FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La metformina está contraindicada en pacientes con TFG < 30 ml/min y se debe interrumpir de forma temporal en presencia de trastornos que alteren la función renal ver sección 4.3.
Croatian: GFR je potrebno procijeniti prije početka liječenja i redovito nakon toga, vidjeti dio 4.2. Metformin je kontraindiciran u bolesnika s GFR<30 ml/min i njegovu je primjenu potrebno privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju funkciju bubrega, vidjeti dio 4.3).
Spanish: <Nombre del producto> puede causar un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta 1 usuario de cada 10.000), pero muy grave,llamado acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones"), Si esto le ocurre, debe dejar de tomar <Nombre del producto> y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.
Croatian: <Naziv lijeka> može uzrokovati vrlo rijetku (može se javiti u manje od 1 korisnika na 10 000), ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Spanish: 4.3 Contraindicaciones [Esta sección se debe revisar del siguiente modo:]
Croatian: [Ovaj dio treba izmijeniti kako slijedi:]
Spanish: Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto
Croatian: Krka, D.D., Novo Mesto
Spanish: Eslovaquia Pro.Med.Cs Praha A.S.
Croatian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Spanish: Janssen-Cilag International Nv Vokanamet
Croatian: Janssen-Cilag International Nv
Spanish: Rumanía Gedeon Richter România S.A.
Croatian: Gedeon Richter România S.A.
Spanish: Reino Unido Consilient Health Limited
Croatian: Consilient Health Limited
Spanish: Finlandia Orion Oyj
Croatian: Orion Oyj
Spanish: Reino Unido Teva Uk Limited
Croatian: Teva Uk Limited
Spanish: República Vita Longa P.C.
Croatian: Češka Republika Vita Longa P.C.
Spanish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Croatian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Spanish: Reino Unido Relon Chem Limited
Croatian: Relon Chem Limited
Spanish: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Croatian: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Spanish: Finlandia Takeda Oy
Croatian: Takeda Oy
Spanish: Rumanía Arena Group S.A
Croatian: Arena Group S.A
Spanish: Dinamarca Teva Denmark A-S
Croatian: Teva Denmark A-S
Spanish: Reino Unido Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Croatian: Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Spanish: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Croatian: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Spanish: Reino Unido Usv Europe Limited
Croatian: Usv Europe Limited
Spanish: Alemania Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Croatian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Spanish: Zaklady Farmaceutyczne
Croatian: Pharmaceuticals
Spanish: Alemania Ksk-Pharma Ag
Croatian: Ksk-Pharma Ag
Spanish: Luxemburgo S.A. Menarini Benelux N.V.
Croatian: Luksemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
Spanish: Alemania Swiss Caps Gmbh
Croatian: Swiss Caps Gmbh
Spanish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Spanish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Croatian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Spanish: Luxemburgo Merck N.V.-S.A.
Croatian: Luksemburg Merck N.V.-S.A.
Spanish: Reino Unido Special Concept Development (Uk) Ltd
Croatian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Spanish: Luxemburgo Sandoz N.V.
Croatian: Luksemburg Sandoz N.V.
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Spanish: República Zentiva, A.S.
Croatian: Češka Republika Zentiva, A.S.
Spanish: Reino Unido Milpharm Limited
Croatian: Milpharm Limited
Spanish: Dr. Max
Croatian: Max
Spanish: Alemania Axcount Generika Gmbh
Croatian: Axcount Generika Gmbh
Spanish: Metformin Worwag
Croatian: Kg Metformin Worwag
Spanish: Metformina 850 mg película
Croatian: Metformin 850 mg film
Spanish: Metfogamma 500
Croatian: Kg Metfogamma 500
Spanish: Reino Unido Crescent Pharma Limited
Croatian: Crescent Pharma Limited
Spanish: Alemania Merck Serono Gmbh
Croatian: Merck Serono Gmbh
Spanish: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Croatian: Tillomed Laboratories Ltd
Spanish: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Ltd.
Croatian: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Spanish: Alemania Mylan Dura Gmbh
Croatian: Mylan Dura Gmbh
Spanish: Eslovenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Croatian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Spanish: Países Bajos Aurobindo Pharma B.V.
Croatian: Aurobindo Pharma B.V.
Spanish: Reino Unido Medley Pharma Limited
Croatian: Medley Pharma Limited
Spanish: Países Bajos Medcell Pharma B.V.
Croatian: Medcell Pharma B.V.
Spanish: Alemania Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Croatian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Spanish: 500 mg comprimido
Croatian: 500 mg tableta
Spanish: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Croatian: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Spanish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Croatian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Spanish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Croatian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Spanish: Mcdermott Laboratories Ltd Gerformin
Croatian: Mcdermott Laboratories Ltd
Spanish: PaísesBajos Sandoz B.V.
Croatian: Sandoz B.V.
Spanish: Alemania Teva Gmbh
Croatian: Teva Gmbh
Spanish: Metformin Genericon
Croatian: Metformin Generics
Spanish: Metfogamma
Croatian: Kg Metfogamma
Spanish: Alemania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metformin N Aristo
Croatian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Spanish: Reino Unido Generics [uk] Limited
Croatian: Češka Republika Generics [uk] Limited
Spanish: Eslovenia Belupo D.O.O.
Croatian: Belupo D.O.O.
Spanish: Alemania T&d Pharma Gmbh
Croatian: T&d Pharma Gmbh
Spanish: Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Croatian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Spanish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Croatian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Spanish: Alemania Stadapharm Gmbh
Croatian: Stadapharm Gmbh
Spanish: Metformina hidrocloruro Bp 500 mg
Croatian: Metforminklorid Bp 500 mg
Spanish: Metformina hidrocloruro 500 ml/5 ml
Croatian: Metforminklorid 500 ml/5
Spanish: Eslovaquia Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Croatian: Češka Republika Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Spanish: Generics Pharma Hellas Ltd Metformin Generics
Croatian: Generics Pharma Hellas Ltd
Spanish: Eslovaquia Merck Santé S.A.S.
Croatian: Češka Republika Merck Santé S.A.S.
Spanish: Alemania Chem Affairs Deutschland Gmbh
Croatian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Spanish: Alemania Aurobindo Pharma Gmbh
Croatian: Aurobindo Pharma Gmbh
Spanish: Reino Unido Sandoz Ltd
Croatian: Sandoz Ltd
Spanish: Metformina hidrocloruro 850 mg
Croatian: Metforminklorid 850 mg
Spanish: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Croatian: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Spanish: Reino Unido Chelonia Healthcare Limited Glyformin
Croatian: Chelonia Healthcare Limited
Spanish: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Croatian: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Spanish: Eslovenia Medis, D.O.O.
Croatian: Medis, D.O.O.
Spanish: Metformina 850 mg comprimido
Croatian: Metformin 850 mg tableta
Spanish: Metformina 1000 mg comprimido
Croatian: Metformin 1000 mg tableta
Spanish: Eslovaquia Vitabalans Oy
Croatian: Češka Republika Vitabalans Oy
Spanish: Eslovaquia Laboratori Guidotti S.P.A.
Croatian: Češka Republika Laboratori Guidotti S.P.A.
Spanish: República Medreg S.R.O.
Croatian: Češka Republika Medreg S.R.O.
Spanish: Reino Unido Morningside Healthcare Ltd Metabet Sr
Croatian: Morningside Healthcare Ltd
Spanish: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
Croatian: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma
Spanish: Alemania Winthrop Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Croatian: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Spanish: Debe evaluarse la FG antes de comenzar el tratamiento y, posteriormente, al menos una vez al año.
Croatian: GFR treba procijeniti prije započinjanja liječenja te barem jednom godišnje nakon toga.
Spanish: La evaluación de los medicamentos con metformina comenzó el 28 de enero de 2016 a solicitud de los Países Bajos, conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Croatian: Ponovna ocjena lijekova koji sadrže metformin pokrenuta je 28. siječnja 2016. na zahtjev Nizozemske u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Spanish: Dicha evaluación corrió a cargo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), responsable de los aspectos relacionados con los medicamentos de uso humano, que emitió el dictamen de la Agencia.
Croatian: Ocjenjivanje je proveo Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovoran za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, te je usvojio mišljenje Agencije.
Spanish: Bibliografía
Croatian: Referencije
Spanish: 12 de diciembre de 2016 EMA/868987/2016
Croatian: EMA/868987/2016
Spanish: La información sobre el producto actual también varía entre países y productos en la UE y ya no se ajusta a las directrices clínicas.
Croatian: Također, sadašnje informacije o lijeku razlikuju se među državama i lijekovima u Europskoj uniji te više nisu u skladu s kliničkim smjernicama.
Spanish: El dictamen final del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 12/12/2016.
