FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Tsekki, Viro, Suomi, Ranska, Kreikka, Unkari, Irlanti, Italia, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Portugali, Romania, Slovakia, Slovenia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia: Kytril
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Čekija, Estija, Suomija, Prancūzija, Graikija, Vengrija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Kytril.
Finnish: Olemassa olevat tiedot on kuvattu kohdassa 5.1, mutta annossuosituksia ei voida antaa.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikti 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų sudaryti negalima.
Finnish: Plasmaproteiiniin sitoutuminen on noin 65 %.
Lithuanian: Susijungimas su plazmos baltymais siekia maždaug 65 %.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [täytetään kansallisesti]
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}.
Finnish: Saksa: Kevatril
Lithuanian: Vokietija: Kevatril.
Finnish: Jos muutoksia ilmenee, niillä ei tavallisesti ole kliinistä merkitystä.
Lithuanian: Jei pokyčiai pasireiškia, paprastai jie būna nereikšmingi klinikai.
Finnish: Näistä muutoksista huolimatta ei annoksen muuttaminen ole tarpeen (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Nepaisant šių pokyčių, dozavimo koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen: ≥ 1/10 yleinen: ≥ 1/100, < 1/10 melko harvinainen: ≥ 1/1000, < 1/100 harvinainen: ≥ 1/10 000, < 1/1000 hyvin harvinainen: < 1/10 000
Lithuanian: Dažnio grupės yra tokios: labai dažni: ≥ 1 iš 10 pacientų; dažni: ≥ 1 iš 100 - < 1 iš 10 pacientų; nedažni: ≥ 1 iš 1000 - < 1 iš 100 pacientų; reti: ≥ 1 iš 10 000 - < 1 iš 1000 pacientų; labai reti: < 1 iš 10 000 pacientų.
Finnish: {tel} {fax} {e-mail}
Lithuanian: :} {Faksas:} {el.
Finnish: Granisetronitablettien turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole vielä varmistettu.
Lithuanian: Granisetrono tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nėra nustatytas.
Finnish: Lääkäri määrittää sinulle sopivan annoksen.
Lithuanian: Reikiamą dozę Jums nustatys gydytojas.
Finnish: Granisetronin farmakologiset ominaisuudet
Lithuanian: Granisetrono farmakologinės savybės
Finnish: Käytä Kytriliä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Lithuanian: Kytril visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Finnish: On vain vähän tietoja granisetronin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Apie granisetrono vartojimą nėščioms moterims duomenų yra nedaug.
Finnish: Yhdistäminen adrenokortikosteroidiin
Lithuanian: Derinys su adrenokortikosteroidais
Finnish: Lapsille voidaan antaa korkeintaan 2 annosta vuorokaudessa vähintään 10 minuutin välein.
Lithuanian: Vaikams galima sušvirkšti ne daugiau kaip 2 dozes per parą ir ne dažniau kaip kas 10 minučių.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų būklę.
Finnish: Prospektiivisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmissä tehtävässä monikeskustutkimuksessa tutkittiin 157 iältään 2 - 16-vuotiasta lasta, jotka joutuivat elektiiviseen leikkaukseen.
Lithuanian: atliktą prospektyvųjį, daugiacentrį, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotą, paralelinių grupių klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 157 vaikai nuo 2 iki 16 metų, kuriems buvo atliekama planinė operacija.
Finnish: Nämä tabletit on tarkoitettu käytettäväksi vain aikuisille.
Lithuanian: Šios tabletės yra skirtos tik suaugusie pacientams.
Finnish: Nämä tiedot auttavat selvittämään niitä molekulaarisia mekanismeja, jotka vaikuttavat tämän lääkeaineryhmän käyttöön liittyvien joidenkin EKG-muutosten (etenkin QT- ja QRS-ajan pitenemisen) esiintymiseen.
Lithuanian: Šie duomenys padeda paaiškinti molekulinius mechanizmus, sąlygojančius kai kuriuos EKG pokyčius (ypač QT ir QRS pailgėjimus), susijusius su šia vaistinių preparatų klase.
Finnish: Granisetronin jakautumistilavuus on suuri, keskimäärin noin 3 l/kg.
Lithuanian: Granisetronas pasiskirsto plačiai, jo vidutinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 3 l/kg.
