FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (die kunnen voorkomen bijmaximaal 1 op de 100 mensen) zijn overgevoeligheid (bijvoorbeeld zwelling in de mond en keel, jeuk, huiduitslag), diabetes of erger worden van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose (ketonen in het bloed en de urine) of coma, toevallen, gewoonlijk geassocieerd met een voorgeschiedenis van toevallen (epilepsie), spierstijfheid of spasmen (met inbegrip van oogbewegingen), problemen met praten, langzame hartslag, gevoelig zijn voor zonlicht, neusbloeding, opgezwollen buik, geheugenverlies of vergeetachtigheid, urine-incontinentie, niet kunnen plassen, haaruitval, afwezigheid of afname van menstruele perioden, en veranderingen in de borsten bij mannen en vrouwen zoals een abnormale productie van melk of abnormale groei.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) omfatter overfølsomhet (f.eks hevelse i munn og hals, kløe og utslett), diabetes eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, kramper, vanligvis i tilfeller med tidligere krampeanfall (epilepsi), muskelstivhet eller rykninger (inkludert øyebevegelser), problemer med å snakke, langsom hjerterytme, følsomhet for sollys, neseblødning, oppblåst mage, hukommelsestap eller glemsomhet, urinlekkasje, vannlatingsproblemer, hårtap, fravær eller mindre menstruasjonsperioder og endringer i brystene hos menn eller kvinner slik som unormal produksjon av brystmelk eller unormal vekst.
Dutch: Bij langdurige blootstelling (ten minste 24 weken) kwam 89,4 % ≥ 7%, 55,3% ≥ 15% en 29,1% ≥ 25% van het lichaamsgewicht bij start van de behandeling aan.
Norwegian Bokmål: Ved langtidseksponering (minst 24 uker) økte baselinevekt hos ungdom ≥ 7% for 89,4 %, ≥ 15 % for 55,3 % og 29,1 % for ≥ 25 %.
Dutch: Vaak gemelde bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) zijn veranderingen in de concentraties van sommige bloedcellen en circulerende vetten in het bloed tijdelijke verhogingen van de leverenzymen in het begin van de behandeling verhogingen in de suikerspiegel in het bloed en de urine, verhogingen van de spiegels van urinezuur en creatinefosfokinase in het bloed, meer hongergevoel, duizeligheid, rusteloosheid, beven, ongebruikelijke bewegingen (skinesie) verstopping, droge mond, huiduitslag, krachtsverlies, extreme vermoeidheid, vasthouden van vocht wat leidt tot zwelling van de handen, enkels of voeten, koorts, gewrichtspijn en seksueel disfunctioneren zoals afgenomen libido bij mannen en vrouwen of erectiestoornis bij mannen.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) omfatter nivåendringer av enkelte blodceller,sirkulerende fettstoffer og tidlig i behandlingen midlertidig økning i leverenzymer, forhøyet blodsukker og urinsukker, økning i nivåer av urinsyre og kreatinkinase i blodet,øket sultfølelse, svimmelhet, rastløshet, skjelving, uvanlige bevegelser (dyskinesier), forstoppelse, tørrhet i munnen, utslett, følelse av svakhet, ekstrem tretthet, vannansamling som fører til hevelse i hender, ankler eller føtter, feber, leddsmerter og seksualproblemer som nedsatt sexlyst hos menn og kvinner eller ereksjonsproblemer hos menn.
Dutch: • hartaandoening
Norwegian Bokmål: • Hjertesykdom
Dutch: OLANZAPINE CIPLA 10 mg omhulde tabletten zijn verkrijgbaar in doordrukstrips van 7, 28 of 56 tabletten per doos.
Norwegian Bokmål: Olanzapin Cipla 10 mg drasjerte tabletter leveres i blisterpakniner på 7, 28 og 56.
Dutch: Na kortetermijnbehandeling (mediane behandelingsduur 47 dagen) kwam gewichtstoename van ≥ 7% van het lichaamsgewicht bij start van de behandeling zeer vaak voor (22,2%), ≥ 15% van het lichaamsgewicht bij start van de behandeling kwam vaak voor (4,2%) en gewichtstoename van ≥ 25% van het lichaamsgewicht bij start van de behandeling kwam soms voor (0,8%).
Norwegian Bokmål: Etter korttidsbehandling (median varighet 47 dager), var vektøkning ≥ 7 % av baseline kroppsvekt var svært vanlig (22,2 %), ≥ 15 % var vanlig (4,2 %) og ≥ 25 % var mindre vanlig (0,8 %).
Dutch: Anticholinergische activeit
Norwegian Bokmål: Antikolinerg aktivitet
Dutch: Gebleken is dat Olanzapine Ciplaherhaling van deze verschijnselen voorkomt bij patiënten met bipolaire stoornis bij wie de manische episode reageerde op behandeling met olanzapine.
Norwegian Bokmål: OLANZAPIN CIPLA er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET OMHULDE TABLETTEN IN BLISTERS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED DRASJERTE TABLETTER I BLISTERPAKNING
Dutch: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, VK
Norwegian Bokmål: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Storbritannia Tlf.
Dutch: Fotosensitieve reactie Alopecia
Norwegian Bokmål: Fotosensibilitetsreaksjon
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.Een allergische reactie kan herkend worden aan huiduitslag, jeuk, een gezwollen gezicht, gezwollen lippen of kortademigheid.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon kan arte seg som utslett, kløe, hevelse i ansikt eller lepper eller pustebesvær.
Dutch: Dystonie (inclusief oogdraaiingen) 11
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser) 11 Tardiv dyskinesi11
Dutch: Omhulling van de tablet:
Norwegian Bokmål: Tablettens drasjering Opadry blå som inneholder:
Dutch: Aanvullende informatie over speciale patiëntenpopulaties In klinische onderzoeken bij oudere patiënten met dementie werd behandeling met olanzapine in verband gebracht met een hogere incidentie van mortaliteit en cerebrovasculaire bijwerkingen vergeleken met placebo (zie ook 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med demente eldre pasienter, var olanzapinbehandling assosiert med høyere mortalitet og hyppigere forekomst cerebrovaskulære bivirkninger, sammenlignet med placebo (se pkt.
Dutch: Farmacodynamische eigenschappen
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter
Dutch: Als u een van deze verschijnselen constateert, win dan onmiddellijk medisch advies in;
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av disse symptomene, ta straks kontakt med lege.
Dutch: (zie rubrieken 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.1).
Dutch: Het is van belang dat u ze blijft gebruiken voor zolang als uw arts dit aangeeft.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta OLANZAPIN CIPLA så lenge legen din ber deg om det.
Dutch: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Storbritannia.
Dutch: Voor het gebruik de bijsluiter lezen
Norwegian Bokmål: Til oral bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Dutch: Koorts10
Norwegian Bokmål: Nøytropeni10
Dutch: Omhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Tablett, drasjert
Dutch: Olanzapine werd gestart met 2,5 mg/dag en opgebouwd tot een maximum van 15 mg/dag, gebaseerd op de beoordeling van de onderzoeker.
Norwegian Bokmål: 15 mg/døgn, basert på utprøvers vurdering.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Norwegian Bokmål: A. TIL VIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: • prostaatklachten
Norwegian Bokmål: • Prostataproblemer
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 242 mg lactose monohydraat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver drasjerte tablett inneholder 242 mg laktosemonohydrat.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 322.6 mg lactose monohydraat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver drasjerte tablett inneholder 322.6 mg laktosemonohydrat.
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere glucosespiegels bij aanvang (≥ 5,56< 7 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 7 mmol/l) kwam zeer vaak voor.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende glukose fra borderline ved baseline (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) til høye verdier (≥ 7 mmol/l) var svært vanlig.
Dutch: Maligne Neurolepticasyndroom (MNS)
Norwegian Bokmål: Malignt neuroleptikasyndrom (se pkt.
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 2,26 mmol/l) kwamen zeer vaak voor.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥ 1,69 mmol/l< 2,26 mmol/l) til høye verdier (≥ 2,26 mmol/l) var svært vanlig.
Dutch: Tijdens de behandeling van schizofrenie, een manische episode en ter voorkoming van een recidief bij bipolaire stoornis kan de dagelijkse dosis worden aangepast op basis van het individuele klinisch beeldklinisch beeld binnen een bereik van 5-20 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Basert på individuell klinisk respons kan den daglige doseringen deretter justeres innenfor området 520 mg/dag, ved behandling av schizofreni, manisk episode og forebygging av nye episoder av bipolar lidelse.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 315 mg lactose monohydraat.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver drasjerte tablett inneholder 315 mg laktosemonohydrat.
Dutch: Voortplantingstoxiciteit
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet
Dutch: Elke OLANZAPINE CIPLA omhulde tablet bevat 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg of 15 mg actief bestanddeel.
Norwegian Bokmål: 5 mg, 7,5 mg, 10 mg eller 15 mg av virkestoffet.
Dutch: Elke omhulde tablet bevat 7,5 mg olanzapine
Norwegian Bokmål: Hver drasjerte tablett inneholder 7,5 mg olanzapin
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: Gröbenzell, Duitsland
Norwegian Bokmål: Gröbenzell, Tyskland
Dutch: Verhoogde totale bilirubine
Norwegian Bokmål: Økning av total bilirubin
Dutch: Als dit optreedt dient u geen voertuigen te besturen of gereedschappen of machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Dutch: Bevat aspartaam.
Norwegian Bokmål: Inneholder aspartam.
Dutch: Hertfordshire, WD18 8YA, Verenigd Koninkrijk
Norwegian Bokmål: Hertfordshire, WD18 8YA, Storbritannia
Dutch: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praag 4 Tsjechië
Norwegian Bokmål: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Tsjekkia
Dutch: Galactorroe bij vrouwen
Norwegian Bokmål: Galaktoré hos kvinner
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 December 2009 Datum van laatste hernieuwing: 19 Augustus 2014
Norwegian Bokmål: MT-dato første gang: 03 Desember 2009 Siste fornyelse: 19 August 2014
Dutch: • Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie bloedstolsels heeft gehad, omdat geneesmiddelen als deze in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din det dersom du eller noen i familien din har hatt blodpropp ettersom legemidler som dette har vært forbundet med blodproppdannelse.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Dutch: Restless legs syndroom
Norwegian Bokmål: Restless legs
Dutch: Op basis van de resultaten van onderzoeken bij muizen en ratten werd geconcludeerd dat olanzapine niet carcinogeen is.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultater fra undersøkelser med på mus og rotter ble det konkludert at olanzapin ikke er karsinogent.
Dutch: Echter, olanzapine (5-20 mg) vertoonde een vergelijkbaar veiligheidsprofiel bij zowel vrouwelijke (n = 467) als bij mannelijke patiënten (n = 869).
Norwegian Bokmål: Olanzapin (5-20 mg) viste imidlertid en sammenlignbar sikkerhetsprofil hos kvinner (n = 467) og menn (n = 869).
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet, Det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Dutch: Dystonie (inclusief oogdraaiingen) 11 Tardieve dyskinesie11 Amnesie9
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser) 11 Tardiv dyskinesi11
Dutch: Aspartaam E 951
Norwegian Bokmål: Aspartam E 951
Dutch: 16Verhoogde plasmaprolactinespiegels werden gemeld in 47,4 % van de adolescente patiënten.
Norwegian Bokmål: 16 Forhøyede plasmaprolaktinnivåer ble rapportert hos47,4 % av ungdomspasientene.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har bare blitt utført hos voksne.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gevolgd te worden tijdens deze periode.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal monitoreres nøye i denne perioden.
Dutch: Fotosensitieve reactie
Norwegian Bokmål: Foto-sensibilitetsreaksjon
Dutch: Bewaren beneden 30 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30C.
Dutch: 31, D - 82194, Gröbenzell, Duitsland
Norwegian Bokmål: 31, D - 82194, Gröbenzell, Tyskland
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
Dutch: Indien u lijdt aan dementie, dient u of uw verzorger/familie aan uw arts te vertellen of u ooit een beroerte of "kleine" beroerte hebt gehad.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av demens, bør du eller din omsorgsperson informere legen din om du har hatt slag eller lite drypp ( transitorisk iskemisk anfall (TIA).
Dutch: Speciale patiëntengroepen Ouderen
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre
Dutch: • als u weet dat u een zouttekort kunt hebben door langdurige ernstige diarree en braken of door gebruik van plaspillen (diuretica)
Norwegian Bokmål: • Hvis du vet at du kan ha saltmangel som følge av langvarig, alvorlig diaré og oppkast (hatt omgangssyke) eller bruk av diuretika (vanndrivende tabletter).
Dutch: Er waren meer rokers onder de personen met cirrose (4/6; 67%) dan onder personen zonder leverfunctiestoornis (0/2;
Norwegian Bokmål: Det var flere røykere blant personer med cirrhose (4/6; 67 %) enn hos personer med normal leverfunksjon (0/3; 0 %).
Dutch: Bewaren beneden 30 C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30C
Dutch: Er ontwikkelde zich tolerantie voor de CZS-depressie.
Norwegian Bokmål: Toleranseoverfor CNS-depresjon ble utviklet.
Dutch: Zeer vaak: Sedatie (met inbegrip van: hypersomnie, lethargie, slaperigheid).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Sedasjon (inkludert hypersomni, letargi, somnolens).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Olanzapine Glenmark is niet bestemd voor patiënten die jonger zijn dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Olanzapine Glenmark er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Dutch: Door gebrek aan gedetailleerde informatie over de voorgeschiedenis van individuele acute en tardieve extrapiramidale bewegingsstoornissen, kan men op dit ogenblik niet concluderen dat olanzapine minder tardieve dyskinesie en/of andere tardieve extrapiramidale syndromen voortbrengt.
Norwegian Bokmål: I fravær av detaljerte informasjon om tidligere individuelle akutte og tardive ekstrapyramidale bevegelighetsforstyrrelser, kan det per i dag ikke konkluderes at olanzapin forårsaker mindre tardiv dyskinesi og/eller andre tardive ekstrapyrimidale syndromer.
Dutch: Wanneer een patiënt klachten en symptomen ontwikkelt die duiden op MNS, of onverklaarde hoge koorts heeft zonder aanvullende klinische verschijnselen van MNS, dienen alle antipsychotica, inclusief olanzapine, gestaakt te worden.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som tyder på NMS eller får uforklarlig høy feber uten ytterligere kliniske manifestasjoner av NMS, skal alle antipsykotika, inklusive olanzapin seponeres.
Dutch: In de vroege stadia van de behandeling kunnen sommige mensen zich duizelig voelen of flauwvallen (met een trage hartslag), vooral wanneer men overeind komt vanuit een liggende of zittende positie.
Norwegian Bokmål: • Noen mennesker kan føle seg svimle eller besvime (med lav hjerterytme) i starten av behandlingen, spesielt når de reiser seg fra liggende eller sittende stilling.
Dutch: In 2 op 2 placebo en 2 op 3 gecontroleerde vergelijkende onderzoeken met meer dan 2900 schizofrene patiënten die zowel positieve als negatieve symptomen vertoonden werd olanzapine geassocieerd met statistisch significant grotere verbeteringen van zowel negatieve als positieve symptomen.
Norwegian Bokmål: I to av to placebo- og to av tre kontrollerte komparative studier med mer enm 2900 schizofrene pasienter med både positive og negative symptomer, ble olanzapin forbundet med statistisk signifikante større forbedringer av negative så vel som av positive symptomer.
Dutch: Geactiveerde kool vermindert de biologische beschikbaarheid van oraal olanzapine met 50 tot 60 % en moet ten minste 2 uur voor of na olanzapine worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Aktivt kull reduserer biotilgjengeligheten av oral olanzapin med 50 % - 60 % og bør derfor tas minst 2 timer før eller etter olanzapin.
Dutch: Bij volwassen patiënten die gedurende 9-12 maanden werden behandeld, was de snelheid waarmee de gemiddelde bloedglucose toenam, vertraagd na ongeveer 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som fullførte terapi i 9-12 måneder avtok graden av økning i gjennomsnittlig blodglukose etter ca. 6 måneder.
Dutch: De gemiddelde blootstelling van het kind (mg/kg) in "steady-state" werd geschat op 1,8% van de maternale olanzapinedosis (mg/kg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering av barnet (mg/kg) ved "steady state" ble estimert til å være 1,8 % av morens olanzapindose (mg/kg).
Dutch: Tijdens de behandeling met olanzapine namen de adolescenten significant veel meer in gewicht toe dan volwassenen.
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen med olanzapin ungdommene la på seg signifikant mer enn voksne.
Dutch: De belangrijkste metaboliet is het 10-N-glucuronide, dat de bloedhersenbarrière niet passeert.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i sirkulasjonen er 10-N-glukuronid, som ikke passerer blod-hjerne-barrieren.
Dutch: Olanzapine remt niet de belangrijkste CYP450-iso-enzymen in vitro (bijvoorbeeld 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Norwegian Bokmål: Olanzapin hemmer ikke de viktigste CYP450 isoenzymer in vitro (for eksempel 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Dutch: Manische episode: de startdosering is 15 mg als eenmaal daagse dosis bij monotherapie of 10 mg dagelijks in combinatietherapie (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Manisk episode: Startdose er 15 mg gitt som èn enkelt daglig dose ved monoterapi eller 10 mg daglig ved kombinasjonsterapi (se pkt.5.1).
Dutch: De gemiddelde toename in de Cmax van olanzapine, volgend op fluvoxamine, was 54 % bij vrouwelijke niet-rokers en 77 % bij mannelijke rokers.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i Cmax når olanzapin ble inntatt etter fluvoksaminin var 54 % hos kvinnelige ikke-røykere og 77 % hos mannlige røykere.
