FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based mainly on PK/PD considerations, a 4-hour infusion time may be more suitable to maximize the percentage time during the dosing interval that the plasma concentration of doripenem exceeds the minimum inhibitory concentration (%T > MIC), (see section 5.1).
Hungarian: Főként farmakokinetikai/farmakodinámiás megfontolások alapján megfelelőbb lehet a 4 órás infundálás annak érdekében, hogy az adagolási intervallumon belül maximalizálható legyen a doripenemnek a fertőző ágens minimális gátlókoncentrációját (%T> MIC) meghaladó plazmakoncentrációjának időaránya (lásd 5.1 pont).
English: Description of the patient population treated in clinical studies In two clinical trials of patients with nosocomial pneumonia (N=979), 60% of the clinically-evaluable Doribax-treated patients had ventilator-associated pneumonia (VAP).
Hungarian: Nosocomialis pneumoniában szenvedő betegek (N = 979) körében végzett két klinikai vizsgálatban a klinikailag értékelhető, Doribaxszal kezelt betegek 60%-ának volt gépi lélegeztetéshez társult pneumoniája (ventilator-associated pneumonia - VAP).
English: Doripenem exerts its bactericidal activity by inhibiting bacterial cell wall biosynthesis.
Hungarian: A doripenem bactericid hatását a bakteriális sejtfal-szintézis gátlása révén fejti ki.
English: provided the total refrigeration time, time to reach room temperature and infusion time does not exceed refrigeration stability time.
Hungarian: * A hűtőszekrényből való kivételt követően az infundálást a szobahőmérsékletre vonatkozó stabilitási időn belül be kell fejezni, feltéve, hogy a teljes hűtési idő, a szobahőmérsékletre történő felmelegedéshez szükséges idő és az infundálás ideje nem haladja meg a hűtésre vonatkozó stabilitási időt.
English: Uncommon: hypersensitivity reactions (see section 4.4) Not known: anaphylaxis (see section 4.4)
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori: túlérzékenységi reakciók (lásd 4.4 pont) nem ismert: anaphylaxia (lásd 4.4 pont)
English: Monte Carlo simulations supported the use of 500 mg 4-hour infusions every 8 hours in subjects with normal renal function for target pathogens with doripenem MICs  4 mg/l.
Hungarian: A Monte Carlo szimulációk alátámasztották az 500 mg Doribax 8 óránkénti 4 órás infúzió alkalmazását olyan normál vesefunkciójú egyéneknek, akiknél a
English: Seizures have been reported during treatment with carbapenems, including doripenem (see section 4.8).
Hungarian: Karbapenem szerekkel történő kezelés során, beleértve a doripenemet is, görcsrohamokról számoltak be (lásd 4.8 pont).
English: Seizures in clinical trials with doripenem occurred most commonly in those with pre-existing central nervous system (CNS) disorders (e.g. stroke or history of seizures), compromised renal function and at doses greater than 500 mg.
Hungarian: A doripenemmel végzett klinikai vizsgálatok során lezajlott görcsrohamok leggyakrabban azoknál következtek be, akiknél már fennálltak központi idegrendszeri rendellenességek (pl. stroke vagy görcsrohamok a kórtörténetben), érintett volt a vesefunkció és a
English: In patients prescribed 1 g every 8 hours as a 4-hour infusion, the dose should be similarly adjusted (moderate renal impairment: 500 mg every 8 hours; severe renal impairment: 500 mg every 12 hours).
Hungarian: Az adagot hasonlóan módosítani kell az 1 g-ot nyolcóránként 4 óráig tartó infúzióként rendelt betegeknél (közepes fokú vesekárosodásban szenvedőknél: 500 mg 8 óránként; súlyos vesekárosodásban
English: In patients with severe renal impairment (CrCl < 30 ml/min), the dose of doripenem should be 250 mg every 12 hours (see section 6.6).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban (CrCl 30 ml/perc) szenvedő betegeknek a doripenem adagolása 250 mg legyen 12 óránként (lásd 6.6 pont).
English: Caution on the choice of antibiotic agent and dose should be taken when treating patients with late-onset ventilator-associated pneumonia (> 5 days hospitalisation) and in other nosocomial pneumonia cases where pathogens with decreased susceptibility are suspected or confirmed, such as Pseudomonas spp.
Hungarian: Az antibakteriális hatóanyag és az adag kiválasztásakor óvatosság szükséges, késői megjelenésű, gépi lélegeztetéshez társult pneumoniában (> 5 nap kórházi ápolás) és más olyan nosocomialis pneumoniában szenvedő betegek kezelésekor, ahol csökkent érzékenységű kórokozó gyanított vagy igazolt, mint a Pseudomonas spp. és Acinetobacter spp. (lásd 4.2 és 5.1 pont).
English: Species resistant to other carbapenems do generally express co-resistance to doripenem.
Hungarian: Más karbapenemekkel szemben rezisztens fajok általában doripenemmel szemben is egyidejű rezisztenciát mutatnak.
English: No dose adjustment is
Hungarian: Májkárosodás Adagolásmódosítás nem szükséges.
English: In 3,142 adult patients (1,817 of which received Doribax) evaluated for safety in phase II and phase III clinical trials, adverse reactions due to Doribax 500 mg every 8 hours occurred at a rate of 32%.
Hungarian: Gyógyszerbiztonságosság szempontjából értékelt, 3142 felnőtt beteggel végzett (közülük 1817 kapott Doribaxot) II. és III. fázisú klinikai vizsgálatban 8 óránként adott 500 mg Doribaxnak tulajdonítható mellékhatás 32%-os gyakorisággal fordult elő.
English: Doribax solutions for infusion range from clear, colourless solutions to solutions that are clear and slightly yellow.
Hungarian: A Doribax oldatos infúzió lehet tiszta, színtelen oldat, de lehet tiszta és enyhén sárgás színű oldat is.
English: No reproductive toxicity was observed in studies performed in rats and rabbits.
Hungarian: Patkányon és nyúlon végzett vizsgálatok során reproduktív toxicitást nem észleltek.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Doribax, and if you have: - Kidney problems.
Hungarian: A Doribax beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel, amennyiben Önnek: - veseproblémái vannak.
English: What Doribax looks like and contents of the pack Doribax is a white to slightly yellowish off-white crystalline powder in a glass vial.
Hungarian: A Doribax fehér vagy enyhén sárgás, törtfehér színű kristályos por, injekciós üvegben.
English: ** Based mainly on PK/PD considerations, a 4-hour infusion time may be more suitable for infection with less susceptible pathogens (see section 5.1).
Hungarian: ** Főként farmakokinetikai/farmakodinámiás megfontolások alapján kevésbé érzékeny kórokozók által okozott fertőzés esetén megfelelőbb lehet a 4 órás infundálás (lásd 5.1 pont).
English: Doribax is reconstituted and then further diluted prior to infusion.
Hungarian: Infundálás előtt a Doribaxot fel kell oldani, majd tovább hígítani.
English: Following the administration of a single 500 mg dose of radiolabeled doripenem to healthy young adults, less than 1% of the total radioactivity was recovered in faeces.
Hungarian: A teljes radioaktivitás kevesebb, mint 1%-át nyerték vissza a székletből 500 mg radioaktívan jelzett doripenem egészséges, fiatal felnőtteknek adott egyszeri adagja után.
English: Decreases in valproic acid levels have also been reported when co-administered with other carbapenem agents, achieving a 60-100% decrease in valproic acid levels in about two days.
Hungarian: Valproinsavszintcsökkenést más karbapenemekkel való együttadáskor is jelentettek, eredményeképpen a valproinsav szintje kb.
English: The amount of doripenem and doripenem-M-1 removed during a 12-hour CVVH session was approximately 28% and 10% of the dose, respectively; and during a 12-hour CVVHDF session was approximately 21% and 8% of the dose, respectively.
Hungarian: A 12 órás folyamatos veno-venózus hemofiltráció alkalmazásával eltávolított doripenem és doripenem-M-1 mennyisége sorrendben az adag 21%-a, illetve 10%-a, míg a 12 órás folyamatos veno-venózus hemodiafiltrációval sorrendben 21%-a és 8%-a.
English: Following a single 500 mg dose of Doribax, doripenem AUC increased 1.6-fold, 2.8-fold, and 5.1-fold in subjects with mild (CrCl 51-79 ml/min), moderate (CrCl 31-50 ml/min), and severe renal impairment (CrCl  30 ml/min), respectively, compared to age-matched healthy subjects with normal renal function (CrCl > 80 ml/min).
Hungarian: 5,1-szeresére növekedett enyhe (CrCl 51-79 ml/perc), közepes fokú (CrCl 31-50 ml/perc) és súlyos (CrCl  30 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő betegeknél, hasonló korú, normál vesefunkciójú (CrCl > 80 ml/perc) egyénekkel összehasonlítva.
English: If you are concerned that you may have missed a dose of Doribax, talk to your doctor, pharmacist or nurse straight away.
Hungarian: Ha úgy véli, hogy nem kapott meg egy Doribax adagot, azonnal forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
English: This dosing regimen should also be considered in particularly severe
Hungarian: Ezt az adagolási sémát kifejezetten súlyos fertőzések
English: Similar to other beta-lactam antimicrobial agents, the time that the plasma concentration of doripenem exceeds the minimum inhibitory concentration (%T>MIC) of the infecting organism has been shown to best correlate with efficacy in pre-clinical pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) studies.
Hungarian: Kimutatták, hogy más béta-laktám antimikróbás szerekhez hasonlóan az az idő korrelál legjobban a preklinikai farmakokinetikai/farmakodinámiás (PK/PD) vizsgálatokban megfigyelt hatásossággal, amíg a doripenem plazmakoncentrációja meghaladja a fertőző ágens minimális gátlókoncentrációját (MIC)(%T> MIC).
English: Upon reconstitution with sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Doribax suspension in the vial may be held for up to 1 hour below 30C prior to transfer and dilution in the infusion bag.
Hungarian: Steril, injekcióhoz való vízzel vagy 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval történő elkészítést követően a Doribax szuszpenziót az injekciós üvegben legfeljebb 1 óráig lehet tárolni 30C alatt az infúziós zsákba való áttöltés és hígítás előtt.
English: These may be signs of a severe allergic reaction (anaphylaxis) and may be life-threatening.
Hungarian: anafilaxia) jelei lehetnek, és életveszélyesek
English: infusion, the amount of doripenem and doripenem-M-1 removed during a 4-hour haemodialysis session was approximately 46% and 6% of the dose, respectively.
Hungarian: infúzióban egyszeri 500 mg-os doripenem adagot kaptak, a négy órás hemodialízis-kezelés során a kivont doripenem és doripenem-M-1 mennyisége megközelítőleg 46% illetve 6% volt.
English: Therefore, it may not be excluded that the exposure obtained in patients receiving continuous renal replacement therapy will be higher than estimated and thus higher than metabolite exposures observed with a 1-hour infusion of 1 g doripenem every 8 hours in healthy subjects.
Hungarian: Következésképpen nem lehet kizárni, hogy a tényleges expozíció magasabb a kalkuláltnál, mint amit egészséges önkénteseknél mértek a 8 óránként adott 1 g doripenem 1 órás infúzióban történő adagolásakor.
English: S  1 mg/l and R > 1 mg/l S  1 mg/l and R > 1 mg/l “inappropriate target” S  1 mg/l and R > 1 mg/l IE (insufficient evidence) S  1 mg/l and R > 1 mg/l
Hungarian: É ≤ 1 mg/l és R > 4 mg/l a meticillin határértékből következtetve É ≤ 1 mg/l és R > 4 mg/l
English: Storage of reconstituted solutions: Upon reconstitution with sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Doribax suspension in the vial may be held for up to 1 hour below 30C prior to transfer and dilution in the infusion bag.
Hungarian: Az elkészített oldatok tárolása: steril, injekcióhoz való vízzel vagy 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval történő elkészítést követően a Doribax szuszpenziót az injekciós üvegben legfeljebb 1 óráig lehet tárolni 30C alatt az infúziós zsákba való áttöltés és hígítás előtt.
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of Doribax (see section
Hungarian: Ezért olyan betegnél, akinél a Doribax adagolása alatt vagy után hasmenés jelentkezik, fontos erre a diagnózisra gondolni (lásd 4.8 pont).
English: In patients with moderate renal impairment (CrCl ≥ 30 to  50 ml/min), the dose of doripenem should be 250 mg every 8 hours (see section 6.6).
Hungarian: Közepes fokú vesekárosodásban (CrCl ≥ 30 -  50 ml/perc) szenvedő betegeknél a doripenem adagolása 250 mg legyen 8 óránként (lásd 6.6 pont).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket és a gyógynövénykészítményeket is.
English: Very common: headache Uncommon: seizures (see section 4.4)
Hungarian: nem gyakori: görcsrohamok (lásd 4.4 pont)
English: As doripenem does not appear to undergo hepatic metabolism, the pharmacokinetics of doripenem are not expected to be affected by hepatic impairment.
Hungarian: Mivel úgy tűnik, hogy a doripenem nem megy keresztül májmetabolizmuson, a doripenem farmakokinetikáját a
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy a
English: Close safety monitoring is advised for patients on continuous renal replacement therapy, due to limited clinical data and an expected increased exposure to doripenem-M-1 metabolite (see section 4.4).
Hungarian: A folyamatos vesepótló kezelésben részesülő betegeknél a rendelkezésre álló korlátozott számú klinikai adat, valamint a doripenem-M-1 metabolit várható megnövekedett expozíciója miatt a biztonságosság szoros
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
English: Adverse drug reactions identified during clinical trials and post-marketing experience with Doribax Common: oral candidiasis, vulvomycotic infection Uncommon: thrombocytopenia, neutropenia
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori: thrombocytopenia, neutropenia
English: There is insufficient information to make dose adjustment recommendations in patients on intermittent haemodialysis or dialysis methods other than continuous renal replacement therapy (see section 4.2).
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő információ intermittálló hemodialízissel vagy a folyamatos vesepótló kezeléstől eltérő módon dializált betegeknek szóló
English: Continuous renal replacement therapy
Hungarian: Folyamatos vesepótló kezelés
English: In vitro doripenem showed little potential to antagonise or be antagonised by other antibacterial agents.
Hungarian: In vitro a doripenem és egyéb antibakteriális szerek kis mértékű gátló hatást mutattak egymással szemben.
English: The volume of distribution at steady state is approximately 16.8 l, similar to extracellular fluid volume in man. Doripenem penetrates well into several body fluids and tissues, such as uterine tissue, retroperitoneal fluid, prostatic tissue, gallbladder tissue and urine.
Hungarian: A doripenem jól penetrál a különböző testnedvekbe és szövetbe, pl. a méhszövetbe, a retroperitoneális folyadékba, a prosztataszövetbe, az epehólyag
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and genotoxicity.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
English: (see sections 4.2 and 5.1).
Hungarian: Következésképpen a biztonságosság szoros monitorozása ajánlott (lásd 4.2 és 5.2 pont).
English: There is no accumulation of doripenem following multiple intravenous infusions of either 500 mg or 1 g administered every 8 hours for 7 to 10 days in subjects with normal renal function.
Hungarian: 500 mg vagy 1 g 8 óránként, 7-10 napig ismételt intravénás infundálása után sem akkumulálódik a doripenem normál vesefunkciójú alanyokban.
English: The overall 28-day all cause mortality rate was numerically higher for doripenem treated subjects in the MITT analysis set (21.5% versus 14.8%; 95% CI: -5.0%; 18.5%).The difference in clinical cure rate between doripenem versus imipenem/cilastatin was greater in patients with APACHE score > 15 (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) and in patients infected with Pseudomonas aeruginosa
Hungarian: A doripenem illetve az imipenem/cilastatin kezelésekkel elérhető klinikai gyógyulási arány különbsége nagyobb volt a > 15 APACHE pontszámú betegeknél (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) és a Pseudomonas aeruginosa-val fertőzött betegeknél 7/17 [41%] versus 6/10 [60%]).
English: The pharmacokinetics of doripenem in patients with hepatic impairment have not been established.
Hungarian: Májkárosodott betegekben a doripenem farmakokinetikáját még nem állapították meg.
English: What Doribax is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Doribax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Infusion solution
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG
English: Time by which reconstitution, dilution and infusion must be completed for Doribax infusions solutions
Hungarian: Időtartam, ami alatt a Doribax oldatos infúzió elkészítésének, hígításának és infundálásának be kell szobahőmérsékleten tárolva
English: Doribax is not likely to affect your ability to drive or operate machinery.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Doribax valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Hungarian: A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő {Felhasználható/EXP} után ne alkalmazza a gyógyszert.
English: - Complicated urinary tract infections, including kidney infections and cases that have spread to
Hungarian: - a gyomor környéki terület szövődményes fertőzései (hasi fertőzések), - komplikált húgyúti fertőzések, beleértve a vesefertőzéseket és a véráramra átterjedő
English: Streptococcus spp.
Hungarian: Legionella spp.
English: Janssen-Cilag International NV
Hungarian: JANSSEN-CILAG B.V.
English: The safety profile in approximately 500 patients who received Doribax 1 g every 8 hours as a 4-hour infusion in phase I, II and III clinical trials, was consistent with the safety profile for patients receiving
Hungarian: A fázis I, II és III klinikai vizsgálatokban nyolcóránként 1 g Doribax-ot 4 órás infúzióként kapó, megközelítőleg 500 beteg biztonságossági profilja megegyezett a nyolcóránként 500 mg-ot kapó
English: Based on reported adverse drug reactions, it is not anticipated that Doribax will affect the ability to
Hungarian: Mellékhatásjelentések alapján nem várható, hogy a Doribax befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Mean plasma terminal elimination half-life of doripenem in healthy young adults is approximately 1 hour and plasma clearance is approximately 15.9 l/hour.
Hungarian: A doripenem átlagos, terminális plazmafelezési ideje egészséges, fiatal felnőttekben kb.
English: The mean Cmax and AUC0-∞ of doripenem in healthy subjects across studies following administration of 500 mg over 1 hour are approximately 23 g/ml and 36 µg.h/ml, respectively.
Hungarian: A doripenem átlagos Cmax és AUC0-∞-értéke egészséges önkéntesekben a vizsgálatok összességét tekintve, 500 mg és 1 g 4 órán át tartó adagolása után sorrendben kb.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet.
English: Metabolism of doripenem to a microbiologically inactive ring-opened metabolite occurs primarily via dehydropeptidase-I. Doripenem undergoes little to no Cytochrome P450 (CYP450) mediated metabolism.
Hungarian: A doripenem metabolizmusa egy mikrobiológiailag hatástalan, nyitott gyűrűs metabolittá főként a dehidropeptidáz-I révén megy végbe.
English: Doribax dosing and administration recommendations for patients on continuous renal replacement therapies are shown in the following table.
Hungarian: A Doribax adagolását és az alkalmazás módját folyamatos vesepótló kezelésben részesülő betegeknél
English: Infuse all of this solution to administer a 500 mg dose of doripenem.
Hungarian: Ez a készítmény 500 mg doripenemnek megfelelő
English: What you need to know before you use Doribax
Hungarian: Ha nem kapott meg egy Doribax adagot
English: The mean Cmax and AUC0-∞ of doripenem in healthy subjects across studies following administration of 500 mg and 1 g over 4 hours are approximately 8 µg/ml and 17 µg/ml, and 34 µg.h/ml and 68 µg.h/ml, respectively.
Hungarian: 8 g/ml és 17 g/ml, illetve 34 g·h/ml és 68 g·h/ml.
English: Eesti filiaal
Hungarian: Eesti
English: Infuse all of the remaining solution to administer a 250 mg dose of doripenem.
Hungarian: A 250 mg-nyi doripenem-adag bejuttatásához a megmaradt oldat teljes mennyiségét infundálja.
English: Mechanisms of resistance
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
English: Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 250 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 250 mg vial and shake it to form a suspension.
Hungarian: 250 mg dózisú oldatos infúzió elkészítése a 250 mg-os injekciós üvegből A szuszpenzió elkészítéséhez adjon 10 ml steril, injekcióhoz való vizet vagy 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekciót a 250 mg-os injekciós üveghez, és rázza össze.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hungarian: BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
English: Infuse all of this solution to administer a 250 mg dose of doripenem.
Hungarian: Ez a készítmény 250 mg doripenemnek megfelelő
English: JANSSEN-CILAG SpA Tel: +39 02 2510 1
Hungarian: JANSSEN-CILAG GmbH Tel: +49 2137 955 955
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, and infusion solutions, see section
Hungarian: A gyógyszer és az infúziós oldat elkészítése utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
English: Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 50 ml or 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Hungarian: Fecskendő és tű segítségével szívja át a szuszpenziót 50 ml vagy 100 ml, 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekciót vagy 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldatos injekciót tartalmazó infúziós zsákba, és keverje teljes feloldódásig.
English: Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Hungarian: Fecskendő és tű segítségével szívja át a szuszpenziót 100 ml, vagy 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekciót vagy 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos injekciót tartalmazó infúziós zsákba, és keverje teljes feloldódásig.
English: Each vial contains 500 mg doripenem (as monohydrate).
Hungarian: 500 mg doripenemnek megfelelő doripenem-monohidrát injekciós üvegenként.
English: Preparation of 500 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
Hungarian: 500 mg dózisú oldatos infúzió elkészítése az 500 mg-os injekciós üvegből A szuszpenzió elkészítéséhez adjon 10 ml steril, injekcióhoz való vizet vagy 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekciót az 500 mg-os injekciós üveghez, és rázza össze.
English: (methicillin susceptible strains only)
Hungarian: Staphylococcus aureus (csak meticillin-érzékeny törzsek)*^
English: Ireland
Hungarian: France