FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Blíster PA/alu/PVC-alu Periodo de validez: 30 meses
Slovenian: Pretisni omot iz PA/Alu/PVC/alu Rok uporabnosti: 30 mesecev
Spanish: Dapagliflozina fue administrada a ratas gestantes desde el día 6 de la gestación hasta el día día 21 después del parto, y las crías estuvieron expuestas indirectamente dentro del útero y durante la lactancia.
Slovenian: Dapagliflozin je bil uporabljen pri podganjih samicah-materah od 6. do 21. postnatalnega dneva in mladiči so mu bili posredno izpostavljeni in utero ter med obdobjem dojenja.
Spanish: Los estudios en animales con metformina no indican efectos perjudiciales para el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije metformina na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka ali ploda, porod ali poporodni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Spanish: La poliuria incluye los siguientes términos preferentes: poliuria y polaquiuria.
Slovenian: Poliurija obsega prednostna izraza poliurija in polakisurija.
Spanish: Deje de tomar Qtrilmet durante un corto periodo de tiempo si tiene un transtorno que pueda dar lugar a deshidratación y hable con su médico sobre qué hacer y cuándo empezar a tomar Qtrilmet de nuevo; - si tiene "diabetes tipo 1".
Slovenian: Če imate kakšno bolezen ali motnjo, ki povzroči dehidracijo (izsušitev), za kratek čas prenehajte jemati zdravilo Qtrilmet in se posvetujte z zdravnikom, kako naj ukrepate in kdaj lahko spet začnete jemati zdravilo Qtrilmet; - če imate "sladkorno bolezen tipa 1".
Spanish: En el estudio MB102129 y en el estudio CV181168, el tratamiento con Qtrilmet produjo un cambio con respecto al valor inicial para la presión arterial sistólica que varía de -1,3 a -2,2 mmHg y para la presión arterial diastólica que varía de -0,5 a -1,2 mmHg causada por el efecto diurético leve de Qtrilmet.
Slovenian: V študiji MB102129 in študiji CV181168 je zdravljenje z zdravilom Qtrilmet povzročilo spremembo sistoličnega krvnega tlaka od -1,3 do -2,2 mmHg in diastoličnega krvnega tlaka od -0,5 do -1,2 mmHg; to je posledica blagega diuretičnega učinka zdravila Qtrilmet.
Spanish: Los medicamentos que puedan alterar de manera aguda la función renal (como antihipertensivos, diuréticos y AINEs) se deben iniciar con precaución en los pacientes tratados con metformina.
Slovenian: Zdravila, ki lahko akutno okvarijo delovanje ledvic (kot so antihipertenzivi, diuretiki in nesteroidna protivnetna zdravila [NSAIDs - non-steroidal anti-inflammatory drugs]), je treba pri bolnikih, ki prejemajo metformin, uvesti previdno.
Spanish: Por lo tanto se recomienda precaución, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, cuando estos medicamentos se administran de manera concomitante con metformina, ya que las concentraciones de metformina en plasma pueden aumentar (ver sección 4.4).
Slovenian: Zato je v primeru sočasne uporabe teh zdravil z metforminom potrebna previdnost, še zlasti pri bolnikih z okvaro ledvic, kajti koncentracija metformina v plazmi se lahko poveča (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Saxagliptina: La raza no se identificó como una covariable estadísticamente significativa en el aclaramiento aparente de la saxagliptina y su metabolito.
Slovenian: Saksagliptin: Rasa ni bila statistično značilna sospremenljivka, kar zadeva navidezni očistek saksagliptina in njegovega presnovka.
Spanish: Blíster de PVC/PCTFE-alu Periodo de validez: 2 años
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/PCTFE/alu Rok uporabnosti: 2 leti
Spanish: Los tres principios activos de Qtrilmet disminuyen su nivel de azúcar en sangre haciendo que se absorba por las células o se elimine a través de la orina.
Slovenian: Tri zdravila v zdravilu Qtrilmet zmanjšajo količino sladkorja v krvi; to dosežejo tako, da ali povzročijo njegovo vstopanje v celice ali njegovo izločanje iz telesa z urinom.
Spanish: Si se omite una dosis y quedan ≥ 12 horas hasta la siguiente dosis, la dosis se debe tomar.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti dnevni odmerek in je do naslednjega odmerka še ≥ 12 ur, mora odmerek vzeti.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar de forma adversa la función renal, lo que puede incrementar el riesgo de acidosis láctica, p. ej., los AINEs, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa (COX) II, los inhibidores de la ECA, los antagonistas del receptor de la angiotensina II y los diuréticos, en especial, los diuréticos del asa.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko neugodno vplivajo na delovanje ledvic in lahko povečajo tveganje za laktacidozo; takšna zdravila so npr. NSAID, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze (COX) II, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II in diuretiki, zlasti diuretiki zanke.
Spanish: Se recomienda especial precaución en situaciones en las que pueda disminuir la función renal, por ejemplo, al iniciar un tratamiento con un antihipertensivo o diurético o al comenzar tratamiento con un AINE.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna v okoliščinah, ko bi se lahko pojavila okvara ledvic, npr. na začetku zdravljenja z antihipertenzivi ali diuretiki, ali ob uvedbi zdravljenja z NSAID.
Spanish: Dapagliflozina: en los 21 estudios conjuntos controlados con placebo y con comparador activo, la proporción global de sujetos con tumores malignos o no específicos fue similar entre los tratados con dapagliflozina (1,50 %) y los tratados con placebo/comparador (1,50%), y no hubo ninguna señal de carcinogenicidad ni de mutagenicidad en los datos en animales (ver apartado 5.3).
Slovenian: Dapagliflozin: V združeni analizi 21 z učinkovino in placebom kontroliranih študij je bil celotni delež preiskovancev z malignimi ali neopredeljenimi tumorji med prejemniki dapagliflozina (1,50 %) in prejemniki placeba/primerjalnega zdravila (1,50 %) podoben; tudi pri živalih zbrani podatki niso pokazali signalov kancerogenosti ali mutagenosti (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Este medicamento no se debe usar en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (pacientes con una TFG < 60 ml/min (ver las secciones 4.4, 4.8, 5.1 y 5.2).
Slovenian: Tega zdravila ne smejo uporabljati bolniki z zmerno do hudo okvaro ledvic (bolniki s GFR < 60 ml/min (glejte poglavja 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2).
Spanish: Saxagliptina: la saxagliptina tiene efectos sobre la fertilidad en ratas macho y hembra a dosis altas que produjeron signos evidentes de toxicidad.
Slovenian: Saksagliptin: Saksagliptin vpliva na plodnost podganjih samcev in samic v velikih odmerkih, ki povzročijo očitne znake toksičnosti.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Qtrilmet, se deben considerar los antecedentes del paciente que pueden predisponer a la cetoacidosis.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Qtrilmet je treba v bolnikovi anamnezi oceniti dejavnike, ki bi lahko povečali nagnjenost h ketoacidozi.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos adversos de infección genital se notificaron en mujeres (84% de los sujetos con infección genital), fueron de intensidad leve o moderada, aislados, y la mayoría de los pacientes continuaron con la terapia.
Slovenian: Večino neželenih učinkov okužb spolovil so zabeležili pri ženskah (84 % oseb s takšno okužbo); vse okužbe so bile blage ali zmerne, so se pojavile le enkrat in večina bolnikov je nadaljevala zdravljenje.
Spanish: Los modestos efectos de disminución en la PA fueron consistentes a lo largo del tiempo y un número similar de pacientes presentaron PA sistólica < 130 mmHg o diastólica < 80 mmHg en la semana 24 en todos los grupos de tratamiento.
Slovenian: Zmeren učinek na znižanje krvnega tlaka se je ohranil skozi čas in po 24 tednih je imelo sistolični KT < 130 mmHg ali diastolični KT < 80 mmHg podobno število bolnikov v vseh terapevtskih skupinah.
Spanish: Para los pacientes que estén recibiendo Qtrilmet, en caso de enfermedades intercurrentes que puedan conducir a una depleción del volumen, se recomienda una estrecha monitorización del estado del volumen (por ejemplo, exploración física, medición de la tensión arterial, pruebas analíticas incluyendo hematocrito) y de los electrolitos.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Qtrilmet pojavijo bolezni, ki lahko povzročijo zmanjšanje volumna, je bolnikom priporočljivo skrbno spremljati volumsko stanje (npr. s kliničnim pregledom, meritvami krvnega tlaka, laboratorijskimi preiskavami, vključno s hematokritom) in elektrolite.
Spanish: El aumento de la excreción urinaria de glucosa con la inhibición del transportador SGLT2 produce una diuresis osmótica y puede dar lugar a una reducción de la presión arterial sistólica.
Slovenian: Večje izločanje glukoze v urinu zaradi zavrtja SGLT2 povzroči osmotsko diurezo in lahko zniža sistolični krvni tlak.
Spanish: Dapagliflozina es un inhibidor selectivo, reversible y altamente potente (Ki: 0,55 nM) del cotransportador 2 de sodio-glucosa (SGLT2).
Slovenian: Dapagliflozin je zelo močan (Ki: 0,55 nM), selektiven in reverzibilen zaviralec natrij-glukoznega soprenašalca 2 (SGLT2).
Spanish: Este medicamento es para un tipo de diabetes llamada "diabetes tipo 2".Si tiene diabetes tipo 2, su páncreas no produce insulina suficiente o su cuerpo no es capaz de utilizar adecuadamente la insulina que produce.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 2, v trebušni slinavki ali ne nastaja dovolj insulina ali pa telo ne zmore uporabiti insulina, ki ustrezno nastaja v trebušni slinavki.
Spanish: La eficacia glucémica de dapagliflozina depende de la función renal, y la eficacia se reduce en pacientes con insuficiencia renal moderada y probablemente sea inexistente en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.2).
Slovenian: Učinkovitost dapagliflozina je odvisna od delovanja ledvic: pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic je učinkovitost manjša, pri bolnikih s hudo okvaro ledvic pa je zdravilo verjetno neučinkovito (glejte poglavje 4.2).
Spanish: El perfil de seguridad se basa en el análisis agrupado de tres ensayos clínicos fase 3 controlados con placebo, con 1.169 pacientes durante 52 semanas, de los cuales 492 pacientes recibieron la combinación de saxagliptina 5 mg, dapagliflozina 10 mg, más metformina (ver sección 5.1).
Slovenian: Varnostni profil temelji na združeni analizi treh s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj faze III pri 1169 bolnikih, ki so trajala do 52 tednov; od teh bolnikov jih je 492 prejemalo kombinacijo 5 mg saksagliptina, 10 mg dapagliflozina in metformina (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Metformina es una biguanida con efectos anti-hiperglucémicos, que reduce tanto la glucosa plasmática basal como la postprandial.
Slovenian: Metformin je bigvanid z antihiperglikemičnimi učinki, ki znižuje bazalno in postprandialno glukozo v plazmi.
Spanish: Insuficiencia hepática Este medicamento no se debe usar en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.3).
Slovenian: Okvara jeter Tega zdravila ne smejo uporabljati bolniki z okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Spanish: En un estudio de toxicidad en animales jóvenes, cuando se administró dapagliflozina directamente a ratas jóvenes desde el día 21 después del nacimiento hasta el día 90 después del nacimiento, se notificaron dilataciones pélvicas y tubulares renales (con aumentos del peso renal y un aumento macroscópico del volumen renal relacionado con la dosis) para todos los niveles de dosis; la exposición de las crías tratadas con la dosis más baja fue ≥ 15 veces superior a la exposición observada con la dosis máxima recomendada en humanos.
Slovenian: V študiji na mladičih so po neposredni uporabi dapagliflozina pri mladih podganah od 21. do 90. postnatalnega dneva pri vseh ravneh odmerkov ugotovili razširitve ledvičnega meha in tubulov (s povečanjem mase ledvic in makroskopskim povečanjem ledvic, odvisnima od odmerka); izpostavljenost mladičev pri najmanjšem testiranem odmerku je bila ≥ 15-krat tolikšna, kot je ob največjem priporočenem odmerku za človeka.
Spanish: Esto da lugar a un aumento de la secreción de insulina dependiente de glucosa, lo que reduce las concentraciones en sangre de glucosa en ayunas y postprandial.
Slovenian: Posledica je od glukoze odvisno povečanje izločanja insulina, s tem pa se zmanjša koncentracijo glukoze v krvi na tešče in postprandialno.
Spanish: Cuando se inicien o se utilicen estos productos en combinación con metformina, es necesario supervisar de manera estrecha la función renal.
Slovenian: Na začetku uporabe in med uporabo takšnih zdravil v kombinaciji z metforminom je treba skrbno spremljati delovanje ledvic.
Spanish: Cada comprimido contiene una dosis fija de metformina, saxagliptina y dapagliflozina (ver sección 2).
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje fiksen odmerek metformina, saksagliptina in dapagliflozina (glejte poglavje 2).
Spanish: Durante la experiencia poscomercialización con saxagliptina, incluyendo las notificaciones espontáneas y ensayos clínicos, se han registrado las siguientes reacciones adversas con el uso de saxagliptina: reacciones graves de hipersensibilidad, incluyendo reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema.
Slovenian: V izkušnjah v obdobju trženja saksagliptina so bili med njegovo uporabo zabeleženi naslednji neželeni učinki (vključno s spontano poročanimi in v kliničnih preskušanjih): resne preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktično reakcijo, anafilaktičnim šokom in angioedemom.
Spanish: Esto es porque la metformina pasa a la leche materna en pequeñas cantidades.
Slovenian: Metformin v majhni količini prehaja v materino mleko.
Spanish: En estudios realizados en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 con dapagliflozina, CAD fue notificada con frecuencia.
Slovenian: V študijah z dapagliflozinom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 so o DKA poročali s pogostnostjo "pogosti".
Spanish: 0,81 ml/min/1,73 m 2 en dapagliflozina más metformina.
Slovenian: 0,81 ml/min/1,73 m 2 pri prejemnikih kombinacije dapagliflozina in metformina.
Spanish: La población del estudio incluyó ≥ 65 años (n=8.561) y ≥ 75 años (n=2.330), con función renal normal o insuficiencia renal leve (n=13.916), así como insuficiencia renal moderada (n=2.240) o grave (n=336).
Slovenian: Skupina bolnikov v študiji je zajela bolnike, stare ≥ 65 let (n = 8561) in ≥ 75 let (n = 2330), z normalnim delovanjem ledvic ali blago okvaro ledvic (n = 13916) kot tudi z zmerno (n = 2240) ali hudo (n = 336) okvaro ledvic.
Spanish: Hidrocloruro de metformina: Los datos limitados de los estudios farmacocinéticos controlados de metformina en sujetos de edad avanzada sanos sugieren que el aclaramiento plasmático total de metformina disminuye, la vida media se prolonga y la Cmáx aumenta, en comparación con los jóvenes sanos.
Slovenian: Metforminijev klorid: Maloštevilni podatki kontroliranih farmakokinetičnih študij metformina pri zdravih starejših osebah kažejo v primerjavi z mladimi osebami manjši celotni plazemski očistek metformina, daljši razpolovni čas in večjo Cmax.
Spanish: - Los demás componentes son: o nucleo del comprimido: carmelosa sódica (E466) (ver sección 2 ‘contenido de sodio'), celulosa microcristalina (E460i); crospovidona (E1202); hipromelosa (E464); lactosa (ver sección 2 ‘Qtrilmet contiene lactosa'); estereato magnésico (E470b); sílice tipo dental (E551).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: o Jedro tablete: natrijev karmelozat (E466) (glejte poglavje 2 "Vsebnost natrija"); mikrokristalna celuloza (E460i); krospovidon (E1202); hipromeloza (E464); laktoza (glejte poglavje 2 "Zdravilo Qtrilmet vsebuje laktozo"); magnezijev stearat (E470b); silicijev dioksid, dentalni (E551).
Spanish: Se observó un aumento de la incidencia o la gravedad de la dilatación pélvica renal en la progenie adulta de madres tratadas, aunque solo con la dosis máxima evaluada (la exposición a dapagliflozina en madres y crías fue 1.415 y 137 veces mayor, respectivamente, que la exposición a la dosis máxima recomendada en humanos [DMRH]).
Slovenian: Večjo pojavnost ali resnost razširitve ledvičnega meha so opažali pri odraslem potomstvu obravnavanih samic-mater, vendar le ob največjem testiranem odmerku (pri katerem je bila izpostavljenost mater dapagliflozinu 1415-krat večja in mladičev 137-krat večja od izpostavljenosti človeka ob največjem priporočenem odmerku za človeka).
Spanish: La infección del tracto respiratorio superior incluye los siguientes términos preferentes: nasofaringitis, gripe, infección de las vías respiratorias altas, faringitis, rinitis, sinusitis, faringitis bacteriana, amigdalitis, amigdalitis aguda, laringitis, faringitis viral e infección de las vías respiratorias altas vírica.
Slovenian: Okužba zgornjih dihal obsega naslednje prednostne izraze: nazofaringitis, gripa, okužba zgornjih dihal, faringitis, rinitis, sinuzitis, bakterijski faringitis, tonzilitis, akutni tonzilitis, laringitis, virusni faringitis in virusna okužba zgornjih dihal
Spanish: El NOAEL de toxicidad para el desarrollo se asocia a una exposición sistémica materna aproximadamente 19 veces mayor que la exposición a la dosis máxima recomendada en humanos a la DMRH.
Slovenian: NOAEL za pojav toksičnih učinkov je povezan s sistemsko izpostavljenostjo samic-mater, ki je 19-krat večja od vrednosti pri človeku med uporabo največjega priporočenega odmerka za človeka.
Spanish: Esto no se considera clínicamente significativo.
Slovenian: To ne velja za klinično pomembno.
Spanish: En ratas, la dapagliflozina no tuvo efectos embrioletales ni teratógenos en exposiciones hasta 1.441 veces a los valores humanos a la DMRH.
Slovenian: Pri podganah ni bil dapagliflozin ne embrioletalen ne teratogen pri izpostavljenostih, ki so bile do 1441-krat tolikšne kot ob največjem priporočenem odmerku za človeka.
Spanish: Su médico debe decidir si interrumpe de forma temporal o permanente su tratamiento con Qtrilmet.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za začasno prenehanje ali trajno opustitev zdravljenja z zdravilom Qtrilmet.
Spanish: La acidosis láctica se caracteriza por disnea acidótica, dolor abdominal, calambres musculares, astenia e hipotermia, seguidos de coma.
Slovenian: Za laktacidozo so značilni acidotična dispneja, bolečine v trebuhu, mišični krči, astenija in hipotermija, ki jim sledi koma.
Spanish: Saxagliptina: La biotransformación de la saxagliptina está mediada, sobre todo, por el citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Slovenian: Saksagliptin: Biotransformacija saksagliptina poteka predvsem prek citokroma P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Spanish: La comida tiene efectos relativamente modestos sobre la farmacocinética de dapagliflozina en sujetos sanos.
Slovenian: Hrana pri zdravih preiskovancih razmeroma malo vpliva na farmakokinetiko dapagliflozina.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de este medicamento o sus componentes (metformina hidrocloruro, saxagliptina y dapagliflozina) sobre la fertilidad en seres humanos.
Slovenian: Vpliva tega zdravila ali njegovih sestavin (metforminijevega klorida, saksagliptina in dapagliflozina) na plodnost pri človeku niso raziskali.
Spanish: En estudios adicionales sobre el desarrollo fetal embrionario en conejos, dapagliflozina no causó toxicidad ni materna ni para el desarrollo en ninguna dosis probada; la dosis más alta probada correspondió a una exposición sistémica 1.191 veces la DMRH.
Slovenian: V dodatnih študijah embrio-fetalnega razvoja pri kuncih dapagliflozin ni v nobenem od testiranih odmerkov povzročil ne maternalnih ne razvojnih toksičnih učinkov; največji testirani odmerek je ustrezal sistemski izpostavljenosti, ki je bila 1191-kratnik tiste ob največjem priporočenem odmerku za človeka).
Spanish: Se desconoce si saxagliptina y dapagliflozina pasan a la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali saksagliptin oziroma dapagliflozin pri človeku prehajata v materino mleko.
Spanish: En un ensayo llevado a cabo durante 24 semanas, saxagliptina y dapagliflozina junto con metformina se comparó con saxagliptina o dapagliflozina añadidas a metformina.
Slovenian: V enem preskušanju, ki je potekalo 24 tednov, so saksagliptin in dapagliflozin, dodana metforminu, primerjali s saksagliptinom ali dapagliflozinom, dodanim metforminu.
Spanish: - medicamentos para tratar la hipertensión incluyendo inhibidores de la ECA (como enalapril o ramipril), antagonistas del receptor de la angiotensina II (como losartán o candesartán); - insulina, sulfonilureas (como glimepirida) o pioglitazona para reducir la cantidad de azúcar en la sangre; - medicamentos empleados para incrementar la produccción de orina y disminuir la presión arterial (diuréticos).
Slovenian: - zdravila za znižanje krvnega tlaka, vključno z zaviralci ACE (npr. enalapril ali ramipril) in antagonisti receptorjev angiotenzina II (npr. losartan ali kandesartan); - insulin, sulfonilsečnine (npr. glimepirid) ali pioglitazon za znižanje krvnega sladkorja; - zdravila, ki povečujejo nastajanje urina in znižujejo krvni pritisk (diuretiki).
Spanish: Efecto de metformina, saxagliptina o dapagliflozina sobre otros medicamentos
Slovenian: Vpliv metformina, saksagliptina ali dapagliflozina na druga zdravila
Spanish: En la experiencia poscomercialización de saxagliptina, se han recibido notificaciones espontáneas de reacciones adversas de pancreatitis aguda.
Slovenian: V obdobju trženja saksagliptina so spontano poročali o neželenem učinku akutnem pankreatitisu.
Spanish: La seguridad y la eficacia de la combinación de dosis fija de metformina/saxagliptina/dapagliflozina se ha estudiado en adultos con diabetes mellitus tipo 2, a través de cinco ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, y controlados con comparador activo/placebo.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije fiksnih odmerkov metformina/saksagliptina/dapagliflozina so ocenili v petih randomiziranih, dvojno slepih, z učinkovino/placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Spanish: El principal metabolito de saxagliptina, 5-OH-saxagliptina, es también un inhibidor selectivo, reversible competitivo de la DPP4, la mitad de potente que saxagliptina.
Slovenian: Tudi glavni aktivni presnovek saksagliptina, 5-OH-saksagliptin, je selektiven, reverzibilen, kompetitiven zaviralec DPP-4, pol tako močan kot saksagliptin.
Spanish: No debe usar Qtrilmet si está dando el pecho o planea dar el pecho.
Slovenian: Zdravila Qtrilmet ne smete uporabljati, če dojite ali nameravate dojiti.
Spanish: La saxagliptina se elimina por vía renal y hepática.
Slovenian: Saksagliptin se odstrani po ledvični in jetrni poti.
Spanish: En un estudio de 24 semanas que comparó la combinación de saxagliptina y dapagliflozina más metformina con o sin SU, con insulina más metformina con o sin SU, las tasas de incidencia generales de hipoglucemia en pacientes sin un tratamiento de fondo de SU fueron del 12,7 % para la combinación, en comparación con el 33,1 % para la insulina.
Slovenian: V 24-tedenski študiji, ki je primerjala kombinacijo saksagliptina, dapagliflozina in metformina (s SU ali brez nje) z insulinom skupaj z metforminom (s SU ali brez nje), je bila celokupna pojavnost hipoglikemije pri bolnikih brez osnovnega zdravljenja s SU 12,7 % s kombinacijo in 33,1 % z insulinom.
Spanish: No se ha estudiado el uso de este medicamento o sus componentes (metformina hidrocloruro, saxagliptina y dapagliflozina) en mujeres embarazadas.
Slovenian: Uporaba tega zdravila ali njegovih sestavin (metforminijev klorid, saksagliptin in dapagliflozin) pri nosečnicah ni raziskana.
Spanish: Saxagliptina: la saxagliptina produjo lesiones cutáneas reversibles (costras, ulceraciones y necrosis) en las extremidades (cola, dedos, escroto y/o nariz) en monos cinomolgos.
Slovenian: Saksagliptin: Pri opicah cynomolgus je saksagliptin povzročil reverzibilne spremembe (kraste, razjede in nekrozo) na ekstremitetah (rep, prsti, modnik in/ali nos).
Spanish: Este medicamento está contraindicado en pacientes con TFG < 30 ml/min (ver las secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s GFR < 30 ml/min je to zdravilo kontraindicirano (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.8 in 5.2).