FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som andre immunsuppressiva øger ciclosporin risikoen for udvikling af lymfomer og andre maligniteter, især i huden.
Estonian: Sarnaselt teiste immunosupressantidega suureneb tsüklosporiini kasutamisel risk lümfoomide ja muude pahaloomuliste (eriti naha-) kasvajate tekkeks.
Danish: Inden og i løbet af behandlingen med Sandimmun skal du øjeblikkeligt fortælle det til din læge:
Estonian: Enne Sandimmun-iga ravi alustamist ja ravi ajal pidage otsekohe nõu oma arstiga:
Danish: Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 50 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Estonian: Sandimmun ja sarnased nimetused (vt I lisa) 50 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Danish: Transplantation
Estonian: Siirdamine
Danish: Flager eller lidt bundfald i medicinen påvirker ikke virkningen, eller om det er sikkert at bruge.
Estonian: Lahuses esinevad hõljumid või väikesed tükikesed (sade) ei mõjuta ravimi toimet ega ohutust.
Danish: Fremkaldelse af opkastning og maveskylning kan være en fordel inden for de først par timer efter oral indtagelse.
Estonian: Oksendamise esilekutsumisest ja maoloputusest võib olla abi esimestel tundidel pärast ravimi suukaudset manustamist.
Danish: Sandimmun koncentrat til infusionsvæske skal fortyndes til mellem 1:20 og 1:100 med isotonisk natriumchloridinfusionsvæske eller 5 % glucoseinfusionsvæske og gives som langsom intravenøs infusion over ca. 2 til 6 timer.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraati tuleb lahjendada 1:20 kuni 1:100 füsioloogilise lahusega või 5% glükoosilahusega ja manustada aeglase intravenoosse infusioonina 2 kuni 6 tunni jooksul.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet For instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Estonian: Ettevaatusabinõud enne ravimpreparaadi käitlemist või manustamist Juhiseid ravimpreparaadi lahjendamiseks enne manustamist vt lõik 6.6.
Danish: Hyperkaliæmi
Estonian: Hüperlipideemia
Danish: Sandimmun bør kun ordineres af en læge eller i tæt samarbejde med en læge, der har erfaring med immunsuppressiv behandling og/eller organtransplantationer.
Estonian: Sandimmun-i tohib välja kirjutada ainult immunsupressioonravis ja/või organite siirdamises kogenud arst (või temaga tihedas koostöös).
Danish: Pres slangen med den hvide prop godt ned i flaskehalsen.
Estonian: Suruge valge korgiga toru kindlalt pudeli kaela sisse.
Danish: Kombination med lægemidler, der er substrater af multilægemiddel-effluks-transporteren Pglykoprotein eller organisk aniontransporter-proteiner (OATP), og hvor forhøjede plasmakoncentrationer er forbundet med alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, f.eks. bosentan, dabigatranetexilat og aliskiren (se pkt.
Estonian: Samaaegne kasutamine ravimitega, mis on multiravimi väljavoolu transportija P-glükoproteiini ja orgaanilisi anioone transportivate proteiinide (OATP) substraadid ja mille kõrgenenud plasmakontsentratsioone seostatakse tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimetega, näiteks bosentaan, dabigatraaneteksilaat ja aliskireen (vt lõik 4.5)
Danish: Eventuelle store bobler fjernes ved at skubbe stemplet et par gange frem og tilbage, mens sprøjten med den ordinerede dosis stadig sidder i flasken.
Estonian: Väljutada suured mullid kolbi mõned korrad üles-alla liigutades, enne kui eemaldate pudeli küljest süstla, mis sisaldab määratud annust.
Danish: - Den nederste del af stempelringen skal være ud for det mærke på sprøjten, som svarer til dosis af medicin.
Estonian: - Kolvirõnga alumine serv peab jääma kohakuti ravimi kogusele vastava tähisega süstlal.
Danish: - hvis du er allergisk over for ciclosporin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sandimmun (angivet ipunkt 6).
