FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a mikoplazmák elleni antimikrobiális szerek MIC vizsgálatára nem létezik standardizált eljárás és nincs klinikai határérték sem, ami megnehezítette a különböző vizsgálatok eredményeinek összehasonlítását.
Estonian: Tuleb märkida, et puuduvad standardiseeritud protseduurid mükoplasmade vastaste antimikroobsete ainete MIC-väärtuste määramiseks ning puuduvad kliinilised piirmäärad, mistõttu on erinevate uuringute tulemuste võrdlemine keerukas.
Hungarian: A makrolid, linkozamid és sztreptogramin antimikrobiális szereket a WHO (2017)3 különösen fontosként sorolja fel bizonyos emberi zoonótikus fertőzések (például Campylobacter fertőzések) kezelése esetén.
Estonian: Makroliidid, linkosamiidid ja streptogramiini rühma antimikroobsed ained on WHO (2017)3 klassifitseerinud kriitilise tähtsusega antibiootikumideks teatud zoonootiliste infektsioonide raviks inimestel (nt Campylobacter'i põhjustatud infektsioonid).
Hungarian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Estonian: 5th Floor, 6 St.
Hungarian: A linkomicin szájon át történő felszívódása 53% +/- 19%- közé esett.
Estonian: Leiti, et linkomütsiini suukaudne imendumine oli 53% ±19%.
Hungarian: Más ivóvízforrás nem lehet az állatok számára elérhető.
Estonian: Ei tohi olla juurdepääsu teistele joogivee allikatele.
Hungarian: Ezenfelül a CVMP úgy vélte, hogy a következő figyelmeztetéssel szükséges kiegészíteni az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalójának 4.4 „Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan" pontját:
Estonian: Peale selle oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 „Erihoiatused iga loomaliigi kohta" tuleb lisada järgmine hoiatus:
Hungarian: A jelen előny-kockázat értékelést a 2001/82/EK irányelv 34. cikkének összefüggésében végezték, amelynek célja a jelen eljárásban a Lincocin és kapcsolódó nevek jóváhagyási feltételei uniós harmonizációjának elérése.
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine viiakse läbi direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kontekstis, mille eesmärk käesolevas menetluses on ühtlustada ravimpreparaadi Lincocin ja sarnaste nimetuste müügiloa tingimused ELis.
Hungarian: Ha a szerrel való érintkezést követően légzőszervi tünetek jelentkeznek, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva ezt a figyelmeztetést.
Estonian: Kui pärast ravimiga kokkupuutumist tekivad respiratoorsed nähud, pöörduge arsti poole ja näidake arstile seda hoiatust.
Hungarian: Bár a vizsgálatokat az 1980-as években az Egyesült Államokban végezték, és a nekrotikus enteritiszért felelős izolátumok MIC értékei nem ismertek a vizsgálatok közül kettő esetében, a forgalomba hozatali engedély jogosultja meghatározta az Egyesült Államokban az 1990-es években a házityúkokból nyert C. perfringens izolátumok MIC értékeit.
Estonian: Kuigi uuringud tehti Ameerika Ühendriikides 1980ndatel ja nendes uuringutes nekrootilist enteriiti põhjustanud isolaatide MIC-väärtused ei ole teada, on müügiloa hoidja määranud Ameerika Ühendriikides 1990ndatel kanadelt saadud C. perfringens'i isolaatide MIC-väärtused.
Hungarian: A frissebb EU izolátumokkal (2011-2016) való összehasonlítás alapján a MIC értékek eloszlása hasonló, trimodális, a csúcsértékek legfeljebb egy kétszeres hígítással térnek el.
Estonian: Hilisemate ELi isolaatidega (2011-2016) võrdlemisel leiti, et MIC-jaotuvus on sarnane: see oli trimodaalne koos tippväärtustega, mis erinesid maksimaalselt ühe topeltlahjenduse poolest.
Hungarian: Azonban nem volt egyértelmű bizonyíték arra, hogy a linkomicinnel szemben magas MIC értéket mutató C. perfringens törzsek klinikailag rezisztensek lennének.
Estonian: Siiski puudusid kindlad tõendid, et linkomütsiini suhtes kõrge MIC-väärtusega C. perfringens'i tüved võiksid olla kliiniliselt resistentsed.
Hungarian: A szöveti maradékanyag-szinteket négy madárból származó, összetett mintákban mérték 0, 2 és 7 nappal a kezelés befejezését követően.
