FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: (Perfuração para permitir ao prestador de cuidados de saúde destacar a informação)
Dutch: (Perforatie om het de beroepsbeoefenaar mogelijk te maken de informatie af te scheuren) INSTRUCTIES VOOR DE BEROEPSBEOEFENAAR IN DE GEZONDHEIDSZORG Reconstitutie en toediening van ZYPREXA
Portuguese: As alterações lipídicas devem ser tratadas de modo clinicamente adequado, particularmente em doentes com dislipidémia e em doentes com fatores de risco de desenvolvimento de doenças lipídicas.
Dutch: Lipidenveranderingen dienen klinisch adequaat gereguleerd te worden, in het bijzonder bij dyslipidemische patiënten en patiënten met risicofactoren voor de ontwikkeling van lipidenstoornissen.
Portuguese: Não se recomenda a injeção simultânea de olanzapina intramuscular e de benzodiazepina por via parentérica, devido à possibilidade de sedação excessiva, depressão cardiorrespiratória e, em casos muito raros, morte (ver secções 4.5 e 6.2).
Dutch: Gelijktijdige injectie van intramusculair olanzapine en parenterale benzodiazepine wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijk optreden van excessieve sedatie, cardiorespiratoire depressie en, in zeer zelden voorkomende gevallen, overlijden (zie rubrieken 4.5 en 6.2).
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 10 mg de olanzapina por frasco
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 10 mg olanzapine per flacon
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para solução injetável.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor oplossing voor injectie.
Portuguese: • Se tiver tido recentemente um ataque cardíaco, ou alguma doença de coração, incluindo doença do nódulo sinusal, angina instável ou sofrer de pressão arterial baixa.
Dutch: • bloedstoornissen Indien u kort geleden een hartaanval heeft gehad, of een hartaandoening, inclusief het bradytachycardiesyndroom, instabiele angina of als u lijdt aan lage bloeddruk.
Portuguese: Nas ocasiões em que seja diagnosticada hepatite (incluindo lesões hepáticas hepatocelulares, colestáticas ou mistas), o tratamento com olanzapina deve ser interrompido.
Dutch: In gevallen dat hepatitis (inclusief hepatocellulair, cholestatisch of gemengd leverletsel) is vastgesteld dient de behandeling met olanzapine te worden stopgezet.
Portuguese: 28 comprimidos revestidos 35 comprimidos revestidos 56 comprimidos revestidos 70 comprimidos revestidos 98 comprimidos revestidos
Dutch: 28 omhulde tabletten 35 omhulde tabletten 56 omhulde tabletten 70 omhulde tabletten 98 omhulde tabletten
Portuguese: • Além disso, os comprimidos das diferentes dosagens de ZYPREXA também contêm os seguintes componentes:
Dutch: De verschillende tabletsterktes bevatten telkens de volgende bestanddelen:
Portuguese: Não devem ser administradas mais do que 3 injeções em qualquer período de 24 horas e a dose máxima diária de 20 mg (incluindo todas as formulações) não deve ser excedida.
Dutch: Niet meer dan 3 injecties dienen te worden gegeven in een periode van 24 uur en de maximale dagelijkse dosis olanzapine van 20 mg (inclusief alle formuleringen) dient niet te worden overschreden.
Portuguese: • Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia.
Dutch: • Matige tot ernstige manische episoden, een aandoening met verschijnselen van opwinding of euforie.
Portuguese: A combinação de ZYPREXA com os seguintes medicamentos pode fazê-lo sentir-se sonolento: medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes, incluindo benzodiazepinas), e antidepressivos.
Dutch: Een combinatie van ZYPREXA met een van de volgende geneesmiddelen kan ervoor zorgen dat u zich slaperig voelt: geneesmiddelen tegen angst of slaapmiddelen (tranquillizers waaronder benzodiazepinen), en geneesmiddelen bij depressie.
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável não é recomendado em crianças e adolescentes devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Portuguese: Após Zyprexa injetável se tornar numa solução, use no espaço de uma hora.
Dutch: Nadat van Zyprexa injectie een oplossing is gemaakt, dient deze binnen 1 uur te worden gebruikt.
Portuguese: Logo que seja clinicamente aconselhado, deve descontinuar-se o tratamento com ZYPREXA pó para solução injetável e iniciar-se o tratamento com olanzapina por via oral.
Dutch: Zodra het praktisch mogelijk is dient de behandeling met ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie te worden stopgezet en orale behandeling met olanzapine te worden gestart.
Portuguese: Tal como a administração oral, a (Cmax ) e a área sob a curva após administração intramuscular são diretamente proporcionais à dose administrada.
Dutch: Net zoals bij oraal gebruik is de Cmax en de AUC na intramusculaire toediening direct proportioneel met de toegediende dosis.
Portuguese: Não devem ser administradas mais do que três injeções em qualquer período de 24 horas e a dose máxima diária de 20 mg (incluindo todas as formulações) não deve ser excedida.
Dutch: In een periode van 24 uur mogen niet meer dan 3 injecties worden gegeven en de maximale dagelijkse dosis olanzapine van 20 mg (inclusief alle formuleringen) dient niet te worden overschreden.
Portuguese: Quando está presente mais do que um fator, que possa resultar num metabolismo mais lento (sexo feminino, idade geriátrica, condição de não-fumador) deverá considerar-se a diminuição da dose.
Dutch: Wanneer meer dan 1 factor aanwezig is die kan leiden tot een trager metabolisme (vrouwelijk geslacht, ouderen, niet-rokerstatus) dient overwogen te worden de dosering te verlagen.
Portuguese: ZYPREXA mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina.
Dutch: Gebleken is dat Zyprexa herhaling van deze verschijnselen voorkomt bij patiënten met bipolaire stoornis bij wie de manische episode reageerde op behandeling met olanzapine.
Portuguese: Se retirar 2,0 ml da solução, 1 mg de olanzapina é retido no frasco e na seringa, permitindo assim dar 10 mg de olanzapina.
Dutch: Als 2,0 ml oplossing wordt opgezogen blijft er 1 mg olanzapine achter in de flacon en de spuit, zodat 10 mg olanzapine kan worden afgegeven.
Portuguese: A administração de injeções adicionais, quando indicado, deve ser moderada nestes doentes.
Dutch: Additionele injecties, indien aangewezen, dient bij deze patiënten met de nodige voorzichtigheid plaats te vinden.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de ZYPREXA podem passar para o leite materno.
Dutch: Men dient dit geneesmiddel niet aan u voor te schrijven indien u borstvoeding geeft, aangezien kleine hoeveelheden ZYPREXA in de moedermelk terecht kunnen komen.
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa deve ser considerada em doentes que estejam a tomar fluvoxamina ou quaisquer outros inibidores do CYP1A2, tais como ciprofloxacina.
Dutch: Een lagere startdosis van olanzapine dient te worden overwogen bij patiënten die fluvoxamine of enige andere CYP1A2-remmers gebruiken, zoals ciprofloxacine.
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neurolépticos (SMN)
Dutch: Maligne Neuroleptica Syndroom (MNS)
Portuguese: ZYPREXA contém como substância ativa olanzapina.
Dutch: ZYPREXA bevat de werkzame stof olanzapine.
Portuguese: Tiras de blisters de alumínio formadas a frio, em embalagens de 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimidos.
Dutch: Koudgevormde aluminium doordrukstrips in doosjes van 28, 35, 56, 70 of 98 tabletten per doos.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irão transformá-lo numa solução que lhe será administrada por injeção.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal het mengen met een vloeistof zodat het als een injectie toegediend kan worden.
Portuguese: Núcleo do comprimido
Dutch: Kern van de tablet
Portuguese: O frasco contém 11,0 mg de olanzapina, tendo a solução 5 mg/ml.
Dutch: De flacon bevat 11,0 mg olanzapine als een oplossing van 5 mg/ml.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, a olanzapina exibiu uma gama de afinidades aos recetores (Ki: < 100 nM) para a serotonina 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; recetores colinérgicos muscarínicosM1-M5; α1 adrenérgicos e recetores histamínicos H1.
Dutch: In preklinische onderzoeken vertoonde olanzapine een reeks van receptoraffiniteiten (Ki; < 100 nM) voor serotonine 5HT2A/2C-, 5HT3- en 5HT6-receptoren, dopamine D1-, D2-, D3-, D4- en D5-receptoren, cholinerge muscarinereceptoren (M1-M5), α1-adrenerge receptoren en histamine H1-receptoren.
Portuguese: Reconstitua ZYPREXA unicamente com água para injetáveis usando técnicas de assepsia padronizadas para a reconstituição de produtos parentéricos.
Dutch: Reconstitueer ZYPREXA alleen met water voor injectie en gebruik de standaard aseptische technieken voor de reconstitutie van parenterale producten.
Portuguese: A olanzapina IM não deve ser administrada a doentes com situações médicas instáveis, tais como enfarte agudo do miocárdio, angina instável, hipotensão e/ou bradicardia grave, doença do nódulo sinusal ou após cirurgia cardíaca.
Dutch: olanzapine dient niet te worden toegediend aan patiënten met instabiele medische condities, zoals een acuut hart infarct, instabiele angina pectoris, ernstige hypotensie en/of bradycardie, sick sinus syndroom of na een hartoperatie.
Portuguese: O lorazepam injetável não deve ser utilizado para reconstituir a olanzapina injetável dado que esta combinação resulta num atraso no tempo de reconstituição.
Dutch: Een lorazepam injectie dient niet te worden gebruikt om olanzapine voor injectie op te lossen aangezien deze combinatie leidt tot een vertraagde reconstitutietijd.
Portuguese: Todos os doentes tratados com olanzapina e com placebo que sofreram um acontecimento cerebrovascular apresentavam fatores de risco preexistentes.
Dutch: Alle met olanzapine en placebo behandelde patiënten die cerebrovasculaire bijwerkingen ervaarden, hadden reeds bestaande risicofactoren.
Portuguese: Num estudo de farmacocinética em voluntários saudáveis, uma dose de 5 mg de ZYPREXA pó para solução injetável produziu uma concentração máxima no plasma (Cmax ) aproximadamente 5 vezes maior do que a observada com a mesma dose de olanzapina administrada por via oral.
Dutch: In farmacokinetische onderzoeken met gezonde vrijwilligers geeft een dosis van 5 mg ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie een maximale plasmaconcentratie (Cmax) die ongeveer 5 maal groter is dan die van een zelfde orale dosis olanzapine.
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável está indicado para o controlo rápido da agitação e das perturbações de comportamento em doentes com esquizofrenia ou episódio maníaco, quando a terapêutica oral é desaconselhada.
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie is geïndiceerd voor een snelle controle van agitatie en verstoord gedrag bij patiënten met schizofrenie of manische episode, indien orale therapie niet geschikt is.
Portuguese: ZYPREXA injetável é administrado quando é necessário um controlo rápido da inquietação e de alterações do comportamento e o tratamento com ZYPREXA comprimidos não é apropriado.
Dutch: ZYPREXA injectie wordt toegediend als agitatie en verstoord gedrag snel onder controle moet worden gebracht en behandeling met ZYPREXA tabletten niet geschikt is.
Portuguese: Em 44 doentes com esquizofrenia, idade ∫ 65 anos, as doses de 5 a 20 mg/dia não foram associadas com qualquer perfil característico de efeitos adversos.
Dutch: Bij 44 schizofrene patiënten 65 jaar en ouder was een dosis van 5 tot 20 mg niet geassocieerd met een afwijkend profiel van ongewenste effecten.
Portuguese: (revestimento do comprimido) shellac, macrogol, propilenoglicol, polissorbato 80 e indigotina (E132), etanol anidro, álcool isopropílico, álcool butílico, hidróxido de amónio.
Dutch: (omhulling van de tablet) schellak, macrogol, propyleenglycol, polysorbaat 80 en indigo karmijn (E132), watervrij ethanol, isopropyl alcohol, butylalcohol, ammoniumhydroxide
Portuguese: Frasco de vidro de Tipo I de 5 ml.
Dutch: Type I, 5 ml glazen flacon.
Portuguese: Possibilidade de interação no seguimento de uma injeção intramuscular Num estudo de dose única com olanzapina 5 mg por via intramuscular, administrada 1 hora antes de lorazepam 2 mg intramuscular (metabolizado por glucoronização), as farmacocinéticas de ambos os fármacos permaneceram inalteradas.
Dutch: In een onderzoek waarbij 5 mg olanzapine als enkelvoudige intramusculaire dosis 1 uur voor intramusculair lorazepam 2 mg (gemetaboliseerd via glucuronidatie) werd toegediend, was de farmacokinetiek van beide geneesmiddelen onveranderd.
Portuguese: Reconstitua ZYPREXA pó para solução injetável apenas com água para injetáveis
Dutch: Reconstitueer ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie alleen met water voor injectie.
Portuguese: A eficácia da olanzapina IM não foi estabelecida em doentes com agitação e perturbações de comportamento não relacionadas com a esquizofrenia ou com episódio maníaco.
Dutch: olanzapine is niet vastgesteld bij patiënten met agitatie en verstoord gedrag dat gerelateerd is aan condities anders dan schizofrenie of manische episoden.
Portuguese: A tabela seguinte é baseada nos efeitos indesejáveis e nas investigações laboratoriais dos ensaios clínicos com ZYPREXA pó para solução injetável mas não com a olanzapina por via oral.
Dutch: De volgende tabel met bijwerkingen is gebaseerd op ongewenste effecten en laboratoriumonderzoek uit de klinische onderzoeken met ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie en is niet zo zeer gebaseerd op orale therapie:
Portuguese: Se parar abruptamente de tomar ZYPREXA, podem ocorrer sintomas como sudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos.
Dutch: Indien u plotseling stopt met het gebruik van ZYPREXA kunnen symptomen optreden zoals zweten, niet kunnen slapen, beven, angst of misselijkheid en overgeven.
Portuguese: (revestimento do comprimido) triacetato de glicerilo e indigotina (E132).
Dutch: (omhulling van de tablet) triacetin en indigo karmijn (E132)
Portuguese: • Não se recomenda o uso de ZYPREXA em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
Dutch: • Het gebruik van Zyprexa door oudere patiënten met dementie wordt niet aanbevolen aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden.
Portuguese: A olanzapina IM não foi estudada em doentes com intoxicação por fármacos ou álcool (ver a secção
Dutch: olanzapine is niet onderzocht bij patiënten met alcohol of geneesmiddelen intoxicatie (zie rubriek
Portuguese: Os comprimidos de ZYPREXA são para administração oral.
Dutch: ZYPREXA omhulde tabletten zijn voor oraal gebruik.
Portuguese: O frasco contém 11,0 mg de olanzapina, tendo a solução 5 mg/ml (1 mg de olanzapina é retido no frasco e na seringa, permitindo dar 10 mg de olanzapina).
Dutch: De flacon bevat 11,0 mg olanzapine als een oplossing van 5 mg/ml (1 mg olanzapine blijft achter in de flacon en de spuit, resulterend in een afgifte van 10 mg olanzapine).
Portuguese: O seu médico alterar-lhe-á o tratamento para ZYPREXA comprimidos logo que seja apropriado.
Dutch: Uw arts zal uw behandeling zo snel als het kan veranderen in een behandeling met ZYPREXA tabletten.
Portuguese: Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado ZYPREXA, fale com o seu médico.
Dutch: Als dit optreedt terwijl u ZYPREXA gebruikt, moet u dit aan uw arts vertellen.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro da sua preocupação.
Dutch: Vertel uw arts of verpleegkundige als u zich zorgen maakt.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco contém 10 mg de olanzapina.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk flacon bevat 10 mg olanzapine.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis listados abaixo foram observados após administração da olanzapina por via oral e após libertação prolongada de uma injeção intramuscular, mas podem também ocorrer após administração de ZYPREXA pó para solução injetável.
Dutch: De onderstaande ongewenste effecten zijn waargenomen na orale toediening en na intramusculaire toediening met verlengde werking van olanzapine, maar kunnen ook optreden na toediening van ZYPREXA Poeder voor Oplossing voor Injectie.
Portuguese: ZYPREXA injetável pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos, e é utilizado no tratamento de sintomas de agitação súbita e alterações do comportamento que podem ocorrer nas seguintes condições:
Dutch: ZYPREXA injectie behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de verschijnselen van agitatie en verstoord gedrag die kunnen voorkomen bij de volgende aandoeningen:
Portuguese: A injeção de ZYPREXA deve ser administrada por via intramuscular.
Dutch: ZYPREXA injectie is voor intramusculair gebruik.
Portuguese: Contudo, o risco de discinésia tardia aumenta com a exposição a longo prazo e, por isso, se aparecerem num doente a ser tratado com olanzapina sinais ou sintomas de discinésia tardia, deve considerar-se a redução ou a descontinuação da dose.
Dutch: Het risico van tardieve dyskinesie neemt echter toe bij langdurige therapie; als er daarom klachten of symptomen van tardieve dyskinesie optreden bij een patiënt die olanzapine gebruikt, dient een verlaging van de dosering of staking overwogen te worden.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via oral
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor het gebruik de bijsluiter lezen Oraal gebruik
Portuguese: Contudo, como a experiência clínica com olanzapina em doentes com doença concomitante é limitada, devem ser tomadas precauções quando for prescrita a doentes com hipertrofia prostática ou íleus paralíticus e situações com ele relacionadas.
Dutch: Echter, aangezien klinische ervaring met olanzapine bij patiënten die lijden aan een bijkomende aandoening beperkt is, wordt geadviseerd dit met voorzichtigheid voor te schrijven aan patiënten met prostaathypertrofie of paralytische ileus en aanverwante aandoeningen.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes (≥1/100 a < 1/10): desconforto no local da injeção.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak (≥ 1/100, < 1/10): Irritatie op de injectieplaats.
Portuguese: Hidróxido de sódio.
Dutch: natriumhydroxide
Portuguese: Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) após a injeção, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas.
Dutch: Sommige mensen voelen zich na injectie duizelig of vallen flauw (met een trage hartslag), in het bijzonder bij het opstaan vanuit een liggende of zittende houding.
Portuguese: Se um doente desenvolver sinais e sintomas indicativos de SMN ou apresentar febre elevada sem justificação e sem manifestações clínicas adicionais, todos os fármacos antipsicóticos, incluindo a olanzapina, deverão ser descontinuados.
Dutch: Wanneer een patiënt klachten en symptomen ontwikkelt die duiden op MNS, of onverklaarde hoge koorts heeft zonder aanvullende klinische verschijnselen van MNS, dienen alle antipsychotica, inclusief olanzapine, gestaakt te worden.
Portuguese: Durante o tratamento com olanzapina em combinação com lítio ou valproato, ocorreu um aumento ≥7% do peso corporal de base em 17, 4% dos doentes durante a fase aguda do tratamento (até 6 semanas).
Dutch: Tijdens de behandeling met olanzapine in combinatie met lithium of valproaat, werd een gewichtstoename van 7 % of meer gezien ten opzichte van het lichaamsgewicht bij start van de behandeling bij 17,4 % van de patiënten tijdens acute therapie (tot 6 weken).
Portuguese: Injete num frasco de ZYPREXA.
Dutch: Injecteer dit in de flacon ZYPREXA.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/022/016 Pó para solução injetável.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/022/016 Poeder voor oplossing voor injectie.
Portuguese: Síndrome neonatal de privação de fármacos (ver secção
Dutch: Neonataal geneesmiddelonttrekkingssyndr oom (zie rubriek
Portuguese: A olanzapina injetável não deve ser misturada numa seringa com diazepam injetável dado ocorrer precipitação quando estes produtos se misturam.
Dutch: Olanzapine voor injectie dient niet in een spuit te worden gecombineerd met diazepam voor injectie omdat neerslag optreedt wanneer deze producten worden gemengd.
Portuguese: Se não for possível esclarecer através da história clínica do doente estas condições médicas instáveis, devem ponderar-se os riscos e os benefícios da olanzapina IM relativamente a outros tratamentos alternativos.
Dutch: Indien de medische voorgeschiedenis van een patiënt met betrekking tot deze instabiele medische condities niet kan worden vastgesteld, dienen de risico's en voordelen van i.m.
Portuguese: Não se recomenda o uso da olanzapina no tratamento da psicose associada a agonista da dopamina em doentes com doença de Parkinson.
Dutch: Het gebruik van olanzapine wordt niet aanbevolen voor de behandeling van een door geneesmiddel geïnduceerde (dopamineagonist) psychose bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Portuguese: Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar ZYPREXA, visto que com álcool em simultâneo pode fazer com que se sinta sonolento.
Dutch: Drink geen alcohol als u ZYPREXA gebruikt omdat ZYPREXA en alcohol samen u suf kunnen maken.
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável não pode ser misturado na seringa com qualquer outro medicamento comercialmente disponível devido a incompatibilidades.Ver exemplos abaixo.
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie dient met geen enkel commercieel beschikbaar geneesmiddel in de spuit te worden gecombineerd wegens onverenigbaarheid.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO ZYPREXA 10 mg pó para solução injetável.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ZYPREXA 10 mg poeder voor oplossing voor injectie.
Portuguese: Reconstitua ZYPREXA pó para solução injetável usando técnicas de assepsia padronizadas para a reconstituição de produtos parentéricos.
Dutch: Reconstitueer ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie volgens de standaard aseptische technieken voor de reconstitutie van parenterale produkten.
Portuguese: Foram encontrados efeitos nos parâmetros hematológicos para cada espécie, incluindo reduções dos leucócitos em circulação relacionados com a dose nos ratinhos e reduções não específicas nos leucócitos em circulação em ratos; contudo, não se encontrou prova de citoxicidade na medula óssea.
Dutch: Effecten op hematologische parameters werden gevonden in alle species, waaronder dosisafhankelijke afnamen in circulerende leukocyten in muizen en aspecifieke verlagingen van circulerende leukocyten in ratten; er was echter geen beenmergcytotoxiciteit aantoonbaar.
Portuguese: É importante que continue a tomar ZYPREXA durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Dutch: Het is van belang dat u ze blijft gebruiken voor zolang als uw arts dit aangeeft.
Portuguese: Em dois de dois ensaios controlados com placebo e dois de três ensaios comparativos com olanzapina por via oral, em mais de 2.900 doentes esquizofrénicos apresentando quer sintomas positivos como negativos, a olanzapina foi estatisticamente associada a melhorias significativamente maiores tanto nos sintomas negativos como nos positivos.
Dutch: In 2 van de 2 placebo en 2 van de 3 gecontroleerde vergelijkende onderzoeken met oraal olanzapine met meer dan 2900 schizofrene patiënten die zowel positieve als negatieve symptomen vertoonden, werd olanzapine geassocieerd met statistisch significant grotere verbeteringen van zowel negatieve als positieve symptomen.
Portuguese: Em recém-nascidos cujas mães utilizaram ZYPREXA no último trimestre de gravidez (últimos três meses) podem ocorrer os seguintes sintomas: tremor, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação.
Dutch: De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die ZYPREXA in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Portuguese: Tél: + 33-(0) 1 55 49 34 34
Dutch: Lilly France SAS Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34