FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 90 tabletta (3 db 30 tablettát tartalmazó tartály).
Bulgarian: 90 (3 бутилки с по 30) таблетки
Hungarian: Amennyiben a Stribild-kezelés ideje alatt a kreatinin-clearance 50 ml/min alá csökken, a Stribildkezelést abba kell hagyni, mivel az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil esetében dózisintervallum módosításra van szükség, és ezt az állandó összetételű tablettával nem lehet elérni (lásd 4.4 és
Bulgarian: Лечението със Stribild трябва да се прекрати, ако креатининовият клирънс спадне под 50 ml/min по време на лечението със Stribild, тъй като се налага адаптиране на дозовия интервал за емтрицитабин и тенофовир дизопроксил и това не може да се постигне с комбинираната таблетка с фиксирани дози (вж. точки 4.4 и 5.2).
Hungarian: Az integrázban az elsődleges INSTI rezisztencia szubsztitúción kívül kialakult egyéb szubsztitúciók közé a H51Y, az L68V, a G140C, az S153A, az E157Q, valamint a G163R tartozott, melyek mindegyike egyetlen esetben jelent meg.
Bulgarian: Други замествания в интегразата, които се появяват допълнително при първични замествания с резистентност към INSTI всяка в по един отделен случай са H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q и G163R.
Hungarian: Az emtricitabint és tenofovirt a sejt enzimjei foszforilálják, amelynek során emtricitabin-trifoszfát és tenofovir-difoszfát keletkezik.
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир се фосфорилират от клетъчните ензими до съответно емтрицитабин трифосфат и тенофовир дифосфат.
Hungarian: A HIV-1 RNS átlagos csökkenése -3,16 log10 kópia / ml, a CD 4 + sejtszám átlagos emelkedése pedig 229 sejt / mm3 volt.
Bulgarian: РНК е −3,16 log10 копия/ml, а средното увеличение на броя на CD4+ клетките е 229 клетки/mm3.
Hungarian: A betegek húsz százaléka rendelkezett > 100 000 kópia/ml-es kiindulási plazma-HIV-1 RNS-szinttel.
Bulgarian: Двадесет процента на изходното ниво имат плазмена HIV-1 РНК > 100 000 копия/ml.
Hungarian: A Stribild hatásosságát HIV-1 fertőzésben szenvedő, virológiailag szuppresszált felnőtt betegek bevonásával végzett két randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat (GS-US-236-0115 és GS-US-236-0121 vizsgálat), valamint egy egycsoportos, nyílt elrendezésű vizsgálat (GS-US-236-0123 vizsgálat) 48 hetet felölelő adatainak elemzése alapján állapították meg (n = 910; 628 beteg kapott
Bulgarian: Ефикасността на Stribild при инфектирани с HIV-1 възрастни пациенти с вирусна супресия е оценена на база на анализа на данни от две 48-седмични рандомизирани, открити проучвания (проучвания GS-US-236-0115 и GS-US-236-0121) и едно едногрупово открито проучване (проучване GS-US-236-0123) (n=910; 628 получаващи Stribild).
Hungarian: A terápiás hatás és a mellékhatások klinikai ellenőrzése javasolt, ha ezeket a gyógyszereket Stribild-del együtt alkalmazzák.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на терапевтичните ефекти и нежеланите реакции, когато тези лекарствени продукти се прилагат едновременно със Stribild.
Hungarian: • Ha veseproblémái vannak vagy korábban veseproblémái voltak, illetve ha vizsgálatok veserendellenességre utaltak.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците или сте имали бъбречни проблеми, или ако изследванията показват, че имате проблеми с бъбреците.
Hungarian: A kombinációt óvatosan, a vesefunkció gyakori monitorozása mellett szabad csak alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Комбинацията трябва да се използва с повишено внимание и често проследяване на бъбречната функция (вижте точка 4.4).
Hungarian: A Stribild és egyéb, elsősorban a CYP3A által metabolizált gyógyszerek, például az amiodaron, a kinidin, a ciszaprid, a pimozid, a lurazidon, az alfuzozin és a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazott szildenafil együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Едновременното приложение на Stribild и други лекарствени продукти, които се метаболизират основно от CYP3A като напр. амиодарон, хинидин, цизаприд, пимозид, луразидон, алфузозин и силденафил за белодробна артериална хипертония е противопоказано (вж. точка 4.3).
Hungarian: ledipaszvir / szofoszbuvir, a szofoszbuvir / velpataszvir vagy szofoszbuvir / velpataszvir / voxilaprevir és a Stribild egyidejű alkalmazásával járó lehetséges kockázatokat és előnyöket - különösen a veseműködési zavar fokozott kockázatával rendelkező betegek esetében - mérlegelni kell.
Bulgarian: Потенциалните рискове и ползи, свързани със съвместното приложение на ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир със Stribild трябва да бъдат преценени, особено при пациенти с повишен риск от бъбречна дисфункция.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem figyeltek meg klinikailag jelentős változásokat a tenofovir farmakokinetikájában.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими промени във фармакокинетиката на тенофовир при пациенти с чернодробно увреждане.
Hungarian: Makrogol 3350 (E1521)
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132) Макрогол 3350 (E1521)
Hungarian: A Stribild használata során hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Употребата на Stribild трябва да се съпровожда от използване на ефективна контрацепция (вж. точка 4.5).
Hungarian: 65 év feletti betegek esetében kevés adat áll rendelkezésre a Stribild-del kapcsolatban.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на Stribild при пациенти над 65-годишна възраст.
Hungarian: A Stribild olyan, a 12. életévüket betöltött, de 18 évesnél fiatalabb, legalább 35 kg testtömegű serdülők HIV-1 fertőzésének kezelésére is javallott, akiknél a HIV-1 fertőzés mellett nem áll fenn semmilyen ismert, a Stribild készítményben megtalálható három antiretrovirális szer bármelyikével szembeni rezisztenciával összefüggő mutáció, és akik olyan toxicitást tapasztaltak, amely kizárja a tenofovir-dizoproxilt nem tartalmazó egyéb kezelések alkalmazását (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Bulgarian: Stribild, също така, е показан за лечение на HIV-1 инфекция при юноши на възраст 12 до <18 години с тегло ≥ 35 kg, инфектирани с HIV-1, без познати мутации, свързани с резистентност към някое от трите антиретровирусни средства в Stribild и при които са наблюдавани токсични ефекти, пречещи на използването на други схеми на лечение без тенофовир дизопроксил (TDF) (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir farmakokinetikája vesekárosodásban szenvedő betegek esetében megváltozik.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир е променена при пациенти с бъбречно увреждане.
Hungarian: A 144. hétig a kiinduláskor és a Stribild-kezelés sikertelenségének megállapításakor nyert izolátumpárokból származó, értékelhető genotípusadatokkal rendelkező 42 beteg közül 18 beteg esetében figyeltek meg egy vagy több az elvitegravirral, emtricitabinnal vagy tenofovirral szembeni rezisztenciával járó elsődleges szubsztitúciót (2,6%, 18/701 beteg).
Bulgarian: През седмица 144 развитието на едно или повече първични замествания, свързани с резистентност към елвитегравир, емтрицитабин или тенофовир, е наблюдавано при 18 от 42 пациенти с подлежащи на анализ генотипни данни от двойния анализ на изолати от изходно ниво и при неуспешно лечение със Stribild (2,6%, 18/701 пациенти).
Hungarian: A Stribild együttes alkalmazása a CYP3A-t gátló gyógyszerekkel csökkentheti a kobicisztát clearanceét, ami a kobicisztát emelkedett plazmakoncentrációjához vezethet.
Bulgarian: Едновременното приложение на Stribild с лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да понижи клирънса на кобицистат, което да доведе до повишени плазмени концентрации на кобицистат.
Hungarian: Ne hagyja abba a Stribild szedését anélkül, hogy megbeszélné ezt kezelőorvosával.
Bulgarian: Не спирайте приема на Stribild без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil BMD-csökkenést idézhet elő.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил може да доведе до намаляване на КМП.
Hungarian: A kobicisztát gátolja a kreatinin tubuláris szekrécióját, ezáltal előidézheti a szérum kreatininszint enyhe emelkedését, valamint a kreatinin-clearance enyhe csökkenését, a glomerularis funkció befolyásolása nélkül.
Bulgarian: Кобицистат инхибира тубулната секреция на креатинин и може да предизвика умерено повишаване на серумния креатинин и умерено намаляване на креатининовия клирънс без да повлиява гломерулната функция на бъбреците.
Hungarian: Amennyiben a gyermekgyógyászati betegeknél csontrendellenességeket észlelnek, vagy azok gyanúja merül fel, endokrinológussal és/vagy nefrológussal történő konzultáció szükséges.
Bulgarian: Ако се установят или се подозират аномалии на костите при педиатрични пациенти, трябва да се направи консултация с ендокринолог и/или нефролог.
Hungarian: Ha bármely, Stribild-kezelést kapó serdülőkorú betegnél a szérum foszfátszintje igazoltan < 3,0 mg / dl (0,96 mmol / l), a vesefunkció vizsgálatát egy héten belül meg kell ismételni.
Bulgarian: Ако се потвърди, че серумните фосфати са < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при юноша, получаващ Stribild, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица.
Hungarian: Stribild-del együtt történő alkalmazásuk esetén a szildenafil és tadalafil koncentrációja emelkedhet, ami a PDE-5 inhibitorok-kal kapcsolatos mellékhatásokat eredményezhet.
Bulgarian: Едновременното приложение със Stribild може да доведе до повишени плазмени концентрации на силденафил и тадалафил, което може да доведе до свързани с инхибиторите на PDE-5 нежелани реакции.
Hungarian: Az elvitegravir egy HIV-1-integráz szál transzfer inhibitor (INSTI).
Bulgarian: Елвитегравир представлява инхибитор на трансфера на ДНК вериги от интегразата на HIV-1 (INSTI - integrase strand transfer inhibitor).
Hungarian: Felerősített hatású [14C]elvitegravir orális alkalmazását követően az elvitegravir volt az uralkodó forma a plazmában, amely a keringő radioaktivitás 94%-át tette ki.
Bulgarian: След перорално приложение на потенциран [14C]елвитегравир, елвитегравир е преобладаващата форма в плазмата, представляваща ~ 94% от циркулиращата радиоактивност.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél nephrotoxicitás miatt korábban megszakították a tenofovir-dizoproxillal történő kezelést, függetlenül attól, hogy a vesét érintő hatások a megszakítás után visszafordíthatók voltak-e vagy sem.
Bulgarian: Пациенти, които в миналото са прекратили лечението с тенофовир дизопроксил поради нефротоксичност, със или без обратимост на тези ефекти след прекратяването.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil és a ledipaszvir / szofoszbuvir, a szofoszbuvir / velpataszvir vagy a szofoszbuvir / velpataszvir / voxilaprevir egyidejű alkalmazásánál a tenofovir plazmakoncentrációjának növekedését mutatták ki, különösen akkor, amikor a kombinációt tenofovir-dizoproxilt és valamilyen farmakokinetikai hatásfokozót (ritonavirt vagy kobicisztátot) tartalmazó HIV-kezelési séma mellett alkalmazták.
Bulgarian: С Съвместното приложение на тенофовир дизопроксил с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир е установено, че повишава плазмената концентрация на тенофовир, особено когато се използва заедно със схема за лечение на HIV, която съдържа тенофовир дизопроксил и фармакокинетичен енхансер (ритонавир или кобицистат).
Hungarian: A hepatitis exacerbatiója a kezelés megszakítását követően Az egyidejűleg HBV-vel is fertőzött, HIV-fertőzött betegeknél a kezelés megszakítását követően hepatitisre utaló klinikai és laboratóriumi jelek léptek fel (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: При инфектирани с HIV и коинфектирани с HBV пациенти има клинични и лабораторни данни за хепатит след прекратяване на лечението (вж. точка 4.4).
Hungarian: 2 Gyermekeknél az emtricitabin alkalmazásakor anaemia gyakran, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) pedig nagyon gyakran fordult elő.
Bulgarian: При прилагане на емтрицитабин при педиатрични пациенти анемията е честа, а промяната на цвета на кожата (повишена пигментация) - много честа.
Hungarian: Sikeres virológiai válasz HIV-1 RNS <50 kópia/ml Kezelési különbség
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml Разлика в лечението
Hungarian: Tudnivalók a Stribild szedése előtt Ne szedje a Stribild-et
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Stribild Не приемайте Stribild
Hungarian: Az integráz gátlása megakadályozza a HIV-1 DNS-ének a gazdasejt genomikus DNS-ébe való beépülését, megakadályozva ezzel a HIV-1 provírus kialakulását, valamint a vírusfertőzés terjedését.
Bulgarian: Инхибирането на интегразата пречи на включването на провирусната ДНК на HIV-1 в геномната
Hungarian: Virológiai válasz hiányac
Bulgarian: Вирусологичен неуспехв
Hungarian: Az elvitegravir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil újszülött gyermekre / csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил при новородени/кърмачета.
Hungarian: Megfigyelt:
Bulgarian: Наблюдавани:
Hungarian: hypokalaemia1,3
Bulgarian: хипокалиемия1,3
Hungarian: NARKOTIKUS FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK Metadon/elvitegravir/kobicisztát
Bulgarian: НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ Метадон/Елвитегравир/
Hungarian: HMG-COA-REDUKTÁZ INHIBITOROK
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG CO-A РЕДУКТАЗАТА
Hungarian: Ha bármely, Stribild-et kapó gyermekgyógyászati beteg szérum foszfátszintje igazoltan < 0,96 mmol / l (3,0 mg / dl), egy héten belül meg kell ismételni a vesefunkció-vizsgálatot, beleértve a vér glükóz- és a vér káliumszint, valamint a vizelet glükózszint vizsgálatát is (lásd 4.8 pont, proximalis tubulopathia).
Bulgarian: Ако се потвърди, че серумните фосфати са < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl) при педиатричен пациент, получаващ Stribild, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включително измерване на кръвната захар, калий в кръвта и концентрациите на глюкоза в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Hungarian: Az emtricitabin antivirális aktivitását laboratóriumi és klinikai HIV-1 izolátumokkal szemben lymphoblastoid sejtvonalakban, a MAGI-CCR5 sejtvonalban és perifériás vérből származó mononukleáris sejtekben vizsgálták.
Bulgarian: Антивирусната активност на емтрицитабин срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, клетъчната линия MAGI-CCR5 и мононуклеарни клетки от периферна кръв.
Hungarian: K103N szubsztitúció a korábbi genotípusukban az első antiretrovirális terápia megkezdése előtt.
Bulgarian: Двадесет пациенти от тези проучвания, които са преминали на терапия със Stribild, са имали свързано с ННИОТ K103N заместване в своя, определен в миналото генотип, преди започване на началната антиретровирусна терапия.
Hungarian: Vesekárosodás szempontjából veszélyeztetett betegeknél (például a kezelés megkezdésekor veseműködési zavar kockázati tényezőivel rendelkező, előrehaladott HIV-betegségben szenvedő vagy egyidejűleg nephrotoxicus gyógyszerekkel kezelt betegeknél) fokozottabb a kockázata annak, hogy a tenofovir-dizoproxil-kezelés megszakítása ellenére nem rendeződik teljes mértékben a vesefunkció
Bulgarian: Пациентите с риск от бъбречно увреждане (като пациенти с рискови фактори по отношение на бъбреците на изходно ниво, напреднало HIV заболяване или пациенти, получаващи едновременно нефротоксични лекарства) са с повишен риск да не получат пълно възстановяване на бъбречната функция, въпреки прекратяването на терапията с тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Hungarian: ANTACIDUMOK Magnézium/alumínium tartalmú antacid szuszpenzió (20 ml egyszeri adag)/elvitegravir (50 mg egyszeri adag)/ritonavir (100 mg egyszeri adag)
Bulgarian: Антиацидна суспензия, съдържаща магнезий/алуминий (единична доза от 20 ml)/Елвитегравир (единична доза от 50 mg)/Ритонавир (единична доза от 100 mg)
Hungarian: A vesék monitorozása A Stribild-kezelés megkezdése előtt
Bulgarian: Преди започване на лечение със Stribild
Hungarian: A 48. hétre (a kettős vak időszak vége) bekövetkezett átlagos változás a tenofovir-dizoproxilt és a placebót kapó csoport lumbalis gerincre vonatkozó BMD Z-pontszámában -0,215, illetve -0,165; a teljes testre számított BMD Z-pontszámában pedig0,254, illetve -0,179 volt.
Bulgarian: Средните промени на седмица 48 (край на двойносляпата фаза) са -0,215 и -0,165 на Z-стойностите на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб, и -0,254 и -0,179 на Z-стойностите на КМП на цялото тяло за групата на тенофовир дизопроксил и плацебо.
Hungarian: A Stribild-et nem szabad együtt adni más, tenofovir dizoproxilt, lamivudint vagy a hepatitis B vírusfertőzés kezelésére alkalmazott adefovir-dipivoxilt tartalmazó gyógyszerekkel.
Bulgarian: Stribild не трябва да се прилага съпътстващо с други лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил, ламивудин или адефовир дипивоксил, използвани за лечение на инфекция с вируса на хепатит
Hungarian: Egyebek között ide tartoznak az aminoglikozidok, az amfotericin B, a foszkarnet, a ganciklovir, a pentamidin, a vankomicin, a cidofovir vagy az interleukin-2 (más néven aldeszleukin).
Bulgarian: Някои примери включват, но не се ограничават до аминогликозиди, амфотерицин B, фоскарнет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, цидофовир или интерлевкин-2 (наричан също алдеслевкин).
Hungarian: által metabolizálódnak, illetve a P-gp, BCRP, OATP1B1 vagy OATP1B3 szubsztrátjai, az adott készítmények emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti, ami terápiás hatásukat, valamint a mellékhatásaikat fokozhatja és elnyújthatja (lásd az „Egyidejű alkalmazás ellenjavallt" című és a
Bulgarian: Едновременното приложение на Stribild с лекарствени продукти, които се метаболизират основно от CYP3A или CYP2D6, или са субстрати на P-gp, BCRP, OATP1B1 или OATP1B3 може да доведе до повишени плазмени концентрации на тези продукти, което може да засили или удължи терапевтичния им ефект и нежеланите реакции (вж.
Hungarian: 13. Amennyiben csontrendellenességeket észlelnek vagy azok gyanúja merül fel, endokrinológussal és/vagy nefrológussal történő konzultáció szükséges.
Bulgarian: Ако се установят или се подозират костни аномалии, трябва да бъде направена консултация с ендокринолог и/или нефролог.
Hungarian: A Stribild-et olyan HIV-1 fertőzött, a 12. életévüket betöltött, de 18 évesnél fiatalabb, legalább 35 kg testtömegű serdülőkorú betegeknél is alkalmazzák, akiknél a korábban szedett HIV-ellenes gyógyszerek mellékhatásokat okoztak.
Bulgarian: Stribild се използва също за лечение на инфектирани с HIV-1 юноши на възраст от 12 до 18 години, които тежат най-малко 35 kg и които вече са лекувани с други лекарства за лечение на HIV, които са предизвикали нежелани реакции.
Hungarian: A 48. héten a BMD Z-pontszámok (az életkorra és magasságra korrigálva) átlagos változása a kiinduláshoz képest a lumbalis gerinc területén −0,09, a fej kivételével a teljes testre számítva pedig −0,12 volt.
Bulgarian: Средните промени от изходнот ниво в Z-стойностите на КМП през седмица 48 (коригирани според височината и възрастта) са -0,09 за лумбалния отдел на гръбначния стълб и -0,12 за цялото тяло, без да е включена главата.
Hungarian: Egyidejű HIV és hepatitis B vagy C vírusfertőzésben szenvedő betegek Krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő betegek, akik antiretrovirális kezelést kapnak, fokozottan veszélyeztetettek súlyos, esetenként végzetes kimenetelű hepatikus mellékhatások kialakulása szempontjából.
Bulgarian: Пациентите с хронична инфекция с хепатит B или C, лекувани с антиретровирусна терапия, имат повишен риск за развитие на тежки и потенциално фатални нежелани чернодробни реакции.
Hungarian: A 48. hétre a CD4+ sejtszámban a kiindulási értékhez képest bekövetkezett átlagos emelkedés 23 sejt/mm3 volt.
Bulgarian: Средното повишаване на броя на CD4+ клетките в сравнение с изходния брой през седмица 48 е 23 клетки/mm3.
Hungarian: A HIV-1 fertőzött (a 12. életévüket betöltött, de 18 évesnél fiatalabb) serdülők esetében a tenofovir-dizoproxillal kezelt alanyoknál megfigyelt BMD Z-pontszámok alacsonyabbak voltak a placebót kapó alanyoknál megfigyeltekhez képest.
Bulgarian: При юноши, инфектирани с HIV-1 (на възраст 12 до <18 години), Z-стойностите на КМП, наблюдавани при участници, получавали тенофовир дизопроксил, са по-ниски от тези, наблюдавани при участниците, получавали плацебо.
