FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer wordt overgeschakeld van andere middellang- of langwerkende geneesmiddelen met insuline, kan het nodig zijn de dosis Mixtard en het toedieningstijdstip aan te passen.
Swedish: Vid övergång från andra medellång- eller långverkande insulinpreparat kan justering av dosen Mixtard och tidpunkten för administreringen erfordras.
Dutch: ► Wanneer u wordt behandeld met Mixtard Penfill en een andere soort insuline in een Penfill patroon, moet u twee insulinetoedieningssystemen gebruiken, voor elke soort insuline een.
Swedish: ► Om du tar både Mixtard Penfill och ett annat insulin i Penfill cylinderampull, ska du använda två olika injektionshjälpmedel, ett för varje insulinsort.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van Mixtard noodzakelijk maken.
Swedish: I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med Mixtard måste upphöra.
Dutch: Mixtard is humane insuline met zowel een snelwerkend als een langwerkend effect.
Swedish: Mixtard är humant insulin med både snabbverkande och långverkande effekt.
Dutch: Pediatrische patiënten Mixtard kan worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.
Swedish: Pediatrisk population Mixtard kan användas till barn och ungdomar.
Dutch: Mixtard wordt gebruikt om de hoge bloedsuikerspiegel te verlagen bij patiënten met diabetes mellitus (diabetes).
Swedish: Mixtard används för att sänka högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus (diabetes).
Dutch: Mixtard wordt subcutaan toegediend door een injectie in de dij, de buikwand, het gluteale gebied of in het deltoïdeus gebied.
Swedish: Mixtard injiceras subkutant i låret, bukväggen, glutealregionen eller deltoideusregionen.
Dutch: De fabrikant kan geïdentificeerd worden door het chargenummer gedrukt op de zijkant van de buitenverpakking en op het etiket: - Indien de tweede en derde tekens S6, P5, K7, R7, VG, FG of ZF zijn, is de fabrikant Novo
Swedish: Tillverkaren kan identifieras genom satsnummer som är tryckt på fliken på kartongen och på etiketten: - Om andra och tredje tecken är W5, S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF är tillverkaren Novo
Dutch: Mixtard is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus.
Swedish: Mixtard är indicerat för behandling av diabetes mellitus.
Dutch: • Stel 2 eenheden in door de instelschijf met de klok mee te draaien.
Swedish: • Ställ in 2 enheter genom att vrida dosväljaren medurs
Dutch: Neem contact op met uw arts als u uw insuline op een andere manier moet injecteren
Swedish: Tala med läkare om du behöver injicera ditt insulin med en annan metod.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Mixtard 30 suspensie voor injectie in FlexPen.
Swedish: Instruktion för användning av Mixtard 30 injektionsvätska, suspension i FlexPen.
Dutch: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 en 50 Penfill:
Swedish: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 och 50 Penfill:
Dutch: Als er minder dan 12 eenheden aanwezig zijn, moet u een nieuwe InnoLet gebruiken.
Swedish: Om det är mindre än 12 enheter kvar, ska du använda en ny Mixtard 30 InnoLet.
Dutch: Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Mixtard tijdens de borstvoeding.
Swedish: Det finns ingen begränsning för behandling med Mixtard under amning.
Dutch: Controleer altijd of er voldoende insuline in de patroon beschikbaar is (ten minste 12 eenheden) om gelijkmatig te kunnen mengen.
Swedish: Kontrollera alltid att det finns tillräckligt med insulin kvar (minst 12 enheter) i cylinderampullen, för att möjliggöra jämn blandning.
Dutch: Voorbereiding van uw Mixtard 30 FlexPen
Swedish: Förbereda din Mixtard 30 FlexPen
Dutch: Mixtard moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Swedish: Mixtard injiceras under huden (subkutant).
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Mixtard tijdens het geven van borstvoeding.
Swedish: ► Det finns inga restriktioner beträffande behandling med Mixtard under amning.
