FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska granisetroni saattaa hidastaa suolen motiliteettia, tulee sen annostelun jälkeen seurata potilaita, joilla on subakuutin suolitukoksen merkkejä.
Romanian: Deoarece granisetronul poate reduce motilitatea intestinală, pacienţii cu semne de obstrucţie intestinală subacută trebuie monitorizaţi în urma administrării acestuia.
Finnish: Granisetronin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Romanian: Nu există date cu privire la efectul granisetronului asupra fertilităţii la om.
Finnish: Mitään kliinisesti merkityksellisiä EKG-muutoksia ei kuitenkaan ole havaittu SANCUSOon liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien 240 terveellä tutkimushenkilöllä tehty perusteellinen QT-tutkimus (kohta 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul studiilor clinice în care s-a administrat SANCUSO nu s-au observat efecte relevante din punct de vedere clinic asupra ECG-ului, incluzând un studiu aprofundat privind intervalul QT la 240 de subiecţi sănătoşi (vezi pct.
Finnish: Poista kovan muovikalvon toinen puolikas ja paina koko depotlaastaria sormin tiiviisti ja painele se paikoilleen.
Romanian: Îndepărtaţi cealaltă jumătate a filmului rigid din plastic şi apăsaţi bine cu degetele pe toată suprafața plasturelui transdermic, netezindu-l.
Finnish: Tutkimuksessa ei todettu eroja SANCUSOn farmakokinetiikassa miespuolisilla ja naispuolisilla tutkimushenkilöillä, joiden painoindeksi oli alhainen [<19,5 kg/m2 (miehet), <18,5 kg/m2 (naiset)] ja joiden painoindeksi oli korkea (30,039,9 kg/m2 ) verrokkiryhmään (BMI 20,0 - 24,9 kg/m2) verrattuna.
Romanian: Într-un studiu clinic conceput pentru a evalua expunerea unor subiecţi cu valori diferite ale lipidelor organismului la granisetronul din SANCUSO, utilizând IMC ca măsură surogat a lipidelor organismului, nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte farmacocinetica plasmatică a SANCUSO la subiecţi bărbaţi şi femei cu IMC scăzut [<19,5 kg/m2 (bărbaţi), <18,5 kg/m2 (femei)] şi cu IMC crescut (30,0 - 39,9 kg/m2 inclusiv) comparativ cu grupul de control (IMC 20,0 - 24.9 kg/m2 inclusiv).
Finnish: Mitään erityisiä kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty SANCUSOn farmakokinetiikan tutkimiseksi munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice specifice pentru a investiga farmacocinetica SANCUSO la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Finnish: SANCUSO-depotlaastarit eivät osoittaneet valoärsytyksen tai valoherkkyyden riskiä kun sitä testattiin in vivo marsuilla.
Romanian: Plasturii transdermici SANCUSO nu au prezentat niciun potenţial de fotoiritaţie sau fotosensibilitate când medicamentul a fost testat in vivo la cobai.
Finnish: SANCUSOn kliinisten tutkimusten aikana ei esiintynyt hoitoon liittyviä sydämen sykkeeseen eikä verenpaineeseen kohdistuvia vaikutuksia.
Romanian: În studiile clinice cu SANCUSO nu au existat efecte legate de tratament în ceea ce priveşte frecvenţa cardiacă sau tensiunea arterială.
Finnish: Kliinistä tutkimuskokemusta SANCUSOn käytöstä seuraaville potilasryhmille ei ole: solunsalpaajahoitoa vähemmän kuin 3 perättäistä päivää saaneet potilaat, useita solunsalpaajahoitojaksoja saaneet potilaat, tai suuria solunsalpaaja-annoksia ennen kantasolusiirtoa saaneet potilaat.
Romanian: Nu există experienţă clinică din studii clinice cu SANCUSO la pacienţi cărora li s-a administrat chimioterapie timp de mai puţin de 3 zile consecutive sau pe parcursul mai multor cicluri chimioterapice, sau cu doze chimioterapice mari înaintea transplantului de celule stem.
Finnish: Granisetronia sisältävä depotlaastari kiinnitettiin 24 - 48 tuntia ennen ensimmäistä solunsalpaajaannosta, ja se pidettiin paikallaan 7 vuorokauden ajan.
Romanian: Plasturele transdermic cu granisetron a fost aplicat cu 24 - 48 ore înaintea primei doze de medicamente chimioterapice şi purtat timp de 7 zile.
Finnish: - Muut aineet ovat: - Depotlaastarin kiinnitysaine: akrylaattivinyyliasetaatti-kopolymeeri - Taustakerros: polyesteri - Kova muovikalvo: silikonisoitu polyesteri
Romanian: - Partea adezivă a plasturelui transdermic: copolimer de acrilat-vinilacetat - Strat de suport: poliester - Film rigid din plastic: poliester siliconat
Finnish: Samalla kuin pidät kiinni kovan muovikalvon toisesta puolikkaasta, kiinnitä depotlaastari olkavartesi ulkopuolen ihoon.
Romanian: În timp ce ţineţi jumătatea rămasă din filmul rigid din plastic, aplicaţi plasturele transdermic pe piele, pe partea superioară externă a braţului.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle SANCUSO 3,1 mg/24 tuntia depotlaastari
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient SANCUSO 3,1 mg/24 ore plasture transdermic
Finnish: Muistettavaa depotlaastarin käytössä - Älä pidä tai säilytä depotlaastaria suljetun pussin ulkopuolella.
Romanian: Lucruri pe care trebuie să vi le amintiţi în timp ce utilizaţi plasturele transdermic - Nu ţineţi sau nu păstraţi plasturele transdermic în afara plicului sigilat.
Finnish: Ohut, läpikuultava, matriksityyppinen, suorakaiteen muotoinen depotlaastari, jossa on pyöristetyt kulmat.
Romanian: Plasture transdermic Plasture transdermic subţire, transparent, de tip matrice, de formă dreptunghiulară, cu colţuri rotunjite.
Finnish: Depotlaastari sisältää vaikuttavaa ainetta vielä käytön jälkeen.
Romanian: După utilizare, plasturele transdermic va conţine încă substanţă activă.
Finnish: *Oma-aloitteiset ilmoitukset
Romanian: *Raportări spontane
Finnish: SANCUSOon liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettiin kiinnityskohdassa esiintyvistä reaktioista, jotka olivat yleensä voimakkuudeltaan lieviä eivätkä johtaneet käytön lopettamiseen.
Romanian: Reacţiile la locul aplicării, raportate în cadrul studiilor clinice cu SANCUSO, au fost în general de intensitate uşoară şi nu au dus la întreruperea administrării.
Finnish: Taustakerros Polyesteri
Romanian: Stratul de suport Poliester
Finnish: Voit jatkaa suihkussa käyntiä ja normaalia peseytymistä depotlaastaria käyttäessäsi.
Romanian: În timp ce purtaţi plasturele transdermic, puteţi continua să faceţi duşuri sau băi în mod normal.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille tai munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Nu sunt necesare ajustări ale dozei la vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Finnish: Antopaikassa todettavat reaktiot (antopaikassa todettava kipu, kutina, eryteema, ihottuma, ärsytys) *
Romanian: Reacţii la locul aplicării (durere la locul aplicării, prurit la locul aplicării, eritem la locul aplicării, erupţie cutanată la locul aplicării, iritaţie la locul aplicării)*
Finnish: Jos depotlaastarin kiinnitys olkavarteen ei ole mahdollista, se voidaan kiinnittää vatsan iholle.
Romanian: Dacă nu este posibilă aplicarea plasturelui transdermic pe braţ, acesta poate fi aplicat pe abdomen.
Finnish: Alaniiniaminotransferaasin nousu, aspartaattiaminotransferaasin nousu, gamma-glutamyylitransferaasin nousu
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale alaninaminotransferazei, aspartataminotransferazei, gammaglutamiltransferazei
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todetut ja SANCUSOn käytöstä oma-aloitteisesti ilmoitetut haittavaikutukset on esitetty elinjärjestelmäluokan mukaan alla olevassa taulukossa.
Romanian: Reacţiile adverse provenite din studiile clinice şi din raportările spontane cu SANCUSO sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Finnish: - Masennuksen ja/tai ahdistuksen hoitoon käytettävät SNRI-lääkkeet (serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät), mukaan lukien venlafaksiini, duloksetiini.
Romanian: - IRSN (inhibitori ai recaptării serotoninei/noradrenalinei) folosiţi în tratamentul depresei şi/sau anxietăţii inclusiv venlafaxină, duloxetină.
Finnish: Depotlaastaria voidaan käyttää korkeintaan 7 vuorokauden ajan solunsalpaajahoitosi kestosta riippuen.
Romanian: Plasturele transdermic poate fi purtat timp de cel mult 7 zile, în funcţie de durata chimioterapiei.
Finnish: Haittavaikutuksia, joiden yleisyyttä ei tiedetä (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): - allergiset ihoreaktiot, joiden merkkejä saattavat olla punaiset, koholla olevat, kutiavat kuhmut.
Romanian: Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) sunt: - reacţii alergice la nivelul pielii.
Finnish: Depotlaastaria voidaan käyttää korkeintaan 7 vuorokauden ajan solunsalpaajahoito-ohjelman kestosta riippuen.
Romanian: Plasturele transdermic poate fi purtat timp de cel mult 7 zile, în funcţie de durata regimului chimioterapic.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä SANCUSO sisältää
Romanian: Cum arată SANCUSO şi conţinutul ambalajului
Finnish: Jokainen rasia sisältää 1 depotlaastarin.
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 plasture transdermic.
Finnish: PIENISSÄ PAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PUSSI
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Finnish: Vakavien reaktioiden tai yleistyneen ihoreaktion (esim. allerginen ihottuma, mukaan lukien erytematoottinen, makulaarinen ja papulaarinen ihottuma tai kutina) ilmetessä tulee depotlaastari poistaa.
Romanian: Dacă apar reacţii severe sau o reacţie cutanată generalizată (de exemplu erupţie cutanată alergică, incluzând erupţie eritematoasă, papulară,
Finnish: Yliannostustapauksessa on depotlaastari poistettava.
Romanian: Plasturele transdermic trebuie îndepărtat în caz de supradozaj.
Finnish: Farmakologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että granisetroni on tehokas pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa solunsalpaajahoidon jälkeen.
Romanian: Studiile farmacologice au demonstrat eficacitatea granisetronului împotriva greţei şi vărsăturilor provocate de tratamentul citostatic.
Finnish: Miten SANCUSOa käytetään
Romanian: Cum să utilizaţi SANCUSO
Finnish: SANCUSO 3,1 mg/24 tuntia depotlaastari granisetroni
Romanian: SANCUSO 3,1 mg/24 ore plasture transdermic granisetron
Finnish: Granisetroni
Romanian: Granisetron
Finnish: Granisetroni poistuu pääasiallisesti maksametabolian kautta.
Romanian: Granisetronul este eliminat în principal prin metabolizare hepatică.
Finnish: Tämä vaihtelu on samanlainen kuin tiedetään olevan suun kautta tai laskimoon annettavalla granisetronilla.
Romanian: Această variabilitate este similară cu variabilitatea crescută, cunoscută, a farmacocineticii granisetronului după administrarea orală sau intravenoasă.
Finnish: Jos laastaria ei voi kiinnittää olkavarteesi, lääkärisi voi neuvoa laittamaan sen vatsasi päälle.
Romanian: Dacă braţele dumneavoastră nu prezintă suprafeţe adecvate pentru aplicarea plasturelui transdermic, este posibil ca medicul să vă ceară să aplicaţi plasturele pe abdomen.
Finnish: Kiinnitä depotlaastari vähintään 1 päivä (24 tuntia) ennen solunsalpaajahoitosi ajankohtaa.
Romanian: Aplicaţi plasturele transdermic cu cel puţin 1 zi (24 ore) înaintea programării pentru chimioterapie.
Finnish: Vaikka ei ole näyttöä siitä, että haittavaikutusten määrä olisi suurempi munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka saivat granisetronia suun kautta ja laskimoon, on varovaisuutta noudatettava tällä väestöllä granisetronin farmakokinetiikan vuoksi.
Romanian: Cu toate că nu există dovezi privind creşterea frecvenţei reacţiilor adverse la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică cărora li s-a administrat granisetron pe cale orală sau intravenoasă, pe baza farmacocineticii granisetronului se recomandă prudenţă la acest grup de pacienţi.
Finnish: Biotransformaatio Suun kautta ja depotlaastarina annettavan granisetronin metabolisten profiilien välillä ei havaittu eroja.
Romanian: Metabolizare Nu s-au observat diferenţe între profilurile metabolice ale granisetronului cu administrare orală şi transdermică.
Finnish: Miten depotlaastari kiinnitetään
Romanian: Cum se aplică plasturele transdermic
Finnish: Kiinnityskohdassa todettavat reaktiot
Romanian: Reacţii la locul aplicării
Finnish: SANCUSO 3,1 mg/24 tuntia depotlaastari
Romanian: SANCUSO 3,1 mg/24 ore plasture transdermic
Finnish: Esimerkiksi uinnin, voimakkaan liikunnan tai saunassa tai porealtaassa käynnin kaltaisten toimintojen vaikutusta tähän lääkkeeseen ei tiedetä.
Romanian: Nu se cunoaşte modul în care activităţile cum sunt înotul, activitatea fizică intensă sau utilizarea saunei sau a băilor cu hidromasaj pot afecta acest medicament.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle kehittyy ummetusta tai jos mahasi kipeytyy ja siinä on turvotusta.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi constipaţie sau dacă prezentaţi dureri sau balonare la nivelul stomacului.
Finnish: Poista depotlaastari aikaisintaan 1 päivän (24 tunnin) kuluttua solunsalpaajahoitosi päättymisestä.
Romanian: Scoateţi plasturele transdermic după cel puţin 1 zi (24 ore) de la terminarea chimioterapiei.
Finnish: Depotlaastari tulee poistaa aikaisintaan 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon päättymisestä.
Romanian: Plasturele transdermic trebuie îndepărtat la cel puţin 24 ore după terminarea chimioterapiei.
Finnish: Vaikutuksia hedelmällisyyteen ei havaittu rotalla granisetronihoidon jälkeen.
Romanian: Fertilitatea nu a fost afectată în urma tratamentului cu granisetron la şobolan.
Finnish: - EKG:ssä (sydänfilmi) havaittava pitkittynyt QT-väli (sydämen lyöntinopeuden aiheuttamat muutokset -sydänfilmissä joka on merkki sydämen rytmihäiriöstä) - Ummetus - Ripuli - Energisyyden puute / heikkous / voimattomuus
Romanian: − Prelungirea intervalului QT pe ECG (modificări ale traseului ritmului inimii (ECG), care indică o tulburare a ritmului inimii)
Finnish: Taita käytetty depotlaastari keskeltä kiinnityspuoli sisäänpäin ja hävitä turvallisesti, pois lasten ulottuvilta.
Romanian: Împăturiţi plasturele transdermic utilizat în jumătate, cu părţile aderente spre interior, şi aruncaţi-l în condiţii de siguranţă, în aşa fel încât să nu fie lăsat la îndemâna copiilor.
Finnish: Jos sinulle parhaillaan annetaan kohtalaisesti tai voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajahoitoa, saatat silti - voida pahoin -ehkäisevästä lääkehoidosta huolimatta, tämä lääke mukaan lukien.
Romanian: Dacă sunteți tratat(ă) cu chimioterapie moderat sau intens capabilă să declanșeze greață sau vărsături, puteți prezenta încă vărsături, în pofida tratamentului împotriva greței, inclusiv cu acest medicament.
Finnish: Granisetronin plasmatasojen vähittäisen nousun vuoksi depotlaastarin kiinnityksen jälkeen solunsalpaajahoidon alussa voidaan havaita tehon alkavan hitaammin kuin suun kautta otettavan 2 mg:n annoksen.
Romanian: Din cauza creşterii treptate a concentraţiilor plasmatice ale granisetronului în urma aplicării plasturelui transdermic,concentraţiile plasmatice iniţiale la începutul chimioterapiei pot fi mai mici comparativ cu cele ale granisetronului 2 mg administrat pe cale orală şi, ca urmare, se poate observa un debut mai lent al eficacităţii.
Finnish: Vaikka haittavaikutusten lisääntymistä ei ole todettavissa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka saivat granisetronia suun kautta ja laskimoon, on varovaisuutta noudatettava tälle väestölle granisetronin farmakokinetiikan vuoksi.
Romanian: Cu toate că nu s-a observat o incidenţă crescută a reacţiilor adverse la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică cărora li s-a administrat granisetron pe cale orală sau intravenoasă, pe baza farmacocineticii granisetronului este necesară prudenţă la acest grup de pacienţi.
Finnish: hengitysvaikeuksia, silmäluomien, kasvojen tai huulten turvotusta, ihotumaa tai kutinaa) - Univaikeudet/unihäiriöt - Liiallinen uneliaisuus
Romanian: dificultăți de respirație, umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor, erupție pe piele sau mâncărimi)
Finnish: Yksi 52 cm2 depotlaastari sisältää 34,3 mg granisetronia, josta vapautuu 3,1 mg granisetronia 24 tunnissa.
Romanian: Fiecare plasture transdermic de 52 cm2 conţine granisetron 34,3 mg şi eliberează granisetron 3,1 mg în 24 ore.
Finnish: Pidä depotlaastari paikoillaan koko sen ajan kun saat solunsalpaajahoitoa.
Romanian: Păstraţi plasturele transdermic pe loc pe întreaga perioadă în care vi se administrează chimioterapia.
Finnish: Älä poista depotlaastaria pussista ennen kuin olet valmis käyttämään sitä.
Romanian: Când se aplică şi se îndepărtează plasturele transdermic Nu scoateţi plasturele transdermic din plic decât în momentul în care sunteţi pregătit să îl utilizaţi.
Finnish: Populaatiokineettisen mallintamisen perusteella sukupuoli ei vaikuta SANCUSOn farmakokinetiikkaan.
Romanian: Modelele FC populaţionale au confirmat absenţa efectelor determinate de sex asupra farmacocineticii SANCUSO.
Finnish: Ulkoista lämpöä (esim. kuumavesipulloja tai lämpöpakkauksia) tulee välttää depotlaastarin kiinnitysalueella.
Romanian: Trebuie evitate sursele de căldură externă (de exemplu sticle cu apă fierbinte sau perne electrice) pe suprafaţa plasturelui transdermic.
Finnish: Lopeta imettäminen käyttäessäsi depotlaastaria.
Romanian: Opriţi alăptarea în timp ce purtaţi plasturele.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Finnish: Kiinnitä yksi depotlaastari 24 - 48 tuntia ennen solunsalpaajahoitoa tarvittaessa.
Romanian: Se aplică un singur plasture transdermic cu 24 - 48 ore înainte de chimioterapie, după cum este cazul.
Finnish: Depotlaastari.
Romanian: - Erupţie cutanată
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Finnish: Ulkoista lämmönlähdettä, esim. kuumavesipulloja tai lämpöpakkauksia tulee välttää depotlaastarin kiinnityskohdan alueella.
Romanian: Trebuie evitată căldura externă, de exemplu provenită din sticle cu apă fierbinte sau perne electrice, pe suprafaţa plasturelui transdermic.
Finnish: Jokainen rasia sisältää yhden depotlaastarin.
Romanian: Fiecare cutie conţine un plasture transdermic.
Finnish: Painoindeksi (Body Mass Index, BMI)
Romanian: Indicele de masă corporală (IMC)
Finnish: - Suora auringonvalo tai valohoitolampun valo saattaa vaikuttaa depotlaastariin.
Romanian: - Plasturele transdermic poate fi afectat prin expunerea directă la lumina soarelui sau la lămpile cu raze ultraviolete.
Finnish: Oksentelua ehkäisevää vaikutusta arvioitiin ensimmäisestä annostelusta siihen saakka, kun viimeisen päivän kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan (ME) tai voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavan (HE) solunsalpaajan annostelun aloittamisesta oli kulunut 24 tuntia.
Romanian: Activitatea antiemetică a fost evaluată de la prima administrare până la 24 ore după începerea administrării ultimei doze a regimului chimioterapic ME sau IE în ultima zi de administrare.
Finnish: Depotlaastari on suunniteltu käytettäväksi 3 - 5 perättäisen vuorokauden ajan silloin kun suun kautta annettavan oksentelua hillitsevän lääkeaineen käyttö on komplisoitunut syistä, jotka vaikeuttavat nielemistä (ks. kohta 5.1).
Romanian: SANCUSO plasture transdermic este indicat la adulţi pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor asociate cu chimioterapia moderat sau intens emetogenă, pe o durată de timp programată, de 3 - 5 zile consecutive, când administrarea medicamentelor antiemetice pe cale orală este complicată de factori care determină dificultăţi de deglutiţie (vezi pct. 5.1).
Finnish: Granisetronin keskimääräinen jakaantumistilavuus on noin 3 l/kg Plasman proteiiniin sitoutuu noin 65 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 65%.
Finnish: Jokainen pussi sisältää yhden depotlaastarin, joka on pakattu tiiviiseen muovikelmuun.
Romanian: Fiecare plic conţine un plasture transdermic fixat pe un film rigid din plastic.
Finnish: Depotlaastari tulee kiinnittää puhtaalle, kuivalle ja ehjälle iholle olkavarren ulkopintaan.
Romanian: Plasturele transdermic trebuie aplicat pe pielea curată, uscată, intactă, fără leziuni, pe partea superioară externă a braţului.
Finnish: Näiden tietojen kanssa yhdenmukaisesti ei myöskään SANCUSOon liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa ole saatu ilmoituksia kliinisesti merkitsevistä lääkkeiden yhteisvaikutuksista.
Romanian: În conformitate cu aceste date, în studiile clinice cu SANCUSO nu au fost raportate interacţiuni semnificative clinic.
Finnish: - yliherkkyysreaktiot, esim. anafylaksia, urtikaria - unettomuus - päänsärky - ekstrapyramidaalireaktiot - raukeus - huimaus - QT-ajan piteneminen - ummetus - ripuli - maksan transaminaasiarvojen suureneminen - ihottuma - astenia
Romanian: - Reacţii de hipersensibilitate, de exemplu anafilaxie, urticarie - Insomnie - Cefalee - Reacţii extrapiramidale
Finnish: Tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa SANCUSO vähintään samanveroiseksi (noninferiority) suun kautta otettavan granisetronin kanssa.
Romanian: Studiul a fost conceput pentru a demonstra non-inferioritatea SANCUSO faţă de granisetronul administrat pe cale orală.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja SANCUSO
Romanian: Sancuso împreună cu alte medicamente
Finnish: SANCUSOn ja pahoinvointia aiheuttavien solunsalpaajahoitojen välillä ei ole todettu kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic între SANCUSO şi chimioterapia citostatică emetogenă.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä vaikutuksia ei ole havaittu SANCUSOon liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu SANCUSO nu s-au observat efecte clinice relevante.
Finnish: Kiinnityspuolen suojakalvo Silikonisoitu polyesteri
Romanian: Poliester siliconat
Finnish: - kun käytät depotlaastaria, pidä se vaatetuksella peitettynä, jos olet auringonvalossa tai valohoitolampun lähellä, mukaan lukien solarium - pidä ihon kohta, johon tämä lääke oli kiinnitetty, peitettynä vielä 10 päivän ajan sen jälkeen, kun depotlaastari on poistettu suojautuaksesi suoralta auringonvalolta.
Romanian: - în timp ce purtaţi plasturele transdermic, acoperiţi-l cu îmbrăcăminte dacă staţi la soare sau în apropierea unei lămpi cu raze ultraviolete, incluzând solariile.
Finnish: - Sinun tulee välttää ulkopuolista lämmönlähdettä (esim. kuumavesipulloja ja lämpöpakkauksia) depotlaastarin kiinnitysalueella.
Romanian: Trebuie să evitaţi sursele de căldură externă (de exemplu sticle cu apă fierbinte sau perne electrice) pe suprafaţa plasturelui transdermic.
Finnish: Taulukko 1: SANCUSOn käytössä ilmoitetut haittavaikutukset Elinjärjestelmäluokka
Romanian: Reacţiile adverse raportate pentru SANCUSO Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Finnish: Granisetronin ensimmäinen huippupitoisuus plasmassa oli 10 minuutin kuluttua annostelusta, ja se aiheutui laskimoon annetusta granisetronista.
Romanian: Valoarea maximă iniţială a concentraţiilor plasmatice ale granisetronului, atribuită dozei intravenoase, a fost atinsă la 10 minute după administrare.
Finnish: Jos depotlaastari irtoaa
Romanian: Dacă plasturele transdermic devine neaderent