FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegeket megfelelően hidrálni kell, illetve megfontolandó a vesefunkciónak az egyidejű kezelés megkezdését követően, illetve azután bizonyos időközönként történő ellenőrzése.
Lithuanian: Tokiems ligoniams būtina tinkama hidracija, o kompleksinio gydymo pradžioje ir periodiškai tolesnio gydymo metu reikia sekti jų inkstų funkciją.
Hungarian: Magas vérnyomás kezelésére a Kinzalmono szokásos adagja a legtöbb beteg esetében naponta egyszer 1 db 40 mg-os tabletta a vérnyomás 24 órán át való szinten tartása érdekében.
Lithuanian: Didelio kraujospūdžio ligai gydyti daugumai ligonių įprastinė Kinzalmono paros dozė, reguliuojanti kraujospūdį 24 valandas, yra viena 40 mg tabletė.
Hungarian: A klinikai alkalmazásra javasolt terápiás tartománynak megfelelő dózisokkal, normotenziós kísérleti állatokban végzett preklinikai vizsgálatok során a vörösvértest-jellemzők (vvt-szám, haemoglobinszint és haematocritérték) csökkenését, a vese hemodinamikai paramétereinek változásait (emelkedett karbamid-nitrogén és kreatininszint), valamint a szérum káliumszintjének emelkedését észlelték.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu gyvūnams, kurių kraujospūdis buvo normalus, telmisartano dozė, nuo kurios preparato ekspozicija gyvūnų organizme buvo tokia pat, kaip gydomų žmonių organizme, atsirado eritrocitų parametrų (kiekio, hemoglobino koncentracijos, hematokrito) pokyčių, pakito inkstų kraujotaka (kraujyje padidėjo karbamido azoto ir kreatinino kiekis), padidėjo kalio kiekis kraujo serume.
Hungarian: Vegye be, amint eszébe jut és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon.
Lithuanian: Gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka. Jei preparato neišgersite visą parą, kitą parą gerkite įprastinę dozę.
Hungarian: Enyhe és közepes mértékű májműködési zavar esetén a gyógyszeradag nem haladhatja meg a napi egyszeri 40 mg-ot (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, didesnės negu 40 mg dozės kartą per parą gerti negalima (žr.
Hungarian: A cardiovascularis mortalitásra kifejtett előnyös hatásra vonatkozó bizonyítékot nem találtak (kockázati arány 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
Lithuanian: Naudos mirštamumui dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų įrodymų negauta (RS: 1,03; 95 PI: 0,85 - 1,24).
Hungarian: A korrigált diasztolés vérnyomáscsökkenés értékei a kiindulási értékekhez képest 8,4 (1,5) Hgmm, 4,5 (1,6)
Lithuanian: Pritaikyti diastolino kraujospūdžio (DK), palyginti su pradiniu, pokyčiai buvo atitinkamai -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg ir -3,5 (2,1) mm Hg.
Hungarian: Némely esetben ez szívrohamot, szív- vagy veseelégtelenséget, szélütést vagy vakságot idéz elő.
Lithuanian: Kartais dėl to gali ištikti miokardo infarktas, pasireikšti širdies ar inkstų veiklos nepakankamumas, ištikti smegenų insultas arba ligonis gali apakti.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalmono 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Kinzalmono 20 mg
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonisták alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais angiotenzinui II jautrių receptorių blokatorių vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Hungarian: A fokozott kockázatú betegeknél a káliumszint szoros ellenőrzése javasolt (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Rizikos grupių pacientams rekomenduojama atidžiai sekti kalio kiekį kraujo serume (žr.
Hungarian: Kinzalmono 40 mg és 80 mg tabletta
Lithuanian: Kinzalmono 40 mg ir 80 mg tabletės
Hungarian: Kinzalmono 20 mg tabletta Kiszerelés: 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás.
Lithuanian: Kinzalmono 20 mg tabletės Pakuotės dydis: 14, 28, 56 ar 98 tabletės, supakuotos į lizdines plokšteles.
Hungarian: A Kinzalmono egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd
Lithuanian: Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu arba kurių inkstų funkcija sutrikusi (GFG  60 ml/min.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők (úgymint a gyulladáscsökkentő dózisban alkalmazott acetil-szalicilsav, COX-2 gátlók és nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők) csökkenthetik az angiotenzin II-receptor antagonisták antihipertenzív hatását.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., uždegimą slopinančios acetilsalicilo rūgšties dozės, COX-2 inhibitoriai, neselektyvaus poveikio nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo) gali silpninti angiotenzinui II
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalmono 80 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Kinzalmono 80 mg
Hungarian: Ezt a mellékhatást g yakran jelentették azoknál a kontrollált vérnyomású betegeknél, akiknek a telmizartánt a cardiovascularis morbiditás csökkentése céljából adták a standard kezelésen felül.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija buvo dažna pacientams, kurių kraujospūdis kontroliuojamas ir kuriems įprastinio gydymo metu kardiovaskulinis sergamumas buvo mažinamas telmisartanu.
Hungarian: • Májbetegség.
Lithuanian: • diabetas.
Hungarian: Ennek kockázatát fokozza olyan gyógyszerrel történő kombinálás, ami szintén okozhat hyperkalaemiát (káliumtartalmú sópótló készítmények, káliumspóroló vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektiv COX-2 gátlókat) heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim).
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jos rizika gali didėti, kartu vartojant kitų hiperkalemijos pasireiškimą skatinančių vaistinių preparatų (druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikančių diuretikų, AKF inhibitorių, angiotenzinui II jautrių receptorių blokatorių, nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (įskaitant selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorius), heparino, imunosupresantų (ciklosporino ar takrolimuzo) ir trimetoprimo).
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága nem függött az alkalmazott gyógyszeradag nagyságától vagy a betegek nemétől, életkorától és rasszbeli sajátosságaitól.
Lithuanian: Nuo dozės, lyties, amžiaus ir rasės jis nepriklausė.
Hungarian: Káliumspóroló vízhajtók vagy káliumpótló készítmények
Lithuanian: Kalį organizme sulaikantys diuretikai arba kalio papildai
Hungarian: A telmizartán adagolásának hirtelen beszüntetése után a vérnyomás fokozatosan, néhány nap alatt tér vissza a kezelés előtti értékre, nem lép fel "rebound" vérnyomás-emelkedés.
Lithuanian: Telmisartano vartojimą nutraukus staigiai, kraujospūdis palaipsniui per kelias paras tampa toks, koks buvo prieš gydymą, atoveiksmio hipertenzija nepasireiškia.
Hungarian: immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim.
Lithuanian: , ciklosporinas ar takrolimuzas) ir antimikrobinis preparatas trimetoprimas.
Hungarian: A Kinzalmono 20 mg tabletta fehér színű, kerek tabletta egyik oldalon mélynyomású „50H" jelöléssel, a másikon a cég logojával ellátva.
Lithuanian: Kinzalmono 20 mg tabletės yra baltos, apvalios, vienoje pusėje išgraviruotas kodas "50H", kitoje kompanijos prekės ženklas.
Hungarian: A Kinzalmono olyan vizelethajtóval együtt is alkalmazható, mint pl. a hidroklorotiazid, ami a Kinzalmono vérnyomáscsökkentő hatását növeli.
Lithuanian: Kinzalmono galima vartoti ir su diuretikais (šlapimo išskyrimą didinančiomis tabletėmis), pvz., hidrochlorotiazidu, kadangi jų poveikis kraujospūdžiui yra adityvus.
Hungarian: Bradycardia Tachycardia
Lithuanian: Bradikardija
Hungarian: Ha Önnél valamely cukorral szemben intolerancia áll fenn, a Kinzalmono szedése előtt forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Lithuanian: Kinzalmono negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas fruktozės netoleravimas.
Hungarian: Ha a vérnyomás nem csökken a kívánt értékre, a telmizartán dózisát maximum naponta egyszer 80 mg-ra lehet növelni.
Lithuanian: Jeigu kraujospūdis mažėja nepakankamai, paros dozę galima padidinti iki didžiausios, t. y.
Hungarian: A gyomornyálkahártya károsodását (erosiók, fekélyképződés vagy gyulladás) kutyában és patkányban is megfigyelték.
Lithuanian: Be to, žiurkėms ir šunims atsirado skrandžio gleivinės pažeidimų: erozija, opų arba uždegimas.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga: telmizartán.
Lithuanian: Kinzalmono sudėtis - Veiklioji medžiaga yra telmisartanas.
Hungarian: • Cukorbetegség.
Lithuanian: • kepenų liga;
Hungarian: Symptomaticus hypotonia léphet fel, különösen a Kinzalmono első adagja után azon betegekben, akikben kifejezett volumen- és/vagy nátriumhiány alakult ki nagy dózisú diuretikus kezelés, diétás sómegvonás, ill.
Lithuanian: Išgėrus Kinzalmono, ypač pirmą dozę, pacientams, kurių organizme dėl gydymo didele diuretiko doze ar dieta, kurioje yra mažai druskos, arba dėl vėmimo ar viduriavimo trūksta skysčių ir (arba) natrio, gali pasireikšti simptominė hipotenzija.
Hungarian: A Kinzalmono tabletta táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
Lithuanian: Kinzalmono galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Hungarian: Miként más vérnyomáscsökkentő szerek esetében is, ischaemiás szívbetegségben vagy ischaemiás cardiovascularis betegekben a vérnyomás túlzott csökkentése myocardialis infarctus vagy stroke kialakulásához vezethet.
Lithuanian: Jeigu Kinzalmono, kaip ir kitokiais antihipertenziniais preparatais, gydomiems ligoniams, sergantiems išemine kardiopatija arba išemine širdies liga, labai sumažėja kraujospūdis, juos gali ištikti miokardo infarktas arba smegenų insultas.
Hungarian: Nem megfelelő májműködés esetén a szokásos adag nem haladhatja meg a napi 40 mg-ot.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi, didesnės negu 40 mg dozės kartą per parą gerti negalima.
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonisták alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4. pont).
Lithuanian: Pirmuoju nėštumo trimestru angiotenzinui II jautrių receptorių blokatorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (Cmax), és kisebb mértékben a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) az alkalmazott dózis nagyságához képest aránytalanul nő.
Lithuanian: Cmax ir šiek tiek mažiau AUC didėja neproporcingai dozės dydžiui.
Hungarian: Kinzalmono 40 mg tabletta
Lithuanian: Kinzalmono 40 mg tabletės
Hungarian: Ebben a tekintetben a diasztolés vérnyomásra vonatkozó adatok nem egyértelműek.
Lithuanian: Apie diastolinio kraujospūdžio didėjimo priklausomumą duomenys yra prieštaringi.
Hungarian: Olyan betegekben, akikben kétoldali arteria renalis szűkület, vagy az egyetlen funkcionáló vese artériájának szűkülete áll fenn, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerekkel történő kezelés fokozza a súlyos hypotonia és a veseelégtelenség rizikóját.
Lithuanian: Renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių preparatų vartojantiems ligoniams, kurių abiejų inkstų (arba vieno, jei kitas inkstas nefunkcionuoja) arterijos susiaurėjusios, yra didesnė sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo pasireiškimo rizika.
Hungarian: Nem igazoltak mutagenitást és jelentős clastogén aktivitást az in vitro vizsgálatokban és nem volt kimutatható a karcinogenitás patkányban és egérben.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu mutageninio ar reikšmingo klastogeninio telmisartano poveikio nepastebėta.
Hungarian: Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus, nem fatális stroke, vagy kórházi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség) incidenciájában (15,7% a telmizartán, és 17,0% a placebo csoportban, kockázati arány 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p=0,22)). A telmizartán a placebóhoz képest előnyösebbnek bizonyult a cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus és nem fatális stroke előre meghatározott másodlagos összetett végpontja szempontjából [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Lithuanian: Sudėtinės pirmaeilės vertinamosios baigties (mirties dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino smegenų insulto ar guldymo į ligoninę dėl širdies nepakankamumo) dažnis statistiškai reikšmingai nesiskyrė (telmisartanu gydytiems pacientams jis buvo 15,7, vartojusiems placebo 17; RS: 0,92; 95 PI: 0,81 - 1,05; p  0,22).
Hungarian: A Kinzalmono 40 mg tabletta fehér színű, ovális tabletta egyik oldalon mélynyomású „51H" jelöléssel.
Lithuanian: Kinzalmono 40 mg tabletės yra baltos, pailgos, vienoje pusėje išgraviruotas kodas "51H".
Hungarian: Emberben, 80 mg telmizartán adásával szinte teljes mértékben kiküszöbölhető az angiotenzin II által kiváltott vérnyomás-emelkedés; ez a gátló hatás 24 órán keresztül érvényesül és még 48 óra múlva is kimutatható.
Lithuanian: Žmogui 80 mg telmisartano dozė beveik visiškai blokuoja angiotenzino II sukeliamą kraujospūdžio didėjimą.
Hungarian: A magas vérnyomás a károsodások kialakulása előtt általában nem okoz panaszokat.
Lithuanian: Kol organų funkcija nepažeista, paprastai didelio kraujospūdžio ligos simptomų nebūna.
Hungarian: Olyan betegekben, akiknek a vascularis tónusa és a vesefunkciója elsősorban a renin-angiotenzinaldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos congestiv szívelégtelenség vagy vesebetegség, ideértve az arteria renalis stenosisát), az e rendszerre ható gyógyszerekkel való kezelés, pl. telmizartán-kezelés során akut hypotoniát, hyperazotaemiát, oliguriát és ritkán akut veseelégtelenséget észleltek (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: , sergančius sunkiu staziniu širdies nepakankamumu arba inkstų liga, įskaitant arterijų susiaurėjimą, gydymas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais, pvz., telmisartanu, buvo susijęs su ūmine hipotenzija, hiperazotemija, oligurija, retais atvejais ūminiu inkstų nepakankamumu (žr.
Hungarian: A cardiovascularis morbiditás csökkentése esetén a telmizartán biztonságossági profilja megegyezett a hypertoniás betegek esetében észlelttel.
Lithuanian: Telmisartano saugumas pacientams, šio vaistinio preparato vartojusiems sergamumui dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinti, atitiko saugumą, nustatytą hipertenzija sergantiems pacientams.
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont, „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei").
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Hungarian: A veseműködés károsodása, az akut veseelégtelenséget is beleértve Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: Ritka:
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni
Hungarian: Két nagy, randomizált, kontrollos vizsgálatban (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) és VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) vizsgálták az ACE-gátló és angiotenzin II receptor blokkoló kombinált alkalmazását.
Lithuanian: „ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") irVA NEPHRON-D
Hungarian: A vízhajtók, különösen a Kinzalmono-val együtt, nagy dózisban alkalmazva, a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenését és alacsony vérnyomást (hipotóniát) okozhatnak.
Lithuanian: • Diuretikai (šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), ypač kartu su Kinzalmono vartojama didelė jų dozė, gali lemti didelio vandens kiekio išsiskyrimą iš organizmo ir mažą kraujospūdį (hipotenziją).
Hungarian: A telmizartán rövid idő alatt, azonban változó mértékben szívódik fel.
Lithuanian: Telmisartanas rezorbuojamas greitai, tačiau rezorbuojamas kiekis skiriasi.
Hungarian: angiotenzin II-receptor antagonisták csoportjába tartozó gyógyszer.
Lithuanian: Kinzalmono priklauso vaistų, vadinamų angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriais, grupei.
Hungarian: Kinzalmono 80 mg tabletta
Lithuanian: Kinzalmono 80 mg tabletės
Hungarian: Kinzalmono 20 mg tabletta
Lithuanian: Kinzalmono 20 mg tabletės
Hungarian: Kinzalmono 20 mg tabletta EU/1/98/091/009 (14 tabletta) EU/1/98/091/010 (28 tabletta) EU/1/98/091/011 (56 tabletta) EU/1/98/091/012 (98 tabletta)
Lithuanian: Kinzalmono 20 mg tabletės EU/1/98/091/009 (14 tablečių) EU/1/98/091/010 (28 tabletės) EU/1/98/091/011 (56 tabletės) EU/1/98/091/012 (98 tabletės)
Hungarian: Sepsis, a halálos kimenetelű eseteket is beleértve
Lithuanian: Sepsis, įskaitant mirtiną Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható más gyógyszerekhez hasonlóan a telmizartán is okozhat hyperkalaemiát (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Telmisartanas, kaip ir kiti renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, gali skatinti hiperkalemijos pasireiškimą (žr.
Hungarian: Kiszerelés: 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, vagy 28 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 14, 28, 56 ar 98 tabletės, supakuotos į lizdines plokšteles, arba dalomoji lizdinė plokštelė, kurioje yra 28 x 1 tabletės.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje sąrašas
Hungarian: A szérum lítiumszint reverzíbilis emelkedéséről és toxicitásról számoltak be a lítium angiotenzin konvertáló enzim-gátlókkal, és angiotenzin II-receptor antagonistákkal - köztük a telmizartánnaltörténő egyidejű alkalmazása kapcsán.
Lithuanian: Pranešta apie laikiną ličio koncentracijos kraujo serume padidėjimą ir toksinio poveikio sustiprėjimą tuo atveju, kai kartu su juo buvo vartota AKF inhibitorių, retais atvejais angiotenzinui II jautrių receptorių blokatorių, įskaitant telmisartaną.
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Lithuanian: 4.3 ir 4.6 skyrius).
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonisták, így a telmizartán is mérséklik a vízhajtók okozta káliumvesztést.
Lithuanian: Angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, pvz., telmisartanas, mažina diuretikų sukeliamą kalio išsiskyrimą.
Hungarian: A tablettát csak röviddel a bevétel előtt szabad kivenni a buborékcsomagolásból (lásd 6.6 pont).
Lithuanian: Iš lizdinės plokštelės tabletę reikia imti prieš pat vartojimą (žr.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szorbitot tartalmaz.(E 420)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Tabletėse yra sorbitolio (E 420).
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszernek (RAAS) ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hipotóniát, hiperkalémiát évagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad, palyginti su vieno RAAS veikiančio preparato vartojimu, dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) nuslopinimas, kai vartojamas AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinys, siejamas su dažniau pasitaikančiais nepageidaujamais reiškiniais, tokiais kaip hipotenzija, hiperkalemija ir inkstų funkcijos susilpnėjimas (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) (žr.
Hungarian: A Kinzalmono alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban szedik (lásd a terhességre vonatkozó fejezetet).
Lithuanian: Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Kinzalmono vartoti draudžiama, nes vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali sukelti sunkią Jūsų vaisiaus pažaidą (žr.
Hungarian: Az esszenciális hypertonia kezelése
Lithuanian: Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas
Hungarian: Az eliminációs felezési idő nem változik májkárosodásban.
Lithuanian: beveik 100 , tačiau pusinės eliminacijos laikas nekinta.
Hungarian: Ambuláns vérnyomás-monitorozás eredményei alapján a vérnyomáscsökkentő hatás erőssége 24 órán keresztül állandó, beleértve a következő dózis bevétele előtti utolsó 4 órát is.
Lithuanian: Matuojant kraujospūdį ambulatorijoje gydomiems pacientams, nustatyta, jog vienkartinės dozės antihipertenzinis poveikis visuomet išlieka ilgiau negu 24 val.
Hungarian: • manifeszt atherothrombotikus cardiovascularis betegség (az anamnézisben szereplő koszorúér betegség, stroke vagy perifériás artériás betegség) vagy
Lithuanian: • akivaizdi trombinė aterosklerozinė kardiovaskulinė liga (anamnezėje yra išeminė širdies liga,
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Nem gyakori:
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni
Hungarian: A PRoFESS („Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes") vizsgálatban a telmizartán esetén a placebóhoz képest a közelmúltban stroke-on átesett, 50 éves vagy annál idősebb betegeknél a sepsis incidenciájának növekedését figyelték meg (0,70% vs.
Lithuanian: Tyrimo „Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS), kuriame dalyvavo 50 metų ir vyresni pacientai, neseniai patyrę smegenų insultą, metu telmisartanu gydomiems tiriamiesiems sepsis pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebo, atitinkamai 0,7 ir 0,49 [RS: 1,43 (95 PI: 1 - 2,06)].
Hungarian: Ezt megerősítette, hogy a placebo-kontrollos vizsgálatokban a 40 és 80 mg-os telmizartán adagok után a maradék-csúcshatás egységesen 80% felett maradt.
Lithuanian: Tai patvirtina ir kontrolinių tyrimų (poveikis lygintas su placebo sukeliamu poveikiu) rezultatai: išgėrus tiek 40 mg, tiek 80 mg telmisartano dozę, mažiausia koncentracija kraujo plazmoje pastoviai buvo didesnė negu 80  didžiausios.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás csökkenése.
Lithuanian: Silpnėja antihipertenzinis poveikis.
Hungarian: Mellkasi fájdalom, gyengeség Influenzaszerű betegség
Lithuanian: Krūtinės skausmas, astenija (silpnumas)
Hungarian: A betegeket átlagosan négy és fél évig tartották megfigyelés alatt.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi vidutiniškai ketverius su puse metų.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-08.
Hungarian: A Kinzalmono lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Kinzalmono vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Kinzalmono biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kinzalmono vartojimą?
Hungarian: Tabletta (20, 40 és 80 mg) formájában kapható.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 20, 40 ir 80 mg).
Hungarian: Kinzalmono telmizartán
Lithuanian: Kinzalmono telmisartanas
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a diasztolés vérnyomás (két szívverés között mért vérnyomás) csökkenése volt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo diastolinio kraujo spaudimo (kraujo spaudimo tarp dviejų širdies susitraukimų) sumažėjimas.
Hungarian: A Kinzalkomo alkalmazása során nem gyakoriak a mellékhatások.
Lithuanian: Šalutiniai Kinzalmono reiškiniai nėra dažni.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Kinzalmono alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Kinzalmono teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kinzalmono alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kinzalmono vartojimu?