FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Clopidogrel)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATC-kode: B01AC-04.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС код:
Danish: Farmakogenetik: Hos patienter med nedsat CYP2C19- metabolisme omdanners en mindre del af den anbefalede dosis af clopidogrel færre aftil den aktive metabolitter af clopidogrel og har derfor en mindre effekt på trombocytfunktionen (se pkt.
Bulgarian: При пациентите, които са слаби CYP2C19 метаболизатори, клопидогрел в препоръчителните дози образува по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има помалък ефект върху тромбоцитната функция.
Danish: - Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter):
Bulgarian: - Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Danish: Anden samtidig behandling: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19 kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit.
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира частично до своя активен метаболит от CYP2C19, употребата на лекарствени продукти, които инхибират активността на този ензим, се очаква да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme), angioødem lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Bulgarian: Stevens-Johnson, еритема мултиформе), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS),
Danish: Tabletkerne:
Bulgarian: 7 таблетки
Danish: Det er ukendt, om clopidogrel udskilles i human modermælk.
Bulgarian: Не е известно дали клопидогрел се екскретира в кърмата.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Clopidogrel ratiopharm 75 mg
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm 75 mg
Danish: Det er særlig vigtigt, at De fortæller det til Deres læge, hvis De tager blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er)som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, til behandling af for meget mavesyre fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, der anvendes til behandling af bakterie- og svampeinfektioner fluoxetin, fluvoxamin eller moclobemid, medicin der anvendes mod depression carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin der anvendes mod bestemte former for epilepsi ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате - перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, - хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, - омепразол, езомепразол или циметидин, лекарства, използвани за лечение на стомашно неразположение,
Danish: Tel.: +36 1 288 64 00
Bulgarian: Magyarország Teva Magyarország Zrt. Tel.: +36 1 288 64 00
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 84 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Danish: Sådan skal De tage Clopidogrel ratiopharm
Bulgarian: Как да приемате Clopidogrel ratiopharm
Danish: Pruritus, kløe, purpura
Bulgarian: Обрив, сърбеж, кожни кръвоизливи (пурпура)
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Bulgarian: Чешка република Производител
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25%) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Bulgarian: След многократно приложение на дози от 75 mg клопидогрел дневно при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс между 5 и 15 ml/min) инхибирането на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация е по-ниско (25%) отколкото наблюдаваното при здрави индивиди, въпреки това удължаването на времето на кървене е сходно с това наблюдавано при здрави индивиди, приемащи 75 mg клопидрогел дневно.
Danish: En analyse med total mortalitet som sekundært endepunkt viste ingen signifikant forskel mellem clopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значителна разлика между клопидогрел
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 Advarsler og forsigthedsregler') - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
Bulgarian: - признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Bulgarian: Ядро на таблетката:
Danish: Danmark
Bulgarian: Sverige
Danish: • hvis De har risiko for blødninger f.eks. på grund af: en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) en nylig alvorlig kvæstelse et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Bulgarian: ако сте изложен на риск от кървене като заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) нарушение на кръвта, което предразполага към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
Danish: Teva Italia S.r.l.
Bulgarian: Drugsales Ltd.
Danish: De har fået recept på Clopidogrel ratiopharm til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - De tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller en tilstand kaldet perifer arteriel sygdom (kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben, forårsaget af vaskulær okklusion)
Bulgarian: - Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), или - Вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване (нарушено кръвообращение в ръцете или краката поради запушване на кръвоносните съдове)
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde at det aktive stof i kroppen.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Danish: Den normale dosis er én 75 mg tablet én gang dagligt.
Bulgarian: Стандартната доза е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Clopidogrel ratiopharm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Клопидогрел ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Ved akut koronarsyndrom begynder behandlingen sædvanligvis med en støddosis på 4 tabletter.
Bulgarian: При остър коронарен синдром лечението по принцип започва с натоварваща доза от четири таблетки.
Danish: Det medvirker derved til at hindre dannelse af blodpropper.
Bulgarian: Това означава, че помага да се предотврати образуването на кръвни съсиреци.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel ratiopharm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Клопидогрел ratiopharm.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Clopidogrel ratiopharm anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Клопидогрел ratiopharm се използва възможно най-безопасно.
Danish: Dette efterfølges af den normale dosis på 75 mg én gang dagligt i mindst fire uger (ved ST-elevationshjerteanfald) eller i op til 12 måneder (ved ustabil angina eller hjerteanfald uden Q-tak).
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с „елевация на ST сегмента") или до 12 месеца (при нестабилна ангина или инфаркт на миокарда „без Q-зъбец").
Danish: Clopidogrel ratiopharm kan anvendes hos følgende grupper af patienter:
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm може да се прилага при следните групи пациенти:
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Clopidogrel ratiopharm, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Клопидогрел ratiopharm, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: • patienter, der for nylig har haft et hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Bulgarian: пациенти, които наскоро са имали миокарден инфаркт (коронарен инцидент).
Danish: Det betyder, at Clopidogrel ratiopharm er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Клопидогрел ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Behandlingen med Clopidogrel ratiopharm kan begynde mellem syv dage og seks måneder efter slagtilfældet,
Bulgarian: Приемът на Клопидогрел ratiopharm може да започне от седем дни до шест месеца след инсулта;
Danish: Clopidogrel ratiopharm clopidogrel
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm clopidogrel
Danish: Udvalget anbefalede, at Clopidogrel ratiopharm godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Клопидогрел ratiopharm да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Клопидогрел ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Clopidogrel ratiopharm?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Клопидогрел ratiopharm?
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel ratiopharm i overensstemmelse med EU's krav er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Клопидогрел ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Danish: Ved akut hjerteanfald og atrieflimmer anvendes Clopidogrel ratiopharm sammen med aspirin, som ikke bør gives i højere dosis end 100 mg.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm се използва заедно с аспирин в доза, която не трябва да е по-висока от 100 mg.
Danish: Clopidogrel ratiopharm er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm е „генерично лекарство".
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Clopidogrel ratiopharm?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел ratiopharm?
Danish: Det anvendes hos patienter, som har mindst én risikofaktor for hændelser såsom hjerteanfald eller slagtilfælde, eller som ikke kan få vitamin Kantagonister (andre lægemidler til forebyggelse af blodpropper) og har lav risiko for blødning.
Bulgarian: Използва се при пациенти, които имат поне един рисков фактор за събития като коронарен инцидент или инсулт, не могат да приемат антагонисти на витамин K (други лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци) и при които има слаб риск от кървене.
Danish: Da Clopidogrel ratiopharm er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Det kan desuden anvendes hos patienter, der ikke har et sådant unormalt elektrokardiogram, hvis de har svær ustabil angina (en svær type brystsmerter) eller har haft et hjerteanfald uden Q-tak.
Bulgarian: Също така може да се използва при пациенти без такива отклонения в показанията на ЕКГ, ако те имат нестабилна ангина (болка в гърдите от тежък тип) или инфаркт на миокарда „без Q-зъбец".
Danish: Clopidogrel ratiopharm leveres som tabletter med 75 mg clopidogrel.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел.
Danish: Clopidogrel ratiopharm er blodfortyndende medicin, der anvendes hos voksne til at forebygge problemer, som skyldes blodpropper og stivhed af arterierne (aterotrombotiske hændelser).
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm представлява лекарство за разреждане на кръвта, което се използва при възрастни за предотвратяване на събития на атеротромбоза (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и уплътняване на артериите).
Danish: Clopidogrel ratiopharm kan anvendes hos patienter, der har et hjerteanfald med en bestemt unormalitet i elektrokardiogrammet ("ST-elevation"), når lægen mener, at de kan have fordel af behandlingen.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm може да се използва при пациенти, които имат коронарен инцидент с „елевация на ST сегмента" (отклонения в показанията на ЕКГ или електрокардиограматa), когато лекарят прецени, че лечението ще е полезно за тях.
Danish: Clopidogrel ratiopharm indeholder det aktive stof clopidogrel.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm съдържа активното вещество клопидогрел.
Danish: Clopidogrel standser blodpladernes sammenklæbning ved at forhindre stoffet ADP i at bindes til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегацията на тромбоцитите, блокирайки свързването на вещество, наречено ADP, със специален рецептор на повърхността им.
Danish: Behandlingen med Clopidogrel ratiopharm kan begynde fra få dage indtil 35 dage efter hjerteanfaldet,
Bulgarian: Приемът на Клопидогрел ratiopharm може да започне от няколко до 35 дни след инцидента;
Danish: • patienter, der har problemer med kredsløbet i arterierne (perifer arteriel sygdom),
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel ratiopharm
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел ratiopharm
Danish: Dette gør, at blodpladerne ophører med at blive klæbrige, hvilket mindsker risikoen for blodpropper og forebygger nye hjerteanfald eller slagtilfælde.
Bulgarian: Това спира „слепването" на тромбоцитите, като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг коронарен инцидент или инсулт.
Danish: Da Clopidogrel ratiopharm er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Plavix.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Clopidogrel ratiopharm, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Клопидогрел ratiopharm пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: • patienter, der for nylig har haft et slagtilfælde som følge af svigtende blodforsyning til en del af hjernen (apopleksi).
Bulgarian: • пациенти, които са имали скорошен исхемичен инсулт (инсулт, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Danish: Hvad er Clopidogrel ratiopharm, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел ratiopharm и за какво се използва?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Clopidogrel ratiopharm bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Клопидогрел ratiopharm.
Danish: • patienter med nedsat blodforsyning til hjertet (akut koronarsyndrom), herunder patienter, der har fået indsat en stent (et kort rør, der indsættes i en arterie for at forhindre den i at lukke sig); lægemidlet bør gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, der forebygger blodpropper).
Bulgarian: пациенти с остър коронарен синдром (заболяване, при което намалява притокът на кръв към сърцето), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръбичка, поставена в артерия, за да предотврати запушването й).
Danish: Når blodet størkner, skyldes det, at nogle særlige celler i blodet, blodpladerne, klæber sammen.
Bulgarian: Кръвта се съсирва поради специални клетки в нея, наречени тромбоцитни агреганти (слепващи една с друга).
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel ratiopharm, clopidogrel, hæmmer sammenklumpning af blodpladerne.
Bulgarian: Активното вещество в Клопидогрел ratiopharm, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Danish: Clopidogrel ratiopharm kan derudover anvendes til forebyggelse af problemer forårsaget af blodpropper hos voksne med atrieflimmer (uregelmæssige hurtige sammentrækninger af hjertets forkamre).
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm може също да се използва за предотвратяване на кръвни съсиреци при възрастни с предсърдно мъждене (неравномерни бързи свивания на горните камери на сърцето), като в този случай трябва да се прилага с аспирин.
Danish: Clopidogrel ratiopharm udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel ratiopharm godkendt?
Bulgarian: Защо Клопидогрел ratiopharm е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan virker Clopidogrel ratiopharm?
Bulgarian: Как действа Клопидогрел ratiopharm?
Danish: Hvordan anvendes Clopidogrel ratiopharm?
Bulgarian: Как се използва Клопидогрел ratiopharm?
Danish: Hvordan blev Clopidogrel ratiopharm undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Клопидогрел ratiopharm?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel ratiopharm den 19. februar 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Клопидогрел ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel ratiopharm findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Bulgarian: Пълният на EPAR за Clopidogrel ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive "klæbrige" og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og hjælper til med at forhindre et hjerte- eller et slagtilfælde.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", което намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel ratiopharm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel ratiopharm.
Danish: • patienter, som for nylig har haft et myokardieinfarkt (hjertetilfælde).
Bulgarian: patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Danish: Clopidogrel ratiopharm anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Danish: Standarddosis af Clopidogrel ratiopharm er 75 mg en gang dagligt.
Bulgarian: Стандартната доза на Clopidogrel ratiopharm е една таблетка от 75 mg веднъж на ден.
Danish: Behandling med Clopidogrel ratiopharm kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Bulgarian: Лечението с Clopidogrel ratiopharm може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Danish: • patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne),
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите).
Danish: Clopidogrel ratiopharm kan gives til følgende patientgrupper:
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm може да се дава на следните групи пациенти:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Clopidogrel ratiopharm.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel ratiopharm.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici ligesom for Plavix.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Plavix ползите превишават установените рискове.
Danish: CHMP konkluderede, at Clopidogrel ratiopharm i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og at være bioækvivalent med Plavix.
Bulgarian: CHMP заключи, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Danish: Clopidogrel ratiopharm er et ‘generisk lægemiddel'.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm е „генерично лекарство".
Danish: Det betyder, at Clopidogrel ratiopharm er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).