FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun eksenatidia käytettiin metformiinin ja/tai tiatsolidiinidionin kanssa, hypoglykemian ilmaantuvuuden ei todettu olevan suurempi kuin lumelääkkeellä metformiinin ja/tai tiatsolidiinidionin kanssa, mikä saattaa johtua tästä glukoosista riippuvaisesta insulinotrooppisesta mekanismista (katso kohta 4.4).
Hungarian: Az exenatid metforminnal és/vagy tiazolidindionnal való együttes alkalmazása során a hypoglykaemia incidenciája nem volt magasabb, mint a placebo-metformin és/vagy tiazolidindion kombináció esetén, valószínüleg ezen glükózszint-függő inzulinotrop mechanizmus következtében (lásd 4.4 pont).
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut haimatulehdus, sappikiviä, alkoholismia tai erittäin korkeat veren triglyseridipitoisuudet.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha korábban volt hasnyálmirigy-gyulladása, epeköve, alkoholbetegsége vagy nagyon magas triglicerid-szintje.
Finnish: • uneliaisuus.
Hungarian: • álmosság.
Finnish: Kiinnitä huomiota pohjakerrokseen.
Hungarian: Különösen figyeljen oda az alsó részre.
Finnish: Liuottimen saa käyttää vain, jos se on kirkasta eikä siinä näy mitään hiukkasia.
Hungarian: Az oldószert csak akkor szabad felhasználni, ha áttetsző és nem tartalmaz részecskéket.
Finnish: Kun ensi viikolla on seuraavan pistoksen aika, aloita taas kohdasta 1.
Hungarian: Amikor eljött az ideje egy újabb gyógyszeradag beadásának, kezdje újra az 1. lépéssel.
Finnish: Näin saat paremman otteen kynästä ja pystyt napauttelemaan sitä voimakkaammin kämmentäsi vasten.
Hungarian: Itt jobban meg tudja fogni az injekciós tollat, és erősebben tudja ütögetni a tenyeréhez.
Finnish: Turvallisuusprofiili
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalója
Finnish: Noudata käyttäjän opasta annoksen valmistelussa ja pistämisessä.
Hungarian: Az adagja elkészítése és befecskendezése érdekében kövesse a Használati útmutatót.
Finnish: Suspensio täytyy sekoittaa ravistamalla voimakkaasti vähintään 15 sekunnin ajan.
Hungarian: A szuszpenziót legalább 15 másodpercig tartó, erős rázással kell összekeverni.
Finnish: Bydureon BCise -valmistetta saaneilla potilailla, joilta voitiin määrittää vasta-aineet (N = 393), mahdollisesti immunogeenisten pistoskohdan reaktioiden (useimmiten pistoskohdan nystyröiden) ilmaantuvuus oli kahdessa tutkimuksessa noin 20 %.
Hungarian: A Bydureon BCise-vel kezelt, és antitestekre értékelhető betegek között (N = 393) a potenciálisan immunogén eredetű, az injekció beadási helyén fellépő reakciók (leggyakrabban csomó az injekció helyén) előfordulási gyakorisága a két vizsgálat alatt megközelítőleg 20% volt.
Finnish: • pahoinvointi (pahoinvointi on yleisintä hoidon aloitusvaiheessa, mutta useimmilla potilailla se vähenee ajan mittaan)
Hungarian: • hányinger (a hányinger leggyakrabban a gyógyszeres kezelés elkezdésekor észlelhető, de idővel a legtöbb betegnél enyhül),
Finnish: Kysy apteekkihenkilökunnalta, miten säilytysastia hävitetään turvallisesti.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja el azt biztonságosan.
Finnish: Kauanko voin odottaa lääkkeen sekoittamisen jälkeen ennen sen pistämistä?
Hungarian: A gyógyszer összekeverése után mennyi ideig várhatok az injekció beadásával?
Finnish: Näitä reaktioita havaittiin harvemmin vastaainenegatiivisilla potilailla (16 %) ja potilailla, joilla oli matala vasta-ainetitteri (16 %), kuin potilailla, joilla oli korkea vasta-ainetitteri (27 %).
