FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit geneesmiddel zal alleen worden gehanteerd en aan u worden gegeven door personen die speciaal zijn getraind en gekwalificeerd om het veilig te gebruiken.
Lithuanian: Šį vaistą tvarkys ir Jums skirs tik saugiai jį vartoti apmokyti kvalifikuoti asmenys.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Amyvid in alle subgroepen van pediatrische patiënten omdat er geen intentie is het bij pediatrische patiënten te gebruiken.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Amyvid tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, nes nėra vartojimo vaikų populiacijos pacientams indikacijų.
Dutch: Elke injectieflacon zit in een beschermende container van geschikte dikte om externe blootstelling aan straling te minimaliseren.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra patalpintas į ekranuotą konteinerį tinkamo storio sienelėmis, kad būtų kuo mažesnė išorinės spinduliuotės ekspozicija.
Dutch: Algemene waarschuwing
Lithuanian: Bendrieji perspėjimai
Dutch: Daarom dienen alleen essentiële onderzoeken tijdens de zwangerschap te worden uitgevoerd, als het mogelijke nut het risico voor moeder en kind verre overtreffen.
Lithuanian: Todėl nėštumo metu turi būti atliekami tik būtiniausi tyrimai, kai laukiama nauda persveria riziką, kylančią motinai ir vaisiui.
Dutch: Fluor-18 (18F) vervalt tot stabiel zuurstof (18O) met een halfwaardetijd van ongeveer 110 minuten door afgifte van een positronstraling van 634 keV, gevolgd door fotonische annihilatiestraling van 511 keV.
Lithuanian: Fluoro (18F) skilimo į stabilų deguonį (18O) pusėjimo trukmė yra maždaug 110 minučių, išsiskiriant pozitronui (634 keV spinduliuotė) ir dėl to išsiskiriant 511 keV anihiliacijos fotonams.
Dutch: Beperkingen van het gebruik
Lithuanian: Vartojimo apribojimai
Dutch: Er zijn strikte wetten over gebruik, verwerking en vernietiging van radiofarmaceutische producten.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimui, paruošimui ir tvarkymui taikomi griežti įstatymų reikalavimai.
Dutch: Aanbevolen wordt dat beoordeling van beelden alle transaxiale doorsneden van de hersens omvatten, gebruik makend van een zwartwit schaal met de maximale intensiteit van de schaal ingesteld op de maximale intensiteit van alle hersenpixels.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad vaizdų peržiūra apimtų visas transaksialines galvos smegenų plokštumas, naudojant juodos ir baltos spalvų skalę, nustačius didžiausią visų galvos smegenų vaizdo taškų skalės intensyvumą.
Dutch: Injectie van florbetapir (18F) via een korte intraveneuze katheter (ongeveer 4 cm of minder) vermindert de mogelijke adsorptie van de werkzame stof door de katheter.
Lithuanian: Florbetapiro (18F) injekcija per trumpą intraveninį kateterį (maždaug 4 cm ar trumpesnį) iki minimumo sumažina veikliosios medžiagos adsorbcijos prie kateterio tikimybę.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: Een positieve scan alleen stelt een diagnose AD of een andere cognitieve stoornis niet onomstotelijk vast omdat afzetting van neuritische plaques in grijze stof aanwezig kan zijn bij ouderen zonder symptomen en bij sommige neurodegeneratieve dementieën (ziekte van Alzheimer, Lewy body-dementie, dementie door de ziekte van Parkinson).
Lithuanian: AL arba kito pažinimo sutrikimo diagnozės negalima vienareikšmiškai nustatyti, remiantis vien teigiamais skenavimo duomenimis, nes neuritinių plokštelių sankaupų pilkojoje medžiagoje gali būti ir pacientams, kuriems nėra simptomų, ir pacientams, sergantiems kai kuriomis neurodegeneracinėmis demencijomis (Alzheimerio liga, Levi (Lewy) kūnelių liga su demencija, demencija sergant Parkinsono liga).
Dutch: β-amyloide plaques zijn ophopingen in de hersenen van mensen met de ziekte van Alzheimer (vorm van dementie) maar kunnen ook aanwezig zijn in de hersenen van mensen met andere vormen van dementie.
Lithuanian: Beta amiloido plokštelės yra Alzheimerio liga sergančių žmonių galvos smegenyse susidarančios medžiagos sankaupos, bet jų gali būti ir kitokiomis demencijomis sergančių žmonių galvos smegenyse.
Dutch: Integratie van kwantitatieve informatie gegenereerd door CE-gemarkeerde software voor beeldkwantitering als aanvulling op de visuele interpretatiemethode kan de nauwkeurigheid van de beoordelaar verbeteren.
Lithuanian: Kiekybinės informacijos, kurią generuoja CE ženklu pažymėta kiekybinio vaizdų įvertinimo programinė įranga, taikymas kartu su vaizdų interpretavimo metodu gali padidinti vertinimo tikslumą.
Dutch: Bij alle 59 personen resulteerde een geblindeerde beoordeling van de PET door 5 nucleair geneeskundigen in een bij meerderheid beoordeelde sensitiviteit van 92% (95% BI: 78-98%) en specificiteit van 100% (95% BI: 80-100%).
Lithuanian: Visų 59 tiriamųjų duomenimis, 5 branduolinės medicinos gydytojai koduotu būdu įvertino PET vaizdus ir dauguma atvejų įvertinimo jautrumas buvo 92 % (95 % PI: 78-98 %), o specifiškumas - 100 % (95 % PI: 80-100 %).
Dutch: Als de injectieflacon is beschadigd mag het product niet gebruikt worden.
Lithuanian: Jeigu flakonas yra pažeistas, vaistinio preparato vartoti negalima.
Dutch: Na de discussies en de overeenstemming met de nationale registratieautoriteit in iedere lidstaat waar Amyvid op de markt gebracht wordt, dient de vergunninghouder te waarborgen dat, bij de lancering en na de lancering, alle artsen van wie verwacht wordt dat ze Amyvid gaan gebruiken, toegang hebben tot een trainingscursus om een accurate en betrouwbare interpretatie van de PET-beelden te waarborgen.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad po diskusijų su nacionalinėmis kompetetingomis institucijomis kiekvienoje valstybėje narėje, į kurios rinką įdiegiamas Amyvid, ir joms pritarus, vaistinį preparatą pateikiant į rinką ir jam esant rinkoje visiems gydytojams, kurie kaip numatyta taikys Amyvid, būtų prieinami mokymo kursai, kad būtų užtikrintas tinkslus ir patikimas PET vaizdų interpretavimas.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Lithuanian: - esate nėščia arba galvojate, kad galite būti nėščia; - žindote kūdikį.
Dutch: Ook is enige accumulatie/uitscheiding in de urineblaas waargenomen.
Lithuanian: Be to, nedidelis kaupimasis / ekskrecija buvo stebėta ir šlapimo pūslėje.
Dutch: De vergunninghouder dient in iedere lidstaat vóór de lancering het uiteindelijke educatieprogramma met de nationale registratieautoriteit overeen te komen.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą į kiekvienos valstybės narės rinką, registruotojas turi suderinti galutinę mokomąją programą su nacionalinėmis kompetetingomis institucijomis.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Amyvid is niet bedoeld voor gebruik door kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Nenumatyta, kad Amyvid bus skiriamas vaikams ir paaugliams.
Dutch: Sommige scans kunnen moeilijk te interpreteren zijn vanwege beeldruis, atrofie met een verdunde corticale schors of beeldonscherpte, die tot interpretatiefouten kunnen leiden.
Lithuanian: Kai kurių skenavimų duomenis gali būti sunku interpretuoti dėl skenavimo triukšmų, atrofijos, kai žievės sluoksnis būna išplonėjęs, arba vaizdo neryškumo, kurie gali lemti interpretavimo klaidas.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Dutch: Radiofarmaca dienen klaargemaakt te worden op een manier die voldoet aan eisen van zowel stralingsveiligheid als farmaceutische kwaliteit.
Lithuanian: Radiofarmaciniai vaistiniai preparatai turi būti paruošti tokiu būdu, kuris atitinka ir spinduliuotės saugumo, ir vaistinių preparatų kokybės reikalavimus.
Dutch: Het is niet bekend of florbetapir (18F) tijdens de borstvoedingperiode in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar florbetapiro (18F) išsiskiria į motinos pieną žindymo metu.
Dutch: Daarom dienen er voorzorgsmaatregelen voor stralingsbescherming genomen te worden conform nationale regelgeving.
Lithuanian: Todėl būtina imtis radiacinės saugos atsargumo priemonių, numatytų nacionaliniuose teisės aktuose.
Dutch: De volledige Samenvatting van de productkenmerken van Amyvid wordt als afzonderlijk document in de verpakking bijgesloten, teneinde medisch personeel andere additionele wetenschappelijke en praktische informatie over de toediening en het gebruik van dit radiologisch middel te verstrekken.
Lithuanian: Vaistinio preparato pakuotėje kaip atskiras dokumentas pateiktas Amyvid PCS, kad sveikatos priežiūros specialistams būtų pateikta kita papildoma mokslinė ir praktinė informacija apie šio radiofarmacinio vaistinio preparato skyrimą ir vartojimą.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Amyvid heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen machines te gebruiken.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Amyvid neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Dutch: De corticale gemiddelde SUV-ratio's (SUVR's, in verhouding tot het cerebellum) zijn bij AD-patiënten hoger vergeleken met die van gezonde vrijwilligers.
Lithuanian: Žievės vidutinis santykinis SPR (SSRP, palyginti su smegenėlėmis) būna didesnis pacientams, sergantiems AL, palyginti su sveikais tiriamaisiais savanoriais.
Dutch: Er wordt verondersteld dat tragere klaring van het radiofarmacon kan bijdragen aan de retentie in witte stof omdat de regionale cerebrale bloedstroom in witte stof minder dan de helft is van die in de cortex.
Lithuanian: Daroma prielaida, kad kaupimąsi baltojoje medžiagoje gali skatinti lėtas radiofarmacinio preparato pasišalinimas, nes regioninė kraujotaka baltojoje galvos smegenų medžiagoje yra beveik dvigubai mažesnė nei žievėje.
Dutch: • Bespreking van de PET-beoordelingscriteria, inclusief wijze van beeldbeoordeling, criteria voor interpretatie en beelden die de binaire beoordelingsmethodologie laten zien.
Lithuanian: - PET vertinimo kriterijų apžvalga, įskaitant vaizdo vertinimo metodą, interpretavimo kriterijus ir vaizdų, vertinimą pagal dvejetainę skaitymo metodiką.
Dutch: Eliminatie verloopt primair door klaring via de lever en uitscheiding in de galblaas en de darmen.
Lithuanian: Eliminacija visų pirmą vyksta dėl klirenso per kepenis ir išsiskyrimo į tulžies pūslę bei žarnas.
Dutch: Volume: {Z} ml
Lithuanian: Tūris: {Z} ml
Dutch: In een in vitro bacteriële omgekeerde-mutatietest (Ames-test) werden verhogingen in het aantal revertante kolonies waargenomen in 2 van de 5 stammen die aan florbetapir waren blootgesteld.
Lithuanian: Bakterijų atvirkštinių mutacijų mėginių in vitro (Ames mėginys) duomenimis, 2 iš 5 padermių, kurios buvo paveiktos florbetapiru, padaugėjo revertantų kolonijų.
Dutch: Amyvid wordt geleverd in 10 ml of 15 ml injectieflacons van type I helder boorsilicaatglas met FluroTec-gecoate chloorbutyl elastomeer stoppen en aluminium verzegeling.
Lithuanian: Amyvid tiekiamas 10 ml ar 15 ml I tipo borosilikato skaidraus stiklo flakonuose su FluroTec padengtu chlorobutilo elastomero kamščiu ir aliuminio plomba.
Dutch: De volgende bijwerking van Amyvid komt vaak voor (kan voorkomen bij 1 op de 10 patiënten): - hoofdpijn
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis vartojant Amyvid pasireiškia dažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - galvos skausmas.
Dutch: Bereidingswijze
Lithuanian: Ruošimo metodas
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 injectieflacon.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 flakonas.
Dutch: Ethanol, natriumascorbaat, natriumchloride, water voor injecties.
Lithuanian: Etanolis, natrio askorbatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Dutch: Bij een toegediende activiteit van 370 MBq is de kenmerkende stralingsdosis voor het doelorgaan (de hersenen) 3,7 mGy.
Lithuanian: Pavartojus 370 MBq aktyvumą, įprasta spinduliuotės dozė tiksliniame organe (galvos smegenyse) yra 3,7 mGy.
Dutch: b. In geval van een amyloïd-negatieve initiële visuele beoordeling en een amyloïdpositieve kwantitering dienen de gebieden overeenkomend met de ROI's met verhoogde SUVR onderzocht te worden om te bepalen of er een verlies is van contrast tussen grijze en witte stof in deze gebieden.
Lithuanian: b. Jeigu iš pradžių buvo pateiktas neigiamas amiloido vizualus įvertinimas ir teigiami amiloido kiekybinio įvertinimo duomenys, patikrinti ROI atitinkančias sritis su padidėjusio SUVR ir nustatyti, ar neišnykęs pilkos / baltos spalvų kontrastas šiose srityse.
Dutch: Hoe ziet Amyvid eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Amyvid išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Ten gevolge van verschillen tijdens de fabricage is het mogelijk dat injectieflacons van sommige partijen van het product worden gedistribueerd met rubber stoppen met een doorprikgaatje.
Lithuanian: Dėl gamybos procesų skirtumo kai kurių serijų flakonai gali būti tiekiami su pradurtais gumos kamščiais.
Dutch: In een in vitro studie betreffende chromosomale afwijkingen met gecultiveerde humane perifere lymfocytencellen verhoogde florbetapir het percentage cellen met structurele afwijkingen na drie uur blootstelling met of zonder activering niet; 22 uur blootstelling veroorzaakte echter een verhoging in structurele afwijkingen bij alle geteste concentraties.
Lithuanian: Chromosomų aberacijų in vitro tyrimas su žmogaus periferinių limfocitų ląstelių kultūromis duomenimis, 3 valandų florbetapiro ekspozicija su aktyvinimu arba be aktyvinimo nepadidino ląstelių, turinčių struktūrinių aberacijų, procentinės dalies.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Dutch: Als u twijfelt is het belangrijk de nucleair geneeskundige te raadplegen die zal toezien op de procedure.
Lithuanian: Jeigu abejojate, svarbu pasitarti su savo branduolinės medicinos gydytoju, kuris prižiūrės procedūrą.
Dutch: Nauw contact met kinderen en zwangere vrouwen dient gedurende 24 uur na de injectie beperkt te worden.
Lithuanian: Vengti artimo kontakto su mažais vaikais ir nėščiomis moterimis 24 valandas po injekcijos.
Dutch: Amyvid mag onder aseptische omstandigheden worden verdund met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie tot een maximale verdunning van 1:5.
Lithuanian: Amyvid galima aseptinėmis sąlygomis praskiesti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu iki didžiausio 1:5 praskiedimo.
Dutch: De cognitieve status van de patiënten kon niet op betrouwbare wijze worden gemeten.
Lithuanian: Pažinimo funkciją patikimai įvertinti buvo neįmanoma.
Dutch: De verhouding tussen nut en risico dient voor deze patiënten zorgvuldig overwogen te worden omdat een verhoogde blootstelling aan straling mogelijk is.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas ir kepenų funkcijos sutrikimas Reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį šiems pacientams, nes gali padidėti spinduliuotės ekspozicija.
Dutch: Sensitiviteit en specificiteit van Amyvid om corticale neuritische plaquedichtheid te detecteren werd verder onderzocht in twee aanvullende studies, waarin verschillende koppels van beoordelaars de beelden interpreteerden van enkele personen die in de kernstudie werden gevolgd tot en met de autopsie.
Lithuanian: Jautrumas ir specifiškumas nustatant žievės neuritinių plokštelių tankį vartojant Amyvid buvo toliau tirtas dviejų papildomų tyrimų metu, kuriuos atliekant, skirtingos vertintojų grupės interpretavo kai kurių tiriamųjų, kuriems vėliau buvo atliktas pagrindžiamasis skrodimo tyrimas vaizdus.
Dutch: De gemiddelde corticale ten opzichte van cerebellaire SUVR-waarden bij AD-patiënten laten aanhoudend substantiële verhogingen zien van tijdstip nul tot 30 minuten na toediening, met alleen kleine wijzigingen tot 90 minuten na de injectie.
Lithuanian: Pastebėtas nuolatinis žymus AL sergančių pacientų žievės vidutinių SSRP, palyginti su smegenėlių rodmenimis, didėjimas nuo nulinio laiko per 30 minučių po pavartojimo, o vėliau iki 90 minučių po injekcijos stebėti tik nedideli pokyčiai.
Dutch: Florbetapir (18F) wordt voornamelijk uitgescheiden via het hepatobiliair systeem en patiënten met leverfunctiestoornissen kunnen een verhoogde blootstelling aan straling hebben (zie rubriek
Lithuanian: Florbetapiras (18F) daugiausia šalinamas per kepenų ir tulžies sistemą, todėl gali padidėti spinduliuotės ekspozicija pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Dutch: Dit radiofarmaceutisch middel zal kleine hoeveelheden ioniserende straling afgeven, die in verband worden gebracht met het laagste risico op kanker en erfelijke afwijkingen (bijv. genetische ziekten).
Lithuanian: Radiofarmacinis preparatas išskirs mažą kiekį jonizuojančiosios spinduliuotės, susijusios su nedidele vėžio ir paveldimų apsigimimų rizika (t. y.
Dutch: De maximale opname van florbetapir (18F) in de hersenen vindt plaats binnen enkele minuten na injectie, gevolgd door een snelle klaring in de hersenen gedurende de eerste 30 minuten na injectie.
Lithuanian: Didžiausias florbetapiro (18F) pasisavinimas galvos smegenyse pasiekiamas per keletą minučių po injekcijos, vėliau per pirmąsias 30 minučių po injekcijos jis greitai pašalinamas iš galvos smegenų.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Dutch: De volgende informatie is alleen voor de specialist bedoeld:
Lithuanian: Toliau esanti informacija skirta tik specialistams.
Dutch: Overeenstemming met klinische AD als diagnose in de uitgangssituatie
Lithuanian: Atitikimas pradinei klinikinei AL diagnozei
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Amyvid heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Amyvid gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Blootstelling aan ioniserende straling wordt in verband gebracht met de inductie van kanker en met de mogelijke ontwikkeling van erfelijke afwijkingen.
Lithuanian: Jonizuojančiosios spinduliuotės ekspozicija yra susijusi su vėžio ir paveldimų apsigimimų atsiradimo galimybe.
Dutch: De geschatte geabsorbeerde stralingsdoses voor organen en weefsels van een gemiddelde volwassen patiënt (70 kg) per 370 MBq florbetapir (18F), gebruik makend van standaardmethoden voor dosimetrieberekeningen (ICRP volume 30) staat hieronder getabelleerd.
Lithuanian: Apskaičiuotos absorbuotos spinduliuotės dozės organams ir audiniams vidutinės kūno masės suaugusiam žmogui (70 kg) pavartojus 370 MBq florbetapiro (18F) naudojant standartinius dozimetrijos skaičiavimo metodus (ICRP tūris 30) parodytos toliau esančioje lentelėje.
Dutch: Gebruikmakend van nonMCI-cases (cognitief normaal & klinische AD)
Lithuanian: Naudojant ne LPS atvejų duomenis (normali pažinimo funkcija ir klinikinė AL)
Dutch: Voor een toegediende hoeveelheid radioactiviteit van 370 MBq zijn de kenmerkende stralingsdoses die aan de kritische organen galblaas, wand van de bovenste dikke darm, wand van de onderste dikke darm, dunne darm en lever worden geleverd respectievelijk 53 mGy, 27,5 mGy, 10,3 mGy, 24,2 mGy en 23,8 mGy.
Lithuanian: viršutinės dalies storosios žarnos sienelėje, apatinės dalies storosios žarnos sienelėje, plonojoje žarnoje ir kepenyse yra atitinkamai 53 mGy, 27,5 mGy, 10,3 mGy, 24,2 mGy ir 23,8 mGy.
Dutch: Aanvullend gebruik van kwantitatieve amyloïd PET-informatie dient alleen toegepast te worden door beoordelaars die getraind zijn in de toepassing van kwantitatieve informatie om de visuele beeldinterpretatie te ondersteunen; daaronder vallen aanbevelingen voor de selectie van passende software om de methodes te ondersteunen.
Lithuanian: Papildomas kiekybinės informacijos naudojimas interpretuojant vaizdus Amiloido PET kiekybinę informaciją papildomai naudoti gali tik vertintojas, apmokytas naudoti kiekybinę informaciją, padedančią paaiškinti vaizdinę medžiagą, įskaitant metodui pagrįsti tinkamos programinės įrangos parinkimo rekomendacijas.
Dutch: Onderzoek van sagittale beelden en tegelijkertijd geregistreerde CT- of MR-beelden kunnen helpen om een onderscheid te maken tussen achterhoofdsbot en grijze stof in het achterhoofd.
Lithuanian: Strėlinių vaizdų ir kartu užregistruotų KT ar MR vaizdų tyrimas gali padėti atskirti pakauškaulį nuo pakaušio pilkosios medžiagos.
Dutch: De toegediende radioactiviteit moet in ieder geval zo laag gehouden worden als redelijkerwijs aannemelijk is om de vereiste diagnostische informatie te verkrijgen.
Lithuanian: Kiekvienu atveju reikia skirti mažiausią aktyvumą, kuris leistų protingomis priemonėmis gauti reikiamą diagnostinę informaciją.
Dutch: Hulpstof met bekend effect De oplossing bevat 79 mg ethanol per ml en elke dosis bevat maximaal 37 gram natrium.
Lithuanian: Kiekviename mililitre tirpalo yra 79 mg etanolio ir kiekvienoje dozėje yra ne daugiau kaip 37 mg natrio.
Dutch: Waarvoor wordt Amyvid gebruikt?
Lithuanian: Kaip bus vartojamas Amyvid
Dutch: De in vivo binding van florbetapir (18F) aan andere β-amyloïde structuren of andere hersenstructuren of receptoren blijft onbekend.
Lithuanian: Florbetapiro (18F) prisijungimas prie kitų beta amiloidinių struktūrų ar kitų galvos smegenų struktūrų, ar receptorių in vivo vis dar nežinomas.
Dutch: In vivo werden bij patiënten aan het eind van hun leven correlaties bepaald tussen florbetapir (18F)-opname in de corticale grijze stof en de totale β-amyloïdelast, gebruikmakend van 4G8 anti-amyloïd antilichaam dat β-amyloïde kleurt dat zowel in neuritische als in diffuse plaques gevonden wordt.
Lithuanian: Tyrimų in vivo metu sąsajos buvo įvertintos pacientams gyvenimo pabaigoje ištyrus florbetapiro (18F) pasisavinimą žievės pilkojoje medžiagoje ir bendrą beta amiloido kiekį, naudojant 4G8 antiamiloidinius antikūnus, kurie nudažo beta amiloidą ir neuritinėse, ir difuzinėse plokštelėse.
Dutch: Als er onzekerheid is over de locatie van de grijze stof en over de rand van de grijze en witte stof in de PET-scan is een recente tegelijkertijd geregistreerde CT-scan (Computertomogram) of een MR-beeld (Magnetische Resonantie) van de patiënt aan te bevelen om een samengesteld PET-CT-beeld of PET-MRbeeld te krijgen (zie rubriek 4.4, Beeldinterpretatie).
Lithuanian: Tais atvejais, kai remiantis PET skenavimo vaizdų duomenimis, pilkosios medžiagos lokalizacija ir pilkosios / baltosios medžiagos ribos yra neaiškios, rekomenduojama įvertinti neseniai kartu užregistruotus paciento kompiuterinės tomografijos (KT) ar magnetinio rezonanso (MR) vaizdų duomenis, kad būtų susidarytas bendras PET-KT arba PET-MR vaizdas (žr. 4.4 skyriuje skyrelį „Skenavimo duomenų interpretavimas").
Dutch: Een PET-scan met florbetapir (18F) mag alleen worden aangevraagd door artsen gekwalificeerd op het gebied van klinische behandeling van neurodegeneratieve stoornissen.
Lithuanian: PET skenavimą vartojant florbetapirą (18F) gali nurodyti atlikti gydytojai, turintys neurodegeneracinių sutrikimų klinikinio gydymo patirties.
Dutch: Negatieve scans hebben meer radioactiviteit in de witte stof dan in de grijze stof en geven heldere grijs-witte contrasten.
Lithuanian: Kai skenavimo duomenys yra neigiami, aktyvumas baltojoje medžiagoje yra didesnis nei pilkojoje medžiagoje ir susidaro aiškus pilkos ir baltos spalvų kontrastas.
Dutch: Er zijn met het geneesmiddel bij normale en speciale populaties geen uitgebreide studies gedaan naar de dosisspreiding en -aanpassing.
Lithuanian: Didelių vaistinio preparato dozės ribų ir dozės keitimo tyrimų normalioje ir ypatingose populiacijose neatlikta.
Dutch: Omdat de effectieve dosis 7 mSv is als de aanbevolen radioactiviteit van 370 MBq florbetapir (18F) wordt toegediend is er naar verwachting een lage kans dat deze bijwerkingen voorkomen.
Lithuanian: Kadangi vartojant rekomenduojamą 370 MBq florbetapiro (18F) aktyvumą, veiksminga dozė yra 7 mSv, šių nepageidaujamų reakcijų atsiradimo tikimybė yra labai maža.