Croatian: Mišljenje Odbora za lijekove za humanu uporabu (CHMP) proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je donijela konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a 12. prosinca 2016.
Spanish: • Si tiene alguna pregunta o duda sobre el tratamiento de la diabetes o sobre la función de sus riñones, hable con su médico, enfermera o farmacéutico.
Croatian: • Imate li pitanja ili vas nešto brine u vezi s liječenjem šećerne bolesti ili razine funkcije bubrega, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Spanish: En estos casos, deje de tomar metformina durante un tiempo y hable con su médico para que le indique qué debe hacer.
Croatian: U tim slučajevima prestanite uzimati metformin na kraće vrijeme i obratite se liječniku radi daljnjih uputa.
Spanish: • En Europa están disponibles varios productos de combinación de dosis fijas que contienen metformina (véase a continuación).
Croatian: • U Europi je dostupno nekoliko fiksnih kombinacija doza lijekova koji sadrže metformin (pogledajte u nastavku).
Spanish: Las claras recomendaciones posológicas y los controles antes y durante el tratamiento tienen como objetivo minimizar el posible aumento del riesgo en estos pacientes.
Croatian: Jasne preporuke o doziranju te praćenje prije i tijekom liječenja imaju za cilj minimizirati bilo kakav mogući povećani rizik u tih bolesnika.
Spanish: • La deshidratación (pérdida considerable de líquidos corporales) aumenta el riesgo de sufrir acidosis láctica.
Croatian: • Dehidracija (značajan gubitak tjelesnih tekućina) povećava rizik od razvoja laktične acidoze.
Spanish: Puede consultar más información sobre los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado aquí.
Croatian: Dodatne informacije o lijekovima odobrenima centraliziranim postupkom pogledajte ovdje.
Spanish: Si sufre vómitos intensos, diarrea o fiebre, se expone al calor o bebe menos líquido de lo normal, puede deshidratarse.
Croatian: U slučaju teškog povraćanja, proljeva ili vrućice, izloženosti vrućini ili manjem unosu tekućine nego što je normalno, mogli biste dehidrirati.
Spanish: En la información sobre el producto también se detallan los factores de riesgo de acidosis láctica que deben revisarse antes y durante el tratamiento.
Croatian: U informacijama o lijeku navedene su i pojedinosti o čimbenicima rizika za laktičnu acidozu koje treba provjeriti prije i tijekom liječenja.
Spanish: La metformina puede aumentar el riesgo de una complicación rara, pero grave, llamada acidosis láctica, que aparece cuando el ácido láctico producido de manera natural se acumula en la sangre más rápidamente de lo que se elimina.
Croatian: Metformin može povećati rizik od rijetke, ali ozbiljne komplikacije pod nazivom laktična acidoza, koja se javlja kada se prirodno proizvedena laktična kiselina nakuplja u krvi brže nego što se može ukloniti.
Spanish: Se actualizará la información sobre el producto de los medicamentos con metformina para reflejar las nuevas recomendaciones y garantizar que todos los pacientes de la UE reciben los mismos consejos.
Croatian: Informacije o lijeku za lijekove koji sadrže metformin bit će ažurirane kako bi odražavale nove preporuke i kako bi se osiguralo da svi bolesnici u Europskoj uniji dobiju jednake savjete.
Spanish: Sin embargo, después de analizar la literatura científica, los datos clínicos, los estudios epidemiológicos y las directrices clínicas de los organismos médicos, la EMA concluyó que el uso de metformina podría resultar beneficioso para la amplia población de pacientes con insuficiencia renal moderada.
Croatian: Ipak, uzevši u obzir znanstvenu literaturu, kliničke podatke, epidemiološka ispitivanja i kliničke smjernice medicinskih tijela, EMA je zaključila da velika populacija bolesnika s umjerenim smanjenjem funkcije bubrega može imati koristi od primjene metformina.
Spanish: La dosis de metformina se ajustará según la función renal del paciente.
Croatian: Dozu metformina treba prilagoditi ovisno o funkciji bubrega bolesnika.
Spanish: Los siguientes medicamentos que contienen combinaciones de metformina y otros antidiabéticos en el mismo comprimido se han autorizado por el procedimiento centralizado a través de la EMA: pioglitazona/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozina/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptina/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptina/metformina (Jentadueto), saxagliptina/metformina (Komboglyze), alogliptina/metformina (Vipdomet), canagliflozina/metformina (Vokanamet), vildagliptina/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) y empagliflozina/metformina (Synjardy).
Croatian: Centraliziranim postupkom EMA je odobrila sljedeće lijekove koji sadrže kombinacije metformina i drugih lijekova protiv šećerne bolesti u istoj tableti: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saksagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) i empagliflozin/metformin (Synjardy).
Spanish: En la revisión se consultaron datos de gran cantidad de estudios, entre ellos: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Croatian: Pregledom su ocijenjeni podaci iz velikog broja ispitivanja uključujući: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Spanish: Desde el decenio de 1960, se han autorizado en distintos países de la UE medicamentos que contienen metformina sola, comercializados como Glucophage y otros nombres comerciales.
Croatian: Lijekovi koji sadrže samo metformin odobreni su nacionalnim postupkom u Europskoj uniji od 1960-ih, a na tržištu se nalaze pod nazivom Glucophage i drugim nazivima.
Spanish: Sin embargo, en los pacientes que presentan una insuficiencia renal solo moderada, se pueden minimizar los posibles riesgos con un control minucioso de la dosis y vigilancia, lo que permite a estos pacientes obtener los beneficios que pueden proporcionar estos medicamentos.
Croatian: Međutim, u bolesnika s tek umjereno smanjenom funkcijom bubrega, rizik se može svesti na najmanju moguću mjeru pažljivom provjerom doze te praćenjem, čime se i takvim bolesnicima omogućava da imaju koristi od tih lijekova.
Spanish: Además, la combinación de glibenclamida/metformina (Glucovance) se ha aprobado por procedimientos nacionales.
Croatian: Osim toga, nacionalnim postupkom odobrena je kombinacija glibenklamid/metformin (Glucovance).
Spanish: Las recomendaciones fueron consecuencia de una revisión de los medicamentos con metformina realizada por la EMA a raíz de las dudas surgidas de que las pruebas científicas disponibles no justifican la contraindicación en pacientes con una insuficiencia renal moderada.
Croatian: Preporuke su rezultat provjere koju je provela EMA za lijekove koji sadrže metformin nakon sumnje da postojeći znanstveni dokazi ne opravdavaju kontraindikaciju u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega.
Spanish: Su uso en pacientes con FG <30 ml/min sigue estando contraindicado.
Croatian: Primjena u bolesnika u kojih je GFR < 30 ml/min i dalje je kontraindicirana.
Spanish: Si estos productos se utilizan en pacientes con insuficiencia renal, deben valorarse las restricciones y la eficacia del otro principio activo de la combinación, la viabilidad del ajuste de la dosis y la alternativa de utilizar comprimidos individuales.
Croatian: Ako se ti lijekovi primjenjuju u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega, potrebno je razmotriti ograničenja i djelotvornost s obzirom na drugu djelatnu tvar u kombinaciji, izvedivost prilagodbe doze i mogućnost uzimanja pojedinačnih tableta.
Spanish: Actualmente, en la información sobre el producto se indica que no se debe administrar metformina a pacientes con insuficiencia renal porque se considera que estos pacientes presentan un riesgo mayor de sufrir acidosis láctica, ya que sus riñones no eliminan la metformina con la eficacia suficiente.
Croatian: Trenutačno, informacije o lijeku navode da se metformin ne smije primjenjivati u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega jer se smatra da je u tih bolesnika povećan rizik od razvoja laktične acidoze budući da njihovi bubrezi ne uklanjaju metformin dovoljno učinkovito.
Spanish: Por ejemplo, no se recomienda administrar dapagliflozina/metformina (Ebymect, Xigduo) en pacientes con FG <60 ml/min; se desaconseja el uso de canagliflozina/metformina (Vokanamet) y empagliflozina/metformina (Synjardy) en pacientes con FG <45 ml/min y no debe iniciarse este tratamiento en pacientes con FG <60 ml/min.
Croatian: Primjerice, u bolesnika u kojih je GFR < 60 ml/min ne preporučuje se dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo); u bolesnika s GFR < 45 ml/min ne preporučuje se kanagliflozin/metformin (Vokanamet) i empagliflozin/metformin (Synjardy), a tim se lijekovima ne smije započeti liječenje u bolesnika s GFR < 60 ml/min.
Spanish: Se solicitará a las empresas que comercializan medicamentos con metformina que vigilen estrechamente y analicen los casos de acidosis láctica en el futuro y que los notifiquen en las próximas revisiones periódicas de la seguridad con el fin de hacer un seguimiento de los posibles cambios en la frecuencia con que se produce este efecto secundario.
Croatian: Od tvrtki koje stavljaju u promet lijekove koji sadrže metformin zahtijevat će se pomno praćenje i analiza budućih slučajeva laktične acidoze te izvješćivanje o tim slučajevima kod podnošenja budućih periodičkih izvješća o neškodljivosti kako bi se pratile sve promjene u učestalosti te nuspojave.
Spanish: • Los pacientes con insuficiencia renal pueden presentar un riesgo mayor de sufrir acidosis láctica, un efecto secundario raro, pero grave, de los medicamentos con metformina provocado por la acumulación de ácido láctico en la sangre.
Croatian: • Za bolesnike sa smanjenom funkcijom bubrega može postojati veći rizik od laktične acidoze, rijetke, ali ozbiljne nuspojave lijekova koji sadrže metformin, prouzročene nakupljanjem laktične kiseline u krvi.
Spanish: • La metformina se utiliza sola o con otros medicamentos, junto con dieta y ejercicio, para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Croatian: • Metformin, samostalno ili s drugim lijekovima, primjenjuje se uz dijetnu prehranu i tjelesnu aktivnost za liječenje šećerne bolesti tipa 2.
Spanish: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, p. 1253.
Croatian: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol.
Spanish: • Se sigue desaconsejando el uso de algunos productos de combinación de dosis fijas en pacientes con insuficiencia renal moderada porque el otro principio activo de la combinación no debe utilizarse en estos pacientes.
Croatian: • Neke fiksne kombinacije doza lijekova i dalje se ne preporučuju u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega jer se druga djelatna tvar u kombinaciji ne smije primjenjivati u tih bolesnika.
Spanish: Se actualizará la información sobre el producto de estos medicamentos para modificar la contraindicación actual y proporcionar información sobre las dosis, los controles y las precauciones que deben adoptarse en los pacientes con insuficiencia renal.
Croatian: Informacije o lijeku za te lijekove ažurirat će se kako bi se izmijenila sadašnja kontraindikacija te navele informacije o dozama, praćenju i mjerama opreza u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega.
Spanish: El 13 de octubre de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concluyó que los medicamentos que contienen metformina pueden utilizarse en pacientes con insuficiencia renal moderada (FG [filtración glomerular] = 30-59 ml/min) para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) zaključila je 13. listopada 2016. da se lijekovi koji sadrže metformin odsad mogu primjenjivati za liječenje šećerne bolesti tipa 2 i u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega (GFR [brzina glomerularne filtracije, prema engl. glomerular filtration rate] = 30 - 59 ml/min).
Spanish: • Estas últimas recomendaciones permitirán la armonización de la información sobre el producto en cuanto al uso de metformina en pacientes con insuficiencia renal y las precauciones relativas a la acidosis láctica en toda la UE.
Croatian: • Najnovije preporuke rezultirat će usklađivanjem informacija o lijeku s obzirom na primjenu metformina u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega i mjere opreza za laktičnu acidozu na prostoru Europske unije.
Spanish: Actualización de las recomendaciones para pacientes con insuficiencia renal recogidas en la información sobre el producto
Croatian: Ažurirane preporuke za bolesnike s oštećenjem bubrega u informacijama o lijeku
Spanish: et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Croatian: Salpeter, S.R. et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Spanish: • En la revisión de los medicamentos con metformina se concluyó que se pueden utilizar en pacientes con insuficiencia renal moderada (FG = 30-59 ml/min).
Croatian: • Na temelju pregleda lijekova koji sadrže metformin, zaključeno je da se oni sada mogu primjenjivati i u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega (GFR = 30 - 59 ml/min).
Spanish: • Hasta el momento, no se recomendaba la administración de medicamentos con metformina a pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave.
Croatian: • Do sada se lijekovi s metforminom nisu preporučivali bolesnicima s umjerenim do teškim smanjenjem funkcije bubrega.
Spanish: et al., ‘Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: A population-based cohort study', Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), p. 2218.
Croatian: Eppenga, W.L. et al., ‘Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: A population-based cohort study', Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), p.
Spanish: Estos medicamentos no deben administrarse en pacientes con insuficiencia renal grave (FG inferior a 30 ml/min).
Croatian: Ovi se lijekovi i dalje ne smiju primjenjivati u bolesnika s teškim smanjenjem funkcije bubrega (vrijednost GFR-a manja od 30 ml/min).