FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: A Mjere ishoda s potvrđenom superiornošću lijeka Xultophy u odnosu na usporedni lijek B p<0,0001
Estonian: A Lõppväärtused koos kinnitatud Xultophy paremusega vs võrdlusravim B p < 0,0001
Croatian: Brizgalicom možete odmjeriti najviše 50 odmjernih koraka.
Estonian: Pen-süstliga saab annuseks valida maksimaalselt 50 ühikulist sammu.
Croatian: Nemojte primjenjivati Xultophy ako dojite.
Estonian: Ärge kasutage Xultophy't imetamise ajal.
Croatian: Xultophy se primjenjuje supkutanom injekcijom u bedro, nadlakticu ili abdomen.
Estonian: Xultophy't manustatakse subkutaanselt, süstides seda reide, õlavarde või kõhtu.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja s kombinacijom degludek inzulina/liraglutida s ciljem procjene kancerogenosti, mutagenosti ili poremećaja plodnosti.
Estonian: Kartsinogeensuse, mutageensuse ja fertiilsuse kahjustumise uuringuid pole degludekinsuliini/liraglutiidi kombinatsiooniga läbi viidud.
Croatian: Degludek inzulin je bazalni inzulin koji tvori topive multiheksamere nakon supkutane injekcije, što rezultira stvaranjem depoa iz kojega se degludek inzulin neprestano i sporo apsorbira u cirkulaciju, što dovodi do ravnomjernog i stabilnog učinka degludek inzulina na snižavanje razine glukoze s malom varijabilnošću u djelovanju inzulina dan za danom.
Estonian: Degludek-insuliin on basaalinsuliin, mis moodustab subkutaansel süstimisel lahustuvaid multiheksameere, mis tekitavad depoo, kust degludek-insuliin pidevalt ja aeglaselt vereringesse imendub.
Croatian: Simptomi hipoglikemije obično se javljaju naglo, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, umor, nervozu ili tremor, anksioznost, neuobičajen umor ili slabost, konfuziju, poteškoće s koncentracijom, omamljenost, izrazitu glad, promjene vida, glavobolju, mučninu i palpitacije.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda külm higi, jahe kahvatu nahk, kurnatus, närvilisus või värisemine, ärevus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, segasus, keskendumisraskused, unisus, ülemäärane näljatunne, nägemishäired, peavalu, iiveldus ja südamekloppimine.
Croatian: Postotak bolesnika koji su doživjeli tešku hipoglikemiju ili simptomatsku hipoglikemiju potvrđenu mjerenjem glukoze u krvi iznosio je 19,8% u skupini koja je primala Xultophy te 52,6% u skupini koja je primala bazal-bolus inzulin, a procijenjeni omjer stopa iznosio je 0,11 [95% CI: 0,08-0,17].
Estonian: Xultophy rühmas koges rasket või vereglükoosi näiduga kinnitatud sümptomaatilist hüpoglükeemiat 19,8% ja basaal-boolus rühmas 52,6% uuritavatest; hinnanguline esinemissagedus oli 0,11 [95% CI: 0,08-0,17].
Croatian: Početne vrijednosti, vrijednosti na kraju ispitivanja i vrijednosti promjene dobivene su metodom prenesene posljednje zabilježene vrijednosti
Estonian: Algväärtus, väärtus uuringu lõpus ja muutuste väärtus jälgimisel.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NALJEPNICA NA VIŠESTRUKOM PAKIRANJU
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI ETIKETT
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Xultophy Xultophy sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi.
Estonian: Xultophy sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumit annuses.
Croatian: Ako dođe do pada razine šećera u krvi, pogledajte savjete u dijelu 4. ‘Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija)'.
Estonian: Kui teie veresuhkur on madal, siis järgige lõigus 4 „Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia)" olevaid nõuandeid.
Croatian: Tako, kad je glukoza u krvi visoka, potiče se lučenje inzulina i inhibira lučenje glukagona.
Estonian: Seega, kui vere glükoosisisaldus on kõrge, stimuleeritakse insuliini sekretsiooni ja pärsitakse glükagooni sekretsiooni.
Croatian: Xultophy Glargin inzulin, bez ograničenja doze
Estonian: Glargiin-insuliin, piiramatu annus
Croatian: • acetilsalicilatnu kiselinu (i lijekove koji se nazivaju ‘salicilati') - za bol i blagu vrućicu
Estonian: • atsetüülsalitsüülhapet (ja muud salitsülaadid) - valu ja kerge palaviku vastu;
Croatian: To znači da lijek sadrži zanemarive količine natrija.
Estonian: See tähendab, et ravim on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Croatian: Mehanizam snižavanja glukoze u krvi također uključuje i blago odgođeno pražnjenje želuca.
Estonian: Vere glükoosisisalduse alandamise mehhanism hõlmab ka mao tühjenemise mõningast aeglustumist.
Croatian: • Najveća dnevna doza lijeka Xultophy je 50 odmjernih koraka (50 jedinica degludek inzulina i 1,8 mg liraglutida).
Estonian: • Xultophy maksimaalne annus on 50 ühikulist sammu (50 ühikut degludek-insuliini ja 1,8 mg liraglutiidi).
Croatian: Najveća dopuštena doza bila je 50 odmjernih koraka za Xultophy i 50 jedinica za degludek inzulin.
Estonian: Xultophy maksimaalselt lubatud annus oli 50 ühikulist sammu, degludek-insuliinil 50 ühikut.
Croatian: Postoji niz tvari koje utječu na metabolizam glukoze i mogu zahtijevati prilagodbu doze lijeka Xultophy.
Estonian: Glükoosi metabolismi mõjutavad paljud ravimid, mistõttu võib olla vajalik Xultophy annuse muutmine.
Croatian: Xultophy se koristi za poboljšanje razine glukoze (šećera) u krvi u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Estonian: Xultophy't kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel vere glükoositaseme (veresuhkru) paremaks kontrolli alla saamiseks.
Croatian: Ispitivanje DEVOTE bilo je randomizirano, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje vođeno događajima, s medijanom trajanja od 2 godine, u kojem se uspoređivala kardiovaskularna sigurnost degludek inzulina u odnosu na glargin inzulin (100 jedinica/ml) u 7637 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i visokim rizikom od kardiovaskularnih događaja.
Estonian: Uuringus võrreldi degludek-insuliini ja glargiin-insuliini (100 ühikut/ml) kardiovaskulaarset ohutust 7637-l kõrge kardiovaskulaarse riskiga 2. tüüpi diabeediga patsiendil.
Croatian: Uvijek skinite iglu s brizgalice nakon svakog injiciranja.
Estonian: Eemaldage nõel pärast iga süstimist alati pen-süstli küljest.
Croatian: Prijelaz s liječenja agonistom GLP-1 receptora Xultophy
Estonian: Üleminek GLP-1 retseptori agonistilt Xultophy
Croatian: Ključni rezultati ispitivanja navedeni su na Slici 5 i u Tablici 5.
Estonian: Uuringu olulisemad tulemused on toodud joonisel 5 ja tabelis 5.
Croatian: Najveća dnevna doza lijeka Xultophy je 50 odmjernih koraka (50 jedinica degludek inzulina i 1,8 mg liraglutida).
Estonian: Xultophy maksimaalne päevane annus on 50 ühikulist sammu (50 ühikut degludek-insuliini ja 1,8 mg liraglutiidi).
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti Vašu brizgalicu kako biste bili sigurni da sadrži Xultophy 100 jedinica/ml + 3,6 mg/ml, zatim pogledajte ilustracije u nastavku da se upoznate s različitim dijelovima Vaše brizgalice i s iglom.
Estonian: 100 ühikut/ml + 3,6 mg/ml, ja seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et õppida tundma pen-süstli ja nõela erinevaid osi.
Croatian: 5x3 ml
Estonian: 5 x 3 ml pen-süstlit.
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina) Xultophy se može primjenjivati u starijih bolesnika.
Estonian: Eakad patsiendid (≥65 aasta vanused)
Croatian: Liraglutid Farmakokinetika liraglutida procjenjivala se u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja jetre u ispitivanju s jednom dozom lijeka.
Estonian: Üksikannuse uuringus hinnati liraglutiidi farmakokineetikat erineva maksakahjustuse astmega patsientidel.
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako biste odabrali 2 odmjerna koraka.
Estonian: • Dosaatorit keerates valige 2 ühikulist sammu.
Croatian: Oralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, hormoni štitnjače, simpatomimetici, hormon rasta i danazol.
Estonian: Järgmised ained võivad Xultophy vajadust suurendada: suukaudsed rasestumisvastased ravimid, tiasiidid, glükokortikoidid, kilpnäärmehormoonid, sümpatomimeetikumid, kasvuhormoon ja danasool.
Croatian: Xultophy se primjenjuje u odmjernim koracima.
Estonian: Xultophy't manustatakse ühikuliste sammudena.
Croatian: Farmakokinetički profil lijeka Xultophy u skladu je s doziranjem jednom dnevno, a koncentracija degludek inzulina i liraglutida u stanju dinamičke ravnoteže dostiže se nakon 2-3 dana svakodnevne primjene.
Estonian: Degludekinsuliini ja liraglutiidi üks kord ööpäevas manustamisel saavutatakse püsiv kontsentratsioon 2-3 päeva jooksul.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok brojčanik doze ne pokazuje 0.
Estonian: • Vajutage ja hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur jõuab väärtuseni 0.
Croatian: Što učiniti ako osjetite nisku razinu šećera u krvi:
Estonian: Mida teha, kui veresuhkru tase muutub liiga madalaks
Croatian: Nema kliničkog iskustva s primjenom lijeka Xultophy, degludek inzulina ili liraglutida u trudnica.
Estonian: Xultophy, degludek-insuliini ja liraglutiidi kasutamise kohta raseduse ajal puudub kliiniline kogemus.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Xultophy nego što ste trebali, može doći do pada razine šećera u krvi
Estonian: Kui kasutate Xultophy't rohkem kui ette nähtud, võib teie veresuhkur langeda (hüpoglükeemia) ja teil võib hakata halb (iiveldus ja oksendamine).
Croatian: • Xultophy se primjenjuje u ‘odmjernim koracima'.
Estonian: • Xultophy't manustatakse ühikuliste sammudena.
Croatian: Vam razina šećera u krvi mogla porasti ili pasti.
Estonian: Teie veresuhkru tase võib nii tõusta kui langeda.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kardiovaskularnih ishoda kod primjene lijeka Xultophy.
Estonian: Xultophy'ga ei ole läbi viidud kardiovaskulaarsete tulemusnäitajatega uuringuid.
Croatian: Agonist GLP-1 receptora
Estonian: GLP-1 retseptori agonist
Croatian: • ako teško prepoznajete nisku razinu šećera u krvi.
Estonian: • teil on raskusi liiga madala veresuhkru taseme äratundmisega.
Croatian: • upala žučnog mjehura.
Estonian: • Röhitsus ja kõhupuhitus.
Croatian: Xultophy je bistra i bezbojna otopina.
Estonian: Xultophy on selge värvitu lahus.
Croatian: Tablica 4 Rezultati u 26. tjednu - Prijelaz s liječenja agonistima GLP-1 receptora
Estonian: 26-nädalase uuringu tulemused üleminekul GLP-1 retseptori agonistidelt.
Croatian: Ukupna izloženost liraglutidu nakon primjene lijeka Xultophy bila je ekvivalentna onoj nakon primjene samog liraglutida, dok je Cmax bio
Estonian: Liraglutiidi kogu ekspositsioon oli võrdväärne Xultophy manustamise järgselt ja ainult liraglutiidi manustamise järgselt, ent Cmax oli 23% võrra madalam.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Estonian: • Vajutage ja hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur tagasi väärtuseni 0 jõuab.
Croatian: Slika 2 Srednja vrijednost HbA1c (%) po tjednu liječenja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 nedovoljno reguliranih sulfonilurejom, samom ili u kombinaciji s metforminom
Estonian: Keskmine HbA1c (%) ravinädalate kaupa 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kelle glükoositase ei allunud piisavalt ravile sulfonüüluurea või sulfonüüluurea ja metformiini kombinatsiooniga
Croatian: • Ako ne možete primijeniti Xultophy u isto vrijeme svakog dana, možete ga primijeniti u drugo doba dana.
Estonian: • Kui tavapärasel kellaajal manustamine ei ole võimalik , võib Xultophy't annustada teisel kellaajal.
Croatian: Doza agonista GLP-1 receptora s početka ispitivanja nije se smjela mijenjati
Estonian: GLP-1 retseptori agonisti annus ei muutunud võrreldes algväärtusega
Croatian: Kako čuvati Xultophy
Estonian: Kuidas Xultophy't säilitada
Croatian: Drugo ispitivanje prijelaza s bazalnog inzulina na Xultophy ili degludek inzulin bilo je 26-tjedno randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje provedeno u bolesnika nedovoljno reguliranih bazalnim inzulinom (20-40 jedinica) i metforminom, samim ili u kombinaciji sa sulfonilurejom/glinidima.
Estonian: Ühes teises 26-nädalases randomiseeritud, topeltpimedas uuringus uuriti basaalinsuliini (20…40 ühikut) ja metformiiniga üksi või kombinatsioonis sulfonüüluurea/gliniididega ebapiisavalt kontrollitud patsientide üleminekut basaalinsuliinilt Xultophy'le või degludek-insuliinile.
Croatian: (srednja vrijednost tijekom 4 sata) značajno više nego degludek inzulin.
Estonian: Xultophy vähendas söömisjärgset plasma glükoositaseme kõikumist (keskmine 4 tunni jooksul) oluliselt paremini kui degludek-insuliin.
Croatian: Stopa teške hipoglikemije po bolesnik-godini izloženosti (postotak bolesnika) bila je 0,00 (0 bolesnika od 278) za Xultophy i 0,01 (1 bolesnik od 279) za glargin inzulin.
Estonian: Raske hüpoglükeemia määr ühe patsiendi ekspositsiooniaasta kohta (protsent patsientidest) oli Xultophy'l 0,00 (0 patsienti 278-st) ja glargiin-insuliinil 0,01 (1 patsient 279-st).
Croatian: 2 Provjerite protok
Estonian: 2 Kontrollige väljavoolu
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 3 ml što odgovara 300 jedinica degludek inzulina i 10,8 mg liraglutida.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust, mis vastab 300 ühikule degludek-insuliinile ja 10,8 mg liraglutiidile.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reageerimisvõime võivad hüpoglükeemia tulemusel väheneda.
Croatian: Ispitivanja liraglutida na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, vidjeti dio 5.3. Mogući rizik za ljude nije poznat.
Estonian: Loomkatsed liraglutiidiga on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele, vt lõik 5.3.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci vezani uz predoziranje lijekom Xultophy.
Estonian: Andmed Xultophy üleannustamise kohta on piiratud.
Croatian: Xultophy je kombinirani lijek koji se sastoji od degludek inzulina i liraglutida s komplementarnim mehanizmima djelovanja radi poboljšanja regulacije glikemije.
Estonian: Xultophy on kombineeritud ravim glükeemilise kontrolli parandamiseks, mis sisaldab teineteise toimet täiendava toimemehhanismiga degludek-insuliini ja liraglutiidi.
Croatian: Xultophy se može primjenjivati u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre.
Estonian: Xultophy'd võib kasutada kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel.
Croatian: U primarnoj analizi ocjenjivalo se vrijeme od randomizacije do prve pojave velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (MACE) koji je obuhvaćao 3 komponente - smrt zbog kardiovaskularnog uzroka,
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli aeg randomiseerimisest kuni esimeseni kolmest tõsisest kardiovaskulaarsest sündmusest (MACE - major adverse cardiovascular event), milleks on kardiovaskulaarne surm, mittefataalne müokardi infarkt ja mittefataalne insult.
Croatian: Stopa teške hipoglikemije po bolesnik-godini izloženosti (postotak bolesnika) bila je 0,01 (1 bolesnik od 199) za Xultophy i 0,00 (0 bolesnika od 199) za degludek inzulin.
Estonian: Raske hüpoglükeemia määr patsiendi ekspositsiooniaasta kohta (protsent patsientidest) oli 0,01 (1 patsienti 199-st) Xultophy puhul ja 0,00 (0 patsienti 199-st) degludek-insuliini puhul.
Croatian: specifičnim mehanizmom posredovanim GLP-1 receptorom, na koji su glodavci osobito osjetljivi.
Estonian: Närilistega tehtud uuringutes põhjustab neid leide mittegenotoksiline spetsiifiline glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) retseptorvahendatud mehhanism, mille suhtes närilised on eriti tundlikud.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja (uključujući hematom na mjestu injiciranja, bol, krvarenje, eritem, čvoriće, oticanje, promjenu boje, svrbež, toplinu i oteklinu na mjestu injiciranja) prijavljene su u 2,6% bolesnika liječenih lijekom Xultophy.
Estonian: 2,6% Xultophy'ga ravitud patsientidest esinesid süstekoha reaktsioonid (k.a verevalum süstekohal, valu, verejooks, erüteem, noodulid, turse, värvi muutus, kihelus, soojustunne ja tihenemine süstekohal).
Croatian: • Uvijek se pridržavajte savjeta svog liječnika o dozi i podešavanju doze.
Estonian: • Annustamisel ja annuse kohandamisel järgige alati oma arsti soovitusi.
Croatian: 1 ml otopine sadrži 100 jedinica degludek inzulina* i 3,6 mg liraglutida*.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut degludek-insuliini* ja 3,6 mg liraglutiidi*.
Croatian: ljekarnikom ili medicinskom sestrom jer promjena prehrane može promijeniti Vašu potrebu za lijekom Xultophy.
Estonian: • Kui muudate tavapärast dieeti, pidage esmalt nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kuna dieedi muutmine võib mõjutada Xultophy vajadust.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3 ili 5 brizgalica i višestruko pakiranje koje sadrži 10 (2 pakiranja po 5) napunjenih brizgalica.
Estonian: Pakend sisaldab 1, 3, 5 ja mitmikpakend 10 (2 x 5) 3 ml pen-süstlit.
Croatian: Upozoravajući znakovi niske razine šećera u krvi - mogu se pojaviti iznenada Glavobolja, otežani govor, ubrzani otkucaji srca, hladan znoj, hladna blijeda koža, mučnina, osjećaj jake gladi, drhtanje, nervoza ili zabrinutost, osjećaj neuobičajenog umora, slabosti i pospanosti ili smetenosti, poteškoće s koncentracijom, kratkotrajne promjene vida.
Estonian: Peavalu, kõnelemisraskused, südamepekslemine, külm higi, jahe ja kahvatu nahk, iiveldus, tugev näljatunne, värisemine, ärevus- või muretunne, ebaharilik väsimus, nõrkus ja unisus või segadustunne, keskendumisraskused, mööduvad nägemishäired.
Croatian: • lijekove koji se nazivaju ‘glukokortikoidi' poput kortizona - za upalu • lijekove koji se nazivaju ‘simpatomimetici' poput epinefrina (adrenalina), salbutamola ili terbutalina - za astmu • tablete za izmokravanje koje se nazivaju ‘tiazidi' - za visoki krvni tlak ili ako Vaše tijelo zadržava previše vode (nakupljanje vode).
Estonian: • sümpatomimeetikume nagu epinefriin (adrenaliin), salbutamool või terbutaliin - astma vastu;
Croatian: interval pouzdanosti.
Estonian: • Sapipõiepõletik.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama periferna primjena liraglutida rezultirala je unosom u određene dijelove mozga koji sudjeluju u regulaciji apetita, pri čemu je liraglutid putem specifične aktivacije GLP-1R povećao ključne signale sitosti i smanjio ključne signale gladi te time doveo do manje tjelesne težine.
Estonian: GLP-1 retseptori spetsiifilise aktiveerimise kaudu mõjutab liraglutiid olulisi signaale, mis suurendavad küllastustunnet ja vähendavad näljatunnet, põhjustades sellega kehakaalu langust.
Croatian: • ste primijenili injekciju glukagona
Estonian: • olete saanud glükagoonisüsti;
Croatian: U korist placeba
Estonian: Victoza eelised Platseebo eelised
Croatian: Provjerite da brojčanik doze pokazuje 2. • Brojčanik doze i pokazivač doze pokazuju koliko ste odmjernih koraka lijeka Xultophy odabrali.
Estonian: • Annuse loendur ja osuti näitavad, kui palju ühikulisi samme Xultophy't valite.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU KUTIJA ZA VIŠESTRUKO PAKIRANJE
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI VÄLISPAKEND
Croatian: crvenilo, koprivnjaču, oticanje ili svrbež - te nuspojave uglavnom nestaju nakon nekoliko dana.
Estonian: Sümptomiteks võivad olla verevalumid, veritsus, valu, punetus, nõgestõbi, turse või sügelus - need kaovad tavaliselt mõne päevaga.
Croatian: • Jedan odmjerni korak sadrži 1 jedinicu degludek inzulina i 0,036 mg liraglutida.
Estonian: • Üks ühikuline samm vastab 1 ühikule degludek-insuliinile ja 0,036 mg liraglutiidile.
Croatian: • degludek inzulin - dugodjelujući bazalni inzulin koji snižava razine šećera u krvi
Estonian: • degludek-insuliin on pika toimeajaga basaalinsuliin, mis langetab teie veresuhkru taset;
Croatian: Vašu sposobnost koncentracije ili reagiranja.
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga madal või liiga kõrge, võib olla mõjutatud teie keskendumis- ja reageerimisvõime.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Xultophy u majčino mlijeko.
Estonian: Pole teada, kas Xultophy eritub rinnapiimaga.
Croatian: Ključni rezultati ispitivanja navedeni su na Slici 1 i u Tablici 3.
Estonian: Uuringu olulised tulemused on toodud joonisel 1 ja tabelis 3.
Croatian: EU/1/14/986/001 Xydalba
Estonian: EU/1/14/986/001
Croatian: 500 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Estonian: 500 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklo) 1 bočica
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas) 1 viaal
Croatian: 1 Izvor: DAL-MS-01.
Estonian: 1 Allikas: DAL-MS-01.
Croatian: Suhi prašak: 4 godine
Estonian: Kuiv pulber: 4 aastat
Croatian: Vrijeme rekonstitucije može trajati do 5 minuta.
Estonian: Lahustamise aeg võib olla kuni 5 minutit.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Croatian: Drugi lijekovi i Xydalba
Estonian: Muud ravimid ja Xydalba
Croatian: Ako se to dogodi, obratite se svom liječniku i on će odlučiti što učiniti.
Estonian: Kui see juhtub, teavitage oma arsti, kes otsustab, mida teha.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg
Estonian: Luxemburg/Luxemburg
Croatian: • Skupina Streptococcus anginosus (uključujući S. anginosus, S. intermedius i S.
Estonian: • Streptococcus anginosus'e grupp (muu hulgas S. anginosus, S. intermedius ja
Croatian: Ova teška reakcija zabilježena je kao rijetka nuspojava.
Estonian: Selline raske reaktsioon on harv kõrvaltoime.
Croatian: Proljev za vrijeme ili nakon liječenja
Estonian: Kõhulahtisus ravi ajal või pärast ravi
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 18 godina.
Estonian: Seda ravimit ei tohi manustada alla 18-aastastele lastele.
Croatian: Primjena antibiotika može ponekad uzrokovati nastanak novih i drugačijih infekcija.
Estonian: Antibiootikumide kasutamisel võib mõnikord tekkida uus ja teistsugune infektsioon.
Croatian: Louth, A91 P9KD, Irska
Estonian: Co. Louth, A91 P9KD, Iirimaa
Croatian: Metaboliti u ljudskoj plazmi nisu uočeni u značajnim količinama.
Estonian: Metaboliite pole inimplasmas olulistes kogustes täheldatud.
Croatian: Preporučena doza i trajanje liječenja za odrasle
Estonian: Soovitatav annus ja ravi kestus täiskasvanutel
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Xydalba sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Xydalba sisaldab
Croatian: Druge infekcije
Estonian: Teised infektsioonid
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite neki od ovih simptoma - možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:
Estonian: Teavitage oma arsti viivitamatult, kui teil tekib mõni alljärgnevatest sümptomitest - võite vajada kohest meditsiinilist abi:
Croatian: Ako se pojavi superinfekcija za vrijeme liječenja, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere.
Estonian: Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, tuleb rakendada vastavaid meetmeid.
Croatian: (2,4 %), proljev (1,9 %) i glavobolja (1,3 %), te su uglavnom bile blage ili umjerene težine.
Estonian: kõhulahtisus (1,9%) ja peavalu (1,3%) ning üldjuhul olid kerge või mõõduka raskusastmega.
Croatian: Ukupna stabilnost tijekom uporabe od rekonstitucije do primjene ne smije prijeći 48 sati.
Estonian: Kogu kasutusaegne stabiilsus manustamiskõlblikuks muutmisest kuni manustamiseni ei tohi ületada 48 tundi.
Croatian: Dugoročna ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Croatian: U tom slučaju, ne smijete uzimati lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju rad crijeva.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi te võtta ravimeid, mis sooletegevuse peatavad või seda aeglustavad.
Croatian: 8. dan: 141 (26)
Estonian: 8. päev: 141 (26)
Croatian: • Ako ste alergični na druge antibiotike kao što su vankomicin ili teikoplanin.
Estonian: • kui te olete allergiline teistel antibiootikumidele, näiteks vankomütsiinile või teikoplaniinile.
Croatian: 1. dan: 281 (52)
Estonian: 1. päev: 281 (52)
Croatian: 1. dan: 411 (86)
Estonian: 1. päev: 411 (86)
Croatian: Simptomi mogu postati teški ili mogu trajati, a stolica može sadržavati krv ili sluz.
Estonian: Need sümptomid võivad muutuda tõsiseks või jääda püsima ning väljaheide võib sisaldada verd või lima.
Croatian: Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA Ujedinjeno Kraljevstvo
Estonian: Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA Ühendkuningriik
Croatian: Profil toksičnosti dalbavancina u mladih štakora bio je u skladu s onim prethodno uočenim kod odraslih štakora pri istoj razini doze (mg/kg/dan).
Estonian: Dalbavantsiini toksilisusprofiil noortel rottidel oli sarnane sellele, mida eelnevalt täheldati täiskasvanud rottidel samade annuste juures (mg/kg/päev).