FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Effekt och säkerhet påvisades inte i den pivotala kliniska studien (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Az erre vonatkozó kulcsfontosságú (pivotális) klinikai vizsgálatban a hatásosságot nem bizonyították és a biztonságosságot nem állapították meg (lásd 5.1 pont).
Swedish: Nederländerna AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Hungarian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer
Swedish: 2045 Törökbálint Park u 3.
Hungarian: Magyarország AstraZeneca Kft. 2045 Törökbálint
Swedish: {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
Hungarian: {Neve és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Swedish: Dina tabletter kan vara skadliga för dem.
Hungarian: A tabletta ártalmas lehet számukra.
Swedish: Antal patienter (%) som har avlidit.
Hungarian: A meghalt betegek száma (%).
Swedish: En effekt på människa kan inte uteslutas.
Hungarian: A férfiakra gyakorolt hatást sem lehet kizárni.
Swedish: - Försök ta tabletten vid samma tid varje dag.
Hungarian: - Próbálja meg minden nap azonos időben bevenni a tablettát.
Swedish: 51689 Reims Cedex Frankrike
Hungarian: 51689 Reims Cedex Franciaország
Swedish: Det är en långsiktig behandling och du kan behöva ta det i flera år.
Hungarian: Ez egy hosszú távú kezelés, lehet, hogy évekig kell szednie a gyógyszert.
Swedish: Detta kan ses i ett blodprov.
Hungarian: Ez vérvizsgálattal állapítható meg.
Swedish: Överkänslighet mot laktos
Hungarian: Laktózzal szembeni túlérzékenység
Swedish: Efter Kommissionens beslut kommer Medlemsstaternas läkemedelsmyndigheter i samarbete med Referensmedlemsstaten att uppdatera produktinformationen som tillämpligt.
Hungarian: A Bizottsági Határozat kiadása után a Tagállamok Illetékes Hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködésben fogják szükség szerint aktualizálni a termékinformációt.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Hungarian: Legfeljebb 30 C-on tárolandó.
Swedish: Frekvensen av långvarig (över 24 veckor) stabil sjukdom, progressionsfrekvensen och överlevnaden beräknades också.
Hungarian: A hosszú (több mint 24 hét) stabil betegség, a progresszió és a túlélés arányát is kiszámították.
Swedish: Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Swedish: Toxicitetsstudier med multipla doser har utförts på råttor och hundar.
Hungarian: Többszörös dózisú toxicitási vizsgálatokat patkányokon és kutyákon végeztek.
Swedish: Om blödningarna kvarstår ska ytterligare utredning övervägas.
Hungarian: Ha a vérzés tartósan fennáll, fontolóra kell venni a beteg további kivizsgálását.
Swedish: - Vanlig dos är en tablett en gång per dag.
Hungarian: - A szokásos adag naponta egyszer egy tabletta.
Swedish: Kutan vaskulit (inklusive vissa rapporter om Henoch-Schönleins purpura)**
Hungarian: Cutan vasculitis (beleértve néhány Henoch-Schönlein purpura bejelentést)**
Swedish: • Gravida och ammande kvinnor.
Hungarian: • Terhes és szoptató nők számára.
Swedish: - om du är gravid eller ammar (se avsnittet "Graviditet och amning").
Hungarian: - ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség és szoptatás" részt).
Swedish: Titandioxid
Hungarian: Titán-dioxid
Swedish: Frekvensgrupperingarna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat a következők szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka ( 1/10 000 -< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Swedish: Tala med läkaren om dessa risker och olika behandlingsalternativ.
Hungarian: Beszélje meg orvosával a kockázatokat és a kezelési lehetőségeket.
Swedish: Behandlingen bör baseras på en nytta/risk-bedömning för den enskilda patienten.
Hungarian: A kezelésnek az egyes betegre vonatkozó előny-kockázat értékelésén kell alapulnia.
Swedish: För få dödsfall inträffade i behandlingsgrupperna i båda prövningarna för att man skulle kunna dra några slutsatser om skillnaderna i total överlevnad.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban túl kevés haláleset volt a kezelési csoportokban ahhoz, hogy a teljes túlélési különbségek tekintetében le lehessen vonni a következtetéseket.
Swedish: Alla patienterna fick behandling med D-vitamin och kalcium.
Hungarian: Minden beteg kapott D-vitamint és kalciumot.
Swedish: Slutliga längddata var inte tillgängliga.
Hungarian: A végleges testmagasságra vonatkozó adatok nem álltak rendelkezésre.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: enzymhämmare, ATC-kod: L02B G03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: enzim-inhibitorok, ATC kód: L02B G03
Swedish: Resultaten för de sekundära effektmåtten stödde resultatet av de primära effektmåtten.
Hungarian: A másodlagos végpontokból származó eredmények alátámasztották az elsődleges hatékonysági végpontok eredményeit.
Swedish: Dessa effekter inträffade vid kliniskt relevanta doser.
Hungarian: Ezek a hatások klinikailag releváns dózisoknál jelentkeztek.
Swedish: Anastrozol hämmar CYP 1A2, 2C8/9 och 3A4 in vitro.
Hungarian: Az anasztrozol gátolja a CYP 1A2-t, 2C8/9-et és 3A4-et in vitro.
Swedish: Majoriteten av dessa fall inträffade dock hos patienter med identifierbara riskfaktorer för utveckling av tillståndet.
Hungarian: Ezen események többsége azonban olyan betegeknél fordult elő, akiknél a szindróma kialakulásának kockázati tényezői felismerhetők voltak.
Swedish: - Svälj tabletten hel med vatten.
Hungarian: - A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Swedish: Mycket sällsynta symtom med led-, magsäcks- och njursmärtor kan förekomma; detta kallas "Henoch-Schönleins purpura".
Hungarian: Nagyon ritkán ízületi, hasi és vesefájdalom jelentkezik; ezt „Henoch-Schönlein purpura"-nak hívják.
Swedish: Studie av McCune-Albrights syndrom
Hungarian: McCune-Albright szindróma vizsgálat
Swedish: Vit, rund, bikonvex tablett med logotyp på ena sidan och styrkan på den andra.
Hungarian: Fehér, kerek, bikonvex tabletta logóval az egyik oldalán és hatáserősséggel a másikon.
Swedish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Tyskland
Hungarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Németország
Swedish: Uppmätta genomsnittliga plasmakoncentrationer var 44,4 (14,7) ng/ml respektive 165 (90) ng/ml.
Hungarian: A mért átlagos plazmakoncentráció 44,4 (14,7) ng/ml, illetve 165 (90) ng/ml volt.
Swedish: Föda minskar hastigheten något, men inte mängden som absorberas.
Hungarian: Az étel enyhén csökkenti a felszívódás sebességét, de a mértékét nem.
Swedish: Incidensen av osteoporos var 10,5 % hos patienter som behandlades med Arimidex och 7,3 % hos patienter som behandlades med tamoxifen.
Hungarian: Az osteoporosis előfordulása 10,5% volt az Arimidex-szel és 7,3% a tamoxifennel kezelt betegeknél.
Swedish: Ischemisk kardiovaskulär sjukdom Angina pectoris
Hungarian: Ischaemiás cardiovascularis betegség Angina pectoris
Swedish: Ta inte Arimidex om du redan tar något av följande läkemedel: - Vissa läkemedel som används för behandling av bröstcancer (selektiva östrogenreceptormodulatorer), t.ex. läkemedel som innehåller tamoxifen.
Hungarian: Ne szedje az Arimidexet, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi: - Az emlőrák kezelésére használt bizonyos gyógyszerek (szelektív ösztrogén-receptor modulátorok), például tamoxifent tartalmazó gyógyszerek.
Swedish: • Karpaltunnelsyndrom (stickningar, smärta, kyla, svaghet i delar av handen)
Hungarian: • Karpális alagút szindróma (zsibbadás, fájdalom, hidegérzés és gyengeség a kéz részeiben).
Swedish: Antal händelser (frekvens) ITT-population
Hungarian: Az események száma (gyakoriság) Teljes populáció
Swedish: ** Då kutan vaskulit och Henoch-Schönleins purpura inte observerades i ATAC kan frekvenskategorin för dessa biverkningar anses vara "sällsynta" (≥0,01 % och <0,1 %) baserat på sämsta värdet för punktuppskattningen.
Hungarian: ** Mivel cutan vasculitist és Henoch-Schönlein purpurát nem észleltek az ATAC vizsgálat során, ezen események gyakorisági kategóriája „ritkának" (≥ 0,01% és < 0,1%) tekinthető, a legrosszabb becsült pontérték alapján.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande: - Ett läkemedel som kallas en "LHRH-analog".
Hungarian: Beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével, ha a következőt szedi: - „LHRH-analógoknak" nevezett gyógyszerek.
Swedish: En minskning på 50 % eller mer av den totala bröstvolymen observerades hos 56 % (20/36) av pojkarna efter 6 månader.
Hungarian: 50%-os vagy annál nagyobb mértékű emlőtérfogat-csökkenés a fiúk 56%-ánál (20/36) volt látható 6 hónap után.
Swedish: Detta på grund av att dessa läkemedel kan förhindra att Arimidex fungerar som det ska.
Hungarian: Ennek oka, hogy ezek a gyógyszerek gátolhatják az Arimidex megfelelő működését.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos tar du bara din nästa dos som vanligt.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a szabályosan következő adagot.
Swedish: - Det spelar ingen roll om du tar Arimidex före, tillsammans med eller efter maten.
Hungarian: - Nem számít, hogy az Arimidexet étkezés előtt, közben vagy azután veszi be.
Swedish: Därför utgör denna produktresumé, märkning eller bipacksedel inte nödvändigtvis gällande text.
Hungarian: Ezért ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül a jelenlegi szöveget tükrözi.
Swedish: • Blödningar från vagina (oftast under de första behandlingsveckorna - tala med läkare om blödningarna fortsätter).
Hungarian: • Hüvelyi vérzés (általában a kezelés első néhány hetében - ha a vérzés folytatódik, beszéljen orvosával).
Swedish: Ytterligare två liknande prövningar (GABG/ARNO 95 och ITA), av vilka patienterna i den ena hade behandlats med operation och kemoterapi, liksom en kombinerad analys av ABCSG 8 och GABG/ARNO 95, stödjer dessa resultat.
Hungarian: Két további, hasonló vizsgálat (GABG/ARNO 95 és ITA), amelyek közül az egyikben a betegeket megoperálták és kemoterápiát kaptak, valamint az ABCSG 8 és a GAB/ARNO 95 kombinált elemzése alátámasztotta ezeket az eredményeket.
Swedish: Ta inte Arimidex om du är gravid eller ammar.
Hungarian: Ne szedje az Arimidexet, ha terhes vagy szoptat.
Swedish: Vissa personer kan emellertid ibland känna sig svaga eller sömniga när de tar Arimidex.
Hungarian: Néhányan azonban gyengeséget vagy álmosságot érezhetnek az Arimidex-kezelés ideje alatt.
Swedish: Det primära målet var att utvärdera effekten och säkerheten med denna kombinationsregim under 12 månader.
Hungarian: Az elsődleges cél a 12 hónapos kombinációs kezelés hatásosságának és biztonságosságának felmérése volt.
Swedish: Nedanstående biverkningar klassificeras efter frekvens och organsystem.
Hungarian: A lent felsorolt mellékhatásokat előfordulási gyakoriság és szervrendszerek szerint osztályozták.
Swedish: • Förhöjda eller höga nivåer av en fettsubstans som kallas kolesterol i blodet.
Hungarian: • A koleszterinnek nevezett zsírjellegű anyag megemelkedett vagy magas szintje a vérben.
Swedish: Dialys kan vara värdefull då Arimidex inte är höggradigt proteinbundet.
Hungarian: A dialízis hasznos lehet, mivel az Arimidex nem kötődik erősen a fehérjékhez.
Swedish: Dessa omfattar gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin och triptorelin.
Hungarian: Ide tartozik a gonadorelin, a buszerelin, a goszerelin, a leuprorelin és a triptorelin.
Swedish: Vid hanteringen av en överdosering måste möjligheten att flera läkemedel kan ha intagits beaktas.
Hungarian: A túladagolás kezelése során figyelembe kell venni, hogy többféle gyógyszer együttes túladagolása is lehetséges.
Swedish: Akut toxicitet
Hungarian: Akut toxicitás:
Swedish: Förvara dina tabletter på en säker plats utom syn- och räckhåll för barn.
Hungarian: Tartsa a tablettákat biztonságos helyen, ahol a gyermekek nem látják és nem érik el.
Swedish: Minskade cirkulerande östradiolnivåer har visat sig ha en gynnsam effekt på kvinnor med bröstcancer.
Hungarian: A keringésben lévő ösztradiol-szintek csökkentéséről kimutatták, hogy jótékony hatással van az emlőrákban szenvedő nőkre.
Swedish: Tretton av de 14 patienterna som registrerades i studien fullföljde 12 månader av kombinationsbehandlingen (en patient förlorades vid uppföljningen).
Hungarian: A 14 bevont beteg közül tizenhárom fejezte be a 12 hónapos kombinációs terápiát (egy beteg kiesett a követés során).
Swedish: Detta kan minska mineralinnehållet i ditt skelett.
Hungarian: Ez csökkentheti a csontok ásványianyag-tartalmát.
Swedish: Förvara tabletterna i originalförpackningen.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Swedish: Verkningsmekanism och farmakodynamiska effekter
Hungarian: Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Swedish: Detta eftersom Arimidex kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar, och vissa läkemedel kan påverka Arimidex.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert az Arimidex befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, néhány gyógyszer pedig az Arimidexre lehet hatással.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Arimidex Arimidex innehåller laktos, som är ett slags socker.
Hungarian: Fontos információk az Arimidex egyes összetevőiről Az Arimidex laktózt tartalmaz, amely egy cukorfajta.
Swedish: - om du har problem med levern eller njurarna.
Hungarian: - ha máj- vagy veseproblémái vannak.
Swedish: Denna behandlingsarm avfördes från studien.
Hungarian: A vizsgálatnak ezt a kezelési ágát leállították.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var huvudvärk, värmevallningar, illamående, hudutslag, artralgi, ledstelhet, artrit och asteni.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, hőhullámok, hányinger, bőrkiütés, arthralgia, ízületi merevség, arthritis és asthenia voltak.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Swedish: hypromellos, makrogol 300, titandioxid.
Hungarian: magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 300, titán-dioxid.
Swedish: Av denna anledning behövs inget tillskott av kortikosteroider.
Hungarian: Ezért kortikoszteroid-pótlás nem szükséges.
Swedish: Anastrozol elimineras långsamt och har en elimineringshalveringstid i plasma på 40-50 timmar.
Hungarian: Az anasztrozol lassan eliminálódik, plazma eliminációs felezési ideje 40-50 óra.
Swedish: Inte i någon av studierna fanns det några signifikanta skillnader mellan behandlingsarmarna med avseende på någon av effektparametrarna.
Hungarian: Egyik vizsgálatban sem volt szignifikáns különbség a kezelési karok között a hatásossági paraméterek tekintetében.
Swedish: • Patienter med känd överkänslighet mot anastrozol eller mot något av de hjälpämnen som anges i avsnitt 6.1.
Hungarian: • Az anasztrozollal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Swedish: Mycket sällsynta
Hungarian: Nem gyakori
Swedish: • Svaghetskänsla
Hungarian: • Gyengeségérzés.
Swedish: Ta inte Arimidex om något av ovanstående gäller för dig.
Hungarian: Ne szedje az Arimidexet, ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre.
Swedish: Hyperkolesterolemi Mycket vanliga Huvudvärk
Hungarian: Hypercholesterinaemia Nagyon gyakori Fejfájás
Swedish: Arimidex är en potent och mycket selektiv icke-steroid aromatashämmare.
Hungarian: Az Arimidex egy hatásos és erősen szelektív nem-szteroid aromatáz-inhibitor.
Swedish: Frakturer i ryggrad, höft eller handled/Colles Handleds-/Colles-frakturer Ryggradsfrakturer
Hungarian: Gerinc-, csípő- vagy csuklótörés/Colles törés Csukló-/Colles törés
Swedish: Det gör det genom att blockera en naturlig substans (ett enzym) i kroppen som kallas "aromatas".
Hungarian: Ezt egy természetes anyag (enzim) gátlásával éri el, amelynek a neve „aromatáz".
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 93 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Hungarian: 93 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
Swedish: Karcinogenicitet
Hungarian: Karcinogenitás
Swedish: Det har inte fastställts om antalet frakturer och osteoporos som sågs i ATAC hos patienter som behandlades med Arimidex återspeglar en skyddande effekt av tamoxifen, en specifik effekt av Arimidex eller båda delarna.
Hungarian: Nem állapították meg, hogy az ATAC vizsgálatban az Arimidex kezelésben részesülő betegeknél tapasztalt törési gyakoriság és osteoporosis a tamoxifen protektív hatását, az Arimidex specifikus hatását vagy mindkettőt tükrözi.
Swedish: Tabell 4 Sammanfattning av effektmått och resultat i studien ABCSG 8 Effektmått
Hungarian: 4. táblázat ABCSG 8 vizsgálat végpont és eredmények összefoglalása Hatékonysági végpontos
Swedish: Parningsindex påverkades negativt i båda dosgrupperna, medan reducerad fertilitet endast sågs på dosnivån 400 mg/l.
Hungarian: A párzási mutatókat mindkét dóziscsoportban hátrányosan befolyásolta, míg a fertilitás csökkenése csak a 400 mg/l dózisszintnél volt bizonyított.
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad mot placebo observerades för de tillväxtrelaterade parametrarna förväntad längd i vuxen ålder, längd, längd-SDS (standard deviation score) och tillväxthastighet.
Hungarian: Nem volt statisztikai szempontból jelentős különbség a placebóhoz képest a növekedésre vonatkozó paraméterekben: a várható felnőttkori testmagasságban, a testmagasságban, a magasság standard deviációs pontértékében (SDS - standard deviation score) és a növekedés sebességében.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Hungarian: További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
Swedish: Endast 40 % av anastrozol är bundet till plasmaproteiner.
Hungarian: Az anasztrozol csak 40%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Swedish: • Triggerfinger (ett tillstånd där ett finger eller tummen fastnar i böjd position).
Hungarian: • Pattanó ujj (az ujjak vagy a hüvelykujj hajlított állapotban marad).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Arimidex orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Arimidex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: Vid en förnyad uppföljning efter en mediantid på 10 år visade sig den långsiktiga jämförelsen av behandlingseffekterna av Arimidex jämfört med tamoxifen överensstämma med tidigare analyser.
Hungarian: 10 éves medián utánkövetésnél frissített adatok alapján, az Arimidex és tamoxifen kezelés hatásainak hosszú távú összehasonlítása megegyezett a korábbi analízisekkel.
Swedish: Kvinnor med osteoporos eller som löper risk att drabbas av osteoporos bör få sin bentäthet formellt bedömd vid behandlingsstarten samt därefter med jämna mellanrum.
Hungarian: Osteoporosisban szenvedő vagy az osteoporosis kockázatának kitett nők esetén a csont ásványianyag-tartalmat formálisan meg kell határozni a kezelés kezdetén és azt követően rendszeres időközönként.
Swedish: Det primära målet var att utvärdera säkerheten och effekten av Arimidex 1 mg/dag hos patienter med MAS.
Hungarian: Az elsődleges cél napi 1 mg Arimidex biztonságosságának és hatásosságának értékelése volt MAS-ban szenvedő betegeknél.
Swedish: Arimidex har ingen progestogen, androgen eller östrogen effekt.
Hungarian: Az Arimidexnek nincs progesztogén, androgén és ösztrogén hatása.
Swedish: Om du har glömt att ta Arimidex
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Arimidexet
Swedish: Effekten av Arimidex på människans fertilitet har inte studerats.
Hungarian: Az Arimidex hatását a termékenységre embereknél még nem vizsgálták.
Swedish: Hormonreceptorpositiv tumörstatus
Hungarian: Hormonreceptor-pozitív tumor státusz
Swedish: Effekten av potenta CYP-hämmare är inte känd.
Hungarian: Az erős CYP-inhibitorok hatása nem ismert.
Swedish: De sekundära målen var att utvärdera andelen patienter med en minskning från behandlingsstart av den beräknade volymen gynekomasti i båda brösten tillsammans med minst 50 % mellan dag 1 och efter 6 månaders studiebehandling, samt patienternas tolerabilitet och säkerhet.
Hungarian: A másodlagos cél azon betegek arányának meghatározása volt, akiknél a kiinduláshoz képest a mindkét emlőre kalkulált gynaecomastia mértékének csökkenése legalább 50%-os volt a 6 hónapos vizsgálati kezelés után; valamint a tolerabilitás és a biztonságosság.
Swedish: Effekten av studiebehandlingen var baserad på andelen patienter som fullföljde definierade kriterier för vaginal blödning, skelettålder och tillväxthastighet.
Hungarian: A vizsgálati kezelés hatékonysága azon betegek arányán alapult, akikre teljesültek a hüvelyi vérzésre, csont-életkorra és a növekedési sebességre meghatározott kritériumok.
Swedish: Även om antalet barn som behandlades var alltför begränsat för att kunna dra några säkra slutsatser angående säkerheten, förekom en ökad frakturfrekvens och en tendens till minskad bentäthet i Arimidex-armen jämfört med placebo.
Hungarian: Noha a kezelt gyermekek száma túl alacsony volt ahhoz, hogy megbízható következtetéseket lehessen levonni a biztonságosságra vonatkozóan, az anasztrozol-karon a placebóhoz képest megemelkedett a csonttörések aránya, és a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése irányába mutató tendencia volt tapasztalható.
Swedish: Tillväxthastigheten (cm/år) var signifikant reducerad (p<0,05) från tiden före behandling från månad 0 till och med månad 12, och från tiden före behandling till andra 6 månadersperioden (månad 7 till månad 12).
Hungarian: A növekedés mértéke (cm/év) szignifikánsan csökkent (p< 0,05) a kezelés előtti állapothoz képest 12 hónapon át, valamint a kezelés előtti állapot és a második 6 hónap (7-12. hónap) vonatkozásában is.
Swedish: Dessa effekter var relaterade till substansens farmakologi och återställdes helt efter en utsättningsperiod på 5 veckor.
Hungarian: Ezek a készítmény farmakológiai hatásának tulajdoníthatók, és a hatóanyag megvonását követően 5 héttel teljesen megszűntek.
Swedish: Anastrozol genomgår en omfattande metabolisering hos postmenopausala kvinnor och mindre än 10 % av dosen utsöndras i oförändrad form via urinen inom 72 timmar.
Hungarian: Az anasztrozol nagymértékben metabolizálódik a posztmenopauzában lévő nőkben, a dózisnak kevesebb mint 10%-a választódik ki a vizeletben változatlanul, a beadástól számított 72 órán belül.
Swedish: • Hudutslag som orsakas av överkänslighet (som kan bero på en allergisk eller anafylaktoid reaktion)
Hungarian: • Túlérzékenység-okozta bőrkiütés (allergiás vagy anafilaxiás reakcióból adódóan).
Swedish: Absorption av anastrozol sker snabbt och de högsta plasmakoncentrationerna uppnås normalt inom två timmar efter doseringen (vid fasta).
Hungarian: Az anasztrozol gyorsan felszívódik, és a maximális plazmakoncentrációk általában a beadás után 2 órán belül kialakulnak (éhezéses körülmények között).
Swedish: En kombination av Arimidex och tamoxifen visade inte några effektfördelar jämfört med tamoxifen för alla patienter eller för den hormonreceptorpositiva populationen.
Hungarian: Az Arimidex és tamoxifen kombinációja nem mutatott további terápiás előnyt a tamoxifenhez képest sem az összes beteg, sem a hormonreceptor-pozitív populáció vonatkozásában.
Swedish: Inga data är tillgängliga angående eventuella långsiktiga effekter av behandling med anastrozol hos barn och ungdomar (se även avsnitt 5.3).
Hungarian: Az anasztrozol-kezelés gyermekekre és serdülőkre gyakorolt lehetséges hosszú távú hatásaira vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat (lásd még 5.3 pont).
Swedish: De primära effektmåtten för båda dessa prövningar var tid till tumörprogression, objektiv tumörresponsfrekvens samt säkerhet.
Hungarian: Az elsődleges végpont mindkét vizsgálatban a progresszióig eltelt idő, az objektív válaszarány és a biztonságosság volt.
Swedish: Tabell 3 Sammanfattning av effektmått i ATAC: analys efter 5 års behandling Effektmått
Hungarian: 3. táblázat ATAC végpont összefoglalás: 5 éves befejezett kezelés analízise Hatékonysági végpontok
Swedish: De effekter som observerades (placentaförstoring hos råtta och missfall hos kanin) var relaterade till substansens farmakologi.
Hungarian: A kifejlődött elváltozások (placenta-megnagyobbodás patkányokban és vetélés nyulakban) a gyógyszer farmakológiai hatásának következményei voltak.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Laktosmonohydrat
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Laktóz-monohidrát