FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deutschland aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Danish: Tyskland aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
German: Insgesamt wird das Nutzen-Risiko- Verhältnis der Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung über das Trinkwasser an Hühner und/oder Puten (siehe Anhang I) als positiv erachtet, vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) und in Anbetracht der Notwendigkeit zur Vorlage weiterer Daten zur Beurteilung der Sachverhalte, die für die öffentliche Gesundheit von Belang sind und den Anlass für dieses Befassungsverfahren darstellten, vorbehaltlich der Auferlegung von Bedingungen für die Zulassungen (siehe Anhang IV).
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I) anses for positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer i produktinformationen (se bilag III) og - da der kræves flere data for fuldt at imødegå de folkesundhedsproblemer, som har udløst denne indbringelsesprocedure - under forudsætning af, at der fastsættes visse betingelser for markedsføringstilladelserne (se bilag IV).
German: Puten: Essbares Gewebe: 13 Tage.
Danish: Kalkuner: Kød og indmad: 13 dage.
German: Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Danish: Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
German: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slowakische Republik
Danish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
German: Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Danish: Rumænien Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser insgesamt positiv ist (siehe Anhang I), vorbehaltlich der Änderungen in der Produktinformation und der Zulassungsauflagen empfahl der CVMP die Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen der Enrofloxacinenthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser (siehe Anhang I des Gutachtens) zur Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen, wie in Anhang III ausgeführt.
Danish: • CVMP anså det overordnede benefit/risk-forhold for at være positivt for veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I) under forudsætning af ændringer i produktinformationen og fastsættelse af visse betingelser for markedsføringstilladelserne anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se udtalelsens bilag I) med henblik på ændringer i produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne som angivet i bilag III.
German: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Rumänien
Danish: Rumænien S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
German: Zu den Alternativtherapien zählen Amoxicillin, Erythromycin, Tetracycline und Sulfonamide, jedoch wurde aus Asien eine möglicherweise plasmidbedingte Resistenz gegen Aminoglycoside und Makrolide berichtet.
Danish: Alternative behandlingsvalg er amoxicillin, erythromycin, tetracykliner og sulfonamider, skønt der i Asien er beskrevet resistens over for aminoglykosider og makrolider, som kan være plasmidmedieret.
German: Laut dem Bericht der EFSA/ECDC (2012)5 wird allerdings die Resistenz gegen Ciprofloxacin in E.-coli-Indikatorisolaten aus Hühnern mit einer Rate von 47 % als mäßig bis hoch beschrieben.
Danish: I EFSA/ECDC's rapport (2012)5 beskrives resistensen over for ciprofloxacin af indikatorisolater af E.coli fra kyllinger imidlertid som moderat til høj med en andel på
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten berücksichtigte der CVMP, dass das aktuelle Dosierungsschema bei E.-coli-Infektionen hinsichtlich seiner Wirksamkeit bzw. der Begrenzung der Entwicklung von Resistenz bei diesem Zielpathogen suboptimal ist.
Danish: • på grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at det nuværende doseringsregime ved infektion med E. coli ikke er optimeret hvad angår virkning eller begrænsning af resistensudvikling hos denne målpatogen
German: Das aktuelle Dosierungsschema bei E. ColiInfektionen gilt hinsichtlich seiner Wirksamkeit bzw. der Begrenzung der Entwicklung von Resistenz bei diesem Zielpathogen als suboptimal.
Danish: Det nuværende dosisregime ved infektion med E. coli anses ikke for at være optimeret hvad angår virkning eller begrænsning af resistensudvikling hos denne målpatogen.
German: 9 GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von
Danish: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
German: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9
Danish: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
German: Im Nachgang zu einem Befassungsverfahren gemäß Artikel 34 für Baytril 10% Lösung zum Eingeben (EMEA/V/A/067) wurde im Oktober 2012 das Anwendungsgebiet zur Behandlung von Salmonella-Infektionen aufgrund mangelnder Belegdaten für das Dosierungsschema, insbesondere hinsichtlich einer Eliminierung der Infektion, und aufgrund der EU-Gesetzgebung in Bezug auf nationale Programme zur Bekämpfung von Salmonella bei Geflügel, der zufolge antimikrobielle Wirkstoffe nur unter außergewöhnlichen Umständen einzusetzen sind (Verordnung 1177/2006 (EG)), aus der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels entfernt.
Danish: Efter en artikel 34-indbringelsesprocedure for Baytril, oral opløsning, 10 % (EMEA/V/A/067) blev indikationen behandling af infektioner med salmonella i oktober 2012 slettet af produktresuméet på grund af manglende dokumentation af dosisregimet, navnlig til udryddelse af infektion, og EU's lovgivning om nationale kontrolprogrammer for bekæmpelse af salmonella hos fjerkræ, der fastslår, at antimikrobielle stoffer kun må anvendes i ekstraordinære tilfælde (forordning (EF) nr. 1177/2006).
German: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Danish: Rumænien INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
German: Nicht-eierlegendes Geflügel
Danish: Ikkeæglæggende fjerkræ
German: In einer kürzlich von Russo et al (2012) durchgeführten Studie wurden nach bolusartiger Verabreichung von 10 mg/kg KG Enrofloxacin im Trinkwasser an Puten mittels moderner Techniken die Plasmakonzentrationen gemessen.
Danish: I en nylig undersøgelse anvendte Russo et al (2012) moderne teknikker til bestemmelse af plasmakoncentrationerne efter stødvis administration af 10 mg/kg kropsvægt enrofloxacin i drikkevandet til kalkuner.
German: Daraus geht hervor, dass bei Anwendung von Enrofloxacin als orale Einzeldosis von 10 mg/kg KG gegen ein weniger empfindliches E.-coli-Isolat mit einer MHK von 0,5 µg/ml der AUC/MHK bei Hühnern 28,8 und bei Puten 32,2 betrug.
Danish: Undersøgelsen viste, at når enrofloxacin gives som en oral enkeltdosis på 10 mg/kg kropsvægt mod et mindre følsomt isolat af E.coli med en MIC på 0,5 µg/ml, var AUC/MIC 28,8 for kyllinger og 32,2 for kalkuner.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin zur Anwendung bei Geflügel gibt es eine weit verbreitete Reduzierung der Empfindlichkeit von E. coli gegen Fluorchinolone und ein Aufkommen von resistenten Organismen.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Siden enrofloxacin først blev godkendt til anvendelse hos fjerkræ, har der været et udtalt fald i følsomheden af E.coli over for fluorquinoloner, og der er udviklet resistente organismer.
German: In diesem Artikel wurde die klinische Resistenz im Vergleich zum Breakpoint von ≥4 mg/l für Ciprofloxacin des Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) bewertet.
Danish: I denne rapport blev den kliniske resistens vurderet efter et CLSI-breakpoint for ciprofloxacin på ≥4 mg/l.
German: LABORATORIOS DR ESTEVE
Danish: LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
German: Bei Geflügel, die 5 Tage lang ≥50 mg/kg KG/Tag erhalten hatten, wurden dosisabhängige Anomalien in Bezug auf den Gesamtindex von Läsionen des Femurkopfes, der Femurkondylen und der Tibiakondylen festgestellt.
Danish: fik ≥ 50 mg/kg kropsvægt/dag i 5 dage, iagttoges dosisafhængigt unormalt totalindeks for forandringer i caput femoris, femurkondylerne og tibiakondylerne.
German: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgarien
Danish: Bulgarien VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
German: Der MHK50-Wert der E.-coli-Isolate betrug 1 mg/l und der MHK90-Wert 32 mg/l, sodass der resultierende Cmax/MHK- und der AUC/MHK-Quotient die Grenzwerte für Fluorchinolone erheblich unterschreiten.
Danish: MIC50- og MIC90-værdierne for isolaterne af E.coli var hhv. 1 og 32 mg/l, hvilket betyder, at Cmax/MIC- og AUC/MIC-forholdene er væsentligt under de fastlagte breakpoints for fluorquinoloner.
German: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slowenien
Danish: Slovenien GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
German: Als Beleg für die Indikation zur Behandlung von P. multocida in Puten wurden vier experimentelle Studien vorgelegt, in denen verschiedenen Dosen verwendet wurden.
Danish: For indikationen infektion med P.multocida hos kalkuner blev der forelagt fire eksperimentelle undersøgelser med en række forskellige doseringer.
German: Seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin zur Anwendung bei Geflügel gibt es eine weit verbreitete Reduzierung der Empfindlichkeit von E. coli gegen Fluorchinolone und ein Aufkommen von resistenten Organismen.
Danish: Siden enrofloxacin først blev godkendt til anvendelse hos fjerkræ, har der været et udtalt fald i følsomheden af E.coli over for fluorquinoloner, og der er udviklet resistente organismer.
German: Dieser Vorschlag würde die Sicherheit der Verbraucher von essbarem Gewebe von Hühnern und Puten, die an 5 aufeinanderfolgenden Tagen mit Tierarzneimitteln, die Enrofloxacin zur Verabreichung an Hühner und Puten über das Trinkwasser enthalten, in der empfohlenen Dosis von 10 mg/kg KG/Tag behandelt worden sind, sicherstellen.
Danish: Dette forslag vil garantere sikkerheden for forbrugerne af kød og indmad fra kyllinger og kalkuner, der er behandlet med veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin efter administration gennem drikkevandet til kyllinger og kalkuner i den anbefalede dosis på 10 mg/kg kropsvægt i 5 på hinanden følgende dage.
German: Der Artikel von de Jong et al6, 2012, führt Daten aus dem Europäischen Überwachungssystem für Antibiotikaempfindlichkeit bei Tieren (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) aus EU-Ländern auf.
Danish: Artiklen af de Jong et al6, 2012, citerer data fra EASSA indsamlet i EU-lande.
German: Broiler
Danish: Broilers
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Kennzeichnung und der Packungsbeilage
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
German: Die Studie zeigte jedoch, dass auf ein E.-coli-Isolat Resistenz von der symbiotischen Flora des Huhns überging.
Danish: Derimod erhvervede et isolat af E.coli resistens fra kyllingens kommensale flora.
German: Es ist darauf hinzuweisen, dass die Konzentration von Enrofloxacin in der Lunge von Hühnern nach Gabe von 10 mg Enrofloxacin pro kg KG einheitlich mit 0,88 µg/g angegeben wurde.
Danish: Det bør bemærkes, at koncentrationerne af enrofloxacin i kyllingernes lunger vedvarende er blevet angivet til 0,88 µg/g efter dosering med enrofloxacin, 10 mg/kg kropsvægt.
German: Allerdings sind sowohl die Darreichungsformen aller betroffenen Produkte als auch die darin enthaltenen sonstigen Bestandteile sehr ähnlich.
Danish: Produkterne er imidlertid meget ensartede i formulering og indeholder de samme hjælpestoffer.
German: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VETAGRO Sp. z o.o., ul.
Danish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul.
German: APEC infizierten Geflügel 0,54 µg/ml, während der AUC0-24-Wert bei gesunden Geflügel 7,4 mg/h/l und bei erkrankten Geflügel 7,7 mg/h/l betrug.
Danish: Cmax blev bestemt til ca. 0,67 µg/ml hos raske fugle og 0,54 µg/ml hos syge fugle inficeret med fuglepatogene E. coli og AUC0-24 til 7,4 mgh/l hos raske fugle og 7,7 mgh/l hos syge fugle.
German: Die Palpation der untersuchten Gelenke und Gelenkknorpelfläche ergab keine auffälligen Befunde.
Danish: Der fandtes ikke unormale forhold ved palpation af de undersøgte led og overfladen af ledbrusken.
German: Mit Dosisraten von lediglich 1,5 mg/kg KG bis hin zu 13,02 mg/kg KG konnten Mortalität und Morbidität erfolgreich kontrolliert werden.
Danish: Mortalitet og morbiditet kunne kontrolleres med doseringer så lave som 1,5 mg/kg kropsvægt og op til 13,02 mg/kg kropsvægt.
German: • In Anbetracht der im Rahmen der Überwachung in der EU beobachteten Reduzierungen der Empfindlichkeitsprofile von E. coli seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin bei Geflügelarten sollte auf der Grundlage neuer Studien, welche die derzeitige Empfindlichkeit von E. coli und neue PK/PD-Konzepte umfassen, die auf die Begrenzung der Entwicklung von Resistenz der Zielpathogene abzielen, ein Dosierungsschema ausgearbeitet werden.
Danish: • I betragtning af de fald, der er iagttaget i følsomhedsprofilerne af E. coli i EU's overvågning, siden enrofloxacin først blev godkendt til fjerkræ, bør der opstilles et dosisregime på grundlag af nye undersøgelser, der inddrager den nuværende følsomhed af E. coli, og nye farmakokinetiske/farmakodynamiske koncepter, der sigter mod at begrænse udviklingen i resistens over for målpatogenerne.
German: Der quantitativen histopathologischen Untersuchung zufolge lagen bei Geflügel, die mit Dosen bis zu 100 mg/kg KG/Tag behandelt worden waren, keine wesentlichen Veränderungen des untersuchten Gelenkknorpels vor.
Danish: Kvantitativ histopatologisk vurdering viste ingen væsentlige ændringer i den undersøgte ledbrusk hos fugle behandlet med doser op til 100 mg/kg kropsvægt/dag.
German: Unter Einbeziehung aller Daten ist die Indikation zur Behandlung von P. multocida bei Hühnern und Puten in einer Dosis von 10 mg/kg KG für 3-5 Tage gerechtfertigt.
Danish: På grundlag af de samlede data er indikationen behandling af infektion med P.multocida hos kyllinger og kalkuner berettiget ved en dosis på 10 mg/kg kropsvægt i 3-5 dage.
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten berücksichtigte der CVMP, dass Indikationen zur Behandlung von M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida und E. coli bei Hühnern und von M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida und E. coli bei Puten beibehalten werden sollten.
Danish: • på grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at indikationerne bør opretholdes for infektion med M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida og E.coli hos kyllinger og M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida og E.coli hos kalkuner
German: Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden:
Danish: Behandling af infektioner med følgende enrofloxacin-følsomme bakterier: Kyllinger
German: Broiler-Hühner, nichtwiederkäuende Kälber und Schweine
Danish: Slagtekyllinger, ikkedrøvtyggende kalve, svin
German: Geflügel (Hühner)
Danish: Fjerkræ (kyllinger)
German: Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Danish: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon und Chinoxalin-Antibiotika, Fluorochinolone.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle quinoloner og quinoxaliner, fluorquinoloner.
German: Als Unterstützung der Indikation zur Behandlung von E. coli wurden zwei experimentelle Studien und zwei Feldstudien vorgelegt.
Danish: Til dokumentation for indikationen infektion med E.coli blev der forelagt to eksperimentelle undersøgelser og to feltundersøgelser.
German: Deutschland Eurovet Animal Health BV
Danish: Tyskland Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
German: 711, mag. 3 Sofia 1324
Danish: Bulgarien Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 Sofia 1324
German: Unter Einbeziehung aller Daten ist die Indikation zur Behandlung von P. multocida bei Puten in einer Dosis von 10 mg/kg KG für 3-5 Tage gerechtfertigt.
Danish: På grundlag af samtlige data godkendes indikationen behandling af infektion med P.multocida hos kalkuner ved en dosis på 10 mg/kg kropsvægt i 3-5 dage.
German: Enrofloxacin 0,5% Lösung zur oralen Anwendung
Danish: Enrofloxacin 0,5 % Oral opløsning
German: Eurovet Animal Health BV
Danish: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
German: 24010 Leon
Danish: 24010 Leon Spanien
German: In einer kürzlich durchgeführten Studie aus Italien stellten Russo et al. (2012) fest, dass 30,34 % von neunundachtzig vogelpathogenen E. coli- (APEC-)Isolaten aus Puten als enrofloxacinresistent und 40,45 % als intermediär resistent mit einem Grenzwert von 2 µg/ml klassifiziert wurden.
Danish: I en nylig undersøgelse fra Italien fandt Russo et al. (2012), at 30,34 % af 89 isolater af fuglepatogene E. coli fra kalkuner blev klassificeret som resistente over for enrofloxacin og 40,45 % som intermediært resistente ved et breakpoint på 2 µg/ml.
German: Dies würde bedeuten, dass im Lungengewebe keine ausreichenden Konzentrationen erreicht werden, um bei einem MHK von ≥1 µg/ml Wirksamkeit gegen Mycoplasma spp.
Danish: Dette betyder, at koncentrationen i lungevævet ikke er tilstrækkelig til at være virksom mod Mycoplasma spp.
German: Änderungen in den relevanten Abschnitten der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
German: Kreuzresistenzen innerhalb der antimikrobiellen Wirkstoffklasse der Fluorchinolone sind häufig.
Danish: Krydsresistens er almindelig i klassen af fluorquinoloner.
German: In einer kürzlich durchgeführten Studie aus Italien stellten Russo et al. (2012)10 fest, dass 30,34 % von neunundachtzig vogelpathogenen E. coli- (APEC-)Isolaten aus Puten als enrofloxacinresistent und 40,45 % als intermediär resistent mit einem Grenzwert von 2 µg/ml klassifiziert wurden.
Danish: I en nylig undersøgelse fra Italien, Russo et al. (2012)10, blev 30,34 % af 89 isolater af fuglepatogene E. coli fra kalkuner klassificeret som resistente over for enrofloxacin, og 40,45 % som intermediært resistente ved et breakpoint på 2 µg/ml.
German: Es wurden ausreichende Belegdaten für die Indikationen zur Behandlung von M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida und E. coli bei Hühnern und von M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida und E. coli bei Puten vorgelegt.
Danish: Der er forelagt tilstrækkelig dokumentation for indikationerne infektion med M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida og E.coli hos kyllinger og M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida og E.coli hos kalkuner.
German: 59120 Loos
Danish: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
German: Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona Spanien
Danish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
German: Es wird daher vorgeschlagen, ein neues Dosierungsschema, das die Entwicklung des Empfindlichkeitsprofils von E. coli seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin für Geflügel berücksichtigt, und neue PK/PD-Konzepte zur Begrenzung der Resistenzentwicklung bei Zielpathogenen aufzustellen.
Danish: Det foreslås derfor, at der fastlægges et nyt dosisregime, der tager hensyn til ændringen i følsomhedsprofilen af E. coli, siden enrofloxacin først blev godkendt til fjerkræ, samt nye farmakokinetiske/farmakodynamiske koncepter, der sigter mod at begrænse resistensudviklingen hos målpatogenerne.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen und sofern zutreffend ändern:
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og teksten rettes, hvor det er nødvendigt:
German: Lösung zur Anwendung im Trinkwasser
Danish: Opløsning til brug i drikkevand
German: Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spanien
Danish: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spanien
German: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Frankreich
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
German: Dem zusammenfassenden Bericht der EFSA aus dem Jahr 2010 zufolge betrug die Häufigkeit der Resistenz (definiert als epidemiologische Grenzwerte) gegen Ciprofloxacin in Campylobacter-jejuniIsolaten aus Broiler-Hühnern 47 %, allerdings lagen Schwankungen zwischen Mitgliedstaaten vor.
Danish: Ifølge EFSA's sammenfattende rapport fra 2010 var der 47 % resistente organismer (defineret ved epidemiologiske afskæringsværdier) over for ciprofloxacin blandt isolater af Campylobacter jejuni fra slagtekyllinger, men andelen varierede medlemsstaterne imellem.
German: Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona Spanien
Danish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
German: Geflügel und Schweine
Danish: Fjerkræ og svin
German: Kosynierów Gdynskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp., Polen
Danish: 66-400 Gorzów Wlkp., Polen
German: Daher schickte das Vereinigte Königreich der Europäischen ArzneimittelAgentur am 18. Oktober 2012 eine Mitteilung über eine Befassung nach Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel, die im Trinkwasser an Hühner und/oder Puten zu verabreichen sind.
Danish: Det Forenede Kongerige bemærkede endvidere, at tilbageholdelsestiderne for orale opløsninger indeholdende enrofloxacin i medlemsstaterne varierer fra 3 til 15 dage for kyllinger og fra 3 til 13 dage for kalkuner, og anmeldte derfor den 18. oktober 2012 til Det Europæiske Lægemiddelagentur en indbringelse i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
German: Labiana Life Sciences, S.A.
Danish: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
German: Eine andere Studie zeigte, dass Krankheitsanzeichen durch 3-tägige Gabe einer Dosisrate von 12,52 mg/kg KG beherrschbar waren, der Erreger jedoch nicht eliminiert wurde.
Danish: Endnu en yderligere undersøgelse viste, at en dosering på 12,52 mg/kg kropsvægt administreret i tre dage kontrollerede sygdomstegnene, men ikke udryddede patogenet.
German: Niederlande S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Danish: Nederlandene S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
German: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus
Danish: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
German: Griechenland S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Danish: Grækenland S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
German: Geflügel (Broiler), Rinder (Kälber), Schweine
Danish: Fjerkræ (slagtekyllinger), kvæg (kalve), svin
German: Es wurden elf Referenzen als Beleg für die Indikation zur Behandlung von Mycoplasma spp.
Danish: Der blev forelagt 11 referencer, hvoraf to var dateret efter 2000, til støtte for indikationen Mycoplasma spp.
German: hinzugefügt werden, mit dem darauf hingewiesen wird, dass die Behandlung von MykoplasmaInfektionen den Erreger möglicherweise nicht komplett beseitigt.
Danish: I produktresuméets punkt 4.4 bør der tilføjes endnu en advarsel om, at behandling af infektioner med Mycoplasma ikke nødvendigvis udrydder organismen.
German: Geflügel, Schweine
Danish: Fjerkræ, svin
German: Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels
Danish: Styrke Lægemiddelform Administrationsvej Dyreart
German: Als Beleg für die Indikation zur Behandlung von Mycoplasma spp.
Danish: For indikationen infektion med Mycoplasma spp.