FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der findes kun få underliggende feltundersøgelser om akkumulering af zink i jord, og de tilgængelige data kan være både tvetydige og mangle troværdighed, da de f.eks. ikke altid afspejler det forventede anvendelsesmønster for gødning efter brug af zinkoxid i svineopdræt eller jordtyper, der er repræsentative for hele Europa.
Polish: Dodatkowe badania terenowe dotyczące akumulacji cynku w glebach są ubogie, a dostępne dane można uznać za niejednoznaczne lub o ograniczonej wiarygodności, ponieważ np. nie odzwierciedlają one wzorca stosowania nawozu przewidywanego po zastosowaniu tlenku cynku w hodowli świń ani typów gleb reprezentatywnych dla całej Europy.
Danish: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance Monteiro SC, Lofts S, Boxall ABA.
Polish: Monteiro SC, Lofts S, Boxall ABA.
Danish: Selv om denne risikobegrænsningsforanstaltning sandsynligvis ville sænke risikoen for alle delmiljøer, vil der fortsat være en risiko for overfladevand og navnlig sediment.
Polish: Chociaż ten RMM najprawdopodobniej zmniejszyłby zagrożenie we wszystkich przedziałach, to zagrożenie dla wód powierzchniowych, a w szczególności dla osadów, może nadal występować.
Danish: Zink binder kraftigt til AVS og bliver ikkebiotilgængeligt, hvilket bør afstedkomme en korrektion i eksponeringsvurderingen for metallers biotilgængelighed i sedimentsystemer (ECHA 2014)
Polish: Cynk wiąże się silnie z AVS i staje się bioniedostępny, co pozwala na dokonanie korekty oceny narażenia dla biodostępności metali w systemach osadowych (ECHA 2014)
Danish: 5.3 Miljømæssige egenskaber
Polish: 5.3 Wpływ na środowisko
Danish: • Denne henvisning blev indledt på grund af betænkeligheder vedrørende miljørisikovurderingen.
Polish: • Procedurę arbitrażową wszczęto w związku z obawami dotyczącymi oceny ryzyka dla środowiska.
Danish: For bedre at kunne angive risiciene ved de forskellige doseringer, som anses for at være særlig relevante ved brug af Gutal med 8,2 kg zink ha y-1
Polish: W celu lepszego wskazania ryzyka istniejącego dla dawek uznanych za szczególnie istotne dla stosowania produktu Gutal, wynoszących 8,2 kg cynku ha y-1
Danish: For at vurdere risikoen for de enkelte delmiljøer efter udbredt anvendelse af gødning på jord blev PEC'er og PNEC-værdier for de enkelte FOCUS-scenarier sammenlignet på tre tidspunkter (år 2020, 2040 og 2060) ved hjælp af to doseringer: den værst tænkelige dosering (7 kg zink ha a-1
Polish: Aby dokonać oceny ryzyka dla każdego przedziału po dłuższym stosowaniu nawozu do nawożenia gleby, wartości PEC oraz PNEC dla każdego scenariusza FOCUS porównano w trzech punktach czasowych (lata: 2020, 2040, 2060), wykorzystując dwie dawki: dawka w najgorszym przypadku (7 kg cynku ha a-1
Danish: Valideringsdataene for IDMM er begrænsede, men dog tilstrækkelige til at stole på, at modellen kan anvendes til at opnå en vidtstrakt, pragmatisk vurdering af miljøets eksponering for zink.
Polish: Dane z walidacji dla IDMM, chociaż ograniczone, są wystarczające do zapewnienia, że model można stosować do uzyskania dostatecznej, pragmatycznej oceny narażenia na cynk w środowisku.
Danish: Der er identificeret en risiko for miljøet som følge af akkumulering af zink, navnlig for det akvatiske delmiljø.
Polish: Stwierdzono ryzyko dla środowiska w związku z akumulacją cynku, w szczególności dla przedziału wodnego.
Danish: Efter afslutningen af datasøgning til EU RAR (2010) er der imidlertid fremkommet yderligere tilgængelige data (f.eks. dem, der blev anvendt til udarbejdelsen af Det Forenede Kongeriges
Polish: Jednakże od momentu zakończenia wyszukiwania danych do raportu EU RAR (2010) udostępniono większą ilość danych (np. dane zastosowane w opracowaniu brytyjskiej normy Environmental Quality Standard (EQS)
Danish: Gutal 1000 g/kg premix til foderlægemiddel til smågrise (i det følgende benævnt "Gutal") indeholder zinkoxid som aktivt stof.
Polish: Produkt Gutal 1000 g/kg premiks do sporządzania paszy leczniczej dla prosiąt (zwany dalej „Gutal") zawiera tlenek cynku jako substancję czynną.
Danish: Generelt fremgår det tydeligt, at langsigtet kontinuerlig anvendelse af veterinærlægemidler, der indeholder zink, vil medføre et gradvist nettoinput af zink til miljøet.
Polish: Ogólnie wydaje się, że długotrwałe, ciągłe stosownie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających cynk będzie skutkowało stopniowym przenikaniem cynku do środowiska.
Danish: 3, en brugervenlig udgave af den såkaldte Biotic Ligand Model, som er en model, der anvendes til at beregne de biotilgængelige metaller for forskellige akvatiske arter (alger, dafnier og fisk), og som er blevet anvendt og er velrapporteret i en lang række fagfællebedømte undersøgelser af zink, samt dataene i EU RAR for zink (2010).
Polish: 3, przyjaznej dla użytkownika wersji biotycznego modelu Biotic Ligand Model, który stosuje się do określania biodostępnych metali dla różnych gatunków wodnych (algi, Daphnia oraz ryby), a który był stosowany i został dobrze przyjęty w dużej liczbie badań wzajemnie ocenionych dla cynku oraz danych stosowanych w raporcie EU RAR dla cynku (2010).
Danish: Da modellen desuden ikke var stillet til rådighed for CVMP, kunne relevansen af standardinputparametrene ikke vurderes, og modellen kunne ikke køres ved hjælp af data om bestemte doseringer for zink.
Polish: Dodatkowo, biorąc pod uwagę fakt, że model nie został udostępniony CVMP, nie można dokonać oceny zasadności domyślnych parametrów początkowych, a modelu nie można było zastosować przy wykorzystaniu danych dla konkretnych dawek cynku.
Danish: Beregningen af stedsspecifikke PNEC'er for Gutal blev udført ved hjælp af et Excel-værktøj til beregning af jords PNEC (udviklet af Arche Consulting)
Polish: Wyliczenie wartości PNEC charakterystycznej dla miejsca dla produktu Gutal wykonano za pomocą kalkulatora wartości PNEC w glebie opartego na narzędziu Excel (opracowanego przez firmę Arche Consulting)
Danish: Valideringen af IDMM er desuden foretaget ved at sammenligne modelberegninger og offentliggjorte overvågningsdata for anvendelser af zink.
Polish: Ponadto walidacji IDMM dokonano poprzez porównanie wartości przewidywanych przez model z opublikowanymi danymi z monitorowania stosowania cynku.
Danish: For at begrænse tabet af næringsstoffer og eutrofikation, anbefales det i overensstemmelse med god landbrugspraksis, at gødning ikke bør spredes på sårbar jord (sur, frit drænet sandjord).
Polish: W celu zmniejszenia utraty składników odżywczych oraz eutrofizacji dobra praktyka rolnicza zaleca, aby nie rozrzucać nawozu na podatnych glebach (kwaśnych, piaszczystych glebach o niskiej zdolności zatrzymywania wody).
Danish: I denne procedure blev CVMP anmodet om at overveje, om brugen af Gutal, som er et veterinærlægemiddel, der som aktivt stof indeholder zinkoxid, der er et metalstof, som klassificeres som meget giftigt for vandlevende organismer, kan udgøre en mulig alvorlig risiko for miljøet, og i så fald om der kan overvejes relevante risikobegrænsningsforanstaltninger til at styre og/eller forebygge miljørisiciene på tilstrækkelig vis.
Polish: W ramach tej procedury zwrócono się do CVMP o opinię, czy stosowanie produktu Gutal, weterynaryjnego produktu leczniczego zawierającego tlenek cynku - substancję metaliczną - jako substancję czynną, sklasyfikowaną jako bardzo toksyczną dla organizmów wodnych, może stanowić potencjalne poważne zagrożenie dla środowiska, a jeśli tak, czy działania służące zminimalizowaniu ryzyka można uznać za właściwe do odpowiedniego kontrolowania zagrożeń dla środowiska i/lub zapobiegania im.
Danish: Ufortyndet gylle fra behandlede grise bør ikke anvendes på land.
Polish: Nierozcieńczonego obornika pochodzącego od prosiąt leczonych nie należy stosować na gleby.
Danish: Gylle fra behandlede grise bør ikke spredes på sårbare jordtyper, der er blevet identificeret som frit drænende, sure (pH ≤6), sandede jorder.
Polish: Obornika pochodzącego od prosiąt leczonych nie należy rozrzucać na podatne rodzaje gleb, które zidentyfikowano jako dobrze przepuszczalne, kwaśne (pH ≤6), piaszczyste.
Danish: Da der er taget højde for IDMM i EFSA's vurdering af zinkeksponering, kan den desuden være relevant for vurderingen af veterinærlægemidler med hensyn til miljøeksponeringsvurderinger.
Polish: Dodatkowo, biorąc pod uwagę fakt, że IDMM uwzględniono w ocenie narażenia na cynk opracowanej przez EFSA, model ten można również uznać za przydatny w ocenie weterynaryjnych produktów leczniczych pod kątem oceny narażenia środowiskowego.
Danish: Den største sikkerhed i IDMM-PEC'er er i delmiljøet for jord med lavere sikkerhed for overfladevand og derefter sedimenter.
Polish: Największą pewność w przypadku PEC z IDMM stwierdza się dla przedziału gleby, mniejszą dla wód powierzchniowych, a najmniejszą dla osadów.
Danish: 7, er der behov for ekstrapolering, og forholdet mellem zinkbelastningen og PEC-værdierne beregnet af IDMM er ikke lineært, hvilket kan så tvivl om gyldigheden af de ekstrapolerede PEC'er ved den højeste zinkdosering.
Polish: 7 konieczne jest stosowanie ekstrapolacji, a stosunek pomiędzy wartością obciążenia cynkiem a wartościami PEC wyliczonymi za pomocą IDMM nie jest liniowy, co mogłoby podawać w wątpliwość prawidłowość ekstrapolowanych wartości PEC dla najwyższych dawek cynku.
Danish: Den beregnede nuleffektkoncentration (PNEC), som fremgår af EU's risikovurderingsrapport (EU RAR) om zink (2010)
Polish: Przewidywane stężenia niepowodujące zmian w środowisku (ang. predicted no effect concentrations, PNEC) określone w raporcie oceny ryzyka Unii Europejskiej (EU RAR) dotyczącym cynku (2010)
Danish: Den foreslåede indikation for Gutal er forebyggelse af diarré hos fravænnede smågrise.
Polish: Proponowane wskazanie do stosowania produktu Gutal to zapobieganie biegunce u odstawionych prosiąt.
Danish: Der er en vis usikkerhed forbundet med brug af IDMM til beregning af den miljømæssige eksponering af zink fra brug i veterinærlægemidler som f.eks. virkningen af hydrologi, opløst organisk kulstof og metals ældning.
