FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo QTc completo em voluntários saudáveis do sexo masculino, doses únicas de Neparvis 194 mg sacubitril/206 mg valsartan e 583 mg sacubitril/617 mg valsartan de Neparvis não tiveram efeito na repolarização cardíaca.
Finnish: Terveillä miespuolisilla tutkittavilla tehdyssä kattavassa kliinisessä QTc-tutkimuksessa kertaannoksina annettujen Neparvis-valmisteen 194 mg sakubitriilia ja 206 mg valsartaania ja 583 mg sakubitriilia ja 617 mg valsartaania sisältävillä annoksilla ei ollut lainkaan vaikutusta sydämen repolarisaatioon.
Portuguese: Os efeitos farmacodinâmicos de Neparvis foram avaliados após administrações de doses únicas e de doses múltiplas em indivíduos saudáveis e em doentes com insuficiência cardíaca, e são consistentes com a inibição simultânea da neprilisina e bloqueio do SRAA.
Finnish: Neparvis-valmisteen farmakodynaamisia vaikutuksia arvioitiin antamalla kerta-annoksia ja toistuvia annoksia terveille tutkittaville ja sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille ja vaikutukset ovat yhdenmukaiset samanaikaisen neprilysiinin eston ja reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän salpauksen kanssa.
Portuguese: A coadministração de nitroglicerina e Neparvis foi associada com uma diferença entre tratamentos de 5 bpm na frequência cardíaca em comparação com a administração de nitroglicerina isolada.
Finnish: Nitroglyseriini ja Neparvis-valmisteen samanaikaiseen antoon liittyi 5 sydämen lyönnin ero sykkeessä (per minuutti) pelkkään nitroglyseriiniin verrattuna.
Portuguese: BNP não é um biomarcador adequado de insuficiência cardíaca em doentes tratados com Neparvis porque é um substrato da neprilisina (ver secção 5.1).
Finnish: BNP ei sovellu sydämen vajaatoiminnan biomerkkiaineeksi Neparvis-hoitoa saaville potilaille, koska se on neprilysiinin substraatti (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Neparvis está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave, cirrose biliar ou colestase (classificação Child-Pugh C) (ver secção 4.3).
Finnish: Neparvis-hoito on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, biliaarinen kirroosi tai kolestaasi (Child-Pughin luokitus C) (ks. kohdat 4.3).
Portuguese: No estudo PARADIGM-HF, Neparvis reduziu NT-proBNP no plasma e aumentou BNP no plasma e cGMP na urina comparativamente com enalapril.
Finnish: PARADIGM-HF-tutkimuksessa Neparvis vähensi plasman NT-proBNP:tä ja lisäsi plasman B-tyypin natriureettista peptidiä (BNP) ja virtsan cGMP:tä enalapriiliin verrattuna.
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis em blisters PVC/PVDC/Alumínio em embalagens de 14, 20, 28 ou 56 comprimidos e em embalagens múltiplas contendo 196 (7x28) comprimidos revestidos por película.
Finnish: Tabletit ovat PVC/PVDC/alumiiniläpipainopakkauksissa, joissa on 14, 20, 28 tai 56 tablettia ja monipakkauksessa, jossa on 196 tablettia (7 x 28 tablettia).
Portuguese: Não tome Neparvis:
Finnish: Älä ota Neparvis-valmistetta:
Portuguese: Os doentes aleatorizados para o grupo de Neparvis receberam tratamento com uma duração de exposição média de 24 meses; 3.271 doentes foram tratados durante mais de um ano.
Finnish: 3 271 potilasta hoidettiin yli yhden vuoden ajan.
Portuguese: Estudos em animais com Neparvis mostraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Finnish: Neparvis-lääkkeellä suoritetuissa eläintutkimuksissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Portuguese: A associação de Neparvis com inibidores diretos da renina, como aliscireno não é recomendada (ver secção 4.4).