Dutch: Kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Dutch: Er wordt dus geen specifieke interactie verwacht, zoals bevestigd met behulp van in- vivoonderzoeken waar geen remming van het metabolisme van de volgende actieve stoffen werd gevonden: tricyclische antidepressiva (die voornamelijk de CYP2D6-route vertegenwoordigen), warfarine (CYP2C9), theofylline (CYP1A2) of diazepam (CYP3A4 en 2C19).
Norwegian Bokmål: Det ventes derfor ingen spesiell interaksjon som verifisert i in vivo studier hvor det ikke ble funnet hemming av metabolismen til følgende virkestoffer: trisykliske antidepressiva (representerer i hovedsak CYP2D6-veien), warfarin (CYP2C9), teofyllin (CYP1A2) eller diazepam (CYP3A4 og 2C19).
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat aspartaam.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder aspartam.
Dutch: • een combinatie van koorts, sneller ademen, zweten, spierstijfheid en sufheid of slaperigheid (hoe vaak deze bijwerking voorkomt, is op basis van de beschikbare gegevens niet te berekenen)
Norwegian Bokmål: • en kombinasjon av feber, hurtig pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet (hyppighet av denne bivirkningen kan ikke beregnes utifra tilgjengelige data).
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for ineraksjon
Dutch: Dit kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
Norwegian Bokmål: Det kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Dutch: Hoewel er geen klinische onderzoeken zijn uitgevoerd om adolescenten te vergelijken met volwassenen, zijn gegevens uit onderzoeken met adolescenten vergeleken met die uit onderzoeken met volwassenen.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er utført neon kliniske studier som har hatt til hensikt å sammenligne ungdom med voksne, er data fra ungdomsutprøvingene sammenlignet med data fra voksenutprøvingene.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan Olanzapine Glenmark de symptomen verergeren.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Parkinsons sykdom kan Olanzapine Glenmark forverre symptomene.
Dutch: Als dit optreedt terwijl u Olanzapine Glenmark gebruikt, moet u dit aan uw arts vertellen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker Olanzapine Glenmark, skal du kontakte legen din.
Dutch: QTc-interval
Norwegian Bokmål: QTc-intervall
Dutch: Olanzapine wordt goed geabsorbeerd na orale toediening, waarbij de piek plasmaconcentraties worden bereikt na 5 tot 8 uur.
Norwegian Bokmål: Olanzapin absorberes godt etter peroral administrering og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon innen 5 till 8 timer.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies> Geen bijzondere vereisten.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ingen spesielle forholdsregler
Dutch: Een lagere startdosering (5 mg/dag) wordt niet routinematig aanbevolen, maar dient overwogen te worden voor personen van 65 jaar en ouder indien klinische factoren dit rechtvaardigen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: En lavere startdose (5 mg/dag) er ikke rutinemessig indisert, men bør overveies for pasienter som er 65 år eller eldre dersom kliniske funn tilsier det (se pkt.
Dutch: In klinisch onderzoek was de gemiddelde olanzapineblootstelling bij adolescenten ongeveer 27 % hoger.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvinger var den gjennomsnittlige olanzapin eksponeringen tilnærmet 27% høyere hos ungdommer.
Dutch: Aangezien olanzapine wordt gemetaboliseerd door CYP1A2, kunnen stoffen die dit iso-enzym specifiek kunnen induceren of remmen, de farmacokinetiek van olanzapine beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Ettersom olanzapin metaboliseres av CYP1A2, kan substanser som spesifikt induserer eller inhiberer dette isoenzymet påvirke farmakokinetikken til olanzapin.
Dutch: Olanzapine liet geen interactie zien wanneer het gelijktijdig werd toegediend met lithium of biperideen.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste ingen interaksjon når det ble administrert sammen med litium eller biperiden.
Dutch: Therapeutische controle van de valproaatplasmaspiegels gaf geen indicatie dat aanpassing van de valproaatdosis noodzakelijk is na de start van gelijktijdige toediening van olanzapine.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk monitorering av valproatnivået i plasma tyder ikke på nødvendighet av å justere valproatdosering etter introduksjon av samtidig behandling med olanzapin.
Dutch: Parkinsonisme6 Dyskinesie6
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme 6 Dyskinesi 6
Dutch: Zeer vaak: Afgenomen totaal bilirubine, toegenomen GGT, verhoogde plasmaprolactinespiegels16.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Redusert total bilirubin, økt GGT, forhøyede plasmaprolaktinnivåer16