FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Eltrombopag N = 74
Lithuanian: Eltrombopagas n=74
Italian: Alla settimana 12, la percentuale di pazienti trattati con eltrombopag che ha riportato sanguinamento è stata ridotta della metà rispetto al basale (36%).
Lithuanian: Po 12 savaičių eltrombopago vartojusių pacientų, kuriems pasireiškė koks nors kraujavimo atvejis, dalis nuo pradinių reikšmių sumažėjo perpus (36%).
Italian: Eltrombopag è stato individuato nel plasma di tutta la prole F1 di ratto durante l'intero periodo di campionamento di 22 ore a seguito alla somministrazione del medicinale alle madri F0, suggerendo che l'esposizione dei ratti neonati ad eltrombopag è avvenuta probabilmente attraverso l'allattamento.
Lithuanian: Tai, kad eltrombopago aptikta F1 žiurkių jauniklių plazmoje per visą 22 valandų mėginių ėmimo laikotarpį po to, kai F0 patelėms buvo vartota vaistinio preparato, rodo, kad žiurkių jaunikliai gavo eltrombopago žindydami.
Italian: La risposta ematologica richiede una titolazione della dose, in genere fino a 150 mg, e possono essere necessarie fino a 16 settimane dopo l'inizio del trattamento con eltrombopag (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Siekiant gauti hematologinį atsaką, dozę reikia titruoti, paprastai ji didinama iki 150 mg, o atsakui pasiekti gali prireikti iki 16 savaičių nuo gydymo eltrombopagu pradžios (žr.
Italian: In base all'escrezione urinaria e ai metaboliti eliminati nelle feci, l'assorbimento orale delle sostanze correlate al farmaco a seguito della somministrazione di una singola dose di una soluzione da 75 mg di eltrombopag è stato stimato che sia almeno del 52%.
Lithuanian: Remiantis ekskrecijos su šlapimu ir metabolitų eliminacijos su išmatomis duomenimis, su vaistiniu preparatu susijusių medžiagų absorbcija, išgėrus vienkartinę 75 mg eltrombopago tirpalo dozę, yra ne mažesnė kaip 52%.
Italian: Nella fase di pre-trattamento antivirale, i pazienti ricevevano eltrombopag in aperto per incrementare la conta piastrinica a ≥90.000/µl per ENABLE 1 e ≥100.000/µl per ENABLE 2.
Lithuanian: Fazės prieš antivirusinį gydymą metu pacientai atviru būdu vartojo eltrombopagą trombocitų kiekiui padidinti iki ≥ 90 000/µl ENABLE 1 tyrime ir iki ≥ 100 000/µl ENABLE 2 tyrime.
Italian: All'inizio della terapia antivirale la conta piastrinica può diminuire, pertanto si devono evitare riduzioni immediate della dose di eltrombopag.
Lithuanian: Pradėjus antivirusinį gydymą, trombocitų kiekis gali sumažėti, todėl reikia vengti staigaus eltrombopago dozės sumažinimo.
Italian: • depressione, ansia, disturbi del sonno, nervosismo
Lithuanian: • depresija, nerimas, miego sutrikimai, nervingumas.
Italian: • alcuni integratori vitaminici e minerali inclusi ferro, calcio, magnesio, alluminio, selenio e zinco.
Lithuanian: • kai kurių mineralų ir vitaminų papildų, įskaitant geležies, kalcio, magnio, aliuminio, seleno ir cinko.
Italian: A seguito della sospensione della terapia, i pazienti devono essere monitorati per qualsiasi segno o sintomo di sanguinamento gastrico.
Lithuanian: Baigus gydymą, reikia stebėti, ar pacientui neatsiranda kokių nors kraujavimo iš virškinimo trakto požymių ar simptomų.
Italian: Si deve evitare una conta piastrinica >75.000/microlitro.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad trombocitų kiekiai nepadidėtų > 75 000/µl.
Italian: In caso di sovradosaggio, la conta piastrinica può aumentare in modo eccessivo e dare luogo a complicanze trombotiche/tromboemboliche.
Lithuanian: Perdozavimo atveju gali labai padidėti trombocitų kiekis ir dėl to pasireikšti trombozė (tromboembolinės komplikacijos).
Italian: Modo di somministrazione (vedere paragrafo 6.6)
Lithuanian: 6.6 skyrių)
Italian: Negli studi clinici con eltrombopag nella ITP gli eventi tromboembolici sono stati osservati con conte piastriniche basse e normali.
Lithuanian: Klinikinių ITP gydymo eltrombopagu tyrimų duomenimis, tromboembolijos reiškiniai buvo stebėti, esant mažam ir normaliam trombocitų kiekiui.
Italian: Eltrombopag può aumentare il rischio di sviluppo o progressione di fibre di reticolina all'interno del midollo osseo.
Lithuanian: Eltrombopagas gali didinti retikulino skaidulų kaulų čiulpuose atsiradimo ar daugėjimo riziką.
Italian: Problemi al fegato (aumento degli enzimi rilevati con gli esami del sangue) sono comuni e possono interessare fino a 1 persona su 10.
Lithuanian: Kepenų sutrikimų (atlikus kraujo tyrimus nustatomo padidėjusio kepenų fermentų aktyvumo požymių) atsiranda dažnai, jų gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių.
Italian: • sensazione di sonnolenza
Lithuanian: • mieguistumo pojūtis;
Italian: • vesciche in bocca
Lithuanian: Vartoti per burną.
Italian: Durante il trattamento con eltrombopag il 59% (23/39) è diventato indipendente da trasfusione di piastrine (28 giorni senza una trasfusione di piastrine) e il 27% (10/37) è diventato indipendente da trasfusione eritrocitaria RBC (56 giorni senza trasfusione di RBC).
Lithuanian: Gydymo eltrombopagu metu 59% pacientų (23 iš 39) nereikėjo atlikti trombocitų masės perpylimų (28 dienas nereikėjo perpilti trombocitų), o 27% pacientų (10 iš 37) nereikėjo atlikti eritrocitų masės perpylimų (56 dienas nereikėjo perpilti eritrocitų masės).
Italian: Quando eltrombopag è somministrato in associazione con antivirali, si deve fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto dei rispettivi medicinali somministrati in concomitanza per quanto riguarda i dettagli esaurienti delle informazioni rilevanti di sicurezza e delle controindicazioni.
Lithuanian: Eltrombopagą skiriant vartoti kartu su antivirusiniais vaistiniais preparatais, reikia atsižvelgti į visų kartu vartoti skiriamų vaistinių preparatų charkteristikų santraukoje smulkiai išdėstytą aktualią saugumo informaciją ir kontraindikacijas.
Italian: Dal quarantadue al 60% dei pazienti trattati con eltrombopag nello studio RAISE ha ricevuto 75 mg dal Giorno 29 alla fine del trattamento.
Lithuanian: Nuo 42 iki 60% eltrombopagu gydytų RAISE tyrimo tiriamųjų nuo 29 paros iki gydymo pabaigos vartojo 75 mg dozę.
Italian: 30 bustine.
Lithuanian: 30 paketėlių.
Italian: • dolore al naso e alla gola
Lithuanian: • nosies ir gerklės skausmas;
Italian: In un ridotto numero di pazienti con ITP, il trattamento con eltrombopag è stato interrotto a causa della reticolina nel midollo osseo (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Nedideliam ITP sergančių pacientų skaičiui gydymas eltrombopagu buvo nutrauktas dėl retikulino formavimosi kaulų čiulpuose (žr. 4.4 skyrių).
Italian: • Somministrare al paziente l'intero contenuto del flacone utilizzando la stessa siringa ad uso orale.
Lithuanian: • Visą buteliuke esantį turinį duokite išgerti pacientui, naudojant tą patį geriamąjį švirkštą.
Italian: Non è noto se eltrombopag aumenti il rischio di anomalie citogenetiche nei pazienti con SAA.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar eltrombopago vartojimas SAA sergantiems pacientams didina citogenetinių pokyčių riziką.
Italian: Due studi di Fase III, randomizzati, in doppio-cieco, controllati con placebo, RAISE (TRA102537) e TRA100773B e due studi in aperto, REPEAT (TRA108057) e EXTEND (TRA105325) hanno valutato la sicurezza e l'efficacia di eltrombopag in pazienti adulti con ITP precedentemente trattata.
Lithuanian: Dviem III fazės atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atliktais placebu kontroliuojamaisiais RAISE (TRA102537) ir TRA100773B tyrimais bei dviem atvirais REPEAT (TRA108057) ir EXTEND (TRA105325) tyrimais įvertintas eltrombopago saugumas ir veiksmingumas suaugusiems pacientams, anksčiau gydytiems nuo ITP.
Italian: La trombosi della vena porta è stato il più comune ETE in entrambi i gruppi di trattamento (2% nei pazienti trattati con eltrombopag in confronto a <1% per il placebo).
Lithuanian: Vartų venos trombozė buvo dažniausiais TER abiejose gydymo grupėse (2% eltrombopagu gydytų pacientų grupėje, palyginti su < 1% placebo grupe).
Italian: Come prendere Revolade
Lithuanian: Kaip vartoti Revolade
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che eltrombopag non è un substrato per il polipeptide trasportatore dell'anione organico, OATP1B1, ma è un inibitore di questo trasportatore (valore CI50 di 2,7 μM (1,2 μg/ml).
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad eltrombopagas nėra organinių anijonų pernašos polipeptido OAPP1B1 substratas, bet yra šio nešiklio inhibitorius (IC50 rodmuo 2,7 μM (1,2 μg/ml).
Italian: • aumento degli enzimi epatici (aspartato aminotransferasi (AST))
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų (aspartato aminotransferazės (AST)) aktyvumas;
Italian: Revolade è indicato in pazienti adulti affetti da infezione cronica da virus dell'epatite C (Hepatitis C virus, HCV) per il trattamento della trombocitopenia, quando il grado di trombocitopenia è il principale fattore che impedisce l'inizio o limita la possibilità di mantenere la terapia ottimale basata sull'interferone (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Revolade skirtas trombocitopenijai gydyti suaugusiems pacientams, kuriems yra lėtinė hepatito C virusų (HCV) infekcija, kai trombocitopenija yra pagrindinis veiksnys, dėl kurio negalima pradėti arba ribojamos galimybės skirti optimalų palaikomąjį gydymą, kurio pagrindą sudaro interferonas (žr.
Italian: • infiammazione (gonfiore) e infezione delle tonsille, infezioni dei polmoni, dei seni paranasali, delle tonsille, del naso e della gola
Lithuanian: • tonzilių uždegimas (patinimas) ir infekcija, plaučių, sinusų, tonzilių, nosies ir gerklės infekcija;
Italian: I pazienti con diagnosi di anemia di Fanconi, infezione non responsiva alla terapia appropriata, un clone PNH nei neutrofili di dimensione ≥50%, sono stati esclusi dallo studio.
Lithuanian: Į tyrimą nebuvo įtraukiami pacientai, kuriems nustatyta Fanconi anemijos diagnozė, į tinkamą gydymą nereaguojanti infekcija arba kai PNH klono kiekis neutrofiluose buvo ≥50%.
Italian: Trombocitopenia immune (primaria)
Lithuanian: Imuninė (pirminė) trombocitopenija
Italian: • feci scure (il cambiamento di colore delle feci è un effetto indesiderato non comune che può interessare fino a 1 persona su 100)
Lithuanian: • tuštinimasis juodomis deguto spalvos išmatomis (išmatų spalvos pokyčiai yra nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių);
Italian: Nei pazienti con ITP e SAA si deve utilizzare una dose iniziale di eltrombopag più bassa.
Lithuanian: Skiriant gydymą ITP arba SAA sergantiems pacientams, turi būti vartojama mažesnė pradinė eltrombopago dozė.
Italian: Al basale la conta piastrinica mediana era di 20.000/microlitro, l'emoglobina era 8,4 g/dl, la conta assoluta dei neutrofili era 0,58 x 10
Lithuanian: Prieš pradedant dalyvauti tyrime nustatyto trombocitų kiekio mediana buvo 20 000/µl, hemoglobino koncentracijos mediana buvo 8,4 g/dl, ANS mediana buvo 0,58 x 10
Italian: La co-somministrazione di ciclosporina 600 mg ha ridotto la Cmax e l'AUCinf di eltrombopag rispettivamente del 39% e 24%.
Lithuanian: Kartu paskyrus 600 mg ciklosporino dozę, eltrombopago Cmax ir AUCinf rodmenys sumažėjo atitinkamai 39% ir 24%.
Italian: Degenerazione e/o necrosi epatocitaria, spesso accompagnata da aumento degli enzimi epatici sierici, è stata osservata nel topo, ratto e cane a dosi che erano associate a morbidità e mortalità o che erano scarsamente tollerate.
Lithuanian: Pelėms, žiurkėms ir šunims pasireiškė kepenų ląstelių degeneracija ir (arba) nekrozė, dažnai kartu su kepenų fermentų koncentracijos serume padidėjimu, ir buvo susijusios su sergamumu bei mirtingumu arba buvo blogai toleruojama.
Italian: • Revolade è utilizzato per trattare un'alterazione della coagulazione del sangue chiamata trombocitopenia immune (primaria) (ITP) in pazienti (di età superiore a 1 anno) che hanno già assunto altri farmaci (corticosteroidi o immunoglobuline), che non sono risultati efficaci.
Lithuanian: • Revolade skirtas gydyti kraujavimo sutrikimu, vadinamu imunine (pirmine) trombocitopenija (ITP) sergančius 1 metų ir vyresnius pacientus, kurie anksčiau vartojo kitų vaistų (kortikosteroidų arba imunoglobulinų), ir jie buvo neveiksmingi.
Italian: Eltrombopag è assorbito con un picco di concentrazione che si presenta da 2 a 6 ore dopo la somministrazione orale.
Lithuanian: Didžiausia absorbuoto eltrombopago koncentracija atsiranda praėjus 2-6 valandoms po išgėrimo.
Italian: • improvvisa comparsa di respiro affannoso specialmente assieme a dolore acuto al torace o respiro rapido
Lithuanian: • staiga pasireiškiantis dusulys, ypač kartu su aštriu krūtinės skausmu arba kvėpavimo padažnėjimu;
Italian: Il composto immodificato (eltrombopag) non è individuato nelle urine.
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato (eltrombopago) šlapime neaptikta.
Italian: Come prendere le compresse Deglutire la compressa intera, con un po' di acqua.
Lithuanian: Kaip vartoti tabletes? Nurykite visą tabletę, užsigerdami vandeniu.
Italian: Una volta assorbito, eltrombopag è ampiamente metabolizzato.
Lithuanian: Didelė dalis absorbuoto eltrombopago metabolizuojama.
Italian: Nelle persone che possono avere problemi al midollo osseo, i medicinali come Revolade potrebbero peggiorare i problemi.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems yra sutrikusi kaulų čiulpų veikla, į Revolade panašūs vaistai gali sunkinti šį sutrikimą.
Italian: • irritabilità, sensazione generale di malessere, dolori al petto e fastidio
Lithuanian: • irzlumas, bendra bloga savijauta, krūtinės skausmas ir diskomfortas;
Italian: La modifica standard della dose di eltrombopag, sia in riduzione che in aumento, deve essere di 25 mg una volta al giorno.
Lithuanian: Įprastai eltrombopago dozė keičiama (ir mažinama, ir didinama) po 25 mg vieną kartą per parą.
Italian: Tutti e 7 i pazienti avevano una citogenetica normale al basale.
Lithuanian: Visiems 7 pacientams tyrimo pradžioje buvo nustatytas normalus citogenetinis rodmuo.
Italian: Se non effettua esami di routine degli occhi, il medico fisserà un esame regolare.
Lithuanian: Jūsų gydytojas rekomenduos pasitikrinti dėl kataraktos. Jeigu Jums neatliekamos įprastinės akių patikros, Jūsų gydytojas turės organizuoti tokią reguliarią patikrą.
Italian: Assicurarsi che lo stantuffo della siringa sia spinto fino in fondo.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad stūmoklis įstumtas į švirkštą iki galo.
Italian: Le anomalie nei test sierici di funzionalità epatica devono essere valutate ripetendo i test entro 3-5 giorni.
Lithuanian: Jeigu kepenų funkcijos tyrimų serume rodmenys yra nenormalūs, tyrimą per 3-5 paras reikia pakartoti.
Italian: Il TPO-R è espresso in modo predominante sulla superficie delle cellule della linea mieloide.
Lithuanian: Daugiausiai TPO receptorių yra mieloidinių ląstelių paviršiuje.
Italian: Il tasso di risposta ematologica è stato del 40% (17/43 pazienti; IC 95% 25, 56), e la maggioranza delle risposte è stata limitata ad una singola linea (13/17,76%) mentre sono state registrate 3 risposte bi-lineari e 1 risposta tri-lineare alla settimana 12.
Lithuanian: Hematologinio atsako dažnis po 12 savaičių buvo 40% (17 iš 43 pacientų; 95% PI nuo 25 iki 56), daugeliu atvejų nustatytas vienos ląstelių linijos atsakas (13 iš 17 pacientų, 76%), nors taip pat nustatyti 3 dviejų ląstelių linijų ir 1 trijų ląstelių linijų atsakas.
Italian: Se le anomalie sono confermate, i test sierici di funzionalità epatica devono essere monitorati fino a quando le anomalie si risolvono, si stabilizzano o vengono ripristinati i livelli basali.
Lithuanian: Jeigu pakartotinai nustatomi nenormalūs rodmenys, kepenų funkcijos tyrimų rodmenis reikia stebėti tol, kol pokyčiai išnyksta, stabilizuojasi arba tampa tokie, kokie buvo prieš pradedant gydymą.
Italian: • problemi di equilibrio, problemi nel linguaggio e nella funzione nervosa, tremore
Lithuanian: • pusiausvyros, kalbos ir nervų funkcijos sutrikimai, drebėjimas;
Italian: Emorragie retiniche, soprattutto di Grado 1 o 2, sono state riportate nei pazienti con epatite cronica da HCV che ricevevano interferone, ribavirina ed eltrombopag (2% del gruppo eltrombopag e 2% del gruppo placebo).
Lithuanian: Buvo pranešta apie tinklainės kraujosruvas, daugiausiai 1 ar 2 laipsnio, HCV užsikrėtusiems pacientams, gydytiems interferonu, ribavirinu ir eltrombopagu (2% eltrombopago grupės pacientų ir 2% placebo grupės pacientų).
Italian: Ogni confezione contiene 30 bustine, un flacone per la ricostituzione da 40 ml riutilizzabile con un tappo a vite e un coperchio, e 30 siringhe dosatrici monouso ad uso orale per la somministrazione.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 30 paketėlių, vienas 40 ml tūrio daugkartinio naudojimo maišymo buteliukas su dangčiu ir dangteliu bei 30 vienkartinio naudojimo geriamųjų dozavimo švirkštų.
Italian: Se sta allattando o sta pianificando di allattare, informi il medico.
Lithuanian: • Jeigu žindote kūdikį arba planuojate žindyti, pasakykite gydytojui.
Italian: • Premere la parte superiore di ogni bustina per assicurarsi che il contenuto si depositi sul fondo
Lithuanian: • Patapšnokite kiekvieno paketėlio viršūnę, kad įsitikintumėte,
Italian: Se la conta piastrinica dovesse ridursi ad un livello <30.000/microlitro, l'emoglobina ridursi ad un livello <9 g/dl o la conta assoluta dei neutrofili raggiungere un livello di <0,5 x 10
Lithuanian: Jeigu trombocitų kiekis tampa < 30 000/µl, hemoglobino koncentracija sumažėja iki < 9 g/dl arba absoliutusis neutrofilų skaičius (ANS) tampa < 0,5 x 10
Italian: Le reazioni avverse negli studi in adulti con ITP (N=763), negli studi in pazienti pediatrici con ITP (N=171), negli studi in infezione da HCV (N=1520), negli studi in SAA (N=43) e nei rapporti postcommercializzazione sono elencate di seguito in base alla classificazione sistemica organica secondo MedDRA e per la frequenza.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios ITP sirgusių suaugusiųjų tyrimų metu (n=763), ITP sirgusių vaikų tyrimų metu (n=171), HCV tyrimų metu (n=1 520), SAA tyrimų metu (n=43) arba po vaistinio preparato patekimo į rinką, išvardytos atitinkamai toliau pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Italian: 75 mg a Stime di AUC (0-) e Cmax basate su valori farmacocinetici post-hoc di popolazione.
Lithuanian: 75 mg a AUC(0-) ir Cmax, remiantis vėlesniu FK populiacijoje analizės įvertinimu.
Italian: I pazienti con insufficienza della funzionalità renale devono usare eltrombopag con cautela e sotto un attento monitoraggio, ad esempio effettuando il controllo della creatinina sierica e/o le analisi delle urine (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, eltrombopagą vartoti reikia atsargiai ir juos reikia atidžiai stebėti, pavyzdžiui, tiriant kreatinino koncentraciją serume ir (arba) atliekant šlapimo tyrimus (žr. 4.2 skyrių).
Italian: Negli studi clinici, la conta piastrinica aumentava generalmente entro 1-2 settimane dopo l'inizio di eltrombopag e diminuiva entro 12 settimane dopo la sospensione.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, pradėjus gydymą eltrombopagu, trombocitų kiekiai paprastai padidėja per 1-2 savaites ir, nutraukus gydymą, sumažėja per 1-2 savaites.
Italian: • diminuzione del numero di globuli rossi (anemia) causati dall'eccessiva distruzione dei globuli rossi
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) dėl pernelyg stipraus šių ląstelių irimo
Italian: I pazienti con queste caratteristiche devono essere attentamente controllati per i segni e i sintomi di scompenso epatico (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams, kurie turi šias charakteristikas, neatsiranda kepenų dekompensacijos požymių ir simptomų (žr. 4.4 skyrių).
Italian: La dose di eltrombopag deve essere modificata con incrementi di 25 mg ogni 2 settimane al fine di raggiungere la conta piastrinica target richiesta per iniziare la terapia antivirale.
Lithuanian: Eltrombopago dozę reikia keisti po 25 mg kas 2 savaites, jeigu reikia numatytam trombocitų kiekiui, kuris būtinas, kad būtų galima pradėti antivirusinį gydymą, pasiekti.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nebūtina.
Italian: • diminuzione dei livelli di albumina nel sangue
Lithuanian: • sumažėjęs albumino kiekis kraujyje;
Italian: • confusione, agitazione
Lithuanian: • sumišimas, sujaudinimas;
Italian: La conta piastrinica è stata di 672.000/microlitro al giorno 18 dopo l'ingestione e la conta piastrinica massima è stata di 929.000/microlitro.
Lithuanian: Trombocitų kiekis praėjus 18 parų po vaistinio preparato išgėrimo buvo 672 000/µl, o didžiausias trombocitų kiekis buvo 929 000/µl.
Italian: Altri problemi al fegato (la bile che non defluisce correttamente), sono non comuni e possono interessare fino a 1 persona su 100.
Lithuanian: Kiti kepenų sutrikimai (nepakankamas tulžies nutekėjimas) pasireiškia nedažnai, jų gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių.
Italian: Placebo N = 38
Lithuanian: Placebas n=38
Italian: Assicurarsi che il tappo sia ben agganciato sul coperchio, quindi ben chiuso.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad dangtelis tvirtai užspaustas ant dangčio, kad buteliukas būtų visiškai uždarytas.
Italian: Revolade non deve essere utilizzato al di fuori degli studi clinici per il trattamento della trombocitopenia dovuta a SMD.
Lithuanian: Revolade ne klinikinių tyrimų metu negalima gydyti MDS sukeltos trombocitopenijos.
Italian: Vedere anche ‘Sanguinamenti o lividi dopo che ha interrotto il trattamento' nel paragrafo 4.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 4 skyriuje poskyryje „Kraujavimas arba mėlynių atsiradimas nutraukus gydymą" pateikiamą informaciją.
Italian: La trombosi della vena porta è stato l'ETE più comune in entrambi i gruppi di trattamento (2% nei pazienti trattati con eltrombopag versus <1% per il placebo) (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Vartų venos trombozė buvo dažniausias TER abiejose gydymo grupėse (2% eltrombopagu gydytų pacientų, palyginti su < 1% vartojančių placebą) (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Tutti i pazienti hanno iniziato il trattamento con eltrombopag 50 mg. Dal Giorno 29 alla fine del trattamento, dal 15 al 28% dei pazienti trattati con eltrombopag sono stati mantenuti alla dose ≤25 mg e dal 29 al 53% hanno ricevuto 75 mg.
Lithuanian: Nuo 29 gydymo paros iki gydymo pabaigos 15-28% eltrombopagu gydytų pacientų vartojo palaikomąją ≤ 25 mg vaistinio preparato dozę, o 29-53% vartojo 75 mg dozę.
Italian: Confezione da 30 bustine.
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 paketėlių.
Italian: • forbici per tagliare la bustina (non in dotazione)
Lithuanian: • Žirklių paketėliui perkirpti (rinkinyje netiekiamos)
Italian: Cinque dei 6 pazienti trattati con eltrombopag hanno presentato ETE con una conta piastrinica >200.000/microlitro.
Lithuanian: Penkiems iš 6 eltrombopagu gydytų pacientų pasireiškė TER, kai trombocitų kiekis buvo > 200 000/μl.
Italian: • problemi alla pelle che includono piccole macchie rosse o porpora causate da sanguinamenti sotto pelle (petecchie), eruzione cutanea, prurito, lesioni della pelle
Lithuanian: • odos sutrikimai, įskaitant nedideles raudonos ar purpurinės spalvos dėmes odoje, kurias sukėlė kraujavimas odoje (petechijas), išbėrimą, niežulį, odos pažaidą;
Italian: Anaemia
Lithuanian: Anemija
Italian: • influenza allo stomaco (gastroenterite)
Lithuanian: • skrandžio uždegimas (gastroenteritas);
Italian: La somministrazione di una singola dose da 75 mg di eltrombopag con un antiacido contenente un catione polivalente (1524 mg di idrossido di alluminio e 1425 mg di carbonato di magnesio) riduce la AUC0- plasmatica di eltrombopag fino al 70% (90% IC: 64%, 76%) e la Cmax fino al 70% (90% IC: 62%, 76%).
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 75 mg eltrombopago dozę kartu su polivalentinių katijonų turinčiais antacidiniais preparatais (1 524 mg aliuminio hidroksido ir 1 425 mg magnio karbonato), sumažėjo eltrombopago AUC0- plazmoje 70% (90% PI: 64%, 76%) ir Cmax 70% (90% PI: 62%, 76%).
Italian: • arrossamento o gonfiore intorno ad una ferita sanguinante con catetere (se presente) con sensazione cutanea di corpo estraneo
Lithuanian: • paraudimas ar patinimas aplink žaizdą;kraujavimas aplink kateterį (jei jis įvestas) į odą;svetimkūnio pojūtis;
Italian: Negli studi clinici con eltrombopag nell'SAA, nel 4% dei pazienti (5/133) è stata diagnosticata una SMD.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai SAA sergantiems pacientams buvo skiriama eltrombopago, 4% pacientų (5 iš 133) nustatytas MDS.