FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Povprečje razmerja koncentracije v plazmi in krvi je bilo približno 1,0, razmerje koncentracije v spermi in plazmi pa približno 4,0.
Latvian: Vidējais plazmas un asins koncentrācijas koeficients bija aptuveni 1,0, un vidējais spermas un plazmas koncentrācijas koeficients bija aptuveni 4,0.
Slovenian: Medsebojnega delovanja niso preučevali.
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta.
Slovenian: GMR: razmerje geometrijskih srednjih vrednosti najmanjših kvadratov, IZ = interval zaupanja.
Latvian: GMR = ģeometriski vismazāko kvadrātu metodes rezultātu vidējais lielums, TI = ticamības intervāls
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10 000 līdz <
Slovenian: • anemija (majhno število rdečih krvničk);
Latvian: • anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits);
Slovenian: Tabela 3: Razvoj odpornosti v študiji GS-01-934 do 144. tedna
Latvian: Rezistences veidošanās pētījumā GS-01-934 144 nedēļu laikā
Slovenian: Glejte vrstico o ritonavirju spodaj.
Latvian: Skatīt ritonavīra rindiņu zemāk.
Slovenian: Brez učinka (↔) je enako zmanjšanju ocene razmerja srednje vrednosti ≤ 20 % ali zvišanju ocene razmerja srednje vrednosti ≤ 25 %.
Latvian: Bez iedarbības (↔) ir vienāds prognozētā vidējā lieluma samazinājums par ≤ 20% vai palielināšanās par ≤ 25%.
Slovenian: Medsebojna delovanja s kanabinoidnimi testi
Latvian: Kanabionīdu testu iedarbība
Slovenian: Verapamil, felodipin, nifedipin in nikardipin
Latvian: Verapamils, Felodipīns, Nifedipīns un Nikardipīns
Slovenian: Odmerek bupropiona je treba povečati glede na klinični odziv, vendar se največji priporočeni odmerek bupropiona ne sme preseči.
Latvian: Bupropiona devas palielināšana jāveic atbilstoši klīniskajai reakcijai, bet nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo bupropiona devu.
Slovenian: Profili navzkrižne odpornosti na efavirenz, nevirapin in delavirdin in vitro so pokazali, da substitucija K103N povzroči izgubo občutljivosti za vse tri NNRTI.
Latvian: Krusteniskās rezistences profili in vitro efavirenzam, nevirapīnam un delavirdīnam pierādīja, ka K103N aizvietošana rada jutīguma zudumu pret visiem trim NNRTI.
Slovenian: Glede na različne poti izločanja medsebojno delovanje ni pričakovano.
Latvian: Pamatojoties uz eliminācijas ceļu atšķirību, mijiedarbība nav paredzama.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete druga zdravila, ki lahko škodijo ledvicam.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat citas zāles, kas var bojāt nieres.
Slovenian: Povprečna sprememba odstotka pričakovane izpostavljenosti (AUC), Cmax, Cmin z 90-odstotnimi intervali zaupanja, če so na voljo
Latvian: Vidējās procentuālās AUC izmaiņas, Cmax, Cmin ar 90% ticamības intervālu, ja piemērojams
Slovenian: - Izvlečke ginka (pripravki rastlinskega izvora).
Latvian: - ginkgo biloba ekstraktus (augu valsts preparāts).
Slovenian: Bolniki, ki so ostali na prvotnem zdravljenju (N = 97) n/N (%)
Latvian: Palika sākotnējā terapijas režīmā (N = 97) n/N (%)
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc "EXP".
Slovenian: Če se sočasnemu jemanju ni mogoče izogniti, bo vaš zdravnik enkrat tedensko preverjal delovanje ledvic.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts kontrolēs Jūsu nieru darbību reizi nedēļā;
Slovenian: Julija 2013 so v Registru nosečnosti za protiretrovirusna zdravila (Antiretroviral Pregnancy RegistryAPR) prejeli prospektivna poročila o 904 nosečnostih, pri katerih so bile ženske v prvem trimesečju v okviru zdravljenja izpostavljene efavirenzu, število živorojenih otrok pa je bilo 766.
Latvian: No 2013. gada jūlija Pretretrovīrusu grūtniecības reģistrā (Antiretroviral Pregnancy Registry - APR) saņemti prospektīvi ziņojumi par 904 grūtniecības gadījumiem, sievietei pirmajā trimestrī saņemot efavirenzu saturošu terapiju, un 766 mazuļi piedzima dzīvi.
Slovenian: To zmanjšanje atazanavirja Cmin lahko negativno vpliva na učinkovitost atazanavirja.
Latvian: Šī atazanavīra Cmin pazemināšanās var negatīvi ietekmēt atazanavīra iedarbību.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘'brez natrija''.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku ali farmacevtu poveste, če jemljete katero koli izmed naslednjih zdravil:
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat jebko no tālāk uzskaitītā:
Slovenian: • spremembe barve kože, vključno s potemnjeno kožo v zaplatah, ki pogosto začnejo nastajati na dlaneh in stopalih.
Latvian: • izmaiņas ādas krāsā, tai skaitā tumšāki ādas plankumi, bieži uz rokām un kāju pēdām.
Slovenian: Tako mutacija K65R kot M184V/I pa ostajata popolnoma občutljivi za efavirenz.
Latvian: Gan K65R, gan M184V/I mutācijas paliek pilnībā jutīgas pret efavirenzu.
Slovenian: 13 % odmerka emtricitabina so odkrili v urinu v obliki treh presnovkov.
Latvian: Trīspadsmit procentus emtricitabīna devas konstatēja urīnā trīs metabolītu veidā.
Slovenian: Pričakuje se lahko, da bo pri bolnikih z virološko supresijo klinični pomen tega zmanjšanja omejen (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Sagaidāms, ka pacientiem ar vīrusu supresiju šīs samazināšanās klīniskā nozīme varētu būt ierobežota (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se bodo ti običajni simptomi, če se pojavijo, najverjetneje z nadaljevanjem zdravljenja izboljšali in ne napovedujejo poznejšega pojava katerihkoli manj pogostih psihiatričnih simptomov.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka, ja šādi simptomi ir parādījušies, tie ar vislielāko varbūtību izzudīs, turpinot ārstēšanu, un tie neliecina par retāk sastopamu psihiatrisku traucējumu sākumu.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če ste depresivni, imate samomorilne misli ali imate nenavadne misli (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums ir depresīva sajūta, domas par pašnāvību vai savādas domas (skatīt 4. sadaļu, Iespējamās blakusparādības);
Slovenian: Emtricitabin (n = 45)
Latvian: Emtricitabīns (n = 45)
Slovenian: Pojavnost multiformnega eritema ali Stevens-Johnsonovega sindroma je bila približno 0,1-odstotna.
Latvian: Multiformo eritēmu vai Stīvensa-Džonsona sindromu novēroja aptuveni 0,1% pacientu.
Slovenian: Nekateri bolniki, ki so pomotoma vzeli 600 mg efavirenza dvakrat na dan, so poročali o povečanju simptomov živčevja.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri nejauši lietoja 600 mg efavirenza divas reizes dienā, ir aprakstīta nervu sistēmas traucējumu simptomu palielināšanās.
Slovenian: Pri konvencionalnih preizkušanjih genotoksičnosti efavirenz ni bil mutagen ali klastogen.
Latvian: Parastajos genotoksicitātes pētījumos efavirenzs nebija mutagēns vai klastogēns.
Slovenian: če vam je zdravnik povedal, da imate v krvi visok ali nizek nivo elektrolitov, kot sta kalij ali magnezij,
Latvian: - ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir augsts vai zems elektrolītu līmenis, piem., kālija vai magnija līmenis asinīs;
Slovenian: Indukcijski učinek šentjanževke lahko traja vsaj še 2 tedna po prekinitvi zdravljenja (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Asinszāles inducējošā ietekme var saglabāties vismaz 2 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: - Laktacidoza (čezmerna količina mlečne kisline v krvi) je redek (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), vendar resen neželeni učinek, ki je lahko smrten.
Latvian: - Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000), bet nopietna blakusparādība, kas var būt nāvējoša.
Slovenian: Efavirenz pomembno zmanjša koncentracijo vorikonazola v plazmi, vorikonazol pa sočasno pomembno poveča koncentracijo efavirenza v plazmi.
Latvian: Efavirenzs nozīmīgi pazemina vorikonazola koncentrāciju plazmā, tai pašā laikā arī vorikonazols nozīmīgi paaugstina efavirenza koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem3, hud izpuščaj (< 1 %)
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma3, nopietni izsitumi (< 1%)
Slovenian: Ker do okvar nevralne cevi pride samo v prvih 4 tednih razvoja plodu (ko se nevralne cevi zaprejo), bi to potencialno tveganje zadevalo ženske, izpostavljene efavirenzu v prvem trimesečju nosečnosti.
Latvian: Tā kā nervu caurulītes defekti rodas pirmajās 4 augļa attīstības nedēļās (kad nervu caurulīte noslēdzas), šis iespējamais risks attiektos uz sievietēm, kas efavirenzu saņem grūtniecības pirmajā trimestrī.
Slovenian: • srbeč kožni izpuščaj, ki ga povzroči reakcija na sončno svetlobo.
Latvian: • niezoši izsitumi uz ādas, ko izraisa reakcija uz saules stariem.
Slovenian: Pogosti cerebelarne motnje koordinacije in ravnotežja3, somnolenca (2,0 %)3, glavobol (5,7 %)3, motnje pozornosti (3,6 %)3, omotica (8,5 %)3
Latvian: Bieži smadzenīšu koordinācijas un līdzsvara traucējumi3, miegainība (2,0%)3, galvassāpes (5,7%)3, uzmanības traucējumi (3,6%)3, reibonis (8,5%)3
Slovenian: Kljub zmanjšanju izpostavljenosti buprenorfinu nobeden od bolnikov ni kazal odtegnitvenih simptomov.
Latvian: Par spīti buprenorfīna koncentrācijas samazinājumam, nevienam pacientam nebija konstatējami abstinences simptomi.
Slovenian: Za ocenjevanje njihove jetrne bolezni je treba redno opravljati laboratorijske preiskave (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Lai novērtētu aknu slimību, regulāri jāveic laboratoriska izmeklēšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Ni bilo dovolj podatkov, da bi ugotovili, ali zmerna ali huda jetrna okvara (razreda B ali C po Child- PughTurcotteovi lestvici) vpliva na farmakokinetiko efavirenza.
Latvian: Nebija pietiekami informācijas, lai noteiktu, vai mēreni vai smagi aknu darbības traucējumi (B vai C klase pēc Child-Pugh-Turcotte skalas) ietekmē efavirenza farmakokinētiku.
Slovenian: • razgradnja mišic, bolečina v mišicah ali šibkost;
Latvian: • muskuļu sabrukums, muskuļu sāpes vai muskuļu vājums;
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, protivirusna zdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretvīrusu līdzekļi, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas, ATĶ kods: J05AR06.
Slovenian: Te težave se pogosteje pojavijo pri bolnikih, ki so v preteklosti imeli duševno bolezen.
Latvian: Šīs problēmas daudz biežāk varētu attīstīties cilvēkiem, kuriem jau bijušas garīgās slimības.
Slovenian: Tenofovir se primarno izloča skozi ledvici tako z glomerulno filtracijo kot z aktivnim tubularnim transportnim sistemom, pri čemer se po intravenskem vnosu približno 70 do 80 % odmerka izloči nespremenjenega z urinom.
Latvian: Tenofovīrs tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm gan ar filtrācijas, gan aktīvas tubulāras transportsistēmas palīdzību, aptuveni 70% līdz 80% devas pēc intravenozas ievadīšanas izdalījās nemainītā veidā urīnā.
Slovenian: Približno 14 do 34 % radioaktivno označenega odmerka efavirenza se je izločilo z urinom, manj kot 1 % odmerka pa se je z urinom izločilo v obliki nespremenjenega efavirenza.
Latvian: Aptuveni 14% līdz 34% no radioaktīvi iezīmētas efavirenza devas izdalījās ar urīnu, un mazāk nekā 1% no devas izdalījās ar urīnu neizmainītā veidā.
Slovenian: Ni pričakovati vpliva teh imunosupresivov na izpostavljenost efavirenzu.
Latvian: Nav paredzama šo imūnsupresantu ietekme uz efavirenza iedarbību.
Slovenian: Datum prve odobritve: 05 September 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 05. septembris
Slovenian: Ta učinek se je pojavil večinoma pri bolnikih, ki so že imeli jetrno bolezen, vendar pa je bilo nekaj poročanj o pojavu pri bolnikih, ki prej niso imeli jetrne bolezni;
Latvian: Vairumā gadījumu radās pacientiem ar jau esošu aknu slimību, bet ir daži ziņojumi par pacientiem bez esošas aknu slimības;
Slovenian: • izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali madeži, ki jih včasih spremljajo mehurji in otekanje kože), ki so lahko posledica alergijske reakcije;
Latvian: • izsitumi (tai skaitā sarkani plankumi vai pūtītes, dažreiz ar pūšļu veidošanos un ādas pietūkumu), kas var būt alerģiska reakcija;
Slovenian: Študije genotoksičnosti so pokazale pozitivne rezultate pri testu mišjega limfoma in vitro, dvoumne rezultate pri enem od sevov, ki so ga uporabili pri Amesovem testu, in šibko pozitivne rezultate pri testu UDS pri primarnih podganjih hepatocitih.
Latvian: Genotoksicitātes pētījumi atklāja pozitīvus rezultātus in vitro peļu limfomas analīzēs, neskaidrus rezultātus vienā no celmiem, kas tika izmantoti Ames testā, un vāji pozitīvus rezultātus primāro žurku hepatocītu UDS testā.
Slovenian: Raven holesterola je treba redno spremljati.
Latvian: Regulāri jāuzrauga holesterīna līmenis.
Slovenian: Zdravilu lahko preneha pravilno delovati ali pa se okrepijo neželeni učinki.
Latvian: Šādā gadījumā Jūsu zāles var neiedarboties atbilstoši, vai arī var paasināties nevēlamās blakusparādības.
Slovenian: Plastenko s tabletami imejte pri sebi, da lahko hitro razložite, kaj ste vzeli.
Latvian: Saglabājiet tablešu pudeli, tad Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Slovenian: • zmanjšana želja po spolnosti;
Latvian: • seksuālās tieksmes samazinājums;
Slovenian: - če imate ali ste imeli bolezen ledvic ali če so testi pokazali, da imate bolezni ledvic.
Latvian: - ja Jums ir vai ir bijusi nieru slimība vai arī analīzes liecina par nieru darbības problēmām.
Slovenian: Koncentracij tenofovirja niso merili, učinki niso pričakovani.
Latvian: Tenofovīra koncentrācijas mērījumi nav veikti, mijiedarbība nav paredzama.
Slovenian: Dihidroartemizinin (aktivni presnovek):
Latvian: Dihidroartemizinīns (aktīvais metabolīts)
Slovenian: • utrujenost;
Latvian: • nogurums;
Slovenian: Po intravenskem odmerku je volumen porazdelitve emtricitabina znašal približno 1,4 l/kg.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas emtricitabīna izkliedes tilpums bija aptuveni 1,4 l/kg.
Slovenian: - To zdravilo vsebuje natrijev metabisulfit in laktozo.
Latvian: - Šīs zāles satur nātrija metabisulfītu un laktozi.
Slovenian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom 2900, Madžarska
Latvian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungārija
Slovenian: - Bupropion, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje depresije ali za pomoč pri odvajanju od kajenja, ker bo zdravnik morda moral prilagoditi vaš odmerek bupropiona.
Latvian: - bupropionu, zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai vai lai palīdzētu Jums atmest smēķēšanu, jo ārsts var izlemt mainīt bupropiona devu.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema: Pogosti alergijske reakcije
Latvian: Imūnsistēmas traucējumi Bieži alerģiska reakcija
Slovenian: • bolečina, bolečina v želodcu;
Latvian: • sāpes, sāpes vēderā;
Slovenian: Izpostavljenost raltegravirju (substratu UGT1A1) se v prisotnosti efavirenza zmanjša (glejte poglavje 4.5, tabela 1).
Latvian: Raltegravīra (UGT1A1 substrāts) iedarbība efavirenza klātbūtnē samazinās (skatīt 4.5. apakšpunktu, 1. tabulu).
Slovenian: 1 Druge mutacije za odpornost na efavirenz so vključevale A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) in M230L (n = 1).
Latvian: 1 Citas efavirenza rezistences mutācijas, tai skaitā A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) un M230L (n = 1).
Slovenian: Vzročna zveza med temi dogodki in uporabo efavirenza ni bila dokazana, skupno število nosečnic, izpostavljenih efavirenzu v okviru zdravljenja, pa ni znano.
Latvian: Šo gadījumu cēloniskā sakarība ar efavirenza lietošanu nav pierādīta, un kopējais grūtnieču skaits, kas saņēmušas efavirenzu saturošu terapiju, nav zināms.
Slovenian: Zdravilo glede na terapevtsko področje
Latvian: Medicīnas izstrādājums pēc terapeitiskās jomas
Slovenian: Če menite, da imate laktacidozo, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt laktātacidoze, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C glejte tudi ustrezne Povzetke glavnih značilnosti teh zdravil.
Latvian: Veicot vienlaicīgu pretvīrusu terapiju pret B vai C hepatītu, lūdzu skatiet arī atbilstošos šo zāļu aprakstus.
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: takoj se posvetujte z zdravnikom
Latvian: Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet savam ārstam
Slovenian: - Zdravila za preprečevanje zavrnitve presajenih organov (imenovana tudi imunosupresivi), kakršna so ciklosporin, sirolimus ali takrolimus.
Latvian: - zāles, kuras lieto, lai novērstu transplantētu orgānu atgrūšanu (dēvētas arī par imūnsupresantiem), piemēram, ciklosporīnu, sirolīmu vai takrolimu.
Slovenian: Pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (NRTI), je korist zaščite pred virusom HIV odtehtala tveganje za neželene učinke.
Latvian: Bērniem, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas NRTI, ieguvums no aizsardzības pret HIV attaisno blakusparādību risku.
Slovenian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irska
Latvian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Īrija
Slovenian: Vendar so se po pričakovanju zvišanja AST in ALT pri tej skupini bolnikov pojavila pogosteje kot pri splošni populaciji bolnikov, okuženih z virusom HIV.
Latvian: Tomēr, kā paredzams šai pacientu grupai, ASAT un ALAT līmenis paaugstinājās daudz biežāk nekā vispārējā ar HIV inficēto cilvēku grupā.
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica izboljšanja imunskega odziva, ki telesu omogoča boj proti okužbam, ki so morda obstajale brez očitnih simptomov.
Latvian: Pastāv uzskats, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas tādā veidā dod iespēju organismam cīnīties ar tām infekcijām, kuras iepriekš nebija pamanāmas.
Slovenian: IMUNOSUPRESIVNA ZDRAVILA Imunosupresivi, ki jih presnavlja CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Latvian: IMŪNSUPRESANTI Imūnsupresanti, kurus metabolizē CYP3A4 (piemēram, ciklosporīns, takrolims, sirolīms)/Efavirenzs
Slovenian: Velikost pakiranja: 30 filmsko obloženih tablet
Latvian: Iepakojuma lielums: 30 tabletes
Slovenian: Redki alacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)2,4, miopatija2
Latvian: Reti osteomalācija (izpaužas kā kaulu sāpes un sekmē lūzumu rašanos)2,4, miopātija2
Slovenian: angioedem4
Latvian: angioedēma4
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg natrijevega metabisulfita in 105,5 mg laktoze monohidrata.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg nātrija metabisulfīta un 105,5 mg laktozes monohidrāta.
Slovenian: Emtricitabin se primarno izloča skozi ledvici - celoten odmerek se izloči z urinom (približno 86 %) in blatom (približno 14 %).
Latvian: Emtricitabīns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, visa deva tiek konstatēta urīnā (aptuveni 86%) un izkārnījumos
Slovenian: Te ugotovitve je treba upoštevati pri vseh otrocih, ki so bili in utero izpostavljeni nukleozidnim in nukleotidnim analogom, pri katerih se pojavijo resne klinične ugotovitve neznanega vzroka, zlasti nevrološke.
Latvian: Šīs atrades jāizvērtē katram bērnam, kas in utero bijis pakļauts nukleoz(t)īdu analogu iedarbībai un kam novēro smagas un nezināmas etioloģijas klīniskās atrades, īpaši neiroloģiskās atrades.
Slovenian: Osteonekroza: Poročali so o primerih osteonekroze, zlasti pri bolnikih s splošno priznanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo zdravljenju CART.
Latvian: Osteonekroze: ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai CART iedarbībai.
Slovenian: To zdravilo je na voljo v plastenkah s sušilnim sredstvom z oznako „DO NOT EAT", ki vsebujejo 30 filmsko obloženih tablet in v skupnih pakiranjih z 90 filmsko obloženimi tabletami, ki vsebujejo 3 plastenke s 30 filmsko obloženimi tabletami.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas plastmasas pudelēs, kas satur desikantu ar marķējumu DO NOT EAT (NENORĪT) un 30 tabletes, un vairāku kastīšu iepakojumā ar 90 tabletēm 3 pudelītēs, kur katrā pudelītē ir 30 tabletes.
Slovenian: Klinični izid tega opazovanega zmanjšanja najmanjše koncentracije boceprevira še ni bil neposredno ovrednoten.
