FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 15 mg selamektínu 30 mg selamektínu 45 mg selamektínu 60 mg selamektínu 120 mg selamektínu 240 mg selamektínu 360 mg selamektínu
Latvian: 15 mg selamektīna 30 mg selamektīna 45 mg selamektīna 60 mg selamektīna 120 mg selamektīna 240 mg selamektīna 360 mg selamektīna
Slovak: Tento veterinárny liek má byť aplikovaný len na povrch kože.
Latvian: Zāles aplicēt tikai uz ādas virsmas.
Slovak: Aplikujte na kožu na báze krku pred lopatkami.
Latvian: Uzpiliniet uz ādas kakla pamatnē pirms lāpstiņ ām.
Slovak: U maček a psov v zriedkavých prípadoch môže aplikácia veterinárneho lieku vyvolať lokálne prechodné zhluknutie chlpov v mieste aplikácie a/alebo výnimočne výskyt malého množstva bieleho prášku.
Latvian: Retos gadījumos kaķiem un suņiem šo veterināro zāļu aplikācija var izraisīt īslaicīgu, lokālu apmatojuma savelšanos un/vai reti neliela daudzuma balta pulvera parādīšanos aplikācijas vietā.
Slovak: Vďaka redukcii blšej populácie liečba gravidných a laktujúcich zvierat v mesačných intervaloch napomôže pri prevencii infestácie blchami vo vrhu až do siedmych týždňov veku.
Latvian: Samazinot blusu populāciju, grūsnu un laktējošu dzīvnieku ikmēneša ārstēšana palīdzēs novērst blusu invāziju metienā līdz septiņu nedēļu vecumam.
Slovak: Po 30-tich dńoch sa odporúča kontrola u veterinárneho lekára, pretože u niektorých zvierat je potrebná druhá aplikácia.
Latvian: Turpmāko klīnisko izmeklēšanu ieteicams veikt pēc 30 dienām, jo dzīvniekam var būt nepieciešama atkārtota ārstēšana.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami okamžite vypláchnuť oči vodou a vyhľadať okamžite lekárku pomoc.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) nokļūšana acīs, nekavējoties skalot acis ar ūdeni un meklēt medicīnisko palīdzību, un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovak: Mačky (kg)
Latvian: Kaķi (kg) Zāles
Slovak: Ak predsa len dôjde k významnému zlízaniu, môže sa u mačiek výnimočne objaviť krátkodobá hypersalivácia.
Latvian: Ielaizot lielu šķīduma daudzumu, kaķiem reti var novērot īslaicīgi pastiprinātu siekalošanos.
Slovak: Je dôležité liek aplikovať podľa uvedeného návodu, aby sa minimalizovalo množstvo, ktoré si zviera môže zlízať.
Latvian: Lai samazinātu šķīduma daudzumu, kuru dzīvnieks var ielaizīt no aplikācijas vietas, ļoti svarīgi ir lietot norādīto devu.
Slovak: To je výsledok adulticídnych, larvicídnych a ovicidných vlastností veterinárneho lieku.
Latvian: Tas ir rezultāts zāļu adulticīdai, larvicīdai un ovocīdai darbībai.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Nav zināms.
Slovak: Mačky vážiace 2,6 - 7,5 kg. Mačky vážiace 7,6 - 10,0 kg.
Latvian: Kaķi ar ķermeņa svaru 7,6 - 10,0 kg.
Slovak: Produkt môže byť použitý u chovných, gravidných aj laktujúcich mačiek a psov.
Latvian: Zāles drīkst lietot vaislas, grūsniem un laktējošiem kaķiem un suņiem.
Slovak: 6 pipiet
Latvian: 3 pipetes 6 pipetes
Slovak: Liečba infestácie dospelými črevnými machovcami (Ancylostoma tubaeforme)
Latvian: • pieaugušu zarnu āķtārpu (Ancylostoma tubaeforme) invāzijas ārstēšanai
Slovak: Liečba ušného svrabu (Otodectes cynotis).
Latvian: • Ausu ērcīšu invāzijas ārstēšanai (O.cynotis).
Slovak: Liečba sarkoptového svrabu (spôsobeného Sarcoptes scabiei)
Latvian: • Kašķa ērcīšu izraisīta invāzijas (izraisītājs Sarcoptes scabiei)ārstēšanai
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Latvian: Citi piesardzības pasākumi
Slovak: Po aplikácii veterinárneho lieku sú dospelé blchy na zvierati usmrtené, nie sú produkované životaschopné vajíčka, larvy (len tie z okolitého prostredia) sú taktiež zabité.
Latvian: Pēc šo veterināro zāļu aplikācijas, pieaugušās blusas uz dzīvnieka tiek nogalinātas, vairs netiek dētas dzīvotspējīgas oliņas, un tiek nogalināti arī kāpuri, kas atrodas apkārtējā vidē.
Slovak: BALENIA 3 pipety
Latvian: 3 pipetes 15 pipetes
Slovak: Na prevenciu infestácií blchami má byť veterinárny liek aplikovaný v mesačných intervaloch počas celej sezóny výskytu bĺch, začať je potrebné jeden mesiac pred začiatkom aktivity bĺch.
Latvian: Blusu invāzijas novēršanai šīs veterinārās zāles ir jālieto ar mēneša intervālu visu blusu aktivitātes sezonu, sākot ar vienu mēnesi pirms blusas kļūst aktīvas.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Chanhold spot-on roztok
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Chanhold šķīdums pilināšanai uz ādas
Slovak: Na prevenciu infestácií blchami má byť veterinárny liek aplikovaný zvieraťu v mesačných intervaloch počas celej sezóny výskytu bĺch, začať je potrebné jeden mesiac pred začiatkom aktivity bĺch.
Latvian: Blusu invāzijas novēršanai šīs veterinārās zāles ir jālieto dzīvniekam ar mēneša intervālu visu blusu aktivitātes sezonu, sākot ar vienu mēnesi pirms blusas kļūst aktīvas.
Slovak: Zacvaknite hrot.
Latvian: Nolauz iet galu.
Slovak: V zriedkavych prípadoch môže aplikácia veterinárneho lieku vyvolať lokálne prechodné zhluknutie chlpov v mieste aplikácie a/alebo výnimočne výskyt malého množstva bieleho prášku.
Latvian: Retos gadījumos veterināro zāļu aplikācija kaķiem un suņiem var izraisīt īslaicīgu lokālu apmatojuma savelšanos un/vai dažos gadījumos neliela daudzuma balta pulvera parādīšanos aplikācijas vietā.
Slovak: Ak dochádza k vystriedaniu iného preventívneho veterinárneho lieku v rámci preventívneho programu proti srdcovým červom, musí byť prvá dávka veterinárneho lieku podaná do jedného mesiaca od poslednej dávky predchádzajúcej liečby.
Latvian: Ja sirdstārpu slimības novēršanas programmā šīs veterinārās zāles aizvieto ar citām veterinārajām zālēm sirdstārpu novēršanai , tad tā pirmo devu lieto viena mēneša laikā pēc pēdējās iepriekšējo veterināro zāļu devas.
Slovak: Selamektín
Latvian: Selamektīns
Slovak: To zaručí, že blchy infestujúce zviera sú usmrtené, týmito blchami nie sú produkované žiadne životaschopné vajíčka a larvy (len tie z okolitého prostredia) sú taktiež zabité.
Latvian: Tas nodrošina, ka blusas uz dzīvnieka tiek nogalinātas, šīs blusas vairs nedēj dzīvotspējīgas oliņas, un kāpuri, kuri atrodas apkārtējā vidē, arī tiek nogalināti.
Slovak: Psi (kg)
Latvian: Suņi (kg) Zāles
Slovak: Selamektín bol taktiež aplikovaný v 3-násobku odporúčanej dávky chovným mačkám, kocúrom, sukám a psom, vrátane gravidných a laktujúcich samíc dojčiacich ich vrhy a v 5-násobku odporúčanej dávky kóliam citlivým na ivermektín pričom neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Latvian: Selamectin tika lietotas trīskārtīgā ieteicamā devā arī sieviešu un vīriešu kārtas vaislas kaķiem un suņiem, tostarp grūsniem un laktējošiem sieviešu kārtas dzīvniekiem, kas baroja savu metienu, un piec-kārtīgā ieteicamā devā pret ivermektīnu jutīgiem kollijiem, un nevēlama iedarbība netika novērota.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE NA FÓLII, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (VŠETKY BALENIA)
Latvian: FOLIJAS MARĶĒJUMS/FOLIJAS MAISIŅ, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Slovak: Ak dochádza k vystriedaniu iného preventívneho veterinárneho lieku v rámci preventívneho programu proti srdcovým červom, musí byť prvá dávka lieku podaná do jedného mesiaca od poslednej dávky predchádzajúcej liečby.
Latvian: Ja sirdstārpu slimības novēršanas programmā šīs veterinārās zāles aizvieto ar citām veterinārajām zālēm sirdstārpu novēršanai , tad tā pirmo devu lieto viena mēneša laikā pēc pēdējās iepriekšējo zāļu devas.
Slovak: Chanhold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 - 10,0 kg Selamektín
Latvian: Chanhold 45 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem 7,6-10,0 kg selamectin
Slovak: mačky a psy vážiace 2,5 kg alebo menej (Chanhold 15 mg spot-on roztok pre mačky a psy ≤
Latvian: Kaķiem un suņiem ar ķermeņa svaru līdz 2,5 kg (Chanhold 15 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem un suņiem ≤2,5 kg)
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Slovak: Pipeta
Latvian: Pipete
Slovak: EXP
Latvian: EXP {mēnesis/gads}
Slovak: Liečba ušného svrabu (mačky)
Latvian: Ausu ērcīšu ārstēšana (kaķiem)
Slovak: Liečba ušného svrabu (psy)
Latvian: Ausu ērcīšu ārstēšana (suņiem)
Slovak: Liečba infestácie všenkami (Trichodectes canis)
Latvian: • grauzējutu (Trichodectes canis) invāzijas ārstēšanai
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Latvian: Uzpilināšanai
Slovak: Aplikovať jednotlivú dávku lieku.
Latvian: Lietot vienreizēju šo veterināro zāļu devu.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Mačky a psy vážiace 2,5 kg alebo menej
Latvian: Kaķi un suņi ar ķermeņa svaru līdz 2,5 kg.
Slovak: Chanhold 15 mg (0,25 ml) pre mačky a psy ≤
Latvian: 1 pipete Chanhold 15 mg (0,25 ml) kaķiem un suņiem ≤2,5 kg
Slovak: Ctenocephalides spp. počas jedného mesiaca po jednej aplikácii.
Latvian: • Ctenocephalides spp. izraisītas blusu invāzijas ārstēšanai un novēršanai vienu mēnesi ilgi pēc vienreizējas šo zāļu lietošanas.
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami (mačky a psy)
Latvian: Blusu invāzijas ārstēšana un novēršana (kaķiem un suņiem)
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ KRABIČKA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 a 6 pipiet)
Latvian: KARTONA IEPAKOJUMS, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg suņiem
Slovak: Šampónovanie alebo namáčanie zvieraťa dve alebo viac hodín po aplikácii neredukuje účinnosť lieku.
Latvian: Dzīvnieka mazgāšana ar šampūnu vai samirkšana 2 vai vairāk stundas pēc ārstēšanas nemazinās zāļu efektivitāti.
Slovak: Selamektín 60 mg
Latvian: 60 mg
Slovak: Šampónovanie alebo namáčanie zvieraťa dve alebo viac hodín po aplikácii neredukuje účinnosť veterinárneho lieku.
Latvian: Tomēr dzīvnieka mazgāšana ar šampūnu vai samērcēšana 2 stundas vai ilgāk pēc lietošanas nemazina šo veterināro zāļu efektivitāti.
Slovak: Chanhold 120 mg pre mačky a psy
Latvian: Chanhold 120 mg suņiem
Slovak: Chanhold 240 mg pre mačky a psy
Latvian: Chanhold 240 mg suņiem
Slovak: Liečba infestácie dospelými črevnými oblými červami (Toxocara canis)
Latvian: • Pieaugušu zarnu apaļtārpu (Toxocara canis) invāzijas ārstēšanai
Slovak: EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Latvian: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Slovak: Chanhold 45 mg pre mačky a psy
Latvian: Chanhold 45 mg kaķiem
Slovak: Chanhold 15 mg pre mačky a psy ≤2,5 kg
Latvian: Chanhold 15 mg šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem un kaķiem ≤2,5 kg selamectin
Slovak: Chanhold 360 mg pre mačky a psy
Latvian: Chanhold 360 mg suņiem
Slovak: Liečba infekcií machovcami (mačky)
Latvian: Āķtārpu invāzijas ārstēšana (kaķiem)
Slovak: Môže sa používať u gravidných mačiek a psov.
Latvian: Grūsnība Drīkst lietot grūsnām kaķenēm un kucēm.
Slovak: 250 mg Tvrdá kapsula
Latvian: 250 mg Cietā kapsula
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Slovak: Pretlačovacie balenie (polyvinylchloride/hliník)
Latvian: Blisteris (PVH/alu) 100 kapsulas
Slovak: Opätovná absorpcia nie je úplná.
Latvian: Reabsorbcija nav pilnīga.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sa skúmali v dvoch retrospektívnych skúšaniach v dvoch centrách v Európe.
Latvian: Efektivitāte un drošums tika pētīti divos retrospektīvos pētījumos divos centros Eiropā.
Slovak: K dispozícii sú údaje len o dospelej populácii.
Latvian: Eksistē dati tikai par pieaugušo populāciju.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, vaše symptómy sa môžu zhoršiť.
Latvian: Ja pārtrauksiet lietot šīs zāles, Jūsu simptomi var pasliktināties.
Slovak: Tieto udalosti boli prechodné a nenarušili liečbu.
Latvian: Notikumi bija pārejoši un netraucēja ārstēšanu.
Slovak: Suspenzia je stabilná až 7 dní.
Latvian: Suspensija ir stabila līdz 7 dienām.
Slovak: Suspenzia sa má uchovávať v sklenenej fľaši.
Latvian: Suspensija jāglabā stikla pudelē.
Slovak: Ani jedna z týchto troch nežiaducich reakcií nebola závažná.
Latvian: Neviena no trim nevēlamajām blakusparādībām nebija nopietna.
Slovak: Veľkosť balení: 100 kapsúl
Latvian: Iepakojuma lielums: 100 kapsulas
Slovak: Títo pacienti však majú byť pozorne sledovaní a dávka sa má titrovať individuálne.
Latvian: Tomēr šie pacienti ir rūpīgi jānovēro un deva ir jātitrē individuāli.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo v mrazničke.
Latvian: To nedrīkst glabāt ledusskapī vai sasaldēt.
Slovak: Príklad:
Latvian: Piemērs:
Slovak: Môže to spôsobiť poškodenie postihnutých oblastí.
Latvian: Tas var izraisīt bojājumus skartajās vietās.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/04/2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 10/04/2017
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o bezpečnosti (pozri časť 4.8).
Latvian: Ir pieejami ierobežoti drošuma dati (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: *počet rozdelených dávok v závislosti od odporúčania lekára.
Latvian: *dalīto devu skaits atkarībā no ārsta ieteikuma.
Slovak: Pediatrická populácia (1 mesiac - 18 rokov)
Latvian: Pediatriskā populācija (1 mēnesis -18 gadi)
Slovak: Je tiež potrebné sledovať funkciu pečene.
Latvian: Ir arī jākontrolē aknu funkcija.
Slovak: Prejavy a symptómy ochorenia zostali stabilné u väčšiny pacientov.
Latvian: Slimības pazīmes un simptomi palika stabili lielākajai daļai pacientu.
Slovak: Zodpovedajúce množstvo suspenzie, ktoré má byť podané =
Latvian: Atbilstošais lietojamās suspensijas daudzums ir =
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Latvian: Nav iespējams izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Slovak: E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Latvian: Vācija e-pasts: info@leadiantbiosciences.com
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť kapsuly
Latvian: Pacientiem, kas nespēj norīt kapsulas
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši valsts prasībām.
Slovak: Rozdelená dávka, keď sa liek podáva trikrát denne =
Latvian: Dalītā deva, ja lieto trīs reizes dienā =
Slovak: Jeden prípad miernej občasnej zápchy sa vyskytol u dospelého a druhý prípad sa vyskytol u dieťaťa.
Latvian: Viens viegls pārejoša aizcietējuma gadījums attīstījās pieaugušajam, bet vēl viens gadījums attīstījās bērnam.
Slovak: Uvedené bezpečnostné informácie o pečeňových nežiaducich reakciách pochádzajú od pediatrických pacientov.
Latvian: Sniegtā drošības informācija par nevēlamām aknu reakcijām ir iegūta no pediatriskajiem pacientiem.
Slovak: Na fľaške má byť pripevnený štítok z lekárne, na ktorom je uvedené meno pacienta, pokyny na dávkovanie, dátum spotreby, názov lieku a všetky ďalšie potrebné informácie, aby boli dodržané nariadenia miestnej lekárne.
Latvian: Uz pudeles ir jāpielīmē aptiekas etiķete, kurā jānorāda pacienta vārds, norādījumi par devām, datums, līdz kuram jāizlieto zāles, zāļu nosaukums un cita pieprasītā informācija saskaņā ar vietējo aptieku noteikumiem.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}>.
Slovak: Zápcha neznáme
Latvian: Aizcietējums nav zināmi
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (nemožno ju odhadnúť z dostupných údajov)
Latvian: Blakusparādības ar biežumu "nav zināmi" (nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem):
Slovak: Novorodenci vo veku menej ako jeden mesiac Bezpečnosť a účinnosť u novorodencov vo veku menej ako jeden mesiac neboli stanovené.
Latvian: Jaundzimušie, kuru vecums ir mazāks par vienu mēnesi Drošums un efektivitāte jaundzimušajiem, kas ir jaunāki par vienu mēnesi, līdz šim nav pierādīti.
Slovak: Žiaden z pacientov nemal nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou a kyselina chenodeoxycholová prejavovala uspokojivý bezpečnostný profil vo vzťahu k bežným bezpečnostným laboratórnym parametrom (hematológia a klinická chémia).
Latvian: Nevienam no pacientiem nebija ar ārstēšanu saistītu nevēlamu notikumu, un henodezoksiholskābe uzrādīja apmierinošu drošuma profilu parastajos laboratorajos drošuma parametros (hematoloģija un klīniskā ķīmija).
Slovak: Štúdie vývinovej toxicity u potkanov, škrečkov a primátov preukázali neprítomnosť teratogénnych účinkov.
Latvian: Attīstības pētījumi ar žurkām, kāmjiem un primātiem uzrādīja, ka teratogēnu efektu nav.
Slovak: V dvoch neintervenčných štúdiách s kyselinou chenodeoxycholovou boli hlásené celkovo tri nežiaduce reakcie u troch zo 63 pacientov (populácia pre hodnotenie bezpečnosti).
Latvian: Divos novērojuma pētījumos ar henodezoksiholskābi tika ziņots kopā par trim nevēlamām blakusparādībām trim no 63 pacientiem (drošuma populācija).
Slovak: Počas vašej liečby lekár uskutoční testy krvi a moču na monitorovanie vašej reakcie na tento liek a v prípade potreby vám upraví dávku.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jūsu ārsts veiks asins un urīna testus, lai kontrolētu Jūsu reakciju uz šīm zālēm un pielāgotu devu, ja nepieciešams.
Slovak: fenobarbital (liek, ktorý sa používa na epilepsiu)
Latvian: • fenobarbitāls (zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanai).
Slovak: Táto deficiencia blokuje syntézu primárnych žlčových kyselín klasickou (neutrálnou cestou) a alternatívnou (kyselinovou) cestou.
Latvian: Šis deficīts bloķē primāro žultsskābju sintēzi gan klasiskajā (neirālais ceļš), gan alternatīvajā (skābju) ceļā.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o vhodných metódach antikoncepcie.
Latvian: Apspriediet piemērotas kontracepcijas metodes ar savu ārstu.
Slovak: Tvrdé kapsuly sa majú užívať celé s dostatočným množstvom vody, každý deň približne v rovnakom čase.
Latvian: Cietās kapsulas ir jālieto veselas, kopā ar pietiekamu daudzumu ūdens, apmēram vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé s vodou, každý deň približne v rovnakom čase.
Latvian: Kapsulas ir jānorij veselas, kopā ar ūdeni, apmēram vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Slovak: Lekár môže dávku zmeniť v závislosti od toho, ako vaše dieťa reaguje na liečbu.
Latvian: Ārsts var mainīt devu atkarībā no tā, kā Jūsu bērns reaģē uz ārstēšanu.
Slovak: Výsledky štúdiePSUR a ročné opätovné hodnotenie
Latvian: PADZ un ikgadējie atkārtotie izvērtējumi
Slovak: Odporúča sa pripraviť túto suspenziu v lekárni a rodič dostane pokyny, ako má suspenziu podávať.
Latvian: Šo suspensiju ir ieteicams sagatavot aptiekā, vecākiem sniedzot norādījumus par to, kā lietot suspensiju.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko kapsúl máte užívať a kedy ich máte užívať.
Latvian: Jūsu ārsts Jums izstāstīs, cik daudz kapsulu Jums būs jālieto un kad Jums būs jālieto kapsulas.
Slovak: • kolestyramín, kolestipol (takzvané sekvestranty žlčových kyselín)
Latvian: • holestiramīns, kolestipols (tā sauktie žultsskābju sekvestranti);
Slovak: Zmes miešajte dovtedy, kým sa z celého prášku nevytvorí suspenzia.
Latvian: Maisiet suspensiju, līdz viss pulveris ir suspendējies.
Slovak: Je súčasťou žlče, tekutiny, ktorá pomáha pri trávení tuku a vitamínov z jedla.
Latvian: Tā ir daļa no žults, šķidruma, kas palīdz sagremot ēdienā esošos lipīdus un vitamīnus.
Slovak: Celková denná dávka =
Latvian: Kopējā dienas deva =
Slovak: Váš lekár alebo lekárnik vám dá pokyny, aké množstvo zmesi a ako často musí vaše dieťa zmes užívať.
Latvian: Jūsu ārsts vai farmaceits Jums sniegs norādījumus par to, kāds suspensijas daudzums Jūsu bērnam ir jālieto un cik bieži tas ir jādara.
Slovak: Možno bude potrebné vykonať ďalšie alebo častejšie vyšetrenia na sledovanie liečby počas období rýchleho rastu, súbežného ochorenia a gravidity (pozri časť 4.6).
Latvian: Lai kontrolētu ārstēšanu straujas augšanas, blakusslimības un grūtniecības laikā, iespējams, būs nepieciešami papildu izmeklējumi vai tie būs jāveic biežāk (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Slovak: Suspenzia sa vytvára relatívne ľahko a je hotová, keď už nie sú viditeľné žiadne hrudky alebo prášok.
Latvian: Suspensija veidojas viegli un ir gatava, kad tajā nav palikuši redzami kunkuļi vai pulveris.
Slovak: Cyklosporín a sirolimus
Latvian: Ciklosporīns un sirolims
Slovak: Súbežné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov nad normálnu úroveň môže naznačovať predávkovanie.
Latvian: Aknu enzīmu līdztekus paaugstināšanās virs normāliem līmeņiem var liecināt par pārdozēšanu.
Slovak: Úvodná dávka u dospelých je zvyčajne jedna 250 mg kapsula trikrát denne.
Latvian: Parastā sākuma deva pieaugušajiem ir viena 250 mg kapsula trīs reizes dienā.
Slovak: Všetci pediatrickí pacienti dostali počiatočnú dávku 15 mg/kg/deň.
Latvian: Visi pediatriskie pacienti kā sākuma devu saņēma 15 mg/kg/dienā.
Slovak: Váš lekár sa možno rozhodne zvýšiť vám dávku v závislosti od toho, ako vaše telo reaguje na liečbu.
Latvian: Ārsts var pieņemt lēmumu palielināt Jūsu devu atkarībā no tā, kā Jūsu ķermenis reaģē uz ārstēšanu.
Slovak: Prejavy a symptómy ochorenia v priebehu štúdie odzneli, zlepšili sa alebo stabilizovali u väčšiny pacientov.
Latvian: Slimības pazīmes un simptomi izzuda, mazinājās vai stabilizējās lielākajai daļai pacientu pētījuma gaitā.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepčnú metódu.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Slovak: % (3/3) pacientov a polyneuropatia sa stabilizovala alebo zlepšila u 100 % (11/11) pacientov.
Latvian: Epilepsija beidzās 100% (3/3 pacientiem), bet polineiropātija stabilizējās vai mazinājās 100% (11/11).
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu kyselinou chenodeoxycholovou sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar henodezoksiholskābi jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Slovak: Nežiaduce reakcie u pacientov (u dospelých a u detí) užívajúcich liek Chenodeoxycholic acid sú zvyčajne miernej až strednej závažnosti; hlavné pozorované reakcie sú uvedené v tabuľke nižšie.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības henodezoksiholskābe saņemošajiem pacientiem (gan pieaugušajiem, gan bērniem) parasti ir vieglas vai mērenas; galvenās novērotās reakcijas ir apkopotas tabulā tālāk tekstā.
Slovak: Okrem sulfatácie sa žlčová kyselina môže detoxikovať aj pomocou glukuronidácie.
Latvian: Papildus sulfatācijai, žultsskābe var tikt detoksificēta arī glikuronidācijas ceļā.
Slovak: Telefón: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0)
Latvian: Vācija tel. +49 (0)89 5506675 - 0 fakss: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-pasts: info@leadiantbiosciences.com
Slovak: Avšak kyselina cholová sa stále tvorí prostredníctvom alternatívnej mikrozomálnej metabolickej cesty.
Latvian: Tomēr holskābe tiek sintezēta, izmantojot alternatīvu mikrosomu ceļu.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepčnú metódu, ďalšie informácie sú uvedené v časti 4.6.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto efektīva kontracepcijas metode; sīkāku informāciju skatīt 4.6. apakšpunktā.
Slovak: % (23/23) pacientov, ktorí mali tento symptóm na začiatku.
Latvian: Caureja izzuda 100% (23/23) pacientu, kam šis simptoms bija atskaites punktā.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Slovak: Po opätovnej absorpcii v čreve sa žlčová kyselina takmer úplne konjuguje s aminokyselinami glycínom a taurínom a potom sa znova vylúči v žlči.
Latvian: Pēc reabsorbcijas zarnās žultsskābe tiek gandrīz pilnībā konjugēta ar aminoskābēm glicīnu un taurīnu un pēc tam no jauna izdalīta žultī.
Slovak: Priemerný vek populácie pacientov v hlavnej štúdii bol menej ako 25,8 roka v porovnaní s populáciou podpornej štúdie s priemerným vekom 35 rokov, čo tiež odzrkadľovalo úroveň postihnutia prítomného v dvoch kohortách pred začatím liečby, pričom v podpornej štúdii sa pozorovalo vyššie skóre postihnutia pred začatím liečby.
Latvian: Galvenā pētījuma pacientu populācijas vidējais vecums bija mazāks (25,8 gadi) nekā palīgpētījumā (35 gadi), kas arī atspoguļoja funkciju zuduma līmeni abās kohortās pirms ārstēšanas sākuma: palīgpētījumā funkciju zuduma vērtējums atskaites punktā bija lielāks.