FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Pat pie noplūdes statusa gaisma var palikt zaļa un piepildījuma indikators var būt 0% (tukšs).
Icelandic: Jafnvel þótt tækið leki, getur verið að ljósið haldist grænt og magnmælir getur verið á 0% (tómt).
Latvian: • augšdelma ārpusi (tikai tad, ja kāds cits veic Jums injekciju).
Icelandic: Utanverður upphandleggur (eingöngu ef einhver annar gefur inndælinguna).
Latvian: Kā Jums vai citai personai, kas Jums veic injekciju, izmantot Neulasta pilnšļirci?
Icelandic: Hvernig átt þú, eða sá sem annast inndælinguna, að nota Neulasta áfyllta sprautu?
Latvian: Ārsts var izlemt, ka Jums būtu ērtāk lietot Neulasta ķermeņa injektoru.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að þægilegra sé fyrir þig að nota Neulasta með inndælingartæki.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 16. jūlijs
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 16. júlí 2007.
Latvian: • Vēlreiz pārbaudiet statusa gaismu.
Icelandic: Athugaðu ljósið aftur.
Latvian: Pirms izmantojat Neulasta pilnšļirci ar automātisku adatas aizsargu, izlasiet šo svarīgo informāciju:
Icelandic: Áður en Neulasta áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn er notuð, skaltu lesa þessar mikilvægu upplýsingar:
Latvian: • domājat, ka varētu būt grūtniece vai
Icelandic: • heldur að þú sért þunguð, eða
Latvian: Katra pilnšļirce satur 30 mg sorbīta (E420) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 30 mg sorbitól (E420) (sjá kafla 4.4).
Latvian: Latekss var tikt pārnests uz ādas.
Icelandic: Latex getur borist á húðina.
Latvian: Biežuma kategorija tika novērtēta statistikas aprēķinā, kas pamatojās uz 1 576 pacientiem, kuri saņēma Neulasta deviņos randomizētos klīniskajos pētījumos.
Icelandic: Tíðnin var metin út frá tölfræðilegum útreikningum byggðum á 1.576 sjúklingum sem fengu Neulasta í níu slembuðum klínískum rannsóknum.
Latvian: • pēc tam, kad injekcija pabeigta, Jums ir bažas, ka neesat saņēmis pilnu devu.
Icelandic: þú hefur áhyggjur af því, eftir að inndælingu er lokið, að þú hafir ekki fengið fullan skammt.
Latvian: B Atveriet paplāti, noplēšot apvalku.
Icelandic: B Opnið bakkann með því að fjarlægja filmuna.
Latvian: Pārbaudiet, vai statusa gaisma ir NEPĀRTRAUKTI ZAĻA vai izdzisusi.
Icelandic: Athugaðu hvort GRÆNA ljósið sé STÖÐUGT eða hafi slokknað.
Latvian: Ja tā notiek, Jūs varat nesaņemt savu Neulasta devu.
Icelandic: Ef það gerist er ekki víst að þú fáir réttan skammt af Neulasta.
Latvian: Ja nepieciešams, uzlieciet plāksteri.
Icelandic: Settu plástur ef með þarf.
Latvian: Šajā sadaļā ir sniegta informācija par to, kā sev injicēt Neulasta.
Icelandic: Í þessum kafla eru leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig með Neulasta.
Latvian: Palūdziet, lai Jūsu aprūpētājs būtu klāt pirmajā lietošanas reizē.
Icelandic: Þú skalt biðja einhvern umönnunaraðila um að vera nálægt þegar þú notar það í fyrsta skipti.
Latvian: EU/1/02/227/001 - 1 iepakojums EU/1/02/227/004 - 1 iepakojums ar adatas aizsargu EU/1/02/227/005 - 1 iepakojums ar ķermeņa injektoru
Icelandic: EU/1/02/227/001 - pakkning með 1 sprautu EU/1/02/227/004 - pakkning með 1 sprautu með nálarvörn EU/1/02/227/005- 1 pakkning með inndælingartæki
Latvian: Ja tas atrodas saules gaismā ilgāk par 1 stundu, tas var ietekmēt zāles.
Icelandic: Ef það er í beinu sólarljósi lengur en í 1 klst. getur það haft áhrif á lyfið.
Latvian: Pārbaudiet Neulasta ārējo izskatu.
Icelandic: Skoðið útlit Neulasta.
Latvian: Pegfilgrastima mediānā konc. serumā (ng/ml)
Icelandic: Miðgildi sermisþéttni pegfilgrastims (ng/ml)
Latvian: Instrukcija lietošanai:
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun:
Latvian: C Satveriet injekcijas vietu, lai izveidotu stingru virsmu.
Icelandic: C Klípið í stungustaðinn til að búa til þétt yfirborð.
Latvian: Retāk (≥ 1/1 000 līdz
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100)
Latvian: Ir normāli, ja uzlikšanas vietā var redzēt dažus šķidruma pilienus, bet nav normāli, ja pielīpošais paliktnis ir redzami mitrs (piesātināts).
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá örfáa dropa á íkomustaðnum, en það er ekki eðlilegt að sjá áberandi blautt (gegnblautt) lím.
Latvian: Kas jādara, ja dzirdat pīkstienus vai redzat, ka statusa gaisma mirgo sarkanā krāsā.
Icelandic: Hvað á að gera ef píp heyrist eða þegar rautt ljós blikkar.
Latvian: Tieši zem ādas ir maza kanula.
Icelandic: Lítil holnál liggur rétt undir húðinni.
Latvian: • Izvairieties no darbībām un vietas, kas var traucēt uzraudzību Neulasta dozēšanas laikā.
Icelandic: Þú skalt forðast athafnir og staði sem geta truflað eftirlit með lyfjagjöf Neulasta.
Latvian: Neulasta satur sorbītu.
Icelandic: Neulasta inniheldur sorbitól.
Latvian: Nemēģiniet sasildīt šļirci, izmantojot siltuma avotu, tādu kā karstu ūdeni vai mikroviļņu krāsni.
Icelandic: Ekki reyna að hita sprautuna með hitagjafa eins og með heitu vatni eða í örbylgjuofni.
Latvian: B Pēc apmēram 27 stundām ķermeņa injektors raidīs pīkstienu sēriju, lai Jūs zinātu, ka sāksies devas ievadīšana.
Icelandic: B Eftir um 27 klst. koma nokkrar hrinur af pípi frá inndælingartækinu sem gefur til kynna að losun skammts sé um það bil að hefjast.
Latvian: Visbiežākā ziņotā nevēlamā reakcija bija sāpes kaulos (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá var beinverkir (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Latvian: Kas ir Neulasta un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Neulasta lietošanas Kā lietot Neulasta
Icelandic: Upplýsingar um Neulasta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Neulasta Hvernig nota á Neulasta
Latvian: Ja pacientam, lietojot pegfilgrastimu, ir attīstījies Stīvena-Džonsona sindroms, šim pacientam nekad nedrīkst atsākt lietot pegfilgrastimu.
Icelandic: Ef sjúklingurinn hefur fengið Stevens-Johnson heilkenni við notkun pegfilgrastims má aldrei hefja aftur meðferð með pegfilgrastimi.
Latvian: • Jums ir alerģija pret lateksu.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi.
Latvian: • Sāksies devas ievadīšana, un līdz tās beigām paies apmēram 45 minūtes.
Icelandic: Skammtalosun mun hefjast og tekur um 45 mínútur þar til henni lýkur.
Latvian: Ja mirgo zaļa statusa gaisma, viss ir labi.
Icelandic: Ef ljósið er grænt blikkandi, er allt í lagi.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Latvian: 1 Skatīt sadaļu „Atsevišķu blakusparādību apraksts" zemāk.
Icelandic: 1 Sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" hér að neðan.
Latvian: Pētījuma diena
Icelandic: Rannsóknardagur
Latvian: • var rasties pārmaiņas asinīs; tās var konstatēt parastajās asins analīzēs.
Icelandic: breytingar á blóðgildum geta komið fram en þær munu greinast við reglulegar blóðrannsóknir.
Latvian: • Ja statusa gaisma mirgo sarkanā krāsā, Jūs varat nebūt saņēmis pilnu devu un Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Icelandic: Ef rautt ljós blikkar er ekki víst að þú hafir fengið fullan skammt og getur þurft uppbótarskammt.
Latvian: Pētot žurkas, konstatēja, ka pegfilgrastims var šķērsot placentu.
Icelandic: á rottum var sýnt fram á að pegfilgrastim getur farið yfir fylgju.
Latvian: Ķermeņa injektors kļūst vaļīgs vai nokrīt
Icelandic: Inndælingartækið losnar eða dettur af
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir kāda no šādām blakusparādībām vai to kombinācija:
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita ef ein eða fleiri eftirfarandi aukaverkana kemur fram:
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem ir sniegti lietošanas instrukcijā.
Icelandic: Ítarlegar notkunarleiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklinga eru í fylgiseðlinum.
Latvian: Vaskulīta mehānisms pacientiem, kuri saņem pegfilgrastimu, nav zināms.
Icelandic: Verkunarháttur æðabólgu hjá sjúklingum sem fá pegfilgrastim er ekki þekktur.
Latvian: Tas var ietekmēt ķermeņa injektora darbību.
Icelandic: Það getur haft áhrif á afkastagetu inndælingartækisins.
Latvian: Pielīpošā pamatne ir ūdensizturīga, taču ieteicams izvairīties no ķermeņa injektora iegremdēšanas ūdenī.
Icelandic: Límpúðinn er vatnsþolinn en ráðlegt er að forðast böð þannig að inndælingartækið fari á kaf í vatn.
Latvian: • Lai gūtu apstiprinājumu, ka esat saņēmis pilnu devu, pie 0% (tukšs) indikatora atzīmes Jums vajadzētu redzēt melnu līniju.
Icelandic: Þú átt að sjá svarta línu við 0% (tómt) merkið til staðfestingar á að þú hafir fengið fullan skammt.
Latvian: Pegfilgrastims neietekmēja žurku tēviņu un mātīšu reproduktīvo funkciju vai auglību pie kumulatīvām nedēļas devām, kas bija apmēram 6 līdz 9 reizes lielākas nekā ieteicamā deva cilvēkam (pamatojoties uz ķermeņa virsmas laukumu) (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Pegfilgrastim hafði ekki áhrif á æxlun eða frjósemi karlkyns eða kvenkyns rotta við uppsafnaða vikulega skammta u.þ.b. 6 til 9 sinnum hærri en ráðlagður skammtur fyrir menn (byggt á líkamsyfirborði) (sjá kafla 5.3).
Latvian: Jūsu veselības aprūpes sniedzējs uzpildīs ķermeņa injektoru ar Neulasta un pēc tam uzliks to tieši uz ādas, izmantojot pielīpošu pamatni.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður fyllir Neulasta á inndælingartækið og festir það síðan beint á húðina með límpúðanum.
Latvian: - Aktīvā viela ir pegfilgrastims.
Icelandic: - Virka efnið er pegfilgrastim.
Latvian: Pegfilgrastima drošums un efektivitāte nav pētīta pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju lielās devās.
Icelandic: Öryggi og verkun pegfilgrastims hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem fá háskammta krabbameinslyfjameðferð.
Latvian: Tie var būt simptomi retākam (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) stāvoklim, ko sauc par "kapilāru noplūdes sindromu", kas organismā izraisa asiņu noplūdi no mazajiem asinsvadiem, un kam nepieciešama steidzama medicīniskā palīdzība.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni sjaldgæfs (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) ástands sem nefnist háræðalekaheilkenni, sem veldur því að blóð lekur úr litlum æðum út í líkamann og krefst tafarlausar læknishjálpar.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam jānodrošina, lai pacients saņemtu atbilstošu apmācību par ķermeņa injektoru un saprastu, ka aizdomu gadījumā par ierīces nedarbošanos vai tās darbības traucējumiem viņam nekavējoties jāinformē veselības aprūpes speciālists, jo var būt vajadzīga aizvietojoša deva.
Icelandic: Læknirinn verður að tryggja að sjúklingurinn fái viðeigandi þjálfun varðandi inndælingartækið og koma honum í skilning um að að ef grunur er um bilun tækisins eða ef það virkar ekki sem skyldi á sjúklingurinn tafarlaust að segja lækninum frá því þar sem nauðsynlegt getur verið að gefa uppbótarskammt.
Latvian: • Nemazgājieties vannā, karstā ūdenī, burbuļvannā vai saunā, kamēr izmantojat ķermeņa injektoru.
Icelandic: Ekki fara í bað, heita potta, nuddpotta eða gufubað þegar þú ert með inndælingartækið á þér.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Neulasta
Icelandic: Ef gleymist að nota Neulasta
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka pegfilgrastima farmakokinētiska gados vecākiem cilvēkiem (> 65 gadi) ir līdzīga pieaugušajiem.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að lyfjahvörf hjá öldruðum (> 65 ára) séu svipuð og hjá fullorðnum.
Latvian: Šajā laikā nenoņemiet ķermeņa injektoru.
Icelandic: Fjarlægið ekki inndælingartækið á þessum tíma.
Latvian: Ja statusa gaisma ir nepārtraukti zaļa vai nodzisusi, viss ir, kā vajag.
Icelandic: Ef ljósið er stöðugt grænt eða hefur slokknað, þá er það í lagi.
Latvian: Kas ir Neulasta un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Neulasta og við hverju það er notað
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu, tīru virsmu un aizsniedzamā attālumā novietojiet visu nepieciešamo aprīkojumu.
Icelandic: Veljið þægilegt, hreint yfirborð þar sem lýsing er góð og komið þar fyrir öllum búnaði sem nota þarf í seilingarfjarlægð.
Latvian: Ja esat lietojis Neulasta vairāk nekā noteikts
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er notaður
Latvian: Kas jādara, ja ķermeņa injektors atdalās pirms pilnas devas ievadīšanas?
Icelandic: Hvað á að gera ef inndælingartækið dettur af áður en fullur skammtur hefur verið gefinn?
Latvian: Velciet taisni, kā parādīts 1. un 2. zīmējumā.
Icelandic: Dragið nálarhlífina og sprautuna sundur í beinni stefnu eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Latvian: Paskatieties, vai Jūsu ķermeņa injektors ir tukšs.
Icelandic: Athugaðu hvort inndælingartækið sé tómt.
Latvian: Tajā ir svarīgi ieteikumi, kā uzraudzīt, lai ierīce neizraisītu ārstēšanas kļūdas, ieskaitot nepietiekamu devu, kas izraisa efektivitātes trūkumu, un kad nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Icelandic: Í því eru mikilvægar leiðbeiningar um hvernig eigi að fylgjast með tækinu með tilliti til mistaka við lyfjagjöf, m.a. vanskömmtun sem leiðir til verkunarleysis, og hvenær eigi að leita tafarlausrar læknishjálpar.
Latvian: Neulasta pilnšļirci manuālai ievadīšanai nedrīkst lietot ar ķermeņa injektoru.
Icelandic: Neulasta áfylltu handvirku sprautuna má ekki nota með inndælingartækinu.
Latvian: Ir ziņots par smagām ādas reakcijām (Stīvensa-Džonsona sindromu), lietojot Neulasta.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum (Stevens-Johnson heilkenni) við notkun Neulasta.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija 6 mg devā, proti, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum 6 mg skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Latvian: C NOŅEMIET īkšķi.
Icelandic: C SLEPPIÐ þumlinum.
Latvian: Pegfilgrastims ir rekombinants cilvēku G-CSF (r-metHuG-CSF) kovalents konjugāts ar vienu 20 kd polietilēnglikola (PEG) molekulu.
Icelandic: Pegfilgrastim er samgilt bundin samtenging (covalent conjugate) G-CSF manna (r-metHuG-CSF), sem framleitt er með samrunaerfðatækni og einnar 20 kd pólýetýlenglýkól (PEG) sameindar.
Latvian: • Jūs varat izdzirdēt klikšķu sēriju.
Icelandic: Þú gætir heyrt marga smelli í röð.
Latvian: Mediānais absolūtais neitrofilu skaits (šūnas x 109/l)
Icelandic: Miðgildi heildarfjölda hlutleysiskyrninga [ANC] (frumur x 109/l)
Latvian: Tāpēc ārstiem jāievēro piesardzība, parakstot pegfilgrastimu pacientiem ar sirpjveida šūnu iezīmi vai sirpjveida šūnu slimību, jākontrolē atbilstoši klīniskie parametri un laboratoriskie rādījumi un jāpievērš uzmanība iespējamai šo zāļu saistībai ar liesas palielināšanos un asinsvadu okluzīvo krīzi.
Icelandic: Læknar eiga því að gæta varúðar við ávísun pegfilgrastims hjá sjúklingum með sigðkornahneigð eða sigðkornasjúkdóm, fylgjast með viðeigandi klínískum þáttum og rannsóknaniðurstöðum og hafa auga með hugsanlegum tengslum þessa lyfs við miltisstækkun og æðaþrengingakreppu (vaso-occlusive crisis).
Latvian: Nekratiet spēcīgi Neulasta, jo tas var ietekmēt tās aktivitāti.
Icelandic: Ekki má hrista Neulasta kröftuglega því slíkt getur haft áhrif á virkni lyfsins.
Latvian: Neulasta injicē zemādā ar:
Icelandic: Neulasta er gefið með inndælingu undir húð með:
Latvian: • Nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja ķermeņa injektors atdalās no ādas jebkurā brīdī pirms esat saņēmis pilnu devu, neuzlieciet to atkārtoti.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við heilbrigðisstarfsmanninn ef inndælingartækið losnar af húðinni áður en þú hefur fengið fullan skammt, ekki setja það á aftur.
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis Neulasta, lai rosinātu kaulu smadzenes (kaula daļa, kura producē asins šūnas) producēt vairāk leikocītu, kas palīdz organismam cīnīties ar infekciju.
Icelandic: Læknirinn hefur ákveðið notkun Neulasta til að hvetja beinmerginn (sá hluti beina þar sem blóðkorn myndast) til að mynda fleiri hvít blóðkorn sem verja líkamann gegn sýkingu.
Latvian: Nepieskarieties notīrītajai ādas zonai.
Icelandic: Ekki snerta hreinsaða húðsvæðið.
Latvian: • vēderu, izņemot 5 cm joslu ap nabu;
Icelandic: Kviður, fyrir utan 5 cm svæði í kringum naflann.
Latvian: Pilnšļirce (ar vai bez blisteriepakojuma) var tikt arī piegādāta ar automātisku adatas aizsargu.
Icelandic: Áfyllta sprautan (pökkuð í þynnu eða ekki) getur einnig verið með sjálfvirkri nálarvörn.
Latvian: Tomēr pegfilgrastima ilgtermiņa iedarbība AML gadījumā nav noteikta, tāpēc šajā pacientu populācijā tā jālieto piesardzīgi.
Icelandic: Hins vegar hafa langtíma áhrif pegfilgrastims ekki verið metin hjá sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði og því skal nota lyfið með varúð handa þessum sjúklingum.
Latvian: Izvairieties no losjonu, krēmu, eļļu vai tīrīšanas līdzekļu nonākšanas ķermeņa injektora tuvumā, jo šie produkti var padarīt vaļīgu līmes slāni.
Icelandic: Komdu í veg fyrir að áburður, krem, olíur eða hreinsiefni komi nálægt inndælingartækinu því þá getur límið losnað.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir reakcija uz akrila līmēm, šīs ierīces lietošana var izraisīt alerģisku reakciju.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem sýna viðbrögð við akrýl lími getur notkun þessa lyfs valdið ofnæmisviðbrögðum.
Latvian: Ja redzat mirgojošu sarkanu statusa gaismu, ķermeņa injektors nedarbojas pareizi.
Icelandic: Ef ljósið er rautt og blikkandi, virkar inndælingartækið ekki sem skyldi.
Latvian: Izmetiet to asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā atbilstoši veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem vai saskaņā ar vietējām prasībām.
Icelandic: Því á að farga í sérstakt ílát fyrir oddhvassa hluti samkvæmt leiðbeiningum heilbrigðisstarfsmanns eða í samræmi við gildandi reglur.
Latvian: Ja Neulasta ievadīšanas laikā Jums ir alerģiska reakcija, noņemiet ķermeņa injektoru, satverot lipīgā paliktņa malu un novelkot ķermeņa injektoru.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð meðan á gjöf Neulasta stendur skaltu fjarlægja inndælingartækið með því að taka í brúnir límpúðans og taka inndælingartækið af.
Latvian: A Izņemiet paplāti ar pilnšļirci no iepakojuma un sagādājiet injekcijai nepieciešamos piederumus: spirta salvetes, vates vai marles tamponu, plāksteri un konteineru asiem priekšmetiem (nav iekļauts).
Icelandic: A Takið bakkann með áfylltu sprautunni úr pakkningunni og takið til allan þann búnað sem þarf fyrir inndælinguna: sprittþurrkur, bómullarhnoðra eða grisju, plástur og nálabox (fylgir ekki).
Latvian: Pegfilgrastima lietošanas drošums un efektivitāte nav noteikta de novo AML < 55 gadus veciem pacientiem ar citoģenētiku t(15;17).
Icelandic: Öryggi og verkun pegfilgrastims hjá nýgreindum (de novo) sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði, sem eru yngri en 55 ára, með litningabreytingar t(15;17) hefur ekki verið staðfest.
Latvian: Īpaši mijiedarbības vai metabolisma pētījumi nav veikti, tomēr klīniskie pētījumi nenorāda uz Neulasta mijiedarbību ar citām zālēm.
Icelandic: Hvorki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir á milliverkunum né efnaskiptum, en klínískar rannsóknir hafa hins vegar ekki bent til milliverkunar Neulasta við önnur lyf.
Latvian: Pētījumi ar žurkām liecināja, ka subkutāni ievadīts pegfilgrastims neietekmēja reproduktīvo funkciju, auglību, meklēšanās ciklus, dienas starp pārošanos un dzimumaktu un intrauterīno izdzīvošanu.
Icelandic: Rannsóknir á rottum gáfu til kynna að gjöf pegfilgrastims undir húð hafði ekki áhrif á hæfni til æxlunar, frjósemi, tíðarhring, daga á milli pörunar og mökunar og lifunar í legi.
Latvian: Nesildiet Neulasta citādā veidā (piemēram, nesildiet mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Icelandic: Neulasta með neinum öðrum hætti (t.d. má ekki hita það í örbylgjuofni eða í heitu vatni).
Latvian: Pegfilgrastima farmakokinētika tika pētīta 37 pediatriskiem pacientiem ar sarkomu, kuri saņēma 100 μg/kg pegfilgrastimu pēc VAdriaC/IE ķīmijterapijas pabeigšanas.
Icelandic: Lyfjahvörf pegfilgrastims voru rannsökuð hjá 37 börnum með sarkmein sem fengu 100 míkróg/kg af pegfilgrastimi eftir að hafa lokið lyfjameðferð með VAdriaC/IE.
Latvian: Ja injicējat sev un esat aizmirsis lietot Neulasta devu, Jums jāsazinās ar ārstu, lai noskaidrotu, kad jāinjicē nākamā deva.
Icelandic: Ef þú sérð sjálf/sjálfur um inndælinguna og skammtur af Neulasta gleymist skal hafa samband við lækninn og ræða við hann um það hvenær gefa á næsta skammt með inndælingu.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Latvian: Turiet šļirces korpusu un viegli noņemiet adatas uzgali, to negriežot.
Icelandic: Haldið um sprautuhólkinn og fjarlægið nálarhettuna gætilega, án þess að snúa henni.
Latvian: 27 stundas
Icelandic: 27 klst.
Latvian: Pilnšļirces adatas uzgalis satur sausu dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Nálarhettan á áfylltu sprautunni inniheldur þurrt, náttúrulegt gúmmí (latexafleiða) (sjá kafla 4.4).
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KURI ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Latvian: • Ja ķermeņa injektors kādā brīdī atdalās no ādas pirms pilnas devas ievadīšanas, neuzlieciet to atkārtoti.
Icelandic: Ef inndælingartækið losnar af húðinni áður en fullum skammti er náð skaltu ekki festa það á aftur.
Latvian: C Vizuāli pārbaudiet zāles un pilnšļirci.
Icelandic: C Skoðið lyfið og áfylltu sprautuna.
Latvian: Neulasta ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pilnšļircē (6 mg/0,6 ml).
Icelandic: Neulasta er tært, litlaust stungulyf, lausn í áfylltri sprautu (6 mg/0,6 ml).
Latvian: Jūsu ārsts regulāri veiks asins un urīna analīzes, jo Neulasta lietošana var izraisīt nieru filtrācijas traucējumus (glomerulonefrītu).
Icelandic: Læknirinn mun reglulega rannsaka blóð og þvag hjá þér þar sem Neulasta getur skaðað örlitlar síur í nýrunum (nýrnahnoðrabólga).
Latvian: Pegfilgrastima izvadīšana nav lineāra attiecībā pret devu; pegfilgrastima seruma klīrenss samazinās, palielinot devu.
Icelandic: Brotthvarf pegfilgrastims er ólínulegt með tilliti til skammts; sermisúthreinsun pegfilgrastims minnkar með stækkandi skammti.
Latvian: Ķermeņa injektors, šķidruma tekne ir izgatavoti no polipropilēna, cikliska olefīna kopolimēra, silikona gumijas un fluorēta etilēna propilēna (FEP), ar 28. izmēra nerūsējošā tērauda adatu.
Icelandic: Vökvarás inndælingartækisins er úr pólýprópýleni, hringlaga olefin cópólymer, sílíkon gúmmíi og flúoruðu etýlen própýleni (FEP) með ryðfrírri 28 gauge nál úr stáli.
Latvian: Pegfilgrastims nav ieteicams grūtniecības laikā un sievietēm ar reproduktīvo potenciālu, kuras nelieto kontracepciju.
Icelandic: Pegfilgrastim er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs nemēģinātu veikt sev injekciju, kamēr ārsts, medicīnas māsa vai farmaceits Jūs nav apmācījuši.
Icelandic: Mikilvægt er að enginn reyni að sprauta sig án þess að hafa fengið sérstaka þjálfun hjá lækninum, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi.
Latvian: Dzīvnieku modeļos Neulasta un 5-fluoruracila (5-FU) vai citu antimetabolītu vienlaicīga lietošana pastiprina mielosupresiju.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í dýratilraunum að samtímis gjöf Neulasta og 5-fluorouracils (5-FU) eða annarra lífefnahemla (antimetabolites) eykur mergbælandi áhrif.
Latvian: Nemēģiniet to izdarīt pats, jo nejauši varat to izkustināt un izvilkt kanulu no ādas, kā rezultātā Neulasta deva netiks ievadīta vai tiks ievadīta nepilnīga deva.
Icelandic: Þú skalt ekki reyna að gera það sjálf/-ur þar sem þú gætir hreyft það í ógáti og holnálin losnað úr húðinni og orðið til þess að þú missir af heilum skammti eða hluta af Neulasta skammti.
Latvian: Izplānojiet vietu, kur Jūs vai aprūpētājs varētu pienācīgi novērot ķermeņa injektoru apmēram 45 minūtes, kamēr Neulasta tiek ievadīta, un stundu pēc ievadīšanas.
Icelandic: Þú skalt gera ráðstafanir um að vera á stað þar sem þú eða umönnunaraðilinn getur á viðunandi hátt fylgst með inndælingartækinu með Neulasta í u.þ.b. 45 mínútur meðan á gjöf Neulasta stendur og í eina klst. eftir lyfjagjöfina.
Latvian: Tie var būt simptomi stāvoklim, ko sauc par "kapilāru noplūdes sindromu", kas organismā izraisa asiņu noplūdi no mazajiem asinsvadiem.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni ástands sem nefnist háræðalekaheilkenni, sem veldur því að blóð lekur úr litlum æðum út í líkamann.
Latvian: Rokas aizmuguri izmantojiet tikai tad, ja aprūpētājs var palīdzēt uzraudzīt ķermeņa injektora statusu.
Icelandic: Notaðu upphandlegg aðeins ef umönnunaraðili getur hjálpað þér að fylgjast með stöðu inndælingartækisins.