FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio M06-802 era abierto y aleatorizado; en el, se comparó la seguridad, la tolerabilidad y la actividad antirretrovírica de la pauta con lopinavir/ritonavir de 1 vez al día con de la de 2 veces al día en 599 individuos con cargas víricas detectables mientras recibían su tratamiento antirretrovírico de ese momento.
Czech: M06-802 byla randomizovaná, otevřená studie, porovnávající bezpečnost, tolerabilitu a antivirovou aktivitu tablet lopinaviru/ritonaviru u 599 subjektů s detekovatelnou virovou náloží při podávání v režimu jedné denní dávky a dvou denních dávkách, kteří současně užívali svou aktuální antivirovou léčbu.
Spanish: Se administraron 800/200 mg de lopinavir/ritonavir 1 vez/día con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir.
Czech: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD byl podán společně s ombitasvirem/paritaprevirem /ritonavirem s dasabuvirem nebo bez něj.
Spanish: No se recomienda la combinación de lopinavir/ritonavir con atorvastatina.
Czech: Kombinace lopinaviru/ritonaviru s atorvastatinem se nedoporučuje.
Spanish: Si se considera que la coadministración es inevitable, se
Czech: Jestliže je však souběžné podávání těchto látek považováno za nezbytné, lze dávku
Spanish: AUC: ↑ 7,2 veces Cmax: ↑ 4,7 veces Cmin: ↑ 14,4 veces
Czech: AUC: ↑ 7,2krát Cmax: ↑ 4,7krát Cmin: ↑ 14,4krát
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan con colchicina en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática debido al potencial incremento de reacciones medicamentosas mortales y /o potencialmente mortales asociadas a la colchicina como la toxicidad neuromuscular (incluyendo rabdomiólisis) (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s kolchicinem u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater je kontraidikováno z důvodu možného zvýšení neuromuskulární toxicity asociované s kolchicinem (včetně rhabdomyolýzy) (viz body 4.3 a 4.4).
Spanish: Se debe considerar un aumento de la dosis de Lopinavir/Ritonavir Mylan comprimidos a 500/125 mg dos veces al día cuando se administra conjuntamente con nevirapina.
Czech: Dávkování tablet Lopinaviru/Ritonaviru Mylan má být zvýšeno na 500/125 mg dvakrát denně, je-li podáván současně s nevirapinem.
Spanish: En la tabla adjunta se enumeran las interacciones conocidas y las teóricas con los principales antirretrovirales y productos medicinales no antirretrovirales.
Czech: Známé a teoreticky možné interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou vypsány v tabulce níže.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de paritaprevir; lo que aumenta el riesgo de aumento de los niveles de alanina transaminasa (ALT) (ver sección 4.5).
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací paritapreviru, které zvyšují riziko zvýšení hladin alaninaminotransferázy (ALT) (viz bod 4.5).
Spanish: - La toma de lopinavir/ritonavir como le han recomendado es la mejor manera de retrasar el desarrollo de resistencias al medicamento.
Czech: - Používání lopinaviru/ritonaviru podle doporučení by Vám mělo poskytnout tu nejlepší šanci k oddálení rozvoje rezistence na přípravek.
Spanish: De  0,9 a < 1,4
Czech: ≥ 0,9 až < 1,4
Spanish: No se debe coadministrar Lopinavir/Ritonavir Mylan y midazolam oral (ver sección 4.3) y se debe tener precaución al coadministrar Lopinavir/Ritonavir Mylan con midazolam parenteral.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan nesmí být podáván současně s perorálně podaným midazolamem (viz bod 4.3), zatímco při současném podání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s parenterálně podaným midazolamem je zapotřebí opatrnosti.
Spanish: Lopinavir/ritonavir está indicado, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años infectados por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1).
Czech: Lopinavir/ritonavir je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky pro léčbu infekcí vyvolaných virem lidské imunodeficience (HIV-1) dětí starších 2 let, dospívajících a dospělých.
Spanish: - Si se da cuenta de que ha olvidado tomar una dosis dentro de las 12 horas desde la hora habitual de su toma, tómela tan pronto como le sea posible y después continúe con la dosificación normal a la hora que corresponda tal y como le ha recetado su médico.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku během 12 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, vezměte si Vaši zmeškanou dávku co nejdříve a potom pokračujte obvyklou dávkou a v obvyklém čase tak, jak Vám bylo předepsáno lékařem.
Spanish: Antiulcerosos Omeprazol (40 mg 1vD)
Czech: Antacida Omeprazol (40 mg QD)
Spanish: A lo largo de todos los ensayos, la administración de lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día produjo unas concentraciones plasmáticas medias de lopinavir en el estado estacionario 15 a 20 veces mayores que las de ritonavir en pacientes infectados por VIH.
Czech: Ve studiích vede podávání lopinaviru/ritonaviru v dávce 400/100 mg dvakrát denně k průměrným ustáleným plazmatickým koncentracím lopinaviru, které jsou 15-20x vyšší než hladiny ritonaviru u pacientů infikovaných HIV.
Spanish: - Lopinavir/Ritonavir Mylan no cura la infección por VIH ni el SIDA.
Czech: - Lopinavir/Ritonavir Mylan neléčí infekci HIV ani AIDS.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda la administración concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan y dichos glucocorticoides salvo que el beneficio potencial del tratamiento sea mayor que el riesgo de los efectos sistémicos de los corticoesteroides (ver sección 4.4).
Czech: Z tohoto důvodu se souběžné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a těchto glukokortikoidů nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy (viz bod 4.4).
Spanish: Con preparados a base de plantas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) existe riesgo de disminuir las concentraciones plasmáticas y los efectos clínicos de lopinavir y ritonavir (ver sección 4.5).
Czech: U rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (hypericum perforatum) existuje riziko snížení plazmatických koncentrací lopinaviru a ritonaviru, a tím i snížení jejich klinického účinku (viz bod 4.5).
Spanish: Si está tomando lopinavir/ritonavir una vez al día
Czech: Pokud užíváte lopinavir/ritonavir jednou denně
Spanish: Se han evaluado las propiedades farmacocinéticas de lopinavir administrado con ritonavir en adultos voluntarios sanos y en pacientes infectados por el VIH; no se han encontrado diferencias significativas entre los dos grupos.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti lopinaviru podávaného spolu s ritonavirem byly hodnoceny u zdravých dospělých dobrovolníků a u pacientů s HIV infekcí.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de los posibles efectos de lopinavir/ritonavir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Czech: U lopinaviru/ritonaviru nebyly speciálně ověřovány jeho případné účinky na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Se debe considerar un aumento de la dosis de Lopinavir/Ritonavir Mylan comprimidos a 500/125 mg dos veces al día cuando se administra conjuntamente con efavirenz.
Czech: Dávkování tablet Lopinaviru/Ritonaviru Mylan má být zvýšeno na 500/125 mg dvakrát denně, je-li podáván současně s efavirenzem.
Spanish: La administración múltiple de lopinavir/ritonavir a dosis de 800/200 mg una vez al día durante 2 semanas sin restricción de comidas (n.º = 16) produjo una concentración plasmática pico (Cmáx) media ± DE de lopinavir de 14,8 ± 3,5 μg/ml, y tenía lugar al cabo de las 6 horas de la administración aproximadamente.
Czech: Při opakovaném podávání lopinaviru/ritonaviruv dávce 800/200 mg jednou denně po dobu 2 týdnů bez omezení jídla (n = 16) byla střední hodnota ± SD vrcholové plazmatické koncentrace lopinaviru (Cmax) 14,8 ± 3,5 mg/ml a bylo jí dosaženo přibližně 6 hodin po podání.
Spanish: - Los principios activos son lopinavir y ritonavir.
Czech: - Léčivými látkami jsou lopinavirum a ritonavirum.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que se han notificado náuseas durante el tratamiento con lopinavir/ritonavir (ver sección 4.8).
Czech: Pacienty je třeba informovat o tom, že v průběhu léčby lopinavirem/ritonavirem byly hlášeny případy nauzey (viz bod 4.8).
Spanish: En un estudio farmacocinético abierto, 12 embarazadas con infección por el VIH que tenían un embarazo inferior a 20 semanas y que estaban bajo tratamiento antirretrovírico combinado recibieron inicialmente lopinavir/ritonavir con dosis de 400 mg/100 mg (dos comprimidos de 200/50 mg) dos veces al día hasta la semana 30 del embarazo.
Czech: V otevřené farmakokinetické studii u 12 HIV-pozitivních těhotných žen do 20. týdne těhotenství na kombinované antiretrovirové terapii byla zahájena léčba kombinací lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (dvě tablety 200/50 mg) dvakrát denně do gestačního stáří 30 týdnů.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión Europea (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Czech: Požadavky pro předkládání PSURpro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Spanish: Se aleatorizó a los pacientes en una proporción 1:1 para que recibieran o bien lopinavir/ritonavir con dosis de 800/200 mg una vez al día (n.º = 333) o bien lopinavir/ritonavir con dosis de 400/100 mg dos veces al día (n.º = 331).
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 na ty, kteří užívali buď lopinavir/ritonavir v dávce 800/200 mg jednou denně (n = 333) nebo lopinavir/ritonavir v dávce 400/100 mg dvakrát denně (n = 333).
Spanish: En el ensayo M98-863 doble ciego y aleatorizado con 653 pacientes no tratados previamente con tratamientos antirretrovirales, se comparó lopinavir/ritonavir (400/100 mg dos veces al día) con nelfinavir (750 mg tres veces al día) más estavudina y lamivudina.
Czech: Studie M98-863 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená studie s 653 pacienty, dosud neléčenými antiretrovirotiky, ve které se hodnotila léčba lopinavirem/ritonavirem(400/100 mg dvakrát denně) ve srovnání s kombinací nelfinaviru (750 mg třikrát denně) se stavudinem a lamivudinem.
Spanish: El aumento de los niveles de digoxina puede remitir con el tiempo a medida que la
Czech: Zvýšené hladiny digoxinu mohou časem klesat s tím, jak se vyvíjí indukce P-gp.
Spanish: Agentes antigotosos Colchicina dosis única
Czech: Antiuratika Kolchicin, jednorázová dávka
Spanish: Se les distribuyó al azar en una proporción 1:1 con el fin de que recibieran o bien lopinavir/ritonavir a dosis de 800/200 mg una vez al día (n.º = 300) o lopinavir/ritonavir a dosis de 400/100 mg dos veces al día (n.º = 299).
Czech: Byli randomizováni v poměru 1:1 do skupin, v nichž jim byl podáván buď lopinavir/ritonavir v dávce 800/200 mg jednou denně (n = 300) nebo lopinavir/ritonavir v dávce 400/100 mg dvakrát denně (n = 299).
Spanish: Se debe tener especial precaución cuando se prescriba Lopinavir/Ritonavir Mylan en pacientes que estén tomando digoxina, dado que cabe esperar que el intenso efecto inhibitorio de ritonavir
Czech: Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při předepisování Lopinaviru/Ritonaviru Mylan pacientům užívajícím digoxin, neboť zde lze díky akutnímu inhibičnímu efektu ritonaviru na Pgp očekávat signifikantní vzestup hladin digoxinu.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1067/001: 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1067/002: 60x1 comprimidos recubiertos con película
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/001 - 60 potahovaných tablet EU/1/15/1067/002 - 60x1 potahovaných tablet
Spanish: A lo largo de la semana 48, se obtuvieron resultados de pruebas de resistencia genotípica de 75 pacientes del grupo de toma 1 vez/día y de 75 pacientes del de 2 veces/día que tuvieron una respuesta virológica incompleta.
Czech: Během 48 tydnů byly získány výsledky testů genotypové rezistence od 75 pacientů ze skupiny, užívající lopinavir/ritonavirjednou denně a 26 pacientů ze skupiny užívající lopinavir/ritonavir dvakrát denně, kteří měli nekompletní virologickou odpověď.
Spanish: Promedio del aumento del número de linfocitos T CD4+ (cél./mm3) desde el valor inicial
Czech: Průměrné zvýšení počtu CD4+ T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě
Spanish: En los ensayos in vitro, las concentraciones más altas probadas de lopinavir/ritonavir, correspondientes a una exposición a lopinavir 7 veces mayor que los niveles plasmáticos totales y 15 veces mayor que los de lopinavir libre alcanzados en humanos con las dosis terapéuticas máximás recomendadas, produjeron una inhibición del 30% de los canales cardiacos de potasio humanos clonados (human ether-à-go-go related gene, hERG).
Czech: Ve studiích in vitro byly klonované lidské draslíkové kanály srdce (HERG) inhibovány o 30 % nejvyššími testovanými koncentracemi lopinaviru/ritonaviru, což odpovídá vystavení 7x vyšším celkovým koncentracím lopinaviru v plazmě a 15x vyšším volným vrcholovým koncentracím lopinaviru v plazmě, než kterých bylo dosaženo u lidí při maximální doporučené terapeutické dávce.
Spanish: Ansiedad.
Czech: Úzkost
Spanish: La administración concomitante de ibrutinib y Kaletra puede aumentar la exposición a ibrutinib, lo cual puede aumentar el riesgo de toxicidad incluyendo riesgo de síndrome de lisis tumoral.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan může zvýšit expozici ibrutinibu, což může vést ke zvýšení rizika toxicity včetně rizika syndromu nádorového rozpadu.
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan y alfuzosina (ver sección 4.3) dado que puede aumentar la toxicidad asociada a alfuzosina, incluyendo hipotensión.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a alfuzosinu je kontraindikováno (viz bod 4.3), jelikož může dojít ke zvýšení toxicity navozené alfuzosinem, včetně hypotenze.
Spanish: Por lo tanto, aumenta el riesgo de arritmias u otras reacciones adversas graves (ver sección 4.5).
Czech: Z tohoto důvodu je zvýšeno riziko arytmií či jiných závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.5).
Spanish: El uso de rivaroxaban, no se recomienda en pacientes que reciben tratamiento concomitante con Lopinavir/Ritonavir Mylan (ver sección 4.4).
Czech: Podávání rivaroxabanu se u pacientů, kteří současně užívají Lopinavir/Ritonavir Mylan, nedoporučuje (viz bod 4.4).
Spanish: Propionato de fluticasona, budesonida, triamcinolona inhalado, inyectable o intranasal
Czech: Inhalační, injekční nebo intranasální flutikason propionát, budesonid, triamcinolon
Spanish: Los acontecimientos clasificados como "Desconocidos"en cuanto a frecuencia fueron identificados a través de la vigilancia post-comercilización.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž je u frekvence uvedeno " není známo" byly hlášeny po uvedení lopinaviru/ritonaviru na trh.
Spanish: Nucleo del comprimido: Laurato de sorbitán Sílice, coloidal anhidra Copovidona
Czech: Jádro tablety: sorbitan-laurát koloidní bezvodý oxid křemičitý kopovidon natrium-stearyl-fumarát
Spanish: El efecto sobre los agentes antivíricos directos (AAD) y lopinavir fue similar al observado al administrar 400/100 mg de lopinavir/ritonavir 2 veces/día (ver sección 4.3).
Czech: Účinek přímo působících antivirotik a lopinaviru byl podobný účinku, který byl pozorován při podávání lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg BID (viz bod 4.3).
Spanish: Midazolam oral, triazolam Aumento de las concentraciones plasmáticas de midazolam oral y triazolam.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací perorálně podaného midazolamu a triazolamu.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de lurasidona que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales (ver sección 4.5).
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací lurasidonu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod
Spanish: Simeprevir 200 mg una vez al día (ritonavir 100 mg dos veces al día)
Czech: Simeprevir 200 mg denně (ritonavir 100 mg BID)
Spanish: Por tanto, la actividad antiviral de lopinavir/ritonavir se debe a lopinavir.
Czech: Antivirový účinek lopinaviru/ritonaviruje tedy způsoben lopinavirem.
Spanish: Anticancerígenos Afatinib (Ritonavir 200 mg dos veces al día)
Czech: Afatinib (Ritonavir 200 mg dvakrát denně)
Spanish: - Si se da cuenta de que ha olvidado tomar una dosis dentro de las 6 horas desde la hora habitual de su toma, tómela tan pronto como le sea posible y después continúe con la dosificación normal tomando la siguiente dosis a la hora que le corresponda tal y como le ha recetado su médico.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku během 6 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, vezměte si Vaši zmeškanou dávku co nejdříve a potom pokračujte obvyklou dávkou a v obvyklém čase tak, jak Vám bylo předepsáno lékařem.
Spanish: AUC: ↑ 2,71 veces Cmax: ↑ 1,87 veces C24: ↑ 3,58 veces
Czech: AUC: ↑ 2,71krát Cmax: ↑ 1,87krát C24: ↑ 3,58krát
Spanish: El incremento medio de la CI50 de lopinavir en estos 18 aislados a nivel basal y en el momento del rebrote de carga viral fue de 6,9 y 63 veces, respectivamente, comparado con la cepa silvestre del virus.
Czech: Průměrné zvýšení IC50 lopinaviru bylo u těchto 1-8 výchozích izolátů 6,9násobné a u izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru 63násobné, v porovnání s divokým typem viru.
Spanish: Medicamentos dentro del grupo terapéutico
Czech: Souběžně podávané léčivo podle terapeutických skupin
Spanish: Peso y parámetros metabólicos Durante el tratamiento antirretroviral se puede producir un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
Czech: V průběhu antiretrovirové léčby se může vyskytnout zvýšení tělesné hmotnosti a hladin lipidů a glukózy v krvi.
Spanish: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg 2vD)
Czech: Tipranavir/ritonavir (500 mg/100 mg BID)
Spanish: Como lopinavir/ritonavir se une ampliamente a proteínas, es poco probable que la diálisis sea eficaz en la eliminación cuantitativa de principio activo.
Czech: Vzhledem k tomu, že se lopinavir/ritonavirsilně váže na bílkoviny, je nepravděpodobné, že by dialýza významně prospěla při odstraňování léčivé látky.
Spanish: Debe evaluarse a estos pacientes y suspender el tratamiento con lopinavir/ritonavir si se ha diagnosticado una pancreatitis (ver sección 4.8).
Czech: Pacienty s uvedenými příznaky je zapotřebí vyšetřit a v případě stanovení diagnózy pankreatitidy léčbu lopinavirem/ritonavirem přerušit (viz bod 4.8).
Spanish: Administración una vez al día: se ha evaluado la farmacocinética de la administración de lopinavir/ritonavir una vez al día en individuos con infección por el VIH que nunca habían recibido tratamiento antirretrovírico.
Czech: Dávkování jednou denně: farmakokinetika lopinaviru/ritonaviru podávaného jednou denně byla hodnocena u HIV-1 pozitivních subjektů antiretrovirotiky dříve neléčených.
Spanish: Está contraindicada la coadministración.
Czech: Současné podávání je kontraindikováno.
Spanish: Dosis múltiples de 400/100 mg de lopinavir/ritonavir dos veces al día durante 2 semanas sin restricción de comidas produjeron un pico de concentración plasmática máxima media (Cmax)  DE de lopinavir de 12,3  5,4 microgramos/ml, alcanzada aproximadamente a las 4 horas de la administración.
Czech: Opakované podávání lopinaviru/ritonaviruv dávce 400/100 mg dvakrát denně po dobu 3-4 týdnů bez omezení jídla vedlo k průměrné ± SD vrcholové plazmatické koncentraci lopinaviru (Cmax) 9,6 ± 4,4 μg/ml, ke které došlo zhruba po 4 hodinách po podání.
Spanish: Los pacientes no habían recibido tratamiento previo con lopinavir/ritonavir.
Czech: Tito pacienti nebyli v minulosti léčeni lopinavirem/ritonavirem.
Spanish: En un estudio de fase II de escala reducida (M97-720), también se observó una respuesta virológica sostenida al lopinavir/ritonavir (en combinación con inhibidores de la transcriptasa inversa nucleosidos/nucleótidos) a lo largo de 360 semanas de tratamiento.
Czech: Přetrvávající virologická odpověď na lopinavir/ritonavir (v kombinaci s nukleosidovými/nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy) byla rovněž pozorována v malé studii fáze II (M97-720) během 360 týdnů léčby.
Spanish: Lopinavir/ritonavir no cura la infección por VIH o SIDA.
Czech: Lopinavir/ritonavir neléčí HIV infekci nebo AIDS.
Spanish: La administración concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan y quetiapina está contraindicada, ya que puede aumentar la toxicidad relacionada con quetiapina.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a kvetiapinu je kontraindikováno, protože může zvýšit toxicitu spojenou s kvetiapinem.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1067/004: 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1067/006: 120 x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1067/005: 360 comprimidos recubiertos con película 13.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/004 - 120 potahovaných tablety EU/1/15/1067/006 - 120x1 potahovaných tablet EU/1/15/1067/005 - 360 potahovaných tablet
Spanish: Aumento promedio en el recuento de células T CD4+ (células/mm3) desde el basal *en el análisis por intención de tratar se consideran los pacientes con datos ausentes como fallos en la respuesta virológica.
Czech: T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě * intent to treat analýza (analýza podle původního léčebného záměru), v níž se pacienti s chybějícími hodnotami považují za případy s virologickým selháním † p< 0.001
Spanish: Saquinavir 1000 mg 2vD
Czech: Sachinavir 1000 mg BID
Spanish: Se recomienda un seguimiento con electrocardiogramas más frecuentes y se recomienda el control de transaminasas (ver sección 4.5 y consultar la Ficha Técnica de bedaquilina).
Czech: Je doporučeno častější monitorování elektrokardiogramu a aminotransferáz (viz bod 4.5 a viz SPC bedachilinu).
Spanish: - Diabetes ya que se han notificado aumentos de azúcar en sangre en pacientes que estaban tomando lopinavir/ritonavir.
Czech: - Cukrovka, neboť u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir, byly hlášeny zvýšené hladiny cukru.
Spanish: Lopinavir/ritonavir también está disponible en comprimidos recubiertos con película 100 mg/25 mg.
Czech: Lopinavir/ritonavir je také k dostání jako potahované tablety 100 mg/25 mg.
Spanish: Puede usarse la dosis para adultos de los comprimidos de lopinavir/ritonavir (400/100 mg dos veces al día) en niños con un peso corporal igual o superior a 40 kg o con un área de superficie corporal (ASC)* superior a 1,4 m2.
Czech: Dávka tablet lopinaviru/ritonaviru, která je určena pro dospělé (400/100 mg dvakrát denně), může být použita u dětí s tělesnou hmotností 40 kg a vyšší nebo s velikostí tělesného povrchu (BSA)* větší než 1,4 m2. Pro užití u dětí s tělesnou hmotností nižší než 40 kg nebo velikostí tělesného povrchu v rozmezí 0,5 až 1,4 m2, které jsou schopny polykat tablety, odkazujeme na instrukce o dávkování v níže uvedených tabulkách.
Spanish: No se recomienda la coadministración de Lopinavir/Ritonavir Mylan y rifampicina ya que ésta coadministración produce un descenso marcado de las concentraciones de lopinavir, lo que puede resultar en una disminución significativa del efecto terapéutico de lopinavir.
Czech: Souběžné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s rifampicinem se nedoporučuje, neboť může dojít k výraznému poklesu koncentrací lopinaviru, a tím i poklesu terapeutického účinku lopinaviru.
Spanish: La administración conjunta de Lopinavir/Ritonavir Mylan con amiodarona o dronedarona está contraindicada (ver sección 4.3) ya que podría aumentar el riesgo de arritmias o de otras reacciones adversas graves.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s amiodaronem nebo dronedaronem je kontraindikováno (viz bod 4.3), jelikož může dojít ke zvýšení rizika arytmií nebo jiných závažných nežádoucích účinků.
Spanish: Aumenta el riesgo de efectos adversos (depresión respiratoria, sedación) debido a una mayor concentración plasmática por el efecto inhibitorio de lopinavir/ritonavir sobre el CYP3A4.
Czech: Zvýšené riziko nežádoucích účinků (útlum dýchání, sedace) z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací v důsledku inhibice CYP3A4 lopinavirem/ritonavirem).