FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na `EXP`.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP".
Dutch: In gecontroleerde klinische studies bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag was er geen overmatige incidentie van slaperigheid in vergelijking met placebo.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę, przypadki senności występowały w stopniu nie większym niż w grupie placebo.
Dutch: Als u echter meer Desloratadine ratiopharm inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Polish: Jednakże, w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Desloratadine ratiopharm, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten met omzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane należy stosować ostrożnie w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Dutch: In de studie met meervoudige doses werd de steady-state bereikt na dag 11 en vergeleken met gezonde proefpersonen was de blootstelling aan desloratadine ∼ 1,5 maal groter bij patiënten met lichte tot matige CRI en ∼ 2,5 maal groter bij patiënten met ernstige CRI.
Polish: W badaniu z zastosowaniem dawek wielokrotnych, stan stacjonarny osiągnięto po dniu 11. i w porównaniu do osób zdrowych ekspozycja na desloratadynę była o około 1,5 raza większa u pacjentów z łagodną do umiarkowanej przewlekłą niewydolnością nerek i o około 2,5 raza większa u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek.
Dutch: De aanbevolen dosering van Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten is één tablet eenmaal per dag.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane to jedna tabletka raz na dobę.
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Desloratadine ratiopharm gebruikt.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Desloratadine ratiopharm z alkoholem.
Dutch: Wat is Desloratadine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Polish: Co to jest lek Desloratadine ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Desloratadine ratiopharm kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Polish: Stosowanie leku Desloratadine ratiopharm z jedzeniem, piciem i alkoholem Desloratadine ratiopharm można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Dutch: Teva Nederland B.V. Tel.: +31 (0) 800 0228400
Polish: Tel.: +31 (0) 800 0228400
Dutch: Tabletkern: poloxameer type 188, citroenzuur monohydraat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, croscarmellose natrium, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 "Desloratadine ratiopharm bevat lactose"), talk.
Polish: Rdzeń tabletki: poloksamer typ 188, kwas cytrynowy jednowodny, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Desloratadine ratiopharm zawiera laktozę") i talk Otoczka: alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany), tytanu dwutlenek (E171), makrogol/PEG 3350, talk i indygotyna (E132).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is desloratadine 5 mg. - De andere stoffen in dit middel zijn:
Polish: Co zawiera lek Desloratadine ratiopharm - Substancją czynną leku jest desloratadyna w dawce 5 mg - Pozostałe składniki to:
Dutch: Tabletomhulling: polyvinyl alcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd), titaandioxide (E171), macrogol/polyethyleenglycol 3350, talk en indigokarmijn aluminium lake (E132).
Polish: Alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol/PEG 3350
Dutch: EU/1/11/746/001 - Dozen met 7 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/002 - Dozen met 10 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/003 - Dozen met 14 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/004 - Dozen met 15 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/005 - Dozen met 20 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/006 - Dozen met 30 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/007 - Dozen met 40 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/008 - Dozen met 50 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/009 - Dozen met 60 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/010 - Dozen met 90 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen EU/1/11/746/011 - Dozen met 100 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen
Polish: EU/1/11/746/001 - Pudełka kartonowe po 7 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVdC/aluminium EU/1/11/746/002 - Pudełka kartonowe po 10 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVdC/aluminium
Dutch: Verpakkingen van 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 en 100 filmomhulde tabletten.
Polish: Blistry PVC/PVdC/Aluminium: Opakowania po 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 i 100 tabletek powlekanych..
Dutch: Deze symptomen zijn onder andere jeuk en netelroos.
Polish: Do objawów tego stanu zalicza się: świąd skóry i pokrzywkę.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante interacties waargenomen in klinische onderzoeken met desloratadinetabletten waarbij tegelijkertijd erytromycine of ketoconazol werd toegediend (zie rubriek 5.1).
Polish: W badaniach klinicznych, w których równocześnie z desloratadyną w postaci tabletek podawano erytromycynę lub ketokonazol, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji (patrz punkt 5.1).
Dutch: In een klinisch onderzoek met meervoudige doses, waarbij tot 45 mg desloratadine werd toegediend (negen keer de klinische dosis), werden geen klinisch relevante effecten waargenomen.
Polish: W badaniu klinicznym, z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w których podawano do 45 mg desloratadyny (dawka 9 razy większa od dawki leczniczej), nie stwierdzono klinicznie istotnych działań.
Dutch: Volg daarom de instructies van uw arts op.
Polish: Z tego powodu pacjent powinien postępować zgodnie z zalecenimi lekarza prowadzącego.
Dutch: • als u een zwakke nierfunctie heeft.
Polish: • jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
Dutch: Bij persisterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden voorgesteld aan de patiënt tijdens de perioden van blootstelling aan allergenen.
Polish: W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Dutch: Neem Desloratadine ratiopharm alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
Dutch: Desloratadine ratiopharm is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Polish: Desloratadine ratiopharm jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Dutch: Hoe werkt Desloratadine ratiopharm?
Polish: Jak działa Desloratadine ratiopharm
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg desloratadine per dag beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Polish: W badaniach klinicznych desloratadyna podawana w dawce 7,5 mg jeden raz na dobę nie wpływał na aktywność psychoruchową.
Dutch: Desloratadine ratiopharm bevat lactose
Polish: Desloratadine ratiopharm zawiera laktozę
Dutch: In een onderzoek met eenmalige dosis waarbij de dosis desloratadine 7,5 mg bedroeg, bleek voedsel (vetrijk, calorierijk ontbijt) geen effect te hebben op de beschikbaarheid van desloratadine.
Polish: W badaniu po jednorazowym podaniu dawki 7,5 mg desloratadyny nie stwierdzono wpływu pokarmu na dystrybucję desloratadyny (wysokotłuszczowe, wysokokaloryczne śniadanie).
Dutch: Naast de gevestigde classificatie van seizoengebonden en niet-seizoengebonden kan allergische rhinitis op een andere manier geclassificeerd worden als intermitterende allergische rhinitis en persisterende allergische rhinitis naargelang van de duur van de symptomen.
Polish: Oprócz ustalonego podziału na sezonowe i całoroczne, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa można podzielić, w zależności od czasu trwania objawów, na okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij desloratadine
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania desloratadyny
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (zoals anafylaxie, angio-oedeem, dyspneu, pruritus, rash en urticaria) Asthenie
Polish: Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność,
Dutch: Als uw allergische rhinitis intermitterend is (de symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of minder dan 4 weken), zal uw arts u een behandelingsschema aanbevelen naargelang uw ziektegeschiedenis.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie), lekarz prowadzący zaleci schemat leczenia biorąc pod uwagę wcześniejszy przebieg choroby.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane
Dutch: Bij volwassenen waren de bijwerkingen in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet.
Polish: W badaniach klinicznych u dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
Dutch: Abdominale pijn, nausea, braken, dyspepsie, diarree
Polish: Suchość w jamie ustnej Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka
Dutch: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten desloratadine
Polish: Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletki powlekane desloratadyna
Dutch: Als uw allergische rhinitis persistent is (de symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken), mag uw arts u een behandeling van langere duur aanbevelen.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) lekarz prowadzący zaleci długotrwałe stosowanie leku.
Dutch: Poloxameer type 188 Citroenzuur monohydraat Microkristallijne cellulose Maïszetmeel
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia kukurydziana Kroskarmeloza sodowa Laktoza jednowodna Talk
Dutch: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Polish: Teva Operations Poland Sp. Z o.o. ul. Mogilska 80
Dutch: Er werden geen klinisch relevante wijzigingen van de desloratadineconcentraties in het plasma waargenomen in onderzoeken naar interactie met meervoudige doses ketoconazol en erytromycine.
Polish: W badaniach interakcji po podaniu wielokrotnym ketokonazolu i erytromycyny nie obserwowano klinicznie istotnych zmian w stężeniu desloratadyny w osoczu.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12-2011
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is 5 mg eenmaal daags.
Polish: Zalecana dawka u osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12. roku życia) wynosi 5 mg raz na dobę.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Desloratadine ratiopharm de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Desloratadine ratiopharm znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/FIND medicine/Human medicines/European public Assessment Reports.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Aerius, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Aerius - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Desloratadine ratiopharm.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Desloratadine ratiopharm.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 januari 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Desloratadine ratiopharm verleend.
Polish: W dniu 13 stycznia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Desloratadine ratiopharm do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Dit betekent dat Desloratadine ratiopharm gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius.
Polish: Oznacza to, że lek Desloratadine ratiopharm jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Aerius, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Dutch: Desloratadine ratiopharm wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en galbulten).
Polish: Lek Desloratadine ratiopharm stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Desloratadine ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Desloratadine ratiopharm charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Aerius.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Desloratadine ratiopharm.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Desloratadine ratiopharm do obrotu.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Desloratadine ratiopharm vast te stellen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Desloratadine ratiopharm do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaliter vasthecht.
Polish: Działa poprzez zablokowane receptorów, które zazwyczaj wiążą histaminę - substancję wywołującą objawy alergii w organizmie.
Dutch: Aangezien Desloratadine ratiopharm een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Polish: Ponieważ produkt Desloratadine ratiopharm jest lekiem generycznym biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Dutch: Aangezien Desloratadine ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Aerius.
Polish: Ponieważ lek Desloratadine ratiopharm jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Aerius.
Dutch: Desloratadine ratiopharm is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Polish: Desloratadine ratiopharm jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Desloratadine ratiopharm?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Desloratadine ratiopharm?
Dutch: Overige informatie over Desloratadine ratiopharm
Polish: Inne informacje dotyczące leku Desloratadine ratiopharm:
Dutch: Desloratadine ratiopharm is een ‘generiek geneesmiddel'.
Polish: Produkt Desloratadine ratiopharm jest lekiem generycznym.
Dutch: De werkzame stof in Desloratadine ratiopharm, desloratadine, is een antihistaminicum.
Polish: Substancja czynna leku Desloratadine ratiopharm, desloratadyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Dutch: Door de blokkering van de receptoren wordt ook de werking van histamine tegengegaan.
Polish: Po zablokowaniu receptorów histamina nie może wywierać swojego działania, co powoduje zmniejszenie nasilenia objawów alergii.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Desloratadine ratiopharm.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Desloratadine ratiopharm należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Wat is Desloratadine ratiopharm?
Polish: Co to jest Desloratadine ratiopharm?
Dutch: Verpakkingsgrootte blisterverpakking (OPA/alu/PVC) 50 x 1 tablet eenheidsdosis
Polish: 50 x 1 tabletka (dawka pojedyncza)
Dutch: EMA nummer
Polish: Numer EU
Dutch: Dit percentage kan variëren in functie van de etnische achtergrond.
Polish: Odsetek ten może się zmieniać w zależności od pochodzenia etnicznego.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u een verandering opmerkt aan het uiterlijk van de tabletten.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmianę w wyglądzie tabletek.
Dutch: Het helpt om uw allergische reacties en symptomen onder controle te houden.
Polish: Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 november 2011 Datum van laatste verlenging: 8 augustus 2016
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 sierpnia 2016
Dutch: Vaak Zeer zelden
Polish: Bardzo rzadko
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i więcej
Dutch: Verpakkingen van 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 en 105 filmomhulde tabletten.
Polish: Opakowania po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 i 105 tabletek powlekanych.
Dutch: Het enzym dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van desloratadine is nog niet geïdentificeerd en daarom kunnen sommige interacties met andere geneesmiddelen niet volledig uitgesloten worden.
Polish: Nie zidentyfikowano jeszcze enzymu odpowiedzialnego za metabolizm desloratadyny, w związku z tym nie można całkowicie wykluczyć interakcji z innymi lekami.
Dutch: De aanbevolen dosering is één keer per dag één tablet, in te nemen met water, met of zonder voedsel.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę popijana wodą, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.
Dutch: Indigokarmijn (E132)
Polish: Indygotyna (E132)
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die vaker gemeld werden dan met placebo waren vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Polish: Najczęściej wystepującymi działaniami niepożądanymi, zgłaszanymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2 %), suchość błony śluzowej jamy ustnej (0,8 %) i bóle głowy (0,6 %).
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor loratadine.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1, lub na loratadynę.
Dutch: De behandeling met desloratadine verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntenschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
Polish: Leczenie desloratadyną także znacznie zmiejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia, mierzone w czteropunktowej skali stosowanej dla oceny tych zmiennych.
Dutch: Neem Desloratadine Teva alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Polish: Desloratadine Teva należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
Dutch: Het gebruik van Desloratadine Teva wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Desloratadine Teva w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Dutch: Desloratadine bindt matig aan plasmaproteïnen (83 % - 87 %).
Polish: Dystrybucja Desloratadyna w umiarkowanym stopniu (83 % - 87 %) wiąże się z białkami osocza.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucosegalactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden
Polish: Częstości występowania określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: Desloratadine Teva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Polish: Desloratadine Teva można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Dutch: Als u vergeet uw dosis op tijd in te nemen, neem die dan zo vlug mogelijk in en vervolg uw gewone doseringsschema.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Desloratadine Teva W razie pominięcia zastosowania dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Dutch: OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
Polish: Blistry OPA/Al/PVC/Aluminium.
Dutch: In een klinisch onderzoek met 578 adolescente patiënten van 12 tot 17 jaar was hoofdpijn de meest voorkomende bijwerking; dit kwam voor bij 5,9 % van de patiënten die met desloratadine behandeld werden en bij 6,9 % van de patiënten die placebo kregen.
Polish: Na podstawie badania klinicznego, w którym brało udział 578 nastolatków w wieku 12 do 17 lat stwierdzono, że najczęściej występującym działaniem niepożądanym był ból głowy, występował on u 5,9 % pacjentów leczonych desloratadyną i u 6,9 % pacjentów przyjmujących placebo.
Dutch: Microkristallijne cellulose Voorverstijfseld maïszetmeel Talk
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia kukurydziana preżelowana Talk
Dutch: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Duitsland
Polish: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Niemcy
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,2 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1,2 g laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4).
Dutch: Sinds Desloratadine Teva in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Polish: Po wprowadzeniu leku Desloratadine Teva do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk).
Dutch: ● verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zelfs bij een wazige zon, en voor UV-(ultraviolet) licht, bijvoorbeeld voor UV-licht van een zonnebank.
Polish: ● zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych ● zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium ● zmiany w sposobie bicia serca