Hungarian: Ezeket a reakciókat kevésbé gyakran figyelték meg meg az antitest-negatív betegeknél (16%) és az alacsony antitest-titerű betegeknél (16%), mint azoknál, akiknél magas volt az antitest-titer (27%).
Finnish: Glukoositasapaino (HbA1c) oli Bydureon BCise -valmistetta saaneilla potilailla, joiden vasta-ainetitteri oli viimeisellä käynnillä matala (-1,1 % - -1,5 %), yleisesti samaa luokkaa kuin potilailla, joilla ei havaittu vasta-ainetittereitä (-1,1 % - -1,4 %).
Hungarian: Bydureon BCise-vel kezelt, az utolsó kontrollvizsgálatkor alacsony titerű antitesttekkel rendelkező betegeknél (-1,1% - -1,5%) hasonló volt az antitest titer nélküli betegeknél megfigyelthez (-1,1% - -1,4%).
Finnish: Lääkäri määrää nyt sinulle tätä lääkettä lisälääkkeeksi, jotta verensokerisi pysyisi paremmin hallinnassa.
Hungarian: Kezelőorvosa ezt a gyógyszert eddigi kezelése kiegészítéseként írja fel Önnek, a vércukorszint megfelelő szinten tartásának elősegítése érdekében.
Finnish: Esiintyvyys perustuu depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyjen spontaanien ilmoitusten tietoihin (käyttäjien lukumäärää ei tiedetä).
Hungarian: Az arányok az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kapcsolatos spontán bejelentések adatain alapulnak (nem ismert nevező).
Finnish: Miten tiedän, että olen pistänyt koko annoksen?
Hungarian: Honnan tudom, hogy a teljes adagot beadtam?
Finnish: Lue myös kotelossa oleva pakkausseloste.
Hungarian: Olvassa el a dobozban lévő Betegtájékoztatót is.
Finnish: Eksenatidi vs lumelääke: HR (95 % CI)
Hungarian: Exenatid vs Placebo: HR (95%-os CI)
Finnish: Jos oranssia palkkia ei näy, ota yhteyttä paikalliseen myyntiluvan haltijan edustajaan (ks. maakohtaiset yhteystiedot pakkausselosteen kohdasta 6).
Hungarian: Ha a narancssárga rúd nem jelenik meg, lépjen kapcsolatba a Forgalomba hozatali engedély jogosultjának képviselőjével (lásd a Betegtájékoztató 6.
Finnish: Kun eksenatidi on imeytynyt verenkiertoon, se jakautuu ja eliminoituu tunnettujen systeemisten farmakokineettisten ominaisuuksiensa mukaisesti (kuvattu tässä kappaleessa).
Hungarian: Miután a keringésbe került, az exenatid a már ismert farmakokinetikai tulajdonságok szerint oszlik el és ürül ki (az alább részletezett módon).
Finnish: - jos käytät insuliinia, lääkäri kertoo sinulle, kuinka insuliinin annosta pienennetään, ja suosittelee seuraamaan verensokeria useammin, jotta vältät hyperglykemian (korkean verensokerin) ja diabeettisen ketoasidoosin (diabeteksen komplikaatio, jota esiintyy, kun elimistö ei pysty pilkkomaan glukoosia insuliinin vähäisen määrän vuoksi).
Hungarian: - ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa meg fogja mondani, hogyan csökkentse az inzulinadagját, és javasolni fogja, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét a hiperglikémia (magas vércukorszint) és diabéteszes ketoacidózis (a cukorbetegség egyik szövődménye, amelynél a szervezet elegendő inzulin hiányában nem tudja lebontani a glükózt) elkerülése érdekében.
Finnish: Lukittu
Hungarian: Zárva
Finnish: • energian puute ja voimattomuus
Hungarian: • erőtlenség és energiavesztés,
Finnish: Näissä seuraavissa kohdissa sekoitat lääkkeen ja täytät ruiskun.
