FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dimensiunile ambalajului: flacon multidoză din sticlă de 250 sau 500 ml flacon multidoză din PET de 250 sau 500 ml Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc şi cu capsulă de aluminiu.
Maltese: Fliexken tal-ħġieġ ta' aktar minn doża waħda li jesgħu 250 jew 500ml Fliexken tal-PET ta' aktar minn doża waħda li jesgħu 250 jew 500ml Il-fliexken huma magħluqa b'tapp tal-gomma u kappa tal-aluminjum.
Romanian: emulsie injectabilă
Maltese: Emulsjoni għal injezzjoni
Romanian: Trebuie să se asigure informaţii la zi referitoare la ţările de origine ale animalelor care produc laptele folosit la prepararea Triptozei de către BD Biosciences şi pentru prepararea cazeinei şi lactozei, atunci când este cazul, pentru fabricarea NZ-aminelor achiziţionate de la Quest/Kerry.
Maltese: Għandha tiġi pprovduta nformazzjoni aġġornata fuq il-postijiet ta' oriġini minn fejn jiġu l-annimali li jipprovdu l-ħalib għal preparazzjoni tat-tryptose minn BD Biosciences, u għal preparazzjoni ta' kaseina, u lattosju fejn hu proprju, sabiex jiġu manifatturati l-Amini NZ, mixtrija mingħand Quest / Kerry.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Maltese: TA' FARMAKOVIĠILANZA
Romanian: EMEA/V/C/125
Maltese: EMEA/V/C/125 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Romanian: Nobilis Influenza H5N6 este un vaccin care conţine un virus inactivat al gripei aviare H5N6 (calificativul inactivat se referă la faptul că virusul a fost eliminat şi că nu mai poate provoca boala).
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N6 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N6 Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H5N6 Sommarju EPAR għall-pubbliku
Romanian: Virusul folosit pentru vaccin conţine antigenii H5 (hemaglutinină 5) şi N6 (neuramidază 6).
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H5 (haemagglutinin 5) u n-N6 (neuramidase 6).
Romanian: Păsările vaccinate pot fi identificate prin diferenţiere de păsările infectate printr-un test de diagnostic pentru anticorpi împotriva componentei N6.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N6.
Romanian: Compania a realizat studii de laborator de siguranţă utilizând un vaccin foarte asemănător cu Nobilis Influenza H5N6.
Maltese: Il-kumpanija wetqet studji ta' laboratorju fuq is-sigurtà bl-użu ta' vaċċin simili ħafna għal Nobilis Influenza H5N6.
Romanian: • Dacă virusul circulant de gripă aviară are o componentă N diferită de componenta N6 a vaccinului, se poate diferenţia între păsările vaccinate şi cele infectate folosindu-se un test de diagnosticare pentru a se găsi anticorpii de neuraminidază.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N6li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
Romanian: Nobilis Influenza H5N6 este un vaccin folosit la găini pentru a le proteja împotriva gripei aviare.
Maltese: Nobilis Influenza H5N6 huwa vaċċin użat għat-tiġieġ sabiex jiġu protetti kontra l-influwenza avjarja.
Romanian: Număr UE Nume administrare
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Romanian: Timp de aşteptare
Maltese: Perjodu ta'
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
Maltese: II ASPETTI
Romanian: Spania
Maltese: Spain.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobilis Influenza H7N1
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1
Romanian: Se recomandă doza de 1 ml.
Maltese: Do\a ta' 1mL hija rakkomandata.
Romanian: Substanţe farmacologic active Specii de animale
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Romanian: Antigen complet al virusului influenţei aviare inactivat, subtipul H7N1 (tulpina, A/CK/Italy/473/99), care induce un titru IH de ≥6.0 log2 testat conform testului de potenţă.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H7N1 (strejn, A/CK/Italy/473/99), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat għat-test ta' potenza.
Romanian: Parafină uşoară lichidă 234.8 mg/0.5 ml
Maltese: Adjuvant Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/0.5ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 250 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 250ml
Romanian: 5831 AN Boxmeer
Maltese: NL - 5831 AN Boxmeer.
Romanian: Flacoane de 250 ml sau 500 ml din sticlă hidrolitică de tip II sau din polietilenă tereftalat (PET).
