FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kartu vartojamų vaistų nuo tuberkuliozės (rifampicino [R], izoniazido [H], pirazinamido [Z]) ekspozicija nepakito.
Maltese: [R]/isoniazid [H]/pyrazinamide [Z]) ma ġiex affettwat.
Lithuanian: Nustatytų metabolitų koncentracijos progresyviai didėja, kol pasiekia pusiausvyrą po 6 - 10 savaičių.
Maltese: Konċentrazzjonijiet tal-metaboliti identifikati jiżdiedu progressivament għal stadju fiss wara 6 sa 10 ġimgħat.
Lithuanian: kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose,
Lithuanian: Duomenų nėra.
Maltese: Id-data ta'
Lithuanian: 1000 Ljubljana Slovėnija
Maltese: 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Maltese: Stat Membru EU/EEA
Lithuanian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Maltese: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ 01 XQ 01.
Maltese: QJ 01 XQ 01
Lithuanian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Maltese: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Lithuanian: Felmingham, D. (May 2009) Report ‘Determination of the antimicrobial susceptibility of the VetPath II (2004-2006) collection of bacterial pathogens'.
Maltese: Report ‘Determination of the antimicrobial susceptibility of the VetPath II (2004-2006) collection of bacterial pathogens'.
Lithuanian: Denagard 45% granulátum belsőleges oldathoz A.U.
Maltese: Denagard 45% granulátum belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Pringle, M., Landen, A.
Maltese: 1 Pringle, M., Landen, A. and Franklin, A.
Lithuanian: (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Maltese: Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Lithuanian: 55,6 g 111,2 g 1112 g 5000 g
Maltese: 2 g 1112 g 5000 g
Lithuanian: (atitinka 365 mg/g tiamulino).
Maltese: (ekwivalenti għal 365 mg ta'tiamulin)
Lithuanian: Indikacija (-os)
Maltese: Indikazzjoni(jiet)
Lithuanian: 450 mg/g, atitinkantys 365 mg/g tiamulino
Maltese: 450 mg/g, correspond s to 365 mg tiamulin/g
Lithuanian: CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf vertę, kuri 3-ią dieną po gydymo viršijo DLLK; naudojant WT1.4 skaičiavimo programą, buvo apskaičiuota 6 parų išlauka.
Maltese: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Lithuanian: Šiuo metu dar yra ištirti izoliatai iš Korėjos (Yeh et al., 2011)6, Brazilijos ir Tailando (registruotojo bendrovės atlikto tyrimo duomenys, 2016 m.).
Maltese: Attwalment ġew ittestjati aktar iżolati mill-Korea (Yeh et al., 2011)6, mill-Brażil u mit-Tajlandja (data riżervata tal-MAH, 2016).
Lithuanian: Šias išvadas patvirtina atlikus tolesnius tyrimus (Felmingham, 20097; Kuzerova et al.
Maltese: data rrappurtata minn aktar studji (Felmingham, 20097;
Lithuanian: 6 Yeh, J.Y., J.H.
Maltese: Yeh, J.Y., J.H. Lee, H.R.
Lithuanian: 450 mg/g
Maltese: 450 mg
Lithuanian: tiamulinas.
Maltese: tiamulin.
Lithuanian: intracellularis, McOrist ir Gebhart (1995)4 nustatė, kad jas veikianti intraceliulinė mažiausia baktericidinė koncentracija (iMBK) yra <2 µg/ml.
Maltese: McOrist u Gebhart (1995)4 sabu konċentrazzjoni batteriċidali minima intraċellulari (iMBC, minimum bactericidal concentration) ta' <2 µg/ml f'razza oħra.
Lithuanian: Tiamulino vandenilio fumaratas
Maltese: Tiamulin hydrogen fumarate
Lithuanian: Išskyrimas vyksta daugiausia su tulžimi (55-65 %) ir per inkstus (15-30 %), daugiausia mikrobiologiškai neaktyvių metabolitų pavidalu ir gana greitai - 99 % dozės per 48 valandas.
Maltese: It-tneħħija hi l-aktar permezz tal-bili (55-65%) u l-kliewi (15-30%), l-aktar bħala metaboliti mikrobijoloġikament inattivi, u hi pjuttost mgħaġġla, 99% tad-doża fi żmien 48 siegħa.
Lithuanian: 45 mg tiamulino vandenilio fumarato /g vaisto
Maltese: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Lithuanian: Wattanaphansak, S., Singer, R.S.
Maltese: Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009)
Lithuanian: and Gebhart, C.J.
Maltese: McOrist, S. and Gebhart, C.J. (1995)
Lithuanian: Praėjus 0, 24, 36 ir 48 valandoms po paskutinės vaisto dozės sugirdymo, buvo atlikta gyvūnų nekropsija ir, taikant dujų chromatografijos analizės metodą, atlikta visų kepenų analizė dėl 8-α-hidroksimutilino.
Maltese: F'0, 24, 36 u 48 siegħa wara laħħar kura, l-annimali ġew nekroskopijati u ġie analizzat il-fwied kollu għal 8-α-hydroxymutilin abbażi ta' metodu analitiku GC.
Lithuanian: eMIK50 buvo 4,0 µg/ml, eMIK90 - 8,0 µg/ml, o eMIK vertės svyravo nuo 1,0 iki -32 µg/ml.
Maltese: L-eMIC50 kienet 4.0 µg/ml, eMIC90 8.0 µg/ml b'medda ta' eMIC ta' 1.0-32 µg/ml.
Lithuanian: Kiaulės buvo gydomos numatyta vaisto doze ir paskerstos praėjus 24 valandoms, 3, 4, 5 ir 6 paroms po paskutinės vaisto dozės sugirdymo.
Maltese: Il-ħnieżer ġew ikkurati bid-doża intiża u ġew issagrifikati 24 siegħa, 3, 4, 5 u 6 ijiem wara l-aħħar għoti.
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu
Maltese: ' rieżami tal
Lithuanian: = ___ mg vaisto litrui geriamojo vandens
Maltese: = ___ mg ta' prodott għal kull litru ta' ilma tax-xorb
Lithuanian: Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI) nustatytą standartą (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Maltese: Il-valur tal-limitu epidemjoloġiku ġie kkunsidrat b'16 µg/ml li jikkorrispondi mal-istandard attwali tal-Istitut tal-Istandards Kliniċi u tal-Laboratorju (CLSI, Clinical and Laboratory Standards Institute) (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Lithuanian: vištoms duodant 500 mg tiamulino vandenilio fumarato (atitinka 1,11 g vaisto) 4 litruose vandens, vandens suvartojimas sumažėja maždaug 10 %, o duodant 500 mg tiamulino vandenilio fumarato (atitinka 1,11 g vaisto) 2 litruose vandens - 15 %.
Maltese: Jidher li hu dipendenti millkonċentrazzjoni b'500 mg ta'tiamulin hydrogen fumarate (ekwivalenti ghal 1.11 g ta' prodott) ma' 4 litri ilma li jnaqqas it-teħid b'madwar 10% u 500 mg ta' tiamulin hydrogen fumarate (ekwivalenti ghal 1.11 g ta' prodott) ma 2 litri ilma b'madwar 15% fit-tiġieġ.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Maltese: Interazzjonijiet ma prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjonijiet:
Lithuanian: Tinkamumo data Tinka iki {metai/mėnuo}
Maltese: Data ta' skadenza Jiskadi {xahar/sena}
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad Denagard 45% yra veiksmingas gydant M. hyopneumoniae sukeltą enzootinę pneumoniją, įskaitant Pasteurella multocida sukeliamas infekcijų komplikacijas.
Maltese: Intwera wkoll li Denagard 45 % huwa effikaċi għall-kura ta' Pulmonite Enzootika kkawżata minn M. hyopneumoniae inkluż infezzjonijiet ikkumplikati minn Pasteurella multocida.
Lithuanian: Registracijos numeris (-iai)
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Remdamasis šiais duomenimis, CVMP priėjo prie išvados, kad Denagard 45%, naudojamas po 40 mg tiamulino vandenilio fumarato (t. y. 88,9 mg vaisto)/kg kūno svorio 3-5 dienas iš eilės, būtų veiksmingas gydant tiamulinui jautrių Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis sukeltus infekcinį sinusitą ir oro maišų uždegimą ir taikant jų metafilaktiką.
Maltese: Minn din id-data, is-CVMP ikkonkluda li Denagard 45 % f'doża ta' 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (ekwivalenti għal 88.9 mg ta' prodott)/kg piż tal-ġisem għal tlitt sa ħamest ijiem konsekuttivi jkun effikaċi fil-kura u l-metafilassi ta' Sinusite Infettiva u Airsacculitis kkawżati minn Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae u Mycoplasma meleagridis suxxettibbli għal tiamulin.
Lithuanian: girdant geriamąjį vandenį, kuriame tiamulino vandenilio fumarato koncentracija buvo 250 ppm (0,025 %), buvo pasiektas slenkantis 0,78 µg/ml koncentracijos kraujo serume vidurkis (intervalas 1,4-0,45 µg/ml), o kai koncentracija buvo 125 ppm (0,0125 %) - 0,38 µg/ml (intervalas 0,65-0,2 µg/ml).
Maltese: Fl-ilma tax-xorb il konċentrazzjoni ta'250 ppm (0.025%) ta' tiamulin hydrogen fumarate, ipprovdiet livell rolling fisserum fuq perjodu ta'medikazzjoni ta'48 siegħa ta'0.78 µg/ml (medda ta'1.4-0.45 μg/ml) u ta'125 ppm
Lithuanian: and Lawson, G.H.K.
Maltese: McOrist, S., Mackie, R.A. and Lawson, G.H.K.
Lithuanian: Dėl techninių suvaržymų Lawsonia intracellularis jautrumą in vitro patikrinti sunku.
Maltese: Minħabba restrizzjonijiet tekniċi, is-suxxettibilita ta' Lawsonia intracellularis huwa diffiċli li jiġi ttestjat in vitro.
Lithuanian: (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis). Swine Health and Production, 3, 4, 146-149.
Maltese: Swine Health and Production, 3, 4, 146-149.
Lithuanian: Nustatytas didelis tiamulino aktyvumas in vitro veikiant kiaulių ir paukščių Mycoplasma rūšis, taip pat gramteigiamus aerobus (streptokokus ir stafilokokus), anaerobus (klostridijas), gramneigiamus anaerobus (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) bei gramneigiamus aerobus (Actinobacillus pleuropneumoniae ir Pasteurella multocida).
Maltese: Tiamulin wera livell għoli ta'attività in vitro kontra speċi Mycoplasma tal-qżieqeż u tat-tjur kif ukoll aerobjigram-pożittivi (streptokokki u stafilokokki), anaerobji (clostridia), anaerobjigram-negattivi (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), u aerobjigram-negattivi (Actinobacillus pleuropneumoniae u Pasteurella multocida).
Lithuanian: Reiškinys yra laikinas ir nutraukus gydymą tiamulinu paprastai išnyksta per 3-5 dienas.
Maltese: Is-sitwazzjoni hi temporanja u l-irkupru normalment iseħħ fi żmien 3-5 ijiem wara t-twaqqif tat-trattament b'tiamulin.
Lithuanian: Vištoms
Maltese: Dundjani
Lithuanian: rugpjūčio 25 d. Vokietija Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) (Europos vaistų agentūrai) pateikė pranešimą dėl kreipimosi pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį dėl Denagard 45% ir susijusių pavadinimų (toliau - Denagard 45%).
Maltese: Fil-25 ta' Awwissu 2015, il-Ġermanja ppreżentat notifika ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, lis-CVMP/lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għal Denagard 45 % u lismijiet assoċjati tiegħu (minn hawn ‘il quddiem imsejjaħ Denagard 45 %).
