FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä koskevat tutkimukset hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tehty alkuperäisvalmiste Ferriproxilla, eikä niitä ole tarpeen toistaa Deferiprone Lipomedin osalta.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai jau atlikti su referenciniu vaistu Ferriprox, todėl jų nereikia kartoti su Deferiprone Lipomed.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Deferiprone Lipomedin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Deferiprone Lipomed vartojimą?
Finnish: Koska Deferiprone Lipomed on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Lithuanian: Kadangi Deferiprone Lipomed yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Mitä Deferiprone Lipomed on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Deferiprone Lipomed ir kam jis vartojamas?
Finnish: Miksi Deferiprone Lipomed on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Deferiprone Lipomed buvo registruotas ES?
Finnish: • yhdessä jonkin toisen rautaa kelatoivan aineen kanssa, kun hoito yhdellä rautaa kelatoivalla aineella ei tehoa tai kun hengenvaarallisten sairauksien ehkäisy tai hoito vaatii rautapitoisuuden nopeaa tai intensiivistä korjaamista.
Lithuanian: • kartu su kitu geležies chelatu, kai gydymas vienu geležies chelatu yra neveiksmingas arba kai dėl gyvybei gresiančio pavojaus reikia imtis intensyvių prevencinių ar gydomųjų geležies lygio koregavimo priemonių.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Deferiprone Lipomedin on osoitettu olevan laadultaan Ferriproxin veroinen ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Deferiprone Lipomed yra panašios kokybės kaip Ferriprox ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Se kiinnittyy kehossa olevaan rautaan ja muodostaa yhdisteen, jonka keho pystyy erittämään pääasiassa virtsan ja jossain määrin myös ulosteen mukana.
Lithuanian: Jis suriša organizme esančią geležį, sudarydamas junginį, kuris gali būti pašalintas iš organizmo daugiausia su šlapimu ir rečiau - su išmatomis.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään, yhtiö toimitti tutkimuksia Deferiprone Lipomedin laadusta.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Deferiprone Lipomed kokybės tyrimų rezultatus.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Ferriproxin tavoin Deferiprone Lipomedin hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Ferriprox, Deferiprone Lipomed teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Finnish: Deferiprone Lipomedin tavanomainen annos päivässä on 75 mg kehon painokiloa kohden jaettuna kolmeen erilliseen annokseen.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed tiekiamas 500 mg geriamųjų tablečių forma. Įprasta Deferiprone Lipomed kiekvienos paros dozė yra 75 mg vienam kilogramui kūno svorio, skiriama atskiromis trimis dozėmis.
Finnish: Kyseessä on perinnöllinen sairaus, jossa potilaat eivät pysty tuottamaan riittävästi hemoglobiinia eli punaisissa verisoluissa olevaa proteiinia, joka kuljettaa happea kehon eri osiin.
Lithuanian: Tai paveldima liga, kuria sergančio paciento organizmas neįstengia pagaminti pakankamai hemoglobinoeritrocituose esančio baltymo, pernešančio deguonį organizme.
Finnish: Deferiprone Lipomed on rautaa kelatoiva aine (rautaan kiinnittyvä aine), jota käytetään raudan liikavarastoitumisen hoitoon talassemia majoria sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed yra geležies chelatas (geležį surišanti medžiaga), skiriamas geležies pertekliui (padidėjusiam geležies kiekiui organizme) šalinti didžiąja talasemija sergantiems pacientams.
Finnish: Muita tietoa Deferiprone Lipomedistä
Lithuanian: Kita informacija apie Deferiprone Lipomed
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Deferiprone Lipomed sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin vertailuvalmiste Ferriprox, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Deferiprone Lipomed sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Ferriprox, kuris jau registruotas (ES).
Finnish: Lisätietoja Deferiprone Lipomedin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Deferiprone Lipomed vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Tämä auttaa korjaamaan raudan liikavarastoitumista sekä estämään liiallisesta raudan määrästä aiheutuvia vaurioita.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti geležies perteklių ir išvengti organų pažeidimo pavojaus.
Finnish: Deferiprone Lipomedin vaikuttava aine deferiproni on rautaa kelatoiva aine.
Lithuanian: Veiklioji Deferiprone Lipomed medžiaga deferipronas yra geležies chelatas.
Finnish: Yleistiedot Deferiprone Lipomedistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Deferiprone Lipomed apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksen, joka osoitti, että Deferiprone Lipomed on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuriuo patvirtinta, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Finnish: Deferiprone Lipomedin vaikuttava aine on deferiproni, ja se on geneerinen lääkevalmiste.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed sudėtyje yra veikliosios medžiagos deferiprono, ir tai yra generinis vaistas.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Deferiprone Lipomedin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Deferiprone Lipomed vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Miten Deferiprone Lipomediä on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Deferiprone Lipomed?
