FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con hemofilia A carecen del factor VIII, una sustancia presente en el organismo que contribuye a la coagulación sanguínea.
Danish: Patienter med hæmofili A mangler faktor VIII, der er et stof i kroppen, som hjælper blodet med at størkne.
Spanish: También se utiliza en pacientes sin inhibidores del factor VIII si su hemofilia A es grave.
Danish: Det anvendes også hos patienter uden faktor VIII-inhibitorer, hvis deres hæmofili A er alvorlig.
Spanish: Se utiliza en pacientes que han desarrollado inhibidores del factor VIII, unos anticuerpos presentes en la sangre que actúan contra los medicamentos que contienen factor VIII e impiden que actúen correctamente.
Danish: Lægemidlet anvendes hos patienter, der har udviklet faktor VIII-hæmmere, som er antistoffer i blodet, der virker mod faktor VIII-lægemidler, og forhindrer dem i at virke ordentligt.
Spanish: Hemlibra se presenta en forma de solución inyectable bajo la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Danish: Hemlibra fås som en opløsning til injektion under huden i maven, låret eller overarmen.
Spanish: Solo se dispone de un número reducido de medicamentos, llamados agentes bypass, adecuados para los pacientes con hemofilia A que han desarrollado inhibidores del factor VIII.
Danish: Der findes kun få lægemidler (de såkaldte bypassing-midler), som er egnede til patienter med hæmofili A, som har udviklet faktor VIII-hæmmere.
Spanish: Hemlibra también reduce las hemorragias en pacientes con hemofilia A grave sin inhibidores de factor VIII.
Danish: Hemlibra mindsker også blødningen hos patienter med svær hæmofili A uden faktor VIII-hæmmere.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Hemlibra se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hemlibra.
Spanish: Un estudio realizado con 109 pacientes demostró que Hemlibra es eficaz para prevenir hemorragias en pacientes con hemofilia A de cualquier gravedad con inhibidores del factor VIII: los pacientes a los que se administró Hemlibra para la prevención presentaban menos hemorragias que necesitasen tratamiento (aproximadamente 3 al año) que los pacientes que no recibieron tratamiento preventivo (aproximadamente 23 al año).
Danish: Patienter, der fik Hemlibra som forebyggende behandling, havde færre blødninger, som det var nødvendigt at behandle (ca. 3 pr. år), end patienter, der ikke fik forebyggende behandling (ca. 23 pr. år).
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Danish: Dette vil hjælpe med til at beskytte miljøet.
Spanish: Continúe con los pasos restantes.
Danish: Fortsæt med de resterende trin.
Spanish: >48 horas
Danish: > 48 timer
Spanish: el medicamento contiene partículas.
Danish: medicinen indeholder partikler.
Spanish: ● Deje que la piel se seque unos 10 segundos.
Danish: ● Lad huden tørre i ca. 10 sekunder.
Spanish: Niños menores de 1 año de edad
Danish: Børn under 1 år
Spanish: Dosis retrasadas u olvidadas
Danish: Forsinket eller glemt dosis
Spanish: ● Lávese las manos bien con agua y jabón.
Danish: ● Vask hænderne grundigt med vand og sæbe.
Spanish: ● A petición de la Agencia Europea de Medicamentos;
Danish: ● på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Spanish: Ningún caso requirió tratamiento anticoagulante.
Danish: Ingen af disse tilfælde krævede antikoagulationsbehandling.
Spanish: Medidas adicionales deben estar adaptadas a las circunstancias clínicas individuales.
Danish: Yderligere håndtering skal tilpasses individuelle kliniske forhold.
Spanish: <24 horas 24-48 horas
Danish: < 24 timer 24-48 timer
Spanish: La pérdida de eficacia fue reportada en 1 de 398 pacientes.
Danish: Tab af effekt blev rapporteret hos 1 ud af 398 patienter.
Spanish: El médico o enfermero le dará más información al respecto.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil give yderligere information om dette.
Spanish: Ver a continuación las características recomendadas:
Danish: Se nedenfor for anbefalede kriterier:
Spanish: Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og opbevaringsbetingelser under brug brugerens ansvar.
Spanish: Haem-A-QoL en la semana 25
Danish: Haem-A-QoL ved uge 25
Spanish: Reacciones adversas (término preferido, MedDRA)
Danish: Bivirkninger (foretrukken term, MedDRA)
Spanish: No es necesario ajustar la dosis para este factor demográfico.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i forhold til denne demografiske faktor.
Spanish: Ningún paciente con tales características fue incluido en los ensayos clínicos.
Danish: Ingen patienter med sådanne egenskaber blev inkluderet i kliniske forsøg.
Spanish: No se dispone de datos en niños <1 año de edad.
Danish: Der foreligger ingen data for børn < 1 år.
Spanish: Se debe evitar el uso de CCPa a menos que no haya otras opciones terapéuticas/alternativas disponibles.
Danish: Brug af aPCC bør undgås, med mindre der ikke er andre behandlingsmuligheder/-alternativer.
Spanish: ● Medidas adicionales de minimización de riesgos
Danish: ● Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Spanish: No obstante, no se recomienda la autoadministración en niños menores de 7 años.
Danish: Selv-administration anbefales dog ikke hos børn under 7 år.
Spanish: Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Danish: Højere scorer afspejler bedre helbredsrelateret livskvalitet.
Spanish: Use solamente lugares recomendados para la inyección.
Danish: Brug kun anbefalede steder til injektion.
Spanish: En los niños menores de 1 año de edad el sistema sanguíneo aún se está desarrollando.
Danish: Blodsystemet er stadig under udvikling hos børn under et år.
Spanish: Diferencia clínicamente significativa: Puntuación total: 7 puntos; Salud Física: 10 puntos.
Danish: Klinisk betydningsfuld forskel: Totalscore: 7 point; Fysisk helbred: 10 point.
Spanish: No use Hemlibra:
Danish: Brug ikke Hemlibra:
Spanish: Ejemplos:
Danish: Eksempler:
Spanish: Los análisis se basan en datos de individuos que proporcionaron respuestas tanto a nivel basal como en las evaluaciones a la semana 25.
Danish: Analyser er baseret på data fra individer, som gav respons ved både baseline og vurdering ved 25 uger.
Spanish: ● Gasa
Danish: ● Gaze
Spanish: ● si es alérgico a emicizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: ● hvis du er allergisk over for emicizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i afsnit 6).
Spanish: * Un evento de tratamiento con CCPa se define como todas las dosis de CCPa recibidas por un paciente, por cualquier motivo, hasta que hubiera un período sin tratamiento de 36 horas.
Danish: * Tilfælde af aPCC-behandling er defineret som alle doser af aPCC, modtaget af en patient, uanset årsag, indtil en 36-timers behandlingsfri pause.
Spanish: La sobredosis accidental puede dar lugar a hipercoagulabilidad.
Danish: Utilsigtet overdosis kan medføre hyperkoagulabilitet.
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción animal con Hemlibra.
Danish: Der er heller ikke gennemført dyre-reproduktionsstudier med Hemlibra.
Spanish: En algunos casos, esto puede provocar daños en los riñones u otros órganos.
Danish: I nogle tilfælde, kan nyrerne og/eller andre organer blive beskadiget.
Spanish: L-Arginina
Danish: L-arginin
Spanish: ● Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante, (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Danish: ● når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Spanish: En el caso de signos clínicos de pérdida de eficacia, debe considerarse un cambio de tratamiento.
Danish: I tilfælde af kliniske indikationer på tab af effekt skal en ændring af behandlingen overvejes.
Spanish: En general, el perfil de seguridad de Hemlibra fue uniforme en lactantes, niños, adolescentes y adultos.
Danish: Hemlibras sikkerhedsprofil er overordnet den samme for spædbørn, børn, unge og voksne.
Spanish: ● Retire la tapa de la jeringa (si fuera necesario).