Finnish: Neparvis-valmisteen antoa yhdistelmänä suorien reniinin estäjien, kuten aliskireenin, kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Neparvis contém valsartan, e portanto não deve ser coadministrado com outro medicamento contendo ARA (ver secção 4.4).
Finnish: Neparvis sisältää valsartaania ja siksi sitä ei pidä antaa samanaikaisesti muuta ATR-salpaajaa sisältävän valmisteen kanssa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: • A associação de Neparvis com inibidores diretos da renina como o aliscireno não é recomendada (ver secção 4.5).
Finnish: • Neparvis-valmisteen antamista yhdistelmänä suorien reniinin estäjien, kuten aliskireenin, kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Portanto, quando se inicia a terapêutica com Neparvis em doentes tratados com metformina, o estado clínico do doente deve ser avaliado.
Finnish: Potilaan kliininen tila on sen vuoksi arvioitava aloitettaessa Neparvis-hoitoa metformiinia saaville potilaille.
Portuguese: <30 ml/min/1,73 m2) foi 1,4 vezes e 2,2 vezes superior em comparação com doentes com compromisso renal ligeiro (60 ml/min/1,73 m
Finnish: ≤ eGFR <30 ml/min/1,73 m 2) sairastavilla potilailla 2,2 kertaa suurempi kuin potilailla, joilla oli lievä munuaisten vajaatoiminta (60 ml/min/1,73 m
Portuguese: Neparvis não deve ser coadministrado com um inibidor da ECA ou um ARA.
Finnish: Neparvis-lääkettä ei pidä käyttää yhdessä ACE:n estäjän tai ATR:n salpaajan kanssa.
Portuguese: Neparvis não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave, cirrose biliar ou colestase (ver seções 4.3 e 4.4).
Finnish: Neparvis-valmistetta ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa, sappikirroosia tai kolestaasia sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Portuguese: No estudo PARADIGM-HF, foram notificadas hipercaliemia e concentrações de potássio séricas >5,4 mmol/l em 11,6% e 19,7% dos doentes tratados com Neparvis e em 14,0% e 21,1% dos doentes tratados com enalapril, respetivamente.
Finnish: PARADIGM-HF-tutkimuksessa Neparvis-valmistetta saaneista potilaista 11,6 %:lla ilmoitettiin hyperkalemiaa ja 19,7 %:lla potilaista oli yli 5,4 mmol/l:n seerumin kaliumpitoisuus, kun vastaavat luvut enalapriilihoitoa saaneilla potilailla olivat 14,0 % ja 21,1 %.
Portuguese: • outros medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca ou baixar a pressão arterial, tais como um antagonista dos recetores da angiotensina ou aliscireno (ver "Não tomar Neparvis").
Finnish: • muut sydämen vajaatoiminnan hoitoon tai verenpaineen alentamiseen käytettävät lääkkeet, kuten ATR:n salpaajat tai aliskireeni (ks. kohta Älä käytä Neparvis-valmistetta)
Portuguese: A terapêutica com um inibidor da ECA não deve ser iniciada até 36 horas após a última dose de Neparvis (ver secções 4.2 e 4.3).
Finnish: ACE:n estäjän käyttö tulee aloittaa aikaisintaan 36 tuntia viimeisen Neparvis-annoksen ottamisen jälkeen (ks. kohdat 4.2 ja
Portuguese: Num estudo de 21 dias em doentes com IC-FER, Neparvis aumentou significativamente ANP e cGMP na urina e cGMP no plasma, e reduziu NT-proBNP no plasma, aldosterona e endotelina-1 comparativamente com os valores iniciais.
Finnish: 21 päivää kestäneessä HFrEF-potilailla tehdyssä tutkimuksessa Neparvis vähensi lähtötilanteeseen verrattuna huomattavasti virtsan A-tyypin natriureettista peptidiä (ANP:tä) ja cGMP:tä ja plasman cGMP:tä sekä vähensi plasman NTproBNP:tä, aldosteronia ja endoteliini 1:tä.
