FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 3 Radiografisk medelförändring (SD) från baseline, mätt med total vdH-S score vid vecka 52 för hela population i GO-BEFORE Placebo + MTX Simponi 50 mg + MTX
Lithuanian: 3 lentelė Bendrojo vdH-S balo pokyčių, lyginant su pradiniu, rentgenologinis vidurkis (SD) 52-ąją savaitę bendrojoje tyrimo GO-BEFORE populiacijoje Placebas + MTX Simponi 50 mg + MTX
Swedish: Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit:
Lithuanian: Daugiasąnarinis jaunatvinis idiopatinis artritas:
Swedish: Kontrollera lösningen i den förfyllda sprutan
Lithuanian: Patikrinkite užpildytame švirkštiklyje esantį skystį
Swedish: Tabell 8 Förbättringar från baseline för ACR Ped-komponenter vid vecka 16 Median procent förbättring Simponi 30 mg/m b = 173
Lithuanian: 8 lentelė ARK Ped komponentų pagerėjimas 16-ąją savaitę a, lyginant su būkle prieš pradedant tyrimą Pagerėjimo procento mediana Simponi 30 mg/m b = 173
Swedish: Ta ut den förfyllda pennan ur kartongen.
Lithuanian: Išimkite užpildytą švirkštiklį iš dėžutės.
Swedish: Det var ingen anhopning av någon malignitetstyp.
Lithuanian: Jokio piktybinių navikų tipo specifinio susigrupavimo nepastebėta.
Swedish: Den långa halveringstiden ska beaktas om ett kirurgiskt ingrepp planeras.
Lithuanian: Planuojant chirurginę procedūrą, omenyje reikia turėti ilgą vaistinio preparato pusinės eliminacijos periodą.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet och säkerhetsförslutningen
Lithuanian: • patikrinkite tinkamumo laiką ir apsauginę plombą;
Swedish: • För patienter som väger minst 40 kg är rekommenderad dos 50 mg en gång per månad, på samma datum varje månad.
Lithuanian: • Bent 40 kg sveriantiems pacientams rekomenduojama dozė yra 50 mg, leidžiama vieną kartą per mėnesį tą pačią kiekvieno mėnesio dieną.
Swedish: KARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING INNEHÅLLANDE 3 FÖRPACKNINGAR (INKLUSIVE BLUE BOX)
Lithuanian: GRUPINĖS PAKUOTĖS, APIMANČIOS 3 PAKUOTES, KARTONO DĖŽUTĖ (SU MĖLYNUOJU LANGELIU)
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Simponi hos patienter under 2 år för indikation av pJIA.
Lithuanian: Simponi nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams dJIA indikacijai.
Swedish: Simponi har liten effekt på din förmåga att framföra fordon och använda verktyg eller maskiner.
Lithuanian: Simponi Jūsų gebėjimą vairuoti ir naudotis įrankiais ar mechanizmais veikia silpnai.
Swedish: Tabell 3 Förbättringar från baseline för ACR Ped-komponenter vid vecka 16 Median procent förbättring Simponi 30 mg/m b = 173
Lithuanian: 3 lentelė ARK Ped komponentų pagerėjimas 16-ąją savaitę a, lyginant su būkle prieš pradedant tyrimą Pagerėjimo procento mediana Simponi 30 mg/m b = 173
Swedish: Vanliga: Yrsel, huvudvärk, parestesi Mindre vanliga: Balansrubbningar Sällsynta: Demyeliniserande störningar (centralt och perifert), dysguesi
Lithuanian: Dažni Galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija Nedažni Pusiausvyros sutrikimai Reti Demielinizuojantys (centrinės ir periferinės nervų sistemos) sutrikimai, skonio pojūčio sutrikimas
Swedish: 135 till < 145
Lithuanian: Nuo 135 iki < 145
Swedish: Tala med din läkare om du har några frågor om att injicera Simponi själv.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei turite bet kokių klausimų, susijusių su injekcijos susileidimu.
Swedish: I fas II och III, UC-studierna till och med vecka 54, detekterades antikroppar mot golimumab med EIA-metoden hos 3% (26/946) av patienter behandlade med golimumab.
Lithuanian: II ir III fazės OK klinikinių tyrimų metu EIA metodu iki 54-osios savaitės antikūnų prieš golimumabą buvo aptikta 3 % (26 iš 946) golimumabu gydytų pacientų.
Swedish: • Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även andra läkemedel för att behandla polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
Lithuanian: • Jeigu vartojate, neseniai vartojote ar galbūt vartosite kitų vaistų, tarp jų bet kokių vaistų daugiasąnariniam jaunatviniam idiopatiniam artritui gydyti, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar
Lithuanian: • Mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius
Swedish: Vaccinationer Tala om för din läkare om du har fått eller planerar att få en vaccination.
Lithuanian: Skiepai Pasakykite savo gydytojui, jei Jūs buvote paskiepytas ar turite būti skiepijamas.
Swedish: Ta ut den förfyllda pennan ur kartongen
Lithuanian: Išimkite užpildytą švirkštiklį iš dėžutės
Swedish: • Ta inte av locket förrän du är redo att injicera läkemedlet.
Lithuanian: • Dangtelio negalima nuimti tol, kol Jūs nesate pasiruošę leisti vaisto.
Swedish: • Titta genom den förfyllda sprutans fönster för att kontrollera att lösningen är klar till svagt opalskimrande (har en pärlskimrande lyster) och är färglös till svagt gul.
Lithuanian: • Pažiūrėkite į skystį per žiūrėjimo langelį ir įsitikinkite, ar užpildytame švirkštiklyje jis yra skaidrus arba truputį opalinis (žvilga panašiai kaip perlas) ir bespalvis arba gelsvas.
Swedish: Statistiskt signifikanta förbättringar av ryggradsrörlighet mätt med BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) och fysisk fuktion mätt med BASFI visades hos patienter som behandlats med Simponi 50 mg jämfört med placebo (p < 0,0001).
Lithuanian: Simponi 50 mg doze gydytiems pacientams, lyginant su placebu gydytais pacientais, buvo įrodytas statistiškai reikšmingas stuburo mobilumo, įvertinto pagal BASMI (Bath ankilozinio spondilito metrologijos indeksas) ir fizinės funkcijos, įvertintos pagal BASFI, (p < 0,0001), pagerėjimas.
Swedish: NA
Lithuanian: PO
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Swedish: Generellt observerades inga kliniskt meningsfulla skillnader i effektmått mellan dosnivåerna Simponi 50 mg och 100 mg till och med vecka 104.
Lithuanian: Apibendrinant, kliniškai reikšmingų veiksmingumo skirtumų, skiriant 50 mg ir 100 mg dozes, iki 104-osios savaitės nestebėta.
Swedish: • 1 Bomullstuss eller gasväv
Lithuanian: • 1 vatos gumulėlio ar marlės;
Swedish: Simponi i kombination med MTX, är avsett för behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn 2 år och äldre, som svarat otillräckligt på tidigare behandling med MTX.
Lithuanian: Daugiasąnarinis jaunatvinis idiopatinis artritas (dJIA) Simponi ir MTX derinys yra skirtas daugiasąnariniu jaunatviniu idiopatiniu artritu sergančių 2 metų ir vyresnių vaikų gydymui, kurių organizmo atsakas į prieš tai taikytą gydymą MTX buvo nepakankamas.
Swedish: Vanliga: Dyspepsi, magtarm- och buksmärtor, illamående, gastrointestinala inflammatoriska besvär (såsom gastrit och kolit), stomatit Mindre vanliga: Konstipation, gastroesofagal refluxsjukdom Lever och gallvägar
Lithuanian: Dažni Dispepsija, virškinimo trakto ir pilvo skausmas, pykinimas, virškinimo trakto uždegiminiai sutrikimai (tokie kaip gastritas ir kolitas), stomatitas Nedažni Vidurių užkietėjimas, gastroezofaginio refliukso liga Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Swedish: Val och förberedelse av injektionsstället (se figur 3)
Lithuanian: Injekcijos vietos pasirinkimas ir paruošimas (žr.
