FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Slovak: DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII DD/MM/RRRR
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI ZZ/LL/AAAA
Slovak: Itrakonazol má u vtákov zvyčajne úzke rozpätie bezpečnosti.
Romanian: În general, itraconazolul prezintă o marjă de siguranță îngustă la păsări.
Slovak: Balenie (veľkosť):
Romanian: Ambalaj (dimensiune)
Slovak: V súlade so správnym chovom zvierat sa odporúča čistenie a dezinfekcia prostredia, v ktorom sa nachádzajú infikované vtáky, vhodným protiplesňovým výrobkom.
Romanian: În conformitate cu bunele practici în domeniul creşterii animalelor, se recomandă curăţarea şi dezinfectarea mediului în care trăiesc păsările infectate, cu un antifungic corespunzător.
Slovak: V súlade so správnym chovom zvierat sa má odporučiť čistenie a dezinfekcia prostredia, v ktorom sa nachádzajú infikované vtáky, vhodným protiplesňovým výrobkom.
Romanian: În conformitate cu bunele practici în domeniul creşterii animalelor, trebuie recomandată curăţarea şi dezinfectarea mediului în care trăiesc păsările infectate, cu un antifungic corespunzător.
Slovak: Dr. Grashuisstraat 8 7021
Romanian: Dr. Grashuisstraat 8 7021 CL Zelhem Olanda
Slovak: V prípade náhodného požitia vypláchnuť ústa vodou, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, clătiţi gura cu apă şi solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Slovak: Odstráňte z fľaše uzáver so závitom.
Romanian: Deşurubaţi capacul cu filet de pe flacon.
Slovak: Hoci význam tejto informácie pre cieľové druhy nie je známy, treba sa vyhýbať súbežnému používaniu takýchto substrátov spolu s týmto liekom vzhľadom na zvýšenie a/alebo predĺženie ich farmakologického účinku vrátane vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť.
Romanian: Cu toate că nu se cunoaşte relevanţa acestei informaţii pentru speciile ţintă, ar fi prudent să se evite utilizarea simultană a acestor substanţe cu produsul vizat, deoarece este posibil să apară o creştere şi/sau o prelungire a efectelor farmacologice ale acestora, inclusiv a efectelor secundare.
Slovak: Kandidóza (iba papagáje):
Romanian: Candidoză (numai pentru Psittaciformes):
Slovak: Hoci význam tejto informácie pre cieľový druh (okrasné vtáky) nie je známy, treba sa vyhýbať súbežnému používaniu takýchto substrátov spolu s týmto liekom vzhľadom na zvýšenie a/alebo predĺženie ich farmakologického účinku vrátane vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť.
Romanian: Cu toate că nu se cunoaşte relevanţa acestei informaţii pentru speciile ţintă (păsări de ornament), se recomandă evitarea utilizării acestor substanţe în asociere cu produsul vizat, deoarece este posibil să apară o creştere şi/sau o prelungire a efectelor farmacologice ale acestora, inclusiv a efectelor secundare.
Slovak: U liečených vtákov sa často pozoruje eméza, anorexia a úbytok hmotnosti, tieto nežiaduce účinky sú však zvyčajne mierne a závisia od dávky.
Romanian: La păsările tratate au fost frecvent observate emeză, anorexie şi pierdere în greutate; totuşi, aceste reacţii adverse sunt, de obicei, uşoare şi dependente de doză.
Slovak: Itrakonazol inhibuje syntézu ergosterolu.
Romanian: Itraconazolul inhibă sinteza ergosterolului.
Slovak: Ak sa vyskytne eméza, anorexia alebo úbytok hmotnosti, v prvom rade sa odporúča znížiť dávku (pozri časť 4.5) alebo liečba veterinárnym liekom sa má ukončiť.
Romanian: Dacă apare emeză, anorexie sau pierdere în greutate, în primă fază se recomandă reducerea dozei (vezi pct. 4.5) sau trebuie întrerupt tratamentul cu medicamentul de uz veterinar.
Slovak: U druhu Candida sa pozorovala skrížená rezistencia voči azolovej skupine liekov, hoci rezistencia voči jednému členovi ejto skupiny nevyhnutne nespôsobuje rezistenciu voči iným azolom.
Romanian: Rezistenţa încrucişată între medicamentele care fac parte din clasa azolilor a fost observată la specia Candida, cu toate că rezistenţa la unul dintre membrii clasei nu conferă în mod necesar rezistenţă la alţi azoli.
Slovak: U liečených vtákov sa často pozoruje vracanie, strata chuti do jedla a úbytok hmotnosti, tieto nežiaduce účinky sú však zvyčajne mierne a závisia od dávky.
Romanian: La păsările tratate au fost frecvent observate vărsături, pierderea poftei de mâncare şi pierdere în greutate; totuşi, aceste reacţii adverse sunt de obicei uşoare şi dependente de doză.
Slovak: Ak však priame perorálne podanie nie je možné (napríklad v prípade dravcov), liek sa môže podať spolu s vtáčím krmivom.
Romanian: Totuşi, în cazul în care administrarea orală directă nu este fezabilă (de exemplu, în cazul păsărilor de pradă) medicamentul poate fi administrat cu hrana păsării (de exemplu, în cazul păsărilor de pradă se utilizează, în general, un pui la care a fost adăugat medicamentul).
Slovak: EU/2/13/160/002
Romanian: EU/2/13/160001 EU/2/13/160/002
Slovak: Antimykotiká na systémové použitie, triazolové deriváty.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antimicotice de uz sistemic, derivaţi de triazol.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Slovak: Laboratórne štúdie na zvieratách preukázali, že itrakonazol používaný súbežne s amfotericínom B môže mať antagonistický účinok proti druhom Aspergillus alebo Candida; klinický význam týchto zistení nie je jasný.
Romanian: Studiile la animalele de laborator au demonstrat că itraconazolul utilizat concomitent cu amfotericină B poate fi un antagonist pentru Aspergillus spp. sau Candida spp.; nu se cunoaşte importanţa clinică a acestor rezultate.
Slovak: Hydroxypropylbetadex, karamelová príchuť, propylénglykol, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), purifikovaná voda.
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată.
Slovak: Ak sa u ľudí vyskytnú podozrivé lézie (napríklad výskyt kožných uzlín alebo erytematóznych papúl, respiračné symptómy, napríklad kašeľ a sipot), vyhľadajte lekára.
Romanian: Dacă se suspectează apariţia leziunilor la om (cum ar fi apariţia de noduli cutanaţi sau papule eritematoase, simptome respiratorii, cum ar fi tuse sau stridor), consultaţi un medic.
Slovak: Na podanie presnej dávky a na zabránenie podania nedostatočnej alebo nadmernej dávky treba čo najpresnejšie určiť telesnú hmotnosť vtáka (vtákov), ktorý má byť liečený.
Romanian: Pentru a se asigura doza corectă şi pentru a se evita subdozarea sau supradozarea, greutatea (greutăţile) corporală (corporale) a (ale) păsării (păsărilor) care urmează a fi tratate trebuie determinată (determinate) cât mai exact cu putinţă.
Slovak: Zdá sa, že aj ostatné papagáje znášajú itrakonazol horšie ako iné vtáky.
Romanian: Alte Psittaciformes par a fi, de asemenea, puţin tolerante la itraconazol în comparaţie cu alte păsări.
Slovak: 10 ml vrátane perorálnej striekačky 50 ml vrátane perorálnej striekačky
Romanian: 10 ml inclusiv seringă pentru administrare orală 50 ml inclusiv seringă pentru adminiasrare orală
Slovak: Spanielsko
Romanian: Spania
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Romanian: Accipitriformes (ulii)
Slovak: Laboratórne štúdie na zvieratách preukázali, že itrakonazol používaný spolu s amfotericínom B môže mať antagonistický účinok proti druhom Aspergillus alebo Candida; klinický význam týchto zistení nie je jasný.
Romanian: Studiile la animalele de laborator au demonstrat că atunci când itraconazolul este utilizat în asociere cu amfotericina B, poate fi un antagonist pentru Aspergillus spp. sau Candida spp.; nu se cunoaşte importanţa clinică a acestor rezultate.
Slovak: Ak sa vyskytne vracanie, strata chuti do jedla alebo úbytok hmotnosti, v prvom rade sa odporúča znížiť dávku (pozri časť Osobitné upozornenia) alebo liečba veterinárnym liekom sa má ukončiť.
Romanian: Dacă apar vărsături, pierderea poftei de mâncare sau pierdere în greutate, în primă fază se recomandă reducerea dozei (vezi pct. „Atenţionări speciale") sau trebuie întrerupt tratamentul cu medicamentul de uz veterinar.
Slovak: Opis: Žltý až svetlohnedý číry roztok.
Romanian: Descriere: Soluţie limpede, galbenă până la galben chihlimbar.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare mililitru conţine:
Slovak: 5 až 10 mg (0,5 ml až 1 ml) itrakonazolu na kg telesnej hmotnosti denne počas 8 týždňov.
Romanian: 5 până la 10 mg (0,5 ml până la 1 ml) itraconazol per kg greutate corporală pe zi timp de 8 săptămâni.
Slovak: Pomaly a jemne podajte perorálny roztok do ústnej dutiny vtáka tak, aby vták roztok prehltol.
Romanian: Administraţi soluţia orală încet şi cu grijă în cavitatea bucală a păsării, permiţându-i acesteia să o înghită.
Slovak: Je tiež dôležité pravidelne vetrať priestory, v ktorých sa nachádza liečený vták (vtáky).
Romanian: De asemenea, este importantă o viteză adecvată de reîmprospătare a aerului în mediul păsării (păsărilor) tratate.
Slovak: Po použití fľašu opäť uzavrite.
Romanian: După utilizare, înşurubaţi capacul.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă:
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 fľašu s objemom 10 ml a jednu 1 ml perorálnu striekačku.
Romanian: Cutie care conţine 1 flacon de 10 ml cu o seringă de 1 ml pentru utilizare orală.
Slovak: Účinná látka: Itrakonazol
Romanian: Itraconazol
Slovak: Zúbkozobce (konkrétne labute).
Romanian: Anseriformes (în mod specific lebede)
Slovak: Ak sa vyskytnú podozrivé nežiaduce účinky, napríklad eméza, anorexia alebo úbytok hmotnosti, dávka sa má znížiť alebo liečba liekom sa má ukončiť.
Romanian: Prin urmare, dacă se suspectează că pot apărea reactii adverse , cum ar fi emeză, anorexie sau pierdere în greutate, doza trebuie redusă sau tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt.
Slovak: Spôsob podania:
Romanian: Metodă de administrare:
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 fľašu s objemom 50 ml a jednu 5 ml perorálnu striekačku.
Romanian: Cutie care conţine 1 flacon de 50 ml cu o seringă de 5 ml pentru utilizare orală.
Slovak: Pri manipulácii s infikovanými vtákmi alebo pri čistení striekačky používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z latexových rukavíc a masky vzhľadom na riziko prenosu aspergilózy na ľudí.
Romanian: Prin urmare, din cauza riscului de transmitere a aspergilozei la om, la manipularea păsărilor infectate sau când se curăţă seringa, trebuie purtat echipament de protecţie individuală constând din mănuşi din latex şi o mască.
Slovak: Fungitraxx 10 mg/ml perorálny roztok itrakonazol
Romanian: Fungitraxx 10 mg/ml soluţie orală itraconazol
Slovak: Zasuňte hrot striekačky do otvoru na fľaši a vytiahnite potrebný objem.
Romanian: Utilizând seringa pentru administrare orală furnizată, puneţi vârful seringii în deschiderea flaconului şi extrageţi volumul necesar.
Slovak: Žltý až svetlohnedý číry roztok.
Romanian: Soluţie limpede, galbenă până la galben chihlimbar.
Slovak: 10 mg (1 ml) itrakonazolu na kg telesnej hmotnosti denne počas 14 dní.
Romanian: 10 mg (1 ml) itraconazol per kg greutate corporală pe zi timp de 14 zile.
Slovak: Ak sa vyskytnú podozrivé nežiaduce účinky i súvisiace s liekom, napríklad vracanie, strata chute do jedla alebo úbytok hmotnosti, dávka sa má znížiť alebo liečba liekom sa má ukončiť.
Romanian: Prin urmare, dacă se suspectează că pot apărea reactii adverse , cum ar fi vărsături, pierderea poftei de mâncare sau pierdere în greutate, doza trebuie redusă sau tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Slovak: Znáška: Nepoužívať u vtákov počas znášky a do 4 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Papagáje, Sokolotvaré, Jastrabotvaré, Sovotvaré a Zúbkozobce:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes şi Anseriformes:
Slovak: EU/2/13/160/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/13/160/001-002
Slovak: Po použití umyť ruky a zasiahnuté miesto na koži.
Romanian: După administrarea produsului, se recomandă spălarea mâinilor şi a pielii expuse.
Slovak: Je tiež dôležité pravidelne vetrať priestory, v ktorých sa nachádzajú liečené vtáky.
Romanian: De asemenea, este importantă o viteză adecvată de reîmprospătare a aerului în mediul păsărilor tratate.
Slovak: Papagáje (konkrétne kakadu a pravé papagáje: papagájce, andulky), Sokolotvaré (sokoly),
Romanian: Psittaciformes (în mod specific cacadu şi papagalii tipici: peruşi, peruşi ondulaţi) Falconiformes (şoimi)
Slovak: Papagáje (konkrétne kakadu a pravé papagáje: pagájce, andulky), Sokolotvaré (sokoly),
Romanian: Psittaciformes (în mod specific cacadu şi papagalii tipici: peruşi; peruşi ondulaţi) Falconiformes (şoimi)
Slovak: Lubichowska 126 83-200
Romanian: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel .: 0048-583523849
Slovak: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Brusel Tel
Romanian: Av. Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Bruxelles Tel .: 0032-27344899
Slovak: 5 ml perorálna striekačka je vyznačená mierkou 0,2 ml roztoku (=
Romanian: Seringa de 5 ml pentru administrare orală are gradaţii pentru 0,2 ml soluţie (= 2 mg itraconazol).
Slovak: 1 ml perorálna striekačka je vyznačená mierkou 0,05 ml roztoku (=
Romanian: Seringa de 1 ml pentru administrare orală are gradaţii pentru 0,05 ml soluţie (= 0,5 mg itraconazol).
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Účinná látka:
Romanian: Substanţă activă:
Slovak: Papagáje, Sokolotvaré, Jastrabotvaré, Sovotvaré a Zúbkozobce:
Romanian: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes şi Anseriformes:
Slovak: Fungitraxx 10 mg/ml perorálny roztok pre okrasné vtáky itrakonazol
Romanian: Fungitraxx 10 mg/ml soluţie orală pentru păsări de ornament itraconazol
Slovak: Fungitraxx 10 mg/ml perorálny roztok pre okrasné vtáky
Romanian: Fungitraxx 10 mg/ml soluţie orală pentru păsări de ornament
Slovak: Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Brusel Tel
Romanian: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Bruxelles Tel .: 0032-27344899
Slovak: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinár-medizinische Erzeugnisse Hauptstr. 6-8 88326 Aulendorf Tel
Romanian: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Slovak: Floris Veterinaire Produkten B.V.
Romanian: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
Slovak: Cesta podania:
Romanian: Cale de administrare:
Slovak: 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .: 0044-1284761131
Romanian: Unitatea 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE
Slovak: Na liečbu aspergilózy.
Romanian: Pentru tratamentul aspergilozei.
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Romanian: Particularităţi farmacocinetice
Slovak: Pri manipulácii s infikovanými vtákmi alebo pri čistení striekačky sa majú používať prostriedky osobnej ochrany
Romanian: Prin urmare, din cauza riscului de transmitere a aspergilozei la om, la manipularea păsărilor infectate sau când se curăţă seringa, trebuie purtat echipament individual de protecţie constând din mănuşi din latex şi o mască.
Slovak: Niektoré plesňové infekcie vtákov môžu infikovať aj ľudí.
Romanian: Unele infecţii fungice ale păsărilor pot infecta şi oamenii.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne mierne, súvisia s dávkou a dajú sa kontrolovať znížením dávky alebo v prípade potreby zastavením liečby.
Romanian: Aceste efecte sunt în general uşoare, au legătură cu doza şi pot fi gestionate prin reducerea dozei sau, dacă este necesar, prin oprirea tratamentului.
Slovak: Liek sa podáva do ústnej dutiny v dávke 5 až 10 mg itrakonazolu na kg telesnej hmotnosti každý deň počas 8 týždňov na aspergilózu a v dávke 10 mg na kg denne počas 2 týždňov na kandidózu.
Romanian: Se administrează pe cale orală la o doză de 5 până la 10 mg itraconazol pe kg greutate corporală zilnic timp de 8 săptămâni pentru aspergiloză şi de 10 mg pe kg zilnic timp de 2 săptămâni pentru candidoză.
Slovak: EMEA/V/C/002722/0000
Romanian: EMA/698698/2013 EMEA/V/C/002722/0000
Slovak: Ak sa u ľudí objavia podozrivé príznaky ochorenia (napríklad uzliny alebo červené vyrážky na koži alebo také príznaky ako je kašeľ alebo sipot), je potrebné vyhľadať lekára.
Romanian: Dacă se suspectează semne ale bolii (cum sunt umflături sau băşici roşii pe piele sau simptome cum sunt tuse sau respiraţie şuierătoare) la om, trebuie consultat un medic.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje produkciu zlúčeniny v plesni s názvom ergosterol, ktorá je dôležitou súčasťou bunkových membrán plesne.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea producerii unui compus din fungi numit ergosterol, care reprezintă o parte importantă din membranele celulelor fungice.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme roztoku podávaného do ústnej dutiny.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de soluţie cu administrare orală.
Slovak: Po použití lieku Fungitraxx je potrebné umyť ruky a zasiahnutú kožu.
Romanian: După utilizarea Fungitraxx, mâinile şi pielea expusă trebuie spălate.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu lieku s očami je potrebné dôkladne vypláchnuť oči vodou.
Romanian: În caz de contact accidental cu ochii, aceştia trebuie clătiţi cu apă din abundenţă.
Slovak: Pri manipulácii s vtákmi, ktoré sú infikované aspergilózou, je potrebné použiť latexové rukavice a masku, aby sa zabránilo prenosu ochorenia na osobu manipulujúcu so zvieraťom.
Romanian: Când se intră în contact cu păsări infectate cu aspergiloză, trebuie purtate mănuşi de latex şi o mască pentru a preveni transmiterea bolii la persoana care intră în contact cu ele.
Slovak: Zablokovaním produkcie tejto zlúčeniny itrakonazol spôsobuje rozpad buniek plesne, pleseň usmrtí alebo zabráni v jej šírení.
Romanian: Prin blocarea producerii acestui compus, itraconazolul determină descompunerea celulelor fungice, omorând fungii sau împiedicând răspândirea lor.
Slovak: Pokiaľ ide o aspergilózu, vtáky boli do štúdie zaradené v prípade, že sa potvrdila prítomnosť plesne Aspergillus vo vzdušných vakoch a pokiaľ ide o kandidózu, vtáky boli do štúdie zaradené v prípade, že boli prítomné klinické príznaky kandidózy a potvrdila sa infekcia.
Romanian: Pentru aspergiloză, păsările au fost incluse dacă era confirmată prezenţa fungilor din specia Aspergillus în sacii alveolari, iar pentru candidoză, păsările au fost incluse dacă manifestau semne clinice ale candidozei şi infecţia era confirmată.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Fungitraxx sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním v schválených indikáciách a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Fungitraxx na trh.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Fungitraxx depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produs.
Slovak: Fungitraxx je veterinárny liek, ktorý obsahuje účinnú látku itrakonazol.
Romanian: Fungitraxx este un medicament de uz veterinar care conţine substanţa activă itraconazol.
Slovak: U liečených vtákov sa bežne vyskytuje vracanie, strata chuti do jedla a úbytok hmotnosti (pozorované až u 1 vtáka z 10).
Romanian: Vărsăturile, pierderea poftei de mâncare şi scăderea ponderală sunt frecvente la păsările tratate (observate la cel mult 1 pasăre din 10).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Fungitraxx na trh platné v celej EÚ.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fungitraxx, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12/03/2014.
Slovak: Terénna štúdia preukázala, že liek Fungitraxx je účinný pri liečbe aspergilózy (úspešne bolo liečených 56 vtákov zo 62) a kandidózy (úspešne boli liečené všetky vtáky).
Romanian: Studiul de teren a demonstrat că Fungitraxx este eficace în tratarea aspergilozei (56 de păsări din 62 tratate cu succes) şi a candidozei (toate păsările tratate cu succes).
Slovak: Uskutočnila sa terénna štúdia zahŕňajúca 62 vtákov s aspergilózou (kakadu, papagáje, papagájce, andulky, sokoly, jastraby, sovy a labute) a 18 vtákov s kandidózou (kakadu, papagáje, papagájce a andulky).
Romanian: S-a realizat un studiu de teren pe 62 de păsări cu aspergiloză (cacadu, papagali, peruşi, peruşi ondulaţi, şoimi, ulii, bufniţe şi lebede) şi 18 păsări cu candidoză (cacadu, papagali, peruşi şi peruşi ondulaţi).
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku je potrebné vypláchnuť ústa, ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, trebuie clătită gura, trebuie solicitat imediat sfatul medicului, iar prospectul sau eticheta trebuie să-i fie prezentată medicului.
Slovak: Meradlom účinnosti bolo vymiznutie ospalosti, zníženej chuti do jedla a úbytku telesnej hmotnosti, ako aj vymiznutie aspergilózy alebo kandidózy.
Romanian: Indicatorul eficacităţii a fost dispariţia somnolenţei, a lipsei poftei de mâncare şi a scăderii ponderale şi dispariţia aspergilozei sau a candidozei.
Slovak: Liek Fungitraxx sa používa na liečbu okrasných vtákov s dvomi typmi plesňových infekcií dýchacieho traktu (aspergilózou a kandidózou).
Romanian: Fungitraxx se utilizează pentru tratarea păsărilor de ornament cu două tipuri de infecţii fungice ale tractului respirator (aspergiloză şi candidoză).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fungitraxx:
Romanian: Alte informaţii despre Fungitraxx:
Slovak: Liek Fungitraxx sa nesmie používať u vtákov určených na ľudskú spotrebu.
Romanian: Fungitraxx este contraindicat la păsările destinate consumului uman.
Slovak: Itrakonazol je protiplesňový liek.
Romanian: Itraconazolul este un medicament antifungic.
Slovak: Liek sa môže používať na liečbu aspergilózy u kakadu, papagájov, papagájcov, anduliek, sokolov, jastrabov, sov a labutí a tiež na liečbu kandidózy u kakadu, papagájov, papagájcov a anduliek.
Romanian: Acesta poate fi utilizat pentru tratarea aspergilozei la cacadu, papagali, peruşi, peruşi ondulaţi, şoimi, ulii, bufniţe şi lebede, precum şi pentru tratarea candidozei la cacadu, papagali, peruşi şi peruşi ondulaţi.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fungitraxx v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Fungitraxx pe parcursul studiilor?
Slovak: Fungitraxx itrakonazol
Romanian: Fungitraxx
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fungitraxx?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fungitraxx?
Slovak: Prečo bol liek Fungitraxx povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Fungitraxx?
Slovak: Na čo sa liek Fungitraxx používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Fungitraxx?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Fungitraxx skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Fungitraxx?
Slovak: Čo je liek Fungitraxx?
Romanian: Ce este Fungitraxx?
Slovak: Furosemid je povolený v EÚ už viac než 40 rokov.
Romanian: Furosemida este autorizată în Uniunea Europeană (UE) de peste 40 de ani.
Slovak: 4 smernice 2001/83/ES.
Romanian: alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE.
Slovak: Podrobné odôvodnenie opätovného preskúmania bolo predložené 21. decembra 2012.
Romanian: Motivele detaliate pentru reexaminare au fost prezentate la 21 decembrie 2012.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zamietnutia predložené Európskou agentúrou pre lieky
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru refuz prezentate de Agenţia Europeană pentru Medicamente
Slovak: Odôvodnenie zamietnutia
Romanian: Motive pentru refuz