FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Uw arts kan het suikergehalte in uw urine of in uw bloed controleren, omdat deze gehaltes kunnen worden beïnvloed door dit geneesmiddel.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să controleze concentraţia zahărului în urina sau sângele dumneavoastră, deoarece aceasta poate fi influenţată de către acest medicament.
Dutch: Herhaalde dosisaanpassingen kunnen nodig zijn, afhankelijk van de IGF-I-respons van de patiënt.
Romanian: Pot fi necesare ajustări repetate ale dozei, în funcţie de răspunsul pacienţilor în ceea ce priveşte concentraţiile IGF-I.
Dutch: Bij oudere patiënten en patiënten met overgewicht zijn mogelijk lagere doses nodig.
Romanian: La pacienţii vârstnici sau supraponderali pot fi necesare doze mai mici.
Dutch: D-72764 Reutlingen Duitsland
Romanian: D-72764 Reutlingen Germania
Dutch: *geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNA-techniek
Romanian: *produsă pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant
Dutch: Wit of bijna-wit poeder.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Dutch: Als u te veel van dit middel heeft gebruikt, kan uw bloedsuikerspiegel in eerste instantie dalen en te laag worden.
Romanian: Dacă aţi utilizat prea mult din acest medicament, concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră poate scădea iniţial şi poate deveni prea mică.
Dutch: Sommige patiënten kunnen antistoffen tegen dit geneesmiddel aanmaken.
Romanian: La unii pacienţi pot apărea anticorpi la acest medicament.
Dutch: Langdurige overdosering kan leiden tot klachten en symptomen van gigantisme en/of acromegalie, in lijn met de bekende effecten van een overmaat aan hGH.
Romanian: Supradozajul pe termen lung poate duce la semne şi simptome de gigantism şi/sau acromegalie, compatibile cu efectele cunoscute ale excesului de hGH.
Dutch: 2 mg (6 IE)
Romanian: 2 mg (6 UI)
Dutch: Deze patiënten dienen een enkelvoudige, dynamische test te ondergaan om een GHD te diagnosticeren dan wel uit te sluiten.
Romanian: Acestor pacienţi trebuie să li se efectueze un singur test dinamic pentru a diagnostica sau exclude DHC.
Dutch: Voor volwassenen somatropine
Romanian: Pentru adulţi somatropină
Dutch: Steek de hele lengte van de naald in een rechte hoek (90 graden) in de huidplooi, zoals te zien is in afbeelding 12.
Romanian: Introduceţi acul pe toată lungimea în pliul cutanat, în unghi drept (90 grade), aşa cum se arată în figura 12.
Dutch: Uw dosering moet eenmaal in de 6 maanden door uw arts worden gecontroleerd.
Romanian: Doza trebuie verificată la intervale de 6 luni de către medicul dumneavoastră.
Dutch: Wanneer het de groei van cellen in de pijpbeenderen van de benen en de ruggengraat stimuleert, veroorzaakt het lengtegroei.
Romanian: Atunci când acesta stimulează creşterea celulelor din oasele lungi de la nivelul picioarelor şi din măduva spinării, determină o creştere în înălţime.
Dutch: Als het nodig is, zal uw arts deze dosis geleidelijk verhogen, afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert en van de gehaltes van een groeifactor in uw bloed die IGF-I wordt genoemd.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va creşte treptat doza în funcţie de răspunsul individual la tratament şi de concentraţiile în sânge ale unui factor de creştere numit IGF-I.
Dutch: • Somatropine mag niet worden gebruikt wanneer er enig teken van tumoractiviteit is.
Romanian: • Somatropina nu trebuie administrată atunci când există orice dovadă a unei tumori active.
Dutch: In klinisch onderzoek zijn ongeveer 530 patiënten met Somatropin Biopartners behandeld.
Romanian: Studiile clinice au inclus aproximativ 530 pacienţi trataţi cu Somatropin Biopartners.
Dutch: Mogelijk worden niet alle genoemde verpakkingsgrootten in uw land in de handel gebracht.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în ţara dumneavoastră.
Dutch: Om het gedefinieerde behandeldoel te bereiken, hebben mannen mogelijk lagere doses groeihormoon nodig dan vrouwen.
Romanian: Pentru a atinge obiectivul terapeutic urmărit, este posibil ca bărbaţii să necesite doze mai mici de hormon de creştere comparativ cu femeile.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij volwassenen met GHD zijn beoordeeld in een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter fase III-onderzoek met parallelle groepen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la adulţii cu DHC au fost evaluate în cadrul unui studiu de fază III, dublu-orb, randomizat, placebo-controlat, cu grup paralel, multicentric.
Dutch: De schildklierfunctie dient daarom bij alle patiënten nauwlettend te worden gemonitord.
Romanian: Prin urmare, funcţia tiroidiană trebuie strict monitorizată la toţi pacienţii.
Dutch: Er is geen antidotum voor een overdosering van somatropine.
Romanian: Nu există antidot pentru supradozajul cu somatropină.
Dutch: Voor het monitoren is het bereiken van een normale piekbotmassa, gedefinieerd als een T-score > -1 (d.w.z. gestandaardiseerd naar de gemiddelde piekbotmassa bij volwassenen, gemeten met behulp van ‘dual Energy X-ray-absorptiometrie' (DXA) waarbij rekening wordt gehouden met geslacht en etniciteit) één van de therapeutische doelen tijdens de overgangsperiode.
Romanian: Pentru monitorizare, obţinerea unei mase osoase maxime normale definită printr-un scor T > -1 (standardizată în funcţie de valoarea medie a masei osoase maxime la adult, măsurată prin absorbţiometrie cu energie duală cu raze X, ţinând cont de diferenţele legate de sex şi etnicitate) reprezintă unul din obiectivele terapeutice în perioada de tranziţie.
Dutch: Van somatropine is niet aangetoond dat het de incidentie of ernst van scoliose verhoogt.
Romanian: Nu s-a demonstrat că somatropina creşte incidenţa sau severitatea scoliozei.
Dutch: De toereikendheid van de dosis groeihormoon dient daarom eenmaal per 6 maanden te worden gecontroleerd.
Romanian: Prin urmare, acurateţea dozei de hormon de creştere trebuie controlată la intervale de 6 luni.
Dutch: Zeer zelden: gynaecomastie*
Romanian: Foarte rare: ginecomastie*
Dutch: Aanvullende meldingen, gebaseerd op gepubliceerde gegevens van dagelijkse behandelingen met groeihormoon, zijn aangegeven met een asterisk.
Romanian: Raportările suplimentare pe baza informaţiilor publicate pentru tratamentele cu hormon de creştere administrat zilnic sunt enumerate cu asterisc.
Dutch: Niet bekend, frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald een verminderde reactie op insuline (insuline-resistentie)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile - un răspuns scăzut la insulină (rezistenţă la insulină)
Dutch: Somatropin Biopartners mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Romanian: Somatropin Biopartners nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Dutch: De dosisbehoefte kan afnemen met stijgende leeftijd.
Romanian: Necesarul dozei poate fi scăzut pe măsura înaintării în vârstă.
Dutch: De plaats van de injectie dient te worden gereinigd met een alcoholdoekje en de suspensie dient over een periode van 5 seconden te worden geïnjecteerd.
Romanian: Locul injectării trebuie curăţat cu un tampon cu alcool şi suspensia injectată pe o perioadă de 5 secunde.
Dutch: Deze patiënten dienen voordat de therapie wordt ingesteld counseling te krijgen met betrekking tot de risico's.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, la aceşti pacienţi trebuie efectuată consiliere cu privire la riscuri.
Dutch: In het begin dienen de IGF-I-gehaltes van patiënten met intervallen van 3 tot 4 weken te worden bepaald, totdat de SDS voor IGF-I binnen het streefbereik van -0,5 tot +1,5 ligt.
Romanian: Iniţial, pacienţilor trebuie să li se determine concentraţiile de IGF-I la intervale de 3-4 săptămâni, până când SDS al IGF-I se află în intervalul ţintă cuprins între -0,5 şi +1,5.
Dutch: De somatropine in dit geneesmiddel is een polypeptidehormoon dat afkomstig is van recombinantDNA.
Romanian: Somatropina din acest medicament este un hormon polipeptidic de origine ADN recombinant.
Dutch: Zeer zelden: slapeloosheid
Romanian: Foarte rare: insomnie*
Dutch: Biotransformatie / Eliminatie
Romanian: Metabolizare / Eliminare
Dutch: +1,5 mg (vrouw die oraal oestrogeen krijgt) +1,0 mg (alle andere patiënten)
Romanian: +1,5 mg (femei cu tratament estrogenic oral) +1,0 mg (toţi pacienţii)
Dutch: De klaring van verbindingen die worden gemetaboliseerd door cytochroom P450 3A4 (bijv. geslachtssteroïden, corticosteroïden, anti-epileptica en cyclosporine) kan verhoogd zijn, wat leidt tot lagere plasmaconcentraties van deze verbindingen.
Romanian: Clearance-ul medicamentelor metabolizate de către citocromul P450 3A4 (de exemplu steroizi sexuali, corticosteroizi, anticonvulsivante şi ciclosporină) poate fi crescut, ceea ce duce la scăderea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente.
Dutch: Als u dit geneesmiddel aan uzelf toedient, zal men u laten zien hoe u de injectie moet bereiden en toedienen.
Romanian: Dacă vă injectaţi singur medicamentul, vi se va arăta cum să pregătiţi şi să vă administraţi injecţia.
Dutch: De bindingsactiviteit van deze antistoffen was laag en er zijn geen klinische gevolgen geassocieerd met de vorming van deze antistoffen.
Romanian: Activitatea de legare a acestor anticorpi a fost scăzută şi nu au existat consecinţe clinice asociate cu formarea acestora.
Dutch: Leukemie is gemeld bij een klein aantal patiënten met GHD, van wie sommigen werden behandeld met somatropine.
Romanian: S-a raportat leucemie la un număr mic de pacienţi cu DHC, dintre care unora li s-a administrat somatropină.
Dutch: Bij vrouwen die orale oestrogenen innemen kan een hogere dosis somatropine nodig zijn om het behandeldoel te bereiken, zie rubriek 4.2.
Romanian: La femeile cărora li se administrează estrogeni orali, poate fi necesară o doză mai mare de somatropină pentru a atinge obiectivul terapeutic, vezi pct. 4.2.
Dutch: Er is echter geen bewijs dat de incidentie van leukemie verhoogd is bij personen die groeihormoon krijgen maar geen predispositiefactoren hebben.
Romanian: Cu toate acestea, nu există evidenţe privind faptul că incidenţa leucemiei este crescută la persoanele cărora li se administrează hormon de creştere, în absenţa factorilor predispozanţi.
Dutch: De somatropine in dit geneesmiddel is gesynthetiseerd in gist (Saccharomyces cerevisiae).
Romanian: Somatropina din acest medicament este sintetizată în levuri (Saccharomyces cerevisiae).
Dutch: Zeer vaak: vorming van antistoffen tegen groeihormoon (33%), zie rubriek ‘Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen', onder ‘Immunogeniciteit'.
Romanian: Foarte frecvente: formare a anticorpilor anti-hormon de creştere (33%) vezi pct. „Descrierea reacţiilor adverse selectate" la „Imunogenitate".
Dutch: Er kan in de loop van de tijd een verhoogde gevoeligheid voor groeihormoon (uitgedrukt als de verandering in IGF-I per dosis groeihormoon) worden waargenomen, vooral bij mannen.
Romanian: Se poate observa o sensibilitatea crescută faţă de hormonul de creştere (exprimat sub formă de modificări ale IGF-I pe doza de hormon de creştere) în timp, în special la bărbaţi.
Dutch: Ontoereikende behandeling van hypothyreoïdie kan een optimale respons op somatropine belemmeren.
Romanian: Tratamentul inadecvat al hipotiroidiei poate preveni răspunsul optim la somatropină.
Dutch: Indien de behandeling met groeihormoon weer wordt gestart, is nauwlettende monitoring ter controle op symptomen van intracraniële hypertensie noodzakelijk.
Romanian: Dacă tratamentul cu hormon de creştere este reluat, este necesară monitorizarea atentă a simptomelor de hipertensiune intracraniană.
Dutch: • Somatropine mag niet worden gebruikt voor groeibevordering bij kinderen met gesloten
Romanian: • Somatropina nu trebuie administrată pentru stimularea creşterii la copii cu epifize închise.
Dutch: Vaak: neoplasmaprogressie (1 geval van neoplasmaprogressie bij een vrouwelijke patiënt met een voorgeschiedenis met neurofibromatose en radiotherapie), acrochordon, craniofaryngioom
Romanian: Progresia tumorilor (1 caz de progresie tumorală la o pacientă cu antecedente de neurofibromatoză şi radioterapie), acrocordon, craniofaringiom
Dutch: Langdurige overdosering kan leiden tot een meer dan normale groei van de oren, neus, lippen, tong en het kaakbeen.
Romanian: Supradozajul prelungit poate duce la creşterea anormală a urechilor, nasului, buzelor, limbii şi pomeţilor obrazului.
Dutch: - Uw schildklierfunctie moet regelmatig worden onderzocht, omdat dit geneesmiddel invloed kan hebben op de hoeveelheid schildklierhormoon in het bloed.
Romanian: - Trebuie să vi se efectueze teste periodice ale funcţiei tiroidiene, deoarece acest medicament poate afecta cantitatea de hormoni tiroidieni în sânge.
Dutch: Hierdoor krijgen uw huid en het gebied onder uw huid tijd om van de ene injectie te herstellen voordat een andere injectie op dezelfde plaats wordt toegediend.
Romanian: În acest mod, pielea şi zona de sub piele au timp să se vindece după injecţie, înainte de a administra o altă injecţie în acelaşi loc.
Dutch: Het kan daarom nodig zijn om vervangingstherapie met thyroxine in te stellen of aan te passen.
Romanian: Prin urmare poate fi necesară începerea sau ajustarea tratamentului de substituţie cu tiroxină.
Dutch: Trek de injectiespuit eruit en gooi hem weg.
Romanian: Scoateţi seringa şi aruncaţi-o.
Dutch: Omdat hGH een toestand van insulineresistentie kan induceren, kan het nodig zijn om de dosering van insuline aan te passen.
Romanian: Deoarece hGH poate induce rezistenţa la insulină, poate fi necesară ajustarea dozei.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren met andere formuleringen van somatropine zijn ongunstige effecten gebleken, maar de beschikbare niet-klinische gegevens worden onvoldoende gevonden om harde conclusies te trekken over het gebruik bij mensen (zie rubriek 5.3).
Romanian: Studiile la animale efectuate cu alte formulări pe bază de somatropină au arătat reacţii adverse, dar datele non-clinice disponibile sunt considerate insuficiente pentru a trage concluzii ferme privind utilizarea la om (vezi pct. 5.3).
Dutch: Als u de behandeling onderbreekt of er te vroeg mee stopt, kan dit het succes van de behandeling verminderen.
Romanian: Întreruperea sau terminarea precoce a tratamentului cu acest medicament poate afecta succesul tratamentului.
Dutch: Ongeveer dezelfde resultaten werden verkregen voor alle andere onderzochte parameters, waaronder de lengteSDS (standaarddeviatiescore), botmaturatie, IGF-I en IGF BP-3.
Romanian: S-au obţinut rezultate similare pentru toţi ceilalţi parametrii evaluaţi, incluzând SDS (scorul deviaţiei standard) al înălţimii, maturaţia osoasă, IGF-I şi IGF BP-3.
Dutch: Monsters dienen 4 dagen na de laatste dosis te worden afgenomen (Dag 4).
Romanian: Probele trebuie recoltate la 4 zile după administrarea dozei anterioare (Ziua 4).
Dutch: De aanbevolen wekelijkse dosering voor kinderen (d.w.z. 0,5 mg/kg) mag niet worden overschreden, omdat er in deze patiëntengroep beperkte ervaring is met hogere doseringen.
Romanian: Doza săptămânală recomandată la copii (0,5 mg/kg şi săptămână) nu trebuie să fie depăşită deoarece există o experienţă limitată cu dozele mai mari la acest grup de pacienţi.
Dutch: Sommige patiënten kunnen antistoffen tegen rhGH aanmaken.
Romanian: La unii pacienţi pot apărea anticorpi anti-rhGH.
Dutch: U mag dit geneesmiddel alleen aan uzelf toedienen als u hiervoor een training heeft gehad en de procedure begrijpt.
Romanian: Nu vă injectaţi singur medicamentul decât dacă aţi fost instruit în acest sens şi înţelegeţi procedura.
Dutch: Als u zwaarder bent dan 40 kg moeten twee injectieflacons worden gebruikt.
Romanian: Dacă aveţi greutate de peste 40 kg trebuie utilizate două flacoane.
Dutch: Eenmaal per week Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Romanian: O dată pe săptămână A se citi prospectul înainte de utilizare.
Dutch: Vanwege het feit dat dit geneesmiddel een verlengde afgifte heeft, kunnen piekwaarden van groeihormoon ongeveer 15 uur na de injectie worden verwacht (zie rubriek 5.2).
Romanian: Din cauza caracteristicilor legate de eliberarea prelungită a acestui medicament, concentraţiile maxime ale hormonului de creştere pot fi atinse la aproximativ 15 ore după injectare, vezi pct. 5.2.
Dutch: Uw arts zal u altijd de minimale effectieve dosis voorschrijven, op basis van uw specifieke behoeften.
Romanian: Dozele pot varia pentru fiecare persoană în parte şi medicul dumneavoastră va prescrie întotdeauna doza eficace minimă pe baza nevoilor dumneavoastră specifice.
Dutch: Voor kinderen en adolescenten (2 tot 18 jaar)
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani)
Dutch: Nadat het poeder gelijkmatig gemengd is met het meegeleverde oplosmiddel wordt dit geneesmiddel onder de huid geïnjecteerd.
Romanian: După ce pulberea este amestecată uniform cu solventul furnizat, acest medicament este injectat sub piele.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met groeistoornissen als gevolg van prader-willisyndroom, tenzij deze patiënten ook een diagnose van GHD hebben.
Romanian: Acest medicament nu este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu deficit de creştere din cauza sindromului Prader-Willi, cu excepţia cazului în care aceştia prezintă, de asemenea, diagnosticul de DHC.
Dutch: Eventueel overgebleven vloeistof mag niet voor een volgende bereiding worden gebruikt.
Romanian: Orice solvent rămas nu trebuie utilizat pentru a doua preparare.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Somatropin Biopartners is over het algemeen consistent met het goed bekende veiligheidsprofiel van dagelijkse behandelingen met groeihormoon.
Romanian: Profilul de siguranţă al Somatropin Biopartners este în general compatibil cu profilul de siguranţă binecunoscut al tratamentelor cu hormon de creştere administrat zilnic.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met nier- of leverfunctiestoornis en er kunnen geen specifieke doseringsadviezen worden gegeven.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică şi nu se pot efectua recomandări speciale privind doza.
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van recidive van maligne en benigne tumoren, de novo en secundaire tumoren, die verband hielden met de periode van behandeling met somatropine.
Romanian: S-au raportat cazuri de tumori maligne şi benigne recurente, tumori de-novo şi secundare, în relaţie temporală cu tratamentul cu somatropină.
Dutch: Bij de kinderen die Somatropin Biopartners kregen, werd een hogere incidentie van (niet-ernstige) reacties op de injectieplaats en een hoger percentage vorming van (niet-neutraliserende) antistoffen tegen somatropine waargenomen dan bij kinderen die dagelijks recombinant groeihormoon kregen toegediend (zie ook rubriek 4.4 en 4.8).
Romanian: La copiii cărora li s-a administrat Somatropin Biopartners s-au observat o incidenţă mai mare a reacţiilor adverse (non grave) la locul injectării şi o frecvenţă mai mare a formării anticorpilor (non-neutralizanţi) anti-somatropină, comparativ cu copiii cărora li s-a administrat zilnic hormon de creştere recombinant (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Dutch: Elk kind dat tijdens behandeling met groeihormoon mank begint te lopen, dient te worden onderzocht.
Romanian: Orice copil care prezintă un debut de şchiopătare în timpul tratamentului cu hormon de creştere trebuie evaluat.
Dutch: De subcutane injectie dient altijd op hetzelfde tijdstip van de dag te worden toegediend om de compliantie te verhogen en de plaats van de injectie dient telkens te worden afgewisseld om lipoatrofie te voorkomen.
Romanian: Injecţia subcutanată trebuie întotdeauna administrată la aceeaşi oră din zi, pentru a creşte complianţa la tratament, iar locul injectării trebuie schimbat pentru prevenirea lipoatrofiei.
Dutch: Bij de metabole route van hGH is klassiek eiwitkatabolisme betrokken, zowel in de lever als in de nieren.
Romanian: Calea metabolică a hGH presupune catabolismul proteic clasic atât la nivelul ficatului cât şi al rinichiului.
Dutch: Met uitzondering van aan de injectieplaats gerelateerde bijwerkingen en de vorming van antistoffen tegen rhGH, die vaker bij kinderen dan bij volwassenen werden gemeld, is het veiligheidsprofiel van Somatropine Biopartners voor kinderen en volwassenen ongeveer gelijk.
Romanian: Cu excepţia reacţiilor adverse legate de locul injectării şi formării anticorpilor anti-rhGH, care au fost raportate mai frecvent la copii şi adolescenţi decât la adulţi, profilul de siguranţă al Somatropin Biopartners este similar la copii şi adolescenţi şi la adulţi.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele uman.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, mag u dit geneesmiddel alleen gebruiken als uw arts zegt dat dit beslist noodzakelijk is.
Romanian: Dacă alăptaţi, utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră indică faptul că acest lucru este absolut necesar.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie met oplosmiddel
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire cu solvent
Dutch: Somatropine kan insulineresistentie induceren.
Romanian: Somatropina poate induce rezistenţă la insulină.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt eenmaal per week gebruikt.
Romanian: Acest medicament este administrat o dată pe săptămână.
Dutch: Als de symptomen die tot de dosisverlaging hebben geleid, zijn verdwenen, kan de dosis op basis van het oordeel van de arts op het lagere niveau blijven of weer worden verhoogd volgens het bovenstaande schema voor dosisaanpassingen.
Romanian: Dacă dispar simptomele care au dus la reducerea dozei, la decizia medicului, doza poate fi menţinută la o valoare scăzută sau poate fi crescută, în funcţie de schema de ajustare a dozei descrisă mai sus.
Dutch: Als de symptomen na de dosisverhoging terugkeren, dient de dosering op de eerdere, lagere waarde te worden gehouden.
Romanian: Dacă simptomul reapare după creşterea dozei, doza trebuie menţinută la valoarea mai mică anterioară.
Dutch: Reinig de rubberen stop van beide injectieflacons met een alcoholdoekje (afbeelding 3b).
Romanian: Curăţaţi dopul din cauciuc al ambelor flacoane cu un tampon cu alcool (figura 3b).
Dutch: Met betrekking tot antistoffen tegen gastheerceleiwitten zijn bij sommige patiënten die werden behandeld met dit geneesmiddel lage titers gevonden van antistoffen tegen eiwitten van S. cerevisiae, vergelijkbaar met de titers die in de normale, niet-behandelde populatie worden gevonden.
Romanian: În ceea ce priveşte anticorpii anti-proteine ale celulei gazdă, la unii dintre pacienţii cărora li s-a administrat acest medicament s-au identificat titruri scăzute de anticorpi anti-proteina S. cerevisiae, similare concentraţiilor prezente la populaţia sănătoasă, neexpusă la tratament.
Dutch: Reacties op de injectieplaats, in de meeste gevallen zwelling op de injectieplaats, zijn gemeld bij ongeveer 43% van de pediatrische patiënten.
Romanian: Reacţiile la locul injectării, în principal umflare la locul injectării, au fost raportate la aproximativ 43% din pacienţii copii şi adolescenţi.
Dutch: De dosis kan met stappen van 0,5 mg per keer worden verlaagd.
Romanian: Doza poate fi redusă gradat, cu câte 0,5 mg odată.
Dutch: Het juiste volume dient in een steriele injectiespuit te worden opgezogen via een steriele naald van 26 Gauge.
Romanian: Volumul corespunzător trebuie extras într-o seringă sterilă prin intermediul unui ac cu calibru 26.
Dutch: De dosering van somatropine dient in geval van persistent oedeem of ernstige paresthesie te worden verlaagd, om de ontwikkeling van carpaletunnelsyndroom te vermijden.
Romanian: Doza de somatropină trebuie scăzută în cazuri de edem persistent sau parestezie severă, pentru evitarea apariţiei sindromului de tunel carpian.
Dutch: Omzetting van het lichaamsgewicht van de patiënt naar de dosis, het aantal injectieflacons, het totale injectievolume en het aantal injecties bij pediatrische patiënten
Romanian: Conversia de la greutatea corporală a pacientului la doză, număr de flacoane, volumul total al injecţiei şi număr de injecţii la pacienţi copii şi adolescenţi
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Hypofyse- en hypothalamushormonen en verwante verbindingen, somatropine en somatropine-agonisten, ATC-code: H01AC01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni pituitari şi hipotalamici şi analogi, somatropină şi agonişti, codul ATC: H01AC01