FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le procedure di deferimento ai sensi degli articoli 31 e 36 vengono generalmente avviate in caso di interesse comunitario e per tutti gli aspetti relativi alla sicurezza.
Swedish: Hänskjutna ärenden enligt artiklarna 31 och 36 initieras vanligtvis om det finns ett gemenskapsintresse och på grund av säkerhetsrelaterade frågor.
Italian: Revisione, se necessario, delle modalità di gestione delle variazioni minori da parte dell'Agenzia, alla luce dell'esperienza maturata nel corso del primo anno di attuazione della nuova normativa comunitaria.
Swedish: Översyn (vid behov) av EMEA:s hantering av mindre ändringar, med beaktande av erfarenheterna från det första årets tillämpning av den nya gemenskapslagstiftningen.
Italian: Da allora le sue attività principali hanno interessato la revisione di sostanze già note e la valutazione di medicinali complemerari/alternativi.
Swedish: Hans huvudsakliga verksamhet sedan dess har haft samband med granskning av gamla ämnen och bedömning av kompletterande/alternativa mediciner.
Italian: Ha ricoperto l'incarico di segretario scientifico del gruppo di lavoro sulle biotecnologie fino al dicembre 2000.
Swedish: Arbetade som vetenskaplig sekreterare i arbetsgruppen för bioteknik till och med december 2000.
Italian: L'obiettivo per il 2005 è quello di far sì che la maggioranza delle autorità competenti degli Stati membri ed un numero rilevante di aziende farmaceutiche presentino le loro relazioni utilizzando il sistema.
Swedish: Målet för 2005 är att en majoritet av medlemsstaternas behöriga myndigheter och ett betydande antal av läkemedelsföretagen skall rapportera genom systemet.
Italian: Sveltire ed ottimizzare l'attività di organizzazione delle riunioni, al fine di raggiungere il massimo livello qualitativo.
Swedish: Effektivisera och optimera organisationen av möten för att nå högsta möjliga standard.
Italian: La direttiva del Consiglio sull'esecuzione della sperimentazione clinica di medicinali ad uso umano è entrata in vigore il 1° maggio 2004.
Swedish: Rådets direktiv rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel trädde i kraft den 1 maj 2004.
Italian: Canary Wharf London E14 4HB UK
Swedish: Canary Wharf London E14 4HB Storbritannien
Italian: È previsto che l'attività di attuazione degli accordi di mutuo riconoscimento si avvierà al consolidamento, poiché tutti gli accordi, ad eccezione di quello con gli Stati Uniti, possono considerarsi pienamente operativi.
Swedish: Arbetet med genomförande av avtal om ömsesidigt erkännande väntas gå mot konsolidering i takt med att alla avtal, med undantag för det med Förenta staterna, blir fullt operativa.
Italian: Ampliamento degli spazi adibiti agli uffici ed alle riunioni.
Swedish: Utökning av lokaler för både kontor och möten.
Italian: 1.6 Istituzioni dell'UE, agenzie e partner internazionali
Swedish: 1.6 EU:s institutioner, decentraliserade organ och internationella samarbetspartner
Italian: il 50% dei diritti per le domande iniziali di autorizzazione all'immissione in commercio e per le ispezioni,
Swedish: 50 procent av avgifterna för initiala ansökningar för godkännanden för försäljning och inspektioner,
Italian: Sviluppare un sistema di gestione delle riunioni, al fine di automatizzare il processo di gestione.
Swedish: Utveckla ett system för mötesadministration för att automatisera mötesadministrationen.
Italian: La tabella seguente fornisce una stima del probabile carico di lavoro della contabilità nel 2005.
Swedish: Den bifogade tabellen ger en översikt av den troliga arbetsbelastningen för redovisning under 2005.
Italian: L'obiettivo principale per il 2005 è quello di gestire l'accresciuto carico di lavoro e di accordare le certificazioni nei limiti di tempo previsti.
Swedish: Det viktigaste målet för 2005 är att hantera den ökade arbetsbelastningen och utfärda certifikat inom de fastslagna tidsramarna.
Italian: Possibile revisione quando le iniziative dell'ICH su Q8 e Q9 si saranno stabilizzate, nella fase 2
Swedish: Eventuell revidering så snart ICHinitiativen om Q8 och Q9 har stabiliserats, vid steg 2
Italian: Le procedure per la certificazione dei PMF e dei VAMF sono state introdotte nel 2004.
Swedish: Förfaranden för certifiering av PMF och VAMF infördes under 2004.
Italian: I tempi per la comunicazione dei pareri alla Commissione europea sono stati ridotti notevolmente, e ciò richiede una sostanziale revisione dei processi successivi all'espressione del parere da parte del comitato scientifico.
Swedish: Tiden för att vidarebefordra yttranden till Europeiska kommissionen har minskat avsevärt, varför det är nödvändigt att göra en grundlig översyn av handläggningen efter den vetenskapliga kommitténs yttrande.
Italian: È consulente in cardiologia e diabetologia dal 1984.
Swedish: Har varit överläkare inom kardiologi och diabetologi sedan 1984.
Italian: Prosecuzione del rapporto di lavoro con l'Organizzazione mondiale della sanità e l'Ufficio internazionale delle epizoozie (OIE), partecipazione ad altri consessi internazionali.
Swedish: Fortsatt samarbete med Världshälsoorganisationen (WHO) och Internationella byrån för epizootiska sjukdomar (OIE) och deltagande i andra internationella forum.
Italian: Totale personale
Swedish: Personal totalt
Italian: All'avvenuta istituzione di un gruppo di lavoro permanente sulla consulenza scientifica, seguirà, nel 2005, la modifica delle sue strutture e delle sue procedure amministrative.
Swedish: Efter inrättandet av en ständig arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning kommer förändringar i dess administrativa organisation och förfaranden att genomföras under 2005.
Italian: Attuazione della nuova normativa farmaceutica e del piano a lungo termine dell'EMEA
Swedish: Genomförandet av den nya läkemedelslagstiftningen och EMEA:s planer på lång sikt
Italian: ICH quality system approach initiative Osservazioni dell'UE in preparazione delle linee guida dell'ICH
Swedish: ICH quality system approach initiative EU-kommentarer till utarbetande av ICH-riktlinje
Italian: Applicare gli accordi di riservatezza con la FDA in materia di attività collegate alle ispezioni.
Swedish: Genomföra sekretessavtalet med FDA när det gäller inspektionsrelaterade verksamheter.
Italian: Consolidamento del nuovo Statuto dei funzionari.
Swedish: Konsolidering av de nya tjänsteföreskrifterna.
Italian: I nuovi Stati membri parteciperanno per la prima volta al programma, per quanto attiene la parte riguardante il campionamento.
Swedish: De nya medlemsstaterna kommer för första gången att delta i programmets provtagningsdel.
Italian: Il numero delle variazioni di tipo II rimarrà sugli stessi livelli dell'anno scorso.
Swedish: Antalet ansökningar om typ II-ändringar ligger kvar på föregående års nivå.
Italian: Introduzione di una prima versione operativa del sistema PIM entro il 21 novembre 2005.
Swedish: Genomförande av en första produktionsversion av PIM-systemet till den 21 november 2005.
Italian: Nel 2005, il gruppo Gestione integrata della qualità/audit svolgerà compiti relativi alla formazione ed al coordinamento all'interno del sistema di riferimento dell'UE, coinvolgendo le autorità nazionali competenti della rete europea dei medicinali.
Swedish: Under 2005 kommer den integrerade gruppen för kvalitetsstyrning och revision även att ha en utbildnings- och samordningsfunktion inom EU:s riktmärkningssystem, med deltagande av behöriga nationella myndigheter i det europeiska läkemedelsnätverket.
Italian: Perfezionare i vari accordi di mutuo riconoscimento dal punto di vista operativo (tutti gli accordi, con l'eccezione di quello con gli Stati Uniti, sono pienamente operativi, perlomeno per quanto riguarda i vecchi Stati membri).
Swedish: Konsolidera de enskilda avtalens operativa aspekter (alla avtal, med undantag för det med Förenta staterna är fullt operativa, åtminstone inom EU:s gamla medlemsstater).
Italian: Nuove domande di MRL Domande di estensione/variazione di MRL
Swedish: Nya ansökningar av MRL Ansökningar om utvidgning/ändring av MRL
Italian: L'attuazione della direttiva 2001/20/CE e della nuova normativa richiederà maggiori risorse comunitarie da dedicare alle ispezioni.
Swedish: Genomförandet av direktiv 2001/20/EG och den nya lagstiftningen kommer att leda till större krav på gemenskapens resurser för inspektioner.
Italian: 6.2 Riunioni e conferenze dell'EMEA
Swedish: 6.2 Möten och konferenser vid EMEA
Italian: 1.4 La rete europea dei medicinali
Swedish: 1.4 Europeiska läkemedelsnätverket
Italian: La nuova normativa mira inoltre ad agevolare l'utilizzo della procedura centralizzata da parte delle piccole e medie imprese.
Swedish: Den nya lagstiftningen syftar dessutom till att hjälpa små och medelstora företag att använda det centraliserade förfarandet.
Italian: Gruppi di lavoro temporanei e permanenti
Swedish: Ständiga och tillfälliga arbetsgrupper
Italian: Sarà anche ulteriormente sviluppata l'interazione tra le funzioni di ispezione e di valutazione, così da utilizzare al meglio le risorse comunitarie per le ispezioni.
Swedish: Dessutom kommer samverkan mellan funktionerna för inspektion och bedömning att utvecklas ytterligare så att de resurser som finns tillgängliga för inspektioner inom gemenskapen kan användas på bästa möjliga sätt.
Italian: Tendenze In seguito ad un fruttuoso scambio di vedute con IFAH-Europe, nel 2004, sono state notevolmente modificate la procedura e le linee guida per i potenziali richiedenti di servizi di consulenza scientifica.
Swedish: Tendenser: Efter en mycket givande diskussion med IFAH-Europe under 2004 har betydande ändringar gjorts i förfarandet och vägledningen för kommande ansökningar om vetenskaplig rådgivning.
Italian: Si prevede che l'elenco, che dovrebbe essere presentato dagli Stati membri entro il 30 aprile 2005, sarà piuttosto lungo.
Swedish: Denna förteckning skall lämnas in av medlemsstaterna senast den 30 april 2005 och väntas bli tämligen omfattande.
Italian: Incremento del livello di globalizzazione tecnologica, industriale e normativa; necessità di un'attività di armonizzazione a livello globale.
Swedish: Tilltagande globalisering inom teknik, industri och regelverk samt behovet av global harmonisering.
Italian: Le sue pubblicazioni comprendono innumerevoli articoli su riviste d'informatica apparsi negli anni Ottanta ed alcuni ben noti pacchetti di software.
Swedish: Bland hans publicerade arbeten finns mängder av artiklar i datortidskrifter under 1980-talet samt flera populära programvarupaket.
Italian: Da rivedere, come da programma di lavoro per il 2005 del PhVWP-V (il sotto-gruppo VEDDRA si riunirà in maggio 2005, l'adozione da parte del PhVWP è prevista nel luglio 2005 e da parte del CVMP nel settembre 2005)
Swedish: Skall revideras enligt PhVWP-V arbetsprogram för 2005 (VEEDRA undergrupp skall sammanträda i maj 2005, antagande av PhVWP i juli 2005 & CVMP i september 2005)
Italian: Ciò comporterà un costante miglioramento dei processi e delle relazioni con i partner della rete europea.
Swedish: Detta omfattar fortlöpande förbättringar av dess processer och samspelet med samarbetsparterna i det europeiska nätverket.
Italian: Il potenziamento di questi due programmi consentirà all'Agenzia di gestire l'organizzazione delle riunioni con maggiore efficienza.
Swedish: Förbättringar av de två programmen kommer att göra det möjligt att arrangera möten på ett mer effektivt sätt.
Italian: Queste attività comprenderanno l'ultimazione delle raccomandazioni riguardanti le informazioni da fornire ai pazienti.
Swedish: Initiativ kommer att inkludera färdigställande av rekommendationer om tillhandahållande av information till patienter.
Italian: Il dott. Keller è membro dell'American Society of Pharmacognosy e dell'International Society for Medicinal Plant Research.
Swedish: Han är medlem av American Society of Pharmacognosy och International Society for Medicinal Plant Research.
Italian: Aumentare l'efficienza delle procedure di rimborso.
Swedish: Effektivisera återbetalningsförfaranden.
Italian: Queste attività richiedono stretta collaborazione con il Parlamento europeo ed il Consiglio (autorità di bilancio), oltre che con la Commissione e con la Corte dei conti, per ciò che concerne questioni di amministrazione, bilancio e gestione delle risorse umane, nonché in materia di normativa e regolamenti finanziari, audit e contabilità.
Swedish: Verksamheterna innebär ett nära samarbete med såväl Europaparlamentet och rådet (budgetmyndighet) som kommissionen och revisionsrätten, i frågor som rör administration, budget, personal samt regler och förordningar för ekonomi, revision och redovisning.
Italian: Si prevede un aumento del numero delle richieste di prenotazione di viaggi ed alberghi che dovranno essere gestite.
Swedish: Ökning av antalet önskemål om rese- och hotellbokningar som skall hanteras.
Italian: Analogamente, l'entrata in vigore delle rimanenti disposizioni, il 20 novembre 2005, sarà per noi oggetto della massima attenzione nel corso del 2005.
Swedish: På ett liknande sätt kommer den 20 november 2005, den dag då de återstående bestämmelserna träder i kraft, att stå i centrum för vår uppmärksamhet i år.
Italian: Il servizio di audit interno dell'Agenzia verificherà periodicamente i processi principali, basandosi sulle priorità, sul livello di rischio associato ai processi e sui risultati di precedenti verifiche.
Swedish: EMEA:s internrevision granskar regelbundet viktiga processer på grundval av prioriteringarna, den risknivå som förknippas med processerna och resultaten av tidigare granskningar.
Italian: 2.8 Comitati scientifici
Swedish: 2.8 Vetenskapliga kommittéer
Italian: Le procedure di arbitrato vengono avviate in caso di disaccordo tra gli Stati membri nel quadro della procedura di mutuo riconoscimento (articolo 33 della direttiva 2001/82/CE).
Swedish: Skiljedomsförfaranden inleds på grund av en tvist mellan medlemsstater inom ramen för förfarandet för ömsesidigt erkännande (artikel 33 i direktiv 2001/82/EG).
Italian: I gruppi di lavoro permanenti e temporanei del CHMP continueranno ad ottimizzare le proprie attività, migliorando la propria trasparenza ed efficacia.
Swedish: CHMP:s ständiga och tillfälliga arbetsgrupper kommer att fortsätta arbetet med att effektivisera sina processer och att förbättra sin öppenhet och effektivitet.
Italian: Collaborazione costante con la direzione generale Salute e tutela dei consumatori in materia di minacce biologiche e malattie infettive; avvio di un rapporto di collaborazione con il nuovo Centro europeo per la prevenzione ed il controllo delle epidemie.
Swedish: Fortsatt samarbete med generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd om biologiska hot och infektionssjukdomar samt att etablera samarbete med det nyligen inrättade europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar.
Italian: Ha parimenti lavorato come assistente ricercatore in materia di diritto internazionale presso l'università di Pavia dal 1992 al 1999, come professore associato di diritto internazionale presso l'universitàdi Insubria (Varese) dal 1999 al 2003 e come professore ordinario di diritto internazionale presso la medesima università dal 2004.
Swedish: Han arbetade även som forskningsassistent i internationell rätt vid universitetet i Pavia 1992-1999, docent i internationell rätt vid universitetet i Insubria (Varese) 1999-2003 och professor i internationell rätt vid samma universitet sedan 2004.
Italian: I sistemi di gestione e di controllo interno rientrano nella corporate governance dell'EMEA e fanno parte del sistema integrato di gestione dell'EMEA.
Swedish: Styrsystem och internkontrollsystem ingår som ett led i EMEA:s företagsstyrning och har förts samman i ett integrerat förvaltningssystem vid EMEA.
Italian: Queste stime sono relative ai prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata.
Swedish: Dessa uppskattningar gäller centralt godkända produkter.
Italian: Ha preso servizio al Segretariato del Parlamento europeo nel 1989, dove ha lavorato nell'ambito della segreteria della Commissione per la ricerca, lo sviluppo tecnologico e l'energia, di quella della Commissione per i bilanci e in seguito di quella dell'Ufficio di presidenza e della Conferenza dei presidenti.
Swedish: Kom till Europaparlamentets sekretariat 1989 och tjänstgjorde där i sekretariatet för utskottet för forskning, teknisk utveckling och energi, i sekretariatet för budgetutskottet och slutligen i sekretariatet för parlamentets presidium och ordförandekonferens.
Italian: Quale primo direttore generale dell'Agenzia, ha avuto l'incarico di elaborarne le strategie e i metodi operativi.
Swedish: Som Läkemedelsverkets förste generaldirektör ansvarade han för att fastställa verkets strategier och arbetssätt.
Italian: Per maggiori informazioni, cfr. la sezione 2.12 del presente programma di lavoro.
Swedish: För ytterligare information hänvisas till avdelning 2.12 ovan.
Italian: Aggiornare il documento di orientamento dell'EMEA per la distribuzione parallela, tenendo conto dell'esperienza maturata.
Swedish: Uppdatera EMEA:s riktlinjer för parallelldistributörer med hänsyn till gjorda erfarenheter.
Italian: Fornire assistenza a tutti i 25 Stati membri per ottimizzare l'osservanza delle disposizioni comunitarie in materia di GMP, GCP e farmacovigilanza, e fare in modo che vengano programmate iniziative volte a garantire l'allocazione di risorse sufficienti allo svolgimento di ispezioni in tutta l'UE e nei paesi terzi.
Swedish: Ge stöd till alla 25 medlemsstater för att optimera efterlevnaden av gemenskapskrav med avseende på GMP och GCP och biverkningsbevakning samt samarbeta om initiativ för att säkra tilldelning av tillräckliga resurser för att genomföra inspektioner i hela EU och i tredjeländer.
Italian: L'impatto maggiore sui futuri carichi di lavoro stimati per il 2005 riguarderà l'applicazione e la gestione dei nuovi sistemi di fatturazione e di contabilità finanziaria.
Swedish: Det som väntas få störst inverkan på arbetsbelastningen 2005 är genomförande och drift av nya system för fakturering och ekonomisk redovisning.
Italian: L'Agenzia continuerà a collaborare con le istituzioni europee competenti nel settore dei medicinali per uso veterinario, in particolare con la Commissione europea, e si adopererà per consolidare la collaborazione avviata nel corso dell'anno passato con l'Autorità europea per la sicurezza alimentare.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta sitt nära samarbete med relevanta europeiska institutioner på området veterinärmedicinska läkemedel, särskilt med Europeiska kommissionen, och den kommer att arbeta för att utveckla och stärka det samarbete som inleddes med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet redan under det föregående året.
Italian: Nel 2005, il consiglio di amministrazione si riunirà quattro volte:
Swedish: Styrelsen kommer att sammanträda fyra gånger under 2005:
Italian: Il carico di lavoro nell'area delle infrastrutture è direttamente collegato all'aumento del personale,
Swedish: Arbetet på området infrastruktur är direkt kopplat till det ökade antalet anställda, möten,
Italian: Tenere la contabilità, effettuare i pagamenti e riscuotere i diritti, nel rispetto delle procedure stabilite dal regolamento finanziario.
Swedish: Att sköta räkenskaperna, göra utbetalningar och uppbära intäkter i enlighet med de förfaranden som anges i budgetförordningen.
Italian: l'allargamento dell'ambito di applicazione della procedura centralizzata avverrà nel quarto trimestre del 2005, determinando così un aumento minimo del numero di domande,
Swedish: Bland orsakerna till detta märks följande: Den utvidgade räckvidden för det centraliserade förfarandet kommer att införas under det fjärde kvartalet 2005, vilket kommer att leda till att antalet ansökningar ökar minimalt.
Italian: Gli effetti delle nuove modalità di approccio ai metodi di fabbricazione e di controllo (PAT) verranno affrontati nel contesto delle attività del gruppo PAT dell'UE.
Swedish: Effekterna av nya tillverknings- och kontrollmetoder (PAT) kommer att behandlas inom ramen för
Italian: Altre iniziative, necessarie al conseguimento degli obiettivi a lungo termine dell'Agenzia, saranno previste dai futuri programmi di lavoro, affinché la piena attuazione della "road map" avvenga entro il 2010.
Swedish: Ytterligare åtgärder som krävs för att uppnå EMEA:s långsiktiga mål kommer att inkluderas i framtida arbetsprogram så att färdplanen kan vara genomförd i sin helhet senast 2010.
Italian: 1.3 La "road map" per il 2010 dell'EMEA
Swedish: 1.3 EMEA:s färdplan till 2010
Italian: Specializzazione post-universtitaria ottenuta presso il Centro di perfezionamento aziendale, Gruppo HEC-CPA, 2000, Jouy-en-Josas, Francia, nel 2000.
Swedish: MBA-examen vid Centre de Perfectionnement aux Affaires vid HEC-CPA, 2000, Jouy-en-Josas, Frankrike.
Italian: Contribuire all'apporto che l'UE dà al dibattito internazionale sui sistemi di buona pratica di fabbricazione/qualità, in collaborazione con la FDA statunitense e nel quadro di ICH e VICH.
Swedish: Stöd till det europeiska bidraget till internationella diskussioner om GMP- och kvalitetssystem i samarbete med FDA och inom ramen för ICH och VICH.
Italian: Assistenza alla Commissione europea nella stesura della relazione quinquennale di analisi sull'esperienza maturata a seguito dell'attuazione del regolamento sui medicinali orfani.
Swedish: Stödja kommissionen med utarbetandet av dess femårsrapport om erfarenheterna av genomförandet av förordningen om särläkemedel.
Italian: Prodotti difettosi e altre questioni riguardanti
Swedish: Produktdefekter och andra kvalitetsfrågor
Italian: Principali gruppi di lavoro permanenti e temporanei del CHMP nel 2005
Swedish: CHMP:s viktigaste ständiga och tillfälliga arbetsgrupper 2005
Italian: A dispetto di uno scenario piuttosto negativo, sembra vi sarà un flusso costante, anche se di dimensioni ridotte, di nuovi prodotti; nel 2005 sono infatti previste 11 domande di autorizzazione all'immissione in commercio mediante procedura centralizzata.
Swedish: Trots denna tämligen negativa bakgrund tycks det finnas ett litet men stadigt flöde av nya produkter under planering och 11 fullständiga ansökningar enligt det centraliserade förfarandet förväntas för 2005.
Italian: questo scopo, l'EMEA introdurrà infatti due nuovi servizi nel 2005: un dipartimento adibito all'informazione medica ed una struttura riservata all'assistenza alle piccole e medie imprese.
Swedish: Därför kommer EMEA att inrätta två nya tjänster under 2005: en sektor för läkemedelsinformation och en särskild struktur för att lämna bistånd till små och medelstora företag.
Italian: Pubblicazione più rapida della sintesi dei pareri, successivamente alla decisione della Commissione europea, grazie ad un più efficiente processo di consultazione delle organizzazioni dei pazienti.
Swedish: Snabbare offentliggörande av sammanfattningar av yttranden sedan kommissionen fattat sitt beslut genom förbättrat samråd med patientorganisationer.
Italian: Esperienza professionale: Tim Buxton ha collaborato con la società Touche Ross & Co a Londra nel 1987.
Swedish: Bakgrund: Tim Buxton gjorde sin praktik hos Touche Ross & Co i London 1987.
Italian: Attuazione della strategia di gestione dei rischi dell'UE.
Swedish: Genomföra EU:s riskhanteringsstrategi.
Italian: 2.11 Attività internazionali
Swedish: 2.11 Internationell verksamhet
Italian: Si prevede che le attività di gestione delle riunioni e delle conferenze subiranno un forte incremento nel 2005.
Swedish: Verksamheten inom området möten och konferenser kommer att öka markant under 2005.
Italian: Si prevede che il numero dei deferimenti conseguenti all'attività di farmacovigilanza rimarrà sugli stessi livelli del 2004, sebbene dovranno essere valutati gli effetti della nuova normativa (ad esempio, la portata delle procedure di deferimento).
Swedish: Antalet hänskjutna ärenden som har att göra med biverkningsbevakning väntas ligga kvar på samma nivå som 2004, även om det är nödvändigt att följa upp effekterna av de nya lagbestämmelserna (till exempel räckvidden av dessa hänskjutna ärenden).
Italian: CPMP Guideline on parametric release Possibile revisione quando le iniziative dell'ICH su Q8 e Q9 si saranno stabilizzate, nella fase 2 (in collaborazione con gli ispettori della
Swedish: CPMP Guideline on parametric release Eventuell revidering så snart ICHinitiativen om Q8 och Q9 har stabiliserats, vid steg 2 (i samarbete med GMP-inspektörer)