FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eingegangene Anträge (Input)
Lithuanian: Gautos paraiškos (pateikta)
German: Arzneimitteln zu verbessern, arbeitet die Agentur gemeinsam mit den Leitern der Tierarzneimittelbehörden an der Umsetzung neuer Maßnahmen für die Unterstützung von Unternehmen, die eine Beantragung von Zulassungen für Arzneimittel mit begrenzten Märkten und/oder gegen regional verbreitete Krankheiten erwägen.
Lithuanian: Siekdama sustiprinti šią tendenciją bei pagerinti vaistų prieinamumą, Agentūra bendradarbiaus su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais tam, kad įgyvendintų naujas paramos priemones įmonėms, kurios svarsto galimybę pateikti paraiškas dėl vaistų ribotoms rinkoms ir (arba) regionams būdingoms ligoms gydyti.
German: Die Agentur rechnet damit, dass die Zahl der Anträge auf Bescheinigungen im Jahr 2008 um 20 % steigen wird.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad prašymų išduoti pažymėjimus skaičius 2008 m.
German: Im Rahmen ihrer Organisationsführung bittet die Agentur die Interessengruppen um Rückmeldungen hinsichtlich ihrer Erfahrungen mit der Agentur und den von ihr angewandten Verfahren.
Lithuanian: Agentūra siekia gauti iš suinteresuotųjų asmenų atsiliepimų apie jos darbą ir procedūras.
German: Diese Bescheinigungen attestieren den Stand der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die nach dem zentralisierten Verfahren zugelassen wurden.
Lithuanian: Pažymėjimai patvirtina centralizuotai rinkodaros teisę turinčių preparatų statusą.
German: Darüber hinaus plant die Agentur zur weiteren Erhöhung der Transparenz auf dem Gebiet der pädiatrischen klinischen Prüfungen bis Ende 2008 einen öffentlichen Zugang zu Informationen über pädiatrische klinische Prüfungen (EU-Telematikprojekt).
Lithuanian: Be to, siekdama daugiau skaidrumo pediatrinių klinikinių tyrimų srityje Agentūra numato iki 2008 m.
German: Die wichtigsten Aufgaben der Agentur im Bereich der Pharmakovigilanz beziehen sich auf die Umsetzung der Verordnung über Kinderarzneimittel und der Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien.
Lithuanian: Pagrindiniai Agentūros veiklą farmakologinio budrumo srityje įtakojantys veiksniai yra susiję su pediatrijos ir pažangiosios terapijos teisės aktų gyvendinimu.
German: Das vollständige Arbeitsprogramm 2008, das am 13. Dezember 2007 vom Verwaltungsrat verabschiedet wurde, kann auf der Website der Agentur eingesehen werden: www.emea.europa.eu
Lithuanian: gruodžio 13 d., pateikta Agentūros tinklalapyje www.emea.europa.eu.
German: Zur Gewährleistung einer hohen Qualität bei der Beurteilung der Risikomanagementpläne für Kinderarzneimittel wird die Agentur das bestehende System für die Überprüfung durch Fachleute in diesem Bereich ausbauen.
Lithuanian: Siekdama užtikrinti aukštos kokybės pediatrijoje naudojamų vaistų rizikos valdymo planų vertinimo standartus, Agentūra taikys kolegialaus nagrinėjimo sistemą.
German: Sie orientiert sich beispielsweise an der erfolgreichen Kooperation mit der US Food and Drug Administration (USLebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA) als Modell für die Zusammenarbeit mit den japanischen und kanadischen Behörden.
Lithuanian: FDA), kaip modelio bendradarbiavimui su Japonijos ir Kanados valdžios institucijomis, kūrimą.
German: Integriertes Qualitätsmanagement - Internes Audit IQM-Beraterin
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas - Vidaus auditas Integruoto kokybės valdymo patarėjas
German: Dies umfasst die Weiterentwicklung zugehöriger Leitlinien und die weitere Unterstützung der Europäischen Kommission bei Folgemaßnahmen nach der im Jahr 2007 veranstalteten Konferenz zur Umsetzung der Richtlinie zu klinischen Prüfungen.
Lithuanian: Toliau bus rengiamos su tuo susijusios gairės ir teikiama parama Europos Komisijai vykdant 2007 m.
German: Anhang 3 Übersicht über die Einnahmen und Ausgaben 2006-2008
Lithuanian: 3 priedas 2006-2008 m.
German: Anwendungsbereiche für spezifische Arzneimittel
Lithuanian: Specifinių vaistinių preparatų sritys
German: Anhang 4 Ansprechpartner bei der EMEA
Lithuanian: EMEA skyriai ryšiams
German: 3 Mittelansatz/Haushaltsplan 2007, Stand 31. Dezember 2007.
Lithuanian: biudžeto ataskaitos 3 Asignavimai / 2007 m.
German: Dies ist auf den steigenden Umfang der Kerntätigkeiten der Agentur und ihrer Partner im Netzwerk und die Aufnahme weiterer Aktivitäten im Rahmen der neuen Gesetzgebung (z. B. die Umsetzung der neuen Verordnung über Kinderarzneimittel im Jahr 2007 und der Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien im Jahr 2008) zurückzuführen.
Lithuanian: Jų paklausa didėja, nes gausėja Agentūros ir jos partnerių tinklo vykdomų pagrindinių uždavinių ir naujuose teisės aktuose nurodomų naujų uždavinių (pavyzdžiui, 2007 m.
German: im Internet unter www.emea.europa.eu auf Anfrage per E-Mail: info@emea.europa.eu per Fax: (44-20) 7418 8670 oder unter folgender Anschrift:
Lithuanian: paštu info@emea.europa.eu atsiuntus prašymą faksu (44-20) 7418 8670
German: Nach dem ersten Antrag in Bezug auf pädiatrische Prüfkonzepte und Freistellungen im Jahr 2007dem ersten Jahr der Einführung der Verordnung über Kinderarzneimittel - wird die Zahl der Anträge im Jahr 2008 gleichbleibend auf rund 400 Anträge auf klinische Indikationen im Rahmen der pädiatrischen Prüfkonzepte und Freistellungen geschätzt.
Lithuanian: - pirmaisiais reglamento dėl pediatrijoje naudojamų vaistų įgyvendinimo metais - gavus pirmąsias paraiškas dėl pediatrijos tyrimų planų (PIP) ir panaikinamų mokesčių tikimasi, kad paraiškų skaičius 2008 m.
German: Aus diesem Grund erarbeitet die Agentur eine Regelung über die Zugriffsrechte zur EudraVigilanceDatenbank, die voraussichtlich im Jahr 2008 abgeschlossen werden soll.
Lithuanian: Įgyvendindama šį reikalavimą, Agentūra kuria prieigos prie EudraVigilance politiką ir 2008 m.
German: Die Agentur trägt im Rahmen ihrer wissenschaftlichen Tätigkeiten, wie z. B. die Umsetzung der Politik zu Arzneimitteln für seltene Leiden, die Bereitstellung von wissenschaftlicher Beratung oder die Verwaltung der Verfahren für eine beschleunigte Beurteilung, zur Förderung der Innovationstätigkeit und zur Erhöhung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln bei.
Lithuanian: Agentūra deda pastangas inovacijoms skatinti ir gerina vaistų prieinamumą, vykdydama atitinkamą mokslinę veiklą, pavyzdžiui, įgyvendindama retųjų vaistų politiką, teikdama mokslines konsultacijas, valdydama pagreitintas įvertinimo procedūras.
German: Eingegangene und prognostizierte Anträge (Input)
Lithuanian: Gautos/ prognozuojamos paraiškos (pateikta)
German: Fax: (44-20) 74 18 85 90
Lithuanian: Faksas: (44-20) 74 18 85 95
German: Während sich die Agentur im vergangenen Jahr verstärkt mit der Durchführung der Verordnung über Kinderarzneimittel befasst hat, liegt der Schwerpunkt im Jahr 2008 auf der Umsetzung einer neuen Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien.
Lithuanian: Praėjusiais metais Agentūra daugiausiai dėmesio skyrė pediatrijos reglamento įgyvendinimui, o 2008 m.
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Input)
Lithuanian: Paraiškos dėl pradinio įvertinimo (pateiktos)
German: Die Agentur nimmt Anträge für diesbezügliche Arzneimittel ab dem 20. Mai 2008 entgegen.
Lithuanian: Paraiškas dėl šių produktų Agentūra tvarkys nuo 2008 m.
German: Auf der Grundlage der ersten Erfahrungen aus dem Jahr 2007 zeichnet sich ein Anstieg der Befassungsverfahren im Zusammenhang mit der Aussetzung oder der Zurücknahme von Zulassungen nach der Auswertung der Pharmakovigilanzdaten ab.
Lithuanian: patirtis aiškiai rodo, kad po farmakologinio budrumo informacijos įvertinimo daugės kreipimosi procedūrų dėl rinkodaros teisės galiojimo sustabdymo ar atšaukimo.
German: Die Agentur rechnet im Bereich der Tierarzneimittel parallel zu der wachsenden Anzahl an neuen Produkten auf dem Markt mit einem Anstieg der Änderungen und Erweiterungen der Arzneimittelreihen.
Lithuanian: Agentūra numato, kad variacijų ir vaisto charakteristikų papildymų skaičius veterinarinių vaistų srityje didės atitinkamai rinkoje esančių produktų kiekiui.
German: Umsetzung von Maßnahmen für eine bessere Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln in Zusammenarbeit mit den Leitern der nationalen Tierarzneimittelbehörden, insbesondere durch die Unterstützung von Kleinst-, kleinen und mittleren Herstellern von Tierarzneimitteln und Unternehmen, die eine Zulassung von Produkten für Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung und/oder für begrenzte Märkte erlangen möchten.
Lithuanian: bendradarbiaujant su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais įgyvendinti iniciatyvas, skirtas veterinarinių vaistų prieinamumui pagerinti, ypač teikiant pagalbą itin mažoms, mažoms ir vidutinėms įmonėms ir bendrovėms, siekiančioms užregistruoti retesnėms rūšims ir (arba) nedidelėms rinkoms skirtus preparatus.
German: Infolge der Umsetzung der Verordnung über Kinderarzneimittel wird sich dieser Trend noch verstärken.
Lithuanian: Ši tendencija ir toliau ryškės įgyvendinant pediatrijos teisės aktus.
German: Dazu zählt auch die kostenlose Bereitstellung von wissenschaftlicher Beratung für Hersteller von Tierarzneimitteln, die sich mit der Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung befassen.
Lithuanian: Šios priemonės apima nemokamas mokslines konsultacijas veterinarinius vaistus retesnėms rūšims kuriančioms bendrovėms.
German: 2.1 Humanarzneimittel für seltene Leiden
Lithuanian: 2.1 Žmonėms skirti retieji vaistai
German: PMF)
Lithuanian: __ GMP ir (PMF)
German: Typ-I-Änderungen Typ-II-Änderungen (inkl. Erweiterungen der Arzneimittelreihe)
Lithuanian: II tipo variacijos (įskaitant galiojimo pratęsimą)
German: Der Verwaltungsrat der EMEA plant eine Überprüfung des Systems für die Vergütung erbrachter wissenschaftlicher Dienstleistungen für die Agentur, um die Einhaltung bestehender gesetzlicher Vorschriften zu verbessern.
Lithuanian: Siekdama tiksliau laikytis galiojančių teisės aktų, Valdančioji taryba numato peržiūrėti atlyginimo už mokslinių paslaugų teikimą EMEA sistemą.