Estonian: Koe ravimijääke mõõdeti 4 linnult võetud koondproovides 0, 2 ja 7 päeva pärast ravi lõppu.
Hungarian: Lincocin Soluble Powder 400 mg/g Powder for Oral Solution
Estonian: Lincocin Soluble Powder 400 mg/g Powder for Oral
Hungarian: Azonban annak a ténynek a fényében, hogy a benyújtott vizsgálatban alkalmazott linkomicin adag többszöröse volt a Lincocin esetében javasolt dózisnak, és a kezelés időtartama hasonló volt, úgy vélték, hogy a rendelkezésre álló vizsgálat meglehetősen konzervatív eredményt ad, bár a linkomicin és a spektinomicin közötti farmakokinetikai kölcsönhatások lehetőségével nem foglalkoztak.
Estonian: Arvestades asjaolu, et esitatud uuringus manustatud linkomütsiini annus oli mitu korda kõrgem kui Lincocini kasutamisel soovitatav ja ravikestus oli sarnane, oldi arvamusel, et olemasolevast uuringust saadi suhteliselt konservatiivne tulemus, kuigi linkomütsiini ja spektinomütsiini vaheliste farmakokineetiliste koostoimete võimalust ei käsitletud.
Hungarian: Bár ezeket a kockázatokat egyértelműen nem vizsgálták, a klindamicinnel és a makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok csoportjának egyéb vegyületeivel szembeni keresztrezisztencia révén az emberi egészségre kifejtett befolyás lehetősége valós.
Estonian: Kuigi neid riske ei ole üheselt hinnatud, on klindamütsiini ning teiste makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide rühma ainetega seotud ristresistentsuse kaudu inimtervisele avalduv mõju reaalne.
Hungarian: Alkalmazás: A készítményt állatorvos felügyeletével vagy felelősségére lehet alkalmazni.
Estonian: Manustamistingimused: manustada loomaarsti kontrolli all või otsesel vastutusel.
Hungarian: Ugyanakkor, mivel nem terjesztették ki az adagolási rendeket és a javallatokat, a környezet hatóanyagexpozíciója nem növekedik.
Estonian: Kuivõrd annustamist ja näidustusi ei ole laiendatud, ei suurene keskkonna kokkupuude toimeainega.
Hungarian: Ez az értékelés a harmonizációval kapcsolatos azon problémákra fókuszál, amelyek megváltoztathatják az előny-kockázat profilt.
Estonian: Käesolevas hindamises keskendutakse kasulikkuse ja riski suhet muuta võivatele küsimustele.
Hungarian: Lincocin 40% Linkomicin (linkomicinhidroklorid formájában)
Estonian: Lincocin 40% Linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina
Hungarian: A vizsgálatból származó eredmények és a CVMP által végzett számítások alapján arra a következtetésre jutottak, hogy a sertés hús és belsőség vonatkozásában a nulla napos élelmezésegészségügyi várakozási idő nem feltétlenül biztonságos a fogyasztók számára, mivel az első időpont, amikor az összes minta az arra vonatkozó maximális maradékanyag-határérték (MRL) alatt volt, 12 óra volt.
Estonian: Uuringutulemuste ja veterinaarravimite komitee arvutuste põhjal otsustati, et sealiha ja sea rupskite 0päevane keeluaeg ei pruugi olla tarbijale ohutu, sest esimene ajahetk, mil kõikides proovides tuvastati vastavatest maksimaalsetest ravimijääkide piirväärtustest väiksemad sisaldused, oli 12 tundi.
Hungarian: A linkomicin a baktérium riboszómális 50S alegységhez a peptidyl transzfer központ közelében kötődik és az éretlen peptidyl tRNS riboszómáról történő leválásával hat a peptidlánc képződési folyamatára.
Estonian: Linkomütsiin seondub bakteri ribosoomi 50S alaühikuga peptidüültransferaasi keskuse lähedal ja sekkub peptiidahela pikenemisprotsessi, põhjustades peptidüül-tRNA enneaegset eraldumist ribosoomist.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibiotikumok szisztémás alkalmazásra, linkozamidok.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks; linkosamiidid.
Hungarian: Ahol lehetséges, a kezelésnek az enzootiás pneumónia/nekrotikus enteritisz linkomicin-kezelésre adott válaszával kapcsolatos, helyi (regionális, gazdasági szintű) epidemiológiai információkon kell alapulnia."
Estonian: Võimaluse korral peab ravi põhinema kohalikul (piirkonna, farmi) epidemioloogilisel teabel ensootilise kopsupõletiku / nekrootilise enteriidi linkomütsiinravile reageerimise kohta".
Hungarian: Ez meghaladta a dózisértékelő vizsgálatban megállapított, minimális hatásos dózist (3,9 mg/kg), illetve a dózismegerősítő és a célállatfajok biztonságát értékelő vizsgálatokban tanulmányozott tartományon belül volt.
Estonian: See ületab annuse hindamise uuringus määratud minimaalse efektiivse annuse (3,9 mg/kg) ja jääb annuse kinnitamise ja sihtloomade ohutusuuringutes uuritud vahemikku.
Hungarian: A CVMP megjegyezte, hogy ajánlatos lett volna egy olyan maradékanyag-kiürülési vizsgálat, amely magát a Lincocin-t (vagy egy biológiailag egyenértékű készítményt) használja.
Estonian: Veterinaarravimite komitee märkis, et eelistatav oleks olnud ravimijääkide kadumise uuring, mis oleks tehtud Lincociniga (või sellega bioekvivalentse ravimpreparaadiga).
Hungarian: A szemmel, bőrrel vagy nyálkahártyával történt véletlenszerű érintkezés esetén az érintett területet bő vízzel le kell mosni.
Estonian: Juhuslikul nahale, silma või limaskestadele sattumisel loputage tabandunud ala põhjalikult rohke veega.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Estonian: Küsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Hungarian: A bélgáton átjutva széles körben eloszlik valamennyi szövetben, különösen a tüdőben és az izületekben; a megoszlási térfogat 1 liter körüli értéket mutat.
Estonian: Linkomütsiin ületab soolebarjääri ja jaotub laialdaselt kõikides kudedes, eriti kopsudes ja liigeseõõntes; jaotusruumala on umbes 1 l. Linkomütsiini eritumise poolväärtusaeg on üle 3 tunni.
Hungarian: Ha a kiszerelési egység egy részét használják fel, megfelelő pontosságú mérleg használata javasolt.
Estonian: Pakendi osade kasutamisel soovitatakse kasutada sobivalt kalibreeritud kaalumisseadmeid.
Hungarian: A lehetséges környezeti kockázatot a jelen beterjesztés részeként nem vizsgálták.
Estonian: Käesoleva esildise raames ei käsitletud võimalikku keskkonnariski.
Hungarian: Úgy vélték, hogy az alkalmazott adag (körülbelül 10 mg linkomicin/testtömeg-kg/nap ivóvízben alkalmazva) a linkomicinnek a készítmény esetében javasolt maximális mennyiségét képviselte.
Estonian: Kasutatav annus (ligikaudu 10 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta ööpäevas manustatuna koos joogiveega) vastas ravimpreparaadi jaoks soovitatavale maksimaalsele linkomütsiini annusele.
Hungarian: Antagonizmus állhat fenn a linkomicin és a makrolidok, mint pl. az eritromicin és más baktericid antibiotikum között; ezért nem javasolt együttes adásuk a baktériumsejt 50S riboszómális alegységre történő kompetitív kötődése miatt.
Estonian: Linkomütsiini ja makroliidide, näiteks erütromütsiini ja teiste bakteritsiidsete antibiootikumide vahel võib esineda antagonism; seetõttu ei ole soovitatav nende samaaegne kasutamine seoses konkureeriva seondumisega bakteriraku ribosoomi alaühikuga 50S.
Hungarian: Az állatok a kezelés ideje alatt kizárólag a gyógyszeres ivóvizet fogyaszthatják.
Estonian: Ravimisisaldusega vesi peab kogu raviperioodi jooksul olema loomade ainus joogivee allikas.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 24 óra.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 24 tundi.
Hungarian: A benyújtott maradékanyag-kiürülési vizsgálatból származó eredmények és a CVMP által végzett számítások alapján 1 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt javasoltak.
Estonian: Arvestades esitatud ravimijääkide kadumise uuringute ja veterinaarravimite komitee tehtud arvutuste tulemusi, soovitati kehtestada 1päevane keeluaeg.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy g tartalma:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga gramm sisaldab:
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva Ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Hungarian: Egy dózismeghatározó vizsgálatban az ivóvízben alkalmazott linkomicin különböző szintjeinek terápiás hatását tanulmányozták a brojlereknél jelentkező nekrotikus enteritisz esetében szimulált természetes körülmények között.
Estonian: Annuse tiitrimise uuringus uuriti joogiveega manustatava linkomütsiini erinevate kontsentratsioonide terapeutilist toimet broilerite nekrootilisele enteriidile simuleeritud looduslikes tingimustes.
Hungarian: A linkomicin rezisztencia efflux pumpákon keresztül vagy enzim inaktiválás révén történő közvetítesét szintén leírták.
Estonian: Kirjeldatud on ka eflukspumba vahendatud või ensüümide inaktiveerimise teel toimivat linkomütsiinivastast resistentsust.
Hungarian: Ezenfelül egy, a sertések vagy házityúkok számára szájon át alkalmazandó, linkomicin és spektinomicin kombinációját tartalmazó, összes állatgyógyászati készítményre vonatkozóan a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerint a közelmúltban lefolytatott beterjesztési eljárásban (EMEA/V/A/110)1 a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentériával kapcsolatos javallatokat nem támasztották alá kellőképpen, és törölni kell azokat a terméktájékoztatóból.
Estonian: Peale selle otsustas veterinaarravimite komitee hiljutises direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohases esildismenetluses kõigi linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate sigadele või kanadele suukaudselt manustatavate veterinaarravimite kohta (EMEA/V/A/110),1 et B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria näidustusel kasutamine ei olnud piisavalt tõendatud ja see näidustus tuleb ravimiteabest eemaldada.
Hungarian: A gyógyszer bakteriosztatikus és elsődlegesen Gram-pozitív baktériumok (aerob és anaerob), Gramnegatív anaerob baktériumok és mikoplazmák ellen hatásos.
Estonian: Linkomütsiin on bakteriostaatiline ja toimib peamiselt grampositiivsete bakterite (nii aeroobsete kui ka anaeroobsete), gramnegatiivsete anaeroobsete bakterite ja mükoplasmade vastu.
Hungarian: A beterjesztés a terméktájékoztató teljes harmonizációjához vezet.
Estonian: Esildise tulemusel ühtlustatakse ravimiteave täielikult.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménynek a termék jellemzőinek összefoglalójában leírtaktól eltérő használata megnövelheti a linkomicinre rezisztens baktériumok előfordulását, és csökkentheti az egyéb linokozamidok, makrolidok és streptogramin B kezelés hatékonyságát az esetleges keresztrezisztencia következtében.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhiste eiramine veterinaarravimi kasutamisel võib suurendada linkomütsiini suhtes resistentsete bakterite levimist ja vähendada teiste linkosamiidide, makroliidide ning streptogramiin B-ga ravimise tõhusust võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Hungarian: A B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria indikációja nem volt fenntartható, és törölték azt.
Estonian: B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi näidustust ei saa enam säilitada ja see kustutati.
Hungarian: Ennek ellenére a benyújtott MIC adatok alapján, beleértve a forgalomba hozatali engedély jogosultja által 2016-ban végzett vizsgálatot, azt a következtetést lehet levonni, hogy a Mycoplasma hyopneumoniae érzékenységi mintázata a linkomicinnel szemben nem változott jelentős mértékben az utóbbi 20-25 évben.
Estonian: Tuginedes esitatud MIC-andmetele, sealhulgas müügiloa hoidja 2016. aastal tehtud uuringule, tuleb järeldada, et M. hyopneumoniae tundlikkus linkomütsiini suhtes ei ole viimase 20-25 aasta jooksul oluliselt muutunud.
Hungarian: A kezelési időszak végeztével az itatórendszert alaposan ki kell tisztítani, hogy megelőzzük a terápiás adagnál alacsonyabb hatóanyag-felvételt.
Estonian: Pärast raviperioodi lõppu tuleb veevarustussüsteem sobivalt puhastada, et vältida subterapeutiliste toimeaine koguste tarbimist.
Hungarian: A mikoplazmák ellen ható antimikrobiális szerek MIC vizsgálatára vonatkozó, standardizált eljárások és klinikai határértékek hiánya ellenére, a benyújtott MIC adatok alapján azt a következtetést lehet levonni, hogy a M. hyopneumoniae linkomicinnel szembeni érzékenységi mintázata nem változott jelentősen az utóbbi 20-25 évben.
Estonian: Ehkki puuduvad standardiseeritud protseduurid mükoplasmade vastaste antimikroobsete ainete MIC-väärtuste määramiseks ja kliinilised piirmäärad, võib esitatud MIC-väärtuste põhjal järeldada, et M. hyopneumoniae tundlikkus linkomütsiini suhtes ei ole viimase 20-25 aasta jooksul muutunud.
Hungarian: Valóban, bizonyíték volt arra - bár csak egy szubklinikai fertőzéses modellből -, hogy a nyilvánvaló vad típusú populáció MIC értékeinél magasabb MIC nem feltétlenül mutat összefüggést a linkomicin klinikai hatékonyságának hiányával (Lanckriet et al., 2010)2. Az az eset állhat fenn, hogy a linkomicin helyi koncentrációja a bélben meghaladja a nem vad típusú izolátumok MIC értékét.
Estonian: Tõepoolest leiti tõendid - kuigi need pärinesid subkliinilise infektsiooni mudelist -, et metsiktüve populatsioonist kõrgemad MIC-väärtused ei korreleeru tingimata linkomütsiini kliinilise efektiivsuse puudumisega (Lanckriet et al., 2010)2.
Hungarian: Az alkalmazandó koncentráció függ az állatok testtömegétől és ivóvíz-felvételétől, kiszámításához az alábbi képlet használható:
Estonian: Kasutatav kontsentratsioon sõltub loomade tegelikust kehamassist ja veetarbimisest ning seda saab arvutada järgmise valemi abil.
Hungarian: Alkalmazást követően a kezeket és az érintett bőrt szappannal és vízzel azonnal meg kell mosni.
Estonian: Kohe pärast veterinaarravimi kasutamist peske käed ja ravimiga kokkupuutunud nahk põhjalikult seebi ning veega.
Hungarian: Úgy vélték, hogy egyes vizsgálatok, amelyekben a linkomicint takarmányban alkalmazták, igazolták a linkomicin terápiás és/vagy metafilaxiás hatását az enzootiás pneumónia ellen.
Estonian: Mõni uuring, milles linkomütsiini manustati koos söödaga, tõendas linkomütsiini terapeutilist ja/või metafülaktilist toimet ensootilise kopsupõletiku vastu.
Hungarian: Összefoglalva, figyelembe véve, hogy a C. perfringens linkomicinnel szembeni érzékenységi mintázata nem változott jelentősen az utóbbi 25 évben, valamint a MIC értékek és a klinikai hatékonyság közötti, egyértelmű összefüggés hiányát, illetve a jelen eljárás kontextusában a CVMP úgy vélte, hogy a javallat megfelelően igazolt, és ezért a házityúkok megtarthatók célállatfajként.
Estonian: Võttes arvesse seda, et C. perfringens'i tundlikkus linkomütsiini suhtes ei ole viimase 25 aasta jooksul oluliselt muutunud ja et MICi ja kliinilise efektiivsuse vahel puudub kindel korrelatsioon, oli veterinaarravimite komitee menetluse kontekstis arvamusel, et näidustus on piisavalt tõendatud ja seega võib jätkata ravimi kasutamist sihtliigil „kanad".
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időt illetően a forgalomba hozatali engedély jogosultja egy kielégítő maradékanyag-kiürülési vizsgálatot nyújtott be sertésekkel.
Estonian: Keeluajaga seoses esitas müügiloa hoidja rahuldava ravimijääkide kadumise uuringu sigadel.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja további adatokat is benyújtott egy vizsgálatból, amelyben a linkomicin hatásosságát tanulmányozták oldható porként, sertéseknél ivóvízben alkalmazva egy olyan gazdaságban, amelynek ismerten problémái adódtak az enzootiás pneumóniával.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ka lisaandmed ühest uuringust, milles uuriti linkomütsiini lahustuva pulbri efektiivsust sigadele joogiveega manustamisel ensootilise kopsupõletiku teadaoleva probleemiga farmis.
Hungarian: A linkomicin rezisztenciát gyakran a plazmid-hordozó faktorok (erm gének) adják, amelyek a riboszomális kötőhelyet módosító metilázokat kódolják, és gyakran vezetnek a makrolidok, linkozamid és stretpogramin csoport más antimikrobiális hatásaival szembeni keresztrezisztenciához.
Estonian: Linkomütsiini vastast resistentsust annavad sageli plasmiidide kantud faktorid (erm-geenid), mis kodeerivad ribosoomi seondumiskohta modifitseerivaid metülaase ja põhjustavad sageli ristresistentsust teiste makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide rühma antibiootikumidega.
Hungarian: = ___ mg készítmény ivóvíz literenként
Estonian: = ___ mg ravimit liitri joogivee kohta
Hungarian: Adagolási útmutató és ajánlott dózis:
Estonian: Annustamisjuhend ja soovitatavad annused
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején a célállat fajokban.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus sihtloomaliikidel tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Hungarian: Azonban, mivel a farmakokinetikai paraméterek az oldható por alkalmazása esetén magasabbak voltak, és általánosságban elismerik, hogy a takarmányban alkalmazott gyógyszerformákhoz képest az oldható por valószínűleg a hatóanyag jobb biohasznosulását eredményezi, a CVMP elfogadta, hogy a premix formával kapcsolatos klinikai eredményeket extrapolálni lehet az oldható porra.
Estonian: Et lahustuva pulbri farmakokineetilised parameetrid olid manustamisjärgselt suuremad ja üldiselt on teada, et toimeaine biosaadavus lahustuvast pulbrist on tõenäoliselt suurem kui söödast, oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et sööda eelsegu preparaatidega seotud kliinilisi tulemusi võib laiendada lahustuvale pulbrile.
Hungarian: Úgy számoltak, hogy a 16,9 mg/l koncentráció volt az a minimális dózis, amely a maximális hatást fejtette ki; ez 3,9 mg/testtömeg-kg számított adagnak felel meg.
Estonian: Arvutuslikult oli kontsentratsioon 16,9 mg/l minimaalne annus, millega saavutati maksimaalne toime.
Hungarian: A kezelés befejezése után 2 nappal a májban, vesében és izomban található maradékanyagok szintje a maradékanyag-határérték (MRL) alá esett.
Estonian: 2. päeval pärast ravi lõppu võetud proovides oli ravimijääkide sisaldus maksas, neerus ja lihastes alla maksimaalset ravimijääkide piirväärtust.
Hungarian: A linkomicin biológiai hasznosulása csökkenhet agyomorsav, aktív szén, pektin vagy kaolin jelenlétében.
Estonian: Linkomütsiini biosaadavus võib väheneda maohappesust vähendavate preparaatide või aktiivsöe, pektiini või kaoliini juuresolekul.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) A tagállam tölti ki.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult.
Hungarian: 150 g vagy 1,5 kg por ivóvízbe keveréshez fehér, magas sűrűségű polietilén (HDPE) dobozban, alacsony sűrűségű polietilén (LDPE) biztonsági záras kupakkal ellátva.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) valge pudel, mis sisaldab 150 g või 1,5 kg pulbrit joogivees manustamiseks avamise tuvastamist võimaldava väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) kaanega.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP".
Hungarian: • a beterjesztés célja az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalásának, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizációja volt;
Estonian: • esildise ulatus oli ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede ühtlustamine;
Hungarian: A lincomicin hatékony egyes Gram-pozitívbaktériumokkal (Clostridium perfringens) és a mikoplazmákkal (Mycoplasma hyopneumoniae) szemben.
Estonian: Linkomütsiin toimib osade grampositiivne bakterite (Clostridium perfingens) ja mükoplasmade (Mycoplasma hyopneumoniae) vastu.
Hungarian: napi mennyiséget annyi ivóvízhez kell adni, amennyit 24 órán belül elfogyasztanak az állatok.
Estonian: Ööpäevane kogus tuleb lisada joogiveele nii, et kogu ravim tarvitataks ära 24 tunni jooksul.
Hungarian: Ezen kívül a M. hyopneumoniae és C. perfringens esetében is hiányoznak a klinikai töréspontok.
Estonian: Lisaks puuduvad nii M. hyopneumoniae'l kui ka C. perfringens'il kliinilised murdepunktid.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározását illetően, házityúkok esetében nem végeztek maradékanyag-kiürülési vizsgálatokat a Lincocin-nel modern (HPLC) vizsgálati módszer használatával.
Estonian: Mis puudutab Lincocini keeluaja määramist kanadele, siis ei ole kaasaegse (HPLC) analüüsimeetodiga tehtud ravimijääkide kadumise uuringuid.
Hungarian: A telep gazdálkodásának és higiéniai gyakorlatának javításával meg kell előzni a készítmény ismételt vagy hosszú távú alkalmazását.
Estonian: Korduvat või pikendatud kasutamist peaks vältima farmihalduse ja hügieenitingimiste parandamisega.