Swedish: Använd inte den förfyllda sprutan om lösningen är missfärgad, grumlig eller innehåller större partiklar.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto, jei skystis yra kitokios spalvos, drumstas ar jame yra didesnių dalelių.
Swedish: För barn rekommenderas, om det är möjligt, att alla vaccinationer uppdateras i enlighet med rådande vaccinationsriktlinjer innan behandling med golimumab påbörjas (se Vaccinationer/immunoterapier ovan).
Lithuanian: Rekomenduojama, kad prieš pradedant gydymą golimumabu, jeigu įmanoma, vaikai būtų paskiepyti taip, kaip numato galiojantis skiepų kalendorius (žr.
Swedish: • Du ska inte ges vissa typer av (levande) vacciner när du använder Simponi.
Lithuanian: • Vartojant Simponi, Jūs negalite būti skiepijamas tam tikromis (gyvomis) vakcinomis.
Swedish: Ta inte bort den förfyllda sprutans nålskydd medan du väntar på att den ska uppnå rumstemperatur.
Lithuanian: Nenuimkite užpildyto švirkšto adatos apsaugos, kol švirkštas šyla iki kambario temperatūros.
Swedish: I kontrollerade och okontrollerade delar av studierna med en uppföljningstid på ca 4 år (medianvärde), var incidensen per 100 patientår av övre luftvägsinfektion 34,9 händelser; 95% KI: 33,8, 36,0 hos patienter behandlade med golimumab.
Lithuanian: Kontroliuojamose ir nekontroliuojamose klinikinių tyrimų dalyse, kai stebėsenos trukmės mediana buvo maždaug 4 metai, viršutinių kvėpavimo takų infekcijų dažnis golimumabu gydytiems pacientams buvo 34,9 reiškinio per 100 tiriamųjų metų; 95 % PI: 33,8; 36,0.
Swedish: I de kontrollerade och okontrollerade perioderna av de pivotala studierna med en uppföljningstid på upp till 3 år (medianvärde), observerades en högre incidens av demyelinisering hos patienter som fick golimumab 100 mg jämfört med patienter som fick golimumab 50 mg (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų kontroliuojamojo ir nekontroliuojamojo periodų metu, kai stebėsenos mediana buvo iki 3 metų, didesnis demielinizacijos dažnis buvo stebėtas golimumabo 100 mg doze gydytiems pacientams, lyginant su gydytaisiais golimumabo 50 mg doze (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Vanliga: Hypertoni Mindre vanliga: Trombos (såsom djup ven- och aortatrombos), blodvallning Sällsynta: Raynauds fenomen Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Lithuanian: Dažni Hipertenzija Nedažni Trombozė (giliųjų venų ir aortos), karščio pylimas Reti Raynaud fenomenas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Swedish: Men om du föredrar kan du nypa i huden för att få en fastare yta för injektion (figur 5b).
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu Jums yra geriau, galite suimti odą taip, kad leidimui sudarytumėte tvirtesnį paviršių (žr.
Swedish: Låt den förfyllda injektionspennan vila i rumstemperatur i 30 minuter utom räckhåll för barn.
Lithuanian: Palaikykite užpildytą švirkštiklį kambario temperatūroje bent 30 minučių vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Swedish: De patienter som fick placebo + MTX övergick till Simponi 50 mg + MTX efter 24 veckor.
Lithuanian: Placebo ir MTX derinį vartojusiems pacientams šis gydymas po 24-osios savaitės buvo pakeistas 50 mg Simponi ir MTX deriniu.
Swedish: • Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även andra läkemedel för att behandla reumatoid artrit, polyartikulär juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, icke-radiografisk axial spondylartrit eller ulcerös kolit.
Lithuanian: • Jeigu vartojate, neseniai vartojote ar galbūt vartosite kitų vaistų, tarp jų bet kokių vaistų reumatoidiniam artritui, daugiasąnariniam jaunatviniam idiopatiniam artritui, psoriaziniam artritui, ankilozuojančiam spondilitui, neradiografiniam ašiniam spondiloartritui ar opiniam kolitui gydyti, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: Golimumab visade approximativ dosproportionell farmakokinetik hos patienter med RA med en doseringsvidd på 0,1 till 10,0 mg/kg efter en intravenös engångsdos.
