FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: (Lásd 3. lépés) Lépjen kapcsolatba a betegtájékoztatóban feltüntetett Lilly képviselettel is a további teendők miatt.
Lithuanian: Taip pat norėdami sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinę Lilly atstovybę, nurodytą pakuotės lapelyje.
Hungarian: 2. ábra: Fasor-ábra az alábbiak elemzéseiről: a cardiovascularis események egyes típusai, a bármilyen okból bekövetkező halálozás, valamint a hatás konzisztenciája az alcsoportokban az elsődleges végpont tekintetében
Lithuanian: Atskirų kardiovaskulinių reiškinių tipų, mirties dėl bet kurios priežasties ir poveikio visuose pogrupiuose pastovumo pirminės baigties atžvilgiu duomenų analizės diagrama
Hungarian: A Trulicity-vel végzett hosszú távú, cardiovascularis végpontú vizsgálat egy placebokontrollos, kettős vak klinikai vizsgálat volt.
Lithuanian: Ilgalaikis kardiovaskulinių baigčių vartojant Trulicity tyrimas buvo placebu kontroliuojamasis, dvigubai koduotas klinikinis tyrimas.
Hungarian: A nemnek és a rassznak nem volt klinikai szempontból jelentős hatása a dulaglutid farmakokinetikájára.
Lithuanian: Lytis ir rasė Lytis ir rasė neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos dulagliutido farmakokinetinėms savybėms.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás esemény előfordulása 2,4%, illetve 3,4%, a gyakorisága pedig 0,05, illetve 0,06 esemény/betegév volt.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo atitinkamai 2,4 % ir 3,4 % ir pasireiškė atitinkamai 0,05 ir 0,06 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Hungarian: Az éhomi vércukorszint javulása fennmaradt a leghosszabb, 104 hetes vizsgálat ideje alatt is.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos nevalgius pagerėjimas išsilaikė visą ilgiausią 104 savaičių tyrimo laikotarpį.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő előfordulási gyakoriság szerint kerülnek megadásra.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra nurodytos mažėjančio dažnumo tvarka.
Hungarian: A dulaglutid-expozíció és a májkárosodás mértéke között azonban nem figyeltek meg semmilyen tendenciát.
Lithuanian: Vis dėlto dulagliutido ekspozicijos priklausomybės nuo kepenų funkcijos sutrikimo laipsnio tendencijų nepastebėta.
Hungarian: A dulaglutiddal kezelt betegeket tájékoztatni kell a dehidráció lehetséges kockázatáról, különösen a gastrointestinalis mellékhatásokkal összefüggésben, és óvintézkedéseket kell tenniük a folyadékhiányos állapot megelőzése érdekében.
Lithuanian: Dulagliutidu gydomi pacientai turi būti informuoti apie galimą dehidratacijos, ypač susijusios su nepageidaujamais virškinimo trakto reiškiniais, pavojų ir jie turi imtis atsargumo priemonių, padedančių išvengti skysčių trūkumo organizme.
Hungarian: Ha szeretné, adhatja a gyógyszert minden héten ugyanarra a testtájra.
Lithuanian: Jeigu norite, kiekvieną savaitę vaistą galite suleisti į tą pačią kūno vietą, bet pasirinkite vis kitą injekcijos vietą šioje srityje.
Hungarian: NYOMJA MEG ÉS TARTSA LENYOMVA
Lithuanian: PRIGLAUSKITE IR ATRAKINKITE SPAUSKITE IR LAIKYKITE
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi plazmakoncentráció a 2. és 4. hét között alakult ki a dulaglutid (1,5 mg) heti egyszeri alkalmazása esetén.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje buvo pasiektos per nuo 2 iki 4 savaičių dulagliutido dozės (1,5 mg)
Hungarian: Az ajánlott adag heti egyszer 1,5 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1,5 mg vieną kartą per savaitę.
Hungarian: Ha az akut pancreatitis egyéb jelei és tünetei nem állnak fenn, a pancreas enzimek emelkedése önmagában nem jelzi előre az akut pancreatitist.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jeigu nėra kitų ūminio pankreatito požymių ar simptomų, vien tik kasos fermentų suaktyvėjimas nerodo gręsiančio ūminio pankreatito.