Danish: ● Fjern hætten på sprøjten (hvis nødvendigt).
Spanish: No se dispone de datos en pacientes mayores de 77 años de edad.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter over 77 år.
Spanish: ● Si no oye el clic, compruebe que la aguja esté completamente tapada por el protector de seguridad.
Danish: ● Hvis du ikke hører et klik, skal du kontrollere om nålen er helt dækket af sikkerhedsskjoldet.
Spanish: El régimen de dosis de carga es el mismo, independientemente del régimen de dosis de mantenimiento.
Danish: Opstartsdosis er den samme uanset vedligeholdelsesdosis.
Spanish: Hemlibra es un medicamento que puede usarse para tratar a los pacientes de todas las edades con
Danish: Hemlibra er et lægemiddel, som bruges til behandling af patienter i alle aldre med
Spanish: Hemlibra está previsto como tratamiento profiláctico a largo plazo.
Danish: Hemlibra er beregnet til langvarig profylaktisk behandling.
Spanish: ● El principio activo es emicizumab.
Danish: ● Det aktive indholdsstof er emicizumab.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se deben recoger claramente la denominación y el número de lote del producto administrado.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal handelsnavn og batchnummer for det produkt, der er givet, registreres tydeligt.
Spanish: Extraiga las burbujas de aire
Danish: Fjern luftbobler
Spanish: Consulte la sección 4.2 y el prospecto (sección 7, Instrucciones de uso) para hallar información adicional sobre la administración.
Danish: 4.2 og indlægssedlen (afsnit 7 Brugsanvisning), for yderligere information om administration.
Spanish: Los pacientes que reciban una sobredosis accidental deben ponerse en contacto con su médico de manera inmediata y ser objeto de una estricta vigilancia.
Danish: Patienter, som utilsigtet får en overdosis, skal straks kontakte lægen og monitoreres omhyggeligt.
Spanish: ● No inyecte en zonas que podrían estar irritadas por un cinturón o faja.
Danish: ● Injektionen må ikke gives i områder, der kan være generet af et bælte eller lignende.
Spanish: De acuerdo a datos limitados, no hay evidencia que sugiera una diferencia en eficacia o seguridad en pacientes de 65 años o más.
Danish: Der er ingen evidens, baseret på begrænsede data, for at foreslå en forskel i effekt eller sikkerhed hos patienter i alderen 65 år og derover.
Spanish: En los sujetos sanos, la biodisponibilidad absoluta tras la administración subcutánea de 1 mg/kg se situó entre el 80,4 % y el 93,1 %, según el lugar de inyección.
Danish: Hos raske frivillige var den absolutte biotilgængelighed efter subkutan injektion af 1 mg/kg mellem 80,4 % og 93,1 % afhængigt af injektionssted.
Spanish: Es importante formar el pliegue de piel para garantizar que inyecta debajo de la piel (en el tejido adiposo) y no a más profundidad (en el músculo).
Danish: Det er vigtigt at klemme sammen om hudfolden for at sikre, at medicinen kommer ind under huden (i fedtvævet) og ikke dybere (i en muskel).
Spanish: Las escalas del Haem-A-QoL van de 0 a 100; las puntuaciones más bajas son reflejo de una mejor CVRS.
Danish: Haem-A-QoL-scorer går fra 0 til 100; lavere scorer afspejler bedre helbredsrelateret livskvalitet.
Spanish: La profilaxis con el factor VIII (FVIII) puede prolongarse durante los 7 primeros días de tratamiento con Hemlibra.
Danish: Profylakse med faktor VIII (FVIII) kan fortsættes de første 7 dage med Hemlibra behandling.
Spanish: No se dispone de datos de la fertilidad en humanos.
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata for mennesker.
Spanish: Cada envase de Hemlibra contiene 1 vial de vidrio.
Danish: Hver pakning med Hemlibra indeholder 1 hætteglas.
Spanish: ● Repita los pasos anteriores hasta haber eliminado las burbujas de aire más grandes.
Danish: ● Gentag ovenstående trin, indtil du har fjernet alle større luftbobler.
Spanish: ● Escoja la posología apropiada y el volumen de las concentraciones de los viales disponibles.
Danish: ● Vælg passende dosering og volumen blandt de tilgængelige styrker.
Spanish: Las categorías de frecuencia correspondientes para cada RAM se basan en la siguiente definición: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100), raro (≥1/10.000 a < 1/1.000), muy raro (< 1/10.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: De tilsvarende hyppighedskategorier for hver bivirkning er baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ukendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Es improbable que este medicamento afecte a su capacidad de conducir o usar máquinas.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at dette lægemiddel påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Linealidad de dosis
Danish: Dosis linearitet
Spanish: ● Cuando el recipiente para objetos cortopunzantes esté casi lleno, deberá seguir las directrices locales sobre la manera correcta de eliminarlo.
Danish: ● Når affaldsbeholderen til skarpe genstande er tæt på at være fuld, skal du overholde lokale retningslinjer for hvordan du kommer af med den.
Spanish: Una burbuja grande puede reducir la dosis recibida.
Danish: Store luftbobler kan reducere den dosis, du modtager.
Spanish: Incluye todos los casos del tratamiento con CCPa excluyendo aquellos en los 7 primeros días y aquellos que tuvieron lugar en los 30 días posteriores a la suspensión del tratamiento con Hemlibra.
Danish: Inkluderer alle tilfælde af aPCC-behandling undtagen dem i de første 7 dage og dem, der forekom 30 dage efter ophør af Hemlibra-behandling.
Spanish: Si olvidó usar Hemlibra
Danish: Hvis du har glemt at tage Hemlibra
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, otros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hæmostatika, andre systemiske hæmostatika ATC-kode: B02BX06
Spanish: ● Sujete firmemente el émbolo para asegurarse de que no retrocede.
Danish: ● Hold fast i stemplet for at sikre, at det ikke trækker sig tilbage.
Spanish: ● La zona exterior de la parte superior del brazo (solo si el cuidador administra la inyección).
Danish: ● Ydre del af overarmen (kun hvis en omsorgsperson giver injektionen).
Spanish: Debe leer, entender y seguir las instrucciones de uso antes de inyectar Hemlibra.
Danish: Du skal læse, forstå og følge brugsanvisningen, inden du bruger Hemlibra.
Spanish: Mediana del Periodo de Eficacia (en semanas)
Danish: Median effektperiode (uger)
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis de Hemlibra.
Danish: Det anbefales ikke at ændre dosis af Hemlibra.
Spanish: Se desconoce si emicizumab puede causar daño fetal cuando se administra a una embarazada o afectar a la capacidad reproductora.
Danish: Det vides ikke, om emicizumab kan skade fostret, hvis det gives til en gravid kvinde, eller om det påvirker reproduktionsevnen.
Spanish: Las pruebas cromogénicas de medición de actividad del factor VIII pueden estar fabricadas con proteínas de coagulación humanas o bovinas.
Danish: Test til måling af kromogen faktor VIII aktivitet kan fremstilles med humane eller bovine koagulationsproteiner.
Spanish: Para obtener más información, consulte en la sección 6 "Qué se necesita para la administración de Hemlibra que no está incluido en el envase".
Danish: For mere information, se afsnit 6 "Hvad skal jeg bruge til injektion af Hemlibra, som ikke er med i denne pakning".
Spanish: No los use si parecen dañados o han caído al suelo.
Danish: De må ikke bruges, hvis de ser beskadigede ud eller hvis de har været tabt.
Spanish: NA = No Aplica
Danish: NA = Ikke relevant
Spanish: Si su niño es menor de un año, su médico podría prescribirle Hemlibra solamente después de haber valorado cuidadosamente los beneficios esperados y los riesgos de usar Hemlibra.
Danish: Hvis dit barn er under et år, skal din læge kun ordinere Hemlibra efter nøje afvejning af de forventede fordele og risici ved brug af dette produkt.
Spanish: Información importante después de la inyección:
Danish: Vigtig information efter injektionen:
Spanish: La dosis total de CCPa no debe superar las 100 U/kg en las 24 primeras horas de tratamiento.
Danish: Den totale dosis af aPCC må ikke overstige 100 E/kg i de første 24 timer af behandlingen.
Spanish: A continuación, el paciente debe recibir la dosis siguiente el día previsto habitual.
Danish: Den næste dosis skal patienten tage på den sædvanlige planlagte doseringsdag.
Spanish: InhibQoL adaptado con aspectos de la carga del cuidador
Danish: Adapted InhibQoL with aspects of caregiver burden
Spanish: ● El muslo (parte frontal y media).
Danish: ● Låret (foran og midtfor).
Spanish: El tiempo medio de exposición (+DE) en todos los pacientes del estudio fue de 21,38 semanas (12,01).
Danish: Den gennemsnitlige eksponeringstid (+ standardafvigelse) for alle patienter i studiet var 21,38 uger (12,01).
Spanish: Hemlibra puede usarse en todos los grupos de edad.
Danish: Hemlibra kan anvendes af alle aldersgrupper.
Spanish: ● reacción en la zona en la que se aplica la inyección (enrojecimiento, picor, dolor)
Danish: ● en reaktion i det område, hvor injektionen er givet (rødme, kløe eller smerter)
Spanish: - se mantenga en posición vertical y estable durante su uso.
Danish: - er opretstående og står stabilt under brug.
Spanish: La dosis del paciente (en mg) y el volumen (en ml) deben calcularse de la siguiente manera:
Danish: Dosis (i mg) og volumen (i ml) skal beregnes på følgende måde:
Spanish: Hemlibra puede usarse en niños y adolescentes de todas las edades.
Danish: Hemlibra kan bruges til unge og børn i alle aldre.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Danish: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger i forhold til reproduktionstoksicitet (se pkt.
Spanish: Inducción de inmunotolerancia (ITI, por sus siglas en inglés)
Danish: Immuntolerance induktion (ITI)
Spanish: L-Histidina
Danish: L-histidin
Spanish: Los viales no deben exponerse nunca a temperaturas superiores a 30 ºC.
Danish: Hætteglassene må aldrig udsættes for temperaturer over 30°C.
Spanish: Antes de empezar a usar Hemlibra, es muy importante que consulte a su médico sobre el uso de los "agentes bypass" (medicamentos que ayudan a la coagulación de la sangre, pero funcionan de manera diferente al factor VIII).
Danish: Inden du begynder at bruge Hemlibra, er det meget vigtigt, at du taler med lægen om brug af lægemidler med "bypassing" aktivitet (lægemidler som hjælper blodet med at størkne, men som virker på en anden måde end faktor VIII).
Spanish: Para obtener más información, consulte la sección "Eliminación del medicamento y los materiales".
Danish: Hvis du vil vide mere, kan du læse afsnittet "Bortskaffelse af medicin og hjælpemidler".
Spanish: INYECCIÓN Paso 6.
Danish: INJEKTION Trin 6.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar el impacto de emicizumab en la producción de leche o su presencia en la leche materna.
Danish: Der er ikke gennemført studier med henblik på at vurdere emicizumabs betydning for mælkeproduktionen eller dets tilstedeværelse i modermælk.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son un tipo de proteína que reconoce y se une a una diana en el organismo.
Danish: Monoklonale antistoffer er en type proteiner, der genkender og binder sig til bestemte steder i kroppen.
Spanish: Eliminación del medicamento y de los materiales:
Danish: Bortskaffelse af medicin og hjælpemidler:
Spanish: Se sometió a un total de 398 pacientes a pruebas de detección de anticuerpos anti-emicizumab en los ensayos clínicos HAVEN 1-4.
Danish: I alt 398 patienter blev testet for anti-emicizumab-antistoffer i de kliniske HAVEN 1-4studier.
Spanish: Hemlibra solo se debe usar durante el embarazo si el posible beneficio para la madre supera el posible riesgo para el feto, teniendo en cuenta que, durante el embarazo y después del parto, el riesgo de trombosis aumenta y que varias complicaciones del embarazo se han relacionado con un mayor riesgo de coagulación intravascular diseminada (CID).
Danish: Hemlibra bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle gavn for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret og der skal tages højde for, at risikoen for trombose øges under graviditet og efter fødslen, og at flere graviditetskomplikationer er forbundet med en øget risiko for dissemineret intravaskulær koagulation (DIC).
Spanish: Tabla 3 Caracterización del tratamiento con CCPa* en los estudios clínicos agrupados fase III
Danish: Tabel 3 Karakterisering af aPCC-behandling* i de poolede kliniske fase III-studier
Spanish: Si la hemorragia no se detiene, póngase en contacto con un profesional sanitario.
Danish: Hvis blødningen ikke stopper, skal du kontakte lægen.
Spanish: Efectos de emicizumab en las pruebas de coagulación
Danish: Emicizumab´s virkninger på koagulationstest
Spanish: Parámetros farmacocinéticos derivados del modelo poblacional PK.
Danish: Farmakokinetiske parametre stammer fra den farmakokinetiske populationsmodel.
Spanish: Como con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de una respuesta inmunitaria en los pacientes tratados con emicizumab.
Danish: Som med alle terapeutiske proteiner er der risiko for immunrespons, hos patienter som behandles med emicizumab.
Spanish: Use CCPa sólo si no puede usar otro tratamiento.
Danish: Brug kun aPCC hvis der ikke er andre behandlinger som kan bruges.
Spanish: La mediana de la duración de la exposición en los estudios fue de 33 semanas (intervalo: de 0,1 a 94,3 semanas).
Danish: Median varighed af eksponering på tværs af studier var 33 uger (interval: 0,1 til 94,3 uger).
Spanish: ● Pellizque el lugar de inyección seleccionado e introduzca completamente la aguja en un ángulo de entre 45º y 90º con un movimiento rápido y firme.
Danish: ● Lav en hudfold på det valgte injektionssted, og stik nålen helt ind i hudfolden i en vinkel på 45° til 90° med en hurtig og fast bevægelse.
Spanish: ● La zona del estómago (abdomen), excepto los 5 cm en torno al ombligo.
Danish: ● Maven, bortset fra et område på 5 cm rundt om navlen.
Spanish: Los anticuerpos de IgG son catabolizados principalmente mediante proteólisis lisosómica y luego eliminados o reutilizados por el organismo.
Danish: IgG-antistoffer kataboliseres primært ved lysosomal proteolyse og elimineres herefter fra eller genbruges af kroppen.
Spanish: La farmacocinética de emicizumab se determinó mediante un análisis no compartimental en sujetos sanos, utilizando un análisis farmacocinético poblacional de una base de datos compuesta por 389 pacientes con hemofilia A.
Danish: Emicizumabs farmakokinetik er bestemt ved non-kompartmental analyse hos raske frivillige ved hjælp af en farmakokinetisk populationsanalyse af en database bestående af 389 patienter med hæmofili A.
Spanish: No se ha estudiado el metabolismo de emicizumab.
Danish: Emicizumabs metabolisme er endnu ikke undersøgt.
Spanish: No se han observado incompatibilidades entre Hemlibra y las jeringas de polipropileno o policarbonato, los adaptadores de vial de policarbonato y las agujas de acero inoxidable.
Danish: Der er ikke observeret uforligeligheder mellem Hemlibra og polypropylen- eller polycarbonatsprøjter, polycarbonathætteglasadaptere og nåle af rustfrit stål.
Spanish: El médico y el cuidador deben determinar si es adecuado que el niño se autoinyecte Hemlibra.
Danish: Læge og omsorgsperson bør afgøre, om det er hensigtsmæssigt, at et barn selv foretager injektion af Hemlibra.