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus, tris dienas į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 125-250 milijoninių dalių tiamulino arba apytikriai 13,3-32,5 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Maltese: Fil-provi fuq il-post tiamulin ingħata fir-rati ta' inklużjoni ta' 125 - 250 ppm u f'dożi stmati minn 13.3 - 32.5 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg piż tal-ġisem għal tlitt ijiem.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/114) rezultatai
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/114)
Lithuanian: Vaistais Denagard 45% (ir susijusių pavadinimų vaistais Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g ir Denagard vet 450 mg/g) prekiaujama Austrijoje, Belgijoje, Čekijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje ir Ispanijoje.
Maltese: Denagard 45 % (u ismijiet assoċjati bħal Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g u Denagard vet 450 mg/g) jitqiegħed fis-suq fl-Awstrija, fil-Belġju, fir-Repubblika Ċeka, fil-Finlandja, fil-Ġermanja, filGreċja, fl-Ungerija, fl-Italja, fil-Latvja, fil-Litwanja, fin-Netherlands, fil-Polonja, fil-Portugall, firRumanija, fir-Repubblika Slovakka u fi Spanja.
Lithuanian: Kas yra Denagard 45 %?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Denagard 45 %?
Lithuanian: Denagard 45 % gydoma kiaulių dizenterija, kolitas, ileitas, enzootinė pneumonija ir pleuropneumonija, vištų lėtinė kvėpavimo organų liga ir kalakutų infekcinis sinusitas ir aerosakulitas.
Maltese: Denagard 45 % huwa indikat għall-kura ta' diżenterija tal-majjali, kolite, ileite, pulmonite enżootika u plewropulmonite fil-ħnieżer; mard respiratorju kroniku fit-tiġieġ u sinusite u sakkulite tal-arja infettivi fid-dundjani.
Lithuanian: Pakeisti vaisto informaciniai dokumentai teikiami kortelėje „Visi dokumentai".
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott emendata hija disponibbli fit-tab "Id-dokumenti kollha" ("All documents").
Lithuanian: Europos Sąjungoje Denagard 45 % įregistruotas pagal nacionalines procedūras.
Maltese: Denagard 45 % huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Lithuanian: Denagard 45 % - tai su geriamuoju vandeniu naudojamas granulių formos veterinarinis vaistas, kurio viename grame yra 450 mg tiamulino vandenilio fumarato.
Maltese: Denagard 45 % huwa prodott mediċinali veterinarju li jiġi bħala granuli għall-użu fl-ilma tax-xorb u li fih 450 mg tiamulin hydrogen fumarate għal kull gramma ta' prodott.
Lithuanian: Tiamulinas yra pusiau sintetinis pleuromutilinų grupės antibiotikas, kuris veikdamas stabdo bakterijų baltymų sintezę.
Maltese: Tiamulin huwa antibijotiku semisintetiku li jappartjeni għall-grupp ta' antibijotiċi pleuromutilin u jaħdem billi jinibixxi s-sinteżi talproteini batteriċi.
Lithuanian: 2017 m.
Maltese: Paġna 2/2
Lithuanian: balandžio 12 d. Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Denagard 45 % peržiūrą.
Maltese: Fit-12 ta' April 2017, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) temmet reviżjoni ta' Denagard 45 %.
Lithuanian: 5 rinkiniai po 2 flakonus (1 su milteliais + 1 su tirpikliu, kiekviename po 5 dozes)
Maltese: 5 settijiet ta '2 kunjetti (1 bi trab + 1 b'solvent, 5 dożi kull wieħed)
Lithuanian: **CCID50: 50 % ląstelių kultūros infekcinės dozės.
Maltese: Dan il-prodott fih organiżmi ġenetikament modifikati (genetically modified organisms, GMOs) ** CCID50: 50 % Doża Infettiva tal-Koltura taċ-Ċelluli.
Lithuanian: 10 flakonų + 10 užpildytų švirkštų + 20 adatų
Maltese: 10 kunjetti + 10 mimlija għal-lest + 20 labriet separati
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dengvaxia rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Lithuanian: Yra kelios Dengės viruso rūšys (vadinamos serotipais); Dengvaxia apsaugo nuo 1, 2, 3 ir 4 serotipų.
