FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come per le altre preparazioni nasali contenenti corticosteroidi, andrà valutato se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompere/evitare il trattamento con NASONEX spray nasale tenendo conto dei benefici dell'allattamento con latte materno per il bambino e dei benefici della terapia per la donna.
Danish: Som ved andre nasale kortikosteroidpræparater skal det besluttes, om amning eller behandling med Nasonex næsespray skal ophøre/ikke skal startes, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Italian: • infezioni delle vie respiratorie
Danish: • luftvejsinfektion
Italian: Non è noto se il mometasone furoato passi nel latte materno.
Danish: Man ved ikke, om mometasonfuroat går over i mælken hos mennesker.
Italian: Le potrebbe inoltre sembrare di sviluppare altre allergie, come prurito, lacrimazione o macchie rosse e pruriginose sulla pelle.
Danish: Du kan også udvikle andre allergiske symptomer, som kløende øjne der løber i vand eller steder med rød eller kløende hud.
Italian: Nasonex spray nasale contiene mometasone furoato, che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati corticosteroidi.
Danish: Nasonex næsespray indeholder det aktive stof mometasonfuroat, som tilhører en gruppe af medicin kaldet binyrebarkhormoner (kortikosteroider).
Italian: NASONEX spray nasale non deve essere utilizzato in presenza di infezioni localizzate non trattate che coinvolgono la mucosa nasale, per esempio l'herpes simplex.
Danish: Nasonex næsespray bør ikke anvendes ved samtidig ubehandlet lokalinfektion i næseslimhinden, så som herpes simplex.
Italian: Se si sviluppa un'infezione fungina localizzata nel naso o nella faringe, il medico potrà prescrivere la sospensione della terapia con NASONEX spray nasale o un trattamento appropriato.
Danish: Såfremt der udvikles svampeinfektion i næsen eller svælget, kan seponering af Nasonex næsespray eller behørig behandling herfor, blive nødvendig.
Italian: La rinite perenne è presente tutto l'anno ed i sintomi possono essere provocati dalla sensibilità ad una varietà di elementi, tra cui l'acaro della polvere domestica, il pelo degli animali (o forfora), le piume ed alcuni cibi.
Danish: Symptomerne kan stamme fra overfølsomhed over for mange forskellige ting f.eks. husstøvmider, dyrehår (eller skæl), fjer og bestemte fødevarer.
Italian: Le informazioni sull'uso di Nasonex nelle donne in gravidanza sono scarse o assenti.
Danish: Der findes kun få eller ingen oplysninger om brugen af Nasonex hos gravide kvinder.
Italian: Trattamento della febbre da fieno e della rinite perenne
Danish: Behandling af høfeber og helårssnue
Italian: Consulti il medico se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi effetti.
Danish: Kontakt lægen, hvis du udvikler nogle af disse symptomer.
Italian: Sospensione di colore da bianco a bianco sporco opaco.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension Hvid til off-white uigennemsigtig suspension.
Italian: In alcuni pazienti, i sintomi cominceranno ad essere alleviati dopo 12 ore dalla somministrazione della prima dose di Nasonex; tuttavia un beneficio terapeutico completo non potrà essere visto prima di due giorni.
Danish: Hos nogle patienter begynder Nasonex at lindre symptomerne 12 timer efter første dosis; men der kan gå op til 2 dage før en fuld virkning af behandlingen ses.
Italian: • Se dopo 5 o 6 settimane i sintomi non sono sotto controllo, la dose può essere aumentata a due spruzzi in ciascuna narice due volte al giorno.
Danish: • Hvis der ikke ses bedring af symptomerne efter 5 til 6 uger, kan dosis øges til 2 pust i hvert næsebor 2 gange dagligt.
Italian: Gli effetti osservati sono stati ernia ombelicale nei ratti, palatoschisi nel topo e agenesia della colecisti, ernia ombelicale e zampe anteriori curve nei conigli.
Danish: De observerede virkninger var: Umbilikalhernie hos rotter, ganespalte hos mus samt galdeblære-agenesi, umbilikalhernie og bøjede forpoter hos kaniner.
Italian: Adulti (compresi i pazienti anziani) e bambini dai 12 anni di età: la dose solitamente raccomandata è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ogni narice una volta al giorno (dose totale 200 microgrammi).
Danish: Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover: Den sædvanligt anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor én gang daglig (totaldosis 200 mikrogram).
Italian: Se i sintomi non sono controllati in modo adeguato, la dose può essere incrementata fino ad una dose massima giornaliera di quattro erogazioni per ogni narice una volta al giorno (dose totale 400 microgrammi).
Danish: Hvis symptomerne ikke er velbehandlede, kan dosis øges til den maksimale daglige dosering på fire pust i hvert næsebor én gang dagligt (totaldosis 400 mikrogram).
Italian: Contiene anche: cellulosa dispersibile, glicerolo, sodio citrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, acqua depurata.
Danish: Indeholder også: mikrokrystallinsk cellulose og carmellosenatrium (dispergibel cellulose), glycerol, natriumcitrat, citronsyremonohydrat, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid, renset vand.
Italian: 1 persona su 10) in persone con polipi nasali trattati con due spruzzi di Nasonex in ciascuna narice due volte al giorno]
Danish: • næseblod [forekom meget hyppigt (kan berøre flere end 1 ud af 10 personer) hos personer med næsepolypper, som fik to pust Nasonex i hvert næsebor to gange dagligt]
Italian: Nasonex spray nasale è dotato di un tappo antipolvere, che protegge il vaporizzatore e lo tiene pulito.
Danish: Din Nasonex næsespray har en støvhætte, som beskytter tuden (forstøveren) og holder den ren.
Italian: NASONEX spray nasale non è raccomandato in caso di perforazione del setto nasale (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Nasonex anbefales ikke i tilfælde af perforation af nasalseptum (se pkt.
Italian: La durata degli studi di efficacia e sicurezza di NASONEX spray nasale nel trattamento della poliposi nasale è stata di quattro mesi.
Danish: Der er udført effekt- og sikkerhedsstudier med Nasonex næsespray af 4 måneders varighed i forbindelse med behandling af nasale polypper.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA NASONEX 50 µg / 60 e 140 erogazioni
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton - Nasonex 50 µg/dosis - 60 og 140 doser
Italian: • [Completare con i dati nazionali]
Danish: • [Udfyldes nationalt]
Italian: Non usi Nasonex
Danish: Brug ikke Nasonex
Italian: Effetti sulla crescita nella popolazione pediatrica Si raccomanda di controllare regolarmente l'altezza dei bambini in trattamento prolungato con corticosteroidi nasali.
Danish: Det anbefales, at højden af børn kontrolleres regelmæssigt under længerevarende behandling med nasale kortikosteroider.
Italian: • Riposizionare il vaporizzatore sul flacone e rimettere il tappo antipolvere.
Danish: Sæt tuden tilbage på flasken og sæt støvhætten på igen.
Italian: Questo medicinale contiene 0,02 mg di benzalconio cloruro per erogazione.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid per/dosis.
Italian: • danno nel setto del naso che separa le narici
Danish: • beskadigelse af skillevæggen mellem næseborene
Italian: Nasonex riduce il gonfiore e l'irritazione nasale, e così gli starnuti, il prurito e le condizioni di naso chiuso o di naso che cola causate dalla febbre da fieno o dalla rinite perenne.
Danish: Nasonex mindsker hævelse og irritation i næsen og lindrer nysen, kløe og tilstoppet (tæt) eller løbenæse fremkaldt af høfeber eller helårssnue.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Italian: Altri medicinali e Nasonex
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nasonex
Italian: • Lasciare asciugare il tappo antipolvere e il vaporizzatore in un luogo caldo.
Danish: • Lad delene tørre et varmt sted.
Italian: Usi Nasonex sempre esattamente come le ha consigliato il medico.
Danish: Brug altid Nasonex nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Italian: Possono manifestarsi gli effetti sistemici dei corticosteroidi nasali, in particolare quando vengono prescritti ad alte dosi per periodi prolungati.
Danish: Der kan forekomme systemiske virkning efter brug af nasale kortikosteroider, specielt ved ordination af høje doser over længere perioder.
Italian: Non è stata rilevata alcuna relazione doserisposta statisticamente significativa per nessuno dei tipi di tumore.
Danish: For ingen af disse tumorer fandtes der nogen statistisk signifikant dosis-respons sammenhæng.
Italian: NASONEX spray nasale contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione nasale.
Danish: Nasonex næsespray indeholder benzalkoniumchlorid, som kan medføre nasal irritation.
Italian: L'epistassi è risultata in genere autolimitante e di entità lieve (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Epistaxis var generelt selvbegrænsende og forekom i let grad (se pkt.
Italian: Bambini di età compresa tra i 3 e gli 11 anni: la dose solitamente raccomandata è di una erogazione (50 microgrammi/erogazione) in ogni narice una volta al giorno (dose totale 100 microgrammi).
Danish: Børn i alderen 3 - 11 år: Den sædvanligt anbefalede dosis er et pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor én gang dagligt (totaldosis 100 mikrogram).
Italian: Iniziare ad inspirare delicatamente o lentamente attraverso il naso e somministrare uno spruzzo di spray nel naso premendo UNA VOLTA con le dita.
Danish: Træk vejret langsomt ind gennem næsen og spray en ensartet forstøvning ind i næsen, samtidig med du trækker vejret ind, ved at trykke 1 gang ned med fingrene.
Italian: • se ha un'infezione nasale non trattata.
Danish: • hvis du har en ubehandlet infektion i næsen.
Italian: Se sta prendendo altri medicinali corticosteroidei per la cura dell'allergia, sia per via orale che per via iniettabile, il medico potrebbe consigliarle di interrompere tale trattamento quando inizia ad usare Nasonex.
Danish: Hvis du tager anden medicin mod allergi, som indeholder kortikosteroider, enten gennem munden (f.eks. tabletter) eller ved indsprøjtning, kan det være, at din læge råder dig til at stoppe behandlingen, før du begynder på Nasonex.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di NASONEX spray nasale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Danish: Nasale polypper Sikkerheden og virkningen af Nasonex næsespray hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Italian: A che cosa serve Nasonex?
Danish: Hvad bruges Nasonex til?
Italian: La dose iniziale comunemente raccomandata per la poliposi è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (per una dose giornaliera totale di 200 microgrammi).
Danish: Den almindelige anbefalede startdosis ved behandling af polypper er to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor en gang dagligt (total daglig dosis 200 mikrogram).
Italian: Se usa lo spray per la prima volta dovrà caricare la pompa 10 volte finché non osserva un getto uniforme:
Danish: Hvis du anvender sprayen for første gang skal du klargøre flasken ved at pumpe med sprayen 10 gange indtil, der fremkommer en ensartet forstøvning:
Italian: Alcune persone, tuttavia, dopo l'uso di Nasonex o di altri spray nasali a base di corticosteroidi possono manifestare:
Danish: De fleste har ikke nogen problemer efter brug af næsesprayen, men nogle personer har efter brug af Nasonex eller andre kortikosteroid-næsesprays oplevet at få:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] mometasone furoato
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] mometasonfuroat
Italian: Come pulire lo spray nasale
Danish: Sådan renses næsesprayen
Italian: Tuttavia si richiede particolare attenzione nel caso di pazienti che passano dalla somministrazione a lungo termine di corticosteroidi sistemicamente attivi a NASONEX spray nasale.
Danish: Patienter, som overgår fra langvarig systemisk kortikosteroidbehandling til Nasonex næsespray, skal dog følges nøje.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA NASONEX 50 µg/60 e 140 erogazioni
Danish: ETIKET Nasonex 50 µg/dosis - 60 og 140 doser
Italian: Nasonex contiene benzalconio cloruro, sostanza che può causare irritazione nasale.
Danish: Nasonex indeholder benzalkoniumchlorid Nasonex indeholder benzalkoniumchlorid, som kan give irritation i næsen.
Italian: - Gli eccipienti sono cellulosa dispersibile, glicerolo, sodio citrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, acqua purificata.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose og carmellosenatrium (dispergibel cellulose), glycerol, natriumcitrat, citronsyremonohydrat, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid og renset vand.
Italian: I dati sull'uso di mometasone furoato nelle donne in gravidanza sono limitati o assenti.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af mometasonfuroat til gravide kvinder.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta a [Completare con i dati nazionali]
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret: [Udfyldes nationalt]
Italian: • dolore al naso o alla gola
Danish: • ømhed i næse eller svælg
Italian: NASONEX spray nasale è indicato per il trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di età.
Danish: Nasonex næsespray er indiceret til behandling af nasale polypper hos voksne patienter på 18 år og derover.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Nasonex
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NASONEX
Italian: • Togliere il tappo antipolvere e sfilare delicatamente il vaporizzatore.
Danish: • Tag støvhætten af og træk forsigtigt tuden af.
Italian: • Se i sintomi non migliorano dopo 5 o 6 settimane dall'inizio della doppia somministrazione giornaliera, contatti il medico.
Danish: • Hvis du ikke oplever en bedring efter 5 - 6 uger med anvendelse to gange om dagen, skal du tale med din læge.
Italian: Nasonex e denominazioni associate dosaggio forma farmaceutica [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Mometasone furoato
Danish: Nasonex og relaterede navne styrke lægemiddelform [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Italian: Infezione del tratto respiratorio superiore†
Danish: Faryngitis Øvre luftvejsinfektion†
Italian: Se dopo 5 o 6 settimane i sintomi non sono sotto adeguato controllo, la dose può essere aumentata fino ad una dose giornaliera di due erogazioni in ciascuna narice due volte al giorno (per una dose giornaliera totale di 400 microgrammi).
Danish: Hvis symptomerne ikke er tilstrækkeligt kontrollerede efter 5 til 6 uger, kan dosis øges til to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor to gange daglig (total daglig dosis 400 mikrogram).
Italian: Quando gli spray nasali a base di corticosteroidi vengono usati ad alte dosi per lunghi periodi di tempo, è possibile che insorgano effetti indesiderati dovuti all'assorbimento del medicinale all'interno dell'organismo.
Danish: Ved brug af kortikosteroid-næsesprays ved høje doser i lange perioder, kan der forekomme bivirkninger, idet medicinen absorberes i kroppen.
Italian: Se dimentica di usare Nasonex
Danish: Hvis du har glemt at bruge Nasonex
Italian: • ulcere nel naso
Danish: • sår i næsen
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler.
Italian: Nasonex riduce l'infiammazione del naso provocando un graduale restringimento dei polipi, alleviando così la sensazione di ostruzione nasale e migliorando la respirazione attraverso il naso.
Danish: Nasonex mindsker betændelsestilstanden (inflammationen) i næsen, og får derved polypperne til gradvist at svinde ind.
Italian: Se non usa lo spray da 14 giorni o più, dovrà ricaricare la pompa 2 volte finché non osserva un getto uniforme.
Danish: Har pumpen ikke været i brug indenfor de seneste 14 dage eller mere, skal pumpen klargøres igen ved at pumpe 2 gange, indtil der ses en ensartet forstøvning.
Italian: Dopo 12 mesi di trattamento con NASONEX spray nasale in uno studio condotto su pazienti con rinite perenne, non è stata documentata evidenza di atrofia della mucosa nasale; inoltre, il mometasone furoato tende a ripristinare il normale fenotipo istologico della mucosa nasale.
Danish: Efter 12 måneders behandling med Nasonex næsespray i et studie med patienter med helårsrhinitis fandtes ingen tegn på atrofi af næseslimhinden.
Italian: - Il principio attivo è mometasone furoato.
Danish: • Aktivt stof: mometasonfuroat.
Italian: All'interruzione del trattamento con corticosteroidi orali o iniettabili, alcune persone possono avere effetti indesiderati, quali dolore articolare o muscolare, debolezza e depressione.
Danish: Nogle få personer kan, når de stopper behandlingen med binyrebarkhormoner gennem munden (f.eks. tabletter) eller ved indsprøjtning, opleve at få bivirkninger så som led- eller muskelsmerter, følelse af mathed og depression.
Italian: Rinite allergica stagionale e rinite perenne
Danish: Sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis.
Italian: Deve attendere che l'infezione si sia risolta prima di iniziare a fare uso dello spray nasale.
Danish: Du skal vente med at bruge næsesprayen, indtil infektionen er overstået.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, mometasone furoato, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller overfor et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger.
Italian: Se utilizzati ad alte dosi e per lunghi periodi di tempo, gli spray nasali a base di corticosteroidi possono causare alcuni effetti indesiderati, ad esempio un ritardo della crescita nel bambino.
Danish: Når børn bruger næsespray med binyrebarkhormoner i høje doser og i længere tid, kan det medføre visse bivirkninger, f.eks. langsom vækst.
Italian: Poliposi nasale
Danish: mometasonfuroat
Italian: Chiudere una narice e introdurre il vaporizzatore nell'altra, come illustrato.
Danish: Hold for det ene næsebor og før spidsen af næsesprayen ind i det andet som vist.
Italian: (Figura 1) Soffiare delicatamente il naso.
Danish: Puds forsigtigt næsen.
Italian: Come usare lo spray nasale
Danish: Sådan anvendes næsesprayen
Italian: Se il vaporizzatore non viene usato per 14 o più giorni, prima di utilizzarlo nuovamente caricare la pompa con 2 spruzzi finché non si osserva un getto uniforme.
Danish: Hvis pumpen ikke har været brugt de seneste 14 dage eller længere, skal pumpen reaktiveres ved at trykke 2 gange på pumpen inden brug, til der ses en ensartet forstøvning.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NASONEX e denominazioni associate dosaggio forma farmaceutica [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Danish: Lægemidlets (sær)navn og relaterede navne styrke lægemiddelform [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Italian: Polipi nasali Nasonex è usato per il trattamento dei polipi nasali negli adulti a partire dai 18 anni di età.
Danish: Nasonex bruges til at behandle næsepolypper hos voksne på 18 år og derover.
Italian: • Lo spray necessita di essere nuovamente caricato con almeno 2 spruzzi al primo impiego dopo la pulizia.
Danish: • Inden sprayen bruges igen efter rengøringen, skal den klargøres ved at pumpe 2 gange.
Italian: La dose iniziale usuale è di due spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.
Danish: Den sædvanlige startdosis er 2 pust i hvert næsebor 1 gang dagligt.
Italian: Che cos'è Nasonex e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Nasonex Come usare Nasonex
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Nasonex Sådan skal du bruge Nasonex Bivirkninger
Italian: La dose usuale è di due spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.
Danish: Den sædvanlige dosis er 2 pust i hvert næsebor 1 gang dagligt.
Italian: NASONEX spray nasale è indicato nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni di età.
Danish: Nasonex næsespray er indiceret til symptomatisk behandling af voksne og børn på 3 år og derover med sæsonbetinget rhinitis eller helårsrhinitis.
Italian: • starnuti
Danish: • nysen
Italian: I medicinali Nasonex sono registrati nei seguenti Stati membri dell'UE: Austria, Belgio, Bulgaria, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Regno Unito, Repubblica ceca, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia e Ungheria e anche in Islanda e Norvegia.
Danish: Nasonex er registreret i følgende EU medlemsstater: Østrig, Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Nederlandene, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Det Forenede Kongerige samt i Island og Norge.
Italian: • il comitato ha preso in esame il deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE;
Danish: • Udvalget behandlede indbringelsen i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF.
Italian: I medicinali Nasonex non sono attualmente registrati a Cipro.
Danish: Nasonex-lægemidler er på nuværende tidspunkt ikke registreret i Cypern.
Italian: Sono stati autorizzati con procedura nazionale in 16 paesi europei e con procedura di mutuo riconoscimento in 13 Stati membri, con il Regno Unito in qualità di Stato membro di riferimento.
Danish: Det blev godkendt ved nationale procedurer i 16 europæiske lande og ved den gensidige anerkendelsesprocedure i 13 medlemsstater med Det Forenede Kongerige som referencemedlemsstat.
Italian: Il contenuto di questo paragrafo non ha subito cambiamenti rispetto a quello approvato nella maggior parte dei paesi, sebbene in alcuni casi le diciture siano state modificate ai fini dell'armonizzazione.
Danish: Indholdet i dette punkt er ikke ændret i forhold til det, der er godkendt i de fleste lande; ordlyden er i visse tilfælde dog harmoniseret.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Nasonex e denominazioni associate (Vedere Allegato I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Nasonex og relaterede navne (se bilag I)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Nasonex spray nasale non sono state stabilite in:
Danish: Sikkerheden og virkningen af Nasonex næsespray er ikke fastlagt hos:
Italian: Si fa riferimento a uno studio clinico d'interazione, condotto con loratadina, nel quale non sono state osservate interazioni.
Danish: Der henvises til en klinisk interaktionsundersøgelse med loratadin, hvor der ikke iagttoges interaktioner.
Italian: Anche la più elevata incidenza di epistassi osservata negli studi clinici è menzionata in questo paragrafo, così come nel paragrafo 4.8.
Danish: Den iagttagne højere forekomst af epistaxis i de kliniske undersøgelser nævnes også i dette afsnit foruden i afsnit 4.8.
Italian: Si afferma che è improbabile che il sovradosaggio richieda una terapia diversa dall'osservazione, poiché la biodisponibilità sistemica di mometasone furoato è < 1%.
Danish: Det anføres, at overdosering ikke forventes at kræve anden behandling end observation, da den systemiske biotilgængelighed af mometasonfuroat er <1 %.
Italian: È presente un rimando al paragrafo 4.4 per l'uso con corticosteroidi sistemici.
Danish: Der indsættes en krydshenvisning til punkt 4.4 om anvendelse sammen med systemiske kortikosteroider.
Italian: Gli eventi avversi sono stati presentati indipendentemente dall'indicazione, con l'esposizione di tutti i dati (raggruppati) in un unico formato tabellare.
Danish: Bivirkningerne blev beskrevet uafhængigt af indikation, og alle data (poolet) samlet i én enkelt tabel.
Italian: Viene così avvalorata l'efficacia nella fascia d'età 3-5 anni e, dal punto di vista farmacologico, non è da attendersi alcuna differenza in termini di efficacia tra un paziente di 3 anni e uno di 6.
Danish: Der er således dokumentation for virkningen i aldersgruppen 3-5 år, og farmakologisk set ingen forskel i virkning mellem en 3-årig og en 6-årig.