FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer randomisierten kontrollierten klinischen Studie und in epidemiologischen Untersuchungen zeigte sich ein zwei- bis dreifach erhöhtes Risiko bei Anwenderinnen dieser Therapie gegenüber NichtAnwenderinnen.
Polish: W jednym randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo oraz w badaniach epidemiologicznych stwierdzono 2-3-krotne zwiększenie ryzyka ŻChZZ u kobiet stosujących HTZ w porównaniu do kobiet niestosujących HTZ.
German: Phantasiebezeichnung
Polish: Nazwa własna Nazwa
German: ATC-Code: G03FA01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty złożone zawierające progestageny i estrogeny, kod ATC: G03FA01
German: Herzerkrankungen
Polish: Choroby serca
German: • Leiomyom (Uterusmyom) oder Endometriose
Polish: • mięśniaki macicy (włókniaki macicy) lub endometrioza,
German: Island - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Irland - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets
Polish: Islandia - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Irlandia - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Włochy - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
German: Bei nicht hysterektomierten Frauen wird dieses Risiko durch die zusätzliche Gabe eines Gestagens für mindestens 12 Tage pro Zyklus weitgehend reduziert.
Polish: Dodatkowe zastosowanie progestagenu, przez co najmniej 12 dni w cyklu u kobiet z zachowaną macicą znacznie zmniejsza to ryzyko.
German: Beenden Sie die Einnahme von Activelle Wenn eine der folgenden Situationen bei Ihnen eintritt, unterbrechen Sie die Einnahme von Activelle und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt: wenn Sie zum ersten Mal migräneartige Kopfschmerzen bekommen
Polish: Kiedy należy przerwać stosowanie leku Activelle W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych niżej schorzeń należy przerwać stosowanie leku Activelle i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
German: Häufig auftretende Nebenwirkungen
Polish: Często działania niepożądane
German: • bei akuter Lebererkrankung oder zurückliegenden Lebererkrankungen, solange sich wichtige Leberwerte nicht normalisiert haben
Polish: • Ostra choroba wątroby lub choroba wątroby w wywiadzie, do czasu gdy wyniki parametrów czynnościowych wątroby nie powrócą do wartości prawidłowych
German: 3 x 28 Filmtabletten
Polish: 3 × 28 tabletek powlekanych
German: Es ist gut belegt, dass die Anwendung reiner Östrogene bei Frauen mit intaktem Uterus mit einer mit zunehmender Dauer der Behandlung allmählich steigenden Inzidenz der Hyperplasie verbunden ist.
Polish: Dobrze wiadomo, że stosowanie estrogenów w monoterapii u kobiet z zachowaną macicą wiąże się ze stopniowym wzrostem występowania rozrostu endometrium wraz z wydłużeniem czasu leczenia.
German: {Name und Anschrift}
Polish: {Nazwa i adres} <{tel.}> <{faks}> <{e-mail}>
German: • Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: Endometriumhyperplasie, vulvovaginaler Pruritus
Polish: • zaburzenia układu rozrodczego i piersi: hiperplazja endometrium, świąd sromu i pochwy,
German: Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwenderinnen) Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwenderinnen) Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwenderinnen) Selten (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwenderinnen) Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwenderinnen) Unbekannt (Häufigkeit kann aus den vorliegenden Daten nicht abgeschätzt werden).
Polish: • bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 kobiet stosujących omawiany lek),
German: Dieses Risiko steigt mit zunehmender Behandlungsdauer an, kehrt jedoch einige (spätestens fünf) Jahre nach Beendigung der Behandlung auf das altersentsprechende Grundrisiko zurück.
Polish: Ryzyko zachorowania na raka piersi zwiększa się w miarę wydłużania okresu stosowania HTZ, lecz wraca do normy w ciągu kilku (maksymalnie pięciu) lat od zaprzestania stosowania HTZ.
German: Eine Langzeitanwendung (mindestens 5 - 10 Jahre) von Estrogen-Monoarzneimitteln zur Hormonsubstitutionstherapie bei hysterektomierten Frauen ist nach Ergebnissen einiger epidemiologischer Studien mit einem erhöhten Ovarialkarzinom-Risiko verbunden.
Polish: Z niektórych badań epidemiologicznych wynika, że długotrwałe (minimum przez 5 do 10 lat) stosowanie samych estrogenów w HTZ przez kobiety po histerektomii wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka jajnika.
German: • bei Epilepsie oder Asthma
Polish: • jeżeli występuje padaczka lub astma oskrzelowa,
German: Brustschmerzen Brustspannen
Polish: • ból brzucha
German: Der CHMP wies jedoch darauf hin, dass die Stärke E2 0,5 mg/NETA 0,1 mg nicht zu den untersuchten Stärken zählte.
Polish: CHMP podkreślił jednak, że badane dawki substancji czynnych nie obejmowały połączenia 0,5 mg E2/0,1 mg NETA.
German: • Estrogenabhängige gutartige sowie bösartige Neoplasien, z. B. Endometriumkarzinom
Polish: • Rozpoznane lub podejrzewane estrogenozależne nowotwory złośliwe, np. rak endometrium
German: • bei erst kurze Zeit zurückliegendem Herzinfarkt, Schlaganfall oder Angina pectoris
Polish: • jeśli u pacjentki niedawno wystąpił zawał serca lub udar mózgu bądź jeśli występuje dławica piersiowa,
German: Für andere Arzneimittel zur Hormonsubstitutionstherapie gibt es nur wenige Daten aus randomisierten kontrollierten Studien, in denen die Wirkung auf die kardiovaskuläre
Polish: W odniesieniu do innych preparatów stosowanych w HTZ dostępne są ograniczone dane z randomizowanych badań kontrolowanych oceniających wpływ badanych leków na zapadalność i śmiertelność z powodu chorób układu krążenia.
German: Jede Frau ist dem Risiko der Bildung von Blutgerinnseln ausgesetzt, unabhängig davon, ob sie Arzneimittel zur Hormonersatztherapie (HRT) einnimmt oder nicht.
Polish: Każda kobieta - bez względu na to, czy stosuje HTZ, czy też nie - narażona jest na ryzyko rozwoju zakrzepów krwi.
German: Die Tabletten tragen auf der einen Seite die Gravur „NOVO 291" und auf der anderen den „APIS-Stier".
Polish: Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki o średnicy 6 mm. Każda tabletka posiada wytłoczony napis „NOVO 291" na jednej stronie i „APIS" na drugiej.
German: Novo Nordisk Pharma N.V
Polish: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.
German: Ritonavir und Nelfinavir haben, wenn sie zeitgleich mit Steroidhormonen angewandt werden, enzyminduzierende Eigenschaften, obwohl sie eigentlich als starke Enzymhemmer bekannt sind.
Polish: Rytonawir i nelfinawir - choć same wykazują silne działanie hamujące - to podawane wraz z hormonami płciowymi charakteryzują się działaniem indukującym.
German: PACKUNGSBEILAGE
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
German: Drehen Sie die innere Scheibe der Kalenderpackung, um den Wochentag gegenüber der Plastikversiegelung einzustellen.
Polish: Przekręcić wewnętrzną tarczę tak, aby dzień tygodnia, w którym rozpoczyna się leczenie, znalazł się naprzeciw otworu w części zewnętrznej.
German: • wenn einer Ihrer Blutsverwandten Brustkrebs oder andere estrogenabhängige Krebserkrankungen gehabt hat (Endometriumkarzinom)
Polish: • jeżeli występuje rak piersi u kogokolwiek z najbliższej rodziny lub inne nowotwory złośliwe zależne od estrogenów (rak endometrium),
German: Lactose-Monohydrat Maisstärke
Polish: Laktoza jednowodna Skrobia kukurydziana Hydroksypropyloceluloza Talk
German: Activelle wird bei Frauen angewendet, die noch ihre Gebärmutter haben und deren Menopause (letzte Periodenblutung) länger als 1 Jahr zurückliegt.
Polish: Activelle stosowany u kobiet, u których nie wykonywano zabiegu usunięcia macicy i które od ponad roku nie miesiączkują.
German: Verglichen mit der sequenziellen, einmal monatlichen Gabe eines Gestagens zeigte sich eine höhere Inzidenz von Hyperplasien, wenn das Gestagen alle drei Monate verabreicht wurde.
Polish: Stwierdzono częstsze występowanie rozrostu u pacjentek, którym progestagen podawano co trzy miesiące, w porównaniu ze stosowaniem progestagenu sekwencyjnie w odstępach miesięcznych.
German: Bei 1.000 Frauen, die konjugierte Estrogene und Medroxyprogesteronacetat 5 Jahre lang anwenden, beträgt demnach die Anzahl der zusätzlichen Fälle von Schlaganfall im Alter von 50 - 59 Jahren 0 bis 3 (bester Schätzer = 1) und im Alter zwischen 60 und 69 Jahren 1 bis 9 (bester Schätzer = 4).
Polish: W przypadku kobiet niestosujących HTZ szacuje się, że liczba przypadków udaru mózgu w okresie pięcioletnim wynosi około 3 na 1000 kobiet w wieku od 50 do 59 lat oraz 11 na 1000 kobiet w wieku od 60 do 69 lat. Z kolei w przypadku kobiet stosujących skoniugowane estrogeny i MPA przez 5 lat liczba dodatkowych przypadków udaru mózgu wynosi od 0 do 3 (najprawdopodobniej 1) na 1000 kobiet w wieku od 50 do 59 lat oraz od 1 do 9 (najprawdopodobniej 4) na 1000 kobiet w wieku od 60 do 69 lat.
German: Durch folgende Faktoren kann dieses Risiko ebenfalls ansteigen:
Polish: Do innych czynników mogących zwiększać ryzyko wystąpienia udaru mózgu zalicza się:
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności
German: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse filmrivestite
Polish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
German: HINWEIS FÜR DEN GEBRAUCH [ist national auszufüllen]
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: Das Ziel dieser Studie war die Bestimmung der endometrialen Sicherheit der 2-jährigen Behandlung mit niedrigen CEE-Dosen (0,3, 0,45 und 0,625 mg).
Polish: Celem badania było określenie bezpieczeństwa endometrium u osób leczonych niskimi dawkami CEE (0,3, 0,45 i 0,625 mg) przez okres 2 lat. Dane wskazują na występowanie dodatniej zależności między dawką CEE w monoterapii a ryzykiem rozrostu endometrium.
German: Der Metabolismus der Estrogene und Gestagene kann durch die gleichzeitige Anwendung von Wirkstoffen verstärkt werden, die Arzneimittel-metabolisierende Enzyme, vor allem die Cytochrom P450 Enzyme, induzieren.
Polish: Metabolizm estrogenów i progestagenów może być zwiększony w przypadku jednoczesnego stosowania substancji będących induktorami enzymów metabolizujących leki, zwłaszcza enzymów cytochromu P450, do których zalicza się leki przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) oraz leki stosowane w zakażeniach (np. ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz).
German: Triacetin
Polish: Otoczka
German: Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película
Polish: Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de
German: Ob andere Arzneimittel zur Hormonersatztherapie dieses Risiko gleichermaßen erhöhen, ist noch nicht bekannt.
Polish: Nie wiadomo na razie, czy stosowanie innych rodzajów HTZ w podobny sposób zwiększa ryzyko zachorowania na raka jajnika.
German: o Für Anwenderinnen einer kombinierten Estrogen-Gestagen-HRT: zwischen 5 und 7 (bester Schätzer = 6) bei 5-jähriger Anwendung zwischen 18 und 20 (bester Schätzer = 19) bei 10-jähriger Anwendung.
Polish: o W przypadku stosowania preparatów estrogenowo-progestagenowych: Od 5 do 7 (najprawdopodobniej 6) w przypadku pięcioletniego okresu stosowania HTZ.
German: Jede Frau ist dem Risiko ausgesetzt, an Brustkrebs zu erkranken, unabhängig davon, ob sie Arzneimittel zur Hormonersatztherapie (HRT) einnimmt oder nicht.
Polish: Każda kobieta - bez względu na to, czy stosuje HTZ, czy też nie - narażona jest na ryzyko rozwoju raka piersi.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) <[ist national auszufüllen]>
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Activelle:
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Activelle W skład leku Activelle wchodzi laktoza.
German: Jede Tablette enthält 0,5 mg Estradiol (als Hemihydrat) und 0,1 mg Norethisteronacetat.
Polish: Jedna tabletka zawiera 0,5 mg estradiolu (w postaci półwodzianu) i 0,1 mg octanu noretysteronu.
German: • Gewichtszunahme durch Flüssigkeitsansammlungen
Polish: • zwiększenie masy ciała spowodowane zatrzymaniem płynów w organizmie
German: Bis eine gründliche Einschätzung der Risikofaktoren für eine Thromboseentstehung erfolgt ist bzw. bis zum Beginn einer Behandlung mit Antikoagulantien ist eine Hormonsubstitutionstherapie kontraindiziert.
Polish: Do chwili przeprowadzenia dokładnej oceny czynników predysponujących do zakrzepicy lub włączenia leków przeciwzakrzepowych stosowanie HTZ u tych pacjentek powinno się uważać za przeciwwskazane.
German: Endometriumkarzinom)
Polish: Rak endometrium
German: Verpackung
Polish: Opakowanie
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Polish: Numer UE
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart(en)
Polish: Zawartość Wielkość opakowani a
German: Wartezeit
Polish: Droga podania
German: Um unerwünschte Reaktionen zu vermeiden:
Polish: W celu uniknięcia działań niepożądanych:
German: Siehe Abschnitt 6.6.
Polish: Patrz część 6.6
German: Sollte dies vorkommen, sollten die Augen langsam und sanft mit Wasser gespült werden.
Polish: Jeśli dojdzie do kontaktu, oczy należy przepłukać powoli i delikatnie wodą.
German: ATCvet-Code: QP53AX27.
Polish: kod ATCvet: QP53AX27.
German: Diese Veränderungen beeinflussen die Verträglichkeit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht.
Polish: Zmiany te nie wpływają na bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego.
German: Gebrauchte Pipetten sollten sofort entsorgt werden.
Polish: Zużyte pipety należy natychmiast zutylizować.
German: Lokale und/oder systemische Reaktionen wurden bei einigen Personen nach Exposition beobachtet.
Polish: U niektórych osób po narażeniu na kontakt z produktem obserwowano miejscowe i/lub uogólnione reakcje.
German: Datum der letzten Verlängerung: 07/01/2016.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 07/01/2016.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
German: Von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen fernhalten.
Polish: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskier, otwartego ognia oraz innych źródeł zapłonu.
German: Alle Symptome sind generell nach unterstützender Behandlung reversibel.
Polish: Zazwyczaj wszystkie objawy są odwracalne po zastosowaniu leczenia podtrzymującego.
German: Nicht oral oder über einen anderen Verabreichungsweg anwenden.
Polish: Nie podawać doustnie ani jakąkolwiek inną drogą.
German: Datum der Erstzulassung: 18/02/2011.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/02/2011.
German: Bei größeren Hunden sollte der gesamte Inhalt der Pipette(n) gleichmäßig an 2-4 unterschiedlichen Stellen entlang der Rückenlinie von der Schulter bis zur Schwanzwurzel aufgetragen werden.
Polish: W przypadku większych psów, cała zawartość pipety (pipet) powinna zostać podana w równej objętości w 2 - 4 miejscach wzdłuż linii grzbietowej od łopatek do podstawy ogona.
German: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
German: 1,5 - 6,5 Sehr kleine Hunde mindestens 15
Polish: 1,5 - 6,5 Bardzo małe psy co najmniej 15
German: Eine geeignete Behandlung der Umgebung des Haustieres mit ergänzenden chemischen oder physikalischen Maßnahmen wird empfohlen.
Polish: Zalecane jest poddanie otoczenia zwierząt właściwemu działaniu dodatkowych produktów chemicznych czy procedur fizycznych.
German: Dies ist kein Anzeichen für eine Intoxikation und verschwindet innerhalb weniger Minuten ohne Behandlung.
Polish: Nie jest to objaw zatrucia, nadmierne ślinienie się ustępuje w ciągu kilku minut bez konieczności leczenia.
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie gegen die allergische Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element strategii zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
German: Dies resultiert in einem schnellen Erliegen der Nahrungsaufnahme (0 bis 4 Stunden nach Behandlung), gefolgt vom Erliegen der Eiablage (Oviposition) sowie von Lähmung und Tod innerhalb von 4 bis 48 Stunden.
Polish: Prowadzi to do gwałtownego zaprzestania pobierania pokarmu w ciągu od 0 do 4 godzin od podania produktu, po którym dochodzi do zatrzymania składania jaj, paraliżu i śmierci następującej w ciągu 4 do 48 godzin.
German: Enthält auch Isopropylalkohol 354 mg/ml
Polish: Zawiera także alkohol izopropylowy 354 mg/ml.
German: Der bioaktivierte Metabolit wirkt als Antagonist auf Spannungs-abhängige Natriumkanäle bei Insekten und blockiert die Natriumkanäle, die den Natriumionenfluss im Nervensystem der Insekten regulieren.
Polish: Bioaktywowany metabolit działa jak napięcio-zależny antagonista kanałów sodowych owadów, blokując kanały sodowe regulujące przepływ jonów sodowych w układzie nerwowym owadów.
German: Diese Effekte klingen in der Regel ohne Behandlung wieder ab.
Polish: Działania te z reguły ustępują bez konieczności leczenia.
German: Die Pipette besteht aus einem Blisterfilm (Polypropylen/zyklische Olefinkopolymere/Polypropylen) und einer Folienabdeckung (Aluminium/Polypropylen zusammengepresst) und ist in einem Aluminiumbeutel eingeschweißt.
Polish: Pipeta składa się z warstwy blistra (polipropylen/cykliczny olefin-kopolimer/polipropylen) oraz warstwy wierzchniej (aluminium/koekstrudowany polipropylen) umieszczonych w uszczelnionych saszetkach aluminiowych.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Indoxacarb sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na indoksakarb powinny unikać kontaktu z tym produktem.
German: Es erfolgt auch eine Resorption über die Haut, aber diese systemische Aufnahme ist nicht vollständig und ohne Relevanz für die klinische Wirksamkeit.
Polish: Dochodzi także do wchłaniania przez skórę, lecz to wchłanianie ogólne jest jedynie częściowe i nie ma znaczenia dla skuteczności klinicznej.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet Productions S.A.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions S.A.
German: • am Tag der Behandlung dürfen Kinder nicht mit den Tieren umgehen und den Tieren sollte nicht erlaubt werden, zusammen mit ihren Haltern, insbesondere nicht mit Kindern, zu schlafen;
Polish: • w dniu leczenia dzieci nie mogą opiekować się leczonymi zwierzętami a zwierzętom nie wolno pozwalać na spanie z ich właścicielami, w szczególności z dziećmi;
German: Kleine Katzen mindestens 25
Polish: ≤ 4 Małe koty co najmniej 25
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
German: 1 ml Lösung enthält 195 mg Indoxacarb.
Polish: Jeden ml zawiera 195 mg indoksakarbu.
German: Faltschachtel mit einem, 4 oder 6 Beutel; Jeder Beutel enthält eine Ein-Dosen-Pipette.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1, 4 lub 6 saszetek; każda saszetka zawiera jedną pipetę jednodawkową.
German: Katzen.
Polish: Koty
German: Entwicklungsstadien der Flöhe in der unmittelbaren Umgebung der Haustiere werden durch Kontakt mit Activyl-behandelten Tieren abgetötet.
Polish: Stadia rozwojowe pcheł w bezpośrednim otoczeniu zwierząt są zabijane w wyniku kontaktu ze zwierzętami poddanymi leczeniu produktem Activyl.
German: • Kontakt mit den Augen vermeiden, da das Tierarzneimittel leichte Augenreizungen verursachen könnte.
Polish: • unikać kontaktu z oczami, ponieważ produkt może powodować podrażnienie oczu o umiarkowanym nasileniu.
German: Das Tierarzneimittel bleibt auch nach Shampoonieren, Eintauchen ins Wasser (Schwimmen, Baden) und bei Sonneneinstrahlung wirksam.
Polish: Produkt pozostaje skuteczny po użyciu szamponu, zanurzeniu w wodzie (pływanie, kąpiel) oraz ekspozycji na działanie światła słonecznego.
German: Es kann auch ein trockener, weißer Rückstand beobachtet werden.
Polish: Można obserwować także białe, suche pozostałości.
German: Dieses ist normal und verschwindet im Allgemeinen innerhalb einiger Tage nach der Anwendung.
Polish: Jest to normalne i z reguły ustępuje w ciągu kilku dni od zastosowania produktu.
German: Eine Umverpackung öffnen und die Pipette entnehmen.
Polish: Otworzyć jedną saszetkę i wyjąć pipetę.
German: In klinischen Studien wurde Activyl gleichzeitig mit Halsbändern angewandt, die mit bis zu 4% Deltamethrin imprägniert waren, ohne dass hieraus Hinweise auf unerwünschte Effekte abzuleiten waren.
Polish: W badaniach klinicznych, Activyl był jednocześnie podawany z obrożami zawierającymi deltametrynę, zaimpregnowanymi deltametryną w koncentracji do 4% bez występowania mogących mieć związek działań niepożądanych.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
German: Nur eine Größe einer Ein-DosenPipette pro Schachtel.
Polish: Wyłącznie jedna wielkość pipety jednodawkowej w pudełku.
German: Eine EinDosen-Pipette enthält 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml oder 4,62 ml Lösung zum Auftropfen.
Polish: Jednodawkowa pipeta zawiera 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml lub 4,62 ml roztworu do nakrapiania.
German: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
German: • Die Hände sofort nach der Anwendung waschen und jegliche mit dem Tierarzneimittel benetzte Hautstelle sofort mit Wasser und Seife abwaschen;
Polish: • natychmiast po podaniu należy umyć ręce, należy natychmiast zmyć wodą z mydłem jakikolwiek produkt którym zanieczyszczono skórę;
German: Activyl sollte nicht in Gewässer gelangen, da dies schädlich für Fische und andere im Wasser lebende Organismen sein könnte.
Polish: Activyl nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ może to być niebezpieczne dla ryb i innych organizmów wodnych.
German: Während der Anwendung des Tierarzneimittels nicht rauchen, trinken oder essen.
Polish: Nie należy jeść, pić czy palić podczas pracy z produktem leczniczym weterynaryjnym.
German: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3,
Polish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
German: Das resorbierte Indoxacarb wird umfangreich in der Leber zu einer Reihe von Metaboliten verstoffwechselt.
Polish: Wchłonięty indoksakarb jest w wysokim stopniu metabolizowany w wątrobie do różnorodnych metabolitów.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels bei Katzen mit einem Körpergewicht von unter 0,6 kg ist nicht untersucht.
Polish: Bezpieczeństwo produktu stosowanego u kotów o masie ciała poniżej 0,6 kg nie zostało zbadane.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
German: Große Katzen höchstens 50
Polish: > 4 Duże koty nie więcej niż 50