Hungarian: által javasolt nomenklatúrában, szervrendszeri kategóriánként, előfordulási gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve (nagyon gyakori ≥1/10; gyakori ≥1/100 - <1/10; nem gyakori
Lithuanian: Nepageidujamo poveikiodažnis apibūdinamas taip: labai dažnas: ≥ 1/10, dažnas: nuo ≥ 1/100 iki < 1/10,
Hungarian: A zárókupakot hagyja rajta addig, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Lithuanian: Pagrindo dangtelio nenuimkite tol, kol nebūsite pasiruošę suleisti vaistą.
Hungarian: A Trulicity biztonságossági profilja vesekárosodásban szenvedő betegeknél hasonló volt a többi, Trulicity-vel végzett klinikai vizsgálatban megfigyeltekhez.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, gydymo Trulicity saugumo duomenys buvo panašūs į kituose tyrimuose Trulicity vartojusių pacientų.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások, melyek miatt a 0,75 mg és 1,5 mg dulaglutid-kezelést abbahagyták, a hányinger (1,0% és 1,9%), hasmenés (0,5% és 0,6%) és hányás (0,4% és 0,6%) volt, és ezeket általában a kezelés első 4-6 hetében jelentették.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių teko nutraukti gydymą vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes, buvo pykinimas (atitinkamai 1,0 % ir 1,9 %), viduriavimas (atitinkamai 0,5 % ir 0,6 %) ir vėmimas (atitinkamai 0,4 % ir 0,6 %), o apie jas dažniausiai buvo pranešta per pirmąsias 4-6 savaites.
Hungarian: A lefagyasztott Trulicity-t tilos alkalmazni.
Lithuanian: Trulicity, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
Hungarian: A fecskendő használatára vonatkozó, a betegtájékoztatóban található utasításokat gondosan be kell tartani.
Lithuanian: Reikia atidžiai vykdyti pakuotės lapelyje pateiktas švirkšto naudojimo instrukcijas.
Hungarian: Az atorvasztatin és az o-hidroxi-atorvasztatin átlagos felezési ideje 17%-kal, illetve 41%-kal nőtt a dulaglutid adását követően.
Lithuanian: Vidutinis atorvastatino ir o-hidroksiatorvastatino t1/2 po dulagliutido pavartojimo pailgėjo atitinkamai 17 % ir 41 %.
Hungarian: Szív- és érrendszeri értékelés
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos įvertinimas
Hungarian: önmagában nem árusítható!
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalių negalima parduoti atskirai.
Hungarian: Trulicity vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti 2 tipo cukrinio diabeto gydymo Trulicity tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2
Hungarian: A glargin inzulin átlagos kiindulási dózisa napi 37 egység volt a placebóval, és napi 41 egység a Trulicity 1,5 mg-mal kezelt betegeknél.
Lithuanian: Vidutinė pradinė insulino glargino dozė placebą vartojantiems pacientams buvo 37 vienetai per parą, o pacientams, vartojantiems Trulicity 1,5 mg,
Hungarian: Normalizált Ráta (INRmax) választ.
Lithuanian: o poveikio didžiausiajam tarptautinio normalizuotojo santykio (angl., the maximum international normalised ratio [INRmax]) atsakui nebuvo.
Hungarian: Hypoglykaemia* (ha monoterápiaként vagy metforminnal és pioglitazonnal kombinációban alkalmazzák)
Lithuanian: Hipoglikemija* (jeigu taikoma monoterapija arba vartojamas kartu su metforminu ir pioglitazonu)
Hungarian: A dulaglutid lebontása aminosav alkotórészekké feltételezhetően az általános fehérjekatabolizmus útvonalain keresztül történik.
Lithuanian: Manoma, kad dulagliutidas yra metabolizuojamas į amino rūgštis, iš kurių yra sudarytas, daugiausia baltymų katabolizmo būdais.
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet - Az injekció beadási helyén kialakuló reakciók (pl. bőrkiütés vagy bőrpír)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) - Reakcijos injekcijos vietoje (pvz.
Hungarian: A vemhesség és a szoptatás teljes ideje alatt patkányoknál alkalmazott kezelés memóriazavarokat okozott a nőnemű utódoknál a klinikailag ajánlottnál 16-szor nagyobb gyógyszerexpozíció esetén.
Lithuanian: Žiurkių gydymas vaikingumo ir žindymo laikotarpiu sukėlė atsivestų patelių atminties deficitą, kai ekspozicija buvo 16 kartų didesnė už pasiūlytos gydomosios dozės.
Hungarian: A Nemzetközi Normalizált Ráta válasz ideje (tINRmax) 6 órával megnyúlt, ami megfelel az S-warfarin tmax értékének kb.
Lithuanian: Tarptautinio normalizuotojo santykio pasireiškimo laikas (tINRmax) vėlavo 6 valandomis kartu su S- ir R-varfarino tmax vėlavimu maždaug 4 val.
Hungarian: 1. ábra: Kaplan-Meier görbe az összetett végpont, azaz a CV halálozás, a nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus vagy nem halálos kimenetelű stroke első bekövetkezéséig eltelt időről a dulaglutiddal végzett, hosszú távú, cardiovascularis végpontú vizsgálatban
Lithuanian: Kaplan-Meier laiko kreivė iki pirmojo sudėtinės baigties pasireiškimo: KV mirties, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto (ilgalaikis kardiovaskulinių baigčių vartojant dulagliutidą tyrimas)
Hungarian: A forgalomban levő dulaglutid alkalmazásával kapcsolatban anaphylaxiás reakció eseteit ritkán jelentették.
Lithuanian: Vartojant dulagliutidą po vaistinio preparato patekimo į rinką, retais atvejais buvo pranešta apie anafilaksinę reakciją.
Hungarian: A dulaglutid szupprimálja a glukagonszekréciót, ami 2-es típusú diabeteses betegeknél közismerten kórosan magas.
Lithuanian: Dulagliutidas slopina gliukagono sekreciją, kuri būna neproporcingai padidėjęs pacientui sergant 2 tipo diabetu.
Hungarian: 1. táblázat: A dulaglutid mellékhatásainak gyakorisága Szervrendszer osztály
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į dulagliutidą dažnis Organų sistemų klasės
Hungarian: A szisztolés és a diasztolés vérnyomást illetően hasonló eredményeket mértek a vizsgálat záró időpontjában, a 26.
Lithuanian: Panašūs SKS ir DKS duomenys buvo gauti ir galutiniu tyrimo duomenų įvertinimo momentu 26-ąją savaitę.
Hungarian: A vizsgálatok során a leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalisak voltak, beleértve a hányingert, hányást és hasmenést.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias klinikinių tyrimų metu buvo pranešta dažniausiai, buvo virškinimo sistemos reakcijos, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, dozės keisti nereikia.
Hungarian: Ha sikerült maradéktalanul beadnia az injekciót, a dugattyú teljesen be van nyomva a fecskendőbe, amiben nem maradt több gyógyszer.
Lithuanian: Baigus leisti vaisto dozę, visas stūmoklis turi būti įstumtas į švirkštą ir jame turi nebūti likusio vaisto.
Hungarian: A Trulicity egy tiszta, színtelen oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Lithuanian: Trulicity yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Hungarian: Kombinációs kezelés metforminnal és szulfonilureával Egy 78 hetes, aktív kontrollos vizsgálatban a dulaglutidot glargin inzulinnal hasonlították össze, mindkettőnél metformin és szulfonilurea háttérterápia mellett.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu Aktyviai kontroliuojamojo 78 savaites trukusio tyrimo metu dulagliutidas buvo palygintas su insulinu glarginu, abu vaistinius preparatus vartojant kartu su pagrindiniu gydymu metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu.
Hungarian: Egy patkányokkal végzett, 2 éves karcinogenitási vizsgálat során a humán klinikai gyógyszerexpozíció legalább 7-szeresét eredményező, heti egyszeri 1,5 mg dulaglutid adása a C-sejtes pajzsmirigy daganatok (kombináltan adenoma és carcinoma) előfordulásának statisztikailag szignifikáns, dózisfüggő emelkedését okozta.
Lithuanian: Remiantis 2 metų kancerogeninio poveikio tyrimo su žiurkėmis duomenimis, esant ≥ 7 kartus didesnėms ekspozicijoms už tas, kurios būna organizme žmogaus, vartojančio gydomąją 1,5 mg dulagliutido dozę per savaitę, dulagliutidas sukėlė statistiškai reikšmingą nuo dozės priklausomą skydliaukės C ląstelių navikų (bendrai adenomų ir karcinomų) padažnėjimą.
Hungarian: Ne tegye vissza a zárókupakot, mert így megsérülhet a tű.
Lithuanian: Pagrindo dangtelio vėl uždėti negalima, nes taip galima sugadinti adatą.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát egy esetben sem figyeltek meg.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų neužregistruota.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi koncentrációjú digoxinnal egyidejűleg adott dulaglutid 2 egymást követő adagja után a digoxin teljes expozíciója (AUCτ) és tmax értéke nem változott, továbbá a Cmax értéke legfeljebb 22%-kal csökkent.
Lithuanian: Pavartojus dvi iš eilės dulagliutido dozes digoksino pusiausvyros apykaitos sąlygomis, bendroji digoksino ekspozicija (AUCτ) ir tmax nepakito, o Cmax sumažėjo iki 22 %.
Hungarian: A Trulicity alkalmazásakor nincs szükség vércukorszint-önellenőrzésre.
Lithuanian: Vartojant Trulicity, patiems pacientams nereikia matuoti gliukozės koncentracijos kraujyje.
Hungarian: 10 μg exenatid+ naponta kétszer (n=276)
Lithuanian: 10 mcg eksenatido+ du kartus per parą (n = 276)
Hungarian: Fontos, hogy továbbra is betartsa a diétára és a testmozgásra vonatkozó tanácsokat, melyeket a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adott.
Lithuanian: Svarbu ir toliau laikytis Jūsų gydytojo, vaistininko arba slaugytojo nurodymų apie dietą ir fizinį krūvį.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút addig, amíg a gyógyszert teljesen be nem adta.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį visą laiką, kol suleisite visą vaisto dozę.
Hungarian: Nyomja meg, és tartsa lenyomva a zöld injekciós gombot: egy hangos kattanást fog hallani.
Lithuanian: 3 SPAUSKITE IR LAIKYKITE • Spauskite ir laikykite žalios spalvos injekcinį mygtuką.
Hungarian: A dulaglutid 0,75 mg-os dózisa esetén a mellékhatás gyakorisága az egy kategóriával kisebb gyakorisági csoportba esett.
Lithuanian: Vartojant 0,75 mg dulagliutido dozę, nepageidaujama reakcija pasireiškė dažnumu, kuris atitinka mažesnio dažnio grupę.
Hungarian: Nem ismert: az előfordulási gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - Bélelzáródás - a székrekedés súlyos formája, amely további tünetekkel, például hasi fájdalommal, puffadással vagy hányással jár.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) - Žarnų nepraeinamumas - sunkus vidurių užkietėjimas, pasireiškiantis kartu su papildomais simptomais, pavyzdžiui: pilvo diegliais, pilvo pūtimu ar vėmimu. Jeigu pasireiškė tokie simptomai, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Hungarian: A dulaglutidot egy 52 hetes, aktív kontrollos, monoterápiás vizsgálatban hasonlították össze a metforminnal.
Lithuanian: Buvo atliktas 52 savaičių trukmės aktyviai kontroliuojamasis monoterapijos dulagliutidu palyginimo su metforminu tyrimas.
Hungarian: Ha a dulaglutid egyszeri dózisát alkalmazták metoprolollal egyidejűleg, a metoprolol AUC értéke 19%-kal és a Cmax értéke 32%-kal nőtt.
Lithuanian: Pavartojus vieną dulagliutido dozę kartu su metoprololiu, metoprololio AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 19 % ir 32 %.
Hungarian: + A liraglutid csoportba randomizált betegeknél a kezdő dózis napi 0,6 mg volt.
Lithuanian: + Pacientams, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirtas liragliutidas, buvo paskirta pradinė 0,6 mg per parą dozė.
Hungarian: Magas glükózkoncentráció esetén a dulaglutid növeli a pancreas béta-sejtekben az intracelluláris ciklikus AMP (cAMP) szintjét, ami inzulinfelszabadulást eredményez.
Lithuanian: Padidėjus gliukozės koncentracijoms kraujyje, dulagliutidas didina kasos beta ląstelėse viduląstelinio AMF (cAMF) kiekį, skatinantį insulino išsiskyrimą.
Hungarian: Addig is tárolja biztonságos helyen az injekciós tollat, nehogy véletlenül megszúrja magát a tűvel.
Lithuanian: Iki to laiko laikykite švirkštiklį saugiai, kad išvengtumėte atsitiktinio įsidūrimo adata.
