FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quatro doentes tinham dados em falta quanto ao ADN VHB na semana 96 (um perdido para o seguimento desde a semana 48, 1 perdido para o seguimento depois da semana 72, 1 com dados em falta quanto ao VHB, mas com ARN VIH-1 < 50 cópias/ml e 1 com dados em falta na janela da semana 96).
Icelandic: Hjá fjórum sjúklingum vantaði gögn um HBV DNA í viku 96 (engin gögn eru til um einn sjúkling eftir viku 48 og annan eftir viku 72, hjá einum sjúklingi vantaði gögn um HBV en hann hafði HIV-1 RNA < 50 eintök/ml og hjá einum sjúklingi vantaði gögn í viku 96).
Portuguese: Em relação ao estado de jejum, a administração de tenofovir alafenamida com uma refeição com teor em gorduras moderado (~600 kcal, 27% de gordura) ou elevado (~800 kcal, 50% de gordura) resultou num aumento da AUCfinal de 48% e 63%, respetivamente.
Icelandic: Miðað við fastandi aðstæður, leiddi gjöf tenófóvír alafenamíðs með máltíð með miðlungsmikilli fitu (~600 kkal, 27% fita) eða mikilli fitu (~800 kkal, 50% fita) til hækkunar á AUClast um 48% og 63%, í sömu röð.
Portuguese:  Se observar estes ou quaisquer outros sintomas de inflamação ou infeção, informe o seu médico imediatamente.
Icelandic: Ef vart verður við þessi eða einhver þessara einkenna bólgu eða sýkingar skaltu láta lækninn tafarlaust vita.
Portuguese: (-5,0% a
Icelandic: (-5,0% til
Portuguese: Biktarvy e suplementos contendo cálcio podem ser tomados simultaneamente, independentemente da ingestão de alimentos.
Icelandic: Taka má Biktarvy og bætiefni sem innihalda kalsíum saman, án tillits til matar.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco frequentes:
Icelandic: Húð og undirhúð Sjaldgæfar:
Portuguese: Na fase de seleção, 15% dos doentes estavam a receber abacavir/lamivudina mais atazanavir ou darunavir (potenciado com cobicistate ou ritonavir) e 85% dos doentes estavam a receber emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato mais atazanavir ou darunavir (potenciado com cobicistate ou ritonavir).
Icelandic: 15% sjúklinga abacavír/lamívúdín auk atazanavírs eða darúnavírs (örvað með annaðhvort kóbísistati eða rítónavíri) og 85% sjúklinga fengu emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl fúmarat auk atazanavírs eða darúnavírs (örvað með annaðhvort kóbísistati eða rítónavíri).
Portuguese:  Se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos, não tome Biktarvy e informe o seu médico imediatamente.
Icelandic: Ef þú tekur einhver af þessum lyfjum skaltu ekki taka Biktarvy og láta lækninn tafarlaust vita.
Portuguese: Trinta e cinco por centro da dose foi recuperada na urina e consistia principalmente do glucurónido do bictegravir e de outros metabolitos oxidativos minor e dos seus conjugados de fase II.
Icelandic: Þrjátíu og fimm prósent af skammtinum kom fram í þvagi og samanstóð einkum af glúkúróníði frá biktegravíri og öðrum minniháttar oxandi umbrotsefnum og II. stigs samtengingum þeirra.
Portuguese: Em estudos em animais, o bictegravir foi detetado no plasma de crias de rato amamentadas, provavelmente devido à presença de bictegravir no leite, sem efeitos nas crias amamentadas.
Icelandic: Í dýrarannsóknum greindist biktegravír í plasma hjá ungum á spena sem líklega orsakaðist af tilvist biktegravírs í mjólk, sem hafði engin áhrif á ungana á spena.
Portuguese: Comprimido revestido por película castanho-arroxeado, em forma de cápsula, gravado com "GSI" num lado do comprimido e "9883" no outro lado do comprimido.
Icelandic: Purpurabrúnar, hylkislaga, filmuhúðaðar töflur, ígreyptar með „GSI" á annarri hlið og „9883" á hinni hlið töflunnar.
Portuguese: Se tiver infeção por VIH e hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Biktarvy sem previamente consultar o seu médico.
Icelandic: B er sérstaklega áríðandi að hætta ekki meðferðinni með Biktarvy án þess að ræða fyrst við lækninn.
Portuguese: A ligação ex-vivo de tenofovir alafenamida às proteínas plasmáticas humanas, em amostras recolhidas durante os estudos clínicos, foi de aproximadamente
Icelandic: Binding tenófóvír alafenamíðs ex vivo við plasmaprótein manna í sýnum sem safnað var í klínískum rannsóknum var 80%.
Portuguese: Recomenda-se que não amamente para evitar a transmissão do vírus ao bebé através do leite.
Icelandic: Einnig er mælt með því að þú hafir ekki barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til barnsins með brjóstamjólkinni.
Portuguese: O tenofovir alafenamida é permeável nas células e, devido a um aumento da estabilidade plasmática e ativação intracelular através de hidrólise pela catepsina A, o tenofovir alafenamida é mais eficaz do que o tenofovir disoproxil fumarato em concentrar o tenofovir nas células mononucleares do sangue periférico (CsMSP) (incluindo os linfócitos e outras células alvo do VIH) e nos macrófagos.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð berst inn í frumur og vegna aukins stöðugleika í umfrymi og virkjun innan frumna fyrir tilstilli vatnsrofs af völdum catepsíns A er tenófóvír alafenamíð virkara en tenófóvír tvísóproxíl fúmarat við að hlaða tenófóvír inn í einkjarna blóðfrumur (PBMC, peripheral blood mononuclear cells) (svo sem eitilfrumur og aðrar HIV-markfrumur) og átfrumur.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) branco com uma cápsula de fecho de polipropileno de rosca contínua, resistente à abertura por crianças, revestido com um revestimento de folha de alumínio com ativação por indução, contendo 30 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: Hvítt glas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni með skrúfgangi, sem er fóðrað með hitainnsigluðu álþynnufóðri sem inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: 4 Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização de medicamentos contendo tenofovir alafenamida.
Icelandic: 4 Þessi aukaverkun kom fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar lyfja sem innihalda tenófóvír alafenamíð.
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað
Portuguese: (-5,9% a
Icelandic: (-5,9% til
Portuguese: O bictegravir é um substrato do CYP3A e da UGT1A1.
Icelandic: Biktegravír er hvarfefni CYP3A og UGT1A1.
Portuguese: • Se tem alergia ao bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir biktegravíri, emtrícítabíni, tenofóvír alafenamíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: A exposição ao tenofovir alafenamida é proporcional à dose ao longo do intervalo de doses de 8 mg a 125 mg.
Icelandic: Útsetning tenófóvír alafenamíðs er skammtaháð á skammtabilinu 8 til 125 mg.
Portuguese: Numa segunda seleção emergiram as substituições de aminoácidos T66I e S153F e a suscetibilidade fenotípica ao bictegravir alterou-se 0,4; 1,9 e 0,5 vezes para a T66I, S153F e T66I + S153F, respetivamente.
Icelandic: Í öðru vali komu amínósýruskiptihvörf T66I og S153F fram og svipgerðarnæmi gagnvart biktegravír hliðraðist 0,4-, 1,9- og 0,5-falt fyrir T66I, S153F og T66I + S153F, í sömu röð.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado, deve ser considerada monitorização cuidadosa ao iniciar a coadministração de bictegravir com metformina, devido ao risco acrescido de acidose láctica nestes doentes.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi skal íhuga náið eftirlit þegar samhliða notkun biktegravírs og metformíns er hafin, vegna aukinnar hættu á mjólkursýrublóðsýringu hjá þessum sjúklingum.
Portuguese: Em alguns doentes com doença hepática (do fígado) avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento não é recomendada, uma vez que pode levar a um agravamento da sua hepatite, que pode ser potencialmente fatal.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur er ekki mælt með að hætta meðferð þar sem slíkt getur leitt til versnunar lifrarbólgu, sem getur reynst lífshættulegt.
Portuguese: Foi descrita toxicidade hepatobiliar num estudo de 39 semanas com uma dose de 1.000 mg/kg/dia, a qual resultou em exposições de aproximadamente 16 vezes a exposição no ser humano com a dose humana recomendada e que era parcialmente reversível após um período de recuperação de 4 semanas.
Icelandic: Eiturverkunum á lifur og gall var lýst í 39 vikna rannsókn með skammtinum 1.000 mg/kg/dag, sem leiddi til útsetningar sem var u.þ.b. 16 sinnum útsetning hjá mönnum við ráðlagðan skammt handa mönnum og var að hluta til afturkræf eftir 4 vikna batatímabil.
Portuguese: A coadministração de Biktarvy com medicamentos que afetam fortemente a atividade da gp-P e da BCRP pode levar a alterações na absorção do tenofovir alafenamida.
Icelandic: Biktarvy með lyfjum sem hafa öflug áhrif á virkni P-gp og BCRP getur valdið breytingum á frásogi tenófóvír alafenamíðs.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do bictegravir, tenofovir alafenamida ou tenofovir entre indivíduos saudáveis e indivíduos com compromisso renal grave (ClCr estimada < 30 ml/min).
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á lyfjahvörfum biktegravírs, tenófóvír alafenamíðs eða tenófóvírs hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætlað CrCl < 30 ml/mín.).
Portuguese: A avaliação das reações adversas baseia-se em dados da segurança de todos os estudos de Fase 2 e 3 com Biktarvy e da experiência pós-comercialização.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á öryggisupplýsingum úr öllum 2. stigs og 3. stigs rannsóknum með Biktarvy og úr gögnum sem byggjast á reynslu eftir að lyfið kom á markað.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados segundo um rácio 1:1 para mudarem para B/F/TAF no início do estudo (n = 282) ou para permaneceram no seu regime antirretrovírico inicial (n = 281).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 annaðhvort til að skipta yfir í B/F/TAF við upphaf (n = 282) eða halda áfram sömu andretróveirumeðferðaráætlun og þeir voru á fyrir upphaf rannsóknar (n = 281).
Portuguese: Estas alterações modestas não são consideradas como sendo clinicamente significativas e B/F/TAF pode ser administrado com ou sem alimentos.
Icelandic: Þessar litlu breytingar eru ekki taldar klínískt mikilvægar og gefa má B/F/TAF með eða án matar.
Portuguese: rigidez das articulações dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) dificuldade em se movimentar
Icelandic: Merki um beindrep eru: stífleiki í liðum óþægindi og verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) erfiðleikar við hreyfingu
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram descritas tonturas durante o tratamento com os componentes de Biktarvy (ver secção 4.8).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að greint hefur verið frá tilvikum um sundl meðan á meðferð með virku innihaldsefnum Biktarvy stendur (sjá kafla 4.8).
Portuguese: A biotransformação da emtricitabina inclui a oxidação da fração tiol para formar os diastereoisómeros 3´-sulfóxido (~9% da dose) e a conjugação com o ácido glucurónico para formar o 2´-O-glucorónido (~4% da dose).
Icelandic: Umbrot emtrícítabíns fela meðal annars í sér oxun thíólhlutans sem gefur af sér 3'-súlfoxíð díastereómera (~ 9% skammtsins) og tengingu við glúkúronsýru sem gefur af sér 2'-O-glúkúróníð (~ 4% skammtsins).
Portuguese: A coadministração de emtricitabina com medicamentos que são eliminados por secreção tubular ativa pode aumentar as concentrações da emtricitabina e/ou do medicamento coadministrado.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf emtrícítabíns með lyfjum sem eru skilin út með virkri pípluseytingu kann að auka þéttni emtrícítabíns og/eða lyfsins sem gefið er samhliða.
Portuguese: Atividade antiviral in vitro
Icelandic: Veiruhamlandi virkni gegn veirum in vitro
Portuguese: Carbonato de cálcio (dose única de 1.200 mg), Bictegravir
Icelandic: Kalsíumkarbónat (1.200 mg stakur skammtur), biktegravír
Portuguese: • perturbações do sono
Icelandic: svefntruflanir
Portuguese: A emtricitabina é fosforilada por enzimas celulares para formar a emtricitabina trifosfato.
Icelandic: Emtrícítabín fosfórýlerast fyrir tilstilli frumuensíma í emtrícítabín þrífosfat.
Portuguese: Tenofovir alafenamida
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð
Portuguese: Desconhece-se se o bictegravir ou o tenofovir alafenamida são excretados no leite humano.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort biktegravír eða tenófóvír alafenamíð skiljast út í brjóstamjólk.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para pesquisa de toxicidade (ver secção 4.8).
Icelandic: Við ofskömmtun skal fylgjast náið með sjúklingi um merki eitrunar (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Rifapentina (Indução de CYP3A e gp-P)
Icelandic: Rifapentín (Virkjun CYP3A og P-gp)
Portuguese: A coadministração de Biktarvy com a metformina, um substrato do OCT2 e do MATE1, não resultou num aumento clinicamente significativo da exposição à metformina.
Icelandic: Samhliða gjöf Biktarvy með OCT2 og MATE1 hvarfefninu metformíni leiddi ekki til klínískt marktækrar aukningar á útsetningu fyrir metformíni.
Portuguese: Inclui doentes que tinham ≥ 50 cópias/ml na janela da semana 48 ou da semana 96; doentes que descontinuaram precocemente devido a falta ou perda de eficácia (n = 0); doentes que descontinuaram por outras razões diferentes de um acontecimento adverso (AA), morte ou falta ou perda de eficácia (B/F/TAF n = 12 e 15; ABC/DTG/3TC n = 2 e 4; DTG+F/TAF n = 3 e 4, nas semanas 48 e 96, respetivamente) e que na altura da interrupção tinham um valor viral ≥ 50 cópias/ml.
Icelandic: 48 eða 96; sjúklingum sem hættu meðferð snemma vegna lítillar eða engrar verkunar (n = 0); sjúklingum sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar (B/F/TAF n = 12 og 15; ABC/DTG/3TC n = 2 og 4; DTG+F/TAF n = 3 og 4 í vikum 48 og 96, í sömu röð) og sem voru með veirugildi ≥ 50 eintök/ml þegar meðferð var hætt.
Portuguese: Em relação ao estado de jejum, a administração de B/F/TAF com uma refeição com teor em gorduras moderado (~600 kcal, 27% de gordura) ou elevado (~800 kcal, 50% de gordura) resultou num aumento da AUC (24%) do bictegravir.
Icelandic: Miðað við fastandi aðstæður, leiddi gjöf á B/F/TAF með máltíð með miðlungsmikilli fitu (~600 kkal, 27% fita) eða mikilli fitu (~800 kkal, 50% fita) til hækkunar á AUC biktegravírs (24%).
Portuguese:  Consulte um médico ou farmacêutico se estiver a tomar:
Icelandic:  Fáðu ráðleggingar hjá lækni eða lyfjafræðingi ef þú tekur:
Portuguese: Consulte um médico ou farmacêutico se estiver a tomar:
Icelandic: Fáðu ráðleggingar hjá lækni eða lyfjafræðingi ef þú tekur:
Portuguese: Nos estudos GS-US380-1489 e GS-US-380-1490, a mediana (Q1, Q3) da creatinina sérica aumentou 0,09 (0,01; 0,16) mg/dl (8,0 [0,9; 14,1] µmol/l), 0,09 (0,03; 0,17) mg/dl (8,0 [2,6; 15,0] µmol/l) e 0,11 (0,04; 0,18) mg/dl (9,7 [3,5; 15,9] µmol/l) desde o início do estudo até à semana 96 nos grupos de Biktarvy, abacavir/dolutegravir/lamivudina e dolutegravir + emtricitabina/tenofovir alafenamida, respetivamente.
Icelandic: GS-US-380-1489 og GS-US-380-1490, jókst miðgildi (Q1, Q3) kreatíníns í sermi um 0,09 (0,01; 0,16) mg/dl, (8,0 [0,9; 14,1] µmól/l), 0,09 (0,03; 0,17) mg/dl (8,0 [2,6; 15,0] µmól/l) og 0,11 (0,04; 0,18) mg/dl (9,7 [3,5; 15,9] μmól/l) frá upphafi fram til viku
Portuguese: Estudos de interação medicamentosa in vitro e de farmacocinética clínica demonstraram que o potencial para a ocorrência de interações mediadas pelo CYP envolvendo a emtricitabina e outros medicamentos é baixo.
Icelandic: In vitro rannsóknir og klínískar lyfjahvarfarannsóknir á lyfjamilliverkunum hafa sýnt að litlar líkur eru á CYP-miðluðum milliverkunum milli emtrícítabíns og annarra lyfja.
Portuguese: Medicamento por áreas terapêuticas/possível mecanismo de interação
Icelandic: Lyf eftir lækningaflokki/hugsanlegur verkunarháttur milliverkunar
Portuguese: Midazolam:
Icelandic: Mídazólam:
Portuguese: (Quelação com catiões polivalentes)
Icelandic: (Klóbinding með fjölgildum katjónum)
Portuguese: A ligação in vitro do tenofovir às proteínas plasmáticas humanas é < 0,7% e é independente da concentração no intervalo de 0,01-25 µg/ml.
Icelandic: Binding tenófóvírs in vitro við plasmaprótein manna er < 0,7% og óháð þéttni á bilinu 0,01-25 µg/ml.
Portuguese: Estudo GS-US-380-1878
Icelandic: Rannsókn GS-US-380-1878
Portuguese: Enquanto tomar Biktarvy pode desenvolver na mesma infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.
Icelandic: Meðan á notkun Biktarvy stendur getur þú áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV-sýkingu.
Portuguese: AUC: ↑ 315% Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 315% Cmax: ↔
Portuguese: • antibióticos utilizados para tratar infeções causadas por bactérias contendo:
Icelandic: sýklalyf notuð til að meðhöndla bakteríusýkingar, sem innihalda:
Portuguese: Observou-se a presença de uma infiltração mínima de histiócitos no olho em cães com exposições de tenofovir alafenamida e de tenofovir aproximadamente 14 e 43 vezes superiores, respetivamente, às que são esperadas após a administração de B/F/TAF.
Icelandic: Örlítil íferð vefjakorna kom fram í augum hjá hundum við útsetningu fyrir tenófóvír alafenamíði og tenófóvíri sem nam u.þ.b. 14 og 43 sinnum meira, í sömu röð, en búist var við eftir lyfjagjöf með B/F/TAF.
Portuguese: Fumarato ferroso (dose única de 324 mg), Bictegravir
Icelandic: Járnfúmarat (324 mg stakur skammtur), biktegravír
Portuguese: O metabolismo é uma via de eliminação principal para o tenofovir alafenamida no ser humano, sendo responsável por > 80% de uma dose oral.
Icelandic: Umbrot eru meginleið brotthvarfs tenófóvír alafenamíðs hjá mönnum og nemur > 80% af skammti til inntöku.
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↔
Icelandic: ↔ Cmax: ↔
Portuguese: A eficácia e a segurança de Biktarvy em adultos infetados pelo VIH-1, sem experiência terapêutica prévia baseiam-se em dados de 48 semanas e de 96 semanas de dois estudos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com controlo ativo, o GS-US-380-1489 (n = 629) e o GS-US-380-1490 (n = 645).
Icelandic: Verkun og öryggi Biktarvy hjá HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður byggir á 48 vikna og 96 vikna gögnum úr tveimur slembiröðuðum, tvíblindum rannsóknum með virkum samanburði, GS-US-380-1489 (n = 629) og GS-US-380-1490 (n = 645).
Portuguese: Norgestimato (0,180/0,215/0,250 mg uma vez por dia)/ Etinilestradiol (0,025 mg uma vez por dia), Emtricitabina/ Tenofovir alafenamida4
Icelandic: Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg einu sinni á dag), etinýlestradíól (0,025 mg einu sinni á dag), emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð4
Portuguese: Esta alteração modesta não é considerada como sendo clinicamente significativa e B/F/TAF pode ser administrado com ou sem alimentos.
Icelandic: Þessi litla breyting er ekki talin klínískt mikilvæg og gefa má B/F/TAF með eða án matar.
Portuguese: Nas crianças cujas mães tomaram inibidores nucleósidos da transcriptase reversa (INTR) durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo VIH é superior ao risco de sofrerem efeitos secundários.
Icelandic: Hjá börnum mæðra sem tóku núkleósíða bakritahemla (NRTI) á meðgöngu, er ávinningur þess að nota vörn gegn HIV meiri en hættan á aukaverkunum.
Portuguese:  Se observar quaisquer destes sintomas, informe o seu médico imediatamente.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna skaltu láta lækninn tafarlaust vita.
Portuguese: No estudo GS-US-380-1490, os doentes foram aleatorizados segundo um rácio 1:1 para receberem B/F/TAF (n = 320) ou dolutegravir + emtricitabina/tenofovir alafenamida (50+200/25 mg) (n = 325) uma vez por dia.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-380-1490 var sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til að fá annaðhvort B/F/TAF (n = 320) eða dólútegravír + emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð (50+200/25 mg) (n = 325) einu sinni á dag.
Portuguese: In vivo, o tenofovir alafenamida é hidrolisado nas células, de modo a formar tenofovir (metabolito principal), o qual é fosforilado dando origem ao metabolito ativo tenofovir difosfato.
Icelandic: In vivo er tenófóvír alafenamíð vatnsrofið innan frumna til þess að mynda tenófóvír (megin umbrotsefni) sem er fosfórýlerað í virka umbrotsefnið tenófóvír tvífosfat.
Portuguese: • imunosupressores utilizados para controlar a resposta imunitária do seu corpo após um transplante, contendo ciclosporina
Icelandic: ónæmisbælandi lyf notuð til að stjórna ónæmissvörun líkamans eftir ígræðslu, sem innihalda cíklósporín
Portuguese: Os dados não clínicos com a emtricitabina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um emtrícítabín benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Portuguese: Estudo GS-US-380-1844
Icelandic: Rannsókn GS-US-380-1844
Portuguese: DTG + F/T AF (n = 325)e
Icelandic: DTG + F/TAF (n = 325)e
Portuguese: • antiácidos para tratar úlceras do estômago, azia ou refluxo ácido, contendo alumínio e/ou hidróxido de magnésio
Icelandic: • sýrubindandi lyf við magasárum, brjóstsviða eða bakflæði, sem innihalda ál- og/eða magnesíumhýdroxíð
Portuguese: Biktarvy deve ser administrado, pelo menos, 2 horas antes de suplementos de ferro ou tomado juntamente com alimentos (ver secção 4.5).
Icelandic: 2 klst. áður en bætiefni sem innihalda járn eru gefin, eða taka með mat (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Em estudos clínicos no ser humano, uma dose oral de 25 mg de tenofovir alafenamida resultou em concentrações de tenofovir difosfato > 4 vezes superiores nas CsMSP e concentrações > 90% inferiores de tenofovir no plasma em comparação com uma dose oral de 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á mönnum olli 25 mg skammtur til inntöku af tenófóvír alafenamíði > 4-falt hærri þéttni tenófóvír tvífosfats í einkjarna blóðfrumum og > 90% lægri þéttni tenófóvírs í plasma en við 300 mg skammt til inntöku af tenófóvír tvísóproxíl fúmarati.
Portuguese: • Doenças autoimunes, quando o sistema imunitário ataca os tecidos saudáveis do corpo, após começar a tomar medicamentos para a sua infeção pelo VIH.
Icelandic: Sjálfsónæmisraskanir, þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef, geta einnig komið fram eftir að byrjað er að taka lyf við HIV-sýkingu.
Portuguese: Dezassete por cento dos doentes foram identificados como hispânicos/latinos.
Icelandic: Sautján prósent sjúklinga voru skráðir af spænskum/suður-amerískum uppruna.
Portuguese: O tenofovir é removido de forma eficaz por hemodiálise com um coeficiente de extração de aproximadamente 54%.
Icelandic: Tenófóvír er fjarlægt á árangursríkan hátt með blóðskilun með skilunarstuðli sem nemur u.þ.b. 54%.
Portuguese: AUC: ↑ 61% Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 61% Cmax: ↔
Portuguese: No estudo GSUS-380-1490, 8 doentes com coinfeção por VIH/VHB no início do estudo foram aleatorizados para receber B/F/TAF.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-380-1490 var 8 sjúklingum sem voru samhliða sýktir af HIV/HBV í upphafi slembiraðað til að fá B/F/TAF.
Portuguese: Não existem dados de farmacocinética do bictegravir ou tenofovir alafenamida em doentes com uma depuração da creatinina inferior a 15 ml/min.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf biktegravírs eða tenófóvír alafenamíðs hjá sjúklingum með minni kreatínínúthreinsun en 15 ml/mín.
Portuguese: Gilead Sciences Sweden AB
Icelandic: Gilead Sciences Sweden AB Tel:
Portuguese: CONTRACETIVOS ORAIS Norgestimato (0,180/0,215/0,250 mg uma vez por dia)/ Etinilestradiol (0,025 mg uma vez por dia), Bictegravir1
Icelandic: GETNAÐARVARNIR TIL INNTÖKU Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg einu sinni á dag)/ etinýlestradíól (0,025 mg einu sinni á dag), biktegravír1
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico de Biktarvy em doentes idosos (ver secção 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta af Biktarvy fyrir aldraða sjúklinga (sjá kafla 5.2).
Portuguese: O bictegravir não é inibidor ou indutor do CYP in vivo.
Icelandic: Biktegravír er ekki hemill eða virkir CYP in vivo.