FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Gliolan ajuda os cirurgiões a visualizarem o tumor com maior nitidez durante uma operação para o remover do cérebro.
Greek: Το Gliolan βοηθά τους χειρουργούς να έχουν σαφέστερη εικόνα του όγκου κατά τη διάρκεια της επέµβασης για αφαίρεσή του από τον εγκέφαλο.
Portuguese: O Gliolan só deve ser utilizado por neurocirurgiões experientes e familiarizados com a cirurgia de gliomas malignos, com profundos conhecimentos da anatomia do cérebro e que tenham frequentado um curso de formação completo sobre cirurgia guiada por fluorescência.
Greek: Το Gliolan πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο από ειδικούς νευροχειρουργούς µε πείρα στις επεµβάσεις κακοήθων γλοιωµάτων και βαθειά γνώση της ανατοµίας του εγκεφάλου και οι οποίοι έχουν παρακολουθήσει και ολοκληρώσει κατάρτιση στη χειρουργική µε φθορίζουσα καθοδήγηση.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Gliolan, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Gliolan περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Como funciona o Gliolan?
Greek: Πώς δρα το Gliolan;
Portuguese: O EPAR completo sobre o Gliolan pode ser consultado aqui.
Greek: Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Gliolan διατίθεται εδώ.
Portuguese: Por que foi aprovado o Gliolan?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Gliolan;
Portuguese: O Gliolan é um pó a ser reconstituído numa solução para beber.
Greek: Το Gliolan είναι κόνις για την παρασκευή διαλύµατος προς χορήγηση από το στόµα.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Greek: (Επινοειθήσα) ονομασία
Portuguese: Estas incluem alguns tipos de cancro.
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν κάποια είδη καρκίνων.
Portuguese: Estas precauções também são aplicáveis às crianças.
Greek: Αυτές οι προφυλάξεις ισχύουν και για τα παιδιά.
Portuguese: No entanto, o mecanismo da interação observada é atualmente desconhecido.
Greek: Εντούτοις ο μηχανισμός της παρατηρηθείσας αλληλεπίδρασης είναι προς το παρόν άγνωστος.
Portuguese: Submissão de relatório final do estudo.
Greek: Υποβολή της τελικής αναφοράς της μελέτης.
Portuguese: Geralmente o resultado relatado nestes casos é de "melhoria" ou "recuperação".
Greek: Γενικά, η έκβαση των περιπτώσεων αυτών ήταν «βελτίωση» ή «ανάρρωση».
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até se sentir bem.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές μέχρι να νιώσετε ξανά καλά.
Portuguese: Estas ocorreram geralmente durante os primeiros meses de tratamento.
Greek: Αυτές γενικά εμφανίζονται κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών θεραπείας.
Portuguese: (Taxas de melhor resposta)
Greek: (Καλύτερα ποσοστά ανταπόκρισης)
Portuguese: Data da primeira autorização: 07 de novembro de 2001 Data da última renovação: 07 de novembro de 2006
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 07 Νοέμβριος 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 07 Νοέμβριος 2006
Portuguese: Em 6 destes doentes, o seguimento excede agora os 4 anos.
Greek: Σε 6 από αυτούς τους ασθενείς η παρακολούθηση υπερβαίνει τώρα τα 4 έτη.
Portuguese: - De seguida, continue com o horário de administração normal.
Greek: - Κατόπιν συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα.
Portuguese: mensalmente durante 13 meses;
Greek: μηνιαίως για 13 μήνες.
Portuguese: Tempo de sobrevivência em meses
Greek: Χρόνος επιβίωσης σε μήνες
Portuguese: As reações adversas foram semelhantes em todas as indicações, com duas exceções.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες σε όλες τις ενδείξεις, με δύο εξαιρέσεις.
Portuguese: Não se pensa que esta alteração seja clinicamente significativa.
Greek: Αυτή η αλλαγή δεν θεωρείται ότι είναι κλινικά σημαντική.
Portuguese: Poderá precisar de cuidados médicos.
Greek: Πιθανόν να απαιτηθεί ιατρική βοήθεια.
Portuguese: Não se observou benefício nos grupos de risco baixo e muito baixo.
Greek: Κανένα όφελος δεν παρουσιάστηκε στις ομάδες χαμηλού και πολύ χαμηλού κινδύνου.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Greek: Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções que lhe foram dadas pelo seu médico, mesmo que sejam diferentes da informação geral contida neste folheto.
Greek: Ακολουθείστε με προσοχή όλες τις οδηγίες που σας δόθηκαν από τον γιατρό σας, ακόμη και αν αυτές διαφέρουν από τις γενικές πληροφορίες που περιέχονται σ'αυτό το φυλλάδιο.
Portuguese: Estas contém um pó branco a amarelo.
Greek: Περιέχουν μια λευκή έως κίτρινη σκόνη.
Portuguese: Utilizar apenas de acordo com as instruções de um médico.
Greek: Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
Portuguese: Desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis):
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Portuguese: Recomenda-se, portanto, precaução.
Greek: Γι'αυτόν το λόγο συνιστάται προσοχή.
Portuguese: Glivec pode fazer o mesmo a outros medicamentos.
Greek: Το Glivec μπορεί να κάνει το ίδιο σε ορισμένα άλλα φάρμακα.
Portuguese: A informação foi similar quando foi efetuada uma re-análise para incluir só os doentes com 55 anos ou mais.
Greek: Τα δεδομένα ήταν παρόμοια όταν επαναξιολογήθηκαν για να συμπεριληφθούν μόνο εκείνοι οι ασθενείς ηλικίας 55 ετών και μεγαλύτεροι.
Portuguese: Cinco (5) dos doentes responderam, 3 completamente e 2 parcialmente.
Greek: Πέντε (5) ασθενείς ανταποκρίθηκαν, 3 πλήρως και 2 μερικώς.
Portuguese: Depois disso, o tratamento pode ser reiniciado conforme apropriado, dependendo da gravidade inicial da reação.
Greek: Κατόπιν η αγωγή μπορεί να επαναληφθεί καταλλήλως, ανάλογα με την αρχική σοβαρότητα του γεγονότος.
Portuguese: Não podem ser extraídas conclusões para outros subgrupos de mutações menos frequentes devido ao número reduzido de acontecimentos observado.
Greek: Δεν μπορούν να διεξαχθούν συμπεράσματα για άλλες λιγότερο συχνές υποομάδες μετάλλαξης λόγω του μικρού αριθμού των συμβαμάτων που παρατηρήθηκαν.
Portuguese: Não abra ou esmague as cápsulas, a menos que tenha dificuldade em engolir (por ex. crianças).
Greek: Μην ανοίγετε ή συνθλίβετε τα καψάκια εκτός αν έχετε δυσκολία στην κατάποση (π.χ. παιδιά).
Portuguese: A experiência com doses superiores à dose terapêutica recomendada é limitada.
Greek: Η εμπειρία με δόσεις υψηλότερες από την συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι περιορισμένη.
Portuguese: Não se verificaram diferenças entre as taxas de resposta dos grupos tratados com as duas doses.
Greek: Δεν υπήρξαν διαφορές στα ποσοστά ανταπόκρισης μεταξύ των δύο δοσολογικών ομάδων.
Portuguese: (De notar, dos 411 doentes, 353 foram tratados num programa de acesso expandido sem a recolha de dados de resposta primária).
Greek: (Σημειώνεται ότι από τους 411 ασθενείς, οι 353 έλαβαν θεραπεία στα πλαίσια ενός προγράμματος εκτεταμένης πρόσβασης χωρίς συλλογή δεδομένων αρχικής ανταπόκρισης.)
Portuguese: Algumas crianças e adolescentes a tomar Glivec podem ter um crescimento mais lento que o normal.
Greek: Μερικά παιδιά και έφηβοι που λαμβάνουν Glivec μπορεί να έχουν πιο αργή από τη φυσιολογική ανάπτυξη.
Portuguese: Não são necessárias recomendações posológicas específicas em pessoas idosas.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη ιδιαίτερη δοσολογική σύσταση στα ηλικιωμένα άτομα.
Portuguese: Glivec não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
Greek: Το Glivec δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Portuguese: Os dados de segurança em crianças com LLA Ph+ são muito limitados apesar de não terem sido identificados novos problemas de segurança.
Greek: Τα δεδομένα ασφαλείας για παιδιά με Ph+ ΟΛΛ είναι πολύ περιορισμένα παρόλο που δεν έχουν εξακριβωθεί νέες ανησυχίες για την ασφάλεια.
Portuguese: Nenhum doente desenvolveu trombocitopenia de grau 4.
Greek: Κανένας ασθενής δεν ανέπτυξε βαθμού 4 θρομβοπενία.
Portuguese: O médico irá controlar o crescimento nas consultas regulares.
Greek: Ο γιατρός θα παρακολουθεί την ανάπτυξη σε τακτικές επισκέψεις.
Portuguese: 12 meses 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses Sobrevivência 36 meses 48 meses 60 meses
Greek: 12 μήνες 24 μήνες 36 μήνες 48 μήνες 60 μήνες Επιβίωση 36 μήνες 48 μήνες 60 μήνες
Portuguese: • Atraso no crescimento em crianças e adolescentes.
Greek: • Επιβράδυνση της ανάπτυξης σε παιδιά και έφηβους.
Portuguese: Três dos respondedores parciais foram subsequentemente considerados livres de doença pela cirurgia.
Greek: Τρεις από τους μερικά ανταποκρινόμενους θεωρήθηκαν μεταγενέστερα ελεύθεροι νόσου λόγω της χειρουργικής επέμβασης.
Portuguese: A duração óptima do tratamento ainda não foi estabelecida.
Greek: Η διάρκεια της ιδανικής θεραπείας δεν έχει καθιερωθεί.
Portuguese: Os dados de índice mitótico estavam disponíveis para 556 dos 713 da população intençãopara-tratar (ITT).
Greek: Δεδομένα για τον μιτωτικό δείκτη υπήρχαν διαθέσιμα για 556 από τους 713 του πληθυσμού με πρόθεση για θεραπεία (ΙΤΤ).
Portuguese: Os resultados das análises de subgrupo de acordo com as classificações do risco do National Institutes of Health (NIH) e do Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) dos Estados Unidos são apresentados na Tabela 7.
Greek: Τα αποτελέσματα της ανάλυσης της υποομάδας με βάση την ταξινόμηση κινδύνου από το United States National Institites of Health (NIH) και το Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) φαίνονται στον Πίνακα 7.
Portuguese: Alguns efeitos secundários poderão ser graves.
Greek: Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές.
Portuguese: As taxas anuais de progressão de qualquer tipo para Glivec também diminuíram ao longo do tempo.
Greek: Τα ετήσια ποσοστά της εξέλιξης σε οποιοδήποτε τύπο για το Glivec επίσης μειώθηκαν με το χρόνο.
Portuguese: Também fará análises sanguíneas e será pesado regularmente.
Greek: Θα κάνετε επίσης αιματολογικούς ελέγχους και θα ζυγίζεστε τακτικά.
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência total
Greek: Πιθανότητα συνολικής επιβίωσης
Portuguese: Doentes com doença cardíaca
Greek: Ασθενείς με καρδιακή νόσο
Portuguese: dias 2-3, para 4 ciclos
Greek: ημέρες 2-3, για 4 κύκλους.
Portuguese: Uma resposta major (0-35%) combina ambas as respostas completa e parcial.
Greek: Μια μέγιστη ανταπόκριση (0-35%) συνδυάζει και την πλήρη και τη μερική ανταπόκριση.
Portuguese: IV ou PO q6h x
Greek: IV ή PO q6h x
Portuguese: • Após a dissolução dos comprimidos, beba imediatamente todo o conteúdo do copo.
Greek: • Εφόσον το δισκίο έχει διαλυθεί, πιείτε ολόκληρο το περιεχόμενο του ποτηριού αμέσως.
Portuguese: A evidência primária de eficácia foram as taxas de resposta objetiva.
Greek: Η πρωταρχική ένδειξη αποτελεσματικότητας βασίστηκε στα αντικειμενικά ποσοστά ανταπόκρισης.
Portuguese: Quando e como tomar Glivec - Tome Glivec com uma refeição.
Greek: Πότε και πώς θα παίρνετε το Glivec - Πάρτε το Glivec με το γεύμα.
Portuguese: As anomalias citogenéticas foram avaliadas em 117 doentes de uma população total de 176 doentes.
Greek: Κυτταρογενετικές ανωμαλίες αξιολογήθηκαν σε 117 από το συνολικό πληθυσμό των 176 ασθενών.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Glivec - Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Glivec - Εάν ξεχάσατε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Portuguese: Pessoas idosas: a farmacocinética do imatinib não foi especificamente estudada em pessoas idosas.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς: Η φαρμακοκινητική του imatinib δεν έχει μελετηθεί ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.
Portuguese: Em vários destes animais observou-se aumento dos níveis sanguíneos de ureia (BUN) e da creatinina.
Greek: Σε πολλά απ'αυτά τα ζώα παρατηρήθηκε αυξημένο άζωτο ουρίας αίματος (BUN) και κρεατινίνη.
Portuguese: No resto deste folheto, irão ser utilizadas as abreviaturas quando se falar sobre estas doenças.
Greek: Στην συνέχεια του φυλλαδίου αυτού, θα χρησιμοποιούνται οι συντομογραφίες των ασθενειών αυτών.
Portuguese: Como tal, é fortemente recomendado que os doentes sejam pesados regularmente.
Greek: Γι'αυτόν το λόγο συνιστάται οι ασθενείς να ζυγίζονται τακτικά.
Portuguese: Outros medicamentos e Glivec
Greek: Άλλα φάρμακα και Glivec
Portuguese: Não há experiência de tratamento de crianças de idade inferior a 2 anos.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με τη θεραπευτική αντιμετώπιση παιδιών ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Portuguese: A maior duração de tratamento (> 36 meses) pode atrasar o aparecimento de novas recorrências; no entanto, o impacto desta informação na sobrevivência global mantém-se desconhecido.
Greek: Η μεγαλύτερη διάρκεια της θεραπείας (> 36 μήνες) μπορεί να καθυστερήσει την έναρξη της περαιτέρω υποτροπής, ωστόσο ο αντίκτυπος αυτού του ευρήματος στην συνολική επιβίωση παραμένει άγνωστος.
Portuguese: Os dados publicados atualmente disponíveis encontram-se resumidos na secção 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομενα που έχουν δημοσιευθεί περιγράφονται στην παράγραφο 5.1, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Portuguese: Resposta completa Resposta parcial Doença estabilizada Doença progressiva Não avaliável Desconhecido
Greek: Πλήρης ανταπόκριση Μερική ανταπόκριση Σταθεροποιημένη νόσος Εξελισσόμενη νόσος Μη αξιολογήσιμη Άγνωστη
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto o doente beneficiar.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για όσο ο ασθενής εξακολουθεί να έχει όφελος.
Portuguese: A estimativa (método Kaplan-Meier) para a sobrevivência após 36 meses de seguimento é de 68%.
Greek: Η εκτίμηση κατά Kaplan-Meier για την επιβίωση μετά από 36 μήνες παρακολούθησης ήταν 68%.
Portuguese: MESNA IV dias 29-33
Greek: MESNA IV ημέρες 29-33
Portuguese: Como tal, a utilização concomitante com Glivec requer uma precaução especial.
Greek: Γι'αυτόν το λόγο η χρήση του Glivec σε συνδυασμό απαιτεί ιδιαίτερη προφύλαξη.
Portuguese: Observações semelhantes foram registadas na análise de referência aos 18 meses.
Greek: Παρόμοια ευρήματα βρέθηκαν με βάση μια 18 μηνών ανάλυση.
Portuguese: Foi atingida uma resposta hematológica completa em 95% dos doentes.
Greek: Μία πλήρης αιματολογική ανταπόκριση επετεύχθη στο 95% των ασθενών.
Portuguese: Os doentes que tenham um risco baixo ou muito baixo de recorrência não deverão receber tratamento adjuvante.
Greek: Ασθενείς που έχουν χαμηλό ή πολύ χαμηλό κίνδυνο υποτροπής δεν πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Glivec: - Se tem ou alguma vez teve problemas de fígado, rim ou coração.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Glivec: - εάν εσείς έχετε ή είχατε ποτέ κάποιο πρόβλημα με το ήπαρ, το νεφρό ή την καρδιά.
Portuguese: Um total de 1.106 doentes foram aleatorizados, sendo incluídos 553 em cada braço.
Greek: Συνολικά, 1.106 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν, 553 σε κάθε σκέλος.
Portuguese: Estas alterações não são consideradas suficientes para justificar um ajuste da dose com base nos kg de peso corporal.
Greek: Αυτές οι αλλαγές δεν θεωρούνται αρκετές ώστε να δικαιολογούν τη ρύθμιση της δόσης με βάση τα kg του σωματικού βάρους.
Portuguese: Em todos os estudos clínicos, 38-40% dos doentes tinham  60 anos de idade e 10-12% dos doentes tinham  70 anos de idade.
Greek: Σε όλες τις κλινικές μελέτες το 38-40% των ασθενών ήταν ηλικίας  60 χρόνων και το 10-12% των ασθενών ηλικίας  70 χρόνων.
Portuguese: No entanto, recomenda-se precaução nestes doentes.
Greek: Εντούτοις, σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται προσοχή.
Portuguese: Estudo AUS01
Greek: Μελέτη AUS01
Portuguese: Glivec pode ajudá-lo a combater esta doença.
Greek: Το Glivec μπορεί να σας βοηθήσει να αντιμετωπίσετε αυτή την κατάσταση.
Portuguese: No entanto se estiver quase na hora da próxima dose, salte a dose esquecida.
Greek: Ωστόσο εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψετε τη δόση που ξεχάσατε.
Portuguese: Se for utilizado durante a gravidez, a doente deve ser informada do risco potencial para o feto.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης η ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται για τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.
Portuguese: • Dor nas ancas ou dificuldade em andar.
Greek: • Πόνος στα ισχία ή δυσκολία στο περπάτημα.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade - Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Greek: Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα - Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Portuguese: Glivec pode reduzir o número de glóbulos brancos, logo poderá apanhar infeções mais facilmente.
Greek: Το Glivec μπορεί να μειώσει τον αριθμό των λευκών αμοσφαιρίων, έτσι μπορεί να πάρουσιάσετε λοιμώξεις πιο εύκολα.
Portuguese: Apresentam-se os resultados na Tabela 6.
Greek: Τα αποτελέσματα παρέχονται στον Πίνακα 6.
Portuguese: A taxa de resposta hematológica foi de 70% com uma duração de 2-3 meses.
Greek: To ποσοστό της αιματολογικής ανταπόκρισης ήταν 70% με διάρκεια 2-3 μήνες.
Portuguese: O principal objetivo de eficácia deste estudo é a sobrevivência sem progressão da doença.
Greek: Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας της μελέτης είναι η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου.
Portuguese: 9/l (apenas 0102 e
Greek: 9/l (0102 και
Portuguese: Todas as doses (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Greek: Όλες οι δόσεις (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Portuguese: • Dificuldades de audição.
Greek: • Δυσκολία κατά την ακοή.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Greek: • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: Dificuldade em dormir (insónia).
Greek: • Δυσκολία στο να κοιμηθείτε (αϋπνία)
Portuguese: O seu médico analisará consigo os possíveis riscos de tomar Glivec durante a gravidez.
Greek: Ο γιατρός θα συζητήσει μαζί σας τον πιθανούς κινδύνους της λήψης του Glivec κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização de imatinib em mulheres grávidas.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από τη χρήση της imatinib σε έγκυες γυναίκες.
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência livre de recidiva
Greek: Πιθανότητα επιβίωσης ελεύθερης υποτροπής
Portuguese: A mediana da duração do tratamento no estudo B2225 foi 6,2 meses, com uma duração máxima de 24,3 meses.
Greek: Η διάμεση διάρκεια θεραπείας για τη μελέτη B2225 ήταν 6,2 μήνες με μέγιστη διάρκεια 24,3 μήνες.
Portuguese: Foram também relatadas melhorias na sintomatologia e outras anomalias orgânicas pelos investigadores nos casos relatatados.
Greek: Επιπρόσθετα, βελτιώσεις στη συμπτωματολογία και σε άλλες οργανικές ανωμαλίες δυσλειτουργίας αναφέρθηκαν από τους ερευνητές στις αναφορές περιστατικών.
Portuguese: Tabela 6 Melhor resposta tumoral no ensaio STIB2222 (GIST)
Greek: Πίνακας 6 Καλύτερη ανταπόκριση του όγκου στη μελέτη STIB2222 (GIST)
Portuguese: * Estes tipos de reações foram notificadas sobretudo na experiência pós-comercialização com Glivec.
Greek: * Αυτού του τύπου οι αντιδράσεις έχουν αναφερθεί κυρίως κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του Glivec στην αγορά.
Portuguese: Deverá lavar as mãos imediatamente após a abertura das cápsulas.
Greek: Πρέπει να πλύνετε τα χέρια σας αμέσως μετά το άνοιγμα των καψακίων.
Portuguese: Isso inclui notificações de casos espontâneos, bem como acontecimentos adversos graves de estudos a decorrer, de programas de acesso alargado, de estudos de farmacologia clínica e de estudos exploratórios em indicações não aprovadas.
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονται αυθόρμητες αναφορές περιστατικών καθώς και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από μελέτες σε εξέλιξη, προγράμματα ευρείας πρόσβασης, κλινικές φαρμακολογικές μελέτες και διερευνητικές μελέτες πάνω σε μη εγκεκριμένες ενδείξεις.
Portuguese: Tabela 7 Resumo das análises de RFS do estudo Z9001 de acordo com as classificações do risco do NIH e da AFIP
Greek: Πίνακας 7 Περίληψη της ανάλυσης RFS της μελέτης Z9001 από τις ταξινομήσεις κινδύνου NIH και AFIP
Portuguese: Reiniciar o tratamento com Glivec na dose anterior (i.e. antes da reação adversa grave).
Greek: 2. Επανάληψη αγωγής με το Glivec στη προηγούμενη δόση (δηλ. πριν σοβαρή ανεπιθύμητη αντίδραση).
Portuguese: dias 3-5;
Greek: ημέρες 3-5.
Portuguese: duração média dos episódios neutropénicos e trombocitopénicos variou, geralmente, entre 2 a 3 semanas e entre 3 a 4 semanas, respetivamente.
Greek: Η μέση διάρκεια των ουδετεροπενικών και θρομβοπενικών επεισοδίων κυμάνθηκε συνήθως από 2 έως 3 εβδομάδες και από 3 έως 4 εβδομάδες, αντίστοιχα.
Portuguese: A posologia recomendada baseia-se, atualmente, num pequeno número de doentes pediátricos (ver secções 5.1 e 5.2).
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία, προς το παρόν, βασίζεται σε μικρό αριθμό παιδιατρικών ασθενών (βλ. παράγραφο 5.1 και 5.2).
Portuguese: Não se observou benefício na sobrevivência global.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε κανένα γενικό όφελος επιβιώσης.
Portuguese: A sobrevivência global é de 65 meses desde o diagnóstico (intervalo 25-234).
Greek: Η συνολική επιβίωση είναι 65 μήνες από τη διάγνωση (εύρος 25-234).
Portuguese: DFSP (numa dose 800 mg)
Greek: DFSP (στη δόση των 800 mg)
Portuguese: Não pare de tomar Glivec até que o seu médico o diga.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Glivec εκτός αν σας πει ο γιατρός σας.
Portuguese: Com base na análise da farmacocinética populacional em doentes com LMC, existe um pequeno efeito da idade sobre o volume de distribuição (aumento de 12% em doentes com> 65 anos de idade).
Greek: Βάσει φαρμακοκινητικών αναλύσεων στον πληθυσμό ασθενών με ΧΜΛ, υπήρξε μια μικρή επίδραση της ηλικίας στον όγκο κατανομής (12% αύξηση σε ασθενείς ηλικίας> 65 ετών).
Portuguese: Resposta molecular**
Greek: Μοριακή ανταπόκριση**
Portuguese: Além disso, foram tratadas crianças em dois ensaios de fase I e uma num ensaio de fase II.
Greek: Επιπλέον, παιδιά έλαβαν αγωγή σε δύο μελέτες φάσης Ι και σε μια μελέτη φάσης ΙΙ.
Portuguese: A translocação t(17:22) [q22:q13)], ou o produto do gene, esteve presente em quase todos os respondedores ao tratamento com Glivec.
Greek: Η μετατόπιση t(17:22)[(q22:q13)], ή το γονιδιακό προϊόν της ήταν παρόν σχεδόν σε όλους όσους ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία με Glivec.
Portuguese: Quando Glivec for administrado concomitantemente com outros medicamentos, há potencial para interações medicamentosas.
Greek: Όταν το Glivec συγχορηγείται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, υπάρχει πιθανότητα για φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.
Portuguese: Caso pense que poderá ser alérgico, mas não tem a certeza, consulte o seu médico para aconselhamento.
Greek: Εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε αλλεργικός αλλά δεν είστε σίγουρος, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Portuguese: Porque estas reações são notificadas a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a imatinib.
Greek: Καθώς αυτές οι αντιδράσεις έχουν αναφερθεί από πληθυσμό αβέβαιου μεγέθους, δεν είναι πάντα δυνατός ο αξιόπιστος υπολογισμός της συχνότητάς τους ή η απόδειξη αιτιολογικής σχέσης με την έκθεση στο imatinib.
Portuguese: Isto pode ser sinal de danos aos vasos sanguíneos, conhecido como microangiopatia trombótica (MTA).
Greek: Αυτό μπορεί να είναι σημάδι βλάβης των αιμοφόρων αγγείων, γνωστό ως θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (ΤΜΑ).
Portuguese: % de doentes (IC95%)
Greek: % των ασθενών (CI95%)
Portuguese: No entanto, uma vez que os efeitos da exposição de lactentes a baixas doses de imatinib são desconhecidos, as mulheres a tomar imatinib não devem amamentar.
Greek: Παρόλα αυτά, αφού τα αποτελέσματα της έκθεσης του βρέφους σε χαμηλή δόση imatinib είναι άγνωστα, οι γυναίκες που λαμβάνουν imatinib δεν πρέπει να θηλάζουν.