FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je nutno zamezit, aby veterinární léčivý přípravek přišel do styku s očima zvířete.
Norwegian Bokmål: Påse at veterinærpreparatet ikke kommer i kontakt med hundens øyne.
Czech: Pokud přijdete do kontaktu s tímto přípravkem, může se u vás objevit snížená citlivost a podráždění kůže a sliznice, které obvykle spontánně vymizí.
Norwegian Bokmål: Dersom du kommer i kontakt med preparatet, kan hud og slimhinner bli nummen og irritert, men dette forsvinner vanligvis av seg selv.
Czech: Při náhodném kontaktu tohoto přípravku s očima je nutno oči ihned opatrně vypláchnout vodou.
Norwegian Bokmål: Hvis produktet ved et uhell kommer i kontakt med øynene, skal disse skylles omhyggelig med vann.
Czech: Počkejte, až místo aplikace na psovi důkladně uschne před tím, než mu umožníte kontakt s těmito materiály.
Norwegian Bokmål: La påføringsområdet tørke før kontakt med slike materialer.
Czech: Vyhněte se kontaktu přípravku s očima psa.
Norwegian Bokmål: Unngå å få produktet i hundens øyne.
Czech: Namočení zvířete do vody nebo šamponování během 24 hodin po ošetření může snížit účinnost přípravku.
Norwegian Bokmål: Bading eller sjamponering av hunden før det har gått 24 timer etter behandling kan redusere virkningen av produktet.
Czech: Pokud podráždění očí přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp ved vedvarende øyeirritasjon, og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Czech: Rozmezí hmotnosti psa
Norwegian Bokmål: Intervall for hundens vekt
Czech: Uchovávejte pipety v původním blistrovém obalu až do okamžiku aplikace, aby byly chráněny před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pipettene i originalpakningen (blisterpakningen) inntil bruk for å beskytte produktet mot lys.
Czech: Pyriprol zabíjí klíšťata do 48 hodin po aplikaci.
Norwegian Bokmål: Pyriprol dreper flått innen 48 timer etter applikasjon.
Czech: Ulomte vrchní část pipety podél dělící rýhy.
Norwegian Bokmål: Brekk av toppen av pipetten langs den markerte linjen.
Czech: - reakce trávicího traktu: emese (zvracení) a průjem.
Norwegian Bokmål: - reaksjoner i mage-/tarmkanalen: emese (oppkast) og diaré.
Czech: Pyriprol zabíjí blechy do 24 hodin po aplikaci.
Norwegian Bokmål: Pyriprol dreper lopper innen 24 timer etter applikasjon.
Czech: Účinnost proti nové invazi blechami trvá minimálně 4 týdny.
Norwegian Bokmål: Effekten mot nye loppeangrep varer i minimum 4 uker.
Czech: Aplikujte pouze na povrch kůže a na neporušenou kůži.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes på hudoverflaten og på intakt hud.
Czech: poraďte se s veterinárním lékařem.
Norwegian Bokmål: Kontakt veterinær ved overdosering.
Czech: Dbejte na to, aby se přípravek dostal na kůži.
Norwegian Bokmål: Pass på at produktet avsettes på huden.
Czech: Při náhodném kontaktu s očima je nutno oči ihned opatrně vypláchnout vodou.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet ved et uhell kommer i kontakt med øynene skal disse skylles omhyggelig med vann.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je určen k ošetření v případě napadení klíšťaty a dospělými blechami.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er for behandling mot flått og voksne lopper.
Czech: Přípravek je insekticidní a akaricidní roztok pro nakapání na kůži, spot-on, obsahující pyriprol jako účinnou látku.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er en insekticid og acaricid oppløsning til bruk som påflekkingsvæske, som inneholder pyriprol som virkestoff.
Czech: Následně po aplikaci na kůži je pyriprol rychle, během jednoho dne po aplikaci, distribuován do srsti psů.
Norwegian Bokmål: Etter applisering på huden distribueres pyriprol hurtig og innen 24 timer i hundens pels.
Czech: ATCvet kód: QP53AX26
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasittmidler til utvortes bruk, ATCvet-kode: QP53AX26.