Maltese: Fliexken tal-250 jew 500 ml, ta' ħġieġ, ta' klassi idrolitika tip II, jew tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Romanian: Nobilis Influenza H7N1 emulsie injectabilă
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1 emulsjoni għal injezzjoni
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/07/073/001 - 004
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/07/073/001-004
Romanian: TESTE PENTRU CONTROLUL PRODUSULUI FINIT II.E.2 Identificarea şi testarea substanţelor active Testul de potenţă al lotului:
Maltese: II.E.2 Identifikazzjoni u stima tas-sustanza attiva
Romanian: Se cere o justificare clară pentru a susţine nivelul propus pentru admitere de 6.0 log2 titru seric IH.
Maltese: Ġustifikazzjoni ċara għandha tingħata li tissaportja il-livell aċċettabli propost ta' HI tajter tasserum ta' 6.0log2.
Romanian: Polisorbat 80 Sorbitan mono oleat (E494)
Maltese: Sorbitan mono-olejt (E 494) Glajsin
Romanian: II.C.2 Nelistate în Farmacopee
Maltese: II.C.2 Mhux fil-lista tal-Farmakopeja
Romanian: ASPECTE DE FARMACOVIGILENŢĂ
Maltese: TA' FARMAKOVIĠILANZA
Romanian: Informaţii detaliate despre acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccin inactivat, codul veterinar ATC: QI01AA23
Maltese: Vaċċin inattivat, Kodici ATĊ veterinarja:
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva virusului Influenţei Aviare tipul A, subtipul H7N1.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunita attiva kontra l-virus tal-Influwenza Avjarja tip A, subtip H7N1.
Romanian: Sorbitan mono-oleat Glicină
Maltese: SPEĊI LI GĦALIHOM
Romanian: De la 8 la 14 zile de viaţă: 0.25 ml subcutanat
Maltese: Flieles li għandhom minn 8 -14 il-ġurnata: 0.25ml taħt il-ġilda
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă împotriva influenţei aviare tipul A, subtipul H7N1.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Għal immunizzazzjoni attiva fil-flieles kontra l-Influwenza avjarja tip A, subtip H7N1.
Romanian: A se păstra în condiţii de refrigerare (de la 2°C la 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C)
Romanian: Dimensiunile ambalajului: flacon multidoză din sticlă de 250 sau 500 ml flacon multidoză din PET de 250 sau 500 ml Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc şi cu capsulă de aluminiu codificată.
Maltese: Fliexken tal-ħġieġ ta' aktar minn doża waħda li jesgħu 250 jew 500ml Fliexken tal-PET ta' aktar minn doża waħda li jesgħu 250 jew 500ml Il-fliexken huma magħluqa b'tapp tal-gomma u kappa tal-aluminjum.
Romanian: Raţe
Maltese: Biss
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C la 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Romanian: Dacă virusul circulant al influenţei aviare are o componentă H şi/sau N diferită de H7N1 inclus în vaccin este posibilă diferenţierea păsărilor vaccinate de cele infectate prin utilizarea unui test de diagnostic pentru detecţia anticorpilor generaţi de hemaglutinină şi/sau neuraminidază.
Maltese: Jekk il-virus tal-influwenza avjarja li qed jiċċirkula fil-beraħ għandu l-komponent Hu/jew N tiegħu differenti mill-H7N1, inkluż fil-vaċċin, ikun possibli li tagħraf tagħżel bejn tjur imlaqqma u dawk infettati billi tuża test dijagnostiku li jagħraf antikorpi Nuraminidejs.
Romanian: Conform Articolului 71 al Directivei 2001/82/EC a Parlamentului European şi a Consiliului modificată, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar, pe întregul lor teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Maltese: Skond l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, l-Istati Membri jipprojbixxu jew jistgħu jipprojbixxu l-importazzjoni, il-bejgħ, il-forniment u/jew lużu tal-prodott mediċinali veterinarju fit-territorju sħiħ tagħhom jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Romanian: b) boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu.
Maltese: b) il-marda li għaliha l-prodott mediċinali veterinarju huwa intiż li jagħti immunità hija ġeneralment assenti mit-territorju.