Hungarian: A következő lépések során fel fogja oldani a gyógyszert, és fel fogja tölteni a fecskendőt.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella rotilla tehdyssä kaksi vuotta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa havaittiin C-soluadenoomien ja C-solukarsinoomien ilmaantuvuuden suureneminen annoksilla, jotka olivat AUC-arvojen perusteella vähintään kaksinkertaisia verrattuna systeemiseen altistukseen ihmisillä.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal, egy patkányokon végzett, 2 éves karcinogenitási vizsgálatban a C-sejtes adenomák és a C-sejtes carcinomák emelkedett előfordulási gyakoriságát figyelték meg, az AUC alapján a humán szisztémás expozíciót legalább 2-szeresen meghaladó dózisok mellett.
Finnish: Haimatulehdusten on havaittu paranevan tukihoidolla, mutta hyvin harvoin on ilmoitettu nekrotisoivaa tai hemorragista haimatulehdusta ja/tai kuolemia.
Hungarian: Szupportív kezelés mellett a pancreatitis gyógyulását figyelték meg, azonban nagyon ritkán nekrotizáló vagy haemorrhagiás pancreatitis eseteket és/vagy halált jelentettek.
Finnish: Nämä eksenatidin farmakokineettiset ominaisuudet eivät ole annoksesta riippuvaisia.
Hungarian: Az exenatid ezen farmakokinetikai tulajdonságai dózisfüggetlenek.
Finnish: • Kiinnitetään neula, katso kohta 4a
Hungarian: • hogyan kell felhelyezni a tűt, lásd a 4a lépést.
Finnish: Useimmilla potilailla hoidon alussa esiintynyt pahoinvointi väheni hoidon jatkuessa.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés kezdetén hányinger fordult elő, a gyakoriság a terápia folytatásával a legtöbb esetben csökkent.
Finnish: Eksenatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu nopeaa painon laskua, yli 1,5 kg viikossa.
Hungarian: Az exenatiddal kezelt betegeknél jelentettek gyors, heti 1,5 kg-nál nagyobb testtömegcsökkenést.
Finnish: Turvallisuuslöydökset viikolla 156 olivat yhdenmukaiset viikolla 26 raportoitujen tulosten kanssa.
Hungarian: héten a biztonságossági eredmények megegyeztek a 26.
Finnish: Jos se ei ole sekoittunut hyvin, jatka napauttelua voimakkaammin.
Hungarian: Ha nem keveredett jól össze, folytassa az erős rázást.
Finnish: • ei vuoda
Hungarian: • nem szivárog,
Finnish: Myöhemmät injektiot on annettava eri kohtiin joka viikko.
Hungarian: A soron következő injekció beadásának helyét hetente kell változtatni.
Finnish: Mitä teen, jos minulla on ongelmia neulan suojuksen irrottamisessa?
Hungarian: Mit tegyek, ha nehézségeim vannak a tű felhelyezésével?
Finnish: Jokainen annospakkaus sisältää kaiken tarvittavan viikottaiseen Bydureon-lääkeannokseen.
Hungarian: Minden egyadagos készletben megtalálható minden, ami a Bydureon heti egyszeri beadásához szükséges.
Finnish: Yleisimmät tutkimuksesta vetäytymiseen johtaneet haittatapahtumat molemmissa ryhmissä olivat pahoinvointi ja oksentelu.
Hungarian: A terápia megszakításához vezető leggyakoribb nemkívánatos esemény mindkét csoportban a hányinger és hányás volt.
Finnish: Esitäytetyn kynän toisessa osassa oleva jauhe täytyy sekoittaa toisen osan liuottimen kanssa.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll egyik rekeszében lévő port a másik rekeszében lévő oldószerrel kell összekeverni.
Finnish: Ruiskun pitää näyttää nyt tällaiselta.
Hungarian: Így kell most kinéznie a fecskendőnek.
Finnish: CI = luottamusväli; HR = riskisuhde; MACE = merkittävä sydänperäinen haittatapahtuma; n = niiden potilaiden määrä, joilla todettiin tapahtuma; N = hoitoryhmän potilaiden määrä.
Hungarian: ACS = acut coronaria szindróma; CI = confidencia intervallum; HF = szívelégtelenség; HR = relatív hazárd; MACE = jelentős cardiovascularis nemkívánatos esemény; n = eseményt tapasztaló betegek száma; N = kezelési csoportban a betegek száma.