Lithuanian: Vienkartinių nuo 0,1 iki 10,0 mg/kg į veną suleistų golimumabo dozių farmakokinetika buvo apytikriai proporcinga dozei RA sirgusių pacientų organizme.
Swedish: I en orienterande klinisk prövning på patienter med svår persisterande astma som fick en laddningsdos av golimumab (150% av den anvisade behandlingsdosen) subkutant vecka 0 följt av golimumab 200 mg, golimumab 100 mg eller golimumab 50 mg subkutant var 4:e vecka till och med vecka 52.
Lithuanian: Žvalgomajame klinikiniame tyrime dalyvavusiems sunkia nuolatine astma sergantiems pacientams buvo paskirta poodinė įsotinamoji golimumabo dozė (150 % paskirtos gydomosios dozės) 0-ę savaitę, po kurios buvo skiriamos 200 mg, 100 mg arba 50 mg golimumabo dozės po oda kas 4 savaites iki
Swedish: • fjällig, flagnande hud
Lithuanian: • Žvynuota, besilupanti oda
Swedish: ACR 20/50/70-svar vid vecka 104 uppnåddes av 40, 33 respektive 24 patienter.
Lithuanian: Iš jų 104-ąją savaitę atsakas pagal ARK 20 buvo 40 pacientų, pagal ARK 50 - 33 pacientams, o pagal ARK 70 - 24 pacientams.
Swedish: • Om du inte kan se lösningen genom fönstret, håll den förfyllda sprutan i cylindern och rotera nålskyddet så att vätskan kommer i linje med fönstret (se figur 2).
Lithuanian: • Jei per žiūrėjimo langelį skysčio nematote, užpildytą švirkštą laikykite už jo korpuso ir sukite adatos dangtelį, kad tirpalas pasirodytų žiūrėjimo langelyje (žr.
Swedish: Incidensen av allvarliga infektioner per 100 patientårs uppföljning under den kontrollerade perioden av studier för RA, PsA, AS och ir-axSpA var 7,3; 95% KI: 4,6, 11,1 i gruppen som fick golimumab 100 mg, respektive 2,9; 95% KI: 1,2, 6,0 i gruppen som fick golimumab 50 mg, samt 3,6; 95% KI: 1,5, 7,0 i placebogruppen.
Lithuanian: RA, PsA, AS ir nr-ašinio SpA klinikinių tyrimų kontroliuojamojo periodo metu sunkių infekcijų dažnis stebėsenos laikotarpiu per 100 tiriamųjų metų golimumabo 100 mg grupėje buvo 7,3 (95 % PI: 4,6; 11,1), golimumabo 50 mg grupėje - 2,9 (95 % PI: 1,2; 6,0), o placebo grupėje - 3,6 (95 % PI: 1,5; 7,0).
Swedish: • I sällsynta fall har en specifik och allvarlig typ av lymfom som kallas T-cellslymfom i lever och mjälte observerats hos patienter som tar andra TNF-hämmare.
Lithuanian: • Kitais TNF blokuojančiais vaistais gydytiems pacientams yra pastebėti reti specifinės ir sunkios limfomos atvejai, vadinami hepatosplenine T ląstelių limfoma.
Swedish: Simponi ges som en initial dos på 200 mg, följt av 100 mg vid vecka 2.
Lithuanian: Skiriama pradinė 200 mg Simponi dozė, po kurios 2-ąją savaitę skiriama 100 mg dozė.
Swedish: Baserat på den nuvarande erfarenheten kan man inte utesluta en risk för att utveckla lymfom, leukemi eller andra maligniteter hos patienter som behandlats med TNF-hämmande medel.
Lithuanian: Remiantis turimomis žiniomis, TNF antagonistais gydytiems pacientams negalima atmesti galimos limfomų, leukemijos ar kitų piktybinių navikų atsiradimo rizikos.
Swedish: Lösningen är klar till svagt opalskimrande (har en pärlskimrande lyster), färglös till svagt gul och kan innehålla några få små genomskinliga eller vita partiklar av protein.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus arba truputį opalinis (turintis panašų į perlo žvilgėjimą), bespalvis arba gelsvas, ir jame gali būti keletas mažų permatomų arba baltų baltymo dalelių.
Swedish: Simponi 45 mg/0,45 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna För pediatriska patienter under 40 kg golimumab
Lithuanian: Simponi 45 mg/0,45 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Vartoti mažiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams Golimumabas
Swedish: 145 till < 155
Lithuanian: Nuo 145 iki < 155
Swedish: • Innan du börjar amma måste det ha gått minst 6 månader efter avslutad Simponi-behandling.
Lithuanian: • Prieš pradedant žindyti turi būti praėję mažiausiai 6 mėnesiai po paskutinio gydymo Simponi. Jūs turite nustoti žindyti, jei Jums bus skiriamas Simponi.
Swedish: Kan förvaras vid rumstemperatur (upp till 25°C) under en enstaka period i högst 30 dagar, men utan att det ursprungliga utgångsdatumet passeras.
Lithuanian: Vieną kartą galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C) iki 30 dienų trukmės laikotarpiu, tačiau neviršijant pradinio tinkamumo laiko.
Swedish: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla reumatoid artrit, polyartikulär juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, icke-radiografisk axial spondylartrit eller ulcerös kolit.
Lithuanian: Gydymą gali pradėti ir stebėti tik kvalifikuotas gydytojas, turintis reumatoidinio artrito, daugiasąnarinio jaunatvinio idiopatinio artrito, psoriazinio artrito, ankilozinio spondilito, neradiografinio ašinio spondiloartrito ar opinio kolito diagnozavimo bei gydymo patirties.
Swedish: Förbättringar av viktiga sjukdomsaktivitetsmått observerades vid den första utvärderingen (vecka 4) efter den initiala administreringen av Simponi och bibehölls till och med vecka 24.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Simponi, pagerėjimas pagal pagrindinius ligos aktyvumo kriterijus buvo pastebėtas pirmojo vertinimo metu (4-ą savaitę) ir išliko 24 savaites.
Swedish: • Använd inte den förfyllda injektionspennan om förseglingen är bruten.
Lithuanian: • Nenaudokite užpildyto švirkštiklio, jei apsauginė plomba pažeista.
Swedish: ACR 70 Vecka 14 4% 14% p = 0,008
Lithuanian: 14-oji savaitė p = 0,008
Swedish: Invasiva svampinfektioner
Lithuanian: Invazinės grybelinės infekcijos
Swedish: 105 till < 115 0,15 0,2 0,25 0,25 115 till < 125 0,2
Lithuanian: Nuo 85 iki < 95 0,15 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 Nuo 95 iki < 105 0,15 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 Nuo 105 iki < 115 0,15 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 0,3 Nuo 115 iki < 125 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 0,35 Nuo 125 iki < 135
Swedish: • Ta inte av locket på den förfyllda injektionspennan medan du väntar på att den ska uppnå rumstemperatur.
Lithuanian: • Nenuimkite užpildyto švirkštiklio dangtelio, kol jis šyla iki kambario temperatūros.
Swedish: Vänta 30 minuter så att den förfyllda injektionspennan uppnår rumstemperatur
Lithuanian: Palaukite 30 minučių, kol užpildytas švirkštiklis sušils iki kambario temperatūros
Swedish: Nålskyddet ska inte tas bort förrän du är redo att injicera läkemedlet.
Lithuanian: Adatos dangtelio negalima nuimti tol, kol Jūs nesate pasiruošę leisti vaisto.
Swedish: ACR 20/50/70-svar vid vecka 104 uppnåddes av 85, 66 respektive 53 patienter.
Lithuanian: Iš jų 104-ąją savaitę atsakas pagal ARK 20 buvo 85 pacientams, pagal ARK 5066 pacientams, o pagal ARK 70 - 53 pacientams.
