FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Clevor περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Clevori kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Clevor (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι μικρής διάρκειας ήπια υπεραιμία (ερυθρότητα) του ματιού, οφθαλμικές εκκρίσεις, προβολή τρίτου βλεφάρου, βλεφαρόσπασμος (κλείσιμο των βλεφάρων λόγω μυϊκών συσπάσεων), ήπια και μικρής διάρκειας νωθρότητα και αυξημένη καρδιακή συχνότητα.
Estonian: Clevori kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on lühiajaline kerge silma hüpereemia (punetus), nõrevool silmadest, kolmanda silmalau eendumine, blefarospasm (silma kontrollimatu sulgemine silmalau lihaste kokkutõmmete tõttu), mööduv kergekujuline energiapuudus ja südame löögisageduse kiirenemine.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Clevor, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Clevoriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Greek: Στις 13/04/2018, το Clevor έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Estonian: Clevori müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 13/04/2018.
Greek: Το Clevor είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για την πρόκληση εμέτου σε σκύλους.
Estonian: Clevor on veterinaarravim, mida kasutatakse koertel oksendamise esilekutsumiseks.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe pesta veega.
Greek: Μετά από 20 λεπτά δόθηκε δεύτερη δόση στο 13% των σκύλων οι οποίοι δεν είχαν εκδηλώσει έμετο.
Estonian: 13%-le koertest anti 20 minuti järel teine annus, kuna nad ei olnud veel oksendanud.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μόνο από κτηνίατρο ή υπό τη στενή επιτήρηση αυτού/αυτής και μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Ravimit tohib manustada üksnes veterinaararst või veterinaararsti hoolika järelevalve all.
Greek: Τρεις σκύλοι δεν εκδήλωσαν καθόλου έμετο παρόλο που έλαβαν και δεύτερη δόση.
Estonian: Kolmel koeral ei tekkinud oksendamist üldse, vaatamata teise annuse manustamisele.
Greek: Τι είναι το Clevor και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Clevor ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Πώς δρα το Clevor;
Estonian: Kuidas Clevor toimib?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Clevor;
Estonian: Mis riskid Clevoriga kaasnevad?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clevor;
Estonian: Kuidas Clevorit kasutatakse?
Greek: Εάν εκδηλωθούν συμπτώματα, αναζητήστε ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Estonian: Sümptomite esinemisel tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Clevor σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Clevori kasulikkus?
Greek: • με καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (χαμηλό επίπεδο συνείδησης), επιληπτικές κρίσεις ή άλλα προβλήματα του νευρικού συστήματος που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε πνευμονία από εισρόφηση (βλάβη των πνευμόνων λόγω εισαγωγής του περιεχομένου του στομάχου στους πνεύμονες).
Estonian: • kellel esineb kesknärvisüsteemi depressiooni (teadvuse hägusus), krampe või muid närvisüsteemi probleeme, mille tõttu võib tekkida aspiratsioonipneumoonia (kopsukahjustus, mis tekib maosisu sattumisel kopsudesse);
Greek: Ανασκόπηση του Clevor και για ποιον λόγο έλαβε άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ
Estonian: Clevori ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Greek: Η ροπινιρόλη είναι ένας αγωνιστής ντοπαμίνης, δηλαδή μιμείται τη δράση της ντοπαμίνης.
Estonian: Ropinirool on dopamiini agonist, mis tähendab, et see toimib samamoodi nagu dopamiin.
Greek: • με υποξία (επίπεδα οξυγόνου στο αίμα χαμηλότερα από τα φυσιολογικά), δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή) ή απουσία αντανακλαστικών του φάρυγγα (αντανακλαστικού κατάποσης).
Estonian: • kellel on hüpoksia (normaalsest väiksem hapnikusisaldus veres) või düspnoe (hingamisraskused) või ebapiisavad farüngeaalrefleksid (neelamisrefleksid);
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στη ροπινιρόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Clevor.
Estonian: Kokkupuudet Clevoriga peavad vältima isikud, kes on ropinirooli suhtes ülitundlikud (allergilised).
Greek: Διεγείροντας αυτό το τμήμα του εγκεφάλου η ροπινιρόλη πυροδοτεί την έμεση.
Estonian: Seda ajuosa stimuleerides kutsub ropinirool esile oksendamise.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ροπινιρόλη.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena ropinirooli.
Greek: Στην ομάδα των 32 σκύλων που έλαβαν εικονικές οφθαλμικές σταγόνες μόνο ένας σκύλος εκδήλωσε έμετο.
Estonian: Silmatilkadena platseebot saanud 32 koerast oksendas ainult üks koer.
Greek: Η ντοπαμίνη είναι μια ουσία μεταφοράς μηνυμάτων στο τμήμα του εγκεφάλου που ελέγχει την έμεση.
Estonian: Dopamiin toimib virgatsainena okserefleksi juhtivas ajuosas.
Greek: FI-02200 Espoo ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ
Estonian: FI-02200 Espoo SOOME
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 13/04/2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13/04/2018
Greek: pH 3,8-4,5 και ωσμωτικότητα 300-400 mOsm/kg.
Estonian: pH 3,8-4,5 ja osmolaalsus 300-400 mOsm/kg.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν απαιτείται.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 30 λεπτών.
Estonian: Pärast avamist kasutada 30 minuti jooksul.
Greek: Ο όγκος μίας σταγόνας είναι περίπου 27 µl.
Estonian: Ühe tilga ligikaudne kogus on 27 µl.
Greek: EU/2/17/222/001 - 1 περιέκτης μίας δόσης EU/2/17/222/002 - 2 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/003 - 4 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/004 - 5 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/005 - 6 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/006 - 8 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/007 - 10 περιέκτες μίας δόσης EU/2/17/222/008 - 3 περιέκτες μίας δόσης
Estonian: EU/2/17/222/001 - 1 üheannuselist konteiner EU/2/17/222/002 - 2 üheannuselist konteinerit EU/2/17/222/003 - 4 üheannuselist konteinerit EU/2/17/222/004 - 5 üheannuselist konteinerit EU/2/17/222/005 - 6 üheannuselist konteinerit EU/2/17/222/006 - 8 üheannuselist konteinerit EU/2/17/222/007 - 10 üheannuselist konteinerit EU/2/17/222/008 - 3 üheannuselist konteinerit
Greek: Η ροπινιρόλη έχει ταχεία κατανομή και σχετικά υψηλό φαινομενικό όγκο κατανομής.
Estonian: Ropinirool jaotub kiiresti ja selle näiv jaotusruumala on suhteliselt suur.
Greek: Παρατεταμένος έμετος (για περισσότερα από 60 λεπτά), ο οποίος θα πρέπει να αξιολογηθεί από το υπεύθυνο κτηνίατρο, καθώς μπορεί να χρειαστεί κατάλληλη θεραπεία.
Estonian: Pikaajalist (rohkem kui 60 minutit) oksendamist hindab vastutav loomaarst, kuna see võib vajada asjakohast ravi.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ντοπαμινεργικοί παράγοντες, αγωνιστές της ντοπαμίνης Κωδικός ATCvet: QN04BC04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: dopaminergilised ained, dopamiini agonistid ATCvet kood: QN04BC04
Greek: Κρατήστε σταθερό το κεφάλι του σκύλου σε ελαφρώς όρθια θέση.
Estonian: Hoidke koera pead veidi püstises asendis paigal.
Greek: Το κλάσμα δέσμευσης στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι χαμηλό στους σκύλους (37%).
Estonian: Plasmavalkudega seonduv fraktsioon on koertel madal (37%).
Greek: Συνιστάται να καταγράφετε την ώρα της πρώτης χορήγησης.
Estonian: Soovitatav on esimese manustamiskorra aeg üles märkida.
Greek: Ελαφρώς υποκίτρινο έως κίτρινο διαυγές διάλυμα.
Estonian: Helekollane kuni kollane läbipaistev lahus.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους βάρους κάτω των 1,8 kg ή σε σκύλους ηλικίας κάτω των 4,5 μηνών ή σε ηλικιωμένους σκύλους.
Estonian: Veterinaarravimi tõhusus ei ole piisavalt tõestatud vähem kui 1,8 kg kaaluvatel, alla 4,5 kuu vanustel ega eakatel koertel.
Greek: Τρεις σκύλοι (3%) δεν εκδήλωσαν καθόλου εμετό παρά τη χορήγηση επιπλέον δόσης.
Estonian: Kolm koera (3%) ei oksendanud üldse lisaannuse manustamisest hoolimata.
Greek: Εντός 30 λεπτών εκδήλωσε εμετό το 95% των σκύλων.
Estonian: 30 minuti jooksul oksendas 95% koertest.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 30 μήνες.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι
Estonian: LOOMALIIGID Koerad
Greek: Αναλυτικές οδηγίες χορήγησης παρέχονται στο τέλος αυτού του φυλλαδίου.
Estonian: Üksikasjalikud manustamisjuhised leiate selle infolehe lõpust.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet selle veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Estonian: See veterinaarravim võib põhjustada silmaärritust.
Greek: Αυξημένη μέση καρδιακή συχνότητα παρατηρήθηκε μία ώρα μετά τη θεραπεία και με τις τρεις δόσεις (1X, 3X, 5X) και επέστρεψε στα κανονικά επίπεδα έπειτα από 6 ώρες.
Estonian: Kiirenenud keskmist pulssi täheldati ravimi manustamisest ühe tunni möödumisel kõigi kolme annuse (1X, 3X, 5X) korral ja pulsi normaalsagedus taastus kuue tunni järel.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Greek: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον ιατρό.
Estonian: Sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Greek: 1 περιέκτης μίας δόσης 0,6 ml 2 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 3 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 4 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 5 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 6 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 8 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml 10 περιέκτες μίας δόσης 0,6 ml
Estonian: 1 × 0,6 ml üheannuseline konteiner 2 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 3 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 4 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 5 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 6 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 8 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 10 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage sellest oma veterinaararsti.
Greek: Το 5% των σκύλων στην κλινική μελέτη έλαβε αντιεμετική θεραπεία (μετοκλοπραμίδη), επειδή ο εμετός τους επέμεινε για πάνω από 60 λεπτά.
Estonian: Selles kliinilises uuringus sai 5% koertest oksendamisvastast ravi (metoklopramiid), sest nende oksendamine kestis kauem kui 60 minutit.
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου μέσω της οφθαλμικής οδού χορήγησης είναι 23%.
Estonian: Okulaarselt manustatava ravimi süsteemne biosaadavus on 23%.
Greek: Clevor ropinirole
Estonian: Clevor ropinirol.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 και 10 περιεκτών μίας δόσης.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ja 10 üheannuselist konteinerit.
Greek: Ο θύλακας/οι θύλακες συσκευάζονται σε τη σειρά τους σε χαρτοκιβώτιο μαζί με τον ίδιο αριθμό φύλλων οδηγιών χρήσης (τα οποία προορίζονται για τους ιδιοκτήτες ζώων) όπως ο αριθμός των περιεκτών μίας δόσης στην εξωτερική συσκευασία.
Estonian: Ümbris/ümbrised on pakitud kartongkarpi, kuhu on lisatud sama arv pakendi infolehti (mõeldud loomaomanikele), kui on üheannuselisi konteinereid välispakendis.
Greek: Υδροξείδιο νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Ενέσιμο ύδωρ
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH-taseme reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH-taseme reguleerimiseks) Süstevesi
Greek: Η μαροπιτάντη δεν αναστρέφει τα κλινικά σημεία που σχετίζονται με τη φαρμακολογική δράση της ροπινιρόλης.
Estonian: Maropitant ei leevenda ropinirooli farmakoloogilise toimega seotud kliinilisi nähte.
Greek: Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Estonian: Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
Estonian: Veterinaarravimit ei tohi manustada rasedad ega rinnaga toitvad naised.
Greek: Οι θύλακες συσκευάζονται με τη σειρά τους σε εξωτερικά χάρτινα κουτιά τα οποία περιέχουν 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ή 10 περιέκτες μίας δόσης, μαζί με τον αντίστοιχο αριθμό φύλλων οδηγιών χρήσης.
Estonian: Ümbrised on seejärel pakitud välistesse kartongkarpidesse, mis sisaldavad 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 või 10 üheannuselist konteinerit, koos vastava arvu pakendi infolehtedega.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε αυτό το φάρμακο στον σκύλο σας εάν: - Έχει μειωμένες αισθήσεις, επιληπτικές κρίσεις ή άλλα παρόμοια νευρολογικά συμπτώματα ή δυσκολίες στην αναπνοή ή την κατάποση που θα μπορούσαν να προκαλέσουν εισρόφηση μέρους του εμετού από τον σκύλο με αποτέλεσμα να προκύψει δυνητικά πνευμονία από εισρόφηση - έχει καταπιεί ξένα αντικείμενα, οξέα ή αλκάλια (π.χ. καθαριστικά αποχέτευσης ή λεκάνης τουαλέτας, οικιακά απορρυπαντικά, υγρά μπαταρίας), πτητικές ουσίες (π.χ. προϊόντα με πετρέλαιο, αιθέρια έλαια, αποσμητικά χώρου) ή οργανικούς διαλύτες (π.χ. αντιψυκτικό υγρό, υγρά υαλοκαθαριστήρων, ασετόν) - έχει υπερευαισθησία στη ροπινιρόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Estonian: Koerale ei tohi seda ravimit manustada, kui: - koeral on teadvusehäired, krambid või muud samalaadsed neuroloogilised sümptomid või hingamis- või neelamisraskused, mille tõttu koer võib osa oksest alla neelata, mis võiks potentsiaalselt põhjustada aspiratsioonipneumooniat; - koer on alla neelanud teravaid võõrkehi, happeid või leeliseid (näiteks torustiku või tualetipoti puhastusvahendeid, majapidamises kasutatavaid pesuaineid, akuvedelikke), lenduvaid aineid (näiteks petrooleumi sisaldavaid tooteid, eeterlikke õlisid, õhuvärskendajat) või orgaanilisi lahusteid (antifriisi, klaasipuhastusvedelikku, küünelakieemaldajat); - koeral on ülitundlikkus ropinirooli või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Greek: Ο χρόνος μεταξύ της πρώτης έως την τελευταία έμεση ήταν 0-108 λεπτά (0 αν ο σκύλος εκδήλωνε εμετό μόνο άπαξ) με μέση διάρκεια 23 λεπτών και διάμεση διάρκεια 16 λεπτών.
Estonian: Aeg esimese ja viimase oksendamiskorra vahel oli 0-108 minutit (0, kui koer oksendas vaid korra), keskmine oksendamise kestus oli 23 minutit ja mediaanne kestus 16 minutit.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml διαλύματος περιέχει:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Lahuse ühe milliliitri koostis on alljärgnev.
Greek: Το Clevor χορηγείται με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων στο ένα ή και στα δύο μάτια του σκύλου σε δόση 1-8 οφθαλμικών σταγόνων, ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Estonian: Clevor manustatakse silmatilkadena koera ühte või mõlemasse silma koera kehamassist olenevalt annuses 1-8 silmatilka.
Greek: Στη στοχευόμενη δόση των 3,75 mg/m² (ισοδυναμεί με 2-15 µl/kg σωματικού βάρους), η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) της τάξεως των 26 ng/ml επιτυγχάνεται 10 έως 20 λεπτά (tmax) μετά τη χορήγηση.
Estonian: Sihtannuse 3,75 mg/m² korral, mis on samaväärne annusega 2-15 µl kehamassi kilogrammi kohta, saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) 26 ng/ml manustamisest 10 kuni 20 minuti möödumisel (tmax).
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: See veterinaarravim võib põhjustada alljärgnevaid kõrvaltoimeid.
Greek: Προσέξτε να μην αγγίξετε το σταγονομετρικό άκρο μετά το άνοιγμα του περιέκτη.
