FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Rozpouštědlem je voda na injekce.
Latvian: • Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām.
Czech: Před zahájením léčby by měla být neplodnost páru zhodnocena jako vhodná pro tento typ léčby a měly by být zváženy možné kontraindikace otěhotnění.
Latvian: Pirms ārstēšanas jāpārbauda pāra auglība, kā arī tas, vai nav kontrindikāciju grūtniecībai.
Czech: Časté: mírný nebo středně závažný syndrom ovariální hyperstimulace (včetně souvisejících symptomů), ovariální cysta, bolesti prsou, bolest v podbřišku.
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži: OHSS (tostarp saistītie simptomi) vieglā vai vidējā formā, olnīcu cista, sāpes krūšu dziedzeros, sāpes iegurnī.
Czech: Po rozpuštění prášku natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky.
Latvian: Kad pulveris izšķīdis, ievelciet šķīdumu atkal šļircē.
Czech: U žen s nedostatečností LH a FSH je cílem léčby přípravkem Luveris spolu s FSH vznik jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého se po podání lidského choriového gonadotropinu (hCG) uvolní oocyt.
Latvian: Sievietēm ar LH un FSH deficītu Luveris kopā ar FSH terapijas mērķis ir attīstīt vienu nobriedušu Grāfa pūslīti, no kura pēc cilvēka horiona gonadotropīna (cHG) ievadīšanas atbrīvojas olšūna.
Czech: Nádory pohlavních orgánů
Latvian: Dzimumorgānu audzēji
Czech: V takovém případě je třeba Luveris rozpustit jako první a vzniklý roztok pak použít k rozpuštění prášku follitropinu alfa.
Latvian: Šādā gadījumā Luveris jāsagatavo vispirms un tad jāizmanto alfa folitropīna pulvera sagatavošanai.
Czech: Sestává ze zjevného zvětšení vaječníků, vysoké hladiny pohlavních steroidů v séru a zvýšené vaskulární permeability, která může mít za následek hromadění tekutin v peritoneální a pleurální dutině a zřídka i v dutině perikardiální.
Latvian: Sindroma simptomi ir izteikts olnīcu palielinājums, dzimumsteroīdi ar augstu seruma līmeni un palielināta asinsvadu caurlaidība, kas var izraisīt šķidruma uzkrāšanos vēdera dobumā, pleiras dobumā un (retos gadījumos) perikarda dobumā.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete jakýkoliv přípravek užívat.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečná klinická data, která by vylučovala teratogenní účinky přípravku Luveris v případě jeho užívání během těhotenství.
Latvian: Pakļaujot tiešai ietekmei grūtniecības laikā, nav pietiekamu klīnisko datu, lai izslēgtu Luveris teratogēnu izpausmi.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám, nedávejte jej žádné další osobě.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Czech: • máte-li zvětšené vaječníky nebo ovariální cysty (váčky uvnitř vaječníků naplněné tekutinou)
Latvian: • ja Jums ir palielinātas olnīcas vai nezināmas izcelsmes ar šķidrumu pildīti maisiņi (olnīcu cista);
Czech: Farmakokinetika lutropinu alfa byla sledována na dobrovolnicích po znecitlivění hypofýzy při dávkách 75 IU až 40 000 IU.
Latvian: Alfa lutropīna 75-40 000 SV devas farmakokinētika pētīta hipofīzes desensitizētām brīvprātīgām sievietēm.
Czech: Balení po 1, 3 nebo 10 injekčních lahvičkách s odpovídajícím počtem injekčních lahviček či ampulek rozpouštědla.
Latvian: Paciņās pa 1, 3 vai 10 flakoniem ar atbilstošu šķīdinātāja flakonu vai ampulu skaitu.
Czech: • Natažení rozpouštědla: Připojte jehlu na rozpouštění ke stříkačce, se stříkačkou v jedné ruce vezměte otevřenou ampulku, vložte do ní jehlu a natáhněte veškerý obsah rozpouštědla.
Latvian: Šļircei pievienojiet atšķaidīšanas adatu, turot šļirci vienā rokā, paņemiet atvērto ampulu, ievietojiet adatu un ievelciet visu šķīdinātāju.
Czech: Průměrná doba, po kterou přípravek zůstává v organismu, je přibližně 5 hodin.
Latvian: Līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums ir aptuveni 10-14 l. Vidējais atrašanās laiks organismā ir apmēram 5 stundas.