Romanian: {250ml/500ml}
Maltese: Flixkun ta' 250ml / 500ml
Romanian: EMEA/V/C/123
Maltese: EMEA/V/C/123 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Romanian: Nobilis Influenza H7N1 este un vaccin care conţine un virus inactivat al gripei aviare H7N1 (calificativul inactivat se referă la faptul că virusul a fost eliminat şi că nu mai poate provoca boala).
Maltese: Nobilis Influenza H7N1 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H7N1 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H7N1 Sommarju EPAR għall-pubbliku
Romanian: Virusul folosit pentru vaccin conţine antigenii H7 (hemaglutinină 7) şi N1 (neuramidază 1).
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H7 (haemagglutinin 7) u n-N1 (neuramidase 1).
Romanian: Păsările vaccinate pot fi identificate prin diferenţiere de păsările infectate printr-un test de diagnostic pentru anticorpi împotriva componentei N1.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N1.
Romanian: • Vaccinul a prezentat o răspândire redusă a virusului la raţele infectate.
Maltese: • Il-vaċċin wera t-tnaqqis fit-tixrid tal-vajrus f'papri infettati.
Romanian: Compania a realizat de asemenea un studiu de laborator pe găini cu un vaccin similar cu Nobilis Influenza H7N1.
Maltese: Il-kumpanija għamlet studju fil-laboratorju wkoll fuq tiġieġ permezz ta' vaċċin simili għallInfluwenza Nobilis H7N1.
Romanian: • Dacă virusul circulant de gripă aviară are o componentă N diferită de componenta N1 a vaccinului, se poate diferenţia între păsările vaccinate şi cele infectate folosindu-se un test de diagnosticare pentru a se găsi anticorpii de neuraminidază.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N1li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
Romanian: Nobilis Influenza H7N1 este un vaccin.
Maltese: L-Influwenza Nobilis H7N1 huwa vaċċin.
Romanian: Alte informaţii despre Nobilis Influenza H7N1:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar l-Influwenza Nobilis H7N1:
Romanian: Nobilis Influenza H7N1 este un vaccin folosit la găini şi raţe pentru a le proteja împotriva gripei aviare.
Maltese: L-Influwenza Nobilis H7N1 huwa vaċċin użat fit-tiġieġ u l-papri sabiex jiġu protetti kontra linfluwenza avjarja.
Romanian: ≥106,3 şi ≤108,3 UFC de Bordetella bronchiseptica vie, tulpina bacteriană B-C2 pe doză
Maltese: 1≥ 106.3 u ≤ 108.3 PJK (CPU) ta' batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2 kull doża
Romanian: Conţinut
Maltese: Ippakkjar
Romanian: Flacon (sticlă tip I) în cutii de plastic
Maltese: Kunjett (ħġieġ tip I) f'kaxxa tal-plastik
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active împotriva Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Sabiex tkun stimulata immunita attiva kontra Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 30.08.2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzajoni: 10-09-2002 Data tal-aħħar tiġdid: 30/08/2012
Romanian: Sistemul de farmacovigilență.
Maltese: Sistema ta' farmakoviġilanza
Romanian: Liofilizat:
Maltese: Lajofiliżejt:
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Romanian: Wim de Korverstraat 35
Maltese: Wim de Körvertstraat 35
Romanian: QI 06AE02.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI 06AE02
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Olanda
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer.
Romanian: Gelatină Sorbitol Tampon fosfat
Maltese: Baffers tal-fosfat.
Romanian: Schemă de vaccinare:
Maltese: Skema ta' vaċcinazzjoni:
Romanian: Pentru utilizare intranazală.
Maltese: Mhux applikabbli.
Romanian: O doză de 0.2 ml vaccin reconstituit cu cel puţin 72 ore înainte de perioada anticipată de risc.
Maltese: 2ml tal-vaċċin rikostitwit tal-anqas 72 siegħa qabel il-perjodu li fih huwa maħsub li jkun hemm riskju.
Romanian: Pisici.
Maltese: Biss.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare intranazală.
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni
Romanian: A se păstra la 2°C- 8 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2
Romanian: şi 10
Maltese: u ≤ 10
Romanian: La pisicile care prezintă semne clinice mai severe se recomandă tratament corespunzător cu antibiotice.