Finnish: Konventionaalisiin farmakologisiin turvallisuustutkimuksiin, toistuvan annoksen toksisuuskokeisiin, lisääntymistoksisuustutkimuksiin sekä genotoksisuuteen perustuvista prekliinisistä tutkimustiedoista ei ilmennyt erityistä vaaraa ihmisille.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Sydämen lyöntitaajuus, verenpaine tai EKG-käyrä eivät kuitenkaan muutu.
Lithuanian: Vis dėlto širdies susitraukimų dažnis, kraujospūdis ar EKG užrašas nepakinta.
Finnish: Karsinogeenisuuden riskiä ei voida kuitenkaan sulkea pois suuremmilla annoksilla ja pidempiaikaisessa käytössä.
Lithuanian: Vis dėlto skiriant didesnėmis dozėmis ar ilgesnį laiką kancerogeniškumo pavojaus atmesti negalima.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot esim. anafylaksia, nokkosihottuma
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui, anafilaksija, dilgėlinė
Finnish: Tärkeimmät yhdisteet ovat 7-OH-granisetroni sekä sen sulfaatti- ja glukuronidikonjugaatit.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai yra 7-OH-granisetronas ir jo sulfatas bei gliukuronidų konjugatai.
Finnish: Injektion vaikutusta voidaan tehostaa annostelemalla se yhdessä adrenokortikosteroidin kanssa.
Lithuanian: Injekcinio tirpalo poveikis gali būti pagerintas vaistais, kurie vadinami adrenokortikosteroidais.
Finnish: Säilytä alle 30 C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30ºC temperatūroje.
Finnish: Näitä tabletteja ei saa käyttää lapsille.
Lithuanian: Šių tablečių vaikams vartoti negalima.
Finnish: Varotoimenpiteenä on parempi välttää granisetronin käyttöä raskauden aikana.
Lithuanian: Laikantis atsargumo, geriau nėštumo metu granisetrono nevartoti.
Finnish: • muutokset maksan toiminnassa, mikä havaitaan verikokein
Lithuanian: • kepenų veiklos pokyčiai, kuriuos parodo kraujo tyrimai;
Finnish: Muut aineet ovat natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi, sitruunahappomonohydraatti sekä kloorivetyhappoa ja natriumhydroksidia pH:n (happamuuden) säätöön.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo, citrinų rūgšties monohidratas, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas pH (rūgštingumo) koregavimui.
Finnish: Granisetronin kliinistä käyttöä on raportoitu (Candiotti et al.).
Lithuanian: Granisetrono rinkodaros teisės paraiškos klinikinėje dalyje buvo informacija apie Candiotti et al.
Finnish: Ekstapyramidaaliset reaktiot
Lithuanian: Ekstrapiramidinės reakcijos
Finnish: Kytrilin yleisimmät raportoidut haittavaikutukset ovat päänsärky ja ummetus, jotka voivat olla ohimeneviä.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į Kytril yra galvos skausmas ir vidurių užkietėjimas, kurie gali praeiti savaime.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksissa ihmisillä ei havaittu erityistä vaaraa ihmisille suositelluilla annoksilla.
Lithuanian: Žmogui rekomenduojamų dozių kancerogeniškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Yliannostuksen oireena on lievä päänsärky.
Lithuanian: Perdozavimo simptomas yra nestiprus galvos skausmas.
Finnish: Hyvin yleiset: esiintyy yli 1 potilaalla kymmenestä
Lithuanian: Labai dažni: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų:
Finnish: Granisetroni imeytyy nopeasti ja täydellisesti, mutta oraalinen hyötyosuus pienenee noin 60 %:iin ensikierron metabolian vaikutuksesta.
Lithuanian: Granisetrono absorbcija yra greita ir visiška, tačiau dėl metabolizmo pirmojo prasiskverbimo į kepenis metu geriamosios vaisto formos biologinis prieinamumas sumažėja iki maždaug 60 %.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista, hakeudu välittömästi lääkäriin:
Lithuanian: Pastebėję šią problemą Jūs turite nedelsdami kreiptis į gydytoją:
Finnish: Erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty nukutetuille potilaille.
Lithuanian: Specifinių sąveikos tyrimų su anestezuotais pacientais neatlikta.
Finnish: Farmakokinetiikka erityisryhmissä
Lithuanian: Specialių pacientų grupių farmakokinetika
Finnish: Injektioneste on kirkas, väritön neste.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis.
Finnish: • käytät muita 5-HT3 -antagonisteja.
Lithuanian: • vartojate kitų vaistų „5-HT3 receptorių antagonistus".
Finnish: Granisetroni metaboloituu ensisijaisesti maksassa oksidaation ja sitä seuraavan konjugaation kautta.
