FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Glargin inzulin napi adagja Inzulin adag a 30. héten (átlag)
Croatian: Dnevna doza inzulina glargina Doza inzulina dobivena metodom najmanjih kvadrata u 30.tjednu (srednja vrijednost)
Hungarian: A Suliqua injekció alkalmazása glargin inzulin- és/vagy lixiszenatidellenes antitestek képződését idézheti elő.
Croatian: Primjena lijeka Suliqua može uzrokovati stvaranje protutijela na inzulin glargin i/ili na likisenatid.
Hungarian: A bázis inzulin napi stabil adagja 15 és 40 egység közötti volt, a HbA1c-értékek 7,5% és 10% közöttiek voltak (a HbA1c átlaga 8,5% volt a szűréskor) és az FPG 10,0 mmol/l-nél kevesebb vagy vele egyenlő volt, vagy 11,1 mmol/l volt, a megelőző antidiabetikus kezeléstől függően.
Croatian: Probrani bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 koji su liječeni bazalnim inzulinom barem 6 mjeseci, primajući stabilne dnevne doze od 15 do 40 jedinica samostalno ili u kombinaciji s jednim ili dva oralna antidijabetika (metformin, ili sulfonilureja, ili glinid, ili SGLT-2 inhibitor, ili DPP-4 inhibitor), imali su vrijednosti HbA1c između 7,5% i 10% (srednja vrijednost HbA1c 8,5% na probiru) i razine glukoze u plazmi natašte manje ili jednake 10,0 mmol/l ili 11,1 mmol/l, ovisno o njihovom prethodnom liječenju antidijabeticima.
Hungarian: Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé.
Croatian: Ne zamrzavati ili stavljati kraj odjeljka za zamrzavanje ili rashladnog uloška.
Hungarian: Óvatosan kezelje az injekciós tollat • Ha úgy véli, hogy sérült az injekciós tolla, ne próbálja megjavítani.
Croatian: Ako mislite da bi Vaša brizgalica mogla biti oštećena, nemojte je pokušavati popraviti.
Hungarian: • A használt injekciós tollat a gyógyszerésze vagy a helyi hatóságok utasításának megfelelőn dobja ki.
Croatian: Upotrijebljenu brizgalicu zbrinite sukladno uputama ljekarnika ili lokalnog nadležnog tijela.
Hungarian: • A Suliqua 100 egység/ml + 33 mikrogramm/ml előretöltött injekciós tollal adagolási egységenként 30-60 egység glargin inzulin és 10-20 µg lixiszenatid kombinációja adható be (Suliqua (30-60) injekciós toll).
Croatian: • Suliqua 100 jedinica/ml + 33 mikrograma/ml napunjena brizgalica može isporučiti dozu u odmjernim koracima od 30-60 jedinica inzulina glargina u kombinaciji sa 10-20 mikrograma liksisenatida (Suliqua (30-60) brizgalica).
Hungarian: Ezen eredmények alapján a lixiszenatiddal történő együttes alkalmazáskor nem szükséges a ramipril adagjának módosítása.
Croatian: Na temelju tih rezultata, nije potrebno prilagođavati dozu ramiprila pri istodobnoj primjeni s liksisenatidom.
Hungarian: Mindegyik Suliqua injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz.
Croatian: Jedna Suliqua brizgalica sadrži 3 ml otopine.
Hungarian: Ne adjon be 10 adagolási egységnél kisebb adagot.
Croatian: Nemojte injicirati dozu koja je niža od 10 odmjernih koraka.
Hungarian: Tudnivalók a Suliqua alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Suliqua-t: - ha allergiás a glargin inzulinra vagy a lixiszenatidra vagy a gyógyszer (6.
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Suliqua: - ako ste alergični na inzulin glargin ili liksisenatid ili bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban és végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél nem javasolt a Suliqua, mivel lixiszenatid alkalmazásával kapcsolatban nincs terápiás tapasztalat ebben a betegcsoportban.
