FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Czech: K nim patří pacienti: u kterých byla glykemická kontrola význačně zlepšena, u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, starší pacienti, po převodu ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín, u kterých je přítomna autonomní neuropatie, s dlouhou anamnézou diabetu, trpící psychiatrickým onemocněním, současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
English: Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Czech: Tyto reakce na inzulin nebo pomocné látky mohou zapříčinit rozsáhlé kožní reakce (vyrážku a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (tzv. angioedém), zkrácený dech, pokles krevního tlaku se zrychlenou srdeční akcí a pocení.
English: • Injection site reactions
Czech: • Reakce v místě vpichu
English: Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Czech: Mohou se vyskytnout další mírné reakce v místě vpichu (např. zarudnutí v místě injekce, neobvykle intenzívní bolest v místě podání injekce, svědění, otok nebo zánět v místě injekce).
English: D-65926 Frankfurt / Main Germany
Czech: D-65926 Frankfurt / Main Německo
English: Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Czech: Pentamidin může vyvolat hypoglykémii, kterou může někdy následovat hyperglykémie.
English: After filling the cartridge of the pump keep it at room temperature for 1 to 2 hours before using it, so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Czech: Po naplnění ponechejte zásobní vložku pumpy při pokojové teplotě po dobu 1 až 2 hodin před jejím použitím, protože tak uvidíte a odstraníte jakékoliv vzduchové bubliny, které se tvoří při zahřívání.
English: The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Czech: Je nutné pečlivě dodržovat pokyny výrobce týkající se vkládání zásobní vložky, upevnění injekční jehly a podání injekce inzulínu, uvedené v návodu pro použití pera.
English: Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Czech: Mírné hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů.
English: D Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
Czech: D. Poklepte na zásobník inzulínu, aby všechny vzduchové bubliny vystoupaly nahoru k jehle.
English: For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Czech: Další informace o léčbě hyperglykémie si přečtěte na konci této příbalové informace.
English: Hold the pen as shown in this leaflet.
Czech: Držte pero tak, jak je uvedeno v tomto návodu na použití.
English: Packs of 5 cartridges are available.
Czech: Dostupná jsou balení s 5 zásobními vložkami.
English: You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, injection syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Czech: Můžete potřebovat informace o - dostupnosti Vašeho inzulínu v zemi, kterou navštívíte, - dostatečné zásobě inzulínu, injekčních stříkaček atd., - správném uchovávání inzulínu během cesty, - časovém rozvrhu jídel a podávání inzulínu během cesty, - možném vlivu změn různých časových pásem, - možnosti nových zdravotních rizik v zemích, které navštívíte, - tom, jak se zachovat v mimořádných situacích, tj.
English: Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Czech: Dodržujte úzkostlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), injekční techniky, které jste projednali se svým lékařem.
English: - Keep this leaflet.
Czech: Důkladně promíchejte.
English: SoloStar delivers insulin in doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Czech: SoloStar umožňuje dávkování inzulínu v rozsahu od 1 do 80 jednotek v krocích po 1 jednotce.
English: Slowly count to 10 before you withdraw the needle from the skin.
Czech: D. Držte injekční tlačítko úplně stisknuté a pomalu počítejte do 10, než vytáhnete jehlu z kůže.
English: Insulin Human Winthrop Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Czech: Insulin Human Winthrop Infusat byl vyvinut pro použití v Hoechst Infusor a H-Tron.
English: Before withdrawing insulin from the vial for the first time, remove the plastic protective cap.
Czech: Před prvním odebráním inzulínu z injekční lahvičky odstraňte plastikové ochranné víčko.
English: Your doctor has decided that SoloStar is appropriate for you based on your ability to handle SoloStar.
Czech: Váš lékař Vám doporučil používání SoloStar, protože jste podle něj schopen/schopna toto pero používat.
English: Do not mix insulin with any other medicine except with insulin human preparations as detailed below.
Czech: Nemíchejte inzulín s jinými léky s výjimkou lidského inzulínu, jak je podrobně uvedeno níže.
English: It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, SoloStar.