Lithuanian: Granistetronas daugiausia metabolizuojamas kepenyse oksidacijos bei po to vykstančios konjugacijos būdu.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille ihmisille tehdyissä tutkimuksissa ei ole todettu yhteisvaikutusta granisetronin ja bentsodiatsepiinien (loratsepaami), neuroleptien (haloperidoli) tai ulkuslääkkeiden (simetidiini) välillä.
Lithuanian: Tyrimuose su sveikais savanoriais bet kokios sąveikos tarp granisetrono ir benzodiazepinų (lorazepamo), neuroleptikų (haloperidolio) arba vaistų nuo opaligės (cimetidino) įrodymų negauta.
Finnish: Virtsaan granisetroniannoksesta erittyy muuttumattomana 12 % ja metaboliitteina 47 %.
Lithuanian: Nepakitusio granisetrono pašalinama su šlapimu vidutiniškai 12 % dozės, o metabolitų kiekis siekia apie 47 % dozės.
Finnish: Granisetronin on osoitettu estävän sekä natrium- että kaliumkanavia, mikä saattaa vaikuttaa sekä depolarisaatioon että repolarisaatioon pidentämällä PR-, QRS- ja QT-aikaa.
Lithuanian: Įrodyta, kad granisetronas blokuoja ir natrio, ir kalio kanalus, o tai dėl PR, QRS ar QT intervalų pailgėjimo galimai paveikia ir depoliarizaciją, ir repoliarizaciją.
Finnish: • epänormaalit tahattomat liikkeet, kuten vapina, lihasjäykkyys ja lihassupistukset.
Lithuanian: • neįprasti nevalingi judesiai, tokie kaip drebulys, raumenų sąstingis ir raumenų susitraukimai.
Finnish: Kytril on voimakas antiemeetti ja hyvin selektiivinen 5-hydroksitryptamiinireseptorin (5-HT3) salpaaja.
Lithuanian: Granisetronas yra stiprus antiemetikas ir labai selektyvus 5-hidroksitriptamino (5-HT3) receptorių antagonistas.
Finnish: Puhdistuma tapahtuu lähinnä metaboloitumalla maksassa.
Lithuanian: Klirensas daugiausia vyksta metabolizuojant kepenyse.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Lithuanian: I priedą (įrašyti nacionalinius duomenis)] {Pavadinimas ir adresas} {Tel.
Finnish: Kertainjektiona annetun 38,5 mg:n Kytrilin yliannostuksen yhteydessä on raportoitu lähinnä lievää päänsärkyä, mutta ei muita jälkiseurauksia.
Lithuanian: Aprašyta, kad sušvirkštus vieną 38,5 mg granisetrono injekciją atsirado silpnas galvos skausmas be jokių kitų pasekmių.
Finnish: Granisetronin pahoinvointia ehkäisevän aloitusannoksen nelinkertaistamisella ei ollut vaikutusta hoitovasteen saaneiden potilaiden määrään eikä oireiden kestoon.
Lithuanian: Keturis kartus padidinus pradinę profilaktinę granisetrono dozę, nei į gydymą reagavusių pacientų dalis, nei simptomų kontrolės trukmė nepakito.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) granisetronille tai Kytrilin jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6: Muuta tietoa).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) granisetronui arba bet kuriai pagalbinei Kytril medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje „Kita informacija").
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas.
Finnish: Jos olet raskaana, suunnittelet raskautta lähiaikoina tai imetät, sinun ei pidä käyttää näitä tabletteja, ellei lääkäri toisin määrää.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, ketinate pastoti arba žindote kūdikį, šių tablečių vartoti negalite, nebent Jums gydytojas sakė kitaip.
Finnish: * Esiintyvyys yhtä yleistä potilailla, jotka saivat vertailuvalmisteita.
Lithuanian: * pasireiškimo dažnis buvo panašus kaip ir palyginamąjį gydymą gaunančių pacientų.
Finnish: Tablettien yliannostapauksissa potilaille annetaan oireenmukaista hoitoa.
Lithuanian: Tablečių perdozavusiam pacientui reikia taikyti simptominį gydymą.
Finnish: Kohonneet maksan transaminaasiarvot*
Lithuanian: Padidėję kepenų transaminazių aktyvumas*
Finnish: Granisetronilla ei ole haitallisia vaikutuksia rotan lisääntymiskykyyn tai hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Granisetronas žiurkių reprodukcinei elgsenai ar vaisingumui žalingų poveikių nedarė.
