FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hémiparésie, aphasie, troubles de l'équilibre, somnolence, confusion, étourdissements, troubles de la mémoire, concentration altérée, dysphasie, troubles neurologiques (NOS), neuropathie, neuropathie périphérique, paresthésie, trouble de la parole, tremblements
Italian: Emiparesi, afasia, disturbi dell'equilibrio, sonnolenza, confusione, vertigini, disturbi della memoria, disturbi della concentrazione, disfasia, disturbi neurologici (NOS), neuropatia, neuropatia periferica, parestesia, disturbi della parola, tremore
French: Effets indésirables chez les patients atteints d'un gliome malin en progression ou récidive Infections et infestations Rare :
Italian: Reazioni avverse in pazienti con glioma maligno in recidiva o progressione Infezioni ed infestazioni
French: Il est très important en cas de doute de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
French: Si une gélule est détériorée, éviter tout contact avec la peau, les yeux ou le nez.
Italian: Se una capsula fosse danneggiata, evitare il contatto con la pelle, gli occhi o il naso.
French: Les temps médians jusqu'à progression pour ces critères d'évaluation sont entre 0,7 et 2,1 mois (log rank p = < 0,01 à 0,03) plus longs pour le TMZ que pour la procarbazine.
Italian: La mediana dei tempi di progressione in questi endpoint è stata da 0,7 a 2,1 mesi più lunga per TMZ che per la procarbazina (test log rank p = < 0,01 a 0,03).
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler exactement des informations suivantes : combien de gélules de chaque dosage vous avez besoin de prendre par jour.
Italian: È necessario assicurarsi di aver capito bene e di ricordarsi quanto segue:
French: Distension abdominale, incontinence fécale, troubles gastro-intestinaux (NOS), gastroentérite, hémorroïdes
Italian: Distensione addominale, incontinenza fecale, disturbi gastrointestinali (NOS), gastroenterite, emorroidi
French: • si vous avez plus de 70 ans, vous pourrez être plus sujet aux infections, aux contusions ou aux saignements.
Italian: Potrebbe avere una maggiore predisposizione alle infezioni, lividi o sanguinamento.
French: Pneumonie, sinusite, infection des voies aériennes supérieures, bronchite
Italian: Polmonite, sinusite, infezione delle alte vie respiratorie, bronchite
French: Boîte multi-pack contenant 20 gélules (4 boîtes de 5 gélules dans un flacon de verre teinté de type III muni d'un bouchon sécurité-enfant en polypropylène.
Italian: Multiconfezione contenente 20 capsule rigide (4 confezioni da 5 capsule rigide in flacone di vetro ambrato tipo III con chiusura in polipropilene a prova di bambino.
French: infection à cytomégalovirus, reactivation d'une infection, p. ex. d'une infection à cytomégalovirus, au virus de l'hépatite B†, méningo-encéphalite herpétique†, sepsis†
Italian: infezione da citomegalovirus, riattivazione di infezioni come citomegalovirus, virus dell'epatite B†, meningoencefalite erpetica†, sepsi†
French: Boîte multi-pack contenant 20 gélules (4 boîtes de 5 gélules dans un flacon de verre teinté (de type III) muni d'un bouchon sécurité-enfant en polypropylène.
Italian: Multiconfezione contenente 20 capsule rigide (4 confezioni da 5 capsule rigide in flacone di vetro ambrato (tipo III) con chiusura in polipropilene a prova di bambino.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o al farmacista o all'infermiere.
French: • difficulté à se concentrer
Italian: • difficoltà di concentrazione
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR POUR BOÎTES MULTI-PACK DE 20 (4 BOÎTES DE 5) GÉLULES - AVEC LE CADRE BLEU
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA PER MULTICONFEZIONI DA 20 CAPSULE RIGIDE (4 CONFEZIONI DA 5 CAD.) - CON SCATOLA BLU
French: Comment prendre Témozolomide Hexal
Italian: Come prendere Temozolomide Hexal
French: Les gélules sont dispensées dans des flacons en verre teinté (verre de type III) avec des bouchons en polypropylène avec une sécurité enfant.
Italian: Le capsule rigide di Temozolomide Hexal sono dispensate in flaconi di vetro ambrato (tipo III) con chiusura a prova di bambino in polipropilene.
French: La cytotoxicité du MTIC est vraisemblablement due principalement à une alkylation de la guanine en position O6 et à une alkylation supplémentaire en position N7.
Italian: Si pensa che la citotossicità dell'MTIC sia dovuta principalmente alla alchilazione in posizione O6 della guanina con un'ulteriore alchilazione in posizione N7.
French: Sachet Chaque gélule est conditionnée dans un sachet individuel.
Italian: Ogni capsula rigida è sigillata singolarmente in una bustina.
French: Dans les cas graves, votre médecin pourra interrompre, arrêter ou changer votre traitement.
Italian: In casi gravi il medico può interrompere, sospendere o cambiare il trattamento (vedere anche "Non prenda Temozolomide Hexal").
French: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Italian: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens
French: 5 x 1 gélule en sachets 20 x 1 gélule en sachets
Italian: 5 x 1 capsula rigida in bustina 20 x 1 capsula rigida in bustina
French: TMZ oral a été étudié chez les enfants (3-18 ans) atteints d'un gliome du tronc cérébral en récidive ou d'un astrocytome de haut Grade en récidive, administré quotidiennement pendant 5 jours tous les 28 jours.
Italian: TMZ orale è stato studiato in pazienti pediatrici (di età compresa tra 3 e 18 anni) con glioma ricorrente al tronco cerebrale o astrocitoma di grado elevato ricorrente, in un regime di somministrazione giornaliero per 5 giorni ogni 28 giorni.
French: • chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et chez les patients adultes atteints de gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique, chez l'enfant de plus de 3 ans, l'adolescent et l'adulte.
Italian: • nei bambini di età uguale e superiore a 3 anni e nei pazienti adulti con glioma maligno, come glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplastico.
French: Témozolomide Hexal est administré en association avec la radiothérapie focale (phase concomitante) suivi de témozolomide (TMZ) en monothérapie jusqu'à 6 cycles (phase de monothérapie).
Italian: Temozolomide Hexal capsule rigide è somministrato in associazione a radioterapia focale (fase concomitante) e successivamente in monoterapia per un massimo di 6 cicli di temozolomide (TMZ) (fase in monoterapia).
French: Avant administration, les paramètres biologiques doivent être les suivants : taux absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/l et taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l.
Italian: Prima della somministrazione devono essere valutati i seguenti parametri di laboratorio: CAN ≥ 1,5 x 109/l e conta piastrinica ≥ 100 x 109/l.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du TMZ étaient comparables chez les patients ayant une fonction hépatique normale et chez ceux atteints d'insuffisance hépatique faible ou modérée.
Italian: La farmacocinetica di TMZ in pazienti con funzionalità epatica normale è sovrapponibile a quella di pazienti con compromissione epatica lieve o moderata.
French: Fièvre, asthénie, raideur, malaise, douleur, altération du goût
Italian: Febbre, astenia, brividi, malessere generale, dolore, alterazione del gusto
French: • réduction du nombre des cellules sanguines (neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie,
Italian: • ridotto numero delle cellule del sangue (neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia)
French: Très rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) :
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
French: Une telle prophylaxie est fortement recommandée pendant la phase de monothérapie.
Italian: È raccomandata una profilassi antiemetica prima della dose iniziale della fase in concomitanza ed è fortemente raccomandata durante la fase in monoterapia.
French: Chaque gélule a une longueur d'environ 21,4 mm.
Italian: Ogni capsula è lunga circa 21,4 mm.
French: Chaque gélule a une longueur d'environ 19,3 mm.
Italian: Ogni capsula è lunga circa 19,3 mm.
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, oedème de la face, douleur, altération du goût
Italian: Reazione allergica, febbre, lesione da radioterapia, edema facciale, dolore, alterazione del gusto
French: Témozolomide Hexal 5 mg
Italian: Temozolomide Hexal 5 mg
French: • troubles de la mémoire
Italian: • perdita di memoria
French: Boîte multi-pack : 20 (4 boîtes de 5) gélules
Italian: Multiconfezione: 20 capsule rigide (4 confezioni da 5 cad.)
French: • troubles de l'humeur
Italian: • alterazioni dell'umore
French: Chaque gélule a une longueur d'environ 11,4 mm.
Italian: Ogni capsula è lunga circa 11,4 mm.
French: Il semble que la cytotoxicité du MTIC soit principalement due à l'alkylation de l'ADN essentiellement aux positions
Italian: Si pensa che la citotossicità dell'MTIC sia dovuta principalmente alla alchilazione in posizione O
French: Résumé des évènements rapportés avec le témozolomide depuis la commercialisation*
Italian: Riassunto degli eventi riportati con TMZ nell'ambito del post-marketing
French: Myopathie, douleur dorsale, douleur musculosquelettique, myalgie
Italian: Miopatia, mal di schiena, dolore muscoloscheletrico, mialgia
French: ≥ 10 et < 100 x 10
Italian: ≥ 10 e < 100 x 109/l
French: Faiblesse musculaire, arthralgie, douleur musculosquelettique, myalgie
Italian: Debolezza muscolare, artralgia, dolore muscoloscheletrico, mialgia
French: Chaque gélule contient 168 mg de lactose anhydre.
Italian: Οgni capsula rigida contiene 168 mg di lattosio anidro.
French: Les anomalies de Grades 3 ou 4 des thrombocytes, incluant les évènements de thrombocytopénie ont été observées chez 14 % des patients qui recevaient TMZ.
Italian: Nel 14% dei pazienti che hanno ricevuto TMZ sono state osservate alterazioni trombocitiche di Grado 3 o 4, compresi eventi trombocitopenici.
French: Témozolomide Hexal 250 mg
Italian: Temozolomide Hexal 250 mg
French: - toxicité non hématologique selon la classification « Common Toxicity Criteria » (CTC) ≤ Grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées et les vomissements).
Italian: − Criteri Comuni di Tossicità (CTC) per tossicità non ematologica ≤ Grado 1 (eccetto per alopecia,
French: Puis, vous aurez 23 jours sans Témozolomide Hexal.
Italian: Per i successivi 23 giorni lei non riceverà più Temozolomide Hexal.
French: Témozolomide Hexal 20 mg
Italian: Temozolomide Hexal 20 mg
French: infection à cytomégalovirus, reactivation d'une infection, p. ex. d'une infection à cytomégalovirus, au virus de l'hépatite B†, méningo-encéphalite herpétique†, sepsis
Italian: infezione da citomegalovirus, riattivazione di infezioni come citomegalovirus, virus dell'epatite B†,
French: Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale
Italian: Pazienti con compromissione epatica o renale
French: et N
Italian: a
French: Chaque gélule contient 131,4 mg de lactose anhydre.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene 131,4 mg di lattosio anidro.
French: Témozolomide Hexal 140 mg
Italian: Temozolomide Hexal 140 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CONTENANT DES SACHETS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA CONTENENTE BUSTINE
French: Rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 1000) :
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)::
French: • inflammation des sinus
Italian: • infiammazioni delle cavità nasali
French: Interruption temporaire du TMZa
Italian: Interruzione di TMZ
French: Témozolomide Hexal 180 mg
Italian: Temozolomide Hexal 180 mg
French: Tableau 4 : Effets liés au traitement observés pendant les phases concomitantes et de monothérapie du traitement chez les patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
Italian: Effetti indesiderati verificatisi durante le fasi di trattamento concomitante e di monoterapia in pazienti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi Classificazione per sistemi e organi
French: Chaque sachet-dose contient une gélule.
Italian: Ogni bustina contiene 1 capsula rigida.
French: Stomatite, diarrhée, dyspepsie, dysphagie, bouche sèche
Italian: Stomatite, diarrea, dispepsia, disfagia, secchezza delle fauci
French: Chaque gélule contient 102,2 mg de lactose anhydre.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene 102,2 mg di lattosio anidro.
French: Il est disponible sous la forme de gélules (5, 20, 100, 140, 180 et 250 mg).
Italian: È disponibile in capsule (5, 20, 100, 140, 180 e 250 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Témozolomide Hexal est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Temozolomide Hexal consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: • adultes et enfants de trois ans ou plus atteints d'un gliome malin tel que le glioblastome multiforme ou l'astrocytome anaplasique, lorsque la tumeur a récidivé ou s'est aggravée après un traitement standard.
Italian: • adulti e bambini di età pari o superiore a tre anni con gliomi maligni, quali il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, quando il tumore si ripresenta o peggiora dopo la terapia standard.
French: Cela signifie que Témozolomide Hexal est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Temodal.
Italian: Questo significa che Temozolomide Hexal è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Temodal.
French: La dose de Témozolomide Hexal dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
Italian: La dose di Temozolomide Hexal, somministrato una volta al giorno, dipende dalla superficie corporea (calcolata utilizzando l'altezza e il peso del paziente) e varia da 75 a 200 mg per metro quadrato.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Témozolomide Hexal le 15 mars 2010.
Italian: Il 15 marzo 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Temozolomide Hexal, valida in tutta l'Unione europea.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Témozolomide Hexal.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Temozolomide Hexal.
French: Étant donné que Témozolomide Hexal est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Temozolomide Hexal è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Pour déterminer la dose et le nombre de doses nécessaires, il faut connaître le type de tumeur à traiter, savoir si le patient a déjà été traité, si Témozolomide Hexal est utilisé seul ou associé à d'autres traitements, et connaître la réponse du patient au traitement.
Italian: La dose e il numero di dosi dipendono dal tipo di tumore da trattare, dall'eventualità che il paziente sia stato trattato in precedenza, dall'eventualità che Temozolomide Hexal sia utilizzato da solo o con altre terapie e dalla risposta del paziente al trattamento.
French: • adultes chez lesquels un glioblastome multiforme (un type de tumeur cérébrale agressive) a été récemment diagnostiqué.
Italian: • adulti con glioblastoma multiforme (tumore cerebrale di tipo aggressivo) di nuova diagnosi.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Témozolomide Hexal.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Temozolomide Hexal.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Témozolomide Hexal est de qualité comparable à Temodal et bioéquivalent à ce dernier.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Temozolomide Hexal ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Temodal.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Témozolomide Hexal, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Temozolomide Hexal, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Le traitement par Témozolomide Hexal ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans le traitement des tumeurs cérébrales.
Italian: Il trattamento con Temozolomide Hexal deve essere prescritto da un medico esperto nel trattamento dei tumori cerebrali.
French: Témozolomide Hexal doit être pris en dehors des repas.
Italian: Temozolomide Hexal deve essere assunto senza cibo.
French: Témozolomide Hexal est d'abord utilisé en association à une radiothérapie puis en monothérapie;
Italian: Temozolomide Hexal è usato prima in concomitanza con radioterapia e in seguito in monoterapia (da solo);
French: Autres informations relatives à Témozolomide Hexal
Italian: Altre informazioni su Temozolomide Hexal
French: Le principe actif de Témozolomide Hexal, le témozolomide, appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés agents alkylants.
Italian: Il principio attivo di Temozolomide Hexal, il temozolomide, appartiene a un gruppo di medicinali antitumorali chiamati agenti alchilanti.
French: Témozolomide Hexal étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Temodal.
Italian: Poiché Temozolomide Hexal è un medicinale generico, gli studi sulle persone sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Temodal.
French: Témozolomide Hexal est un «médicament générique».
Italian: Temozolomide Hexal è un "medicinale generico".
French: Témozolomide Hexal est utilisé en monothérapie chez ces patients.
Italian: In questi pazienti Temozolomide Hexal viene usato in monoterapia.
French: Témozolomide Hexal est un médicament qui contient le principe actif témozolomide.
Italian: Temozolomide Hexal è un medicinale che contiene il principio attivo temozolomide.
French: Quelles études ont été menées sur Témozolomide Hexal?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Temozolomide Hexal?
French: Pourquoi Témozolomide Hexal a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Temozolomide Hexal?
French: Certains patients peuvent avoir besoin de prendre des médicaments pour éviter les vomissements avant de prendre Témozolomide Hexal.
Italian: Prima della somministrazione di Temozolomide Hexal, i pazienti possono inoltre necessitare di medicinali per prevenire il vomito.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Temodal, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Temodal, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Temozolomide Hexal.
French: Témozolomide Hexal est un médicament anticancéreux.
Italian: Temozolomide Hexal è un medicinale antitumorale.
French: Qu'est-ce que Témozolomide Hexal?
Italian: Che cos'è Temozolomide Hexal?
French: Témozolomide Hexal témozolomide
Italian: Temozolomide Hexal temozolomide
French: Comment Témozolomide Hexal agit-il?
Italian: Come agisce Temozolomide Hexal?
French: Comment Témozolomide Hexal est-il utilisé?
Italian: Come si usa Temozolomide Hexal?
French: Témozolomide Sandoz 5 mg
Italian: Temozolomide Sandoz 5 mg
French: Date de première autorisation : 15 mars 2010 Date de dernier renouvellement : 19 november 2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 marzo 2010 Data dell'ultimo rinnovo: 19 novembre 2014
French: • incapacité à s'endormir ou à rester endormi
Italian: • incapacità di addormentarsi o restare addormentato,
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler exactement des informations suivantes :
Italian: È necessario assicurarsi di aver capito bene e di ricordarsi quanto segue:
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Italian: Per qualsiasi informazione in merito al prodotto medicinale, si prega di contattare il locale rappresentante del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
French: • perte d'appétit
Italian: • perdita di appetito,
French: • combien de gélules de chaque dosage vous avez besoin de prendre par jour.
Italian: • quante capsule ha bisogno di assumere per il suo dosaggio giornaliero.
French: • palpitations (quand vous sentez votre coeur battre)
Italian: • palpitazioni (quando puoi sentire il tuo battito cardiaco),
French: • modification de l'état mental ou de la vigilance
Italian: • alterazioni dello stato mentale o dell'attenzione,
French: 1407-Sofia Teл.
Italian: 1407-Sofia
French: • perte de cheveux
Italian: • perdita di capelli,
French: • augmentation du sucre dans le sang
Italian: • aumento di zucchero nel sangue,
French: • sensibilité accrue de la peau au soleil
Italian: • aumentata sensibilità della pelle alla luce solare,
French: • anxiété/dépression
Italian: • ansia/depressione,
French: • difficulté à parler
Italian: • difficoltà a parlare,
French: Žižkova 22B,
Italian: - organizačná zložka Žižkova 22B,
French: • le niveau de dose-1 (100 mg/m2) provoque toujours une toxicité inacceptable
Italian: • il livello di dose -1 (100 mg/m2) provoca ancora tossicità inaccettabile
French: • perte partielle de la vision
Italian: • perdita parziale della vista,
French: Prévenez votre pharmacien si vous constatez un changement dans l'apparence des gélules.
Italian: Informi il farmacista se nota qualsiasi cambiamento nell'aspetto delle capsule.
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DEL L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}>.
Italian: Questo foglio è stato aggiornato il <{MM/AAAA}>.
French: • si vous êtes allergique au témozolomide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique6).
Italian: • se è allergico alla temozolomide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
French: • un rhume ou la grippe
Italian: • raffreddore o influenza,
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques - Autres agents alkylants, code ATC : L01AX03
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici - Altri agenti alchilanti, codice ATC: L01AX03 Meccanismo d'azione
French: nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson
Italian: necrolisi epidermica tossica, sindrome di StevensJohnson
French: Résumé des évènements rapportés avec le témozolomide depuis la commercialisation*
Italian: Riassunto degli eventi riportati con TMZ nell'ambito del post-marketing*
French: • infection de l'oreille moyenne
Italian: • infezione dell'orecchio medio,
French: • mal de tête
Italian: • mal di testa,
French: Un cycle de traitement de Témozolomide Sandoz dure 28 jours.
Italian: Un ciclo di trattamento con Temozolomide Sandoz dura 28 giorni.