FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pareiškėjas teigė, kad pastebėtą reikšmingą Cmax sumažėjimą (90 % pasikliautinasis intervalas už standartinio diapazono ribų), vartojant tiriamąjį preparatą pavalgius, galima aiškinti tuo, kad kiekvieno paciento atveju Cmax gali labai skirtis - šis skirtumas atliekant tyrimą, per kurį preparatas vartotas pavalgius, siekė 36%.
Maltese: L-Applikant iddikjara li t-tnaqqis sinifikanti osservat taħt kundizzjonijiet mitmugħa għas-Cmax għallprodott tat-test (CI ta' 90% barra mill-firxa standard) jista' jiġi attribwit għal varjabbiltà ogħla bejn l-individwi fir-rigward tas-Cmax li kien ta' 36% fl-istudju li sar taħt kundizzjonijiet mitmugħa.
Lithuanian: Komitetas pripažino, kad įprastinis biologinio lygiavertiškumo pagal didžiausią koncentraciją (Cmax) plazmoje kriterijus nebuvo įvykdytas - Cmax pateko už 80-125 % priimtinumo ribų.
Maltese: Il-Kumitat irrikonoxxa li lkriterju konvenzjonali għal bijoekwivalenza għall-konċentrazzjoni massima fil-plasma (Cmax) kien barra l-limiti ta' aċċettabilità ta' 80-125%.
Lithuanian: • Pastebėtas maisto poveikis vartojant tiriamąjį ir referencinį preparatus Pagal dabartines modifikuoto atpalaidavimo preparatų vartojimo rekomendacijas1,2 reikalingi biologinio lygiavertiškumo tyrimai, per kuriuos preparatai būtų vartojami nevalgius ir pavalgius.
Maltese: • Effett osservat tal-ikel għat-test u l-prodotti ta' referenza Skont ir-rakkomandazzjonijiet attwali għal formulazzjonijiet b'rilaxx modifikat 1,2, hemm il-ħtieġa ta' studji ta' bijoekwivalenza f'kundizzjonijiet ta' sawm u mitmugħa.
Lithuanian: Damle ir kiti.
Maltese: Damle BD et al.
Lithuanian: Vaistų Pavadinimų, Vaistų Formų, Stiprumo, Vartojimo Būdų, Pareiškėjų, Registravimo Liudijimų Turėtojų Valstybėse Narėse Sąrašas
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, applicant fl-Istati Membri
Lithuanian: RT (EU) numeris
Maltese: Numru talproċedura ta' l-EMA (EU)
Lithuanian: Vartojimo būdas
Maltese: Isem inventat
Lithuanian: 2333 BE Leiden Nyderlandai
Maltese: 2333 BE Leiden The Netherlands
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Talkas
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta` Awissu 2016
Lithuanian: Fidaxomicinum
Maltese: fidaxomicin.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/733/003 100 x 1 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/733/004 20 x 1 plėvele dengtų tablečių
Maltese: EU/1/11/733/003 100 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/11/733/004 20 x 1 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Šis skirtumas nėra laikomas reikšmingu klinikai.
Maltese: Din id-differenza mhijiex meqjusa klinikament rilevanti.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Maltese: Disturbi fissistema immunitarja
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės šerdis:
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: Astellas Pharma a/s Tlf: +45 43430355
Maltese: Danmark Astellas Pharma a/s Tlf: +45 43430355
Lithuanian: Fidaksomicinas neaktyvina ir neslopina CYP450 fermentų in vitro.
Maltese: Fidaxomicin ma jinduċix jew jinibixxi enzimi CYP450 in vitro.
Lithuanian: organų sistemų klasė
Maltese: Klassi talorgani tassistemaMedD RA
Lithuanian: Fidaksomicinas yra lokaliai veikiantis vaistinis preparatas.
Maltese: Fidaxomicin huwa mediċina li taġixxi lokalment.
Lithuanian: Kiti vaistai ir DIFICLIR
Maltese: Mediċini oħra u DIFICLIR
Lithuanian: Antibakterinis spektras
Maltese: Spettru antimikrobijali
Lithuanian: Astellas Pharma Tlf: +47 6676 4600
Maltese: Tlf: +47 6676 4600
Lithuanian: Astellas Pharma Ltd.