German: Der geschätzte Anstieg der Schieds- und Befassungsverfahren ist teilweise auf die Tatsache zurückzuführen, dass viele Schiedsverfahren im Zusammenhang mit Anträgen für Generika gleichzeitig auch zu weiteren Befassungen führen, die im Gemeinschaftsinteresse eingeführt werden.
Lithuanian: Numatomą augimą iš dalies lemia tai, kad daug arbitražo procedūrų dėl generinių preparatų yra susiję su Bendrijos kreipimosi procedūromis, kadangi valstybėms narėms tai yra vienintelis būdas perduoti vaistų saugumo ir veiksmingumo klausimų sprendimą Agentūrai.
German: Verfahren für die Zulassung von Tierarzneimitteln Sicherheit von Tierarzneimitteln Inspektionen
Lithuanian: Veterinarinių vaistų rinkodaros teisės suteikimo procedūros
German: Silvia DOMINGO ROIGÉ Durchwahl: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiesioginis tel.: (44-20)74188552 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
German: Es ist jedoch nach wie vor schwierig, den Umfang der Schiedsverfahren und Befassungen der Gemeinschaft im Voraus zu schätzen.
Lithuanian: Bėgant metams šios veiklos srities apimtys labai išaugo, tačiau vis dar sunku numatyti arbitražo ir kreipimosi procedūrų skaičių.
German: CAP-EWR-Meldungen CAP-Nicht-EWR-Meldungen Nicht-CAP-EWR-Meldungen Nicht-CAP-Nicht-EWR-Meldungen
Lithuanian: Necentralizuotai registruoti ne EEE pranešimai
German: Fragen zur Pharmakovigilanz von
Lithuanian: Farmakologinio budrumo ir priežiūros veikla
German: Darüber hinaus ist eine zunehmende Komplexität der Aktivitäten zu verzeichnen, die auf neue Techniken im Bereich der Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln zurückzuführen ist.
Lithuanian: Be viso to, farmacijos mokslo tyrimų ir plėtros metodų pažanga lemia didėjantį veiklos sudėtingumą.
German: HMPC Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel
Lithuanian: HMPC Vaistažolių komitetas
German: Darüber hinaus plant die Agentur die Erweiterung der Funktionen der EudraCT-Datenbank gemäß den Vorgaben der Gruppe zur Förderung klinischer Prüfungen (Clinical Trials Facilitation Group, CTFG) (EU-Telematikprojekt).
Lithuanian: Be to, Klinikinių tyrimų palengvinimo grupės nurodymu (ES telematikos projektas) Agentūra numato patobulinti EudraCT duomenų bazės funkcionalumą.
German: Umsetzung der neuen Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien und Einsetzung eines neuen Ausschusses für neuartige Therapien;
Lithuanian: Stengtis, kad žmonėms skirti ir veterinariniai vaistai į rinką patektų kuo anksčiau įgyvendinti naujus teisės aktus dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų ir sudaryti naują Pažangiosios terapijos komitetą;
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Arbeitsprogramms der Agentur für das Jahr 2008.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos vaistų agentūros (toliau - Agentūra) 2008 m.
German: Beantragt für
Lithuanian: kreiptis į:
German: 2.5 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Lithuanian: 2.5 Poregistracinė veikla
German: Marijke KORTEWEG Durchwahl: (44-20) 74 18 85 56
Lithuanian: Marijke KORTEWEG Tiesioginis tel.: (44-20) 74 18 85 56 El.
German: Die Zuständigkeit für die Umsetzung dieses Programms im Rahmen der Telematik-Verwaltungsstruktur liegt in erster Linie bei der Agentur.
Lithuanian: Prižiūrint projektų vadovams, Agentūrai tenka pagrindinė atsakomybė už jos įgyvendinimą.
German: Zusammenfassung des Arbeitsprogramms der Europäischen Arzneimittel-Agentur
Lithuanian: darbo programos santrauka
German: E-Mail: PMF@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: PMF@emea.europa.eu
German: Stärke Darreichungsform
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Tikslinė gyvūnų rūšis
German: Deslorelin wird rasch metabolisiert.
Lithuanian: Deslorelinas yra greitai metabolizuojamas.
German: Es wurden nicht alle Parameter der sexuellen Aktivität spezifisch geprüft (Seborrhoe, Harnmarkieren und Aggressivität).
Lithuanian: Ne visi lytinio aktyvumo rodikliai (seborėja, žymėjimas šlapimu ir agresyvumas) buvo specifiškai tiriami.
German: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Lithuanian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
German: In sehr seltenen Fällen kann die vorübergehende Unfruchtbarkeit mehr als 18 Monate dauern.
Lithuanian: Labai retais atvejais laikinas nevaisingumas gali trukti ilgiau nei 18 mėnesių.
German: In sehr seltenen Fällen (<0,01 %) kann die vorübergehende Unfruchtbarkeit mehr als 18 Monate dauern.
Lithuanian: Labai retais atvejais (< 0,01%) laikinas nevaisingumas gali trukti daugiau kaip 18 mėnesių.
German: Für weitere Informationen zu diesem Tierarzneimittel, kontaktieren Sie bitte den lokalen Vertreter des Zulassungsinhabers.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su vietiniu registruotojo atstovu.
German: Diese Zeichen heilten ohne Behandlung.
Lithuanian: Šie požymiai išnyko be gydymo.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga, Gonadotropin-Releasing-Hormone (GnRH), ATCvet-Code: QH01CA93.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: hipofizės ir pagumburio hormonai bei jų analogai, gonadotropiną atpalaiduojantys hormonai (GnAH), ATCvet kodas: QH01CA93.
German: Die behandelten Rüden können bis zu vier Jahren unfruchtbar sein.
Lithuanian: Gydyti šeškai gali būti nevaisingi iki 4 metų.
German: In sehr seltenen Fällen kann ein Hoden in den Leistenring aufsteigen.
Lithuanian: Labai retais atvejais sėklidės gali pakilti į kirkšnies žiedą.
German: Hunde mit soziopathischen Störungen und mit Episoden intraspezifischer (Hund zu Hund) und/oder interspezifischer (Hund zu anderer Spezies) Aggression sollten daher weder chirurgisch noch mittels Implantat kastriert werden.
Lithuanian: Todėl sociopatinių sutrikimų turinčių arba agresyvių besielgiančių su savo rūšies (šuo su šuniu) ir (arba) kitų rūšių gyvūnais (šuo su kita rūšimi) šunų kastruoti chirurginiu būdu ar naudojant implantus negalima.
German: Daten belegen, dass die Behandlung mit diesem Tierarzneimittel die Libido des Hundes herabsetzt.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad gydymas šiuo veterinariniu vaistu sumažins šuns libido.
German: Der Betätiger ist wieder verwendbar.
Lithuanian: Stūmiklį galima naudoti pakartotinai.
German: 2 Implantate, gebrauchsfertig in Implantatinjektoren zur Verfügung gestellt + 1 Betätiger 5 Implantate, gebrauchsfertig in Implantatinjektoren zur Verfügung gestellt + 1 Betätiger
Lithuanian: 2 implantai, įdėti į implantuotuvus, + 1 stūmiklis 5 implantai, įdėti į implantuotuvus, + 1 stūmiklis
German: Die Substanz kann bis etwa 2,5 Monate nach der Implantation direkt im Plasma gemessen werden.
Lithuanian: Šios medžiagos kiekį kraujo plazmoje galima tiesiogiai nustatyti maždaug iki 2,5 mėn.
German: Nicht verwenden, wenn der Folienbeutel beschädigt ist.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei folijos maišelis yra pažeistas.
German: Die chirurgische oder medikamentöse Kastration kann unerwartete Folgen für das Aggressionsverhalten (Besserung oder Verschlechterung) haben.
Lithuanian: Chirurginė ar medikamentinė kastracija gali sukelti netikėtų pasekmių (t. y.
German: In sehr seltenen Fällen kam es unmittelbar nach Implantation zu einem vorübergehenden gesteigerten sexuellen Interesse, einer Größenzunahme der Hoden und Hodenschmerzen.
Lithuanian: Labai retais atvejais iš karto po implantacijos buvo pastebėtas praeinantis padidėjęs lytinis susidomėjimas, padidėjusios sėklidės ir sėklidžių skausmas.
German: Zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
German: Das Tierarzneimittel sollte deshalb bei Rüden, die in der Zukunft zur Zucht vorgesehen sind, mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Todėl šeškams, kuriuos ateityje ketinama naudoti veisimui, veterinarinį vaistą reikia naudoti atsargiai.
German: Datum der Erteilung der Erstzulassung: 10/07/2007 Datum der letzten Verlängerung: 17/05/2017
Lithuanian: Perregistravimo data: 17/05/2017
German: Eine Unfruchtbarkeit (Unterdrückung der Spermatogenese, verringerte Hodengröße, Testosteronwerte unter 0,1 ng/ml und Unterdrückung des moschusartigen Geruchs) wird zwischen 5 Wochen und 14 Wochen nach der Erstbehandlung unter Laborbedingungen erreicht.
Lithuanian: Nevaisingumas (spermatogenezės slopinimas, sumažėjusios sėklidės, mažesnė nei 0,1 ng/ml testosterono koncentracija ir specifinio šeškams kvapo slopinimas) laboratorinėmis sąlygomis sukeliamas nuo gydymo pradžios praėjus nuo 5 sav.
German: Kontrollieren Sie Spritze und Nadel, um sicherzustellen, dass das Implantat nicht in der Spritze oder in der Nadel zurückgeblieben ist und dass das Distanzstück sichtbar ist.
Lithuanian: Apžiūrėti švirkštą ir adatą, norint įsitikinti, kad juose neliko implanto ir kad matosi tarpiklis.
German: Drücken Sie den Betätiger ganz herunter, und ziehen Sie dabei gleichzeitig die Nadel wieder langsam heraus.
Lithuanian: Stumti stūmiklio stūmoklį iki galo ir tuo pat metu lėtai ištraukti adatą.
German: Diese Suppression führt dazu, dass behandelte Tiere das follikelstimulierende Hormon (FSH) und das luteinisierende Hormon (LH), die für die Aufrechterhaltung der Fruchtbarkeit verantwortlich sind, nicht mehr bilden und/oder ausschütten können.
Lithuanian: Dėl šio slopinimo gydomų gyvūnų organizme negali sintetintis ir (arba) išsiskirti vaisingumą palaikantys hormonai: folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH) ir liuteinizuojantis hormonas (LH).
German: In seltenen Fällen (>0,01 % bis <0,1 %) wurde Verdacht auf mangelnde Wirksamkeit gemeldet (in der Mehrzahl der Fälle wurde über ungenügende Verringerung der Hodengröße berichtet und/oder eine Hündin gedeckt).
Lithuanian: Retais atvejais (nuo > 0,01 % iki < 0,1 %) įtarta, kad lauktas veiksmingumas nepakankamas (daugeliu atvejų buvo pastebėtas nepakankamas sėklidžių dydžio sumažėjimas ir (arba) susiporavimas su kale).
German: Im Zeitraum von 14 Tagen nach der Implantation wurde bei Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien häufig an der Implantationsstelle eine mittelgradige Schwellung beobachtet.
Lithuanian: Saugumo / veiksmingumo tyrimų metu implantavimo vietoje 14 dienų dažnai buvo pastebimas vidutinio dydžio patinimas.
German: Bei Verdacht auf mangelnde Wirksamkeit sollte das Implantat des Hundes überprüft werden (z. B. Vorhandensein).