Latvian: Šādas novērotās boceprevīra koncentrācijas samazināšanās klīniskais iznākums nav ticis tieši novērtēts.
Slovenian: Razlika med efavirenzom/emtricitabinom/d izoproksiltenofoviratom in prvotnim zdravljenjem (95-odstotni IZ)
Latvian: Atšķirības starp efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu un sākotnējo terapijas režīmu (95% TI)
Slovenian: - Hormonski kontraceptiv, na primer kontracepcijske tablete, injiciran kontraceptiv (na primer Depo-Provera) ali kontracepcijski vsadek (na primer Implanon): Uporabljati morate tudi zanesljivo mehansko kontracepcijo (glejte poglavje Nosečnost in dojenje).
Latvian: - hormonālās kontracepcijas līdzekļus, piemēram, kontracepcijas tabletes, injicējamu kontracepcijas līdzekli (piemēram, Depo-Provera) vai kontraceptīvu implantu (piemēram, Implanon): Jums jāizmanto arī uzticama kontracepcijas barjermetode (skatīt Grūtniecība un barošana ar krūti).
Slovenian: NNRTI/efavirenz
Latvian: NNRTI/Efavirenzs
Slovenian: če imate bolezen srca, kot je nenormalen električni signal, kar se imenuje podaljšanje intervala QT.
Latvian: - ja ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, piem., patoloģisks elektriskais signāls, ko sauc par QT intervāla pagarināšanos;
Slovenian: Pri neokuženih prostovoljcih so 10-dnevni večkratni odmerki 200-400 mg dnevno povzročili manjšo akumulacijo zdravila od pričakovane (za 22-42 % manjšo) in krajši končni razpolovni čas 40-55 ur (razpolovni čas enkratnega odmerka je 52-76 ur).
Latvian: Neinficētiem brīvprātīgajiem vairākkārtējas 200 līdz 400 mg devas dienā, lietojot 10 dienas, uzkrājās mazāk, nekā paredzēts (mazāk par 22% līdz 42%), un bija īsāks terminālais eliminācijas pusperiods 40 līdz 55 stundas (vienas reizes devas pusperiods ir 52 līdz 76 stundas).
Slovenian: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 do ↑ 66) Višje koncentracije tenofovirja bi lahko okrepile neželene učinke, povezane s tenofovirjem, vključno z motnjami delovanja ledvic.
Latvian: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 līdz ↑ 66) Augsta tenofovīra koncentrācija potenciāli var izraisīt ar tenofovīru saistītas nevēlamas blakusparādības, tostarp nieru darbības traucējumus.
Slovenian: Biotransformacija emtricitabina vključuje oksidacijo tiolne skupine, pri čemer nastanejo diastereomeri 3'-sulfoksida (približno 9 % odmerka), in konjugacijo z glukuronsko kislino, pri čemer nastane 2'-O-glukuronid (približno 4 % odmerka).
Latvian: Emtricitabīna biotransformācija ietver tiola daļas oksidēšanu, veidojot 3˘-sulfoksīda diastereomērus (aptuveni 9% devas), un konjugāciju ar glukuronskābi, veidojot 2˘-O-glukuronīdu (aptuveni 4% devas).
Slovenian: Za izboljšanje prenosljivosti glede neželenih učinkov efavirenza na živčevje priporočamo odmerjanje zvečer pred spanjem (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Lai uzlabotu efavirenza panesību nevēlamām blakusparādībām nervu sistēmā, zāles iesaka lietot īsi pirms gulētiešanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Fenitoin, fenobarbital in drugi antikonvulzivi, ki so substrati izocimov CYP
Latvian: Fenitoīns, fenobarbitāls un citi pretkrampju līdzekļi, kas ir CYP izoenzīmu substrāti.
Slovenian: Cmax: ↑ 38 % (kompetitivno zaviranje oksidativne presnove) Sočasna uporaba standardnih odmerkov efavirenza in vorikonazola je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Cmax: ↑ 38% (oksidatīvā metabolisma konkurējoša inhibīcija) Efavirenza un vorikonazola standarta devu vienlaikus lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba skrbno nadzirati večanje virusnega bremena in neželene učinke, ker se profil varnosti efavirenza razlikuje od profila varnosti zaviralcev proteaz.
Latvian: Rūpīgi jāuzrauga vīrusu slodzes palielināšanās šiem pacientiem, jo efavirenza un proteāzes inhibitoru drošuma profils blakusparādību ziņā atšķiras.