FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Didanosiini annetaan tyhjään mahaan ja siksi se pitää antaa tuntia ennen ruoan kanssa otettavan tehostetun darunaviirin antamista tai 2 tuntia sen jälkeen.
Latvian: Didanozīns jālieto tukšā dūšā, tādēļ tas jālieto 1 stundu pirms vai darunavīra Cmax ↔
Finnish: Mitä Darunavir Krka sisältää - Vaikuttava aine on darunaviiri.
Latvian: Ko Darunavir Krka satur - Aktīvā viela ir darunavīrs.
Finnish: Ks. kohdasta 4.4, säädetäänkö tenofoviiridisoproksiiliannost a kreatiniinipuhdistuman perusteella.
Latvian: Skatiet 4.4. apakšpunktu, ja kreatinīna klīrensu izmanto tenofovīra disoproksila devas pielāgošanai
Finnish: Annos aikuisille jotka eivät ole aiemmin käyttäneet antiretroviruslääkkeitä (lääkärisi tarkistaa tämän kohdallasi)
Latvian: Deva pieaugušajiem, kas iepriekš nav lietojuši zāles pret retrovīrusiem (Jūsu ārsts to noteiks)
Finnish: CCR5:N ESTÄJÄT Maraviroki 150 mg kahdesti vuorokaudessa maraviroki AUC ↑ 305 % maraviroki Cmin ND maraviroki Cmax ↑ 129 % darunaviirin ja ritonaviirin pitoisuudet olivat yhdenmukaiset aiempien tietojen kanssa
Latvian: 150 mg divas reizes dienā maraviroka AUC ↑ 305% maraviroka Cmin NN maraviroka Cmax ↑ 129% darunavīra, ritonavīra koncentrācijas bija atbilstošas vēsturiskiem datiem
Finnish: Siksi on syytä ennen darunaviirihoidon aloittamista tutustua kobisistaatin tai ritonaviirin valmisteyhteenvetoon.
Latvian: Tāpēc pirms ārstēšanas sākšanas ar darunavīru jāizlasa attiecīgi kobicistata vai ritonavīra zāļu apraksts.
Finnish: - Ota Darunavir Krka ruoan kanssa.
Latvian: - Lietojiet Darunavir Krka kopā ar ēdienu.
Finnish: Darunavir Krka saattaa heikentää näiden lääkitysten tehoa.
Latvian: Darunavir Krka var samazināt to efektivitāti.
Finnish: Darunavir Krka 800 mg kalvopäällysteiset tabletit (tabletit):
Latvian: Darunavir Krka 800 mg apvalkotās tabletes (tabletes):
Finnish: Darunaviirin yhteisvaikutusprofiili riippuu siitä, käytetäänkö ritonaviiria darunaviirin farmakokinetiikkaa tehostavana valmisteena.
Latvian: Darunavīra mijiedarbības raksturojums atkarīgs no tā, vai kā farmakokinētikas pastiprinātāju lieto ritonavīru.
Finnish: Darunaviiri/ritonaviiri N = 12
Latvian: Rezultāti pēc 48 nedēļām darunavīrs/ritonavīrs N=12
Finnish: Darunaviirin käyttöä koskevat vasta-aiheet ja samanaikaisesti käytettäviä lääkityksiä koskevat suositukset riippuvat siitä, tehostetaanko hoitoa ritonaviirilla (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5).
Latvian: Tāpēc darunavīram var būt atšķirīgas kontrindikācijas un ieteikumi par vienlaikus lietotām zālēm atkarībā no tā, vai šīs vielas iedarbību pastiprina ar ritonavīru (skatīt 4.3, 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Tehostettu darunaviiri saattaa suurentaa sienilääkepitoisuuksia plasmassa, ja posakonatsoli, isavukonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli saattavat suurentaa darunaviiripitoisuuksia.
Latvian: Pastiprinātais darunavīrs var paaugstināt pretsēnīšu līdzekļu koncentrāciju plazmā, un posakonazols, izavukonazols, itrakonazols vai flukonazols var paaugstināt darunavīra koncentrāciju.
Finnish: Darunavir Krka -valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkevalmisteiden kanssa ihmisen immuunikatovirusinfektiopotilaiden (HIV-1) hoitoon.
Latvian: Darunavir Krka, lietojot vienlaikus ar mazu ritonavīra devu, indicēta kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju.
Finnish: Klotrimatsolin systeeminen käyttö samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa saattaa suurentaa darunaviiri- ja/tai
Latvian: Klotrimazola sistēmiska lietošana vienlaicīgi ar pastiprināto darunavīru var paaugstināt darunavīra un/vai klotrimazola koncentrāciju plazmā.
Finnish: Jos käytät ehkäisyvalmisteita raskauden ehkäisyyn, muun kuin hormonaalisen ehkäisymenetelmän käyttöä suositellaan.
Latvian: Dzimstības kontrolei ieteicams izmantot citas nehormonālas pretapaugļošanās metodes;
Finnish: 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kerran päivässä.
Latvian: 100 mg ritonavīra vienu reizi dienā.
Finnish: Darunaviirin yhteisvaikutusprofiili saattaa olla erilainen sen mukaan, tehostetaanko sen farmakokinetiikkaa ritonaviirilla vai kobisistaatilla.
Latvian: Darunavīra mijiedarbības raksturojums var atšķirties atkarībā no tā, vai kā farmakopastiprinātājs izmantots ritonavīrs vai kobicistats.
Finnish: Katso lasten annossuositukset 600 mg:n Darunavir Krka -tablettien valmisteyhteenvedosta.
Latvian: Ieteicamās devas bērniem skatīt Darunavir Krka 600 mg tablešu zāļu aprakstā.
Finnish: MedDRA-elinjärjestelmä Esiintymistiheys
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija Biežuma grupa
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Latvian: - Ja Jums rodasjebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Efavirentsin käyttö yhdistelmänä kerran vuorokaudessa otettavan tehostetun darunaviirin kanssa saattaa johtaa optimaalista pienempään darunaviirin alimpaan pitoisuuteen (Cmin).
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar vienu reizi dienā lietotu pastiprināta darunavīra devu var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Finnish: Darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa käytettynä emtrisitabiinia ja tenofoviirialafenamidia sisältävän yhdistelmävalmisteen suositeltu annos on 200/10 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas ar darunavīra un mazu ritonavīra devu gadījumā ieteicamā emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda deva ir 200/10 mg reizi dienā.
Finnish: Annos aikuisille jotka ovat aiemmin käyttäneet antiretroviruslääkkeitä (lääkärisi tarkistaa tämän kohdallasi)
Latvian: Deva pieaugušajiem, kas iepriekš lietojuši antiretrovirālas zāles (Jūsu ārsts to noteiks)
Finnish: Tehostetun darunaviirin ja amiodaronin, bepridiilin, dronedaronin, ivabradiinin, kinidiinin tai ranolatsiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Latvian: Darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombinācijas un amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradīna, hinidīna vai ranolazīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: HIV-lääkkeesi lääkärin antaman ohjeen mukaan.
Latvian: kā ieteicis Jūsu ārsts.
Finnish: Tehostetun darunaviirin ja raltegraviirin yhdistelmää voidaan käyttää ilman annoksen muuttamista.
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un raltegravīra kombināciju var lietot, nepielāgojot devu.
Finnish: IMMUNOSUPPRESSIIVISET LÄÄKKEET Siklosporiini
Latvian: IMŪNSUPRESANTI Ciklosporīns Sirolims
Finnish: ANTIKOAGULANTIT/ANTITROMBOOTTISET LÄÄKKEET Apiksabaani
Latvian: ANTIKOAGULANTI/ANTIAGREGANTI Apiksabāns
Finnish: 300 mg kerran vuorokaudessa atatsanaviiri AUC ↔ atatsanaviiri Cmin ↑ 52 % atatsanaviiri Cmax ↓ 11 % darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔ Atatsanaviiri: atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää (300/100 mg kerran vuorokaudessa) verrattiin atatsanaviirin (300 mg kerran vuorokaudessa) käyttöön yhdessä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän (400/100 mg kahdesti vuorokaudessa) kanssa.
Latvian: 300 mg vienu reizi dienā atazanavīra AUC ↔ atazanavīra Cmin ↑ 52% atazanavīra Cmax ↓ 11% # darunavīra AUC ↔ # darunavīra Cmin ↔ # darunavīra Cmax ↔ Atazanavīrs: salīdzinot atazanavīru/ritonavīru pa 300/100 mg vienu reizi dienā un 300 mg atazanavīra vienu reizi dienā kombinācijā ar darunavīru/ritonavīru 400/100 mg divas reizes dienā.
Finnish: Darunavir Krka -valmistetta on käytettävä yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Latvian: Darunavir Krka jālieto kombinācijā ar mazām ritonavīra devām un citām zālēm HIV ārstēšanai.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän farmakokinetiikkaa on arvioitu terveillä aikuisilla ja HIV-1-infektoituneilla potilailla.
Latvian: Darunavīra farmakokinētiskās īpašības, lietojot kopā ar ritonavīru, tika izvērtētas veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem un HIV-1 inficētiem pacientiem.
Finnish: Tälle potilasryhmälle ei ole varmistettu darunaviirin kanssa käytettävää kobisistaattiannosta.
Latvian: Ar darunavīru lietojamā kobicistata deva šai pacientu grupā nav noskaidrota.
Finnish: Jos unohdat ottaa Darunavir Krka -valmistetta Jos huomaat asian 6 tunnin kuluessa, ota unohtamasi annos heti.
Latvian: Ja to pamanāt 6 stundu laikā, nekavējoties ieņemiet aizmirsto devu.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Darunavir Krka -valmistetta.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Darunavir Krka lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Finnish: Tehostetun darunaviirin ja dabigatraanin tai tikagrelorin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un dabigatrāna vai tikagrelora vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa) tehoa koskeva näyttö antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneilla potilailla pohjautuu vaiheen III TITANtutkimuksen 96 viikon tietojen perusteella tehtyyn analyysiin (tutkimus tehtiin potilailla, jotka olivat saaneet aiemmin antiretroviraalista hoitoa, mutta eivät olleet aiemmin saaneet lopinaviiria), vaiheen III ODIN-tutkimuksen 48 viikon tietojen perusteella tehtyyn analyysiin (tutkimus tehtiin antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneilla potilailla, joilla ei ollut darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (DRV-RAMeja)), ja vaiheen IIb POWER 1 ja 2
Latvian: Darunavīra 600 mg divas reizes dienā kombinācijas ar 100 mg ritonavīru divas reizes dienā efektivitāte pacientiem, kas iepriekš ir saņēmuši ART Kopā ar ritonavīru lietotas darunavīra (600/100 mg divreiz dienā) efektivitātes pierādījumus, ārstējot ART jau saņēmušus pacientus, pamato pēc 96 nedēļām veikta III fāzes pētījuma TITAN rezultātu analīze attiecībā uz ART agrāk saņēmušiem, bet lopinavīru nesaņēmušiem pacientiem, pēc 48 nedēļām attiecībā uz ART agrāk saņēmušiem pacientiem bez DRV-RAM veiktas analīzes rezultāti III fāzes pētījumā ODIN, kā arī pēc 96 nedēļām veiktas IIb fāzes pētījumu POWER 1 un 2 laikā iegūto datu analīzes rezultāti attiecībā uz ART iepriekš saņēmušiem pacientiem ar augstu rezistenci pret PI.
Finnish: Darunaviirin kanssa alle 18-vuotiaille lapsille annettavaa muun farmakokinetiikan tehostajan annosta ei ole varmistettu.
Latvian: Cita farmakokinētikas pastiprinātāja deva, kas lietojama bērniem līdz 18 gadu vacumam nav noteikta.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän (800 mg/150 mg) raskauden aikaisessa käytössä altistus darunaviirille on pieni (ks. kohta 5.2), mihin saattaa liittyä lisääntynyt hoidon epäonnistumisen riski ja lisääntynyt riski, että HIV-infektio siirtyy lapseen.
Latvian: Lietojot darunavīru/kobicistatu 800/150 mg grūtniecības laikā, darunavīra kopējā iedarbība ir zema (skatīt 5.2. apakšpunktu), un tas var būt saistīts ar palielinātu risku,
Finnish: - Ota muut Darunavir Krka -valmisteen ja ritonaviirin kanssa yhdistelmänä käytettävät
Latvian: - Lietojiet citas Jūsu zāles pret HIV kombinācijā ar Darunavir Krka un ritonavīru,
Finnish: Atorvastatiini 10 mg kerran vuorokaudessa atorvastatiini AUC ↑ 3-4-kertainen atorvastatiini Cmin ↑ ≈5,5-10kertainen atorvastatiini Cmax ↑ ≈2-kertainen yhdistelmänä darunaviirin ja ritonaviirin kanssa
Latvian: Atorvastatīns 10 mg vienu reizi dienā atorvastatīna AUC ↑ 3-4 reizes atorvastatīna Cmin ↑ ≈5,5-10 reizes atorvastatīna Cmax ↑ ≈2 reizes darunavīrs/ritonavīrs
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/17/1249/009 90 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/17/1249/010
Latvian: 30 apvalkotās tabletes: EU/1/17/1249/009 90 apvalkotās tabletes: EU/1/17/1249/010
Finnish: Darunaviirin samanaikainen käyttö näiden antikoagulanttien kanssa saattaa suurentaa antikoagulantin pitoisuuksia ja siten lisätä verenvuotoriskiä.
Latvian: Darunavīra un šo antikoagulantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā var būt paaugstināta antikoagulantu koncentrācija, kas var palielināt asiņošanas risku.
Finnish: Niiden tutkimuspotilaiden lukumäärä, jotka olivat kokeneet virologisen epäonnistumisen ja joilla esiintyi parittaiset lähtötilanteen/päätetapahtuman genotyypit ja joille kehittyi mutaatioita päätetapahtuman yhteydessä, n/N
Latvian: Pacientu skaits, kam novērota viroloģiska neveiksme, pa pāriem sakārtoti genotipi pirms pētījuma sākuma un tā beigās, attīstījušās mutācijas b pētījuma beigās, n/N
Finnish: Sildenafiilin tai tadalafiilin käyttö pulmonaalihypertension hoitoon samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa saattaa suurentaa plasman sildenafiili- tai tadalafiilipitoisuuksia.
Latvian: Vienlaicīga sildenafila vai tadalafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai un pastiprinātā darunavīra lietošana var paaugstināt sildenafila vai tadalafila koncentrāciju plazmā.
Finnish: 106/l (ks. kohta 4.1), voidaan käyttää 800 mg annosta kerran vuorokaudessa yhdistelmänä kerran vuorokaudessa otettavan 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä.
Latvian: 6/l (skatīt 4.1. apakšpunktu), var lietot pa 800 mg vienu reizi dienā kopā ar 100 mg ritonavīra vienu reizi dienā kopā ar ēdienu.
Finnish: Tavanomainen Darunavir Krka -annos on 800 mg (kaksi 400 mg:n Darunavir Krka -tablettia tai yksi 800 mg:n Darunavir Krka -tabletti) kerran vuorokaudessa.
Latvian: Parasti Darunavir Krka deva ir 800 miligrami (2 tabletes pa 400 miligramiem Darunavir Krka vai viena Darunavir Krka 800 miligramu tablete) reizi dienā.
Finnish: - etinyyliestradiolia ja drospirenonia sisältävää yhdistelmävalmistetta.
Latvian: - etinilestradiolu/drospirenonu.
Finnish: tratsodonia (masennus- ja ahdistuneisuuslääkkeitä) - maravirokia (HIV-infektion hoitoon käytettävä lääke) - metadonia (opioidiriippuvuuden hoitoon) - karbamatsepiinia, klonatsepaamia (kouristuskohtauksia estävä ja tietyntyyppisten hermokipujen hoitoon käytettävä lääke) - kolkisiinia (kihdin tai perinnöllisen Välimeren kuumeen hoitoon) - bosentaania (korkean keuhkoverenpaineen hoitoon) - buspironia, kloratsepaattia, diatsepaamia, estatsolaamia, fluratsepaamia, injektioina annettavaa midatsolaamia, tsolpideemia (rauhoittavia lääkeaineita) - perfenatsiinia, risperidonia, tioridatsiinia (psykiatristen sairauksien hoitoon).
Latvian: trazodonu (depresijas un nemiera ārstēšanai); - maraviroku (HIV infekcijas ārstēšanai); - metadonu (atkarības ārstēšanai no opiātiem); - karbamazepīnu, klonazepāmu(novērš krampjus vai ārstē noteikta veida nervu sāpes); - kolhicīnu (podagras vai pārmantota Vidusjūras drudža ārstēšanai); - bosentānu (lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu plaušu asinsritē); - buspironu, klorazepātu, diazepāmu, estazolāmu, flurazepāmu, midazolāmu, ko lieto injekcijas veidā, zoldipemu (sedatīvie līdzekļi); - perfenazīnu, risperidonu, tioridazīnu (psihisku stāvokļu ārstēšanai).
Finnish: Arvioidut potilasryhmät olivat seuraavat (ks. kohta 5.1): - 80 aiemmin antiretroviraalista hoitoa saanutta HIV-1-infektoitunutta iältään 6-17vuotiasta ja vähintään 20 kg:n painoista lapsipotilasta, jotka saivat darunaviiritablettien ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää kaksi kertaa vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa.
