FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee also recommended further activities, including yearly reviews of allergic reaction reports and a study to confirm the safety of intravenous iron medicines.
Latvian: Komiteja ieteica arī citus pasākumus, tostarp reizi gadā pārskatīt ziņojumus par alerģiskām reakcijām un veikt pētījumu, lai apstiprinātu intravenozi lietojamo dzelzi saturošo zāļu drošumu.
English: New recommendations to manage risk of allergic reactions with intravenous iron-containing medicines
Latvian: Jauni ieteikumi intravenozi lietojamo dzelzi saturošo zāļu izraisīto alerģisko reakciju riska pārvaldībai
English: • The risk of hypersensitivity is increased in patients with known allergies or immune or inflammatory conditions and in patients with a history of severe asthma, eczema or other atopic allergy.
Latvian: • Paaugstinātas jutības risks ir palielināts pacientiem, kuriem ir diagnosticēta alerģija vai imūnsistēmas darbības traucējumi un iekaisīgas slimības, kā arī pacientiem, kuriem anamnēzē ir smaga astma, ekzēma vai atopiska alerģija.
English: • Intravenous iron medicines are a valuable alternative when iron supplements cannot be given by mouth or have not worked.
Latvian: • Intravenozi lietojamās dzelzi saturošās zāles ir vērtīga alternatīva, kad dzelzs papildterapiju nevar lietot iekšķīgi vai tā nedarbojas.
English: A test dose is therefore no longer recommended but instead caution is warranted with every dose of intravenous iron that is given, even if previous administrations have been well tolerated.
Latvian: Tādēļ izmēģinājuma devas izmantošanu vairs neiesaka, bet tās vietā jāievēro piesardzība, ievadot intravenozi katru dzelzi saturošo zāļu devu, pat ja iepriekšējās lietošanas reizēs zāļu panesamība ir bijusi laba.
English: Treatment should be confined to the second or third trimester, provided the benefits of treatment clearly outweigh the potential serious risks to the foetus such as anoxia and foetal distress.
Latvian: Ārstēšanu drīkst veikt vienīgi otrajā vai trešajā trimestrī, ja ārstēšanas sniegtie ieguvumi pārliecinoši attaisno iespējamo nopietno risku auglim, kas var būt saistīts ar anoksiju un augļa distresu.
English: • Intravenous iron-containing products are contraindicated in patients with hypersensitivity to the active substance or excipients.
Latvian: • Intravenozi lietojamās dzelzi saturošās zāles ir kontrindicētas pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai palīgvielām.
English: The CHMP concluded that the benefits of these medicines are greater than their risks, provided that adequate measures are taken to minimise the risk of allergic reactions.
Latvian: CHMP secināja, ka, ja tiek veikti atbilstoši pasākumi alerģisko reakciju riska mazināšanai, šo zāļu ieguvumi pārsniedz to radīto risku.
English: Instead caution is warranted with every dose of intravenous iron that is given, even if previous administrations have been well tolerated.
Latvian: Tā vietā jāievēro piesardzība, intravenozi ievadot katru dzelzs devu, pat ja iepriekšējās ievadītās devas panesamība ir bijusi laba.
English: All intravenous iron medicines have a small risk of causing allergic reactions which can be lifethreatening if not treated promptly.
Latvian: Visas intravenozi ievadāmās dzelzi saturošās zāles rada nelielu alerģisku reakciju risku, kas neārstēšanas gadījumā var apdraudēt dzīvību.
English: • Intravenous iron medicines should only be administered when staff trained to evaluate and manage anaphylactic and anaphylactoid reactions are immediately available as well as resuscitation facilities.
Latvian: • Intravenozi lietojamās dzelzi saturošās zāles drīkst ievadīt vienīgi tad, ja nekavējoties ir pieejami darbinieki, kas prot novērtēt un ārstēt anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas, kā arī reanimācijas aprīkojums.
English: Intravenous iron medicines should therefore not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Latvian: Tādēļ intravenozi lietojamās dzelzi saturošās zāles grūtniecības laikā drīkst lietot vienīgi absolūtas nepieciešamības gadījumā.
English: If you are receiving intravenous iron medicines your doctor will closely observe you for any allergic reactions during and for at least 30 minutes after the injection.
Latvian: Ja Jums intravenozi ievada dzelzi saturošas zāles, Jūsu ārsts injekcijas laikā un vismaz 30 minūtes pēc injekcijas Jūs rūpīgi uzraudzīs, lai konstatētu, vai nerodas alerģiskas reakcijas.
English: • Intravenous iron products should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Latvian: • Intravenozi lietojamās dzelzi saturošās zāles grūtniecības laikā drīkst lietot vienīgi absolūtas nepieciešamības gadījumā.
English: Intravenous iron medicines are used when iron supplements given by mouth cannot be used or do not work.
Latvian: Dzelzi saturošas zāles intravenozi ievada, kad iekšķīgi lietotu dzelzs papildterapiju izmantot nav iespējams vai tā nedarbojas.
English: Patients should be closely observed for signs and symptoms of hypersensitivity reactions during and for at least 30 minutes following each injection of an intravenous iron medicine.
Latvian: Katras intravenozi lietojamo zāļu injekcijas laikā un vismaz 30 minūtes pēc tās rūpīgi jānovēro, vai pacientiem nerodas paaugstinātas jutības reakciju pazīmes un simptomi.
English: These precautions are also applicable to children.
Latvian: Šie piesardzības pasākumi ir piemērojami arī bērniem.
English: Generally the reported outcome in these cases was “improved” or “recovered”.
Latvian: Kopumā šajos gadījumos ziņotais iznākums bija “stāvokļa uzlabošanās” vai “atveseļošanās”.
English: Take the medicine pack with you.
Latvian: Līdzi ņemiet šo zāļu iepakojumu.
English: However, the mechanism of the observed interaction is presently unknown.
Latvian: Tomēr novērotās mijiedarbības reakcijas mehānisms pašreiz nav zināms.
English: These include some types of cancer.
Latvian: Šīs slimības ietver noteiktus vēža veidus.
English: (Of note, out of the 411 patients, 353 were treated in an expanded access program without primary response data collected.)
Latvian: (Jāpiezīmē, ka no 411 pacientiem 353 tika ārstēti paplašinātas pieejas programmas ietvaros bez apkopotiem primārās atbildes reakcijas datiem.)
English: 1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks):
Latvian: 1 Hematoloģiskās atbildes reakcijas kritēriji (visas atbildes reakcijas jāapstiprina pēc ≥ 4 nedēļām):
English: You will also have blood tests and be weighed regularly.
Latvian: Jums veiks arī asins analīzes un Jūs regulāri nosvērs.
English: Bilirubin elevation was below 3%.
Latvian: Bilirubīna līmeņa pieaugums bija mazāks par 3%.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines until you are feeling well again.
Latvian: Ja tas tā notiek, nevadiet transportlīdzekli vai nelietojiet ierīces vai neapkalpojiet mehānismus līdz brīdim, kad atkal jutīsieties labi.
English: Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in this leaflet.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus sava ārsta norādījumus pat tad, ja tie atšķiras no vispārējās informācijas, kas sniegta šajā instrukcijā.
English: Do not open or crush the capsules unless you have difficulty in swallowing (e.g. in children).
Latvian: Neatveriet un nesasmalciniet kapsulas, ja vien Jums nav grūti tās norīt (piemēram, bērniem).
English: The safety database for children with Ph+ALL is very limited though no new safety concerns have been identified.
Latvian: Drošuma datu bāze bērniem ar Ph+ALL ir ļoti ierobežota, tomēr nav identificēti jauni drošuma riski.
English: - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Latvian: - Ja Jūs esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to tiklīdz atceraties.
English: Currently available published data are summarised in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Latvian: Pašlaik pieejamie publicētie dati ir apkopoti 5.1. apakšpunktā, bet ieteikumus par devām nav iespējams sniegt.
English: All treatment regimens include administration of steroids for CNS prophylaxis.
Latvian: Visi ārstēšanas režīmi ietver steroīdu lietošanu CNS profilaksei.
English: - Do not take a double dose to make up a forgotten dose.
Latvian: - Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor straight away.
Latvian: Ja Jūs nespējat lietot šīs zāles tā, kā to noteicis Jūsu ārsts, vai arī Jums šķiet, ka tās Jums vairs nav nepieciešamas, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
English: - Unexpected bleeding or bruising (when you have not hurt yourself).
Latvian: - negaidīta asiņošana vai zemādas asiņošana (zilumi) (kad Jūs neesat sevi savainojuši).
English: If you think you may be allergic but are not sure, ask your doctor for advice.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija, bet neesat par to drošs, vaicājiet padomu savam ārstam.
English: However if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz pienācis laiks jau nākamās devas lietošanai, izlaidiet aizmirsto devu.
English: Mean absolute bioavailability for imatinib is 98%.
Latvian: Imatiniba vidējā absolūtā biopieejamība ir 98%.
English: Caution is therefore recommended.
Latvian: Tāpēc ieteicams ievērot piesardzību.
English: The current estimate of the median survival of the previously untreated and treated patients was 7.7 and 4.7 months, respectively.
Latvian: Pašlaik vidējās dzīvildzes rādītājs iepriekš ārstētiem un iepriekš neārstētiem pacientiem bija attiecīgi 7,7 un 4,7 mēneši.
English: In the clinical study 38% of patients were ≥ 60 years of age and 12% of patients were ≥ 70 years of age.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 38% pacientu vecums bija ≥ 60 gadi un 12% pacientu vecums bija ≥ 70 gadi.
English: The complete molecular response rate was 48% (49 out of 102 evaluable patients).
Latvian: Pilnīgas molekulāras atbildes reakcijas rādītājs bija 48% (49 no 102 novērtējamiem pacientiem).
English: The capsule contains light yellow powder.
Latvian: Kapsula satur gaiši dzeltenu pulveri.
English: The score line is not intended for breaking the tablet.
Latvian: Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes sadalīšanai.
English: GI and tumoural bleeding may be serious and sometimes fatal.
Latvian: KZT un audzēja asiņošana var būt smaga un dažkārt letāla.
English: - If you are being treated for Ph-positive ALL:
Latvian: - Ja Jums ārstē Ph-pozitīvu ALL:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un blistera pēc „EXP”.
English: Consolidation therapy I, III, V
Latvian: Konsolidācijas terapija I, III, V
English: 20 out of the 50 (40%) patients in cohort 5 received haematopoietic stem cell transplant.
Latvian: 20 no 50 (40%) 5. kohortas pacientu saņēma hemopoēzes cilmes šūnu transplantātu.
English: These generally occur within the first several months of therapy.
Latvian: Šīs parādības parasti izpaudās pirmo dažu mēnešu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
English: The median duration of therapy in study B2225 was 6.2 months, with a maximum duration of 24.3 months.
Latvian: Vidējais ārstēšanas laiks pētījumā B2225 bija 6,2 mēneši, maksimālais ilgums bija 24,3 mēneši.
English: 11 Fatal cases have been reported in patients with advanced disease, severe infections, severe neutropenia and other serious concomitant conditions.
Latvian: 11 Ziņots par letāliem gadījumiem pacientiem ar progresējošu slimību, smagām infekcijām, smagu neitropēniju un citiem nopietniem vienlaikus pastāvošiem stāvokļiem.
English: The median duration of therapy in the published literature ranged between 4 weeks and more than 20 months.
Latvian: Vidējais ārstēšanas laiks publicētajā literatūrā bija robežās no 4 nedēļām līdz pat vairāk nekā 20 mēnešiem.
English: The rate of response was also higher in the patients treated at 600 mg (33%) as compared to the patients treated at 400 mg (16%, p=0.0220).
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs arī bija augstāks pacientiem, kurus ārstēja ar 600 mg devu (33%), salīdzinot ar pacientiem, kurus ārstēja ar 400 mg devu (16%, p=0,0220).
English: Patients should be instructed to use measures such as protective clothing and sunscreen with high sun protection factor (SPF).
Latvian: Pacienti ir jāinformē par piesardzības pasākumiem, tādiem kā aizsargājoša apģērba un sauļošanās krēma ar augstu saules aizsardzības faktoru (SPF) lietošanu.
English: Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Imatinib Actavis during pregnancy.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās ar Jums iespējamo risku, lietojot Imatinib Actavis grūtniecības laikā.
English: Lecithin (soya)
Latvian: Lecitīns (soja)
English: Date of first authorisation: 17 April 2013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013.gada 17.aprīlis
English: 4 cycles
Latvian: Cikls 5
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of frequency, the most frequent first.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas pēc to biežuma, norādot biežākās vispirms.
English: If you have any questions about how Imatinib Actavis works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par to, kā Imatinib Actavis iedarbojas, vai kādēļ šīs zāles Jums ir nozīmētas, jautājiet savam ārstam.
English: Imatinib Actavis can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Latvian: Imatinib Actavis var būtiski samazināt balto asins šūnu skaitu, tāpēc Jums vieglāk var rasties infekcijas;
English: If it is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Latvian: Ja zāles lieto grūtniecības laikā, paciente ir jāinformē par iespējamo risku auglim.
English: The primary evidence of efficacy was based on objective response rates.
Latvian: Primārie efektivitātes pierādījumi pacientiem pamatojās uz objektīviem atbildes reakcijas raksturlielumiem.
English: No evidence of leukaemia (NEL)
Latvian: Nav leikozes simptomu (No evidence of leukaemia - NEL)
English: Study AJP01
Latvian: Pētījums AJP01
English: <2D barcode carrying the unique identifier included.>
Latvian: <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators>
English: The amount of Imatinib Actavis given will depend on your child's condition, body weight and height.
Latvian: Lietotais Imatinib Actavis daudzums ir atkarīgs no bērna vispārējā stāvokļa, ķermeņa masas un auguma.
English: Ki values in human liver microsomes were 27, 7.5 and 7.9 μmol/L, respectively.
Latvian: Cilvēka aknu mikrosomās attiecīgās Ki vērtības bija attiecīgi 27, 7,5 un 7,9 µmol/l.
English: One blister contains 10 tablets.
Latvian: Viens blisters satur 10 tabletes.
English: Exposure to direct sunlight should be avoided or minimised due to the risk of phototoxicity associated with imatinib treatment.
Latvian: Jāizvairās no tiešas saules staru iedarbības vai tā jāsamazina fototoksicitātes riska dēļ, kas ir saistīts ar imatinaba lietošanu.
English: The increase is approximately 1.5- to 2-fold, corresponding to a 1.5-fold elevation of plasma AGP, to which imatinib binds strongly.
Latvian: Šī palielināšanās ir aptuveni 1,5-līdz 2-kārtīgi, kas atbilst par 1,5-kārtīgi palielinātam plazmas AGP, ar ko imatinibs cieši saistās.
English: The estimated 4-year OS in cohort 5-patients was 83.6% compared to 44.8% in the historical controls.
Latvian: Aprēķinātā 4 gadu kopējā dzīvildze 5. kohortas pacientiem bija 83,6%, salīdzinot ar 44,8% kontroles grupā.
English: - Then continue with your normal schedule.
Latvian: - Pēc tam lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
English: - Imatinib Actavis is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
Latvian: - Imatinib Actavis lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, izņemot absolūtas nepieciešamības gadījumus, jo tas var kaitēt Jūsu bērnam.
English: If anti-ADAMTS13-antibody is elevated in conjunction with low ADAMTS13 activity, treatment with Imatinib Actavis should not be resumed.
Latvian: Ja anti-ADAMTS-13 antivielu līmenis ir paaugstināts kombinācijā ar zemu ADAMTS 13 aktivitāti, ārstēšanu ar Imatinib Actavis nedrīkst turpināt.
English: The duration of imatinib therapy can vary with the treatment programme selected, but generally longer exposures to imatinib have yielded better results.
Latvian: Imatiniba terapijas ilgums var atšķirties atkarībā no izvēlētās ārstēšanas programmas, bet kopumā ilgāka ārstēšana ar Imatiniba devusi labākus rezultātus.
English: - Swallow the capsules whole with a large glass of water.
Latvian: - Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot lielu glāzi ūdens.
English: There is no experience with the treatment of children below 2 years of age.
Latvian: Pieredze par bērnu, kuri jaunāki par 2 gadiem, ārstēšanu nav.
English: Your doctor has prescribed Imatinib Actavis because you suffer from a serious condition.
Latvian: Ārsts Jums ir nozīmējis Imatinib Actavis, jo Jums ir nopietna slimība.
English: As reported in a recent publication 21 of these 65 patients also achieved complete molecular remission with a median follow-up of 28 months (range 13-67 months).
Latvian: Kā minēts nesen veiktajās publikācijās 21 no šiem 65 pacientiem sasniedza arī pilnīgu molekulāro remisiju ar vidējo ilgumu 28 mēneši (robežās no 13-67 mēnešiem).
English: The median time to progression in the overall population of 411 patients with relapsed/refractory Ph+ ALL ranged from 2.6 to 3.1 months, and median overall survival in the 401 evaluable patients ranged from 4.9 to 9 months.
Latvian: Vidējais laiks līdz progresēšanai kopējā 411 pacientu grupā ar recidivējošu/refraktāru Ph+ ALL bija robežās no 2,6 līdz 3,1 mēnešiem, un vidējā kopējā dzīvildze 401 novērtējamiem pacientiem bija robežās no 4,9 līdz 9 mēnešiem.
English: 3 Complete cytogenetic response confirmed by a second bone marrow cytogenetic evaluation performed at least one month after the initial bone marrow study.
Latvian: 3 Pilnīga citoģenētiska atbildes reakcija ir apstiprināta, izmantojot otro kaulu smadzeņu citoģenētisko vērtējumu, kas izdarīts vismaz mēnesi pēc sākotnējā kaulu smadzeņu izmeklējuma.
English: Study AUS01
Latvian: Pētījums AUS01
English: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Iceland
Latvian: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription (such as paracetamol) and including herbal medicines (such as St. John's Wort).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes (piemēram, paracetamolu), kā arī ārstniecības augu līdzekļus (piemēram, divšķautņu asinszāli).
English: While you are taking Imatinib Actavis, your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Latvian: Imatinib Actavis lietošanas laikā, Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs, vai zāles iedarbojas.
English: Excipients(s)
Latvian: Palīgviela(s)
English: Imatinib and the N-demethyl metabolite together accounted for about 65% of the circulating radioactivity (AUC(0-48h)).
Latvian: Imatinibs un tā N-demetilētais metabolīts kopā nodrošina aptuveni 65% cirkulējošās radioaktivitātes (AUC(0-48st)).
English: Experience with imatinib in this indication is very limited and is based on haematological and cytogenetic response rates.
Latvian: Pieredze par imatiniba lietošanu šīs indikācijas gadījumā ir ļoti ierobežota un ir balstīta uz hematoloģiskās un citoģenētiskās atbildes reakcijas rādītājiem.
English: Elderly patients: Imatinib pharmacokinetics have not been specifically studied in older people.
Latvian: Gados vecāki pacienti: specifiski imatiniba farmakokinētikas pētījumi gados vecākiem pacientiem nav veikti.
English: Studies in animals have however shown reproductive toxicity (see section 5.3) and the potential risk for the foetus is unknown.
Latvian: Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu) un iespējamais risks auglim nav zināms.
English: The median duration of the neutropenic and thrombocytopenic episodes usually ranged from 2 to 3 weeks, and from 3 to 4 weeks, respectively.
Latvian: Neitropēnijas un trombocitopēnijas epizožu vidējais ilgums parasti bija robežās attiecīgi no 2 līdz 3 un no 3 līdz 4 nedēļām.
English: It is important that you do this as long as your doctor or pharmacist tells you to.
Latvian: Ļoti svarīgi darīt to tik ilgi, cik to noteicis Jūsu ārsts vai farmaceits.
English: Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit.
Latvian: Ārstēšana jāturpina tik ilgi, līdz pacientam novēro uzlabošanos.
English: Blast crisis is defined as blasts ≥ 30% in blood or bone marrow or extramedullary disease other than hepatosplenomegaly.
Latvian: Blastu krīze tiek definēta kā blastu īpatsvars asinīs vai kaulu smadzenēs ≥30%, vai ekstramedulārā slimība, izņemot hepatosplenomegāliju.
English: In addition a further 24 patients with MDS/MPD were reported in 13 publications.
Latvian: Vēl par 24 pacientiem ar MDS/MPD tika ziņots 13 publikācijās.
English: Some children and adolescents taking Imatinib Actavis may have slower than normal growth.
Latvian: Dažiem bērniem un pusaudžiem Imatinib Actavis lietošanas laikā var novērot lēnāku augšanu nekā tam būtu jābūt normāli.
English: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Latvian: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Īslande
English: Therefore, the use of imatinib in combination requires special precaution.
Latvian: Tāpēc, lietojot Imatinib Actavis kombinācijā, jāievēro īpaša piesardzība.
English: This may be a sign of damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy (TMA).
Latvian: Tās var būt asinsvadu bojājuma pazīmes, ko sauc par trombotisku mikroangiopātiju (TMA).
English: This medicinal product contains lecithin (soya).
Latvian: Šīs zāles satur lecitīnu (soju).
English: When the response rate is calculated from patients with at least one valid assessment, the response rate for CHR, CCyR and MR was 20/22 (90.9%), 9/9 (100%) and 11/17 (64.7%), respectively.
Latvian: Kad atbildes reakciju biežumu aprēķināja pacientiem, kuriem ir vismaz viens derīgs izvērtējums, CHR, CCyR un MR atbildes reakcijas biežums bija attiecīgi 20/22 (90,9%), 9/9 (100%) un 11/17 (64,7%).
English: Neoplasm benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
English: They may increase or decrease the effect of Imatinib Actavis, either leading to increased side effects or making Imatinib Actavis less effective.
Latvian: Tās var pavājināt vai pastiprināt Imatinib Actavis iedarbību, pastiprinot blakusparādības vai arī padarot Imatinib Actavis mazāk efektīvu.
English: 8 to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported.
Latvian: No 8 līdz 10 g (viena deva): saņemti ziņojumi par vemšanu un sāpēm kuņģa-zarnu traktā.
English: The plasma AUC for this metabolite was found to be only 16% of the AUC for imatinib.
Latvian: Šī metabolīta plazmas AUC ir tikai 16% no imatiniba AUC.
English: Lymphoid blast crisis: a limited number of patients were enrolled in phase I studies (n=10).
Latvian: Limfoīdo blastu krīze: I fāzes pētījumā iekļauto pacientu skaits bija ierobežots (n=10).
English: This is because Imatinib Actavis could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Latvian: Imatinib Actavis var izraisīt B hepatīta atkārtošanos, kas dažos gadījumos var izraisīt nāvi.
English: Haematological experts in the management of this disease should supervise the therapy throughout all phases of care.
Latvian: Hematoloģijas ekspertiem, kuri piedalās šīs slimības ārstēšanā, jānovēro pacienti visās ārstēšanas fāzēs.
English: The results observed in a population of 211 newly diagnosed Ph+ ALL patients in four uncontrolled clinical studies (AAU02, ADE04, AJP01 and AUS01) are consistent with the results described above.
Latvian: 211 tikko diagnosticētu Ph+ ALL pacientu grupā novērotie rezultāti četros nekontrolētos klīniskajos pētījumos (AAU02, ADE04, AJP01 un AUS01) saskan ar rezultātiem, kas aprakstīti iepriekš.