Czech: Přichází na trh v zásobních vložkách uzavřených v inzulínovém peru, SoloStar.
English: The outside of the SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
Czech: SoloStar můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
English: Also, it must NOT be mixed with animal source insulins or insulin analogues.
Czech: Dále NESMÍ být míchán s inzulíny zvířecího původu nebo inzulínovými analogy.
English: Insulins of different concentration (e.g. 100 IU per ml and 40 IU per ml) must not be mixed.
Czech: Inzulínydvou různých koncentrací (např. 100 IU v 1 ml a 40 IU v 1 ml) nesmí být míchány.
English: Keep the cartridge at room temperature 1 to 2 hours before inserting it in the pump so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Czech: Ponechejte zásobní vložku při pokojové teplotě po dobu 1 až 2 hodin před jejím použitím, protože tak uvidíte a odstraníte jakékoliv vzduchové bubliny, které se tvoří při zahřívání.
English: Combination of Insulin Human Winthrop with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Czech: Kombinace přípravku Insulin Human Winthrop s pioglitazonem Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
English: Do not store above 25°C and protect from direct heat and light.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C a chraňte před přímým teplem a světlem.
English: Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Czech: Dodržujte úzkostlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), které jste projednali se svým lékařem.
English: The dose can be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Czech: Dávka se může nastavit v krocích po 1 jednotce, od minimální dávky 1 jednotky až po maximální dávku 80 jednotek.
English: Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Czech: Předtím, než se SoloStar začne používat, je nutné pozorně přečíst návod na použití, který je součástí příbalové informace.
English: The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using SoloStar.
Czech: Pacientovi je třeba doporučit, aby si před použitím SoloStar pozorně přečetl návod, který je součástí příbalové informace.
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči .
English: Always perform the safety test before each injection.
Czech: Před každou injekcí vždy proveďte kontrolu bezpečnosti.
English: Insulin - lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects,
Czech: Mechanismus účinku Inzulín snižuje hladinu glukózy v krvi a podporuje anabolické účinky, stejně jako potlačuje katabolické účinky,
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Czech: - Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud užíváte: - betablokátory (používané pro léčbu vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané pro léčbu duševních poruch).
English: • If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
Czech: • Pokud nevytéká inzulín ani po výměně jehly, může být pero SoloStar poškozeno.
English: • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Czech: • Pokud Vám bude přípravek injikovat jiná osoba, musí si počínat zvlášť opatrně, aby se náhodně jehlou neporanila a nedošlo k přenosu infekce.
English: If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš vysoká (hyperglykémie), možná jste si aplikoval(a) málo inzulínu.
English: Froth may interfere with the correct measurement of the dose.
Czech: Pěna může bránit přesnému odměření dávky.
English: It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, - increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis, - promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis, - enhances the uptake of potassium into cells.
Czech: To inhibuje glykogenolýzu a glukoneogenezu, zvyšuje lipogenezu v játrech a v tukové tkáni a inhibuje lipolýzu, podporuje vychytávání aminokyselin buňkami a podporuje syntézu proteinů, zvyšuje vychytávání draslíku buňkami.
English: It is also necessary to change to a new pen if the insulin requirement changes substantially.
Czech: Také je nezbytné použít nové pero, pokud se potřeba inzulínu podstatně změní.
English: Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Czech: K dispozici je balení po 5 zásobních vložkách o obsahu 3,15 ml.
English: Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Czech: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
English: However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
Czech: Používejte však pouze injekční stříkačky určené pro inzulín o koncentraci 100 IU (mezinárodní jednotky) v ml.
English: Before starting the infusion remove any air bubbles.
Czech: Před zahájením infúze odstraňte vzduchové bubliny.
English: Metabolism and nutrition disordersSevere hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Czech: Těžké hypoglykemické ataky, zvláště pokud jsou rekurentní, mohou vést k neurologickému poškození.
English: It is designed for use in the Hoechst Infusor and H-Tron insulin pumps.
Czech: Je navržen pro použití v Hoechst Infusor a H-Tron inzulínových pumpách.
English: Later on, when the cartridge has been inserted into the pen, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
Czech: Později, když je zásobní vložka vložena do pera, musí být suspenze inzulínu znovu promíchána před každou injekcí.
English: Insulin with a gradual onset and long duration of action.
Czech: Inzulín s postupným nástupem a dlouhým trváním účinku.
English: C. Check the appearance of your insulin.
Czech: C. Zkontrolujte vzhled inzulínu.
English: Do not use this SoloStar.
Czech: Toto pero nepoužívejte.
English: • Sodium retention
Czech: • Retence sodíku
English: Insulin Human Winthrop Rapid").
Czech: Human Winthrop Rapid“).
English: Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin.
Czech: Beta-blokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou buď zesílit, nebo oslabit hypoglykemický účinek inzulínu.
English: Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Czech: Neukládejte předplněné pero do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
English: Insulin Human Winthrop SoloStar is white with a colour on the injection button.
Czech: Insulin Human Winthrop SoloStar je bílý s barevným injekčním tlačítkem.
English: It must be remembered that insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range.
Czech: Je třeba pamatovat na to, že krystaly protaminového inzulínu se při kyselém pH rozpustí.
English: Handling of the pen
Czech: Zacházení s perem
English: Insulin Human Winthrop Infusat has been specially designed for use in external portable insulin pumps.
Czech: Insulin Human Winthrop Infusat byl navržen speciálně pro použití v externích přenosných inzulínových pumpách.
English: Shelf life after first use of the pen
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití inzulínového pera:
English: After mixing check the appearance of your insulin.
Czech: Po promíchání zkontrolujte vzhled inzulínu.
English: In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin může být potřeba inzulínu menší z důvodu sníženého metabolismu inzulínu.
English: - Do not mix insulin with any other medicines.
Czech: - Nemíchejte inzulín s žádnými jinými léky.
English: A. Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
Czech: A. Otočením voliče dávky zvolte dávku 2 jednotky.
English: It comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron (insulin pumps).
Czech: Dodává se v zásobních vložkách navržených pro Hoechst Infusor a H-Tron (inzulínové pumpy).
English: Insulin Human Winthrop Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Czech: Insulin Human Winthrop Infusat se smí používat pouze v inzulínových pumpách vhodných pro tento inzulín.
English: In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Czech: V takových případech se u Vás může rozvinout těžká hypoglykémie (a dokonce mdloba), aniž byste si toho všimli včas.
English: Refer to the operating instructions for detailed information about the infusion pump, its functions and the necessary safety precautions.
Czech: Více podrobností o infúzní pumpě, funkcích pumpy a nezbytných bezpečnostních opatřeních je uvedeno v pokynech pro zacházení.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Unopened cartridges:
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neotevřené zásobní vložky:
English: Insulin suspensions must have an evenly milky-white appearance.
Czech: Inzulínové suspenze musí mít stejnoměrně mléčně bílý vzhled.
English: Do not use the pen after this time period.
Czech: Nepoužívejte pera po uplynutí této doby použitelnosti.
English: Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Czech: Zeptejte se svého lékaře předtím, než si lék vezmete, zda a jak jím může být ovlivněna Vaše hladina cukru v krvi, popř.
English: The specific frequency cannot be estimated from available data (frequency not known).
Czech: Specifickou frekvenci nelze z dostupných údajů určit (frekvence není známa).
English: Mixing of insulins
Czech: Míchání inzulínů
English: It must be remembered that - insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range, - the soluble insulin part precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Czech: Je třeba pamatovat na to, že - krystaly protaminového inzulinu se rozpouštějí v kyselé oblasti pH - rozpustná složka inzulinu se vysráží při pH přibližně 4,5 až 6,5.
English: Later, you must mix the insulin well again immediately before each injection.
Czech: Později musíte inzulín dobře promíchat znovu bezprostředně před každou injekcí.
English: • Do not select a dose and/or press the injection button without a needle attached.
Czech: • Bez nasazené jehly neotáčejte voličem dávky ani nestlačujte injekční tlačítko.
English: SoloStar is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Czech: SoloStar je jednorázové předplněné injekční pero obsahující lidský inzulín.
English: B Take off the pen cap.
Czech: B. Odstraňte kryt pera.
English: Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Czech: Dojde-li k jakémukoli zhoršení srdečních příznaků, je zapotřebí léčbu pioglitazonem ukončit.
English: General disorders and administration site conditions Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín v místě vpichu obvykle odezní během několika dnů nebo několika týdnů.
English: Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Czech: Podání inzulínu do takto změněného místa může snižovat jeho účinnost.
English: Adherence of the patient to the dose regimen and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Czech: Nezbytnými předpoklady pro snížení rizika hypoglykémie jsou dodržování dávkování a dietního režimu pacientem, správné podávání inzulínu a schopnost pacienta rozpoznat příznaky hypoglykémie.
English: Do not mix insulin with any other medicines except with insulin human preparations as detailed below.
Czech: Nemíchejte inzulín s jinými léky s výjimkou inzulínových přípravků, jak je podrobně uvedeno níže.
English: After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: The insulin solution (Insulin Human Winthrop Rapid) must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
Czech: Po odstranění krytu pera musí být také zkontrolován vzhled inzulínu: Roztok inzulínu (Insulin Human Winthrop Rapid) musí být čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a musí mít konzistenci vody.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dosage.
Czech: ), původu (zvířecí, lidský, analoga lidského inzulínu) a/nebo výrobní metody může být zapotřebí upravit dávkování.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous or intravenous use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Subkutánní nebo intravenózní podání.
English: The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insulin Human
Czech: První příznaky, které Vás varují před hypoglykémií („varovné příznaky“), mohou být pozměněny, mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud: - jste starší; máte diabetes již dlouho nebo trpíte určitým typem nervového onemocnění (diabetická autonomní neuropatie), - Vás hypoglykémie trápila nedávno (např. předchozí den) nebo se vyvíjí pomalu, - máte téměř normální nebo alespoň hodně zlepšenou hladinu cukru v krvi, - nedávno jste byl(a) převeden(a) ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín jako je Insulin Human
English: Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be resuspended.
Czech: Těsně před odebráním z injekční lahvičky do injekční stříkačky musí být suspenze promíchána.
English: This is best done by gently tilting the cartridge back and forth (at least ten times).
Czech: To se nejlépe provádí pomalým překlápěním zásobní vložky dozadu a dopředu (nejméně 10krát).
English: Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Czech: Insulin Human Winthrop Rapid je roztok, který se podává ve formě podkožní injekce nebo za výjimečných okolností přímo do žíly (nitrožilně).
English: Mix the insulin well and check it before you insert it into the pen.
Czech: Je třeba, abyste inzulín před vložením do pera dobře promíchali a zkontrolovali.
English: Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pen does not work properly,
Czech: − nepodali jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodali dostatečné množství, nebo když se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání,
English: Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Czech: Takovým změnám na kůži lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.
English: Packs of 1 and 5 vials are available.
Czech: Dostupná jsou balení s 1 a 5 injekčními lahvičkami.
English: If you are using a suspension insulin (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Czech: • Používáte-li inzulín ve formě suspenze (Insulin Human Winthrop Basal nebo Insulin Human Winthrop směs), pero alespoň 10krát převraťte nahoru dolů, abyste suspenzi promíchali.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin human and other insulins (see section 4.4).
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně humánních inzulínů a jiných inzulínů (viz bod 4.4).
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Německo
English: Mixing is best done by gently tilting the pen back and forth at least 10 times.
Czech: Míchání je nejlépe provádět jemným nakláněním pera dopředu a dozadu alespoň 10krát.
English: Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
Czech: Podávání inzulínu může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu.
English: If you need to inject a mixture, draw Insulin Human Winthrop Rapid into the injection syringe before the other insulin.
Czech: Pokud potřebujete aplikovat směs, natáhněte Insulin Human Winthrop Rapid do injekční stříkačky před jiným inzulínem.
English: 5 cartridges of 3.15 ml
Czech: 5 zásobních vložek s 3,15 ml