FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le nombre absolu des polynucléaires neutrophiles (PNN) du patient doit être surveillé chaque semaine pendant la première année du traitement.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas gadā pacienta absolūtais neitrofilu skaits (ANC-absolute neutrophil count) jāuzrauga katru nedēļu.
French: Qu'est ce que Ferriprox et contenu de l'emballage extérieur Ferriprox, solution buvable, est un liquide transparent rouge orangé.
Latvian: Ferriprox ārējais izskats un iepakojums Ferriprox iekšķīgi lietojamais šķīdums ir caurspīdīgs sarkani oranžas krāsas šķidrums.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
French: Si le patient développe une infection alors qu'il est traité par défériprone, le traitement doit être immédiatement interrompu et une PNN doit être obtenue au plus vite.
Latvian: Ja deferiprona lietošanas laikā pacientam rodas infekcija, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un nekavējoties nepieciešams veikt ANC.
French: L'exposition systémique à la défériprone et à son métabolite, le glucuronide 3-O de défériprone, a été évaluée à l'aide des paramètres pharmacocinétiques Cmax et ASC.
Latvian: Sistēmiska terapija ar deferipronu un tā metabolītu deferiprona 3-O-glikuronīdu tika novērtēta pēc PK parametriem Cmax un AUC.
French: Pour les cas de neutropénie (PNN< 1,5 x 109/l et > 0,5 x 109/l) :
Latvian: Neitropēnijas gadījumos (ANC < 1,5x109/l un > 0,5x109/l:
French: L'étude LA12-9907 a comparé la survie, l'incidence de troubles cardiaques, et la progression de troubles cardiaques chez 129 patients atteints de thalassémie majeure traités pendant au moins 4 ans par Ferriprox (N = 54) ou déféroxamine (N = 75).
Latvian: Pētījumā LA12-9907 tika salīdzināta 129 thalassemia major slimnieki, kas vismaz 4 gadus tika ārstēti ar Ferriprox (N=54) vai deferoksamīnu (N=75), dzīvildze, kā arī, tas, cik daudziem no viņiem attīstījās vai progresēja sirds slimības.
French: Ajustements de la dose lors de l'utilisation avec d'autres chélateurs du fer Chez les patients pour qui la monothérapie est inadaptée, Ferriprox peut être utilisé avec de la déféroxamine à la dose standard (75 mg/kg/jour) sans dépasser 100 mg/kg/jour.
Latvian: Pacientiem, kuriem monoterapija nav atbilstoša, Ferriprox var tikt lietots ar deferoksamīnu standarta devās (75 mg/kg/dienā), bet tas nedrīkst pārsniegt 100 mg/kg/dienā.
French: D'après les résultats de cette étude, aucun ajustement de la posologie de Ferriprox n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Latvian: Pamatojoties uz šī pētījuma rezultātiem, Ferriprox dozēšanu nav nepieciešams pielāgot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
French: Il n'est pas conseillé d'utiliser de manière concomitante plusieurs chélateurs du fer chez les patients dont le taux de ferritine sérique est inférieur à 500 µg/l en raison du risque d'une élimination excessive de fer.
Latvian: Pacientiem, kuriem ferritīna līmenis serumā nokrīt zem 500 µg/l, vienlaicīga lietošana ar dzelzs helātu veidojošiem līdzekļiem nav ieteicama, jo pastav dzelzs pārmērīgas izvadīšanas risks.
French: Les données issues de la littérature publiée correspondent aux résultats issus des études Apotex, démontrant un taux de maladie cardiaque moindre et/ou une survie accrue chez les patients traités par Ferriprox par rapport à ceux traités par déféroxamine.
Latvian: Publikāciju dati sakrīt ar Apotex pētījumu rezultātiem, kas uzrādīja, ka ar Ferriprox ārstētajiem pacientiem, salīdzinot ar tiem, kas tika ārstēti ar deferoksamīnu, retāk attīstījās sirds slimības un/vai uzlabojās dzīvildze.
French: Votre numération leucocytaire doit être vérifiée dans les 24 heures afin de détecter une éventuelle agranulocytose.
Latvian: Lai noteiktu agranulocitozi, Jūsu balto asinsķermenīšu skaits jāpārbauda 24 stundu laikā.
French: Les réactions indésirables les plus courantes rapportées lors du traitement par défériprone dans le cadre d'essais cliniques étaient: nausées, vomissements, douleurs abdominales et chromaturie, qui ont concerné plus de 10 % des patients.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā visbiežāk minētās deferiprona terapijas blakusparādības bija slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā un hromatūrija, kas, saskaņā ar ziņojumiem, tika konstatētas vairāk nekā 10% pacientu.
French: Sur la période des 12 mois de l'étude, Ferriprox s'est avéré supérieur à la déféroxamine pour la réduction de la charge cardiaque ferrique.
Latvian: Vairāk kā12 mēnešu ilgā pētījuma Ferriprox labāk, nekā deferoksamīns spēja samazināt dzelzs daudzumu sirdī.
French: L'effet indésirable le plus grave de Ferriprox est une diminution très importante du nombre de globules blancs (neutrophiles).
Latvian: Visnopietnākā Ferriprokx lietošanas izraisītā blakusparādība ir ļoti samazināts balto asins šūnu (neitrofilu) skaits.
French: Ferriprox est disponible en flacons de 50 comprimés.
Latvian: Ferriprox ir iepakots pudelītēs pa 50 tabletēm.
French: Dans la plupart des cas, les douleurs ont disparu lors de la poursuite du traitement par Ferriprox.
Latvian: Vairumā gadījumu pacientiem turpinot lietot Ferriprox sāpes bija izzudušas.
French: Dans l'ensemble, entre la première et la dernière évaluation, une aggravation de la fonction cardiaque était moins fréquente dans le groupe Ferriprox que dans le groupe déféroxamine (4 % versus 20 %, p = 0,007).
Latvian: Kopumā no pirmās līdz pēdējai stāvokļa novērtēšanai ar Ferriprox ārstētiem pacientiem, mazāk nekā ar deferoksamīnu ārstētiem pacientiem novēroja sirds funkciju pasliktināšanos (4% salīdzinot ar 20%, p=0,007).
French: Des troubles neurologiques (par exemple des tremblements, des difficultés à marcher, une vision double, des contractions musculaires involontaires, des problèmes de coordination des mouvements) ont été signalés chez des enfants auxquels on avait délibérément prescrit plus du double de la dose maximale recommandée de 100 mg/kg/jour pendant plusieurs années et ont également été observés chez des enfants traités avec des doses standard de défériprone.
Latvian: Neiroloģiskie traucējumi (tādi kā trīce, gaitas traucējumi, redzes dubultošanās, nekontrolēta muskuļu saraušanās un kustību koordinācijas traucējumi) ir novēroti bērniem, kuriem vairākus gadus, brīvprātīgi izrakstīta deva, kas vairāk kā divas reizes pārsniedz maksimālo ieteikto devu, kas ir 100 mg/kg/dienā, kā arī novēroti bērniem, kas lieto deferiprona standarta devas.
French: Cette pathologie, dénommée neutropénie sévère ou agranulocytose, est survenue chez 1 à 2 personnes sur 100 ayant reçu Ferriprox lors des études cliniques.
Latvian: Šis stāvoklis, kurš zināms kā smaga neitropēnija vai agranulocitoze, radās apmēram 1 līdz 2 no 100 pacientiem, kuri klīnisko pētījumu ietvaros lietoja Ferriprox.
French: De ce fait, en cas de survenue de neutropénie, une réadministration du traitement est déconseillée.
Latvian: Tāpēc neitropēnijas gadījumā provokatīvā pārbaude nav ieteicama.
French: La réaction indésirable la plus grave rapportée lors du traitement par défériprone dans le cadre d'essais cliniques était l'agranulocytose, définie comme une numération absolue des neutrophiles inférieure à 0,5 x 109/l, apparue chez environ 1 % des patients.
Latvian: Visnopietnākā nevēlamā terapijas blakusparādība, par ko ziņots deferiprona klīniskajos pētījumos, bija agranulocitoze, definēta kā absolūtais neitrofilu skaits, kas ir mazāks par 0,5x109/l, un šī blakusparādība tika konstatēta apmēram 1% pacientu.
French: Dès que le diagnostic est posé, pratiquer une numération formule sanguine (NFS), avec nombre de globules blancs, corrigé de façon à tenir compte de la présence de globules rouges nucléés, nombre de polynucléaires neutrophiles, et numération plaquettaire et répéter ces examens tous les jours par la suite.
Latvian: Konstatējot neitropēniju, nekavējoties veiciet pilnu asins ainas analīzi ar leikocītu skaitu, koriģētu uz kodolaino sarkano asins šūnu pastāvēšanu, neitrofīlu skaitu un trombocītu skaitu un turpmāk atkārtojiet analīzi katru dienu.
French: Liste sous forme de tableau des réactions indésirables
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
French: L'action de Ferriprox pour réduire la quantité de fer dans l'organisme est directement influencée par la dose et le degré de la surcharge ferrique.
Latvian: Feriprox spēja samazināt dzelzs daudzumu organismā ir tieši atkarīga no preparāta devas, kā arī dzelzs daudzuma organismā.
French: Pelliculage: Hypromellose, Cellulose d'hydroxypropyle, Macrogol, Dioxyde de titane.
Latvian: Apvalks: hipromeloze, Hidroksipropilceluloze, makrogols, titāna dioksīds.
French: Description des réactions indésirables sélectionnées La réaction indésirable la plus grave rapportée au cours des essais cliniques portant sur la défériprone a été l'agranulocytose (taux de polynucléaires neutrophiles < 0,5 x 109/l), avec une incidence de 1,1 % (0,6 cas pour 100 années-patients de traitement) (voir rubrique 4.4).
Latvian: Visnopietnākā nevēlamā terapijas blakusparādība, par ko ziņots deferiprona klīniskajos pētījumos, ir agranulocitoze (neitrofīli <0,5x109/l) ar biežumu 1,1% (0,6 gadījumi uz 100 ārstēšanas pacientgadiem) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: - Antécédents d'agranulocytose.
Latvian: - Agranulocitoze slimības vēsturē.
French: - Allaitement (voir rubrique 4.6).
Latvian: - Barošana ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
French: Une augmentation des valeurs T2* d'l'IRM sous traitement indique que le fer est éliminé du cœur.
Latvian: MRI T2* pagarināšanās terapijas laikā liecina, ka sirdī samazinās dzelzs daudzums.
French: Les autres composants sont: Noyau du comprimé: Méthylcellulose, Crospovidone, Stéarate de magnésium.
Latvian: Pārējās sastāvdaļas ir: Tabletes kodols: Metilceluloze, Krospovidons, magnija stearāts.
French: Pour l'agranulocytose (PNN < 0,5 x 109/l) :
Latvian: Agranulocitozes gadījumos (ANC < 0,5x109/l):
French: Certains patients sous défériprone ont présenté une augmentation du taux d'enzymes sériques hépatiques.
Latvian: Ziņojumos ir minēts, ka dažiem pacientiem, kas lietoja deferipronu, tika konstatēts paaugstināts aknu enzīmu līmenis serumā.
French: Une surveillance attentive des événements cardiaques chez les patients sous traitement combiné est nécessaire (voir rubrique 4.4).
Latvian: Rūpīgi jānovēro, vai pacientiem, kas lieto kombinēto terapiju, neattīstās sirds notikumi (skatīt 4.4.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
French: Pelliculage: Hypromellose, Macrogol, Dioxyde de titane.
Latvian: Apvalks: hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds.
French: Dosage (mg, trois fois/jour)
Latvian: (mg, trīs reizes dienā)
French: − l'effet indésirable le plus important susceptible d'accompagner la prise de Ferriprox est un nombre très faible de globules blancs (neutrophiles).
Latvian: − nopietnākā blakusparādība, kura var rasties, lietojot Ferriprox, ir ļoti mazs balto asins šūnu (neitrofilu) skaits.
French: Ces troubles neurologiques ont progressivement régressé après l'arrêt de la défériprone (voir rubriques 4.4 et 4.9).
Latvian: Neiroloģiskie traucējumi pakāpeniski samazinājās, kad deferiprona lietošana tika pārtraukta (skatīt 4.4.
French: L'étude LA16-0102 a comparé l'efficacité de Ferriprox à celle de la déféroxamine en ce qui concerne la diminution de la surcharge ferrique cardiaque et l'amélioration de la fonction cardiaque (telle que mesurée par la FEV) chez des patients atteints de thalassémie dépendant de la transfusion.
Latvian: Pētījumā LA16-0102 Ferriprox spēja samazināt no asins pārliešanām atkarīgu talasēmijas pacientu dzelzs koncentrāciju un uzlabot sirds funkciju (noteiktu ņemot vērā kreisā kambara izsviedes frakciju (LVEF)), tika salīdzināta ar deferoksamīna iedarbību.
French: En cas de nausées ou de vomissements, il peut être utile de prendre Ferriprox avec de la nourriture.
Latvian: Ja Jums ir slikta dūša vai vemšana, var palīdzēt Ferriproks ieņemšana kopā ar nelielu daudzumu ēdiena.
French: Les observations les plus courante chez les animaux ne présentant pas de surcharge en fer à des doses supérieures ou égales à 100 mg/kg/jour ont été des effets hématologiques tels qu'une hypocellularité de la moelle osseuse, ainsi que des diminutions du nombre de globules blancs, de globules rouges et/ou de plaquettes dans le sang périphérique.
Latvian: Visbiežāk dzīvniekiem bez dzelzs uzkrājumiem ar devu 100 mg/kg dienā un vairāk tika novērota hematoloģiskā iedarbība, piemēram, kaulu smadzeņu audu šūnu trūkums un perifēriskās asins pazemināts WBC, RBC un/vai trombocītu skaits.
French: Cependant, en raison des résultats de la génotoxicité obtenus, un pouvoir cancérigène de la défériprone ne peut être exclu (voir rubrique 5.3).
Latvian: Kancerogēnās īpašības/mutagenitāte Ņemot vērā rezultātus attiecībā uz genotoksicitāti, nevar izslēgt deferiprona iespējamo kancerogēno iedarbību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās daļās.
French: D'après les résultats de cette étude, aucun ajustement de la posologie de Ferriprox ne s'avère nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
Latvian: Pamatojoties uz šī pētījuma rezultātiem Ferriprox devas režīmu nav nepieciešams pielāgot pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
French: Les sujets ont été classés en 4 groupes en fonction du taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) : volontaires sains (eGFR ≥ 90 mL/min/1,73m2), insuffisance rénale légère (eGFR 60 89 mL/min/1, 73m2), insuffisance rénale modérée (eGFR 30-59 mL/min/1,73m2) et insuffisance rénale grave (eGFR 15-29 mL/min/1, 73m2).
Latvian: Pētāmās personas tika iedalītas 4 grupās, pamatojoties uz paredzamo glomerulu filtrācijas ātrumu (eGFR): veseli brīvprātīgie (eGFR ≥ 90 mL/min/1,73 m2), viegli nieru darbības traucējumi (eGFR 60-89 mL/min/1,73 m2), vidēji smagi nieru darbības traucējumi (eGFR 3059 mL/min/1,73 m2) un smagi nieru darbības traucējumi (eGFR 15-29 mL/min/1,73 m2).
French: Ferriprox en monothérapie est indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentent une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur en cours est contre-indiqué ou inadapté.
Latvian: Ferriprox monoterapija ir paredzēta talasēmijas pacientiem ar pārmērīgu dzelzs daudzumu, ja pašreizējā helātu terapija ir kontrindicēta vai nav atbilstoša.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter de 1 à 10 personnes sur 100): - faible nombre de globules blancs (agranulocytose et neutropénie) - maux de tête - diarrhées - augmentation du nombre d'enzymes hépatiques - fatigue - augmentation de l'appétit
Latvian: Bieži novērojamas blakusparādības (var skart 1 no 10 cilvēkiem): - mazs balto asins šūnu skaits (agranulocitoze un neitropēnija) - galvassāpes
French: Les manifestations de douleur et de tuméfactions articulaires allaient d'une douleur discrète dans une ou plusieurs articulations jusqu'à une incapacité sévère.
Latvian: Locītavu sāpju un tūskas gadījumi robežojas no nelielām sāpēm vienā vai vairākās locītavās, līdz smagai invaliditātei.
French: Veuillez consulter la carte de rappel patient/soignant jointe à cette notice.
Latvian: Lūdzu, skatiet šai lietošanas instrukcijai pievienoto pacienta/aprūpētāja atgādinājuma karti.
French: Pour obtenir une dose d'environ 75 mg/kg/jour, utiliser le volume de solution buvable suggéré dans le tableau suivant en fonction du poids corporel du patient.
Latvian: Lai iegūtu aptuveni 75 mg uz ķermeņa masas kilogramu dienā (75 mg/kg/dienā), izmantojiet šajā tabulā ieteikto iekšķīgi lietojamā šķīduma apjomu uz pacienta ķermeņa svaru.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 250 ml, solution buvable
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 250 ml, iekšķīgi lietojams šķīdums 500 ml, iekšķīgi lietojams šķīdums
French: 6.1 Liste des excipients
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Attīrīts ūdens
French: Chaque comprimé 500 mg contient 500 mg de la défériprone.
Latvian: Katra 500 mg tablete satur 500 mg deferiprona.
French: Chaque conditionnement contient un flacon de 250 ml ou 500 ml de solution buvable.
Latvian: Katrs iepakojums satur vienu pudeli ar 250 ml vai 500 ml iekšķīgi lietojamā šķīduma.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du jaune orangé S (E110), voir notice pour de plus amples informations.
Latvian: Satur krāsvielu Saulrieta dzeltenais (Sunset Yellow; E110); plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
French: Un décès a été observé dans 8,3 % des épisodes d'agranulocytose signalés lors des essais cliniques et après la commercialisation.
Latvian: Letāls iznākums klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā tika novērots 8,3 % zināmo agranulocitozes gadījumu.
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām, kas minētas apakšpunktā 6.1. - Atkārtoti neitropēnijas gadījumi slimības vēsturē.
French: - En raison du mécanisme inconnu de neutropénie induite par la défériprone, les patients ne doivent pas prendre d'autres médicaments connus pour être associés avec une neutropénie, ni ceux susceptibles de provoquer une agranulocytose (voir rubrique 4.5).
Latvian: - Tā kā deferiprona izraisītās neitropēnijas mehānisms nav zināms, pacienti nedrīkst lietot medikamentus, par kuriem ir zināms, ka tie izraisa neitropēniju, vai medikamentus, kas var izraisīt agranulocitozi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: En cas de survenue d'agranulocytose, une réadministration du médicament est contre-indiquée.
Latvian: Agranulocitozes gadījumā provokatīvā pārbaude ir kontrindicēta.
French: La solution buvable Ferriprox contient du jaune orangé S (E110) susceptible de provoquer des réactions allergiques.
Latvian: Saulrieta dzeltenais (E110) ir krāsviela, kas var izraisīt alerģisku reakciju.
French: Les autres composants sont: Noyau du comprimé: Cellulose microcrystalline, Stéarate de magnésium, Silice colloïdale.
Latvian: Pārējās sastāvdaļas ir: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, koloidāls silīcija dioksīds.
French: Jaune orangé S (E110)
Latvian: Yellow) (E110).
French: Qu'est-ce que Ferriprox et dans quels cas est-il utilisé ?
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Ferriprox un kādam nolūkam to lieto
French: Ne prenez pas Ferriprox si vous êtes enceinte ou tentez de le devenir.
Latvian: Nelietojiet Ferriprox grūtniecības laikā vai, ja plānojat grūtniecības iestāšanos.
French: Une méthode par pondération T2* d'IRM (Imagerie par résonnance magnétique), a également été utilisée pour quantifier la charge ferrique myocardique.
Latvian: Pētījumos tika izmantota arī magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (MRI), metode, T2*,lai noteiktu dzelzs daudzumu miokardā.
French: Chaque comprimé 1000 mg contient 1000 mg de défériprone.
Latvian: Katra 1000 mg tablete satur 1000 mg deferiprona.
French: En raison du mécanisme non connu de neutropénie induite par la défériprone, les patients ne doivent pas prendre de médicaments susceptible d'induire une neutropénie ou une agranulocytose (voir rubrique 4.3).
Latvian: Tā kā deferiprona izraisītās neitropēnijas mehānisms nav zināms, pacienti nedrīkst lietot medikamentus, par kuriem ir zināms, ka tie izraisa neitropēniju, vai medikamentus, kas var izraisīt agranulocitozi (skatīt 4.3. apakšpunktu).
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10): - douleurs abdominales - états nauséeux - vomissements - coloration rougeâtre/brune de l'urine
Latvian: Ļoti bieži novērojamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - sāpes vēderā - slikta dūša
French: − Jointe à cette notice, vous trouverez une carte de rappel patient/soignant.
Latvian: − Šai lietošanas instrukcijai ir pievienota pacientam/aprūpētājam paredzēta atgādinājuma kartīte.
French: Neutropénie Agranulocytose
Latvian: Agranulocitoze
French: Des épisodes de diarrhée, généralement modérés et transitoires, ont été signalés chez des patients traités par la défériprone.
Latvian: Pacientiem, kas tika ārstēti ar deferipronu, tiek novēroti caurejas gadījumi, kas pārsvarā ir viegli un pārejoši.
French: L'innocuité et la pharmacocinétique de Ferriprox chez les patients atteints d'insuffisance hépatique grave sont inconnues.
Latvian: Ferriprox drošums un farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav zināma.
French: Chaque ml de solution contient 100 mg de défériprone (25 g de défériprone dans 250 ml et 50 g de défériprone dans 500 ml).
Latvian: Katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 100 mg deferiprona (deferiprone) (25 g deferiprona 250 ml un 50 g deferiprona 500 ml).
French: Ferriprox 1000 mg comprimés pelliculés Noyau du comprimé Méthylcellulose USP A15LV Crospovidone
Latvian: Tabletes kodols Metilceluloze USP A15LV Krospovidons
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Latvian: Ferriprox 100 mg/ml
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), avec fermeture sécurité enfants en polypropylène.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelītēs ar bērniem drošu polipropilēna vāciņu.
French: Chaque ml de solution contient 100 mg de défériprone (25 g de défériprone dans 250 ml).
Latvian: Katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 100 mg deferiprona (25 g deferiprona 250 ml).
French: La dose habituelle est de 25 mg/kg, 3 fois par jour, soit une dose quotidienne totale de 75 mg/kg.
Latvian: Parasti Ferriprox deva sastāda 25 mg/kg trīs reizes dienā ar kopējo dienas devu 75 mg/kg.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), avec fermeture sécurité enfants en polypropylène et dessiccatif
Latvian: Dzintarkrāsas polietilēna tereftalāta (PET) pudelēs ar bērniem drošu vāciņu (polipropilēns) un mērtrauciņu (polipropilēns).
French: Soixante-etun patients présentant une surcharge ferrique cardiaque, précédemment traités par déféroxamine, ont été randomisés pour continuer la prise de déféroxamine (à une dose moyenne de 43 mg/kg/jour; N = 31) ou pour passer au Ferriprox (à une dose moyenne de 92 mg/kg/jour; N = 29).
Latvian: Vienā grupā pacienti turpināja saņemt deferoksamīnu (vidēji 43 mg/kg/dienā; N=31), bet otrā grupā dalībnieki sāka lietot Ferriprox (vidēji 92 mg/kg/dienā; N=29).
French: Après avoir commencé le traitement par Ferriprox, il est recommandé de surveiller les concentrations de ferritine sérique, ou les autres indicateurs de la charge corporelle en fer tous les deux à trois mois, afin d'évaluer l'efficacité à long terme du traitement de chélation.
Latvian: Lai novērtētu helātu režīma spēju kontrolēt dzelzs daudzumu organismā ilgstošā laika periodā, pēc Ferriprox terapijas uzsākšanas ir ieteicams reizi divos vai trijos mēnešos pārbaudīt feritīna koncentrāciju serumā vai arī noteikt citus indikatorus, kas liecinātu par dzelzs daudzumu organismā.
French: L'innocuité et la pharmacocinétique de Ferriprox chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sont inconnues.
Latvian: Ferriprox drošums un farmakokinētika pacientiem ar nieru slimību pēdējā stadijā nav zināma.
French: N'utilisez pas Ferriprox si vous allaitez.
Latvian: Nelietojiet Ferriprox, ja barojat bērnu ar krūti.
French: La carte de rappel patient/soignant doit contenir les messages clés suivants :
Latvian: Pacienta/ aprūpētāja atgādinājuma kartiņā jānorāda šāda būtiska informācija.
French: Cellulose d'hydroxypropyle
Latvian: Apvalks Hipromeloze Makrogols
French: Nombre de comprimés 1 000 mg* Matin
Latvian: 1000 mg tablešu skaits*
French: Chaque ml de solution contient 100 mg de défériprone.
Latvian: Katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 100 mg deferiprona.
French: Augmentation des enzymes hépatiques
Latvian: - aknu enzīmu aktivitātes paaugstināšanās
French: Des événements d'arthropathie, qui vont d'une légère douleur au niveau d'une ou de plusieurs articulations à une arthrite sévère avec épanchement et invalidité significative, ont également été rapportés chez des patients traités par la défériprone.
Latvian: Ar deferipronu ārstētiem pacientiem tika novēroti arī artropātijas gadījumi diapazonā no vieglām sāpēm vienā vai vairākās locītavās līdz smagam artrītam ar eksudātu un būtisku darbnespēju.
French: (neutrophiles)).
Latvian: (mg)
French: Chaque ml de solution contient 100 mg de défériprone (50 g de défériprone dans 500 ml).
Latvian: Katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 100 mg deferiprona (50 g deferiprona 500 ml).