FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Dutch: Bij > 10 % van de patiënten met te beoordelen isolaten werden één of meer virale protease mutaties op aminozuurposities 30,35,36,46,71,77 en 88 waargenomen.
Swedish: En eller flera virala proteasmutationer vid aminosyrapositionerna 30, 35, 36, 46, 71, 77 och 88 detekterades hos > 10 % av patienterna med utvärderbara isolat.
Dutch: • Antiretrovirale combinatietherapie kan ook leiden tot een hogere concentratie melkzuur en suiker in het bloed, hyperlipidemie (verhoogde vetconcentratie in het bloed) en verminderde
Swedish: • Antiretroviral kombinationsbehandling kan också orsaka förhöjd mjölksyra och socker i blodet,
Dutch: Diarree was de meest gemelde bijwerking bij kinderen.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen hos barn var diarré.
Dutch: • Triazolam of oraal midazolam (voor angst en/of slaapproblemen)
Swedish: • Triazolam eller midazolam som tas via munnen (för ångest och hjälp att somna)
Dutch: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Swedish: EMA/708116/2011
Dutch: Viracept is ook onderzocht bij 37 kinderen.
Swedish: Viracept har också undersökts på 37 barn.
Dutch: De meeste van deze patiënten hadden nog niet eerder proteaseremmers gebruikt.
Swedish: De flesta av dessa patienter hade inte tagit proteashämmare tidigare.
Dutch: Het volledige EPAR voor Viracept is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Er waren geen verschillen tussen de twee Viracept-doses.
Swedish: Det fanns inga skillnader mellan de båda doserna av Viracept.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 januari 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Viracept verleend.
Swedish: Den 22 januari 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Viracept
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Viracept tegelijk met andere geneesmiddelen wordt gebruikt.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Viracept tas samtidigt med andra läkemedel.
Dutch: Het aantal getelde CD4-cellen steeg met 150, respectievelijk 95 cellen/mm³.
Swedish: CD4-celltalet ökade med 150 respektive 95 celler/mm3.
Dutch: Viracept mag niet worden gebruikt bij patiënten die een van de volgende geneesmiddelen gebruiken:
Swedish: Viracept ska inte ges till patienter som tar något av följande läkemedel:
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Viracept (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is diarree.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Viracept (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är diarré.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Viracept.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Viracept.
Dutch: • geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Viracept en schadelijk zijn bij hoge spiegels in het bloed.
Swedish: • Läkemedel som bryts ned på samma sätt som Viracept och som är skadliga vid höga halter i blodet.
Dutch: De dosis voor kinderen van drie tot dertien jaar is afhankelijk van hun lichaamsgewicht.
Swedish: För barn i åldrarna 3-13 år beror doseringen på barnets kroppsvikt.
Dutch: Viracept is een antiviraal geneesmiddel.
Swedish: Viracept är ett antiviralt läkemedel.
Dutch: Behandeling met Viracept moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Swedish: Behandling med Viracept bör inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Dutch: Voor patiënten ouder dan dertien jaar is de aanbevolen dosis Viracept 1 250 mg tweemaal daags of 750 mg driemaal daags, in te nemen met voedsel.
Swedish: För patienter över 13 år är den rekommenderade dosen Viracept 1 250 mg två gånger dagligen eller 750 mg tre gånger dagligen och ska tas tillsammans med föda.
Dutch: Viracept mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nelfinavir of voor een van de andere bestanddelen.
Swedish: Viracept får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot nelfinavir eller mot något annat innehållsämne.
Dutch: Uit het onderzoek met kinderen bleek dat het geneesmiddel vergelijkbare bloedspiegels van de werkzame stof bij kinderen en volwassenen bereikte, met vergelijkbare bijwerkingen en werkzaamheid.
Swedish: Studien med barn visade att läkemedlet gav motsvarande halter av aktiv substans i blodet hos barn som hos vuxna, med motsvarande biverkningar och effekt.
Dutch: Waarom is Viracept goedgekeurd?
Swedish: Varför har Viracept godkänts?
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Viracept, nelfinavir, is een proteaseremmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Viracept, nelfinavir, är en proteashämmare.
Dutch: CD4-Tcellen zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infecties, maar die door hiv worden gedood.
Swedish: CD4 T-celler är vita blodkroppar som är viktiga för kroppens försvar mot infektioner, men som dödas av hiv.
Dutch: De verlaging van de virale last was gelijk ongeacht of Viracept tweemaal of driemaal daags werd ingenomen.
Swedish: Viracept gav en lika stor minskning av virusbelastningen oavsett om det togs två eller tre gånger per dag.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de verandering van het aantal hiv-deeltjes (virale last) en de verandering van het aantal CD4-T-cellen in het bloed (de CD4-celtelling).
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen av hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) och förändringen av antalet CD4 T-celler i blodet (CD4-celltalet).
Dutch: Bij gebruik in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen verlaagt Viracept het aantal hiv-deeltjes in het bloed en houdt dit op een laag niveau.
Swedish: Viracept taget i kombination med andra antivirala läkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Dutch: Voor patiënten die de tabletten niet kunnen slikken, kunnen Viracept-tabletten in water worden opgelost of kan het poeder worden voorgeschreven.
Swedish: För patienter som inte kan svälja tabletterna hela kan Viracepttabletterna lösas upp i vatten eller så kan det orala pulvret ges i stället.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan drie jaar die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1), het virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Swedish: Det används i kombination med andra antivirala läkemedel för att behandla vuxna, ungdomar och barn över tre år som är infekterade med humant immunbristvirus (HIV-1), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Dutch: Viracept moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met lever- of nierproblemen.
Swedish: Viracept ska ges med försiktighet till patienter som har problem med lever eller njurar.
Dutch: Viracept is een geneesmiddel dat de werkzame stof nelfinavir bevat.
Swedish: Viracept är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nelfinavir.
Dutch: In het tweede onderzoek was de virale last bij de patiënten die de hogere dosis Viracept gebruikten met meer dan 99% gedaald tegenover 95% bij degenen die de vergelijkingsgeneesmiddelen gebruikten.
Swedish: I den andra studien hade virusbelastningen minskat med över 99 procent hos de patienter som tog den högre dosen av Viracept jämfört med 95 procent hos dem som tog jämförelseläkemedlen.
Dutch: • Sint-janskruid (een kruidenpreparaat voor de behandeling van depressie);
Swedish: • Johannesört (ett örtpreparat som ges för att behandla depression).
Dutch: Viracept leidt niet tot genezing van de hiv-infectie of aids, maar het kan wel de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten vertragen.
Swedish: Viracept botar inte hivinfektion eller aids, men läkemedlet kan fördröja skador på immunsystemet och utveckling av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Dutch: Het blokkeert een enzym (protease) dat betrokken is bij de vermenigvuldiging van hiv.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas och som medverkar till hivvirusets förökning.
Dutch: Viracept is in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen onderzocht in twee belangrijke studies onder 605 patiënten vanaf 13 jaar die met hiv geïnfecteerd waren.
Swedish: Viracept har undersökts i kombination med andra antivirala läkemedel i två huvudstudier med 605 patienter från 13 år och uppåt med hivinfektion.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Viracept vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur
Dutch: Na 24 weken waren met Viracept grotere afnamen van de virale last en stijgingen van de CD4-celtelling bereikt dan met de vergelijkingsgeneesmiddelen.
Swedish: Efter 24 veckor gav Viracept en större minskning av virusbelastningen och en större ökning av CD4-celltalet än jämförelseläkemedlen.
Dutch: In het eerste onderzoek werd Viracept in combinatie met stavudine (een ander antiviraal geneesmiddel) vergeleken met enkel stavudine bij 308 patiënten die eerder nog geen stavudine of een proteaseremmer hadden gebruikt.
Swedish: I den första studien jämfördes Viracept i kombination med stavudin (ett annat antiviralt läkemedel) med enbart stavudin hos 308 patienter som inte tidigare hade tagit stavudin eller en proteashämmare.
Dutch: Bij patiënten die Viracept nemen moeten artsen een alternatief overwegen voor geneesmiddelen die de afbraak van Viracept versnellen zoals fenobarbital en carbamazepine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie).
Swedish: Läkare bör överväga att ge alternativ till läkemedel som påskyndar nedbrytningen av Viracept, såsom fenobarbital och karbamazepin (används för att behandla epilepsi) till patienter som får Viracept.
Dutch: In het tweede onderzoek werd Viracept in combinatie met zidovudine en lamivudine (andere antivirale geneesmiddelen) vergeleken met de combinatie van zidovudine en lamivudine bij 297 patiënten die nog niet eerder antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van hun hiv-infectie hadden gebruikt.
Swedish: I den andra studien jämfördes Viracept i kombination med zidovudin och lamivudin (andra antivirala läkemedel) med en kombination av zidovudin och lamivudin hos 297 patienter som inte tidigare hade tagit några antivirala läkemedel för att behandla hivinfektionen.
Dutch: • omeprazol (voor het afbreken van een teveel aan maagzuur);
Swedish: • Omeprazol (används för att minska magsyrenivån).
Dutch: Hoe werkt Viracept?
Swedish: Hur verkar Viracept?
Dutch: In drie onderzoeken is bij 635 patiënten de werkzaamheid vergeleken van de toediening van Viracept tweemaal en driemaal daags in combinatie met stavudine en lamivudine.
Swedish: I tre studier jämfördes effekten av dosering med Viracept två och tre gånger per dag i kombination med stavudin och lamivudin hos 635 patienter.
Dutch: In beide grote onderzoeken was Viracept in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen werkzamer dan de vergelijkingsgeneesmiddelen.
Swedish: Viracept i kombination med andra antivirala läkemedel var effektivare än jämförelseläkemedlen i båda huvudstudierna.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Viracept groter zijn dan de risico's ervan bij toepassing in combinatie met andere antiretrovirale middelen voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan drie jaar.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Viracept är större än riskerna vid antiviral kombinationsbehandling av HIV1-infekterade vuxna, ungdomar och barn från tre års ålder och uppåt och rekommenderade att
Dutch: Artsen mogen Viracept alleen voorschrijven aan patiënten die al eerder middelen hebben gebruikt uit dezelfde groep als Viracept (proteaseremmers) nadat ze hebben nagegaan welke antivirale geneesmiddelen de patiënt eerder heeft gebruikt en de kans hebben beoordeeld dat het virus op het geneesmiddel zal reageren.
Swedish: Läkare ska först kontrollera vilka antivirala läkemedel som patienten har tagit tidigare och bedöma sannolikheten för att viruset kommer att svara på läkemedlet innan de skriver ut Viracept till patienter som redan har tagit läkemedel som tillhör samma klass (proteashämmare).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle waargenomen bijwerkingen van Viracept.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Viracept finns i bipacksedeln.
Dutch: 2 injectieset = injectiespuit + injectienaald + reinigingsdoekje 3 injectieset = injectienaald + reinigingsdoekje 4 injectieset = injectiespuit + injectienaald + 2 reinigingsdoekjes
Swedish: 1 injektionsset = injektionsspruta + 2 injektionsnålar + rengöringsservett 2 injektionsset = injektionsspruta + injektionsnål + rengöringsservett injektionsset = injektionsnål + rengöringsservett 4 injektionsset = injektionsspruta + injektionsnål + 2 rengöringsservetter
Dutch: 10 injectieflacons + 10 ampullen + 10 injectiesets
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 ampuller + 10 injektionsset
Dutch: *Aantal (%) patiënten
Swedish: *Antal (%) patienter
Dutch: Kinderen van 3 jaar of ouder en
Swedish: Barn som är 3 år eller äldre och
Dutch: De belangrijkste onderdelen zijn de volgende:
Swedish: De viktigaste delarna är följande:
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under 6.6.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar van langetermijneffecten op de groei en ontwikkeling, en op de seksuele ontwikkeling.
Swedish: Det finns inga data på långtidseffekter på tillväxt och utveckling och på sexuell mognad.
Dutch: als u eveneens behandeld wordt voor HIV, zie Gebruik met andere geneesmiddelen.
Swedish: - om du även behandlas för hiv, se Användning av andra läkemedel.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Dutch: Glycine,
Swedish: Glycin,
Dutch: Gebruik van Viraferon met voedsel en drank
Swedish: Användning av Viraferon med mat och dryck
Dutch: Nog eens 4 % vertoonde een voorbijgaande daling beneden de onderste grens van de normale waarde.
Swedish: Ytterligare 4 % fick en övergående sänkning under normalvärdesgränsen.
Dutch: Men noemt dit het uitvoeren van het luchtschot.
Swedish: Detta steg kallas för "Airshot".
Dutch: De behandeling moet bij deze patiënten stopgezet worden.
Swedish: Behandlingen ska utsättas hos dessa patienter.
Dutch: Viraferon is gewoonlijk bedoeld voor subcutaan gebruik.
Swedish: Viraferon är vanligtvis avsedd för subkutan användning.
Dutch: Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Swedish: - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Dutch: Andere bijwerkingen die kunnen optreden omvatten:
Swedish: Andra biverkningar som kan inträffa är:
Dutch: Koorts en vermoeidheid bleken vaak reversibel te zijn binnen 72 uur na de onderbreking of de stopzetting van de behandeling.
Swedish: Feber och trötthet gick ofta tillbaka inom 72 timmar efter att behandlingen avbrutits eller avslutats.
Dutch: Genotype 1: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt één jaar.
Swedish: Genotyp 1: Den rekommenderade behandlingsdurationen är ett år.
Dutch: Doses die 3 keer per week moeten worden toegediend, worden het best om de andere dag toegediend.
Swedish: Doser som ska ges 3 gånger per vecka ges bäst varannan dag.
Dutch: Viraferon wordt driemaal per week, om de andere dag toegediend, bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag.
Swedish: Viraferon ges antingen eller tre gånger per vecka, varannan dag, till exempel på måndag, onsdag och fredag.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat humaan albumineoplossing als hulpstof.
Swedish: Detta läkemedel innehåller human albuminlösning som ett hjälpämne.
Dutch: Uw arts kan u aanraden om paracetamol te nemen als u deze symptomen heeft.
Swedish: Din läkare kan rekommendera att du tar paracetamol om du utvecklar dessa symptom.
Dutch: Genotype 2/3: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 24 weken.
Swedish: Genotyp 2/3: Den rekommenderade behandlingsdurationen är 24 veckor.
Dutch: Interacties van Viraferon met andere geneesmiddelen zijn niet volledig onderzocht.
Swedish: Interaktioner mellan Viraferon och andra läkemedel har inte utvärderats fullständigt.
Dutch: De pen is nu gebruiksklaar.
Swedish: Pennan är nu klar att användas.
Dutch: De etiologie is onbekend.
Swedish: Etiologin har inte fastställts.
Dutch: Overschrijd de aanbevolen dosis niet en gebruik Viraferon zolang als voorgeschreven.
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade doseringen och använd Viraferon så länge som det ordinerats.
Dutch: Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Dutch: De dosis zal veranderen naargelang van de te behandelen ziekte.
Swedish: Doseringen kommer att variera beroende på vilken sjukdom du behandlas för.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Viraferon wordt toegediend in combinatie met andere mogelijk myelosuppressieve middelen.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Viraferon ges i kombination med andra potentiellt myelosuppressiva medel.
Dutch: als u een schildklieraandoening heeft die niet goed onder controle is.
Swedish: - om du har en sköldkörtelsjukdom som inte är välkontrollerad.
Dutch: Datum van eerste vergunning: 9 maart 2000 Datum van laatste hernieuwing: 23 mei 2005
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 23 maj 2005
Dutch: Patiënten met bestaande of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen:
Swedish: Patienter med existerande eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd:
Dutch: Het wordt aanbevolen dat patiënten gedurende tenminste 3 tot 4 maanden met Viraferon alleen behandeld worden, waarna de HCV-RNA-status bepaald moet worden.
Swedish: Det rekommenderas att patienterna behandlas med enbart Viraferon under minst 3 till 4 månader, varefter HCV-RNA-status bör fastställas.
Dutch: Zorg ervoor dat u uw arts inlicht als u het Chinese kruidengeneesmiddel shosaikoto neemt.
Swedish: Berätta för din läkare om du tar den kinesiska örtmedicinen shosaikoto.
Dutch: De bereide oplossingen zijn isotoon voor parenterale toediening.
Swedish: De beredda lösningarna är isotona för parenteral administrering.
Dutch: De optimale duur van behandeling met Viraferon alleen is nog niet volledig vastgesteld, maar een therapie van 12 tot 18 maanden wordt geadviseerd.
Swedish: Den optimala durationen av behandlingen med Viraferon är inte fastställd ännu, men en behandling på mellan 12 och 18 månader tillråds.
Dutch: Voor de veiligheid met betrekking tot overdraagbare agentia, zie rubriek 4.4.
Swedish: Avseende säkerhet av överförbara ämnen, se avsnitt 4.4.
Dutch: Eén dosis Viraferon wordt gegeven op elke geplande dag.
Swedish: En dos Viraferon ges varje fastställd dag.
Dutch: Gevallen van beroerte (cerebrovasculaire gevallen) werden gemeld.
Swedish: Fall av stroke (cerebrovaskulära händelser) har rapporterats.
Dutch: De oplossing moet onmiddellijk na reconstitutie gebruikt worden.
Swedish: Lösningen ska användas omedelbart efter beredningen.
Dutch: Polysorbaat 80,
Swedish: Polysorbat 80
Dutch: Effect op de vruchtbaarheid: Interferon kan de vruchtbaarheid verminderen (zie rubrieken 4.6 en 5.3).
Swedish: Effekter på fertilitet: Interferon kan försämra fertiliteten (se avsnitten 4.6 och 5.3).
Dutch: Wees extra voorzichtig met Viraferon als u zwanger bent of als u van plan bent zwanger te worden (zie Zwangerschap en borstvoeding).
Swedish: Var särskilt försiktig med Viraferon - om du är gravid eller planerar att bli gravid (se Graviditet).
Dutch: Hieronder vindt u de normale startdosis voor elke aandoening; individuele doses kunnen echter veranderen, en uw arts kan uw dosis aanpassen aan de hand van uw specifieke behoeften:
Swedish: Den normala startdosen för varje tillstånd är följande, individuella doser kan emellertid variera och din läkare kan ändra din dos baserat på dina specifika behov:
Dutch: Figuren A en B tonen u al de verschillende onderdelen van de pen en de injectienaald.
Swedish: Bild A och B visar de olika delarna på pennan och injektionsnålen.
Dutch: 462 patiënten vervolledigden ten minste 5 jaar langetermijn follow-up en slechts 12 aanhoudende responders van de 492 recidiveerden tijdens deze studie.
Swedish: 462 patienter fullföljde åtminstone 5 års långtidsuppföljning och endast 12 av 492 patienter med kvarstående svar fick återfall under denna studie.
Dutch: Aangezien zich een kleine hoeveelheid lucht kan ophopen in de injectienaald en het reservoir tijdens de bewaring, bestaat de volgende stap erin de luchtbelletjes te verwijderen.
Swedish: Eftersom en liten mängd luft kan samlas i injektionsnålen och ampullen under förvaring, är nästa steg att få bort eventuella luftbubblor.
Dutch: als u een ernstige hartaandoening heeft.
Swedish: - om du har någon allvarlig hjärtsjukdom.
Dutch: Leg de patiënt uit dat alle naalden en reinigingsdoekjes die overblijven nadat de laatste dosis in de pen is toegediend, op geschikte wijze en veilig moeten worden weggegooid.
Swedish: Instruera patienten i att alla injektionsnålar och rengöringsservetter som blir över efter att den sista dosen tagits från pennan ska kasseras på ett säkert och lämpligt sätt.
Dutch: Zie rubriek 4.4
Swedish: §Se avsnitt 4.4
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
Swedish: Dela inte med dig av detta läkemedel till någon annan.
Dutch: Gooi die op geschikte wijze en veilig weg.
Swedish: Kassera dessa på ett säkert och lämpligt sätt.
Dutch: Laboratoriumbepalingen:
Swedish: Laboratorieprover:
Dutch: Viraferon mag alleen gebruikt worden gedurende de zwangerschap indien het potentiële gunstige effect opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
Swedish: Viraferon ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Dutch: Dat maakt de kans kleiner dat ribavirine in het lichaam van de vrouw achterblijft.
Swedish: Detta minskar risken för att ribavirin blir kvar i kvinnans kropp.
Dutch: Dit is ook van toepassing op onbekende of opkomende virussen of andere soorten infecties.
Swedish: Detta gäller också okända eller nya virus eller andra typer av infektioner.
Dutch: De Kaplan-Meier schatting voor constante aanhoudende respons over 5 jaar voor alle patiënten is 97 % met een 95 % betrouwbaarheidsinterval van [95 %, 99 %].
Swedish: Kaplan-Meier-estimatet för fortsatt kvarstående svar över 5 år för alla patienter är 97 % (95 %, 99 %).
Dutch: Ernstige stoornis van de nier- of leverfunctie, met inbegrip van stoornissen veroorzaakt door metastasen.
Swedish: - Gravt nedsatt njur- eller leverfunktion, inklusive den orsakad av metastaser.
Dutch: Alhoewel niet alle bijwerkingen zullen voorkomen, kan medische hulp nodig zijn als ze voorkomen.
Swedish: Även om inte alla dessa biverkningar inträffar, kan de kräva medicinsk hjälp om de inträffar.
Dutch: Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is, tot 25 °C.
Swedish: Försäkra dig om att lösningen är rumstempererad upp till 25°C.
Dutch: Na ieder gebruik moet de injectienaald veilig worden weggegooid en de pen moet onmiddellijk worden teruggeplaatst in de koelkast.
Swedish: Efter varje användning ska nålen kasseras på ett säkert sätt och pennan ställas tillbaka i kylskåpet omedelbart.