Dutch: Nadat Mixtard injectieflacon, patroon of voorgevulde pen uit de koelkast is genomen, wordt het aanbevolen de Mixtard injectieflacon, patroon of voorgevulde pen op kamertemperatuur te laten komen voor de insuline te resuspenderen volgens de gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik.
Swedish: När injektionsflaskan, cylinderampullen eller den förfyllda injektionspennan med Mixtard tagits ur kylskåpet bör injektionsflaskan, cylinderampullen eller den förfyllda injektionspennan uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Dutch: Nadat Mixtard Penfill uit de koelkast is genomen, wordt het aanbevolen de Mixtard Penfill op kamertemperatuur te laten komen voor de insuline te resuspenderen volgens de gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik.
Swedish: När Mixtard Penfill tagits ur kylskåpet bör den uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Dutch: • Terwijl u de naald omhoog gericht houdt, drukt u de drukknop in, de instelschijf komt weer op 0.
Swedish: • Fortsätt att hålla injektionsnålen riktad uppåt, tryck in tryckknappen och dosväljaren går tillbaka till 0
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Mixtard 30 FlexPen.
Swedish: Du måste använda pennan enligt anvisningar i Instruktionen för användning av Mixtard 30 FlexPen.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Mixtard 30 InnoLet.
Swedish: Du måste använda pennan enligt anvisningar i Instruktionen för användning av Mixtard 30 InnoLet.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Mixtard 30 Innolet die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Swedish: Läs noga igenom Instruktionen för användning av Mixtard 30 InnoLet som finns i denna bipacksedel.
Dutch: Mengen van Mixtard
Swedish: Omblandning av Mixtard
Dutch: Mixtard wordt geleverd als een suspensie voor injectie.
Swedish: Mixtard är i form av en injektionsvätska, suspension.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Mixtard 30 FlexPen die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Swedish: Läs noga igenom Instruktionen för användning av Mixtard 30 FlexPen som finns i denna bipacksedel.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Mixtard, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
Swedish: För patienter som går över till Mixtard från en annan typ av insulin kan antalet injektioner per dag behöva ökas eller dosen behöva justeras jämfört med deras tidigare insulinpreparat.
Dutch: FlexPen is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik, met een lengte van maximaal 8 mm. Neem, als voorzorgsmaatregel, altijd een reservepen mee voor het geval u uw FlexPen verliest of deze beschadigd raakt.
Swedish: FlexPen är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd,bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om din FlexPen skulle tappas bort eller skadas.
Dutch: • Controleer altijd of de drukknop volledig is ingedrukt en de instelschijf op 0 staat.
Swedish: Ställa in dos • Kontrollera alltid att tryckknappen är helt intryckt och att dosväljaren står på 0
Dutch: Mixtard kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
Swedish: Mixtard kan användas till barn och ungdomar.
Dutch: Hoe Mixtard 30 InnoLet te gebruiken
Swedish: Hur du ska hantera Mixtard 30 InnoLet
Dutch: Mixtard 30 injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) EU/1/02/231/001
Swedish: Mixtard 30 injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) EU/1/02/231/001
Dutch: Mixtard injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
Swedish: Mixtard injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
Dutch: Mixtard 30 injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/231/003
Swedish: Mixtard 30 injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) EU/1/02/231/003
Dutch: ► Mixtard Penfill patronen zijn ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Swedish: ► Mixtard Penfill cylinderampuller är utformade för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Dutch: Mixtard InnoLet is een voorgevulde pen ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm. InnoLet geeft 1-50 eenheden vrij in stappen van 1 eenheid.
Swedish: Mixtard InnoLet är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. InnoLet kan ställas in för doser om 1-50 enheter i steg om 1 enhet.
Dutch: Mixtard 30 injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Mixtard 30 injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Swedish: Mixtard 30 injektionsflaska (40 internationella enheter/ml)/Mixtard 30 injektionsflaska (100 internationella enheter/ml)
Dutch: Mixtard Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Swedish: Mixtard Penfill är utformad för att användas med injektionshjälpmedel från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Dutch: Mixtard FlexPen is een voorgevulde pen ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm. FlexPen geeft 1-60 eenheden vrij in stappen van 1 eenheid.
Swedish: Mixtard FlexPen är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. FlexPen kan ställas in för doser om 1-60 enheter i steg om 1 enhet.
Dutch: Mixtard is een middellangwerkende insuline.
Swedish: Mixtard är ett dubbelverkande insulin.
Dutch: Mixtard is een middellangwerkende humane insuline.
Swedish: Mixtard är ett dubbelverkande humant insulin.
Dutch: Mixtard 30 FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die zowel snelwerkend als langwerkend humane insuline bevat in de verhouding van 30/70.
Swedish: Mixtard 30 FlexPen är en förfylld injektionspenna innehållande en blandning av insuliner med snabb respektive utdragen absorption i proportionerna 30/70.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: bewaren beneden 30°C.
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: 30°C.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en gooi deze weg en bewaar uw InnoLet zonder dat de naald bevestigd is.
Swedish: Ta alltid bort och kassera injektionsnålen efter varje injektion och förvara InnoLet utan injektionsnålen fastsatt.
Dutch: Mixtard 30 injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 internationale eenheden.
Swedish: Mixtard 30 injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 internationella enheter.
Dutch: Mixtard injectieflacons moeten worden gebruikt met insulinespuiten met een overeenkomstige schaalverdeling.
Swedish: Mixtard injektionsflaskor ska användas tillsammans med injektionssprutor för injicering av insulin med motsvarande enhetsskala.
Dutch: Mixtard 30 InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die zowel snelwerkend als langwerkend humane insuline bevat in de verhouding van 30/70.
Swedish: Mixtard 30 InnoLet är en förfylld injektionspenna innehållande en blandning av insuliner med snabb respektive utdragen absorption i proportionerna 30/70.
Dutch: Mixtard 30 injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
Swedish: Mixtard 30 injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 400 internationella enheter.
Dutch: EU/1/02/231/036 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Swedish: EU/1/02/231/036 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Dutch: Hoe Mixtard 30 FlexPen te gebruiken
Swedish: Hur du ska hantera Mixtard 30 FlexPen
Dutch: EU/1/02/231/037 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Swedish: EU/1/02/231/037 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Dutch: • Schroef de naald recht en stevig op uw InnoLet (afbeelding 1B).
Swedish: • Skruva fast injektionsnålen rakt och stadigt på din InnoLet (bild 1B) • Dra av det stora yttre nålskyddet och det inre nålskyddet.
Dutch: Mixtard 30 injectieflacon, Penfill en FlexPen:
Swedish: Mixtard 30 injektionsflaska, Penfill och FlexPen:
Dutch: Mixtard is een mengsel dat bestaat uit 40% oplosbare humane insuline en 60% isofane humane insuline.
Swedish: Mixtard är en blandning som består av 40% lösligt humant insulin och 60% isofant humant insulin.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Swedish: Mixtard innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Mixtard är näst intill "natriumfritt".
Dutch: Mixtard is een mengsel dat bestaat uit 50% oplosbare humane insuline en 50% isofane humane insuline.
Swedish: Mixtard är en blandning som består av 50% lösligt humant insulin och 50% isofant insulin.
Dutch: ► Naalden en spuiten mogen niet met anderen gedeeld worden.
Swedish: ► Injektionsnålar och injektionssprutor får inte delas med någon annan.
Dutch: ► Mixtard FlexPen is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Swedish: ► Mixtard FlexPen ska endast injiceras under huden.
Dutch: ► Naalden en Mixtard FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Swedish: ► Injektionsnålar och Mixtard FlexPen får inte delas med någon annan.
Dutch: ► Mixtard Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Swedish: ► Mixtard Penfill ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
Dutch: Mixtard is een mengsel dat bestaat uit 30% oplosbare humane insuline en 70% isofane humane insuline.
Swedish: Mixtard är en blandning som består av 30% lösligt humant insulin och 70% isofant humant insulin.
Dutch: ► Mixtard InnoLet is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Swedish: ► Mixtard InnoLet ska endast injiceras under huden.
Dutch: Mixtard Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Swedish: Mixtard Penfill ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-20133.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2013.
Dutch: Mixtard wordt 30 minuten vóór een maaltijd toegediend.
Swedish: Mixtard ges 30 minuter före en måltid.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Mixtard verleend.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Mixtard som gäller i hela EU.
Dutch: Het volledige EPAR voor Mixtard is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Mixtard te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mixtard?
Dutch: Mixtard humane insuline
Swedish: Mixtard humaninsulin
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Mixtard.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Mixtard.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Mixtard groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Mixtard.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Mixtard är större än riskerna och rekommenderade att Mixtard skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Mixtard wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Swedish: Mixtard används för att behandla diabetes.
Dutch: Overige informatie over Mixtard:
Swedish: Mer information om Mixtard
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Mixtard (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Mixtard (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer).
Dutch: Mixtard was werkzaam voor zowel type 1- als type 2-diabetes.
Swedish: Mixtard var effektivt för både typ 1- och typ 2-diabetes.
Dutch: Mixtard werd onderzocht bij in totaal 294 patiënten met type 1-diabetes, waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken, en met type 2-diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is om insuline op een effectieve manier te gebruiken.
Swedish: Mixtard har undersökts på totalt 294 patienter med typ 1-diabetes, dvs. när bukspottkörteln inte kan producera insulin, och typ 2-diabetes, dvs. när kroppen inte kan använda insulin effektivt.
Dutch: Waarom is Mixtard goedgekeurd?
Swedish: Varför har Mixtard godkänts?
Dutch: Het gebruik van Mixtard leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedglucoseniveaus werden gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insuline.
Swedish: Behandling med Mixtard ledde till att nivån av HbA1c sjönk, vilket tyder på att blodsockerhalten hade reglerats till en nivå som liknar den för andra humaninsuliner.
Dutch: Mixtard bevat twee vormen van insuline: een oplosbare vorm, die snel werkt (binnen 30 minuten na injectie), en de isofane vorm die veel trager tijdens de dag wordt opgenomen.
Swedish: Mixtard innehåller två former av insulin: den lösliga formen, som verkar snabbt (inom 30 minuter efter injektionen) och den isofana formen, som tas upp mycket långsammare under dagen, vilket ger Mixtard en effekt med längre varaktighet.
Dutch: In de studie werd Mixtard 30 vergeleken met een soortgelijk mengsel, maar bereid met een insuline-analoog (insuline aspart).
Swedish: Mixtard 30 jämfördes med en liknande blandning men som var sammansatt av en insulinanalog (insulin aspart).
Dutch: Welke voordelen bleek Mixtard tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Mixtard visat vid studierna?
Dutch: De werkzame stof van Mixtard, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
Swedish: Den aktiva substansen i Mixtard, humaninsulin, framställs med en metod som kallas rekombinant DNAteknik, vilket innebär att det framställs av jästceller som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera insulin.
Dutch: Mixtard is een suspensie voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
Swedish: Mixtard är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen humaninsulin.
Dutch: Mixtard bevat zowel snelwerkende (oplosbare) als langwerkende (isofane) insuline:
Swedish: Mixtard innehåller både snabbverkande (lösligt) och långverkande (isofant) insulin.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Mixtard vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Wat is Mixtard?
Swedish: Vad är Mixtard?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Mixtard te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Mixtard används så säkert som möjligt.
Dutch: Mixtard wordt toegediend via onderhuidse injectie in de dij, de buikwand (ter hoogte van de taille), de bilspieren of de schouder.
Swedish: Mixtard ges som injektion under huden i låret, bukväggen (framsidan av midjan), den gluteala regionen (skinkan) eller deltamuskeln (axeln).
Dutch: Mixtard is een insulinevervanger die sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt geproduceerd.
Swedish: Mixtard är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av bukspottkörteln.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mixtard in?
Swedish: Vilka är riskerna med Mixtard?
Dutch: Hoe wordt Mixtard gebruikt?
Swedish: Hur används Mixtard?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Mixtard.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Mixtard veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Hoe is Mixtard onderzocht?
Swedish: Hur har Mixtards effekt undersökts?
Dutch: Hoe werkt Mixtard?
Swedish: Hur verkar Mixtard?
Dutch: De rapporterende lidstaat is Frankrijk en de acht betrokken lidstaten zijn Duitsland, Hongarije, Nederland, Oostenrijk, Polen, Roemenië, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
Swedish: Frankrike är referensmedlemsstat och 8 berörda medlemsstater är delaktiga: Österrike, Tyskland, Ungern, Nederländerna, Polen, Rumänien, Spanien och Storbritannien.
Dutch: Het gebruik van QSAR is zeer beperkt en heeft alleen betrekking op het metabolisme, wat aanvaardbaar wordt geacht.
Swedish: Användningen av QSAR är mycket begränsad och hänför sig endast till metabolismen, vilket anses vara godtagbart.
Dutch: Deze procedure zal leiden tot een beoordeling van alle beschikbare gegevens en een geharmoniseerde uitkomst met betrekking tot alle desbetreffende middelen.
Swedish: Det förfarandet kommer att ge underlag för en bedömning av alla tillgängliga data och ett harmoniserat resultat för alla berörda läkemedel.
Dutch: De modellering van de oppervlaktewaterconcentraties wordt in hoofdzaak aanvaard.
Swedish: Modelleringen av ytvattenkoncentrationerna godtas i allt väsentligt.
Dutch: Voor de DT50 water werd de conservatieve benadering van 1 000 dagen gebruikt.
Swedish: För DT50 vatten användes den konservativa strategin med 1000 dagar.
Dutch: Rekening houdend met de ingediende gegevens heeft het Comité het volgende besloten over de kwesties die in de van Frankrijk ontvangen kennisgeving waren aangevoerd.
Swedish: Med tanke på de data som lämnats in drog kommittén följande slutsatser om de frågor som togs upp i anmälan från Frankrike.
Dutch: De werkzaamheid van Suifertil is conform de thans geldende regels aangetoond tijdens de gedecentraliseerde procedure.
Swedish: Suifertils effekt har visats i enlighet med gällande regler under det decentraliserade förfarandet.
Dutch: Dit wijst op potentiële schadelijke effecten van steroïdhormonen in het milieu.
Swedish: Detta tyder på möjliga skadliga verkningar av steroidhormoner i miljön.
Dutch: Beide waarden liggen onder de drempelwaarde van 100 µg/kg.
Swedish: Båda värdena ligger under det utlösande värdet på 100 µg/kg.
Dutch: 1 VICH GL6: Guideline on environmental impact assessment (EIAs) for veterinary medicinal products - Phase I http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004394.pdf besproken.
Swedish: 1 VICH GL6: Guideline on environmental impact assessment (EIAs) for veterinary medicinal products - Phase I http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004394.pdf
Dutch: Het is op dit moment niet mogelijk te concluderen of deze bevindingen kunnen worden geëxtrapoleerd naar altrenogest.
Swedish: I dagsläget går det inte att avgöra om dessa resultat skulle kunna extrapoleras till altrenogest.
Dutch: De werkzaamheid werd niet beoordeeld tijdens deze verwijzingsprocedure.
Swedish: Effekten bedömdes inte i detta hänskjutningsförfarande.
Dutch: De milieurisicobeoordeling zal worden beoordeeld in het kader van de verwijzing krachtens artikel 35.
Swedish: Miljöriskbedömningen kommer att ses över inom ramen för artikel 35-hänskjutningen.