Maltese: Hemm diversi varjetajiet (imsejħa serotipi) tal-virus dengue u Dengvaxia jipproteġi kontro s-serotipi 1, 2, 3 u 4.
Lithuanian: Kita informacija apie Dengvaxia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dengvaxia
Lithuanian: Vis dėlto, tarp 9-16 metų amžiaus vaikų, kurie anksčiau nebuvo užsikrėtę Dengės infekcija, rizika susirgti sunkia Dengės karštlige vėliau užsikrėtus virusu buvo didesnė paskiepytiems nei placebą vartojusiems žmonėms (manoma, kad tai būtų 2 papildomi ligos atvejai 1000 žmonių, paskiepytų per 5 metus).
Maltese: Madankollu, fost it-tfal ta' bejn id-9 snin u s-16-il sena li preċedentement ma kellhomx infezzjoni b'dengue, ir-riskju ta' marda serja b'dengue jekk iktar tard jiġu infettati bil-virus kien ogħla f'nies imlaqqmin meta mqabbla ma' dawk li ngħataw il-plaċebo (stmat għal 2 każijiet addizzjonali kull 1000 persuna mlaqqma tul 5 snin).
Lithuanian: Kodėl Dengvaxia buvo patvirtintas ES?
Maltese: Għaliex Dengvaxia huwa awtorizzat fl-UE?
Lithuanian: Iš viso 9-16 metų vaikams, kurie anksčiau buvo užsikrėtę Dengės karštligės virusu, sušvirkštus 3 Dengvaxia dozes, Dengės karštligės atvejų sumažėjo maždaug 79 proc.
Maltese: B'mod ġenerali, fost it-tfal ta' bejn id-9 snin u s-16-il sena u li preċedentement kellhom infezzjoni b'dengue, kien hemm madwar 79 % inqas każijiet tal-marda dengue fit-tfal imlaqqmin bi 3 dożi ta' Dengvaxia meta mqabbla mal-plaċebo.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dengvaxia vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dengvaxia?
Lithuanian: Žmogui sušvirkštus vakcinos, imuninė sistema atpažįsta susilpnintuose virusuose esančius Dengės viruso baltymus kaip svetimkūnius ir gamina juos veikiančius antikūnus.
Maltese: Meta persuna tingħata ttilqima, is-sistema immunitarja tagħraf il-proteini ta' dengue fil-virusis imdgħajfin bħala ‘barranin' u tagħmel antikorpi kontrihom.
Lithuanian: Dengvaxia galima skirti tik 9-45 metų amžiaus žmonėms, kurie jau anksčiau buvo užsikrėtę Dengės karštligės virusu, ir kurie gyvena vietovėse, kuriose ši infekcija yra endeminė.
Maltese: Dengvaxia jintuża biss f'nies minn 9 snin sa 45 sena li ġew infettat bil-virus dengue qabel u li jgħixu f'żoni fejn din l-infezzjoni hija endemika.
Lithuanian: Sorbitolis (E420)
Maltese: Sorbitol (E420)
Lithuanian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Prancūzija
Maltese: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Franza
Lithuanian: Trehalozė dihidratas
Maltese: Trehalose dihydrate
Lithuanian: EU/1/18/1338/001 EU/1/18/1338/002 EU/1/18/1338/003 EU/1/18/1338/004
Maltese: UE/1/18/1338/001 UE/1/18/1338/002 UE/1/18/1338/003 UE/1/18/1338/004
Lithuanian: Kontrol inė grupė
Maltese: Grupp ta' kontroll
Lithuanian: Alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas*
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi inkluż anafilattiċi*
Lithuanian: CYD22: Vietnamas; CYD28: Singapūras; CYD47: Indija;
Maltese: Il-Vjetnam; CYD28: Singapore;
Lithuanian: Simptomai paprastai tęsiasi 2-7 dienas.
Maltese: Is-sintomi normalment idumu jumejn sa 7 ijiem.
