FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Der blev observeret en 2-fold stigning i ticagreloreksponeringen efter daglig indtagelse af større mængder grapefrugtjuice (3 x 200 ml).
Polish: • Obserwowano 2-krotne zwiększenie ekspozycji na tikagrelor po codziennym spożywaniu dużych ilości soku grejpfrutowego (3x200 ml).
Danish: Præmatur seponering af behandling skal derfor undgås.
Polish: Dlatego należy unikać przedwczesnego przerywania leczenia.
Danish: Hvis samtidig behandling ikke kan undgås, tilrådes forsigtighed.
Polish: Jeśli nie można uniknąć leczenia skojarzonego, ich jednoczesne stosowanie wymaga zachowania ostrożności.
Danish: Der blev observeret lignende forøgelser af AUC og Cmax for alle atorvastatinsyremetabolitter.
Polish: Podobne zwiększenie AUC i Cmax obserwowano dla wszystkich metabolitów kwasu atorwastatyny.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tidspunkt) som erstatning for den glemte dosis.
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej (dwie dawki w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Danish: 4.8 for yderligere information.
Polish: Dokładniejsze informacje podano w punkcie 4.8.
Danish: Ticagrelors sikkerhedsprofil er blevet vurderet i to store fase 3-effektundersøgelser (PLATO og PEGASUS), der omfatter mere end 39.000 patienter (se pkt.
Polish: Profil bezpieczeństwa tikagreloru był oceniany w ramach wyników dwóch dużych badań fazy 3 (PLATO i PEGASUS), obejmujących ponad 39 000 pacjentów (patrz punkt 5.1).
Danish: Denne interaktion kan være forbundet med nedsat gastrointestinal motilitet og gælder for andre opioider.
Polish: Ta interakcja może mieć związek z obniżoną motoryką żołądkowo-jelitową i dotyczy także innych opioidów.
Danish: 4.8 og 5.1).
Polish: (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Danish: Patienter af asiatisk afstamning havde en 39 % højere gennemsnitlig biotilgængelighed sammenlignet med kaukasiske patienter.
Polish: U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwuje się o 39% większą średnią biodostępność w porównaniu z pacjentami rasy kaukaskiej.
Danish: Lægemidler der metaboliseres af CYP2C9
Polish: Produkty lecznicze metabolizowane przez CYP2C9
Danish: Figur 1 viser den estimerede risiko for den første forekomst af en hændelse ved det sammensatte effekt-endepunkt.
Polish: Wykres 1 pokazuje szacunkowe ryzyko pierwszego wystąpienia któregokolwiek zdarzenia złożonego punktu końcowego do oceny skuteczności.
Danish: • Tag tabletten ud ved at rive blisterfolien af - skub ikke tabletten gennem folien, da tabletten derved kan knække.
Polish: • W celu wyjęcia tabletki należy przedrzeć folię blistra- nie należy wyciskać tabletki przez folię, ponieważ tabletka może się rozkruszyć.
Danish: • Blod i øret
Polish: • krew w uchu
Danish: Ticagrelor øger tillige de lokale endogene adenosinniveauer ved at hæmme den equilibrative nukleosidtransportør -1 (ENT-1).
Polish: Tikagrelor zwiększa także lokalne stężenia endogennej adenozyny na skutek hamowania równowagowego transportera nukleozydów-1 (ENT-1, ang. equilibrative nucleoside transporter 1).
Danish: Hos patienter med AKS, hvor morfin ikke kan seponeres og hvor hurtig P2Y12-inhibering anses for afgørende, kan det overvejes at anvende en parenteral P2Y12-inhibitor.
Polish: U pacjentów z ACS, u których nie można wstrzymać podawania morfiny a szybkie zahamowanie P2Y12 jest uważane za krytycznie istotne, można rozważyć stosowanie pozajelitowego inhibitora P2Y12.
Danish: Hvis du tager både Brilique og heparin:
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lek Brilique i heparynę:
Danish: Dosisjustering anbefales ikke, men ticagrelor bør anvendes med forsigtighed (se pkt 4.4 og 5.2).
Polish: Dostosowanie dawki nie jest konieczne, jednak tikagrelor należy stosować ostrożnie (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Danish: Den gennemsnitlige t1/2 var ca. 7 timer for ticagrelor og 8,5 timer for den aktive metabolit.
Polish: Średni okres półtrwania wynosił około 7 godzin dla tikagreloru i 8,5 godziny dla czynnego metabolitu.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Brilique uden først at have talt med din læge.
Polish: Nie należy przerywać stosowania Brilique bez rozmowy z lekarzem.
Danish: Eksponeringen hos patienter, der selv opfatter sig som latinamerikanske, var tilsvarende den hos kaukasiske patienter.
Polish: Narażenie u pacjentów określających swoją rasę jako latynoską było podobne do pacjentów rasy kaukaskiej.
Danish: • morfin og andre opioider (til behandling af stærke smerter)
Polish: • morfina i inne opioidy (stosowane w leczeniu silnego bólu)
Danish: • hvis du har astma eller andre lungesygdomme eller åndedrætsbesvær.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono astmę lub inne choroby płuc albo trudności z oddychaniem;
Danish: KM% p-værdi
Polish: KM% Wartość p
Danish: Behandlingen kan også indledes i op til 2 år fra MI, eller inden for et år efter ophør af tidligere behandling med ADP-receptorhæmmer.
Polish: Leczenie można również rozpocząć do 2 lat po zawale serca lub w ciągu roku od zaprzestania leczenia poprzednim inhibitorem receptora ADP.
Danish: • hvis du har haft problemer med leveren eller tidligere har haft en sygdom, som kan have påvirket din lever.
Polish: • jeśli pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia wątroby lub przebył w przeszłości chorobę, która mogła uszkodzić wątrobę;
Danish: CYP2C19- og ABCB1-genotypebestemmelse af 10.285 patienter i PLATO muliggjorde en undersøgelse af sammenhæng mellem genotypegrupper og PLATO-resultater.
Polish: Genotypowanie pod kątem CYP2C19 i ABCB1, wykonane w badaniu PLATO u 10 285 pacjentów, pozwoliło na określenie relacji między grupami genotypowymi a wynikami badania PLATO.
Danish: Hvis ticagrelor er klinisk indiceret, skal det bruges med forsigtighed hos følgende patientgrupper:
Polish: W przypadku istnienia wskazań klinicznych do stosowania tikagreloru należy stosować go ostrożnie u następujących grup pacjentów:
Danish: Patienter, der oplever disse symptomer, skal derfor være forsigtige, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Polish: W związku z tym pacjenci, u których wystąpią te objawy, powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Danish: • Startdosis er to tabletter samtidig (mætningsdosis på 180 mg).
Polish: • Dawka początkowa to dwie tabletki przyjmowane jednocześnie (dawka nasycająca 180 mg).
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: Det skyldes, at Brilique kan påvirke virkningen af nogle lægemidler, og at nogle lægemidler kan påvirke Brilique.
Polish: Jest to konieczne, ponieważ lek Brilique może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na lek Brilique.
Danish: Den systemiske eksponering for den aktive metabolit er ca. 30-40 % af den, der opnås for ticagrelor.
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na czynny metabolit stanowi około 30 - 40% narażenia na tikagrelor.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed Den kliniske evidens for virkning og sikkerhed ved ticagrelor stammer fra to fase 3-studier:
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w badaniach klinicznych Dane kliniczne potwierdzające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tikagreloru pochodzą z dwóch badań fazy 3:
Danish: Til patienter, der ikke er i stand til at synke tabletten hel/tabletterne hele, kan tabletterne knuses til et fint pulver, der blandes i et halvt glas vand og drikkes straks.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy mają trudność z połknięciem tabletki/tabletek w całości, tabletki można rozgnieść na drobny proszek, zmieszać z połową szklanki wody i natychmiast wypić.
Danish: Dødsfald af alle årsager
Polish: Zgon z jakiejkolwiek przyczyny
Danish: Den kliniske relevans er ukendt, men data indikerer potentiale for nedsat virkning af ticagrelor hos patienter, der får ticagrelor og morfin samtidig.
Polish: Kliniczne znaczenie tego jest nieznane, ale dane wskazują na możliwość zmniejszenia skuteczności tikagreloru u pacjentów otrzymujących jednocześnie tikagrelor i morfinę.
Danish: • Den sædvanlige dosis er én tablet på 60 mg to gange dagligt.
Polish: • Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka 60 mg dwa razy na dobę.
Danish: Studier med rotter og kaniner har vist reproduktionstoksicitet med let nedsat øgning af moderens legemsvægt, reduceret neonatal levedygtighed og fødselsvægt samt forsinket vækst.
Polish: Badania na szczurach i królikach wykazały toksyczne działanie na rozmnażanie, z niewielkim zmniejszeniem przyrostu masy ciała ciężarnych samic oraz zmniejszoną przeżywalnością noworodków i mniejszą wagą urodzeniową oraz opóźnionym wzrostem.
Danish: Disse små ændringer betragtes kun som havende minimal klinisk signifikans, og ticagrelor kan derfor gives med eller uden mad.
Polish: Uważa się, że te niewielkie zmiany mają minimalne znaczenie kliniczne, dlatego też tikagrelor może być zażywany w trakcie posiłków lub niezależnie od nich.
Danish: Kreatininstigninger på >50 % fra baseline.)
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny o >50% w stosunku do stanu wyjściowego.)
Danish: *p-værdi beregnet fra Cox proportional hazards-model med behandlingsgruppe som den eneste forklarende variabel.
Polish: *Wartość p obliczono z użyciem modelu proporcjonalnych hazardów Coxa z grupą badaną, jako jedyną zmienną wyjaśniającą.
Danish: Lidt blødning er almindeligt (såsom blå mærker og næseblod).
Polish: Niektóre krwawienia występują często (np. siniaki i krwawienia z nosa).
Danish: • Hovedpine
Polish: • bóle głowy
Danish: Hyppigheden er opdelt i følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til 1/100), sjælden (≥1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstość określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<10 000), nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).
Danish: Der kan dog også dannes blodpropper inde i et beskadiget blodkar i hjertet eller hjernen.
Polish: Jednakże płytki krwi mogą również tworzyć zakrzepy wewnątrz zmienionych chorobowo naczyń krwionośnych w sercu i w mózgu.
Danish: Det kan skyldes din hjertesygdom eller en anden årsag, eller det kan være en bivirkning til Brilique.
Polish: Może być spowodowane chorobą serca lub inną przyczyną albo może być działaniem niepożądanym leku Brilique.
Danish: Glasset skal renses med yderligere et halvt glas vand og indholdet drikkes.
Polish: Szklankę należy następnie przepłukać wodą (kolejne pół szklanki wody) i ponownie wypić zawartość.
Danish: Steady state-distributionsvolumen for ticagrelor er 87,5 l. Ticagrelor og den aktive metabolit er i udstrakt grad bundet til humant plasmaprotein (>99,0 %).
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 87,5 l. Tikagrelor i czynny metabolit w znacznym stopniu wiążą się z białkami osocza ludzkiego (>99,0%).
Danish: • Blødning i led og muskler, som giver smertefulde hævelser
Polish: • krwawienie do stawów i mięśni, powodujące bolesny obrzęk
Danish: • En sammenlignelig virkning på andre statiner, der metaboliseres af CYP3A4, kan ikke udelukkes.
Polish: • Nie można wykluczyć podobnego wpływu na inne statyny metabolizowane przez CYP3A4.
Danish: Der er ikke observeret evidens for klinisk signifikante uønskede interaktioner med disse lægemidler.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych istotnych klinicznie interakcji podczas stosowania tych produktów leczniczych.
Danish: Ved administration af radioaktivt mærket ticagrelor genfindes gennemsnitligt ca. 84 % af radioaktiviteten (57,8 % i fæces, 26,5 % i urin).
Polish: Po podawaniu znakowanego radioaktywnie tikagreloru, średni wychwyt zwrotny radioaktywności wynosił około 84% (57,8% w kale i 26,5% w moczu).
Danish: Mekanismen er endnu ikke forklaret.
Polish: Mechanizm występowania duszności nie został wyjaśniony.
Danish: Tabel 5 - Analyse af primære og sekundære endepunkter for virkning (PEGASUS)
Polish: Tabela 5 - Analiza pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych oceny skuteczności (PEGASUS)
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler, der kan øge din risiko for blødning:
Polish: Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków, zwiększających ryzyko krwawień:
Danish: CI = Konfidensinterval; CV = Kardiovaskulær; HR = Hazard ratio; KM = Kaplan-Meier; MI = Myokardieinfarkt; N = Antal patienter.
Polish: CI = przedział ufności; CV = sercowo-naczyniowe; HR = współczynnik ryzyka; KM = Kaplan-Meier; MI = zawał serca;
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget du skal tage (sædvanligvis 75-150 mg dagligt).
Polish: Lekarz poinformuje, jaką dawkę należy stosować (zazwyczaj od 75 do 150 mg na dobę).
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller din læge, at du tager både Brilique og heparin, da Brilique kan påvirke den diagnostiske test.
Polish: Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu zarówno leku Brilique, jak i heparyny, ponieważ Brilique może wpływać na wynik testu diagnostycznego.
Danish: Brilique påvirker celler, der kaldes "blodplader" eller "trombocytter".
Polish: Brilique wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także trombocytami).
Danish: Hypromellose (E464)
Polish: Hypromeloza (E 464)
Danish: Derfor synes de karcinogene fund ikke relevante for mennesker.
Polish: Dlatego uważa się za mało prawdopodobne, aby te przypadki rakotwórczości miały znaczenie dla ludzi.
Danish: Metabolit/stamform-forholdet er 0,28 for Cmax og 0,42 for AUC.
Polish: Dla metabolitu powiązane z substancją wyjściową współczynniki wynoszą 0,28 dla Cmax i 0,42 dla AUC.
Danish: Overfølsomhed inklusive angioødem
Polish: Nadwrażliwość, w tym obrzęk naczynioruchowy
Danish: I tilfælde af en overdosis kan ovennævnte potentielle bivirkninger opstå, og EKG-monitorering bør overvejes.
Polish: W przypadku przedawkowania mogą wystąpić powyższe potencjalne działania niepożądane i należy rozważyć monitorowanie elektrokardiogramu (EKG).
Danish: Brilique-behandling skal indledes med en enkelt 180 mg mætningsdosis (to tabletter på hver 90 mg) og derefter fortsættes med 90 mg to gange dagligt.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Brilique należy rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 180 mg (2 tabletki o mocy 90 mg) i kontynuować leczenie dawką 90 mg dwa razy na dobę.
Danish: MI i alt inkluderer tavst MI, -dato for hændelsen er sat til dato for opdagelse.
Polish: Ogółem MI obejmuje zawał niemy, za datę incydentu przyjęto datę wykrycia.
Danish: Øget eksponering af denne størrelse forventes ikke at være klinisk relevant for størstedelen af patienterne.
Polish: Nie należy spodziewać się, by ta wartość zwiększenia ekspozycji na tikagrelor była klinicznie istotna u większości pacjentów.
Danish: • Allergisk reaktion - udslæt, kløe eller hævelser i ansigt eller hævede læber eller tunge kan være tegn på en allergisk reaktion
Polish: • reakcja alergiczna - wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub warg/języka mogą być oznakami reakcji alergicznej
Danish: • hvis du er allergisk over for ticagrelor eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na tikagrelor lub którykolwiek z pozostałych składników leku Brilique (wymienionych w punkcie 6);
Danish: Den primære variabel af interesse var forekomsten af ventrikulære pauser på ≥3 sekunder.
Polish: Podstawową obserwowaną zmienną było występowanie pauz komorowych ≥3 sekundy.
Danish: Hvis der er behov for et skift, skal første dosis af Brilique administreres 24 timer efter sidst indgivne dosis af den foregående antitrombotiske behandling.
Polish: Jeżeli potrzebna jest zmiana leku, pierwszą dawkę produktu Brilique należy podać 24 godziny po ostatniej dawce innego leku przeciwpłytkowego.
Danish: Invasiv behandling planlagt
Polish: Plan leczenia inwazyjnego
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af ticagrelor til gravide kvinder.
Polish: Nie ma lub jest ograniczona ilość danych dotyczących stosowania tikagreloru w czasie ciąży.
Danish: • Læg tabletten på tungen og lad den gå i opløsning.
Polish: • Należy umieścić tabletkę na języku i poczekać, aż ulegnie rozpadowi.
Danish: Patienter, der tager Brilique, skal også dagligt tage en lav vedligeholdelsesdosis af ASA 75-150 mg, medmindre det udtrykkeligt er kontraindiceret.
Polish: Pacjenci przyjmujący produkt leczniczy Brilique powinni codziennie przyjmować również małą dawkę podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego (ASA) 75-150 mg, jeśli nie jest to indywidualnie przeciwwskazane.
Danish: Brilique indeholder et aktivt stof, der hedder ticagrelor.
Polish: Brilique zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor.
Danish: ASA alene N = 7067
Polish: ASA w monoterapii N = 7067
Danish: Ticagrelor kan have en lignende indvirkning på lovastatin.
Polish: Tikagrelor może mieć podobny wpływ na stosowanie lowastatyny.
Danish: Indvirkning af ticagrelor på andre lægemidler
Polish: Wpływ tikagreloru na działanie innych leków
Danish: Svimmelhed, synkope, hovedpine
Polish: Zawroty głowy, omdlenia, bóle głowy
Danish: Cmax og AUC for den aktive metabolit blev reduceret med hhv. 89 % og 56 %.
Polish: Cmax i AUC czynnego metabolitu było zmniejszone odpowiednio o 89% i 56%.
Danish: • rifampicin (et antibiotikum)
Polish: • ryfampicyna (antybiotyk);
Danish: • hvis din puls er unormalt langsom (sædvanligvis under 60 slag i minuttet), og du ikke allerede har fået indopereret et apparat, der sikrer regelmæssig hjerterytme (pacemaker).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zbyt wolna czynność serca (zwykle mniej niż 60 uderzeń na minutę) i nie ma wszczepionego rozrusznika serca;
Danish: Antifibrinolytisk behandling (aminokapronsyre eller Cyklokapron) og/eller rekombinant faktor VIIa-behandling kan øge hæmostase.
Polish: Leczenie przeciwfibrynolityczne (kwas aminokapronowy lub kwas traneksamowy) i (lub) leczenie rekombinowanym czynnikiem VIIa mogą zwiększać hemostazę.
Danish: CYP3A4 er det vigtigste enzym ansvarligt for metaboliseringen af ticagrelor og dannelsen af den aktive metabolit, og deres interaktion med andre CYP3A-substrater spænder fra aktivering til hæmning.
Polish: CYP3A4 jest głównym enzymem odpowiedzialnym za metabolizm tikagreloru i tworzenie czynnego metabolitu a ich interakcje z innymi substratami izoenzymu CYP3A obejmują zarówno aktywację jak i hamowanie.
Danish: Der sås højere eksponeringer for ticagrelor og den aktive metabolit hos kvinder sammenlignet med mænd.
Polish: U kobiet obserwowano większe narażenie na tikagrelor i na czynny metabolit niż u mężczyzn.
Danish: • Blødning efter en operation eller efter flænger (for eksempel under barbering) og sår ud over det sædvanlige
Polish: • krwawienie po zabiegu chirurgicznym lub ze skaleczeń (np. w trakcie golenia się) i ran, które jest bardziej obfite niż zwykle
Danish: Stakåndethed på grund af Brilique er almindeligvis mild og kendetegnes som en pludselig, uventet behov for luft, der sædvanligvis forekommer, når du hviler dig og kan forekomme i de første uger af behandlingen.
Polish: Duszność związana ze stosowaniem leku Brilique ma na ogół łagodne nasilenie i charakteryzuje się wystąpieniem nagłego, nieoczekiwanego braku powietrza, na ogół w trakcie spoczynku, przy czym może się pojawiać w trakcie kilku pierwszych tygodni leczenia, a następnie przez wiele tygodni nie występować.
Danish: Patienter med øget risiko for bradykardi-hændelser (f.eks. patienter uden en pacemaker som har syg sinus-knude, 2. eller 3. grads AV-blok eller bradykardi-relateret synkope) var udelukket fra hovedstudierne, der vurderede sikkerheden og effekt af ticagrelor.
Polish: Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem incydentów bradykardii (np. pacjenci bez rozrusznika z zespołem chorego węzła zatokowego, z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia, lub u których występują omdlenia związane z bradykardią) zostali wykluczeni z głównych badań oceniających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tikagreloru.
Danish: Inden for hver SOC er bivirkningerne opstillet efter frekvenskategori.
Polish: W obrębie każdej grupy SOC działania niepożądane uporządkowano według częstości występowania.
Danish: Brilique kan administreres med eller uden mad.
Polish: Produkt Brilique może być stosowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
Danish: Den højere frekvens af dyspnø med ticagrelor er ikke forbundet med ny eller forværret hjerte- eller lungesygdom (se pkt.
Polish: Zwiększona częstość epizodów duszności w trakcie stosowania tikagreloru nie jest związana z nową lub pogarszającą się chorobą serca lub płuc (patrz punkt 4.4).
Danish: • Besvimelse (synkope)
Polish: • dezorientacja (splątanie)
Danish: Der kunne derfor ikke identificeres en særlig risikogruppe for nogen kategorier af blødninger.
Polish: W związku z tym nie zidentyfikowano żadnej grupy, w której istniałoby zwiększone ryzyko jakiejś podgrupy krwawień.
Danish: • Svimmelhed eller ørhed eller sløret syn - dette er tegn på lavt blodtryk
Polish: • uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia bądź też niewyraźne widzenie - są to objawy niskiego ciśnienia tętniczego
Danish: En patient, der springer en dosis Brilique over, må kun tage én tablet (næste dosis) på det planlagte doseringstidspunkt.
Polish: W przypadku pominięcia dawki produktu Brilique pacjent powinien zastosować tylko jedną tabletkę (następną dawkę) zgodnie z przyjętym schematem dawkowania.
Danish: Det frarådes at bruge Brilique hvis du er gravid eller kan blive gravid.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Brilique podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Polish: Dotyczy to wszelkich możliwych objawów niewymienionych w ulotce.
Danish: Tabel 2 - Analyse af samlede blødningshændelser, Kaplan-Meier-estimater efter 12 måneder (PLATO)
Polish: Tabela 2 - Analiza wszystkich zdarzeń krwotocznych, wartości oszacowane metodą Kaplana-Meiera po 12 miesiącach (PLATO)
Danish: Det er usandsynligt, at den bemærkede lille forskel i Cmax er af klinisk relevans.
Polish: Zaobserwowana niewielka różnica Cmax prawdopodobnie nie jest istotna klinicznie.
Danish: • Besvimelse (synkope) - midlertidigt tab af bevidsthed på grund af et pludseligt fald i blodgennemstrømningen til hjernen (almindeligt)
Polish: • omdlenie - tymczasowa utrata świadomości spowodowana nagłym zmniejszeniem się dopływu krwi do mózgu (występuje często).
Danish: Ticagrelor bør ikke anvendes samtidig med doser af simvastatin eller lovastatin over 40 mg.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tikagreloru z symwastatyną lub lowastatyną w dawkach większych niż 40 mg.
Danish: Cmax for den aktive metabolit var uændret, og AUC blev reduceret med 46 %.
Polish: Cmax czynnego metabolitu nie uległo zmianie, a jego AUC zmniejszyło się o 46%.
Danish: Frekvenser fra laboratorieobservationer (Urinsyrestigninger til >øvre normalgrænse fra baseline under eller inden for referenceområde.
Polish: Dane dotyczące częstości pochodzą z obserwacji laboratoryjnych (zwiększenie stężenia kwasu moczowego do >górna granica normy w stosunku do stanu wyjściowego poniżej lub zakresie normy.
Danish: Det er vigtigt at skylle den nasogastriske sonde igennem med vand efter indgivelse af blandingen.
Polish: Ważne jest, aby przepłukać zgłębnik nosowo-żołądkowy wodą po podaniu mieszaniny.
Danish: Trombocyttransfusion reverterede ikke den trombocytfunktionshæmmende virkning af ticagrelor hos raske frivillige, og det er ikke sandsynligt, at det vil have klinisk gavn hos patienter med blødninger.
Polish: Transfuzja płytek nie powodowała odwrócenia działania przeciwpłytkowego tikagreloru u zdrowych ochotników i jest mało prawdopodobne, aby była korzystne klinicznie u pacjentów z krwawieniami.
Danish: • Knus tabletten til et fint pulver
Polish: • rozgnieść tabletkę na drobny proszek;
Danish: Ticagrelor reducerede forekomsten af det primære sammensatte endepunkt sammenlignet med clopidogrel i både UA/NSTEMI- og STEMI-populationen (tabel 4).
Polish: Tikagrelor zmniejszał częstość występowania pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego w porównaniu z klopidogrelem, w obu grupach pacjentów UA/NSTEMI i STEMI (tabela 4).