FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το σχήμα της απρεπιτάντης σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών (n=47) αποτελούνταν από καψάκια EMEND των 125 mg λαμβανόμενα από του στόματος την Ημέρα 1 και των 80 mg/ημέρα τις Ημέρες 2 και 3 σε συνδυασμό με ονδανσετρόνη την Ημέρα 1.
Hungarian: A 12-17 éves serdülők (n = 47) aprepitant adagolási rendje a szájon át adott, az első napon 125 mg, valamint a második és a harmadik napon 80 mg/nap EMEND kapszulából állt, amit az első napon ondánszetronnal kombinációban adtak.
Greek: Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Greek: Ο μεταβολισμός της απρεπιτάντης συμβαίνει κατά μεγάλο βαθμό μέσω οξείδωσης στον μορφολινικό δακτύλιο και στις πλευρικές του αλυσίδες και οι μεταβολίτες που προκύπτουν ήταν ασθενώς μόνο ενεργοί.
Hungarian: Az aprepitant metabolizmusa nagyrészt a morfolingyűrűnek és oldalláncainak oxidációján keresztül megy végbe, ami csak gyenge aktivitással rendelkező metabolitokat eredményez.
Greek: Το EMEND μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Hungarian: Az EMEND kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Greek: Μην πάρετε το EMEND: - σε περίπτωση αλλεργίας στην απρεπιτάντη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Hungarian: Ne szedje az EMEND-et: ha allergiás az aprepitantra vagy a gyógyszer (6.
Greek: Η επίδραση της απρεπιτάντης στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των υποστρωμάτων CYP3A4 χορηγούμενων ενδοφλεβίως αναμένεται να είναι μικρότερη.
Hungarian: Az aprepitant hatása a CYP3A4 szubsztrátok plazmakoncentrációjára e szerek intravénás alkalmazása esetén várhatóan kisebb mértékű.
Greek: Χορηγήθηκαν 2 mg μιδαζολάμης ενδοφλεβίως 1 ώρα μετά την από του στόματος χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης του EMEND 125 mg.
Hungarian: A 125 mg-os EMEND egyszeri dózisának per os alkalmazása után 1 órával 2 mg midazolámot adtak be intravénásan.
Greek: Θεραπευτικό σχήμα με Απρεπιτάντη (N= 521)
Hungarian: Aprepitant kezelési séma (N = 521)
Greek: Κατά τη διάρκεια συνεχούς θεραπείας με μεθυλπρεδνιζολόνη, η συγκέντρωση κάτω από την καμπύλη (AUC) της μεθυλπρεδνιζολόνης μπορεί να μειωθεί σε ένα μετέπειτα χρονικό διάστημα εντός 2 εβδομάδων μετά την έναρξη της δόσης του EMEND, λόγω της επαγωγικής επίδρασης της απρεπιτάντης στο CYP3A4.
Hungarian: Folyamatos metilprednizolon-kezelés esetén a metilprednizolon AUC-értéke a későbbiekben csökkenhet - az EMEND-kezelés megkezdését követő két héten belül - az aprepitantnak a CYP3A4-re kifejtett indukáló hatása következtében.
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις καντιντίαση, σταφυλοκοκκική λοίμωξη σπάνιες
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések candidiasis, Staphylococcus okozta fertőzés ritka
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΈΛΗΣ Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTENDŐ ADATOK
Greek: Τα εικονικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται αντί της φοσαπρεπιτάντης, της απρεπιτάντης και της δεξαμεθαζόνης (το βράδυ των Ημερών 3 και 4) χρησιμοποιήθηκαν για να διατηρηθεί η απόκρυψη (τυφλή) της χορηγούμενης θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.2).
Hungarian: A vak elrendezés biztosítása érdekében foszaprepitant-placebót, aprepitant-placebót valamint dexametazon-placebót (a 3. és a 4 nap este) alkalmaztak (lásd 4.2 pont).
Greek: Τιτανίου διοξείδιο (E 171) Ινδικοκαρμίνιο (E 132)
Hungarian: Titán-dioxid (E 171) Indigókármin (E 132)
Greek: Οι συγκεντρώσεις της απρεπιτάντης στο πλάσμα που επιτεύχθηκαν με το σχήμα 3 ημερών του EMEND αναμένεται να καταλαμβάνουν περισσότερο από το 95 % των ΝΚ1 υποδοχέων του εγκεφάλου.
Hungarian: A 3 napos EMEND-kezelés során elért aprepitant plazmakoncentráció előre láthatóan az agyi NK1-receptorok több mint 95%-ának lefoglalását eredményezi.
Greek: Μην δώσετε το EMEND: - σε περίπτωση αλλεργίας του παιδιού στην απρεπιτάντη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο6).
Hungarian: Ne adja be az EMEND-et: - ha a gyermek allergiás az aprepitantra vagy a gyógyszer (6.
Greek: - Αφαιρέστε το κάπακι από τη δοσιμετρική σύριγγα για χρήση από το στόμα.
Hungarian: - Vegye le az adagoló szájfecskendő kupakját.
Greek: Δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης που εσωκλείεται για επιπλέον πληροφορίες σχετικά με το πώς λαμβάνεται το EMEND.
Hungarian: Az EMEND szedésével kapcsolatos további információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Greek: Μετά την χορήγηση από του στόματος μίας εφάπαξ δόσης 125 mg του EMEND την Ημέρα 1 και 80 mg μία φορά την ημέρα τις Ημέρες 2 και 3, η AUC0-24hr (μέση τιμή SD) ήταν 19,6  2,5 μg•h/ml και 21,2  6,3 μg•h/ml τις Ημέρες 1 και 3, αντιστοίχως.
Hungarian: Az 1. napon egyszer 125 mg, a 2. és a 3. napon napi egyszer 80 mg EMEND-et orális úton alkalmazva az AUC0-24óra-érték (átlag ± SD) 19,6 ± 2,5 g · óra/ml, és 21,2 ± 6,3 g · óra/ml volt az 1., illetve a 3. napon.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν βαρφαρίνη, ασενοκουμαρόλη, τολβουταμίδη, φαινυτοΐνη ή άλλες δραστικές ουσίες, που είναι γνωστό ότι μεταβολίζονται από το CYP2C9, χορηγούνται μαζί με το EMEND 165 mg.
Hungarian: Óvatosság ajánlatos a warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenitoin, illetve egyéb olyan hatóanyagok EMEND 165 mg-mal történő együttes alkalmazása esetén, amelyek ismerten a CYP2C9-en keresztül metabolizálódnak.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 1 ΣΚΛΗΡΟ ΚΑΨΑΚΙΟ 125 MG ΚΑΙ 2 ΣΚΛΗΡΑ ΚΑΨΑΚΙΑ 80 MG)
Hungarian: AZ (1 DB 125 MG MG-OS KEMÉNYKAPSZULÁT ÉS 2 DB 80 MG-OS KEMÉNY KAPSZULÁT TARTALMAZÓ) KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Greek: 4. Προσθέστε τα 4,6 ml νερού από τη δοσιμετρική σύριγγα για χρήση από το στόμα ξανά στο κύπελλο ανάμιξης.
Hungarian: Töltse vissza a 4,6 ml vizet az adagoló szájfecskendőből a keverőpohárba.
Greek: Το EMEND θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.2).
Hungarian: Az EMEND-et ezeknél a betegeknél körültekintéssel kell alkalmazni (lásd 5.2 pont).
Greek: Συνιστώνται τα ακόλουθα σχήματα σε ενήλικες για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με την εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου:
Hungarian: Az alábbi adagolási sémák felnőtteknek ajánlottak az emetogén hatású daganatellenes kemoterápiával járó hányinger és hányás megelőzésére:
Greek: EMEND 80 mg σκληρά καψάκια Απρεπιτάντη
Hungarian: EMEND 80 mg kemény kapszula Aprepitant
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν δώσετε το EMEND
Hungarian: Tudnivalók az EMEND adása előtt
Greek: Το EMEND περιέχει τη δραστική ουσία απρεπιτάντη και ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «ανταγωνιστές των υποδοχέων νευροκινίνης 1 (ΝΚ1)».
Hungarian: Az EMEND hatóanyaga az aprepitant, mely a „neurokinin 1 (NK1) receptor antagonisták"-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Greek: Σταματήστε να δίνετε αυτό το φάρμακο και επισκεφτείτε αμέσως έναν γιατρό εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παραπάνω σοβαρές ανεπιθύμητες ενεργειες.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a gyógyszer adását, és keresse fel a kezelőorvost, ha a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Greek: Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους - δυσκοιλιότητα ή δυσπεψία - πονοκέφαλος - αίσθημα κόπωσης - απώλεια όρεξης - λόξυγκας - αυξημένη ποσότητα ηπατικών ενζύμων στο αίμα (φαίνεται στις εξετάσεις).
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek székrekedés, emésztési zavar, fejfájás, fáradtság, étvágytalanság, csuklás, emelkedett májenzim értékek a vérben (vérvizsgálattal kimutatható).
Greek: Συνιστώνται τα ακόλουθα δοσολογικά σχήματα σε ενήλικες για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με την εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου:
Hungarian: Az alábbi adagolási sémák felnőtteknek ajánlottak az emetogén, daganatellenes kemoterápiával járó hányinger és hányás megelőzésére:
Greek: Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα ούρα και μέσω της χοληφόρου απέκκρισης στα κόπρανα.
Hungarian: Metabolitjai a vizeletbe, és az epén keresztül a székletbe választódnak ki.
Greek: Στις 11 Νοεμβρίου 2003, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Emend.
Hungarian: 2003. november 11-én az Európai Bizottság az Emend-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Η πλήρης EPAR του Emend διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Emend-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Emend.
Hungarian: Ez a dokumentum az Emend-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Emend biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Emend χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Hungarian: Az Emend lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Emend
Hungarian: Az Emend-del kapcsolatos egyéb információ:
Greek: • πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών ασθενειών)
Hungarian: • pimozid (mentális betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Greek: Το Emend είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων νευροκινίνης 1 (ΝΚ1).
Hungarian: Az Emend egy neurokinin 1 (NK1) receptor antagonista.
Greek: Η προσκόλληση της ουσίας P σε αυτούς τους υποδοχείς προκαλεί ναυτία και έμετο.
Hungarian: A P-anyagnak ezekhez a receptorokhoz való kötődése hányingert és hányást okoz.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Emend παρατηρήθηκε επίσης κατά τη διάρκεια πέντε επιπλέον κύκλων χημειοθεραπείας.
Hungarian: Az Emend hatásosságát további öt kemoterápiás ciklusban is megfigyelték.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Emend υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Emend alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Emend διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben az Emend-del történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Όσον αφορά την ΜΕΝΕ, πραγματοποιήθηκαν δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 1727 ενήλικες ασθενείς, η πλειοψηφία των οποίων ήταν γυναίκες που είχαν υποβληθεί σε γυναικολογική χειρουργική επέμβαση.
Hungarian: A PONV vonatkozásában két vizsgálatot végeztek, amelyekbe összesen 1727 felnőtt beteget, főként nőgyógyászati műtéteken áteső nőket vontak be.
Greek: Το Emend των 80 mg και 125 mg δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τα ακόλουθα φάρμακα:
Hungarian: A 80 mg-os és 125 mg-os Emend a következő gyógyszerekkel együtt nem alkalmazható:
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Emend συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Hungarian: A terv alapján az Emend-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Greek: Χορηγούνται μόνο την πρώτη ημέρα της χημειοθεραπείας και στη συνέχεια ακολουθείται θεραπεία με τη χορήγηση ενός κορτικοστεροειδούς και ενός ανταγωνιστή 5-HT3
Hungarian: Csak a kemoterápia első napján kell beadni, és ezt követően kortikoszteroidot és 5-HT3antagonistát tartalmazó kezelés következik.
Greek: Στα παιδιά, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λόξιγκας και ερυθρότητα.
Hungarian: Gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások a csuklás és a kipirulás.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Emend.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Emend alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Greek: • τερφεναδίνη, αστεμιζόλη (χορηγούνται ευρέως για την αντιμετώπιση αλλεργικών συμπτωμάτων και μπορούν να χορηγηθούν χωρίς ιατρική συνταγή)
Hungarian: • terfenadin, asztemizol (allergiás tünetek kezelésére általánosan alkalmazott, recept nélkül kaphatók gyógyszerek);
Greek: Στη ΜΕΝΕ, το Emend αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με την ονδανσετρόνη.
Hungarian: A PONV vonatkozásában az Emend ugyanolyan hatásos volt, mint az ondanszetron.
Greek: Δεν επιτρέπει τη δέσμευση μιας χημικής ουσίας του οργανισμού (ουσία P) στους υποδοχείς ΝΚ1.
Hungarian: Megakadályozza, hogy egy bizonyos kémiai anyag (a P-anyag) a szervezetben az NK1 receptorokhoz kötődjön.
Greek: Στις μελέτες για τη χημειοθεραπεία σε ενήλικες, η προσθήκη Emend στον καθιερωμένο συνδυασμό ήταν περισσότερο αποτελεσματική από τον καθιερωμένο συνδυασμό μόνο του.
Hungarian: Felnőtteknél a kemoterápiára irányuló vizsgálatokban az Emend-del kiegészített standard kombináció hatékonyabbnak bizonyult a standard kombináció önmagában történő alkalmazásánál.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Emend σε όλες τις δόσεις σε ενήλικες (εμφανίζεται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι η αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Hungarian: Az Emend bármelyik adagjának leggyakoribb mellékhatása felnőtteknél (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az emelkedett májenzim-érték.
Greek: Και οι τρεις μελέτες συνέκριναν την αποτελεσματικότητα του Emend, χορηγούμενο σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη και ονδανσετρόνη, με τον καθιερωμένο συνδυασμό δεξαμεθαζόνης και ονδανσετρόνης.
Hungarian: Mindhárom vizsgálat a dexametazonnal és ondanszetronnal együtt szedett Emend hatékonyságát hasonlította össze a dexametazon és ondanszetron szokásos kombinációjának hatékonyságával.
Greek: Το Emend αποδείχθηκε επίσης αποτελεσματικό κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά τη χημειοθεραπεία.
Hungarian: Az Emend hatásosnak bizonyult a kemoterápiát követő első 24 órában is.
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Emend χορηγείται μία ώρα πριν την έναρξη της χημειοθεραπείας και για τις επόμενες 2 ημέρες.
Hungarian: Az Emend belsőleges szuszpenziót egy órával a kemoterápia kezdete előtt kell alkalmazni, valamint az azt követő két napon.
Greek: Η μελέτη επίσης εξέτασε τον αριθμό των ασθενών στους οποίους επετεύχθη πλήρης ανταπόκριση εντός των πρώτων 24 ωρών μετά τη χημειοθεραπεία (οξεία φάση).
Hungarian: A vizsgálat során azt is feljegyezték, hogy hány betegnél értek el „teljes választ" a kemoterápia utáni első 24 órában (akut fázis).
Greek: Στην περίπτωση της ΜΕΝΕ, η συνήθης δόση είναι ένα καψάκιο των 40 mg χορηγούμενο σε ενήλικες εντός τριών ωρών πριν από την έναρξη της αναισθησίας («νάρκωση»).
Hungarian: PONV esetén a szokásos adag egy 40 mg-os kapszula, amelyet felnőtteknek az anesztézia (altatás) előtti három órában kell beadni.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό απρεπιτάντη
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Emend;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emend-et?
Greek: Το Emend είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία απρεπιτάντη.
Hungarian: Az Emend egy aprepitant nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που δεν εκδήλωσαν ναυτία και έμετο εντός των πέντε ημερών μετά τη χημειοθεραπεία.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknél a kemoterápiát követő öt nap alatt nem jelentkezett hányinger vagy hányás.
Greek: Το Emend χορηγείται μαζί με άλλα φάρμακα για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από τη χημειοθεραπεία (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου).
Hungarian: Az Emend-et más gyógyszerekkel együtt használják a kemoterápiával (a rák kezelésére szolgáló gyógyszerekkel) járó émelygés és hányás megelőzésére felnőtteknél.
Greek: Πρόκειται για ναυτία και έμετο που ενδέχεται να εμφανισθούν στον ασθενή μετά από χειρουργική επέμβαση.
Hungarian: Az ilyen típusú émelygést és hányást a betegek a sebészeti beavatkozást követően tapasztalhatják meg.
Greek: Τα καψάκια Emend των 80, 125 και 165 mg χορηγούνται σε ενήλικες· τα καψάκια των 80 ή των 125 mg μπορούν να χορηγούνται σε παιδιά ηλικίας από 12 ετών και άνω, και το πόσιμο εναιώρημα χορηγείται σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 6 μηνών και 12 ετών.
Hungarian: Az Emend 80, 125 és 165 mg kapszulákat felnőtteknél alkalmazzák; a 12 évesnél idősebb gyermekeknek a 80 vagy 125 mg-os kapszulák, a 6 hónap és 12 év közötti gyermekeknek pedig a belsőleges szuszpenzió adható.
Greek: Τα καψάκια Emend περιεκτικότητας 165 mg αποδείχθηκαν βιοϊσοδύναμα με το Ivemend των 150 mg, το οποίο σημαίνει ότι, όπως και το Ivemend, μπορεί επίσης να χορηγηθεί για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από τη χημειοθεραπεία.
Hungarian: A 165 mg-os Emend kapszula biológiailag egyenértékűnek bizonyult a 150 mg-os Ivemend-del, ami azt jelenti, hogy az Ivemend-hez hasonlóan alkalmazható a kemoterápia által kiváltott hányás és hányinger megelőzésére.
Greek: Στις δόσεις των 80, 125 και 165 mg, οι υπόλοιπες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς είναι πονοκέφαλος, λόξιγκας, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, απώλεια της όρεξης και κόπωση (κούραση).
Hungarian: A 80, 125 és 165 mg-os adag mellett tapasztalt (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) további mellékhatások közé a fejfájás, a csuklás, a székrekedés, az emésztési zavarok, az étvágytalanság és a fáradtság tartoznak.
Greek: Αποκλείοντας τους υποδοχείς, το Emend μπορεί να προλάβει τη ναυτία και τον έμετο που προκαλούνται συχνά μετά από χημειοθεραπεία ή χειρουργικές επιπλοκές.
Hungarian: Az Emend a receptorok blokkolásával meg tudja előzni a kemoterápia után vagy műtéti komplikációként gyakran előforduló émelygést és hányást.
Greek: Τα καψάκια Emend των 40 mg χορηγούνται για την πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και του εμέτου (ΜΕΝΕ) σε ενήλικες.
Hungarian: A 40 mg-os Emend kapszulát posztoperatív (műtét utáni) émelygés és hányás (PONV) megelőzésére alkalmazzák felnőtteknél.
Greek: Τα καψάκια Emend των 165 mg χορηγούνται σε ενήλικες μόνο μία φορά, μία ώρα πριν από την έναρξη της χημειοθεραπείας.
Hungarian: A 165 mg-os Emend kapszulát felnőtteknek csak egyszer, a kemoterápiás kezelés előtt egy órával kell beadni.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών με το Emend περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: Az Emend alkalmazásával kapcsolatos korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Greek: Κατά τη χημειοθεραπεία, η συνήθης δόση του Emend στους ενήλικες και σε παιδιά άνω των 12 ετών είναι ένα καψάκιο των 125 mg χορηγούμενο από το στόμα μία ώρα πριν από την έναρξη της χημειοθεραπείας.
Hungarian: Kemoterápia esetén az Emend szokásos adagja felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél a kemoterápiás kezelés előtt egy órával egy 125 mg-os kapszula szájon át bevéve.
Greek: Πραγματοποιήθηκε μια τέταρτη μελέτη με το Emend (καψάκια των 125 mg ή πόσιμο διάλυμα των 125 mg) σε 307 παιδιά, ηλικίας από 6 μηνών έως 17 ετών, όπου το Emend, λαμβανόμενο με ονδανσεντρόνη (μαζί ή χωρίς δεξαμεθαζόνη), συγκρίθηκε με μονοθεραπεία ονδανσετρόνης (με ή χωρίς δεξαμεθαζόνη).
Hungarian: Az Emend-del (125 mg-os kapszulákkal vagy 125 mg belsőleges szuszpenzióval) egy negyedik vizsgálatot is végeztek 307, 6 hónap és 12 év közötti gyermek részvételével, amelynek során az ondanszetronnal együtt adott Emend-et (dexametazonnal vagy anélkül) önmagában adott ondanszetronnal (dexametazonnal vagy anélkül) hasonlították össze.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που εμφάνισαν «πλήρη ανταπόκριση» δηλ. που δεν εμφάνισαν επεισόδια εμέτου, ναυτίας ή τάσης για έμετο και δεν χρειάστηκε να τους χορηγηθεί άλλη φαρμακευτική αγωγή για τον έλεγχο της ναυτίας και του εμέτου 25 έως 120 ώρες μετά την έναρξη της χημειοθεραπείας (καθυστερημένη φάση).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon alapult, hogy hány beteg adott „teljes választ", azaz hányan nem hánytak és öklendeztek, és nem volt szükségük más, hányás és émelygés elleni gyógyszerre a kemoterápia megkezdését követő 25120 órában (késői fázis).
Greek: Συγκρίθηκαν δύο δόσεις του Emend (40 mg και 125 mg υπό μορφή καψακίων) με ονδανσετρόνη χορηγούμενη με ένεση.
Hungarian: Az Emend két adagját (40 mg-os és 125 mg-os kapszula formájában) az injekcióként beadott ondanszetronnal hasonlították össze.
Greek: Οι μελέτες εξέτασαν τον αριθμό των ασθενών που εμφάνισαν «πλήρη ανταπόκριση», δηλ. που δεν εμφάνισαν επεισόδια εμέτου και δεν χρειάστηκε να τους χορηγηθεί άλλη φαρμακευτική αγωγή για τον έλεγχο της ναυτίας και του εμέτου 24 ώρες μετά την επέμβαση.
Hungarian: A vizsgálatok azon betegeknek a számát mérték, akik „teljes választ" adtak a kezelésre, vagyis nem hánytak és nem volt szükségük más, hányás vagy émelygés elleni gyógyszerre a műtétet követő 24 órában.
Greek: • σισαπρίδη (χορηγείται για την ανακούφιση ορισμένων στομαχικών προβλημάτων).
Hungarian: • cizaprid (bizonyos gyomorpanaszok csökkentésére használt gyógyszer).
Greek: Διατίθεται σε μορφή καψακίων (40, 80, 125, 10, 15 και 165 mg) και σε μορφή κόνεως για την παρασκευή πόσιμου (από το στόμα) εναιωρήματος (125 mg).
Hungarian: Kapszula (40, 80, 125 és 165 mg), valamint belsőleges (szájon át adandó) szuszpenzió készítésére alkalmas por (125 mg) formájában kapható.
Greek: Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία που προκαλεί μέτριας ή έντονης μορφής ναυτία και έμετο όπως η σισπλατίνη, η κυκλοφωσφαμίδη, η δοξορουβικίνη ή η επιρουβικίνη Χάρη στο Emend ο ασθενής ανέχεται καλύτερα τη χημειοθεραπεία.
Hungarian: Mérsékelt vagy erős émelygést és hányást kiváltó kemoterápiákkal - pl. ciszplatinnal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnal vagy epirubicinnal - együtt alkalmazzák.
Greek: Εξετάζοντας συνολικά τα αποτελέσματα και των δύο μελετών, πλήρη ανταπόκριση εμφάνισε το 55% των ασθενών (298 από τους 541) που έλαβαν καψάκια Emend σε δόση των 40 mg, σε σύγκριση με το 49% των ασθενών που έλαβαν ονδανσετρόνη (258 από τους 526).
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit együtt tekintve a 40 mg-os Emend kapszulát szedő betegek 55%-a (541-ből 298) adott „teljes választ", míg az ondanszetront kapó betegeknél ez az arány 49% volt (526-ból 258).
Greek: Στη μελέτη της χημειοθεραπείας που προκαλεί μέτριας μορφής ναυτία και έμετο, το 51% των ασθενών που έλαβαν Emend δεν παρουσίασαν ναυτία ή έμετο (220 από τους 433 ασθενείς), έναντι του 43% των ασθενών που δεν έλαβαν το εν λόγω φάρμακο (180 από τους 424 ασθενείς).
Hungarian: A mérsékelt fokú hányinger és hányás kiváltását előidéző kemoterápiára irányuló vizsgálatban az Emend-et szedő betegek 51%-ánál nem jelentkezett hányinger vagy hányás (433-ból 220), szemben a készítményt nem szedő betegek 43%-ával (424-ből 180).
Greek: Στη μελέτη όπου μετείχαν παιδιά, περίπου το 51% (77 από τα 152) των παιδιών στα οποία χορηγήθηκε Emend μαζί με ονδανσετράνη εμφάνισαν πλήρη ανταπόκριση 25 έως 120 ώρες μετά την έναρξη της χημειοθεραπείας, έναντι 26% των παιδιών (39 από τα 150) στα οποία χορηγήθηκε μόνο ονδανσετρόνη.
Hungarian: A gyermekeknél végzett vizsgálatban 25-120 órával a kemoterápia megkezdése után a gyermekeknek körülbelül 51%-a (152-ből 77) adott „teljes választ" az ondanszetronnal együtt adott Emend-re, míg az ondanszetront önmagában kapó gyermekek esetében ez az arány 26% volt (150-ből 39).
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Emend σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emend alkalmazásának a vizsgálatok során?