FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: N=530 (4 studii)
Estonian: 3.-5.-11. elukuu N=530 (4 uuringut)
Romanian: Pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă
Estonian: Süstesuspensiooni pulber ja suspensioon.
Romanian: trebuie administrată o doză de vaccin Hib conjugat.
Estonian: Kordusannus tuleb manustada ametlike soovituste kohaselt, kuid minimaalselt tuleb manustada üks annus Hib konjugeeritud vaktsiini.
Romanian: După administrarea vaccinului în schema de vaccinare primară cu 3 doze, cel puţin 95,7% dintre sugari au dezvoltat titruri de anticorpi seroprotectivi sau seropozitivi pentru fiecare dintre antigenele vaccinului.
Estonian: Pärast 3 annusest koosneva esmase vaktsineerimisskeemi kasutamist oli vähemalt 95,7% imikutest tekkinud seroprotektsioon või seropositiivne antikehade sisaldus vaktsiini kõigi antigeenide vastu.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: 1,5% din sugarii cărora li s-a administrat Infanrix hexa cu sau fără Prevenar (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Estonian: Palavik ≥ 39,5 °C ilmnes 2,6%-l ja 1,5%-l imikutel, kes said Infanrix hexat vastavalt koos või ilma Prevenarita, (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Romanian: FLACON CU PULBERE HIB
Estonian: Hib pulber: Veevaba laktoos
Romanian: După administrarea rapelului (după doza 4), cel puţin 98,4 % dintre copii au dezvoltat titruri de anticorpi seroprotectivi sau seropozitivi pentru fiecare dintre antigenele vaccinului.
Estonian: Kordusvaktsineerimise järel (pärast 4. annuse manustamist) oli vaktsiini kõigi antigeenide vastu tekkinud seroprotektsioon või seropositiivne antikehade sisaldus vähemalt 98,4% lastest.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Infanrix hexa, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 23 octombrie 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Infanrix hexa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. oktoobril 2000.
Romanian: Alegerea vaccinului de rapel se face în funcție de recomandările oficiale.
Estonian: Revaktsineerimisvaktsiin valitakse ametlike soovituste järgi.
Romanian: • virusuri poliomielitice inactivate;
Estonian: • inaktiveeritud polioviirused;
Romanian: EPAR-ul complet pentru Infanrix hexa este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Infanrix hexa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Aceasta înseamnă că substanțele active sunt fixate pe compuși de aluminiu, pentru a stimula o reacție mai bună.
Estonian: See tähendab, et toimeained on parema immuunvastuse tekitamiseks kinnitatud alumiiniumiühenditele.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost producerea unui nivel protector de anticorpi.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kaitsvate antikehade tekkimine.
Romanian: Infanrix hexa a fost analizat în nouă studii, care au cuprins în total aproape 5 000 de copii cu vârsta între 6 săptămâni și 2 ani.
Estonian: Infanrix hexat uuriti üheksas uuringus, milles osales kokku ligi 5000 last vanuses 6 nädalat kuni 2 aastat.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să apere organismul împotriva infecțiilor.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi infektsioonide eest.
Romanian: Ulterior, când persoana va intra în contact cu acele bacterii sau virusuri, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mai repede.
Estonian: Kui inimene puutub nende bakterite või viirustega kokku, suudab immuunsüsteem tekitada antikehi kiiremini.
Romanian: • fragmente ale virusului hepatitei B;
Estonian: • B-hepatiidi viiruse osad;
Romanian: Injecțiile ulterioare trebuie administrate în zone diferite ale corpului.
Estonian: Järgmised süstid tuleb teha eri kohtadesse.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Infanrix hexa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Infanrix hexa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Infanrix hexa sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Infanrix hexa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Romanian: Infanrix hexa conține următoarele substanțe active:
Estonian: Infanrix hexa sisaldab järgmisi toimeaineid:
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Infanrix hexa (observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt umflare, durere și roșeață la locul injectării, pierdere a poftei de mâncare, febră de 38 ºC sau mai mult, oboseală, plâns neobișnuit, iritabilitate și stare de agitație.
Estonian: Infanrix hexa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 vaktsiiniannuse korral 10st) on süstekoha turse, valu ja punetus, isukaotus, palavik (vähemalt 38 °C), väsimus, ebatavaline nutt, ärrituvus ja rahutus.
Romanian: Conform recomandărilor oficiale, schema de vaccinare pentru Infanrix hexa este de un ciclu de 2 sau 3 doze administrate la interval de cel puțin o lună, de obicei în primele 6 luni de viață.
Estonian: Infanrix hexa vaktsineerimisskeem koosneb 2 või 3 annusest, mis manustatakse vähemalt 1-kuulise vahega vastavalt ametlikele soovitustele, tavaliselt esimese 6 elukuu jooksul.
Romanian: Când unui copil i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaște fragmentele de bacterii și de virusuri din vaccin ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Estonian: Kui lapsele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem bakteri- ja viiruseosi võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Romanian: Unui număr de peste 3 000 dintre copii li s-a administrat un ciclu de vaccinare cu Infanrix hexa.
Estonian: Üle 3000 lapse said Infanrix hexa vaktsineerimiskuuri.
Romanian: • anatoxine (toxine slăbite din punct de vedere chimic) difterice și tetanice;
Estonian: • difteeriat ja teetanust põhjustavate bakterite toksoidid (keemiliselt nõrgestatud toksiinid);
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Infanrix hexa.
Estonian: See on vaktsiini Infanrix hexa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Infanrix hexa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Infanrix hexaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: În ansamblu, între 95 și 100 % din copii prezentau anticorpi pentru difterie, tetanos, tuse convulsivă, virusul hepatitei B, virusurile poliomielitice și Hib la 1 lună după ciclul de vaccinare.
Estonian: Üldiselt tekkisid 95-100%-l lastest antikehad difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi viiruse, polioviiruste ja Hib vastu ühe kuu möödumisel pärast vaktsineerimiskuuri.
Romanian: Ce este Infanrix hexa și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Infanrix hexa ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Infanrix hexa este un vaccin care protejează împotriva unei game largi de infecții.
Estonian: Infanrix hexa on vaktsiin, mis kaitseb mitme infektsiooni eest.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Infanrix hexa.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Infanrix hexa kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Infanrix hexa, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Infanrix hexa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Infanrix hexa este contraindicat la sugarii care au avut encefalopatie (boală a creierului) din cauze necunoscute, apărută în decurs de 7 zile de la administrarea unui vaccin împotriva tusei convulsive.
Estonian: Infanrix hexat ei tohi kasutada imikutel, kellel on varem tekkinud 7 ööpäeva jooksul pärast läkaköha vaktsiiniga vaktsineerimist teadaoleva põhjuseta entsefalopaatia (teatud ajuhaigus).
Romanian: Infanrix hexa prezintă o siguranță similară cu cea a altor vaccinuri utilizate pentru prevenirea acestor afecțiuni.
Estonian: Infanrix hexa ohutusprofiil sarnaneb nende haigusseisundite ennetamise muude vaktsiinide omaga.
Romanian: Infanrix hexa vaccin (adsorbit) difteric (D), tetanic (T), pertussis (acelular, componente) (PA), hepatitic B (ADNr) (VHB), poliomielitic (inactivat) (VPI) și Haemophilus influenzae tip b (Hib) conjugat
Estonian: Infanrix hexa difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne, komponent) (PA), Bhepatiidi (rDNA) (HBV), poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) ja bakteri Haemophilus influenzae b-tüübi (Hib) adsorbeeritud konjugaatvaktsiin
Romanian: De ce a fost aprobat Infanrix hexa?
Estonian: Miks Infanrix hexa heaks kiideti?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Infanrix hexa?
Estonian: Mis riskid Infanrix hexaga kaasnevad?
Romanian: Aceste studii au demonstrat că, la 1 lună după vaccinarea de rapel, vaccinările de rapel cu Infanrix hexa prezentau aceeași eficacitate ca administrarea vaccinurilor separate care conțineau aceleași substanțe active.
Estonian: Nendes uuringutes selgus, et ühe kuu möödumisel revaktsineerimisest oli revaktsineerimine Infanrix hexaga sama efektiivne kui samu toimeaineid sisaldavate eraldi vaktsiinidega.
Romanian: Infanrix hexa este un vaccin utilizat pentru protejarea sugarilor și a copiilor mici împotriva difteriei, a tetanosului, a tusei convulsive (tuse măgărească), a hepatitei B, a poliomielitei (polio) și a bolilor cauzate de bacteria Haemophilus influenzae de tip b (Hib), precum meningita bacteriană.
Estonian: Infanrix hexa on vaktsiin, mida kasutatakse imikute ja väikelaste kaitsmiseks difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi ja poliomüeliidi (lastehalvatustõve) eest ning bakteri Haemophilus influenzae btüübi (Hib) põhjustatud haiguste, nt bakteriaalse meningiidi eest.
Romanian: Alte cinci studii au analizat efectele vaccinării de rapel cu Infanrix hexa.
Estonian: Viies lisauuringus vaadeldi Infanrix hexaga tehtud revaktsineerimise toimet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Infanrix hexa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Infanrix hexa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Rezultatele cumulate ale studiilor au demonstrat că un ciclu de injecții cu Infanrix hexa a fost la fel de eficace în producerea de anticorpi la nivel protector ca vaccinurile separate care conțineau aceleași substanțe active.
Estonian: Üheksa uuringu koondtulemustest selgus, et Infanrix hexa vaktsineerimiskuur oli kaitsval määral antikehade tekitamisel sama efektiivne kui samu toimeaineid sisaldavad eraldi vaktsiinid.
Romanian: Infanrix hexa este contraindicat la sugarii care sunt hipersensibili (alergici) la oricare din substanțele active, la oricare din celelalte ingredient ale vaccinului sau la neomicină și polimixină (antibiotice) și la formaldehidă.
Estonian: Infanrix hexat ei tohi manustada lastele, kes võivad olla toimeainete, selle vaktsiini mis tahes muu koostisaine või neomütsiini ja polümüksiini (teatud antibiootikumid) ning formaldehüüdi suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: • polizaharide (zaharuri) din bacteria Haemophilus influenzae de tip B.
Estonian: • bakteri Haemophilus influenzae b-tüübi polüsahhariidid (teatud suhkrud).
Romanian: • fragmente de Bordetella pertussis (B. pertussis, o bacterie care provoacă tusea convulsivă);
Estonian: • läkaköha põhjustava bakteri Bordetella pertussis (B. pertussis) osad;
Romanian: Administrarea Infanrix hexa trebuie amânată la sugarii care prezintă febră acută severă.
Estonian: Infanrix hexaga vaktsineerimine tuleb edasi lükata, kui lapsel tekib äkki kõrge palavik.
Romanian: Infanrix hexa s-a dovedit eficace în producerea de anticorpi la nivel protector împotriva difteriei, a tetanosului, a tusei convulsive, a virusului hepatitei B, a virusurilor poliomielitei și a Hib.
Estonian: On tõendatud, et Infanrix hexa tekitab kaitsval määral antikehi difteeria, teetanuse, läkaköha, Bhepatiidi viiruse, polioviiruste ja Hib vastu.
Romanian: Cum acționează Infanrix hexa?
Estonian: Kuidas Infanrix hexa toimib?
Romanian: Cum se utilizează Infanrix hexa?
Estonian: Kuidas Infanrix hexat kasutatakse?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Infanrix hexa, citiți prospectul.
Estonian: Infanrix hexa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Alte informații despre Infanrix hexa:
Estonian: Muu teave Infanrix hexa kohta
Romanian: Infanrix hexa este disponibil sub formă de pulbere și suspensie din care se obține o suspensie injectabilă.
Estonian: Infanrix hexat turustatakse süstesuspensiooni valmistamise pulbri ja suspensioonina.
Romanian: Efectele Infanrix hexa au fost comparate cu cele ale unor vaccinuri separate care conțin aceleași substanțe active.
Estonian: Uuringutes võrreldi Infanrix hexa toimet samu toimeaineid sisaldavate eraldi vaktsiinide toimega.
Romanian: Vaccinul este contraindicat la sugarii care au prezentat o reacție alergică la un vaccin care conține difterie, tetanos, pertussis, hepatită B, polio sau Hib.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada imikutel, kellel on varem esinenud pärast difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi, poliomüeliidi või Hib-vaktsiini manustamist allergiline reaktsioon.
Romanian: La cel puțin 6 luni de la ultima doză a vaccinării primare trebuie administrată o doză de rapel de Infanrix hexa sau un vaccin similar.
Estonian: Infanrix hexa või sarnase vaktsiini revaktsineerimisannus tuleb manustada vähemalt 6 kuud pärast esmase vaktsineerimiskuuri viimast annust.
Romanian: Infanrix hexa se administrează sub forma unei injecții intramusculare profunde.
Estonian: Infanrix hexat süstitakse sügavale lihasesse.
Romanian: t
Estonian: l n a
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B 10 micrograme Virus poliomielitic inactivat tip 1
Estonian: 1 eeltäidetud süstal + 1 eraldi nõel difteeriatoksoidi teetanusetoksoidi läkaköha antigeenseid komponente: läkaköhatoksoidi filamentoosset hemaglutiniini pertaktiini hepatiit B viiruse rekombinantset pinnaantigeeni (HBs-antigeeni)
Romanian: Conţinut
Estonian: Nimi
Romanian: Numele Forma Farmaceutică Calea de Administrare
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
Romanian: Numărul EMEA Denumirea comercială
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Romanian: Profilul de siguranţă prezentat în continuare este bazat pe date de la mai mult de 10000 subiecţi.
Estonian: Allpool esitatud ohutusprofiil põhineb rohkem kui 10 000 subjekti andmetel.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, descris în versiunea 3.06 prezentată în Modulul 1.8.1. al Cererii de Autorizare de punere pe piaţă, este prezent şi funcţional înainte şi în timpul punerii pe piaţă a medicamentului.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse süsteem, nagu see on kirjeldatud versioonis 3.06, esitatud müügiloa moodulis 1.8.1, on kehtiv ja funktsioneerib enne ja ravimi turustamise ajal.
Romanian: Braţele şi picioarele afectate de boală pot fi răsucite (deformate) dureros.
Estonian: Haigusest haaratud käed ja jalad võivad valulikult moonduda (deformeeruda).
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are o reacţie alergică, mergeţi la medic imediat.
Estonian: Kui teie lapsel on allergiline reaktsioon, võtke otsekohe arstiga ühendust.
Romanian: Cum acţionează vaccinul
Estonian: Kuidas vaktsiin toimib
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 Octombrie 2005
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. oktoober 2005
Romanian: N = număr de subiecţi
Estonian: N = osalejate arv
Romanian: Acestea apar de obicei în 2 pâna la 3 zile după vaccinare.
Estonian: Tavaliselt tekivad need 2...3 päeva pärast vaktsineerimist.
Romanian: Eliberarea oficială a seriei: în concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, aşa cum a fost modificată, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Estonian: Partii ametlik kasutamiseks vabastamine: vastavalt muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub partii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea Braille
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks vastu võetud
Romanian: ≥30 U.I. ≥40 U.I.
Estonian: ≥30 IU ≥40 IU
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de punere pe piaţă trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite
Romanian: EU/1/00/153/001 - o seringă preumplută fără ac EU/1/00/153/002 - 10 seringi preumplute fără ace EU/1/00/153/003 - 20 seringi preumplute fără ace EU/1/00/153/004 - 50 seringi preumplute fără ace EU/1/00/153/005 - o seringă preumplută cu 1 ac EU/1/00/153/006 - 10 seringi preumplute cu 10 ace EU/1/00/153/007 - 20 seringi preumplute cu 20 ace EU/1/00/153/008 - 50 seringi preumplute cu 50 ace EU/1/00/153/009 - o seringă preumplută cu 2 ace EU/1/00/153/010 - 10 seringi preumplute cu 20 ace
Estonian: EU/1/00/153/001 - 1 eeltäidetud süstal ilma nõelata EU/1/00/153/002 - 10 eeltäidetud süstalt ilma nõelteta EU/1/00/153/003 - 20 eeltäidetud süstalt ilma nõelteta EU/1/00/153/004 - 50 eeltäidetud süstalt ilma nõelteta EU/1/00/153/005 - 1 eeltäidetud süstal 1 nõelaga EU/1/00/153/006 - 10 eeltäidetud süstalt 10 nõelaga EU/1/00/153/007 - 20 eeltäidetud süstalt 20 nõelaga EU/1/00/153/008 - 50 eeltäidetud süstalt 50 nõelaga EU/1/00/153/009 - 1 eeltäidetud süstal 2 nõelaga EU/1/00/153/010 - 10 eeltäidetud süstalt 20 nõelaga
Romanian: Anti-PT (5 EL.U/ml) Anti-FHA (5 EL.U/ml) Anti-PRN (5 EL.U/ml) Anti-HBs (10 ml UI/ml) †
Estonian: (5 EL.U/ml) Anti-FHA (5 EL.U/ml) Anti-PRN (5 EL.U/ml) Anti-HBs (10 mIU/ml) †
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată
Estonian: Kuna kasu vaktsineerimisest selles imikute rühmas on kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega
Romanian: Administrarea unui rapel se va face pe baza recomandărilor oficiale.
Estonian: Revaktsineerimine peab olema kooskõlas ametlike soovitustega.
Romanian: • copilul a avut probleme ale sistemului nervos în decurs de 7 zile de la vaccinarea precedentă cu
Estonian: • teie lapsel on tekkinud närvisüsteemi häired 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist
Romanian: O infecţie minoră ca de exemplu o răceală nu ar trebui să constituie o problemă, dar oricum cereţi sfatul medicului
Estonian: Kergekujuline infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga.
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress
Romanian: • copilul are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Estonian: • teie lapsel esineb kõrge palavikuga (üle 38 oC) kulgev raskekujuline infektsioon.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul în cazul în care copilul dumneavoastră a avut o reacţie alergică la aceste componente.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui teie lapsel on tekkinud allergiline reaktsioon nende ainete suhtes.
Romanian: luni N=884
Estonian: kuud N= 884
Romanian: Cei vaccinaţi care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriţi îndeaproape, deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2-3 zile după vaccinare.
Estonian: Vaktsineeritavaid, kelle anamneesis on febriilsed krambid, tuleks hoolikalt jälgida, sest sellised kõrvalmõjud võivad esineda 2-3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Romanian: • copilul dumneavoastră are o afecţiune a creierului apărută recent sau progresivă sau epilepsie necontrolată prin tratament.
Estonian: • teie lapsel on diagnoositud või progresseeruv aju haigus või epilepsia, mis ei ole raviga kontrollitav.
Romanian: Reacţii alergice, incluzând reacţii anafilactoide.
Estonian: Allergilised reaktsioonid, kaasaarvatud anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid
Romanian: Vaccinul poate fi administrat după obţinerea controlului terapeutic
Estonian: Vaktsiini tohib manustada peale haiguse kontrolli alla saamist.