Lithuanian: Tyrimas N
Maltese: Studju N
Lithuanian: Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon Prancūzija
Maltese: Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon Franza
Lithuanian: Sanofi-aventis AEBE Τηλ.+30 210 900 16 00
Maltese: Ελλάδα anofi-aventis AEBE Τηλ.+30 210 900 16 00
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis suaugusiesiems
Maltese: Effetti sekondarji addizzjonali f'adulti:
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Denge karštligę ir vakcinaciją Bus nurodytas QR kodas + http://qr.sanofi.com/dengvaxia
Maltese: Aktar informazzjoni dwar dengue u tilqim Kodiċi QR li għandu jiġi inkluż + http://qr.sanofi.com/dengvaxia
Lithuanian: CYD15: Brazilija, Kolumbija, Hondūras, Meksika, Puerto Rikas.
Maltese: CYD15: Il-Brażil, il-Kolombja, il-Honduras, il-Messiku, Puerto Rico.
Lithuanian: België/ Belgique /Belgien Sanofi Belgium tel.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium tel.:
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C).
Lithuanian: SANOFI PASTEUR Parc Industriel d'Incarville 27100 Val de Reuil Prancūzija
Maltese: Sanofi Pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos paprastai buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir tęsėsi neilgai (0-3 dienas).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi normalment kienu ħfief sa moderati fis-severità u ta' durata qasira (0 sa 3 ijiem).
Lithuanian: Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o
Maltese: Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o Tel.:
Lithuanian: *Pagaminta Vero ląstelėse rekombinacinės DNR technologijos būdu.
Maltese: * Prodott f'ċelluli Vero permezz ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Lithuanian: Milteliai: būtinosios aminorūgštys, įskaitant fenilalaniną, nebūtinosios aminorūgštys, arginino hidrochloridas, sacharozė, trehalozė dihidratas, sorbitolis, trometamolis, urėja.
Maltese: Trab: amminoaċidi essenzjali inkluż Phenylalanine, amminoaċidi mhux essenzjali, Arginine hydrochloride, sucrose, Trehalose dihydrate, Sorbitol, trometamol, urea.
Lithuanian: Rinorėja
Maltese: Rinorrea
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dengvaxia
Maltese: Mediċini oħra u Dengvaxia
Lithuanian: Nuovargis * Nepageidaujamos reakcijos iš spontaninių pranešimų.
Maltese: * Reazzjonijiet avversi minn rappurtar spontanju.
Lithuanian: Veiksmingumas 9-11 metų amžiaus tiriamiesiems buvo įvertintas 1554 tiriamiesiems (1032 vakcinos grupėje ir 522 kontrolinėje grupėje).
Maltese: L-effikaċja f'individwi ta' età ta' 9 sa 11-il sena ġiet ivvalutata f'1,554 individwu (1,032 fi grupp tal-vaċċin u 522 fil-Grupp ta' Kontroll).
Lithuanian: Dengvaxia teikiamas pakuotėmis po 1 arba 10 vienetų.
Maltese: Dengvaxia jiġi f'pakketti ta' 1 jew 10.
Lithuanian: Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Maltese: Slovenija sanofi-aventis d.o.o. Tel.:
Lithuanian: Dauguma tiriamųjų buvo 9-17 metų (n= 2810).
Maltese: Ħafna mill-individwi kienu ta' età ta' 9 sa 17-il sena (n=2,810).
Lithuanian: CYD28: mažo endemiškumo šalis
Maltese: CYD28: Pajjiż endemiku baxx
Lithuanian: 27100 Val de Reuil Prancūzija
Maltese: Val de Reuil Franza
Lithuanian: CYD14: Indonezija, Malaizija, Filipinai, Tailandas, Vietnamas.
Maltese: L-Indoneżja, il-Malażja, il-Filippini, it-Tajlandja, il-Vjetnam.
Lithuanian: Pakuotėje yra 5 vienetai.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 5.
Lithuanian: Būtinosios aminorūgštys, įskaitant fenilalaniną Nebūtinosios aminorūgštys Arginino hidrochloridas Sacharozė
Maltese: Amminoaċidi essenzjali inkluż Phenylalanine Amminoaċidi mhux essenzjali Arginine hydrochloride Sucrose
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium tel.: +32 2 710.54.
Maltese: België/ Belgique /Belgien Sanofi Belgium tel.: +32 2 710.54.00
Lithuanian: Kas yra Denge ir Denge karštligė?
Maltese: X'inhi dengue u marda ta' dengue?
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Lithuanian: gruodžio 12 d.
Maltese: 12 Diċembru 2018
Lithuanian: vakcín sanofi-aventis, s.r.o.
Maltese: Sanofi Pasteur divize. vakcín sanofi-aventis, s.r.o.
Lithuanian: Tokią pačią informaciją galite rasti tinklalapyje http://qr.sanofi.com/dengvaxia
Maltese: L-istess informazzjoni hija disponibbli fil-URL li ġej: http://qr.sanofi.com/dengvaxia
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje (eritema, hematoma, patinimas, niežėjimas)
Maltese: Reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (eritema, ematoma, nefħa, pruritu)
Lithuanian: Reakcijos, apie kurias dažniausiai pranešta nuo 9 iki 45 metų amžiaus tiriamiesiems, nepriklausomai nuo Dengue viruso serologinio tyrimo rezultatų prieš vakcinaciją, buvo galvos skausmas (54 %), skausmas injekcijos vietoje (49 %), bendrasis negalavimas (44 %), mialgija (43 %), astenija (34 %) ir karščiavimas (16 %).
Maltese: F'individwi ta' età ta' 9 sa 45 sena, ir-reazzjonijiet irrappurtati bl-aktar mod frekwenti irrispettivament mis-serostatus ta' dengue qabel it-tilqim, kienu uġigħ ta' ras (54%), uġigħ fis-sit tal-injezzjoni (49%), telqa (44%), mijalġija (43%), astenija (34%), u deni (16%).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra būtinosios aminorūgštys, įskaitant fenilalaniną, nebūtinosios aminorūgštys, arginino hidrochloridas, sacharozė, trehalozė dihidratas, sorbitolis (E420), trometamolis, urėja, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Maltese: • Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: amminoaċidi essenzjali inkluż Phenylalanine, amminoaċidi mhux essenzjali, Arginine hydrochloride, Sucrose, Trehalose dihydrate, Sorbitol (E420), trometamol, urea, sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Dažni: nuo ≥ 1/100 iki < 1/10
Maltese: Komuni: ≥1/100 sa <1/10
Lithuanian: Dengvaxia klinikinis veiksmingumas buvo vertintas 3 tyrimais: vienu palaikomuoju IIb fazės veiksmingumo tyrimu (CYD23) Tailande ir 2 pagrindiniais didelės apimties III fazės veiksmingumo tyrimais, CYD14 Azijoje (Indonezijoje, Malaizijoje, Filipinuose, Tailande, Vietname) ir CYD15 Lotynų Amerikoje (Brazilijoje, Kolumbijoje, Hondūre, Meksikoje, Puerto Riko).
Maltese: III ta' skala kbira pivotali, CYD14 fl-Asja (l-Indoneżja, il-Malażja, il-Filippini, it-Tajlandja, il-Vjetnam) u CYD15 fl-Amerika Latina (il-Brażil, il-Kolombja, il-Honduras, il-Messiku, Puerto Rico).
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Lithuanian: PI: pasikliautinasis intervalas.
Maltese: CI: intervall ta' kunfidenza.
Lithuanian: SANOFI PASTEUR NVL 31-33 Quai Armand Barbès 69250 Neuville-sur-Saône
Maltese: Sanofi Pasteur NVL 31-33 quai Armand Barbès 69250
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 5 dozės - 2,5 ml
Maltese: Dożi - 2.5 mL
Lithuanian: **CCID50: 50 % ląstelių kultūros infekcinės dozės (angl.
Maltese: * CCID50: 50 % Doża Infettiva tal-Koltura taċ-Ċelluli. ** Prodott f'ċelluli Vero permezz ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.