FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Micoplasma
Danish: Mycoplasma
Portuguese: Fax no 0297-284165
Danish: Fax nr. 0297-284165
Portuguese: O esquema de vacinação consiste numa primo-vacinação e em revacinações.
Danish: Vaccinationsprogrammet består af basis-immunisering og boostervaccinationer.
Portuguese: Verificou-se, no entanto, uma coincidência temporal na produção de IBR Viva Marcada e do vírus tipo 2 da vacina BVD, embora em unidades de produção diferentes, localizadas em áreas próximas com pessoal diferente.
Danish: Der havde imidlertid været et tidsmæssigt sammenfald mellem fremstillingen af IBR Marker Vivum og BVD-vaccinevirus type 2, som var foregået i forskellige enheder, som ganske vist lå tæt ved hinanden, og med forskelligt personale.
Portuguese: - O estabelecimento de um novo Inóculo Viral de Produção e Inóculo Celular de Produção isento de vírus BVD.
Danish: - Dannelse af ny production seed virus og production cell seed, der er fri for BVD-virus.
Portuguese: Produto liofilizado, de cor amarelada e veículo para a suspensão (água para injectáveis), líquido límpido incolor para administração intranasal e/ou intramuscular.
Danish: Frysetørret produkt, gulligt til hvidt lyophilisatogsolvens ( vand til injektionsvæske ) klar farveløs opløsning til intranasal og/eller intramuskulær anvendelse.
Portuguese: Foram fornecidas as SOP dos ensaios de controlo de qualidade dos lotes de vacina.
Danish: Standardoperationsprocedurerne for kvalitetskontrol af vaccinebatcher blev forelagt.
Portuguese: Soro Fetal de Bovino submetido a radiação-γ (25 - 42 kGy) soro
Danish: Føtalt kalveserum γ-bestrålet (25 - 42 kGy) Serum
Portuguese: Membro TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Portuguese: Após passagens sucessivas em culturas celulares de bovino, conseguiu isolar-se uma estirpe de BHV-1 por purificações seriadas em placa única, que é desprovida de todo o código genético para a glicoproteína estrutural viral gE.
Danish: Efter yderligere passager i bovine cellekulturer kunne en BHV-1 stamme isoleres ved gentagne enkelt-lags oprensninger, hvor hele gen kodningen for det virus-strukturerede glykoprotein gE mangler.
Portuguese: Não foi utilizado no fabrico qualquer outro soro para além do soro fetal de bovino.
Danish: Der anvendtes intet andet serum end føtalt kalveserum ved fremstillingen.
Portuguese: BE (Colicenciado)
Danish: BE (Medindehaver af tilladelsen)
Portuguese: 5.10 Intervalo de segurança
Danish: 5.10 Tilbageholdelsestid
Portuguese: ∗ Grande parte do Inóculo Celular Principal, do Inóculo Celular de Trabalho e do Inóculo Viral Original foi utilizada num projecto de investigação.
Danish: * En stor del af den pågældende master cell seed, working cell seed og master seed virus blev anvendt i et forskningsprojekt.
Portuguese: esterilidade
Danish: Sterilitet
Portuguese: Utilizando um sistema de Cromatografia Líquida de Baixa Pressão (Fast Performance Liquid Cromatography - FPLC) e ultrafiltração para concentração do vírus e eliminação dos anticorpos, foram detectados neste lote vírus BVD tipos 1 e 2 viáveis.
Danish: Ved anvendelse af FPLCpræparation og ultrafiltrering til koncentrering af virus og eliminering af antistoffer påvistes levedygtig BVD-virus type 1 og 2 i denne batch.
Portuguese: Os vitelos utilizados no ensaio de segurança provinham de uma manada de bovinos certificadamente isenta de IBR, o qual fora vacinado, por rotina, contra a BVD.
Danish: De kalve, der blev anvendt til sikkerhedsafprøvningen, stammede fra en attesteret IBR-fri besætning, som rutinemæssigt blev vaccineret mod BVD.
Portuguese: Utiliza-se o mesmo procedimento de inactivação em todos estes produtos, bem como na Bayovac IBR Viva Marcada / Rhinobovin Viva Marcada, sendo este procedimento avaliado em relação ao vírus BVD.
Danish: Det er den samme inaktiveringsmetode, der anvendes i forbindelse med alle disse produkter som i forbindelse med Bayovac IBR Marker Vivum / Rhinobovin Marker Vivum, og denne metode blev evalueret med hensyn til BVD-virus.
Portuguese: vírus BVD tipo 2 10 5,2
Danish: BVD-virus type 2 10 5,2
Portuguese: último positivo a 10
Danish: Sidst positiv ved 10
Portuguese: Além disso, são apenas produzidos no local de fabrico outros produtos inactivados: Bayovac IBR Inactivada Marcada/Rhinobovin Inactivada Marcada, Baypamune e vacinas contra a febre aftosa.
Danish: Der produceres udelukkende andre inaktiverede produkter på produktionsstedet - Bayovac IBR Marker inactivatum/Rhinobovin Marker inactivatum, Baypamune og mund- og klovsygevacciner.
Portuguese: No exame post-mortem não foram descritas lesões macroscópicas ou inespecíficas e noutros casos indicativas de Diarreia Viral dos Bovinos (BVD).
Danish: I forbindelse med post mortem-undersøgelser er der enten ikke rapporteret om makroskopiske læsioner eller læsionerne var ikke specifikke eller der blev rapporteret læsioner, der er specifikke for bovin virusdiarré (BVD).
Portuguese: Intramuscular Intranasal
Danish: Intramuskulær Intranasal
Portuguese: Dada a limitada disponibilidade do Inóculo Viral Original (MSV - Master Seed Virus) e do Inóculo Celular Principal (MCS - Master Cell Seed), foram apenas re-ensaiados o Inóculo Viral de Trabalho (WSV - Working Seed Virus) e o Inóculo Celular de Trabalho (WCS - Working Cell Seed) de Bayovac IBR Viva Marcada e de Rhinobovin Viva Marcada para comprovação da ausência de vírus BVD, utilizando os métodos IPLA e PCR.
Danish: Da det er vanskeligt at fremskaffe master seed virus (MSV) og master cell seed (MCS)*, blev kun working seed virus (WSV) og working cell seed (WCS) i Bayovac IBR Marker Vivum og Rhinobovin Marker Vivum omprøvet for fravær af BVD-virus på grundlag af IPLA og PCR.
Portuguese: O Vírus Herpes Bovino, tipo 1 (BHV-1), estirpe Difivac (Virus IBR-Marcado, gE-negativo), foi atenuado por múltiplas passagens em culturas celulares de bovino.
Danish: Den Bovine Herpes virus type 1 (BHV-1), Difivac stamme (IBR-Marker virus, gE-negativ) er blevet svækket ved gentagne passager i bovine cellekulturer.
Portuguese: vírus BVD tipo 1 Inferior a 1
Danish: BVD-virus type 1 Under 1
Portuguese: Após reconstituição, a eficácia da vacina mantém-se durante um período máximo de 8 horas quando o produto é extraído em condições assépticas e a vacina é mantida em frigorífico.
Danish: Når vaccinen først er opløst, forbliver den effektiv i max. 8 timer, hvis produktet er trukket sterilt op og vaccinen opbevares afkølet.
Portuguese: A dose a utilizar nos animais com mais de 2 semanas de idade é de 2 ml da vacina reconstituída para administração intranasal e/ou intramuscular.
Danish: Dosis til kvæg ældre end 2 uger, er 2 ml færdig vaccine indgivet intranasalt eller intramuskulært.
Portuguese: 10 doses, 50 doses
Danish: Hætteglas 10 doser, 50 doser
Portuguese: - A extensão e intensificação do controlo de qualidade na ausência de vírus BVD em diferentes níveis de fabrico (vírus de produção, células de produção, vacina a granel, produto acabado) (conforme descrito no anexo 37 (SO D-107) e em conformidade com o anexo 44 (FC-IBML) às respostas às questões relevantes enviadas à EMEA em 28 de Setembro de 1999).
