FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'usage occasionnel de l'ibuprofène ne devrait pas affecter les avantages de l'aspirine à faible dose.
Danish: Lejlighedsvis brug af ibuprofen skulle ikke have betydning for fordelene ved lavdosis-acetylsalicylsyre.
French: On ne constate aucun risque associé à la prise d'ibuprofène avec un dosage allant jusqu'à 1 200 mg par jour, qui est le dosage maximal généralement utilisé par la majorité des patients.
Danish: Der er ikke konstateret risiko med ibuprofen i doser op til 1 200 mg dagligt, som er den sædvanlige højeste dosis for størstedelen af patienterne.
French: On ne sait cependant pas avec certitude si l'utilisation prolongée de l'ibuprofène en pratique clinique a pour effet de limiter les avantages de l'aspirine à faible dose pour prévenir les crises cardiaques et les
Danish: Det er dog fortsat usikkert, om langvarig brug af ibuprofen i klinisk praksis nedsætter fordelene ved lavdosis-acetylsalicylsyre til forebyggelse af hjerteanfald og slagtilfælde.
French: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et coll. Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Danish: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
French: Les médicaments à base d'ibuprofène faisant tous l'objet d'autorisations nationales, les recommandations du PRAC ont été transmises au Groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées - (CMDh ), qui a adopté une position définitive.
Danish: Derfor blev anbefalingerne fra PRAC forelagt koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - lægemidler til mennesker (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
French: • La prise d'ibuprofène à forte dose n'est plus recommandée si vous présentez des pathologies cardiaques ou circulatoires, telles qu'une insuffisance cardiaque, des maladies cardiaques et des problèmes circulatoires, ou si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Danish: • Det frarådes nu at bruge høje doser ibuprofen, hvis man har hjerte- eller kredsløbssygdomme såsom hjertesvigt, hjertesygdom og kredsløbsproblemer, eller tidligere har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde.
French: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et coll. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Danish: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
French: • Les méta-analyses et les études épidémiologiques indiquent qu'il y a un risque accru d'événements cardiovasculaires (tels que des infarctus du myocarde ou des accidents vasculaires cérébraux) liés à l'utilisation d'ibuprofène à haute dose (posologie supérieure ou égale à 2 400 mg par jour).1-4
Danish: • Data fra metaanalyser og epidemiologiske undersøgelser viser øget risiko for kardiovaskulære hændelser (såsom myokardieinfarkt og apopleksi) ved brug af ibuprofen i høje doser (2 400 mg dagligt eller derover).1-4
French: • L'utilisation prolongée d'ibuprofène pourrait limiter les effets de l'aspirine prise à faible dose pour réduire les risques de crises cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux.
Danish: • Langvarig brug af ibuprofen kan nedsætte virkningen af lavdosis-acetylsalicylsyre, som tages for at nedsætte risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde.
French: • Bien qu'aucune donnée spécifique sur le risque cardiovasculaire sous dexibuprofène ne soit disponible, il est estimé que son utilisation à des doses équipotentes (égales ou supérieures à 1 200 mg par jour ) constitue un risque cardiovasculaire similaire à celui de l'administration d'ibuprofène à dose élevée.
Danish: • For dexibuprofen foreligger der ikke specifikke data om den kardiovaskulære risiko, men dexibuprofen i ækvipotente doser (1 200 mg dagligt eller derover) må forventes at medføre samme kardiovaskulære risiko som højdosis ibuprofen.
French: Elle a été motivée par des préoccupations concernant le fait que la prise d'ibuprofène à haute dose pouvait entraîner un risque cardiovasculaire comparable à celui associé aux inhibiteurs de la COX-2 et au diclofénac.
Danish: Den var foranlediget af betænkeligheder ved, at høje doser ibuprofen kan tænkes at have samme kardiovaskulære risiko som COX-2 hæmmere og diclofenac.
French: Cela fait suite à une réévaluation effectuée par le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA ayant permis de confirmer une légère augmentation du risque de problèmes cardiovasculaires de type crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral chez les patients prenant des doses élevées d'ibuprofène (posologie supérieure ou égale à 2 400 mg par jour).
Danish: Dette følger efter en gennemgang foretaget af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC), som fastslog en let forhøjet risiko for hjerte-karproblemer såsom hjerteanfald og slagtilfælde ved brug af ibuprofen i høje doser (2 400 mg dagligt eller derover).
French: Sur 1000 participants prenant des doses élevées de diclofénac pendant un an, on a estimé le risque à environ 3 cas supplémentaires d'événements vasculaires majeurs.
Danish: For diclofenac blev risikoen vurderet til at svare til omkring tre ekstra tilfælde af større vaskulære hændelser pr. 1 000 deltagere pr. år.
French: Dans des études menées en laboratoire, l'ibuprofène s'est avéré réduire les effets anticoagulants de l'aspirine.
Danish: Laboratorieundersøgelser har vist, at ibuprofen nedsætter den blodfortyndende virkning af acetylsalicylsyre.
French: En outre, avant de commencer un traitement à long terme par ibuprofène, les médecins doivent évaluer avec soin les facteurs de risque du patient dans le domaine des pathologies cardiaques ou circulatoires, en particulier lorsqu'un dosage élevé est envisagé.
Danish: Desuden bør lægen nøje vurdere risikofaktorer for hjerte-karsygdomme hos patienter, der sættes i langtidsbehandling med ibuprofen, navnlig når der behøves høje doser.
French: La dernière évaluation dont il est ici question a pris en compte les données accumulées permettant de clarifier le risque cardiovasculaire associé à la prise d'ibuprofène à forte dose et l'interaction entre l'ibuprofène, quel que soit son dosage, et l'aspirine.
Danish: Denne seneste gennemgang omfattede de akkumulerede erfaringer vedrørende hjerte-kar-risikoen med ibuprofen i høje doser og vekselvirkning mellem ibuprofen i alle doser og acetylsalicylsyre.
French: L'ibuprofène peut inhiber de façon réelle l'effet de la prise d'une faible dose d'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire quand les deux médicaments sont administrés de manière concomitante.
Danish: Dette skyldes, at ibuprofen kompetitivt kan hæmme virkningen af lavdosis-acetylsalicylsyre på trombocytaggregationen, når de anvendes samtidigt.
French: Ont été également évaluées les données sur l'interaction entre l'ibuprofène et l'aspirine prise à faible dose pour réduire le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.
Danish: Gennemgangen omfattede også vekselvirkningen mellem ibuprofen og lavdosis-acetylsalicylsyre, når dette tages for at nedsætte risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde.
French: • Le risque inhérent au dosage élevé d'ibuprofène est comparable au risque constaté avec certains autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), notamment avec les inhibiteurs de la COX-2 et avec le diclofénac.
Danish: • Risikoen ved høje doser ibuprofen svarer til den, der ses med visse andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), herunder COX-2 hæmmere og diclofenac.
French: On ne constate aucun risque cardiovasculaire associé à la prise d'ibuprofène avec un dosage allant jusqu'à 1 200 mg par jour, qui est le dosage maximal généralement utilisé pour les préparations à administration par voie orale en vente libre dans l'Union européenne (UE).
Danish: Der er ikke øget hjerte-kar-risiko med ibuprofen i doser op til 1 200 mg dagligt, som er den højeste normale dosis for håndkøbspræparater i EU til indtagelse gennem munden.
French: Les informations de produit des médicaments à base d'ibuprofène doivent rendre compte de la révision des recommandations concernant le risque cardiovasculaire associé à la prise de doses élevées d'ibuprofène, et inclure les informations concernant l'interaction entre l'ibuprofène et l'aspirine.
Danish: De ajourførte retningslinjer vedrørende hjerte-karrisiko med ibuprofen i høj dosis skal indgå i produktinformationen for ibuprofen-lægemidler, ligeledes oplysninger om vekselvirkningen mellem ibuprofen og acetylsalicylsyre.
French: • Une étude de l'UE a confirmé une légère augmentation du risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral chez les patients prenant des doses élevées d'ibuprofène (posologie supérieure ou égale à 2 400 mg par jour).
Danish: • En gennemgang af ibuprofen i EU har bekræftet, at der er en lille risiko for hjerteanfald og slagtilfælde hos patienter, der får høje doser af lægemidlet (2 400 mg dagligt eller derover).
French: Informations complémentaires concernant la sécurité des AINS
Danish: Mere om sikkerheden af NSAID
French: Le tabagisme, l'hypertension artérielle, les diabètes et l'excès de cholestérol dans le sang figurent parmi les facteurs de risque pour ces pathologies.
Danish: Til risikofaktorerne hører rygning, højt blodtryk, sukkersyge og højt kolesteroltal.
French: Cette réévaluation révèle que le risque inhérent au dosage élevé d'ibuprofène est semblable au risque constaté avec certains médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), notamment les inhibiteurs de la COX-2 et le diclofénac.
Danish: Gennemgangen viser, at høje doser ibuprofen giver samme risiko som visse andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), herunder COX-2 hæmmere og diclofenac.
French: Sur 1000 patients prenant des doses élevées de diclofénac pendant un an, on a estimé le risque à environ 3 cas supplémentaires de crise cardiaque.
Danish: For diclofenac blev risikoen vurderet til at svare til 3 ekstra hjerteanfald for hver 1 000 patienter, der får diclofenac i et år.
French: L'EPAR complet relatif à Icandra est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Icandra findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour vildagliptine/chlorhydrate de metformine, le 1er décembre 2008.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for vildagliptin/metforminhydrochlorid den 1. december 2008.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Icandra.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Icandra.
French: La vildagliptine seule a été approuvée par l'UE en septembre 2007 sous le nom de Galvus et la metformine est disponible dans l'UE depuis 1959.
Danish: Vildagliptin alene blev godkendt af Den Europæiske Union (EU) i september 2007 under navnet Galvus, og metformin har været på markedet i EU siden 1959.
French: Le médicament a changé de nom le 6 février 2009 et est devenu Icandra.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Icandra den 6. februar 2009.
French: Ce médicament est le même qu'Eucreas, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Danish: Dette lægemiddel er identisk med Eucreas, som allerede har markedsføringstilladelse i EU.
French: La société qui fabrique Eucreas a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Icandra.
Danish: Firmaet, som fremstiller Eucreas, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Icandra.
French: Icandra est utilisé pour traiter les adultes présentant un diabète de type 2.
Danish: Icandra anvendes til behandling af voksne med type 2 diabetes.
French: Le demandeur a également présenté les résultats de deux études montrant que les principes actifs des deux dosages d'Icandra étaient absorbés par le corps de la même manière que s'ils étaient pris en comprimés séparés.
Danish: Ansøgeren fremlagde også resultaterne af to undersøgelser, der viser, at de aktive stoffer i de to styrker af Icandra blev optaget i kroppen på samme måde, som når de blev taget hver for sig i to tabletter.
French: La dose recommandée d'Icandra est d'un comprimé deux fois par jour, un comprimé le matin et l'autre le soir.
Danish: Den anbefalede dosis Icandra er en tablet to gange dagligt, hvor den ene tablet tages om morgenen og den anden om aftenen.
French: Les patients âgés qui prennent Icandra doivent faire surveiller régulièrement leur fonction rénale.
Danish: Ældre patienter, som behandles med Icandra, skal have deres nyrefunktion kontrolleret regelmæssigt.
French: Icandra contient deux principes actifs, qui ont chacun un mode d'action différent.
Danish: Icandra indeholder to aktive stoffer, som hver især virker forskelligt.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Icandra, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Icandra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'acidocétose diabétique (taux élevés d'acides et de cétones dans le sang), de précoma diabétique, de problèmes de reins ou de foie, de maladies pouvant affecter les reins ou d'une maladie entraînant un apport réduit d'oxygène aux tissus, comme une insuffisance cardiaque ou pulmonaire ou une récente crise cardiaque.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har diabetisk ketoacidose (høje koncentrationer af ketoner og syrer i blodet), diabetisk prækoma, nyre- eller leverproblemer, sygdomme, som kan påvirke nyrerne, eller en sygdom, som forårsager reduceret iltforsyning til vævene såsom hjerte- eller lungeinsufficiens eller et nyligt hjerteanfald.
French: Vildagliptine/chlorhydrate de metformine
Danish: Icandra vildagliptin/metforminhydrochlorid
French: Autres informations relatives à Icandra:
Danish: Andre oplysninger om Icandra
French: Les patients qui prennent déjà de la vildagliptine et de la metformine doivent passer à Icandra contenant les mêmes quantités de chaque principe actif.
Danish: Patienter, som allerede tager vildagliptin og metformin, bør skifte til Icandra, der indeholder de samme mængder af hvert af de aktive stoffer.
French: Dès lors, le comité a estimé que les bénéfices d'Icandra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Icandra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
French: Les études menées sur Galvus comme complément à la metformine, la metformine et une sulfonylurée, ou la metformine et l'insuline, ont été utilisées pour étayer l'usage d'Icandra dans les mêmes indications.
Danish: Undersøgelserne af Galvus som tillægsbehandling til metformin, metformin og et sulfonylurinstof eller metformin og insulin blev anvendt til at underbygge brugen af Icandra til samme indikationer.
French: Prendre Icandra pendant ou juste après la prise d'aliments peut réduire les problèmes d'estomac dus à la metformine.
Danish: Hvis Icandra tages sammen med mad eller lige efter et måltid, kan dette reducere eventuelle maveproblemer forårsaget af metformin.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Icandra.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Icandra.
French: Le choix du dosage des comprimés pour commencer le traitement dépend du traitement du patient à ce moment-là et des effets escomptés d'Icandra, mais il est recommandé d'administrer une dose de metformine similaire à celle déjà prise.
Danish: Valget af tabletstyrke i begyndelsen afhænger af patientens nuværende behandling og de forventede virkninger af Icandra, men det anbefales, at den dosis metformin, der gives, svarer til den dosis, der allerede tages.
French: Icandra ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la vildagliptine, à la metformine ou à l'un des autres composants.
Danish: Icandra bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for vildagliptin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
French: Icandra est un médicament contenant les principes actifs vildagliptine et chlorhydrate de metformine.
Danish: Icandra er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer vildagliptin og metforminhydrochlorid.
French: Pourquoi Icandra a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Icandra godkendt?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Icandra (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (mal au ventre) et perte d'appétit.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Icandra (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter og appetitløshed.
French: Icandra ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent des problèmes modérés ou graves de reins ou qui ont des problèmes de foie.
Danish: Icandra bør ikke anvendes til patienter, der lider af moderat til svære nyre- eller leverproblemer.
French: En revanche, les patients chez lesquels le placebo a été ajouté ont connu des fluctuations moins importantes du taux d'HbA1c, celui-ci augmentant de 0,23 point de pourcentage pour un taux initial de 8,3%.
Danish: I modsætning hertil havde patienter, som fik suppleret med placebo, mindre ændringer i HbA1cniveauerne med en stigning på 0,23 procent fra et udgangsniveau på 8,3 %.
French: Qu'est-ce qu'Icandra?
Danish: Hvad er Icandra?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Icandra, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Icandra fremgår af indlægssedlen.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Icandra?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Icandra?
French: La vildagliptine, qui est un inhibiteur de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4), fonctionne en bloquant la dégradation des hormones «incrétines» dans le corps.
Danish: Vildagliptin, som er en dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)-hæmmer, virker ved at blokere nedbrydningen af ‘inkretin'-hormoner i kroppen.Disse hormoner udskilles efter et måltid og stimulerer bugspytkirtlen til at producere insulin.
French: Comment Icandra est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Icandra?
French: Quel est le bénéfice démontré par Icandra au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Icandra?
French: Comment Icandra agit-il?
Danish: Hvordan virker Icandra?
French: L'autorisation de mise sur le marché a été délivrée par la Commission européenne le 1er juillet 2013 pour les indications suivantes chez les patients adultes:
Danish: Markedsføringstilladelsen blev udstedt af Europa-Kommissionen den 1. juli 2013 for følgende indikationer hos voksne patienter:
French: Par conséquent, le 27 novembre 2013, la Commission européenne a lancé une procédure de saisine au titre de l'article 20 du règlement (CE) n° 726/2004.
Danish: Den 27. november 2013 indledte Europa-Kommissionen derfor en procedure i medfør af artikel 20 i forordning (EF) nr. 726/2004.
French: Le comité a toutefois reconnu qu'il était important de refléter ces données dans les informations sur le produit;
Danish: Udvalget fandt dog, at det er vigtigt, at disse data afspejles i produktinformationen
French: L'incidence des événements thrombotiques artériels (pour 100 patients-années) reste relativement constante.
Danish: Hyppigheden af arterielle trombotiske hændelser (pr. 100 patientår) er relativt konstant.
French: Une insuffisance cardiaque grave a été observée chez 23 patients au total (5,1 %).
Danish: Hændelser med alvorligt hjertesvigt er forekommet hos i alt 23 patienter (5,1 %).
French: Mesures de minimisation des risques
Danish: Risikominimeringsforanstaltninger
French: Questions non cliniques
Danish: Ikke-kliniske spørgsmål
French: Au total, 81 patients (18 %) de l'étude de phase II (n = 449) ont présenté des événements vasculaires occlusifs graves et, globalement, 101 patients (23 %) ont présenté des événements vasculaires occlusifs (graves et non graves).
Danish: I alt 81 (18 %) af patienterne i fase 2-undersøgelsen (n=449) har haft alvorlige vaskulære okklusive hændelser, og i alt 101 patienter (23 %) har haft vaskulære okklusive hændelser (alvorlige og ikke-alvorlige).
French: Par conséquent, il est approprié de renforcer les recommandations existantes afin que l'état cardiovasculaire du patient soit évalué avant de commencer le traitement.
Danish: Det er derfor hensigtsmæssigt at skærpe de eksisterende anbefalinger om, at den kardiovaskulære status bør vurderes før initiering af behandlingen.
French: En octobre 2013, l'EMA a été informée du fait que le taux d'événements vasculaires occlusifs était supérieur à celui observé dans les essais cliniques qui avaient étayé l'autorisation initiale de mise sur le marché.
Danish: I oktober 2013 blev EMA underrettet om, at forekomsten af vaskulære okklusive hændelser var højere end iagttaget i de kliniske undersøgelser, der lå til grund for den oprindelige markedsføringstilladelse.
French: Discussion scientifique
Danish: Videnskabelig diskussion
French: • des informations mises à jour sur les effets indésirables.
Danish: • ajourførte oplysninger om bivirkninger.
French: • l'interruption du traitement si une réponse hématologique n'a pas été observée après 3 mois;
Danish: • behandlingsophør, hvis hæmatologisk respons ikke er opnået efter tre måneder
French: • les recommandations mises à jour pour évaluer l'état cardiovasculaire et envisager des traitements alternatifs, le cas échéant;
Danish: • ajourførte anbefalinger om at vurdere kardiovaskulær status og overveje andre behandlingsmuligheder, når det er hensigtsmæssigt
French: Une modification de type II a été soumise et des mesures supplémentaires de minimisation des risques, telles que des mises à jour des informations sur le produit, ont été mises en place.
Danish: Der blev indsendt en type II-ændringsansøgning og truffet supplerende risikominimeringsforanstaltninger, såsom ajourføring af produktinformationen.
French: Le PRAC a donc recommandé la modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché pour Iclusig.
Danish: PRAC anbefalede derfor ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen for Iclusig.
French: Cette étude est jugée essentielle pour le rapport bénéfice/risque du ponatinib et a été imposée comme condition de l'autorisation de mise sur le marché.
Danish: Denne undersøgelse anses for at være nøglen til benefit/risk-forholdet for ponatinib og er påbudt som en betingelse for markedsføringstilladelsen.
French: Cependant, ces données sont issues d'un nombre relativement restreint de patients, dont la plupart avaient subi une réduction de la dose en raison d'événements indésirables, et dont la durée de suivi était limitée.
Danish: Disse data omfatter imidlertid et relativt lille antal patienter, hvoraf størstedelen havde fået reduceret deres dosis pga. bivirkninger, og opfølgningstiden er begrænset.
French: Considérant que:
Danish: Eftersom