FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
Croatian: Sadrži: Svaka napunjena štrcaljka otapala sadrži: 1 ml vode za injekciju, benzilni alkohol 0,9%.
Danish: Dosisindstillingsknap 5.
Croatian: Gumb za podešavanje doze 5. datum isteka valjanosti
Danish: Fremstiller Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet: België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Danish: For instruktioner om brug af den fyldte pen, se pkt.
Croatian: Za upute o primjeni napunjene brizgalice vidjeti dio 6.6 i „Upute za uporabu".
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til flergangsbrug.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Samo za višestruke injekcije.
Danish: Vælg et injektionssted i det område, din læge eller sygeplejerske har anvist dig at give injektionen i. For at minimere hudirritation vælges et forskelligt injektionssted hver dag.
Croatian: Odaberite mjesto za injekciju u području u koje se daju injekcije, kako su Vam rekli liječnik ili medicinska sestra.
Danish: 5 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
Croatian: 5 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Danish: Et sæt af injektionssprøjter med en måleskala for FSH enheder forefindes i GONAL-f multidosisæsken.
Croatian: Štrcaljke za primjenu lijeka, graduirane u FSH jedinicama, priložene su u višedoznoj kutiji lijeka GONAL-f.
Danish: • Sæt kanylen til tilberedning på den fyldte injektionssprøjte, sæt den i hætteglasset med pulver og injicér langsomt al solvensen.
Croatian: • Pričvrstite iglu za pripremu otopine na napunjenu štrcaljku, umetnite je u bočicu s praškom i polagano injicirajte otopinu.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ PENNEN GONAL-f 300 IE/0,5 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BRIZGALICI GONAL-f 300 IU/0,5 ml
Danish: 10 fyldte injektionssprøjter med 1 ml solvens.
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki s 1 ml otapala.
Danish: GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Croatian: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrograma/0,5 ml) nije izrađen tako da se uložak može ukloniti.
Danish: Behandlingen fortsætter med en dosis tilpasset patientens respons, sædvanligvis ikke højere end 450 IE/dag, til tilstrækkelig follikeludvikling er opnået (vurderet ved kontrol af serumøstrogen og/eller ultralydsundersøgelse).
Croatian: Liječenje se nastavlja sve dok se ne postigne odgovarajući razvoj folikula (što se procjenjuje praćenjem koncentracije estrogena u serumu i/ili pregledom ultrazvukom), a doze se prilagođavaju ovisno o odgovoru pacijentice, uobičajeno sve do maksimalnih 450 IU na dan.
Danish: • Tag injektionssprøjten ud af hætteglasset og læg forsigtigt sprøjten ned.
Croatian: • Uklonite štrcaljku iz bočice i pažljivo je odložite.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Danish: Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 0,75 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
Croatian: Sadrži: Svaka napunjena štrcaljka otapala sadrži: 0,75 ml vode za injekciju, benzilni alkohol 0,9%.
Danish: • ovarie-, uterus- eller mammakarcinom
Croatian: • karcinom jajnika, maternice ili dojke
Danish: • Mavesmerter • Utilpashed, opkastning, diarré, mavekramper og oppustet mave
Croatian: • Bol u abdomenu • Mučnina, povraćanje, proljev, grčevi u trbuhu i nadutost
Danish: Patienten bør informeres om risikoen for flerfoldsgraviditet, før behandling påbegyndes.
Croatian: Prije početka terapije, pacijentice treba upozoriti na potencijalan rizik rođenja većeg broja djece.
Danish: Forbered opløsningen
Croatian: Priprema otopine
Danish: Ordineret dosis
Croatian: Propis ana doza
Danish: GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) skal rekonstitueres med de medfølgende 0,75 ml solvens før brug.
Croatian: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrograma/0,50 ml) mora se rekonstituirati s 0,75 ml priloženog otapala prije upotrebe.
Danish: • 450 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 450 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er
Croatian: • Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 450 IU iznosi 450 IU, a najniža doza koja se može podesiti iznosi 12,5 IU.
Danish: opløsning.
Croatian: Potkožno.
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 12 kanyler til anvendelse med pennen ved administration.
Croatian: Pakiranje s 1 napunjenom brizgalicom i 12 igala za upotrebu s brizgalicom za primjenu lijeka.
Danish: Hos voksne mænd tages GONAL-f:
Croatian: U odraslih muškaraca GONAL-f se koristi u sljedećim slučajevima:
Danish: GONAL-f er beregnet til subkutan anvendelse.
Croatian: GONAL-f je namijenjen potkožnoj primjeni.
Danish: 10 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
Croatian: 10 bočica s praškom za otopinu za injekciju.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ PENNEN GONAL-f 450 IE/0,75 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BRIZGALICI GONAL-f 450 IU/0,75 ml
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge GONAL-f Sådan skal du bruge GONAL-f Bivirkninger
Croatian: Što je GONAL-f i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati GONAL-f Kako primjenjivati GONAL-f Moguće nuspojave
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 20 engangskanyler.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranju s 1 napunjenom brizgalicom i 20 igala za jednokratnu upotrebu.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 2 ml solvens.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s 2 ml otapala.
Danish: GONAL-f er ikke indiceret under amning.
Croatian: GONAL-f nije indiciran za vrijeme dojenja.
Danish: Reservoirbeholder
Croatian: Držač spremnika
Danish: • Efter opløsning er der 450 IE (33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml opløsning, hvilket betyder, at der er 600 IE (44 mikrogram) i hver milliliter opløsning.
Croatian: • Nakon pripreme za primjenu, u 0,75 ml otopine nalazi se 450 IU (33 mikrograma) folitropina alfa, što znači da se u svakom mililitru otopine nalazi 600 IU (44 mikrograma).
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Danish: Yderligere 5 dødsfald blev efterfølgende rapporteret.
Croatian: Naknadno je prijavljeno još 5 smrtnih slučajeva.
Danish: Dato for første tilladelse: 14 november 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. studeni 2016
Danish: De fleste, men ikke alle, af disse patienter havde allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Croatian: U većine, ali ne i svih tih bolesnika već su postojali kardiovaskularni faktori rizika.
Danish: 1047 Budapest Ungarn
Croatian: 1047 Budimpešta Mađarska
Danish: Det har ikke været muligt at fastslå, om disse hændelser er direkte forbundet med disse eller andre faktorer.
Croatian: Ne može se utvrditi jesu li ti događaji izravno povezani s tim faktorima rizika ili s drugim faktorima.
Danish: Alfa-blokkere
Croatian: Alfa-blokatori
Danish: Pædiatrisk population (1-17 år)
Croatian: Pedijatrijska populacija (1 do 17 godina)
Danish: Dødsårsagerne var relateret til PAH.
Croatian: Uzroci smrti bili su povezani s PAH-om.
Danish: Brug af Granpidam sammen med mad og drikke
Croatian: Granpidam s hranom i pićem
Danish: Granpidam bør ikke gives til børn under 1 år.
Croatian: Djeca Granpidam se ne smije davati djeci mlađoj od 1 godine.
Danish: Sildenafil absorberes hurtigt.
Croatian: Sildenafil se brzo apsorbira.
Danish: Patienter, som får anden medicin
Croatian: Bolesnici koji uzimaju druge lijekove
Danish: hvis De tager riociguat.
Croatian: - ako uzimate riocigvat.
Danish: Behandlingsvarigheden var 12 uger.
Croatian: Liječenje je trajalo 12 tjedana.
Danish: 90 tabletter 300 tabletter 15x1 tablet 90x1 tablet 300x1 tablet
Croatian: 90 tableta 300 tableta 15x1 tableta 90x1 tableta 300x1 tableta
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Croatian: Stariji (≥65godina)
Danish: Forbedring i 6MWD var synlig efter 4 ugers behandling, og denne virkning blev opretholdt ved uge 8 og 12.
