FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsque le traitement par Budésonide/Formotérol Teva doit être interrompu en raison d'un surdosage en formotérol, la mise en place d'un traitement adéquat par corticostéroïdes inhalés doit être envisagée.
Icelandic: Ef hætta þarf meðferð með Budesonide/Formoterol Teva vegna ofskömmtunar á formóterólþætti lyfsins, verður að hafa í huga viðeigandi meðferð með barksterum til innöndunar.
French: Tenez votre inhalateur avec le capuchon semi-transparent de couleur rouge foncé de l'embout buccal vers le bas.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu þannig að hálfgegnsæja vínrauða lokið á munnstykkinu sé neðst.
French: Date de première autorisation : 19 novembre 2014 Date du dernier renouvellement :
Icelandic: 19. nóvember 2014
French: Poudre pour inhalation.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Innöndunarduft.
French: Si vous faites un effort physique et que vous développez des symptômes d'asthme, utilisez votre autre inhalateur pour soulager ces symptômes.
Icelandic: Ef þú færð astmaeinkenni við áreynslu skaltu nota innöndunartækið við einkennum til að létta á einkennunum.
French: Qu'est-ce que Budésonide/Formotérol Teva et dans quel cas est-il utilisé (page 3) Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Budésonide/Formotérol Teva (page5) Comment utiliser Budésonide/Formotérol Teva (page 8) Quels sont les effets secondaires éventuels (page 16) Comment conserver Budésonide/Formotérol Teva (page 19) Contenu de l'emballage et autres informations (page 19)
Icelandic: Upplýsingar um Budesonide/Formoterol Teva og við hverju það er notað (bls. 3) Áður en byrjað er að nota Budesonide/Formoterol Teva (bls. 5) Hvernig nota á Budesonide/Formoterol Teva (bls. 8) Hugsanlegar aukaverkanir (bls. 16)
French: Si vous vous sentez essoufflé(e) ou que votre respiration est sifflante pendant l'utilisation de Budésonide/Formotérol Teva, vous devez continuer d'utiliser Budésonide/Formotérol Teva mais consulter votre médecin dès que possible car il vous faudra peut-être vous prescrire un traitement supplémentaire.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir andþyngslum eða ert í andnauð á meðan þú notar Budesonide/Formoterol Teva skaltu halda áfram að nota lyfið en leita til læknis sem fyrst, þar sem þú getur þurft á viðbótarmeðferð að halda.
French: Il convient de conseiller aux patients de toujours avoir à disposition leur inhalateur de secours en cas de crise.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að vera með innöndunartækið sitt við einkennum alltaf tiltækt.
French: Au cours des 12 mois, le nombre moyen de jours de traitement par corticostéroïdes oraux/patient était légèrement diminué dans le groupe budésonide/formotérol (7-8 jours/patient/an) par rapport au groupe placebo (11-12 jours/patient/an) et au groupe formotérol (9-12 jours/patient/an).
Icelandic: Meðalfjöldi daga þegar sjúklingar þurftu að taka barkstera um munn þessa 12 mánuði minnkaði aðeins hjá hópnum sem fékk búdesóníð/formóteról (7-8 dagar/sjúkling/ár samanborið við 11-12 og 9-12 daga í lyfleysuhópnum og formóteról hópnum, í þeirri röð).
French: Si votre médecin considère que vous avez besoin d'une dose inférieure à celle que vous offre votre Budésonide/Formotérol Teva, il pourra prescrire un autre inhalateur contenant les mêmes substances actives que votre Budésonide/Formotérol Teva mais avec une dose inférieure de corticostéroïde.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú þurfir minni skammt en Budesonide/Formoterol Teva tækið býður upp á, getur verið að læknirinn ávísi öðru innöndunarlyfi sem inniheldur sömu virku efnin og eru í Budesonide/Formoterol Teva tækinu, en með minni skammt af barksterum.
French: 1 inhalation (bouffée) deux fois par jour.
Icelandic: 1 innöndunarskammtur, tvisvar á dag.
French: Certains patients peuvent nécessiter jusqu'à 4 inhalations deux fois par jour au maximum.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft að hámarki allt að 4 innöndunarskammta tvisvar á dag.
French: Budésonide/Formotérol Teva 320 microgrammes/9,0 microgrammes doit être utilisé en traitement d'entretien uniquement.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva 320 míkrógrömm / 9 míkrógrömm skal einungis nota sem viðhaldsmeðferð.
French: L'excipient, le lactose, contient de faibles quantités de protéines de lait pouvant provoquer des réactions allergiques.
Icelandic: Hjálparefnið laktósi inniheldur lítið magn af mjólkurpróteinum sem geta framkallað ofnæmisviðbrögð.
French: Préparation de votre nouveau Budésonide/Formotérol Teva
Icelandic: Að undirbúa fyrstu notkun Budesonide/Formoterol Teva
French: L'utilisation de Budésonide/Formotérol Teva en prophylaxie, par ex., avant un effort physique, n'a pas été étudiée.
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun á Budesonide/Formoterol Teva, t.d. fyrir áreynslu, hefur ekki verið rannsökuð.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Budesonide/Formoterol Teva Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
French: Les effets indésirables médicamenteux les plus fréquents sont les effets indésirables pharmacologiquement prévisibles d'un agoniste β2-adrénergique, tels que les tremblements et les palpitations.
Icelandic: Algengustu lyfjatengdar aukaverkanir eru lyfjafræðilega fyrirsjáanlegar aukaverkanir vegna meðferðar með β2adrenviðtakaörvum, eins og skjálfti og hjartsláttartruflanir.
French: • Anti-allergiques ou antihistaminiques( tels que la terfénadine).
Icelandic: Lyf við ofnæmi eða andhistamínverkandi lyf eins og terfenadín.
French: Par conséquent, une corticothérapie systémique de supplémentation doit être envisagée lors des périodes de stress telles que des infections sévères ou lorsqu'une intervention chirurgicale est prévue.
Icelandic: Þess vegna skal hafa í huga altæk viðbótaráhrif barkstera ef upp koma erfið tímabil eins og við alvarlegar sýkingar eða ef fara þarf í skurðaðgerð.
French: • Inhibiteurs de la mono-amine oxidase (comme la phénelzine, le furazolidone et la procardazine).
Icelandic: Lyf sem kallast mónóamínoxídasahemlar (eins og fenelzín, fúrazólídón og prókardazín).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu.
French: Un surdosage de formotérol mènerait probablement à des effets typiques des agonistes β2adrénergiques: tremblements, céphalées et palpitations.
Icelandic: Of stór skammtur af formóteróli leiðir líklega til áhrifa sem eru dæmigerð fyrir β2-adrenviðtakaörva: skjálfta, höfuðverks og hjartsláttarónota.
French: Certains patients peuvent nécessiter jusqu'à 2 inhalations deux fois par jour au maximum.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft að hámarki allt að 2 innöndunarskammta tvisvar á dag.
French: Si vous êtes allergique au budésonide, au fumarate de formotérol dihydraté ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Icelandic: Ekki má nota Budesonide/Formoterol Teva: ef um er að ræða ofnæmi fyrir búdesóníði, formóterólfúmarat tvíhýdrati, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise de Budésonide/Formotérol Teva, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire :
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar Budesonide/Formoterol Teva, þetta geta verið einkenni lungnasýkingar:
French: Hyperglycémie
Icelandic: Langvinn lungnateppa
French: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
French: Candidose oropharyngée, la pneumonie (chez les patients atteints de BPCO)
Icelandic: Hvítsveppasýking í munni og koki, lungnabólga (hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu)
French: Des effets systémiques peuvent apparaître avec les corticostéroïdes inhalés, en particulier lorsque des doses élevées sont administrées pendant de longues périodes.
Icelandic: Altæk áhrif geta komið fram við notkun barkstera til innöndunar, einkum ef um stóra skammta er að ræða og langvarandi notkun.
French: Les effets toxiques observés chez l'animal avec le budésonide et le formotérol, en association ou seuls, sont dus à une activité pharmacologique exagérée.
Icelandic: Eiturverkun sem kom fram í dýrarannsóknum með búdesóníði og formóteróli, sem voru gefin annaðhvort í samsetningum eða í sitt hvoru lagi, voru áhrif sem tengdust of miklum lyfhrifum.
French: Inscrire la date de retrait de l'inhalateur de son sachet en aluminium sur l'étiquette de l'inhalateur.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna þegar umbúðir voru rofnar á merkimiðann á innöndunartækinu.
French: Aucune information n'est disponible sur l'effet d'une association fixe budésonide/fumarate de formotérol dihydraté à des doses plus élevées.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif stærri tilbúna skammta af búdesóníð/formóterólfúmarat tvíhýdrats-samsetningunni.
French: La sécurité et l'efficacité de Budésonide/Formotérol Teva chez les enfants âgés de moins de 12 ans et les adolescents âgés de 13 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Budesonide/Formoterol Teva hjá börnum, 12 ára og yngri eða hjá unglingum á aldrinum 13 til 17 ára.
French: Budésonide/Formotérol Teva contient deux substances actives distinctes : le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté.
Icelandic: Teva inniheldur tvö mismunandi virk efni: búdesóníð og formóterólfúmarat tvíhýdrat.
French: Budésonide/Formotérol Teva est exclusivement indiqué chez l'adulte de 18 ans et plus.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva er eingöngu ætlað fullorðnum, 18 ára og eldri.
French: Il convient d'accorder une attention particulière aux cas d'asthme instable nécessitant l'utilisation supplémentaire de bronchodilatateurs destinés à traiter les crises ainsi qu'aux cas d'asthme aigu sévère car l'hypoxie peut majorer le risque d'hypokaliémie.
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar við meðhöndlun á óstöðugum astma þegar verið er að nota mismunandi berkjuvíkkandi lyf, í alvarlegum bráðaastma getur áhættan aukist vegna súrefnisskorts og annars ástands sjúklings þegar hætta á blóðkalíumskorti eykst.
French: 160 µg / 4.5 µg Poudre pour inhalation
Icelandic: 160 µg / 4.5 µg Innöndunarduft
French: Poudre pour inhalation
Icelandic: Innöndunarduft
French: (Invented) name
Icelandic: (Sér)heiti
French: Informations importantes sur vos symptômes d'asthme
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um astmaeinkenni þín
French: Malta Teva Pharmaceuticals Ireland
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Ireland
French: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH
Icelandic: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel:
French: Autres effets indésirables possibles :
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir:
French: 320/9 microgrammes pour traiter les symptômes de l'asthme.
Icelandic: 320/9 míkrógrömm til að meðhöndla astmaeinkenni.
French: Mogilska 80
Icelandic: z o.o. ul Mogilska 80
French: contient du lactose Le lactose est un type de sucre présent dans le lait.
Icelandic: Laktósi er tegund af sykri sem er til staðar í mjólk.
French: • Lorsqu'il reste entre 20 inhalations et « 8 », « 6 », « 4 », « 2 », les nombres s'affichent en rouge sur fond blanc.
Icelandic: Þegar minna en 20 innöndunarskammtar eru eftir birtast tölurnar ‘8' ,'6','4','2' með rauðum lit á hvítum grunni.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la notice de votre inhalateur après « EXP ».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða á merkimiða á innöndunartækinu á eftir EXP.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Engin sérstök fyrirmæli.
French: L'inhalateur est en acrylonitrile butadiène styrène (ABS), polytéréphtalate d'éthylène (PET) et polypropylène (PP).
Icelandic: Innöndunartækið er gert úr akrýlonítríl bútadíene stýren (ABS), pólýetýlen tereftalati (PT) og pólýprópýlen (PP).
French: (page 19) Contenu de l'emballage et autres informations (page 19)
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar (bls. 19)
French: (page 21) Contenu de l'emballage et autres informations (page 22)
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar (bls. 22)
French: Chez le rat, de faibles quantités de formotérol ont été décellées dans le lait maternel.
Icelandic: Hjá rottum hefur lítið magn af formóteróli mælst í móðurmjólk.
French: consiste en trois étapes simples : ouverture, inspiration et fermeture (voir description ci-dessous).
Icelandic: fylgir þremur einföldum skrefum: opna, anda og loka og er hvert skref útskýrt hér fyrir neðan.
French: Ces signes peuvent indiquer que votre asthme n'est pas bien contrôlé(e) et que vous devez peut-être prendre un autre traitement ou un traitement supplémentaire immédiatement.
Icelandic: Þessi einkenni gætu þýtt að astmi þinn sé ekki undir nógu góðri stjórn og þú getur þurft aðra meðferð eða viðbótarmeðferð umsvifalaust.
French: 160 mcg/4,5 mcg
Icelandic: 160 míkróg/4,5 míkróg
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/950/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/950/002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/950/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/950/001
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 120 doses
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 120 skammtar
French: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Pays-Bas.
Icelandic: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland.
French: Spiromax est un inhalateur actionné par l'inspiration, ce qui signifie que les substances actives sont délivrées dans les voies aériennes lorsque le patient inhale à travers l'embout buccal.
Icelandic: Spiromax er innöndunartæki sem er virkjað við öndun og er drifið áfram af flæði innöndunar, sem þýðir að virku efnin komast til skila ofan í öndunarveginn þegar sjúklingurinn andar lyfinu að sér í gegnum munnstykkið.
French: Retirer Spiromax de la bouche en bloquant l'inspiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que cela est possible sans gêne.
Icelandic: Fjarlægja skal Spiromax úr munninum og halda niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og sjúklingi finnst þægilegt.
French: Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.ne doit pas être utilisée pour l'initiation d'un traitement de l'asthme.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er ekki ætlað til fyrstu meðferðar á astma.
French: Comment prendre une inhalation À chaque fois que vous avez besoin de prendre une inhalation, suivez les instructions ci-dessous :
Icelandic: Í hvert skipti sem þú þarft að fá skammt skaltu fylgja leiðbeiningunum hér fyrir neðan.
French: Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter votre asthme.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað þessu lyfi til að meðhöndla astma.
French: Une étude randomisée, en ouvert et contrôlée contre placebo a été menée chez des enfants et des adolescents asthmatiques (6-17 ans), des adultes asthmatiques (18-45 ans)et des volontaires sains (1845 ans) pour évaluer le débit inspiratoire de pointe (DIP) et d'autres paramètres d'inhalation associés suite à une inhalation utilisant un dispositif Spiromax (contenant un placebo) comparé à une inhalation utilisant un inhalateur de poudre sèche multidoses déjà disponible dans le commerce (contenant un placebo).
Icelandic: Slembiröðuð opin lyfleysurannsókn var gerð á börnum og unglingum með astma (aldur 6-17 ára), fullorðnum með astma (18-45 ára) og heilbrigðum sjálfboðaliðum (á aldrinum 18-45 ára) til að meta hámarksflæði innöndunar (PIFR) fyrir Spiromax og aðrar færibreytur sem tengjast innöndun eftir að Spiromax innöndunartækið var notað (með lyfleysu) samanborið við markaðssett fjölskammta innöndunartæki með þurru dufti (með lyfleysu).
French: Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement :
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Le formotérol a une clairance systémique élevée (environ 1,4 l/min) et la demi-vie d'élimination terminale est en moyenne de 17 heures.
Icelandic: Heildarúthreinsun formóteróls er mikil (um 1,4 l/mín.) og helmingunartími brotthvarfs er að meðaltali 17 klst.
French: Emballage de 1 inhalateur.
Icelandic: Inniheldur 1 innöndunartæki
French: et consultez votre médecin immédiatement :
Icelandic: Leitaðu umsvifalaust til læknis ef:
French: • Anti-allergiques ou antihistaminiques (tels que la terfénadine).
Icelandic: • Lyf við ofnæmi eða andhistamínverkandi lyf (eins og terfenadín).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/950/002 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement :
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/950/002 DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
French: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Icelandic: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
French: Les données de l'étude indiquent que quels que soient l'âge et la sévérité de la maladie sous-jacente, les enfants, les adolescents et les adultes asthmatiques, ainsi que les patients atteints d'une BPCO, ont été capables de générer un débit inspiratoire suffisant avec Spiromax, similaire à celui obtenu avec l'inhalateur de poudre sèche multidoses disponible dans le commerce.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsókninni gáfu til kynna að óháð aldri og undirliggjandi sjúkdómi gætu börn, unglingar, fullorðnir með astma náð innöndunarflæði í gegnum Spiromax tækið, sem var sambærilegt við það sem náðist í gegnum markaðssetta, fjölskammta innöndunartækið með þurru dufti.
French: est exclusivement indiqué chez l'adulte de 18 ans et plus.
Icelandic: Einungis til notkunar hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
French: 160 microgrammes/4,5 microgrammes, poudre pour inhalation
Icelandic: 160 míkrógrömm / 4,5 míkrógrömm, innöndunarduft
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymist ekki við hærri hita en 25°C.
French: 320 microgrammes/9 microgrammes, poudre pour inhalation
Icelandic: 320 míkrógrömm / 9 míkrógrömm, innöndunarduft
French: 320 microgrammes/9,0 microgrammes doit être utilisé en traitement de fond continu uniquement.
Icelandic: 320 míkrógrömm / 9 míkrógrömm skal einungis nota sem viðhaldsmeðferð.
French: 320 mcg/9 mcg
Icelandic: 320 míkróg/9 míkróg
French: Si vous êtes allergique au budésonide, au fumarate de formotérol dihydraté ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Icelandic: : ef um er að ræða ofnæmi fyrir búdesóníði, formóterólfúmarat tvíhýdrati, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
French: Un ralentissement du taux de croissance des enfants et des adolescents
Icelandic: Börn og unglingar
French: n'est pas indiqué chez l'enfant et l'adolescent âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri (sjá kafla 4.2).
French: Utilisez votre autre inhalateur pour soulager les symptômes d'asthme lorsqu'ils apparaissent.
Icelandic: Notaðu sérstaka innöndunartækið við einkennum (einkennameðferð) við astmaeinkennum þegar þau koma fram.
French: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Pays-Bas
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque dose contient environ 10 milligrammes de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur um það bil 10 milligrömm af laktósa (sem einhýdrat).
French: Si un patient a besoin d'une association de doses différentes de celles qui sont disponibles dans l'inhalateur contenant l'association, des doses appropriées d'agonistes β2-adrénergiques et/ou de corticostéroïdes en inhalateurs individuels devront être prescrites.
Icelandic: Ef sjúklingur þarf samsetta lyfjameðferð með öðrum skömmtum en eru fáanlegir með samsetta innöndunartækinu, skal ávísa viðeigandi skömmtum af β2-adrenviðtakaörvum og/eða barksterum með því að nota eitt innöndunartæki fyrir hvert efni.
French: • L'indicateur de dose indique combien de doses (inhalations) il reste dans votre inhalateur, à commencer par 60 inhalations lorsqu'il est plein.
Icelandic: Mælirinn sýnir hve margir skammtar eru eftir í innöndunartækinu, innöndunarskammtarnir eru 60 þegar tækið er nýtt og ónotað.
French: Une détérioration soudaine ou progressive du contrôle des symptômes de l'asthme doit faire craindre la mise en jeu du pronostic vital du patient et, par conséquent, nécessite une consultation médicale urgente.
Icelandic: Skyndileg og stigvaxandi versnun á stjórn astma getur mögulega verið lífshættuleg og meta þarf ástand sjúklingsins umsvifalaust.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.emea.europa.eu.
French: Les patients doivent poursuivre le traitement mais consulter un médecin si les symptômes d'asthme ne sont pas contrôlés ou s'aggravent à l'introduction de Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að halda meðferð áfram, en leita læknis ef ekki næst stjórn á astmaeinkennum, eða ef þau versna eftir að meðferð hefst með Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour maladies obstructives des voies respiratoires, adrénergiques et autres médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires.
Icelandic: Lyf gegn teppusjúkdómum í öndunarvegi, adrenvirk lyf og önnur lyf gegn teppusjúkdómum í öndunarvegi.
French: doit être interrompu en raison d'un surdosage en formotérol, la mise en place d'un traitement adéquat par corticostéroïdes inhalés doit être envisagée.
Icelandic: vegna ofskömmtunar á formóterólþætti lyfsins, verður að hafa í huga viðeigandi meðferð með barksterum til innöndunar.
French: 320 microgrammes/9 microgrammes, poudre pour inhalation (budésonide/fumarate de formotérol dihydraté)
Icelandic: 320 míkrógrömm/9 míkrógrömm, innöndunarduft (búdesóníð/formóterólfúmarat tvíhýdrat)
French: ne doit pas être instauré pendant une exacerbation ou si le patient présente une aggravation ou une dégradation aiguë de son asthme.
Icelandic: á meðan sjúkdómurinn versnar, eða ef astmi versnar umtalsvert eða ef um bráðatilvik er að ræða.
French: L'état des patients doit être régulièrement réévalué par le prescripteur/professionnel de santé de façon à ce que la dose de Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Sjúklingar skulu endurmetnir reglulega af lækni/heilbrigðisstarfsmanni þannig að skammturinn af Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sé áfram sem virkastur.
French: Si vous prenez des corticoïdes en comprimés pour votre asthme, votre médecin pourra réduire le nombre de comprimés que vous prenez après l'initiation du traitement par Budésonide/Formotérol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ef þú hefur tekið steratöflur við astma, getur læknir þinn minnkað það magn taflna sem þú tekur um leið og þú hefur meðferð með Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour inhalation
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Innöndunarduft
French: Teva Operations Poland Sp. z o.o ul, Mogilska 80, 31-546 Kraków, Pologne
Icelandic: GA Haarlem, Holland Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Pólland Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
French: Une insuffisance globale en glucocorticoïde doit être suspectée dans les rares cas où des symptômes tels que fatigue, céphalées, nausées et vomissements sont observés.
Icelandic: Ónóg sykursteraáhrif skulu höfð í huga ef, í sjaldgæfum tilvikum, einkenni eins og þreyta, höfuðverkur, ógleði og uppköst koma fram.