Estonian: Olge ettevaatlik ja ärge puudutage pärast konteineri avamist tilguti otsa.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδέχεται να προκαλέσει παροδική αύξηση της καρδιακής συχνότητας για έως και 2 ώρες μετά τη χορήγηση.
Estonian: See veterinaarravim võib põhjustada pulsi lühiajalist kiirenemist, mis avaldub kuni kahe tunni jooksul pärast manustamist.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
Estonian: Preparaadi manustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Greek: Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας έχουν τα ίδια σημεία που έχουν παρατηρηθεί ως ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Üleannustamise sümptomid sarnanevad kõrvaltoimete korral täheldatud nähtudega.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας (θύλακας και περιέκτης): 30 λεπτά.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi (ümbrise ja konteineri) esmast avamist: 30 minutit.
Greek: 30 mg (ισοδυναμεί με 34,2 mg υδροχλωρικής ροπινιρόλης) Έκδοχα:
Estonian: 30 mg (samaväärne 34,2 milligrammi ropinirool-hüdrokloriidiga) Abiained:
Greek: Ένα πολύ μικρό ποσοστό σκύλων ενδέχεται να μην ανταποκριθεί στη θεραπεία παρά τη χορήγηση δεύτερης δόσης.
Estonian: Väga väikesel osal koertel ei pruugi ravivastus avalduda teise annuse manustamisest hoolimata.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας επαφής με τα μάτια ή το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την πάσχουσα περιοχή με άφθονο φρέσκο νερό.
Estonian: Juhuslikul silma või nahale sattumisel loputada vastavat piirkonda rohke puhta veega.
Greek: Η ροπινιρόλη είναι πλήρης αγωνιστής της ντοπαμίνης με υψηλή επιλεκτικότητα στην οικογένεια των υποδοχέων τύπου Δ2 της ντοπαμίνης (Δ2, Δ3 και Δ4 υποδοχείς).
Estonian: Ropinirool on täielik dopamiini agonist, millel on suur selektiivsus D2-tüüpi retseptorite (D2, D3-ja D4 retseptorite) suhtes.
Greek: Τα κλινικά σημεία (λήθαργος, ταχυκαρδία, τρόμος, αταξία, μη συντονισμένες κινήσεις, υπεραιμία του οφθαλμού, οφθαλμική έκκριση, προβολή του 3ου βλεφάρου και βλεφαρόσπασμος) ήταν συγκρίσιμα ως προς τη συχνότητα και τη βαρύτητα μεταξύ των διαφορετικών δοσολογικών ομάδων.
Estonian: Kliinilised nähud (letargia, tahhükardia, treemor, ataksia, koordineerimata liigutused, okulaarne hüpereemia, eritis silmast, kolmanda silmalau eendumine ja blefarospasm) olid sageduse ning raskusastme osas erinevates annuserühmades võrreldavad.
Greek: Στους σκύλους, ο όγκος κατανομής (Vz) είναι 5,6 l/kg μετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Estonian: Koerte puhul on jaotusruumala (Vz) pärast intravenoosset manustamist 5,6 l/kg.
Greek: Κάθε οφθαλμική σταγόνα περιέχει 0,81 mg ροπινιρόλης.
Estonian: Iga silmatilk sisaldab 810 µg ropinirooli.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις κατάποσης αιχμηρών ξένων αντικειμένων, διαβρωτικών παραγόντων (οξέων ή αλκαλίων), πτητικών ουσιών ή οργανικών διαλυτών.
Estonian: Mitte kasutada teravate võõrkehade, sööbivate ainete (hapete või leeliste), lenduvate ainete või orgaaniliste lahustite allaneelamise korral.
Greek: Ο βιομετασχηματισμός πραγματοποιείται μέσω απαλκυλίωσης, υδροξυλίωσης και επακόλουθης σύζευξης με γλυκουρονικό οξύ ή οξείδωσης σε καρβοξυλικό οξύ.
Estonian: Biotransformatsioon toimub dealküleerumise, hüdroksüleerumise ja sellele järgneva glükuroonhappega konjugatsiooni või karboksüülhappega oksüdeerumise teel.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajaduse korral
Greek: Η ανεκτικότητα του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διερευνήθηκε σε μια μελέτη ασφάλειας στο είδος των ζώων σε όλα τα δοσολογικά επίπεδα έως και 5 φορές πάνω από την κλινική δόση (δηλαδή, έως και 124,6 µl/kg) χορηγούμενο σε δύο περιπτώσεις, με χρονική απόσταση 1520 λεπτών μεταξύ τους, καθημερινά για 3 ημέρες.
Estonian: Selle veterinaarravimi talutavust hinnati vastava loomaliigi ohutusuuringus kliinilisest annusest kuni viis korda suuremate annuste (st annuste kuni 124,6 µl/kg) kasutamisel, mida manustati kolmel päeval iga päev kaks korda manustamiskordadevahelise intervalliga 15-20 minutit.
Greek: Αυτές οι δόσεις έχουν δοκιμαστεί σε σκύλους βάρους μεταξύ 1,8 kg και 100 kg (επιφάνεια σώματος 0,15-2,21 m2).
Estonian: Annused on testitud koertel, kelle kaal jääb vahemikku 1,8-100 kg (0,15-2,21 kehapindala ruutmeetrit).
Greek: Σε μια κλινική δοκιμή πεδίου που περιελάμβανε 100 κλινικά υγιείς σκύλους οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Clevor, ο χρόνος από τη χορήγηση έως την πρώτη έμεση ήταν 3-37 λεπτά με μέσο χρόνο 12 λεπτών και διάμεσο χρόνο 10 λεπτών.
Estonian: Kliinilises uuringus, kus preparaati Clevor manustati 100 kliiniliselt tervele koerale, oli manustamisest esimese okserefleksi esilekutsumiseni kuluv aeg 3-37 minutit, kusjuures keskmine aeg oli 12 minutit ja mediaanne aeg 10 minutit.
Greek: Παροδικός ήπιος λήθαργος και αυξημένη καρδιακή συχνότητα.
Estonian: Mööduv kergekujuline letargia ja kiirenenud pulss.
Greek: Μια επιπλέον δόση χορηγήθηκε έπειτα από 20 λεπτά στο 13% των σκύλων λόγω απουσίας αποτελεσματικότητας.
Estonian: Ebapiisava efektiivsuse tõttu sai 20 minuti möödudes lisaannuse 13% koertest.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Estonian: Küsige oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, επιληπτικές κρίσεις ή άλλες εκσεσημασμένες νευρολογικές βλάβες που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε πνευμονία από εισρόφηση.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kellel esineb kesknärvisüsteemi depressiooni, krampe või muid olulisi neuroloogilisi häireid, mille tõttu võiks preparaadi kasutamisega kaasneda aspiratsioonipneumoonia.
Greek: Η ροπινιρόλη απεκκρίνεται κυρίως μέσω του ηπατικού μεταβολισμού.
Estonian: Ropinirool eritub peamiselt maksas toimuva metabolismi kaudu.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Greek: Ο αριθμός των οφθαλμικών σταγόνων σε κάθε κατηγορία σωματικού βάρους αντιστοιχεί στη στοχευόμενη δόση των 3,75 mg/m2 επιφάνειας σώματος (εύρος δόσης 2,7-5,4 mg/m2).
Estonian: Iga kehamassi rühma puhul peab silmatilkade arv olema maksimaalses võimalikus kooskõlas sihtannusega 3,75 mg kehapindala ruutmeetri kohta (annusevahemikus 2,7-5,4 mg/m2).
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη ροπινιρόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Estonian: Inimesed, kes on ropinirooli suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima ja manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
Greek: Απορρίπτετε κάθε μη ανοιγμένο ατομικό θύλακα ή περιέκτη με υπολειπόμενο υγρό μετά από 30 λεπτά.
Estonian: Avatud ümbris või konteiner järelejäänud vedelikuga visake 30 minuti möödudes ära.