Lithuanian: Įtarus, kad gydymo veiksmingumas yra nepakankamas, reikia patikrinti šuns implantą (pvz.
German: Jeder Implantatinjektor wird in einem versiegelten Folienbeutel verpackt, der anschließend sterilisiert wird.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas implantuotuvas yra supakuotas į sandarų folijos maišelį, kuris po to yra sterilizuojamas.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
German: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Lithuanian: VIRBAC Sp. z o.o.
German: Die empfohlene Dosis beträgt ein Implantat pro Hund, unabhängig von der Größe des Hundes (siehe auch Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas implantas vienam šuniui, nepriklausomai nuo šuns dydžio (taip pat žr. 4.4 p.).
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Lithuanian: Prancūzija Vaisto informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už konkrečios vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
German: Bei 2 von 30 Rüden wurde in der klinischen Studie eine Unfruchtbarkeit etwa 12 Wochen nach der Erstbehandlung nicht erreicht; meist waren diese Tiere nicht zu einem erfolgreichen Deckakt fähig.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu dviem iš 30 šunų po pradinio gydymo praėjus maždaug 12 savaičių nevaisingumas nebuvo sukeltas, tačiau daugeliu atvejų šie gyvūnai negalėjo turėti palikuonių.
German: Die Testosteronwerte bleiben mindestens 16 Monate lang unter 0,1 ng/ml.
Lithuanian: Mažesnė nei 0,1 ng/ml testosterono koncentracija išlieka iki 16 mėn.
German: Sie auch „Besondere Warnhinweise".
Lithuanian: skyrių „Specialieji įspėjimai".
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
German: Bei den klinischen Versuchen mit Suprelorin 4,7 mg war die durchschnittliche Dauer der Testosteronsuppression bei kleineren Hunden (< 10 kg) verglichen mit der größerer Hunde 1,5mal länger.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su 4,7 mg Suprelorin, vidutinė testosterono slopinimo trukmė mažesniems šunims (< 10 kg) buvo 1,5 karto ilgesnė, palyginti su didesniais šunimis.
German: Ein Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel ist zwar unwahrscheinlich, aber wenn es dazu kommt, sollte der exponierte Bereich sofort gewaschen werden, da GnRH-Analoga über die Haut resorbiert werden können.
Lithuanian: Nors veterinarinio vaisto sąlytis su oda nėra tikėtinas, visgi jei taip atsitiktų, sąlyčio vietą reikia nedelsiant nuplauti, nes GnAH analogai gali rezorbuotis per odą.
German: Die Messung der Testosteronplasmakonzentrationen hat die anhaltende pharmakologische Wirkung der kontinuierlichen Abgabe von Deslorelin in den Blutkreislauf über mindestens sechs Monate nach der Verabreichung des Tierarzneimittels bestätigt.
Lithuanian: Testosterono koncentracijos kraujo plazmoje tyrimai parodė, kad kraujyje nuolat esančio deslorelino farmakologinis poveikis išlieka mažiausiai 12 mėnesių po veterinarinio vaisto naudojimo.
German: Frettchen: Informationen zur Überdosierung bei Frettchen sind nicht verfügbar.
Lithuanian: Šeškai: informacijos apie perdozavimą šeškams nėra.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über vorübergehende Verhaltensänderungen mit Aggression (siehe Abschnitt 4.4) berichtet.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas laikinas elgsenos pakitimas, kartu pasireiškiant agresijai (žr. 4.4 p.).
German: Unabhängig von der Größe des Frettchens darf immer nur ein Implantat eingepflanzt werden.
Lithuanian: Šeškams: nepriklausomai nuo šeško dydžio, reikia naudoti tik vieną implantą.
German: Aus diesem Grunde sollte die Anwendung von Suprelorin nach einer Nutzen/Risiko-Beurteilung durch den Tierarzt erfolgen.
Lithuanian: Todėl prieš naudojant Suprelorin atsakingas veterinarijos gydytojas turi įvertinti naudos ir rizikos santykį.