FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Entakaponin lisäämisen levodopa- ja dopadekarboksylaasin estäjä -yhdistelmähoitoon on osoitettu suurentavan levodopan hyötyosuutta 30 %:lla.
Estonian: Entakapooni lisamisel levodopale / dopadekarboksülaasi inhibiitorile on täheldatud levodopa biosaadavuse suurenemist 30% võrra.
Finnish: Pakkauskoot ovat - kotelo, joka sisältää 60 kovaa kapselia (15 läpipainoliuskaa) ja yhden inhalaattorin - kotelo, joka sisältää 92 kovaa kapselia (23 läpipainoliuskaa) ja yhden inhalaattorin.
Estonian: Pakendi suurused on: - karp, milles on 60 kõvakapslit (15 blisterriba) ja üks inhalaator; - karp, milles on 92 kõvakapslit (23 blisterriba) ja üks inhalaator.
Finnish: Valkoinen läpinäkymätön kapseli, joka sisältää valkoista kuiva-ainetta ja jonka korkki-osaan on painettu mustalla "A42" ja jonka runko-osaan on painettu kaksi mustaa viivaa.
Estonian: Valged läbipaistmatud valget pulbrit sisaldavad kapslid; kapslikaanel on musta tindiga märgistus „A42" ja kapslikorpusel kaks mustaga trükitud vööti.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 42 mg levodopaa.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 42 mg levodopat.
Finnish: Vaihe 11: Toisen kapselin ottaminen
Estonian: 11. etapp Manustage teine kapsel
Finnish: Kierrä suukappaletta ja vedä se irti.
Estonian: Pöörake huulikut ja tõmmake see ära.
Finnish: Sininen kädensija Kapselikammio Valkoinen suukappale Sininen korkki
Estonian: Valge huulik Sinine kork
Finnish: Älä käytä enempää kuin 2 kapselia yhtä off-jaksoa kohden.
Estonian: Ühe off-perioodi kohta ei tohi kasutada rohkem kui 2 kapslit.
Finnish: Seiso tai istu siten, että pääsi ja rintakehäsi ovat pystysuorassa.
Estonian: Seiske või istuge, hoides pea ja rindkere püstises asendis.
Finnish: Tällaista käyttäytymistä kutsutaan impulssikontrollihäiriöksi ja sellaista on esimerkiksi peliriippuvuus, ylensyönti tai tuhlailu sekä poikkeavan voimakas sukupuolivietti tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntyminen.
Estonian: Neid nimetatakse impulsi kontrolli häireteks ning need võivad hõlmata mängurlust, liigsöömist võikulutamist, ebatavaliselt kõrget seksuaalsust või seksuaalsete mõtete ja tunnete kasvu.
Finnish: Jos sinulta otetaan veri- tai virtsakokeita, kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, että käytät Inbrija-valmistetta.
Estonian: Kui vajate vere- või uriinianalüüsi, teatage oma arstile või meditsiiniõele, et võtate Inbrijat.
Finnish: Jokaisessa kotelossa on 4 kapselin läpipainopakkaukset.
Estonian: Ühte karpi on pakitud 4 kapsliga blistrid.
Finnish: - Muut aineet, joita jauhe ja kapseli sisältävät, ovat kolfoskeriilipalmitaatti (DPPC), natriumkloridi, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), karrageeni, kaliumkloridi, karnaubavaha, maissitärkkelys, sellakka, musta rautaoksidi (E 172), propyleeniglykoli ja kaliumhydroksidi.
Estonian: - Pulbri ja kapsli teised koostisosad on kolfostseriilpalmitaat, naatriumkloriid, hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), karrageen, kaaliumkloriid, karnaubavaha, maisitärklis, šellak, must raudoksiid (E 172), propüleenglükool ja kaaliumhüdroksiid.
Finnish: Annos, joka lähtee inhalaattorin suukappaleesta (vapautunut annos) sisältää 33 mg levodopaa.
Estonian: Üks inhaleeritav annus (inhalaatori huulikust väljuv annus) sisaldab 33 mg levodopat.
Finnish: Kaatuminen a Sydämen rytmihäiriö on tässä yhdistetty termi, joka käsittää seuraavat: eteisvärinä, eteislepatus, eteiskammiokatkos, haarakatkos, sairas sinus -oireyhtymä, bradykardia ja takykardia.
Estonian: Kukkumine a „Südame rütmihäired" on kombineeritud termin, mis hõlmab järgmist: kodade virvendusarütmia, kodade laperdusarütmia, atrioventrikulaarne blokaad, Hisi kimbu sääre blokaad, siinussõlme nõrkuse sündroom, bradükardia ja tahhükardia.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, miten oireita voi hoitaa tai vähentää.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui märkate selliseid käitumisi; arst arutab teiega sümptomite valitsemise ja vähendamise võtteid.
Finnish: Jatka pääasiallisen Parkinson-lääkkeesi käyttöä, ja käytä Inbrijaa oireiden pahenemisen (kuten liikuntakyvyttömyyden) hallintaan off-jaksoilla.
Estonian: Te peate jätkama Parkinsoni tõve vastase põhiravimi võtmist ja kasutama Inbrijat off-perioodide ajal süvenevate sümptomite (nt liikumisvõimetuse) raviks.
Finnish: Inbrijavalmisteen pitkäaikaisesta vaikutuksesta potilailla, joiden hengitystoiminta on heikentynyt, on niukasti tietoa.
Estonian: Inbrija pikaajalise toime kohta hingamishäiretega patsientidel on andmeid piiratud hulgal.
Finnish: Psyykkiset häiriöt
Estonian: Vaimsed häired
Finnish: Sisältää seuraavia: kolfoskeriilipalmitaatti (DPPC), natriumkloridi, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), karrageeni, kaliumkloridi, karnaubavaha, maissitärkkelys, sellakka, musta rautaoksidi (E 172), propyleeniglykoli, kaliumhydroksidi.
Estonian: Sisaldab kolfostseriilpalmitaati, naatriumkloriidi, hüpromelloosi, titaandioksiidi (E 171), karrageeni, kaaliumkloriidi, karnaubavaha, maisitärklist, šellakit, musta raudoksiidi (E 172), propüleenglükooli, kaaliumhüdroksiidi.
Finnish: Levodopa-annosta on ehkä syytä muuttaa.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda levodopa annuse kohandamine.
Finnish: Älä käytä kapselia, jos se näyttää murskaantuneelta, vaurioituneelta tai märältä.
Estonian: Ärge kasutage purustatud, kahjustatud ega märgi kapsleid.
Finnish: Vaikutukset keskushermostoon ja mielenterveyshäiriöt
Estonian: Toimed kesknärvisüsteemile (KNS) ja vaimsed häired
Finnish: Levodopan pääasiallisten metaboliittien eli 3-O-metyylidopan (3-OMD), 3,4dihydroksifenyylietikkahapon (DOPAC) ja homovanilliinihapon (HVA) farmakokinetiikkaa tutkittiin inhaloidun Inbrija-kerta-annoksen ja suun kautta otettavan, välittömästi vapauttavan karbidopa 25 mg + levodopa 100 mg -kerta-annostabletin annon jälkeen.
Estonian: Levodopa peamiste metaboliitide 3-O-metüüldopa (3-OMD), 3,4-dihüdroksüfenüüläädikhappe (dihydroxyphenylacetic acid, DOPAC) ja homovanilliinhappe (homovanillic acid, HVA) farmakokineetikat uuriti pärast Inbrija ühekordse annuse inhaleerimist ja ühe suukaudse karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastava tableti manustamist.
Finnish: Levodopaa sisältävien lääkevalmisteiden muiden muotojen käytön yhteydessä raportoiduilla tietyillä haittavaikutuksilla, kuten uneliaisuudella ja heitehuimauksella, saattaa olla vaikutusta joidenkin potilaiden ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, nagu unisus ja peapööritus, millest on teatatud teiste levodopa ravimpreparaatide kasutamisel, võivad mõjutada patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Kapselit
Estonian: Kapslid
Finnish: Hengitä syvään ulospäin.
Estonian: Hingake täielikult välja.
Finnish: Suositeltu Inbrija-annos on 2 kapselia kunkin off-jakson hoitoon.
Estonian: Inbrija soovitatav annus ühe off-perioodi raviks on 2 kapslit.
Finnish: Levodopaa on annettava varoen potilaille, joilla on ollut aiemmin peptinen ulkustauti (ylemmän ruoansulatuskanavan mahdollisen verenvuodon vuoksi).
Estonian: Peptilise haavandi anamneesiga patsientidele tuleb levodopat manustada ettevaatusega (kuna esineb veritsuse tekkerisk seedetrakti ülaosas).
Finnish: Älä lataa kahta (2) kapselia inhalaattoriin yhtä aikaa.
Estonian: Ärge pange inhalaatorisse 2 kapslit korraga.
Finnish: haloperidoli, risperidoni, klooripromatsiini, flufenatsiinidekanoaatti, fenotiatsiini, butyrofenoni tai trifluoperatsiini - metoklopramidi, jota käytetään pahoinvoinnin hoitoon - isoniatsidi, joka on tuberkuloosin hoitoon käytettävä antibiootti - korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet; tällöin annosta on ehkä muutettava - trisykliset masennuslääkkeet, kuten klomipramiini, desipramiini tai doksepiini - amantadiini, jota käytetään flunssan tai Parkinsonin taudin hoitoon.
Estonian: risperidoon, kloorpromasiin, flufenasiindekanoaat, fenotiasiin, butürofenoon või trifluoperasiin; - metoklopramiid iivelduse raviks; - isoniasiid (antibiootikum tuberkuloosi raviks); - ravimid kõrgvererõhutõve raviks, kuna vajalikuks võib osutuda nende annuse kohandamine; - depressioonivastased ravimid, mida kutsutakse tritsüklilisteks antidepressantideks, nagu klomipramiin, desipramiin või doksepiin; - amantadiin kas gripi või Parkinsoni tõve raviks.
Finnish: Inbrija-valmisteen vaikutusta keuhkojen toimintaan arvioitiin myös 12 kuukautta kestäneessä satunnaistetussa, kontrolloidussa avoimessa tutkimuksessa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, jotka saivat yhtä levodopa/dopadekarboksylaasin estäjää suun kautta.
Estonian: Inbrija toimet kopsufunktsioonile hinnati ka 12-kuulises randomiseeritud, kontrollravimiga, avatud uuringus, kus osalevaid Parkinsoni tõvega patsiente raviti suukaudse levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga.
Finnish: Levodopaa sisältävien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä on raportoitu vakavana haittavaikutuksena allergista edeemaa, mutta tätä ei ole ilmoitettu Inbrija-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa.
Estonian: Levodopa ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud raske allergilise ödeemi juhtudest, kuid Inbrija kliinilistes uuringutes ei ole neid esinenud.
Finnish: Inbrija on inhaloitava (sisäänhengityksen mukana otettava) lääke oireiden pahenemisen hoitoon Parkinsonin taudin off-jaksojen aikana.
Estonian: Inbrija on sissehingatav (inhaleeritav) ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve off-perioodide ajal süvenevate sümptomite raviks.
Finnish: Kaikkiaan 271 potilasta sai hoitoa Inbrija 66 mg -valmisteella (kaksi 33 mg:n kapselia) ja samanaikaisesti havainnoitiin verrokkiryhmän 127 potilasta, jotka saivat normaalia Parkinsonin tauti -lääkitystään suun kautta.
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ravirühmas osales kokku 271 patsienti ning samaaegselt jälgiti 127 patsienti, kellel observatiivses kontrollrühmas osalemise ajal jätkati nende tavapärast Parkinsoni tõve suukaudset raviskeemi.
Finnish: sisäänhengityksen aikana, hänen on ehkä hengitettävä uudestaan vetämällä henkeä syvempään ja pidempään samaa kapselia käyttäen.
Estonian: tuleb samast kapslist uuesti inhaleerida, hingates sügavamalt ja pikemalt sisse.
Finnish: Samanaikainen hengitystieinfektio
Estonian: Kaasuv hingamisteede infektsioon
Finnish: Vaihe 8: Inhaloi kuiva-ainetta hengittämällä voimakkaasti sisään
Estonian: 8. etapp Pulbri inhaleerimiseks hingake sügavalt sisse
Finnish: Pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää ja rabdomyolyysiä muistuttava oirekokonaisuus voi esiintyä levodopa/dopadekarboksylaasin estäjä -lääkevalmisteiden käytön yhteydessä, vaikka Inbrija-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa näitä tapauksia ei ole havaittu.
Estonian: Levodopa / dopadekarboksülaasi inhibiitori ravimpreparaatide kasutamisel võib tekkida maliigset neuroleptilist sündroomi ja rabdomüolüüsi meenutav sümptomite kompleks, ehkki Inbrija kliinilistes uuringutes ei ole tuvastatud ühtegi sellist juhtu.
Finnish: 66 mg:n Inbrija-valmisteen (2 x 33 mg:n kapseli) näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) oli 168 litraa.
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ilmne jaotusruumala (Vz/F) oli 168 l.
Finnish: Levodopa-yliannostuksen akuuttien oireiden voidaan odottaa aiheutuvan dopaminergisen järjestelmän liiallisesta stimuloitumisesta.
Estonian: Levodopa üleannustamise ägedate sümptomite tekkepõhjus on dopaminergiline ülestimulatsioon.
Finnish: Ennen kuin aloitat Inbrijan käytön, sinun on käytettävä säännöllisesti Parkinsoniin tautiin lääkitystä, johon sisältyvät niin sanottu dopadekarboksylaasin estäjä ja levodopa.
Estonian: Enne Inbrijaga ravi alustamist peate regulaarselt kasutama Parkinsoni tõve raviks dopadekarboksülaasi inhibiitori ja levodopa kombinatsiooni.
Finnish: Levodopahoidon tai muiden Parkinsonin taudin hoitoon käytettävien valmisteiden annon muuttamista voidaan harkita.
Estonian: Sel juhul võib kaaluda levodopa annuse kohandamist või muude Parkinsoni tõve vastaste ravimite kasutamist.
Finnish: b Tutkittava, jonka tila muuttui "off"-vaiheesta "on"-vaiheeseen 60 minuutin aikana annoksen antamisesta ja joka oli edelleen "on"-vaiheessa 60 minuutin kohdalla annoksesta, määriteltiin responderiksi (hoitoon vastaavaksi).
Estonian: b On-perioodi saavutajad olid need, kes läksid off-perioodilt üle on-perioodile 60 minuti jooksul pärast annuse manustamist ja kelle on-periood kestis 60 minuti möödumisel annuse manustamisest.
Finnish: Irrota suukappale kädensijasta kiertämällä sitä ja vetämällä se irti.
Estonian: Huuliku eemaldamiseks käepidemelt pöörake seda ja tõmmake ära.
Finnish: Dopaminergisen peruslääkityksen lisänä annetun Inbrija-valmisteen tehoa off-jaksojen hoidossa Parkinsonin tauti -potilailla arvioitiin 12 viikkoa kestäneessä satunnaistetussa, lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa.
Estonian: Lisaks dopaminergilisele taustaravile antava Inbrija efektiivsust Parkinsoni tõvega patsientide off-perioodide ravis hinnati 12-nädalases randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus.
Finnish: Tätä lääkettä käytettäessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia: Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 potilaalla 10:stä): - yskä.
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st): - köha.
Finnish: Levodopan keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa 10 minuutin kohdalla (C10min) oli 418 ng/ml ja huippupitoisuuden kohdalla (Cmax) 696 ng/ml Inbrija 66 mg -valmisteen (2 x 33 mg:n kapseli) annon jälkeen altistuksen 4 tunnin aikana (AUC0-4 h) ollessa 1280 ng●h/ml.
Estonian: Levodopa keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 10 minutit pärast Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) manustamist (C10min) ja tippkontsentratsioon (Cmax) olid vastavalt 418 ng/ml ja 696 ng/ml, kusjuures neljatunnine ekspositsioon (AUC0-4 h) oli 1280 ng●h/ml.
Finnish: Jos et ole varma, onko sinulla jokin yllä mainituista, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Inbrija-valmistetta.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas teile kohaldub midagi ülaltoodust, pidage enne Inbrija kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Jos potilaalla ilmeni off-jakso, heille annettiin lumelääkettä tai inhaloitavaa levodopaa.
Estonian: Off-perioodi tekkimisel said osalejad platseebot või inhaleeritavat levodopat.
Finnish: Inhalaatiojauhe, kapseli, kova 60 kovaa kapselia + 1 inhalaattori 92 kovaa kapselia + 1 inhalaattori
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslis 60 kõvakapslit ja 1 inhalaator 92 kõvakapslit ja 1 inhalaator
Finnish: Katso tämän pakkausselosteen lopussa olevista "Käyttöohjeista" ohjeet siihen, miten käytät lääkettä pakkaukseen kuuluvalla inhalaattorilla.
Estonian: Juhised ravimi kasutamise kohta kaasapandud inhalaatoriga leiate selle infolehe lõpus olevast lõigust
Finnish: Aseta kädensijassa ja suukappaleessa olevat nuolet kohdakkain.
Estonian: Joondage huulikul ja käepidemel olevad valged nooled.
Finnish: Voit pyyhkiä inhalaattorin ulkopuolelta kuivalla paperipyyhkeellä tai vanulapulla.
Estonian: Inhalaatori välispinna puhastamiseks võite kasutada kuiva vatitampooni või salvrätikut.
Finnish: "Tuntematon"sarakkeessa luetellaan haittavaikutukset, joita on ilmoitettu muiden levodopaa sisältävien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä.
Estonian: Teadmata esinemissageduse tulbas on esitatud kõrvaltoimed, millest teatati muude suukaudsete levodopa ravimpreparaatide kasutamisel.
Finnish: Rytmihäiriöiden ilmaantumista on tarkkailtava EKG:lla ja tarvittaessa potilaille on annettava asianmukaista rytmihäiriöhoitoa.
Estonian: Patsiente tuleb elektrokardiograafiliselt jälgida südame rütmihäirete tekke osas ning vajadusel tuleb neile tagada rütmihäiretevastane ravi.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen annossa potilaille, joilla on vaikea maksasairaus, on syytä noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 4.2).
Estonian: Selle ravimpreparaadi manustamisel raske maksakahjustusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Finnish: - Käytetty kapseli otetaan pois Inbrija-inhalaattorista ja toinen kapseli ladataan inhalaattoriin.
Estonian: - Kasutatud kapsel tuleb Inbrija inhalaatorist välja võtta ja teine kapsel sisse panna.
Finnish: Antikolinergisillä lääkevalmisteilla ja levodopalla voi olla synerginen vapinaa lievittävä vaikutus.
Estonian: Antikolinergilise toimega ravimid treemori leevendamiseks võivad toimida levodopaga sünergistlikult.
Finnish: Inbrija-inhalaattorisi osat
Estonian: Inbrija inhalaatori osad
Finnish: Levodopan ja amantadiinin samanaikainen käyttö voi lisätä sekavuutta, hallusinaatioita, painajaisunia, maha-suolikanavan häiriöitä tai muita atropiinille tyypillisiä haittavaikutuksia.
Estonian: Levodopa ja amantadiini koosmanustamine võib süvendada segasusseisundeid, hallutsinatsioone, painavaid unenägusid, seedetrakti häireid ja muid kõrvaltoimeid, mis sarnanevad atropiini kasutamisel tekkivate nähtudega.
Finnish: Allerginen edeema
Estonian: Allergiline ödeem
Finnish: Inbrija-valmisteen annon jälkeen saavutetut metaboliittien huippupitoisuudet ja kokonaisaltistus eivät ylittäneet suun kautta annetun karbidopalevodopa-annoksen jälkeen havaittuja arvoja.
Estonian: Inbrija manustamise järgselt saavutatud metaboliitide tippkontsentratsioonid ja koguekspositsioon ei ületanud karbidopa/levodopa suukaudse annuse manustamise järgselt täheldatuid.
Finnish: Ks. kohta 4.4 koskien hoidon lopettamiseen liittyvää hyperpyreksiaa ja sekavuustilaa.
Estonian: Ärajätust tingitud hüperpüreksia ja segasusseisundi kohta vt lõik 4.4.
Finnish: Rytmihäiriöta (ks. kohta 4.4), palpitaatiot
Estonian: Südame rütmihäireda (vt lõik 4.4)
Finnish: - Jotta saisit koko annoksen, sinun on otettava inhalaattorilla kaksi kapselia.
Estonian: - Täisannuse manustamiseks tuleb inhaleerida kaks ravimikapslit.
Finnish: Inbrija 66 mg -valmisteen (2 x 33 mg:n kapseli) ja välittömästi vapauttavien karbidopa 25 mg + levodopa 100 mg -yhdistelmätablettien farmakokinetiikkaa arvioitiin paastotilassa 24 terveellä vapaaehtoisella, jotka saivat yhteensä 50 mg karbidopaa 8 tunnin välein.
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ja karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastavate tablettide farmakokineetikat hinnati 24 tervel vabatahtlikul, kes olid eelnevalt paastunud ning kellele manustati iga 8 tunni järel kokku 50 mg karbidopat.
Finnish: Tämä poikkeava ajattelutapa tai käytös saattaa ilmetä monien erilaisten, muun muassa seuraavien oireiden kautta: ahdistuneisuus, masennus, vainoharhaisuus, harhaluulot, hallusinaatiot, sekavuus, psykoosia muistuttava käytös, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, aggressiivinen käytös, kiihtyneisyys ja delirium.
Estonian: Ebanormaalne mõttetegevus ja käitumine võib avalduda erineval kujul, sh ärevuse, depressiooni, paranoilise mõttelaadi, pettekujutluste, hallutsinatsioonide, segasuse, psühhoositaolise käitumise, meeltesegaduse, agressiivse käitumise, rahutuse ja deliiriumina.
Finnish: Inbrija-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä.
Estonian: Inbrijaga ravi ei ole soovitatav raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Finnish: Inbrija-inhalaatiojauhe, kapseli, kova, sisältää valkoista inhalaatiojauhetta valkoisissa, läpinäkymättömissä, kovissa kapseleissa, joiden korkkiosaan on painettu mustalla "A42" ja runkoosaan on painettu kaksi mustaa viivaa.
Estonian: Inbrija valge inhalatsioonipulber tarnitakse valgetes läbipaistmatutes kõvakapslites; kapslikaanel on musta tindiga märgistus „A42" ja kapslikorpusel kaks mustaga trükitud vööti.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen annossa potilaille, joilla on vaikea munuaissairaus, on syytä noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 4.2).
Estonian: Selle ravimpreparaadi manustamisel raske neeruhaigusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Finnish: Pidä inhalaattori vaaka-asennossa ja aseta huulesi tiukasti suukappaleen ympärille.
Estonian: Hoidke inhalaatorit horisontaalasendis ja sulgege suu kindlalt ümber huuliku.
Finnish: Saa käyttää vain pakkauksessa olevan inhalaattorin kanssa.
Estonian: Kasutamiseks ainult karbis kaasasoleva inhalaatoriga.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa annettaessa Inbrija-valmistetta potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti ja joilla on residuaalisia eteisperäisiä, nodaalisia tai kammioperäisiä rytmihäiriöitä.
Estonian: Inbrija manustamisel patsientidele, kellel on anamneesis müokardi infarkt ning selle järel tekkinud atriaalne, nodaalne või ventrikulaarne arütmia, tuleb olla ettevaatlik.
Finnish: - Kokonainen annos on 2 kapselia, jotka otetaan aivan peräkkäin.
Estonian: - Täisannus on 2 kapslit, mis tuleb manustada üksteise järel.
Finnish: Vapauta suukappale.
Estonian: Vabastage huulik.
Finnish: Inbrija-annosta ei ole tarpeen muuttaa iäkkäille (≥ 65-vuotiaille) potilaille.
Estonian: Eakatel patsientidel (≥ 65 aastat) ei ole Inbrija annuse kohandamine vajalik.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja levodopan vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Estonian: Andmed levodopa toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Finnish: Ennen kuin laitat inhalaattorin talteen, varmista, ettei sen sisällä ole kapseleita.
Estonian: Veenduge, et inhalaatoris ei oleks kapsleid Enne inhalaatori hoiulepanekut veenduge, et selles ei oleks kapsleid.
Finnish: Kotelo, jossa on 92 kovaa kapselia (23 läpipainoliuskaa) ja yksi inhalaattori.
Estonian: Karbis on 92 kõvakapslit (23 blisterriba) ja üks inhalaator.
Finnish: Henoch-Schönleinin purppura, urtikaria, alopesia, hien värjääntyminen
Estonian: Henochi-Schonleini purpur Urtikaaria
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä): - uusia tai entisestään lisääntyneitä pakkoliikkeitä (dyskinesia) - nenän, nenän sivuonteloiden, nielun tai keuhkojen infektiot - limaeritteen muuttunut väri - värjääntynyt (eli ei-kirkas) nenäerite - kurkun ärsytys tai kutinaa kurkussa - huonovointisuus (pahoinvointi); oksentelu - kaatumisalttius.
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st): - ebanormaalsete kehaliigutuste (düskineesia) teke või süvenemine; - nina, ninakõrvalurgete, kurgu või kopsude nakkused; - muutused lima värvis; - ninast erituva lima värvimuutus (st ei ole läbipaistev); - ärritus või sügelus kurgus; - iiveldus, oksendamine; - kalduvus kukkumisele.
Finnish: Hengitä sisään toisen kapselin sisältö 10 minuutin kuluessa ensimmäisestä.
Estonian: Teise kapsli sisu tuleb inhaleerida kuni 10 minuti jooksul peale esimese kapsli inhaleerimist.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Inbrija-valmistetta, jos sinulla on tai on joskus ollut tai jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista: - astma, hengitysvaikeuksia kuten keuhkoahtaumatauti tai muita pitkäaikaisia keuhkosairauksia tai hengitysvaikeuksia - jokin vaikea psyykkinen sairaus, kuten psykoosi - sydänkohtaus tai sydämen rytmihäiriöt; lääkäri seuraa vointiasi tarkasti hoidon aloittamisen aikana - haavauma mahalaukussa tai suolistossa - glaukooma-niminen silmäsairaus; tällöin silmänpainetta on ehkä tarkkailtava - vaikeita munuaisvaivoja - vaikeita maksavaivoja.
Estonian: Enne Inbrija kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on kunagi olnud või kui teil tekib: - astma, hingamisraskused, nagu krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) või muud kroonilised kopsuhaigused või hingamisprobleemid; - mis tahes raske vaimne häire, nagu psühhoos; - südameinfarkt või südame rütmihäired.
Finnish: Inbrija-valmisteen inhalaation jälkeinen metaboliittiprofiili ei eronnut olennaisesti suun kautta annetun karbidopa + levodopa -yhdistelmän annon jälkeen havaitusta metaboliittiprofiilista.
Estonian: Inbrija inhaleerimisjärgne metaboliidiprofiil ei erinenud oluliselt karbidopa/levodopa suukaudsel manustamisel täheldatust.
Finnish: Näiden estäjien käyttö on lopetettava jo vähintään kaksi viikkoa ennen hoidon aloittamista johtuen taustalla olevasta vakiintuneesta levodopalääkityksestä (ks. kohta 4.5).
Estonian: Ettenähtud levodopa põhiravi tõttu peab mitteselektiivsete MAO inhibiitorite kasutamine olema katkestatud vähemalt kaks nädalat enne ravi alustamist (vt lõik 4.5).
Finnish: Vapauta suukappale
Estonian: Vabastage huulik
Finnish: Trisykliset masennuslääkkeet
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid
Finnish: Äkillisiä nukahtamisia päivittäisten toimien aikana, joissakin tapauksissa ilman varoitusmerkkejä tai ilman että potilas on tiedostanut asian, on ilmoitettu erittäin harvoin.
Estonian: Väga harva on teatatud ootamatust uinumisest igapäevaste toimingute ajal, mis mõnel juhul tekkis ilma eelnevate sellele viitavate nähtudeta.
Finnish: Varaa käyttöä varten 2 kapselia.
Estonian: Võtke kasutusele 2 kapslit.