FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gonazon for dogs: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Czech: Gonazon pro feny: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Rakousko
English: Do not use Gonazon before approximately 10% of the specific broodstock population has ovulated naturally.
Czech: Nepoužívat Gonazon dříve, než přibližně 10% vybraných generačních ryb nezačne ovulovat přirozeně.
English: This brief phase may result in induced heat within one to four weeks following the first administration of the implant (see section 4.5).
Czech: Tato krátká fáze může vést k indukci říje během jednoho až čtyř týdnů po první aplikaci implantátu (viz bod 4.5).
English: Not for use in fish from which eggs
Czech: Nepoužívat u ryb, jejichž jikry jsou
English: Inability to locate and remove Gonazon will not have serious effects on the general health of the dog.
Czech: Nemožnost lokalizovat a vyjmout Gonazon nebude mít vážné účinky na zdravotní stav feny.
English: Simultaneous administration of five implants during a oneyear period was well tolerated.
Czech: Současná aplikace pěti implantátů po dobu jednoho roku byla snášena dobře.
English: The risk of inducing a fertile heat is low in metoestrus (5%).
Czech: Riziko vyvolání plodné říje v metestru je nízké (5%).
English: Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding (see section 4.7).
Czech: Nepoužívat u fen (pohlavně nedospělých a dospělých) určených k chovu (viz bod 4.7).
English: Record the date of treatment in the clinical records of the animals.
Czech: Zaznamenejte datum aplikace do klinických záznamů o zvířeti.
English: If a bitch becomes pregnant following induced heat, embryonic resorption or abortion may occur.
Czech: Pokud fena zabřezne po indukované říji, může se vyskytnout embryonální resorpce nebo abort.
English: Therefore, if heat is observed, contact with male dogs should be prevented until all signs of heat (vulvar swelling, bleeding and attractiveness to male dogs) cease.
Czech: Proto, pokud nastoupí říje, je třeba zabránit kontaktu se psy až do doby, než všechny příznaky říje (zduření vulvy, krvácení a atraktivita pro psy) vymizí.
English: Gonazon implant is a solid, off white, 14x3x1 mm implant.
Czech: Gonazon implantát je pevný, bělavý implantát velikosti 14x3x1 mm
English: Carton Box
Czech: Kartónová krabička
English: Medical advice should be sought immediately in cases in which the concentrated solution or several ml of the diluted solution are spilled onto the skin or into the eyes or in the case of accidental self-injection.
Czech: Lékařskou pomoc je třeba ihned vyhledat v případech, kdy koncentrovaný roztok nebo několik ml naředěného roztoku potřísnilo kůži nebo se dostalo do oka nebo při náhodném sebepoškození injekčním podáním.
English: Administration of Gonazon at other stages of the cycle may induce heat that may be fertile.
Czech: Aplikace Gonazonu v jiných stádiích cyklu může indukovat říji, která může být fertilní.
English: In a limited laboratory study, co-administration of Gonazon and short-acting progestagens has been shown to be well tolerated.
Czech: V omezené laboratorní studii se prokázalo, že aplikace Gonazonu a krátce působících progestagenů byla dobře snášena.
English: The product is contraindicated in bitches intended for breeding (adult and prepubertal) as laboratory studies in which dogs received 3 simultaneous implants for a period of 12 months revealed a reduction in the numbers of live pups at whelping and weaning compared to an untreated control group.
Czech: Přípravek je kontraindikován u fen určených k chovu (pohlavně nedospělých a dospělých), protože při laboratorních studiích, během kterých feny dostaly současně 3 implantáty na dobu 12 měsíců, se zjistilo snížení počtu živých štěňat při porodu a odstavu ve srovnání s neošetřenou kontrolní skupinou.
English: If the implant cannot be palpated in the month following administration, the owner is encouraged to seek veterinary advice as efficacy cannot be ensured in these cases.
Czech: Pokud implantát nelze nahmatat měsíc po aplikaci, je majiteli doporučeno vyhledat radu veterináře, protože účinnost nelze v takových případech zaručit.
English: Sterile container: 50-ml empty
Czech: Sterilní nádoba: 50 ml, prázdná
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
English: As a consequence, there is no follicular follicle growth (hence no oestrus is observed) and no ovulation.
Czech: Díky tomu nedochází k růstu folikulů (proto není pozorována říje) a k ovulaci.
English: In the absence of clinical information, do not treat bitches less than 3 kg bodyweight and bitches of giant breeds over 45 kg bodyweight.
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických informací, neaplikujte fenám o živé hmotnosti nižší než 3 kg a fenám obřích plemen o živé hmotnosti vyšší než 45 kg.
English: At the end of a one year treatment, it may not be possible to locate and remove the implant in approximately 10% of cases.
Czech: U asi 10 % případů se může stát, že na konci jednoročního ošetření nelze implantát lokalizovat a vyjmout.
English: Store at 2 - 8C (in a refrigerator).
Czech: Uchovávejte při 2°C- 8°C (v chladničce).
English: Accidental ingestion of the implant by the dog will not affect its health, since the oral bio-availability of GnRH agonists is very low.
Czech: Náhodné pozření implantátu psem neovlivní jeho zdravotní stav, protože biologická dostupnost agonistů GnRH po perorálním podání je velmi nízká.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
Czech: SLOVA “UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ”
English: In case of accidental contact with either the skin or the eyes, rinse thoroughly with water.
Czech: V případě náhodného kontaktu s kůží nebo okem, důkladně opláchněte vodou.
English: The implant may be administered to bitches from the age of four months.
Czech: Implantát lze aplikovat fenám od čtyř měsíců věku.
English: REMOVAL:
Czech: VYJMUTÍ:
English: After first opening the container, the solvent may be stored for 28 days.
Czech: Po prvním otevření lékovky lze rozpouštědlo uchovávat 28 dnů.
English: These maximal azagly-nafarelin concentrations are followed by a slow decline in circulating azagly-nafarelin concentrations lasting up to 12 months.
Czech: Tyto maximální koncentrace azagly-nafarelinu jsou následovány pomalým poklesem koncentrací cirkulujícího azagly-nafarelinu trvajícím až 12 měsíců.
English: Azagly-nafarelin is a peptide that is primarily degraded by peptidases and not by cytochrome P-450 enzymes.
Czech: Azagly-nafarelin je peptid, který je primárně degradován peptidázami a ne cytochrom P-450 enzymy.
English: Make a stab incision, approximately 5 mm long, along the elevated near end of the implant.
Czech: Udělejte řez, asi 5 mm dlouhý, podél vyvýšeného opačného konce implantátu.
English: Laboratory studies have shown that administration of the product during early pregnancy in the bitch is unlikely to affect that pregnancy (that is, pregnancy will be carried to full term with the birth of viable pups).
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že je nepravděpodobné, že by aplikace přípravku během časné březosti fenám negativně ovlivnila tuto březost (to znamená, že březost bude trvat běžnou dobu a v termínu se narodí životaschopná štěňata).
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu
English: Additional sterile vials will be supplied on request.
Czech: Další sterilní lékovky se dodávají na požádání.
English: To minimise this problem, caution needs to be exercised to ensure that the implant is administered by subcutaneous injection, particularly in dogs with pronounced depots of subcutaneous fat.
Czech: Aby se tento problém minimalizoval, je třeba přijmout opatření zajišťující, že implantát se aplikuje skutečně subkutánně, zejména u fen s výraznými zásobami podkožního tuku.
English: Implant
Czech: Implantát
English: The product should not be used in fish maintained in water temperatures that would normally inhibit ovulation as this can result in a decrease in egg quality.
Czech: Nepoužívat přípravek u ryb držených ve vodě při teplotách, které přirozeně inhibují ovulaci, protože to může vést ke snížení kvality jiker.
English: Therefore, drug interactions would not be expected to occur.
Czech: Proto se nepředpokládá, že by se vyskytly interakce s léčivy.
English: Dogs (bitches)
Czech: Psi (feny)
English: Store and transport at 2C - 8C (in a refrigerator).
Czech: Uchovávejte a přepravujte při 2°C- 8°C (v chladničce).
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen zároveň s jinými veterinárními léčivými přípravky.
English: Treatment in proestrus will not suppress that particular heat (proestrus and oestrus).
Czech: Aplikace během proestru nepotlačí tuto říji (proestrus a estrus).
English: Female salmonid fish such as Atlantic salmon (Salmo salar), rainbow trout (Oncorhynchus mykiss), brown trout (Salmo trutta) and Arctic charr (Salvelinus alpinus).
Czech: Jikrnačky lososovitých ryb jako jsou losos atlantský (Salmo salar), pstruh duhový (Oncorhynchus mykiss), pstruh obecný (Salmo trutta) a siven arktický (Salvelinus alpinus).
English: No information on interactions with other veterinary medicinal products is available.
Czech: Nejsou dostupné informace o interakcích s jinými veterinárními léčivými přípravky
English: Preferred injection volume per kg fish (depending on fish
Czech: Doporučený objem k injekci na kg ryb (závislé na velikosti ryb)*
English: The recommended dose is one implant per bitch.
Czech: Doporučená dávka je jeden implantát na fenu.
English: Position the bitch on her back.
Czech: Položte fenu na záda.
English: An overdose will not accelerate the onset or increase the degree of ovulation.
Czech: Předávkování nezrychlí nástup ani nezvýší míru ovulace.
English: The incidence of induced heat following administration of a repeat treatment to bitches that have not shown signs of oestrus following a previous administration of the product is low (estimated to be 8%).
Czech: Výskyt indukované říje po opakovaném ošetření u fen, které nevykazovaly příznaky říje po předchozím ošetření přípravkem je nízký (odhaduje se na 8%).
English: However, it should be noted that within the first month after treatment a proportion of treated bitches also experienced an induced heat (see section 4.5).
Czech: Je třeba ovšem zmínit, že během prvního měsíce po ošetření se u části ošetřených fen byla indukována říje (viz bod 4.5).
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label ‘EXP' Do not store above 25C.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě “EXP” Uchovávejte při teplotě do 25C.
English: A large proportion (68%) of the first heat after a single treatment in adult bitches were non-ovulatory.
Czech: Velká část (68%) první říje po jednorázové aplikaci u dospělých fen je bez ovulace.
English: Azagly-nafarelin Annex II for Salmonidae
Czech: Azagly-nafarelin Příloha II pro Salmonidae
English: Fig.4
Czech: Obr.4
English: Manufacturer responsible for the batch release: Intervet GesmbH
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet GesmbH
English: In bitches where gonadal function has been successsfully prevented for a period of 12 months, then a second treatment may be administered at that time for continued prevention of oestrus.
Czech: U fen, u kterých se úspěšně zabránilo činnosti pohlavních žláz na dobu 12 měsíců, lze druhou aplikaci provést během této doby k pokračování prevence říje.
English: Avoid accidental self-injection.
Czech: Zabraňte náhodnému samopodání.
English: Take care to avoid penetrating the abdominal wall musculature or fat tissue.
Czech: Dbejte, abyste nepronikli svalovinou nebo tukovou tkání břišní stěny.
English: Intraperitoneal (IP) use
Czech: K intraperitoneální (i.p.)
English: The implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Czech: Implantát se nemusí uchytit u části (1,2%) ošetřených fen.
English: In the event of accidental self-administration of the implant, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Czech: V případě náhodného samopodání implantátu, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: VIAL CONTAINING CONCENTRATE:
Czech: LÉKOVKA OBSAHUJÍCÍ KONCENTRÁT:
English: If necessary, dissect away any fibrous tissue to free the implant.
Czech: Pokud je třeba, oddělte vazivovou tkáň, abyste uvolnili implantát.
English: Push the implant gently towards the stab incision.
Czech: Tlačte implantát jemně proti řezu.
English: Inject intraperitoneally along the central line, 1/2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Czech: Podávejte intraperitoneálně podél střední čáry, ½ až 1 délku ploutve před bázi břišní ploutve.
English: Based on field data, the occurrence of oestrus after a single treatment was prevented for 12 months or more in 75% of treated adult bitches and  90 % of treated prepubertal bitches.
Czech: Na základě terénních údajů, bylo zabráněno nástupu říje po jednorázové aplikaci na 12 měsíců nebo déle u 75% ošetřených dospělých fen a ≥ 90% ošetřených, pohlavně nedospělých fen.
English: The unit is sterile and comes in a sealed, light-proof, aluminium foil laminate pouch, packed in an individual carton box.
Czech: Tato jednotka je sterilní a dodává se v zataveném, světlo nepropouštějícím pouzdře z laminované hliníkové fólie, baleno v jednotlivé kartónové krabičce.
English: For subcutaneous administration.
Czech: K subkutánnímu podání.
English: High standards of biosecurity must be observed at the time of injection in order to prevent introduction and spread of infectious diseases between broodstock fish.
Czech: V době aplikace je nezbytné dodržovat vysokou úroveň zoohygieny a biologické ochrany, aby se zabránilo zavlečení a šíření infekčních onemocnění mezi generačními rybami.
English: Absorption: Following subcutaneous administration of a single implant to dogs (approximate weight of 10 kg), maximum serum concentrations (0.13 µg/ml) of azagly-nafarelin are reached around 3.5 hours.
Czech: Vstřebávání: Po subkutánní aplikaci jednoho implantátu fenám (přibližné hmotnosti 10 kg) se maximálních sérových koncentrací azagly-nafarelinu (0,13 µg/ml) dosahuje během asi 3,5 hodiny.
English: Operators should wear gloves when mixing the concentrate solution with the solvent.
Czech: Uživatel musí při mísení koncentrovaného roztoku s rozpouštědlem používat rukavice.
English: The long term effects of azagly-nafarelin on treated broodstock fish have not been studied.
Czech: Dlouhodobý vliv azagly-nafarelinu na ošetřené generační ryby nebyl prozkoumán.
English: In addition following a repeat treatment, the timing of a return to heat cannot be accurately predicted.
Czech: Navíc po opakovaném ošetření nelze přesně předpovědět návrat říje.
English: Following a single administration, return to ovarian activity after implant removal may take longer in bitches treated before puberty (average 255 days, range 36-429 days) than in adult bitches (average 68 days, range 12 to 264 days).
Czech: Po jednorázové aplikaci může návrat aktivity vaječníků po vyjmutí implantátu trvat delší dobu u fen ošetřených před dosažením pohlavní dospělosti (průměr 255 dnů, rozmezí 39-429 dnů) než u dospělých fen (průměr 68 dnů, rozmezí 12-264 dnů).
English: Gonazon should be injected subcutaneously, in the ventral anterior abdominal wall, in the region of the umbilicus, using aseptic technique.
Czech: Gonazon se aplikuje subkutánně, do ventrální, přední břišní stěny, v oblasti pupku, za použití aseptické techniky.
English: The table below provides the required volume of concentrate and the required volume of solvent to obtain the preferred injection volume of 0.1 ml/ kg fish, 0.2 ml/kg fish, 0.5 ml/kg fish or 1 ml/kg fish.
Czech: Níže uvedená tabulka udává požadovaný objem koncentrátu a požadovaný objem rozpouštědla k získání doporučeného objemu k aplikaci v dávce 0,1 ml/kg ryb, 0,2 ml/kg ryb, 0,5 ml/kg ryb nebo 1 ml/kg ryb.
English: The empty, sterile vial is intended to be used for mixing the concentrate and solvent.
Czech: Prázdná, sterilní lékovka je určena k promíchání koncentrátu a rozpouštědla.
English: Prevention of gonadal function in bitches via long term blockade of gonadotrophin synthesis.
Czech: Potlačení činnosti pohlavních žláz u fen prostřednictvím dlouhodobé blokády syntézy gonadotropinu.
English: In addition, the frequency of induced heat is lower in younger bitches than in older bitches.
Czech: Navíc četnost indukované říje je nižší u mladších fen než u fen starších.
English: Azagly-nafarelin is a synthetic analogue of gonadotrophin-releasing hormone (GnRH).
Czech: Azagly-nafarelin je syntetický analog gonadotropin releasing hormonu (GnRH).
English: Metabolism and excretion: The clearance of azagly-nafarelin following intravenous administration of the same dose is 0.46 l/h and the elimination half-life is 1.8 hours.
Czech: Metabolismus a vylučování: Clearence azagly-nafarelinu po intravenózní aplikaci stejné dávky je 0,46 l/h a eliminační poločas je 1,8 hodin.
English: Do not mix with other medicinal products.
Czech: Nemíchat s jinými léčivými přípravky.
English: Based on field trial data, it is evident that the implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Czech: Na základě výsledků klinických studií je zřejmé, že implantát se nemusí uchytit u části (1,2%) ošetřených fen.
English: The distribution and metabolism of azagly-nafarelin have not been studied in the target species.
Czech: Distribuce a metabolismus azagly-nafarelinu u cílových druhů zvířat se nezkoumaly.
English: Unlike liquid injections, there is no need to remove air bubbles as attempts to do so may displace the implant from the needle.
Czech: Na rozdíl od tekutých injekcí není třeba odstraňovat vzduchové bublinky.
English: However, based on field trial data, the incidence of pseudopregnancy in treated bitches is not greater than in control (untreated) bitches.
Czech: Ovšem na základě výsledků klinických studií, výskyt falešné březosti u ošetřených fen není vyšší než u kontrolních (neošetřených) fen.
English: The duration of prevention of gonadal function is obtained as detailed in the table below:
Czech: Délka útlumu činnosti pohlavních žláz je popsána v následující tabulce:
English: Cured elastomer, resulting from the polymerisation of polydimethylsiloxane and tetrapropylorthosilicate in the presence of stannous octoate.
Czech: Zpracovaný elastomer získaný polymerací dimetikonu a tetrapropylortosilikátu za přítomnosti oktoátu cínatého.
English: Pharmacotherapeutic group: Gonadotrophin-Releasing Hormone (GnRH) ATCvet code: QH01CA
Czech: Farmakoterapeutická skupina: gonadotropin-releasing hormon (GnRH) ATCvet kód: QH01CA
English: Carton containing one vial with 2 ml of concentrate solution and 1 bottle with 100 ml of solvent.
Czech: Krabička obsahující jednu lékovku s 2 ml koncentrovaného roztoku a 1 lékovku se 100 ml rozpouštědla.
English: GnRH is synthesised by neurones in the hypothalamus in all vertebrate species.
Czech: GnRH je syntetizován neurony hypotalamu všech obratlovců.
English: Azagly-nafarelin
Czech: Azagly-nafarelinum
English: Therefore, the first treatment should preferably be administered in metoestrus.
Czech: Proto by se první aplikace měla provádět nejlépe v metestru.
English: It controls reproduction in fish by modulating the secretion of the pituitary gonadotrophins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), also known in fish endocrinology as GtH-II and GtH-I, respectively.
Czech: Řídí reprodukci ryb ovlivňováním sekrece hypofyzárních gonadotropinů, luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH), v endokrinologii ryb známých také jako GtH-II a GtH-I. Analogy GnRH jsou peptidy.
English: No data are available on repeat treatments in prepubertal bitches.
Czech: K dispozici nejsou údaje pro opakované ošetření u pohlavně nedospělých fen.
English: An individual carton box contains a single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Czech: Jednotlivá kartónová krabička obsahuje jeden jednorázový injekční aplikátor, uvnitř předplněná podkožní jehla krytá ochranným uzávěrem.
English: However, interactions with other medicinal products have not been investigated.
Czech: Ovšem interakce s jinými léčivými přípravky se nezjišťovaly.
English: Induced heat is not observed if treatment is started before puberty.
Czech: Indukovaná říje nebyla pozorována, pokud bylo ošetření zahájeno před dosažením pohlavní dospělosti.
English: However, the timing of return to heat cannot be predicted.
Czech: Nelze ovšem předpovědět dobu návratu říje.
English: Initially, it stimulates pituitary function and secretion of the gonadotrophins LH (luteinising hormone) and FSH (follicle stimulating hormone).
Czech: Nejprve stimuluje činnost hypofýzy a sekreci gonadotropinů LH (luteinizačního hormonu) a FSH (folikuly stimulujícího hormonu).
English: The product, when administered at the recommended treatment dose, is ineffective in bitches aged seven years or older.
Czech: Přípravek, pokud se aplikuje v doporučené dávce, není účinný u fen ve věku 7 let nebo starších.
English: 2 ml concentrate vials
Czech: Lékovka s 2 ml koncentrátu
English: After adequate (local) anaesthesia is present, apply gentle digital pressure to the far end of the implant.
Czech: Jakmile se dosáhne dostatečného (místního) znecitlivění, jemným tlakem prstu zatlačte na jeden konec implantátu.
English: Risk of overdose is negligible owing to the type of formulation and administration (single dose implant for subcutaneous administration).
Czech: Vzhledem k typu přípravku a způsobu podání je riziko předávkování zanedbatelné (jednodávkový implantát pro podkožní podání).
English: Position the dog as described for administration of the implant.
Czech: Položte fenu stejně, jak je popsáno pro aplikaci implantátu.
English: Azagly-nafarelin, like other GnRH analogues, mimics the action of GnRH, through modulation of the secretion of LH and FSH in mammals and fish.
Czech: Azagly-nafarelin, stejně jako ostatní analogy GnRH, napodobuje působení GnRH ovlivňováním sekrece LH a FSH u savců a ryb.
English: Longterm administration results in pituitary desensitisation to the effects of GnRH resulting in a suppression of LH and FSH secretion by the pituitary.
Czech: Dlouhodobá aplikace vede k desenzibilizaci hypofýzy na účinek GnRH, což vede k supresi sekrece LH a FSH hypofýzou.
English: The frequency of induced heat is lower when the first treatment is administered in metoestrus (32%) than in anoestrus (84%).
Czech: Pokud se první aplikace provádí v metestru, je výskyt indukované říje nižší (32%) než po aplikaci v anestru (84%).
English: The product when administered at the recommended treatment dose is ineffective in bitches aged 7 years or older.
Czech: Přípravek aplikovaný v doporučené dávce není účinný u fen ve věku sedm let nebo starších.
English: The supplied solvent is used to dilute the concentrate to the correct dilution to allow for optimisation of injection volumes for fish of widely varying body weights.
Czech: Dodávané rozpouštědlo se používá k naředění koncentrátu na správné ředění a umožňuje tak optimalizaci aplikovaného objemu u ryb s velmi rozdílnými tělesnými hmotnostmi.
English: Distribution: The apparent volume of distribution of azagly-nafarelin following intravenous bolus administration, at a dose equivalent to the content of one implant, is 0.12 l/kg.
Czech: Distribuce: Zdánlivý distribuční objem azagly-nafarelinu po intravenózní injekci v dávce odpovídající obsahu jednoho implantátu je 0,12 l/kg.
English: Grasp it with forceps and remove.
Czech: Uchopte jej pinzetou a vyjměte.