FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mezi další často hlášené nežádoucí účinky patří také nauzea, zácpa, bolest hlavy a závratě.
Lithuanian: Kiti dažnai nustatomi nepageidaujamo poveikio reiškiniai - pykinimas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmas ir galvos svaigimas.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby si chránili kůži před slunečním zářením.
Lithuanian: Reikėtų informuoti pacientus, kad šie turėtų saugoti odą nuo tiesioginių saulės spindulių.
Czech: Srpkovité krvinky také uvíznou v krevních cévách a blokují tak průtok krve.
Lithuanian: Be to, pjautuvo formos ląstelės užstringa kraujagyslėse, taip sustabdydamos kraujo tekėjimą.
Czech: Lékař nebo lékárník Vám na základě předepsané dávky poradí, kterou stříkačku použít.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba vaistininkas patars Jums, kurį švirkštą naudoti, atsižvelgiant į paskirtą vaisto dozę.
Czech: Podobné poklesy byly pozorovány u krevních transfuzí, náhrady u život ohrožujícího onemocnění.
Lithuanian: Panašus sumažėjimas nustatytas vertinant kraujo perpylimo, kuris taikomas kaip pakaitinis šios grėsmę gyvybei keliančios ligos gydymo būdas, atvejų skaičius.
Czech: Teratogenní účinky se projevovaly částečně osifikovanými spánkovými kostmi, chybějícími očnicemi, hydrocefalem, rozštěpem sterneber a chybějícími bederními obratli.
Lithuanian: Teratogeninis poveikis pasireiškė daliniu kaukolės kaulų sukaulėjimu, akiduobių nebuvimu, hidrocefalija, dvinariu krūtinkauliu ir trūkstamais juosmens srities stuburo slanksteliais.
Czech: Je třeba zabránit používání živých vakcín během léčby a po dobu nejméně šesti měsíců po ukončení léčby a vyhledat individuální odborné poradenství (viz bod 4.5).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu ir bent šešis mėnesius po gydymo pabaigos reikėtų vengti skiepytis gyvosiomis vakcinomis ir kiekvienu atveju reikėtų pasitarti su specialistais (žr.
Czech: Hydroxykarbamid může způsobit hepatotoxicitu a během léčby je třeba provádět testy funkce jater.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas gali sukelti hepatotoksiškumą, todėl gydymo laikotarpiu turėtų būti atliekami tyrimai kepenų veiklai įvertinti.
Czech: Pokud je snížena funkce kostní dřeně, léčba hydroxykarbamidem nemá být zahájena.
Lithuanian: Susilpnėjus kaulų čiulpų funkcijai, gydymo hidroksikarbamidu negalima pradėti.
Czech: V otevřené studii s jednotlivou dávkou u dospělých pacientů se srpkovitou anémií byl hodnocen vliv funkce ledvin na farmakokinetiku hydroxykarbamidu.
Lithuanian: Atliekant atvirą vienos dozės tyrimą su pjautuvine anemija sergančiais suaugusiais pacientais, buvo vertinama inkstų funkcijos įtaka hidroksikarbamido farmakokinetikai.
Czech: Protilátková odpověď pacienta na vakcíny může být snížena.
Lithuanian: Paciento antikūnų atsakas į vakcinas gali būti silpnesnis.
Czech: Podobně se po šesti měsících léčby ve skupině s hydroxykarbamidem významně zvýšila hladina hemoglobinu a střední objem erytrocytu (MCV), zatímco počet krevních destiček a bílých krvinek se významně snížil.
Lithuanian: Taip pat, praėjus šešiems gydymo mėnesiams, hidroksikarbamido grupėje hemoglobino koncentracija ir MCV buvo reikšmingai didesni, o trombocitų skaičius ir baltųjų kraujo ląstelių (WBC) kiekis - reikšmingai mažesni.
Czech: K jiným známým farmakologickým účinkům hydroxykarbamidu, které mohou přispívat k jeho prospěšným účinkům při srpkovité anémii, patří pokles počtu neutrofilů, zvýšení deformovatelnosti srpkovitých buněk a změněná adheze červených krvinek k endotelu.
