FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Procedura arbitrażu została zapoczątkowana przez wnioskodawcę w celu harmonizacji w poszczególnych państwach członkowskich UE głównych rozbieżności w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL), ulotkach dla pacjenta, oznakowaniu opakowań oraz module 3 następujących produktów, w których substancją czynną jest mirtazapina:
Lithuanian: Kreipimasis buvo inicijuotas pareiškėjo, jo tikslas - suderinti pagrindines neatitikimų tarp ES valstybių narių vietas preparatų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos mirtazapino, charakteristikų santraukoje (SPC), pakuotės lapelyje (PL), ženklinime ir 3 modulyje.
Polish: CHMP był zdania, że fenyloketonuria, stosowanie inhibitorów MAO oraz patologiczne zmiany morfologii krwi uznaje się za przeciwwskazania bezwzględne.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas išreiškė poziciją, kad fenilketonurija, MAO inhibitoriai ir patologinė hemograma yra laikytinos absoliučiomis kontraindikacijomis.
Polish: Pacjenci leczeni lekami przeciwdepresyjnymi nie powinni podejmować się wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają czujności i dobrej koncentracji, np. prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Pacientams, jaučiantiems tokį poveikį, reikia vengti pavojingos veiklos, kuriai atlikti būtinas budrumas ir didelis susikaupimas (pvz., vairuoti arba dirbti su mechanizmais).
Polish: W takim przypadku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem zanim zastosuje się lek Remeron.
Lithuanian: Tokiu atveju prieš pradėdami vartoti Remeron, pasitarkite su gydytoju.
Polish: Rzadko Remeron może również powodować zmniejszenie ilości erytrocytów i leukocytów oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), niedobór płytek krwi (trombocytopenia) czy zwiększenie ilości leukocytów (eozynofilia).
Lithuanian: Retais atvejais Remeron gali sukelti ir eritrocitų, leukocitų bei trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimą (aplazinė anemija), trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimą (trombocitopenija) arba tam tikrų leukocitų kiekio kraujyje padidėjimą (eozinofilija).
Polish: Kwas cytrynowy (E330)
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas (E 330)
Polish: • zawroty głowy lub omdlenia podczas nagłej zmiany pozycji ciała (niedociśnienie ortostatyczne)
Lithuanian: • Apsvaigimo pojūtis arba alpimas staigiai atsistojus (ortostatinė hipotenzija)
Polish: Co to jest lek Remeron i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Remeron Jak stosować lek Remeron
Lithuanian: Kas yra Remeron ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Remeron Kaip vartoti Remeron Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Remeron Kita informacija
Polish: Wszystkie śmiertelne przypadki dotyczyły pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Lekarz powinien być wyczulony na takie objawy jak gorączka, ból gardła, zapalenie jamy ustnej bądź inne objawy infekcji; w razie wystąpienia takich objawów należy zaprzestać leczenia i wykonać badanie krwi.
Lithuanian: Gydytojas turi atkreipti dėmesį į tokius simptomus: karščiavimą, gerklės skausmą, stomatitą ar kitus infekcijos požymius. Jeigu atsiranda tokių simptomų, gydymą reikia nutraukti ir atlikti kraujo tyrimą.
Polish: 6 Przypadki myśli samobójczych i zachowań samobójczych raportowano podczas stosowania mirtazapiny lub krótko po zakończeniu leczenia (patrz punkt 4.4)
Lithuanian: 6 Vartojant mirtazapiną arba netrukus po gydymo nutraukimo, nustatyta mąstymo apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejų (žr.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Remeron Remeron zawiera laktozę.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Remeron medžiagas Remeron sudėtyje yra laktozės.
Polish: Z tego względu stosowanie inhibitorów MAO jednocześnie z preparatem Remeron jest względnie przeciwwskazane.
Lithuanian: Todėl MAO inhibitoriai yra santykinė Remeron kontraindikacija.
Polish: Przygotowanie pompki dozującej do użycia
Lithuanian: Kaip matavimo pompą paruošti dozavimui
Polish: Po otwarciu butelki nie stosować roztworu dłużej niż przez 6 tygodni.
Lithuanian: Atidarius butelį, suvartoti per 6 savaites.
Polish: Podczas leczenia produktem Remeron obserwuje się przypadki zahamowania czynności szpiku, występujące zwykle w postaci granulocytopenii lub agranulocytozy.