Swedish: Ulcerös kolit • Tabellen nedan visar hur du vanligtvis kommer att använda detta läkemedel.
Lithuanian: Opinis kolitas • Kiek įprastai reikia vartoti šio vaisto, yra nurodyta toliau pateiktoje lentelėje.
Swedish: • munsår
Lithuanian: • Pūslelinė
Swedish: • om dosen är mindre än 2 veckor försenad ska patienten injicera den glömda dosen och hålla sig till det ursprungliga schemat.
Lithuanian: • jei dozę buvo pamiršta susileisti trumpiau nei 2 savaites, pacientas turi susileisti užmirštą dozę ir toliau vaistinį preparatą vartoti laikydamasis įprasto grafiko;
Swedish: Detaljerade instruktioner för beredning och administrering av Simponi i en förfylld injektionspenna eller i en förfylld spruta ges i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsami Simponi užpildyto švirkštiklio arba užpildyto švirkšto paruošimo ir vartojimo instrukcija pateikta pakuotės lapelyje.
Swedish: Maligniteter, annat än lymfom
Lithuanian: Kiti nei limfoma piktybiniai navikai
Swedish: I den kontollerade perioden av pivotala studier för ulcerös kolit med induktion av golimumab, inträffade milda ALAT-stegringar (> 1 och < 3 x övre normalvärdesgräns (ÖNG) i likartad andel hos patienter behandlade med golimumab och kontrollpatienter (8,0% till 6,9%).
Lithuanian: Golimumabo indukcijos pagrindinių klinikinių tyrimų su OK sergančiais pacientais kontroliuojamojo periodo metu nedidelio ALT kiekio padidėjimo (> 1 ir < 3 kartus aukščiau už VNR) dažnis golimumabo ir kontrolinės grupės pacientams buvo panašus (atitinkamai, 8,0 % ir 6,9 %).
Swedish: • infektion i lederna eller i vävnaden runt dem
Lithuanian: • Sąnarių ar aplinkinių audinių infekcija
Swedish: • Du kan lättare få infektioner när du använder Simponi.
Lithuanian: • Vartojant Simponi, Jūs galite būti imlesnis infekcijoms.
Swedish: • Vanlig dos är 50 mg (innehållet i 1 förfylld spruta) en gång per månad, på samma datum varje månad.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 50 mg (1 užpildyto švirkšto turinys) kartą per mėnesį, tą pačią kiekvieno mėnesio dieną.
Swedish: Det fanns inga patienter i åldern 45 år eller äldre i ir-axSpA-studien.
Lithuanian: Nr-ašinio SpA klinikiniame tyrime 45 metų amžiaus ir vyresni pacientai nedalyvavo.
Swedish: Kortikosteroider skulle trappas ut i början av underhållsstudien.
Lithuanian: Nuo palaikomojo gydymo klinikinio tyrimo pradžios kortikosteroidų dozės buvo palaipsniui mažinamos.
Swedish: • kroniska inflammatoriska tillstånd i lungorna
Lithuanian: • Lėtinė uždegiminė plaučių būklė
Swedish: Reaktivering av hepatit B har förekommit hos patienter som får en TNF-antagonist inklusive golimumab och som är kroniska bärare av detta virus (t ex positiva ytantigener).
Lithuanian: TNF antagonistais, taip pat golimumabu gydomiems pacientams, kurie yra lėtiniai viruso nešiotojai (pvz., paviršiaus antigeno teigiami), pasireiškė hepatito B atsinaujinimas.
Swedish: Simponi måste kasseras om det inte används inom 30 dagars förvaring i rumstemperatur.
Lithuanian: Jeigu Simponi buvo laikomas kambario temperatūroje, jo negalima grąžinti į šaldytuvą. Jeigu per 30 dienų laikant kambario temperatūroje Simponi nesuvartojamas, vaistinį preparatą reikia išmesti.
Swedish: • För att säkerställa att injektionen blir korrekt ska du låta den förfyllda injektionspennan vila i rumstemperatur utanför kartongen i 30 minuter utom syn- och räckhåll för barn.
Lithuanian: • Tinkamos injekcijos užtikrinimui, išimtą iš dėžutės užpildytą švirkštiklį 30 minučių palikite kambario temperatūroje vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Swedish: Strukturell skada i både händer och fötter utvärderades med avseende på förändring från baseline i total vdH-S score, modifierad för PsA med tillägg av distala interfalangealleder (DIP) i händerna, mätt med röntgen.
Lithuanian: Struktūriniai pažeidimai rankose ir kojose buvo įvertinti rentgenologiniu tyrimu nustatant vdH-S balo, modifikuoto pagal PsA pridedant plaštakų tolimuosius tarppirštakaulinius (TTP) sąnarius, pokytį, lyginant su buvusiu prieš pradedant klinikinį tyrimą.
Swedish: Figur 2
Lithuanian: 2 paveikslėlį)
Swedish: Efter att man tagit ut den förfyllda injektionspennan eller den förfyllda sprutan från kylskåpet ska man vänta i 30 minuter för att låta den bli rumstempererad, innan man injicerar Simponi.
Lithuanian: Prieš leidžiant Simponi, užpildytą švirkštiklį arba užpildytą švirkštą, išėmus iš šaldytuvo, reikia palaikyti 30 minučių, kad sušiltų iki kambario temperatūros. Švirkštiklio arba švirkšto negalima purtyti.
Swedish: Generellt observerades inga kliniskt meningsfulla skillnader i effektmått mellan dosnivåerna Simponi 50 mg och 100 mg till och med vecka 24.
Lithuanian: Apibendrinant, kliniškai reikšmingo skirtumo, skiriant 50 mg ir 100 mg dozes, iki 24-osios savaitės nepastebėta.
Swedish: Oranga markeringsstreck
Lithuanian: Oranžinė užtaisymo juosta
Swedish: Behandlingssvar, % av patienterna ACR 20
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo atsakas į gydymą (%) ARK 20
Swedish: Symtom på hjärtsvikt kan vara andfåddhet eller svullna fötter.
Lithuanian: Širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys arba pėdų sutinimas.
Swedish: I kliniska prövningar med Simponi, fas IIb och fas III, för reumatoid artrit (RA), psoriasisartrit (PsA) och ankyloserande spondylit (AS), var incidensen lymfom högre hos patienter behandlade med golimumab än förväntat i normalpopulationen.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito (RA), psoriazinio artrito (PsA) ir ankilozinio spondilito (AS) IIb ir III fazės klinikiniuose tyrimuose su Simponi, limfomos atvejų dažnis pacientams, gydytiems golimumabu, buvo didesnis negu buvo tikimasi bendroje populiacijoje.
Swedish: I de kontrollerade och okontrollerade perioderna av de pivotala studierna för ulcerös kolit med en median uppföljningstid på ca 2 år, var andelen av patienter med milda ALAT-stegringar 24,7% hos patienter som fick golimumab under underhållsperioden i studien för ulcerös kolit.
Lithuanian: Pagrindinių OK klinikinių tyrimų kontroliuojamojo ir nekontroliuojamojo periodų metu, kai stebėsenos trukmės mediana buvo maždaug 2 metai, pacientų, kuriems ALT kiekis padidėjo nedaug, dalis iš OK tyrimo palaikomojo gydymo fazės metu golimumabu gydytų pacientų buvo 24,7 %.
Swedish: För doseringsanvisningar med 50 mg doseringsregim, se avsnitt 4.2 i SmPC för Simponi 50 mg förfylld injektionspenna eller förfylld spruta.
Lithuanian: Informaciją apie 50 mg dozės skyrimą žiūrėkite Simponi 50 mg užpildyto švirkštiklio arba užpildyto švirkšto PCS 4.2 skyriuje.
Swedish: Den ska vara klar till svagt opalskimrande (ha en pärlskimrande lyster) och vara färglös till svagt gul och kan innehålla några små genomskinliga eller vita partiklar av protein.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus arba truputį opalinis (žvilga panašiai kaip perlas) ir bespalvis arba gelsvas; tirpale gali būti keletas mažų permatomų arba baltų baltymo dalelių.