Estonian: - kui olete tsüklosporiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Patienter, der behandles med Sandimmun, må ikke samtidig få behandling med UV-B-bestråling eller PUVA-fotokemoterapi.
Estonian: Sandimmun-i saavad patsiendid ei tohi saada samaaegset ultraviolett-B-kiirgust ega PUVA fotokemoteraapiat.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml oral opløsning indeholder 100 mg ciclosporin.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml suukaudset lahust sisaldab 100 mg tsüklosporiini.
Danish: Hvis det sker, skal du fortælle det til lægen eller på apoteket.
Estonian: Sellest tuleb rääkida oma arstile või apteekrile.
Danish: Kombination med produkter, der indeholder Hypericum perforatum (perikon) (se pkt.
Estonian: Samaaegne kasutamine toodetega, mille koostises on Hypericum perforatum (liht-naistepuna) (vt lõik
Danish: • 4 ml-sprøjten bruges til at opmåle dosis på mere end 1 ml og op til 4 ml.
Estonian: • 4 ml süstalt kasutatakse 1 ml-st suuremate ja kuni 4 ml annuste mõõtmiseks.
Danish: - Lad den hvide prop og røret blive siddende i flasken.
Estonian: - Jätke valge kork ja toru pudelisse.
Danish: • Vægtstigning.
Estonian: • Kehakaalu tõus.
Danish: Ciclosporin er kun dialyserbart i lille udstrækning og udskilles ikke ved hæmoperfusion med aktivt kul.
Estonian: Tsüklosporiin on ole olulisel määral dialüüsitav, samuti ei ole ravim hästi eemaldatav aktiivsöega hemoperfusiooni teel.
Danish: Drægtige rotter, som fik intravenøs ciclosporin 12 mg/kg/dag (2 gange anbefalet human intravenøs dosis), havde fostre med øget incidens af ventrikel-septum-defekt.
Estonian: Intravenoosselt 12 mg/kg/päevas tsüklosporiini (see on inimestele soovitatavast intravenoossest annusest kaks korda suurem annus) saanud tiinete rottide loodetel oli suurenenud vatsakeste vaheseina defekti esinemissagedus.
Danish: Der blev udført karcinogenicitetsstudier på han- og hunrotter og -mus.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud viidi läbi isastel ja emastel rottidel ja hiirtel.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: o Kapselindhold: vandfri ethanol, interesterificeret majsolie, refineret majsolie.
Estonian: • Teised koostisosad on: o Kapsli sisu: veevaba etanool, interesterifitseeritud maisiõli, rafineeritud maisiõli.
Danish: Knoglemarvstransplantation
Estonian: Luuüdi siirdamine
Danish: Når statiner administreres samtidig med ciclosporin, skal statin-dosis reduceres, og samtidig brug af visse statiner skal undgås i overensstemmelse med produktinformationen.
Estonian: Tsüklosporiiniga samaaegsel manustamisel tuleb statiinide annust vähendada ja teatud statiinidega tuleb samaaegset kasutamist vältida vastavalt antud toimeaine kohta kehtivatele soovitustele.
Danish: • Symptomer på hjernesygdom inklusive pludselige krampeanfald, forvirring, søvnløshed,
Estonian: • Ajuhäirete sümptomid, mille hulka kuuluvad äkilised haigushood, vaimne segadusseisund,
Danish: Sandimmun 50 mg bløde kapsler er korngule og aflange.
Estonian: Sandimmun 50 mg mg pehmekapslid on maisikollased ja piklikud.
Danish: Sandimmun forhindrer afstødning af transplanterede organer ved at blokere for udviklingen af visse celler, som normalt angriber transplanteret væv.
Estonian: Sandimmun hoiab ära siirdatud elundi äratõukereaktsiooni, takistades teatud rakkude moodustumist, mis ründavad siirdatud kude.
Danish: - Flasken lukkes med den medfølgende hætte.
Estonian: - Sulgege pudel kaasasoleva korgiga.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med brug af Sandimmun hos børn med endogen uveitis.
Estonian: Sandimmun-i kasutamise kogemus endogeense uveiidiga lastel on vähene.
Danish: Ikke almindelig Encefalopati, inklusive posterior reversibelt encefalopati-syndrom (PRES), tegn og symptomer som kramper, konfusion, disorientering, nedsat reaktionsevne, agitation, søvnløshed, synsforstyrrelser, kortikal blindhed, koma, parese, cerebellar ataksi
Estonian: Entsefalopaatia, sh pöörduv posterioorse entsefalopaatia sündroom (PRES), sümptomid nagu krambid, segasus, desorientatsioon, reageerimisvõime vähenemine, agitatsioon, unetus, nägemishäired, kortikaalne pimedus, kooma, parees ja tserebellaarne ataksia
Danish: I musestudiet, som varede 78 uger, påvistes en statistisk signifikant tendens til lymfocytiske lymfomer hos hunmus ved en dosis på 1, 4 og 16 mg/kg/dag og en betydeligt højere forekomst af hepatocellulære karcinomer hos hanmus, der fik middeldosis, sammenlignet med kontrolværdien.
Estonian: 78-nädalases hiirte uuringus, kus kasutati annuseid 1, 4 ja 16 mg/kg/päevas, täheldati lümfotsütaarsete lümfoomide statistiliselt olulist sagenemist emasloomadel ning hepatotsellulaarsete kartsinoomide esinemissagedus keskmise annuse rühma isasloomadel ületas oluliselt kontrollväärtust.
Danish: mavesår
Estonian: Suukaudne
Danish: Ændring i eksponering for almindeligt anvendte statiner ved administration sammen med ciclosporin er opsummeret i Tabel 1.
Estonian: Tsüklosporiiniga kooskasutamise tagajärjel tekkinud sagedamini kasutatavate statiinide plasmakontsentratsiooni muutused on tabelis 1.
Danish: 4.4) bør Sandimmun koncentrat til infusionsvæske forbeholdes organtransplanterede patienter, der ikke kan tage lægemidlet oralt (f.eks. kort efter operation), eller patienter, hvor absorptionen af orale lægemiddelformer kan være hæmmet på grund af gastrointestinale lidelser.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni riski tõttu (vt lõik 4.4) tuleks Sandimmun infusioonilahuse kontsentraati kasutada nendel organtransplantatsiooni patsientidel, kes ei ole võimelised ravimit suukaudselt võtma (nt vahetult pärast operatsiooni) või kellel suukaudsete ravimvormide imendumine võib olla seedetrakti häirete tõttu halvenenud.
Danish: Det anbefales, at Sandimmun administreres efter et konsistent skema med hensyn til tidspunkt på dagen og i forhold til måltider.
Estonian: On soovitatav, et Sandimmun-i manustatakse iga päev samal ajal vastavalt söögikordadele.
Danish: Den normale indgivelsesmåde er oral indgift.
Estonian: Tavaline manustamistee on suukaudne.
Danish: Lægemidler, som nedsætter ciclosporinkoncentrationen Alle inducere af CYP3A4 og/eller P-glykoprotein forventes at nedsætte ciclosporinkoncentrationen.
Estonian: Tsüklosporiini kontsentratsiooni vähendavad ravimid Kõik CYP3A4 ja/või P-glükoproteiini indutseerijad vähendavad tõenäoliselt tsüklosporiini kontsentratsiooni.
Danish: Flasken lukkes med den medfølgende prop.
Estonian: Sulgege pudel kaasasoleva korgiga.
Danish: Monitorering af ciclosporinkoncentrationen (se pkt.
Estonian: Tsüklosporiinisisalduse jälgimine (vt lõik 4.2)
Danish: Hepatocellulære karcinomer og øcelleadenomer i pancreas var ikke dosisrelateret.
Estonian: Hepatotsellulaarsed kartsinoomid ja kõhunäärme saarekeste rakkude adenoomid ei olnud annusest sõltuvad.
Danish: Det er en klar, gul til gul-brunlig væske med en lille mængde meget fint bundfald.
Estonian: See on selge, vähese väga peene sademega kollane kuni kollakaspruun vedelik.
Danish: Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 100 mg/ml oral opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sandimmun ja sarnased nimetused (vt I lisa) 100 mg/ml suukaudne lahus [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Danish: Knoglemarvstransplantation Forebyggelse af graftafstødning efter allogen knoglemarvs- og stamcelletransplantation.
Estonian: Luuüdi siirdamine Allogeense luuüdi ja tüvirakkude siirdamise järgse äratõukereaktsiooni vältimine.
Danish: Muskelsvaghed, myopati
Estonian: Lihasvalu, lihaskrambid
Danish: Sandimmun koncentrat til infusionsvæske indeholder polyoxyleret ricinusolie (macrogolglycerol ricinoleat), som kan forårsage phthalat-stripping fra PVC.
Estonian: Sandimmun infusioonilahuse kontsentraat sisaldab makrogoolglütseroolritsinoleaat/polüetoksüleeritud kastoorõli, mis võib põhjustada ftalaatide eraldumist polüvinüülkloriidist.
Danish: I de første 6 uger af behandlingen er den anbefalede dosis 3 mg/kg/dag oralt fordelt på 2 doser.
Estonian: Esimese 6 ravinädala jooksul on soovitatav annus 3 mg/kg ööpäevas, mida manustatakse suu kaudu kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna.
Danish: Hold ikke op med at tage Sandimmun, medmindre din læge siger det.
Estonian: Ärge lõpetage Sandimmun-i võtmist, kui arst ei ole seda soovitanud.
Danish: Ethanol: 25 mg/kapsel.
Estonian: Etanool: 25 mg/kapsel.
Danish: Adrenalininjektionsvæske 1 mg/ml og en form for ilt skal være tilgængeligt ved sengen.
Estonian: Voodi kõrval peavad olema kättesaadavad adrenaliini 1:1000 vesilahus ja hapnikuallikas.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med brug af Sandimmun hos børn med psoriasis.
Estonian: Sandimmun-i kasutamise kogemus psoriaasiga lastel on vähene.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Ciclosporin [Udfyldes nationalt]
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Tsüklosporiin [Täidetakse riiklikult]
Danish: Der har været rapporter fra kliniske studier og postmarketing, relateret til brug af Sandimmun.
Estonian: Sandimmun-i kasutamisega seoses on saadud vastavaid teateid kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgselt.
Danish: Aktivering af latente polyomavirus-infektioner, som kan medføre polyomavirus-associeret nefropati (PVAN), særligt BK-virusnefropati (BKVN) eller JC-virus-associeret progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), er set hos patienter i ciclosporinbehandling.
Estonian: Tsüklosporiini saavatel patsientidel on täheldatud latentsete polüoomiviirusest tingitud infektsioonide aktiveerumist, mis võib viia polüoomiviirusega seotud nefropaatia (PVAN), eriti BK-viirus-nefropaatia (BKVN) või JC viirusega seotud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) tekkeni.
Danish: Hos patienter med nyreproblemer må den første dosis, der tages hver dag, ikke være på mere end 2,5 mg pr. kilogram kropsvægt.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidel ei tohi päeva esimene annus ületada 2,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Danish: Hvis der anvendes NSAIDer med lav first-pass-effekt (f.eks. acetylsalicylsyre) sammen medciclosporin, forventes der ikke en stigning i stoffernes biotilgængelighed.
Estonian: Kui tsüklosporiiniga samaaegselt manustatakse MSPVAsid, mis läbivad esmase maksapassaaži vähesel määral (nt atsetüülsalitsüülhape), ei ole biosaadavuse suurenemist oodata.
Danish: Der bør også udvises forsigtighed, når ciclosporin indgives sammen med kaliumbesparende lægemidler (f.eks. kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister) eller lægemidler, som indeholder kalium, samt hos patienter, hvis kost indeholder meget kalium.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka tsüklosporiini manustamisel koos kaaliumi säästvate ravimite (nt kaaliumi säästvad diureetikumid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid) või kaaliumi sisaldavate ravimitega, samuti suure kaaliumisisalduse puhul toidus.
Danish: • Digoxin (bruge til behandling af hjertelidelser), kolesterolsænkende medicin (HMG-CoAreduktasehæmmere, som også kaldes statiner), prednisolon, etoposid (bruges til behandling af kræft), repaglinid (til behandling af sukkersyge), medicin, der undertrykker immunforsvaret (everolimus, sirolimus), ambrisentan og bestemte lægemidler mod kræft, som kaldes antracykliner (fx doxorubicin).
Estonian: • Digoksiin (kasutatakse südamehaiguste raviks), kolesteroolisisaldust langetavad ravimid (HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, mida nimetatakse ka statiinideks), prednisoloon, etoposiid (vähiravim), repagliniid (suhkurtõve ravim), immuunsüsteemi pärssivad ravimid (everoliimus, siroliimus), ambrisentaan ja spetsiifilised vähivastased ravimid, mida nimetatakse antratsükliinideks (nt doksorubitsiin).
Danish: Ciclosporin øger magnesiums clearance.
Estonian: Tsüklosporiini toimel kiireneb magneesiumi kliirens.
Danish: Denne døgndosis bør opretholdes i 1-2 uger efter operationen, hvorefter døgndosis reduceres gradvist ud fra måling af plasmakoncentrationen i henhold til lokale protokoller for immunsuppressiv behandling, indtil en anbefalet oral vedligeholdelsesdosis på ca. 26 mg/kg fordelt på 2 doser er nået.
Estonian: Selle ööpäevase annuse manustamist tuleb jätkata 1...2 nädalat pärast operatsiooni, seejärel vähendada annust järk-järgult vastavalt ravimi sisaldusele veres vastavalt kohalikele immunosupressiooni ravijuhistele, kuni on saavutatud soovituslik säilitusannus ligikaudu 2...6 mg/kg, mida manustatakse kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna.
Danish: 4.8) anbefales det dog, at nyrefunktionen monitoreres nøje (se pkt.
Estonian: Kuid ravimi nefrotoksilise toime tõttu (vt lõik 4.8) on soovitatav hoolikalt jälgida neerufunktsiooni (vt lõik 4.4).
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Sandimmun Sådan får du Sandimmun Bivirkninger
Estonian: Mis ravim on Sandimmun ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Sandimmun-i Kuidas Sandimmun-i manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Danish: Ved administration sammen med ciclosporin skal dosis af statiner reduceres, og brug af visse statiner skal undgås i overensstemmelse med deres produktinformation.
Estonian: Tsüklosporiiniga koosmanustamisel tuleb statiinide annust vähendada ja vastavalt nende tootja soovitustele teatud statiinidega koosmanustamist vältida.
Danish: Ciclosporin hæmmer CYP3A4, multilægemiddel-effluks-transporteren P-glykoprotein (P-gp) og organisk aniontransporter-proteiner (OATP).
Estonian: Tsüklosporiin on CYP3A4, multiravim transporter P-glükoproteiini ja orgaaniliste anioontransportvalkude (OATP) inhibiitor.
Danish: • Følelsesløshed eller snurrende fornemmelse.
Estonian: • Tuimus või surisemistunne.
Danish: Eksempler på lægemidler, som reducerer ciclosporinkoncentrationen, er:
Estonian: Ravimid, mis teadaolevalt vähendavad või suurendavad tsüklosporiini biosaadavust:
Danish: Isæt spidsen af sprøjten i den hvide prop.
Estonian: Sisestada süstla ots valge korgi sisse.
Danish: Vælg sprøjten, der passer til den ordinerede dosis.
Estonian: Valida süstal sõltuvalt määratud ravimi kogusest.
Danish: Det anbefales ikke til brug hos børn under 16 år ved andre indikationer end transplantation, undtagen nefrotisk syndrom.
Estonian: Ei saa soovitada ravimi kasutamist alla 16 aasta vanustel lastel siirdamisega mitteseotud näidustustel peale nefrootilise sündroomi.
Danish: Azitromycin øger ciclosporins plasmakoncentration med omkring 20%.
Estonian: Asitromütsiin suurendab tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni umbes 20%.
Danish: desorientering, synsforstyrrelser, bevidsthedstab, følelse af svage arme og ben, nedsat bevægelighed.
Estonian: unetus, koordinatsioonihäired, nägemishäired, teadvusekadu, jäsemete nõrkus, häiritud liigutused.
Danish: Samtidig administration af dabigatranetexilat anbefales ikke pga. ciclosporins hæmning af P-gp (se pkt.
Estonian: Dabigatraaneteksilaadiga samaaegne kasutamine ei ole soovitatav tsüklorporiini P-gp inhibeeriva toime tõttu (vt lõik 4.3).
Danish: Der er begrænset erfaring med akut overdosering af ciclosporin.
Estonian: Tsüklosporiini ägeda üleannustamise kogemus on vähene.
Danish: Der skal monitoreres for nefrotoksicitet, når behandling med ciclosporin startes, når der samtidig administreres lægemidler, der øger ciclosporinniveauet, eller stoffer, der udviser nefrotoksisk synergi (se pkt.
Estonian: Nefrotoksilisust tuleb jälgida, kui alustatakse tsüklosporiinravi koos ainetega, mis suurendavad tsüklosporiini kontsentratsiooni või ainetega, millel on sünergiline toime nefrotoksilisusele (vt lõik 4.5).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også: Vandfri ethanol, polyoxyleret ricinusolie
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka: veevaba etanoololi, makrogoolglütseroolritsinolaat/polüetoksüleeritud kastoorõli
Danish: • Udslæt.
Estonian: • Lööve.
Danish: En ml koncentrat til infusionsvæske indeholder 50 mg ciclosporin.
Estonian: Üks ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 50 mg tsüklosporiini.
Danish: Tæt monitorering af parametre til vurdering af leverfunktionen, er nødvendig, og unormale værdier kan nødvendiggøre dosisreduktion (se pkt.
Estonian: Vajalik on neeru- ja maksafunktsiooni näitajate hoolikas jälgimine ning kõrvalekallete puhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Danish: Administration af multiple doser af ambrisentan og ciclosporin hos raske frivillige resulterede i cirka 2-fold stigning i eksponeringen for ambrisentan, mens eksponeringen for ciclosporin kun var marginalt øget (ca. 10 %).
Estonian: Ambrisentaani ja tsüklosporiini korduvate annuste manustamisel tervetele vabatahtlikele suurenes ambrisentaani plasmakontsentratsioon ligikaudu 2 korda, samal ajal kui tsüklosporiini plasmakontsentratsioon suurenes vaid vähesel määral (ligikaudu 10%).
Danish: Så meget Sandimmun skal du tage
Estonian: Kui palju Sandimmun võtta
Danish: Sandimmun 50 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning ciclosporin
Estonian: Sandimmun 50 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat tsüklosporiin
Danish: Sprøjten må ikke komme i kontakt med fortyndingsvæsken.
Estonian: Süstal ei tohi kokku puutuda lahustiga.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er vandfri ethanol, interesterificeret majsolie, refineret majsolie.
Estonian: • Teised toimeained on veevaba etanool, interesterifitseeritud maisiõli, rafineeritud maisiõli.
Danish: Undgå kontakt mellem sprøjten og væsken i glasset.
Estonian: Vältida süstla kokkupuudet klaasis oleva vedelikuga.
Danish: Behandling med Sandimmun skal påbegyndes inden for 12 timer før operationen med oral en dosis på 10-15 mg/kg fordelt på 2 doser.
Estonian: Ravi Sandimmun-iga tuleb alustada 12 tunni jooksul enne operatsiooni annusega 10...15 mg/kg, mida manustatakse kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna.
Danish: Hensigtsmæssige beholdere til infusionsvæsken er beskrevet i pkt.
Estonian: Infusioonilahuse jaoks sobivate anumate liigid on toodud lõigus 6.2.
Danish: Infusion fortsætter i dette dosisniveaue i den nærmeste post-transplantale periode i op til 2 uger, før der skiftes over til oral vedligeholdelsesbehandling med Sandimmun i en daglig dosis på ca. 12,5 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
Estonian: Selle annuse manustamist infusiooni teel jätkatakse vahetul siirdamisjärgsel perioodil kuni 2 nädalat, enne kui minnakse üle suukaudsele säilitusravile Sandimmun-iga ööpäevases annuses ligikaudu 12,5 mg/kg, mida manustatakse kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna.
Danish: Almindelig Kramper, paræstesi
Estonian: Krambid, paresteesia
Danish: Hvis Sandimmun koncentrat til infusionsvæske bruges, skal forsigtighed udvises, således at der administreres en passende intravenøs dosis svarende til den orale dosis.
Estonian: Kui kasutatakse infusioonilahuse kontsentraati, tuleb hoolikalt jälgida, et intravenoosselt manustatav annus vastaks suukaudsele annusele.
Danish: Hvis effekten ikke er tilstrækkelig, kan dosis gradvis øges afhængigt af tolerbiliteten, men bør ikke overstige 5 mg/kg/dag.
Estonian: Kui toime ei ole piisav, võib taluvuse korral ööpäevast annust seejärel järk-järgult suurendada, kuid see ei tohi ületada 5 mg/kg.
Danish: Opstart af Sandimmun behandling skal foretages af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle psoriasis.
Estonian: Sandimmun-iga tohib alustada psoriaasi diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.
Danish: Lægemidler, som øger ciclosporinkoncentrationen Alle hæmmere af CYP3A4 og/eller P-glykoprotein kan føre til øget ciclosporinkoncentration.
Estonian: Tsüklosporiini kontsentratsiooni suurendavad ravimid Kõik CYP3A4 ja/või P-glükoproteiinide inhibiitorid võivad viia tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
Danish: Samtidig brug af ciclosporin og tacrolimus skal undgås pga. risikoen for nefrotoksicitet og farmakokinetisk interaktion via CYP3A4 og/eller P-gp (se pkt.
Estonian: Nefrotoksilisuse ohu ja CYP3A4 ja/või P-gp vahendatud farmakokineetiliste interaktsioonide tõttu tuleks tsüklosporiini ja takroliimuse koosmanustamist vältida (vt lõik 4.4).
Danish: Der er kun begrænset erfaring med brug af Sandimmun hos børn med atopisk dermatitis.
Estonian: Sandimmun-i kasutamise kogemus atoopilise dermatiidiga lastel on vähene.
Danish: Din læge vil muligvis undersøge mængde af ciclosporin i blodet, når du starter eller standser behandlingen med andre lægemidler.
Estonian: Teiste ravimitega ravi alustamisel või lõpetamisel võib arst kontrollida tsüklosporiini sisaldust teie veres.
Danish: Til doser på 1 ml eller mindre skal 1 ml-sprøjten anvendes.
Estonian: 1 ml või väiksema koguse puhul kasutada 1 ml süstalt.
Danish: Det gør ikke noget, hvis der stadig er nogle få små bobler, de påvirker ikke dosen på nogen måde.
Estonian: Üksikud väikesed mullid ei oma tähtsust ega mõjuta mingilgi viisil annust.