Czech: Pomocné látky: 0,1 % Butylhydroxytoluen (E321)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: 0,1 % butylhydroksytoluen (E321).
Czech: Po použití přípravku si umyjte ruce, pokud dojde k potřísnění přípravkem, umyjte ruce nebo jiné zasažené části těla mýdlem a vodou.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk, og vask av produkt som er kommet på huden med vann og såpe.
Czech: Nepodávejte tento přípravek perorálně ani jakýmkoliv jiným způsobem, protože může dojít k předávkování.
Norwegian Bokmål: Ikke gi preparatet i munnen på hunden, eller på annen måte, siden det kan føre til overdose.
Czech: U jednoho psa z osmi, opakovaně ošetřeného 5násobkem doporučené dávky se dostavily následující přechodné nežádoucí reakce: tremor (třes), ataxie (ztráta koordinace), těžké namáhavé dýchání a křeče.
Norwegian Bokmål: Hos 1 av 8 hunder, behandlet gjentatte ganger med 5 ganger den anbefalte dosen, ble følgende forbigående bivirkninger observert: tremor (skjelving), ataksi (manglende koordinasjon), pesing og kramper.
Czech: Položte špičku pipety na kůži a jemně stiskněte pipetu několikrát na 2-3 místa podél hřbetu velkého psa tak, aby přípravek nestekl po srsti.
Norwegian Bokmål: Plasser pipettetuppen mot huden, trykk lett på pipetten flere ganger og fordel innholdet 2-3 steder ned langs ryggraden av store hunder for å forhindre at væsken renner av.
Czech: Prac-tic pro velmi malé psy
Norwegian Bokmål: Prac-tic til meget små hunder
Czech: Léčba a prevence napadení klíšťaty (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av flåttangrep (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Czech: Velký pes Větší než 50 kg K dosažení správného dávkování použijte vhodnou kombinaci pipet.
Norwegian Bokmål: Over 50 kg Bruk den rette kombinasjon av pipetter for å oppnå korrekt dose Innenfor hvert vektintervall skal hele innholdet av den korrekte pipette avsettes på hundens hud.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost tohoto přípravku pro použití u chovných psů včetně březích fen nebo fen během laktace.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av preparatet er ikke klarlagt hos avlshunder, inkludert drektige eller diegivende hunder.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na třídu fenylpyrazolových látek nebo na některou z pomocných látek.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfelle av kjent overfølsomhet overfor fenylpyrazolforbindelser eller øvrige innholdsstoffer.
Czech: Dbejte na to, aby srst psa nebyla nadměrně potřísněna veterinárním léčivým přípravkem, to může způsobit lepkavý a rozcuchaný vzhled srsti v místě aplikace.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved applikasjon for å unngå unødvendig væting av hundens pels med veterinærproduktet da dette kan føre til klebrig og sammenfloket pels på applikasjonsstedet.
Czech: Prac-tic pro střední psy
Norwegian Bokmål: Prac-tic til mellomstore hunder
Czech: V tuto dobu ošetřená zvířata by neměla spát s majiteli v jedné posteli, obzvláště ne s dětmi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at dyr behandles på kvelden, og at nylig behandlede dyr ikke sover sammen med eieren, spesielt ikke sammen med barn.
Czech: U jednoho psa z osmi se dostavily následující přechodné nežádoucí účinky: tremor (třes), ataxie (ztráta koordinace), těžké namáhavé dýchání a křeče.
Norwegian Bokmål: Hos 1 av 8 hunder ble følgende forbigående bivirkninger observert: tremor (skjelving), ataksi (manglende koordinasjon), pesing og kramper.
Czech: Tyto příznaky jsou obvykle přechodné a vymizí do 24 hodin od aplikace; pokud do té doby nezmizí,
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er vanligvis forbigående og forsvinner i løpet av 24 timer etter påføring.
Czech: Léčba a prevence napadení klíšťaty (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) u psů.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av flåttinfestasjoner (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) hos hund.
Czech: Prac-tic 137,5 mg pyriprole
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg pyriprol
Czech: Léčba a prevence napadení blechami a klíšťaty.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av loppeangrep.