Polish: Istnieje szereg obszarów niepewności związanych ze stosowaniem IDMM do przewidywania narażenia środowiskowego na cynk wskutek stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych, takich jak wpływ uwarunkowań hydrologicznych, rozpuszczalnego węgla organicznego oraz starzenia się metali.
Danish: Efter kontinuerlig anvendelse af gødning fra behandlede dyr ses inden 2060 en miljørisiko (defineret af RQ-værdier >1) i fire ud af 19 scenarier for jord, fem ud af 15 scenarier for overfladevand og hvert af de 15 scenarier for sediment.
Polish: W następstwie ciągłego stosowania nawozu pochodzącego od leczonych zwierząt ryzyko dla środowiska (zdefiniowane na podstawie wartości RQ>1) do roku 2060 widoczne jest w 4 z 19 scenariuszy dla gleby, w 5 z 15 scenariuszy dla wód powierzchniowych oraz w każdym z 15 scenariuszy dla osadów.
Danish: Der blev derfor ikke taget højde for biotilgængelighed i eksponeringsberegningerne (der lå til grund for PEC'erne), hvilket medførte en risikovurdering, der ikke tog højde for den biotilgængelige del af zink, men i stedet de samlede zinkkoncentrationer (biotilgængelige og ikkebiotilgængelige).
Polish: W rezultacie biodostępności nie uwzględniono przy wyliczeniach narażenia (określających wartość PEC), co prowadziło do uzyskania oceny ryzyka, która nie uwzględniała frakcji biodostępnej cynku, ale raczej całkowite stężenia cynku (biodostępnego i bioniedostępnego).
Danish: Danmark Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Polish: Luksemburg Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Danish: Hvor der således findes for meget AVS, og der dannes zinksulfider, kan PNEC-værdien overskrides væsentligt, inden der observeres nogen negative virkninger.
Polish: W związku z tym, tam gdzie istnieje nadmiar AVS i tworzą się siarczki cynku, wartość PNEC może być znacząco przekroczona, zanim zaobserwowane zostaną działania niepożądane.
Danish: Selv om endepunktdataene fra den ene undersøgelse ikke var af tilstrækkelig høj kvalitet til at blive anvendt i beregningen af den generiske PNEC-værdi, som de stedsspecifikke PNEC'er udledes af, accepteres det, at det ikke ville ændre den beregnede PNEC betydeligt, hvis effektdataene ikke blev medtaget i denne ene undersøgelse.
Polish: Chociaż dane z punktu końcowego pochodzące z jednego badania były niewystarczającej jakości, aby można było wykorzystać je do wyliczenia generycznej wartości PNEC, na podstawie której uzyskuje się wartości PNEC charakterystyczne dla danej lokalizacji, to przyjmuje się, że pominięcie danych dotyczących działania z jednego badania nie zmieniłoby w istotny sposób wyliczonej wartości PNEC.
Danish: Belgien, Frankrig og Nederlandene identificerede risici i den decentrale procedure og mente, at en markedsføringstilladelse til Gutal kunne indebære en mulig alvorlig risiko for miljøet, og at de foreslåede risikobegrænsningsforanstaltninger til styring af risikoen ikke var tilstrækkelige til at styre eller forebygge kontinuerlig akkumulering af zink, og at de endvidere ikke kunne implementeres på alle svinebrug.
Polish: Podczas procedury zdecentralizowanej Belgia, Francja i Holandia zidentyfikowały zagrożenia, uznając, że dopuszczenie produktu Gutal do obrotu może stanowić potencjalne poważne zagrożenie dla środowiska, a działania służące zminimalizowaniu ryzyka (RMM), proponowane w celu kontrolowania zagrożenia, są niewystarczające do kontrolowania lub zapobiegania ciągłej akumulacji cynku oraz, dodatkowo, nie można ich wdrożyć we wszystkich gospodarstwach hodujących świnie.
Danish: Resultaterne af miljørisikovurderingen for Gutal afspejler EFSA's konklusion om zink, nemlig at der er en mulig miljømæssig betænkelighed vedrørende det akvatiske delmiljø (herunder sediment), idet sur veldrænet sandjord er mest sårbar over for disse processer.
Polish: Wyniki oceny ryzyka dla środowiska w odniesieniu do produktu Gutal odzwierciedlają wnioski EFSA dla cynku, tj. istnienie potencjalnej obawy dotyczącej środowiska związanej z przedziałem wodnym (w tym osadami), przy czym kwaśne, piaszczyste, dobrze przepuszczalne gleby są najbardziej narażone na te procesy.
Danish: Der blev identificeret en risiko for alle FOCUSsedimentscenarier ved begge belastninger og på alle tidspunkter.
Polish: Ryzyko stwierdzono we wszystkich scenariuszach FOCUS dla osadów, dla obu wartości obciążenia i w każdym punkcie czasowym.
Danish: European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010)http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/111111111/15064/1/lbna24587enn.pdf miljøkvalitetsstandard
Polish: European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010)http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/111111111/15064/1/lbna24587enn.pdf Environment Agency.
Danish: I det akvatiske delmiljø beregnes zinks biotilgængelighed i vand ved hjælp af Det Forenede Kongeriges miljøagenturs værktøj til vurdering af metallers biotilgængelighed
Polish: W przedziale wodnym biodostępność cynku w wodzie określono na podstawie narzędzia Metal Bioavailability Assessment Tool (United Kingdom Environment Agency)
Danish: Referencemedlemsstatens ændrede produktresumé og indlægsseddel er anført i bilag III.
Polish: Zmienioną charakterystykę produktu leczniczego i ulotkę dla użytkownika dla referencyjnego państwa członkowskiego przedstawiono w aneksie III.
Danish: CVMP anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for de veterinærlægemidler, som er anført i bilag I med ændringer til referencemedlemsstatens produktresumé og indlægsseddel.
Polish: W związku z tym CVMP zalecił przyznanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych wskazanych w aneksie I z uwzględnieniem zmian w charakterystyce produktu leczniczego oraz ulotce dla użytkownika w referencyjnym państwie członkowskim.
Danish: For så vidt angår risikobegrænsningsforanstaltninger, og da det er nødvendigt at forebygge akkumulering af zink i delmiljøer, der overstiger PNEC-niveauerne, er det blevet foreslået, at ufortyndet gødning fra behandlede smågrise ikke bør anvendes på jord, og at gødning fra behandlede dyr fortyndes med gødning fra ubehandlede dyr, så den behandlede gødning udgør 40 % eller mindre af den samlede blanding.
Polish: W kontekście RMM oraz w obliczu konieczności zapobiegania akumulacji cynku w przedziałach środowiska przekraczającej wartość PNEC zaproponowano, aby nierozcieńczonego nawozu pochodzącego od leczonych prosiąt nie stosować do nawożenia gleby oraz aby nawóz od leczonych prosiąt rozcieńczać nawozem pochodzącym od nieleczonych zwierząt, tak aby nawóz od leczonych zwierząt stanowił 40% lub mniej całkowitej mieszanki.
Danish: Produktet bør ikke anvendes på bedrifter, hvor blanding af gødning fra behandlede dyr med gødning af ikkebehandlede dyr ikke er mulig.
Polish: Produktu nie należy używać w gospodarstwach, w których nie ma możliwości mieszania obornika zwierząt leczonych z obornikiem zwierząt nieleczonych.
Danish: Der er foreslået forskellige risikobegrænsningsforanstaltninger, som ventes at reducere akkumuleringen af zink.
Polish: Zaproponowano różne RMM, które mają zmniejszyć akumulację cynku.
Danish: Trods denne usikkerhed og i mangel af et bedre alternativ menes det, at IDMM kan anvendes til at opnå en rimelig vurdering af den miljørisiko, som brug af Gutal udgør.
Polish: Pomimo tych wątpliwości oraz wobec braku lepszej alternatywy uznaje się, że IDMM można stosować w celu uzyskania rozsądnej oceny ryzyka dla środowiska w związku ze stosowaniem produktu Gutal.
Danish: Zinks biotilgængelighed, og dermed miljørisikoen, varierer mellem jordtyper.
Polish: Biodostępność cynku, a zatem zagrożenie dla środowiska, jest różna w zależności od rodzaju gleby.
Danish: Og endelig råder produktresuméet til at følge de foranstaltninger, som lokale/nationale myndigheder har truffet for at forebygge, at gødning kommer ud i vandløb, og at der lækkes for mange mineraler, ved at indføre stødpudezoner.
Polish: Ponadto ChPL zaleca stosowanie się do środków podejmowanych przez organy lokalne/krajowe w celu zapobiegania przedostawaniu się nawozu do wód oraz nadmiernemu wydostawaniu się minerałów poprzez zastosowanie strefy buforowej.
Danish: Det er derfor kun et spørgsmål om tid, før PNEC'erne overskrides i disse delmiljøer.
Polish: W związku z tym kwestią czasu będzie, kiedy wartości PNEC w tych przedziałach zostaną przekroczone.
Danish: For at sænke risikoen fra akkumulering af zink i delmiljøer foreslås det at indarbejde en række risikobegrænsningsforanstaltninger i produktoplysningerne.
Polish: W celu zminimalizowania ryzyka wynikającego z akumulacji cynku w przedziałach środowiska zaproponowano szereg RMM do uwzględnienia w informacji o produkcie.
Danish: Mens jord og overfladevand begge kan korrigeres for biotilgængelighed, er det således ikke muligt at foretage korrektioner i beregningen af sediment-PEC'er i denne miljørisikovurdering.
Polish: W związku z tym, chociaż możliwe jest dokonanie korekty pod kątem biodostępności w odniesieniu do gleby oraz wód powierzchniowych, to nie można jej dokonać w przypadku wyliczenia wartości PEC dla osadów w tej ocenie ryzyka dla środowiska.
Danish: Andre parametre, der påvirker (reducerer) zinks biotilgængelighed i sedimenter, er tilstedeværelsen af udfældede mineralfaser, f.eks. jernoxid-hydroxider og manganoxider samt indholdet af organisk materiale i sedimenter.
Polish: Inne parametry mające wpływ na biodostępność cynku w osadach (zmniejszające ją) to obecność skrystalizowanych faz mineralnych, np. (oksy)wodorotlenków żelaza oraz tlenków manganu, jak również zawartość substancji organicznych w osadach.
Danish: Værktøjet til vurdering af metallers biotilgængelighed kræver færre data for at kunne beregne zinks biotilgængelighed i vand end ovennævnte Biotic Ligand Model og kan anvendes til at beregne stedsspecifikke PNEC'er.
Polish: Narzędzie Metal Bioavailability Assessment Tool wymaga mniejszej ilości danych początkowych w celu określenia biodostępności cynku w wodzie niż model Biotic Ligand Model i można je stosować do wyliczenia wartości PNEC charakterystycznych dla danego miejsca.
Danish: Zinks biotilgængelighed, og dermed miljørisikoen, varierer mellem jordtyper og miljømæssige forhold (f.eks opløst organisk kulstof, kalcium og pH).
Polish: Biodostępność cynku, a zatem zagrożenie dla środowiska, jest różna w zależności od rodzaju gleby i warunków środowiskowych (np. rozpuszczonej materii organicznej, wapnia i pH).
Danish: som anført i CVMP-oplægget om risikobegrænsningsforanstaltninger vedrørende miljørisikovurdering af veterinærlægemidler undtagen i de tilfælde, hvor de ikke stemmer overens med generel landbrugspraksis i en bestemt medlemsstat, f.eks. i de medlemsstater, hvor det er almindeligt at handle med gødning, og landbrugeren derfor ikke nødvendigvis selv spreder gødningen, eller i tilfælde, hvor virkningen af risikobegrænsningsforanstaltningen ikke er endeligt påvist (f.eks. stødpudezoner).
Polish: , z wyjątkiem przypadków, w których mogą być one niezgodne z powszechną praktyką rolniczą w konkretnym państwie członkowskim, na przykład w państwach członkowskich, w których powszechną praktyką jest handel nawozem i tym samym rolnik nie musi być osobą rozrzucającą nawóz, lub w przypadkach, w których efekt RMM nie został definitywnie wykazany (np. strefy buforowe).
Danish: Denne henvisning blev indledt på grund af betænkeligheder vedrørende miljørisikovurderingen.
Polish: Procedurę arbitrażową wszczęto w związku z obawami dotyczącymi oceny ryzyka dla środowiska.
Danish: Uanset hvilken model og hvilken dosering, der anvendes, beregnes der en risiko for miljøet, idet risikoen kun varierer med den tidsmæssige faktor.
Polish: Niezależnie od zastosowanego modelu oraz dawek jedyną zmienną wartością w obliczeniu ryzyka dla środowiska będzie czas wymagany do osiągnięcia tego poziomu ryzyka.
Danish: Endelig foreslås det som risikobegrænsningsforanstaltning at indføre lokale eller nationale regler for, hvor langt der minimum skal være til åbent vand, før der kan spredes gødning.
Polish: Ostatni zaproponowany RMM polega na stosowaniu lokalnych lub krajowych zasad w zakresie minimalnej odległości od otwartych wód, w której można rozrzucać nawóz.
Danish: • Efter at have behandlet de miljømæssige betænkeligheder ved anvendelse af Gutal og efter at have identificeret en miljørisiko ved brug af veterinærlægemidler, der indeholder zink, synes det imidlertid at være passende at træffe yderligere risikobegrænsningsforanstaltninger for at reducere akkumulering af zink i delmiljøerne for jord, vand og sediment.
Polish: • Jednakże uznano za stosowne, że po uwzględnieniu obaw środowiskowych związanych ze stosowaniem produktu Gutal oraz określeniu ryzyka dla środowiska wynikającego ze stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających cynk należy podjąć dalsze działania służące zminimalizowaniu ryzyka w celu zmniejszenia akumulacji cynku w glebie, wodzie i osadach.
Danish: I modsætning til CVMP/VICH-tilgangen beregner IDMM det forventede resultat og zinks adfærd i jord, skelner mellem steder, alt efter zinkfølsomhed, medtager ældet zink og tager højde for miljømæssige kilder til potentielle giftstoffer og niveauet af naturligt forekommende stoffer.
Polish: Jednakże w przeciwieństwie do podejścia CVMP/VICH, IDMM przewiduje los oraz zachowanie się cynku w glebie, rozróżnia miejsca pod kątem wrażliwości na cynk oraz uwzględnia cynk, który uległ procesowi starzenia się, środowiskowe źródła potencjalnych substancji toksycznych i środowiskowe stężenia naturalnie występujących substancji.
Danish: Zink er meget giftigt for vandlevende organismer og er persistent i jord og sedimenter.
Polish: Cynk działa silnie toksycznie na organizmy wodne i utrzymuje się w glebie i osadach.
Danish: De gældende tekster til produktresumé, etikettering og indlægsseddel er de endelige versioner, der er opnået under koordinationsgruppens procedure med følgende ændringer:
Polish: W ramach działań grupy koordynacyjnej przyjęto obowiązujące wersje ostateczne charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej z następującymi zmianami:
Danish: I jord bestemmer egenskaber som pH, indhold af organisk kulstof, kationbytningskapacitet samt lerindhold biotilgængeligheden i delmiljøet for jord.
Polish: W glebie właściwości takie jak pH, zawartość węgla organicznego, pojemność wymiany kationów oraz zawartość gliny określają biodostępność w przedziale lądowym.