Hungarian: A dulaglutid biztonságosságát és hatásosságát egy 104 hetes, placebo- és aktív kontrollos (napi 100 mg szitagliptin), minden esetben metforminnal történt kombinációban végzett vizsgálatban értékelték.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas placebu ir aktyviai (100 mg sitagliptino per parą) kontroliuojamųjų 104 savaites trukusių tyrimų metu, visais atvejais vartojant kartu metforminą.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kezelőorvosának ilyenkor meg kell változtatnia ezeknek a gyógyszereknek az adagját, hogy csökkentse ezt a kockázatot.
Lithuanian: Kad rizika būtų mažesnė, Jūsų gydytojui gali tekti keisti Jums skiriamas šių vaistų dozes.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Trulicity-t Ha elfelejtett beadni egy adagot, és legalább 3 nap van hátra a soron következő adagig, akkor minél előbb adja be a gyógyszert.
Lithuanian: Jeigu pamiršote susileisti dozę ir dar yra likusios ne mažiau kaip 3 paros iki kitos dozės vartojimo laiko, tai dozę susileiskite kiek galite greičiau.
Hungarian: * Dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia 3,9 mmol/l vagy ennél alacsonyabb vércukorszinttel † Csak 1,5 mg dózisú dulaglutid esetén.
Lithuanian: * Įrodyta simptomus sukelianti hipoglikemija su 3,9 mmol/l ar mažesne gliukozės koncentracija kraujyje.
Hungarian: Legfeljebb 104 hétig tartó 0,75 mg és 1,5 mg dulaglutiddal történő kezelés során a gastrointestinalis események kumulatív jelentése magában foglalta a hányingert (12,9% és 21,2%), a hasmenést (10,7% és 13,7%) és a hányást (6,9% és 11,5%).
Lithuanian: Sukaupti pranešimai apie reiškinius virškinimo sistemoje iki 104 savaičių vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes buvo pykinimas (atitinkamai 12,9 % ir 21,2 %), viduriavimas (atitinkamai 10,7 % ir 13,7 %) ir vėmimas (atitinkamai 6,9 % ir 11,5 %).
Hungarian: Ezeknek a változásoknak nincs klinikai jelentősége.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nebuvo kliniškai svarbūs.
Hungarian: Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Lithuanian: Tel: +371 67364000
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi koncentrációjú lizinoprillel egyidejűleg adott dulaglutid többszöri adagja nem változtatta meg klinikailag jelentős mértékben a lizinopril AUC és Cmax értékét.
Lithuanian: Kartotinių dulagliutido dozių vartojimas lizinoprilio pusiausvyros apykaitos sąlygomis nesukėlė kliniškai svarbių lizinoprilio AUC ar Cmax pokyčių.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-citrát (további információkért lásd a 2. pontban „A Trulicity nátrium-citrátot tartalmaz" részt), vízmentes citromsav, mannit, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio citratas (daugiau infirmacijos žiūrėti 2 skyriuje "Trulicity sudėtyje yra natrio citrato"), bevandenė citrinų rūgštis, manitolis, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: nátrium-citrát, vízmentes citromsav, mannit, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, manitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Hungarian: hét 2. hét
Lithuanian: 1 savaitė 2 savaitė
Hungarian: Egy dulaglutiddal végzett farmakodinámiás vizsgálat azt mutatta, hogy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az inzulinszekréció első fázisa olyan mértékben helyreállt, hogy meghaladta a placebóval kezelt egészséges személyeknél megfigyelt szintet, és javult az intravénásan, bólusban adott glükóz által kiváltott inzulinszekréció második fázisa.
Lithuanian: Dulagliutido farmakodinamikos tyrimai, kuriuose dalyvavo 2 tipo diabetu sergantys pacientai, parodė pirmosios insulinio sekrecijos fazės pagerėjimą iki lygmens, kuris yra didesnis už esantį placebą vartojančių sveikų savanorių organizme, bei antrosios insulinio sekrecijos fazės (atsako į gliukozės suleidimą švirkštine pompa į veną) pagerėjimą.
Hungarian: A vizsgálat teljes időtartama alatt (legfeljebb 104 hét) a nemkívánatos események miatt a kezelést a dulaglutid esetében 5,1% (0,75 mg), illetve 8,4% (1,5 mg) gyakorisággal fejezték be.
Lithuanian: Per visą tyrimo laikotarpį (iki 104 savaičių) gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamo reiškinio dažnis vartojant dulagliutidą buvo 5,1 % (0,75 mg) ir 8,4 % (1,5 mg).
Hungarian: ^ Azokat a betegeket, akiket a 24. hét előtt kivontak a randomizált kezelésből, úgy értékelték, mint akik nem érték el a célértéket
Lithuanian: ^ Buvo laikoma, kad pacientams, kurie nutraukė atsitiktiniu būdu paskirtą gydymą iki 24-osios savaitės,
Hungarian: Tárolás és kezelés
Lithuanian: LAIKYMAS IR TVARKYMAS
Hungarian: A dulaglutid 1 mg-os és 3 mg-os első dózisa után a paracetamol Cmax értéke 36%-kal, illetve 50%-kal csökkent, és a tmax középérték később alakult ki (3, illetve 4 óra elteltével).
Lithuanian: Paracetamolis Po pirmosios 1 mg ir 3 mg dulagliutido dozės, paracetamolio Cmax sumažėjo atitinkamai 36 % ir 50 %,
Hungarian: A fecskendő címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható és EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant švirkšto etiketės ir kartono dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a vizsgálat megkezdése előtt a napi 1 vagy 2 inzulin injekciót alkalmazó betegek abbahagyták a vizsgálat előtti inzulin-kezelésüket, és heti egyszeri dulaglutid vagy napi egyszeri glargin inzulin-kezelésre randomizálták őket.
Lithuanian: Šio tyrimo metu pacientams, kuriems prieš tyrimą buvo švikščiamos 1 ar 2 insulino injekcijos per parą, gydymas pagal prieš tyrimą buvusį gydymo insulinu planą buvo nutrauktas ir atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta arba dulagliutidas vieną kartą per savaitę, arba insulinas glarginas vieną kartą per parą.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Hetente egyszer.
Lithuanian: vartojimo vieną kartą per savaitę laikotarpį.
Hungarian:  Nyissa szét és terítse ki.
Lithuanian:  Išskleiskite ir išlyginkite 
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát egyetlen esetben sem figyeltek meg a dulaglutid alkalmazásakor és két esetben észleltek hypoglykaemiát a napi kétszeri exenatid alkalmazásakor.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų vartojant dulagliutidą neužregistruota, o vartojant eksenatidą du kartus per parą, buvo užregistruoti du sunkios hipoglikemijos atvejai.
Hungarian: Vesekárosodás A dulaglutid farmakokinetikáját egy klinikai farmakológiai vizsgálatban értékelték, és az eredmények általában hasonlóak voltak egészséges személyeknél és enyhétől súlyosig terjedő (kreatinin-clearance <30 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő betegeknél, beleértve a végstádiumú (dialízist igénylő)
Lithuanian: Dulagliutido farmakokinetinės savybės buvo įvertintos klinikinio farmakologinio tyrimo metu ir jos dažniausiai buvo panašios sveikų tiriamųjų ir pacientų, kuriems buvo diagnozuotas nuo lengvo iki sunkaus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt.
Lithuanian: Neprilieskite adatos.
Hungarian: A kezelés befejezése nemkívánatos esemény miatt 26 hétig tartó vizsgálatok során a nemkívánatos események miatt a kezelést a dulaglutid esetében 2,6% (0,75 mg), illetve 6,1% (1,5 mg), míg a placebo esetén 3,7% gyakorisággal hagyták abba.
Lithuanian: Gydymo nutraukimas dėl nepageidaujamo reiškinio Remiantis 26 savaites trukusių tyrimų duomenimis, gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamo reiškinio dažnis vartojant dulagliutidą buvo 2,6 % (0,75 mg) ir 6,1 % (1,5 mg), palyginti su 3,7 %, vartojant placebą.
Hungarian: 0,22%; becsült kezelésbeli különbség -0,51% [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Lithuanian: mėnesio vartojant Trulicity, palyginti su placebu, kartu su įprasta priežiūra (-0,29 %, palyginti su 0.22 %; nustatytas skirtumas tarp gydymo būdų -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Hungarian: • Ha bármilyen kérdése vagy gondja van a Trulicity fecskendővel kapcsolatban, értesítse a kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Lithuanian: • Jeigu kiltų kokių nors klausimų arba problemų naudojant Trulicity švirkštiklį, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Hungarian: Finoman képezzen egy bőrredőt az injekció beadási helyén.
Lithuanian: Švelniai suimkite odos raukšlę injekcijos vietoje.