FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Minskad tillväxt av den genomsnittliga membranstorleken, minskad koroidal neovaskularisation (CNV) och minskat fluoresceinläckage har observerats hos AMD-patienter som behandlats med Macugen.
Czech: U pacientů s VPMD léčených přípravkem Macugen došlo ke zpomalení růstu průměrné velikosti léze, zpomalení choroidální neovaskularizace (CNV) a snížil se únik fluoresceinu.
Swedish: • blod i ögat, missfärgat öga, skräp på ögats yta
Czech: • krev v oku, změny v zabarvení oka, usazeniny v oku,
Swedish: En genomsnittlig maximal plasmakoncentration av cirka 80 ng/ml inträffar inom 1-4 dagar efter en 3 mg monokulär dos hos människa.
Czech: Po aplikaci 3 mg do jednoho oka je u člověka maximální plazmatické koncentrace (o hodnotě cca 80 ng/ml) dosaženo v rozmezí 1 až 4 dnů.
Swedish: Vid långt gången sjukdom bör initiering och fortsättning av Macugenbehandling bedömas utifrån potentialen för användbar syn i ögat.
Czech: U onemocnění v pokročilém stádiu je třeba při zahájení a v průběhu léčby přípravkem Macugen vzít v úvahu potenciál pro alespoň částečné zachování zraku.
Swedish: Andra vanliga ögonbiverkningar, som eventuellt orsakats av läkemedlet eller injektionssättet är:
Czech: Další časté oční nežádoucí účinky, které mohou být způsobeny přípravkem nebo způsobem aplikace přípravku jsou:
Swedish: Läkemedlet används för behandling av alla typer av sjuklig blodkärlstillväxt hos vuxna patienter med åldersförändringar i gula fläcken.
Czech: Přípravek se používá u dospělých pacientů s VPMD k léčbě růstu abnormálních cév všech typů.
Swedish: 5 Hur Macugen ska förvaras
Czech: 5 Jak přípravek Macugen uchovávat Obsah balení a další informace
Swedish: Dosjustering rekommenderas inte för patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Czech: Účinky přípravku Macugen nebyly dostatečně hodnoceny u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin se nedoporučuje dávkování upravovat (viz bod 5.2).
Swedish: Behandlingsfördelen kvarstod i genomsnitt efter 102 veckor med fortsatt bibehållen synskärpa hos patienter som återrandomiserats till fortsatt pegaptanibbehandling.
Czech: U pacientů, kteří byli randomizováni do skupiny pokračující v léčbě, obvykle léčebný přínos, včetně zachování zrakové ostrosti, přetrval do 102. týdne.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PÅSE INNEHÅLLANDE FÖRFYLLD SPRUTA, EN KOLVPROPP OCH EN FÖRMONTERAD KOLVSTÅNG.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Sáček s předplněnou injekční stříkačkou, zarážkou pístu a připevněným pístem
Swedish: • Piktogram gällande proceduren för den intravitreala injektionen
Czech: • piktogram postupu intravitreální injekce, • informace pro pacienta.
Swedish: • grumling av lins (katarakt)
Czech: • šedý zákal čočky (katarakta),
Swedish: VEGF165 är den VEGF-isoform som företrädesvis är involverad i patologisk okulär neovaskularisation.
Czech: Na patologické neovaskularizaci v oku se podílí především izoforma VEGF165.
Swedish: Fall av betydande ökat intraokulära tryck har rapporterats då överskottsvolymen i den förfyllda sprutan inte var avlägsnat före injektion.
Czech: V případech, kdy před podáním injekce nebyl vytlačen přebytečný obsah předplněné stříkačky, byly hlášeny případy závažného zvýšení nitroočního tlaku.
Swedish: Några fall av arteriella tromboemboliska händelser har konstaterats i kliniska läkemedelsprövningar med pegaptanib hos patienter med AMD, DME.
Czech: Několik případů arteriálních tromboembolických příhod bylo zaznamenáno v klinické studii s pegaptanibem u pacientů s VPMD a DME (diabetický makulární edém) a nebyly zaznamenány zásadní rozdíly mezi skupinou léčenou pegaptanibem a skupinou kontrolní.
Swedish: • inflammation i ditt öga eller på ögats yta
Czech: • zánět oka nebo jeho povrchu,
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som inte berör ögat men som eventuellt orsakats av läkemedlet eller injektionssättet är:
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které nesouvisí se zrakem a které mohou být způsobeny léčivou látkou nebo způsobem aplikace přípravku, zahrnují:
Swedish: • ökat tryck inuti ögat
Czech: • napětí v oku,
Swedish: • tilltäppning i en blodåder längre bak i ögat
Czech: • uzávěr žíly v zadní části oka,
Swedish: En förfylld spruta innehåller den mängd som behövs för att avge en engångsdos om 90 mikroliter innehållande natriumpegaptanib, motsvarande 0,3 mg av den fria syraformen av oligonukleotiden.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka poskytuje využitelné množství pro dodání jedné dávky obsahující pegaptanibum natricum 90 mikrolitrů, což odpovídá 0,3 mg volného oligonukleotidu.
Swedish: • klåda i ögonlocken
Czech: • mžitky před očima,
Swedish: Hos kanin återfinns komponenten nukleotid, 2'-fluorouridin, i plasma och urin efter intravenös och intravitreal engångsdosering av radioaktivt märkt pegaptanib.
Czech: Po jednorázové dávce intravitreálně i intravenózně podaného značeného pegaptanibu lze v plazmě a moči králíků detekovat nukleotid 2'-fluorouridin.
Swedish: • små märken på ögats yta (punktuell keratit)
Czech: • drobné tečky na rohovce (keratitis punctata),
Swedish: Efter intravitreal och intravenös administrering av radioaktivt märkt pegaptanib på kanin erhölls de högsta radioaktivitetskoncentrationerna (exklusive ögat som fått den intravitreala dosen) i njurarna.
Czech: Nejvyšších koncentrací (mimo oko po aplikaci do sklivce) po intravitreální a intravenózní aplikaci u králíků dosáhl značený pegaptanib v ledvinách.
Swedish: • blödning de inre delarna av ögat (glaskroppen)
Czech: • krvácení do oka nebo do jeho vnitřní části (sklivce),
Swedish: • ögoninflammation
Czech: • zánět oka,
Swedish: Macugen 0,3 mg injektionsvätska, lösning pegaptanib
Czech: Macugen 0,3 mg injekční roztok pegaptanibum
Swedish: Det är viktigt att behandla dessa typer av tillstånd så snart som möjligt.
Czech: Je důležité, aby tyto typy onemocnění byly léčeny co možná nejdříve.
Swedish: Förfarandet måste utföras under sterila förhållanden.
Czech: Aplikace by měla být provedena za sterilních podmínek.
Swedish: Den 31 januari 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Macugen som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Macugen platné v celé Evropské unii dne 31. ledna 2006.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Macugen je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Macugen
Czech: Další informace o přípravku Macugen
Swedish: Om patientens synförmåga inte förbättras efter två injektioner ska behandlingen avbrytas eller stoppas helt.
Czech: Pokud se po podání dvou injekcí neprojeví zlepšení zraku pacienta, léčba by měla být ukončena nebo přerušena.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten pegaptanib
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost pegaptanibum
Swedish: En aptamer är en enkel sträng av molekyler som kallas nukleotider som har utformats för att binda till en viss molekyl i kroppen.
Czech: Aptamér je jeden řetězec molekul nazývaných nukleotidy, který byl navržen tak, aby se navázal na konkrétní molekulu v těle.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Macugen.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Macugen.
Swedish: Macugen har undersökts i två större kliniska studier med sammanlagt 1 190 patienter.
Czech: Přípravek Macugen byl zkoumán ve dvou hlavních klinických studií, do kterých bylo zařazeno celkem 1 190 pacientů a které probíhaly po dobu až dvou let.
Swedish: Detta leder till att det centrala seendet gradvis försämras.
Czech: Tím dochází k postupnému omezení centrálního vidění pacienta.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Macugen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Macugen?
Swedish: Detta är en procedur som liknar en injektion med Macugen men utan att vare sig Macugen eller nål används.
Czech: Jedná se o postup podobný podání injekce přípravku Macugen, avšak tento přípravek ani jehla se nepoužijí.
Swedish: Före varje injektion ges en lokalbedövning för att minska eller förhindra smärta som injektionen kan orsaka.
Czech: Před každou aplikací injekce se podává lokální anestetikum pro snížení nebo zabránění bolesti v místě injekce.
Swedish: Företaget som tillverkar Macugen kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial till läkare (för att minimera riskerna med injektionen i ögat) och till patienter (så att de känner igen eventuella allvarliga biverkningar och vet när de ska söka läkare akut).
Czech: Výrobce přípravku Macugen poskytne školicí materiály pro lékaře (zahrnující informace o opatřeních k minimalizaci rizik souvisejících s aplikací injekce do oka) a pro pacienty (aby byli schopni rozeznat závažné nežádoucí účinky a věděli, kdy mají vyhledat okamžitou pomoc svého lékaře).
Swedish: Patienterna fick antingen Macugen (0,3 mg, 1 mg eller 3 mg) eller en simulerad injektion.
Czech: Pacientům byly podávány buď injekce přípravku Macugen (0,3 mg, 1 mg nebo 3 mg), nebo injekce v rámci „simulované léčby".
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Macugen.
Swedish: Macugen ges som en injektion av 0,3 mg i det sjuka ögat var sjätte vecka.
Czech: Přípravek Macugen se podává formou jedné injekce o síle 0,3 mg do postiženého oka každých 6 týdnů.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Macugen finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Macugen je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Det finns i förfylld spruta.
Czech: Je dostupný ve formě předplněných injekčních stříkaček.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Macugen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är inflammation i främre kammaren (den främre delen av ögat), ögonsmärta, förhöjt intraokulärt tryck (trycket inne i ögat), punktuell keratit (små märken på ögats yta) och små prickar eller fläckar i synfältet.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Macugen (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou zánět přední oční komory (zánět v přední části oka), bolest oka, zvýšení nitroočního tlaku, keratitis punctata (malé skvrny na povrchu oka) a sklivcové vločky nebo neprůhledné skvrny (malé částice nebo skvrny ve výhledu).
Swedish: Dosen 3 mg gav ingen ytterligare förbättring.
Czech: Použití 3mg dávky přípravku Macugen neposkytlo žádný dodatečný přínos.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Macugen är större än riskerna och rekommenderade att Macugen skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Macugen převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: När pegaptanib injiceras i ögat blockeras VEGF.
Czech: Pegaptanib injekčně aplikovaný do oka blokuje VEGF.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har eller misstänks ha okulära eller periokulära infektioner (infektioner i eller runt ögonen).
Czech: Přípravek nesmí být používán u pacientů s infekcí oka nebo periokulární krajiny (infekcí v oku či jeho okolí) nebo s podezřením na ni.
Swedish: Symtomen på tillstånden och instruktioner om vad som ska göras om en patient har dessa symtom förklaras i bipacksedeln.
Czech: Příznaky těchto onemocnění a postupy jejich léčby při výskytu těchto příznaků u pacienta jsou popsány v příbalové informaci.
Swedish: Pegaptanib har utvecklats för att binda till och blockera ett protein som kallas vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF).
Czech: Pegaptanib byl navržen tak, aby se navázal na bílkovinu nazývanou vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) a blokoval ji.
Swedish: Efter ett års behandling hade omkring 70 procent av patienterna som behandlades med Macugen 0,3 mg och 1 mg förlorat mindre än 15 bokstäver vid synundersökningen jämfört med omkring 55 procent av dem som fick den simulerade injektionen.
Czech: Po uplynutí jednoho roku léčby došlo ke zhoršení výsledku vyšetření zraku o méně než 15 písmen přibližně u 70 % pacientů léčených přípravkem Macugen 0,3 mg a 1 mg ve srovnání s 55 % pacientů, kterým byly podávány injekce v rámci simulované léčby.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var andelen patienter som förlorade mindre än 15 bokstäver på syntavlan vid en vanlig synundersökning.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž došlo při standardním vyšetření zraku ke zhoršení počtu správně přečtených písmen o méně než 15.
Swedish: Den våta formen av AMD orsakas av onormal tillväxt av blodkärl under makulan, vilka kan läcka vätska och blod och ge upphov till svullnad.
Czech: Vlhká forma VPMD je způsobena abnormálním růstem krevních cév pod makulou, přičemž z těchto cév může unikat tekutina a krev, což způsobuje otoky.
Swedish: Macugen ska endast ges av en ögonläkare (ögonspecialist) som har erfarenhet av att ge intravitreala injektioner (injektioner i glaskroppen, den gelliknande vätskan i ögat).
Czech: Přípravek Macugen by měl být podáván oftalmologem (očním lékařem), který má zkušenosti s podáváním intravitreálních injekcí (injekcí do sklivcového moku, což je rosolovitá tekutina v oku).
Swedish: Vad är Macugen?
Czech: Co je Macugen?
Swedish: Sprutan trycks mot ögat utan att någon injektion ges.
Czech: Injekční stříkačka se přitlačí k oku, ale ke skutečnému vpichu injekce nedojde.
Swedish: Synförbättringen varade i två år hos patienter som fick Macugen.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Macugen přetrvalo dosažené zlepšení po dobu dvou let.
Swedish: Den aktiva substansen i Macugen, pegaptanib, är en s.k. aptamer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Macugen, pegaptanib, je tzv. aptamér.
Swedish: Macugen får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot pegaptanib eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Macugen nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na pegaptanib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: Vilken nytta har Macugen visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Macugen byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: VEGF medverkar till att det bildas blodkärl i kroppen och gör att blodkärlen blir mer genomträngliga.
Czech: V těle se VEGF podílí na tvorbě krevních cév a na zlepšování jejich propustnosti.
Swedish: Antibiotiska ögondroppar kan också ges före och efter Macugeninjektionen för att förhindra ögoninfektion.
Czech: Před aplikací injekce přípravku Macugen i po ní může být také podáno antibiotikum ve formě očních kapek pro zabránění infekce.
Swedish: På så sätt minskar blodkärlsbildningen i ögat och läckaget och svullnaden kontrolleras.
Czech: Tím omezuje tvorbu krevních cév v oku a kontroluje prosakování tekutin a otoky.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att hos patienter med våt AMD hade Macugen 0,3 mg liknande effekt på synförlusten som Macugen 1 mg.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že u pacientů s vlhkou formou VPMD mělo podávání přípravku Macugen 0,3 mg obdobné účinky na ztrátu zraku jako podávání přípravku Macugen 1 mg, proto byla k registraci zvolena nižší dávka.
Swedish: Vilka är riskerna med Macugen?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Macugen?
Swedish: Macugen används för att behandla vuxna med den våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) (åldersförändringar i gula fläcken).
Czech: Přípravek Macugen se používá k léčbě dospělých s „vlhkou" formou věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD).
Swedish: Mer information om behandling med Macugen finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Macugen naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Sjukdomen angriper den centrala delen av näthinnan (kallas gula fläcken eller makula) i ögats bakre del. Makulan ger det centrala seende som krävs för att urskilja detaljer i samband med vardagliga sysslor som bilkörning och läsning och för att känna igen ansikten.
Czech: Makula umožňuje centrální vidění, které je potřebné pro každodenní činnosti, jako je například řízení vozidla, čtení nebo rozpoznávání obličejů.
Swedish: Ibland kan endoftalmit (en infektion inuti ögat), blödning i glaskroppen och skador på näthinnan uppkomma efter behandling med Macugen.
Czech: Někdy se po léčbě přípravkem Macugen může vyskytnout endoftalmitida (infekce vnitřní části oka), sklivcové krvácení (krvácení do vnitřní části oka) a poškození sítnice.
Swedish: Hur har Macugens effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Macugen zkoumán?
Swedish: Därför måste läkaren avlägsna överskottet under beredningen av injektionen och se till att injicera rätt dos.
Czech: Předplněná injekční stříkačka obsahuje větší množství přípravku, než činí doporučená dávka, takže při přípravě injekce musí lékař určitou část objemu vytlačit a zajistit injekční podání správné dávky.
Swedish: Vad används Macugen för?
Czech: K čemu se přípravek Macugen používá?
Swedish: När Macugen ges som intravitreal injektion kan det öka trycket och orsaka blödning i ögat.
Czech: Jelikož při podání přípravku Macugen formou intravitreální injekce může dojít ke zvýšení tlaku, které může způsobit krvácení do oka, pacienti by po každé injekci měli být vhodným způsobem sledováni.
Swedish: Varför har Macugen godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Macugen schválen?
Swedish: Hur används Macugen?
Czech: Jak se přípravek Macugen používá?
Swedish: tmax är mellan 3 och 8 timmar.
Czech: Tmax je 3 až 8 hodin.
Swedish: • Riskhanteringsplan(RMP)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Swedish: Patienten återhämtade sig utan några bestående följdsjukdomar.
Czech: Pacient se zotavil bez trvalých následků.
Swedish: 8501 Novo mesto SLOVENIEN
Czech: 8501 Novo mesto Slovinsko
Swedish: I händelse av tecken och symtom på generell överstimulering av centrala nervsystemet (CNS) ska försiktig symtomatisk klinisk behandling övervägas.
Czech: Pokud se projeví známky a příznaky nadměrné stimulace centrálního nervového systému (CNS), má být zvážena pečlivá symptomatická léčba.
Swedish: Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av Alzheimers demens.
Czech: Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu.
Swedish: Marixino med mat och dryck
Czech: Přípravek Marixino s jídlem a pitím
Swedish: Memantin bör inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Czech: Memantin se nemá v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné.
Swedish: Detsamma kan gälla för ketamin och dextrometorfan (se även avsnitt 4.4).
Czech: To může platit též pro ketamin a dextromethorfan (viz rovněž bod 4.4).
Swedish: Memantin har en absolut biotillgänglighet på ca 100 %.
Czech: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100 %.
Swedish: BLISTER (PVC/PVDC- Alu FOLIE)
Czech: BLISTR (PVC/PVDC-Al FÓLIE)
Swedish: Vissa faktorer som kan höja urinens pH (se avsnitt 5.2 "Eliminering") kan göra det nödvändigt med noggrann övervakning av patienten.
Czech: Přítomnost některých faktorů, jež mohou zvýšit pH moči (viz bod 5.2 „Eliminace"), může vyžadovat pečlivé sledování pacienta.
Swedish: Tolerabiliteten och doseringen av memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre månader efter behandlingens start.
Czech: Snášenlivost a dávkování memantinu mají být pravidelně posuzovány, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie.
Swedish: Biverkningar rankas enligt ett organklassificeringssystem med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující konvence: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Marixino ska tas peroralt en gång om dagen.
Czech: Marixino se užívá perorálně (ústy) jednou denně.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 april 2013 Datum för senaste förnyelsen: 18 januari 2018
Czech: duben 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 18. leden 2018
Swedish: Dosen kommer sedan att ökas med 5 mg varje vecka tills den rekommenderade dosen (underhållsdosen) är uppnådd.
Czech: Tato dávka se bude zvyšovat každý týden o 5 mg do dosažení doporučené (udržovací) dávky.
Swedish: andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet
Czech: dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na léčivý přípravek
Swedish: Vad Marixino är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Marixino a k čemu se používá
Swedish: Dessa föreningar verkar i samma receptorsystem som memantin, varför biverkningar (i huvudsak relaterade till det centrala nervsystemet (CNS)) kan förekomma oftare eller mer uttalat (se även avsnitt 4.5).
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz rovněž bod 4.5).
Swedish: I njurarna sker även tubulär resorption, troligen medierad av katjonaktiva transportproteiner.
Czech: V ledvinách dochází též k tubulární reabsorpci, pravděpodobně zprostředkované kationovými transportními proteiny.
Swedish: Graviditet Användning av memantin hos gravida kvinnor rekommenderas inte.
Czech: Těhotenství Užití memantinu v těhotenství se nedoporučuje.
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i memantin-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené memantinem v porovnání se skupinou dostávající placebo, byly: závratě (6,3 % v porovnání s 5,6 %), bolest hlavy (5,2 % v porovnání s 3,9 %), zácpa (4,6 % v porovnání s 2,6 %), somnolence (3,4 % v porovnání s 2,2 %) a hypertenze (4,1 % v porovnání s 2,8 %).
Swedish: Se avsnitt 2 "Marixino innehåller laktos".
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Marixino obsahuje laktosu".
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Marixino.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Marixino.
Swedish: För upptrappning är andra tablettstyrkor tillgängliga.
Czech: Pro vzestupnou titraci dávky jsou k dispozici jiné síly tablety.
Swedish: Marixino verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Czech: Marixino ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Swedish: Andra läkemedel och Marixino
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Marixino
Swedish: Det finns ökande bevis för att dysfunktion av glutamaterg neurotransmission, i synnerhet vid NMDAreceptorer, bidrar till såväl uppträdande av symtom som sjukdomsprogression vid neurodegenerativ demens.
Czech: Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků i progresi onemocnění u neurodegenerativní demence.
Swedish: Utsättning av memantin bör övervägas då behandlingseffekt inte längre uppnås eller då patienten inte tolererar behandlingen.
Czech: Ukončení léčby memantinem má být zváženo, pokud není terapeutický účinek již patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet.
Swedish: Ska tas en gång dagligen.
Czech: Jednou denně