FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at påvise effektiviteten af Versican Plus Pi omfattede feltundersøgelsen de bredere vaccinekombinationer Versican Plus DHPPi/L4 og Versican Plus DHPPi/L4R, som foruden andre sygdomme også er beregnet til at beskytte mod kennelhoste.
Finnish: Versican Plus Pi -rokotteen tehon osoittamiseksi kenttätutkimukseen kuuluivat myös yhdistelmärokotteet Versican Plus DHPPi/L4 ja Versican Plus DHPPi/L4R, jotka on tarkoitettu suojaamaan muiden tautien lisäksi myös kennelyskältä.
Danish: Virus i Versican Plus Pi er levende, men er blevet svækket, så de ikke er sygdomsfremkaldende.
Finnish: Versican Plus Pin sisältämä virus on elävä, mutta sitä on heikennetty, joten se ei aiheuta sairautta.
Danish: Hundeparainfluenzavirusvaccine (levende, svækket)
Finnish: Koiran parainfluenssaa ehkäisevä rokote (sisältää eläviä heikennettyjä viruksia)
Danish: Vaccinen gives til hvalpe fra 6-ugers alderen ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang 3-4 uger senere.
Finnish: Rokote annetaan vähintään kuuden viikon ikäisille koiranpennuille injektiona ihon alle, ja toinen rokote annetaan kolmen tai neljän viikon kuluttua.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus Pi overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus Pi. Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Versican Plus Pin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Versican Plus Pi -rokotetta varten.
Danish: Versican Plus Pi er en veterinær vaccine, der indeholder levende, svækkede hundeparainfluenzavirus type 2.
Finnish: Versican Plus Pi on eläimille tarkoitettu rokote, joka sisältää eläviä heikennettyjä koiran parainfluenssaviruksia (tyyppi 2).
Danish: Versican Plus Pi anvendes til at beskytte hunde mod hundeparainfluenzavirus, der er årsag til kennelhoste.
Finnish: Versican Plus Pi -rokotteella suojataan koiria koiran parainfluenssavirukselta, joka aiheuttaa kennelyskää.
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus Pi:
Finnish: Muuta tietoa Versican Plus Pi -rokotteesta:
Danish: Når Versican Plus Pi gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem virus som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Finnish: Kun koirat rokotetaan Versican Plus Pi -rokotteella, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa virukset "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille
Danish: Versican Plus Pi leveres som et lyofilisat (en frysetørret pellet) med opløsningsvæske (solvens), der benyttes til at fremstille en suspension til indsprøjtning.
Finnish: Versican Plus Pi -rokote koostuu kylmäkuivatusta kuiva-aineesta ja liuottimesta, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at mellem 73 og 97 % af hundene opnåede et beskyttende indhold af antistoffer mod parainfluenzavirus efter vaccination med Versican Plus Pi.
Finnish: Kenttätutkimus osoitti, että Versican Plus Pi -rokotteen antaminen tuotti parainfluenssavirukselta suojaavia määriä (73-97 prosenttia) vasta-aineita.
Danish: Hvorfor blev Versican Plus Pi godkendt?
Finnish: Miksi Versican Plus Pi -rokote on hyväksytty?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus Pi?
Finnish: Mitä riskejä Versican Plus Pi -rokotteeseen liittyy?
Danish: Hvad er Versican Plus Pi?
Finnish: Mitä Versican Plus Pi on?
Danish: Versican Plus Pi er en vaccine.
Finnish: Versican Plus Pi on rokote.
Danish: Hvordan virker Versican Plus Pi?
Finnish: Miten Versican Plus Pi vaikuttaa?
Danish: Hvordan blev Versican Plus Pi undersøgt?
Finnish: Miten Versican Plus Pi -rokotetta on tutkittu?
Danish: Den anbefalede dosis er 150 mg to gange dagligt.
Finnish: Suositeltu annos on 150 mg kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Yderligere information om Verzenios findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Verzenios-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Verzenios (abemaciclib)
Finnish: Verzenios (abemasiklibi)
Danish: Dosen bør reduceres, hvis patienten også får en type medicin, der kaldes CYP3A4-hæmmere.
Finnish: Annosta on pienennettävä, jos potilas saa myös tiettyjä lääkkeitä nimeltä CYP3A4:n estäjät.
Danish: Hvis patienten oplever visse bivirkninger, kan det være nødvendigt at afbryde eller stoppe behandlingen eller nedsætte dosis.
Finnish: Jos potilaalla on tiettyjä sivuvaikutuksia, hoito voidaan joutua keskeyttämään tai lopettamaan tai annosta pienentämään.
Danish: Andre oplysninger om Verzenios
Finnish: Muita tietoja Verzenios-valmisteesta
Danish: Dataene blev vurderet at være tilstrækkelige til at konkludere, at Verzenios også kan være gavnligt hos kvinder, der endnu ikke har været gennem overgangsalderen.
Finnish: Tietojen katsottiin olevat riittävät sen johtopäätöksen tekemiseen, että Verzenios-valmisteesta voi olla hyötyä myös naisille, jotka eivät ole vielä ohittaneet vaihdevuosia.
Danish: Verzenios fås som tabletter i styrkerne 50 mg, 100 mg og 150 mg.
Finnish: Verzenios-valmistetta on saatavana tabletteina (50 mg, 100 mg ja 150 mg).
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Verzenios løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Verzenios-valmisteen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Verzenios vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Verzenios-valmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Danish: Behandlingen bør fortsætte så længe, som patienten har gavn af den og kan tåle bivirkningerne.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin potilas hyötyy siitä ja sivuvaikutukset ovat siedettäviä.
Danish: Hvorfor blev Verzenios godkendt i EU?
Finnish: Miksi Verzenios on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at fordelene ved Verzenios opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Verzenios-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: En oversigt over Verzenios, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Verzenios-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Hvad er Verzenios, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Verzenios on ja mihin sitä käytetään?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Verzenios (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, infektioner, neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), træthed, kvalme, opkastning og nedsat appetit.
Finnish: Verzenios-valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli, infektiot, neutropenia (eräiden valkosolujen, neutrofiilien, vähyys), anemia (punasolujen vähyys), väsymys, pahoinvointi, oksentelu ja ruokahalun väheneminen.
Danish: Hvad angår sikkerheden, er den primære bivirkning diarré, der vurderes at kunne håndteres ved at reducere dosen.
Finnish: Turvallisuuden suhteen pääasiallisin riski on ripuli, joka on hoidettavissa annosta pienentämällä.
Danish: Hvordan virker Verzenios?
Finnish: Miten Verzenios vaikuttaa?
Danish: Kvinder, der endnu ikke har nået overgangsalderen, bør også behandles med en luteiniserende hormonfrigivende hormon-agonist.
Finnish: Naisille, joilla vaihdevuodet eivät ole vielä alkaneet, on myös annettava lääkettä nimeltä LHRH-agonisti (luteinisoivaa hormonia vapauttava hormoni).
Danish: Verzenios er et kræftlægemiddel til behandling af kvinder med brystkræft, der er fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen.
Finnish: Verzenios on syöpälääke, jota käytetään naisten edenneen tai muihin kehon osiin levinneen rintasyövän hoitoon.
Danish: Blokeringen af CDK4 og CDK6 bremser væksten af HR-positive brystkræftceller.
Finnish: Estämällä CDK4:n ja CDK6:n toimintaa Verzenios hidastaa HR-positiivisten rintasyöpäsolujen kasvua.
Danish: Grapefrugtjuice bør undgås under behandling med Verzenios, da grapefrugtjuice kan påvirke lægemidlets optagelse og nedbrydning i kroppen.
Finnish: Greippimehua on vältettävä Verzenios-hoidon aikana, sillä se saattaa vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen ja hajoamiseen elimistössä.
Danish: Verzenios udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftmedicin.
Finnish: Verzenios-valmistetta saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja hoidon tulee aloittaa ja lääkäri, jolla on kokemusta syöpähoitojen toteuttamisesta ja jonka on myös valvottava hoitoa.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Verzenios?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Verzenios-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Verzenios?
Finnish: Mitä riskejä Verzenios-valmisteeseen liittyy?
Danish: Verzenios anvendes sammen med et hormonpræparat, enten en aromatase-hæmmer eller fulvestrant.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä hormonilääkkeen, joko aromataasin estäjän tai fulvestrantin, kanssa.
Danish: Verzenios kan kun anvendes, når kræftcellerne har en bestemt type receptorer (hormonreceptorer) på deres overflade (HR-positiv brystkræft) og ikke producerer unormalt store mængder af de såkaldte HER2-receptorer (HER2-negativ brystkræft).
Finnish: Verzenios-valmistetta voidaan käyttää vain silloin, kun syöpäsolujen pinnalla on tietyn tyyppisiä, HR-positiivisia, reseptoreita (ns. hormonireseptoreita), jotka eivät kuitenkaan tuota poikkeavan suuria määriä toista, HER2-nimistä reseptoria (HER2-negatiivinen).
Danish: For mere information om brug af Verzenios, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja Verzenios-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: To hovedstudier med 1.162 kvinder (primært kvinder efter overgangsalderen), der havde HR-positiv, HER2-negativ brystkræft, som var begyndt at sprede sig, viste, at Verzenios kan forlænge den tid, patienterne overlever, uden at sygdommen forværres (progressionsfri overlevelse).
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 1162 HR-positiivista, HER2-negatiivista leviämään alkanutta rintasyöpää sairastavaa, enimmäkseen postmenopausaalista naista, osoitettiin, että Verzenios voi pidentää potilailla aikaa, jona sairaus ei pahene (etenemisvapaa elossaoloaika).
Danish: I et tredje studie, der omfattede 132 kvinder, som havde fået tidligere kræftbehandling, blev der ikke påvist gavnlig effekt ved anvendelse af Verzenios alene til behandling af HR-positiv, HER2-negativ brystkræft, der var begyndt at sprede sig.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 132 aiemmin syöpähoitoa saanutta naista, ei pystytty osoittamaan, että Verzenios-valmisteesta yksinään olisi hyötyä HR-positiivisen, levinneen HER2negatiivisen rintasyövän hoidossa.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Verzenios.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Verzenios-valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Verzenios fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Verzenios-valmisteen sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: Verzenios anvendt sammen med en aromatase-hæmmer eller fulvestrant øgede den tid, der gik, inden sygdommen forværredes hos kvinder efter overgangsalderen med HR-positiv og HER2-negativ brystkræft, der var fremskreden eller havde spredt sig.
Finnish: Aromataasin estäjän tai fulvestrantin kanssa käytetty Verzenios pidensi sairauden pahenemiseen kulunutta aikaa vaihdevuodet ylittäneillä naisilla, joilla oli HRpositiivinen ja HER2-negatiivinen edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä.
Danish: Verzenios indeholder det aktive stof abemaciclib.
Finnish: Verzenios-valmisteen vaikuttava aine on abemasiklibi.
Danish: I det første studie overlevede de kvinder, der fik Verzenios og en aromatase-hæmmer (letrozol eller anastrozol), gennemsnitligt i 28 måneder uden sygdomsforværring, mens de kvinder, der fik placebo (ikke-aktivt stof) og en aromatase-hæmmer, overlevede i 15 måneder uden sygdomsforværring.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Verzenios-valmistetta ja aromataasin estäjää (letrotsolia tai anastrotsolia) käyttäneet naiset elivät keskimäärin 28 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas vastaava aika lumelääkettä (näennäishoitoa) ja aromataasin estäjää saaneilla naisilla oli 15 kuukautta.
Danish: Hvordan anvendes Verzenios?
Finnish: Miten Verzenios-valmistetta käytetään?
Danish: I det andet studie overlevede de kvinder, der fik Verzenios og fulvestrant, gennemsnitligt i 16 måneder uden sygdomsforværring, mens de kvinder, der fik placebo og fulvestrant, overlevede i 9 måneder uden sygdomsforværring.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Verzenios-valmistetta ja fulvestrantia käyttäneet naiset elivät keskimäärin 16 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun vastaava aika lumelääkettä ja fulvestrantia saaneilla naisilla oli 9 kuukautta.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Verzenios?
Finnish: Mitä hyötyä Verzenios-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Det aktive stof i Verzenios, abemaciclib, blokerer aktiviteten af en række enzymer, der kaldes cyklinafhængige kinaser (CDK4 og CDK6), og som spiller en vigtig rolle i reguleringen af den måde, som celler vokser og deler sig på.
Finnish: Verzenios-valmisteen vaikuttava aine abemasiklibi estää niin kutsuttujen sykliinistä riippuvaisten kinaasien (CDK) 4 ja 6 toimintaa.
Danish: CDK4 og CDK6 øget, og det hjælper kræftcellerne med at dele sig ukontrolleret.
Finnish: Tietyissä syövissä, myös HR-positiivisessa rintasyövässä, CDK 4:n ja 6:n aktiivisuus kasvaa, mikä auttaa syöpäsoluja lisääntymään hallitsemattomasti.
Danish: Morgen Aften
Finnish: Aamu Ilta
Danish: Drik rigelig væske.
Finnish: Juo runsaasti nesteitä.
Danish: 27,39 (25,74; NR)
Finnish: 27,39 (25,74; ei saav.)
Danish: Toksiciteta, b
Finnish: Toksisuusa, b
Danish: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Finnish: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Espanja
Danish: Letale hændelser forekom hos <1 % af patienterne.
Finnish: Kuolemaan johtaneita tapahtumia esiintyi < 1 %:lla potilaista.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
Finnish: Niele tabletti kokonaisena ja juo sen kanssa lasillinen vettä.
Danish: Se afsnit 4 "Bivirkninger", og kontakt lægen, hvis du får nogen symptomer.
Finnish: Ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset" ja keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on oireita.
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis du oplever noget af nedenstående: - Symptomer såsom kulderystelser eller feber.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista: - Oireet kuten vilunväristykset tai kuume.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. september 2018
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. syyskuuta 2018
Danish: Tag Verzenios to gange dagligt på cirka samme tidspunkt hver dag, helst om morgenen og om aftenen, så der altid er tilstrækkelig medicin i din krop.
Finnish: Ota Verzenios kahdesti vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan joka päivä, mieluiten aamuisin ja iltaisin, jotta elimistössä on koko ajan riittävästi lääkettä.
Danish: Patienterne bør tage doserne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Finnish: Lääkeannokset on otettava suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af abemaciclib til gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja abemasiklibin käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Dette blev ikke vurderet at være af klinisk relevans.
Finnish: Tätä ei pidetty kliinisesti merkittävänä.
Danish: Forekomsten var højest i den første måned af abemaciclibbehandlingen og faldt efterfølgende.
Finnish: Sen ilmaantuvuus oli suurimmillaan ensimmäisen abemasiklibihoitokuukauden aikana ja pieneni myöhemmin.
Danish: 22,4 (18,3; NR)
Finnish: 22,4 (18,3; ei saav.)
Danish: Abemaciclibs indvirkning på QTcF-intervallet blev vurderet hos 144 patienter med fremskreden cancer.
Finnish: Abemasiklibin vaikutusta QTcF-aikaan arvioitiin 144 potilaalla, joilla oli pitkälle edennyt syöpä.
Danish: Febril neutropeni blev indberettet hos 0,9 % af patienterne.
Finnish: Kuumeista neutropeniaa ilmoitettiin 0,9 %:lla potilaista.
Danish: Hold blisterkortet intakt
Finnish: Pidä läpipainopakkauskortti ehjänä
Danish: Abemaciclibs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Finnish: Abemasiklibin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: Disse forandringer blev ikke vurderet at være af klinisk relevans.
Finnish: Muutoksia ei pidetty kliinisesti merkittävinä.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte eller opkastede dosis.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tai oksentamasi kertaannoksen.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR ATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Danish: Hvis du føler dig usædvanligt træt eller svimmel, skal du være ekstra forsigtig, når du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Finnish: Jos sinulla on epätavallisen voimakasta väsymystä tai huimausta, ole erityisen varovainen ajaessasi ja käyttäessäsi koneita.
Danish: Der bør gives almen understøttende behandling.
Finnish: Potilaalle on järjestettävä yleistä tukihoitoa.
Danish: Hvis du har hoste, feber og svært ved at få vejret eller smerter i brystet, kan det være tegn på en lungeinfektion.
Finnish: Jos sinulla on yskää, kuumetta ja hengitysvaikeuksia tai rintakipua, nämä saattavat olla keuhkoinfektion merkkejä.
Danish: Objektivt respons hos patienter med målbar sygdoma
Finnish: Objektiivinen vaste potilailla, joilla mitattavissa oleva tautia
Danish: Grad 3, tilbagevendende; eller grad 4
Finnish: Aste 3, uusiutunut; tai aste 4
Danish: Andre bivirkninger ved Verzenios kan omfatte:
Finnish: Verzenios-hoidon muita haittavaikutuksia voivat olla esimerkiksi seuraavat:
Danish: Visceral krise
Finnish: Viskeraalinen kriisi
Danish: Meget almindelig Infektionerb
Finnish: Hyvin yleinen Infektiotb
Danish: Det frarådes at anvende Verzenios under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender kontraception.
Finnish: Verzenios-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Danish: Træthed og svimmelhed er meget almindelige bivirkninger.
Finnish: Väsymys ja huimaus ovat hyvin yleisiä haittavaikutuksia.
Danish: Bivirkninger indberettet i fase 3-studier med abemaciclib i kombination med endokrin behandling (N=768)
Finnish: Ilmoitetut haittavaikutukset vaiheen 3 tutkimuksissa, joissa abemasiklibia annettiin yhdessä endokriinisen hoidon kanssa (N = 768)
Danish: Disse proteiner er unormalt aktive i nogle kræftceller og får dem til at vokse ukontrolleret.
Finnish: Kyseiset proteiinit ovat joissakin syöpäsoluissa poikkeavan aktiivisia ja saavat solut kasvamaan hallitsemattomasti.
Danish: Hyppighedskategorierne er: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Behandlingen med Verzenios bør iværksættes og overvåges af læger med erfaring i brug af lægemidler mod cancer.
Finnish: Verzenios-hoidon aloittaa ja sitä valvoo lääkäri, jolla on kokemusta syöpähoitojen toteuttamisesta.
Danish: Abemaciclibs virkning på fertiliteten hos mennesker kendes ikke.
Finnish: Abemasiklibin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Danish: Blokeringen af disse proteiners virkning kan hæmme væksten af kræftceller, gøre knuden mindre og forsinke kræftens udvikling.
Finnish: Näiden proteiinien toiminnan salpaaminen voi hidastaa syöpäsolujen kasvua, pienentää syöpäkasvaimen kokoa ja viivyttää syövän etenemistä.
Danish: Det kan være tegn på et lavt antal hvide blodlegemer (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede) og bør behandles med det samme.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä veren valkosolujen vähyydestä (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä), joka on hoidettava välittömästi.
Danish: Grad 4 (>20,0 x ULN)
Finnish: Aste 4 (> 20,0 x ULN)
Danish: Uafhængig radiografisk gennemgang, antal hændelser (%)
Finnish: Riippumaton radiologinen arviointi, tapahtumamäärä (%)
Danish: Derfor kan abemaciclib tages sammen med eller uden mad.
Finnish: Abemasiklibi voidaan siis ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Danish: Genoptag behandlingen med den næste lavere dosis, medmindre dosen allerede er reduceret på grund af den toksicitet, der førte til brug af vækstfaktoren.
Finnish: Hoitoa jatketaan yhtä annostasoa pienemmällä annoksella, ellei annosta ole jo pienennetty kasvutekijähoitoon johtaneen toksisuuden vuoksi.
Danish: Grapefrugt og grapefrugtjuice bør undgås.
Finnish: Greippiä ja greippimehua on vältettävä.
Danish: Verzenios må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Verzenios-lääkettä ei saa käyttää lasten eikä alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon.
Danish: Verzenios bør indtages kontinuerligt, så længe patienten opnår en klinisk fordel ved behandlingen, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Finnish: Verzenios-hoitoa käytetään jatkuvasti niin kauan kuin potilas hyötyy siitä kliinisesti tai kunnes ilmenee toksisuutta, joka ei ole hyväksyttävää.
Danish: Tal med din læge om prævention, hvis der er mulighed for, at du kan blive gravid.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ehkäisystä, mikäli on lainkaan mahdollista, että tulet raskaaksi.
Danish: Verzenios filmovertrukne tabletter fås i forskellige styrker:
Finnish: Verzenios kalvopäällysteisiä tabletteja saa eri vahvuisina:
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger er diarré, infektioner, neutropeni, anæmi, træthed, kvalme, opkastning og nedsat appetit.
Finnish: Yleisimmin esiintyviä haittavaikutuksia ovat ripuli, infektiot, neutropenia, anemia, uupumus, pahoinvointi, oksentelu ja ruokahalun heikentyminen.
Danish: Brug af Verzenios sammen med mad og drikke
Finnish: Verzenios ruuan ja juoman kanssa
Danish: Diarré Diarré var den hyppigst indberettede bivirkning (se tabel 6).
Finnish: Ripuli oli yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus (ks. taulukot 6).
Danish: - Smertefuld hævelse af benene, brystsmerter, stakåndethed, hurtig vejrtrækning eller hurtig puls, da det kan være tegn på blodpropper i venen (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede).
Finnish: - Alaraajan kipu ja turvotus, rintakipu, hengenahdistus, tiheä hengitys tai nopea syke, sillä nämä voivat olla laskimoveritulpan merkkejä (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä).