FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Epclusa est contre-indiqué avec la carbamazépine (voir rubrique 4.3).
Dutch: Epclusa is gecontra-indiceerd voor gebruik samen met carbamazepine (zie rubriek 4.3).
French: Études chez les patients avec une cirrhose décompensée (score de CPT B) Des analyses ont été réalisées pour étudier l'association entre les VAR de la NS5A préexistants à l'inclusion et les résultats du traitement pour les patients avec une cirrhose décompensée dans une étude de phase 3 (ASTRAL-4).
Dutch: Onderzoeken bij patiënten met gedecompenseerde cirrose (CPT-klasse B) Bij patiënten met gedecompenseerde cirrose zijn in één klinisch fase 3-onderzoek (ASTRAL-4) analyses uitgevoerd om het verband te onderzoeken tussen reeds bestaande NS5A-RAV's bij aanvang en het resultaat van de behandeling.
French: Epclusa 12 semaines (n = 134)
Dutch: Epclusa 12 weken (n = 134)
French: • Si plus de 18 heures se sont écoulées depuis l'heure de prise habituelle d'Epclusa, attendez et prenez la dose suivante comme prévu.
Dutch: • Als er 18 uur of langer is verstreken na het tijdstip waarop u Epclusa gewoonlijk inneemt, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in. Neem geen dubbele dosis in (twee doses kort na elkaar).
French: La co-administration de ce type de médicaments avec Epclusa n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van dergelijke geneesmiddelen met Epclusa wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
French: Une surveillance étroite est recommandée en cas de co-administration de ce médicament avec Epclusa (voir rubriques 4.4 et
Dutch: Als dit geneesmiddel samen met Epclusa wordt toegediend, wordt nauwlettende controle aanbevolen (zie rubriek 4.4 en
French: Le poids corporel n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur l'exposition au sofosbuvir ou au velpatasvir d'après une analyse pharmacocinétique des populations.
Dutch: Volgens een farmacokinetische populatieanalyse had het lichaamsgewicht geen klinisch significant effect op de blootstelling aan sofosbuvir of velpatasvir.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour pendant 12 semaines.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet gedurende twaalf weken.
French: L'EPAR complet relatif à Epclusa est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Epclusa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: • rifampicine, rifabutine (antibiotiques);
Dutch: • rifampicine, rifabutine (antibiotica);
French: Le sofosbuvir est autorisé sous le nom de Sovaldi depuis janvier 2014.
Dutch: Sofosbuvir is sinds januari 2014 goedgekeurd als Sovaldi.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Epclusa.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Epclusa.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a dès lors estimé que les bénéfices d'Epclusa sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Epclusa groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: Des recommandations et des précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace d'Epclusa ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Epclusa, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Epclusa?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Epclusa te waarborgen?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Epclusa.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Epclusa.
French: Autres informations relatives à Epclusa:
Dutch: Overige informatie over Epclusa
French: Epclusa ne doit pas être utilisé avec les médicaments suivants, étant donné qu'ils peuvent réduire les taux de sofosbuvir et de velpatasvir dans le sang, et donc réduire l'efficacité d'Epclusa:
Dutch: Epclusa mag niet worden gebruikt in combinatie met de volgende geneesmiddelen, omdat dit kan leiden tot verminderde concentraties sofosbuvir en velpatasvir in het bloed, waardoor de werkzaamheid van Epclusa vermindert:
French: Epclusa est disponible sous forme de comprimés contenant 400 mg de sofosbuvir et 100 mg de velpatasvir.
Dutch: Epclusa is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 400 mg sofosbuvir en 100 mg velpatasvir bevatten.
French: En bloquant ces protéines, Epclusa empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Dutch: Door deze eiwitten te blokkeren, gaat Epclusa tegen dat het hepatitis C-virus zich vermenigvuldigt en nieuwe cellen infecteert.
French: Pourquoi Epclusa est-il approuvé?
Dutch: Waarom is Epclusa goedgekeurd?
French: Pour plus de détails, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
French: Dans les trois études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont les tests sanguins ne montraient plus aucun signe de présence du virus de l'hépatite C 12 semaines après la fin du traitement.
Dutch: In alle drie studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten bij wie de bloedtest twaalf weken na afloop van de behandeling niet op hepatitis C-virus wees.
French: Epclusa n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite C chronique.
Dutch: Epclusa is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling dient te worden ingeleid en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met chronische hepatitis C.
French: Quels sont les bénéfices d'Epclusa démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Epclusa tijdens de studies te hebben?
French: Epclusa a été examiné dans trois études principales impliquant un total de 1 446 patients infectés par l'hépatite C (génotypes 1 à 6) dont le foie était toujours en mesure de fonctionner correctement, mais qui présentaient, pour certains d'entre eux, une cirrhose du foie compensée.
Dutch: Epclusa is onderzocht in drie hoofdstudies bij in totaal 1 446 patiënten die geïnfecteerd waren met hepatitis C (genotypen 1 tot en met 6) van wie de leverfunctie nog adequaat functioneerde; sommige patiënten hadden wel gecompenseerde levercirrose.
French: • carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments pour les crises d'épilepsie);
Dutch: • carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne (geneesmiddelen tegen epileptische aanvallen);
French: Les résultats ont montré que les patients traités pendant 12 semaines par Epclusa en association à la ribavirine ont obtenu les meilleurs résultats, avec un test viral négatif 12 semaines après la fin du traitement pour environ 94 % des patients (82 sur 87), contre 84 % des patients traités uniquement par Epclusa.
Dutch: Uit de resultaten blijkt dat patiënten die twaalf weken werden behandeld met Epclusa in combinatie met ribavirine de beste resultaten vertoonden, waarbij ongeveer 94% van de patiënten (82 van de 87) twaalf weken na het einde van de behandeling een negatief testresultaat had voor het virus.
French: Une étude supplémentaire a été menée chez 267 patients atteints d'hépatite C dont le foie ne fonctionnait pas correctement (cirrhose de classe B de Child-Pugh).
Dutch: Er werd nog een andere studie uitgevoerd bij 267 hepatitis-C-patiënten met een niet goed werkende lever (cirrose klasse B in de child-pughscore).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Epclusa?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Epclusa in?
French: Le virus de l'hépatite C relève de plusieurs variétés (génotypes) et Epclusa peut être utilisé pour traiter l'hépatite C causée par tous les génotypes du virus.
Dutch: Er bestaan verschillende variëteiten (genotypen) van het hepatitis C-virus; Epclusa kan worden gebruikt voor de behandeling van hepatitis C veroorzaakt door alle genotypen van het virus.
French: Après examen des résultats de ces études, pour 98 % des patients (1 015 sur 1 035) ayant pris Epclusa pendant 12 semaines, les résultats du test viral étaient négatifs 12 semaines après la fin du traitement.
Dutch: Als de resultaten van de studies samen worden beschouwd, werd bij 98% van de patiënten die twaalf weken Epclusa hadden gebruikt (1 015 van de 1 035 patiënten) twaalf weken na het einde van de behandeling een negatief testresultaat verkregen voor het virus.
French: Epclusa est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée) (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C).
Dutch: Epclusa is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met chronische (langdurige) hepatitis C (een infectieziekte die de lever aantast en wordt veroorzaakt door het hepatitis C-virus).
French: • millepertuis (remède à base de plantes utilisé pour traiter la dépression et l'anxiété).
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenpreparaat ter behandeling van depressie en angst).
French: L'élimination du virus a été observée pour tous les génotypes, y compris le génotype 3.
Dutch: Voor alle genotypen, ook genotype 3, werd klaring van het virus waargenomen.
French: Epclusa contient les principes actifs sofosbuvir et velpatasvir.
Dutch: Epclusa bevat de werkzame stoffen sofosbuvir en velpatasvir.
French: Epclusa est pris avec un autre médicament appelé ribavirine par les patients atteints d'une maladie du foie décompensée (lorsque le foie ne fonctionne pas correctement).
Dutch: Epclusa wordt gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel met de naam ribavirine bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte (dat wil zeggen dat de lever niet goed werkt).
French: Comment Epclusa est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Epclusa gebruikt?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Epclusa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Epclusa.
French: Qu'est-ce qu'Epclusa et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Epclusa en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Les principes actifs d'Epclusa , le sofosbuvir et le velpatasvir, bloquent deux protéines indispensables à la multiplication du virus de l'hépatite C. Le sofosbuvir bloque l'action d'une enzyme appelée «ARN polymérase ARN-dépendante NS5B», tandis que le velpatasvir cible une protéine appelée «NS5A».
Dutch: Sofosbuvir blokkeert de werking van het enzym ‘RNAafhankelijke RNA-polymerase van NS5B', terwijl velpatasvir zich richt op het eiwit ‘NS5A'.
French: Comment Epclusa agit-il?
Dutch: Hoe werkt Epclusa?
French: Epclusa seul a montré une efficacité élevée dans l'élimination du virus de l'hépatite C du sang des patients dont le foie est en mesure de fonctionner correctement.
Dutch: Aangetoond is dat Epclusa als opzichzelfstaand middel zeer effectief is voor het klaren van het hepatitis C-virus uit het bloed van patiënten met een adequate leverfunctie.
French: L'élimination était également très élevée chez les patients dont le foie ne fonctionne pas correctement (cirrhose de classe B de Child-Pugh) lorsqu'ils étaient traités par Epclusa en association à la ribavirine.
Dutch: Er was ook een hoge klaring bij patiënten met een niet goed werkende lever (cirrose klasse B in de child-pughscore Epclusa werd goed verdragen en had een gunstig veiligheidsprofiel.
French: L'ajout de ribavarine à Epclusa peut également être envisagé pour les patients atteints de cirrhose du foie compensée (le foie présente des lésions mais est toujours en mesure de fonctionner correctement) et infectés par le virus de l'hépatite C de génotype 3, une variété plus difficile à traiter.
Dutch: Ook kan worden overwogen naast Epclusa tevens ribavirine te gebruiken bij patiënten met gecompenseerde levercirrose die geïnfecteerd zijn met genotype 3 van het hepatitis C-virus, een variëteit die moeilijker te behandelen is.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Epclusa, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Epclusa.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Epclusa, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Epclusa.
French: Conditionnement primaire
Dutch: Verpakkings grootte
French: Cela est normal.
Dutch: Dit is normaal.
French: Date de première autorisation : 21 mars 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 maart 2014
French: Vous ne devez pas faire les deux.
Dutch: U mag niet beide doen.
French: Plus vous pressez lentement, plus l'injection sera facile.
Dutch: Hoe langzamer u duwt, hoe makkelijker de injectie zal
French: Suivez les étapes ci-dessous dans l'ordre exact dans lequel elles sont présentées.
Dutch: Volg de stappen hieronder in de exacte volgorde waarin ze worden gepresenteerd.
French: Les résultats à 104 semaines sont présentés dans le Tableau 3.
Dutch: De resultaten na 104 weken zijn in tabel 3 te zien.
French: La majorité de cette réduction a été observée dans les deux premières semaines de traitement.
Dutch: Het grootste deel van deze reductie werd in de eerste twee weken van de behandeling aangetoond.
French: Le risque potentiel pour l'Homme est inconnu.
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interacties
French: Un stylo ne peut pas être réutilisé.
Dutch: Een pen kan niet opnieuw worden gebruikt.
French: Utiliser dans les 8 heures suivant la reconstitution.
Dutch: Gebruik binnen 8 uur na reconstitutie.
French: Continuez à tourner jusqu'à ce que vous voyiez le [3] sur la fenêtre.
Dutch: Blijf draaien totdat u een [3] in het nummervenster ziet staan.
French: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Dutch: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 Verenigde Staten
French: Lisez les 2 côtés de cette notice
Dutch: Lees beide zijden van deze bijsluiter
French: Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines.
Dutch: Als dit gebeurt, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen machines.
French: Les professionnels de santé peuvent utiliser la méthode alternative suivante de reconstitution qui permet une dissolution plus rapide.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen de volgende alternatieve methode voor reconstitutie gebruiken die zorgt voor een snellere oplossing.
French: La durée des études allait de 32 semaines jusqu'à 3 ans.
Dutch: De duur van de studies varieerde van 32 weken tot maximaal 3 jaar.
French: En outre, certains autres effets indésirables ont été rapportés (fréquence non connue, ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles) :
Dutch: Er zijn tevens enkele andere bijwerkingen gerapporteerd (frequentie niet bekend, kan met de huidige gegevens niet worden bepaald):
French: La pancréatite peut être grave et mortelle.
Dutch: Pancreatitis kan ernstig en levensbedreigend zijn.
French: Réservé à un usage unique.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
French: Etant donné que cette méthode repose sur la bonne agitation et inspection visuelle de la solution, cette méthode est destinée uniquement aux professionnels de santé.
Dutch: Aangezien deze methode afhangt van voldoende draaiing en visuele inspectie van de oplossing, is deze alleen bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
French: Etape 7 Préparez-vous pour l'injection
Dutch: Stap 7 Bereid de injectie voor
French: Tenez debout et tournez jusqu'au 3
Dutch: Houd rechtop en draai naar 3
French: Si vous êtes susceptible de tomber enceinte, vous devez utiliser une contraception efficace pendant l'utilisation de ce médicament.
Dutch: Als er een kans bestaat dat u zwanger kunt worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
French: Cet effet n'a pas été considéré comme cliniquement pertinent.
Dutch: Dit effect werd niet klinisch relevant geacht.
French: Puis-je tout de même utiliser le stylo ?
Dutch: Kan ik de pen gewoon gebruiken?
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Dutch: Ouderen (> 65 jaar)
French: Reconstitution et administration par le patient
Dutch: Reconstitutie en toediening door de patiënt
French: Toujours conserver les stylos dans la boîte.
Dutch: Bewaar de pennen altijd in de doos.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen gebruikt bij diabetes.
French: • Une douleur abdominale sévère qui ne disparaît pas, cela peut être un symptôme de pancréatite.
Dutch: • ernstige maagpijn (buikpijn) die niet verdwijnt, kan een symptoom van pancreatitis zijn.
French: Probability of Event
Dutch: Waarschijnlijkheid van een voorval
French: Ces dernières seront chassées à l'étape 6.
Dutch: Deze worden in stap 6 verwijderd.
French: QUESTIONS ET REPONSES
Dutch: VRAGEN EN ANTWOORDEN
French: RETRAIT DES DEUX CAPUCHONS DE L'AIGUILLE ET INJECTION DU MEDICAMENT (ETAPES 7-8)
Dutch: VERWIJDEREN VAN BEIDE NAALDBESCHERMERS EN INJECTEREN VAN HET GENEESMIDDEL (STAPPEN 7-8)
French: « Click »
Dutch: "Klik"
French: Jetez le stylo s'il a été congelé.
Dutch: Gooi de pen weg indien deze is bevroren.
French: Poussez lentement vers le bas
Dutch: Duw langzaam naar beneden
French: Solvant : une solution claire, incolore.
Dutch: Oplosmiddel: een heldere, kleurloze oplossing.
French: Si possible, montrez-leur la boite, ou cette notice.
Dutch: Indien mogelijk, laat u daarbij de verpakking of deze bijsluiter zien.
French: Les changements du pancréas n'ont pas été associés à des anomalies histomorphologique ou à une preuve de prolifération accrue.
Dutch: De veranderingen van de pancreas waren niet geassocieërd met histomorfologische abnormaliteiten of bewijs van toegenomen proliferatie.
French: Jeter le stylo après utilisation.
Dutch: De pen weggooien na gebruik.
French: Le liquide doit être de couleur jaune et transparent, sans aucune particule (Figure K).
Dutch: Het moet geel van kleur en doorzichtig zijn, zonder deeltjes (Figuur K).
French: Etant donné que le stress lié aux demandes énergétiques de la lactation est bien inférieur chez l'Homme par rapport à la souris et que l'Homme dispose de grandes réserves énergétiques, les mortalités observées chez les souris allaitantes sont considérées comme non pertinentes pour l'Homme.
Dutch: Aangezien de relatieve stress door de lactatie-energievraag veel lager is bij mensen dan bij muizen, en daar mensen grote energiereserves hebben, wordt de mortaliteit gezien bij zogende muizen niet relevant geacht voor mensen.
French: 5 fois
Dutch: 5 maal
French: Si vous avez besoin de vous administrer les deux au même moment, utilisez deux injections séparées.
Dutch: Als u beide middelen op hetzelfde tijdstip moet geven, geef uzelf dan 2 aparte injecties.
French: Une petite augmentation du nombre de cellules des îlots a également été observée.
Dutch: Een kleine toename in het aantal cellen in de ‘eilandjes van Langerhans' is ook gevonden.
French: Observer des petites bulles d'air qui restent est normal et vous pouvez utiliser le stylo.
Dutch: Het is normaal dat er kleine luchtbelletjes aanwezig blijven en u kunt de pen gewoon gebruiken.
French: Durabilité du contrôle glycémique
Dutch: Duurzaamheid van glykemische controle
French: † Les chiffres sur la cartouche transparente représentent les étapes de préparation du médicament.
Dutch: † De getallen in de doorzichtige patroon stellen de fasen van voorbereiding van uw geneesmiddel voor.
French: Valeur du p (non-infériorité)
Dutch: P-waarde (noninferioriteit)
French: Après cela, vous pouvez reprendre vos injections au jour habituel.
Dutch: Hierna kunt u uw injecties weer op uw normale dag gebruiken.
French: Temps de reconstitution
Dutch: Reconstitutie tijd
French: • Si vous avez déjà eu une pancréatite (inflammation du pancréas).
Dutch: • als u eerder pancreatitis heeft gehad (ontsteking van de alvleesklier).
French: Ceci parce qu'il faut du temps pour qu'Eperzan soit éliminé de votre organisme.
Dutch: Dit is omdat het tijd kost voordat Eperzan uit uw lichaam is verdwenen.
French: Attendez 30 minutes
Dutch: Wacht 30 minuten
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE
French: Vous les mélangerez en tournant le stylo.
Dutch: U mengt ze met elkaar door de pen te draaien.
French: Soixante sept pourcents des patients étaient caucasiens, 15 % afro-américains/d'origine africaine et 11% asiatiques ; 26 % des patients étaient hispaniques/latinos.
Dutch: 67% Van de patiënten was blank, 15% was Afro-Amerikaans of van Afrikaanse afkomst en 11% Aziatisch; 26% van de patiënten was Spaans/Latijns-Amerikaans.
French: Vous pouvez faire l'injection dans la même zone de votre corps chaque semaine, mais ne faites pas l'injection exactement au même endroit à chaque fois.
Dutch: U kunt iedere week in hetzelfde deel van uw lichaam injecteren, maar gebruik niet iedere keer precies dezelfde plaats.
French: Une période prolongée d'observation et de traitement de ces symptômes peut être nécessaire, en prenant en compte la demi-vie de l'albiglutide (5 jours).
Dutch: Een verlengde observatieperiode en behandeling van deze symptomen kan noodzakelijk zijn, waarbij rekening moet worden gehouden met de halfwaardetijd van albiglutide (5 dagen).
French: Elimination Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
French: Pancréatite, obstruction intestinale
Dutch: Pancreatitis, intestinale obstructie
French: Valeur à l'inclusion (moyenne)
Dutch: Uitgangswaarde (gemiddeld)
French: Comptez jusqu'à 5
Dutch: Tel tot 5
French: (125 légers, 98 modérés, 19 sévères)a
Dutch: (125 licht, 98 matig ernstig, 19 ernstig)a
French: Les deux médicaments ne doivent jamais être mélangés.
Dutch: Meng beide geneesmiddelen nooit.
French: • NE congelez PAS le stylo.
Dutch: • Zorg ervoor dat de pen NIET bevriest.
French: • infection des poumons (pneumonie)
Dutch: • longontsteking (pneumonie)
French: Après avoir tourné le stylo au chiffe 3 (étape 6), quelques petites bulles d'air restent toujours.
Dutch: Nadat ik de pen naar nummer 3 (stap 6) heb gedraaid, blijven er kleine luchtbelletjes aanwezig.
French: Examinez le médicament
Dutch: Controleer het geneesmiddel
French: La dissolution complète pour le stylo de 50 mg intervient généralement en 7 minutes, mais peut prendre jusqu'à 10 minutes.
Dutch: Volledige oplossing voor de 50 mg pen vindt normaal gesproken binnen 7 minuten plaats, maar kan tot 10 minuten duren.
French: Contrôler, et continuer à remuer le stylo jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute.
Dutch: Inspecteer, en blijf doorgaan met zwenken totdat al het poeder opgelost is.
French: Attendez 15 minutes
Dutch: Wacht 15 minuten
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire en raison de l'âge.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van de leeftijd.