Romanian: Aceasta poate determina leziuni ale nervilor, probleme cardiace şi chiar moarte.
Estonian: See võib põhjustada närvikahjustust, südameprobleeme ja isegi surma.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul în cazul în care copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alt medicament, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie sau a fost vaccinat recent.
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimite või vaktsiinidega Palun informeerige oma arsti, kui teie laps kasutab või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või on hiljuti saanud mõnda muud vaktsiini.
Romanian: luni N=554
Estonian: kuud N=554
Romanian: Acest lucru nu este un semn de deteriorare.
Estonian: See ei ole riknemise tunnus.
Romanian: Foarte frecvente: plâns anormal, iritabilitate, nelinişte Mai puţin frecvente: nervozitate
Estonian: Väga sage: ebatavaline nutt, ärrituvus, rahutus Aeg-ajalt: närvilisus
Romanian: Informaţi un medic imediat dacă acestea apar după ce părăsiţi cabinetul medical.
Estonian: Rääkige sellest otsekohe arstile, kui need peaksid tekkima pärast arsti juurest lahkumist.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea minimum 30 U.I. minimum 40 U.I.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta mitte vähem kui 30 IU mitte vähem kui 40 IU
Romanian: † „valoarea minimă eficace" acceptată ca indice de protecţie
Estonian: † lõpetamine tunnustatud kui efektiivsuse märk
Romanian: • Supraveghere după punerea pe piaţă
Estonian: • Turustamisjärgsed uuringud
Romanian: • Infanrix Penta este un lichid alb, uşor lăptos, prezentat într-o seringă preumplută (0,5 ml).
Estonian: • Infanrix Penta on valge, kergelt piimjas vedelik eeltäidetud süstlas (0,5 ml).
Romanian: ND = nedeterminat *într-un subgrup de sugari cărora nu li s-a administrat vaccin hepatitic B la naştere, 80,2% dintre subiecţi au avut titruri anti-HBs ≥ 10 mUI/ml † „valoare minimă eficace" acceptată ca indice de protecţie
Estonian: KT = kindlaks tegemata * alagrupis, kus imikutele ei manustatud hepatiit B vaktsiini sünnil, oli 80.2% osalejatel anti-HBs tiiter ≥ 10 mIU/ml † lõpetamine tunnustatud kui efektiivsuse märk
Romanian: Este de aşteptat ca hepatita D să fie prevenită prin imunizare deoarece hepatita D (determinată de virusul delta) nu apare în absenţa infecţiei cu virusul hepatititic B.
Estonian: Siiski on oodata, et immunisatsioon hoiab ära hepatiit D tekke, sest hepatiit D (mida põhjustab delta agent) ei esine hepatiit B infektsiooni puudumisel.
Romanian: • Infanrix Penta ajută organismul copilului dumneavoastră să-şi facă singur protecţia (anticorpi).
Estonian: • Infanrix Penta aitab teie lapse organismil toota oma kaitsevõimet (antikehasid).
Romanian: • febră mai mare de 39,5oC
Estonian: • kõrge kehatemperatuur üle 39,5°C
Romanian: • Difterie- o infecţie bacteriană gravă ce afectează în principal căile aeriene şi uneori pielea.
Estonian: • Difteeria: raske bakteriaalne infektsioon, mis kahjustab peamiselt hingamisteid ja mõnikord nahka.
Romanian: În aproape toate situaţiile, Infanrix Penta a fost administrat concomitent cu vaccinul Hib.
Estonian: Peaaegu kõigil juhtudel manustati Infanrix Penta't samaaegselt Hib vaktsiiniga.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va depune RPAS-uri o dată la 2 ani.
Estonian: Müügiloa hoidja jätkab perioodiliste ohutusaruannete (PSUR) esitamist iga 2 aasta järel.