Lithuanian: Gydantis Remeron, nustatytas kaulų čiulpų slopinimas, dažniausiai pasireiškiantis granuliocitopenija ar agranuliocitoze.
Polish: Depresja szpiku kostnego (granulocytopenia, agranulocytoza, anemia aplastyczna, trombocytopenia) Eozynofilia.
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas (granuliocitope nija, agranuliocitozė , aplazinė anemija, trombocitopeni ja)
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego produktu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Polish: → Należy lek odstawić i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: → Nutraukite Remeron vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Polish: • Przytrzymać szklankę z niewielką ilością wody u wylotu końcówki pompki (patrz rysunek).
Lithuanian: • Po antgalio galu laikykite stiklinę ar puodelį (žr.
Polish: Pacjenci z depresją czasami mogą mieć myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze.
Lithuanian: Jeigu sergate depresija, kartais gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę.
Polish: Interakcje farmakokinetyczne
Lithuanian: Farmakokinetinė sąveika.
Polish: Pacjenci z zachowaniami samobójczymi w wywiadzie lub pacjenci przejawiający przed rozpoczęciem leczenia znacznego stopnia skłonności samobójcze, należą do grupy zwiększonego ryzyka wystąpienia myśli samobójczych lub prób samobójczych i należy ich poddać ścisłej obserwacji w czasie leczenia.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems anksčiau su savižudybe siejamų reiškinių, ir tiems, kurie prieš pradedant gydymą, dažnai galvojo apie savižudybę, yra didesnė mąstymo apie savižudybę ir bandymo žudytis rizika, todėl šiuos pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti.
Polish: W czasie leczenia mirtazapiną raportowano pojawienie się po raz pierwszy lub pogorszenie niepokoju i bezsenności.
Lithuanian: Gydant mirtazapinu, nustatytas nerimas bei nemiga arba nerimo ir nemigos pasunkėjimas.
Polish: Jeżeli Remeron jest przyjmowany w czasie ciąży lub krótko przed porodem zaleca się obserwację noworodka ze względu na możliwość wystąpienia objawów odstawiennych.
Lithuanian: Jeigu Remeron skiriama iki ar prieš pat gimdymą, rekomenduojama gimusį naujagimį stebėti dėl galimų nutraukimo simptomų..
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą występować częściej niż inne.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis pasireiškia dažniau nei kitas šalutinis poveikis.
Polish: Po odstawieniu tych produktów leczniczych może być konieczne zmniejszenie dawki mirtazapiny.
Lithuanian: Kai gydymas šiais vaistiniais preparatais baigiamas, mirtazapino dozę gali prireikti sumažinti.
Polish: Punkt 4.8 ChPL Działania niepożądane
Lithuanian: SPC 4.8 „Nepageidaujamas poveikis"
Polish: Ze względu na możliwość samobójstwa, szczególnie na początku leczenia, pacjent powinien otrzymać tylko ograniczoną ilość roztworu produktu Remeron.
Lithuanian: Atsižvelgiant į savižudybės riziką, ypač gydymo pradžioje, ligoniui reikia duoti tik ribotą kiekį Remeron geriamojo tirpalo.
Polish: • Inne składniki leku to cukier sferoidalny, hydroksypropylometyloceluloza, powidon K30, magnezu stearynian, kopolimer metakrylanu aminoalkilowego E, aspartam (E951), kwas cytrynowy, krospowidon (typ A), mannitol (E421), celuloza mikrokrystaliczna, naturalny i sztuczny aromat pomarańczowy (No. SN027512), dwuwęglan sodu.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos: sacharozė, hipromeliozė, povidonas K30, magnio stearatas, bazinis butilintas metakrilato kopolimeras, aspartamas (E 951), citrinų rūgštis, krospovidonas (A tipas), manitolis (E 421), mikrokristalinė celiuliozė, natūrali ir dirbtinė apelsinų skonio medžiaga (SN027512), natrio vandenilio karbonatas.
Polish: Myśli samobójcze i nasilenie depresji Pacjenci z depresją czasami mogą mieć myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze.
Lithuanian: Mąstymas apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas Jeigu sergate depresija, kartais gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę.