Latvian: Tika vērtētas šādas pacientu populācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu): - 80 ART lietojuši ar HIV-1 inficēti pediatriski pacienti vecumā no 6 līdz 17 gadiem un ar vismaz 20 kg ķermeņa masu, kas divas reizes dienā lietoja darunavīra tabletes un ritonavīru mazā devā kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem; - 21 ART iepriekš lietojis, ar HIV-1 inficēts pediatrisks pacients vecumā no 3 līdz < 6 gadiem un ar ķermeņa masu no 10 kg līdz < 20 kg (16 dalībnieku ķermeņa masa bija no 15 kg līdz < 20 kg) divas reizes dienā lietoja darunavīra suspensiju iekšķīgai lietošanai ar mazas devas ritonavīru kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem; - 12 ar HIV-1 inficēti, ART nesaņēmuši bērni vecumā no 12 līdz 17 gadiem, kuriem ķermeņa masa ir vismaz 40 kg.
Finnish: Indinaviiri 800 mg kahdesti vuorokaudessa indinaviiri AUC ↑ 23 % indinaviiri Cmin ↑ 125 % indinaviiri Cmax ↔ darunaviiri AUC ↑ 24 % darunaviiri Cmin ↑ 44 % darunaviiri Cmax ↑ 11 %
Latvian: Indinavīrs 800 mg divas reizes dienā indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24%
Finnish: 600 mg kerran vuorokaudessa efavirentsi AUC ↑ 21 % efavirentsi Cmin ↑ 17 % efavirentsi Cmax ↑ 15 % darunaviiri AUC ↓ 13 % darunaviiri Cmin ↓ 31 % darunaviiri Cmax ↓ 15 % (efavirentsi ↑ CYP3A:n toiminnan estymisen vaikutuksesta) (darunaviiri ↓CYP3A:n induktion vaikutuksesta)
Latvian: 600 mg reizi dienā efavirenza AUC ↑ 21% efavirenza Cmin ↑ 17% efavirenza Cmax ↑ 15% #darunavīra AUC ↓ 13% #darunavīra Cmin ↓ 31% #darunavīra Cmax ↓ 15% (efavirenza ↑ izraisa CYP3A inhibīcija) (darunavīra ↓ izraisa CYP3A inducēšana)
Finnish: * DRV-RAMt: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V ja L89V.
Latvian: DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V un L89V.
Finnish: Darunaviiri saattaa suurentaa sienilääkepitoisuuksia plasmassa, ja posakonatsoli, isavukonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli saattavat suurentaa darunaviiripitoisuuksia.
Latvian: Darunavīrs var paaugstināt pretsēnīšu līdzekļu koncentrāciju plazmā, un posakonazols, izavukonazols, itrakonazols un flukonazols var paaugstināt darunavīra koncentrāciju.
Finnish: Suun kautta.
Latvian: atzīmi vienā pusē.
Finnish: Oireita voivat olla, näihin kuitenkaan rajoittumatta, vaikeaasteinen ihottuma tai ihottuma, johon liittyy kuumetta, yleistä huonovointisuutta, väsymystä, lihas- tai nivelsärkyä, rakkuloita, suun haavaumia, sidekalvotulehdusta, hepatiittia ja/tai eosinofiliaa.
Latvian: Šādas pazīmes var būt smagi izsitumi vai izsitumi, ko pavada drudzis, vispārējs savārgums, nespēks, muskuļu vai locītavu sāpes, pūšļi, mutes gļotādas bojājumi, konjunktivīts, hepatīts un/vai eozinofilija, ne tikai tie.
Finnish: EU/1/17/1249/009 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1249/010 90 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: EU/1/17/1249/009 30 apvalkotās tabletes EU/1/17/1249/010 90 apvalkotās tabletes
Finnish: Potilaan hoitohistorian ja (mahdollisuuksien mukaan) geno- tai fenotyyppaukseen perustuvan resistenssimäärityksen on ohjattava darunaviirin käyttöä (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1)
Latvian: Genotipiskie vai fenotipiskie izmeklējumi (ja pieejami) un iepriekšējā terapija jāizmanto kā darunavīra lietošanas ceļvedis (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Synnytyksen jälkeen (6-12 viikkoa) (n = 16)
Latvian: Pēcdzemdību periods (6-12 nedēļas) (n=16)
Finnish: Darunavir Krka -tabletteja on saatavana muita vahvuuksia.
Latvian: Ir pieejami citi Darunavir Krka zāļu stiprumi.