Hungarian: A GS-US-236-0102 és a GS-US-236-0103, III. fázisú vizsgálatok során a Stribild csoportban 27 vizsgálati alany esetében (3,9%), az EFV/FTC/tenofovir-dizoproxil csoportban 8 vizsgálati alany esetében (2,3%), az ATV/r+FTC/tenofovir-dizoproxil csoportban pedig 19 vizsgálati alany esetében
Bulgarian: При проучванията фаза 3 GS-US-236-0102 и GS-US-236-0103 костни фрактури са настъпили при 27 участници (3,9%) в групата на лечение със Stribild, при 8участници (2,3%) в групата на лечение с EFV/FTC /тенофовир дизопроксил и при 19 участници (5,4%) в групата на лечение с ATV/r+FTC/тенофовир дизопроксил.
Hungarian: Öt betegnél (5,6%) a proximalis renalis tubulopathiának klinikailag megfelelő laboratóriumi eredményeket kaptak, a betegek közül 4 megszakította a tenofovir-dizoproxil kezelést.
Bulgarian: Петима участници (5,6%) са имали лабораторни находки, клинично съответстващи на проксимална бъбречна тубулопатия, 4-ма от които са прекратили терапията с тенофовир дизопроксил.
Hungarian: Felnőttek, valamint 12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű serdülők: Napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Bulgarian: Възрастни и юноши на и над 12 години, с тегло поне 35 kg:
Hungarian: Kimutatták, hogy az emtricitabin és a tenofovir kiválasztódik a humán anyatejbe.
Bulgarian: Установено е, че емтрицитабин и тенофовир се екскретират в кърмaта.
Hungarian: A Stribild és a dabigatrán együtt történő alkalmazása ellenjavallt.
Bulgarian: Едновременното приложение на Stribild с дабигатран е противопоказано.
Hungarian: Sejtkultúrában elvitegravirral szemben csökkent érzékenységgel rendelkező HIV-1 izolátumokat szelektálták.
Bulgarian: Изолати на HIV-1 с намалена чувствителност към елвитегравир са селектирани в клетъчна култура.
Hungarian: ha a digoxint Stribild-del kombinálják.
Bulgarian: Препоръчва се нивата на дигоксина да се следят при комбиниране на дигоксин със Stribild.
Hungarian: A Stribild együttes alkalmazását egyéb progesztagéneket tartalmazó orális fogamzásgátlókkal kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Употребата на Stribild с перорални контрацептиви, съдържащи други прогестогени, трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Hungarian: A hiányzó adatok kizárása után a tenofovir-dizoproxilt kapó kezelési csoport betegeinek 91 %-a és a sztavudint vagy zidovudint kapó kezelési csoport betegeinek 94 %-a rendelkezett < 400 kópia / ml-es HIV-1 RNS-koncentrációval a 48. héten.
Bulgarian: След изключване на липсващите данни, 91% от пациентите в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 94% от пациентите в групата на лечение със ставудин или зидовудин имат концентрации на HIV-1
Hungarian: A GS-US-236-0103 vizsgálat során a HIV-1 fertőzésben szenvedő, antivirális kezelésben korábban nem részesült betegek naponta egyszer Stribild-kezelést, vagy ritonavirral felerősített hatású atazanavir (ATV/r) plusz állandó összetételű emtricitabin (FTC)/tenofovir-dizoproxil kombinációs kezelést kaptak.
Bulgarian: При проучването GS-US-236-0103 възрастните пациенти, инфектирани с HIV-1, нелекувани с антиретровирусна терапия са получавали лечение със Stribild веднъж дневно или с потенциран с ритонавир атазанавир (ATV/r) плюс комбинация с фиксирани дози емтрицитабин (FTC)/тенофовир дизопроксил.
Hungarian: A tenofovir antivirális aktivitását laboratóriumi és klinikai HIV-1 izolátumokkal szemben lymphoblastoid sejtvonalakban, elsődleges monocita/makrofág sejtekben és perifériás vérből származó lymphocitákban vizsgálták.
Bulgarian: Антивирусната активност на тенофовир срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, първични моноцити/макрофаги и лимфоцити от периферна кръв.
Hungarian: A GS-US-236-0123 vizsgálatban olyan betegek vehettek részt, akik első antiretrovirális terápiaként korábban csak RAL-t kaptak FTC/tenofovir-dizoproxil-kezeléssel kombinációban legalább hat hónapon keresztül.
Bulgarian: В проучване GS-US-236-0123 пациентите е трябвало да са получавали преди това само RAL в комбинация с FTC/тенофовир дизопроксил като първа антиретровирусна схема за най-малко шест месеца.