FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Neofordex a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos de Neofordex sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
French: Fréquent: pollakiurie; Peu fréquent: insuffisance rénale.
Portuguese: Frequentes: Polaciúria; Pouco frequentes: Insuficiência renal.
French: • Avec les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), en raison d'un risque accru d'ulcères gastrointestinaux.
Portuguese: • Com fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), devido ao risco acrescido de ulceração gastrointestinal.
French: L'éradication des parasites doit être terminée avec succès avant que la dexaméthasone ne soit utilisée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A erradicação de parasitas deve ser concluída com êxito antes da utilização da dexametasona (ver secção 4.4).
French: Qu'est-ce que Neofordex et dans quel cas est-il utilisé 2.
Portuguese: O que é Neofordex e para que é utilizado 2.
French: Ce risque est augmenté lors de l'administration concomitante de fluoroquinolones et chez les patients dialysés présentant une hyperparathyroïdie secondaire ou ayant subi une transplantation rénale.
Portuguese: Este risco aumenta com a utilização concomitante de fluoroquinolonas e nos doentes submetidos a diálise com hiperparatiroidismo secundário ou após um transplante renal.
French: Dans les posologies très élevées, la majeure partie de la dexaméthasone circule librement dans le sang.
Portuguese: Em doses muito altas, a maioria da dexametasona circula não ligada no sangue.
French: L'administration de Neofordex doit être réalisée conformément aux instructions relatives à l'administration de dexaméthasone, lorsqu'elles sont décrites dans le résumé des caractéristiques du produit du (ou des) traitement(s) associé(s).
Portuguese: A administração do Neofordex deve ser efetuada em conformidade com as instruções relativas à administração de dexametasona, caso estejam incluídas no Resumo das Características do Medicamento referente ao(s) tratamento(s) associado(s).
French: Il convient donc de réduire l'apport sodé et de surveiller la pression artérielle.
Portuguese: A ingestão de sódio deve ser reduzida e a tensão arterial monitorizada.
French: Dans des études contrôlées, la polythérapie associant la dexaméthasone a systématiquement donné de meilleurs résultats en termes de survie et de réponse que la dexaméthasone en monothérapie.
Portuguese: Em estudos controlados, o tratamento de associação com dexametasona revelou de forma consistente melhores resultados em termos de sobrevida e resposta do que a dexametasona como agente único.
French: La dexaméthasone entraînait également une sous-expression des gènes anti-apoptotiques et une augmentation des niveaux de protéine IκB-α.
Portuguese: A dexametasona também provocou uma regulação descendente dos genes antiapoptóticos e um aumento dos níveis da proteína IκB-α.
French: La NF a été associée à une interruption de l'administration chez 3,7 % des patients et à une réduction de la dose chez 1,3 % des patients et à aucun arrêt du traitement.
Portuguese: A NF foi associada a interrupção do tratamento em 3,7% dos doentes, a diminuição da dose em 1,3% dos doentes e a nenhuma descontinuação do tratamento.
French: Les glucocorticoïdes n'ont qu'une très faible toxicité aiguë.
Portuguese: Os glucocorticoides têm uma toxicidade aguda fraca.
French: Les patients recevant Neofordex en association avec des produits contenant de la thalidomide, du lénalidomide ou du pomalidomide doivent adhérer aux programmes de prévention de la grossesse mis en place pour ces produits.
Portuguese: As doentes a receber o Neofordex em associação com medicamentos contendo talidomida, lenalidomida ou pomalidomida devem aderir aos programas de prevenção da gravidez desses medicamentos.
French: Le traitement par dexaméthasone à forte dose accroît le risque de survenue d'infections graves, dues notamment à des bactéries, des levures et/ou des parasites.
Portuguese: O tratamento com a dexametasona de dose alta aumenta o risco de desenvolvimento de infeções graves, em especial infeções são causadas por bactérias, leveduras e/ou parasitas.
French: Chez les patients âgés et/ou fragiles, la dose quotidienne peut être réduite à 20 mg de dexaméthasone, selon le schéma thérapeutique approprié.
Portuguese: Nos doentes idosos e/ou fragilizados, de acordo com o regime de tratamento adequado, a dose diária pode ser reduzida para 20 mg de dexametasona.
French: • Anticoagulants oraux, en raison de l'impact éventuel des corticostéroïdes sur le métabolisme de l'anticoagulant oral et sur les facteurs de coagulation, et en raison du risque hémorragique (muqueuse du tube digestif, fragilité vasculaire) propre au traitement par la dexaméthasone à fortes doses ou en périodes de traitement supérieures à 10 jours.
Portuguese: • Anticoagulantes orais, devido a um possível impacto dos corticosteroides no metabolismo do anticoagulante oral e nos fatores de coagulação, bem como no risco hemorrágico (mucosa do trato digestivo e fragilidade vascular) da própria terapêutica com dexametasona em doses altas ou períodos de tratamento superiores a 10 dias.
French: En raison de potentiels problèmes de stabilité touchant les demi-comprimés conservés après division, les demi-comprimés qui n'ont pas immédiatement été pris doivent être jetés conformément aux précautions en vigueur en matière de protection de l'environnement (voir aussi rubrique
Portuguese: Devido a potenciais problemas de estabilidade das metades dos comprimidos armazenadas após a divisão, as que não sejam tomadas de imediato devem ser eliminadas de acordo com as precauções locais em matéri
French: Les données sont fondées sur l'expérience et sur des études cliniques menées chez des patients souffrant de myélome multiple chez lesquels la dexaméthasone a été utilisée en monothérapie ou en association avec un placebo.
Portuguese: Os dados baseiam-se na experiência passada e em estudos clínicos em doentes com mieloma múltiplo nos quais a dexametasona foi utilizada em monoterapia ou em associação com placebo.
French: • Avec les médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes, en raison d'un risque accru d'arythmie ventriculaire.
Portuguese: • Com medicamentos que apresentam um risco de Torsades de Pointes, devido ao risco acrescido de arritmia ventricular.
French: Le traitement par glucocorticoïdes peut diminuer l'effet des antidiabétiques et des antihypertenseurs.
Portuguese: A terapêutica com glucocorticoides pode reduzir o efeito do tratamento antidiabético e anti-hipertensor.
French: Si vous oubliez de prendre Neofordex Si vous avez oublié de prendre Neofordex à l'heure habituelle et - si moins de 12 heures se sont écoulées: prenez le comprimé immédiatement; - si plus de 12 heures se sont écoulées: ne prenez pas le comprimé, mais prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Neofordex Caso se tenha esquecido de tomar Neofordex à hora habitual e - se o atraso for inferior a 12 horas, tome o comprimido de imediato.
French: − diminution du nombre de globules rouges ou de globules blancs et/ou du nombre de plaquettes, ou augmentation du nombre de globules blancs, diminution des taux de potassium ou d'albumine (une protéine) dans le sang, augmentation des taux d'acide urique dans le sang, modifications du bilan hépatique;
Portuguese: − redução do número de glóbulos vermelhos ou brancos e/ou plaquetas, ou aumento do número de glóbulos brancos, diminuição dos níveis de potássio ou de albumina (uma proteína) no sangue, aumento dos níveis de ácido úrico no sangue, alterações nos testes da função do fígado;
French: Ces infections peuvent également être dues à des micro-organismes rarement à l'origine d'infections dans des circonstances normales (infections opportunistes).
Portuguese: Tais infeções podem ser também causadas por microrganismos que, em circunstâncias normais, raramente causam doenças (infeções oportunistas).
French: Selon la durée du traitement, on peut s'attendre à un impact négatif sur le métabolisme du calcium.
Portuguese: Consoante a duração do tratamento, o metabolismo do cálcio pode ser afetado.
French: Infection virale active (notamment hépatite virale, herpès, varicelle, zona).
Portuguese: Doença viral ativa (sobretudo hepatite viral, herpes, varicela, zona).
French: Certaines viroses (varicelle, rougeole) peuvent prendre une forme plus grave chez les patients traités par les glucocorticoïdes ou ayant été traités par les glucocorticoïdes au cours des 3 derniers mois.
Portuguese: Determinadas doenças virais (varicela ou sarampo) podem sofrer um agravamento nos doentes que estiverem a receber tratamento com um glucocorticoide ou que tenham recebido tratamento com um glucocorticoide nos 3 meses anteriores.
French: Si vous contractez une infection de quelque sorte que ce soit pendant votre traitement avec ce médicament, consultez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se contrair uma infeção de qualquer tipo durante o tratamento com este medicamento, contacte de imediato o seu médico.
French: • Clarithromycine, érythromycine, télithromycine, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole, nelfinavir, ritonavir: augmentation de la concentration plasmatique de dexaméthasone en raison d'une diminution de son métabolisme hépatique par ces inhibiteurs enzymatiques.
Portuguese: • Claritromicina, eritromicina, telitromicina, itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, nelfinavir, ritonavir: Aumento da concentração plasmática da dexametasona devido à redução do seu metabolismo hepático causada por estes inibidores enzimáticos.
French: Si vous avez déjà eu des caillots sanguins, vous devez en informer votre médecin avant de prendre Neofordex.
Portuguese: Se sofreu de coágulos sanguíneos no passado, deve informar o seu médico antes de tomar Neofordex.
French: Neofordex ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie un traitement avec la dexaméthasone.
Portuguese: O Neofordex não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto se o estado clínico da mulher exigir o tratamento com a dexametasona.
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté, la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium et la silice anhydre colloïdale (voir rubrique 2).
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra (ver secção 2).
French: L'efficacité des contraceptifs oraux peut se trouver réduite lors du traitement par la dexaméthasone (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A eficácia dos contracetivos orais pode diminuir durante o tratamento com a dexametasona (ver secção 4.5).
French: • Avec les antihypertenseurs, en raison d'une diminution de leur effet (rétention hydrosodée).
Portuguese: • Com medicamentos anti-hipertensores, devido a uma redução do efeito (retenção de água e sódio).
French: Chez les patients traités par Pom + LD-Dex, la neutropénie n'a été que rarement grave (2,0 % des patients), n'a pas conduit à l'arrêt du traitement et a été associée à une interruption du traitement chez 21,0 % des patients et à une réduction de la dose chez 7,7 % des patients.
Portuguese: Nos doentes tratados com Pom + LD-Dex, os casos de neutropenia grave foram pouco frequentes (2,0% dos doentes), não levaram a descontinuação do tratamento e foram associados a interrupção do tratamento em 21,0% dos doentes e a diminuição da dose em 7,7% dos doentes.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la plaquette après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister, após VAL.
French: Si vous avez des difficultés à sortir le comprimé de la plaquette ou à casser le comprimé en deux, demandez à quelqu'un de vous aider.
Portuguese: Se tiver dificuldade em retirar o comprimido do blister ou em partir o comprimido, peça a ajuda de alguém.
French: L'association de la dexaméthasone avec le lénalinomide ou le pomalidomide peut faire baisser le nombre normal de vos globules blancs (cellules sanguines qui aident à combattre les infections) et/ou de vos plaquettes (qui aident à prévenir les saignements).
Portuguese: A associação de dexametasona com lenalidomida ou pomalidomida pode causar uma diminuição do número normal de glóbulos brancos (células sanguíneas que ajudam a combater as infeções) e/ou plaquetas sanguíneas (que ajudam a impedir a ocorrência de hemorragias).
French: − développement d'un diabète, perte ou augmentation d'appétit, gain de poids ou perte de poids, rétention d'eau;
Portuguese: − desenvolvimento de diabetes, perda ou aumento de apetite, aumento do peso ou diminuição do peso,
French: L'activité apoptotique de la dexaméthasone est augmentée par son association avec la thalidomide ou ses analogues et avec un inhibiteur du protéasome (par exemple le bortézomib).
Portuguese: A atividade apoptótica da dexametasona é reforçada pela associação com a talidomida ou respetivos análogos e com um inibidor do proteassoma (por exemplo, bortezomib).
French: La dexaméthasone n'a pas d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative avec le thalidomide, le lénalidomide, le pomalidomide, le bortézomib, la vincristine ou la doxorubicine.
Portuguese: A dexametasona não tem qualquer interação farmacocinética clinicamente significativa com a talidomida, lenalidomida, pomalidomida, bortezomib, vincristina ou doxorrubicina.
French: − manque d'eau dans le corps (déshydratation), avec sensation de soif ou maux de tête;
Portuguese: − água insuficiente no organismo (desidratação), associada a sede ou dor de cabeça;
French: Événements thromboemboliques veineux et artériels
Portuguese: Acontecimentos tromboembólicos venosos e arteriais
French: La dexaméthasone orale à forte dose (40 mg ou 20 mg) a été étudiée dans le traitement du myélome multiple en association avec la chimiothérapie dans le cadre du protocole VAD (vincristine, adriamycine/doxorubicine et dexaméthasone), ou en association avec de nouveaux agents thérapeutiques, notamment la thalidomide et ses analogues ainsi que des inhibiteurs du protéasome.
Portuguese: A dexametasona oral de dose alta (40 mg ou 20 mg) foi estudada na terapêutica do mieloma múltiplo em associação com quimioterapia no regime VAD (vincristina, adriamicina/doxorrubicina e dexametasona) ou em associação com agentes novos, incluindo talidomida e respetivos análogos, bem como inibidores do proteassoma.
French: La posologie de la dexaméthasone est en général de 40 mg en une prise, les jours d'administration.
Portuguese: A posologia habitual de dexametasona é de 40 mg uma vez por dia de administração.
French: Fréquence indéterminée: convulsions.
Portuguese: Desconhecida: Convulsões.
French: − si vous avez une infection virale, notamment hépatite virale, herpès, varicelle ou zona,
Portuguese: − se sofre de uma infeção viral, sobretudo hepatite viral, herpes, varicela ou zona,
French: Cellulose microcristalline Stéarate de magnésium Silice anhydre colloïdale
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Estearato de magnésio Sílica coloidal anidra
French: La dexaméthasone est un glucocorticoïde de synthèse, associant d'importants effets anti-inflammatoires à une faible activité minéralocorticoïde.
Portuguese: A dexametasona é um glucocorticoide sintético; tem fortes efeitos anti-inflamatórios e uma baixa atividade mineralocorticoide.
French: Au cours de l'expérience après commercialisation, un syndrome de lyse tumorale (SLT) a été rapporté chez des patients présentant des tumeurs malignes hématologiques après l'utilisation de la dexaméthasone seule ou en association avec d'autres agents de chimiothérapie.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, observaram-se situações de síndrome de lise tumoral (SLT) em doentes com doenças hematológicas, após a utilização de dexametasona isoladamente ou em combinação com outros agentes quimioterapêuticos.
French: L'emploi des corticoïdes nécessite une surveillance appropriée chez les patients présentant des colites ulcéreuses (risque de perforation), anastomoses intestinales récentes, diverticulite, infarctus du myocarde récent (risque de rupture de la paroi libre du ventricule gauche), diabète sucré (ou antécédents familiaux), insuffisance rénale, insuffisance hépatique, ostéoporose et myasthénie grave.
Portuguese: A utilização de corticosteroides implica uma monitorização adequada nos doentes com colite ulcerosa (devido ao risco de perfuração), anastomoses intestinais recentes, diverticulite, enfarte do miocárdio recente (risco de rutura da parede livre do ventrículo esquerdo), diabetes mellitus (ou antecedentes familiares), insuficiência renal, insuficiência hepática, osteoporose e miastenia gravis.
French: Si vous pensez avoir été en contact avec une personne souffrant d'une de ces affections, vous devez en informer votre médecin immédiatement.
Portuguese: Caso pense que pode ter estado em contacto com alguém infetado por alguma destas doenças, deve informar de imediato o seu médico.
French: • Avec les fluoroquinolones, en raison d'un risque accru de tendinite, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle), particulièrement après un traitement de longue durée.
Portuguese: • Com fluoroquinolonas, devido a um risco possivelmente maior de tendinite e, em casos excecionais, de rutura do tendão afetado, sobretudo após um tratamento de longa duração.
French: Une supplémentation suffisante en potassium doit être administrée, notamment en cas de risque d'arythmie cardiaque ou d'association à des médicaments hypokaliémiants.
Portuguese: Deve ser providenciada suplementação de potássio, sobretudo se existir um risco de arritmia cardíaca ou administração concomitante de medicamentos hipocalémicos.
French: • Médicaments topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon activé, ainsi que la colestyramine, en raison d'une diminution de l'absorption intestinale de la dexaméthasone.
Portuguese: • Medicamentos gastrointestinais tópicos, antiácidos e carvão ativado, bem como colestiramina, devido à redução da absorção intestinal da dexametasona.
French: Prévenez votre médecin, votre dentiste ou toute personne susceptible de vous prescrire un traitement, que vous prenez ou avez récemment pris de la dexaméthasone.
Portuguese: Os médicos, dentistas ou outras pessoas que lhe possam prescrever um tratamento devem ser informados de que está atualmente a tomar ou tomou recentemente dexametasona.
French: Fréquent: perturbation du bilan hépatique, élévation de l'alanine aminotransférase.
Portuguese: Frequentes: Anomalias nas análises da função hepática, aumento dos níveis de alanina aminotransferase.
French: Associations nécessitant des précautions en raison de modifications de la pharmacocinétique de la dexaméthasone:
Portuguese: As seguintes associações devem ser utilizadas com precaução devido a alterações a nível da farmacocinética da dexametasona:
French: Chaque comprimé contient de l'acétate de dexaméthasone, équivalant à 40 mg de dexaméthasone.
Portuguese: Cada comprimido contém acetato de dexametasona, equivalente a 40 mg de dexametasona.
French: − insuffisance de la glande thyroïde qui n'arrive pas à produire des quantités normales d'hormones
Portuguese: − incapacidade da glândula tiroide para produzir quantidades normais de hormonas (hipotiroidismo);
French: Conseiller aux patients de ne pas jeter les comprimés inutilisés avec les ordures ménagères ou au tout-àl'égout.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos de que não devem eliminar os comprimidos não utilizados no lixo doméstico ou na canalização.
French: • Érythromycine, en raison de l'augmentation du métabolisme de l'érythromycine chez les sujets non porteurs de l'allèle CYP3A5*1 après traitement par la dexaméthasone.
Portuguese: • Eritromicina, devido a um aumento do metabolismo da eritromicina em doentes que não são portadores do alelo CYP3A5*1 após o tratamento com dexametasona.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS «BLISTER» OU FITAS CONTENTORAS
French: Ce que contient Neofordex - La substance active est la dexaméthasone.
Portuguese: Qual a composição de Neofordex - A substância ativa é dexametasona.
French: Le méthotrexate est également utilisé pour traiter les rhumatismes ou le psoriasis; - érythropoïétine (EPO, pour traiter l'anémie); - ciclosporine (pour le traitement du psoriasis, de la dermatite atopique, de la polyarthrite rhumatoïde ou du syndrome néphrotique, et pour supprimer les réactions immunitaires après une greffe d'organe ou de moelle osseuse); - éphédrine (pour traiter les crises d'asthme ou soulager la congestion nasale).
Portuguese: O metotrexato é também utilizado para o tratamento do reumatismo ou psoríase; - eritropoietina (EPO, para o tratamento da anemia); - ciclosporina (para o tratamento da psoríase, dermatite atópica, artrite reumatoide ou síndroma nefrótica, e para a supressão de reações imunitárias após um transplante de órgãos ou de medula óssea); - efedrina (para o tratamento de crises de asma ou alívio da congestão nasal).
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance en ce qui concerne les effets indésirables hématologiques, en particulier la neutropénie.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto à ocorrência de reações adversas hematológicas, especialmente neutropenia.
French: Vous ne devez pas prendre Neofordex si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin le juge indispensable.
Portuguese: Não tome Neofordex se estiver grávida, a não ser que o seu médico dê indicações expressas nesse sentido.
French: Les effets indésirables mentionnés ci-dessous ont été observés suite à la prise de dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple et pour le traitement d'autres maladies.
Portuguese: Os efeitos secundários indicados de seguida foram observados quando a dexametasona foi tomada para o tratamento do mieloma múltiplo e para o tratamento de outras doenças.
French: La corticothérapie au long cours peut entraîner des cataractes subcapsulaires, un glaucome avec lésions possibles des nerfs optiques, et peut favoriser l'apparition d'infections oculaires secondaires dues à des champignons ou des virus.
Portuguese: A utilização prolongada de corticosteroides pode causar cataratas subcapsulares e glaucoma com lesão possível dos nervos óticos, e pode aumentar a ocorrência de infeções oculares secundárias provocadas por fungos ou vírus.
French: Si ces patients ont été en contact avec des personnes ayant la varicelle ou la rougeole, un traitement préventif par immunoglobulines normales en intraveineuse ou une immunisation passive par immunoglobulines contre le virus varicelle-zona (VZIG) doit être instauré, le cas échéant.
Portuguese: Caso tenham estado em contacto com indivíduos com varicela ou sarampo, esses doentes devem iniciar, logo que for adequado, um tratamento preventivo com imunoglobulina normal intravenosa ou uma imunização passiva com imunoglobulina da varicella zoster (VZIG).
French: L'efficacité et la sécurité des polythérapies incluant la dexaméthasone dans le myélome multiple ont été confirmées dans de nombreuses études cliniques chez des patients récemment diagnostiqués et chez des patients atteints d'un myélome en rechute ou réfractaire.
Portuguese: A eficácia e a segurança do tratamento de associação com dexametasona no mieloma múltiplo foram confirmadas em inúmeros estudos clínicos em doentes recentemente diagnosticados e em doentes com doença recidivante ou refratária.
French: Ceci est d'autant plus important si vous remarquez des signes de pneumonie: toux, fièvre, essoufflement et douleur thoracique.
Portuguese: Isto é particularmente importante se observar sinais de pneumonia, como tosse, febre, falta de ar e dor torácica.
French: • Avec le méthotrexate, en raison d'un risque accru de toxicité hématologique.
Portuguese: • Com o metotrexato, devido a um acrescido de toxicidade hematológica.