FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij het gebruik van interferon bèta is post-marketing leverbeschadiging gemeld, waaronder verhoogde leverenzymconcentraties in serum, hepatitis, auto-immuunhepatitis en leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.8).
Slovenian: V okviru postmarketinških izkušenj (glejte poglavje 4.8) so pri uporabi interferona beta poročali o poškodbah jeter, vključno z zvišanimi vrednostmi jetrnih encimov v serumu, hepatitisom,
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA
Dutch: Deze griepachtige symptomen komen vooral bij aanvang van de behandeling voor en nemen bij voortzetting van de behandeling zowel in frequentie als in ernst af.
Slovenian: Gripi podobni simptomi so običajno najbolj izraženi na začetku zdravljenja, z nadaljnjim zdravljenjem pa njihova pogostnost upada.
Dutch: Bij sommige mensen veroorzaakt Avonex duizeligheid.
Slovenian: Zdravilo Avonex povzroča vrtoglavico pri nekaterih bolnikih.
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000 patiëntjaren);
Slovenian: Občasni (≥1/1.000 do <1/100 bolnikov-let); Redki (≥1/10.000 do <1/1.000 bolnikov-let); Zelo redki (<1/10.000 bolnikov-let);
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat 1 Avonex pen, een injectienaald en een pendop.
Slovenian: Eno posamezno pakiranje vsebuje 1 napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen, injekcijsko iglo in pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen zelden nefrotisch syndroom, glomerulosclerose (zie rubriek 4.4)
Slovenian: Bolezni sečil redki nefrotski sindrom, glomeruloskleroza (glejte poglavje 4.4, Posebna opozorila in previdnostni ukrepi)
Dutch: Als de oplossing troebel is, of verkleurd, of als deze zwevende deeltjes bevat, gebruik de oplossing dan niet.
Slovenian: Če je raztopina motna, obarvana ali vsebuje lebdeče delce, ne uporabljajte tega injekcijskega peresnika.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: 3Flauwvallen kan optreden na injectie met AVONEX; het betreft gewoonlijk een eenmalig verschijnsel dat over het algemeen optreedt aan het begin van de behandeling, en niet terugkeert bij volgende injecties.
Slovenian: Običajno gre za enkraten pojav, navadno na začetku zdravljenja, ki se ne ponovi pri naslednjih injekcijah zdravila.
Dutch: Dien uw injectie met de Avonex Pen toe vlak voor u naar bed gaat.
Slovenian: Zdravilo Avonex si injicirajte tik pred spanjem.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
Slovenian: - Povsem odluščite papirnat pokrov.
Dutch: Injectie van Avonex in de billen wordt niet aangeraden.
Slovenian: Avonex v zadnjično mišico ni priporočljivo.
Dutch: Avonex Pen (eenmalig gebruik) Inhoud verpakking - Avonex Pen, naald en Avonex Pen-dop
Slovenian: Kako injicirati zdravilo z napolnjenim z injekcijskim peresnikom AVONEX PEN Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen (enkratna uporaba) Vsebina pakiranja - napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen, igla in pokrovček za napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen
Dutch: Elke voor eenmalig gebruik bestemde, weggooibare, voorgevulde pen bevat een enkelvoudige dosis AVONEX.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki ga po uporabi zavržete, vsebuje en odmerek zdravila AVONEX.
Dutch: Draai er niet aan.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Dutch: Als u het gebruik van de spuit moeilijk vindt, vraag dan aan uw arts of u een spuithouder kunt gebruiken.
Slovenian: Če imate težave pri rokovanju z injekcijsko brizgo, se pogovorite z zdravnikom glede uporabe ročaja za injekcijsko brizgo.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. maj 2017
Dutch: In de hersenen is de activiteit laag.
Slovenian: Aktivnost v možganih je majhna.
Dutch: De belangrijkste eliminatieweg is via de nieren.
Slovenian: Glavna pot izločanja je skozi ledvice.
Dutch: Dit is de kleinste hoeveelheid die nodig is om de gewenste informatie te verkrijgen.
Slovenian: To bo najmanjša količina, ki je potrebna za pridobitev želenih podatkov.
Dutch: In geval van overdosering krijgt u echter de gepaste behandeling.
Slovenian: Vendar boste v primeru prevelikega odmerjanja prejeli ustrezno zdravljenje.
Dutch: Het kan nuttig zijn om de effectieve dosis die werd toegediend, te schatten.
Slovenian: Morda bi bilo koristno oceniti uporabljeni efektivni odmerek.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6 en 12.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavjih 6.6 in 12.
Dutch: [95% BI]
Slovenian: [95 % IZ]
Dutch: [De SPC is bijgeleverd in de doos.]
Slovenian: [povzetek mora biti priložen v škatli]
Dutch: Meldola (FC) Italië
Slovenian: Meldola (FC) Italija
Dutch: Een injectie volstaat meestal om het onderzoek dat uw arts nodig heeft, uit te voeren.
Slovenian: Ena injekcija običajno zadostuje za izvedbo preiskave, ki jo potrebuje zdravnik.
Dutch: Nucleis SA, 4000 Liège, België.
Slovenian: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgija.
Dutch: radioactief
Slovenian: radioaktivno
Dutch: Individuele rechtvaardiging van voordeel/risico
Slovenian: Utemeljitev koristi/tveganja pri posamezniku
Dutch: De patiënt moet in rugligging worden geplaatst met de armen boven het hoofd.
Slovenian: Bolnik mora ležati na hrbtu z rokami nad glavo.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt bewaard onder de verantwoordelijkheid van de specialist in een geschikte ruimte.
Slovenian: Zdravilo se shranjuje na odgovornost specialista v ustreznih prostorih.
Dutch: De totale scantijd bedraagt doorgaans 20 - 30 minuten.
Slovenian: Običajni skupni čas slikanja je 20-30 minut.
Dutch: De washout van de activiteit uit de meeste organen en weefsels (met uitzondering van de pancreas) gebeurt langzaam.
Slovenian: Izpiranje aktivnosti iz večine organov in tkiv (razen trebušne slinavke) je počasno.
Dutch: De waarden werden berekend op basis van gegevens van biologische distributie bij de mens met behulp van de OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) software.
Slovenian: Vrednosti so bile izračunane iz podatkov biološke porazdelitve pri ljudeh ob uporabi programske opreme OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Dutch: De toegediende hoeveelheid activiteit moet in elk geval zo laag zijn als redelijkerwijs haalbaar is om de benodigde diagnostische informatie te verkrijgen.
Slovenian: Aplicirana aktivnost mora biti v vsakem primeru tako nizka, kot jo je razumno mogoče doseči za pridobitev zahtevanih diagnostičnih podatkov.
Dutch: De volgende informatie is uitsluitend bestemd voor de specialist.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo specialistu.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor regelmatige of continue toediening.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za redno ali neprekinjeno uporabo.
Dutch: Deze personen zullen ervoor zorgen dat dit geneesmiddel veilig wordt gebruikt en zullen u informeren over hun handelingen.
Slovenian: To osebje bo posebej pazilo na varno uporabo tega zdravila in vas obveščalo o svojih ukrepih.
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder zichtbare deeltjes dienen te worden gebruikt.
Slovenian: Uporabiti se smejo samo bistre raztopine brez vidnih delcev.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano Drugi viri informacij
Dutch: Kwaliteitscontrole
Slovenian: Preverjanje kakovosti
Dutch: Dit geneesmiddel is niet aangewezen voor gebruik bij vrouwen.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Dutch: In klinisch onderzoek werden bijwerkingen gemeld bij minder dan 1 op de 100 patiënten die het geneesmiddel toegediend kregen.
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o pojavu neželenih učinkov pri manj kot 1 od 100 bolnikov, ki so prejeli zdravilo.
Dutch: Onttrekkingen moeten worden uitgevoerd onder aseptische omstandigheden.
Slovenian: Odvzem odmerkov je treba opraviti v aseptičnih pogojih.
Dutch: Axumin is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovenian: Zdravilo Axumin ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Dutch: Voor instructies over verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 12.
Slovenian: Za navodila glede redčenja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 12.
Dutch: Er is geen onderzoek naar vruchtbaarheid uitgevoerd.
Slovenian: Študij o plodnosti niso izvedli.
Dutch: Histologische beoordeling van gebieden buiten de prostaatstreek (ofwel regionale lymfeklieren ofwel gebieden op afstand) werd enkel uitgevoerd voor gebieden met positieve bevindingen op de beelden.
Slovenian: Histološko oceno lokacij zunaj prostate (bodisi regionalnih bezgavk ali oddaljenih lokacij) so izvedli samo na lokacijah s pozitivnimi ugotovitvami na slikah.
Dutch: Gemiddelde geabsorbeerde dosis per eenheid toegediende activiteit (µGy/MBq)
Slovenian: Povprečni absorbirani odmerek na enoto aplicirane aktivnosti (µGy/MBq)
Dutch: Axumin wordt enkel gebruikt in speciaal gecontroleerde ruimten.
Slovenian: Zdravilo Axumin se uporablja samo na posebej nadzorovanih območjih.
Dutch: Osteogene cellen Huid
Slovenian: Osteogene celice Koža
Dutch: U hoeft dit geneesmiddel niet zelf te bewaren.
Slovenian: Tega zdravila vam ne bo treba shranjevati.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Dutch: Uitscheiding via de urine gebeurt langzaam waarbij ongeveer 3% van de toegediende radioactiviteit binnen 4 uur en 5% binnen 24 uur wordt bereikt.
Slovenian: Izločanje z urinom je počasno; v 4 urah doseže približno 3 % aplicirane radioaktivnosti in v 24 urah 5 %.
Dutch: Er dienen geschikte aseptische voorzorgen in acht genomen te worden.
Slovenian: Sprejeti je treba ustrezne aseptične previdnostne ukrepe.
Dutch: - Pijn of huiduitslag op de injectieplaats, veranderde smaak in de mond, veranderde reukzin.
Slovenian: - Bolečina ali izpuščaj na mestu injiciranja, spremenjen okus v ustih, spremenjen čut za vonj.
Dutch: Effectieve dosis
Slovenian: Efektivni odmerek
Dutch: Door de duur van de acquisitie over het bekken te verlengen, kan de gevoeligheid van de ziektedetectie worden verhoogd.
Slovenian: Podaljšanje časa slikanja nad predelom medenice lahko poveča občutljivost za odkrivanje bolezni.
Dutch: De opname door tumoren gebeurt snel, waarbij het grootste contrast tussen tumor en normaal weefsel tussen 4 en 10 minuten na de injectie wordt bereikt en gedurende ongeveer 30 minuten aanhoudt, gevolgd door een reductie van 61% in de gemiddelde tumoropname 90 minuten na de injectie.
Slovenian: Privzem v tumorje je hiter, z največjim kontrastom med tumorskim in normalnim tkivom od 4 do 10 minut po injiciranju, in se nadaljuje približno 30 minut, z 61-odstotnim zmanjšanjem povprečnega privzema v tumor 90 minut po injiciranju.
Dutch: Wanneer het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en -condities de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Slovenian: Če se ne uporabi takoj, je za čas in pogoje shranjevanja med uporabo odgovoren uporabnik.
Dutch: De belangrijkste werkzaamheidsgegevens zijn afgeleid van 115 patiënten die gerekruteerd werden in het BED-001-onderzoek aan de Emory Universiteit.
Slovenian: Ključni podatki o učinkovitosti temeljijo na 115 bolnikih, ki so sodelovali v študiji BED-001 na Univerzi Emory.
Dutch: Het materiaal voor zelfstudie bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zal de volgende belangrijkste elementen bevatten:
Slovenian: Gradivo za samostojno usposabljanje zdravstvenih delavcev mora vsebovati ključne elemente:
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik moet de oplossing visueel worden gecontroleerd.
Slovenian: Raztopino je treba pred uporabo vizualno pregledati.
Dutch: - mag u niet eten of drinken gedurende ten minste 4 uur vóór de scan (u kunt uw gebruikelijke geneesmiddelen met een kleine hoeveelheid water innemen).
Slovenian: - jesti ali piti vsaj 4 ure pred slikanjem (vendar lahko vzamete običajna zdravila z majhno količino vode).
Dutch: Voor de beperkingen van de interpretatie van een positieve scan, zie rubrieken 4.4 en 5.1.
Slovenian: Za omejitve pri razlaganju pozitivnega rezultata slikanja glejte poglavji 4.4 in 5.1.
Dutch: Vóór de toediening van fluciclovine (18F) mogen patiënten niet eten of drinken gedurende ten minste 4 uur (met uitzondering van een kleine hoeveelheid water voor de inname van geneesmiddelen).
Slovenian: Pred aplikacijo [18F]fluciklovina bolniki ne smejo jesti ali piti vsaj 4 ure (razen majhne količine vode ob jemanju zdravil).
Dutch: Algemene waarschuwing
Slovenian: Splošno opozorilo
Dutch: Aantal proefpersonen in analyse
Slovenian: Št. preiskovancev v analizi
Dutch: Voor de voorbereiding van de patiënt, zie rubriek 4.4.
Slovenian: Za pripravo bolnika glejte poglavje 4.4.
Dutch: Pediatrische patiënten Voor informatie over het gebruik bij pediatrische patiënten, zie rubriek 4.2.
Slovenian: Pediatrična populacija Za informacije o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2.
Dutch: Als het injectievolume tussen 0,5 en 1 ml ligt, dienen alleen injectiespuiten van een gepaste grootte (1 ml) te worden gebruikt.
Slovenian: Če je volumen injiciranja med 0,5 in 1 ml, se smejo uporabiti samo brizge ustrezne velikosti (1 ml).
Dutch: Exp: ToC + 8u
Slovenian: Exp: ToC + 8 h
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere diagnostische radiofarmaca voor tumordetectie, ATC-code: V09IX12.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi radiodiagnostiki za tumorje, oznaka ATC: V09IX12.
Dutch: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrijk
Slovenian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francija
Dutch: Er wordt een acquisitietijd van 3 minuten per gebied aanbevolen.
Slovenian: priporočeni čas slikanja je 3 minute za vsak položaj na ležišču.
Dutch: De toe te dienen hoeveelheid die doorgaans wordt aanbevolen voor een volwassene is 370 MBq (megabecquerel is de eenheid die gebruikt wordt om radioactiviteit uit te drukken).
Slovenian: Količina, ki se običajno priporoča za odrasle, je 370 MBq (megabekerel je enota, ki se uporablja za izražanje radioaktivnosti).
Dutch: Exp: ToC + 10u
Slovenian: Exp: ToC + 10 h
Dutch: Het gebruik van Axumin gaat gepaard met blootstelling aan kleine hoeveelheden radioactiviteit.
Slovenian: Uporaba zdravila Axumin vključuje izpostavljenost majhni količini radioaktivnosti.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat maximaal 39 mg natrium per dosis.
Slovenian: To zdravilo vsebuje do 39 mg natrija na odmerek.
Dutch: Uw arts en de nucleair geneeskundige zijn van mening dat het voordeel van dit onderzoek met het radioactief geneesmiddel opweegt tegen het risico van blootstelling aan straling.
Slovenian: Vaš zdravnik in specialist nuklearne medicine sta presodila, da korist tega postopka z radiofarmakom odtehta tveganje zaradi izpostavljenosti sevanju.
Dutch: De nucleair geneeskundige die het onderzoek superviseert, beslist hoeveel Axumin in uw geval moet worden gebruikt.
Slovenian: Specialist nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek, bo določil količino zdravila Axumin, ki bo uporabljena v vašem primeru.
Dutch: De nucleair geneeskundige zal u inlichten als u nog andere speciale voorzorgsmaatregelen moet nemen nadat u dit geneesmiddel heeft toegediend gekregen.
Slovenian: Specialist nuklearne medicine vas bo obvestil, če boste morali po prejemu tega zdravila uporabiti kakršne koli druge posebne previdnostne ukrepe.
Dutch: De volgende bijwerkingen van Axumin komen vaak voor (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen).
Slovenian: Naslednji neželeni učinki zdravila Axumin so pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100
Dutch: Toxicologisch onderzoek bij ratten en honden heeft aangetoond dat er geen sterfgevallen werden waargenomen bij een enkele intraveneuze injectie.
Slovenian: V toksikoloških študijah pri podganah in psih ni bilo po posamezni intravenski injekciji nobenega smrtnega primera.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite skladno z lokalnimi predpisi.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE BEREIDING VAN RADIOACTIEVE GENEESMIDDELEN
Slovenian: NAVODILA ZA PRIPRAVO RADIOFARMAKOV
Dutch: Washout van de activiteit van 18F uit het bloed is van dien aard dat ongeveer de helft van de maximale 18F-concentratie in het bloed ongeveer 1 uur na toediening wordt bereikt.
Slovenian: Izpiranje aktivnosti 18F iz krvi je takšno, da je približno polovica največje koncentracije 18F v krvi dosežena približno 1 uro po dajanju.
Dutch: De patiënt moet worden aangespoord om gedurende de eerste uren na de scan voldoende te drinken en zo vaak mogelijk te urineren om de stralingsblootstelling van de blaas te verminderen.
Slovenian: Bolnika je treba spodbujati k pitju zadostnih količin tekočine in čim pogostejšem odvajanju v prvih urah po slikanju, da se zmanjša izpostavljenost sečnega mehurja sevanju.
Dutch: Er moet een CT-scan worden uitgevoerd voor attenuatiecorrectie en anatomische correlatie.
Slovenian: Izdelati je treba sliko CT za popravek oslabitve in anatomsko korelacijo.
Dutch: De volledige SPC van Axumin wordt als afzonderlijke document in de verpakking van het geneesmiddel bijgeleverd met als doel beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg andere, bijkomende wetenschappelijke en praktische informatie te verstrekken over de toediening en het gebruik van dit radiofarmacon.
Slovenian: Celoten povzetek glavnih značilnosti zdravila Axumin, ki je na voljo kot ločen dokument v pakiranju izdelka, zagotavlja zdravstvenim delavcem dodatne znanstvene in praktične informacije o dajanju in uporabi tega radiofarmaka.
Dutch: Omdat de effectieve dosis 8,2 mSv is wanneer de maximale aanbevolen activiteit van 370 MBq wordt toegediend, wordt verwacht dat deze bijwerkingen zullen optreden met een lage waarschijnlijkheid.
Slovenian: Ker je efektivni odmerek 8,2 mSv pri uporabi največje priporočene aktivnosti 370 MBq, je pojavnost neželenih učinkov malo verjetna.
Dutch: Gehele lichaam
Slovenian: Maternica Celotno telo
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Axumin in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de diagnose van het aminozuurmetabolisme bij solide tumoren (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Axumin za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri diagnosticiranju presnove aminokislin pri solidnih tumorjih (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Dutch: Het aanbevolen maximale injectievolume onverdunde Axumin is 5 ml.
Slovenian: Največja priporočena količina nerazredčenega zdravila Axumin v injekciji je 5 ml.
Dutch: De scan start doorgaans ongeveer 5 minuten nadat de injectie met Axumin is toegediend.
Slovenian: Slikanje se navadno opravi približno 5 minut po injiciranju zdravila Axumin.
Dutch: Fout negatief (%)
Slovenian: Lažno negativni n (%)
Dutch: De geblindeerde lezingen werden vergeleken met de histopathologische ‘standard of truth'.
Slovenian: Slepe razlage so primerjali s histopatološkimi izvidi, določenimi kot standard resnice.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Dutch: Voorbereiding van de patiënt
Slovenian: Priprava bolnika
Dutch: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL
Slovenian: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL Velika Britanija
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd naar carcinogeniteit op lange termijn.
Slovenian: Dolgotrajne študije karcinogenosti zdravila niso bile opravljene.
Dutch: Exp{uu:mm}{Tijdzone}{DD/MM/JJJJ}
Slovenian: Exp{hh:mm}{časovni pas}{DD/MM/LLLL}
Dutch: U moet de resultaten van de test bespreken met de arts die de scan heeft aangevraagd.
Slovenian: O rezultatih preiskave se morate pogovoriti z zdravnikom, ki je zahteval pregled.
Dutch: Voor de detectie van recidieven buiten het prostaatgebied (regionale lymfeklieren en/of distale metastasen) bedroeg de gevoeligheid 84,2% (32/38) (95% BI:68,7 - 94%) en de specificiteit 89,7% (78/87) (95% BI: 81,3 - 95,2%).
Slovenian: Pri odkrivanju ponovitev zunaj prostate (regionalne bezgavke in/ali oddaljene metastaze) je bila občutljivost 84,2 % (32/38) (95 % IZ: 68,7-94 %) in specifičnost 89,7 % (78/87) (95 % IZ: 81,3-95,2 %).
Dutch: De impact van antimitotische middelen en koloniestimulerende factoren op de opname van fluciclovine bij patiënten met prostaatkanker is niet onderzocht.
Slovenian: Vpliv antimitotskih učinkovin in kolonije spodbujajočih faktorjev na privzem fluciklovina pri bolnikih z rakom prostate ni bil raziskan.
Dutch: Tabel 3: Geschatte geabsorbeerde stralingsdoses voor volwassenen die Axumin toegediend krijgen
Slovenian: Preglednica 3: Ocenjeni absorbirani odmerki sevanja pri odraslih, ki so prejeli zdravilo Axumin Organ/tkivo
Dutch: Overdosering is onwaarschijnlijk aangezien u slechts een enkele dosis Axumin toegediend krijgt en de dosis nauwkeurig gecontroleerd wordt door de nucleair geneeskundige die het onderzoek superviseert.
Slovenian: Prevelik odmerek ni verjeten, saj boste prejeli samo en odmerek zdravila Axumin, ki ga bo odgovorni specialist nuklearne medicine natančno nadzoroval.
Dutch: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf OOSTENRIJK
Slovenian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG Forschungszentrum 2444 Seibersdorf AVSTRIJA
Dutch: Locatie
Slovenian: Lokacija
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Slovenian: Bistra in brezbarvna raztopina.
Dutch: Bovendien kan de opname van fluciclovine verhoogd zijn door een inflammatoire reactie op recente radiotherapie of cryotherapie.
Slovenian: Poleg tega se lahko privzem fluciklovina poveča zaradi vnetne reakcije na nedavno obsevanje ali krioterapijo.
Dutch: Uw nucleair geneeskundige zal u inlichten over hoelang het onderzoek doorgaans duurt.
Slovenian: Specialist nuklearne medicine vas bo obvestil o običajnem trajanju postopka.
Dutch: De patiëntgebaseerde gevoeligheid van fluciclovine (18F) was hoger dan 88,6% voor de drie lezers, terwijl de specificiteit varieerde tussen 17,2 - 53,6%.
Slovenian: Občutljivost [18F]fluciklovina na podlagi bolnika je bila višja od 88,6 % za vse tri razlagalce, medtem ko je bila specifičnost v razponu 17,2
Dutch: Dit geneesmiddel wordt uitsluitend gehanteerd en bij u toegediend door personen die opgeleid en gekwalificeerd zijn om het veilig te gebruiken.
Slovenian: Z njim bodo ravnali in vam ga dajali samo strokovnjaki, ki so usposobljeni za njegovo varno uporabo.
Dutch: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Verenigd Koninkrijk.
Slovenian: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Velika Britanija.
Dutch: Een kwantitatieve correlatie tussen de opname van fluciclovine en een verhoogde influx van fluciclovine in cellen werd niet in vivo onderzocht bij gezonde vrijwilligers of patiënten met prostaatkanker.
Slovenian: Kvantitativna korelacija med privzemom fluciklovina in povečanim dotokom fluciklovina v celice ni bila ocenjena in vivo pri zdravih prostovoljcih ali bolnikih z rakom prostate.