FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă EVOTAZ nu se administrează în interval de 12 ore de la momentul în care este administrat de obicei, pacienții trebuie instruiți să ia doza prescrisă de EVOTAZ cât mai curând posibil, cu alimente.
Latvian: Ja pacients par aizmirstu EVOTAZ devu atceras 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, viņam aizmirstā EVOTAZ deva jālieto kopā ar pārtiku, cik ātri vien iespējams.
Romanian: Nu a fost studiat efectul insuficienței hepatice severe (clasa C conform clasificării Child-Pugh) asupra proprietăților farmacocinetice ale cobicistat.
Latvian: Smagu aknu funkciju traucējumu (C klase pēc Child-Pugh) ietekme uz kobicistata farmakokinētiku nav pētīta.
Romanian: Pentru informații suplimentare, consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului REYATAZ.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt REYATAZ zāļu aprakstā.
Romanian: Famotidină 20 mg de două ori pe zi (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi) la pacienții infectați cu HIV
Latvian: Famotidīns 20 mg divreiz dienā (atazanavīrs 300 mg/ ritonavīrs 100 mg vienreiz dienā) pacientiem ar HIV infekciju
Romanian: Ticagrelor
Latvian: Tikagrelors
Romanian: Metaboliţii sunt excretaţi în bilă ca şi alţi metaboliţi liberi sau glucuronidaţi.
Latvian: Metabolīti pēc tam tiek izvadīti ar žulti gan nesaistītā formā, gan kā glikuronēti metabolīti.
Romanian: Utilizarea concomitentă a EVOTAZ cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale.
Latvian: EVOTAZ un kortikosteroīdu vienlaicīga lietošana, ko metabolizē CYP3A (piem., flutikazona propionāts vai citi inhalējamie vai nazālie kortikosteroīdi), var palielināt kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības attīstības risku, tostarp Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte ale cobicistat asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi, saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Telaprevir 750 mg de trei ori pe zi (cobicistat 150 mg o dată pe zi în combinație cu elvitegravir)
Latvian: Telaprevīrs 750 mg trīsreiz dienā (kobicistats 150 mg vienreiz dienā kombinācijā ar elvitegravīru)
Romanian: Rifabutină 150 mg o dată la două zile/elvitegravir 150 mg o dată pe zi/cobicistat 150 mg o dată pe zi
Latvian: Rifabutīns 150 mg katru otro dienu/ elvitegravīrs 150 mg vienreiz dienā/ kobicistats 150 mg vienreiz dienā
Romanian: ASC: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
Latvian: AUC: ↑24 % (↑21 %; ↑28 %) Cmax: ↑14% (↑8%; ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15%; ↑30%)
Romanian: Rifampicina determină scăderea importantă a concentrațiilor plasmatice de atazanavir, care poate duce la pierderea efectului terapeutic al EVOTAZ și la dezvoltarea rezistenței la atazanavir.
Latvian: Rifampicīns būtiski samazina atazanavīra koncentrāciju plazmā, tādēļ var zust EVOTAZ terapeitiskā iedarbība un rasties rezistence pret atazanavīru.
Romanian: Cu toate acestea, frecvenţele au fost estimate printr-un calcul statistic, pe baza numărului total de pacienţi expuşi la atazanavir (cu și fără ritonavir) în studii clinice randomizate, controlate şi în alte studii clinice disponibile (n = 2321).
Latvian: Reti gaitas traucējumi a Šīs nevēlamās blakusparādības tika atklātas pēcreģistrācijas uzraudzības laikā; taču to sastopamības biežums tika aplēsts, pamatojoties uz statistiskiem aprēķiniem par kopējo atazanavīra iedarbībai (ar ritonavīru un bez tā) pakļauto pacientu skaitu nejaušinātos kontrolētos un citos pieejamos klīniskos pētījumos (n = 2321).
Romanian: ASC pentru buprenorfină ↑67% Cmax pentru buprenorfină ↑37% Cmin pentru buprenorfină ↑69%
Latvian: Buprenorfīna AUC ↑67 % Buprenorfīna Cmax ↑37 % Buprenorfīna Cmin ↑69 %
Romanian: ASC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin:
Latvian: AUC: ↔7 % (↓11 %; ↓3 %) Cmax: ↓13 % (↓20 %; ↓6 %) Cmin: nav noteikta
Romanian: Administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate determina concentraţii crescute ale inhibitorului PDE5 şi o creştere a frecvenţei evenimentelor adverse asociate cu PDE5, inclusiv hipotensiune arterială, tulburări de vedere şi priapism.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar EVOTAZ var izarisīt PDE5 inhibitora koncentrācijas palielināšanos un ar PDE5 saistīto blakusparādību, tostarp hipotensijas, redzes traucējumu un priapisma, pastiprināšanos.
Romanian: Nu este de așteptat ca maraviroc să aibă un impact asupra concentrațiilor de atazanavir și cobicistat.
Latvian: Maraviroka ietekme uz atazanavīra un kobicistata koncentrāciju nav gaidāma.
Romanian: Film hipromeloză (hidroxipropil metil celuloză, E464) dioxid de titan (E171) talc (E553b) triacetină (E1518) oxid roșu de fier (E172)
Latvian: Apvalks hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze, E464) titāna dioksīds (E171) talks (E553b) triacetīns (E1518) sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Romanian: Itraconazol, similar ketoconazol, este un inhibitor puternic şi un substrat pentru CYP3A4.
Latvian: Tāpat kā ketokonazols, arī itrakonazols ir stiprs CYP3A4 inhibitors un tā substrāts.
Romanian: ASC pentru nevirapină ↑25%
Latvian: Nevirapīna AUC ↑25 %
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care conțin grazoprevir, inclusiv o combinație în doze fixe de elbasvir/grazoprevir (utilizată pentru tratamentul infecției cronice cu virus hepatitic C) este contraindicată din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și elbasvir și a potențialului de creștere a riscului de creștere a ALT asociat cu concentrații crescute de grazoprevir (vezi pct. 4.3 și Tabelul 1).
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar zālēm, kas satur grazoprevīru, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju (lieto, lai ārstētu hronisku C hepatīta infekciju), ir kontrindicēta, ņemot vērā grazoprevīra un elbasvīra koncentrācijas plazmā palielināšanos un iespējamu ALAT līmeņa paaugstināšanās riska pieaugumu, kas saistīts ar grazoprevīra koncentrācijas palielināšanos (skatīt 4.3. apakšpunktu un 1. tabulu).
Romanian: Cobicistat este un inhibitor slab al CYP2D6 și este metabolizat într-o mică măsură de către CYP2D6.
Latvian: Kobicistats ir vājš CYP2D6 inhibitors, un nelielā pakāpē to metabolizē CYP2D6.
Romanian: Cu toate acestea, atazanavir nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (Clasa B conform clasificării Child-Pugh) până la severă (Clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Latvian: Taču atazanavīru nedrīkst lietot pacienti ar vidēji smagiem (B klase pēc Child-Pugh) vai smagiem (C klase pēc Child-Pugh) aknu funkciju traucējumiem.
Romanian: Sildenafil este contraindicat atunci când se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.3).
Latvian: Sildenafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă cu EVOTAZ a medicamentelor care sunt substraturi pentru CYP3A, care au indice terapeutic mic și în cazul cărora concentrațiile plasmatice crescute sunt asociate cu evenimente grave și/sau care pun viața în pericol.
Latvian: EVOTAZ lietošanas laikā kontrindicēta vienlaicīga tādu zāļu lietošana, kas ir CYP3A substrāti un kurām ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs, un kuru gadījumā palielināta koncentrācija plazmā ir saistīta ar būtiskām un/vai dzīvībai bīstamām komplikācijām.
Romanian: ASC ↑5% (↔0% ↑9%) Cmax ↓4% (↓8% ↔0%) Cmin ↑35% (↑21% ↑51%)
Latvian: AUC ↑5% (↔0% ↑9%) Cmax ↓4% (↓8% ↔0%) Cmin ↑35% (↑21%; ↑51%)
Romanian: Atazanavir și ritonavirf (n = 348)
Latvian: Atazanavīrs ar ritonavīruf (n = 348)
Romanian: Se recomandă evitarea administrării concomitente de EVOTAZ și contraceptive hormonale.
Latvian: No EVOTAZ lietošanas vienlaikus ar hormonālajiem pretapaugļošanās līdzekļiem jāizvairās.
Romanian: Administrarea EVOTAZ concomitent cu medicamente care inhibă CYP3A poate reduce eliminarea atazanavir și cobicistat, ceea ce determină creșterea concentrațiilor plasmatice de atazanavir și cobicistat (vezi pct. 4.5).
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar CYP3A inhibējošām zālēm var samazināt atazanavīra un kobicistata klīrensu, panākot lielāku atazanavīra un kobicistata koncentrāciju plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Concentraţiile de atazanavir nu au fost influenţate semnificativ.
Latvian: Atazanavīra koncentrācija nozīmīgi nemainījās.
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol cu EVOTAZ nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Latvian: Salmeterola lietošana vienlaikus ar EVOTAZ nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4)
Latvian: Pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: În unele cazuri, litiaza renală s-a asociat cu insuficienţă renală acută sau insuficienţă renală.
Latvian: Dažos gadījumos nefrolitiāze bijusi saistīta ar akūtiem nieru darbības traucējumiem vai nieru mazspēju.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a EVOTAZ cu ticagrelor.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar tikagreloru ir kontrindicēta.
Romanian: A fost efectuat un studiu care a evaluat proprietățile farmacocinetice ale cobicistat la subiecți fără infecție HIV-1, având insuficiență hepatică moderată (Clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Latvian: Kobicistata farmakokinētikas pētījums tika veikts ar HIV-1 neinficētām pētāmām personām ar vidēji smagiem aknu funkciju traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh).
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv mai puțin frecvente mialgii, atrofie musculară, artralgii rare miopatie
Latvian: Retāk mialģija, muskuļu atrofija, artralģija
Romanian: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
Latvian: Sildenafils Tadalafils Vardenafils Avanafils
Romanian: Ce conţine EVOTAZ
Latvian: Ko EVOTAZ satur
Romanian: Medicamente care afectează expunerea la atazanavir/cobicistat Atazanavir este metabolizat în ficat de către CYP3A4.
Latvian: Zāles, kas ietekmē atazanavīra/kobicistata kopējo iedarbību Atazanavīru aknās metabolizē CYP3A4.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de reducerea solubilității atazanavir odată cu creșterea pH-ului intr-gastric din cauza blocantelor H2.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir atazanavīra šķīdības mazināšanās, jo kuņģa pH pēc H2 blokatora lietošanas palielinās.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea cobicistat reduce clearance-ul estimat al creatininei prin inhibarea secreției tubulare a creatininei, fără afectarea funcției glomerulare renale preexistente.
Latvian: Ir pierādīts, ka kobicistats samazina aprēķināto kreatinīna klīrensu, jo nomāc kreatinīna tubulāro sekrēciju, neietekmējot nieru glomerulu funkcijas.
Romanian: EVOTAZ nu este un tratament pentru vindecarea infecţiei cu HIV.
Latvian: EVOTAZ neizārstē HIV infekciju.
Romanian: ASC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Latvian: AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Romanian: Dacă apar semne sau simptome de colelitiază, se poate lua în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Latvian: Ja rodas holelitiāzes pazīmes vai simptomi, jāapsver zāļu lietošanas pārtraukšana uz laiku vai pavisam.
Romanian: Este de așteptat ca aceste antiepileptice să reducă concentrațiile plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat.
Latvian: Sagaidāms, ka šie pretepilepsijas līdzekļi samazinās atazanavīra un/vai kobicistata koncentrāciju plazmā.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă de nevirapină și EVOTAZ să determine creșterea concentrațiilor plasmatice de nevirapină, ceea ce poate crește riscul de toxicitate asociată nevirapinei (vezi pct. 4.4).
Latvian: Lietojot nevirapīnu vienlaikus ar EVOTAZ, sagaidāma nevirapīna koncentrācijas palielināšanās plazmā, kas var palielināt ar nevirapīnu saistītās toksicitātes risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Atazanavir este un inhibitor slab până la moderat al CYP2C8.
Latvian: Atazanavīrs ir vājš vai mērens CYP2C8 inhibitors.
Romanian: Nu a fost stabilită o doză sigură şi eficace pentru sildenafil în asociere cu EVOTAZ, atunci când se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Latvian: Droša un efektīva sildenafila deva pulmonālās arteriālās hipertensijās ārstēšanā, ja tas tiek lietots vienlaikus ar EVOTAZ, nav noskaidrota.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) apetit alimentar crescut, disgeuzie (afectarea perceperii senzaţiilor de gust), uscăciune a gurii durere de cap, amețeli insomnie (dificultăți ale somnului), vise neobișnuite, somnolență (stare de somn) vărsături, diaree, durere abdominală (durere de stomac cu disconfort), dispepsie (indigestie), balonare sau umflare a burţii (abdomenului), flatulență (vânturi) hiperbilirubinemie (creșterea concentraţiilor de bilirubină din sânge) erupție trecătoare pe piele epuizare (oboseală extremă)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) pastiprināta ēstgriba, disgeizija (garšas sajūtas traucējumi), sausa mute; galvassāpes, reibonis; bezmiegs (grūtības iemigt), patoloģiski sapņi, miegainība; vemšana, caureja, vēdersāpes (sāpes vai diskomforts vēderā), dispepsija (gremošanas traucējumi), uzpūties vēders,gāzu izdalīšanās; hiperbilirubinēmija (paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs); izsitumi; nespēks (ārkārtīgs nogurums).
Romanian: Cmax pentru eblasvir: ↑315%
Latvian: Elbasvīra Cmax: ↑315%
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV (n = 33, studii combinate), timpul mediu de înjumătăţire plasmatică pentru dozele din intervalul de doze al atazanavir a fost de 12 ore la starea de echilibru după administrarea unei doze de 300 mg zilnic cu ritonavir 100 mg o dată pe zi împreună cu o alimentaţie cu conţinut scăzut de lipide.
Latvian: Ar HIV inficētiem pieaugušajiem (n = 33, kombinēti pētījumi) atazanavīra dozēšanas intervālā vidējais eliminācijas pusperiods pēc 300 mg dienas devas kopā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ar vieglu maltīti bija aptuveni 12 stundas līdzsvara koncentrācijā.
Romanian: Este recomandată monitorizare clinică dacă se administrează drospirenonă/etinilestradiol concomitent cu atazanavir/cobicistat, din cauza riscului de apariție a hiperpotasemiei.
Latvian: Ja drospirenons/etinilestradiols tiek lietots vienlaikus ar atazanavīru/kobicistatu, iespējamā hiperkaliēmijas riska dēļ ieteicama klīniska uzraudzība.
Romanian: Nu au fost găsite tumori la masculii de şoarece sau la şobolan.
Latvian: Peļu tēviņiem un žurkām nebija tumorigēnas atrades.
Romanian: Efectele insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii atazanavir asociat cu cobicistat nu au fost studiate.
Latvian: Aknu funkciju traucējumu ietekme uz kopā ar kobicistatu lietota atazanavīra farmakokinētiku nav pētīta.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a EVOTAZ cu astemizol și terfenadină (vezi pct. 4.3).
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar astemizolu un terfenadīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot, de asemenea, să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV.
Latvian: Pēc HIV infekcijas ārstēšanai paredzēto zāļu lietošanas sākšanas bez oportūnistiskām infekcijām var rasties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Romanian: Reacţii adverse posibile 5.
Latvian: Kā lietot EVOTAZ 4. Iespējamās blakusparādības 5.
Romanian: Atorvastatină 10 mg în doză unică
Latvian: Atorvastatīns 10 mg reizes deva
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care sunt inductori moderați sau slabi ai CYP3A poate determina reducerea concentrației plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat, ceea ce duce la pierderea efectului terapeutic și, posibil, la apariţia rezistenței la atazanavir.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar zālēm, kas ir mēreni vai vāji CYP3A inducētāji, var izraisīt atazanavīra un/vai kobicistata koncentrācijas samazināšanos plazmā, panākot atazanavīra terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences veidošanos.
Romanian: Cmax pentru nevirapină ↑17% (↑9%
Latvian: Nevirapīna Cmax ↑17 % (↑9 %; ↑25 %)
Romanian: Utilizarea EVOTAZ este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă.
Latvian: EVOTAZ lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu funkciju traucējumiem.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea EVOTAZ la pacienții care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Latvian: EVOTAZ lietošana nav ieteicama pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Sindromul Stevens-Johnson (SSJ), eritemul polimorf, erupţiile cutanate toxice şi erupţiile cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS) au fost raportate în asociere cu utilizarea atazanavir (vezi pct. 4.4).
Latvian: Saistībā ar atazanavīra lietošanu saņemti ziņojumi par Stīvensa-Džonsona sindromu (SDžS), daudzformu eritēmu (erythema multiforme), toksiskiem izsitumiem uz ādas un ar zāļu lietošanu saistītu izsitumu sindromu, kas norit ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindroms) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Aceste medicamente includ alfuzosin, amiodaronă, astemizol, bepridil, cisapridă, colchicină, dronedaronă, derivați de ergot (de exemplu, dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină, metilergonovină), lovastatină, midazolam administrat oral, pimozidă, quetiapină, chinidină, lurasidonă, simvastatină, sildenafil (în cazul utilizării pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare), avanafil, lidocaină sistemică, ticagrelor, terfenadină și triazolam.
Latvian: Šādas zāles ir alfuzosīns, amiodarons, astemizols, bepridils, cisaprīds, kolhicīns, dronedarons, melnā rudzu grauda atvasinājumi (piemēram, dihidroergotamīns, ergometrīns, ergotamīns, metilergonovīns), lovastatīns, iekšķīgi lietots midazolāms, pimozīds, kvetiapīns, hinidīns, lurazidons, simvastatīns, sildenafils (ja to lieto pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai), avanafils, sistēmisks lidokaīns, tikagrelors, terfenadīns un triazolāms.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de EVOTAZ și rifabutină.
Latvian: EVOTAZ un rifabutīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea EVOTAZ la pacienții care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Latvian: EVOTAZ lietošana nav ieteicama pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Se anticipează că administrarea concomitentă de nevirapină și cobicistat determină scăderea concentrațiilor plasmatice de cobicistat, în timp ce concentrațiile plasmatice de nevirapină pot fi crescute.
Latvian: Lietojot nevirapīnu vienlaikus ar kobicistatu, sagaidāma kobicistata koncentrācijas samazināšanās plazmā, savukārt nevirapīna koncentrācija plazmā var palielināties.
Romanian: ASC pentru boceprevir ↔5% Cmax pentru boceprevir ↔7% Cmin pentru boceprevir ↔18%
Latvian: Boceprevīra AUC ↔ 5 % Boceprevīra Cmax ↔ 7 % Boceprevīra Cmin ↔ 18 %
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul în care metadona este administrată concomitent cu EVOTAZ.
Latvian: Metadonu lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, deva nav jāpielāgo.
Romanian: Cobicistat nu determină selectarea mutațiilor de rezistență ale HIV datorită absenței activității antivirale.
Latvian: Tā kā kobicistatam nepiemīt pretvīrusu aktivitātes, tas nerada nekādu HIV rezistences mutāciju izlasi.
Romanian: Acest efect se obţine prin încetinirea descompunerii atazanavir, ceea ce îi permite acestuia să rămână în organism o perioadă mai îndelungată.
Latvian: Tas aizkavē atazanavīra noārdīšanos, tādēļ atazanavīrs var darboties ilgāk.
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↓89%
Latvian: Atazanavīra Cmax ↓89 %
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a EVOTAZ cu inhibitori ai pompei de protoni.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar protonsūkņa inhibitoriem nav ieteicama.
Romanian: Este recomandată monitorizare clinică în cazul administrării concomitente de dabigatran cu inhibitori ai gp-P.
Latvian: Dabigatrānu lietojot vienlaikus ar P-gp inhibitoriem, ieteicama klīniska kontrole.
Romanian: Lamivudină 150 mg de două ori pe zi + zidovudină 300 mg de două ori pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Latvian: Lamivudīns 150 mg divreiz dienā + zidovudīns 300 mg divreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Romanian: Nu au fost observate efecte teratogene în studiile de toxicitate asupra dezvoltării efectuate la șobolan și iepure.
Latvian: Attīstības toksicitātes pētījumos ar žurkām un trušiem netika novērota teratogēna ietekme.
Romanian: În cazul medicamentelor metabolizate de către CYP3A, aceste concentrații plasmatice crescute pot duce la evenimente severe, care pun viața în pericol sau letale (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Latvian: CYP3A metabolizēto zāļu koncentrācijas palielināšanās plazmā var izraisīt smagas, dzīvībai bīstamas vai pat letālas reakcijas (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Există riscul pierderii efectului terapeutic şi dezvoltarea rezistenţei la atazanavir (vezi pct. 4.3).
Latvian: Pastāv terapeitiskās iedarbības zuduma un rezistences veidošanās risks pret atazanavīru (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Atazanavir este metabolizat preponderent la nivel hepatic şi, de aceea, s-a observat creşterea concentraţiilor plasmatice la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Latvian: Atazanavīrs tiek metabolizēts galvenokārt aknās, un pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem novēroja palielinātu tā koncentrāciju plazmā (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a EVOTAZ cu alți inhibitori de protează.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar citiem proteāzes inhibitoriem nav ieteicama.
Romanian: Cmin pentru atazanavir ↑91%
Latvian: Atazanavīra Cmin ↑91%
Romanian: ASC pentru cobicistat ↔ Cmax pentru cobicistat ↔ Cmin pentru cobicistat ↑232%
Latvian: Kobicistata AUC ↔ Kobicistata Cmax ↔ Kobicistata Cmin ↑232 %
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Latvian: Neklīniskos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Romanian: OPIOIDE
Latvian: OPIOĪDIE LĪDZEKĻI
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP3A inhibīcija.
Romanian: Didanozină (comprimate tamponate) 200 mg/stavudină 40 mg, ambele administrate în doză unică (atazanavir 400 mg doză unică)
Latvian: Didanzozīns (buferētās tabletes) 200 mg/stavudīns 40 mg, viena abu līdzekļu deva (atazanavīrs 400 mg viena deva)
Romanian: Cu tenofovir DF 300 mg o dată pe zi Famotidină 20 mg de două ori pe zi (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg/tenofovir DF 300 mg o dată pe zi, administrare simultană)
Latvian: Kopā ar tenofovīru DF 300 mg vienreiz dienā Famotidīns 20 mg divreiz dienā (atazanavīrs 300 mg/ ritonavīrs 100 mg/ tenofovīrs DF 300 mg vienreiz dienā, vienlaicīga lietošana)
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente care sunt inductori puternici ai izoformei CYP3A4 a citocromului P450 din cauza riscului de pierdere a efectului terapeutic (vezi pct. 4.5): carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (antiepileptice) sunătoare (Hypericum perforatum) (preparat pe bază de plante) rifampicină (antimicrobacterian)
Latvian: Lietošanas gadījumā vienlaikus ar šādiem stipriem citohroma P450 CYP3A4 izoformas inducētājiem iespējams terapeitiskās iedarbības zudums (skatīt 4.5. apakšpunktu): karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu (pretepilepsijas līdzekļiem); divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) (augu valsts zāles); rifampicīnu (zāles pret mikobaktērijām).