Czech: Jemně klepněte do vrchního oddílu ampulky tak, aby veškerá tekutina stekla do spodní části.
Latvian: Viegli piesitiet ampulas augšdaļai, lai šķidrums no kakliņa pārvietotos uz ampulas apakšdaļu.
Czech: • nevolnost, zvracení, průjem, břišní nevolnost nebo bolesti břicha,
Latvian: • Slikta dūša, vemšana, caureja, nepatīkama sajūta vēderā vai sāpes vēderā.
Czech: Farmakokinetický profil lutropinu alfa je podobný hLH získanému z moči.
Latvian: Alfa lutropīna farmakokinētiskās īpašības ir līdzīgas no urīna iegūta cLH īpašībām.
Czech: Doporučuje se přípravek Luveris nepoužívat, vykazujete-li jakýkoli stav, který obvykle brání normálnímu těhotenství, jako jsou nefunkční vaječníky v důsledku onemocnění zvaného primární selhání vaječníků nebo malformace pohlavních orgánů.
Latvian: Luveris nav ieteicams lietošanai situācijās, kad parasti normāla grūtniecība nav iespējama, piemēram, olnīcu mazspēja, kuru izraisa primāri ovulācijas traucējumi, vai dzimumorgānu anomālijas.
Czech: • Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 75 IU lutropinum alfa a jedna injekční lahvička rozpouštědla obsahuje 1 ml vody na injekce.
Latvian: • Katrs flakons ar pulveri satur 75 SV alfa lutropīna un katrs flakons ar šķīdinātāju satur 1 ml ūdens injekcijām.
Czech: Pro aplikaci přípravku pacienty je třeba zvážit jiné formy než jsou ampule.
Latvian: Pacientiem, kuri zāles ievada paši, vajadzētu apsvērt citu pieejamo zāļu iepakojuma veidu lietošanu.
Czech: Přípravek Luveris se používá ke stimulaci tvorby folikulů spolu s follitropinem alfa.
Latvian: Luveris tiek lietots kopā ar alfa folitropīnu folikulu nobriešanas stimulācijai.
Czech: Po rozpuštění prášku Luveris natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky a opět jej vstříkněte do injekční lahvičky s práškem follitropinu alfa.
Latvian: Pēc Luveris pulvera izšķīdināšanas ievelciet šķīdumu atkal šļircē un atkārtoti injicējiet flakonā ar folitropīna alfa pulveri.
Czech: • Jedna injekční lahvička prášku obsahuje 75 IU lutropinu alfa a jedna ampulka rozpouštědla obsahuje 1 ml vody na injekce.
Latvian: • Katrs flakons ar pulveri satur 75 SV alfa lutropīna, un katra ampula ar šķīdinātāju satur 1 ml ūdens injekcijām
Czech: Vzácně vedla léčba lidským menopauzálním gonadotropinem k adnexální torzi (komplikace při zvětšení vaječníků) a hemoperitoneu.
Latvian: Retos gadījumos cilvēka menopauzālā gonadotropīna terapijas laikā novērota olvadu sagriešanās (olnīcu palielināšanās komplikācija) un asinsizplūdums vēderplēves dobumā.
Czech: Přímo pod ní je místo, kde je hrdlo ampulky snadno rozlomitelné.
Latvian: Tieši zem šā punkta ampulas kakliņš apstrādāts tā, lai to varētu vieglāk atvērt.
Czech: K čemu se Luveris používá
Latvian: Kādam nolūkam Luveris lieto
Czech: Luveris 75 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Lutropinum alfa
Latvian: Luveris 75 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Lutropin alfa
Czech: Vzhled prášku: bílé lyofilizované pelety Vzhled rozpouštědla: čirý bezbarvý roztok pH rozpuštěného roztoku je 7,5-8,5.
Latvian: Atšķaidīta šķīduma pH ir 7,5-8,5
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Luveris, než jste měla Účinek předávkování přípravkem Luveris není znám, je však možný výskyt syndromu ovariální hyperstimulace, který je podrobněji popsán v odstavci „Možné nežádoucí účinky".
Latvian: Luveris pārdozēšanas izpausme nav zināma, tomēr pastāv olnīcu hiperstimulācijas sindroma rašanās iespēja, kas aprakstīts punktā "Iespējamās blakusparādības".
Czech: U žen s onemocněním vejcovodů v anamnéze existuje riziko mimoděložního těhotenství, ať už k otěhotnění došlo přirozeným početím nebo metodou asistované reprodukce.
Latvian: Sievietēm ar olvadu patoloģiju anamnēzē ir ektopiskas grūtniecības risks neatkarīgi no tā, vai grūtniecība iestājas spontāni vai neauglības ārstēšanas rezultātā.
Czech: Časté: reakce v místě vpichu (například bolest, erytém, hematom, otok anebo podráždění v místě vpichu).
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži: reakcija injekcijas vietā (piemēram, sāpes, apsārtums, hematoma, pietūkums un/vai kairinājums injekcijas vietā).
Czech: Většinu vícečetných těhotenství tvoří dvojčetná těhotenství.
Latvian: Vairākaugļu apaugļošanas gadījumā lielākoties dzimst dvīņi.
Czech: Případně můžete smísit Luveris a follitropin alfa místo aplikace každého přípravku zvlášť.
Latvian: Jūs varat arī Luveris lietot maisījumā ar alfa folitropīnu, nevis injicēt šīs zāles atsevišķi.
Czech: V ovariích stimuluje LH během folikulární fáze buňky theca folliculi k produkci androgenů, které jsou substrátem pro enzym aromatázu v buňkách granulózy.
Latvian: Olnīcās folikulārā fāzē LH stimulē tekālā apvalka šūnas izdalīt androgēnus, ko granulozo šūnu aromatāzes enzīms izmantos par substrātu estradiola veidošanai, nodrošinot FSH ierosināto folikula nobriešanu.
Czech: Pokud máte pochybnosti, obraťte se před užíváním tohoto přípravku na svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja neesat pārliecināta, tad pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Po použití metod asistované reprodukce může být oproti přirozenému početí mírně zvýšený výskyt vrozených malformací.
Latvian: Iedzimtu defektu izplatība pēc ART (reprodukcijas palīgmetožu) izmantošanas var būt nedaudz lielāka nekā pēc spontānas apaugļošanās.
Czech: V 1 ml rozpouštědla mohou být rozpuštěny až 3 injekční lahvičky prášku.
Latvian: Vienā mililitrā šķīdinātāja var izšķīdināt līdz 3 pulvera flakonu saturu.
Czech: Mírné projevy OHSS mohou zahrnovat bolest břicha, břišní nevolnost či distenzi nebo zvětšení vaječníků.
Latvian: Vieglas OHSS izpausmes gadījumā var tikt novērotas sāpes vēderā, nepatīkamas sajūtas vēderā un vēdera uzpūšanās vai palielinātas olnīcas.
Czech: • Odstraňte ochranný kryt z injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Latvian: • Noņemiet no flakona ar šķīdinātāju aizsargvāciņu.
Czech: Kojení V době kojení není přípravek Luveris indikován.
Latvian: Barošana ar krūti Luveris nav paredzēts lietošanai zīdīšanas laikā.
Czech: Výskyt mimoděložního těhotenství po asistované reprodukci je dle ověřených údajů vyšší než u běžné populace.
Latvian: Ektopiskas grūtniecības izplatība pēc ART apaugļošanas ir lielāka nekā vispārējā populācijā.
Czech: Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru a jemně natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky.
Latvian: Apgrieziet flakonu otrādi un lēnām ievelciet šķīdumu atkal šļircē.
Czech: Samovolný potrat
Latvian: Spontānais aborts
Czech: Prášek: sacharosa dihydrát hydrogenfosorečnanu sodného monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného polysorbát 20 koncentrovaná kyselina fosforečná (pro úpravu pH) hydroxid sodný (pro úpravu pH) L-methionin dusík
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Polisorbāts 20
Czech: • Bolesti v podbřišku provázené nevolností a zvracením.
Latvian: • Sāpes vēdera lejasdaļā ar sliktu dūšu vai vemšanu.
Czech: Zároveň by se mělo pacientce doporučit, aby se zdržela pohlavního styku nebo používala bariérové metody antikoncepce po dobu nejméně 4 dní.
Latvian: Tāpēc, ja ir novēroti olnīcu hiperstimulācijas simptomi, ieteicams pārtraukt cHG ievadīšanu, un pacientei ir ieteicams vismaz 4 dienas izvairīties no dzimumsakariem vai izmantot barjermetodes.
Czech: • Obvyklou úvodní dávkou je 75 IU přípravku Luveris (1 injekční lahvička) společně se 75 IU
Latvian: • Parasti sākumdeva ir 75 SV (1 flakons)
Czech: Co Luveris obsahuje
Latvian: Ko Luveris satur
Czech: Pomalu tlačte píst proti bublinám, až všechny odstraníte.
Latvian: Lēnām spiediet virzuli, līdz gaisa pūslīši izvadīti.
Czech: • Dodává se v baleních obsahujících 1, 3 nebo 10 injekčních lahviček s práškem spolu se stejným počtem ampulek rozpouštědla.
Latvian: • Zāles iepakotas paciņās pa 1, 3 vai 10 flakoniem ar pulveri, kopā ar atbilstošu šķīdinātāja ampulu skaitu.
Czech: Jak Luveris vypadá a co obsahuje toto balení
Latvian: Luveris ārējais izskats un iepakojums
Czech: • byla-li u Vás zjištěna rakovina vaječníku, dělohy či prsu.
Latvian: • ja Jums ir olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis;
Czech: Případně může být provedeno nitroděložní oplodnění (vstříknutí spermatu do dělohy).
Latvian: Var veikt arī intrauterīnu apaugļošanu (IUI).
Czech: Neužívejte přípravek Luveris během těhotenství či kojení.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Nelietojiet Luveris, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Czech: Jak se Luveris používá
Latvian: Kā lietot Luveris
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU LUVERIS 75 IU, INJEKČNÍ LAHVIČKY
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA LUVERIS 75 SV, FLAKONI
Czech: • Vyměňte jehlu za tenkou injekční jehlu a odstraňte vzduchové bubliny: pokud uvidíte vzduchové bubliny v injekční stříkačce, podržte injekční stříkačku s jehlou mířící vzhůru a jemně poklepávejte na injekční stříkačku, dokud se všechny vzduchové bubliny neshromáždí na povrchu.
Latvian: Ja šļircē redzami gaisa pūslīši, turiet šļirci ar adatu uz augšu un viegli uzsitiet šļircei, līdz viss gaiss sakrājies augšdaļā.
Czech: Opatrně zakružte, aniž byste vyjmula injekční stříkačku.
Latvian: Lēnām pavirpiniet, nenoņemot šļirci.
Czech: Lék by měl být podán okamžitě po rozpuštění dodaným rozpouštědlem.
Latvian: Zāles jāievada uzreiz pēc pulvera izšķīdināšanas.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Luveris 75 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Luveris 75 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Czech: Velmi vzácné: tromboembolismus, obvykle ve spojení se závažným ovariálním hyperstimulačním syndromem (OHSS).
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti reti: trombembolija, parasti saistīta ar smagu OHSS.
Czech: 1 injekční lahvičku rozpouštědla, dva tampónky napuštěné alkoholem, jednu injekční stříkačku, jednu jehlu na rozpouštění k naředění prášku rozpouštědlem, tenkou jehlu k podkožní injekci, pevnou nádobu na vyhození skla a jehel.
Latvian: Atrodiet tīru virsmu un izvietojiet visu nepieciešamo: vienu Luveris flakonu, vienu flakonu ar šķīdinātāju, divas spirta salvetes, vienu šļirci, vienu adatu pulvera izšķīdināšanai šķīdinātājā, vienu smalku adatu subkutānai injekcijai, necaurduramu konteineru stikla un adatu izmešanai.
Czech: Cévní poruchy
Latvian: Olvadu sagriešanās
Czech: • Dodává se v baleních obsahujících 1, 3 nebo 10 injekčních lahviček s práškem spolu se stejným počtem injekčních lahviček rozpouštědla.
Latvian: • Zāles iepakotas paciņās pa 1, 3 vai 10 flakoniem ar pulveri, kopā ar atbilstošu šķīdinātāja flakonu skaitu.
Czech: Prášek se musí před použitím rozpustit v dodaném rozpouštědle jemným krouživým pohybem.
Latvian: Pulveris jāsagatavo ar šķīdinātāju pirms ievadīšanas, viegli pavirpinot flakonu.
Czech: U pacientek podstupujících indukci ovulace se výskyt vícečetných těhotenství ve srovnání s přirozeným početím zvyšuje.
Latvian: Pacientēm, kam tiek veikta ovulācijas ierosināšana, vairākaugļu grūtniecības un vairāku bērnu dzimšanas risks ir augstāks nekā dabiskas apaugļošanās gadījumā.
Czech: Vrozené malformace
Latvian: Iedzimti defekti
Czech: • Vyhoďte všechny použité potřeby: Po dokončení injekce ihned vyhoďte všechny jehly a prázdné injekční lahvičky do pevné nádoby, kterou jste k tomuto účelu dostala.
Latvian: Pēc injekcijas veikšanas nekavējoties izmetiet adatas un tukšos stikla iepakojumus asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā.
Czech: Lutropinum alfa je rekombinantní lidský luteinizační hormon (r-hLH), glykoprotein tvořený nekovalentně vázanými podjednotkami α a β. Luteinizační hormon (LH) se váže na buňky pouzdra vaječníkového folikulu a na vnitřní buněčnou vrstvu folikulu a testikulární Leydigovy buňky přes receptor společný s lidským choriovým gonadotropinem (hCG).
Latvian: Alfa lutropīns ir rekombinants cilvēka luteinizējošais hormons (r-cLH), glikoproteīns, kas veidots no nekovalenti saistītiem α un β fragmentiem.
Czech: 10 injekčních lahviček prášku k přípravě injekčního roztoku / 10 ampulek s rozpouštědlem.
Latvian: 10 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai / 10 ampulas ar šķīdinātāju.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2011.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 04./2011.
Czech: Vyšší dávky nebyly účinnější než tato podávaná dávka.
Latvian: Augstākas devas nebija iedarbīgākas par šo devu.
Czech: Dávky FSH se upravují podle této odpovědi, přičemž léčba může pokračovat až po dobu pěti týdnů.
Latvian: FSH devas pielāgo atbilstoši atbildes reakcijai, un terapija var ilgt līdz pat piecām nedēļām.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Luveris platné v celé Evropské unii společnosti Merck Serono Europe Limited dne 29. listopadu 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 29. novembrī izsniedza Luveris reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merck Serono Europe Limite.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Luveris je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Luveris EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: V těle LH během menstruačního cyklu vyvolává uvolňování vajíček (ovulaci).
Latvian: Menstruālā cikla laikā LH organismā izraisa olšūnu atbrīvošanos (ovulāciju).
Czech: Přípravek Luveris se podává jednou denně společně s FSH.
Latvian: Luveris lieto vienreiz dienā kopā ar FSH.
Czech: Jelikož počet pacientek s tímto onemocněním je nízký, přípravek Luveris nebyl srovnáván s žádným jiným léčivým přípravkem.
Latvian: Ņemot vērā šīs slimības pacienšu nelielo skaitu, Luveris nesalīdzināja ar citām zālēm.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Luveris.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Luveris.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Luveris (zaznamenané u 1 až 10 pacientek ze 100) patří reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, modřiny nebo otok), bolesti hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, bolesti břicha a nepříjemné pocity v břiše, bolesti podbřišku, mírný až středně závažný syndrom ovariální hyperstimulace, ovariální cysty (tvorba dutin naplněných tekutinou na vaječnících) a bolesti prsou.
Latvian: Visbiežāk novērotās Luveris blakusparādības (vienai līdz desmit pacientēm no simts) ir reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, zilumi vai pietūkums), galvassāpes, slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā un diskomforts, sāpes iegurnī, viegli izteikts līdz mērens olnīcu hiperstimulācijas sindroms, olnīcu cistas (ar šķīdumu pildītu pūslīšu veidošanās olnīcās) un sāpes krūtīs.
Czech: Lutropin alfa se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský LH.
Latvian: Alfa lutropīnu iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo šūna, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina cilvēka LH sintēzi.
Czech: Přípravek nesmějí užívat ženy s nádory hypofýzy, hypotalamu (části mozku), prsu, dělohy nebo vaječníku.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes ar hipofīzes, hipotalāma (smadzeņu daļas), krūts, dzemdes vai olnīcu audzējiem.
Czech: Odpověď pacientky na léčbu je sledována za účelem kontroly toho, jak postupuje vývoj vajíček ve vaječníku.
Latvian: Pacientes reakciju uz ārstēšanu uzrauga, novērtējot, kā norit olšūnu attīstība olnīcās.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet žen, v jejichž těle se vytvářely funkční folikuly (vajíčka ve vaječnících, která jsou připravena k uvolnění).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to sieviešu skaits, kurām attīstījās funkcionāli folikuli (olšūnas, kas nobriedušas ovulācijai).
Czech: Přípravek Luveris by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na LH, FSH nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Luveris nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret LH, FSH vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: V hlavní studii vytvářelo funkční folikuly celkem 67 % žen (6 žen z 9), kterým byla podávána schválená dávka přípravku Luveris (75 mezinárodních jednotek) spolu s FSH.
Latvian: Pamatpētījumā 67% (6 no 9) sieviešu, kas saņēma apstiprināto Luveris devu (75 starptautiskās vienības) kombinācijā ar FSH, attīstījās funkcionāli folikuli.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Luveris.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Luveris lietošanu.
Czech: Používá se v kombinaci s folikuly stimulujícím hormonem (FSH) ke stimulaci vývoje vajíček ve vaječnících u dospělých žen trpících závažným nedostatkem (velmi nízkými hladinami) luteinizačního hormonu (LH) a FSH.
Latvian: Tās lieto kopā ar folikulstimulējošo hormonu (FSH), lai stimulētu olšūnu attīstību olnīcās pieaugušām sievietēm ar izteiktu luteinizējošā hormona (LH) un FSH nepietiekamību (ļoti zemu līmeni).
Czech: Syndrom ovariální hyperstimulace se vyskytuje tehdy, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu, zvláště po podání léků spouštějících ovulaci, a může vést k výskytu nauzey, přírůstku hmotnosti a průjmu.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms ir vērojams tad, kad olnīcas pārmērīgi reaģē uz terapiju, īpaši, ja lieto ovulāciju ierosinošas zāles, un tās var izraisīt nelabu dūšu, svara pieaugumu un caureju.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Luveris naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Luveris terapiju, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR), vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Czech: Přípravek Luveris podávaný spolu s FSH byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 38 žen se závažným nedostatkem LH a FSH.
Latvian: Luveris kombinācijā ar FSH pētīja vienā pamatpētījumā, iekļaujot tajā 38 sievietes ar izteiktu LH un FSH nepietiekamību.
Czech: Léčba přípravkem Luveris by měla být prováděna lékařem se zkušenostmi s léčbou poruch plodnosti.
Latvian: Luveris terapija jāveic ārstam ar pieredzi auglības traucējumu ārstēšanā.
Czech: Je dostupný ve formě prášku a rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku a ve formě injekčního roztoku v předplněném peru.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai un kā injekciju šķīdums iepriekš uzpildītā pildspalvinjektorā.
Czech: Jedna injekční lahvička prášku a rozpouštědla je určena vždy k jedinému použití, avšak každá zásobní vložka obsahuje šest dávek přípravku Luveris.
Latvian: Viens pulvera un šķīdinātāja flakons paredzēts tikai vienai devai, bet katrā šķīduma kasetnē ir sešas Luveris devas.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Luveris převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Luveris, pārsniedz šīs vakcīnas izraisīto risku, un ieteica izsniegt Luveris reģistrācijas apliecību.
Czech: Pacientka si může injekci podávat sama za předpokladu, že tuto možnost upřednostňuje, byla náležitě proškolena a má možnost poradit se s odborníkem.
Latvian: Paciente var pati izdarīt injekciju, ja ir pietiekami motivēta, ja ārsts viņai to iemācījis un ja viņai pieejamas speciālista konsultācijas.
Czech: Co je Luveris?
Latvian: Kas ir Luveris?
Czech: Přípravek rovněž nesmí být užíván v případě zvětšení vaječníků nebo výskytu cyst, které nejsou způsobeny polycystickým onemocněním vaječníků a u nichž nebyla zjištěna příčina, a dále v případě neobjasněného krvácení z pochvy.
Latvian: Turklāt tās nedrīkst lietot pacientes ar olnīcu vai cistu palielinājumu, kas nav saistīts ar neizskaidrojamas izcelsmes policistisko olnīcu slimību vai neizskaidrojamu dzemdes asiņošanu.
Czech: Další informace o přípravku Luveris
Latvian: Cita informācija par Luveris.
Czech: Luveris je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku lutropin alfa.
Latvian: Luveris ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa lutropīnu.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lutropinum alfa
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai alfa lutropīns
Czech: Pokud se používá prášek a rozpouštědlo, měly by být smíchány až bezprostředně před použitím.
Latvian: Ja lieto pulveri un šķīdinātāju, abas sastāvdaļas jāsamaisa tieši pirms injekcijas.