Croatian: Poboljšanje 6MWD-a bilo je vidljivo nakon 4 tjedna liječenja i taj je učinak bio održan u 8. i u 12. tjednu.
Danish: Kardiovaskulære risikofaktorer
Croatian: Kardiovaskularni faktori rizika
Danish: De må ikke drikke grapefrugtjuice, mens De er i behandling med Granpidam.
Croatian: Ne smijete piti sok od grejpa dok se liječite lijekom Granpidam.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår ved graviditet og embryonets/fosterets udvikling.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću i razvoj embrija/fetusa.
Danish: Lægen vil bede Dem om, at nedsætte dosis over nogle få dage, førend De standser behandlingen fuldstændigt.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da smanjite dozu tijekom nekoliko dana prije nego što potpuno prestanete uzimati lijek.
Danish: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungarn eller
Croatian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budimpešta 1047, Mađarska ili
Danish: Der må ikke anvendes højere doser til børn.
Croatian: U djece se ne smiju primjenjivati veće doze.
Danish: Granpidam udskilles i modermælken i meget små mængder og forventes ikke at skade barnet.
Croatian: Granpidam se izlučuje u majčino mlijeko u vrlo malim količinama i ne očekuje se da bi mogao naškoditi Vašem dojenčetu.
Danish: Tabletterne skal tages med ca. 6-8 timers mellemrum med eller uden mad.
Croatian: Tablete treba uzimati u razmaku od oko 6 do 8 sati, s hranom ili bez nje.
Danish: Klinisk effekt målt på en 6 minutters gangdistance kan være mindre hos ældre patienter.
Croatian: Klinička djelotvornost mjerena 6-minutnom postignutom udaljenošću hodom može biti manja u starijih bolesnika.
Danish: MedDRA-system organklasse (V 14.0)
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava (V.14.0)
Danish: Dets effekt er mere potent for PDE5 end for andre kendte fosfodiesteraser.
Croatian: Njegov učinak na PDE5 snažniji je nego na druge poznate fosfodiesteraze.
Danish: Granpidam kan give svimmelhed og kan påvirke synet.
Croatian: Granpidam može izazvati omaglicu i može utjecati na vid.
Danish: Gennemsnitlig pulmonalt systolisk blodtryk faldt med 9%.
Croatian: Srednja vrijednost plućnog sistoličkog krvnog tlaka snižena je za 9%.
Danish: Tabletten tages sammen med eller uden mad.
Croatian: Lijek se može uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: Hvis De glemmer at tage Granpidam, så tag en dosis, så snart De kommer i tanke om det, og fortsæt så med at tage Deres medicin til den sædvanlige tid.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Granpidam, uzmite dozu čim se sjetite, a zatim nastavite uzimati lijek u uobičajeno vrijeme.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodiljvosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Dette er i overensstemmelse med ritonavirs udtalte virkning på et bredt udvalg af P450substrater.
Croatian: To je u skladu s izraženim učincima ritonavira na široki spektar supstrata P450.
Danish: De må ikke tage mere medicin, end Deres læge har foreskrevet.
Croatian: Ne smijete uzimati više lijeka nego što Vam je preporučio liječnik.
Danish: hvis De for nylig har haft et slagtilfælde, eller et hjerteanfald, eller hvis De har svær leversygdom eller meget lavt blodtryk (<90/50 mmHg).
Croatian: - ako ste nedavno imali moždani udar ili srčani udar, ili ako imate tešku bolest jetre ili vrlo nizak krvni tlak (< 90/50 mmHg).
Danish: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien eller
Croatian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Danish: Børn <7 år (kombinerede sildenafildoser=47, placebo=16) kunne kun evalueres til sekundære endepunkter.
Croatian: U djece mlađe od 7 godina (kombinirane doze sildenafila = 47; placebo = 16) mogli su se procijeniti samo sekundarni ishodi.
Danish: Hvis De har glemt at tage Granpidam
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Granpidam
Danish: 37 dødsfald forekom før datamonitoreringskomiteens beslutning om at titrere dosen hos forsøgspersoner til et lavere niveau, baseret på en observeret ubalance i mortalitet ved stigende sildenafildoser.
Croatian: 37 smrtnih slučajeva nastupilo je prije odluke Povjerenstva za praćenje podataka o smanjivanju doze u ispitanika, na temelju opažene neravnoteže u smrtnosti kod povećanja doza sildenafila.
Danish: Af de 278 randomiserede patienter fik 277 patienter mindst 1 dosis af studiemedicinen.
Croatian: Od 278 randomiziranih bolesnika, 277 ih je primilo najmanje 1 dozu ispitivanog lijeka.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier med ammende kvinder.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja provedena među dojiljama.
Danish: Sildenafil har ingen effekt på synsskarphed eller kontrastfølsomheden.
Croatian: Sildenafil nema učinka na oštrinu vida niti na osjetljivost na kontraste.
Danish: Der blev rapporteret alvorlige bivirkninger hos 94 (41%) af de 229 forsøgspersoner, som fik sildenafil.
Croatian: Ozbiljne nuspojave prijavljene su u 94 (41%) od 229 ispitanika koji su primali sildenafil.
Danish: Lægen skal informere patienter, der glemmer at tage Granpidam, om at tage dosis hurtigst muligt og derefter fortsætte med at tage den normale dosis.
Croatian: Liječnici trebaju savjetovati bolesnicima koji zaborave uzeti Granpidam da uzmu dozu što prije, a zatim nastave s uobičajenom dozom.
Danish: Behandlingsgruppe
Croatian: Terapijska skupina
Danish: Disse rapporter omfatter svimmelhed og uklarhed, men ikke synkope.
Croatian: Te su prijave uključivale omaglicu i ošamućenost, no ne i sinkopu.
Danish: På tværs af det kortvarige og langvarige studie var den samlede behandlingsvarighed fra starten af den dobbeltblindede behandling af individuelle forsøgspersoner fra 3 til 3.129 dage.
Croatian: Tijekom kratkotrajnog i dugotrajnog ispitivanja, ukupno trajanje liječenja od početka dvostruko slijepog ispitivanja za pojedine pacijente kretalo se u rasponu od 3 do 3129 dana.
Danish: Proteinbindingen er uafhængig af de totale lægemiddelkoncentrationer.
Croatian: Vezanje za proteine ne ovisi o ukupnoj koncentraciji lijeka.
Danish: 95 % konfidensinterval
Croatian: Procijenjena razlika Interval pouzdanosti 95%
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne dosis, genotoksicitet, karcinogenicitet, reproduktionstoksicitet og udvikling.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Danish: Granpidam er kun beregnet til oral anvendelse.
Croatian: Granpidam je namijenjen samo za peroralnu primjenu.
Danish: For at undgå en potentiel pludselig klinisk forværring under seponering af behandling bør gradvis dosisreduktion overvejes.
Croatian: Međutim, kako bi se izbjeglo eventualno naglo pogoršanje kliničkog stanja tijekom ukidanja terapije, treba se razmotriti postupno smanjivanje doze.
Danish: Granpidam nedsætter blodtrykket i lungerne ved at udvide blodkarrene i lungerne.
Croatian: Granpidam snižava krvni tlak u plućima tako što proširuje krvne žile u plućima.
Danish: Nicorandil er en hybrid af kaliumkanalaktivator og nitrat.
Croatian: Nikorandil je hibrid aktivatora kalijevih kanala i nitrata.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Granpidam
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Granpidam
Danish: Resultaterne af hovedanalysen (sildenafilgrupperne vs. placebo) var ikke statistisk signifikante (p=0,056) (se tabel 2).
Croatian: Rezultati glavne analize (kombinirane doze sildenafila u odnosu na placebo) nisu bili statistički značajni (p = 0,056) (vidjeti Tablicu 2).
Danish: Sildenafil har ingen signifikant effekt på atorvastatins eksponering (AUC steg 11%), hvilket tyder på at sildenafil ikke har en relevant klinisk effekt på CYP3A4.
Croatian: Sildenafil nije imao značajan učinak na izloženost atorvastatinu (AUC povećan za 11%), što upućuje na to da sildenafil nema klinički značajan učinak na CYP3A4.
Danish: Generelt bør enhver dosisjustering kun foretages efter en omhyggelig vurdering af risk/benefit.
Croatian: Općenito, bilo kakva prilagodba doze treba se primijeniti samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Danish: N-desmethylmetabolitten metaboliseres yderligere med en halveringstid på ca. 4 timer.
Croatian: N-dezmetil metabolit se dalje metabolizira, uz terminalni poluvijek od približno 4 sata.
Danish: Denne type medicin gives ofte til lindring af smerter i brystet (eller "angina pectoris").
Croatian: Ti se lijekovi često daju za ublažavanje boli u prsima ("angine pectoris").
Danish: Maksimal VO2 blev vurderet 1 år efter, det placebokontrollerede studie startede.
Croatian: Vršni VO2 ocijenjen je nakon godinu dana od početka placebom kontroliranog ispitivanja.
Danish: Behandling af pædiatriske patienter i alderen 1-17 år med pulmonal arteriel hypertension.
Croatian: Liječenje pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 do 17 godina s plućnom arterijskom hipertenzijom.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Granpidam
Croatian: Drugi lijekovi i Granpidam
Danish: Granpidam indeholder lactose
Croatian: Granpidam sadrži laktozu
Danish: I tilfælde af klinisk forværring på trods af Granpidam-behandling, bør alternative behandlingsmuligheder overvejes.
Croatian: U slučaju kliničkog pogoršanja unatoč liječenju lijekom Granpidam, treba razmotriti druge mogućnosti liječenja.
Danish: Sildenafil påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Sildenafil umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Af de forsøgspersoner, der havde fået sildenafil, og som udviklingsmæssigt var i stand til at udføre CPET-testen, havde 59/114 (52%) forsøgspersoner ikke vist forværring i maksimal VO2 fra initieringen af sildenafilbehandlingen.
Croatian: Od ispitanika liječenih sildenafilom koji su bili razvojno sposobni za izvođenje CPET testa, u 59/114 ispitanika (52%) nije pokazao pogoršanje vršnog VO2 od početka uzimanja sildenafila.
Danish: Efter 24 timer er sildenafils plasmaniveauer stadig ca. 200 ng/ml sammenlignet med ca. 5 ng/ml, når sildenafil bliver anvendt alene.
Croatian: Nakon 24 sata su plazmatske razine sildenafila još uvijek bile oko 200 ng/ml, u usporedbi s približno 5 ng/ml kada se sildenafil primjenjivao sam.
Danish: Et sekundært endepunkt var tid indtil klinisk forværring og var defineret som tiden fra randomisering til første forekomst af symptom på klinisk forværring (død, lungetransplantation, opstart af bosentan- behandling eller klinisk forværring, der krævede ændring i epoprostenol-behandling).
Croatian: Sekundarni ishod bilo je vrijeme do kliničkog pogoršanja, definirano kao vrijeme od randomizacije do prve pojave događaja kliničkog pogoršanja (smrt, presađivanje pluća, uvođenje liječenja bosentanom ili kliničko pogoršanje koje je zahtijevalo promjenu terapije epoprostenolom).
Danish: Der findes ingen tilgængelige kliniske data vedrørende bivirkninger hos ammede spædbørn, men de indtagne mængder forventes ikke at forårsage bivirkninger.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci povezani sa štetnim događajima u dojenčadi, ali ne očekuje se da će unesene količine prouzročiti ikakve nuspojave.
Danish: Hvide til offwhite, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på ca. 6,6 mm, præget med "20" på den ene side og jævne på den anden side.
Croatian: Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete promjera od približno 6,6 mm s utisnutom oznakom „20" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Danish: Bivirkninger rapporteret efter markedsføring er anført i kursiv.
Croatian: Prijave zaprimljene nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u kurzivu.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der blev rapporteret gennem det kortvarige og langvarige studie, var generelt de samme i det kortvarige studie.
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene tijekom trajanja kratkotrajnog i dugotrajnog ispitivanja bile su u pravilu slične nuspojavama koje su opažene u samom kratkotrajnom ispitivanju.
Danish: Enkeltdoser af antacida (magnesiumhydroxid/aluminiumhydroxid) påvirker ikke biotilgængeligheden af sildenafil.
Croatian: Pojedinačne doze antacida (magnezijev hidroksid/aluminijev hidroksid) nisu utjecale na bioraspoloživost sildenafila.
Danish: Sildenafil og dets væsentligste cirkulerende N-desmethylmetabolit er omtrent 96% bundet til plasmaproteiner.
Croatian: Sildenafil i njegov glavni N-dezmetil metabolit u cirkulaciji se približno 96% vežu za proteine plazme.
Danish: Sildenafil bør derfor kun anvendes til disse patienter efter omhyggelig risk/benefit-vurdering.
Croatian: Stoga sildenafil u tih bolesnika treba primijeniti tek nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Danish: Den anbefalede dosis er 20 mg 3 gange dagligt.
Croatian: Preporučena doza je 20 mg tri puta na dan.
Danish: Den væsentligste cirkulerende metabolit er resultatet af en N-demethylering af sildenafil.
Croatian: Glavni metabolit u cirkulaciji nastaje N-demetilacijom sildenafila.
Danish: Det gennemsnitlige steady-state fordelingsvolumen (VSS) for sildenafil er 105 l, hvilket tyder på fordeling i vævet.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije sildenafila u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) je 105 l, što ukazuje na to da se on raspodjeljuje u tkiva.
Danish: Sildenafil har ingen virkning på saquinavirs farmakokinetik.
Croatian: Sildenafil nije utjecao na farmakokinetiku sakvinavira.
Danish: Pædiatrisk population Sildenafil sikkerhed og virkning hos børn under 1 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sildenafila u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Danish: Dosisjustering til 20 mg 2 gange dagligt bør overvejes efter omhyggelig risk/benefit-vurdering, og kun hvis behandlingen ikke er veltolereret.
Croatian: Snižavanje doze na 20 mg dva puta na dan treba razmotriti nakon pažljive procjene koristi i rizika samo ako bolesnik dobro ne podnosi terapiju.
Danish: hvis De tager medicin til behandling af svampeinfektioner som f.eks. ketoconazol eller itraconazol eller medicin som indeholder ritonavir (mod hiv).
Croatian: - ako uzimate lijekove za liječenje gljivičnih infekcija, kao što su ketokonazol ili itrakonazol, ili lijekove koji sadrže ritonavir (za liječenje HIV infekcije).
Danish: Der er ingen data vedrørende interaktion af sildenafil og ikke-specifikke fosfodiesterasehæmmere, såsom teophyllin eller dipyridamol.
Croatian: Nema podataka o interakciji sildenafila i nespecifičnih inhibitora fosfodiesteraze kao što su teofilin ili dipiridamol.
Danish: Sildenafil (eller placebo) blev adderet patienternes standardbehandling, som kunne omfatte en kombination af antikoagulantia, digoxin, calciumkanalblokkere, diuretika eller oxygen.
Croatian: Sildenafil (ili placebo) se dodavao bolesnikovoj osnovnoj terapiji, koja je mogla uključivati kombinaciju antikoagulansa, digoksina, blokatora kalcijevih kanala, diuretika ili kisika.
Danish: I alt 106 ud af 234 (45%) forsøgspersoner kunne evalueres ved CPET, hvilket omfattede børn ≥7 år, som udviklingsmæssigt var i stand til at udføre testen.
Croatian: CPET test se mogao provesti u ukupno 106 od 234 ispitanika (45%), koji su obuhvaćali djecu u dobi od ≥ 7 godina i razvojno sposobnu za izvođenje testa.