Maltese: United Kingdom Astellas Pharma Ltd.
Lithuanian: eritromicino, klaritromicino, verapamilio, dronedarono ir amjodarono (žr. 4.5 ir 5.2 skyrius).
Maltese: erythromycin, clarithromycin, verapamil, dronedarone u amiodarone mhuwiex rakkomandat (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2).
Lithuanian: Dozavimas Suaugusieji ir vyresnio amžiaus žmonės (≥ 65 metų)
Maltese: Adulti u anzjani (≥ 65 sena)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - preparatai nuo viduriavimo, preparatai nuo žarnyno uždegimo ir (arba) infekcijos, antibiotikai, ATC kodas - A07AA12.
Maltese: Mediċini kontra d-dijarea, sustanzi intestinali antiinfjammatorji/antiinfettivi, antibijotiċi,Kodiċi ATC:A07AA12 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Lithuanian: Astellas Pharma GmbH Tel: +49 (0)89 454401
Maltese: Deutschland Astellas Pharma GmbH Tel: +49 (0)89 454401
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: , padidėjęs kepenų fermentų (alanino aminotransferazės)
Maltese: Disturbi filfwied u filmarrara żieda f'alanine aminotransferase
Lithuanian: {MMMM m.
Maltese: {XX/SSSS}
Lithuanian: Fidaksomicinas ir metabolitas OP-1118 yra P-gp substratai.
Maltese: Fidaxomicin u l-metabolit OP-1118 huma substrati ta' P-gp. Studji
Lithuanian: difficile yra 0,25 mg/l, jo pagrindinio metabolito OP-1118 MIC90 yra 8 mg/l.
Maltese: Fidaxomicin għandu MIC90 ta' 0.25 mg/l versus C. difficile, u l-metabolit ewlieni tiegħu, OP-1118, għandu MIC90 ta' 8 mg/L.
Lithuanian: Butilintas hidroksitoluenas Karboksimetilkrakmolo natrio druska Magnio stearatas
Maltese: Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize) Microcrystalline cellulose Butylated hydroxytoluene Sodium starch glycolate Magnesium stearate
Lithuanian: Fidaksomicino ir OP-1118 Cmax plazmoje buvo 22 % ir 33 % mažesnė sočiai ir riebiai pavalgius nei nevalgius, tačiau ekspozicijos mastas (AUC0-t) buvo vienoda.
Maltese: Cmax għal fidaxomicin u OP-1118 fil-plażma kienu 22% u 33% inqas wara ikla b'kontenut għoli ta' xaħam vs wara s-sawm, iżda l-ammont ta' espożizzjoni (AUC0-t) kien ekwivalenti.
Lithuanian: Kartu skiriant vienkartines P-gp inhibitoriaus ciklosporino A ir fidaksomicino dozes sveikiems savanoriams, atitinkamai 4 ir 2 kartus padidėjo fidaksomicino Cmax ir
Maltese: L-għoti ta 'dożi singoli ta' l gp cyclosporine A P u fidaxomicin f'voluntiera b'saħħithom, irriżulta f'żieda ta‛ 4 u 2 darbiet fl fidaxomicin Cmax u AUC, rispettivament u
Lithuanian: Fidaksomicinas yra makrociklinių antibakterinių preparatų klasės antibiotikas.
Maltese: Fidaxomicin huwa antibijotiku li jappartjeni għall-klassi makroċiklika ta' antibatteriċi.
Lithuanian: DIFICLIR tiekiama:
Maltese: DIFICLIR hu disponibbli fi:
Lithuanian: Metabolizmo tyrimai in vitro parodė, kad OP-1118 susidarymas nepriklauso nuo CYP450 fermentų.
Maltese: Studji in vitro tal-metaboliżmu wrew li l-formazzjoni ta' OP-1118 ma tiddependix fuq enzimi CYP450.
Lithuanian: Fidaksomicinas yra P-gp substratas.
Maltese: Fidaxomicin hu substrat ta' P-gp.
Lithuanian: AUC bei atitinkamai 9,5 ir 4 kartus padidėjo pagrindinio veikliojo metabolito OP-1118 Cmax ir AUC.
Maltese: 9.5 u 4 darbiet Cmax u AUC, rispettivament, tal-metabolit attiv ewlieni OP 1118.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 200 mg (viena tabletė), vartojama du kartus per parą (kas 12 valandų) 10 dienų.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 200 mg (pillola waħda) li tingħata darbtejn kuljum (darba kull 12-il siegħa) għal 10 ijiem.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai sumažėjęs apetitas
Maltese: Disturbi fil metaboliżmu u n-nutrizzjoni tnaqqis fl-aptit
Lithuanian: Fidaksomicinas (po 200 mg du kartus per parą) turėjo nedidelį, klinikiniu požiūriu nereikšmingą poveikį digoksino ekspozicijai.
Maltese: Fidaxomicin (200 mg darbtejn kuljum) kellu effett żgħir iżda mhux klinikament rilevanti fuq lespożizzjoni għal digoxin.
Lithuanian: Registruotojas atlieka farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) għandu jwettaq lattivitajietmeħtieġa ta' farmakovigilanza u jintervjeni kif maqbul fil-RMP ppreżentat f'Modulu 1.8.2 tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suqu kwalunkwe aġġornament maqbul sussegwentital-RMP.
Lithuanian: Kapsulės formos 14 mm tabletės, baltos arba balkšvos spalvos, vienoje pusėje pažymėtos „FDX", kitoje pusėje - „200".
Maltese: Pilloli forma ta' kapsula ta' 14 mm, ta' kulur abjad jew abjad jagħti fil-griż, imnaqqxa bl-ittri "FDX" fuq naħa u bin-numru "200" fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10),
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hi definita kif ġej: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000);
Lithuanian: Pasikartojimo dažnis (įskaitant atkryčius) vartojant fidaksomicino buvo daug mažesnis (14,1 % ir 26,0 %, 95 % PI [-16,8 %, -6,8 %]), tačiau šių tyrimų paskirtis nebuvo įrodyti apsaugą nuo pakartotinės infekcijos nauja paderme.
Maltese: 0% b'95% CI ta' [-16.8%, -6.8%]), madankollu dawn il-provi ma kinux maħsuba b'mod prospettiv biex jagħtu prova tal-prevenzjoni ta' infezzjoni mill-ġdid b'razza ġdida.
Lithuanian: Fidaksomicino ar OP-1118 kaupimasis plazmoje, vartojus 200 mg fidaksomicino kas 12 valandų
Maltese: Kien hemm akkumulazzjoni limitata ħafna ta' fidaxomicin jew OP-1118 fil-plażma wara l-għoti ta' 200 mg ta' fidaxomicin kull 12-il siegħa għal 10 ijiem.
Lithuanian: DIFICLIR 200 mg plėvele dengtos tabletės yra kapsulės formos tabletės, baltos arba balkšvos spalvos, vienoje pusėje pažymėtos „FDX", kitoje pusėje - „200".
Maltese: DIFICLIR jiġi f'pilloli tal-200 mg forma ta' kapsuli miksija b'rita, ta' kulur abjad jagħti fil-griż, imnaqqxa bl-ittri "FDX" fuq naħa u bin-numru "200" fuq in-naħa l-oħra.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE dificlir
Lithuanian: Pagrindžiamųjų klinikinių tyrimų metu pasikartojimo dažnis per 30 dienų po gydymo buvo vertinamas kaip antrinė vertinamoji baigtis.
Maltese: Fil-provi kliniċi importanti ħafna, ir-rata ta' rikorrenza fit-30 jum wara l-kura ġiet evalwata bħala punt aħħari sekondarju.
Lithuanian: Lytis, svoris ir rasė Remiantis negausiais duomenimis, lytis, svoris ir rasė didesnio poveikio fidaksomicino ar OP-1118
Maltese: Sess tal-persuna, piż u razza Data limitata tissuġġerixxi li is-sess, il-piż u r-razza m'għandhom l-ebda influwenza maġġuri fuq konċentrazzjoni ta' fidaxomicin jew OP-1118 fil-plażma.
Lithuanian: pacientų (protokolo populiacija) buvo ≥ 65 metų ir 27,5 % (275 iš 999) pacientų tyrimo laikotarpiu kartu buvo skiriami antibiotikai.
Maltese: Fiż-żewġ provi kliniċi ta' pazjenti b'CDI, 47.9% (479/999) ta' pazjenti (skont il-protokoll talpopolazzjoni) li kellhom ≥ 65 sena, u 27.5% (275/999) tal-pazjenti, ġew ikkurati b'antibijotiċi fl-istess ħin matul il-perjodu tal-istudju.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 x 1 plėvele dengtų tablečių 20 x 1 plėvele dengtų tablečių
Maltese: 100 x 1 pilloli f'folji alu/alu perforati ta' doża waħda. 20 x 1 pillola f'folji alu/alu perforati ta' doża waħda.
Lithuanian: Šalinimas su šlapimu nedidelis (< 1 %).
Maltese: L-eliminazzjoni flawrina hija negliġibbli (< 1%).
Lithuanian: Fidaksomicinas sukelia bakterijas naikinantį poveikį, jis slopina RNR sintezę, vykdomą bakterijų RNR polimerazės.
Maltese: Fidaxomicin huwa batteriċida u jimpedixxi s-sintesi tal-RNA minn RNA polymerase batterjali.
Lithuanian: Fidaksomicinas yra lokaliai veikiantis vaistas, kurio negalima vartoti sisteminėms infekcijoms gydyti; todėl klinikinio stabdos taško nustatymas nėra reikšmingas.
Maltese: Fidaxomicin huwa mediċina li taġixxi topikament u li ma tistax tintuża bħala kura għal infezzjonijiet sistemiċi; għalhekk il-ħolqien ta' breakpoint kliniku mhuwiex rilevanti.
Lithuanian: DIFICLIR yra antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fidaksomicino.
Maltese: DIFICLIR huwa antibijotiku li fih is-sustanza attiva fidaxomicin.
Lithuanian: CDI sergantiems pacientams fidaksomicino ir jo pagrindinio metabolito OP-1118 vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje paprastai būna nuo 2 iki 6 kartų didesnė nei sveikų suaugusiųjų.
Maltese: F'pazjenti b'CDI, il-medja tal-livelli massimi fil-plażma ta' fidaxomicin u l-metabolit ewlieni tiegħu OP-1118 għandhom tendenza li jkunu minn 2 sa 6 darbiet ogħla minn dawk f'adulti b'saħħithom.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċinihttp://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Lecitinas (sojų)
Maltese: Polyethylene glycol Lecithin (sojja)
Lithuanian: Fidaksomicinas yra riboto spektro antibiotikas, naikinantis C.
Maltese: Fidaxomicin huwa mediċina bi spettru antimikrobijali dejjaq, b'attività batteriċidjali kontra C. difficile.
Lithuanian: Cmax yra apytiksliai 9,88 ng/ml, o AUC0-t yra 69,5 ng h/ml, kai Tmax yra 1,75 valandos.
Maltese: 9.88 ng/ml u l-AUC0-t huwa 69.5 ng-siegħa/ml wara li jingħataw 200 mg ta' fidaxomicin, b'Tmax ta'
Lithuanian: NN:
Maltese: Tel.:
Lithuanian: Po vienos 200 mg fidaksomicino dozės didžioji dalis vartotos dozės (daugiau kaip 92 %) buvo aptikta išmatose fidaksomicino arba jo metabolito OP-1118 pavidalu (66 %).
Maltese: Wara doża waħda ta' fidaxomicin ta' 200mg, il-biċċa l-kbira tad-doża mogħtija (iktar minn 92%) instabet fl-ippurgar bħala fidaxomicin jew il-metabolit tiegħu OP-1118 (66%).
Lithuanian: Nėštumo metu DIFICLIR geriau nevartoti.
Maltese: Bħala prekawzjonihu preferribli li ma jintużax DIFICLIR waqt it-tqala.
Lithuanian: Tam tikros RNR polimerazės mutacijos yra susijusios su sumažėjusiu jautrumu fidaksomicinui.
Maltese: polymerase huma assoċjati ma' tnaqqis fis-suxxettibilità għal fidaxomicin.
Lithuanian: vidurių užkietėjimas pilvo pūtimas, dujų kaupimasis, burnos džiūvimas
Maltese: Disturbi gastrointestina li rimettar, dardir, stitikezza nefħa fiż-żaqq, gass, ħalq xott
Lithuanian: DIFICLIR 200 mg plėvele dengtos tabletės
Maltese: DIFICLIR 200 mg pilloli miksija b'rita
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Lithuanian: Išsamų Dificlir EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tabletėmis (200 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (200 mg).
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei fidaksomicinas
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku fidaxomiċina
Lithuanian: Dificlir skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems virškinimo trakto infekcijomis, kurias sukelia Clostridium difficile bakterijos.
Maltese: Dificlir jintuża fit-trattament ta' adulti b'infezzjonijiet fl-imsaren ikkawżati mill-batterju Clostridium difficil.
Lithuanian: Pirmiausia Dificlir poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Maltese: L-effetti ta' Dificlir qabelxejn ġew ittestjati f'mudelli sperimentali qabel ma mbagħad ġew studjati fuq ilbnedmin.
Lithuanian: Dificlir veiklioji medžiaga fidaksomicinas yra antibiotikas, priskiriamas naujai makrociklinių antibiotikų klasei.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dificlir, il-fidaxomiċina, hija antibijotiku li tappartieni lill-klassi l-ġdida tal-antibijotiċi makroċikliċi.
Lithuanian: Dificlir - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fidaksomicino.
Maltese: Dificlir huwa mediċina li fih is-sustanza attiva fidaxomiċina.
Lithuanian: Dificlir vartojusių ir 90 proc. vankomiciną vartojusių pacientų.
Maltese: Ir-riżultati taż-żewġ studji juru li 92% tal-pazjenti li ngħataw Dificlir fiequ, apparagun mad-90% tal-pazjenti li ngħataw ilvankomiċina.
Lithuanian: Tokiu atveju laikoma, kad žmogus užsikrėtė C. difficile bakterijomis.
Maltese: F'dak listadju jitqies li l-pazjent ikun infettat bis-C. difficile.
Lithuanian: difficile infekcijoms gydyti) poveikiu dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 147 lengva arba vidutinio sunkumo C.
Maltese: Dificlir tqabbel mal-vankomiċina (antibijotiku ieħor kontra l-infezzjonijiet mis-C. difficile) f'żewġ studji ewlenin li b'kollox fihom ħadu sehem 1,147 pazjent adult b'infezzjoni mis-C. difficile minn moderata sa gravi.
Lithuanian: Kas yra Dificlir?
Maltese: Kif jintuża Dificlir?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dificlir vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Dificlir?
Lithuanian: Dažniausi Dificlir šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir vidurių užkietėjimas.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni bl-użu ta' Dificlir (li deher f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma nawżja (dardir), remettar u stitikezza.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - po vieną tabletę du kartus per parą (kas 12 valandų), vartojama 10 dienų.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija pillola waħda darbtejn kuljum (kull 12-il siegħa) għal 10 ijiem.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Dificlir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Dificlir.
Lithuanian: Kodėl Dificlir buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Dificlir?
Lithuanian: Citochromas P450
Maltese: Ċitokromu P450
Lithuanian: Glicerolis 85%
Maltese: Glycerol 85%
Lithuanian: Flukonazolas 2/4
Maltese: Fluconazole 2/4
Lithuanian: Vitaminas A.
Maltese: Vitamina A:
Lithuanian: Klasifikavimas pagal ATC
Maltese: Klassifikazzjoni ATC
Lithuanian: Paprastai gydoma mažiausiai 6-8 savaites.
Maltese: Normalment huwa għallinqas 6 sa 8 ġimgħat.
Lithuanian: Everolimuzas.
Maltese: Everolimus:
Lithuanian: - Kandidurija
Maltese: - Kandidurja
Lithuanian: Pimozidas.
Maltese: Pimozide:
Lithuanian: Giliosios endeminės mikozės
Maltese: Mikożi endemika profonda
Lithuanian: Indigo karminas (E132)
Maltese: Indigo carmine (E132)
Lithuanian: Losartanas.
Maltese: Losartan:
Lithuanian: Cisapridas.
Maltese: Cisapride:
Lithuanian: ≤50 (ligonis nedializuojamas) Ligonis reguliariai dializuojamas
Maltese: ≤50 (ebda dijaliżi) Dijaliżi regolari
Lithuanian: Jautrumas in vitro
Maltese: Suxxettibbiltà in vitro
Lithuanian: FK/FD ryšys
Maltese: Ir-relazzjoni FK/FD
Lithuanian: Invazinė kandidozė
Maltese: Kandidjażi invażiva
Lithuanian: Astemizolas.
Maltese: Astemizole:
Lithuanian: - tinea pedis - tinea corporis - tinea cruris - candida sukeltos infekcinės ligos
Maltese: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - infezzjonijiet b'candida
Lithuanian: Metadonas.
Maltese: Methadone:
Lithuanian: dozavimą suaugusiems žmonėms)
Maltese: Pożoloġija għall-adulti)
Lithuanian: Hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija, hipokalemija
Maltese: Iperkolesterolimja, ipertrigliċeridemija, ipokalemija
Lithuanian: Amitriptilinas, nortriptilinas.
Maltese: Amitriptyline, nortriptyline:
Lithuanian: Kvinidinas.
Maltese: Quinidine:
Lithuanian: - Invazinė kandidozė - Kriptokokinis meningitas
Maltese: - Kandidjażi invażiva - Meninġite kriptokokkali
Lithuanian: Dermatomikozės
Maltese: Dermatomikożi
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažni
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Lithuanian: Antikoaguliantai.
Maltese: Antikoagulanti:
Lithuanian: - Celekoksibo, flurbiprofeno, naprokseno, ibuprofeno, lornoksikamo, meloksikamo, diklofenako
Maltese: - celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (Mediċini Mhux
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 kietoji kapsulė.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 1 kapsula iebsa.
Lithuanian: Zidovudinas.
Maltese: Zidovudine:
Lithuanian: 12-17 metų paaugliai
Maltese: Adoloxxenti minn 12 sa 17-il sena
Lithuanian: - Invazinė kandidozė.
Maltese: • Kandidjażi invażiva.
Lithuanian: Plastikuotas PVC maišelis.
Maltese: Boroż tal-PVC bil-plastik.
Lithuanian: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 arba 500 kietųjų kapsulių.
Maltese: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: 1 ml geriamojo tirpalo yra 0,1334 g sacharozės ir 0,9635 g glicerolio.
Maltese: Sustanza mhux attiva: kull 1 ml fih ukoll 0.1334 g ta' sucrose u 0.9635 g ta' glycerol.
Lithuanian: Suaugę žmonės
Maltese: Adulti:
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium citrate
Lithuanian: Iki 28 parų.
Maltese: Sa 28 jum.
Lithuanian: Benzodiazepinai (trumpai veikiantys), pvz.: midazolamas, triazolamas.
Maltese: Benzodiazepines (ta' azzjoni qasira), i.e. midazolam, triazolam:
Lithuanian: Terfenadinas
Maltese: Terfenadine
Lithuanian: a) 5% ir 20% gliukozės tirpalu b) Ringer‘io tirpalu c) Hartman‘o tirpalu d) Kalio chlorido tirpalu gliukozės tirpale e) 4,2% ir 5% natrio-vandenilio karbonato tirpalu f) 3,5% Aminosyn tirpalu g) 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpalu h) Dialaflex (intraperitoninės dializės Soln 6,36% tirpalu)
Maltese: a) Dextrose 5% u 20% b) soluzzjoni ta' Ringer ċ) soluzzjoni ta' Hartmann d) Potassium chloride f'dextrose e) Sodium bicarbonate 4.2% u 5% f) Aminosyn 3.5% g) Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) h) Dialaflex (dijaliżi interperitoneali
Lithuanian: 175 ml buteliuke yra 67,1 g miltelių geriamajai suspensijai.
Maltese: Flixkun ta' 175 ml li fih 67.1 g ta' trab għal sospensjoni orali.
Lithuanian: 5 metai.
Maltese: 5 sentejn.
Lithuanian: Jautrumo ribos (pagal EUCAST)
Maltese: Breakpoints (skont EUCAST)
Lithuanian: - 10 ml dozėje yra 1,3 g cukraus.
Maltese: - Dożi ta' 10 ml fihom 1.3 g ta' zokkor.
Lithuanian: Sulfonilkarbamidai.
Maltese: Sulfonylureas:
Lithuanian: Cmax buvo 1,54 μg/ml, ji atsirado po dozės pavartojimo praėjus 1,3 val.
Maltese: Is-Cmax kien 1.54 µg/ml u seħħ 1.3 sigħat wara d-doża.
Lithuanian: 4.4 skyrių), Stivenso ir Džonsono sindromas (žr. 4.4 skyrių), ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė (žr. 4.4 skyrių), eksfoliacinis dermatitas, angioneurozinė edema, veido edema, alopecija
Maltese: Nekrożi tossika talġilda, (ara sezzjoni 4.4), is-sindromu ta' Stevens-Johnson (ara sezzjoni 4.4), pustulożi ekżantematuża mifruxa akuta (ara sezzjoni 4.4), dermatite esfoljattiva, anġjoedema, edema filwiċċ, alopeċja
Lithuanian: Kiekvienoje Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg ir 200 mg pakuotėje yra 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 arba 500 kietųjų kapsulių.
Maltese: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg u 200 mg jiġi f'pakketti ta' 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fih lactose monohydrate.
Lithuanian: Azitromicinas.
Maltese: Azithromycin:
Lithuanian: J = jautrios, A = atsparios
Maltese: S = Suxxettibbli, R = Reżistenti
Lithuanian: Kai kurie kalcio kanalų antagonistai (nifedipinas, isradipinas, amlodipinas, verapamilis ir felodipinas) metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4.
Maltese: Ċerti antagonisti tal-kanali tal-kalċju (nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil u felodipine) huma metabolizzati b'CYP3A4.
Lithuanian: Ciklofosfamidas.
Maltese: Cyclophosphamide:
Lithuanian: Halofantrinas
Maltese: Halofantrine
Lithuanian: Fentanilis.
Maltese: Fentanyl:
Lithuanian: Kapsulė yra 4 dydžio.
Maltese: Id-daqs tal-kapsula huwa nru. 4.
Lithuanian: Natrio benzoatas
Maltese: Sodium benzoate
Lithuanian: Agranulocitozė, leukopenija, trombocitopenija, neutropenija
Maltese: Agranuloċitożi, lewkopenja, tromboċitopenja, newtropenja
Lithuanian: 7-21 paros.
Maltese: 7 sa 21 jum.
Lithuanian: - 10 ml dozėje yra 5,6 g cukraus.
Maltese: Dożi ta' 10 ml fihom 5.6 g jew aktar ta' zokkor.
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min.
Maltese: Tneħħija tal-kreatinina (ml/min)
Lithuanian: Kietoji kapsulė
Maltese: Kapsula iebsa.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: kiekviename mililitre tirpalo yra 9 mg natrio chlorido (atitinka 0,154 mmol natrio).
Maltese: Sustanza mhux attiva: kull ml fih ukoll 9 mg sodium chloride (ekwivalenti għal 0.154 mmol sodium)
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu kartu su 200 mg flukonazolo paros doze vartoto celekoksibo (vartota 200 mg dozė) Cmax padidėjo 68%, AUC - 134%.
Maltese: Waqt il-kura konkomittanti bi fluconazole (200 mg kuljum) u celecoxib (200 mg), is-Cmax u l-AUC ta' celecoxib żdiedu bi 68% u 134%, rispettivament.
Lithuanian: Flukonazolas gali didinti sisteminę kalcio kanalų antagonistų ekspoziciją.
Maltese: Fluconazole għandu l-potenzjal li jżid l-espożizzjoni sistemika tal-antagonisti tal-kanali tal-kalċju.
Lithuanian: Flukonazolas slopina fenitoino metabolizmą kepenyse.
Maltese: Fluconazole huwa metabolizzat biss sa ċertu punt.