Finnish: Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, kolmikulmaisia kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä K1.
Lithuanian: Tabletės yra baltos arba beveik baltos, trikampės, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „K1".
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) granisetronille tai Kytrilin jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6: Muuta tietoa ja Tärkeää tietoa Kytrilin sisältämistä aineista).
Lithuanian: • jeigu esate alergiškas (yra padidėjęs jautrumas) granisetronui arba bet kuriai pagalbinei Kytril medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje „Kita informacija" ir žemiau poskyryje „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Kytril medžiagas").
Finnish: Hoito (akuutti pahoinvointi)
Lithuanian: Gydymas (ūminio pykinimo)
Finnish: Vaikka 7-OH-granisetronilla ja indatsoli-N-desmetyyli granisetronilla on todettu antiemeettisiä ominaisuuksia, on epätodennäköistä, että ne vaikuttaisivat merkitsevästi granisetronin farmakologiseen vaikutukseen ihmisellä.
Lithuanian: Nors ir buvo stebėtos 7-OH-granisetrono ir indazolin-N-desmetil-granisetrono antiemetinės savybės, nėra tikėtina, kad žmogaus organizme jie reikšmingai prisidėtų prie granisetrono farmakologinio poveikio.
Finnish: Kytrilille ei ole olemassa spesifistä antidoottia.
Lithuanian: Specifinio Kytril priešnuodžio nėra.
Finnish: Neurologinen vaikutusmekanismi, serotoniinivälitteinen pahoinvointi ja oksentelu
Lithuanian: Neurologiniai mechanizmai, su serotoninu susijęs pykinimas ir vėmimas
Finnish: Jos unohdat käyttää Kytriliä
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Kytril
Finnish: Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, kolmikulmaisia kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä K2.
Lithuanian: Tabletės yra baltos arba beveik baltos, trikampės, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „K2".
Finnish: Koska lääkäri tai hoitaja antaa sinulle injektion, on epätodennäköistä, että saat sitä liian paljon.
Lithuanian: Injekcinį tirpalą Jums sušvirkš gydytojas arba slaugytojas, todėl netikėtina, kad bus perdozuota.
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 138,76 mg laktoosimonohydraattia.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 138,76 mg laktozės monohidrato.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle injektion.
Lithuanian: Injekcinį tirpalą Jums suleis gydytojas arba slaugytojas.
Finnish: Vaikka QT-ajan pidentymistä on havaittu 5-HT3 -antagonisteilla (ks. kohta 4.4), tätä vaikutusta on todettu vain sellaisella esiintyvyydellä ja laajuudella, ettei sillä ole kliinistä merkitystä terveille henkilöille.
Lithuanian: Nors ir vartojant 5-HT3 receptorių antagonistus buvo stebimas pailgėjęs QT intervalas (žr. 4.4 skyrių), manoma, kad normaliems tiriamiesiems šis poveikis klinikinės reikšmės neturėjo.
Finnish: Tabletteja ei suositella lapsille.
Lithuanian: Šių tablečių skirti vaikams nerekomenduojama.
Finnish: Oraalisen annostelun farmakokinetiikka on lineaarista 2,5 -kertaiseen aikuisten suositusannokseen asti.
Lithuanian: Farmakokinetika, suaugusiems pacientams geriant iki 2,5 karto didesnes dozes nei rekomenduojamos, yra linijinė.
Finnish: Näyttöä haittatapahtumien lisääntymisestä maksasairauspotilailla ei ole tähän mennessä saatu.
Lithuanian: Įrodymų, kad pacientams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi, nepageidaujamų reiškinių dažnis būtų padidėjęs, iki šiol negauta.
Finnish: • ummetus.
Lithuanian: • viduriavimas.
Finnish: Annokseen vaikuttavat ikä, paino ja se, annetaanko lääkitys pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi vai hoitoon.
Lithuanian: Ji priklauso nuo Jūsų amžiaus, kūno svorio ir nuo to, ar vaistas skiriamas apsaugai nuo pykinimo ir vėmimo, ar gydymui.
Finnish: Kytril-annos vaihtelee potilaskohtaisesti.
Lithuanian: Kytril dozė skirtingiems pacientams yra nevienoda.
Finnish: 5-HT3-reseptoreita esiintyy kolmella alueella: mahasuolikanavan vagaalisissa hermonpäätteissä ja kemoreseptorien aktivoivilla alueilla, jotka sijaitsevat area postremassa ja aivorungon oksennuskeskuksen noradrenergisessa tumakkeessa (nucleus tractus solitarius).
Lithuanian: 5-HT3 receptoriai yra išsidėstę trijose vietose: virškinimo trakte klajoklio nervo galūnėlėse bei chemoreceptorių trigerinėse zonose area postrema ir nucleus tractus solidarius, kurios yra galvos smegenų kamiene esančiame vėmimo centre.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet, Serotoniiniantagonistit.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė -pykinimą ir vėmimą slopinantys vaistai, serotonino (5-HT3) receptorių antagonistai.
Finnish: Vuorokausiannos (24 h) ei saa ylittää 9:ää mg.
Lithuanian: Per 24 valandas negalima suvartoti daugiau kaip 9 mg.
Finnish: Kytrilillä on raportoitu EKG-muutoksia mukaan lukien QT-ajan pidentymistä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: Vartojant Kytril buvo pastebėti EKG pokyčiai, tarp jų pailgėjęs QT intervalas (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Finnish: Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
Lithuanian: Būtinai pasakykite savo gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Finnish: • univaikeudet (unettomuus)
Lithuanian: • miego sutrikimai (nemiga);
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria toksisia vaikutuksia lisääntymiseen (ks. kappale 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio reprodukcijai nerodo (žr.
Finnish: • ketokonatsolia (sieni-infektiolääke)
Lithuanian: • ketokonazolas, kuriuo gydoma grybelinė infekcija;
Finnish: • fenobarbitaalia (epilepsialääke)
Lithuanian: • fenobarbitalis, kuriuo gydoma epilepsija;
Finnish: Radioligandisitoutumistutkimusten mukaan granisetronilla on erittäin heikko affiniteetti muuntyyppisiin reseptoreihin, 5-HT-, ja dopamiini D2-reseptorit mukaan lukien.
Lithuanian: Radioaktyviųjų ligandų jungimosi tyrimais įrodyta, kad granisetrono trauka kitų tipų receptoriams, įskaitant 5-HT ir dopamino D2 jungimosi vietas, yra nereikšmingas.
Finnish: • Muutokset sydämen lyönneissä (rytmi) ja EKG-käyrässä (sydämen sähköisen toiminnan rekisteröinti).
Lithuanian: • širdies plakimo (ritmo) ir matomi EKG (širdies elektrinės veiklos užrašo) pokyčiai;
Finnish: Kloonatuilla ihmisen sydämen ionikanavilla tehty tutkimus osoitti, että granisetroni saattaa vaikuttaa sydämen repolarisaatioon salpaamalla HERG-kaliumkanavia.
Lithuanian: Tyrimu su klonuotais žmogaus širdies jonų kanalais buvo įrodyta, kad blokuodamas HERG kalio kanalus granisetronas paveikia širdies repoliarizaciją.
Finnish: Ensimmäinen Kytril-annos on annettava tunnin sisällä ennen sädehoidon tai kemoterapian aloittamista.
Lithuanian: Pirmąją Kytril dozę Jums duos likus vienai valandai iki spindulinio gydymo ar chemoterapijos pradžios.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Kytril on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Kytriliä Miten Kytriliä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Kytrilin säilyttäminen Muuta tietoa
Lithuanian: Kas yra Kytril ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Kytril Kaip vartoti Kytril
Finnish: Maksan mikrosomaaliset in vitro -tutkimukset osoittavat, että ketokonatsoli estää granisetronin pääasiallista metaboliareittiä, mikä viittaa metabolian tapahtuvan sytokromi P450:n CYP3A-alaryhmän välityksellä (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Kepenų mikrosomų tyrimais in vitro įrodyta, kad granisetrono pagrindinį metabolizmo būdą slopina ketokonazolas, o tai leidžia įtarti, kad metabolizme dalyvauja citochromo P-450 3A porūšis (žr.
Finnish: MITEN KYTRILIÄ KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAIP VARTOTI KYTRIL
Finnish: Näiden tablettien käyttöä ei suositella lapsille, koska kliiniset tiedot ovat riittämättömät.
Lithuanian: Kad būtų galima rekomenduoti skirti šias tabletes vaikams, klinikinių įrodymų nepakanka.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Kytrilillä ei odoteta olevan haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Nesitikima, kad Kytril paveiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: • sinulla on sydänvaivoja, sinua hoidetaan syöpälääkkeillä, joiden tiedetään vahingoittavan sydäntäsi tai sinulla on häiriöitä suolatasapainossa (esimerkiksi kaliumin, natriumin tai kalsiumin).
Lithuanian: • Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, esate gydomas nuo vėžio vaistais, kurie žinomai pažeidžia širdį, arba Jūsų organizme yra sutrikusi druskų, tokių kaip kalio, natrio ar kalcio pusiausvyra (elektrolitų sutrikimai);
Finnish: Serotoniini on pääasiallinen hermoston välittäjäaine, joka aiheuttaa solunsalpaaja- tai sädehoidon jälkeisen oksentelun.
Lithuanian: Serotoninas yra pagrindinis neuromediatorius, atsakingas už vėmimą po chemoterapijos arba radioterapijos.
Finnish: Annos on joko yksi tai kaksi 1 mg:n tablettia tai yksi 2 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa syöpälääkkeen oton tai sädehoidon jälkeen korkeintaan viikon ajan.
Lithuanian: Ji bus arba viena ar dvi tabletės po 1 mg, arba viena 2 mg stiprumo tabletė, ją po spindulinio gydymo arba chemoterapijos gersite vieną kartą per parą ne ilgiau kaip vieną savaitę.
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 69,38 mg laktoosimonohydraattia.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 69,38 mg laktozės monohidrato.
Finnish: KYTRILIN SÄILYTTÄMINEN
Lithuanian: KYTRIL LAIKYMO SĄLYGOS
Finnish: Kytril annetaan lapsille yllä injektiona laskimoon yllä kuvatulla tavalla painon mukaan määriteltynä annoksena.
Lithuanian: Vaikams Kytril bus sušvirkštas į veną, kaip aprašyta aukščiau, dozę parenkant pagal vaiko kūno svorį.
Finnish: Vaikuttava aine on granisetroni.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra granisetronas.
Finnish: Suurin sinulle annettava Kytrilin vuorokausiannos on 9 milligrammaa.
Lithuanian: Daugiausia, kiek galite suvartoti Kytril, yra 9 mg per parą.
Finnish: Sinua hoidetaan oireenmukaisesti.
Lithuanian: Jūs būsite gydomas priklausomai nuo pasireiškusių simptomų.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa on osoitettu, että granisetroni ei vaikuta sytokromi P450:n alaryhmän 3A4:n toimintaan (osallistuu eräiden nukutusaineiden metaboliaan).
Lithuanian: Tyrimais in vitro įrodyta, kad granisetronas nemodifikuoja citochromo P450 porūšio 3A4, dalyvaujančio kai kurių pagrindinių narkotikų metabolizme.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LASIAMPULLI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ AMPULĖS
Finnish: Oireita saattavat olla kurkun, kasvojen, huulien ja suun turpoaminen sekä hengitys- ja nielemisvaikeudet.
Lithuanian: • alerginė reakcija (anafilaksija). Jos požymiai gali būti ryklės, veido, lūpų ar burnos patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas.
Finnish: • muita 5-HT3 -reseptorin estäjiä, esim. dolasetroni tai ondansetroni (ks. kohta Ole erityisen varovainen Kytrilin suhteen)
Lithuanian: • nereguliariam širdies ritmui gydyti vartojami vaistai, kiti „5-HT3 receptorių antagonistai", tokie kaip dolasetronas arba ondansetronas (žiūrėkite aukščiau "Specialių atsargumo priemonių reikia");
Finnish: Yksi lisäannos voidaan tarvittaessa antaa 24 tunnin sisällä.
Lithuanian: Jei reikia, per 24 valandas galima paskirti vieną papildomą dozę. Jos negalima suleisti nepraėjus bent 10 minučių po pirmosios dozės.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Subakuutista suolitukoksesta kärsiviä potilaita on seurattava annostelun jälkeen, koska granisetroni voi hidastaa suolen motiliteettia.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kadangi granisetronas gali lėtinti storojo žarnyno motoriką, pacientus, kuriems yra poūmės žarnyno obstrukcijos požymių, po jo pavartojimo reikia stebėti.
Finnish: Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ennaltaehkäisyssä annostelu on suoritettava loppuun ennen anestesian käynnistämistä.
Lithuanian: POPV profilaktikai granisetroną reikia suleisti prieš anestezijos indukciją.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Kuten muillakin 5-HT3 -antagonisteilla, Kytrilillä on raportoitu EKG-muutoksia mukaan lukien QTajan pidentymistä.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Vartojusiems granisetroną, kaip ir kitus 5-HT3 receptorių antagonistus, buvo pastebėti pokyčiai EKG, tarp jų ir pailgėjęs QT intervalas.