Croatian: Suliqua se ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega i završnom fazom bubrežne bolesti jer nema dovoljno terapijskog iskustva s uporabom liksisenatida.
Hungarian: Ne alkalmazza a Suliqua-t
Croatian: Nemojte primijeniti lijek Suliqua:
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást.
Croatian: Podaci dobiveni na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost inzulina glargina.
Hungarian: Az injekciós toll adagszámlálója a beadandó adagolási egységek számát mutatja.
Croatian: Brojač doza na brizgalici pokazuje broj odmjernih koraka koji će se injicirati.
Hungarian: Hogyan kell a Suliqua-t tárolni?
Croatian: Kako čuvati lijek Suliqua
Hungarian: Dugattyú* Adagkijelző ablak Adagmutató
Croatian: Prozorčić za prikaz doze
Hungarian: Ne adjon be Suliqua-t.
Croatian: Nemojte injicirati lijek Suliqua.
Hungarian: • Ezt az injekciós tollat csak a napi egyszeri, 10-40 adagolási egységnyi adagok beadásához használja.
Croatian: Upotrijebite ovu brizgalicu samo za injiciranje jedne dnevne doze od 10 do 40 odmjernih koraka.
Hungarian: A Suliqua-t naponta egyszer, minden nap lehetőleg azonos időpontban kell beadni.
Croatian: Suliqua se daje jednom na dan, po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
Hungarian: A Suliqua-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Suliqua nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 12. 2016.
Hungarian: Ez a dokumentum a Suliqua-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Suliqua.
Hungarian: Az adagot minden betegnél egyénileg állítják be, és rendszeresen ellenőrizni kell a beteg vércukorszintjét, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatékony dózist.
Croatian: Dozu je potrebno prilagoditi svakom bolesniku pojedinačno, a glukozu u krvi bolesnika treba redovito testirati kako bi se utvrdila najniža učinkovita doza.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Suliqua biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Suliqua?
Hungarian: A Suliqua-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije lijeku Suliqua
Hungarian: A Suliqua hatékonynak bizonyult a vércukorszint kontrollálásában két fő vizsgálatban, amelyben 1906, 2-es típusú diabéteszes beteg vett részt.
Croatian: Lijek Suliqua pokazao se djelotvornim u kontroli glukoze u krvi u dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1906 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Suliqua alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Suliqua nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: Suliqua glargin inzulin / lixiszenatid
Croatian: Suliqua inzulin glargin / liksisenatid
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatékonyság fő mérőszáma a 30 hetes kezelést követően az úgynevezett glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjének változása volt, amely arra utal, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint kontrollja.
Croatian: U oba ispitivanja glavna mjera djelotvornosti bila je promjena razine tvari u krvi koja se naziva glikolizirani hemoglobin (HbA1c) nakon 30 tjedana liječenja, što ukazuje na uspješnost kontrole glukoze u krvi.
Hungarian: A Suliqua egy olyan gyógyszer, amelyet metforminnal (egy másik diabétesz gyógyszer) együtt alkalmaznak 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére.
Croatian: Suliqua je lijek koji se koristi zajedno s metforminom (još jedan lijek za liječenje šećerne bolesti) za liječenje odraslih osoba sa šećernom bolesti tipa
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a hosszú hatástartamú inzulinnal és GLP-1 agonistával végzett kombinációs kezelés, mint amilyen a Suliqua, fontos terápiás lehetőség azon betegek számára, akik alkalmasak az inzulin kezelésre, illetve akiknek intenzív inzulin kezelésre van szükségük.
Croatian: CHMP je zaključio da kombinirane terapije inzulinom dugog djelovanja i agonistom GLP-1, kao što je lijek Suliqua, predstavljaju važnu opciju u liječenju bolesnika koji su pogodni za terapiju inzulinom ili kojima je potrebna intenzivna terapija inzulinom.
Hungarian: 2017. január 11-én az Európai Bizottság a Suliqua-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Suliqua na snazi u Europskoj uniji od 11. siječnja 2017.
Hungarian: Ez hozzájárul a vércukorszint kontrolljához.
Croatian: To pomaže pri kontroli razina glukoze u krvi.
Hungarian: A Suliqua-t forgalmazó vállalat oktatóanyagokat fog biztosítani az egészségügyi szakemberek és a betegek részére, amely elmagyarázza, hogyan kell biztonságosan alkalmazni a gyógyszert a gyógykezelési hibák csökkentése érdekében.
Croatian: Tvrtka koja lijek Suliqua stavlja u promet dostavit će edukativne materijale zdravstvenim radnicima i bolesnicima, u kojima se opisuje sigurna primjena lijeka kako bi se smanjio rizik od pogreške u primjeni lijeka.
Hungarian: A HbA1c szint csökkenése a vércukorszint szabályozásának javulását jelenti.
Croatian: Smanjenje razina HbA1c predstavlja poboljšanje s obzirom na kontrolu razina šećera u krvi.
Hungarian: A glargin inzulin az injekció beadását követően lassabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, hatása ezért hosszabban tart.
Croatian: Nakon ubrizgavanja, inzulin glargin ulazi u krvotok sporije nego ljudski inzulin, pa njegovo djelovanje stoga traje dulje.
Hungarian: Ugyanúgy fejti ki hatását, mint a GLP-1 (a bélben termelődő hormon), azaz növeli a hasnyálmirigy által a táplálék hatására kiválasztott inzulin mennyiségét.
Croatian: Djeluje na isti način kao i GLP-1 (hormon koji se proizvodi u crijevima) povećavanjem količine inzulina koji se oslobađa u gušterači kao odgovor na unos hrane.
Hungarian: A vércukorszint szabályozása révén csökkennek a cukorbetegség tünetei és elkerülhetők a szövődmények.
Croatian: Kontrolirajući razinu glukoze u krvi smanjuju se simptomi šećerne bolesti i izbjegavaju komplikacije.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a Suliqua hatásosabb a vércukorszint kontrollálásában, mint az egyes komponensei: a vizsgálat kezdetén az átlagos HbA1c szint 8,1% volt, amely 30 hetes kezelést követően a Suliqua-t alkalmazó csoportban 6,5%-ra, a glargin inzulint alkalmazó csoportban 6,8%-ra, a lixiszenatidet alkalmazó csoportban pedig 7,3%-ra csökkent.
Croatian: Rezultati su pokazali da lijek Suliqua učinkovitije kontrolira razine glukoze u krvi nego svaka komponenta zasebno: prosječna vrijednost HbA1, koja je na početku ispitivanja iznosila 8,1 %, snizila se nakon 30 tjedana liječenja na 6,5 % u skupini koja je primala lijek Suliqua, u usporedbi sa 6,8 % u skupini koja je primala inzulin glargin i 7,3 % u skupini koja je primala liksisenatid.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Suliqua-ban található glargin inzulinnal és lixiszenatiddel kapcsolatosan nem merültek fel új biztonságossági aggályok a külön-külön alkalmazott összetevőkhöz képest.
Croatian: S obzirom na sigurnost, uz kombinaciju inzulina glargina i liksisenatida u lijeku Suliqua, nije bilo novih sigurnosnih pitanja u usporedbi sa svakom komponentom primjenjivanom zasebno.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Suliqua hatékony volt a vércukorszint kontrolljában, és csökkentette az intenzív inzulin terápiához társuló problémák kockázatát, mint amilyen a hipoglikémia és a testsúly-növekedés.
Croatian: U tih je bolesnika lijek Suliqua bio učinkovit u kontroli razina glukoze i smanjio je rizik od tegoba povezanih s intenzivnom inzulinskom terapijom kao što su hipoglikemija i povećanje tjelesne težine.
Hungarian: A Suliqua egyik hatóanyaga, a glargin inzulin egy inzulinpótló, amely ugyanúgy hat, mint a szervezet saját inzulinja, és elősegíti a glükóznak a vérből a sejtekbe történő bejutását, ezáltal szabályozza a vércukorszintet.
Croatian: Jedna od djelatnih tvari lijeka Suliqua, inzulin glargin, zamjenski je inzulin koji djeluje jednako kao i inzulin koji proizvede ljudski organizam, a time što pomaže glukozi da iz krvi uđe u stanice kontrolira razina glukoze u krvi.
Hungarian: Akkor alkalmazzák, ha a vércukorszint nem megfelelően kontrollált metforminnal önmagában, illetve metformin és egy másik gyógyszer (szájon át adott glükózszint-csökkentő gyógyszer vagy hosszú hatású inzulin) kombinációjával.
Croatian: Primjenjuje se kada razine glukoze (šećera) u krvi nisu zadovoljavajuće kontrolirane samo metforminom ili kombinacijom metformina i još nekog lijeka (nekog drugog peroralno primjenjivanog lijeka za snižavanje glukoze ili inzulina dugog djelovanja).
Hungarian: 30 hetes kezelést követően a HbA1c szint a Suliqua-t alkalmazó csoportban 6,9%-ra, a glargin inzulint alkalmazó csoportban pedig 7,5%-ra csökkent.
Croatian: Nakon 30 tjedana liječenja, prosječna vrijednost HbA1c pala je na 6,9 % u skupini koja je uzimala lijek Suliqua, a na 7,5 % u bolesnika koji su primali inzulin glargin.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség (diabétesz) olyan betegség, amelynél a szervezet nem termel elegendő inzulint vagy nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 je bolest u kojoj je razina glukoze u krvi visoka ili zbog toga što tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili zato što nije u stanju učinkovito koristiti inzulin.
Hungarian: A második vizsgálatban 736 beteg vett részt, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált hosszú hatástartamú inzulinnal, például glargin inzulinnal, önmagában vagy egy-két egyéb, szájon át szedett diabétesz gyógyszerrel együtt.
Croatian: Drugo je ispitivanje uključivalo 736 bolesnika u kojih razina glukoze u krvi nije bila odgovarajuće kontrolirana inzulinom dugog djelovanja, kao što je inzulin glargin, s još jednim ili dva druga peroralno primjenjivana lijeka za liječenje šećerne bolesti, ili bez njih.
Hungarian: A Suliqua másik hatóanyaga, a lixiszenatid a GLP-1 agonistákként ismert diabétesz gyógyszerek csoportjába tartozik.
Croatian: Druga djelatna tvar lijeka Suliqua, liksisenatid, pripada skupini lijekova za liječenje šećerne bolesti koji se nazivaju agonisti GLP-1.
Hungarian: A Suliqua két különböző hatáserősségű, előretöltött, eldobható toll formájában, és csak receptre kapható.
Croatian: Lijek Suliqua dostupan je u napunjenim olovkama za jednokratnu upotrebu, u dvije različite jačine, a izdaje se samo na liječnički recept.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Suliqua alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Suliqua dokazane u ispitivanjima?
Hungarian: Amennyiben a Suliqua-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Suliqua pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Az első vizsgálatban 1170 beteg vett részt, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált metforminnal önmagában vagy egy másik, szájon át szedett diabétesz gyógyszerrel együtt.
Croatian: Prvo je ispitivanje uključivalo 1170 bolesnika u kojih glukoza u krvi nije bila odgovarajuće kontrolirana metforminom još jednim lijekom za liječenje šećerne bolesti koji se uzima peroralno, ili bez njega.
Hungarian: A vizsgálatba történő belépéskor minden betegnek abba kellett hagynia az egyéb diabétesz gyógyszereik alkalmazását, és Suliqua-t vagy glargin inzulint vagy lixiszenatidet kaptak, minden esetben metforminnal együtt.
Croatian: Pri uključivanju u ispitivanje svi bolesnici morali su prekinuti primjenu drugih lijekova za liječenje šećerne bolesti i primali su lijek Suliqua ili inzulin glargin ili liksisenatid, a sve to uz metformin.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Suliqua alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Suliqua.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Suliqua?
Croatian: Kako djeluje Suliqua?
Hungarian: A Suliqua alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Suliqua potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: A has, a comb vagy a felkar bőre alá adott injekcióként alkalmazzák.
Croatian: Primjenjuje se kao potkožna injekcija u područje trbuha, bedra ili nadlaktice.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suliqua alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Suliqua?
Hungarian: A vizsgálatba belépő betegeknek a metforminon kívül minden szájon át szedett gyógyszert abba kellett hagyniuk, és Suliqua-t vagy glargin inzulint kaptak.
Croatian: Bolesnici koji su bili uključeni u ispitivanje morali su prekinuti primjenu svih lijekova koje su uzimali peroralno, osim metformina, a uzimali su ili lijek Suliqua ili inzulin glargin.
Hungarian: Amennyiben a Suliqua alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Suliqua bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Suliqua-t?
Croatian: Kako se Suliqua koristi?
Hungarian: A Suliqua biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Suliqua nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: A Suliqua leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Croatian: Kod primjene lijeka Suliqua najčešća je nuspojava (može zahvaćati više od 1 na 10 osoba) hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi), a česte su nuspojave tegobe s probavnim sustavom i uključuju proljev, povraćanje i mučninu.
Hungarian: A Suliqua elkezdése előtt a beteg inzulinját és a metformin kivételével a diabétesz gyógyszereit le kell állítani.
Croatian: Prije nego što se započne s primjenom lijeka Suliqua, bolesnici moraju prestati primati inzulin i druge lijekove za liječenje šećerne bolesti, osim metformina.
Hungarian: Miért engedélyezték a Suliqua forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Suliqua odobren?
Hungarian: Az átlagos HbA1V szint 8,1% volt, mielőtt a betegek elkezdték a Suliqua vagy a glargin inzulin alkalmazását.
Croatian: Prije početka primjene lijeka Suliqua ili inzulina glargina, bolesnicima je izmjerena prosječna vrijednost HbA1c od 8,1 %.
Hungarian: Nigel Stacey a videó megállítása után osztotta meg észrevételeit.
Croatian: Nigel Stacey dao je komentar nakon što je zaustavljena videosnimka.
Hungarian: Az EMA legnagyobb háláját szeretné kifejezni azoknak, akik hozzájárultak e közmeghallgatás lebonyolításához.
Croatian: EMA isto tako izražava najdublju zahvalnost svima onima koji su doprinijeli javnoj raspravi.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. június 20.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. lipnja 2018.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség munkájára vonatkozó további információkat az ügynökség weboldalán talál: www.ema.europa.eu
Croatian: 5. Više informacija o radu Europske agencije za lijekove nalazi se na internetskim stranicama Agencije: www.ema.europa.eu
Hungarian: • A betegek nem kaptak tájékoztatást a kockázatokra vonatkozóan.
Croatian: • Bolesnici nisu bili informirani o rizicima.
Hungarian: A felülvizsgálati eljárás végső fázisa az Európai Unió minden tagállamában érvényes, jogilag kötelező határozat elfogadása lesz az Európai Bizottság által.
Croatian: U završnoj fazi postupka procjene, Europska komisija donosi pravno obvezujuće odluke koje se primjenjuju u svim državama članicama EU-a.
Hungarian: 3. A közmeghallgatásokat a közmeghallgatásokra vonatkozó eljárási szabályzat szerint bonyolítják le.
Croatian: 3. Javne se rasprave provode sukladno poslovniku za javne rasprave.
Hungarian: Miriam van Staveren, Hollandia
Croatian: Miriam van Staveren, iz Nizozemske
Hungarian: Hangsúlyozták továbbá a mikrobiális vizsgálat fontosságát, amely révén biztosítható, hogy a gyógyszereket csak szükség esetén alkalmazzák.
Croatian: Također su istaknuli važnost mikrobiološkog testiranja kako bi se lijekovi upotrebljavali samo onda kada je to neophodno.
Hungarian: Az ajánlásokat ezután továbbították az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben, és amely elfogadja az Ügynökség véleményét.
Croatian: Preporuku nakon toga šalje Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji će usvojiti mišljenje Agencije.
Hungarian: 13. felszólaló (telefonon):
Croatian: 13. govornik (putem telefona):
Hungarian: Lakosság részéről (betegek képviselői, ápolói, családtagjai) 1.
Croatian: Javnost (predstavnici bolesnika, skrbnici, obitelji) 1. govornik:
Hungarian: 12. felszólaló (telefonon):
Croatian: 12. govornik (putem telefona):
Hungarian: • Az egészségügyi szakemberek oktatásának javítása (többek között az orvosi képzés során).
Croatian: • Poboljšati obrazovanje zdravstvenih radnika (uključujući tijekom liječničkoga osposobljavanja).
Hungarian: Leo Plouffe, Bayer AG
Croatian: Leo Plouffe, iz tvrtke Bayer AG
Hungarian: Következő lépések
Croatian: Sljedeći koraci
Hungarian: John Crowley, Luxemburg
Croatian: John Crowley, iz Luksemburga
Hungarian: Julie Le Normand, Franciaország
Croatian: Julie Le Normand, iz Francuske
Hungarian: A megbeszélés zárásaként Dr. Raine elismerően beszélt a betegek és egyéb résztvevők bátor vallomásairól.
Croatian: Raine je u završnoj raspravi pohvalila hrabra svjedočenja bolesnika i ostalih sudionika.
Hungarian: Stephanie Fowler, (a fia nevében felszólaló) Elizabeth Pyne, Deborah Kinrade és David Morison fogalmazta meg észrevételeit.
Croatian: Komentare su dali Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (koja je prisustvovala u ime svog sina), Deborah Kinrade i David Morison.
Hungarian: Az közmeghallgatás időpontja: 2018. június 13.
Croatian: Dana 13. lipnja 2018.
Hungarian: Elizabeth Carmouche, Belgium
Croatian: Elizabeth Carmouche, iz Belgije
Hungarian: Andrea Noya, Olaszország
Croatian: Andrea Noya, iz Italije
Hungarian: Manex Bettan Arguinzoniz, Spanyolország
Croatian: Manex Bettan Arguinzoniz, iz Španjolske
Hungarian: Az ebbe az osztályba tartozó, leggyakrabban alkalmazott gyógyszerek a ciprofloxacin, a levofloxacin, a moxifloxacin, a norfloxacin és az ofloxacin.
Croatian: Najčešće korišteni lijekovi iz ovog razreda su ciprofloksacin, levofloksacin, moksifloksacin, norfloksacin i ofloksacin.
Hungarian: Hatvankilenc résztvevő érkezett az EMA londoni irodáiba (vagy hívta azokat telefonon), köztük 40 beteg és beteget képviselő személy, 14 egészségügyi szakember és tudományos szakember, 13 személy a gyógyszeripar képviseletében, valamint a média képviselői.
Croatian: Šezdeset i devet sudionika sudjelovalo je osobno u EMA-inim uredima u Londonu (ili putem telefonskog poziva), uključujući 40 bolesnika, 14 zdravstvenih radnika i pripadnika akademske zajednice, 13 predstavnika farmaceutske industrije te članovi medija.
Hungarian: Felszólalók listája
Croatian: Popis govornika
Hungarian: A meghallgatást élőben közvetítették, a róla készült felvétel elérhető az EMA weboldalán.
Croatian: Rasprava se prenosila uživo, a snimka je dostupna na EMA-inom mrežnom mjestu.
Hungarian: Markus Hamedinger, Ausztria
Croatian: Markus Hamedinger, iz Austrije
Hungarian: • A tünetek hatása életet megváltoztató és sokrétű volt.
Croatian: • Simptomi su utjecali na život i bili su raznoliki.