FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour la formulation pantoprazole 40 mg i.v., le CHMP a pris note de la proposition du TAMM et a adopté un texte harmonisé, en particulier pour ce qui concerne l'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres composants.
Portuguese: de Pantoprazol 40 mg, o CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM e adoptou um texto harmonizado, em particular no que se refere à hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
French: du pantoprazole 40 mg sont équivalentes quant à leur capacité de suppression de la production d'acide gastrique.
Portuguese: são equivalentes na sua capacidade de suprimir a produção de ácido gástrico.
French: Concernant l'hypersensibilité et l'utilisation concomitante d'atazanavir, les commentaires formulés pour la dose du comprimé 20 mg sont applicables.
Portuguese: No que se refere à hipersensibilidade e à utilização concomitante com atazanavir, aplicam-se os comentários relativos à dose do comprimido de 20 mg.
French: Aucun ajustement de la dose n'est considéré comme nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients âgés, dans la mesure où la principale voie d'élimination du pantoprazole est la voie hépatique; une dysfonction rénale n'entraîne donc qu'une modification minime de l'élimination du pantoprazole et la légère augmentation de l'ASC et de la Cmax chez les personnes âgées par comparaison à celles de volontaires jeunes n'est pas considérée comme cliniquement importante.
Portuguese: O ajuste da dose em doentes com insuficiência renal e doentes idosos não é considerado necessário, dado que a principal via de eliminação do Pantoprazol é hepática, sendo a eliminação do Pantoprazol afectada de forma mínima pela disfunção renal, e que o ligeiro aumento da AUC e da Cmax em doentes idosos, em comparação com voluntários mais jovens, não é considerada clinicamente relevante.
French: Un grand volume de données étayent le traitement de patients présentant des syndromes de RGO par des médicaments antisécrétoires et il existe de nombreuses preuves, qu'en tant que classe de médicaments, les IPP sont plus efficaces chez ces patients que les antagonistes du récepteur H2.
Portuguese: DRGE com medicamentos anti-secretores, bem como um nível significativo de evidência de que, enquanto classe de medicamentos, os IBP são mais eficazes nestes doentes do que os antagonistas dos receptores H2.
French: Indications proposées pour le pantoprazole 40 mg comprimés gastrorésistants Le CHMP a pris note des résultats des études cliniques randomisées présentées, démontrant que le pantoprazole est thérapeutiquement supérieur au placebo et à la ranitidine chez les patients présentant une œsophagite par reflux modérée à sévère et équivalent s'agissant des taux de guérison après 4 à 8 semaines et/ou du soulagement des symptômes après 2 à 4 semaines de traitement par l'oméprazole,
Portuguese: O CHMP tomou conhecimento dos resultados dos ensaios clínicos aleatorizados fornecidos que demonstram que o Pantoprazol é terapeuticamente superior ao placebo e à ranitidina em doentes com esofagite de refluxo moderada a grave e equivalente ao omeprazol, esomeprazol e lansoprazol a nível das taxas de cura após 4/8 semanas e/ou do alívio de sintomas após 2/4 semanas de tratamento.
French: Eur., les spécifications de dissolution, les tests des colorants, des contraintes et des impuretés, les certificats des analyses des substances de référence, ainsi que le conditionnement et les contenants sont considérés comme généralement acceptables.
Portuguese: A caracterização do comprimido, a conformidade dos excipientes com os requisitos da Ph. Eur, as especificações de dissolução, os testes dos corantes, de tensão e impurezas, os certificados de análise das substâncias de referência e as embalagens e recipientes são considerados geralmente aceitáveis.
French: En conclusion, le CHMP a adopté un texte harmonisé pour la rubrique 4.4.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adoptou um texto harmonizado para a secção
French: Le CHMP a pris note de la proposition du TAMM pour cette rubrique.
Portuguese: O CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM para esta secção.
French: Le CHMP a pris note de la proposition du TAMM et a adopté un texte harmonisé pour cette rubrique.
Portuguese: O CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM e adoptou uma redacção harmonizada para esta secção.
French: Pour la formulation pantoprazole 40 mg comprimés, le CHMP a pris note de la proposition du TAMM et a adopté un texte harmonisé.
Portuguese: Relativamente à formulação de comprimidos de Pantoprazol de 40 mg, o CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM e adoptou um texto harmonizado.
French: Chez les patients insuffisants rénaux, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, car la principale voie d'élimination du pantoprazole est hépatique; une dysfonction rénale n'entraîne donc qu'une modification minime de l'élimination.
Portuguese: O ajuste da dose em doentes com insuficiência renal não é considerado necessário, dado que a principal via de eliminação do Pantoprazol é hepática, sendo a eliminação do Pantoprazol afectada de forma mínima pela disfunção renal.
French: Pour le pantoprazole 20 mg comprimés, le CHMP a pris note de la proposition du TAMM et a adopté un texte harmonisé.
Portuguese: Relativamente aos comprimidos de Pantoprazol de 20 mg, o CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM e adoptou um texto harmonizado.
French: dans la guérison de l'œsophagite par reflux, et que les formulations p.o. et i.v.
Portuguese: na cura de esofagite de refluxo, e que as formulações de Pantoprazol 40 mg p.o. e i.v.
French: L'efficacité du pantoprazole à faible dose (20 mg) dans la trithérapie d'éradication de H. pylori n'ayant pas fait l'objet de recherches, l'utilisation de Protium est considérée comme contre-indiquée et la dose nécessaire pour éradiquer cette infection (40 mg deux fois par jour) ne peut être administrée à ces patients.
Portuguese: Protium é contra-indicada e a dose necessária para erradicar esta infecção (40 mg duas vezes por dia) não pode ser administrada a estes doentes.
French: Dans tous les autres pays de l'Union européenne (UE) et en Norvège, le pantoprazole 20 mg et 40 mg, comprimés gastrorésistants, sont enregistrés.
Portuguese: O Pantoprazol 20 mg e 40 mg, comprimidos gastrorresistentes, encontra-se registado em todos os outros Estados-Membros da UE e na Noruega.
French: Pantoprazole 40 mg comprimés gastrorésistants
Portuguese: Pantoprazol 40 mg comprimidos gastrorresistentes
French: Actuellement, les ulcères liés à une infection par H. pylori peuvent être guéris et leur récurrence peut être évitée; chez les patients naïfs de traitement par des AINS et présentant une infection par H. pylori, le pantoprazole est plus efficace que le placebo s'agissant de la prévention de l'ulcère peptique et du saignement gastro-intestinal supérieur à six mois.
Portuguese: Em doentes sem experiência de tratamento com AINE e com infecção por H. Pylori, o Pantoprazol é superior ao placebo na prevenção da úlcera péptica e de hemorragias no tracto gastrointestinal superior após seis meses.
French: Pantoprazole 20 mg comprimés gastrorésistants
Portuguese: Pantoprazol 20 mg comprimidos gastrorresistentes
French: ANNEXE IV CONDITIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence, devront s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché:
Portuguese: Após a Decisão da Comissão as Autoridades Competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, irão actualizar a informação do produto se necessário.
French: Pour alléger les tâches administratives, tous les documents de réponse doivent être soumis sous forme d'un ensemble unique de données dans un délai d'un an à compter de la publication de la décision de la Commission européenne.
Portuguese: Após preparação, a solução deve ser administrada no prazo de 12 horas.
French: Le TAMM s'engage à répondre à un certain nombre de questions non résolues relatives à la qualité, en présentant des données et des documents pertinents et appropriés, comme exposé dans la lettre d'engagement datée du 9 décembre 2009.
Portuguese: Informe de imediato o seu médico, se constatar algum dos seguintes sintomas: perda de peso involuntária vómitos repetidos dificuldade em engolir vómitos com sangue ar pálido e sensação de fraqueza (anemia) sangue nas fezes diarreia grave e/ou persistente, uma vez que o Protium foi associado a um pequeno aumento da diarreia infecciosa
French: 102 53 Stockholm Suède
Portuguese: 102 53 Stockholm Suécia
French: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Pologne
Portuguese: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polónia
French: 4000 Roskilde Danemark
Portuguese: 4000 Roskilde
French: Allemagne Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Portuguese: Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
French: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris France
Portuguese: Nycomed França 13, rue Watt 75013 Paris França
French: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italie
Portuguese: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itália
French: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Autriche
Portuguese: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Áustria
French: Via Temolo 4 20126 Milan Italie
Portuguese: Via Temolo 4 20126 Milan Itália
French: Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Portuguese: Dinamarca Nycomed Dinamarca ApS Langebjerg 1
French: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Pays-Bas
Portuguese: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Holanda
French: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italie
Portuguese: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Itália
French: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgique
Portuguese: Nycomed Bélgica SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Bélgica
French: Rua Direita, 148
Portuguese: Laboratórios Delta, Lda. Rua Direita, 148
French: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA
Portuguese: Luxemburgo Nycomed Bélgica SCA/CVA
French: Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Portuguese: Sanofi-Aventis Grecia 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Grecia
French: Grèce
Portuguese: Grecia
French: Voie intraveineuse
Portuguese: intravenous use
French: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Portuguese: Nycomed Bélgica SCA/CVA Gentsesteenweg 615
French: Royaume-Uni Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Portuguese: United Kingdom Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
French: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Allemagne
Portuguese: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Alemanha
French: Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Portuguese: Luxemburgo Nycomed Bélgica SCA/CVA Gentsesteenweg 615
French: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Allemagne
Portuguese: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Alemanha
French: Allemagne Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Portuguese: Républica Checa Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
French: 78467 Konstance
Portuguese: 78467 Konstance Alemanha
French: Inconnu (ne peut pas être évalué à partir des données disponibles
Portuguese: Desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
French: County Kerry Irlande
Portuguese: County Kerry Irlanda
French: La réponse primaire à la vaccination n'a pas été affectée.
Portuguese: A resposta primária à vacinação não foi afetada.
French: Des données provenant de six essais principaux sont présentées ci-après.
Portuguese: Dados de seis ensaios importantes são aqui apresentados.
French: Rosacée* Lentigo*
Portuguese: Rosácea* Lentigo*
French: il ne doit pas être utilisé dans cette tranche d'âges.
Portuguese: Por isso, não deve ser utilizado neste grupo etário.
French: Enfants, 2-15 ans
Portuguese: Crianças, 2-15 anos
French: Consultez votre médecin.
Portuguese: Por favor consulte o seu médico.
French: • augmentation de la sensibilité cutanée (particulièrement au chaud et au froid)
Portuguese: • aumento da sensibilidade da pele (especialmente ao calor e ao frio)
French: Les taux de réponses à 6 mois ont été comparables aux résultats à 3 mois.
Portuguese: As taxas de resposta no mês 6 foram comparáveis aos resultados do mês 3.
French: Date de première autorisation : 28 février 2002 Date du dernier renouvellement : 20 novembre 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de fevereiro de 2002 Data da renovação: 20 de novembro de 2006
French: Adultes, ≥ 16 ans
Portuguese: Adultos, ≥ 16 anos
French: Dans le groupe témoin, les résultats étaient similaires.
Portuguese: Os resultados no grupo de controlo foram similares.
French: Le traitement ne doit pas être continu.
Portuguese: O tratamento não deve ser contínuo a longo prazo.
French: N'essayez pas de vous faire vomir.
Portuguese: Não tente induzir o vómito.
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos na população idosa.
French: Votre médecin décidera quel dosage est préférable dans votre cas.
Portuguese: O seu médico decidirá sobre que dosagem é melhor para si.
French: • Evitez l'utilisation de la pommade à l'intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux.
Portuguese: • Evite utilizar a pomada no interior do seu nariz, boca ou nos olhos.
French: Si vous avez accidentellement avalé de la pommade
Portuguese: Se ingerir acidentalmente a pomada
French: Hypersensibilité à la substance active, aux macrolides en général ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, aos macrólidos em geral ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
French: Classe de systemes d'organe
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
French: • La sécurité d'utilisation de Protopic pendant une longue période n'est pas connue.
Portuguese: • Desconhece-se a segurança da utilização de Protopic durante um longo período de tempo.
French: Protopic avec de l'alcool
Portuguese: Protopic com álcool
French: La durée du traitement était de trois semaines.
Portuguese: O tratamento durou até 3 semanas.
French: Taille des tubes : 10 g, 30 g et 60 g. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Portuguese: Apresentações: 10 g, 30 g e 60 g. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
French: Si vous avez oublié d'appliquer la pommade à l'heure habituelle, faites-le dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis continuez comme avant.
Portuguese: Se se esqueceu de aplicar a pomada no momento estabelecido, aplique-a logo que se lembre e depois proceda como habitualmente.
French: L'incidence et la nature de la plupart des évènements indésirables ont été similaires dans les deux groupes.
Portuguese: A incidência e natureza da maioria dos eventos adversos foram similares nos dois grupos de tratamento.
French: Fertilité Il n'y a aucune donnée disponible concernant la fécondité.
Portuguese: Fertilidade Não estão disponíveis dados de fertilidade.
French: L'usage concomitant d'autres produits topiques n'a pas été évalué.
Portuguese: O uso concomitante de outras preparações tópicas não foi ainda avaliado.
French: La fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez l'enfant sont similaires à ceux rapportés chez l'adulte.
Portuguese: A frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças são similares às notificadas nos adultos.
French: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danemark
Portuguese: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Dinamarca
French: • Si vous avez des lésions infectées.
Portuguese: • se tiver feridas infetadas.
French: Le risque pour l'homme ne peut pas être complètement exclu car le potentiel d'immunosuppression locale avec l'utilisation au long cours du tacrolimus pommade est inconnu.
Portuguese: O risco para humanos não pode ser completamente excluído uma vez que o potencial para imunossupressão local com uso a longo prazo de tacrolímus pomada é desconhecido.
French: Tableau 4: Efficacité (sous population modérée à sévère)
Portuguese: Tabela 4: Eficácia (subpopulação moderada a grave)
French: Autres médicaments, produits cosmétiques et Protopic
Portuguese: Outros medicamentos, cosméticos e Protopic
French: Comme pour tout autre médicament topique, les patients doivent se laver les mains après l'application de la pommade, sauf si les mains sont à traiter.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento de aplicação tópica, os doentes devem lavar as mãos após a aplicação da pomada, caso as mãos não sejam a zona a tratar.
French: • Si vous remarquez des modifications quelconques de l'aspect de votre peau, veuillez en informer votre médecin.
Portuguese: • se notar qualquer alteração na aparência da sua pele, informe o seu médico.
French: Lorsqu'elles ont été observées, des concentrations supérieures à 1,0 ng/ml ont été transitoires.
Portuguese: Nos casos em que ocorreram concentrações sanguíneas superiores a 1,0 ng/ml, estas foram transitórias.
French: Ne pas appliquer la pommade sur des lésions infectées.
Portuguese: Não aplique a pomada sobre feridas infetadas.
French: Dans les études cliniques, environ 50% des patients ont présenté des irritations cutanées au site d'application.
Portuguese: Em ensaios clínicos, aproximadamente 50% dos doentes experimentaram uma irritação cutânea, sob qualquer forma, no local de aplicação.
French: Les fréquences sont définies comme très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Portuguese: As frequências estão definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100).
French: Une toxicité embryo/fœtale a été observée chez le rat et le lapin mais seulement à des doses entraînant une toxicité maternelle significative.
Portuguese: Observou-se toxicidade embrio/fetal em ratos e coelhos, mas apenas em doses capazes de provocar toxicidade significativa nas progenitoras.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments dermatologiques, Code ATC : D11AH01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos usados em Dermatologia, código ATC: D11AH01
French: *Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commercialisation
Portuguese: * A reação adversa foi comunicada durante a experiência pós-comercialização
French: Il est présenté en tubes contenant 10, 30 ou 60 grammes de pommade.
Portuguese: É fornecida em bisnagas com 10, 30 ou 60 gramas de pomada.
French: Troubles du métabolisme et nutritifs
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction lorsqu'il est administré par voie systémique (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva após a administração sistémica (ver secção 5.3).
French: L'analyse à la semaine 5 a mis en évidence un taux de réponse équivalent entre les groupes de traitement (hydrocortisone 98,3%, tacrolimus pommade 95,4% ; 7 à 11 ans : 100% dans les deux bras).
Portuguese: A análise da taxa de resposta na semana 5 demonstrou equivalência entre os grupos de tratamento (hidrocortisona 98,3%, pomada de tacrolímus 95,4%; 7-11 anos: 100% em ambos os braços).
French: De plus, il n'a pas été mis en évidence de perte d'efficacité pendant la durée de l'étude.
Portuguese: Além disso, não se verificou perda de eficácia ao longo do ensaio clínico.
French: Acné*
Portuguese: Acne*
French: La majorité de ces cas était liée à des infections (peau, appareil respiratoire, dents) et ont disparu avec un traitement antibiotique approprié.
Portuguese: A maioria destes casos esteve relacionada com infeções (cutâneas, do trato respiratório e de dentes) e foi resolvida com terapêutica antibiótica apropriada.
French: Après applications topiques répétées de la pommade, la demi-vie moyenne du tacrolimus est estimée à 75 heures chez l'adulte et 65 heures chez l'enfant.
Portuguese: Após aplicações tópicas repetidas da pomada, a semivida média do tacrolímus foi estimada entre 75 horas para os adultos e 65 horas para as crianças.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et l'étui après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na bisnaga e na caixa, a seguir a EXP.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
French: Le traitement par Protopic doit débuter dès l'apparition des premiers signes et symptômes.
Portuguese: O tratamento com Protopic deve ser iniciado aos primeiros sinais e sintomas.
French: Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
Portuguese: Deve ser evitado o contacto da pomada com os olhos e com as mucosas.
French: Dans une sous-analyse de la population poolée de patients avec une dermatite atopique modérée à sévère, ces différences sont restées statistiquement significatives (Tableau 4).
Portuguese: Numa subanálise de uma subpopulação de doentes com dermatite atópica moderada a grave estas diferenças permaneceram estatisticamente significativas (Tabela 4).
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de tacrolimus pommade chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de pomada de tacrolímus em mulheres grávidas.
French: • Si vous êtes insuffisant hépatique.
Portuguese: • se tiver insuficiência hepática.
French: Amélioration ≥ 90%
Portuguese: Melhoria ≥90% na
French: Qu'est-ce que Protopic et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Protopic e para que é utilizado
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées (voir la rubrique « Traitement des poussées » ci-dessus).
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos na população idosa (ver secção de tratamento da recidiva em cima).
French: Les informations disponibles chez l'homme montrent qu'après administration systémique, le tacrolimus est excrété dans le lait maternel.
Portuguese: Dados no ser humano demonstram que, a seguir à administração sistémica, o tacrolímus é excretado no leite materno.
French: Protopic pommade ne doit pas être appliqué sur des lésions considérées comme étant potentiellement malignes ou précancéreuses.
Portuguese: O Protopic pomada não deve ser aplicado em lesões consideradas como potencialmente malignas ou pré-malignas.
French: On ne sait pour l'instant pas si cet effet du tacrolimus est dû à une immunosuppression systémique ou à un effet local.
Portuguese: Não está claro se o efeito do tacrolímus é devido à imunossupressão sistémica ou a um efeito local.
French: Toutefois, l'expérience clinique dans cette population n'a pas montré la nécessité d'un ajustement posologique.
Portuguese: No entanto, a experiência clínica disponível nesta população de doentes não demonstrou a necessidade para um ajuste da dose.
French: Dans cette étude à long terme, aucun évènement indésirable non rapporté précédemment dans des études plus courtes et/ou antérieures n'a été observé.
Portuguese: Não se observaram, neste estudo a longo prazo, quaisquer eventos adversos não notificados anteriormente em estudos prévios e/ou de curta duração.
French: Pendant cette période, tous les patients et des sujets témoins (n=44) ont reçu une immunisation primaire et un rappel avec un vaccin conjugué contre Neisseria meningitidis (sérogroupe C).
Portuguese: Durante este período, todos os doentes e indivíduos de controlo (n=44) receberam uma imunização primária e uma reintrodução com uma vacina conjugada com uma proteína contra a Neisseria meningitidis do serogrupo C.
French: Par la suite, les patients continuaient par une période de contrôle de la maladie (PCM) en double aveugle jusqu'à 12 mois.
Portuguese: Posteriormente, os doentes entraram no período duplamente cego de controlo da doença (DCP - Disease Control Period) até 12 meses.