FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque no explica por completo los resultados, un factor que contribuye al riesgo de episodios CV parece ser la elevada dosis inicial y la dosis máxima utilizada en el estudio SIGNIFY, que supera la dosis máxima aprobada actualmente.
Polish: Istotnym czynnikiem zwiększenia ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych wydaje się wysoka dawka początkowa i dawka maksymalna zastosowana w badaniu SIGNIFY, która przekracza zatwierdzoną obecnie dawkę maksymalną, choć nie wyjaśnia wyników w sposób całkowity.
Spanish: El TAC realizará un estudio de utilización del fármaco para describir las características de los usuarios de ivabradina, así como para especificar los patrones de uso de ivabradina y el cumplimiento de las medidas de minimización del riesgo.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przeprowadzi badanie nad stosowaniem leku w celu scharakteryzowania grupy pacjentów przyjmujących iwabradynę, wzorców stosowania iwabradyny oraz przestrzegania działań służących zminimalizowaniu ryzyka.
Spanish: • El PRAC concluyó que el tratamiento sintomático de la angina de pecho con ivabradina tiene beneficios clínicamente relevantes.
Polish: • PRAC stwierdził, że istnieją klinicznie istotne korzyści z leczenia objawowego dusznicy bolesnej z zastosowaniem iwabradyny,
Spanish: • El tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica solo debe iniciarse en pacientes con una frecuencia cardíaca ≥ 70 lpm.
Polish: • leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dusznicy bolesnej powinno zostać rozpoczęte tylko u pacjentów, u których częstość uderzeń serca wynosi ≥70 ud./min; leczenie należy przerwać, jeśli objawy dusznicy nie zostaną złagodzone w ciągu 3 miesięcy;
Spanish: 1 frasco No procede.
Polish: 1 Butelka Nie dotyczy
Spanish: Uso cutáneo.
Polish: Podanie na skórę.
Spanish: Solución para pulverización cutánea.
Polish: Roztwór do natryskiwania na skórę
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Cortacare en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Cortacare znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Debe tenerse precaución para no pulverizar en los ojos del animal.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby uniknąć rozpylania produktu do oczu zwierzęcia.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: junio de 2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06.2018 r.
Spanish: Cortacare (aceponato de hidrocortisona)
Polish: Cortacare (aceponian hydrokortyzonu)
Spanish: Esto hace que el medicamento sea más eficaz en dosis bajas para tratar las dermatosis.
Polish: Dzięki temu lek jest bardziej skuteczny w niskich dawkach w przypadku chorób skóry.
Spanish: Esto reduce la hinchazón, el enrojecimiento y el picor.
Polish: Powoduje to zmniejszenie opuchlizny, zaczerwienienia i świądu.
Spanish: ¿Qué es Cortacare y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest lek Cortacare i w jakim celu się go stosuje?
Spanish: Cortacare se pulveriza sobre la zona de piel afectada a una distancia de unos 10 cm una vez al día durante una semana.
Polish: Lek należy rozpylać na leczoną skórę z odległości około 10 cm, raz na dobę przez tydzień.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Cortacare.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości leku Cortacare.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para el uso aprobado han sido realizados con el medicamento de referencia, Cortavance, y no es necesario repetirlos para Cortacare.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonym wskazaniu przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Cortavance i nie ma potrzeby ich powtarzać dla leku Cortacare.
Spanish: Dos pulsaciones del pulverizador son suficientes para tratar una zona de piel de 10 × 10 cm.
Polish: Dwa rozpylenia wystarczają do leczenia powierzchni skóry o wymiarach 10 cm x 10 cm.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Cortacare ha demostrado ser comparable a Cortavance.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Cortacare jest porównywalny do leku Cortavance.
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia, dado que Cortacare es un medicamento híbrido.
Polish: Środki ostrożności są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego, ponieważ Cortacare jest lekiem hybrydowym.
Spanish: Otras informaciones sobre Cortacare
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cortacare
Spanish: La hidrocortisona presente en Cortacare tiene una forma química especial (diéster), que permite al medicamento penetrar en la capa externa de la piel y permanecer allí durante más tiempo.
Polish: Hydrokortyzon w leku Cortacare występuje w specjalnej postaci chemicznej (diester), przez co lek może docierać do zewnętrznej powierzchni skóry i dłużej się tam utrzymywać.
Spanish: Esto se debe a que la composición de Cortacare es la misma que la del medicamento de referencia y, cuando se pulveriza sobre la piel, se espera que el principio activo de ambos medicamentos se absorba de la misma manera.
Polish: Dzieje się tak dlatego, że skład leku Cortacare jest taki sam jak leku referencyjnego i spodziewane jest, że po rozpyleniu na skórę substancje czynne obydwu leków są wchłaniane w taki sam sposób.
Spanish: Dado que Cortacare es un medicamento híbrido, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Polish: Ponieważ Cortacare jest lekiem hybrydowym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Spanish: El principio activo de Cortacare, el aceponato de hidrocortisona, es un corticosteroide o «esteroide» que actúa en las células de la piel impidiendo la liberación de sustancias químicas que intervienen en la inflamación.
Polish: Substancja czynna leku Cortacare, aceponian hydrokortyzonu, jest kortykosteroidem albo „sterydem", który działa w komórkach skóry, hamując uwalnianie substancji chemicznych biorących udział w zapaleniu.
Spanish: Cortacare se presenta en forma de aerosol y solo se podrá dispensar con receta médica.
Polish: Lek Cortacare jest dostępny w postaci aerozolu i wydawany jest wyłącznie na receptę.
Spanish: No fueron necesarios estudios de «bioequivalencia» para demostrar que Cortacare se absorbe de forma similar al medicamento de referencia dando lugar a la misma concentración de principio activo en sangre.
Polish: Nie były potrzebne badania „biorównoważności" w celu wykrycia, czy lek Cortacare jest wchłaniany podobnie jak lek referencyjny, a w rezultacie wykazuje to samo stężenie substancji czynnej we krwi.
Spanish: Información general sobre Cortacare y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Cortacare i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Cortacare la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Cortacare zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Spanish: Para más información sobre el uso de Cortacare, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Cortacare należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Spanish: Contiene el principio activo aceponato de hidrocortisona.
Polish: Lek zawiera substancję czynną aceponian hydrokortyzonu.
Spanish: Cortacare ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 27 de agosto de
Polish: W dniu 27 sierpnia 2018 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Cortacare, ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Cortavance, los beneficios de Cortacare son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Cortavance - korzyści ze stosowania leku Cortacare przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Spanish: Cortacare es un corticosteroide de uso veterinario indicado para el tratamiento de dermatosis que cursan con inflamación y prurito en perros.
Polish: Cortacare to kortykosteroidowy lek weterynaryjny stosowany w leczeniu chorób skóry u psów przebiegających z objawami zapalenia i świądu.
Spanish: El medicamento de referencia para Cortacare es Cortavance.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Cortacare jest Cortavance.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Cortacare en la UE?
Polish: Na jakiej podstawie lek Cortacare jest dopuszczony do obrotu w UE?
Spanish: Cortacare es un «medicamento híbrido», es decir, similar a un «medicamento de referencia» que contiene el mismo principio activo.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do „leku referencyjnego" zawierającego tę samą substancję czynną.
Spanish: ¿Cómo actúa Cortacare?
Polish: Jak działa lek Cortacare?
Spanish: ¿Cómo se usa Cortacare?
Polish: Jak stosować lek Cortacare?
Spanish: Lavar las manos después del uso.
Polish: Umyć ręce po użyciu.
Spanish: <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mes AAAA}
Polish: <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}>
Spanish: Evitar el contacto con los ojos.
Polish: Unikać kontaktu z oczami.
Spanish: Un ml de solución contiene:
Polish: Jeden ml roztworu zawiera:
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Spanish: Caja de cartón que contiene 1 frasco de 76 ml.
Polish: Pudełko tekturowe zawiera jedną butelkę o poj. 76 ml.
Spanish: Código ATCvet: QD07AC16.
Polish: Kod ACT vet: QD07AC16.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Corticosteroides, preparaciones dermatológicas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: kortykosteroidy, produkty dermatologiczne.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C No usar el medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Spanish: Sweden
Polish: Szwecja
Spanish: El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) se sincronizará y presentará con la misma frecuencia que para el medicamento de referencia.
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) dla należy przedkładać z taką samą częstotliwością, jak w przypadku produktu referencyjnego.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco (PET)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka (PET)
Spanish: Dejar secar el sitio de aplicación antes de permitir el contacto con estos materiales.
Polish: Należy pozostawić do wyschnięcia miejsce, gdzie był stosowany produkt, zanim powoli się na kontakt z tymi materiałami.
Spanish: Debe tenerse precaución para no pulverizar en los ojos del animal.
Polish: Należy zachować ostrożność, unikać rozpylania produktu w kierunku oczu zwierzęcia.
Spanish: Repetir el tratamiento diariamente durante 7 días consecutivos.
Polish: Leczenie należy kontynuować się przez 7 kolejnych dni.
Spanish: Si no hay signos de mejoría a los 7 días, el tratamiento deberá ser reevaluado por el veterinario.
Polish: Jeśli w ciągu 7 dni nie zostanie uzyskana poprawa, decyzję o dalszym leczeniu podejmuje lekarz weterynarii.
Spanish: Sustancia activa:
Polish: Substancja czynna
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Spanish: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020
Polish: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp,
Spanish: En los animales de laboratorio, el aceponato de hidrocortisona es eliminado por la misma vía que la hidrocortisona (otro nombre del cortisol endógeno) por la orina y las heces.
Polish: U zwierząt laboratoryjnych aceponian hydrokortyzonu ulega eliminacji na tej samej drodze, co hydrokortyzon (inna nazwa dla endogennego kortyzolu) wraz z moczem i kałem.
Spanish: Este medicamento veterinario contiene la sustancia activa hidrocortisona aceponato.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zwiera jako substancję czynną aceponian hydrokortyzonu.
Spanish: En ausencia de información, se recomienda no aplicar otras preparaciones cutáneas al mismo tiempo sobre las mismas lesiones.
Polish: W związku z brakiem dostępnych informacji, nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu z innymi produktami do podawania miejscowego na te same partie uszkodzonej skóry.
Spanish: Así, el aceponato de hidrocortisona se acumula en la piel del perro permitiendo una eficacia local a bajas dosis.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu ulega akumulacji w skórze psa, co zapewnia miejscową skuteczność przy użyciu niskiej dawki.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Spanish: Antes de la administración, enroscar el tapón pulverizador en el frasco.
Polish: Przed pierwszym użyciem przekręcić dźwignię urządzenia rozpylającego na butelce.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,odtrutki), jeśli konieczne
Spanish: El disolvente de este medicamento puede manchar ciertos materiales incluyendo mobiliario u otras superficies pintadas o barnizadas.
Polish: Rozpuszczalnik produktu może powodować trwałe zabrudzenie pewnych materiałów, w tym malowanych, lakierowanych lub innych powierzchni w domu czy mebli.
Spanish: En caso de contacto cutáneo accidental, lavar concienzudamente con agua.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu ze skórą, dokładnie przemyć miejsce wodą.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Polish: <{DD miesiąc RRRR}> ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Spanish: En el caso de enfermedad microbiana concurrente o de infestación parasitaria, el perro deberá recibir el tratamiento apropiado.
Polish: W przypadku jednocześnie występujących chorób wywoływanych przez drobnoustroje lub inwazji pcheł, zwierzę powinno być poddane odpowiedniemu leczeniu.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Spanish: No pulverizar sobre llama o cualquier material incandescente.
Polish: Nie rozpylać w kierunku otwartego ognia, ani rozżarzonych materiałów.
Spanish: No usar en úlceras cutáneas.
Polish: Nie stosować na owrzodzoną skórę.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Spanish: Frasco de tereftalato de polietileno (PET) blanco cerrado con un tapón de rosca de polipropileno blanco con junta del diámetro interior equipado con una bomba de aerosol.
Polish: Biała butelka z poli(tereftalanu etylenu) (PET) z białą nakrętką z polipropylenu z kołnierzem uszczelniającym, oraz dołączoną pompką do spryskiwania.
Spanish: La aplicación cutánea de diésteres se traduce en un alto índice terapéutico: alta actividad local con reducidos efectos secundarios sistémicos.
Polish: Stosowanie miejscowe diestrów pozwala na osiągnięcie wysokiego indeksu terapeutycznego: wysokiej aktywności miejscowej przy jednoczesnym ograniczeniu wtórnych działań ogólnoustrojowych.
Spanish: No fumar mientras se manipula el medicamento veterinario.
Polish: Nie palić papierosów podczas stosowania produktu.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy.
Spanish: Esta particularidad puede aumentar el ratio entre el efecto antiinflamatorio local deseado en la piel y los efectos sistémicos indeseables.
Polish: Ta właściwość zwiększa stosunek pomiędzy pożądanym miejscowym działaniem przeciwzapalnym, a niekorzystnym działaniem ogólnoustrojowym.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Spanish: Los estudios de tolerancia utilizando 3 y 5 veces la dosis recomendada durante el doble de la duración recomendada de tratamiento mostraron una reducción en la capacidad de síntesis de cortisol totalmente reversible entre las 7 a 9 semanas después de finalizar el tratamiento.
Polish: Badania tolerancji z zastosowaniem dawek 3 i 5-krotnie przekraczających dawkę zalecaną, przez okres dwukrotnie dłuższy od zalecanego, wykazały zmniejszenie zdolności do wytwarzania kortyzolu.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, lavar con agua abundante.
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, przemyć oczy obfitą ilością wody.
Spanish: Si no, se deberá evaluar el beneficio/riesgo y someter al perro a evaluaciones clínicas regulares.
Polish: W innym przypadku należy postępować wyłącznie w oparciu o dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu, poddając psa regularnym badaniom klinicznym.
Spanish: En caso de irritación ocular, consultar con un médico.
Polish: Jeśli wystąpi podrażnienie, zwrócić się o pomoc lekarską.
Spanish: Los diésteres son componentes lipofílicos que aseguran una mejor penetración en la piel asociada a una baja disponibilidad plasmática.
Polish: Diestry są związkami lipofilnymi charakteryzującymi się lepszą zdolnością do wnikania w głąb skóry i jednoczesną niską dostępnością w osoczu.
Spanish: Las aplicaciones de aceponato de hidrocortisona en las lesiones dérmicas proporcionan una reducción rápida de la rojez de la piel, irritaciones y arañazos al tiempo que se minimizan los efectos generales.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu stosowany zewnętrznie na zmiany skórne powoduje szybkie zmniejszenie zaczerwienienia, świądu oraz drapania, przy jednoczesnym ograniczeniu działania ogólnoustrojowego.
Spanish: Este medicamento veterinario es inflamable.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny łatwopalny.
Spanish: Solución clara incolora o ligeramente amarillenta
Polish: Roztwór do natryskiwania na skórę Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Polish: Po przypadkowym spożyciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Spanish: En 12 perros con dermatitis atópica, después de la aplicación cutánea a la dosis terapéutica recomendada durante 28 a 70 días consecutivos, no se observó ningún efecto destacable en los niveles de cortisol sistémico.
Polish: W następstwie miejscowego stosowania na skórę produktu w zalecanej dawce leczniczej przez 28 do 70 kolejnych dni u 12 psów cierpiących na atopowe zapalenie skóry, nie stwierdzono wpływu produktu na ogólny poziom kortyzonu.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Spanish: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg Equivalente a 0,460 mg de hidrocortisona
Polish: Aceponian hydrokortyzonu 0,584 mg w ilości odpowiadającej 0,460 mg hydrokortyzonu
Spanish: Es conocido que los glucocorticosteroides ralentizan el crecimiento, por lo que el uso en animales jóvenes (menores de 7 meses) debe basarse en la evaluación beneficio/riesgo y se deberán someter a evaluaciones clínicas regulares.
Polish: Z uwagi na hamujące działanie glikokortykosteroidów na procesy wzrostu stosowanie produktu u zwierząt młodych (poniżej 7 miesiąca życia) powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Spanish: Cada ml contiene 0,584 mg de aceponato de hidrocortisona
Polish: Jeden ml zawiera 0,584 mg aceponianu hydrokortyzonu
Spanish: Requisitos específicos de farmacovigilancia:
Polish: Specjalne wymagania dotyczące monitorowania bezpieczeństwa:
Spanish: Bioglan AB Borrgatan 31 Malmö
Polish: Bioglan AB
Spanish: A. FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: El aceponato de hidrocortisona es un dermocorticoide con una potente actividad glucocorticoide intrínseca que alivia la inflamación y el prurito, aportando una mejoría rápida de las lesiones dérmicas observadas en los casos de dermatosis inflamatoria y prurítica.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym i przeciwświądowym, dającym wyraźną poprawę w stanach miejscowych uszkodzeń skóry na tle dermatoz przebiegających z objawami zapalnymi i świądem.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: La superficie corporal total tratada no debe exceder de un área correspondiente, por ejemplo, a un tratamiento de los dos costados, desde el lomo hasta las cadenas mamarias incluidos los hombros y los muslos.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Leczona powierzchnia ciała nie powinna być większa niż łączna powierzchnia skóry leżąca po obu stronach ciała w obszarze od kręgosłupa do linii gruczołu mlekowego, włączając okolicę barkową i pośladkową.
Spanish: PROSPECTO:
Polish: Lot:
Spanish: El aceponato de hidrocortisona pertenece al grupo de los diésteres de los glucocorticosteroides.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem zaliczanym do klasy diestrów.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2años Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Spanish: Esta dosis puede obtenerse con dos pulsaciones del pulverizador sobre la superficie a tratar equivalente a un cuadrado de 10 cm x 10 cm.
Polish: Dawka zalecana wynosi 1,52 μg aceponianu hydrokortyzonu na cm2 leczonej powierzchni skóry na dzień i jest uwalniana przez dwukrotne naciśnięcie dźwigni rozpylacza, co odpowiada leczonej powierzchni skóry o wymiarach 10 cm x 10 cm.
Spanish: Cortacare 0,584 mg/ml solución para pulverización cutánea para perros
Polish: Cortacare 0,584 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę dla psów