Bei Pferden traten bei der Suspension zum Eingeben vereinzelte Fälle von Nebenwirkungen auf, die üblicherweise mit NSAID in Zusammenhang stehen (leichte Urtikaria und Diarrhö).
Croatian: Nuspojave koje su nastupile prilikom primjene peroralne suspenzije u konja, uključuju izolirane slučajeve nuspojava koje se tipično povezuju s NSAID-ovima (blaga urtikarija i proljev).
German: Es kann bei Kälbern zur Linderung postoperativer Schmerzen nach dem Enthornen angewendet werden.
Croatian: Može se primjenjivati za ublažavanje boli nakon operativnog zahvata odrožnjavanja kod teladi.
German: Es kann zur Linderung klinischer Symptome bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer oralen Rehydrationstherapie (über das Maul verabreichte Arzneimittel zur Wiederherstellung der Wasserkonzentrationen im Körper) bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer Woche und bei nicht laktierenden Jungrindern angewendet werden.
Croatian: Može se primjenjivati u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom terapijom za rehidrataciju (VMP-ovi se primjenjuju peroralno kako bi se obnovile razine vode u tijelu) u svrhu smanjivanja kliničkih znakova bolesti u teladi u dobi od jednog tjedna i mlađih, te goveda u suhostaju.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen.
Croatian: Ako si osoba slučajno ubrizga VMP, odmah potražiti pomoć liječnika.
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Stuten angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Croatian: Ovaj proizvod nije odobren za primjenu u konja koji se koriste za proizvodnju mlijeka za ljudsku uporabu.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett der Faltschachtel.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
German: Dies bedeutet, dass Contacera einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenztierarzneimittel", Metacam, ähnlich ist.
Croatian: Contacera je „generički" VMP, što znači da je Contacera sličan „referetnom veterinarsko-medicinskom lijeku" koji je već odobren na razini EU (Metacam).
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Croatian: Karencija je razdoblje koje mora proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za ljudsku uporabu.
German: Daher wird davon ausgegangen, dass der Nutzen von Contacera dem des Referenzarzneimittels entspricht.
Croatian: Stoga, se smatra da je korist od VMP-a Contacera jednaka koristi od referentnog VMP-a.
German: Wie wirkt Contacera?
Croatian: Na koji način Contacera djeluje?
German: Contacera wurde ausgehend von den Studienergebnissen für bioäquivalent mit dem Referenzarzneimittel erachtet.
Croatian: Na temelju nalaza ispitivanja, Contacera se smatra bioekvivaletnom referentnog veterinarskomedicinskog lijeka.
German: Bei Schweinen wird Contacera zur Linderung von Lahmheits- und Entzündungssymptomen bei nicht infektiösen Störungen des Bewegungsapparates (Erkrankungen, die sich auf die Bewegungsfähigkeit auswirken) und in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung zur unterstützenden
Croatian: U svinja, Contacera se primjenjuje u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava (bolesti koje utječu na sposobnost kretanja) u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale, te za pomoćnu terapiju u liječenju bolesti koje nastupaju nakon prasenja (poroda) poput primjerice puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis-agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
German: Darreichungsform
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
German: Phantasiebezeichnung Stärke
Croatian: Zaštićeno ime
German: Das potentielle Risiko beim Menschen ist nicht bekannt.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
German: Möglicherweise sind zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich.
Croatian: Možda su potrebne dodatne krvne pretrage.
German: • Sie an einer anderen ernsthaften Erkrankung leiden, die ihr allgemeines Wohlbefinden beeinträchtigt.
Croatian: • ima neku drugu ozbiljnu bolest koja utječe na njegovo dobro opće stanje.
German: Stevens-JohnsonSyndrom;
Croatian: StevensJohnsonov sindrom;
German: Dieses Arzneimittel ist nur für die kurzzeitige Anwendung (bis zu 4 Wochen) bestimmt (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za kratkotrajnu primjenu (do 4 tjedna) (vidjeti dio 4.2).
German: Es besteht keine Wechselwirkung mit gleichzeitig verabreichten Antazida.
Croatian: Nije bilo interakcija s istodobno uzimanim antacidima.
German: Patienten sollten angehalten werden, einen Arzt zu konsultieren, wenn:
Croatian: Bolesnika se mora uputiti da se obrati liječniku ako:
German: Die Relevanz dieses Befundes für die pädiatrische Population ist unklar.
Croatian: Značaj ovog opažanja za pedijatrijsku populaciju nije jasan.
German: Bei kurzzeitiger Anwendung übersteigen sie in den meisten Fällen nicht die obere Grenze der normalen Werte.
Croatian: U slučaju kratkotrajne primjene te vrijednosti u većini slučajeva ne prelaze gornju granicu normale.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit der Tablette liegt bei ca. 77%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost iz tablete iznosi oko 77%.
German: Nehmen Sie die Tablette täglich zur gleichen Zeit vor einer Mahlzeit ein.
Croatian: Tabletu uzimajte prije obroka, svaki dan u isto vrijeme.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Juni 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Februar 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja:: 21. veljače 2014.
German: Mikroskopische Kolitis
Croatian: Mikroskopski kolitis
German: • Sie über 55 Jahre alt sind und an neuen oder kürzlich veränderten Symptomen leiden.
Croatian: • je stariji je od 55 godina i ima nove ili nedavno promijenjene simptome.
German: Zerbeißen oder zerbrechen Sie die Tablette nicht.
Croatian: Nemojte žvakati ili lomiti tabletu.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Croatian: Ovaj lijek ne smijete uzimati ako ste trudni ili dojite.
German: Die Auswirkungen von Pantoprazol auf Neugeborene/Säuglinge sind unbekannt.
Croatian: Učinak pantoprazola na novorođenčad/dojenčad nije poznat.
German: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Diarrhoe und Kopfschmerzen, beide treten bei ca. 1% der Patienten auf.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su proljev i glavobolja, koje se javljaju u otprilike 1% bolesnika.
German: Nehmen Sie eine Tablette (20 mg) täglich.
Croatian: Uzmite jednu tabletu (20 mg) na dan.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta na dan.
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen liegt bei ca. 0,15 l/kg und die Serumproteinbindung bei etwa 98%.
Croatian: Distribucija Volumen distribucije je oko 0,15 l/kg, a vezanje za proteine seruma je oko 98%.
German: Möglicherweise ist diese Zunahme zum Teil auch auf andere Risikofaktoren zurückzuführen.
Croatian: Neka od ovih povećanja mogu biti zbog utjecaja drugih čimbenika rizika.
German: Die Pharmakokinetik unterscheidet sich nicht bei einmaliger oder wiederholter Anwendung.
Croatian: Farmakokinetika se ne mijenja nakon jednokratne ili ponovljene primjene.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses, wenn eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili se uputite u najbližu bolnicu ako dobijete bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava.
German: Bei etwa 5% der Patienten kann mit dem Auftreten von Nebenwirkungen gerechnet werden.
Croatian: Očekuje se da će otprilike 5% bolesnika osjetiti nuspojave.
German: UMKARTON FÜR BLISTERPACKUNG UMKARTON FÜR BLISTERPACKUNG MIT KARTONVERSTÄRKUNG
Croatian: KUTIJA ZA BLISTER KUTIJA ZA BLISTER S KARTONSKIM POJAČANJEM
German: Einfluss auf die Resorption von Vitamin B12
Croatian: Utjecaj na apsorpciju vitamina B12
German: Der Gastrinanstieg ist reversibel.
Croatian: Povećana razina gastrina je reverzibilna.
German: Die Anwendung von CONTROLOC Control wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Croatian: Control se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina jer nema dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
German: CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht gekaut oder zerkleinert werden, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Croatian: CONTROLOC Control 20 mg želučanootporne tablete se ne smiju žvakati ni lomiti, već ih se mora progutati cijele s tekućinom prije obroka.
German: In wenigen Fällen wurden Probanden mit verlangsamter Elimination beobachtet.
Croatian: Bilo je nekoliko slučajeva odgođene eliminacije.
German: Pantoprazol sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Croatian: Pantoprazol se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
German: Es wurden bis zu 240 mg intravenös über 2 Minuten gegeben und gut vertragen.
Croatian: Doze do 240 mg primjenjivane intravenski tijekom 2 minute dobro su se podnosile.
German: Eine geringfügige Erhöhung von AUC und Cmax bei älteren im Vergleich zu jüngeren Probanden hat keine klinische Relevanz.
Croatian: Manje povećanje AUC i Cmax kod starijih dobrovoljaca u odnosu na mlađe ispitanike nije bilo klinički značajno.
German: Niedrige Magnesiumwerte können auch zu einer Verringerung der Kalium- oder Calciumkonzentration im Blut führen.
Croatian: Niske razine magnezija mogu također dovesti do smanjenja razina kalija ili kalcija u krvi.
German: Halluzinationen; Verwirrtheit (insbesondere bei entsprechend veranlagten Patienten sowie die Verschlimmerung dieser Symptome, sofern sie vorher bestanden haben)
Croatian: halucinacije; konfuzija (posebno u predisponiran ih bolesnika, kao i pogoršanje tih simptoma ako su već bili prisutni)
German: Was ist CONTROLOC Control und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je CONTROLOC Control i za što se koristi
German: Die Halbwertszeit des Hauptmetaboliten (ca. 1,5 h) ist nur unwesentlich länger als die von Pantoprazol.
Croatian: Poluvijek glavnog metabolita (oko 1,5 h) nije značajno dulji od poluvijeka pantoprazola.
German: 16515 Oranienburg Deutschland
Croatian: 16515 Oranienburg Njemačka
German: KARTONVERSTÄRKUNG
Croatian: KARTONSKO POJAČANJE
German: Sollte es zu einer Überdosierung mit klinischen Zeichen einer Vergiftung kommen, können abgesehen von symptomatischer und unterstützender Behandlung keine spezifischen therapeutischen Empfehlungen gegeben werden.
Croatian: U slučaju predoziranja s kliničkim znakovima intoksikacije, osim simptomatskog i potpornog liječenja, nema specifičnih terapijskih preporuka.
German: Pantoprazol erwies sich durchgehend gegenüber Placebo und H2RAs überlegen und nicht schlechter im Vergleich zu anderen PPIs.
Croatian: Pantoprazol se dosljedno pokazivao superiornim placebu i H2RA i neinferiornim u odnosu na ostale IPP-e.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Croatian: - Obratite se ljekarniku ako trebate dodatne informacije ili savjet.
German: Die erhöhte Mortalität wurde nur bei Rattenjungen vor der Entwöhnung (bis zum Alter von 21 Tagen) berichtet, was schätzungsweise Säuglingen bis zum Alter von zwei Jahren entspricht.
Croatian: Povećana smrtnost prijavljena je samo u mladunaca štakora u razdoblju prije prestanka sisanja (u dobi do 21. dana), za koje je procijenjeno da odgovara životnom razdoblju djece u dobi od 2 godine.
German: Sobald eine vollständige Linderung der Symptome eingetreten ist, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Croatian: Kad se simptomi potpuno povuku, liječenje se mora prekinuti.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Croatian: Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
German: basierte in diesen Studien auf endoskopischer Beurteilung, mit Ausnahme einer Studie, in der die Einbeziehung der Patienten ausschließlich auf der Symptomatik basierte.
Croatian: Dijagnoza GERB-a temeljila se na endoskopskoj procjeni, osim kod jednog ispitivanja u koje su bolesnici uključeni samo na osnovi simptomatologije.
German: Aus Beobachtungsstudien geht hervor, dass Protonenpumpenhemmer das Gesamtrisiko einer Fraktur um 10-40% erhöhen können.
Croatian: Opservacijska ispitivanja ukazuju da inhibitori protonske pumpe mogu povećati ukupni rizik od prijeloma za 10-40%.
German: Was CONTROLOC Control enthält - Der Wirkstoff ist Pantoprazol.
Croatian: Što CONTROLOC Control sadrži - Djelatna tvar je pantoprazol.
German: Gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusste die Bioverfügbarkeit (AUC oder Cmax) nicht, erhöhte aber die Variabilität der lag-Zeit (tlag).
Croatian: Istodobni unos hrane nema utjecaja na bioraspoloživost (AUC ili Cmax), ali povećava varijabilnost vremena početka apsorpije (tlag).
German: In einer 2-Jahres-Karzinogenitätsstudie an Ratten wurden neuroendokrine Neoplasmen gefunden.
Croatian: U 2-godišnjim ispitivanjima karcinogenosti kod štakora nađene su neuroendokrine neoplazme.
German: Am Ende der Erholungsphase waren die Knochenparameter in allen Gruppen ähnlich, und für die Körpergewichte zeigte sich nach einer arzneimittelfreien Erholungsphase ebenfalls eine Tendenz zur Reversibilität.
Croatian: Do kraja faze oporavka, koštani parametri bili su slični u svim ispitivanim skupinama, a tjelesna je težina tijekom razdoblja oporavka bez primjene lijeka pokazivala trend ka reverzibilnosti.
German: Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
Croatian: Sjetite se spomenuti i bilo koje druge štetne učinke poput boli u zglobovima.
German: CONTROLOC Control kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Croatian: CONTROLOC Control može zaustaviti djelovanje nekih drugih lijekova.
German: Jedoch kann eine Wechselwirkung mit anderen Substanzen, die über dasselbe Enzymsystem verstoffwechselt werden, nicht ausgeschlossen werden.
Croatian: Međutim, interakcije pantoprazola s drugim lijekovima koji se metaboliziraju istim enzimskim sustavom se ne mogu isključiti.
German: Wenn möglich, nehmen Sie das Arzneimittel und diese Gebrauchsinformation mit.
Croatian: Ako je moguće ponesite lijek i ovu Uputu sa sobom.
German: Die Langzeitanwendung von CONTROLOC Control birgt zusätzliche Risiken, wie:
Croatian: Uzimanje lijeka Controloc Control tijekom duljih razdoblja može izazvati dodatne rizike, kao što su:
German: Es können jedoch Nebenwirkungen des Arzneimittels wie Schwindel und Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Međutim, mogu se pojaviti nuspojave poput omaglice i poremećaja vida (vidjeti dio 4.8).
German: Bei Langzeitanwendung gelten die folgenden zusätzlichen Risiken als relevant:
Croatian: Sljedeći dodatni rizici smatraju se relevantnim pri dugotrajnoj primjeni:
German: Untersuchungen ergaben weder Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität noch auf eine teratogene Wirkung.
Croatian: U ispitivanjima nisu zabilježeni dokazi oštećenja plodnosti ili teratogeni učinci.
German: Wechselwirkungsstudien mit Carbamazepin, Coffein, Diazepam, Diclofenac, Digoxin, Ethanol, Glibenclamid, Metoprolol, Naproxen, Nifedipin, Phenytoin, Piroxicam, Theophyllin und einem oralen Kontrazeptivum mit Levonorgestrel und Ethinylestradiol zeigten keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen.
Croatian: Ispitivanja interakcija s karbamazepinom, kofeinom, diazepamom, diklofenakom, digoksinom, etanolom, glibenklamidom, metoprololom, naproksenom, nifedipinom, fenitoinom, piroksikamom, teofilinom i oralnim kontraceptivom koji sadrži levonorgestrel i etinilestradiol nisu pokazala klinički značajne interakcije.
German: In einer früheren peri-postnatalen Studie an Ratten mit etwas geringeren Dosen wurden bei 3 mg/kg keine Nebenwirkungen festgestellt, verglichen mit der niedrigen Dosis von 5 mg/kg in dieser Studie.
Croatian: U prethodnom peri- postnatalnom ispitivanju u štakora u nešto nižim dozama nisu zabilježeni štetni učinci pri 3 mg/kg, u usporedbi s niskom dozom od 5 mg/kg u ovom ispitivanju
German: Nach 14 und 28 Tagen wurde eine vollständige Linderung des Sodbrennens bei 62,9% bis 88,6% und 68,1% bis 92,3% der Patienten erreicht.
Croatian: Nakon 14 i 28 dana, žgaravica je potpuno nestala kod 62,9% do 88,6%, odnosno 68,1% do 92,3% bolesnika.
German: Bei der vollständigen Linderung des Säurerückflusses wurden ähnliche Ergebnisse wie beim Sodbrennen erzielt.
Croatian: Za potpuni nestanak regurgitacije kiseline dobiveni su slični rezultati kao i za žgaravicu.