FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa voi paljastua hypovolemia, veren väkevöityminen, elektrolyyttien epätasapaino, vesivatsa, verivatsa, keuhkopussin nestepurkaumia, vesirinta tai akuutti hengenahdistus ja tromboemboliset tapahtumat.
Icelandic: Klínísk skoðun getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvasöfnun, skinuholsblóð, brjósthimnuútflæði, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun og segarek.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa iäkkäiden hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá öldruðum sjúklingum.
Finnish: Pergoveris injektioneste, liuos sisältää kahta vaikuttavaa ainetta "follitropiinialfaa" ja "lutropiinialfaa".
Icelandic: Pergoveris stungulyf, lausn, inniheldur tvö mismunandi, virk efni sem nefnast ,,follitrópín alfa" og ,,lútrópín alfa".
Finnish: • jos sinulla on munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä,
Icelandic: ef um er að ræða krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Finnish: • jos sinulla on aivokasvain (hypotalamuksessa tai aivolisäkkeessä),
Icelandic: ef um er að ræða heilaæxli (í undirstúku eða heiladingli)
Finnish: Pergoveris voidaan sekoittaa follitropiinialfaan ja antaa valmisteet yhtäaikaisesti yhtenä injektiona.
Icelandic: Pergoveris má blanda með follitrópíni alfa og gefa saman í einni inndælingu.
Finnish: • Pidä esitäytetystä Pergoveris-kynästä hyvin kiinni yhdellä kädellä ja työnnä neula ulompaan neulansuojukseen.
Icelandic: Pergoveris áfyllta lyfjapennanum þétt með annarri hendi og renndu nálinni inn í ytra nálarlokið.
Finnish: Näin voi tapahtua riippumatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanilla hedelmöitymisellä vai hedelmällisyyshoidoilla.
Icelandic: Þessi hætta er fyrir hendi hvort sem þungun verður með náttúrulegum getnaði eða eftir frjósemismeðferð.
Finnish: 300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Icelandic: 300 a.e. + 150 a.e)/0,48 ml (450 a.e. + 225 a.e)/0,72 ml (900a.e. + 450 a.e.)/1,44 ml
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pergoveris
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pergoveris
Finnish: Yllä mainituissa tapauksissa lääkäri saattaa ehdottaa hoidon lopettamista.
Icelandic: Ef eitthvað af framantöldu kemur fram gæti læknirinn ráðlagt þér að hætta meðferðinni.
Finnish: Stimulaatiojakson seuraamista ultraäänitutkimuksin ja estradiolimittauksin suositellaan, jotta riskitekijät voidaan tunnistaa mahdollisimman varhain.
Icelandic: örvunarlota með ómskoðun og mælingum á östradíóli til þess að hægt sé að koma snemma auga á áhættuþætti.
Finnish: Irroitettava suojapaperi
Icelandic: Samantekt um öryggissnið
Finnish: • jos sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä,
Icelandic: ef um er að ræða óútskýrðar blæðingar frá leggöngum
Finnish: Pergoveris-hoidon tarkoitus naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos (hypogonadotrooppinen hypogonadismi), on yhden kypsän Graafin follikkelin kehittäminen, josta munasolu irtoaa ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) annon jälkeen.
Icelandic: Hjá konum sem skortir LH og FSH (vanseyting gónadótrópína (hypogonadotrophic hypogonadism)) er markmið meðferðar með Pergoveris að þroska eitt eggbú (graafian follicle) sem eggfruman losnar síðan frá eftir gjöf manna kóríógónadótrópíns (hCG).
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käytettävä kerralla kokonaan välittömästi pakkauksen avaamisen ja käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Notið án tafar og aðeins einu sinni eftir að umbúðir hafa verið rofnar og lyfið blandað.
Finnish: Potilaat tulee tutkia erityisesti hypotyreoosin, lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan ja hyperprolaktinemian suhteen, ja antaa asianmukaista erityishoitoa.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að vanstarfsemi skjaldkirtils (hypothyroidism), barksteraskorti (adrenocortical deficiency), aukningu á prólaktíni í blóði (hyperprolactinemia) og veita sértæka, viðeigandi meðferð.
Finnish: Hyvin pieniä määriä väkevää fosforihappoa ja natriumhydroksidia on lisätty happamuuden (pH-arvon) pitämiseksi normaalina.
Icelandic: Örlitlu magni af óþynntri fosfórsýru og natríumhýdroxíði er bætt við til þess að viðhalda eðlilegu sýrustigi (pH gildum).
Finnish: Kun pakkaus on avattu, lääkevalmistetta saa säilyttää korkeintaan 28 päivää lämpötilassa 25 °C.
Icelandic: EXP Eftir að umbúðir eru opnaðar má geyma lyfið að hámarki í 28 daga við 25°C.
Finnish: Potilaiden välillä voi esiintyä variaatiota FSH/LH-vasteen suhteen, ja joillain potilailla FSH/LH-vaste on huono.
Icelandic: Það getur verið munur á svörun við FSH/LH gjöf milli sjúklinga, þar sem sumir sjúklingar svara FSH/LH illa.
Finnish: JOS
Icelandic: EF
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Pergoveris on kirkas, väritön tai hieman kellertävä injektioneste, liuos, joka toimitetaan esitäytetyssä moniannoskynässä.
Icelandic: Lýsing á útliti Pergoveris og pakkningastærðir Pergoveris kemur fyrir sem tært, litlaust eða örlítið gult stungulyf, lausn í fjölskammta áfylltum lyfjapenna:
Finnish: Esimerkki hoitopäiväkirjamerkinnöistä, kun käytössä on (450 IU + 225 IU)/0,72 ml -kynä:
Icelandic: Dæmi um meðferðardagbók þegar notast er við (450 a.e. + 225 a.e)/0,72 ml lyfjapenna:
Finnish: Katso kohdasta 6.6 tarkemmat ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um frekari blöndun lyfsins fyrir gjöf.
Finnish: Veritulppia voi esiintyä hyvin harvoin, yleensä vakavan OHSS:n yhteydessä (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Segarek kemur örsjaldan fyrir, yfirleitt í tengslum við oförvunarheilkenni eggjastokka (sjá kafla 4.4).
Finnish: Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei"0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos"0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos"0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos"0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos"0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä
Icelandic: Magn sem stilla skal á fyrir aðra inndælingu ef „0" er inndælingu lokið efekki „0" þarf aðra inndælingu Sprautið þessu magni..........með nýjum lyfjapenna ef „0" er inndælingu lokið ef ekki „0" þarf aðra inndælingu Sprautið þessu magni ..........með nýjum lyfjapenna ef „0" er inndælingu lokið efekki „0" þarf aðra inndælingu Sprautið þessu magni..........með nýjum lyfjapenna ef „0" er inndælingu lokið ef ekki „0" þarf aðra inndælingu Sprautið þessu magni ..........með nýjum lyfjapenna ef „0" er inndælingu lokið efekki „0" þarf aðra inndælingu Sprautið þessu magni..........
Finnish: Tiedot muutamista hallittua munasarjojen stimulaatiohoitoa seuranneista raskaudenaikaisista altistumisista eivät viittaa siihen, että follitropiinialfalla ja lutropiinialfalla olisi haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen.
Icelandic: Upplýsingar úr takmörkuðum fjölda þungana sem lyfið tekur til benda ekki til neinna aukaverkana follitrópíns alfa og lútrópíns alfa á meðgöngu, þroska fósturvísa eða fóstra, fæðingu eða þroska eftir fæðingu í kjölfar stýrðrar eggjastokkaörvunar.
Finnish: • yksi valmistusneula
Icelandic: • ein blöndunarnál
Finnish: Näyttö viittaa siihen, että hCG vaikuttaa merkittävästi OHSS:n kehittymiseen ja että oireyhtymä voi olla vaikeampi ja se saattaa pitkittyä, jos potilas tulee raskaaksi.
Icelandic: Heimildir eru fyrir því að hCG gegni mikilvægu hlutverki við að hrinda af stað oförvunarheilkenni eggjastokka og að heilkennið geti orðið alvarlegra og dregist á langinn við þungun.
Finnish: Varoitus: Käytä joka pistokseen uutta neulaa.
Icelandic: Athugaðu ávallt að nota nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Finnish: • jos sinulla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakystia, joiden syy on tuntematon,
Icelandic: ef um er að ræða stóra eggjastokka eða vökvablöðrur í eggjastokkunum (blöðrur á eggjastokkum) af óþekktum uppruna
Finnish: Minimoi ihoärsytys valitsemalla eri pistoskohta joka päivä.
Icelandic: Til þess að lágmarka húðertingu á að velja mismunandi stungustað dag hvern.
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka lääke pistetään esitäytetyllä Pergoveriskynällä.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýnir þér hvernig á að nota Pergoveris áfyllta lyfjapennann til að dæla lyfinu inn.
Finnish: Hoito-ohjelma aloitetaan antamalla suositeltava annos Pergoveris-valmistetta (150 IU r hFSH/75 IU r-hLH) päivittäin.
Icelandic: Meðferðaráætlun hefst á ráðlögðum skammti af Pergoveris sem inniheldur 150 a.e. r-hFSH/75 a.e. r-hLH á dag.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 11 mikrogrammaa r-hFSH:ta ja 3 mikrogrammaa r-hLH:ta.
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 11 míkróg r-hFSH og 3 míkróg r-hLH.
Finnish: • Merkitse tämä loppuannos seuraavalle riville kohtaan "Pistettävä määrä" (sarake 6).
Icelandic: Skráðu þennan skammt sem eftir er í hlutann „Magn til inndælingar" í næstu röð (dálkur 6).
Finnish: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Icelandic: (300 a.e. + 150 a.e)/0,48 ml (450 a.e. + 225 a.e)/0,72 ml (900 a.e. + 450 a.e.)/1,44 ml
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við sýnileg merki um skemmdir.
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä, joka sisältää 0,48 ml liuosta 5 injektioneulaa
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni með 0,48 ml lausn 5 nálar
Finnish: Se käsittää merkittävän munasarjojen laajentuman, sukupuolihormonien korkeat pitoisuudet seerumissa ja verisuonien lisääntyneen läpäisevyyden, joka voi johtaa nesteen kertymiseen vatsakalvon-, keuhkopussin- sekä harvinaisissa tapauksissa sydänpussinonteloon.
Icelandic: Um er að ræða mikla stækkun eggjastokka, háa þéttni kynhormóna í sermi og aukningu á gegndræpi í æðakerfi, sem getur valdið vökvasöfnun í kviðarholi, brjóstholi og mjög sjaldan gollurshúsi.
Finnish: Jos käytät enemmän Pergoveris-valmistetta kuin sinun pitäisi Pergoveris-valmisteen yliannostuksen vaikutuksia ei tunneta, mutta seurauksena saattaa olla OHSS:n ilmaantuminen.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Áhrif ofskömmtunar með Pergoveris eru ekki þekkt, en búast má við OHSS.
Finnish: Varmista, että olet valinnut lääkärin määräämän kynän.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir valið ávísaðan lyfjapenna.
Finnish: Suositeltava hoidon aloitusannos on yksi Pergoveris -injektiopullo päivittäin.
Icelandic: Meðferðaráætlun sem mælt er með hefst með einu hettuglasi af Pergoveris á dag.
Finnish: Kynän korkki
Icelandic: Rúmmál penna
Finnish: • Anna tarvittaessa pistos toisella kynällä ja valitse annokseksi puuttumaan jäänyt määrä, jonka olet merkinnyt kohtaan "Toisen pistoksen määrä" (sarake 8).
Icelandic: Þegar á þarf að halda skaltu gefa þér inndælingu með öðrum lyfjapenna, með því að skrá þann skammt sem eftir er í hlutann „Magn sem stilla skal á fyrir aðra inndælingu" (dálkur 8).
Finnish: • Aseta se sivuun myöhempää käyttöä varten.
Icelandic: Leggðu þetta til hliðar til síðari notkunar.
Finnish: Hoito-ohjelma aloitetaan antamalla päivittäin suositeltava annos Pergoveris-valmistetta, joka sisältää 150 kansainvälistä yksikköä (IU) follitropiinialfaa ja 75 IU lutropiinialfaa.
Icelandic: Meðferðaráætlun hefst á ráðlögðum skammti af Pergoveris sem inniheldur 150 alþjóðlegar einingar (a.e.) af follitrópíni alfa og 75 a.e. af lútrópíni alfa á dag.
Finnish: Porfyrian paheneminen tai puhkeaminen voi vaatia hoidon lopettamisen.
Icelandic: Versnun eða fyrstu merki um sjúkdóminn gætu leitt til þess að hætta þurfi meðferð.
Finnish: Lutropiinialfan farmakokinetiikka yksittäisen ja toistuvien injektioiden jälkeen on vastaavanlainen ja lutropiinialfan kumuloituminen on minimaalista.
Icelandic: Lyfjahvörf lútrópíns alfa eftir stakan skammt og endurtekna skammta af lútrópíni alfa eru sambærileg og uppsöfnunarhlutfall lútrópíns alfa er lágt.
Finnish: Korvaamalla puuttuvat hormonit Pergoveris mahdollistaa follikkelin kehittymisen naisilla, joiden FSH- ja LH-tasot ovat alhaiset.
Icelandic: Með því að koma í stað hormónanna sem vantar gerir Pergoveris það að verkum að eggbú þroskast hjá konum með lág gildi FSH og LH.
Finnish: • Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä liuos varovasti takaisin ruiskuun.
Icelandic: Hvolfdu hettuglasinu, dragðu lausnina varlega aftur inn í sprautuna.
Finnish: Munasarjakystat
Icelandic: Eggjastokksvindingur
Finnish: Jos sinulle tulee alavatsakipua, painosi nousee nopeasti, voit pahoin tai oksentelet tai jos sinulla on hengitysvaikeuksia, hakeudu heti lääkärinhoitoon.
Icelandic: Ef þú færð verki í neðri hluta kviðar, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða kastar upp eða ef þú átt erfitt með andardrátt, skaltu ræða strax við lækninn sem mun hugsanlega biðja þig að hætta að nota lyfið (sjá 4 kafla, ,,Alvarlegustu aukaverkanir").
Finnish: Tällaisten gonadotropiinien ei ole havaittu aiheuttavan epämuodostumia eläinkokeissa.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um vansköpunaráhrif af völdum slíkra gónadótrópína í dýrarannsóknum.
Finnish: Kemiallinen ja fyysinen käytönaikainen stabiilius on osoitettu 28 päivän ajan lämpötilassa 25 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika í 28 daga við 25°C. Eftir að umbúðir eru opnaðar má geyma lyfið að hámarki í 28 daga við 25°C.
Finnish: Kun olet antanut pistoksen, hävitä heti käytetyt ruiskut ja injektiopullot panemalla ne terävien esineiden keräysastiaan.
Icelandic: Þegar þú hefur lokið inndælingunni, skaltu farga strax öllum nálum og tómum hettuglösum í ílátið undir oddhvassa hluti.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn
Finnish: EU/1/07/396/003 10 injektiopulloa kuiva-ainetta.
Icelandic: EU/1/07/396/003 10 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn.
Finnish: Käännä annosvalitsinta, kunnes tarvitsemasi annos näkyy annosikkunassa.
Icelandic: Snúðu skammtastillinum þar til æskilegur skammtur birtist í skammtaglugganum.
Finnish: • yksi ohut neula ihonalaisen pistoksen antoa varten
Icelandic: ein fíngerð nál til gjafar undir húð
Finnish: 75 IU:n r-hLH-annos vuorokaudessa (yhdessä 150 IU r-hFSH:n kanssa) sai aikaan riittävän follikkelien kehittymisen ja estrogeenin tuotannon.
Icelandic: Skammtur sem var 75 a.e. af r-hLH á dag (samhliða 150 a.e. af r-hFSH) leiddi til viðeigandi þroska eggbús og östrógen framleiðslu.
Finnish: Sen vuoksi käytettäessä vähemmän kuin yksi Pergoveris-injektiopullo vuorokaudessa voi LH-aktiivisuus olla liian pieni riittävän follikkelien kehittymisen varmistamiseksi.
Icelandic: Gjöf minna en eins hettuglass á dag af Pergoveris getur því gefið of litla LH-virkni til að tryggja viðeigandi þroska eggbús.
Finnish: Irrota neula esitäytetystä Pergoveris-kynästä aina ennen kynän korkin asettamista paikalleen.
Icelandic: Ávallt skal fjarlægja nálina af Pergoveris áfyllta lyfjapennanum áður en lokið er sett aftur á lyfjapennann.
Finnish: • Lääkäri/apteekkihenkilökunta kertoo, kuinka monta kynää tarvitset koko hoitojakson aikana.
Icelandic: Læknirinn/lyfjafræðingurinn mun láta þig vita hversu marga lyfjapenna með Pergoveris þú þarft að nota til þess að ljúka meðferðinni.
Finnish: b. Varmistaa, että olet pistänyt koko annoksen.
Icelandic: 8.1. Gakktu úr skugga um að þú hafir gefið fulla inndælingu.
Finnish: Yksi millilitra käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 150 IU r-hFSH:ta ja 75 IU r-hLH:ta millilitraa kohden.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni 150 a.e. r-hFSH og 75 a.e. r-hLH í hverjum millilítra.
Finnish: Tarkista liuos hiukkasten varalta kuten aiemmin, ja älä käytä liuosta jos se ei ole kirkas.
Icelandic: Gáðu aftur að ögnum og notaðu ekki lausnina ef hún er ekki tær.
Finnish: • Työnnä suojuksessa olevaa neulaa kovaa alustaa vasten, kunnes kuulet napsahduksen.
Icelandic: Haltu áfram með því að þrýsta nálinni með lokinu að föstu yfirborði þar til þú heyrir smell.
Finnish: Neulan poistaminen jokaisen pistoksen antamisen jälkeen.
Icelandic: 8.3. Nálin fjarlægð eftir hverja inndælingu.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat follitropiinialfa ja lutropiinialfa.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru follitrópín alfa og lútrópín alfa.
Finnish: • Aseta ulompi neulansuojus tasaiselle alustalle.
Icelandic: Settu ytra nálarlokið á flatt yfirborð.
Finnish: Munasarjojen ja muiden sukuelinten kasvaimia, sekä hyvän- että pahanlaatuisia, on raportoitu naisilla, joita on hoidettu lääkkeillä useita hoitojaksoja hedelmättömyyden vuoksi.
Icelandic: Greint hefur verið frá æxlum í eggjastokkum og öðrum kynfærum, bæði góðkynja og illkynja, hjá konum sem gengist hafa undir fjölda meðferða vegna ófrjósemi.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-järjestelmän mukaan elinryhmittäin ja esiintyvyyden perusteella.
Icelandic: Aukaverkanir eru sem hér segir samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Finnish: Minimoidaksesi ihon ärsytyksen valitse joka päivä eri pistospaikka.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á ertingu húðar skal velja nýjan inndælingarstað á hverjum degi.
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuvaa gynekologista verenvuotoa
Icelandic: • blæðingar frá legi af óþekktum uppruna.
Finnish: Gonadotropiinihoito voi entisestään kasvattaa tromboembolisten tapahtumien riskiä naisilla, joilla on tai on hiljattain ollut tromboemboliatauti, tai naisilla, joilla on yleisesti tunnustetut riskitekijät tromboembolisille tapahtumille, kuten oma tai sukutausta tai trombofilia tai vaikea lihavuus (painoindeksi yli 30 kg/m2).
Icelandic: Hjá konum sem hafa nýlega verið með eða eru með segarekssjúkdóma eða konum með almennt þekkta áhættuþætti fyrir segareki, t.d. konur sem hafa áður fengið segarek eða hafa fjölskyldusögu um segarek, segamyndunarhneigð eða mikla yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull > 30 kg/m2),getur meðferð með gónadótrópínum aukið enn frekar áhættuna.
Finnish: Kuinka Pergoveris toimii
Icelandic: Hvernig geyma á Pergoveris
Finnish: Yksi liuotinta sisältävä injektiopullo sisältää 1 ml:n injektionesteisiin käytettävää vettä.
Icelandic: 1 hettuglas með leysi inniheldur 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Finnish: Sisempi neulansuoju
Icelandic: Inndæling skammts
Finnish: • Liuotin on kirkas, väritön neste lasisessa injektiopullossa, joka sisältää 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Icelandic: Leysirinn er tær, litlaus vökvi í hettuglasi úr gleri sem inniheldur 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tällaisten potilaiden määritelmänä käytettiin endogeenista seerumin LH-pitoisuutta <1,2 IU/l.
Icelandic: Þessir sjúklingar voru í klínískum rannsóknum skilgreindir með eigin þéttni LH í sermi < 1,2 a.e./l.
Finnish: EU/1/07/396/002 3 injektiopulloa kuiva-ainetta.
Icelandic: EU/1/07/396/002 3 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn.
Finnish: Varoitus: Lue nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen esitäytetyn Pergoveris-kynän käyttöä.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar varðandi notkun áður en Pergoveris áfyllti lyfjapenninn er notaður.
Finnish: EU/1/07/396/001 1 injektiopullo kuiva-ainetta.
Icelandic: EU/1/07/396/001 1 hettuglas með stungulyfsstofni, lausn.
Finnish: Vaihtoehtoisesti sinulle voidaan tehdä kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI).
Icelandic: Að öðrum kosti má framkvæma sæðingu (IUI).
Finnish: Kellonaika
Icelandic: Tími
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen saattaa olla hieman suurempi verrattuna luonnolliseen hedelmöitymiseen.
Icelandic: Tíðni meðfæddrar vansköpunar eftir tækniæxlun er aðeins hærri en eftir náttúrulegan getnað.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni.
Finnish: • Annosikkunassa näkyvä annosmäärä palaa arvoon
Icelandic: Númer skammtsins í skammtaglugganum verður aftur
Finnish: Jos unohdat käyttää Pergoveris-valmistetta Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Finnish: • Jos annat pistoksen itse, lue kohdassa "Käyttöohjeet" annetut ohjeet huolellisesti ja noudata niitä.
Icelandic: Ef þú gefur þér Pergoveris sjálf/ur skaltu lesa og fylgja vandlega kaflanum „Leiðbeiningar varðandi notkun".
Finnish: OHSS-riskiä epäiltäessä tulee harkita hoidon keskeyttämistä.
Icelandic: Sé talin hætta á oförvunarheilkenni eggjastokka, á að íhuga að hætta meðferð.
Finnish: Follitropiinialfa
Icelandic: Follitrópín alfa
Finnish: Kun optimaalinen vaste on saatu aikaan, potilaalle annetaan kertainjektiona 250 mikrogrammaa r-hCG:tä tai 5 000 - 10 000 IU hCG:tä 24 - 48 tunnin kuluttua viimeisestä Pergoveris-injektiosta.
Icelandic: Þegar kjörsvörun fæst, skal gefin ein inndæling með 250 míkrógrömmum af r-hCG eða 5.000 a.e. til 10.000 a.e. hCG 24-48 klst.
Finnish: • Toista vaiheet 4 (Tutustuminen esitäytetyn Pergoveris-kynän osiin) ja 5 (Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten) uudella kynällä.
Icelandic: Endurtaktu kafla 4 (Mismunandi hlutar Pergoveris áfyllta lyfjapennans skoðaðir) til 5 (Pergoveris áfylltur lyfjapenni undirbúinn fyrir notkun) með öðrum lyfjapenna.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 900 IU r-hFSH - 450 IU r-hLH/1,44 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 900 a.e. r-hFSH- 450 a.e. r-hLH/1,44 ml
Finnish: Apuaineet: sakkaroosi, arginiinimonohydrokloridi, poloksameeri 188, metioniini, fenoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, natriumhydroksidi ja väkevä fosforihappo (pH:n säätämiseen) sekä injektionesteisiin käytettävä vesi.
Icelandic: Hjálparefni: súkrósi, arginín einhýdróklóríð, póloxamer 188, metíónín, fenól, tvínatríumfosfattvíhýdrat, natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat, natríumhýdroxíð, óþynnt fosfórsýra (til að stilla pH gildi) og vatn fyrir stungulyf.
Finnish: • Esitäytetty Pergoveris-kynä on tarkoitettu vain ihonalaisten pistosten antamiseen.
Icelandic: Pergoveris áfyllti lyfjapenninn er aðeins ætlaður til inndælingar undir húð.
Finnish: • hypotalamuksen ja aivolisäkkeen kasvain
Icelandic: Tengsl lyfjahvarfa og lyfhrifa
Finnish: Kohdunulkoisten raskauksien esiintyvyyden on raportoitu olevan suurempi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen kuin normaaliväestössä.
Icelandic: Tilkynnt var að tíðni utanlegsþykktar eftir tækniæxlun væri hærri en almennt gerist.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa näin voi tapahtua myös OHSS:stä riippumatta (ks. kohdasta 2 "Verenhyytymisongelmat (veritulpat)").
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur þetta gerst óháð oförvunarheilkenni eggjastokka(sjá 2. kafla, ,,Segamyndunarkvillar (segarek)").
Finnish: Lievät tai vaikeat pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, punoitus, mustelma, ruhje, turvotus ja/tai ärsytys pistoskohdassa)
Icelandic: Frá vægum til alvarlegra viðbragða á stungustað (t.d. verkir, roði, margúll, marblettir, þroti og/eða erting á stungustað)
Finnish: Liuosta ei tule käyttää jos se sisältää hiukkasia tai ei ole kirkas.
Icelandic: Fullbúna lausn skal ekki gefa inn ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Finnish: • Lue pistoksen jälkeen annosikkunassa näkyvä numero.
Icelandic: Að inndælingu lokinni skaltu lesa töluna sem kemur fram í skammtaglugganum.
Finnish: • jos olet allerginen follikkelia stimuloivalle hormonille (FSH), luteinisoivalle hormonille (LH)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir eggbúsörvandi hormóni (FSH), gulbúsörvandi hormóni (LH) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)