FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, permanece por determinar se este é um aumento temporário ou se o nível de actividade permanecerá alto por um período de tempo mais longo.
Bulgarian: Въпреки това остава да се проследи дали това е временно увеличение или активността ще остане високо за по-дълъг период.
Portuguese: • Roteiro para 2015.
Bulgarian: Пътна карта до 2015 г.
Portuguese: • Relatório do BNP Paribas Real Estate.
Bulgarian: Доклад от BNP Paribas Real Estate.
Portuguese: Discutiram uma série de assuntos pertinentes para a Agência.
Bulgarian: Те са обсъдили редица теми, свързани с Агенцията.
Portuguese: A Comissão do Controlo Orçamental do Parlamento Europeu recebeu a proposta de adiamento da quitação relativa ao exercício financeiro de 2009 para a Agência, embora a Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar do Parlamento Europeu e o Tribunal de Contas Europeu tenham recomendado a quitação.
Bulgarian: Комитетът за контрол на бюджета при Европейския парламент получи предложението да отложи освобождаването от отговорност за финансовата 2009 година на Агенцията, въпреки че Комитетът по околната среда, общественото здраве и безопасността на храните при Европейския парламент и Европейската сметна палата препоръчват освобождаването да се извърши.
Portuguese: No campo das TI, é necessária uma abordagem mais estratégica com prioridades claras.
Bulgarian: В областта на информационните технологии се призовава към по-стратегически подход с по-ясни приоритети.
Portuguese: Quitação
Bulgarian: Освобождаване от отговорност
Portuguese: • O procedimento para a nomeação do Director Executivo (a reunião de 5 de Maio de 2011 do Conselho de Administração realizar-se-á conforme planeado).
Bulgarian: Процедурата за назначаване на Изпълнителен директор (събранието на Съвета на 5 май 2011 г. ще се проведе, както е планирано).
Portuguese: Tal pode dever-se à diminuição do número de pedidos e às flutuações na apresentação de pedidos ao longo do ano.
Bulgarian: Това може да се дължи на намаляването на броя заявления за регистрация и колебанията при подаване на заявления през годината.
Portuguese: • O grupo de trabalho sobre a disponibilidade de medicamentos, que terminou o seu mandato.
Bulgarian: Екипът за наличността на лекарства, който е приключил мандата си.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha o seu papel de protecção do interesse público e da reputação da Agência.
Bulgarian: Съветът подчерта ролята си да защитава обществения интерес и репутацията на Агенцията.
Portuguese: • A reunião com a Comissão Europeia para discutir os princípios de um futuro regulamento relativo às taxas (incluindo a questão das tarefas não remuneradas).
Bulgarian: Срещата с Европейската комисия за обсъждане на принципите на бъдещия Регламент за таксите (включително проблемът с незаплатените задачи).
Portuguese: Pedido do antigo Director Executivo para autorização de actividades externas após cessação de funções
Bulgarian: Искане на бившия изпълнителен директор за упълномощаване за извършване на външни дейности след напускане на служба
Portuguese: A reunião de dois dias do Conselho de Administração da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) teve início a 16 de Março de 2011 com apresentações e uma troca de opiniões sobre os seguintes tópicos:
Bulgarian: Двудневното събрание на Управителния съвет на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна на 16 март 2011 г. с презентации и обмяна на мнения по следните теми:
Portuguese: Na última reunião, o Presidente da EMA passou a presidência do grupo ao Presidente da EFSA.
Bulgarian: На последното заседание председателят на ЕМА предаде председателството на групата на председателя на ЕОБХ.
Portuguese: O Conselho de Administração toma também nota do elevado nível de actividade no campo das alterações.
Bulgarian: Съветът също така отбелязва високата активност в областта на измененията.
Portuguese: O Director Executivo interino informou também o Comissário acerca do "projecto 2014".
Bulgarian: Действащият изпълнителен директор също така информира комисаря за „проект 2014 г."
Portuguese: A Agência prevê também que a aprovação da legislação em matéria de medicamentos falsificados e a conclusão das discussões sobre as substâncias de origem humana terão igualmente impacto nas actividades num futuro próximo.
Bulgarian: Агенцията също така очаква, че приемането на законодателството за фалшиви лекарства и прекратяването на обсъжданията за вещества от човешки произход също ще има ефект върху дейностите в близкото бъдеще.
Portuguese: O relatório anual completo será submetido ao Conselho de Administração em Maio de 2011, para aprovação na reunião de Junho de 2011.
Bulgarian: Пълният годишен доклад ще бъде предоставен на Съвета през май 2011 г. за одобрение на заседанието през юни
Portuguese: O Conselho de Administração conclui que nenhuma das actividades, conforme comunicadas, constitui um conflito de interesses.
Bulgarian: Съветът заключава, че никоя от съобщените дейности не представлява конфликт на интереси.
Portuguese: O Conselho de Administração observa que o número de novas entidades químicas e de pareceres foi inferior ao recebido nos três anos anteriores.
Bulgarian: Съветът отбелязва, че броят на нови химични образувания и броят становища са по-малко от онези, получени през предходните три години.
Portuguese: O Conselho de Administração é também informado de que a Agência procede à revisão da eficiência dos seus procedimentos, bem como à introdução de alterações noutras áreas onde podem ser conseguidas poupanças.
Bulgarian: Съветът се информира също, че Агенцията преразглежда ефикасността на процедурите си и въвежда промени в други области, където може да се направят спестявания.
Portuguese: O Conselho de Administração indica que espera que o próximo Director Executivo o informe das suas intenções antes do final do mandato.
Bulgarian: Съветът посочи, че очаква следващите изпълнителни директори да го информират за намерения си преди края на мандата си.
Portuguese: O documento segue as normas revistas estipuladas pela Comissão Europeia.
Bulgarian: Документът следва преразгледаните правила, определени от Европейската комисия.
Portuguese: A Agência não obteve novos lugares para 2011 e tem dificuldades em recrutar pessoal científico na qualidade de agentes contratuais, devido à curta duração dos contratos e ao nível de remuneração mais baixo.
Bulgarian: Агенцията не е получила нови длъжности за 2011 г. и изпитва трудности при наемане на научен персонал, като договорно наети служители, поради краткия период на договорите и ниското ниво на заплащане.
Portuguese: Actualmente, o grupo está a trabalhar num conjunto de documentos, incluindo um sobre o papel desempenhado pelos presidentes dos conselhos de administração, com o objectivo de estipular as melhores práticas neste domínio.
Bulgarian: Групата понастоящем работи върху набор от документи, включително документ за ролята на председателите на управителните съвети, за да се определи най-добрата практика в тази област.
Portuguese: O Director Executivo interino reuniu-se com o Comissário John Dalli a 11 de Março de 2011.
Bulgarian: Действащият изпълнителен директор се срещна с комисар Дали на 11 март 2011 г.
Portuguese: O número total de efectivos necessário para a aplicação integral da legislação (faseada ao longo de cinco anos) poderá ser mais elevado.
Bulgarian: Общото наемане на персонал, което е нужно за пълното въвеждане на законодателството (разделено на етапи през следващите пет години), може да бъде по-голямо.
Portuguese: • A nova legislação em matéria de medicamentos falsificados (é provável que o texto da legislação seja publicado no Jornal Oficial em Maio de 2011).
Bulgarian: Новото законодателство за фалшифицирани лекарства (текстът на законодателството вероятно ще се публикува в Официалния вестник през май 2011 г.).
Portuguese: O principal conjunto de novas actividades para a Agência deriva da aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância, que entra em vigor em Julho de 2012.
Bulgarian: Основният набор от нови дейности на Агенцията произлиза от въвеждането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, което влиза в сила през юли 2012.
Portuguese: A Agência fornecerá às autoridades nacionais competentes listagens individuais que lhes permitam rever o seu próprio desempenho.
Bulgarian: Агенцията ще предостави на националните компетентни органи списъци с индивидуалните насоки, за да преразгледат тяхното собствено изпълнение.
Portuguese: O Conselho de Administração apoia as medidas de transição propostas para que a indústria farmacêutica respeite o prazo de 2 de Julho de 2011 para a entrega electrónica de informações relativas aos medicamentos para uso humano.
Bulgarian: Съветът подкрепя предложените междинни мерки, според които фармацевтичната индустрия трябва да спази крайния срок 2 юли 2011 г. за електронно подаване на информация за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Portuguese: • A proposta legislativa relativa à informação dos doentes (as discussões serão reiniciadas a nível do Conselho).
Bulgarian: Законовото предложение за информацията за пациенти (обсъжданията ще започнат отново на ниво Европейски Съвет).
Portuguese: Actualmente, a Agência fornece relatórios anuais elaborados pela Estrutura de Auditoria Interna e pelo Comité Consultivo de Auditoria (AAC), bem como relatórios finais do Tribunal de Contas Europeu, com as respostas da Agência.
Bulgarian: Агенцията предоставя годишни доклади, изготвени от звеното за вътрешен одит и от Консултативния одитен комитет (ААС), както и окончателни доклади от Европейската сметна палата с отговорите на Агенцията.
Portuguese: • Apresentação: Projecto 2014; actualização para o Conselho de Administração.
Bulgarian: Проект 2014 г.; Актуализация на Управителния съвет.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do relatório oral sobre as actividades da Agência em 2010.
Bulgarian: Съветът отбелязва устния доклад за дейностите на Агенцията през 2010 г.
Portuguese: 1 Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) ou Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) или Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP).
Portuguese: O Conselho de Administração defende que a auditoria à EudraVigilance deve ser realizada o mais tardar no quarto trimestre de 2014.
Bulgarian: Съветът подкрепя мнението, че одитът на EudraVigilance трябва да се проведе най-късно до последното тримесечие на 2014 г.
Portuguese: O documento será publicado no sítio Web da Agência.
Bulgarian: Документът ще бъде публикуван на уебсайта на Агенцията.
Portuguese: A discussão teve lugar à porta fechada e centrou-se em duas áreas de potenciais conflitos de interesses: primeiro, se alguma actividade corria o risco de utilizar indevidamente informações confidenciais ou privilegiadas obtidas durante a sua liderança da Agência e, segundo, se alguma actividade corria o risco de influenciar de forma inadequada as decisões tomadas pela Agência.
Bulgarian: Обсъждането се проведе при затворени врати и се концентрира върху две области на потенциален конфликт на интереси: първо, дали някоя от дейностите представлява риск за злоупотреба с конфиденциална или поверителна информация, получена по време на неговото ръководство в Агенцията; и второ, дали някоя от дейностите представлява риск за неподходящо влияние върху решенията на Агенцията.
Portuguese: Tem-se observado um aumento significativo do número de inspecções (um aumento de 30 %) e procedimentos pediátricos (cerca de 20 % mais do que em 2009) e um aumento muito elevado dos pedidos de aconselhamento científico sobre medicamentos veterinários (21 pedidos recebidos, ou seja, um aumento de 90 %).
Bulgarian: Има значително увеличение в броя педиатрични процедури (около 20 % повече от 2009 г.) и инспекции (повишение от 30 %), както и много голямо увеличение на заявленията за научна консултация при лекарства за ветеринарна употреба (21 получени заявления, което е увеличение от 90 %).
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do documento que fornece mais detalhes sobre os projectos de TIC e o orçamento para 2012.
Bulgarian: Съветът се информира за документа, който предоставя повече подробности за проектите по информационни и комуникационни технологии и бюджета за 2012 г.
Portuguese: Atribui uma grande importância à transparência e, ao agir em defesa do interesse público, solicita que o Director Executivo interino publique a sua decisão, juntamente com documentos de apoio no sítio Web da EMA.
Bulgarian: Той отдава голямо значение на прозрачността и, действайки в интерес на обществото, изисква от действащия изпълнителен директор да публикува решението си заедно с придружаващите документи на уебсайта на EMA.
Portuguese: As condições definidas pelo Conselho de Administração também exigem que Thomas Lönngren não mantenha contacto com pessoal da Agência ou membros de comités no contexto das suas actividades profissionais, nem represente ou acompanhe terceiros em reuniões com a Agência.
Bulgarian: Условията, поставени от Съвета, също така изискват г-н Льонгрен да не контактува с персонал на Агенцията или членове на комитети в контекста на професионалните си дейности, нито да представлява или придружава трети лица на срещи с Агенцията.
Portuguese: O Conselho de Administração também sugere considerar o modo como as necessidades de formação dos reguladores se podem reflectir nos projectos levados a cabo no âmbito da iniciativa "medicamentos inovadores" (IMI).
Bulgarian: Управителният съвет също така предлага да се обмисли как да се отразят нуждите от обучение на регулаторите в проектите, които са предприети съгласно инициативата за иновативни лекарства (IMI).
Portuguese: A Comissão Europeia chama a atenção do Conselho de Administração para o facto de a contribuição da UE ainda se encontrar em discussão na Comissão, devendo qualquer aumento no orçamento ou nas necessidades de efectivos ser devidamente fundamentado, sobretudo em períodos de crise.
Bulgarian: Европейската комисия насочи вниманието на Съвета към факта, че приносът на ЕС все още се обсъжда в рамките на Комисията и че всяко увеличение на нуждите от по-голям бюджет или повече персонал трябва да се подкрепи надлежно с доказателства, особено в периодите на криза.
Portuguese: • A revisão da legislação em matéria de ensaios clínicos (o objectivo para a proposta é o segundo trimestre de 2012).
Bulgarian: Преразглеждането на законодателството за клинични изпитвания (целевият срок на предложението е втората четвърт на 2012 г.).
Portuguese: A Comissão Europeia iniciou uma revisão do Regulamento relativo às taxas.
Bulgarian: Европейската комисия започва преразглеждане на регламента за таксите.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o programa de trabalho preliminar e o anteprojecto de orçamento para 2012.
Bulgarian: Управителният съвет прие предварителната програма за работа и предварителния проектобюджет за 2012 г.
Portuguese: Foi também acordado que os presidentes dos conselhos de administração podem solicitar a possibilidade de participarem como observadores nas reuniões dos conselhos de administração de outras agências.
Bulgarian: Също така е прието председателите да могат да участват като наблюдатели на събранията на съвети на други агенции.
Portuguese: • A consulta pública sobre a Directiva relativa à transparência (no final de 2011, poderá ser apresentada uma proposta de revisão da Directiva).
Bulgarian: Консултацията с обществото относно Директивата за прозрачност (предложение за преразглеждане на директивата може да бъде отправено до края на 2011 г.).
Portuguese: • O caso do mediador (foi realizado um teste de esforço no contexto da nova legislação em matéria de farmacovigilância).
Bulgarian: Случаят с посредник (тест под напрежение, извършен в контекста на новото законодателство за проследяване на лекарствената безопасност).
Portuguese: Relatório sobre o desempenho dos procedimentos científicos da Agência: indicadores de desempenho principais (IDP) para medicamentos para uso humano e uso veterinário
Bulgarian: Доклад за изпълнението на научните процедури на Агенцията: ключови индикатори за изпълнение (KPI) при лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба
Portuguese: • Apresentação: A EMA em 2010 - destaques.
Bulgarian: Презентация: EMA през 2010 г. - важни въпроси.
Portuguese: • O trabalho continuado para esclarecer as tarefas da EMA e do ECDC no domínio das substâncias de origem humana (está a ser desenvolvido um documento de reflexão; será apresentada uma proposta na reunião do Conselho de Administração de Junho).
Bulgarian: Постоянната работа върху изясняването на задачите на ЕМА и ЕCDC в областта на веществата от човешки произход (концептуалният документ е в процес на разработване; ще бъде направено предложение на събранието на Управителния съвет през юни).
Portuguese: Contudo, a Agência prevê que autoridade orçamental autorize alguns lugares mais adiante no presente exercício.
Bulgarian: Въпреки това, Агенцията очаква, че Бюджетният орган ще отпусне няколко длъжности по-късно през тази година.
Portuguese: Após a nomeação de Marcus Müllner como representante dos directores das Agências de Medicamentos (HMA) junto do Comité de Telemática do Conselho de Administração (MBTC), o Presidente convida os membros a expressarem o seu interesse na representação do Conselho de Administração no MBTC.
Bulgarian: След назначаването на Маркъс Мюлнер (Marcus Müllner) като представител на Ръководителите на агенциите по лекарствата (HMA) пред Комитета по телематиката на Управителния съвет (MBTC), председателят покани членовете да изразят интереса си да представляват Управителния съвет в
Portuguese: Reunião com o Comissário John Dalli
Bulgarian: Среща с комисар Дали (Dalli)
Portuguese: Este aumento deve-se sobretudo ao aumento da contribuição solicitada à UE para financiar a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância em 2012, bem como a um aumento das receitas de taxas causado pelos aumentos previstos do volume de trabalho.
Bulgarian: Това увеличение се дължи главно на увеличението в поискания принос на ЕС за финансиране на въвеждането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност през 2012 г., както и увеличение в прихода от такси поради очакваното увеличение на натовареността.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o quadro de pessoal com 612 lugares, o que representa um aumento de 45 lugares, necessários para a preparação e aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Bulgarian: Съветът приема плана за създаване на 612 позиции, което представлява увеличение с 45 позиции, нужни за подготвянето и въвеждането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Portuguese: O Presidente convida os membros do Conselho de Administração a apresentarem-se voluntariamente como coordenadores temáticos para a análise e avaliação do Relatório Anual de Actividades de 2010 do Director Executivo interino.
Bulgarian: Председателят покани членовете на Съвета да влязат по желание в ролята на координатори на темите за анализа и оценката на годишния доклад за дейностите на действащия изпълнителен директор за 2010 г.
Portuguese: Revisão da "Carta de tarefas e responsabilidades do tesoureiro da Agência"
Bulgarian: Преразглеждане на „Харта на задачите и отговорностите на счетоводителя на Агенцията"
Portuguese: O Conselho de Administração declara também que o programa de formação para reguladores é um elemento importante para assegurar a disponibilidade de assessores de elevada qualidade.
Bulgarian: Съветът също така обсъжда, че програмата за обучение на регулаторите е важен елемент за гарантиране на висококачествени оценители.
Portuguese: Os membros lamentam a notificação tardia por parte de Thomas Lönngren no que respeita aos detalhes das suas actividades.
Bulgarian: Членове изразиха съжаление за късното уведомление от г-н Льонгрен относно информация за неговите дейности.
Portuguese: Ordem do dia da reunião de 17 de Março de 2011
Bulgarian: Дневен ред на събранието на 17 март 2011 г.
Portuguese: A acta é publicada no sítio Web da Agência.
Bulgarian: Протоколът е публикуван на уебсайта на Агенцията.
Portuguese: Realizada em Londres, em 16 e 17 de Março de 2011
Bulgarian: Управителен съвет проведено в Лондон на 16-17 март 2011 г.
Portuguese: Caso a revisão venha a ser concluída após o prazo previsto para o trabalho de aplicação, a Agência solicitará à Comissão Europeia o fornecimento de recursos financeiros adicionais no período intercalar.
Bulgarian: В случай че преразглеждането приключи по-късно от срока за въвеждането на законодателството, Агенцията иска от Европейската комисия да предостави допълнителни финансови ресурси в промеждутъка.
Portuguese: Alterações às normas de reembolso de delegados
Bulgarian: Изменения в правилата за възстановяване на средства на делегатите
Portuguese: O Conselho de Administração apoia também as propostas de manutenção do sistema EudraVigilance até as novas funcionalidades serem aplicadas (relativas à gestão de qualidade dos dados, apoio de EVDAS e revisão da aplicação da Política de Acesso à EudraVigilance).
Bulgarian: Съветът също така подкрепя предложенията за поддържане на системата EudraVigilance, докато се въведат новите функционалности (във връзка с управление на качеството на данните, поддръжка на EVDAS и преразгледаното въвеждане на политиката за достъп до EudraVigilance).
Portuguese: • O progresso dos cinco convites no âmbito do processo relativo à responsabilidade empresarial no domínio farmacêutico: acesso coordenado aos medicamentos órfãos, reforço de capacidades relativamente a acordos contratuais para medicamentos inovadores, acesso dos medicamentos biológicos similares ao mercado, facilitar o abastecimento em pequenos mercados e promover uma boa governação no que respeita aos medicamentos não sujeitos a receita médica.
Bulgarian: Развитието на петте искания в рамките на процеса за корпоративна отговорност в областта на лекарствените продукти: координиран достъп до лекарствата-сираци, капацитет въз основа на договори за иновативни лекарства, пазарен достъп за биоподобни продукти, улесняващ доставките на малките пазари и допринасящ за доброто управление на лекарствата, отпускани без лекарско предписание.
Portuguese: • Transição não automática de dotações de 2010 para 2011, finalizada a 13 de Janeiro de 2011.
Bulgarian: Неавтоматично прехвърляне на кредити от 2010 в 2011 г., завършено на 13 януари 2011 г.
Portuguese: O número mais reduzido de medicamentos genéricos no âmbito do procedimento centralizado resulta da política da Comissão Europeia relativa aos pedidos múltiplos para os medicamentos autorizados pelo procedimento centralizado.
Bulgarian: По-малкият брой генерични лекарства, регистрирани по централизирана процедура е, резултат от политиката на Европейската комисия за паралелни заявления за централно разрешени продукти.
Portuguese: • Preparação para a revisão do Regulamento relativo às taxas, que será levada a cabo em duas etapas: primeiramente, alteração do Regulamento relativo às taxas para que a EMA possa cobrar taxas pelas actividades de farmacovigilância (considerando a urgência), seguida de imediato por uma ampla revisão de todo o Regulamento relativo às taxas.
Bulgarian: Подготвяне за преразглеждане на регламента за таксите, което ще се извърши на два етапа: първо, изменение на Регламента за таксите, с което се позволява на ЕМА да таксува дейности, свързани с проследяване на лекарствената безопасност (с оглед на неотложността), незабавно последвано от обширно преразглеждане на целия
Portuguese: Os requisitos orçamentais referentes à aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância foram aprovados apenas de forma provisória, e deverão tornar-se totalmente plausíveis nos meses que se seguem.
Bulgarian: Всички бюджетни изисквания, свързани с въвеждането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, са само условно приети и трябва да бъдат направени напълно приемливи през следващите месеци.