FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Åtta fall av neonatala dödsfall eller fosterdöd inräknat aborter har identifierats av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je zabeležil osem primerov neonatalnih/fetalnih smrti, vključno s splavi.
Swedish: För dessa indikationer som omfattar kortvarig hantering av okomplicerad tokolys rekommenderade PRAC att de parenterala produkterna endast bör administreras för kortvarig hantering (upp till 48 timmar) hos patienter mellan 22:a och 37:e graviditetsveckan.
Slovenian: Pri teh indikacijah, ki vključujejo kratkotrajno vodenje nezapletene tokolize, je PRAC priporočil, naj se parenteralne oblike zdravil dajejo samo za kratkotrajno zdravljenje (največ 48 ur) pri bolnicah med 22. in 37. tednom nosečnosti.
Swedish: För dessa indikationer som omfattar kortvarig hantering av okomplicerad tokolys rekommenderade PRAC att de parenterala läkemedlen bara bör administreras för kortvarig hantering (upp till 48 timmar) av de obstetriska indikationerna hos patienter mellan 22:a och 37:e graviditetsveckan.
Slovenian: Pri teh indikacijah, ki vključujejo kratkotrajno vodenje nezapletene tokolize, je PRAC priporočil, naj se parenteralne oblike zdravil dajejo samo za kratkotrajno zdravljenje (največ 48 ur) indikacij v porodništvu pri bolnicah med 22. in 37. tednom nosečnosti.
Swedish: Takykardi hos modern är den oftast rapporterade biverkningen efter intravenös administrering av hexoprenalin.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali po intravenskem dajanju heksoprenalina, je maternalna tahikardija.
Swedish: Senast till den 25 november 2013
Slovenian: Najkasneje do 25. novembra 2013
Swedish: Inom 30 dagar efter CMD(h):s beslut
Slovenian: V 30 dneh od sporazuma skupine CMDh
Swedish: Produkterna med endast obstetriska indikationer och för vilka återkallande är tillämpligt (istället för ändring av villkoren för godkännande för försäljning) ska dras in från marknaden av innehavarna av godkännande för försäljning senast till den 25 november 2013.
Slovenian: Zdravila, ki so odobrena samo za indikacije v porodništvu in za katera velja razveljavitev dovoljenja za promet (namesto spremembe pogojev dovoljenja za promet), morajo imetniki dovoljenj za promet odpoklicati s trga najkasneje do 25. novembra 2013.
Swedish: De behöriga nationella myndigheterna i medlemsstaterna eller i referensmedlemsstaterna ska säkerställa att innehavarna av godkännandet för försäljning till fullo uppfyller följande villkor:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi držav članic ali referenčnih držav članic, če je to ustrezno, bodo zagotovili, da imetnik(i) dovoljenja za promet z zdravilom izpolnjuje(jo) naslednje pogoje:
Swedish: Spridning av ett direktadresserat informationsbrev (DHPC-brev) till CMD(h) enligt avtalad kommunikationsplan och villkor.
Slovenian: Razdelitev neposrednih obvestil zdravstvenim delavcem v skladu z načrtom obveščanja in pogoji, ki jih je potrdila skupina CMDh.
Swedish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Slovenian: Velika Britanija AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Swedish: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Slovenian: Portugalska Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Swedish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy ritodrin
Slovenian: 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Swedish: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Slovenian: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Swedish: Storbitannien Teva UK Limited Bampton Road
Slovenian: Velika Britanija Teva UK Limited Bampton Road
Swedish: Luxemburg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Slovenian: Luksemburg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Swedish: Storbitannien Actavis UK Limited Whiddon Valley
Slovenian: Velika Britanija Actavis UK Limited Whiddon Valley
Swedish: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street 3505 Lemesos
Slovenian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Swedish: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutalin
Slovenian: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutaline BRICANYL 0.5 mg/1 ml
Swedish: VASOSUPRINA RETARD
Slovenian: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA RETARD
Swedish: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprin
Slovenian: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine Dilum Retard 30mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Swedish: Storbitannien Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West
Slovenian: Velika Britanija Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West
Swedish: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml
Slovenian: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml parenteralna uporaba
Swedish: Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml
Slovenian: Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Swedish: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Slovenian: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Swedish: Poland fenoterol
Slovenian: Belgium fenoterol
Swedish: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion
Slovenian: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion koncentrat za raztopino za intravensko infundiranje
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Swedish: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutalin
Slovenian: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutaline Bricanyl peroralna raztopina
Swedish: Greece ritodrin
Slovenian: Greece ritodrine
Swedish: Spain ritodrin
Slovenian: Spain ritodrine
Swedish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés, Lisbon Portugal ventilan
Slovenian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - ArquiparqueMiraflores
Swedish: SALBUMOL 1 mg, suppository
Slovenian: SALBUMOL 1 mg, suppository svečka rektalna uporaba
Swedish: B-1300 wavre
Slovenian: B-1300 Wavre Belgium
Swedish: Intravenös användning; intramuskulär användning
Slovenian: intravenska uporaba; intramuskularna uporaba
Swedish: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalin
Slovenian: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline Bricanyl® 0,3mg/ml peroralna raztopina
Swedish: Bricanyl Tablets 5mg
Slovenian: United Kingdom terbutaline Bricanyl Tablets 5mg
Swedish: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion
Slovenian: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion raztopina za infundiranje
Swedish: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion
Slovenian: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion raztopina za infundiranje
Swedish: Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Swedish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham
Slovenian: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Swedish: Ventolin Solution for Intravenous Infusion
Slovenian: Ventolin Solution for Intravenous Infusion intravenska uporaba, subkutana uporaba
Swedish: VENTOLIN 2 MG 2 mg
Slovenian: VENTOLIN 2 MG 2mg peroralna raztopinasteklenica
Swedish: Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció
Slovenian: Hungary terbutaline Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció raztopina za injiciranje ali infundiranje
Swedish: Intramuskulär användning, subkutan användning
Slovenian: intramuskularna uporaba, subkutana uporaba
Swedish: Ventolin 500 micrograms/ml Solution for Injection
Slovenian: Ventolin 500 micrograms/ml Solution for Injection subkutana, intramuskularna, intravenska uporaba
Swedish: 60-322 Poznań
Slovenian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Swedish: Medlemsstaternas genomförande av överenskommelsen (i förekommande fall inlämning av ändringen av innehavaren/innehavarna av godkännande för försäljning):
Slovenian: Izvajanje sporazuma s strani držav članic (predložitev spremembe s strani imetnika (imetnikov) dovoljenja za promet z zdravilom, če je to ustrezno):
Swedish: Bilaga V
Slovenian: Priloga V
Swedish: Överföring till nationella behöriga myndigheter av översättningarna av överenskommelsens bilagor: 19 november 2013
Slovenian: Posredovanje prevodov prilog k sporazumu pristojnim nacionalnim organom:
Swedish: Nederländerna Virbac S.A 1ere avenue 2065 m L.I.D.
Slovenian: Združeno kraljestvo Virbac S.A. 1ere avenue 2065 m L.I.D.
Swedish: Res Vet Sci. 1980 May;28(3):267−274.
Slovenian: Res Vet Sci. 1980 maj;28(3):267-74.
Swedish: Sökande/innehavare av godkännande för försäljning
Slovenian: Država članica Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Swedish: Under förfarandet för ömsesidigt erkännande framfördes farhågor för att Shotaflor 300 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur kan utgöra en potentiellt allvarlig miljörisk.
Slovenian: Med postopkom z medsebojnim priznavanjem so se pojavili zadržki, da lahko zdravilo Shotaflor 300 mg/ml raztopina za injiciranje za uporabo pri govedu pomeni možno resno tveganje za okolje.
Swedish: Eftersom Shotaflor 300 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur endast är indicerat för behandling (dvs. det är endast indicerat för användning på kliniskt sjuka djur, men inte för förebyggande behandling) ansågs det, i det här fallet, lämpligt att använda sjukdomsfrekvensen inom hjorden som mått på andelen behandlade djur.
Slovenian: Ker je zdravilo Shotaflor 300 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo indicirano le za zdravljenje (tj. indicirano je le za uporabo pri klinično bolnih živalih in ne za preventivno uporabo), se je ugotovilo, da je v tem primeru primerno uporabiti pojavnost bolezni znotraj črede kot delež živali, ki so zdravljene.
Swedish: (4) Svensson C., Hultgren J. och Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
Slovenian: 4 Svensson C., Hultgren J. in Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
Swedish: Alla beräknade värden för PECsoil ligger under utlösningsvärdet för fas II som är 100 μg/kg.
Slovenian: Vse izračunane vrednosti PKOtla so nižje od sprožitvene vrednosti 100 μg/kg za II.
Swedish: (3) Martin G., Partida E., Villalobos P., López C., López-Guerrero C. och Blanco A. (2007) Evaluation of Mass and Selective Metaphylaxis Medication with Florfenicol at Feedlot entry as a tool against Bovine Respiratory Disease Under Commercial Conditions in Spain.
Slovenian: 3 Martin G., Partida E., Villalobos P., López C., López-Guerrero C. in Blanco A. (2007) Evaluation of Mass and Selective Metaphylaxis Medication with Florfenicol at Feedlot entry as a tool against Bovine Respiratory Disease Under Commercial Conditions in Spain.
Swedish: Eftersom CVMP anser att det inte behövs någon fas II-bedömning av miljörisker för den här användningen (då beräknade värden för PECsoil ligger under utlösningsvärdet) är studien av nedbrytning av gödsel emellertid inte central för bedömningen av miljörisker.
Slovenian: faza ocene tveganja za okolje ni potrebna za to vlogo (saj so vrednosti izračunanih PKOtla nižje od sprožitvene vrednosti), pa študija razkroja v gnoju ni ključna za oceno tveganja za okolje.
Swedish: Shotaflor innehåller florfenikol, som är ett antibiotikum med brett spektrum och i första hand bakteriostatisk effekt.
Slovenian: Zdravilo Shotaflor vsebuje florfenikol, ki je širokospektralni, primarno bakteriostatični antibiotik s širokim spektrom delovanja, vključno z mnogimi gramnegativnimi in grampozitivnimi organizmi.
Swedish: (6) Makoschey B., Munoz Bielsa J., Oliviero L., Roy O., Pillet F., Dufe D., Valla G. och Cavirani S. (2008) Field Efficacy of Combination Vaccines Against Bovine Respiratory Pathogens in Calves.
Slovenian: 6 Makoschey B., Munoz Bielsa J., Oliviero L., Roy O., Pillet F., Dufe D., Valla G. in Cavirani S. (2008) Field Efficacy of Combination Vaccines Against Bovine Respiratory Pathogens in Calves.
Swedish: CVMP kom fram till att tillfredsställande belägg hade lämnats för att visa att andelen behandlade djur i en hjord inte skulle vara högre än 38 procent för terapeutisk behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur på grund av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni och att uppgifterna motiverade att denna siffra på 38 procent används som värde för andelen djur i en hjord vid beräkningar av PECsoil.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so predloženi zadostni dokazi, da delež zdravljenih živali v čredi ne bo višji od 38 % za zdravljenje okužb dihalnih poti pri govedu, ki jih povzročajo Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni, in da podatki upravičujejo uporabo vrednosti 38 % kot deleža zdravljenih živali v čredi za izračun PKOtla.
Swedish: Frekvens och administreringssätt
Slovenian: Živalska vrsta Pogostost in pot uporabe zdravila
Swedish: (5) Godinho K., Wolf R., Sherington J., Rowan T., Sunderland S. och Evans N. (2005) Efficacy of tulathromycin in the treatment and prevention of natural outbreaks of bovine respiratory disease in European cattle.
Slovenian: 74:162-179 5 Godinho K., Wolf R., Sherington J., Rowan T., Sunderland S. in Evans N. (2005) Efficacy of tulathromycin in the treatment and prevention of natural outbreaks of bovine respiratory disease in European cattle.
Swedish: När sådana uppgifter inte är tillgängliga används de standardvärden som anges i tabell 2 i CVMP:s riktlinje till stöd för riktlinjedokumenten för VICH (Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1 - kallas även Tekniskt vägledningsdokument (Technical Guidance Document, TGD)).
Slovenian: Kadar tovrstne specifične informacije niso na voljo, je treba uporabiti privzete vrednosti, navedene v razpredelnici 2 smernice CVMP v podporo smernicama VICH (Smernica o presoji vplivov zdravil za uporabo v veterinarski medicini na okolje v podporo smernicama VICH GL6 in GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1 - prav tako znane kot dokumenti tehničnih smernic (TGD)).
Swedish: Farhågor framfördes särskilt om de uppgifter om frekvensen av luftvägsinfektioner hos nötkreatur (BRD) i en smittad hjord som innehavaren av godkännandet för försäljning ställt till förfogande var tillräckliga, och därför framfördes invändningar mot förslaget att avvika från det standardvärde på 50 procent som anges i CVMP:s Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) som riktvärde för andelen smittade djur vid beräkning av förväntad effektkoncentration i jorden (PECsoil).
Slovenian: Zadržki so se pojavili zlasti glede primernosti podatkov, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom o pojavnosti respiratorne bolezni goveda v okuženi čredi, posledično pa so se pojavili ugovori na predlog odklona od privzete vrednosti 50 %, ki je določena v smernici CVMP o presoji vplivov zdravil za uporabo v veterinarski medicini na okolje v podporo smernicama VICH GL6 in GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) kot vrednost za delež okuženih živali, ki se uporabi za izračun predvidene okoljske koncentracije v tleh (PKOtla).
Swedish: Programmets målsättningar:
Slovenian: Cilji programa so:
Swedish: Beteendeförändringar bör övervakas.
Slovenian: Vedenjske spremembe je treba spremljati.
Swedish: Tillväxt och utveckling
Slovenian: Rast in razvoj
Swedish: Genomsnittliga förbättringar i mTDS
Slovenian: Povprečno izboljšanje po mTDS
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 september 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. september 2016
Swedish: Öppningsdatum: ____________
Slovenian: Datum odprtja: ____________
Swedish: Öppningsdatum: _________
Slovenian: Datum odprtja: _________
Swedish: p-värde p = 0,0011
Slovenian: P-vrednost p = 0,0011
Swedish: 3 av 17 patienter (17,6 %)
Slovenian: 3 od 17 bolnikov (17,6 %)
Swedish: Följande biverkningar kan vara ett tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so lahko znak hude alergijske reakcije.
Swedish: Hematologi och kemi
Slovenian: Hematologija in kemija
Swedish: En liten andel (~5 %) elimineras i gallan.
Slovenian: Majhen delež (~5 %) se izloči v žolču.
Swedish: 14 av 19 patienter (73,7 %)
Slovenian: 14 od 19 bolnikov (73,7 %)
Swedish: Cirka 65 % av en intravenös dos utsöndras renalt inom de första 24 timmarna.
Slovenian: Približno 65 % intravenskega odmerka se izloči skozi ledvice v prvih 24 urah.
Swedish: Centrala nervsystemet
Slovenian: Centralni živčni sistem
Swedish: Sprutan ska tvättas med varmt vatten och tillåtas att torka efter varje användning (dvs. tre gånger per dag).
Slovenian: Brizgo za peroralno odmerjanje je treba po vsaki uporabi sprati s toplo vodo in jo pustiti, da se posuši (tj. trikrat na dan).
Swedish: Den maximala volymen av den högsta dosen är 6 ml.
Slovenian: Največja količina najvišjega odmerka znaša 6 ml.
Swedish: De första fyra veckorna var en individuell titreringsperiod i fasta steg beroende på svaret, följt av en 4-veckors underhållsbehandling.
Slovenian: Prvi štirje tedni so bili obdobje individualne titracije z določenimi koraki, ki so bili odvisni od odziva, sledilo pa jim je štiritedensko vzdrževalno zdravljenje.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne znakom vašega otroka.
Swedish: Dosen bör ges 1 timme före måltider eller 2 timmar efter måltider.
Slovenian: Odmerek mora vzeti eno uro pred obrokom ali dve uri po obroku.
Swedish: Långtidsanvändning
Slovenian: Dolgoročna uporaba
Swedish: Detta läkemedel är avsett för användning till barn och ungdomar.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Swedish: Utbildningspaketet för läkare bör innehålla följande:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati:
Swedish: Sialanar ska inte användas om förpackningen har öppnats eller skadats.
Slovenian: Zdravila Sialanar ne uporabljajte, če je embalaža odprta ali poškodovana.
Swedish: Om du har glömt att ge Sialanar
Slovenian: Če ste pozabili dati zdravilo Sialanar
Swedish: Barn och ungdomar från 3 år till yngre än 18 år:
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 3 do 18 let:
Swedish: Biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva dos som behövs för att kontrollera symtomen.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko zmanjšajo tako, da se uporabi najnižji učinkovit odmerek, ki je potreben za nadzor simptomov.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Proveca Pharma Ltd
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Proveca Pharma Ltd
Swedish: Rapportera en mycket långsam eller mycket snabb hjärtfrekvens till läkaren.
Slovenian: O zelo počasnem ali zelo hitrem srčnem utripu obvestite njegovega zdravnika.
Swedish: Ge dosen som läkaren har ordinerat till barnet tre gånger om dagen.
Slovenian: Odmerek, ki ga predpiše zdravnik, mora otrok vzeti trikrat na dan.
Swedish: Sialanar ska därför inte ges till patienter över 65 år.
Slovenian: Zato se zdravilo Sialanar ne sme uporabljati pri bolnikih, starejših od 65 let.
Swedish: Lindrig till måttlig sialorré
Slovenian: Blaga do zmerna sialoreja
Swedish: • antidepressiva (tricykliska antidepressiva)
Slovenian: • antidepresivi (triciklični antidepresivi);
Swedish: Vad Sialanar är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Sialanar in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Svarsfrekvens vid vecka 8 Förbättring med minst 3 poäng i mTDS
Slovenian: Stopnja odziva po 8 tednih Izboljšanje v višini vsaj treh točk po mTDS
Swedish: På grund av de begränsade tillgängliga långtidsdata avseende säkerhet och osäkerheten kring den potentiella risken för karcinogenicitet bör den totala behandlingstiden hållas så kort som möjligt.
Slovenian: Zaradi omejenih razpoložljivih podatkov o varnosti pri dolgoročni uporabi zdravila in negotovosti glede potencialne rakotvornosti mora biti celotno zdravljenje čim krajše.
Swedish: Sialanar kan påverka syn och koordinationsförmåga.
Slovenian: Zdravilo Sialanar lahko vpliva na vid in koordinacijo.
Swedish: Nottinghamshire NG90 2PR Storbritannien
Slovenian: Nottinghamshire NG90 2PR Velika Britanija
Swedish: Glykopyrroniums säkerhet och effekt har studerats i en öppen studie utan kontrollgrupp under en 24-veckorsperiod hos barn i åldern 3 till 18 år.
Slovenian: Varnost in učinkovitost glikopironija se je proučevala s 24-tedensko odprto študijo brez kontrolne skupine pri otrocih, starih od 3 do 18 let.
Swedish: Kliniska manifestationer orsakas av CNS-effekter, effekter på perifera nervsystemet, eller båda.
Slovenian: Klinične manifestacije povzročajo učinki na centralni živčni sistem, učinki na periferni živčni sistem ali oboje.
Swedish: Distributionsvolymen på 0,64 ± 0,29 l/kg hos vuxna liknar den för totalt kroppsvatten.
Slovenian: Volumen porazdelitve, tj. 0,64 ± 0,29 l/kg pri odraslih, je podoben volumnu porazdelitve celotne količine vode v telesu.
Swedish: Biverkningarnas frekvens definieras som följer: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Poleg tega je pogostnost vsakega neželenega učinka opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Detta läkemedel måste användas inom 2 månader efter första öppnandet av flaskan.
Slovenian: To zdravilo morate porabiti v 2 mesecih po odprtju steklenice.
Swedish: Läkemedlets effekt bör balanseras mot biverkningarna och dosen bör regelbundet övervakas och vid behov justeras.
Slovenian: Učinkovitost zdravila je treba uravnovesiti z neželenimi učinki, odmerke pa je treba redno spremljati in po potrebi prilagoditi.
Swedish: Vid oral administrering rapporterades höga LD50-värden på 550 mg/kg hos möss och över 1 000 mg/kg hos råttor.
Slovenian: Po peroralni uporabi so bile opažene visoke vrednosti LD50 v višini 550 mg/kg pri miših in višje od 1.000 mg/kg pri podganah.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ger Sialanar
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sialanar
Swedish: Biverkningar är vanligare vid högre doser och långvarig användning.
Slovenian: Neželeni učinki so pogostejši pri večjih odmerkih in daljši uporabi.
Swedish: Vårdgivaren bör rekommenderas att mäta barnets puls om barnet inte verkar må bra och rapportera en mycket snabb eller mycket långsam hjärtfrekvens.
Slovenian: Skrbnik mora izmeriti hitrost srčnega utripa, če se otrok ne počuti dobro, in sporočiti zelo hiter ali zelo počasen srčni utrip.
Swedish: Om kontinuerlig behandling behövs (t.ex. i en palliativ situation) eller behandlingen upprepas intermittent (t.ex. i den icke-palliativa situationen med behandling av kronisk sjukdom) bör nyttan och riskerna noga bedömas för varje enskilt fall och behandlingen noga övervakas.
Slovenian: Če je potrebno stalno zdravljenje (npr. pri paliativni oskrbi) ali če se zdravljenje ponovi po prekinitvi (npr. pri nepaliativni oskrbi za zdravljenje kronične bolezni), je treba v vsakem primeru posebej skrbno proučiti koristi in tveganja, zdravljenje pa skrbno spremljati.
Swedish: Patienter som uppvisar antikolinerg toxicitet ska föras till närmaste akutmottagning med avancerad livsuppehållande utrustning.
Slovenian: Bolnike z antiholinergično toksičnostjo je treba peljati na najbližjo urgenco z napredno opremo za oživljanje.
Swedish: För in sprutadaptern med hålet in i flaskans hals (detta kan redan ha gjorts av apotekspersonalen).
Slovenian: V vrat steklenice vstavite nastavek za brizgo (to lahko stori že farmacevt).
Swedish: En effekt på det kardiovaskulära systemet bör övervägas vid bedömning av tolerabilitet.
Slovenian: Pri ocenjevanju prenašanja je treba upoštevati učinek na kardiovaskularni sistem.
Swedish: • minskad sekretproduktion i bröstet
Slovenian: • manjše izločanje v prsih
Swedish: Diskutera med barnets läkare om det finns ett behov av preventivmedel.
Slovenian: Z otrokovim zdravnikom se posvetuje, ali je potrebna kontracepcija.