Polish: Działania niepożądane produktu Remeron
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į Remeron
Polish: Jeśli lekarz przepisał lek Remeron pacjentowi poniżej 18. roku życia w związku, z czym pojawiają się jakiekolwiek wątpliwości, należy skonsultować się z danym lekarzem.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė vartoti Remeron jaunesniam kaip 18 metų pacientui ir pageidaujate tai aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Polish: Jednak istnieje możliwość bardziej ciężkich zdarzeń (w tym śmiertelnych) w dawkach dużo większych niż dawka terapeutyczna, szczególnie w mieszanych przedawkowaniach.
Lithuanian: Visgi vartojant didesnes už gydomąją dozes, ypač apsinuodijus keliais vaistiniais preparatais, gali būti ir sunkesnių baigčių (įskaitant mirtinas).
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: [Nie dotyczy referral art. 30]
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Polish: • Mirtazapina może nasilać uspokajające działanie benzodiazepin i innych leków uspokajających (szczególnie najbardziej leków przeciwpsychotycznych, antagonistów H1 przeciwhistaminowych, opioidów).
Lithuanian: - Mirtazapinas gali sustiprinti sedacines benzodiazepinų ir kitų sedacinių vaistų (daugiausiai antipsichozinių, antihistamino H1 antagonistų, opioidų) savybes.
Polish: Drgawki (napady padaczki) Zespół serotoninowy, Parestezja jamy ustnej.
Lithuanian: Traukuliai (priepuolis) Serotonino sindromas Burnos parestezija
Polish: W toku prób klinicznych zachowania samobójcze (próby samobójstwa oraz myśli samobójcze) oraz wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) obserwowano częściej u dzieci i młodzieży leczonych lekami przeciwdepresyjnymi niż u grupy, której podawano placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, su savižudišku elgesiu siejamo elgesio (bandymo žudytis ir minčių apie savižudybę) ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydomiems antidepresantais, palyginti su vartojusiais placebą. Jeigu dėl ligonio būklės visgi nusprendžiama gydyti šiuo vaistiniu preparatu, pacientą reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda polinkio į savižudybę simptomų.
Polish: „Przygotowanie" pompki dozującej do użycia leku Remeron Przy naciśnięciu pompki po raz pierwszy właściwa ilość roztworu nie zostanie odmierzona.
Lithuanian: Paruoškite matavimo pompą, prieš vartojant Remeron Pirmą kartą paspaudus pompą, reikiamas Remeron geriamojo tirpalo kiekis neišsiskirs.
Polish: Użycie pompki dozującej w celu odmierzenia dawki leku Końcówka wylotowa pompki ma dwie pozycje - może obracać się w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (pozycja „otwarte") oraz w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara (pozycja „zamknięte").
Lithuanian: Kaip matavimo pompa atmatuoti geriamojo tirpalo dozę Švelniai sukant, galima nustatyti dvi antgalio padėtis: sukant prieš laikrodžio rodyklę - antgalis atidaromas, o sukant pagal laikrodžio rodyklę - uždaromas.
Polish: Podobnie, leczenie inhibitorami MAO można rozpocząć po upływie około dwóch tygodni od odstawienia mirtazapiny (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Ir atvirkščiai, pradėti vartoti MAO inhibitorių galima ne anksčiau, kaip praėjus dviem savaitėms po gydymo mirtazapinu pabaigos (žr. 4.3 skyrių).
Polish: • Inne składniki leku to L-metionina, sodu benzoesan (E211), sól sodowa sacharyny (E954), kwas cytrynowy (E330), glicerol (E422), maltytol płynny (E965), pomarańczowomandarynkowy aromat No PHL-132597 (zawiera etanol), woda oczyszczona
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos: L-Metioninas, natrio benzoatas (E 211), sacharino natrio druska (E 954), citrinų rūgštis monohidratas (E 330), glicerolis (E 422), skystasis maltitolis (E 965), apelsinų ir mandarinų skonio medžiaga PHL-132597 (sudėtyje yra etanolio), išgrynintas vanduo.
Polish: Pacjenci a w szczególności ci ze zwiększonym ryzykiem powinni pozostawać pod stałym nadzorem w trakcie całego leczenia zwłaszcza na jego początku i podczas zmiany dawek leku.
Lithuanian: Gydant antidepresantais pacientus, ypač priklausančius didelės rizikos grupei, būtina atidžiai stebėti gydymo pradžioje ir keičiant dozę.
Polish: → Po 2 do 4 tygodniach od rozpoczęcia przyjmowania leku Remeron należy omówić z lekarzem dotychczasowe efekty leczenia.
Lithuanian: → Praėjus 2-4 savaitėms nuo gydymo Remeron pradžios pasakykite gydytojui, kaip Jus veikia šis vaistas.
Polish: Rzadko (>1/10000 do <
Lithuanian: Reti (nuo ≥ 1/10 000 iki
Polish: Ponadto najbardziej aktualne wytyczne UE („Wytyczne w sprawie oceny farmakokinetycznej produktów leczniczych u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek", CHMP/EWP/225/02) ustalono dopiero w roku 1994.
Lithuanian: („Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with impaired renal function" -„Pastaba rekomendacijai dėl sutrikusios inkstų funkcijos pacientų vaistinių preparatų farmakokinetikos vertinimo", CHMP/EWP/225/02).
Polish: Zgodnie ze zmianami w ChPL zalecono wprowadzenie następujących poprawek do ulotki dla pacjenta.
Lithuanian: Pagal SPC atliktus pakeitimus buvo rekomenduoti šie PL pakeitimai.
Polish: Zdecydowanym ruchem, równo nacisnąć końcówkę pompki (nie za wolno) aż do oporu.
Lithuanian: Antgalį reikia tvirtai tolygiai spausti žemyn (ne per lėtai) tol, kol sustos.
Polish: Jakkolwiek u osób w podeszłym wieku lub osób z chorobami nerek i wątroby lekarz może zalecić inną dawkę leku Remeron.
Lithuanian: Visgi, jeigu esate senyvas žmogus arba sergate inkstų ar kepenų liga, gydytojas dozę gali keisti.
Polish: Po kolejnych 2 do 4 tygodniach należy ponownie omówić z lekarzem osiągnięte efekty leczenia.
Lithuanian: Tokiu atveju po 2-4 savaičių dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Polish: Objawy te nie wystąpią podczas stopniowego odstawiania leku.
Lithuanian: Šių simptomų galima išvengti, gydymą nutraukiant palaipsniui.
Polish: • drgawki lub drżenie
Lithuanian: • Virpėjimas arba drebulys
Polish: Wprowadzenie pompki dozującej do butelki
Lithuanian: Pritaisykite matavimo pompą prie butelio
Polish: Aby ustawić pozycję „otwarte" należy delikatnie przesunąć końcówkę wylotową pompki w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara aż do momentu, kiedy poczuje się opór (ćwierć obrotu).
Lithuanian: Norint atidaryti antgalį, jį reikia sukti prieš laikrodžio rodyklę tol, kol daugiau nebesisuka (maždaug ketvirtį viso sūkio).
Polish: Ze względu na możliwość samobójstwa, szczególnie na początku leczenia, pacjent powinien otrzymać tylko ograniczoną liczbę tabletek produktu Remeron.
Lithuanian: Atsižvelgiant į savižudybės riziką, ypač gydymo pradžioje, ligoniui reikia duoti tik ribotą kiekį Remeron plėvele dengtų tablečių.
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Remeron 30 mg zawiera 9,30 mg aspartamu i 56 mg sacharozy.
Lithuanian: Vienoje Remeron 30 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 9,30 mg aspartamo ir 56 mg sacharozės.
Polish: Nie stwierdzono genotoksyczności mirtazapiny w szeregu badań na mutacje genowe i chromosomalne oraz uszkodzenia DNA.
Lithuanian: Eilės genų mutacijų ir chromosomų bei DNR pažaidos tyrimų duomenimis, mirtazapinas genotoksinio poveikio nesukelia.
Polish: Ograniczone doświadczenia związane ze stosowaniem preparatu Remeron u kobiet w ciąży nie wskazują na zwiększenie ryzyka.
Lithuanian: Ribota patirtis skiriant Remeron nėščioms moterims nereiškia padidėjusios rizikos.
Polish: Otoczka tabletek powlekanych Remeron 30 mg zawiera również żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172).
Lithuanian: Remeron 30 mg plėvele dengtų tablečių plėvelėje taip pat yra geltonojo geležies oksido (E172) ir raudonojo geležies oksido (E172).
Polish: Zmiana stosowania tabletek na roztwór
Lithuanian: Tablečių keitimas geriamuoju tirpalu
Polish: • opuchlizna (kostek lub stóp) wynikająca z gromadzenia się płynów (obrzęki)
Lithuanian: • Patinimas (dažniausiai kulkšnių ar pėdų) dėl skysčių susikaupimo organizme (edema)
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Remeron → W razie przyjęcia przez pacjenta lub kogokolwiek większej niż zalecana dawki leku Remeron, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Remeron dozę → Jeigu išgėrėte arba kas nors kitas išgėrė per daug Remeron, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK REMERON
Lithuanian: KAIP VARTOTI REMERON
Polish: • lekami przeciwzakrzepowymi jak warfaryna.
Lithuanian: • vaistais, kurie mažina kraujo krešėjimą, pavyzdžiui, varfarinu.
Polish: Metabolit demetylowy jest aktywny farmakologicznie i wydaje się mieć taki sam profil farmakokinetyczny jak substancja czynna.
Lithuanian: Demetilintas metabolitas yra veiklus, jo farmakokinetika yra tokia pat kaip ir mirtazapino.
Polish: Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu Remeron.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.
Polish: Należy delikatnie przesunąć końcówkę wylotową pompki w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara aż do momentu, kiedy poczuje się opór (ćwierć obrotu); pompka jest już gotowa do użycia.
Lithuanian: Švelniai sukant antgalį prieš laikrodžio rodyklę tol, kol jis daugiau nebesisuka (maždaug ketvirtį viso sūkio), pompa paruošiama naudojimui.
Polish: • zaburzeniami czynności nerek: po podaniu doustnym 15 mg mirtazapiny w dawce pojedynczej u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 40 ml/min) i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 10 ml/min) klirens mirtazapiny był zmniejszony odpowiednio o 30 % i 50 % w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Lithuanian: Išgėrus vieną 15 mg mirtazapino dozę, mirtazapino klirensas iš pacientų, kurie serga vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas < 40 ml/min.) ar sunkiu (kreatinino klirensas ≤ 10 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimu, organizmo sumažėjo atitinkamai maždaug 30 % ir 50 %, palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali.
Polish: Wśród różnych opisywanych objawów abstynencji po odstawieniu leku najczęściej opisywano zawroty głowy, pobudzenie, niepokój, bóle głowy i nudności.
Lithuanian: Pasireiškia įvairių nutraukimo simptomų, iš jų dažniausiai pasireiškia galvos svaigimas, ažitacija, nerimas, galvos skausmas ir pykinimas.
Polish: Pacjenci (i ich opiekunowie) powinni być powiadomieni o potrzebie monitorowania występowania pogorszenia stanu klinicznego, występowania prób lub myśli samobójczych czy nietypowych zmian w zachowaniu i konieczności zgłoszenia się do lekarza, jeśli pojawią się takie objawy.
Lithuanian: Pacientus (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad stebėtų, ar būklė nesunkėja, ar neatsiranda su savižudybe siejamo elgesio ir mąstymo apie savižudybę apraiškų, neįprastų elgesio pokyčių, ir nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu atsiranda tokių simptomų.
Polish: Równoczesne stosowanie mirtazapiny z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Mirtazapino vartojimas kartu su monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) (žr.
Polish: Z badań klinicznych z produktem Remeron wynika, iż działania niepożądane u osób w podeszłym wieku nie występują częściej niż w innych grupach wiekowych.
Lithuanian: Klinikinių Remeron tyrimų metu nepageidaujamas poveikis senyviems pacientams buvo diagnozuojamas ne dažniau nei kitų amžiaus grupių pacientams.
Polish: Pomiędzy roztworem doustnym a tabletkami występują niewielkie różnice w farmakokinetyce.
Lithuanian: Nustatyta mažų geriamojo tirpalo ir tablečių farmakologinių savybių skirtumų.
Polish: Punkt 4.3 ChPL Przeciwwskazania
Lithuanian: SPC 4.3 skyrius „Kontraindikacijos"
Polish: Klarowny, bezbarwny lub do koloru słomkowego wodny roztwór o zapachu cytrusowopomarańczowym.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis ar šiaudų spalvos būdingo citrinų ir apelsinų kvapo vandeninis tirpalas.
Polish: Tabletki można podzielić na połowy.
Lithuanian: Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.
Polish: - Podczas jednoczesnego stosowania cymetydyny (słaby inhibitor CYP1A2, CYP2D6 i CYP3A4) z mirtazapiną średnie stężenie mirtazapiny w osoczu może ulec zwiększeniu o ponad 50%.
Lithuanian: - Mirtazapiną vartojant kartu su cimetidinu (silpnu CYP1A2, CYP2D6 ir CYP3A4 inhibitoriumi), vidutinė mirtazapino koncentracija plazmoje gali padidėti daugiau nei 50%.
Polish: Remeron, roztwór doustny jest klarownym, bezbarwnym lub do koloru blado żółtego roztwór o zapachu cytrusowopomarańczowym.
Lithuanian: Remeron geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvos spalvos, būdingo citrinų ir apelsinų kvapo tirpalas.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu lub zamiarze przyjmowania jakiegokolwiek wymienionego poniżej leku.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate (arba ketinate vartoti) bet kurių kitų toliau išvardytų vaistų.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia Produkt Remeron nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Lithuanian: Remeron negalima skirti vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Polish: • zespół niespokojnych nóg
Lithuanian: • Neramių kojų sindrom
Polish: • Trzykrotnie zdecydowanym ruchem nacisnąć końcówkę pompki do oporu.
Lithuanian: • Antgalį tris kartus nuspauskite iki galo.
Polish: Ograniczone dane dotyczące stosowania mirtazapiny u kobiet w ciąży nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych.
Lithuanian: Riboti duomenys apie mirtazapino vartojimą nėštumo metu didesnės apsigimimų tikimybės neparodė.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK REMERON Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Lithuanian: KAIP LAIKYTI REMERON aikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Polish: Tabletki należy przyjmować doustnie, jeżeli zachodzi taka potrzeba popijając płynem i połykać bez rozgryzania.
Lithuanian: Tabletes reikia vartoti per burną, užgeriant skysčiu ir nuryti nekramčius.
Polish: Dotychczasowe doświadczenia wskazują, że objawy przedawkowania samego produktu Remeron są zwykle łagodne.
Lithuanian: Remiantis dabartine patirtimi, perdozavus vieno Remeron, simptomai paprastai būna lengvi.
Polish: Blister, 30 mg
Lithuanian: Lizdinė plokštelė, 30 mg
Polish: Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian, krzemu dwutlenek koloidalny, laktoza,
Lithuanian: Tabletės šerdis: kukurūzų krakmolas, hidroksipropilce bevandenis silicio dioksidas, laktozės monohidratas.
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Remeron 45 mg zawiera 13,95 mg aspartamu i 84 mg sacharozy.
Lithuanian: Vienoje Remeron 45 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 13,95 mg aspartamo ir 84 mg sacharozės.
Polish: W dniu 14 lutego 2007 r. wydano decyzję o łącznym odnowieniu w ramach procedury wzajemnego uznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Remeron tabletki powlekane 45 mg, preparatu Remeron tabletki 15, 30 i 45 mg, preparatu Remeron w postaci roztworu do stosowania doustnego 15 mg/ml oraz preparatu Mirtazapine tabletki rozpuszczalne w jamie ustnej 15, 30 i 45 mg ogółem w 8 państwach członkowskich, w tym w państwie referencyjnym.
Lithuanian: buvo užbaigtas kombinuotas 45 mg Remeron plėvele dengtų tablečių, 15, 30, 45 mg Remeron, 15 mg/ml Remeron geriamojo tirpalo, 15, 30, 45 mg mirtazapino burnoje disperguojamųjų tablečių informacijos atnaujinimas per abipusio pripažinimo procedūras, kuriose iš viso dalyvavo 8 valstybės narės, įskaitant referencinę valstybę narę.
Polish: Zdjąć nakrętkę z butelki
Lithuanian: Nusukite butelio dangtelį
Polish: • objawy zakażenia jak gorączka o niejasnej przyczynie, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej (agranulocytoza) → Należy lek odstawić i natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby wykonać badanie krwi.
Lithuanian: • Infekcijos požymiai, pavyzdžiui, staigiai atsiradęs nepaaiškinamas karščiavimas, gerklės skausmas ar burnos išopėjimas (agranuliocitozė) → Nutraukite Remeron vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad ištirtų kraują.