FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Do not uncap the safety syringe until you are ready to inject.
Latvian: - Nenoņemiet drošības šļirces vāciņu, pirms neesat gatavs injicēt.
English: Preliminary symptoms of overdose may also include excessive sweating, somnolence, amblyopia, miosis, hypotension, nausea, vomiting and / or speech disorders.
Latvian: Sākotnējie pārdozēšanas simptomi var būt arī pārmērīga svīšana, miegainība, ambliopija, mioze, hipotensija slikta dūša, vemšana un/vai runas traucējumi.
English: • For patients using heroin or short-acting opioids, the initial dose of Buvidal must not be administered until at least 6 hours after the patient last used opioids.
Latvian: • Pacientiem, kuri lieto heroīnu vai īslaicīgas darbības opioīdus, sākotnējo Buvidal devu nedrīkst ievadīt, pirms nav pagājušas vismaz 6 stundas, kopš pacients pēdējoreiz lietojis opioīdus.
English: The efficacy and safety of Buvidal in the treatment of opioid dependence were established in a pivotal phase 3, randomised, double-blind, double-dummy, active-controlled, flexible-dose study in patients with moderate to severe opioid dependence.
Latvian: Buvidal efektivitāti un drošumu opioīdu atkarības ārstēšanā noteica pivotālā, 3. fāzes, randomizētā, dubultaklā, dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā, fleksiblas devas pētījumā pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu opioīdu atkarību.
English: Each pre-filled syringe contains a yellowish to yellow clear liquid.
Latvian: Katra pilnšļirce satur dzeltenīgu līdz dzeltenu, dzidru šķidrumu.
English: Patients should be warned that it is extremely dangerous to self-administer non-prescribed benzodiazepines whilst taking this product, and should also be cautioned to use benzodiazepines concurrently with this product only as directed by their physician (see section 4.4).
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka šo zāļu lietošanas laikā pašārstēties ar neizrakstītiem benzodiazepīniem ir ārkārtīgi bīstami, kā arī jābrīdina, ka lietot benzodiazepīnus vienlaikus ar šīm zālēm drīkst tikai atbilstoši ārsta norādījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu);
English: Table 5 summarises the results of a clinical study in which exposure to buprenorphine was determined following administration of a buprenorphine/naloxone 2.0/0.5 mg sublingual tablet in healthy subjects and in subjects with different degrees of hepatic impairment.
Latvian: 5. tabulā apkopoti klīniskā pētījuma rezultāti, kurā tika noteikta buprenorfīna iedarbība pēc buprenorfīna/naloksona 2,0/0,5 mg tablešu lietošanas zem mēles veselām personām un personām ar dažādas smaguma pakāpes aknu darbības traucējumiem.
English: • clonidine (used to treat high blood pressure) - opioid painkillers.
Latvian: • klonidīns (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai); - opioīdi pretsāpju līdzekļi.
English: For the new-to-treatment patients, the percentage of patients with illicit opioid-negative urine samples was 0.0% at baseline and 63.0% at the end of the 48-week treatment period.
Latvian: No pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši šādu terapiju, to pacientu skaits, kuriem bija nelikumīgu opioīdu ziņā negatīvi urīna paraugi, bija 0,0 % bāzes līmenī un 63,0 % 48 nedēļu terapijas beigās.
English: If you are dependent on short-acting opioids (e.g. morphine or heroin), the first dose of Buvidal will be given to you at least 6 hours after you last used an opioid.
Latvian: Ja Jums ir atkarība no īslaicīgas darbības opioīdiem (piem., morfīna vai heroīna), pirmo Buvidal devu Jums ievadīs ne agrāk kā 6 stundas pēc pēdējās opioīdu lietošanas reizes.
English: The recommended starting dose of Buvidal is 16 mg, with one or two additional 8 mg doses at least 1 day apart, to a target dose of 24 mg or 32 mg during the first treatment week.
Latvian: Ieteicamā Buvidal sākumdeva ir 16 mg ar vienu vai divām papildu 8 mg devām ar vismaz 1 dienas pārtraukumu, līdz mērķa devai 24 mg vai 32 mg pirmajā ārstēšanas nedēļā.
English: Buvidal can be administered weekly or monthly.
Latvian: Buvidal var lietot reizi nedēļā vai reizi mēnesī.
English: Overall, buprenorphine plasma exposure increased approximately 3-fold in subjects with severely impaired hepatic function (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Latvian: Kopumā buprenorfīna iedarbība plazmā personām ar smagiem aknu darbības traucējumiem pieauga aptuveni 3 reizes (skatīt 4.2., 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
English: Please note that the smallest injection volume is barely visible in the viewing window as the spring of the safety device is “covering” part of the glass cylinder close to the needle.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka mazākais injekcijas tilpums ir gandrīz nesaskatāms skatlodziņā, jo drošības mehānisms "aizsedz" daļu no adatas tuvumā esošā stikla cilindra.
English: Buvidal is for single use only.
Latvian: Buvidal ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
English: Your doctor will prescribe the correct dose for you.
Latvian: Ārsts nozīmēs Jums atbilstošo devu.
English: Figure 1: Safety Syringe: Before Use a) Needle shield, b) Syringe Guard Body, c) Syringe Guard Wings, d) Plunger, e) Plunger Head
Latvian: Drošības šļirce: pirms lietošanas a) adatas aizsargs, b) šļirces aizsargkorpuss, c) šļirces aizsargspārni, d) virzulis, e) virzuļa galva
English: Efficacy variables in a pivotal phase 3, randomised, double-blind, doubledummy, active-controlled, flexible-dose study in patients with moderate to severe opioid dependence
Latvian: Efektivitātes mainīgie lielumi pivotālā, 3. fāzes, randomizētā, dubultaklā, dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā, fleksiblas devas pētījumā pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu opioīdu atkarību
English: If a dose is missed, the next dose should be administered as soon as practically possible.
Latvian: Devas izlaišanas gadījumā nākamā deva jāievada pēc iespējas drīzāk.
English: Buprenorphine is oxidatively metabolised by 14-N-dealkylation to N-desalkyl-buprenorphine (also known as norbuprenorphine) via cytochrome P450 CYP3A4 and by glucuroconjungation of the parent molecule and the dealkylated metabolite.
Latvian: Buprenorfīns 14-N-dealkilācijas rezultātā oksidējoši metabolizējas līdz N-dezalkil-buprenorfīnam (ko sauc arī par norbufrenorfīnu) ar citohroma P450 CYP3A4 palīdzību un pamatmolekulas un dealkilētā metabolīta glikuronizācijas ceļā.
English: There are no or limited data on effects of buprenorphine on human fertility.
Latvian: Dati par buprenorfīna iedarbību uz cilvēka fertilitāti ir ierobežoti vai nav pieejami.
English: If you stop using Buvidal
Latvian: Ja pārtraucat lietot Buvidal
English: Buprenorphine is primarily eliminated in the faeces by biliary excretion of the glucuroconjugated metabolites (70%), the remainder being eliminated in the urine.
Latvian: Buprenorfīns tiek izvadīts galvenokārt ar izkārnījumiem, ar žulti izdaloties glikuronizētiem metabolītiem (70 %), bet atlikusī daļa izdalās ar urīnu.
English: Buprenorphine products have caused precipitated withdrawal symptoms in opioiddependent patients when administered before the agonist effects resulting from recent opioid use or misuse have subsided.
Latvian: Buprenorfīnu saturošas zāles ir izraisījušas atcelšanas simptomus pacientiem ar opioīdu atkarību, kad tās ievadīja, pirms beigusies no nesenas opioīdu lietošanas vai nepareizas lietošanas izrietošā agonistu iedarbība.
English: Depending on the findings, Buvidal may be discontinued.
Latvian: Atkarībā no atradēm, iespējams, Buvidal lietošana jāpārtrauc.
English: This is more likely at the start of treatment and when your dose is being changed.
Latvian: Šādas iedarbības varbūtība ir lielāka ārstēšanas sākumposmā un devas maiņas laikā.
English: • antipsychotics (used to treat psychiatric disorders such as schizophrenia)
Latvian: • antipsihotiķi (lieto psihisku traucējumu, piem., šizofrēnijas ārstēšanai);
English: • Intravascular, intramuscular and intradermal administration must be avoided.
Latvian: • Nedrīkst pieļaut intravaskulāru, intramuskulāru un intradermālu ievadīšanu.
English: The study met the primary endpoint of non-inferiority in mean percentage of urine samples negative for illicit opioids during treatment weeks 1 to 24 for the Buvidal group compared with the sublingual buprenorphine/naloxone group (Table 4).
Latvian: Pētījums sasniedza primāro līdzvērtīguma mērķa kritēriju - nelegālu opioīdu ziņā negatīvo urīna paraugu vidējais procentuālais rādītājs terapijas 1. - 24. nedēļā Buvidal grupā salīdzinājumā ar zem mēles lietojamā buprenorfīna/naloksona grupā (4. tabula).
English: Buprenorphine should be used with care in patients with respiratory insufficiency (e.g. chronic obstructive pulmonary disease, asthma, cor pulmonale, decreased respiratory reserve, hypoxia, hypercapnia, pre-existing respiratory depression or kyphoscoliosis).
Latvian: Buprenorfīns piesardzīgi jālieto pacientiem ar elpošanas mazspēju (piemēram, hronisku obstruktīvu plaušu slimību, astmu, cor pulmonale, samazinātu elpošanas rezervi, hipoksiju, hiperkapniju, iepriekšēju elpošanas nomākumu vai kifoskoliozi).
English: Initiation of treatment in patients not already receiving buprenorphine Patients not previously exposed to buprenorphine should receive a sublingual buprenorphine 4 mg dose and be observed for an hour before the first administration of weekly Buvidal to confirm tolerability to buprenorphine.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšana pacientiem, kuri iepriekš buprenorfīnu nav lietojuši Pacientiem, kuri iepriekš buprenorfīnu nav lietojuši, jāsaņem zem mēles lietojama 4 mg buprenorfīna deva, un viņi jānovēro stundu pirms pirmās iknedēļas Buvidal devas lietošanas, lai pārliecinātos par buprenorfīna panesamību.
English: For pharmacokinetic properties, see section 5.2 and for treatment termination, see section 4.2.
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības skatīt 5.2. apakšpunktā un informāciju par ārstēšanas pārtraukšanu skatīt 4.2. apakšpunktā.
English: Do not uncap the safety syringe until you are ready to inject.
Latvian: Nenoņemiet drošības šļirces vāciņu, pirms neesat gatavs injicēt.
English: Treatment with monthly Buvidal can be started after treatment initiation with weekly Buvidal, in accordance with the dose conversion in Table 2 and once patients have been stabilised on weekly treatment (four weeks or more, where practical).
Latvian: Ārstēšanu ar ikmēneša Buvidal var sākt pēc ārstēšanas uzsākšanas ar iknedēļas Buvidal saskaņā ar 2. tabulā redzamo devu pielāgošanas principu, un, kad pacienti ir stabilizēti iknedēļas zāļu devai (četras nedēļas vai vairāk, kā praktiski vajadzīgs).
English: Buprenorphine is also metabolised to buprenorphine-3βglucuronide by UGT1A1.
Latvian: Buprenorfīns tiek metabolizēts arī ar UGT1A1 par buprenorfīna 3β-glikuronīdu.
English: After injection, the buprenorphine plasma concentration increases with a median time to maximum plasma concentration (tmax) of 6-10 hours.
Latvian: Mediānais laiks, kad pēc injekcijas buprenorfīna koncentrācija plazmā sasniedz maksimālo koncentrāciju (tmax), ir aptuveni 6-10 stundas.
English: The needle protection will help to prevent needle stick injuries.
Latvian: Adatas aizsargs palīdz novērst savainošanos ar adatu.
English: Taking alcohol with this medicine may increase drowsiness and may increase the risk of breathing problems.
Latvian: Šo zāļu lietošana vienlaicīgi ar alkoholiskajiem dzērieniem var pastiprināt miegainību un palielināt elpošanas mazspējas risku.
English: During the 48-week treatment period, patients could be transitioned between weekly and monthly injections with Buvidal and between doses (8 mg to 32 mg weekly Buvidal and 64 mg to 160 mg monthly Buvidal) according to the physician's clinical judgement.
Latvian: 48 nedēļu terapijas periodā pacienti varēja mainīt terapiju starp iknedēļas un ikmēneša Buvidal injekcijām un starp devām (8 mg līdz 32 mg iknedēļas Buvidal un 64 mg līdz 160 mg ikmēneša Buvidal) saskaņā ar ārsta klīnisko spriedumu.
English: Using this medicine during late pregnancy may cause drug withdrawal symptoms including breathing problems in your new-born baby.
Latvian: Šo zāļu lietošana grūtniecības pēdējā posmā var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus jaundzimušajam, tostarp elpošanas traucējumus.
English: There may be a small amount of blood at the injection site, if required wipe with a cotton ball or gauze.
Latvian: Injekcijas vietā var būt redzams neliels daudzums asiņu; ja nepieciešams, noslaukiet to ar vates piciņu vai marli.
English: If Buvidal treatment is discontinued, its prolonged-release characteristics and any withdrawal symptoms experienced by the patient must be considered, see section 4.4.
Latvian: Ja Buvidal terapija tiek pārtraukta, jāņem vērā tā ilgstošā darbība un atcelšanas simptomu rašanās pacientam, skatīt 4.4. apakšpunktu.
English: Superiority of Buvidal versus sublingual buprenorphine/naloxone was met (pre-specified test order) for the secondary endpoint cumulative distribution function (CDF) for percentage of opioid-negative urine samples during treatment weeks 4 to 24 (Table 4).
Latvian: Buvidal pārākums salīdzinājumā ar zem mēles lietojamu buprenorfīnu/naloksonu tika sasniegts (iepriekš noteikta analīžu secība) attiecībā uz sekundāro mērķa kritēriju - kumulatīvo izkliedes funkciju (cumulative distribution function, CDF) opioīdu ziņā negatīviem urīna paraugiem laikā no 4. līdz 24. terapijas nedēļai (4. tabula).
English: Modification of the buprenorphine dose is not required for patients with renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem buprenorfīna devas izmaiņas nav nepieciešamas.
English: Dose-proportional increases in exposure are observed in the dose interval 64 mg to 128 mg.
Latvian: Devai proporcionāls iedarbības pieaugums tika novērots intervālā no 64 mg līdz 128 mg.
English: Once uncapped, never try to recap the needle.
Latvian: Pēc vāciņa noņemšanas nekad nemēģiniet to atkal uzlikt atpakaļ uz adatas.
English: Do not touch the cleaned area again before injecting.
Latvian: Pirms injekcijas notīrīto vietu vairs neaizskariet.
English: The liquid should be clear.
Latvian: šķidrumam jābūt dzidram.
English: Subcutaneous administration of Buvidal results in significantly lower plasma concentrations of norbuprenorphine metabolite compared to administration of sublingual buprenorphine, due to avoidance of first-pass metabolism.
Latvian: Pirmā loka metabolisma apiešanas dēļ Buvidal subkutāna ievadīšana izraisa ievērojami zemāku norbuprenorfīna metabolītu koncentrāciju plazmā nekā buprenorfīna lietošana zem mēles.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Insomnia (inability to sleep) - Headache - Nausea (feeling sick) - Sweating, drug withdrawal syndrome, pain
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - bezmiegs (nespēja aizmigt); - galvassāpes; - nelabuma sajūta (slikta dūša); - svīšana, zāļu atcelšanas sindroms, sāpes.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: Lietošanas instrukcijas veselības aprūpes speciālistiem
English: There are no or limited data from the use of buprenorphine in pregnant women.
Latvian: Dati par buprenorfīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
English: - Drowsiness: This medicine may cause drowsiness especially when used with alcohol or other central nervous system depressants (substances that slow down some brain activity) such as benzodiazepines, other medicines that reduce anxiety or cause sleepiness, pregabalin or gabapentin.
Latvian: - Miegainība: šīs zāles var izraisīt miegainību, jo īpaši, ja tiek lietotas vienlaicīgi ar alkoholu vai citiem centrālās nervu sistēmu nomācošiem līdzekļiem (vielām, kas palēnina smadzeņu darbību), piemēram, benzodiazepīniem, citām zālēm, kas mazina trauksmes sajūtu vai izraisa miegainību, pregabalīnu vai gabapentīnu.
English: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sweden Tel: +800 2577 2577
Latvian: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Zviedrija Tel: +800 2577 2577
English: Taking too much of a benzodiazepine together with Buvidal may lead to death because both medicines can cause very slow and shallow breathing (respiratory depression).
Latvian: Pārāk lielas benzodiazepīna devas lietošana vienlaicīgi ar Buvidal var izraisīt nāvi, jo abas zāles var padarīt elpošanu daudz lēnāku un seklāku (elpošanas nomākums).
English: Dose-proportional increases in exposure are observed in the dose interval 8 mg to 32 mg.
Latvian: Devai proporcionāls iedarbības pieaugums tika novērots devas intervālā no 8 mg līdz 32 mg.
English: Patients in the sublingual buprenorphine/naloxone group (n = 215) received weekly placebo injections during the first 12 weeks and monthly placebo injections during the last 12 weeks, plus daily sublingual buprenorphine/naloxone tablets during the complete treatment period (8 mg to 24 mg during the first 12 weeks and 8 mg to 32 mg during the last 12 weeks).
Latvian: Pacienti zem mēles lietojama buprenorfīna/naloksona grupā (n = 215) saņēma iknedēļas placebo injekcijas pirmo 12 nedēļu laikā un ikmēneša placebo injekcijas pēdējo 12 nedēļu laikā kopā ar zem mēles lietojamām buprenorfīna/naloksona tabletēm reizi dienā visā ārstēšanas periodā (8 mg līdz 24 mg pirmo 12 nedēļu laikā un 8 mg līdz 32 mg pēdējo 12 nedēļu laikā).
English: Buvidal prolonged-release solution for injection (monthly) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorphine/0.18 mL] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorphine/0.27 mL] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorphine/0.36 mL]
Latvian: Buvidal ilgstošās darbības šķīdums injekcijai (reizi mēnesī) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfīna/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfīna/0,27 ml] EU1/18/1336/007 [128 mg buprenorfīna/0,36 ml]
English: Deaths have also been reported in association with concomitant administration of buprenorphine and other depressants such as alcohol, gabapentinoids (such as pregabalin and gabapentin) (see section 4.5) or other opioids.
Latvian: Ir arī ziņots par nāves gadījumiem saistībā ar buprenorfīna vienlaicīgu lietošanu ar citiem nomācošiem līdzekļiem, piemēram, alkoholu, gabapentinoīdiem (piemēram, pregabalīnu un gabapentīnu) (skatīt 4.5. apakšpunktu) un citiem opioīdiem.
English: - Take the syringe out of the cardboard box: pick up the syringe by the syringe guard body.
Latvian: - Izņemiet šļirci no kartona kārbas: satveriet šļirci aiz šļirces aizsargkorpusa.
English: Adverse reactions listed by body system
Latvian: Nevēlamās blakusparādības uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai
English: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sweden Phone: +800 2577 2577
Latvian: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Zviedrija Tālrunis: +800 2577 2577
English: In many cases, the presence of pre-existing liver enzyme abnormalities, genetic disease, infection with hepatitis B or hepatitis C virus, alcohol abuse, anorexia, concomitant use of other potentially hepatotoxic medicinal products and ongoing injecting drug use may have a causative or contributory role.
Latvian: Daudzos gadījumos izraisoša un sekmējoša nozīme var būt iepriekšējām aknu enzīmu patoloģijām, ģenētiskām saslimšanām, B vai C vīrusu hepatītiem, alkoholismam, anoreksijai, vienlaicīgai citu potenciāli hepatotoksisku zāļu lietošanai un nepārtrauktai narkotiku injicēšanai.
English: Discontinuation of treatment may result in a withdrawal syndrome that may be delayed in onset.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana var izraisīt novēlotu atcelšanas sindromu.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Hallucinations, feeling happiness and excitement (euphoria)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): - halucinācijas, laimes un patīkama satraukuma sajūta (eiforija); - patoloģisks ādas apsārtums; - sāpīga vai apgrūtināta urinēšana.
English: This means a target dose of 24 mg or 32 mg during the first treatment week.
Latvian: Tas nozīmē, ka mērķa deva pirmajā ārstēšanas nedēļā ir 24 mg vai 32 mg.
English: Lacrimal disorder Mydriasis Miosis
Latvian: Asarošanas traucējumi Midriāze Mioze
English: Switching from sublingual buprenorphine products to Buvidal Patients treated with sublingual buprenorphine may be switched directly to weekly or monthly Buvidal, starting on the day after the last daily buprenorphine sublingual treatment dose in accordance with the dosing recommendations in Table 1.
Latvian: Zem mēles lietojamo buprenorfīna zāļu nomaiņa ar Buvidal Pacientus, kuri ārstēti ar zem mēles lietojamo buprenorfīnu, var pārcelt tieši uz iknedēļas vai ikmēneša Buvidal, sākot dienā pēc pēdējās ikdienas zem mēles lietojamā buprenorfīna terapijas devas saskaņā ar 1. tabulā norādītajiem devu lietošanas ieteikumiem.
English: - As soon as the needle has been completely removed from the skin, slowly take the thumb off the plunger and allow the syringe guard to automatically cover the exposed needle (see Figure 8).
Latvian: - Tiklīdz adata ir pilnībā izvilkta no ādas, lēnām noņemiet īkšķi no virzuļa un ļaujiet šļirces aizsargam automātiski apsegt atklāto adatu (skatīt 8. attēlu).
English: No interaction studies have been performed with Buvidal.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar Buvidal nav veikti.
English: Figure 1: Safety Syringe: Before Use a) Needle shield b) Syringe Guard Body c) Syringe Guard Wings d) Plunger, e) Plunger Head
Latvian: Drošības šļirce: pirms lietošanas a) adatas aizsargs b) šļirces aizsargkorpuss c) šļirces aizsargspārni d) virzulis e) virzuļa galva
English: Pre-filled syringes containing 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg and 128 mg solution for injection.
Latvian: Pilnšļirces, kas satur 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg un 128 mg šķīduma injekcijai.
English: It should be injected slowly and completely into the subcutaneous tissue of different areas (buttock, thigh, abdomen, or upper arm), provided there is enough subcutaneous tissue.
Latvian: Tas lēni un pilnībā jāinjicē dažādu apvidu (sēžamvietas, augšstilba, vēdera vai augšdelma) zemādas audos, ja attiecīgajā vietā ir gana daudz zemādas audu.
English: • other central nervous system depressants: Other opioid derivatives (e.g. methadone, analgesics and antitussives); certain antidepressants, sedative H1-receptor antagonists, barbiturates, anxiolytics other than benzodiazepines, antipsychotics, clonidine and related substances.
Latvian: Citiem opioīdu atvasinājumiem (piemēram, metadonu, pretsāpju un pretklepus līdzekļiem), noteiktiem antidepresantiem, sedatīviem H1 receptoru antagonistiem, barbiturātiem, nomierinošiem līdzekļiem, kas nav benzodiazepīni, neiroleptiķiem, klonidīnu un saistītām vielām.
English: Buvidal is intended for subcutaneous administration only.
Latvian: Buvidal ir paredzēts tikai subkutānai lietošanai.
English: No dose modification based on renal function is required, but caution is recommended when dosing subjects with severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama, pamatojoties uz nieru darbības rādītājiem, taču ir jāievēro piesardzība, nosakot devu personām ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
English: Healthcare professionals should administer Buvidal directly to the patient.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jāievada Buvidal tieši pacientam.
English: Patients in the Buvidal group (n = 213) received weekly injections (16 mg to 32 mg) during the first 12 weeks followed by monthly injections (64 mg to 160 mg) during the last 12 weeks, plus daily doses of sublingual placebo tablets during the complete treatment period.
Latvian: Pacienti Buvidal grupā (n = 213) saņēma iknedēļas injekcijas (16 mg līdz 32 mg) pirmo 12 nedēļu laikā, kam sekoja ikmēneša injekcijas (64 mg līdz 160 mg) pēdējo 12 nedēļu laikā kopā ar zem mēles lietojamu placebo tablešu ikdienas devām visā ārstēšanas periodā.
English: Before administration
Latvian: Pirms ievadīšanas
English: Figure 8:
Latvian: 8. attēls.
English: Cough Dyspnoea Yawning Asthma Bronchitis
Latvian: Klepus Aizdusa Žāvas Astma Bronhīts
English: The adverse reactions most frequently reported for buprenorphine are headache, nausea, hyperhidrosis, insomnia, drug withdrawal syndrome and pain.
Latvian: Visbiežāk ziņotās buprenorfīna nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes, nelabums, hiperhidroze, bezmiegs, zāļu atcelšanas sindroms un sāpes.
English: - Hold the safety syringe as shown and smoothly insert the needle at an angle of approximately 90° (see Figure 5).
Latvian: - Turiet drošības šļirci, kā parādīts, un vienmērīgi ievadiet adatu aptuveni 90° leņķī (skatīt