Finnish: Siksi hoitoa darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmällä ei pidä aloittaa raskauden aikana, ja jos nainen tulee raskaaksi darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän käytön aikana, pitää siirtyä vaihtoehtoiseen hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Latvian: Tādēļ darunavīra/kobicistata terapiju grūtniecības laikā sākt nav atļauts, un sievietēm, kurām darunavīra/kobicistata lietošanas laikā iestājas grūtniecība, terapijas shēma jāmaina pret alternatīvu shēmu (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Finnish: Antiretroviruslääkitystä aiemmin saaneiden aikuis- ja pediatristen potilaiden muut kliinisten tutkimusten tulokset, ks. Darunavir Krka 600 mg:n tablettien valmisteyhteenveto.
Latvian: Informāciju par pārējiem klīnisko pētījumu rezultātiem, kas iegūti par ART jau saņēmušiem pieaugušajiem, skatīt Darunavir Krka 600 mg tablešu zāļu aprakstu.
Finnish: Tämä pitää ottaa huomioon, jos darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää annetaan potilaalle, jonka samanaikaisesti käyttämien lääkevalmisteiden annosta pitää säätää laskennallisen glomerulussuodosnopeuden perusteella (ks. kohta 4.2 ja kobisistaatin valmisteyhteenveto).
Latvian: Kobicistats samazina aprēķināto kreatinīna klīrensu, jo tiek inhibēta kreatinīna sekrēcija kanāliņos, Tas jāņem vērā, kad darunavīru ar kobicistatu lieto pacientiem, kam aprēķināto kreatinīna klīrensu izmanto, lai pielāgotu vienlaikus lietoto zāļu devas (skatīt 4.2. apakšpunktu un kobicistata zāļu aprakstu).
Finnish: He saivat tutkimuksessa darunaviiritabletteja ja pieniannoksista ritonaviiria kerran vuorokaudessa yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohta 5.1).
Latvian: Šie pacienti kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu preparātiem vienu reizi dienā saņēma darunavīra tabletes un mazu ritonavīra devu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Darunavir Krka -valmisteen säilyttäminen
Latvian: Kā uzglabāt Darunavir Krka
Finnish: Darunavir Krkaa voidaan antaa aikuisille tai vähintään kolmen vuoden ikäisille lapsille, joiden paino on vähintään 15 kg.
Latvian: Darunavir Krka drīkst izrakstīt pieaugušajiem vai bērniem no trīs gadu vecuma, kuru svars ir vismaz 15 kg.
Finnish: Darunavir Krka darunaviiri
Latvian: Darunavir Krka darunavīrs
Finnish: Darunavir Krkaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Darunavir Krka EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Darunavir Krkan turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Darunavir Krka lietošanu?
Finnish: Darunavir Krka ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta HIV-hoito voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Latvian: Darunavir Krka neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet HIV ārstēšana var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Finnish: Virasto suositteli, että Darunavir Krka hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Latvian: Aģentūra ieteica apstiprināt Darunavir Krka lietošanai ES.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden yhteydessä, yhtiö toimitti Darunavir Krkan laatua koskevia tutkimuksia.
Latvian: Kā katrām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Darunavir Krka kvalitāti.
Finnish: Darunavir Krka annetaan aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
Latvian: Darunavir Krka vienmēr lieto kopā ar ritonavīru.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Darunavir Krkan on osoitettu olevan laadultaan Prezistan veroinen ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Darunavir Krka ir pierādīta ar Prezista salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Darunavir Krkalääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Darunavir Krka.
Finnish: Kun entsyymin vaikutus estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja sen monistuminen kehossa hidastuu.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties un samazinās tā vairošanās ātrums organismā.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Darunavir Krka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Prezista.
Latvian: Tas nozīmē, ka Darunavir Krka satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Prezista.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Darunavir Krkan käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Darunavir Krka lietošanu.
Finnish: Darunavir Krkaa saa tabletteina.
Latvian: Darunavir Krka ir pieejamas tabletēs.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni un tāpēc ir sagaidāms, ka tām būs vienāda iedarbība.
Finnish: Mitkä ovat Darunavir Krkan edut ja riskit?
Latvian: Kāda ir Darunavir Krka ieguvumu un riska attiecība?
Finnish: Näin hoito tehostuu ja vältytään suuremmalta darunaviiriannokselta.
Latvian: Tas ļauj efektīvi ārstēt, vienlaikus izvairoties no augstākām darunavīra devām.
Finnish: Darunavir Krka on ns. geneerinen lääke.
Latvian: Darunavir Krka ir "ģenēriskas zāles".
Finnish: Koska Darunavir Krka on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Latvian: Tā kā Darunavir Krka ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.