FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k obsahu emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu se mohou jakékoliv interakce, které byly zjištěny u těchto látek jednotlivě, vyskytnout i u kombinace emtricitabin/tenofovir.
Romanian: Deoarece Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conţine emtricitabină şi succinat de tenofovir disoproxil, orice interacţiune descrisă pentru fiecare dintre aceste medicamente în mod separat poate să apară în cazul utilizării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Snížení dávky didanosinu na 250 mg současně podávané s tenofovir-disoproxilem mělo za následek vysoký výskyt virologického selhání v rámci několika testovaných kombinací léčby HIV1 infekce.
Romanian: Administrarea concomitentă de succinat de tenofovir disoproxil şi didanozină în doză redusă de 250 mg a fost asociată cu o rată ridicată de eşec al controlului virusologic pentru mai multe asocieri studiate pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1.
Czech: O účincích přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u člověka nejsou k dispozici žádné údaje.
Romanian: Nu sunt disponibile date la om cu privire la efectul combinației emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Czech: Lopinavir/ritonavir/tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Romanian: Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Czech: Omezené množství údajů z klinických studií podporuje podávání dávky jednou denně u jedinců, kteří nejsou infikovaní HIV-1 s CrCl 60-80 ml/min.
Romanian: Datele limitate provenite din studiile clinice susțin administrarea o dată pe zi la persoanele neinfectate cu HIV-1 cu
Czech: Léčba infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností nejméně 35 kg: Jedna tableta jednou denně.
Romanian: Tratamentul infecției cu HIV la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutate corporală de minimum 35 kg: un comprimat, o dată pe zi.
Czech: Možné účinky dlouhodobého užívání emtricitabinu/tenofoviru na ledviny a kosti při preexpoziční profylaxi u dospívajících nejsou známy (viz bod 4.4).
Romanian: Efectele potențiale la nivel renal și osos asociate cu utilizarea de lungă durată a emtricitabină/tenofovir disoproxilului pentru profilaxia ante-expunere la adolescenți nu sunt cunoscute (vezi pct. 4.4).
Czech: - Jestliže si vzpomenete do 12 hodin od doby, kdy přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obvykle užíváte, vezměte si tabletu co nejdříve, nejlépe s jídlem.
Romanian: Dacă realizaţi acest lucru în interval de mai puţin de 12 ore de la momentul în care ar fi trebuit să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în mod obişnuit, luaţi comprimatul uitat cât de repede posibil, de preferat împreună cu alimente.
Czech: Lamivudin/tenofovir-disoproxil Lamivudin: AUC: ↓ 3 % (↓ 8 % až ↑ 15) Cmax: ↓ 24 % (↓ 44 až ↓ 12) Cmin: NC
Romanian: Lamivudină/ Tenofovir disoproxil Lamivudină: ASC: ↓ 3% (↓ 8% până la ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 până la ↓ 12) Cmin: NC
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje dvě léčivé látky, emtricitabin a tenofovir-disoproxil.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conţine două substanţe active, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Czech: U pacientů infikovaných HIV-1 s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří užívají antiretrovirovou terapii, existuje zvýšené riziko vzniku těžkých a případně i fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Romanian: Pacienţii infectați cu HIV cu hepatită B sau C cronică care urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse severe la nivel hepatic, potenţial letale.
Czech: Infekce HIV-1: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u dospělých v otevřené randomizované klinické studii (GS-01-934, viz bod 5.1), které možná nebo pravděpodobně souvisejí s emtricitabinem a/nebo tenofovir-disoproxilem, byly nauzea (12 %) a průjem (7 %).
Romanian: Infecția cu HIV-1: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate, considerate posibil sau probabil asociate tratamentului cu emtricitabină şi/sau succinat de tenofovir disoproxil au fost greaţa (12%) şi diareea (7%) într-un studiu clinic deschis, randomizat la adulți (GS-01-934, vezi pct. 5.1).
Czech: - Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může ovlivňovat ledviny.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vă poate afecta rinichii.
Czech: Zvracíte-li za méně než 1 hodinu po užití přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, užijte jinou tabletu.
Romanian: Dacă vărsaţi la mai puţin de 1 oră după ce aţi luat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, luaţi un alt comprimat.
Czech: - Edukační brožura ohledně funkce ledvin při infekci HIV
Romanian: Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Czech: Voxilaprevir: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72%
Romanian: Voxilaprevir: ASC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka není určen k použití u dětí do 12 let.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu se utilizează la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Czech: Vznikne-li podezření na abnormální funkci ledvin nebo je zjištěna abnormální funkce ledvin, má být zajištěna konzultace s nefrologem a má se zvážit přerušení užívání emtricitabinu/tenofoviru.
Romanian: În cazul în care se suspectează sau se detectează anomalii renale, este necesar un consult nefrologic pentru a lua în considerare întreruperea emtricitabină/tenofovir.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nemá být podáván současně s adefovir-dipivoxilem.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud nesnášíte laktosu (viz bod „Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje laktosu" níže).
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți intoleranță la lactoză (vezi „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conține lactoză", la sfârșitul acestui pct.).
Czech: Preexpoziční profylaxe: Ve dvou randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studiích (iPrEx, Partners PrEP), ve kterých byl emtricitabin/tenofovir-disoproxil podáván jedenkrát denně jako preexpoziční profylaxe 2 830 dospělým, kteří nebyli infikovaní HIV-1, nebyly hlášeny žádné nové nežádoucí účinky v souvislosti s emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem.
Romanian: Nu s-au identificat reacții adverse noi la emtricitabină/tenofovir disoproxil în cadrul a două studii clinice randomizate, controlate cu placebo (iPrEx, Partners PrEP) în care 2830 de adulți neinfectați cu HIV-1 au primit emtricitabină/tenofovir disoproxil o dată pe zi pentru profilaxia ante-expunere.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nemá být podáván současně s jinými léčivými přípravky, které obsahují emtricitabin, tenofovir-disoproxil, tenofovir-alafenamid nebo jiná cytidinová analoga, jako je lamivudin (viz bod 4.5).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conţin emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau alţi analogi de citidină cum este lamivudina (vezi pct. 4.5).
Czech: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirotika Inhibitory proteázy Atazanavir /ritonavir/tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Romanian: Inhibitori de protează Atazanavir/Ritonavir/ tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Czech: Tabulka 7: Účinnost a dodržování léčby ve studii CO-US-104-0288 (iPrEx, strukturálně vyvážená studie případů a kontrol)
Romanian: Tabelul 7: Eficacitatea și aderența în studiul CO-US-104-0288 (iPrEx, analiza cazurilor-martor corespunzătoare)
Czech: Emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyl zkoumán u osob starších 65 let.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu a fost studiat la persoanele cu vârsta peste 65 ani.
Czech: Případ‘ = sérokonvertr HIV; Kohorta‘ = 100 náhodně vybraných subjektů z obou skupin, s tenofovir-disoproxilem 245 mg a s emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem.
Romanian: „Cohortă" = 100 de subiecți selectați aleatoriu din grupul cu tenofovir disoproxil 245 mg și emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nemá užívat současně nebo bezprostředně po užívání nefrotoxických léčivých přípravků (viz bod 4.5).
Romanian: Utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie evitată în asociere cu sau după utilizarea recentă a unui medicament nefrotoxic (vezi pct. 4.5).
Czech: Tabulka 8: Studovaná populace, studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Romanian: Populația de studiu din studiul CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nemá být podáván současně s jinými léčivými přípravky, které obsahují emtricitabin nebo tenofovir-disoproxil, tenofovir-alafenamid nebo jiná cytidinová analoga, jako je lamivudin (viz bod 4.4).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conţin emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau alți analogi de citidină cum este lamivudina (vezi pct. 4.4).
Czech: Ve studii perinatální a postnatální toxicity však tenofovir-disoproxil při dávkách toxických pro matku snížil index životaschopnosti a tělesnou hmotnost mláďat.
Romanian: Cu toate acestea, tenofovir disoproxilul a determinat diminuarea indicelui de viabilitate şi a greutăţii puilor, în studiul de toxicitate peri- şi postnatală, la doze maternotoxice.
Czech: Relativní snížení rizika (2stranný 95% CI)
Romanian: Reducerea riscului relativ (IÎ 95% bilateral)
Czech: Používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u jedinců mladších 18 let s poruchou funkce ledvin se nedoporučuje (viz body 4.2 a 4.4).
Romanian: Tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu este recomandat la persoanele cu vârsta sub 18 ani cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může být příčinou závratí.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka poate provoca ameţeli.
Czech: Doporučení týkající se současného podávání s přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabin 200 mg, tenofovir-disoproxil 245 mg)
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabină 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Czech: Další nežádoucí účinky u dětí - U dětí, kterým byl podáván emtricitabin, se velmi často objevovaly změny barvy kůže, včetně
Romanian: Alte reacții adverse la copii Copiii tratați cu emtricitabină au prezentat foarte frecvent modificări ale culorii pielii, inclusiv - apariția de pete de culoare mai închisă - Copiii au prezentat frecvent o scădere a numărului de globule roșii (anemie).
Czech: Používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u jedinců mladších 18 let s poruchou funkce ledvin se nedoporučuje (viz bod 4.2).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu este recomandat la la persoanele cu vârsta sub 18 ani cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2).
Czech: U 28 pacientů, kteří dostávali po dobu 96 týdnů léčbu tenofovir-disoproxilem, došlo k poklesu Z-skóre BMD bederní páteře o -0,341 a Z-skóre BMD celého těla o -0,458.
Romanian: În rândul celor 28 pacienți tratați timp de 96 săptămâni cu tenofovir disoproxil, scorurile Z ale DMO s-au redus cu -0,341 la nivelul coloanei lombare și cu
Czech: - hluboké, rychlé dýchání - ospalost - pocit na zvracení (nauzea), zvracení - bolesti břicha
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot fi semne de acidoză lactică: respiraţie rapidă şi profundă somnolenţă senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături) dureri de stomac
Czech: Proto podávání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka během těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
Romanian: Ca urmare, dacă este necesar, se poate avea în vedere utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în timpul sarcinii.
Czech: Léčba přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nemá zahajovat u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin a má být přerušena u pediatrických pacientů, u kterých se objeví porucha funkce ledvin během užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie inițiat la copiii și adolescenții cu insuficiență renală și trebuie întrerupt la copiii și adolescenții care dezvoltă insuficiență renală în timpul tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: - Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě infekce HIV, mohou se u Vás vyskytnout autoimunitní onemocnění, stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně.
Romanian: Bolile autoimune, atunci când sistemul imunitar atacă țesut sănătos din corp, pot apărea după ce începeți să luați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV.
Czech: Tabulka 5: Studovaná populace, studie CO-US-104-0288 (iPrEx)
Romanian: Populația de studiu din studiul CO-US-104-0288 (iPrEx)
Czech: U pacientů infikovaných HIV-1, kterým je podáván přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nebo kteří podstupují jinou antiretrovirovou terapii, se mohou i nadále vyvíjet oportunní infekce nebo mohou nastat jiné komplikace HIV infekce.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu HIV-1 care primesc Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sau orice alte tratamente antiretrovirale pot continua să dezvolte infecţii oportuniste şi alte complicaţii ale infecţiei cu HIV şi de aceea trebuie să rămână sub stricta supraveghere clinică a medicilor cu experienţă în tratarea pacienţilor cu afecţiuni asociate infecţiei cu HIV.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nemá užívat současně nebo bezprostředně po užívání nefrotoxických léčivých přípravků.
Romanian: Că utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente de medicamente nefrotoxice.
Czech: K vyhodnocení detekovatelné plazmatické hladiny tenofoviru byly použity pouze vzorky ze skupin Případ nebo Kohorta od subjektů randomizovaných buď do skupiny užívající tenofovir-disoproxil 245 mg nebo do skupiny užívající emtricitabin/tenofovir-disoproxil.
Romanian: Au fost evaluate numai probele de Caz sau Cohortă de la subiecții randomizați fie la tenofovir disoproxil 245 mg fie la emtricitabină/tenofovir disoproxil pentru nivelurile plasmatice detectabile de tenofovir.
Czech: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg o dată pe zi) +
Czech: U HIV infikovaných pacientů s poruchou funkce ledvin byla provedena malá klinická studie hodnotící bezpečnost, antivirovou aktivitu a farmakokinetiku tenofovir-disoproxilu v kombinaci s emtricitabinem.
Romanian: S-a efectuat un studiu clinic de mică anvergură pentru evaluarea siguranţei, activităţii antivirale şi a farmacocineticii tenofovir disoproxilului în asociere cu emtricitabină la pacienţi cu insuficienţă renală infectaţi cu HIV.
Czech: Léčba infekce HIV-1 u pediatrické populace U pediatrické populace s infekcí HIV-1nebyly provedeny žádné klinické studie s emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem.
Romanian: Tratamentul infecției cu HIV-1 la copii și adolescenți Nu au fost efectuate studii clinice cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka la copiii și adolescenții cu infecție cu HIV-1.
Czech: Jedná se o následující léčiva: - aminoglykosidy (užívané k léčbě bakteriální infekce) - amfotericin B (užívaný k léčbě plísňové infekce) - foskarnet (užívaný k léčbě virové infekce) - ganciklovir (užívaný k léčbě virové infekce) - pentamidin (užívaný k léčbě infekcí) - vankomycin (užívaný k léčbě bakteriální infekce) - interleukin-2 (užívaný k léčbě zhoubných nádorů) - cidofovir (užívaný k léčbě virové infekce)
Romanian: Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka împreună cu alte medicamente vă pot afecta rinichii: este important în mod special să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați vreunul dintre aceste medicamente, inclusiv aminoglicozide (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene) amfotericină B (pentru tratamentul infecţiilor fungice) foscarnet (pentru tratamentul infecţiilor virale) ganciclovir (pentru tratamentul infecţiilor virale) pentamidină (pentru tratamentul infecţiilor) vancomicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene) interleukină -2 (pentru tratarea cancerului) cidofovir (pentru tratamentul infecţiilor virale) medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare)
Czech: Jak přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje emtricitabinum 200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (což odpovídá tenofoviri disoproxili succinas 300,7 mg nebo tenofovirum 136 mg).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine emtricitabină (Emtricitabinum) 200 mg şi tenofovir disoproxil (Tenofovirum disoproxilum) 245 mg (echivalent cu succinat de tenofovir disoproxil 300,7 mg sau tenofovir 136 mg).
Czech: Antimykobakteriální přípravky
Romanian: ANTIINFECŢIOASE Antiretrovirale
Czech: Testy mohou rovněž ukázat: - snížení hladiny draslíku v krvi - zvýšení hladiny kreatininu v krvi - změny moči
Romanian: Analizele pot de asemenea indica: scădere a concentraţiei de potasiu din sânge valoare crescută a concentraţiei de creatinină din sânge modificări ale urinei
Czech: Údaje o těchto léčivých přípravcích najdete v příslušných souhrnech údajů pro tyto přípravky.
Romanian: Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente.
Czech: Didanosin: Současné podávání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4 a Tabulka 2).
Romanian: Administrarea concomitentă de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka şi didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi Tabelul 2).
Czech: PERORÁLNÍ ANTIKONCEPCE Norgestimát/ethinylestradiol/te nofovir-disoproxil
Romanian: CONTRACEPTIVE ORALE Norgestimat/Etinil estradiol/ Succinat de tenofovir disoproxil
Czech: Doporučená dávka přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ke snížení rizika nákazy HIV je:
Romanian: Doza recomandată de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru reducerea riscului de contactare a HIV este:
Czech: KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
Romanian: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
Czech: Pro emtricitabin a tenofovir po souběžném podání samostatných přípravků nebo ve formě kombinace emtricitabin/tenofovir-disoproxil existují u pacientů s poruchou funkce ledvin pouze omezené farmakokinetické údaje.
Romanian: Sunt disponibile date farmacocinetice limitate pentru emtricitabină şi tenofovir după administrarea concomitentă ca preparate separate sau sub formă de emtricitabină/tenofovir disoproxil la pacienţii cu insuficienţă renală.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, než jste měl(a)
Romanian: Dacă luaţi mai mult Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka decât trebuie
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytovat až u 1 ze 100 osob) - bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět slinivky břišní - otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla - anemie (nízký počet červených krvinek)
Romanian: Reacții mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) dureri la nivelul abdomenului (burtă) determinate de inflamaţia pancreasului umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului anemie (număr scăzut al celulelor roşii din sânge) distrugerea ţesutului muscular, dureri musculare sau slăbiciune musculară, care pot să apară ca urmare a leziunilor celulelor tubulare ale rinichilor
Czech: Doporučená dávka přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka k léčbě infekce HIV je:
Romanian: Doza recomandată de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru tratarea infecției cu HIV:
Czech: tenofovir-disoproxilu a efavirenzu vykazuje lepší antivirovou účinnost ve srovnání s fixní kombinací lamivudinu a zidovudinu s efavirenzem, jak je uvedené v Tabulce 4.
Romanian: Datele privind criteriile finale principale după 48 săptămâni au arătat că asocierea emtricitabinei, tenofovir disoproxil şi efavirenz a determinat o eficacitate antivirală superioară în comparaţie cu administrarea combinaţiei fixe de lamivudină şi zidovudină cu efavirenz, aşa cum se arată în Tabelul 4.
Czech: Je-li u pacientů užívajících přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hladina sérových fosfátů < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) nebo je-li clearance kreatininu snížena na < 50 ml/min, má se do jednoho týdne znovu vyhodnotit funkce ledvin, včetně stanovení koncentrace glukosy a draslíku v krvi a koncentrace glukosy v moči (viz bod 4.8, proximální tubulopatie).
Romanian: Dacă valoarea fosfatului seric este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade la < 50 ml/minut la orice pacient la care s-a administrat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână, incluzând determinări ale concentraţiilor de glucoză şi potasiu din sânge şi a glucozei din urină (vezi pct. 4.8 tubulopatie proximală).
Czech: U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
Romanian: beneficiul protecţiei împotriva HIV a fost mai mare decât riscul de a prezenta reacţii adverse.
Czech: AUC: ↓ 4 % (↓ 15 až ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96 až ↑ 108) Cmin: NC
Romanian: ASC: ↓ 4% (↓ 15 până la ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 până la ↑ 108) Cmin: NC
Czech: - Samotné užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Vás nemusí uchránit před nákazou HIV.
Romanian: Administrarea doar de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu poate opri contactarea HIV.
Czech: Užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka k léčbě infekce HIV nebo ke snížení rizika nákazy HIV:
Romanian: În timp ce luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru tratarea infecției cu HIV sau pentru a reduce riscul de contactare a HIV:
Czech: IMUNOSUPRESIVA Takrolimus/tenofovirdisoproxil/emtricitabin
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Tacrolimus/Succinat de tenofovir disoproxil/Emtricitabină
Czech: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 až ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 až ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 až ↑ 24) Sofosbuvir:
Romanian: ASC: ↓ 34% (↓ 41 până la ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 până la ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 până la ↑ 24)
Czech: - Informujte svého lékaře:
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră:
Czech: Datum otevření: _______
Romanian: Data deschiderii: ___________
Czech: Datum první registrace: 8. února 2018
Romanian: Data primei autorizări: 8 februarie 2018
Czech: Antagonista CCR5
Romanian: Antagonist CCR5
Czech: Polyvinylalkohol Makrogol 3350
Romanian: Polivinil alcool Macrogol 3350
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30C.
Czech: *nižší než doporučená dávka
Romanian: * mai redus decât doza recomandată
Czech: Časté: - anorexie
Romanian: Frecvente: anorexie
Czech: - Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Romanian: - Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Czech: Viz bod 4.8 Popis vybraných nežádoucích účinků k získání více informací.
Romanian: Vezi punctul 4.8 Descrierea reacţiilor adverse selectate pentru mai multe detalii.
Czech: - jestliže jakýkoli člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, bratři nebo sestry) náhle zemřel kvůli srdeční poruše nebo se narodil se srdeční poruchou.
Romanian: dacă orice membru al familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a murit subit din cauza unei probleme cu inima sau s-a născut cu probleme de inimă.
Czech: ETIKETA pro lahvičku
Romanian: ETICHETĂ DE FLACON
Czech: Jsou-li k dispozici, jsou v závorkách uvedeny 90% intervaly spolehlivosti.
Romanian: Dacă sunt disponibile, intervalele de încredere 90% sunt prezentate în paranteze.
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, jestliže jste těhotná nebo zamýšlíte otěhotnět.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Czech: Frekvence jsou uváděny jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 to < 1/1 000).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) sau rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).