Lithuanian: Kiti žinomi hidroksikarbamido farmakologinio poveikio reiškiniai, kurie gali būti naudingi vertinant teigiamą šio vaisto poveikį gydant pjautuvinę anemiją, - tai sumažėjęs neutrofilų kiekis, mažesnis pjautuvo formos ląstelių deformuotumas ir pakitęs raudonųjų kraujo ląstelių kibimas prie endotelio.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu (CrCl) ≤ 60 ml/min má být počáteční dávka hydroxykarbamidu snížena o 50 %.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas (KrKl) ≤ 60 ml/min., pradinę hidroksikarbamido dozę reikėtų sumažinti 50 proc.
Czech: K podání léku vždy použijte přiloženou stříkačku.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, visada naudokite pridedamus švirkštus.
Czech: HbF interferuje s polymerizací srpkovitého hemoglobinu (HbS), a tím brání tvorbě srpkovitého tvaru červené krvinky.
Lithuanian: HbF sutrikdo hemoglobino S (HbS, pjautuvo formos ląstelėse esančio hemoglobino) polimerizaciją ir taip neleidžia susidaryti pjautuvo formos raudonosioms kraujo ląstelėms.
Czech: Jedním z mechanismů, kterým hydroxykarbamid působí, je zvýšení koncentrací fetálního hemoglobinu (HbF) u pacientů se srpkovitou anémií.
Lithuanian: Dėl vieno iš hidroksikarbamido veikimo mechanizmų padidėja HbF koncentracija pjautuvine anemija sergančių pacientų kraujyje.
Czech: Adaptér na lahvičku Dávkovací stříkačky 3 ml a 12 ml
Lithuanian: Buteliuko adapteris 3 ml ir 12 ml dozavimo švirkštai.
Czech: Jak přípravek Xromi uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Xromi
Czech: Menší 3ml stříkačka (červená), označená od 0,5 ml do 3 ml, slouží k odměřování dávek nižších nebo rovných 3 ml.
Lithuanian: Mažesnis 3 ml švirkštas (raudonas), sužymėtas nuo 0,5 ml iki 3 ml, skirtas pamatuoti 3 ml ir mažesnes dozes.
Czech: Tyto účinky vedou ke snížení počtu červených a bílých krvinek a krevních destiček v krevním oběhu.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio kraujotakoje sumažėja raudonųjų, baltųjų ir kraujo krešėjimą užtikrinančių kraujo ląstelių.
Czech: Často pozorovaná anémie byla způsobena především infekcí parvovirem nebo sekvestrací sleziny.
Lithuanian: Dauguma nustatytų atvejų anemiją sukėlė parvoviruso infekcija arba blužnies sekvestracija.
Czech: Odstraňte uzávěr lahvičky (obrázek 1), adaptér pevně zatlačte do hrdla lahvičky a ponechte jej na místě pro příští dávky (obrázek 2).
Lithuanian: Nuimkite dangtelį (1 pav.) ir, tvirtai spausdami, įstatykite adapterį į buteliuko kaklelį; palikite jį ten, kad galėtumėte pritraukti vaisto ir ateityje (2 pav.).
Czech: Větší 12ml stříkačka (bílá), označená od 1 ml do 12 ml, slouží k odměřování dávek vyšších než 3 ml.
Lithuanian: Didesnis 12 ml švirkštas (baltas), sužymėtas nuo 1 ml iki 12 ml, skirtas pamatuoti didesnes nei 3 ml dozes.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Czech: U srpkovité anémie hydroxykarbamid také pomáhá zabránit tomu, aby červené krvinky získávaly abnormální srpkovitý tvar.
Lithuanian: Sergant pjautuvine anemija, hidroksikarbamidas taip pat padeda išvengti, kad raudonosios kraujo ląstelės neįgautų neįprasto pjautuvo formos.
Czech: To proto, aby kontroloval počet a typ buněk v krvi a aby kontroloval játra a ledviny.
Lithuanian: Šie tyrimai bus atliekami siekiant patikrinti Jūsų kraujo ląstelių skaičių ir tipą bei patikrinti Jūsų kepenų ir inkstų veiklą.
Czech: U pacientů s CrCl < 60 ml/min se doporučuje snížit počáteční dávku o 50 %.
Lithuanian: Pacientams, kurių KrKl <60 ml/min., rekomenduojama skirti 50 proc.
Czech: U pacientů se srpkovitou anémií byla hlášena neutropenie v ojedinělých případech předávkování hydroxykarbamidem (1,43násobek a 8,57násobek maximální doporučené dávky, která činí 35 mg/kg tělesné hmotnosti/den).
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergančių pacientų grupėje pavieniais hidroksikarbamido perdozavimo atvejais (kai buvo 1,43 karto ir 8,57 karto viršyta didžiausia rekomenduojama dozė - 35 mg/kg kūno svorio per parą) nustatyta neutropenija.
Czech: Bylo dosaženo non inferiority (p = 8,82 × 10-16) a post-hoc superiority (p = 0,023).
Lithuanian: Šie rezultatai atitiko neprastesnio poveikio (p = 8,82×10-16) ir post hoc pranašumo
Czech: U dospělých se uvádí, že množství léku v nezměněné podobě vyloučeného močí je přibližně 37 %
Lithuanian: Jeigu inkstų veikla nesutrikusi, į suaugusiųjų šlapimą nepakitusio vaisto forma patenka maždaug 37 proc.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), kolik léku natáhnout do stříkačky, vždy se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri, kiek vaisto reikia pritraukti švirkštu, visada teiraukitės savo gydytojo arba slaugytojo.
Czech: Xromi uveden na trh, všichni zdravotničtí pracovníci a pacienti / pečující osoby, u kterých se očekává, že budou přípravek Xromi předepisovat či používat, měli přístup k těmto vzdělávacím materiálům, nebo jim byly tyto materiály poskytnuty prostřednictvím profesních organizací:
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad kiekvienoje šalyje, kurioje prekiaujama Xromi, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato skirti ir naudoti šį vaistą savo pacientams gydyti, ir pacientai (juos slaugantys asmenys), kurie numato vartoti šį vaistą, galėtų gauti arba gautų tokį mokomosios medžiagos rinkinį, kuris bus platinamas per profesines organizacijas:
Czech: Systémový a kožní lupus erythematodes
Lithuanian: Sisteminė ir odos raudonoji vilkligė
Czech: Primární prevence cévní mozkové příhody (studie TWiTCH) Transkraniální dopplerovské vyšetření (TCD) při přechodu od transfuzí k hydroxykarbamidu (studie
Lithuanian: Pirminio insulto prevencija (tyrimas TWiTCH) Tyrimas TWiTCH (Transcranial Doppler (TCD) with Transfusions Changing to Hydroxycarbamide
Czech: U pacientů, jejichž clearance kreatininu byla nižší než 60 ml/min, nebo pacientů v konečném stadiu onemocnění ledvin, byla průměrná expozice hydroxykarbamidu přibližně o 64 % vyšší než u pacientů s normální funkcí ledvin.
Lithuanian: Pacientų, kurių KrKl buvo mažesnis nei 60 ml/min., arba galutinės stadijos inkstų liga sergančių pacientų organizme vidutinė hidroksikarbamido ekspozicija buvo maždaug 64 proc.
Czech: Bylo randomizováno celkem 299 účastníků; 152 dostávalo hydroxykarbamid a 147
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu į tyrimo grupes buvo įtraukti iš viso 299 dalyviai: 152 - į hidroksikarbamido grupę ir 147 - į atitinkamo placebo grupę.
Czech: Svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka informujte zejména tehdy, jestliže užíváte některý z těchto přípravků:
Lithuanian: Visų pirma pasakykite savo gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui, jeigu:
Czech: Při koncentracích v rozsahu od 10 do 300 µm hydroxykarbamid nestimuluje aktivitu ATPázy rekombinantního humánního P glykoproteinu (Pgp) in vitro, což naznačuje, že hydroxykarbamid není substrátem Pgp.
Lithuanian: Esant 10-300 µM koncentracijai, hidroksikarbamidas neskatina rekombinantinio žmogaus P glikoproteino (P-gp) in vitro ATPazės aktyvumo, o tai rodo,
Czech: Hydroxykarbamid má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Czech: Jak přípravek Xromi vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Xromi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Rozlitý roztok se musí okamžitě utřít.
Lithuanian: Išlietą vaistą būtina nedelsiant išvalyti.
Czech: Pokud jste rodič nebo pečující osoba podávající léčivý přípravek, umyjte si ruce před podáním dávky a i poté.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate paciento tėvai arba jį slaugantys asmenys, kurie jam girdys šį vaistą, prieš duodami vaisto pacientui ir jį sugirdę, nusiplaukite rankas.
Czech: Očkování živou vakcínou může u pacienta užívajícího hydroxykarbamid vést k těžké infekci.
Lithuanian: Hidroksikarbamidą vartojantiems pacientams gyvoji vakcina gali sukelti sunkią infekciją.
Czech: Je-li hydroxykarbamid podávána těhotné ženě, může způsobit poškození plodu.
Lithuanian: Nėštumo metu vartojamas hidroksikarbamidas gali pakenkti vaisiui.
Czech: Studie MSH prokázala zvýšenou hematologickou toxicitu, což vedlo ke snížení dávky ve skupině s hydroxykarbamidem oproti skupině s placebem, ale nebyly pozorovány infekce související s neutropenií ani epizody krvácení v důsledku trombocytopenie.
Lithuanian: Tyrimo MSH duomenimis, palyginti su placebo grupe, hidroksikarbamido grupėje nustatyta daugiau hematologinio toksinio poveikio, dėl kurio teko sumažinti vaisto dozę, atvejų, bet nenustatyta su neutropenija susijusių infekcijų ir su trombocitopenija susijusių kraujavimo epizodų.
Czech: Bércové vředy jsou častou komplikací srpkovité anémie, ale byly také hlášeny u pacientů léčených hydroxykarbamidem.
Lithuanian: Kojų opos yra dažna pjautuvinės anemijos komplikacija, bet jų nustatoma ir hidroksikarbamidu gydomiems pacientams.
Czech: Uchovávejte lahvičku pevně zavřenou, aby byla chráněna kvalita přípravku a aby se minimalizovalo riziko jeho náhodného rozlití.
Lithuanian: Laikykite buteliuką sandariai uždarytą, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas ir pavojus netyčia išlieti vaistinį preparatą būtų kuo mažesnis.
Czech: U pacientů infikovaných HIV užívajících hydroxykarbamid v kombinaci s antiretrovirovými léčivými přípravky, včetně didanosinu, se stavudinem nebo bez něj, byla hlášena periferní neuropatie, která byla v některých případech závažná (viz bod 4.4).
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų, kurie buvo gydomi hidroksikarbamidu ir antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, įskaitant didanoziną, ir kartu vartojo stavudiną arba jo nevartojo, populiacijoje nustatyta periferinės neuropatijos atvejų; kai kuriais atvejais periferinė neuropatija buvo sunkios formos (žr.
Czech: Hodnota p je hodnota po 18 měsících pro srovnání mezi skupinami s hydroxykarbamidem a placebem
Lithuanian: P reikšmė hidroksikarbamido ir placebo grupių palyginimui praėjus 18 mėnesių.
Czech: Mechanismus působení hydroxykarbamidu není zatím zcela objasněn, ale zdá se, že působí prostřednictvím interference se syntézou DNA tak, že působí jako inhibitor ribonukleotid reduktázy,
Lithuanian: Nors hidroksikarbamido veikimo mechanizmas dar nevisiškai ištirtas, atrodo, kad ši medžiaga veikia sutrikdydama DNR sintezę, veikdama kaip ribonukleotidų reduktazės inhibitorius, bet nesutrikdydama ribonukleino rūgšties arba baltymo sintezės.
Czech: Vaskulární toxicity byly hlášeny nejčastěji u pacientů dříve nebo souběžně léčených interferonem (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dažniausiai toks vaskulitu pasireiškiantis toksinis poveikis nustatytas pacientams, kuriems praeityje taikytas arba šiuo metu taikomas gydymas interferonu (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Hydroxykarbamid může zhoršovat erytém vyvolaný radioterapií.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas gali pasunkinti spindulinės terapijos sukeliamą eritemą.
Czech: Útlum kostní dřeně je pravděpodobnější u pacientů, kteří byli dříve léčeni radioterapií nebo cytotoxickými protinádorovými chemoterapeutiky; u těchto pacientů je třeba hydroxykarbamid používat s opatrností.
Lithuanian: Kaulų čiulpų funkcija dažniau susilpnėja tiems pacientams, kuriems anksčiau taikyta spindulinė terapija arba chemoterapija citotoksiškais vaistiniais preparatais nuo vėžio; tokius pacientus gydyti hidroksikarbamidu reikėtų atsargiai.
Czech: skupiny s hydroxykarbamidem bylo hlášeno zvýšení hladiny HbF a snížení absolutního počtu neutrofilů.
Lithuanian: Hidroksikarbamido grupėje nustatyta didesnė HbF koncentracija ir mažesnis absoliutus neutrofilų skaičius.
Czech: Příručka pro pacienty / pečující osoby má obsahovat tyto důležité informace:
Lithuanian: Pacientui ir (arba) jį slaugančiam asmeniui skirtame vadove privalo būti tokia pagrindinė informacija:
Czech: Mezi léčenými skupinami nebyl žádný rozdíl, pokud jde o život ohrožující neurologické příhody.
Lithuanian: Grėsmę gyvybei keliančių neurologinių reiškinių dažnumo skirtumų tarp gydymo grupių nenustatyta.
Czech: Užívejte podle pokynů svého lékaře pomocí přiložených dávkovacích stříkaček.
Lithuanian: Vartoti kaip nurodyta gydytojo, naudojant pridedamus dozavimo švirkštus.
Czech: o teratogenita a mužská plodnost; potřeba antikoncepce; kojení; o sledování růstu u dětí; - klíčové známky a příznaky závažných nežádoucích účinků;
Lithuanian: būtinybę naudoti kontracepcijos priemones, žindymą; o informacija apie vaikų augimo tolesnį stebėjimą; - informacija apie pagrindinius sunkių nepageidaujamų reakcijų požymius ir simptomus;
Czech: - jestliže trpíte extrémní únavou, slabostí a dušností, což mohou být příznaky nedostatku červených krvinek (anémie), - jestliže snadno krvácíte nebo se Vám snadno dělají modřiny, což mohou být příznaky nízkých hladin určitých buněk v krvi, známých jako krevní destičky, - jestliže máte onemocnění jater (může být zapotřebí další sledování), - jestliže máte onemocnění ledvin (může být upravena dávka), - jestliže máte bércové vředy,
Lithuanian: - jeigu jaučiate stiprų nuovargį, silpnumą ir dusulį, nes tai gali būti raudonųjų kraujo ląstelių trūkumo (mažakraujystės) simptomai; - jeigu lengvai pradeda kraujuoti arba Jums lengvai susidaro kraujosruvos, nes tai gali būti sumažėjusio kraujo ląstelių trombocitų skaičiaus simptomai; - jeigu sergate kepenų liga (gali prireikti papildomo stebėjimo); - jeigu sergate inkstų liga (gali būti pakoreguota vaisto dozė); - jeigu turite kojų opų; - jeigu Jums nustatytas vitamino B12 arba folato trūkumas.
Czech: Tato studie byla navržena tak, aby ukazovala non-inferioritu, s primárním cílovým parametrem rychlosti TCD po 24 měsících a za kontroly výchozích hodnot (při zařazení).
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą naudotas neprastesnio poveikio tyrimo modelis, o pagrindinė vertinamoji baigtis buvo po 24 mėnesių TKD būdu nustatytas kraujotakos greitis, jį lyginant su vertėmis, nustatytomis prieš pradedant gydymą (įtraukimo į tyrimą metu).
Czech: Pokud dojde k anémii během léčby, korigujte ji bez přerušení léčby hydroxykarbamidem.
Lithuanian: Jeigu anemija išsivysto gydymo laikotarpiu, anemiją reikia gydyti nepertraukiant hidroksikarbamido vartojimo.
Czech: Těhotné ženy, ženy plánující otěhotnění a kojící ženy s hydroxykarbamidem nesmí manipulovat.
Lithuanian: Nėščiosioms, pastoti planuojančioms arba žindančioms moterims tvarkyti hidroksikarbamido negalima.
Czech: Ve všech klinických studiích došlo po podávání hydroxykarbamidu k významnému zvýšení hladiny HbF ve srovnání s výchozími hodnotami.
Lithuanian: Atliekant visus klinikinius tyrimus, pavartojus hidroksikarbamido nustatytas reikšmingas HbF koncentracijos padidėjimas, palyginti su jo koncentracija prieš pradedant gydymą.
Czech: Pacienti i pacientky mají být poučeni, aby před léčbou hydroxykarbamidem a během této léčby používali antikoncepci.
Lithuanian: Ir vyrus, ir moteris reikėtų informuoti apie tai, kad prieš pradėdami vartoti hidroksikarbamidą ir gydymo šiuo vaistu laikotarpiu jie turėtų naudoti kontracepcijos priemones.
Czech: Aby se snížilo riziko expozice, je třeba při manipulaci s přípravkem Xromi používat jednorázové rukavice.
Lithuanian: Nedelsdami išvalykite išlietą vaistą. Siekiant sumažinti tiesioginio sąlyčio su vaistu riziką, tvarkant Xromi, reikėtų dėvėti vienkartines pirštines.
Czech: Ve studii, do níž byly zařazeny děti se srpkovitou anémií, vedla tekutá i tobolková léková forma k podobné ploše pod křivkou, vrcholovým koncentracím i poločasu.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su pjautuvine anemija sergančiais vaikais, vartojant skystosios formos ir kapsulės farmacinės formos preparatus, plotas po kreive, didžiausia koncentracija ir pusinės eliminacijos laikas buvo panašūs.
Czech: Náhodné požití přípravku může u dětí vést k úmrtí.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijęs šio vaisto, vaikas gali mirti.
Czech: Distribuční objem po perorálním podání hydroxykarbamidu je přibližně stejný jako celkový objem vody v organismu: byly hlášeny hodnoty pro dospělé 0,48-0,90 l/kg, u dětí byl hlášen populační odhad 0,7 l/kg.
Lithuanian: Hidroksikarbamido pasiskirstymo tūris jo pavartojus per burną apytiksliai lygus bendrajam kūno vandens tūriui: nustatytos pasiskirstymo tūrio suaugusiųjų organizme vertės svyruoja nuo 0,48 iki 0,90 l/kg, o nustatytas populiacinis pasiskirstymo tūrio vaikų organizme įvertis siekia 0,7 l/kg.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: • Příručku pro pacienty / pečující osoby.
Lithuanian: • pacientui ir (arba) jį slaugančiam asmeniui skirtas vadovas.
Czech: Viz bod 2: „Přípravek Xromi obsahuje methylparaben".
Lithuanian: 2 skyrių „Xromi sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato".
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis Saugumo savybių santrauka
Czech: 0,25 ml obsahuje 25 mg hydroxykarbamidu).
Lithuanian: 0,25 ml padala atitinka 25 mg hidroksikarbamido).
Czech: Pacienti léčení hydroxykarbamidem v kombinaci s didanosinem, stavudinem a indinavirem vykazovali střední pokles buněk CD4 přibližně o 100/mm3.
Lithuanian: Pacientams, kurie tuo pat metu buvo gydomi hidroksikarbamidu ir didanozino, stavudino ir indinaviro deriniu, CD4 ląstelių kiekis sumažėjo vidutiniškai maždaug 100/mm3.
Czech: - Uchovávejte lahvičku pevně uzavřenou, aby nedocházelo ke znehodnocení přípravku a aby se minimalizovalo riziko jeho náhodného rozlití.
Lithuanian: - Laikykite buteliuką sandariai uždarytą, kad vaistas neišsilietų ir sumažėtų pavojus netyčia išlieti vaistą.
Czech: Odhadovaný distribuční objem hydroxykarbamidu se blíží celkovému objemu vody v lidském organismu.
Lithuanian: Apytikris hidroksikarbamido pasiskirstymo tūris maždaug atitinka bendrąjį kūno vandens tūrį.
Czech: Jakmile se krevní obraz upravil, léčb;a byla znovu zahájena v dávce o 2,5 mg/kg denně nižší než toxická dávka.
Lithuanian: Atsistačius kraujo ląstelių skaičiams, gydymas buvo atnaujinamas skiriant 2,5 mg/kg per parą mažesnę nei toksiška vaisto dozę.
Czech: Během léčby hydroxykarbamidem a po jejím ukončení byste si měl(a) chránit kůži před sluncem a pravidelně si sám(sama) kůži kontrolovat.
Lithuanian: Gydymo hidroksikarbamidu laikotarpiu ir nutraukus gydymą šiuo vaistu, Jūs turėtume saugoti savo odą nuo saulės spindulių ir reguliariai ją apžiūrėti.
Czech: Po dobu prvních 2 měsíců po zahájení léčby je třeba každé 2 týdny provádět úplné vyšetření krevního obrazu včetně stanovení diferenciálního rozpočtu leukocytů a počtu retikulocytů.
Lithuanian: Pirmus 2 mėnesius nuo gydymo pradžios kas dvi savaites reikėtų atlikti bendrąjį kraujo tyrimą, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių formulės ir retikuliocitų skaičiaus nustatymą.
Czech: Absorpce Po perorálním podání je hydroxykarbamid rychle absorbován z gastrointestinálního traktu.
Lithuanian: Išgėrus hidroksikarbamido, jis sparčiai absorbuojamas iš virškinimo trakto.
Czech: K sekundárním parametrům patřilo snížení četnosti krevních transfuzí a hospitalizací a zvýšení hladin
Lithuanian: Antriniai gydymo rezultatų vertinimo rodikliai buvo kraujo perpylimo ir hospitalizavimo dažnumo sumažėjimas ir HbF koncentracijos padidėjimas.
Czech: Proto se v případě současného podávání s látkami, které jsou substráty cytochromů P450 nebo P
Lithuanian: Taigi, tuo pat metu vartojant hidroksikarbamidą ir medžiagas, kurios yra citochromo P450 izofermentų arba P-gp substratai, neturėtų būti jokios sąveikos.
Czech: Zdá se, že metabolity jsou nitroxyl, odpovídající karboxylová kyselina a oxid dusnatý: ukázalo se, že jedním z metabolitů hydroxykarbamidu je rovněž urea.
Lithuanian: Atrodo, kad nitroksilas, susijusi karboksilinė rūgštis ir azoto oksidas yra hidroksikarbamido metabolitai.
Czech: • Při úpravě dávkování je třeba nejméně každé 4 týdny provádět úplné vyšetření krevního obrazu včetně stanovení diferenciálního rozpočtu leukocytů a počtu retikulocytů.
Lithuanian: • koreguojant vaisto dozę, ne rečiau kaip kas 4 savaites reikia atlikti bendrąjį kraujo tyrimą, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių formulės ir retikuliocitų skaičiaus nustatymą.
Czech: Rodiče / pečující osoby a pacienti musí být upozorněni, aby hydroxykarbamid uchovávali mimo dohled a dosah dětí.
Lithuanian: Tėvus, pacientus ir juos slaugančius asmenis reikėtų informuoti, kad hidroksikarbamidą reikia laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky Třídy orgánových systémů Frekvence
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Organų sistemų klasė
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 0,5 mg methylparabenu.
Lithuanian: Viename tirpalo mililitre yra 0,5 mg metilo parahidroksibenzoato.
Czech: Stříkačku uchovávejte na čistém místě spolu s přípravkem.
Lithuanian: Švirkštą laikykite higieniškoje vietoje kartu su vaistu.
Czech: Preklinické studie toxicity ukázaly, že nejčastěji pozorované účinky jsou útlum kostní dřeně u potkanů, psů a opic.
Lithuanian: Ikiklinikiniais toksiškumo tyrimais nustatytas dažniausias hidroksikarbamido toksinis poveikis žiurkių, šunų ir beždžionių kaulų čiulpų supresija.
Czech: zdokumentovanou klinickou cévní mozkovou příhodu ani tranzitorní ischemickou ataku.
Lithuanian: dokumentais patvirtinto klinikinio insulto arba praeinančio smegenų išeminio priepuolio.