FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien qu'elle ait noté que l'administration de Telzir renforcé par du ritonavir chez les patients ayant déjà été lourdement traités n'avait pas été suffisamment étudiée et que les études portant sur les enfants n'avaient pas comparé Telzir à un médicament de comparaison, l'Agence a estimé que les bénéfices de Telzir sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: Pur avendo osservato che l'uso di Telzir potenziato con ritonavir non è stato esaminato sufficientemente nei pazienti fortemente pretrattati, e che gli studi effettuati sui bambini non abbiano comparato Telzir con un medicinale di confronto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Telzir sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
French: Telzir ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au fosamprénavir, à l'amprénavir, à l'un des autres composants ou au ritonavir.
Italian: Telzir non deve essere utilizzato in soggetti ipersensibili (allergici) a fosamprenavir, amprenavir, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o a ritonavir.
French: Telzir ne permet de guérir ni de l'infection par le VIH ni du SIDA, mais il permet de retarder les atteintes au système immunitaire et l'apparition d'infections et de maladies liées au SIDA.
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV o l'AIDS, Telzir può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
French: Au cours de ces trois études portant sur des adultes, les patients ont également reçu deux inhibiteurs de la transcriptase inverse (un autre type de médicament antiviral), en plus de Telzir ou du médicament de comparaison de Telzir.
Italian: In questi tre studi su adulti i pazienti hanno assunto anche due inibitori della trascrittasi inversa (un altro tipo di medicinale antivirale) oltre a Telzir o al medicinale con cui Telzir veniva confrontato.
French: Chez les patients âgés de 6 à 18 ans, qui pèsent entre 25 et 39 kg, la dose dépend du poids corporel.
Italian: Nei pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni con peso compreso tra 25 e 39 kg, la dose varia in funzione del peso corporeo.
French: Le ritonavir, un autre inhibiteur de la protéase, est utilisé en association avec Telzir comme «stimulateur».
Italian: Ritonavir, un altro inibitore della proteasi, è talvolta usato con Telzir come "richiamo".
French: Des résultats similaires ont été observés au cours de l'autre étude comparant Telzir renforcé par du ritonavir au lopinavir renforcé par du ritonavir, avec environ trois quarts des deux groupes de patients qui n'avaient pas reçu de traitement antérieur présentant des charges virales inférieures à 400 copies/ml.
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati nell'altro studio, che confronta Telzir potenziato con ritonavir e lopinavir potenziato con ritonavir, in cui circa i tre quarti di entrambi i gruppi di pazienti precedentemente non trattati avevano cariche virali inferiori a 400 copie/ml.
French: La suspension buvable doit être prise en dehors des repas chez les adultes, mais chez les patients plus jeunes, elle doit être prise en même temps qu'un repas, d'une part pour masquer le goût du produit, d'autre part pour les aider à suivre le traitement.
Italian: La sospensione orale deve essere assunta senza cibo dagli adulti, ma con cibo dai pazienti più giovani per coprirne il gusto e aiutarli a proseguire il trattamento.
French: Au cours d'une troisième étude portant sur des patients ayant déjà suivi un traitement au préalable, Telzir s'est montré moins efficace que le médicament de comparaison lopinavir, les patients sous lopinavir ayant montré une diminution de la charge virale plus importante au cours des 48 premières semaines.
Italian: In un terzo studio, condotto su pazienti precedentemente trattati, Telzir è risultato meno efficace del medicinale di confronto, lopinavir: nei pazienti trattati con lopinavir le cariche virali mostravano riduzioni più consistenti durante le prime 48 settimane.
French: Comment Telzir agit-il?
Italian: Come agisce Telzir?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Telzir?
Italian: Quali sono i rischi associati a Telzir?
French: Les médecins ne doivent prescrire Telzir aux patients ayant déjà pris des médicaments pour traiter leur infection par le VIH, mais n'ayant pas répondu à ces traitements, qu'après avoir étudié quels étaient ces traitements antiviraux et évalué la probabilité de réponse du virus à de nouveaux médicaments antiviraux qui pourraient être prescrits.
Italian: Nel caso di pazienti che in precedenza hanno assunto altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV senza mostrare una risposta, i medici devono prescrivere Telzir solo dopo avere valutato i medicinali antivirali già assunti dal paziente e la probabilità che il virus risponda a nuovi medicinali antivirali eventualmente prescritti.
French: Une fois dans le corps, Telzir se transforme en amprénavir, c'est pourquoi il ne doit pas être administré en même temps que d'autres médicaments contenant de l'amprénavir.
Italian: Poiché viene convertito in amprenavir nell'organismo, Telzir non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri medicinali che contengono amprenavir.
French: Qu'est-ce que Telzir et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Telzir e per cosa si usa?
French: Comment Telzir est-il utilisé?
Italian: Come si usa Telzir?
French: Au cours des deux études portant sur des adultes qui n'avaient pas reçu de traitement antérieur, Telzir administré en association avec d'autres médicaments antiviraux s'est montré aussi efficace que les médicaments de comparaison.
Italian: Due degli studi, su pazienti precedentemente non trattati, hanno mostrato che Telzir in associazione con altri medicinali antivirali era altrettanto efficace quanto medicinali di confronto.
French: Il n'existe pas de dose recommandée pour les patients âgés de moins de 18 ans pesant moins de 25 kg.
Italian: Per i pazienti di età inferiore a 18 anni e peso inferiore a 25 kg non vi è una dose raccomandata.
French: La substance active de Telzir, le fosamprénavir, est un «promédicament» de l'inhibiteur de protéase appelé amprénavir, ce qui signifie qu'une fois dans le corps, il se transforme en amprénavir.
Italian: Il principio attivo di Telzir, fosamprenavir, è un "profarmaco" dell'inibitore della proteasi amprenavir.
French: Ceux-ci devraient être surveillés étroitement pour déceler des effets indésirables et pour évaluer leur réponse au traitement.
Italian: Gli adulti con problemi di fegato devono assumere una dose ridotta di Telzir ed essere attentamente monitorati per quanto riguarda gli effetti indesiderati e la loro risposta al trattamento.
French: Mécanisme inconnu.
Italian: Meccanismo sconosciuto.
French: Toutefois, le nombre d'avortements a été augmenté.
Italian: Tuttavia aumentava il numero degli aborti.
French: La raison en est inconnue.
Italian: La ragione di ciò è sconosciuta.
French: GSS à OBT1
Italian: GSS a OBT1 0
French: Dans ce cas, une surveillance étroite est nécessaire,
Italian: In questo caso viene richiesto uno stretto controllo.
French: De telles modifications peuvent en partie être liées au contrôle de la maladie et au mode de vie.
Italian: Tali cambiamenti potrebbero, in parte, essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
French: Si cela vous arrive :
Italian: Qualora questo si verifichi:
French: Date de première autorisation : 12 juillet 2004 Date de dernier renouvellement : 15 mai 2009
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 Luglio 2004 Data di rinnovo: 15 Maggio 2009
French: 79 % des sujets ont été exposés au traitement pendant plus de 48 semaines.
Italian: Il 79% dei soggetti è stato esposto per più di 48 settimane.
French: Globalement, le profil de sécurité chez ces 158 enfants et adolescents était similaire à celui observé dans la population adulte.
Italian: Globalmente, il profilo di sicurezza in questi 158 bambini ed adolescenti era simile a quello osservato nella popolazione adulta.
French: Non étudiée.
Italian: Non studiato.
French: Seulement 22% de la population originale de l'étude KLEAN a été incluse dans l'étude d'extension.
Italian: Solo il 22% della popolazione originale dello studio KLEAN è stata arruolata nell'estensione dello studio.
French: La GSS provient de l'utilisation des guidelines ANRS 2007.
Italian: GSS è stato ricavato usando le lineeguida ANRS 2007.
French: Chez certains patients, l'administration de Facteur VIII a été nécessaire.
Italian: In alcuni pazienti si è resa necessaria la somministrazione del fattore VIII.
French: Si vous avez des questions sur ces informations ou sur les recommandations données :
Italian: In caso abbia qualsiasi dubbio su questa informazione o sui consigli dati:
French: Pour éviter que cela n'arrive, et arrêter la progression de votre maladie, il est très important que vous preniez tous vos médicaments, exactement comme on vous les a prescrits.
Italian: Per evitare che questo succeda e che la malattia peggiori, è molto importante che lei continui ad assumere tutti i farmaci esattamente come le sono stati prescritti.
French: Aussi, certaines personnes sont devenues diabétiques lorsqu'elles prenaient ces médicaments.
Italian: Inoltre alcuni pazienti sono diventati diabetici durante l'assunzione di questi farmaci.
French: Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Italian: Faccia attenzione ai sintomi importanti.
French: Adulte (> 18 ans)
Italian: Adulti (>18 anni)
French: Le VIH peut devenir résistant aux médicaments anti-VIH.
Italian: Il virus dell'HIV può diventare resistente ai farmaci anti-HIV.
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Italian: Si è supposto che esista una relazione causale, anche se il meccanismo d'azione non è stato chiarito.
French: Capsule ou solution 100 mg
Italian: Capsula o Soluzione 100 mg
French: Ceci comprend :
Italian: Queste includono:
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse :
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza:
French: Laissez-les sécher complètement avant toute nouvelle utilisation.
Italian: Lasciarli asciugare completamente prima di usarli di nuovo.
French: Pour cette raison, il est très important de prévenir votre médecin suite à tout changement de votre état de santé.
Italian: Per questo motivo è molto importante informare il proprio medico su eventuali cambiamenti dello stato di salute.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines à moins que vous ne vous sentiez parfaitement bien.
Italian: →Non guidi o azioni macchinari a meno che non si senta bene.
French: N'appuyez pas trop fort, n'injectez pas le liquide au fond de la gorge car cela peut provoquer une suffocation.
Italian: Non premere troppo forte e non iniettare il liquido nella parte posteriore della gola altrimenti ciò può provocare soffocamento.
French: Solution 3 mg/kg
Italian: Soluzione 3 mg/kg
French: • le propionate de fluticasone et les médicaments similaires utilisés dans le traitement de l'asthme, à moins que ceux-ci ne soient considérés comme essentiels.
Italian: • fluticasone propionato e farmaci analoghi usati nel trattamento dell'asma, a meno che non vengano considerati essenziali.
French: • Sensation de fatigue.
Italian: • senso di stanchezza
French: • des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule),
Italian: • dolore (specialmente all'anca, al ginocchio e alla spalla)
French: DATE DE PREMIEERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE
French: Si vous remarquez des problèmes musculaires :
Italian: Se lei nota qualsiasi problema muscolare:
French: Les profils de résistance étaient similaires à ceux observés chez les adultes.
Italian: I patterns di resistenza erano simili a quelli osservati negli adulti.
French: Les hémophiles peuvent saigner davantage
Italian: Gli emofiliaci possono sanguinare di più
French: Aucune étude comparative n'a été réalisée chez les enfants et les adolescents.
Italian: Non sono stati condotti studi comparativi nei bambini o negli adolescenti.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
French: • la méthadone (un substitut de l'héroïne),
Italian: • metadone (un sostituto dell'eroina)
French: Les vomissements ont été plus fréquents au sein de la population pédiatrique.
Italian: Il vomito si è verificato con maggior frequenza nei pazienti pediatrici.
French: Cependant, la bioéquivalence n'a pas pu être démontrée lorsque la suspension buvable a été administrée avec de la nourriture.
Italian: Tuttavia non si è potuto dimostrare la bioequivalenza quando la sospensione orale veniva somministrata con il cibo.
French: A la fin de la période de traitement de 48 semaines, les sujets des sites européens et canadiens étaient éligibles pour participer à une extension de l'étude à 144 semaines en poursuivant leur traitement tel que lors de la randomisation initiale.
Italian: Dopo il completamento del periodo di trattamento di 48 settimane, i soggetti dei centri canadesi ed europei erano eleggibili a partecipare ad un'estensione dello studio a 144 settimane, mantenendo il proprio regime di trattamento relativo alla randomizzazione originale.
French: Jetez le flacon 28 jours après la première ouverture, mais ne le jetez pas au tout-à-l'égout ni avec vos ordures ménagères.
Italian: Eliminare il flacone 28 giorni dopo la prima apertura, ma non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
French: Aucune recommandation posologique
Italian: Nessuna indicazione posologica
French: Tous les patients, Analyse RD=F 2
Italian: Tutti i pazienti, RD=F Analisi2
French: • Si vous prenez d'autres médicaments.
Italian: • se sta assumendo qualunque altro medicinale.
French: Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau ou une autre boisson.
Italian: Deglutisca le compresse intere con acqua o altre bevande.
French: Semaine 48 AAUCMB (n)
Italian: 48a settimana AAUCMB (n)
French: Il est donc important que vous lisiez attentivement la notice fournie avec ces médicaments.
Italian: E' quindi importante che lei legga attentamente il foglio illustrativo fornito con gli altri medicinali.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le re-initier s'il avait été interrompu.
Italian: In più della metà dei casi riportati, il trattamento con inibitori della proteasi è stato continuato o ripreso, qualora fosse stato sospeso.
French: • Si vous avez une allergie connue aux médicaments contenant du sulfamide.
Italian: • se ha una allergia nota ai medicinali contenenti sulfonamide.
French: Population pédiatrique / Autres populations
Italian: Pazienti pediatrici/altre popolazioni
French: Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :
Italian: Se lei nota uno qualsiasi di questi sintomi:
French: Analyse observée ITT-e
Italian: Analisi osservata ITT-E
French: Hertfordshire SG12 0DJ Royaume-Uni
Italian: Hertfordshire SG12 0DJ Regno Unito
French: Si vous oubliez une dose de Telzir, prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez, puis poursuivez votre traitement comme auparavant.
Italian: Se si dimentica di prendere una dose di Telzir, la prenda il più presto possibile appena se ne ricorda e poi continui il trattamento come prima.
French: • La substance active est le fosamprénavir.
Italian: • Il principio attivo è fosamprenavir.
French: Ceci est très important, car Telzir ou le ritonavir peuvent renforcer ou diminuer les effets des autres médicaments.
Italian: Questo è molto importante, poichè Telzir o ritonavir possono aumentare o diminuire l'effetto di altri medicinali.
French: Répétez les étapes 4 à 8 jusqu'à ce que vous ayez pris la totalité de la dose prescrite.
Italian: Ripetere le fasi dalla 4 alla 8 nella stessa maniera fino a quando non sia stata assunta l'intera dose.
French: Les données résultant d'analyses de GSS des sous-groupes sur ce petit nombre doivent donc être interprétées avec prudence.
Italian: I dati provenienti da questo piccolo numero ulteriormente analizzati dal GSS devono essere interpretati con cautela.
French: Enfants de moins de 6 ans Telzir n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Italian: Telzir non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
French: Il n'est pas attendu que la diminution de la (R-) méthadone (énantiomère actif) ait des conséquences cliniques.
Italian: Non ci si aspetta che la diminuzione dell'(R-) metadone (enantiomero attivo) sia clinicamente significativa.
French: Vous devez vérifier la liste de ces médicaments à la rubrique « Ne prenez jamais Telzir » au début de la rubrique 2 de cette notice.
Italian: Lei deve controllare l'elenco dei medicinali in ‘Non prenda Telzir' all'inizio del paragrafo 2 di questo foglio.
French: (Elévation du pH gastrique)
Italian: (Aumento del pH gastrico)
French: Par conséquent, aucune recommandation ne peut être faite dans cette population.
Italian: Pertanto, non può essere fatta alcuna raccomandazione in tale popolazione di pazienti.
French: Eruption cutanée (voir le texte ci-dessous « éruptions/réactions cutanées »)
Italian: Eruzione cutanea (vedere testo sotto riportato "Eruzione cutanea/reazioni cutanee")
French: • Maux de tête, sensation de vertige.
Italian: • mal di testa, senso di capogiro
French: Ceci peut parfois entraîner de graves problèmes médicaux.
Italian: Ciò può causare, in alcuni casi, gravi condizioni patologiche.
French: • Changements de la forme de votre corps.
Italian: • cambiamenti nella conformazione del corpo
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite chez les enfants pesant moins de 25 kg.
Italian: Nessuna raccomandazione posologica può essere formulata per bambini di peso inferiore a 25 kg.
French: Les résultats à 48 semaines de traitement sont rapportés ci-dessous.
Italian: Di seguito sono illustrati i risultati fino a 48 settimane di trattamento.
French: Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections.
Italian: Tali sintomi sono probabilmente dovuti ad un rafforzamento del sistema immunitario, tale che l'organismo inizia a combattere tali infezioni.
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est pas connue.
Italian: La rilevanza clinica di tali osservazioni è sconosciuta.
French: Des effets plus importants peuvent être attendus quand le propionate de fluticasone est inhalé.
Italian: E' possibile riscontrare maggiori effetti quando fluticasone propionato viene inalato.
French: Il n'existe pas d'antidote connu pour Telzir.
Italian: Non esiste alcun antidoto conosciuto contro Telzir.
French: Adultes ayant une maladie du foie
Italian: Adulti con malattia del fegato
French: Tous les patients Taux CD4 < 50
Italian: Tutti i pazienti conta CD4- <50
French: Ne mélangez pas Telzir avec d'autres médicaments dans le flacon ou dans la seringue.
Italian: Non mescolare Telzir con qualsiasi altro medicinale nel flacone o nella siringa.
French: • consomment de l'alcool,
Italian: • se assumono bevande alcoliche
French: Référez vous à la rubrique « Autres médicaments et Telzir ».
Italian: Vedere la sezione "Altri medicinali e Telzir".
French: Si vous remarquez n'importe quel signe d'infection ou d'autres symptômes tels qu'une faiblesse musculaire, une faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer immédiatement votre médecin afin d'obtenir le traitement nécessaire.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione o altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si sposta verso il tronco, palpitazioni, tremore o iperattività, informi il medico immediatamente per ottenere il trattamento necessario.
French: Une diminution des concentrations d'AAG a été observée au cours du traitement antirétroviral.
Italian: Le concentrazioni di AAG hanno mostrato una diminuzione durante il corso della terapia antiretrovirale.
French: Exposition à l'amprénavir inchangée comparé aux données historiques.
Italian: L'esposizione ad amprenavir non è cambiata se confrontata con i dati storici.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur le flacon.
Italian: Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone.
French: Instructions étape par étape
Italian: Istruzioni fase dopo fase
French: La toxicité n'était pas plus grave chez les jeunes animaux qui étaient traités comparativement aux animaux adultes mais les données indiquent une plus forte dose-réponse.
Italian: La tossicità non peggiorava quando animali più giovani venivano trattati per un confronto con gli animali adulti, anche se i dati erano indicativi di una aumentata risposta alla dose.
French: • prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes,
Italian: • se assumono anche farmaci antinfiammatori chiamati corticosteroidi
French: • Si vous avez une maladie du foie.
Italian: • se ha una malattia del fegato.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, se necessario, deve essere istituito un adeguato trattamento.
French: Aucun espacement ni ajustement de la dose ne sont nécessaires (voir Antiacides).
Italian: Non è necessaria alcuna separazione o modifica del dosaggio (vedere Antiacidi).
French: 2RD=F : (Rebond ou interruption équivaut à un échec au niveau de l'analyse), soit le TLOVR.
Italian: 2RD=F: Ricaduta o Interruzione (Rebound o Discontinuation) uguale ad Analisi di insuccesso (Failure analysis) che equivale a TLOVR.
French: Les catégories de fréquence pour les effets suivants ont été calculées sur la base des études cliniques et des données de post commercialisation.
Italian: Le categorie di frequenza per le reazioni sotto riportate sono state definite in base agli studi clinici e ai dati successivi all'immissione in commercio.
French: Telzir est utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine).
Italian: Telzir è usato nel trattamento dell'infezione da HIV (Virus dell'Immunodeficienza Umana).
French: En cas de surdosage, le patient devra être surveillé afin de détecter une éventuelle toxicité (voir rubrique 4.8) et un traitement standard approprié devra être instauré, si nécessaire.
Italian: Se si verifica sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato per evidenziare eventuale tossicità (vedere paragrafo 4.8) e deve essere fornito un trattamento standard di supporto, secondo necessità.
French: INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE Lovastatine
Italian: INIBITORI DELLA HMG-COA REDUTTASI Lovastatina
French: Patients âgés de 12 à 18 ans N=40
Italian: Pazienti dai 12 ai 18 anni di età N=40
French: L'utilisation de doses plus élevées de ritonavir pourrait modifier le profil de sécurité d'emploi de cette association et n'est donc pas recommandée.
Italian: L'impiego di dosaggi maggiori di ritonavir potrebbe alterare il profilo di sicurezza di tale combinazione e pertanto va evitato.
French: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée.
Italian: L'uso concomitante va evitato.
French: • Réapparition d'infections anciennes.
Italian: • riacutizzazione di vecchie infezioni
French: NEUROLEPTIQUE Pimozide
Italian: NEUROLETTICI Pimozide
French: En cas d'arrêt des glucocorticoïdes, une diminution progressive de la posologie devra être réalisée sur une période plus longue (voir rubrique 4.4).
Italian: In caso di sospensione del glucocorticoide, la riduzione progressiva della dose dovrà essere effettuata in un periodo di tempo più lungo (vedere paragrafo 4.4).
French: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Espagne
Italian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spagna