Finnish: Deferiprone Lipomediä käytetään
Lithuanian: Deferiprone Lipomed vartojamas:
Finnish: Koska kehossa ei kuitenkaan ole luonnollista keinoa poistaa liiallista rautaa, tämä rauta varastoituu kehoon.
Lithuanian: Organizmas negali natūraliai pašalinti geležies pertekliaus, todėl ji pradeda kauptis.
Finnish: Kun potilaat saavat toistuvasti verensiirtoja, siirretyt punasolut tuovat rautaa kehoon.
Lithuanian: Dėl dažnų kraujo perpylimų kartu su eritrocitais į pacientų organizmą patenka daug geležies.
Finnish: Miten Deferiprone Lipomed vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Deferiprone Lipomed?
Finnish: Miten Deferiprone Lipomediä käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Deferiprone Lipomed?
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta talassemiapotilaiden hoitamisesta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir taikyti tik talasemija sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Finnish: Puhelin:_______________________________
Lithuanian: Nr.: ______________________________
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nėra žinoma.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, mikä menetelmä on sinulle sopivin.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, koks metodas yra geriausias Jums.
Finnish: Tämä lääke voi vahingoittaa vauvaasi vakavasti.
Lithuanian: Šis vaistas gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Finnish: − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: − Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1310/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1310/001
Finnish: HEDELMÄLLISESSÄ IÄSSÄ OLEVILLE NAISILLE
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims
Finnish: Täytä kortti ja lue se huolellisesti.
Lithuanian: Kortelę užpildykite ir atidžiai perskaitykite ir nešiokitės su savimi.
Finnish: Tablettien lukumäärä (3 kertaa päivässä)
Lithuanian: Tablečių kiekis (triskart per parą)
Finnish: Potilaan neutrofiilien määrää on tarkkailtava viikoittain.
Lithuanian: Paciento neutrofilų skaičių reikia stebėti kiekvieną savaitę.
Finnish: Ota ensimmäinen annoksesi aamulla.
Lithuanian: Pirmąją dozę išgerkite ryte.
Finnish: Vaikka agranulosytoosia esiintyy vain 1-2 käyttäjällä sadasta, verta on syytä tarkkailla säännöllisesti.
Lithuanian: Nors agranulocitozė pasireiškia tik 1-2 iš 100 žmonių, svarbu reguliariai stebėti savo kraują.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikta Jums svarbi informacija.
Finnish: Germany
Lithuanian: VOKIETIJA
Finnish: Verikokeet on tutkittava viikoittain.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę tikrintis kraują.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rautakelaatteja muodostavat aineet, ATC-koodi: V03AC02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Geležį prijungiančios medžiagos, ATC kodas: V03AC02
Finnish: Neutropeniatapauksissa:
Lithuanian: Neutropenijos atveju:
Finnish: Muita haittavaikutuksia lapsilla
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis vaikams
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Ei merkityksellinen.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenys neaktualūs.
Finnish: Ota kolmas annoksesi illalla.
Lithuanian: Trečiąją dozę išgerkite vakare.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. syyskuu 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2018 m.
Finnish: Potilasta tulisi kehottaa rajoittamaan kanssakäymistä muiden ihmisten kanssa mahdollisen infektiovaaran vähentämiseksi.
Lithuanian: Patarkite pacientui riboti kontaktus su kitais žmonėmis infekcijos pavojui sumažinti.
Finnish: Lievät artropatiat ovat yleensä ohimeneviä.
Lithuanian: Lengvos formos artropatijos paprastai praeina savaime.
Finnish: Joillekin potilaille voi olla hyödyllistä pienentää deferiproni-annosta ja sen jälkeen suurentaa annos takaisin alkuperäiselle tasolle.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti pravartu sumažinti deferiprono dozę ir po to palaipsniui ją didinti iki pirminės dozės.
Finnish: Saatavilla on vain vähän tietoa deferipronin käytöstä 6-10-vuotiaiden lasten hoitoon, ja tiedot deferipronin käytöstä alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon puuttuvat kokonaan.
Lithuanian: Nedaug yra duomenų apie deferiprono vartojimą vaikų nuo 6 iki 10 metų amžiaus gydymui, ir nėra jokių duomenų apie deferiprono vartojimą jaunesniems negu 6 metų vaikams.
Finnish: Prekliinisiä tutkimuksia on tehty hiirillä, rotilla, kaniineilla, koirilla ja apinoilla.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai buvo atlikti su šiomis gyvūnų rūšims: pelėmis, žiurkėmis, triušiais, šunims ir beždžionėms.
Finnish: Mitä Deferiprone Lipomed on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Deferiprone Lipomed ir kam jis vartojamas
Finnish: Käytettäessä deferipronia yhdessä deferoksamiinin kanssa on raportoitu kuolemantapauksia ja hengenvaarallisia tilanteita (agranulosytoosin aiheuttamia).
Lithuanian: Vartojant deferiproną kartu su deferoksaminu pranešta apie mirčių ir gyvybei pavojingų būklių (sukeltų agranulocitozės) atvejus.
Finnish: Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Finnish: Neuvo potilasta lopettamaan välittömästi deferipronin ja kaikkien muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat aiheuttaa neutropeniaa.
Lithuanian: Liepkite pacientui tuoj pat nutraukti deferiprono ir visų kitų vaistinių preparatų vartojimą, kurie gali sukelti neutropeniją.
Finnish: Potilaan tai hoitajan muistutuskortin täytyy sisältää seuraavat keskeiset viestit (teksti on kokonaisuudessaan myyntiluvan liitteessä III A):
Lithuanian: Paciento ir (arba) slaugytojo priminimo kortelėje turi būti nurodyta tokia svarbiausia informacija (visas tekstas pateikiamas registracijos pažymėjimo IIIA priede):
Finnish: Annos (mg, 3 kertaa päivässä)
Lithuanian: Dozė (mg, triskart per parą)
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės mėnesio dienos.
Finnish: Yleisyyttä ei tiedetä (yleisyyttä ei voi arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella) - Allergiset reaktiot, kuten ihottuma tai nokkosihottuma
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - alerginės reakcijos, įskaitant odos išbėrimą ar dilgėlinę.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilaan tilan kliininen tarkkailu on tarpeellista.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikalinga atidi klinikinė paciento priežiūra.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
Lithuanian: Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Finnish: Yhdistelmähoito muilla rautaa kelatoivilla aineilla
Lithuanian: Vartojimas derinyje su kitais geležies chelatais
Finnish: Joissakin potilaissa tapahtui fibroosin etenemistä, mikä oli yhteydessä raudan ylivarastoitumiseen tai hepatiitti C:hen.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams progresuodavo fibrozė, susijusi su geležies kiekio pertekliumi arba hepatitu C.
Finnish: YLEINEN (≥1/100,
Lithuanian: DAŽNI (NUO ≥1/100 IKI <1/10)
Finnish: • Hedelmällisessä iässä olevien naisten varoittaminen tulemasta raskaaksi, koska deferiproni voi vahingoittaa vakavasti syntymätöntä lasta
Lithuanian: • įspėjanti vaisingo amžiaus moteris nepastoti, nes deferipronas gali labai pakenkti vaisiui.
Finnish: Deferiprone Lipomed voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai muulloin; sinun on kuitenkin ehkä helpompi muistaa lääkkeesi ottaminen, jos otat sen ruokailun yhteydessä.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed galima vartoti valgant arba be maisto; tačiau galbūt Jums bus lengviau prisiminti, kada vartoti Deferiprone Lipomed, jei vartosite jį valgio metu.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevia naisia on neuvottava välttämään raskautta tämän lääkevalmisteen klastogeenisten ja teratogeenisten ominaisuuksien vuoksi.
Lithuanian: Galinčias pastoti moteris reikia įspėti, kad vengtų nėštumo dėl vaistinio preparato klastogeninių ir teratogeninių savybių.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on useimpien potilaiden elimistössä 2-3 tuntia.
Lithuanian: Didžiajai daliai ligonių vaisto pusinės eliminacijos periodas trunka 2-3 valandas.
Finnish: Haittavaikutuksen esiintymistiheys: Hyvin yleinen (≥1/10), Yleinen (≥1/100, <1/10), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Finnish: 79576 Weil am Rhein Germany
Lithuanian: 79576 Weil am Rhein Vokietija
Finnish: Myyntiluvan haltija varmistaa, että kaikissa jäsenvaltioissa, joissa Deferiprone Lipomed -valmistetta markkinoidaan, kaikille potilaille ja hoitajille, joiden oletetaan käyttävän tai antavan Deferiprone Lipomed -valmistetta, toimitetaan ulkopakkauksen osana potilaan tai hoitajan muistutuskortti.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama Deferiprone Lipomed, visi pacientai ir (arba) slaugytojai, naudosiantys Deferiprone Lipomed, būtų aprūpinti paciento ir (arba) slaugytojo priminimo kortele, įtraukta į išorinę pakuotę.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Deferiprone Lipomed
Lithuanian: Kiti vaistai ir Deferiprone Lipomed
Finnish: Hoitovastetta tulee seurata säännöllisesti, ja haittavaikutuksia tulee tarkkailla huolellisesti.
Lithuanian: Reikia periodiškai įvertinti atsaką į gydymą, o atsiradusius nepageidaujamus reiškinius atidžiai stebėti.
Finnish: Vakavissa neutropenia- tai agranulosytoositapauksissa:
Lithuanian: Sunkios neutropenijos arba agranulocitozės atveju:
Finnish: Käytä tätä lääkevalmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Ruuansulatuskanavaan kohdistuvat vaikutukset ovat yleisempiä deferiproni-hoidon alussa ja ne häviävät useimmilta potilailta muutaman viikon kuluessa ilman hoidon keskeyttämistä.
Lithuanian: Virškinimo traktui sutrikimai dažniausiai stebimi gydymo pradžioje, daugumai pacientų jie išnyksta per kelias savaites nenutraukiant gydymo.
Finnish: Yhdistelmähoitoa tulee harkita tapauskohtaisesti.
Lithuanian: Kiekvienu atveju reikia apsvarstyti gydymo deriniu vartojimą.
Finnish: Karsinogeeniset/mutageeniset
Lithuanian: Kancerogeniškumas, mutageniškumas
Finnish: Deferipronin ei havaittu pidentävän QT-väliä merkittävästi.
Lithuanian: Buvo padaryta išvada, kad deferipronas nesukeldavo reikšmingo QT intervalo pailgėjimo.
Finnish: Raskauden aikana käytetty Deferiprone Lipomed voi vahingoittaa syntymätöntä vauvaa vakavasti.
Lithuanian: Vartojamas nėštumo metu Deferiprone Lipomed gali labai pakenkti vaisiui.
Finnish: Lääkärisi kutsuu sinut myös kokeisiin kehon raudan varastoitumisen tarkkailua varten.
Lithuanian: Gydytojas taip pat paprašys Jūsų atlikti geležies kiekio organizme nustatymo tyrimą.
Finnish: ((Sisäaukeama, 1))
Lithuanian: ((Viduje 1))
Finnish: Deferiprone Lipomed on pakattu läpipainopakkaukseen.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed supakuotas lizdinėse plokštelėse.
Finnish: Deferiproni imeytyy nopeasti maha-suolikanavan yläosasta.
Lithuanian: Deferipronas greitai absorbuojamas viršutinėje virškinimo trakto dalyje.
Finnish: • Potilaan tietämyksen lisääminen neutrofiilien määrän säännöllisen seurannan tärkeydestä Deferiprone Lipomed -hoidon aikana
Lithuanian: • didinanti pacientų informuotumą apie tai, kad svarbu gydymo Deferiprone Lipomed metu reguliariai stebėti neutrofilų kiekį;
Finnish: Plasman Zn2+-pitoisuus Plasman Zn2+-pitoisuuden seuraaminen ja täydentäminen puutostapauksissa on suositeltavaa.
Lithuanian: Zn2+ plazmos koncentracija Patartina stebėti bei deficito atveju padidinti Zn2+ plazmos koncentraciją.
Finnish: On suositeltavaa seurata yhdistelmähoitoa saavien potilaiden sydäntapahtumia huolellisesti (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems deriniu būtina atidi širdies reiškinių stebėsena (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Jos tulet raskaaksi Deferiprone Lipomedin käytön aikana, lopeta lääkkeen ottaminen välittömästi ja kerro siitä lääkärillesi.
Lithuanian: Jeigu pastojote vartodama Deferiprone Lipomed, tuoj pat nustokite jį vartojusi ir pasakykite apie tai savo gydytojui.
Finnish: Tätä lääkettä määrääviä muistutetaan, että annostusta yli 100 mg/kg/päivä ei suositella.
Lithuanian: Vaistą skiriantiems asmenims primenama, kad vartoti didesnes kaip 100 mg/kg paros dozes nerekomenduojama.
Finnish: Tutkimuksissa LA16-0102, LA-01 ja LA08-9701, jotka tehtiin verensiirroista riippuville talassemiapotilaille, verrattiin deferipronin tehoa deferoksamiiniin hallittaessa seerumin ferritiiniä.
Lithuanian: LA16-0102, LA-01 ir LA08-9701 tyrimuose lygintas deferiprono ir deferoksamino veiksmingumas gydant talasemija sergančius ir nuo transfuzijų priklausomus pacientus.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) tabletissa eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Finnish: Lievempää neutropeniaa raportoitiin esiintyneen noin 5 %:lla potilaista.
Lithuanian: Mažiau išreikšti neutropenijos epizodai stebėti apytikriai 5% pacientų.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 100 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: Agranulosytoosin ja neutropenian vaara on suurempi, jos neutrofiilien absoluuttisen määrän lähtöarvo on pienempi kuin 1,5 x 109/l.
Lithuanian: Agranulocitozės arba neutropenijos rizika yra didesnė, jei pradinis absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra mažesnis nei 1,5 x 109/l.
Finnish: Tällaisia naisia on kehotettava käyttämään ehkäisyä ja lopettamaan deferipronin käyttäminen, jos he tulevat tai suunnittelevat tulevansa raskaaksi.
Lithuanian: Šioms moterims reikia patarti naudoti kontraceptines priemones ir įspėti, kad iš karto nustotų vartoti deferiproną, jeigu pastoja arba planuoja pastoti (žr.
Finnish: Systeeminen altistuminen passiiviselle 3-O-glukuronidille kasvoi, kun eGFR väheni.
Lithuanian: Sisteminė neaktyviojo 3-O-gliukuronido ekspozicija padidėjo mažėjant aGFG.
Finnish: Tutkimuksessa LA37-1111 arvioitiin suun kautta otetun yksittäisen terapeuttisen deferiproniannoksen (33 mg/kg) ja supraterapeuttisen deferiproniannoksen (50 mg/kg) vaikutusta sydämen QT-väliin terveillä kohdehenkilöillä.
Lithuanian: Buvo atliktas tyrimas LA37-1111 siekiant įvertinti vienkartinės terapinės (33 mg/kg) ir vienkartinės supraterapinės (50 mg/kg) peroralinės deferiprono dozės poveikį sveikų pacientų širdies QT intervalo trukmei.
Finnish: ((Sisäaukeama ,2))
Lithuanian: ((Viduje 2))
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet raskaana tai jos yrität tulla raskaaksi.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jei esate nėščia arba ketinate pastoti.
Finnish: Ota toinen annoksesi keskipäivällä.
Lithuanian: Antrąją dozę išgerkite vidury dienos.
Finnish: Vaikuttava aine on deferiproni (3-hydroksi-1,2-dimetyylipyridiini-4-oni), kaksipaikkainen ligandi, joka sitoutuu rautaan molaarisessa suhteessa 3:1.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga deferipronas (3-hidroksi-1,2-dimetilpiridin-4-onas) yra bidentatinis ligandas, surišantis geležį 3:1 moliariniu santykiu.
Finnish: Mitä Deferiprone Lipomed on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Deferiprone Lipomedia Miten Deferiprone Lipomedia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Deferiprone Lipomed ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Deferiprone Lipomed Kaip vartoti Deferiprone Lipomed Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Deferiprone Lipomed 6.
Finnish: Deferipronin ja C-vitamiinin samanaikaisen käytön turvallisuutta ei ole tutkittu.
Lithuanian: Deferiprono vartojimo su vitaminu C saugumas oficialiai nebuvo tiriamas.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan asteesta huolimatta suurin osa deferiproniannoksesta erittyi virtsaan ensimmäisten 24 tunnin kuluessa deferiproni-3-O-glukuronidina.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio, didžioji deferiprono dozės dalis buvo pašalinta su šlapimu per pirmąsias 24 valandas deferiprono 3-O-gliukuronido pavidalu.
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C:n lämpötilassa.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Finnish: Jos neutropenian yhteydessä todetaan infektioita, tarkoituksenmukaiset viljelyt ja diagnostiset toimenpiteet tulee suorittaa ja asiaankuuluva hoito aloittaa.
Lithuanian: Jeigu neutropenijos gydymo metu pastebimas bet koks infekcijos požymis, būtina atlikti mikrobiologinius ir diagnostinius tyrimus bei pradėti atitinkamą gydymą.
Finnish: Yleisimmät kliinisissä tutkimuksissa raportoidut deferipronihoidon haittavaikutukset olivat pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu ja virtsan värjäytyminen, joita raportoitiin esiintyneen yli 10 %:lla potilaista.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos stebėtos gydymo deferipronu klinikinių tyrimų metu buvo pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ir chromaturija, kuri pasireiškė daugiau nei 10% pacientų.
Finnish: Tabletin päällyste: hypromelloosi, makrogoli 6000, titaanidioksidi
Lithuanian: Dangalas: hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas.