FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: − Kaletra darf in der einmal täglichen Dosierung nicht zusammen mit Efavirenz, Nevirapin, Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin eingenommen werden.
Portuguese: - Kaletra não deve ser tomado uma vez ao dia com efavirenz, nevirapina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína.
German: Die Hauptmetaboliten mit antiviraler Wirkung sind das 4-Oxo- und 4-Hydroxy-Epimerenpaar; sie umfassen jedoch nur einen geringen Teil der gesamten Plasmaradioaktivität.
Portuguese: O par epimérico 4-oxo e 4-hidroximetabolito são os principais metabolitos com atividade antivírica, mas compreendem apenas quantidades mínimas de radioatividade plasmática total.
German: In der Gruppe der einmal täglichen Dosierung wiesen 6/75 (8 %) Patienten neue primäre Proteaseinhibitor-Mutationen auf (Position 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), ebenso wie 12/77 (16 %) Patienten der Gruppe mit der zweimal täglichen Dosierung.
Portuguese: No grupo 1xdia, 6/75 (8%) doentes demonstraram novas mutações primárias ao inibidor da protease (codões 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), assim como 12/77 (16%) dos doentes no grupo 2xdia.
German: Zur Sicherheit und Wirksamkeit von Kaletra bei Patienten mit signifikanten Leberfunktionsstörungen liegen keine Angaben vor.
Portuguese: A segurança e eficácia de Kaletra não foram estabelecidas em doentes com afeções hepáticas subjacentes significativas.
German: Kaletra sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet werden, deren Clearance stark von CYP3A abhängt und bei denen durch erhöhte Plasmakonzentrationen mit schweren und/oder lebensbedrohlichen Situationen zu rechnen ist.
Portuguese: Kaletra não deve ser administrado concomitantemente com fármacos que dependem grandemente da CYP3A para depuração e para os quais concentrações plasmáticas elevadas estão associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais.
German: Die im Studienprotokoll definierte Nicht-Unterlegenheit der einmal täglichen Dosierung im Vergleich zur zweimal täglichen galt als nachgewiesen, wenn die untere Grenze des 95%-Konfidenzintervalls (95 % CI) für die Differenz des Anteils der auf die Therapie ansprechenden Patienten (einmal täglich minus zweimal täglich) in Woche 48 den Wert -12 % nicht einschloss.
Portuguese: O protocolo definiu que era demonstrada não inferioridade da administração uma vez ao dia comparativamente com a administração duas vezes ao dia se o limite inferior do intervalo de confiança 95% para a diferença na proporção de indivíduos que responderam (uma vez ao dia menos duas vezes ao dia) excluía - 12% à Semana 48.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Delamanid mit einem starken CYP3A-Inhibitor (wie Lopinavir/Ritonavir) kann die Exposition gegenüber den Delamanid-Metaboliten erhöhen, welches mit einer QTc-Verlängerung assoziiert ist.
Portuguese: A coadministração de delamanid com um inibidor potente do CYP3A (como lopinavir/ritonavir) pode aumentar a exposição ao metabolito de delamanid, que tem sido associado a prolongamento do intervalo QTc.
German: Das Nebenwirkungsprofil bei Kindern von 14 Tagen und älter ist mit dem Erwachsener vergleichbar (siehe Tabelle in Abschnitt b).
Portuguese: Em crianças com 14 dias de idade ou mais, a natureza do perfil de segurança é semelhante à observada nos adultos (ver Quadro na secção b).
German: Ergebnisse in Woche 48: Studie M98-863 Kaletra (N = 326)
Portuguese: Resultados à Semana 48: Estudo M98-863 Kaletra (N=326)
German: Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel wird nicht empfohlen.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante destes medicamentos.
German: Der Einfluss von Kaletra (in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen) auf biologische Marker (Plasma-HIV-RNA-Spiegel und CD4+-T-Zellzahl) wurde in kontrollierten Studien mit Kaletra über 48 bis 360 Wochen untersucht.
Portuguese: Os efeitos de Kaletra (em associação com outros fármacos antirretrovirais) nos marcadores biológicos (níveis plasmáticos RNA VIH e contagens de células T CD4+) foram investigados em estudos controlados de Kaletra com 48 a 360 semanas de duração.
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung von Sildenafil oder Tadalafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion für Patienten, die Kaletra erhalten.
Portuguese: Ter especial precaução ao prescrever sildenafil ou tadalafil para o tratamento da disfunção eréctil em doentes tratados com Kaletra.
German: Kinder sollten engmaschig bezüglich einer durch Kaletra Lösung verursachten Toxizität überwacht werden einschließlich: Hyperosmolarität, mit oder ohne Laktatazidose, Nierentoxizität, Depression des ZNS (einschließlich Benommenheit, Koma und Apnoe), Anfälle, Hypotonie, Arrhythmien und Veränderungen im EKG, Hämolyse.
Portuguese: As crianças devem ser monitorizadas cuidadosamente relativamente à toxicidade de Kaletra solução oral incluindo: hiperosmolaridade, com ou sem acidose láctica, toxicidade renal, depressão do sistema nervoso central (SNC) (incluindo letargia, coma e apneia), convulsões, hipotonia, arritmias cardíacas e alterações no ECG, e hemólise.
German: − Arzneimittel gegen Krebserkrankungen (z. B. Abemaciclib, Afatinib, Apalutamid, Ceritinib,
Portuguese: - medicamentos anticancerígenos (por ex. abemaciclib, afatinib, apalutamida, ceritinib,
German: Cmax Cvor Gabe des Arzneimittels µg/ml * n = 18 für Cmax
Portuguese: Cmax Cpré-dose μg /ml * n = 18 para Cmax ** n = 16 para Cpré-dose
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von oral angewendetem Midazolam und Triazolam.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de midazolam por via oral e triazolam.
German: Die pharmakokinetischen Daten von HIV-1-infizierten schwangeren Frauen, die 400 mg/100 mg Lopinavir/Ritonavir zweimal täglich erhielten, sind in Tabelle 6 dargestellt (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de mulheres grávidas infetadas pelo VIH-1 que receberam lopinavir/ritonavir comprimidos 400/100 mg, duas vezes ao dia, são apresentados no Quadro 6 (ver secção 4.2).
German: Für Volumina größer als 2 ml.
Portuguese: Para volumes superiores a 2 ml.
German: Generell sollten für die Entscheidung, antiretrovirale Mittel während der Schwangerschaft anzuwenden, die Daten aus den Tierstudien sowie die klinische Erfahrung mit Schwangeren in Betracht gezogen werden, um die Sicherheit für den Fötus zu beurteilen.
Portuguese: De uma forma geral, ao decidir sobre a utilização de fármacos antirretrovirais para o tratamento da infeção pelo VIH em mulheres grávidas e consequentemente para reduzir o risco de transmissão vertical do VIH para o recém-nascido, deverão ser tidos em consideração os dados em animais assim como a experiência clínica na mulher grávida, de modo a caracterizar a segurança para o feto.
German: Rassenbezogene pharmakokinetische Unterschiede wurden nicht entdeckt.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas devidas à raça.
German: Stillende Mütter sollen Kaletra Lösung nicht einnehmen, außer wenn dies ausdrücklich von ihrem Arzt angeordnet wurde.
Portuguese: As mulheres grávidas ou a amamentar não devem tomar Kaletra solução oral, a não ser quando especificamente indicado pelo médico.
German: Bei Anwendung mit Kaletra ist die empfohlene Rifabutin-Dosis dreimal 150 mg pro Woche an definierten Tagen (zum Beispiel Montag-Mittwoch-Freitag).
Portuguese: Quando administrada com Kaletra a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg três vezes por semana nos dias estabelecidos (por exemplo 2ª feira - 4ª feira - 6ª feira).
German: − Bei gleichzeitiger Einnahme von Sildenafil oder Tadalafil mit Kaletra besteht das Risiko, dass Nebenwirkungen wie z. B. niedriger Blutdruck, Bewusstlosigkeit, Sehstörungen und eine länger als 4 Stunden anhaltende Peniserektion auftreten können.
Portuguese: - Se estiver a tomar sildenafil ou tadalafil e Kaletra ao mesmo tempo, pode estar em risco de ter efeitos secundários como por exemplo pressão arterial baixa, desmaio, alterações visuais e ereção no pénis durante mais de 4 horas.
German: − Arzneimittel, die eine Reaktion mit Alkohol auslösen (z. B. Disulfiram).
Portuguese: triamcinolona); - medicamentos que causam uma reação com o álcool (por ex. dissulfiramo).
German: Bei Kleinkindern unter 2 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen zur Pharmakokinetik vor.
Portuguese: Existem dados limitados de farmacocinética em crianças com menos de 2 anos de idade.
German: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg zweimal täglich)
Portuguese: Rivaroxabano (Ritonavir 600 mg duas vezes ao dia)
German: Immunsuppressiva Ciclosporin, Sirolimus (Rapamycin) und Tacrolimus
Portuguese: Imunossupressores Ciclosporina, Sirolímus (rapamicina), e Tacrolímus
German: 2 Tabletten (200/50 mg)
Portuguese: 2 comprimidos (200/50 mg)
German: Bei Patienten, die bereits Kaletra einnehmen, ist es wahrscheinlich, dass die Einleitung einer Therapie mit Digoxin zu einem geringeren als erwarteten Anstieg der Digoxin-Konzentrationen führt.
Portuguese: A iniciação de digoxina nos doentes previamente tratados com Kaletra pode resultar em aumentos mais baixos do que o esperado nas concentrações de digoxina.
German: Arzneimittel innerhalb der Klasse
Portuguese: Medicamentos na classe
German: Eine mäßige Abnahme der Amprenavir-Aktivität mit einem medianen Anstieg der IC50 um das 3,7- bis 8fache der Basis- bzw. Rebound-Virusisolate wurde beobachtet.
Portuguese: Observaram-se reduções modestas na atividade do amprenavir com um aumento mediano da IC50 de 3,7 - 8 vezes nos isolados na avaliação inicial e rebound, respetivamente.
German: Erhöhtes Risiko eines Anstiegs der Alanin-Aminotransferase (ALT) (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Risco aumentado de elevação da alanina aminotransferase (ALT) (ver secção 4.5).
German: Eine Pankreatitis muss bei klinischen Symptomen (Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchbeschwerden) oder abweichenden Laborwerten (wie erhöhte Serumlipase- oder -amylase-Werte) in Erwägung gezogen werden.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de pancreatite no caso de sintomas clínicos (náuseas, vómitos, dor abdominal) ou alterações nos valores laboratoriais (tais como valores séricos aumentados de lipase ou amilase) sugestivos de ocorrência de pancreatite.
German: Vor der Verschreibung von Kaletra 100/25 mg Tabletten an Kleinkinder und jüngere Kinder sollte beurteilt werden, ob sie ganze Tabletten schlucken können.
Portuguese: Antes de prescrever Kaletra 100/25 mg comprimidos, deverá ser avaliada a capacidade das crianças engolirem os comprimidos inteiros.
German: Tyrosinkinaseinhibitoren wie Dasatinib und Nilotinib, Vincristin, Vinblastin
Portuguese: A maioria dos inibidores das tirosina cinases como dasatinib e nilotinib, vincristina, vinblastina
German: Kaletra enthält Natrium in Form von Saccharin-Natrium, Natriumchlorid und Natriumcitrat, welches für Patienten mit natriumarmer Diät gesundheitsschädlich sein kann.
Portuguese: Kaletra contém sódio sob a forma de sacarina sódica, cloreto de sódio e citrato de sódio, que pode ser prejudicial para pessoas com uma dieta pobre em sódio.
German: Die maximalen Abweichungen der Mittelwerte (95-%Konfidenzintervall) beim QTcF des Placebos betrugen 3,6 (6,3) bzw. 13,1 (15,8) für 400/100 mg zweimal täglich bzw. für hochdosiertes Lopinavir/Ritonavir (800/200 mg) zweimal täglich.
Portuguese: As diferenças médias máximas (limite superior do intervalo de confiança de 95%) no QTcF do placebo foram de 3,6 (6,3) e 13,1 (15,8) para a dosagem de lopinavir/ritonavir de 400/100 mg duas vezes ao dia e para a dosagem supraterapêutica de 800/200 mg duas vezes ao dia, respetivamente.
German: Nach Marktzulassung wurden Fälle einer möglichen Wechselwirkung zwischen ritonavirhaltigen Produkten und Levothyroxin berichtet.
Portuguese: Foram notificados casos póscomercialização que indicam uma potencial interação entre medicamentos que contêm ritonavir e levotiroxina.
German: Pharmakokinetische Parameter
Portuguese: Parâmetro Farmacocinético
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen, einschließlich chronischer Hepatitis, zeigen während einer antiretroviralen Kombinationstherapie eine erhöhte Häufigkeit von Veränderungen der Leberwerte und müssen nach den üblichen Richtlinien überwacht werden.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática preexistente, incluindo hepatite crónica, apresentam uma frequência aumentada de anomalias na função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada e devem ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
German: Die Wirkung auf die DAAs und Lopinavir war ähnlich der bei der Verabreichung von Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg BID (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: O efeito dos antivirais de ação direta e lopinavir foi semelhante ao observado quando foi administrado lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID (ver secção 4.3).
German: Im Allgemeinen behielten (wenn bereits kreuzresistent zu Beginn der Kaletra-Therapie) oder entwickelten die Rebound-Virusisolate signifikante Kreuzresistenzen gegenüber Indinavir, Saquinavir und Atazanavir.
Portuguese: Em geral, os isolados rebound (com resistência cruzada na avaliação inicial) mantiveram ou desenvolveram resistência cruzada importante ao indinavir, saquinavir e atazanavir.
German: AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Portuguese: Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
German: Die mediane EC50 von Lopinavir gegen Isolate mit 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 und 8 - 10 Mutationen an den oben genannten Aminosäure-Positionen war 0,8-, 2,7-, 13,5- und 44,0fach höher als die EC50 bei HIVStämmen vom Wildtyp.
Portuguese: A EC50 mediana de lopinavir contra isolados com 0-3, 4-5, 6-7 e 8-10 mutações nas posições acima referidas de aminoácidos foi, respetivamente, de 0,8, 2,7, 13,5 e 44,0 vezes mais elevada do que a EC50 contra VIH tipo selvagem.
German: Falls die Anwendung von Atorvastatin unbedingt erforderlich ist, sollte die geringstmögliche Dosis von Atorvastatin unter sorgfältiger Beobachtung der Sicherheitsparameter angewendet werden.
Portuguese: Se o uso de atorvastatina for considerado absolutamente necessário, deverá ser administrada a dose mais baixa possível de atorvastatina com monitorização cuidadosa da segurança.
German: * Anzahl der Studienteilnehmer, die HIV-1-RNA < 400 Kopien/ml hatten und in der Studie verblieben.
Portuguese: * proporção de indivíduos com VIH-1 < 400 cópias/ml e que continuaram em tratamento no estudo.
German: Es wurde über lebensbedrohliche und tödliche Wechselwirkungen bei Patienten, die mit Colchicin und starken CYP3A-Inhibitoren wie Ritonavir, behandelt wurden, berichtet.
Portuguese: Foram notificadas interações medicamentosas fatais e que colocam a vida em risco em doentes tratados com colquicina e inibidores fortes do CYP3A como ritonavir.
German: Die Kaletra-Dosis sollte erst nach oben titriert werden, nachdem die Rifampicin-Therapie begonnen wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A dose de Kaletra pode ser aumentada somente após o início do tratamento com rifampicina (ver secção 4.4).
German: Kopfschmerzen (einschließlich Migräne), Neuropathie (einschließlich periphere Neuropathie), Schwindel, Schlaflosigkeit
Portuguese: Cefaleia (incluindo enxaqueca), neuropatia (incluindo neuropatia periférica), tonturas, insónias
German: Methadon: ↓
Portuguese: Metadona: ↓
German: Lagerung bei Gebrauch: Bei Lagerung außerhalb des Kühlschranks nicht über 25 °C und maximal 42 Tage (6 Wochen) lagern.
Portuguese: Conservação em uso: Se conservado fora do frigorífico, não deve ser mantido acima dos 25 ºC e qualquer porção não utilizada após 42 dias (6 semanas) deve ser rejeitada.
German: − Lagerung bei Gebrauch: Bei Lagerung außerhalb des Kühlschranks nicht über 25 °C und maximal 42 Tage (6 Wochen) lagern.
Portuguese: - Conservação em uso: se conservado fora do frigorífico, não deve ser mantido acima dos 25 ºC e qualquer porção não utilizada após 42 dias (6 semanas) deve ser rejeitada.
German: Antimykotika Ketoconazol und Itraconazol
Portuguese: Antifungícos Cetoconazol e Itraconazol
German: 1 ml enthält 356,3 mg Alkohol (42,4 Vol.- %), 168,6 mg Maissirup mit hohem Fructoseanteil, 152,7 mg Propylenglycol (15,3 % w/v) (siehe Abschnitt 4.3), 10,2 mg Macrogolglycerolhydroxystearat und 4,1 mg Acesulfam Kalium (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Cada 1 ml contém 356,3 mg de álcool (42,4% v/v), 168,6 mg de xarope de milho de elevado teor em frutose, 152,7 mg de propilenoglicol (15,3% p/v) (ver secção 4.3), 10,2 mg de óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40 e 4,1 mg de acessulfame potássio (ver secção 4.4).
German: Studie P1060 war eine randomisierte kontrollierte Studie von Nevirapin versus einer Lopinavir/Ritonavir-basierten Therapie bei HIV-1-infizierten Studienteilnehmern im Alter von 2 bis 36 Monaten, die während der Schwangerschaft Nevirapin zur Prävention einer Mutter-KindÜbertragung ausgesetzt (Kohorte I) bzw. nicht ausgesetzt (Kohorte II) waren.
Portuguese: O estudo P1060 foi um ensaio controlado, aleatorizado, de nevirapina versus lopinavir/ritonavir em indivíduos com idades entre 2 e 36 meses infetados pelo VIH-1 com exposição (Coorte I) e sem exposição (Coorte II) a nevirapina durante a gravidez para prevenção de transmissão de mãe para filho.
German: Felodipin, Nifedipin und Nicardipin:
Portuguese: Felodipina, Nifedipina, Nicardipina:
German: Die Lopinavir-AUC bei einem Dosis-Intervall von 12 Stunden lag im Durchschnitt bei 113,2 ± 60,5 µg • h/ml.
Portuguese: A AUC de lopinavir durante um intervalo de administração de 12 horas foi de cerca de 113,2  60,5 g•h/ml.
German: Wird Kaletra Lösung gemäß den Dosisempfehlungen eingenommen, so enthält jede Dosis bis zu 0,8 g Fructose und kann bei vererbter Fructose-Intoleranz ungeeignet sein.
Portuguese: Kaletra solução oral contém até 0,8 g de frutose por dose, quando administrado de acordo com as recomendações posológicas, o que pode ser inadequado na intolerância hereditária à frutose.
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, dürfen nicht mit Lopinavir und Ritonavir kombiniert werden.
Portuguese: As preparações de plantas medicinais com hipericão não devem ser associadas a lopinavir e ritonavir.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kaletra und Fluticason oder anderen Glucocorticoiden, die über CYP3A4 verstoffwechselt werden, wie z. B. Budesonid und Triamcinolon, wird nicht empfohlen, außer wenn der mögliche Nutzen der Behandlung das Risiko von systemischen Corticosteroidwirkungen, einschließlich Cushing-Syndrom und Nebennierenrindensuppression, überwiegt (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de Kaletra com fluticasona ou outros glucocorticoides que são metabolizados pelo CYP3A4, tal como budesonida e triamcinolona, a não ser que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal (ver secção 4.5).
German: Die Gesamtmenge an Alkohol und Propylenglycol sämtlicher bei Kindern angewendeter Arzneimittel, einschließlich Kaletra Lösung, sollte in Betracht gezogen werden, um eine Toxizität dieser Bestandteile zu vermeiden.
Portuguese: As quantidades totais de álcool e propilenoglicol de todos os medicamentos que são administrados em crianças devem ser tidas em consideração de modo a evitar toxicidade causada por estes excipientes.
German: Schauen Sie nach dem Entfernen der Luftblasen auf die Dosismarkierung.
Portuguese: Após remover todas a bolhas, observe a marca da dose.
German: Lopinavir ist der antivirale Wirkstoff von Kaletra.
Portuguese: Lopinavir proporciona a atividade antivírica de Kaletra.
German: Schilddrüsenhormon-Ersatztherapie Levothyroxin
Portuguese: Terapêutica de substituição da hormona da tiroide Levotiroxina
German: Erwachsene Patienten, die zuvor noch keine anderen antiretroviralen Arzneimittel eingenommen haben, können Kaletra Tabletten auch einmal täglich in der Dosierung 800 mg/200 mg einnehmen.
Portuguese: Os doentes adultos que não tomaram previamente outros medicamentos antirretrovirais podem também tomar Kaletra comprimidos, uma vez ao dia, numa dose de 800 mg/200 mg.
German: Wirkmechanismus der Wechselwirkung
Portuguese: Mecanismo de interação
German: Bei Einnahme von Kaletra zusammen mit einer sehr fettreichen Mahlzeit (872 kcal, 55,8 % Fett) erhöhte sich bei den Weichkapseln die Lopinavir-AUC um 96 % und Cmax um 43 % bzw. bei der Lösung um 130 % und 56 %.
Portuguese: A administração de Kaletra com uma refeição de elevado teor de gorduras (872 kcal, 55,8% de gordura) aumentou a AUC e Cmax de lopinavir, respetivamente, em 96% e 43%, para as cápsulas moles e respetivamente 130% e 56% para a solução oral.
German: Es kann in hohen Dosen zu Übelkeit, Erbrechen, Koliken und schwerem Durchfall führen.
Portuguese: Em doses elevadas pode causar náuseas, vómitos, cólicas, purgação grave.
German: Falls jedoch der Nutzen das Risiko überwiegt, muss die gleichzeitige Anwendung von Bedaquilin zusammen mit Lopinavir/Ritonavir mit Vorsicht erfolgen.
Portuguese: No entanto, se o benefício for superior ao risco, a coadministração de bedaquilina com lopinavir/ritonavir deve ser realizada com precaução.
German: Legen Sie die Spitze der Dosierspritze an die Wangeninnenseite Ihres Kindes und drücken Sie langsam den Kolben hinein um das Arzneimittel freizugeben.
Portuguese: Coloque a seringa doseadora no interior da boca do seu filho, direcionada para o interior da bochecha e empurre o êmbolo lentamente para administrar o medicamento.
German: Kaletra darf bei diesen Patienten nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Kaletra não pode ser administrado nestes doentes (ver secção 4.3).
German: In Toxizitätsstudien mit Mehrfachdosen bei Nagern und Hunden erwiesen sich Leber, Niere, Schilddrüse, Milz und zirkulierende rote Blutzellen als die wichtigsten Zielorgane.
Portuguese: Os estudos de toxicidade de doses repetidas em roedores e cães identificaram como principais órgãos alvo o fígado, rim, tiroide, baço e eritrócitos circulantes.
German: Die Anstiege der Plasmakonzentrationen der Begleitmedikation können deren therapeutische Wirksamkeit oder Nebenwirkungen verstärken oder verlängern (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Portuguese: Estes aumentos nas concentrações plasmáticas dos medicamentos administrados concomitantemente podem aumentar ou prolongar o seu efeito terapêutico e acontecimentos adversos (ver secções 4.3 e 4.5).
German: Anwendung der 5-ml-Dosierspritze für Dosen größer als 2 ml
Portuguese: Utilizando a seringa doseadora de 5 ml para doses superiores a 2 ml
German: Die gleichzeitige Einnahme erhöhter Dosen von Fosamprenavir (1400 mg BID) zusammen mit Kaletra (533/133 mg BID) ergab bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten mit diesem Kombinationsregime ein höheres Auftreten von gastrointestinalen Nebenwirkungen und einen Anstieg der Triglyceride ohne Erhöhung der virologischen Wirksamkeit im Vergleich zur Standard-Dosierung von Fosamprenavir/Ritonavir.
Portuguese: A coadministração de doses aumentadas de fosamprenavir (1400 mg, BID) com Kaletra (533/133 mg BID), em doentes previamente tratados com inibidores da protease resultou numa incidência mais elevada de acontecimentos adversos gastrointestinais e aumento dos triglicéridos com o regime de associação, sem aumentos na eficácia virológica, quando comparado com doses padrão de fosamprenavir/ritonavir.
German: 40 Filmtabletten.
Portuguese: 40 comprimidos revestidos por película.
German: Die AUC, Cmax und C12 von Lopinavir im Steady State ± Standardabweichung betrugen 112,5 ± 37,1 µg • h/ml, 12,4 ± 3,5 µg/ml bzw. 5,71 ± 2,99 µg/ml.
Portuguese: Os valores médios ± desvio padrão em estado estacionário de AUC, Cmax e C12 de lopinavir foram 112,5 ± 37,1 μg•h/ml, 12,4 ± 3,5 μg/ml e 5,71 ± 2,99 μg/ml, respetivamente.
German: Kohorte II
Portuguese: Coorte II
German: Antiinfektiva Fusidinsäure
Portuguese: Anti-infecciosos Ácido fusídico
German: QD BID Differenz [95 % CI]
Portuguese: 1xdia 2xdia Diferença [95% IC]
German: Bei Patienten, die die Anlaufphase abgeschlossen haben und die auf eine feste Venetoclax-Tagesdosis eingestellt sind, sollte die Venetoclax-Dosis um mindestens 75 % verringert werden, wenn gleichzeitig starke CYP3A-Inhibitoren angewendet werden (siehe Dosierungsanleitung der Fachinformation zu Venetoclax).
Portuguese: Nos doentes que completaram a fase de aumento de dose e estão a receber uma dose diária estável de venetoclax, a dose de venetoclax deve ser reduzida em pelo menos 75% quando utilizada com inibidores fortes da CYP3A (consultar o RCM de venetoclax para recomendações de dose).