FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om tillfredsställande klinisk respons inte har uppnåtts 7 dagar efter dosökningen kan en tredje dos av kanakinumab om 300 mg eller 4 mg/dag övervägas.
Slovenian: Če ne pride do zadovoljivega kliničnega odziva 7 dni po tem zvišanju odmerka, je mogoče razmisliti o uporabi tretjega odmerka 300 mg oziroma 4 mg/kg kanakinumaba.
Swedish: Om tillfredsställande klinisk respons (resolution av hudutslag och andra allmänna inflammatoriska symtom) inte har uppnåtts 7 dagar efter behandlingsstart hos patienter som får startdosen 150 mg eller 2 mg/kg, kan en andra dos av kanakinumab om 150 mg eller 2 mg/kg övervägas.
Slovenian: Če pri bolnikih z začetnim odmerkom 150 mg ali 2 mg/kg 7 dni po začetku zdravljenja ne pride do zadovoljivega kliničnega odziva (do izginotja izpuščaja in drugih generaliziranih simptomov vnetja), je mogoče razmisliti o uporabi drugega odmerka 150 mg oziroma 2 mg/kg kanakinumaba.
Swedish: Bruksanvisning för Ilaris pulver till injektionsvätska, lösning
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Ilaris prašek za raztopino za injiciranje
Swedish: Öppna skyddsomslaget till injiceringskanylen och sätt fast kanylen på sprutan.
Slovenian: Odprite zavoj z injekcijsko iglo in iglo namestite na brizgo.
Swedish: Fortsatt behandling med kanakinumab hos patienter utan klinisk förbättring bör omprövas av den behandlande läkaren.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih ne pride do kliničnega izboljšanja, mora lečeči zdravnik pretehtati smiselnost nadaljnjega zdravljenja s kanakinumabom.
Swedish: • Hyperimmunoglobulin D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasbrist (MKD),
Slovenian: • sindrom hiperglobulinemije D/pomanjkanje mevalonat kinaze (angl. hyperimmunoglobulin D syndrome, s kratico HIDS/mevalonate kinase deficiency, s kratico MKD),
Swedish: Maximala koncentrationer av kanakinumab uppnåddes 2-7 dagar (Tmax) efter en subkutan engångsadministrering av kanakinumab om 150 mg eller 2 mg/kg hos barn 4 år och äldre.
Slovenian: Kanakinumab je pri pediatričnih bolnikih, ki so bili stari 4 leta ali več, dosegel najvišje koncentracije (Tmax) med 2. in 7. dnem po enkratnem subkutanem odmerku 150 mg oziroma 2 mg/kg.
Swedish: Förhöjda transaminasvärden har observerats i sällsynta fall hos CAPS-patienter.
Slovenian: Pri bolnikih s CAPS so redko opažali zvišanje koncentracij aminotransferaz.
Swedish: Ta försiktigt av kanylskyddet på uppdragskanylen och lägg det åt sidan.
Slovenian: Previdno odstranite pokrovček z igle za prenos in ga odložite.
Swedish: Laboratorieavvikelser hos TRAPS-, HIDS-/MKD- och FMF-patienter Neutrofiler
Slovenian: Patološki laboratorijski izvidi pri bolnikih s sindromi TRAPS, HIDS/MKD in FMF Nevtrofilci
Swedish: Genomsnittsvärden för Cmax och AUCinf efter en subkutan engångsdos om 150 mg till en typisk vuxen CAPS-patient (70 kg) var 15,9 mikrog/ml och 708 mikrog*d/ml.
Slovenian: Pri značilnem odraslem bolniku s CAPS (70 kg) je bila po enkratnem subkutanem odmerku 150 mg povprečna vrednost najvišje koncentracije (Cmax) 15,9 µg/ml, povprečna vrednost AUCinf pa 708 µg*d/ml.
Swedish: Kassera den såsom sjukvårds- eller apotekspersonalen instruerat dig.
Slovenian: Zavrzite ga tako, kot vam je naročil usposobljen zdravstveni delavec ali farmacevt.
Swedish: • Tumörnekrosfaktorreceptorassocierat periodiskt syndrom (TRAPS),
Slovenian: • periodični sindrom povezan z receptorjem za tumorje nekrotizirajoči faktor (TNF) (angl. tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome, s kratico TRAPS),
Swedish: Informera läkaren om ditt hälsotillstånd och alla symtom innan du tar eller får Ilaris (se avsnitt 2).
Slovenian: Preden prejmete zdravilo Ilaris ali si ga injicirate sami, obvestite zdravnika o svojem zdravstvenem stanju in morebitnih simptomih (glejte poglavje 2).
Swedish: Om produkten inte används omedelbart efter beredningen ska lösningen förvaras i 2 °C8 °C och användas inom 24 timmar.
Slovenian: Če raztopine ne uporabite takoj po rekonstituciji, jo shranite pri temperaturi od 2 °C do 8 °C in uporabite v roku 24 ur.
Swedish: Behandling med kanakinumab inducerade en minskning av smärta och minskade risken för efterföljande attacker hos patienter, som använder ULT och inte kan använda både NSAID och kolkicin.
Slovenian: Zdravljenje s kanakinumabom je olajšalo bolečine in zmanjšalo tveganje za nadaljnje napade pri bolnikih, ki so uporabljali zdravila za zmanjševanje količine urata, niso pa mogli uporabljati niti nesteroidnih protivnetnih zdravil niti kolhicina, vendar je bila pri njih razlika v primerjavi z uporabo triamcinolon acetonida manj izrazita kot pri celotni študijski populaciji.
Swedish: Synbar clearance per kg kroppsvikt (CL/F per kg) var jämförbara hos gikt- och CAPS-populationerna (0,004 l/d/kg).
Slovenian: Navidezni očistek na kilogram telesne mase (Cl/F na kg) je bil pri bolnikih z uričnim artritisom podoben kot pri bolnikih s CAPS (0,004 l/d/kg).
Swedish: Asymtomatiska och lätta förhöjningar av serumbilirubin har observerats hos CAPS-patienter som behandlats med Ilaris, utan samtidiga förhöjningar av transaminasvärdena.
Slovenian: Pri bolnikih s CAPS, ki so prejemali kanakinumab, so opažali asimptomatsko blago zvišanje koncentracije bilirubina v serumu brez sočasnega zvišanja koncentracij aminotransferaz.
Swedish: Behandling av hyperurikemi med lämplig uratsänkande terapi (ULT) bör inledas eller optimeras.
Slovenian: Bolniku je treba uvesti ali prilagoditi zdravljenje hiperurikemije z zdravili za zmanjševanje količine urata.
Swedish: Ta försiktigt bort uppdragskanylen från injektionsflaskan och sätt på skyddet på kanylen igen såsom sjukvårds- eller apotekspersonalen instruerat dig.
Slovenian: Previdno odstranite iglo za prenos iz viale in jo spet pokrijte s pokrovčkom, kot vas je naučil zdravstveni delavec ali farmacevt.
Swedish: Lösningen ska vara klar till opalskimrande och fri från synliga partiklar.
Slovenian: Raztopina mora biti bistra ali opalescentna in ne sme vsebovati vidnih delcev.
Swedish: Hyperimmunoglobulin D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasbrist (MKD) Ilaris är indicerat för behandling av hyperimmunoglobulin D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasbrist (MKD).
Slovenian: Zdravilo Ilaris je indicirano za zdravljenje sindroma hiperglobulinemije D (HIDS)/pomanjkanja mevalonat kinaze (MKD).
Swedish: Vid fullständigt behandlingssvar efter 7 dagar ges underhållsdos: 8 mg/kg var 8:e vecka
Slovenian: Če po 7 dneh pride do popolnega odziva na zdravljenje, vzdrževalni odmerek: 8 mg/kg vsakih 8 tednov
Swedish: Emellertid rekommenderas inte administrering av levande vacciner till nyfödda barn, som utsätts för kanakinumab in utero, under 16 veckor efter moderns sista dos av kanakinumab före förlossningen.
Slovenian: Pri ljudeh o tem ni na voljo nobenih podatkov, vendar je mogoče pričakovati, da kanakinumab pri ljudeh prehaja preko placente, saj je imunoglobulin razreda G. Klinični pomen tega dejstva ni znan, vendar novorojenčkom, ki so bili in utero izpostavljeni kanakinumabu, ni priporočeno dajati živih cepiv 16 tednov po tem, ko je mati prejela zadnji odmerek kanakinumaba pred porodom.
Swedish: MedDRA organsystemklassificering
Slovenian: Organski sistem po klasifikaciji MedDRA
Swedish: Om tillfredsställande klinisk respons inte har uppnåtts 7 dagar efter behandlingsstart hos patienter som får startdosen 4 mg/kg, kan en andra dos av kanakinumab om 4 mg/kg övervägas.
Slovenian: Če pri bolnikih z začetnim odmerkom 4 mg/kg 7 dni po začetku zdravljenja ne pride do zadovoljivega kliničnega odziva, je mogoče razmisliti o uporabi drugega odmerka 4 mg/kg kanakinumaba.
Swedish: Ingen skillnad i de farmakokinetiska parametrarna baserat på clearance eller distributionsvolym observerades mellan äldre patienter och vuxna patienter <65 år.
Slovenian: Med starejšimi bolniki in odraslimi bolniki, starimi manj kot 65 let, niso opažali razlik v farmakokinetičnih parametrih na osnovi opazovanja očistka in volumna porazdelitve.
Swedish: En 56-veckors, öppen studie genomfördes för att utvärdera effekt, säkerhet och tolerabilitet av kanakinumab hos pediatriska CAPS-patienter ≤4 år.
Slovenian: Za oceno učinkovitosti, varnosti in prenašanja kanakinumaba pri pediatričnih bolnikih s CAPS, ki so stari 4 leta ali manj, so izvedli 56-tedensko odprto študijo.
Swedish: - Om du inte svarar tillräckligt bra på den andra dosen kan en tredje dos Ilaris på 300 mg eller 4 mg/kg ges.
Slovenian: - Če odziv na drugi odmerek ne bo dovolj dober, boste morda prejeli tretji odmerek 300 mg oziroma 4 mg/kg.
Swedish: Luta injektionsflaskan så att hela mängden lösning kan dras in i sprutan.
Slovenian: Nagnite vialo, da boste lahko iz nje potegnili potrebno količino raztopine v brizgo.
Swedish: Ytterligare dos om 150 mg eller 2 mg/kg kan övervägas
Slovenian: Razmislite o uporabi dodatnega odmerka 150 mg oziroma 2 mg/kg
Swedish: Uttrycket av hepatiska CYP450-enzymer kan hämmas av de cytokiner som stimulerar kronisk inflammation, såsom interleukin 1-beta (IL 1-beta).
Slovenian: Citokini, ki spodbujajo kronično vnetje, na primer interlevkin-1 beta (IL-1 beta), lahko zavirajo izražanje jetrnih encimov s CYP450.
Swedish: Undvik att injicera i en ven.
Slovenian: Pazite tudi, da zdravila ne injicirate v veno.
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Slovenian: - Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Swedish: Läs igenom instruktionerna helt innan du injicerar:
Slovenian: Preden začnete z injiciranjem, preberite ta navodila v celoti.
Swedish: Tabell 3 Översiktstabell över effekten i fas III-studien; den pivotala, randomiserade, placebokontrollerade behandlingsperioden (del II)
Slovenian: Preglednica 3 Tabelaričen povzetek učinkovitosti v obdobju randomiziranega, s placebom kontroliranega zdravljenja (v 2. obdobju) ključne študije faze III
Swedish: Om fullt behandlingssvar uppnås, underhållsdos: 300 mg var 4:e vecka
Slovenian: Če pride do popolnega odziva na zdravljenje, vzdrževalni odmerek; 300 mg vsake 4 tedne
Swedish: Bruksanvisning för Ilaris injektionsvätska, lösning
Slovenian: Navodila za uporabo raztopine za injiciranje zdravila Ilaris
Swedish: Två icke-randomiserade HIDS-/MKD-patienter i åldern >28 dagar, men <2 år inkluderades i studien och fick kanakinumab.
Slovenian: V študijo sta bila vključena dva nerandomizirana bolnika, ki sta imela sindrom HIDS/MKD in sta bila stara več kot 28 dni, a manj kot 2 leti.
Swedish: Kassera injektionsflaskor med eventuellt kvarvarande vatten och Ilaris-lösning såsom sjukvårds- eller apotekspersonalen instruerat dig.
Slovenian: Viali, ki lahko vsebujeta nekaj vode oziroma raztopine zdravila Ilaris, ustrezno zavrzite, kot vam je naročil usposobljen zdravstveni delavec ali farmacevt.
Swedish: Gemensamt för AOSD och sJIA är feber, hudutslag, hepatosplenomegali, lymfadenopati, polyserosit och artrit.
Slovenian: Med pogostimi znaki sistemskega juvenilnega idiopatskega artritisa in Stillove bolezni z začetkom v odrasli dobi so zvišana telesna temperatura, izpuščaj, hepatosplenomegalija, limfadenopatija, poliserozitis in artritis.
Swedish: Vad Ilaris är
Slovenian: Kaj je zdravilo Ilaris
Swedish: Håll sprutan i 90° vinkel och stick lugnt och rakt in kanylen i huden.
Slovenian: Brizgo držite pod kotom 90 stopinj in jo z enim samim enakomernim gibom potisnite navzdol, tako da bo cela igla v kožni gubi.
Swedish: Innehåller även mannitol, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: Vsebuje tudi: manitol, histidin, histidinijev klorid monohidrat, polisorbat 80, vodo za injekcije.
Swedish: Inaktiv sjukdom
Slovenian: Maligne bolezni
Swedish: Lägg sprutan åt sidan.
Slovenian: Odložite brizgo.
Swedish: Förpackningar innehållande 1 injektionsflaska eller multipack innehållande 4 st. (4×1) injektionsflaskor.
Slovenian: Pakiranja vsebujejo 1 vialo, skupna pakiranja pa vsebujejo 4 viale (4x1 vialo).
Swedish: CAPS , TRAPS, HIDS/MKD, FMF och sJIA: Ilaris kan ges till barn i åldern 2 år och äldre.
Slovenian: S kriopirinom povezani periodični sindromi (CAPS) in sindromi TRAPS, HIDS/MKD, FMF ter sistemski juvenilni idiopatski artritis (SJIA): Zdravilo Ilaris je mogoče uporabljati pri otrocih, ki so stari 2 leti ali več.
Swedish: Om fullständigt behandlingssvar därefter uppnåtts, bör den stegrade dosregimen om 300 mg eller 4 mg/kg var 8:e vecka bibehållas.
Slovenian: Če po drugem odmerku zdravila pride do popolnega odziva na zdravljenje, je potrebno vzdrževati intenzivnejši režim odmerjanja s 300 mg oziroma 4 mg/kg vsakih 8 tednov.
Swedish: Andra aktivatorer av det naturliga immunsystemet, som t.ex. endogena agonister till toll-liknande receptorer, kan bidra till IL 1-beta-genens transaktivering och initiera en giktartritattack.
Slovenian: V transkripcijsko aktivacijo gena za IL-1 beta, ki sproži napad uričnega artritisa, so lahko vpleteni tudi drugi aktivatorji prirojenega imunskega sistema, kot so endogeni agonisti "tolllike" receptorjev.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 150 mg kanakinumab i 1 ml lösning.
Slovenian: Ena viala vsebuje 150 mg kanakinumaba v 1 ml raztopine.
Swedish: Stick in kanylen mitt i gummiproppen i injektionsflaskan med vatten.
Slovenian: Iglo vstavite v vialo z vodo skozi osrednji del gumijastega zamaška.
Swedish: Rengör gummipropparna med en spritsudd.
Slovenian: Zamaška očistite z alkoholno blazinico.
Swedish: TRAPS, HIDS/MKD och FMF
Slovenian: Sindromi TRAPS, HIDS/MKD in FMF
Swedish: Sänkt absolut antal neutrofiler (ANC) till under 1 x 10
Slovenian: V primerjalnih preskušanjih so poročali o znižanju absolutnega števila nevtrofilcev na manj kot 1 x 10
Swedish: Eftersom företaget hade tillhandahållit den kompletterande information som begärts upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 22 mars 2017.
Slovenian: Ker je družba predložila zahtevane dodatne informacije, so „izjemne okoliščine" prenehale veljati dne 22. marca 2017.
Swedish: − Familjär medelhavsfeber (FMF).
Slovenian: − družinske mediteranske vročice (FMF);
Swedish: Andelen patienter utan återfall var lägre (cirka 57 procent) hos barn i åldern 2-4 år.
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih ni prišlo do zagona, je bil nižji (okoli 57 %) pri otrocih, starih od dveh do štirih let.
Swedish: EPAR för Ilaris finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ilaris je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vissa ovanliga eller opportunistiska infektioner som uppkommer till följd av ett minskat antal vita blodkroppar har också konstaterats.
Slovenian: Nekatere okužbe so bile nenavadne ali oportunistične zaradi znižanih ravni belih krvnih celic.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ilaris?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ilaris?
Swedish: Den 23 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ilaris som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ilaris, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. oktobra 2009.
Swedish: Ilaris godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall", eftersom den information som fanns tillgänglig vid tidpunkten för godkännandet var begränsad av vetenskapliga skäl.
Slovenian: Zdravilo Ilaris je prvotno pridobilo dovoljenje v „izjemnih okoliščinah", saj so bile zaradi znanstvenih razlogov ob odobritvi na voljo le omejene informacije.
Swedish: − Hyperimmunoglobulin D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasbrist (MKD).
Slovenian: − sindroma hiperimunoglobulinemije D (HIDS)/pomanjkanja mevalonske kinaze (MKD);
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ilaris.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ilaris.
Swedish: Ilaris får inte ges till patienter med en aktiv eller allvarlig infektion.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivnimi ali resnimi okužbami.
Swedish: Genom att binda till interleukin-1 beta blockerar kanakinumab dess aktivitet och bidrar därmed till att inflammationen minskas så att sjukdomssymtomen lindras.
Slovenian: Kanakinumab z vezavo na interlevkin1 beta zavre njegovo delovanje in tako pomaga zmanjšati vnetje, s tem pa ublažiti simptome bolezni.
Swedish: Mer information om Ilaris
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ilaris
Swedish: Den största risken med detta läkemedel är infektioner som främst drabbar näsa och hals.
Slovenian: Glavno tveganje pri jemanju tega zdravila je okužba, ki najpogosteje prizadene nos in grlo.
Swedish: Periodiska febersyndrom
Slovenian: Periodični vročični sindromi
Swedish: Vilken nytta med Ilaris har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ilaris izkazalo v študijah?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ilaris är större än riskerna och rekommenderade att Ilaris skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Ilaris večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Behandlingen med Ilaris gjorde det också möjligt för patienterna att minska intaget av steroider för att kontrollera inflammationen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ilaris je bolnikom tudi omogočilo znižanje količine steroidov, ki so jih jemali za obvladovanje vnetja.
Swedish: De vanligaste biverkningarna drabbar näsa och hals.
Slovenian: Najpogostejše okužbe so bile okužbe nosu in grla.
Swedish: Den aktiva substansen i Ilaris, kanakinumab, är en monoklonal antikropp, ett slags protein som utformats för att känna igen och binda till receptorn på en signalmolekyl eller ett "cytokin" i kroppen som kallas interleukin-1 beta.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ilaris, kanakinumab, je monoklonsko protitelo, vrsta beljakovine, ki je bila zasnovana tako, da v telesu prepozna snov sporočilno molekulo ali citokin, imenovano interlevkin-1 beta, in se veže nanjo.
Swedish: • Fyra typer av periodiska febersyndrom (sjukdomar som kännetecknas av återkommande inflammationer och feber) hos vuxna och barn över två år:
Slovenian: • štirih vrst periodičnih vročičnih sindromov (obolenj, za katere sta značilna ponavljajoče se vnetje in povišana telesna temperatura) pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let:
Swedish: Efter instruktion kan patienterna själva eller deras vårdare injicera Ilaris, om läkaren anser att detta är lämpligt (vid giktartrit ska dock läkemedlet alltid administreras av vårdpersonal).
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci lahko zdravilo Ilaris injicirajo sami, potem ko so bili ustrezno usposobljeni in če zdravnik meni, da je to ustrezno (pri protinskem artritisu mora zdravilo vedno injicirati zdravstveni delavec).
Swedish: Injektionerna ges vanligen i övre låret, överarmen, buken eller skinkorna.
Slovenian: Zdravilo se običajno injicira v zgornji del stegna, nadlaket, trebuh ali zadnjico.
Swedish: Vad är Ilaris och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ilaris in za kaj se uporablja?
Swedish: Risken att få ett nytt giktartritanfall minskade också med Ilaris (17 procent med Ilaris jämfört med 37 procent med triamcinolonacetonid).
Slovenian: Tveganje za ponovni napad protinskega artritisa je bilo tudi nižje ob jemanju zdravila Ilaris (17 % z zdravilom Ilaris v primerjavi s 37 % pri jemanju triamcinolon acetonida).
Swedish: − Kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS).
Slovenian: − s kriopirinom povezanih periodičnih sindromov (CAPS);
Swedish: Hos patienter som tog Ilaris minskade smärtnivåerna från 74 till 25 (på en standardskala med intervallet 0-100) efter tre dagar, jämfört med en minskning från 74 till 35 hos patienterna som tog jämförelseläkemedlet.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ilaris, se je stopnja bolečine po treh dneh zmanjšala s 74 na 25 (na standardni ocenjevalni lestvici od 0 do 100), medtem ko se je pri bolnikih, ki so jemali primerjalna zdravila, ta stopnja znižala s 74 na 35.
Swedish: Ilaris är ett läkemedel som används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:
Slovenian: Zdravilo Ilaris se uporablja za zdravljenje naslednjih vnetnih stanj:
Swedish: I de övriga två CAPS-studierna, där Ilaris inte jämfördes med något annat läkemedel, uppvisade 85 procent av patienterna en fullständig avsaknad av återfall.
Slovenian: V drugih dveh študijah tega obolenja, v katerih zdravila Ilaris niso primerjali z nobenim drugim zdravilom, pri 85 % bolnikov, ki so jemali to zdravilo, ni prišlo do nobenega novega zagona.
Swedish: Ilaris innehåller den aktiva substansen kanakinumab.
Slovenian: Zdravilo Ilaris vsebuje zdravilno učinkovino kanakinumab.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ilaris ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Med tanke på likheterna mellan Stills sjukdom hos barn (systemisk juvenil idiopatisk artrit) och Stills sjukdom hos vuxna (AOSD) förväntas nyttan med Ilaris vara snarlik hos barn och vuxna.
Slovenian: Zaradi podobnosti med otroško Stillovo boleznijo in odraslo obliko bolezni (Stillovo boleznijo z začetkom v odrasli dobi - AOSD) se pričakuje, da bo zdravilo Ilaris imelo podobne učinke pri odraslih.
Swedish: − Tumörnekrosfaktorreceptorassocierat periodiskt syndrom (TRAPS).
Slovenian: − periodičnega sindroma, povezanega z receptorjem za tumorje nekrotizirajoči faktor (TRAPS);
Swedish: Vilka är riskerna med Ilaris?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ilaris?
Swedish: Mer information om dosering och dosjustering finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o odmerkih in prilagajanju odmerka glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Swedish: • Giktartrit, en smärtsam inflammation i lederna som orsakas av att uratkristaller bildas och ansamlas (hos vuxna).
Slovenian: • protinskega artritisa, tj. bolečega vnetja sklepov, ki ga povzročajo skupki kristalov urata (pri odraslih).
Swedish: I en fjärde studie, som omfattade 181 patienter med andra periodiska febersyndrom, visades att Ilaris var effektivare än placebo när det gäller att ge ett behandlingssvar (symtomen försvann och flammade inte upp på nytt).
Slovenian: V četrti študiji, v katero je bilo vključenih 181 bolnikov z drugimi periodičnimi vročičnimi sindromi, je bilo ugotovljeno, da je bilo zdravilo Ilaris učinkovitejše od placeba pri doseganju odziva (simptomi so izzveneli brez novega zagona bolezni).
Swedish: En studie som omfattade 84 patienter med Stills sjukdom hos barn, dvs. systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA), visade att Ilaris var effektivare än placebo när det gäller att minska artritsymtomen: omkring 84 procent av patienterna som fick Ilaris uppnådde studiens kravgräns för symtomminskning, jämfört med ungefär 10 procent av patienterna som fick placebo.
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 84 bolnikov z otroško Stillovo boleznijo (znano tudi kot sistemski juvenilni idiopatski artritis - SJIA), je bilo ugotovljeno, da je bilo zdravilo Ilaris učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju simptomov artritisa: pri okoli 84 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Ilaris, je bilo doseženo potrebno zmanjšanje simptomov v primerjavi z okoli 10 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Swedish: Studier har visat att Ilaris är effektivt när det gäller att minska symtomen eller återfallen hos patienter med periodiska febersyndrom, Stills sjukdom och giktartrit.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Ilaris učinkovito pri zmanjševanju simptomov ali zagonov bolezni pri bolnikih s periodičnimi vročičnimi sindromi, Stillovo boleznijo in protinskim artritisom.
Swedish: Varför godkänns Ilaris?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ilaris odobreno?
Swedish: I en andra studie på (177) patienter med Stills sjukdom hos barn visades risken för att sjukdomen skulle flamma upp minska med 64 procent med Ilaris, jämfört med placebo.
Slovenian: V drugi študiji otroške Stillove bolezni, ki je vključevala 177 bolnikov, se je tveganje za zagon bolezni zmanjšalo za 64 % pri uporabi zdravila Ilaris v primerjavi s placebom.