FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais diretos ou indiretos relativos à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Portuguese: Maltodextrina
Danish: Maltodextrin
Portuguese: Carvão ativado (adsorvente) e sulfato sódico (laxante) são então administrados.
Danish: Aktivt kul (adsorbant) og natriumsulfat (laksativ) skal derefter administreres.
Portuguese: Se o ácido acetilsalicilico é usado por uma mulher que esteja a tentar engravidar ou até à 24° semana amenorreica (5° mês de gravidez), a dose deve ser mantida o mais baixa possível e o tratamento deve ser o mais curto possível.
Danish: Hvis acetylsalicylsyre anvendes af en kvinde der forsøger at blive gravid, eller indtil den 24. uge med amenorré (graviditetens 5. måned), bør dosis holdes så lav som muligt, og behandlingsvarigheden så kort som muligt.
Portuguese: • reações alérgicas generalizadas, (por exemplo, sensação geral de calor com súbito desconforto geral até desmaio)
Danish: • generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed og eventuelt besvimelse)
Portuguese: * Informação descrita na literatura para o AAS com frequência "desconhecida".
Danish: * Rapporteret i publiceret information for ASA (frekvens "ikke kendt"(.
Portuguese: É esperado que o Esomeprazol tenha uma interação similar com o clopidogrel.
Danish: Esomeprazol forventes at give en lignende interaktion med clopidogrel.
Portuguese: Os resultados dos ensaios clínicos sustentam o seu uso até 12 meses, e o seu benefício máximo foi observado aos 3 meses (ver secção 5.1).
Danish: Kliniske studiedata understøtter anvendelse i op til 12 måneder, og det største udbytte blev set efter 3 måneder (se pkt.
Portuguese: A hemorragia é o efeito secundário notificado com maior frequência tanto nos ensaios clínicos como na experiência pós-comercialização, onde na maioria dos casos foi notificada durante o primeiro mês de tratamento.
Danish: Blødning er den hyppigst indrapporterede bivirkning fra både kliniske studier såvel som fra postmarketing-erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Portuguese: - se teve uma coágulo numa artéria do seu cérebro (AVC isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias.
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) inden for de seneste 7 dage.
Portuguese: Os dados de toxicidade reprodutiva mostram que o AAS é teratogénico em vários animais de laboratório.
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet viser, at ASA er teratogent i adskillige forsøgsdyr.
Portuguese: Estudos de toxicidade de dose repetida mostraram que níveis superiores a 200 mg/kg/dia são bem tolerados em ratos; os cães são mais sensíveis talvez devido a elevada sensibilidade dos caninos aos efeitos ulcerogénicos dos AINE's.
Danish: Studier af toksicitet ved gentagne doser har vist, at niveauer op til 200 mg/kg/dag er veltolererede i rotter; hunde er tilsyneladende mere sensitive, sandsynligvis grundet hundes høje følsomhed for ulcerogene effekter af NSAID'er.
Portuguese: In vitro esta via metabólica é mediada pelo CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 e CYP2B6.
Danish: In vitro bliver denne metaboliseringsvej medieret af CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 og CYP2B6.
Portuguese: Em qualquer caso, deve tomá-lo durante o tempo que o seu médico o continuar a receitar.
Danish: Under alle omstændigheder skal du fortsætte med at tage det, så længe din læge udskriver det til dig.
Portuguese: • inchaço na boca
Danish: • hævelse i munden
Portuguese: Ácido acetilsalicilico: Estudos de dose única mostraram que a toxicidade oral do AAS é baixa.
Danish: Acetylsalicylsyre: Enkeltdosisstudier har vist, at den orale toksicitet af ASA er lav.
Portuguese: A partir do sexto mês de gravidez todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor:
Danish: Fra begyndelsen af sjette måned af graviditeten kan alle prostaglandinsyntesehæmmere:
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva por dia para ser tomado por via oral com um copo de água, com ou sem alimentos.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva daglig, som indtages gennem munden med et glas vand, sammen med eller uden mad.
Portuguese: Clopidogrel: A sobredosagem após a administração de clopidogrel pode conduzir ao prolongamento do tempo de hemorragia e a complicações hemorrágicas subsequentes.
Danish: Clopidogrel: Overdosering efter administration af clopidogrel kan medføre forlænget blødningstid og efterfølgende blødningskomplikationer.
Portuguese: A combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico não deve ser utilizada durante os dois primeiros trimestres de gravidez a não ser que a condição clínica da mulher obrigue a um tratamento com clopidogrel/AAS.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre bør ikke anvendes i graviditetens første to trimestre, medmindre den kliniske situation for kvinden kræver behandling med clopidogrel/ASA.
Portuguese: O seu metabolito, ácido salicílico, liga-se fortemente às proteínas plasmáticas mas a sua ligação é dependente da concentração (não linear).
Danish: Dets metabolit, salicylsyre, bindes i høj grad til plasmaproteiner, men dets binding er koncentrationsafhængig (nonlineær).
Portuguese: Desconhece-se se o AAS altera a fertilidade.
Danish: Det er ukendt, hvorvidt ASA påvirker fertiliteten.
Portuguese: CARTONAGEM no caso dos blisters
Danish: YDERKARTON til blisters
Portuguese: A influência do genótipo do CYP2C19 nos resultados clínicos de doentes tratados com clopidogrel não foi avaliado em estudos prospetivos, randomizados e controlados.
Danish: Indflydelsen af CYP2C19-genotype på det kliniske udfald hos patienter i behandling med clopidogrel, er ikke blevet evalueret i prospektive, randomiserede, kontrollerede studier.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer actualizações subsequentes do PGR acordadas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Portuguese: Uricosúricos (benzobromarona, probenecida, sulfipirazona)
Danish: Urikosurika (benzbromaron, probenecid, sulfinpyrazon)
Portuguese: Em caso de se observar a ocorrência de hemorragia deve ser considerada a terapêutica apropriada.
Danish: Hvis der observeres blødning, bør passende behandling overvejes.
Portuguese: A acidose metabólica também surge devido à presença de salicilatos.
Danish: Metabolisk alkalose opstår også som følge af salicylater.
Portuguese: Os doentes também devem ser informados que pode levar mais tempo que o normal, para parar a hemorragia, quando tomam a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico e que devem comunicar ao seu médico qualquer hemorragia invulgar (local ou duração).
Danish: Patienter bør også informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at standse blødninger, når de tager kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre, samt at de bør kontakte deres læge ved enhver usædvanlig blødning (sted eller varighed).
Portuguese: • reações alérgicas repentinas com perigo de vida
Danish: • pludselige, livstruende, allergiske reaktioner
Portuguese: Se estiver a amamentar ou planeia amamentar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med lægen, før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Reino Unido
Danish: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX, BN22 9AG, Storbritannien
Portuguese: Hipromelose 15 cP Polidextrose
Danish: Hypromellose 15 cP Polydextrose
Portuguese: Com base na farmacocinética e características metabólicas de ambos os compostos, as reações farmacocinéticas clinicamente significativas são improváveis.
Danish: Baseret på de farmakokinetiske og metaboliske karakteristika af begge stoffer er klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner ikke sandsynlige.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Portuguese: Uma utilização ocasional de AAS (até 1000 mg num período de 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado de AAS noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Lejlighedsvis anvendelse af acetylsalicylsyre (ikke over 1.000 mg over en periode på 24 timer) burde generelt ikke give problemer, men hvis du tager acetylsalicylsyre gennem længere tid under andre omstændigheder, skal du diskutere det med lægen eller apoteketspersonalet.
Portuguese: Por estas razões a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico deve ser usada com precaução nestes doentes.
Danish: Derfor bør kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Portuguese: Dados de estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo e de malformações cardíacas e gastroschisis após o uso de um inibidor da síntese das prostaglandinas no início da gravidez.
Danish: Data fra epidemiologiske studier tyder på en øget risiko for abort, hjertemisdannelser og gastroskise efter brug af prostaglandinsyntesehæmmere tidligt i graviditeten.
Portuguese: • Hemorragia patológica ativa, tal como úlcera péptica ou hemorragia intracraniana.
Danish: • Aktiv patologisk blødning såsom ulcus pepticum eller intrakraniel blødning.
Portuguese: Na fase estacionária, o nível médio de inibição observado com uma dose de 75 mg por dia situava-se entre os 40% e os 60%.
Danish: Ved steady-state var den gennemsnitlige hæmningsgrad, der blev iagttaget ved en dosis på 75 mg/dag, mellem 40 % og 60 %.
Portuguese: Doses de 100-500 mg/dia:
Danish: Doser på 100-500 mg/dag:
Portuguese: A segurança do clopidogrel foi avaliada em mais de 42,000 doentes, que participaram em ensaios clínicos, incluindo mais de 30,000 doentes tratados com clopidogrel mais AAS e mais de 9,000 doentes tratados por 1 ano ou mais.
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos mere end 42.000 patienter, der har deltaget i kliniske studier, inklusive over 30.000 patienter behandlet med clopidogrel plus ASA og over 9.000 patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Teva Pharma B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Teva Pharma B.V.
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco: 30 dias
Danish: Efter første anbrud af tabletbeholderen: 30 dage
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Alemanha
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva ou viceversa.
Danish: Nogle andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva eller omvendt.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização de sinais de hipersensibilidade em doentes com alergia conhecida a tienopiridinas.
Danish: Der rådes til at monitorere for tegn på overfølsomhed hos patienter med en kendt allergi over for thienopyridin.
Portuguese: • confusão
Danish: • forvirring
Portuguese: Este último efeito dura durante a vida das plaquetas.
Danish: Denne effekt varer hele trombocyttens levetid.
Portuguese: Não foram observadas diferenças substanciais na exposição do metabolito ativo e a inibição média da agregação plaquetária (IAP) entre os metabolizadores ultrápido, extenso ou intermédio.
Danish: Det blev ikke observeret nogen betydende forskelle i eksponering for den aktive metabolit og gennemsnitlig hæmning af trombocytfunktionen (IPA) mellem ultrahurtige, udtalte eller moderate metabolisers.
Portuguese: Código ATC: BO1AC30
Danish: heparin, ATC-kode: B01AC30.
Portuguese: • A mãe e o recém nascido no final da gravidez a: possível prolongamento do tempo de hemorragia, um efeito antiagregante que pode ocorrer até em doses muito baixas; inibição de contrações uterinas que resulta num parto retardado e prolongado.
Danish: • hen imod slutningen af graviditeten udsætte moderen og den nyfødte for: - Mulig forlænget blødningstid, en trombocythæmmende effekt, der kan forekomme selv ved meget lave doser; - Hæmning af uteruskontraktioner resulterende i forsinket eller forlænget fødsel.
Portuguese: O clopidogrel foi testado numa gama de estudos de genotoxicidade in vitro e in vivo, onde demonstrou não possuir atividade genotóxica.
Danish: Clopidogrel er testet in vitro og in vivo i en række genotoksicitetsstudier og udviste ingen genotoksisk aktivitet.
Portuguese: Devido à presença de AAS deve tomar-se precaução
Danish: Forsigtighed er påkrævet på grund af ASA
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO PRAZO DE VALIDADE
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER UDLØBSDATO
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Não interrompa o tratamento a não ser que o seu médico o diga para fazer.
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva: Du må ikke stoppe behandlingen, medmindre din læge har bedt dig om det.
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Danish: Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva: Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Portuguese: Método de administração Para uso oral.
Danish: Til oral anvendelse.
Portuguese: Após a dose terapêutica, aproximadamente 10% é encontrada excretada na urina como ácido salicilico, 75% como ácido salicilurico, 10% fenólico e 5% acil-glucoronídeos de ácido salicílico.
Danish: Efter terapeutiske doser findes ca. 10 % af det udskilte i urinen som salicylsyre, 75 %som salicylurinsyre, 10 % som phenol- og 5 % som acylglukuronid af salicylsyre.
Portuguese: O alelo CYP2C19*1 corresponde a um metabolismo totalmente funcional, enquanto que os alelos CYP2C19*2 e CYP2C19*3 são não funcionais.
Danish: CYP2C19*1-allelen svarer til en fuldt funktionel metabolisme, mens CYP2C19*2- og CYP2C19*3allelerne ikke er funktionelle.
Portuguese: • dor abdominal grave com ou sem dores de costas
Danish: • alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter
Portuguese: Estudos específicos de farmacocinética, efetuados com clopidogrel marcado radioactivamente, mostraram que o composto de origem ou os seus metabolitos são excretados pelo leite.
Danish: Specifikke farmakokinetiske studier med radioaktivt mærket clopidogrel har vist, at udgangsstoffet eller dets metabolitter udskilles i mælk.
Portuguese: Num estudo, quando uma dose única de ibuprofeno de 400 mg foi administrada cerca de 8 horas antes ou em 30 minutos após libertação imediata da dose de aspirina (81 mg) ocorreu um efeito diminuído do AAS na formação de tromboxano ou na agregação das plaquetas.
Danish: I et studie, hvor en enkelt dosis ibuprofen 400 mg blev indtaget inden for 8 timer før eller 30 minutter efter dosering af hurtigtopløsende aspirin (81 mg), forekom en nedsat virkning af ASA på dannelsen af tromboxan eller trombocythæmningen.
Portuguese: Os objetivos co- primários foram a morte por qualquer causa e a primeira ocorrência de um novo enfarte, síncope ou morte.
Danish: De primære sammensatte endepunkter var død uanset årsag og den første forekomst af re-infarkt, slagtilfælde eller død.
Portuguese: A população incluiu 27,8% de mulheres, 58,4% de doentes com idade igual ou superior a 60 anos (26%>70 anos) e 54,5% de doentes a receberem fibrinolíticos.
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % af patienterne var ≤ 60 år (26 % ≤ 70 år), og 54,5 % af patienterne fik fibrinolytika.
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Alemanha
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Tyskland
Portuguese: Doses baixas (até 100 mg/dia):
Danish: ASA: Lave doser (op til 100 mg/dag):
Portuguese: Devido à presença de ambos os constituintes do medicamento, Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva é contraindicado em caso de:
Danish: På grund af tilstedeværelsen af begge komponenter i lægemidlet er Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva kontraindiceret i tilfælde af:
Portuguese: É necessária precaução porque o AAS pode inibir os efeitos dos agentes uricosúricos através da eliminação competitiva do ácido úrico.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, da ASA kan hæmme effekten af urikosurika via kompetitiv elimination af urinsyre.
Portuguese: Doentes que desenvolveram anteriormente reações alérgicas e/ou hematológicas a uma tienopiridina podem ter um risco acrescido de desenvolverem a mesma ou outra reação a outra tienopiridina.
Danish: Patienter, der tidligere har udviklet en allergisk reaktion og/eller en hæmatologisk reaktion over for thienopyridin, kan have en øget risiko for at udvikle den sammen eller en anden reaktion over for andre thienopyridiner.
Portuguese: Os dados recolhidos do estudo CAPRIE, indicam que a fenitoína e a tolbutamida que são metabolizados pelo CYP2C9 podem ser coadministradas em segurança com o clopidogrel.
Danish: Data fra CAPRIE-studiet indikerer at phenytoin og tolbutamid, som metaboliseres af CYP2C9, kan administreres samtidig med clopidogrel uden risiko.
Portuguese: • alucinações
Danish: • hallucinationer
Portuguese: Colite (incluindo colite ulcerativa ou linfocítica)
Danish: Colitis (inklusive colitis ulcerosa og lymfocytisk colitis)
Portuguese: Outros medicamentos: Foram efetuados outros estudos clínicos com o clopidogrel e outros medicamentos administrados concomitantemente, para investigar potenciais interações farmacocinéticas (PK) e farmacodinâmicas.
Danish: Andre lægemidler: Der er gennemført en række andre kliniske studier med clopidogrel og anden samtidig medicinering for at undersøge muligheden for farmakodynamisk og farmakokinetisk interaktion.
Portuguese: Citocromo P450 2C19 (CYP2C19)
Danish: CYP2C19 (cytochrom P450 2C19)
Portuguese: Em metabolizadores fracos, a exposição do metabolito ativo diminuiu 63-71% comparado com os metabolizadores extensos.
Danish: Hos personer med ringe metabolisme (poor metabolisers) var eksponeringen nedsat med 63-71 %, sammenlignet med personer med udtalt metabolisme.
Portuguese: No CURE, CLARIY, ACTIVE-A e num dos estudos coorte (Trenk) não se observou um aumento no número de acontecimentos com base no estado do metabolizador.
Danish: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A og et af kohortestudierne (Trenk) blev der ikke observeret nogen øget forekomst af hændelser, baseret på metabolisk status.
Portuguese: Não houve quaisquer evidências de efeito carcinogénico com a administração de clopidogrel durante 78 semanas a ratinhos e durante 104 semanas a ratos, quando administrado a doses até 77 mg/kg por dia (o que representa uma taxa de exposição pelo menos 25 vezes superior à exposição verificada em seres humanos que receberam a dose clínica de 75 mg/dia).
Danish: Der var ikke tegn på karcinogen virkning, når clopidogrel blev administreret i 78 uger til mus og 104 uger til rotter og givet i doser op til 77 mg/kg/dag (hvilket repræsenterer mindst 25 gange eksponeringen hos mennesker, der får den kliniske dosis på 75 mg/dag).
Portuguese: • febre
Danish: • feber
Portuguese: Há uma associação possível entre o ácido acetilsalicílico (AAS) e a síndrome de Reyes's quando os medicamentos contendo AAS são tomados por crianças e adolescentes com uma infeção viral.
Danish: Der er en mulig sammenhæng mellem acetylsalicylsyre og Reyes syndrom, når lægemidler, der indeholder acetylsalicylsyre, gives til børn og unge med en virusinfektion.
Portuguese: • Em doentes como gota, uma vez que doses baixas de AAS aumentam a concentração da ureia.
Danish: • Hos patienter med urinsur gigt, da lave doser ASA øger koncentrationen af urinsyre.
Portuguese: A combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico não é recomendada nesta população.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre anbefales ikke til denne population.
Portuguese: Doentes com diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida devem ser avaliados e tratados por especialistas e o Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico deverá ser descontinuado.
Danish: Patienter med en bekræftet diagnose på erhvervet hæmofili skal varetages og behandles af specialister, og clopidogrel/acetylsalicylsyre skal seponeres.
Portuguese: Devido à ligação irreversível, as plaquetas expostas são afetadas para o resto do seu ciclo de vida (aproximadamente 7-10 dias) e a recuperação da função plaquetária normal ocorre a uma taxa consistente com o turn-over plaquetário.
Danish: På grund af den irreversible binding hæmmes trombocytaggregationen i resten af trombocytternes levetid (ca. 7-10 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de interromper o tratamento.
Danish: Kontakt din læge eller apoteket, før du holder op.
Portuguese: Foram prevenidos novos acontecimentos cardiovasculares (objetivo primário), com reduções do risco relativo de 22% (IC: 8,6; 33,4), 32% (IC: 12,8; 46,4), 4% (IC:26,9; 26,7), 6% (IC: -33,5; 34,3) e 14% (IC: -31,6; 44,2), durante os intervalos do estudo 0-1, 1-3, 3-6, 69, 9-12 meses, respetivamente.
Danish: Nye kardiovaskulære hændelser (primært endepunkt) blev forebygget med relative risikoreduktioner på 22 % (CI: 8,6; 33,4), 32 % (CI: 12,8; 46,4), 4 % (CI: -26,9; 26,7), 6 % (CI: -33,5; 34,3) og 14 % (95 % CI: -31,6; 44,2) i løbet af studiets intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Portuguese: Para doses muito elevadas, foi referida, para o rato e para o babuíno, uma baixa tolerância gástrica ao clopidogrel (gastrite, erosões gástricas e/ou vómitos).
Danish: Ved meget høje doser clopidogrel blev der hos rotter og bavianer observeret dårlig gastrisk tolerans (gastritis, gastriske erosioner og/eller opkastning).
Portuguese: Deve-se informar os doentes acerca dos sinais e sintomas dos efeitos indesejáveis gastrointestinais e quais as ações a tomar se estes ocorrerem.
Danish: Patienterne bør informeres om tegn og symptomer på gastrointestinale bivirkninger og hvilke forholdsregler, de skal tage, hvis de opstår (se pkt.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
Portuguese: Clopidogrel:_Durante a fase de estudos não clínicos executada em ratos e babuínos, os efeitos mais frequentemente observados foram alterações hepáticas.
Danish: Clopidogrel: I prækliniske studier på rotter og bavianer var den hyppigst forekommende effekt leverforandringer.
Portuguese: - Por mais de 12 horas: os doentes devem tomar a dose seguinte na hora normal da toma e não devem tomar uma dose a dobrar
Danish: - Efter mere end 12 timer: Patienten bør tage den næste dosis som planlagt og bør ikke tage dobbelt dosis.