Czech: Elanco
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Czech: Prac-tic 56,25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy
Norwegian Bokmål: Prac-tic 56,25 mg påflekkingsvæske, oppløsning til meget små hunder.
Czech: Prac-tic pro velké psy
Norwegian Bokmål: Prac-tic til store hunder
Czech: Pipety uchovávejte v neporušeném originálním balení, aby byly chráněny před světlem.
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevar pipettene i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo zaznamenáno následující: - reakce v místě aplikace a na kůži: pruritus (svědění kůže), změna srsti, dermatitida (zánět kůže), erytém (zarudnutí kůže), alopecie (ztráta srsti), změna barvy srsti a mastný vzhled srsti; - neurologické reakce: ataxie (ztráta koordinace) a křeče;
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er følgende rapportert: - hudreaksjoner og reaksjoner på påføringsstedet: pruritus (kløende hud), hårendring, dermatitt (hudbetennelse), erytem (rødhet i huden), alopesi (hårtap), misfarget pels og fettaktige hår.
Czech: Po předávkování 10násobkem maximální dávky v jednom případě byly pozorovány následující nežádoucí účinky: zvracení, anorexie (nechutenství), hubnutí, svalový třes, záchvaty, malátnost, ztížené dýchání.
Norwegian Bokmål: Ved en enkelt anledning ble følgende bivirkninger observert etter en overdose på 10 ganger den anbefalte maksimale dose: oppkast, anoreksi (manglende appetitt), vekttap, muskelskjelvinger, krampeanfall, ustø gange, anstrengt respirasjon.
Czech: Předávkování veterinárním léčivým přípravkem může způsobit ulepený a rozcuchaný vzhled srsti v místě podání po dobu 24 hodin.
Norwegian Bokmål: En overdose av preparatet kan gi klebrig og sammenfloket pels på behandlingsstedet i opptil 24 timer.
Czech: 3 pipety 6 pipet 30 pipet
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 3 pipetter
Czech: hodin a klíšťata (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) během 48 hodin po expozici.
Norwegian Bokmål: Pyriprol dreper lopper innen 24 timer og flått (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) innen 48 timer.
Czech: Prac-tic 625 mg pyriprole
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 625 mg pyriprol
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prac-tic 137,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små hunder.
Czech: Prac-tic pro malé psy
Norwegian Bokmål: Prac-tic til små hunder
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Pouze pro aplikaci na kůži.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Kun til applikasjon på huden.
Czech: Pokud se domníváte, že by vaše fena mohla být březí nebo pokud kojí štěňata, případně pokud chcete ošetřit chovného psa, poraďte se před použitím s veterinárním lékařem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med veterinær før bruk dersom du mistenker at hunden din kan være drektig, dersom den har valper som dier eller dersom du ønsker å behandle en avlshund.
Czech: Tyto příznaky vymizely během 18 hodin po podání.
Norwegian Bokmål: Symptomene forsvant i løpet av 18 timer etter behandling.
Czech: hm.)
Norwegian Bokmål: felis.).
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml bezbarvého až žlutého čirého roztoku pro vnější podání na kůži obsahuje 125 mg pyriprolum.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) 1 ml inneholder 125 mg pyriprol som en fargeløs til gul, klar oppløsning til utvortes applikasjon på huden.
Czech: Pyriprolum 125 mg 1 pipeta obsahuje:
Norwegian Bokmål: Pyriprol 125 mg
Czech: Léčba a prevence napadení blechami: Prac-tic je účinný proti nové invazi blechami minimálně po dobu 4 týdnů.
Norwegian Bokmål: Prac-tic gir beskyttelse mot nye loppeangrep i minimum 4 uker.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Elanco GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Elanco
Czech: Prac-tic roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Prac-tic påflekkingsvæske, oppløsning til hunder
Czech: Předávkování tímto přípravkem může způsobit ulepený a rozcuchaný vzhled srsti v místě podání po dobu 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Overdosering av produktet kan føre til klebrig og sammenfloket pels på applikasjonsstedet i opp til 24 timer.
Czech: Po 48 hodinách všechny příznaky, kromě inapetence vymizely.
Norwegian Bokmål: Alle disse tegnene forsvant i løpet av 48 timer, med unntak av manglende appetitt.
Czech: Pipeta je vložena do dětského bezpečnostního, měkce temperovaného Al/PVC blistru.
Norwegian Bokmål: Pipetten ligger i en barnesikret emballasje av aluminiumfolie og PVC.
Czech: Způsob aplikace
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Czech: Při aplikaci tohoto přípravku se snažte vyhnout potřísnění srsti přípravkem, neboť ta bude následně vypadat ulepeně a rozcuchaně.
Norwegian Bokmål: Forsøk å unngå at pelsen blir våt når preparatet fordeles, da dette vil føre til klebrig og sammenfloket pels.
Czech: Jedna aplikace je účinná proti klíšťatům po dobu 4 týdnů.
Norwegian Bokmål: En enkelt behandling er effektiv mot flått i 4 uker.
Czech: Určeno pouze pro použití u psů.
Norwegian Bokmål: Informasjon om sikkerhet hos dyr: Skal kun brukes til hund.
Czech: Nepoužívat během březosti nebo laktace, případně použít po zvážení terapeutického prospěchu a rizika během březosti nebo laktace příslušným veterinárním lékařem.
Norwegian Bokmål: Konsulter veterinær for en nytte/risiko-vurdering for bruk under drektighet eller diegiving.
Czech: Tento přípravek je určen pro ošetření zvířat proti napadení klíšťaty a dospělci blech.
Norwegian Bokmål: Dette produktet er til behandling mot flått og voksne lopper.
Czech: Účinnost proti klíšťatům přetrvává po dobu 4 týdnů.
Norwegian Bokmål: Effekten mot flått varer i 4 uker.
Czech: Tyto příznaky vymizely během 3 hodin po podání.
Norwegian Bokmål: Symptomene forsvant innen 3 timer etter behandling.
Czech: Položte špičku pipety na kůži a jemně stiskněte pipetu několikrát na jedno nebo dvě místa, abyste vyprázdnili obsah pipety na kůži.
Norwegian Bokmål: Sett spissen av pipetten på huden, trykk lett på pipetten flere ganger og fordel innholdet ett til to steder på huden.
Czech: Je důležité aplikovat přípravek na místo, které si pes nemůže olíznout a zajistit, aby se nemohla zvířata následně po ošetření olizovat navzájem.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påføre preparatet på et område hvor hunden ikke kan slikke det av.
Czech: BLISTR (56,25 mg)
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 56,25 mg
Czech: 1 pipeta obsahuje: Dávka Pyriprolum 0,45 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,45 ml
Czech: PIPETA (137,5 mg)
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 137,5 mg
Czech: Ostatní doporučení
Norwegian Bokmål: Andre forsiktighetsregler
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prac-tic 275 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 275 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore hunder.
Czech: Prac-tic spot-on roztok pro psy Pyriprolum
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic påflekkingsvæske til hund Pyriprol
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Czech: Bezbarvý až žlutý, čirý roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro vnější podání.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Fargeløs til gul, klar påflekkingsvæske, oppløsning, til utvortes applikasjon.
Czech: Smyšlený název Síla
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke LegemiddelformAdministrasjonsmåte
Czech: Příloha
Norwegian Bokmål: Vedlegg
Czech: Účelem tohoto edukačního balíčku je zvýšit povědomí o potenciálním riziku krvácení při léčbě přípravkem Pradaxa a poskytnout návod, jak toto riziko zvládnout.
Norwegian Bokmål: Hensikten med denne informasjonspakken er å øke oppmerksomheten omkring den potensielle blødningsrisikoen ved behandling med Pradaxa og å gi veiledning for hvordan man skal håndtere denne risikoen.
Czech: - Edukační balíček musí být k dispozici pro distribuci pro obě léčebné indikace před uvedením nové indikace na trh (prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní s jedním nebo více rizikovými faktory) v daném členském státě.