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento em duas alterações do esqueleto fetal (deformação estérnebra, ossificação bipartida esternebra) em coelhos com uma dose de Neparvis de 4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dia.
Finnish: Kaneilla todettiin myös kahden luustoon liittyvän muutoksen lievää lisääntymistä sikiöillä (sikiöaikainen rintalastan kehityshäiriö, rintalastan kaksiosainen luutuminen), kun emoille annettiin Neparvis-valmistetta annoksella 4,9 mg sakubitriilia/5,1 mg valsartaania/kg/vrk.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas durante o tratamento com Neparvis foram hipotensão, hipercaliemia e compromisso renal (ver secção 4.4).
Finnish: Kaikista yleisimmin raportoidut haittavaikutukset Neparvis-hoidon aikana ovat olleet hypotensio, hyperkalemia ja munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Uma dose única de Neparvis 583 mg sacubitril/617 mg valsartan e doses múltiplas de 437 mg sacubitril/463 mg valsartan (14 dias) foram estudadas em voluntários saudáveis e foram bem toleradas.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tutkittiin kertaannoksena annetun Neparvis-valmisteen 583 mg sakubitriilia ja 617 mg valsartaania sisältävää annosta ja toistuvia 437 mg sakubitriilia ja 463 mg valsartaania sisältäviä annoksia (14 päivää) ja ne siedettiin hyvin.
Portuguese: • se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com medicamentos que reduzem a pressão arterial contendo aliscireno (ver "Outros medicamentos e Neparvis").
Finnish: • jos sinulla on diabetes tai heikentynyt munuaisten toiminta ja sinua hoidetaan aliskireeniä sisältävällä verenpainetta laskevalla lääkkeellä (ks.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Neparvis.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle ennen kuin otat Neparvis-valmistetta.
Portuguese: Neparvis, sendo um inibidor da neprilisina e do recetor da angiotensina apresenta um mecanismo de ação inibindo simultaneamente a neprilisina (endopeptídase neutra; NEP) via LBQ657, o metabolito ativo do pró-farmaco sacubitril, e bloqueando o recetor da angiotensina II tipo-1 (AT1) via valsartan.
Finnish: Neparvis-valmisteen vaikutusmekanismi perustuu sen toimintaan angiotensiinireseptorin ja neprilysiinin estäjänä, sillä sen sisältämän sakubitriiliaihiolääkkeen aktiivinen metaboliitti LBQ657 estää neprilysiiniä (neutraaliendopeptidaasi; NEP) ja samanaikaisesti valsartaani salpaa tyypin 1 angiotensiini II (AT1) -reseptoria.
Portuguese: Desconhece-se se Neparvis é excretado no leite humano.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Neparvis ihmisen rintamaitoon.
Portuguese: O uso concomitante de Neparvis com inibidores da ECA é contraindicado, por poder aumentar o risco de angioedema pela inibição concomitante da neprilisina (NEP) e da ECA.
Finnish: Neparvis-valmisteen käyttö samanaikaisesti ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista, sillä neprilysiinin ja ACE:n samanaikainen esto saattaa lisätä angioedeeman riskiä.
Portuguese: Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película
Finnish: Neparvis 24 mg/26 mg kalvopäällysteiset tabletit
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Neparvis 97 mg/103 mg são comprimidos ovais rosa claro com "NVR" numa face e "L11" na outra face.
Finnish: Neparvis 97 mg/103 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on "NVR" ja toisella puolella "L11".
Portuguese: Angioedema tem sido relatado em doentes tratados com Neparvis.
Finnish: Angioedeemaa on ilmoitettu Neparvis-valmistetta saaneilla potilailla.
Portuguese: Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película
Finnish: Neparvis 97 mg/103 mg kalvopäällysteiset tabletit
Portuguese: Tamanho das embalagens: 14, 20, 28 ou 56 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 168 (3x56) ou 196 (7x28) comprimidos revestidos por película.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 20, 28 tai 56 kalvopäällysteistä tablettia ja monipakkaus, joka sisältää 168 (3 x 56) tai 196 (7x28) kalvopäällysteistä tablettia.
Portuguese: Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película
Finnish: Neparvis 24 mg/26 mg kalvopäällysteiset tabletit Neparvis 49 mg/51 mg kalvopäällysteiset tabletit Neparvis 97 mg/103 mg kalvopäällysteiset tabletit
Portuguese: A adição de uma única dose de sildenafil a Neparvis no estado estacionário em doentes com hipertensão foi associada a uma redução significativamente superior da pressão arterial comparativamente à administração de Neparvis isoladamente.
Finnish: Kun vakaassa tilassa oleville hypertensiopotilaille annettiin Neparvis-valmisteen lisäksi kerta-annos sildenafiilia, verenpaine laski huomattavasti enemmän kuin pelkästään Neparvis-valmisteella.
Portuguese: Não foram observadas interações fármaco-fármaco clinicamente relevantes quando sinvastatina e Neparvis foram coadministrados.
Finnish: Neparvis-valmisteen ja simvastatiinin samanaikaisen antamisen yhteydessä ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia.
Portuguese: Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película
Finnish: Neparvis 49 mg/51 mg kalvopäällysteiset tabletit
Portuguese: • se alguma vez teve angioedema (ver "Não tome Neparvis" e secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut angioedeema (ks. Älä ota Neparvis-valmistetta ja kohta 4.
Portuguese: <30 ml/min/1,73 m2) é muito limitada (ver secção 5.1), Neparvis deve ser utilizado com precaução e recomenda-se uma dose inicial de 24 mg/26 mg duas vezes por dia.
Finnish: Koska vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) sairastavista potilaista on vain hyvin vähän kliinistä kokemusta (ks. kohta 5.1), Neparvis-valmisteen käytössä tällaisten potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta ja aloitusannokseksi suositellaan 24 mg/26 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Portuguese: O tratamento com Neparvis durante a organogénese resultou num aumento da letalidade embriofetal em ratos em doses ≥49 mg sacubitril/51 mg valsartan/kg/dia (≤0,72 vezes a dose máxima recomendada em humanos [DMRH] com base na AUC) em ratos em doses ≥4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dia (2 vezes e 0,03 vezes a DMRH com base na AUC de valsartan e LBQ657, respetivamente).
Finnish: Neparvis-hoito organogeneesin aikana lisäsi rottien alkio/sikiökuolleisuutta vähintään 49 mg sakubitriilia/51 mg valsartaania/kg sisältävällä vuorokausiannoksella (≤ 0,72-kertainen ihmisille suositeltuun enimmäisannokseen [MRHD] nähden AUC-arvosta laskettuna) ja kaneilla vähintään
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Neparvis.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin otat Neparvis-valmistetta.
Portuguese: PARADIGM-HF foi um estudo multinacional, aleatorizado, em dupla ocultação de 8.442 doentes comparando Neparvis a enalapril, ambos administrados em doentes adultos com insuficiência cardíaca crónica, classe NYHA II-IV e fração de ejeção reduzida (fração de ejeção ventricular esquerda [FEVE] ≤40%, alterada posteriormente para ≤35%) em adição a outras terapêuticas para insuficiência renal.
Finnish: Molempia valmisteita annettiin sydämen vajaatoiminnan muun hoidon lisäksi aikuisille potilaille, joilla oli NYHA-luokan II-IV krooninen sydämen vajaatoiminta ja alentunut ejektiofraktio (vasemman kammion ejektiofraktio [LVEF] ≤ 40 %, muutettu myöhemmin ≤ 35 %:ksi).
Portuguese: Como tomar Neparvis
Finnish: Neparvis Enalapriili
Portuguese: No estudo PARADIGM-HF, foram notificadas hipotensão e pressão arterial sistólica baixa clinicamente relevante (<90 mmHg e diminuição desde o valor inicial >20 mmHg) foram notificados em 17,6% e 4,76% dos doentes tratados com Neparvis em comparação com 11,9% e 2,67% dos doentes tratados com enalapril, respetivamente.
Finnish: PARADIGM-HF-tutkimuksessa Neparvis-valmistetta saaneista potilaista 17,6 %:lla raportoitiin hypotensiota ja 4,76 %:lla kliinisesti merkitsevää alhaista systolista verenpainetta (< 90 mmHg ja > 20 mmHg:n alenema lähtötasosta).
Portuguese: Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película sacubitril/valsartan
Finnish: Neparvis 24 mg/26 mg kalvopäällysteiset tabletit Neparvis 49 mg/51 mg kalvopäällysteiset tabletit Neparvis 97 mg/103 mg kalvopäällysteiset tabletit sakubitriili ja valsartaani
Portuguese: Qual a composição de Neparvis
Finnish: Mitä Neparvis sisältää
Portuguese: A utilização de Neparvis pode ser associada com a diminuição da função renal.
Finnish: Neparvis-valmisteen käytön yhteydessä munuaisten toiminta saattaa heikentyä.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Neparvis 49 mg/51 mg são comprimidos ovais amarelo claro com "NVR" numa face e "L1" na outra face.
Finnish: Neparvis 49 mg/51 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleankeltaisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on "NVR" ja toisella puolella "L1".
Portuguese: Neparvis não deve ser iniciado até 36 horas após a última dose da terapêutica com um inibidor da ECA.
Finnish: Neparvis-hoito tulee aloittaa aikaisintaan 36 tuntia ACE:n estäjän viimeisen annoksen ottamisen jälkeen.
Portuguese: Tem sido notificado angioedema em doentes tratados com Neparvis.
Finnish: Neparvis-hoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu angioedeemaa.
Portuguese: Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose, tipo de substituição 2910 (3mPa s) Dióxido de titânio (E171)
Finnish: Neparvis 49 mg/51 mg kalvopäällysteiset tabletit Hypromelloosi, substituutiotyyppi 2910 (3 mPa s) Titaanidioksidi (E171)
Portuguese: O uso concomitante de Neparvis com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou em doentes com compromisso renal (TFGe <60 ml/min/1,73 m2) (ver secção 4.3).
Finnish: Neparvis-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vastaaiheista potilaille, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Os dados não clínicos (incluindo estudos com sacubitril e valsartan e/ou Neparvis) não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e fertilidade.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä hedelmällisyyttä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset (Neparvis-valmistetta ja/tai sen komponentteja sakubitriilia tai valsartaania sisältävät tutkimukset mukaan lukien) eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Portuguese: Não deve ser iniciado até 36 horas após a descontinuação da terapêutica com um inibidor da ECA, devido ao potencial risco de angioedema quando utilizado concomitantemente com um inibidor da ECA (ver secções 4.3, 4.4 e
Finnish: Neparvisvalmisteen käyttö samanaikaisesti ACE:n estäjän kanssa lisää mahdollista angioedeeman riskiä, joten Neparvis-hoito tulee aloittaa aikaisintaan 36 tuntia ACE:n estäjän käytön lopettamisen jälkeen (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5).
Portuguese: Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose, tipo de substituição 2910 (3mPa s) Dióxido de titânio (E171)
Finnish: Neparvis 97 mg/103 mg kalvopäällysteiset tabletit Hypromelloosi, substituutiotyyppi 2910 (3 mPa s) Titaanidioksidi (E171)
Portuguese: Se tem estado a tomar um inibidor da ECA, aguarde 36 horas após a toma da última dose do inibidor da ECA antes de começar a tomar Neparvis (ver "Não tome Neparvis").
Finnish: Jos olet käyttänyt ACE:n estäjää, odota 36 tuntia ACE:n estäjän viimeisen annoksen ottamisen jälkeen, ennen kuin aloitat Neparvis-valmisteen käytön (ks. Älä ota Neparvis-valmistetta).
Portuguese: Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose, tipo de substituição 2910 (3mPa s) Dióxido de titânio (E171)
Finnish: Neparvis 24 mg/26 mg kalvopäällysteiset tabletit Hypromelloosi, substituutiotyyppi 2910 (3 mPa s) Titaanidioksidi (E171)
Portuguese: A associação de Neparvis com medicamentos contendo aliscireno é contraindicada em doentes com diabetes mellitus ou em doentes com compromisso renal (TFGe <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.3 e 4.5).
Finnish: Neparvis-valmisteen anto yhdistelmänä aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa potilaille, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2), on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Portuguese: Se parou de tomar Neparvis, aguarde 36 horas após a toma da última dose de Neparvis antes de começar a tomar um inibidor da ECA.
Finnish: Jos lopetat Neparvis-valmisteen käytön, odota 36 tuntia Neparvis-valmisteen viimeisen annoksen ottamisen jälkeen, ennen kuin aloitat ACE:n estäjän käytön.
Portuguese: Outras informações sobre o Neparvis
Finnish: Muita tietoja Neparvisista
Portuguese: Os comprimidos de Neparvis são tomados duas vezes por dia.
Finnish: Neparvis-tabletit otetaan kahdesti päivässä.
Portuguese: Neparvis sacubitril/valsartan
Finnish: Neparvis sakubitriili/valsartaani
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Neparvis.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Neparvisin käytöstä.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom baixas para alguns doentes.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Este medicamento é similar ao Entresto, já autorizado na União Europeia (UE).
Finnish: Tämä lääke on sama kuin Entresto, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Neparvis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Neparvisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O que é o Neparvis e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Neparvis on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: O estudo foi interrompido numa fase precoce por existirem provas convincentes de que o Neparvis era mais eficaz do que o enalapril.
Finnish: Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti, koska oli vakuuttavaa näyttöä siitä, että Neparvis oli tehokkaampi kuin enalapriili.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Neparvis durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Neparvisista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: O Neparvis está disponível na forma de comprimidos (24 mg de sacubitril/26 mg de valsartan, 49 mg de sacubitril/51 mg de valsartan e 97 mg de sacubitril/103 mg de valsartan).
Finnish: Neparvisia on saatavana tabletteina (24 mg sakubitriilia / 26 mg valsartaania, 49 mg sakubitriilia / 51 mg valsartaania ja 97 mg sakubitriilia / 103 mg valsartaania).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Neparvis.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neparvislääkevalmistetta.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Neparvis?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Neparvisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: A empresa que fabrica o Entresto concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Neparvis (consentimento informado).
Finnish: Entrestoa valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Neparvisia varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Neparvis?
Finnish: Mitä riskejä Neparvisiin liittyy?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Neparvis são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Neparvisin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Neparvis.
Finnish: Neparvisin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Portuguese: Por que foi aprovado o Neparvis?
Finnish: Miksi Neparvis on hyväksytty?
Portuguese: O Neparvis só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Neparvisia saa vain lääkemääräyksellä.
Portuguese: Como se utiliza o Neparvis?
Finnish: Miten Neparvisia käytetään?
Portuguese: No grupo tratado com Neparvis, 21,8 % (914 em 4187) dos doentes faleceram devido a problemas de coração e circulação ou foram internados no hospital com insuficiência cardíaca, em comparação com 26,5 % (1117 em 4212) dos doentes tratados com enalapril.
Finnish: Neparvisilla hoidetussa ryhmässä 21,8 prosenttia potilaista (914 potilasta 4 187:stä) joko kuoli sydän- ja verenkiertoongelmien takia tai joutui sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi.