FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preskúmanie a ďalšie posilňovanie spolupráce s FDA v súvislosti s opatreniami na ochranu dôverných údajov úradu dohodnutými medzi EÚ a USA; realizácia opatrení na ochranu dôverných údajov dohodnutých medzi zdravotníckymi orgánmi EÚ a Japonska a EÚ a spoločnosťou Health Canada.
Estonian: Seoses ELi ja USA Toidu- ja Ravimiameti konfidentsiaalsuslepingutega vaadata läbi koostöö toidu- ja ravimiametiga ning tihendada seda koostööd veelgi; rakendada ELi/Jaapani tervishoiuametite ning ELi/Kanada tervishoiuametite vahel sõlmitud konfidentsiaalsuslepinguid.
Slovak: V oblasti vstupného hodnotenia liekov bude agentúra zlepšovať obsah a prezentáciu informácií v hodnotiacej správe Výboru pre lieky na humánne použitie a v správach EPAR.
Estonian: Ravimite algse hindamise valdkonnas töötab amet inimravimikomitee hindamisaruannetes ja Euroopa avalikes hindamisaruannetes esitatud teabe sisu ja esituse parandamise nimel.
Slovak: Zavedenie maximálnych limitov rezíduí pre veterinárne lieky
Estonian: 2.4 Veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamine
Slovak: Tlačový úradník
Estonian: Pressitalitus Pressiesindaja
Slovak: Prispievanie k včasnej dostupnosti liekov na humánne a veterinárne použitie
Estonian: Inimravimite ja veterinaarravimite varasema kättesaadavuse toetamine
Slovak: Agentúra plánuje zefektívniť vykonávanie legislatívnych požiadaviek týkajúcich sa skúmania rentability takýchto liekov po vydaní povolenia na ich uvedenie na trh podľa nového usmernenia Komisie.
Estonian: Pidades silmas komisjoni uusi suuniseid, kavatseb amet tõhustada õiguslike nõuete rakendamist seoses selliste ravimite tasuvuse läbivaatamisega pärast neile müügiloa andmist.
Slovak: Arbitráže, sporné podania v Spoločenstve a vedecké stanoviská doručené agentúre EMEA (vstup)
Estonian: EMEA-le esitatud vahekohtu, ühenduse esildiste ja teaduslike arvamuste taotlused (laekumised)
Slovak: V procese osvedčovania referenčných spisov plazmy a antigénov vakcín agentúra EMEA vyhodnocuje dokumentáciu žiadosti o osvedčenie referenčných spisov plazmy a antigénov vakcín.
Estonian: EMEA teostatav plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifitseerimine seisneb plasma põhitoimiku / vaktsiiniantigeeni põhitoimiku kohta esitatud taotlustoimiku hindamises.
Slovak: A tým prispieť k vyššiemu počtu žiadostí o povolenie na uvedenie takýchto liekov na trh.
Estonian: Selle tulemusel võib selliste toodete kohta esitatud taotluste arv suureneda.
Slovak: Právne oddelenie
Estonian: Õigusküsimuste sektor
Slovak: Kontaktné údaje kancelárie pre MSP
Estonian: VKEde büroo kontaktisik:
Slovak: Dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po povolení
Estonian: Ravimite ohutusjärelevalve ja loa andmise järgne ohutus ja tõhusus
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolárna pomoc sú ako prostriedok na uľahčenie a zlepšenie včasnejšej dostupnosti liekov kľúčovými oblasťami činnosti agentúry, najmä pokiaľ ide o podporu nových inovačných technológií a liečebných postupov.
Estonian: Ameti tähtsaimateks tegevusvaldkondadeks on teadusnõustamine ja protseduuriline abi, mis on mõeldud eelkõige uute innovatiivsete tehnoloogiate ja ravimeetodite toetamiseks ning ravimite varasema kättesaadavuse hõlbustamiseks ja parandamiseks.
Slovak: Správa a zverejňovanie dokumentov
Estonian: Dokumendihaldus ja kirjastamine
Slovak: Osvedčenia o referenčných spisoch plazmy a antigénoch vakcín agentúry EMEA
Estonian: EMEA plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifikaadid
Slovak: Ako vzor pre spoluprácu s japonskými a kanadskými orgánmi bude slúžiť úspešná spolupráca s americkým
Estonian: Sealhulgas toetub amet edukale koostööle USA Toidu- ja Ravimiametiga (FDA), et arendada koostööd Jaapani ja Kanada ametiasutustega.
Slovak: Reakciou na ňu je príprava plánov na dokončenie politiky prístupu k databáze EudraVigilance, ktorá bude prebiehať v roku 2008.
Estonian: Selle nõude täitmiseks töötab amet välja EudraVigilance'i juurdepääsupoliitika ning kavatseb 2008. aastal selle lõpetada.
Slovak: Dočasné miesta
Estonian: Ajutised ametikohad
Slovak: Prijaté/predpokladné žiadosti o vedecké poradenstvo (vstup)
Estonian: Laekunud/prognoositud teadusnõustamise taotlused (laekumised)
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolárnu pomoc (vstup)
Estonian: Teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotlused (laekumised)
Slovak: Prijaté/predpokladané nové žiadosti o MRL
Estonian: Laekunud/prognoositud ravimijääkide piirnormide uued taotlused
Slovak: Lieky na humánne a veterinárne použitie
Estonian: Inimravimid ja veterinaarravimid
Slovak: Pripraví sa množstvo usmerňujúcich dokumentov o liekoch určených na použitie s pokrokovými liečebnými postupmi a v spolupráci so zainteresovanými stranami sa na základe konzultácií zavedú nové technológie.
Estonian: Huvitatud osapooltega konsulteerides töötatakse välja mitu suunisdokumenti uudsete ravimite ja uute tehnoloogiate kohta.
Slovak: Agentúra EMEA prijíma, vypracúva a spravuje veľké množstvo dokumentov.
Estonian: Ametile laekuvate ning ameti koostatavate ja hallatavate dokumentide hulk on suur.
Slovak: Dohľad nad liekmi a oznamovanie chýb výrobkov
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite kvaliteedi puudustest teatamine
Slovak: Agentúra EMEA vydáva osvedčenia o referenčných spisoch plazmy a antigénoch vakcín lieku v súlade s podmienkami, ktoré sú ustanovené právnymi predpismi Spoločenstva.
Estonian: EMEA väljastab ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt ravimitele plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifikaate.
Slovak: Prostredníctvom množstva vedeckých činností, okrem iného napríklad prostredníctvom realizácie politiky v oblasti liekov na ojedinelé ochorenia, vedeckého poradenstva a riadenia postupov zrýchleného hodnotenia, agentúra podporuje inováciu a dostupnosť liekov.
Estonian: Amet toetab innovatsiooni ja ravimite kättesaadavuse hõlbustamist paljude teadustegevuste kaudu, sealhulgas harva kasutatavate ravimite poliitika rakendamise, teadusnõustamise ja kiirendatud hindamismenetluste haldamise abil.
Slovak: Prijaté/predpokladané arbitráže a sporné podania v Spoločenstve (vstup)
Estonian: Laekunud/prognoositud vahekohtu ja ühenduse esildiste taotlused (laekumised)
Slovak: Výdavky na spracovanie údajov 22 Hnuteľný majetok a súvisiace náklady 23 Ostatné výdavky na správu 24 Poštovné a telekomunikačné poplatky 25 Výdavky na formálne a iné zasadnutia
Estonian: Töötajad 11 Tegevteenistuses töötajad 13 Lähetuskulud 14 Sotsiaalmeditsiini infrastruktuur 15 Riigiteenistujate ja ekspertide vahetus 16 Sotsiaalhoolekanne 17 Vastuvõtu- ja esinduskulud 18 Töötajate kindlustuskulud 1. jagu kokku Hooned/seadmed 20 Kinnisvarainvesteeringud, hoonete rentimine ja sellega seotud kulud 21 Andmetöötluskulud 22 Vallasvara ja sellega seotud kulud 23 Muud halduskulud 24 Posti- ja sidekulud 25 Ametlike ja muude koosolekutega seotud kulud 2. jagu kokku Tegevuskulud 300 Koosolekud 301 Hindamised 302 Tõlkimine 303 Uuringud ja konsultandid 304 Väljaanded 305 Ühenduse programmid 3. jagu kokku
Slovak: Oznámenia o paralelnej distribúcii (vstup)
Estonian: Paralleelse turustamise teated (laekumised)
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 81 E-post: vet-phv@emea.europa.eu
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 69 E-post: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Slovak: Posilnením ďalšieho vývoja a používania databázy veterinárnych liekov EudraVigilance sa zabezpečí nepretržitý dohľad a zavedenie koncepcie plánov na riadenie rizík tak, ako sa uplatňuje v oblasti veterinárnych liekov.
Estonian: Edendada järelevalvet müügiloa saanud veterinaarravimite üle tõhusa ja sihipärase ravimiohutuse järelevalve kaudu, arendades muu hulgas edasi EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi kasutamist pidevaks järelevalveks ning koostades riskijuhtimise kavade kontseptsiooni veterinaariaalases kontekstis kohaldamiseks.
Slovak: Pre záležitosti dohľadu
Estonian: järelevalvega seotud küsimused
Slovak: Prijaté žiadosti (vstup)
Estonian: Laekunud taotlused (laekumised)
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Slovak: Lieky pre deti
Estonian: 3.1 Lastel kasutatavad ravimid
Slovak: Očakáva sa, že v porovnaní s rokom 2007 budú naďalej prudko rásť počty inšpekcií GMP, a to o ďalších 30 % . Berie sa pritom do úvahy narastajúci počet povolených liekov vyžadujúcich opakovanú inšpekciu, rastúci počet zmien, dôsledok žiadostí o povolenie generík a nové požiadavky na GMP pre účinné látky.
Estonian: Seejuures on arvesse võetud ülekontrollimist vajavate müügilubadega ravimite arvu suurenemist, muudatuste taotluste arvu suurenemist, geneeriliste ravimite taotluste mõju ja uusi nõudeid seoses aktiivsete ainete hea haldustavaga.
Slovak: S klinickými skúškami a inšpekciami bude súvisieť ďalšia oblasť činnosti agentúry na medzinárodnej úrovni.
Estonian: Teine valdkond ameti rahvusvahelises töös seondub kliiniliste uuringute ja kontrollidega.
Slovak: Prijaté/predpokladané žiadosti (vstup)
Estonian: Laekunud/prognoositud taotlused (laekumised)
Slovak: CHMP Výbor pre lieky na humánne použitie
Estonian: CHMP Inimravimikomitee
Slovak: E-mail:
Estonian: sertifikaatide kohta:
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 8698 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 8698 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Arbitráže a sporné podania v Spoločenstve
Estonian: 2.8 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
Slovak: V roku 2008 bude kľúčovou regulačnou otázkou vykonávanie nového nariadenia o liekoch určených na použitie pri pokrokových liečebných postupoch.
Estonian: Kui eelmisel aastal keskendas amet oma jõupingutused pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva määruse rakendamisele, siis 2008. aastal on peamiseks regulatiivseks küsimuseks uudseid ravimeid käsitleva uue määruse rakendamine.
Slovak: A podobne, keďže ponuka agentúry EMEA na rozšírenie maximálneho limitu rezíduí na ďalšie druhy bez poplatkov (prostredníctvom extrapolácie, za predpokladu splnenia vedeckých kritérií) nebola v roku 2007 využitá, očakáva sa, že v roku 2008 bude podaných len niekoľko takýchto žiadostí o uvedenú extrapoláciu.
Estonian: (ülekandmise teel, tingimusel et teaduslikud kriteeriumid on täidetud), prognoositakse 2008. aastaks vaid üksikuid selliseid ülekandmistaotlusi.
Slovak: Viď. tiež bod 4.4.
Estonian: Vt ka punkt 4.4.
Slovak: Metabolizmus deslorelinu je rýchly.
Estonian: Desloreliini metabolism on kiire.
Slovak: Ovládač možno opakovane použiť.
Estonian: Aktuaatorit võib korduvalt kasutada.
Slovak: ESPAÑA, SA.
Estonian: VIRBAC ESPAÑA, SA.
Slovak: Viď tiež „Osobitné upozornenia".
Estonian: Vt ka „Erihoiatused".
Slovak: Veľmi zriedkavo môže dočasná neplodnosť trvať viac ako 18 mesiacov.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ajutine viljatus kesta kauem kui 18 kuud.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17/05/2017
Estonian: Müügiloa pikendamise kuupäev : 17/05/2017
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti: koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Hormóny hypofýzy a hypotalamu a ich analógy, gonádotropín uvoľňujúce hormóny (GnRH), kód ATCvet: QH01CA93.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotalamuse hormoonid ja nende analoogid, gonadotropiini vabastavad hormoonid (GnRH), ATCvet kood: QH01CA93.
Slovak: Hydrogenovaný palmový olej Lecitín
Estonian: Hüdrogeenitud palmiõli Letsitiin
Slovak: Hladiny testosterónu zostávajú pod 0,1ng/ml najmenej 16 mesiacov.
Estonian: Testosteroonitase jääb alla 0,1 ng/ml vähemalt 16 kuuks.
Slovak: Príbalový leták k medicínskemu produktu musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: Abiaine(d): Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Estonian: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: Údaje dokazujú, že liečba týmto veterinárnym liekom zníži libido psa, ale iné zmeny správania (napr. agresivita typická pre psov-samcov) sa neskúmali.
Estonian: Andmed näitavad, et ravi selle ravimiga vähendab koera sugutungi, kuid muid muutusi käitumises (nt isaste koertega seonduv agressiivsus) ei ole uuritud.
Slovak: Liečené samce fretky môžu zostať neplodné až 4 roky.
Estonian: Implantaadiga tuhkrud võivad viljatuks jääda kuni neljaks aastaks.
Slovak: Látku možno merať priamo v plazme do približne 2,5 mesiacov po zavedení implantátu.
Estonian: Aine sisaldust vereplasmas võib otseselt mõõta kuni ligikaudu 2,5 kuu möödumiseni implantatsioonist.
Slovak: Táto supresia vedie u liečených zvierat k poruche syntézy a/alebo uvoľňovaniu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) a luteinizačného hormónu (LH), čo sú hormóny zodpovedné za udržiavanie plodnosti.
Estonian: See supressioon tuleneb ravitud loomade võimetusest sünteesida ja/või vabastada folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) ja luteiniseerivat hormooni (LH), mis mõlemad hoiavad alal viljakust.
Slovak: Tento biokompatibilný implantát nevyžaduje odstránenie.
Estonian: Bioloogiliselt ühilduvat implantaati ei ole vaja eemaldada.
Slovak: Chirurgická alebo medicínska kastrácia môže viesť k nečakaným dôsledkom (t.j. zlepšeniu alebo zhoršeniu) v podobe agresívneho správania.
Estonian: Kirurgilisel või meditsiinilisel kastratsioonil võivad olla ootamatud tagajärjed (suurendav või vähendav mõju) koera agressiivsele käitumisele.
Slovak: Zdvihnite voľnú kožu medzi lopatkami.
Estonian: Tõstke abaluude vaheline liikuv nahk üles.
Slovak: Liečba fretiek by mala byť urobená na začiatku chovateľskej sezóny.
Estonian: Tuhkrute raviga tuleb alustada paaritumishooaja alguses.
Slovak: BELGIUM NV Esperantolaan 4
Estonian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Slovak: Biely až bledo žltý cylindrický implantát.
Estonian: Valge või kahvatukollane silindrikujuline implantaat.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané prechodné zmeny v správaniu so zvýšenou agresivitou (pozri „Osobitné upozornenia" )
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud mööduvast käitumise muutusest koos agressiivsuse tekkimisega (vt „Erihoiatused").
Slovak: Nie všetky parametre sexuálnej aktivity boli špecificky testované (seborrhoea, farba moči, agresivita).
Estonian: Kõiki seksuaalse aktiivsuse parameetreid (seborröa, uriiniga märgistamine ja agressiivsus) ei ole spetsiifiliselt testitud.
Slovak: Zaveďte len jeden implantát bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež „Osobitné upozornenia").
Estonian: Manustada ainult üks implantaat olenemata koera suurusest (vt „Erihoiatused").
Slovak: 0,01%) môže dočasná neplodnosť trvať viac ako 18 mesiacov.
Estonian: Väga harvadel juhtudel (< 0,01%) võib ajutine viljatus kesta kauem kui 18 kuud.
Slovak: Pre informácie o tomto prípravku veterinárnej medicíny sa, prosím, obráťte na miestneho zástupcu držiteľa oprávnenia pre distribúciu:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Slovak: Preto by malo byť použitie Suprelorinu predmetom hodnotenia pomeru prospechu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Estonian: Seetõttu peab Suprelorini kasutamine lähtuma veterinaari tehtud kasu/riski hindamisest.
Slovak: Iný analóg GnRH bol fetotoxický pre laboratórne zvieratá.
Estonian: On tõendatud ühe teise GnRH analoogi toksilisust laboriloomade lootele.
Slovak: U 2 zo 30 psov v klinickom hodnotení neplodnosť sa nedosiahla približne do 12 týždňov po počiatočnej liečbe, ale vo väčšine prípadov tieto zvieratá neboli schopné úspešne plodiť potomstvo.
Estonian: Kliinilises uuringus ei saavutatud kahel koeral 30-st viljatust enne 12 nädala möödumist ravi algusest, aga enamikul juhtudest ei olnud need loomad sel ajal võimelised järglasi saama.
Slovak: Ak je však nutné ukončiť liečbu, implantáty môže veterinárny lekár chirurgicky odstrániť.
Estonian: Kui aga ravi on vaja katkestada, võib veterinaararst implantaadi kirurgiliselt eemaldada.
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Slovak: Zriedkakedy boli pozorované prechodné zmeny v správaní s narastajúcou agresivitou (viď. bod 4.4
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud mööduvast käitumise muutusest koos agressiivsuse tekkimisega (vt punkt 4.4.
Slovak: Počas klinických štúdií Suprelorinu 4,7 mg bola priemerná doba potlačenia testosterónu 1,5 krát dlhšia pri menších psoch (<10 kg) v porovnaní s väčšími plemenami.
Estonian: Suprelorini 4,7 mg annusega läbi viidud kliinilistes uuringutes oli vereplasma testosteroonisisalduse pärssimise keskmine kestus väikest kasvu koertel (< 10 kg) 1,5 korda pikem kui suuremat kasvu koertel.
Slovak: Zneškodnenie: prečítajte si informácie na príbalovom letáku.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Slovak: Osobitné štúdie za účelom hodnotenia účinkov deslorelinu zavedeného počas gravidity sa neuskutočnili.
Estonian: Desloreliini mõju uurimiseks selle manustamisel raseduse ajal ei ole eriuuringuid läbi viidud.
Slovak: Každý implantátový injektor je zabalený v uzavretom vrecku z fólie, ktoré sa následne sterilizuje.
Estonian: Iga eeltäidetud implantaator on pakitud kinnisesse fooliumkotikesse ja seejärel steriliseeritud.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat
Slovak: Agonista GnRH, deslorelin, účinkuje supresiou funkcie hypofyzárno gonadálnej osi, keď sa podáva v nízkych, nepretržitých dávkach.
Estonian: GnRH agonisti desloreliini toime selle kasutamisel väikese pideva annusena seisneb hüpofüüsisugunäärme telje funktsiooni supressioonis.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami . Ovládač možno opakovane použiť.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovak: ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
Estonian: NL-3771 ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
Slovak: Nepretržité, nízke dávky deslorelinu znižujú funkčnosť mužských reprodukčných orgánov, libido a spermatogenézu, a znižujú hladiny testosterónu v plazme po 4-6 týždňoch po zavedení implantátu.
Estonian: Desloreliini kasutamisel pidevas väheses annuses vähenevad meessuguelundite funktsioneerimisvõime, sugutung ja spermatogenees ning alaneb vereplasma testosteroonitase alates 4…6 nädala möödumisest implantatsioonist.
Slovak: Implantáty je možné lokalizovať prostredníctvom ultrazvuku.
Estonian: Implantaadid saab üles leida ultraheli abil.
Slovak: Dostupné údaje dokazujú, že liečbou týmto veterinárnym liekom sa zníži libido psa.
Estonian: Andmed näitavad, et ravi antud veterinaarravimiga vähendab koera sugutungi.
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden implantát pre jedného psa, bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež bod 4.4).
Estonian: Soovituslik annus koerale on üks implantaat olenemata koera suurusest (vt lõik 4.4.
Slovak: Suprelorin je biely až bledo žltý cylindrický implantát, ktorý obsahuje 9,4 mg deslorelinu (vo forme deslorelin acetátu).
Estonian: Suprelorin on valge või kahvatukollane silindrikujuline implantaat, mis sisaldab 9,4 mg desloreliini (desloreliinatsetaadina).
Slovak: V prípade veľmi veľkých psov (>40 kg hmotnosti) sú údaje obmedzené, ale trvanie supresie testosterónu bolo porovnateľné so stredne veľkými a veľkými psami.
Estonian: Väga suurte koerte (> 40 kg) kohta on vähe andmeid, kuid madala testosteroonitaseme püsimise kestus oli võrreldav selle kestusega keskmise suurusega ja suurtel koertel.
Slovak: Psy so sociopatickými poruchami a epizódami vnútrodruhovej (pes voči psovi) alebo medzidruhovej (pes voči iným druhom) agresivity, by nemali byť vykastrované chirurgicky ani pomocou implantátu.
Estonian: Seega ei tohi koeri, kes on üles näidanud sotsiopaatilisi häireid ning agressiivset käitumist sama liigi (st koerte) või teiste liikide (st teised liigid peale koerte) suhtes, kirurgiliselt või implantaadi abil kastreerida.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo ihneď po implantácii pozorované prechodné zvýšenie sexuálneho záujmu, zväčšenie a bolesť semenníkov.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on vahetult pärast implanteerimist täheldatud mööduvat seksuaalhuvi ja munandite mõõtmete suurenemist ning munandite valulikkust.
Slovak: Miesto zavedenia implantátu lokalizujte ako oblasť na chrbte uprostred medzi lopatkami.
Estonian: Implantatsioonikoha valimiseks leida seljal piirkond kahe abaluu vahel.
Slovak: Skontrolujte injekčnú striekačku a ihlu a presvedčte sa, že implantát neostal v striekačke alebo ihle, a že je medzerník viditeľný.
Estonian: Uurige süstalt ja nõela ning veenduge, et implantaat ei ole jäänud süstlasse või nõelasse ja tihend on nähtav.
Slovak: Meranie koncentrácií testosterónu v plazme vykázalo nepretržitý farmakologický účinok pretrvávajúcej prítomnosti deslorelinu v krvnom obehu počas aspoň 12 mesiacov po zavedení implantátu.
Estonian: Vereplasma testosteroonikontsentratsiooni mõõtmine on näidanud pidevalt vereringes sisalduva desloreliini püsivat farmakoloogilist toimet vähemalt 12 kuu jooksul alates ravimi manustamisest.
Slovak: Fretky: Nie sú žiadne informácie u fretiek týkajúce sa predávkovania .
Estonian: Tuhkrud: andmed tuhkrute kohta puuduvad.
Slovak: Počas klinických štúdií u väčšiny psov menšieho vzrastu (<10 kg) pretrvávali znížené hladiny testosterónu počas viac ako 12 mesiacov od zavedenia implantátu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes jäi enamiku väiksemate koerte (< 10 kg) testosteroonitase madalaks rohkem kui 12 kuu jooksul pärast implantatsiooni.
Slovak: Psy: Štúdie u psov preukázali, že po subkutánnom podaní ai šesťnásobnom predávkovaní odporúčanej dávky sa nepozorovali žiadne nežiaduce klinické účinky, okrem tých, ktoré sú popísané v časti 4.6.
Estonian: Koerad: uuringud koertel näitavad, et pärast kuni 6-kordse soovitatava annuse subkutaanset manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui lõigus 4.6 kirjeldatuid.
Slovak: Lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo označenie obalu.
Estonian: Näidata arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovak: Jeden zo 75 psov liečených týmto veterinárnym liekom sa počas klinických štúdií páril so sučkou v období honcovania počas prvých šiestich mesiacov od zavedenia implantátu, neviedlo to však ku gravidite.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus üks selle veterinaarravimiga ravitud 75 koerast paaritus indleva emase koeraga kuue kuu jooksul alates implanteerimisest, kuid tiinust selle tulemusena ei tekkinud.
Slovak: Meranie koncentrácií testosterónu v plazme vykázalo nepretržitý farmakologický účinok pretrvávajúcej prítomnosti deslorelinu v krvnom obehu počas aspoň šiestich mesiacov po zavedení implantátu.
Estonian: Vereplasma testosteroonikontsentratsiooni mõõtmine on näidanud pidevalt vereringes sisalduva desloreliini püsivat farmakoloogilist toimet vähemalt kuue kuu jooksul alates ravimi manustamisest.
Slovak: Jeden zo 75 psov liečených týmto liekom sa počas klinických štúdií páril so sučkou v období ruje počas šiestich mesiacov po zavedení implantátu, ale toto neviedlo ku gravidite.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus üks selle ravimiga ravitud 75 koerast paaritus indleva emase koeraga kuue kuu jooksul alates implanteerimisest, kuid tiinust selle tulemusena ei tekkinud.
Slovak: : Počas klinických štúdií sa často pozoroval prechodný mierny opuch, pruritus a erytém v implantovanom mieste.
Estonian: Tuhkrud: kliinilistes uuringutes täheldati sageli mööduvat mõõdukat turset, sügelust ja erüteemi implantatsioonikohal.
Slovak: Aj keď je kožný kontakt s veterinárnym liekom nepravdepodobný, ak k nemu dôjde, postihnuté miesto okamžite umyte, keďže sa analógy GnRH môžu vstrebávať kožou.
Estonian: Kuigi veterinaarravimi nahaga kokkupuutumine on ebatõenäoline, tuleb sellisel juhul nahapinda kohe pesta, sest GnRH analoogid võivad imenduda läbi naha.