FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auf diese Kombinationen wird in dieser Zusammenfassung nicht eingegangen.
Hungarian: Ezek a kombinációk nem szerepelnek a jelen összefoglalóban.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/828139/2015 Jav.
German: Leinsamen sollte nur bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter über 12 Jahren angewendet werden.
Hungarian: A lenmagot csak felnőttek,12 éven felüli gyermekek és serdülők alkalmazhatják.
German: Im Zusammenhang mit Leinsamen wurden häufig auftretende Nebenwirkungen (die 1 bis 10 von 100 Patienten betreffen) berichtet, wie z. B. eine Blähungen.
Hungarian: A lenmag esetében gyakori mellékhatásokról (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) számoltak be.
German: Sehr selten wurde über allergische Reaktionen berichtet, die in manchen Fällen schwerwiegend waren.
Hungarian: Nagyon ritkán -néha súlyos - allergiás tünetekről számoltak be.
German: Leinsamen findet sich in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen.
Hungarian: A lenmag egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálható.
German: Das bedeutet, dass - obwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen - die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und dass es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher verwendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, ezen növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazzák (legalább 15 éve az EU-ban).
German: Dies ist eine Übersetzung der original Zusammenfassung des HMPC Beurteilungsberichts für die Öffentlichkeit, welche vom EMA Sekretariat in englischer Sprache erstellt wurde.
Hungarian: Ez a HMPC értékelő jelentésének összefoglalója a nyilvánosság számára, amelynek eredeti, angol nyelvű változatát az EMA titkársága készítette.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Hungarian: A lenmagot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A lenmagot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Wie werden Leinsamen enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a lenmagot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Im Rahmen seiner Beurteilung bewertete der HMPC einige klinische Studien, die die Wirkung von Leinsamen auf Verstopfungen und harten Stuhl demonstrieren.
Hungarian: Értékelésében a HMPC figyelembe vett számos klinikai vizsgálatot, amelyek azt mutatták, hogy a lenmag hatással van székrekedésre és kemény székletre.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a lenmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A lenmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Obwohl eine ältere klinische Studie zur Anwendung von Leinsamen bei der Behandlung von MagenDarm-Beschwerden vorliegt, war diese zu begrenzt, um sie als Nachweis heranzuziehen; die Schlussfolgerungen des HMPC für diese Indikation basieren auf der langjährigen Anwendung der Arzneimittel.
Hungarian: Bár rendelkezésre áll egy régi, a lenmag emésztőrendszer okozta rossz közérzet kezelésére vonatkozó klinikai vizsgálat, ez túl szűk körű volt ahhoz, hogy bizonyítékként felhasználható legyen, ezért a HMPC következtetései ennél a javallatnál a gyógyszerek régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Leinsamen enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Hungarian: A lenmagot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Leinsamen enthalten, berücksichtigt.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EUtagállamok figyelembe veszik a lenmagot tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmének értékelése során.
German: Es ist davon auszugehen, dass der Leinsamenschleim die Wand des Verdauungstraktes bedeckt und sie somit vor Reizungen schützt.
Hungarian: Valószínű, hogy a lenmag nyálka bevonja az emésztőrendszer nyálkahártyáját és ez védelmet nyújt az irritációval szemben.
German: Weitere Informationen über Leinsamen enthaltende Arzneimittel
Hungarian: A lenmagot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Leinsamen gelangt ist.
Hungarian: Ez az összefoglaló a lenmag gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetéseket tartalmazza.
German: Dies macht den Stuhl weicher und erleichtert somit seine Passage durch den Darm.
Hungarian: Ez elősegíti a széklet lágyabbá válását, és könnyebb áthaladását a beleken.
German: Zur Behandlung von Verstopfungen darf Leinsamen nicht bei Patienten mit plötzlichen und länger als 2 Wochen anhaltenden Veränderungen der Stuhlgewohnheiten, Patienten mit nicht abgeklärten Blutungen aus dem After oder bei Patienten angewendet werden, deren Verstopfung trotz der Anwendung eines Abführmittels nicht gelindert wird.
Hungarian: A lenmag nem alkalmazható székrekedés kezelésére olyan betegeknél, akiknél a székelési szokások hirtelen megváltozása 2 hétnél tovább fennmarad, akiknél nem tisztázott a végbél vérzés oka, vagy akiknél a hashajtó szer alkalmazása ellenére a székrekedés továbbra is fennáll.
German: Außerdem wird durch die aufquellende Wirkung von Leinsamen der Darm gedehnt; durch diesen Dehneffekt wird die Passage des Stuhls durch den Darm beschleunigt.
Hungarian: Ezenkívül a megduzzadt lenmag tágítja a beleket, és a feszítő hatás felgyorsítja a széklet áthaladását a beleken.
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a lenmag gyógyászati alkalmazásáról?
German: Wenn die Verstopfung nach 3-tägiger Anwendung von Leinsamen weiter anhält oder wenn leichte Magen-Darm-Beschwerden nach 7-tägiger Anwendung von Leinsamen weiter bestehen, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person zu Rate gezogen werden.
Hungarian: Ha a székrekedés a lenmag 3 napi alkalmazása után, vagy ha az enyhe gyomor-bél rendszer okozta rossz közérzet 7 nap után is fennáll, orvos vagy gyógyszerész tanácsát kell kérni.
German: Leinsamen quillt in Verbindung mit Wasser im Darm auf und bildet somit eine dicke, geleeartige Substanz (Schleim).
Hungarian: A lenmag a belekben a víztől megduzzad, és sűrű, zselészerű anyagot (nyálkát) képez.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a lenmagot tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Welche Risiken sind mit Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a lenmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Leinsamen enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a lenmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati tájékoztatásra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a lenmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
German: Leinsamen sollte außerdem nicht bei Patienten mit abnormaler Verengung oder Obstruktion des Verdauungstraktes, Darmlähmung oder abnormaler Erweiterung des Dickdarms bzw. bei Patienten mit Erkrankungen des Ösophagus (Speiseröhre) angewendet werden.
Hungarian: Olyan betegeknek sem adható, akik a gyomor-bél traktus kóros szűkülete, vagy bélelzáródás, bélműködés bénulása, kórosan tágult vastagbél-, illetve nyelőcső (a száj és a gyomor közötti cső) betegségekben szenvednek.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Leinsamen zur Behandlung von chronischer (habitueller) Verstopfung bzw. bei Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, angewendet werden kann.
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a lenmag a krónikus székrekedés, vagy olyan egészségügyi állapotok kezelésére alkalmazható, ahol fontos a lágyabb széklet, és annak könnyebb kiüríthetősége.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Leinsamen enthalten, sind oral (durch den Mund) einzunehmen.
Hungarian: A lenmagot (más néven Lini semen) tartalmazó növényi gyógyszereket szájon át kell alkalmazni.
German: Leinsamen ist der gebräuchliche Name für die Samen der Pflanze Linum usitatissimum L. Die getrockneten, reifen Samen für die medizinische Anwendung werden aus Pflanzen gewonnen, die angebaut werden.
Hungarian: A lenmag a Linum usitatissimum L. növény magjának köznapi neve.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung Leinsamen enthaltender Arzneimittel zur Linderung von leichten Magen-Darm-Beschwerden basieren auf deren „traditioneller Anwendung" bei diesen Beschwerden.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a lenmagot tartalmazó gyógyszerek enyhe, gyomor-bél rendszer okozta rossz közérzet csillapítására alkalmazhatók azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan ezekben az állapotokban használták.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Leinsamen zur Behandlung von Verstopfungen basieren auf dessen „allgemeiner medizinischer Verwendung".
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a lenmagot tartalmazó gyógyszerek székrekedés kezelésére alkalmazhatók, azok un. „jól megalapozott gyógyászati alkalmazásán" alapul.
German: Das bedeutet, dass bibliographische Daten vorliegen, die einen wissenschaftlichen Nachweis für die Wirksamkeit und Sicherheit von Leinsamen bei der beschriebenen Verwendung über einen Zeitraum von mindestens 10 Jahren in der EU erbringen.
Hungarian: Ez az jelenti, hogy ezeket a készítményeket EU-ban a meghatározott indikációban és módon legalább 10 éve gyógyszerként alkalmazzák és hatékonyságuk és biztonságosságuk szakirodalmi adatokkal tudományosan bizonyítható.
German: Wie wirkt Leinsamen als Arzneimittel?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a lenmag gyógyszerként alkalmazva?
German: Leinsamen darf nicht bei Patienten angewendet werden, die Probleme beim Schlucken oder im Hals/Rachenbereich haben.
Hungarian: A lenmag nem alkalmazható nyelési nehézséggel vagy bármilyen torokproblémával bíró betegeknél.
German: In den Studien wurde gezeigt, dass Leinsamen habituelle Verstopfungen reduzierte.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy a lenmag előnyösen befolyásolja a visszatérő székrekedést.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Verwendung von Leinsamen enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage entnehmen.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztatás olvasható arról, hogy miként kell szedni és kik szedhetik a lenmagot tartalmazó gyógyszereket.
German: Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe a következőket:
German: Derartige Wechselwirkungen können dazu führen, dass die Wirksamkeit eines oder beider Arzneimittel nachlässt.
Hungarian: Az ilyen típusú kölcsönhatás az egyik vagy mindkét gyógyszer hatásosságát csökkentheti.
German: Der Mechanismus dieser Interaktion ist nicht bekannt.
Hungarian: Ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusa nem ismert.
German: ↓ weniger als 1 % d
Hungarian: ↓ kevesebb mint 1%^
German: Dann müssen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen.
Hungarian: Beszéljen orvosával, amint lehetséges.
German: Eventuelle Auswirkungen auf die Wirksamkeit sind nicht bekannt.
Hungarian: A hatékonyságra vonatkozó következmények nem ismertek.
German: Diese Veränderungen waren normalerweise geringfügig und vorübergehend und führten nicht zu einem Behandlungsabbruch.
Hungarian: Ezek a változások általában csekély mértékűek, átmenetiek voltak és nem tették szükségessé a terápia megszakítását.
German: Wenn möglich, sollten alternative (nicht interagierende) Therapiemaßnahmen statt dieser Arzneimittel in Erwägung gezogen werden.
Hungarian: Hacsak lehetséges, akkor alternatív (kölcsönhatást nem mutató) terápia alkalmazását kell fontolóra venni ezen gyógyszerek helyett.
German: Diese Erhöhungen waren dosisabhängig und bei allen Patienten reversibel.
Hungarian: Ezek az emelkedések minden betegnél dózisfüggők és reverzibilisek voltak.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von {Name (Phantasiebezeichnung)} zu stark oder zu schwach ist.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy a {FANTÁZIA NÉV} hatása túl erős vagy túl gyenge.
German: Veränderung der AUCa
Hungarian: Az AUC változása&
German: {Name (Phantasiebezeichnung)} enthält Lactose.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} laktózt tartalmaz.
German: Der therapeutische Erfolg zeigt sich innerhalb von 2 Wochen, und der maximale therapeutische Effekt wird in der Regel nach 4 Wochen erreicht.
Hungarian: A kezelés eredménye 2 héten belül mutatkozik, de a maximális terápiás válasz általában 4 hét alatt érhető el.
German: Wie alle Arzneimittel kann {Name (Phantasiebezeichnung)} Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a {FANTÁZIA NÉV} is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: Die Sicherheits- und Verträglichkeitsprofile der beiden Behandlungsgruppen waren vergleichbar.
Hungarian: A biztonságosságra és tolerálhatóságra vonatkozó adatok a két kezelési csoportban hasonlóak voltak.
German: • Alpträume, Schlaflosigkeit
Hungarian: • rémálmok, álmatlanság
German: Hierzu liegen nur begrenzte Daten vor (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok korlátozottak (lásd 5.1 pont).
German: Die Beobachtungsdauer betrug im Median 4,9 Jahre.
Hungarian: Az utánkövetési periódus medián 4,9 év volt.
German: • Leberentzündung (Hepatitis)
Hungarian: • májgyulladás (hepatitis)
German: In der Atorvastatin-Gruppe (n = 253) war keine Progression der Atherosklerose festzustellen.
Hungarian: Az atorvasztatin csoportban (n=253) az atherosclerosis nem progrediált.
German: Die Behandlung wurde in der akuten Phase nach Klinikeinweisung begonnen und über 16 Wochen durchgeführt.
Hungarian: A kezelést az akut fázisban, a kórházba történő felvételt követően indították és 16 héten át tartott.
German: Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an Grapefruitsaft die Wirkungen von {Name (Phantasiebezeichnung)} verstärken können.
Hungarian: Ne fogyasszon egy vagy két kis pohár grépfrútlénél többet naponta, mert a nagy mennyiségű grépfrútlé megváltoztathatja a {FANTÁZIA NÉV} hatását.
German: Die durchschnittliche prozentuale Senkung des LDL-Cholesterins belief sich bei diesen 89 Patienten auf ca. 20 %.
Hungarian: Ennél a 89 betegnél az LDL-C szint átlagos százalékos csökkenése megközelítőleg 20% volt.
German: Bei schwangeren Frauen wurden keine kontrollierten klinischen Studien mit Atorvastatin durchgeführt.
Hungarian: Terhes nőknél nem végeztek kontrollált klinikai vizsgálatokat az atorvasztatinnal.
German: Gleichzeitige Therapie mit anderen Arzneimitteln
Hungarian: Egyidejű kezelés egyéb gyógyszerekkel
German: Nehmen Sie {Name (Phantasiebezeichnung)} immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV}-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
German: Aus tierexperimentellen Studien gibt es Hinweise, dass HMG-CoA-Reduktase-Hemmer die Entwicklung von Embryo oder Fötus beeinflussen können.
Hungarian: Vannak állatkísérletekből származó bizonyítékok arra, hogy a HMG-CoA-reduktáz inhibitorok befolyásolhatják az embryók és a foetusok fejlődését.
German: Die anderen sekundären Endpunkte erreichten für sich alleine keine statistische Signifikanz (Insgesamt: Plazebo: 22,2 %; Atorvastatin: 22,4 %).
Hungarian: Az egyéb másodlagos végpontok önmagukban nem értek el statisztikai szignifikanciát (általában a placebo: 22,2%, atorvasztatin: 22,4%).
German: b Zur klinischen Signifikanz siehe Abschnitte 4.4 und 4.5
Hungarian: # A klinikai jelentőségét lásd a 4.4 és 4.5 pontban.
German: Keine besonderen Empfehlungen
Hungarian: Nincs specifikus javaslat.
German: Kinder: Pharmakokinetische Daten bei Kindern liegen nicht vor.
Hungarian: Gyermekkor: Farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre a gyermekgyógyászati populációban.
German: Nicht bei allen eingeschlossenen Patienten konnte von einem hohen Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis ausgegangen werden.
Hungarian: Nem minden a vizsgálatba bevont betegnél volt magas az első cardiovascularis esemény kialakulásának kockázata.
German: Alle kardiovaskulären Ereignisse und Revaskularisierungsmaßnahmen
Hungarian: Összes cardiovascularis esemény és revaszkularizáció
German: Interstitielle Lungenkrankheit
Hungarian: Intersticialis tüdőbetegség
German: Die Kreatinkinase (CK) sollte nicht nach schweren körperlichen Anstrengungen oder bei Vorliegen von anderen möglichen Ursachen eines CK-Anstiegs gemessen werden, da dies die Interpretation der Messwerte erschwert.
Hungarian: A kreatin-kináz (CK) mérését nem szabad kimerítő fizikai aktivitás után, vagy bármilyen, CK-növekedést kiváltó tényező fennállásakor végezni, mivel ezek a körülmények megnehezítik az értékek értelmezését.
German: In einer geschlechtsbezogenen Subgruppenanalyse (81 % Männer, 19 % Frauen) konnte die positive Wirkung von Atorvastatin bei Männern, jedoch nicht bei den Frauen nachgewiesen werden, was jedoch möglicherweise auf die niedrige Fallzahl in der Subgruppe der Frauen zurückzuführen war.
Hungarian: A nemek szerinti alcsoport-elemzésben (81% férfi, 19% nő) az atorvasztatin kedvező hatását észlelték férfiaknál, de a nők alcsoportjában - talán az események alacsony aránya miatt - ezt nem lehetett igazolni.
German: • Ohrgeräusche und /oder Geräusche im Kopf
Hungarian: • zúgás a fülben és/vagy a fejben
German: Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erhöht werden, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie benötigen.
Hungarian: Kezelőorvosa szükség esetén emelheti az adagot az Ön számára szükséges adag eléréséig.
German: Sicherheitsdaten hinsichtlich der kindlichen Entwicklung wurden nicht erhoben.
Hungarian: A gyermekek fejlődésére vonatkozóan nem állnak rendelkezésre biztonságossági adatok.
German: • Ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
Hungarian: • váratlan vérzés vagy véraláfutás
German: Alle Patienten hatten mindestens einen der folgenden Risikofaktoren: Hypertonie, Rauchen, Retinopathie, Mikroalbuminurie oder Makroalbuminurie.
Hungarian: Minden betegnél fennállt legalább egy a következő kockázati tényezőkből: hypertonia, aktív dohányzás, retinopathia, microalbuminuria vagy macroalbuminuria.
German: Die Dauer der Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV}-kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
German: Die Sicherheit von {Name (Phantasiebezeichnung)} während Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher nicht nachgewiesen.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} biztonságossága terhesség és szoptatás ideje alatt eddig nem bizonyított.
German: Gemfibrozil/Fibrate
Hungarian: Gemfibrozil / fibrátsav-származékok
German: Jedoch scheint Atorvastatin keinem signifikanten enterohepatischen Kreislauf zu unterliegen.
Hungarian: Ennek ellenére úgy látszik, hogy az atorvasztatin nem vesz részt jelentős enterohepatikus körforgásban.
German: Belgien, Zypern, Finnland, Griechenland, Irland, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Schweden, Vereinigtes Königreich
Hungarian: Belgium, Ciprus, Finnország, Görögország, Írország, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Svédország, Nagy-Brittania
German: Dänemark, Griechenland, Island, Portugal, Spanien
Hungarian: Dánia, Görögország, Ízland, Portugália, Spanyolország
German: Die Unterschiede zwischen Atorvastatin und Pravastatin waren statistisch signifikant (p = 0,02).
Hungarian: A pravasztatin és az atorvasztatin hatása között mért különbség statisztikailag szignifikáns volt (p=0,02).
German: Annähernd 70 % der zirkulierenden Hemmaktivität für die HMG-CoA-Reduktase werden den aktiven Metaboliten zugeschrieben.
Hungarian: A HMG-CoA-reduktázra irányuló keringő gátló aktivitás mintegy 70%-a aktív metabolitoknak tulajdonítható.
German: Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Hungarian: A gyógyszer szedése során kerülje a nagy mennyiségű alkohol fogyasztását.
German: In tierexperimentellen Studien hatte Atorvastatin keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit von männlichen oder weiblichen Tieren (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben az atorvasztatin nem volt hatással a férfi vagy női termékenységre (lásd 5.3 pont).
German: Absolute Risikoreduktion 1
Hungarian: Abszolút kockázatcsökkenés1
German: Um einen LDL-CholesterinSpiegel entsprechend den aktuellen Leitlinien zu erreichen, kann eine höhere Dosierung notwendig sein.
Hungarian: A jelenlegi ajánlásoknak megfelelő (LDL-) koleszterinszint eléréséhez magasabb adagokra lehet szükség.
German: Ein Glass Grapefruitsaft (240 ml) führte darüberhinaus zu einer 20,4%igen Abnahme der AUC des aktiven Orthohydroxy-Metaboliten.
Hungarian: Egy pohárnyi, 240 ml grépfrútlé elfogyasztása az aktív ortohidroxi metabolit AUC-jének a 20,4%-os csökkenését eredményezte még.
German: wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, wenn Sie stillen.
Hungarian: ha terhes vagy teherbe kíván esni.