Norwegian Bokmål: - Informasjonspakken må være tilgjengelig for distribusjon for begge indikasjoner før lansering av den nye indikasjonen (forebyggelse av slag og systemisk embolisme hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer med en eller flere risikofaktorer) i medlemsstaten.
Czech: Doporučení pro předepisujícího lékaře musí obsahovat následující klíčová bezpečnostní sdělení: - Detailní informace o populacích s potenciálně vyšším rizikem krvácení - Doporučení, aby přípravek Pradaxa neužívali pacienti s umělými srdečními chlopněmi - Doporučení pro zhodnocení funkce ledvin - Doporučení ke snížení dávky u rizikových populací - Postup zvládání situací při předávkování - Používání koagulačních testů a jejich interpretace - Všichni pacienti musí být vybaveni výstražnou kartou a musí být poučeni o následujícím:
Norwegian Bokmål: Forskrivningsveiledningen bør inneholde følgende sikkerhetsinformasjon: - Detaljert informasjon om populasjoner med potensielt høyere blødningsrisiko - Anbefalinger om ikke å gi Pradaxa til pasienter med kunstige hjerteklaffer - Anbefalinger for måling av nyrefunksjon - Anbefalinger for dosereduksjon i risikopopulasjoner - Håndtering ved overdosering - Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse - At alle pasienter skal få et pasientkort og råd om:
Czech: Edukační balíček pro lékaře musí obsahovat: - Souhrn údajů o přípravku (SPC) - Doporučení pro předepisujícího lékaře - Výstražné/informační karty pro pacienty
Norwegian Bokmål: Legens informasjonspakke skal inneholde: - Preparatomtale - Forskrivningsveiledning - Pasientkort
Czech: o Příznaky a projevy krvácení a kdy je nutno vyhledat odbornou pomoc o Význam dodržování správného režimu léčby o Nutnost trvale nosit výstražnou kartu u sebe o Nutnost informovat lékaře o užívání přípravku Pradaxa, pokud je nezbytné provést jakýkoliv chirurgický nebo invazivní výkon.
Norwegian Bokmål: o Tegn og symptomer på blødning og når de skal søke hjelp hos helsepersonell o Viktigheten av å etterleve behandlingen o Behovet for alltid å ha med seg pasientkortet o Behovet for å informere helsepersonell om at de tar Pradaxa hvis de trenger kirurgi eller invasive prosedyrer - Bruksanvisning for hvordan man tar Pradaxa
Czech: - Před distribucí edukačního balíčku si musí držitel rozhodnutí o registraci nechat odsouhlasit obsah a formu edukačního materiálu a komunikačního plánu s příslušnou národní kompetentní autoritou.
Norwegian Bokmål: - Informasjonsmaterialets innhold og format, sammen med en kommunikasjonsplan, er avtalt med innehaveren av markedsføringstillatelsen før pakken distribueres.
Czech: Členské státy musí zajistit, aby byly provedeny následující podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku popsané níže: - Držitel rozhodnutí o registraci poskytne pro každou terapeutickou indikaci edukační balíček, který bude určen všem lékařům, u kterých se očekává preskripce a podávání přípravku Pradaxa.
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal sørge for at følgende vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under blir implementert:
Czech: Pacienti byli sledováni po dobu 2 let.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i 2 år.
Czech: Nelze vypočítat*
Norwegian Bokmål: Kan ikke beregnes*
Czech: • SSRI nebo SNRI
Norwegian Bokmål: • SSRI eller SNRI
Czech: • Noste tuto kartu stále u sebe
Norwegian Bokmål: • Ha alltid dette kortet med deg
Czech: Kromě toho v neintervenční studii [Graham DJ et al., Circulation.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i en ikke-intervensjonsstudie [Graham DJ et al., Circulation.
Czech: • Ujistěte se, že užíváte stále nejnovější verzi karty
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du bruker seneste versjon
Czech: Data z neintervenčních studií
Norwegian Bokmål: Data fra ikke-intervensjonsstudier
Czech: 28-35 dní
Norwegian Bokmål: 28-35 dager
Czech: Průměrná doba sledování při léčbě byla 18,3 měsíce.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid på behandling var 18,3 måneder.
Czech: Zvýšení bylo v této studii statisticky významné (p=0,022).
Norwegian Bokmål: Økningen var statistisk signifikant i sistnevnte studie (p=0,022).
Czech: Cmax a AUC byly úměrné dávce.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC var doseproporsjonale.
Czech: -jestliže musíte podstoupit operaci:
Norwegian Bokmål: - dersom du må ta en operasjon:
Czech: Maximální denní dávka
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose
Czech: Blistr a lahvička 3 roky
Norwegian Bokmål: Blister og boks 3 år
Czech: Po dalších 7 dnech nebyl pozorován žádný další nárůst biologické dostupnosti.
Norwegian Bokmål: Ingen økning i biotilgjengelighet ble observert etter ytterligere 7 dager.
Czech: Ten může být vrozený, neznámé příčiny nebo způsobený jinými léky
Norwegian Bokmål: Denne kan være medfødt, av ukjent årsak eller forårsaket av andre medisiner.
Czech: Edukační balíček pro lékaře musí obsahovat:
Norwegian Bokmål: Legens informasjonspakke skal inneholde:
Czech: Nebyla pozorována žádná nová bezpečnostní zjištění.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsfunn ble observert.
Czech: V další studii bylo prokázáno, že zpomalení a opoždění absorpce se obvykle objevuje pouze v den operace.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble det vist at langsom og forsinket absorpsjon vanligvis bare forekom på operasjonsdagen.
Czech: Stopy dalších metabolitů byly zjistitelné jen vysoce citlivými analytickými metodami.
Norwegian Bokmål: Spor av andre metabolitter kunne bare påvises ved hjelp av svært følsomme analysemetoder.
Czech: Podobné hodnoty CrCL byly nalezeny ve studii RE-COVER II.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier for CrCL ble funnet i RE-COVER II.
Czech: Proto by test INR neměl být prováděn.
Norwegian Bokmål: Måling av INR bør derfor ikke utføres.
Czech: [xxxx 201x] [logo Boehringer Ingelheim]
Norwegian Bokmål: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
Czech: Věk (roky) 65 ≤ a < 75
Norwegian Bokmål: Alder (år) 65 ≤ og < 75
Czech: 2-3 dny před ( 48 hodin)
Norwegian Bokmål: 2-3 dager før (> 48 timer)
Czech: Váš lékař může rozhodnout o podrobnějším sledování nebo změnit Vaši léčbu.
Norwegian Bokmål: Legen kan velge å holde deg under nøye observasjon eller endre behandlingen din.
Czech: Léčba by měla být dlouhodobá.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette som langtidsbehandling.
Czech: Celkem bylo randomizováno 2866 pacientů a 2856 pacientů bylo léčeno.
Norwegian Bokmål: Totalt 2866 pasienter ble randomisert og 2856 pasienter ble behandlet.
Czech: Nebyl pozorován žádný rebound efekt.
Norwegian Bokmål: Ingen rebound-effekt ble observert.
Czech: Klinické studie byly provedeny u populace pacientů s průměrným věkem > 65 let.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene er utført i en pasientpopulasjon med gjennomsnittsalder > 65 år.
Czech: % se vztahuje k ročnímu výskytu příhod
Norwegian Bokmål: % refererer til årlige hendelsesrate
Czech: • Detailní informace o populacích s potenciálně vyšším rizikem krvácení
Norwegian Bokmål: • Detaljert informasjon om populasjoner med potensielt høyere blødningsrisiko
Czech: neměl by být prováděn
Norwegian Bokmål: Bør ikke utføres
Czech: • bakteriální endokarditida
Norwegian Bokmål: • bakteriell endokarditt
Czech: [logo Pradaxa]
Norwegian Bokmål: [Pradaxa logo]
Czech: Z tohoto důvodu se léčba nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Behandling kan derfor ikke anbefales.
Czech: Studie zahrnovala observační následné sledování po dobu 12 měsíců po ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte en 12 måneder observasjonsperiode etter avsluttet behandling.
Czech: • Používání koagulačních testů a jejich interpretace
Norwegian Bokmål: • Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse