FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo può ridurre la frustrazione o la preoccupazione causata dalla eiaculazione veloce.
Greek: Με τον τρόπο αυτό μπορεί να μειωθεί η απογοήτευση ή η ανησυχία σας σχετικά με το πόσο γρήγορα εκσπερματώνετε.
Italian: • Litio, un farmaco per il disturbo bipolare
Greek: • Λίθιο - φάρμακο για τη διπολική διαταραχή
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere.
Greek: Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο
Italian: Gli effetti dell'alcool possono aumentare se si assume anche Priligy e Lei potrebbe essere più esposto al rischio di lesioni causate da svenimenti o da altri effetti indesiderati, se assume Priligy con alcool.
Greek: Οι επιδράσεις της αλκοόλης μπορεί να αυξηθούν αν παίρνετε ταυτόχρονα το Priligy και μπορεί να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο τραυματισμού λόγω απώλειας αισθήσεων ή λόγω άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών σε περίπτωση λήψης του Priligy μαζί με αλκοόλη.
Italian: • Medicinali usati per il trattamento dell'emicrania.
Greek: • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ημικρανίας.
Italian: Faccia particolare attenzione con Priligy
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Priligy
Italian: • sensazione di confusione, disorientamento o incapacità di pensare in modo chiaro
Greek: • Αίσθηση σύγχυσης, αποπροσανατολισμού ή αδυναμία καθαρής σκέψης
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli stati membri della CEE, con i seguenti nomi commerciali: <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}> Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στις χώρες-μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:
Italian: Nelle confezioni multistrato i blister e la scatola della confezione sono un'unica unità.
Greek: Στις πολλαπλές συσκευασίες καλής συμμόρφωσης, οι ταινίες των κυψελών και η συσκευασία από χαρτόνι αποτελούν μία μονάδα.
Italian: • brividi o tremori
Greek: • Ρίγη ή τρέμουλο
Italian: • ha una storia di emorragie o problemi di coagulazione del sangue
Greek: • εάν έχετε ιστορικό αιμορραγίας ή προβλημάτων πηκτικότητας του αίματος
Italian: • Linezolid, un antibiotico usato per curare le infezioni
Greek: • Λινεζολίδη αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των λοιμώξεων
Italian: • sensazione di prurito o sudore freddo
Greek: • Αίσθηση φαγούρας ή κρύου ιδρώτα
Italian: • non le è stata diagnosticata un'eiaculazione precoce
Greek: • σε περίπτωση που δεν έχετε διαγνωστεί με πρόωρη εκσπερμάτιση
Italian: Blister di PVC PE PVDC/alluminio
Greek: Κυψέλες PVC-PE-PVDC σε φύλλο αλουμινίου
Italian: Priligy aumenta il tempo necessario per l'eiaculazione e può migliorarne il controllo.
Greek: Το Priligy αυξάνει το χρόνο που χρειάζεστε μέχρι να εκσπερματώσετε και μπορεί να βελτιώσει τον έλεγχό σας σε σχέση με τον χρόνο εκσπερμάτισης.
Italian: triacetina, ferro ossido nero (E172), ferro ossido giallo (E172).
Greek: • Επικάλυψη δισκίου: μονοϋδρική λακτόζη, υπρομελλόζη, διοξείδιο τιτανίου (E171), τριακετίνη, μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172).
Italian: • Riveda il trattamento con Priligy con il suo medico dopo le prime 4 settimane o dopo 6 dosi per vedere se è necessario continuare il trattamento.
Greek: - Το Priligy δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άνδρες ηλικίας κάτω των 18 ετών ή από άνδρες ηλικίας άνω των 65 ετών - Συζητήστε με το γιατρό σας τη θεραπεία σας με το Priligy μετά από τις πρώτες 4 εβδομάδες ή μετά από 6 δόσεις για να δείτε εάν πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία.
Italian: Che cos'è Priligy e a che cosa serve
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PRILIGY ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Italian: Si rivolga al medico, prima di interrompere il trattamento con questo medicinale.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Italian: Ciò Le impedirà di cadere e di ferirsi in caso di svenimento.
Greek: Με τον τρόπο αυτό δεν θα πέσετε και δεν θα χτυπήσετε εάν χάσετε τις αισθήσεις σας.
Italian: • Se si sente svenire (se ha capogiri o la sensazione di avere la testa vuota), si sdrai immediatamente in modo che la testa stia più in basso rispetto al resto del corpo o si sieda con la testa tra le ginocchia finché non si sente meglio.
Greek: • Εάν αισθάνεστε ότι μπορεί να χάσετε τις αισθήσεις σας (δηλ. αίσθηση ζάλης ή ελαφριάς ζάλης), ξαπλώστε αμέσως σε θέση όπου το κεφάλι σας να βρίσκεται σε χαμηλότερο σημείο από το υπόλοιπο σώμα σας ή καθήστε με το κεφάλι σας ανάμεσα στα γόνατά σας μέχρι να αισθανθείτε καλύτερα.
Italian: Svenimenti e pressione bassa
Greek: Απώλεια αισθήσεων και χαμηλή αρτηριακή πίεση
Italian: • Se ha la sensazione di svenire (ad esempio ha la nausea, capogiri, la sensazione di avere la testa vuota, confusione, sudorazione o un battito del cuore irregolare) o si sente la testa vuota quando si alza, si sdrai immediatamente, in modo tale che la testa sia più bassa del resto del corpo o si sieda mettendo la testa tra le ginocchia, finché non si sente meglio.
Greek: • Εάν αισθάνεστε ότι μπορεί να χάσετε τις αισθήσεις σας (με αίσθημα ναυτίας, ζάλης ή ελαφριάς ζάλης, σύγχυσης, εφίδρωσης ή μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού) ή εάν αισθάνεστε ότι ζαλίζεστε όταν σηκώνεστε, ξαπλώστε αμέσως σε στάση όπου το κεφάλι σας να βρίσκεται σε χαμηλότερο σημείο από το υπόλοιπο σώμα σας ή τοποθετήστε το κεφάλι σας ανάμεσα στα γόνατά σας μέχρι να νοιώσετε καλύτερα.
Italian: • sensazione di depressione, nervosismo o indifferenza
Greek: • Αίσθηση κατάθλιψης, νευρικότητας ή αδιαφορίας
Italian: • Priligy 60 mg compresse rivestite con film sono grigie, rotonde, convesse e hanno impresso su un lato "60" all'interno di un triangolo.
Greek: • Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Priligy των 60 mg είναι γκρίζου χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα και φέρουν την ένδειξη «60» μέσα σε ένα τρίγωνο στη μία πλευρά.
Italian: • Priligy 30 mg compresse rivestite con film sono grigio chiaro, rotonde, convesse e hanno impresso su un lato "30" all'interno di un triangolo.
Greek: • Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Priligy των 30 mg είναι ανοικτού γκρίζου χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα και φέρουν την ένδειξη «30» μέσα σε ένα τρίγωνο στη μία πλευρά.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Completare con i dati nazionali
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Italian: Lotto
Greek: SN
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Priligy (vedere paragrafo "Assunzione di Priligy con altri medicinali").
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι για το τι να κάνετε, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Priligy (βλέπε παράγραφο «Λήψη άλλων φαρμάκων»).
Italian: In queste confezioni multistrato i blister sono incollati alla scatola.
Greek: Σε αυτού τους είδους τις πολλαπλές συσκευασίες, οι κυψέλες είναι κολλημένες πάνω στο χαρτόνι.
Italian: • Certi medicinali per le infezioni micotiche, tra cui ketoconazolo e itraconazolo
Greek: • Ορισμένα φάρμακα για τη μυκητίαση, συμπεριλαμβανομένης της κετοκοναζόλης και της ιτρακοναζόλης
Italian: {MM/AAAA}
Greek: (MAO)
Italian: • Certi antibiotici per il trattamento delle infezioni, tra cui telitromicina
Greek: • Ορισμένα αντιβιοτικά για τη θεραπεία των λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης της τελιθρομυκίνης
Italian: • Alcuni medicinali usati per trattare la disfunzione erettile, come il sildenafil, tadalafil e vardenafil, in quanto questi farmaci possono abbassare la pressione sanguigna quando assume la posizione eretta.
Greek: • Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, όπως η σιλδεναφίλη, η τανταλαφίλη ή η βαρδεναφίλη, καθώς τα φάρμακα αυτά μπορούν να μειώσουν την αρτηριακή σας πίεση, πιθανώς όταν σηκώνεστε
Italian: • sensazione di capogiri in seguito ad uno sforzo
Greek: • Αίσθηση ζάλης μετά από άσκηση
Italian: Ogni compressa contiene 30 mg o 60 mg di dapoxetina come sale cloridrato.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg ή 60 mg δαποξετίνης ως υδροχλωρικό άλας.
Italian: • Non guidi o usi macchinari pericolosi, se ha uno qualsiasi di questi effetti.
Greek: • Αποφύγετε την οδήγηση ή τον χειρισμό επικίνδυνων μηχανημάτων, εάν αισθάνεστε ότι έχετε επηρεαστεί.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Completare con i dati nazionali
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Italian: • problemi alla vista o pupille dilatate
Greek: • Προβλήματα όρασης ή διασταλμένες κόρες
Italian: Priligy contiene un principio attivo, chiamato "dapoxetina", che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina" (SSRI).
Greek: Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης» (SSRI).
Italian: • Farmaci antinfiammatori non steroidei, come ibuprofene o acido acetilsalicilico.
Greek: • Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, όπως είναι η ιβουπροφαίνη ή το ακετυλσαλικυλικό οξύ
Italian: Priligy può causare svenimenti o abbassare la pressione quando si assume la posizione eretta.
Greek: • Το Priligy μπορεί να σας κάνει να χάσετε τις αισθήσεις σας ή μπορεί να μειώσει την αρτηριακή σας πίεση όταν σηκώνεστε.
Italian: • Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio croscarmelloso,
Greek: • Πυρήνας δισκίου: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο.
Italian: • cambiamento dell'umore, sensazione di sovreccitazione o paranoia
Greek: • Αλλαγή στη διάθεση, αίσθηση υπερβολικού ενθουσιασμού ή αίσθηση παράνοιας
Italian: La specialità medicinale è fornita in confezioni multistrato contenenti 3 o 6 compresse rivestite con film.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν παρέχεται σε πολλαπλές συσκευασίες καλής συμμόρφωσης των 3 και 6 επικαλυμμένων με υμένιο δισκίων.
Italian: • Certi medicinali per l'HIV, tra cui ritonavir, saquinavir, nelfinavir e atazanavir
Greek: • Ορισμένα φάρμακα για τον ιό HIV, συμπεριλαμβανομένης της ριτοναβίρης, της σακουϊναβίρης, της νελφιναβίρης και της αταζαναβίρης
Italian: • Alcuni farmaci usati per il trattamento di pressione alta e dolore al torace (angina) (come verapamil e diltiazem), o di prostata ingrossata, in quanto questi medicinali possono anche abbassarle la pressione quando assume la posizione eretta.
Greek: • Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης και του θωρακικού πόνου (στηθάγχη) (όπως είναι η βεραπαμίλη και η διλτιαζέμη), ή του διογκωμένου προστάτη, καθώς τα φάρμακα αυτά μπορούν επίσης να μειώσουν την αρτηριακή σας πίεση, πιθανώς όταν σηκώνεστε
Italian: • ha problemi ai reni
Greek: • εάν έχετε προβλήματα στους νεφρούς
Italian: • L'uso di alcool durante l'assunzione di Priligy, può aumentare il rischio di lesioni causate da svenimenti o da altri effetti indesiderati.
Greek: • Η κατανάλωση αλκοόλης ενώ παίρνετε το Priligy μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τραυματισμού σας λόγω απώλειας των αισθήσεών σας ή λόγω άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Italian: • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Greek: • Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ήφαρμακοποιό σας.
Italian: • Se ha problemi di svenimento
Greek: • σε περίπτωση που έχετε ιστορικό λιποθυμίας
Italian: • fa uso di droghe ricreative, come ecstasy, LSD, narcotici o benzodiazepine
Greek: • σε περίπτωση χρήσης ευφορικών φαρμάκων, όπως είναι το ecstasy, το LSD, τα ναρκωτικά ή οι βενζοδιαζεπίνες
Italian: • alterazione del gusto
Greek: • Μη φυσιολογική γεύση
Italian: • La dose abituale è 30 mg.
Greek: Πώς να πάρετε το Priligy - Η συνήθης δόση είναι 30 mg.
Italian: • Aprepitant, usato per curare la nausea.
Greek: • Απρεπιτάντη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ναυτίας.
Italian: • ha una storia di capogiri derivanti da bassa pressione del sangue
Greek: • εάν είχατε ιστορικό ζάλης λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης
Italian: • Se sta prendendo: o farmaci per la depressione, chiamati "inibitori delle mono-amino-ossidasi" (IMAO) o tioridazina usata per la schizofrenia o altri farmaci per la depressione o litio, un farmaco per il disturbo bipolare o linezolid, un antibiotico usato per curare le infezioni o triptofano, un sonnifero o l'erba di San Giovanni, un medicinale erboristico o tramadolo, utilizzato per il trattamento del dolore grave o medicinali usati per il trattamento dell'emicrania.
Greek: o θειοριδαζίνη, η οποία χρησιμοποιείται για τη σχιζοφρένεια o άλλα φάρμακα για την κατάθλιψη o λίθιο - φάρμακο για τη διπολική διαταραχή o λινεζολίδη αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των λοιμώξεων o τρυπτοφάνη φάρμακο για να σας βοηθήσει να κοιμηθείτε o υπερικό/βαλσαμόχορτο φυτικό φάρμακο o τραμαδόλη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σοβαρού πόνου o φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ημικρανίας.
Italian: • è affetto da epilessia
Greek: • εάν έχετε επιληψία
Italian: • Deve assumere Priligy con almeno un bicchiere pieno d'acqua.
Greek: • Πρέπει να παίρνετε το Priligy με τουλάχιστον ένα γεμάτο ποτήρι νερό.
Italian: • difficoltà ad avere un'erezione o a mantenerla
Greek: • Δυσκολία στην επίτευξη ή τη διατήρηση της στύσης
Italian: • Certi altri medicinali per le infezioni micotiche, come fluconazolo.
Greek: • Ορισμένα άλλα φάρμακα για τη μυκητίαση, όπως είναι η φλουκοναζόλη
Italian: • ha avuto un problema di salute mentale, come depressione, mania (tra i sintomi, sensazione di sovreccitazione, irritabilità o incapacità di pensare chiaramente), disturbo bipolare (tra i sintomi,
Greek: • εάν είχατε ποτέ προβλήματα με την ψυχική σας υγεία, όπως είναι η κατάθλιψη, η μανία (στα συμπτώματα περιλαμβάνονται ο υπερβολικός ενθουσιασμός, η αίσθηση ευερεθιστότητας και η αδυναμία ξεκάθαρης σκέψης), η διπολική διαταραχή (στα συμπτώματα περιλαμβάνονται οι σοβαρές εναλλαγές της διάθεσης ανάμεσα στη μανία και την κατάθλιψη) ή η σχιζοφρένεια
Italian: Se uno qualsiasi dei punti sopra elencati la riguarda (o se ha dubbi), si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Priligy.
Greek: Εάν ισχύει κάποιο από τα παραπάνω στην περίπτωσή σας (ή εάν δεν είστε σίγουροι), μιλήστε με το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε Priligy.
Italian: • naso chiuso (congestione nasale)
Greek: • Βουλωμένη μύτη (ρινική συμφόρηση)
Italian: Non prenda Priligy
Greek: Μην πάρετε το Priligy
Italian: • Se ha avuto storia di mania (sintomi che includono sovraeccitazione, irritazione o confuzione) o grave depressione.
Greek: • είχατε ποτέ μανία (στα συμπτώματα περιλαμβάνονται ο υπερβολικός ενθουσιασμός, η ευερεθιστότητα ή η αδυναμία κάθαρης σκέψης) ή σοβαρή κατάθλιψη
Italian: • colpi di sonno improvvisi
Greek: • Αιφνίδια έναρξη ύπνου
Italian: • Tenere Priligy fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Greek: • Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Italian: • sensazione di irritabilità, ansia, agitazione o irrequietezza
Greek: • Αίσθηση ευερεθιστότητας, άγχους, εκνευρισμού ή ανησυχίας
Italian: • svenimenti o capogiri alzandosi (vedere sopra)
Greek: • Απώλεια αισθήσεων ή αίσθηση ζάλης όταν σηκώνεστε (βλέπε πληροφορίες παραπάνω)
Italian: Se prende più Priligy di quanto deve
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Priligy
Italian: • Se ha problemi moderati o gravi al fegato.
Greek: • σε περίπτωση που πάσχετε από μέτρια έως σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Italian: ALTRE)AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO Faccia attenzione mentre sta assumendo Priligy in quanto il medicinale potrebbe causare capogiri o svenimenti.
Greek: Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε το Priligy καθώς μπορεί να προκαλέσει απώλεια αισθήσεων ή ζάλη.
Italian: Assunzione di Priligy con altri medicinali
Greek: Λήψη άλλων φαρμάκων
Italian: • mal di stomaco, gonfiore o vomito
Greek: • Πόνος στο στομάχι, τυμπανισμός ή αέρια
Italian: Priligy 30 mg compresse rivestite con film Priligy 60 mg compresse rivestite con film dapoxetina
Greek: Priligy 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Priligy 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Δαποξετίνη
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO IN CARTONE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Italian: Completare con i dati nazionali
Greek: Να συμπληρωθεί σε τοπικό επίπεδο
Italian: Le compresse sono fornite in confezioni in blister multistrato, contenenti 3 o 6 compresse rivestite con film.
Greek: Τα δισκία παρέχονται σε κυψέλες (blister) με πολλαπλές συσκευασίες καλής συμμόρφωσης των 1, 2, 3 και 6 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Italian: • assuma Priligy con almeno un bicchiere pieno d'acqua
Greek: • Πάρτε το Priligy με τουλάχιστον ένα γεμάτο ποτήρι νερό.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Durante il trattamento con Priligy può sentirsi assonnato, avere capogiri, svenire, avere difficoltà di concentrazione e vista offuscata.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε υπνηλία, ζάλη, τάση λιποθυμίας, να έχετε δυσκολία στη συγκέντρωση και θολή όραση ενώ παίρνετε το Priligy.
Italian: • Certi altri antibiotici per il trattamento delle infezioni, come eritromicina e claritromicina.
Greek: • Ορισμένα άλλα αντιβιοτικά για τη θεραπεία των λοιμώξεων, όπως είναι η ερυθρομυκίνη και η κλαριθρομυκίνη
Italian: • sensazione di calore, agitazione, stranezza o ebbrezza
Greek: • Αίσθηση θερμού, εκνευρισμού, μη φυσιολογικη αίσθηση ή αίσθηση μέθης
Italian: • senso di vertigine
Greek: • Αίσθηση περιστροφής
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di dapoxetina (come sale cloridrato).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 30 mg δαποξετίνης (ως υδροχλωρική).
Italian: • Farmaci per la depressione, chiamati "inibitori delle mono-amino-ossidasi" (IMAO)
Greek: • Φάρμακα για την κατάθλιψη, τα οποία καλούνται «αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης»
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di dapoxetina (come sale cloridrato).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 60 mg δαποξετίνης (ως υδροχλωρική).
Italian: • L'uso di alcool durante l'assunzione di Priligy, può aumentare il rischio di svenimento o di effetti correlati all'alcool.
Greek: • Ο συνδυασμός του Priligy με αλκοόλη μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα να χάσετε τις αισθήσεις σας καθώς και τις σχετιζόμενες με την αλκοόλη επιδράσεις.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (interessano più di 1 paziente su 10):
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστες στους 10):
Italian: Deglutisca le compresse con almeno un bicchiere pieno d'acqua.
Greek: Πάρτε το με τουλάχιστον ένα γεμάτο ποτήρι νερό.
Italian: • sensazione di debolezza, spossatezza, letargia o stanchezza
Greek: • Αίσθηση αδυναμίας, υπνηλίας, λήθαργου ή κόπωσης
Italian: • Certi altri medicinali per l'HIV, come amprenavir e fosamprenavir.
Greek: • Ορισμένα άλλα φάρμακα για τον ιό HIV, όπως είναι η αμπρεναβίρη και η φοσαμπρεναβίρη
Italian: Effetti indesiderati rari (interessano da 1 a 10 pazienti su 10.000):
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000):
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Priligy Priligy contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Greek: Το Priligy περιέχει λακτόζη (ένα είδος σακχάρου).
Italian: Per tali ragioni, non vi è la richiesta di informazioni minime da apporre su blister o strip.
Greek: Γι' αυτούς τους λόγους, δεν απαιτείται να αναγράφονται ελάχιστες ενδείξεις στις συσκευασίες των κυψελών ή στις ταινίες.
Italian: • Assuma il medicinale solo da 1 a 3 ore prima dell'attività sessuale.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 60 mg. - Να παίρνετε το φάρμακο μόνο 1 έως 3 ώρες πριν από την αναμενόμενη σεξουαλική δραστηριότητα.
Italian: • Triptofano, un sonnifero
Greek: • Τρυπτοφάνη φάρμακο για να σας βοηθήσει να κοιμηθείτε
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Priligy.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε Priligy.
Italian: • defecazione urgente.
Greek: • Επείγουσα αφόδευση.
Italian: • offuscamento della vista
Greek: • Θολή όραση
Italian: Effetti indesiderati comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 100):
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100):
Italian: Poiché non è stato possibile raggiungere un accordo, la procedura è stata successivamente deferita al CHMP.
Greek: Επειδή δεν μπορούσε να επιτευχθεί συμφωνία, η διαδικασία παραπέμφθηκε στη CHMP.
Italian: I paesi coinvolti nel primo gruppo erano Austria, Germania, Spagna, Finlandia, Italia, Portogallo.
Greek: Οι χώρες που μετείχαν στην πρώτη φάση της διαδικασίας ήταν η Αυστρία, η Γερμανία, η Ισπανία, η Φινλανδία, η Ιταλία και η Πορτογαλία.
Italian: • Questioni di efficacia
Greek: • Ζητήματα αποτελεσματικότητας
Italian: • Questioni di sicurezza
Greek: • Ζητήματα ασφάλειας
Italian: Metodologia e dosaggio
Greek: Σχεδιασμός και δόση
Italian: Il CHMP, dopo aver esaminato i dati disponibili di cui sopra sulla sicurezza, ha osservato quanto segue.
Greek: Η CHMP, αφού εξέτασε τα προαναφερθέντα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια, επεσήμανε τα ακόλουθα:
Italian: Discussione complessiva e valutazione rischi/benefici
Greek: Γενική συζήτηση και αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου
Italian: Questa differenza non è stata notata per lo IELT medio.
Greek: Η διαφορά αυτή δεν λήφθηκε υπόψη για τον μέσο IELT.
Italian: Gli episodi tipici di sincope sono brevi e di solito non durano più di 20 secondi.
Greek: Τα συνήθη επεισόδια συγκοπής είναι σύντομα και δεν διαρκούν περισσότερο από 20 δευτερόλεπτα.
Italian: • Il comitato ha considerato la notifica del deferimento richiesta dalla Svezia ai sensi dell'articolo 29, paragrafo 4, della direttiva del Consiglio 2001/83/CE.
Greek: • Η επιτροπή έλαβε υπόψη την κοινοποίηση παραπομπής που εκκινήθηκε από τη Σουηδία, δυνάμει του άρθρου 29 παράγραφος 4 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Συμβουλίου.
Italian: In seguito, Janssen Cilag ha presentato una richiesta di mutuo riconoscimento di Priligy 30 mg e 60 mg in compresse rivestite nei seguenti Stati membri: Belgio, Bulgaria, Cipro, Repubblica ceca, Danimarca, Estonia, Grecia, Francia, Ungheria, Irlanda, Islanda, Lituania, Lussemburgo, Lettonia, Malta, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Romania, Slovenia, Slovacchia e Gran Bretagna.
Greek: Στη συνέχεια, η Janssen Cilag υπέβαλε αίτηση αμοιβαίας αναγνώρισης του Priligy, 30 mg και 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία στα ακόλουθα κράτη μέλη: Βέλγιο, Βουλγαρία, Κύπρος, Τσεχική Δημοκρατία, Δανία, Εσθονία, Ελλάδα, Γαλλία, Ουγγαρία, Ιρλανδία, Ισλανδία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Λεττονία, Μάλτα, Κάτω Χώρες, Νορβηγία, Πολωνία, Ρουμανία, Σλοβενία, Σλοβακία και Ηνωμένο Βασίλειο.
Italian: Numero di soggetti
Greek: Αριθμός υποκειμένων
Italian: I dati presentati dalla società sono forniti sotto.
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από την εταιρεία παρουσιάζονται στη συνέχεια.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Priligy e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Priligy και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. Παράρτημα Ι)
Italian: L'etichettatura e il foglietto illustrativo modificati dello Stato membro di riferimento sono presentati nell'allegato III.
Greek: Η τροποποιημένη επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης των κρατών μελών αναφοράς παρατίθενται στο Παράρτημα ΙΙΙ.
Italian: Nell'UE l'indicazione approvata è il trattamento di EP in uomini di età compresa tra 18 e 64 anni.
Greek: Η εγκεκριμένη ένδειξη στην ΕΕ είναι η θεραπεία της πρόωρης εκσπερμάτισης σε άνδρες ηλικίας από 18 έως 64 ετών.
Italian: Cinque di questi eventi erano confermati dal punto di vista medico, mentre quattro eventi non erano confermati.
Greek: Πέντε από αυτά τα συμβάματα ήταν ιατρικά επιβεβαιωμένα και τέσσερα ήταν μη επιβεβαιωμένα.
Italian: La prova del profilo di sicurezza di Priligy nella pratica clinica è disponibile da due fonti di dati complementari, comprendenti
Greek: Οι αποδείξεις για την εικόνα ασφάλειας του Priligy στην κλινική πρακτική προέρχονται από 2 συμπληρωματικές πηγές δεδομένων, ειδικότερα
Italian: Risultati simili per lo IELT in media geometrica alla settimana 12 sono stati osservati in ciascuno studio di fase III in cui è stato misurato lo IELT.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα για τον μέσο γεωμετρικό IELT την εβδομάδα 12 παρατηρήθηκαν σε κάθε μελέτη φάσης ΙΙΙ στην οποία μετρήθηκε ο IELT.