FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 14 Tage nach Verabreichung betrug die Konzentration von Cefovecin im Urin 2,9 μg/ml.
Finnish: Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta pitoisuus virtsassa oli 2,9 μg/ml.
German: Der Anteil der Cefovecin-resistenten Isolate von E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Finnish: Kefovesiinille resistenttien eristysten osuus oli E. coli -bakteereilla 2,3 %, Prevotella oralis -bakteereilla 2,7 %, Bacteroides spp.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {mm/yyyy}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {kk/vvvv}
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän (EXP) jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im April 2013 aktualisiert.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi: 04-2013.
German: Am 19. Juni 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Convenia in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Conveniaa varten 19. kesäkuuta 2006.
German: Je nach Infektionsart kann die Injektion gegebenenfalls (bis zu dreimal) wiederholt werden.
Finnish: Tulehduksesta riippuen pistos voidaan tarvittaessa toistaa (enintään kolme kertaa).
German: Bis heute wurden keinerlei Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Convenia gemeldet.
Finnish: Convenia-hoidoissa ei ole tähän mennessä ilmoitettu mistään sivuvaikutuksista.
German: Convenia hat den Vorteil einer lang anhaltenden Wirksamkeit.
Finnish: Convenian etu on pitkä vaikutusaika.
German: Es wird zur Behandlung von Hunden und Katzen eingesetzt.
Finnish: Sitä käytetään koirien ja kissojen hoitoon.
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavien tai eläimen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava?
German: Schwellungen im Gesicht, an Lippen oder Augen oder Schwierigkeiten beim Atmen sind Alarmsymptome und müssen umgehend ärztlich behandelt werden.
Finnish: Kasvojen, huulten tai silmien turpoaminen tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat nopeaa lääkärin hoitoa.
German: Cephalosporin- und Penicillin-Antibiotika können beim Menschen Allergien auslösen, die manchmal sehr schwerwiegend sein können.
Finnish: Kefalosporiini ja penisilliiniantibiootit voivat aiheuttaa allergiaa ihmisillä, ja joskus nämä allergiat voivat olla hyvin vakavia.
German: Eine Injektion wirkt bis zu 14 Tage.
Finnish: Yhden pistoksen vaikutus kestää jopa 14 vuorokautta.
German: Bei der Heilung von Infektionen erwies sich Convenia in sämtlichen Studien als ebenso wirksam wie das Vergleichsantibiotikum.
Finnish: Convenia paransi tulehdusta kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokkaasti kuin vertailuantibiootti.
German: Beim Umgang mit Convenia ist Vorsicht geboten, und es sind alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten, um die Exposition (Aussetzung) gegenüber dem Produkt zu vermeiden.
Finnish: Conveniaa on käsiteltävä varovasti, ja kaikkia suositeltuja varotoimenpiteitä valmisteelle altistumisen välttämiseksi on noudatettava.
German: Welchen Nutzen hat Convenia in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Conveniasta on havaittu tutkimuksissa?
German: Außerdem darf Convenia nicht an Jungtiere unter 8 Wochen oder an Hunde und Katzen mit schweren Nierenschäden (Funktionsstörung der Nieren) verabreicht werden.
Finnish: Conveniaa ei saa myöskään antaa alle 8 viikkoa vanhoille koirille tai kissoille eikä koirille tai kissoille, joilla on vakavia munuaisongelmia (munuaisten toimintahäiriö).
German: Warum wurde Convenia zugelassen?
Finnish: Miksi Convenia on hyväksytty?
German: Weitere Informationen über Convenia:
Finnish: Muita tietoja Conveniasta
German: Sämtliche Cephalosporin-Antibiotika einschließlich Cefovecin töten Bakterien, indem sie den Aufbau der Bakterienzellwände stören, so dass die Bakterien absterben und die Infektion ausheilt.
Finnish: Kaikki nämä kefalosporiiniantibiootit, kefovesiini mukaan luettuna, tappavat bakteereja estämällä bakteerisoluseinämien muodostumista, jolloin bakteerit kuolevat ja tulehdus paranee.
German: Welche Risiken sind mit Convenia verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Conveniaan liittyy?
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
German: Was ist Convenia?
Finnish: Mitä Convenia on?
German: Sollten nach versehentlicher Exposition gegenüber Convenia irgendwelche Symptome wie Hautausschläge auftreten, ist umgehend ein Arzt zu konsultieren.
Finnish: Mikäli oireita (esimerkiksi ihottumaa) ilmenee henkilön altistuttua vahingossa Convenialle, on hänen käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
German: Wie andere Antibiotika wirkt auch Cefovecin nicht gegen jede Art von Bakterien.
Finnish: Muiden antibioottien tapaan kefovesiini ei vaikuta kaikkiin bakteerityyppeihin.
German: Das Mittel wird üblicherweise als Einzelinjektion verabreicht und wirkt bis zu 14 Tage lang.
Finnish: Convenia annetaan yleensä yhtenä pistoksena, ja pistoksen vaikutus kestää jopa 14 vuorokautta.
German: Wenn Sie weitere Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja siitä, miten tätä lääkevalmistetta käytetään, ota yhteyttä kansalliseen eläinlääkintäviranomaiseen.
German: Dennoch sollte es Hunden oder Katzen nicht gegeben werden, die bereits allergisch auf Cephalosporine oder penicillinartige Antibiotika reagiert haben.
Finnish: Sitä ei kuitenkaan saa antaa koirille tai kissoille, joilla on ilmennyt allergiaa jollekin kefalosporiinille tai penisilliinityyppiselle antibiootille.
German: Wie wurde Convenia untersucht?
Finnish: Miten Conveniaa on tutkittu?
German: Daten aus Laborstudien mit verschiedenen Bakterien haben gezeigt, dass Cefovecin gegen die in der Produktinformation (SPC und Packungsbeilage) angegebenen Bakterien wirksam ist.
Finnish: Eri bakteereilla tehdyistä laboratoriotutkimuksista saadut tutkimukset ovat osoittaneet, että kefovesiini tehoaa tuotetiedoissa (valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa) määriteltyjä bakteereja vastaan.
German: Nach der letzten Injektion von Convenia sollten die behandelten Tiere mindestens 12 Wochen lang nicht zu Zuchtzwecken eingesetzt werden.
Finnish: Hoitoa saaneita eläimiä ei saa käyttää jalostukseen 12 viikon ajan viimeisen Convenia-pistoksen jälkeen.
German: Wie wirkt Convenia?
Finnish: Miten Convenia vaikuttaa?
German: Cefovecin
Finnish: Kefovesiiniä
German: Cefovecin unterscheidet sich von ähnlichen Cephalosporin-Antibiotika, da es nach der Injektion sehr lange im Körper des Hundes bzw. der Katze verweilt.
Finnish: Kefovesiini poikkeaa muista samankaltaisista kefalosporiiniantibiooteista, sillä se säilyy koiran tai kissan elimistössä hyvin pitkään pistoksen jälkeen.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der Umverpackung.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
German: Cefovecin, der Wirkstoff von Convenia, gehört zu der Antibiotikagruppe der so genannten Cephalosporine der dritten Generation.
Finnish: Convenian vaikuttava aine on kefovesiini, joka kuuluu kolmannen sukupolven kefalosporiineiksi kutsuttujen antibioottien luokkaan.
German: Convenia wird zur Behandlung von Infektionen eingesetzt, die durch bestimmte Bakterien hervorgerufen werden (weitere Hinweise finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels [SPC]).
Finnish: Conveniaa käytetään tietyn bakteerin aiheuttamien tulehdusten hoitoon (katso tarkemmat tiedot valmisteyhteenvedosta).
German: Vor Gebrauch wird das Pulver in dem Verdünnungsmittel aufgelöst, um eine gebrauchsfertige Injektionslösung herzustellen.
Finnish: Jauhe liuotetaan laimennusaineeseen, jolloin saadaan injektioliuos.
German: In den Studien wurde die Wirksamkeitsquote gemessen, d. h. wie viele Infektionen geheilt werden konnten.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin tulehdusten paranemisastetta.
German: Daher sollte Convenia nicht von Personen gegeben werden, die überempfindlich (allergisch) auf derartige Antibiotika reagieren oder angewiesen wurden, mit diesen Wirkstoffen nicht zu arbeiten.
Finnish: Tämän vuoksi tällaisille antibiooteille yliherkkien (allergisten) henkilöiden tai henkilöiden, joita on neuvottu välttämään niitä, ei pidä käsitellä Conveniaa.
German: Das Mittel wird bei Katzen auch zur Behandlung von Harnwegsinfektionen eingesetzt, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden.
Finnish: Sitä käytetään kissoilla myös tietyn bakteerin aiheuttamien virtsatietulehdusten hoitoon.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) die vorgelegten Unterlagen beurteilte, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
German: Bei Katzen wird Convenia zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen wie Wunden und Abszessen verwendet.
Finnish: Conveniaa käytetään kissoilla iho- ja pehmytkudostulehdusten, kuten haavojen ja märkäpesäkkeiden hoitoon.
German: Bei Hunden wird das Mittel auch zur Behandlung von Harnwegsinfektionen verabreicht, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden.
Finnish: Conveniaa käytetään koirilla myös tietyn bakteerin aiheuttamien virtsatietulehdusten hoitoon.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) kam zu dem Schluss, dass die Vorteile von Convenia bei der Behandlung von Hunden und Katzen mit bestimmten Infektionen der Haut, der Weichteile und der Harnwege gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Convenia zu erteilen.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Convenian hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa koiria ja kissoja, joilla on tiettyjä iho-, pehmytkudos- ja virtsatietulehduksia.
German: Penicillin- oder Cephalosporin-Allergiker sollten jeglichen Kontakt mit Abfallprodukten oder Streu von Tieren, die mit Convenia behandelt wurden, meiden.
Finnish: Myös penisilliineille tai kefalosporiineille allergisten henkilöiden tulee välttää kosketusta Convenialla hoidettujen koirien tai kissojen käyttämiin kuivikkeisiin.
German: Convenia darf anderen Tierarten wie Meerschweinchen und Kaninchen nicht gegeben werden, da es hierfür nicht zugelassen ist und sich als schädlich erweisen könnte.
Finnish: Convenian käyttö muilla eläimillä, kuten marsuilla ja kaneilla, on vaarallista (sitä ei ole hyväksytty käytettäväksi näillä lajeilla).
German: Convenia enthält Cefovecin, ein Antibiotikum, das durch Injektion verabreicht, d. h. unter die Haut gespritzt wird.
Finnish: Convenia on pistoksena ihon alle annettava antibiootti, joka sisältää kefovesiiniä.
German: Wunden, Abszesse und Pyodermie (eine Hautinfektion mit Ausschlag und Pusteln).
Finnish: Nämä ovat iholla ja ihonalaisissa kerroksissa olevia tulehduksia, esimerkiksi haavoja, märkäpesäkkeitä ja pyodermiaa (ihotulehdus, johon liittyy ihottuma ja märkärakkuloita).
German: Convenia wurde an Hunden mit Haut- und Weichteilinfektionen untersucht (dabei wurde es mit einem anderen Antibiotikum verglichen, das Amoxicillin und Clavulansäure enthält).
Finnish: Conveniaa on tutkittu koirilla, joilla oli iho- ja pehmytkudostulehduksia (jolloin sitä verrattiin toiseen amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa sisältävään antibioottiin), ja koirilla, joilla oli virtsatietulehdus (jolloin sitä verrattiin kefaleksiiniin, joka on toinen kefalosporiiniantibiootti).
German: Convenia wurde ebenfalls an Katzen mit Haut- und Weichteilinfektionen untersucht (dabei wurde es mit einem anderen Antibiotikum verglichen, das Amoxicillin und Clavulansäure enthält).
Finnish: Conveniaa on tutkittu kissoilla, joilla oli iho- ja pehmytkudostulehduksia (jolloin sitä verrattiin toiseen amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa sisältävään antibioottiin), ja pienessä tutkimuksessa kissoilla, joilla oli virtsatietulehdus (jolloin sitä verrattiin kefaleksiiniin).
German: Jede Packung Convenia enthält zwei Durchstechflaschen, eine mit dem Pulver, und die andere mit dem Verdünnungsmittel.
Finnish: Toisessa pullossa on jauhetta ja toisessa laimennusainetta.
German: Wofür wird Convenia angewendet?
Finnish: Mihin Conveniaa käytetään?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. November 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2011
German: Verteilung: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 21 l/kg.
Finnish: Jakautuminen: Jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.
German: Die Halbwertszeit von Valsartan beträgt 6 Stunden.
Finnish: Valsartaanin puoliintumisaika on kuusi tuntia.
German: Sie sollten Ihr Arzneimittel vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.
Finnish: - On suositeltavaa, että otat lääkkeesi samaan aikaan joka päivä.
German: Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen.
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
German: Die nachfolgenden Nebenwirkungen wurden berichtet.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu.
German: * Ausgehend von einem 50 kg schweren Patienten
Finnish: *perustuu potilaan painoon 50 kg
German: • Schock (einschließlich kardiogener Schock).
Finnish: • Sokki (mukaan lukien sydänperäinen sokki).
German: % Patienten mit peripheren Ödemen
Finnish: % potilaista, joilla oli perifeeristä ödeemaa
German: In einigen Fällen müssen Sie vielleicht die Einnahme eines der Medikamente beenden.
Finnish: Joissakin tapauksissa jonkun lääkkeen käyttö on lopetettava.
German: Teil einer Mehrfachpackung.
Finnish: Osa monipakkausta.
German: In zwei Langzeit-Follow-up-Studien blieb die Wirksamkeit von Copalia über ein Jahr erhalten.
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa Copalian teho säilyi yli vuoden ajan.
German: Überschreiten Sie nicht die verordnete Dosis.
Finnish: Älä ylitä määrättyä annosta.
German: Stevens-Johnson-Syndrom -
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
German: Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Finnish: Sen jälkeen ota seuraava annos normaalisti.
German: Was Copalia enthält
Finnish: Mitä Copalia sisältää
German: Wenn Sie also nicht genau wissen, wie dieses Arzneimittel auf Sie wirkt, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen oder üben Sie keine andere Tätigkeit aus, die Konzentration erfordert.
Finnish: Jos et ole varma, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun, älä aja, käytä koneita tai tee muita keskittymistä vaativia toimintoja.
German: Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie denken dass Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten.
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
German: Insgesamt 33.357 hypertensive Patienten im Alter von 55 Jahren oder älter wurden randomisiert und über durchschnittlich 4,9 Jahre nachverfolgt.
Finnish: Yhteensä 33 357 vähintään 55-vuotiasta verenpainepotilasta satunnaistettiin, ja heitä seurattiin keskimäärin 4,9 vuoden ajan.
German: Olmesartan 40
Finnish: Olmesartaani 40
German: Dantrolen (Infusion)
Finnish: Dantroleeni (infuusio)
German: Dies hilft Ihnen, die beste Wirkung zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
Finnish: Tämä auttaa sinua saamaan parhaan hyödyn hoidosta ja vähentää haittavaikutusten riskiä.
German: Candesartan 32 * Diese Grenzwerte gelten nicht für Chargen, bei denen gleichzeitig mehr als eines der vorstehend genannten Nitrosamine nachgewiesen wurde; solche Chargen sind abzulehnen.
Finnish: Kandesartaani 32 * Nämä raja-arvot eivät koske eriä, joissa edellä mainittuja N-nitrosamiineja on havaittu samanaikaisesti enemmän kuin yksi; sellaiset erät on hylättävä.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen von Copalia:
Finnish: Muita Copalian mahdollisia haittavaikutuksia:
German: Copalia und ältere Menschen (65 Jahre und älter) Ihr Arzt sollte vorsichtig vorgehen, wenn Ihre Dosis erhöht wird.
Finnish: Copalia ja iäkkäät henkilöt (65 vuotta täyttäneet) Lääkärin on noudatettava varovaisuutta suurentaessaan annostasi.
German: Ähnliche Ereignisse wurden für Valsartan berichtet.
Finnish: Vastaavia tapauksia on raportoitu valsartaanilla.
German: Eine geringfügige Zunahme des Risikos kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Tulokset eivät kuitenkaan ole vakuuttavia, mutta pientä riskin suurenemista ei voida sulkea pois.
German: Was ist Copalia und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Copalia on ja mihin sitä käytetään
German: Ältere (65 Jahre oder älter)
Finnish: Iäkkäät (65-vuotiaat tai vanhemmat)
German: • Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
German: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Finnish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanja
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Copalia bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wird nicht empfohlen.
Finnish: Lapset ja nuoret Copalian käyttöä (alle 18-vuotiailla) lapsille ja nuorille ei suositella.
German: Selten (bis zu 1 von 1.000 Personen können betroffen sein): Verwirrung.
Finnish: Harvinaiset (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta): Sekavuus.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Valsartan beträgt 23%.
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 23 %.
German: Größe: Ca. 14,2 mm (Länge) x 5,7 mm (Breite).
Finnish: Tabletin koko noin 14,2 mm (pituus) x 5,7 mm (leveys).
German: Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Finnish: Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota unohtunutta annosta.
German: Kanzerogenität, Mutagenität
Finnish: Karsinogeenisuus, mutageenisuus
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Dihydropyridin-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille, dihydropyridiinijohdannaisille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
German: - Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen.
Finnish: - silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus.
German: Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung
Finnish: Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
German: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen:
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella
German: Befolgen Sie die Anweisung Ihres Arztes bezüglich der Anfangsdosis genau.
Finnish: Seuraa tarkasti lääkärin ohjeita aloitusannoksen osalta.
German: Alter, Geschlecht, Rasse oder Body-Mass-Index (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) hatten keinen Einfluss auf die Wirkung von Copalia.
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu tai painoindeksi (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) eivät vaikuttaneet Copalia-vasteeseen.
German: Bei einigen dieser Patienten traten Angioödeme schon vorher unter anderen Arzneimitteln einschließlich ACE-Hemmern auf.
Finnish: Joillakin näistä potilaista oli ollut angioedeema aikaisemmin muiden lääkkeiden, mukaan lukien ACE:n estäjien, yhteydessä.
German: Copalia sollte bei Patienten, die Angioödeme entwickeln, sofort abgesetzt und darf nicht erneut verabreicht werden.
Finnish: Copalia tulee välittömästi lopettaa potilailla, joille kehittyy angioedeema eikä sitä tule aloittaa uudestaan.
German: Amlodipin kann einen geringen oder mäßig ausgeprägten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Finnish: Amlodipiinilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
German: Pädiatrische Population (Alter unter 18 Jahren) Bei pädiatrischen Patienten sind keine pharmakokinetischen Daten verfügbar.
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat) Lapsipotilaista ei ole farmakokineettisiä tietoja.
German: Eine Blisterpackung enthält 7, 10 oder 14 Filmtabletten.
Finnish: Yhdessä läpipainolevyssä on 7, 10 tai 14 kalvopäällysteistä tablettia.
German: Die klinischen Konsequenzen dieser geänderten Pharmakokinetik können bei Älteren ausgeprägter sein.
Finnish: Näiden farmakokineettisten vaihteluiden kliininen vaikutus saattaa olla voimakkaampi iäkkäillä potilailla.
German: In dieser Studie gab es nur geringfügige Hinweise auf eine toxische Wirkung auf die Muttertiere (geringfügige Reduktion des Körpergewichts).
Finnish: Tässä tutkimuksessa havaittiin vain pieniä merkkejä emoon kohdistuneesta toksisuudesta (paino putosi jonkin verran).
German: - Herzinfarkt, ungewöhnlicher Herzschlag.
Finnish: - sydänkohtaus, poikkeava sydämensyke.
German: In Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis empfehlen.
Finnish: Hoitovasteen mukaan lääkäri voi suurentaa tai pienentää annosta.
German: PVC/PVDC-Blisterpackung.
Finnish: PVC/PVDC-läpipainopakkaukset.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass etwa 97,5% des zirkulierenden Amlodipin an Plasma-Eiweiße gebunden sind.
Finnish: In vitro -amlodipiinitutkimukset ovat osoittaneet, että noin 97,5 % verenkierrossa olevasta lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin.
German: Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.
Finnish: - Ota tabletit vesilasillisen kanssa.
German: Die mittlere systemische AUC von Valsartan ist bei älteren Patienten um 70% höher als bei jüngeren, deshalb ist bei Dosiserhöhungen Vorsicht geboten.
Finnish: Valsartaanin systeeminen AUC-keskiarvo on iäkkäillä 70 % suurempi kuin nuorilla, minkä vuoksi annosta nostettaessa on noudatettava varovaisuutta.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Copalia bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Finnish: Copalian turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
German: Wenn Ihnen eine davon Probleme bereitet oder länger als eine Woche andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Finnish: Jos jokin näistä haitoista aiheuttaa sinulle ongelmia tai oireet jatkuvat yli viikon ajan, ota yhteys lääkäriin.
German: Siehe auch Abschnitt „Copalia darf nicht eingenommen werden".
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Copaliaa" olevat tiedot.
German: Der Anteil der mütterlichen Dosis, der auf den Säugling übergeht, wird in einem Interquartilbereich von 3 bis 7 % geschätzt, mit einem Maximum von 15 %.
Finnish: Lapsen saama osuus äidin annoksesta on 3-7 % (arvioitu kvartiiliväli), enintään 15 %.
German: Die Unbedenklichkeit von Copalia wurde in fünf kontrollierten klinischen Studien an 5.175 Patienten, von denen 2.613 Valsartan in Kombination mit Amlodipin erhielten, untersucht.
Finnish: Copalian turvallisuutta on selvitetty viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 5 175 potilaalla, joista 2 613 sai valsartaani-amlodipiini -yhdistelmähoitoa.
German: Valsartan (mg)
Finnish: Valsartaani (mg)
German: Ein plötzliches Absetzen von Copalia war nicht mit einem schnellen Anstieg des Blutdrucks verbunden.
Finnish: Copalia-hoidon äkilliseen keskeyttämiseen ei ole liittynyt nopeaa verenpaineen nousua.
German: Copalia kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Finnish: Copalia voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
German: Die Sicherheit von Amlodipin während der Schwangerschaft konnte bisher noch nicht bestätigt werden.
Finnish: Amlodipiinin käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu.