FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Renvela polvo para suspensión oral es un polvo amarillo pálido suministrado en un sobre de aluminio termosellado.
Norwegian Bokmål: Renvela pulver til mikstur, suspensjon er et svakt gult pulver levert i foliepose med varmeforsegling.
Spanish: (Instrucciones para la presentación SIN cuchara dosificadora)
Norwegian Bokmål: (Instruksjoner for pakninger UTEN måleskje)
Spanish: Obstrucción intestinal, íleo/subíleo, perforación intestinal1 hemorragia gastrointestina l*1, ulceración intestinal*1, necrosis gastrointestina l*1, colitis*1, masa intestinal*1
Norwegian Bokmål: Intestinal obstruksjon, ileus/subileus, intestinal perforasjon1, gastrointestinal blødning'1, intestinal ulcerasjon'1, gastrointestinal nekrose'1, kolitt'1, intestinal masse'1
Spanish: - Los demás componentes son alginato de propilenglicol (E405), sabor a crema de cítricos, cloruro de sodio, sucralosa y óxido de hierro amarillo (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er propylenglykolalginat (E405), sitronkremsmak, natriumklorid, sukralose og jernoksid gul (E172).
Spanish: Los pacientes que toman carbonato de sevelámero deben cumplir con las dietas prescritas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar sevelamerkarbonat skal holde seg til sine foreskrevne dietter.
Spanish: En los ensayos clínicos realizados en pacientes hemodializados, el sevelámero por sí solo no tuvo un efecto clínicamente significativo ni consistente sobre la iPTH en suero.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene med hemodialysepasienter hadde sevelamer alene ingen konsistent og klinisk signifikant virkning på iPTH.
Spanish: Diálisis No se han realizado estudios de interacciones en pacientes en diálisis.
Norwegian Bokmål: Dialyse Det er ikke utført interaksjonsstudier med pasienter i dialyse.
Spanish: Se debe decidir si es necesario continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con carbonato de sevelámero tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con carbonato de sevelámero para la mujer.
Norwegian Bokmål: Når det vurderes hvorvidt man skal fortsette/avbryte amming eller fortsette/avbryte behandling med sevelamerkarbonat bør man ta i betraktning barnets nytte av amming, og kvinnens nytte av behandling med sevelamerkarbonat.
Spanish: En caso de estreñimiento, informe a su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Dersom du får forstoppelse, må du informere lege eller apotek.
Spanish: Dosis diaria total de carbonato de sevelámero a tomar en 3 comidas al día
Norwegian Bokmål: Total daglig dose av sevelamerkarbonat som skal tas til 3 måltider per dag
Spanish: Solo para la etiqueta del frasco de 180 comprimidos: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Norwegian Bokmål: Kun for etikett på boks med 180 tabletter: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Spanish: La suspensión reconstituida se debe administrar en un plazo de 30 minutos desde la reconstitución.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte suspensjonen må administreres innen 30 minutter etter rekonstitusjon.
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización, se han notificado casos muy raros de aumento en los niveles de fosfato en pacientes que toman inhibidores de la bomba de protones si se administran de forma concomitante con carbonato de sevelámero.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det blitt rapportert svært sjeldne tilfeller av økte fosfatnivåer hos pasienter som har tatt protonpumpehemmere samtidig med sevelamerkarbonat.
Spanish: También se ha demostrado que sevelámero reduce la absorción de varias vitaminas, incluido el ácido fólico (ver las secciones 4.4 y 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er også vist at sevelamer reduserer absorpsjonen av flere vitaminer, inkludert folinsyre (se pkt.
Spanish: El hidrocloruro de sevelámero no afectó a la fertilidad de las ratas macho o hembra en un estudio de administración dietética en el que las hembras fueron tratadas desde los 14 días anteriores al apareamiento hasta la gestación y los machos fueron tratados durante 28 días antes del apareamiento.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid svekket ikke fruktbarheten til hann- eller hunnrotter i en diettstudie der hunner ble behandlet fra 14 dager før paring og gjennom drektighetsperioden og hannene ble behandlet i 28 dager før paring.
Spanish: Renvela se debe tomar tres veces al día con las comidas.
Norwegian Bokmål: Renvela må tas tre ganger daglig med måltider.
Spanish: El médico establecerá la dosis según los niveles de fósforo sérico.
Norwegian Bokmål: Legen vil basere dosen på ditt serumfosfornivå.
Spanish: Para una dosis de 0,4 g: o Antes de abrir el sobre, agítelo por la esquina superior, para mover el polvo a la parte inferior del sobre.
Norwegian Bokmål: For en dose på 0,4 g: o Hold i hjørnet i toppen og rist doseposen før åpning, slik at pulveret samles i bunnen av posen.
Spanish: Se han notificado otros efectos adversos en pacientes que toman Renvela: Muy frecuentes: vómitos, dolor en la parte superior del abdomen, náuseas
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er rapportert hos pasienter som tar Renvela: Svært vanlige: oppkast, smerte øverst i magen, kvalme
Spanish: No obstante, en un estudio de 12 semanas con pacientes en diálisis peritoneal, se observaron reducciones de la iPTH parecidas comparado con pacientes que recibieron acetato de calcio.
Norwegian Bokmål: I en studie på 12 uker med peritonealdialysepasienter, ble imidlertid tilsvarende iPTH-reduksjoner observert sammenlignet med pasienter som fikk kalsiumacetat.
Spanish: Renvela 1,6 g
Norwegian Bokmål: 1,6 g
Spanish: (Instrucciones para la presentación con cuchara dosificadora)
Norwegian Bokmål: (Instruksjoner for pakninger MED måleskje)
Spanish: Renvela está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos que reciben hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Norwegian Bokmål: Renvela er indisert for behandling av hyperfosfatemi hos voksne pasienter som får hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Spanish: En lugar de agua, el polvo se puede mezclar con una pequeña cantidad de bebida fría (aproximadamente 120 ml o medio vaso) o de comida (unos 100 gramos), y tomarlo en los siguientes 30 minutos.
Norwegian Bokmål: Istedenfor vann, kan pulveret blandes ut i en liten mengde kald drikke (ca. 120 ml eller et halvt glass) eller mat (ca. 100 gram) og drikkes/spises innen 30 minutter.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
Spanish: El hidrocloruro de sevelámero no fue mutagénico en el ensayo de mutación bacteriana de Ames.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid var ikke mutasjonsfremkallende i Ames bakteriemutasjonsanalyse.
Spanish: ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING- OG PAKNINGSVEDLEGG
Spanish: La naturaleza no absorbible del sevelámero indica que es poco probable su excreción en la leche materna.
Norwegian Bokmål: Siden sevelamer ikke absorberes, er det lite sannsynlig at sevelamer skilles ut i morsmelk.
Spanish: Cómo tomar Renvela
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Renvela
Spanish: Su médico debe controlar el nivel de fosfato en su sangre.
Norwegian Bokmål: Legen kan overvåke nivået av fosfat i blodet.
Spanish: Para pacientes pediátricos se debe administrar la suspensión oral, la administración en comprimidos no es apropiada para esta población.
Norwegian Bokmål: Oral suspensjon skal gis til pediatriske pasienter, da tabletter ikke er egnet hos denne populasjonen.
Spanish: Se une al fósforo de los alimentos en el tubo digestivo y de este modo reduce los niveles de fósforo sérico en la sangre.
Norwegian Bokmål: Det binder fosfat fra mat i fordøyelseskanalen og reduserer dermed nivåene av fosfor i blodet.
Spanish: • problemas con la motilidad (movimiento) del estómago y del intestino
Norwegian Bokmål: • har problemer med bevegelse i magen og tarmen
Spanish: Carbonato de sevelámero no está indicado para el control del hiperparatiroidismo.
Norwegian Bokmål: Sevelamerkarbonat er ikke indisert for behandling av hyperparatyreoidisme.
Spanish: El sevelámero no contiene calcio y reduce la incidencia de episodios de hipercalcemia comparado con pacientes que usan quelantes de fósforo que contienen calcio solamente.
Norwegian Bokmål: Sevelamer inneholder ikke kalsium og reduserer forekomsten av hyperkalsemiske episoder sammenlignet med pasienter som bare bruker kalsiumbaserte fosfatbindemidler.
Spanish: Se recomienda que los pacientes con enfermedad renal crónica que no estén recibiendo diálisis reciban suplementos de vitamina D (aproximadamente 400 UI de vitamina D nativa al día), lo que puede formar parte de un preparado multivitamínico que se tome aparte de la dosis de carbonato de sevelámero.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at CKD-pasienter som ikke får dialyse, får vitamin D-tilskudd (ca. 400 IE naturlig vitamin D daglig) som kan inngå i et multivitaminpreparat som tas atskilt fra dosen med sevelamerkarbonat.
Spanish: Se debe volver a evaluar el tratamiento en pacientes que desarrollen estreñimiento grave u otros síntomas gastrointestinales graves.
Norwegian Bokmål: Behandling med Renvela skal reevalueres hos pasienter som utvikler alvorlig forstoppelse eller andre alvorlige gastrointestinale symptomer.
Spanish: Los comprimidos de color blanco a blanquecino llevan impreso "RENVELA 800" por una cara.
Norwegian Bokmål: De hvite til kremfargede tablettene er preget med "RENVELA 800" på den ene siden.
Spanish: En la práctica clínica, el tratamiento será continúo basándose en la necesidad de controlar los niveles de fósforo sérico y se espera que la dosis diaria en adultos sea de aproximadamente 6 g al día.
Norwegian Bokmål: I klinisk praksis vil behandlingen være kontinuerlig basert på behovet for å kontrollere serumfosfatnivået, og den daglige dosen hos voksne forventes å være gjennomsnittlig ca. 6 g per dag.
Spanish: 90 sobres
Norwegian Bokmål: 90 doseposer
Spanish: No se observó un aumento de la incidencia de los tumores en los ratones (dosis equivalente en humanos de 3 veces la dosis máxima del ensayo clínico).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert økt forekomst av svulster hos mus (tilsvarende dose i mennesker 3 ganger maksimal klinisk forsøksdose).
Spanish: Los estudios en animales muestran que sevelámero no afecta a la fertilidad en ratas machos o hembras a exposiciones equivalentes en humanos del doble de la dosis máxima del ensayo clínico de 13 g/día, según una comparación de BSA relativa.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at sevelamer ikke svekker fertiliteten hos rotter av begge kjønn ved eksponering for en dose som hos mennesker tilsvarer 2 ganger den maksimale kliniske forsøksdosen på 13 g/dag, basert på en sammenligning av relativ kroppsoverflate.
Spanish: Es poco probable que Renvela afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke sannsynlig at Renvela påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Se debe controlar el nivel en suero de fosfato y, en consecuencia, ajustarse la dosis de Renvela.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av fosfat bør overvåkes og Renvela-dosen juseres i henhold til dette.
Spanish: Al administrar cualquier medicamento en el que una reducción de la biodisponibilidad podría tener un efecto clínicamente significativo en la seguridad o eficacia, el medicamento se debe administrar al menos una hora antes o tres horas después del carbonato de sevelámero, o el médico debe considerar la monitorización de los niveles sanguíneos.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av et hvilket som helst legemiddel hvor redusert biotilgjengelighet kan ha en klinisk signifikant virkning på sikkerhet eller effekt, bør legemidlet administreres minst én time før eller tre timer etter sevelamerkarbonat, eller legen bør vurdere å overvåke blodnivåer.
Spanish: La seguridad y eficacia del carbonato de sevelámero se evaluó durante 2 semanas para pacientes hiperfosfatémicos pediátricos con ERC en un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, seguido de un período de dosis fija (FDP, por sus siglas en inglés) 6 meses, brazo único,
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av sevelamerkarbonat hos hyperfosfatemiske pediatriske pasienter med kronisk nyresykdom ble evaluert i en multisenterstudie med en 2-ukers, randomisert, placebokontrollert, fast doseringsperiode etterfulgt av en 6 måneders enkelt-armet, åpen, dose titreringsperiode.
Spanish: En la práctica clínica, el tratamiento será continúo basándose en la necesidad de controlar los niveles de fósforo sérico y se espera que la dosis diaria sea de aproximadamente 6 g al día.
Norwegian Bokmål: I klinisk praksis vil behandlingen være kontinuerlig basert på behovet for å kontrollere serumfosfornivået, og den daglige dosen forventes å være gjennomsnittlig ca. 6 g per dag.
Spanish: • cirugía mayor del tracto gastrointestinal El tratamiento de estos pacientes con Renvela sólo se debe iniciar después de una evaluación cuidadosa del beneficio/riesgo.
Norwegian Bokmål: • omfattende mage-/tarmkirurgi Behandling av disse pasientene med Renvela skal kun igangsettes etter en nøye nytte-/risikovurdering.
Spanish: En estudios de interacciones en voluntarios sanos, el hidrocloruro de sevelámero, que contiene la misma parte activa que carbonato de sevelámero, no tuvo ningún efecto en la biodisponibilidad de digoxina, warfarina, enalaprilo o metoprolol.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier med friske frivillige hadde sevelamerhydroklorid, som inneholder samme virkestoff som sevelamerkarbonat, ingen virkning på biotilgjengeligheten til digoksin, warfarin, enalapril eller metoprolol.
Spanish: En pacientes con co-morbilidades se debe vigilar cuidadosamente que su capacidad para tragar es adecuada.
Norwegian Bokmål: Ved komorbide tilstander skal det nøye overvåkes om pasientene har tilstrekkelig evne til å svelge.
Spanish: La dosis inicial recomendada de este medicamento para adultos y pacientes de edad avanzada es de 2,4-4,8 g al día, divididos equitativamente en tres comidas.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av dette legemidlet hos voksne og eldre er 2,4-4,8 g per dag likt fordelt over 3 måltider.
Spanish: Como alternativa al agua, el polvo se puede mezclar con una pequeña cantidad de bebida o de comida (por ejemplo en 100 gramos/120 ml) y tomarlo en los siguientes 30 minutos.
Norwegian Bokmål: Som et alternativ til vann, kan pulveret blandes ut i en liten mengde drikke eller mat (f.eks. 100 gram/120 ml), og drikkes/spises innen 30 minutter.
Spanish: La dosis inicial de carbonato de sevelámero recomendada para niños es entre 2,4 y 4,8 g al día basado en el BSA del paciente.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av sevelamerkarbonat til barn er mellom 2,4 g og 4,8 g per dag basert på pasientens BSA.
Spanish: En dos ensayos clínicos aleatorizados, cruzados, se ha mostrado que el carbonato de sevelámero, tanto en comprimidos como en polvo, administrado tres veces al día es equivalente terapéuticamente al hidrocloruro de sevelámero y, por lo tanto, eficaz para controlar el fósforo sérico en pacientes con ERC que reciben hemodiálisis.
Norwegian Bokmål: I to kliniske randomiserte, cross over-studier er det vist at sevelamerkarbonat administrert tre ganger om dagen, i både tablett- og pulverform, har samme terapeutiske virkning som sevelamerhydroklorid, og kontrollerer derfor serumfosfor effektivt hos CKD-pasienter på hemodialyse.
Spanish: Dosis diaria total de carbonato de sevelámero a tomar en 3 comidas o tentempiés al día
Norwegian Bokmål: Total daglig dose av sevelamerkarbonat som skal tas til 3 måltider/snacks per dag
Spanish: Renvela se debe tomar tres veces al día con las comidas o tentempiés.
Norwegian Bokmål: Renvela må tas tre ganger daglig sammen med måltider eller snacks.
Spanish: • disfagia
Norwegian Bokmål: • dysfagi
Spanish: Por lo tanto, su médico podría monitorizar más cuidadosamente los niveles de la hormona estimulante de tiroides en la sangre.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legen overvåke nivået av thyreoideastimulerende hormon i blodet.
Spanish: Niños / adolescentes (> de 6 años con un área de superficie corporal (BSA) >0,75m2)
Norwegian Bokmål: **Barn og ungdom (> 6 år og en BSA på > 0,75m2)
Spanish: Si no toma suplementos multivitamínicos pueden también disminuir los niveles sanguíneos de las vitaminas A, E, K y ácido fólico, por lo que el médico podrá vigilar estos niveles y recetarle suplementos vitamínicos según sea necesario.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tar multivitamintilskudd, kan du også få lave nivåer av A-, E- og K-vitaminer og av folinsyre i blodet, og legen kan derfor også kontrollere disse nivåene og forskrive vitamintilskudd etter behov.
Spanish: En los pacientes con ERC, la dosis diaria media máxima estudiada fue de 14,4 gramos de sevelámero en una dosis diaria única.
Norwegian Bokmål: Til CKD-pasienter var maksimal gjennomsnittlig daglig dose som ble undersøkt 14,4 gram av sevelamerkarbonat i en enkelt daglig dose.
Spanish: Ciclosporina, micofenolato de mofetilo y tacrolimus en pacientes sometidos a trasplante Se han notificado niveles reducidos de ciclosporina, micofenolato mofetilo y tacrolimus en pacientes sometidos a trasplante cuando se han administrado junto con hidrocloruro de sevelámero sin ninguna consecuencia clínica (por ejemplo, rechazo del injerto).
Norwegian Bokmål: Ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus hos transplantasjonspasienter Reduserte nivåer av ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus er rapportert hos transplantasjonspasienter når de samtidig fikk sevelamerhydroklorid, men dette ga ingen kliniske konsekvenser (f.eks. avstøtning av transplantat).
Spanish: No machacar, masticar ni fraccionar.
Norwegian Bokmål: Ikke knus, tygg eller del dem i mindre biter.
Spanish: Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta algún signo o síntoma nuevo de molestia abdominal, hinchazón abdominal, dolor abdominal, dolor a la palpación abdominal o rigidez abdominal, estreñimiento, fiebre, escalofríos, náuseas o vómitos.
Norwegian Bokmål: Du bør straks fortelle det til legen hvis du opplever nye tegn eller symptomer på ubehag i magen, oppblåsthet, magesmerter, ømhet eller stivhet i buken, forstoppelse, feber, frossenhet, kvalme eller oppkast.
Spanish: Al unirse al fósforo en el tubo digestivo y disminuir la absorción, el sevelámero disminuye la concentración de fosfato en suero.
Norwegian Bokmål: Ved å binde fosfat i mage/tarmkanalen og senke absorpsjonen, reduserer sevelamer fosfatkonsentrasjonen i serum.
Spanish: Se recomienda una monitorización estrecha de los pacientes con hipotiroidismo a quienes se administra carbonato de sevelámero junto con levotiroxina (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging av pasienter med hypotyreoidisme som behandles med både sevelamerkarbonat og levotyroksin er anbefalt (se punkt 4.5).
Spanish: Para dosis de 0,4 g, el polvo del sobre se puede dividir.
Norwegian Bokmål: For å oppnå 0,4 g doser, kan pulveret i doseposen deles.
Spanish: o Mantener la cuchara horizontalmente y verter el polvo del sobre en la cuchara dosificadora.
Norwegian Bokmål: o Hold måleskjeen horisontalt og hell pulveret over i måleskjeen.
Spanish: Su médico debe controlar el nivel de bicarbonato en su sangre.
Norwegian Bokmål: Legen bør overvåke nivået av bikarbonat i blodet.
Spanish: La seguridad de sevelámero (como sales de carbonato o hidrocloruro) se ha investigado en numerosos ensayos clínicos en los que han participado en total 969 pacientes en hemodiálisis con una duración del tratamiento de 4 a 50 semanas (724 pacientes tratados con hidrocloruro de sevelámero y 245 con carbonato de sevelámero), 97 pacientes con diálisis peritoneal con una duración de tratamiento de 12 semanas (todos tratados con hidrocloruro de sevelámero) y 128 pacientes con ERC que no estaban sometidos a diálisis con una duración de tratamiento de 8 a 12 semanas (79 pacientes tratados con hidrocloruro de sevelámero y 49 con carbonato de sevelámero).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til sevelamer (som enten karbonat- eller hydrokloridsalter) er undersøkt i flere kliniske forsøk, som involverte totalt 969 hemodialysepasienter med behandlingsvarighet 4 til 50 uker (724 pasienter behandlet med sevelamerhydroklorid og 245 med sevelamerkarbonat), 97 peritoneal dialyse-pasienter, behandlingsvarighet 12 uker (alle behandlet med sevelamerhydroklorid) og 128 pasienter med CKD som ikke fikk dialyse, med behandlingsvarighet 8 til 12 uker (79 pasienter behandlet med sevelamerhydroklorid og 49 med sevelamerkarbonat).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS (CON EMBALAJE EXTERIOR) ETIQUETA con blue box - FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS (SIN EMBALAJE EXTERIOR))
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT - BOKS MED 30 TABLETTER (MED YTTERKARTONG) ETIKETT med Blue box - BOKS MED 180 TABLETTER (UTEN YTTERKARTONG)
Spanish: El polvo se debe dispersar en 30 ml de agua por sobre antes de la administración.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal blandes ut i 30 ml vann per dosepose før administrering.
Spanish: o Desechar el resto de polvo del sobre si lleva abierto más de 24 horas.
Norwegian Bokmål: o Doseposer med pulver som har vært åpnet i mer enn 24 timer kastes.
Spanish: • inflamación activa del intestino
Norwegian Bokmål: • har aktiv betennelse i tarmen
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina Cloruro de sodio Estearato de zinc
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallincellulose Natriumklorid Sinkstearat
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR con blue box - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG med Blue box - BOKS MED 30 TABLETTER
Spanish: En este caso, la dosis de 0,4 g de Renvela polvo se debe medir con la cuchara dosificadora incluida en el envase.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må dosen på 0,4 g Renvela pulver måles ved bruk av måleskjeen som følger med i esken.
Spanish: Los pacientes con ERC están predispuestos a sufrir acidosis metabólica.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) er predisponert for å utvikle metabolsk acidose.
Spanish: En la siguiente tabla se muestran las reacciones adversas que ocurrieron durante los ensayos clínicos o que fueron notificadas espontáneamente a partir de la experiencia poscomercialización incluidas por orden de frecuencia.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier eller som spontanrapporter etter markedsføring er listet opp etter frekvens i tabellen nedenfor.
Spanish: Para pacientes en tratamiento previo con quelantes del fósforo (que contienen hidrocloruro de sevelámero o calcio), Renvela se debe administrar en base a los gramos monitorizando los niveles de fósforo sérico para asegurarse de que las dosis diarias sean óptimas.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tidligere har brukt fosfatbindemidler (sevelamerhydroklorid eller kalsiumbasert), bør Renvela gis gram for gram under overvåking av serumfosfornivåer for å sikre optimale daglige doser.
Spanish: - Se ha notificado rotura en la pared intestinal (los signos incluyen: dolor de estómago intenso, escalofríos, fiebre, náuseas, vómitos o abdomen dolorido o con sensibilidad).
Norwegian Bokmål: - Rift i tarmveggen (tegn inkluderer: kraftige magesmerter, frysninger, feber, kvalme, oppkast eller øm mage) har blitt rapportert.
Spanish: • si tiene obstrucción intestinal.
Norwegian Bokmål: • dersom du har blokkering i tarmen
Spanish: No calentar Renvela polvo (por ejemplo, en el microondas) ni añadirlo a líquidos o alimentos calientes.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp Renvela pulver (f.eks. i mikrobølgeovn) eller tilsett det til varm mat eller drikke.
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado casos de hipotiroidismo en pacientes que recibían de forma conjunta hidrocloruro de sevelámero, que contiene la misma parte activa que el carbonato de sevelámero, y levotiroxina.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av hypotyreoidisme er rapportert hos pasienter som ble behandlet samtidig med sevelamerhydroklorid, som inneholder samme virkestoff som sevelamerkarbonat, og levotyroksin.