Maltese: F' qtates li juru sinjali aktar gravi, jista' jkun indikat trattament adattat b'antibijotiku.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare intranazală
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI Użu fl-imnieħer
Romanian: Durata imunităţii este de până la 1 an.
Maltese: L-immunita ddum sa sena.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor , http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doza (0,2 ml) de suspensie reconstituită conține: Liofilizat:
Maltese: Kull doża (0.2ml) tas-suspensjoni rikostitwita fiha: Lajofiliżejt:
Romanian: 106.3-108.3 unități formatoare de colonii (UFC) de Bordetella bronchiseptica vie, tulpina bacteriană B
Maltese: Lajofiliżejt: ≥ 106.3 u ≤ 108.3 ta' partijiet li jiffurmaw kolonji (PJK) tal-batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2,
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător: Intervet International B.V.
Maltese: Intervet International B.V.
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/EC a Parlamentului European şi a Consiliului, Statele Membre pot, în concordanță cu legislația națională, interzice fabricarea, importul, posesia, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului imunologic medicinal veterinar pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Maltese: Skond l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KE, tal-Parlament Ewropej u tal-Kunsill kif amendat, stat membru jistgħa, bi qbil mal-leġizlazzjoni nazzjonali, jipprojbixxu l-manifattura, l-importazzjoni, ilbejgħ, il-forniment u/jew l-użu tal-prodott immunoloġiku mediċinali veterinarju fit-territorju sħiħ tagħhom jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Bb pentru pisici
Maltese: VETERINARJU Nobivac Bb għal qtates
Romanian: Cutie de plastic cu 5 flacoane cu 1 doză de liofilizat şi 5 flacoane cu solvent.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 5 fjali ta' 1 doża ta' lajofiliżejt , u 5 fjali ta' solvent.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/034/001- 002
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/02/034/001-002
Romanian: Eticheta flaconului cu solvent:
Maltese: Tikketta tal-kunjett tas-solvent:
Romanian: 5. CONTRAINDICAŢII
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Romanian: Pentru imunizarea activă a pisicilor începând cu vârsta de 1 lună în vederea reducerii semnelor clinice de boală a tractului respirator superior asociată cu Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Għal immunizzazzjoni attiva fi qtates ta' xahar jew aktar, sabiex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi ta' mard filparti ta' fuq tas-sistema respiratorja assoċjat ma Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara sezzjoni 6.1.
Romanian: unități formatoare de colonii (UFC) de Bordetella bronchiseptica viu, tulpina bacteriană B-C2
Maltese: ta' partijiet li jiffurmaw kolonji (PJK) tal-batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2,
Romanian: Un flacon cu 3 ml doză unică (sticlă tip I) cu liofilizat, sigilat cu dop din cauciuc halogenobutilic şi capsulă de aluminiu, distribuit împreună cu un flacon (sticlă tip I) cu 0.5 ml solvent steril sigilat cu dop de cauciuc din halogenbutil.
Maltese: Fjal wieħed ta' 3ml, li jkun fih ammont ta' lajofiliżejt għal doża, (magħmul minn ħġieġ Tip I) ssiġillat b'tapp tal-gomma u kappa tal-aluminjum, flimkien ma fjal (ta' ħġieġ Tip I) b'0.5ml ta' solvent sterili ssiġillat b'tapp tal-gomma .
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru Felidae - pisica - vaccinuri bacteriene vii.
Maltese: Immunoloġiċi għall-felidae - qtates - vaċċin batteriku ħaj.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.>
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Maltese: Paġna 2/2©EMEA 2007
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOBIVAC BB Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: EMEA/V/C/068 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) NOBIVAC BB Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nobivac Bb, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 10 septembrie 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Nobivac Bb lil Intervet International B.V. fl-10 ta' Settembru 2002. Lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fil-25 ta' Settembru 2007.
Romanian: Cum a fost studiat Nobivac Bb?
Maltese: Kif ġie studjat Nobivac Bb?
Romanian: De ce a fost aprobat Nobivac Bb?
Maltese: Għaliex ġie aprovat Nobivac Bb?
Romanian: Nobivac Bb este un vaccin viu care conţine tulpina B-C2 a bacteriei Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Nobivac Bb hu vaċċin li jkun fiħ il-batterju ħaj Bordetella bronchiseptica tar-razza B-C2.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac Bb?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Nobivac Bb?
Romanian: Ce este Nobivac Bb?
Maltese: X'inhu Nobivac Bb?
Romanian: Nobivac Bb conţine o tulpină vie a bacteriei B. bronchiseptica denumită tulpina B-C2.
Maltese: Nobivac Bb ikun fih tip ta' B. bronchiseptica ħaj magħruf bħala razza B-C2.
Romanian: 1unități de masă antigenică ELISA
Maltese: 1 Massa antiġenika ELISA units.
Romanian: - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Dadas (tulpina Gr-01-005)
Maltese: L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas strejn Gr-01-005)
Romanian: - L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava ((tulpina As-05-073)
Maltese: L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava strejn As-05-073)
Romanian: - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni ((tulpina Ic-02-001)
Maltese: L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar openhageni (strejn Ic-02-001)
Romanian: Nume inventat
Maltese: Qawwa
Romanian: Tulpinile inactivate de Leptospira: - L. interrogans serogroup Canicola serotip Portland-vere
Maltese: L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere strejn Ca-12-000)
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 16/07/2012.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16/07/2012
Romanian: 5x 1 ml (1 doză) 10x 1 ml (1 doze) 25x 1 ml (1 doze) 50x 1 ml (1 doze) 1x 10 ml (10 doze)
Maltese: 5 x 1 ml ( 1 doża) 10 x 1ml (1 doża) 25 x 1ml (1 doża) 50 x 1ml ( 1 doża) 1 x 10ml (10 dożi)
Romanian: Data ultimei reinnoiri a autorizatiei de comercializare: 13/03/2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/03/2017
Romanian: Tulpinile inactivate de Leptospira:
Maltese: Strejns ta' Leptospira inattivati:
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/12/143/001-005
Maltese: EU/2/12/143/001-005
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Potasiu dihidrogen fosfate Apă pentru preparate injectabile
Maltese: Sodjum klorajd Potassjum klorajd Disodjum fosfejt diħajdrejt
Romanian: Suspensie incolora.
Maltese: Suspensjoni bla kulur.
Romanian: In cazuri foarte rare, au fost raportate semne clinice de anemie hemolitică mediată imun, trombocitopenie mediată imun, sau poliartrite mediate imun.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew rappurtati sinjali kliniċi ta' anemija emolitika, trombosajtopinja u poli-artrite permezz ta' effetti immunitarji.
Romanian: Pentru stimularea imunității active la câini împotriva L. interrogans serogroup Canicola serotip Canicola, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava și L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Bananal/Lianguang.
Maltese: Sabiex jistimula l-immunità attiva fil-klieb kontra L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Tiomersal
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Romanian: Supradozaj:
Maltese: Rivaċċinazzjoni:
Romanian: EU/0/00/000/000 EU/0/00/000/000 EU/0/00/000/000 EU/0/00/000/000 EU/0/00/000/000
Maltese: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004
Romanian: S.C.
Maltese: SC
Romanian: unități de masă antigenică ELISA Excipient:
Maltese: 1 Unitajiet ELISA tal-massa antiġenika .
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă Suspensie incoloră
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni għal injezzjoni
Romanian: Thiomersal
Maltese: TAL-ANNIMALI
Romanian: NL - 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Romanian: Dimensiunea ambalajului:
Maltese: Vaċċinazzjoni bażika:
Romanian: Cutie din plastic cu 5, 10, 25 sau 50 flacoane de 1 ml Cutie de carton cu 1 flacon de 10 ml
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'5, 10, 25 jew 50 kunjett ta' 1ml Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 ta' 10 ml
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac L4, suspensie injectabilă pentru câini
Maltese: VETERINARJU Nobivac L4, suspensjoni għal injezzjoni għall-klieb
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia celor menționate la punctul 4.8.
Maltese: Tħallatx ma' tilqim jew prodotti veterinarji mediċinali oħra għajr dawk imsemmija f'sezzjoni 4.8.
Romanian: Gestatie:
Maltese: Tqala:
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C) A nu se congela.
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax.
Romanian: Imunologice pentru Canidae, vaccin bacterian inactivat Codul veterinar ATC: QI07AB01.
Maltese: Kodici veterinarja ATC QI07B01
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanzi bijoloġiċi attivi
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.