Danish: - Udvidelse og intensivering af kvalitetskontrollen vedrørende fravær af BVD-virus på forskellige trin i fremstillingsprocessen (produktionsvirus, produktionsceller, bulkvaccine, det færdige produkt) (som beskrevet i vedhæftningsbilag 37 (SO D-107) og i overensstemmelse med vedhæftningsbilag 44 (FC-IBML) til svarene på de udestående spørgsmål, der blev fremsendt til EMEA den 28. september 1999).
Portuguese: Foi igualmente relatado em Itália um caso de campo suspeito de se encontrar relacionado com Rhinobovin Viva Marcada.
Danish: Italien rapporterede om et konkret tilfælde, som formodedes at stå i forbindelse med Rhinobovin Marker Vivum.
Portuguese: - que o Comité acordou que as modificações propostas proporcionam a necessária garantia de que o risco de contaminação por vírus BVD do produto acabado é negligível;
Danish: - udvalget mener, at de foreslåede ændringer giver den nødvendige sikkerhed for, at risikoen for BVD-virus-kontaminering af færdigvarerne er minimal:
Portuguese: A sequência do vírus tipo 2 da vacina da BVD era aparentemente diferente das sequências do contaminante BVD tipo 2 de Bayovac IBR Viva Marcada, um vírus BVD tipo 2 de um primeiro caso de campo neerlandês e um vírus BVD de referência.
Danish: Sekvenseringen i BVD-vaccinevirus type 2 syntes at være forskellig fra sekvenseringen i Bayovac IBR Marker Vivum BVD-virus type 2, en BVD-virus type 2 fra et første konkret tilfælde i Nederlandene og en reference-BVD-virus.
Portuguese: 20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses)
Danish: 20 ml (10 doser) 100 ml (50 doser)
Portuguese: Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen Tel no 02173-38 42 44 Fax no 02173-38 34 79
Danish: DE Bayer AG Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen Tlf nr. 02173-38 42 44 Fax nr. 02173-38 34 79
Portuguese: B-1050 Bruxelles Tel no 32-2-535 66 47
Danish: B-1050 Bruxelles Tlf. nr. 32-2-535 66 47
Portuguese: Não existe à disposição qualquer isolado de vírus BVD dos últimos alegados casos de campo mencionados.
Danish: Der kan ikke fremskaffes noget BVD-virusisolat fra de ovennævnte konkrete tilfælde.
Portuguese: - que o Comité considerou a ausência de dados relativamente aos relatórios subsequentes de alegadas reacções adversas graves ao fármaco nos Países Baixos ('caso 2') e decidiu que as provas que associavam estes casos ao objecto do pedido de arbitragem original eram ambíguas e que o parecer do CVMP será restringido ao pedido de arbitragem original.
Danish: - udvalget har drøftet manglen på data vedrørende de alvorlige uønskede bivirkninger, der i anden omgang blev indberettet af Nederlandene ('case 2') og fastslået, at beviserne for en sammenhæng mellem disse og genstanden for den oprindelige indbringelse er usikre, og at CVMP's udtalelse udelukkende vil omhandle den oprindelige indbringelse.
Portuguese: Foram produzidos e ensaiados, em conformidade com as modificações propostas, três lotes representativos da vacina de Bayovac IBR Viva Marcada, incluindo o Inóculo Viral de Trabalho, o novo Inóculo Viral de Produção, o Inóculo Celular de Trabalho, o novo Inóculo Celular de Produção bem como o soro fetal de bovino.
Danish: Tre repræsentative vaccinebatcher af Bayovac IBR-Marker Vivum, herunder working seed virus, den nye production seed virus, working cell seed, den nye production cell seed, samt føtalt kalveserum er blevet fremstillet og afprøvet i overensstemmelse med de foreslåede ændringer.
Portuguese: Quantidade aprox. de vírus BVD por dose, determinada por: PCR
Danish: Kontaminering Approx. mængde BVD-virus pr. dosis som bestemt ved:
Portuguese: Tel no +49 2173 38 42 44 Fax no +49 2173 38 34 79
Danish: Tlf. nr. +49 2173 38 42 44 Fax nr. +49 2173 38 34 79
Portuguese: Pó e solvente para suspensão injectável 105 DICT50 (min.) 107 DICT50 (max.) por dose
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension 105 DICT50 (Min) 107 DICT50 (Max) pr.
Portuguese: 5.11 Precauções especiais de segurança a adoptar pela pessoa que manipula o produto
Danish: 5.11 Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ingen
Portuguese: 5.4 Precauções especiais de utilização
Danish: 5.4 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Ingen
Portuguese: Tel no 0032 2 533 42 43 Fax no 0032 2 533 43 55
Danish: Tlf. nr. 0032 2 533 42 43 Fax nr. 0032 2 533 43 55
Portuguese: Os casos foram, inicialmente, suspeitos de se encontrarem relacionados com Bayovac IBR Viva Marcada e, subsequentemente, também com Rhinobovin Viva Marcada.
Danish: Tilfældene formodedes i første omgang at stå i forbindelse med Bayovac IBR Marker Vivum og efterfølgende også Rhinobovin Marker Vivum.
Portuguese: Revacinação : 1 dose (2ml) administrada a intervalos de 6 meses.
Danish: 1 dosis ( 2 ml ) med 6 måneders mellemrum.
Portuguese: Os animais vacinados podem diferenciar-se dos animais infectados, espontaneamente, devido à neutralização do marcador, salvo se tiverem sido previamente vacinados com uma vacina convencional ou sofrido uma infecção espontânea.
Danish: Vaccinerede dyr kan differentieres fra naturligt inficerede dyr på grund af markør effekten, med mindre dyret tidligere har været vaccineret med en konventionel IBR vaccine eller tidligere har været naturligt inficerede med IBR virus.
Portuguese: vírus BVD tipo 1 10 1,6
Danish: BVD-virus type 1 10 1,6
Portuguese: Herpes vírus bovino tipo 1 (BHV-1), estirpe Difivac (Virus IBR Marcado, gEnegativo), vírus vivo atenuado
Danish: Virus herpétique bovin type 1 (BHV-1), souche Difivac (Virus IBR - Marker, gEnégatif), levende, svækket virus
Portuguese: Tel no 351-21-9269883/9269711 Fax no 351-21-9202231
Danish: Tlf nr. 351-21-9269883/9269711 Fax nr. 351-21-9202231
Portuguese: Justificou-se a utilização de bovinos com um baixo nível de anticorpos contra o vírus BVD no ensaio de segurança do produto acabado de Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada.
Danish: Anvendelsen af kreaturer med et lavt niveau af antistoffer mod BVD-virus til sikkerhedsafprøvningen af det færdige produkt Bayovac IBR Marker Vivum og Rhinobovin Marker Vivum blev begrundet.
Portuguese: - A utilização de bovinos susceptíveis a BVD no ensaio de segurança dos lotes (em conformidade com o descrito no anexo 39 (SO D-123) às respostas às questões relevantes enviadas à EMEA em 28 de Setembro de 1999).
Danish: - Anvendelse af BVD-modtageligt kvæg til batchsikkerhedsafprøvningen (som beskrevet i vedhæftningsbilag 39 (SO D-123) til svarene på de udestående spørgsmål, der blev fremsendt til EMEA den 28. september 1999).
Portuguese: Título viral (TCID50/dose) Teor de humidade
Danish: Virus titer (TCID50/dosis) Fugtighedsindhold
Portuguese: Primo-vacinação : Duas injecções de 1 dose (2 ml), administradas a intervalos de 3-5 semanas.
Danish: To doseringer à 2 ml ( 1 dosis ) med 3-5 ugers mellemrum.
Portuguese: 6.5 Precauções especiais relativas à eliminação do produto não utilizado ou dos seus resíduos Não registadas.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende bortskaffelse af rester eller evt. affald Ikke optegnet.
Portuguese: PROPRIEDADES CLÍNICAS
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Portuguese: Fax no 49-2173383479
Danish: Fax nr. 49-2173383479
Portuguese: Foram apresentados os dados obtidos na investigação de soro fetal de bovino.
Danish: Udvalget havde fået forelagt data vedrørende undersøgelsen af batcher af føtalt kalveserum.
Portuguese: Foi fornecida a documentação original respeitante aos ensaios de controlo de qualidade de Bayovac IBR Viva Marcada, lote WG4622, e da vacina a granel, 77/V4392.
Danish: Den originale dokumentation vedrørende kvalitetskontrolafprøvningen af Bayovac IBR Marker Vivum, batch WG4622 og vaccinebulk 77/V4392 blev forelagt.
Portuguese: último positivo a último positivo a último positivo a título viral (l g TCID50/ml) ≥ 7,0
Danish: Virus titer (lg TCID50/ml) ≥ 7,0
Portuguese: Os casos de campo neerlandeses subsequentes (‘caso 2') foram suspeitos de estarem relacionados com outros lotes de Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada, que não provinham desta vacina a granel.
Danish: Senere indberettedes andre sygdomstilfælde i Nederlandene (‘case 2'), som formodedes at være relateret til andre batcher af Bayovac IBR-Marker Vivum og Rhinobovin Marker Vivum, som ikke stammede fra den ovennævnte vaccinebulk.
Portuguese: O CVMP concluiu, em 9 de Novembro de 1999, que as provas que associam estes casos ‘caso 2' ao objecto do pedido de arbitragem original eram ambíguas e que o parecer do CVMP será restringido ao pedido de arbitragem original.
Danish: CVMP konkluderede den 9. november 1999, at beviserne for en sammenhæng mellem disse ‘case 2'tilfælde og genstanden for den første indbringelse var usikre, og at CVMP's udtalelse udelukkende ville omhandle den oprindelige indbringelse.
Portuguese: para obtenção de 2 lotes do Inóculo Viral de Produção (PSV - Production Seed Virus), V4602 e P1641, bem como 6 lotes de Inóculos Celulares de Produção (PCS - Production Cell Seed): todos estes lotes são utilizados na produção de vacinas.
Danish: Denne serumbatch anvendtes til at danne to PSVbatcher, V4602 og P1641, samt 6 PCS-batcher, der alle anvendes til fremstilling af vacciner.
Portuguese: RESULTADOS DOS LOTES DO PRODUTO
Danish: PRODUKTBATCHRESULTATER
Portuguese: 08017 Barcelona Tel no 0034-93-306 8113 Fax no 0034-93-414 5870
Danish: 08017 Barcelona Tlf. nr. 0034-93-306 8113 Fax nr. 0034-93-414 5870
Portuguese: Um perito independente avaliou o estado hígido dos animais das explorações vacinadas com Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada e de explorações comparáveis não vacinadas com IBR.
Danish: En uafhængig ekspert har vurderet dyresundhedssituationen på bedrifter, hvor besætningen var vaccineret med Bayovac IBR Marker Vivum og Rhinobovin Marker Vivum, og på sammenlignelige bedrifter, hvor kvæget ikke var IBR-vaccineret.
Portuguese: O CVMP concluiu, todavia, em 9 de Novembro de 1999, serem ambíguas as provas que associavam estas queixas relativas ao ‘caso 2' com o objecto do pedido de arbitragem original e que o parecer do CVMP se limitaria ao pedido de arbitragem original.
Danish: CVMP konkluderede imidlertid den 9. november 1999, at beviserne for en sammenhæng mellem disse ‘case 2'-reklamationer og genstanden for den første indbringelse var usikre, og at CVMP's udtalelse udelukkende ville omhandle den oprindelige indbringelse.
Portuguese: Vacina viva, gEnegativa contra a rinotraqueíte infecciosa do bovinoIBR
Danish: Levende, gE-deleted vaccine mod IBR infektiøs bovin rhinotracheitis
Portuguese: 20 ml e 100 ml (respectivamente 10, 50 doses)
Danish: 20 ml og 100 ml (50 doser)
Portuguese: Pó para uso parentérico (liofilizado) + suspensão intramuscular ou intranasal
Danish: Pulver til injektion (frysetørret) + suspension
Portuguese: Intranasal e/ou inoculação intramuscular
Danish: Intranasal og/eller intramuskulær inokulation
Portuguese: lote Nº: P2233
Danish: Parti nr. V3852 Parti nr. P2233
Portuguese: Fax no 32-2-5334355
Danish: Fax nr. 32-2-5334355
Portuguese: 10 doses + solvente 50 doses + solvente
Danish: Injicerbar opløsning 10 doser + opløsning 50 doser + opløsning
Portuguese: Intranasal e/ou intramuscular
Danish: Intranasal eller/og intramuskulær
Portuguese: - A adição de PCR e IPLA para detecção do vírus BVD (em conformidade com o descrito, respectivamente, no anexo 40 (SO D-127) e anexo 35 (SO D-076) às respostas às questões relevantes enviadas à EMEA em 28 de Setembro de 1999).
Danish: - Tilføjelse af PCR og IPLA med henblik på påvisning af BVD-virus (som beskrevet i henholdsvis vedhæftningsbilag 40 (SO D-127) og vedhæftningsbilag 35 (SO D-076) til svarene på de udestående spørgsmål, der blev fremsendt til EMEA den 28. september
Portuguese: Tel no 353-1-8132222 Fax no 353-1-8132288
Danish: Tlf nr. 353-1-8132222 Fax nr. 353-1-8132288
Portuguese: Não registada
Danish: Ikke optegnet
Portuguese: Micoplasmas não detectáveis
Danish: Ingen mycoplasma påviselig
Portuguese: Na sequência de administração intranasal, pode ocorrer, em casos raros, ligeira rinorreia serosa de natureza transitória.
Danish: Efter intranasal vaccination kan der i sjældne tilfælde ses svag kortvarig, serøst næseflåd.
Portuguese: 20156 Milano Tel no 0039-02-39781 Fax no 0039-02-3978 2303
Danish: 20156 Milano Tlf. nr. 0039-02-39781 Fax nr. 0039-02-3978 2303
Portuguese: 2/2 bovinos em perfeito estado hígido corresponde corresponde corresponde
Danish: 2/2 calves well
Portuguese: cpe não detectável cpe não detectável cpe não detectável hemadsorção (ha)
Danish: Ingen cpe påviselig Ingen cpe påviselig
Portuguese: Os ingredientes de origem biológica utilizados no fabrico de Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada são soro fetal de bovino e tripsina.
Danish: De indholdsstoffer af biologisk oprindelse, der anvendes i fremstillingen af Bayovac IBR Marker Vivum og Rhinobovin Marker Vivum, er føtalt kalveserum og trypsin.
Portuguese: Vírus IBR Marcado, gE-negativo 105 TCID50 (min)107TCID50 (max) Vacina viva liofilizada com diluente para reconstituição
Danish: 105 TCID50 (min)107TCID50 (max) Frysetørret levende virusvaccine med fortyndingsmiddel til rekonstituering
Portuguese: Foram apresentados fluxogramas da produção e ensaio de Bayovac IBR Viva Marcada lote WG4622 e da vacina a granel 77/V4392.
Danish: Udvalget blev forelagt flow charts vedrørende fremstillingen og afprøvningen af Bayovac IBR-Marker Vivum batch WG4622 og vaccinebulk 77/V4392.
Portuguese: Vacina viva liofilizada com diluente para reconstituição
Danish: Frysetørret levende virusvaccine med fortyndingsmiddel til rekonstituering
Portuguese: 5.1 Indicações de utilização
Danish: 5.1 Indikationer
Portuguese: 85716 Unterschleißheim Tel no 089-31 00 60
Danish: 85716 Unterschleißheim
Portuguese: 20149 Milano Tel no 0039-02-345 4981 Fax no 0039-02-345 49826
Danish: 20149 Milano Tlf. nr. 0039-02-345 4981 Fax nr. 0039-02-345 49826
Portuguese: Foram facultados os resultados dos ensaios de detecção da presença de contaminantes do vírus BVD de todos os lotes de vacina de Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada.
Danish: Resultaterne af afprøvningen af forekomsten af BVD-virus i alle vaccinebatcher af Bayovac IBR Marker Vivum og Rhinobovin Marker Vivum blev forelagt.
Portuguese: REVISÃO DOS ASPECTOS DE SEGURANÇA Foi considerado que as sequências de um contaminante do vírus BVD tipo 2 de Bayovac IBR Viva Marcada e de um vírus BVD tipo 2 dos primeiros casos de campo registados nos Países Baixos eram perfeitamente coincidentes.
Danish: Sekvenseringen i en BVD-virus type 2, der var det forurenende stof i Bayovac IBR-Marker Vivum, og sekvenseringen i en BVD-virus type 2 fra de første konkrete tilfælde i Nederlandene fandtes at matche fuldstændigt.
Portuguese: Frascos para injectáveis com 10 e 50 doses
Danish: Hætteglas med 10 og 50 doser
Portuguese: Tel no 32-2-5334243
Danish: Tlf nr. 32-2-5334243
Portuguese: vírus BVD tipo 2 10
Danish: BVD-virus type 2 10
Portuguese: A vacina confere imunidade, no bovino, contra o vírus da Rinotraqueíte Infecciosa do Bovino (IBR), caracterizada por sintomas clínicos respiratórios.
Danish: Vaccinen medfører udvikling af immunitet hos kvæg overfor kliniske symptomer på luftvejsinfektion forårsaget af Infektiøs Bovin Rhinotracheitis (IBR) virus.
Portuguese: Tel no 49-2173384244
Danish: Tlf. nr. 49-2173384244
Portuguese: Tel no 0034-93-495 6500 Fax no 0034-93-322 5413
Danish: Tlf nr. 0034-93-495 6500 Fax nr. 0034-93-322 5413
Portuguese: * vírus isolados apenas de amostras concentradas.
Danish: BVD-virus type 1 10 1,6 * kun i form af isoleret virus fra koncentrerede prøver.
Portuguese: *frasco para injectáveis de 10 doses
Danish: *10 dosis hætteglas
Portuguese: Intranasal Intramuscular
Danish: Intranasal Intramuskulær
Portuguese: - Paralelamente, o despiste de soro fetal de bovino relativamente a vírus e anticorpos BVD antes da radiação gama a utilizar no fabrico (em conformidade com o descrito, respectivamente, no anexo 47 (SP-017) e anexo 33 (SO D-020) às respostas a questões relevantes enviadas à EMEA em 28 de Setembro de 1999).
Danish: - Supplerende screening af det føtale kalveserum, der skal anvendes ved fremstillingen, for BVD-virus og antistoffer før gammabestråling (som beskrevet i vedhæftningsbilag 47 (SP017) og vedhæftningsbilag 33 (SO D-020) til svarene på de udestående spørgsmål, der blev fremsendt til EMEA den 28. september 1999).
Portuguese: último positivo na diluição de 10-4
Danish: Sidst positiv ved fortynding 10 -1
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Portuguese: Devido a esta neutralização genética, a glicoproteína gE está ausente em partículas virais da Rhinobovin Viva Marcada.
Danish: På grund af denne gen udrensning er viruspartiklerne i IBR-Marker Vaccine MLV helt fri for glykoproteinet gE.
Portuguese: Quando administrado por via parentérica e, em casos muito raros, pode ocorrer, no local da inoculação, edema ligeiro e transitório.
Danish: Efter parenteral injektion kan der i meget sjældne tilfælde optræde mindre forbigående hævelser på injektionsstedet.
Portuguese: micoplasma micoplasmas não detectáveis micoplasmas não detectáveis micoplasmas não detectáveis promoção de crescimento deve corresponder corresponde corresponde anticorpos de vírus BVD tipo 1 < 1:16 anticorpos de vírus BVD tipo 2 < 1:16
Danish: BVD-virus type 1 antistoffer < 1:16 BVD-virus type 2 antistoffer < 1:16