Finnish: Lisäksi kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun, kardiovaskulaarisia tuloksia arvioivaan tutkimukseen (EXSCEL) osallistui 14 752 tutkittavaa, joilla oli tyypin 2 diabetes ja minkä tahansa suuruinen kardiovaskulaarinen riski, kun valmiste lisättiin heidän senhetkiseen tavanomaiseen hoitoonsa.
Hungarian: Továbbá, egy kettős-vak, placebo-kontrollos, cardiovascularis eredményeket értékelő vizsgálat (EXSCEL) eredményei, amelybe 14 752, olyan 2-es típusú diabetesben szenvedő beteget vontak be, akiknél bármilyen fokú cardiovascularis kockázati tényező állt fenn, amikor a már alkalmazott, szokásos kezelés mellé adták.
Finnish: Yhteensä 14 752 potilasta satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg kerran viikossa tai lumelääkettä, jotka lisättiin potilaan senhetkiseen tavanomaiseen hoitoon, johon saattoi sisältyä SGLT2:n estäjiä.
Hungarian: Összesen 14 752 beteget randomizáltak 1:1 arányban vagy heti egyszer, 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatidra vagy placebóra, amit a már alkalmazott, szokásos kezelés mellé adtak és amely tartalmazhatott SGLT2-inhibitort is.
Finnish: Bydureon täytyy pistää välittömästi sekoittamisen ja valmistelun jälkeen.
Hungarian: A Bydureon-t az összekeverés és előkészítés után azonnal be kell adni.
Finnish: Pidä neula ihossa 10 sekunnin ajan, jotta saat varmasti koko annoksen.
Hungarian: Tartsa benyomva 10 másodpercig, hogy biztosan beadja a teljes adagot.
Finnish: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Hungarian: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Finnish: Jatka napauttelua
Hungarian: Ütögesse tovább
Finnish: Ohjeet lääkevalmisteen valmistukseen ennen käyttöä on esitetty kohdassa 6.6. ja käyttäjän oppaassa.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti előkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a „Használati útmutató"-ban.
Finnish: Lääkkeen sekoitus ja ruiskun täyttö
Hungarian: 3. A gyógyszer összekeverése és a fecskendő feltöltése
Finnish: Vihreä suojus ponnahtaa näkyviin
Hungarian: A zöld védőhüvely kiugrik
Finnish: Lisäksi yleisiä haittavaikutuksia olivat injektiokohdan reaktiot (kutina, pahkurat, eryteema), hypoglykemia (sulfonyyliureaan yhdistettynä) ja päänsärky.
Hungarian: Ezen felül az injekció beadása helyén észlelt reakció (viszketés, csomóképződés, erythema), hypoglykaemia (szulfonilureával) és fejfájás fordult elő.
Finnish: Tunnet, kun neula menee ihoon.
Hungarian: Érezni fogja, hogy a tű beleszúródik a bőrébe.
Finnish: Tutkimustulokset viittaavat siihen, että depotmuotoisen eksenatidivalmisteen mahalaukun tyhjentymistä hidastava vaikutus on vähäinen eikä sen odoteta kliinisesti merkittävästi pienentävän samanaikaisesti suun kautta annettujen lääkkeiden imeytymisnopeutta tai -määrää.
Hungarian: A paracetamolt (mint a gyomor ürülésének markerét) alkalmazó klinikai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyomorürülést lassító hatása kismértékű és nem várható, hogy klinikailag jelentős mértékben csökkenti az egyidejűleg per os alkalmazott gyógyszerek felszívódásának ütemét vagy mértékét.
Finnish: Pidä kynää valoa vasten ja katso ikkunan kumpaakin puolta ja pohjaa.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat fény felé, és nézzen át az ablak mindkét oldalán és alján.
Finnish: On normaalia, että oranssin korkin sisällä näkyy muutama lääkepisara korkin irrottamisen jälkeen.
Hungarian: Az normális, ha a kupak belsejében lát egy pár csepp gyógyszert annak lecsavarása után.
Finnish: Pienimmän neliösumman keskiarvojen muutos insuliinin keskimääräisessä vuorokausiannoksessa oli depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneiden ryhmässä 1,6 yksikköä ja lumeryhmässä 3,5 yksikköä.
Hungarian: A legkisebb négyzetes becslés átlagos (LS átlaga - LS Means) változása a napi inzulindózis esetében 1,6 egység volt az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-csoportban, és 3,5 egység volt a placebo-csoportban.
Finnish: Kirjoita muistiin, että otit tänään Bydureon-pistoksen ja kirjoita kalenteriisi, milloin on seuraava pistospäivä.
Hungarian: Jegyezze fel magának, hogy mikor adta be a Bydureon-t és jelölje be naptárába a soron következő injekció beadásának időpontját.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikuttava aine hidastaa mahan tyhjenemistä, joten ruuan kulku mahalaukusta hidastuu.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga lassítja a gyomor ürülését, ezért az étel lassabban halad át a gyomrán.
Finnish: Verenpaineen lasku säilyi viikolle 52.
Hungarian: A vérnyomásértékek javulása 52 héten keresztül fennmaradt.
Finnish: B. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP), joka on merkitty kynän etikettiin.
Hungarian: B. Ellenőrizze le az injekciós toll címkéjére nyomtatott lejárati időt (a címkén EXP).
Finnish: Bydureon BCise -valmistetta koskevat yhdistetyt kliinisten tutkimusten tiedot sisältävät kaksi vaiheen 3 verrokkikontrolloitua tutkimusta, jotka kestivät 6-12 kuukautta.
Hungarian: A Bydureon BCise-re vonatkozó, összesített klinikai vizsgálati adathalmaz két fázis III, komparátor-kontrollos, 6 - 12 hónap időtartamú vizsgálatból származik.
Finnish: Yhdellä potilaalla ilmoitettiin olleen vaikea hypoglykemia, jossa veren glukoosiarvo oli 2,2 mmol/l, ja potilas tarvitsi ulkopuolista apua tilanteen korjaamiseksi suun kautta otetulla hiilihydraatilla.
Hungarian: Egy betegnél jelentettek súlyos hypoglykaemiát, amikor a vércukorszint nagyon alacsony volt (2,2 mmol/l) és külső fél segítségét igényelte a per os szénhidrát-felvételhez, amely megszüntette az epizódot.
Finnish: Proteiini- ja peptidilääkkeillä saattaa olla immunogeenisia ominaisuuksia, joten potilaille saattaa kehittyä eksenatidivasta-aineita depotmuotoisen eksenatidihoidon aikana.
Hungarian: A protein és peptid gyógyszerek potenciális immunogenitása miatt az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelésben részesülő betegeknél is kialakulhatnak exenatid-ellenes antitestek.
Finnish: Kun valmistetta käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa, hypoglykemiakohtausten esiintyvyys suureni (26,1 %) verrattuna käyttöön ilman sulfonyyliureaa (0,9 %) (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Ez az előfordulási gyakoriság növekedett, amikor egy szulfonilureával kombinációban alkalmazták (26,1%), szemben a szulfonilurea nélküli incidenciával (0,9%) (lásd 4.4 pont).
Finnish: Jos toinen glukoosipitoisuutta pienentävä hoito aloitetaan depotmuotoisen eksenatidihoidon lopettamisen jälkeen, on otettava huomioon lääkevalmisteen pitkävaikutteisuus (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Amennyiben az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés leállítása után másik vércukorszint-csökkentő kezelést indítanak el, a gyógyszer tartós felszabadulását figyelembe kell venni (lásd 5.2 pont).
Finnish: Pidä kynää valoa vasten ja katso sekoitusikkunaa molemmilta puolilta.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a fény felé, és nézzen át a keverőablak mindkét oldalán.
Finnish: Laita se sivuun myöhempää käyttöä varten.
Hungarian: Ne tegye félre későbbi felhasználásra.
Finnish: D. Vertaa sekoitusikkunan molempia puolia alla oleviin valokuviin pitämällä kynää tätä sivua vasten.
Hungarian: D. A keverőablak mindkét oldalát hasonlítsa össze az alábbi fényképpel, úgy, hogy odatartja az injekciós tollat a laphoz.
Finnish: Tärkeää tietoa Bydureon-valmisteen sisältämistä aineista Tämän lääkevalmisteen yksi annos sisältää vähemmän kuin yhden millimoolin (23 mg) natriumia eli se on käytännössä natriumiton.
Hungarian: Fontos információ a Bydureon egyes összetevőiről A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Finnish: Neula piilossa
Hungarian: Elrejtett tű
Finnish: Tämä lääke saattaa heikentää ruokahaluasi, vähentää syömäsi ruuan määrää ja aiheuttaa painonlaskua.
Hungarian: A gyógyszer csökkentheti az étvágyat, a bevitt táplálék mennyiségét és a testtömegét.
Finnish: Kun kierrät oranssin korkin irti, vihreä suojus peittää neulan, kunnes annat pistoksen.
Hungarian: Amikor lecsavarja a narancssárga kupakot, a zöld védőhüvely továbbra is befedi a tűt, amíg be nem adja az injekciót.
Finnish: Sekä depotmuotoinen että välittömästi vapautuva eksenatidi laskivat potilaan painoa lähtötasoon nähden, vaikka ero näiden kahden hoitohaaran välillä ei ollut merkitsevä.
Hungarian: Mind az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal, mind az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegcsoportban kimutatható volt a kiindulási értékhez viszonyított testtömegcsökkenés, bár a két kezelési kar közötti különbség nem volt jelentős.
Finnish: Koska munuaistoiminta yleensä heikkenee iän myötä, on kuitenkin kiinnitettävä huomiota potilaan munuaistoimintaan (ks. kohta Munuaisten vajaatoiminta) (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a vesefunkció az életkor előrehaladtával általában romlik, figyelembe kell venni a beteg vesefunkcióját (lásd Vesekárosodás) (lásd 5.2 pont).
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidi 2 mg + glargiini-insuliini
Hungarian: Elnyújtott hatóanyagleadású exenatid 2 mg + glargin inzulin
Finnish: Annostus Suositeltu annos on 2 mg eksenatidia kerran viikossa.
Hungarian: Adagolás Az ajánlott adag 2 mg exenatid hetente egyszer.
Finnish: Miksi lääke on pistettävä heti sen sekoittamisen jälkeen?
Hungarian: Miért kell azonnal beadni a gyógyszeremet az összekeverés után?
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö eksenatidi ihmisen rintamaitoon.
Hungarian: Nem ismert, hogy az exenatid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Finnish: C. Poista neulan suojus vetämällä suoraan.
Hungarian: C. Vegye le a tűvédő kupakot, egyenesen lehúzva azt.
Finnish: Tarkista käyttäjän oppaan vaiheesta 3 toimenpiteiden järjestys ja varmista myös, että nuppi on kokonaan lukitsemattomassa asennossa, ja ota sitten yhteyttä paikalliseen myyntiluvan haltijan edustajaan (ks. maakohtaiset yhteystiedot pakkausselosteen kohdasta 6).
Hungarian: Nézze meg a Használati utasítás 3. lépését, ismételje át a tevékenységek sorrendjét, győződjön meg arról, hogy a forgatógomb teljesen nyitott helyzetben van, majd lépjen kapcsolatba a Forgalomba hozatali engedély jogosultjának képviselőjével (lásd a Betegtájékoztató 6.
Finnish: Jotkin näistä haittavaikutuksista ilmenivät potilailla, joilla oli samanaikaisesti mahdollisesti nestetasapainoon vaikuttavia haittoja, kuten pahoinvointia, oksentelua ja/tai ripulia, ja/tai potilas sai lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan munuaisten toimintaan tai nestetasapainoon.
Hungarian: Ezen események némelyike olyan betegeknél fordult elő, akiknél más tényezők is fennálltak, melyek befolyásolhatják a folyadékháztartást, beleértve a hányingert, hányást és/vagy hasmenést és/vagy olyan gyógyszerek alkalmazását, amelyek ismerten befolyásolják a vesefunkciót vagy a folyadékháztartást.
Finnish: Esiintyvyys perustuu kahteentoista depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyyn päättyneeseen tehoa ja turvallisuutta arvioineeseen pitkäaikaistutkimukseen, n = 2 868 (yhteensä).
Hungarian: Az arányok az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid tizenkét befejezett, hosszú távú hatásossági és biztonságossági vizsgálatain alapulnak n = összesen 2868.
Finnish: KÄYTTÄJÄN OPAS Lue tämä opas huolellisesti ennen käyttöä
Hungarian: HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Az alkalmazás előtt körültekintően olvassa el ezeket az utasításokat.
Finnish: Kuva 1: Aika ensimmäiseen arvioituun MACE-tapahtumaan (intent to treat -potilaat)
Hungarian: 1. ábra: Az első, igazolt MACE megjelenéséig eltelt idő (kezelési szándék szerinti „intent to treat" betegek)
Finnish: On normaalia nähdä kuplia
Hungarian: Nem baj, ha buborékokat lát
Finnish: - Jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai saat keinomunuaishoitoa (dialyysihoitoa), sillä tällöin tämän lääkkeen käyttöä ei suositella.
Hungarian: - Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved vagy művesekezelésben („dialízis") részesül, nem javasolt a gyógyszer alkalmazása.
Finnish: Nämä reaktiot olivat tavallisesti lieviä, eivätkä ne yleensä johtaneet tutkimuksista vetäytymiseen.
Hungarian: Ezek, az injekció beadása helyén jelentkező reakciók általában enyhék voltak és többnyire nem vezettek a vizsgálatból való kilépéshez.
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin 30 viikkoa kestäneissä lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa eksenatidin ja HMG-CoA-reduktaasin estäjien samanaikaisen käytön ei havaittu aiheuttavan lipidiprofiileissa johdonmukaisia muutoksia (katso kohta 5.1).
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal végzett 30-hetes, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban az exenatid és a HMG CoA reduktáz gátlók együttes alkalmazása nem járt a lipidprofil tartós változásával (lásd 5.1 pont).
Finnish: Jäätynyt Bydureon-pakkaus pitää hävittää.
Hungarian: A megfagyott Bydureon készletet ki kell dobni.
Finnish: Haimatulehduksia (pankreatiitti) on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä sadasta) potilailla, jotka saivat tätä lääkettä.
Hungarian: Hasnyálmirigy-gyulladás eseteit (pankreátitisz) jelentették nem gyakori előfordulással (100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet) olyan betegeknél, akik ezt a gyógyszert kapták.
Finnish: Suspension saa käyttää vain, jos se on tasaisesti sekoittunut, valkoista tai melkein valkoista ja sameaa eikä kynän ikkunan seinämässä, pohjalla tai yläosassa näy valkoista lääkeainetta.
Hungarian: A szuszpenziót csak akkor szabad alkalmazni, ha az egyenletesen összekeveredett, fehér vagy törtfehér és zavaros, és az injekciós toll ablakában nem látható fehér gyógyszer sem oldalt, sem alul vagy fölül.
Finnish: Sininen korkki
Hungarian: Kék kupak
Finnish: C. Hävittäminen.
Hungarian: Megsemmisítés.
Finnish: Katso ravistamisen jälkeen kynän ikkunaa kummaltakin puolelta.
Hungarian: Az injekciós toll összerázása után nézzen át az ablak mindkét oldalán.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa verrattiin depotmuotoista eksenatidivalmistetta annoksella 2 mg kerran viikossa välittömästi vapautuvaan eksenatidiin annoksella 5 mikrogrammaa annettuna kaksi kertaa vuorokaudessa 4 viikon ajan, minkä jälkeen välittömästi vapautuvan eksenatidin annos suurennettiin 10 mikrogrammaan annettuna kaksi kertaa vuorokaudessa.
Hungarian: Két vizsgálatban hasonlították össze a heti egyszer alkalmazott 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot a 4 hétig napi kétszer 5 µg, azt követően pedig napi kétszer 10 µg dózisban alkalmazott azonnali hatóanyagleadású exenatiddal.
Finnish: Vedä
Hungarian: húzza