FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Actavis Deutschland GmbH & Co.
Bulgarian: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Czech: Difene 75 mg Dual Release Capsules
Bulgarian: Диклофенак натрий Difene 75 mg Dual Release Capsules
Czech: Difene 100 mg Dual Release Capsules
Bulgarian: Диклофенак натрий Difene 100 mg Dual Release Capsules
Czech: Olfen-100 Rectocaps
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen-100 Rectocaps
Czech: Allvoran SF
Bulgarian: Диклофенак натрий Allvoran SF
Czech: DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Bulgarian: Диклофенак натрий DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Czech: Motifene Capsules 75mg
Bulgarian: Capsules 75mg
Czech: Nizozemsko ratiopharm Nederland B.V.
Bulgarian: Нидерландия ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Czech: NeurofenacKapseln
Bulgarian: Диклофенак натрий NeurofenacKapseln
Czech: Diclac 75 Duo
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclac 75 Duo
Czech: Diklofenak draselný Cataflam 50, omhulde tabletten
Bulgarian: Диклофенак калий Cataflam 50, omhulde tabletten
Czech: Enstar XL 100mg Tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Enstar XL 100mg Tablets
Czech: Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Bulgarian: Диклофенак натрий Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Czech: Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Czech: Diklofenak sodný Lidokain-hydrochlorid
Bulgarian: Диклофенак натрий Лидокаинов хидрохлорид
Czech: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Czech: Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Bulgarian: Диклофенак натрий Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Czech: Diklofenak draselný Eeze
Bulgarian: Диклофенак калий Eeze
Czech: Flamatak MR Tablets 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Flamatak MR Tablets 75mg
Czech: FARAN LABORATORIES S.A. 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece
Bulgarian: 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece
Czech: Diklofenak draselný Adacium Rapid 50mg Tablets
Bulgarian: Диклофенак калий Adacium Rapid 50mg Tablets
Czech: Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Czech: DICLOFENAC HEXAL AG
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC HEXAL AG
Czech: Deflamat 50 mgKapseln
Bulgarian: Диклофенак натрий Deflamat 50 mgKapseln
Czech: Diclo-Divido long 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-Divido long 75mg
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: 2740-271 Porto Salvo Portugal диклофенак Мизопростол
Czech: Diclo 25 - 1 A Pharma
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo 25 - 1 A Pharma
Czech: Diclofenac 25 Heumenn
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac 25 Heumenn
Czech: Injekční/infuzní roztok
Bulgarian: Инжекционен/ Инфузионен разтвор
Czech: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Czech: Portugalsko Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto
Bulgarian: Estrada Marco do GriloZemouto
Czech: Ratiopharm 100 mg Supositórios
Bulgarian: Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios
Czech: Diclo 50 - 1 A Pharma
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo 50 - 1 A Pharma
Czech: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Czech: Diclo-Klinge 75mg spezial
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-Klinge 75mg spezial
Czech: Olfen-50 Lactab 50mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen-50 Lactab 50mg
Czech: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Czech: Diclofenac 50 Heumann
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac 50 Heumann
Czech: Nizozemsko Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester
Bulgarian: Нидерландия Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.
Czech: DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Czech: DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Bulgarian: Диклофенак натрий DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Czech: Rheumatac Retard Tablets 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Rheumatac Retard Tablets 75mg
Czech: Diklofenak draselný Voltaren 50 mg Pulver zur
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren 50 mg Pulver zur
Czech: Voltarol 12.5mg Suppositories
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltarol 12.5mg Suppositories
Czech: Diklofenak draselný Diclofenackalium Orifarm
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenackalium Orifarm
Czech: Olfen-25 Lactab 25mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Olfen-25 Lactab 25mg
Czech: DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Czech: Teva Pharma Belgium N.V.
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Czech: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mgTabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Czech: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistent e tabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Czech: Enstar SR 75mg Tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Enstar SR 75mg Tablets
Czech: DOLOTREN ampollas
Bulgarian: Диклофенак натрий DOLOTREN ampollas
Czech: Diclo-SR 75
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-SR 75
Czech: Dicloberl 50
Bulgarian: Dicloratio 50
Czech: Diclofenac spezial 75mg Klinge
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac spezial 75mg Klinge
Czech: Diklofenak draselný Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Czech: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy
Bulgarian: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy диклофенак Хидроксиетилпиролид ин
Czech: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Czech: Diklofenak draselný VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Bulgarian: Диклофенак калий VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Czech: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16 a, 01112 Vilnius Lithuania
Bulgarian: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC"
Czech: Diklofenak draselný Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Czech: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Czech: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Czech: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistent e tabletten 50 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Czech: PharmaSwiss d.o.o.
Bulgarian: PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1
Czech: Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Czech: DICLOFENAC DUO
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Duo
Czech: Diclofenac spezial 100mg Klinge
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac spezial 100mg Klinge
Czech: Diklofenak draselný Voltaren K Migräne 50mg
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren K Migräne 50mg
Czech: Diklofenak draselný Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Czech: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Czech: Granule pro perorální roztok
Bulgarian: Прах за перорален разтвор
Czech: Arthrotec 75 modified-release tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Arthrotec 75 modified-release tablets
Czech: DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Bulgarian: Диклофенак натрий DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Czech: VOLTARENE 100 mg, suppositoire
Bulgarian: Диклофенак натрий VOLTARENE 100 mg, suppositoire
Czech: Diklofenak draselný Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Czech: Diclofenac Mylan100 Retard
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Mylan100 Retard
Czech: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolonged-release tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Czech: Tobolka s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: s podaljšanim sproščanjem
Czech: Diclofenac Temmler SL 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Temmler SL 75mg
Czech: Diclovit-Kapseln 50mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclovit-Kapseln 50mg
Czech: DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Bulgarian: Диклофенак натрий DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Czech: DICLAC ID 150 MG
Bulgarian: DICLAC ID 150 MG 150mg
Czech: Diklofenak draselný DiclofenacKalium ratiopharm
Bulgarian: Диклофенак калий DiclofenacKalium ratiopharm
Czech: Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Czech: Diklofenak draselný Voltaren Acti Forte
Bulgarian: Диклофенак калий Voltaren Acti
Czech: Diklofenak draselný Vostar
Bulgarian: Диклофенак калий Vostar
Czech: Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
Czech: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Czech: Diklofenak sodný orfenadrin citrát
Bulgarian: Диклофенак натрий Орфенадринов цитрат
Czech: Suppositories 12.5mg
Bulgarian: TABLET 12.5MG
Czech: Diclo 100 retard1 A Pharma
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo 100 retard - 1 A Pharma
Czech: Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Czech: Voltaren-100 Zäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren-100 Zäpfchen
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Czech: Diklofenak draselný Diclac Dolo 25 mg 25mg
Bulgarian: Диклофенак калий Diclac Dolo 25 mg 25mg
Czech: Diclofenac Temmler SL 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Temmler SL 100mg
Czech: Voltarol Retard Tablets 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltarol Retard Tablets 100mg
Czech: N.V.
Bulgarian: N.
Czech: DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant
Czech: DICLOFENAC SODICO BIL
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC SODICO BIL
Czech: DICLAC 75 ID HEXAL
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED
Czech: Gastro-resistant tablet
Bulgarian: RESISTANT TABLET
Czech: DICLOFENACTEVA 100 mg végbélkúp
Bulgarian: DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp
Czech: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Czech: Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Czech: Voltaren Retard 100 mg modifiedrelease filmcoated tablets
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Czech: DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Czech: VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Bulgarian: Диклофенак натрий VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Czech: Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Czech: Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním
Bulgarian: Таблетка с контролирано освобождаване
Czech: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistent e tabletten 25 mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Czech: DICLO-DENK 100mg RETARD
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLO-DENK 100mg RETARD
Czech: Subkutánní podání
Bulgarian: Супозитория
Czech: Diclo KD 50
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo KD 50
Czech: Diklofenak draselný Cataflam 50
Bulgarian: Диклофенак калий Cataflam 50
Czech: DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Czech: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mgTabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Czech: Oral Solution
Bulgarian: Solution
Czech: Voltarol Ampoules 75mg/3ml, solution for injection
Bulgarian: Диклофенак натрий Voltarol Ampoules 75mg/3ml, solution for injection
Czech: Difene 50mg Capsules
Bulgarian: Диклофенак натрий Difene 50mg Capsules
Czech: Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac T ratiopharm
Bulgarian: Диклофенак калий Diclofenac T ratiopharm
Czech: Naklofen DUO 75mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Naklofen DUO 75mg
Czech: Effekton 100mg Zäpfchen
Bulgarian: Диклофенак натрий Effekton 100mg Zäpfchen
Czech: Dispergovatelná tableta
Bulgarian: Диспергираща се таблетка
Czech: Diclofenac Atid retard
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Atid retard
Czech: Diclofenac Ratiopharm-25
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac Ratiopharm-25
Czech: DOLOTREN supositorios
Bulgarian: Диклофенак натрий DOLOTREN supositorios
Czech: Diclafenac PB retard 100mg
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclafenac PB retard 100mg
Czech: Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten
Bulgarian: Диклофенак натрий Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten
Czech: 25. září 2013
Bulgarian: 25 септември 2013 г.
Czech: Další informace o přezkoumání bezpečnosti v rámci EU:
Bulgarian: Допълнителна информация за преразглеждането на данните за безопасност в ЕС:
Czech: V současnosti je k dispozici v Evropské unii (EU) v řadě různých lékových forem.
Bulgarian: Понастоящем той се предлага в Европейския съюз (ЕС) в няколко различни лекарствени форми.
Czech: • Pokud máte jakékoli otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, a kol.
Bulgarian: 1 Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
Czech: Bezpečnost NSAID v rámci EU pečlivě sledují regulační orgány.
Bulgarian: Безопасността на НСПВС се следи внимателно от регулаторните органи в ЕС.
Czech: • Léčbu byste neměli přerušovat bez konzultace se svým lékařem.
Bulgarian: Не трябва да спирате лечението, без да сте говорили с Вашия лекар.
Czech: Přezkoumání systémového diklofenaku bylo zahájeno dne 31. října 2012 na žádost agentury Spojeného království pro léčivé přípravky podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Bulgarian: Прегледът на системен диклофенак започва на 31 октомври 2012 г. по молба на Британската агенция по лекарствата съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Czech: Tel: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Bulgarian: +44 (0)20 7418 8427 Ел. поща: press@ema.europa.eu
Czech: Omezený charakter údajů ztížil na počátku kvantifikaci rizika, ale z přezkoumání z roku 2012 již vyplývá konzistentní obraz.
Bulgarian: Ограничените данни първоначално възпрепятстват даването на количествени измерения на риска, но до прегледа през 2012 г. започва да се оформя цялостна представа.
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných „nesteroidní protizánětlivá léčiva" (NSAID).
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „нестероидни противовъзпалителни средства" (НСПВС).
Czech: Lancet.
Bulgarian: Тел.
Czech: To platí zejména tehdy, pokud se diklofenak užívá ve vysoké dávce a při dlouhodobé léčbě.
Bulgarian: Това важи особено когато диклофенак се използва във висока доза и за дългосрочно лечение.
Czech: Druhá metaanalýza zjistila, že v porovnání s placebem bylo riziko významných cévních příhod zvýšeno přibližně o třetinu u inhibitoru COX-2 (poměr míry výskytu [RR] 1,37, 95% interval spolehlivosti [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) nebo u diklofenaku (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), zejména díky vzestupu závažných koronárních příhod (koxiby: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Bulgarian: Те доказват, че в сравнение с плацебо рискът от големи съдови събития нараства с около една трета при прием на COX-2 инхибитор (съотношение на честотата [СЧ] 1,37, 95% доверителен интервал [ДИ] 1,14-1,66; p=0,0009) или диклофенак (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), най-вече поради повишение на големите коронарни събития (коксиби: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; диклофенак: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Czech: Pacientova potřeba symptomatické úlevy i odpověď na léčbu by měly být pravidelně znovu hodnoceny.
Bulgarian: Потребността от облекчаване на симптомите и реакцията към терапията от страна на пациента следва периодично да се преоценяват.
Czech: Poslední přezkoumání výborem PRAC bylo tudíž zahájeno zejména proto, aby byl zhodnocen poměr přínosů a rizik systémového diklofenaku.
Bulgarian: По тази причина последния преглед на PRAC започва специално, за да се оцени съотношението полза/риск от системния диклофенак.
Czech: Skupina CMDh, orgán reprezentující členské státy EU, zodpovídá za zajištění sjednocených bezpečnostních norem u léčivých přípravků registrovaných národními postupy v celé EU.
Bulgarian: CMDh, представителен орган на държавите членки на ЕС, е отговорна за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Czech: Nové bezpečnostní doporučení pro diklofenak
Bulgarian: Нови препоръки за безопасност относно диклофенак
Czech: Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Bulgarian: Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs. Cardiovasc Ther.
Czech: Nová opatření s cílem minimalizovat kardiovaskulární rizika
Bulgarian: Новите мерки имат за цел да минимизират сърдечносъдовите рискове
Czech: Informace o přípravku budou pozměněny a zdravotničtí pracovníci předepisující nebo dávkující systémový diklofenak obdrží další vhodné informace na národní úrovni.
Bulgarian: Информацията за продукта ще бъде изменена и здравните специалисти, които предписват или изпълняват рецепти за системен диклофенак, ще получат допълнителна информация на национално ниво.
Czech: • Účinnost diklofenaku je dobře prokázána.
Bulgarian: Ефективността на диклофенак е добре установена.
Czech: Léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou registrovány cestou vnitrostátních schvalovacích postupů ve členských státech EU a jsou k dispozici po řadu let pod širokým spektrem obchodních názvů.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи диклофенак, са разрешени чрез национални процедури в държавите членки на ЕС, и се предлагат от много години в широк диапазон търговски имена.
Czech: Stanovisko skupiny CMDh bylo zasláno Evropské komisi, která ho dne 25. září 2013 potvrdila a přijala konečné právně závazné rozhodnutí pro celou EU.
Bulgarian: Становището на CMDh е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и на 25 септември 2013 г. приема окончателното правнообвързващо решение, валидно за целия ЕС.
Czech: U této třídy přípravků platí upozornění na toto riziko a informace o přípravku u všech NSAID doporučují, aby tyto léčivé přípravky byly užívány v nejnižší účinné dávce po nejkratší možnou dobu nutnou ke zvládnutí symptomů.
Bulgarian: Налично е предупреждение за този риск за лекарствени продукти от класа, а информацията за продукта за всички НСПВС препоръчва прилагане на лекарствата при най-ниската ефективна доза за най-краткия период, необходим за овладяване на симптомите.
Czech: • Jestliže jste na dlouhodobé léčbě diklofenakem, bude nutné vaši léčbu překontrolovat, aby bylo zajištěno, že je pro vás stále vhodná.
Bulgarian: Ако сте на дългосрочно лечение с диклофенак, то трябва да се преразгледа, за да е сигурно, че продължава да е подходящо за Вас.
Czech: Nové doporučení má za cíl minimalizovat rizika účinků těchto léčivých přípravků na srdce a krevní oběh.
Bulgarian: Новите препоръки имат за цел да минимизират рисковете от ефекти върху сърцето и кръвообращението, дължащи се на тези лекарства.
Czech: Protože některé prostaglandiny se účastní vzniku bolesti a zánětu v místech poranění nebo poškození v těle, snížená tvorba prostaglandinů bolest a zánět redukuje.
Bulgarian: Тъй като някои простагландини участват в причиняването на болка и възпаление на мястото на нараняване или увреждане на тялото, намаленото производство на простагландини намалява болката и възпалението.
Czech: Přezkoumání diklofenaku výborem PRAC bylo zahájeno v říjnu 2012 na požádání britské agentury pro regulaci léčivých přípravků, MHRA, v rámci reakce na zjištění z přezkoumání NSAID v roce 2012.
Bulgarian: PRAC открива процедурата по преглед на диклофенак по молба на Британската регулаторна агенция по лекарствата, MHRA, през октомври 2012 г. в отговор на резултатите от прегледа на НСПВС през 2012 г.
Czech: Diklofenak je účinný při omezování zánětu a bolesti.
Bulgarian: Диклофенак е ефективен за намаляване на възпаление и болка.
Czech: • Jestliže se u vás vyskytují další rizikové faktory, např. vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol v krvi, diabetes, nebo jestliže kouříte, bude muset váš lékař zhodnotit, zda byste měli diklofenak užívat a zhodnotí i nejlepší způsob užívání.
Bulgarian: Ако имате други рискови фактори като високо кръвно налягане, високи кръвни стойности на холестерол, диабет или ако сте пушачи, се налага Вашият лекар да оцени дали трябва да използвате диклофенак и най-добрият начин да приемате лекарството.
Czech: Protože léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou všechny registrovány vnitrostátně, doporučení výboru PRAC bylo zasláno koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupyhumánní léčivé přípravky (CMDh), která přijala konečné stanovisko.
Bulgarian: Тъй като лекарствените продукти, съдържащи диклофенак, са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище.
Czech: Ačkoli je pravděpodobné, že riziko je závislé na dávce, byl výbor PRAC toho názoru, že kardiovaskulární riziko trombózy nelze vyloučit u žádné dávky diklofenaku, zejména u pacientů s předem existujícími přidruženými onemocněními.
Bulgarian: Въпреки че е вероятно рискът да зависи от дозата, PRAC счита, че сърдечносъдовият тромботичен риск не може да се изключи при всички дози диклофенак, особено при пациенти със съществуващи съпътстващи заболявания.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) dne 28. června 2013 schválila většinou hlasů nové bezpečnostní doporučení pro léčivé přípravky obsahující diklofenak, které jsou podávány ve formě tobolek, tablet, čípků nebo injekcí, navržené tak, aby účinkovaly na celé tělo (což je známo jako systémový účinek).
Bulgarian: Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh) одобрява с мнозинство нови препоръки за безопасност за лекарствени продукти, съдържащи диклофенак, приемани под формата на капсули, таблетки, супозитории или чрез инжектиране, предназначени да оказват ефект върху цялото тяло (известен като системен ефект).
Czech: Většina lékových forem je určena pro systémové použití (podávána jako léčba v celém těle, cestou perorálních nebo injekčních léčivých přípravků), kterých se týká tento přehled.
Bulgarian: Повечето лекарствени форми са за системно приложение (назначават се като лечение за цялото тяло под формата на лекарства за перорален прием или за инжектиране) и са включени в настоящия преглед.
Czech: Protože stanovisko skupiny CMDh bylo většinově přijato, bylo zasláno Evropské komisi, která ho potvrdila a přijala konečné, právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Bulgarian: Тъй като становището на CMDh е прието с консенсус, то е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и приема окончателно правнообвързващо решение, валидно в ЕС.
Czech: Coxib and traditional NSAIDs Trialists Collaboration Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Bulgarian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Lancet.
Czech: Existuje pravděpodobnost, že přibližně u 8 osob z 1 000 se středně závažným onemocněním srdce dojde během jednoho roku k infarktu.
Bulgarian: При около 8 на 1000 пациенти в умерен риск от сърдечни заболявания има вероятност от възникване на сърдечен удар в рамките на една година.